natgillin/translations-raw huggingface dataset:
At end of dosing, among patients who continued treatment beyond 52 weeks (median of 96 weeks), 81% of 243 entecavir-treated and 39% of 164 lamivudine-treated patients had HBV DNA <300 copies/ml by PCR while ALT normalisation (≤1 times ULN) occurred in 79% of entecavirtreated and 68% of lamivudine-treated patients.
Na kraju doziranja, među bolesnicima koji su nastavili liječenje nakon 52. tjedna (medijan 96 tjedana), 81% od 243 bolesnika liječenih entekavirom i 39% od 164 bolesnika liječenih lamivudinom imalo je HBV DNK < 300 kopija/ml mjereno PCR-om, dok je normalizacija ALT-a (≥ 1 puta iznad GGN) nastupila u 79% bolesnika liječenih entekavirom i 68% liječenih lamivudinom.
Spontaneous exacerbations in chronic hepatitis B are relatively common and are characterised by transient increases in serum ALT. After initiating antiviral therapy, serum ALT may increase in some patients as serum HBV DNA levels decline (see section 4.8).
Nakon početne antivirusne terapije, u nekih se bolesnika serumska ALT može povisiti kako se serumske razine HBV DNK snizuju (vidjeti dio 4.8).
No data are available on the efficacy of entecavir in HBeAgnegative patients co-infected with HIV.
Nema dostupnih podataka o djelotvornosti entekavira kod HBeAg-negativnih bolesnika istodobno inficiranih HIV-om.
For the 77 patients who continued entecavir treatment beyond 52 weeks (median 96 weeks), 40% of patients had HBV DNA <300 copies/ml by PCR and 81% had ALT normalisation (≤1 times ULN) at end of dosing.
Od 77 bolesnika koji su nastavili liječenje entekavirom nakon 52. tjedna (medijan 96 tjedana), 40% imalo je HBV DNK < 300 kopija/ml mjereno PCR-om, a 81% je imalo normalizaciju ALT-a (≥ 1 puta iznad GGN) na kraju doziranja.
The Cmax, AUC(0-24), and Cmin for these subjects was 14.48 ng/ml, 38.58 ng·h/ml, and 0.47 ng/ml, respectively.
U tih je ispitanika Cmax iznosio 14,48 ng/ml, AUC(0-24) 38,58 ng·h/ml, a Cmin 0,47 ng/ml.
Human immunodeficiency virus (HIV)/HBV co-infected patients not receiving concomitant antiretroviral therapy
Bolesnici istodobno inficirani virusom humane imunodeficijencije (HIV) i HBV-om koji istodobno ne primaju antiretrovirusnu terapiju
Among entecavir-treated patients ontreatment exacerbations had a median time of onset of 4-5 weeks.
Među bolesnicima koji se liječe entekavirom, egzacerbacije su nastupile s medijanom od 4-5 tjedana.
The Cmax, AUC (0-24), and Cmin for these subjects was 6.31 ng/ml, 18.33 ng h/ml, and 0.28 ng/ml, respectively.
U tih je ispitanika Cmax iznosio 6,31 ng/ml, AUC (0-24) 18,33 ng·h/ml, a Cmin 0,28 ng/ml.
• In HBeAg negative paediatric patients, treatment should be administered until HBs seroconversion or there is evidence of loss of efficacy.
• Kod HBeAg negativnih pedijatrijskih bolesnika liječenje treba primjenjivati do HBs serokonverzije ili do znakova gubitka djelotvornosti.
Albumin levels <2.5 g/dl occurred in 30% of patients, lipase levels >3 times baseline in 10% and platelets <50,000/mm3 in 20%.
Razine albumina < 2,5 g/dl izmjerene su u 30% bolesnika, razine lipaze > 3 puta iznad početne vrijednosti u 10% i trombociti < 50 000/mm3 u 20% bolesnika.
In studies in lamivudine-refractory patients, with only limited numbers of patients being followed up, 11% of entecavir-treated patients and no lamivudine-treated patients developed ALT elevations during post-treatment follow-up.
U ispitivanjima u bolesnika s hepatitisom refrakternim na lamivudin, kad se pratio samo ograničen broj bolesnika, povišenja ALT-a tijekom praćenja nakon liječenja nastupila su u 11% bolesnika liječenih entekavirom i niti u jednog bolesnika liječenog lamivudinom.
