natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ERGODAVUR GOTAS 1 mg (monodose suchet)
ERGODAVUR GOTAS 1 mg (vrećica sa jednom dozom)
2.5 mg (1:1:1) prolonged-release capsule, soft
2.5 mg (1:1:1) kapsule s produljenim oslobađanjem, meke
0.10 g / 0.80 g oral solution
0.10 g / 0.80 g oralna otopina
powder for oral solution for single dose
prašak za oralnu otopinu za jednu dozu
Ferraz 80, 5º 28008 Madrid Spain
TORA LABORATORIES S.L. Ferraz 80, 5º 28008 Madrid Spain
PHARM O.E.
S.J.A. PHARM O.E.
ISKEDYL, solution injectable en ampoule solution for injection IV/IM
ISKEDYL, solution injectable en ampoule
ANTOR LTD P. MAVROMIHALI 1 VRILISSIA 15235 Greece
MAVROMIHALI 1 VRILISSIA 15235 Greece
G. KORONIS DILOU 9, PERISTERI, ATTIKIS, 12134 Greece
PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS DILOU 9, PERISTERI, ATTIKIS, 12134
6MG/SINGLE DOSE
6mg/PO JEDNOJ DOZI
VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E.
VOCATE PHARMAKEFTIKI
S.J.A.
A.E.
3mg/cap capsules, soft
3mg/kaps
This will help protect the pigs against the infection and reduce the risk of disease.
To će pomoći u zaštiti svinja od infekcije i smanjiti rizik od bolesti.
This summary was last updated in November 2016.
Sažetak je posljednji put ažuriran u 11-2016.
E. coli O8:K87 / O141:K94 vaccine (live)
E. coli O8:K87 / O141:K94 cjepivo (živo)
The strains of bacteria in the vaccine have these proteins but do not produce the toxins that cause the disease.
Sojevi bakterija u cjepivu sadrže ove proteine, no ne proizvode toksine koji uzrokuju bolest.
This is more likely to occur at weaning time when the piglet no longer receives protecting antibodies through the sow's milk.
Vjerojatnost za to je veća tijekom razdoblja odbića, kad prasad više ne dobiva zaštitna protutijela iz mlijeka krmače.
The full EPAR for Coliprotec F4/F18 can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Cjeloviti EPAR za VMP Coliprotec F4/F18 nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
The effectiveness of the vaccine was studied in four laboratory studies in pigs that looked chiefly at the incidence, severity and duration of diarrhoea as well as the presence of disease-causing E. coli in the animals' excrement.
Djelotvornost cjepiva ispitivana je u okviru četiriju laboratorijskih ispitivanja na svinjama u kojima se uglavnom promatrala incidencija, težina i trajanje proljeva, kao i prisutnost bakterije E. coli koja uzrokuje bolest u izmetu životinja.
Although E. coli bacteria are naturally found in the gut, some strains (known as enterotoxigenic strains) produce toxins that cause diarrhoea and can result in dehydration, weight loss and occasionally death of the animal.
Iako su bakterije E. coli prirodno prisutne u crijevima, određeni sojevi (poznati pod nazivom enterotoksigeni sojevi) proizvode toksine koji uzrokuju proljev, a mogu rezultirati dehidracijom, smanjenjem tjelesne mase, a ponekad i smrću životinja.
In the future, if the animals are exposed to disease-causing bacteria with the F4 or F18 proteins, the immune system will be able to respond more quickly.
Ako životinje ubuduće budu izložene bakteriji koja uzrokuje bolest i sadrži proteine F4 ili F18, imunosni sustav moći će brže reagirati.
Two studies showed the vaccine starts to be effective 7 days after vaccination and two studies showed protection lasts for 21 days after vaccination.
Dva ispitivanja pokazala su da cjepivo postaje djelotvorno 7 dana nakon cijepljenja, a dva druga ispitivanja da zaštita traje do 21 dan nakon cijepljenja.
