natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not take a double dose to make up for forgotten tablets.
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljene tablete.
There was no decrease to below 8 g/dL.
Nije bilo smanjenja ispod 8 g/dl.
There are no data on the safety and efficacy in patients under the age of 18 years.
Nema podataka o sigurnosti i djelotvornosti kod bolesnika mlađih od 18 godina.
lips, tongue or throat)
jezika ili grla)
The advice of a hepatologist is recommended.
Preporučuje se savjet hepatologa.
The results did not indicate an additional benefit of bosentan in this population:
Rezultati nisu upućivali na dodatnu korist od bosentana u ovoj populaciji:
He recovered completely within 24 hours with blood pressure support.
Potpuno se oporavio unutar 24 sata uz održavanje krvnog tlaka.
Date of first monthly test: _________________________________
Datum prvog mjesečnog testiranja: ______________________________
STAYVEER with food and drink
STAYVEER s hranom i pićem
The mean treatment duration was 45 weeks.
Prosječno trajanje liječenja iznosilo je 45 tjedana.
What STAYVEER is and what it is used for
Što je STAYVEER i za što se koristi
Do not stop taking STAYVEER unless your doctor tells you to.
Nemojte prestati koristiti STAYVEER, osim ako Vam je liječnik tako rekao.
‘Class II' involves slight limitation of physical activity.
„II. stupanj” uključuje lagano ograničenje fizičke aktivnosti.
Please read the information under “Contraceptives” and “Other medicines and STAYVEER”
Molimo vas pročitajte informacije pod „Kontracepcijska sredstva“ i „Drugi lijekovi i STAYVEER“.
ULN = upper limit of normal
GGN = gornja granica normale
Date of first authorisation: 24 June 2013 Date of latest renewal: 8 January 2018
Datum posljednje obnove odobrenja: 08. siječnja 2018.
Other medicines and STAYVEER
Drugi lijekovi i STAYVEER
6-Minute Walk Distance (m)
Prijeđena udaljenost hodom (m)
This interaction is unlikely to be of clinical relevance.
Ta interakcija vjerojatno nije od kliničkog značaja.
Appropriate monitoring of the HIV therapy is recommended.
Preporučeno je prikladno praćenje HIV liječenja.
• Low blood pressure
• Nizak krvni tlak
95% CL
95% CL P-vrijednost
> 8 × ULN
> 8 × GGN
Bosentan forms three metabolites and only one of these is pharmacologically active.
Bosentan stvara tri metabolita i samo jedan od njih je farmakološki aktivan.
Tests your doctor will do during treatment
Testovi koje će Vaš liječnik raditi tijekom liječenja
A clinically significant reduction of efficacy cannot be excluded.
Ne može se isključiti klinički značajno smanjenje djelotvornosti.
• if you have liver problems (ask your doctor)
• ako imate problema s jetrom (pitajte svog liječnika)
This patient recovered within the 60-day follow-up period.
Taj bolesnik se oporavio unutar razdoblja praćenja od 60 dana.
Your doctor may tell you to reduce the dose over a few days before stopping completely.
Liječnik će Vam vjerojatno reći da postupno smanjite dozu tijekom nekoliko dana prije potpunog prestanka uzimanja lijeka.
If you forget to take STAYVEER, take a dose as soon as you remember, then continue to take your tablets at the usual times.
Ako ste zaboravili uzeti STAYVEER, uzmite dozu čim se sjetite i zatim nastavite s uzimanjem tableta u uobičajeno vrijeme.
The terminal elimination halflife (t1/2) is 5.4 hours.
Terminalno poluvrijeme eliminacije (t1/2) je 5,4 sati.
The primary objective was to show that bosentan did not worsen hypoxaemia.
Glavni cilj bio je pokazati da bosentan nije pogoršao hipoksemiju.
Recommendations in the event of ALT/AST elevations ALT/AST levels
Preporuke u slučaju povećanja vrijednosti ALT/AST
4 These types of reactions can also be related to the underlying disease.
Ti tipovi reakcija mogu bili povezani s osnovnom bolešću.
