natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Your doctor or nurse will instruct you how to give the injection of glucagon.
Vaš liječnik ili medicinska sestra uputit će Vas kako dati injekciju glukagona.
Before putting the needle into the vial, pull back on plunger to draw air into the syringe equal to the prescribed dose.
Prije stavljanja igle u bočicu, povucite klip unatrag kako biste uvukli zrak u štrcaljku jednak propisanoj dozi.
No studies have been conducted to determine the effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of mecasermin.
Nisu provođena ispitivanja za ustanovljenje utjecaja oštećenja jetre na farmakokinetiku mekasermina.
Mean (SD) for change from pre-Tx
Srednja vrijednost (SD) za promjenu u odnosu na pre-Tx
A disruption or early ending of treatment with mecasermin may impair the success of the growth therapy.
Prekid ili rani prestanak liječenja mekaserminom može umanjiti uspjeh terapije rasta.
The patient information about INCRELEX should contain the following information:
Informacije za bolesnika o INCRELEXU trebaju sadržavati sljedeće informacije:
If the patient is not awake or alert enough to drink sugarcontaining fluids, an injection of glucagon into the muscle may be necessary to reverse the low blood sugar.
Ako bolesnik nije budan ili dovoljno svjestan kako bi pio tekućinu sa šećerom, možda će biti potrebna injekcija glukagona u mišić kako bi podignuo razinu šećera u krvi.
Not known: Systemic hypersensitivity (anaphylaxis, generalized urticaria, angioedema, dyspnoea), local allergic reactions at the injection site (pruritus, urticaria)
Nepoznato: sistemska preosjetljivost (anafilaksija, generalizirana urtikarija, angioedem, dispneja), lokalne alergijske reakcije na mjestu injiciranja (svrbež, urtikarija)
IGF-1 suppresses hepatic glucose production, stimulates peripheral glucose utilization, and can reduce blood glucose and cause hypoglycaemia.
IGF-1 potiskuje jetreno stvaranje glukoze, stimulira perifernu utilizaciju glukoze i može sniziti razinu glukoze u krvi i izazvati hipoglikemiju.
At the time of initial prescription, physicians should educate parents on the signs, symptoms and treatment of hypoglycaemia, including injection of glucagon.
U vrijeme izdavanja prvog recepta, liječnici trebaju obučiti roditelje o znakovima, simptomima i liječenju hipoglikemije, uključujući i davanje injekcije glukagona.
Intracranial hypertension/increased intracranial pressure This occurred in 4 subjects (0.96%); in two subjects INCRELEX was discontinued and not restarted; in two subjects the event did not recur after restarting INCRELEX at a reduced dose.
Intrakranijalna hipertenzija/povišen intrakranijalni tlak Pojavila se kod 4 ispitanika (0,96%): u dva ispitanika uzimanje INCRELEXA bilo je prekinuto i nije kasnije nastavljano; u dva se ispitanika događaj nije ponovno pojavio nakon ponovne uporabe INCRELEXA u smanjenoj dozi.
The recommended starting dose of mecasermin is 0.04 mg/kg of body weight twice daily by subcutaneous injection.
Preporučena početna doza mekasermina je 0,04 mg/kg tjelesne težine dva puta dnevno putem supkutane injekcije.
If a person with severe hypoglycemia is unconscious or otherwise unable to ingest food normally, an injection of glucagon may be required.
Ako je osoba s teškom hipoglikemijom bez svijesti ili zbog bilo kojeg drugog razloga ne može normalno uzimati hranu, može biti potrebna injekcija glukagona.
Doses of insulin and/or other hypoglycaemic medicinal products may need to be reduced for diabetic subjects using this medicinal product.
Možda će biti potrebno smanjiti doze inzulina i/ili drugih hipoglikemijskih lijekova osobama s dijabetesom koje uzimaju ovaj lijek.
INCRELEX should be administered by subcutaneous injection shortly before or after a meal or snack.
INCRELEX treba primjenjivati putem supkutane injekcije neposredno prije ili nakon obroka ili užine.
Via del Bosco Rinnovato n. 6 Milanofiori Nord Palazzo U7 20090 Assago (Mi) Tel: + 39 - 02 - 39 22 41
6 Milanofiori Nord Palazzo U7 20090 Assago (Mi) Tel: + 39 - 02 - 39 22 41
Patients should have examinations periodically and at the occurrence of clinical symptoms to rule out such potential complications or to initiate appropriate treatment.
