natgillin/translations-raw huggingface dataset:
cross reactive drug hypersensitivity among thienopyridines (such as ticlopidine, prasugrel) (see section 4.4)*, insulin autoimmune syndrome, which can lead to severe hypoglycemia, particularly in patients with HLA DRA4 subtype (more frequent in the Japanese population)*
Poremećaji imunološkog sustava serumska bolest, anafilaktoidne reakcije, križno reaktivna preosjetljivost na lijekove iz skupine tienopiridina (kao što su tiklopidin, prasugrel) (vidjeti dio 4.4)*, inzulinski autoimuni sindrom, koji može dovesti do teške hipoglikemije, osobito u bolesnika s podtipom HLA DRA4 (češće se javlja u japanskoj populaciji)*
The recommended dose, including for patients with a condition called ‘atrial fibrillation' (an irregular heartbeat), is one 75 mg tablet of Clopidegrel Apotex per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Preporučena doza Clopidogrel Apotexa, uključujući dozu za bolesnike sa stanjem koje se naziva „fibrilacija atrija“ (nepravilni otkucaji srca), je jedna tableta od 75 mg dnevno koja se uzima kroz usta, s obrokom ili između obroka, u isto vrijeme svaki dan.
The clinical benefit provided by the more potent P2Y12 inhibitors, ticagrelor and prasugrel, in their pivotal studies is related to a significant reduction in recurrent ischaemic events (including acute and subacute stent thrombosis (ST), myocardial infarction (MI), and urgent revascularization).
Klinička korist koju su pružali jači inhibitori P2Y12, tikagrelor i prasugrel, u svojim pivotalnim ispitivanjima, odnosila se na značajno smanjenje reukrentnih ishemijskih događaja (uključujući akutnu i subakutnu trombozu stenta, infarkt miokarda i urgentnu revaskularizaciju).
Bleeding events defined as all BARC occurred in 30 patients (9.3%) in the de-escalated DAPT group and in 76 patients (23.5%) in the unchanged DAPT group (p<0.01).
Slučajevi krvarenja definirani kao sva krvarenja prema BARC-u zabilježena su kod 30 bolesnika (9,3 %) u skupini s deeskaliranim DAPT-om i kod 76 bolesnika (23,5 %) u skupini s neizmijenjenim DAPT-om (p<0,01).
If Clopidogrel Apotex is supplied in PVC/PE/PVDC/aluminium blisters, store below 25°C.
Ako je Clopidogrel Apotex opremljen u PVC/PE/PVDC/aluminijske blistere, čuvati na temperaturi ispod 25°C.
Each film-coated tablet contains 2.5 mg of lactose (as monohydrate).
Jedna filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg laktoze (u obliku hidrata).
• If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain.
• ako imate poremećaj koji izaziva krvarenje, kao što je, primjerice, želučani čir ili krvarenje u mozgu;
What Clopidogrel Apotex contains The active substance is clopidogrel.
Što Clopidogrel Apotex sadrži Djelatna tvar je klopidogrel.
As with other antiplatelet agents, clopidogrel should be used with caution in patients who may be at risk of increased bleeding from trauma, surgery or other pathological conditions and in patients receiving treatment with ASA, heparin, glycoprotein IIb/IIIa inhibitors or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) including Cox-2 inhibitors, or selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), or other medicinal products associated with bleeding risk such as pentoxifylline (see section 4.5).
Kao i u slučaju drugih antitrombocitnih lijekova, klopidogrel s oprezom treba davati bolesnicima koji su izloženi povećanom riziku od krvarenja zbog povrede, kirurških zahvata ili drugih patoloških stanja te bolesnicima koji se liječe s ASK, heparinom, inhibitorima glikoproteina IIb/IIIa ili nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAIL), uključujući Cox-2 inhibitore ili selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina (SSRI) ) ili druge lijekove povezane s rizikom od krvarenja kao što je pentoksifilin (vidjeti dio 4.5).
