natgillin/translations-raw huggingface dataset:
At the beginning of the third week, you should take Leganto 6 mg (package marked with “Week 3”).
Na početku trećeg tjedna primijenite Leganto 6 mg/24 h (pakiranje označeno „Tjedan 3“).
At the beginning of the fourth week, you should take Leganto 8 mg (package marked with “Week 4”).
Na početku četvrtkog tjedna primijenite Leganto 8 mg/24 h (pakiranje označeno „Tjedan 4“).
For most patients an effective dose is reached within 3 or 4 weeks at doses of 6 mg/24 h or 8 mg/24 h, respectively.
U većine bolesnika učinkovita doza postiže se za 3 ili 4 tjedna dozom od 6 mg/24 h, odnosno 8 mg/24 h.
Each patch of 30 cm contains 13.5 mg of rotigotine.
Jedan flaster površine 30 cm2 sadrži 13,5 mg rotigotina.
At the end of maintenance, the mean UPDRS part III score had improved by 7.0 points in rotigotine-treated patients (baseline 29.6), and by 3.9 points in the placebo-group (baseline 32.0).
Na kraju terapije održavanja, prosječna ocjena prema UPDRS (dio III) ljestvici popravila se za 7 bodova u bolesnika koji su liječeni rotigotinom (početno 29,6) te za 3,9 bodova u placebo-skupini (početno 32,0).
• From the second week your daily dose may be increased by 2 mg each week - until you get to the right maintenance dose for you.
• Od drugog se tjedna dnevna doza može povećavati za 2 mg tjedno, dok se ne postigne odgovarajuća doza održavanja za Vas.
hypersexuality, libido increased), insomnia, sleep disorder, abnormal dreams, impulse-control disorders a,d
(uključujući hiperseksualnost , povećanje libida), nesanica, poremećaj spavanja, abnormalni snovi, poremećaji kontrole nagonaa
Parkinson's disease
Parkinsonovom bolešću
Each patch of 40 cm contains 18.0 mg of rotigotine.
Jedan flaster površine 40 cm2 sadrži 18,0 mg rotigotina.
Each patch of 5 cm contains 2.25 mg of rotigotine.
Jedan flaster površine 5 cm2 sadrži 2,25 mg rotigotina.
With rotigotine, the mean reductions in “off” time were 2.7 and 2.1 hours, respectively whereas in the placebo-treated arm a reduction of 0.9 hours was observed.
U rotigotin-skupinama trajanje off razdoblja u prosjeku je bilo skraćeno za 2,7 h, odnosno 2,1 h, a u placebo-skupini za 0,9 h.
Orthostatic hypotension, hypertension
Krvožilni poremećaji ortostatska hipotenzija, hipertenzija hipotenzija
At the beginning of the second week, you should take Leganto 4 mg (package marked with “Week 2”).
Na početku drugog tjedna primijenite Leganto 4 mg/24 h (pakiranje označeno „Tjedan 2“).
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you notice any side effects.
Recite svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri ako primijetite bilo koju nuspojavu.
• delusion
• deluzije
• Stick the patch onto a different area of skin each day.
• Zalijepite flaster svaki dan na drugo mjesto na koži.
With rotigotine, the mean improvement in the UPDRS score (Parts II + III) was -3.98 points (baseline 29.9 points) whereas in the placebo-treated arm a worsening of 1.31 points was observed (baseline 30.0 points).
Sa rotigotinom prosječno poboljšanje ocjene prema UPDRS ljestvici (dio II + III) bilo je -3,98 bodova (početno 29,9 bodova), a u skupini koja je primjenjivala placebo zabilježeno je pogoršanje za 1,31 bod (početno 30,0 bodova).
e
N
Patients in each treatment group were maintained for 6 months.
Bolesnici u svakoj terapijskoj skupini su održavani na njihovim optimalnim dozama tijekom 6 mjeseci.
Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists, including rotigotine (see section 4.4).
U bolesnika liječenih agonistima dopamina, uključujući rotigotin, mogu se pojaviti patološko kockanje, pojačanje libida, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno uzimanje hrane (vidjeti dio 4.4).
In trials where the application sites were rotated as reflected in the instructions provided in SmPC and package leaflet, 35.7% of 830 patients using the Leganto transdermal patch, experienced application site reactions.
U ispitivanjima u kojima je mjesto primjene mijenjano u skladu s preporukama koje se nalaze u sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku, u 35,7% od 830 bolesnika koji su primjenjivali Leganto transdermalni flaster zabilježene su reakcije na mjestu primjene.
Transdermal use.
Transdermalni flaster.
Adverse drug reactions (ADRs) reported in more than 10% of patients treated with Leganto transdermal patch are nausea, vomiting, application site reactions, somnolence, dizziness and headache.
Nuspojave zabilježene u više od 10% bolesnika koji su primjenjivali Leganto transdermalni flaster jesu mučnina, povraćanje, reakcije na mjestu primjene, somnolencija, omaglica i glavobolja.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 1 transdermalni flaster
This makes the S-shaped break in the liner open up.
Savijte flaster na pola tako da se otvori S-prorez na sloju.
• Then put the sticky half of the patch onto your skin.
• Namjestite ljepljivu stranu na kožu.
The patch should be applied to clean, dry, intact healthy skin on the abdomen, thigh, hip, flank, shoulder, or upper arm. Reapplication to the same site within 14 days should be avoided.
Flaster se primjenjuje na čistu, suhu, neozlijeđenu zdravu kožu trbuha, bedara, bokova, slabinskog dijela leđa, ramena ili nadlaktice.
Hypertension Orthostatic hypotension
Krvožilni poremećaji hipertenzija ortostatska hipotenzija hipotenzijae
Treatment discontinuation
Prekid primjene lijeka
• skin irritations under the patch such as redness and itching
• nadraženost kože ispod flastera, kao što su crvenilo i svrbež
Week 2.
Tjedan 2.
You can also use a little baby oil to remove any stickiness that will not wash off.
Ljepilo koje ne uspijete isprati vodom možete ukloniti dječjim uljem.
Side effects more likely at the start of treatment You may feel sick (nausea) and vomit at the start of treatment.
Nuspojave za koje je vjerojatnije da će se pojaviti na početku liječenja
INTERMEDIATE BOX (WITHOUT BLUE BOX) BOX OF 28 PATCHES
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU SAMO VIŠESTRUKA PAKIRANJA SREDNJE PAKIRANJE (BEZ PLAVOG OKVIRA) KUTIJA S 28 FLASTERA
• abnormal heart rhythm
• poremećaj srčanog ritma
• hiccups
• štucavica
Adjustment of the dose is not necessary in patients with mild to severe renal impairment, including those requiring dialysis.
U bolesnika s blagim do teškim oštećenjem bubrega, uključujući i bolesnike koji su na dijalizi, ne treba prilagođavati dozu.
For example a daily dose of 10 mg/24 h may be reached by applying one patch of 6 mg/24 h and one patch of 4 mg/24 h.
Primjerice, dnevnu dozu od 10 mg/24 h moguće je postići primjenom jednog flastera od 6 mg/24 h i jednog flastera od 4 mg/24 h.
atrial fibrillation e, supraventricular tachycardia e
Srčani poremećaji palpitacijee, fibrilacija atrijae, supraventrik ularna tahikardijae
Week 3.
Tjedan 3.
In the double-blind study SP513 Part I, 213 patients received rotigotine, 227 received ropinirole and 117 patients received placebo.
U dvostruko-slijepom ispitivanju SP513 I dio, 213 bolesnika primalo je rotigotin, 227 ropinirol i 117 placebo.
Week 2
Tjedan 2
28 transdermal patches.
