natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Allergy, feeling unwell, pelvic peritonitis, changes to the white part of the eye, fainting.
• alergija, osjećaj opće slabosti, upala potrbušnice u području zdjelice, promjene bjeloočnice,
For patients who received only INVANZ, the most frequently reported laboratory abnormalities and their respective incidence rates during therapy plus follow-up for 14 days after treatment was stopped were: decreases in neutrophil count (3.0 %), and elevations in ALT (2.9 %) and AST (2.8 %).
U bolesnika koji su primali samo INVANZ najčešće prijavljena odstupanja od normalnih vrijednosti laboratorijskih pretraga za vrijeme terapije i praćenja tijekom 14 dana nakon prestanka liječenja bila su: snižen broj neutrofila (3,0%) i povišene vrijednosti ALT-a (2,9%) i AST-a (2,8%).
• Urinary tract infection, kidney impairment
• infekcija mokraćnih puteva, poremećaj rada bubrega
Uncommon: Increases in urine bacteria, urine white blood cells, urine epithelial cells, and urine red blood cells; urine yeast present Rare: Increase in urobilinogen
Manje često: povišen broj bakterija, leukocita, epitelnih stanica i eritrocita u mokraći; prisutnost kvasca u mokraći Rijetko: povišene vrijednosti urobilinogena
For patients who received only INVANZ, the most common adverse reactions reported during therapy plus follow-up for 14 days after treatment was stopped were: diarrhoea (4.8 %), infused vein complication (4.5 %) and nausea (2.8 %).
U bolesnika koji su primali samo INVANZ najčešće nuspojave prijavljene za vrijeme terapije i praćenja tijekom 14 dana nakon završetka liječenja bile su: proljev (4,8%), komplikacije na veni u koju je davana infuzija (4,5%) i mučnina (2,8%).
The pharmacokinetics of ertapenem in patients with hepatic impairment have not been established.
Nije utvrđena farmakokinetika ertapenema u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre.
Serious and occasionally fatal hypersensitivity (anaphylactic) reactions have been reported in patients receiving therapy with beta-lactams.
U bolesnika liječenih beta-laktamima prijavljene su ozbiljne reakcije preosjetljivosti (anafilaktičke reakcije) koje su u nekim slučajevima imale smrtni ishod.
(NB: Susceptibility of staphylococci to ertapenem is inferred from methicillin susceptibility and susceptibility of group A, B, C,& G streptococci is inferred from benzylpenicillin susceptibility)
• Granične vrijednosti nespecifične za vrstu: S ≤ 0,5 mg/l i R > 0,5 mg/l (Napomena: Osjetljivost stafilokoka na ertapenem zaključena je na temelju osjetljivosti na meticilin, a osjetljivost streptokoka skupina A, B, C i G zaključena je na temelju osjetljivosti na benzilpenicilin)
For a vial of diluent: Transfer a volume equal to 15 mg/kg of body weight (not to exceed 1 g/day) to a vial of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for a final concentration of 20 mg/mL or less.
Za bočicu s otapalom: prebacite volumen lijeka koji odgovara dozi od 15 mg/kg tjelesne težine (ne više od 1 g/dan) u bočicu s otopinom natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%), kako biste dobili konačnu koncentraciju od 20 mg/ml ili manje.
AUCs of total ertapenem and of unbound ertapenem are increased in patients with moderate renal impairment (Clcr 31 to 59 mL/min/1.73 m2) approximately 1.5-fold and 1.8-fold, respectively, compared with healthy subjects.
ukupnog ertapenema u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (Clcr 31 do 59 ml/min/1,73 m2) je oko 1,5 puta, a AUC nevezanog ertapenema oko 1,8 puta veći nego u zdravih ispitanika.
2 to 12 years 13 to 17 years
2 do 12 godina 28/34 82,4 13 do 17 godina 15/16 93,8
Uncommon: Constipation, acid regurgitation, dry mouth, dyspepsia, abdominal pain Rare: Dysphagia, faecal incontinence, pelvic peritonitis Not known: teeth staining
Rijetko: disfagija, inkontinencija stolice, pelvični peritonitis Nepoznato: mrlje na zubima
Seizures
Razrjeđivanje
• Diarrhoea, nausea, vomiting
• proljev, mučnina, povraćanje
• Constipation, yeast infection of the mouth, antibiotic-associated diarrhoea, acid regurgitation,
• zatvor, gljivična infekcija usta, proljev povezan s primjenom antibiotika, povrat želučane kiseline (regurgitacija), suha usta, probavne tegobe, gubitak teka
Antibiotic-associated colitis and pseudomembranous colitis have been reported with ertapenem and may range in severity from mild to life-threatening.
