natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Children and adolescents 6 months to 17 years of age In a clinical study the frequency and type of side effects after the first and second injection were basically similar to that seen in the adult and older population using Celvapan.
U kliničkom ispitivanju, učestalost i vrsta simptoma nakon prve i druge injekcije bili su u načelu slični onima zabilježenima u odraslih i starijih osoba koje su koristile Celvapan.
* MN titre ≥ 1:40 ** > 4-fold increase in MN titre *** geometric mean increase
* MN titar ≥ 1:40 ** > četverostruko povećanje u MN titru
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not inject intravascularly.
DRUGO POSEBNO UPOZORENJE, AKO JE POTREBNO
Clinical Trial Adverse Reactions H1N1v studies
Klinička ispitivanja nuspojava H1N1v
In an observational safety study including 3216 subjects aged 6 months to 60 years and older, the nature of adverse events was consistent with those observed in other clinical studies in adults and children.
• Praćenje nakon stavljanja gotovog lijeka u promet Pandemijsko opservacijsko ispitivanje s Celvapanom (H1N1)v U opservacijskom ispitivanju sigurnosti koje je uključivalo 3216 ispitanika u dobi od 6 mjeseci do 60 godina i starijih, narav štetnih događaja bila je slična onima zabilježenima kod drugih kliničkih ispitivanja u odraslih i djece.
• severe stabbing or throbbing pain along one or more nerves • low blood platelet count which can result in bleeding or bruising
• jaka probadajuća ili pulsirajuća bol duž jednog ili više živaca
• Injection site erythema
• Eritem na mjestu injekcije
4.7 Effects on ability to drive and use machines Some undesirable effects mentioned under section 4.8 “Undesirable effects” may affect the ability to
Neke od nuspojava spomenutih u dijelu 4.8 ”Nuspojave” mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
** ≥ 4-fold increase in MN titre *** geometric mean increase
** ≥ četverostruko povećanje MN titra *** povećanje geometrijske sredine
Children and adolescents aged 5 to 17 years:
Djeca i adolescenti u dobi od 5 do 17 godina:
Children and adolescents (3 - 17 years of age)
Djeca i adolescenti (u dobi od 3 do 17 godina)
Adverse reactions from clinical trials with Celvapan (H1N1)v in a healthy adult and older people are listed in the table below.
Nuspojave iz kliničkih ispitivanja s Celvapanom (H1N1)v u populaciji zdravih odraslih i starijoj populaciji navedene su u tablici u nastavku.
• neurological disorders such as encephalomyelitis (inflammation of the central nervous system), neuritis (inflammation of nerves) and a type of paralysis known as Guillain-Barré Syndrome
neuritis (upala živaca) i vrsta paralize poznata kao Guillain-Barréov sindrom
Pandemic Observational Study with Celvapan (H1N1)v
Nuspojave iz Pandemijskog opservacijskog ispitivanja s CELVAPANOM (H1N1)v
Side effects from the Pandemic Observational Study with CELVAPAN (H1N1)v Results from a clinical study done on marketed vaccine confirmed the safety profile as observed in the clinical studies.
Rezultati kliničkog ispitivanja provedenog na cjepivu koje se nalazi na tržištu potvrdili su sigurnosni profil zabilježen u kliničkim ispitivanjima.
METABOLISM AND NUTRITION DISORDERS
POREMEĆAJI METABOLIZMA
Immune response against a version of Celvapan containing A/H5N1 vaccine strains The immunogenicity of the vaccine containing 7.5 µg non-adjuvanted HA derived from strain A/Vietnam/1203/2004 has been evaluated in two clinical studies in adults aged 18 - 59 years (N = 312) and in older subjects aged 60 years and older (N = 272) following a 0, 21 day schedule.
Imunogenost cjepiva koje sadrži 7,5 µg neadjuvantiranog HA dobivenog iz soja A/Vietnam/1203/2004 procijenjeno je u dva klinička ispitivanja u odraslih u dobi od 18 do 59 godina (N = 312) te u starijih ispitanika u dobi od 60 godina naviše (N = 272) slijedeći raspored primjene 0. i 21. dana.
