natgillin/translations-raw huggingface dataset:
19 bleeds were non-joint (soft tissue, muscle, body cavity, intracranial and other) and 7 were joint bleeds of which 1 was a bleed into a target joint.
Ukupno 26 epizoda krvarenja liječeno je lijekom RIXUBIS, od kojih su 23 bila krvarenja uzrokovana ozljedom, 2 spontana i 1 nepoznatog podrijetla. 19 krvarenja nije bilo u zglobovima (meko tkivo, mišić, tjelesna šupljina, intrakranijalno i drugo), a 7 je bilo krvarenje zglobova, od kojih je 1 bilo krvarenje u ciljni zglob.
Reconstituted medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Rekonstituirane lijekove potrebno je vizualno pregledati prije primjene kako biste provjerili sadrže li bilo kakve strane čestice ili je došlo do promjene boje.
The calculation of the required dose of factor IX is based on the empirical finding that 1 International Unit (IU) factor IX per kg body weight raises the plasma factor IX activity by 0.7 IU/dL (range from 0.31 to 1.0 IU/dL) or 0.7% of normal activity in patients less than 12 years of age (further information see section 5.2).
Izračun potrebne doze faktora IX temelji se na empirijskom nalazu da 1 internacionalna jedinica (IU) faktora IX po kg tjelesne težine povećava aktivnost faktora IX u plazmi za 0,7 IU/dl (raspon od 0,31 do 1,0 IU/dl) ili 0,7% normalne aktivnosti u bolesnika mlađih od 12 godina starosti (za dodatne informacije vidjeti dio 5.2).
The calculation of the required dose of factor IX is based on the empirical finding that 1 International Unit factor IX per kg body weight raises the plasma factor IX activity by 0.7 IU/dL (range from 0.31 to 1.0 IU/dL) or 0.7% of normal activity in patients less than 12 years of age (further information see section 5.2).
Izračun potrebne doze faktora IX temelji se na empirijskom nalazu da 1 internacionalna jedinica faktora IX po kg tjelesne težine povećava aktivnost faktora IX u plazmi za 0,7 IU/dl (raspon od 0,31 do 1,0 IU/dl) ili 0,7% normalne aktivnosti u bolesnika mlađih od 12 godina starosti (za dodatne informacije vidjeti dio 5.2).
Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding
Rana hemartroza, krvarenje u mišiću ili usnoj šupljini
Week 5 All (N=12)
5. tjedan Svi (N=12)
(inhibitors) against your medicine, as inhibitors may develop together with allergies.
Vaš liječnik će možda napraviti i krvne pretrage kako bi provjerio jeste li razvili protutijela koja neutraliziraju aktivnost (inhibitore) Vašeg lijeka, jer se inhibitori mogu razviti zajedno s alergijama.
Problems from exaggerated blood clotting (thromboembolic episodes) have not been observed with this product, but may occur with any factor IX products.
Problemi zbog pretjeranoga zgrušavanja krvi (tromboembolijske epizode) nisu zabilježene uz ovaj lijek, ali se mogu pojaviti s bilo kojim lijekom koji sadrži faktor IX. Oni mogu uključivati srčani udar, krvne ugruške u venama ili krvne ugruške u plućima.
Solvent: sterilised water for injections
Otapalo: sterilizirana voda za injekcije
Median (range) Cmax (IU/dL) Mean±SD
Srednja vrijednost±SD Medijan (raspon) Cmaks (IU/dl)
Fig. b
Sl. b
Life-threatening haemorrhages.
Krvarenja opasna po život.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA BOČICI ZA PRAŠAK
PK (ED 1) All (N=12)
FK (1. dan izloženosti) Svi (N=12)
Week 5 All (N=11)
5. tjedan Svi (N=11)
PK (ED 1) All (N=22)
FK (1. dan izloženosti) Svi (N=22)
Week 26 All (N=10)
26. tjedan Svi (N=10)
Median (range) Half-life (hr) Mean±SD
Srednja vrijednost ±SD Medijan (raspon) Poluvijek (h)
Week 26 All (N=21)
26. tjedan Svi (N=21)
Week 26 All (N=11)
26. tjedan Svi (N=11)
PK (ED 1) All (N=10)
FK (1. dan izloženosti) Svi (N=10)
Major surgery
Veliki kirurški zahvat
Week 13 All (N=21)
13. tjedan Svi (N=21)
1 vial: 3000 IU nonacog gamma, approx. 600 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
1 bočica: 3000 IU nonakoga gama, približno 600 IU/ml nakon pripreme s 5 ml otapala.
