natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Fifteen percent (15.0%) of patients in the clopidogrel plus ASA group and 21.7% in the group treated with ASA alone reached the primary endpoint, representing an absolute reduction of 6.7% and a 36% odds reduction in favour of clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p <0.001), mainly related to a reduction in occluded infarct-related arteries.
Primarni ishod dostiglo je 15,0% bolesnika u skupini s klopidogrelom plus ASK te 21,7% u skupini samo s ASK, što predstavlja apsolutno smanjenje od 6,7% i smanjenje šansi (od engl. odds reduction) od 36% u korist klopidogrela (95% CI: 24, 47%; p<0,001), uglavnom povezano sa smanjenjem okluzija u koronarnim arterijama povezanih s infarktom.
Depending on your condition, your doctor will determine the length of time for which you need to take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Ovisno o Vašem stanju, liječnik će Vam odrediti duljinu terapije lijekom Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan.
If you forget for more than 12 hours, simply take the next single dose at the usual time.
Ako se ne sjetite propuštene doze u roku od 12 sati, uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Adverse reactions that occurred with clopidogrel alone, with ASA alone or with clopidogrel in combination with ASA either during clinical studies or that were spontaneously reported are presented in the table below.
Nuspojave koje su se pojavile pri primjeni klopidogrela u monoterapiji, ASK u monoterapiji ili klopidogrela u kombinaciji s ASK tijekom kliničkih studija ili prijavljene spontano, nabrojene su u tablici.
In animals, administration of a prostaglandin synthesis inhibitor has been shown to result in increased pre- and post-implantation loss and embryo-foetal lethality.
U životinja, primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokovala je povećani gubitak embrija prije i poslije implantacije te embrio-fetalnu smrt.
Rare side effect (may affect up to 1 in 1000 people): Vertigo, enlarged breasts in males.
Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba): vrtoglavica, povećanje grudi u muškaraca.
Bottles 100 film-coated tablets
Boce 100 filmom obloženih tableta
The 2x2 factorial design COMMIT trial included 45,852 patients presenting within 24 hours of the onset of the symptoms of suspected MI with supporting ECG abnormalities (i.e. ST elevation, ST
COMMIT, studija faktorskog dizajna 2×2, uključivala je 45 852 bolesnika sa simptomima suspektnog infarkta miokarda u zadnja 24 sata i pratećim abnormalnostima EKG-a (primjerice ST elevacija, ST depresija ili blok lijeve grane).
What Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan is and what it is used for
Što je Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan i za što se koristi
How to store Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Contents of the pack and other information
Kako čuvati lijek Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan Sadržaj pakiranja i druge informacije
CYP2C19 is involved in the formation of both the active metabolite and the 2-oxo-clopidogrel intermediate metabolite.
CYP2C19 je uključen u nastanak aktivnog metabolita i intermedijarnog metabolita, 2-oksoklopidogrela.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan is a fixed-dose combination medicinal product for continuation of therapy in:
Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan je lijek s fiksnom kombinacijom djelatnih tvari koji je namijenjen za nastavak terapije:
Intracranial bleeding (some cases were reported with fatal outcome, especially in elderly), headache, paraesthesia, dizziness
Poremećaji živčanog sustava intrakranijalno krvarenje (prijavljeni su neki slučajevi sa smrtnim ishodom, osobito u starijih osoba), glavobolja, parestezija, omaglica poremećaji okusa, ageuzija
It is unknown whether clopidogrel is excreted in human breast milk.
Nije poznato izlučuje li se klopidogrel u majčino mlijeko u ljudi.
As a dual antiplatelet agent, Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan should be used with caution in patients who may be at risk of increased bleeding from trauma, surgery or other pathological conditions and in patients receiving treatment with other NSAIDs including Cox-2 inhibitors, heparin, glycoprotein IIb/IIIa inhibitors, selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), thrombolytics, or other medicinal products associated with bleeding risk such as pentoxifylline (see section 4.5).
