natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The final analysis for overall survival (OS) performed after a median follow-up of 8.6 years showed no significant difference in OS between the two treatment arms.
Konačna analiza za ukupno preživljenje (OS) napravljena nakon medijana praćenja u trajanju od 8,6 godina nije pokazala značajnu razliku u OS između dviju liječenih skupina.
In rare cases, having low white blood cells may lead to severe infection.
U rijetkim slučajevima, niski broj bijelih krvnih stanica može dovesti do teške infekcije.
Date of first authorisation: 21 June 1996 Date of lastest renewal: 19 May 2006
Datum posljednje obnove odobrenja: 19. svibnja 2006.
Manufacturer Janssen Pharmaceutica NV
Proizvođač Janssen Pharmaceutica NV
In severe cases, these effects may interfere with certain daily activities, and may last for 4 weeks or longer before resolving completely.
U teškim slučajevima, ti učinci mogu ometati svakodnevne aktivnosti, a mogu trajati 4 tjedna ili dulje prije nego što se potpuno povuku.
Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Fever ≥ 38
Vrućica ≥ 38
Doses of bortezomib should be at least 72 hours apart.
Doze bortezomiba primjenjuju se u razmaku od najmanje 72 sata.
In patients experiencing this event, it is generally seen after two or three cycles of treatment.
U bolesnica s ovom nuspojavom, ona općenito nastane nakon dva ili tri ciklusa liječenja.
The exact mechanism of the antitumour activity of doxorubicin is not known.
Točan mehanizam antitumorskog djelovanja doksorubicina nije poznat.
Decreased appetite
Manje često smanjen apetit
Grade 3 PPE was reported in 5% of patients.
PPE 3. stupnja bio je uočen u 5% bolesnika.
Therefore, any patient treated with doxorubicin should be kept under haematological supervision.
Stoga svaki bolesnik koji se liječi doksorubicinom treba biti pod hematološkim nadzorom.
If the bilirubin is > 3.0 mg/dl, the first dose is reduced by 50%.
Ako je bilirubin > 3,0 mg/dl, prva se doza smanjuje za 50%.
Pegylated placebo liposomes are neither mutagenic nor genotoxic.
Pegilirani placebo liposomi niti su mutageni niti genotoksični.
○C and ANC < 1,000/mm
○C i ANC < 1000/mm
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Fertility The effect of doxorubicin hydrochloride on human fertility has not been evaluated (see section 5.3).
Plodnost Učinak doksorubicinklorida na plodnost u ljudi nije procijenjena (vidjeti dio 5.3).
Decrease dose by 25%; return to 4 week interval
Smanjiti dozu za 25%; povratak na 4tjedni interval
However, this reaction can be severe and debilitating in some patients and may require discontinuation of treatment.
Međutim, ova reakcija u nekih bolesnika može biti teška i onesposobljavajuća te može zahtijevati prekid liječenja.
These effects may occur early on in treatment.
Ovi se učinci mogu javiti na početku liječenja.
Some of these abnormalities may have been related to the underlying HIV infection and not Caelyx.
Neke od ovih abnormalnosti mogu biti povezane s osnovnom infekcijom HIV-om, a ne s Caelyxom.
In all patients, infusion-associated reactions occurred primarily during the first infusion.
U svih bolesnika reakcije povezane s infuzijom prvenstveno su se pojavile tijekom prve infuzije.
Stinging or swelling of the skin at the site of injection may also occur.
Mogu se pojaviti i bockanje ili oticanje kože na mjestu injekcije.
A protocol-defined interim analysis (based on 249 TTP events) triggered early study termination for efficacy.
Planom ispitivanja definirana privremena analiza (na temelju 249 TTP događaja) potaknula je prijevremeni prekid ispitivanja zbog djelotvornosti.
3) and extensive mucocutaneous or visceral disease.
3) i proširenom mukokutanom ili visceralnom bolešću.
The risk of low blood counts and infections was similarly low in breast cancer studies.
Rizik od niskog broja krvnih stanica i infekcije bio je sličan u ispitivanjima raka dojke.
Caelyx should not be used in children and adolescents, because it is not known how the medicine will affect them.
Djeca i adolescenti Caelyx se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata, jer nije poznato kako će lijek djelovati na njih.
The suspension is sterile, translucent and red.
Suspenzija je sterilna, prozirna i crvena.
Pyridoxine (Vitamin B6): - vitamin B6 is available without prescription; - take 50-150 mg daily beginning at the first signs of redness or tingling.
Piridoksin (Vitamin B6): - vitamin B6 izdaje se bez recepta; - uzimajte 50-150 mg na dan čim se pojave prvi znakovi crvenila ili trnci.
Anaemia (reduction in red blood cells) may cause tiredness, and decreased platelets in the blood may increase the risk of bleeding.
Anemija (smanjen broj crvenih krvnih stanica) može prouzročiti umor, a smanjeni broj krvnih pločica može povećati rizik od krvarenja.
Day 4 dosing of both medicinal products may be delayed up to 48 hours as medically necessary.
Primjena tih dvaju lijekova može se 4. dan odgoditi do 48 sati, ako je to medicinski opravdano.
No dosage adjustments.
Nije potrebna prilagodba doze.
No clinically significant increases in serum creatinine were reported.
Nisu uočena klinički značajna povećanja kreatinina u serumu.
The incidence of anaemia was similar in both treatment groups (7% vs. 5%).
Incidencija anemije bila je slična u obje skupine (7% naspram 5%).
If the drip stings or hurts while you are receiving a dose of Caelyx, tell your doctor immediately.
Ako infuzija peče ili boli dok primate dozu Caelyxa, odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Although local necrosis following extravasation has been reported very rarely, Caelyx is considered to be an irritant.
Premda je lokalna nekroza nakon ekstravazacije bila vrlo rijetka, Caelyx se smatra iritansom.
No grade 4 PPE was reported.
Nije bilo 4. stupnja PPE.
Very common  1/10 Common
Vrlo često  1/10 Često
Improvement usually occurs in one - two weeks, and in some cases, may take up to 4 weeks or longer for complete resolution.
Poboljšanje obično nastupi u roku od jednog do dva tjedna, a u nekim slučajevima može biti potrebno i do 4 tjedna ili dulje do potpunog povlačenja.
Congestive heart failure due to cardiomyopathy may occur suddenly, without prior ECG changes and may also be encountered several weeks after discontinuation of therapy.
Kongestivno zatajenje srca zbog kardiomiopatije može nastupiti iznenada, bez prethodnih promjena u EKG-u, a može se pojaviti i nekoliko tjedana nakon prekida liječenja.
Other symptoms of Kaposi's sarcoma, such as swelling around the tumour, may also improve or disappear.
Drugi simptomi Kaposijevog sarkoma, kao što su oticanje oko tumora, također se mogu smanjiti ili nestati.
Infusion reactions rarely recur after the first treatment cycle.
Reakcije na infuziju rijetko se ponavljaju nakon prvog ciklusa liječenja.
For all patients
Za sve bolesnike
Grade 4 (diffuse or local process causing infectious complications, or a bedridden state or hospitalisation)
4. stupanj (difuzni ili lokalni proces koji uzrokuje infekcijske komplikacije, ili vezanost za krevet ili hospitalizacija)
A similar, but less severe response was also noted in dogs treated with Caelyx and standard doxorubicin.
Sličan, ali manje težak odgovor bio je primijećen i u pasa liječenih Caelyxom i standardnim doksorubicinom.
Maximum plasma concentration* (µg/ml) Plasma clearance (l/h/m Volume of distribution (l/m AUC (µg/mlh)
Maksimalna koncentracija u plazmi* (µg/ml) Klirens iz plazme (l/h/m Volumen raspodjele (l/m AUC (µg/mlh)
Caelyx must not be given by the intramuscular or subcutaneous route (see section 6.6).
Caelyx se ne smije davati intramuskularnim ili supkutanim putem (vidjeti dio 6.6).
Avoid intervals shorter than 10 days as medicinal product accumulation and increased toxicity cannot be ruled out.
Izbjegavajte intervale kraće od 10 dana, jer se u tom slučaju ne može isključiti nakupljanje lijeka i povećana toksičnost.
Do not use Caelyx - if you are allergic to doxorubicin hydrochloride, peanut or soya, or any of the ingredients of this medicine (listed in section 6).
Nemojte primjenjivati Caelyx - ako ste alergični na doksorubicinklorid, kikiriki ili soju ili neki sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Grade 3 or 4 non-haematologic medicine related toxicity
3. ili 4. stupanj nehematološke toksičnosti povezane s lijekom
The range of Billingham cardiotoxicity scores was grades 0-1.5.
Prema Billinghamovoj ljestvici bodovanja kardiotoksičnost je bila stupnja 0 - 1,5.
These methods must be applied routinely before the initiation of Caelyx therapy and repeated periodically during treatment.
Ovi se postupci moraju rutinski primijeniti prije početka liječenja Caelyxom i redovito ponavljati tijekom liječenja.
A similar incidence of infusion reactions (12.4%) and treatment discontinuation (1.5%) was observed in the breast cancer program.
Slična incidencija reakcija na infuziju (12,4%) i prekida liječenja (1,5%) primijećena je u programu liječenja karcinoma dojke.
Haematological toxicity may require dose reduction or suspension or delay of therapy.
Zbog hematološke toksičnosti može biti potrebno smanjiti dozu ili prekinuti ili odgoditi terapiju.
Very rarely, convulsions also have been observed in relation to infusion reactions (see section 4.8).
Vrlo rijetko primijećene su i konvulzije povezane s reakcijama na infuziju (vidjeti dio 4.8).
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and should not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C.
Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja pripremljenog lijeka odgovornost su korisnika, a lijek se ne smije držati dulje od 24 sata na temperaturi od 2 °C do 8 °C.
Following marketing, bullous eruption has been reported rarely in this population.
Nakon stavljanja lijeka u promet, u ove je populacije rijetko bila uočena bulozna erupcija.
In this case, the dose interval may be extended by 1-2 weeks or the dose reduced (see section 4.2).
U tom se slučaju razmak između doza može produljiti za 1 - 2 tjedna ili se može smanjiti doza (vidjeti dio 4.2).
Population based analysis demonstrates that age across the range tested (21-75 years) does not significantly alter the pharmacokinetics of Caelyx.
Populacijska analiza pokazuje da dob u ispitivanom rasponu (21 - 75 godina) ne mijenja značajno farmakokinetiku Caelyxa.
The dose is repeated every 4 weeks for as long as the disease does not progress and you are able to tolerate the treatment.
Doza se ponavlja svaka 4 tjedna sve dok nema napredovanja bolesti i dok Vi dobro podnosite liječenje.
Store in a refrigerator (2C - 8C).
Čuvati u hladnjaku (2 C - 8 C).
Other medicines and Caelyx Tell your doctor or pharmacist - if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription; - about any other cancer treatments you are on or have been taking, as particular care needs to be taken with treatments which reduce the number of white blood cells, as this may cause further reduction in the number of white blood cells.
Drugi lijekovi i Caelyx Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika - ako uzimate, nedavno ste uzeli bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta; - o svakom drugom lijeku za liječenje raka koji uzimate ili ste uzimali, zato što je potreban osobit oprez kad se radi o lijekovima koji smanjuju broj bijelih krvnih stanica jer ovaj lijek može prouzročiti daljnje smanjenje broja bijelih krvnih stanica.
Caelyx has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Caelyx ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
What Caelyx is and what it is used for What you need to know before you use Caelyx How to use Caelyx
Što je Caelyx i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Caelyx Kako primjenjivati Caelyx
The frequency of lichenoid keratosis was determined as “rare” based on clinical trials.
Učestalost lihenoidne keratoze određena je kao "rijetka" na temelju kliničkih ispitivanja.
Avoid becoming pregnant while you or your partner are taking Caelyx and in the six months following discontinuation of Caelyx treatment.
Izbjegavajte trudnoću dok Vi ili Vaš partner uzimate Caelyx, kao i tijekom šest mjeseci nakon prestanka liječenja Caelyxom.
Caution must be observed in patients who have received other anthracyclines.
Potreban je oprez u bolesnika koji su primali druge antracikline.
The reported incidence of life-threatening (grade 4) cases was < 1%.
Zabilježena incidencija životno opasnih slučajeva (stupanj 4) bila je < 1%.
What Caelyx is and what it is used for
Što je Caelyx i za što se koristi
These effects were mostly mild, with severe (grade 3) cases reported in 17%-19.5%.
PPE je većinom bio blag, s time da su teški slučajevi (stupanj 3) zabilježeni u 17% - 19,5%.
Although the biological mechanism of lichenoid keratosis after doxorubicin is not known, the PRAC considers that “lichenoid keratosis” should be included as a new adverse drug reaction in section 4.8 of the SmPC based on the review of the cases.
Iako biološki mehanizam lihenoidne keratoze nakon primjene doksorubicina nije poznat, PRAC smatra da bi se “lihenoidna keratoza” trebala uvrstiti kao nova nuspojava u dio 4.8 SmPC-a na temelju pregleda slučajeva.
This is probably the result of intercalation of the anthracycline between adjacent base pairs of the DNA double helix thus preventing their unwinding for replication.
To je vjerojatno rezultat interkalacije antraciklina između susjednih parova baza u dvostrukoj uzvojnici DNK, čime se sprječava njihovo razdvajanje kod replikacije.
Furthermore, based on the pooled analysis of 4,231 patients across indications, the SmPC should be updated to in order to better detail the risk of cardiotoxicity associated with Caelyx.
Nadalje, na temelju analize objedinjenih podataka 4231 bolesnika u svim indikacijama, SmPC treba ažurirati kako bi se bolje objasnio rizik od kardiotoksičnosti povezane s Caelyxom.
No pharmacokinetic data are available in patients with creatinine clearance of less than 30 ml/min.
Nema dostupnih farmakokinetičkih podataka za bolesnike s klirensom kreatinina manjim od 30 ml/min.
The infusion may be given through a peripheral vein.
Infuzija se može dati kroz perifernu venu.
Decrease dose by 25%; return to 4 week interval or withdraw patient per physician's assessment
Smanjiti dozu za 25%; povratak na 4tjedni interval ili prekinuti primjenu ovisno o procjeni liječnika
This interim analysis showed a TTP risk reduction of 45% (95% CI: 29-57%), p < 0.0001.
Ova privremena analiza pokazala je smanjenje rizika za TTP od 45% (95% CI: 29-57%), p < 0,0001.
Infusion reactions rarely recur after the first treatment cycle with Caelyx (see section 4.2).
Reakcije na infuziju rijetko se ponavljaju nakon prvog ciklusa liječenja Caelyxom (vidjeti dio 4.2).
Exercise caution in patients with impaired cardiac function who receive Caelyx.
Budite oprezni kod bolesnika s oštećenom srčanom funkcijom koji primaju Caelyx.
Grades 3/4** n=318
Stupanj 3/4** n=318
Growth factor support was required infrequently (< 5%) and transfusion support was required in approximately 15% of patients (see section 4.2).
Potpora čimbenikom rasta nije bila često potrebna (< 5%), dok je potpora transfuzijom bila potrebna u približno 15% bolesnica (vidjeti dio 4.2).
In the breast cancer trial program, modification of the infusion was permitted for those patients experiencing an infusion reaction as follows: 5% of the total dose was infused slowly over the first 15 minutes.