Bolesnici trebaju obavljati povremene preglede, a pri pojavi kliničkih simptoma, radi isključenja tih mogućih komplikacija ili zbog započinjanja odgovarajućeg liječenja.
Tonsillar hypertrophy
Tonzilarna hipertrofija
Treatment with mecasermin should be directed by physicians who are experienced in the diagnosis and management of patients with growth disorders.
Liječenje mekaserminom trebaju provoditi liječnici koji su iskusni u dijagnozi i zbrinjavanju bolesnika s poremećajima rasta.
What you need to know before you use INCRELEX
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati INCRELEX
Increased blood sugar (hyperglycaemia) Increased blood sugar has also been observed with mecasermin treatment.
Povišena razina šećera u krvi (hiperglikemija) Povišena razina šećera u krvi također je uočena kod liječenja mekaserminom.
Intracranial hypertension/increased intracranial pressure occurred in 4 (0.96%) of patients from the clinical trials and occurred in 7 - 9 year old treatment naïve subjects.
Intrakranijalna hipertenzija/povišen intrakranijalni tlak javila se kod 4 (0,96%) bolesnika iz kliničkih ispitivanja te kod ispitanika u dobi od 7 do 9 godina koji nisu prethodno liječeni.
For the long-term treatment of growth failure in children and adolescents from 2 to 18 years with severe primary insulin-like growth factor-1 deficiency (Primary IGFD).
Za dugotrajno liječenje zatajenja rasta kod djece i adolescenata od 2 do 18 godina s teškom primarnom deficijencijom inzulinu sličnog faktora rasta 1 (primarna deficijencija IGF-a).
IH-associated signs and symptoms resolved after interruption of dosing.
Znakovi i simptomi povezani s intrakranijskom hipertenzijom riješili su se nakon prekida doziranja.
An enlarged thymus (a specialized organ of the immune system) has been observed with mecasermin treatment.
Povećani timus Povećani timus (specijalizirani organ imunološkog sustava) uočen je kod liječenja mekaserminom.
For further information ask the doctor.
Pitajte liječnika za daljnje informacije.
• That patients should have examinations of the ears, nose and throat periodically and at the occurrence of clinical symptoms to rule out such potential complications or to initiate appropriate treatment.
• Da bolesnici trebaju periodično otići na preglede ušiju, nosa i grla te pri pojavi kliničkih simptoma kako bi isključili potencijalne komplikacije ili radi započinjanja odgovarajućeg liječenja.
Elderly The pharmacokinetics of INCRELEX have not been studied in subjects greater than 65 years of age.
Farmakokinetika INCRELEXA nije ispitivana kod ispitanika starijih od 65 godina.
Carbohydrate Metabolism
Metabolizam ugljikohidrata
Some signs of enlarged tonsils/adenoids include: snoring, difficulty breathing or swallowing, sleep apnoea (a condition where breathing stops briefly during sleep), or fluid in the middle ear, as well as infections of the ear.
Neki znakovi povećanih krajnika uključuju: hrkanje, otežano disanje ili gutanje, apneju u snu (stanje u kojem disanje nakratko prestaje za vrijeme spavanja) ili tekućinu u srednjem uhu, kao i infekcije uha.
Postmarketing reports of local allergic reactions were also received.
Nakon stavljanja lijeka u promet primljene su i prijave o lokalnim alergijskim reakcijama.
Signs of low blood sugar are: dizziness, tiredness, restlessness, hunger, irritability, trouble concentrating, sweating, nausea and fast or irregular heartbeats.
Znakovi niskog šećera u krvi su: omaglica, umor, nemir, glad, razdražljivost, otežana koncentracija, znojenje, mučnina i brzi ili nepravilni otkucaji srca.
The doctor should regularly examine your tonsils/adenoids.
Liječnik treba redovito pregledavati Vaše krajnike.
Severe Primary IGFD includes patients with mutations in the GH receptor (GHR), post-GHR signaling pathway, and IGF-1 gene defects; they are not GH deficient, and therefore, they cannot be expected to respond adequately to exogenous GH treatment.
Teška primarna deficijencija IGF obuhvaća bolesnike s mutacijama receptora hormona rasta (GH receptor; GHR), post-GHR signalnog puta i defektima gena IGF-1; oni nemaju nedostatak hormona rasta, te se stoga, od njih ne može očekivati da adekvatno odgovore na egzogeno liječenje hormonom rasta.
