natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Women of childbearing potential are recommended to use contraception when treated with semaglutide.
Ženama reproduktivne dobi preporučuje se korištenje kontracepcije tijekom liječenja semaglutidom.
• After four weeks your doctor will increase your dose to 0.5 mg once a week.
• Nakon četiri tjedna liječnik će Vam povećati dozu na 0,5 mg jedanput na tjedan.
Exenatide ER 2 mg
Eksenatid ER 2 mg
Renal impairment did not impact the pharmacokinetics of semaglutide in a clinically relevant manner.
Oštećenje bubrega nije utjecalo na farmakokinetiku semaglutida na klinički značajan način.
*human glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogue produced in Saccharomyces cerevisiae cells by recombinant DNA technology.
*Analog humanog glukagonu sličnog peptida-1 (GLP-1) proizveden tehnologijom rekombinantne
If you use more Ozempic than you should
Ako primijenite više lijeka Ozempic nego što ste trebali
In this trial, adjudicated events of diabetic retinopathy complications occurred in more patients treated with semaglutide (3.0%) compared to placebo (1.8%).
Tijekom ovog ispitivanja presudne komplikacije dijabetičke retinopatije pojavile su se u više bolesnika liječenih semaglutidom (3,0%) u usporedbi s placebom (1,8%).
If you do that, you might not get the intended effect of this medicine.
Ako to učinite, lijek možda neće imati željeni učinak.
NovoFine Plus needles are included in the package.
U pakiranju su priložene igle NovoFine Plus.
There were 2,358 patients with normal or mild renal impairment, 832 with moderate and 107 with severe or end stage renal impairment.
2358 bolesnika imalo je normalnu funkciju bubrega ili blago oštećenje funkcije bubrega, 832 umjereno, a 107 teško oštećenje funkcije bubrega ili oštećenje bubrega u završnoj fazi.
The risk reduction in the primary composite outcome was mainly driven by decreases in the rate of non-fatal stroke (39%) and non-fatal myocardial infarction (26%) (figure 3).
Smanjenje rizika primarnog kompozitnog ishoda uglavnom je nastalo zbog smanjenja stope moždanih udara bez smrtnog ishoda (39%) i smanjenja infarkta miokarda bez smrtnog ishoda (26%) (slika 3).
Semaglutide is not anticipated to decrease the effect of oral contraceptives as semaglutide did not change the overall exposure of ethinylestradiol and levonorgestrel to a clinically relevant degree when an oral contraceptive combination medicinal product (0.03 mg ethinylestradiol/0.15 mg levonorgestrel) was co-administered with semaglutide.
Ne očekuje se da će semaglutid smanjiti učinak oralnih kontraceptiva jer nije promijenio ukupnu izloženost etinilestradiola i levonorgestrela u klinički značajnoj mjeri pri istodobnoj primjeni kombiniranog oralnog kontraceptiva (0,03 mg etinilestradiola/0,15 mg levonorgestrela) i semaglutida.
EXP Discard pen 6 weeks after first use.
EXP 6 tjedana nakon prve primjene brizgalicu bacite u otpad.
Table 1 lists adverse reactions identified in all phase 3a trials in patients with type 2 diabetes mellitus (further described in section 5.1).
U tablici 1 navode se nuspojave utvrđene u svim ispitivanjima faze 3a u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 (dodatno opisano u dijelu 5.1).
In addition, semaglutide reduces the preference for high fat foods.
Osim toga, semaglutid smanjuje želju za masnom hranom.
If the dose counter stops before 1 mg, there is not enough solution left for a full dose of 1 mg.
Ako se izbornik doze zaustavi prije 1 mg, to znači da nije ostalo dovoljno otopine za cijelu dozu od 1 mg.
This was observed in insulin-treated patients with known diabetic retinopathy.
To je zabilježeno u bolesnika liječenih inzulinom s poznatom dijabetičkom retinopatijom.
Semaglutide did not change the overall exposure or Cmax of metformin following dosing of 500 mg twice daily over 3.5 days.
Semaglutid nije promijenio ukupnu izloženost ili Cmax metformina nakon primjene doze od 500 mg dvaput dnevno tijekom 3,5 dana.
Exposure of ethinylestradiol was not affected; an increase of 20% was observed for levonorgestrel exposure at steady state.
Nije bilo utjecaja na izloženost etinilestradiolu; izloženost levonorgestrelu povećana je za 20% u stanju dinamičke ravnoteže.