Prilikom liječenja ertapenemom prijavljeni su kolitis povezan s primjenom antibiotika i pseudomembranozni kolitis, koji mogu biti različitog intenziteta, od blagog do po život opasnog.
Do not use solvents or infusion fluids containing dextrose for reconstitution or administration of ertapenem.
Za rekonstituciju i primjenu ertapenema ne smiju se koristiti otapala niti infuzijske tekućine koje sadrže glukozu.
There are inadequate data on the safety and efficacy of ertapenem in patients with severe renal impairment to support a dose recommendation.
Podaci o sigurnosti primjene i djelotvornosti ertapenema u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega nisu dovoljni da bi se na temelju njih mogla preporučiti odgovarajuća doza.
Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 1 g dose in healthy young adults (25 to 45 years of age) were 155 micrograms/mL (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), 9 micrograms/mL at 12 hour postdose, and 1 microgram/mL at 24 hour postdose.
Prosječne koncentracije ertapenema u plazmi nakon jednokratne 30-minutne intravenske infuzije doze od 1 g u zdravih mlađih odraslih osoba (25 do 45 godina) iznosile su 155 mikrograma/ml (Cmax) pola sata nakon doze (nakon isteka infuzije), 9 mikrograma/ml 12 sati nakon doze te 1 mikrogram/ml 24 sata nakon doze.
• Infection in the abdomen
• infekciju u trbušnoj šupljini
• Streptococcus pneumoniae: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
• Streptococcus pneumoniae: S ≤ 0,5 mg/l i R > 0,5 mg/l
• Community acquired pneumonia
• izvanbolnički stečene pneumonije
For a 50 mL vial of diluent: For a 1 g dose, withdraw 10 mL from a 50 mL vial of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution and discard.
Za bočicu s otapalom volumena 50 ml: za pripremu doze od 1 g, iz 50-mililitarske bočice s otopinom natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%) izvucite 10 ml i bacite ih.
• Haemophilus influenzae: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
• Haemophilus influenzae: S ≤ 0,5 mg/l i R > 0,5 mg/l
Plasma concentrations of ertapenem are comparable in paediatric patients 13 to 17 years of age and adults following a 1 g once daily intravenous dose.
Koncentracije ertapenema u plazmi u djece u dobi od 13 do 17 godina nakon primjene intravenske doze od 1 g na dan usporedive su s onima u odraslih osoba.
• Enterobacterales: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
• Enterobacterales: S ≤ 0,5 mg/l i R > 0,5 mg/l
• M. catarrhalis: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
• M. catarrhalis: S ≤ 0,5 mg/l i R > 0,5 mg/l
• Rash, itching
• osip, svrbež
: 80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ.: 80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Investigations Chemistry
Pretrage Biokemija
Common: Headache Uncommon: Dizziness, somnolence, taste perversion, seizure (see section 4.4) Rare: Tremor, syncope Not known: Hallucinations, depressed level of consciousness, dyskinesia, myoclonus, gait disturbance
Poremećaji živčanog sustava Često: glavobolja Manje često: omaglica, somnolencija, promjena osjeta okusa, napadaji (vidjeti dio 4.4) Rijetko: tremor, sinkopa
Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 20 mg/kg (up to a maximum dose of 1 g) dose in patients 13 to 17 years of age were 170.4 micrograms/mL (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), 7.0 micrograms/mL at 12 hour postdose, and 1.1 microgram/mL at 24 hour postdose.
U bolesnika u dobi od 13 do 17 godina, prosječne koncentracije ertapenema u plazmi nakon jednokratne 30-minutne intravenske infuzije doze od 20 mg/kg (do maksimalne doze od 1 g), iznosile su 170,4 mikrograma/ml (Cmax) pola sata nakon doziranja (nakon isteka infuzije), 7,0 mikrograma/ml 12 sati nakon doze te 1,1 mikrograma/ml 24 sata nakon doze.
