natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily + OBR N=297
Lopinavir/ritonavir 400/100 mg dva puta na dan + OOR n=297
Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 75 ml bottle containing 30 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
Neprozirna, bijela, plastična bočica od polietilena visoke gustoće (HDPE) od 75 ml, sadrži 30 tableta i zatvorena je sigurnosnim polipropilenskim (PP) zatvaračem za djecu.
Proportion (%) of patients with response (HIV-1 RNA < 50 copies/ml at week 24) to PREZISTA co-administered with ritonavir (600/100 mg twice daily) by baseline genotype a, and baseline darunavir FC and by use of enfuvirtide (ENF): As treated analysis of the POWER and DUET trials.
Udio (%) bolesnika s odgovorom (HIV-1 RNK< 50 kopija/ml u 24. tjednu) na lijek PREZISTA primjenjenog istodobno s ritonavirom (600/100 mg dva puta na dan) po početnom genotipu a i početnoj
675 mg PREZISTA/100 mg ritonavir once daily
675 mg PREZISTA/100 mg ritonavir jedanput na dan
Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 600/100 mg twice daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD)
Farmakokinetički rezultati ukupnog darunavira nakon primjene darunavira/ritonavira 600/100 mg dva puta na dan, kao dijela antiretrovirusnog režima liječenja tijekom drugog trimestra trudnoće, trećeg trimestra trudnoće i postpartalnog razdoblja Farmakokinetika ukupnog darunavira (srednja vrijednost ± SD)
One dose is between 15 and 30 kilograms 375 milligram PREZISTA + 50 milligram ritonavir twice a day between 30 and 40 kilograms 450 milligram PREZISTA + 60 milligram ritonavir twice a day more than 40 kilograms*
375 miligrama lijeka PREZISTA + 50 miligrama ritonavira, dva puta na dan između 30 i 40 kilograma
PREZISTA 75 mg film-coated tablets EU/1/06/380/005
PREZISTA 75 mg filmom obložene tablete EU/1/06/380/005
PREZISTA 150 mg film-coated tablets
PREZISTA 150 mg filmom obložene tablete
Darunavir/ritonavir (600/100 mg twice daily or 800/100 mg once daily) in combination with a background regimen was evaluated in a clinical trial of 36 pregnant women (18 in each arm) during the second and third trimesters, and postpartum.
U kliničkom ispitivanju s 36 trudnice (po 18 u svakoj skupini), procijenjena je terapija darunavir/ritonavir (600/100 mg dva puta na dan ili 800/100 mg jedanput dnevno) u kombinaciji s osnovnim režimom liječenja tijekom drugog i trećeg trimestra, te postpartalno.
For clinical trial results in ART-naïve adult patients, refer to the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 400 mg and 800 mg tablets or 100 mg/ml oral suspension.
Za rezultate kliničkog ispitivanja u odraslih bolesnika koji nisu prethodno liječeni ART-om, vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za PREZISTA 400 mg i 800 mg tablete ili oralnu suspenziju od 100 mg/ml.
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir can be used with these NRTIs without dose adjustment.
PREZISTA istodobno primijenjena s niskom dozom ritonavira može se primjeniti s ovim NRTI lijekovima bez prilagodbe doze.
Co-administration of PREZISTA with these anticoagulants may increase concentrations of the anticoagulant, which may lead to an increased bleeding risk.
Istodobna primjena PREZISTE s ovim antikoagulansima može povećati koncentracije antikoagulansa, što može povećati rizik od krvarenja. (CYP3A i/ili P-gp inhibicija)
Each ml of suspension contains 100 mg darunavir (as ethanolate).
Jedan ml suspenzije sadrži 100 mg darunavira (u obliku darunaviretanolata).
PREZISTA co-administered with cobicistat lowers the creatinine clearance.
PREZISTA istodobno primijenjena s kobicistatom snižava klirens kreatinina.
Dose adjustment for buprenorphine may not be necessary when co-administered with PREZISTA/ritonavir but a careful clinical monitoring for signs of opiate toxicity is recommended.
PREZISTA/ritonavir, ali se preporučuje pažljivo kliničko praćenje znakova opijatne toksičnosti.
Each tablet contains 75 milligram of darunavir (as ethanolate).
Jedna tableta sadrži 75 miligrama darunavira (u obliku darunaviretanolata).
PREZISTA cannot work properly without cobicistat or ritonavir.
PREZISTA ne može pravilno djelovati bez kobicistata ili ritonavira.
Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy, and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD)
Farmakinetički rezultati ukupnog darunavira nakon primjene darunavira/kobicistata 800/150 mg jedanput na dan kao dijela antiretrovirusnog režima, tijekom drugog tromjesečja trudnoće, trećeg tromjesečja trudnoće i u postpartalnom razdoblju Farmakinetika ukupnog darunavira (srednja vrijednost ± SD)
It is not recommended to co-administer PREZISTA with low dose ritonavir and boceprevir.
Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka PREZISTA s niskom dozom ritonavira i boceprevira.
375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir twice daily
375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir, dva puta na dan
Concomitant use of everolimus and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is not recommended.
Istodobna primjena everolimusa i PREZISTE istodobno primijenjene s niskom dozom ritonavira se ne preporučuje.
HIV-1 RNA < 50 copies/ml median CD4+ cell count change from baseline (x 10
HIV-1 RNK < 50 kopija/ml medijan promjene broja CD4+ stanica od početne vrijednosti (x 10
Therapy with PREZISTA/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with PREZISTA/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.4).
Liječenje lijekom PREZISTA/kobicistat se ne smije započinjati tijekom trudnoće, a žene koje zatrudne tijekom liječenja lijekom PREZISTA/kobicistat trebaju prijeći na zamjenski režim (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
800 mg PREZISTA/100 mg ritonavir once daily
800 mg PREZISTA/100 mg ritonavir jedanput na dan
Each film-coated tablet contains 75 mg darunavir (as ethanolate).
Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg darunavira (u obliku darunaviretanolata).
- Rifabutin (against bacterial infections) - Sildenafil, vardenafil, tadalafil (for erectile dysfunction or high blood pressure in the pulmonary circulation) - Amitriptyline, desipramine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone (to treat depression and anxiety) - Maraviroc (to treat HIV infection) - Methadone (to treat opiate dependance) - Carbamazepine, clonazepam (to prevent seizures or to treat certain types of nerve pain) - Colchicine (to treat gout or familial Mediterranean fever) - Bosentan (to treat high blood pressure in the pulmonary circulation) - Buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam when used as injection,
Vorikonazol se smije uzimati samo nakon medicinske procjene. - rifabutin (protiv bakterijskih infekcija) - sildenafil, vardenafil, tadalafil (za erektilnu disfunkciju ili povišeni krvni tlak u plućnom krvotoku) - amitriptilin, desipramin, imipramin, nortriptilin, paroksetin, sertralin, trazodon (za liječenje depresije i tjeskobe) - maravirok (za liječenje HIV infekcije) - metadon (za liječenje ovisnosti o opijatima) - karbamazepin, klonazepam (za sprečavanje epileptičkih napadaja ili za liječenje određenih vrsta neurološke boli) - kolhicin (za liječenje gihta ili obiteljska mediteranska vrućica) - bosentan (za liječenje povišenog krvnog tlaka u plućnom krvotoku) - buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam kada se koristi u obliku injekcije, zolpidem (sedativi) - perfenazin, risperidon, tioridazin ( za liječenje psihijatrijskih stanja).
PREZISTA 800 mg film-coated tablets
PREZISTA 800 mg filmom obložene tablete
The use of carbamazepine with PREZISTA co-administered with cobicistat is contraindicated (see section 4.3).
Primjena karbamazepina s lijekom PREZISTA istodobno primijenjenog s kobicistatom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
The child must eat a meal or a snack within 30 minutes prior to taking PREZISTA and ritonavir.
Unutar 30 minuta prije uzimanja lijeka PREZISTA i ritonavira dijete mora pojesti obrok ili užinu.
What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, orange, oval shaped tablet, mentioning TMC on one side, 600MG on the other side.
Narančasta, duguljasta, filmom obložena tableta s oznakom TMC s jedne strane, a 600MG s druge strane.
Hence, concomitant use of boosted PREZISTA and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Odavde proizlazi da je istodobna primjena pojačane PREZISTE i kombiniranog lijeka lopinavir/ritonavir kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
- Buprenorphine/naloxone (medicines to treat opioid dependence) - Salmeterol (medicine to treat asthma) - Artemether/lumefantrine (a combination medicine to treat malaria) - Dasatinib, everolimus, irinotecan, nilotinib, vinblastine, vincristine (to treat cancer) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (for erectile dysfunction or to treat a heart and lung disorder called pulmonary arterial hypertension) - Glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir (to treat hepatitis C infection) - Fentanyl, oxycodone, tramadol (to treat pain) - Fesoterodine, solifenacin (to treat urologic disorders).
