natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• If you have pain, redness, swelling or sores in your mouth (very common).
• ako imate bolove, crvenilo, oteklinu ili ranice u ustima (vrlo često)
*p-values < 0.05 comparing pemetrexed/cisplatin to gemcitabine/cisplatin, using Fisher Exact test. **Refer to National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998) for each Grade of Toxicity.
* P-vrijednosti < 0,05 za usporedbu kombinacija pemetreksed/cisplatin i gemcitabin/cisplatin uz primjenu Fisherova egzaktnog testa.
Creatinine elevation Creatinine clearance decreased**
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava vrlo često povišene vrijednosti kreatinina smanjen klirens kreatinina**
Oesophagitis/ radiation oesophagitis has been uncommonly reported during clinical trials with pemetrexed.
Tijekom kliničkih ispitivanja pemetrekseda ezofagitis/radijacijski ezofagitis je prijavljen manje često.
Log rank p-value*
Log-rang p-vrijednost* 0,020
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for concentrate for solution for infusion 100 mg
Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju 100 mg
Single use only SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children.
POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA
pemetrexed (N = 265)
pemetreksed (N = 265)
During the study, low-dose folic acid and vitamin B12 supplementation was introduced to patients' therapy to reduce toxicity.
Tijekom ispitivanja bolesnici su radi ublažavanja toksičnosti primali niske doze nadomjeska folatne kiseline i vitamina B12.
pemetrexed / cisplatin (N = 168)
pemetreksed / cisplatin (N = 168)
Pemetrexed Pfizer 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion The 1,000 mg vial does not require any special storage conditions.
Pemetreksed Pfizer 1000 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju Bočica od 1000 mg ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
In both treatment arms, these chemonaive patients were fully supplemented with folic acid and vitamin B12.
U obje skupine, ti su bolesnici koji prethodno nisu primali kemoterapiju dobivali potpun nadomjestak folatne kiseline i vitamina B12.
Nephrogenic diabetes insipidus and renal tubular necrosis were also reported in post marketing setting with pemetrexed alone or with other chemotherapeutic agents.
Pri primjeni pemetrekseda samog ili u kombinaciji s drugim kemoterapeuticima u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet također su prijavljeni nefrogeni dijabetes insipidus i renalna tubularna nekroza.
Pemetrexed Pfizer 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed ditromethamine).
Pemetreksed Pfizer 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju: jedna bočica sadrži 500 mg pemetrekseda (u obliku pemetreksedditrometamina).
The median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (N = 481) was 15.5 months for the pemetrexed arm and 10.3 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.70 (95% CI = 0.56-0.88, p = 0.002).
Medijan ukupnog preživljenja u bolesnika s NSCLC-om kod kojeg histološki ne prevladavaju skvamozne stanice (N = 481) bio je 15,5 mjeseci u skupini koja je primala pemetreksed i 10,3 mjeseca u skupini koja je primala placebo, omjer hazarda= 0,70 (95% CI = 0,56 - 0,88, p = 0,002).
Pemetrexed Pfizer 500 mg powder for concentrate for solution for infusion This medicinal product does not require any special storage conditions.
Pemetreksed Pfizer 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Stomatitis
Docetaksel
Pemetrexed Pfizer 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 100 milligrams of pemetrexed (as pemetrexed ditromethamine).
Pemetreksed Pfizer 100 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju: jedna bočica sadrži 100 mg pemetrekseda (u obliku pemetreksedditrometamina).
Nervous system disorders
Poremećaji živčanog sustava često senzorna neuropatija
From the start of pemetrexed plus cisplatin first-line induction treatment, the median OS of patients was 16.9 months for the pemetrexed arm and 14.0 months for the placebo arm (hazard ratio= 0.78, 95% CI= 0.64-0.96).
