natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following side effects:
Javite se liječniku što prije ako opazite neku od sljedećih nuspojava:
This side effect is uncommon; however, some patients have died from this.
Ova nuspojava javlja se manje često; ipak neki su bolesnici umrli od nje.
It is therefore considered unlikely that it contributes to the clinical activity of gefitinib.
Stoga se ne smatra vjerojatnim da on doprinosi kliničkom djelovanju gefitiniba.
Do not take IRESSA if you are allergic to gefitinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section6, ‘What IRESSAcontains').
Nemojte uzimati lijek IRESSA ako ste alergični na gefitinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (navedeni su u dijelu 6 ‘Što IRESSA sadrži').
Therefore, patients who experience this symptom should be cautious when driving or using machines.
Stoga, bolesnici kod kojih se javi taj simptom trebaju biti oprezni ako upravljaju vozilom ili rade sa strojevima.
The glass should be rinsed with half a glass of water, which should also be drunk.
Stijenke čaše treba isprati s pola čaše vode, koju također treba popiti.
Five metabolites have been fully identified in excreta and 8 metabolites in plasma.
U potpunosti je utvrđeno 5 metabolita u izlučevinama i 8 metabolita u plazmi.
There are no data from the use of gefitinib in pregnant women.
Nema podataka o primjeni gefitiniba u trudnica.
40/235 (17%) of females are M+ 35/551 (6%) of males are M+
40/235 (17%) žena su M+ 35/551 (6%) muškaraca su M+
AstraZeneca UK Limited Macclesfield Cheshire SK10 2NA United Kingdom
AstraZeneca UK Limited Macclesfield Cheshire SK10 2NA Ujedinjeno Kraljevstvo
Therefore, periodic liver function testing is recommended.
Stoga se preporučuje periodički kontrolirati jetrenu funkciju.
Itraconazole (for fungal infections).
Itrakonazol (za liječenje gljivičnih infekcija).
Mean absolute bioavailability is 59% in cancer patients.
Sredanja apsolutna bioraspoloživost iznosi 59% u bolesnika s rakom.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Bolesnici s rijetkim nasljednim problemima nepodnošenja galaktoze, potpunog nedostatka laktaze ili malapsorpcije glukoze-galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
At no-effect levels in both mice and rats there was no margin in clinical exposure.
Pri razinama bez učinka i u miševa i u štakora nije bilo granica kliničke izloženosti.
Interstitial lung disease (ILD)
Intersticijska bolest pluća (ILD)
IRESSA comes in blister packs of 30 tablets.
IRESSA je dostupna u blister pakiranju s 30 tableta.
These medicines may affect the way IRESSA works.
Ovi lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka IRESSA.
28/70 (40%) of never smokers are M+ 47/716 (7%) of ever smokers are M+
28/70 (40%) osoba koje nikada nisu pušile su M+ 47/716 (7%) osoba koje su ikada pušile su M+
Figures 1 and 2 Efficacy outcomes in subgroups of non-Asian patients in the INTEREST study (N patients = Number of patients randomised)
Slike 1 i 2 Ishodi djelotvornosti u podskupinama bolesnika koji nisu Azijati u INTEREST ispitivanju (N bolesnika = broj randomiziranih bolesnika)
What IRESSA is and what it is used for What you need to know before you take IRESSA How to take IRESSA
Što je IRESSA i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek IRESSA
Quality of life outcomes differed according to EGFR mutation status.
Ishodi kvalitete života razlikovali su se s obzirom na status mutacije EGFR-a.
If you forget to take IRESSA What to do if you forget to take a tablet depends on how long it is until your next dose.
Što ćete učiniti ako ste zaboravili uzeti tabletu, ovisi o tome koliko je vremena preostalo do Vaše sljedeće doze.
Women of childbearing potential must be advised not to get pregnant during therapy.
Ženama u generativnoj dobi mora se savjetovati da tijekom liječenja ne smiju zatrudnijeti.
These data are similar to those reported in the IPASS study.
Ovi su podaci jednaki rezultatima prijavljenima u IPASS ispitivanju.
In about 60% of cases, resistance is associated with a secondary T790M mutation for which T790M targeted EGFR TKIs may be considered as a next line treatment option.
U otprilike 60% slučajeva, rezistencija je povezana sa sekundarnom T790M mutacijom za koju bi se T790M ciljani inhibitori tirozin kinaze EGFR-a mogli razmotriti kao opcija sljedeće linije liječenja.
This may mean that you have an ulcer on the surface of the eye (cornea).
To može značiti da imate vrijed na površini oka (rožnici).
Histology <0.0001 4.4 times higher in adenocarcinoma than in non-adenocarcinoma
<0,0001 4,4 puta veći kod adenokarcinoma u odnosu na ne-adenokarcinome
In one study a limited number of patients were treated weekly with doses from 1500 mg to 3500 mg.
U jednom kliničkom ispitivanju ograničen broj bolesnika liječen je tjedno dozama od 1500 mg do 3500 mg.
The blister foil may be perforated or non-perforated.
Folija blistera može biti perforirana ili neperforirana.
When gefitinib was administered to rats during organogenesis, there were no effects on embryofoetal development at the highest dose (30 mg/kg/day).
Kad je gefitinib primijenjen štakorima tijekom organogeneze, nije bilo učinaka na razvoj embrija i fetusa pri najvišim dozama (30mg/kg/dan).
Treatment with IRESSA should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anti-cancer therapies.
Liječenje lijekom IRESSA mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju raka.
63/396 (16%) of patients with adenocarcinoma histology are M+ 12/390 (3%) of patients with non-adenocarcinoma histology are M+
63/396 (16%) osoba s histologijom adenokarcinoma su M+ 12/390 (3%) osoba s histologijom neadenokarcinoma su M+
Adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to the clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use were as follows:
Nuspojave koje nisu uočene u kliničkim ispitivanjima, no koje su zapažene u životinja pri razinama izloženosti sličnim kliničkim, i s mogućim značajem za kliničku primjenu, bile su sljedeće:
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, protein kinase inhibitors; ATC code: L01XE02
Farmakoterapijska skupina: Antineoplastici, inhibitori protein-kinaze; ATK oznaka: L01XE02
Never smoker
Nikad nisu pušili
Asymptomatic laboratory elevations in blood creatinine Proteinuria
Asimptomatsko povišenje laboratorijskih vrijednosti kreatinina u krvi Proteinurija
Then take the next dose as usual.
Zatim uzmite sljedeću dozuu uobičajeno vrijeme.
Serious breathlessness, or sudden worsening breathlessness, possibly with a cough or fever.
• ozbiljni nedostatak daha ili nedostatak daha koji se iznenada pogoršava, uz moguć kašalj ili vrućicu.
Red or sore mouth
• crvena ili bolna usta
High doses of short-acting antacids may have a similar effect if taken regularly close in time to administration of gefitinib.
Visoke doze kratkodjelujućih antacida mogu imati sličan učinak ako se uzimaju redovito u kratkom vremenskom razmaku u odnosu na primjenu gefitiniba.
Only robust, reliable and sensitive test(s) with demonstrated utility for the determination of EGFR mutation status of tumours or ctDNA should be used to avoid false negative or false positive determinations (see section 5.1).
Smiju se koristiti samo robusni, pouzdani i osjetljivi testovi koji su dokazano korisni za određivanje statusa mutacije EGFR-a u tumorima ili ctDNK, kako bi se izbjegli lažno negativni ili lažno pozitivni rezultati (vidjeti dio 5.1).
Corneal erosion, reversible and sometimes in association with aberrant eyelash growth Keratitis (0.12%)
Erozija rožnice, reverzibilna i ponekad udružena s aberantnim rastom trepavica Keratitis (0,12%)
Do not take a double dose (two tablets at the same time) to make up for a forgotten dose.
Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije tablete u isto vrijeme), kako biste nadoknadili propuštenu dozu.
N Number of patients evaluable for quality of life analyses QoL Quality of life
N Broj bolesnika pogodnih za analizu kvalitete života QoL kvaliteta života (Quality of life)
EGFR activating mutation within a cancer cell is an important factor in promotion of tumour cell growth, blocking of apoptosis, increasing the production of angiogenic factors and facilitating the processes of metastasis.
Aktivirajuća mutacija EGFR-a unutar stanice raka je važan čimbenik u promociji rasta tumorske stanice, blokiranju apoptoze, povećanju stvaranja angiogenih faktora i omogućavanju procesa metastaziranja.
Approximately 3% of patients stopped therapy due to an ADR.
Približno 3% bolesnika je zbog nuspojava prekinulo liječenje.
The safety profile presented in Table 1 is based on the gefitinib clinical development programme and postmarketed experience.
Sigurnosni profil prikazan u Tablici 1 temelji se na programu kliničkog razvoja gefitiniba i iskustvu nakon puštanja lijeka u promet.
Available data do not suggest any clinical consequences to this in vitro finding.
Dostupni podaci ne ukazuju na kliničke posljedice ovog in vitro nalaza.
If it is less than 12 hours to the next dose, the patient should not take the missed dose.
Ako je do sljedeće doze preostalo manje od 12 sati, bolesnik ne treba uzeti propuštenu dozu.
*This adverse reaction can occur in association with other dry conditions (mainly skin reactions) seen with gefitinib.
*Ova nuspojava može biti udružena s drugim stanjima u kojima je prisutna suhoća (uglavnom kožnim reakcijama) opaženima uz primjenu gefitiniba.
FACT-LFunctional assessment of cancer therapy-lung LCS Lung cancer subscale
FACT-L Funkcionalna procjena terapije raka pluća (Functional assessment of cancer therapy-lung) LCS Podljestvica za rak pluća (Lung cancer subscale)
Following oral administration of C-14 labelled gefitinib to lactating rats 14 days post-partum, concentrations of radioactivity in milk were 11-19 fold higher than in blood.
Nakon peroralne primjene C-14 obilježenog gefitiniba u štakorica u laktaciji 14 dana po okotu, koncentracije radioaktivnosti u mlijeku bile su 11-19 puta više nego u krvi.
If a dose is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Propusti li bolesnik dozu, treba je uzeti čim se sjeti.
<2D barcode carrying the unique identifier included.>
Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
A further case of CNS haemorrhage has been reported in a child with an ependymoma from a trial with gefitinib alone.
Još jedan slučaj krvarenja u SŽS-u prijavljen je u djeteta s ependimomom u ispitivanju u kojem se primjenjivao samo gefitinib.
What you need to know before you take IRESSA
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek IRESSA
If a diagnosis of ulcerative keratitis is confirmed, treatment with gefitinib should be interrupted, and if symptoms do not resolve, or if symptoms recur on reintroduction of gefitinib, permanent discontinuation should be considered.
Ako je potvrđena dijagnoza ulceroznog keratitisa, liječenje gefitinibom treba prekinuti, a ako se simptomi ne povuku, ili se vrate nakon ponovnog uvođenjagefitiniba, treba razmotriti trajni prestanak uzimanja gefitiniba.
IFUM rate % (CI)
Stopa u ispitivanju IFUM % (CI)
Symptoms may include a general feeling of being unwell, with or without possible jaundice (yellowing of the skin and eyes).
Simptomi mogu obuhvaćati opće loše osjećanje s ili bez prisutne žutice (žutilo kože i očiju).
First line treatment The randomised phase III first line IPASS study was conducted in patients in Asia
Randomizirano kliničko ispitivanje faze III prve linije liječenja (IPASS) provedeno je u bolesnika u Aziji
Circulating Tumour DNA (ctDNA)
Cirkulirajuća tumorska DNK (ctDNK)
Gefitinib total plasma clearance is approximately 500 ml/min and the mean terminal half-life is 41 hours in cancer patients.
Ukupan klirens gefitiniba iz plazme iznosi približno 500 ml/min, a srednja vrijednost poluvijeka je 41 sat u bolesnika s rakom.
There is no specific treatment in the event of overdose of gefitinib.
Nema specifične terapije u slučaju predoziranja gefitinibom.
The epidermal growth factor (EGF) and its receptor (EGFR [HER1; ErbB1]) have been identified as key drivers in the process of cell growth and proliferation for normal and cancer cells.
