natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Also, it must not be started in patients who have ever been infected with HIV that is resistant to any of the three active substances in the medicine.
Osim toga, liječenje se ne smije započinjati u bolesnika koji su u prošlosti imali infekciju HIV-om otpornim na bilo koju od triju djelatnih tvari u lijeku.
It is only used in patients whose levels of HIV in the blood (viral load) have been below 50 copies/ml for more than 3 months on their current HIV treatment combination.
Primjenjuje se samo u bolesnika koji na trenutačnoj kombiniranoj terapiji za liječenje infekcije HIV-om tijekom više od tri mjeseca imaju razinu HIV-a u krvi (virusno opterećenje) manju od 50 kopija/ml.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Atripla, and do not need to be repeated for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Ispitivanja koristi i rizika djelatne tvari u odobrenoj primjeni već su provedena s referentnim lijekom Atripla i ne treba ih ponavljati za lijek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Both nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors are commonly known as NRTIs.
I nukleotidni i nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze poznati su kao NRTIjevi.
This medicine contains three active substances: efavirenz, which is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI); emtricitabine, which is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor; and tenofovir disoproxil, which is a ‘prodrug' of tenofovir, meaning that it is converted into the active substance tenofovir in the body.
Ovaj lijek sadrži tri djelatne tvari: efavirenz, nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NNRTI); emtricitabin, nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze; i tenofovirdizoproksil, odnosno „prolijek” za tenofovir, što znači da se u tijelu pretvara u djelatnu tvar tenofovir.
Because Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Budući da je lijek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka keeps the amount of HIV in the blood at a low level.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka održava količinu HIV-a u krvi na niskoj razini.
What is Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka and what is it used for?
Što je Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i za što se koristi?
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil
The medicine contains the active substances efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil and is a ‘generic medicine'.
Lijek sadržava djelatne tvari efavirenz, emtricitabin i tenofovirdizoproksil te je „generički lijek”.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
How has the medicine been studied?
Kako je lijek ispitivan?
For more information about treatment with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Više informacija o liječenju lijekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
For more information, see the package leaflet.
Za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.
The Agency recommended that it be approved for use in the EU.
Agencija je preporučila davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
For practical information about using Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Praktične informacije o primjeni lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Other information about Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Ostale informacije o lijeku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
The MAH should submit appropriate scientific evidence to demonstrate a positive benefit-risk balance of the medicinal product in any indication.
Nositelj odobrenja mora dostaviti odgovarajuće znanstvene dokaze koji će dokazati pozitivan omjer koristi i rizika lijeka u svakoj indikaciji.
For the suspension of medicinal products containing nalidixic acid, flumequine, pipemidic acid and cinoxacin to be lifted, the competent authorities shall ensure that the below conditions have been completed by the marketing authorisation holders
Da bi se ukinula obustava za lijekove koji sadrže nalidiksičnu kiselinu, flumekin, pipemidičnu kiselinu i cinoksacin, nadležna tijela osigurat će da nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet ispune sljedeće uvjete:
Annex IV Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisations
Prilog IV. Uvjeti za ukidanje obustave odobrenja za stavljanje lijekova u promet
Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation(s)
Uvjeti za ukidanje obustave odobrenja za stavljanje lijeka(ova) u promet
OTHER Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sunday
Ponedjeljak Utorak Srijeda Četvrtak Petak Subota Nedjelja
However, try to take it at the same time each day.
Ipak, pokušajte je uzimati svakoga dana u isto vrijeme.
Especially tell your doctor:
Posebno je važno da obavijestite svog liječnika:
Then take your next dose at the usual time.
Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
This will help get the best results for your health.
Tako ćete ostvariti najbolje rezultate za svoje zdravlje.
The expiry date refers to the last day of that month.
Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenoga mjeseca.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Pitajte svoga ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne trebate.
• You can take the tablet at any time of the day.
• Tabletu možete uzeti u bilo koje doba dana.
Take the medicine pack with you.