STAYVEER should only be initiated if the systemic systolic blood pressure is higher than 85 mmHg.
STAYVEER se smije započeti davati samo ako je sistemski sistolički krvni tlak viši od 85 mmHg.
If you are a woman of childbearing age read this page carefully
Ako ste žena reproduktivne dobi pažljivo pročitajte ovu stranicu Trudnoća
Bosentan is highly bound (> 98%) to plasma proteins, mainly albumin.
Bosentan je u velikom postotku vezan (> 98%) za proteine plazme, uglavnom albumin.
Important Safety Alerts for Patients taking STAYVEER (bosentan)
Važna sigurnosna upozorenja za bolesnike koji uzimaju STAYVEER (bosentan)
Contents of the pack and other information What STAYVEER contains
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što STAYVEER sadrži
• if you are allergic to bosentan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
• ako ste alergični na bosentan ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Invasive haemodynamic parameters were assessed in the first study only.
Invazivni hemodinamički parametri određeni su samo u prvoj studiji.
EXP {MM/YYYY} Use within 30 days after the first opening
EXP {MM/GGGG} Upotrijebiti unutar 30 dana od prvog otvaranja
STAYVEER is used to treat:
STAYVEER se koristi za liječenje:
Placebo (n=88) Bosentan (n=80) Placebo (n=91) Bosentan (n=86)
Placebo (n=88) Bosentan (n=80) Placebo (n=91)
The consequences of these findings regarding hepatotoxicity are unknown.
Posljedice tih nalaza vezano za hepatoksičnost nisu poznate.
• if you are pregnant, or could get pregnant because you are not using reliable contraceptive methods.
• ako ste trudni ili biste mogli zatrudnjeti zbog toga što ne koristite pouzdane metode kontracepcije.
The maximum plasma concentrations are attained within 3-5 hours.
Maksimalne koncentracije u plazmi dostignute su unutar 3-5 sati.
If you have the impression that the effect of STAYVEER is too strong or too weak, talk to your doctor in order to find out whether your dose needs to be changed.
Ako imate osjećaj da je učinak STAYVEERA prejak ili preslab, razgovarajte sa svojim liječnikom kako biste utvrdili postoji li potreba za promjenom doze.
In healthy subjects, the absolute bioavailability of bosentan is approximately 50% and is not affected by food.
Kod zdravih osoba, apsolutna bioraspoloživost bosentana iznosi oko 50% i hrana ne utječe na nju.
A volume of distribution (Vss) of about 18 litres was determined after an intravenous dose of 250 mg.
Volumen raspodjele (Vss) od oko 18 litara bio je utvrđen nakon intravenske doze od 250 mg.
Efficacy has been shown in:
Djelotvornost je dokazana kod:
Only one death occurred in each treatment group during the 6-month double-blind study period, therefore no conclusion can be drawn on survival.
Došlo je do jednog smrtnog slučaja u svakoj skupini tijekom šestomjesečne dvostruko slijepe studije pa se ne može donijeti zaključak o utjecaju na preživljenje.
The film-coated tablets are to be swallowed with water.
Filmom obložene tablete treba progutati s vodom.
• other medications for the treatment of pulmonary hypertension: sildenafil and tadalafil;
• drugi lijekovi za liječenje plućne hipertenzije: sildenafil i tadalafil;
The plasma concentrations of bosentan were also decreased by 29%.
Koncentracije bosentana u plazmi bile su također smanjene za 29%.
Bosentan was negative in tests for genotoxicity.
Bosentan je negativan u testovima genotoksičnosti.
Eisenmenger's physiology
Eisenmengerovom fiziologijom
Your doctor and/or gynaecologist will establish the contraception which is appropriate for you.
Vaš liječnik i/ili ginekolog odredit će kontracepciju prikladnu za Vas.
Tadalafil did not affect the exposure (AUC and Cmax) of bosentan or its metabolites.
Tadalafil nije utjecao na izloženost (AUC i Cmax) bosentana ili njegovih metabolita.