Kao dvostruki antitrombocitni lijek, Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan treba se s oprezom davati bolesnicima koji su izloženi povećanom riziku od krvarenja zbog ozljede, kirurških zahvata ili drugih patoloških stanja te bolesnicima koji se liječe ostalim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući Cox-2 inhibitore ili heparinom, inhibitorima glikoproteina IIb/IIIa, selektivnim inhibitorima ponovne pohrane serotonina (SSRI) ili tromboliticima ili drugim lijekovima povezanim s rizikom od krvarenja kao što je pentoksifilin (vidjeti dio 4.5).
Due to the presence of ASA, Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan is contraindicated during the third trimester of pregnancy.
Zbog ASK u svome sastavu, Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan je kontraindicirana tijekom trećeg tromjesečja trudnoće.
After repeated doses of 75 mg clopidogrel per day in subjects with severe renal disease (creatinine clearance from 5 to 15 ml/min), inhibition of ADP-induced platelet aggregation was lower (25%) than that observed in healthy subjects, however, the prolongation of bleeding time was similar to that seen in healthy subjects receiving 75 mg of clopidogrel per day.
Nakon ponovljenih doza od 75 mg klopidogrela dnevno, inhibicija ADP-om inducirane agregacije trombocita bila je niža (25%) u ispitanika s teško narušenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina od 5 do 15 ml/min), u usporedbi sa zdravim ispitanicima, iako je produljenje vremena krvarenja bilo slično onom zabilježenom u zdravih ispitanika koji su primali 75 mg klopidogrela dnevno.
Renal excretion of unchanged active substance depends upon urinary pH. As urinary pH rises above 6.5, the renal clearance of free salicylate increases from <5% to >80%.
Kad se pH urina poveća iznad 6,5, bubrežni klirens slobodne frakcije salicilata poveća se sa < 5% na > 80%.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan contains lactose If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan sadrži laktozu Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
With moderate intoxication an attempt can be made to induce vomiting; if this fails, gastric lavage is indicated.
Kod umjerene intoksikacije preporučuje se izazivanje povraćanja; ako povraćanje ne pomogne, potrebno je ispiranje želuca.
Consequently, the concomitant use of NSAIDs including Cox-2 inhibitors is not recommended (see section 4.4).
Stoga se ne preporučuje istodobna primjena klopidogrela i nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući Cox-2 inhibitore (vidjeti dio 4.4).
This benefit was consistent across all prespecified subgroups including patients' age and gender, infarct location, and type of fibrinolytic or heparin used.
Ovaj učinak bio je dosljedno prisutan u svim unaprijed određenim podskupinama prema dobi i spolu bolesnika, lokaciji infarkta te tipu primijenjenog fibrinolitika ili heparina.
• if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred in the last seven days.
• ako ste imali krvni ugrušak u arteriji u mozgu (ishemijski moždani udar) koji se pojavio unutar posljednjih sedam dana.
• paclitaxel, medicine to treat cancer,
• paklitaksel, lijek za liječenje raka,
Excipients with known effect Each film-coated tablet contains 48 mg of lactose and 0.81 mg Allura Red AC.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 48 mg laktoze i 0,81 mg boje Allura Red AC.
De-escalation of P2Y12 Inhibitor Agents in ACS
De-eskalacija P2Y12 inhibitora (prelazak s potentnijeg na slabiji P2Y12 inhibitor) kod akutnog koronarnog sindroma
Side effects with frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data): Ulcer perforation, ringing in the ears, hearing loss, sudden life-threatening allergic or hypersensitivity reactions with chest or abdominal pain, kidney disease, low blood sugar, gout (a condition of painful, swollen joints caused by uric acid crystals) and worsening of food allergies, a particular form of anaemia (low number of red blood cells) (see section 2 ‘Warnings and precautions'), swelling.
