natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Faslodex contains 10% w/v ethanol (alcohol) as an excipient, i.e. up to 500 mg per injection, equivalent to 10 ml beer or 4 ml wine.
Kao pomoćnu tvar, Faslodex sadrži 10% m/V etanola (alkohol), odnosno do 500 mg po injekciji, što odgovara 10 ml piva ili 4 ml vina.
AstraZeneca A.E. Τηλ: + 30 210 6871500
Τηλ: + 30 2 106871500
Faslodex contains 500 mg benzyl alcohol per injection, equivalent to 100 mg/ml.
Jedna injekcija lijeka Faslodex sadrži 500 mg benzilnog alkohola, što odgovara količini od 100 mg/ml.
- previous problems with blood clots - osteoporosis (loss of bone density) - alcoholism
- tegobe s bubrezima ili jetrom - nizak broj krvnih pločica (koje pomažu pri zgrušavanju krvi) ili poremećaji krvarenja - ranije tegobe s krvnim ugrušcima - osteoporoza (gubitak gustoće kostiju) - alkoholizam
Elevated hepatic enzymes (ALT, AST, ALP)
Poremećaji jetre i žuči vrlo često povišene razine jetrenih enzima (ALT, AST, ALP)
Metabolism and nutrition disorders
Poremećaji metabolizma i prehrane često anoreksija
All Patients -AE subgroup (n=423) -AI subgroup (n=313) OS
Svi bolesnici -AE podskupina (n=423) -AI podskupina (n=313) OS
Patients with advanced/metastatic, symptomatic, visceral spread, that were at risk of life-threatening complications in the short term (including patients with
U ispitivanju nisu mogle sudjelovati bolesnice s uznapredovalom/metastatskom i simptomatskom bolešću koja se proširila na visceralno tkivo, a u kojih je postojao rizik od po život opasnih komplikacija u kratkom roku (uključujući bolesnice s velikim nekontroliranim izljevima [pleuralnim, perikardijalnim, peritonealnim], plućnim limfangitisom i zahvaćenošću jetre većom od 50%).
Progression-Free Survival Median [months (95% CI)] Hazard ratio (95% CI) and p-value
Medijan [mjeseci (95% CI)] Omjer hazarda (95% CI) i p-vrijednost
Ethanol (96 per cent) Benzyl alcohol Benzyl benzoate Castor oil refined
6.1 Popis pomoćnih tvari etanol (96 postotni) benzilni alkohol benzilbenzoat ricinusovo ulje, rafinirano
For the subgroup of patients with disease limited to non-visceral metastasis (n=208), the HR was 0.592 (95% CI: 0.419, 0.837) for the Faslodex arm compared to the anastrozole arm. For the subgroup of patients with visceral metastasis (n=254), the HR was 0.993 (95% CI: 0.740, 1.331) for the Faslodex arm compared to the anastrozole arm.
U podskupini bolesnica s bolešću ograničenom na nevisceralne metastaze (n=208) HR za skupinu liječenu lijekom Faslodex u odnosu na onu koja je primala anastrozol iznosio je 0,592 (95% CI: 0,419; 0,837).
When Faslodex is combined with palbociclib, please also refer to the Summary of Product Characteristics of palbociclib.
Kada se Faslodex kombinira s palbociklibom, vidjeti i sažetak opisa svojstava lijeka za palbociklib.
Blood and lymphatic system disorders
Poremećaji krvi i limfnog sustava često smanjen broj trombocita
When Faslodex is used in combination with palbociclib, please also refer to the Summary of Product Characteristics of palbociclib.
Kada se Faslodex primjenjuje u kombinaciji s palbociklibom, vidjeti i sažetak opisa svojstava lijeka za palbociklib.
Progression-free survival was the primary endpoint.
Primarna mjera ishoda bila je preživljenje bez progresije bolesti.
Reproductive system and breast disorders
Klasifikacija organskih sustava Učestalost
CBR Odds Ratio (95% CI) and p-value
Omjer izgleda (95% CI) i p-vrijednost za CBR
Thrombocytopenia includes the following PTs: Thrombocytopenia, Platelet count decreased.
Pojam „trombocitopenija“ obuhvaća sljedeće preporučene pojmove: trombocitopeniju, snižen broj trombocita.
