natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Evista has no effect on the risk of ER negative breast cancers.
Evista nema učinak na rizik od karcinoma dojke negativnog na ER.
Raloxifene modestly increases hormone-binding globulin concentrations, including sex steroid binding globulins (SHBG), thyroxine binding globulin (TBG), and corticosteroid binding globulin (CBG), with corresponding increases in total hormone concentrations.
Raloksifen umjereno povisuje koncentraciju globulina za koje se vežu hormoni, uključujući globuline za koje se vežu steroidni spolni hormoni (SHBG), globuline za koje se veže tiroksin (TBG) te globuline za koje se vežu kortikosteroidi (CBG), koje prati povišenje ukupnih koncentracija hormona.
There was no difference between Evista and placebo treated women in the incidences of vaginal bleeding (spotting) or vaginal discharge.
Nije postojala razlika između žena koje su liječene Evistom u usporedbi s placebom u incidenciji vaginalnog krvarenja (probojnog krvarenja) ili vaginalnog iscjetka.
In children, symptoms of accidental overdose included ataxia, dizziness, vomiting, rash, diarrhea, tremor, and flushing, and elevation in alkaline phosphatase.
Simptomi slučajnog predoziranja u djece uključivali su ataksiju, omaglicu, povraćanje, osip, proljev, tremor, crvenilo uz osjećaj vrućine i porast vrijednosti alkalne fosfataze.
Evista should not be used in patients with hepatic impairment (see section 4.3 and 4.4).
Evistu ne smiju uzimati bolesnice s oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3 i 4.4).
The frequencies for postmarketing reports were calculated from placebo-controlled clinical trials (comprising a total of 15,234 patients, 7,601 on raloxifene 60 mg and 7,633 on placebo) in postmenopausal women with osteoporosis, or established coronary heart disease (CHD) or increased risk for CHD, without comparison to the frequencies of adverse events in the placebo assignment groups.
Učestalosti za postmarketinška izvješća izračunate su iz placebo kontroliranih kliničkih ispitivanja (koja uključuju ukupno 15 234 bolesnice, 7601 koje su uzimale raloksifen od 60 mg i 7633 koje su uzimale placebo) u žena u postmenopauzi s osteoporozom, ili dokazanom koronarnom bolesti srca (KBS), ili povećanim rizikom za KBS-a, bez usporedbe s učestalostima štetnih događaja u skupinama kojima je dodijeljen placebo.
6.3 Shelf-life 3 years.
6.3 Rok valjanosti
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 film coated tablets
OBLIK I SADRŽAJ 100 filmom obloženih tableta
Across all placebo-controlled trials, Evista was indistinguishable from placebo with regard to frequency and severity of breast symptoms (no swelling, tenderness and breast pain).
U svim placebom kontroliranim ispitivanjima nije se mogla uočiti razlika između Eviste i placeba u učestalosti pojave i težini simptoma dojke (bez edema, osjetljivosti i bolnih dojki).
Evista should not be used in children of any age.
Evistu ne smiju uzimati djeca bilo koje dobi.
Evista contains lactose.
Evista sadrži laktozu.
• If you are suffering from breast cancer, as there is insufficient experience of Evista use in women with this disease.
• Ako imate karcinom dojke, s obzirom na to da ne postoji dovoljno iskustva s primjenom Eviste u žena s tom bolešću.
Similarly, in the RUTH study, raloxifene did not affect the incidence of myocardial infarction, hospitalized acute coronary syndrome, stroke or overall mortality, including overall cardiovascular mortality, compared to placebo (for the increase in risk of fatal stroke see section 4.4).
Slično tome u ispitivanju RUTH, raloksifen nije utjecao na incidenciju infarkta miokarda, hospitalizaciju zbog akutnog koronarnog sindroma, moždani udar ili ukupnu smrtnost, uključujući ukupnu srčano-krvožilnu smrtnost, u usporedbi s placebom (za porast rizika od moždanog udara sa smrtnim ishodom vidjeti dio 4.4).
• Medicinal product subject to medical prescription
• Lijek se izdaje na recept
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Daiichi Sankyo Europe GmbH
NAZIV nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet Daiichi Sankyo Europe GmbH
Evista lowers total cholesterol and LDL ("bad") cholesterol.
