natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/02/224/001 - pack of 1 without needle EU/1/02/224/002 - pack of 1 with 1 needle EU/1/02/224/003 - pack of 10 without needle EU/1/02/224/004 - pack of 10 with 10 needles EU/1/02/224/005 - pack of 50 without needle
EU/1/02/224/001 - pakiranje od 1 napunjene štrcaljke bez igle EU/1/02/224/002 - pakiranje od 1 napunjene štrcaljke s 1 iglom EU/1/02/224/003 - pakiranje od 10 napunjenih štrcaljki bez igala EU/1/02/224/004 - pakiranje od 10 napunjenih štrcaljki s 10 igala EU/1/02/224/005 - pakiranje od 50 napunjenih štrcaljki bez igala
What Ambirix is and what it is used for
Što je Ambirix i za što se koristi
Ambirix is not recommended for postexposure prophylaxis (e.g. needle stick injury).
Ambirix se ne preporučuje za postekspozicijsku profilaksu (npr. nakon uboda iglom).
What Ambirix looks like and contents of the pack
Kako Ambirix izgleda i sadržaj pakiranja
• The doctor or nurse will give Ambirix as an injection into a muscle.
• Liječnik ili medicinska sestra primijenit će Ambirix u obliku injekcije u mišić.
Symptoms begin 3 to 6 weeks after infection.
Simptomi se počinju javljati 3 do 6 tjedana nakon infekcije.
It is recommended that the two-dose regimen of Ambirix be completed prior to start of sexual activity.
Režim cijepljenja dvjema dozama cjepiva Ambirix preporuča se završiti prije početka spolne aktivnosti.
However some official vaccination programmes currently include a recommendation for a booster dose of hepatitis B vaccine and these should be respected.
Međutim, neki službeni programi cijepljenja trenutno uključuju preporuku za docjepljivanje cjepivom protiv hepatitisa B i kao takve ih treba poštovati.
Infections and infestations Meningitis
Infekcije i infestacije Meningitis
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines or vaccines.
Obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koje ste nabavili bez recepta i biljne lijekove.
If you are pregnant or breast-feeding, think that you might be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, nurse or pharmacist for advice before having this vaccine.
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku za savjet prije nego primite ovo cjepivo.
What Ambirix is and what it is used for What you need to know before you receive Ambirix How Ambirix is given
Što je Ambirix i za što se koristi Što morate znati prije nego što primite Ambirix Kako se daje Ambirix
Please contact your doctor if you have similar side effects.
Obratite se svom liječniku ako imate slične nuspojave.
This can be accompanied by several neurological signs such as transient visual disturbance, paraesthesia and tonic-clonic limb movements during recovery.
Ona može biti praćena raznim neurološkim znakovima poput prolaznog poremećaja vida, parestezija i toničko-kloničkih pokreta udova tijekom oporavka.
If you are taking medicines that affect your body's immune response, you can still have Ambirix if this is thought to be necessary.
Ako uzimate lijekove koji utječu na imunološki odgovor organizma na infekcije, ipak možete primiti cjepivo Ambirix ako se to smatra potrebnim.
Immune responses obtained one month after the full vaccination course (i.e at month 7) in a comparative clinical trial in children aged 1-11 years are presented in the following table.
Imunološki odgovori postignuti mjesec dana nakon kompletnog ciklusa cijepljenja (tj. u 7. mjesecu) u usporednom kliničkom ispitivanju u djece između jedne i 11 godina prikazan je niže u tablici.
The vaccine does not contain live virus (see section 6 for the content of the vaccine) and therefore cannot cause hepatitis A or B infections.
Cjepivo ne sadrži živi virus (vidjeti dio 6. za sadržaj cjepiva) i stoga ne može uzrokovati infekciju hepatitisom
• In very small children, the injection may be given into the thigh muscle.
• U vrlo male djece injekcija se može dati u bedreni mišić.
How much is given
Koliko se cjepiva daje
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 30 August 2002
Datum prvog odobrenja: 30. kolovoza 2002.
• Keep this vaccine out of the sight and reach of children.
