natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Abasaglar has been shown to have a comparable quality, safety and effectiveness to Lantus.
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je kako je u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove dokazano da lijek Abasaglar posjeduje usporedivu razinu kvalitete, sigurnosti i djelotvornosti kao i lijek Lantus.
This means that Abasaglar is similar to a biological medicine (also known as the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU).
Drugim riječima, lijek Abasaglar je sličan biološkom lijeku (poznatom kao „referentni lijek”) koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
The dose is adjusted individually, and the patient's blood glucose (sugar) should be regularly tested to find the lowest effective dose.
Doza se prilagođava individualno a bolesnikovu razinu glukoze (šećera) treba redovito testirati kako bi se otkrila najniža djelotvorna doza.
What is Abasaglar and what is it used for?
Što je Abasaglar i za što se koristi?
The most common side effect with Abasaglar (which may affect more than 1 in 10 people) is hypoglycaemia (low blood glucose).
Najčešća nuspojava lijeka Abasaglar (koja može zahvatiti više od 1 na 10 osoba) je hipoglikemija (niska razina glukoze u krvi).
Patients can inject themselves with Abasaglar if they have been trained appropriately.
Bolesnici mogu sami sebi injektirati lijek Abasaglar ako su pravilno obučeni.
Abasaglar is a ‘biosimilar medicine'.
Abasaglar je „biosličan lijek”.
It is not intended to provide practical advice on how to use Abasaglar.
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Abasaglar.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Abasaglar.
Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Abasaglar.
In both studies, the main measure of effectiveness was the change after 6 months of treatment in the level in the blood of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well blood glucose is controlled.
U oba ispitivanja glavna mjera djelotvornosti bila je promjena nakon 6 mjeseci liječenja u razini glikoliziranog hemoglobina u krvi (HbA1c) što je indikacija kontrole glukoze u krvi.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Abasaglar?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Abasaglar?
Average starting HbA1c was 8.3%, and this fell to below 7% in 48.8% of those given Abasaglar, and 52.5% of those given Lantus, with an average percentage point fall of 1.29 and 1.34 respectively.
Prosječna početna razina HbA1c iznosila je 8,3%, te je pala na ispod 7% kod 48,8% bolesnika koji su primali lijek Abasaglar te 52,5% onih koji su primali Lantus, s prosječnom točkom pada u postotcima od 1,29 odnosno 1,34.
Abasaglar is available as cartridges and prefilled disposable pens (KwikPen) and can only be obtained with a prescription.
Abasaglar je dostupna u obliku uložaka i napunjenih brizgalica za jednokratnu uporabu (KwikPen) i može se dobiti samo na recept.
A risk management plan has been developed to ensure that Abasaglar is used as safely as possible.
Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Abasaglar.
The active substance in Abasaglar, insulin glargine, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by bacteria into which a gene (DNA) has been introduced that makes them able to produce insulin glargine.
Djelatna tvar u lijeku Abasaglar proizvodi se metodom poznatom pod nazivom „tehnologija rekombinantne DNK”; nastaje u bakterijama u koje se uvodi gen (DNK), što ih čini sposobnim za proizvodnju inzulina glargina.
Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of blood glucose.
Dijabetes je bolest u kojoj organizam ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi.
Their average HbA1c before treatment was 7.8% and the average fall after 6 months was similar (0.35% in the Abasaglar group and 0.46% in the Lantus group); 34.5% of those given Abasaglar, and 32.2% of those given Lantus were below the target of 7%.
Njihova prosječna razina HbA1c prije terapije iznosila je 7,8%, a prosječni pad nakon 6 mjeseci bio je sličan (0,35% u skupini koja je primala lijek Abasaglar te 0,46% u skupini koja je primala lijek Lantus); 34,5% od ispitanika koji su primali lijek Abasaglar i 32,2% onih koji su primali Lantus imali su vrijednost HbA1c ispod ciljne vrijednosti od
Insulin glargine is slightly different from human insulin.
Inzulin glargin je nešto drugačiji od humanog inzulina.
Why is Abasaglar approved?
Zašto je lijek Abasaglar odobren?
Other information about Abasaglar
Ostale informacije o lijeku Abasaglar
Therefore, the CHMP's view was that, as for Lantus, the benefit outweighs the identified risk.
Stoga je stav CHMP-a da u pogledu lijeka Lantus koristi nadmašuju utvrđene rizike.
What are the risks associated with Abasaglar?
Koji su rizici povezani s lijekom Abasaglar?
The Committee recommended that Abasaglar be given marketing authorisation.
Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Abasaglar.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Abasaglar, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Abasaglar nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
It is given by injection under the skin in the abdominal wall (tummy), the thigh, or the deltoid region (upper arm).
Daje se injekcijom pod kožu na trbuhu, bedru ili deltoidnoj regiji (nadlaktica).
The replacement insulin acts in same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Zamjenski inzulin pomaže na isti način kao i prirodni inzulin i pomaže ulasku glukoze iz krvi u stanice.
For more information about treatment with Abasaglar, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Više informacija o terapiji lijekom Abasaglar pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Abasaglar is a replacement insulin that is very similar to the insulin made by the body.
Abasaglar je zamjenski inzulin koji je vrlo sličan inzulinu koje proizvodi ljudski organizam.
Abasaglar is a medicine that contains the active substance insulin glargine.
Abasaglar je lijek koji sadrži djelatnu tvar inzulin glargin.
How is Abasaglar used?
Kako se Abasaglar koristi?
• In one study, Abasaglar was compared with Lantus when added to short-acting insulin treatment in 536 patients with type 1 diabetes.
• U jednom ispitivanju Abasaglar je uspoređena s lijekom Lantus kad se dodavala kratkodjelujućem inzulinu u 536 bolesnika s dijabetesom tipa 1.
What benefits of Abasaglar have been shown in studies?
Koje su koristi lijeka Abasaglar dokazane u ispitivanjima?
insulin glargine
Abasaglar inzulin glargin
• In the second study, treatment with Abasaglar or Lantus was compared in 759 patients with type 2 diabetes, as an addition to diabetes medicines taken by mouth.
• U drugom ispitivanju terapija lijekom Abasaglar ili Lantus uspoređena je u 759 bolesnika s dijabetesom tipa 2 kao dodatak peroralnim antidijabeticima.
Studies were carried out to show that the way Abasaglar is absorbed into the body and the way it acts on blood glucose were similar to Lantus.
Provedena su ispitivanja kako bi se dokazalo da se način apsorpcije lijeka Abasaglar u tijelo i način na koji djeluje slični kao i kod lijeka Lantus.
In addition, treatment with once-daily Abasaglar has been shown to be comparable to the reference medicine, Lantus, in two supportive studies involving a total of 1,295 adults with diabetes.
Osim toga liječenje lijekom Abasaglar jednom na dan pokazalo usporedivo s referentnim lijekom Lantus u dva suportivna ispitivanja koja su uključivala ukupno 1295 odraslih ispitanika s dijabetesom.
Abasaglar can also be given together with diabetes medicines taken by mouth in patients who have type-2 diabetes.
Abasaglar se također može davati skupa s peroralnim antidijabeticima u bolesnika koji imaju dijabetes tipa 2.
For practical information about using Abasaglar, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Praktične informacije o korištenju lijeka Abasaglar pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
For the full list of all side effects and restrictions with Abasaglar, see the package leaflet.
Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Abasaglar, potražite u uputi o lijeku.
Abasaglar1
Lantus.
The reference medicine for Abasaglar is Lantus.
Referentni lijek za Abasaglar je lijek
How does Abasaglar work?
Kako djeluje Abasaglar?
This can lead to weakness or even paralysis.
To može dovesti do slabosti pa čak i paralize.
Overall Population (n=237)
Cjelokupna populacija (n=237)
Date when taken out of the refrigerator:______
Datum vađenja iz hladnjaka: ______
Effect of Food
Učinak hrane
The safety and efficacy of Veltassa in children aged under 18 years have not yet been established.
Sigurnost i djelotvornost lijeka Veltassa u djece u dobi manjoj od 18 godina nisu još ustanovljene.
It should not be taken in its dry form.
Ne smije se uzimati u suhom obliku.
ATC code: V03AE09
ATK oznaka: V03AE09
Carcinogenicity studies have not been performed.
Nisu provedena ispitivanja karcinogenosti.
If powder remains in the glass after drinking,
Ako u čaši ostane praška nakon ispijanja,
Study Visit (week)
Posjet tijekom ispitivanja (tjedni)
add more water, stir and drink immediately.
dodajte još vode, promiješajte i odmah popijte.
Veltassa may affect certain medicines if they are taken by mouth and at the same time, such as:
Veltassa može utjecati na određene lijekove ako se uzimaju kroz usta i u isto vrijeme, kao što su:
Do not give Veltassa to children under 18 years, as it has not been studied in this age group.
Nemojte davati lijek Veltassa djeci mlađoj od 18 godina jer nije ispitan u toj dobnoj skupini.
In Part A, 243 patients were treated with patiromer for 4 weeks.
U dijelu A, 243 bolesnika dobivala su patiromer tijekom 4 tjedna.
If you miss more than one dose, contact your doctor.
Ako propustite više od jedne doze, obratite se svom liječniku.
Do not take Veltassa as a dry powder.
Nemojte uzimati lijek Veltassa kao suhi prašak.
What Veltassa is and what it is used for
Što je Veltassa i za što se koristi
You may need to do this again to make sure that you have taken all the powder.
Možda ćete to trebati ponoviti kako biste bili sigurni da ste uzeli cijelu količinu praška.
Too much potassium in the blood can affect how your nerves control your muscles.
Previše kalija u krvi može utjecati na način na koji živci upravljaju mišićima.
Clinical trials with patiromer have not included exposure longer than one year.
Klinička ispitivanja s patiromerom nisu obuhvaćala izloženost dulju od jedne godine.
• if you are allergic to patiromer or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ako ste alergični na patiromer ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Pack sizes: boxes of 30, 60 or 90 sachets.
Veličine pakiranja: kutije s 30, 60 ili 90 vrećica.
92042 Paris La Défense Cedex France
92042 Paris La Défense Cedex Francuska
Calcium is partially released some of which may be absorbed (see section 5.1).
Kalcij se djelomično oslobađa i jedan dio se može apsorbirati (vidjeti dio 5.1).
Take within 1 hour after preparation of suspension.
Uzmite u roku od 1 sata nakon pripreme suspenzije.
Patients should be instructed not to discontinue therapy without consulting their physicians.
Bolesnike je potrebno upozoriti da ne prekidaju s liječenjem bez savjetovanja s liječnicima.
The missed dose should not be taken with the next dose.
Propuštena se doza ne smije uzeti sa sljedećom dozom.
Other medicines and Veltassa
Drugi lijekovi i Veltassa
very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10) and uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Učestalost se definira kao: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10) i manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
If you have missed a dose, take it as soon as possible on the same day.
Ako ste propustili uzeti dozu, uzmite je što je prije moguće istog dana.
• had major surgery on your stomach or bowel.
• ste imali veći kirurški zahvat na želucu ili crijevima
• Drink the mixture within 1 hour after preparation.
• Mješavinu popijte u roku od 1 sata nakon pripreme.
The following side effects have been reported: Common, may affect up to 1 in 10 people:
Prijavljene su sljedeće nuspojave: Često, mogu se javiti u do 1 na 10 osoba:
What Veltassa looks like and contents of the pack
Kako Veltassa izgleda i sadržaj pakiranja
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, toxicity to reproduction and development.
Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti te reproduktivne i razvojne toksičnosti.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of patiromer during pregnancy.
Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu patiromera tijekom trudnoće.
Veltassa can be taken with or without food.
Lijek Veltassa može se uzeti s hranom ili bez nje.
Veltassa is available in packs containing 30, 60 or 90 sachets.
Veltassa je dostupna u pakiranjima koja sadrže 30, 60 illi 90 vrećica.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Effect of patiromer on other medicinal products
4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Učinak patiromera na druge lijekove
Talk to your doctor or pharmacist before taking Veltassa if you have:
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek Veltassa ako:
Ask your doctor or pharmacist if you are not sure.
Upitajte svoga liječnika ili ljekarnika ako niste sigurni.
If you take more Veltassa than you should
Ako uzmete više lijeka Veltassa nego što ste trebali
This may be repeated as needed to ensure the entire dose is administered.
To se može po potrebi ponoviti kako bi se osiguralo uzimanje cijele doze.
Due to the insolubility and nonabsorptive characteristics of this medicinal product, many classical pharmacokinetic studies cannot be carried out.
Zbog svojstava netopljivosti i ne-apsorpcije ovog lijeka ne mogu se provesti brojna klasična farmakokinetička ispitivanja.
Take the prepared Veltassa suspension with or without food, preferably at the same time each day.
Pripremljenu suspenziju lijeka Veltassa uzmite s hranom ili bez nje, po mogućnosti u isto vrijeme svaki dan.
It should not replace emergency treatment for life threatening hyperkalaemia.
On ne smije zamijeniti postupak hitnog liječenja životno opasne hiperkalemije.
The daily dose may be increased or decreased by 8.4 g as necessary to reach the desired target range, up to a maximum dose of 25.2 g daily.
Dnevna se doza po potrebi može povećati ili smanjiti za 8,4 g kako bi se postigao željeni ciljni raspon do maksimalne doze od 25,2 g dnevno.
What Veltassa contains
Što Veltassa sadrži
Use Veltassa during pregnancy and breast feeding only if your doctor considers it necessary.
Uzimajte lijek Veltassa u trudnoći i tijekom dojenja samo ako Vaš liječnik smatra da je to nužno.
In patients randomised to patiromer, the mean daily dose was 21 g at the start of Part B and during Part B.
U bolesnika randomiziranih za primanje patiromera srednja dnevna doza bila je 21 g na početku dijela B i tijekom dijela B.
• Add the required number of Veltassa sachets and stir.
• Dodajte potreban broj vrećica lijeka Veltassa i promiješajte.
If powder remains in the glass after drinking, more water should be added and the suspension stirred and taken immediately.
Ako u čaši ostane praška nakon ispijanja tekućine, potrebno je dodati još vode, promiješati suspenziju i odmah popiti.
Do not stop taking the medicine without your doctor's approval, as your potassium blood level may increase.
Nemojte prestati uzimati lijek bez odobrenja liječnika jer se razina kalija u krvi može povisiti.
Increases in serum potassium may occur as early as 2 days after the last patiromer dose.
Povećanja kalija u serumu mogu se pojaviti već 2 dana nakon posljednje doze patiromera.
Information about sorbitol
Informacije o sorbitolu
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with patiromer in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of hyperkalaemia (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja patiromera u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje hiperkalemije (vidjeti dio 4.2 za informacije o primjeni u pedijatriji).
In an open-label study, 114 patients with hyperkalaemia were randomized to patiromer once daily with food or without food.
U otvorenom ispitivanju 114 bolesnika s hiperkalemijom randomizirano je za uzimanje patiromera jednom dnevno s hranom ili bez nje.
Follow-Up (day)
Praćenje (dan)
More water may be added to the mixture as needed for desired consistency.
Mješavini se po potrebi može dodati još vode kako bi se dobila željena konzistencija.
Your doctor will check the magnesium level during treatment with Veltassa for at least 1 month and may prescribe a magnesium supplement if required.
Vaš će liječnik provjeriti razinu magnezija tijekom liječenja lijekom Veltassa tijekom najmanje 1 mjeseca i po potrebi može prepisati nadomjestak magnezija.
In general, cranberry juice intake should be limited to moderate amounts (for example less than 400 mL per day) due to its potential interaction with other medicinal products.
U pravilu, sok od brusnice treba se ograničiti na umjerene količine (npr. manje od 400 ml dnevno) zbog svoje moguće interakcije s ostalim lijekovima.
Severe hyperkalaemia
Teška hiperkalemija
It should not be heated (e.g. microwaved) or added to heated foods or liquids.
Ne smije se zagrijavati (npr. u mikrovalnoj pećnici) ni dodavati zagrijanoj hrani ili tekućinama.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 July 2017
Datum prvog odobrenja: 19. srpanj 2017
The complete dose should be poured into a glass containing approximately 40 mL of water, then stirred.
Cijelu dozu potrebno je usuti u čašu s otprilike 40 ml vode, a zatim promiješati.
Approximately 97% of patients had hypertension, 57% had type 2 diabetes, and 42% had heart failure.
Otprilike 97 % bolesnika imalo je hipertenziju, 57 % ih je imalo dijabetes tipa 2, a 42 % zatajenje srca.
A decision must be made whether to discontinue breast feeding or to discontinue/abstain from patiromer therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Odluka o tome hoće li se nastaviti s dojenjem ili prekinuti terapiju/suzdržati se od terapije patiromerom mora se donijeti uzimajući u obzir korist od dojenja za dijete i korist od terapije za majku.
Animal studies showed no effects on reproductive function or fertility (see section 5.3).
Ispitivanja na životinjama nisu pokazala nikakve učinke na reproduktivnu funkciju ili plodnost (vidjeti dio 5.3).
As patiromer is not absorbed or metabolised by the body, there are limited effects on the function of other medicinal products.
Budući da tijelo ne apsorbira niti metabolizira patiromer, postoje ograničeni učinci na djelovanje drugih lijekova.
There are no data on the effect of patiromer on fertility in humans.
Nema podataka o učinku patiromera na plodnost u ljudi.
Never heat Veltassa or add it to heated foods or liquids.
Nikada ne zagrijavajte lijek Veltassa i nemojte ga dodavati zagrijanoj hrani ili tekućinama.
Stop taking Veltassa and talk to your doctor or pharmacist immediately.
Prestanite s uzimanjem lijeka Veltassa i odmah se posavjetujte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
ANNEX II A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 6 months following authorisation
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet će prvo periodičko izvješće o neškodljivosti za ovaj lijek dostaviti unutar 6 mjeseci nakon dobivanja odobrenja.
The daily dose may be adjusted in intervals of one week or longer, based on the serum potassium level and the desired target range.
Dnevna doza može se prilagoditi u intervalima od tjedan dana ili dulje na temelju razine kalija u serumu i željenog ciljnog raspona.
However, there was no interaction when patiromer and these medicinal products were taken 3 hours apart.
No, nije bilo interakcije ako je patiromer uzet u razmaku od 3 sata od tih lijekova.
The onset of action of Veltassa occurs 4 - 7 hours after administration.
Djelovanje lijeka Veltassa započinje 4 - 7 sati nakon primjene.
powder for oral suspension 30 sachets
prašak za oralnu suspenziju 30 vrećica
Long term exposure
Dugotrajna izloženost
Quantitative whole-body autoradiography analysis in rats demonstrated that radioactivity was limited to the gastrointestinal tract, with no detectable level of radioactivity in any other tissues or organs.
Kvantitativna autoradiografska analiza cijeloga tijela u štakora pokazala je da je radioaktivnost bila ograničena na probavni sustav te da ni u jednom drugom tkivu ili organu nije bilo mjerljive razine radioaktivnosti.
What Veltassa is and what it is used for What you need to know before you take Veltassa How to take Veltassa
Što je Veltassa i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Veltassa Kako uzimati lijek Veltassa
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Ispitivanja na životinjama nisu pokazala izravne ili neizravne štetne učinke s obzirom na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Low Magnesium
Niska razina magnezija
Administration of Veltassa should be separated by 3 hours from other oral medicinal products (see section 4.5).
Veltassa se mora uzeti u razmaku od najmanje 3 sata od drugih lijekova za peroralnu primjenu (vidjeti dio 4.5).
The powder does not dissolve but forms a suspension, which might feel grainy.
Prašak se ne otapa već stvara suspenziju koja se može doimati zrnato.
Number of Subjects: Lower K+ Stratum:
Stratum s nižim K+: Stratum s višim K+:
If serum potassium falls below the desired range, the dose should be reduced or discontinued.
Ako se razina kalija u serumu spusti ispod željenog raspona, doza se treba smanjiti ili treba prekinuti liječenje.
• low blood magnesium seen in tests
• niska razina magnezija u krvi primijećena na pretragama
High potassium levels can also result in an abnormal heartbeat, which can cause serious effects on your heart rhythm.
Visoke razine kalija mogu prouzročiti abnormalan broj otkucaja srca što može ozbiljno utjecati na srčani ritam.
The other ingredient is xanthan gum.
Drugi sastojak je ksantanska guma.
Gastrointestinal ischaemia, necrosis and/or intestinal perforation have been reported with other potassium binders.
Gastrointestinalna ishemija, nekroza i/ili crijevna perforacija prijavljene su kod ostalih vezača kalija.