• Parenteral solutions must be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
• Prije primjene, potrebno je pregledati parenteralnu otopinu da ne sadrži vidljive čestice i da nije promijenila boju.
Secondary end points* OR [% (95% CI)] OR (measurable disease) [% (95% CI)]
Sekundarne mjere ishoda* OR [% (95% CI)]
ORR Odds Ratio (95% CI) and p-value
Omjer izgleda (95% CI) i p-vrijednost za ORR
NOTE: Due to the proximity of the underlying sciatic nerve, caution should be taken if administering Faslodex at the dorsogluteal injection site (see section 4.4).
Zbog blizine ishijadičnog živca, potreban je oprez ako se Faslodex primjenjuje na dorzoglutealnom mjestu injiciranja.
Crossover between treatment arms was not allowed.
Nije bio dopušten prelazak iz jedne skupine u drugu.
Nausea
pvrijednost
Vaginal moniliasis f, leukorrhea
Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki često vaginalno krvarenje manje često vaginalna monilijaza f, leukoreja
Tél/Tel: +32 2 370 48 11
Luxembourg/Luxemburg NV AstraZeneca SA Tél/Tel: +32 2 370 48 11
• Expel excess gas from the syringe.
• Istisnite suvišan zrak iz štrcaljke.
-AI subgroup (n=313) Variable
Svi bolesnici -AE podskupina (n=423) -AI podskupina (n=313) Varijabla
Hepatic failure c, f
često povišene razine bilirubina manje često zatajenje jetre c,f
Injection site haemorrhage f, injection site haematoma f, neuralgia c,f
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene vrlo često astenija a, reakcije na mjestu injekcije često periferna neuropatija e, išijas manje često krvarenje na mjestu injekcije f, hematom na mjestu injekcije f, neuralgija c,f
800 mg/150 mg Film-coated tablet Oral use
800 mg/150 mg Filmom obložena tableta
Bottle (HDPE) 30 tablets
Boca (HDPE)
Strength
Kroz usta
Pack size
PRILOG
This risk increases further:
Rizik se dodatno povećava:
Venous thromboembolism can be fatal in 1-2% of cases.
Venska tromboembolija može biti fatalna u 1-2% slučajeva.
Following a blood clot, recovery is not always complete.
Nakon krvnog ugruška oporavak nije uvijek potpun.
Time to relieve of symptoms is at least three months.
• Vrijeme potrebno za ublažavanje simptoma je najmanje tri mjeseca.
What < invented name > is and what it is used for
Što je <zaštićeno ime> i za što se koristi
with increasing age; if you smoke.
• ako pušite.
A full recovery is not always made and in 1-2% of cases, can be fatal.
Do potpunog oporavka ne dolazi uvijek, a u 1-2 % slučajeva može doći do smrtnog ishoda.
[The wording below should be inserted in this section] When should you contact your doctor
• [ Donji tekst mora se uvrstiti u ovaj dio] Kada morate kontaktirati Vašeg liječnika
Rarely serious permanent disabilities may occur or the blood clot may even be fatal.
Rijetko može doći do trajne onesposobljenosti ili krvni ugrušak čak može biti fatalan.
Duration of Use
• Trajanje uzimanja
In these situations it is advisable to discontinue use (in the case of elective surgery at least four weeks in advance) and not to resume until two weeks after complete remobilisation.
U navedenim situacijama savjetuje se prekid primjene (u slučaju elektivne operacije najmanje četiri tjedna prije) i nastaviti s primjenom tek dva tjedna nakon potpune ponovne mobilnosti.
You and your doctor will have to consider all the things that would normally apply to the safe use of oral hormonal contraceptives
Vi i Vaš doktor morat ćete uzeti u obzir sve stvari koje mogu uobičajeno utjecati na sigurnu primjenu hormonskih kontraceptiva.
Do not take <invented name>
• Nemojte uzimati <zaštićeno ime>
The risk is not as high as the risk of developing a blood clot during pregnancy.
Rizik je manji od rizika za nastanak krvnog ugruška tijekom trudnoće.
<invented name> also works as an oral contraceptive.
• <Zaštićeno ime> također djeluje kao oralni kontraceptiv.
Due to its contraceptive properties it should only be prescribed for you if your doctor considers that treatment with a hormonal contraceptive is appropriate.
