natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Serum concentrations may be increased due to CYP3A and P-gp inhibition by lopinavir/ritonavir.
Serumske koncentracije mogu biti povišene zbog inhibicijskog učinka lopinavira/ritonavira na CYP3A i P-gp.
triamcinolone).
svojstava lijeka za vorapaksar).
Colloidal anhydrous silica Macrogols type 3350 (Polyethylene glycol 3350) Yellow ferric oxide E172
Film ovojnica: poli(vinilni alkohol) titanijev dioksid talk makrogol 3350 (polietilenglikol 3350) željezov oksid, žuti E172
The Kaletra tablets dosage should be increased to 500/125 mg twice daily when co-administered with nevirapine.
Kada se daje istodobno s nevirapinom, doza lijeka Kaletra u tabletama mora se povećati na 500/125 mg dvaput na dan.
• mouth sores or ulcerations, inflammation of the stomach and intestine;
• odumiranje kosti uzrokovano njenom slabom prokrvljenošću; • rane i čirevi u usnoj šupljini, upala želuca i crijeva;
In another open-label pharmacokinetic study, 19 HIV-infected pregnant women received lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily as part of combination antiretroviral therapy during pregnancy from before conception.
mg/100 mg lopinavira/ritonavira dvaput na dan kao dio kombinirane terapije antiretrovirusnim lijekovima tijekom trudnoće, a koja je započeta prije začeća.
Cmax: ↑ 55%
Cmax: ↑ 3,5 puta
The pharmacokinetics of Kaletra 100/25 mg tablet twice-daily weight-band dosing without nevirapine have been studied in a total of 53 paediatric patients.
mg tableta čije je doziranje vezano uz tjelesnu težinu primijenjenih dvaput dnevno ispitana je u ukupno 53 pedijatrijska bolesnika.
Dasabuvir: ↔
Sakvinavir: ↔
Concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Koncentracije mogu biti povećane zbog inhibicijskog učinka lopinavira/ritonavira na CYP3A.
Use the 2 ml oral dosing syringe to prepare a dose.
Za odmjeravanje doze upotrijebite štrcaljku od 2 ml za primjenu kroz usta.
Side effects where frequency is not known:
Nuspojave nepoznate učestalosti:
AUC: ↑ 4-fold
AUC: ↑ 3 puta
Cmax: ↑ 4.7-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
AUC: ↑ 4 puta Zbog inhibicijskog učinka lopinavira/ritonavira na CYP3A.
Very common Upper respiratory tract infection Common
Infekcije gornjeg dišnog sustava
Co-administration of Kaletra with sildenafil is contraindicated (see section 4.3).
Istodobna primjena lijeka Kaletra i sildenafila je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
• If the ‘ml' mark on the collar is less than the prescribed dose, draw up more solution to the prescribed dose.
• Ako je broj „ml“ u ravnini obruča manji od propisane doze,
Antimycobacterials Bedaquiline (single dose)
Antimikobakterici Bedakilin
− If you get any effects, talk to your doctor or pharmacist.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Serumske koncentracije mogu biti povećane zbog inhibicijskog učinka lopinavira/ritonavira na CYP3A.
The Kaletra tablets dosage should be increased to 500/125 mg twice daily when co-administered with efavirenz.
Kada se daje istodobno s efavirenzom, dozu lijeka Kaletra u tabletama mora se povećati na 500/125 mg dvaput na dan.
Oral solution contains: alcohol (42.4% v/v), high fructose corn syrup, propylene glycol (15.3% w/v), purified water, glycerol, povidone, magnasweet-110 flavour (mixture of monoammonium glycyrrhizinate and glycerol),
Sadržaj oralne otopine: etanol (42,4% V/V) kukuruzni sirup bogat fruktozom propilenglikol (15,3% m/V)
Finger grip
Oštećenje bubrega
AUC: ↑ 2.17-fold Cmax: ↑ 2.04-fold Ctrough: ↑ 2.36-fold (inhibition of CYP3A/efflux transporters)
AUC: ↑ 2,17 puta Cmax: ↑ 2,04 puta Cnajniži: ↑ 2,36 puta
• Periodic Safety Update Reports
Sažetak sigurnosnog profila
Sorbitan laurate Colloidal anhydrous silica Sodium stearyl fumarate
Sadržaj tablete: kopovidon sorbitanlaurat silicijev dioksid, koloidni, bezvodni natrijev stearilfumarat
AUC: ↑ 153%
AUC: ↑ 153% Cmax: ↑ 55%
What Kaletra is and what it is used for What you need to know before you or your child takes Kaletra How to take Kaletra
Vi ili Vaše dijete počnete uzimati lijek Kaletra Kako uzimati lijek Kaletra
Tip
OBLIK
Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by ritonavir.