Medijan ukupnog preživljenja od početka prve linije uvodnog liječenja pemetreksedom i cisplatinom iznosio je 16,9 mjeseci u skupini koja je primala pemetreksed te 14,0 mjeseci u skupini koja je primala placebo (omjer hazarda = 0,78, 95% CI = 0,64 - 0,96).
Parenteral medicines must be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Lijekovi za parenteralnu primjenu moraju se vizualno pregledati prije primjene kako bi se utvrdilo da ne sadrže čestice i da nisu promijenili boju.
Pemetrexed Pfizer 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 1,000 mg of pemetrexed (as pemetrexed ditromethamine).
Pemetreksed Pfizer 1000 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju: jedna bočica sadrži 1000 mg pemetrekseda (u obliku pemetreksedditrometamina).
Pemetrexed Pfizer 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion This medicinal product does not require any special storage conditions.
Pemetreksed Pfizer 1000 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Clinically relevant CTC toxicities that were reported in ≥ 1% and ≤ 5% of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: renal failure, infection, pyrexia, febrile neutropenia, increased AST, ALT, and GGT, urticaria and chest pain.
Među klinički značajne oblike toksičnosti prema CTC kriterijima, prijavljene u ≥ 1% i ≤ 5% bolesnika randomiziranih u skupinu koja je primala cisplatin i pemetreksed, ubrajaju se: zatajenje bubrega, infekcija, vrućica, neutropenijska vrućica, povišene vrijednosti AST-a, ALT-a i GGT-a, urtikarija i bol u prsištu.
Reconstitute 500 mg vials with 20 ml of sterile water for injections, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Bočice od 500 mg rekonstituirajte s 20 ml sterilne vode za injekcije, čime se dobiva otopina koja sadrži 25 mg/ml pemetrekseda.
Clinically relevant toxicity that was reported in ≥ 1% and ≤ 5% of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: AST increase, ALT increase, infection, febrile neutropenia, renal failure, pyrexia, dehydration, conjunctivitis, and creatinine clearance decrease.
Među klinički značajne oblike toksičnosti prema CTC kriterijima, prijavljene u ≥ 1% i ≤ 5% bolesnika randomiziranih da primaju cisplatin i pemetreksed ubrajaju se: povišene vrijednosti AST-a, povišene vrijednosti ALT-a, infekcija, neutropenijska vrućica, zatajenje bubrega, vrućica, dehidracija, konjunktivitis i smanjen klirens kreatinina.
For the purpose of this table a cut off of 5% was used for inclusion of all events where the reporter considered a possible relationship to pemetrexed.
U ovu su tablicu uključene sve nuspojave čija je učestalost bila najmanje 5% i za koje je prijavitelj procijenio da bi mogle biti povezane s primjenom pemetrekseda.
Tel: +385 1 3908 777
Pfizer Croatia d.o.o. Tel: +385 1 3908 777
Pemetrexed at a dose of 500 mg/m2 was studied as a single agent in 64 chemonaive patients with malignant pleural mesothelioma.
U 64 bolesnika s malignim pleuralnim mezoteliomom koji prethodno nisu primali kemoterapiju ispitan je pemetreksed u dozi od 500 mg/m2 u monoterapiji.
Due to the increased thrombotic risk in patients with cancer, the use of anticoagulation treatment is frequent.
Interakcije koje su zajedničke svim citotoksičnim lijekovima Zbog povećanog rizika od tromboze onkološkim se bolesnicima često daje antikoagulantna terapija.
Reconstitute 100 mg vials with 4.2 ml of sterile water for injections, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Bočice od 100 mg rekonstituirajte s 4,2 ml sterilne vode za injekcije, čime se dobiva otopina koja sadrži 25 mg/ml pemetrekseda.
**According to National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998), alopecia should only be reported as Grade 1 or 2.
*Za sve stupnjeve toksičnosti vidjeti Nacionalni Institut za rak CTC verziju 2. **Prema Nacionalnom Institutu za rak CTC (v2.0; NCI 1998), alopecija se prijavljuje isključivo kao nuspojava stupnja 1 ili 2.
