natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Finish the course of treatment prescribed by your doctor.
Završite ciklus liječenja koji Vam je liječnik propisao.
Date of latest renewal: 24 September 2009
Datum posljednje obnove odobrenja: 24. rujna 2009.
Always take Emselex exactly as your doctor has told you.
Uvijek uzmite Emselex točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Emselex with food and drink
Emselex s hranom i pićem
It has been shown that taking all doses at the appropriate times can greatly increase the effectiveness of your medicine.
Pokazalo se da uzimanje svake doze u odgovarajuće vrijeme znatno povećava učinkovitost lijeka.
(median)
(medijan)
You should not drive or use machines if you are affected by these symptoms.
Ne bi smjeli voziti niti upravljati strojevima ako osjećate te simptome.
Take Emselex tablets once a day with water, at about the same time each day.
Emselex tablete uzimajte jednom na dan, s vodom, otprilike u isto vrijeme svakoga dana.
Multipack comprising 10 packs, each containing 14 tablets.
Višestruko pakiranje koje se sastoji od 10 pakiranja, od kojih svako sadrži 14 tableta.
Week 12 (median)
Tjedan br.12 (medijan)
They can be taken with or without food, and must be swallowed whole and not chewed, divided or crushed.
Mogu se uzimati s hranom ili bez nje, a moraju se progutati cijele, bez žvakanja, lomljenja ili drobljenja.
15 mg once daily
15 mg jednom na dan
7 tablets 14 tablets 28 tablets 49 tablets 56 tablets 98 tablets
7 tableta 14 tableta 28 tableta 49 tableta 56 tableta 98 tableta
The tablets should be taken once daily with liquid.
Tablete se uzimaju jednom na dan s tekućinom.
Differences from placebo1
Razlika u odnosu na placebo1
If you forget to take Emselex at the usual time, take it as soon as you remember, unless it is the time for your next dose.
Ako Emselex zaboravite uzeti u uobičajeno vrijeme, uzmite ga čim se sjetite, osim ako već nije blizu vrijeme za uzimanje iduće doze.
This is particularly important if you are taking any of the following as your doctor may need to adjust your dose of Emselex and/or the other medicine:
To je posebno važno ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova, jer će Vaš liječnik možda morati prilagoditi dozu Emselexa i/ili drugog lijeka:
Therefore, it is important to keep taking Emselex correctly, as described above.
Stoga je važno da Emselex uzimate na ispravan način, kao što je gore opisano.
Component of a multipack, not to be sold separately.
Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne prodaje se zasebno.
• if you are allergic to darifenacin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ako ste alergični na darifenacin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Emselex is not recommended for use in children below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
Emselex se ne preporučuje za primjenu u djece ispod 18 godina starosti zbog nedovoljno podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
• Do not use if the pack is damaged or shows signs of tampering.
• Ne koristiti ako je pakiranje oštećeno ili su vidljivi znakovi otvaranja.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se neće razviti kod svakoga.
Myasthenia gravis.
S miastenijom gravis.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) Depressed mood/mood alterations, hallucination.
Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) Depresivno raspoloženje/promjene raspoloženja, halucinacija.
However, the adjustment of Emselex doses is not necessary.
Međutim, prilagođavanje doze Emselexa nije potrebno.
Some side effects could be serious Serious allergic reactions including swelling, mainly of the face and throat.
Neke nuspojave mogu biti ozbiljne Ozbiljne alergijske reakcije uključujući oticanje, uglavnom lica i grla.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Molimo obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
However, caution should be exercised.
Oprez je, međutim, nužan.
Therefore, inhibitors of these enzymes may increase darifenacin exposure.
Stoga inhibitori tih enzima mogu povećati izloženost darifenacinu.
When seeking medical advice, make sure that you take this leaflet and your remaining tablets with you to show them to the doctor.
Prilikom traženja medicinske pomoći, svakako ponesite ovu uputu i ostatak tableta sa sobom kao biste ih pokazali liječniku.
The adverse reactions are ranked under heading of frequency using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Učestalost nuspojava određena je na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nije poznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Darifenacin had no effect on male or female fertility in rats or any effect in the reproductive organs of either sex in rats and dogs (for details, see section 5.3).
Darifenacin nije imao učinak na plodnost mužjaka ili ženki štakora niti ikakav učinak na reproduktivne organe oba spola u štakora i pasa (za detalje, vidjeti dio 5.3).
These doses are suitable for people with mild liver problems or people with kidney problems.
Te su doze prikladne i za osobe s blagim problemima jetre, kao i za osobe koje imaju bubrežne probleme.
Do not stop treatment early because you do not see an immediate effect.
Liječenje nemojte prekidati ako odmah ne uočite djelovanje.
This enables you to wait longer before you go to the toilet and it increases the amount of urine that your bladder can hold.
To Vam omogućava da rjeđe odlazite na toalet i povećava količinu mokraće koju mokraćni mjehur može zadržati.
Anticholinergic effects, in general, are dose-dependent.
Antikolinergički učinci su općenito ovisni o dozi.
Severe ulcerative colitis.
S teškim ulceroznim kolitisom.
If you take more Emselex than you should
Ako uzmete više Emselexa nego što ste trebali
It is not known whether this selectivity for the M3 receptor translates into any clinical advantage when treating symptoms of overactive bladder syndrome.
Nije poznato predstavlja li ta selektivnost za receptor M3 ikakvu kliničku prednost pri liječenju simptoma sindroma prekomjerno aktivnog mokraćnog mjehura.
If you have any of these symptoms whilst taking Emselex, consult your doctor for advice on changing the dose or considering an alternative treatment.
Ako imate bilo koji od tih simptoma dok uzimate Emselex, posavjetujte se sa svojim liječnikom o promjeni doze ili razmatranju druge terapije.
Toxic megacolon.
S toksičnim megakolonom.
Estimated darifenacin clearance is 40 litres/hour.
Procijenjeni klirens darifenacina iznosi 40 litara/sat.
Patients experiencing these side effects should not drive or use machines.
Bolesnici koji osjećaju te nuspojave ne bi smjeli upravljati vozilima niti strojevima.
The elimination half-life of darifenacin following chronic dosing is approximately 13-19 hours.
Poluvrijeme eliminacije darifenacina nakon dugotrajnog doziranja iznosi otprilike 13-19 sati.
Antimuscarinic agents
Antimuskarinski agensi
Because these spontaneously reported events are from the worldwide post-marketing experience, the frequency of events cannot be estimated from the available data.
Budući da su te spontane prijave dobivene nakon stavljanja lijeka u promet u cijelom svijetu, učestalost tih događaja se ne može procijeniti iz dostupnih podataka.
If you have the impression that the effect of Emselex is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Ako Vam se čini da Emselex djeluje preslabo ili prejako, porazgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
During treatment with Emselex, tell your doctor straight away and stop taking Emselex if you experience swelling of the face, lips, tongue and/or throat (signs of angioedema).
Tijekom liječenja Emselexom, odmah obavijestite svog liječnika i prestanite uzimati Emselex ukoliko osjetite oticanje lica, usana, jezika i/ili grla (znakovi angioedema).
If urinary tract infection is present, an appropriate antibacterial therapy should be started.
Postoji li infekcija mokraćnog sustava, potrebno je započeti odgovarajuće antibakterijsko liječenje.
Darifenacin is excreted in the milk of rats.
Darifenacin se izlučuje u mlijeko štakora.
Women of child bearing potential should be made aware of the lack of fertility data, and Emselex should only be given after consideration of individual risks and benefits.
Ženama u reproduktivnom razdoblju treba ukazati na nedostatak podataka o plodnosti te se Emselex treba davati samo nakon razmatranja individualnih rizika i koristi.
Package leaflet: information for the user
Uputa o lijeku: informacije za korisnika
After 2 weeks of starting therapy, patients should be reassessed.
Dva tjedna nakon početka liječenja, bolesnike treba ponovno procijeniti.
Darifenacin is a selective muscarinic M3 receptor antagonist (M3 SRA) in vitro.
Darifenacin je selektivni antagonist muskarinskih receptora M3 (M3 SRA) in vitro.
Emselex is contraindicated in patients with:
Emselex je kontraindiciran u bolesnika:
Other medicines and Emselex
Drugi lijekovi i Emselex
A similar trend is also seen for the discontinuation rates.
Sličan trend uočen je i u stopama prekida liječenja.
ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
In subjects who are poor metabolisers, darifenacin exposure increased approximately 10-fold.
U osoba koje ga slabo metaboliziraju, izloženost darifenacinu povećala se oko 10 puta.
Patients with moderate hepatic impairment (Child Pugh B) should only be treated if the benefit outweighs the risk, and the dose should be restricted to 7.5 mg daily (see section 5.2).
Bolesnike s umjerenim oštećenjem jetre (Child Pugh B) treba liječiti samo ako korist nadmašuje rizik, a dozu treba ograničiti na 7,5 mg dnevno (vidjeti dio 5.2).
The following events have been reported in association with darifenacin use in worldwide postmarketing experience: generalised hypersensitivity reactions including angioedema, depressed mood/mood alterations, hallucination.
Sljedeći događaji su prijavljeni nakon stavljanja darifenacina u promet u cijelom svijetu: generalizirane reakcije preosjetljivosti uključujući angioedem, depresivno raspoloženje/promjene raspoloženja, halucinacija.
Darifenacin is a lipophilic base and is 98% bound to plasma proteins (primarily to alpha-1-acidglycoprotein).
Darifenacin je lipofilna baza i 98% je vezan na proteine plazme (prvenstveno na alfa-1-kiseli glikoprotein).
The side effects caused by Emselex are usually mild and temporary.
Nuspojave izazvane Emselexom obično su blage i prolazne.
Studies in animals have shown toxicity to parturition (for details, see section 5.3).
Ispitivanja na životinjama pokazala su toksičnost na porod (za detalje, vidjeti dio 5.3).
Aspartate aminotransferase increased, alanine aminotransferase increased Injury, poisoning, and procedural complications Uncommon
Povišena vrijednost aspartat aminotransferaze, povišena vrijednost alanin aminotransferaze Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije Manje često
Very common (may affect more than 1 in 10 people) Dry mouth, constipation.
Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) Suha usta, zatvor.
The steady-state volume of distribution (Vss) is estimated to be 163 litres.
Volumen distribucije (Vss) u stanju dinamičke ravnoteže je procijenjen na 163 litre.
• if you have heart diseases.
• ako imate bolest srca.
2 Stratified Wilcoxon test for difference from placebo.
2 Stratificirani Wilcoxonov test za razliku u odnosu na placebo.
The observed differences from placebo for males in terms of percentage and absolute reductions in incontinence episodes was lower than for females.
Uočene razlike u odnosu na placebo, u smislu smanjenja postotka i ukupnog broja epizoda inkontinencije bile su u muškaraca manje nego u žena.
26-28, rue Edward Steichen L-2540 Luxembourg Tel: +352 26 37 58 78
26-28, rue Edward Steichen L-2540 Luksemburg Tél : + 352 26 37 58 78
Your doctor will tell you how long your treatment with Emselex will last.
Liječnik će Vam reći koliko dugo će trajati liječenje Emselexom.
A decision whether to avoid breast-feeding or to abstain from Emselex therapy during lactation should be based on a benefit and risk comparison.
Odluku o tome da li izbjegavati dojenje ili se suzdržati od terapije Emselexom tijekom dojenja treba temeljiti na omjeru koristi i rizika.
Only a small percentage of the excreted dose was unchanged darifenacin (3%).
Samo se malen postotak darifenacina izlučio u nepromijenjenu obliku (3%).
Visual disturbance, including vision blurred
Poremećaj vida, uključujući zamućen vid
Uncontrolled narrow-angle glaucoma.
S nekontroliranim glaukomom zatvorenog kuta.
• if you have severe ulcerative colitis or toxic megacolon (acute dilation of the colon due to complication of infection or inflammation).
• ako imate teški ulcerozni kolitis ili toksični megakolon (akutno proširenje debelog crijeva zbog komplikacija infekcije ili upale).
Emselex belongs to a class of medicines which relax the muscles of the bladder.
Emselex pripada skupini lijekova koji opuštaju mišiće mokraćnog mjehura.
Overdose with Emselex may lead to severe symptoms requiring emergency treatment in hospital.
Predoziranje Emselexom može dovesti do teških simptoma koji zahtijevaju hitno liječenje u bolnici.
Severe hepatic impairment (Child Pugh C).
S teškim oštećenjem jetre (Child Pugh C).
Do not chew, split or crush it.
Nemojte je žvakati, dijeliti na manje dijelove ni drobiti.
If any of these apply to you, tell your doctor before you take Emselex.
Ako se bilo što od toga odnosi na Vas, obavijestite svog liječnika prije uzimanja Emselexa.
Do not take Emselex:
Nemojte uzimati Emselex:
• There are some medicines such as ciclosporin (a medicine used in transplantation to prevent organ rejection or for other conditions, e.g. rheumatoid arthritis or atopic dermatitis), verapamil (a medicine used to lower blood pressure, to correct heart rhythm or to treat angina pectoris), antifungal medicines (e.g. ketoconazole and itraconazole) and some antiviral medicines (e.g. ritonavir) that must not be taken with Emselex.
• Postoje određeni lijekovi, poput ciklosporina (lijek koji se koristi kod presađivanja radi sprječavanja odbacivanja organa ili za druga stanja, npr. reumatoidni artritis ili atopijski dermatitis), verapamila (lijek koji se koristi za snižavanje krvnog tlaka, za korekciju srčanog ritma ili liječenje angine pektoris), lijekova protiv gljivica (npr. ketokonazol i itrakonazol) i nekih antivirusnih lijekova (npr. ritonavir), koji se ne smiju uzimati s Emselexom.