Coliprotec F4/F18 contains two strains of live E. coli bacteria (O8:K87 and O141:K94) which do not produce toxins that cause disease.
VMP Coliprotec F4/F18 sadrži dva soja živih bakterija E. coli (O8:K87 i O141:K94) koje ne proizvode toksine koji izazivaju bolest.
The withdrawal period for meat from pigs treated with Coliprotec F4/F18 is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Razdoblje karencije za meso svinja liječenih VMP-om Coliprotec F4/F18 iznosi „nula” dana, drugim riječima, nema obveznog perioda čekanja.
The types of E. coli associated with post-weaning diarrhoea often produce proteins called F4 and F18 on their outer coat that allows them to attach to the cells of the gut.
Tipovi bakterije E. coli povezani s proljevom nakon odbića često proizvode proteine naziva F4 i F18 u vanjskoj ovojnici koja im omogućuje vezivanje na stanice u crijevima.
When Coliprotec F4/F18 is given to pigs, the animals' immune system recognises the bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Kada se Coliprotec F4/F18 daje svinjama, imunosni sustav životinje prepoznaje bakterije kao „strana tijela” i proizvodi protutijela.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Coliprotec F4/F18's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Coliprotec F4/F18 nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
In case of spillage onto skin, the affected area should be rinsed with water and medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
U slučaju da se prolije na kožu, zahvaćeno područje potrebno je smjesta isprati vodom i smjesta potražiti liječnički savjet te liječniku pokazati uputu o VMP-u ili naljepnicu.
Pigs aged 17 - 18 days were vaccinated with Coliprotec F4/F18 and then artificially infected with E. coli strains.
Svinje stare 17 do 18 dana cijepljene su VMP-om Coliprotec F4/F18 i potom umjetno zaražene sojevima bakterije E. coli.
Two studies used the F4 strain while the other two used the F18 strain.
U dvama ispitivanjima korišten je soj F4, a u drugim dvama ispitivanjima soj F18.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Coliprotec F4/F18 on 9 January 2017.
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Coliprotec F4/F18 na snazi u Europskoj uniji od 09/01/2017.
The vaccine starts to be effective 7 days after vaccination and protection lasts for 21 days after vaccination.
Cjepivo postaje djelotvorno 7 dana nakon cijepljenja, a zaštita traje do 21 dan nakon cijepljenja.
Coliprotec F4/F18 is available as a lyophilisate (a freeze-dried pellet) which is made up into a suspension with water to be given by mouth.
VMP Coliprotec F4/F18 dostupan je kao liofilizat (smrzavanjem osušen pelet) koji se pripravlja s vodom radi pripreme suspenzije za primjenu kroz usta.
In case of accidental ingestion, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
U slučaju nehotičnog gutanja potrebno je smjesta potražiti liječnički savjet te liječniku pokazati uputu o VMP-u ili naljepnicu.
Personal protective equipment consisting of protective disposable gloves and safety glasses should be worn when handling the vaccine.
Pri rukovanju s cjepivom potrebno je upotrebljavati pribor za osobnu zaštitu koji se sastoji od zaštitnih jednokratnih rukavica i sigurnosnih naočala.
Coliprotec F4/F18 is a vaccine used to protect pigs from 18 days of age against post-weaning diarrhoea caused by E. coli.
VMP Coliprotec F4/F18 je cjepivo koje se primjenjuje za zaštitu svinja starijih od 18 dana od proljeva nakon odbića izazvanog bakterijom E. coli.
Coliprotec F4/F18 is given by mouth to pigs as a single dose either as a drench or by addition to the drinking water.
VMP Coliprotec F4/F18 se u svinja primjenjuje kroz usta kao jedna doza nalijevanjem ili dodavanjem u vodu za piće.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Coliprotec F4/F18.
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) veterinarsko-medicinskog proizvoda Coliprotec F4/F18.
