natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Packs of 2 and 4 pre-filled pens and multipack of 12 (3 packs of 4) pre-filled pens.
Pakiranja s 2 i 4 napunjene brizgalice i višestruko pakiranje s 12 (3 pakiranja s 4) napunjenih brizgalica.
Plunger Rod
Spol i rasa
Table 10: Results of a 52 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to insulin glargine
Tablica 10: Rezultati aktivno kontroliranog ispitivanja u kojem su se dvije doze dulaglutida uspoređivale s inzulinom glarginom u trajanju od 52 tjedna
Do not use this medicine if you notice that the syringe is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured or has particles in it.
Nemojte primijeniti lijek ako primijetite da je brizgalica oštećena ili ako vidite da je lijek mutan, da je promijenio boju ili da sadrži čestice.
Placebo (n=140) ‡‡ p < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, with overall type I error controlled ** p < 0.001 for dulaglutide treatment group compared to placebo
Placebo (n=140) ‡‡ p < 0,001 za superiornost dulaglutida u usporedbi s placebom, uz kontroliranu ukupnu pojavnost pogreške tipa
The severe hypoglycaemia event incidences were 0% and 0.7%, and rates were 0.00 and 0.01 events/patient/year for each dose, respectively.
Incidencije događaja teške hipoglikemije za navedene dvije doze iznosile su 0% odnosno 0,7%, dok su stope iznosile 0,00 odnosno 0,01 događaja po bolesnik-godini.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Trulicity 1.5 mg injection dulaglutide
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Trulicity 1,5 mg injekcija dulaglutid s.c.
PLACE AND UNLOCK PRESS AND HOLD
I OTKLJUČAJTE PRITISNITE I DRŽITE
The mean peak (Cmax) and total (AUC) exposures were approximately 114 ng/ml and 14,000 ngh/ml, respectively, after multiple subcutaneous 1.5 mg doses of dulaglutide in patients with type 2 diabetes.
Nakon višestrukih supkutanih doza dulaglutida od 1,5 mg u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, srednja vršna izloženost (Cmax) iznosila je približno 114 ng/ml, a srednja ukupna izloženost (AUC) približno 14 000 mgh/ml.
- Trulicity 0.75 mg: Each pre-filled syringe contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
− Trulicity 0,75 mg: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 0,75 mg dulaglutida u 0,5 ml otopine.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (without Blue Box) component of a multipack - PRE-FILLED SYRINGE
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU MEĐUPAKIRANJE (bez plavog okvira) - sastavni dio višestrukog pakiranja - NAPUNJENA ŠTRCALJKA
Placebo (n=60) ‡‡ p < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, with overall type I error controlled ** p < 0.001 for dulaglutide treatment group compared to placebo
Placebo (n=60) ‡‡ p < 0,001 za superiornost dulaglutida u usporedbi s placebom, uz kontroliranu ukupnu pojavnost pogreške tipa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Trulicity 0,75 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici dulaglutid
With Trulicity 1.5 mg a significantly higher percentage of patients reached a target HbA1c of < 7.0 % or ≤ 6.5 % at 52 and 78 weeks compared to insulin glargine.
Značajno veći postotak bolesnika postigao je ciljnu vrijednost HbA1c od < 7,0% ili ≤ 6,5% u 52. i 78. tjednu uz Trulicity 1,5 mg u usporedbi s inzulinom glarginom.
How to store Trulicity
Moguće nuspojave Kako čuvati Trulicity
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=142)
Dulaglutid 1,5 mg jedanput na tjedan (n=142)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/010
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/956/010
Contact your doctor if you have any questions or concerns.
Ako imate bilo kakvih pitanja ili ste zabrinuti, obratite se svom liječniku.
Angioedema#
- mučnina
The rate of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and metformin were 0.62, 0.15, and 0.09 episodes/patient/year, respectively.