Serumske koncentracije mogu biti povišene zbog inhibicijskog učinka ritonavira na CYP3A4.
AUC: ↑ 2-fold
AUC: ↑ 2 puta
MARKETING AUTHORISATION NUMBER
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Cardiac events have been reported with Kaletra in preclinical studies; therefore, the potential cardiac effects of Kaletra cannot be currently ruled out (see sections 4.8 and 5.3).
Prijavljena je pojava srčanih nuspojava pri davanju lijeka Kaletra u pretkliničkim ispitivanjima; stoga se moguće srčane nuspojave lijeka Kaletra zasad ne mogu isključiti
Blisters packs - polyvinyl chloride (PVC) blisters with fluoropolymer foil backing Two pack sizes are available: - carton containing 120 film-coated tablets - multipack containing 120 (3 cartons of 40) film-coated tablets
- Kutija koja sadrži 120 filmom obloženih tableta - Višestruko pakiranje koje sadrži 120 (3 kutije s 40) filmom obloženih tableta.
• hair loss;
• gubitak kose;
PARTICULARS TO APPEAR ON THE ON THE IMMEDIATE PACKAGING 200 mg/50 mg tablets - Bottle label
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU 200 mg/50 mg tablete
Very common Diarrhoea, nausea Common
Manje često Tinitus, vrtoglavica
The use of rivaroxaban is not recommended in patients receiving concomitant treatment with Kaletra (see section 4.4).
Ne preporučuje se primjena rivaroksabana kod bolesnika koji se istodobno liječe lijekom Kaletra
Hypersensitivity including urticaria and angioedema
Preosjetljivost uključujući urtikariju i angioedem Manje često Upalni sindrom imunološke rekonstitucije
M98-957 is a randomised, open-label study evaluating Kaletra treatment at two dose levels (400/100 mg and 533/133 mg, both twice daily) plus efavirenz (600 mg once daily) and nucleoside reverse transcriptase inhibitors in 57 multiple protease inhibitor experienced, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor naïve patients.
mg dvaput na dan u oba slučaja) plus efavirenz (600 mg jedanput na dan) i nukleozidnih inhibitora reverzne transkriptaze u 57 bolesnika koji su ranije primali više inhibitora proteaze, ali ne i nenukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze.
• dry mouth;
• suha usta;
Due to P-gp and/or CYP3A4 inhibition by ritonavir.
Zbog inhibicijskog učinka ritonavira na P-gp i/ili CYP3A4.
Renal impairment
Virološki neuspjeh*
7.5 mg/ml Solution for injection
Abilify 7,5 mg/ ml
Intramuscular use vial (glass)
U mišić bočica (staklo)
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom multiply, and so its reduction in the blood causes the cells to die.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom razmnožava i stoga smanjenje njezine prisutnosti u krvi uzrokuje odumiranje stanica.
The full EPAR and risk management plan summary for Spectrila can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Spectrila nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Other information about Spectrila
Ostale informacije o lijeku Spectrila
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Spectrila?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Spectrila?
What is Spectrila and what is it used for?
Što je Spectrila i za što se koristi?
Spectrila is given every 3 days by infusion (drip) into a vein, with the dose depending on the patient's age and body surface area.
Spectrila se daje svaka tri dana intravenskom infuzijom (drip), a doza ovisi o dobi i tjelesnoj površini bolesnika.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Spectrila.
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Spectrila.
Normal cells, by contrast, can produce their own asparagine and are less affected by the medicine.
Suprotno tome, normalne stanice mogu proizvoditi vlastiti asparagin i na njih lijek manje utječe.
The healthcare professional should only give the medicine in a hospital setting where resuscitation equipment is available.
Zdravstveni djelatnik treba primjenjivati ovaj lijek samo u bolničkom okruženju u kojem je dostupna oprema za reanimaciju.
A risk management plan has been developed to ensure that Spectrila is used as safely as possible.
Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Spectrila.
In a study in 199 children with ALL, Spectrila was as effective as another asparaginase medicine (both used in combination with other medicines) in reducing blood asparagine: 95% of patients treated with Spectrila and 94% of those treated with the other medicine containing asparaginase had complete depletion (reduction) of blood asparagine.
Studija provedena na 199 djece s ALL-om pokazala je da je lijek Spectrila učinkovit kao drugi lijek koji sadrži asparaginazu (oba se koriste u kombinaciji s drugim lijekovima) u smanjenju asparagina u krvi: kod 95 % bolesnika liječenih lijekom Spectrila i 94 % bolesnika liječenih drugim lijekom koji sadrži asparaginazu došlo je do potpune deplecije (smanjenja) asparagina u krvi.
Why is Spectrila approved?
Zašto je lijek Spectrila odobren?
What are the risks associated with Spectrila?
Koji su rizici povezani s lijekom Spectrila?
It is not intended to provide practical advice on how to use Spectrila.
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Spectrila.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore concluded that the benefits of Spectrila are greater than the risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Spectrila nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Spectrila asparaginase
Spectrila asparaginaza
The most common side effects with Spectrila (which may affect more than 1 in 10 people) are allergic reactions (including flushing, rash, low blood pressure, hives and difficulty breathing), diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain, tiredness, swelling (caused by fluid build-up), high blood sugar, and low blood levels of albumin (a protein) and other abnormalities in blood tests.
Najčešće nuspojave lijeka Spectrila (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su alergijske reakcije (uključujući crvenilo, svrbež, nizak krvni lak, osip i poteškoće u disanju), proljev, mučnina, povraćanje, abdominalna bol, umor, oticanje (uzrokovano nakupljanjem tekućine), povišeni šećer u krvi i smanjenje razine albumina (protein) u krvi te drugi abnormalni nalazi krvnih pretraga.
Although the data in adults are limited, there is substantial clinical experience of asparaginase medicines in adults, and the benefits of Spectrila in adults can be expected to be similar.
Iako su postojeći podaci o učinku u odraslih bolesnika ograničeni, postoji znatno kliničko iskustvo u primjeni asparaginaze u odraslih i očekuje se da su koristi od lijeka Spectrila slične i kod njih.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Spectrila, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Spectrila nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Spectrila is effective at reducing blood asparagine that the cancer cells need to survive.
Lijek Spectrila učinkovit je u smanjenju asparagina u krvi koji je stanicama raka potreban za preživljavanje.
As for its risks, the side effects of Spectrila are similar to those of other asparaginase medicines and are addressed in the medicine's risk minimisation plan.
U pogledu rizika, nuspojave lijeka Spectrila slične su onima koje se javljaju kod drugih lijekova koji sadrže asparaginazu i o njima se govori u planu za smanjivanje rizika od lijeka.
How does Spectrila work?
Kako djeluje Spectrila?
For more information about treatment with Spectrila, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Više informacija o terapiji lijekom Spectrila pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
The cancer cells need this amino acid to grow and
Za razvoj stanica raka potrebno je da ta aminokiselina raste te da se
The active substance in Spectrila, asparaginase, is an enzyme that works by breaking up and reducing the blood levels of the amino acid asparagine.
Djelatna tvar u lijeku Spectrila, asparaginaza, enzim je koji djeluje razbijanjem i smanjenjem razine aminokiseline asparagin u krvi.
It must also not be used in patients who have ever had pancreatitis, or severe bleeding or blood clots following asparaginase treatment.
Ne smije se primjenjivati niti u bolesnika koji su prije imali pankreatitis ili kod kojih je zabilježeno krvarenje ili zgrušavanje krvi težeg stupnja nakon liječenja asparaginazom.
Spectrila can only be obtained with a prescription and is available in a vial as a powder to be made into a solution for infusion.
Lijek Spectrila izdaje se samo na liječnički recept i dostupan je u bočici u obliku praška za pripremu otopine za infuziju.
How is Spectrila used?
Kako se Spectrila koristi?
The most serious side effects with Spectrila include severe allergic reactions, blood clots, pancreatitis (inflammation of the pancreas), and liver problems.
Najozbiljnije nuspojave zabilježene pri primjeni lijeka Spectrila uključuju teške alergijske reakcije, stvaranje krvnih ugrušaka, pankreatitis (upalu gušterače) i probleme s jetrom.
For practical information about using Spectrila, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Praktične informacije o primjeni lijeka Spectrila pročitajte u uputi o lijeku ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Spectrila must not be used in patients who are allergic to any asparaginase preparation and those who have pancreatitis (inflammation of the pancreas), severe liver disease or blood clotting problems.
Lijek Spectrila ne smije se primjenjivati u bolesnika koji su alergični na pripravke koji sadrže asparaginazu te u bolesnika koji imaju pankreatitis (upalu gušterače), teže bolesti jetre ili probleme sa zgrušavanjem krvi.
What benefits of Spectrila have been shown in studies?
Koje su koristi lijeka Spectrila utvrđene u ispitivanjima?
Spectrila is used in adults and children to treat acute lymphoblastic leukaemia (ALL), a cancer of white blood cells called lymphoblasts, in combination with other cancer medicines.
Spectrila je lijek za liječenje akutne limfoblastične leukemije (ALL), raka bijelih krvnih stanica koje se nazivaju limfoblasti.
Only healthcare professionals experienced in cancer treatments should prescribe and give Spectrila.
Lijek Spectrila trebaju propisivati i primjenjivati samo zdravstveni djelatnici s iskustvom u liječenju raka.
For the full list of side effects reported with Spectrila, see the package leaflet.
Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Spectrila potražite u uputi o lijeku.
Strength Pharmaceutical Form Route of administration Packaging
Farmaceutski oblik
EU Numbers
Veličina
Package size
Unutarnje pakovanje
Elderly (≥ 65 years)
Starije osobe (≥65 godina)
However, this has not been established in the target population.
Ovo, međutim, nije ustanovljeno u ciljnoj populaciji.
- if you drink alcohol excessively (whether every day or only from time to time).
- ako pijete velike količine alkohola (bilo svaki dan ili samo s vremena na vrijeme).
Medical attention may be necessary.
Možda će biti potrebna medicinska pomoć.
Not to be sold separately.
Ne prodaje se zasebno.
What Zomarist is and what it is used for
Što je Zomarist i za što se koristi
The amount of Zomarist that people have to take varies depending on their condition.
Količina Zomariste koju ljudi moraju uzimati ovisi o njihovu stanju.
Do not take a double dose (two tablets at once) to make up for a forgotten tablet.
Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije tablete odjednom) kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
Combinations not recommended
Kombinacije koje se ne preporučuju
An updated RMP shall be submitted every three years.
Ažurirani RMP treba se dostaviti svake tri godine.
Your doctor will discuss with you the potential risk of taking Zomarist during pregnancy.
Vaš liječnik će s Vama razgovarati o mogućim rizicima uzimanja Zomarist tijekom trudnoće.
Assessment of each individual MACE component showed no increased risk (similar M-H RR).
Ocjena svake pojedinačne MACE komponente pokazala je da nema povećanog rizika (sličan M-H RR).
The mean volume of distribution (Vd) ranged between 63-276 litres.
Srednji volumen raspodjele (Vd) je između 63-276 litara.
These were consistently located on the extremities (hands, feet, ears and tail).
Bile su dosljedno smještene na ekstremitetima (šake, stopala, uši i rep).
If you take more Zomarist than you should
Ako uzmete više Zomariste nego što ste trebali
The expiry date refers to the last day of that month.
„EXP“.Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
- if you have a severe infection or are seriously dehydrated (have lost a lot of water from your body).
- ako imate tešku infekciju ili ste ozbiljno dehidrirali (izgubili ste mnogo tekućine iz Vašeg tijela).
The clinical relevance of this decrease is unknown.
Nije poznat klinički značaj ovog smanjenja.
No metabolites have been identified in humans.
Nisu pronađeni metaboliti u ljudi.
Cardiovascular risk
Kardiovaskularni rizik
Continue to take this medicine as long as your doctor prescribes it so that it can continue to control your blood sugar.
Nastavite uzimati ovaj lijek dok god Vam ga liječnik propisuje tako da može nastaviti kontrolirati Vaš šećer u krvi.
When and how to take Zomarist - Swallow the tablets whole with a glass of water, - Take one tablet in the morning and the other in the evening with or just after food.
Kada i kako uzimati Zomarist - Tablete progutajte cijele sa čašom vode, - Uzmite jednu tabletu ujutro i drugu navečer s obrokom ili odmah nakon obroka.
No new toxicities associated with the combination were identified.
Nisu utvrđene nove toksičnosti povezane s kombinacijom.
Zomarist is not a substitute for insulin.
Zomarist nije zamjena za inzulin.
If you have previously taken vildagliptin but had to stop taking it because of liver disease, you should not take this medicine.
Ako ste prethodno uzimali vildagliptin, ali ste ga morali prestati uzimati zbog jetrene bolesti, ne smijete uzimati ovaj lijek.
Zomarist should not be used during pregnancy.
Zomarist se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Plasma protein binding is negligible.
Vezanje na proteine plazme je zanemarivo.
Do not stop taking Zomarist unless your doctor tells you to.
Nemojte prestati uzimati Zomarist ako Vam to nije rekao Vaš liječnik.
PA/Alu/PVC/Alu 2 years PCTFE/PVC/Alu 18 months
PA/Al/PVC/Al 2 godine PCTFE/PVC/Al 18 mjeseci
A slow increase in the dose may also improve gastrointestinal tolerability.
Blago povećavanje doze može također poboljšati gastrointestinalnu podnošljivost.
- Do not use Zomarist if you are pregnant or breast-feeding (see also “Do not take Zomarist”).
- Nemojte uzimati Zomarist ako ste trudni ili dojite (također pogledajte „Nemojte uzimati Zomarist“).
What Zomarist is and what it is used for What you need to know before you take Zomarist How to take Zomarist
Što je Zomarist i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Zomarist Kako uzimati Zomarist
You are also advised to pay particular attention to new onset of blisters or ulcers while taking Zomarist.
Također Vam se savjetuje da posvetite posebnu pozornost novoj pojavi mjehurića ili čireva dok uzimate Zomarist.
They were reversible despite continued treatment and were not associated with histopathological abnormalities.
Oni su bili reverzibilni unatoč nastavljenom liječenju te nisu bili povezani s histopatološkim abnormalnostima.
Do not take Zomarist - if you are allergic to vildagliptin, metformin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Nemojte uzimati Zomarist - ako ste alergični na vildagliptin, metformin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
To prevent them, it is recommended that metformin be taken in 2 daily doses during or after meals.
Kako bi se spriječili, preporučuje se primjena metformina u 2 dnevne doze tijekom ili nakon obroka.
Infections and infestations Very rare
Infekcije i infestacije Vrlo rijetko
Food slightly delays the time to peak plasma concentration to 2.5 hours, but does not alter the overall exposure (AUC).
Hrana neznatno odgađa vrijeme do postizanja vršne koncentracije u plazmi na 2,5 sata, ali ne mijenja ukupnu izloženost (AUC).
Date of first authorisation: 01 December 2008 Date of latest renewal: 31 July 2013
Datum posljednje obnove odobrenja: 31. srpnja 2013.
Your doctor may prescribe this medicine alone or with certain other medicines that lower the level of sugar in your blood.
Liječnik Vam može propisati ovaj lijek sam ili zajedno s određenim drugim lijekovima koji snižavaju razinu šećera u krvi.
- Do not store above 30C.
- Ne čuvati na temperaturi iznad 30C.
Should these occur, you should promptly consult your doctor.
Ako se oni pojave, trebate se odmah obratiti liječniku.
Your doctor will decide when you must stop and when to restart your treatment with Zomarist.
Liječnik će odlučiti kada morate prekinuti i kada ćete nastaviti s liječenjem lijekom Zomarist.
If you have any questions about how long to take this medicine, talk to your doctor.
Ako imate pitanja o tome koliko dugo uzimati lijek, obratite se svom liječniku.
During treatment with Zomarist, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or have worsening renal function.
Tijekom liječenja lijekom Zomarist, liječnik će Vam provjeravati funkciju bubrega najmanje jedanput godišnje ili češće ako ste starija osoba i/ili ako Vam se funkcija bubrega pogoršava.
However, the magnitude of change is not clinically significant, so that vildagliptin can be given with or without food.
Međutim, stupanj promjene nije klinički značajan pa se vildagliptin može primjenjivati s hranom ili bez nje.
You are advised to follow the recommendations for skin and foot care that you are given by your doctor or nurse.
Savjetuje Vam se da se pridržavate preporuka za njegu kože i stopala koje Vam je dao liječnik ili medicinska sestra.
Type 2 diabetes develops if the body does not make enough insulin or if the insulin that the body makes does not work as well as it should.
Šećerna bolest tipa 2 razvija se ako tijelo ne stvara dovoljno inzulina ili ako inzulin što ga stvara tijelo ne radi onako kako bi trebao.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera koristi/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimalizacije rizika).
Combination with ACE inhibitors
Kombinacija s ACE inhibitorima
However, vildagliptin cannot be removed by haemodialysis, although the major hydrolysis metabolite (LAY 151) can.
Međutim, vildagliptin se ne može ukloniti hemodijalizom premda se njegov glavni metabolit hidrolize (LAY 151) može.
Since this product has been marketed, the following side effects have also been reported:
Nakon što je lijek stavljen u promet, prijavljene su i sljedeće nuspojave: