natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treatment effect was evaluated up to 29 days.
Učinak liječenja procijenjen je do 29-og dana.
Do not use Yellox longer than 2weeks.
Ne koristite Yellox dulje od 2 tjedna.
Rinse out your eye with warm water.
Isperite oči toplom vodom.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
- if you have rheumatoid arthritis.
- ako imate reumatoidni artritis.
Postmarketing experience
Postmarketinško iskustvo
After first opening: 4 weeks.
2 godine Nakon prvog otvaranja: 4 tjedna.
These events may be sight threatening.
Ovi događaji mogu ugroziti vid.
The treatment should not exceed 2 weeks as safety data beyond this is not available.
Liječenje ne smije biti dulje od 2 tjedna jer nisu dostupni sigurnosni podaci za dulje razdoblje.
If it is almost time for the next dose, leave out the missed dose.
Ukoliko je već skoro vrijeme za sljedeću dozu, izostavite propuštenu dozu.
If you use any other eye drops, wait at least five minutes between using Yellox and the other drops.
Ako koristite bilo koje druge kapi za oko, pričekajte najmanje pet minuta između primjene Yelloxa i drugih kapi.
Based on clinical data available, a total of 3.4% of patients experienced one or more adverse reactions.
Na temelju dostupnih kliničkih podataka, ukupno 3,4% bolesnika iskusilo je jednu ili više nuspojava.
In vitro, the 99.8% were bound to proteins in human plasma.
In vitro, 99,8% bromfenaka bilo je vezano za proteine u ljudskoj plazmi.
Discard the bottle 4 weeks after first opening to prevent infection even if there is solution remaining.
Bočicu bacite 4 tjedna nakon prvog otvaranja kako biste spriječili infekciju, čak i ako u njoj ima još otopine.
- Wash your hands before using the eye drops.
- Operite ruke prije primjene kapi za oko.
- if you had repeated eye surgery within a short period of time.
- ako ste bili podvrgnuti ponovljenoj operaciji oka u kratkom vremenskom razdoblju.
Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
Nemojte više uzimati kapi dok ne dođe vrijeme za sljedeću redovitu dozu.
If you are pregnant or breastfeeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you use Yellox.
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Yellox.
- Twist off the bottle cap. - Hold the bottle, pointing down, between your thumb and fingers.
- Držite bočicu prema dolje, između palca i prstiju.
Yellox should not be used during the last three months of pregnancy.
Yellox ne smije se koristiti za vrijeme posljednja tri mjeseca trudnoće.
The difference in the rate of inflammation clearance showed as early as day 3.
Razlika u stopi izliječenja upale pokazala se najranije 3. dan.
Do not store above 25°C.
Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Therefore, treating individuals who have previously exhibited sensitivities to these medicinal products has to be avoided (see section 4.3).
Stoga se treba izbjegavati liječenje osoba koje su prethodno pokazale osjetljivost na te lijekove (vidjeti dio 4.3).
No interaction studies have been performed.
Ispitivanja interakcija nisu provedena.
If you use more Yellox than you should
Ako primijenite više Yelloxa nego što ste trebali
Discard any unused contents 4 weeks after first opening.
Sav neiskorišteni sadržaj baciti 4 tjedna nakon prvog otvaranja.
Other medicines and Yellox
Drugi lijekovi i Yellox
- Keep the bottle tightly closed when not in use.
- Držite bočicu čvrsto zatvorenom kada nije u upotrebi.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety, pharmacology, ‘repeated-dose' toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosti, farmakologije, toksičnosti “ponovljene doze”, genotoksičnosti i kancerogenog potencijala.
- if you have experienced asthma, skin allergy or intense inflammation in your nose when using other NSAIDs.
- ako ste imali astmu, kožnu alergiju ili intenzivnu upalu nosa prilikom uzimanja drugih NSAIL.
The use of Yellox is in general not recommended during pregnancy unless the benefit outweighs the potential risk.
Primjena Yelloxa općenito se ne preporučuje tijekom trudnoće, osim ako korist premašuje mogući rizik.
There is practically no risk of adverse effects due to accidental oral ingestion.
Gotovo da i nema rizika od štetnih učinaka zbog slučajne oralne ingestije.
In addition the systemic exposure to bromfenac is negligible; for this reason no pregnancy testing or contraceptive measures are required.
Osim toga, sustavna izloženost bromfenaku je zanemariva, stoga nisu potrebni testiranje na trudnoću niti kontracepcijske mjere.
Contact with soft contact lenses must be avoided.
Zato treba izbjegavati kontakt s mekim kontaktnim lećama.
Cyclooxygenase 1 (COX-1) is only inhibited to a small extent.
Ciklooksigenaza 1 (COX-1) inhibirana je samo u manjoj mjeri.
The doctor may prescribe this medicine during pregnancy if expected benefit to mother outweigh possible risk to baby.
Postoji mogućnost da Vam liječnik propiše ovaj lijek za vrijeme trudnoće ako očekivana korist za majku nadilazi mogući rizik za dijete.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
• At the request of the European Medicines Agency;
• Nadopunjeni RMP treba dostaviti:Na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Continue with the next regularly scheduled dose.
Nastavite sa sljedećom redovitom dozom prema rasporedu.
Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu dozu.
In a large, well-controlled study that was conducted in Japan, Yellox was shown to be as effective as pranoprofen ophthalmic solution.
U velikom, dobro kontroliranom ispitivanju provedenom u Japanu, Yellox se pokazao jednako djelotvornim kao oftalmička otopina pranoprofena.
Talk to your doctor or pharmacist before using this medicine - if you are using topical steroids (e.g. cortisone), as this may cause unwanted side effects.
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite ovaj lijek - ako uzimate topikalne steroide (npr. kortizon), jer to može uzrokovati neželjene nuspojave.
The safety and efficacy of bromfenac in paediatric patients has not been established.
Sigurnost i djelotvornost bromfenaka u pedijatrijskih bolesnika nisu ustanovljene.
- The active substance is bromfenac.
- Djelatna tvar je bromfenak.
It works by blocking certain substances involved in causing inflammation.
Djeluje tako da blokira određene tvari koje uzrokuju pojavu upale.
Accidental administration of more than one drop should not result in increased topical exposure as excessive volume would rinse out of the eye due to limited conjunctival sac capacity.
Slučajna primjena više od jedne kapi ne bi trebala rezultirati povećanjem topikalne izloženosti budući da se višak volumena ispire iz oka zbog ograničenog kapaciteta konjunktivalne vrećice.
Yellox should not be used in children and adolescents.
Djeca i adolescenti Yellox se ne smije koristiti u djece i adolescenata.
- if you have diabetes.
- ako imate dijabetes.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane redoslijedom smanjivanja ozbiljnosti.
The following adverse reactions were classified according to the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Sljedeće nuspojave klasificirane su prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i <1/10), manje često (≥ 1/1000 do <1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i <1/1000), ili vrlo rijetko (<1/10 000).
In these studies, study substance was administered approximately 24 hours after cataract surgery and continued for up to 14 days.
U tim ispitivanjima, ispitivani lijek se primijenio otprilike 24 sata nakon kirurškog zahvata katarakte i nastavio se primjenjivati do 14 dana.
The recommended dose is one drop of Yellox in the affected eye(s) twice daily (morning and evening).
Preporučena doza je jedna kap Yelloxa u upaljeno oko (oči) dva puta dnevno (ujutro i navečer).
However, because of the known effects of prostaglandin biosynthesis-inhibiting medicinal products on the foetal cardiovascular system (closure of ductus arteriosus), the use of Yellox during third trimester pregnancy should be avoided.
Međutim, zbog poznatih učinaka lijekova koji inhibiraju biosintezu prostaglandina na fetalni kardiovaskularni sustav (zatvaranje ductusa arteriosusa), primjena Yelloxa tijekom trećeg tromjesečja trudnoće mora se izbjegavati.
- if you have eye problems (e.g. dry eye syndrome, corneal problems).
- ako imate probleme s očima (npr. sindrom suhog oka, probleme s rožnicom).
No interactions with antibiotic eye drops used in conjunction with surgery have been reported.
Nisu prijavljene interakcije s antibiotskim kapima za oči, korištenim u kombinaciji s kirurškim zahvatom.
Do not use more than one drop in the affected eye(s) 2 times daily.
Nemojte koristiti više od jedne kapi u upaljeno oko (oči) 2 puta dnevno.
Water for injections Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Natrijev hidroksid (za podešavanje pH)
One drop contains approximately 33 micrograms bromfenac.
Jedna kap sadrži približno 33 mikrograma bromfenaka.
What Yellox looks like and contents of the pack
Kako Yellox izgleda i sadržaj pakiranja
Date of first authorisation: 18.05.2011 Date of latest renewal: 11.01.2016
Datum posljednje obnove: 11.01.2016.
- Close the bottle cap firmly immediately after use.
- Čvrsto zatvorite bočicu odmah nakon upotrebe.
If you experience decreased or blurred vision the week after the end of treatment, contact your doctor immediately.
U slučaju lošijeg ili zamagljenog vida tjedan dana nakon završetka liječenja, odmah se obratite svom liječniku.
Yellox has minor influence on the ability to drive and use machines.
Yellox ima mali utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
All topical NSAIDs may slow or delay healing like topical corticosteroids.
Svi topikalni NSAIL mogu usporiti ili odgoditi cijeljenje poput topikalnih kortikosteroida.
There are no adequate data from the use of bromfenac in pregnant women.
Nema odgovarajućih podataka o primjeni bromfenaka u trudnica.
- Gently squeeze the bottle to release one drop of Yellox.
- Nježno stisnite bočicu za ispuštanje jedne kapi Yelloxa.
Therefore, patients should be advised not to wear contact lenses during treatment with Yellox.
Stoga bolesnike treba savjetovati da ne nose kontaktne leće tijekom liječenja Yelloxom.
Czech Republic czech.info@valeant.com
Češka czech.info@valeant.com
Ingestion of the 5 ml bottle content corresponds to an oral dose of less than 5 mg bromfenac, which is 30 times lower than daily dose of bromfenac oral formulation formerly used.
Ingestija sadržaja bočice od 5 ml odgovara oralnoj dozi od manje od 5 mg bromfenaka, što je 30 puta manje od dnevne doze oralnog oblika bromfenaka koji se nekad koristio.
Corneal adverse reactions were only observed in the Japanese population.
Nuspojave rožnice primjećene su samo u japanskoj populaciji.
Bromfenac shows high binding to plasma proteins.
Bromfenak se u velikoj mjeri veže na proteine plazme.
The dose is one drop of Yellox in the affected eye(s) twice daily, beginning the next day after cataract surgery and continuing through the first 2 weeks of the postoperative period.
Doza je jedna kap Yelloxa u upaljeno oko (oči) dva puta dnevno, počevši sljedeći dan nakon operacije katarakte i nastavljajući tijekom prva 2 tjedna postoperativnog razdoblja.
Pregnancy , breastfeeding and fertility
Trudnoća, dojenje i plodnost
In orally treated humans unchanged parent compound is the major component in plasma.
U peroralno liječenih bolesnika, nepromijenjeni ishodišni spoj glavna je komponenta u plazmi.
What Yellox is and what it is used for What you need to know before you use Yellox How to use Yellox
Što je Yellox i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Yellox Kako primjenjivati Yellox
However, 0.9 mg/kg/day in rats at oral doses (900 times the recommended ophthalmic dose) caused embryofoetal lethality, increased neonatal mortality, and reduced postnatal growth.
Međutim, oralne doze od 0,9 mg/kg/dan u štakora (900 puta više od preporučene oftalmološke doze) uzrokovale su embrio-fetalnu letalnost, povećanu neonatalnu smrtnost i smanjeni postnatalni rast.
Two Phase II multicentre, randomised, double-masked, parallel group studies were conducted in Japan, and two Phase III multicentre, randomised (2:1), double-masked, parallel group, placebocontrolled studies were conducted in the US to assess the clinical safety and efficacy of Yellox dosed twice daily in the treatment of post-operative inflammation in patients undergoing cataract surgery.
Dva multicentrična, randomizirana, dvostruko slijepa, ispitivanja paralelnih skupina, faze II, provedena su u Japanu, a dva multicentrična, randomizirana (2:1), dvostruko slijepa, placebom kontrolirana ispitivanja paralelnih skupina, faze III, provedena su u SAD-u kako bi se ocijenila klinička sigurnost i djelotvornost Yelloxa doziranog dva puta dnevno u liječenju postoperativne upale u bolesnika podvrgnutih operaciji katarakte.
INSTRUCTIONS ON USE
UPUTE ZA UPORABU
Several conjugated and unconjugated metabolites have been identified with the cyclic amide being the major urinary metabolite.
Identificirano je nekoliko konjugiranih i nekonjugiranih metabolita, a ciklički amid je glavni metabolit u urinu.
Continue the drops through the first 2 weeks after your surgery.
Nastavite s primjenom kapi tijekom prva 2 tjedna nakon kirurškog zahvata.
No abnormal findings or adverse reactions of clinical concern were noted upon administration of two drops 2mg/ml solution four times a day for the period of up to 28 days.
Nisu zabilježeni abnormalni nalazi niti nuspojave za kliničku zabrinutost nakon primjene dvije kapi otopine od 2mg/ml četiri puta dnevno u razdoblju do 28 dana.
Bromfenac efficiently permeates the cornea of cataract patients: A single dose resulted in a mean peak aqueous humour concentrations of 79±68 ng/ml at 150-180 minutes after dosing.
Bromfenak učinkovito prodire u rožnicu bolesnika s kataraktom: jedna doza rezultirala je srednjom vršnom koncentracijom u očnoj vodici od 79±68 ng/ml unutar 150-180 minuta nakon doziranja.
Concentrations were maintained for 12 hours in aqueous humour with measurable levels up to 24 hours in major ocular tissues including the retina.
Koncentracije su bile održane 12 sati u očnoj vodici s mjerljivim razinama do 24 sata u glavnini očnih tkiva, uključujući mrežnicu.
*Serious reports from post-marketing experience of more than 20 million patients ** Observed with four times daily dose
*Ozbiljne prijave iz postmarketinškog iskustva na više od 20 milijuna bolesnika
1.What Yellox is and what it is used for
Što je Yellox i za što se koristi
Susceptible persons
Osjetljive osobe
Therefore, do not wear contact lenses whilst using Yellox.
Iz tog razloga nemojte nositi kontaktne leće dok koristite Yellox.
No effects on the breastfed newborn/infant are anticipated since the systemic exposure of the breastfeeding woman to bromfenac is negligible.
Ne očekuje se učinak na novorođenčad/dojenčad, budući da je sustavna izloženost dojilja bromfenaku zanemariva.
If you notice any of the following side effects while using the drops, contact your doctor immediately:
Ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava prilikom uzimanja kapi, odmah se obratite svom liječniku:
Boric acid
Boratna kiselina
Yellox contains bromfenac and belongs to a group of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Yellox sadrži bromfenak i pripada skupini lijekova koji se nazivaju nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAIL).
Do not use Yellox while wearing contact lenses, since benzalkonium chloride is known to discolour them.
Nemojte koristiti Yellox za vrijeme nošenja kontaktnih leća, jer je poznato da benzalkonijev klorid uzrokuje njihovo blijeđenje boje.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Yellox in all subsets of the paediatric population in postoperative ocular inflammation (see section 4.2 for information on paediatric use)
Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Yellox u svim podskupinama pedijatrijske populacije u postoperativnim upalama oka (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Following twice daily dosing with bromfenac eye drops plasma concentrations were not quantifiable.
Nakon doziranja bromfenak kapi za oko dva puta dnevno, koncentracije u plazmi nisu bile mjerljive.
Pregnant rabbits treated orally with 7.5 mg/kg/day (7500 times the recommended ophthalmic dose) caused increased postimplantation loss (see section 4.6).
Gravidni kunići, liječeni oralno sa 7,5 mg/kg/dan (7500 puta više od preporučene oftalmološke doze) pokazali su povećani postimplantacijski gubitak fetusa (vidjeti dio 4.6).
Adverse reactions rarely led to withdrawal, with a total of 8 (0.8%) patients who prematurely discontinued treatment in a study due to an adverse reaction.
Nuspojave su rijetko uzrokovale prekid primjene, kod ukupno 8 (0,8%) bolesnika koji su prerano prekinuli liječenje u ispitivanju zbog nuspojava.
Since Yellox contains benzalkonium chloride, close monitoring is required with frequent or prolonged use.
Budući da Yellox sadrži benzalkonijev klorid, pažljivo praćenje nužno je kod česte ili dugotrajne primjene.
Examples of NSAIDs are: acetylsalicylic acid, ibuprofen, ketoprofen, diclofenac.
Primjeri NSAIL su: acetilsalicilatna kiselina, ibuprofen, ketoprofen, diklofenak.
Hypersensitivity to bromfenac or to any of the excipients listed in section 6.1, or to other nonsteroidal anti-inflammatory medicinal products (NSAIDs).
Preosjetljivost na bromfenak ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1, ili na druge nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL).
Pharmacotherapeutic group: Ophtalmologicals, Antiinflammatory agents, non-steroids, ATC code: S01BC11.
Farmakoterapijska skupina: Oftalmici, protuupalni lijekovi, nesteroidi, ATK oznaka: S01BC11.
In vitro studies indicate that bromfenac is mainly metabolised by CYP2C9, which is absent in both iris-ciliary body and retina/choroid and the level of this enzyme in the cornea is less than 1% compared to the corresponding hepatic level.
In vitro ispitivanja pokazuju da se bromfenak uglavnom metabolizira putem CYP2C9, koji je odsutan i u irisu-cilijarnom tijelu i u mrežnici/žilnici, a razina ovog enzima u rožnici manja je od 1% u odnosu na odgovarajuću razinu jetrenih enzima.
It is unknown whether bromfenac or its metabolites are excreted in human milk.
Nije poznato izlučuju li se bromfenak ili njegovi metaboliti u majčino mlijeko.
A significantly greater proportion of patients in the Yellox group 64.0% vs. 43.3% in the placebo group (p<0.0001) experienced complete clearance of ocular inflammation at study day 15.
Znatno veći udio bolesnika u skupini Yelloxa 64,0% u odnosu na 43,3% u placebo grupi (p <0,0001) imao je potpunu sanaciju očne upale u 15-om danu ispitivanja.
After ocular administration the half-life of bromfenac in aqueous humour is 1.4 h indicating rapid elimination.
Nakon okularne primjene, poluvijek bromfenaka u očnoj vodici je 1,4h, što ukazuje na brzu eliminaciju.
Do not stop using Yellox without speaking to your doctor.
Ako prestanete primjenjivati Yellox Nemojte prestati uzimati Yellox bez savjetovanja sa svojim liječnikom.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and outer carton after “EXP”.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji iza oznake „EXP“, odnosno „Rok valjanosti“.
After oral administration of 14C-bromfenac to healthy volunteers, urinary excretion was found to be the major route of radioactive excretions, accounting for approximately 82% while faecal excretion represented approximately 13% of the dose.
Nakon peroralne primjene 14C-bromfenaka u zdravih dobrovoljaca, utvrđeno je da je urinarna ekskrecija glavni put izlučivanja radioaktivnih metabolita, čineći oko 82%, dok izlučivanje stolicom iznosi oko 13% doze.
In vitro, bromfenac inhibited the synthesis of prostaglandins in the rabbit iris ciliary body.
In vitro, bromfenak inhibira sintezu prostaglandina u cilijarnom tijelu irisa kunića.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
Yellox 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Yellox may be prescribed to breast-feeding woman and have no important influence on fertility.
Yellox se može propisati dojiljama i nema značajnog učinka na plodnost.
Yellox is a clear yellow liquid (solution) supplied in a pack containing one 5 ml plastic bottle with a screw cap.
Yellox je bistra žuta tekućina (otopina) dostupna u pakiranju od jedne plastične bočice od 5 ml sa zatvaračem s navojem.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR SINGLE BOTTLE 5 ML
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA JEDNE BOČICE OD 5 ML
There is the potential for cross-sensitivity to acetylsalicylic acid, phenylacetic acid derivatives, and other NSAIDs.
Postoji mogućnost ukrižene osjetljivosti na acetilsalicilatnu kiselinu, derivate fenilacetatne kiseline i druge NSAIL.
There have been reports that ophthalmic NSAIDs may cause increased bleeding of ocular tissues (including hyphaema) in conjunction with ocular surgery.
Izvješća pokazuju da oftalmološki NSAIL mogu prouzročiti povećano krvarenje očnog tkiva (uključujući hifemu) u kombinaciji s očnom kirurgijom.
Use of contact lenses
Uporaba kontaktnih leća
Yellox should be used with caution in patients with known bleeding tendencies or who are receiving other medicinal products which may prolong bleeding time.
Yellox treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s poznatom tendencijom krvarenja ili u bolesnika koji primaju druge lijekove koji mogu produljiti vrijeme krvarenja.
Animal studies have shown excretion of bromfenac in the milk of rats following very high oral doses (see section 5.3).
Ispitivanja na životinjama pokazala su izlučivanje bromfenaka u mlijeko štakorica nakon vrlo visokih oralnih doza (vidjeti dio 5.3).
However, following ocular administration plasma levels were not detectable (see section 5.2).
Međutim, nakon okularne primjene, razine lijeka u plazmi nisu bile detektabilne (vidjeti dio 5.2).
pH: 8.1-8.5; osmolality: 270-330 mOsmol/kg
Bistra žuta otopina. pH: 8,1-8,5; osmolalnost: 270-330 mOsmol/kg
Benzalkonium chloride has been reported to cause eye irritation, punctuate keratopathy and/or toxic ulcerative keratopathy.
Prijavljeno je da benzalkonijev klorid uzrokuje iritaciju oka, točkastu keratopatiju i/ili toksičnu ulceroznu keratopatiju.
- if you have bleeding problems (e.g. haemophilia) or have had them in the past, or you are taking other medicines which may prolong bleeding time (e.g. warfarin, clopidogrel, acetylsalicylic acid).
- ako imate ili ste imali probleme s krvarenjem (npr. hemofilija), ili uzimate druge lijekove koji mogu produljiti vrijeme krvarenja (npr. varfarin, klopidrogel, acetilsalicilatna kiselina).
Your vision may be blurred for a short time after using this eye drops.
Prolazno zamućenje vida može uslijediti kratko vrijeme nakon primjene ovih kapi za oko.
EU/1/11/692/001
BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/11/692/001