natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What is Ertapenem Hospira?
Što je Ertapenem Hospira?
Ertapenem Hospira was developed as a ‘generic medicine'.
Ertapenem Hospira razvijen je kao „generički lijek”.
How does Ertapenem Hospira work?
Kako djeluje Ertapenem Hospira?
• foot infections in diabetes patients.
• upale stopala kod dijabetičara.
Ertapenem Hospira is an antibiotic medicine that contains the active substance ertapenem.
Hospira antibiotički je lijek koji sadrži djelatnu tvar ertapenem.
Ertapenem Hospira is expected to work in the same way as the reference medicine, Invanz.
Hospira trebao je djelovati na isti način kao i referentni lijek, Invanz.
• infections in the abdomen;
• upale abdomena;
No further studies were carried out because Ertapenem Hospira is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Invanz.
Hospira generički lijek koji se daje infuzijom i koji sadrži istu djelatnu tvar kao i referentni lijek Invanz.
What was Ertapenem Hospira expected to be used for?
Hospira trebao koristiti?
EMA/610687/2016
14. listopada 2016.
You can take them with meals or between meals.
Možete ih uzeti uz obrok ili između obroka.
Frequency not known (cannot be estimated from the available data)
Učestalost nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
(1) Open the flap on the left end.
(1) Otvorite preklopac na lijevom kraju.
The safety database from these studies comprises 923 patients.
Baza sigurnosnih podataka iz ovih ispitivanja uključuje 923 bolesnika.
Avoid touching your nose, eyes, and other parts of the body.
Izbjegavajte dodirivati nos, oči i druge dijelove tijela.
If this is not the case, your treatment will be delayed.
Ako to nije slučaj, Vaše će liječenje biti odgođeno.
Rash, alopecia.
osip, alopecija.
Your weight
Vaša težina
- if you have active cancer.
ako imate aktivni rak.
Your doctor may need to supervise you more closely.
Liječnik će Vas možda trebati pažljivije pratiti.
• Information on pregnancy prevention.
• Informacije o sprječavanju trudnoće.
Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Italy
Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Italija
Criteria for initiating and continuing therapy
Kriteriji za započinjanje i nastavak terapije
Your doctor will tell you what to do if you have to take these medicines.
Liječnik će Vas obavijestiti što da činite ako morate uzimati ove lijekove.
For details, see Tables 1 and 2 below.
Za detaljnije informacije, vidjeti tablice 1 i 2 niže.
Re-initiation of therapy after year 4 has not been studied.
Ponovno uvođenje terapije nakon 4. godine nije ispitano.
You will need one or more packs to provide the correct number of tablets.
Bit će Vam potrebno jedno ili više pakiranja da biste imali točan broj tableta.
PML is a serious condition that may lead to severe disability or death.
PML je ozbiljno stanje koje može dovesti do teške onesposobljenosti ili smrti.
Example: if you start your treatment mid April, you take your tablets as shown.
Primjer: ako započnete liječenje sredinom travnja, uzimate tablete kako je prikazano.
Treatment consists of careful observation and initiation of appropriate supportive measures.
Liječenje se sastoji od pažljivog promatranja i uvođenja odgovarajućih potpornih mjera.
R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Germany
R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Njemačka
- if you are pregnant or breast-feeding (see also 'Pregnancy and breast-feeding').
- ako ste trudni ili dojite (pogledajte također „Trudnoća i dojenje”).
Your doctor will give you guidance on appropriate methods of contraception.
Liječnik će Vas uputiti na prikladne metode kontracepcije.
When you receive your supply of medicine, check that you have the correct number of tablets.
Kad dobijete zalihu lijeka, provjerite imate li točan broj tableta.
Your doctor will decide if you need to stop treatment or not.
Liječnik će odlučiti trebate li prekinuti liječenje ili ne.
40 to less than 50 kg 50 to less than 60 kg 60 to less than 70 kg 70 to less than 80 kg 80 to less than 90 kg 90 to less than 100 kg 100 to less than 110 kg
40 do manje od 50 kg 50 do manje od 60 kg 60 do manje od 70 kg 70 do manje od 80 kg 80 do manje od 90 kg 90 do manje od 100 kg 100 do manje od 110 kg
The primary objective of this study was safety, while efficacy endpoints were exploratory.
