natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A single 245 mg dose of tenofovir disoproxil was administered to non-HIV, non-HBV infected adult patients with varying degrees of hepatic impairment defined according to Child-Pugh-Turcotte (CPT) classification.
HIV-om, bez infekcije HBV-om, koji su imali različiti stupanj oštećenja funkcije jetre definiran prema klasifikaciji Child-Pugh-Turcotte (CPT).
The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Sigurnost tenofovirdizoproksila prilikom istovremene primjene s sofosbuvirom/velpatasvirom/voks ilaprevirom i farmakokinetičkim pojačivačem (npr. ritonavirom ili kobicistatom) nije ustanovljena.
Mild renal impairment (creatinine clearance 50-80 ml/min) Limited data from clinical studies support once daily dosing of 245 mg tenofovir disoproxil, equivalent to 7.5 scoops of granules, in patients with mild renal impairment.
Ograničeni podaci iz kliničkih ispitivanja govore u prilog doziranju tenofovirdizoproksila u dozi od 245 mg, što odgovara 7,5 mjernih žličica granula, jedanput na dan u bolesnika s blagim oštećenjem funkcije bubrega.
• HBV infected children aged 6 to less than 12 years who weigh from 17 kg to less than 22 kg
• djecu zaraženu virusom HBV u dobi od 6 do manje od 12 godina, čija je tjelesna težina od 17 kg do manje od 22 kg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viread 245 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika Viread 245 mg filmom obložene tablete tenofovirdizoproksil
Genotypic evaluations performed on all patients with HBV DNA > 400 copies/ml at week 48 (n = 16), 96 (n = 5), 144 (n = 1), 192 (n = 2), 240 (n = 1), 288 (n = 1) and 384 (n = 2) of tenofovir disoproxil monotherapy showed that no mutations associated with tenofovir disoproxil resistance have developed.
(n = 1), 192. (n = 2), 240. (n = 1), 288. (n = 1) i 384. tjednu (n = 2) na monoterapiji tenofovirdizoproksilom pokazale su da se nisu razvile mutacije povezane s rezistencijom na tenofovirdizoproksil.
Please refer to the Summaries of Product Characteristics for Viread 123 mg and 204 mg film-coated tablets for the treatment of HIV-1 infect ion and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years weighing 17 kg to < 22 kg and 28 kg to < 35 kg, respectively.
Molimo pročitajte Sažetke opisa svojstava lijeka za Viread 123 mg odnosno 204 mg filmom obložene tablete za liječenje pedijatrijskih bolesnika s infekcijom virusom HIV-1 i kroničnim hepatitisom B, u dobi od 6 do < 12 godina i tjelesne težine od 17 kg do < 22 kg odnosno 28 kg do < 35 kg.
Lumbar spine BMD at least 4% decreaseb
Smanjenjeb BMD-a lumbalne kralježnice za najmanje 4%
HIV-1: Steady-state pharmacokinetics of tenofovir were evaluated in 8 HIV-1 infected adolescent patients (aged 12 to < 18 years) with body weight ≥ 35 kg and in 23 HIV-1 infected children aged 2 to < 12 years (see Table 11 below).
HIV-1: Farmakokinetika tenofovira u stanju dinamičke ravnoteže procijenjena je u 8 adolescentnih bolesnika zaraženih virusom HIV-1 (u dobi od 12 do < 18 godina) s tjelesnom težinom ≥ 35 kg i 23 djece zaražene virusom HIV-1 u dobi od 2 do < 12 godina (vidjeti tablicu 11 niže).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viread 204 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika Viread 204 mg filmom obložene tablete tenofovirdizoproksil
A granules formulation of tenofovir disoproxil is available for patients having difficulty in swallowing film-coated tablets.
Za bolesnike koji otežano gutaju filmom obložene tablete, tenofovirdizoproksil dostupan je u obliku granula.