Cell growth: IGF-1 receptors are present on most types of cells and tissues.
Rast stanica: receptori IGF-1 postoje u većini tipova stanica i tkiva.
Hold the syringe and vial firmly (see Figure
Držite čvrsto štrcaljku i bočicu (pogledajte Sliku
Before you take the needle out of the vial, check the syringe for air bubbles.
Prije nego izvučete iglu iz bočice, provjerite ima li u štrcaljki mjehurića zraka.
Push the bubbles out with the plunger and draw liquid back in until you have the correct dose (see Figure 6).
Izgurajte van mjehuriće pomoću klipa i uvucite tekućinu natrag dok ne budete imali točnu dozu (pogledajte Sliku 6).
Inject INCRELEX just under your skin shortly before or after a meal or snack because it may have insulinlike hypoglycaemic effects and so it may decrease blood sugar levels (see hypoglycaemia in section 4).
Ubrizgajte INCRELEX pod samu kožu neposredno prije ili nakon obroka ili užine jer može imati hipoglikemijske učinke slične inzulinu i tako smanjiti razine šećera u krvi (pogledajte „hipoglikemija“ u dijelu 4.).
The most frequently occurring side effects with mecasermin are: low blood sugar (hypoglycemia), vomiting, injection site reactions, headache and middle ear infections.
Nuspojave koje se najčešće javljaju s mekaserminom su: nizak šećer u krvi (hipoglikemija), povraćanje, reakcije na mjestu ubrizgavanja, glavobolja i infekcija srednjeg uha.
From a microbiological point of view, once opened, the medicinal product may be stored for a maximum of 30 days at 2C to 8C.
S mikrobiološkog stajališta, jednom otvoreni lijek može se čuvati najviše 30 dana pri 2C do 8C.
Growth and metabolism of epiphyseal plate cells are directly stimulated by GH and IGF-1.
Rast i metabolizam stanica epifiznih ploča izravno su stimulirani hormonom rasta i IGF-1.
Wipe the rubber stopper of the vial with an alcohol swab to prevent contamination of the vial by germs that may be introduced by repeated needle insertions (see Figure 1).
Obrišite gumeni čep bočice vaticom natopljenom alkoholom radi sprječavanja kontaminacije bočice bacilima koji mogu biti uneseni ponavljanim umetanjem igala (pogledajte Sliku 1).
The symptoms of intracranial hypertension can include visual changes, headache, nausea and/or vomiting.
Simptomi intrakranijalne hipertenzije mogu uključivati poremećaje vida, glavobolju, mučninu i/ili povraćanje.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and label after EXP.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici iza oznake „Rok valjanosti“ ili EXP.
This may be through the production of anti-IGF-1 IgEs, sustaining antibodies or neutralizing antibodies respectively.
To može biti posljedica proizvodnje anti-IGF-1 IgE antitijela, održavajućih antitijela odnosno neutralizirajućih antitijela.
Throw them away properly in a sharps container (such as a biohazard container), hard plastic container (such as a detergent bottle), or metal container (such as an empty coffee can).
Bacite ih u spremnik za oštre predmete (kao što je spremnik za biološki opasan otpad), spremnik od tvrde plastike (kao što je boca od deterdženta) ili metalni spremnik (kao što je prazna limenka za kavu).
If you are using a new vial, remove the protective cap. Do not remove the rubber stopper.
Ako koristite novu bočicu, skinite zaštitnu kapicu.
Any patient with the onset of a limp or complaint of hip or knee pain should be evaluated.
Svakog bolesnika kod kojeg se pojavi šepanje ili se žali na bol u kuku ili koljenu treba pregledati.
Persons who have allergic reactions to injected IGF-1, who have unexpectedly high blood values of IGF-1 after injection, or who fail to show a growth response without any identified cause may be having an antibody response to injected IGF-1.
Bolesnici koji imaju alergijske reakcije na injicirani IGF-1, koji imaju neočekivano visoke vrijednosti IGF-1 u krvi nakon injiciranja, ili kod kojih ne dolazi do rasta, a nema utvrđenog razloga za to, možda stvaraju antitijela na IGF-1.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po bočici, tj. sadrži zanemarive količine natrija.