In such cases, you should be aware that the side effects may be more intense.
U takvim slučajevima, morate znati da bi se
• Pain, redness, swelling or a hard lump where the injection was given, reduced movement in the Side effects from clinical studies in children
• Bol, crvenilo, oteknuće ili tvrda kvržica na mjestu injekcije, smanjena pokretljivost ruke u koju
Children and adolescents 3 to 17 years of age
Djeca i adolescenti u dobi od 3 do 17 godina
The following adverse reactions were reported at a higher frequency category than in the
Sljedeće su nuspojave prijavljene s većom učestalošću nego u drugim kliničkim ispitivanjima:
Very Common Common
Vrlo često Često
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKE(IH) DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Persistence of anti-HA antibodies 180 days and 360 days after the first vaccination as measured by single radial hemolysis (SRH) and microneutralization assay (MN) in infants and young children aged 6 to 35 months was as follows:
Prisutnost anti-HA protutijela 180 dana i 360 dana nakon prvog cijepljenja izmjerena jednosmjernom radijalnom hemolizom (SRH) i mikroneutralizacijskom analizom (MN) u dojenčadi i male djece u dobi od 6 do 35 mjeseci bila je sljedeća:
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
What Celvapan looks like and contents of the pack Celvapan is a clear to opalescent, translucent liquid.
Celvapan je bistra do opalescentna, prozirna tekućina.
The seroprotection rate, seroconversion rate and seroconversion factor for anti-HA antibody as measured by single radial haemolysis (SRH) in children aged 6 to 35 months were as follows:
Stopa serozaštite, stopa serokonverzije i čimbenik serokonverzije za anti HA-protutijela izmjereni jednosmjernom radijalnom hemolizom (SRH) u djece u dobi od 6 do 35 mjeseci bili su sljedeći:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Whole virion influenza vaccine, inactivated containing antigen of strain *:
Cjepivo protiv influence (cijeli virion), inaktivirano, koje sadrži antigen soja*:
Persistence of anti-HA antibodies 180 days after the first vaccination as measured by single radial haemolysis (SRH) and microneutralisation assay (MN) in adults aged 18 to 59 years and in older subjects aged 60 years and above was as follows:
Prisutnost anti-HA protutijela 180 dana nakon prvog cijepljenja izmjerena jednosmjernom radijalnom hemolizom (SRH) i mikroneutralizacijskom analizom (MN) u odraslih osoba u dobi od 18 do 59 godina i starijih ispitanika u dobi od 60 godina naviše bila je sljedeća:
• Injection site induration
• Induracija na mjestu injekcije
Adverse reactions from pediatric clinical trials with CELVAPAN (H1N1)v are listed in the table below.
Nuspojave iz kliničkih ispitivanja s CELVAPANOM (H1N1)v na pedijatrijskoj populaciji navedene su u tablici u nastavku.
** either SRH area > 25 mm² if baseline sample negative or 50% increase in SRH area if baseline
** ili površina SRH > 25 mm² ako je polazni uzorak negativan ili povećanje SRH područja za 50%
Children and adolescents aged 6 months to 17 years of age:
Djeca i adolescenti u dobi od 6 mjeseci do 17 godina
After vaccination the rate of subjects with neutralizing antibody titres ≥ 40, seroconversion rate and seroconversion factor as measured by microneutralisation assay (MN) in children and adolescents aged 3 to 17 years were as follows:
Nakon cijepljenja stopa ispitanika čiji titri neutralizirajućih protutijela iznose ≥ 40, stopa serokonverzije i čimbenik serokonverzije izmjereni mikroneutralizacijskom analizom (MN) u djece i adolescenata u dobi od 3 do 17 godina bili su sljedeći:
The seroprotection rate, seroconversion rate and seroconversion factor for anti-HA antibody as measured by single radial haemolysis (SRH) in children and adolescents aged 3 to 17 years were as
Stopa serozaštite, serokonverzije i čimbenik serokonverzije za anti-HA protutijela izmjereni jednosmjernom radijalnom hemolizom (SRH) u djece i adolescenata u dobi od 3 do 17 godina
After vaccination the seroprotection rate, seroconversion rate and seroconversion factor for anti-HA antibody as measured by single radial haemolysis (SRH) in adults aged 18 to 59 years and in older subjects aged 60 years and above were as follows:
Nakon cijepljenja stopa serozaštite, serokonverzije i čimbenik serokonverzije za anti-HA protutijela izmjereni jednosmjernom radijalnom hemolizom (SRH) u osoba u dobi od 18 do 59 godina i starijim ispitanicima u dobi od 60 godina naviše bili su sljedeći:
Medicinal product subject to medical prescription.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
The side effects listed below have occurred with Celvapan (H1N1)v in adults and children during the
Nuspojave navedene u nastavku pojavile su se nakon primjene Celvapana (H1N1)v u odraslih i djece tijekom programa cijepljenja protiv pandemijske gripe.
Seronegative subjects at baseline
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
The vaccine should never be
Cjepivo se nikad ne smije dati u krvnu žilu.
Very common Common
Često Često Često
Antibody persistence
Prisutnost protutijela
After vaccination the rate of subjects with neutralizing antibody titres ≥ 40, seroconversion rate and seroconversion factor as measured by microneutralisation assay (MN) in adults aged 18 to 59 years and in older subjects aged 60 years and above were as follows:
Nakon cijepljenja stopa ispitanika čiji titri neutralizirajućih protutijela iznose ≥ 40, stopa serokonverzije i čimbenik serokonverzije izmjereni mikroneutralizacijskom analizom (MN) u osoba u dobi od 18 do 59 godina i starijih ispitanika u dobi od 60 godina naviše bili su sljedeći:
SRH Assay
Baxter AG
* SRH area > 25 mm² ** either SRH area > 25 mm² if baseline sample negative or 50% increase in SRH area if baseline sample > 4 mm² *** geometric mean increase
* SRH površina > 25 mm² ** ili površina SRH > 25 mm² ako je polazni uzorak negativan ili povećanje SRH područja za 50%
• Injection site movement impairment
• Otežano pokretanje na mjestu injekcije
Seronegative subjects at baseline 21 Days After nd
Ispitanici seronegativni na početku (< 1:10) 21 dan kasnije
If you get any of the side effects talk to your doctor.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika.
MN Assay
MN analiza
Persistence of anti-HA antibodies 180 days and 360 days after the first vaccination as measured by single radial hemolysis (SRH) and microneutralization (MN) assay in children and adolescents
Prisutnost anti-HA protutijela 180 dana i 360 dana nakon prvog cijepljenja izmjerena jednosmjernom radijalnom hemolizom (SRH) i mikroneutralizacijskom analizom (MN) u djece i adolescenata u dobi od 3 do 17 godina bila je sljedeća:
After vaccination the rate of subjects with neutralizing antibody titres ≥ 40, seroconversion rate and seroconversion factor as measured by microneutralisation assay (MN) in children aged 6 to 35 months
Nakon cijepljenja stopa ispitanika čiji titri neutralizirajućih protutijela iznose ≥ 40, stopa serokonverzije i čimbenik serokonverzije izmjereni mikroneutralizacijskom analizom (MN) u djece i adolescenata u dobi od 6 do 35 mjeseci bili su sljedeći:
Very common: Feeling tired, headache
Vrlo često: Osjećaj umora, glavobolja Manje često: Kašalj
Celvapan should be used in accordance with Official Guidance 4.2 Posology and method of administration
Celvapan se treba koristiti u skladu sa službenim preporukama.
Infants and children aged 6-35 months
Dojenčad i djeca u dobi od 6 do 35 mjeseci:
Whole virion influenza vaccine, inactivated, containing antigen of strain*: 7.5 micrograms**
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Cjepivo protiv influence (cijeli virion), inaktivirano, koje sadrži antigen soja *: A/California/07/2009 (H1N1)v
Vasculitis with transient renal involvement.
Vaskulitis s prolaznim zahvaćanjem bubrega.
** either SRH area > 25 mm² if baseline sample negative or 50% increase in SRH area if baseline sample > 4 mm²; > 4-fold increase in MN titer;
* Površina SRH > 25 mm²; MN titar ≥ 1:40; ** ili površina SRH > 25 mm² ako je polazni uzorak negativan ili povećanje SRH površine za 50%
Very common Common Common Common
Vrlo često Često Često Često
In a clinical trial the 7.5 µg dose of Celvapan (H1N1)v was administered to 69 infants and young represents the highest frequency observed either in the healthy adult or healthy older study population.
U kliničkom je ispitivanju doza od 7,5 µg Celvapana (H1N1)v primijenjena na 69 dojenčadi i male djece u dobi od 6 do 35 mjeseci.
Frequency1
Preporučeni MedDRA pojam Učestalost1
Pharyngolaryngeal pain
Nazofaringitis
The vaccine can only be expected to protect against influenza caused by A/California/07/2009 (H1N1)v-like strains.
Celvapan je cjepivo za sprečavanje influence (gripe) prouzročene virusom A(H1N1)v 2009.
Very common: Injection site pain, injection site redness, muscle pain
Vrlo često: Bol na mjestu injekcije, crvenilo na mjestu injekcije, bol u mišićima Manje često: bolest slična influenci
In a clinical trial 51 children and adolescents aged 9 to 17 years and 51 children aged 3 to 8 years were administered the 7.5 µg dose of Celvapan (H1N1)v. The incidence and nature of symptoms after the first and second vaccination were similar to that observed in the adult and older population using
U kliničkom je ispitivanju doza od 7,5 µg Celvapana (H1N1)v primijenjena na 51 djetetu i adolescentu u dobi od 9 do 17 godina i 51 djetetu u dobi od 3 do 8 godina.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines
Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Reporting of side effects
Način primjene
• Post-marketing surveillance
• Plan upravljanja rizikom (RMP)
The following additional adverse reactions have been reported in the post-marketing experience in adults and children receiving Celvapan (H1N1)v.
Slijede dodatne nuspojave zabilježene tijekom postmarketinškog praćenja odraslih i djece koja su
• Injection site pain
• Oteknuće na mjestu injekcije
Open the bottle.
Otvorite bocu.
After first opening: 7 months
Nakon prvog otvaranja: 7 mjeseca
Food and alcohol
Hrana i alkohol
(see table below for dose examples).
(Vidi tablicu ispod za primjere doze).
Nevertheless, the concentration of this metabolite remains low.
Koncentracija tog metabolita ipak ostaje niska.
The mechanism of this risk is not known.
Mehanizam tog rizika je nepoznat.
• limp or difficulty walking.
• šepanje ili poteškoće s hodom.
The elimination half-life was approximately 5 hours.
Poluvrijeme eliminacije iznosilo je oko 5 sati.
Tell your doctor immediately, or go to your nearest emergency department, if you experience:
Recite odmah svom liječniku ili otiđite do najbliže hitne pomoći ako iskusite:
Two minor metabolites were also identified.
Također su pronađena dva manje zastupljena metabolita.
Suicide
Samoubojstvo
These effects should however decrease over time.
Te bi se nuspojave vremenom trebale smanjiti.
This dose can be started on the first day of treatment.
Tom dozom može se započeti prvog dana liječenja.
Your doctor will establish the best possible treatment of overdose.
Vaš će liječnik odrediti najbolji mogući način liječenja predoziranja.
No clinical data are available, potential risk for human is unknown.
Nema dostupnih kliničkih podataka, a mogući rizik za ljude nije poznat.
In such case, the lowest effective dose is recommended.
U takvom slučaju se preporučuje najniža učinkovita doza.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate,nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Oral absolute bioavailability is close to
Oralna apsolutna bioraspoloživost blizu je
This decrease is more pronounced during the third trimester (up to 60 % of baseline concentration before pregnancy).
To smanjenje koncentracije bilo je više izraženo tijekom trećeg trimestra (do 60% u odnosu na bazičnu koncentraciju prije trudnoće).
Duration of treatment:
Trajanje liječenja:
• anorexia (loss of appetite);
• anoreksija (gubitak apetita);
Physiological changes during pregnancy may affect levetiracetam concentration.
Fiziološke promjene za vrijeme trudnoće mogu utjecati na koncentraciju levetiracetama.
However, current epidemiological studies (on about 100 children) do not suggest an increased risk of neurodevelopmental disorders or delays.
Međutim, trenutna epidemiološka ispitivanja (na približno 100 djece) ne ukazuju na povećani rizik od neurorazvojnih poremećaja ili kašnjenja u razvoju.
Group with or without food.
Može se uzeti sa ili bez hrane.
If your baby is less than 4 weeks old, talk to your doctor or pharmacist before giving them this medicine, in particular if the baby is given other medicines that contain propylene glycol or alcohol.
Ako je Vaše dijete mlađe od 4 tjedna, obratite se liječniku ili ljekarniku prije nego mu date ovaj lijek, osobito ako dijete prima i druge lijekove koji sadrže propilenglikol ili alkohol.
Therefore, macrogol should not be taken orally for one hour before and for one hour after taking levetiracetam.
Stoga, makrogol ne treba uzeti oralno jedan sat prije i jedan sat nakon uzimanja levetiracetama.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity and carcinogenic potential.
Neklinički podaci ne upućuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, genotoksičnosti i kancerogenog potencijala.
• Do not stop your treatment without your doctor's advice as this could increase your seizures.
• Nemojte prekinuti liječenje bez savjeta liječnika jer to može pojačati napadaje.
Levetiracetam Actavis Group must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Levetiracetam Actavis Group se mora uzimati dva puta na dan, jednom ujutro i jednom navečer, u približno isto vrijeme svaki dan.
Contact your doctor if you have missed one or more doses.
Obavijestite liječnika ako ste zaboravili uzeti jednu ili više doza.
BG-5600 Troyan Bulgaria
BG-5600 Troyan Bugarska
The lowest effective dose should be used.
Treba koristiti najmanju djelotvornu dozu.
The primary metabolite is inactive.
Primarni je metabolit neaktivan.
Date of first authorisation: 5 December 2011 Date of latest renewal: 08 August 2016
Datum posljednje obnove odobrenja: 8. kolovoz 2016.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Stoga bolesnici s nasljednim problemima nepodnošljivosti za fruktozu ne smiju uzimati ovaj lijek.
This is more likely at the beginning of treatment or after an increase in the dose.
To se češće javlja na početku liječenja ili nakon povećanja doze.
Cases of encephalopathy generally occurred at the beginning of the treatment (few days to a few months) and were reversible after treatment discontinuation.
Slučajevi encefalopatije općenito su se pojavljivali na početku liječenja (u razdoblju od nekoliko dana do nekoliko mjeseci) i bili su reverzibilni nakon prekida liječenja.
The requirements for submission of periodic safety update report for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
• infection;
• infekcija;
Neither levetiracetam nor its primary metabolite are significantly bound to plasma proteins (< 10%).
Levetiracetam kao ni njegov primarni metabolit ne vežu se značajno za proteine plazme (<10%).
Oral contraceptives and other pharmacokinetics interactions
Oralni kontraceptivi i druge farmakokinetičke interakcije
• injury.
• ozljeda.
Be sure to drink the whole contents of the glass (Figure 9).
Budite sigurni da su popili cijeli sadržaj čaše (slika 9).
Children (4 to 12 years)
Djeca (4 do 12 godina)
When you will first start taking Levetiracetam Actavis Group, your doctor will prescribe you a lower dose during 2 weeks before giving you the lowest general dose.
Kad prvi put počnete uzimati Levetiracetam Actavis Group, liječnik će Vam propisati manju dozu tijekom 2 tjedna prije davanja najmanje uobičajene doze.
Age also had an influence on both parameters.
Na oba pokazatelja utjecala je i dob.
Dose adjustment is not required.
Prilagođavanje doze nije potrebno.
If you have any symptoms of depression and/or suicidal ideation, please contact your doctor.
Ako imate bilo kakve simptome depresije i/ili samoubilačke ideje, obavijestite svog liječnika.
The major metabolic pathway (24% of the dose) is an enzymatic hydrolysis of the acetamide group.
Glavni je metabolički put (24 % doze) enzimska hidroliza acetamidne skupine.
Other unidentified components accounted only for 0.6% of the dose.
Ostali neidentificirani metaboliti odgovaraju samo 0,6 % doze.
Be sure to drink the whole contents of the glass.
Obavezno popijte cijeli sadržaj čaše.
Elderly (65 years and older)
Posebne populacije Stariji (65 godina i stariji)
There is no evidence for any relevant gender, race or circadian variability.
Nema dokaza da postoji značajna varijabilnost vezana uz spol, rasu ili cirkadijalni ritam.
Treatment with levetiracetam should be reviewed when a woman is planning to become pregnant.
Liječenje levetiracetamom treba razmotriti kada žena planira trudnoću.
The results are consistent across age group.
Rezultati su bili konzistentni u svim dobnim skupinama.
No impact on fertility was detected in animal studies (see section 5.3).
U ispitivanjima provedenim na životinjama nije utvrđen utjecaj na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Do not use after 7 months of first opening the bottle.
Nemojte koristiti nakon isteka 7 mjeseca od prvog otvaranja boce.
Do not take macrogol (a drug used as laxative) for one hour before and one hour after taking levetiracetam as this may result in a reduction of its effect.
Ne uzimajte makrogol (lijek koji se koristi kao laksativ) jedan sat prije i jedan sat nakon uzimanja levetiracetama zbog toga što se može smanjiti učinak levetiracetama.
No data on the interaction of levetiracetam with alcohol are available.
Ne postoje podaci o interakciji levetiracetama s alkoholom.
Patients are advised not to drive or use machines until it is established that their ability to perform such activities is not affected.
Bolesnicima se savjetuje da ne upravljaju vozilima i strojevima sve dok se ne ustanovi da im sposobnost za obavljanje tih aktivnosti nije narušena.
• A small number of people being treated with anti-epileptics such as levetiracetam have had thoughts of harming or killing themselves.
• Mali broj ljudi liječenih antiepilepticima kao što je levetiracetam imali su misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu.
For adults and children aged 4 years and older
Za odrasle i djecu u dobi od 4 godine i starije
To use this dosing table, an estimate of the patient's creatinine clearance (CLcr) in ml/min is needed.
Da biste mogli upotrijebiti ovu tablicu za doziranje, potrebna je procjena bolesnikova klirensa kreatinina (CLcr) u ml/min.
Repeat until there are no bubbles in the syringe (Figure 6).
To ponavljajte dok u štrcaljki ne bude više mjehurića (slika 6).
Patients (and caregivers of patients) should be advised to seek medical advice should signs of depression and/or suicidal ideation or behaviour emerge.
Bolesnicima (i njihovim starateljima) treba savjetovati da potraže medicinski savjet ako se pojave znakovi depresije i/ili samoubilačke ideje ili ponašanja.
EXP Do not use after 7 months of first opening the bottle.
EXP Nemojte primjenjivati nakon 7 mjeseca od prvog otvaranja boce.
The volume of distribution of levetiracetam is approximately 0.5 to 0.7 l/kg, a value close to the total body water volume.
Volumen distribucije levetiracetama približno je 0,5 do 0,7 l/kg, što približno odgovara ukupnom volumenu tjelesne vode.
* Prevalence is significantly higher in Japanese patients when compared to non-Japanese patients.
* Prevalencija je značajno veća u japanskih bolesnika u usporedbi s bolesnicima koji nisu japanskog podrijetla.