Zbog svojih kontraceptivnih svojstava potrebno ga(ju) je propisati samo ako Vaš liječnik smatra da je liječenje hormonskim kontraceptivom prikladno.
If this applies to you, it is important to tell your doctor that you are using <invented name>, as the treatment may have to be stopped.
Ako se ovo odnosi na Vas, važno je reći liječniku da koristite <zaštićeno ime>, jer će se liječenje možda morati prekinuti.
In the event of aggravation, exacerbation or first appearance of any of these conditions or risk factors, the woman should contact her physician.
U slučaju pogoršanja, egzacerbacije ili prvoga pojavljivanja bilo kojeg od navedenih stanja ili faktora rizika, žena se treba javiti svom liječniku.
The symptoms are described in section 2 ‘Blood clots (Thrombosis)'.
Simptomi su opisani u dijelu 2. ‘Krvni ugrušci (Tromboza)'.
The following serious adverse events have been reported in women using <invented name>, which are discussed in section 4.4 Special warning and precautions for use:
• Sljedeći ozbiljni štetni događaji su prijavljeni u žena koje koriste <zaštićeno ime>, a koje su raspravljene u dijelu 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi:
Your doctor may tell you to stop using <invented name> several weeks before surgery or while you are less mobile.
Liječnik Vam može reći da prestanete koristiti <zaštićeno ime> nekoliko tjedana prije operacije ili kada ste manje pokretni.
This can happen in veins of the leg, the lung (a lung embolus), or any other organ.
To se može dogoditi u venama nogu, pluća (plućna embolija) ili bilo kojeg drugog organa.
For example, a blood clot in an artery in the heart may cause a heart attack, or in the brain may cause a stroke.
Na primjer, krvni ugrušak u arteriji srca može uzrokovati srčani udar, ili u arteriji mozga moždani udar.
A blood clot in an artery can cause serious problems.
Krvni ugrušak u arteriji može uzrokovati ozbiljne probleme.
It has a similar composition to that of a combined oral contraceptive (COC).
Sastav je sličan sastavu kombiniranih oralnih kontraceptiva (KOK).
The increased risk of thromboembolism in the puerperium must be considered (for information on ‘Pregnancy and lactation' see section 4.6).
Mora se uzeti u obzir povećan rizik od nastanka tromboembolije u puerperiju (za informacije o “Trudnoći i dojenju” vidjeti dio 4.6).
• Concomitant use with another hormonal contraceptive (see section 4.1)
• Istodobna primjena s drugim hormonskim kontraceptivom (vidjeti dio 4.1)
The need to continue treatment should be evaluated periodically by the treating physician.
Potreba za nastavakom liječenja mora se periodički procijenjivati od strane liječnika.
Adequate contraception should be initiated because of the teratogenicity of anti-coagulant therapy (coumarins).
Odgovarajuća druga kontracepcija se mora započeti zbog teratogenosti antikoagulantne terapije (kumarini).
Directly after giving birth, women are at an increased risk of blood clots so you should ask your doctor how soon after delivery you can start taking < invented name >.
Neposredno nakon poroda, žene su izložene povišenom riziku od krvnih ugrušaka pa morate pitati svog liječnika koliko brzo nakon poroda možete početi uzimati <zaštićeno ime>.
- obesity (body mass index over 30 kg/m2).
• pretilošću (indeks tjelesne mase viši od 30 kg/m²).
Women using <invented name> should be specifically pointed out to contact their physician in case of possible symptoms of thrombosis.
<zaštićeno ime> mora se posebno naglasiti da kontaktiraju svoga liječnika u slučaju mogućih simptoma tromboze.
The need to continue treatment should be evaluated periodically by the treating physician (see section 4.2).
Potreba za nastavakom liječenja mora se periodički procijenjivati od strane liječnika (vidjeti dio 4.2).
Stop taking tablets and see your doctor immediately if you notice possible signs of a blood clot, such as:
Prestanite s uzimanjem tableta i odmah se javite svom liječniku ako primijetite moguće znakove krvnog ugruška, kao što su:
Duration of use Your doctor will tell you how long you need to keep taking <invented name>.
• Trajanje uzimanja • Vaš liječnik će Vam reći koliko dugo trebate uzimati <zaštićeno ime>.