Primarni cilj ovog ispitivanja bio je ispitati sigurnost, dok su mjere ishoda djelotvornosti bile eksplorativne.
The tablets can be taken independent of food intake.
Tablete se mogu uzimati neovisno o uzimanju hrane.
An effect on disability progression could not be shown in either subgroup.
Učinak na napredovanje onesposobljenosti nije se moglo pokazati ni u jednoj podskupini.
Wash your hands thoroughly with soap and water.
Temeljito operite ruke vodom i sapunom.
- if you are HIV positive, meaning you are infected with the human immunodeficiency virus (HIV).
- ako ste HIV-pozitivni, što znači da ste zaraženi virusom humane imunodeficijencije (HIV).
Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam The Netherlands
Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Nizozemska
Grade 4 lymphopenia was seen in less than 1% of the patients.
Limfopenija 4. stupnja bila je opažena u manje od 1 % bolesnika.
Table 3 Clinical outcomes in the CLARITY study (96 weeks)
Tablica 3 Klinički ishodi u ispitivanju CLARITY (96 tjedana)
Your doctor will tell you the number of tablets to take
Liječnik će Vam reći koliki broj tableta da uzmete
Infection with human immunodeficiency virus (HIV).
Infekcija virusom humane imunodeficijencije (HIV).
1 tablet 4 tablets 5 tablets 6 tablets 7 tablets 8 tablets
1 tableta 4 tablete 5 tableta 6 tableta 7 tableta 8 tableta
It is important to talk to your doctor if you think you have an infection.
Morate se obratiti liječniku ako mislite da imate neku infekciju.
How to take your medicine
Kako uzimati lijek
Patients were required to have at least 1 relapse in the previous 12 months.
Bolesnici su trebali imati najmanje 1 relaps u prethodnih 12 mjeseci.
The prescriber / patient guide should include information about the following safety concerns:
Vodič za propisivače/bolesnike treba uključivati informacije o sljedećim sigurnosnim pitanjima:
Concomitant treatment is not recommended.
Ne preporučuje se istodobna primjena.
You will need to wait between 4 and 6 weeks for the vaccination to take effect.
Morat ćete pričekati između 4 i 6 tjedana kako bi cjepivo počelo djelovati.
110 kg and above
110 kg i više
Dose and time dependence
Doza i ovisnost o vremenu
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 August 2017
Datum prvog odobrenja: 22. kolovoza 2017.
Once you have completed the 2 treatment courses over 2 years, your doctor will continue to monitor your health for another 2 years, in which you do not need to take the medicine.
Nakon što završite 2 ciklusa liječenja u 2 godine, liječnik će nastaviti pratiti Vaše zdravstveno stanje još 2 godine, tijekom kojih ne trebate uzimati ovaj lijek.
Do not take MAVENCLAD if you are pregnant or trying to become pregnant.
Nemojte uzeti MAVENCLAD ako ste trudni ili pokušavate zatrudnjeti.
Efficacy in patients with high disease activity
Djelotvornost u bolesnika s visoko aktivnom bolešću
Example: if you weigh 85 kg and are about to start treatment week 1, you will be given 8 tablets.
Primjer: ako imate 85 kg i upravo ćete početi s 1. tjednom liječenja, dobit ćete 8 tableta.
If your daily dose is 2 tablets, take them at the same time.
Ako Vam je dnevna doza 2 tablete, uzmite ih u isto vrijeme.
You may have to have the blood irradiated to prevent complications.
Možda će se krv morati ozračiti kako bi se spriječile komplikacije.
This however does not result in any drug accumulation after once daily dosing as this half-life only accounts for a small portion of the AUC.
To, međutim, ne dovodi do nakupljanja lijeka nakon doziranja jedanput dnevno jer je ovaj poluvijek zaslužan samo za mali udio AUC-a.
If you have taken more tablets than you should, contact your doctor immediately.
Ako ste uzeli više tableta nego što ste trebali, odmah se obratite liječniku.
Push the tray back into the carton.
Gurnite pliticu natrag u kutiju.
