natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/99/127/051 1 multiple dose vial, 6 injection syringes with attached needle of 1 mL and 12 cleansing swabs
EU/1/99/127/051 1 višedozna bočica, 6 štrcaljki za injekciju s pričvršćenom iglom od 1 ml i 12 tupfera za čišćenje
1 single dose vial, 1 injection syringe of 1 mL, 1 injection needle and 1 cleansing swab 6 single dose vials, 6 injection syringes of 1 mL, 6 injection needles and 6 cleansing swabs 12 single dose vials, 12 injection syringes of 1 mL, 12 injection needles and 12 cleansing swabs
1 jednodozna bočica, 1 štrcaljka za injekciju od 1 ml, 1 igla za injekciju i 1 tupfer za čišćenje 6 jednodoznih bočica, 6 štrcaljki za injekciju od 1 ml, 6 igala za injekciju i 6 tupfera za čišćenje 12 jednodoznih bočica, 12 štrcaljki za injekciju od 1 ml, 12 igala za injekciju i 12 tupfera za čišćenje
EU/1/99/127/016 1 single dose vial, 1 injection syringe of 1 mL, 1 injection needle and 1 cleansing swab
EU/1/99/127/016 1 jednodozna bočica, 1 štrcaljka za injekciju od 1 ml, 1 igla za injekciju i 1 tupfer za čišćenje
EU/1/99/127/028 1 multiple dose vial, 6 injection syringes of 1 mL, 6 injection needles and 12 cleansing swabs
EU/1/99/127/028 1 višedozna bočica, 6 štrcaljki za injekciju od 1 ml, 6 igala za injekciju i 12 tupfera za čišćenje
Ear and labyrinth Common:
Poremećaji uha i labirinta često: vrlo rijetko:
Headache, dizziness
Bolesti zuba i parodonta
EU/1/99/127/020 1 single dose vial, 1 injection syringe of 2 mL, 1 injection needle and 1 cleansing swab
EU/1/99/127/020 1 jednodozna bočica, 1 štrcaljka za injekciju od 2 ml, 1 igla za injekciju i 1 tupfer za čišćenje
EU/1/99/127/018 12 single dose vials, 12 injection syringes of 1 mL, 12 injection needles and 12 cleansing swabs
EU/1/99/127/018 12 jednodoznih bočica, 12 štrcaljki za injekciju od 1 ml, 12 igala za injekciju i 12 tupfera za čišćenje
EU/1/99/127/022 12 single dose vials, 12 injection syringes of 2 mL, 12 injection needles and 12 cleansing swabs
EU/1/99/127/022 12 jednodoznih bočica, 12 štrcaljki za injekciju od 2 ml, 12 igala za injekciju i 12 tupfera za čišćenje
EU/1/99/127/048 1 multiple dose vial, 6 injection syringes with attached needle and needle protection device of 1 mL and 12 cleansing swabs
EU/1/99/127/048 1 višedozna bočica, 6 štrcaljki za injekciju s pričvršćenom iglom i uređajem za zaštitu igle od 1 ml i 12 tupfera za čišćenje
IntronA 3 million IU/0.5 mL solution for injection or infusion interferon alfa-2b
IntronA 3 milijuna IU/0,5 ml otopina za injekciju ili infuziju interferon alfa-2b
IntronA 5 million IU/0.5 mL solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
IntronA 5 milijuna IU/0,5 ml otopina za injekciju ili infuziju interferon alfa-2b
EU/1/99/127/014 12 single dose vials, 12 injection syringes of 1 mL, 12 injection needles and 12 cleansing swabs
EU/1/99/127/014 12 jednodoznih bočica, 12 štrcaljki za injekciju od 1 ml, 12 igala za injekciju i 12 tupfera za čišćenje
EU/1/99/127/045 1 multiple dose vial, 6 injection syringes with attached needle and needle protection device of 1 mL and 12 cleansing swabs
EU/1/99/127/045 1 višedozna bočica, 6 štrcaljki za injekciju s pričvršćenom iglom i uređajem za zaštitu igle od 1 ml i 12 tupfera za čišćenje
EU/1/99/127/017 6 single dose vials, 6 injection syringes of 1 mL, 6 injection needles and 6 cleansing swabs
EU/1/99/127/017 6 jednodoznih bočica, 6 štrcaljki za injekciju od 1 ml, 6 igala za injekciju i 6 tupfera za čišćenje