Week 13 All (N=11)
13. tjedan Svi (N=11)
1 vial: 250 IU nonacog gamma, approx. 50 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
1 bočica: 250 IU nonakoga gama, približno 50 IU/ml nakon pripreme s 5 ml otapala.
1 vial: 500 IU nonacog gamma, approx. 100 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
1 bočica: 500 IU nonakoga gama, približno 100 IU/ml nakon pripreme s 5 ml otapala.
RIXUBIS 500 IU powder for injection nonacog gamma
RIXUBIS 500 IU prašak za injekciju nonakog gama i.v. primjena
Median (range) Clearance (dL/(kg.hr)) Mean±SD
Srednja vrijednost±SD Medijan (raspon) Klirens (dl/(kg.h))
Week 13 All (N=10)
13. tjedan Svi (N=10)
Factor IX is a normal constituent of human blood necessary for effective blood clotting.
RIXUBIS sadrži djelatnu tvar nonakog gama i lijek je s faktorom zgrušavanja (koagulacije) IX. Faktor IX normalni je sastojak ljudske krvi nužan za učinkovito zgrušavanje krvi.
RIXUBIS 250 IU powder for injection nonacog gamma
RIXUBIS 250 IU prašak za injekciju nonakog gama i.v. primjena
Treatment was individualised based on the severity, cause and site of bleed The majority (23; 88,5%) were treated with 1-2 infusions.
Većina (23; 88,5%) liječeno je 1-2 infuzijama.
1 vial: 2000 IU nonacog gamma, approx. 400 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
1 bočica: 2000 IU nonakoga gama, približno 400 IU/ml nakon pripreme s 5 ml otapala.
Patients less than 12 years:
Bolesnici mlađi od 12 godina: liječenje prema potrebi
RIXUBIS 250 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 250 IU nonacog gamma, recombinant human coagulation factor IX (rDNA), corresponding to a concentration of 50 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
RIXUBIS 250 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Jedna bočica sadrži nominalno 250 IU nonakoga gama, rekombinantnog koagulacijskog faktora IX, ljudskog (rDNK), što odgovara koncentraciji od 50 IU/ml nakon rekonstitucije s 5 ml otapala.
1 vial: 1000 IU nonacog gamma, approx. 200 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
1 bočica: 1000 IU nonakoga gama, približno 200 IU/ml nakon pripreme s 5 ml otapala.
RIXUBIS 250 IU powder and solvent for solution for injection nonacog gamma (recombinant human coagulation factor IX)
RIXUBIS 250 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju nonakog gama (rekombinantni ljudski koagulacijski faktor IX)
RIXUBIS 2000 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 2000 IU nonacog gamma, recombinant human coagulation factor IX (rDNA), corresponding to a concentration of 400 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
RIXUBIS 2000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Jedna bočica sadrži nominalno 2000 IU nonakoga gama, rekombinantnog koagulacijskog faktora IX, ljudskog (rDNK), što odgovara koncentraciji od 400 IU/ml nakon rekonstitucije s 5 ml otapala.
RIXUBIS 500 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 500 IU nonacog gamma, recombinant human coagulation factor IX (rDNA), corresponding to a concentration of 100 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
RIXUBIS 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Jedna bočica sadrži nominalno 500 IU nonakoga gama, rekombinantnog koagulacijskog faktora IX, ljudskog (rDNK), što odgovara koncentraciji od 100 IU/ml nakon rekonstitucije s 5 ml otapala.
RIXUBIS 3000 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 3000 IU nonacog gamma, recombinant human coagulation factor IX (rDNA), corresponding to a concentration of 600 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
RIXUBIS 3000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Jedna bočica sadrži nominalno 3000 IU nonakoga gama, rekombinantnog koagulacijskog faktora IX, ljudskog (rDNK), što odgovara koncentraciji od 600 IU/ml nakon rekonstitucije s 5 ml otapala.
