natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clexane 2000 IU anti-Xa/0,2 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Clexane 2000 IU antiXa/0,2 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Clexane 2 000 antiXa TV/0,2 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Clexane 2 000 anti-Xa TV/0,2 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Clexane 8000 IU anti-Xa/0,8 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Clexane 8000 IU antiXa/0,8 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Clexane 8 000 antiXa TV/0,8 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Clexane 8 000 anti-Xa TV/0,8 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Clexane 4000 IU anti-Xa/0,4 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Clexane 4000 IU antiXa/0,4 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Clexane 4 000 antiXa TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Clexane 4 000 anti-Xa TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Clexane 6000 IU anti-Xa/0,6 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Clexane 6000 IU antiXa/0,6 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Clexane 6 000 antiXa TV/0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Clexane 6 000 anti-Xa TV/0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
1 ml (100 mg/ml equivalent to 10000 IU anti-Xa activity/ml)
1 ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 IU anti-Xa aktivnosti/ml)
0.8 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 IU anti-Xa activity/ml)
0,8 ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 IU anti-Xa aktivnosti/ml)
150 mg/1.0 ml Solution for Injection Subcutaneous use; Intravenous use
150 mg/1,0 ml Otopina za injekciju Za potkožnu primjenu; za primjenu u venu
0.2 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 IU anti-Xa activity/ml)
0,2 ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 IU anti-Xa aktivnosti/ml)
150 mg/1.0 ml Solution for injection Subcutaneous use; Extracorporeal use
150 mg/1,0 ml Otopina za injekciju Za potkožnu primjenu; za izvantjelesnu primjenu
120 mg/0.8 ml Solution for Injection Subcutaneous use; Intravenous use
120 mg/0,8 ml Otopina za injekciju Za potkožnu primjenu; za primjenu u venu
100 mg/1.0 ml Solution for injection Subcutaneous use; Intravenous use
100 mg/1,0 ml Otopina za injekciju Za potkožnu primjenu; za primjenu u venu
0.4 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 IU anti-Xa activity/ml)
0,4 ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 IU anti-Xa aktivnosti/ml)
0.6 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 IU anti-Xa activity/ml)
0,6 ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 IU anti-Xa aktivnosti/ml)
120 mg /0.8 ml Solution for injection Subcutaneous use; Extracorporeal use
120 mg /0,8 ml Otopina za injekciju Za potkožnu primjenu; za izvantjelesnu primjenu
3rd
Prilog I.
This summary was last updated in January 2014.
Sažetak je posljednji put dopunjen u siječnju 2014.
Some fungal infections of birds can also infect humans.
Određene gljivične infekcije ptica mogu zaraziti ljude.
Vomiting, loss of appetite and weight loss are common in treated birds (seen in up to 1 in 10 birds).
Povraćanje, gubitak apetita i gubitak tjelesne težine uobičajeni su u liječenih ptica (kod najviše 1 na 10 ptica).
These effects are usually mild and related to the dose, and can be managed by reducing the dose or if necessary stopping treatment.
Ove su nuspojave najčešće blage i povezane s dozom, te se njima može upravljati tako što se doza smanji ili se liječenje prekida, ako je to potrebno.
In case of accidental contact with the eyes, they should be rinsed thoroughly with water.
U slučaju da nehotičnog kontakta s očima, temeljito isperite vodom.
It is given by mouth at a dose of 5 to 10 mg itraconazole per kg bodyweight each day for 8 weeks for aspergillosis, and 10 mg per kg daily for 2 weeks for candidiasis.
Primjenjuje se peroralno u dozi od 5 do 10 mg itrakonazola po kg tjelesne težine svaki dan tijekom 8 tjedana za potrebe liječenja aspergiloze, i 10 mg po kg dnevno tijekom 2 tjedna za potrebe liječenja kandidijaze.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Fungitraxx on 12/03/2014.
Europska komisija dodijelila je za proizvod Fungitraxx odobrenje za stavljanje u promet na teritoriju Europske unije koje je na snazi dana 12/03/2014.
The measure of effectiveness was disappearance of sleepiness, reduced appetite and loss of bodyweight and disappearance of aspergillosis or candidiasis.
