natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Other metabolites such as cis- and trans-10-hydroxyamitriptyline and cis- and trans-10-hydroxynortriptyline have the same profile as nortriptyline but is considerably weaker.
Drugi metaboliti poput cis- i trans-10hidroksiamitriptilina i cis- i trans-10-hidroksinortriptilina imaju isti profil kao i nortriptilin, ali znatno slabiji.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not receive this medicine.
Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
• irregular, hard, or rapid heartbeat
• nepravilni, jaki ili ubrzani otkucaji srca
• Suicidal thoughts and behaviours may also develop during early treatment with antidepressants for disorders other than depression; the same precautions observed when treating patients with depression should therefore be followed when treating patients with enuresis
• Suicidalne misli i ponašanja također se mogu razviti u početku liječenja antidepresivima zbog drugih poremećaja osim depresije; iste mjere opreza koje se primjenjuju kod liječenja bolesnika s depresijom potrebno je stoga primijeniti i kod liječenja bolesnika s enurezom (nevoljno mokrenje).
These should not be taken at the same time as X (see section 2 Do not take X)
Ovi se lijekovi ne smiju uzimati istovremeno s lijekom X (vidjeti dio 2 Nemojte uzeti X).
The general duration of treatment will be decided by the treating physician on an individual basis.
O cjelokupnom trajanju liječenja u pojedinog bolesnika odlučit će nadležni liječnik.
• the treatment of nocturnal enuresis in children aged 6 years and above when organic pathology, including spina bifida and related disorders, have been excluded and no response has been achieved to all other non-drug and drug treatments, including antispasmodics and vasopressin-related products.
• liječenje noćne enureze u djece u dobi od 6 godina i više nakon što je isključena organska patologija, uljučujući spinu bifidu i povezane poremećaje i nije postignut odgovor ni na jedno drugo nemedikamentozno i medikamentozno liječenje, uključujući spazmolitike i lijekove povezane s vazopresinom.
Other metabolites such as cis- and trans- 10-hydroxyamitriptyline and cis- and trans10-hydroxynortriptyline have the same profile as nortriptyline but are considerably less potent.
Drugi metaboliti poput cis- i trans-10-hidroksiamitriptilina i cis- i trans-10hidroksinortriptilina imaju isti profil kao i nortriptilin, ali su znatno manje potentni.
• Bed-wetting at night in children aged 6 years and above, only when organic causes, such as spina bifida and related disorders, have been excluded and no response has been achieved to all other non-drug and drug treatments, including muscle relaxants and desmopressin.
• liječenje noćnog mokrenja u krevet u djece u dobi od 6 i više godina, samo kada su isključeni svi organski uzroci, kao što su spina bifida i povezani poremećaji, a kada nije postignut odgovor s drugim vrstama terapije, koje uključuju ili ne uključuju lijekove, uključujući tvari za opuštanje mišića (miorelaksansi) i desmopresin.
Epidemiological studies, mainly conducted in patients 50 years of age and older, show an increased risk of bone fractures in patients receiving SSRIs and TCAs.
Epidemiološka ispitivanja, uglavnom provedena u bolesnika u dobi od 50 godina i starijih, pokazuju povećan rizik od prijeloma kosti u bolesnika koji primaju SSRI-jeve i tricikličke antidepresive.
Unless prescribed otherwise adults will receive half an ampoule up to 2 ampoules (1 to 4 ml solution for injection, equivalent to 25 to 100 mg amitriptyline hydrochloride per day) in several single injections of no more than 25 mg amitriptyline hydrochloride.
Osim ako nije drugačije propisano, odrasli će primiti pola ampule do 2 ampule (1 do 4 ml otopine za injekciju, što odgovara 25 do 100 mg amitriptilinklorida na dan) u nekoliko jednokratnih injekcija koje ne sadrže više od 25 mg amitriptilinklorida.
Pharmacokinetic / Pharmacodynamic relationship
Farmakokinetički / farmakodinamički odnos
If you were given more X then you should
Ako ste primili više X nego što ste trebali
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Saroten and associated names 2 ml, 50 mg solution for injection
NAZIV LIJEKA Saroten i pridružena imena 2 ml, 50 mg otopina za injekciju
The solution for injection prepared with sodium chloride solution 0.9% must be used immediately.