Stopa dokumentirane simptomatske hipoglikemije uz Trulicity 1,5 mg, Trulicity 0,75 mg odnosno metformin iznosila je 0,62, 0,15 odnosno 0,09 epizoda po bolesnik-godini.
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and exenatide twice daily were 0.19, 0.14, and 0.75 episodes/patient/year, respectively.
Stopa dokumentirane simptomatske hipoglikemije uz Trulicity 1,5 mg, Trulicity 0,75 mg odnosno eksenatid dvaput na dan iznosila je 0,19, 0,14 odnosno 0,75 epizoda po bolesnik-godini.
Do not use if you notice that the syringe is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured or has particles in it.
Nemojte primijeniti lijek ako primijetite da je štrcaljka oštećena ili ako vidite da je lijek mutan, da je promijenio boju ili da sadrži čestice.
Each pen contains one weekly dose of Trulicity (1.5 mg).
Jedna brizgalica sadrži jednu tjednu dozu lijeka Trulicity (1,5 mg).
- Trulicity 0.75 mg: Each pre-filled pen contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
− Trulicity 0,75 mg: Jedna napunjena brizgalica sadrži 0,75 mg dulaglutida u 0,5 ml otopine.
Packs of 4 pre-filled syringes and multipack of 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes.
Pakiranje s 4 napunjene štrcaljke i višestruko pakiranje s 12 (3 pakiranja s 4) napunjenih štrcaljki.
Trulicity 1.5 mg solution for injection Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide* in 0.5 ml solution.
Trulicity 1,5 mg otopina za injekciju Jedna napunjena brizgalica sadrži 1,5 mg dulaglutida* u 0,5 ml otopine.
the syringe.
štrcaljku.
Each pen contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg).
Jedna brizgalica sadrži jednu tjednu dozu lijeka Trulicity (0,75 mg).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (without Blue Box) component of a multipack - PRE-FILLED PEN
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU MEĐUPAKIRANJE (bez plavog okvira) - sastavni dio višestrukog pakiranja - NAPUNJENA BRIZGALICA
- Trulicity 1.5 mg: Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
− Trulicity 1,5 mg: Jedna napunjena brizgalica sadrži 1,5 mg dulaglutida u 0,5 ml otopine.
Name and address of the manufacturers of the biological active substance Eli Lilly Kinsale Limited
Eli Lilly Kinsale Limited Dunderrow
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=190)
Dulaglutid 0,75 mg jedanput na tjedan (n=190)
Instructions for use Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Upute za uporabu Trulicity 1,5 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici dulaglutid
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=239)
Dulaglutid 1,5 mg jedanput na tjedan (n=239)
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=293)
Dulaglutid 0,75 mg jedanput na tjedan (n=293)
After coadministration of steady state digoxin with 2 consecutive doses of dulaglutide, overall exposure (AUCτ) and tmax of digoxin were unchanged; and Cmax decreased by up to 22 %.
ukupna izloženost (AUCτ) i tmax digoksina ostali su nepromijenjeni, dok se Cmax smanjio za do 22%.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/008
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/956/008
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=302)
Dulaglutid 0,75 mg jedanput na tjedan (n=302)
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and sitagliptin were 0.19, 0.18, and 0.17 episodes/patient/year, respectively.
Stopa dokumentirane simptomatske hipoglikemije uz Trulicity 1,5 mg, Trulicity 0,75 mg odnosno sitagliptin iznosila je 0,19, 0,18 odnosno 0,17 epizoda po bolesnik-godini.
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=295)
Dulaglutid 1,5 mg jedanput na tjedan (n=295)
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=272)
Dulaglutid 0,75 mg jedanput na tjedan (n=272)
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=192)
Dulaglutid 1,5 mg jedanput na tjedan (n=192)
The median baseline HbA1c was
Medijan HbA1c na početku ispitivanja iznosio je
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (with Blue Box) - multipack - PRE-FILLED PEN
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA (s plavim okvirom) - višestruko pakiranje - NAPUNJENA BRIZGALICA
First degree AV block/PR interval prolongation
DATUM PRVOG ODOBRENJA / DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Do not use if you notice that the pen is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured or has particles in it.