Ako se ne mogu primijeniti alternativni lijekovi, ovi lijekovi se smiju primjenjivati samo nakon medicinske procjene te uz pomni liječnički nadzor zbog nuspojava kortikosteroida. - buprenorfin/nalokson (lijekovi za liječenje ovisnosti o opioidima) - salmeterol (lijek za liječenje astme) - artemeter/lumefantrin (kombinirani lijek za liječenje malarije) - dasatinib, everolimus,irinotekan, nilotinib, vinblastin, vinkristin (za liječenje raka) - sildenafil, tadalafil, vardenafil (za liječenje erektilne disfunkcije ili srčanog i plućnog poremećaja koji se naziva plućna arterijska hipertenzija) - glekaprevir/pibrentasvir, simeprevir (za liječenje infekcije hepatitisom C) - fentanil, oksikodon, tramadol (za liječenje boli) - fesoterodin, solifenacin (liječenje poremećaja mokraćnog sustava).
- In the morning, take two 300 milligram PREZISTA tablets together with 100 milligram ritonavir.
- Ujutro uzmite dvije tablete lijeka PREZISTA od 300 miligrama zajedno sa 100 miligrama ritonavira.
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir can be expected to increase the plasma concentrations of calcium channel blockers.
Za lijek PREZISTA istodobno primijenjen s niskom dozom ritonavira može se očekivati da povisi koncentracije blokatora kalcijevih kanala u plazmi. (inhibicija CYP3A i/ili CYP2D6)
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 12 ART-naïve paediatric patients, aged 12 to < 18 years and weighing at least 40 kg, showed that PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily results in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily.
Farmakokinetika darunavira u kombinaciji s ritonavirom uzetih jedanput na dan, kod 12 pedijatrijskih bolesnika koji nisu prethodno liječeni, u dobi od 12 do < 18 godina s težinom najmanje 40 kg, pokazala je da PREZISTA/ritonavir 800/100 mg jedanput na dan rezultira izloženošću darunaviru koja je usporediva s onom kod odraslih koji primaju lijek PREZISTA/ritonavir od 800/100 mg jedanput na dan.
Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 800/100 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD)
Farmakokinetički rezultati ukupnog darunavira nakon primjene darunavira/ritonavira 800/100 mg jedanput dnevno kao dijela antiretrovirusnog režima liječenja tijekom drugog trimestra trudnoće, trećeg trimestra trudnoće i postpartalnog razdoblja Farmakokinetika ukupnog darunavira (srednja vrijednost ± SD)
- In the evening, take two 300 milligram PREZISTA tablets together with 100 milligram ritonavir.
- Navečer uzmite dvije tablete lijeka PREZISTA od 300 miligrama zajedno sa 100 miligrama ritonavira.
Hence, concomitant use of PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Odavde proizlazi da je istodobna primjena lijeka PREZISTA s niskom dozom ritonavira i kombiniranog lijeka s lopinavira/ritonavira kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Therefore, therapy with PREZISTA/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with PREZISTA/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.4 and 4.6).
Stoga se liječenje lijekom PREZISTA/kobicistat ne smije započinjati tijekom trudnoće, a žene koje zatrudne tijekom liječenja lijekom PREZISTA/kobicistat trebaju prijeći na zamjenski režim (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
These active substances include e.g.: - alfuzosin - amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, ranolazine - astemizole, terfenadine - colchicine when used in patients with renal and/or hepatic impairment (see section 4.5)
Ti djelatne tvari, primjerice uključuju: - alfuzozin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin - astemizol, terfenadin - kolhicin kada se primjenjuje kod bolesnika s oštećenjem bubrega i/ili jetre (vidjeti dio 4.5) - ergot derivate (npr. dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin, metilergonovin) - elbasvir/grazoprevir
Co-administration of boosted PREZISTA with these anticoagulants may increase concentrations of the anticoagulant, which may lead to an increased bleeding risk.
Istodobna primjena pojačane PREZISTE s ovim antikoagulansima može povećati koncentracije antikoagulansa, što može povećati rizik od krvarenja. (CYP3A i/ili P-gp inhibicija)
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and atazanavir can be used without dose adjustments.
PREZISTA istodobno primijenjena s niskom dozom ritonavira i atazanavirom može se primjeniti bez prilagodbe doze.