• HIV-1 infected adolescents aged 12 to less than 18 years who weigh at least 35 kg and who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects
• adolescente zaražene virusom HIV-1 koji su u dobi od 12 do manje od 18 godina i imaju tjelesnu težinu od najmanje 35 kg i već su bili liječeni drugim lijekovima protiv HIV-a koji više nisu potpuno djelotvorni zbog razvoja rezistencije (otpornosti na lijek) ili su prouzročili nuspojave
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viread 204 mg film-coated tablets
Viread 204 mg filmom obložene tablete
• Adults and adolescents aged 12 to less than 18 years and weighing at least 35 kg: 245 mg, equivalent to 7.5 scoops of granules, once a day.
35 kg: 245 mg, što odgovara 7,5 mjernih žličica granula, jedanput na dan.
Each Viread tablet contains 163 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Jedna tableta Vireada sadrži 163 mg tenofovirdizoproksila (u obliku tenofovirdizoproksilfumarata).
• HBV infected children aged 6 to less than 12 years who weigh from 22 kg to less than 28 kg
• djecu zaraženu virusom HBV u dobi od 6 do manje od 12 godina, čija je tjelesna težina od 22 kg do manje od 28 kg
HIV-1: Steady-state pharmacokinetics of tenofovir were evaluated in 8 HIV-1 infected adolescent patients (aged 12 to < 18 years) with body weight ≥ 35 kg and in 23 HIV-1 infected children aged 2 to < 12 years (see Table 10 below).
HIV-1: Farmakokinetika tenofovira u stanju dinamičke ravnoteže procijenjena je u 8 adolescentnih bolesnika s infekcijom virusom HIV-1 (u dobi od 12 do < 18 godina) s tjelesnom težinom ≥ 35 kg i 23 djece s infekcijom virusom HIV-1 u dobi od 2 do < 12 godina (vidjeti tablicu 10 niže).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viread 123 mg film-coated tablets
Viread 123 mg filmom obložene tablete
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viread 163 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Viread 163 mg filmom obložene tablete tenofovirdizoproksil
Each Viread tablet contains 123 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Jedna tableta Vireada sadrži 123 mg tenofovirdizoproksila (u obliku tenofovirdizoproksilfumarata).
l 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 240 weeks open-label.
l 48 tjedana dvostruko slijepog ispitivanja tenofovirdizoproksila nakon čega slijedi 240 tjedana otvorenog ispitivanja.
If the patient vomits within 1 hour of taking Viread, another dose should be taken.
U slučaju da bolesnik povraća a prošlo je manje od 1 sata od uzimanja Vireada, treba uzeti drugu dozu.
m 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 240 weeks open-label tenofovir disoproxil.
m 48 tjedana dvostruko slijepog ispitivanja adefovirdipivoksila nakon čega slijedi 240 tjedana otvorenog ispitivanja tenofovirdizoproksila.
AUC: ↑ 45% Cmax: ↑ 60%
Cmax: ↑ 64% Cmin: ↑ 59%
• Children aged 6 to less than 12 years who weigh from 28 kg to less than 35 kg:
• Djeca u dobi od 6 do manje od 12 godina čija je tjelesna težina od 28 kg do manje od
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viread 123 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Viread 123 mg filmom obložene tablete tenofovirdizoproksil
least 4% decrease b
6%b
• Check your child's age and weight to see if Viread 204 mg tablets are suitable, see Children and adolescents.
• Provjerite odgovaraju li Viread 204 mg tablete
• Children aged 6 to less than 12 years who weigh from 17 kg to less than 22 kg:
• Djeca u dobi od 6 do manje od 12 godina čija je tjelesna težina od 22 kg do manje od
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viread 163 mg film-coated tablets
Viread 163 mg filmom obložene tablete
Lumbar spine BMD mean % increase
Srednja vrijednost povećanja BMD-a lumbalne kralježnice u %
Adefovir dipivoxil 10 mg roll over to tenofovir disoproxil 245 mg n = 125d
Adefovirdipivoksil 10 mg prebacivanje na tenofovirdizoproksil 245 mg n = 125d
- If your child gets any side effects, talk to your child's doctor or pharmacist.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu kod Vašeg djeteta, potrebno je obavijestiti liječnika Vašeg djeteta ili ljekarnika.
n Figures presented are cumulative percentages based upon a Kaplan Meier analysis excluding data collected after the addition of emtricitabine to open-label tenofovir disoproxil (KM-TDF).
