natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The tablet is light yellow, capsule-shaped, 21 mm in length, immediate-release, film-coated, and debossed with “CM” on one side and “418” on the other side.
Tableta je svijetložute boje, oblika kapsule, duljine 21 mm, s trenutnim oslobađanjem, filmom obložena, s “CM” utisnutim s jedne strane i“418” s druge strane.
increased levels of “ketone bodies” in your urine or blood rapid weight loss feeling sick or being sick stomach pain excessive thirst fast and deep breathing confusion unusual sleepiness or tiredness a sweet smell to your breath, a sweet or metallic taste in your mouth or a different odour to your urine or sweat.
Ovo su znakovi dijabetičke ketoacidoze (također vidjeti dio 2 Upozorenja i mjere opreza): povišene razine “ketonskih tijela” u mokraći ili krvi nagli gubitak tjelesne težine mučnina ili povraćanje bol u trbuhu prekomjerna žeđ ubrzano i duboko disanje smetenost neuobičajena pospanost ili umor zadah slatkog mirisa, slatki ili metalni okus u ustima ili drugačiji miris mokraće ili znoja.
When canagliflozin/metformin was administered at 60/300 mg/kg/day (exposure levels 11 and 13 times the clinical exposure for canagliflozin and metformin, respectively, at 300/2000 mg doses), the effects were more pronounced compared to metformin alone.
Kada je kanagliflozin/metformin bio primijenjen u dozi od 60/300 mg/kg/dan (razine izloženosti 11 odnosno
• bone fracture
• prijelom kosti
180 (3 x 60) film-coated tablets.
1 x 20 filmom obloženih tableta 1 x 60 filmom obloženih tableta 180 (3 x 60) filmom obloženih tableta.
In an analysis of four 26-week, placebo-controlled studies (N = 2,313), treatment with canagliflozin 100 mg and 300 mg once daily resulted in mean reductions in systolic blood pressure of -3.9 mmHg and -5.3 mmHg, respectively, compared to placebo (-0.1 mmHg) and a smaller effect on diastolic blood pressure with mean changes for canagliflozin 100 mg once daily and 300 mg once daily of -2.1 mmHg and -2.5 mmHg, respectively, compared to placebo (-0.3 mmHg).
100 mg i 300 mg jedanput na dan dovelo je do smanjenja srednjih vrijednosti sistoličkog krvnog tlaka od -3,9 mmHg odnosno -5,3 mmHg, u usporedbi s placebom (-0,1 mmHg) i manjeg učinka na dijastolički krvni tlak s promjenom srednjih vrijednosti uz kanagliflozin od 100 mg jedanput na dan i 300 mg jedanput na dan od -2,1 mmHg odnosno -2,5 mmHg, u usporedbi s placebom (-0,3 mmHg).
Vokanamet may cause a very rare, but very serious side effect called lactic acidosis, particularly if your kidneys are not working properly.
Vokanamet može uzrokovati vrlo rijetku, ali vrlo ozbiljnu nuspojavu koja se naziva laktacidoza,
Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172)
poli(vinilni alkohol) talk titanijev dioksid (E171) željezov oksid, crveni (E172) željezov oksid, crni (E172)
Table 2: The frequency of metformin adverse reactions identified from clinical trial and postmarketing data
Tablica 2: Učestalost nuspojava metformina koje su identificirane u kliničkim ispitivanjima i u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet Klasifikacija organskih sustava
• a significant reduction of the absolute risk of any diabetes-related mortality: metformin 7.5 events/1,000 patient-years, diet alone 12.7 events/1,000 patient-years, p = 0.017
7,5 događaja/1000 bolesnik-godini, dijeta sama 12,7 događaja/1,000 bolesnik-godini, p = 0,017
Change from baseline (adjusted mean)
Promjena od početne vrijednosti (prilagođena srednja vrijednost)
EU/1/14/918/003 (50 mg/850 mg - 180 tablets) EU/1/14/918/006 (50 mg/1000 mg - 180 tablets) EU/1/14/918/009 (150 mg/850 mg - 180 tablets) EU/1/14/918/012 (150 mg/1000 mg - 180 tablets)
EU/1/14/918/003 (50 mg/850 mg - 180 tableta) EU/1/14/918/006 (50 mg/1000 mg - 180 tableta) EU/1/14/918/009 (150 mg/850 mg - 180 tableta) EU/1/14/918/012 (150 mg/1000 mg - 180 tableta)
Vokanamet 50 mg/850 mg film-coated tablets Vokanamet 50 mg/1000 mg film-coated tablets Vokanamet 150 mg/850 mg film-coated tablets Vokanamet 150 mg/1000 mg film-coated tablets
Vokanamet 50 mg/850 mg filmom obložene tablete Vokanamet 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete Vokanamet 150 mg/850 mg filmom obložene tablete Vokanamet 150 mg/1000 mg filmom obložene tablete
When pregnancy is detected, treatment with Vokanamet should be discontinued.
Liječenje lijekom Vokanamet mora se prekinuti ako se ustanovi trudnoća.
k Mean percent changes from baseline in creatinine were 2.8% and 4.0% for canagliflozin 100 mg and 300 mg, respectively, compared to 1.5% for placebo.
k Srednje vrijednosti postotka promjene kreatinina u odnosu na početnu bila je 2,8% i 4,0% za kanagliflozin od 100 mg odnosno 300 mg u usporedbi s 1,5% za placebo.
Musculoskeletal and connective tissue disorders uncommon
Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva manje često
1 x 20 film-coated tablets
20 filmom obloženih tableta
For patients receiving Vokanamet, in case of intercurrent conditions that may lead to volume depletion (such as a gastrointestinal illness), careful monitoring of volume status (e.g., physical examination, blood pressure measurements, laboratory tests including renal function tests), and serum electrolytes is recommended.
(npr. fizikalni pregled, mjerenja krvnog tlaka, laboratorijske pretrage uključujući pretrage bubrežne funkcije) i elektrolita u serumu.
• Vokanamet 150 mg/1000 mg film-coated tablets (tablets) are purple, capsule-shaped, 22 mm in length, and debossed with “CM” on one side and “611” on the other side.
• Vokanamet 150 mg/1000 mg filmom obložene tablete (tablete) su ljubičaste boje, oblika kapsule, duljine 22 mm, s utisnutim “CM” na jednoj strani i “611” na drugoj strani.
• Vokanamet 50 mg/850 mg film-coated tablets (tablets) are pink, capsule-shaped, 20 mm in length, and debossed with “CM” on one side and “358” on the other side.
• Vokanamet 50 mg/850 mg filmom obložene tablete (tablete) su ružičaste boje, oblika kapsule, duljine 20 mm, s utisnutim “CM” na jednoj strani i“358” na drugoj strani.
Vokanamet 150 mg/850 mg film-coated tablets
Vokanamet 150 mg/850 mg filmom obložene tablete
• Vokanamet 50 mg/1000 mg film-coated tablets (tablets) are beige, capsule-shaped, 21 mm in length, and debossed with “CM” on one side and “551” on the other side.
• Vokanamet 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete (tablete) su bež boje, oblika kapsule, duljine 21 mm, s utisnutim “CM” na jednoj strani i “551” na drugoj strani.
• urinary tract infections
• infekcije mokraćnog sustava
• rash or redness of the penis or foreskin (yeast infection)
• osip ili crvenilo muškog spolnog uda ili kožice (gljivična infekcija)
6.5 Nature and contents of container HDPE bottle with child-resistant closure, induction seal, and desiccant.
HDPE boca sa sigurnosnim zatvaračem za djecu, sa zaštitnom folijom i sredstvom za sušenje.
Vokanamet 50 mg/1000 mg film-coated tablets
Vokanamet 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete
j Mean changes from baseline in haematocrit were 2.4% and 2.5% for canagliflozin 100 mg and 300 mg, respectively, compared to 0.0% for placebo.
j Srednje vrijednosti promjene hematokrita u odnosu na početnu bila je 2,4% i 2,5% za kanagliflozin od 100 mg odnosno 300 mg u usporedbi s 0,0% za placebo.
Lower limb amputations (mainly of the toe) especially in patients at high risk for heart disease
naročito u bolesnika s visokim rizikom za bolesti srca
Vokanamet 150 mg/1000 mg film-coated tablets
Vokanamet 150 mg/1000 mg filmom obložene tablete
Vokanamet 50 mg/850 mg film-coated tablets
Vokanamet 50 mg/850 mg filmom obložene tablete
Avoid excessive alcohol intake while taking this medicine since this may increase the risk of lactic acidosis.
Izbjegavajte prekomjerni unos alkohola dok uzimate ovaj lijek jer to može povećati rizik od laktacidoze (vidjeti dio “Upozorenja i mjere opreza”).
