natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 45 ml/min/1.73m
Procijenjena brzina glomerularne filtracije (eGFR) <45 ml/min/1,73m Teško oštećenje funkcije jetre
What Tegsedi looks like and contents of the pack
Kako Tegsedi izgleda i sadržaj pakiranja
If any of the above happens, throw away the pre-filled syringe in a puncture-resistant (sharps) container and use a new pre-filled syringe.
Ako se dogodi bilo što od navedenog, bacite napunjenu štrcaljku u spremnik za oštre predmete i upotrijebite novu napunjenu štrcaljku.
Patients should be monitored for signs of increased proteinuria and reduction in eGFR during treatment with inotersen (see section 4.4).
Bolesnike treba nadzirati kako bi se uočili znakovi povećane proteinurije i smanjenja eGFR-a tijekom liječenja inotersenom (vidjeti dio 4.4).
Caution should be used with nephrotoxic medicinal products and other medicinal products that may impair renal function (see section 4.5).
Potreban je oprez s nefrotoksičnim lijekovima i drugim lijekovima koji mogu narušiti funkciju bubrega (vidjeti dio 4.5).
Tegsedi may be stored unrefrigerated for up to 6 weeks below 30 °C.
Tegsedi se može čuvati izvan hladnjaka do 6 tjedana ispod 30 °C.
It is unknown whether inotersen/metabolites are excreted in human milk.
Nije poznato izlučuju li se inotersen/metaboliti u majčino mlijeko.
You should either gently pinch the skin at the injection site or give the injection without pinching the skin.
Kožu na mjestu injiciranja nježno uhvatite između palca i kažiprsta ili primijenite injekciju bez da tako uhvatite kožu.
Decreased platelet counts were observed in chronic toxicity studies in mice, rats and monkeys at 1.4 to 2-fold the human AUC at the recommended therapeutic inotersen dose.
Smanjeni broj trombocita opažen je u ispitivanjima kronične toksičnosti u miševa, štakora i majmuna pri AUC-u koji iznosi 1,4 do 2x AUC-a u ljudi pri preporučenoj terapijskoj dozi inotersena.
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton, tray and on the pre-filled syringe after “EXP”.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji, plastičnom podlošku i napunjenoj štrcaljki iza oznake „Rok valjanosti” i „EXP”.
Stage 2
2. stadij
There are no or limited amount of data from the use of inotersen in pregnant women.
Nema podataka ili su podaci o primjeni inotersena u trudnica ograničeni.
List of adverse reactions in clinical studies
Tablica 2. Popis nuspojava u kliničkim ispitivanjima
Caution should be exercised with concomitant use of nephrotoxic medicinal products and other medicines that may impair renal function, such as sulfonamides, aldosterone antagonists, anilides, natural opium alkaloids and other opiods (see section 4.4).
Potreban je oprez kod istodobne primjene nefrotoksičnih lijekova i drugih lijekova koji mogu narušiti funkciju bubrega, kao što su sulfonamidi, antagonisti aldosterona, anilidi, prirodni alkaloidi opijuma i drugi opioidi (vidjeti dio 4.4).
Start the injection
Započnite injiciranje
The recommended dose is 284 mg inotersen by subcutaneous injection.
Preporučena doza je 284 mg inotersena primijenjeno supkutanom injekcijom.
Difference in Least Squares Mean (LSM) Change from Baseline Between Treatment Groups in mNIS+7 and Components
Razlika u promjeni srednje vrijednosti dobivene metodom najmanjih kvadrata (LSM) u odnosu na početne vrijednosti između terapijskih skupina u mNIS+7 i njegovim sastavnim dijelovima
No data are available in patients with severe renal impairment.
Nema dostupnih podataka u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega.
If you are a woman of child-bearing age, you should practise effective contraception and any pregnancy should be excluded before starting the treatment with Tegsedi.
Ako ste žena reproduktivne dobi, morate koristiti učinkovitu kontracepciju i potrebno je isključiti trudnoću prije početka liječenja lijekom Tegsedi.
Patients and/or caregivers should be trained in the subcutaneous administration of Tegsedi.