RIXUBIS 500 IU powder and solvent for solution for injection nonacog gamma (recombinant human coagulation factor IX)
RIXUBIS 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju nonakog gama (rekombinantni ljudski koagulacijski faktor IX)
RIXUBIS 2000 IU powder for injection nonacog gamma
RIXUBIS 2000 IU prašak za injekciju nonakog gama i.v. primjena
RIXUBIS 1000 IU powder for injection nonacog gamma
RIXUBIS 1000 IU prašak za injekciju nonakog gama i.v. primjena
Lot:
SERIJA:
RIXUBIS 3000 IU powder for injection nonacog gamma
RIXUBIS 3000 IU prašak za injekciju nonakog gama i.v. primjena
Patients with haemophilia B may develop neutralising antibodies (inhibitors) to factor IX.
Bolesnici s hemofilijom B mogu razviti neutralizirajuća protutijela (inhibitore) na faktor IX. Ako se pojave takvi inhibitori, to će se stanje očitovati kao nedostatan klinički odgovor.
RIXUBIS 3000 IU powder and solvent for solution for injection nonacog gamma (recombinant human coagulation factor IX)
RIXUBIS 3000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju nonakog gama (rekombinantni ljudski koagulacijski faktor IX)
RIXUBIS 2000 IU powder and solvent for solution for injection nonacog gamma (recombinant human coagulation factor IX)
RIXUBIS 2000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju nonakog gama (rekombinantni ljudski koagulacijski faktor IX)
Median (range) Mean residence time (hr) Mean±SD
Srednja vrijednost±SD Medijan (raspon) Srednje vrijeme zadržavanja (h) Srednja vrijednost±SD Medijan (raspon)
RIXUBIS 1000 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 1000 IU nonacog gamma, recombinant human coagulation factor IX (rDNA), corresponding to a concentration of 200 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
RIXUBIS 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Jedna bočica sadrži nominalno 1000 IU nonakoga gama, rekombinantnog koagulacijskog faktora IX, ljudskog (rDNK), što odgovara koncentraciji od 200 IU/ml nakon rekonstitucije s 5 ml otapala.
- If you get any side effects, talk to your doctor, or pharmacist.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
RIXUBIS 1000 IU powder and solvent for solution for injection nonacog gamma (recombinant human coagulation factor IX)
RIXUBIS 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju nonakog gama (rekombinantni ljudski koagulacijski faktor IX)
If you get any side effects, talk to your doctor or, pharmacist.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Surgery
Kirurški zahvat
Reconstitution and administration
Priprema i primjena
70 or more
70 ili više
• heart attack in the last 3 to 6 months;
• srčani udar u zadnjih 3 do 6 mjeseci;
ATC code: N01BB58
ATK oznaka: N01BB58
Your dentist knows how to throw away medicines no longer used.
Vaš stomatolog zna kako baciti lijekove koji se više ne koriste.
• are more than 70 years old.
• stariji ste od 70 godina;
• have or have had any heart problem
• imate ili ste imali bilo kakvih problema sa srcem;
SN: {number} <NN: {number} >
PC: {broj} SN: {broj} <NN: {broj}>
This medicine contains two active substances:
Ovaj lijek sadrži dvije djelatne tvari:
It also decreases bleeding during surgery.
Također smanjuje krvarenje tijekom kirurškog zahvata.
• X is usually used for simple and short dental procedures
• X se obično koristi za jednostavne i kratke stomatološke zahvate
Elderly patients:
Stariji bolesnici:
The pKa of articaine has been estimated at 7.8.
Vrijednost pKa artikaina procijenjena je na 7,8.
If you are given more X / Y than you should
Ako Vam je primijenjeno više X/Y nego što je trebalo biti
If only a portion of a cartridge is used, the remainder must be discarded.
Ako se iskoristi samo dio uloška, ostatak se mora baciti.
There is no experience of the use of articaine in pregnant women, except during childbirth.
Nema iskustva s primjenom artikaina u trudnica, osim tijekom porođaja.