• Vokanamet 150 mg/850 mg film-coated tablets (tablets) are light yellow, capsule-shaped, 21 mm in length, and debossed with “CM” on one side and “418” on the other side.
• Vokanamet 150 mg/850 mg filmom obložene tablete (tablete) su svijetložute boje, oblika kapsule, duljine 21 mm, s utisnutim “CM” na jednoj strani i “418” na drugoj strani.
Because of the way canagliflozin works, your urine will test positive for sugar (glucose) while you are taking this medicine.
Glukoza u mokraći Radi načina na koji djeluje kanagliflozin, Vaša će mokraća dati pozitivan rezultat na šećere (glukozu)
Possible signs of low blood sugar are: blurred vision tingling lips trembling, sweating, looking pale a change in mood or feeling anxious or confused.
zamagljenje vida trnci usana drhtanje, znojenje, bljedilo promjene raspoloženja, osjećaj tjeskobe ili smetenosti.
Consideration may also be given to stopping treatment with Vokanamet in patients that develop events preceding amputation such as lower-extremity skin ulcer, infection, osteomyelitis or gangrene.
U bolesnika kod kojih se razviju događaji koji prethode amputaciji poput kožnog čira na donjim ektremitetima, infekcije, osteomijelitisa ili gangrene, u obzir se također može uzeti prekid liječenja lijekom Vokanamet.
The reductions in RTG led to increased UGE in subjects with type 2 diabetes treated with either 100 mg or 300 mg once daily of canagliflozin ranging from 77 g/day to 119 g/day across the phase 1 studies; the UGE observed translates to a loss of 308 kcal/day to 476 kcal/day.
Smanjenja RTG dovela su do povišenog izlučivanja glukoze urinom u ispitanika s dijabetesom tipa 2 liječenih bilo sa 100 mg ili 300 mg kanagliflozina jednom dnevno u rasponu od 77 g/dan do 119 g/
Your blood sugar levels may rise if you stop taking this medicine.
Ako prestanete uzimati ovaj lijek, može Vam porasti razina šećera u krvi.
Bone fracturee
Fraktura kostijue
Use in patients at risk for adverse reactions related to volume depletion Due to its mechanism of action, canagliflozin, by increasing urinary glucose excretion (UGE), induces an osmotic diuresis, which may reduce intravascular volume and decrease blood pressure (see section 5.1).
inducira osmotsku diurezu, što može reducirati intravaskularni volumen i smanjiti krvni tlak (vidjeti dio 5.1).
• a significant reduction in the absolute risk of myocardial infarction: metformin 11 events/1,000 patient-years, diet alone 18 events/1,000 patient-years, (p = 0.01).
11 događaja/1000 bolesnik-godini, dijeta sama 18 događaja/1000 bolesnik-godini, (p = 0,01).
Tell your doctor as soon as possible if you get any signs of low blood sugar.
Ako Vam se pojavi bilo koji znak niskog šećera u krvi, obratite se svom liječniku što je prije moguće.
Each 150 mg/850 mg tablet contains 150 mg of canagliflozin and 850 mg of metformin hydrochloride.
Jedna tableta od 150 mg/850 mg sadrži 150 mg kanagliflozina i 850 mg metforminklorida.
Each 50 mg/1000 mg tablet contains 50 mg of canagliflozin and 1000 mg of metformin hydrochloride.
Jedna tableta od 50 mg/1000 mg sadrži 50 mg kanagliflozina i 1000 mg metforminklorida.
Each 50 mg/850 mg tablet contains 50 mg of canagliflozin and 850 mg of metformin hydrochloride.
Jedna tableta od 50 mg/850 mg sadrži 50 mg kanagliflozina i 850 mg metforminklorida.
• insulin or a sulphonylurea (such as glimepiride or glipizide) for diabetes - your doctor may want to reduce your dose in order to avoid your blood sugar level from getting too low
• inzulin ili sulfonilureju (poput glimepirida ili glipizida) za liječenje šećerne bolest - liječnik će
Each 150 mg/1000 mg tablet contains 150 mg of canagliflozin and 1000 mg of metformin hydrochloride.
Jedna tableta od 150 mg/1000 mg sadrži 150 mg kanagliflozina i 1000 mg metforminklorida.