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Odbacivanje presatka bubrega i jetre
EU/1/99/127/052 2 multiple dose vial, 12 injection syringes with attached needle of 1 mL and 24 cleansing swabs
EU/1/99/127/052 2 višedozne bočice, 12 štrcaljki za injekciju s pričvršćenom iglom od 1 ml i 24 tupfera za čišćenje
EU/1/99/127/013 6 single dose vials, 6 injection syringes of 1 mL, 6 injection needles and 6 cleansing swabs
EU/1/99/127/013 6 jednodoznih bočica, 6 štrcaljki za injekciju od 1 ml, 6 igala za injekciju i 6 tupfera za čišćenje
EU/1/99/127/021 6 single dose vials, 6 injection syringes of 2 mL, 6 injection needles and 6 cleansing swabs
EU/1/99/127/021 6 jednodoznih bočica, 6 štrcaljki za injekciju od 2 ml, 6 igala za injekciju i 6 tupfera za čišćenje
EU/1/99/127/049 2 multiple dose vial, 12 injection syringes with attached needle and needle protection device of 1 mL and 24 cleansing swabs
EU/1/99/127/049 2 višedozne bočice, 12 štrcaljki za injekciju s pričvršćenom iglom i uređajem za zaštitu igle od 1 ml i 24 tupfera za čišćenje
- One mL of solution contains 10 million IU of interferon alfa-2b
- Jedan ml otopine sadrži 10 milijuna IU interferona alfa-2b.
Maintenance treatment: 10 million IU/m 2, 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin).
Terapija održavanja: 10 milijuna IU/m 2, triput na tjedan (svaki drugi dan)
EU/1/99/127/012 1 single dose vial, 1 injection syringe of 1 mL, 1 injection needle and 1 cleansing swab
EU/1/99/127/012 1 jednodozna bočica, 1 štrcaljka za injekciju od 1 ml, 1 igla za injekciju i 1 tupfer za čišćenje
Subcutaneous use:
Potkožna primjena:
EU/1/99/127/046 2 multiple dose vial, 12 injection syringes with attached needle and needle protection device of 1 mL and 24 cleansing swabs
EU/1/99/127/046 2 višedozne bočice, 12 štrcaljki za injekciju s pričvršćenom iglom i uređajem za zaštitu igle od 1 ml i 24 tupfera za čišćenje
EU/1/99/127/043 2 multiple dose vials, 12 injection syringes of 1 mL, 12 injection needles and 24 cleansing swabs
EU/1/99/127/043 2 višedozne bočice, 12 štrcaljki za injekciju od 1 ml, 12 igala za injekciju i 24 tupfera za čišćenje
EU/1/99/127/024 1 multiple dose vial 6 injection syringes of 1 mL, 6 injection needles and 12 cleansing swabs
EU/1/99/127/024 1 višedozna bočica, 6 štrcaljki za injekciju od 1 ml, 6 igala za injekciju i 12 tupfera za čišćenje
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b Each vial contains 18 million IU in 3 mL of solution.
Kao uvodna terapija interferon alfa-2b se primjenjuje intravenski u dozi od 20 milijuna IU/m2 na dan,
IntronA is supplied as: - Pack of 1 vial - Pack of 1 vial, 6 injection syringes of 1 mL, 6 injection needles and 12 cleansing swabs - Pack of 1 vial, 6 injection syringes with attached needle and needle protection device of 1 mL
IntronA je dostupan kao: - pakiranje sa 1 bočicom - pakiranje sa 1 bočicom, 1 štrcaljkom za injekciju od 1 ml, 1 iglom za injekciju i 1 tupferom za čišćenje - pakiranje sa 6 bočica, 6 štrcaljki za injekciju od 1 ml, 6 igala za injekciju i 6 tupfera za čišćenje - pakiranje sa 12 bočica, 12 štrcaljki za injekciju od 1 ml, 12 igala za injekciju i 12 tupfera za čišćenje
EU/1/99/127/041 2 multiple dose vials, 12 injection syringes of 1 mL, 12 injection needles and 24 cleansing swabs
EU/1/99/127/041 2 višedozne bočice, 12 štrcaljki za injekciju od 1 ml, 12 igala za injekciju i 24 tupfera za čišćenje
- if you have psoriasis, it may get worse during treatment with IntronA.
