natgillin/translations-raw huggingface dataset:
One case of hypersexuality was reported in monotherapy placebo-controlled study.
U placebom kontroliranom ispitivanju monoterapije zabilježen je jedan slučaj hiperseksualnosti.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva B.V.
NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Teva B.V.
Dopaminergic effects
Dopaminergični učinci
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasagiline ratiopharm 1 mg tablets
NAZIV LIJEKA Razagilin ratiopharm 1 mg tablete
- Any combination of hallucinations, fever, restlessness, tremor and sweating (serotonin syndrome) - If you notice any suspicious skin changes because there is a higher risk of skin cancer (not exclusively melanoma) in patients with Parkinson's disease (see section 2).
Ako primijetite sumnjive promjene na koži zbog toga jer postoji povećani rizik od raka kože (koji ne mora nužno biti melanom) u bolesnika s Parkinsonovom bolešću (pogledajte dio 2).
Simi: +354 550 3300
Actavis Pharmaceuticals Iceland ehf. Simi: +354 550 3300
The tabulated list below includes adverse reactions which were reported with a higher incidence in placebo-controlled studies in patients receiving 1 mg/day rasagiline.
Niže navedeni tablični popis uključuje nuspojave koje su bile prijavljene s većom incidencijom u placebo kontroliranim ispitivanjima u bolesnika koji su primali 1 mg/dan razagilina Klasifikacija organskih sustava
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasagiline ratiopharm 1 mg tablets rasagiline
NAZIV GOTOVOG LIJEKA Razagilin ratiopharm 1 mg tablete razagilin
- Abdominal pain - Fall - Allergy - Fever - Flu (influenza) - General feeling of being unwell (malaise) - Neck pain - Chest pain (angina pectoris) - Low blood pressure when rising to a standing position with symptoms like dizziness/light headedness (orthostatic hypotension) - Decreased appetite - Constipation - Dry mouth - Nausea and vomiting - Flatulence
- bol u vratu - bol u prsnom košu (angina pektoris) - nizak krvni tlak pri ustajanju u stojeći položaj sa simptomima kao što su omaglica/ošamućenost
Urinary urgency
Urgencija
In blinded placebo-controlled studies, severe orthostatic hypotension was reported in one subject (0.3%) in the rasagiline arm (adjunct studies), none in the placebo arm. Clinical trial data further suggest that orthostatic hypotension occurs most frequently in the first two months of rasagiline treatment and tends to decrease over time.
U slijepim placebom kontroliranim ispitivanjima zabilježena je teška ortostatska hipotenzija u jednog ispitanika (0,3 %) u skupini koja je primala razagilin (dodatna ispitivanja), a nijedan slučaj u skupini koja je primala placebo.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 1 mg of rasagiline (as mesilate).
KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV DJELATNIH TVARI Svaka tableta sadrži 1 mg razagilina (u obliku mesilata).
Dyskinesia
Poremećaji
How to store Rasagiline ratiopharm
Kako čuvati Razagilin ratiopharm
Tablet 30 tablets METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Za primjenu kroz usta.
Pregelatinised maize starch Colloidal anhydrous silica Stearic acid
FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari manitol kukuruzni škrob kukuruzni škrob, prethodno geliran silicijev dioksid, koloidni, bezvodni stearatna kiselina talk
How to take Rasagiline ratiopharm
Kako uzimati Razagilin ratiopharm
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
- Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTER PACK
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU
Metabolism and nutrition disorders
Manje često Nepoznato imunološkog sustava Poremećaji metabolizma i prehrane
Musculoskeletal pain,
Oštećenje bubrega
Talk to your doctor before taking {Drug Name} - if you are due to have a specific blood test (calcium level).
Obratite se svom liječniku prije uzimanja {naziv lijeka} - ako morate napraviti određenu krvnu pretragu (utvrđivanje razine kalcija).