Vokanamet 50 mg/1000 mg film-coated tablets EU/1/14/918/004 (20 tablets) EU/1/14/918/005 (60 tablets) EU/1/14/918/006 (180 tablets)
Vokanamet 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete EU/1/14/918/004 (20 tableta) EU/1/14/918/005 (60 tableta) EU/1/14/918/006 (180 tableta)
Vokanamet 50 mg/850 mg film-coated tablets EU/1/14/918/001 (20 tablets) EU/1/14/918/002 (60 tablets) EU/1/14/918/003 (180 tablets)
Vokanamet 50 mg/850 mg filmom obložene tablete EU/1/14/918/001 (20 tableta) EU/1/14/918/002 (60 tableta) EU/1/14/918/003 (180 tableta)
Following single and multiple oral doses of canagliflozin to patients with type 2 diabetes, dose-dependent decreases in RTG and increases in UGE were observed.
Nakon pojedinačnih i višekratnih oralnih doza kanagliflozina, kod bolesnika s dijabetesom tipa 2,
Vokanamet 150 mg/1000 mg film-coated tablets EU/1/14/918/010 (20 tablets)
Vokanamet 150 mg/850 mg filmom obložene tablete EU/1/14/918/007 (20 tableta)
c Rash includes the terms rash erythematous, rash generalised, rash macular, rash maculopapular, rash papular, rash pruritic, rash pustular, and rash vesicular.
c Osip uključuje pojmove eritemni osip, generalizirani osip, makularni osip, makulopapularni osip, papularni osip, pruritički osip, pustularni osip i vezikularni osip.
Other special populations
Druge posebne populacije Farmakogenetika
Cationic medicinal products
Kationski lijekovi
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
U slučaju bilo kakvih dodatnih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku,
A delayed time to peak plasma concentration was observed for both components (2 hours for canagliflozin and 1 hour for metformin) under fed conditions.
(2 sata za kanagliflozin i 1 sat za metformin).
• Acute or chronic disease which may cause tissue hypoxia such as: cardiac or respiratory failure,
• Akutna ili kronična bolest koja može izazvati hipoksiju tkiva kao što je: srčano ili respiratorno zatajenje, nedavni infarkt miokarda, šok; • Oštećenje jetrene funkcije, akutno trovanje alkoholom, alkoholizam (vidjeti dijelove 4.2 i 4.5).
- 150 mg/1000 mg tablets: macrogol (3350), polyvinyl alcohol, talc, titanium dioxide
- tablete od 150 mg/1000 mg: makrogol (3350), poli(vinilni alkohol), talk, titanijev dioksid (E171), željezov oksid, crveni (E172) i željezov oksid, crni (E172).
Each film-coated tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 50 mg canagliflozin, and 850 mg metformin hydrochloride.
Jedna filmom obložena tableta sadrži kanagliflozin hemihidrat, što odgovara 50 mg kanagliflozina i sadrži 850 mg metforminklorida.
Medicinal products that can acutely impair renal function (such as antihypertensives, diuretics and NSAIDs) should be initiated with caution in Vokanamet-treated patients.
U bolesnika liječenih lijekom Vokanamet potreban je oprez kad se započinje s primjenom lijekova koji mogu akutno oštetiti funkciju bubrega (kao što su antihipertenzivi, diuretici i NSAIL-ovi).
Each film-coated tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 150 mg canagliflozin, and 850 mg metformin hydrochloride.
Jedna filmom obložena tableta sadrži kanagliflozin hemihidrat, što odgovara 150 mg kanagliflozina i sadrži 850 mg metforminklorida.
In a pooled analysis of eight placebo-controlled and active-controlled studies, the safety profile of canagliflozin in elderly patients was generally consistent with younger patients.
sigurnosni profil u starijih bolesnika općenito je u skladu s onim u mlađih bolesnika.
Each film-coated tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 50 mg canagliflozin, and 1000 mg metformin hydrochloride.
Jedna filmom obložena tableta sadrži kanagliflozin hemihidrat, što odgovara 50 mg kanagliflozina i sadrži 1000 mg metforminklorida.
• vomiting
• mučnina
Each film-coated tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 150 mg canagliflozin, and 1000 mg metformin hydrochloride.
Jedna filmom obložena tableta sadrži kanagliflozin hemihidrat, što odgovara 150 mg kanagliflozina i sadrži 1000 mg metforminklorida.
Canagliflozin has been observed to inhibit P-gp in vitro.
Primijećeno je da kanagliflozin inhibira
- 150 mg/850 mg tablets: macrogol (3350), polyvinyl alcohol, talc, titanium dioxide
Vokanamet 150 mg/850 mg filmom obložene tablete makrogol (3350) poli(vinilni alkohol) talk titanijev dioksid (E171) željezov oksid, žuti (E172)
• rash or red skin - this may be itchy and include raised bumps, oozing fluid or blisters.
Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) • osip ili crvena koža - koji može svrbiti i biti izbočen, uz curenje tekućine ili mjehuriće.
Adults with normal renal function (GFR ≥ 90 mL/min) The dose of glucose-lowering therapy with Vokanamet should be individualised on the basis of the patient's current regimen, effectiveness, and tolerability, using the recommended daily dose of 100 mg or 300 mg canagliflozin and not exceeding the maximum recommended daily dose of metformin orally.
Doza lijeka Vokanamet u terapiji snižavanja šećera mora se odrediti za svakog bolesnika ponaosob na temelju dosadašnje terapije, učinkovitosti i podnošljivosti, uz primjenu preporučene dnevne doze od
Vokanamet 150 mg/850 mg film-coated tablets EU/1/14/918/007 (20 tablets) EU/1/14/918/008 (60 tablets) EU/1/14/918/009 (180 tablets)
Vokanamet 150 mg/1000 mg filmom obložene tablete EU/1/14/918/010 (20 tableta) EU/1/14/918/011 (60 tableta) EU/1/14/918/012 (180 tableta)
Difference from glimepiride (adjusted mean) (95% CI)
(prilagođena srednja vrijednost) (95%
Compared to glimepiride as dual therapy with metformin (52 weeks) Canagliflozin + metformin
Tablica 5: Rezultati djelotvornosti iz aktivno-kontroliranih ispitivanjaa Usporedba s glimepiridom kao dvojnom terapijom s metforminom (52 tjedna) Kanagliflozin + metformin
- 50 mg/1000 mg tablets: macrogol (3350), polyvinyl alcohol, talc, titanium dioxide
Vokanamet 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete makrogol (3350) poli(vinilni alkohol) talk titanijev dioksid (E171) željezov oksid, crveni (E172) željezov oksid, žuti (E172)
Film-coating: - 50 mg/850 mg tablets: macrogol (3350), polyvinyl alcohol, talc, titanium dioxide
Vokanamet 50 mg/850 mg filmom obložene tablete makrogol (3350) poli(vinilni alkohol) talk titanijev dioksid (E171) željezov oksid, crveni (E172) željezov oksid, crni (E172)
l Mean percent changes from baseline in blood urea nitrogen were 17.1% and 18.0% for canagliflozin 100 mg and 300 mg, respectively, compared to 2.7% for placebo.
l Srednje vrijednosti postotka promjene ureje u krvi u odnosu na početnu bila je 17,1% i 18,0% za kanagliflozin od 100
Together you will decide how to continue.
Zajedno ćete odlučiti kako nastaviti.
How and when to take
Kako i kada uzeti
This study comprised a total of 665 patients.
Ovo ispitivanje uključilo je ukupno 665 bolesnika.
Libido decreased (including loss of libido)
Smanjeni libido (uključujući gubitak libida)
The estimated volume of distribution (Vd/F) is approximately 3200 l.
Procijenjeni volumen distribucije(Vd/F) je približno 3200 l.
During pivotal trials the greatest improvement was observed within the first 4 weeks.
Tijekom pivotalnih ispitivanja najveće je poboljšanje opaženo unutar prva 4 tjedna.
Elderly patients (≥65 years of age)
Stariji bolesnici (≥65 godina)
- You should take the tablet 1-2 hours before you start drinking alcohol.
- Trebate uzeti tabletu 1-2 sata prije nego što ćete početi piti alkohol.
EU/1/12/815/001 7 tablets EU/1/12/815/002 14 tablets EU/1/12/815/003 28 tablets EU/1/12/815/004 42 tablets EU/1/12/815/005 98 tablets EU/1/12/815/006 49 tablets
EU/1/12/815/001 7 tableta EU/1/12/815/002 14 tableta EU/1/12/815/003 28 tableta EU/1/12/815/004 42 tablete EU/1/12/815/005 98 tableta EU/1/12/815/006 49 tableta
A high level of alcohol consumption is associated with an increased risk of health and social problems.
Visoka razina konzumacije alkohola povezana je s povećanim rizikom od zdravstvenih i društvenih problema.
- You can take Selincro with or without food.