- ako imate cirozu ili druge tegobe s jetrom (osim hepatitisa B ili C). - ako imate psorijazu, bolest se može pogoršati tijekom liječenja lijekom IntronA. - dok uzimate IntronA možete privremeno imati povećan rizik od razvoja infekcije.
Important information about some of the ingredients of IntronA This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 2.5 mL, i.e., essentially "sodium-free".
Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) u 2,5 ml, tj. zanemarive količine natrija.
Important information about some of the ingredients of IntronA This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 1 mL, i.e., essentially "sodiumfree".
Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) u 1 ml, tj. zanemarive količine natrija.
Important information about some of the ingredients of IntronA This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 3 mL, i.e., essentially "sodiumfree".
Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) u 3 ml, tj. zanemarive količine natrija.
Pack of 1 vial, 1 injection syringe of 1 mL, 1 injection needle and 1 cleansing swab Pack of 6 vials, 6 injection syringes of 1 mL, 6 injection needles and 6 cleansing swabs Pack of 12 vials, 12 injection syringes of 1 mL, 12 injection needles and 12 cleansing swabs Not all pack sizes may be marketed.
- pakiranje sa 1 bočicom, 1 štrcaljkom za injekciju od 1 ml, 1 iglom za injekciju i 1 tupferom za čišćenje - pakiranje sa 6 bočica, 6 štrcaljki za injekciju od 1 ml, 6 igala za injekciju i 6 tupfera za čišćenje - pakiranje sa 12 bočica, 12 štrcaljki za injekciju od 1 ml, 12 igala za injekciju i 12 tupfera za čišćenje
Important information about some of the ingredients of IntronA This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 0.5 mL, i.e., essentially "sodium-free".
Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) u 0,5 ml, tj. zanemarive količine natrija.
EU/1/99/127/050 12 multiple dose vial, 72 injection syringes with attached needle and needle protection device of 1 mL and 144 cleansing swabs EU/1/99/127/053 12 multiple dose vial, 72 injection syringes with attached needle of 1 mL and 144 cleansing swabs
EU/1/99/127/050 12 višedoznih bočica, 72 štrcaljke za injekciju s pričvršćenom iglom i uređajem za zaštitu igle od 1 ml i 144 tupfera za čišćenje
The efficacy of IntronA is enhanced when given in combination with ribavirin.
Bolesnici koji prethodno nisu bili liječeni (odrasli) Djelotvornost lijeka IntronA pojačava se kada se daje u kombinaciji s ribavirinom.
The Commission Decision C(2014)5053 was issued on 11 July 2014.
Odluka Komisije C(2014)5053 izdana je 11. srpnja 2014.
The results are favourable but the treatment was metaphylactic.
Rezultati su povoljni, no liječenje je bilo metafilaktičko.
Special warnings for each target species:
Posebna upozorenja za svaku ciljanu vrstu:
Animals must not be slaughtered for human consumption during treatment.
Životinje se ne smiju klati za ljudsku hranu tijekom liječenja.
Following a referral procedure (EMEA/V/A/088)
Nakon postupka upućivanja (EMEA/V/A/088)
This is however difficult to interpret in terms of field efficacy since this study was based on an experimental infection model.
Međutim, to je teško tumačiti u smislu učinkovitosti na terenu jer se ispitivanje temeljilo na eksperimentalnom modelu infekcije.
The treatment durations were unclear but were probably of several weeks.
Trajanje tih liječenja nije jasno navedeno, no vjerojatno je riječ o liječenjima u trajanju od nekoliko tjedana.
Some of the strains might be naturally resistant.
Neki od sojeva mogu biti prirodno rezistentni.
The recommended dosage rates are:
Preporučene stope doziranja su:
Add, to all products and delete the existing text: 5.1 Pharmacodynamic properties
Za sve proizvode potrebno je dodati i obrisati postojeći tekst: 5.1 Farmakodinamička svojstva
Zavet AD Ul.
Zavet AD
Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (BO) Italy
Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (BO)
Powder for use in drinking water or milk
Prašak za primjenu u vodi za piće ili u mlijeku
Messogeion Ave 15451 Neo Psychiko Athens
15451 Neo Psychiko Athens
This CVMP decision should also be taken into account in the present referral procedure.
