natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• have prior history of exposure to any bone morphogenetic protein (BMP) product;
• imaju prethodnu anamnezu izloženosti proizvodima koji sadrže koštani morfogenetski protein
Opgenra 3.3 mg powder for implantation suspension.
NAZIV LIJEKA Opgenra 3,3 mg prašak za suspenziju implantata
- have had this medicine, eptotermin alfa or any similar medicine before.
- ako ste ranije primali ovaj lijek, eptotermin alfa ili bilo koji sličan lijek. - ako imate tumore u području namijenjenom kirurškom zahvatu.
Sarcoma was associated with the long-term presence of the heterotopic bone.
Uz dugoročnu prisutnost heterotopične kosti povezan je i nastanak sarkoma.
Controlled studies of the effects of exposure to eptotermin alfa on pre and postnatal development were performed in rabbit models.
Na kunićima su provedena kontrolirana ispitivanja učinka izloženosti eptoterminu alfa na prenatalni i postnatalni razvoj.
For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Upute o primjeni lijeka prije primjene potražite u dijelu 6.6.
Where practical, surgical manipulations to the site should be completed prior to product implantation.
Ako je primjenjivo, kirurški postupak na kirurškom mjestu treba završiti prije implantacije lijeka.
Puncture of the stoppers with a needle may result in particles of stopper material contaminating the medicinal product.
Ako čep probušite iglom, može doći do kontaminacije lijeka komadićima materijala od kojeg je izrađen čep.
No case of overdose has been reported.
4.9 Predoziranje Slučajevi predoziranja nisu zabilježeni.
1 vial containing 230 mg carmellose.
1 bočica s 230 mg karmeloze.
2 x 1 vial containing 230 mg carmellose.
2 × 1 bočica s 230 mg karmeloze.
One vial of this medicine contains 1 g of powder including 3.3 mg of eptotermin alfa and the excipient bovine collagen.
Jedna bočica ovog lijeka sadrži 1 g praška s 3,3 mg eptotermina alfa i goveđi kolagen kao pomoćnu tvar.
Antibodies were detectable in adults and offspring during the gestation and lactation periods.
Tijekom razdoblja gestacije i laktacije protutijela su bila detektibilna kod odraslih i mladunčadi.
• interaction with bone void fillers
• interakcijama s punilima za šupljine u kostima
A statistically significant increase in foetal malformations (misaligned sternabrae) was seen in litters of the OP-1 immunized group.
Kod mladunčadi skupine koja je bila imunizirana protutijelima OP-1 uočena su statistički značajna povećanja fetalnih deformacija (otklon segmenata sternuma).
Blood and milk samples were collected at regular intervals and analysed using a solid phase enzyme-linked immunoassay (ELISA) test. Detectable levels of IgG and IgM antibodies to eptotermin alfa had developed and were found in the serum of all exposed adult animals.
U redovitim intervalima prikupljani su uzorci krvi i majčina mlijeka te su analizirani enzimskim imunohistokemijskim testom (ELISA) na krutoj podlozi.
Opgenra should not be administered during pregnancy unless the benefits to the mother outweigh the risks to the unborn child. Women of child-bearing potential should inform their surgeon of the possibility of pregnancy before they are administered this medicine.
Opgenra se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako koristi lijeka za majku ne premašuju rizike za nerođeno dijete.
If you get any side effects, talk to your doctor or surgeon.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Use of this medicine with synthetic bone substitutes is not recommended.
Primjena ovog lijeka sa sintetičkim punilima za šupljine u kostima se ne preporučuje.
Interaction with bone void fillers
Interakcija s punilom šupljina u kostima
Excipients : Bovine collagen
POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: goveđi kolagen
Bovine collagen Carmellose
Goveđi kolagen
One unit of Opgenra powder for implantation suspension comes as two separate powders.
Opgenra isporučuje se kao dva zasebna praška.
The other vial contains the excipient carmellose.
Druga bočica sadrži pomoćnu tvar karmelozu.
Using your thumb pry up the edges of the stoppers.
Palcem podignite rubove čepova.
One vial containing 1g of powder (3.3 mg eptotermin alfa); one vial containing 230 mg carmellose powder.