- Možete uzeti Selincro sa ili bez hrane.
The tablet is engraved with ‘S' on one side.
Tableta ima ugravirano ‘S' na jednoj strani.
How much to take
Koju količinu uzeti
In this post hoc population, the treatment effect was larger than that in the total population.
U toj post hoc populaciji, učinci liječenja bili su veći nego u ukupnoj populaciji.
Thereafter, the patient should be asked to record his or her alcohol consumption for approximately two weeks.
Nakon toga bi trebalo zamoliti bolesnika da bilježi svoju konzumaciju alkohola tijekom približno 2 tjedna.
No unusual pattern of adverse reactions was observed in these settings, but experience is limited.
Nisu opaženi neuobičajeni obrasci nuspojava u ovim okolnostima, ali je iskustvo ograničeno.
This change is considered unlikely to be of clinical relevance.
Smatra se da ova promjena vjerojatno nije od kliničke važnosti.
Alcohol dependence occurs when a person has a physical or psychological dependence on the consumption of alcohol.
Ovisnost o alkoholu se javlja kad osoba ima fizičku ili psihološku ovisnost o konzumaciji alkohola.
Date of first authorisation: 25 February 2013 Date of latest renewal: 10 November 2017
Datum posljednje obnove odobrenja: 10. studenoga 2017.
An updated RMP shall be submitted annually until renewal.
Dopunjeni RMP podnosi se jednom godišnje do obnove.
If unusually large doses are required, close observation is necessary.
Ako su potrebne neuobičajeno velike doze, pomno promatranje je nužno.
However, the frequency of these side effects cannot be estimated from the available data.
Međutim, učestalost ovih nuspojava ne može se procijeniti iz dostupnih podataka.
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Les Bouillides Sophia Antipolis 06560 Valbonne France
Les Bouillides Sophia Antipolis 06560 Valbonne Francuska
Management of an overdose should be observational and symptomatic.
Zbrinjavanje predoziranja treba biti opservacijsko i simptomatsko.
Selincro can be taken with or without food (see section 5.2).
Selincro se može uzeti sa ili bez hrane (vidjeti dio 5.2).
Patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh classification).
Bolesnici s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh klasifikacija).
The maximum dose of Selincro is one tablet per day.
Maksimalna doza Selincra je jedna tableta dnevno.
The film-coated tablet should be swallowed whole.
Filmom obložene tablete treba progutati cijele.
- You can expect to be able to reduce your alcohol consumption within the first month after you start treatment with Selincro.
- Možete očekivati da ćete biti u stanju smanjiti konzumaciju alkohola unutar prvog mjeseca nakon što počnete liječenje Selincrom.
At randomisation, these patients consumed such a small amount of alcohol that there was little room for further improvement (floor effect).
Ovi su bolesnici u trenutku randomizacije konzumirali toliko male količine alkohola da je bilo malo mjesta za daljnja poboljšanja (floor effect).
- Your doctor will follow up with you on a regular basis, for example, monthly after you start treatment with Selincro; the actual frequency will depend on your progress.
- Vaš liječnik će Vas redovito nadzirati, na primjer, mjesečno nakon što počnete liječenje Selincrom; stvarna učestalost ovisit će o Vašem napretku.
If you take more Selincro than you should
Ako uzmete više Selincra nego što ste trebali
Malaise Feeling abnormal
Malaksalost Abnormalno osjećanje
Reduction of alcohol consumption is an intermediate goal on the way to abstinence.
Smanjenje konzumacije alkohola je prijelazni cilj na putu do apstinencije.
Inform your doctor about any other diseases you may have, for example, depression, seizure, liver or kidney disease.
Obavijestite svog liječnika o svim drugim bolestima koje možda imate, na primjer, depresiji, napadajima, bolestima jetre ili bubrega.
Patients with severe renal impairment (eGFR <30 ml/min per 1.73 m
Bolesnici s teškim oštećenjem bubrega (eGFR <30 ml/min na 1,73 m
Somnolence Tremor
Somnolencija Tremor
If opioids are needed in an emergency, the dose must always be titrated individually.
Ako su opioidi potrebni u hitnom stanju, doza uvijek mora biti titrirana individualno.
Selincro should not be used in children or adolescents below the age of 18 years because Selincro has not been tested in this age group.
Selincro se ne smije primjenjivati u djece ili adolescenata mlađih od 18 godina jer Selincro nije bio ispitan u ovoj dobnoj skupini.