Nuspojave nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): perforacija (puknuće) čira, zujanje u ušima, gubitak sluha, iznenadne, po život opasne alergijske reakcije ili reakcije preosjetljivosti s boli u prsnom košu ili trbuhu, bolest bubrega, niska razina šećera u krvi, giht (stanje bolnih, nateknutih zglobova uzrokovanih kristalima mokraćne kiseline) i pogoršanje alergije na hranu, određena vrsta anemije (nizak broj crvenih krvnih stanica) (vidjeti dio 2. „Upozorenja i mjere opreza”), oticanje.
Acetylsalicylic acid inhibits platelet aggregation by irreversible inhibition of prostaglandin cyclooxygenase and thus inhibits the generation of thromboxane A2, an inducer of platelet aggregation and vasoconstriction.
Acetilsalicilatna kiselina (ASK) inhibira agregaciju trombocita ireverzibilnom inhibicijom enzima prostaglandin ciklooksigenaze, čime sprječava stvaranje tromboksana A2, koji potiče agregaciju trombocita i vazokonstrikciju.
• ST segment elevation acute myocardial infarction in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy
kod akutnog infarkta miokarda s elevacijom ST-segmenta, u medikamentozno liječenih bolesnika pogodnih za liječenje trombolitičkom terapijom.
** Information related to clopidogrel with frequency “not known”.
Podaci se odnose na klopidogrel s učestalosti „nepoznato”.
Patients should be counselled about the risks of gastrointestinal injury and bleeding while taking clopidogrel plus ASA with alcohol, especially if alcohol consumption is chronic or heavy (see section 4.4).
Bolesnike treba savjetovati o rizicima od gastrointestinalnog oštećenja i krvarenja ako konzumiraju alkohol tijekom liječenja klopidogrelom i ASK, osobito ako je konzumacija alkohola kronična ili obilna (vidjeti dio 4.4).
Salicylic acid in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan has a plasma half-life of approximately 2 hours.
Poluvijek salicilatne kiseline iz lijeka Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan u plazmi iznosi približno 2 sata.
Salicylate metabolism is saturable and total body clearance decreases at higher serum concentrations due to the limited ability of the liver to form both salicyluric acid and phenolic glucuronide.
Pri visokim serumskim koncentracijama, metabolizam salicilata je zasićen te se ukupni klirens smanjuje, zbog ograničene mogućnosti istodobnog stvaranja salicilurične kiseline i fenolnog glukuronida u jetri.
28 x 1 film-coated tablets 30 x 1 film-coated tablets
Blisteri s jediničnim dozama 28 × 1 filmom obložena tableta 30 × 1 filmom obložena tableta
The pharmacokinetics of the active metabolite of clopidogrel is not known in these special populations.
Farmakokinetika aktivnog metabolita klopidogrela nije poznata u sljedećim posebnim skupinama bolesnika.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan fixed-dose combination is used following initiation of therapy with clopidogrel and ASA given separately and replaces the individual clopidogrel and ASA products.
Fiksna kombinacija lijeka Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan primjenjuje se nakon započete terapije klopidogrelom i acetilsalicilatnom kiselinom koji su primjenjivani odvojeno i zamjenjuje pojedinačne lijekove s klopidogrelom i ASK.
• moclobemide, medicine to treat depression,
• moklobemid, lijek za liječenje depresije,
In CLARITY, there was an overall increase in bleeding in the clopidogrel plus ASA group vs. the group taking ASA alone.
U studiji CLARITY, uočeno je ukupno povećanje krvarenja u skupini klopidogrel plus ASK u odnosu na skupinu koja je uzimala samo ASK.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan should be used with caution in patients who receive concomitant glycoprotein IIb/IIIa inhibitors (see section 4.4).
Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan se s oprezom mora davati bolesnicima koji istodobno primaju inhibitore glikoproteina IIb/IIIa (vidjeti dio 4.4).
Patients received clopidogrel (75 mg/day, n=22,961) plus ASA (162 mg/day), or ASA alone (162 mg/day) (n=22,891), for 28 days or until hospital discharge.