U trenutačnom postupku upućivanja također treba uzeti u obzir odluku CVMP-a.
Add, to all products: 4.4 Special warnings for each target species
Za sve proizvode potrebno je dodati: 4.4 Posebna upozorenja za svaku ciljanu vrstu
The data available do not allow the establishment of a clear time pattern for the evolution of MICs.
Dostupni podatci ne omogućuju utvrđivanje jasnog vremenskog uzorka za evoluciju MIK-ova.
Pigs: To be completed nationally.
Svinje: Ispunjava se na nacionalnoj razini.
It is likely that at the beginning, the product was developed and used in the same manner as a growth promoter and to prevent mortality and performance loss.
Proizvod je u početku vjerojatno razvijan i primjenjivan na isti način kao poticatelj rasta te za prevenciju smrtnosti i gubitka izvedbe.
In those trials, it seems that the treatment is used for prevention in a non-specific manner, maybe even as a growth promoter.
Čini se da je u tim ispitivanjima liječenje primjenjivano radi prevencije na nespecifičan način, možda čak i za poticanje rasta.
Moreover, product use in such conditions is associated with a risk of further resistance selection or co-selection.
Štoviše, primjena proizvoda u takvim uvjetima povezana je s rizikom od daljnjeg odabira ili suodabira rezistencije.
Bacteria were frequently re-isolated in the treated animals and in the case of E. coli, the reduction in the percentage of positive animals is not statistically significant.
Bakterije su se često nanovo izolirale u liječenih životinja, a u slučaju E. coli smanjenje postotka broja životinja pozitivnih na bakteriju nije statistički značajno.
Thus the overall benefit-risk balance for such product formulations is considered negative.
Stoga se ukupni omjer koristi i rizika za takve formulacije proizvoda smatra negativnim.
No firm clinical breakpoint could be proposed which would allow the prediction of clinical efficacy in the presence of poorly susceptible isolates, which currently represent the majority of isolates.
Ne može se predložiti čvrsta klinička točka prijeloma koja bi omogućila predviđanje kliničke djelotvornosti u prisutnosti slabo osjetljivih izolata koji trenutačno predstavljaju većinu izolata.
In those bacterial species there is no evidence of an important resistant population or of an evolving resistance status.
U slučaju tih bakterijskih vrsta ne postoje dokazi o bitnoj rezistentnoj populaciji ili statusu razvijajuće rezistencije.
25191 Lérida Spain
25191 Lérida
4.1 Target species
4.1 Ciljane vrste
Most importantly, these studies are very old (they were conducted in the context of the development and marketing of the combination more than 40 years ago) and the in vitro susceptibility of the B. hyodysenteriae strains is unknown.
Što je najvažnije od svega, ta su ispitivanja vrlo stara (provedena su u kontekstu razvoja i promicanja primjene ove kombinacije prije više od 40 godina), a podatci o in vitro osjetljivosti sojeva bakterije B. hyodysenteriae nisu poznati.
nv Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
V.M.D. nv Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Pfizer Animal Health MA EEIG
Rumunjska Pfizer Animal Health MA EEIG
Chickens: To be completed nationally.
Pilići: Ispunjava se na nacionalnoj razini.
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal products, animal species, route of administration, and marketing authorisation holders in the Member States
Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina veterinarskomedicinskih proizvoda, vrsta životinja, putova primjene i nositelja odobrenja za stavljanje u promet u državama članicama
Podružnica Zagreb za promidžbu Petra Hektorovića 2 10000 Zagreb Croatia
Petra Hektorovića 2 10000 Zagreb Croatia
A series of old field studies, which investigated the impact of a systematic treatment on the zootechnical performances of flocks in comparison to a positive control, are also presented.
Predočen je i niz starih terenskih ispitivanja u okviru kojih se ispitivao učinak sustavnog liječenja na zootehničke izvedbe jata u usporedbi s pozitivnom kontrolom.
Therefore, on 5 May 2015, Belgium initiated a procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing a combination of lincomycin and spectinomycin to be administered orally to pigs and/or poultry.
Belgija je stoga 5. svibnja 2015. pokrenula postupak u skladu s člankom 35. Direktive 2001/82/EZ za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina za peroralnu primjenu u svinja i/ili peradi.
3, although the two situations are not directly comparable since the MIC values for tylosin are, overall, higher, and the doses used and pharmacokinetics may also differ.
