natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ibandronic acid concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion.
Koncentrat ibandronatne kiseline za otopinu za infuziju treba primijeniti kao intravensku infuziju.
One pre-filled syringe of 3 ml solution contains 3 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Jedna napunjena štrcaljka s 3 ml otopine sadrži 3 mg ibandronatne kiseline (u obliku natrijevog ibandronat hidrata).
Ibandronic acid Accord 6 mg concentrate for solution for infusion One vial with 6 ml of a concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as 6.75 mg ibandronate sodium monohydrate).
Ibandronic acid Accord 2 mg koncentrat za otopinu za infuziju Jedna bočica sa 2 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 2 mg ibandronatne kiseline (što odgovara 2,25 mg natrijevog ibandronat hidrata) Ibandronic acid Accord 6 mg koncentrat za otopinu za infuziju Jedna bočica sa 6 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 6 mg ibandronatne kiseline (što odgovara 6,75 mg natrijevog ibandronat hidrata)
ibandronic acid 2.5 mg daily (N=377)
Ibandronatna kiselina 2,5 mg jedanput dnevno (N=377)
Ibandronic acid should not be used during pregnancy.
Ibandronatna kiselina se ne smije koristiti u trudnoći.
Each vial contains 6 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Jedna bočica sadrži 6 mg ibandronatne kiseline (u obliku natrijevog ibandronat hidrata).
Cancer, co-morbid conditions (e.g. anaemia, coagulopathies, infection), smoking Concomitant therapies: corticosteroids, chemotherapy, angiogenesis inhibitors, radiotherapy to head and neck
potentnost lijeka koji inibira resorpciju kostiju (rizik je veći za jako potentne spojeve), put primjene (rizik je veći za parenteralnu primjenu) i kumulativna doza terapije za resorpciju kostiju rak, komorbidna zdravstvena stanja (npr. anemija, koagulopatije, infekcija), pušenje istovremene terapije: kortikosteroidi, kemoterapija, inhibitori angiogeneze, radioterapija glave i vrata loša zubna higijena, parodontne bolesti, loše podešene proteze, bolesti zuba u anamnezi, invazivni zubarski zahvati, npr. vađenje zuba
How to use Ibandronic acid Accord
Kako primjenjivati Ibandronic acid Accord
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i.e. ‘essentially sodium free'.
Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po bočici, tj. sadrži zanemarive količine natrija.
Ibandronic acid Accord 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Ibandronic acid Accord 6 mg koncentrat za otopinu za infuziju ibandronatna kiselina
Angioedema, Facial swelling/oedema, Urticaria
Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip angioedem, oticanje lica/edem, urtikarija
Ibandronic acid Accord 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Ibandronic acid Accord 2 mg koncentrat za otopinu za infuziju ibandronatna kiselina
Ibandronic acid Accord 2 mg concentrate for solution for infusion Ibandronic acid Accord 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Ibandronic acid Accord 2 mg koncentrat za otopinu za infuziju Ibandronic acid Accord 6 mg koncentrat za otopinu za infuziju ibandronatna kiselina
How to store Ibandronic acid Accord
Kako čuvati Ibandronic acid Accord
A flu-like syndrome consisting of fever, chills, bone and/or muscle ache-like pain has occurred.
Javljala se bolest slična gripi koja je uključivala vrućicu, zimicu i stalne tupe bolove u kostima/mišićima.
4 mg (4 ml of concentrate for solution for infusion)
≥30 klirens kreatinina <50 4 mg (4 ml koncentrata za otopinu za infuziju)
Ocular inflammatio
Otopina za injekciju
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ibandronic acid Accord 3 mg solution for injection in pre-filled syringe
NAZIV LIJEKA Ibandronic acid Accord 3 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
An expected decrease in bone turnover, normal quality of bone and absence of defects in mineralization were also seen after two years of treatment with ibandronic acid 3 mg injection.
Nakon dvije godine liječenja injekcijom ibandronatne kiseline od 3 mg primijećeno je očekivano smanjenje koštanog metabolizma, normalna kvaliteta kosti bez znakova poremećaja mineralizacije.