• Ovo cjepivo čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
• Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the carton.
• Ovo cjepivo se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
• Ambirix is a white, slightly milky liquid presented in a glass 1 ml pre-filled syringe.
• Ambirix je bijela, blago mliječna tekućina u staklenoj napunjenoj štrcaljki od 1 ml.
The standard primary course of vaccination consists of two doses, the first administered at the elected date and the second between 6 and 12 months after the first dose.
Standardni primarni ciklus cijepljenja sastoji se od dvije doze, od kojih se prva primjenjuje odabranog datuma, a druga u razdoblju od 6 do 12 mjeseci nakon prve doze.
General guidelines for booster vaccination can therefore be drawn from experience with the monovalent vaccines, as follows.
Stoga se opće smjernice za docjepljivanje mogu izvesti iz iskustva s monovalentnim cjepivima, kao što se navodi u nastavku.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (9 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodiumfree'.
Ovo cjepivo sadrži manje od 1 mmola natrija (9 mg) po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Also shown are the results reported in the comparative study performed in 12-15 year-olds.
Također, prikazani su rezultati usporednog ispitivanja u ispitanika od 12 do 15 godina.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on general safety studies.
Na temelju općih ispitivanja neškodljivosti, neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude.
Symptoms may not be seen for 6 weeks to 6 months after infection.
Simptomi mogu ostati neprimijećeni od 6 tjedana do 6 mjeseci nakon infekcije.
Multiple sclerosis, encephalitis, encephalopathy, polyneuritis such as Guillain-Barré syndrome (with ascending paralysis), myelitis, convulsions, paralysis, facial palsy, neuritis, optic neuritis, neuropathy
Multipla skleroza, encefalitis, encefalopatija, polineuritis poput sindroma Guillain-Barré (s ascedentnom paralizom), mijelitis, konvulzije, paraliza, paraliza lica, neuritis, optički neuritis, neuropatija
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 1 PRE-FILLED SYRINGE WITHOUT NEEDLE 1 PRE-FILLED SYRINGE WITH 1 NEEDLE 10 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLES 10 PRE-FILLED SYRINGES WITH 10 NEEDLES 50 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLES
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU 1 NAPUNJENA ŠTRCALJKA BEZ IGLE 1 NAPUNJENA ŠTRCALJKA S 1 IGLOM 10 NAPUNJENIH ŠTRCALJKI BEZ IGALA 10 NAPUNJENIH ŠTRCALJKI S 10 IGALA 50 NAPUNJENIH ŠTRCALJKI BEZ IGALA
The vaccine will not prevent infection caused by other agents such as hepatitis C and hepatitis E and other pathogens known to infect the liver.
Cjepivo neće spriječiti infekciju uzrokovanu drugim uzročnicima poput virusa hepatitisa C, hepatitisa E ili drugih poznatih patogena koji inficiraju stanice jetre.
This is because, a higher proportion of subjects are protected in the interval between the second and third dose of the three dose combined vaccine, than after a single dose of Ambirix.
To je stoga što je veći udio osoba zaštićen u razdoblju između druge i treće doze trodoznog kombiniranog cjepiva, nego nakon jednokratne doze cjepiva Ambirix.
Ambirix is a vaccine used in infants, children and young people from 1 year up to and including 15 years.
Ambirix je cjepivo za primjenu u dojenčadi, djece i mladih osoba u dobi od jedne do uključivo 15 godina.
• allergic and anaphylactic reactions - the signs can include a rash that may be itchy or blistering, swelling of the eyes and face, difficulty in breathing or swallowing, a sudden drop in blood pressure and loss of consciousness.
• alergijske i anafilaktičke reakcije - znakovi mogu uključivati osip praćen svrbežom ili mjehurićima na koži, oticanje očiju i lica, otežano disanje ili gutanje, iznenadan pad krvnog tlaka i gubitak svijesti.
• Ambirix is available in packs of 1 and 10 pre-filled syringes (with or without needles) and in pack sizes of 50 pre-filled syringes without needles.
