natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Very Common Nausea, Constipation, Vomiting Common
- grlobolja, poremećaj glasa, kašalj, zijevanje
Vascular disorders
vulvovaginalna suhoća
(angioedema) - Excessive loss of body water (dehydration) - Hallucinations - Fainting, almost fainting (presyncope), loss of consciousness - Fits - Passage of fresh blood through the anus usually in or with stool (haematochezia) - Projection of an organ or the tissue encompassing an organ through the wall of the cavity that normally contains it (hernia) - Toothache - Dental caries, cavities - Pain in the lower part of the abdomen - Injury to the liver due to drug toxicity - Jaw pain - A disorder characterised by a sudden compelling urge to urinate (micturition urgency) - Irregular menstrual cycle, vaginal bleeding, dryness of the female vulva and vagina
Poremećaji probavnog sustava vrlo često mučnina, zatvor, povraćanje često suha usta, bol u gornjem dijelu abdomena, bol u abdomenu manje često neugoda u abdomenu, dispepsija, podrigivanje rijetko hematohezija, hernija, oticanje usana, bol u donjem dijelu abdomena, zubni karijes***, zubobolja***
Dysuria, Pollakiuria, Urinary frequency and/or retention Reproductive System and Breast Disorders Uncommon Erectile dysfunction Rare
Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki često odgođena ejakulacija (N)
Monoamine oxidase inhibitors (MAOI)
Budući da inhibitori monoaminooksidaze
Oral use.
PR) primijenjenih samostalno.
The company wanted the authorisation to be recognised in Germany (the ‘concerned Member State').
Tvrtka je željela da odobrenje bude priznato u Njemačkoj („uključena država članica”).
On 25 July 2013, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Methylphenidate Hexal.
Europska agencija za lijekove dovršila je 25. srpnja 2013. postupak arbitraže nakon neslaganja između država članica Europske unije (EU) u svezi izdavanja odobrenja za lijek Methylphenidate Hexal.
What is Methylphenidate Hexal?
Što je Methylphenidate Hexal?
Why was Methylphenidate Hexal reviewed?
Zašto je Methylphenidate Hexal ispitan?
Hexal A/S submitted Methylphenidate Hexal for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Denmark on 29 March 2012 and also valid through a decentralised procedure in Ireland.
Hexal za postupak međusobnog priznavanja na temelju početnog odobrenja kojeg Danska dala 29. ožujka 2012. godine, a koje također vrijedi i kroz decentralizirani postupak u Irskoj.
Methylphenidate Hexal is a generic medicine based on a ‘reference medicine', Concerta, which is authorised in all the EU Member States.
Methylphenidate Hexal je generički lijek koji se temelji na „referentnom lijeku” Concerta koji je odobren u svim državama članicama EU-a.
Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the failure to show bioequivalence between Methylphenidate Hexal and its reference medicine in the immediate-release phase under fed conditions were due to differences between patients in the effects of a high-fat meal on the way medicines are handled by the body, and not to differences between the formulations of the two medicinal products, and that bioequivalence to the reference medicinal product has been shown.
Na temelju procjene trenutačno dostupnih podataka i znanstvenih rasprava unutar Povjerenstva, CHMP je zaključio da je neuspjeh u dokazivanju bioekvivalencije između Methylphenidate Hexala i njegovog referentnog lijeka u fazi neposrednog otpuštanja, u uvjetima kad je ispitanicima bilo dozvoljeno konzumiranje hrane, bio uzrokovan razlikama između bolesnika u učinku punomasnog obroka na način rukovanja lijekovima od strane tijela, a ne razlikama između formulacija između dva lijeka i da je bioekvivalencija s referentnim lijekom dokazana.
The grounds for the referral were objections raised by Germany and the Netherlands who considered that the bioequivalence study carried out under fed conditions did not show that Methylphenidate Hexal was bioequivalent for the immediate-release phase to its reference product.
