natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The vaccine has not been shown to have a therapeutic effect.
Nije utvrđeno da cjepivo ima terapijski učinak.
Therefore tell the doctor or nurse if fainting occurred with a previous injection.
Stoga, obavijestite liječnika ili medicinsku sestru ako ste se onesvijestili kod primanja prijašnjih injekcija.
Hormonal contraceptives (for example the pill) did not reduce the protection obtained by Gardasil 9.
Hormonska kontracepcija (na primjer pilula) nije smanjila razinu zaštite koju pruža Gardasil 9.
The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this medicinal product within 6 months following authorisation.
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet će prvo periodičko izvješće o neškodljivosti za ovaj lijek dostaviti unutar 6 mjeseci nakon dobivanja odobrenja.
If you forget or are not able to go back to your doctor at the scheduled time, ask your doctor for advice.
Zaboravite li ili ne možete doći u posjet liječniku u dogovoreno vrijeme, posavjetujte se sa svojim liječnikom.
The vaccine will only protect against diseases that are caused by HPV types targeted by the vaccine (see section 5.1).
Cjepivo će zaštititi samo od onih bolesti koje su uzrokovane tipovima HPV-a protiv kojih je cjepivo usmjereno (vidjeti dio 5.1).
• has a weakened immune system, for example due to a genetic defect, HIV infection or medicines that affect the immune system;
• imate oslabljen imunološki sustav, na primjer zbog prirođenog nedostatka, infekcije HIV-om ili lijekova koji utječu na imunološki sustav,
The scales for these assays are unique to each HPV type; thus, comparisons across types and to other assays are not appropriate.
Ljestvice za ove testove jedinstvene su za svaki tip HPV-a; stoga nisu prikladne usporedbe između tipova ili s drugim testovima.
Since no vaccine is 100% effective and Gardasil 9 will not provide protection against every HPV type, or against HPV infections present at the time of vaccination, routine cervical screening remains critically important and should follow local recommendations.
Budući da nijedno cjepivo nije 100% učinkovito i da Gardasil 9 neće pružiti zaštitu od svih tipova HPV-a ili infekcija HPV-om koje su prisutne u vrijeme cijepljenja, rutinski pregled cerviksa i dalje je od ključne važnosti i treba ga provoditi u skladu s lokalnim preporukama.
Vaccination is not a substitute for routine cervical screening.
Cijepljenje nije zamjena za rutinski pregled cerviksa.
In the long-term extensions of clinical studies Protocols 001 and 002, effectiveness was observed in the PPE population.
U dugotrajnim nastavcima kliničkih ispitivanja Protokol 001 i 002 opažena je učinkovitost u PPE populaciji.
What Gardasil 9 looks like and contents of the pack
Kako Gardasil 9 izgleda i sadržaj pakiranja
Antibodies against all 9 HPV types were transferred to the offspring during gestation and lactation.
Protutijela na svih devet tipova HPV-a prenijela su se na mladunčad za vrijeme gestacije i dojenja.
A large amount of data on pregnant women (more than 1000 pregnancy outcomes) indicates no malformative nor foeto/neonatal toxicity of Gardasil 9 (see section 5.1).
Velika količina podataka o trudnicama (više od 1000 ishoda trudnoće) nije ukazala na malformativne niti feto/neonatalne toksične učinke cjepiva Gardasil 9 (vidjeti dio 5.1).
• is allergic to any of the active substances or any of the other ingredients of this vaccine (listed under “other ingredients”, in section 6).
• alergični na djelatne tvari ili neki drugi sastojak ovog cjepiva (naveden u popisu "pomoćne tvari" u dijelu 6.),
Merck Sharp & Dohme Corp. 770 Sumneytown Pike West Point, Pennsylvania, 19486, USA
Merck Sharp & Dohme Corp. 770 Sumneytown Pike West Point, Pennsylvania, 19486, SAD
Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Nizozemska
The decision to vaccinate an individual should take into account the risk for previous HPV exposure and potential benefit from vaccination.
Prilikom odlučivanja o cijepljenju pojedinaca potrebno je uzeti u obzir rizik od prethodnog kontakta s HPV-om i moguću korist od cijepljenja.
Adjuvants are included to improve the immune response of vaccines.
Adjuvansi se uključuju kako bi se poboljšao imunološki odgovor na cjepiva.