The frequencies of the adverse reactions are based on a pool of the phase 3a trials excluding the cardiovascular outcomes trial (see text below the table for additional details).
Učestalosti nuspojava temelje se na skupini ispitivanja faze 3a, isključujući ispitivanje kardiovaskularnih ishoda (dodatne pojedinosti potražite u tekstu ispod tablice).
• injection site reactions - such as bruising, pain, irritation, itching and rash.
• reakcije na mjestu injiciranja - kao što su modrice, bol, nadraženost, svrbež i osip.
This should be considered when treating patients, with impaired renal function as nausea, vomiting, and diarrhoea may cause dehydration which could cause a deterioration of renal function (see section 4.8).
To je potrebno uzeti u obzir pri liječenju bolesnika s oštećenjem bubrega jer mučnina, povraćanje ili dijareja mogu uzrokovati dehidraciju koja može dovesti do pogoršanja bubrežne funkcije (vidjeti dio 4.8).
Fasting and postprandial lipids
Lipidi natašte i postprandijalno
Intent-to-Treat (ITT) Population(N)
intent-to-treat, ITT) (N)
Significant reductions in mean systolic blood pressure were observed when Ozempic 0.5 mg (3.5-5.1 mmHg) and 1 mg (5.4-7.3 mmHg) were used in combination with oral antidiabetic medicinal products or basal insulin.
Značajna smanjenja srednjeg sistoličkog krvnog tlaka su zabilježena pri primjeni lijeka Ozempic 0,5 mg (3,5-5,1 mmHg) i 1 mg (5,4-7,3 mmHg) u kombinaciji s oralnim antidijabetičkim lijekovima ili bazalnim inzulinom.
The cartridge is assembled into a disposable pre-filled pen made of polypropylene, polyoxymethylene, polycarbonate and acrylonitrile butadiene styrene.
Uložak se nalazi u jednokratnoj, napunjenoj brizgalici od polipropilena, polioksimetilena, polikarbonata i akrilonitril butadien stirena.
Caution should be exercised when treating these patients with semaglutide (see section 5.2).
Potreban je oprez kod liječenja tih bolesnika semaglutidom (vidjeti dio 5.2).
If this happens you might not get the intended effect of this medicine.
Ako se to dogodi, lijek možda neće imati željeni učinak.
Severe hypoglycaemia was primarily observed when semaglutide was used with a sulfonylurea (1.2% of subjects, 0.03 events/patient year) or insulin (1.5% of subjects, 0.02 events/patient year).
Teška hipoglikemija prije svega je zabilježena pri primjeni semaglutida sa sulfonilurejom (1,2% ispitanika, 0,03 događaja/bolesnik-godini) ili inzulinom (1,5% ispitanika, 0,02 događaja/bolesnik-godini).
In animal studies, semaglutide attenuates the development of atherosclerosis by preventing aortic plaque progression and reducing inflammation in the plaque.
U ispitivanjima na životinjama semaglutid ublažava razvoj ateroskleroze sprječavanjem progresije plaka aorte i smanjenjem upale u plaku.
After selecting a new dosing day, once-weekly dosing should be continued.
Nakon odabira novog dana za doziranje potrebno je nastaviti s doziranjem jedanput na tjedan.
• Do not wash, soak or lubricate your pen.
• Nemojte prati, namakati niti podmazivati svoju brizgalicu.
• The active substance is semaglutide.
• Djelatna tvar je semaglutid.
Semaglutide should be used with caution in patients receiving oral medicinal products that require rapid gastrointestinal absorption.
Potreban je oprez pri primjeni semaglutida u bolesnika koji uzimaju peroralne lijekove koji zahtijevaju brzu gastrointestinalnu apsorpciju.
Furthermore, semaglutide is stabilised against degradation by the DPP-4 enzyme.
Osim toga, razgradnju semaglutida stabilizira enzim DPP-4.
The patient should be advised to discard the injection needle after each injection and store the pen without an injection needle attached.
Bolesnika treba savjetovati da nakon svakog injiciranja iglu za injekciju zbrine, a brizgalicu spremi bez pričvršćene igle.
Self-monitoring of blood glucose is not needed in order to adjust the dose of Ozempic.
Nije potrebno samopraćenje glukoze u krvi radi prilagođavanja doze lijeka Ozempic.
