natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Instructions for use, handling and disposal Use aseptic techniques during the reconstitution and further dilution of pemetrexed for intravenous infusion administration.
Koristiti aseptičku tehniku kod rekonstitucije i daljnjeg razrjeđivanja pemetrekseda za primjenu u intravenskoj infuziji.
50 % of previous dose a National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v2.0; NCI 1998)
Zajednički kriteriji toksičnosti Nacionalnog instituta za rak (CTC v2.0; NCI 1998)
The study met its primary endpoint and showed a statistically significant improvement in PFS in the pemetrexed arm over the placebo arm (n = 581, independently reviewed population; median of 4.0 months and 2.0 months, respectively) (hazard ratio = 0.60, 95 % CI = 0.49 - 0.73, p < 0.00001).
Ispitivanje je ispunilo primarni ishod i pokazalo statistički značajno poboljšanje PFS-a u skupini koja je primala pemetreksed u odnosu na skupinu koja je primala placebo (N = 581, neovisno procijenjena populacija; medijan od 4 odnosno 2 mjeseca) (omjer hazarda = 0,60, 95% CI = 0,49 - 0,73, p < 0,00001).
Pemetrexed medac in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.1).
Pemetrexed medac je u kombinaciji s cisplatinom indiciran u prvoj liniji liječenja bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim rakom pluća nemalih stanica kod kojeg histološki ne prevladavaju skvamozne stanice (vidjeti dio 5.1).
− kidney: abnormal blood tests
• bubrezi: poremećeni rezultati krvnih pretraga
The independent review of patient scans confirmed the findings of the investigator assessment of PFS. For randomised patients, as measured from the start of pemetrexed plus cisplatin first line induction treatment, the median investigator-assessed PFS was 6.9 months for the pemetrexed arm and 5.6 months for the placebo arm (hazard ratio = 0.59 95 % CI = 0.47 - 0.74).
Prema procjeni ispitivača medijan PFS-a randomiziranih bolesnika, mjeren od početka prve linije uvodnog liječenja pemetreksedom i cisplatinom, iznosio je 6,9 mjeseci za skupinu koja je primala pemetreksed i 5,6 mjeseci za skupinu s placebom (omjer hazarda = 0,59 95% CI = 0,47 - 0,74).
Clinically relevant toxicity that was reported in < 1 % of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: GGT increase, chest pain, arrhythmia, and motor neuropathy.
Klinički značajne toksičnosti prijavljene u < 1% bolesnika randomiziranih da primaju cisplatin i pemetreksed uključuju: povišene vrijednosti GGT-a, bol u prsištu, aritmiju i motoričku neuropatiju.
For patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (n = 430, independently reviewed population) median PFS was 4.4 months for the pemetrexed arm and 1.8 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.47 (95 % CI = 0.37 - 0.60, p = 0.00001).
U bolesnika s NSCLC-om kod kojeg histološki ne prevladavaju skvamozne stanice (N = 430, neovisno procijenjena populacija), medijan PFS-a bio je 4,4 mjeseci u skupini koja je primala pemetreksed te 1,8 mjeseci u skupini koja je primala placebo, omjer hazarda = 0,47 (95% CI = 0,37 - 0,60, p = 0,00001).
Pemetrexed medac 100 mg: Each vial contains 100 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Pemetrexed medac 100 mg: Jedna bočica sadrži 100 mg pemetrekseda (u obliku pemetrekseddinatrija hemipentahidrata).
Log Rank p-value* Overall response rate** (95 % CI)
Stopa ukupnog odgovora** (95% CI)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed medac 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed medac 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed medac 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion
Pemetrexed medac 100 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju Pemetrexed medac 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju Pemetrexed medac 1000 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Pemetrexed medac in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma.
Pemetrexed medac je u kombinaciji s cisplatinom indiciran za liječenje bolesnika s neoperabilnim malignim pleuralnim mezoteliomom koji prethodno nisu primali kemoterapiju.