Jedna bočica sadrži 1 g praška (3,3 mg eptotermina alfa); jedna bočica sadrži 230 mg karmeloze prašku.
Talk to your doctor if you have any of the following: - Common (may affect up to 1 in 10 people):
- Često (može se javiti u do 1 na 10 osoba):
In addition, prior to use, surgeons intending to use Opgenra should receive a Training DVD containing animated images of an operation on a patient and including the following information: Product description
Osim toga, prije uporabe kirurzi koji namjeravaju koristiti lijek Opgenra trebaju dobiti DVD za obuku koji sadrži animirane slike kirurškog zahvata na bolesniku i uključuju sljedeće informacije: - opis lijeka - postavljanje u sterilno polje - otvaranje rane (meka i tvrda tkiva) - rekonstituciju lijeka - pripremu polja implantacije (hemostaza) - primjenu (implantacija) - zadržavanje implantiranog materijala (meka tkiva) - instrumentaciju - zatvaranje rane (drenaža) - mjere praćenja
Carmellose powder for implantation suspension for Opgenra Intraosseous use
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Karmeloza u prašku za suspenziju implantata za lijek Opgenra
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BLISTER FOR THE CARMELLOSE POWDER VIAL
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE BLISTER ZA BOČICU S PRAŠKOM KOJI SADRŽI KARMELOZU
How to store Opgenra
Kako čuvati lijek Opgenra
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL OF ACTIVE SUBSTANCE POWDER
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE BOČICA S PRAŠKOM DJELATNE TVARI
The antibody levels declined towards baseline during the follow-up period.
Tijekom razdoblja praćenja došlo je do snižavanja razine protutijela na početne vrijednosti.
Not known: implant site complications (e.g. abscess, implant site induration, pain, oedema, pyrexia)
Manje često: lokalizirano oticanje, Nepoznato: komplikacije na mjestu implantacije (npr. apsces, stvrdnjavanje mjesta implantacije, bol, edem, pireksija) Poremećaji imunološkog sustava Nepoznato: preosjetljivost, urtrikarija Ozljede, trovanje i komplikacije uslijed postupaka
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PROIZVOĐAČI BIOLOŠKIH DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Heterotopic ossification commonly occurs in humans following accidental or surgical trauma to the skeleton.
Kod ljudi se često nakon nezgode ili kirurške traume javlja heterotopično okoštavanje kostura.
- if you have an autoimmune disease (disease arising from or directed against your own tissues),
- ako bolujete od autoimune bolesti (bolest koja se razvija iz vlastitog tkiva ili je usmjerena protiv vlastitog tkiva), uključujući Crohnovu bolest, reumatoidni artritis, sistemski eritematozni lupus,
- a pack of two units with 2 x 1 vial containing 1g of powder (3.3 mg eptotermin alfa) and 2 x 1 vial containing 230 mg carmellose powder.
- dvojedinično pakiranje s 2 x 1 bočicom od kojih svaka sadrži 1 g praška (3,3 mg eptotermina alfa) i 2 × 1 bočicom od kojih svaka sadrži 230 mg karmeloze prašku.
See end of section 4 for how to report side effects.
Za postupak prijavljivanja nuspojava, pogledajte dio 4.
Intraosseous use Read the package leaflet before use.
NAČIN PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS CARMELLOSE VIAL
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE BOČICA S KARMELOZOM
Immune system disorders
Osiguravanje nepomicanja implantata
Each outer carton contains one 3.3 mg eptotermin alfa vial containing 1 g of powder and one carmellose powder vial containing 230 mg powder.
Jedno vanjsko pakiranje sadrži jednu bočicu s 3,3 mg eptotermina alfa koja sadrži 1 g praška i jednu bočicu s 230 mg praška karmeloze.
To be attached to the patient's medical record.
