natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• The capsule shell for the 60 mg capsule contains gelatin, titanium dioxide (E171) and yellow iron oxide (E172).
• Ovojnica kapsule od 60 mg sadrži želatinu i titanijev dioksid (E171) i žuti željezov oksid (E172.
The capsule is an orange cap/yellow body hard capsule of 21.6 mm, printed with black ink imprinted with “30 mg” on body and “A733” on cap.
Tvrda kapsula veličine 21,6 mm sastoji se od narančaste kapice i žutog tijela, s otisnutim oznakama crnom tintom „30 mg“ na tijelu i „A733“ na kapici.
The capsule is a white cap/white body hard capsule of 19.4 mm, printed with black ink imprinted with “20 mg” on body and “A733” on cap.
Tvrda kapsula veličine 19,4 mm sastoji se od bijele kapice i bijelog tijela, s otisnutim oznakama crnom tintom „20 mg“ na tijelu i „A733“ na kapici.
• Lojuxta 30 mg is an orange cap/yellow body hard capsule with “30 mg” printed on the body and “A733” printed on the cap in black ink.
• Lojuxta 30 mg tvrde kapsule imaju narančastu kapicu i žuto tijelo s oznakom „30 mg“ otisnutom na tijelu, i „A733“ na kapici crnom bojom.
Very-low-density lipoprotein cholesterol (VLDL-C) (mg/dL)
VLDL kolesterol (lipoproteini vrlo niske gustoće) (mg/dl)
The use of St. John's Wort should be avoided with Lojuxta.
Uz lijek Lojuxta valja izbjegavati upotrebu gospine trave.
The capsule is a yellow cap/yellow body hard capsule of 23.4 mm, printed with black ink imprinted with “60 mg” on body and “A733” on cap.
Tvrda kapsula veličine 23,4 mm sastoji se od žute kapice i žutog tijela, s otisnutim oznakama crnom tintom „60 mg“ na tijelu i „A733“ na kapici.
Lojuxta 40 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 40 mg lomitapide.
Lojuxta 40 mg: jedna tvrda kapsula sadrži lomitapidmesilat koji odgovara 40 mg lomitapida.
CYP3A4, lomitapide AUC increased approximately 27-fold and Cmax increased approximately 15-fold.
Kada je lomitapid 60 mg primjenjivan s ketokonazolom 200 mg dvaput na dan, jakim inhibitorom CYP3A4, došlo je do povećanja AUC lomitapida približno 27 puta, a Cmax približno 15 puta.
Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 40 mg lomitapide.
Jedna tvrda kapsula sadrži lomitapidmesilat koji odgovara 40 mg lomitapida.
Recommendation concerning co-administration with Lojuxta
Učinci na razine lomitapida Preporuke za istodobnu primjenu s Lojuxtom
• Lojuxta 10 mg is an orange cap/white body hard capsule with “10 mg” printed on the body and “A733“ printed on the cap in black ink.
• Lojuxta 10 mg tvrde kapsule imaju narančastu kapicu i bijelo tijelo s oznakom „10 mg“ otisnutom na tijelu, i „A733“ na kapici crnom bojom.
Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 10 mg lomitapide.
Jedna tvrda kapsula sadrži lomitapidmesilat koji odgovara 10 mg lomitapida.
Dose reduction of the P gp substrate should be considered when used concomitantly with Lojuxta.
Kada se primjenjuje istodobno s Lojuxtom valja razmotriti smanjenje doze supstrata P-gp-a.
• Lojuxta 40 mg is a yellow cap/white body hard capsule with “40 mg” printed on the body and “A733” printed on the cap in black ink.
• Lojuxta 40 mg tvrde kapsule imaju žutu kapicu i bijelo tijelo s oznakom „40 mg“ otisnutom na tijelu, i „A733“ na kapici crnom bojom.
• medicines to treat cancer (e.g. bicalutamide, lapatinib, methotrexate, nilotinib, pazopanib, tamoxifen) or nausea/vomiting with cancer treatment (e.g. fosaprepitant)
• lijekove za liječenje raka (npr. bikalutamid, lapatinib, metotreksat, nilotinib, pazopanib,
The capsule is an orange cap/white body hard capsule of 19.4 mm, printed with black ink imprinted with “10 mg” on body and “A733” on cap.
Tvrda kapsula veličine 19,4 mm sastoji se od narančaste kapice i bijelog tijela s, s otisnutim oznakama crnom tintom „10 mg“ na tijelu i „A733“ na kapici.
You can help by reporting any side effects you may get.
Prijavom svih sumnji na nuspojave i Vi možete pomoći.