Evista snižava razinu ukupnog kolesterola i LDL („lošeg“) kolesterola.
When given during the preimplantation period, raloxifene delayed and disrupted embryo implantation resulting in prolonged gestation and reduced litter size but development of offspring to weaning was not affected.
Kada se raloksifen daje prije implantacije, implantacija embrija kasni i poremećena je s posljedičnim produženjem gestacije i smanjenjem broja mladunčadi, ali nema utjecaja na njihov razvoj do trenutka samostalnog hranjenja.
de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spain.
Proizvođač Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Španjolska.
In a study of postmenopausal women with documented coronary heart disease or at increased risk for coronary events, raloxifene did not affect the incidence of myocardial infarction, hospitalized acute coronary syndrome, overall mortality, including overall cardiovascular mortality, or stroke, compared to placebo.
U ispitivanju žena u postmenopauzi s dokazanom koronarnom bolesti srca ili povećanim rizikom od koronarnih događaja, raloksifen u usporedbi s placebom nije utjecao na incidenciju infarkta miokarda, hospitalizacije zbog akutnog koronarnog sindroma, ukupnu smrtnost uključujući ukupnu srčanokrvožilnu smrtnost ili moždani udar.
Do not use after the expiry date which is stated on the pack after EXP.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake„Rok valjanosti“ili „EXP“.
Evista is indicated for the treatment and prevention of osteoporosis in postmenopausal women.
Evista je indicirana u liječenju i prevenciji osteoporoze u žena u postmenopauzi.
Therefore Evista is not recommended to be used in patients with hepatic insufficiency.
Stoga se primjena Eviste ne preporučuje u bolesnika s insuficijencijom jetre.
In the 4th year alone, Evista reduced the new vertebral fracture risk by 39 % (RR 0.61, CI 0.43, 0.88).
Samo u četvrtoj godini liječenja Evista je smanjila rizik novonastalog prijeloma kralješka za 39 % (RR 0,61; CI 0,43; 0,88).
Flu syndrome was reported by 16.2 % of Evista treated patients and 14.0 % of placebo treated patients.
Sindrom nalik gripi prijavljen je u 16,2 % bolesnica koje su liječene Evistom i u 14,0 % bolesnica koje su dobivale placebo.
Compared with placebo-treated patients the occurrence of vasodilatation (hot flushes) was modestly increased in Evista patients (clinical trials for the prevention of osteoporosis, 2 to 8 years postmenopausal, 24.3 % Evista and 18.2 % placebo; clinical trials for the treatment of osteoporosis, mean age 66, 10.6 % for Evista and 7.1 % placebo).
Pojava vazodilatacije (navala crvenila uz osjećaj vrućine) umjereno je povećana u bolesnica koje su uzimale Evistu u usporedbi s bolesnicama koje su uzimale placebo (klinička ispitivanja u prevenciji osteoporoze, 2 do 8 godina postmenopauzalno, 24,3 % Evista i 18,2 % placebo; klinička ispitivanja u liječenju osteoporoze, srednja dob 66 godina, 10,6 % za Evistu i 7,1 % placebo).
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 14 film coated tablets
OBLIK I SADRŽAJ 14 filmom obloženih tableta
28 film coated tablets
28 filmom obloženih tableta
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100) are:
Česte nuspojave (javljaju se u 1 do 10 na 100 korisnika):
Τηλ: +30 210 629 4600
Φαρμασερβ-Λιλλυ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: +30 210 629 4600
Evista is used to treat and prevent osteoporosis in postmenopausal women.
Evista se primjenjuje u liječenju i prevenciji osteoporoze u žena u postmenopauzi.
Evista does not treat postmenopausal symptoms, such as hot flushes.
Evista ne služi za liječenje simptoma postmenopauze, poput navala crvenila uz osjećaj vrućine.
In a study of 7,705 postmenopausal women with a mean age of 66 years and with osteoporosis or osteoporosis with an existing fracture, Evista treatment for 3 years reduced the incidence of vertebral fractures by 47 % (RR 0.53, CI 0.35, 0.79; p < 0.001) and 31 % (RR 0.69, CI 0.56, 0.86; p < 0.001) respectively.
