natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zoledronic acid was teratogenic in the rat at subcutaneous doses  0.2 mg/kg.
Zoledronatna kiselina primijenjena supkutano u dozama ≥0,2 mg/kg u štakora pokazala je teratogeno djelovanje.
The withdrawn amount of reconstituted solution must be diluted in 100 ml of sterile 0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution.
Izvučenu količinu rekonstituirane otopine treba razrijediti u 100 ml sterilne 0,9% w/v otopine natrijevog klorida ili 5% w/v otopine glukoze.
The amount of reconstituted solution as required is then further diluted with 100 ml of calcium-free infusion solution (0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution).
Količina rekonstituirane otopine koja je potrebna zatim se dodatno razrijedi sa 100 ml otopine za infuziju koja ne sadrži kalcij (0,9% m/V otopine natrijevog klorida ili 5% m/V otopine glukoze).
To avoid potential incompatibilities, the infusion solution used for dilution must be either 0.9% w/v sodium chloride or 5% w/v glucose solution.
Da biste izbjegli moguće inkompatibilnosti, otopina za infuziju koja se koristi za razrjeđenje mora biti 0,9% otopina natrijevog klorida ili 5% otopina glukoze.
The other ingredients are mannitol, sodium citrate and water for injections.
Drugi sastojci su manitol, natrijev citrat i voda za injekcije.
Efficacy results are provided in Table 3.
Rezultati djelotvornosti prikazani su u Tablici 3.
From a microbiological point of view, the diluted solution for infusion should be used immediately.
S mikrobiološkog stajališta, razrijeđena otopina za infuziju treba se primijeniti odmah.
Only clear solution free from particles and discolouration should be used.
Smije se koristiti samo bistra otopina koja ne sadrži čestice i nije promijenila boju.
Replace with the following volume of sterile sodium chloride 9 mg/ml (0,9%) or 5% glucose solution for injection (ml)
Zamijenite sljedećim volumenom sterilne 0,9% (9 mg/ml) otopine natrijevog klorida ili 5% otopine glukoze za injekciju (ml)
Zometa concentrate must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer's solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Koncentrat Zomete ne smije se miješati s kalcijem ili drugim otopinama za infuziju koje sadrže dvovalentne katione, kao što je otopina Ringerovog laktata, i treba se primijeniti kao jednokratna intravenska otopina kroz posebnu infuzijsku liniju.
Clinical trial results in the treatment of TIH
Rezultati kliničkih ispitivanja liječenja hiperkalcemije izazvane tumorom
Withdraw the appropriate volume of the reconstituted solution (4 mg/5 ml), as follows: 4.4 ml for 3.5 mg dose
Izvucite sljedeći odgovarajući volumen rekonstituirane otopine (4 mg/5 ml), kako slijedi: 4,4 ml za dozu od 3,5 mg
Zometa reconstituted solution must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer's solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Rekonstituirana otopina Zomete ne smije se miješati s kalcijem ili drugim otopinama za infuziju koje sadrže dvovalentne katione, kao što je otopina Ringerovog laktata, i treba se primijeniti kao jednokratna intravenska otopina kroz posebnu infuzijsku liniju.
Zometa 4 mg powder and solvent for solution for infusion
Zometa 4 mg prašak i otapalo za otopinu za infuziju
Serum calcium should be measured and hypocalcaemia must be corrected before initiating Zometa therapy.
Prije uvođenja terapije Zometom potrebno je odrediti razinu kalcija u serumu i korigirati hipokalcemiju.
This medicinal product must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer's solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Lijek se ne smije miješati s infuzijskim otopinama koje sadrže kalcij ili druge dvovalentne katione kao što je Ringerova otopina s laktatom i treba se primijeniti kao pojedinačna intravenska otopina putem odvojene infuzijske linije.
The refrigerated solution should then be equilibrated to room temperature prior to administration.
Prije primjene, rashlađenu otopinu treba pustiti da dosegne sobnu temperaturu.