Parameter
Parametar
• patients with 1 relapse in the previous year and at least 1 T1 Gd+ lesion or 9 or more T2 lesions,
• bolesnike s 1 relapsom u prethodnoj godini i najmanje 1 T1 Gd+ lezijom ili 9 ili više T2 lezija,
OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY Cytotoxic: Handle with caution.
DRUGO POSEBNO UPOZORENJE, AKO JE POTREBNO Citotoksično: rukovati s oprezom.
Your doctor will decide the best treatment options for you.
Liječnik će odlučiti koji je najbolji izbor liječenja za Vas.
If such signs and symptoms occur, antiinfective treatment should be initiated as clinically indicated.
Ako se pojave takvi znakovi i simptomi, potrebno je započeti antiinfektivno liječenje prema kliničkim indikacijama.
Very rare side effect - may affect up to 1 in 10,000 people - tuberculosis
Vrlo rijetke nuspojave - mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba - tuberkuloza.
Place your hand under the blister pack and push 1 or 2 tablet(s) into your hand, according to your prescribed dose.
Postavite ruku ispod blister pakiranja i potisnite 1 ili 2 tablete u ruku, sukladno dozi koja Vam je propisana.
Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) If you believe your MS is getting worse or if you notice any new symptoms, for example changes in mood or behaviour, memory lapses, speech and communication difficulties, talk to your doctor as soon as possible.
Progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML) Ako ste uvjereni da Vam se MS pogoršava ili ako opazite neke nove simptome, na primjer promjene raspoloženja ili ponašanja, tegobe s pamćenjem, poteškoće u govoru i komunikaciji, što prije se obratite svom liječniku.
As a precautionary measure, you should follow standard cancer screening recommendations, as advised by your doctor.
Kao mjera opreza, trebate se pridržavati standardnih preporuka za probir na rak, kako Vam je savjetovao liječnik.
Pack sizes of 1, 4, 5, 6, 7 or 8 tablets.
Veličine pakiranja od 1, 4, 5, 6, 7 ili 8 tableta.
In mice, there were no effects on fertility or the reproductive function of offspring.
U miševa nije bilo učinaka na plodnost ili reproduktivnu funkciju potomstva.
Depending on the total number of tablets you have been prescribed, you have to take them over 4 or 5 days, in each treatment week.
Ovisno o ukupnom broju tableta koji Vam je propisan, morate ih uzeti tijekom 4 ili 5 dana u svakom tjednu liječenja.
Pharmacotherapeutic group: Selective Immunosuppressants, ATC code: L04AA40
Farmakoterapijska skupina: selektivni imunosupresivi, ATK oznaka: L04AA40
Harderian gland tumours are not considered to be of clinical relevance, as humans do not have comparable anatomical structures.
Tumori Harderove žlijezde ne smatraju se klinički važnima, jer ljudi nemaju usporedivu anatomsku strukturu.
Table 3 shows how many tablets (1 or 2 tablets) you have to take on each day.
Tablica 3 prikazuje koliko tableta (1 ili 2 tablete) morate uzeti svakog dana.
Talk to your doctor if you have previously had cancer.
Obratite se liječniku ako ste imali rak.
If you miss a dose and do not remember it until the following day
Ako propustite dozu i sjetite se tek sljedećeg dana
Make sure you have read all of the package leaflet including the step-by-step guide and keep it in a safe place.
Pazite da pročitate cijelu uputu o lijeku, uključujući vodič kroz korake uzimanja, i čuvajte je na sigurnom mjestu.
• 2 and 6 months after start of treatment in each treatment year.
• 2 i 6 mjeseci nakon početka liječenja u svakoj godini liječenja.
If the number of tablets in your pack(s) is different from the number shown for your weight in the table below, speak to your doctor.
Ako se broj tableta u pakiranju (pakiranjima) razlikuje od broja prikazanog za Vašu tjelesnu težinu u tablici niže, obratite se liječniku.
• Guidance for patient's monitoring during the treatment;
• Smjernice za praćenje bolesnika tijekom liječenja;
Contact with skin should be limited.
Potrebno je ograničiti dodir s kožom.
Swallow them without chewing.
Progutajte ih bez žvakanja.
If this recovery takes more than 6 months, the patient should not receive MAVENCLAD anymore.
Ako je za oporavak potrebno više od 6 mjeseci, bolesnik više ne smije primati MAVENCLAD.