Nausea occurred in 17.0% and 19.9% of patients when treated with semaglutide 0.5 mg and 1 mg, respectively, diarrhoea in 12.2% and 13.3% and vomiting in 6.4% and 8.4%.
Mučnina se pojavila u 17,0% i 19,9% bolesnika liječenih semaglutidom 0,5 mg odnosno 1 mg, proljev u 12,2% i 13,3%, a povraćanje u 6,4% i 8,4%.
Frequency based on cardiovascular outcomes trial.
Učestalost utemeljena na ispitivanju kardiovaskularnih ishoda.
In female rats, an increase in oestrous cycle length and a small reduction in corpora lutea (ovulations) were observed at doses associated with maternal body weight loss.
U ženki štakora zabilježeno je produljenje estrusa i malo smanjenje corpora lutea (ovulacija) pri dozama povezanim s gubitkom tjelesne težine majke.
In SUSTAIN 6 (see subsection Cardiovascular disease) 867 patients were on premix insulin (with or without OAD(s)) at baseline.
U ispitivanju SUSTAIN 6 (vidjeti odlomak Kardiovaskularne bolesti) 867 bolesnika primalo je predmiješani inzulin (s oralnim antidijabetikom ili bez njega) na početku.
Before first use: Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
Prije prve primjene: Čuvati u hladnjaku (2°C do 8°C).
In 2-year carcinogenicity studies in rats and mice, semaglutide caused thyroid C-cell tumours at clinically relevant exposures.
U 2-godišnjim ispitivanjima kancerogenosti u štakora i miševa semaglutid je uzrokovao tumore C-stanica štitnjače pri klinički značajnim izlaganjima.
The pen is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles.
Brizgalica je namijenjena za uporabu s jednokratnim iglama NovoFine ili NovoTwist.
In cardiovascular high risk population the adverse reaction profile was similar to that seen in the other phase 3a trials (described in section 5.1).
Dvogodišnje ispitivanje kardiovaskularnih ishoda i sigurnosti Kod populacije s visokim kardiovaskularnim rizikom profil nuspojava bio je sličan onom zabilježenom u drugim ispitivanjima faze 3a (opisanima u dijelu 5.1).
In developmental toxicity studies in rabbits and cynomolgus monkeys, increased pregnancy loss and slightly increased incidence of foetal abnormalities were observed at clinically relevant exposures.
U ispitivanjima razvojne toksičnosti u kunića i makaki majmuna zabilježen je povećani broj prekida trudnoće i malo povećana incidencija fetalnih abnormalnosti pri klinički značajnim izlaganjima.
This was shown with a single dose of 0.5 mg semaglutide for patients with different degrees of renal impairment (mild, moderate, severe or patients in dialysis) compared with subjects with normal renal function.
To je pokazala jedna doza od 0,5 mg semaglutida za bolesnike s različitim stupnjevima oštećenja bubrega (blago, umjereno, teško ili bolesnici na dijalizi) u usporedbi s ispitanicima s normalnom bubrežnom funkcijom.
Check the flow
Provjerite protok
1.5 ml or 3 ml glass cartridge (type I glass) closed at the one end with a rubber plunger (chlorobutyl) and at the other end with an aluminium cap with a laminated rubber sheet (bromobutyl/polyisoprene) inserted.
Stakleni uložak od 1,5 ml ili 3 ml (staklo tipa 1) zatvoren s jedne strane gumenim klipom (klorobutil) i aluminijskim zatvaračem s umetnutim pokrovom od laminirane gume (bromobutil/poliizopren).
Ozempic is given as an injection under the skin (subcutaneous injection).
Ozempic se primjenjuje potkožnom (supkutanom) injekcijom.
The reactions are listed below by system organ class and absolute frequency.
Nuspojave su navedene u nastavku prema klasifikaciji organskih sustava i apsolutnoj učestalosti.
Semaglutide did not prolong QTc intervals at supra-therapeutic dose levels (up to 1.5 mg at steady state).
Semaglutid nije produljio QTc intervale pri supraterapeutskim razinama doze (do 1,5 mg u stanju dinamičke ravnoteže).
Semaglutide did not affect male fertility in rats.
Semaglutid nije utjecao na plodnost mužjaka u štakora.
In embryo-foetal development studies in rats, semaglutide caused embryotoxicity below clinically relevant exposures.