Reporting of side effects
NAVOĐENJE DJELATNE TVARI
Reconstitute 1000 mg vials with 40 ml of sterile water for injections resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Bočice od 1000 mg rekonstituirajte s 40 ml sterilne vode za injekcije čime se dobiva otopina koja sadrži 25 mg/ml pemetrekseda.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 1,000 mg
VANJSKA KUTIJA 1000 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed Pfizer 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Pemetreksed Pfizer 1000 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju pemetreksed
Binding was not notably affected by varying degrees of renal impairment.
Različiti stupnjevi poremećaja bubrežne funkcije nisu znatnije utjecali na vezivanje lijeka.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 500 mg
VANJSKA KUTIJA 500 mg
Reconstitute each 1,000 mg vial with 40 ml of sterile water for injections, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Bočice od 1000 mg rekonstituirajte s 40 ml sterilne vode za injekcije, čime se dobiva otopina koja sadrži 25 mg/ml pemetrekseda.
Haemoglobin decreased 33.0* Neutrophils/Granulocytes decreased
Najniži ABN < 500/mm 3 i najniži broj trombocita
9 l/m2.
100 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed Pfizer 100 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Pemetreksed Pfizer 100 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Stomatitis/ Pharyngitis 14.7 1.1 Nausea
Poremećaji probavnog sustava vrlo često proljev povraćanje stomatitis/faringitis 14,7 mučnina anoreksija često konstipacija
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed Pfizer 500 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Pemetreksed Pfizer 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Irritation of the skin and itching Chest pain
Poremećaji kože i potkožnog tkiva vrlo često osip alopecija
Blood clots in the lung blood vessels (pulmonary embolism)
Primjenom ljestvice simptoma raka pluća (engl.
Leucocytes decreased 53.0 14.9 16.6 Haemoglobin decreased 26.2 4.2 Platelets decreased
Poremećaji krvi i limfnog sustava vrlo često snižen broj neutrofila/granulocita snižen broj leukocita 53,0 snižene vrijednosti hemoglobina snižen broj trombocita 23,2
Very common
Ukupno preživljenje
Pancytopenia has been uncommonly reported during clinical trials with pemetrexed.
Tijekom kliničkih ispitivanja pemetrekseda manje je često prijavljena pancitopenija.
Fast heart rate
Način primjene
Grade 3toxicity
Toksičnos t stupnja
Lower limb swelling with pain and redness Increased urine output
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava vrlo često povišene vrijednosti kreatinina
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 100 mg
VANJSKA KUTIJA 100 mg
NSCLC, second-line treatment
Rak pluća nemalih stanica (engl. non-small cell lung cancer, NSCLC), druga linija liječenja:
Hypernatraemia - increased sodium in blood Inflammation of the skin, mainly of the lower limb with swelling, pain and redness
Nepoznato: ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka oticanje donjih udova uz pojavu boli i crvenila povećano stvaranje mokraće žeđ i povećan unos vode hipernatremija - povećana razina natrija u krvi upala kože koja se uglavnom javlja na donjim udovima, a praćena je oticanjem, boli i crvenilom
NSCLC, first-line treatment
Rak pluća nemalih stanica, prva linija liječenja:
Medicinal product no longer authorised
Lijek koji više nije odobren
(Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Doza Farmaceutski oblik
These events have often been transitory.
Ti su događaji često bili prolazni.
As of week 144:
Počevši od 144. tjedna:
Date of first authorisation: 16 December 2016
Datum prvog odobrenja: 16. prosinca 2016.
Your doctor will test for these changes.
Liječnik će Vam provesti pretrage na ove promjene.
Such changes may in part be linked to disease control and life style.
Te promjene mogu biti djelomično povezane s kontrolom bolesti i stilom života.
These tumours are unlikely to be of relevance to humans.