0,9 %-tnom otopinom natrijevog klorida mora se odmah primijeniti.
The daily dose may be increased up to 100 mg - 150 mg divided into two doses, depending on individual patient response and tolerability.
Dnevna doza može se povisiti na 100 mg - 150 mg podijeljena u dvije doze, ovisno o odgovoru pojedinog bolesnika i podnošljivosti.
If you have taken this medicine during the last part of the pregnancy, the newborn may have withdrawal symptoms such as irritability, increased muscle tension, tremor, irregular breathing, poor drinking, loud crying, urinary retention, and constipation.
Ako ste uzimali ovaj lijek u kasnoj trudnoći, novorođenče može imati simptome ustezanja kao što su razdražljivost, povećana napetost mišića, nevoljno drhtanje, nepravilno disanje, slabiji unos tekućine, glasno plakanje, zadržavanje mokraće i zatvor.
Elderly are more likely to suffer from certain side effects, such as dizziness when you stand up due to low blood pressure (see also section 4 Possible side effects).
Starije osobe imaju veću vjerojatnost da osjete određene nuspojave, kao što je omaglica prilikom ustajanja zbog sniženja krvnog tlaka (vidjeti također dio 4 Moguće nuspojave).
The apparent volume of distribution (Vd)β estimated after intravenous administration is 1221 L±280 L; range 769-1702 L (16±3 L/kg).
Prividni volumen distribucije (Vd)β procijenjen nakon intravenske primjene iznosi 1221 l ± 280 l; raspon 769 - 1702 l (16 ± 3 l/kg).
Nortriptyline is a more potent inhibitor of noradrenaline than of serotonin reuptake, while amitriptyline inhibits the reuptake of noradrenaline and serotonin equally well.
Nortriptilin je potentniji inhibitor ponovne pohrane noradrenalina nego serotonina, dok amitriptilin jednako dobro inhibira ponovnu pohranu noradrenalina i serotonina.
Amitriptyline should be used with caution in patients receiving SSRIs (see sections 4.2 and 4.5).
Amitriptilin je potrebno primjenjivati s oprezom u bolesnika koji primaju selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina (SSRI) (vidjeti dijelove 4.2 i 4.5).
• abnormality in the heart's rhythm, or heartbeat pattern
• nepravilnost u srčanom ritmu ili obrascu otkucaja srca
Fatigue, feeling thirst.
• poremećaji s mokrenjem • osjećaj žeđi.
A meta-analysis of placebocontrolled clinical trials of antidepressant drugs in adult patients with psychiatric disorders showed an increased risk of suicidal behaviour with antidepressants compared to placebo in patients less than 25 years old.
Metaanaliza placebom kontroliranih kliničkih ispitivanja antidepresiva u odraslih bolesnika sa psihijatrijskim poremećajima pokazala je povećan rizik od suicidalnog ponašanja uz antidepresive u usporedbi s placebom u bolesnika mlađih od 25 godina.
After prolonged administration, abrupt cessation of therapy may produce withdrawal symptoms such as headache, malaise, insomnia and irritability.
Nagli prestanak terapije nakon dugotrajne primjene može izazvati simptome ustezanja kao što su glavobolja, malaksalost, nesanica i razdražljivost.
• medicines to treat fungal infections (e.g. fluconazole, terbinafine, ketoconazole, and itraconazole)
• lijekovi za liječenje gljivičnih infekcija (npr. flukonazol, terbinafin, ketokonazol i itrakonazol)
X contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium- free'.
X sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Tricyclic antidepressants possess affinity for muscarinic and histamine H1 receptors to varying degrees.
Triciklički antidepresivi imaju različit stupanj afiniteta prema muskarinskim i histaminskim H1 receptorima.
If necessary, the dose can be increased by 25 mg every other day up to 150 mg daily divided into two doses.
Po potrebi, doza se može povisivati za 25 mg svaki drugi dan do 150 mg na dan podijeljeno u dvije doze.
