natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Capsules have an opaque white and opaque light brown hard shell with the strength “5 mg”.
Kapsule s neprozirnom bijelom i neprozirnom svijetlosmeđom tvrdom ovojnicom jačine “5 mg”.
Coadministration of a single zaleplon 10 mg dose and venlafaxine (extended release) 75 mg or 150 mg daily did not produce any interaction on memory (immediate and delayed word recall) or psychomotor performance (digit symbol substitution test).
od 75 mg ili 150 mg dnevno nije imala utjecaj na pamćenje (neposredno i odgođeno prisjećanje riječi)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON, TEXT FOR SONATA 10 MG - PACK SIZES 7, 10 AND 14 CAPSULES
TEKST ZA SONATU OD 10 MG - VELIČINE PAKIRANJA OD 7, 10 I 14 KAPSULA
Chaussée de la Hulpe 166/ Terhulpsesteenweg 166 B-1170 Brussels Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 2 5 04 08 11
Luxembourg/Luxemburg MEDA Pharma S.A./N.V. Chaussée de la Hulpe 166/ Terhulpsesteenweg 166 B-1170 Brussels Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 2 5 04 08 11
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
− Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Sonata belongs to a class of substances called benzodiazepine-related medicinal products, which consists of preparations with hypnotic actions.
Što je Sonata i za što se koristi Sonata pripada skupini tvari zvanih lijekovi srodni benzodiazepinima, koja sadržava pripravke uspavljujućeg djelovanja.
The dose of zaleplon should be reduced in patients with mild to moderate hepatic impairment, and zaleplon is not recommended for use in patients with severe hepatic impairment.
U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre dozu zaleplona potrebno je smanjiti te se zaleplon ne preporučuje u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet MEDA Manufacturing GmbH
Ear and labyrinth disorders Uncommon:
Poremećaji uha i labirinta Manje često:
D-61352 Bad Homburg v.d.H.
D-61352 Bad Homburg v.d.H. Tel: + 49 6172 888 01
Literature articles regarding next day effects on driving and mental alertness were published during the reporting period which examined these effects with zaleplon and other agents of the class.
objavljeni su tijekom izvještajnog razdoblja te su istražili te učinke sa zaleplonom i drugim lijekovima iste skupine.
Cases of angioedema involving the tongue, glottis or larynx have been reported in patients after taking the first or subsequent doses of sedative-hypnotics, including zaleplon.
Nakon uzimanja prve ili sljedećih doza sedativa-hipnotika, uključujući zaleplon, zabilježeni su slučajevi angioedema koji zahvaća jezik, glotis ili grkljan.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/99/102/001-003
ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/99/102/001-003
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Meda AB
ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Meda AB
Therapy of overdose
Terapija predoziranja
MEDA PHARMA Hungary Kereskedelmi Kft. H-1139 Budapest
H-1139 Budapest
As clearance is reduced, patients with mild to moderate hepatic impairment should be treated with Sonata 5 mg. For severe hepatic impairment see section 4.3.
Zbog smanjenja klirensa, bolesnici s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre moraju se liječiti dozom Sonate od 5 mg.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/99/102/004-006
ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/99/102/004-006
The other ingredients are microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, silicon dioxide, sodium lauryl sulphate, magnesium stearate, lactose monohydrate, indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171).
Druge pomoćne tvari su mikrokristalična celuloza, prethodno geliran škrob, silicijev dioksid, natrijev laurilsulfat, magnezijev stearat, laktoza hidrat, indigo carmine (E132), titanijev dioksid (E171).
Capsules have an opaque white hard shell with the strength “10 mg”.
Kapsule s neprozirnom bijelom i neprozirnom svijetlosmeđom tvrdom ovojnicom jačine “10 mg”.
Side effects that may occur commonly: drowsiness; memory difficulties; sensations like tingling, e.g. in the extremities (paraesthesia); painful menstruation.
nepoznato (učestalost nije moguće procijeniti iz dostupnih podataka) Nuspojave koje se mogu pojaviti često su: omamljenost; otežano pamćenje; osjećaj poput trnaca, npr. u udovima (parestezija); bolne mjesečnice.
In a subsequent cross-fostering study, adverse effects on offspring viability and growth appeared to result from both in utero and lactational exposure to zaleplon.
U narednom „cross-fostering“ ispitivanju (u kojem je mladunčad prebačena iz svog legla u drugo) pojavili su se štetni događaji za preživljenje i rast mladunčadi koji su bili rezultat njihovog izlaganja zaleplonu u maternici i tijekom laktacije.