Bolesnike i/ili skrbnike potrebno je educirati za supkutanu primjenu lijeka Tegsedi.
Tegsedi should not be injected into areas of skin disease or injury.
Tegsedi se ne smije injektirati u područja oboljele ili oštećene kože.
Three (3%) patients developed platelet counts < 25 x 10
U tri (3%) bolesnika zabilježeni broj trombocita bio je <25x10
Tegsedi has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Tegsedi ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Inotersen has not been evaluated in patients undergoing liver transplant.
Inotersen nije procijenjivan u bolesnika koji se podvrgavaju transplantaciji jetre.
Patients should be instructed to report to their physician immediately if they experience any signs of unusual or prolonged bleeding (e.g. petechia, spontaneous bruising, subconjunctival bleeding, nosebleeds), neck stiffness or atypical severe headache.
Bolesnike treba upozoriti da odmah prijave liječniku ako primjete znakove neuobičajenog ili produženog krvarenja (npr. petehija, spontanu pojavu modrica, supkonjunktivalno krvarenje, krvarenje iz nosa), ukočen vrat ili atipična jaka glavobolja.
It is, therefore, recommended that dosing of inotersen should be discontinued in subjects undergoing liver transplantation.
Stoga se preporučuje prekid primjene inotersena u ispitanika koji se podvrgavaju transplantaciji jetre.
Your doctor will check your kidney function before treatment and regularly during treatment with Tegsedi.
Vaš liječnik će Vam provjeriti funkcije bubrega prije liječenja i redovito tijekom liječenja lijekom Tegsedi.
Choose the injection site
Izaberite mjesto injiciranja
It is unknown if vitamin A supplementation can compensate for the risk of vitamin A deficiency that might affect your unborn child (see “Warnings and precautions” above).
A koji može utjecati na Vaše nerođeno dijete (vidjeti “Upozorenja i mjere opreza” iznad).
The injection site may also be on the outer area of the upper arm if Tegsedi is administered by a caregiver.
Mjesto injiciranja može također biti vanjsko područje nadlaktice ako Vam lijek Tegsedi primjeni njegovatelj.
For this reason, pregnancy should be excluded before initiation of inotersen therapy and women of child-bearing potential should practise effective contraception.
Zbog tih razloga potrebno je isključiti trudnoću prije početka liječenja inotersenom, a žene reproduktivne dobi trebaju koristiti učinkovitu kontracepciju.
Previous use of stabilisers p<0.001
Prethodna primjena stabilizatora p<0,001
Your doctor will monitor you regularly for this during treatment with Tegsedi.
Liječnik će Vas vezano uz to redovito nadzirati tijekom liječenja lijekom Tegsedi.
- Reduction in red blood cells which can make the skin pale and cause weakness or breathlessness (anaemia) - Headache - Vomiting, or nausea (feeling sick) - Increase in body temperature - Feeling cold (chills) or shivering - Injection site pain, redness, itching or bruising - Swelling of the ankles, feet or fingers (peripheral oedema)
- smanjeni broj crvenih krvnih stanica, što može izazvati bljedilo kože te dovesti do slabosti ili nedostatak zraka (anemija) - glavobolja - povraćanje, ili mučnina - povišenje tjelesne temperature - osjećaj hladnoće (zimica) ili drhtanje - bol na mjestu injekcije, crvenilo, svrbež ili modrice - oticanje gležnjeva, stopala ili prstiju (periferni edem)
Therefore women of child-bearing age should exclude any pregnancy, before treatment initiation with Tegsedi and should practise effective contraception (see section “Pregnancy and breast-feeding” below).
Stoga, žene u reproduktivnoj dobi moraju isključiti trudnoću prije početka liječenja lijekom Tegsedi i trebaju koristiti učinkovitu kontracepciju (vidjeti dio „Trudnoća i dojenje“ u nastavku).
If you stop taking Tegsedi then your kidney function should be checked 8 weeks after discontinuation.
Ako prestanete uzimati Tegsedi trebate provjeravati funkcije bubrega 8 tjedana nakon prekida uzimanja lijeka.