n Prikazani brojevi su kumulativni postotci koji se temelje na Kaplan-Meierovoj analizi isključujući podatke prikupljene nakon dodavanja emtricitabina otvorenom liječenju tenofovirdizoproksilom (KM-tenofovirdizoproksil).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/200/006 30 film-coated tablets EU/1/01/200/007 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
EU/1/01/200/006 30 filmom obloženih tableta EU/1/01/200/007 90 (3 boce s 30) filmom obloženih tableta
HIV-1 clinical studies: Assessment of adverse reactions from HIV-1 clinical study data is based on experience in two studies in 653 treatment-experienced adult patients receiving treatment with tenofovir disoproxil (n = 443) or placebo (n = 210) in combination with other antiretroviral medicinal products for 24 weeks and also in a double-blind comparative controlled study in which 600 treatment-naïve adult patients received treatment with tenofovir disoproxil 245 mg (n = 299) or stavudine (n = 301) in combination with lamivudine and efavirenz for 144 weeks.
Klinička ispitivanja HIV-1: Procjena nuspojava u kliničkim ispitivanjima HIV-1 temelji se na iskustvu iz dva ispitivanja na 653 prethodno liječena odrasla bolesnika, koji su 24 tjedna dobivali tenofovirdizoproksil (n = 443) ili placebo (n = 210) u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima te također iz dvostruko slijepog komparativnog kontroliranog ispitivanja u kojem je 600
At 144 weeks of treatment, the average change from baseline remained similar in both treatment groups (-3.07 and -3.03 log10 copies/ml; +263 and +283 cells/mm3 in the tenofovir disoproxil 245 mgand stavudine groups, respectively).
U 144. tjednu liječenja, prosječna je promjena od početne vrijednosti ostala slična u obje terapijske skupine (-3,07 i -3,03 log10 kopija/ml;
Hepatitis B clinical studies: Assessment of adverse reactions from HBV clinical study data is primarily based on experience in two double-blind comparative controlled studies in which 641 adult patients with chronic hepatitis B and compensated liver disease received treatment with tenofovir disoproxil 245 mg daily (n = 426) or adefovir dipivoxil 10 mg daily (n = 215) for 48 weeks.
641 odrasli bolesnik s kroničnim hepatitisom B i kompenziranom bolešću jetre liječen s 245 mg tenofovirdizoproksila dnevno (n = 426) ili 10 mg adefovirdipivoksila dnevno (n = 215) tijekom 48
Tenofovir exposure in HBV infected paediatric patients 2 to < 12 years of age receiving an oral daily dose of tenofovir disoproxil 6.5 mg/kg of body weight (tablet or granules) up to a maximum dose of 245 mg was similar to exposures achieved in HIV-1 infected paediatric patients 2 to <12 years of age receiving a once daily dose of tenofovir disoproxil 6.5 mg/kg up to a maximum dose of tenofovir disoproxil 245 mg.
Izloženost tenofoviru u pedijatrijskih bolesnika inficiranih HBV-om u dobi od 2 do < 12 godina koji su primali oralne dnevne doze tenofovirdizoproksila od 6,5 mg/kg tjelesne mase (u tabletama ili granulama) do najveće doze od 245 mg bila je slična izloženostima postignutima u pedijatrijskih bolesnika inficiranih virusom HIV-1 u dobi od 2 do <12 godina koji su primali jednu dnevnu dozu tenofovirdizoproksila od 6,5 mg/kg do najveće doze od 245 mg tenofovirdizoproksila.
i 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 144 weeks open-label tenofovir disoproxil.
i 48 tjedana dvostruko slijepog adefovirdipivoksila nakon čega je slijedilo 144 tjedana otvorenog liječenja tenofovirdizoproksilom.
• HIV-1 infected children aged 6 to less than 12 years who weigh from 28 kg to less than 35 kg who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects
• djecu zaraženu virusom HIV-1 u dobi od 6 do manje od 12 godina, čija je tjelesna težina od 28 kg do manje od 35 kg i koja su već bila liječena drugim lijekovima protiv HIV-a koji više nisu potpuno djelotvorni zbog razvoja rezistencije (otpornosti na lijek) ili su prouzročili nuspojave.