Mecasermin is not a substitute for GH treatment.
Mekasermin nije zamjena za liječenje hormonom rasta.
Inject INCRELEX as instructed by the doctor.
Ubrizgajte INCRELEX prema uputama liječnika.
Slipped capital femoral epiphysis (with the potential to lead to avascular necrosis) and progression of scoliosis can occur in patients who experience rapid growth.
Iskliznuće epifize glave femura (koje može dovesti do avaskularne nekroze) i napredovanje skolioze mogu se dogoditi kod bolesnika koji iskuse brzi rast.
One ml contains 9 mg of benzyl alcohol.
Jedan ml sadrži 9 mg benzilnog alkohola.
INCRELEX should not be administered intravenously.
INCRELEX se ne smije primjenjivati intravenski.
- The other ingredients are: benzyl alcohol, sodium chloride, polysorbate 20, glacial acetic acid, sodium acetate and water for injections (see section 2 "INCRELEX contains benzyl alcohol and sodium").
- Drugi sastojci su: benzilni alkohol, natrijev klorid, polisorbat 20, ledena acetatna kiselina, natrijev acetat i voda za injekcije (pogledajte dio 2. „INCRELEX sadrži benzilni alkohol i natrij“).
Used needle and syringe should be placed in a sharps container (such as a biohazard container), hard plastic container (such as a detergent bottle), or metal container (such as an empty coffee can).
Upotrijebljene igle i štrcaljke treba staviti u spremnik za oštre predmete (kao što je spremnik za biološki opasan otpad), spremnik od tvrde plastike (kao što je boca od deterdženta) ili metalni spremnik (kao što je prazna limenka za kavu).
Biotransformation Both the liver and the kidney have been shown to metabolise IGF-1.
Biotransformacija Pokazalo se da i jetra i bubrezi metaboliziraju IGF-1.
5 ml vial (type I glass) closed with a stopper (bromobutyl/isoprene polymer) and a seal (lacquered plastic).
Bočica od 5 ml (staklo tipa I) zatvorena čepom (polimer bromobutil/izoprena) i zaštitnim poklopcem (lakirana plastika).
It is recommended that the dose be individualised for each patient as described under posology
Preporučuje se dozu prilagoditi svakom pojedinom bolesniku kako je opisano u dijelu koji se odnosi na doziranje.
Local allergic reactions at the injection site (itching, hives) have also been reported.
Također su prijavljene i lokalne alergijske reakcije na mjestu ubrizgavanja (svrbež, koprivnjača).
Adverse reaction data was taken from a total of 413 clinical trial patients with severe Primary IGFD.
Podaci o nuspojavama dobiveni su od ukupno 413 bolesnika s teškom primarnom deficijencijom IGF uključenih u kliničko ispitivanje.
Do not recap the syringe.
Ne stavljajte ponovno kapicu na štrcaljku.
Pharmacodynamic effects The following actions have been demonstrated for endogenous human IGF-1:
Iskazana su sljedeća djelovanja za endogeni ljudski IGF-1:
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
U svakoj grupi učestalosti, nuspojave su poredane od ozbiljnijih prema manje ozbiljnima.
A negative pregnancy test and adequate contraception is required in all pre-menopausal women receiving INCRELEX.
Negativan test na trudnoću i odgovarajuća kontracepcija potrebni su u svih žena prije perioda menopauze koje primaju INCRELEX.
Infections Infections of the middle ear have been observed in children with mecasermin treatment.
Infekcije Infekcije srednjeg uha primijećene su kod djece liječene mekaserminom.
Tissue Growth
Rast tkiva
Increased pressure in the brain (intracranial hypertension) INCRELEX can sometimes cause a temporary increase in pressure within the brain.
INCRELEX ponekad može izazvati privremeno povećanje tlaka u mozgu.
Enlarged tonsils/adenoids
Povećani krajnici (tonzile/adenoidi)
65, quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt France
65, quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt Francuska
Seventy-four (91%) of the subjects were prepubertal at baseline.
Sedamdeset i četiri (91%) ispitanika bilo je na početku ispitivanja u predpubertetskom razdoblju.
Clinical Trial
Kliničko ispitivanje
Treatment of acute overdose of mecasermin should be directed at alleviating any hypoglycaemic effects.
Liječenje akutnog predoziranja mekaserminom treba biti usmjereno na ublažavanje svih hipoglikemijskih učinaka.