Ti tumori vjerojatno nisu relevantni za ljude.
Additional risk minimisation measures
Dodatne mjere minimizacije rizika
• Get tested for HIV regularly.
• Redovito se testirajte na HIV.
Then take the next dose at your usual time.
Potom sljedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme.
Keep the tablet bottle or package with you so that you can easily describe what you have taken.
Ponesite sa sobom bocu s tabletama ili pakiranje, tako da možete lakše opisati što ste uzeli.
Other effects in children
Ostali učinci u djece
URAI Within 12 Weeks Prior to Screening, mITT Analysis
URAI unutar 12 tjedana prije probira, mITT analiza
Do not change the dose unless your doctor tells you to.
Nemojte mijenjati dozu, osim ako Vam liječnik ne kaže da to učinite.
• Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
• Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Not recommended for use in this population.
Ne preporučuje se primjena u ovoj populaciji.
NC = not calculated
NI = nije izračunato.
Component of a multipack, can't be sold separately.
Dio višestrukog pakiranja, ne smije se prodavati zasebno.
If you have hepatitis B or C, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you.
Ako imate hepatitis B ili C, Vaš će liječnik pažljivo razmotriti najbolji režim liječenja za Vas.
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Takve su reakcije tipično zapažene unutar prvih nekoliko tjedana ili mjeseci po uvođenju CART-a.
Interaction not studied.
Interakcija nije ispitana.
• Always take the dose recommended by your doctor.
• Uvijek uzimajte onu dozu koju Vam je preporučio liječnik.
Patients were followed for a median of 71 weeks and 87 weeks, respectively.
Pacijenti su bili praćeni tijekom medijana od 71 tjedna odnosno 87 tjedana.
ATC code: J05AR03
ATK oznaka: J05AR03
People who do have HIV must take this medicine in combination with other drugs.
Osobe koje imaju HIV moraju uzimati ovaj lijek u kombinaciji s drugim lijekovima.
Subjects were followed for 4,237 person-years.
Ispitanici su bili praćeni tijekom 4237 osoba-godina.
This indicates that active tubular secretion is an important part of the elimination of tenofovir.
To ukazuje na činjenicu da je aktivna tubularna sekrecija važan dio eliminacije tenofovira.
• night sweats
• noćno znojenje
• Any signs of inflammation or infection.
• Bilo koji znak upale ili infekcije.
See Table 1.
Vidjeti tablicu 1.
allergic reaction
alergijske reakcije
 Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
Odmah obavijestite liječnika o novim ili neobičnim simptomima nakon što se prestanete liječiti, osobito o simptomima koje dovodite u vezu s infekcijom hepatitisom B.
BMD Z scores were not adjusted for height and weight.
Z-vrijednosti BMD-a nisu prilagođene s obzirom na visinu i težinu.
• Many HIV tests can miss a recent infection.
• Mnogi testovi na HIV možda neće otkriti nedavnu infekciju.
• swelling of the face, lips, tongue or throat
• oticanje lica, usana, jezika ili grla
Staggered administration (12 hours apart) provided similar results.
Primjena s vremenskim odmakom (s 12 sati razmaka) dala je slične rezultate.
 Tell your doctor if you are taking any of these medicines.
Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koje od tih lijekova.
Weight and metabolic parameters
Tjelesna težina i metabolički parametri
117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France
117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francuska
Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment.
Autoimuni poremećaji mogu nastati mnogo mjeseci nakon početka liječenja.
Subjects were followed for 7,830 person-years.
Ispitanici su bili praćeni tijekom 7830 osoba-godina.
• difficulty sleeping, abnormal dreams
• poteškoće sa spavanjem, abnormalni snovi
If you get a flu-like illness, it could mean you have recently been infected with HIV.
Ako dobijete bolest nalik gripi, to može značiti da ste se nedavno zarazili HIV om.
• Adults: one tablet each day, whenever possible with food.