Circulatory disorders
• Poremećaji cirkulacije
Since <invented name> is also a hormonal contraceptive, it should not be used in combination with other hormonal contraceptives (see section 4.3).
• Kako su <zaštićeno ime> također hormonski kontraceptiv, ne smije se koristiti u kombinaciji s drugim hormonskim kontraceptivima (vidjeti dio 4.3).
• Presence or history of cerebrovascular accident
• Postojeći ili cerebrovaskularni događaj u anamnezi
An increase in frequency or severity of migraine during use of <invented name > (which may be prodromal of a cerebrovascular event) may be a reason for immediate discontinuation of <invented name>.
Povećanje učestalosti ili jačine migrene tijekom primjene <zaštićeno ime> (što mogu biti prodromi cerebrovaskularnog događaja) može biti razlog trenutnom prekidu uzimanju <zaštićeno ime>.
If any of the conditions/risk factors mentioned below is present, the benefits of the use of <invented name> should be weighed against the possible risks for each individual woman and discussed with the woman before she decides to start using <invented name>.
Ukoliko je zapaženo bilo koje od dolje navedenih stanja/faktora rizika, korist primjene<zaštićeno ime> mora se procijeniti u odnosu na moguće rizike za svaku ženu pojedinačno te se sa ženom mora raspraviti prije odluke o početku primjene lijeka <zaštićeno ime>.
• Epidemiological studies have shown that the incidence of VTE is 1.5 to 2 times higher in users of <invented name> than in users of levonorgestrel-containing combined oral contraceptives (COCs) and may be similar to the risk for desogestrel / gestodene / drospirenone-containing COCs.
• Epidemiološka ispitivanja pokazala su da je incidencija VTE 1,5 do 2 puta veća u korisnica <zaštićeno ime> od one pri primjeni kombiniranih oralnih kontraceptiva (KOK) koji sadrže levonorgestrel i može biti slična riziku KOK-ova koji sadrže dezogestrel / gestoden / drospirenon.
In case of suspected or confirmed thrombosis, <invented name> use should be discontinued.
U slučaju sumnje na trombozu ili potvrđene tromboze, primjena <zaštićeno ime> mora se prekinuti.
The use of a combined pill has been connected with an increased risk of clots in the arteries.
Primjena kombiniranog oralnog kontraceptiva je povezana sa povećanim rizikom ugrušaka u arterijama.
You should only take <invented name> if your skin condition has not improved after use of other antiacne treatments, including topical treatments and antibiotics.
• <Zaštićeno ime> možete uzimati samo ako se stanje Vaše kože nije poboljšalo nakon drugih načina liječenja akni, uključujući lokalno liječenje i antibiotike.
Your chances of having a blood clot are only increased slightly by taking <invented name> compared with women who do not take <invented name> or any contraceptive pill.
Vaše šanse za nastanak krvnog ugruška su samo blago povišene uzimanjem <zaštićeno ime> u usporedbi sa ženama koje ne uzimaju <zaštićeno ime>, ili bilo koji drugi oralni kontraceptiv.
The physician should then decide on whether the use of <invented name> should be discontinued.
Liječnik tada mora odlučiti da li se uzimanje <zaštićeno ime> mora prekinuti.
<Invented name> is used to treat skin conditions such as acne, very oily skin and excessive hair growth in women of reproductive age.
• <zaštićeno ime> se koristi u liječenju stanja kože kao što su akne, jako masna koža i prekomjerni rast dlaka u žena generativne dobi.
• Symptoms of venous or arterial thrombosis or of a cerebrovascular accident can include: unusual unilateral leg pain and / or swelling; sudden severe pain in the chest, whether or not it radiates to the left arm; sudden breathlessness; sudden onset of coughing; any unusual, severe, prolonged headache; sudden partial or complete loss of vision; diplopia; slurred speech or aphasia; vertigo; collapse with or without focal seizure; weakness or very marked numbness suddenly affecting one side or one part of the body; motor disturbances; ‘acute' abdomen
• Simptomi venske ili arterijske tromboze ili cerebrovaskularnog događaja mogu uključivati: neuobičajenu unilateralnu bol i/ili oticanje noge; iznenadnu jaku bol u prsnom košu, koja se može ili ne mora širiti u lijevu ruku; iznenadan nedostatak zraka; iznenadan napad kašlja; neuobičajenu, jaku ili dugotrajnu glavobolju; iznenadni djelomičan ili potpun gubitak vida; diplopiju; nejasan govor ili afaziju; vrtoglavicu; kolaps sa ili bez žarišnih epileptičkih napadaja; iznenadnu slabost ili snažno izraženu obamrlost jedne strane tijela ili jednog dijela tijela; poremećaje motoričkih funkcija; akutni abdomen.