Antifungals such as fluconazole (CYP2C9 inhibitor) and terbinafine (CYP2D6 inhibitor) have been observed to increase serum levels of amitriptyline and nortriptyline.
Opaženo je da antimikotici poput flukonazola (inhibitor CYP2C9) i terbinafina (inhibitor CYP2D6) povisuju razine amitriptilina i nortriptilina u serumu.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucraseisomaltase insufficiency should not receive this medicine.>
Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze, malapsorpcijom glukoze i galaktoze ili insuficijencijom sukraza-izomaltaza ne bi trebali uzimati ovaj lijek.>
The ratio milk concentration/plasma concentration in women is around 1:1.
Omjer koncentracije u mlijeku/ koncentracija u plazmi u žena je oko 1:1.
Prolonged-release Capsules, hard
Kapsule s produljenim oslobađanjem, tvrde
The antidepressant and analgesic effects usually set in after 2-4 weeks; the sedative action is not delayed.
Antidepresivni i analgetski učinci obično nastupaju nakon 2 - 4 tjedna; sedativno djelovanje nije odgođeno.
This medicine should not be given to children or adolescents for treatments of neuropathic pain, chronic tension type headache prophylaxis and migraine prophylaxis.
Ovaj lijek se ne smije davati djeci ili adolescentima za liječenja neuropatske boli, profilaksu kronične tenzijske glavobolje i profilaksu migrene.
For amitriptyline only limited clinical data are available regarding exposed pregnancies.
Dostupni su samo ograničeni klinički podaci o izloženosti amitriptilinu tijekom trudnoće.
Polymorphism The metabolism is subject to genetic polymorphism (CYP2D6 and CYP2C19) (see section 4.2).
Polimorfizam Metabolizam je podložan genskom polimorfizmu (CYP2D6 i CYP2C19) (vidjeti dio 4.2).
Consider to monitor TCA plasma levels, whenever a TCA is to be co-administered with another drug known to be an inhibitor of CYP2D6.
Razmotrite praćenje razina tricikličkih antidepresiva u plazmi kad god se neki triciklički antidepresiv istodobno primjenjuje s drugim lijekom za koji se zna da inhibira CYP2D6.
Not known Anorexia, elevation or lowering of blood sugar levels.
Poremećaji metabolizma i prehrane nepoznato anoreksija, povišenje ili sniženje razine šećera u krvi
• breast enlargement in men
• povećanje dojki u muškaraca
• St. John´s Wort (hypericum perforatum) - a herbal remedy used for depression
• gospina trava (Hypericum perforatum) - biljni lijek koji se primjenjuje kod depresije
Bed-wetting at night Your doctor will evaluate if the treatment should be continued after 3 months.
Liječnik će procijeniti treba li nastaviti s liječenjem nakon 3 mjeseca.
- Any yellowing of the skin and the white in the eyes (jaundice).
• Žuta boja kože i bjeloočnica (žutica).
• pylorus stenosis (narrowing of the gastric outlet) and paralytic ileus (blocked intestine)
• stenozu pilorusa (suženje izlaznog otvora želuca) i paralitički ileus (zapletaj crijeva zbog poremećenog rada crijeva)
• Migraine prophylaxis
• profilaksa migrene
• halofantrine (used to treat malaria)
• halofantrin (primjenjuje se za liječenje malarije)
Cytochrome P450 inducers: Oral contraceptives, rifampicin, phenytoin, barbiturates, carbamazepine and St. John's Wort (Hypericum perforatum) may increase the metabolism of tricyclic antidepressants and result in lowered plasma levels of tricyclic antidepressants and reduced antidepressant response.
Induktori citokroma P450: oralni kontraceptivi, rifampicin, fenitoin, barbiturati, karbamazepin i gospina trava (Hypericum perforatum) mogu ubrzati metabolizam tricikličkih antidepresiva i dovesti do sniženih razina tricikličkih antidepresiva u plazmi i slabijeg odgovora antidepresiva.
This may include irritability, hypertonia , tremor, irregular breathing, poor drinking and loud crying and possibly anticholinergic symptoms (urinary retention, constipation).
Oni mogu uključivati razdražljivost, hipertoniju, tremor, nepravilno disanje, smanjeni unos tekućine i glasno plakanje te moguće antikolinergičke simptome (urinarna retencija, zatvor).