3 iako navedene dvije situacije nisu izravno usporedive jer su vrijednosti MIK-a za tilozin, ukupno gledajući veće, a mogu se razlikovati i doze koje se upotrebljavaju u farmakokinetici.
1902 Paiania Attiki Greece
2 Km Paiania-Spata Av 1902 Paiania Attiki Greece
The associated aetiology of B. hyodysenteriae and its role in pathogenesis is however not fully clear and no bacteriological follow-up has been performed in those studies.
Međutim, povezana etiologija bakterije B. hyodysenteriae i njezina uloga u patogenezi nisu potpuni jasni i u tim ispitivanjima nije provedeno naknadno bakteriološko praćenje.
TARGET SPECIES
CILJANE VRSTE
24192 León Spain
24192 León
Those data indicate that strains with some level of MIC increase might nevertheless be effectively treated, leading to a favourable clinical outcome.
Ti podatci pokazuju da se sojevi s određenom razinom povećanja MIK-a mogu svejedno učinkovito liječiti što dovodi do povoljnog kliničkog ishoda.
Although doses are only expressed as levels in water, it can be estimated that the optimal doses range from 75 to 300 mg combined actives/kg bw.
Iako su doze prikazane samo kao razine u vodi, može se procijeniti da su optimalne doze u rasponu od 75 do 300 mg kombiniranih djelatnih tvari po kilogramu tjelesne težine.
For similar reasons, i.e. because of high in vitro resistance rates, in 2014, in the context of a referral procedure (EMEA/V/A/100)
Zbog sličnih razloga, odnosno zbog visokih stopa in vitro rezistencije, CVMP je 2014., u kontekstu postupka upućivanja (EMEA/V/A/100)
The indication against swine dysentery caused by B. hyodysenteriae, can no longer be maintained and should be removed.
Indikacija protiv svinjske dizenterije uzrokovane bakterijom B. hyodysenteriae više nije održiva i treba je ukloniti.
From the available information it appears that the resistance rates in the target bacteria are relatively low, and there is no indication of an evolving status.
Na temelju dostupnih informacija čini se da su stope rezistencije ciljanih bakterija razmjerno niske te da ne postoji indikacija statusa evoluiranja.
Therefore, most available clinical data do not take into account the current status of in vitro susceptibility/resistance of the concerned bacterial species.
Stoga se u većini dostupnih kliničkih podataka ne uzima u obzir trenutačno stanje u pogledu in vitro osjetljivosti/rezistentnosti bakterijskih vrsta o kojima je riječ.
Therefore there is no need to change the currently approved withdrawal periods for the products under assessment.
Stoga nije potrebno mijenjati trenutačno odobrena razdoblja karencije za proizvode koji su u postupku procjene.
SPC warnings informing the user about that resistance status are not considered sufficient to mitigate that risk, notably because of the absence of interpretive criteria and standardised methods for susceptibility testing.
Upozorenja u sažetku opisa svojstava kojima se korisnika obavješćuje o statusu u pogledu rezistencije ne smatraju se dovoljnima za ublažavanje rizika, osobito zbog nedostatka interpretativnih kriterija i standardiziranih metoda za ispitivanje osjetljivosti.
Where the following target species have already been approved, the wording below relating to the relevant species should be used:
Ako su sljedeće ciljane vrste već odobrene, potrebno je upotrijebiti tekst u nastavku koji se odnosi na odgovarajuću vrstu:
Pleuromutilins also share with lincosamides overlapping binding sites at the ribosomal peptidyl transferase center, and multi-resistant strains (to pleuromutilins, macrolides and lincosamides) have arisen.
Pleuromutilini s linkozamidima također dijele mjesta preklapanja za vezivanje na ribosomskom centru peptidil-transferaze zbog čega su se razvili višestruko rezistentni sojevi (na pleuromutiline, makrolide i linkozamide).
This major uncertainty cannot be addressed until new clinical studies are conducted, under well controlled conditions including proper diagnoses and follow-up of the bacterial pathogens involved and determination of their in vitro susceptibility.
Problem te velike nesigurnosti ne može se riješiti sve dok se ne provedu nova klinička ispitivanja u dobro kontroliranim uvjetima uz propisne dijagnoze i naknadno praćenje uključenih bakterijskih patogena i utvrđivanje njihove in vitro osjetljivosti.