Ponesite sa sobom pakovanje lijeka.
Tablets are to be swallowed whole.
Tablete se moraju progutati cijele.
Similar reductions were observed up to 104 weeks.
Slična smanjenja primijećena su do 104. tjedna.
What to do if you forget to take a tablet depends on how long it is until your next dose.
Što trebate učiniti ako zaboravite uzeti tabletu ovisi o tome koliko je vremena preostalo do sljedeće doze.
This leaflet was last revised in
Uputa je zadnji puta revidirana u
These conditions can cause dehydration.
Ta stanja mogu dovesti do dehidracije.
These effects were sustained in longer-term trials.
Ovi učinci su održani u dugoročnim ispitivanjima.
This will help you to remember to take it.
Tako ćete se lakše sjetiti da je trebate uzeti.
It may harm them,
Nakon primjene [
• Swallow the tablet whole with half a glass of water.
• Tabletu progutajte cijelu, s pola čaše vode.
• awakening from sleep at night to pass urine
• buđenje noću radi mokrenja
• The recommended dose is one 10 mg tablet each day.
• Preporučena doza je jedna tableta od 10 mg svaki dan.
Your blood sugar may increase without this medicine.
Razina šećera u krvi može porasti ako ne uzimate ovaj lijek.
Your doctor will tell you how to treat low blood sugar levels and what to do if you get any of the signs above.
Liječnik će Vam reći kako ćete liječiti niske razine šećera u krvi i što učiniti ako se pojavi neki od gore navedenih znakova.
• Your doctor will prescribe the strength that is right for you.
• Liječnik će propisati jačinu koja je primjerena za Vas.
Reproductive and developmental toxicity
Reproduktivna i razvojna toksičnost
Package leaflet: Information for the patient
Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika
You should stop taking this medicine if you become pregnant, since it is not recommended during the second and third trimesters of pregnancy.
Trebate prestati uzimati ovaj lijek ako zatrudnite jer se njegova primjena ne preporučuje u drugom i trećem tromjesečju trudnoće.
The majority of these reactions were transient and reversible.
Većina navedenih nuspojava bila je prolazna i reverzibilna.
SGLT2 inhibitors should be used with caution in these patients.
SGLT2 inhibitore treba primjenjivati s oprezom u ovih bolesnika.
Forxiga can be taken orally once daily at any time of day with or without food.
Forxiga se primjenjuje peroralno jedanput na dan u bilo koje doba dana, s hranom ili bez nje.
Mean duration of diabetes ranged from 1.4 to 16.9 years.
Srednje trajanje šećerne bolesti bilo je između 1,4 i 16,9 godina.
The safety and efficacy of dapagliflozin in children aged 0 to < 18 years have not yet been established.
Sigurnost i djelotvornost dapagliflozina u djece od rođenja do < 18 godina još nisu ustanovljene.
Talk to your doctor about the best way to control your blood sugar while you are pregnant.
Razgovarajte sa svojim liječnikom o najboljem načinu regulacije razine šećera u krvi tijekom trudnoće.
• Do not take a double dose of Forxiga to make up for a forgotten dose.
• Nemojte uzeti dvostruku dozu lijeka Forxiga da biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 12 November, 2012
DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA
What Forxiga is and what it is used for
Što je Forxiga i za što se koristi
It belongs to a group of medicines called “oral anti-diabetics”.
Pripada skupini lijekova koji se zovu “oralni antidijabetici”.
Forxiga is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
Forxiga se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina jer u tih bolesnika lijek nije ispitan.
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
This leads to a high level of sugar in your blood.
To dovodi do visoke razine šećera u krvi.
• if you are allergic to dapagliflozin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ako ste alergični na dapagliflozin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
If you take more Forxiga tablets than you should, talk to a doctor or go to a hospital immediately.
Ako uzmete više Forxiga tableta nego što ste trebali, odmah se obratite liječniku ili otiđite u bolnicu.
• If it is 12 hours or more until your next dose, take a dose of Forxiga as soon as you remember.
• Ako je do sljedeće doze preostalo 12 sati ili više, uzmite dozu lijeka Forxiga čim se sjetite.
None were found to be dose-related.
Nijedna od njih nije bila povezana s dozom.
Forxiga has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Forxiga ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Your doctor may decide to temporarily or permanently stop your treatment with Forxiga.
Vaš liječnik može odlučiti privremeno ili trajno prekinuti Vaše liječenje lijekom Forxiga.
The increased/decreased risk was not statistically significant in any of the organ systems.
Povećan/smanjen rizik nije ni u kojem organskom sustavu bio statistički značajan.
• You can take your tablet with or without food.
• Tabletu možete uzeti s hranom ili bez nje.
This effect was observed at Week 1 of treatment and maintained in studies extended through Week 104.
Ovaj je učinak primijećen u prvom tjednu liječenja, a održao se u ispitivanjima produženima do 104. tjedna.
Other medicines and Forxiga
Drugi lijekovi i Forxiga
• if you are taking another medicine for diabetes that contains “pioglitazone”, you should not start taking Forxiga.
• ako uzimate neki drugi lijek za šećernu bolest koji sadrži “pioglitazon”, ne smijete početi uzimati lijek Forxiga.
In both cases, treatment with dapagliflozin may be restarted once the patient's condition has stabilised.
U oba slučaja, liječenje dapagliflozinom može se ponovno započeti nakon što se bolesnikovo stanje stabiliziralo.
Cardiovascular safety
Kardiovaskularna sigurnost
Monitoring of renal function is recommended as follows:
Preporučuje se kontrolirati bubrežnu funkciju kako slijedi:
There are insufficient data to draw conclusions regarding exposure in patients > 70 years old.
Nema dovoljno podataka da bi se donijeli zaključci o izloženosti bolesnika starijih od 70 godina.
• if you are 75 years old or older, you should not start taking Forxiga.
• ako imate 75 ili više godina, ne smijete početi uzimati lijek Forxiga.
Treatment should be interrupted in patients who are hospitalised for major surgical procedures or acute serious medical illnesses.
Liječenje treba privremeno prekinuti u bolesnika koji su hospitalizirani zbog velikih kirurških zahvata ili akutnih ozbiljnih bolesti.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Forxiga, and during treatment:
Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete lijek Forxiga i tijekom liječenja:
Parathyroid hormone (PTH)
Paratiroidni hormon (PTH)
Fifty-one percent (51%) of the subjects were men, 84% were White, 9% were Asian, 3% were Black and 4% were of other racial groups.
Među ispitanicima je bilo 51% muškaraca, 84% bijelaca, 9% azijskog podrijetla, 3% crnaca i 4% pripadnika drugih rasnih skupina.
What Forxiga looks like and contents of the pack
Kako Forxiga izgleda i sadržaj pakiranja
There is no clinically meaningful increase in exposure based on age alone in subjects up to 70 years old.
Ne dolazi do klinički značajnog povećanja izloženosti temeljenog isključivo na dobi u ispitanika u dobi do 70 godina.
More information is given below in Other medicines and Forxiga.
Više informacija možete pronaći niže u dijelu Drugi lijekovi i Forxiga.
Therapeutic experience in patients 75 years and older is limited.
Iskustvo u liječenju bolesnika starijih od 75 godina je ograničeno.
If you take more Forxiga than you should
Ako uzmete više lijeka Forxiga nego što ste trebali
The increases in creatinine were generally transient during continuous treatment or reversible after discontinuation of treatment.
Porast razine kreatinina bio je općenito prolazan tijekom kontinuiranog liječenja ili reverzibilan nakon prekida liječenja.
• if you have or develop nausea (feeling sick), vomiting or fever or if you are not able to eat or drink.
• ako osjećate mučninu, povraćate ili imate vrućicu ili ako ne možete jesti ni piti.
• If it is less than 12 hours until your next dose, skip the missed dose.