• Gram positive anaerobes: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
• Gram-pozitivni anaerobi: S ≤ 0,5 mg/l and R > 0,5 mg/l
Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 1 g dose in three patients 13 to 17 years of age were 155.9 micrograms/mL (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), and 6.2 micrograms/mL at 12 hour postdose.
Nakon jednokratne 30-minutne intravenske infuzije doze od 1 g u tri bolesnika u dobi od 13 do 17 godina, prosječne koncentracije ertapenema u plazmi iznosile su 155,9 mikrograma/ml (Cmax) pola sata nakon doziranja (nakon isteka infuzije) odnosno 6,2 mikrograma/ml 12 sati nakon doze.
Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 15 mg/kg (up to a maximum dose of 1 g) dose in patients 3 to 23 months of age were 103.8 micrograms/mL (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), 13.5 micrograms/mL at 6 hour postdose, and 2.5 micrograms/mL at 12 hour postdose.
U bolesnika u dobi od 3 do 23 mjeseca, prosječne koncentracije ertapenema u plazmi nakon jednokratne 30-minutne intravenske infuzije doze od 15 mg/kg (do maksimalne doze od 1 g), bile su 103,8 mikrograma/ml (Cmax) pola sata nakon doziranja (nakon isteka infuzije), 13,5 mikrograma/ml 6 sati nakon doze te 2,5 mikrograma/ml 12 sati nakon doze.
• Viridans group streptococci: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
• Streptokoki skupine Viridans: S ≤ 0,5 mg/l i R > 0,5 mg/l
Solutions of INVANZ range from colourless to pale yellow.
Otopine lijeka INVANZ mogu biti bezbojne do blijedožute boje.
Common: Elevation in platelet count
Često: povišen broj trombocita
• Gram negative anaerobes: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
• Gram-negativni anaerobi: S ≤ 0,5 mg/l i R > 0,5 mg/l
Methicillin-resistant staphylococci
Stafilokoki rezistentni na meticilin
Rare: Scleral disorder
Rijetko: poremećaj bjeloočnice
There is no accumulation of ertapenem in adults following multiple intravenous doses ranging from 0.5 to 2 g daily.
Nakon višekratnih intravenskih doza u rasponu od 0,5 do 2 g na dan u odraslih osoba ne dolazi do kumulacije ertapenema.
• unsteady walking
• nestabilan hod
• Shortness of breath, sore throat
• nedostatak zraka, grlobolja
13 to 17 years
13 do 17 godina 25/25 100,0
Acinetobacter species
Akutne infekcije zdjelice
• Muscle cramp, shoulder pain
• grčevi u mišićima, bol u ramenu
• Diaper rash
• proljev
• Discoloured faeces, black tar-like faeces
• promijenjena boja stolice, stolica crna poput katrana
Laboratoire Merck Sharp & Dohme - Chibret (Mirabel), Route de Marsat.
Laboratoire Merck Sharp & Dohme - Chibret (Mirabel), Route de Marsat F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Francuska.
wheezing
Dojenje
Pseudomonas aeruginosa
Prijavljivanje nuspojava
Renal and urinary disorders Rare: Renal insufficiency, acute renal insufficiency
Rijetko: insuficijencija bubrega, akutna insuficijencija bubrega
Date of first authorisation: 19 November 2015
Datum prvog odobrenja: 19. studenog 2015.
NC = not calculated
NC = nije izračunato
Keep the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Imajte bocu s tabletama sa sobom, tako da možete lako opisati što ste uzeli.
ATC code: J05AR18.
ATK oznaka: J05AR18.
See sections 4.2, 4.4 and 5.1.
Vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1.
Disproportionality analysis did not highlight events that met the criteria for signal of disproportionate reporting.
Analiza disproporcionalnosti nije ukazala na događaje koji ispunjavaju kriterije za signal disproporcionalnog prijavljivanja.
3 These are medicinal products within class where similar interactions could be predicted.
3 To su lijekovi iz klase u kojoj se mogu predvidjeti slične interakcije.
Since the previous review, 6 new cases were identified (5 valid and 1 invalid).
Od zadnje ocjene identificirano je 6 novih slučajeva (5 validnih i 1 koji nije validan).