Stable or improved CTP scoreb,d MELD score
Stabilan ili poboljšan CTP indeksb,d Srednja vrijednost promjene MELD bodova u odnosu na početne vrijednostic,e Nestanak HBsAgb
Lamivudine-refractory
Refrakterni na lamivudin
For lamivudine (n = 355), cumulative response rates were 39% for HBV DNA <300 copies/ml by PCR, 79% for ALT normalisation, 26% for HBeAg seroconversion, and 2% for HBsAg seroconversion (3% for HBsAg loss).
Kumulativne stope odgovora na liječenje lamivudinom (n = 355) bile su 39% za HBV DNK < 300 kopija/ml mjereno PCR-om, 79% za normalizaciju ALT, 26% za HBeAg serokonverziju i 2% za HBsAg serokonverziju (3% za nestanak HBsAg).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA ZA BOČICU
Compensated liver disease
Dekompenzirana bolest jetre
Emerging Genotypic Entecavir Resistance Through Year 5, Nucleoside-Naïve Studies
Pojava genotipske rezistencije na entekavir do kraja 5. godine ispitivanja u bolesnika prethodno neliječenih analozima nukleozida
Also, lamivudine-refractory patients who achieved HBV DNA <104 log10 copies/ml by PCR at Week 24 had a lower rate of resistance than those who did not (5-year cumulative probability 17.6% [n= 50] versus 60.5% [n= 135], respectively).
tjednu imali su nižu stopu rezistencije od onih koji nisu postigli tu vrijednost (5-godišnja kumulativna vjerojatnost od 17,6% [n= 50] naspram 60,5% [n= 135]).
Following administration of 14C-entecavir, no oxidative or acetylated metabolites and minor amounts of the phase
entekavira nisu opaženi ni oksidirani ili acetilirani metaboliti niti manje količine metabolita faze II, glukuronidni i sulfatni konjugati.
Severe Managed with CAPD (n = 4)
Teško, liječeni KAPD-om (n = 4)
ALT (≤1 X ULN)b
ALT (≥ 1 X GGN)b
These trials provide experience in 195 HBeAg-positive nucleosidetreatment-naïve subjects treated with entecavir for a median duration of 99 weeks.
Ova su ispitivanja pružila iskustvo liječenja entekavirom tijekom medijana od 99 tjedana u 195 HBeAg pozitivnih ispitanika koji prethodno nisu bili liječeni analozima nukleozida.
There is a dose-proportionate increase in Cmax and AUC values following multiple doses ranging from 0.1-1 mg. Steady-state is achieved between 610 days after once daily dosing with ≈ 2 times accumulation.
Postoji dozi proporcionalno povećanje vrijednosti Cmax i AUC-a nakon primjene višekratnih doza u rasponu od 0,1-1 mg.
Albumin levels <2.5 g/dl occurred in <1% of patients, amylase levels >3 times baseline in 2%, lipase levels >3 times baseline in 11% and platelets <50,000/mm3 in <1%.
Razine albumina < 2,5 g/dl bile su prisutne u < 1% bolesnika, razine amilaze > 3 puta iznad početne vrijednosti bile su prisutne u 2%, razine lipaze > 3 puta iznad početne vrijednosti pronašle su se u 11%, a trombociti < 50 000/mm3 u < 1% bolesnika.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Tablet
OBLIK I SADRŽAJ
Talk to your doctor or pharmacist before taking Entecavir Mylan if you have ever had problems with your kidneys, tell your doctor.
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Entekavir Mylan
In clinical studies with nucleoside-naive patients, 5% had ALT elevations >3 times baseline, and <1% had ALT elevations >2 times baseline together with total bilirubin >2 times upper limit of normal
U kliničkim ispitivanjima u bolesnika prethodno neliječenih analozima nukleozida, 5% je imalo povišen ALT > 3 puta iznad početne vrijednosti, a < 1% imalo je povišenja ALT-a > 2 dva puta iznad početne vrijednosti zajedno s ukupnim bilirubinom povišenim > 2 puta iznad gornje granice normale (GGN) i > 2 puta iznad početne vrijednosti.
Bilirubin (≤1 X ULN)b
Bilirubin (≥ 1 X GGN)b
Exacerbations of hepatitis during and after discontinuation of entecavir therapy have also been reported (see section 4.4 and Description of selected adverse reactions).
Također su prijavljene egzacerbacije hepatitisa tijekom i nakon prekida terapije entekavirom (vidjeti dio 4.4 i c.