Sites for injection include the abdomen, upper thigh region, or outer area of the upper arm.
Mjesta za injekciju uključuju abdomen, prednji dio natkoljenice, ili vanjsko područje nadlaktice.
Do not hold the pre-filled syringe by the plunger or push against the plunger to insert the needle.
Nemojte držati napunjenu štrcaljku za klip ili gurati klip dok uvodite iglu.
A population pharmacokinetic analysis suggests that mild and moderate renal impairment has no clinically relevant effect on the systemic exposure of inotersen.
Populacijska farmakokinetička analiza ukazuje da blago i umjereno oštećenje funkcije bubrega nema klinički značajnog utjecaja na sistemsku izloženost inotersenu.
Clean the injection site
Očistite mjesto injiciranja
Complete the injection
Dovršite injiciranje
Do not pull the plunger up by hand.
Nemojte povlačiti klip prema gore.
Table 2 presents the adverse reactions (ADRs) listed by MedDRA system organ class.
Tablica 2 prikazuje nuspojave navedene prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava.
Your doctor will check your blood for levels of platelets before treatment and regularly during treatment with Tegsedi.
Vaš liječnik će Vam provjeriti razine trombocita u krvi prije liječenja i redovito tijekom liječenja lijekom Tegsedi.
Baseline demographics
Početni demografski podaci
• Let the pre-filled syringe reach room temperature (20 °C to 25 °C) for 30 minutes before injecting it. Do not warm the pre-filled syringe in any other way.
• Prije injiciranja pričekajte 30 minuta, da napunjena štrcaljka dostigne sobnu temperaturu (od 20 °C do 25 °C).
Stage II Disease p<0.001
2. stadij bolesti p<0,001
Driving and using machines Use of Tegsedi has not been shown to affect ability to drive or use machinery.
Upravljanje vozilima i strojevima Primjena lijeka Tegsedi ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
If the solution looks cloudy, discoloured or has particles, throw the pre-filled syringe away in a puncture resistant (sharps) container, and use a new pre-filled syringe.
Ako otopina izgleda zamućeno, ako je promijenila boju ili sadrži čestice, bacite napunjenu štrcaljku u spremnik za oštre predmete i upotrijebite novu napunjenu štrcaljku.
Do not remove the needle cap until right before you inject.
Nemojte skidati kapicu igle dok niste spremni za primjenu injekcije.
Push firmly on the plunger at the end of the injection.
Na kraju injiciranja čvrsto pritisnite klip.
Make sure the needle stays fully inserted in the injection site while you are injecting the medicine.
Morate paziti da igla ostane potpuno uvedena tijekom injiciranja lijek.
Caution should be used with anithrombotic medicinal products, antiplatelet medicinal products, and medicinal products that may lower platelet count, for example acetylsalicyclic acid, clopidogrel, warfarin, heparin, low-molecular weight heparins, Factor Xa inhibitors such as rivaroxaban and apixaban, and thrombin inhibitors such as dabigatran (see section 4.4).
Potreban je oprez s antitrombotskim lijekovima, antitrombocitnim lijekovima te lijekovima koji mogu smanjiti broj trombocita, npr. acetilsalicilatna kiselina, klopidogrel, varfarin, heparin, heparin male molekularne mase, inhibitori faktora Xa kao što su rivaroksaban i apiksaban te inhibitori trombina kao što je dabigatran (vidjeti dio 4.4).
Primary Endpoint Analysis mNIS+7 and Norfolk QoL-DN
Tablica 4. Analiza primarnih mjera ishoda, mNIS+7 i Norfolk QoL-DN
If you are taking any medicines that can lower platelet count or stop blood from clotting, for example acetylsalicylic acid, clopidogrel, warfarin, heparin, rivoraxaban and dabigatran, you must tell your doctor before you use Tegsedi.
Ako uzimate lijekove koji mogu smanjiti broj trombocita ili zaustaviti zgrušavanje krvi, na primjer acetilsalicilatna kiselina, klopidogrel, varfarin, heparin, rivoraksaban i dabigatran, morate obavijestiti liječnika prije nego primijenite Tegsedi.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 284 mg inotersen (as sodium).