Nemojte je upotrijebiti ako primijetite da je oštećena ili ako vidite da je lijek mutan, da je promijenio boju ili da sadrži čestice.
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=269)
Dulaglutid 1,5 mg jedanput na tjedan (n=269)
Instructions for use Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Upute za uporabu Trulicity 0,75 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki dulaglutid
INJECT
Dojenje
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=273)
Dulaglutid 1,5 mg jedanput na tjedan (n=273)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (with Blue Box) multipack - PRE-FILLED SYRINGE
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA (s plavim okvirom) - višestruko pakiranje - NAPUNJENA ŠTRCALJKA
Each pre-filled syringe contains 0.5 ml of solution.
Jedna napunjena štrcaljka sadrži 0,5 ml otopine.
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and placebo were 0.90 and 0.04 episodes/patient/year, respectively.
Stopa dokumentirane simptomatske hipoglikemije iznosila je 0,90 epizoda po bolesnik-godini uz Trulicity 1,5 mg te 0,04 epizode po bolesnik-godini uz placebo.
Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg were superior to metformin (1500-2000 mg/day) in the reduction in HbA1c and a significantly greater proportion of patients reached an HbA1c target of < 7.0 % and ≤ 6.5 % with Trulicity 1.5 mg and Trulicity 0.75 mg compared to metformin at 26 weeks.
Trulicity od 1,5 mg i 0,75 mg bio je superioran metforminu (1500-2000 mg/dan) s obzirom na smanjenje razine HbA1c, te je nakon 26 tjedana ciljne vrijednosti
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Trulicity 1,5 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici dulaglutid
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=279)
Dulaglutid 1,5 mg jedanput na tjedan (n=279)
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=280)
Dulaglutid 0,75 mg jedanput na tjedan (n=280)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Trulicity 0.75 mg solution for injection Each pre-filled syringe contains 0.75 mg of dulaglutide* in 0.5 ml solution.
Trulicity 0,75 mg otopina za injekciju Jedna napunjena brizgalica sadrži 0,75 mg dulaglutida* u 0,5 ml otopine.
One patient reported severe hypoglycaemia with Trulicity 0.75 mg in combination with SGLT2i therapy and none with Trulicity 1.5 mg or placebo.
Tešku hipoglikemiju prijavio je jedan bolesnik liječen lijekom Trulicity 0,75 mg u kombinaciji s terapijom inhibitorom SGLT2, dok ni uz
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=270)
Dulaglutid 0,75 mg jedanput na tjedan (n=270)
No dose adjustment of atorvastatin is necessary when administered with dulaglutide.
Nije potrebno prilagođavati dozu atorvastatina pri njegovoj istodobnoj primjeni s dulaglutidom.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Eli Lilly Italia S.p.A.
Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Instructions for use Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Upute za uporabu Trulicity 0,75 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici dulaglutid
Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Trulicity 0,75 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Trulicity 1,5 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Pack sizes of 4 or multipacks of 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes.
Dostupna su pakiranja s 4 napunjene štrcaljke ili višestruka pakiranja s 12 (3 pakiranja s 4) napunjenih štrcaljki.
DISPOSAL OF SYRINGE
Prijavljivanje nuspojava
# p < 0.05 dulaglutide treatment group compared to liraglutide.
# p < 0,05, ## p < 0,001 za skupinu liječenu dulaglutidom u usporedbi s metforminom
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/005
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/956/005
Pack sizes of 2, 4 or multipacks of 12 (3 packs of 4) pre-filled pens.
Dostupna su pakiranja s 2 ili 4 napunjene brizgalice ili višestruka pakiranja s 12 (3 pakiranja s 4) napunjenih brizgalica.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/009
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/956/009
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/004
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/956/004
It is important that you test your blood glucose levels as instructed by your doctor, pharmacist or nurse, if you are taking Trulicity with a sulphonylurea or insulin.