Withdraw an appropriate volume of the concentrate needed, as follows: - 4.4 ml for 3.5 mg dose
Izvucite odgovarajući volumen koncentrata, kako slijedi: - 4,4 ml za dozu od 3,5 mg
You should not be given Zometa if you are pregnant.
Ako ste trudni, ne smijete primati Zometu.
Zometa 4 mg powder for solution for infusion zoledronic acid
Zometa 4 mg prašak za otopinu za infuziju zoledronatna kiselina
Prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone Adults and older people
Sprječavanje koštanih događaja u bolesnika s uznapredovalom zloćudnom bolešću koja je zahvatila kosti
Withdraw the appropriate volume of the liquid concentrate, as follows: 4.4 ml for 3.5 mg dose
Izvucite sljedeći odgovarajući volumen tekućeg koncentrata, kako slijedi: 4,4 ml za dozu od 3,5 mg
Radiation therapy to bone zoledronic acid 4 mg
Radioterapija kosti zoledronatna kiselina 4 mg
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Tahikardija Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Često:
Severe bone, joint and/or muscle pain, occasionally incapacitating.
Jaki, ponekad onesposobljavajući bolovi u kostima, zglobovima i/ili mišićima.
Multipack comprising 5 packs, each containing 1 bottle.
Višestruko pakiranje sadrži 5 pakiranja, od kojih svako sadrži 1 bocu.
One vial with 5 ml concentrate contains 4 mg zoledronic acid, corresponding to 4.264 mg zoledronic acid monohydrate.
Jedna bočica s 5 ml koncentrata sadrži 4 mg zoledronatne kiseline, što odgovara 4,264 mg zoledronatne kiseline hidrata.
Muscle spasms, osteonecrosis of the jaw
Mišićni spazmi, osteonekroza čeljusti
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA AMPULI
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Često (može se javiti u do 1 na 10 osoba):
Component of a multipack comprising 4 packs, each containing 1 bottle.
Sastavni dio višestrukog pakiranja koje se sastoji od 4 pakiranja, od kojih svako sadrži po 1 bocu.
Do not mix Zometa concentrate with calcium-containing or other divalent cationcontaining solutions such as lactated Ringer's solution.
Koncentrat Zomete se ne smije miješati s otopinama koje sadrže kalcij ili druge dvovalentne katione kao što je Ringerova otopina s laktatom.
To avoid potential incompatibilities, Zometa concentrate is to be diluted with 0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution.
Kako bi se izbjegle moguće inkompatibilnosti, koncentrat Zomete mora se razrijediti s 0,9% m/V otopinom natrijevog klorida ili s 5% m/V otopinom glukoze.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Bolovi u trbuhu Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Često:
Component of a multipack comprising 5 packs, each containing 1 bottle.
Sastavni dio višestrukog pakiranja koje se sastoji od 5 pakiranja, od kojih svako sadrži po 1 bocu.
Multipack comprising 4 packs, each containing 1 bottle.
Višestruko pakiranje sadrži 4 pakiranja, od kojih svako sadrži 1 bocu.
Headache and a flu-like syndrome consisting of fever, fatigue, weakness, drowsiness, chills and bone, joint and/or muscle ache.
Glavobolja i sindrom sličan gripi koji se sastoji od vrućice, umora, slabosti, omamljenosti, zimice i bolova u kostima, zglobovima i/ili mišićima; u većini slučajeva nije potrebno posebno liječenje, i simptomi nestaju nakon kratkog vremena (nekoliko sati ili dana).
if you have or have had pain, swelling or numbness of the jaw, a feeling of heaviness in the jaw or loosening of a tooth.
ako osjećate ili ste osjećali bol, oticanje ili utrnulost čeljusti, težinu u čeljusti ili klimanje zuba.
To avoid potential incompatibilities, Zometa reconstituted solution is to be diluted with 0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution.
Kako bi se izbjegle moguće inkompatibilnosti, rekonstituirana otopine Zomete mora se razrijediti s 0,9% m/V otopinom natrijevog klorida ili s 5% m/V otopinom glukoze.
