natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When Zonisamide Mylan is used on its own in newly diagnosed adults, the recommended starting dose is 100 mg once a day for two weeks, which may be increased by 100 mg at intervals of two weeks.
Kad se Zonisamid Mylan primjenjuje sam u novodijagnosticiranih odraslih bolesnika, preporučena početna doza jest 100 mg jedanput na dan tijekom dva tjedna, koja se može povećati za 100 mg u intervalima od dva tjedna.
For more information about treatment with Zonisamide Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Više informacija o terapiji lijekom Zonisamid Mylan pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
It is not intended to provide practical advice on how to use Zonisamide Mylan.
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Zonisamid Mylan.
The usual maintenance dose is between 300 and 500 mg a day.
Raspon uobičajene doze iznosi od 300 do 500 mg na dan.
The Committee recommended that Zonisamide Mylan be approved for use in the EU.
Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Zonisamid Mylan u EU-u.
The active substance in Zonisamide Mylan, zonisamide, is an anti‑epileptic.
Djelatna tvar u lijeku Zonisamid Mylan, zonisamid, jest lijek protiv epilepsije.
Zonisamide Mylan is a ‘generic medicine'.
Zonisamid HCS je „generički lijek”.
When Zonisamide Mylan is used as an ‘add-on' to existing treatment in children aged six years and above, the dose depends on body weight; the recommended starting dose is 1 mg per kg of body weight daily.
Kad se Zonisamid Mylan upotrebljava kao dodatak postojećoj terapiji u djece u dobi od šest godina i više, doza ovisi o tjelesnoj težini; preporučena je početna doza 1 mg po kilogramu tjelesne težine na dan.
What are the benefits and risks of Zonisamide Mylan?
Koje su koristi i rizici lijeka Zonisamid Mylan?
Other information about Zonisamide Mylan
Ostale informacije o lijeku Zonisamid Mylan
When Zonisamide Mylan is used as an ‘add-on' to existing treatment in adults, the recommended starting dose is 25 mg twice a day.
Kad se Zonisamid Mylan primjenjuje kao dodatak postojećoj terapiji u odraslih, preporučena početna doza jest 25 mg dvaput na dan.
Because Zonisamide Mylan is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Zonegran.
Budući da je Zonisamid Mylan generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na utvrđivanje činjenice je li on bioekvivalentan referentnom lijeku Zonegran.
For practical information about using Zonisamide Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Praktične informacije o primjeni lijeka Zonisamid Mylan pročitajte u uputi o lijeku ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Why is Zonisamide Mylan approved?
Zašto je lijek Zonisamid Mylan odobren?
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zonisamide Mylan, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Mylan, nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Zonisamide Mylan contains the active substance zonisamide.
Zonisamid Mylan sadrži djelatnu tvar zonisamid.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Zonegran, the benefit outweighs the identified risk.
Stoga je stav CHMP-a kako koristi nadmašuju utvrđeni rizik, kao i kod lijeka Zonegran.
How does Zonisamide Mylan work?
Kako djeluje Zonisamid Mylan?
How is Zonisamide Mylan used?
Kako se Zonisamid Mylan koristi?
How has Zonisamide Mylan been studied?
Kako je Zonisamid Mylan ispitivan?
1 bottle + 1 bottle adaptor + 1 dosing syringe 10 ml
1 bočica + 1 adapter za bočicu + 1 štrcaljka za doziranje od 10 ml
(Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Jačina Farmaceutski oblik
60 ml
Bočica (staklena) 60 ml
Oral solution
Peroralna primjena
Oral use bottle (glass)
Oralna otopina
Talk to your doctor if you are not sure.
Razgovarajte sa svojim liječnikom ako niste sigurni.
Date of first authorisation: 19 June 2015
Datum prvog odobrenja: 19. lipnja 2015.
These complications can be severe and can lead to death.
Te komplikacije mogu biti teške i dovesti do smrti.
OPDIVO should not be frozen.
OPDIVO se ne smije zamrzavati.