Mjera djelotvornosti bio je nestanak pospanosti, smanjenog apetita i gubitka tjelesne težine, te nestanak aspergiloze ili kandidijaze.
It works by blocking the production of a compound in the fungus called ergosterol which is an important part of fungal cell membranes.
Djeluje inhibirajući stvaranje spoja u gljivici naziva ergosterol, koji je važan dio gljivičnih staničnih membrane.
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the scientific discussion (also part of the EPAR).
Ako želite više informacija na temelju preporuka Odbora za veterinarsko- medicinske proizvode (CVMP), pročitajte znanstvenu raspravu (ista je dio Europskoga javnog izvješća o procjeni veterinarsko-medicinskog proizvoda (EPAR)).
If suspected signs of disease (such as lumps or red pimples on the skin, or symptoms such as coughing or wheezing) appear in people a doctor should be consulted.
Ako se sumnja da lezije (poput pojavljivanja kožnih čvorića ili eritemnih papula, simptoma poput kašlja ili hripanja) nastupaju u ljudi, savjetujte se s liječnikom.
Fungitraxx must not be used in birds intended for human consumption.
Fungitraxx se ne smije primjenjivati na pticama koje su predviđene za konzumiranje od strane ljudi.
Itraconazole is an antifungal medicine.
Itrakonazol je antifungicid.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Fungitraxx exceed the risks for the approved indications and recommended that Fungitraxx be given a marketing authorisation.
Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi od veterinarsko-medicinskog proizvoda Fungitraxx nadmašuju rizike za odobrene indikacije te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet veterinarsko-medicinskog proizvoda Fungitraxx.
The field study showed that Fungitraxx is effective in treating aspergillosis (with 56 out of 62 birds successfully treated) and candidiasis (with all birds successfully treated).
Terenskim je ispitivanjem dokazano da je Fungitraxx djelotvoran u liječenju aspergiloze (pri čemu je 56 od 62 ptice uspješno liječeno) i kandidijaze (pri čemu su sve ptice uspješno liječenje).
This document is a summary of the European Public Assessment Report.
Ovaj dokument sažetak je Europskoga javnog izvješća o procjeni veterinarsko-medicinskog proizvoda.
The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Omjer koristi i rizika nalazi se z modulu znanstvene rasprave ovog EPAR-a.
By blocking production of this compound, itraconazole leads to the breakdown of the fungal cells, killing the fungus or preventing it from spreading.
Inhibirajući stvaranje ovog spoja, itrakonazol rezultira razgradnjom gljivičnih stanica ubijajući gljivicu ili sprječavajući njezino širenje.
Fungitraxx is used to treat ornamental birds with two types of fungal infections of the respiratory tract (aspergillosis and candidiasis).
Fungitraxx se koristi za liječenje ukrasnih ptica s dva tipa gljivičnih infekcija respiratornog trakta (aspergiloza i kandidijaza).
Fungitraxx is a veterinary medicine that contains the active substance itraconazole.
Fungitraxx je veterinarsko-medicinski proizvod koji sadrži djelatnu tvar itrakonazol.
A field study was performed with 62 birds with aspergillosis (cockatoos, parrots, parakeets, budgerigars, falcons, hawks, owls and swans) and 18 birds with candidiasis (cockatoos, parrots, parakeets and budgerigars).
Provedeno je terensko ispitivanje na 62 ptice oboljele od aspergiloze (kakadui, papige, papigice, australske papigice, sokoli, jastrebovi, sove i labudovi) i 18 ptica oboljelih od kandidijaze (kakadui, papige, papigice i australske papigice).
It can be used to treat aspergillosis in cockatoos, parrots, parakeets, budgerigars, falcons, hawks, owls and swans, and also to treat candidiasis in cockatoos, parrots, parakeets and budgerigars.
Može se koristiti za liječenje aspergilze u kakadua, papiga, papigica, australskih papigica, sokola, jastrebova, sova i labudova, te također za liječenje kandidijaze u kakadua, papiga, papigica i australskih papigica.