Stop taking tablets and contact your doctor immediately if you notice possible signs of a blood clot.
Odmah prestanite s uzimanjem tableta i javite se liječniku ako primjetite moguće znakove krvnog ugruška.
Blood clots (thrombosis)
Krvni ugrušci (tromboza)
The risk of blood clots in a vein in users of a combined pill increases further:
Rizik za nastanak krvnih ugrušaka u venama u korisnica kombiniranog oralnog kontraceptiva se povećava s:
• Epidemiological studies have also associated the use of hormonal contraceptive with an increased risk for arterial (myocardial infarction, transient ischaemic attack) thromboembolism.
• Epidemiološka ispitivanja također ukazuju na povezanost primjene hormonskih kontraceptiva s povećanim rizikom za nastanak arterijske tromboembolije (infarkt miokarda, tranzitorna ishemijska ataka).
• Hereditary or acquired predisposition for venous or arterial thrombosis, such as activated protein C (APC) resistance, antithrombin-III-deficiency, protein C deficiency, protein S deficiency, hyperhomocysteinaemia and antiphospholipid-antibodies (anticardiolipin-antibodies, lupus anticoagulant)
• Nasljedna ili stečena predispozicija za vensku ili arterijsku trombozu, kao što je rezistencija na aktivirani protein C (APC), nedostatak antitrombina-III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemiju i pojavu antifosfolipidnih protutijela (antikardiolipinska protutijela, lupus antikoagulans)
A blood clot in a vein (known as a ‘venous thrombosis') can block the vein.
Krvni ugrušak u veni (poznat kao “venska tromboza”) može začepiti venu.
Symptoms of blood clots
Simptomi krvnih ugrušaka
Using a combined pill increases a woman's risk of developing such clots compared with a woman not taking any combined pill.
Korištenje kombiniranog oralnog kontraceptiva kod žena povećava rizik za nastanak ugruška u usporedbi sa ženama koje ne uzimaju ni jedan kombinirani oralni kontraceptiv.
Blood clots in a vein
Krvni ugrušci u veni
• The use of <invented name> carries an increased risk of venous thromboembolism (VTE) compared with no use.
• Primjena <zaštićeno ime> nosi povećan rizik od nastanka venske tromboembolije (VTE), u usporedbi s neprimjenjivanjem.
• The presence of a severe or multiple risk factor(s) for venous or arterial thrombosis (see section 4.4) such as: o diabetes mellitus with vascular symptoms o severe hypertension o severe dyslipoproteinaemia
• Prisutnost jakog faktora ili višestrukih faktora rizika za nastanak venske ili arterijske tromboze (vidjeti dio 4.4) kao što su: o šećerna bolest s oštećenjima krvnih žila o teška hipertenzija o teška dislipoproteinemija
The excess risk of VTE is highest during the first year a woman starts <invented name> or when restarting or switching after a pill-free interval of at least a month.
Povišeni rizik od VTE je najveći tijekom prve godine početka uzimanja <zaštićeno ime> ili ponovnog počinjanja uzimanja nakon najmanje mjesec dana razdoblja neuzimanja ovog lijeka ili prelaska na drugi kombinirani oralni kontraceptiv.
Other medical conditions, which have been associated with adverse circulatory events, include diabetes mellitus, systemic lupus erythematosus, hemolytic uraemic syndrome, chronic inflammatory bowel disease (e.g. Crohn's disease or ulcerative colitis) and sickle cell disease.
• Druga medicinska stanja koja se povezuju sa štetnim cirkulatornim događajima uključuju šećernu bolest, sistemski lupus eritematodes, hemolitičko-uremijski sindrom, kronične upalne bolesti crijeva (npr. Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i anemiju srpastih stanica.