U ispitivanjima embrio-fetalnog razvoja u štakora, semaglutid je uzrokovao embriotoksičnost ispod klinički značajnih izlaganja.
If the dose counter stops before 0.5 mg, there is not enough solution left for a full dose of 0.5 mg.
Ako se izbornik doze zaustavi prije 0,5 mg, to znači da nije ostalo dovoljno otopine za cijelu dozu od 0,5 mg.
When the pen is empty, throw it away without a needle on as instructed by your doctor, nurse, pharmacist or local authorities.
Kada je brizgalica prazna, bacite je u otpad bez nataknute igle, sukladno uputama Vašeg liječnika, medicinske sestre, ljekarnika ili u skladu s lokalnim propisima.
The incidence of discontinuation of treatment due to adverse events was 6.1% and 8.7% for patients treated with semaglutide 0.5 mg and 1 mg, respectively, versus 1.5% for placebo.
Incidencija prekida liječenja zbog štetnih događaja bila je 6,1% i 8,7% u bolesnika liječenih semaglutidom 0,5 mg odnosno 1 mg, naspram 1,5% za placebo.
Combination with sulfonylurea monotherapy
Kombinacija s monoterapijom sulfonilurejom
Injection site reactions (e.g. injection site rash, erythema) have been reported by 0.6% and 0.5% of patients receiving semaglutide 0.5 mg and 1 mg, respectively.
Reakcije na mjestu injiciranja (npr. osip na mjestu injiciranja, eritem) prijavilo je 0,6% i 0,5% bolesnika koji su primali semaglutid 0,5 mg odnosno 1 mg.
Patients treated with semaglutide in combination with a sulfonylurea or insulin may have an increased risk of hypoglycaemia.
U bolesnika liječenih semaglutidom u kombinaciji sa sulfonilurejom ili inzulinom moguć je povećani rizik od hipoglikemije.
Abdominal pain Abdominal distension Constipation Dyspepsia Gastritis
Povraćanje Bol u abdomenu Distenzija abdomena Konstipacija Dispepsija Gastritis
• The best places to give the injection are the front of your thighs, the front of your waist
• Najbolja mjesta za davanje injekcije su prednja strana bedara, područje trbuha (abdomen) ili nadlaktica.
The risk of hypoglycaemia can be lowered by reducing the dose of sulfonylurea or insulin when initiating treatment with semaglutide (see section 4.8).
Rizik od hipoglikemije može se smanjiti smanjenjem doze sulfonilureje ili inzulina na početku liječenja semaglutidom (vidjeti dio 4.8).
If you use this medicine in combination with a sulphonylurea or insulin, low blood sugar (hypoglycaemia) may occur which may reduce your ability to concentrate.
Ako primjenjujete ovaj lijek u kombinaciji sa sulfonilurejom ili inzulinom, može doći do pojave niskog šećera u krvi (hipoglikemije), što može smanjiti Vašu sposobnost koncentracije.
• less appetite
• smanjeni apetit
Sodium content This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Sadržaj natrija Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
In SUSTAIN 6 (see subsection Cardiovascular disease) 123 patients were on sulfonylurea monotherapy at baseline.
U ispitivanju SUSTAIN 6 (vidjeti odlomak Kardiovaskularne bolesti) 123 bolesnika primala su monoterapiju sulfonilurejom na početku.
What Ozempic looks like and contents of the pack Ozempic is a clear and colourless or almost colourless solution for injection in a pre-filled pen.
Ozempic je bistra i bezbojna ili gotovo bezbojna otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Paediatric population Semaglutide has not been studied in paediatric patients.
Semaglutid nije ispitivan u pedijatrijskih bolesnika.
Dulaglutide 1.5 mg
Dulaglutid 1,5 mg
Non-lethal thyroid C-cell tumours observed in rodents are a class effect for GLP-1 receptor agonists.
Nesmrtonosni tumori C-stanica štitnjače u glodavaca predstavljaju učinak skupine za agoniste receptora GLP-1.
The starting dose is 0.25 mg semaglutide once weekly.
Početna doza je 0,25 mg semaglutida jedanput na tjedan.
• The other ingredients are: disodium phosphate dihydrate, propylene glycol, phenol, water for injections, sodium hydroxide/hydrochloric acid (for pH adjustment).
• Drugi sastojci su: natrijev hidrogenfosfat dihidrat, propilenglikol, fenol, voda za injekcije, natrijev hidroksid/kloridna kiselina (za podešavanje pH).