In the case of accidental ingestion the mouth should be rinsed, medical advice sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
U slučaju da se nehotice proguta, usta treba isprati vodom te odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o veterinarsko-medicinskom proizvodu ili etiketu proizvoda.
When handling birds infected with aspergillosis, latex gloves and a mask should be worn to prevent the disease being transmitted to the handler.
Budući da postoji rizik od prijenosa aspergiloze na ljude, treba nositi lateks rukavice i maske prilikom rukovanja pticama zaraženima aspergilozom.
It is available as a solution to be given by mouth.
Dostupan je kao peroralna otopina.
What is the risk associated with Fungitraxx?
Koji su rizici povezani s proizvodom Fungitraxx?
Hands and exposed skin should be washed after using Fungitraxx.
Nakon primjene proizvoda Fungitraxx potrebno je oprati ruke i izloženu kožu.
For aspergillosis, birds were included if the presence of Aspergillus fungi in air sacs was confirmed and, for candidiasis, birds were included if clinical signs of candidiasis were present and infection was confirmed.
U slučaju aspergiloze, ptice su uključene u ispitivanje ako je prisutnost gljivica Aspergillus potvrđena u zračnim vrećicama.
Other information about Fungitraxx:
Druge informacije o veterinarsko-medicinskom proizvodu Fungitraxx:
What is Fungitraxx?
Što je Fungitraxx?
Why has Fungitraxx been approved?
Zašto je Fungitraxx odobren?
What benefit has Fungitraxx shown during the studies?
Koje su koristi proizvoda Fungitraxx utvrđene tijekom ispitivanja?
What is Fungitraxx used for?
Za što se Fungitraxx koristi?
How does Fungitraxx work?
Na koji način Fungitraxx djeluje?
How has Fungitraxx been studied?
Kako se Fungitraxx ispitivao?
If you take more than you should
Ako uzmete više nego što ste trebali
Invasive procedure was performed between Days 9 and 14.
Invazivni postupak proveden je između 9. i 14. dana.
- Use reliable methods of contraception while you are taking Mulpleo.
- Koristite pouzdane metode kontracepcije dok uzimate Mulpleo.
You can take it with food or between meals.
Može se uzimati uz obrok ili između obroka.
- Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to have a baby.
- Obavijestite svog liječnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Mulpleo should not be taken for more than 7 days.
Mulpleo se ne smije uzimati dulje od 7 dana.
The risk may be increased due to an invasive procedure.
Taj rizik može biti povećan kod invazivnog postupka.
Patients with body weight <45 Kg
Bolesnici tjelesne težine < 45 kg
Do not give this medicine to children or adolescents under the age of 18 years, because the medicine has not been studied in children and adolescents.
Nemojte davati ovaj lijek djeci ili adolescentima mlađima od 18 godina zato što lijek nije ispitan u djece i adolescenata.
Human plasma protein binding ratio is ≥ 99.9%.
Omjer vezanja za proteine ljudske plazme je ≥ 99,9%.
Recommended dose: take one tablet once a day, at the same time each day, for seven days only.
Preporučena doza: uzmite jednu tabletu jednom dnevno, svakog dana u isto vrijeme, tijekom samo sedam dana.
If you forget to take a tablet
Ako ste zaboravili uzeti tabletu
It can be taken with or without food.
Uzima se s hranom ili bez nje.
Total - n - Median (days) - (Q1, Q3) - P value [a]
Ukupno - n - Medijan (dani) - (Q1, Q3) - P vrijednost [a]
Your treatment will start at least 8 days before your surgery or procedure.
S liječenjem ćete započeti najmanje 8 dana prije kirurškog zahvata ili nekog sličnog postupka.
Therefore, a risk to the breast-feeding child cannot be excluded.
Stoga se rizik za dojenče ne može isključiti.
What Mulpleo is and what it is used for
Što je Mulpleo i za što se koristi
What you need to know before you take Mulpleo
Što morate znati prije nego počnete uzimati Mulpleo
If possible, show them the pack, or this leaflet.
Po mogućnosti, pokažite im pakiranje ili ovu uputu o lijeku.