Bolesnici su primali klopidogrel (75 mg dnevno, N=22 961) plus ASK (162 mg dnevno) ili samo ASK (162 mg dnevno, N=22 891) tijekom 28 dana ili do otpusta iz bolnice.
• fluconazole or voriconazole, medicines to treat fungal infections,
• flukonazol ili vorikonazol, lijekove koji se koriste za liječenje gljivičnih infekcija,
Bleeding is the most common reaction reported both in clinical studies as well as in the post-marketing experience where it was mostly reported during the first month of treatment.
Najčešće prijavljena nuspojava u kliničkim ispitivanjima i praćenju nakon stavljanja lijeka u promet je krvarenje, a zabilježeno je najčešće tijekom prvog mjeseca liječenja.
Clopidogrel is extensively metabolised by the liver.
Klopidogrel se ekstenzivno metabolizira u jetri.
Do not swallow the desiccant.
Nemojte progutati sredstvo za sušenje.
As a precaution, concomitant use of strong or moderate CYP2C19 inhibitors should be discouraged (see section 4.5 for a list of CYP2C19 inhibitors, see also section 5.2).
Kao mjera opreza, ne preporučuje se istodobna primjena lijekova koji su jaki ili umjereni inhibitori CYP2C19 (za popis inhibitora CYP2C19 vidjeti dio 4.5, također vidjeti dio 5.2).
Tablet coating: hypromellose, triacetin, talc, poly (vinyl alcohol) (partially hydrolysed), titanium dioxide (E171), glycerol monocaprylocaprate (E422), sodium lauril sulfate, iron oxide yellow (E172)
Ovojnica tablete: hipromeloza, triacetin, talk, poli(vinilni alkohol) (djelomično hidroliziran), titanijev dioksid (E171), glicerol monokaprilokaprat (E422), natrijev laurilsulfat, žuti željezov oksid (E172).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Therefore, concomitant use of clopidogrel with boosted ART should be discouraged.
Stoga se ne preporučuje istodobna primjena klopidogrela s pojačanim lijekovima ART.
Contains lactose and Allura Red AC. See leaflet for further information.
Sadrži laktozu i boju Allura Red AC.
Jaundice (yellowing of skin and/or eyes); burning in stomach and/or oesophagus (gullet); severe abdominal pain with or without back pain; fever, breathing difficulties sometimes associated with cough; generalised allergic reactions (for example, overall sensation of heat with sudden general discomfort until fainting); swelling in the mouth; blisters of the skin; skin allergy; sore mouth (stomatitis); decrease in blood pressure; confusion; hallucinations; joint pain; muscular pain; changes in taste or loss of taste of foods, inflammation of small vessels.
Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba): žutica (žuta boja kože i/ili očiju); žarenje u želucu i/ili jednjaku (ždrijelo); jaka bol u trbuhu s ili bez bolova u leđima; vrućica, teškoće pri disanju, ponekad povezane s kašljem, generalizirane alergijske reakcije (primjerice, opći osjećaj vrućine s iznenadnom općom nelagodom do nesvjestice); oticanje u ustima; mjehurići na koži; kožne alergijske reakcije; upala u usnoj šupljini (stomatitis); pad krvnoga tlaka; zbunjenost; halucinacije; bol u zglobovima; bol u mišićima; poremećaj okusa ili gubitak osjeta okusa hrane, upala malih krvnih žila.
• repaglinide, medicine to treat diabetes,
• repaglinid, lijek za liječenje dijabetesa,
Hypoglycaemia*, gout* (see section 4.4)
Poremećaji metabolizma i prehrane hipoglikemija*, giht* (vidjeti dio 4.4)
Musculo-skeletal bleeding (haemarthrosis), arthritis, arthralgia, myalgia
Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva mišićno-koštano krvarenje (hemartroza), artritis, artralgija, mialgija
The safety of the concomitant administration of clopidogrel/acetylsalicylic acid with other thrombolytic agents has not been formally established and should be undertaken with caution (see section 4.4).