If you have hepatitis B infection, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you.
Ako ste zaraženi hepatitisom B, Vaš će liječnik pažljivo razmotriti najbolji režim liječenja za Vas.
No patient qualified for resistance analysis through Week 48.
Niti jedan bolesnik nije kvalificiran za analizu rezistencije do 48. tjedna.
Carbamazepine-10,11-epoxide:
Karbamazepin-10,11-epoksid:
The long-term effects of substantial increases in progestogen exposure are unknown.
Dugoročni učinci znatnih povećanja izloženosti progestagenu nisu poznati.
EU/1/15/1061/001 EU/1/15/1061/002
EU/1/15/1061/002
Age, gender, and ethnicity
Dob, spol i etnička pripadnost
Data are presented as mean (%CV).
Podaci su prikazani kao srednja vrijednost (% CV)
Genvoya contains four active substances:
Genvoya sadrži četiri djelatne tvari:
abnormal dreams
abnormalni snovi
The dose of clarithromycin should be reduced by 50%.
Dozu klaritromicina treba sniziti za 50%.
Adults: one tablet each day with food
Odrasli: jedna tableta svaki dan, s hranom.
The film-coated tablet should not be chewed or crushed.
Filmom obložena tableta ne smije se žvakati ili drobiti.
This medicine is not a cure for HIV infection.
Ovaj lijek ne može izliječiti HIV infekciju.
Possible serious side effects: tell a doctor immediately
Moguće ozbiljne nuspojave: odmah obavijestite liječnika
Patients were stratified by prior treatment regimen.
Bolesnici su bili stratificirani prema prvotnom režimu liječenja.
If you take more Genvoya than you should
Ako uzmete više lijeka Genvoya nego što ste trebali
b Week 96 window was between Day 630 and 713 (inclusive).
b Okvir 96. tjedna bio je između 630. i 713. dana (uključujući).
< 50 years ≥ 50 years
< 50 godina ≥ 50 godina Spol
If Genvoya has been prescribed for your child, please note that all the information in this leaflet is addressed to your child (in this case please read “your child” instead of “you”).
Ako je lijek Genvoya propisan Vašem djetetu, sve informacije iz ove upute o lijeku odnose se na Vaše dijete (umjesto riječi „Vama“ čitajte „Vašem djetetu“).
As a result, the amounts of Genvoya or other medicines in your blood may be affected.
Kao rezultat, količine lijeka Genvoya ili drugih lijekova u Vašoj krvi mogu biti promijenjene.
What Genvoya is and what it is used for
Što je Genvoya i za što se koristi
Table 1: Interactions between the individual components of Genvoya and other medicinal products
Tablica 1: Interakcije između pojedinih komponenti lijeka Genvoya i drugih lijekova
It should be kept in mind that a twice weekly dose of 150 mg may not provide an optimal exposure to rifabutin thus leading to a risk of rifamycin resistance and a treatment failure.
Mora se imati na umu da doza od 150 mg dvaput tjedno možda neće omogućiti optimalnu izloženost rifabutinu te stoga može dovesti do rizika rezistencije na rifamicin i neuspjeha liječenja.
sildenafil, tadalafil and vardenafil
sildenafil, tadalafil i vardenafil
N/A = not applicable
N/A = nije primjenjivo
Dose reductions of colchicine may be required.
Smanjenje doze kolhicina može biti potrebna.
The amount of this medicine in your blood may decrease during pregnancy which may stop it from working properly.
Tijekom trudnoće se količina tog lijeka u krvi može sniziti, zbog čega može prestati ispravno djelovati.
Genvoya should be taken orally, once daily with food (see section 5.2).
Genvoya se mora uzimati peroralno, jedanput na dan, s hranom (vidjeti dio 5.2).
When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the unwanted effects are caused by Genvoya or by other medicines that you are taking at the same time, or by the HIV disease itself.
Kad se liječi HIV infekcija, nije uvijek moguće odrediti jesu li neki od neželjenih učinaka prouzrokovani lijekom Genvoya ili drugim lijekovima koje istodobno uzimate, ili samom HIV bolešću.
Children aged 8 to < 12 years, > 25 kg
Djeca od 8 do < 12 godina, > 25 kg
Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to
Učestalost je definirana kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10) i manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).