Immune system disorders Very rare:
Poremećaji probavnog sustava Manje često:
Sonata has been shown to preserve sleep stages in controlled studies that measured the percentage of sleep time spent in each sleep stage.
U kontroliranim ispitivanjima koja su mjerila postotak vremena provedenog u svakoj fazi sna pokazalo se da Sonata održava faze sna.
The single dose pharmacokinetics of zaleplon were studied in patients with mild (creatinine clearance 40 to 89 ml/min) and moderate (20 to 39 ml/min) renal impairment, and in patients on dialysis.
89 ml/min) i umjerenim (20 do 39 ml/min) oštećenjem funkcije bubrega te u bolesnika na dijalizi.
Frequency not known:
Manje često:
nausea
Nuspojave
Combination with other CNS-acting compounds should be taken into account.
U obzir je potrebno uzeti kombinaciju s drugim spojevima koji djeluju na središnji živčani sustav.
Тел.
Al.
Chaussée de la Hulpe 166/ Terhulpsesteenweg 166 B-1170 Brussels Tél/Tel: +32 2 5 04 08 11
België/Belgique/Belgien MEDA Pharma S.A./N.V. Chaussée de la Hulpe 166/ Terhulpsesteenweg 166 B-1170 Brussels Tél/Tel: +32 2 5 04 08 11
Microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, silicon dioxide, sodium lauryl sulphate, magnesium stearate, lactose monohydrate, indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171).
Jezgra kapsule celuloza, mikrokristalična škrob, prethodno geliran silicijev dioksid, natrijev laurilsulfat, magnezijev stearat, laktoza hidrat, indigo carmine (E132), titanijev dioksid (E171).
Attention to airway patency and supportive management of ventilation and haemodynamics are usually sufficient.
Obično je dovoljno obratiti pozornost na prohodnost dišnih puteva i suportivno zbrinjavanje disanja te hemodinamike.
Some loss of efficacy to the hypnotic effects of short-acting benzodiazepines and benzodiazepine-like agents may develop after repeated use for a few weeks.
Nakon ponovljene primjene tijekom nekoliko tjedana, donekle se može smanjiti djelotvornost hipnotičkog učinka kratko djelujućih benzodiazepina i lijekova srodnih benzodiazepinima.
Excipient with known effect: Lactose monohydrate 54 mg. For the full list of excipients, see section 6.1.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 54 mg laktoze hidrata.
Printing inks on the shell contain the following (pink ink SW-1105): shellac, titanium dioxide (E171), ammonium hydroxide, red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172).
Tinta kojom je otisnuta oznaka na ovojnici sadrži sljedeće (ružičasta tinta SW-1105): šelak, titanijev dioksid (E171),
Excipient with known effect: Lactose monohydrate 49 mg. For the full list of excipients, see section 6.1.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 49 mg laktoze hidrata.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svojemu liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek Sonata se ne smije uzimati u navedenim razdobljima budući da nema dovoljno kliničkih podataka dostupnih za procjenu sigurnosti njene primjene tijekom trudnoće i dojenja.
Capsule shell gelatin, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), black iron oxide (E172), sodium lauryl sulphate,
Ovojnica kapsule želatina, titanijev dioksid (E171), željezov oksid, crveni (E172), željezov oksid, žuti (E172), željezov oksid, crni (E172), natrijev laurilsulfat,
Ingredients of the capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), black iron oxide (E172) and sodium lauryl sulphate.
Sastojci ovojnice kapsule: želatina, titanijev dioksid (E171), željezov oksid, crveni (E172), željezov oksid, žuti (E172), željezov oksid, crni (E172) i natrijev laurilsulfat.
Capsule shell gelatin, titanium dioxide (E171), sodium lauryl sulphate,
Ovojnica kapsule želatina, titanijev dioksid (E171), natrijev laurilsulfat,
Chromaturia (bluegreen urine discolouration) has been reported with zaleplon overdose.
Kod predoziranja zaleplonom zabilježena je kromaturija (promjena boje mokraće u plavozelenu).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/102/001 7 capsules
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/99/102/001 7 kapsula
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/102/004 7 capsules
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/99/102/004 7 kapsula
Other complex behaviours (e.g., preparing and eating food, making phone calls, or having sex) have been reported in patients who are not fully awake after taking a sedative-hypnotic.
U bolesnika koji nisu potpuno budni nakon uzimanja sedativa-hipnotika zabilježena su druga kompleksna ponašanja (tj. pripremanje i konzumiranje hrane, vođenje telefonskih razgovora ili spolni odnos).