If you have diabetic eye disease and are using insulin, this medicine may lead to a worsening of your vision, and this may require treatment.
Bolest oka uzrokovana šećernom bolešću (retinopatija) Ako imate bolest oka uzrokovanu šećernom bolešću i primijenjujete inzulin, ovaj lijek može dovesti do pogoršanja vida, te može zahtijevati liječenje.
Dulaglutide 0.75 mg
Dulaglutid 0,75 mg
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/17/1251/002
12. BROJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1251/002
Semaglutide compared to placebo lowered fasting triglyceride and very low density lipoproteins (VLDL) cholesterol concentrations by 12% and 21%, respectively.
Semaglutid u usporedbi s placebom snizio je koncentracije triglicerida i lipoproteina vrlo niske gustoće (VLDL) natašte za 12% odnosno 21%.
If you forget to use Ozempic
Ako ste zaboravili primijeniti Ozempic
In-use shelf life: 6 weeks.
Rok valjanosti nakon otvaranja: 6 tjedana.
Beta-cell function and insulin secretion
Funkcija beta stanica i lučenje inzulina
Ozempic pre-filled pen and needle (example)
Ozempic napunjena brizgalica i igla (primjer)
Time since randomisation (week) Ozempic 0.5 mg
Vrijeme od randomizacije (u tjednima) Ozempic 0,5 mg
In patients with type 2 diabetes, the mean steady state concentrations following subcutaneous administration of 0.5 mg and 1 mg semaglutide were approximately 16 nmol/L and 30 nmol/L, respectively.
U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 srednje koncentracije u stanju dinamičke ravnoteže nakon supkutane primjene semaglutida od 0,5 mg i 1 mg bile su približno 16 nmol/l, odnosno 30 nmol/l.
Experience with the use of Semaglutide in patients with severe hepatic impairment is limited.
Iskustvo s primjenom semaglutida u bolesnika s teškim oštećenjem jetre je ograničeno.
No dose adjustment is required based on age.
Nije potrebno prilagođavanje doze prema dobi.
In patients with type 2 diabetes, semaglutide resulted in the following relative reductions in glucagon compared to placebo: fasting glucagon (8-21%), postprandial glucagon response (14-15%) and mean 24 hour glucagon concentration (12%).
U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 primjena semaglutida rezultirala je sljedećim relativnim smanjenjem glukagona u usporedbi s placebom: glukagon natašte (8-21%), postprandijalni odgovor glukagona (14-15%) i srednja vrijednost koncentracija glukagona tijekom 24 sata (12%).
• inflamed stomach (‘gastritis') - the signs include stomach ache, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting)
• upala želuca (gastritis) - znakovi uključuju bol u želucu, mučninu ili povraćanje
In a long-term trial in subjects with cardiovascular risk factors, 16% of Ozempic-treated subjects had an increase in heart rate of >10 bpm compared to 11% of subjects on placebo after 2 years of treatment.
U dugotrajnim ispitivanjima u ispitanika s kardiovaskularnim faktorima rizika nakon 2 godine liječenja, 16% ispitanika liječenih lijekom Ozempic imalo je porast srčane frekvencije za ˃10 bpm u usporedbi s 11% ispitanika liječenih placebom.
Semaglutide did not change the overall exposure or Cmax of R- and S-warfarin following a single dose of warfarin (25 mg), and the pharmacodynamic effects of warfarin as measured by the international normalised ratio (INR) were not affected in a clinically relevant manner.
Semaglutid nije promijenio ukupnu izloženost ili Cmax R- i S-varfarina nakon primjene jedne doze varfarina (25 mg) i nije bilo klinički značajnog utjecaja na farmakodinamičke učinke varfarina izmjerene međunarodnim normaliziranim omjerom (engl.
Figure 3 Kaplan-Meier plot of time to first occurrence of the composite outcome: cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction or non-fatal stroke (SUSTAIN 6)
Slika 3 Kaplan-Meierova krivulja vremena do prve pojave kompozitnog ishoda: smrti uzrokovane kardiovaskularnim događajem, infarkta miokarda bez smrtnog ishoda ili moždanog udara bez smrtnog ishoda (SUSTAIN 6)
In juvenile rats, semaglutide caused delayed sexual maturation in both males and females.
U mladih štakora semaglutid je uzrokovao kasnije seksualno sazrijevanje u mužjaka i ženki.