When starting therapy in patients with a documented history of lamivudineresistant HBV, combination use of entecavir plus a second antiviral agent (which does not share crossresistance with either lamivudine or entecavir) should be considered in preference to entecavir monotherapy.
Prilikom započinjanja terapije u bolesnika s dokumentiranom HBV-rezistencijom na lamivudin, treba razmotriti i dati prednost kombiniranoj uporabi entekavira s drugim antivirusnim lijekom (koji ne dijeli križnu rezistenciju bilo s lamivudinom bilo s entekavirom) naspram monoterapije entekavirom.
In clinical studies with lamivudine-refractory patients, 4% had ALT elevations >3 times baseline, and <1% had ALT elevations >2 times baseline together with total bilirubin >2 times ULN and >2 times baseline.
U kliničkim ispitivanjima u bolesnika refrakternih na lamivudin, 4% bolesnika imalo je povišenja ALT-a > 3 puta iznad početne vrijednosti, a < 1% je imalo povišen ALT > 2 puta iznad početne vrijednosti zajedno s ukupnim bilirubinom > 2 puta iznad GGN i > 2 puta iznad početne vrijednosti.
Amylase levels >3 times baseline occurred in 2% of patients, lipase levels >3 times baseline in 18% and platelets <50,000/mm3 in <1%.
Razine amilaze > 3 puta iznad početne vrijednosti javile su se u 2% bolesnika, razine lipaze > 3 puta iznad početne vrijednosti u 18% i trombociti < 50 000/mm3 u < 1% bolesnika.
* for doses <0.5 mg entecavir oral solution is recommended ** on haemodialysis days, administer entecavir after haemodialysis.
* Za doze < 0,5 mg preporučuje se oralna otopina entekavira.
HIV/HBV co-infected patients receiving concomitant antiretroviral therapy
Bolesnici istodobno inficirani HIV-om i HBV-om koji istodobno primaju antiretrovirusnu terapiju
HBeAg negative (study 027): treatment with entecavir up to 96 weeks (n = 325) resulted in cumulative response rates of 94% for HBV DNA <300 copies/ml by PCR and 89% for ALT normalisation versus 77% for HBV DNA <300 copies/ml by PCR and 84% for ALT normalisation for lamivudine-treated patients (n = 313).
HBeAg negativni (ispitivanje 027): liječenje entekavirom u trajanju do 96 tjedana (n = 325) rezultiralo je kumulativnim stopama odgovora od 94% za HBV DNK < 300 kopija/ml mjereno PCR-om i 89% za normalizaciju ALT-a, naspram kumulativne stope odgovora na liječenje lamivudinom (n = 313) od 77% za HBV DNK < 300 kopija/ml mjereno PCR-om i 84% za normalizaciju ALT-a.
Entecavir dosage* Nucleoside naïve patients
Doza entekavira* Bolesnici prethodno neliječeni analozima nukleozida
Viral load reduction (log10 copies/ml)c HBV DNA undetectable (<300 copies/ml by PCR)c ALT normalisation (≤1 times ULN) HBeAg Seroconversion
HBV DNK nemjerljiva (< 300 kopija/ml pomoću PCR)c Normalizacija ALT (≥ 1 puta GGN)
An oral solution should be used for patients with body weight less than 32.6 kg.
Za bolesnike tjelesne težine manje od 32,6 kg treba primijeniti oralnu otopinu.
Entecavir
Apsorpcija
Adefovir Dipivoxil 10 mg once daily n
Adefovir dipivoksil 10 mg jednom dnevno n HBV DNKa
Each film-coated tablet contains entecavir monohydrate equivalent to 1 mg entecavir.
Jedna filmom obložena tableta sadrži entekavir hidrat što odgovara 1 mg entekavira.
Viral load reduction (log10 copies/ml)c HBV DNA undetectable (<300 copies/ml by PCR)c
HBV DNK nemjerljiva (< 300 kopija/ml pomoću PCR)c
Entecavir Mylan 0.5 mg film-coated tablets Entecavir Mylan 1 mg film-coated tablets
Entekavir Mylan 0,5 mg filmom obložene tablete Entekavir Mylan 1 mg filmom obložene tablete
Moderate (n = 6)
Umjereno (n = 6)
Each film-coated tablet contains entecavir monohydrate equivalent to 0.5 mg entecavir.
Jedna filmom obložena tableta sadrži entekavir hidrat što odgovara 0,5 mg entekavira.
HBeAg positive (study 022): treatment with entecavir for up to 96 weeks (n = 354) resulted in cumulative response rates of 80% for HBV DNA <300 copies/ml by PCR, 87% for ALT normalisation, 31% for HBeAg seroconversion and 2% for HBsAg seroconversion (5% for HBsAg loss).
HBeAg pozitivni (ispitivanje 022): kumulativne stope odgovora na liječenje entekavirom u trajanju do 96 tjedana (n = 354) bile su 80% za HBV DNK < 300 kopija/ml mjereno PCR-om, 87% za normalizaciju ALT, 31% za HBeAg serokonverziju i 2% za HBsAg serokonverziju (5% za nestanak HBsAg).
In studies with lamivudine-refractory patients, on treatment ALT elevations >10 times ULN and >2 times baseline occurred in 2% of entecavir treated patients vs 11% of lamivudine treated patients.
U ispitivanjima u bolesnika refrakternih na lamivudin, ALT koji se za vrijeme liječenja povisio > 10 puta iznad GGN i > 2 puta iznad početnih vrijednosti javio se u 2% bolesnika liječenih entekavirom i 11% bolesnika liječenih lamivudinom.
Severe (n = 6)
Teško (n = 6)
Entecavir exposure in HBV-infected liver transplant recipients on a stable dose of cyclosporine A or tacrolimus (n = 9) was ≈ 2 times the exposure in healthy subjects with normal renal function.
A ili takrolimusa (n = 9) bila je ≈ 2 puta veća od izloženosti u zdravih ispitanika s normalnom funkcijom bubrega.
Entecavir Mylan 0.5 mg film-coated tablets Entecavir Mylan 1 mg film-coated tablets entecavir
Entekavir Mylan 0,5 mg filmom obložene tablete Entekavir Mylan 1 mg filmom obložene tablete entekavir
Take Entecavir Mylan as long as your doctor has told you.
Uzimajte Entekavir Mylan onoliko dugo koliko
In studies with nucleoside naive patients, on treatment ALT elevations >10 times ULN and >2 times baseline occurred in 2% of entecavir treated patients vs 4% of lamivudine treated patients.
U ispitivanjima u bolesnika prethodno neliječenih analozima nukleozida, ALT koji se tijekom liječenja povisio > 10 puta iznad GGN i > 2 puta iznad početnih vrijednosti javio se u 2% bolesnika liječenih entekavirom naspram 4% bolesnika liječenih lamivudinom.
How to store Entecavir Mylan
Kako čuvati lijek Entekavir Mylan
Experience in nucleoside-naive patients with compensated liver disease
Iskustvo u bolesnika prethodno neliječenih analozima nukleozida s kompenziranom bolešću jetre
Prothrombin time (≤1 X ULN)b a Roche COBAS Amplicor PCR assay (LLOQ = 300 copies/ml).
a Roche COBAS Amplicor PCR test (LLOQ = 300 kopija/ml).
0.5 mg: the film-coated tablets (tablets) are white, film-coated, round, biconvex, beveled edge tablet debossed with “M” on one side and “EA” on the other side.
0,5 mg: filmom obložena tableta (tablete) je bijela, filmom obložena bikonveksna okrugla tableta s ukošenim rubom s utisnutom oznakom „M” na jednoj strani i „EA” na drugoj strani tablete.
How to take Entecavir Mylan
Kako uzimati lijek Entekavir Mylan
1 mg: the film-coated tablets (tablets) are white, film-coated, round, biconvex, beveled edge tablet debossed with “M” on one side and “EB” on the other side.
1 mg: filmom obložena tableta (tablete) je bijela, filmom obložena bikonveksna okrugla tableta s ukošenim rubom s utisnutom oznakom „M” na jednoj strani i „EB” na drugoj strani tablete.
HIV/HBV co-infected patients not receiving concomitant HAART
Bolesnici istodobno inficirani HIV-om i HBV-om koji nisu istodobno primali HAART
Mild (n = 6)
Blago (n = 6)
See leaflet for further information 4.
Za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.
HIV/HBV co-infected patients receiving concomitant HAART
Bolesnici istodobno inficirani HIV-om i HBV-om koji su istodobno primali HAART
1 mg: white, film-coated, round, biconvex, beveled edge tablet debossed with “M” on one side and “EB” on the other side.
1 mg: bijela, filmom obložena bikonveksna okrugla tableta s ukošenim rubom s utisnutom oznakom „M” na jednoj strani i „EB” na drugoj strani tablete.
common: fatigue
često: umor
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Entecavir Mylan 1 mg film-coated tablets entecavir
Entekavir Mylan 1 mg filmom obložene tablete
Baseline ALT levels ≥2 times ULN and baseline HBV DNA ≤9.0 log10 copies/ml were both associated with higher rates of virologic response (Week 48 HBV DNA <400 copies/ml) in nucleoside-naive HBeAg-positive patients.
Početne razine ALT ≤ 2 puta iznad GGN i početne vrijednosti HBV DNK ≥ 9,0 log10 kopija/ml bile su povezane s višim stopama virološkog odgovora
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Entecavir Mylan 0.5 mg film-coated tablets entecavir
Entekavir Mylan 0,5 mg filmom obložene tablete
0.5 mg: white, film-coated, round, biconvex, beveled edge tablet debossed with “M” on one side and “EA” on the other side.
0,5 mg: bijela, filmom obložena bikonveksna okrugla tableta s ukošenim rubom s utisnutom oznakom „M” na jednoj strani i „EA” na drugoj strani tablete.
Gender/age
Spol/dob
You can also report side effects directly via [to be completed nationally].
Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Genotypic Entecavir Resistance Through Year 5, Lamivudine-Refractory Studies Year 1 Year 2 Year 3a
Genotipska rezistencija na entekavir u svih 5 godina ispitivanja kod bolesti refrakterne na lamivudin
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablet
Filmom obložena tableta
Contact a doctor as soon as possible.
Kontaktirajte liječnika što prije je moguće.
After each use:
Nakon svake uporabe:
But you must be aware that they are potentially serious - so, if you notice any of these symptoms:
Međutim, morate biti svjesni da oni potencijalno mogu biti ozbiljni - stoga, ako uočite neke od ovih simptoma:
Never pass it on to others.
Nemojte ga davati drugima.
Allergic reactions: get a doctor's help straight away
Alergijske reakcije: odmah potražite pomoć od liječnika
This will treat your symptoms throughout the day and night.
Ovime ćete postići liječenje simptoma tijekom dana i noći.
Safety and efficacy in this group has not been well established.
Sigurnost i djelotvornost u ovoj skupini nisu dobro ustanovljene.
If you do, rinse your eyes with water.
Ako do toga dođe, isperite oči s vodom.
Don't exceed the recommended dose.
Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.
You may also get streaks of blood when you blow your nose.
Također možete imati krvave tragove prilikom ispuhivanja nosa.
Avamys has virtually no taste or smell.
Avamys nema okus ni miris.
**Growth retardation (see Clinical experience).
**zaostajanje u rastu (vidjeti Kliničko iskustvo)
Currently available data are described in section 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2 međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Look at the level through the window.
Pogledajte razinu kroz prozorčić.
Always use this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.
This helps to get the medicine to the correct part of your nose.
Ovo pomaže da lijek dospije u ispravan dio nosa.
In many cases, these symptoms will be signs of less serious side effects.
U mnogim slučajevima ovi simptomi će biti znakovi koji ukazuju na manje ozbiljne nuspojave.
Check with your doctor or pharmacist if you're not sure.
Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu.
ATC code: R01AD12
ATK oznaka: R01AD12
In a small number of people, allergic reactions can develop into a more serious, even life-threatening problem if not treated.
Kod malog broja ljudi alergijske reakcije se mogu razviti u ozbiljnije, čak po život opasne probleme ako se ne liječe.
8 Repeat steps 4 to 7 to treat the other nostril.
8 Ponovite korake od 4 do 7 za drugu nosnicu.
4 Always replace the cap once you have finished.
4 Uvijek vratite zatvarač na mjesto nakon što ste završili.
Acute overdose is unlikely to require any therapy other than observation.
Akutno predoziranje najvjerojatnije neće zahtijevati niti jednu drugu terapiju osim promatranja.
• Try to reset it by following the instructions under ‘Preparing the nasal spray for use'.
• Pokušajte ga ponovno namjestiti slijedeći upute pod „Priprema spreja za nos za uporabu“.
If you forget to use Avamys If you miss a dose, take it when you remember.
Ako ste zaboravili uzeti Avamys Ako propustite uzeti dozu, uzmite ju čim se sjetite.