EDUKACIJSKA NALJEPNICA ZA ZDRAVSTVENE DJELATNIKE Nalijepiti u bolesnikov zdravstveni karton.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BLISTER FOIL ACTIVE SUBSTANCE POWDER VIAL
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU BLISTER FOLIJA S BOČICOM S PRAŠKOM KOJA SADRŽI DJELATNU TVAR
Marketing Authorisation Holder Olympus Biotech International Limited Block 2, International Science Centre National Technology Park Castletroy
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka Olympus Biotech International Limited Block 2, International Science Centre National Technology Park
Contents of the pack and other information What Opgenra contains
Sadržaj pakiranja i druge informacije
One vial containing 3.3 mg of eptotermin alfa
TVARI Jedna bočica sadrži 3,3 mg eptotermina alfa
2 x 1 vial containing 1 g of powder (3.3 mg eptotermin alfa).
2 × 1 bočica s 1 g praška (3,3 mg eptotermina alfa).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Karmeloza (Opgenra)
1 vial containing 1 g of powder (3.3 mg eptotermin alfa).
Jedna bočica sadrži 1 g praška (3,3 mg eptotermina alfa).
Common: wound dehiscence, secretion, pseudarthrosis Uncommon: product migration when mixed with synthetic bone
Često: razdvajanje šavova na rani, curenje iz rane, pseudoartroza Manje često: migracija lijeka prilikom miješanja sa sintetskim punilom šupljina u kostima, serom Nepoznato: poslijeoperativne komplikacije (iscjedak nakon postupka, oticanje, druge komplikacije rane)
One vial containing 3.3 mg of eptotermin alfa.
TVARI Jedna bočica sadrži 3,3 mg eptotermina alfa.
Use with bone void fillers
Primjena s punilom šupljina u kostima
Pack sizes: - a single unit pack with 1 vial containing 1g of powder (3.3 mg eptotermin alfa) and 1 vial containing 230 mg carmellose powder
Veličine pakiranja: - jedinično pakiranje s 1 bočicom koja sadrži 1 g praška (3,3 mg eptotermina alfa) i 1 bočica koja sadrži 230 mg karmeloze prašku - dvojedinično pakiranje s 2 x 1 bočicom od kojih svaka sadrži 1 g praška (3,3 mg eptotermina alfa) i 2 x 1 bočicom koja sadrži 230 mg karmeloze prašku.
One vial contains 1g powder with 3.3 mg of eptotermin alfa*.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 1 g praška s 3,3 mg eptotermina alfa*.
Instrumentation
OBLIK
Opgenra 3.3 mg
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Opgenra 3,3 mg
• wound problems including infection, discharge and rupture.
• zatajenje fuzije kralježak a(pseudoartroza), problemi s ranom koji obuhvaćaju infekciju, iscjedak i puknuće.
Close soft tissues around the site containing the product using suture material of choice.
12. Materijalom po izboru zašijte meko tkivo oko kirurškog mjesta na koje ste nanijeli lijek.
Renal/hepatic impairment
Oštećenje bubrega/jetre
What you will need:
Što ćete trebati:
● if you notice a change in your vision.
• ako primijetite promjenu u vidu.
ALT Normalisation
ALT normalizacija
3) Clean your hands
3) Operite ruke
● you may not have received an entire dose.
● možda niste primili cijelu dozu lijeka.
However, due to high variability, the confidence intervals were quite wide.
Međutim, zbog veće varijabilnosti, intervali pouzdanosti bili su prilično široki.
Wash your hands well using soap and water.
Dobro operite ruke sapunom i vodom.
27% 19% N/A
27% 19% N/P
Some patients have actually committed suicide.
Neki su bolesnici počinili samoubojstvo.
● if the patient is a child less than 3 years old.
• ako je bolesnik dijete mlađe od 3 godine.
Let the skin dry for 10 seconds.
Pustite da se koža osuši kojih 10 sekundi.
This can be discussed with your doctor.
O tome porazgovarajte sa svojim liječnikom.
CAUTION: If the viewing window is not completely filled by the red indicator,
OPREZ: Ako se prozorčić za provjeru nije potpuno ispunio crvenim pokazateljem,
 A "click" sound will indicate the start of the injection.
→ Zvuk „klik“ će označiti početak injekcije.
This will lessen the chance for ribavirin to be left in the woman's body.
Na taj će se način smanjiti mogućnost da ribavirin ostane u tijelu žene.
● if you have ever had anaemia.
