natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If the balance of benefits and risks is considered to be negative a CHC should not be prescribed (see section 4.3).
Ako se omjer koristi i rizika smatra negativnim, ne smije se propisati kombinirani hormonski kontraceptiv (vidjeti dio 4.3).
By adjusting your intake schedule this higher risk can be prevented.
Taj se povećani rizik može spriječiti prilagođavanjem rasporeda uzimanja tableta.
Adverse reaction in MedDRA Term Very common Common
Nuspojave prema MedDRA terminologiji
• Chloasma may occasionally occur, especially in women with a history of chloasma gravidarum.
• Povremeno se može pojaviti i kloazma, osobito u žena koje su je imale u trudnoći.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder Theramex Ireland Limited rd
Nositelj odobrenja: Theramex Ireland Limited rd
When no hormonal contraceptive has been used in the past month Start taking Zoely on the first day of your cycle (i.e. the first day of your menstrual bleeding).
Počnite uzimati Zoely prvog dana Vašeg ciklusa (tj. prvog dana mjesečnice).
Tablet coat (white active film-coated tablets) Poly(vinyl alcohol) (E1203) Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Ovojnica tablete (bijele filmom obložene tablete s djelatnim tvarima) poli(vinilni alkohol) (E1203) titanijev dioksid (E171) makrogol 3350 talk (E553b)
Zoely 2.5 mg/1.5 mg tablets nomegestrol acetate/estradiol
Zoely 2,5 mg/1,5 mg tablete nomegestrolacetat/estradiol
Following delivery or second-trimester abortion
Nakon pobačaja u prvom tromjesečju
Yellow tablets from the last (4
• Uzmite žutu tabletu sljedeća 3 dana
) row of the blister can be disregarded.
Žute tablete iz posljednjeg (četvrtog) reda blistera mogu se zanemariti.
Symptoms of deep vein thrombosis (DVT) can include: - unilateral swelling of the leg and/or foot or along a vein in the leg; - pain or tenderness in the leg which may be felt only when standing or walking; - increased warmth in the affected leg; red or discoloured skin on the leg.
- bol ili osjetljivost noge koja se može osjećati samo pri stajanju ili hodanju, - povećana toplina zahvaćene noge; crvenilo ili promjena boje kože na nozi.
Following first-trimester abortion The woman may start immediately.
Žena može odmah početi uzimati lijek.
Other conditions
Druga stanja
• hunger
• glad
(See section 2 for more information on the conditions that increase risk for blood clots and the symptoms of a blood clot.)
Vjerojatnost da razvijete krvni ugrušak može biti veća ako imate neka druga zdravstvena stanja koja povećavaju taj rizik (pogledajte dio 2 za dodatne informacije o stanjima koja povećavaju rizik od krvnih ugrušaka i simptome krvnog ugruška).
Poly(vinyl alcohol) (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc (E553b), iron oxide yellow (E172) and iron oxide black (E172)
Ovojnica tablete (žute filmom obložene tablete placeba) poli(vinilni alkohol) (E1203) titanijev dioksid (E171) makrogol 3350 talk (E553b) željezov oksid, žuti (E172) željezov oksid, crni (E172)
Zoely 2.5 mg/1.5 mg film-coated tablets nomegestrol acetate/estradiol
Zoely 2,5 mg/1,5 mg filmom obložene tablete nomegestrolacetat/estradiol
• if you have varicose veins.
• ako imate proširene vene;
How to start Zoely
Kako započeti uzimati Zoely
You may experience light or menstruation-like bleeding while using this second blister.
Za vrijeme uporabe drugog blistera možete imati blago krvarenje ili krvarenje nalik mjesečnici.
General notes
Opće napomene
Tel: +39 06 87500626
Theramex Italy S.r.l. Tel: +39 06 87500626
General disorders and administration site conditions irritability, oedema hunger
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene nadraženost, edem glad
Effect of hepatic impairment
Učinak na oštećenje funkcije jetre
• if you have (had) inflammation of the pancreas (pancreatitis) associated with high levels of fat in your blood;
• ako imate (ili ste imali) upalu gušterače (pankreatitis) povezanu s visokim razinama masnoće u krvi;
• severe light headedness or dizziness;
• jaka ošamućenost ili omaglica;
• swollen abdomen
• suha usta
How to store Zoely
Kako čuvati Zoely
Antithrombotic treatment should be considered if Zoely has not been discontinued in advance.
Ako primjena lijeka Zoely nije bila prethodno prekinuta, potrebno je razmotriti antitrombotsko liječenje.
• dry mouth
• oticanje trbuha
• heavy menstrual periods; breast pain; pelvic pain
• jake mjesečnice; bol u dojkama; bol u zdjelici
BLOOD CLOTS
KRVNI UGRUŠCI
While using the next blister you may have some spotting (drops or flecks of blood) or breakthrough bleeding on white active tablet-taking days.
Prilikom uzimanja bijelih tableta s djelatnim tvarima iz sljedećeg blistera možda ćete dobiti nešto točkastog (kapi ili mrlje krvi) ili probojnog krvarenja.
If you want to change the starting day of your period If you take the tablets according to the instructions, then your period will begin during the placebo days.
Ako želite promijeniti početni dan mjesečnice
Poly(vinyl alcohol) (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol 3350 and talc (E553b) Tablet coat (yellow placebo film-coated tablets):
Ovojnica tablete (bijele filmom obložene tablete s djelatnim tvarima): poli(vinilni alkohol) (E1203), titanijev dioksid (E171), makrogol 3350 i talk (E553b) Ovojnica tablete (žute filmom obložene tablete placeba): poli(vinilni alkohol) (E1203), titanijev dioksid (E171), makrogol 3350, talk (E553b), žuti željezov oksid (E172) i crni željezov oksid (E172).
The risk of developing a blood clot increases the more conditions you have.
Što imate veći broj tih stanja, to je rizik od razvoja krvnog ugruška veći.
In addition, a barrier method such as a condom should be used until she has completed 7 days of uninterrupted white tablettaking.
Osim toga, sve dok ne završi neprekinuto 7-dnevno uzimanje bijelih tableta, mora koristiti mehaničku kontracepciju, primjerice kondom.
The placebo film-coated tablets are yellow and round.
Filmom obložene tablete s placebom su žute i okrugle i imaju oznaku 'p' na obje strane.
Talk to your doctor if you are not sure you can drive.
Razgovarajte sa svojim liječnikom ako niste sigurni da možete voziti.
PFS (primary analysis)
PFS (primarna analiza)
If possible, show them this leaflet and the medicine package.
Ako je moguće, pokažite im ovu uputu i pakiranje lijeka.
Confirmed overall responses
Potvrđeni ukupni odgovori
The expiry date refers to the last day of that month.
Rok valjanosti (EXP) odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Partial reversibility of these findings was noted after a 4-week recovery period.
Djelomična reverzibilnost tih nalaza zabilježena je nakon perioda oporavka od 4 tjedna.
They may be taken with or without food.
Mogu se uzeti s hranom ili bez nje.
All events were Grade 1-2.
Svi događaji su bili stupnja 1 - 2.
It may cause harm or birth defects to an unborn baby.
Može uzrokovati oštećenje ili urođene mane u nerođenog djeteta.
Nominal p-value
Nominalna p-vrijednost
Tell your doctor immediately if you vomit and become dehydrated.
Odmah obavijestite svog liječnika ako povraćate i postanete dehidrirani.
Tell your doctor right away if you have any unusual signs of bleeding, including:
Odmah obavijestite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične znakove krvarenja, uključujući i sljedeće:
Braftovi can be taken with food or between meals.
Lijek Braftovi može se uzeti s hranom ili između obroka.
The events were reversible, and no event led to treatment discontinuation.
Događaji su bili reverzibilni i nijedan slučaj nije doveo do prekida liječenja.
Braftovi is not recommended for children and adolescents under 18 years of age.
Lijek Braftovi se ne preporučuje djeci i adolescentima mlađim od 18 godina.
Drink plenty of fluids during treatment.
Pijte puno tekućine tijekom liječenja.
450 mg once daily
450 mg jednom dnevno
Take the next dose as scheduled.
Uzmite sljedeću dozu prema rasporedu.
