natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Date of first authorisation: 14 August 1997 Date of latest renewal: 14 August 2007
Datum prvog odobrenja: 14 kolovoza 1997 Datum posljednje obnove odobrenja: 14 kolovoza 2007
The recommended dose is
Preporučena doza je
Your doctor now wishes to find out if the treatment has been successful.
Vaš liječnik želi provjeriti je li liječenje bilo učinkovito.
EXP: {MM/YYYY}
EXP: {MM/GGGG}
If the test needs to be carried out later in the day, only a light meal like tea and toast is recommended.
Ako se test mora obaviti kasnije tijekom dana, preporučuje se samo lagani obrok, na primjer čaj i tost.
The test procedure takes approximately 40 minutes.
Postupak testiranja traje otprilike 40 minuta.
Stability:
Stabilnost:
See “Special instructions for use”.
Pogledajte „Posebne upute za uporabu“.
These are required to check for the presence of any other complications, such as:
Ti su testovi potrebni za provjeru prisutnosti drugih komplikacija poput:
Doctor/Hospital Address
Adresa liječnika/bolnice
This leaflet was last revised in MM/YYYY.
Ova uputa je zadnji puta revidirana u MM/GGGG.
• 4 weeks after a therapy against a bacterial infection
• najmanje 4 tjedna nakon terapije protiv bakterijske infekcije
A positive test alone does not constitute indication for eradication therapy.
Pozitivan test nije sam za sebe dovoljna indikacija za eradikacijsku terapiju.
Linearity:
Linearnost:
You will be asked to drink the “test meal”.
Biti ćete zamoljeni da uzmete „obrok prije testa“.
Marketing Authorisation Holder: INFAI GmbH
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: INFAI GmbH
13C/12C-ratio with respect to Pee Dee Beliminate (PDB)
13C/12C-omjer s obzirom na standard Pee Dee Beliminate (PDB)
Pour the contents into a drinking glass.
Sadržaj prelijte u čašu.
You will then be asked to drink a solution of carbon-13-urea.
Potom ćete biti zamoljeni da popijete otopinu ugljik-13-uree.
• Helicobacter pylori (see section 3, second paragraph under “Method of use”)
• Helicobacter pylori (pogledajte dio 3, drugi odlomak pod „Način primjene“)
Storing of operating parameters and of results under security access to avoid later manipulation
pohranjivanje operativnih parametara i rezultata pod zaštićenim pristupom zbog sprečavanja mogućnosti kasnije manipulacije
30-minute value
30-minutna vrijednost
All foods contain a substance called carbon-13 (13C).
Sve vrste hrane sadrže tvar nazvanu ugljik-13 (13C).
Adjustment:
Prilagođavanje:
These five processes take place in the analyser of a mass spectrometer, which consists of three separate sections: the source, flight tube, and collector.
Ovih pet postupaka odvija se u analizatoru masenog spektrometra koji se sastoji od tri odvojena dijela: izvora, cijevi i kolektora.
Single test
Jedan test
• Specifications for determining 13C/12C-ratios
• Specifikacije za određivanje omjera 13C/12C
• inflammation of the stomach lining caused by immune system
• upale želučane sluznice uzrokovane imunološkim sustavom
The actual amount of carbon-13 in the breath will depend on the kind of food that you have eaten.
Stvarna količina ugljika-13 u izdahnutom zraku ovisi o vrsti hrane koju pojedete.
The carbon dioxide diffuses into the blood vessels.
Ugljikov dioksid difundira u krvne žile.
INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen Germany
INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen
None known.
Nema poznatih.
Therefore the test shall be used after at least four weeks without systemic antibacterial therapy and two weeks after last dose of acid antisecretory agents.
Stoga test treba obaviti najmanje četiri tjedna nakon završene sistemske antibakterijske terapije te dva tjedna nakon posljednje doze antisekretornih lijekova.
If the patient vomits during the test procedure, repetition of the test is necessary.