U ispitivanju provedenom na 7705 žena u postmenopauzi srednje dobi od 66 godina s osteoporozom ili osteoporozom s postojećim prijelomom, 3-godišnje liječenje Evistom smanjilo je incidenciju prijeloma kralježaka za 47 % (RR 0,53; CI 0,35; 0,79; p < 0,001) odnosno za 31 % (RR 0,69; CI 0,56; 0,86; p < 0,001).
How to store Evista
Kako uzimati Evistu
Evista treatment for 4 years reduced the incidence of vertebral fractures by 46 % (RR 0.54, CI 0.38, 0.75) and 32 % (RR 0.68, CI 0.56, 0.83) in patients with osteoporosis or osteoporosis with an existing fracture respectively.
Liječenje Evistom tijekom 4 godine smanjilo je incidenciju prijeloma kralježaka za 46 % (RR 0,54; CI 0,38; 0,75), odnosno 32 % (RR 0,68; CI 0,56; 0,83) u bolesnica s osteoporozom, odnosno osteoporozom s postojećim prijelomom.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Evista 60 mg film coated tablets
NAZIV LIJEKA Evista 60 mg filmom obložene tablete
Evista reduced the incidence of clinical vertebral fractures by 35% compared with placebo (HR 0.65, CI 0.47
U usporedbi s placebom Evista je smanjila incidenciju kliničkih prijeloma kralježaka za 35 % (HR 0,65; CI 0,47; 0,89).
Over the 4 years of the osteoporosis treatment trial (involving 7,705 patients), Evista treatment compared to placebo reduced the risk of total breast cancer by 62 % (RR 0.38; CI 0.21, 0.69), the risk of invasive breast cancer by 71 % (RR 0.29, CI 0.13, 0.58) and the risk of invasive oestrogen receptor (ER) positive breast cancer by 79 % (RR 0.21, CI 0.07, 0.50).
U ispitivanju liječenja osteoporoze tijekom 4 godine (koje je uključivalo 7705 bolesnica) liječenje Evistom u usporedbi s placebom smanjilo je rizik od ukupnog karcinoma dojke za 62 % (RR 0,38; CI 0,21; 0,69), rizik od invazivnog karcinoma dojke za 71 % (RR 0,29; CI 0,13; 0,58), i rizik od invazivnog karcinoma dojke pozitivnog na estrogenski receptor (ER) za 79 % (RR 0,21; CI 0,07; 0,50).
Evista should not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
Evistu ne smiju uzimati bolesnice s teškim oštećenjem bubrega (vidjeti dio 4.3).
Uncommon: Venous thromboembolic events, including deep vein thrombosis, pulmonary embolism, retinal vein thrombosis, superficial vein thrombophlebitis, Arterial thromboembolic reactions a
Manje često: venski tromboembolijski događaji, uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju, trombozu vene retine, tromboflebitis površinskih vena arterijske tromboembolijske reakcije a
However, modest decreases in the prothrombin time have been observed, and if raloxifene is given concurrently with warfarin or other coumarin derivatives, the prothrombin time should be monitored.
Međutim, uočena su umjerena smanjenja protrombinskog vremena što iziskuje praćenje tog vremena kod istodobne primjene raloksifena s varfarinom ili derivatima kumarina.
PHARMACEUTICAL FORM Film coated tablet.
Filmom obložena tableta.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film coated tablet contains 60 mg raloxifene hydrochloride, equivalent to 56 mg raloxifene free base.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 60 mg raloksifenklorida, što odgovara 56 mg slobodne baze raloksifena.
Another adverse reaction observed was leg cramps (5.5 % for Evista, 1.9 % for placebo in the prevention population and 9.2 % for Evista, 6.0 % for placebo in the treatment population).
Grčevi u nogama još su jedna uočena nuspojava (5,5 % kod Eviste i 1,9 % kod placeba u skupini koja je uzimala raloksifen za prevenciju te 9,2 % kod Eviste i 6,0 % kod placeba u skupini koja je uzimala raloksifen za liječenje).
Evista contains the active substance raloxifene hydrochloride.
Evista sadrži djelatnu tvar raloksifenklorid.