Sodium chloride Sodium acetate trihydrate Glacial acetic acid Water for injections
6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev klorid natrijev acetat trihidrat acetatna kiselina, ledena voda za injekcije
Trochanter BMD
BMD cijelog kuka BMD vrata bedrene kosti BMD trohantera
Ibandronic acid should not be used during breastfeeding.
Ibandronatna kiselina se ne smije koristiti za vrijeme dojenja.
Ibandronic acid Accord 3 mg solution for injection in pre-filled syringe ibandronic acid
Ibandronic acid Accord 3 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki ibandronatna kiselina
Parathyroid disorder
Endokrini poremećaji paratireoidni poremećaj
Ibandronic acid Accord concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion.Care must be taken not to administer Ibandronic acid Accord concentrate for solution for infusion via intra-arterial or paravenous administration, as this could lead to tissue damage.
. Potreban je oprez kako se Ibandronic acid Accord koncentrat za otopinu za infuziju ne bi primijenio intraarterijski ili paravenski, jer to može dovesti do oštećenja tkiva.
Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases
Sprječavanje koštanih poremećaja u bolesnika s rakom dojke i koštanim metastazama
A statistically significant improvement in bone pain score was shown for intravenous ibandronic acid 6 mg compared to placebo.
Ibandronatna kiselina 6 mg dana intravenski pokazala je u usporedbi s placebom statistički značajno poboljšanje rezultata kod boli u kostima.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ibandronic acid Accord 2 mg concentrate for solution for infusion Ibandronic acid Accord 6 mg concentrate for solution for infusion
Ibandronic acid Accord 2 mg koncentrat za otopinu za infuziju Ibandronic acid Accord 6 mg koncentrat za otopinu za infuziju
Ibandronic acid concentrate for solution for infusion should not be mixed with calcium containing solutions.
Otopine koje sadrže kalcij ne smiju se miješati s Ibandronic acid koncentratom za otopinu za infuziju.
Osteonecrosis of jaw
egzacerba cija astme
EXP 9.
PRILOG III.
You should arrange an appointment to get the next injection as soon as possible.
Ako ste zaboravili primijeniti Ibandronic acid Accord Morate se javiti liječniku i primiti sljedeću injekciju što je prije moguće.
Ibandronic acid Accord 3 mg injection Ibandronic acid
Ibandronic acid Accord 3 mg injekcija ibandronatna kiselina i.v. primjena
• deafness
• modrice
Cases of ONJ have been reported in the post marketing setting ibandronic acid.
Prijavljeni su slučajevi osteonekroze čeljusti kod primjene ibandronatne kiseline nakon stavljanja lijeka u promet.
Dosage
parosmija
Relative risk reduction New morphometric vertebral fractures
Incidencija novih prijeloma kralježaka, utvrđeni morfometrički Smanjenje relativnog rizika za kliničke prijelome kralježaka
Ibandronic acid Accord 2 mg and 6 mg concentrate for solution for infusion (for oncology indications)
Ibandronic acid Accord 2 mg i 6 mg koncentrat za otopinu za infuziju (za onkološke indikacije) Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
In studies with daily i.v.
D dnevno.
Excipients with known effect This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i.e. essentially sodium free.
Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po bočici, odnosno zanemarive količine natrija.
Please see the summary of product characteristics for more information.
Dodatne informacije potražite u sažetku opisa svojstava lijeka.
Skin and subcutaneous tissue disorders
Atipični lomovi bedrene kosti
EXP: Read the package leaflet for the shelf life after dilution.
Rok valjanosti: Za rok valjanosti nakon razrjeđivanja pročitajte uputu o lijeku.
• You should take calcium and vitamin-D supplements while receiving Ibandronic acid Accord.
• za vrijeme liječenja lijekom Ibandronic acid Accord neophodno je uzimati preparate s kalcijem i vitaminom D. Obavijestite liječnika ako to ne možete učiniti.
• skin rash
• osip na koži
Gardasil should be administered as soon as possible after being removed from the refrigerator.