Ako bolesnik povraća tijekom testa, test je neophodno ponoviti.
2H2N(13CO)NH2 + 2H2O Enzyme urease 4NH3 + 213CO2
2H2N(13CO)NH2 + 2H2O Enzim ureaza 4NH3 + 213CO2
• 1 g citric acid dissolved in 200 ml water
• 1 g limunske kiseline otopljene u 200 ml vode
This medicinal product is for diagnostic use only.
Ovaj lijek se koristi isključivo u dijagnostičke svrhe.
This ensures the high accuracy of this system, as calculation of the isotopic content in carbon dioxide is done with respect to an independent standard.
To osigurava visoku točnost sustava jer se sadržaj izotopa u ugljikovom dioksidu izračunava u odnosu na neovisni standard.
Deutschland / Allemagne / Германия / Německo / Tyskland / Saksamaa / Alemania / Saksa / Þýskaland / Germania / Vokietija / Vācija / Il-Ġermanja / Duitsland CY, EL ANGELINI PHARMA HELLAS SA, Τηλ: +30 210 626 9200, Ελλάδα
Deutschland / Allemagne / Германия / Německo / Tyskland / Saksamaa / Alemania / Saksa / Þýskaland / Germania / Vokietija / Vācija / Il-Ġermanja / Duitsland CY, EL ANGELINI
It is recommended to take notice of the product information of eradication therapy products for their use during pregnancy and lactation.
Preporučuje se da se zabilježe informacije o lijekovima za eradikacijsku terapiju koji su korišteni tijekom trudnoće i dojenja.
In consequence there is a temperature fluctuation, which in its turn causes a fluctuating pressure in the front chamber of the infrared detector.
Posljedica toga je fluktuacija temperature koja uzrokuje fluktuaciju tlaka u prednjoj komori infracrvenog detektora.
C of baseline-value and 30-minute value exceeds 4.0 ‰.
C početne vrijednosti i 30-minutne vrijednosti veća od 4,0‰.
The test is to be performed in the presence of a qualified person.
Test se mora provoditi u prisutnosti kvalificirane osobe.
• Sample preparation for (IRMS)
• Priprema uzoraka za (IRMS)
Absorption and distribution of 13CO2 is faster than the urease reaction.
Apsorpcija i raspodjela 13CO2 brže su od reakcije ureaze.
You should perform the test in the presence of your doctor or another qualified person.
Test morate obaviti u prisutnosti liječnika ili druge kvalificirane osobe.
Thus the radiation equilibrium between measuring and comparative beam is disturbed.
Tako se poremeti radijacijska ravnoteža između mjerene i komparativne zrake.
The test should be performed following at least:
Testiranje treba provesti nakon:
It is not expected that the test procedure may be harmful during pregnancy or lactation.
Ne očekuje se da bi test mogao biti štetan tijekom trudnoće ili dojenja.
The suppression of Helicobacter pylori might give false negative results.
Supresija bakterije Helicobacter pylori može dati lažno negativne rezultate.
The time of intake must be noted.
Treba zabilježiti vrijeme uzimanja otopine.
This carbon-13 can be detected in the carbon dioxide you breathe out of your lungs.
Taj se ugljik-13 može otkriti u ugljikovom dioksidu kojeg izdišete plućima.
Ionisation, beam formation and acceleration all occur in the source, magnetic deflection takes place in the flight tube and detection takes place in the collector.
Ionizacija, oblikovanje zrake i ubrzanje događaju se u izvoru, magnetski otklon u cijevi, a detekcija u kolektoru.
Any increase in 13CO2 will be measured by isotopic analysis.
Svaki porast 13CO2 će biti izmjeren izotopskom analizom.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu.
Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Endpoint adjustment of the detectors by means of calibration gases of precisely known concentration.
Prilagodba završne točke detektora putem kalibracijskih plinova točno poznate koncentracije.
This enables measurement of the 13C/12C-ratio at any CO2 concentration above 1 %.