• ako ste ikada bolovali od anemije.
Response at End of Treatment
Odgovor na kraju liječenja
Efficacy results were similar to those reported in adults.
Rezultati djelotvornosti bili su slični onima prijavljenima u odraslih.
The risk of developing anaemia is higher in the female population.
Rizik od razvoja anemije veći je u ženskoj populaciji.
● the needle-shield may not have locked.
● štitnik za iglu se možda nije zaključao.
The average molecular mass is approximately 60,000 of which the protein moiety constitutes approximately 20,000.
Prosječna molekularna masa iznosi otprilike 60 000, od čega proteinski dio čini otprilike 20 000.
 The viewing window will now be completely red.
→ Prozorčić za provjeru sada će biti potpuno crven.
Unless otherwise noted, the management of all other toxicities should follow the adult recommendations.
Ako nije drugačije navedeno, u zbrinjavanju svih ostalih toksičnosti treba slijediti preporuke za odrasle.
However in neither disease was this correlated with lack of therapeutic response.
Ni u jednoj bolesti, međutim, to nije bilo u vezi s nedostatkom terapijskog odgovora.
Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
● use through clothing covering the skin.
● ne primjenjujte kroz odjeću koja prekriva kožu.
*Grading according to Trey, Burns and Saunders (1966)
* stupnjevanje prema Treyu, Burnsu i Saundersu (1966)
Tell your doctor if you are taking medicines for asthma, because the dose for your asthma medicine may need to be changed.
Recite liječniku ako uzimate lijekove protiv astme jer će možda dozu Vašeg lijeka za liječenje astme trebati promijeniti.
Grade 3-4*
stupanj 3-4*
Date of latest renewal: 20 June 2007
Datum posljednje obnove odobrenja: 20. lipnja 2007.
Patients and caregivers must not attempt to break the 200 mg tablets.
Bolesnici i njegovatelji ne smiju pokušavati lomiti tablete od 200 mg.
If this reaction occurs, they should be advised to rinse out their mouth thoroughly afterwards.
Ako dođe do takve reakcije, treba ih savjetovati da nakon toga temeljito isperu usta.
With your other hand hold the syringe as you would a pencil.
Drugom rukom uhvatite štrcaljku kao što biste primili olovku.
Choose a place on your stomach or thigh (see the picture).
Izaberite mjesto na trbuhu ili bedru (pogledajte sliku).
Interferon is a protein that modifies the response of the body's immune system to help fight infections and severe diseases.
Interferon je protein koji mijenja odgovor tjelesnog imunološkog sustava kako bi mu pomogao u obrani od infekcija i teških bolesti.
The study was not powered for efficacy considerations.
Ispitivanje nije bilo zasnovano radi razmatranja djelotvornosti.
These instructions do not replace training from your healthcare provider.
Ove upute ne mogu nadomjestiti poduku koju ćete dobiti od svojega zdravstvenog radnika.
You may see a small drop(s) or loss of some liquid coming out of the pen.
Možda ćete ugledati malu kapljicu (kapljice) ili nešto tekućine kako izlazi iz brizgalice.
It is important to note that ribavirin should never be given as monotherapy.
Važno je napomenuti da se ribavirin nikada ne smije davati kao monoterapija.
● if you have ever had a heart attack or have been hospitalised for serious chest pains in the last six months.
• ako ste ikad doživjeli srčani udar ili ste u posljednjih šest mjeseci boravili u bolnici zbog ozbiljnih bolova u prsnom košu.
You are now ready to inject the dose.
Sada možete ubrizgati dozu.
< 12 g/dl despite 4 weeks at reduced dose
<12 g/dl usprkos 4 tjedna liječenja smanjenom dozom
Do not warm up pre-filled pen in any other way.
Ne zagrijavajte napunjenu brizgalicu na bilo koji drugi način.
There are no data on long-term effects on sexual maturation.
Nema podataka o dugoročnim učincima na spolno sazrijevanje.