No difference was observed in pharmacodynamic properties between the adult and the paediatric population.
Nije uočena razlika u farmakodinamičkim svojstvima između odrasle i pedijatrijske populacije.
Serious adverse reactions are generally systemic.
Ozbiljne nuspojave općenito su sistemske.
Binding to γ-globulin (8.6-23.7%) was much lower.
Vezanje na γ-globulin (8,6 - 23,7 %) bilo je daleko niže.
The rate of injection should be very slow (1 ml/min).
Ubrizgavanje treba biti vrlo sporo (1 ml/min).
The necessary dosage must be determined on an individual basis.
Potrebna doza mora se odrediti za svaku osobu pojedinačno.
Tell your dentist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Obavijestite svog stomatologa ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Very little articaine was detected in plasma from 12 to 24 hours following injection.
Vrlo malo artikaina otkriveno je u plazmi 12 do 24 sata nakon injiciranja.
• ringing of the ears, over-sensitivity of hearing
• zvonjava u ušima, pretjerana osjetljivost na zvuk
• epilepsy;
• epilepsije;
Mechanism of action and pharmacodynamic effects:
Mehanizam djelovanja i farmakodinamički učinci:
It is not likely that you will be given too much of this injection but if you should begin to feel unwell, tell your dentist.
Nije vjerojatno da će Vam biti primijenjena prevelika količine lijeka, ali ako se počenete osjećati loše, obratite se stomatologu.
Your dentist or doctor will decide if you can use X / Y during pregnancy.
Vaš stomatolog ili liječnik odlučit će možete li primiti X/Y tijekom trudnoće.
Store below 25°C.
Čuvati na temperaturi ispod 25 °C.
4.8 Undesirable effects a) Summary of the safety profile
4.8 Nuspojave a) Sažetak sigurnosnog profila
The higher risk of bleeding is more associated with the procedure, rather than with the medicine.
Veći rizik od krvarenja je više povezan sa zahvatom nego s lijekom.
Most cases of paresthesia reported following dental treatment are transient and resolve within days, weeks or months.
Najveći broj slučajeva parestezije prijavljenih nakon dentalnog liječenja je prolazan i rješava se u roku od nekoliko dana, tjedana ili mjeseci.
• extremely good mood (euphoria)
• pretjerano dobro raspoloženje (euforija)
The safety profile was similar in children and adolescents from 4 to 18 years old compared to adults.
Sigurnosni profil u djece i adolescenata od 4 do 18 godina sličan je onome u odraslih.
Other sources of information <Detailed information on this medicine is available on the website of {name of MS Agency (link)}>
Ostali izvori informacija <Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici {naziv nadležnog tijela države članice (poveznica)}>
Since this hydrolysis is very fast, about 90% of articaine is inactivated by this way.
Budući da je ta hidroliza vrlo brza, njome se inaktivira otprilike 90 % artikaina.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your dentist or doctor for advice before using this medicine.
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom stomatologu ili liječniku za savjet prije primjene ovog lijeka.
Within 24 hours, approximately 57% (68 mg) and 53% (204 mg) of the dose was eliminated in the urine.
Unutar 24 sata otprilike 57 % (68 mg) i 53 % (204 mg) doze eliminirano je mokraćom.
X / Y with food
X/Y s hranom
• Porphyria which causes either neurological complications or skin problems;
• porfiriju koje uzrokuje neurološke komplikacije ili kožne probleme;
• allergy to other local anaesthetics;
• alergije na druge lokalne anestetike;
The table below illustrates the maximum recommended dose:
Tablica u nastavku prikazuje maksimalne preporučene doze:
Preclinical data reveal no special hazard for humans at therapeutic doses, based on conventional studies of safety pharmacology, chronic toxicity, reproductive toxicity and genotoxicity.
Neklinčki podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude pri terapijskim dozama, na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, kronične toksičnosti, reproduktivne toksičnosti i genotoksičnosti.
Only physicians or dentists are trained to use X/Y.
Samo su liječnici ili stomatolozi obučeni za primjenu X/Y.
Patient body weight (kg)
Tjelesna težina bolesnika (kg)
In case of relative overdose, patients generally present symptoms within the first minutes.