Ako uzimate Trulicity sa sulfonilurejom ili inzulinom, važno je da kontrolirate razinu glukoze u krvi sukladno uputama liječnika, ljekarnika ili medicinske sestre.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/003
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/956/003
Monotherapy
Doziranje Monoterapija
Wed
Pon
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Trulicity 1,5 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici dulaglutid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Trulicity 0,75 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici dulaglutid
No dose adjustment for warfarin is necessary when given together with dulaglutide.
Nije potrebno prilagođavati dozu varfarina kada se primjenjuje istodobno s dulaglutidom.
Small mean increases in heart rate of 2 to 4 beats per minute (bpm) and a 1.3% and 1.4 % incidence of sinus tachycardia, with a concomitant increase from baseline ≥ 15 bpm, were observed with dulaglutide 0.75mg and 1.5 mg, respectively.
Kod primjene dulaglutida u dozi od 0,75 mg odnosno 1,5 mg primijećene su male srednje vrijednosti ubrzanja srčane frekvencije za 2 do 4 otkucaja u minuti te incidencija sinusne tahikardije od 1,3%
Other things you should know
Druge stvari koje morate znati
Other substitutions were observed less frequently.
Ostale supstitucije primijećene su manje često.
It is however especially important that you:
Međutim, osobito je važno da:
Simply continue to follow your usual schedule.
Jednostavno nastavite uzimati lijek prema uobičajenom rasporedu.
The basis for their contributions to resistance, however, is complex.
Ipak, osnova na kojoj se temelji njihov doprinos rezistenciji je složena.
Please see ‘Warnings and precautions' in Section 2 above.
Molimo pogledajte ‘Upozorenja i mjere opreza' iznad u dijelu 2.
It is not known how often this may happen (cannot be estimated from the available data), but the reaction can sometimes be severe and include shock
Nije poznato koliko često se to može dogoditi (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka), ali reakcija ponekad može biti ozbiljna i izazvati šok.
The main role of the immune system is to protect you from infections.
Glavna uloga imunološkog sustava je da Vas zaštiti od infekcija.
If you have missed a dose, do not take it later in the day.
Ako ste propustili dozu, nemojte je nadoknađivati kasnije tijekom dana.
If this happens, do not drive or operate machines.
Ako se to dogodi, nemojte voziti ni rukovati strojevima.
CD4 cells are an important part of your immune system.
CD4 stanice su važan dio Vašeg imunološkog sustava.
• If this happens, your treatment will stop working.
• Ako se to dogodi, liječenje više neće biti djelotvorno.
This medicine contains lactose (type of sugar).
Ovaj lijek sadrži laktozu (jednu vrstu šećera).
• Take this medicine by mouth.
• Ovaj lijek uzimajte kroz usta.
Children and adolescents CRIXIVAN is not recommended in children under the age of 18 years.
Djeca i adolescenti CRIXIVAN se ne preporučuje za djecu mlađu od 18 godina.
None of these substitutions was either necessary or sufficient for resistance.
Nijedna od navedenih supstitucija nije bila ni neophodna, ali ni dostatna za rezistenciju.
Refer also to sections 4.2 and 4.3.
Također vidjeti dijelove 4.2 i 4.3.
This may be because the body is able to start fighting infections again.
Do toga može doći jer je tijelo u stanju ponovno se početi boriti protiv infekcija.
CRIXIVAN with food and drink
CRIXIVAN s hranom i pićem
Medicinal products listed above are not repeated in Table 1 and 2 unless specific interaction data is available.
Prethodno navedeni lijekovi ne navode se ponovno u Tablicama 1 i 2, osim ako nema posebnih podataka o interakcijama.
It is important that you take CRIXIVAN exactly as your doctor tells you to - he or she will tell you how long you should take your medicine.