Although there were no new safety issues identified, the implications of increased emtricitabine exposure remain uncertain (see sections 4.8 and 5.2).
Iako nije bilo utvrđenih novih sigurnosnih pitanja, ostaje neizvjesno koje su posljedice povećane izloženosti emtricitabinu (vidjeti dijelove 4.8 i 5.2).
DOAC = direct oral anticoagulant
DOAC = direktni oralni antikoagulans
Do not give this medicine to children aged 5 years or under, or weighing less than 25 kg regardless of age.
Nemojte davati ovaj lijek djeci u dobi od 5 godina i mlađoj ili ako imaju težinu manju od 25 kg bez obzira na dob.
1 When data available from drug-drug interaction studies.
1 Kada su podaci dostupni iz ispitivanja interakcija lijekova.
The substantial reduction in elvitegravir exposure may result in virological failure and an increased risk of mother-to-child transmission of HIV infection.
Znatno smanjenje izloženosti elvitegraviru može dovesti do virološkog neuspjeha i povećanog rizika od prijenosa HIV infekcije s majke na dijete.
Do not chew or crush the tablet.
Nemojte žvakati ili drobiti tabletu.
Stopping Genvoya can seriously affect your response to future treatment.
Prestanak uzimanja lijeka Genvoya može ozbiljno utjecati na Vaš odgovor na buduće liječenje.
If you have difficulty swallowing the tablet whole, you can split it in half.
Ako ne možete progutati cijelu tabletu, možete je prepoloviti.
• Autoimmune disorders, when the immune system attacks healthy body tissue, may also occur after you start taking medicines for HIV infection.
• Autoimuni poremećaji, kada imunološki sustav napada zdravo tkivo Vašeg organizma, mogu se također dogoditi nakon početka uzimanja lijekova za liječenje infekcije HIV-om.
Tricyclic antidepressants (TCAs) Trazodone
Triciklički antidepresivi (TCA) Trazodon
anaemia1
anemija1
FTCa TAFa TFVa EVGe COBIe FTCe TAFf
TAFa TFVa EVGe COBIe FTCe
Elvitegravir (antacid suspension after ± 2 hours):
Elvitegravir (antacidna suspenzija nakon ± 2 sata):
What Genvoya looks like and contents of the pack
Kako Genvoya izgleda i sadržaj pakiranja
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use; antivirals for treatment of HIV infections, combinations.
Farmakoterapijska skupina: Antivirusni lijekovi za sistemsku primjenu; antivirusni lijekovi za liječenje HIV infekcija, kombinacije.
In order to avoid transmission of HIV to the infant it is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances.
Kako bi se izbjegao prijenos HIV-a na dojenče, preporučuje se da žene zaražene HIV-om ne doje svoju dojenčad ni pod kakvim okolnostima.
With other sedatives/hypnotics, dose reduction may be necessary and concentration monitoring is recommended.
Smanjenje doze drugih sedativa/hipnotika može biti potrebno i preporučuje se praćenje koncentracija.
However, a large amount of data on pregnant women (more than 1,000 exposed outcomes) indicate no malformative nor foetal/neonatal toxicity associated with emtricitabine.
Međutim, opsežni podaci (više od 1000 izloženih trudnoća) ne ukazuju na malformacije ili feto/neonatalni toksični učinak povezan s emtricitabinom.
• Use effective contraception while taking Genvoya.
• Koristite učinkovitu kontracepciju dok uzimate lijek Genvoya.
There are no adequate and well-controlled studies of Genvoya or its components in pregnant women.
Nisu provedena odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja lijeka Genvoya ili njegovih komponenti u trudnica.
Tenofovir is efficiently removed by haemodialysis with an extraction coefficient of approximately 54%.
Tenofovir se učinkovito uklanja hemodijalizom s koeficijentom ekstrakcije od približno 54%.
Medicines used in treating hepatitis B infection:
Lijekovi za liječenje infekcije hepatitisom B:
 Tell your doctor if you are taking any of these medicines.
Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od ovih lijekova.
Take both halves of the tablet one after the other to get the full dose.
Uzmite obje polovice jednu za drugom kako biste unijeli cijelu dozu.
Genvoya comes in bottles of 30 tablets (with a silica gel desiccant that must be kept in the bottle to help protect your tablets).