600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir once daily
600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir jedanput na dan
PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10
Među bolesnicima prethodno liječenim ART-om, PREZISTA/ritonavir od 800/100 mg jedanput na dan ne smije se primjenjivati u bolesnika s jednom ili više mutacija povezanih s rezistencijom na darunavir (DRV-RAM) ili s HIV-1 RNK ≥ 100 000 kopija/ml ili brojem CD4+ stanica < 100 stanica x 10
Outcomes at week 48
Ishodi u 48.tjednu
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 74 treatment-experienced paediatric patients, aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg, showed that the administered weight-based doses of PREZISTA/ritonavir resulted in darunavir exposure comparable to that in adults receiving PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
Farmakokinetika darunavira u kombinaciji s ritonavirom uzetih dva puta na dan, kod 74 prethodno liječena pedijatrijska bolesnika u dobi 6 do 17 godina i težinom najmanje 20 kg, pokazala je da primjena lijeka PREZISTA/ritonavira s doziranjem ovisnim o tjelesnoj težini rezultira izloženošću darunaviru koja je usporediva s onom kod odraslih koji primaju lijek PREZISTA/ritonavir od 600/100 mg dva puta na dan (vidjeti dio 4.2).
Therefore, therapy with PREZISTA/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with PREZISTA/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.6).
Stoga se liječenje lijekom PREZISTA/kobicistat ne smije započinjati tijekom trudnoće, a žene koje zatrudne tijekom liječenja lijekom PREZISTA/kobicistat trebaju prijeći na zamjenski režim (vidjeti dijelove 4.2 i 4.6).
L33F, I47V, I50V, I54L or M, T74P, L76V, I84V and L89V) were present at baseline or when these mutations developed during treatment.
V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V), dok je probir HIV-1 RNK u plazmi bio > 1000 kopija/ml.
PREZISTA 150 mg film-coated tablets darunavir
PREZISTA 150 mg filmom obložene tablete darunavir
prezista 400 mg (this is only applicable to the outer pack)
prezista 400 mg (odnosi se samo na vanjsko pakiranje)
PREZISTA is expected to increase these antineoplastic plasma concentrations.
Očekuje se da će PREZISTA povećati koncentracije tih antineoplastika u plazmi. (CYP3A inhibicija)
Each milliliter contains 100 milligram of darunavir (as ethanolate).
Jedan mililitar sadrži 100 miligrama darunavira (u obliku darunaviretanolata).
prezista 300 mg (this is only applicable to the outer pack)
prezista 300 mg (odnosi se samo na vanjsko pakiranje)
PREZISTA 400 mg film-coated tablets
PREZISTA 400 mg filmom obložene tablete
• If using the twice daily regimen: in case a dose of PREZISTA and/or ritonavir is missed within 6 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of PREZISTA and ritonavir with food as soon as possible.
U primjeni režima doziranja dva puta na dan: u slučaju kad se doza lijeka PREZISTA i/ili ritonavira propusti unutar 6 sati od uobičajenog vremena uzimanja, bolesnike se mora uputiti da propisanu dozu lijeka PREZISTA i ritonavira uzmu s hranom što je prije moguće.
GS-US-216-130 is a single arm, open-label, Phase III trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of darunavir with cobicistat in 313 HIV-1 infected adult patients (295 treatment-naïve and 18 treatment-experienced).
Djelotvornost darunavira od 800 mg jedanput na dan primijenjenog istodobno sa 150 mg kobicistata jedanput na dan u bolesnika prethodno neliječenih ART-om i u bolesnika prethodno liječenih ART-om GS-US-216-130 je otvoreno ispitivanje ispitivanje faze III s jednom skupinom, koje je procijenilo farmakokinetiku, sigurnost, podnošljivost i djelotvornost darunavira s kobicistatom u 313 HIVom-1 inficiranih odraslih bolesnika (295 prethodno neliječenih i 18 prethodno liječenih).
prezista 800 mg (this is only applicable to the outer pack)
prezista 800 mg (odnosi se samo na vanjsko pakiranje)
Lovastatin and simvastatin are expected to have markedly increased plasma concentrations when co-administered with boosted PREZISTA.
Za lovastatin i simvastatin se očekuje značajno povišenje koncentracija u plazmi kada se primjenjuju istodobno s pojačanom PREZISTOM. (inhibicija CYP3A)
prezista 600 mg (this is only applicable to the outer pack)
prezista 600 mg (odnosi se samo na vanjsko pakiranje)
darunavir AUC24h ↑ 33% (based on population pharmacokinetic model)
Istodobna sistemska primjena klotrimazola i pojačane PREZISTE može povisiti koncentracije darunavira i/ili klotrimazola u plazmi. darunavir AUC24h ↑ 33% (na temelju populacijskog farmakokinetičkog modela)
PREZISTA must always be given orally with cobicistat or low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products (see section 5.2).
PREZISTA se uvijek mora primjenjivati peroralno s kobicistatom ili niskom dozom ritonavira kao farmakokinetičkim pojačivačem, te u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima. (vidjeti dio 5.2).
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 10 treatment-experienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 14 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily (see section 4.2).
Farmakokinetika darunavira u kombinaciji s ritonavirom uzetih jedanput na dan, kod 10 pedijatrijskih prethodno liječenih bolesnika, u dobi od 3 do < 6 godina i težine najmanje 14 kg do < 20 kg, pokazala je da je doziranje temeljeno na težini rezultiralo izloženošću darunaviru, sličnoj onoj postignutoj u odraslih koji su uzimali lijekove PREZISTA/ritonavir 800/100 mg jedanput na dan (vidjeti dio 4.2).
Co-administration of boosted PREZISTA with clonazepam may increase concentrations of clonazepam.
Istovremena primjena pojačanog lijeka PREZISTA s klonazepamom može povećati koncentracije klonazepama. (CYP3A inhibicija)
PREZISTA 150 mg film-coated tablets EU/1/06/380/004
PREZISTA 150 mg filmom obložene tablete EU/1/06/380/004
• ART-experienced with no darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
U bolesnika prethodno liječenih ART-om, bez mutacija povezanih s rezistencijom na darunavir DRV-RAM* a imaju plazmatsku HIV-1 RNK < 100 000 kopija/ml i broj CD4+ stanica ≥ 100 stanica x 10
PREZISTA 300 mg film-coated tablets
PREZISTA 300 mg filmom obložene tablete
What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, light orange, oval shaped tablet, mentioning TMC on one side, 400MG on the other side.
Svijetlonarančasta, duguljasta, filmom obložena tableta s oznakom TMC s jedne strane, a 400MG s druge strane.
PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=296
PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg dva puta na dan n=296
- Take your other HIV medicines used in combination with PREZISTA and ritonavir as recommended by your doctor
- Ostale lijekove protiv HIV-a koje primjenjujete istodobno s lijekom PREZISTA i ritonavirom,
PREZISTA/ ritonavir 800/100 mg once daily N=294
PREZISTA/ ritonavir 800/100 mg jedanput na dan n=294
PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=298
PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg dva puta na dan n=298
Co-administration of boosted PREZISTA with dapoxetine is contraindicated.
Istodobna primjena pojačane PREZISTE s dapoksetinom je kontraindicirana.
OUTER CARTON / BOTTLE LABEL
KUTIJA / NALJEPNICA NA BOČICI
Treatment-experienced darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily N=18
Prethodno liječeni darunavir/kobicistat 800/150 mg jedanput na dan N=18
PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily + OBR N=294
PREZISTA/ritonavir 800/100 mg jedanput na dan + OOR n=294
100 milligram (1.2 milliliter) between 30 and 40 kilograms 675 milligram (6.8 milliliter) 100 milligram (1.2 milliliter) more than 40 kilograms
675 miligrama (6,8 mililitara) 100 miligrama (1,2 mililitra)
Each film-coated tablet contains 150 mg darunavir (as ethanolate).
Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg darunavira (u obliku darunaviretanolata).
PREZISTA 800 mg film-coated tablets darunavir
PREZISTA 800 mg filmom obložene tablete darunavir
Do not stop taking PREZISTA without talking to your doctor first Anti-HIV medicine may make you feel better.
Nemojte prestati uzimati lijek PREZISTA bez prethodnog razgovora s liječnikom.
Each tablet contains 150 milligram of darunavir (as ethanolate).
Jedna tableta sadrži 150 miligrama darunavira (u obliku darunaviretanolata).
PREZISTA is expected to increase these β-blocker plasma concentrations.
Očekuje se da će PREZISTA povećati koncentracije tih β-blokatora u plazmi. (CYP2D6 inhibicija)
It is not recommended to combine PREZISTA co-administered with low dose ritonavir with saquinavir.
Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka PREZISTA istodobno s niskom dozom ritonavira u kombinaciji sa sakvinavirom.
Co-administration of boosted PREZISTA and alfuzosin is contraindicated (see section 4.3).
Istodobna primjena pojačane PREZISTE s alfuzozinom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
• If using the once daily regimen: in case a dose of PREZISTA and/or cobicistat or ritonavir is missed within 12 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of PREZISTA and cobicistat or ritonavir with food as soon as possible.
U primjeni režima doziranja jedanput na dan: u slučaju kad se doza lijeka PREZISTA i/ili kobicistata ili ritonavira propusti unutar 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja, bolesnike se mora uputiti da propisanu dozu lijeka PREZISTA i kobicistata ili ritonavira uzmu s hranom što je prije moguće.
Concomitant use of PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and these antidepressants may increase concentrations of the antidepressant.
Istodobno uzimanje PREZISTE istodobno primijenjene s niskom dozom ritonavira i tih antidepresiva može povećati koncentracije antidepresiva. (CYP2D6 i/ili CYP3A inhibicija)