• Ambirix je dostupan u pakiranjima od 1 i 10 napunjenih štrcaljki (s iglama ili bez njih) i u pakiranjima od 50 napunjenih štrcaljki bez igala.
• swelling of the face, mouth and throat (angioneurotic oedema)
• oticanje lica, usta i grla (angioneurotski edem)
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic reactions following the administration of the vaccine.
Kao i kod svih cjepiva za injiciranje, uvijek mora biti osiguran odgovarajući medicinski postupak i liječnički nadzor u slučaju rijetkih anafilaktičkih reakcija nakon primjene cjepiva.
• a temporary inflammation of the nerves, causing pain, weakness and paralysis in the arms and legs and often progressing to the chest and face (Guillain-Barré syndrome)
• privremena upala živaca, koja uzrokuje bolove, slabost i paralizu ruku i nogu, a često se širi na prsni koš i lice (Guillain-Barré sindrom),
Adverse reactions reported following overdosage were similar to those reported with normal vaccine administration.
Nuspojave prijavljene nakon predoziranja su bile slične onima koje su zabilježene prilikom normalne primjene cjepiva.
The vaccine should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance prior to administration.
Prije primjene cjepivo treba vizualno pregledati zbog moguće prisutnosti bilo kakvih stranih čestica i/ili abnormalnog fizičkog izgleda.
Psychiatric disorders Very common: irritability
Psihijatrijski poremećaji Vrlo često: razdražljivost
Shake the syringe by tipping it upside down and back again.
2. Protresite štrcaljku okrećući ju naopako i vraćajući ju u početni položaj.
As with other vaccines, the administration of Ambirix should be postponed in subjects suffering from acute severe febrile illness.
Kao i kod drugih cjepiva, primjenu cjepiva Ambirix treba odgoditi u osoba s teškom akutnom bolešću praćenom vrućicom.
Ambirix is not usually given to women who are pregnant or breast-feeding.
Ambirix se obično ne daje trudnicama ni dojiljama.
How Ambirix works
Kako Ambirix djeluje
Some people can feel sick, have a fever and aches and pains.
Neke osobe mogu osjećati mučninu te imati vrućicu i bolove.
Clinical trials involved the administration of 2029 doses of Ambirix to 1027 subjects from 1 year up to and including 15 years of age.
Klinička ispitivanja uključivala su primjenu 2029 doza cjepiva Ambirix u 1027 ispitanika u dobi od 1 godine do uključujući 15 godina.
- The second injection - between 6 and 12 months after the first injection.
- Drugu injekciju primit ćete 6 do 12 mjeseci nakon prve injekcije.
Seropositivity rates for anti-HAV were 99.0% and seropositivity rates for anti-HBs were 99.0% at month 13 with seroprotection rates of 97.0%.
Stopa seropozitivnosti za anti-HAV je bila 99,0%, a stopa seropozitivnosti za anti-HBs je bila 99,0% u 13. mjesecu, sa stupnjem seroprotekcije od 97,0%.
The vaccine has not been tested in patients with an impaired immune system.
Cjepivo nije ispitivano u bolesnika s poremećajem imunološkog sustava.
For the 289 subjects evaluable for immunogenicity, seroprotection rates (SP in the table below) against hepatitis B were significantly higher at months 2 and 6 with the three-dose vaccine than with Ambirix.
Za 289 ispitanika koji su bili prikladni za procjenu imunogenosti, stope seroprotekcije (SP u niže navedenoj tablici) protiv hepatitisa B u 2. i 6. mjesecu bile su značajno više uz cjepivo u tri doze u odnosu na Ambirix.
Immune system disorders Allergic reactions including mimicking serum sickness, angioneurotic oedema
Alergijske reakcije uključujući one koje oponašaju serumsku bolest, angioneurotski edem
• severe headache with stiff neck and sensitivity to light (meningitis)
• jaka glavobolja s ukočenim vratom i osjetljivošću na svjetlost (meningitis)
The recommended schedule should be adhered to. Once initiated, the primary course of vaccination should be completed with the same vaccine.
Jednom započeto primarno cijepljenje treba dovršiti istim cjepivom.