See the package leaflet for further information.
Pogledajte uputu o lijeku za daljnje informacije.
Stop INCRELEX immediately and seek urgent medical advice if you develop seizures/fits or become unconscious.
Prekinite odmah uzimanje INCRELEXA i zatražite hitni medicinski savjet ako dobijete napadaje ili izgubite svijest.
Mecasermin may lower blood sugar levels.
Mekasermin može sniziti razine šećera u krvi.
The height velocities for years 2 through 8 remained statistically greater than baseline.
Brzine rasta od 2 do 8 godine ostale su statistički veće nego u početku.
Figure 2: Inject air into vial
Slika 2: Ubrizgajte zrak u bočicu
Excipients INCRELEX contains 9 mg/ml benzyl alcohol as a preservative.
Pomoćne tvari INCRELEX sadrži 9 mg/ml benzilnog alkohola koji služi kao konzervans.
Common: Sleep apnoea syndrome, adenoidal hypertrophy, tonsillar hypertrophy, snoring
Često: apneja u snu, adenoidna hipertrofija, tonzilarna hipertrofija, hrkanje
Only use INCRELEX that is clear and colourless.
Primjenjujte samo INCRELEX koji je bistar i bezbojan.
Generalised hives, difficulty in breathing, dizziness, swelling of the face and/or throat have been reported following mecasermin use.
Generalizirana koprivnjača, otežano disanje, omaglica, oticanje lica i/ili grla prijavljeni su nakon primjene mekasermina.
The mean terminal t1/2 of total IGF-1 after single subcutaneous administration of 0.12 mg/kg in three paediatric subjects with severe Primary IGFD is estimated to be 5.8 hours.
Procjenjuje se da srednja vrijednost t1/2 od ukupnog IGF-1 nakon jednokratne supkutane primjene od 0,12 mg/kg u tri pedijatrijska ispitanika s teškom primarnom deficijencijom IGF iznosi 5,8 sati.
• Slipped capital femoral epiphysis and progression of scoliosis can occur in patients who experience rapid growth.
• Iskliznuće epifize glave femura i napredovanje skolioze mogu se javiti kod bolesnika koji iskuse brzi rast.
Hypoglycaemia is a very common adverse reaction.
Hipoglikemija je vrlo česta nuspojava.
After first use, the vial may be stored for up to 30 days at 2C to 8ºC.
Nakon prve uporabe, bočica se može čuvati najviše 30 dana na 2 ºC do 8ºC.
Children The pharmacokinetics of INCRELEX have not been studied in subjects younger than 12 years of age.
Farmakokinetika INCRELEXA nije ispitivana u ispitanika dobi mlađe od 12 godina.
Severe hypoglycaemia may cause unconsciousness, seizures/fits or death.
Teška hipoglikemija može dovesti do gubitka svijesti, napadaja ili smrti.
Common (may affect up to 1 in 10 people) Seizures
Česte (mogu se javiti kod do 1 na 10 osoba) Napadaji
Aqueous, clear and colourless solution.
Vodena, bistra i bezbojna otopina.
Serious allergic reactions have also been reported with INCRELEX.
S INCRELEXOM su prijavljene i ozbiljne alergijske reakcije.
Data was also collected from post-marketing sources.
Podaci su također prikupljeni i iz prijava nakon stavljanja lijeka u promet.
Put the needle through the rubber top of the vial and push the plunger to inject air into the vial (see Figure 2).
Stavite iglu kroz gumeni vrh bočice i gurnite klip kako biste ubrizgali zrak u bočicu (pogledajte Sliku 2).
The total IGF-1 volume of distribution (mean ± SD) after subcutaneous administration of INCRELEX in 12 subjects with severe Primary IGFD is estimated to be 0.257 (± 0.073) l/kg at a mecasermin dose of 0.045 mg/kg, and is estimated to increase as the dose of mecasermin increases.
Procjenjuje se da ukupan volumen distribucije IGF-1 (srednja vrijednost ± SD) nakon supkutane primjene INCRELEXA kod 12 ispitanika s teškom primarnom deficijencijom IGF iznosi 0,257 (± 0,073) l/kg pri dozi mekasermina od 0,045 mg/kg, te da se povećava s povećanjem doze mekasermina.
PharmaSwiss d.o.o.