Longer term follow-up studies are ongoing to determine whether a booster dose is needed.
U tijeku su dugotrajna ispitivanja kojima će se odrediti je li potrebna doza docjepljivanja.
The vaccine should not be mixed in the same syringe with any other vaccines and solution.
Cjepivo se ne smije miješati u istoj štrcaljki s drugim cjepivima i otopinama.
These adverse reactions usually were mild or moderate in intensity.
Ove su nuspojave obično bile blagog do umjerenog intenziteta.
The vaccine is for prophylactic use only and has no effect on active HPV infections or established clinical disease.
Cjepivo je samo za profilaktičku primjenu i ne djeluje na aktivne HPV infekcije ili klinički razvijenu bolest.
Do not receive Gardasil 9 if you or your child
Nemojte primiti Gardasil ako ste Vi ili Vaše dijete
The qHPV vaccine was used as an active control during the clinical development program for Gardasil 9.
Cjepivo qHPV koristilo se kao aktivna kontrola tijekom programa kliničkog razvoja cjepiva Gardasil 9.
qHPV Vaccine N=7105
Cjepivo qHPV N=7105
Gardasil 9 is intended to prevent these diseases.
Gardasil 9 je namijenjen sprječavanju tih bolesti.
Clinical studies evaluating the efficacy of Gardasil 9 against placebo were not acceptable because HPV vaccination is recommended and implemented in many countries for protection against HPV infection and disease.
Klinička ispitivanja koja su ocjenjivala djelotvornost cjepiva Gardasil 9 u odnosu na placebo nisu bila prihvatljiva jer se cijepljenje protiv HPV-a preporučuje i provodi u mnogim zemljama zbog zaštite od infekcije HPV-om i bolesti uzrokovane tim virusom.
However, these data are considered insufficient to recommend use of Gardasil 9 during pregnancy.
Međutim, smatra se da ti podaci nisu dovoljni kako bi se preporučila primjena cjepiva Gardasil 9 tijekom trudnoće.
This can be accompanied by several neurological signs such as transient visual disturbance, paraesthesia, and tonic-clonic limb movements during recovery.
Može biti popraćena s nekoliko neuroloških znakova kao što su prolazni poremećaj vida, parestezija i toničko-klonički pokreti udova tijekom oporavka.
*Adverse reactions included in this table are from 7 clinical trials (PN 001, 002, 003, 005, 006, 007 and 009, N=15,776 individuals) (see section 5.1 for description of the clinical trials).
*Nuspojave uključene u ovu tablicu su iz 7 kliničkih ispitivanja (PN 001, 002, 003, 005, 006, 007 te 009, N=15 776 osoba) (vidjeti dio 5.1 za opis kliničkih ispitivanja).
There were no vaccine-related serious adverse experiences reported in infants who were breast-feeding during the vaccination period.
Nije bilo ozbiljnih nuspojava povezanih s cjepivom prijavljenih u dojenčadi dojene u razdoblju cijepljenja.
Like all vaccines, this vaccine can cause side effects, although not everybody gets them.
Kao i sva cjepiva, ovo cjepivo može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
The safety and efficacy of Gardasil 9 in children below 9 years of age have not been established.
Sigurnost i djelotvornost cjepiva Gardasil 9 u djece mlađe od 9 godina nisu ustanovljene.
Individuals with impaired immune responsiveness, due to either the use of potent immunosuppressive therapy, a genetic defect, Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection, or other causes, may not respond to the vaccine.
Osobe s narušenim imunološkim odgovorom zbog primjene jake imunosupresivne terapije, genetskog oštećenja, infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV) ili drugih uzroka možda neće odgovoriti na cjepivo.
Date of first authorisation: 10 June 2015 Date of latest renewal: {DD month YYYY}
Datum prvog odobrenja: 10. lipnja 2015.
Pharmacotherapeutic group: Vaccines, Papillomavirus vaccines, ATC code: J07BM03
Farmakoterapijska skupina: cjepiva, cjepiva protiv papilomavirusa, ATK oznaka: J07BM03
The types of anomalies or proportion of pregnancies with an adverse outcome in individuals who received Gardasil 9 or qHPV vaccine were comparable and consistent with the general population.
Vrste anomalija ili udio trudnoća s nepovoljnim ishodom u pojedinih žena koje su primile Gardasil 9 ili cjepivo qHPV bile su usporedive i sukladne onima u općoj populaciji.