OBLIK I SADRŽAJ 28 transdermalna flastera.
Ear and labyrinth disorders
Poremećaji uha i labirinta vrtoglavicae
• Thigh or hip.
• bedro ili kuk
In the double blind study SP512 Part I, 177 patients received rotigotine and 96 patients received placebo.
U dvostruko-slijepom ispitivanju SP512 I dio, 177 bolesnika primalo je rotigotin i 96 bolesnika primalo je placebo.
Week 3
Tjedan 3
The mean reduction in the “off” time was 2.5 hours in the rotigotine arm, 2.8 hours in the pramipexole arm and 0.9 hours in the placebo arm. All differences between the active treatments and placebo were statistically significant.
Vrijeme trajanja off razdoblja u prosjeku je skraćeno za 2,5 h u rotigotin-skupini, za 2,8 h u pramipeksol-skupini, a u placebo-skupini za 0,9 h.
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Leganto.
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Leganto.
Each patch of 20 cm contains 9.0 mg of rotigotine.
Jedan flaster površine 20 cm2 sadrži 9,0 mg rotigotina.
Leganto may potentiate the dopaminergic adverse reaction of L-dopa and may cause and/or exacerbate pre-existing dyskinesia, as described with other dopamine agonists.
Kao i drugi agonisti dopamina, tako i Leganto može pojačati nuspojave dopaminergičkog tipa koje uzrokuje primjena levodope i može uzrokovati pojavu diskinezije i/ili pogoršati postojeću diskineziju.
• Gently wash the area with warm water and mild soap.
• Područje nježno operite toplom vodom i blagim sapunom kako biste uklonili sve tragove ljepila na koži.
Tell your doctor or pharmacist if you notice any side effects.
Recite svom liječniku ili ljekarniku ako primijetite bilo koju nuspojavu.
Based on the analysis of pooled placebo-controlled clinical trials comprising a total of 1,307 Legantoand 607 placebo-treated patients, 72.5% of the patients on Leganto and 58.0% of patients on placebo reported at least one adverse reaction.
Analizom objedinjenih podataka iz placebom kontroliranih kliničkih ispitivanja u kojima je sudjelovalo ukupno 1307 bolesnika koji su primjenjivali Leganto te 607 bolesnika koji su primali placebo, najmanje jedna nuspojava zabilježena je u 72,5% bolesnika liječenih Legantom i u 58,0% bolesnika na placebu.
Application and instillation site reactions a
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene reakcije na mjestu primjenea
In trials where the application sites were rotated as reflected in the instructions provided in the SmPC and package leaflet, 34.2% of 748 patients using Leganto, experienced application site reactions.
U ispitivanjima u kojima je mjesto primjene mijenjano u skladu s preporukama koje se nalaze u sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku, u 34,2% od 748 bolesnika koji su primjenjivali Leganto zabilježene su reakcije na mjestu primjene.
Read the package leaflet before use.
NAČIN PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
erythema, pruritus, irritation, rash, dermatitis, vesicles, pain, eczema, inflammation, swelling, discolouration, papules, exfoliation, urticaria, hypersensitivity)
(uključujući eritem, svrbež, iritaciju, osip, dermatitis, vezikule, bol, ekcem, upalu, oteklinu, promjenu boje kože, papule, eksfolijaciju, urtikariju, preosjetljivost)
At the end of the maintenance treatment in 92% of the subjects in the rotigotine arm, the optimal dose was the maximal dose allowed i.e. 8 mg/24 h. An improvement of 20% was seen in 52% of the subjects receiving rotigotine, 68% of the subjects receiving ropinirole and 30% of the subjects receiving placebo (Difference rotigotine versus placebo 21.7%, CI95% 11.1%; 32.4%, difference ropinirole versus placebo 38.4%, CI95% 28.1%; 48.6%, difference ropinirole versus rotigotine 16.6%, CI95% 7.6%; 25.7%).
Poboljšanje od 20% zabilježeno je u 52% ispitanika koji su primali rotigotin-, u 68% ispitanika koji su primali ropinirol- i u 30% ispitanika koji su primali placebo (razlika rotigotin naprama placebo 21,7%, CI95%: 11,1%; 32,4%, razlika ropinirol naprama placebo 38,4%, CI95%: 28,1%; 48,6%, razlika ropinirol naprama rotigotin 16,6%, CI95%: 7,6%; 25,7%).
At the end of the maintenance treatment an improvement of at least 30% was seen in 60% of the subjects receiving rotigotine, 67% of the subjects receiving pramipexole and 35% of the subjects receiving placebo (Difference rotigotine versus placebo 25%, CI95% 13%; 36%, difference pramipexole versus placebo 32%, CI95% 21%; 43%, difference pramipexole versus rotigotine 7%, CI95% -2%; 17%).
Na kraju terapije održavanja, poboljšanje od najmanje 30% zabilježeno je u 60% ispitanika koji su primali rotigotin, 67% ispitanika koji su primali pramipeksol i u 35% ispitanika koji su primali placebo (razlika rotigotin naprama placebo 25%, CI95%: 13%; 36%, razlika pramipeksol naprama placebo 32%, CI95%: 21%; 43%, razlika pramipeksol naprama rotigotin 7%, CI95%: -2%; 17%).
Ltd Τηλ: +357-22 05 63 00
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: +357-22 34 74 40
Vomiting, dyspepsia
• povraćanje, žgaravica
The outside is tan-coloured and is imprinted with Leganto 1 mg/24 h or 3 mg/24 h.
Vanjska strana je boje kože s otisnutim natpisom Leganto 1 mg/24 h ili 3 mg/24 h.
Leganto 2 mg/24 h Leganto 4 mg/24 h Leganto 6 mg/24 h Leganto 8 mg/24 h Transdermal patch
Leganto 2 mg/24 h Leganto 4 mg/24 h Leganto 6 mg/24 h Leganto 8 mg/24 h Transdermalni flaster rotigotin
• delirium
• delirij
These occurred in 3.4% of Japanese subjects on rotigotine compared to 1.9% on placebo in double-blind Parkinson's disease and RLS studies.
U dvostruko slijepim ispitivanjima Parkinsonove bolesti i sindroma nemirnih nogu one su se pojavile u 3,4% japanskih ispitanika koji su bili na rotigotinu u usporedbi s 1,9% onih na placebu.
pathological gambling, stereotypy/ punding, binge eating/eating disorder b, compulsive shopping c)
(uključujući patološko kockanje, stereotipne/pona vljajuće besmislene radnje, prejedanje/pore mećaj prehraneb, kompulzivno kupovanjec)
• feeling weak (fatigue)
• slabost (umor)
Psychotic disorder, obsessivecompulsive disorder, aggressive behaviour/ aggression b,
opsesivnokompulzivni poremećaj, agitacijad agresivno ponašanje/ agresijab, dezorijentacij sindrom dopaminergi čke disregulacijec
Leganto 1 mg/24 h transdermal patch Leganto 3 mg/24 h transdermal patch
Leganto 1 mg/24 h transdermalni flaster Leganto 3 mg/24 h transdermalni flaster
At the end of the maintenance treatment an improvement of at least 30% was seen in 57% and 55% of the subjects receiving rotigotine 8 mg/24 h and 12 mg/24 h, respectively and in 34% of the subjects receiving placebo (Differences 22% and 21%, respectively, CI95% 10%; 35% and 8%; 33%, respectively, p<0.001 for both rotigotine groups).
Na kraju terapije održavanja, poboljšanje od najmanje 30% zabilježeno je u 57%, odnosno 55% ispitanika koji su primali rotigotin 8 mg/24 h, odnosno 12 mg/24 h te u 34% ispitanika koji su primali placebo (razlike 22%, odnosno 21%, CI95%: 10%; 35%, odnosno 8%; 33%; p<0,001 za obje rotigotin-skupine).
Adverse drug reactions (ADRs) reported in more than 10% of patients treated with Leganto are nausea, application site reactions, asthenic conditions and headache.
Nuspojave zabilježene u više od 10% bolesnika liječenih Legantom jesu mučnina, reakcija na mjestu primjene, astenična stanja i glavobolja.
Adjustment of the dose is not necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment.
U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre ne treba prilagođavati dozu.
How to use the patch
Kako primjenjivati flaster
• vomiting, heartburn
• pospanost, omaglica
Reproductive system and breast disorder
Poremećaj reproduktivnog sustava i dojki erektilna disfunkcijae
Each patch of 10 cm contains 4.5 mg of rotigotine.
Jedan flaster površine 10 cm2 sadrži 4,5 mg rotigotina.
The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h or 8 mg/24 h'.
Vanjski potporni sloj jest boje kože s otisnutim „Leganto 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h ili 8 mg/24 h“.
Leganto 8 mg/24 h transdermal patch The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 8 mg/24 h'.
Leganto 8 mg/24h transdermalni flaster Vanjski potporni sloj jest boje kože s otisnutim „Leganto 8 mg/24 h“.
The patients were titrated to their optimal dose of rotigotine or placebo in weekly increments of 2 mg/24 h starting at 2 mg/24 h to a maximum dose of 16 mg/24 h over 8 weeks, followed by a maintenance period of 4 weeks.
Bolesnici su titrirani do njihove optimalne doze rotigotina ili placeba u tjednim intervalima s povećanjima za 2 mg/24 h, počevši od 2 mg/24 h do najveće doze od 16 mg/24 h kroz 8 tjedana, nakon čega je slijedio period održavanja u trajanu od 4 tjedna.
Patients in each treatment group were maintained for 4 months.
Bolesnici u svim terapijskim skupinama zatim su 4 mjeseca primjenjivali optimalnu dozu.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja štucanjee
Vascular disorders
Dopaminergičke nuspojave
AST, ALT, GGT), weight increased, heart rate increased, CPK increased d
(uključujući AST, ALT, GGT), povećanje tjelesne težinee, ubrzanje srčane frekvencijee, povišena kreatin fosfokinaza (CPK)d,e
In clinical trial studies with rotigotine, syncope has been observed at a rate that was similar to that observed in patients treated with placebo.
U kliničkim ispitivanjima rotigotinom, primjećena je sinkopa sa stopom sličnom onoj primjećenoj u bolesnika koji su primali placebo.
The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 2 mg/24 h'.
Vanjski potporni sloj jest boje kože s otisnutim „Leganto 2 mg/24 h“.
Leganto may decrease blood pressure when you stand up
Leganto može sniziti krvni tlak pri ustajanju; taj učinak mogu pogoršati lijekovi za snižavanje krvnog tlaka.
The patients were titrated to their optimal dose of rotigotine in weekly increments of 2 mg/24 h starting at 4 mg/24 h to a maximum dose of 16 mg/24 h. In the pramipexole group, patients received 0,375 mg in the first week, 0.75 mg in the second week and were titrated further in weekly increments of 0.75 mg to their optimal dose up to a maximum of 4.5 mg/day.
U pramipeksol-skupini bolesnici su prvi tjedan primali 0,375 mg, drugi tjedan 0,75 mg, a zatim su titrirani u tjednim razmacima za 0,75 mg do optimalne doze, odnosno do najveće doze od 4,5 mg/dan.
• 8 mg/24 h: Each patch releases 8 mg of rotigotine per 24 hours.
• 8 mg/24 h: Jedan flaster oslobađa 8 mg rotigotina u 24 sata.
Nausea, vomiting Constipation, dry mouth, dyspepsia
Poremećaji probavnog sustava mučnina, povraćanje konstipacija , suha usta, dispepsija bol u abdoemnu proljevc
• The maximum dose is 8 mg each day.
• Najveća doza je 8 mg na dan.
Early morning motor function, assessed by UPDRS part III, and nocturnal sleep disturbances, measured by the modified Parkinson's Disease Sleep Scale (PDSS-2), were co-primary outcome measures.
Mjere primarnog ishoda bile su: ranojutarnje motoričke funkcije koje su ocijenjivane prema UPDRS ljestvici (dijelom III) te noćne smetnje spavanja koje su ocijenjivane modificiranom ljestvicom za ocjenu kvalitete spavanja u bolesnika s Parkinsonovom bolešću (eng.
erythema, pruritus, irritation, rash, dermatitis, vesicles, pain, eczema, inflammation, swelling, discolouration, papules, exfoliation, urticaria, hypersensitivity), asthenic conditions a
(uključujući eritem, svrbež, iritaciju, osip, dermatitis, vezikule, bol, ekcem, upalu, oteklinu, promjenu boje kože, papule, eksfolijaciju, urtikariju, preosjetljivost), astenična stanjaa
syncope, syncope vasovagal, loss of consciousness), dyskinesia, dizziness postural, lethargy
(uključujući sinkopu, vazovagalnu sinkopu, gubitak svijesti), diskinezijae, posturalna omaglicae, letargijae, konvulzijae
7 transdermal patches of Leganto 4 mg/24 h
7 transdermalnih flastera Leganta 4 mg/24 h
• To help avoid the skin reactions, you should put the patch on a different area of skin every day,
• Kako biste izbjegli kožne reakcije, flaster svaki dan stavite na drugo područje kože i nemojte ga staviti dvaput na isto mjesto unutar 14 dana.
• Peel off one side of the release liner.
• Odlijepite jednu stranu zaštitnog sloja.
Heat application
Izlaganje vrućini
BOX OF 7 PATCHES - WEEK 1
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA SA 7 FLASTERA - TJEDAN 1
• vertigo (sensation of whirling motion)
• vrtoglavica (osjećaj okretanja)
Leganto can cause side effects that change your behaviour (how you act).
Leganto može uzrokovati i druge promjene u ponašanju i razmišljanju, koji mogu uključivati:
7 transdermal patches of Leganto 8 mg/24 h
7 transdermalnih flastera Leganta 8 mg/24 h
You may have to use more than one patch to reach your dose, as prescribed by your doctor.
morate primijeniti više flastera kako biste postigli konačnu dozu.
A single daily dose should be initiated at 4 mg/24 h and then increased in weekly increments of 2 mg/24 h to an effective dose up to a maximum dose of 16 mg/24 h.
Liječenje treba započeti jednokratnom dnevnom dozom od 4 mg/24 h, a zatim je povećavati za 2 mg/24 h u tjednim razmacima do učinkovite doze, maksimalno do doze od 16 mg/24 h.
Talk to your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above.
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako primijetite bilo koju od navedenih nuspojava.
7 transdermal patches of Leganto 6 mg/24 h
7 transdermalnih flastera Leganta 6 mg/24 h
Discontinuation rate
Način primjene
See leaflet for further information.
Za ostale informacije pročitajte uputu o lijeku.
• abnormal heart beat
• ubrzani otkucaji srca
7 transdermal patches.
OBLIK I SADRŽAJ 7 transdermalnih flastera.
Each patch releases 8 mg of rotigotine per 24 hours.
Jedan flaster oslobađa 8 mg rotigotina u 24 sata.
• Belly.
• trbuh
Backing layer
Potporni sloj
• Press the sticky side of the patch firmly into place.
• Pritisnite i pričvrstite ljepljivu stranu na kožu.