Gardasil se mora primijeniti čim prije nakon što se izvadi iz hladnjaka.
Other medicines or vaccines and Gardasil
Drugi lijekovi ili cjepiva i Gardasil
If you are from 14 years of age
Ako ste u dobi od 14 godina i stariji
Consequently, the frequency of these adverse events is qualified as "not known".
Prema tome, učestalost tih štetnih događaja je kvalificirana kao "nepoznato".
20 micrograms.
20 mikrograma.
This leaflet was last revised in: {MM/YYYY}.
Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}.
What you need to know before you receive Gardasil
Što morate znati prije nego primite Gardasil
At the end of this period Gardasil should be used or discarded.
Na kraju tog razdoblja, Gardasil treba primijeniti ili baciti.
Do not receive Gardasil if:
Nemojte primiti Gardasil:
Therefore, tell the doctor or nurse if you fainted with a previous injection.
Stoga, obavijestite liječnika ili medicinsku sestru ako ste se onesvijestili kod prijašnjih injekcija.
What Gardasil is and what it is used for
Što je Gardasil i za što se koristi
N Number of cases
N Broj slučajeva
Vaccination should be postponed until completion of pregnancy.
Cijepljenje je potrebno odgoditi do kraja trudnoće.
* Post Marketing adverse events (frequency cannot be estimated from the available data).
* štetni događaji nakon stavljanja u promet (učestalost se ne može utvrditi iz dostupnih podataka).
Efficacy against PIN grades 1/2/3 was not demonstrated.
Djelotvornost protiv PIN-a stupnjeva 1/2/3 nije bila prikazana.
• you or your child developed an allergic reaction after receiving a dose of Gardasil.
• ako ste Vi ili Vaše dijete razvili alergijsku reakciju nakon primljene doze cjepiva Gardasil
Gardasil is intended for adolescents and adults from 9 years of age onwards.
Gardasil je namijenjen adolescentima i odraslima od 9 godina starosti nadalje.
In this study, a durable protection was statistically demonstrated to approximately 12 years.
U tom je ispitivanju statistički pokazano da zaštita traje približno 12 godina.
The duration of immunity following a 3-dose series has been observed for up to 14 years post-vaccination.
Trajanje imunosti nakon serije od 3 doze opaženo je do 14 godina nakon cijepljenja.
*, Guillain-Barré syndrome*, syncope sometimes accompanied by tonic-clonic movements*
1 *, Guillain-Barréov sindrom*, sinkopa ponekad popraćena toničko-kloničkim pokretima*
Date of first authorisation: 20 September 2006 Date of latest renewal: 27 July 2011
Datum prvog odobrenja: 20. rujna 2006.
However, these data are insufficient to recommend use of Gardasil during pregnancy.
Ipak, ovi podaci nisu dovoljni da se preporuči primjena cjepiva Gardasil tijekom trudnoće.
The safety and efficacy of Gardasil in children below 9 years of age have not been established.
Sigurnost i djelotvornost cjepiva Gardasil u djece mlađe od 9 godina nisu ustanovljene.
Not all pack sizes are marketed.
Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
• you or your child is allergic (hypersensitive) to any of the active substances or any of the other ingredients of Gardasil (listed under “other ingredients”- see section 6).
• ako ste Vi ili Vaše dijete alergični (preosjetljivi) na bilo koju djelatnu tvar ili neki drugi sastojak cjepiva Gardasil (naveden pod "drugi sastojci" pogledajte dio 6.).
What other important information should you or your child know about Gardasil
Što još važno Vi ili Vaše dijete morate znati o cjepivu Gardasil
Gardasil may not have an optimal effect if: • used with medicines that suppress the immune system.
Djelovanje cjepiva Gardasil možda neće biti optimalno ako: • se daje s lijekovima koji potiskuju djelovanje imunološkog sustava.
• has a weakened immune system, for example due to a genetic defect, HIV infection or medicines that affect the immune system.
• imate oslabljen imunološki sustav, npr. zbog prirođenog nedostatka, infekcije HIV-om ili lijekova koji utječu na imunološki sustav.
Table 1 also includes additional adverse events which have been spontaneously reported during the post-marketing use of Gardasil worldwide.
Tablica 1 također uključuje dodatne štetne događaje koji su bili spontano prijavljeni nakon stavljanja cjepiva Gardasil u promet u svijetu.
16- to 26-Year-Old Women (Protocols 013 and 015)
Žene 16-26 godina (Protokoli 013 i 015)
Gardasil is intended to prevent these diseases.
Gardasil je namijenjen sprječavanju tih bolesti.
CIN 3 and AIS have been accepted as immediate precursors of invasive cervical cancer.
CIN 3 i AIS općenito se smatraju izravnim prethodnicima invazivnog raka vrata maternice.
What Gardasil contains
Što Gardasil sadrži
Use of hormonal contraceptives did not appear to affect the immune response to Gardasil.
Primjena hormonskih kontraceptiva nije vidljivo utjecala na imunološki odgovor na Gardasil.
The requirement for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
The data on Gardasil administered during pregnancy did not indicate any safety signal.
Podaci o primjeni cjepiva Gardasil za trajanja trudnoće nisu ukazali na bilo koji sigurnosni signal.
Since no vaccine is 100% effective and Gardasil will not provide protection against every HPV type, or against existing HPV infections, routine cervical screening remains critically important and should follow local recommendations.
Budući da nijedno cjepivo nije 100% učinkovito, ni Gardasil neće pružiti zaštitu od svih tipova HPV-a, ili od već postojećih HPV infekcija, rutinski pregled vrata maternice od ključne je važnosti i treba ga provoditi u skladu s lokalnim preporukama.
What Gardasil looks like and contents of the pack 1 dose of Gardasil suspension for injection contains 0.5 ml.
Kako Gardasil izgleda i sadržaj pakiranja Jedna doza Gardasil suspenzije za injekciju sadrži 0,5 ml.
The median duration of follow-up for this study was 4.0 years.
Medijan trajanja praćenja u ovom ispitivanju iznosio je 4,0 godina.
Duration of protection of a 2-dose schedule of Gardasil has not been established.
Trajanje zaštite cijepljenja sa 2 doze cjepiva Gardasil nije ustanovljeno.
In clinical trials, oral or other contraceptives (e.g. the pill) did not reduce the protection obtained by Gardasil.
U kliničkim ispitivanjima oralna ili druga sredstva za sprječavanje trudnoće (npr. pilula) nisu smanjile razinu zaštite koju pruža Gardasil.
The use of Gardasil in adult women should take into consideration the variability of HPV type prevalence in different geographical areas.
Prilikom primjene cjepiva Gardasil u odraslih žena potrebno je uzeti u obzir razlike u prevalenciji tipova HPV-a na različitim geografskim područjima.
Human Papillomavirus = HPV.
humani papilomavirus = HPV.
Therefore, Gardasil can be used during breast-feeding.
Gardasil se stoga može koristiti tijekom dojenja.
Gardasil cannot cause the diseases it protects against.
Gardasil ne može prouzročiti bolesti od kojih Vas štiti.
Immune Responses to Gardasil at 1 month post dose 3
Imunološki odgovori na Gardasil 1 mjesec nakon 3. doze
Immune Responses to Gardasil using a 2-dose schedule in individuals 9-13 years of age
Imunološki odgovori na Gardasil prema rasporedu cijepljenja sa 2 doze u pojedinaca u dobi od 9 do 13 godina
Persistence of Immune Response of Gardasil
Trajnost imunološkog odgovora na Gardasil
If you forget one dose of Gardasil:
Ako ste zaboravili primiti jednu dozu cjepiva Gardasil
Cross-protective efficacy
Djelotvornost ukrižene zaštite
In clinical studies, 57.5% of women aged 16 to 26 years and 31.2% of women aged 24 to 45 years who received Gardasil used hormonal contraceptives during the vaccination period.
U kliničkim ispitivanjima, 57,5% žena u dobi od 16 do 26 godina i 31,2% žena u dobi od 24 do 45 godina, cijepljenih cjepivom Gardasil uzimalo je hormonske kontraceptive tijekom perioda cijepljenja.
