natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rosuvastatin/Tenofovir disoproxil
rosuvastatin/tenofovirdizoproksil
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan may affect your kidneys.
- Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan može negativno utjecati na bubrege.
Darunavir/ritonavir/Emtricitabine
darunavir/ritonavir/emtricitabin
Patients with moderate or severe renal impairment require dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 4.4).
U bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega nužno je prilagođavanje intervala doziranja emtricitabina i tenofovirdizoproksila što se ne može postići kombiniranom tabletom (vidjeti dio 4.2 i 4.4).
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and vigabatrin or gabapentin can be co-administered without dose adjustment.
Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi zoproksil i vigabatrin ili gabapentin mogu se primjenjivati istovremeno bez prilgođavanja doze.
Antimycobacterials Rifabutin/Efavirenz (300 mg q.d./600 mg q.d.)
Antimikobakterici rifabutin/efavirenz (300 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Use of appropriate antihistamines and/or corticosteroids is recommended when efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is restarted.
U slučaju ponovne primjene efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila preporučuje se primjena odgovarajućih antihistaminika i/ili kortikosteroida.
Forty-eight week data showed that high levels of virologic suppression, comparable to the original treatment regimen, were maintained in patients who were randomised to change to efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (see Table 4).
Podaci za 48 tjedana pokazali su da su kod bolesnika koji su slučajnim odabirom prešli na uzimanje efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila (vidjeti Tablicu 4) zadržane visoke razine virološke supresije, usporedive s prvotnim režimom liječenja.
Voriconazole/Efavirenz (200 mg b.i.d./400 mg q.d.)
vorikonazol/efavirenz (200 mg b.i.d./ 400 mg q.d.)
Prior PI-based regimen (N=34)
Prethodni režim temeljen na inhibitorima proteaze (N = 34)
Saquinavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil
sakvinavir/ritonavir/tenofovirdizopro ksil
Insufficient data are available to make a dosing recommendation for lopinavir/ritonavir when dosed with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Nije dostupno dovoljno podataka za određivanje preporuke doze za lopinavir/ritonavir kada se primjenjuje s efavirenzom/emtricitabinom/tenof ovirdizoproksilom.
No data are currently available from clinical studies with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil in treatment-naïve patients or in heavily pretreated patients.
Trenutačno nema dostupnih podataka iz kliničkih ispitivanja efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila na bolesnicima koji nisu bili prethodno liječeni, kao ni na onima sa značajnim prethodnim liječenjima.
Swallow Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan whole with water.
Progutajte cijelu tabletu lijeka Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan s vodom.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is a fixed-dose combination of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan kombinacija je efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila u fiksnim dozama.
Valproic acid/Efavirenz (250 mg b.i.d./600 mg q.d.)
valproična kiselina / efavirenz (250 mg b.i.d./ 600 mg q.d.)
As a fixed combination, efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil should not be administered concomitantly with other medicinal products containing the components, emtricitabine or tenofovir disoproxil.
Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil se, kao fiksna kombinacija, ne smije primjenjivati istovremeno s drugim lijekovima koji sadržavaju sastojke emtricitabin ili tenofovirdizoproksil.
Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg q.d./100 mg q.d./600 mg q.d., all administered with food)
atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg q.d./ 100 mg q.d./ 600 mg q.d., svi se primjenjuju s hranom)
Lopinavir/ritonavir tablets/Efavirenz (400/100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
tablete lopinavira/ritonavira / efavirenz (400/100 mg b.i.d./ 600 mg q.d.)
Sofosbuvir/velpatasvir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir: Co-administration of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is not recommended (see section 4.4 and Table 1).
Ne preporučuje se istovremena primjena efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila i sofosbuvira/velpatasvira ili sofosbuvira/velpatasvira/voksilaprevira (vidjeti dio 4.4 i Tablicu 1).
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and fosamprenavir/ritonavir can be coadministered without dose adjustment.
Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi zoproksil i fosamprenavir/ritonavir mogu se uzimati zajedno bez prilagođavanja doze.
Insufficient data are available to make a dosing recommendation for saquinavir/ritonavir when dosed with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Nije dostupno dovoljno podataka za određivanje preporuke doze za sakvinavir/ritonavir kada se primjenjuje s efavirenzom/emtricitabinom/tenof ovirdizoproksilom.
TAMs2
Dob
Insufficient data are available to make a dosing recommendation for indinavir when dosed with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Nije dostupno dovoljno podataka za određivanje preporuke doze za indinavir ako se on dozira s efavirenzom/emtricitabinom/tenof ovirdizoproksilom.
Paroxetine: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Efavirenz: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
paroksetin: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ efavirenz:
or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is expected to decrease plasma concentrations of velpatasvir and voxilaprevir.
Očekuje se da će istovremena primjena efavirenza/emtricitabina/tenofovir dizoproksila i sofosbuvira/velpatasvira ili sofosbuvira/velpatasvira/voksilap revira smanjiti koncentraciju velpatasvira i voksilaprevira u plazmi.
The pharmacokinetics of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil have not been studied in patients with hepatic impairment.
Farmakokinetika efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila nije ispitana u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre.
ANTICONVULSANTS Carbamazepine/Efavirenz (400 mg q.d./600 mg q.d.)
ANTIKONVULZIVI karbamazepin/efavirenz (400 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Your doctor may then conduct blood tests at regular intervals in order to check how well your liver is working (see section 3, If you stop taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan).
Vaša jetra radi (pogledajte dio 3, Ako prestanete uzimati lijek Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan).
Cmax: ↑ 38% (competitive inhibition of oxidative metabolism) Co-administration of standard doses of efavirenz and voriconazole is contraindicated (see section 4.3).
Istovremena primjena standardnih doza efavirenza i vorikonazola je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Carbamazepine/Tenofovir disoproxil
karbamazepin/tenofovirdizoproksil
Mild-to-moderate rash has been reported with the individual components of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Zabilježen je blag do umjeren osip pri uzimanju pojedinačnih komponenti efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila.
Patients with moderate or severe renal impairment require a dose adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 5.2).
U bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega nužno je prilagođavanje doziranja tenofovirdizoproksila, što se ne može postići kombiniranom tabletom (vidjeti dio 4.2 i 5.2).
Paroxetine/Efavirenz (20 mg q.d./600 mg q.d.)
paroksetin/efavirenz (20 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Clarithromycin/Efavirenz (500 mg b.i.d./400 mg q.d.)
Antibiotici klaritromicin/efavirenz (500 mg b.i.d./ 400 mg q.d.)
Valproic acid/Tenofovir disoproxil
valproična kiselina / tenofovirdizoproksil
The following side effects are common (these may affect up to 1 in 10 patients)
Sljedeće nuspojave su česte (mogu se pojaviti u do 1 na 10 bolesnika):
Co-administration of saquinavir/ritonavir and efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended.
Ne preporučuje se istovremena primjena sakvinavira/ritonavira s efavirenzom/emtricitabinom/tenof ovirdizoproksilom.
of antimalarial efficacy, caution is recommended when efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and artemether/lumefantrine tablets are co-administered.
Budući da smanjene koncentracije artemetera, dihidroartemisinina ili lumefantrina mogu imati za posljedicu smanjenu antimalarijsku djelotvornost, preporučuje se oprez pri istovremenoj primjeni efavirenza/emtricitabina/tenofovir dizoproksila i artemeter/lumefantrin tableta.
Hydroxyitraconazole: AUC: ↓ 37% (↓ 14 to ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 to ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 to ↓ 60) Efavirenz:
AUC: ↓ 37 % (↓ 14 do ↓ 55) Cmax: ↓ 35 % (↓ 12 do ↓ 52) Cmin: ↓ 43 % (↓ 18 do ↓ 60) efavirenz:
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Kroz usta.
Atorvastatin/Tenofovir disoproxil
atorvastatin/tenofovirdizoproksil
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and sofosbuvir can be coadministered without dose adjustment.
Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi zoproksil i sofosbuvir mogu se istovremeno primjenjivati bez prilagodbe doziranja.
Evening AUC: ↔ Morning Cmax: ↑ 24% (↑ 12 to
AUC ujutro: ↑ 18 % (↑ 6 do ↑ 33) AUC navečer: ↔ Cmaxujutro: ↑ 24 % (↑ 12 do ↑ 38) Cmaxnavečer: ↔
Pregnancy should be avoided in women receiving efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Žene koje primaju efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil trebaju izbjegavati trudnoću.
Physicians should refer to current HIV treatment guidelines for the optimal management of HIV infection in patients co-infected with HBV.
U cilju optimalnog liječenja infekcije HIV-om u bolesnika koji su istovremeno zaraženi virusom HBV-a, liječnici se trebaju pridržavati trenutno važećih smjernica za liječenje HIV-a.
Voriconazole/Tenofovir disoproxil
vorikonazol/tenofovirdizoproksil
Etonogestrel/Tenofovir disoproxil
etonogestrel/tenofovirdizoproksil
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 600 mg of efavirenz, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (as maleate).
Jedna filmom obložena tableta sadržava 600 mg efavirenza, 200 mg emtricitabina i 245 mg tenofovirdizoproksila (u obliku maleata).
AUC: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 to ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 to ↑ 46) (inhibition of CYP-mediated oxidative metabolism) When efavirenz was given with ritonavir 500 mg or 600 mg twice daily, the combination was not well tolerated (for example, dizziness, nausea, paraesthesia and elevated liver enzymes occurred).
AUC: ↑ 21 % (↑ 10 do ↑ 34) Cmax: ↑ 14 % (↑ 4 do ↑ 26) Cmin: ↑ 25 % (↑ 7 do ↑ 46) (inhibicija oksidativnog metabolizma u kojem sudjeluju enzimi CYP)
Rifampicin: AUC: ↔ Cmax: ↔ Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↔
rifampicin: AUC: ↔ Cmax: ↔ tenofovir:
-0.5% (-3.2% to 2.2%)
98,9% -0,5% (-3,2% do 2,2%)
Posaconazole/Tenofovir disoproxil
posakonazol/tenofovirdizoproksil
Dosage adjustments of simvastatin may be required when co-administered with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (refer to the Summary of Product Characteristics for simvastatin).
Možda će biti potrebno podešavanje doze simvastatina kada se primjenjuje istovremeno s efavirenzom/emtricitabinom/tenof ovirdizoproksilom (pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka za simvastatin).
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan contains sodium and lactose This medicine contains 7.5 mg of sodium metabisulfite per tablet, which may rarely cause severe hypersensitivity reactions and bronchospasm.
Ovaj lijek sadržava 7,5 mg natrijeva metabisulfita po tableti, što u rijetkim slučajevima može uzrokovati teške reakcije preosjetljivosti i bronhospazam.
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and raltegravir can be coadministered without dose adjustment.
Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi zoproksil i raltegravir mogu se primjenjivati istovremeno bez prilagodbe doze.
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and valproic acid can be co-administered without dose adjustment.
Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi zoproksil i valproična kiselina mogu se primjenjivati istovremeno bez prilgođavanja doze.
Symptoms including, but not limited to, dizziness, insomnia, somnolence, impaired concentration and abnormal dreaming are frequently reported undesirable effects in patients receiving efavirenz 600 mg daily in clinical studies.
U bolesnika koji su tijekom kliničkih ispitivanja primali 600 mg efavirenza dnevno često su uočene nuspojave koje između ostalog uključuju vrtoglavicu, nesanicu, somnolenciju, smanjenu koncentraciju i abnormalne snove.
Co-administration of atazanavir/ritonavir and efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended.
Ne preporučuje se istovremena primjena atazanavira/ritonavira s efavirenzom/emtricitabinom/tenof ovirdizoproksilom.
Dosage adjustments of atorvastatin may be required when co-administered with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (refer to the Summary of Product Characteristics for atorvastatin).
Možda će biti potrebno podešavanje doze atorvastatina kada se primjenjuje istovremeno s efavirenzom/emtricitabinom/tenof ovirdizoproksilom (pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka za atorvastatin).
AUC0-last
• svrbež
AUC: ↓ 58% (↓ 39 to ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 to ↓ 58) Total active HMG Co-A reductase inhibitors:
AUC: ↓ 69 % (↓ 62 do ↓ 73) Cmax: ↓ 76 % (↓ 63 do ↓ 79) simvastatin u obliku kiseline: AUC: ↓ 58 % (↓ 39 do ↓ 68) Cmax: ↓ 51 % (↓ 32 do ↓ 58) Ukupni aktivni inhibitori HMG Co-A reduktaze:
Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg q.d.)
sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg q.d.) + efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizop roksil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist - This medicine has been prescribed for you only.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and paroxetine can be coadministered without dose adjustment.
Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi zoproksil i paroksetin mogu se istovremeno primjenjivati bez prilagodbe doziranja.
Buprenorphine/naloxone/Emtricitabine Interaction not studied.
buprenorfin/nalokson/emtricitabin Interakcija nije ispitana. buprenorfin/nalokson/tenofovirdizopr oksil
Concomitant administration of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and sofosbuvir/velpatasvir
Sofosbuvir/velpatasvir i sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir:
No human data on the effect of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil are available.
Nema podataka o učinku efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila na plodnost u čovjeka.
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and fluoxetine can be coadministered without dose adjustment.
Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi zoproksil i fluoksetin mogu se istovremeno primjenjivati bez prilagodbe doziranja.
Dosage adjustments of pravastatin may be required when co-administered with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (refer to the Summary of Product Characteristics for pravastatin).
Možda će biti potrebno podešavanje doze pravastatina kada se primjenjuje istovremeno s efavirenzom/emtricitabinom/tenof ovirdizoproksilom (pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka za pravastatin).
Cmin: ↓ 44%
Cmin: ↓ 44 % efavirenz:
Cmax: ↔ (CYP3A4 induction)
AUC: ↓ 17 % Cmax: ↔ (indukcija CYP3A4)
+ Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
sofosbuvir (400 mg q.d.) + efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizop roksil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Bupropion/Tenofovir disoproxil
bupropion/tenofovirdizoproksil
Ethinyloestradiol: AUC: ↔ Cmax: ↔
etinilestradiol: AUC: ↔ Cmax: ↔ tenofovir:
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and rosuvastatin can be coadministered without dose adjustment.
Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi zoproksil i rosuvastatin mogu se istovremeno primjenjivati bez prilagodbe doziranja.
Saquinavir/ritonavir/Emtricitabine
fosamprenavir/ritonavir/emtricitabin
Close monitoring of immunosuppressant concentrations for at least two weeks (until stable concentrations are reached) is recommended when starting or stopping treatment with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
imunosupresiva tijekom najmanje dva tjedna (dok se ne postignu stabilne koncentracije).
efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended.
Ne preporučuje se istovremena primjena simeprevira i efavirenza/emtricitabina/tenofovir dizoproksila.
• Genotypic resistance to efavirenz, predominantly the K103N mutation, developed in virus from 13/19 (68%) patients in the efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil group and in virus from 21/29 (72%) patients in the efavirenz + lamivudine/zidovudine group.
21/29 (72 %) bolesnika u skupini efavirenz + lamivudin/zidovudin.
Poly(vinyl alcohol)
vjetrovi (flatulencija)
Your doctor may require you to take a pregnancy test to ensure you are not pregnant before starting treatment with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Vaš će liječnik prije početka liječenja lijekom Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan možda zatražiti da obavite test trudnoće da bi se osiguralo da niste trudni.
Evening Cmax: ↔ Morning Cmin: ↑ 42% (↑ 9 to
Cminujutro: ↑ 42 % (↑ 9 do ↑ 86) Cminnavečer: ↑ 24 % (↑ 3 do ↑ 50) efavirenz:
10 ml (30 mg/ml) 2 vials
Bočica (staklo) 10 ml (30 mg/ml) 2 bočice
10 ml (30 mg/ml) 1 vial
Bočica (staklo) 10 ml (30 mg/ml) 1 bočica
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza
Route of Administration
Farmaceutski oblik
Date of first authorisation: 26th September 2017
Datum prvog odobrenja: 26. rujna 2017
Tel: 0044 208 863 1427
Telefon: 0044 208 863 1427
Your dose will depend on:
Vaša će doza ovisiti o:
Each carton contains one bottle.
Jedna kutija sadrži jednu bocu.
These patients should be followed closely.
Ove bolesnike treba pomno pratiti.
Contact your doctor at once.
Odmah se javite liječniku.
However, conclusions can only be drawn for the Caucasian and Asian groups as there were too few subjects in the other categories.
Međutim, zaključci se mogu donijeti samo za bjelačke i azijatske skupine, jer je u ostalim kategorijama bilo premalo ispitanika.
Wait and take the next dose at the regular time.
Pričekajte i uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Cumulative probability of:
Kumulativna vjerojatnost:
Tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Obavijestite liječnika ako ste trudni ili planirate trudnoću.
It is important that you do not miss any doses.
Važno je da ne propustite niti jednu dozu.
Tell your doctor immediately about any changes in symptoms that you notice after stopping treatment.
Odmah obavijestite svog liječnika o svim promjenama u simptomima koje primijetite nakon prestanka liječenja.
This leaflet was last revised in {MM/YYYY} Other sources of information
Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG} Ostali izvori informacija
ATC code: J05AF10
ATK oznaka: J05AF10
Risk Management Plan (RMP)
LIJEKA • Plan upravljanja rizikom (RMP)
c Patients also have LVDr substitutions.
c Bolesnici koji također imaju LVDr supstitucije.
Your child's doctor will decide the right dose based on your child's weight.
Liječnik Vašeg djeteta odredit će pravu dozu na temelju tjelesne težine djeteta.
Protein binding to human serum protein in vitro is ≈ 13%.
Vezanje za proteine u ljudskom serumu in vitro je ≈ 13%.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
In most cases you may take Entecavir Accord with or without food.
U većini slučajeva možete uzimati Entekavir Accord s hranom ili bez nje.
rare (at least 1 in 10,000 patients): severe allergic reaction.
rijetko (u najmanje 1 na 10 000 bolesnika): teška alergijska reakcija.
All 57 patients remained positive for HBsAg.
Svih 57 bolesnika ostalo je pozitivno na HBsAg.
However, severe exacerbations, including fatalities, have been reported.
Međutim, prijavljene su i teške egzacerbacije, uključujući smrtne slučajeve.
If you are allergic to soya, do not use this medicinal product.
Ako ste alergični na soju, nemojte koristiti ovaj lijek.
This rare but serious side effect has occasionally been fatal.
Ova rijetka, ali ozbiljna nuspojava može u nekim slučajevima imati smrtni ishod.
Some people get very serious hepatitis symptoms when they stop taking Entecavir Accord.
Neke osobe dobiju vrlo ozbiljne simptome hepatitisa kad prestanu uzimati Entekavir Accord.
Your doctor will tell you if and when you should stop the treatment.
Liječnik će Vas obavijestiti trebate li i kada prekinuti liječenje.
Therefore, virological response should be closely monitored.
Stoga se virološki odgovor mora pažljivo pratiti.
if you have previously received treatment for chronic hepatitis B, please inform your doctor.
Ako ste prethodno liječeni zbog kroničnog hepatitisa B, molimo da o tome obavijestite svog liječnika.
Patients who did not have a virologic response were offered alternative treatment.
Bolesnicima koji nisu imali virološki odgovor ponuđeno je alternativno liječenje.
Always take the dose recommended by your doctor to ensure that your medicine is fully effective and to reduce the development of resistance to treatment.
Uvijek uzimajte dozu koju je preporučio liječnik kako biste bili potpuno sigurni u potpuni učinak lijeka i smanjili razvoj otpornosti na liječenje.
However, the no effect levels could not be precisely established.
Međutim, nisu se mogle precizno utvrditi razine na kojima nema učinka.
Your doctor may prescribe a lower dose for you or instruct you to take it less often than once a day.
Liječnik Vam može propisati nižu dozu ili savjetovati da je uzimate rjeđe od jednom na dan.
if you are also infected with HIV (human immunodeficiency virus) be sure to tell your doctor.
Ako ste također zaraženi HIV-om (virus humane imunodeficijencije) obavezno o tome obavijestite liječnika.
If it is almost time for your next dose, do not take the missed dose.
Ako je uskoro vrijeme za sljedeću dozu, nemojte uzeti dozu koju ste propustili.
Gender and race: no dosage adjustment based on gender or race is required.
Spol i rasa: Nije potrebna prilagodba doze na temelju spola i rase.
The absolute bioavailability has not been determined.
Apsolutna bioraspoloživost nije utvrđena.
Year 1 Year 2 Year 3a Year 4a Year 5a
1. godina 2. godina 3. godinaa 4. godinaa 5. godinaa
The predictivity of the findings for humans is not known.
Prediktivnost ovih nalaza za ljude nije poznata.
Your doctor will monitor you regularly while you are receiving Entecavir Accord.
Liječnik će Vas redovito pratiti dok primate Entekavir Accord.
HBeAg Seroconversion
HBeAg serokonverzija
The on-study cumulative death rate was 23% (23/102), and causes of death were generally liver-related, as expected in this population.
Kumulativna stopa smrtnosti tijekom ispitivanja bila je 23% (23/102), a uzroci smrti općenito su bili povezani s jetrom, kao što se i očekivalo u ovoj populaciji.
With prolonged treatment for more than 2 years, regular reassessment is recommended to confirm that continuing the selected therapy remains appropriate for the patient.
Kod produljenog liječenja koje traje više od 2 godine, preporučuju se redoviti pregledi kako bi se potvrdilo da je nastavak odabrane terapije i dalje prikladan za bolesnika.
Entecavir Accord with food and drink
Entekavir Accord s hranom i pićem
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Lactic acidosis occurs more often in women, particularly if they are very overweight.
Laktacidoza češće nastaje u žena, osobito ako su vrlo pretile.
A micronucleus study and a DNA repair study in rats were also negative.
Mikronukleusni test i test popravka DNK u štakora također su bili negativni.
Regardless of baseline characteristics, the majority of patients showed histological and virological responses to treatment.
Bez obzira na početne značajke, većina bolesnika pokazala je histološke i virološke odgovore na liječenje.
Of these 60 patients, 49 received more than 6 months of HBIg therapy.
Od tih 60 bolesnika, 49 je primalo HBIg terapiju dulje od 6 mjeseci.