- If you lose a tablet, contact your doctor for advice.
- Ako izgubite tabletu, obratite se liječniku za savjet.
Secondary progressive MS with relapses
Sekundarno progresivni MS s relapsima
Example: if you have to take 8 tablets, you would take 2 tablets on Day 1, Day 2, Day 3, then 1 tablet on Day 4 and Day 5.
Primjer: ako morate uzeti 8 tableta, uzet ćete 2 tablete 1. dana, 2. dana, 3. dana, a potom 1 tabletu 4. dana i 5. dana.
Live or live attenuated vaccines
Živa ili živa atenuirana cjepiva
The estimated terminal half-life for a typical patient from the population pharmacokinetic analysis is approximately 1 day.
Procijenjeni terminalni poluvijek u tipičnog bolesnika prema populacijskoj farmakokinetičkoj analizi iznosi približno 1 dan.
If a daily dose consists of two tablets, both tablets are taken together as a single dose.
Ako se dnevna doza sastoji od dvije tablete, obje se tablete uzimaju zajedno kao jedna doza.
It is known that the more medicine you take the less lymphocytes may be present in your body, resulting in lymphopenia (see section 4).
Poznato je da što više lijeka uzmete, to će manje limfocita biti u Vašem tijelu, što će dovesti do limfopenije (Pogledajte dio 4).
Although cladribine may have a potential for genotoxicity, long-term data in mice and monkeys did not provide any evidence of a relevant increased carcinogenicity risk in humans.
Iako kladribin možda ima genotoksični potencijal, dugoročni podaci u miševa i majmuna nisu pružili nikakav dokaz za postojanje relevantnog povećanog kancerogenog rizika u ljudi.
See also 'Other medicines and MAVENCLAD'.
Pogledajte također „Drugi lijekovi i MAVENCLAD”.
• A reminder to carefully consider data on blood count monitoring and screening for latent infections before starting the treatment;
• Podsjetnik da se pažljivo razmotre podaci iz praćenja krvne slike i probira na latentne infekcije prije početka liječenja;
Clinical studies with oral cladribine in MS did not include patients over 65 years of age; therefore, it is not known whether they respond differently from younger patients.
Klinička ispitivanja s peroralnim kladribinom kod MS-a nisu uključila bolesnike starije od 65 godina; stoga nije poznato je li njihov odgovor drugačiji od odgovora mlađih bolesnika.
(3) Pull the tray out until it stops.
(3) Izvlačite pliticu dok se ne zaustavi.
Make sure you know how many tablets are contained in the package.
Pazite da znate koliko je tableta u pakiranju.
Consultation with a haematologist is advised.
Predlaže se savjetovanje s hematologom.
Have a glass of water ready and make sure your hands are clean and dry before taking the tablet(s).
Pripremite čašu vode i pazite da su Vam ruke čiste i suhe prije nego što uzmete tabletu (tablete).
Day 1 Day 2 Day 3 Day 4 Day 5
1. dan 2. dan 3. dan 4. dan 5. dan
However, net effects in terms of potential cladribine exposure alterations are difficult to predict.
Međutim, neto učinke u smislu mogućih promjena izloženosti kladribinu teško je predvidjeti.
The most important side effect is a reduction in the number of white blood cells called lymphocytes (lymphopenia), which is very common (may affect more than 1 in 10 people) and may be severe.
Najvažnija nuspojava je smanjenje broja bijelih krvnih stanica koje se nazivaju limfociti (limfopenija), koja je vrlo česta (može se javiti u više od 1 na 10 osoba) i može biti teška.
Tell your doctor immediately if you have symptoms of shingles such as a 'band' of severe pain and blistering rash, typically on one side of the upper body or the face.
Odmah obavijestite liječnika ako imate simptome herpes zostera kao što je „pruga“ jakog bola i osipa s mjehurićima, obično na jednoj strani na gornjoj polovici tijela ili na licu.
These may be the symptoms of a rare brain disorder caused by infection and called progressive multifocal leukoencephalopathy (PML).
To mogu biti simptomi rijetke moždane bolesti prouzročene infekcijom koja se naziva progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML).