It may be expected that in patients receiving immunosuppressive treatment or patients with immunodeficiency, an adequate response may not be achieved.
Može se očekivati da se u osoba koje primaju imunosupresivnu terapiju ili u bolesnika s imunodeficijencijom neće postići odgovarajući imunološki odgovor.
The virus is found in body fluids such as faeces, serum or saliva.
Virus se nalazi u tjelesnim tekućinama poput stolice, seruma ili sline.
Ambirix should not be given if any of the above apply.
Ambirix se ne smije primijeniti ako se išta od navedenoga odnosi na Vas.
It is advised that Ambirix should not be administered at the same time as other vaccines unless absolutely necessary.
Preporuka je da se cjepivo Ambirix ne primjenjuje istovremeno s drugim cjepivima osim u slučaju krajnje nužde.
Carriers are also at risk of serious liver problems, such as scarring (cirrhosis) or liver cancer.
Nositelji također imaju povećan rizik od razvoja ozbiljnih jetrenih tegoba, poput nastanka ožiljaka na jetri (ciroze) ili raka jetre.
Ambirix is indicated in non-immune children and adolescents from 1 year up to and including 15 years of age for protection against hepatitis A and hepatitis B infection.
Ambirix je indiciran u neimune djece i adolescenata u dobi od 1 godine do uključivo 15 godina života za zaštitu od infekcije hepatitisom
Gastrointestinal disorders Common: gastrointestinal symptoms
Poremećaji probavnog sustava Često: gastrointestinalni simptomi
The safety and immunogenicity of Ambirix administered as a booster dose following a two dose primary course have not been evaluated.
Sigurnost i imunogenost cjepiva Ambirix kao doze za docjepljivanje nakon dvije doze primarnog ciklusa nisu procjenjivane.
• paralysis, drooping eyelid and sagging muscles on one side of the face (facial palsy)
• paraliza, ovješen očni kapak i ovješeni mišići jedne strane lica (paraliza lica)
Adverse reactions reported are listed according to the following frequency: Very common:
Nuspojave su prema učestalosti pojavljivanja definirane kao: Vrlo često:
1 ml of suspension in a pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (rubber butyl).
1 ml suspenzije u napunjenoj štrcaljki (staklo tipa I) sa čepom klipa od butil gume.
• inflammation of some blood vessels (vasculitis)
• upala nekih krvnih žila (vaskulitis)
Ambirix can be used during pregnancy only when clearly needed, and the possible advantages outweigh the potential risks for the foetus.
Ambirix se tijekom trudnoće smije primijeniti samo onda kada je to nedvojbeno potrebno i kada moguće koristi liječenja nadmašuju moguće rizike za plod.
For some categories of subjects at risk of exposure to HBV (e.g. haemodialysis or immunocompromised patients) a precautionary attitude should be considered to ensure that a protective antibody level ≥ 10 mIU/ml is maintained.
Za neke kategorije osoba potencijalno izloženih virusu HBV (npr. bolesnici na hemodijalizi ili imunokompromitirani), iz predostrožnosti treba osigurati da im razina protutijela bude jednaka ili iznad zaštitne razine od 10 mIU/ml.
You may feel sleepy or dizzy after having Ambirix.
Možete osjetiti pospanost ili omaglicu nakon primjene cjepiva Ambirix.
AMBIRIX SHOULD UNDER NO CIRCUMSTANCES BE ADMINISTERED INTRAVASCULARLY.
AMBIRIX SE NI U KOM SLUČAJU NE SMIJE PRIMIJENITI INTRAVASKULARNO.
No fertility data are available.
Nema dostupnih podataka o utjecaju na plodnost.
Concomitant vaccines should always be administered at separate injection sites and preferably into different limbs.
Cjepiva koja se istovremeno primjenjuju uvijek se trebaju davati na različita mjesta, po mogućnosti u različite udove.
The percentages with anti-HBs antibody ≥10 mIU/ml at this time point for subjects aged 1-11 years or 12-15 years at the time of the first dose were 77.3% and 85.9%, respectively.