Your doctor will give you a blood test to check your liver before you start taking these capsules, if your dose is increased, and regularly during treatment.
Vam se povećava doza te redovito tijekom liječenja, liječnik će Vas uputiti da napravite krvne pretrage radi provjere funkcije jetre.
The capsule is a yellow cap/white body hard capsule of 23.4 mm, printed with black ink imprinted with “40 mg” on body and “A733” on cap.
Tvrda kapsula veličine 23,4 mm sastoji se od žute kapice i bijelog tijela, s otisnutim oznakama crnom tintom „40 mg“ na tijelu i „A733“ na kapici.
Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172)
Lojuxta 30 mg tvrde kapsule želatina titanijev dioksid (E171) željezov oksid, crveni (172) željezov oksid, žuti (172)
Skin and subcutaneous tissue disorders
Poremećaji kože i potkožnog tkiva Manje često mjehurići na koži suha koža hiperhidroza
Grapefruit juice must be omitted from the diet while patients are treated with Lojuxta.
Za vrijeme liječenja Lojuxtom bolesnici moraju iz prehrane izbaciti sok od grejpa.
General disorders and administrative site conditions
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene
• nausea and vomiting (feeling or being sick)
• mučnina i povraćanje
Lower gastrointestinal haemorrhage Reflux oesophagitis
Svjetski opservacijski registar procjene lomitapida
Defaecation urgency Eructation
Prijavljivanje nuspojava
Pharyngeal lesion Upper-airway cough syndrome
Manje često faringealna lezija sindrom gornjih dišnih puteva kao uzrok kašlja
Eructation
Doziranje
Blood alkaline phosphatase increased Blood potassium decreased Carotene decreased International normalised ratio abnormal
Često povišen INR povišena razina alkalne fosfataze u krvi smanjena razina kalija u krvi smanjeni karoten poremećen INR poremećeni nalazi pretraga funkcije jetre produljeno protrombinsko vrijeme povišene transaminaze smanjen vitamin E smanjen vitamin
Pain in extremity Joint swelling Muscle twitching
Manje često artralgija mialgija bol u udovima oticanje zglobova trzanje mišića
Pyrexia
• proljev
• The Summary of Product Characteristics
• sažetak opisa svojstava lijeka
Titanium dioxide (E171)
Lojuxta 20 mg tvrde kapsule želatina titanijev dioksid (E171)
Lojuxta 40 mg, 60 mg hard capsules Gelatin
Lojuxta 40 mg tvrde kapsule Lojuxta 60 mg tvrde kapsule
Hepatic impairment
Insuficijencija bubrega
Ecchymosis Papule
• mišićni grčevi
This summary was last updated in 01-2017.
Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 01. 2017.
The full EPAR and risk management plan summary for Jardiance can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Cjeloviti EPAR i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Jardiance nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
On average, patients in the study were followed up for 3.1 years.
Bolesnike koji su sudjelovali u ispitivanju u prosjeku se pratilo tijekom razdoblja od 3,1 godine.
The recommended starting dose is 10 mg once a day, which can be increased if necessary to 25 mg daily in suitable patients.
Preporučena početna doza iznosi 10 mg jednom na dan što se, prema potrebi, može povećati na 25 mg na dan kod odgovarajućih bolesnika.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Jardiance on 22 May 2014.
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Jardiance na snazi u Europskoj uniji od 22. svibnja 2014.
In those receiving Jardiance, cardiovascular events occurred in 10.5% (490 out of 4,687) of patients compared with 12.1% (282 out of 2,333) of patients receiving placebo.
Kod bolesnika koji su primali lijek Jardiance kardiovaskularni događaji nastupili su u 10,5 % (490 od 4 687) bolesnika u usporedbi s 12,1 % (282 od 2 333) bolesnika koji su primali placebo.
Other information about Jardiance
Ostale informacije o lijeku Jardiance
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Jardiance.
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Jardiance.
This leads to high levels of glucose in the blood.
To dovodi do visoke razine glukoze u krvi.
Supportive evidence was provided from a further six studies.
Dostavljeni su podupirući dokazi iz dodatnih šest ispitivanja.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jardiance?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Jardiance?
The main measure of effectiveness was the occurrence of one of three major cardiovascular events: stroke, heart attack or death caused by cardiovascular disease.
Glavna mjera djelotvornosti bila je prva pojava jednog od tri teška kardiovaskularna događaja: moždani udar, srčani udar ili smrt izazvana kardiovaskularnom bolešću.
What is Jardiance and what is it used for?
Što je Jardiance i za što se koristi?