• Odrasli: jedna tableta svaki dan, kad god je to moguće s hranom.
Tests may also show:
Pretrage mogu također pokazati:
Wait and take the next dose, preferably with food, at your usual time.
Pričekajte i uzmite sljedeću dozu, po mogućnosti s hranom, u uobičajeno vrijeme.
Opportunistic infections
Oportunističke infekcije
Your doctor will carefully consider whether to treat you with combinations of tenofovir and didanosine.
Vaš će liječnik pažljivo razmotriti hoće li Vas liječiti kombinacijama tenofovira i didanozina.
• Reminders for evaluations/counselling at the initial visit and follow-up.
• podsjetnici za ocjenu/savjetovanje prilikom prvog posjeta i kontrolnih posjeta.
Open date:
Datum otvaranja:
 If this applies to you, tell your doctor immediately.
Ako se ovo odnosi na Vas, odmah o tome obavijestite liječnika.
• Provides safety information on adherence, HIV testing, renal, bone and HBV status.
• pruža sigurnosne informacije o pridržavanju terapije, testiranju na HIV, bubrežnom, koštanom i HBV statusu.
• Get tested for other sexually transmitted infections such as syphilis and gonorrhoea.
• Testirajte se na druge spolno prenosive bolesti kao što su sifilis i gonoreja.
For lipids, there is in some cases evidence for a treatment effect, while for weight gain there is no strong evidence relating this to any particular treatment.
U pogledu lipida, u nekim slučajevima postoji dokaz o učinku liječenja, dok za debljanje nema čvrstog dokaza povezanog s bilo kojim posebnim liječenjem.
32 (9 to 55)
32 (9 do 55)
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) ili rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000).
• Reminder on the importance of strict adherence to the recommended dosing regimen
• posjetnik o važnosti strogog pridržavanja preporučenog režima doziranja
The 144 week secondary endpoint data are also presented in Table 4.
4. Podaci sekundarne mjere ishoda nakon 144 tjedna također su prikazani u Tablici 4.
However, as would be expected in this patient population, elevations in AST and ALT occurred more frequently than in the general HIV infected population.
No kao što se u toj populaciji pacijenata moglo očekivati, porast vrijednosti AST i ALT bio je češći nego u općoj populaciji zaraženoj HIV-om.
• Provides information on the possible side effects
• pruža informacije o mogućim nuspojavama
Antiviral activity in vitro
Antivirusno djelovanje in vitro
Whether such neurological disorders are transient or permanent is currently unknown.
Trenutno nije poznato jesu li takvi neurološki poremećaji prolazni ili trajni.
It is thought that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Smatra se da ti simptomi nastaju zbog poboljšanja imunološkog odgovora organizma, zbog čega je tijelo sposobno boriti se protiv infekcija koje mogu biti prisutne bez vidljivih simptoma.
Decreases in BMD of hip were significantly greater in this group until 96 weeks.
Smanjenja BMD-a kuka bila su do 96. tjedna značajno veća u toj skupini.
In general, the pharmacokinetics of emtricitabine in infants, children and adolescents (aged 4 months up to 18 years) are similar to those seen in adults.
Općenito, farmakokinetika emtricitabina u dojenčadi, djece i adolescenata (u dobi od 4 mjeseca do 18 godina) slična je onoj opaženoj u odraslih osoba.
Number with Tenofovir Detected/ Total Samples (%)
Broj uzoraka s detektiranim tenofovirom / ukupni broj uzoraka (%)
Effects on drug levels Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with 90% confidence intervals if available (mechanism)
Učinci na razinu lijekova Postotak prosječne promjene za AUC, Cmax, Cmin uz 90% intervale pouzdanosti ukoliko su dostupni (mehanizam)
Concomitant use not recommended
Istovremena primjena koja se ne preporučuje
You must get tested to make sure that you do not already have HIV infection.
Morate se testirati kako biste potvrdili da nemate HIV infekciju.