Please also inform your doctor if you are taking products containing St John's wort.
Molimo također obavijestite svog liječnika ako uzimate pripravke koji sadrže Gospinu travu.
The initial products of the hydroxylation and N-dealkylation pathways are major circulating metabolites but none contribute significantly to the overall clinical effect of darifenacin.
Početni produkti metaboličkih puteva hidroksilacije i N-dealkilacije su glavni cirkulirajući metaboliti, no nijedan od njih značajno ne doprinosi sveukupnom kliničkom učinku darifenacina.
The tablets are available in blister packs containing 7, 14, 28, 49, 56 or 98 tablets or in multipacks containing 140 (10x14) tablets.
Tablete su dostupne u blister pakiranjima sa 7, 14, 28, 49, 56 ili 98 tableta ili u višestrukim pakiranjima koja sadrže 140 (10x14) tableta.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 140 tablets
OBLIK I SADRŽAJ 140 tableta
Constipation, dry mouth
Konstipacija, suha usta
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu
Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
• if you have difficulties in passing urine and a weak stream of urine.
• ako imate poteškoće u prolasku mokraće i slab mlaz mokraće.
Children and adolescents Emselex is not recommended for use in children and adolescents (<18 years).
Djeca i adolescenti Primjena Emselexa u djece i adolescenata (<18 godina) se ne preporučuje.
If you have taken more tablets than you have been told to take, or if someone else accidentally takes your tablets, go to your doctor or hospital for advice immediately.
Ako ste uzeli više tableta nego što Vam je liječnik propisao ili ako Vaše tablete zabunom uzme netko drugi, odmah se obratite svom liječniku ili najbližoj bolnici i zatražite savjet.
A population pharmacokinetic analysis of patient data indicated that darifenacin exposure was 23% lower in males than females (see section 5.1).
Farmakokinetička analiza u populaciji bolesnika pokazala je da je izloženost darifenacinu u muškaraca bila 23% manja nego u žena (vidjeti dio 5.1).
Emselex reduces the activity of an overactive bladder.
Emselex smanjuje aktivnost prekomjerno aktivnog mokraćnog mjehura.
Therapy should be aimed at reversing the anticholinergic symptoms under careful medical supervision.
Liječenje treba usmjeriti prema ublažavanju antikolinergičkih simptoma, uz pažljiv medicinski nadzor.
Caution should be used when prescribing antimuscarinics to patients with pre-existing cardiac diseases.
Potreban je oprez kod propisivanja antimuskarinskih lijekova bolesnicima s već postojećim srčanim bolestima.
Darifenacin was not teratogenic in rats and rabbits at doses up to 50 and 30 mg/kg/day, respectively.
Darifenacin nije bio teratogen u štakora i kunića pri dozama do 50, odnosno 30 mg/kg/dan.
Emselex has been administered in clinical trials at doses up to 75 mg (five times maximum therapeutic dose).
Emselex se u kliničkim ispitivanjima primjenjivao u dozama do 75 mg (pet puta većima od najviše terapijske doze).
It is used in adults for the treatment of the symptoms of overactive bladder conditions - such as a sudden urge to rush to the toilet, needing to go to the toilet frequently and/or not getting to the toilet in time and wetting yourself (urge incontinence).
Koristi se za liječenje simptoma kod stanja prekomjerno aktivnog mokraćnog mjehura - poput iznenadne potrebe za odlaskom na toalet, česte potrebe za odlaskom na toalet i/ili nemogućnosti zadržavanja mokraće do odlaska na toalet te se pomočite mokraćom (nezadrživa potreba za mokrenjem).
As with other antimuscarinics, patients should be instructed to discontinue Emselex and seek immediate medical attention if they experience oedema of the tongue or laropharynx, or difficulty breathing (see section 4.8).
Kao i s drugim antimuskarinskim lijekovima, bolesnike treba uputiti da prekinu primjenu Emselexa i potraže hitnu medicinsku pomoć ukoliko razviju edem jezika ili laringofarinksa, ili otežano dišu (vidjeti dio 4.8).
Eating food has no effect on Emselex.
Uzimanje hrane ne utječe na Emselex.
Fatigue, accidental injury, facial swelling, high blood pressure, diarrhoea, flatulence, inflammation of the mucous membrane of the mouth, increased liver enzymes, swelling, dizziness, sleeplessness, drowsiness, abnormal thinking, runny nose (rhinitis), cough, shortness of breath, dry skin, itching, rash, sweating, visual disturbance including blurred vision, taste disturbance, urinary tract disorder or infection, impotence, discharge and itching in the vagina, bladder pain, inability to empty your bladder.
Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) Umor, slučajna ozljeda, oticanje lica, povišeni krvni tlak, proljev, vjetrovi, upala sluznice usta, povišene vrijednosti jetrenih enzima, oticanje, omaglica, nesanica, pospanost, poremećaj tijeka misli, curenje iz nosa (rinitis), kašalj, nedostatak zraka, suhoća kože, svrbež, osip, znojenje, poremećaj vida uključujući zamućen vid, poremećaj okusa, poremećaj ili infekcija mokraćnog sustava, impotencija, iscjedak iz rodnice i svrbež rodnice, bol u mokraćnom mjehuru, nemogućnost potpunog pražnjenja mokraćnog mjehura.
• if you have myasthenia gravis (a disease marked by abnormal tiredness and weakness of selected muscles).
• ako imate miasteniju gravis (bolest obilježena abnormalnim umorom i slabošću određenih mišića).
Consistent with the pharmacological profile, the most commonly reported adverse reactions were dry mouth (20.2% and 35% for the 7.5 mg and 15 mg dose, respectively, 18.7% after flexible dose titration, and 8% - 9% for placebo) and constipation (14.8% and 21% for the 7.5 mg and 15 mg dose, respectively, 20.9% after flexible dose titration, and 5.4% - 7.9% for placebo).
U skladu s farmakološkim profilom, najčešće prijavljivane nuspojave bile su suha usta (20,2% i 35% pri dozi od 7,5 mg, odnosno 15 mg, 18,7% nakon fleksibilne titracije doze i 8%-9% za placebo) i konstipacija (14,8% i 21% pri dozi od 7,5 mg, odnosno 15 mg, 20,9% nakon fleksibilne titracije doze, i 5,4%-7,9% za placebo).
A risk to the nursing child cannot be excluded.
Ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče.
Following administration of an oral dose of 14C-darifenacin solution to healthy volunteers, approximately 60% of the radioactivity was recovered in the urine and 40% in the faeces.
Nakon peroralne primjene 14C-darifenacin otopine u zdravih dobrovoljaca, oko 60% radioaktivnosti nađeno je u mokraći, a oko 40% u stolici.
Darifenacin should not be used together with potent CYP3A4 inhibitors (see section 4.3) such as protease inhibitors (e.g. ritonavir), ketoconazole and itraconazole.
Darifenacin se ne smije primjenjivati istodobno sa snažnim inhibitorima CYP3A4 (vidjeti dio 4.3), kao što su inhibitori proteaze (npr. ritonavir), ketokonazol i itrakonazol.
Clear PVC/CTFE/aluminium or PVC/PVDC/aluminium blisters in cartons containing 7, 14, 28, 49, 56 or 98 tablets as unit pack or in multipacks containing 140 (10x14) tablets.
Prozirni PVC/CTFE/ aluminij ili PVC/PVDC/ aluminij blisteri u kutijama koje sadrže 7, 14, 28, 49, 56 ili 98 tableta kao pojedinačno pakiranje ili višestruka pakiranja koja sadrže 140 (10x14) tableta.
The active substance is darifenacin.
Djelatna tvar je darifenacin.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 14 tablets
OBLIK I SADRŽAJ 14 tableta
• if you have an obstructive gastrointestinal disorder (any obstruction of the passage of intestinal or gastric contents, such as narrowing of the pylorus, the lower part of the stomach) - your doctor will have told you if you have this.
• ako imate opstrukcijski poremećaj probavnog sustava (bilo kakvo začepljenje prolaza crijevnog ili želučanog sadržaja, kao što je suženje pilorusa, donjeg dijela želuca) -liječnik će Vas obavijestiti ako to imate.
Dyspnoea, cough, rhinitis
Dispneja, kašalj, rinitis
Grapefruit juice may interact with Emselex.
Sok od grejpa može stupiti u interakciju s Emselexom.
Safety and efficacy have not yet been established in patients with a neurogenic cause for detrusor over activity.
Sigurnost primjene i djelotvornost u bolesnika s neurogenim uzrokom prekomjerne aktivnosti detruzora još nisu utvrđeni.
However, caution should be exercised when treating this population (see section 5.2).
Ipak, nužan je oprez pri liječenju te populacije (vidjeti dio 5.2).
The increase in digoxin exposure could be caused by competition between darifenacin and digoxin for P-glycoprotein.
Povećana izloženost digoksinu mogla bi biti posljedica nadmetanja između darifenacina i digoksina za P-glikoprotein.