• Ako je do sljedeće doze preostalo manje od 12 sati, preskočite propuštenu dozu.
• Keep this medicine out of the sight and reach of children.
• Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
In the event of an overdose, appropriate supportive treatment should be initiated as dictated by the patient's clinical status.
U slučaju predoziranja treba uvesti odgovarajuće potporno liječenje u skladu s kliničkim statusom bolesnika.
Check with your doctor, phamacist or nurse if you are not sure.
Provjerite sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom ako niste sigurni.
• if you often get infections of the urinary tract.
• ako često imate infekcije mokraćnih puteva.
A meta-analysis of cardiovascular events in the clinical program was performed.
Provedena je meta-analiza kardiovaskularnih događaja u kliničkom programu.
Do not stop taking Forxiga without talking to your doctor first.
Nemojte prestati uzimati lijek Forxiga ako najprije niste o tome razgovarali s liječnikom.
• if you have a history of serious heart disease or if you have had a stroke.
• ako ste ranije imali teške srčane tegobe ili ste pretrpjeli moždani udar.
Paediatric population Interaction studies have only been performed in adults.
Pedijatrijska populacija Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential and fertility.
Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti i toksičnosti za plodnost.
Frequency categories are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Your doctor may ask you to stop taking Forxiga until you recover to prevent dehydration.
Liječnik može zatražiti da prestanete uzimati lijek Forxiga dok se ne oporavite kako biste spriječili dehidraciju.
If well tolerated, the dose may be increased to 10 mg (see sections 4.4 and 5.2).
Ako se dobro podnosi, doza se može povećati na 10 mg (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Not all pack sizes may be marketed in your country.
Na tržištu u Vašoj zemlji se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
In patients with severe hepatic impairment, a starting dose of 5 mg is recommended.
U bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije preporučuje se početna doza od 5 mg.
If you have type 2 diabetes, your pancreas does not make enough insulin or your body is not able to use the insulin it produces properly.
Ako imate šećernu bolest tipa 2, gušterača Vam ne proizvodi dovoljno inzulina ili Vaše tijelo ne može pravilno iskoristiti proizvedeni inzulin.
Studies in rats have shown toxicity to the developing kidney in the time period corresponding to the second and third trimesters of human pregnancy (see section 5.3).
Istraživanja na štakorima ukazala su na toksičnost za bubrege u razvoju u razdoblju koje odgovara drugom i trećem tromjesečju ljudske trudnoće (vidjeti dio 5.3).
Increased creatinine
Povišene razine kreatinina
• Prior to initiation of concomitant medicinal products that may reduce renal function and periodically thereafter
• prije početka istodobnog liječenja lijekovima koji mogu umanjiti bubrežnu funkciju i povremeno nakon toga
Contact a doctor or the nearest hospital straight away if you have any of the following side effects:
Odmah se javite liječniku ili u najbližu bolnicu ako se u Vas pojavi bilo koja od sljedećih nuspojava:
• if you are taking a medicine used to remove water from the body (diuretic).
• ako uzimate lijek koji pomaže izlučiti vodu iz tijela (diuretik).
• They work by lowering the amount of sugar (glucose) in your blood.
• Djeluju tako da snižavaju količinu šećera (glukoze) u krvi.
Therefore, the use of dapagliflozin is not recommended during the second and third trimesters of pregnancy.
Stoga se ne preporučuje primjena dapagliflozina tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće.
Urinary uric acid excretion was also increased transiently (for 3-7 days) and accompanied by a sustained reduction in serum uric acid concentration.
Izlučivanje mokraćne kiseline mokraćom također se privremeno povećalo (tijekom 3-7 dana), a bilo je popraćeno trajnim smanjenjem koncentracije mokraćne kiseline u serumu.