Razlozi za procjenu bili su protivljenja koja su iznijela Njemačka i Nizozemska koje su smatrale da ispitivanje bioekvivalencije provedeno u uvjetima kad su se ispitanici smjeli hraniti nije pokazalo da je Methylphenidate Hexal bioekvivalentan svom referentnom lijeku u fazi neposrednog otpuštanja.
The CHMP therefore concluded that the benefits of Methylphenidate Hexal outweigh its risks and recommended that the marketing authorisation be granted in the concerned Member States.
CHMP je stoga zaključio da koristi Methylphenidate Hexal nadmašuju njegove rizike i preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet u uključenim državama članicama.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of Methylphenidate Hexal outweigh its risks, and the marketing authorisation granted in Denmark can be recognised in other Member States of the EU.
Povjerenstvo Agencije za humane lijekove (CHMP) zaključilo je da koristi lijeka Methylphenidate Hexal nadmašuju njegove rizike i da se odobrenje za stavljanje lijeka u promet, koje je dala Danska, može prihvatiti u drugim državama članicama EU-a.
Questions and answers on Methylphenidate Hexal (methylphenidate hydrochloride, prolonged-release tablet 18, 36 and 54 mg) EMA/444166/2013 rev.1
Telefon +44 (0)20 7418 8400 Telefaks +44 (0)20 7418 8416 E-pošta info@ema.europa.eu Web stranica www.ema.europa.eu© European Medicines Agency, 2013.
Questions and answers on Methylphenidate Hexal (methylphenidate hydrochloride, prolonged-release tablet 18, 36 and 54 mg)
Hexal A/S predao je dokumentaciju za Methylphenidate
Be patient.
Budite strpljivi.
A: We recommend no longer than one hour.
O: Preporučuje se ne dulje od sat vremena.
Do not use alcohol.
Nemojte koristiti alkohol.
The results of both studies were similar.
Rezultati oba ispitivanja bili su slični.
< PC: {number} SN: {number} NN: {number}
PC: {broj} SN: {broj} NN: {broj}
A drop of blood may appear.
Može se pojaviti kapljica krvi.
Repeat steps 8 and 9 until it appears.
Ponovite korake 8 i 9 dok se ne pojavi kapljica.
Personality changes or abnormal behaviour.
Promjene osobnosti ili nenormalno ponašanje.
Then the doctor can increase the dose depending on your response.
Potom liječnik može povećati dozu ovisno o Vašem odgovoru.
This happens generally in patients who grow rapidly.
To se općenito događa u bolesnika koji brzo rastu.
A: To maintain its strength.
O: Da bi se očuvala njegova jačina.
No animal data are available.
Nisu dostupni podaci za životinje.
Part IV: Commonly Asked Questions
Dio IV: Često postavljana pitanja
Thus, the risk for humans is unknown.
Stoga, potencijalni rizik za ljude nije poznat.
See also section “warning and precautions”.
Vidjeti također dio „upozorenja i mjere opreza“.
The greatest risk is at the beginning of treatment.
Najveći je rizik na početku liječenja.
Always use the needles recommended.
Uvijek koristite preporučene igle.
Now you are ready to administer the dose.
Sada ste spremni primijeniti dozu.
This can start during adult life or continue from when you were a child.
To stanje može početi u odrasloj dobi ili se nastaviti od Vašeg djetinjstva.
Treatment is symptomatic and supportive.
Liječenje je simptomatsko i suportivno.
• Avoid excessive temperatures.
• Izbjegavajte prekomjerne temperature.
Do not change the dosage without consulting your doctor.
Nemojte mijenjati dozu bez savjetovanja s liječnikom.
• You may remove the pen and cartridge from the refrigerator up to 45 minutes prior to use.
• Možete izvaditi brizgalicu i uložak iz hladnjaka do 45 minuta prije uporabe.
• if you have an active tumour (cancer).
• ako imate aktivni tumor (rak).
In older or overweight patients, lower doses may be necessary.
U starijih ili pretilih bolesnika, mogu biti potrebne niže doze.
In general, the lowest efficacious dose should be administered.