This was peripheral oedema, which occurred in the prevention population at an incidence of 3.1 % for Evista and 1.9 % for placebo; and in the treatment population occurred at an incidence of 7.1 % for Evista and 6.1 % for placebo.
To je bio periferni edem koji se javio s incidencijom od 3,1 % za Evistu i 1,9 % za placebo u skupini koja je uzimala raloksifen za prevenciju; te koji se javio s incidencijom od 7,1 % za Evistu i 6,1 % za placebo u skupini koja je uzimala raloksifen za liječenje.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/073/001 14 film coated tablets EU/1/98/073/002 28 film coated tablets EU/1/98/073/003 84 film coated tablets
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/98/073/001 14 filmom obloženih tableta
In a 2-year carcinogenicity study in rats, an increase in ovarian tumors of granulosa/theca cell origin was observed in high-dose females (279 mg/kg/day).
U 2-godišnjem ispitivanju karcinogenosti u ženke štakora koje su dobivale veliku dozu raloksifena (279 mg/kg/dan) zabilježena je povećana incidencija tumora ovarija porijekla iz granuloznih ili teka stanica.
Tablet coating:
Tablični sažetak nuspojava
Evista 60 mg film coated tablets raloxifene hydrochloride
Evista 60 mg filmom obložene tablete raloksifenklorid
In the treatment population discontinuations of therapy due to any clinical adverse event occurred in 12.8 % of 2,557 Evista treated patients and 11.1 % of 2,576 placebo treated patients.
U skupini od 2557 bolesnica koje su uzimale Evistu u svrhu liječenja osteoporoze, liječenje je prekinuto zbog bilo kojeg štetnog kliničkog događaja u 12,8 %, a u skupini od 2576 bolesnica koje su uzimale placebo u 11,1 % slučajeva.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package.
ROK VALJANOSTI Rok valjanosti {MM/GGGG} POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u originalnom pakiranju.
In the prevention population discontinuations of therapy due to any adverse reaction occurred in 10.7 % of 581 Evista treated patients and 11.1 % of 584 placebo-treated patients.
U skupini od 581 bolesnice koje su uzimale Evistu u svrhu prevencije, liječenje je prekinuto zbog bilo koje nuspojave u 10,7 %, a u skupini od 584 bolesnica koje su uzimale placebo u 11,1 % slučajeva.
A relative risk of 1.60 (CI 0.95, 2.71) was observed in Evista treated patients compared to placebo.
Relativni rizik u bolesnica liječenih Evistom bio je 1,60 (CI 0,95 - 2,71), uspoređujući sa skupinom na placebu.
Compared to placebo there was no increased use in Evista treated patients.
U bolesnica koje su liječene Evistom nije bilo njihove značajno veće primjene u usporedbi s bolesnicama na placebu.
Due to the nature of this disease process, Evista is intended for long term use.
Evista je namijenjena za dugotrajnu primjenu.
Each tablet contains 60 mg of raloxifene hydrochloride, which is equivalent to 56 mg raloxifene.
Jedna tableta sadrži 60 mg raloksifenklorida što odgovara 56 mg raloksifena.
Reproductive system and breast disorders Common: Mild breast symptoms a such as pain, enlargement and tenderness General disorders and administration site conditions Very common: Flu syndrome
Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki Često:blagi simptomi dojki a kao što su bol, povećanje i osjetljivost
Daiichi Sankyo Europe GmbH Тел.
Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Tel.
LIST OF EXCIPIENTS Also includes lactose See leaflet for further information
POPIS POMOĆNIH TVARI Također sadrži laktozu.
So any vaginal bleeding while you take Evista is unexpected.
Stoga se ne očekuje krvarenje iz rodnice dok uzimate Evistu.
Evista must not be taken by women of child bearing potential.
Evistu ne smiju uzimati žene generativne dobi.
BATCH NUMBER Batch {number}
13. BROJ SERIJE Serija {broj}
6.6 Special precautions for disposal No special requirements.
6.6 Posebne mjere opreza za zbrinjavanje
Endometrial thickness measurements in Evista treated women were not different from baseline after 4 years of therapy.