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna napunjena štrcaljka sadrži 284 mg inotersena (u obliku inotersennatrija).
Inotersen is associated with reductions in platelet count, which may result in thrombocytopenia (see section 4.8).
Inotersen je povezan sa smanjenim brojem trombocita, što može rezultirati trombocitopenijom (vidjeti dio 4.8).
Stage I Disease
1. stadij bolesti
Do not try to replace the cap on the retracted needle.
Nemojte pokušavati vratiti kapicu na uvučenu iglu.
(haematoma) - Itching - Rash - Kidney damage leading to poor kidney function or kidney failure - Changes to your blood and urine test results (this may indicate infection or liver or kidney damage) - Flu like symptoms, such as high temperature, aches and chills (influenza-like illness) - Injection site swelling or skin discolouration
(hematom) - svrbež - osip - oštećenje bubrega koje dovodi do slabe bubrežne funkcije ili zatajivanja bubrega - promjene u rezultatima pretraga krvi i mokraće (to može ukazivati na infekciju ili oštećenje jetre ili bubrega) - simptomi nalik gripi, kao što su visoka temperatura, bolovi i zimica (bolest nalik gripi)
Patients should be monitored for thrombocytopenia during treatment with inotersen (see section 4.4).
Bolesnike treba nadzirati kako bi se uočila trombocitopenija tijekom liječenja inotersenom (vidjeti dio 4.4).
You should see your doctor immediately if you have unexplained bruising or a rash of small patches of red appearing on the skin (called petechiae), bleeding from skin cuts that does not stop or oozes, bleeding from the gums or nose, blood in urine or stools, bleeding in the whites of your eyes.
Morate se odmah obratiti liječniku ako imate neobjašnjiv nastanak modrica ili osipa u obliku malih crvenih mrlja koje se pojavljuju na koži (nazivaju se petehije), krvarenje iz posjekotina na koži koje ne prestaje ili curi, krvarenje desni ili iz nosa, krv u mokraći ili stolici, krvarenje iz bjeloočnica.
If you are planning to become pregnant you should stop taking inotersen including vitamin A supplementation and ensure that your vitamin A levels have returned to normal before conception is attempted.
Ako planirate zatrudnjeti, morate prestati uzimati inotersen, uključujući i dodatke vitamina A, i osigurati da su Vam se razine vitamina
Do not use if the solution looks cloudy, discoloured, or has particles.
Nemojte koristiti ako otopina izgleda zamućeno, ako je promijenila boju, ili sadrži čestice.
Do not pull the cap off while holding the pre-filled syringe by the plunger.
Nemojte skidati kapicu igle dok držite napunjenu štrcaljku za klip.
The recommended dose of Tegsedi is one dose of 284 mg inotersen.
Preporučena doza lijeka Tegsedi je jedna doza od 284 mg inotersena.
Inotersen must not be used in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Inotersen se ne smije primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 4.3).
Your pre-filled syringe may make a click sound as you push the plunger down.
Dok pritišćete klip napunjene štrcaljke prema dolje, možda začujete klik.
Toxicology
Toksičnost
Do not let go of the plunger.
Nemojte puštati klip.
Push the plunger down
Pritisnite klip prema dolje
It is important to rotate sites for injection.
Važno je kružno mijenjati mjesto injekcije.
The pharmacokinetics of inotersen in patients with hepatic impairment has not been studied.
Farmakokinetika inotersena u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre nije ispitana.
Both excess and deficient levels of vitamin A can harm the development of your unborn child.
A mogu štetiti razvoju Vašeg nerođenog djeteta.
PREPARATION
PRIPREMA
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Tegsedi 284 mg injection inotersen
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Tegsedi 284 mg injekcija inotersen s.c.
Plasma vitamin A (retinol) levels below lower limit of normal should be corrected and any ocular symptoms or signs of vitamin A deficiency should have resolved prior to initiation of inotersen.
Potrebno je korigirati razine vitamina A (retinola) u plazmi koje su ispod donje granice normalnih vrijednosti, kao i okularne simptome ili znakove nedostatka vitamina
Needle Cap
Kapica igle
Inotersen was not evaluated in patients undergoing liver transplantation in clinical trials (section 4.2).