Općenito treba primjenjivati najnižu učinkovitu dozu.
The clinical significance of this decrease is unknown.
Klinički značaj ovog pada nije poznat.
Avoid areas of extreme temperature.
Izbjegavajte područja s ekstremnom temperaturom.
(Be careful not to touch the rubber seal.)
(Pazite da ne dodirujte gumeni čep).
Part I: Preparing and Injecting
Dio I: Priprema i ubrizgavanje
It is recombinant, meaning it is made outside of the body by a special process.
To je rekombinantni hormon što znači da se dobiva izvan tijela posebnim procesom.
The working of the pen and the content of the cartridges are the same for both designs.
Funkcioniranje brizgalice i sadržaj uložaka isti su za oba dizajna.
Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not possible to reliably estimate their frequency.
S obzirom da se te reakcije prijavljuju dobrovoljno u populaciji neodređene veličine, nije moguće pouzdano procijeniti njihovu učestalost.
Pack sizes of 1, 3 and 6 cartridges.
Veličine pakiranja od 1, 3 i 6 uložaka.
• in children if the bones have already stopped growing.
• kod djece, ako su kosti već prestale rasti.
Always use this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.
No data for other races are available.
Nisu dostupni podaci za druge rase.
Tell your doctor if you have or have had an active tumour.
Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste imali aktivni tumor.
• if you are allergic to somatropin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ako ste alergični na somatropin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
A: No.
O: Ne.
The maximum recommended daily dose should not be exceeded (see section 4.2).
Maksimalna preporučena dnevna doza ne smije se premašiti (vidjeti dio 4.2).
The needle is only sterile on the first use.
Igla je sterilna samo tijekom prve uporabe.
Q: Why do I keep my medication in the refrigerator?
P: Zašto moram držati svoj lijek u hladnjaku?
DO NOT INJECT THE MEDICINE UNTIL YOUR DOCTOR OR NURSE HAS THOROUGHLY TRAINED YOU IN THE PROPER TECHNIQUES.
NEMOJTE UBRIZGAVATI LIJEK SVE DOK VAS LIJEČNIK ILI MEDICINSKA SESTRA NISU TEMELJITO OBUČILI TEHNIKAMA PRAVILNOG UBRIZGAVANJA.
If you travel outside the European Union, make sure you take enough needles for the duration of your stay.
Ako putujete izvan Europske unije, pobrinite se da uzmete dostatan broj igala za cijelo vrijeme Vašeg boravka.
A: Yes.
O: Da.
Prader-Willi syndrome
Prader-Willi sindrom
No conventional reproduction studies were performed.
Nisu provedena konvencionalna ispitivanja reproduktivnosti.
Doses used in these US based studies are consistent with the US approved dose regimen.
Doze koje se koriste u ovim ispitivanjima u SAD-u sukladne su s režimom doziranja odobrenim u SAD-u.
Q: What does a blinking “bt‟ mean in the LCD?
P: Što znači trepereći simbol „bt“ na LCD zaslonu?
• Wash your hands thoroughly with soap and water before using your pen.
• Temeljito operite ruke sapunom i vodom prije nego počnete koristiti svoju brizgalicu.
Put a plaster on the injection site if you wish.
Stavite flaster na mjesto ubrizgavanja ako želite.
Date of first authorisation: 16 February 2001 Date of latest renewal: 16 February 2006
Datum posljednje obnove odobrenja: 16. veljače 2006.
If the medicine does not appear within a few seconds, you may need to push the reset button again.
Ako se lijek ne pojavi unutar nekoliko sekundi, možda ćete trebati ponovno pritisnuti dugme za resetiranje.
If you accidentally turn it too far, go back one click (0.1 mg).
Ako ga slučajno okrenete previše, vratite se natrag za jedan klik (0,1 mg).
190 Bath Road Slough, Berkshire
190 Bath Road Slough, Berkshire SL1 3XE
Small bubbles may remain and will not affect the dose.
Mali mjehurići mogu zaostati i neće utjecati na dozu.