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr.
NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr.
− if you experience sudden breathlessness, intense chest pain or cough with bloody sputum (uncommon) (may indicate a blood clot in the blood vessels of the lungs)
• ako iskusite iznenadni nedostatak zraka, osjećate intenzivnu bol u prsima ili iskašljavate krv
Pemetrexed medac is indicated as monotherapy for the second line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.1).
Pemetrexed medac je indiciran kao monoterapija u drugoj liniji liječenja bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim rakom pluća nemalih stanica kod kojeg histološki ne prevladavaju skvamozne stanice (vidjeti dio 5.1).
Pemetrexed N = 265
Pemetreksed N = 265 Docetaksel N = 276 Svi stupnjevi toksičnosti
Children and adolescents There is no relevant use of Pemetrexed medac in the paediatric population.
Nije opravdana primjena lijeka Pemetrexed medac u djece i adolescenata.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pemetrexed medac 100 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Pemetrexed medac 100 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju pemetreksed
Pemetrexed/ cisplatin (N = 839)
Pemetreksed/Cisplatin (N = 839)
Clinically relevant CTC toxicity of any grade that was reported in ≥ 1 % and ≤ 5 % of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: febrile neutropenia, infection, decreased platelets, diarrhoea, constipation, alopecia, pruritus/itching, fever (in the absence of neutropenia), ocular surface disease (including conjunctivitis), increased lacrimation, dizziness and motor neuropathy.
Među klinički značajne oblike toksičnosti prema CTC kriterijima, prijavljene u ≥ 1% i ≤ 5% bolesnika randomiziranih da primaju pemetreksed ubrajaju se: neutropenijska vrućica, infekcija, snižen broj trombocita, proljev, konstipacija, alopecija, pruritus/svrbež, vrućica (bez neutropenije), površinske bolesti oka (uključujući konjunktivitis), pojačano suzenje, omaglica i motorička neuropatija.
Pemetrexed medac 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Pemetrexed medac 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju Jedna bočica sadrži 500 mg pemetrekseda (u obliku pemetrekseddinatrija hemipentahidrata).
From the start of pemetrexed plus cisplatin first line induction treatment, the median OS of patients was 16.9 months for the pemetrexed arm and 14.0 months for the placebo arm (hazard ratio = 0.78, 95 % CI = 0.64 - 0.96).
Medijan OS od početka prve linije uvodnog liječenja pemetreksedom i cisplatinom iznosio je 16,9 mjeseci u skupini koja je primala pemetreksed te 14,0 mjeseci u skupini koja je primala placebo (omjer hazarda= 0,78, 95% CI = 0,64 - 0,96).
Table 2 - Dose modification table for pemetrexed (as single agent or in combination) and cisplatin - Non-haematologic toxicitiesa,b
Potom se liječenje može nastaviti prema smjernicama u Tablici 2. Tablica 2 - Tablica za prilagodbu doze pemetrekseda (u monoterapiji ili u kombinaciji) i cisplatina - nehematološka toksičnosta,b Doza pemetrekseda (mg/m²)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1038/001
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/15/1038/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1038/002
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/15/1038/002
Pemetrexed medac 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 1,000 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Pemetrexed medac 1000 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju Jedna bočica sadrži 1000 mg pemetrekseda (u obliku pemetrekseddinatrija hemipentahidrata).
Docetaxel
Adenokarcinom
Pemetrexed/ Cisplatin (N = 168)
Pemetreksed/ cisplatin (N = 168)
* Refer to National Cancer Institute CTC version 2 for each grade of toxicity except the term “creatinine clearance decreased” ** Which is derived from the term “renal/genitourinary other” *** According to National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998), taste disturbance and alopecia should only be reported as Grade 1 or 2
* Za sve stupnjeve toksičnosti vidjeti Nacionalnog Instituta za rak CTC NCI verziju 2 ** Prema CTC NCI (v2.0; NCI 1998), alopecija se prijavljuje isključivo kao nuspojava stupnja 1 ili 2.
− if you are breast-feeding; you must discontinue breast-feeding during treatment with
• ako dojite; morate prestati dojiti tijekom liječenja lijekom Pemetrexed medac.
Nervous system disorders
Organski sustav Učestalost
Including the induction phase the median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology was 18.6 months for the pemetrexed arm and 13.6 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.71 (95 % CI = 0.56 - 0.88, p = 0.002).
Uključujući fazu uvodnog liječenja, medijan ukupnog preživljenja u bolesnika s NSCLC-om kod kojeg histološki ne prevladavaju skvamozne stanice bio je 18,6 mjeseci u skupini koja je primala pemetreksed te 13,6 mjeseci u skupini koja je primala placebo, omjer hazarda = 0,71 (95% CI = 0,56 - 0,88, p = 0,002).
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, folic acid analogues, ATC code: L01BA04 Pemetrexed medac is a multi-targeted anti-cancer antifolate agent that exerts its action by disrupting crucial folate-dependent metabolic processes essential for cell replication.
Farmakoterapijska skupina: Antineoplastici, analozi folatne kiseline, ATK oznaka: L01BA04
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1038/003
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/15/1038/003
The median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (n = 481) was 15.5 months for the pemetrexed arm and 10.3 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.70 (95 % CI = 0.56 - 0.88, p = 0.002).
Medijan ukupnog preživljenja u bolesnika s NSCLC-om kod kojeg histološki ne prevladavaju skvamozne stanice (N = 481) bio je 15,5 mjeseci u skupini koja je primala pemetreksed i 10,3 mjeseca u skupini koja je primala placebo, omjer hazarda = 0,70 (95% CI = 0,56 - 0,88, p = 0,002).
When using Pemetrexed medac in combination with cisplatin The doctor or hospital pharmacist will work out the dose you need based on your height and weight.
Liječnik ili bolnički ljekarnik odredit će potrebnu dozu na temelju
Parenteral medicinal products must be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Lijekove za parenteralnu primjenu mora se vizualno pregledati prije primjene kako bi se utvrdilo da ne sadrže čestice i da nisu promijenili boju.
Pemetrexed medac 1,000 mg: Each vial contains 1,000 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Pemetrexed medac 1000 mg: Jedna bočica sadrži 1000 mg pemetrekseda (u obliku pemetrekseddinatrija hemipentahidrata).
Clinically relevant CTC toxicities that were reported in ≥ 1 % and ≤ 5 % of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: renal failure, infection, pyrexia, febrile neutropenia, increased AST, ALT, and GGT, urticaria and chest pain.
Među klinički značajne oblike toksičnosti prema CTC kriterijima, prijavljene u ≥ 1% i ≤ 5% bolesnika randomiziranih u skupinu koja je primala cisplatin i pemetreksed, ubrajaju se: zatajenje bubrega, infekcija, vrućica, neutropenijska vrućica, povišene vrijednosti AST-a, ALT-a i GGT-a, urtikarija i bol u prsištu.
Pemetrexed medac 500 mg: Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Pemetrexed medac 500 mg: Jedna bočica sadrži 500 mg pemetrekseda (u obliku pemetrekseddinatrija hemipentahidrata).
The resulting solution is clear and ranges in colour from colourless to yellow without adversely affecting product quality.
Dobivena otopina je bistra i u rasponu boja od bezbojne do žute, što ne utječe nepovoljno na kvalitetu lijeka. pH pripremljene otopine je između 6,6 i 7,8.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed medac 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Pemetrexed medac 1000 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju pemetreksed
− chest pain
• bol u prsima
EXP Read the leaflet for the shelf life of the reconstituted product.
Pročitajte uputu o lijeku za navode o roku valjanosti rekonstituiranog lijeka.
Nadir platelets < 50,000/mm³ with bleedinga, regardless of nadir ANC 50 % of previous dose (both pemetrexed and cisplatin)
Najniži broj trombocita < 50 000/mm³ uz krvarenjea, bez obzira na najniži ABN
− muscle weakness
• slabost mišića
Mesothelioma
• mučnina
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed medac 500 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Pemetrexed medac 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju pemetreksed
Reconstitute 500 mg vials with 20 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Bočice od 500 mg rekonstituirajte s 20 ml otopine natrijeva klorida za injekciju od 9 mg/ml (0,9%), bez konzervansa, čime se dobiva otopina koja sadrži 25 mg/ml pemetrekseda.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed medac 100 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Pemetrexed medac 100 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Reconstitute 1,000 mg vials with 40 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Bočice od 1000 mg rekonstituirajte s 40 ml otopine natrijeva klorida za injekciju od 9 mg/ml (0,9%), bez konzervansa, čime se dobiva otopina koja sadrži 25 mg/ml pemetrekseda.
Reconstitute each 100 mg vial with 4.2 ml of 9 mg/ml (0.9 %) sodium chloride solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Svaku bočicu od 100 mg rekonstituirajte s 4,2 ml otopine natrijeva klorida za injekciju od 9 mg/ml (0,9%), bez konzervansa, čime se dobiva otopina koja sadrži 25 mg/ml pemetrekseda.
Constipation Stomatitis/
• zatajenje bubrega
Pemetrexed at a dose of 500 mg/m² was studied as a single-agent in 64 chemonaive patients with malignant pleural mesothelioma.
U 64 bolesnika s malignim pleuralnim mezoteliomom koji prethodno nisu primali kemoterapiju pemetreksed je ispitan u dozi od 500 mg/m² u monoterapiji.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 1,000 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Jedna bočica sadrži 1000 mg pemetrekseda (u obliku pemetrekseddinatrija hemipentahidrata).
Sant Boi de Llobregat
Las Salinas, Sant Boi de Llobregat 08830 Barcelona
Reconstitute each 500 mg vial with 20 ml of 9 mg/ml (0.9 %) sodium chloride solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Svaku bočicu od 500 mg rekonstituirajte s 20 ml otopine natrijeva klorida za injekciju od 9 mg/ml (0,9%), bez konzervansa, čime se dobiva otopina koja sadrži 25 mg/ml pemetrekseda.
Reconstitute each 1,000 mg vial with 40 ml of 9 mg/ml (0.9 %) sodium chloride solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Svaku bočicu od 1000 mg rekonstituirajte s 40 ml otopine natrijeva klorida za injekciju od 9 mg/ml (0,9%), bez konzervansa, čime se dobiva otopina koja sadrži 25 mg/ml pemetrekseda.
Common Neuropathy-sensory 7.4
Poremećaji živčanog sustava često senzorna neuropatija
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 100 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Jedna bočica sadrži 100 mg pemetrekseda (u obliku pemetrekseddinatrija hemipentahidrata).
− Radiation pneumonitis (scarring of the air sacs of the lung associated with radiation therapy)
• radijacijski pneumonitis (stvaranje ožiljaka na mjehurićima u plućima (alveolama) povezano s terapijom zračenjem) može se pojaviti u bolesnika koji su zračeni prije, tijekom ili nakon liječenja lijekom Pemetrexed medac.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Jedna bočica sadrži 500 mg pemetrekseda (u obliku pemetrekseddinatrija hemipentahidrata).
− nausea
(ezofagusa).
− kidney failure
Prijavljivanje nuspojava
OTHER sun as symbol moon as symbol
sunce kao simbol mjesec kao simbol
The volume of distribution (Vss) is approximately 21 litres.
Volumen distribucije (Vss) iznosi približno 21 litru.
Take the card
Uzmite karticu
Your doctor will decide how long you must continue treatment for.
Vaš liječnik će odlučiti koliko dugo morate nastaviti liječenje.
Try to take the tablets at the same times every day to have the best treatment effect.
Pokušajte tablete uzimati svaki dan u isto vrijeme kako biste postigli najbolji učinak liječenja.
• The use of coagulation tests and their interpretation
• Uporaba testova koagulacije i njihova interpretacija
• age ≥ 75 years
• dob ≥ 75 godina
A risk to newborns and infants cannot be excluded.
Ne može se isključiti rizik za novorođenče i dojenče.
Ethnic origin and race
Etničko podrijetlo i rasa
The reduction in exposure is not considered clinically relevant.
Smanjenje u izloženosti ne smatra se klinički značajnim.
Median [5th, 95th Percentile]
Medijan [5., 95. percentil]
You should not take Eliquis if you are pregnant.
Ne smijete uzimati Eliquis ako ste trudni.
Date of latest renewal: 14 January 2016
Datum posljednje obnove odobrenja: 14. siječnja 2016.
Take the medicine pack with you, even if there are no tablets left.
Ponesite sa sobom pakiranje lijeka, čak i ako u njemu nema više nijedne tablete.
Maximum daily dose
Maksimalna dnevna doza
These medicinal products should not be administered simultaneously.
Ti se lijekovi ne smiju primijeniti istodobno.
Doctor's telephone:
Broj telefona liječnika:
Complete the following sections or ask your doctor to do it:
Ispunite sljedeće dijelove ili zamolite liječnika da to učini:
Alu-PVC/PVdC blisters.
Al-PVC/PVdC blisteri.
Data from clinical trials are only available for the Rotachrom
Podaci iz kliničkih ispitivanja dostupni su samo za Rotachrom
Indication:
Indikacija:
• Active clinically significant bleeding.
• Aktivno, klinički značajno krvarenje.
Your doctor might change your anticoagulant treatment as follows:
Liječnik Vam može promijeniti liječenje antikoagulansima na sljedeći način:
No systemic embolism events were reported.
Nije prijavljen niti jedan događaj sistemske embolije.
If the bleeding does not stop on its own, seek medical attention immediately.
• Ako krvarenje ne prestane samo od sebe, odmah zatražite medicinsku pomoć.
Eliquis can be given for three different medical conditions.
Eliquis se može propisati za tri različita zdravstvena stanja.
* Dose adjusted population based on 2 of 3 dose reduction criteria in the ARISTOTLE study.
* Populacija s prilagođenom dozom na temelju 2 od 3 kriterija smanjenja doze u ARISTOTLE ispitivanju.
Some medicines may increase the effects of Eliquis and some may decrease its effects.
Neki lijekovi mogu pojačati učinke lijeka Eliquis, a neki drugi ih mogu umanjiti.
As per available medical guidelines, short duration of treatment (at least 3 months) should be based on transient risk factors (e.g., recent surgery, trauma, immobilisation).
U skladu s dostupnim medicinskim smjernicama, kratko trajanje liječenja (najmanje 3 mjeseca) treba temeljiti na prolaznim čimbenicima rizika (primjerice, nedavni kirurški zahvat, trauma, imobilizacija).
Contact your doctor immediately if you experience any of these symptoms.
Morate se odmah javiti svom liječniku ako dobijete bilo koji od navedenih simptoma.
Take Eliquis regularly as instructed.
• Eliquis uzimajte redovito, prema uputama.
Eliquis helps to thin your blood.
• Eliquis Vam pomaže razrijediti krv.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity.
Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravno ni neizravno štetno djelovanje u smislu reproduktivne toksičnosti.
Of these, 836 patients (33.7%) participated in the AMPLIFY study prior to enrollment in the AMPLIFY-EXT study.
Od navedenih, 836 bolesnika (33,7%) sudjelovalo je u ispitivanju AMPLIFY prije uključenja u ispitivanje AMPLIFY-EXT.
AVERROES STUDY
ISPITIVANJE AVERROES
Show this card to your pharmacist, dentist and any other healthcare professionals that treat you.
Pokažite ovu karticu svom ljekarniku, stomatologu ili drugom zdravstvenom radniku koji Vas liječi.
Other medicines and Eliquis
Drugi lijekovi i Eliquis
If you miss a dose, take it as soon as you remember and continue to follow your dosing schedule.
Ako propustite jednu dozu, uzmite ju čim se sjetite i nastavite prema uobičajenom rasporedu uzimanja.
Doctor's Name:
Ime i prezime liječnika:
• Lesion or condition if considered a significant risk factor for major bleeding.
• Lezija ili stanje koje se smatra značajnim čimbenikom rizika za veliko krvarenje.
What Eliquis is and what it is used for
Što je Eliquis i za što se koristi
• Swallow the mixture.
• Progutajte mješavinu.
Birth Date:
Datum rođenja:
ADVANCE-2 (knee)
ADVANCE-2 (koljeno)
- Name: - Birth Date: - Indication: - Dose : ........mg twice daily - Doctor's Name: - Doctor's telephone:
- Ime i prezime: - Datum rođenja: - Indikacija: - Doza: ........mg dvaput na dan - Ime i prezime liječnika: - Telefonski broj liječnika:
Fatal, n
Smrtonosno, n
• hypertension
• hipertenzija
• Recommended dosages and guidance on the posology for different indications
• Preporučene doze i smjernice za doziranje za različite indikacije
What Eliquis is and what it is used for What you need to know before you take Eliquis How to take Eliquis
Što je Eliquis i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Eliquis Kako uzimati Eliquis
The Marketing Authorisation Holder shall ensure that all physicians who are expected to prescribe apixaban are provided with the following educational material:
Nositelj odobrenja će osigurati da svi liječnici za koje se očekuje da će propisivati apiksaban dobiju sljedeći edukacijski materijal:
However, since this may be due to a lower sensitivity of the non-clinical species compared to humans, this result should be interpreted with caution when extrapolating to humans.
Ipak, budući da to može biti posljedica niže osjetljivosti životinjskih vrsta u pretkliničkim ispitivanjima u usporedbi s ljudima, kod ekstrapolacije na ljude ovaj rezultat treba interpretirati uz oprez.
Treatment of DVT or PE
Liječenje DVT ili PE
AVERROES was stopped early based on a recommendation by the independent Data Monitoring Committee due to clear evidence of reduction of stroke and systemic embolism with an acceptable safety profile.
Ispitivanje AVERROES prekinuto je rano na preporuku neovisnoga Odbora za praćenje podataka zbog jasnih dokaza o smanjenju broja slučajeva moždanog udara i sistemske embolije uz prihvatljiv profil sigurnosti.
What Eliquis looks like and contents of the pack
Kako Eliquis izgleda i sadržaj pakiranja
Treatment with Eliquis does not require routine monitoring of exposure.
• Liječenje lijekom Eliquis ne zahtijeva rutinsko praćenje izloženosti.
You should take the first tablet 12 to 24 hours after your operation.
Prvu tabletu trebate uzeti 12 do 24 sata nakon operacije.
O-demethylation and hydroxylation at the 3-oxopiperidinyl moiety are the major sites of biotransformation.
O-demetilacija i hidroksilacija na 3-oksopiperidinilskom dijelu glavna su mjesta biotransformacije.
This includes interventions for which the probability of clinically significant bleeding cannot be excluded or for which the risk of bleeding would be unacceptable.
To uključuje intervencije kod kojih se ne može isključiti vjerojatnost klinički značajnog krvarenja ili kod kojih je rizik od krvarenja neprihvatljiv.
The PK/PD relationship observed in patients was consistent with that established in healthy subjects.
PK/PD odnos zabilježen u bolesnika bio je konzistentan s onim opaženim u zdravih ispitanika.