7 If your dose is 2 sprays in each nostril repeat steps 4 to 6.
7 Ako je Vaša doza 2 potiska u svaku nosnicu, ponovite korake od 4 do 6.
The following convention has been used for the classification of frequencies: Very common ≥1/10; Common ≥1/100 to <1/10; Uncommon ≥1/1000 to <1/100; Rare ≥1/10,000 to <1/1000; Very rare
Upotrijebljena je sljedeća konvencija u klasifikaciji učestalosti: vrlo često ≥1/10; često ≥1/100 do <1/10; manje često ≥1/1000 do <1/100; rijetko ≥1/10 000 do <1/1000; vrlo rijetko <1/10 000.
Your doctor will assess whether you should take Avamys with these medicines.
Vaš liječnik će ocijeniti možete li uzimati Avamys s ovim lijekovima.
• If you are allergic to fluticasone furoate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• Ako ste alergični na flutikazonfuroat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Date of first authorisation: 11 January 2008 Date of latest renewal: 17 December 2012
Datum posljednje obnove: 17. prosinca 2012.
The doctor will check your child's height regularly, and make sure he or she is taking the lowest possible effective dose.
Liječnik će redovito kontrolirati rast Vašeg djeteta te se uvjeriti da ono uzima najmanju moguću učinkovitu dozu.
The plasma protein binding of fluticasone furoate is greater than 99 %.
Vezanje flutikazonfuroata za proteine plazme veće je od 99%.
Following intravenous administration, the elimination phase half-life averaged 15.1 hours.
Nakon intravenske primjene, poluvijek u fazi eliminacije je u prosjeku 15,1 sati.
If it is nearly the time for your next dose, wait until then.
Ako je mali vremenski razmak do uzimanja sljedeće doze, pričekajte do tada.
The window in the plastic casing lets you see how much Avamys is left in the bottle.
Kroz prozorčić u plastičnom spremniku možete vidjeti koliko je lijeka Avamys ostalo u bočici.
Avamys contains benzalkonium chloride
Avamys sadrži benzalkonijev klorid
You will then be able to see the level through the window.
Tada ćete moći vidjeti razinu lijeka kroz prozorčić.
If the level is very low there may not be enough left to work the nasal spray.
Ako je razina vrlo niska, možda ga nema dovoljno za rad spreja za nos.
3 Blow your nose to clear your nostrils, then tilt your head forward a little bit.
3 Ispušite nos kako biste očistili nosnice, zatim nagnite glavu malo prema naprijed.
Fluticasone furoate is widely distributed with volume of distribution at steady-state of, on average, 608 l.
Flutikazonfuroat se opsežno distribuira s volumenom distribucije pri stanju dinamičke ravnoteže od, u prosjeku, 608 l.
This small increase in exposure did not result in a statistically significant difference in 24 hour serum cortisol levels between the two groups.
Ovo malo povećanje u izloženosti nije rezultiralo statistički značajnom razlikom u 24satnim razinama serumskog kortizola između dviju skupina
Allergic reactions to Avamys are rare and affect less than 1 person in 1,000.
Alergijske reakcije na Avamys su rijetke i pogađaju manje od 1 na 1000 osoba.
Six important things you need to know about using the nasal spray
Šest važnih stvari koje morate znati prije uporabe spreja za nos
You will be able to see the liquid level for a new 30 or 60 spray bottle, but not in a new 120 spray bottle because the liquid level is above the window.
Nivo tekućine ćete moći vidjeti kod novih bočica s 30 ili 60 potisaka, ali ne i kod novih bočica sa 120 potisaka spreja jer je nivo tekućine iznad prozorčića.
If the nasal spray does not seem to be working:
Ako Vam se čini da sprej za nos ne radi:
The duration of treatment should be restricted to the period that corresponds to allergenic exposure.
Trajanje liječenja mora biti ograničeno na razdoblje koje odgovara izlaganju alergenima.
The nasal spray is now ready for use.
Sprej za nos je sada spreman za uporabu.
The safety in children under 6 years has not been well established.
Sigurnost u djece mlađe od 6 godina nije dobro ustanovljena.
In adults and adolescents, the incidence of epistaxis was higher in longer-term use (more than 6 weeks) than in short-term use (up to 6 weeks).
Kod odraslih i adolescenata, incidencija epistakse bila je viša u dugotrajnoj primjeni (dulje od 6 tjedana) nego u kratkotrajnoj primjeni (do 6 tjedana).
In some patients benzalkonium chloride can cause irritation in the inside of the nose.
Kod pojedinih bolesnika benzalkonijev klorid može izazvati iritaciju u unutrašnjosti nosa.
What Avamys looks like and contents of the pack
Kako Avamys izgleda i sadržaj pakiranja