Other Cytochrome P450 inhibitors: Cimetidine, methylphenidate and calcium-channel blockers (e.g. diltiazem and verapamil) may increase plasma levels of tricyclic antidepressants and accompanying toxicity.
Drugi inhibitori citokroma P450: Cimetidin, metilfenidat i blokatori kalcijevih kanala (npr. diltiazem i verapamil) mogu povisiti razine tricikličkih antidepresiva u plazmi i popratnu toksičnost.
Potential for amitriptyline to affect other medicinal products
Mogući utjecaj amitriptilina na druge lijekove
Elderly are more likely to suffer from certain side effects, such as dizziness when you stand up due to low blood pressure (see also section 4, Possible side effects).
Starije osobe imaju veću vjerojatnost da osjete određene nuspojave , kao što su omaglica prilikom ustajanja zbog sniženja krvnog tlaka (vidjeti također dio 4 Moguće nuspojave).
Anticholinergic agents: Tricyclic antidepressants may potentiate the effects of these drugs on the eye, central nervous system, bowel and bladder; concomitant use of these should be avoided due to an increased risk of paralytic ileus, hyperpyrexia, etc.
Antikolinergički lijekovi: Triciklički antidepresivi mogu pojačati učinke ovih lijekova na oko, središnji živčani sustav, debelo crijevo i mokraćni mjehur; potrebno je izbjegavati istovremenu primjenu ovih lijekova zbog povišenog rizika od paralitičkog ileusa, hiperpireksije itd.
Reduced hepatic function
Smanjena funkcija jetra
These drugs may produce substantial decreases in TCA metabolism and marked increases in plasma concentrations.
Ovi lijekovi mogu znatno usporiti metabolizam tricikličkih antidepresiva i dovesti do znatnih povećanja njihovih koncentracija u plazmi.
• sleepiness/drowsiness
• pospanost/omamljenost
• aged 11 years and above: 25 mg - 50 mg.
• u dobi od 11 godina i više: 25 mg - 50 mg.
Elderly (above 65 years of age) and patients with cardiovascular disease
Starije osobe (u dobi iznad 65 godina) i bolesnici koji imaju kardiovaskularnu bolest
Nortriptyline is a more potent inhibitor of noradrenaline than of serotonin uptake, while amitriptyline inhibits the uptake of noradrenaline and serotonin equally well.
Nortriptilin je potentniji inhibitor pohrane noradrenalina nego serotonina, dok amitriptilin jednako dobro inhibira pohranu noradrenalina i serotonina.
• diuretics (“water tablets” e.g. furosemide)
• diuretici (“tablete za mokrenje”, npr. furosemid).
The antidepressant effect usually sets in after 2-4 weeks; the sedative action is not delayed.
Antidepresivni učinak obično počinje nakon 2-4 tjedna; sedacijsko djelovanje nije odgođeno.
• liver function impairment (e.g. cholestatic liver disease).
• poremećaj funkcije jetre (npr. kolestatska bolest jetre).
Unless prescribed otherwise adults will receive their daily dosages in 250 to 500 ml sodium chloride solution 0.9% for 2-3 hours as a drip infusion under control of blood pressure and ECG.
Osim ako nije drugačije propisano, odrasli će primati svoje dnevne doze u 250 do 500 ml 0,9 %-tne otopine natrijevog klorida tijekom 2 - 3 sata kao u obliku drip infuzije uz kontrolu krvnog tlaka i EKG-a.
This medicine should only be prescribed by doctors with expertise in treating patients with persistent bed-wetting.
Ovaj lijek smije propisati samo liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika s trajnim mokrenjem u krevet.
The mean systemic clearance (Cls) is 51.5 ±13.8 l/h, range 25.6-71.8 l/h.
Srednja vrijednost sistemskog klirensa (Cls) iznosi 51,5 ± 13,8 l/h, raspon 25,6 - 71,8 l/h.
The active substance is amitriptyline.
Djelatna tvar je amitriptilin.
Caution is advised in patients with significant bradycardia, in patients with uncompensated heart failure, or in patients concurrently taking QT-prolonging drugs.