U slučaju relativnog predoziranja, simptomi se u bolesnika obično javljaju unutar prvih nekoliko minuta.
Your dentist will choose between X and Y, and determine the appropriate dose taking into account your age, your weight, your general health and the dental procedure.
Vaš stomatolog odabrat će između X i Y te će odrediti odgovarajuću dozu uzimajući u obzir Vašu dob, težinu i opće zdravstveno stanje te stomatološki zahvat.
• metallic taste, taste disturbance or loss of taste function
• metalni okus, poremećaj okusa ili gubitak osjeta okusa
• increased, unpleasant or abnormal sense of touch
• pojačan, neugodan ili neuobičajen osjet dodira
Not known Local / Regional hyperaemia Vasodilatation
Nepoznato Lokalna/regionalna hiperemija Vazodilatacija
There is a risk of adrenergic toxicity.
Postoji rizik od adrenergičke toksičnosti.
They may also result from hypersensitivity, idiosyncrasy, or diminished tolerance by patient.
One također mogu nastati kao posljedica preosjetljivosti, idiosinkrazije ili smanjene podnošljivosti u bolesnika.
However, accidental soft tissue injury was observed more frequently, especially in 3 to 7 year old children, due to the prolonged soft tissue anaesthesia.
Međutim, slučajna ozljeda mekog tkiva zabilježena je češće, posebice u djece u dobi od 3 do 7 godina, zbog produljene anestezije mekog tkiva.
You will be given X or Y by a dentist.
X ili Y će Vam dati stomatolog.
Other medicines and X / Y
Drugi lijekovi i X/Y
Renal elimination of unchanged articaine accounted for only about 2% of total elimination.
Na bubrežnu eliminaciju nepromijenjenog artikaina otpada samo 2 % ukupne eliminacije.
• numbness or reduced sense of touch in and around the mouth
• obamrlost ili smanjen osjet dodira unutar i oko usta
The reported adverse reactions come from spontaneous reporting, clinical studies and literature.
Navedene nuspojave temelje se na spontanom prijavljivanju, kliničkim ispitivanjima i literaturi.
In case of cardiac arrest, immediate initiation of cardiopulmonary resuscitation should be performed.
U slučaju srčanog aresta treba odmah započeti kardiopulmonalnu reanimaciju.
Adrenaline passes into breast milk but also has a short half-life.
Adrenalin prelazi u majčino mlijeko, ali također ima kratak polvijek.
Children should be given doses commensurate with age and weight.
U djece treba primijeniti doze prilagođene dobi i težini.
• increased sensitivity to heat
• pojačana osjetljivost na toplinu
What X / Y is and what it is used for 2.
Što je X/Y i za što se koristi 2.
While you are in your dentist's office, your dentist will carefully follow the effects of X / Y.
Dok ste u ordinaciji Vašeg stomatologa, on će pažljivo pratiti učinke lijeka X/Y na Vas.
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
9 DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA
The dose must also be reduced in case of hypoxia, hyperkalaemia and metabolic acidosis.
Doza se mora smanjiti i u slučaju hipoksije, hiperkalijemije i metaboličke acidoze.
X / Y is for children over 4 years of age (ca. 20 kg in body weight), adolescents and adults.
X/Y namijenjen je djeci starijoj od 4 godine (približno 20 kg tjelesne težine), adolescentima i odraslima.
Adrenaline exhibits sympathomimetic effects.
Adrenalin pokazuje simpatomimetičke učinke.
Adrenaline, as vasoconstrictor, acts directly on both α- and β-adrenergic receptors; β-adrenergic effects predominate.
Adrenalin, kao vazokonstriktor, izravno djeluje i na α- i na β-adrenergičke receptore; prevladavaju βadrenergički učinci.
This medicinal product should only be used by or under the supervision of physicians or dentists sufficiently trained and familiar with diagnosis and treatment of systemic toxicity.
Ovaj lijek smije se primjenjivati samo od strane ili pod nadzorom liječnika ili stomatologa koji su dovoljno obučeni i upoznati s dijagnosticiranjem i liječenjem sistemske toksičnosti.