With respect to the decision to initiate treatment in paediatric patients, see sections 4.2, 4.4, 4.8 and 5.1.
vidjeti dijelove 4.2, 4.4, 4.8 i 5.1.
TDF
Dob
• HIV-1 infected children aged 6 to less than 12 years who weigh from 22 kg to less than 28 kg who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects.
• djecu zaraženu virusom HIV-1 u dobi od 6 do manje od 12 godina, čija je tjelesna težina od 22 kg do manje od 28 kg, i koja su već bila liječena drugim lijekovima protiv HIV-a koji više nisu potpuno djelotvorni zbog razvoja rezistencije (otpornosti na lijek) ili su prouzročili nuspojave.
• HIV-1 infected children aged 6 to less than 12 years who weigh from 17 kg to less than 22 kg who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects
• djecu zaraženu virusom HIV-1 u dobi od 6 do manje od 12 godina, čija je tjelesna težina od 17 kg do manje od 22 kg i koja su već bila liječena drugim lijekovima protiv HIV-a koji više nisu potpuno djelotvorni zbog razvoja rezistencije (otpornosti na lijek) ili su prouzročili nuspojave
Viread contains lactose
Viread sadrži laktozu.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/200/008 30 film-coated tablets EU/1/01/200/009 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
EU/1/01/200/008 30 filmom obloženih tableta EU/1/01/200/009 90 (3 boce s 30) filmom obloženih tableta
This is because the active substance in this medicine passes into human breast milk.
• Nemojte dojiti tijekom liječenja Vireadom, jer djelatna tvar u ovome lijeku prelazi u majčino mlijeko.
Renal impairment
Viread granule
l Figures presented are cumulative percentages based upon a Kaplan Meier analysis excluding data collected after the addition of emtricitabine to open-label tenofovir disoproxil (KM-TDF).
l Prikazani brojevi su kumulativni postotci koji se temelje na Kaplan-Meierovoj analizi isključujući podatke prikupljene nakon dodavanja emtricitabina otvorenom liječenju tenofovirdizoproksilom (KM-tenofovirdizoproksil).
b Knodell necroinflammatory score improvement of at least 2 points without worsening in Knodell fibrosis.
b Poboljšanje rezultata na Knodellovoj ljestvici nekroinflamatorne aktivnosti za najmanje dva boda bez pogoršanja na
i 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 192 weeks open-label.
i 48 tjedana dvostruko slijepog tenofovirdizoproksila nakon čega je slijedilo 192 tjedna otvorenog liječenja.
c 48 weeks double-blind tenofovir disoproxil followed by up to 192 weeks open-label.
c 48 tjedana dvostruko slijepog tenofovirdizoproksila nakon čega je slijedilo 192 tjedna otvorenog liječenja.
If your child gets any side effects, talk to your child's doctor or pharmacist.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu kod Vašeg djeteta, potrebno je obavijestiti liječnika Vašeg djeteta ili ljekarnika.
What Viread is and what it is used for What you need to know before your child takes Viread How to take Viread
Što morate znati prije nego što Vaše dijete počne uzimati Viread Kako uzimati Viread
BMD Z-scorea
Srednja vrijednost BMD Z-rezultataa cijelog tijela
The following side effects are common (these can affect up to 10 in every 100 patients):
Sljedeće nuspojave su česte (mogu se javiti u do 10 na svakih 100 bolesnika): • vjetrovi
h 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 144 weeks open-label tenofovir disoproxil.
h 48 tjedana dvostruko slijepog adefovirdipivoksila nakon čega je slijedilo 144 tjedana otvorenog liječenja tenofovirdizoproksilom.
Assessment of adverse reactions is based on a randomised study (study GS-US-174-0115) in 106 adolescent patients (12 to < 18 years of age) with chronic hepatitis B receiving treatment with tenofovir disoproxil 245 mg (n = 52) or placebo (n = 54) for 72 weeks and on a randomised study (study GS-US-174-0144) in 89 patients with chronic hepatitis B (2 to < 12 years of age) receiving treatment with tenofovir disoproxil (n = 60) or placebo (n = 29) for 48 weeks.