• Details on how to minimise the safety concern through appropriate monitoring and management
• Pojedinosti o tome kako minimizirati sigurnosni problem odgovarajućim nadzorom i zbrinjavanjem
These changes were not considered clinically relevant.
Te se promjene nisu smatrale klinički značajnima.
• subjects under the age of 18 years.
• u osoba mlađih od 18 godina.
3.6 (Not available)
3,6 (nije dostupan)
With a minimum of 63 months follow-up in NSCLC, no new safety signals were identified.
Uz praćenje od minimalno63 mjeseca kod NSCLC-a, nisu utvrđeni novi sigurnosni signali.
a median follow-up 11.5 months.
a Medijan praćenja 11,5 mjeseci.
Grade 3 (first occurrence)
3. stupnja (prvi nastup)
Unopened vial 3 years
Neotvorena bočica 3 godine
Number (n)/ minimum follow-up (months)
Broj (n) / minimalno praćenje (mjeseci)
Seventy-nine percent of patients were former/current smokers.
Sedamdeset i devet posto bolesnika bili su bivši/ aktivni pušači.
Children and adolescents OPDIVO should not be used in children and adolescents below 18 years of age.
Djeca i adolescenti OPDIVO se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
the total volume of infusion must not exceed 160 mL.
Ukupni volumen infuzije ne smije biti veći od 160 ml.
≥ 75 years
≥ 75 godina
Events (%)
Događaji (%)
This study should be conducted according to an agreed protocol.
Ovo ispitivanje treba provesti u skladu s dogovorenim planom ispitivanja.
The diagnosis of myocarditis requires a high index of suspicion.
Za postavljanje dijagnoze miokarditisa potreban je visok indeks sumnje.
What OPDIVO is and what it is used for 2.
Što je OPDIVO i za što se koristi 2.
Investigator's choice
Izbor ispitivača
101 International Drive Portsmouth, New Hampshire 03801 USA
101 International Drive Portsmouth, New Hampshire 03801 SAD
You should not be given OPDIVO if you are allergic to nivolumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 "Contents of the pack and other information").
Ne smijete primiti OPDIVO ako ste alergični na nivolumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6. 'Sadržaj pakiranja i druge informacije').
Based on the stratified DerSimonian-Laird test.
Na temelju stratificiranog DerSimonian-Lairdova testa.
The safety and efficacy of OPDIVO in children below 18 years of age have not been established.
Sigurnost i djelotvornost lijeka OPDIVO u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
The physician educational material should contain:
Edukacijski materijal za liječnike mora sadržavati:
Effective contraception should be used for at least 5 months following the last dose of nivolumab.
Učinkovitu kontracepciju treba koristiti najmanje 5 mjeseci nakon posljednje doze nivolumaba.
Indication*
Indikacija*
One of the Grade 3 pneumonitis cases worsened over 11 days with a fatal outcome.
Jedan slučaj pneumonitisa 3. stupnja pogoršavao se tijekom 11 dana i završio smrtnim ishodom.
OS was not mature at the time of this analysis.
Podaci o OS-u nisu bili zreli u trenutku provođenja ove analize.
Not available as median unstable due to low number of patients and censoring with 24 months of follow-up
Nije dostupno jer je medijan nestabilan zbog malog broja bolesnika i cenzuriranja nakon 24 mjeseca praćenja.
Minimum follow-up for the analysis of ORR was 28 months.
Minimalno praćenje za analizu ORR-a iznosilo je 28 mjeseci.
These patients were not evaluated as part of the primary efficacy population.
Ti bolesnici nisu ocijenjeni u sklopu populacije za primarnu ocjenu djelotvornosti.
No new safety signals were identified in all treated patients and the overall safety profile of nivolumab was similar across subgroups.
Ni u jednog liječenog bolesnika nisu pronađeni novi sigurnosni signali, a cjelokupan sigurnosni profil nivolumaba bio je sličan u svim podskupinama.
Confirmed objective response
Potvrđen objektivan odgovor
Minimum follow-up was approximately 24 months.
Minimalno razdoblje praćenja iznosilo je približno 24 mjeseca.
This will be provided for the approved indications:
Te je podatke potrebno dostaviti za sljedeće odobrene indikacije:
Hazard ratio in each subgroup derived from a Cox proportional hazards model with treatment as the only covariate.
Omjer hazarda u svakoj podskupini dobiven je iz Coxova modela proporcionalnih hazarda, uz liječenje kao jedinu kovarijantu.
Thus, the effect of nivolumab on male and female fertility is unknown.
Stoga je učinak nivolumaba na plodnost muškaraca i žena nepoznat.
These results should be interpreted with caution due to the small sample size within the subgroups.
Ove rezultate treba tumačiti uz oprez zbog male veličine uzoraka unutar podskupina.
What you need to know before you use OPDIVO
Što morate znati prije nego počnete primati OPDIVO
You will receive treatment with OPDIVO in a hospital or clinic, under the supervision of an experienced doctor.
Kako se primjenjuje OPDIVO OPDIVO ćete primati u bolnici ili klinici, pod nadzorom iskusna liječnika.
These subgroup analyses should be interpreted with caution given the small size of the subgroups and lack of statistically significant difference in OS in the all randomised population.
Ove analize podskupina treba interpretirati uz oprez s obzirom na male veličine podskupina i nepostojanje statistički značajne razlike za OS u cijeloj randomiziranoj populaciji.
Data unstable due to the limited duration of response for Cohort B resulting from censoring.
b Podaci nestabilni zbog ograničenog trajanja odgovora za kohortu B kao posljedice cenzuriranja.
Nine of 49 patients (18.4%) died from complications of allogeneic HSCT after nivolumab.
Devet od 49 bolesnika (18,4%) umrlo je zbog komplikacija alogenog HSCT-a nakon liječenja nivolumabom.
Permanently discontinue treatment
Trajno prekinuti liječenje
Other medicines and OPDIVO
Drugi lijekovi i OPDIVO
Ask your doctor if you can breast-feed during or after treatment with OPDIVO.
Pitajte svog liječnika smijete li dojiti tijekom ili nakon liječenja lijekom OPDIVO.
Rare (may affect up to 1 in 1000 people) Severe and possibly fatal peeling of the skin (toxic epidermal necrolysis)
Rijetke (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba) teško i moguće smrtonosno ljuštenje kože (toksična epidermalna nekroliza)
Follow-up was ongoing at the time of data submission.
Praćenje je bilo u tijeku u vrijeme predaje podataka.
With available safety data, these decreases in CL were not clinically meaningful.
S obzirom na dostupne podatke o sigurnosti, navedena smanjenja klirensa nisu bila klinički značajna.
OPDIVO infusion must be completed within 24 hours of preparation.
Infuzija lijeka OPDIVO mora se dovršiti unutar 24 sata nakon pripreme.
What OPDIVO is and what it is used for
Što je OPDIVO i za što se koristi
For patients weighing less than 40 kg, the total volume of infusion must not exceed 4 mL per kilogram of patient weight.
Za bolesnike tjelesne težine manje od 40 kg, ukupni volumen infuzije ne smije biti veći od 4 ml po kilogramu bolesnikove težine.
Data unstable due to the limited duration of response.
b Podaci nestabilni zbog ograničenog trajanja odgovora.
Prior to launch of OPDIVO in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Prije stavljanja lijeka OPDIVO u promet, nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora u svakoj državi članici s nacionalnim nadležnim tijelom dogovoriti sadržaj i format edukacijskog programa, uključujući medije komunikacije, modalitete distribucije i sve druge aspekte programa.
There was no statistically significant difference between nivolumab and chemotherapy in the final OS analysis.
Nije primijećena statistički značajna razlika između nivolumaba i kemoterapije u završnoj analizi OS-a.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue from nivolumab therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje nivolumabom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Reported also in studies outside the pooled dataset.
Prijavljeno i u ispitivanjima izvan objedinjenog skupa podataka.
The MAH shall ensure that in each Member State where OPDIVO is marketed, all healthcare professionals and patients/carers who are expected to prescribe and use OPDIVO have access to/are provided with the following educational package:
Nositelj odobrenja pobrinut će se da u svakoj zemlji članici u kojoj će OPDIVO biti na tržištu svi zdravstveni radnici i bolesnici/njegovatelji za koje se očekuje da će propisivati i primjenjivati lijek OPDIVO imaju pristup/dobiju sljedeći edukacijski paket:
• Signs or symptoms of the safety concern and when to seek attention from a HCP
• Znakove i simptome pojedinih sigurnosnih problema i naputak o tome kada potražiti pomoć zdravstvenog radnika
RFS, assessed by investigator, was defined as the time between the date of randomisation and the date of first recurrence (local, regional, or distant metastasis), new primary melanoma, or death due to any cause, whichever occurred first.
RFS je ocjenjivao ispitivač, a definirao se kao vrijeme od datuma randomizacije do datuma prvog recidiva (lokalnog, regionalnog ili udaljene metastaze), novog primarnog melanoma ili smrti zbog bilo kojeg uzroka, ovisno o tome što je nastupilo prvo.
Reported in clinical studies and in the post-marketing setting.
Prijavljeno u kliničkim ispitivanjima i nakon stavljanja lijeka u promet.
With a minimum of 62.6 months follow-up, OS benefit remains consistently demonstrated across subgroups.
Uz praćenje od minimalno 62,6 mjeseca, korisni učinci na OS i dalje se dosljedno primjećuju u svim podskupinama.
Complete response (CR) Partial response (PR) Stable disease (SD)
Potpun odgovor (CR) Djelomičan odgovor (PR) Stabilna bolest (SD)
RFS results are shown in Table 13 and Figure 7 (all randomised population).
Rezultati za RFS prikazani su u Tablici 13 i na Slici 7 (populacija svih randomiziranih bolesnika).
Because of potential adverse reactions such as fatigue (see section 4.8), patients should be advised to use caution when driving or operating machinery until they are certain that nivolumab does not adversely affect them.
Zbog mogućih nuspojava poput umora (vidjeti dio 4.8), bolesnicima treba savjetovati da budu oprezni kada upravljaju vozilima ili rade sa strojevima dok ne budu sigurni da nivolumab ne utječe štetno na njih.
Efficacy from both studies was evaluated by the same IRRC.
Podatke o djelotvornosti iz oba ispitivanja ocjenjivao je isti IRRC.
The average EQ-VAS increased over time for both treatment groups, indicating better overall health status for patients remaining on treatment.
Prosječni EQ-VAS rezultat s vremenom se povećavao u obje liječene skupine, što je ukazivalo na bolji ukupan zdravstveni status bolesnika koji su nastavili liječenje.
OS results at an additional analysis undertaken at a minimum follow-up of 36 months show outcomes consistent with the original analysis.
Rezultati za OS dobiveni u dodatnoj analizi provedenoj nakon minimalnog praćenja od 36 mjeseci pokazuju ishode koji odgovaraju prvobitnoj analizi.
Confidence interval for ORR calculated using the Clopper-Pearson method.
Interval pouzdanosti za ORR izračunat je Clopper-Pearsonovom metodom.
Bristol-Myers Squibb Company 6000 Thompson Road East Syracuse, New York 13057 USA
Bristol-Myers Squibb Company 6000 Thompson Road East Syracuse, New York 13057 SAD
Atypical responses (i.e., an initial transient increase in tumour size or small new lesions within the first few months followed by tumour shrinkage) have been observed.
Primijećeni su netipični odgovori (tj. početno prolazno povećanje veličine tumora ili male nove lezije unutar prvih nekoliko mjeseci, nakon čega se tumor smanjuje).
In terms of ORR, increasing PD-L1 expression was associated with larger ORR.
S obzirom na ORR, povećana ekspresija PD-L1 bila je povezana s većim ORR-om.
Not known aseptic meningitish
Nepoznato aseptički meningitish
Grade 2 elevation in aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), or total bilirubin
Povišenje razina aspartat aminotransferaze (AST), alanin aminotransferaze (ALT) ili ukupnog bilirubina 2. stupnja
OPDIVO acts on your immune system and may cause inflammation in parts of your body.
OPDIVO djeluje na imunosni sustav i može uzrokovati upalu u nekim dijelovima tijela.
Treatment should be continued in the presence of hormone replacement therapyb as long as no symptoms are present
Liječenje treba nastaviti uz hormonsku nadomjesnu terapijub, pod uvjetom da nema nikakvih simptoma
Rare cases of SJS and TEN some of them with fatal outcome have been observed (see sections 4.2 and 4.4).
Primijećeni su rijetki slučajevi SJS-a i TEN-a, od kojih su neki završili smrtnim ishodom (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Use of nivolumab in melanoma patients with rapidly progressing disease
Primjena nivolumaba u bolesnika s melanomom u kojih bolest brzo progredira
Until further data become available, careful consideration to the potential benefits of HSCT and the possible increased risk of transplant related complications should be made case-by-case (see section 4.8).
Dok ne bude dostupno više podataka, potrebno je pažljivo razmotriti potencijalne koristi HSCT-a i mogući povećan rizik od komplikacija povezanih s transplantacijom u svakom pojedinom slučaju (vidjeti dio 4.8).
PD-L1+ TAIC in the tumour microenvironment were qualitatively assessed, and characterised as “numerous”, “intermediate”, and “rare” based on pathologist assessments.
Ekspresija PD-L1+ TAIC u tumorskom mikrookruženju ocijenjena je kvalitativno i okarakterizirana kao „brojna“, „srednja“ i „rijetka“ na temelju ocjene patologa.
Withdraw the required volume of OPDIVO concentrate using an appropriate sterile syringe.
Izvucite potrebni volumen koncentrata lijeka OPDIVO odgovarajućom sterilnom štrcaljkom.
- It is important that you keep the Alert Card with you during treatment.
Važno je da tijekom liječenja sa sobom nosite Karticu s upozorenjima.
It is important that you also read the package leaflet for this medicine.
Važno je da pročitate i uputu o tom lijeku.
Patients with cardiac or cardiopulmonary symptoms should be assessed for potential myocarditis.
Bolesnike sa srčanim ili srčano-plućnim simptomima treba ocijeniti zbog mogućeg miokarditisa.
Confirmed objective response (BICR)
Potvrđen objektivan odgovor (BICR)
All patients had either progressed, were censored, or lost to follow-up
Svi su bolesnici ili doživjeli progresiju bolesti, bili cenzurirani ili su izgubljeni tijekom praćenja.
Sixteen percent of patients had received prior adjuvant therapy; the most common adjuvant treatment was interferon (9%).
Šesnaest posto bolesnika prethodno je primalo adjuvantnu terapiju; najčešća adjuvantna terapija bila je liječenje interferonom (9%).
The majority of patients (72%) were treated with one prior anti-angiogenic therapy.
Većina bolesnika (72%) prethodno je bila liječena jednom antiangiogenom terapijom.
The preliminary results show that systemic immunosuppression after starting nivolumab treatment does not appear to preclude the response on nivolumab.
Preliminarni rezultati pokazuju da sistemska imunosupresija nakon uvođenja liječenja nivolumabom ne isključuje odgovor na nivolumab.
Rapid tapering may lead to worsening or recurrence of the adverse reaction.
Naglo smanjenje doze može dovesti do pogoršanja ili ponovne pojave nuspojave.
Based on a stratified log-rank test.
Na temelju stratificiranog log-rang testa.
The PD-1 receptor is a negative regulator of T-cell activity that has been shown to be involved in the control of T-cell immune responses.
Receptor PD-1 je negativan regulator aktivnosti T-stanica za koji se pokazalo da sudjeluje u kontroli imunih odgovora T-stanica.
“Numerous” and “intermediate” groups were combined to define the “abundant” group.
Kategorije „brojna“ i „srednja“ objedinjene su u skupinu „obilna“.
Transfer the concentrate into a sterile, evacuated glass bottle or intravenous container (PVC or polyolefin).
Prenesite koncentrat u sterilnu, praznu staklenu bocu ili spremnik za intravensku primjenu (PVC ili poliolefin).
Before you are given OPDIVO, tell your doctor if you are taking any medicines that suppress your immune system, such as corticosteroids, since these medicines may interfere with the effect of OPDIVO.
Prije nego što primite OPDIVO, obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo kakve lijekove koji potiskuju imunosni sustav, poput kortikosteroida, jer ti lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka OPDIVO.
Among these 37 patients, treatment with nivolumab resulted in an ORR of 59.5% (22/37).
Među tih 37 bolesnika, liječenje nivolumabom rezultiralo je ORR-om od 59,5% (22/37).
With appropriate medical therapy, immune-related adverse reactions resolved in most cases.
Uz odgovarajuće medicinsko liječenje, imunološki uzrokovane nuspojave u većini su se slučajeva povukle.
Updated analysis (24-month follow-up)
Ažurirana analiza (nakon 24 mjeseca praćenja)
Prior adjuvant or neoadjuvant therapy was allowed if it was completed at least 6 weeks prior to randomisation.
Prethodna adjuvantna ili neoadjuvantna terapija bila je dopuštena ako je završila najmanje 6 tjedana prije randomizacije.
No Grade 5 endocrinopathy was reported.
Nije prijavljen nijedan slučaj endokrinopatije 5. stupnja.
The effects of OPDIVO in pregnant women are not known, but it is possible that the active substance, nivolumab, could harm an unborn baby.
Učinci lijeka OPDIVO u trudnica nisu poznati, ali moguće je da djelatna tvar, nivolumab, naškodi nerođenu djetetu.
Infectious and other aetiologies of diarrhoea should be ruled out, therefore appropriate laboratory tests and additional examinations must be performed.
Potrebno je isključiti infektivne i druge etiologije proljeva te se stoga moraju provesti odgovarajuće laboratorijske pretrage i dodatni pregledi.
All prescribers of OPDIVO must be familiar with the Physician Information and Management Guidelines.
Svi liječnici koji propisuju OPDIVO moraju poznavati Informacije za liječnike i Smjernice za zbrinjavanje.
Most patients present with asymptomatic increases in serum creatinine.
U većine bolesnika prisutno je asimptomatsko povećanje razine kreatinina u serumu.
The OS analysis was not adjusted to account for subsequent therapies received.
Analiza OS-a nije bila prilagođena za uključivanje kasnijih terapija.
OS and PFS were estimated using Kaplan-Meier method.
OS i PFS procijenjeni su uz pomoć Kaplan-Meierove metode.
Stevens-Johnson syndrome (SJS) or toxic epidermal necrolysis (TEN)
Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) ili toksična epidermalna nekroliza (TEN)
Safety was the primary endpoint and efficacy was a secondary endpoint.
Sigurnost je bila primarna mjera ishoda, dok je djelotvornost bila jedna od sekundarnih mjera ishoda.
Based on modelling of dose/exposure efficacy and safety relationships, there are no clinically significant differences in efficacy and safety between a nivolumab dose of 240 mg every 2 weeks or 3 mg/kg every 2 weeks.
Temeljem rezultata modeliranja djelotvornosti i sigurnosti povezanih s određenom dozom/izloženošću, nema klinički značajnih razlika u djelotvornosti i sigurnosti između nivolumaba u dozi od 240 mg svaka 2 tjedna i u dozi od 3 mg/kg svaka 2 tjedna.
(16.56, NR)
(16,56; NP)
c included 4 drug-related deaths: 1 pneumonitis, 1 acute respiratory failure, 1 respiratory failure, and 1 cardiovascular failure.
c Uključena su 4 smrtna slučaja povezana s lijekom: 1 pneumonitis, 1 akutno zatajenje disanja, 1 zatajenje disanja i 1 zatajenje kardiovaskularnog sustava.
31st March 2019
31. ožujka 2019.