Genvoya dolazi u bocama od 30 tableta (sa sredstvom za sušenje od silika gela koje se mora čuvati u boci radi zaštite tableta).
Study GS-US-292-1515
Ispitivanje GS-US-292-1515
Women of childbearing potential / contraception in males and females
Žene u reproduktivnoj dobi/kontracepcija u muškaraca i žena
While taking Genvoya you may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Dok uzimate lijek Genvoya i dalje možete razvijati infekcije ili druge bolesti povezane s HIV infekcijom.
angioedema3,4, pruritus, urticaria4
angioedem3,4, svrbež, urtikarija4
Voriconazole3 Posaconazole3 Fluconazole
Vorikonazol3 Posakonazol3 Flukonazol
INHALED BETA AGONIST Salmeterol
INHALACIJSKI BETA-AGONISTI Salmeterol
However increased post-implantation loss and decreased foetal weights were observed in rats associated with significant decreases in maternal body weights at 125 mg/kg/day.
Međutim, povećani postimplantacijski gubitak i smanjene težine fetusa zabilježeni su u štakora što je povezano sa značajnim smanjenjima u tjelesnoj težini majki od 125 mg/kg/dan.
Inhibitors of OATP and BCRP include ciclosporin.
Inhibitori OATP i BCRP uključuju ciklosporin.
Careful dose titration of the antidepressant and monitoring for antidepressant response is recommended.
Preporučuju se pažljiva titracija doze antidepresiva i nadzor njegova odgovora.
If you have hepatitis B infection, liver problems may become worse after you stop taking Genvoya.
Ako imate infekciju hepatitisom B, tegobe s jetrom mogu se pogoršati nakon što prestanete uzimati lijek Genvoya.
In clinical studies of Genvoya, increases in serum creatinine occurred by Week 2 of treatment and remained stable through 144 weeks.
U kliničkim ispitivanjima lijeka Genvoya porast serumskog kreatinina nastupio je do 2. tjedna liječenja i ostao stabilan tijekom 144 tjedna.
2T = second trimester; 3T = third trimester; PP =postpartum a paired comparisons b P<0.10 compared with postpartum
2T = drugo tromjesečje; 3T = treće tromjesečje; PP =postpartalno a uparena usporedba b P<0,10 u usporedbi s postpartalnim vrijednostima
The safety and efficacy of Genvoya in children younger than 6 years of age, or weighing < 25 kg, have not yet been established.
Sigurnost i djelotvornost lijeka Genvoya u djece mlađe od 6 godina ili težine < 25 kg nisu još ustanovljene.
Treatment of overdose with Genvoya consists of general supportive measures including monitoring of vital signs as well as observation of the clinical status of the patient.
Liječenje predoziranja lijekom Genvoya obuhvaća opće potporne mjere uključujući nadzor vitalnih znakova i praćenje kliničkog stanja bolesnika.
Changes in lipid laboratory tests
Promjene u laboratorijskim nalazima lipida
If you have both HIV infection and hepatitis B, it is especially important not to stop your Genvoya treatment without talking to your doctor first.
Ako imate i HIV infekciju i hepatitis B, naročito je važno da se ne prestanete liječiti lijekom Genvoya, a da prije toga niste razgovarali s liječnikom.
Pooled treatment outcomes at 48 and 144 weeks are shown in Table 3.
Objedinjeni ishodi liječenja u 48. i 144. tjednu prikazani su u Tablici 3.
This is to make sure that your medicine is fully effective, and to reduce the risk of developing resistance to the treatment.
To je iz razloga da budete sigurni da je lijek koji uzimate potpuno djelotvoran, te da smanjite rizik od razvoja otpornosti na liječenje.
Interactions between the components of Genvoya and potential co-administered medicinal products are listed in Table 1 below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”).
Interakcije između komponenti lijeka Genvoya i potencijalno istodobno primijenjenih lijekova navedene su ispod u Tablici 1 (povećanje je označeno kao „↑“, smanjenje kao „↓“, bez promjene kao „↔“).
If you feel dizzy when taking Genvoya, do not drive or ride a bicycle and do not use any tools or machines.
Ako tijekom uzimanja lijeka Genvoya imate omaglicu, nemojte upravljati vozilom ili biciklom niti raditi s alatima ili strojevima.