Nuspojave su se procijenile na temelju jednog randomiziranog ispitivanja (ispitivanje GS-US-174-0115) u 106 adolescentnih bolesnika (u dobi od 12 do < 18 godina) s kroničnim hepatitisom B koji su primali liječenje tenofovirdizoproksilom u dozi od 245 mg (n = 52) ili placebo (n = 54) tijekom 72 tjedna te na randomiziranom ispitivanju (ispitivanje GS-US-174-0144) u
Each level dosing scoop provides 1 g of the granules which contains 33 mg tenofovir disoproxil (as fumarate).
Jedna ravno napunjena mjerna žličica daje 1 g granula, koji sadrži 33 mg tenofovirdizoproksila (u obliku tenofovirdizoproksilfumarata).
j 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 192 weeks open-label tenofovir disoproxil.
j 48 tjedana dvostruko slijepog adefovirdipivoksila nakon čega je slijedilo 192 tjedna otvorenog liječenja tenofovirdizoproksilom.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Jedna filmom obložena tableta sadrži 245 mg tenofovirdizoproksila (u obliku tenofovirdizoproksilfumarata).
Cmax, Cmin
Srednja vrijednost postotka promjene AUC, Cmax, Cmin
Chronic hepatitis B: Steady-state tenofovir exposure in HBV infected adolescent patients (12 to < 18 years of age) receiving an oral daily dose of tenofovir disoproxil 245 mg was similar to exposures achieved in adults receiving once-daily doses of tenofovir disoproxil 245 mg .
12 do < 18 godina) zaraženih HBV-om koji su primali peroralno dnevnu dozu tenofovirdizoproksila od 245 mg bila je slična izloženosti postignutoj u odraslih koji su primali dozu tenofovirdizoproksila od 245 mg jedanput na dan.
Parameter a
(%)a
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/200/004 30 film-coated tablets EU/1/01/200/005 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
EU/1/01/200/004 30 filmom obloženih tableta EU/1/01/200/005 90 (3 boce s 30) filmom obloženih tableta
Fifty-four patients (including 2 patients with lamivudine resistance mutations at baseline) initially received blinded placebo treatment for 72 weeks, and 52/54 patients followed with tenofovir disoproxil (PLB-TDF group).
Pedeset četiri bolesnika (uključujući 2 bolesnika s mutacijama za rezistenciju na lamivudin na početku) početno je slijepo liječeno placebom 72 tjedna, nakon čega je
n 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 240 weeks open-label tenofovir disoproxil.
n 48 tjedana dvostruko slijepog ispitivanja adefovirdipivoksila nakon čega slijedi 240 jedana otvorenog ispitivanja tenofovirdizoproksila.
d 48 weeks double-blind adefovir dipivoxil followed by up to 192 weeks open-label tenofovir disoproxil.
d 48 tjedana dvostruko slijepog adefovirdipivoksila nakon čega je slijedilo 192 tjedna otvorenog liječenja tenofovirdizoproksilom.
j 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 192 weeks open-label.
j 48 tjedana dvostruko slijepog tenofovirdizoproksila nakon čega je slijedilo 192 tjedna otvorenog liječenja.
Viread 245 mg film-coated tablets are light blue, almond-shaped, film-coated tablets, of dimensions 16.8 mm x 10.3 mm, debossed on one side with “GILEAD” and “4331” and on the other side with “300”.
Viread 245 mg filmom obložene tablete su svijetloplave, filmom obložene tablete u obliku badema dimenzija 16,8 mm x 10,3 mm.
Adefovir dipivoxil 10 mg roll over to tenofovir disoproxil 245 mg n = 90d
Adefovirdipivoksil 10 mg prebacivanje na tenofovirdizoproksil 245 mg n = 90d
+ Raltegravir (400 mg b.i.d) + Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Sofosbuvir (400 mg q.d.) + efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section 4.4).
Nakon početka antivirusne terapije, u nekih bolesnika razina serumskog ALT-a može porasti (vidjeti dio 4.8).
baseline BMD Z-score a
Serumske razine ALT i
Lumbar spine BMD at least 4% decrease b
Smanjenje BMD-a lumbalne kralježnice za najmanje 6%b
What Viread contains
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Viread sadrži
• fatty liver  If you think that your child may have any of these serious side effects, talk to your child's doctor.
• Ako je Vaše dijete imalo bolest jetre, uključujući hepatitis, razgovarajte s liječnikom Vašeg djeteta.
Viread 163 mg tablets are also a treatment for chronic hepatitis B, an infection with HBV (hepatitis B virus).
Viread 163 mg tablete također se primjenjuju za liječenje kroničnog hepatitisa B, infekcije
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/200/001 30 film-coated tablets EU/1/01/200/002 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
EU/1/01/200/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/01/200/002 90 (3 boce po 30) filmom obloženih tableta
Adefovir dipivoxil 10 mg roll over to tenofovir disoproxil 245 mg n = 90
Adefovirdipivoksil 10 mg prebacivanje na tenofovirdizoproksil 245 mg n = 90
• Check your child's age and weight to see if Viread 163 mg tablets are suitable, see Children and adolescents.
• Provjerite odgovaraju li Viread 163 mg tablete
k 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 192 weeks open-label tenofovir disoproxil.
k 48 tjedana dvostruko slijepog adefovirdipivoksila nakon čega je slijedilo 192 tjedna otvorenog liječenja tenofovirdizoproksilom.
Hepatitis C virus antiviral agents Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
Antivirusni lijekovi za virus hepatitisa C Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.) + atazanavir/ritonavir (300 mg q.d./100 mg q.d.) + emtricitabin/tenofovirdizoproksil (200 mg/245 mg q.d.)1
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 204 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Jedna filmom obložena tableta sadrži 204 mg tenofovirdizoproksila (u obliku tenofovirdizoproksilfumarata).
(E421) and silicon dioxide (E551).
6.1 Popis pomoćnih tvari etilceluloza (E462) hidroksipropilceluloza (E463) manitol (E421) silicijev dioksid (E551)
Contact your child's doctor if your child is outside the permitted weight.
Ako Vaše dijete ima tjelesnu težinu izvan dopuštene, obratite se liječniku Vašeg djeteta.
• Check your child's age and weight to see if Viread 123 mg tablets are suitable, see Children and adolescents.
• Provjerite odgovaraju li Viread 123 mg tablete
Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.)
Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg q.d.) + darunavir/ritonavir (800 mg q.d./100 mg q.d.) + emtricitabin/tenofovirdizoproksil (200 mg/245 mg q.d.)
Thirteen percent (6/45) of the tenofovir disoproxil group, 13% (6/45) of the emtricitabine plus tenofovir disoproxil group, and
13% (6/45) u skupini liječenoj tenofovirdizoproksilom, 11% (5/45) u skupini liječenoj kombinacijom emtricitabina i tenofovirdizoproksila i 14% (3/22) u skupini liječenoj entekavirom.
Whole body mean (SD) change from baseline BMD Z-scorea
Srednja vrijednost BMD Zrezultataa cijelog tijela Promjena srednje vrijednosti (SD) BMD Z-rezultataa cijelog tijela u odnosu na početak
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 163 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Jedna filmom obložena tableta sadrži 163 mg tenofovirdizoproksila (u obliku tenofovirdizoproksilfumarata).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 123 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Jedna filmom obložena tableta sadrži 123 mg tenofovirdizoproksila (u obliku tenofovirdizoproksilfumarata).
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Povećane koncentracije tenofovira u plazmi zbog istovremene primjene tenofovirdizoproksila, sofosbuvira/velpatasvira/voksilapr evira i darunavira/ritonavira mogu pojačati nuspojave vezane uz tenofovirdizoproksil, uključujući poremećaje bubrega.
If you are an adult, your doctor may advise you to reduce your daily dose of the granules.
Vam može savjetovati da smanjite dnevnu dozu granula.
NA 5.14% 8.08% 10.05% 11.21%
vidjeti dijelove 4.2, 4.4, 4.8 i 5.1..
Viread 204 mg tablets are also a treatment for chronic hepatitis B, an infection with HBV (hepatitis B virus).
Viread 204 mg tablete također se primjenjuju za liječenje kroničnog hepatitisa B, infekcije