● Adults and adolescents (12 to 18 years of age)
● Odrasli i adolescenti (12 do 18 godina)
Serum concentrations of articaine measured in newborn infants were approx. 30% of maternal levels.
Koncentracije artikaina u serumu mjerene kod novorođenčadi bile su oko 30 % majčinih razina.
Distribution: High protein binding of articaine was observed with human serum albumin (68.5-80.8%), and ∝/β-globulins (62.5-73.4%).
Distribucija: Zabilježena je visoka razina vezanja artikaina na albumin u ljudskom serumu (68,5 - 80,8 %) i na ∝/β-globulin (62,5 - 73,4 %).
This medicinal product must be used with caution in patients with the following disorders:
Ovaj se lijek mora koristiti oprezno u bolesnika sa sljedećim poremećajima:
Neuropathy:
Neuropatija:
The cartridges are intended for single use.
Ulošci su namijenjeni za jednokratnu uporabu.
● Children (4 to 11 years of age)
● Djeca (4 do 11 godina)
1 Allergic reactions should not be mistaken with syncopal episodes (cardiac palpitations due to adrenaline).
1 Alergijske reakcije ne smiju se krivo protumačiti kao sinkopalne epizode (palpitacije zbog djelovanja adrenalina).
This consists in decreasing or preventing the large transient increase in the permeability of excitable membranes to sodium (Na+) that is normally produced by slight depolarisation of the membrane.
To obuhvaća smanjivanje ili sprječavanje prolaznog velikog povećanja permeabilnosti podražljive membrane za natrij (Na+) koji se obično proizvodi laganom depolarizacijom membrane.
For instructions on the handling of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Za upute o rukovanju s lijekom prije primjene vidjeti dio 6.6.
If signs of acute systemic toxicity appear, injection of the local anaesthetic should be stopped immediately.
Ako se pojave znakovi akutne sistemske toksičnosti, injiciranje lokalnog anestetika mora se odmah prekinuti.
If there is any risk of an allergic reaction, your dentist will choose a different medicine for anesthesia.
Ako postoji ikakav rizik od alergijske reakcije, Vaš će stomatolog izabrati drugi lijek za anesteziju.
• Y is more adapted to procedures lasting longer or with possible significant bleeding.
• Y je prikladniji za zahvate koji traju dulje ili mogu biti praćeni značajnim krvarenjem.
Depending on the kind of dental procedure performed, the dentist will choose between the two medicines:
Ovisno o vrsti stomatološkog zahvata, stomatolog će izabrati jedan od dva lijeka:
The local anaesthetic effects may be reduced when this medicinal product is injected into an inflamed or infected area.
Učinci lokalne anestezije mogu biti smanjeni kada se ovaj lijek injicira u upaljeno ili inficirano područje.
3 These neural pathologies may occur with various symptoms of abnormal sensations.
3 Ovi poremećaji živaca mogu se javiti uz razne simptome abnormalnih osjeta.
Inform your dentist, doctor or pharmacist immediately if you experience one of the following serious side effects:
Odmah obavijestite stomatologa, liječnika ili ljekarnika ako imate bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
Due to an overdose (absolute or relative), since excitement may be transient or absent, the first manifestations may be drowsiness merging into unconsciousness and respiratory arrest.
U slučaju predoziranja (apsolutnog ili relativnog), budući da ekscitiranost može biti prolazna ili odsutna, prva manifestacija može biti omamljenost koja se produbljuje u nesvjesticu i respiratorni arest.
Unused solution must be discarded.
Neiskorištena otopina mora se baciti.
Whereas in case of absolute overdose, signs of toxicity, depending on the injection site, appear later after the injection.
U slučaju apsolutnog predoziranja znakovi toksičnosti, ovisno o mjestu injekcije, pojavljuju se kasnije nakon injekcije.
• allergy to articaine or adrenaline or any of the other ingredients of these medicines (listed in section
• alergije na artikain ili adrenalin ili neki drugi sastojak ovih lijekova (naveden u dijelu 6.);
Thermohyperesthesia Headache
Termohiperesteziju Glavobolju
These medicines may intensify the effects of adrenaline.
Ovi lijekovi mogu pojačati djelovanje adrenalina.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Interakcije s artikainom