Not all pack sizes may be marketed.
Možda u promet neće biti puštene sve veličine pakiranja.
Both patients experienced Grade 3 events.
U oba bolesnika događaji su bili stupnja 3.
All events occurred in the setting of new or progressive brain metastases.
Svi događaji su se dogodili s pojavom novih ili progresijom postojećih metastaza na mozgu.
These data show that the efficacy of the combination would be lower in these patients.
Ti podaci ukazuju da će djelotvornost ovog kombiniranog liječenja biti smanjena u ovih bolesnika.
Then continue taking your capsules at regular times as usual.
Zatim nastavite s uzimanjem kapsula po uobičajenom rasporedu.
As a result, no major changes in encorafenib exposure are expected based upon gender.
Kao rezultat toga, ne očekuju se velike promjene u izloženosti enkorafenibu na temelju spola.
The safety and efficacy of encorafenib have not yet been established in children and adolescents.
Sigurnost i djelotvornost enkorafeniba u djece i adolescenata nisu još ustanovljene.
Also tell your doctor if you have headache, dizziness or weakness.
Također obavijestite liječnika ako imate glavobolju, omaglicu ili slabost.
There is no specific treatment for overdose.
Nema specifičnog liječenja za predoziranje.
No overall differences in safety or efficacy were observed between elderly patients (≥ 65) and younger patients.
Nisu primijećene razlike u sigurnosti ili djelotvornosti liječenja između starijih (≥ 65) i mlađih bolesnika.
Date of first authorisation: 20 September 2018
Datum prvog odobrenja: 20. rujna 2018.
a National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) version 4.03
Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, NCI CTCAE) verzija 4.03
You should use another reliable method of birth control such as a barrier method (e.g. condom) so you do not become pregnant while you are taking this medicine.
Trebate koristiti još jednu pouzdanu metodu kontrole začeća, kao što je metoda barijere (npr. kondom), kako ne biste zatrudnjeli dok uzimate ovaj lijek.
Similar results were observed per Investigator assessment.
Slični rezultati opaženi su prema procjeni ispitivača.
Prior treatment with BRAF/ MEK inhibitors was not allowed.
Prethodno liječenje s BRAF ili MEK inhibitorima nije bilo dozvoljeno.
If you miss a dose of Braftovi, take it as soon as you remember.
Ako propustite dozu lijeka Braftovi, uzmite je čim se sjetite.
Tell your doctor immediately if you have any of the following serious side effects, either for the first time or if they get worse (see also section 2):
Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava po prvi put ili ako se nuspojave pogoršaju (vidjeti također dio 2.):
If you vomit at any time after taking Braftovi, do not take an additional dose.
Ako budete povraćali u bilo kojem trenutku nakon uzimanja lijeka Braftovi, nemojte uzimati dodatnu dozu.
Enrolment in Part 2 started after all Part 1 patients were randomised.
Uključenje u dio 2 počelo je nakon randomiziranja svih bolesnika iz dijela 1.
What you need to know before you take Braftovi 3.
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Braftovi 3.
As the clinical relevance of this is unknown, male patients should be informed of the potential risk for impaired spermatogenesis.
Kako je klinički značaj toga nepoznat, muške bolesnike se mora obavijestiti o mogućem riziku od poremećaja spermatogeneze.
Number of events (%)
Broj događaja (%)
Encorafenib should be permanently discontinued if patient is unable to tolerate 100mg once daily.
Enkorafenib se mora trajno obustaviti ako bolesnik ne može tolerirati dozu od 100 mg jednom dnevno.
This medicine has not been studied in this age group.
Ovaj lijek nije ispitivan u ovoj dobnoj skupini.
No NOAEL could be established for the 4-week study.
Nije bilo moguće ustanoviti NOAEL za 4-tjedno ispitivanje.
There are limited data for dose reduction to 100mg once daily.
Ograničeni su podaci o smanjenju doze na 100 mg jednom dnevno.
The predominant biotransformation reaction of encorafenib was N-dealkylation.
Glavna reakcija biotransformacije enkorafeniba bila je N-dealkilacija.