EU/1/99/102/002 10 capsules EU/1/99/102/003 14 capsules
EU/1/99/102/003 14 kapsula
Slovenská republika MEDA Pharma spol.
Slovenská republika MEDA Pharma spol. s r.o..
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sonata 10 mg hard capsules
NAZIV LIJEKA Sonata 10 mg tvrde kapsule
Ingredients of the capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171) and sodium lauryl sulphate.
Sastojci ovojnice kapsule: želatina, titanijev dioksid (E171) i natrijev laurilsulfat.
Enhancement of the central sedation may occur in cases of concomitant use with antipsychotics (neuroleptics), hypnotics, anxiolytics/sedatives, antidepressant agents, narcotic analgesics, anti-epileptic medicinal products, anaesthetics, and sedative antihistamines.
anksioliticima/sedativima, antidepresivima, narkotičkim analgeticima, antiepilepticima, anesteticima i sedativnim antihistaminicima može doći do pojačane središnje sedacije.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sonata 5 mg hard capsules
NAZIV LIJEKA Sonata 5 mg tvrde kapsule
EU/1/99/102/005 10 capsules EU/1/99/102/006 14 capsules
EU/1/99/102/006 14 kapsula
General disorders and administration site conditions Uncommon:
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Manje često:
Myasthenia gravis
astenija, malaksalost
Severe anaphylactic/anaphylactoid reactions have been reported with the use of sedative-hypnotics, including zaleplon.
Uz primjenu sedativa-hipnotika, uključujući zaleplon, zabilježene su teške anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sonata 10 mg hard capsules zaleplon
NAZIV LIJEKA Sonata 10 mg tvrde kapsule zaleplon
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sonata 5 mg hard capsules zaleplon
NAZIV LIJEKA Sonata 5 mg tvrde kapsule zaleplon
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 10 mg zaleplon
Svaka tvrda kapsula sadrži 10 mg zaleplona
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 5 mg zaleplon
Svaka tvrda kapsula sadrži 5 mg zaleplona
Cimetidine, a non-specific moderate inhibitor of several hepatic enzymes including both aldehyde oxidase and CYP3A4, produced an 85% increase in plasma concentrations of zaleplon because it inhibited both the primary (aldehyde oxidase) and secondary (CYP3A4) enzymes responsible for zaleplon's metabolism.
CYP3A4, uzrokovao je povećanje koncentracije zaleplona u plazmi za 85%, jer inhibira oba enzima,
Capsule core
Kapsula tvrda.
Depression Pre-existing depression may be unmasked during benzodiazepine or benzodiazepine-like agent use.
Depresija Tijekom primjene benzodiazepina ili lijekova srodnih benzodiazepinima moguće je otkrivanje već postojeće depresije.
Reactions like restlessness, agitation, irritability, decreased inhibition, aggressiveness, abnormal thinking, delusion, rages, nightmares, depersonalisation, hallucinations, psychoses, inappropriate behaviour, extroversion that seems out of character and other behavioural effects are known to occur when using benzodiazepines or benzodiazepine-like agents.
Tijekom primjene benzodiazepina i lijekovi srodni benzodiazepinima moguće su reakcije kao što su nemir, agitacija, razdražljivost, smanjena inhibicija, agresivnost, abnormalno razmišljanje, deluzija, bijes, noćne more, depersonalizacija, halucinacije, psihoze, neprikladno ponašanje, ekstrovertnost koja se čini neuobičajena i drugi poremećaji ponašanja.
Excretion
mučnina
Oral use
Peroralna primjena
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Severe renal impairment
Povratna (eng. rebound) nesanica i tjeskoba
Severe hepatic impairment
Poremećaji probavnog sustava
• Reactions like restlessness, agitation, irritability, aggressiveness, abnormal thinking, delusion, rages, nightmares, depersonalisation, hallucinations, psychoses, inappropriate behaviour, extroversion that seems out of character and other behavioural effects have been reported following use of any medicines belonging to the sleep inducing group, including Sonata.
abnormalnog razmišljanja, deluzije, bijesa, noćnih mora, depersonalizacije, halucinacija, psihoza, neprikladnog ponašanja, ekstrovertnosti koja se čini neuobičajena i drugih učinaka na ponašanje.
MA (EU) number (Invented) name
Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza
Strength Pharmaceutical form
Farmaceutski oblik Put primjene
Immediate packaging
Unutarnje pakovanje
Pack size
Sastav
MA (EU) number (Invented) name Strength
Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza
The process takes about 6 to 8 weeks.
Taj postupak traje otprilike 6 do 8 tjedana.
72 hours
72 sata
This may take up to one year.