Savjetuje se oprez u bolesnika sa značajnom bradikardijom, u bolesnika s nekompenziranim zatajenjem srca ili u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji produljuju QT interval.
Treatment with MAOIs may be introduced 14 days after discontinuation of amitriptyline.
Liječenje MAO inhibitorima može se uvesti 14 dana nakon prestanka primjene amitriptilina.
The daily dosage is in general between 1and 3 ampoules of 2 ml (equivalent to 50-150 mg amitriptyline hydrochloride/day).
Dnevna doza uglavnom iznosi između 1 i 3 ampule od 2 ml (što odgovara 50 - 150 mg amitriptilinklorida na dan).
Pharmacotherapeutic group: Antidepressants - Non-selective monoamine reuptake inhibitor (tricyclic antidepressant)
Farmakoterapijska skupina: antidepresivi - neselektivni inhibitor ponovne pohrane monoamina
6.6 Special precautions for disposal <and other handling> Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
<i druga rukovanja lijekom> Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Other isozymes involved in the metabolism of amitriptyline are CYP3A4, CYP1A2 and CYP2C9.
Drugi izoenzimi uključeni u metabolizam amitriptilina su CYP3A4, CYP1A2 i CYP2C9.
• heart muscle disease
• bolest srčanog mišića
The noradrenaline, sodium and the NMDA effects are mechanisms known to be involved in the maintenance of neuropathic pain, chronic tension type headache prophylaxis and migraine prophylaxis.
Poznato je da su učinci noradrenalina, natrija i NMDA mehanizmi uključeni u održavanje neuropatske boli, profilaksu kronične tenzijske glavobolje i profilaksu migrene.
The ECG characteristically show prolonged PR interval, widening of the QRS-complex, QT prolongation, T-wave flattening or inversion, ST segment depression, and varying degrees of heart block progressing to cardiac standstill.
EKG karakteristično pokazuje produljeni PR interval, proširenje QRS kompleksa, produljenje QT intervala, izravnanje ili inverziju T-vala, depresiju ST segmenta i razne stupnjeve srčanog bloka koji napreduje do srčanog zastoja.
Depending on your response to the medicine, your doctor may increase the dose to 100 mg.
Ovisno o Vašem odgovoru na lijek, liječnik može povećati dozu do 100 mg.
The tablets are swallowed with water independent of meals.>
Tablete se uzimaju s vodom, neovisno o obrocima.
PHARMACEUTICAL FORM [To be completed nationally] <[Saroten and associated names 50 mg film-coated tablets] The tablet can be divided into 4 equal doses.>
OBLIK [Ispunjava država članica] <[Saroten i pridružena imena 50 mg filmom obložene tablete] Tableta se može razdijeliti na 4 jednake doze.>
In the listing below the following convention is used: MedDRA system organ class / preferred term Very common (> 1/10);
U popisu niže koristi se sljedeća konvencija: MedDRA klasifikacija organskih sustava / preporučeni pojam;
Longer half-lives and decreased oral (Clo) clearance values due to a reduced rate of metabolism have been demonstrated in elderly patients.
U starijih bolesnika dokazan je dulji poluvijek i smanjene vrijednosti oralnog klirensa (Clo) zbog usporenog metabolizma.
You will not be given X: if you are allergic to amitriptyline or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ako ste alergični na amitriptilin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
• monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) e.g. phenelzine, iproniazid, isocarboxazid, nialamide or tranylcypromine (used to treat depression) or selegiline (used to treat Parkinson's disease).
• inhibitori monoaminooksidaze (MAO), npr. fenelzin, iproniazid, izokarboksazid, nialamid ili tranilcipromin (primjenjuju se za liječenje depresije) ili selegilin (primjenjuje se za liječenje
Depending on your response to the medicine, your doctor may gradually increase the dose.
Ovisno o Vašem odgovoru na lijek, liječnik može postupno povećati dozu.
A more suitable dosage form should be used for this age group.
Za ovu dobnu skupinu potrebno je koristiti prikladniji dozirni oblik.