PharmaSwiss d.o.o. Brodišče 32
Eighty-three (83) out of 92 patients were naïve to INCRELEX at baseline and 81 completed at least one year of INCRELEX treatment.
Na početku ispitivanja osamdeset i tri (83) od ukupno 92 ispitanika nisu bili prethodno liječeni INCRELEXOM, a 81 je ispitanik primao terapiju INCRELEXOM najmanje jednu godinu.
Hypoacusis (hearing loss), ear pain and fluid in the middle ear have been observed with mecasermin treatment.
Hipoakuzija (gubitak sluha), bol u uhu i tekućina u srednjem uhu uočeni su kod liječenja mekaserminom.
If you stop using INCRELEX
Ako prestanete primjenjivati INCRELEX
- INCRELEX is a liquid that contains mecasermin which is a man-made insulin-like growth factor-1 (IGF-1), which is similar to the IGF-1 made by your body.
- INCRELEX je tekućina koja sadrži mekasermin koji je umjetni inzulinu slični faktor rasta-1 (IGF-1), koji je sličan IGF-1 kojeg stvara vaše tijelo.
Acute overdose could lead to hypoglycaemia.
Akutno predoziranje može dovesti do hipoglikemije.
Insulin-like growth factor-1 (IGF-1) is the principal hormonal mediator of statural growth.
Inzulinu sličan faktor rasta-1 (IGF-1) osnovni je hormonalni medijator staturalnog rasta.
If you forget to use INCRELEX
Ako ste zaboravili primijeniti INCRELEX
Mecasermin should be administered shortly before or after a meal or snack, because it may have insulin-like hypoglycaemic effects.
Mekasermin treba primjenjivati neposredno prije ili nakon obroka ili užine, jer može imati hipoglikemijski učinak slično inzulinu.
Other ingredients: benzyl alcohol, sodium chloride, polysorbate 20, glacial acetic acid, sodium acetate and water for injections.
Drugi sastojci: benzilni alkohol, natrijev klorid, polisorbat 20, ledena acetatna kiselina, natrijev acetat i voda za injekcije.
Al. Jana Pawła II 29
Ipsen Poland Sp. z o.o. Al. Jana Pawła II 29
Change the injection site for each injection.
Promijenite mjesto ubrizgavanja za svako davanje.
Height Velocity (cm/yr)
Brzina rasta (cm/god.)
Other adverse reactions have been identified during post approval use of INCRELEX.
Druge nuspojave identificirane su tijekom uporabe INCRELEXA nakon odobrenja lijeka.
Mecasermin has been tested in a rat teratology study with no effects on fœtus up to 16 mg/kg (20 fold the maximum recommended human dose (MRHD) based on body surface area) and in a rabbit teratology with no effects on foetus at dose of 0.5 mg/kg (2 fold the MRHD based on body surface area).
Mekasermin je ispitan u teratogenom ispitivanju kod štakora i nije imao učinaka na fetus do doze od 16 mg/kg (20 puta veća od maksimalne dozvoljene doze kod ljudi na temelju površine tijela) i u teratogenom ispitivanju kod kunića, bez učinaka na fetus u dozi od 0,5 mg/kg (2 puta većoj od maksimalne dozvoljene doze kod ljudi temeljeno na površini tijela).
Pull the plunger to withdraw the correct dose into the syringe (see Figure 5).
Povucite klip kako biste povukli točnu dozu u štrcaljku (pogledajte Sliku 5).
Common: Papilloedema
Često: papiloedem
INCRELEX should not be given to pregnant or nursing women.
INCRELEX se ne smije davati trudnicama ili dojiljama.
Very common: Otitis media Common: Hypoacusis, ear pain, middle ear effusion
Vrlo često: otitis media Često: hipoakuzija, bol u uhu, tekućina u srednjem uhu
Mecasermin may enlarge your tonsils/adenoids.
Mekasermin može povećati Vaše krajnike.
The amino acid sequence of the product is identical to that of endogenous human IGF-1.
Sekvenca aminokiselina u lijeku identična je onoj u endogenom, ljudskom IGF-1.
There are limited data concerning the pharmacokinetics of mecasermin in children with renal impairment, in this specific population of severe primary IGFD patients.
Ograničeni su podaci o farmakokinetici mekasermina u djece s oštećenjem bubrega u ovoj specifičnoj populaciji bolesnika s teškom primarnom deficijencijom IGF-a.