Comparison with placebo [b]: Difference of proportion (95% CI)
Usporedba s placebom [b]: razlika udjela (95% CI)
Signs of a blood clot: look out for any of the signs below:
Znakovi pojave krvnog ugruška: pazite na bilo koji od niže navedenih znakova:
• sudden shortness of breath, especially with sharp pain in the chest or rapid breathing
• iznenadni nedostatak zraka, osobito uz oštar bol u prsnom košu i ubrzano disanje
If you miss a tablet of Mulpleo, take it as soon as you remember on the same day.
Ako propustite tabletu lijeka Mulpleo, uzmite je čim se sjetite istog dana.
Take the tablet with a liquid and swallow it whole.
Tabletu uzmite s tekućinom i progutajte je cijelu.
If a dose is missed it should be taken as soon as possible.
Ako se propusti, dozu se mora uzeti što prije.
Do not take Mulpleo: - if you are allergic to lusutrombopag or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 under ‘What Mulpleo contains').
Nemojte uzimati Mulpleo: - ako ste alergični na lusutrombopag ili neke druge sastojke ovog lijeka (navedene u dijelu 6 pod „Što Mulpleo sadrži“).
The effect of Mulpleo during pregnancy is not known.
Učinak lijeka Mulpleo tijekom trudnoće nije poznat.
The safety and efficacy of lusutrombopag in children and adolescents (< 18 years of age) have not been established.
Sigurnost i djelotvornost lusutrombopaga u djece i adolescenata (u dobi < 18 godina) nisu ustanovljene.
Do not chew, break, or crush the tablet.
Nemojte žvakati, lomiti ili drobiti tabletu.
If you stop taking Mulpleo
Ako prestanete uzimati Mulpleo
Do not stop taking Mulpleo without talking to your doctor and do not take Mulpleo for more than 7 days.
Nemojte prestati uzimati Mulpleo a da prethodno niste o tome razgovarali s liječnikom i nemojte ga uzimati dulje od 7 dana.
The medicine helps to increase the number of platelets in your blood.
Ovaj lijek pomaže da se poveća broj krvnih pločica u krvi.
• Risk Management Plan (RMP)
PRIMJENU LIJEKA Plan upravljanja rizikom (RMP)
Higher risk of blood clots
Veći rizik od krvnih ugrušaka
No dosage adjustment is expected for these patients.
Ne očekuje se da će biti potrebna prilagodba doze u ovih bolesnika.
Pharmacokinetics in subpopulations
Farmakokinetika u populacijskim podskupinama
The recommended dose is 3 mg lusutrombopag once daily for 7 days.
Preporučena doza je 3 mg lusutrombopaga jedanput na dan tijekom 7 dana.
Do not change the dose or schedule for taking Mulpleo unless your doctor or pharmacist tells you to.
Nemojte mijenjati dozu ni raspored uzimanja lijeka Mulpleo, osim ako Vam je tako rekao liječnik ili ljekarnik.
What Mulpleo looks like and contents of the pack
Kako Mulpleo izgleda i sadržaj pakiranja
It is given to adults who have low numbers of platelets because of chronic liver disease.
Daje se odraslim osobama koje imaju nizak broj krvnih pločica zbog kronične bolesti jetre.
If you have taken more Mulpleo than you should, talk to your doctor or go to the hospital.
Ako ste uzeli više lijeka Mulpleo nego što ste trebali, obratite se liječniku ili otiđite u bolnicu.
Paediatric population No pharmacokinetic data have been obtained in children.
Nisu dobiveni farmakokinetički podaci u djece.
Mulpleo is used to reduce the risk of bleeding during surgery and other procedures (including tooth extractions and endoscopy).
Mulpleo primjenjuje se za smanjenje rizika od krvarenja tijekom kirurškog zahvata i drugih sličnih postupaka (uključujući vađenje zuba i endoskopiju).
Platelet counts should be measured frequently and the condition of patients should be observed closely.
Broj trombocita mora se često mjeriti, a stanje bolesnika pažljivo promatrati.
- If you do become pregnant during treatment with Mulpleo, tell your doctor immediately.
- Ako zatrudnite za vrijeme liječenja lijekom Mulpleo, odmah o tome obavijestite liječnika.