Postotak ispitanika s anti-HBs protutijelima ≥10 mIU/ml u tom trenutku, za ispitanike u dobi od 1-11 odnosno 12-15 godina u vrijeme prve doze, bio je 77,3% odnosno 85,9%.
• Suspension for injection in a pre-filled syringe.
• Suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki.
• Hepatitis B: Infection with the hepatitis B virus may cause the liver to become swollen (inflamed).
• Hepatitis B: Infekcija virusom hepatitisa B može uzrokovati oticanje (upalu) jetre.
Nervous system disorders Syncope or vasovagal responses to injection, localised hypoaesthesia
Sinkopa ili vazovagalne reakcije na injekciju, lokalizirana hipoestezija
b. If the vaccine still does not appear as a uniform hazy white suspension - tip upside down and back again for at least another 15 seconds - then inspect again.
b. Ako cjepivo još uvijek ne izgleda kao jednolično mutno bijela suspenzija - ponovno protresite okrećući ga naopako i vraćajući ga u početni položaj za najmanje dodatnih
• a degenerative disease of the brain (encephalopathy)
• degenerativna bolest mozga (encefalopatija)
It is not known exactly how long protection against infection with hepatitis A and B viruses will last, although protection against the hepatitis A virus probably lasts about 10 years.
Nije posve jasno koliko dugo će trajati zaštita od infekcije virusom hepatitisa A ili B, ali pretpostavlja se da zaštita od infekcije virusom hepatitisa
After a few days they may be very tired, and have dark urine, pale faeces, yellowish skin or eyes (jaundice).
Nakon nekoliko dana mogu se osjećati veoma umorno i imati tamnu mokraću, blijedo lice te žućkastu boju kože ili očiju (žutica).
Missing a dose
Propuštanje doze
≥ 1/100 to < 1/10
≥ 1/100 do < 1/10
• Ambirix can only help to protect you against infections with hepatitis A or B viruses.
• Ambirix Vam može pomoći samo protiv infekcije virusima hepatitisa A ili B.
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of your face or tongue
Znakovi alergijske reakcije mogu uključivati osip na koži praćen svrbežom, nedostatak zraka i oticanje lica ili jezika.
Rare: arthralgia
Rijetko: artralgija
Additional side effects that have been reported during clinical trials with very similar combined hepatitis A and hepatitis B vaccines, include:
Dodatne nuspojave koje su prijavljene tijekom kliničkih ispitivanja s vrlo sličnim kombiniranim cjepivima za hepatitis A i hepatitis B uključuju:
• disease mainly affecting the joints with pain and swelling (arthritis), muscular weakness
• bolest koja zahvaća uglavnom zglobove i koju prate bol i oticanje (artritis), slabost mišića
In 2 comparative trials in subjects aged 1-15 years, the incidences of local and general solicited symptoms after a two dose regimen of Ambirix was overall similar to that seen with the three dose combined vaccine containing 360 ELISA Units of HAV and 10 µg of HBsAg.
U 2 usporedna ispitivanja u ispitanika u dobi od 1 do 15 godina, incidencija lokalnih i općih simptoma nakon primjene dvije doze cjepiva Ambirix je općenito bila slična onoj primijećenoj nakon tri doze kombiniranog cjepiva koje sadrži 360 ELISA jedinica HAV i 10 µg HBsAg.
Very rare: urticaria
Vrlo rijetko: urtikarija
The holder of marketing authorisation will continue to submit annual PSURs.
Nositelj odobrenja nastavit će podnositi godišnja Periodička izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR).
Skin and subcutaneous tissue disorders Rare: pruritus, rash
Poremećaji kože i potkožnog tkiva Rijetko: pruritus, osip
• you have immune system problems (such as due to an illness, treatment or dialysis) - the vaccine may not work fully.
• ako imate problema s imunološkim sustavom (zbog bolesti, liječenja ili dijalize) - cjepivo možda neće biti potpuno djelotvorno, što znači da možda nećete biti zaštićeni od virusa hepatitisa
- Hepatitis B surface antigen 3,4
- površinski antigen hepatitisa B 3,4
However, when the monovalent hepatitis A and hepatitis B vaccines were administered concomitantly with specific immunoglobulins there was no effect on seroconversion rates.
Međutim, prilikom istovremene primjene monovalentnih cjepiva protiv hepatitisa A i hepatitisa B sa specifičnim imunoglobulinima, nije opažen utjecaj na stupanj serokonverzije.
6-11 yrs old
od 6-11 godina
Pack sizes of 1 and 10 pre-filled syringes with or without needles and pack size of 50 pre-filled syringes without needles.
Veličine pakiranja od 1 i 10 napunjenih štrcaljki sa ili bez igala i veličina pakiranja od 50 napunjenih štrcaljki bez igala.
• you have a bleeding problem or bruise easily - the injection may be given just under the skin instead of into a muscle to reduce the amount of bleeding or bruising
• ako imate problema s pretjeranim krvarenjem ili lako dobivate modrice - kako bi se umanjilo krvarenje ili nastanak modrica, injekcija se može primijeniti neposredno ispod kože umjesto u mišić.
It is not known whether Ambirix will prevent hepatitis A and hepatitis B in such cases.
Nije poznato hoće li u tom slučaju Ambirix spriječiti obolijevanje od hepatitisa A, odnosno hepatitisa B.
Immune system disorders Allergic reactions including anaphylactic and anaphylactoid reactions
Poremećaji imunološkog sustava Alergijske reakcije, uključujući anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije
Talk to your doctor, nurse or pharmacist before having Ambirix if:
Obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku prije nego primite Ambirix:
purple or red brown spots visible through the skin (thrombocytopenic purpura)
(trombocitopenija), ljubičaste ili crvenosmeđe mrlje koje se vide kroz kožu (trombocitopenijska purpura)
• Ambirix may not protect you from being ill if you have already caught the hepatitis A or B virus.
• Ambirix možda neće pružiti zaštitu od bolesti ako ste već zaraženi virusom hepatitisa A ili B.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
POSEBNE MJERE OPREZA ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU
Ambirix should not be given if:
Ne smijete primiti Ambirix:
Hepatobiliary disorders Abnormal liver function tests
Abnormalne vrijednosti testova funkcije jetre
- It is recommended that Ambirix should be administered in settings where completion of the two-dose vaccination course can be assured.
- Preporučuje se primjena cjepiva Ambirix u uvjetima kada se može osigurati potpuni ciklus cijepljenja tijekom kojeg će biti primijenjene dvije doze.
If you are not sure, talk to your doctor, nurse or pharmacist before having Ambirix.
Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku prije nego primite Ambirix.
In subjects aged 12-15 years at primary vaccination the anti-HAV and anti-HBs antibody concentrations were comparable between groups that had received Ambirix or a 3-dose regimen of the combined vaccine (content as described above).
U ispitanika koji su prvu dozu cjepiva primili u dobi od 12 do 15 godina, koncentracije anti-HAV i anti HBs protutijela bile su usporedive među skupinama koje su primile Ambirix ili kombinirano cjepivo s režimom u 3 doze (istog sastava kao što je gore navedeno).
Ambirix may need to be given at the same time as other vaccines for measles, mumps, rubella, diphtheria, tetanus, whooping cough (pertussis), poliomyelitis, Haemophilus influenzae type b or some types of treatments for hepatitis infections called “immunoglobulins”.
Ambirix će se možda morati primijeniti u isto vrijeme kad i druga cjepiva protiv ospica, zaušnjaka, rubeole, difterije, tetanusa, hripavca (pertusisa), dječje paralize, Haemophilus influenzae tipa b ili s nekim vrstama lijekova za liječenje hepatitisa koji se zovu „imunoglobulini“.
≥ 1/10,000 to < 1/1,000
≥ 1/10 000 do < 1/1000
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted.
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma
• flu-like symptoms, such as high temperature, sore throat, runny nose, cough and chills
• simptomi nalik gripi, uključujući visoku temperaturu, grlobolju, curenje iz nosa, kašalj i zimicu