Utvrđeno je da su epidermalni faktor rasta (EGF) i njegov receptor (EGFR [HER1; ErbB1]) ključni čimbenici u procesu rasta i proliferacije normalnih stanica i stanica raka.
N Objective response rates and 95% CI for difference between treatments
Stope objektivnog odgovora i 95% CI za razliku između liječenja
Adverse reactions associated with overdose should be treated symptomatically; in particular severe diarrhoea should be managed as clinically indicated.
Nuspojave povezane s predoziranjem treba liječiti simptomatski; osobito se teški proljev mora liječiti kako je klinički indicirano.
Published studies have shown that genetically modified mice, lacking expression of EGFR, exhibit developmental defects, related to epithelial immaturity in a variety of organs including the skin, gastrointestinal tract and lung.
Objavljene studije su pokazale su da genetski modificirani miševi, kojima manjka ekspresija EGFR-a, pokazuju razvojne poremećaje povezane s nezrelošću epitela u nizu organa, uključujući kožu, gastrointestinalni trakt i pluća.
An increased risk of ILD on gefitinib relative to chemotherapy was seen predominantly during the first 4 weeks of treatment (adjusted OR 3.8; 95% CI 1.9 to 7.7); thereafter the relative risk was lower (adjusted OR 2.5; 95% CI 1.1 to 5.8).
Povećani rizik za ILD uz primjenu gefitiniba u odnosu na kemoterapiju uočen je uglavnom tijekom prva 4 tjedna liječenja (prilagođeni omjer izgleda (odds ratio, OR) 3,8; 95% CI 1,9 do 7,7); nakon toga je relativni rizik bio manji (prilagođeni OR 2,5; 95% CI 1,1 do 5,8).
**This includes isolated reports of hepatic failure which in some cases led to fatal outcomes.
**Ovo uključuje izolirana izvješća o zatajenju jetre koje je u nekim slučajevima imalo smrtni ishod.
N Number of patients randomised.
N Broj randomiziranih bolesnika.
Gefitinib shows no enzyme induction effects in animal studies and no significant inhibition (in vitro) of any other cytochrome P450 enzyme.
Gefitinib ne pokazuje učinke indukcije enzima u ispitivanjima na životinjama, kao ni značajnu inhibiciju (in vitro) bilo kojeg drugog enzima citokroma P450.
If it is 12 hours or more until your next dose: take the missed tablet as soon as you remember.
•Ako je do sljedeće doze ostalo 12sati ili više:uzmite propuštenu tabletu čim se sjetite.
Gefitinib should be used cautiously in the presence of mild to moderate changes in liver function.
Gefitinib se mora primjenjivati uz oprez u slučaju blagih do umjerenih promjena jetrene funkcije.
Bullous conditions including toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson syndrome and erythema multiforme Cutaneous vasculitis
Bulozna stanja uključujući toksičnu epidermalnu nekrolizu, StevensJohnsonov sindrom i eritema multiforme Kožni vaskulitis
Other potential mechanisms of resistance that have been reported following treatment with EGFR signal blocking agents include: bypass signalling such as HER2 and MET gene amplification and PIK3CA mutations.
Drugi potencijalni mehanizmi rezistencije koji su zabilježeni nakon liječenja blokatorima signala EGFR-a uključuju: zaobilaznu signalizaciju kao što je amplifikacija HER2 i MET gena i PIK3CA mutacija.
Gefitinib response data is more sparse in patients whose tumours contain the less common mutations; the available data indicates that G719X, L861Q and S7681 are sensitising mutations; and T790M alone or exon 20 insertions alone are resistance mechanisms.
Podaci o odgovoru na gefitinib su malobrojniji kod bolesnika s tumorima koji imaju manje česte mutacije; dostupni podaci upućuju na to da su mutacije G719X, L861Q i S7681 senzibilizirajuće, dok samo mutacija T790M ili samo insercije u eksonu 20 predstavljaju mehanizme rezistencije.
In the overall population, no statistically significant difference between gefitinib and docetaxel (75 mg/m2) was observed for overall survival, progression free survival and objective response rates (see Table 5).
U ukupnoj populaciji nije zabilježena statistički značajna razlika između gefitiniba i docetaksela (75 mg/m2) u ukupnom preživljenju, preživljenju bez progresije bolesti i stopi objektivnog odgovora (vidjeti Tablicu 5).
Asian patients also have a higher incidence of EGFR mutation-positive tumours.
Bolesnici azijskog podrijetla također imaju veću incidenciju tumora pozitivnih na mutaciju EGFR.
To make sure that you have drunk all of the medicine, rinse the glass very well with half a glass of water and drink it.
Kako biste bili sigurni da ste popili sav lijek, isperite stijenke čaše s pola čaše vode pa i to popijte.
IRESSA is used to treat adults with non-small cell lung cancer.
IRESSA se koristi za liječenje odraslih bolesnika s rakom pluća ne-malih stanica.
Data from non-clinical (in vitro) studies indicate that gefitinib has the potential to inhibit the cardiac action potential repolarisation process (e.g. QT interval).
Podaci iz nekliničkih (in vitro) ispitivanja ukazuju da gefitinib ima potencijal za inhibiciju procesa repolarizacije srčanog akcijskog potencijala (npr. QT-intervala).
Gefitinib plus best supportive care was compared to placebo plus best supportive care.
Gefitinib uz najbolju suportivnu skrb uspoređen je s placebom uz najbolju suportivnu skrb.
Contains lactose and sodium, see package leaflet for further information.
Sadrži laktozu i natrij, za dodatne informacije pročitati uputu o lijeku.
Elderly No dose adjustment is required on the basis of patient age (see section 5.2).
Nije potrebna prilagodba doze s obzirom na dob bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Obavijestite liječnika ili ljekarnika ako uzimate,nedavnosteuzimali, ili biste mogli uzetibilo koje druge lijekove.
The dispersion can also be administered through a naso-gastric or gastrostomy tube.
Disperzija se može primijeniti i kroz nazogastričnu sondu ili gastrostomu.
1 with advanced (stage IIIB or IV) NSCLC of adenocarcinoma histology who were ex-light smokers (ceased smoking > 15 years ago and smoked < 10 pack years) or never smokers (see Table 3).
1 koji su imali uznapredovali NSCLC (stadij IIIB ili IV) s histološkom slikom adenokarcinoma, a koji su bili bivši laki pušači (prestali su pušiti prije 15 ili više godina, a pušili su < 10 kutija godišnje) ili nikada nisu pušili (vidjeti Tablicu 3).
Most NSCLC tumours with sensitising EGFR kinase mutations eventually develop resistance to IRESSA treatment, with a median time to disease progression of 1 year.
Većina NSCLC-a sa senzibilizirajućim mutacijama EGFR kinaze naposljetku razvije rezistenciju na liječenje lijekom IRESSA, s medijanom vremena do progresije bolesti od 1 godine.
Gefitinib inhibits the transporter protein BCRP in vitro, but the clinical relevance of this finding is unknown.
Gefitinib in vitro inhibira transportni protein BCRP (breast cancer resistance protein), no klinički značaj tog nalaza nije poznat.
Smoking status <0.0001 6.5 times higher in never smokers than ever-smokers
<0,0001 6,5 puta veći u osoba koje nikada nisu pušile u odnosu na osobe koje su ikada pušile
If a tumour sample is not evaluable, then circulating tumour DNA (ctDNA) obtained from a blood (plasma) sample may be used.
Ako se uzorak tumora ne može ocijeniti, može se upotrijebiti cirkulirajuća tumorska DNK (engl. circulating tumour DNK, ctDNK) dobivena iz uzorka krvi (plazme).
The objective response rate (ORR) in those patients who were tumour and ctDNA mutation positive was 77% (95% CI: 66% to 86%) and in those who were tumour only mutation positive 60% (95% CI: 44% to 74%).
Stopa objektivnog odgovora (engl. objective response rate, ORR) kod bolesnika kojima su i tumor i ctDNK bili pozitivni na mutaciju iznosila je 77% (95% CI: 66% do 86%), a kod onih kojima je samo tumor bio pozitivan na mutaciju 60% (95% CI: 44% do 74%).
In most cases this is associated with other known risk factors, including concomitant medications such as steroids or NSAIDS, underlying history of GI ulceration, age, smoking or bowel metastases at sites of perforation.
Većinom je to udruženo s drugim poznatim čimbenicima rizika, uključujući istodobnu primjenu drugih lijekova kao što su steroidi ili NSAIL, postojeću anamnezu gastrointestinalnih ulceracija, dob, pušenje ili metastaze u crijevima na mjestima perforacije.
Only limited data are available in patients with creatinine clearance  20 ml/min and caution is advised in these patients (see section 5.2).
Dostupni su samo ograničeni podaci u bolesnika s klirensom kreatinina  20 ml/min te se u tih bolesnika savjetuje oprez (vidjeti dio 5.2).
Patients taking warfarin and gefitinib concomitantly should be monitored regularly for changes in prothrombin time (PT) or INR.
Bolesnike koji istodobno uzimaju varfarin i gefitinib treba redovito nadzirati kako bi se uočile promjene protrombinskog vremena (PV) ili INR-a.
Each tablet contains 163.5 mg of lactose (as monohydrate).
Jedna tableta sadržava 163,5 mg laktoze (u obliku hidrata)
LCS symptom improvement rate
Stopa poboljšanja simptoma prema LCS
Driving and using machines If you feel weak whilst taking this medicine, take care driving or using tools or machines.
Ako tijekom uzimanja ovog lijeka osjećate slabost, budite oprezni prilikom vožnje ili korištenja alata i strojeva.
Approximately 8% of patients had a severe ADR (common toxicity criteria (CTC) grade 3 or 4).
Približno 8% bolesnika imalo je teške nuspojave (stupnja 3 ili 4 prema općim kriterijima toksičnosti (common toxicity criteria, CTC)).
Pancreatitis Gastrointestinal perforation
Pankreatitis Gastrointestinalna perforacija
Cases with fatal outcomes have been reported
Prijavljeni su slučajevi sa smrtnim ishodom
NR vs 4.3 m
ND vs 4,3 m
The higher average exposures that could be achieved by individuals with no active CYP2D6 may be clinically relevant since adverse effects are related to dose and exposure.
Više prosječne izloženosti koje su se mogle postići kod pojedinaca s neaktivnim CYP2D6 mogu biti klinički značajne, jer su nuspojave povezane s dozom i izloženošću.
N Number of patients randomised
N Broj randomiziranih bolesnika
If any of the above applies to you, or if you are not sure, check with your doctor or pharmacist before taking IRESSA.
Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, ili niste sigurni, porazgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete lijek IRESSA.
Film-coated tablets (tablet).
Filmom obložene tablete (tableta).
Gefitinib binds to serum albumin and alpha 1-acid glycoprotein.
Gefitinib se veže na serumski albumin i alfa-1-kiseli glikoprotein.
Allergic reaction (common), particularly if symptoms include swollen face, lips, tongue or throat, difficulty to swallow, hives, nettle rash and difficulty breathing.
• alergijska reakcija (često), osobito ako simptomi uključuju oticanje lica, usana, jezika ili grla, otežano gutanje, koprivnjaču i otežano disanje.
Patients should not take a double dose (two doses at the same time) to make up for a forgotten dose.
Bolesnici ne smiju uzeti dvostruku dozu (dvije doze odjednom) kako bi nadoknadili propuštenu dozu.
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking IRESSA if you have ever had any other lung problems.
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek IRESSA ako ste ikad imali drugih tegoba s plućima.
Administration of gefitinib once daily results in 2- to 8-fold accumulation, with steady state exposures achieved after 7 to 10 doses.
Primjena gefitiniba jednom na dan dovodi do nakupljanja od 2 do 8 puta, a izloženost u stanju dinamičke ravnoteže postiže se nakon 7 do 10 doza.
The role of CYP2D6 in the metabolic clearance of gefitinib has been evaluated in a clinical trial in healthy volunteers genotyped for CYP2D6 status.
Uloga CYP2D6 u metaboličkom klirensu gefitiniba ispitana je u kliničkom ispitivanju na zdravim dobrovoljcima genotipiziranima radi određivanja statusa CYP2D6.
Date of first authorisation: 24/06/2009 Date of latest renewal: 23/04/2014
Datum posljednje obnove: 23.04.2014.