Age, gender and race
Dob, spol i etnička pripadnost
Lusutrombopag is rarely excreted into urine (approximately 1%).
Lusutrombopag se rijetko izlučuje mokraćom (približno 1%).
Study drug was administered orally for up to 7 days.
Ispitivani lijek primjenjivao se peroralno do 7 dana.
Co-administration with interferon preparations
Istodobna primjena pripravaka interferona
Lusutrombopag is not recommended during pregnancy and in women of child-bearing potential not using contraception.
Lusutrombopag se ne preporučuje tijekom trudnoće i u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Certain people may have a higher risk of blood clots, including people with liver disease, and medicines like Mulpleo could make this problem worse.
U nekih osoba može biti prisutan veći rizik od nastanka krvnih ugrušaka, što uključuje i osobe s kroničnom bolešću jetre, a lijekovi poput lijeka Mulpleo mogu pogoršati taj problem.
Pharmacotherapeutic group: Antihemorrhagics, other systemic hemostatics, ATC code: B02BX07
Farmakoterapijska skupina: antihemoragici, drugi sistemski hemostatici, ATK oznaka: B02BX07 Mehanizam djelovanja
INFORMATION IN BRAILLE Mulpleo
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Mulpleo
You may be monitored for side effects associated with excessive platelets such as blood clots (see section 2, ‘Warnings and precautions', and section 4, ‘Possible side effects').
Možda će Vas pratiti zbog nuspojava povezanih s prevelikim brojem krvnih pločica, kao što su krvni ugrušci (pogledajte dio 2, „Upozorenja i mjere opreza“ te dio 4, „Moguće nuspojave“).
Platelets are blood components that help the blood to clot and so prevent bleeding.
Krvne pločice su sastavni dio krvi i sudjeluju u njezinom zgrušavanju te tako sprječavaju krvarenje.
Since the protein-binding rate in serum of lusutrombopag is high, haemodialysis is not thought to be effective.
Budući da je stopa vezanja lusutrombopaga za proteine u serumu visoka, smatra se da hemodijaliza neće biti učinkovita.
LUSU = lusutrombopag; Q1 = 25th percentile; Q3 = 75th percentile [a] P-value was calculated by the van Elteren test with platelet transfusion status as stratum.
LUSU = lusutrombopag; Q1 = 25. percentil; Q3 = 75. percentil [a] P-vrijednost izračunana je van Elterenovim testom uz stratifikaciju prema transfuziji trombocita.
• swelling, pain, heat, redness, or tenderness in your leg
• oticanje, bol, toplina, crvenilo ili osjetljivost u nozi
If you have severe liver disease, tell your doctor before taking Mulpleo.
Ako imate tešku bolest jetre, obavijestite o tome liječnika prije uzimanja lijeka Mulpleo.
No dosage adjustment is necessary in patients 65 years of age or older (see section 5.2).
Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika u dobi od 65 ili više godina (vidjeti dio 5.2).
Mulpleo is supplied in aluminium blisters in a carton containing 7 film-coated tablets.
Mulpleo se isporučuje u aluminijskim blisterima u kartonskoj kutiji koja sadrži 7 filmom obloženih tableta.
In rats, lusutrombopag and its metabolites are excreted in milk, and the concentrations in milk decreased as with those in plasma.
U štakora se lusutrombopag i njegovi metaboliti izlučuju u mlijeko, a njihove se koncentracije u mlijeku smanjuju kao i one u plazmi.
Other medicines and Mulpleo Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
The mean (% coefficient of variation) apparent volume of distribution during the terminal phase of lusutrombopag in healthy adult subjects (n = 16) was 39.5 L (23.5%).
Srednja vrijednost (% koeficijenta varijacije) prividnog volumena distribucije tijekom terminalne faze lusutrombopaga u zdravih odraslih ispitanika (n = 16) iznosila je 39,5 l (23,5%).
Eight lusutrombopag-treated subjects and 2 placebo-treated subjects received less than 7 days of treatment as they met the criterion for a responder prior to Day 7.
Osam ispitanika liječenih lusutrombopagom i 2 ispitanika koja su dobivala placebo primala su terapiju kraće od 7 dana jer su zadovoljili kriterij za terapijski odgovor prije 7. dana.
In addition, although no dose adjustment is required in these subjects, platelet count should be measured at least once approximately 5 days after the first dose and as necessary thereafter.
Osim toga, iako u tih osoba nije potrebna prilagodba doze, potrebno je odrediti broj trombocita barem jedanput približno 5 dana nakon prve doze, a poslije po potrebi.
All 3 received 7 days of treatment with lusutrombopag.
Sva 3 ispitanika primila su 7-dnevnu terapiju lusutrombopagom.
Geometric mean of t1/2 (% coefficient of variation), was 38.3 hours (18.7%) after multiple oral dose of 3 mg lusutrombopag.
Geometrijska sredina t1/2 (% koeficijenta varijacije) iznosila je 38,3 sata (18,7%) nakon višekratnog peroralnog doziranja lusutrombopaga od 3 mg.
The efficacy and safety of lusutrombopag have not been established when administered before laparotomy, thoracotomy, open-heart surgery, craniotomy or excision of organs.
Djelotvornost i sigurnost lusutrombopaga nisu ustanovljene kad se primjenjivao prije laparotomije, torakotomije, otvorene operacije srca, kraniotomije ili ekscizije organa.
Mulpleo should be used with contraception (see sub-section Pregnancy and section 5.3).
Uz Mulpleo mora se uzimati kontracepcija (vidjeti potpoglavlje Trudnoća i dio 5.3).
Therefore, a potential interaction with either P-gp or BCRP inhibitors cannot be excluded, but no dose adjustment is necessary at the recommended clinical dosage of 3 mg in adults.
Stoga se ne može isključiti mogućnost interakcije s inhibitorima P-gp-a ili BCRP-a, no u preporučenoj kliničkoj dozi od 3 mg u odraslih nije potrebna prilagodba doze.
There is no specific antidote for lusutrombopag overdose.
Ne postoji određeni antidot za predoziranje lusutrombopagom.
A double dose should not be taken to make up for a missed dose.
Ne smije se uzeti dvostruka doza kako bi se nadoknadila ona propuštena.
OPA/Aluminium foil/PVC film blister with push through aluminium lidding foil, packed in a cardboard box.
Blister OPA/aluminijska folija/PVC film zatvoren aluminijskom folijom koja se otvara na potisak, pakiran u kartonskoj kutiji.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1348
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/18/1348
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7 film-coated tablets
OBLIK I SADRŽAJ 7 filmom obloženih tableta
What Mulpleo contains - The active substance is lusutrombopag.
Što Mulpleo sadrži - Djelatna tvar je lusutrombopag.
Overdose may induce an excessive increase of platelet counts, and it may subsequently provoke a medically susceptible state to cause thrombosis and thromboembolism.
Predoziranje može potaknuti prekomjerno povećanje broja trombocita te posljedično izazvati medicinsko stanje koje može uzrokovati trombozu i tromboemboliju.
Lusutrombopag should only be used in such patients if the expected benefit outweighs the expected risks (see sections 4.2 and 5.2).
Lusutrombopag se u takvih bolesnika smije primjenjivati samo ako je očekivana korist veća od očekivanih rizika (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
[b] Cochran-Mantel-Haenszel test with baseline platelet count as stratum.
[b] Cochran-Mantel-Haenszelov test sa stratifikacijom prema početnom broju trombocita.
In addition to subjects who received platelet transfusion, subjects who did not receive an invasive procedure regardless of the reason were considered as receiving platelet transfusion.
Uz ispitanike koji su primili transfuziju trombocita, ispitanici u kojih nije proveden invazivni postupak bez obzira na razlog smatrani su ispitanicima koji su primili transfuziju trombocita.
Lusutrombopag is absorbed with a peak concentration occurring 6 to 8 hours after oral administration.
Nakon apsorpcije lusutrombopag postiže vršnu koncentraciju 6 - 8 sati nakon peroralne primjene.
In the analysis for pooled data, study was added as a stratum.
U analizi objedinjenih podataka, dodana je stratifikacija prema ispitivanju.