Caution should be exercised when using semaglutide in patients with diabetic retinopathy treated with insulin.
Potreban je oprez pri primjeni semaglutida u bolesnika s dijabetičkom retinopatijom liječenih inzulinom.
Overdoses of up to 4 mg in a single dose, and up to 4 mg in a week have been reported in clinical trials.
U kliničkim ispitivanjima prijavljena su predoziranja do 4 mg u jednoj dozi i do 4 mg u tjedan dana.
In a 56-week open-label trial, 813 patients on metformin alone (49%), metformin with sulfonylurea (45%) or other (6%) were randomised to Ozempic 1 mg or exenatide ER 2 mg once weekly.
U 56-tjednom otvorenom ispitivanju, 813 bolesnika samo na metforminu (49%), na metforminu sa sulfonilurejom (45%) i ostali (6%) randomizirani su na Ozempic 1 mg ili eksenatid ER 2 mg jedanput na tjedan.
In fertility studies in rats, semaglutide did not affect mating performance or male fertility.
Ispitivanja plodnosti u štakora pokazala su da semaglutid nije utjecao na reproduktivno ponašanje ni na plodnost mužjaka.
At week 40, the increase in pulse rate for Ozempic (0.5 mg and 1 mg) and dulaglutide (0.75 mg and 1.5 mg) was 2.4, 4.0, and 1.6, 2.1, beats/min, respectively.
U 40. tjednu, povećanje pulsa za Ozempic (0,5 mg i 1 mg) i dulaglutid (0,75 mg i 1,5 mg) iznosilo je 2,4; 4,0 otkucaja/min odnosno 1,6; 2,1 otkucaja/min.
In patients with type 2 diabetes, treatment with semaglutide 1 mg resulted in reductions in glucose in terms of absolute change from baseline (mmol/L) and relative reduction compared to placebo (%) for fasting glucose (1.6 mmol/L; 22% reduction), 2 hour postprandial glucose (4.1 mmol/L; 37% reduction), mean 24 hour glucose concentration (1.7 mmol/L; 22% reduction) and postprandial glucose excursions over 3 meals (0.6-1.1 mmol/L) compared with placebo.
U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 liječenje semaglutidom 1 mg rezultiralo je smanjenjem glukoze u smislu apsolutne promjene od početne vrijednosti (mmol/l) i relativno smanjenje u usporedbi s placebom (%) za glukozu natašte (1,6 mmol/l; smanjenje 22%), postprandijalne glukoze nakon 2 sata (4,1 mmol/l; smanjenje 37%), srednju vrijednost koncentracije glukoze tijekom 24 sata (1,7 mmol/l; smanjenje 22%) i odstupanja u razinama postprandijalne glukoze tijekom 3 obroka (0,6-1,1 mmol/l) u usporedbi s placebom.
What you need to know before you use Ozempic Do not use Ozempic:
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ozempic
After 4 weeks the dose should be increased to 0.5 mg once weekly.
Nakon 4 tjedna dozu treba povećati na 0,5 mg jedanput na tjedan.
The pharmacokinetics of semaglutide were evaluated in patients with different degrees of hepatic impairment (mild, moderate, severe) compared with subjects with normal hepatic function in a study with a single-dose of 0.5 mg semaglutide.
Farmakokinetika semaglutida za bolesnike procijenjena je u bolesnika s različitim stupnjevima oštećenja funkcije jetre (blago, umjereno, teško) u usporedbi s ispitanicima s normalnom funkcijom jetre u ispitivanju s jednom dozom od 0,5 mg semaglutida.
In patients with diabetic retinopathy treated with insulin and semaglutide, an increased risk of developing diabetic retinopathy complications has been observed (see section 4.8).
U bolesnika s dijabetičkom retinopatijom liječenih inzulinom i semaglutidom zabilježen je povećani rizik od komplikacija dijabetičke retinopatije (vidjeti dio 4.8).
Figure 2 Mean change in HbA1c (%) and body weight (kg) from baseline to week 40
Slika 2 Srednja vrijednost promjene HbA1c (%) i tjelesne težine (kg) od početne vrijednosti do 40. tjedna
Figure 1 Mean change in HbA1c (%) and body weight (kg) from baseline to week 56
Slika 1 Srednja vrijednost promjene HbA1c (%) i tjelesne težine (kg) od početne vrijednosti do 56. tjedna