natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tell your doctor or healthcare professional immediately if you notice such reactions during the infusion of Privigen.
Odmah obavijestite svog liječnika ili zdravstvenog radnika ako primijetite takve reakcije tijekom infuzije lijeka Privigen.
This may happen particularly if you are a patient at risk, for example if you are elderly or if you suffer from a heart or kidney disease.
Vjerojatnost za to je povećana ako spadate u rizičnu skupinu bolesnika, primjerice ako ste stariji ili ako bolujete od bolesti srca ili bubrega.
Tell your doctor or healthcare professional if you are pregnant, plan to become pregnant or are breast-feeding.
Obavijestite svog liječnika ili zdravstvenog radnika ako ste trudni, namjeravate zatrudnjeti ili dojite.
• increase in blood creatinine level,
• porast razine kreatinina u krvi,
Following clinical deterioration during IVIg withdrawal, clinical improvement of CIDP was primarily defined by a decrease of ≥ 1 point at the adjusted INCAT score.
Nakon kliničkog pogoršanja tijekom ustezanja i.v.Ig-a kliničko poboljšanje KUDP prvenstveno je definirano smanjenjem za ≥ 1 bod u rezultatu na prilagođenoj INCAT ljestvici.
In post marketing reports it is observed that the proportion of haemolysis cases to all case reports occurring in children is slightly higher than in adults.
U postmarketinškim izvješćima uočeno je da je udio slučajeva hemolize u odnosu na sve slučajeve koji se događaju kod djece blago povišen u odnosu na odrasle osobe.
This also applies to any unknown or emerging viruses and other types of infections.
To se također odnosi na nepoznate viruse ili novootkrivene i druge tipove infekcije.
Pharmacotherapeutic group: immune sera and immunoglobulins: immunoglobulins, normal human, for intravascular administration, ATC code: J06BA02.
Farmakoterapijska skupina: imuni serumi i imunoglobulini: imunoglobulini, normalni ljudski, za intravaskularnu primjenu, ATK oznaka: J06BA02.
Overall, in 42 subjects (74 %) the platelet count increased at least once to ≥ 50×109 / l within 6 days after the first infusion, which was well within the expected range.
Sveukupno, kod 42 ispitanika (74%) broj trombocita porastao je bar jednom na ≥50x109/1 unutar 6 dana nakon prve infuzije, što je bilo unutar predviđenog raspona.
- Kawasaki disease.
- Kawasakijeve bolesti.
For patients suffering from diabetes mellitus and requiring dilution of Privigen to lower concentrations, the presence of glucose in the recommended diluent should be taken into account.
Za bolesnike sa šećernom bolešću čije stanje zahtijeva razrjeđivanje Privigena na niže koncentracije, potrebno je uzeti u obzir prisutnost glukoze u preporučenom otapalu.
The two ITP studies were performed with 57 patients each.
Dva ispitivanja ITP-a provedena su na 57 bolesnika.
After administration of this medicinal product, an interval of 3 months should elapse before vaccination with live attenuated virus vaccines.
Nakon primjene ovog lijeka mora proći vremenski interval od 3 mjeseca prije cijepljenja s cjepivima koja sadrže žive atenuirane viruse.
At the beginning of the infusion you will receive Privigen at a slow infusion rate.
U početku infuzije primat ćete Privigen malom brzinom.
Excipients with known effects: Privigen contains approximately 250 mmol/L (range: 210 to 290) of L-proline.
Privigen sadrži približno 250 mmol/l (raspon: 210 do 290) L-prolina.
Haemolysis has rarely been reported in patients given replacement therapy for PID.
Hemoliza je rijetko uočena u bolesnika koji su primali nadomjesnu terapiju za PID.
Cmax, maximum serum concentration; Cmin, trough (minimum level) serum concentration; t½, elimination half-life
C max, maksimalna koncentracija u serumu, Cmin, najmanja (minimalna razina) koncentracija u serumu, t½, poluvijek eliminacije
Tell your doctor or healthcare professional prior to treatment if any of the circumstances listed below applies to you:
Obavijestite svog liječnika ili zdravstvenog radnika prije liječenja ili ako se bilo koja od okolnosti u nastavku odnosi na Vas:
After injection of immunoglobulin, the transitory rise of the various passively transferred antibodies in the patient's blood may result in misleading positive results in serological testing.
Nakon injiciranja imunoglobulina zabilježen je prolazan porast različitih pasivno prenesenih protutijela u bolesnikovu krv što može uzrokovati lažno pozitivne rezultate seroloških testiranja.
• Because the solution contains no preservative, your healthcare professional must infuse it immediately after opening the vial.
• S obzirom da otopina ne sadrži konzervanse, Vaš zdravstveni radnik mora je primijeniti infuzijom odmah nakon otvaranja bočice.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Nositelj odobrenja obavljat će dodatne farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom, a koji je opisan u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim nadopunama Plana.
The safety of Privigen has been assessed in several preclinical studies, with particular reference to the excipient L-proline.
Sigurnost Privigena procijenjena je u nekoliko pretkliničkih ispitivanja, s posebnim osvrtom na pomoćnu tvar L-prolin.
Passive transmission of antibodies to erythrocyte antigens, e.g. A, B, D, may interfere with some serological tests for red cell antibodies, for example the direct antiglobulin test (DAT, direct Coombs' test).
Pasivan prijenos protutijela protiv eritrocitnih antigena npr. A, B i D mogu interferirati s nekim serološkim testovima za protutijela eritrocita, primjerice s direktnim antiglobulinskim testom (DAT, direktni Coombsov test).
The PID pivotal study included a total of 80 patients aged between 3 and 69 years old.
U pivotalno ispitivanje PID-a uključeno je ukupno 80 bolesnika u dobi između 3 i 69 godina.
This also applies to unknown or emerging viruses and other pathogens.
To se također odnosi na nepoznate viruse ili novootkrivene viruse i druge patogene.
Loss of kidney function with fatal outcome has occurred in isolated haemolysisrelated cases.
Gubitak funkcije bubrega sa smrtonosnim ishodom opisan je u izoliranim slučajevima povezanim s hemolizom.
• If the submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time.
• ako se rokovi podnošenja periodičkog izvješća o neškodljivosti (PSUR) podudaraju s nadopunama Plana (RMP), dokumenti mogu biti podneseni istodobno.
Only limited experience is available of use of intravenous immunoglobulins in children with CIDP.
Postoje ograničena iskustva u primjeni intravenskih imunoglobulina u djece s KUDP.
In post marketing reports it is observed that IVIG high-dose indications in children, particularly Kawasaki disease, are associated with an increased reporting rate of haemolytic reactions compared to other IVIG indications in children.
U postmarketinškim izvješćima uočeno je da su indikacije koje zahtijevaju visoke doze i.v.Ig-om u djece, posebice kod Kawasakijeve bolesti, povezane s većom stopom prijavljenih hemolitičkih reakcija u usporedbi s drugim indikacijama za i.v.Ig-om u djece.
Standard measures to prevent infections resulting from the use of medicinal products prepared from human blood or plasma include selection of donors, screening of individual donations and plasma pools for specific markers of infection and the inclusion of effective manufacturing steps for the inactivation/removal of viruses.
Standardne mjere za sprječavanje infekcija koje su posljedica uporabe lijekova proizvedenih iz ljudske krvi ili plazme uključuju odabir davatelja, ispitivanje prisutnosti specifičnih markera infekcije u pojedinačnim donacijama i sveukupnoj prikupljenoj plazmi te uvođenje djelotvornih proizvodnih postupaka kojima se inaktiviraju/odstranjuju virusi.
The INCAT responder rate was 60.7% (95% confidence interval [42.41, 76.4]).
Stopa odgovora na ljestvici INCAT iznosila je 60,7% (interval pouzdanosti 95% [42,41; 76,4]).
In the ITP pivotal study, in total 57 patients aged between 15 and 69 years old were treated with 2 infusions of Privigen for a total of 114 infusions.
U pivotalnom ispitivanju ITP-a ukupno je 57 bolesnika u dobi između 15 i 69 godina liječeno s dvije infuzije Privigena i ukupno 114 infuzija.
Thromboembolic events, vasculitis (including peripheral vascular disorder)
Tromboembolijski događaji, vaskulitis (uključujući periferni krvožilni poremećaj)
This will lead to non-heart related accumulation of fluid in the air spaces of the lungs (non-cardiogenic pulmonary oedema).
Ona vodi do nakupljanja tekućine, koje nije povezano sa srcem, u zračne prostore pluća (nekardiogeni plućni edem).
Overdose may lead to fluid overload and hyperviscosity, particularly in patients at risk, including elderly patients or patients with cardiac or renal impairment.
Predoziranje može dovesti do preopterećenja tekućinom i hiperviskoznosti, osobito u rizičnih bolesnika, uključujući bolesnike starije životne dobi ili bolesnike sa srčanim oštećenjem ili oštećenjem bubrega.
Patients should receive concomitant treatment with acetylsalicylic acid.
Bolesnici istodobno trebaju primati i acetilsalicilatnu kiselinu.
Pivotal Study (N= 25) ZLB03_002CR Median (Range)
Pivotalno ispitivanje (N = 25) ZLB03_002CR Medijan (Raspon)
Experimental studies of the excipient L-proline carried out in animals found no direct or indirect toxicity affecting pregnancy, embryonal or foetal development.
L-prolina životinjskog porijekla nisu pokazala nikakvu direktnu ili indirektnu toksičnost na trudnoću, embrionalni ili fetalni razvoj.
The treatment required depends on the nature and severity of the adverse reaction.
Odgovarajuće liječenje ovisi o prirodi i težini nuspojava.
The product should be brought to room temperature (25°C) before use.
Prije primjene lijek treba postići sobnu temperaturu (25°C).
Cmax (peak, g/l) Cmin (trough, g/l)
Cmax (najviše, g/l) Cmin (najniže, g/l)
This is a slowly progressive disease of the motor nerves with weakness of arms and legs.
To je sporo progresivna bolest motoričkih živaca s slabostima u rukama i nogama.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER BOX
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA
Guillain-Barré syndrome 0.4 g/kg bw/day over 5 days.
Guillain-Barréov sindrom 0,4 g/kg TT/dan tijekom 5 dana.
19 children (3 to 11 years), 12 adolescents (12 to 16 years) and 49 adults were treated with Privigen over 12 months.
Devetnaestero djece (3 do 11 godina), 12 adolescenata (u dobi od 12 do 16 godina) i 49 odraslih bolesnika liječeni su Privigenom tijekom 12 mjeseci.
Increase in serum creatinine level and/or acute renal failure have been observed.
Opaženo je povećanje razine serumskog kreatinina i/ili akutno zatajenje bubrega.
Extension Study (N=13) ZLB05_006CR Median (Range)
Produžetak ispitivanja (N = 13) ZLB05_006CR Medijan (Raspon)
IgG trough levels should be measured and assessed in conjunction with the incidence of infection.
Najniže koncentracije IgG-a treba mjeriti i procijeniti prema incidenciji infekcija.
Therefore, your vaccinating doctor should check the effectiveness of the measles vaccination.
Zato bi vaš liječnik trebao provjeriti učinkovitost cijepljenja protiv ospica.
In an extension of this study, 13 PID patients (aged 3-65 years) participated in a PK substudy.
U nastavku ovog ispitivanja 13 PID bolesnika (u dobi od 3 do 65 godina) sudjelovalo je u PK podispitivanju.
Package leaflet: Information for the user Privigen 100 mg/ml (10%) solution for infusion
Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Privigen 100 mg/ml (10%) otopina za infuziju
- Guillain-Barré syndrome.
- Guillain-Barréovog sindroma.
Immunoglobulins are a normal constituent of the human body.
Imunoglobulini su normalni sastavni dio ljudskog tijela.
The grip strength of the dominant hand improved by 14.1 kPa (17.0 kPa in IVIg-untreated and 10.8 kPa in IVIg pretreated subjects) in the PRIMA study, while in PATH the grip strength of the dominant hand improved by 12.2 kPa.
Snaga hvata šake dominantne ruke povećana je za 14,1 kPa (17,0 kPa u prethodno neliječenih i.v.Igom i 10,8 kPa u prethodno liječenih i.v.Ig-om) u PRIMA-i, dok je u PATH-u snaga hvata šake dominantne ruke poboljšana za 12,2 kPa.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 (see also section 4.4).
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 (vidjeti također dio
Once the vial has been entered under aseptic conditions, its contents should be used promptly.
Nakon što je bočica otvorena u aseptičkim uvjetima, njezin sadržaj treba iskoristiti odmah.
Discontinuation of IVIg treatment has resulted in remission of AMS within several days without sequelae.
Prekid liječenja i.v.Ig-om uzrokovao je remisiju AMS-a unutar nekoliko dana bez posljedica.
The following risk factors are associated with the development of haemolysis: high doses, whether given as a single administration or divided over several days; non-O blood group; and underlying inflammatory state.
Slijedeći su čimbenici rizika povezani s razvojem hemolize: visoke doze, bez obzira daju li se kao pojedinačna doza ili podijeljena u nekoliko doza; krvna grupa različita od 0; podležeće upalno stanje.
What Privigen is and what it is used for What Privigen is
Što je Privigen i za što se koristi Što je Privigen
Human normal immunoglobulin is immediately and completely bioavailable in the recipient's circulation after intravenous administration.
Ljudski normalni imunoglobulin je odmah i u potpunosti bioraspoloživ u cirkulaciji primatelja nakon intravenske primjene.
In these circumstances, immunoglobulins may increase the risk of serious rapid loss of kidney function (acute renal failure) although only very rarely.
U tim okolnostima imunoglobulini mogu povećati rizik od ozbiljnog i brzog gubitka funkcije bubrega (akutno zatajenje bubrega) iako samo u vrlo rijetkim slučajevima.
Guillain-Barré syndrome
Guillain-Barréov sindrom
When medicines are made from human blood or plasma, certain measures are put in place to prevent infections being passed on to patients.
Kad se lijekovi dobivaju iz ljudske krvi ili plazme treba poduzeti određene mjere kako bi se spriječio prijenos infekcije na bolesnike.
Replacement therapy in adults, and children and adolescents (0-18 years) in: - Primary immunodeficiency syndromes (PID) with impaired antibody production (see section
Nadomjesno liječenje odraslih, djece i adolescenata (0-18 godina) kod: - Sindroma primarne imunodeficijencije (PID) s poremećenim stvaranjem antitijela (vidjeti dio
Possible side effects may be reduced or even avoided by infusing Privigen at a slow infusion rate.
Moguće nuspojave mogu se smanjiti ili čak i izbjeći primjenom spore infuzije lijeka Privigen.
Pharmacokinetic parameters of Privigen in PID patients Parameter
Farmakokinetički parametri Privigena u PID bolesnika
The in-use stability of Privigen after dilution with a 5% glucose solution to a final concentration of 50 mg/ml (5%) has been demonstrated for 10 days at 30°C; however, the microbial contamination aspect was not studied.
Stabilnost Privigena nakon razrjeđivanja s otopinom 5%-tne glukoze na konačnu koncentraciju od 50 mg/ml (5%) dokazana je tijekom 10 dana na 30° C, međutim aspekt mikrobiološke kontaminacije nije proučavan.
13 children (3 to 11 years), 8 adolescents (12 to 15 years) and 34 adults were treated with Privigen over 29 months.
Trinaestoro djece (3 do 11 godina), 8 adolescenata (u dobi od 12 do 15 godina) i 34 odrasla bolesnika liječeni su Privigenom tijekom 29 mjeseci.
It has a distribution of immunoglobulin G subclasses closely proportional to that in native human plasma.
Distribucija podrazreda imunoglobulina G proporcionalna je onoj u nativnoj ljudskoj plazmi.
Your doctor will calculate the correct dose for you taking into account your weight, the specific circumstances listed under section 2 “Warnings and precautions” and response to treatment.
Vaše tjelesne težine te specifičnih okolnosti navedeni u dijelu 2 "Upozorenja i mjere opreza" te Vašeg odgovora na liječenje.
The following information is intended for healthcare professionals only:
Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima: Doziranje i način primjene
Hypersensitivity to human immunoglobulins, especially in patients with antibodies against IgA.
Preosjetljivost na ljudske imunoglobuline, osobito kod bolesnika s anti-IgA protutijelima.
The following dose regimens are given as a guideline.
Sljedeći načini doziranja preporučaju se kao smjernice.
Distribution of the IgG subclasses (approx. values): IgG1 69 %
Raspodjela podrazreda IgG (približne vrijednosti): IgG1 ………………..
• Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
• Bočicu čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
How Privigen works
Kako Privigen djeluje
In Privigen clinical studies with paediatric patients, the frequency, nature and severity of adverse reactions did not differ between children and adults.
U kliničkim ispitivanjima Privigena kod pedijatrijskih bolesnika nije bilo razlike u učestalosti, prirodi i težini nuspojava između djece i odraslih.
Flushing of the infusion tubes with physiological saline or 5% glucose solution is permitted.
Dozvoljeno je ispiranje cijevi za infuziju fiziološkom otopinom ili 5%-tnom otopinom glukoze.
In these circumstances, it has been commonly reported that immunoglobulins increase the risk of breakdown of red blood cells (haemolysis).
U tim okolnostima, zabilježeno je kako imunoglobulini povećavaju rizik od razgradnje eritrocita (hemoliza).
In these circumstances, immunoglobulins may increase the risk of heart attack (cardiac infarction), stroke, blood clots in the lung (lung embolism), or blockage of a blood vessel in the leg, although only very rarely.
U tim slučajevima imunoglobulini mogu povećati rizik od srčanog udara (infarkt srca), moždanog udara, krvnog ugruška u plućima (embolija pluća) ili začepljenje krvne žile u nozi, iako samo vrlo rijetko.
They can occur in patients with anti-IgA antibodies.
Mogu se pojaviti u bolesnika s anti-IgA protutijelima.
• severe hypersensitivity reactions such as a sudden fall in blood pressure or anaphylactic shock
• teške reakcije preosjetljivosti poput naglog pada krvnog tlaka ili anafilaktičkog šoka (primjerice,
Very rarely: Transfusion related acute lung injury and thromboembolic reactions such as myocardial infarction, stroke, pulmonary embolism and deep vein thromboses.
Vrlo rijetko: Akutne ozljede pluća povezane s transfuzijom i tromboembolijske reakcije kao što su infarkt miokarda, moždani udar, plućna embolija i duboka venska tromboza.
In the case of measles vaccinations the impairment may persist for up to 1 year.
U slučaju ospica umanjenja djelotvornost može potrajati i do godinu dana.
Replacement therapy Primary immunodeficiency syndromes (PID)
Nadomjesna terapija kod sindroma primarne imunodeficijencije (PID)
He or she will decide whether to decrease the infusion rate or to stop the infusion completely.
Liječnik će tada odlučiti hoće li smanjiti brzinu infuzije ili u potpunosti prekinuti infuziju.
Patients who experience adverse reactions during treatment should wait for these to resolve before driving or operating machines.
Bolesnici koji razviju nuspojave tijekom liječenja bi trebali pričekati dok se te nuspojave ne povuku prije nego upravljaju vozilima ili rade sa stojevima.
Anaemia, haemolysis (including haemolytic anaemia), leukopenia
Anemija, hemoliza (uključujući hemolitičku anemiju), leukopenija
AMS may occur more frequently in association with high-dose (2 g/kg) IVIg treatment.
AMS se može javiti učestalije kod liječenja višim dozama i.v.Ig-a (2 g/kg).
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and the vial label after EXP.
• Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na vanjskom pakiranju i naljepnici bočice iza „Rok valjanosti“.
• The active substance is human normal immunoglobulin (antibodies of the type IgG).
• Djelatna tvar je ljudski normalni imunoglobulin (protutijela tipa IgG).
The two CIDP studies were performed with 28 and 207 patients, respectively.
Dva KUDP ispitivanja provedena su na 28 odnosno na 207 bolesnika.
MRC sum score in PRIMA improved by 6.9 points (7.7 points for IVIg-untreated and 6.1 points for IVIg-pretreated) and by 3.6 points in PATH.
Ukupan rezultat MRC-a u PRIMA-i poboljšan je za 6,9 bodova (7,7 bodova za prethodno neliječene i.v.Ig-om i 6,1 bodova za prethodno liječene i.v.Ig-om) i 3,6 bodova u PATH-u.
Live attenuated virus vaccines
Cjepiva koja sadrže žive atenuirane viruse
Most adverse drug reactions (ADRs) observed in the six clinical studies were mild to moderate in nature.
Većina nuspojava lijeka uočenih u 6 kliničkih ispitivanja su bile blage do umjerene.
Vomiting, diarrhoea, abdominal pain
Povraćanje, dijareja, bol u abdomenu
The product should be brought to room or body temperature before use.
Prije upotrebe lijek treba dosegnuti sobnu ili tjelesnu temperaturu.
They may occur even if you have previously received human immunoglobulins and had tolerated them well.
Mogu se javiti čak i ako ste prije primali ljudske imunoglobuline i ako ste ih dobro podnosili.
Uncommon (may occur with up to 1 in 100 patients):
Manje često (može se javiti u do 1 na 100 bolesnika):
Privigen contains immunoglobulins that have been prepared from the blood of healthy people.
Privigen sadrži imunoglobuline koji su izolirani iz plazme krvi zdravih ljudi.
The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus (HBV), and hepatitis C virus (HCV) and for the non-enveloped viruses such as hepatitis A virus (HAV) and parvovirus B19.
Navedene mjere smatraju se učinkovitima za viruse s ovojnicom kao što su virus humane imunodeficijencije (HIV), virus hepatitisa B (HBV) i virus hepatitisa C (HCV) i za viruse bez ovojnice kao što su virus hepatitisa A (HAV) i parvovirus B19.
Although limited data is available, it is expected that the same interactions may occur in the paediatric population.
Iako su dostupni ograničeni podaci, očekuju se interakcije jednake onima navedenima za odraslu populaciju.
Once the vial has been broached, its contents should be used promptly.
Nakon otvaranja bočice njen sadržaj treba odmah upotrijebiti.
Each vial of 25 ml solution contains: 2.5 g human normal immunoglobulin Each vial of 50 ml solution contains: 5 g human normal immunoglobulin Each vial of 100 ml solution contains: 10 g human normal immunoglobulin Each vial of 200 ml solution contains: 20 g human normal immunoglobulin Each vial of 400 ml solution contains: 40 g human normal immunoglobulin
Svaka bočica od 25 ml otopine sadrži: 2,5 g ljudskog normalnog imunoglobulina Svaka bočica od 50 ml otopine sadrži: 5 g ljudskog normalnog imunoglobulina Svaka bočica od 100 ml otopine sadrži: 10 g ljudskog normalnog imunoglobulina Svaka bočica od 200 ml otopine sadrži: 20 g ljudskog normalnog imunoglobulina Svaka bočica od 400 ml otopine sadrži: 40 g ljudskog normalnog imunoglobulina
In PRIMA, the percentage of responders in the overall Medical Research Council (MRC) score (defined as an increase by ≥ 3 points) was 85 % (87 % in the IVIg-untreated and 82 % in IVIgpretreated) and 57 % in PATH.
U PRIMA-i, postotak ispitanika s odgovorom prema ukupnom rezultatu MRC-a (definiran kao povećanje za ≥ 3 boda) bio je 85% (87% u ispitanika koji nisu prethodno liječeni i.v.Ig-om i 82% u ispitanika koji su prethodno liječeni i.v.Ig-om) i 57% u PATH-u.
The medicine works in exactly the same way as the immunoglobulins naturally present in human blood of healthy people.
Lijek djeluje isto kao i imunoglobulini prirodno prisutni u plazmi zdravih ljudi.
Excipients: L-proline, water for injections.
Pomoćne tvari: L-prolin, voda za injekcije.
• You have or had previously problems with your kidneys or take medicinal products that may harm your kidneys (nephrotoxic medicinal products).
• Ako imate ili ste imali problema s bubrezima ili uzimate lijekove koji mogu oštetiti bubrege
Therefore, patients receiving measles vaccine should have their antibody status checked.
Prema tome, bolesnicima koji se cijepe protiv morbila treba provjeriti status protutijela.