Loop electrosurgical excision procedure (LEEP) or conisation.
†Elektrokirurška ekscizija petljom (LEEP) ili konizacija.
In addition, the adverse experience profile for breast-feeding women was comparable to that of the women in the overall safety population.
Osim toga, profil nuspojava u dojilja bio je usporediv s onim u žena u cjelokupnoj populaciji u ispitivanjima sigurnosti.
It is important that procedures are in place to avoid injury from fainting.
Važno je osigurati odgovarajuće mjere zaštite kako bi se izbjegle ozljede prilikom nesvjestice.
• Attach the needle by twisting in a clockwise direction until the needle fits securely on the syringe.
• Spojite iglu zakretanjem u smjeru kazaljke na satu sve dok igla ne bude čvrsto pričvršćena za štrcaljku.
High immunogenicity in MSM aged 16 to 26 years was also observed, although lower than in HM, similarly to qHPV vaccine.
Također je opažena visoka imunogenost u MSM u dobi od 16 do 26 godina, iako niža nego u HM, slično kao kod cjepiva qHPV.
In addition, women (n = 150) who received 3 doses of Gardasil 9 in Protocol 001 and a challenge dose 5 years later, exhibited a rapid and strong anamnestic response that exceeded the anti-HPV GMTs observed 1 month postdose 3.
Osim toga, žene (n=150) koje su primile 3 doze cjepiva Gardasil 9 u Protokolu 001 i dodatnu dozu 5 godina kasnije pokazale su brz i snažan anamnestički odgovor koji je premašio GMT-ove protutijela na HPV zabilježene mjesec dana nakon 3. doze.
The clinical relevance of the lower response is unknown.
Klinički značaj nižeg odgovora nije poznat.
This vaccine should be given with caution to individuals with thrombocytopaenia or any coagulation disorder because bleeding may occur following an intramuscular administration in these individuals.
Cjepivo se mora davati s oprezom osobama s trombocitopenijom ili bilo kojim poremećajem zgrušavanja krvi jer intramuskularna primjena cjepiva u ovih osoba može dovesti do krvarenja.
Gardasil 9 is available in a pack of 1.
Gardasil 9 je dostupan u pakiranju od 1.
When an individual is vaccinated with Gardasil 9, the immune system (the body's natural defence system) stimulates production of antibodies against the nine vaccine HPV types, to help protect against the diseases caused by these viruses.
Kad se osoba cijepi cjepivom Gardasil 9, to potiče imunološki sustav (prirodni obrambeni sustav tijela) da proizvodi protutijela na devet tipova HPV-a sadržanih u cjepivu, čime pomaže u zaštiti protiv bolesti uzrokovanih tim virusima.
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of rare anaphylactic reactions following the administration of the vaccine.
Kao i sa svim cjepivima koja se injiciraju uvijek je potrebno imati na raspolaganju odgovarajuće medicinsko liječenje i nadzor u slučaju rijetkih anafilaktičkih reakcija nakon primjene cjepiva.
The clinical significance of this observation is not known.
Kliničko značenje ovog opažanja nije poznato.
qHPV vaccine was also known as Silgard in some countries.
Kvadrivalentno cjepivo u nekim je zemljama također bilo poznato pod nazivom Silgard.
No cases of cervical cancer, VIN2/3, vulvar and vaginal cancer were diagnosed in the PPE population.
Nije bilo dijagnosticiranih slučajeva raka cerviksa, VIN2/3, raka vulve i vagine u PPE populaciji.
Syncope (fainting), sometimes associated with falling, can occur following, or even before, any vaccination, especially in adolescents as a psychogenic response to the needle injection.
Sinkopa (nesvjestica), ponekad popraćena s padom, može uslijediti nakon ili čak i prije svakog cijepljenja, osobito u adolescenata, kao psihogeni odgovor na ubod injekcijskom iglom.
A. Summary of the safety profile
Sažetak sigurnosnog profila
Gardasil 9 may slightly and temporarily affect the ability to drive or use machines (see section 4 “Possible side effects”).
Gardasil 9 može blago i privremeno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima (vidjeti dio 4 "Moguće nuspojave").
In 7 clinical trials, individuals were administered Gardasil 9 on the day of enrolment and approximately 2 and 6 months thereafter.