• children aged 11 years and above: 25 mg - 50 mg daily
• djecu u dobi od 11 godina i više: 25 mg - 50 mg na dan
<[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets] In contrast to the tablet serum curves which show a distinct initial peak, the modified release tablets curves rise slowly to a plateau level with lower concentrations than the peak of the tablet curves.
<[Saroten i pridružena imena 75 mg, tableta s prilagođenim oslobađanjem] Za razliku od krivulja koje se odnose na vrijednosti u serumu nakon primjene tablete koje pokazuju izrazitu početnu vršnu vrijednost, krivulje nakon primjene tableta s prilagođenim oslobađanjem polako rastu do platoa koji je na nižoj razini koncentracije nego što je vršna vrijednost krivulje nakon primjene tablete.
Check urea and electrolytes-look for low potassium and monitor urine output.
Provjera ureje i elektrolita - paziti na sniženi kalij i pratiti količinu izmokrene mokraće.
• the treatment of neuropathic pain in adults
• liječenje neuropatske boli u odraslih
• medicines to treat irregular heartbeats (e.g. quinidine and sotalol)
• lijekovi za liječenje nepravilnih otkucaja srca (npr. kinidin i sotalol)
Swallow the tablets with a drink of water.
Tablete uzmite s vodom.
Elderly patients Longer half-lives values due to a reduced rate of metabolism have been demonstrated in elderly patients.
U starijih bolesnika dokazan je dulji poluvijek zbog usporenog metabolizma.
If your doctor has told you that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Other isozymes involved are CYP1A2 and CYP2C9.
Drugi izoenzimi koji su uključeni su CYP1A2 i CYP2C9.
Depending on the response to the medicine, your doctor may gradually increase the dose to 150 mg per day divided in two doses.
Ovisno o odgovoru na lijek, liječnik Vam može postupno povećati dozu do 150 mg na dan podijeljeno u dvije doze.
Unless prescribed otherwise, adult patients receive 1 ampoule Saroten 2 ml (50 mg amitriptyline hydrochloride) in 250 to 500 ml sodium chloride solution 0.9% for 2-3 hours as a drip infusion under control of blood pressure and ECG.
Osim ako nije drugačije propisano, odrasli bolesnici primaju 1 ampulu Saroten 2 ml (50 mg amitriptilinklorida) u 250 do 500 ml 0,9 %-tne otopine natrijevog klorida tijekom 2 - 3 sata kao drip infuziju (kap po kap) uz kontrolu krvnog tlaka i EKG-a.
If your doctor has told you that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.>
Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.>
What you need to know before you are given Saroten solution for injection How you will be given X
Što morate znati prije nego što primite Saroten otopinu za injekciju
Depending on your response to the medicine, your doctor may gradually increase the dose to 150 mg in the evening.
Ovisno o Vašem odgovoru na lijek, liječnik može postupno povećati dozu do 150 mg navečer.
• if you have heart problems such as disturbances in heart rhythm which are seen on an electrocardiogram (ECG), heart block, or coronary artery disease
• ako imate srčane tegobe poput poremećaja srčanog ritma, koji se vide na elektrokardiogramu
A suitable dosage form should be used for this age group.
Za ovu dobnu skupinu potrebno je koristiti prikladni dozirni oblik.
Doses above 75 mg should be used with caution.
Doze iznad 75 mg potrebno je primjenjivati uz oprez.
• slurred or slow speech
• nerazgovijetan ili spori govor • agresija
Elderly patients over 65 years of age and patients with cardiovascular disease
Stariji bolesnici u dobi iznad 65 godina i bolesnici koji imaju kardiovaskularnu bolest
After oral administration of 50 mg the mean Cmax =21.5±9.0 ng/ml; range 13.2-35.8 ng/ml (77.5±32.4 nmol/L).>
Nakon peroralne primjene 50 mg, srednja vrijednost Cmax = 21,5 ± 9,0 ng/ml; raspon 13,2 - 35,8 ng/ml (77,5 ± 32,4 nmol/l).>
6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally]
6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka [Ispunjava država članica]
• severe heart disease
• tešku srčanu bolest
Cytochrome P450 inhibitors of CYP2D6
Inhibitori CYP2D6 citokroma P450