Predictability of response
Predvidljivost odgovora
• A history of severe pre-existing cardiac disease, including unstable or uncontrolled cardiac disease in the previous six months (see section 4.4)
• prethodna teška bolest srca uključujući nestabilnu ili nekontroliranu bolest srca u prethodnih šest mjeseci (vidjeti dio 4.4)
Collect the necessary items before beginning: Included in the pack:
Prije početka pripremite potreban pribor: U pakiranju se nalazi:
If necessary, the dose may be changed during treatment.
U slučaju potrebe, doza se tijekom liječenja može promijeniti.
To calculate BSA, it is recommended to use Mosteller's equation:
Za izračun tjelesne površine preporučuje se koristiti Mostellerovu jednadžbu:
These side effects can be serious and you may need urgent medical attention.
Nuspojave mogu biti ozbiljne, pa ćete možda trebati hitnu liječničku pomoć.
Significant teratogenic and/or embryocidal effects have been demonstrated in all animal species exposed to ribavirin.
Značajni teratogeni i/ ili embriocidni učinci dokazani su u svih životinjskih vrsta izloženih ribavirinu.
● any part of the pre-filled pen appears to be damaged
● bilo koji dio napunjene brizgalice izgleda oštećen
D-82377 Penzberg Germany
D-82377 Penzberg Njemačka
The clinical significance of this finding is unknown; nonetheless, patients should be monitored for the signs and symptoms of methadone toxicity.
Klinički značaj ovog nalaza nije poznat; iako se bolesnici moraju pratiti zbog znakova i simptoma metadonske toksičnosti.
Be sure to seek emergency care if you notice that you are becoming depressed or have suicidal thoughts or change in your behaviour.
Obavezno potražite hitnu liječničku pomoć ako primijetite da postajete depresivni, razmišljate o samoubojstvu ili ste uočili promjene u svom ponašanju.
Whenever possible the child should be treated after the pubertal growth spurt, in order to reduce the risk of growth inhibition.
Kad god je moguće, dijete treba liječiti nakon pubertetskog zamaha rasta kako bi se umanjio rizik od zastoja u rastu.
● expose to excessive forces or shock.
● ne izlažite pretjeranoj sili ili udarcima.
The potency of this medicinal product should not be compared to the one of another pegylated or nonpegylated protein of the same therapeutic class.
Jačina ovog lijeka ne smije se uspoređivati s nekim od drugih pegiliranih ili nepegiliranih proteina iz iste terapijske skupine.
• If your child has or has ever had a psychiatric disorder, talk to your doctor, who will monitor your child for signs or symptoms of depression (see section 4).
• Ako Vaše dijete ima ili je ikada imalo psihijatrijski poremećaj, razgovarajte s liječnikom; on će nadzirati Vaše dijete zbog moguće pojave znakova ili simptoma depresije (pogledajte dio 4.).
Do not attempt to administer an injection until you are sure that you understand how to use the pre-filled pen.
Ne pokušavajte si dati injekciju dok niste sigurni da ste dobro razumjeli kako uporabiti napunjenu brizgalicu.
All patients should be closely monitored for any signs or symptoms of psychiatric disorders.
Sve bolesnike treba pažljivo promatrati kako bi se opazili bilo kakvi znakovi ili simptomi psihijatrijskih poremećaja.
HBV DNA response *
HBV DNK odgovor *
You can save the swab to clean the skin area where you will inject Pegasys.
Vatu možete sačuvati za čišćenje područja na koži gdje ćete ubrizgati Pegasys.
If there is any deterioration of cardiovascular status, therapy should be suspended or discontinued.
Ukoliko dođe do bilo kakvog pogoršanja kardiovaskularnog statusa, liječenje se mora obustaviti ili prekinuti.
● if you have had a severe nervous or mental disorder.
• ako ste ikada bolovali od teških živčanih ili psihičkih poremećaja.
The probability for sustained virological response varied depending upon the previous treatment regimen; see Table 20.
Vjerojatnost trajnog virološkog odgovora razlikovala se ovisno o prethodnom terapijskom režimu; vidjeti tablicu 20.
While most children returned to their projected height within two years after completing treatment, and the majority of the remaining children within six years after completing treatment, it remains possible that Pegasys may affect the final adult height.