2 - What you need to know before you take {Drug Name} Warnings and precautions
2 - Što morate znati prije nego počnete uzimati {naziv lijeka} Upozorenja i mjere opreza
Interference with determination of ionised calcium levels
Interferencija pri utvrđivanju razina ioniziranog kalcija
Adopted at the 3-6 April 2017 PRAC
Usvojeno na sjednici PRAC-a 3. - 6. travnja 2017.
New or reactivated (recurring) cytomegalovirus infections and reactivated hepatitis B virus infections have been uncommonly reported.
Nove ili reaktivirane (ponavljajuće) citomegalovirusne infekcije i reaktivirane infekcije virusom hepatitisa B prijavljene su kao manje česte nuspojave.
The measurement of ionised calcium levels might show falsely decreased values under treatment with leflunomide and/or teriflunomide (the active metabolite of leflunomide) depending on the type of ionised calcium analyser used (e.g. blood gas analyser).
Mjerenje razina ioniziranog kalcija može pokazati lažno smanjene vrijednosti kod liječenja leflunomidom i/ili teriflunomidom (aktivnim metabolitom leflunomida) ovisno o vrsti korištenog analizatora ioniziranog kalcija (npr. analizator plina u krvi).
Albiglutide - Acute kidney injury (EPITT no 18778)
Albiglutid - akutna ozljeda bubrega (EPITT br. 18778)
2 - What you need to know before you use Eperzan Warnings and precautions
2 - Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Eperzan Upozorenja i mjere opreza
4.4 - Special warning and precautions for use
- Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Patients treated with albiglutide should be advised of the potential risk of dehydration, and take precautions to avoid fluid depletion.
Bolesnike liječene albiglutidom potrebno je upozoriti na mogući rizik od dehidracije te poduzeti mjere opreza radi sprečavanja gubitka tekućine.
Dehydration
- Nuspojave
Leflunomide; teriflunomide - Falsely decreased ionised calcium levels (EPITT no 18787)
Leflunomid; teriflunomid - lažno smanjene razina ioniziranog kalcija (EPITT br. 18787)
Package leaflet 4 - Possible side effects Other side effects:
- Moguće nuspojave Ostale nuspojave:
When initiating treatment with albiglutide, you may experience fluid loss from vomiting, nausea, diarrhoea or dehydration.
Kod započinjanja liječenja albiglutidom povraćanje, mučnina, proljev ili dehidracija mogu izazvati gubitak tekućine.
Frequency ‘uncommon': Meningoencephalitis herpetic (including cases with fatal outcome)
Učestalost „manje često”: Herpesni meningoencefalitis (uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom)
Temozolomide - Meningoencephalitis herpetic (EPITT no
Temozolomid - herpesni meningoencefalitis (EPITT br. 18785)
Strength Pharmaceutical Form
Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Pack size
Intravesnki
3 years After first opening: 6 weeks
3 godine Nakon prvog otvaranja: 6 tjedana
These events are often transitory.
Ti su događaji obično prolazni.
Such changes may in part be linked to disease control and life style.
Ove promjene mogu biti djelomično povezane s kontrolom bolesti i načinom života.
Date of first authorisation: 21 September 2017
Datum prvog odobrenja: 21. rujna 2017.
Discontinued trial due to adverse event or death
Prekid ispitivanja zbog štetnog događaja ili smrti
to help you sleep and/or relieve anxiety
za pomoć pri spavanju i/ili ublažavanju tjeskobe
The clinical relevance of this increase is unknown.
Klinički značaj tog povišenja nije poznat.
The disease may then become harder to treat.
U tom slučaju bolest može biti teže liječiti.
Keep the tablet bottle with you so that you can show what you have taken.
Ponesite bocu sa sobom kako biste mogli liječniku pokazati što ste uzeli.
You must take Symtuza every day and always with food.
Lijek Symtuza morate uzimati svaki dan i uvijek s hranom.
This is very important because the amount of virus may start to increase if the medicine is stopped for even a short time.
Ovo je izrazito važno jer se količina virusa može početi povećavati ako se primjena lijeka prekine čak i na kratko.