Sigurnost istodobne primjene klopidogrela/acetilsalicilatne kiseline i trombolitičkih lijekova nije formalno utvrđena te treba biti provedena s oprezom (vidjeti dio 4.4).
Due to the presence of ASA, methotrexate used at doses higher than 20 mg/week should be used with caution with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan as it can inhibit renal clearance of methotrexate, which may lead to bone marrow toxicity.
Metotreksat primijenjen u dozi većoj od 20 mg tjedno, treba primjenjivati s oprezom, jer lijek Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan, zbog ASK u svome sastavu, može smanjiti bubrežni klirens metotreksata, što može dovesti do toksičnih učinaka na koštanu srž.
In patients concomitantly receiving nicorandil and NSAIDs including ASA and LAS, there is an increased risk for severe complications such as gastrointestinal ulceration, perforation and haemorrhage (see section 4.5).
U bolesnika koji istodobno primaju nikorandil i NSAIL-ove uključujući ASK i LAS (lizinacetilsalicilatna kiselina), povećan je rizik od teških komplikacija poput gastrointestinalne ulceracije, perforacije i hemoragije (vidjeti dio 4.5).
In patients concomitantly receiving nicorandil and NSAIDs including ASA and LAS, there is an increased risk for severe complications such as gastrointestinal ulceration, perforation and haemorrhage (see section 4.4).
U bolesnika koji istodobno primaju nikorandil i NSAIL-ove uključujući ASK i LAS (lizinacetilsalicilatna kiselina), povećan je rizik od teških komplikacija poput gastrointestinalne ulceracije, perforacije i hemoragije (vidjeti dio 4.4).
Hydrogenated castor oil Starch pregelatinized Stearic acid
Ricinusovo ulje, hidrogenirano Škrob, preželatiniziran Stearatna kiselina
• omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach,
• omeprazol ili esomeprazol, lijekove za smanjenje želučanih tegoba,
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan contains lactose.
Pomoćne tvari Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan sadrži laktozu.
• if you suffer from severe kidney disease.
• ako patite od teške bolesti bubrega,
There are no fertility data with clopidogrel/acetylsalicylic acid.
Nema podataka o plodnosti tijekom uzimanja klopidogrel/acetilsalicilatne kiseline.
Patients were randomized to receive either prasugrel 5 or 10 mg/d (Days 0-14) (n=1306), or prasugrel 5 or 10 mg/d (Days 0-7) then de-escalated to clopidogrel 75 mg/d (Days 8-14) (n=1306), in combination with ASA (<100 mg/day).
Bolesnici su bili randomizirani tako da primaju prasugrel u dozi od 5 ili 10 mg/dan (dan 0 - 14) (n=1306) ili prasugrel u dozi od 5 ili 10 mg/dan (dan 0 - 7) nakon čega su prebačeni na de-eskaliranu terapiju - klopidogrel u dozi od 75 mg/dan (dan 8 - 14) (n=1306) u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom (< 100 mg/dan).
Renal failure*, acute renal impairment (especially in patients with existing renal impairment, heart decompensation, nephritic syndrome, or concomitant treatment with diuretics) *, glomerulonephritis, blood creatinine increased
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava hematurija zatajenje bubrega*, akutno oštećenje bubrežne funkcije (naročito u bolesnika s postojećim oštećenjem bubrega, srčanom dekompenzacijom, nefrotičkim sindromom, ili istodobnim liječenjem diureticima)*, glomerulonefritis, povišenje kreatinina u krvi
New cardiovascular events (primary endpoint) were prevented, with relative risk reductions of 22% (CI: 8.6, 33.4), 32% (CI: 12.8, 46.4), 4% (CI: -26.9, 26.7), 6% (CI: -33.5, 34.3) and 14% (CI: -31.6, 44.2), during the 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 and 9-12-month study intervals, respectively.