Važno je da CRIXIVAN uzimate točno onako kako Vam je rekao liječnik - on ili ona će Vam reći koliko dugo morate uzimati lijek.
• Take 1 hour before or 2 hours after a meal.
• Lijek treba uzeti 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka.
CRIXIVAN may not do these things in all patients.
CRIXIVAN to možda neće učiniti u svih bolesnika.
The clinical significance of this finding is unknown.
Klinički značaj ovog nalaza nije poznat.
• lower the risk that you get illnesses related to HIV
• smanjiti rizik da dobijete bolesti povezane s HIV-om
Your doctor will monitor how this medicine works for you.
Liječnik će pratiti kako ovaj lijek djeluje na Vas.
The appropriate doses for this combination, with respect to efficacy and safety, have not been established.
Nisu utvrđene odgovarajuće doze za ovu kombinaciju s obzirom na djelotvornost i sigurnost.
• It is important for adults to drink at least 1.5 litres of liquid each day while taking CRIXIVAN.
• Važno je da odrasli piju najmanje 1,5 litara tekućine svakoga dana dok uzimaju CRIXIVAN.
The recommended doses are:
Preporučene doze su:
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant patients.
Nisu provedena odgovarajuća i dobro kontrolirana klinička ispitivanja u trudnica.
• if you are allergic to indinavir or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6).
• ako ste alergični na indinavir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
You may still get infections or other illnesses related to HIV.
I dalje možete dobiti infekcije ili druge bolesti povezane s HIV-om.
• difficulty getting to sleep
• poteškoće s uspavljivanjem
Delavirdine: 
delavirdin: 
How often they happen is not known:
Nije poznato koliko se često javljaju:
You may need to have blood tests to check how your liver is working.
Možda ćete morati napraviti krvne pretrage kako bi se provjerio rad jetre.
Date of first authorisation: 04 October 1996 Date of latest renewal: 18 July 2011
Datum posljednje obnove: 18. srpnja 2011.
It belongs to a group of medicines called ‘protease inhibitors'.
Pripada skupini lijekova koji se zovu ‘inhibitori proteaze'.
The pharmacokinetic parameters in the second study were comparable.
Farmakokinetički parametri u drugom ispitivanju bili su usporedivi.
This includes medicines obtained without a prescription, including herbal medicines.
To uključuje i lijekove koje ste nabavili bez recepta, uključujući i biljne lijekove.
It is not known whether CRIXIVAN is harmful to an unborn baby when taken by a pregnant woman.
Nije poznato je li CRIXIVAN štetan za nerođeno dijete kad ga uzimaju trudnice.
Acute haemolytic anaemia has been reported which in some cases was severe and progressed rapidly.
Prijavljena je akutna hemolitička anemija koja je u nekim slučajevima bila teška i brzo je napredovala.
During pregnancy, it has been demonstrated that the systemic exposure of indinavir is relevantly decreased (PACTG 358.
Pokazalo se da je tijekom trudnoće sustavna izloženost indinaviru relevantno smanjena (PACTG 358.
For optimal absorption, CRIXIVAN should be administered without food but with water 1 hour before or 2 hours after a meal.
Radi optimalne apsorpcije CRIXIVAN treba uzimati bez hrane, ali s vodom 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka.
• If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, only take CRIXIVAN if your doctor decides it is clearly necessary.
• Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, uzmite CRIXIVAN samo ako Vaš liječnik odluči da je to neophodno.
CRIXIVAN helps to:
CRIXIVAN pomaže:
• Do not stop taking CRIXIVAN without talking to your doctor.
• Nemojte prestati uzimati CRIXIVAN bez savjetovanja s liječnikom.
Interaction via effects on transport proteins cannot be excluded.
Ne može se isključiti interakcija putem djelovanja na transportne proteine.
Midazolam (parenteral)
Midazolam (parenteralno)
Currently available data in children above the age of 4 years are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2.
Trenutno dostupni podaci o primjeni u djece starije od 4 godine opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2.
If no alternative treatment is available, use with careful monitoring.
Ako nije dostupno alternativno liječenje, primijeniti uz strog nadzor.
HIV is spread by blood or sexual contact with a person with HIV.
HIV se prenosi zaraženom krvlju ili spolnim kontaktom s osobom zaraženom HIV-om.
See your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Odmah se javite svom liječniku ako se pojavi neka od sljedećih ozbiljnih nuspojava - možda će Vam biti potrebno hitno liječenje:
• low red blood cell count
• nizak broj crvenih krvnih stanica
To ensure adequate hydration, it is recommended that adults drink at least 1.5 litres of liquids during the course of 24 hours.
Kako bi se osigurala odgovarajuća hidratacija, preporučuje se da odrasli bolesnici piju najmanje 1,5 litru tekućine unutar 24 sata.
Crystals have been seen in the urine of rats, one monkey, and one dog.
Primijećeni su kristali u mokraći štakora, jednoga majmuna i jednoga psa.
No specific dose recommendation can be given.
Ne može se dati posebna preporuka za doziranje.
This happens in some people with advanced HIV infection (AIDS) and who have had HIV related infections before.
To se javlja u nekih osoba s uznapredovalom HIV infekcijom (AIDS-om) koji su i ranije imali infekcije povezane s HIV-om.
Other medicines and CRIXIVAN
Drugi lijekovi i CRIXIVAN
• allergies
• alergije
The relevance of the findings to humans is likely limited.
Značaj navedenih nalaza za primjenu u ljudi vjerojatno je ograničen.
Since CRIXIVAN must be taken at intervals of 8 hours, a schedule convenient for the patient should be developed.
Budući da se CRIXIVAN mora uzimati u intervalima od 8 sati, treba osmisliti raspored koji odgovara bolesniku.
Do not take CRIXIVAN if you are taking or have recently taken any of these medicines.
Nemojte uzimati CRIXIVAN ako uzimate ili ste nedavno uzeli neke od tih lijekova.
Within studies, this effect is sustained also after prolonged periods of follow-up.
U ispitivanjima je taj učinak održan i nakon dugotrajnih razdoblja praćenja.
On rare occasions the muscle problems can be serious (rhabdomyolysis).
U rijetkim slučajevima te mišićne tegobe mogu biti ozbiljne (rabdomioliza).
See Section 3 below for information on how to take CRIXIVAN.
Pročitajte dio 3 u nastavku za informacije o tome kako uzimati CRIXIVAN.
What CRIXIVAN looks like and contents of the pack
Kako CRIXIVAN izgleda i sadržaj pakiranja
This is called combination antiretroviral therapy.
To se naziva kombiniranim antiretrovirusnim liječenjem.
• signs of infection - this may be a previous infection which comes back soon after anti-HIV treatment is started.
• znakove infekcije - možda se radi o ranijoj infekciji koja se ponovno javlja ubrzo nakon početka liječenja HIV infekcije.
• lower the amount of HIV in your body (your ‘viral load')
• smanjiti količinu HIV-a u tijelu (‘virusno opterećenje')
Indinavir was rapidly eliminated with a half-life of 1.8 hours.
Indinavir se eliminirao brzo, uz poluvijek od 1,8 sati.
Mothers should be instructed to discontinue breast feeding during treatment.
Majke treba uputiti da prestanu dojiti tijekom liječenja.
Do not take CRIXIVAN:
Nemojte uzimati CRIXIVAN:
In general, however, higher levels of resistance resulted from the co-expression of greater numbers of substitutions at the eleven identified positions.
Međutim, više razine rezistencije načelno su bile posljedica istodobnih ekspresija velikog broja supstitucija na jedanaest utvrđenih mjesta.
Hard capsules should be swallowed whole.
Tvrde kapsule treba progutati cijele.