Taj program može trajati do godinu dana.
The risk of treatment failure may increase if you do not follow your rehabilitation schedule.
Rizik od neuspjeha liječenja može biti veći ako ne slijedite svoj raspored rehabilitacije.
The physician will be informed immediately.
Liječnik se smjesta obavješćuje o tome.
The program may take up to one year depending on the recommendation of the physician.
Taj program može trajati do godinu dana, ovisno o preporuci liječnika.
The subchondral plate should not be damaged.
Subhondralna ploča ne smije se oštetiti.
This leaflet was last revised in
Ova je uputa zadnji put revidirana
Also it needs to be checked if the correct order number (lot number) is on the primary package.
Također je potrebno provjeriti je li na primarnom pakiranju ispravan broj narudžbe (serijski broj).
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine.
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svojem liječniku za savjet prije primjene ovog lijeka.
Read all of this leaflet carefully before you are given with this medicine because it contains important information for you.
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži vama važne podatke.
Do not irradiate.
Ne izlagati zračenju.
Your doctor might have to select an alternative treatment for you.
Vaš će vam liječnik možda morati prepisati alternativno liječenje.
• Primary (generalised) osteoarthritis.
• Primarni (generalizirani) osteoartritis.
Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Obavijestite svojeg liječnika ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.
(≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
The spheroids look like small white to yellowish pearls.
Sferoidi izgledaju kao mali bijeli do žućkasti biseri.
01-Mar-2021
1. ožujka 2021.
• Specific testing and examination of the patient to ensure compliance with strictly defined clinical criteria
• posebno testiranje i ispitivanje bolesnika kako bi se zajamčilo da ispunjava strogo određene kliničke kriterije
The treatment groups were balanced with respect to size, demography and disease background.
Skupine za liječenje bile su uravnotežene s obzirom na veličinu, demografsku sliku i povijest bolesti.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY For autologous use only.
DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Samo za autolognu primjenu.
Patients treated with Spherox have to undergo a specific rehabilitation program (see section 4.4).
Bolesnici liječeni lijekom Spherox moraju proći poseban program rehabilitacije (vidjeti dio 4.4.).
Furthermore, a multicentre, prospective, randomised, controlled clinical Phase III study is ongoing.
Nadalje, u tijeku je multicentrično, prospektivno, randomizirano i kontrolirano kliničko ispitivanje faze III.
• Risk management plan (RMP)
LIJEKA • Plan upravljanja rizikom (RMP)
In absence of compatibility studies, this medicinal product should not be mixed with other medicinal products.
Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti ovaj lijek ne smije se miješati s drugim lijekovima.
Additional statistical assessments were performed 24 and 36 months after treatment.
Dodatne statističke procjene bile su provedene 24 i 36 mjeseci nakon liječenja.
Rehabilitation program
Program rehabilitacije
None of the patients had received prior treatment with microfracture for their lesion less than one year before screening.
Ni jedan od bolesnika prethodno nije primio liječenje mikrofrakturom za leziju tijekom manje od godinu dana prije probira.
The intention-to-treat (ITT) population consisted of 73 patients.
Populacija predviđena za liječenje (engl. intention-to-treat, ITT) sastojala se od 73 bolesnika.
Interim reports:
Interim izvješća:
During the rehabilitation period, the amount of weight you can put on the joint will increase gradually.
Tijekom razdoblja rehabilitacije, težina kojom možete opteretiti zglob postupno će se povećavati.
They are then expected to repair the defect with healthy and functional cartilage over time.
Potom se očekuje da s vremenom isprave oštećenje zdravom i funkcionalnom hrskavicom.
A complete graft delamination is a serious complication which can be accompanied by pain.
Potpuna delaminacija presatka ozbiljna je komplikacija koja može biti popraćena bolovima.
Implantation suspension.
Suspenzija implantata.
The following adverse reactions considered surgery-related have been reported during the course of the clinical trials and/or from spontaneous sources:
Sljedeće nuspojave za koje se smatralo da su bile povezane s kirurškim zahvatom, bile su prijavljene tijekom trajanja kliničkih ispitivanja i/ili iz spontanih izvora:
For intraarticular use.
Za intraartikularnu primjenu.
This can occur because the sample taken is not of sufficient quality to manufacture the product.
To se može dogoditi u slučaju kada uzorak nije dovoljno kvalitetan za proizvodnju lijeka.
Information on adverse reactions in 177 patients from pivotal clinical trials are available.
Dostupne su informacije o nuspojavama u 177 bolesnika iz ključnih kliničkih ispitivanja.