Nakon 4 godine, u žena koje su liječene Evistom, izmjerena debljina endometrija nije se razlikovala od početnih vrijednosti.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/073/004
EU/1/98/073/004
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film coated tablet contains 60 mg raloxifene hydrochloride, equivalent to 56 mg raloxifene
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna filmom obložena tableta sadrži 60 mg raloksifenklorida, što odgovara 56 mg raloksifena.
Charles de Giorgio Ltd. Tel: +356 25600 500
Tel: +356 25600 500
Anhydrous lactose Lactose monohydrate Crospovidone Magnesium stearate
Jezgra tablete: povidon polisorbat 80 laktoza, bezvodna laktoza hidrat krospovidon magnezijev stearat
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Leg cramps
Poremećaji kože i potkožnog tkiva Često: osip a
Very common: Gastrointestinal symptoms a such as nausea, vomiting, abdominal pain, dyspepsia Skin and subcutaneous tissue disorders
Poremećaji probavnog sustava Vrlo često: gastrointestinalni simptomi a kao što su mučnima, povraćanje, bol u abdomenu,
Blood and lymphatic system disorders
Poremećaji krvi i limfnog sustava Manje često: trombocitopenija a
Common: Rash a
4.8 Nuspojave a.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oral use
NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Za primjenu kroz usta.
Fewer Evista treated women than placebo treated women required surgical intervention for uterine prolapse.
Manji broj kirurških zahvata zbog prolapsa maternice zabilježen je u žena liječenih Evistom u usporedbi sa ženama koje su uzimale placebo.
The tablets are for oral use.
Tablete se uzimaju kroz usta.
Nervous system disorders
Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva
Magyarország Goodwill Pharma Kft. Tel: +36 62 443 571
Tel: +36 62 443 571
Evista reduces the risk of vertebral fractures in women with postmenopausal osteoporosis.
U žena s postmenopauzalnom osteoporozom Evista smanjuje rizik od prijeloma kralježaka.
• If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
If possible, show them the pack.
Ukoliko je moguće, pokažite im pakiranje.
This usually lasts 4-5 days.
Obično traje 4-5 dana.
Don't pass it on to others.
Nemojte ga davati drugima.
Don't take any more tablets.
Nemojte više uzeti nijednu tabletu.
• Risk management Plan (RMP)
• Plan upravljanja rizikom (RMP)
* Post hoc analysis
* Post hoc analiza
• trouble sleeping
• probleme sa spavanjem
This effect decreases with increasing age from approximately 40 to 60 years.
Ovaj učinak se smanjuje s povećanjem dobi od otprilike 40 prema 60 godina starosti.
You are responsible to decide if you are able to drive a motor vehicle or perform other tasks that require increased concentration.
Vi ste odgovorni za odluku jeste li sposobni upravljati motornim vozilom ili za obavljanje drugih zadataka pri kojima je potrebna pojačana koncentracija.
Overall 58 % of these symptomatic patients recovered.
Ukupno 58% ovih simptomatskih bolesnika se oporavilo.
• avoid milk and milk products (including ice cream)
• izbjegavajte mlijeko i mliječne proizvode (uključujući i sladoled)
HER2 status should be determined using accurate and validated methods.
HER2 status treba utvrditi primjenom točnih i validiranih metoda.
1, months
1, mjeseci
These medicines include some medicines in the following groups:
Ovi lijekovi uključuju određene lijekove iz sljedećih skupina:
NE=median was not reached.
NE=medijan nije dosegnut.
These effects are described in section 4, ‘Possible side effects'.
Ovi učinci opisani su u dijelu 4. „Moguće nuspojave“.
To care for sensitive skin:
Da biste njegovali osjetljivu kožu:
Don't take a double dose to make up for a forgotten dose.
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Number (%) with event
Broj (%) s događajem
• Swallow the tablets whole with water, one after the other, at the same time each day.
• Progutajte cijele tablete s vodom, jednu za drugom, svakog dana u isto vrijeme.
In addition, 150 [50%] of patients were hormone receptor negative.
Osim toga, 150 [50%] bolesnika bili su negativni na hormonske receptore.
Bottles 3 years
Boce 3 godine
Ask your doctor to give you information about these other medicines.
Upitajte svog liječnika za informaciju o ovim drugim lijekovima.
In most cases, the effect on your heart will not have any symptoms.
U većini slučajeva učinak na rad srca neće stvarati nikakve simptome.
The median age was 51 years and 13% were 65 years or older.
Medijan dobi je iznosio 51 godinu, a 13% bolesnika je bilo u dobi od 65 godina ili starije.
• severe allergic reactions (see the beginning of section 4)
• teške alergijske reakcije (pogledajte početak odjeljka 4)
The safety and efficacy of Tyverb in children below the age of 18 years have not yet been established.
Sigurnost i djelotvornost lijeka Tyverb u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
The frequency of some side effects is not known (it cannot be estimated from the available data):
Učestalost nekih nuspojava je nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):
• drink plenty of fluids (8 to 10 glasses a day), such as water, sports drinks or other clear liquids
• obilno pijte tekućinu (8 do 10 čaša na dan) kao što je voda, sportski napitci i druge bistre tekućine
It may slow or stop cancer cells from growing, or may kill them.
Može usporiti ili zaustaviti rast stanica raka ili ih može ubiti.
even if their signs of illness seem the same as yours.
Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Component of a multipack, cannot to be sold separately.
Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne prodavati odvojeno.
CI= confidence interval
CI = interval pouzdanosti
[folding box only] PC:
[samo kutija] PC:
The daily dose of Tyverb should not be divided.
Dnevna doza lijeka Tyverb ne smije se dijeliti.
There was no evidence of carcinogenicity in mice.
Nije bilo dokaza o kancerogenosti u miševa.
Interactions with food and drink
Interakcije s hranom i pićem
What Tyverb is and what it is used for
Što je Tyverb i za što se koristi
HER2 receptor status was retrospectively determined by central laboratory testing.
Status HER2 receptora određen je retrospektivno u centralnom laboratoriju.
The potential risk for humans is not known.
Potencijalni rizik kod ljudi nije poznat.
The combination of lapatinib and trastuzumab may offer complementary mechanisms of action as well as possible non-overlapping mechanisms of resistance.
Kombinacija lapatiniba i trastuzumaba može ponuditi komplementarne mehanizme djelovanja, kao i moguće mehanizme rezistencije koji se ne preklapaju.
• eat cooked vegetables instead of raw vegetables and remove the skin from fruits before eating
• jedite kuhano povrće umjesto sirovog te uklonite koru s voća prije jela
The clinical relevance of this effect has not been evaluated.
Klinički značaj ovog učinka nije procjenjivan.
Take the prescribed dose every day for as long as your doctor tells you to.
Uzimajte propisanu dozu svakog dana sve dok Vam liječnik tako propisuje.
Capecitabine should be taken with food or within 30 minutes after food.
Kapecitabin se uzima s hranom ili unutar 30 minuta nakon jela.
It can affect the way the medicine works.
On može utjecati na način djelovanja lijeka.
The hepatotoxicity may occur days to several months after initiation of treatment.
Hepatotoksičnost se može pojaviti nekoliko dana do više mjeseci nakon započinjanja liječenja.
Tyverb with food and drink
Tyverb s hranom i pićem
Take Tyverb at the same time in relation to food each day - for example, you could always take your tablet one hour before breakfast.
Uzmite Tyverb svakog dana u isto vrijeme u odnosu na hranu, na primjer, možete uvijek uzimati tabletu sat vremena prije doručka.
• pain in hands and feet
• bol u rukama i nogama
Kaplan-Meier estimates
Kaplan-Meierove procjene
The clinical significance of these effects on the pharmacokinetics of other medicinal products or the pharmacological activity of other anti-cancer medicinal products is not known.
Klinički značaj ovih učinaka na farmakokinetiku drugih lijekova ili farmakološku aktivnost drugih antikancerogenih lijekova nije poznat.
Serious skin reactions
Ozbiljne kožne reakcije
Other toxicities
Ostale toksičnosti
Date of first authorisation: 10 June 2008 Date of latest renewal: 17 February 2015
Datum posljednje obnove odobrenja: 17. veljače 2015.
• if you are allergic to lapatinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in
• ako ste alergični na lapatinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Dose delay and dose reduction
Odgađanje i smanjenje doze
What Tyverb looks like and contents of the pack
Kako Tyverb izgleda i sadržaj pakiranja