• Venous thromboembolic disorders
• Venski tromboembolijski poremećaji • Arterijski tromboembolijski poremećaji
[The following to be included in the table of adverse reactions] • Vascular Disorders Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000): Thromboembolism
• Krvožilni poremećaji Rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000): tromboembolija
The risk of developing a blood clot in a vein is highest during the first year a woman uses the pill.
Rizik za nastanak krvnog ugruška u veni je kod žena najviši tijekom prve godine primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva.
• Arterial thrombosis present or in history (e.g. myocardial infarction) or prodromal conditions (e.g. angina pectoris and transient ischaemic attack).
• Postojeća arterijska tromboza ili njeno postojanje u anamnezi (npr. infarkt miokarda) ili prodromalna stanja (npr. angina pektoris i tranzitorna ishemijska ataka)
• The user group of <invented name> is likely to include patients that may have an inherently increased cardiovascular risk such as that associated with polycystic ovarian syndrome.
• U skupini korisnica <zaštićeno ime> vrlo je vjerojatno da su i bolesnice koje mogu imati prirođenipovećani kardiovaskularni rizik, primjerice povezan sa sindromom policističnih jajnika.
• There is an increased risk of thromboembolism for all women who use <invented name> (see section 4.4).
• Postoji povećan rizik od tromboembolije u svih žena koje koriste <zaštićeno ime> (vidjeti dio
• Extremely rarely, thrombosis has been reported to occur in other blood vessels, e.g. hepatic, mesenteric, renal, cerebral or retinal veins and arteries, in hormonal contraceptive users.
• Iznimno rijetko je u korisnica hormonskih kontraceptiva prijavljena pojava tromboze u drugim krvnim žilama, npr. u jetrenim, mezenterijskim, bubrežnim, moždanim ili mrežničnim venama i arterijama.
If a hereditary predisposition is suspected, the woman should be referred to a specialist for advice before deciding about any hormonal contraceptive use.
Ukoliko postoji sumnja na nasljednu predispoziciju, prije odluke o primjeni bilo kojeg hormonskog kontraceptiva žena se mora uputiti specijalisti radi savjeta.
Blood clots in an artery
Krvni ugrušci u arteriji
For the treatment of acne, <invented name> should only be used after topical therapy or systemic antibiotic treatments have failed.
• Za liječenje akni <zaštićeno ime> se smiju koristiti tek kad se lokalno liječenje ili sistemska liječenja antibioticima pokažu neuspješnima.
Possible side effects [This wording should be added under ‘Rare side effects'] Venous blood clot.
• [Ovaj tekst mora se dodati pod ”Rijetke nuspojave”] • Krvni ugrušak u venama.
[This section should replace any existing one and should read as follows:]
• [Trenutno odobrene indikacije moraju se pobrisati i zamijeniti:]
• The risk of venous thromboembolic events increases with: - increasing age; - smoking (with heavier smoking and increasing age the risk further increases, especially in women over 35 years of age.
• - pušenjem (s pušenjem većeg broja cigareta i povećanjem dobi rizik se dodatno povećava, posebno u žena starijih od 35 godina.
- hypertension; - migraine; - valvular heart disease; - atrial fibrillation; - a positive family history (arterial thrombosis ever in a sibling or parent at a relatively early age).
• - fibrilacijom atrija; - pozitivnom obiteljskom anamnezom (arterijska tromboza u brata/sestre bilo kada ili u roditelja u relativno ranoj dobi).
or other part of your body
• slabost ili utrnulost u bilo kojem dijelu Vašeg tijela;
Section 4.2 Posology and method of administration [The wording below should be inserted in this section]
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi • [Donji tekst mora se uvrstiti u ovaj dio]
Taking <invented name> may slightly increase your risk of having a blood clot (called a thrombosis).
• Uzimanje <zaštićeno ime> može blago povećati rizik za nastanak krvnog ugruška (što se zove tromboza).
• Venous thrombosis present or in history (deep venous thrombosis, pulmonary embolism)
• Postojeća venska tromboza ili njeno postojanje u anamnezi (duboka venska tromboza, plućna embolija)
Tell your doctor if any of the following conditions applies to you before starting to use <invented name>.
• Ukoliko se bilo koje od sljedećih stanja odnosi na Vas, recite Vašem liječniku prije početka primjene <zaštićeno ime>.