U 7 kliničkih ispitivanja, osobe su primile Gardasil 9 na dan uključenja u ispitivanje i približno 2 i 6 mjeseci nakon toga.
What Gardasil 9 is and what it is used for
Što je Gardasil 9 i za što se koristi
Fainting, sometimes accompanied by falling, can occur (mostly in adolescents) following any needle injection.
Nesvjestica, ponekad popraćena padom, može se javiti (većinom u adolescenata) nakon bilo kojeg uboda injekcijskom iglom.
**Subjects were followed for up to 67 months postdose 3(median 43 months postdose 3).
**Ispitanici su bili praćeni do 67 mjeseci nakon 3. doze (medijan 43 mjeseca nakon 3. doze).
Duration of protection of a 2-dose schedule of Gardasil 9 has not been established.
Trajanje zaštite cijepljenja sa 2 doze cjepiva Gardasil 9 nije ustanovljeno.
Safety and immunogenicity of a qHPV vaccine have been assessed in individuals aged 7 to 12 years who are known to be infected with Human Immunodeficiency Virus (HIV) (see section 5.1).
Sigurnost i imunogenost qHPV cjepiva ocijenjena je u osoba u dobi od 7 do 12 godina u kojih je potvrđena infekcija virusom humane imunodeficijencije (HIV) (vidjeti dio 5.1).
Gardasil 9 is indicated for active immunisation of individuals from the age of 9 years against the following HPV diseases:
Gardasil 9 je incidiran za aktivnu imunizaciju osoba od 9. godine starosti protiv sljedećih bolesti uzrokovanih HPV-om:
Therefore, the pivotal clinical study (Protocol 001) evaluated the efficacy of Gardasil 9 using qHPV vaccine as a comparator.
Stoga se u pivotalnom kliničkom ispitivanju (Protokol 001) ocjenjivala djelotvornost cjepiva Gardasil 9 koristeći cjepivo qHPV kao komparator.
• Choose an appropriate needle to ensure an intramuscular (IM) administration depending on your patient's size and weight.
• Odaberite odgovarajuću iglu ovisno o veličini i tjelesnoj težini bolesnika kako biste osigurali intramuskularnu (i.m.) primjenu.
Other medicines and Gardasil 9
Drugi lijekovi i Gardasil 9
In the studies, vaccine immunogenicity was comparable between breast-feeding women and women who did not breast-feed.
U ispitivanjima, imunogenost cjepiva bila je usporediva između dojilja i žena koje nisu dojile.
Gardasil 9 is available in packs of 1 or 10 pre-filled syringes.
Gardasil 9 je dostupan u pakiranjima od 1 ili 10 napunjenih štrcaljki.
The following side effects have been reported with GARDASIL or SILGARD and may also be seen after getting GARDASIL 9:
Sljedeće nuspojave prijavljene su uz GARDASIL ili SILGARD pa također mogu biti zamijećene nakon dobivanja cjepiva GARDASIL 9:
However, a mild fever or upper respiratory infection (for example having a cold) itself is not a reason to delay vaccination.
Međutim, blaga vrućica ili blaga infekcija gornjih dišnih putova (na primjer prehlada) nije razlog za odgađanje cijepljenja.
As with other vaccines, side effects that have been reported during general use include: swollen glands (neck, armpit, or groin); muscle weakness, abnormal sensations, tingling in the arms, legs and upper body, or confusion (Guillain-Barré syndrome, acute disseminated encephalomyelitis); vomiting, joint pain, aching muscles, unusual tiredness or weakness, chills, generally feeling unwell, bleeding or bruising more easily than normal and skin infection at the injection site.
Kao i pri primjeni drugih cjepiva, nuspojave prijavljene tijekom opće primjene cjepiva uključuju: otečene žlijezde (vrat, pazuh ili prepone); mišićnu slabost, poremećaj osjeta, trnce u rukama, nogama i gornjem dijelu tijela ili smetenost (Guillain-Barréov sindrom, akutni diseminirani encefalomijelitis); povraćanje, bolne zglobove, bolove u mišićima, neuobičajen umor ili slabost, zimicu, opće loše osjećanje, veću sklonost krvarenju i modricama nego obično i infekciju kože na mjestu primjene injekcije.
The duration of protection is not yet known.
Zasada nije poznato koliko traje zaštita cijepljenjem.