The dose of 0.2 mg/kg achieved the mean percent inhibition of 49.3% (5 µM ADP-induced platelet aggregation) which was comparable to that of adults taking Clopidogrel 75 mg/day.
S dozom od 0,2 mg/kg postignut je prosječni postotak inhibicije od 49,3% (5 µM ADP-om inducirane agregacije trombocita), što je usporedivo s postotkom u odraslih koji uzimaju klopidogrel u dozi od 75 mg/dnevno.
You should specifically tell your doctor if you take medicines that may increase your risk of bleeding such as: o oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, o a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, o heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, o ticlopidine, other antiplatelet agent, o a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression, omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach, fluconazole or voriconazole, medicines to treat fungal infections,
Posebno je važno obavijestiti liječnika ako uzimate lijekove koji mogu povećati rizik od krvarenja, na primjer: o oralne antikoagulanse, lijekove koji smanjuju zgrušavanje krvi, o nesteroidne protuupalne lijekove, koji se obično primjenjuju za liječenje bolnih i/ili upalnih stanja mišića ili zglobova, o heparin ili bilo koji drugi lijek koji se daje putem injekcije za smanjivanje zgrušavanja krvi, o tiklopidin, drugi antitrombocitni lijek, o selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina (uključujući, ali ne ograničeno na fluoksetin ili fluvoksamin), lijekove koji se obično koriste za liječenje depresije,
Then, the recommended dose is one 75-mg tablet of Clopidogrel Apotex per day as described above.
Apotexa je jedna tableta od 75 mg dnevno kako je prethodno opisano.
Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction): clopidogrel treatment should be initiated with a single 300-mg loading dose and then continued at 75 mg once a day (with acetylsalicylic acid (ASA) 75 mg-325 mg daily).
Bolesnici s akutnim koronarnim sindromom: Akutni koronarni sindrom bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina ili non-Q infarkt miokarda): liječenje klopidogrelom treba započeti s jednokratnom udarnom dozom od 300 mg, a zatim nastaviti sa 75 mg jedanput dnevno (uz acetilsalicilatnu kiselinu (ASK) 75 mg do 325 mg dnevno).
Switching from a more potent P2Y12 receptor inhibitor to clopidogrel in association with aspirin after acute phase in ACS has been evaluated in two randomized investigator-sponsored studies (ISS)TOPIC and TROPICAL-ACS - with clinical outcome data.
Deeskalacija inhibitora P2Y12 kod akutnog koronarnog sindroma (ACS) Prebacivanje s jačeg inhibitora receptora P2Y12 na klopidogrel u kombinaciji s aspirinom nakon akutne faze ACS-a procijenjeno je u dva randomizirana ispitivanja koja su pokrenuli ispitivači (ISS)ispitivanja TOPIC i TROPICAL-ACS - s podacima o kliničkom ishodu.
In PVC/PE/PVDC/aluminium blisters, store below 25°C.
PVC/PE/PVDC/aluminij blisteri: čuvati na temperaturi ispod 25°C.
Packs of 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 or 100 film-coated tablets.
Pakiranja sa 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 ili 100 filmom obloženih tableta.
In particular, in a post-hoc analysis in 2,172 patients (17% of the total CURE population) who underwent stent placement (Stent-CURE), the data showed that clopidogrel compared to placebo, demonstrated a significant RRR of 26.2% favouring clopidogrel for the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke) and also a significant RRR of 23.9% for the second co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia).
U post-hoc analizi 2.172 bolesnika (17% ukupne CURE populacije) koji su se podvrgli ugradnji stenta (Stent-CURE), podaci su pokazali da je klopidogrel u usporedbi s placebom, pokazao značajno smanjenje relativnog rizika od 26,2% za koprimarni ishod (kardiovaskularna smrt, infarkt miokarda, moždani udar) kao i značajno smanjenje relativnog rizika od 23,9% za drugi koprimarni ishod (kardiovaskularna smrt, infarkt miokarda, moždani udar ili refraktorna ishemija).