• changes in laboratory blood tests (for example creatinine or urea)
• promjene u rezultatima laboratorijskih pretraga krvi (na primjer razine kreatinina ili ureje)
• Prior to initiation of dapagliflozin and at least yearly, thereafter (see sections 4.2, 4.8, 5.1 and 5.2)
• prije početka liječenja dapagliflozinom i barem jednom godišnje nakon toga (vidjeti dijelove 4.2, 4.8, 5.1 i 5.2)
What Forxiga contains
Što Forxiga sadrži
There were no clinically relevant differences in systemic exposures between White, Black or Asian races.
Rasa Nije bilo klinički značajnih razlika u sustavnoj izloženosti između ispitanika bijele, crne i azijske rase.
This may be another medicine taken by mouth and/or insulin given by injection.
To može biti neki drugi lijek koji se uzima kroz usta i/ili inzulin koji se primjenjuje injekcijom.
A clinically relevant effect with other inducers (e.g. carbamazepine, phenytoin, phenobarbital) is not expected.
Ne očekuje se klinički značajan učinak s drugim induktorima (npr. karbamazepinom, fenitoinom, fenobarbitalom).
Volume depletion
Deplecija volumena
What Forxiga is and what it is used for What you need to know before you take Forxiga How to take Forxiga
Što je Forxiga i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Forxiga Kako uzimati lijek Forxiga
Possible signs of dehydration are listed at the top of section 4, ‘Possible side effects'.
Mogući znakovi dehidracije navedeni su na početku dijela 4. "Moguće nuspojave".
Since the numerical imbalance of breast, bladder and prostate tumours must be considered with caution, it will be further investigated in post-authorisation studies.
Budući da se brojčani nesrazmjer tumora na dojci, mokraćnom mjehuru i prostati mora pažljivo razmotriti, bit će dodatno istražen u ispitivanjima nakon dobivanja odobrenja za stavljanje u promet.
Paediatric population Pharmacokinetics in the paediatric population have not been studied.
Pedijatrijska populacija Farmakokinetika u pedijatrijskoj populaciji nije ispitana.
• if you have “type 1 diabetes” - the type that usually starts when you are young, and your body does not produce any insulin.
• ako imate "šećernu bolest tipa 1" - vrstu šećerne bolesti koja se obično javlja u mladosti i kod koje Vaše tijelo uopće ne proizvodi inzulin.
Remember to take these other medicine(s) as your doctor has told you.
Nemojte zaboraviti uzeti te druge lijekove kako Vam je preporučio Vaš liječnik.
Forxiga works by removing excess sugar from your body via your urine.
Forxiga djeluje tako da uklanja višak šećera iz tijela kroz mokraću.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
• Forxiga is used if your diabetes cannot be controlled with other medicines for diabetes, diet and exercise.
• Forxiga se primjenjuje ako se šećerna bolest ne može kontrolirati drugim lijekovima za liječenje šećerne bolesti, dijetom i tjelovježbom.
The increase in simvastatin and simvastatin acid exposures are not considered clinically relevant.
Povećanje izloženosti simvastatinu i simvastatinskoj kiselini ne smatra se klinički značajnim.
• This medicine does not require any special storage conditions.
• Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Combinations not studied Dapagliflozin has not been studied in combination with glucagon-like peptide 1 (GLP-1) analogues.
Kombinacije koje nisu ispitane Dapagliflozin nije ispitan u kombinaciji s analozima peptida-1 nalik glukagonu (GLP1).
Do not drive or use any tools or machines, if you feel dizzy taking Forxiga.
Nemojte upravljati vozilima ni rukovati alatima ili strojevima ako osjećate omaglicu nakon uzimanja lijeka Forxiga.
• if you are are on medicines to lower your blood pressure (anti-hypertensives) and have a history of low blood pressure (hypotension).
• ako uzimate lijekove za snižavanje krvnog tlaka (antihipertenzive) i ranije ste patili od niskog krvnog tlaka (hipotenzije).
Possible signs of losing too much fluid from your body are listed at the top of section 4 ‘Possible side effects'.
Mogući znakovi prekomjernog gubitka tekućine iz tijela navedeni su na početku dijela 4. "Moguće nuspojave".
Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Italy
Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Italija