Scoliosis may progress in any child during rapid growth.
Skolioza može napredovati kod bilo kojeg djeteta s ubrzanim rastom.
Freezing will damage the pen and medicine.
Zamrzavanje će oštetiti brizgalicu i lijek.
Q: What should I do if there is not enough solution left in the cartridge for my next dose?
P: Što moram učiniti ako u ulošku nema dovoljno otopine za moju sljedeću dozu?
Continue with your usual dosage the next day and tell your doctor at your next appointment.
Nastavite sa svojom uobičajenom dozom sljedećeg dana i recite svom liječniku na sljedećem pregledu da ste propustili dozu.
Q: Is it possible to turn the black dose knob back if I click too many times?
P: Je li moguće okrenuti crno dugme za doziranju unatrag ako kliknem previše puta?
The incidence of these AEs was also high in the placebo groups.
Incidencija ovih nuspojava bila je isto visoka i u skupinama koje su primale placebo.
Before using your NutropinAq Pen, please read the following instructions carefully.
Prije uporabe NutropinAq brizgalice pažljivo pročitajte sljedeće upute.
These events are expected in children and were mild/moderate AEs.
Ti su događaji bili očekivani kod djece i bili su blage/umjerene prirode.
• When you have Turner syndrome.
• kada imate Turnerov sindrom.
The clicks are only audible confirmation that the black dose knob has been moved.
Klikovi su samo zvučna potvrda da se crno dugme za doziranje pomaknulo.
Wait 5 seconds after the button is pushed, then withdraw the pen from the skin.
Pričekajte 5 sekundi nakon što ste pritisnuli dugme, a potom izvucite brizgalicu iz kože.
If you cannot dial the full dose, either start a new cartridge (as described in Part I), or inject the partial dose.
Ako ne možete odabrati punu dozu, ili uzmite novi uložak (kako je to opisano u dijelu I) ili ubrizgajte djelomičnu dozu.
• If your pen requires cleaning, do not place under water.
• Ako brizgalicu trebate očistiti, nemojte ju stavljati pod vodu.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika)
Pancreatitis in children
Pankreatitis u djece
Benefits if using this medicine
Koristi od uporabe ovog lijeka
Always store the pen and cartridges in a clean, safe place in the refrigerator at a temperature between 2-8°C and out of children's reach and sight.
Uvijek pohranite brizgalicu i uloške na čisto, sigurno mjesto u hladnjaku na temperaturi između 2 i 8 °C, izvan dohvata i pogleda djece.
1 DNA Way South San Francisco CA 94080-4990 USA
1 DNA Way South San Francisco CA 94080-4990 SAD
Part II: Storage and Maintenance
Dio II: Čuvanje i održavanje
• When your body does not make enough growth hormone and for this reason you are not growing properly.
• kada Vaše tijelo ne stvara dovoljno hormona rasta i iz tog razloga ne rastete dovoljno.
This leaflet was last approved in <{MM/YYYY}>
Ova uputa je zadnji puta odobrena u <{MM/GGGG}>
Table 1 contains very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100, < 1/10); uncommon (≥ 1/1000, < 1/100); rare (≥ 1/10,000, < 1/1,000) adverse reactions which occurred in clinical trials and a post-marketing surveillance survey.
Tablica 1 sadrži vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100, <1/10), manje često (≥ 1/1000, <1/100); i rijetko (≥ 1/10,000, <1/1,000) nuspojave koje su se javile u kliničkim ispitivanjima i izvješćima nakon stavljanja lijeka u promet.
Then, start a new cartridge (as described in Part I) to administer the remaining portion of your medication.
Potom počnite s novim uloškom (kako je to opisano u dijelu I) kako biste primijenili preostali dio svog lijeka.
• in particular, inform your doctor if you are taking or have recently taken any of the following medicines.
• Posebice, obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koji od navedenih lijekova.
The site of injection should be changed.
Mjesto ubrizgavanja treba mijenjati.
There was a high incidence of urinary tract infections.