Efficacy and/or immunogenicity of Gardasil 9 were assessed in ten clinical studies.
Djelotvornost i/ili imunogenost cjepiva Gardasil 9 bile su ocijenjene u deset kliničkih ispitivanja.
Demonstration of non-inferiority required that the lower bound of the 95% CI of the GMT ratio be greater than
Dokaz neinferiornosti zahtijevao je da niža granica 95% CI-a omjera GMT-a bude viša od 0,67.
• for at least 5 years in girls and boys who were aged 9 to 15 years at time of vaccination with Gardasil 9; depending on HPV type, 90 to 99 % of subjects were seropositive.
• tijekom najmanje 5 godina u djevojčica i dječaka koji su u vrijeme cijepljenja cjepivom Gardasil 9 bili u dobi od 9 do 15 godina; ovisno o tipu HPV-a, 90 do 99% ispitanika bilo je seropozitivno.
1 dose (0.5 ml): HPV Type 6 L1 protein
1 doza (0,5 ml): HPV tip 6 L1 protein
Clear liquid with white precipitate.
Bistra tekućina s bijelim talogom.
• developed an allergic reaction after receiving a dose of Gardasil or Silgard (HPV types 6, 11, 16, and 18) or Gardasil 9.
• razvili alergijsku reakciju nakon primljene doze cjepiva Gardasil ili Silgard (tipovi 6, 11, 16 i 18 HPV-a) ili Gardasil 9.
Gardasil 9 will not protect against every type of Human Papillomavirus.
Gardasil 9 Vas neće zaštititi od svih tipova ljudskog papilomavirusa.
Gardasil 9 must not be injected intravascularly, subcutaneously or intradermally.
Gardasil 9 se ne smije injicirati intravaskularno, supkutano ili intradermalno.
However, in individuals who are already infected with one or more of the vaccine HPV types, Gardasil 9 can still protect against diseases associated with the other HPV types in the vaccine.
Međutim, pojedince koji su već zaraženi jednim ili više tipova HPV-a sadržanim u cjepivu, Gardasil 9 i dalje može zaštititi od bolesti prouzročenih preostalim tipovima HPV-a sadržanih u cjepivu.
It is also not intended to prevent progression of other established HPV-related lesions.
Također nije namijenjeno sprječavanju progresije drugih, već postojećih lezija povezanih s HPV-om.
1 dose of Gardasil 9 suspension for injection contains 0.5 ml.
Jedna doza Gardasil 9 suspenzije za injekciju sadrži 0,5 ml.
Fainting, sometimes accompanied by shaking or stiffening, has been reported.
Prijavljena je nesvjestica, ponekad praćena drhtanjem ili ukočenošću.
The full recommended dose of the vaccine should be used.
Potrebno je primijeniti punu preporučenu dozu cjepiva.
• In packs with needles, two needles of different lengths are provided per syringe.
• U pakiranju s iglama, uz svaku štrcaljku priložene su po dvije igle različite duljine.
Gardasil 9 protects against the HPV types that cause most cases of these diseases.
Gardasil 9 štiti od tipova HPV-a koji uzrokuju većinu tih bolesti.
The most common adverse reactions observed with Gardasil 9 were injection-site adverse reactions (84.8% of vaccinees within 5 days following any vaccination visit) and headache (13.2% of the vaccinees within 15 days following any vaccination visit).
Najčešće nuspojave opažene s cjepivom Gardasil 9 bile su reakcije na mjestu primjene injekcije (u 84,8% cijepljenih osoba unutar 5 dana nakon bilo kojeg posjeta zbog cijepljenja) i glavobolja (13,2% cijepljenih osoba unutar 15 dana nakon bilo kojeg posjeta zbog cijepljenja).
Animal studies do not indicate harmful effects on fertility (see section 5.3).
Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na štetan učinak na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Acute disseminated encephalomyelitis, Guillain-Barré syndrome, syncope sometimes accompanied by tonic-clonic movements
Poremećaji živčanog sustava nepoznato akutni diseminirani encefalomijelitis, Guillain-Barréov sindrom, sinkopa ponekad praćena toničko-kloničkim kretnjama
GMTs were higher in girls and boys than in women aged 16 to 26 years, and higher in boys than in girls and women.