Lawrence).
Lawrenceu).
In general, these side effects are quite mild and disappear during the weeks following surgery.
Te su nuspojave obično prilično blage i nestaju tijekom nekoliko tjedana nakon kirurškog zahvata.
Spheroids should be applied evenly on the defect ground and, if necessary, spread over the whole defect area by means of surgical instruments.
Sferoide je potrebno ravnomjerno primijeniti na oštećenu površinu i, ako je potrebno, nanijeti preko cijelog oštećenog područja pomoću kirurških instrumenata.
Silicone oil serves as lubricant.
Silikonsko ulje služi kao mazivo.
Pivotal efficacy data were based on an interim analysis at 12 months after treatment.
Ključni podaci o djelotvornosti temeljili su se na interim analizi 12 mjeseci nakon liječenja.
Remaining spheroids must not be stored for later application.
Preostali sferoidi ne smiju se čuvati za kasniju primjenu.
How quickly this occurs depends for example on your body weight and the size of the cartilage defect.
Brzina tog postupnog povećanja ovisi, primjerice, o vašoj tjelesnoj težini i veličini oštećenja hrskavice.
Driving cars and using machines may be limited during the rehabilitation period.
Upravljanje vozilima i strojevima za vas može biti ograničeno u razdoblju rehabilitacije.
If the manufacturing of spheroids has failed or if the release criteria are not fulfilled, e.g. due to insufficient biopsy quality, the medicinal product cannot be delivered.
Ako je proizvodnja sferoida bila neuspješna ili ako nisu ispunjeni kriteriji za otpremanje, npr. zbog nedostatne kvalitete biopsije, lijek se ne može dostaviti.
(osteoarthritis)
(osteoartritis).
They can also be caused by repetitive injury, such as long-term incorrect weight bearing on the joint.
Oštećenja također može uzrokovati ponavljajuća ozljeda, primjerice dugotrajno nepravilno opterećivanje zgloba težinom.
Ask your doctor or physical therapist if you have any further questions about treatment with Spherox.
Obratite se svojem liječniku ili fizioterapeutu ako imate dodatnih pitanja o liječenju lijekom Spherox.
• Infection with the hepatitits B virus (HBV), hepatitis C virus (HCV) or HIV I/II viruses.
• Infekcija virusom hepatitisa B (HBV), virusom hepatitisa C (HCV) ili virusima HIV I/II.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10th July 2017
Datum prvog odobrenja: 10. srpnja 2017.
1 syringe in a sterile tube
1 štrcaljka u sterilnoj tubi
These defects can be caused by acute injury, such as a fall.
Oštećenja može uzrokovati akutna ozljeda, primjerice pad.
This suggests that there are no risks for the use of spheroids in humans.
To ukazuje na to da ne postoje rizici pri primjeni sferoida u ljudi.
The spheroids self-adhere within 20 minutes onto the defect ground.
Sferoidi sami prianjaju uz oštećenu površinu u roku od 20 minuta.
Changes within each dose group were of similar magnitude, and the three between-group (pairwise) analyses did not reveal any statistically significant differences between the groups.
Promjene unutar svake dozne skupine bile su sličnih razmjera i usporedna analiza među skupinama (usporedba parova) nije otkrila nikakve statistički značajne razlike među njima.
If you get any of the following serious side effects, you should immediately contact a doctor:
Ako primijetite bilo koju od sljedećih teških nuspojava, odmah obavijestite liječnika:
2.2 Qualitative and quantitative composition
2.2 Kvalitativni i kvantitativni sastav
There are no data on possible effects of Spherox treatment on fertility.
Ne postoje podaci o mogućim učincima liječenja lijekom Spherox na plodnost.
If Spherox is appropriate for you, the doctor takes a small cartilage sample from your joint.
Ako se lijek Spherox pokaže odgovarajućim za vas, liječnik uzima mali uzorak hrskavice iz vašeg zgloba.
Rehabilitation
Rehabilitacija
Sodium chloride
Natrijev klorid
Therefore, patients should consult their treating physician and follow his/her advice strictly.
Stoga se bolesnici trebaju savjetovati s liječnikom koji ih liječi i strogo slijediti njegove savjete.
Spherox consists of so-called spheroids.
Spherox se sastoji od takozvanih sferoida.
Only resume physical activity when instructed by your doctor.
Vratite se fizičkim aktivnostima tek kada vas na to uputi vaš liječnik.
Spherox is an autologous medicinal product and must not be given to any other patient than the donor.
Spherox je autologni lijek i ne smije se davati drugim bolesnicima osim donatoru.