Bila je prisutna visoka incidencija infekcija urinarnog trakta.
Always store your disposal container out of the reach of children.
Uvijek držite svoj spremnik za otpad izvan dohvata djece.
Overall, 171 patients were exposed to somatropin for an average of 3.5 or 2.8 years.
Sveukupno je 171 bolesnika bilo izloženo somatropinu u prosječnom trajanju od 3,5 ili 2,8 godina.
Actions that have been demonstrated for human growth hormone include:
Akcije koje su išle u prilog humanom hormonu rasta uključuju:
Q: What is the maximum dose the NutropinAq Pen can deliver in one injection?
P: Koja je maksimalna doza lijeka koju NutropinAq brizgalica može dostaviti u jednoj injekciji?
If you experience any of these symptoms, you should inform your doctor.
Ako iskusite neki od ovih simptoma, trebali bi obavijestiti svog liječnika.
The improvements in growth were not accompanied by undue advancement of bone age, which would jeopardise future growth potential.
Poboljšanja u rastu nisu bila popraćena pretjeranim napredovanjem u rastu kosti koji bi ugrozio potencijal budućeg rasta.
Turner syndrome
Turnerov sindrom
Your doctor or nurse will show you how to do this.
Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako se to radi.
• Use needles only once.
• Upotrijebite iglu samo jednom.
It is important to change the place where you have your injection every day to avoid damaging your skin.
Važno je svaki dan mijenjati mjesto ubrizgavanja kako bi se izbjeglo oštećenje kože.
Batteries typically last 24 months and have a 4-week life from the time the „bt‟ first starts blinking.
Baterije obično traju 24 mjeseca i traju 4 tjedna kada simbol „bt“ počne treperiti.
Diabetes mellitus can lead to increased urination, thirst and hunger.
Dijabetes melitus može uzrokovati pojačano mokrenje, žeđ i glad.
As shown by the illustrations below, NutropinAq pen and cartridges are available in two designs (with or without additional yellow colour).
Kako je prikazano na donjim slikama, brizgalica lijeka NutropinAq i ulošci dostupni su u dva dizajna (s ili bez dodatne žute boje).
Non-clinical data reveal no special hazard for human based on conventional acute and repeated-dose toxicity studies.
Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti akutne i ponovljenih doza.
Metabolic alterations in these patients include normalisation of IGF-I serum levels.
Izmjene u metabolizmu kod ovih bolesnika uključuju normalizaciju serumskih razina IGF-I.
Patients under 11 years of age were also randomised to receive oestrogen therapy, either in late (aged 15 years) or early (aged 12 years) adolescence.
Bolesnici mlađi od 11 godina bili su također randomizirani kako bi primali terapiju estrogenom bilo u kasnoj (u dobi od 15 godina) ili u ranijoj (u dobi od 12 godina) adolescenciji.
If you have injected more NutropinAq than you should have, contact your doctor for advice.
Ako ste ubrizgali više lijeka NutropinAq nego što ste trebali, obratite se svom liječniku za savjet.
Mortality was higher (41.9 % vs. 19.3 %) among growth hormone treated patients (doses 5.38 mg/day) compared to those receiving placebo.
Smrtnost je bila viša (41,9 % nasuprot 19,3 %) među bolesnicima liječenim hormonom rasta (doze od 5,3 do 8 mg/dan) u usporedbi s onima koji su primali placebo.
Do not throw the larger cap away as it will be used later for proper needle removal and disposal.
Nemojte baciti veći pokrov jer će Vam kasnije trebati za pravilno uklanjanje igle i njeno odlaganje.
Warning and Precautions
Upozorenja i mjere opreza
The average change in height SDS after 5 years of treatment was close to 2 standard deviations (SDs).
Prosječna promjena u rezultatu standardne devijacije visine nakon pet godina liječenja bila je bliska 2 standardne devijacije (SD).
Long-term overdose could result in signs and symptoms of gigantism and/or acromegaly consistent with the known effects of excess growth hormone.