Among 15,706 individuals who received Gardasil and 13,617 individuals who received placebo, there were 39 cases of non-specific arthritis/arthropathy reported, 24 in the Gardasil group and 15 in the placebo group.
Unutar 15 706 ispitanika koji su primili Gardasil te 13 617 ispitanika koji su primili placebo, prijavljeno je 39 slučajeva nespecifičnog artritisa/artropatije, 24 u Gardasil skupini i 15 u placebo skupini.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Very rare: bronchospasm.
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja: Vrlo rijetko: bronhospazam.
Efficacy in women 24 through 45 years
Djelotvornost u žena u dobi od 24 do 45 godina
HPV only infects humans, but animal studies with analogous papillomaviruses suggest that the efficacy of LI VLP vaccines is mediated by the development of a humoral immune response.
HPV inficira samo ljude, no ispitivanja analognih papilomavirusa u životinja upućuju na to da je djelotvornost cjepiva s L1 česticama nalik virusu povezana s razvojem humoralnog imunološkog odgovora.
Prior to agitation, Gardasil may appear as a clear liquid with a white precipitate.
Prije protresanja, Gardasil može izgledati kao bistra tekućina s bijelim talogom.
Like all vaccines and medicines, Gardasil can cause side effects, although not everybody gets them.
Kao i sva cjepiva i lijekovi, Gardasil može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
In 7 clinical trials (6 placebo-controlled), individuals were administered Gardasil or placebo on the day of enrolment and approximately 2 and 6 months thereafter.
U 7 kliničkih ispitivanja (6 placebom kontroliranih) ispitanici su primili Gardasil odnosno placebo na dan uključenja u ispitivanje i otprilike 2 i 6 mjeseci nakon toga.
Although fainting episodes are uncommon, patients should be observed for 15 minutes after they receive HPV vaccine.
Premda nesvjestice nisu uobičajene, osobu koja je bila cijepljena treba pratiti 15 minuta nakon što se cijepi cjepivom protiv HPV-a.
It is also not intended to prevent progression of other established HPV-related lesions.
Također nije namijenjeno sprječavanju progresije drugih već postojećih lezija uzrokovanih HPV-om.
There were no significant differences in types of anomalies or proportion of pregnancies with an adverse outcome in Gardasil and placebo treated individuals.
Nije bilo značajnih razlika u vrsti anomalija ili udjelu trudnoća s nepovoljnim ishodom između pojedinaca koji su primili Gardasil i koji su primili placebo.
AntiHBs geometric mean antibody titres were lower on co-administration, but the clinical significance of this observation is not known.
Srednji geometrijski titar protutijela na HBs bio je niži kod istodobne primjene, ali značaj ovog opažanja za kliničku primjenu nije poznat.
Gardasil is for prophylactic use only and has no effect on active HPV infections or established clinical disease.
Gardasil je namijenjen samo za profilaktičku primjenu i ne djeluje na aktivne HPV infekcije ili klinički razvijenu bolest.
At 36 month follow-up, the GMT in girls (2 doses, n = 86) remained non-inferior to the GMT in women (3doses, n = 86) for all 4 HPV types.
Nakon 36 mjeseci praćenja, GMT u djevojčica (2 doze, n=86) ostao je neinferioran GMT-u u žena (3 doze, n=86) za sva 4 tipa HPV-a.
Gardasil will not protect against other diseases that are not caused by Human Papillomavirus.
Gardasil ne štiti od drugih bolesti koje ne uzrokuje ljudski papilomavirus.
Driving and using machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Upravljanje vozilima i strojevima Nisu provedena ispitivanja o utjecaju na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Gardasil should be used in accordance with official guidelines.
Gardasil se mora primjenjivati u skladu sa službenim smjernicama.
Long-term follow-up studies were conducted to determine the duration of protection.
Provedena su dugoročna ispitivanja kako bi se odredilo trajanje zaštite cijepljenjem.