Braftovi with food and drink
Lijek Braftovi s hranom i pićem
Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (PPES) • Grade 2
Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, PPES)
If you get serious side effects (such as heart, eye or bleeding problems) your doctor may lower the dose or stop treatment temporarily or permanently.
Ako dobijete ozbiljne nuspojave (poput srčanih, problema s očima ili problema s krvarenjem), liječnik može smanjiti dozu ili privremeno odnosno trajno obustaviti liječenje.
The length of the capsule is approximately 23 mm.
Duljina kapsule je približno 23 mm.
The efficacy results based on investigator assessment were consistent with the independent central assessment.
Rezultati djelotvornosti temeljeni na ocjeni ispitivača bili su dosljedni neovisnom središnjem pregledu.
CI=Confidence interval; CR=Complete Response; DCR=Disease Control Rate (CR+PR+SD+Non-CR/Non-PD; Non-CR/Non-PD applies only to patients without a target lesion who did not achieve CR or have PD); HR=hazard ratio; NE=Not estimable; PFS=progression-free survival; PR=Partial response; SD=stable disease.
CI = interval pouzdanosti; CR = ukupni odgovor; DCR = stope kontrole bolesti (CR+PR+SD+NeCR/Ne-PD; Ne-CR/Ne-PD odnosi se samo na bolesnike bez ciljne lezije koji nisu ostvarili CR ili imali PD); HR = omjer hazarda; NE = ne može se procijeniti; PFS = preživljenje bez progresije; PR = djelomični odgovor; SD = stabilna bolest.
BRAF mutation testing
Testiranje na BRAF mutaciju
There is no known antidote for encorafenib.
Nema poznatog antidota za enkorafenib.
Given the small magnitude of these changes and high variability, these are unlikely to be clinically meaningful, and no dose adjustments are needed for elderly patients.
S obzirom na malu veličinu tih promjena i veliku varijabilnost, malo je vjerojatno da imaju klinički značaj, pa prilagodbe doze nisu potrebne za starije bolesnike.
The length of the capsule is approximately 22 mm.
Duljina kapsule je približno 22 mm.
This is a precaution in case a squamous cell carcinoma develops inside your body.
Ovo je mjera opreza za slučaj nastanka planocelularnog karcinoma unutar vašeg tijela.
An evaluation of change over time in score yielded the same trend for EORTC QLQ-C30 and at all visit for FACT-M.
Procjena promjene tijekom vremena pokazala je isti trend za skalu EORTC QLQ-C30 i pri svim posjetima za FACT-M.
Mutations in the BRAF gene can produce proteins that cause the melanoma to grow.
Mutacije u genu BRAF mogu stvoriti proteine koji prouzrokuju rast melanoma.
Do not have grapefruit juice during your treatment with Braftovi.
Ne pijte sok od grejpa tijekom liječenja lijekom Braftovi.
You will also receive treatment with another medicine, binimetinib.
Također ćete biti liječeni i drugim lijekom, binimetinibom.
There are insufficient data to evaluate potential differences in the exposure of encorafenib by race or ethnicity.
Rasa Nema dovoljno podataka za procjenu potencijalnih razlika u izloženosti enkorafenibu na temelju rase ili etničke pripadnosti.
If you take more Braftovi than you should
Ako uzmete više lijeka Braftovi nego što ste trebali
The encorafenib dissociation half-life was >30 hours and resulted in prolonged pERK inhibition.
Poluvijek disocijacije enkorafeniba bio je > 30 sati i rezultirao je produljenom inhibicijom pERK kinaze.
Contents of the pack and other information What Braftovi contains
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što lijek Braftovi sadrži
Tell your doctor if you have had a different type of cancer than melanoma, as Braftovi may worsen certain other types of cancers.
Obavijestite svog liječnika ako imate drugu vrstu raka od melanoma, budući da lijek Braftovi može pogoršati određene druge vrste raka.
If you are a woman who could become pregnant, you must use reliable contraception while you are taking Braftovi, and you must continue to use reliable contraception for at least 1 month after taking your last dose.
Ako ste žena koja bi mogla zatrudnjeti, morate koristiti pouzdanu kontracepciju dok uzimate lijek Braftovi i morate nastaviti s pouzdanom kontracepcijom najmanje 1 mjesec nakon uzimanja zadnje doze.