It is possible that the substances are synergistic, act at different locations (intra- and extracellularly), or act by influencing the concurrent gut flora conditions.
Moguće je da su tvari sinergističke, da djeluju na različitim lokacijama (unutarstanično i izvanstanično) ili da djeluju tako da utječu na trenutačne uvjete crijevne flore.
It appears that currently pleuromutilins still constitute an effective alternative for the treatment of the disease, although MIC increases, deemed as alarming, have been detected in several surveys (see CVMP reflection paper (EMA/CVMP/AWP/119489/2012))
Čini se da su postojeći pleuromutilini i dalje učinkovita alternativa za liječenje bolesti iako su u nekoliko ispitivanja otkrivene zabrinjavajuće veće razine MIK-a (vidjeti osvrt CVMP-a (EMA/CVMP/AWP/119489/2012))
Also pharmacovigilance data do not indicate a risk of MRL violation.
Farmakovigilancijski podatci također ne ukazuju na rizik od kršenja NDK-a.
In addition, some mutations in that area can confer increased MICs to both pleuromutilins and lincosamides.
Osim toga, neke mutacije u tom području mogu pridonijeti povećanju MIK-ova za pleuromutiline i linkozamide.
Therefore, the Committee considers that there is no need to amend the currently approved withdrawal periods for pigs meat and offal for the products concerned by the procedure.
Odbor stoga smatra da nije potrebno izmjenjivati trenutačno odobrena razdoblja karencije za svinjsko meso i klaoničke proizvode za proizvode na koje se postupak odnosi.
Such use has not been associated with substantial evidence of efficacy of treatment or associated metaphylaxis; therefore, this also entails a high risk of resistance selection and treatment failure.
Za takvu primjenu ne postoje značajni dokazi o učinkovitosti liječenja ili povezanoj metafilaksi i stoga to također predstavlja veliki rizik od odabira rezistencije i neuspjeha liječenja.
Matije Gupca 42 43500 Daruvar Croatia
Vet Consulting d.o.o. Matije Gupca 42 43500 Daruvar Croatia
Spectinomycin is active against avian E. coli, with observed rates of in vitro resistance of less than 20%.
Spektinomicin djeluje protiv ptičje E. coli sa zabilježenim stopama in vitro rezistencije od manje od 20 %.
However, some attempts were made to establish relationships between MIC values and the clinical outcome, using limited clinical and/or PK (colonic content concentration) data.
Međutim, bilo je pokušaja utvrđivanja povezanosti između vrijednosti MIK-a i kliničkog ishoda na osnovi ograničenih kliničkih i/ili farmakokinetičkih (koncentracija crijevnog sadržaja) podataka.
However this has not been validated and it has not been shown that spectinomycin undergoes any metabolism in any species and it appears from PK data that most of the therapeutic dose can be recovered from faeces and urine.
Međutim, to nije provjereno i nije dokazano da spektinomicin prolazi kroz metabolizam u bilo koje vrste te se na temelju farmakokinetičkih podataka čini da se veći dio terapijske doze može pronaći u izmetu i urinu.
It was concluded that most Brachyspira isolates demonstrated in vitro resistance and that it could not be expected that oral tylosin would be sufficiently efficacious for the treatment of swine dysentery.
Zaključeno je da je većina izolata Brachyspira pokazala in vitro rezistenciju te da se ne može očekivati da će tilozin za peroralnu primjenu biti dostatno djelotvoran u liječenju svinjske dizenterije.
4.2 Indications for use, specifying the target species
4.2 Indikacije za primjenu u kojima se navode ciljane vrste
Subsequent to the outcome of the aforementioned Article 34 referral procedure for Linco-Spectin 100, Belgium considered that it is in the interest of the Union to promote effective and rational use of the lincomycin-spectinomycin combination in orally administered veterinary medicinal products, and thereby limit the risk of resistance development.
Shodno ishodu prethodno spomenutog postupka upućivanja sukladno članku 34. za VMP Linco-Spectin 100, Belgija je smatrala da je u interesu Unije da promiče učinkovitu i racionalnu uporabu kombinacije linkomicina i spektinomicina u veterinarko-medicinskim proizvodima s peroralnom primjenom te da na taj način ograniči rizik od razvijanja rezistencije.