If you are from 9 to and including 13 years of age
Pojedinci u dobi od 9 do uključujući i 13 godina
This vaccine should be given with caution to individuals with thrombocytopaenia or any coagulation disorder because bleeding may occur following an intramuscular administration in these individuals.
Cjepivo treba oprezno primjenjivati u osoba s trombocitopenijom odnosno bilo kojim poremećajem u zgrušavanju krvi, budući da intramuskularna primjena cjepiva u ovih osoba može dovesti do krvarenja.
Furthermore, anti-HPV levels (GMTs) in vaccinated individuals remained at or above serostatus cut-off during the long-term followup of the Phase III studies (see below under Persistence of Immune Response of Gardasil).
Nadalje, razine anti-HPV protutijela (GMT) u cijepljenih ispitanika zadržale su se na graničnoj vrijednosti ili iznad nje tijekom dugotrajnog praćenja u ispitivanjima faze III (vidjeti niže, Trajnost imunološkog odgovora na Gardasil).
At end of study, individuals enrolled in the two Phase-III studies (Protocol-013 and Protocol-015), were followed for up to 4 years (median 3.7 years).
Na kraju ispitivanja, ispitanici uključeni u dva ispitivanja III faze (protokoli 013 i 015) praćeni su do 4 godine (medijan 3,7 godina).
Safety was evaluated in either the entire study population (6 studies) or in a predefined subset (one study) of the study population using vaccination report card (VRC)-aided surveillance for 14 days after each injection of Gardasil or placebo.
Sigurnost je procijenjena bilo u cjelokupnoj populaciji u ispitivanju (6 ispitivanja), bilo u unaprijed određenoj podskupini (jedno ispitivanje) populacije u ispitivanju praćene pomoću kartice za izvještavanje o cijepljenju kroz 14 dana nakon svake injekcije cjepiva Gardasil odnosno placeba.
Gardasil will not protect against every type of Human Papillomavirus.
Gardasil Vas neće zaštititi od svih tipova ljudskog papilomavirusa.
Gardasil has not been shown to have a therapeutic effect.
Nije utvrđeno da Gardasil djeluje terapijski.
1 dose (0.5 ml) contains: HPV Type 6 L1 protein 20 µg HPV Type 11 L1 protein 40 µg HPV Type 16 L1 protein 40 µg HPV Type 18 L1 protein 20 µg adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulphate (0.225 mg Al).
1 doza (0,5 ml) sadržava: HPV tip 6 L1 protein 20 μg HPV tip 11 L1 protein 40 μg HPV tip 16 L1 protein 40 μg HPV tip 18 L1 protein 20 μg adsorbiran na amorfni aluminijev hidroksifosfat sulfat (0,225 mg Al).
There are no safety, immunogenicity or efficacy data to support change during vaccination with Gardasil to other HPV vaccines which do not cover the same HPV types.
Nema saznanja o sigurnosti, imunogenosti ili djelotvornosti koji bi govorili u prilog zamjenjivosti cjepiva Gardasil drugim cjepivima protiv HPV-a, koji ne sadrže iste HPV tipove.
The following side effects can be seen after the use of Gardasil:
Niže navedene nuspojave mogu se pojaviti nakon cijepljenja cjepivom Gardasil:
Gardasil will only protect against diseases that are caused by HPV types 6, 11, 16 and 18 and to a limited extent against diseases caused by certain related HPV types (See section 5.1).
Gardasil će zaštititi samo od onih bolesti koje su uzrokovane HPV-om tipova 6, 11, 16 i 18 i do određene granice od bolesti uzrokovanih nekim srodnim tipovima HPV-a (vidjeti dio 5.1).
Gardasil may be given to women who are breast-feeding or intend to breast-feed.
Cjepivom Gardasil mogu se cijepiti žene koje doje ili namjeravaju dojiti.
Mechanism of Action
Mehanizam djelovanja
Table 1: Adverse Events Following Administration of Gardasil from Clinical Trials and PostMarketing Surveillance
Tablica 1: Štetni događaji zabilježeni nakon primjene cjepiva Gardasil tijekom kliničkih ispitivanja i praćenjem nakon stavljanja u promet