Why is Jardiance approved?
Zašto je lijek Jardiance odobren?
Jardiance is available as tablets (10 and 25 mg) and can only be obtained with a prescription.
Lijek Jardiance dostupan je u tabletama (od 10 i 25 mg) i izdaje se samo na recept.
A beneficial effect of Jardiance on blood glucose has been shown in four main studies involving over 2,700 patients.
Koristan učinak lijeka Jardiance na glukozu u krvi dokazan je u četiri glavna ispitivanja koja su obuhvatila više od 2 700 bolesnika.
There was also supportive evidence suggesting benefit when the medicine was combined with insulin.
Postojali su također podupirući dokazi koji su ukazivali na korist kad se lijek kombinirao s inzulinom.
It is not intended to provide practical advice on how to use Jardiance.
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Jardiance.
Some of these were continuations of the main studies, and suggested that the benefits of the medicine continued with longer therapy.
Neka od tih ispitivanja bila su nastavci glavnih ispitivanja i pokazala su da se koristi lijeka nastavljaju uz dulju terapiju.
When blood sugar levels decrease, HbA1C levels also decrease.
Kada se razine šećera u krvi smanje, smanje se i razine tvari HbA1c.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Jardiance's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi lijeka Jardiance nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
It can also be used as an ‘add-on' to other diabetes medicines.
Također se može primjenjivati kao dodatak drugim lijekovima protiv dijabetesa.
What are the risks associated with Jardiance?
Koji su rizici povezani s lijekom Jardiance?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Jardiance have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Jardiance nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
The study involved patients with type 2 diabetes who already had cardiovascular disease (such as angina, heart attack and stroke).
U to su ispitivanje bili uključeni bolesnici s dijabetesom tipa 2 koji su već imali kardiovaskularne bolesti (npr. anginu te srčani i moždani udar).
Another main study showed that adding Jardiance to usual treatment reduced adverse cardiovascular (heart and blood vessels) effects.
Još jedno glavno ispitivanje pokazalo je da su se dodavanjem lijeka Jardiance uobičajenoj terapiji smanjili nepovoljni kardiovaskularni učinci (učinci na srce i krvne žile).
Type 2 diabetes is a disease in which the body does not make enough insulin to control the level of glucose (sugar) in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Dijabetes tipa 2 bolest je pri kojoj tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze (šećera) u krvi ili pri kojoj tijelo ne može učinkovito koristiti inzulin.
If Jardiance is used in combination with insulin or sulphonylureas (medicines that make the body produce insulin), the doses of these may need to be reduced to decrease the risk of hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Ako se Jardiance koristi u kombinaciji s inzulinom ili sulfonilurejama (lijekovima koji tijelu omogućuju proizvodnju inzulina), njihove doze će možda trebati smanjiti kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (niske razine šećera u krvi).
Jardiance was compared with placebo (a dummy treatment) when used alone or added to treatment with other diabetes medicines (metformin, pioglitazone, or metformin plus either pioglitazone or another type of diabetes medicine called a sulphonylurea).
Jardiance je uspoređen s placebom (prividnim liječenjem) kada se koristio sam ili kao dodatak drugim lijekovima protiv dijabetesa (metforminom, pioglitazonom ili metforminom u kombinaciji s pioglitazonom ili drugom vrstom lijeka protiv dijabetesa pod nazivom sulfonilureja).
Jardiance is a diabetes medicine used with diet and exercise to treat adults whose type 2 diabetes is not satisfactorily controlled.
Jardiance je lijek protiv dijabetesa koji se koristi uz dijetu i tjelovježbu u liječenju odraslih osoba u kojih dijabetes tipa 2 nije kontroliran na zadovoljavajući način.
The main measure of effectiveness was the change in the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled, after 24 weeks of treatment.
Glavna mjera djelotvornosti bila je promjena razine glikoziliranog hemoglobina (HbA1c) u krvi, što ukazuje na to koliko se uspješno kontrolira glukoza u krvi, nakon 24 tjedna terapije.
What benefits of Jardiance have been shown in studies?
Koje su koristi lijeka Jardiance dokazane u ispitivanjima?
The most common side effect with Jardiance (which may affect more than 1 in 10 people) is hypoglycaemia (low blood sugar) when the medicine is taken with a sulphonylurea or insulin.
Najčešća nuspojava lijeka Jardiance (može se javiti u više od 1 na 10 osoba) je hipoglikemija (niska razina šećera u krvi) kad se lijek uzima sa sulfonilurejom ili inzulinom.
