natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Not known
Manje često Nepoznato
In lactating rats, 14C-riluzole was detected in milk.
14C-riluzol otkriven je u mlijeku ženki štakora u laktaciji.
Riluzole Zentiva is indicated to extend life or the time to mechanical ventilation for patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
Riluzole Zentiva je indiciran za produljenje života ili vremena do uvođenja mehaničke ventilacije u bolesnika s amiotrofičnom lateralnom sklerozom (ALS).
In patients (n=20) from clinical studies with increases in ALT to more than 5 times the ULN, treatment was discontinued and the levels returned to less than 2 times the ULN within 2 to 4 months in most cases (see section
bolesnika (n=20) u kliničkim ispitivanjima kojima je ALT porastao više od 5 puta iznad GGN liječenje je prekinuto, a razine enzima su se u većini slučajeva vratile na manje od 2 puta iznad GGN u roku od 2 do 4 mjeseca (vidjeti dio 4.4).
Titanium dioxide (E171)
hipromeloza makrogol 6000 titanijev dioksid (E171)
Package leaflet: Information for the user Riluzole Zentiva 50 mg film-coated tablets riluzole
Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Riluzole Zentiva 50 mg filmom obložene tablete riluzol
Riluzole should be prescribed with care in patients with a history of abnormal liver function, or in patients with slightly elevated serum transaminases (ALT/SGPT; AST/SGOT up to 3 times the upper limit of the normal range (ULN)), bilirubin and/or gamma-glutamyl transferase (GGT) levels.
Oštećenje jetre Riluzol treba propisivati uz oprez bolesnicima s anamnezom poremećaja funkcije jetre kao i bolesnicima s blago povišenim vrijednostima serumskih transaminaza (ALT/SGPT ili AST/SGOT do 3 puta iznad gornje granice normalnih vrijednosti (GGN)), razina bilirubina i/ili gamaglutamiltransferaza (GGT).
In a single toxicity study, the absence of corpora lutea was noted at a higher incidence in the ovary of treated compared to control female rats.
Samo u jednom ispitivanju toksičnosti primijećena je veća incidencija odsutnosti žutih tijela u jajnicima ženki štakora kojima je primijenjen lijek u usporedbi s kontrolnom skupinom.
The active substance is riluzole.
Djelatna tvar je riluzol.
In phase III clinical studies conducted in ALS patients treated with riluzole, the most commonly reported adverse reactions were asthenia, nausea and abnormal liver function tests.
U kliničkim ispitivanjima faze III provedenima u bolesnika s ALS-om liječenih riluzolom najčešće prijavljene nuspojave bile su astenija, mučnina i odstupanja od normalnih vrijednosti testova funkcije jetre.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO ROK VALJANOSTI
In a double-blind placebo-controlled trial designed to assess the efficacy and safety of riluzole in Japanese patients, 204 patients were randomised to riluzole 100 mg/day (50 mg twice daily) or placebo and were followed-up for 18 months.
U dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju za procjenu djelotvornosti i sigurnosti primjene riluzola u japanskih bolesnika, 204 bolesnika je randomizirano u skupinu koja je primala riluzol u dozi od 100 mg na dan (50 mg dva puta na dan) ili u skupinu koja je primala placebo te su praćeni tijekom 18 mjeseci.
Baseline elevations of several liver function tests (especially elevated bilirubin) should preclude the use of riluzole (see section 4.8).
Povišene vrijednosti nekoliko parametara pretraga funkcije jetre prije početka liječenja (osobito povišen bilirubin) isključuju primjenu riluzola (vidjeti dio 4.8).
There is no experience with dose reduction or rechallenge in patients who have developed an increase of ALT to 5 times ULN.
Nema iskustva sa smanjivanjem doze niti ponovnim uvođenjem lijeka u bolesnika u kojih je ALT porastao 5 puta iznad GGN.
Riluzole Zentiva is used in patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
Riluzole Zentiva se koristi u bolesnika koji boluju od amiotrofične lateralne skleroze (ALS).
Because of the risk of hepatitis, serum transaminases, including ALT, should be measured before and during therapy with riluzole.
Zbog rizika od hepatitisa, prije i tijekom liječenja riluzolom treba određivati vrijednosti serumskih transaminaza, uključujući ALT.
Cases of interstitial lung disease have been reported in patients treated with riluzole, some of them were severe (see section 4.8).
U bolesnika liječenih riluzolom prijavljeni su slučajevi intersticijske bolesti pluća, od kojih su neki bili teški (vidjeti dio 4.8).
It is not known whether riluzole is excreted in human milk.
Nije poznato izlučuje li se riluzol u majčino mlijeko u ljudi.
In vitro studies using human liver microsomal preparations suggest that CYP 1A2 is the principal isozyme involved in the initial oxidative metabolism of riluzole.
Istraživanja in vitro s preparatima mikrosoma ljudske jetre ukazuju na to da je CYP1A2 glavni izoenzim uključen u početni oksidativni metabolizam riluzola.
With multiple dose administration (10 day-treatment at 50 mg riluzole bid), unchanged riluzole accumulates in plasma by about 2 fold and steady-state is reached in less than 5 days.
Kod primjene višekratnih doza (10 dana liječenja s 50 mg riluzola dva puta na dan), nepromijenjeni se riluzol kumulira u plazmi približno dvostruko više, a stanje dinamičke ravnoteže postiže se za manje od 5 dana.
In the pregnant rat, the transfer of 14C-riluzole across the placenta to the foetus has been detected.
U skotnih ženki štakora otkriven je prijenos 14C-riluzola kroz placentu u plod.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) of Riluzole Zentiva are: tiredness feeling sick increased blood levels of some enzymes of the liver (transaminases).
Vrlo česte nuspojave lijeka Riluzole Zentiva (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su: umor mučnina povišene razine nekih jetrenih enzima (transaminaza) u krvi.
The median survival time approached 16.5 months versus 13.5 months for riluzole 100 mg/day and placebo, respectively.
Medijan vremena preživljenja iznosio je 16,5 mjeseci za riluzol 100 mg na dan, odnosno 13,5 mjeseci za placebo.
In a dose-ranging trial, 959 patients with ALS were randomised to one of four treatment groups: riluzole 50, 100, 200 mg/day, or placebo and were followed-up for 18 months.
U ispitivanju za određivanje raspona doza, 959 bolesnika s ALS-om randomizirano je u jednu od četiri terapijske skupine: riluzol u dozi od 50, 100 ili 200 mg na dan ili placebo te su praćeni tijekom
In a trial, 155 patients were randomised to riluzole 100 mg/day (50 mg twice daily) or placebo and were followed-up for 12 to 21 months.
100 mg na dan (50 mg dva puta dnevno) ili placebo te su praćeni tijekom 12 do 21 mjeseca.
Neurological and psychiatric symptoms, acute toxic encephalopathy with stupor, coma, and methaemoglobinaemia have been observed in isolated cases.
U izoliranim slučajevima opaženi su neurološki i psihijatrijski simptomi, akutna toksična encefalopatija uz stupor, koma te methemoglobinemija.
There is no evidence that Riluzole Zentiva exerts a therapeutic effect on motor function, lung function, fasciculations, muscle strength and motor symptoms.
Nema dokaza da Riluzole Zentiva ima terapijski učinak na motoričku funkciju, funkciju pluća,
Riluzole Zentiva 50 mg film-coated tablets
Riluzole Zentiva 50 mg filmom obložene tablete
How to take Riluzole Zentiva
Kako uzimati Riluzole Zentiva
In vitro studies using human liver preparations demonstrated that cytochrome P450 1A2 is the principal isoenzyme involved in the metabolism of riluzole.
Istraživanja in vitro s preparatima ljudske jetre pokazala su da je citokrom P450 1A2 glavni izoenzim uključen u metabolizam riluzola.
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Nazivi i adrese proizvođača odgovorno za puštanje serije lijeka u promet
Reductions in red blood cell parameters and/or alterations in liver parameters were noted inconsistently in subacute and chronic toxicity studies in rats and monkeys.
U ispitivanjima subakutne i kronične toksičnosti u štakora i majmuna povremeno su zabilježeni smanjenje parametara crvenih krvnih stanica i/ili promjene jetrenih parametara.
Patients who are pregnant or breast-feeding.
Trudnoća i dojenje.
How to store Riluzole Zentiva
Kako čuvati Riluzole Zentiva
Tracheostomy-free survival in patients treated with riluzole did not differ significantly from placebo.
Preživljenje bez traheotomije nije se značajno razlikovalo između bolesnika liječenih riluzolom i bolesnika koji su primali placebo.
Core: anhydrous dibasic calcium phosphate, micro crystalline cellulose, anhydrous colloidal silica, magnesium stearate, croscarmellose sodium;
Jezgra: kalcijev hidrogenfosfat, bezvodni celuloza, mikrokristalična silicijev dioksid, koloidni, bezvodni magnezijev stearat karmelozanatrij, umrežena
There is no significant difference in pharmacokinetic parameters between patients with moderate or severe chronic renal insufficiency (creatinine clearance between 10 and 50 ml.min-1) and healthy volunteers after a single oral dose of 50 mg riluzole.
Nakon oralne primjene jednokratne doze od 50 mg riluzola nema značajne razlike u farmakokinetičkim parametrima između bolesnika s umjerenom ili teškom kroničnom insuficijencijom bubrega (klirens kreatinina između 10 i 50 ml/min) i zdravih dobrovoljaca.
if you experience any of the following symptoms: yellowing of your skin or the white of your eyes (jaundice), itching all over, feeling sick, being sick, as this may be signs of liver disease (hepatitis).Your doctor may do regular blood tests while you are taking Riluzole Zentiva to make sure that this does not occur.
ako nastupi neki od sljedećih simptoma: žutilo kože ili bjeloočnica (žutica), svrbež po cijelom tijelu, mučnina ili povraćanje, jer to mogu biti znakovi bolesti jetre (hepatitisa).
Riluzole Zentiva 50 mg film-coated tablets riluzole
Riluzole Zentiva 50 mg filmom obložene tablete riluzol
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) of Riluzole Zentiva are: dizziness numbness or tingling of the mouth vomiting sleepiness increase in heart beat diarrhoea headache abdominal pain pain
Česte nuspojave lijeka Riluzole Zentiva (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba) su: omaglica utrnulost ili trnci u ustima povraćanje pospanost ubrzano kucanje srca proljev glavobolja bol u trbuhu bol Manje česte nuspojave lijeka Riluzole Zentiva (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba) su: anemija alergijske reakcije upala gušterače (pankreatitis).
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRILOG II. A. PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
The pharmacokinetic parameters of riluzole after multiple dose administration (4.5 days of treatment at 50 mg riluzole bid) are not affected in the older people (>70 years).
U starijih bolesnika (> 70 godina) nema utjecaja na farmakokinetičke parametre riluzola nakon primjene višekratnih doza (4,5 dana liječenja riluzolom u dozi od 50 mg dva puta na dan).
Diarrhoea, abdominal pain, vomiting
Proljev, bol u abdomenu,
What Riluzole Zentiva is used for
Za što se koristi Riluzole Zentiva
Studies at repeated doses have not been conducted in patients with impaired renal function (see section
Ispitivanja s primjenom ponovljenih doza nisu provedena u bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije
Unchanged riluzole is the main component in plasma and is extensively metabolised by cytochrome P450 and subsequent glucuronidation.
Glavni sastojak u plazmi je nepromijenjeni riluzol, koji se opsežno metabolizira pomoću citokroma
Talk to your doctor before taking Riluzole Zentiva: if you have any liver problems: yellowing of your skin or the white of your eyes (jaundice), itching all over, feeling sick, being sick if your kidneys are not working very well if you have any fever: it may be due to a low number of white blood cells which can cause an increased risk of infection
mučnina, povraćanje ako Vam bubrezi ne rade dobro ako dobijete vrućicu: ona može biti posljedica smanjenog broja bijelih krvnih stanica, što može povećati rizik od infekcije
if you are pregnant or breast-feeding.
ako ste trudni ili dojite.
Tel: + 48 22 375 92 00
Zentiva Polska Sp. z o.o. Tel: + 48 22 375 92 00
even if their signs of illness are the same as yours.
Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolestijednaki Vašima.
INSTRUCTIONS ON USE 16.
15. UPUTE ZA UPORABU 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Manufacturers
FARMACEUTSKI
Core
VAŽNO
Inhalation use Blister (alu) 3 inhalers (3 x 30 doses) (multipack)
3 inhalatora (3 x 30 doza) (višekratno pakiranje)
Date of first authorisation: 17 september 2018
Datum prvog odobrenja: 17 rujna 2018
Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Do not warm in any other way.
Nemojte otopinu zagrijavati ni na koji drugi način.
This is because it has not yet been evaluated in this group of patients.
To je zato što još nije procijenjen u ovoj skupini bolesnika.
• Wash your hands thoroughly with soap and water.
• Temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Maximum concentration was reached at 6.2 days after injection.
Maksimalna koncentracija postignuta je 6,2 dana nakon injekcije.
Most of the following side effects are mild.
Većina sljedećih nuspojava su blage.
You may see 1 or 2 drops of liquid and that is okay.
Možda ugledate jednu ili dvije kapi tekućine, no to je u redu.
In this short period, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
U tom kratkom razdoblju ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče.
Patients were 18 to 82 years old, with a mean age of 45.9.
Bolesnici su bili u dobi od 18 do 82 godine, s prosječnom dobi od 45,9 godina.
Week 12 (2 doses)*
Tjedan 12 (2 doze)*
Your doctor will decide for how long you need to take Ilumetri.
Vaš liječnik će odrediti koliko ćete dugo trebati uzimati Ilumetri.
However, the physician should ensure appropriate follow-up of patients.
Međutim, liječnik mora osigurati odgovarajuće praćenje bolesnika.
**These patients were switched to placebo at week 28.
**Ovi bolesnici su prešli na placebo u 28. tjednu.
- If you currently have an infection or if you have long-term or repeated infections.
- ako trenutno imate infekciju ili ste imali dugotrajne ili ponavljajuće infekcije.
These include vaccines and immunosuppressants (medicines that affect the immune system).
To uključuje cjepiva i imunosupresivne lijekove (lijekove koji utječu na imunološki sustav).
This leaflet was last revised in April 2019 Other sources of information
Ova uputa je zadnji puta revidirana u travnju 2019.
A small air bubble may be apparent: this is normal.
Može biti vidljiv mjehurić zraka: to je normalno.
Ilumetri has not been studied in these patient populations.
Ilumetri nije proučavan u ovim populacijama bolesnika.
o Do not touch this area again before giving the injection.
o Nemojte ponovno dodirivati to mjesto prije davanja injekcije.
Consideration should be given to discontinuing treatment in patients who have shown no response after 28 weeks of treatment.
Potrebno je razmotriti prekid liječenja u bolesnika koji nisu pokazali odgovor nakon 28 tjedana liječenja.
Other medicines and Ilumetri
Drugi lijekovi i Ilumetri
Look out for infections and allergic reactions
Pazite na pojavu infekcija i alergijskih reakcija
Maintenance of Response
Održanost odgovora
- DO NOT pull off the needle cover until you are ready to inject.
- NEMOJTE skidati pokrov igle dok niste spremni za ubrizgavanje.
• Before you use Ilumetri pre-filled syringes, read and carefully follow all the step-by-step instructions.
• Prije uporabe napunjenih štrcaljki Ilumetri, pažljivo pročitajte i slijedite korak po korak sve upute.
If you use more Ilumetri than you should
Ako primijenite više Ilumetrija nego što ste trebali
One month after birth, the milk/serum ratio was ≤0.002.
Mjesec dana nakon okota, omjer mlijeko/serum bio je ≤0,002.
In humans, during the first few days after birth antibodies may be transferred to the newborns through milk.
U ljudi, u prvih nekoliko dana nakon poroda, protutijela se mlijekom mogu prenijeti novorođenčetu.
The effects of this medicine in pregnant women are not known.
Učinci ovog lijeka u trudnica nisu poznati.
Talk to your doctor about when you will have your injections and follow-up appointments.
Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kada treba primjenjivati injekcije i obavljati kontrolne preglede.
If you have forgotten or missed an Ilumetri injection, administer the dose as soon as possible.
Ako ste zaboravili ili propustili injekciju lijeka Ilumetri, dajte si dozu što prije.
Ilumetri can potentially cause serious side effects, including infections and allergic reactions.
Ilumetri potencijalno može uzrokovati ozbiljne nuspojave, uključujući infekcije i alergijske reakcije.
What Ilumetri looks like and contents of the pack
Kako Ilumetri izgleda i sadržaj pakiranja
• Repeat the procedure with the second syringe in a different location of your skin if you are administering a dose of 200 mg.
• Ponovite postupak s drugom štrcaljkom, na drugom mjestu na koži ako primjenjujete dozu od 200 mg.
• Take a carton pack out of the refrigerator and place the original and unopened carton pack on a clean and flat working surface.
• Izvadite iz hladnjaka kartonsku kutiju i stavite originalnu i neotvorenu kartonsku kutiju na čistu i ravnu radnu površinu.
No data are available on the response to live or inactivated vaccines.
Nema dostupnih podataka o odgovoru na živa ili inaktivirana cjepiva.
For further information on elimination of tildrakizumab, see section 5.2.
Za dodatne informacije o eliminaciji tildrakizumaba, pogledati dio 5.2.
Keep the instructions for use and refer to them as needed.
Čuvajte upute za primjenu i pročitajte ih ponovno po potrebi.
Remove the used syringe
Uklonite upotrijebljenu štrcaljku
Wait for 30 minutes (if stored in the refrigerator)
Pričekajte 30 minuta (ako ste lijek čuvali u hladnjaku)
In patients with certain characteristics (e.g. high disease burden, body weight ≥ 90 kg) 200 mg may provide greater efficacy.
U bolesnika s određenim značajkama (npr. visoko opterećenje bolešću, tjelesna težina ≥ 90 kg) 200 mg može imati veću djelotvornost.
Air bubbles may be present; there is no need to remove them.
Moguća je prisutnost mjehurića zraka; ne treba ih uklanjati.
Ilumetri has the potential to increase the risk of infection (see section 4.8).
Ilumetri ima potencijal povećanja rizika od infekcije (vidjeti dio 4.8).
Baseline PGA score was marked or severe in 33.4% of patients.
Početni rezultat PGA bio je zamjetan ili težak u 33,4% bolesnika.
2132JH Hoofddorp, Netherlands
2132JH Hoofddorp, Nizozemska
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score ≥12, and who were candidates for phototherapy or systemic therapy.
Psoriasis Area and Severity Indeks, PASI) od ≥12, i koji su bili kandidati za fototerapiju ili sistemsku terapiju.
If a patient has received live viral or bacterial vaccination it is recommended to wait at least 4 weeks prior to starting treatment with tildrakizumab.
Ako je bolesnik primio živo virusno ili bakterijsko cjepivo, preporučuje se pričekati najmanje 4 tjedna prije početka liječenja tildrakizumabom.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, and repeated dose toxicity.
Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije i toksičnosti ponovljenih doza.
Studies in mouse tumor models showed that selective inhibition of IL-23p19 does not increase carcinogenic risk.
Ispitivanja na modelima mišjih tumora su pokazala da selektivna inhibicija IL-23p19 ne povećava rizik od karcinoma.
The clinical significance of these findings is unknown.
Nije poznat klinički značaj tih nalaza.
Before using the pre-filled syringes:
Prije primjene napunjenih štrcaljki:
Quality of Life/Patient-reported Outcomes
Kvaliteta života / Ishodi prema izvješću bolesnika
DLQI Score 0 or 1 (%)
Rezultat DLQI 0 ili 1 (%)
Inspect the medicine
Pregledajte lijek
- The upper arm is only suitable when someone else is injecting you.
- Nadlaktica je prikladna samo kada Vam lijek ubrizgava netko drugi.
Interactions with other immunosuppressive agents or phototherapy
Interakcije s drugim imunosupresivima ili fototerapijom
What Ilumetri is and what it is used for
Što je Ilumetri i zašto se koristi
*No imputation of missing data.
*Bez imputacije podataka koji nedostaju.
A total of 15.4% of study patients had a history of psoriatic arthritis.
Ukupno 15,4 % bolesnika uključenih u ispitivanje imalo je anamnezu psorijatičnog artritisa.
What Ilumetri is and what it is used for What you need to know before you use Ilumetri How to use Ilumetri
Što je Ilumetri i zašto se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ilumetri Kako primjenjivati Ilumetri
If you feel the need, you can use a sticky plaster to cover the injection site.
Ako smatrate da je potrebno, za prekrivanje mjesta ubrizgavanja možete upotrijebiti flaster.
Stop using Ilumetri and tell your doctor or seek medical help immediately if you notice any signs indicating a possible serious infection or an allergic reaction (see 4.
Prekinite s primjenom lijeka Ilumetri i odmah recite svojem liječniku ili zatražite liječničku pomoć ako primijetite bilo kakve znakove koji upućuju na moguću ozbiljnu infekciju ili alergijsku reakciju (pogledajte dio 4., Moguće nuspojave).
• If there is some residual fluid or a tiny bit of blood, clean the injection site with a cotton ball or gauze pad WITHOUT applying any pressure.
• Ako ima zaostale tekućine ili male količine krvi, očistite mjesto ubrizgavanja jastučićem vate ili gaze BEZ primjene pritiska.
† p≤0.001 versus placebo; ‡ p≤0.001 versus etanercept; ¥ p≤0.05 versus etanercept.
† p≤ 0,001 naspram placeba; ‡ p≤ 0,001 naspram etanercepta; ¥ p≤0,05 naspram etanercepta.
What you need to know before you use Ilumetri Do not use Ilumetri:
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ilumetri Nemojte primjenjivati Ilumetri:
Tildrakizumab has limited extravascular distribution with volume of distribution (Vd) values ranging from 76.9 to 106 mL/kg.
Tildrakizumab ima ograničenu ekstravaskularnu distribuciju s rasponom vrijednosti volumena distribucije (Vd) od 76,9 do 106 ml/kg.
Mean baseline Dermatology Life Quality Index (DLQI) ranged from 13.0 to 14.8.
Dermatology Life Quality Indeks, DLQI) bio je u rasponu od 13,0 do 14,8.
Population pharmacokinetic modelling indicated that exposure decreased as body weight increased.
Model populacijske farmakokinetike ukazivao je na smanjenje izloženosti s povećanjem tjelesne težine.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - Upper respiratory infections
Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): - infekcije gornjih dišnih puteva
This activates the safety mechanism that will ensure full retraction of the needle after the injection is given.
Tako se aktivira sigurnosni mehanizam koji će nakon davanja injekcije osigurati potpuno uvlačenje igle.
Week 28 Week 64 Week 28 Week 64
28. tjedan 64. tjedan 28. tjedan 64. tjedan
Proportion of Patients with PASI 90 response over time up to Week 64 (Full Analysis Set Part 3*)
Udio bolesnika s odgovorom PASI 90 u razdoblju do 64. tjedna (Potpuni skup podataka za analizu, 3. dio*)
Interactions with cytochrome p450
Interakcije s citokromom p450
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, interleukin inhibitors, ATC code: L04AC17 Mechanism of action
Farmakoterapijska skupina: imunosupresivi, inhibitori interleukina, ATK oznaka: L04AC17
If you notice any of the following, contact your doctor immediately: - Swelling of the face, lips or throat - Breathing difficulties As these may be signs of an allergic reaction.
Ako primijetite bilo što od navedenog, odmah se obratite liječniku: - oticanje lica, usana ili grla - otežano disanje Ovo mogu biti znakovi teške alergijske reakcije.
EXP Removal from refrigerator date:
Datum vađenja iz hladnjaka:
These 355 patients on placebo were subsequently crossed over to tildrakizumab.
Tih 355 bolesnika koji su primali placebo naknadno su prebačeni (cross over) na primanje tildrakizumaba.
Population PK analysis indicated a 31% higher bioavailability in healthy subjects compared to patients.
Populacijska farmakokinetička analiza ukazala je na 31% veću bioraspoloživost u zdravih ispitanika u odnosu na bolesnike.