Additionally, your doctor needs to check for squamous cell carcinoma on your head, neck, mouth and lymph glands, and you will have CT scans regularly.
Dodatno, liječnik treba pregledati na prisustvo planocelularnog karcinoma Vašu glavu, vrat, usta i limfne žlijezde i trebate redovito ići na CT snimanje.
Some medicines may affect how Braftovi works or make it more likely that you will have side effects.
Neki lijekovi mogu utjecati na način na koji lijek Braftovi djeluje ili učiniti vjerojatnijim da ćete imati nuspojave.
In addition, encorafenib may inhibit P-gp in the gut and BCRP at the expected clinical concentrations.
Dodatno, enkorafenib može inhibirati P-gp u crijevima i BCRP pri očekivanim kliničkim koncentracijama.
Treatment continued until disease progression or unacceptable toxicity.
Liječenje se provodi do progresije bolesti ili do neprihvatljive toksičnosti.
The data suggest that hepatic uptake transporters are not involved in encorafenib distribution into primary human hepatocytes.
Podaci upućuju na to da unosni transporteri jetre nisu uključeni u distribuciju enkorafeniba u primarne ljudske hepatocite.
What Braftovi is and what it is used for 2.
Što je lijek Braftovi i za što se koristi 2.
• Grade 2 (aspartate aminotransferase (AST) or alanine aminotransferase (ALT) >3x ≤5x upper limit of normal (ULN))
• Stupanj 2 (aspartat aminotransferaza (AST) ili alanin aminotransferaza (ALT) > 3x do ≤ 5x gornje granice normale (GGN))
Collectively, these data indicate that encorafenib has a risk of phototoxic potential and minimal risk for sensitization at therapeutic doses in patients.
Skupa, ovi podaci sugeriraju da enkorafenib posjeduje potencijalni rizik od fototoksičnosti i minimalni rizik za senzibilizaciju pri terapijskim dozama u bolesnika.
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agent, protein kinase inhibitor, ATC code: L01XE46
Farmakoterapijska skupina: antitumorski lijek (antineoplastik), inhibitor protein-kinaze, ATK oznaka: L01XE46
Birth control medicines containing hormones (such as pills, injections, patches, implants and certain intrauterine devices (IUDs) that release hormones) may not work as well as expected while you are taking Braftovi.
Lijekovi za kontrolu začeća koji sadrže hormone (kao što su pilule, injekcije, flasteri, implantati i određeni intrauterini uređaji (IUD) koji oslobađaju hormone) možda neće funkcionirati onako kako se očekuje tijekom uzimanja lijeka Braftovi.
The risk of haemorrhage may be increased with concomitant use of anticoagulant and antiplatelet therapy.
Rizik od krvarenja može se povećati s istodobnim primjenjivanjem antikoagulantne i antitrombocitne terapije.
Your doctor will examine your eyes for any problems with your sight while you are taking Braftovi.
Liječnik će Vam ispitati oči ukoliko imate problema s očima dok uzimate lijek Braftovi.
After repeat once-daily dosing, steady-state conditions were reached within 15 days.
Nakon ponavljanog doziranja jednom dnevno, stanje dinamičke ravnoteže postignuto je unutar 15 dana.
However, given the small magnitude of change in clearance and the high variability in the predicted volume of distribution in the model, weight is unlikely to have a clinically relevant influence on the exposition of encorafenib.
Međutim, s obzirom na malu veličinu promjene klirensa i veliku varijabilnost u predviđenom volumenu distribucije u modelu, težina vjerojatno neće imati klinički značajan utjecaj na izloženost enkorafenibu.
Some people taking Braftovi may also notice new melanomas.
U nekih ljudi koji uzimaju lijek Braftovi mogu se primijetiti i novi melanomi.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with encorafenib in one or more subsets of the paediatric population in melanoma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja enkorafeniba u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za melanom (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
a Hazard ratio based on a stratified Cox proportional hazard model b Log-rank p-value (2-sided)
a Omjer hazarda na temelju stratificiranog Coxovog modela proporcionalnih hazarda b P-vrijednost log-ranga (dvostrana)
This is because it could increase Braftovi side effects.