U kliničkim se ispitivanjima inotersen nije procjenjivao u bolesnika kojima se presađivala jetra (dio 4.2).
Do not put the needle cap back onto the pre-filled syringe.
Nemojte vraćati kapicu igle na napunjenu štrcaljku.
Inotersen is associated with reductions in platelet count, which may result in thrombocytopenia.
Inotersen je povezan sa smanjenjem broja trombocita, što može rezultirati trombocitopenijom.
Platelet count, estimated glomerular filtration rate (eGFR), urine protein to creatinine ratio (UPCR) and hepatic enzymes should be measured prior to treatment with Tegsedi.
Prije početka primjene lijeka Tegsedi potrebno je izmjeriti broj trombocita, procijenjenu brzinu glomerularne filtracije (eGFR), omjer proteina i kreatinina u urinu (UPCR) te jetrene enzime.
Lift thumb slowly back up
Polako podignite palac
Tegsedi contains the active substance inotersen.
Tegsedi sadrži djelatnu tvar inotersen.
Orthostatic hypotension Hypotension Haematoma
Poremećaji živčanog sustava glavobolja Krvožilni poremećaji ortostatska hipotenzija hipotenzija hematom
It is not known whether vitamin A supplementation in pregnancy will be sufficient to prevent vitamin A deficiency if the pregnant female continues to receive inotersen.
A u trudnoći biti dovoljna za sprječavanje nedostatka vitamina
What you need to know before you use Tegsedi Do not use Tegsedi if: - you are allergic to inotersen or any of the other ingredients of this medicine (listed in section - tests show you have excessively low numbers of platelets, the cells in your blood which stick together helping it clot - tests of kidney function or protein in the urine show signs of severe kidney problems - you have severe reduction in liver function (hepatic impairment) Warnings and precautions Before you begin treatment with Tegsedi, your doctor will measure your blood cells, liver function, kidney function, and protein levels in your urine.
Nemojte primjenjivati Tegsedi: - ako ste alergični na inotersen ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). - pretrage pokazuju da imate prekomjerno niski broj trombocita, krvnih stanica koje se lijepe zajedno pomažući zgrušavanje krvi - pretrage funkcije bubrega ili proteina u mokraći pokazuju znakove teških problema s bubrezima - imate jako smanjenu funkciju jetre (oštećenje jetrene funkcije)
PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TRAY TEAR-OFF LID
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP POKROV PODLOŠKA KOJI SE MOŽE ODLIJEPITI
In addition, reduced thymus weight due to lymphocyte depletion was observed in mice and rats.
Nadalje, u miševa i štakora opažena je smanjena težina timusa zbog deplecije limfocita.
In the Phase 3, NEURO-TTR trial, platelet count reductions to below normal (140 x 109/L ) were observed in 54% of patients treated with inotersen and 13% of placebo patients; reductions to below 100 x 10
U fazi 3 ispitivanja NEURO-TTR, smanjenja broja trombocita ispod normalne vrijednosti (140x109/l) opažena su u 54% bolesnika liječenih inotersenom i 13% bolesnika na placebu; smanjenja ispod 100x109/l opažena su u 23% bolesnika liječenih inotersenom i 2% bolesnika koji su primali placebo; potvrđeni broj trombocita od <75x109/l opažen je u 10,7% bolesnika liječenih inotersenom.
- Each pre-filled syringe contains 284mg of inotersen.
- Jedna napunjena štrcaljka sadrži 284 mg inotersena.
Symptoms of low vitamin A include:
Simptomi niskog vitamina
V30M TTR mutation1, n (%)
V30M TTR mutacija
Women of child-bearing age
Žene reproduktivne dobi
Prepare to use your pre-filled syringe
Pripremite napunjenu štrcaljku za uporabu
Patients who discontinue therapy with inotersen due to platelet counts below 25 x 10
Bolesnici koji prekinu liječenje intersenom jer je broj trombocita ispod 25x109/l ne smiju ponovno započeti liječenje.