Because Jardiance relies on the working of the kidneys for its effect, treatment with this medicine is not recommended in patients with moderately or severely impaired kidney function.
Budući da učinak lijeka Jardiance ovisi o funkciji bubrega, liječenje njime ne preporučuje se u bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega.
In addition, the results indicated that Jardiance treatment was associated with a beneficial fall in body weight and blood pressure.
Nadalje, rezultati ukazuju na to da je terapija lijekom Jardiance povezana s korisnim snižavanjem tjelesne težine i krvnoga tlaka.
Jardiance contains the active substance empagliflozin.
Lijek Jardiance sadrži djelatnu tvar empagliflozin.
For more information about treatment with Jardiance, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Više informacija o terapiji lijekom Jardiance pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Jardiance can be used on its own in patients who cannot take metformin (another diabetes medicine).
Jardiance se može koristiti kao monoterapija u bolesnika koji ne mogu uzimati metformin (drugi lijek protiv dijabetesa).
However, the blood glucose lowering effects of the medicine are lower in patients with kidney impairment, and the CHMP recommended that the medicine not be used in some patients, depending on their kidney function.
Međutim, koristi koje lijek ima na smanjivanje razine glukoze u krvi bile su manje u bolesnika s oštećenjem bubrega te je CHMP preporučio da se lijek ne koristi u nekih bolesnika, ovisno o funkciji njihovih bubrega.
Regarding safety, overall the side effects were considered manageable.
S obzirom na sigurnost lijeka, smatra se da se nuspojave općenito mogu kontrolirati.
Jardiance was also shown to reduce cardiovascular events in patients with type 2 diabetes who already had cardiovascular disease.
Usto, pokazalo se da se primjenom lijeka Jardiance smanjuje učestalost kardiovaskularnih događaja kod bolesnika s dijabetesom tipa 2 koji su već imali kardiovaskularnu bolest.
How does Jardiance work?
Kako djeluje Jardiance?
For practical information about using Jardiance, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Praktične informacije o primjeni lijeka Jardiance bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Modest but clinically meaningful reductions in HbA1c were also seen when Jardiance was added to other medicines.
HbA1c uočena su također kada se Jardiance dodavao drugim lijekovima.
The active substance in Jardiance, empagliflozin, works by blocking a protein in the kidneys called sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2).
Djelatna tvar u lijeku Jardiance, empagliflozin, djeluje inhibirajući protein u bubrezima koji se naziva kotransporter natrija i glukoze 2 (SGLT2).
How is Jardiance used?
Kako se Jardiance koristi?
concluded that Jardiance was shown to be effective in lowering blood glucose levels in patients with type 2 diabetes, when given alone or in combination with other diabetes medicines with different mechanisms of action.
CHMP je zaključio da se lijek Jardiance pokazao djelotvornim u snižavanju razine glukoze u krvi u bolesnika s dijabetesom tipa 2 kada se uzima kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim lijekovima protiv dijabetesa s različitim mehanizmima djelovanja.
For the full list of all side effects and restrictions with Jardiance, see the package leaflet.
Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Jardiance potražite u uputi o lijeku.
All the studies showed a modest but clinically meaningful decrease in HbA1c with Jardiance compared with placebo: in the study investigating use of Jardiance without other medicines, the reduction in HbA1c was 0.74% more than placebo with the 10 mg dose and 0.85% more than placebo with the 25 mg dose.
HbA1c iznosilo je 0,74 % više nego uz primjenu placeba u dozi od 10 mg te 0,85 % više nego uz primjenu placeba u dozi od 25 mg.
By blocking the action of SGLT2, empagliflozin causes more glucose to be removed via the kidney, through the urine, thereby reducing the levels of glucose in the blood.
Inhibirajući djelovanje proteina SGLT2 empagliflozin omogućuje izlučivanje veće količine glukoze mokraćom, preko bubrega, čime se snižava razina glukoze u krvi.
As blood is filtered by the kidneys, SGLT2 stops glucose in the bloodstream from being passed out into the urine.
Kako se krv pročišćava u bubrezima, protein SGLT2 onemogućuje da glukoza iz krvotoka prijeđe u mokraću.
In addition, beneficial reductions in weight and blood pressure were seen in patients treated with Jardiance.
U bolesnika liječenih lijekom Jardiance također je uočeno korisno smanjivanje tjelesne težine i krvnoga tlaka.
2 years.
2 godine
The following side effects could be very serious:
Sljedeće bi nuspojave mogle biti vrlo ozbiljne:
Tell the doctor if you have any of the following:
Recite liječniku ako imate bilo što od navedenog:
c Nominal p-value.
c Nominalna p-vrijednost.
Sucralose (E955)
Sukraloza (E955)
The medicine may be harmful for those suffering from alcoholism.
Lijek bi mogao biti štetan za osobe koje pate od alkoholizma.
This leaflet was last revised in .
Ova je uputa zadnji puta revidirana u.
You may start on a low dose that your doctor gradually increases over time.
Možete početi s niskom dozom koju će Vaš liječnik s vremenom postupno povećavati.
In this population, efficacy has not been established.
U ovoj populaciji, djelotvornost nije utvrđena.
No effect
Nema učinka
Maintenance Dose Maximum Recommended Dose
Doza održavanja Maksimalna preporučena doza
Ask your pharmacist about how to throw away any medicine that you no longer use.
Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
In addition, monitoring of plasma concentrations should be considered.
Pored toga, treba se razmotriti praćenje koncentracija u plazmi.
Ethanol in the formulation
Etanol u formulaciji
Routine Monitoring:
Rutinsko praćenje:
The pack contains the following items
Pakiranje sadrži sljedeće predmete:
- you notice unusual changes in your mood or behaviour or have thoughts of harming or killing yourself.
- ako primijetite neobične promjene u svom raspoloženju ili ponašanju ili ako imate primisli o ozljeđivanju ili samoubojstvu.
The mechanism of this risk is not known, and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for cannabidiol.
Mehanizam ovog rizika nije poznat, a dostupni podaci ne isključuju mogućnost povećanog rizika za kanabidiol.
The increase was reversible in healthy adults.
Povećanje je kod zdravih odraslih osoba bilo reverzibilno.
It can be used in adults, adolescents and children of at least 2 years of age.
Može se primjenjivati kod odraslih osoba, adolescenata i djece dobi od najmanje 2 godine.
Take the next dose at your regular time.
Sljedeću dozu uzmite u redovito vrijeme.
If your liver is not working properly, your treatment may need to be stopped.
Ako Vam jetra ne funkcionira pravilno, Vaše će se liječenje možda morati prekinuti.
Biotransformation and elimination
Biotransformacija i eliminacija
What is in this leaflet
Što se nalazi u ovoj uputi?
Do not throw away any medicine in the wastewater or household waste.
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Experience with doses higher than the recommended therapeutic dose is limited.
Iskustvo s dozama većima od preporučene terapijske doze je ograničeno.
There have not been any clinical studies formally investigating this interaction.
Nisu provedena formalna klinička ispitivanja koja bi ispitala ovu interakciju.
Do not push the plunger forcefully or direct the medicine to the back of the mouth or throat.
Nemojte na silu gurati klip ili usmjeravati lijek u stražnji dio usta ili u grlo.
Shake off any water from both parts and allow them to dry in the air until the next use.
Istresite preostalu vodu iz oba dijela i pustite da se osuše na zraku do sljedeće uporabe.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Increased appetite
Povećani apetit
In this case, keep careful track of how many times you have filled the syringe (e.g., by marking off each 5 ml dose, respectively) so that you take the right dose.
U tom slučaju pažljivo pratite koliko ste puta napunili štrcaljku (npr. bilježenjem svake doze od 5 ml) kako biste uzeli ispravnu dozu.
Contact your doctor or go to a hospital straight away (See section 4).
Obratite se svom liječniku ili odmah otiđite u bolnicu (pogledajte dio 4).
This will help protect the environment.
Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
There was a significant positive correlation between the derived AUC of cannabidiol and the probability of a ≥ 50% response.
Postojala je značajna pozitivna korelacija između deriviranog AUC kanabidiola i vjerojatnosti odgovora od ≥ 50%.
The apparent volume of distribution was high in healthy volunteers at 20,963 L to 42,849 L and greater than total body water, suggesting a wide distribution of cannabidiol.
Prividni volumen distribucije je bio visok u zdravih dobrovoljaca pri 20 963 l do 42 849 l i veći od ukupne vode u tijelu, što sugerira široku distribuciju kanabidiola.
Read all of this leaflet carefully before you or the patient start taking this medicine because it contains important information for you or the patient
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži važne podatke za Vas ili bolesnika.
Somnolence and sedation
Somnolencija i sedacija
Dosing should be resumed at the existing treatment schedule.
Doziranje treba nastaviti prema postojećem rasporedu liječenja.
For any information about this medicine, please contact the medical information representative of the Marketing Authorisation Holder:
Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
a average increases of 47% in AUC and 73% in Cmax b based on Cmax and AUC
a prosječni porast 47% za AUC i 73% za Cmax b na temelju Cmax i AUC-a