Fractures are often bilateral; therefore the contralateral femur should be examined in bisphosphonate-treated patients who have sustained a femoral shaft fracture.
Budući da su prijelomi često obostrani, u bolesnika liječenih bisfosfonatima s prijelomom dijafize bedrene kosti potrebno je pregledati bedrenu kost na suprotnoj strani.
BPI mean change from baseline
Srednja vrijednost promjene BPI od početne vrijednosti
Treatment of TIH
NAČIN PRIMJENE LIJEKA
Zoledronic acid does not inhibit human P450 enzymes in vitro, shows no biotransformation and in animal studies < 3% of the administered dose was recovered in the faeces, suggesting no relevant role of liver function in the pharmacokinetics of zoledronic acid.
<3% primijenjene doze otkrilo se u izmetu, što pokazuje da funkcija jetre nema važnu ulogu u farmakokinetici zoledronatne kiseline.
Withdraw an appropriate volume of the reconstituted solution (4 mg/5 ml) as needed: - 4.4 ml for 3.5 mg dose
Izvucite sljedeći odgovarajući volumen rekonstituirane otopine (4 mg/5 ml), kako slijedi: - 4,4 ml za dozu od 3,5 mg
Do not mix Zometa reconstituted solution with calcium-containing or other divalent cation-containing solutions such as lactated Ringer's solution.
Rekonstituirana otopina Zomete ne smije se miješati s otopinama koje sadrže kalcij ili druge dvovalentne katione kao što je Ringerova otopina s laktatom.
Multipack comprising ten packs, each containing one vial.
Višestruko pakiranje koje se sastoji od deset pakiranja, od kojih svako sadrži po jednu bočicu.
Zometa 4 mg powder and solvent for solution for infusion zoledronic acid
Zometa 4 mg prašak i otapalo za otopinu za infuziju zoledronatna kiselina
Gastrointestinal disorders Very common:
Poremećaji probavnog sustava Vrlo često:
Osteonecrosis of the jaw
Osteonekroza čeljusti
FOLDING BOX FOR 1 VIAL AND 1 AMPOULE AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX) FOLDING BOX FOR 4 VIALS AND 4 AMPOULES AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX
KUTIJA ZA 4 BOČICE I 4 AMPULE KAO JEDINIČNO PAKIRANJE (UKLJUČUJUĆI PLAVI OKVIR)
How much Zometa is given - The usual single dose given is 4 mg. - If you have a kidney problem, your doctor will give you a lower dose depending on the severity of your kidney problem.
- Ako imate tegobe s bubrezima, liječnik će Vam dati nižu dozu ovisno o težini tegoba koje imate s bubrezima.
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Kako Zometa izgleda i sadržaj pakiranja
Skeletal morbidity rate p-value
Stopa koštanog pobola 1,04 p-vrijednosti
The adverse reactions ranked under headings of frequency, are presented in Table 6.
Nuspojave navedene prema učestalosti prikazane su u Tablici
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Manje često (može se javiti u do 1 na 100 osoba):
Atypical fractures of the femur
Atipični prijelomi bedrene kosti
Sodium citrate Water for injections
6.1 Popis pomoćnih tvari manitol natrijev citrat voda za injekcije
1 bottle contains 4 mg zoledronic acid, corresponding to 4.264 mg zoledronic acid monohydrate.
1 boca sadrži 4 mg zoledronatne kiseline, što odgovara 4,264 mg zoledronatne kiseline hidrata.
One bottle contains 4 mg zoledronic acid, corresponding to 4.264 mg zoledronic acid monohydrate.
Jedna boca sadrži 4 mg zoledronatne kiseline, što odgovara 4,264 mg zoledronatne kiseline hidrata.
Contact your doctor if you experience pain, weakness or discomfort in your thigh, hip or groin as this may be an early indication of a possible fracture of the thigh bone.