Dok se većina djece vratila na očekivanu visinu unutar dvije godine nakon završetka liječenja, i većina preostale djece unutar šest godina nakon završetka liječenja, moguće je da Pegasys može utjecati na konačnu visinu u odrasloj dobi.
All patients who completed the phase III studies were eligible for entry into a long-term follow-up study (WV16866).
Svi bolesnici koji su završili ispitivanja faze III bili su pogodni za uključivanje u ispitivanje dugotrajnog praćenja (WV16866).
Take the pre-filled pen out of the refrigerator.
Izvadite napunjenu brizgalicu iz hladnjaka.
● manipulate the needle-shield before, during or after use, as this is a safety device.
● ne dirajte štitnik igle prije, tijekom ili poslije uporabe, budući da se radi o sigurnosnoj napravi.
• Autoimmune hepatitis
• autoimuni hepatitis
There is no further accumulation after 8 weeks of once weekly dosing.
Nema daljnje akumulacije lijeka nakon 8 tjedana primjene jedanput tjedno.
Pegasys is used alone only if you cannot take ribavirin for any reason.
Pegasys se koristi sam jedino ako ne možete uzimati ribavirin iz bilo kojeg razloga.
Moreover, the benefit of the combination of telbivudine with interferon alfa (pegylated or standard) is not currently established.
Osim toga, korist kombinacije telbivudina s interferonom alfa (pegiliranim ili standardnim) nije trenutno potvrđena.
- Adequately controlled thyroid function (TSH and T4)
- kontrolirana funkcija štitnjače (TSH i T4)
If you see any bubbles, pull the plunger slightly back.
Ako vidite mjehuriće, povucite klip malo unatrag.
If you are injecting this medicine yourself, you will be instructed how to give the injection.
Ako sami ubrizgavate lijek, dobit ćete upute kako sebi dati injekciju.
Patients who also have HIV infection: Tell your doctor if you are taking anti-HIV therapy.
Bolesnici koji su zaraženi i HIV-om: Recite svom liječniku ako uzimate terapiju protiv virusa HIV-a.
As an example: Your regular weekly Pegasys injection is on Monday.
Na primjer: Svoju redovitu tjednu injekciju lijeka Pegasys primate ponedjeljkom.
Pegasys is to be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Pegasys se tijekom trudnoće uzima samo ako moguća korist opravdava mogući rizik za fetus.
It is not yet known whether they will return to their projected height and weight after completing treatment.
Nije još poznato hoće li nakon završetka liječenja dosegnuti predviđenu visinu i težinu.
Therefore, do not breast-feed an infant if you are taking Pegasys.
Stoga ne dojite dijete ako uzimate Pegasys.
Preliminary and limited safety data demonstrated no obvious departure from the known safety profile of the combination in adults with chronic HCV infection, but, importantly, the potential impact on growth has not been reported.
Preliminarni i ograničeni podaci o sigurnosti nisu pokazali očito odstupanje od poznatog sigurnosnog profila ove kombinacije u odraslih s kroničnom HVC infekcijom, ali, što je važno, nije prijavljen moguć utjecaj na rast.
Additional testing should be performed periodically during therapy (including glucose monitoring).
Povremeno treba raditi i dodatne pretrage tijekom liječenja (uključujući praćenje glukoze).
55% (21 of 38) of subjects who completed the original study enrolled in the long-term follow up extending up to 6 years post-treatment.
55% (21 od 38) ispitanika koji su završili originalno ispitivanje uključeno je u dugoročno praćenje u trajanju do 6 godina nakon liječenja.
Do not use Pegasys if you are taking telbivudine (see “Do not use Pegasys”) because the combination of these medicines increases the risk of developing peripheral neuropathy (numbness, tingling, and/or burning sensations in the arms and/or legs).
Nemojte primjenjivati Pegasys ako uzimate telbivudin (pogledajte “Nemojte primjenjivati Pegasys“) jer kombinacija ovih lijekova povećava rizik od nastanka periferne neuropatije (utrnulosti, trnaca i/ili žarenja u rukama i/ili nogama).
A duration of therapy less than 48 weeks has not been adequately studied.
Trajanje liječenja kraće od 48 tjedana nije dovoljno ispitano.