To omogućuje određivanje omjera 13C/12C kod bilo koje koncentracije CO2 veće od 1%
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet.
Helicobacter pylori infection is present if the difference in 13C/12C of baseline-value and 30-minutevalue exceeds 4.0 ‰.
Infekcija bakterijom Helicobacter pylori je prisutna, ako je razlika omjera 13C/12C početne vrijednosti i 30-minutne vrijednosti veća od 4,0‰.
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive
This packaging should be sealed with the remaining sticker.
Kutiju treba zapečatiti preostalom priloženom naljepnicom.
The infrared radiation in the measuring chamber is weakened by the gas component to be measured.
Infracrveno zračenje u komori za mjerenje oslabljeno je plinskom komponentom koja se mjeri.
• tumours
• tumora.
Medical or healthcare professionals can find detailed information on the analysis of breath samples and the testing specifications for laboratories, in section 6.6 of the Summary of Product Characteristics.
Zdravstveni djelatnici mogu pronaći detaljne informacije o analizi uzoraka izdahnutog zraka i specifikacijama testiranja za laboratorije u dijelu 6.6 Sažetka opisa svojstava lijeka.
Ammonia which is produced as described above by the bacterial hydrolysis is included into the metabolism as NH4+.
Amonijak nastao bakterijskom hidrolizom, kao što je prethodno opisano, uključuje se u metabolizam kao NH4+.
For verifying the specifications linearity, stability, and precision of measurement have to be tested.
Za potvrdu specifikacija potrebno je testirati linearnost, stabilnost i preciznost mjerenja.
≤ 0.3 ‰ at 10 consecutive pulses
≤ 0,3 ‰ na 10 uzastopnih pulseva
3 % CO2 breath concentration
7% u koncentraciji CO2.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada ssa strojevima
It is important to follow the instructions for use exactly, otherwise the result may be questionable.
Važno je strogo se pridržavati uputa o upotrebi jer u suprotnom rezultat testa može biti upitan.
Analysis of breath samples and testing specification for laboratories
Analiza uzoraka izdahnutog zraka i specifikacije testa za laboratorije
No concerns in relation to the clinical use of the product.
Nema značaja u odnosu na kliničku primjenu lijeka.
• 100 ml 100 % orange juice
• 100 ml 100%-tnog soka od naranče
Other urease producing bacteria were seldom found in the gastric flora.
Ostale bakterije koje izlučuju ureazu rijetko su prisutne u želučanoj flori.
• if you have or suspect that you have a stomach infection or a certain inflammation of the stomach lining (atrophic gastritis).
• ako imate ili se sumnja da imate infekciju želuca ili određenu upalu želučane sluznice
Before the breath test is performed a liquid test meal is taken to delay the stomach from emptying.
Prije provedbe izdisajnog testa uzima se tekući obrok koji odgađa pražnjenje želuca.
INFORMATION IN BRAILLE
PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Multiple replicate analyses: Minimum of 3 replicate analyses of the same sample during operation
Višestruko ponavljanje analize: najmanje 3 ponovljene analize istog uzorka tijekom postupka.
If the patient vomits during the test procedure, necessitating the repetition of the test, this should be done in fasted condition and not before the following day (see section 4.2).
Ako bolesnik povraća tijekom postupka, testiranje je potrebno ponoviti, no to treba napraviti natašte i najranije sljedećeg dana (vidjeti dio 4.2).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji.
Please read enclosed instructions for use.
Molimo pročitajte priložene upute za uporabu.
If you cannot take this test meal, please tell your doctor, who will suggest an alternative.
Ako ne možete uzeti ovaj obrok prije testa, molimo da to kažete liječniku, koji će predložiti zamjenu.
Mass spectrometry (IRMS)
Masena spektrometrija (IRMS)
For mass spectrometric analysis, please use sample tubes for collection the breath samples; for infrared spectroscopy, use breath bags.
Za analizu masenom spektrometrijom, molimo da koristite epruvete za uzimanje uzorka izdahnutog zraka; za infracrvenu spektroskopiju, koristite vrećice za izdahnuti zrak.
The specification of breath analysis parameters like linearity, stability (reference gas precision), and precision of measurement are fundamental for the accuracy of the system.
Specifikacija parametara analize izdahnutog zraka kao što su linearnost, stabilnost (preciznost referentnog plina) i preciznost mjerenja od osnovne su važnosti za točnost sustava.
• 2 weeks after the last administration of a medicine to reduce release of stomach acid
• najmanje 2 tjedna nakon zadnje doze lijeka za smanjenje lučenja želučane kiseline.
Gottfried-Hagen-Str. 60-62 D-51105 Köln
60-62 D-51105 Köln
In the presence of bacterial urease the ratio of the 13C/12C-carbon isotopes is significantly changed.
U prisutnosti bakterijske ureaze omjer izotopa 13C/12C znatno je izmijenjen.
• Infrared spectrometers for breath analysis must comply with the following specifications:
• Infracrveni spektrometri za izdisajni test moraju odgovarati sljedećim specifikacijama:
The second breath sample container is only required for mass spectrometry.
Drugi spremnik za uzorak izdahnutog zraka potreban je samo za masenu spektrometriju.
In the absence of bacterial urease, the whole amount of the administered urea after absorption from the gastrointestinal tract will be metabolised like the endogenous urea.
U nedostatku bakterijske ureaze cjelokupna količina primijenjene uree nakon apsorpcije iz gastrointestinalnog trakta metabolizirat će se isto kao i endogena urea.
Date of birth Barcode
Datum rođenja
Then the patient must drink the recommended test meal (100 ml 100 % orange juice).
Nakon toga bolesnik treba popiti preporučeni obrok (100 ml 100%-tnog soka od naranče).
≤ 0.2 ‰ on 10 consecutive pulses
≤ 0,2 ‰ na 10 uzastopnih pulseva
This should be done in fasted condition and not before the following day.
To se može učiniti samo natašte i tek idući dan.
• 200 ml 100 % orange juice or
• 200 ml 100%-tnog soka od naranče ili
The principal tests to verify the specifications are linearity, stability (reference gas precision), and precision of measurement.
Glavni testovi za potvrdu specifikacija su linearnost, stabilnost (preciznost referentnog plina) i preciznost mjerenja.
The modulated infrared beams then enter the infrared detectors, which are double layer transmission detectors with a front, and a rear chamber each filled with one of the isotopicly pure gases (13CO2 or 12CO2, respectively) to be measured.
Modulirane infracrvene zrake zatim ulaze u infracrvene detektore.To su dvoslojni detektori prijenosa s prednjom ili stražnjom komorom od kojih je svaka napunjena jednim izotopno čistim plinom koji će se mjeriti (13CO2 odnosno 12CO2 ).
Helicobacter pylori infection is present if the difference in
Infekcija bakterijom Helicobacter pylori je prisutna, ako je razlika omjera
The test must not be used in patients with documented or suspected gastric infection or atrophic gastritis, which might interfere with the urea breath test (see section 4.2).
Test se ne smije koristiti u bolesnika s dokazanom ili suspektnom želučanom infekcijom ili atrofičnim gastritisom jer ova stanja mogu utjecati na urea izdisajni test (vidjeti dio 4.2).
These samples will be analysed to measure the “normal” amount of carbon-13 content in the carbon dioxide in your breath.
U tim će se uzorcima izmjeriti koliki je „normalan“ sadržaj ugljika-13 u ugljičnom dioksidu iz izdahnutog zraka.
The test is to be performed after instruction by a healthcare professional and under appropriate medical supervision.
Ovaj test se primjenjuje prema uputama zdravstvenog djelatnika i pod odgovarajućim liječničkim nadzorom.
Analysis of breath samples and testing specification for laboratories for infrared analyzer or mass spectrometry (IRMS)
Analiza uzoraka izdahnutog zraka i specifikacije testa za laboratorije za infracrveni analizator ili masenu spektrometriju (IRMS)
The water content of the breath sample will be kept mostly constant through Nafion water trap.