Novi kardiovaskularni događaji (primarni ishod) su spriječeni, sa smanjenjem relativnog rizika od 22% (CI: 8,6; 33,4), 32% (CI: 12,8; 46,4), 4% (CI:
In one study, when a single dose of ibuprofen 400 mg was taken within 8 hours before or within 30 minutes after immediate release aspirin dosing (81 mg), a decreased effect of ASA on the formation of thromboxane or platelet aggregation occurred.
U jednom ispitivanju, u kojem je primijenjena jednokratna doza ibuprofena od 400 mg unutar 8 sati prije ili unutar 30 min nakon uzimanja ASK
oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, ASA or another non-steroidal anti-inflammatory medicine usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, ticlopidine, other antiplatelet agents, a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression,
• lijekove koji mogu povećati rizik od krvarenja, na primjer: - oralne antikoagulanse, lijekove koji sprječavaju zgrušavanje krvi, - ASK ili druge nesteroidne protuupalne lijekove koji se obično koriste za liječenje bolnih i/ili upalnih stanja mišića ili zglobova, - heparin ili bilo koji drugi lijek koji se daje injekcijom za sprječavanje zgrušavanja krvi, - tiklopidin, drugi antitrombocitni lijek, - selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina (uključujući, ali ne ograničeno na fluoksetin ili fluvoksamin), lijekove koji se obično koriste za liječenje depresije,
Heparins were administered in more than 90% of the patients and the relative rate of bleeding between clopidogrel plus ASA and ASA alone was not significantly affected by the concomitant heparin therapy.
Heparine je primalo više od 90% bolesnika, a na relativnu stopu krvarenja nije značajno utjecalo istodobno liječenje heparinom niti u skupini koja je primala klopidogrel plus ASK niti u onoj koja je primala ASK u monoterapiji.
Warnings and precautions If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan:
Ako se na Vas odnosi bilo koje od dolje navedenih stanja, morate obavijestiti liječnika prije nego što uzmete lijek Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan:
The concomitant administration of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleeding (see section 4.4).
Istodobna primjena lijeka Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan i drugih oralnih antikoagulansa se ne preporučuje, jer može povećati intenzitet krvarenja (vidjeti dio 4.4).
Tablet core: microcrystalline cellulose, lactose (see section 2 ‘Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan contains lactose'), croscarmellose sodium, hydroxypropylcellulose, colloidal anhydrous silica, talc, hydrogenated castor oil, pregelatinized starch, stearic acid, iron oxide yellow (E172).
Jezgra tablete: mikrokristalična celuloza, laktoza (vidjeti dio 2. „Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan sadrži laktozu”), kroskarmeloza natrij, hidroksipropilceluloza, koloidni bezvodni silicijev dioksid, talk, hidrogenirano ricinusovo ulje, preželatinizirani škrob, stearatna kiselina, žuti željezov oksid (E172).
In particular, in a post-hoc analysis in 2,172 patients (17% of the total CURE population) who underwent stent placement (Stent-CURE), the data showed that clopidogrel compared to placebo, demonstrated a significant RRR of 26.2% favouring clopidogrel for the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke) and also a significant RRR of 23.9% for the second co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia).
Rezultati tzv. post-hoc analize provedene na 2172 bolesnika (17% ukupne populacije ispitanika u CURE studiji) kojima je ugrađen stent (StentCURE), su pokazali da je klopidogrel u usporedbi s placebom, pokazao značajno smanjenje relativnog rizika (RRR) od 26,2% za koprimarni ishod (smrt zbog kardiovaskularnih uzroka, infarkt miokarda,
As a precaution concomitant use of strong or moderate CYP2C19 inhibitors should be discouraged (see sections 4.4 and 5.2).
Kao mjera opreza, ne preporučuje se istodobna primjena lijekova koji su jaki ili umjereni inhibitori CYP2C19 (vidjeti dio 4.4 i 5.2).