Rare side effect (may affect up to 1 in 1000 people): Vertigo, enlarged breasts in males.
Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba): Vrtoglavica, povećanje grudi kod muškaraca.
The other ingredients are (see section 2 ‘Clopidogrel Apotex contains lactose'): Tablet core: hydroxypropylcellulose (E463), mannitol (E421), crospovidone (type A), citric acid monohydrate, microcrystalline cellulose, macrogol 6000, stearic acid, talc Tablet coating: lactose monohydrate (milk sugar), hypromellose (E464), triacetin (E1518), red iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171),
Jezgra tablete: hidroksipropilceluloza (E463), manitol (E421), krospovidon (tip A), citratna kiselina hidrat, mikrokristalična celuloza, makrogol 6000, stearatna kiselina, talk Ovojnica tablete: laktoza hidrat (mliječni šećer), hipromeloza (E464), triacetin (E1518), crveni željezov oksid (E172) i titanijev dioksid (E171),
Hydroxypropylcellulose (E463) Mannitol (E421) Crospovidone (type A) Citric acid, monohydrate Macrogol 6000
hidroksipropilceluloza (E463) manitol (E421) krospovidon (tip A) citratna kiselina, hidrat makrogol 6000 celuloza, mikrokristalična stearatna kiselina talk
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people: Diarrhoea, abdominal pain, indigestion or heartburn.
Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba): proljev, bol u trbuhu, probavne tegobe ili žgaravica.
Thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) (see section 4.4), aplastic anaemia, pancytopenia, agranulocytosis, severe thrombocytopenia, acquired haemophilia A, granulocytopenia, anaemia
Trombotična trombocitopenična purpura (TTP, vidjeti dio 4.4.), aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, teška trombocitopenija, stečena hemofilija A, granulocitopenija, anemija
Clopidogrel Apotex contains lactose.
Apotex sadrži laktozu.
- ST segment elevation acute myocardial infarction: clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg initiated with a 300-mg loading dose in combination with ASA and with or without thrombolytics.
Akutni infarkt miokarda s elevacijom ST-segmenta: liječenje klopidogrelom provodi se jednom dnevnom dozom od 75 mg, a započinje udarnom dozom od 300 mg u kombinaciji s ASK te sa ili bez trombolitika.
• If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Nemojte uzimati Clopidogrel Apotex • ako ste alergični (preosjetljivi) na klopidogrel ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
Patients were randomized to receive either prasugrel 5 or 10 mg/d (Days 0-14) (n=1309), or prasugrel 5 or 10 mg/d (Days 0-7) then de-escalated to clopidogrel 75 mg/d (Days 8-14) (n=1309), in combination with ASA (<100 mg/day).
Bolesnici su randomizirani da primaju prasugrel od 5 ili 10 mg/dan (0.-14. dan) (n=1309) ili prasugrel od 5 ili 10 mg/dan (0.-7. dan) nakon čega je slijedila deeskalacija na klopidogrel od 75 mg/dan (8.-14. dan) (n=1309), u kombinaciji s ASA-om (<100 mg/dan).
Other medicines and Clopidogrel Apotex
Drugi lijekovi i Clopidogrel
Very rare,
Manje često
Clopidogrel Apotex contains lactose:
Apotex sadrži laktozu:
PC: SN: NN:
SN: {broj}
How to take Clopidogrel Apotex
Kako uzimati Clopidogrel Apotex
Reproductive systems and breast disorders
Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki
Clopidogrel Apotex 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Clopidogrel Apotex 75 mg filmom obložene tablete klopidogrel
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Apotex 75 mg film-coated tablets
NAZIV LIJEKA Clopidogrel Apotex 75 mg filmom obložene tablete
Warnings and precautions If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Clopidogrel Apotex:
Ako se na Vas odnosi bilo koje od dolje navedenih stanja morate obavijestiti liječnika, prije nego što uzmete Clopidogrel Apotex:
If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel Apotex
Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, ili niste sigurni, obratite se svom liječniku prije uzimanja Clopidogrel Apotexa.
Clopidogrel Apotex with food and drink Clopidogrel Apotex may be taken with or without food.
Apotex se može uzimati s obrokom ili bez obroka.
Gyanecomastia
Ginekomastija
If you stop taking Clopidogrel Apotex
Ako prestanete uzimati Clopidogrel Apotex:
Tel:+34 91.486.15.65
APOTEX ESPAÑA S.L. Tel:+34 91.486.15.65
How to store Clopidogrel Apotex
Kako čuvati Clopidogrel Apotex
Johnson Syndrome, erythema multiforme, acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)), angioedema,
bulozni dermatitis (toksična epidermalna nekroliza, Stevens Johnsonov sindrom, erythema multiforme, akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (AGEP)), angioedem, sindrom preosjetljivosti izazvane lijekom, osip uzrokovan lijekom s eozinofilijom i sistemskim simptomima (engl.
Clopidogrel Apotex 75 mg
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Clopidogrel Apotex 75 mg
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 or 100 film-coated tablets 1.
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTERI koji sadržavaju 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84 ili 100 filmom obloženih tableta 1. NAZIV LIJEKA
Marketing Authorisation Holder: Apotex Europe B.V.
Nositelj odobrenja: Apotex Europe B.V.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Apotex Europe B.V.
NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Apotex Europe B.V.
If you forget to take Clopidogrel Apotex
Ako ste zaboravili uzeti Clopidogrel
Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as besilate).
Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku klopidogrelbesilata).
Breast-feeding
Clopidogrel
abnormal liver function test
Oštećenje funkcije jetre
Headache, stomach ulcer, vomiting, nausea, constipation, excessive gas in stomach or intestines, rashes, itching, dizziness, sensation of tingling and numbness.
Manje česte nuspojave(mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba): glavobolja, čir želuca, povraćanje, mučnina, zatvor, povećano stvaranje plinova u želucu ili crijevima, osip, svrbež, omaglica, osjećaj trnaca i utrnulosti.
efavirenz, a medicine to treat HIV (human immunodeficiency virus) infections, carbamazepine, a medicine to treat some forms of epilepsy, moclobemide, medicine to treat depression.
- omeprazol ili esomeprazol, lijekove za smanjenje želučanih tegoba, - flukonazol ili vorikonazol, lijekove koji se primjenjuju za liječenje gljivičnih infekcija, - efavirenz, lijek koji se primjenjuje za liječenje HIV (virus humane imunodeficijencije) infekcija, - karbamazepin, lijek koji se primijenjuje za liječenje nekih oblika epilepsije, - moklobemid, lijek za liječenje depresije. - repaglinid, lijek za liječenje dijabetesa, - paklitaksel, lijek za liječenje raka.
Film:
Film ovojnica:
Musculo-skeletal bleeding (haemarthrosis), arthritis,
Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva mišićno-koštano krvarenje (hemartroza), artritis, artralgija, mijalgija
You have experienced a severe type of chest pain known as ‘unstable angina' or ‘myocardial infarction' (heart attack).
imate otvrdnuće arterija (koje se još zove ateroskleroza) te ste već imali srčani udar, moždani udar ili imate stanje koje se zove bolest perifernih arterija, ili ste imali teški oblik boli u prsištu, poznat pod nazivom “nestabilna angina” ili “infarkt miokarda” (srčani udar).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON for blisters of 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 or 100 film-coated tablets
KUTIJE za blistere sa 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 ili 100 filmom obloženih tableta
2333 CN, Leiden The Netherlands
Archimedesweg 2 2333 CN, Leiden Nizozemska
- signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Warnings and precautions').
Odmah kontaktirajte svog liječnika ako primijetite: vrućicu, znakove infekcije ili izrazitog umora; ti simptomi mogu biti posljedica rijetkog smanjenja broja nekih krvnih stanica; znakove oštećenja funkcije jetre kao što su žuta boja kože ili očiju (žutica), bez obzira jesu li povezani s krvarenjem koje se pojavljuje kao crvene točkice ispod kože i/ili zbunjenošću (vidjeti dio 2.
Acute liver failure, hepatitis,
Poremećaji jetre i žuči akutno zatajenje jetre, hepatitis, abnormalni nalazi jetrene funkcije
Bullous dermatitis (toxic epidermal necrolysis,
Coronary Artery Bypass Graft).
Talc
Serija
Gastric ulcer and duodenal ulcer, gastritis, vomiting, nausea, constipation, flatulence
Poremećaji probavnog sustava gastrointestinalno krvarenje, proljev, bol u trbuhu, dispepsija ulkus želuca i dvanaesnika, gastritis, povraćanje, mučnina, konstipacija, flatulencija retroperitonealno krvarenje gastrointestinalno i retroperitonealno krvarenje s fatalnim ishodom, pankreatitis, kolitis (uključujući ulcerozni ili limfocitni kolitis), stomatitis
- If you have other heart problems.
Ako imate druge teškoće sa srcem.
b The study was designed to show non-inferiority.
b Ispitivanje je osmišljeno da pokaže neinferiornost.
Children and Adolescents (aged 1 month to 17 years):
Pedijatrijska populacija Djeca i adolescenti (u dobi od 1 mjeseca do 17 godina):
c Chi-square test.
c Hi-kvadrat test.
This medicinal product should be administered by a healthcare professional under appropriate medical supervision.
Ovaj lijek treba davati zdravstveni djelatnik pod odgovarajućim liječničkim nadzorom.
Palonosetron Accord should be injected over 30 seconds.
Palonosetron Accord treba ubrizgati tijekom 30 sekundi.
The safety and efficacy of palonosetron in children aged less than 1 month have not been established.
Sigurnost primjene i djelotvornost palonozetrona u djece mlađe od 1 mjeseca nisu ustanovljene.
Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest H-1047, Hungary
Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budimpešta H-1047, Mađarska
It is not known whether palonosetron accord will cause any harmful effects when used during pregnancy.
Nije poznato hoće li Palonosetron Accord prouzročiti bilo kakve štetne učinke ako se primjenjuje tijekom trudnoće.
Do not use Palonosetron Accord: - if you are allergic to palonosetron or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Nemojte primjenjivati Palonosetron Accord: ako ste alergični na palonozetron ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Palonosetron at the recommended dose is widely distributed in the body with a volume of distribution of approximately 6.9 to 7.9 l/kg.
Palonosetron se u preporučenoj dozi naširoko raspodjeljuje po tijelu, uz volumen distribucije od približno 6,9 do 7,9 l/kg.
The antiemetic activity was observed during 0-24 hours, 24-120 hours and 0-120 hours.
Antiemetička aktivnost promatrana je u trajanju 0-24 sata, 24-120 sati i 0-120 sati.
- If you have an imbalance of certain minerals in your blood such as potassium and magnesium which has not been treated.
Ako imate neravnotežu nekih minerala u krvi kao npr. kalija i magnezija, a to nije bilo liječeno.
Children and adolescents (aged 1 month to 17 years) The doctor will decide the dose, depending on bodyweight, however the maximum dose is 1500 micrograms.
Djeca i adolescenti (u dobi od 1 mjeseca do 17 godina) Liječnik će odrediti dozu ovisno o tjelesnoj težini, ali najveća doza je 1500 mikrograma.
If you are pregnant or think you might be, your doctor will not administer palonosetron accord to you unless it is clearly necessary.
Ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti, Vaš liječnik Vam neće propisati Palonosetron Accord osim ako procijeni da je to zaista potrebno.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important
• Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je omjer korist/rizik rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
H-1047
Budimpešta H-1047
These have the ability to block the action of the chemical, serotonin, which can cause nausea and vomiting.
Oni imaju sposobnost blokirati djelovanje kemijske tvari serotonina, koja može prouzročiti mučninu i povraćanje.
3 years Upon opening of the vial, use immediately and discard any unused solution.
3 godine Nakon otvaranja bočice, otopinu odmah upotrijebite, a svu neiskorištenu otopinu zbrinite.
Very rare (<1/10,000) adverse reactions were reported post-marketing.
Vrlo rijetke nuspojave (<1/10 000) bile su zabilježene nakon puštanja gotovog lijeka u promet.
The low total body clearance and large volume of distribution resulted in a terminal elimination halflife in plasma of approximately 40 hours.
Nizak ukupni tjelesni klirens i veliki volumen distribucije rezultirao je terminalnim poluvijekom eliminacije u plazmi od približno 40 sati.
L/h/kg
g/kg
Wessling Hungary Kft. Fóti út 56.
Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56
If affected, do not drive or use any tools or machines.
Ako na Vas tako djeluje, nemojte voziti niti rukovati alatima ili strojevima.
Accord Healthcare Limited Ground floor, Sage House 319, Pinner Road, North Harrow Middlesex HA1 4HF United Kingdom
Accord Healthcare Limited Ground floor, Sage House 319, Pinner Road, North Harrow Middlesex HA1 4HF Ujedinjeno Kraljevstvo
° From post-marketing experience * Includes the following: burning, induration, discomfort and pain
Na temelju iskustva nakon puštanja lijeka u promet *Uključuje sljedeće: žarenje, induracija, nelagoda i bol
Noninferiority criteria were met if the lower bound of the 97.5% confidence interval for the difference in Complete Response rates of intravenous palonosetron minus intravenous ondansetron was larger than -15%.
Kriteriji neinferiornosti bili su ispunjeni ako je donja granica intervala pouzdanosti od 97,5%, za razliku u stopama potpunog odgovora za intravenski palonozetron minus intravenski ondanzetron, bila veća od -15%.
A lower bound greater than -15 % demonstrates non-inferiority between palonosetron and comparator.
Donja granica veća od -15% pokazuje neinferiornost između palonozetrona i usporednog lijeka.
Available in pack of 1 vial containing 5 ml of solution.
Dostupan je u pakiranju od 1 bočice koja sadrži 5 ml otopine.
24 - 120 hours 0 - 120 hours No Nausea (Likert Scale)
24 - 120 sati 0 - 120 sati Bez mučnine (Likertova ljestvica)
It is not known if palonosetron accord is found in breast milk.
Nije poznato može li se Palonosetron Accord naći u majčinu mlijeku.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i bočici iza ‘EXP'.
These are limited data on the use of palonosetron in the prevention of nausea and vomiting in children under 2 years of age.
Ovo su ograničeni podaci o primjeni palonozetrona za sprječavanje mučnine i povraćanja u djece mlađe od 2 godine.
Palonosetron Accord is used for the prevention of nausea and vomiting associated with cancer chemotherapy in adults, adolescents and children over one month of age.
Palonosetron Accord se koristi za sprječavanje mučnine i povraćanja povezanih s kemoterapijom raka u odraslih bolesnika, adolescenata i djece starije od mjesec dana.
Palonosetron Accord belongs to a group of medicines known as serotonin (5HT3) antagonists.
Palonosetron Accord pripada skupini lijekova poznatih kao antagonisti serotonina (5HT3).
In clinical studies in adults at a dose of 250 micrograms (total 633 patients) the most frequently observed adverse reactions, at least possibly related to palonosetron, were headache (9 %) and constipation (5 %).
U kliničkim ispitivanjima u odraslih s dozom od 250 mikrograma (ukupno 633 bolesnika) najčešće opažene nuspojave, barem moguće povezane s primjenom palonozetrona, bile su glavobolja (9%) i konstipacija. (5%).
- If you have a personal or family history of alterations in heart rhythm (QT prolongation).
Ako u osobnoj povijesti bolesti ili obiteljskoj povijesti bolesti imate promjenu srčanog ritma (produljenje QT intervala).