Konstantan sadržaj vode u uzorku izdahnutog zraka održava se pomoću Nafion hvatača vode.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BREATH SAMPLE CONTAINERS: GLASS OR PLASTIC
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI UNUTARNJE PAKIRANJE SPREMNICI ZA UZORKE IZDAHNUTOG ZRAKA: STAKLENI ILI PLASTIČNI
Your doctor has recommended that you have a Helicobacter Test INFAI for one of the following reasons:
Vaš liječnik je preporučio da obavite Helicobacter test INFAI zbog jednog od sljedećih razloga:
The test begins with the collection of samples for determining the baseline values:
Testiranje započinje prikupljanjem uzoraka za određivanje početnih vrijednosti:
• the enzyme urease, which stimulate the reduction of urea
• enzim ureazu, koji potiče razgradnju uree.
Now the preparation of the test solution follows.
Potom slijedi pripremanje otopine za testiranje.
It is recommended that you take the test in a resting position.
Preporučuje se testiranje u opuštenom položaju.
Pharmacotherapeutic group: Other diagnostic agents, ATC code: VO4CX
Farmakoterapijska skupina: Druga dijagnostička sredstva, ATK oznaka: V04CX
The accuracy of the test strongly depends on the quality of the breath analysis.
Točnost testa jako ovisi o kvaliteti analize izdahnutog zraka.
For calibration and measurement necessary CO2-free air (zero-gas) will be produced via an integrated CO2-absorber in the analysator.
Zrak bez CO2 (kontrolni plin) koji je potreban za baždarenje i mjerenje, proizvodi se pomoću integriranog apsorbera CO2 u analizatoru.
• Close the jar and shake it carefully until all the powder is dissolved.
• Pažljivo zatvorite posudicu i tresite je pažljivo dok se sav prašak ne otopi.
It is recommended to perform the test with the patient being in a resting position.
Preporučuje se da bolesnik pri testiranju bude u opuštenom položaju.
You have already been determined as being infected with Helicobacter pylori and have been taking medication aimed to clear up the infection.
Već Vam je potvrđena infekcija bakterijom Helicobacter pylori i uzimali ste lijekove za suzbijanje infekcije.
If you take more Helicobacter Test INFAI than you should
Ako primijenite više Helicobacter Test INFAI nego što ste trebali
• Sample preparation for Infrared Spectroscopy (NDIR)
• Priprema uzoraka za infracrvenu spektroskopiju (NDIR)
After oral ingestion the labelled urea reaches the gastric mucosa.
Nakon peroralne ingestije obilježena urea dolazi do želučane sluznice.
• The active substance is 13C-urea.
• Djelatna tvar je 13C-urea.
Zero point adjustment of the detectors by means of the zero gas generated in the spectrometer.
Prilagodba nulte točke detektora putem kontrolnog plina koji se proizvodi u spektrometru.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Helicobacter Test INFAI if you have any condition that can affect or be affected by the test.
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Helicobacter test INFAI ako imate neko zdravstveno stanje koje može utjecati na test ili na koje test može utjecati.
Therefore, the rate-limiting step in the whole process is the cleavage of 13C-urea by Helicobacter's urease.
Stoga je ograničavajući korak s obzirom na brzinu u cijelom procesu cijepanje 13C-uree ureazom iz Helicobacter pylori.
For Mass Spectrometry
Za masenu spektrometriju
The patient must have fasted for over 6 hours, preferably overnight.
Bolesnik mora biti natašte najmanje 6 sati, po mogućnosti preko noći.
≤ 0.5 ‰ for breath samples varying between 1 % and 7 % CO2-concentration
≤ 0,5 ‰ za uzorke izdahnutog zraka koji variraju između 1% i 7% u koncentraciji CO2.
The automatic preparation system for isotope mass spectrometers which is dedicated for breath test analysis is based on a gas-chromatographic continuous flow separation technique.
Automatski sustav pripreme uzoraka u spektrometrima koji analiziraju masu izotopa koji je namijenjen za analizu izdahnutog zraka temelji se na tehnici odvajanja plinskom kromatografijom neprekinutog protoka.
The test starts with the collection of samples for the determination of baseline-value (00-minutevalue):
Testiranje počinje prikupljanjem uzoraka za određivanje osnovne vrijednosti (00-minutna vrijednost):
• If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
This medicinal product should be administered by a healthcare professional and under appropriate medical supervision.
Ovaj lijek mora primjenjivati zdravstveni djelatnik pod odgovarajućim liječničkim nadzorom.
What you need to know before you take Helicobacter Test INFAI Do not take Helicobacter Test INFAI
Što morate znati prije nego primijenite Helicobacter Test INFAI Nemojte uzimati Helicobacter Test INFAI
This test solution must now be drunk immediately by the patient, and the time of application must be noted.
Ovu otopinu za testiranje bolesnik mora odmah popiti te zabilježiti vrijeme uzimanja otopine.
It is important to follow the instructions for use adequately (see section 6.6), otherwise the reliability of the outcome will become questionable.
Važno je pravilno se pridržavati uputa za uporabu (vidjeti dio 6.6), u slučaju nepridržavanja uputa pouzdanost rezultata može biti upitna.
A semi-automatic sample inlet system injects the measuring gas in definite amounts into the zero gas circulating in the gas circuit of the infrared spectrometer.
Poluautomatski sustav za unošenje uzoraka injektira mjereni plin u određenim količinama u početni plin koji cirkulira u infracrvenom spektrometru.
Alternatively, any other suitable-validated method may be used, carried out by any objectively qualified laboratory.
Može se koristiti i bilo koja druga prikladna, validirana metoda, ako se izvodi u ovlaštenom laboratoriju.
This is especially important after Helicobacter eradication therapy.
To je posebice važno nakon provođenja eradikacijske terapije Helicobactera.
Passing the column the separated gas species of breath are detected by an ionisation detector.
Odvojene vrste plinova iz izdahnutog zraka pri prolasku kroz kolonu detektiraju se ionizacijskim detektorom.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON DATA SHEET FOR PATIENT DOCUMENTATION
MINIMALNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA OBRASCU ZA PODATKE BOLESNIKA
Patients from the age of 12 must take the contents of 1 jar with 75 mg.
Bolesnici od 12 godina moraju uzeti sadržaj jedne posudice sa 75 mg.
The results will be compared and a significant increase in the amount of carbon-13 in the second set of samples will suggest to your doctor that Helicobacter pylori is present.
Usporedit će se dobivene vrijednosti i bude li u uzorcima uzetima nakon 30 minuta količina ugljika-13 značajno veća, to će Vašem liječniku biti znak da je prisutna bakterija Helicobacter pylori.
For infrared spectroscopy, only one breath bag is required.
Za infracrvenu spektroskopiju potrebna je samo jedna vrećica za izdahnuti zrak.
No side effects are known.
Nema poznatih nuspojava.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 if you have any condition that can affect or be affected by the test.
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Helicobacter test INFAI za djecu u dobi od 3 do 11 godina ako imate neko zdravstveno stanje koje može utjecati na test ili na koje test može utjecati.
Finally seal the package with the sticker.
Na kraju zapečatite paket naljepnicom.
All breath sample containers and the patient documentation must be sent to a qualified laboratory for analysis.
Sve spremnike s uzorcima izdahnutog zraka i dokumentaciju bolesnika mora se poslati u ovlašteni laboratorij na analizu.
If the test needs to be repeated, this should be done on the following day at the earliest.
Ako test treba ponoviti, to se najranije smije učiniti idući dan.
• stomach ulcer
• vrijeda želuca
What Helicobacter Test INFAI is and what it is used for
Što je Helicobacter Test INFAI i za što se koristi