Hormonal contraceptives
Hormonski kontraceptivi
If necessary, the treatment course in year 2 can be delayed for up to 6 months to allow for recovery of lymphocytes.
Po potrebi se ciklus liječenja u 2. godini može odgoditi do 6 mjeseci kako bi se omogućio oporavak limfocita.
- if you are allergic to cladribine or any of the other ingredients of MAVENCLAD (listed in section 6).
- ako ste alergični na kladribin ili neki drugi sastojak lijeka MAVENCLAD (naveden u dijelu 6).
In the left column of the table below find the row that fits your body weight (in kg), and then check the number of tablets that should be in the pack(s) for the treatment week you will be starting.
U lijevom stupcu tablice niže, pronađite redak s tjelesnom težinom koja odgovara Vašoj težini (u kg) i onda provjerite broj tableta koji bi trebao biti u pakiranju (pakiranjima) za tjedan liječenja koji započinjete.
- certain types of vaccines (live and live attenuated vaccines).
- određenim vrstama cjepiva (živa i živa atenuirna cjepiva).
- Do not leave your tablet(s) exposed on surfaces, for example on a table, or handle the tablet longer than necessary.
- Nemojte ostavljati tabletu (tablete) izloženu na površinama, na primjer stolu, ili je dirati rukama dulje nego što je potrebno.
MAVENCLAD is a medicine used to treat multiple sclerosis (MS) in adults.
MAVENCLAD je lijek koji se primjenjuje za liječenje multiple skleroze (MS) u odraslih.
If you get pregnant more than 6 months after the last dose in year 1, no safety risk is expected but this will mean that you cannot receive treatment with MAVENCLAD while you are pregnant.
Ako zatrudnite nakon što je prošlo više od 6 mjeseci od zadnje doze u 1. godini, ne očekuje se nikakav sigurnosni rizik, ali to će značiti da se ne možete liječiti lijekom MAVENCLAD dok ste trudni.
• patients with 2 or more relapses in the previous year, whether on DMD treatment or not.
• bolesnike s 2 ili više relapsa u prethodnoj godini, bez obzira na to jesu li ili nisu bili liječeni
Take the tablet(s) at about the same time each day.
Uzmite tabletu (tablete) svakog dana u otprilike isto vrijeme.
Use of MAVENCLAD is not recommended in patients below the age of 18 years, because it has not been investigated in this age group.
Ne preporučuje se primjena lijeka MAVENCLAD u bolesnika mlađih od 18 godina, zato što nije ispitan u toj dobnoj skupini.
Keep your tablets in the blister until your next dose.
Čuvajte tablete u blisteru do iduće doze.
Short-term corticosteroids can be used when advised by your doctor.
Kortikosteroidi se smiju uzimati kratkoročno kad to savjetuje liječnik.
Testicular degeneration and reversible decrease in spermatozoa with rapid progressive motility were also seen in the monkey.
Testikularna degeneracija i reverzibilno smanjenje broja spermija s brzom progresivnom pokretljvošću također su bili opaženi u majmuna.
Caution: Do not remove the tray from the carton.
Oprez: Nemojte izvaditi pliticu iz kutije.
EU/1/17/1212/001 - 1 tablet EU/1/17/1212/002 - 4 tablets EU/1/17/1212/003 - 5 tablets EU/1/17/1212/004 - 6 tablets EU/1/17/1212/005 - 7 tablets EU/1/17/1212/006 - 8 tablets
EU/1/17/1212/001 - 1 tableta EU/1/17/1212/002 - 4 tablete EU/1/17/1212/003 - 5 tableta EU/1/17/1212/004 - 6 tableta EU/1/17/1212/005 - 7 tableta EU/1/17/1212/006 - 8 tableta
Patients with hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicinal product.
Bolesnici s nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne bi smjeli uzimati/primiti ovaj lijek.
If you have been vaccinated within the last 4 to 6 weeks, MAVENCLAD therapy must be delayed.
Ako ste bili cijepljeni unutar posljednjih 4 do 6 tjedana, terapija lijekom MAVENCLAD mora se odgoditi.
This is important because MAVENCLAD may seriously harm your baby.
To je važno zato što MAVENCLAD može ozbiljno naškoditi Vašem djetetu.