Rijetko može nastati neuobičajen prijelom bedrene kosti osobito u bolesnika koji se dugotrajno liječe zbog osteoporoze; osjetite li bol, slabost ili nelagodu u natkoljenici, kuku ili preponama, odmah se javite liječniku, jer to mogu biti rani znakovi mogućeg prijeloma bedrene kosti.
How Zometa is used
Koliko se često daje Zometa
Renal function impairment
Oštećenje funkcije bubrega
Proportion of patients with SREs (%) p-value
Udio bolesnika s koštanim događajem p-vrijednost Medijan vremena do koštanog događaja (dani)
AMPOULE LABEL
Prijavljivanje nuspojava
Pruritus, rash (including erythematous and macular rash), increased sweating
Svrbež, osip (uključujući eritematozni i makularni osip), pojačano znojenje Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Često:
One vial contains 4 mg zoledronic acid, corresponding to 4.264 mg zoledronic acid monohydrate.
Jedna bočica sadrži 4 mg zoledronatne kiseline, što odgovara 4,264 mg zoledronatne kiseline hidrata.
This summary was last updated in June 2014.
Sažetak je posljednji put dopunjen u lipnju 2014.
The measure of effectiveness was levels of antibodies before and after vaccination.
Mjera djelotvornosti bila je razina protutijela prije i nakon cijepljenja.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Cjepivo djeluje „učeći” imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako da se brani protiv bolesti.
Responses in puppies were lower than adult dogs in some cases, because of antibodies inherited from their mothers.
Odgovor u štenadi je bio manji nego u odraslih pasa u pojedinim slučajevima, budući da se protutijela nasljeđuju od majki.
The dogs were either vaccinated twice with a three or four week interval or they received a single annual booster vaccination.
Psi su cijepljeni dva puta u razmaku od tri ili četiri tjedna ili su docijepljeni jednim godišnjim booster cjepivom.
In situations where puppies are expected to inherit very high antibody levels from the bitch the vaccination protocol should be planned accordingly.
U situacijama kada se očekuje da će štenad naslijediti visoke razine protutijela od kujice, potrebno je primjereno planirati protokol cijepljenja.
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the scientific discussion (also part of the EPAR).
Ako želite više informacija na temelju preporuka Odbora za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP), pročitajte znanstvenu raspravu (ista je dio Europskoga javnog izvješća o procjeni veterinarsko-medicinskog proizvoda (EPAR)).
In the future, if the animals are exposed to these viruses or bacteria again the immune system will be able to respond more quickly.
Ubuduće ako se životinje izlože ovim infekcijama, imunosni sustav će brže stvarati protutijela.
This will help protect them against kennel cough and leptospirosis.
Ovo pomaže pri njihovoj zaštiti od kašlja čopora i leptospiroze.
The field study showed that after vaccination with Versican Plus Pi/L4 the percentage of dogs with protective levels of antibodies for parainfluenza virus ranged from 73 to 97% and for leptospira 59 to 96%.
Terenskim je ispitivanjem dokazano da se nakon cijepljenja cjepivom Versican Plus Pi/L4 postotak pasa sa zaštitnim razinama protutijela za virusa parainfluence kretao od 73 do 97%, za leptospiru od 59 do 96%.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Versican Plus Pi/L4 on 31 July 2014.
Europska komisija dodijelila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod Versican Plus Pi/L4 od 31. srpnja 2014.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Versican Plus Pi/L4 exceed the risks for the approved indications and recommended that Versican Plus Pi/L4 be given a marketing authorisation.
Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi lijeka Versican Plus Pi/L4 nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučilo je izdavanje odobrenja za stavljanje u promet VMP-a Versican Plus Pi/L4.
The effectiveness of Versican Plus Pi/L4 was investigated in a field study involving 129 dogs.
Djelotvornost cjepiva Versican Plus Pi/L4 ispitana je terenskim ispitivanjem koje je obuhvatilo 129 pasa.
Versican Plus Pi/L4 is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) canine parainfluenza virus type 2 as well as inactivated (killed) strains of Leptospira bacteria (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava and Grippotyphosa).
Versican Plus Pi/L4 je veterinarsko cjepivo koje sadrži živi atenuirani (oslabljeni) virus pseće parainfluence tip 2 kao i inaktivirane (ubijene) sojeve bakterije Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava i Grippotyphosa).
In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
U slučaju da se nehotice samo injicira, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
• canine parainfluenza virus, which causes kennel cough;
• virusa pseće parainfluence, koji uzrokuje kašalj čopora;
When Versican Plus Pi/L4 is given to dogs the animals' immune system recognises the viruses and bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
U slučaju kada se Versican Plus Pi/L4 primjenjuje u pasa, imunosni sustav životinje prepoznaje viruse i bakterije kao „strane” i proizvodi protutijela protiv virusa i bakterija.
The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Omjer koristi i rizika dostupan je u modulu znanstvene rasprave ovog EPAR-a.
The canine parainfluenza virus in Versican Plus Pi/L4 is alive but has been attenuated (weakened) so that it does not cause disease; it is combined with killed (inactivated) strains of Leptospira bacteria.
Virus pseće parainfluence u cjepivu Versican Plus Pi/L4 je živ, ali je atenuiran (oslabljen) tako da ne uzrokuje bolest; kombiniran je s ubijenim (inaktiviranim) sojevima bakterije Leptospira.
Versican Plus Pi/L4 contains an adjuvant (aluminium hydroxide) to enhance the immune response.
Versican Plus Pi/L4 sadrži adjuvans (aluminijev hidroksid) kako bi se pojačao imunosni odgovor.
Canine parainfluenza virus (live attenuated) and canine leptospirosis (inactivated) vaccine
Virus pseće parainfluence (živi atenuirani) i cjepivo protiv pseće leptospiroze (inaktivirano)
Versican Plus Pi/L4 is used to protect dogs against:
Versican Plus Pi/L4R se koristi za zaštitu pasa od:
The most common side effect (seen in more than 1 in 100 dogs) with Versican Plus Pi/L4 is a short lived swelling of up to 5 cm which may occur at the injection site after vaccination.
Najčešće nuspojave (kod 1 od 100 pasa) lijeka Versican Plus Pi/L4 isu kratkotrajno oticanje do 5 cm koje može nastupiti na mjestu injekcije nakon cijepljenja.
For revaccination a single dose of Versican Plus Pi/L4 is required annually.
Za docjepljivanje potrebna je jedna doza cjepiva Versican Plus Pi/L4 godišnje.
Versican Plus Pi/L4 is a vaccine.
Versican Plus Pi/L4 je cjepivo.
Versican Plus Pi/L4 is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) with solvent for injection.
Versican Plus Pi/L4 dostupan je kao liofilizat (smrzavanjem osušen pelet) s otapalom za injekciju.
Other information about Versican Plus Pi/L4:
Druge informacije o Versican Plus Pi/L4:
What is the risk associated with Versican Plus Pi/L4?
Koji su rizici povezani s Versican Plus Pi/L4?
What is Versican Plus Pi/L4?
Što je Versican Plus Pi/L4?
Why has Versican Plus Pi/L4 been approved?
Zašto je Versican Plus Pi/L4R odobren?
What benefit has Versican Plus Pi/L4 shown during the studies?
Koje koristi Versican Plus Pi/L4 su utvrđene tijekom ispitivanja?
How has Versican Plus Pi/L4 been studied?
Kako se Versican Plus Pi/L4 ispitivao?
What is Versican Plus Pi/L4 used for?
Za što se Versican Plus Pi/L4 koristi?
The vaccine is given to puppies from six weeks of age as an injection, under the skin, and repeated three to four weeks later.
• leptospiroze, bakterijske bolesti koja se može prenijeti putem zaraženog urina, a rezultira krvarenjem, hepatitisom (upalom jetre) i žuticom ili nefritisom (upalom bubrega); Cjepivo se primjenjuje u štenadi u dobi od šest tjedana u obliku supkutane injekcije i ponavlja se nakon tri do četiri tjedana.
How does Versican Plus Pi/L4 work?
Na koji način Versican Plus Pi/L4 djeluje?
This summary was last updated in 09-2017.
Sažetak je posljednji put ažuriran: 09. 2017.
The recommended dose is one 150 microgram capsule, once a day at the same time each day.
Preporučena doza je jedna kapsula od 150 mikrograma, jednom dnevno u isto vrijeme svakog dana.
The main measure of effectiveness was based on changes in the patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second) after 12 weeks.
Glavna mjera djelotvornosti temeljila se na promjenama forsiranog izdisajnog volumena u bolesnika (FEV1, maksimalni volumen zraka koji osoba može izdahnuti u jednoj sekundi) nakon 12 tjedana.
The full EPAR for Onbrez Breezhaler can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Cjeloviti EPAR za lijek Onbrez Breezhaler nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It works by attaching to beta-2 receptors that are found in the muscle cells of many organs and that cause the muscles to relax.
Djeluje tako što se veže na beta-2 receptore koji se nalaze u mišićnim stanicama mnogih organa, a to dovodi do opuštanja mišića.
This causes the muscles of the airways to relax, helping to keep the airways open and allowing the patient to breathe more easily.
To dovodi do opuštanja mišića dišnih putova, što pomaže održati dišne putove otvorenima i omogućava bolesniku lakše disanje.
The increase in FEV1 was 130 ml with tiotropium, and 80 ml with formoterol.
Povećanje vrijednosti FEV1 iznosilo je 130 ml uz primjenu tiotropija i 80 ml uz formoterol.
Overall, the effects of the 150 and 300 microgram doses of Onbrez Breezhaler were similar, but the results showed that the 300 microgram dose may provide better relief in patients with more severe disease.
Sveukupno, učinci doza lijeka Onbrez Breezhaler od 150 i 300 mikrograma bili su slični, ali rezultati su pokazali da bolesnicima s težom bolesti veće olakšanje može pružiti doza od 300 mikrograma.
The medicine contains the active substance indacaterol.
Lijek sadržava djelatnu tvar indakaterol.
To receive a dose, the patient places a capsule into the inhaler and breathes the powder in through the mouth.
Kako bi uzeli potrebnu dozu, bolesnici trebaju staviti kapsulu u inhalator i kroz usta udahnuti prašak iz kapsule.
COPD is a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty breathing.
KOPB je dugotrajna bolest kod koje su dišni putovi i plućni mjehurići oštećeni ili začepljeni, što dovodi do otežanog disanja.
In three main studies involving over 4,000 patients with COPD, Onbrez Breezhaler was compared with placebo (a dummy treatment), tiotropium or formoterol (other inhaled medicines used to treat COPD).
U tri glavna ispitivanja koja su obuhvatila više od 4000 bolesnika s KOPB-om, Onbrez Breezhaler uspoređen je s placebom (prividno liječenje), tiotropijem ili formoterolom (drugi lijekovi za inhalaciju kojima se liječi KOPB).
Other common side effects include chest pain, cough and muscle cramps.
Druge česte nuspojave uključuju bol u prsnom košu, kašalj i grčeve mišića.
On average, the increase in FEV1 in patients who received Onbrez Breezhaler was between 150 to 190 ml, while for patients who received placebo the change in FEV1 ranged from a decrease of 10 ml to an increase of 20 ml.
Povećanje vrijednosti FEV1 u bolesnika koji su primili Onbrez Breezhaler iznosilo je u prosjeku između 150 i 190 ml, dok se u bolesnika koji su primali placebo promjena FEV1 kretala u rasponu od smanjenja od 10 ml do povećanja od 20 ml.
The most common side effects with Onbrez Breezhaler (which may affect more than 1 in 10 people) are nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat) and upper respiratory tract infection (infection of the nose and throat).
Najčešće nuspojave lijeka Onbrez Breezhaler (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu nazofaringitis (upala nosa i grla) i infekcija gornjeg dišnog sustava (infekcija nosa i grla).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Onbrez Breezhaler.
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Onbrez Breezhaler.