Marketing Authorisation Holder
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka
The outside is tan-coloured and is imprinted with Leganto 4 mg/24 h Leganto 6 mg/24 h or Leganto 8 mg/24 h.
Vanjska strana je boje kože s otisnutim natpisom Leganto 4 mg/24 h, Leganto 6 mg/24 h ili Leganto 8 mg/24 h.
• stomach discomfort and pain
• nelagoda i bol u želucu
Each patch releases 6 mg of rotigotine per 24 hours.
Jedan flaster oslobađa 6 mg rotigotina u 24 sata.
Leganto 4 mg/24 h transdermal patch The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 4 mg/24 h'.
Leganto 4 mg/24 h transdermalni flaster Vanjski potporni sloj jest boje kože s otisnutim „Leganto 4 mg/24 h“.
The outside is tan-coloured and is imprinted with Leganto 2 mg/24 h.
Vanjska strana je boje kože s otisnutim natpisom Leganto 2 mg/24 h.
BOX OF 7 PATCHES - WEEK 4
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA SA 7 FLASTERA - TJEDAN 4
Leganto 6 mg/24 h transdermal patch The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 6 mg/24 h'.
Leganto 6 mg/24h transdermalni flaster Vanjski potporni sloj jest boje kože s otisnutim „Leganto 6 mg/24 h“.
• 6 mg/24 h: Each patch releases 6 mg of rotigotine per 24 hours.
• 6 mg/24 h: Jedan flaster oslobađa 6 mg rotigotina u 24 sata.
Leganto 8 mg/24 h transdermal patch EU/1/11/695/046
Leganto 8 mg/24 h transdermalni flaster EU/1/11/695/046
Leganto is available in different strength patches which release the medicine over 24 hours.The strengths are 1 mg/24 h, 2 mg/24 h and 3 mg/24 h for the treatment of Restless Leg Syndrome.
Jačine su: 1 mg/24 h, 2 mg/24 h i 3 mg/24 h za liječenje sindroma nemirnih nogu.
BOX OF 7 PATCHES - WEEK 2
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA SA 7 FLASTERA - TJEDAN 2
The strengths are 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h and 8 mg/24 h. The patches of 1 mg/24 h and 3 mg/24 h are used for the treatment of Restless Leg Syndrome, while the patches of 4 mg/24 h, 6 mg/24 h and 8 mg/24 h are used for the treatment of Parkinson's disease.
Flasteri od 1 mg/24 h i 3 mg/24 h mogu se upotrebljavati za liječenje sindroma nemirnih nogu, a flasteri od 4 mg/24 h, 6 mg/24 h i 8 mg/24 h mogu se upotrebljavati za liječenje Parkinsonove bolesti.
A single daily dose should be initiated at 2 mg/24 h and then increased in weekly increments of 2 mg/24 h to an effective dose up to a maximum dose of 8 mg/24 h.
Liječenje treba započeti jednokratnom dnevnom dozom od 2 mg/24 h, a zatim je povećavati za 2 mg/24 h u tjednim razmacima do učinkovite doze, maksimalno do doze od 8 mg/24 h.
Leganto 4 mg/24 h transdermal patch Leganto 6 mg/24 h transdermal patch Leganto 8 mg/24 h transdermal patch
Leganto 4 mg/24 h transdermalni flaster Leganto 6 mg/24 h transdermalni flaster Leganto 8 mg/24 h transdermalni flaster
The signs include: loss of muscle movement (akinesia), rigid muscles, fever, unstable blood pressure, increased heart rate (tachycardia), confusion, low level of consciousness (such as a coma).
Znakovi uključuju: gubitak mišićnih pokreta (akinezija), ukočenost mišića, vrućicu, nestabilan krvni tlak, ubrzane otkucaje srca (tahikardija), smetenost, smanjenu razinu svijesti (poput kome).
Each patch releases 1 mg of rotigotine per 24 hours.
Jedan flaster oslobađa 1 mg rotigotina u 24 sata.