Histologically, testicular degeneration was only seen in one male monkey in a 1-year subcutaneous toxicity study.
Histološki, testikularna degeneracija bila je opažena samo u jednog mužjaka majmuna u 1-godišnjem toksikološkom ispitivanju potkožne primjene.
MS is a disease in which inflammation destroys the protective sheath around the nerves.
MS je bolest u kojoj upala unišava zaštitnu ovojnicu živaca.
• The treatment regimens;
• Režime liječenja;
What MAVENCLAD is and what it is used for
Što je MAVENCLAD i za što se koristi
Clinically relevant interactions with inhibitors of P-gp are not expected.
Ne očekuju se klinički značajne interakcije s inhibitorima P-gp-a.
Lymphopenia may increase the risk of getting an infection.
Limfopenija može povećati rizik od dobivanja infekcije.
If this is not possible, dose reduction to the minimum mandatory dose of medicinal products containing these compounds, separation in the timing of administration and careful patient monitoring is recommended.
Ako to nije moguće, preporučuju se sniženje doze na najnižu nužnu dozu lijekova koji sadrže ove spojeve, primjena s vremenskim razmakom i pažljivo praćenje bolesnika.
Do not store the tablets in a different container.
Nemojte čuvati tablete u nekom drugom spremniku.
Do not take MAVENCLAD:
Nemojte uzimati MAVENCLAD:
Cladribine and/or its phosphorylated metabolites are substantially accumulated and retained in human lymphocytes.
Kladribin i/ili njegovi fosforilirani metaboliti znatno se nakupljaju i zadržavaju u ljudskim limfocitima.
There can be overlaps in the effect on your immune system.
Može doći do preklapanja učinaka na imunološki sustav.
Other common side effects - may affect up to 1 in 10 people - cold sore (oral herpes) - rash - hair loss - reduction in the number of certain white blood cells (neutrophils)
Druge česte nuspojave - mogu se javiti u do 1 na 10 osoba - herpes (oralni herpes) - osip - gubitak kose - smanjenje broja određenih bijelih krvnih stanica (neutrofila)
- if you have a weakened immune system due to medical conditions or because you are taking other medicines that weaken your immune system or reduce the production of blood cells in your bone marrow.
- ako imate oslabljen imunološki sustav zbog zdravstvenih stanja ili zato što uzimate druge lijekove koji Vam slabe imunološki sustav ili smanjuju stvaranje krvnih stanica u koštanoj srži.
Do not take MAVENCLAD and talk to your doctor or pharmacist if you are unsure if any of the above applies to you.
Nemojte uzimati MAVENCLAD i obratite se liječniku ili ljekarniku ako niste sigurni odnosi li se nešto od gore navedenog na Vas.
Talk to your doctor or pharmacist before taking MAVENCLAD.
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete MAVENCLAD.
• The Patient Guide The Prescriber Guide should include:
• Vodič za bolesnike Vodič za propisivače lijeka treba uključivati:
Talk to your doctor, if you are or have been treated with: - medicines which may affect your blood cells (for example carbamazepine, used to treat epilepsy).
Obratite se liječniku ako se liječite ili ste se liječili: - lijekovima koji mogu utjecati na krvne stanice (na primjer, karbamazepin, koji se primjenjuje za liječenje epilepsije).
A population kinetic analysis did not show any effect of age (range 18 to 65 years) or gender on cladribine pharmacokinetics.
Analiza populacijske kinetike nije pokazala da dob (u rasponu od 18 do 65 godina) ili spol utječu na farmakokinetiku kladribina.
If you require blood transfusions, tell the doctor that you are taking MAVENCLAD.
Ako Vam je potrebna transfuzija krvi, obavijestite liječnika da uzimate MAVENCLAD.
Each pack contains 1, 4, 5, 6, 7 or 8 tablets in a blister, sealed in a cardboard wallet and fixed in a child-resistant carton.
Jedno pakiranje sadrži 1, 4, 5, 6, 7 ili 8 tableta u blisteru, zalijepljenom u kartonskom ovitku i pričvršćenom u kutiji sigurnoj za djecu.
However, testicular effects were observed in mice and monkeys (see section 5.3).
Međutim, bili su opaženi testikularni učinci u miševa i majmuna (vidjeti dio 5.3).