Do not throw away the pre-filled syringe in your household waste.
Nemojte ih bacati u kućni otpad.
• Advise HCPs that if glomerulonephritis is confirmed, Tegsedi treatment should be permanently discontinued and early initiation of immunosuppressive therapy should be considered.
• napomenuti zdravstvenim radnicima da je potrebno trajno prekinuti liječenje lijekom Tegsedi i razmotriti rani početak imunosupresivne terapije, ako je glomerulonefritis potvrđen.
No dose adjustment is required for patients with mild or moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 5.2).
The primary efficacy endpoints were the change from baseline to Week 66 in the modified Neuropathy Impairment Score + 7 tests (mNIS+7) composite score and in the Norfolk Quality of Life - Diabetic Neuropathy (QoL-DN) questionnaire total score.
Modified Neuropathy Impairment Score + 7, mNIS+7) i ukupnom rezultatu Norfolk upitnika o kvaliteti života - dijabetička neuropatija (engl.
Skin and subcutaneous disorders
Poremećaji kože i potkožnog tkiva svrbež osip
- Any medicines that may alter your kidney function or may damage the kidneys, e.g., sulfonamides (used as an antibacterial), anilides (used to treat fever, aches and pains), aldosterone antagonists (used as a diuretic) and natural opium alkaloids and other opiods (used for treatment of pain).
- lijekovi koji sprječavaju stvaranje ugrušaka ili smanjuju broj trombocita u krvi, npr. acetilsalicilatna kiselina, heparin, varfarin,klopidogrel, rivoraksaban i dabigatran. - bilo koji lijekovi koji bi mogli promijeniti funkciju bubrega ili štete bubrezima, npr. sulfonamidi (koriste se protiv bakterija), anilidi (koriste se za liječenje vrućice i bolova), antagonisti aldosterona (koriste se kao diuretici) i prirodni alkaloidi opijuma i drugi opioidi (koriste se za liječenje bolova).
The plunger can feel stiff towards the end of the injection.
Pri kraju injekcije može postati teže potiskivati klip.
Glomerulonephritis has occurred in patients treated with inotersen (see section 4.8).
U bolesnika liječenih inotersenom razvio se glomerulonefritis (vidjeti dio 4.8).
See Section 4.8 for how to report adverse reactions
Za postupak prijavljivanja nuspojava vidjeti dio 4.8.
‡ Additional risk factors for bleeding include age >60 years, receiving anticoagulant or antiplatelet medicinal products, and /or prior history of major bleeding events † It is strongly recommended that, unless corticosteroids are contraindicated, the patient receives glucocorticoid therapy to reverse the platelet decline.
‡ Dodatni rizični čimbenici za krvarenje uključuju dob >60 godina, primanje antikoagulacijskih ili antitrombocitnih lijekova i/ili događaje velikog krvarenja u povijesti bolesti
• Remove the pre-filled syringe from the tray by holding onto the syringe body.
• Napunjenu štrcaljku izvadite iz podloška tako da je primite za tijelo štrcaljke.
Liver Transplant Rejection
Odbacivanje presatka jetre
If a dose of inotersen is missed, then the next dose should be administered as soon as possible, unless the next scheduled dose is within two days, in which case the missed dose should be skipped and the next dose administered as scheduled.
U slučaju propuštanja doze inotersena, potrebno je primijeniti dozu što prije, osim ako je sljedeća planirana doza unutar dva dana.
Tegsedi 284 mg solution for injection in pre-filled syringe inotersen
Tegsedi 284 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki inotersen
It is not known whether vitamin A supplementation will be sufficient to reduce the risk to the foetus (see section 4.4).
A biti dovoljna za smanjenje rizika za plod (vidjeti dio 4.4).
How to use Tegsedi
Kako primjenjivati Tegsedi
Patients receiving inotersen should take oral supplementation of approximately 3,000 IU vitamin A per day in order to reduce the potential risk of ocular toxicity due to vitamin A deficiency.
Bolesnici koji dobivaju inotersen trebaju uzimati peroralno suplementaciju od približno 3000 IU vitamina