GMT-ovi su bili viši u djevojčica i dječaka nego u žena u dobi od 16 do 26 godina i viši u dječaka nego u djevojčica i žena.
Gardasil 9 administered to female rats had no effects on development, behaviour, reproductive performance or fertility of the offspring.
Gardasil 9 primijenjen u ženki štakora nije imao učinke na razvoj, ponašanje, reproduktivne pokazatelje ili plodnost mladunčadi.
If you forget one dose of Gardasil 9
Ako ste zaboravili primiti jednu dozu cjepiva Gardasil 9
Safety was evaluated using vaccination report card (VRC)-aided surveillance for 14 days after each injection of Gardasil 9.
Sigurnost je procijenjena pomoću kartice za izvještavanje o cijepljenju kroz 14 dana nakon svake injekcije cjepiva Gardasil 9.
Symptoms may include difficulty breathing, wheezing, hives and/or rash.
Simptomi mogu uključivati otežano disanje, piskanje pri disanju, koprivnjaču i/ili osip.
In long-term follow-up extension of clinical studies Protocols 001 and 002, persistence of antibody responses was observed:
U dugotrajnom nastavku ispitivanja s ciljem praćenja, Protokol 001 i 002, opažena je trajnost odgovora protutijela:
Immune responses to Gardasil 9 using a 2-dose schedule in individuals 9 through 14 years of age
Imunološki odgovor na Gardasil 9 prema rasporedu za 2 doze u pojedinaca u dobi od 9 do 14 godina
Immunogenicity was measured by (1) the percentage of individuals who were seropositive for antibodies against the relevant vaccine HPV type, and (2) the Geometric Mean Titre (GMT).
Imunogenost je mjerena (1) postotkom osoba koje su imale seropozitivni nalaz za protutijela na relevantne tipove HPV-a sadržane u cjepivu i (2) geometrijskim srednjim titrom.
The second dose should be administered between 5 and 13 months after the first dose.
Drugu dozu treba primjeniti između 5 i 13 mjeseci nakon prve doze.
What other important information should you or your child know about Gardasil 9
Koje još važne informacije Vi ili Vaše dijete morate znati o cjepivu Gardasil 9
A total of 15,776 individuals (10,495 subjects aged 16 to 26 years and 5,281 adolescents aged 9 to 15 years at enrolment) received Gardasil 9.
Ukupno je 15 776 osoba (10 495 ispitanika u dobi od 16 do 26 godina i 5281 adolescent u dobi od 9 do 15 godina u trenutku uključenja) primilo Gardasil 9.
Gardasil 9 can be administered according to a 3-dose (0, 2, 6 months) schedule.
Gardasil 9 se može primijeniti prema rasporedu za 3 doze (0, 2, 6 mjeseci).
Gardasil 9 may not have an optimal effect if used with medicines that suppress the immune system.
Djelovanje cjepiva Gardasil 9 možda neće biti optimalno ako se daje s lijekovima koji potiskuju imunološki sustav.
However, the presence of a minor infection, such as a mild upper respiratory tract infection or lowgrade fever, is not a contraindication for immunisation.
Međutim, prisutnost manje infekcije, kao što je blaga infekcija gornjeg dijela dišnog sustava ili subfebrilna tjelesna temperatura, nisu kontraindikacije za imunizaciju.
Gardasil 9 cannot cause HPV-related diseases.
Gardasil 9 ne može prouzročiti bolesti koje uzrokuje HPV.
Gardasil 9 contains sodium chloride
Gardasil 9 sadrži natrijev klorid.
There are no safety, immunogenicity or efficacy data to support interchangeability of Gardasil 9 with bivalent or quadrivalent HPV vaccines.
Nema podataka o sigurnosti, imunogenosti ili djelotvornosti koji bi govorili u prilog zamjenjivosti cjepiva Gardasil 9 bivalentnim ili kvadrivalentnim cjepivima protiv HPV-a.
In a clinical trial that included 640 individuals aged 27 to 45 years and 570 individuals aged 16 to 26 years who received Gardasil 9, the safety profile of Gardasil 9 was comparable between the two age groups.
U kliničkom ispitivanju koje je uključilo 640 osoba u dobi od 27 do 45 godina i 570 osoba u dobi od 16 do 26 godina koje su primile Gardasil 9, sigurnosni profil cjepiva Gardasil 9 bio je usporediv između dvije dobne skupine.