Dugoročno predoziranje može uzrokovati znakove i simptome gigantizma i/ili akromegalije što je u skladu s poznatim učincima viška hormona rasta.
IGF-I levels increased from a baseline of 43 ng/ml to 252 ng/ml at 36 months, which approximate to the normal levels expected in children of this age.
Razine IGF-I povećale su se s početne vrijednosti od 43 ng/ml do 252 ng/ml u 36 mjeseci što se približava normalnim razinama očekivanim kod djece te dobi.
If necessary, remove the empty cartridge and discard it properly.
Ako je potrebno, skinite prazni uložak i zbrinite ga na pravilan način.
You can turn the black dose knob backwards until the correct number appears in the LCD.
Možete okrenuti crno dugme za doziranje unatrag sve dok se na LCD zaslonu ne pojavi točan broj.
Some patients may develop antibodies (a type of protein produced by the body) to somatropin.
Neki bolesnici mogu razviti protutijela (vrsta proteina koje proizvodi Vaše tijelo) na somatropin.
After this training, you will be able to inject yourself or be injected by a trained care-giver.
Nakon ove obuke moći ćete si sami ubrizgavati lijek ili će Vam ga ubrizgavati obučeni njegovatelj.
This is not unusual for solutions containing proteins like NutropinAq and does not affect the strength of the product.
To nije neobično za otopine koje sadrže proteine poput lijeka NutropinAq i ne utječe na jačinu lijeka.
If this appears to be particularly troublesome, you should discuss it with your doctor.
Ako su te nuspojave naročito problematične, trebate ih raspraviti s liječnikom.
• If you accidentally touch the cartridge rubber seal, clean it with an alcohol swab.
• Ako slučajno dodirnete gumeni čep uloška, očistite ga alkoholnom vaticom.
The average treatment time was 4.7 years in the somatropin three times a week group and 4.6 years in the somatropin daily group.
Prosječno vrijeme liječenje iznosilo je 4,7 godina u skupini koja je primala somatropin tri puta tjedno i 4,6 godina u skupini koja je primala somatropin svaki dan.
The dose of NutropinAq to be injected will be decided by your doctor.
Dozu lijeka NutropinAq koju treba ubrizgati odredit će Vaš liječnik.
Somatropin has no known effect on the ability to drive or to use machines.
Somatropin nema poznatih utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
We also suggest you consult your doctor or nurse for a demonstration.
Također Vam predlažemo da se obratite svom liječniku ili medicinskoj sestri za demonstraciju primjene lijeka.
What NutropinAq is and what it is used for
Što je NutropinAq i za što se koristi
It should only be used to estimate the dosage remaining in the cartridge.
Smije se koristiti samo za procjenu preostale doze u ulošku.
Pharmacotherapeutic group: Pituitary and hypothalamic hormones and analogues, Somatropin and analogues, ATC Code: H01 AC 01
Farmakoterapijska skupina: Hormoni hipofize i hipotalamusa i analozi, somatropin i analozi, ATK oznaka: H01 AC 01
For each injection you should use a new sterile injection needle.
Za svako ubrizgavanje trebate upotrijebiti novu, sterilnu iglu za injekcije.
• If you have had a tumour (cancer) in the past, specially a tumour affecting the brain, your doctor should pay special attention and examine you regularly for a possible return of the tumour.
• Ako ste prije imali tumor (rak), osobito tumor na mozgu, Vaš liječnik treba obratiti posebnu pozornost i redovito Vas pregledavati zbog mogućeg povrata tumora.
Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might take any other medicines.
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Protect from intense light.
Zaštitite lijek od jake svjetlosti.
The growth rate decreased after the first year in both studies, but continued to be greater than pretreatment levels for up to 48 months treatment (7.1 cm/year).
Stopa rasta smanjena je nakon prve godine u oba ispitivanja ali je nastavila biti veća od razina prije liječenja do 48. mjeseca liječenja (7,1 cm/godinu).
Acute overdose could lead to hyperglycaemia.
Akutno predoziranje može uzrokovati hiperglikemiju.