What Symtuza is and what it is used for
Što je Symtuza i za što se koristi
EU/1/17/1225/001- 30 film-coated tablets EU/1/17/1225/002- 90 film-coated tablets (3 x 30)
EU/1/17/1225/001- 30 filmom obloženih tableta EU/1/17/1225/002- 90 filmom obloženih tableta (3 x 30)
The tablet can be taken with a drink such as water, milk or any nutritional drink.
Tableta se može uzeti s pićem, kao što je voda, mlijeko ili nutritivni napitak.
Symtuza tablets should be taken with food.
Symtuza tablete treba uzimati s hranom.
Typically, such reactions have been observed within the first weeks or months of initiation of CART.
Ovakve su se reakcije u pravilu javljale u prvih nekoliko tjedana ili mjeseci nakon uvođenja KART-a.
Each bottle contains 30 tablets.
Jedna boca sadrži 30 tableta.
• The tablet should not be crushed, but swallowed whole.
• Tableta se ne smije drobiti, već je treba progutati cijelu.
Symtuza might reduce its effectiveness.
Symtuza može smanjiti njihovu učinkovitost.
Even when you feel better, do not stop taking Symtuza.
Čak i ako se osjećate bolje, nemojte prestati uzimati lijek Symtuza.
• severe swelling of the skin and other tissues (most often the lips or the eyes)
• jako oticanje kože i drugih tkiva (najčešće usana ili očiju)
These are mentioned above under the heading ‘Do not combine Symtuza with any of the following medicines:'
Navedeni su u dijelu pod naslovom „Nemojte kombinirati lijek Symtuza ni s jednim od sljedećih lijekova:“
90 film-coated tablets (3 bottles containing 30 tablets each) The bottles are not to be distributed individually.
90 filmom obloženih tableta (3 boce od kojih svaka sadrži 30 tableta) Boce nisu namijenjene za pojedinačnu distribuciju.
These interactions are described in the interaction table below.
Ove interakcije opisane su u tablici interakcija u nastavku.
Always take Symtuza exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Uvijek uzmite lijek Symtuza točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Therefore, always tell your doctor if you take other anti-HIV medicines and follow your doctor's instruction carefully on which medicines can be combined.
Stoga uvijek obavijestite liječnika ako uzimate druge lijekove za HIV i pažljivo slijedite upute liječnika o tome koji se lijekovi smiju kombinirati.
Take Symtuza at around the same time each day.
Lijek Symtuza uzmite svakoga dana u otprilike isto vrijeme.
Talk to your doctor about the signs and symptoms of liver problems.
Razgovarajte sa svojim liječnikom o znakovima i simptomima jetrenih tegoba.
When co-administration is required, the daily dose of itraconazole should not exceed 200 mg.
Kada je istodobna primjena neophodna, dnevna doza itrakonazola ne smije biti veća od 200 mg.
If the combination is needed, the recommended dose of rifabutin is 150 mg 3 times per week on set days (for example Monday-Wednesday-Friday).
Ako je ova kombinacija neophodna, preporučena doza rifabutina je 150 mg 3 puta tjedno u određene dane (npr. ponedjeljak-srijedapetak).
Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
Odmah obavijestite svog liječnika o novim ili neuobičajenim simptomima nakon prestanka liječenja, posebice o simptomima povezanim s hepatitisom B.
Please see section ‘Other medicines and Symtuza'.
Pogledajte dio „Drugi lijekovi i Symtuza“.
No comparator data available beyond Week 48
Nisu dostupni podaci za komparator nakon 48. tjedna
The safety and efficacy of Symtuza in children aged 3-11 years, or weighing < 40 kg, have not yet been established.
Sigurnost i djelotvornost lijeka Symtuza u djece u dobi od 3-11 godina ili tjelesne težine < 40 kg još nisu ustanovljene.
The plastic bottle comes with a child resistant cap and must be opened as follows:
Plastična boca ima sigurnosni zatvarač za djecu i treba je otvoriti na sljedeći način:
You must eat a meal or a snack within 30 minutes before taking your Symtuza.
Morate pojesti obrok ili međuobrok unutar 30 minuta prije uzimanja lijeka Symtuza.
• if you are allergic to sulphonamides (e.g. used to treat certain infections).
• ako ste alergični na sulfonamide (koriste se, primjerice, za liječenje nekih infekcija).
Dose adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Treba razmotriti prilagodbu doze midazolama, posebno ako se primjenjuje više od jedne doze midazolama.
Pack size of one bottle or three bottles per carton.
Veličina pakiranja od jedne boce ili tri boce u kutiji.
If appropriate, initiation of hepatitis B therapy may be warranted.
Ako je prikladno, može biti opravdano započeti liječenje hepatitisa B.
Postpartum (6-12 weeks) N = 6
Postpartalno razdoblje (6-12 tjedana) (n=6)
The absolute bioavailability of the emtricitabine 200 mg capsule was 93%.
Apsolutna bioraspoloživost kapsule emtricitabina od 200 mg iznosila je 93%.
Other medicines and Symtuza Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Drugi lijekovi i Symtuza Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove.
If you notice any of these symptoms tell your doctor.
Ako primijetite neki od tih simptoma, recite svom liječniku.
They either switched to Symtuza (N = 763) or continued their treatment regimen (N = 378) (randomised 2:1).
Oni su prešli ili na lijek Symtuza (N = 763) ili su nastavili svoj režim liječenja (N = 378) (randomizirano 2:1).
In some cases dosage of other medicines might need to be changed.
U nekim slučajevima možda će biti potrebno prilagoditi doze drugih lijekova.
In more than half of the reported cases, treatment with HIV PIs was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
U više od polovice prijavljenih slučajeva liječenje inhibitorima HIV proteaze je nastavljeno ili ponovno uvedeno ako je bilo prekinuto.
The tablet should not be crushed.
Tableta se ne smije drobiti.
Subjects,
Ispitanici,
EXP Do not use after 6 weeks of first opening the bottle.
EXP Nemojte koristiti nakon što prođe 6 tjedana od prvog otvaranja boce.
Alternative anticonvulsants should be considered.
Treba razmotriti primjenu drugih antikonvulziva.
Anti-HIV medicines may make you feel better.
Od lijekova protiv HIV-a možete se početi osjećati bolje.
It should be kept in mind that the twice weekly dosage of 150 mg may not provide an optimal exposure to rifabutin thus leading to a risk of rifamycin resistance and a treatment failure.
Treba imati na umu da doza od 150 mg dva puta tjedno možda neće ostvariti optimalnu izloženost rifabutinu te stoga može dovesti do rizika od rezistencije na rifamicin i terapijskog neuspjeha.
Emtricitabine had demonstrated low carcinogenic potential in mice and rats.
Emtricitabin je pokazao nizak kancerogeni potencijal u miševa i štakora.
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Smatra se da su ti simptomi posljedica poboljšanog imunološkog odgovora koji omogućuje da se tijelo bori protiv infekcija koje su možda bile prisutne bez vidljivih simptoma.
Whether the neurological disorders are transient or permanent is currently unknown.
Trenutno nije poznato jesu li neurološki poremećaji prolazni ili trajni.
Tell your healthcare provider about all medicines that you are taking.
Obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate.
Total cholesterol (mmol/L) LDL cholesterol (mmol/L) HDL cholesterol (mmol/L) Triglycerides (mmol/L)
Ukupni kolesterol (mmol/l) LDL kolesterol (mmol/l) HDL kolesterol (mmol/l) Trigliceridi (mmol/l)
At least 3 oxidative metabolites of darunavir have been identified in humans; all showed activity that was at least 10-fold less than the activity of darunavir against wild type HIV.
Pronađena su najmanje 3 oksidacijska metabolita darunavira u ljudi; svi su pokazali aktivnost koja je bila najmanje 10 puta manja od aktivnosti darunavira protiv divljeg tipa HIV-a.
Iron oxide yellow
Željezov oksid, žuti
Consideration should be given to official guidance on the appropriate treatment of tuberculosis in HIV infected patients.
Treba razmotriti službene smjernice za primjereno liječenje tuberkuloze u bolesnika zaraženih HIV-om.
Please contact your doctor whenever you develop a rash.
Molimo obratite se svom liječniku kad god Vam se razvije osip.
Some additional tests might be necessary.
Možda će biti potrebne dodatne pretrage.
Table 1: Interactions between the individual components of Symtuza and other medicinal products
Tablica 1: Interakcije između pojedinačnih sastavnica lijeka Symtuza i drugih lijekova
The effects of Symtuza might be reduced if you take any of the following products.
Učinci lijeka Symtuza mogu se smanjiti ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova.
Darunavir Results from a mass balance study with [
Darunavir Rezultati ispitivanja masene bilance u kojem se primjenjivao [
There are pharmacokinetic data for the (individual) components of Symtuza.
Postoje farmakokinetički podaci za (pojedinačne) sastavnice lijeka Symtuza.
There was no effect on mating or fertility in animals (see section 5.3).
Nije bilo učinaka na parenje ni plodnost u životinja (vidjeti dio 5.3).
Further dosage reduction of rifabutin has not been studied.
Daljnje smanjenje doze rifabutina nije ispitivano.
C]-cobicistat, 99% of circulating radioactivity in plasma was unchanged cobicistat.
C]-kobicistata, 99% cirkulirajuće radioaktivnosti u plazmi činio je nepromijenjen kobicistat.
Do not combine Symtuza with any of the following medicines If you are taking any of these, ask your doctor about switching to another medicine.
Nemojte kombinirati lijek Symtuza ni s jednim od sljedećih lijekova Ako uzimate neki od navedenih lijekova, razgovarajte s liječnikom o prelasku na drugi lijek.
Your doctor will consider if Symtuza is the right medicine for you.
Liječnik će razmotriti je li lijek Symtuza pravi lijek za Vas.
Based on theoretical considerations, no mechanistic interaction is expected.
Na temelju teorijskih razmatranja, ne očekuje se mehanistička interakcija.
6 cells/mm 3).
6 stanica/mm 3).
Voriconazole should only be taken after medical evaluation.
Vorikonazol se smije uzimati samo nakon medicinske procjene.
Cumulative Protocol-Defined Virologic Rebound a, %
Kumulativni protokolom definirani virološki povrat a, %
Virologic response was defined as < 50 copies/mL using the snapshot approach (see Table 5).
Virološki odgovor je bio definiran kao < 50 kopija/mL korištenjem „snapshot“ pristupa (vidjeti Tablicu 5).
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Symtuza.
Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete lijek Symtuza.
Contact your doctor if you are uncertain about what to do if you miss a dose or vomit.
Obratite se svom liječniku ako niste sigurni što učiniti ako propustite uzeti dozu ili ako povratite.
It is not an inhibitor of CYP3A4 in vivo.
Nije ni inhibitor CYP3A4 in vivo.
Symtuza should be discontinued immediately if signs or symptoms of severe skin reactions develop.
Primjenu lijeka Symtuza treba odmah prekinuti ako se pojave znakovi ili simptomi teških kožnih reakcija.
Titanium dioxide
Titanijev dioksid
Lidocaine (systemic)
Lidokain (sistemski)
Liver problems that may occasionally be severe have been reported.
Prijavljene su jetrene tegobe, koje ponekad mogu biti teške.
This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves.
To je djelomično povezano s poboljšanim zdravljem i načinom života, a u slučaju masnoća u krvi katkad je povezano i s lijekovima za liječenje HIV-a.
Tenofovir is efficiently removed by haemodialysis with an extraction coefficient of approximately 54%.
Tenofovir se učinkovito uklanja hemodijalizom, uz koeficijent ekstrakcije od približno 54%.
Midazolam (parenteral) Zolpidem
Midazolam (parenteralno) Zolpidem
Symtuza should be taken orally, once daily with food (see section 5.2).
Način primjene Symtuza se uzima peroralno jedanput na dan s hranom (vidjeti dio 5.2).
If you have both HIV infection and hepatitis B, it is very important not to stop taking Symtuza without talking to your doctor first.
Ako istodobno imate HIV infekciju i hepatitis B, važno je da ne prekinete primjenu lijeka Symtuza bez prethodnog razgovora s liječnikom.
Symtuza is not for use in children younger than 12 years, or weighing less than 40 kg, as it has not been studied in children under 12 years.
Lijek Symtuza nije namijenjen za primjenu u djece mlađe od 12 godina, ili tjelesne težine manje od 40 kg, jer nije ispitan u djece mlađe od 12 godina.
These EC50 values are well below the 50% cellular toxicity concentration range of 87 µM to > 100 µM.
Te vrijednosti EC50 znatno su ispod 50% raspona koncentracija za staničnu toksičnost od 87 µM do > 100 µM.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the bottle after “EXP”.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i boci iza oznake "EXP".
Norethindrone drospirenone AUC ↑ 58% drospirenone Cmax ↑ 15% drospirenone Cmin ND
Noretindron drospirenon AUC ↑ 58% drospirenon Cmax ↑ 15% drospirenon Cmin NO
In juvenile rats receiving darunavir up to days 23-26 (equivalent to less than 2 years of age in humans), increased mortality was observed with convulsions in some animals.
U mladih štakora koji su primali darunavir do 23. - 26. dana života (što odgovara dobi od manje od 2 godine u ljudi) primijećen je povećan mortalitet, a u nekih su životinja opažene i konvulzije.
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, antivirals for treatment of HIV infection, combinations ATC code: J05AR22
Farmakoterapijska skupina: Antivirusni lijekovi za sistemsku primjenu, antivirotici za liječenje infekcije HIV-om, kombinacije ATK oznaka: J05AR22
- Oestrogen-based hormonal contraceptives and hormone replacement therapy.
- hormonske kontraceptive na bazi estrogena i hormonsku nadomjesnu terapiju.
If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use Symtuza.
Ako pripadate toj dobnoj skupini, razgovarajte s liječnikom o tome možete li uzimati lijek Symtuza.
What Symtuza is and what it is used for What you need to know before you take Symtuza How to take Symtuza
Što je Symtuza i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Symtuza Kako uzimati lijek Symtuza
Symtuza and artemether/lumefantrine can be used without dose adjustments; however, due to the increase in lumefantrine exposure, the combination should be used with caution.
Symtuza se može primjenjivati s artemeterom/lumefantrinom bez prilagodbe doze; međutim, zbog povećane izloženosti lumefantrinu ovu kombinaciju treba primjenjivati uz oprez.
A causal relationship has been suggested, although the mechanism of action has not been elucidated.
Pretpostavlja se da postoji uzročna povezanost iako mehanizam djelovanja nije razjašnjen.
Subjects with PDVF evaluated for resistance, n (%)
Ispitanici s PDVF-om u kojih se ocjenjivala rezistencija, n (%)
Your doctor will explain these to you.
Liječnik će Vam objasniti te pretrage.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Symtuza in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of HIV-1 infection (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Symtuza u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje infekcije virusom HIV-1(vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Symtuza has only been used in limited numbers of patients 65 years or older.
Lijek Symtuza se primjenjivao u ograničenog broja bolesnika u dobi od 65 ili više godina.
• If you have hepatitis B infection, your liver problems may become worse after you stop taking Symtuza.
• ako imate infekciju koja se zove hepatitis B, jetrene tegobe mogu se pogoršati nakon što prestanete uzimati lijek Symtuza.
• if you notice any symptoms of infection (e.g. swollen lymph nodes and fever).
• ako uočite bilo kakve simptome infekcije (npr. otečene limfne čvorove i vrućicu).