U ispitivanom programu liječenja raka dojke, prilagodba infuzije bila je dopuštena za one bolesnice koje su imale reakcije na infuziju i to na sljedeći način: 5% ukupne doze dano je infuzijom polako tijekom prvih 15 minuta.
The bortezomib regimen consists of 1.3 mg/m² on days 1, 4, 8, and 11 every 3 weeks.
Protokol s bortezomibom sastoji se od primjene 1,3 mg/m² bortezomiba 1., 4., 8. i 11. dan svaka 3 tjedna.
For further instructions on preparation and special precautions for handling see section 6.6.
Za daljnje upute za pripremu i posebne mjere za rukovanje lijekom vidjeti dio 6.6.
1 half-life (hours)
1 poluvijek (sati)
These linear MPEG groups extend from the liposome surface creating a protective coating that reduces interactions between the lipid bilayer membrane and the plasma components.
Ove linearne skupine MPEG-a pružaju se s površine liposoma, stvarajući zaštitni omotač koji smanjuje interakcije između dvoslojne lipidne membrane i komponenata plazme.
Very rarely, convulsions have been observed in relation to infusion reactions.
Vrlo su rijetko su bile uočene konvulzije povezane s reakcijom na infuziju.
PPE is characterised by painful, macular reddening skin eruptions.
PPE karakteriziraju bolne, makularne erupcije po koži.
Only 13 of these 88 patients (15%) had at least one clinically significant change in their LVEF, defined as an LVEF value less than 45% or a decrease of at least 20 points from baseline.
Samo je 13 od ovih 88 bolesnika (15%) imalo najmanje jednu klinički značajnu promjenu u LVEF nalazu, koja je definirana kao vrijednost LVEF manja od 45% ili smanjenje LVEF za najmanje 20 bodova u odnosu na početno stanje.
Take the appropriate volume of Caelyx up into a sterile syringe.
Izvucite odgovarajući volumen Caelyxa u sterilnu štrcaljku.
It is generally believed that inhibition of DNA, RNA and protein synthesis is responsible for the majority of the cytotoxic effects.
Općenito se vjeruje da je inhibicija sinteze DNK, RNK i sinteze bjelančevina odgovorna za većinu citotoksičnih učinaka.
The dosage can be increased to full dose for subsequent cycles if tolerated.
Dozu je moguće povećati do pune doze u sljedećim ciklusima ukoliko se lijek dobro podnosi.
In the study in dogs, the occurrence and severity of these lesions was reduced by lowering the dose or prolonging the intervals between doses.
U ispitivanju na psima, nastanak i težina tih lezija smanjili su se sniženjem doze ili produljenjem razmaka između primjene doza.
Wait until ANC  1,500 and platelets  75,000; decrease dose by 25% or continue full dose with growth factor support.
Pričekati dok ANC bude  1500 i trombociti  75 000; smanjiti dozu za 25% ili nastaviti punom dozom uz potporu čimbenikom rasta.
Increases in AST were less frequently (< 1%) reported.
Povećanje razine AST bilo je manje često (< 1%).
Health experts recommend that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Liječnici preporučuju ženama inficiranima HIV-om da ne doje svoju djecu ni pod kojim okolnostima kako bi izbjegle prijenos HIV-a.
The incidence of life threatening (grade 4) haematologic effects was < 1.0% and sepsis was reported in 1% of patients.
Incidencija životno opasnih (stupanj 4) hematoloških posljedica bila je < 1,0%, a sepsa je zabilježena u 1% bolesnika.
** Grade 3/4 adverse events are based on the adverse event terms of all severities with an overall incidence ≥ 5% (see adverse events listed in first column).
** Nuspojave 3./4. stupnja temelje se na uvjetima za nuspojave svih stupnjeva težine uz ukupnu incidenciju ≥ 5% (vidjeti popis nuspojava u prvom stupcu).
To manage adverse events such as palmar-plantar erythrodysesthesia (PPE), stomatitis or haematological toxicity, the dose may be reduced or delayed.
Zbog liječenja nuspojava kao što su palmarno-plantarna eritrodizestezija (PPE), stomatitis ili hematološka toksičnost, dozu je moguće smanjiti ili odgoditi primjenu lijeka.
If the patient tolerates the first dose without an increase in serum bilirubin or liver enzymes, the dose for cycle 2 can be increased to the next dose level, i.e., if reduced by 25% for the first dose, increase to full dose for cycle 2; if reduced by 50% for the first dose, increase to 75% of full dose for cycle 2.
Ako bolesnik podnese prvu dozu bez povećanja razine serumskog bilirubina ili vrijednosti jetrenih enzima, doza se u 2. ciklusu može povećati na sljedeću višu razinu, tj. ako je prva doza bila smanjena za 25%, povećajte je na punu dozu u 2. ciklusu; ako je prva doza bila smanjena za 50%, povećajte je na 75% pune doze u 2. ciklusu.
Transient ECG changes such as T-wave flattening, S-T segment depression and benign arrhythmias are not considered mandatory indications for the suspension of Caelyx therapy.
Prolazne promjene u EKG nalazu, kao što su izravnavanje T-vala, depresija S-T segmenta i benigne aritmije, ne smatraju se obaveznim indikacijama za prekid liječenja Caelyxom.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the RMP presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Myelosuppression was mostly mild or moderate and manageable.
Mijelosupresija je uglavnom bila blaga do umjerena i lako liječiva.
Furthermore, only 1 patient (cumulative anthracycline dose of 944 mg/m2), discontinued study treatment because of clinical symptoms of congestive heart failure.
Nadalje, samo je u jednog bolesnika (kumulativna doza antraciklina od 944 mg/m2) prekinuto ispitivano liječenje zbog kliničkih simptoma kongestivnog zatajenja srca.
Pharmacotherapeutic group: Cytotoxic agents (anthracyclines and related substances), ATC code: L01DB01.
Farmakoterapijska skupina: citotoksični antibiotici (antraciklini i slični pripravci), ATK oznaka: L01DB01.
PPE*, rash
PPE*, osip
Grade 3 (blistering, ulceration, or swelling interfering with walking or normal daily activities; cannot wear regular clothing)
3. stupanj (nastanak mjehurića, ulceracija ili oticanje koji ometaju hodanje ili normalne svakodnevne aktivnosti; ne može nositi uobičajenu odjeću)
This can be infused over 60 or 90 minutes as detailed in 4.2.
Doza se može primijeniti infuzijom u trajanju od 60 ili 90 minuta, kako je opisano u dijelu 4.2.
Patients should be examined at regular intervals for the presence of oral ulceration or any oral discomfort that may be indicative of secondary oral cancer.
Bolesnici se moraju pregledavati u redovitim intervalima na prisutnost ulceracija u ustima ili bilo koje nelagode u ustima koja bi mogla ukazivati na sekundarni karcinom usta.
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for doxorubicin, the scientific conclusions of the CHMP are as follows:
Uzimajući u obzir PRAC-ovo izvješće o ocjeni periodičkog(ih) izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR) za doksorubicin, znanstveni zaključci su sljedeći:
Other less frequently (< 5%) observed undesirable effects included hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions.
Druge manje česte (< 5%) nuspojave bile su reakcije preosjetljivosti uključujući anafilaktičku reakciju.
PPE appears to be primarily related to the dose schedule and can be reduced by extending the dose interval 1-2 weeks (see section 4.2).
Čini se da je PPE primarno povezan s rasporedom doza i može se ublažiti produljenjem intervala između doza za 12 tjedna (vidjeti dio 4.2).
Based on the review of the safety data of pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride (Caelyx), a signal of lichenoid keratosis was detected with a total of 10 cases reported.
Na temelju pregleda podataka o sigurnosti za pegilirani liposomalni doksorubicinklorid (Caelyx), otkriven je signal lihenoidne keratoze s ukupno 10 prijavljenih slučajeva.