To je zato što bi to moglo povećati nuspojave lijeka Braftovi.
Adverse reactions reported by this patient were Grade 1 events of nausea, vomiting and blurred vision; all subsequently resolved.
Nuspojave prijavljene u tog bolesnika bile su stupnja 1 te su uključivale mučninu, povraćanje i zamućenje vida; sve su naknadno riješene.
If you have liver or kidney problems, your doctor may start you on a lower dose.
Ako imate probleme s jetrom ili bubrezima, liječnik može započeti liječenje nižom dozom.
When Braftovi is used in combination with binimetinib, which targets another protein that stimulates cancer cell growth, the combination slows down or stops the growth of your cancer.
Kada se lijek Braftovi koristi u kombinaciji s binimetinibom, koji cilja drugi protein koji stimulira rast stanica raka, ta kombinacija usporava ili zaustavlja rast raka.
Genital examinations (for women) and anal examinations are also recommended before and at the end of your treatment.
Također se preporučuju genitalni pregledi (za žene) te analni pregledi prije i na kraju liječenja.
The accumulation ratio of approximately 0.5 is likely due to auto-induction of CYP3A4.
Omjer akumulacije od približno 0,5 je vjerojatan uslijed autoindukcije CYP3A4.
Pierre Fabre Médicament 45, place Abel Gance 92100 Boulogne-Billancourt France
Pierre Fabre Médicament 45, place Abel Gance 92100 Boulogne-Billancourt Francuska
In particular, tell your doctor if you are taking anything in this list or any other medicines: - some medicines to treat fungal infections (such as itraconazole, posaconazole, fluconazole) - some medicines to treat bacterial infections (such as rifampicin, clarithromycin, telithromycin,
Posebno, obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji lijek s ove liste ili bilo koji drugi lijek: - neki lijekovi za liječenje gljivičnih infekcija (kao što su itrakonazol, posakonazol, flukonazol) - neki lijekovi za liječenje bakterijskih infekcija (kao što su rifampicin, klaritromicin, telitromicin,
Benefits and risks should be carefully considered before administering encorafenib to patients with a prior or concurrent cancer associated with RAS mutation.
Treba pomno razmotriti koristi i rizike prije nego što se enkorafenib primijeni bolesnicima s prijašnjim ili postojećim karcinomom povezanim s RAS mutacijom.
If you are sick
Ako Vam je mučno
Other major metabolic pathways involved hydroxylation, carbamate hydrolysis, indirect glucuronidation and glucose conjugate formation.
Drugi bitni metabolički putevi uključuju hidroksilaciju, hidrolizu karbamata, indirektnu glukuronidaciju i stvaranje konjugata glukoze.
Most events were Grade 1 or 2 (14.6%) and 3.3% were Grade 3-4 events.
Većina događaja bili su stupnja 1 ili 2 (14,6%), a 3,3% su bili stupnja 3-4.
Usually, these skin changes (see also section 2) are confined to a small area and can be removed with surgery and treatment with Braftovi (and binimetinib) can continue without interruption.
Obično su ove promjene kože (vidjeti također dio 2.) ograničene na malu površinu i mogu se ukloniti kirurškim zahvatom, a liječenje lijekom Braftovi (i binimetinibom) može se nastaviti bez prekida.
Encorafenib was not genotoxic.
Enkorafenib nije pokazao genotoksičnost.
Encorafenib was found to be a substrate of the P-glycoprotein (P-gp) transporters.
Utvrđeno je da je enkorafenib supstrat transportera P-glikoproteina (P-gp).
Braftovi targets proteins made from this changed BRAF gene.
Lijek Braftovi cilja proteine nastale od ovog izmijenjenog BRAF gena.
Patients were permitted to receive prior adjuvant therapy and one prior line of immunotherapy for unresectable locally advanced or metastatic disease.
Bolesnicima je bilo dozvoljeno prethodno primiti adjuvantnu kemoterapiju i jednu liniju imunoterapije za neoperabilnu lokalno uznapredovalu ili metastatsku bolest.
Uveitis including iritis and iridocyclitis
Uveitis, uključujući i iritis i iridociklitis