Do not take this medicine to reduce your risk unless you are confirmed to be HIV negative.
Nemojte uzimati ovaj lijek da biste smanjili svoj rizik osim ako je potvrđeno da ste HIV negativni.
• interleukin-2 (to treat cancer)
• interleukin-2 (za liječenje raka)
Each tablet contains 93.6 mg lactose monohydrate.
Jedna tableta sadržava 93,6 mg laktoze hidrata.
The frequency of the following side effects is not known.
Učestalost sljedećih nuspojava nije poznata.
 If you think you may have lactic acidosis, get medical help immediately.
Ako mislite da možda imate laktacidozu, odmah potražite liječničku pomoć.
Immune Reactivation Syndrome
Sindrom imunološke reaktivacije
• softening of the bones (with bone pain and sometimes resulting in fractures)
• omekšavanje kostiju (uz bol u kostima i ponekad s posljedičnim prijelomima)
hepatic steatosis, hepatitis
jetrena steatoza, hepatitis
While effective viral suppression with antiretroviral therapy has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission, a residual risk cannot be excluded.
Iako je dokazano da učinkovita supresija virusa antiretrovirusnom terapijom znatno smanjuje rizik od prijenosa spolnim putem, ne može se isključiti rezidualni rizik.
• No virus analysed contained the K65R or K70E mutation.
• Nijedan analizirani virus nije sadržavao mutaciju K65R ili K70E.
41 (4 to 79)
41 (4 do 79)
They may want to do more tests to make sure you are still HIV negative.
Liječnik će možda htjeti provesti dodatne testove kako bi potvrdio da ste i dalje HIV-negativni.
 If you notice these or any symptoms of inflammation or infection, get medical help immediately.
Ako primijetite ove simptome ili bilo koji simptom upale ili infekcije, odmah potražite liječničku pomoć.
URAI = unprotected receptive anal intercourse
URAI (engl. unprotected receptive anal intercourse) = nezaštićeni receptivni analni spolni odnos
Signs of osteonecrosis are:
Znakovi osteonekroze su:
Difference (95%CI)
Razlika (95%CI)
insomnia, abnormal dreams
nesanica, abnormalni snovi
Limited clinical study data suggest that the prolonged dose interval is not optimal and could result in increased toxicity and possibly inadequate response.
Ograničeni podaci iz kliničkih ispitivanja ukazuju na to da produljeni interval doziranja nije optimalan i da može rezultirati povećanom toksičnošću i mogućim neadekvatnim odgovorom.
• anaemia (low red blood cell count)
• anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica)
• Although there are limited clinical data on the use of emtricitabine/Tenofovir disoproxil in pregnant women, it is not usually used unless absolutely necessary.
• Iako postoje ograničeni klinički podaci o uporabi emtricitabin/tenofovirdizoproksil u trudnica, lijek se obično ne primjenjuje osim ako to nije apsolutno potrebno.
Married to study partner Years living with study partner
U braku s partnerom u ispitivanju
If appropriate, resumption of hepatitis B therapy may be warranted.
Ako je prikladno, nastavak terapije hepatitisa B može biti opravdan.
Not recommended because appropriate dose reductions cannot be achieved with the combination tablet.
Ne preporučuje se jer se kombiniranom tabletom ne mogu postići prikladna smanjenja doze.
Discuss with your doctor the precautions needed to avoid infecting other people.
Razgovarajte sa svojim liječnikom o mjerama opreza koje morate poduzeti kako ne biste zarazili druge osobe.
If available, 90% confidence intervals are shown in parentheses.
U zagradama su prikazani 90%-tni intervali pouzdanosti, ako su dostupni.
Use for pre-exposure prophylaxis in individuals with unknown or positive HIV-1 status.
Primjena za predekspozicijsku profilaksu u osoba s nepoznatim ili pozitivnim HIV-1 statusom.
Possible serious side effects:
Moguće ozbiljne nuspojave: