natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For all subsequent cycle starts and reinitiation (e.g. if treatment is interrupted for 4 or more hours), supervision by a healthcare professional or hospitalisation is recommended.
Prilikom početka svakog sljedećeg ciklusa i ponovnog započinjanja liječenja (npr. ako se liječenje privremeno prekine na 4 ili više sati) preporučuje se nadzor od strane zdravstvenog radnika ili hospitalizacija.
Generally, safety was similar between elderly patients (≥ 65 years of age) and patients less than 65 years of age treated with BLINCYTO.
Općenito, sigurnost je bila slična između starijih bolesnika (≥ 65 godina) i bolesnika mlađih od 65 godina liječenih lijekom BLINCYTO.
Change of infusion bag
Promjena infuzijske vrećice
Survival Probability
Vjerojatnost preživljenja
Therefore, the potential benefit and risks associated with continued therapy in patients who do not show haematological and/or clinical improvement after 1 treatment cycle should be assessed by the treating physician.
Stoga potencijalnu korist i rizike povezane s nastavkom terapije u bolesnika koji ne pokažu hematološko i/ili kliničko poboljšanje nakon 1 ciklusa liječenja treba procijeniti nadležni liječnik.
The demographics and baseline characteristics were well-balanced between the two arms (see table 1).
Demografske i početne karakteristike bile su ujednačene između dviju skupina (vidjeti tablicu 1).
• Water for injections
• Voda za injekcije
Neurologic events including events with a fatal outcome have been observed.
Opaženi su neurološki događaji, uključujući i događaje sa smrtnim ishodom.
Always use this medicine exactly as your doctor, pharmacist or nurse have told you.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
Your doctor will assess your nervous system and conduct tests before deciding if you should receive BLINCYTO.
Vaš će liječnik procijeniti Vaš živčani sustav i provesti pretrage prije nego se odluči trebate li primiti BLINCYTO.
Contact your doctor or nurse immediately if:
Odmah kontaktirajte svog liječnika ili medicinsku sestru ako:
- When refrigerated, the infusion bags must be used within 10 days of preparation.
- Kada se čuvaju u hladnjaku, infuzijske vrećice moraju se primijeniti unutar 10 dana od pripreme.
Complete remission (CR)
Potpuna remisija (CR)
The infusion reactions were generally rapid, occurring within 48 hours after initiating infusion.
Reakcije povezane s infuzijom općenito su bile brze, pojavljujući se unutar 48 sati nakon započinjanja infuzije.
Your first cycle
Vaš prvi ciklus
• there is a problem with the pump or the pump alarm sounds
• postoji problem s pumpom ili se upali alarm na pumpi
Clinical testing of MRD, regardless of the choice of technique, should be performed by a qualified laboratory familiar with the technique, following well established technical guidelines.
Kliničko ispitivanje MRB-a, bez obzira na tehniku, treba obaviti kvalificirani laboratorij koji je upoznat s tehnikom, prateći dobro utvrđene tehničke smjernice.
The majority of patients who respond to blinatumomab achieve a response after 1 cycle (see section 5.1).
Većina bolesnika koji reagiraju na blinatumomab postižu odgovor nakon 1 ciklusa (vidjeti dio 5.1).
The dose of the concomitant medicinal product should be adjusted as needed.
Dozu istodobno primjenjivanog lijeka treba prilagoditi prema potrebi.
Less than 45 kg (BSA-based dose)
Manja od 45 kg (doza se temelji na BSA)
If not diluted immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Ako se ne razrijedi odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja pripremljene otopine odgovornost su korisnika.
Health related quality of life
Kvaliteta života uvjetovana zdravljem
Neurologic events
Neurološki događaji
• Management of neurotoxicity (including dose adjustment and dose interruption)
• Zbrinjavanje neurotoksičnosti (uključujući prilagodbu doze i privremeni prekid doziranja).
Your doctor or nurse will advise you on how to manage your daily activities around your infusion pump.
Vaš liječnik ili medicinska sestra će Vas savjetovati o tome kako da obavljate svoje svakodnevne aktivnosti uz svoju infuzijsku pumpu.
If you are pregnant, are breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or nurse for advice before taking this medicine.
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Store and transport refrigerated.
Čuvati i prevoziti u hladnjaku.
Special instructions to support accurate preparation
Posebne upute za pravilnu pripremu
Due to the potential for progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), patients should be monitored for signs and symptoms.
Zbog mogućnosti razvoja progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML), bolesnike treba pratiti radi znakova i simptoma.
* The study protocol needs to be developed and presented for PRAC review within 2 months after the EU Commission Decision.
* Protokol ispitivanja mora se izraditi i predstaviti na pregled PRAC-u unutar 2 mjeseca nakon odluke EU komisije.
Before your treatment with BLINCYTO, you will be given other medicines (pre-medication) to help reduce infusion reactions and other possible side effects.
Prije Vašeg liječenja lijekom BLINCYTO, dobit ćete druge lijekove (premedikacija) koji će pomoći u smanjenju reakcija na infuziju i drugih mogućih nuspojava.
Your doctor will check if you should have the vaccination.
Vaš liječnik će provjeriti jeste li trebali biti cijepljeni.
The type of adverse events observed in infants were similar to those observed in the overall paediatric population.
Vrste štetnih događaja opažene u dojenčadi bile su slične onima opaženim u sveukupnoj pedijatrijskoj populaciji.
Patients received up to 4 cycles of treatment.
Bolesnici su primili do 4 ciklusa liječenja.
What BLINCYTO is and what it is used for
Što je BLINCYTO i za što se koristi
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Ako se ne primijene odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja pripremljenih vrećica prije primjene odgovornost su korisnika i ne smiju, u normalnim uvjetima, biti dulji od 24 sata na temperaturi od 2°C - 8°C, osim ako je razrjeđivanje provedeno u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Subgroup
Podskupina
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107. c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
• When preparing an infusion bag, remove all air from infusion bag.
• Prilikom pripreme infuzijske vrećice, uklonite sav zrak iz infuzijske vrećice.
Refractory status - n (%)
Refraktorni status - n (%)
A population pharmacokinetic analysis was performed to evaluate the effects of demographic characteristics on blinatumomab pharmacokinetics.
Provedena je populacijska analiza farmakokinetike kako bi se procijenili učinci demografskih karakteristika na farmakokinetiku blinatumomaba.
• Pump specifications: The infusion pump to administer BLINCYTO solution for infusion should be programmable, lockable and have an alarm.
• Specifikacije pumpe: infuzijska pumpa za primjenu BLINCYTO otopine za infuziju treba imati mogućnost programiranja, zaključavanja i mora imati alarm.
• Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
• Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
If your leukaemia has spread to your brain and/or spinal cord, your doctor may have to treat this first before you can start treatment with BLINCYTO.
Ako se Vaša leukemija proširila na Vaš mozak i/ili leđnu moždinu, Vaš liječnik će možda morati liječiti to stanje prije nego što ćete moći započeti liječenje lijekom BLINCYTO.
Excipients with known effect
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Blinatumomab should not be used during pregnancy unless the potential benefit outweighs the potential risk to the foetus.
Blinatumomab se ne smije primjenjivati u trudnoći, osim ako potencijalna korist nadilazi potencijalan rizik za fetus.
* The study protocol needs to be developed and presented for PRAC review within 3 months after the EU Commission Decision.
* Protokol ispitivanja mora se izraditi i predstaviti na pregled PRAC-u unutar 3 mjeseca nakon odluke EU komisije.
Prior to launch of BLINCYTO in each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Prije stavljanja lijeka BLINCYTO u promet u svakoj državi članici, nositelj odobrenja mora dogovoriti s Nacionalnim nadležnim tijelom sadržaj i format edukacijskog programa, uključujući komunikacijske medije, načine distribucije i sve ostale aspekte programa.
BLINCYTO infusion bags should be prepared to infuse over 24 hours, 48 hours, 72 hours, or 96 hours.
Infuzijske vrećice lijeka BLINCYTO trebaju se pripremiti za infuziju u trajanju od 24 sata, 48 sati, 72 sata ili 96 sati.
- Do not freeze.
- Ne zamrzavati.
Do not use BLINCYTO: - if you are allergic to blinatumomab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Nemojte primjenjivati BLINCYTO: - ako ste alergični na blinatumomab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako dojite.
Caution should be exercised as cases of late occurrence of first neurological events have been observed.
Potreban je oprez jer su opaženi slučajevi kasne pojave prvih neuroloških događaja.
Common (≥ 1/100 to < 1/10)
Često (≥ 1/100 do < 1/10)
Body surface area (0.37 to 2.70 m2) influences the pharmacokinetics of blinatumomab.
Površina tijela (0,37 do 2,70 m2) utječe na farmakokinetiku blinatumomaba.
• if you have ever had an infusion reaction after previously using BLINCYTO.
• ako ste ikada imali reakciju povezanu s infuzijom nakon prethodne primjene lijeka BLINCYTO.
o Ensure that the tubing is compatible with the infusion pump.
o Provjerite da je cjevčica kompatibilna s infuzijskom pumpom.
Although there is a potential for the development of progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), no confirmed case of PML has been reported in the clinical studies.
Iako postoji mogućnost za razvoj progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML), u kliničkim ispitivanjima nije prijavljen ni jedan potvrđen slučaj PML-a.
What BLINCYTO looks like and contents of the pack
Kako BLINCYTO izgleda i sadržaj pakiranja
Your doctor will discuss with you how long your treatment will last.
Vaš liječnik će s Vama raspraviti trajanje Vašeg liječenja.
Medicines given before each cycle of BLINCYTO
Lijekovi koji se primjenjuju prije svakog ciklusa lijeka BLINCYTO
Your next cycles
Vaši sljedeći ciklusi
The effects of BLINCYTO in pregnant women are not known but based on its mechanism of action, BLINCYTO may harm your unborn baby.
Nisu poznati učinci lijeka BLINCYTO u trudnica, ali s obzirom na njegov mehanizam djelovanja, BLINCYTO može naškoditi Vašem nerođenom djetetu.
Your treatment may also be interrupted depending on how you tolerate BLINCYTO.
Također, Vaše liječenje može biti privremeno prekinuto ovisno o tome kako podnosite BLINCYTO.
Any changes to the pump settings may result in a dose that is too high or too low.
Svaka promjena postavki pumpe može dovesti do primjene previsoke ili preniske doze.
• low levels of antibodies called “immunoglobulins” which help the immune system fight infection (decreased immunoglobulins)
• niska razina antitijela zvanih „imunoglobulini“, koja pomažu imunološkom sustavu u borbi protiv infekcija (sniženi imunoglobulini)
Like other protein therapeutics, blinatumomab is expected to be degraded into small peptides and amino acids via catabolic pathways.
Kao i za druge proteinske lijekove, očekuje se da će se blinatumomab razgraditi u male peptide i aminokiseline kroz kataboličke puteve.
Cytokine storm
Citokinska oluja
If you become pregnant during BLINCYTO treatment, please inform your doctor or nurse.
Ako zatrudnite tijekom liječenja lijekom BLINCYTO, molimo obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru.
Primary refractory
Primarno refraktorni
• fever (pyrexia)
• vrućicu (pireksija)
The median time to onset of a CRS event was 2 days.
Medijan vremena do pojave događaja CRS-a bio je 2 dana.
However the influence is negligible in adults and body surface area based dosing is recommended in the paediatric population.
Međutim, utjecaj je zanemariv u odraslih, a u pedijatrijskoj populaciji preporučuje se doziranje temeljeno na površini tijela.
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Consistency in OS results was shown in subgroups by stratification factors.
Dosljednost u rezultatima OS-a potvrđena je u podskupinama prema faktorima stratifikacije.
• high blood pressure (hypertension)
• visoki krvni tlak (hipertenzija)
Your infusion catheter will be attached to you at all times during each cycle of your treatment.
Vaš kateter za infuziju bit će Vam pričvršćen cijelo vrijeme tijekom svakog ciklusa liječenja.
Contact your doctor or nurse if you have questions.
Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri ako imate pitanja.
Neutropenia and febrile neutropenia
Neutropenija i febrilna neutropenija
If the interruption of treatment after an adverse event is no longer than 7 days, continue the same cycle to a total of 28 days of infusion inclusive of days before and after the interruption in that cycle.
Ako privremeni prekid liječenja nakon štetnog događaja ne traje dulje od 7 dana, nastavite isti ciklus do sveukupnog trajanja infuzije od 28 dana, uključujući i dane prije i dane nakon privremenog prekida u tom ciklusu.
Your doctor may decide to then increase your dose for weeks 2, 3, and 4 of your treatment.
Vaš liječnik nakon toga može odlučiti povisiti Vašu dozu u 2., 3. i 4. tjednu Vašeg liječenja.
• infections in the blood including bacteria, fungi, viruses, or other types of infection
• infekcije u krvi uključujući bakterijske, gljivične, virusne i druge vrste infekcija
The median time to the first event was within the first two weeks of treatment.
Medijan vremena do prvog događaja bio je unutar prva dva tjedna liječenja.
Cycle 1
1. ciklus
Diluted solution (prepared infusion bag): If your infusion bag is changed at home: - Infusion bags containing BLINCYTO solution for infusion will arrive in special packaging containing cooling packs.
Razrijeđena otopina (pripremljena infuzijska vrećica): Ako se Vaša infuzijska vrećica mijenja kod kuće: - infuzijske vrećice koje sadrže BLINCYTO otopinu za infuziju biti će dostavljene u posebnom pakiranju koje sadrži pakete za hlađenje.
Recommended dose (for patients at least 45 kg in weight):
Preporučena doza (za bolesnike čija je tjelesna težina najmanje 45 kg):
This was a two-part study, a dose-finding part to determine the appropriate dosing regimen, followed by a single-arm efficacy part using this regimen.
Ovo je bilo ispitivanje u dva dijela, s dijelom za određivanje doze kako bi se utvrdio prikladan režim doziranja, nakon kojega je slijedio dio koji je bio ispitivanje s jednom skupinom a utvrđivao je djelotvornost uz primjenu ovog režima.
Cytokines including IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, TNF-α and IFN-γ were measured and, IL-6, IL-10 and IFN-γ were most elevated.
Izmjereni su citokini, uključujući IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, TNF-α i IFN-γ, od čega su najviše povišeni bili IL-6, IL-10 i IFN-γ.
Acute lymphoblastic leukaemia is a cancer of the blood in which a particular kind of white blood cell called “B-lymphocyte” is growing out of control.
Akutna limfoblastična leukemija je rak krvi u kojem posebna vrsta bijelih krvnih stanica nazvana „B limfociti“ nekontrolirano raste.
The majority of neurologic events (80.5 %) were clinically reversible and resolved following interruption of BLINCYTO.
Većina neuroloških događaja (80,5%) bili su klinički reverzibilni i povukli su se nakon privremenog prekida primjene lijeka BLINCYTO.
Patients should be closely monitored for signs or symptoms of TLS, including renal function and fluid balance in the first 48 hours after the first infusion.
Bolesnike treba pomno pratiti radi znakova i simptoma TLS-a, uključujući funkciju bubrega i ravnotežu tekućina u prvih 48 sati nakon prve infuzije.
The increase in mean Css values was approximately proportional to the dose in the range tested.
Povećanje srednjih vrijednosti Css-a bilo je približno proporcionalno dozi u testiranom rasponu doza.
5.9 months
5,9 mjeseci
Prior alloHSCT ECOG status - n (%)
Prethodni aloHSCT ECOG status - n (%)
Overdoses resulted in adverse reactions which were consistent with the reactions observed at the recommended therapeutic dose and included fever, tremors, and headache.
Predoziranja su rezultirala nuspojavama koje su bile u skladu s reakcijama opaženima prilikom primjene preporučenih terapijskih doza, a uključivale su vrućicu, tremor i glavobolju.
Patients should be observed closely for infusion reactions, especially during the initiation of the first and second treatment cycles and treated appropriately.
Bolesnike treba pomno pratiti radi reakcija povezanih s infuzijom, posebno tijekom započinjanja prvog i drugog ciklusa liječenja, te ih je potrebno odgovarajuće liječiti.
Days 29-42
Dani 29-42
- The package will be opened by your nurse and the infusion bags will be stored in a refrigerator until infusion.
- Pakiranje će otvoriti Vaša medicinska sestra i infuzijska vrećica će se spremiti u hladnjak do infuzije.
Therefore once the CSF is cleared, treatment with BLINCYTO may be initiated.
Prema tome, jednom kada se CST očisti, može se započeti liječenje lijekom BLINCYTO.
The potential benefits of treatment should be carefully weighed against the risk of neurologic events and heightened caution should be exercised when administering BLINCYTO to these patients.
Potencijalna korist liječenja treba se pažljivo procijeniti u odnosu na rizik od neuroloških događaja te je potreban pojačan oprez prilikom primjene lijeka BLINCYTO u ovih bolesnika.
Action for patients less than 45 kg
Postupak za bolesnike tjelesne težine manje od 45 kg
• decreased levels of certain white blood cells with or without fever ((febrile) neutropenia,
• smanjene razine određenih bijelih krvnih stanica s ili bez vrućice (febrilna) neutropenija,
• headache, shaking (or tremor)
• glavobolja, tresavica (ili tremor)
Each pack of BLINCYTO contains:
Svako pakiranje lijeka BLINCYTO sadrži:
6.8 months [2.2 to 12.0 months]
6,8 mjeseci [2,2 do 12,0 mjeseci]
Leukoencephalopathy has been reported.
Prijavljena je leukoencefalopatija.
Do not drive, use heavy machines, or engage in hazardous activities while you are being given BLINCYTO.
Nemojte upravljati vozilima ili teškim strojevima ili obavljati rizične aktivnosti tijekom liječenja lijekom BLINCYTO.
AlloHSCT = allogeneic haematopoietic stem cell transplantation SOC = standard of care
aloHSCT = alogena transplantacija hematopoetskih matičnih stanica SOC = standardno liječenje
If an interruption due to an adverse event is longer than 7 days, start a new cycle.
Ako privremeni prekid liječenja zbog štetnoga događaja traje dulje od 7 dana, započnite novi ciklus.
The CR/CRh* for patients less than 2 years of age was 40% (4/10), for patients 2 to 6 years was 30.0% (6/20); and for patients aged 7 to 17 years was 25% (10/40).
CR/CRh* za bolesnike mlađe od 2 godine bila je 40% (4/10), za bolesnike u dobi od 2 do 6 godina bila 30,0% (6/20), a za bolesnike u dobi od 7 do 17 godina bila je 25% (10/40).
Transient elevation of cytokines was observed in the first two days following start of blinatumomab infusion.
Prolazno povišenje citokina opaženo je u prva dva dana nakon početka infuzije blinatumomaba.
Diluted solution (prepared infusion bag)
Razrijeđena otopina (pripremljena infuzijska vrećica)
*, 1 patient had progressive disease (OS 2.3 months) and 2 were non-responders (OS 1.1 months and 8.7 months, respectively).
*, 1 bolesnik imao je progresivnu bolest (sveukupno preživljenje 2,3 mjeseca), a 2 nisu odgovorila na lijek (sveukupno preživljenje 1,1 i 8,7 mjeseci).
The MAH shall ensure that in each Member State where BLINCYTO is marketed, all healthcare professionals (HCP) and patients / caregivers who are expected to prescribe, dispense and use BLINCYTO are provided with the following educational packages:
Nositelj odobrenja će osigurati da, u svim zemljama u kojima je BLINCYTO u prometu, svi zdravstveni radnici i bolesnici/njegovatelji za koje se očekuje da propisuju, isporučuju i primjenjuju BLINCYTO, dobiju sljedeće edukacijske pakete:
- Once at room temperature (up to 27°C) the solution will be infused within 96 hours.
- Jednom kada postigne sobnu temperaturu (do 27°C), otopina će se primijeniti infuzijom unutar 96 sati.
Within each system organ class, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Unutar svakog organskog sustava, nuspojave su navedene slijedom prema sve manjoj ozbiljnosti.
Specific reconstitution and dilution instructions are provided for each dose and infusion time.
Specifične upute za rekonstituciju i razrjeđivanje dane su za svaku dozu i trajanje infuzije.
[4.2 to 7.5 months]
[4,2 do 7,5 mjeseci]
Sepsis Pneumonia
Sepsa Pneumonija
Confusion and disorientation, coordination and balance disorders, risk of seizures and disturbances in consciousness can occur (see section 4.4).
Može doći do konfuzije i dezorijentacije, poremećaja koordinacije i ravnoteže te rizika od napadaja i poremećaja svijesti (vidjeti dio 4.4).
The number of treatment cycles and the dose which you will be given will depend on how you tolerate and respond to BLINCYTO.
Broj ciklusa liječnja i doza koja će se u Vas primijeniti ovisit će o tome koliko dobro podnosite i odgovarate na BLINCYTO.
Your doctor may decide to then increase your dose to 28 micrograms per day for weeks 2, 3, and 4 of your treatment.
Vaš liječnik nakon toga može odlučiti povisiti Vašu dozu do 28 mikrograma na dan u 2., 3. i 4. tjednu Vašeg liječenja.
• Data from clinical trials, frequency and severity (grade 3 and 4 neurological toxicities were observed)
• Podaci iz kliničkih ispitivanja, učestalost i ozbiljnost (opažene su neurološke toksičnosti 3. i 4. stupnja).
Six of those patients had anti-blinatumomab antibodies with in vitro neutralising activity.
Šest od tih bolesnika je imalo anti-blinatumomab antitijela s in vitro neutralizirajućom aktivnosti.
BLINCYTO powder (powder for concentrate): White to off-white powder.
BLINCYTO prašak (prašak za koncentrat): Bijeli do gotovo bijeli prašak.
Among these patients, the median time to the first neurologic event was within the first cycle of treatment.
Među ovim bolesnicima, medijan vremena do prvog neurološkog događaja bio je unutar prvog ciklusa liječenja.
Patients with prior allogeneic HSCT had similar response rates to those without prior HSCT, older patients had similar response rates to younger patients, and no substantial difference was observed in remission rates based on the number of lines of prior salvage treatment.
Bolesnici s prethodnim alogenim HSCT-om imali su slične stope odgovora onim bolesnicima bez prethodnog HSCT-a, stariji bolesnici su imali slične stope odgovora mlađim bolesnicima te nije opažena značajna razlika u stopi remisije s obzirom na broj linija prethodnog spasonosnog liječenja.
MRD response rates by age and MRD level at baseline subgroups were consistent with the results in the overall population.
Stope MRB odgovora po dobi i razini MRB-a u početnim podskupinama bile su u skladu s rezultatima u ukupnoj populaciji.