What is Coliprotec F4/F18 and what is it used for?
Što je Coliprotec F4/F18 i za što se koristi?
For practical information about using Coliprotec F4/F18, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Praktične informacije o primjeni VMP-a Coliprotec F4/F18 vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
For more information about treatment with Coliprotec F4/F18, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Dodatne informacije o terapiji VMP-om Coliprotec F4/F18 vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Coliprotec F4/F18 is a vaccine.
Coliprotec F4/F18 je cjepivo.
There are currently no known side effects associated with Coliprotec F4/F18.
Trenutačno nema poznatih nuspojava povezanih s VMP-om Coliprotec F4/F18.
It is not intended to provide practical advice on how to use Coliprotec F4/F18.
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Coliprotec F4/F18.
What are the risks associated with Coliprotec F4/F18?
Koji su rizici povezani s VMP-om Coliprotec F4/F18?
Why is Coliprotec F4/F18 approved?
Zašto je Coliprotec F4/F18 odobren?
The vaccine reduced the number of pigs with moderate to severe diarrhoea compared to non-vaccinated pigs.
U usporedbi sa svinjama koje nisu cijepljene, u cijepljenih svinja smanjen je broj onih s umjerenim do teškim proljevom.
What benefits of Coliprotec F4/F18 have been shown in studies?
Koje su koristi VMP-a Coliprotec F4/F18 dokazane u ispitivanjima?
How does Coliprotec F4/F18 work?
Kako Coliprotec F4/F18 djeluje?
Other information about Coliprotec F4/F18?
Ostale informacije o VMP-u Coliprotec F4/F18
How is Coliprotec F4/F18 used?
Kako se koristi Coliprotec F4/F18?
The recommended dose is one tablet taken once a day with food for 8 or 12 weeks.
Preporučena je doza jedna tableta jedanput na dan uz obrok tijekom 8 ili 12 tjedana.
Vosevi must not be used together with certain medicines such as:
Lijek Vosevi ne smije se uzimati s određenim lijekovima kao što su:
The full EPAR for Vosevi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Cjeloviti EPAR za lijek Vosevi nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Other information about Vosevi
Ostale informacije o lijeku Vosevi
What is Vosevi and what is it used for?
Što je Vosevi i za što se koristi?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vosevi?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Vosevi?
Sofosbuvir/velpatasvir has been authorised in the EU as Epclusa since July 2016.
Sofosbuvir/velpatasvir odobren je u Europskoj uniji od srpnja 2016. pod nazivom Epclusa.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vosevi.
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Vosevi.
Vosevi sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir
Vosevi sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir
The clearance rates with Vosevi were typically above 95%.
Stope uklanjanja lijekom Vosevi uglavnom su bile iznad 95 %.
What are the risks associated with Vosevi?
Koji su rizici povezani s lijekom Vosevi?
The most common side effects with Vosevi (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, nausea (feeling sick) and diarrhoea.
Najčešće nuspojave lijeka Vosevi (koje se mogu pojaviti u više od 1 na 10 osoba) jesu glavobolja, mučnina (osjećaj slabosti) i proljev.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vosevi have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Vosevi nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
It is not intended to provide practical advice on how to use Vosevi.
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Vosevi.
The European Medicines Agency therefore decided that Vosevi's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Stoga je Europska agencija za lijekove zaključila da koristi lijeka Vosevi nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Sofosbuvir blocks the action of an enzyme (a type of protein) called ‘NS5B RNA-dependent RNA polymerase', velpatasvir targets a protein called ‘NS5A', while voxilaprevir blocks an enzyme called NS3/4A protease.
Sofosbuvir inhibira djelovanje enzima (vrsta proteina) naziva „RNK-ovisna RNK polimeraza NS5B”, velpatasvir je usmjeren na protein naziva „NS5A”, dok voksilaprevir inhibira djelovanje enzima naziva „proteaza NS3/4A”.
• rifampicin, rifabutin (antibiotics usually used to treat tuberculosis);
• rifampicin, rifabutin (antibiotici koji se obično koriste za liječenje tuberkuloze);
Vosevi is available as tablets containing 400 mg sofosbuvir, 100 mg velpatasvir and 100 mg voxilaprevir.
Lijek Vosevi dostupan je u obliku tableta koje sadržavaju 400 mg sofosbuvira, 100 mg velpatasvira i 100 mg voksilaprevira.
Why is Vosevi approved?
Zašto je lijek Vosevi odobren?
Over 96% of patients taking Vosevi in one study tested negative for HCV (their blood tests did not show any sign of the virus) after 12 weeks of treatment, compared with none of the patients who received placebo (a dummy treatment).
Više od 96 % bolesnika koji su primili lijek Vosevi u jednom ispitivanju imali su negativne rezultate testiranja na HCV (njihove krvne pretrage nisu pokazivale nikakve znakove virusa) nakon 12 tjedana liječenja, u usporedbi s nijednim od bolesnika koji su primili placebo (prividno liječenje).
This study is being carried out in light of data suggesting that patients treated with medicines belonging to the same class as Vosevi who have had liver cancer could be at risk of their cancer returning early.
To ispitivanje provodi se s obzirom na podatke koji upućuju na to da bi liječenje lijekovima koji pripadaju istom razredu kao lijek Vosevi moglo izložiti bolesnike koji su bolovali od raka jetre opasnosti od ranog povratka raka.
• rosuvastatin (medicine for lowering cholesterol in the blood);
• rosuvastatin (lijek za smanjenje razine kolesterola u krvi);
The company that markets Vosevi will carry out a study in patients who previously have had liver cancer to evaluate the risk of liver cancer returning after treatment with direct-acting antivirals.
Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Vosevi provest će ispitivanje na bolesnicima koji su prethodno bolovali od raka jetre kako bi se procijenio rizik od povratka raka jetre nakon liječenja protuvirusnim lijekovima s izravnim djelovanjem.
In two further studies between 95 and 96% of Vosevi patients tested negative for the virus, compared with 96 to 98% of patients taking sofosbuvir/velpatasvir.
U dvama dodatnim ispitivanjima, od 95 % do 96 % bolesnika koji su primili lijek Vosevi imali su negativne rezultate testiranja na prisutnost virusa, u usporedbi s između 96 % i 98 % bolesnika koji su primili sofosbuvir/velpatasvir.
• carbamazepine, phenobarbital, phenytoin (medicines for epilepsy);
• karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (lijekovi za liječenje epilepsije);
For more information about treatment with Vosevi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Više informacija o liječenju lijekom Vosevi pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
The duration of treatment depends on whether patients have liver cirrhosis (scarring of the liver) or have received treatment with other direct-acting antivirals.
Trajanje liječenja ovisi o tome imaju li bolesnici cirozu jetre (ožiljci na jetri) ili su liječeni drugim protuvirusnim lijekom s izravnim djelovanjem.
Vosevi is an antiviral medicine used to treat adults with chronic (long-term) hepatitis C, an infectious disease that affects the liver, caused by the hepatitis C virus (HCV).
Vosevi je protuvirusni lijek koji se primjenjuje u liječenju kroničnog (dugotrajnog) hepatitisa C u odraslih osoba, infektivne bolesti koja zahvaća jetru, a uzrokuje ju virus hepatitisa C (HCV).
Over 97% of patients taking Vosevi in a second study tested negative, compared with 90% of patients taking only sofosbuvir/velpatasvir.
Više od 97 % bolesnika koji su primili lijek Vosevi u drugom ispitivanju imali su negativne rezultate testiranja, u usporedbi s 90 % bolesnika koji su primili samo sofosbuvir/velpatasvir.
• ethinyl oestradiol-containing products (such as contraceptive medicines);
• lijekovi koji sadržavaju etinilestradiol (kao što su kontracepcijski lijekovi);
By blocking these proteins, Vosevi stops the hepatitis C virus from multiplying and infecting new cells.
Inhibirajući te proteine, lijek Vosevi zaustavlja umnožavanje virusa hepatitisa C i inficiranje novih stanica.
For practical information about using Vosevi, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Praktične informacije o primjeni lijeka Vosevi bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Vosevi can only be obtained with a prescription, and treatment should be started and monitored by a doctor experienced in the management of patients with hepatitis C virus infection.
Lijek Vosevi izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik iskusan u liječenju osoba oboljelih od infekcije virusom hepatitisa C.
Additionally, Vosevi was shown to be very effective at eliminating the hepatitis C virus in patients in whom previous treatment with a NS5A inhibitor failed.
Nadalje, lijek Vosevi pokazao se izrazito djelotvornim u uklanjanju virusa hepatitisa C u bolesnika u kojih prethodno liječenje inhibitorom NS5A nije bilo uspješno.
The fact that Vosevi can be given for 8 weeks (instead of the usual 12) to patients who do not have liver cirrhosis is considered an advantage.
Smatra se da je prednost činjenica da se lijek Vosevi može davati osam tjedana (umjesto uobičajenih 12) bolesnicima koji nemaju cirozu jetre.
The active substances in Vosevi (sofosbuvir, velpatasvir and voxilaprevir) block three proteins essential for the hepatitis C virus to multiply.
Djelatne tvari lijeka Vosevi (sofosbuvir, velpatasvir i voksilaprevir) inhibiraju djelovanje triju proteina koji su nužni za umnožavanje virusa hepatitisa C.
What benefits of Vosevi have been shown in studies?
Koje su koristi lijeka Vosevi utvrđene u ispitivanjima?
Regarding safety, Vosevi was well tolerated with no major safety concern emerging.
U pogledu sigurnosti primjene, pokazalo se da se lijek Vosevi dobro podnosi te nisu ustanovljeni razlozi za ozbiljnu zabrinutost.
• dabigatran etexilate (medicine for preventing blood clots);
• dabigatran eteksilat (lijek za sprječavanje krvnih ugrušaka);
How is Vosevi used?
Kako se Vosevi koristi?
Vosevi contains the active substances sofosbuvir, velpatasvir and voxilaprevir.
Lijek Vosevi sadržava djelatne tvari sofosbuvir, velpatasvir i voksilaprevir.
How does Vosevi work?
Kako djeluje Vosevi?
For the full list of side effects and restrictions with Vosevi, see the package leaflet.
Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Vosevi potražite u uputi o lijeku.
Vosevi has been shown to be highly effective in clearing the hepatitis C virus of all genotypes from the blood of both previously treated and untreated patients, including patients who have cirrhosis.
Pokazalo se da je lijek Vosevi izrazito učinkovit u uklanjanju svih genotipa virusa hepatitisa C iz krvi i prethodno liječenih i prethodno neliječenih bolesnika, uključujući bolesnike s cirozom jetre.
• St John's wort (a herbal remedy used for depression and anxiety).
• gospina trava (biljni pripravak za liječenje depresije i tjeskobe).
Vosevi has been shown in four main studies of 1,459 patients to be effective at clearing all six varieties (genotypes) of the hepatitis C virus, including in patients with liver cirrhosis and those who have previously tried other direct-acting antivirals.
Djelotvornost lijeka Vosevi u uklanjanju svih šest varijanti (genotipa) virusa hepatitisa C, uključujući one u bolesnika s cirozom jetre i bolesnika koji su prethodno liječeni drugim protuvirusnim lijekovima s izravnim djelovanjem, utvrđena je u četirima glavnim ispitivanjima provedenima na 1 459 bolesnika.
These reactions were primarily transient in nature.
Ove su reakcije prvenstveno bile prolazne naravi.
The clinical relevance of these interactions is unknown.
Klinička važnost ovih interakcija nije poznata.
Do not use if the content appears otherwise.
Nemojte ga primijeniti ako sadržaj izgleda drugačije.
The vaccine is a homogeneous white suspension.
Cjepivo je homogena bijela suspenzija.
- if your child has a severe infection with a high temperature (over 38°C).
- Ako Vaše dijete ima tešku infekciju s jakom vrućicom (iznad 38°C).
Effectiveness
Učinkovitost
- if your child has any bleeding problems.
- Ako Vaše dijete ima tegobe s krvarenjem.
Each individual pack cannot be sold separately.
Pojedinačna pakovanja ne mogu se prodavati zasebno.
4 micrograms
4 mikrograma
2 micrograms
2 mikrograma
Epidemiological data between 1988 and 2003 indicated that in Europe coverage is lower and varies from country to country.
Epidemiološki podaci između 1988. i 2003. godine pokazuju da je pokrivenost u Europi manja i da se razlikuje od zemlje do zemlje.
• Fever of 39°C or higher
• vrućica od 39°C ili više
Read all of this leaflet carefully before your child receives this vaccine.
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što Vaše dijete primi ovo cjepivo.
The immunisation schedules for Prevenar should be based on official recommendations.
Raspored imunizacije za Prevenar treba se temeljiti na službenim preporukama.
Date of first authorisation: 02/02/2001 Date of last renewal: 02/02/2011
Datum prvog odobrenja: 02.02.2001 Datum posljednje obnove: 02.02.2011
Children were followed until 3.5 years of age.
Djeca su bila praćena do dobi od 3,5 godine.
Prevenar is not intended for use in adults.
Prevenar nije namijenjen za primjenu u odraslih.
• You will be told when your child should come back for the next injection
• Obavijestit će Vas kad trebate dovesti dijete na sljedeću injekciju.
Limited results from open label studies showed an acceptable response to MMR and varicella.
Ograničeni rezultati i ispitivanja otvorenog tipa pokazali su prihvatljive odgovore na MMR i varicellae.
What Prevenar looks like and contents of the pack
Kako Prevenar izgleda i sadržaj pakovanja
Official Medicines Control Laboratory (OMCL) Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé Direction des laboratoires et des contrôles Avenue Jean Jaurès, 321
Službeni laboratorij za kontrolu lijekova (OMCL) Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé Direction des laboratoires et des contrôles Avenue Jean Jaurès, 321
Also safety in previously unvaccinated older children has been assessed.
Također se procijenila sigurnost u prethodno necijepljene starije djece.
According to official recommendations in your country, an alternative schedule may be used by your health-care provider.
Prema službenim preporukama u Vašoj zemlji, liječnik može slijediti i alternativni raspored.
A minor infection, such as a cold, should not be a problem.
Manja infekcija, kao što je prehlada, ne bi trebala predstavljati problem.
Previously unvaccinated older infants and children:
Prethodno necijepljena starija dojenčad i djeca:
The majority of the safety experience comes from the efficacy trial in which 17,066 infants received 55,352 doses of Prevenar.
Većina iskustava u pogledu sigurnosti dolazi iz ispitivanja djelotvornosti u kojem je 17 066 dojenčadi primilo 55 352 doza Prevenara.
HOW PREVENAR IS GIVEN
KAKO SE PRIMJENJUJE PREVENAR
Using other medicines/vaccines:
Primjena drugih lijekova/cjepiva:
* Conjugated to the CRM197 carrier protein and adsorbed on aluminium phosphate (0.5 mg)
* Konjugirani na proteinski nosač CRM197 i adsorbirani na aluminijev fosfat (0,5 mg)
• Hypotonic-hyporesponsive episode (collapse or shock-like state)
• hipotono-hiporesponzivna epizoda (kolaps ili stanje nalik šoku)