natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For the combined trials the complete clearance rate of the full face or balding scalp under imiquimod 3.75% cream was 35.6% (57/160 patients, CI 28.2%, 43.6 %) under vehicle 6.3% (10/159 patients, CI 3.1%, 11.3%) at the 8-week post-treatment visit.
U kombiniranim ispitivanjima je stopa potpunog nestanka lezija s cijelog lica ili tjemena bez kose s imikvimod 3,75% kremom bila 35,6 % (57/160 bolesnika, CI 28,2%; 43,6%), a s podlogom 6,3% (10/159 bolesnika, CI 3,1%; 11,3%)
Your doctor will discuss if you should discontinue breastfeeding or discontinue Zyclara treatment.
Vaš će liječnik razmotriti trebate li prestati dojiti ili prekinuti liječenje lijekom
The treatment area should not be bandaged or otherwise occluded.
Liječeno područje se ne smije prekrivati zavojem ni okludirati na neki drugi način.
Whilst using Zyclara and until healed, the treatment area is likely to appear noticeably different from normal skin.
Dok primjenjujete Zyclaru i dok područje koje se liječi ne zacijeli, ono će vjerojatno izgledati primjetno drugačije od normalne kože.
If you stop using Zyclara
Ako prestanete primjenjivati Zyclaru
Tumours occurred earlier and in greater number in the group of mice administered the vehicle cream in comparison with the low UVR control group.
Tumori su se javili ranije i u većem broju u skupini miševa na kojoj je primijenjena krema od same podloge u usporedbi s kontrolnom skupinom s niskim
In addition, release of cytokines was induced following dermal application and oral administration of imiquimod in various laboratory animals and in human studies.
Uz to, otpuštanje citokina bilo je inducirano nakon kožne primjene i oralne primjene imikvimoda u različitih laboratorijskih životinja te u ispitivanjima u ljudi.
Patients with reduced haematologic reserve should be monitored under the close supervision of an experienced physician (see section 4.8).
Bolesnike sa smanjenom hematološkom rezervom mora pažljivo nadzirati iskusan liječnik (vidjeti dio
Dolenjska cesta 242c 1000 Ljubljana Tel: +386 1 23 63 180
GSP Proizvodi d.o.o. Dolenjska cesta 242c 1000 Ljubljana Tel: +386 1 23 63 180
If you forget to use Zyclara
Ako ste zaboravili primijeniti Zyclaru
You could resume treatment with imiquimod cream after the skin reaction has moderated.
Možete nastaviti liječenje imikvimod kremom nakon što se kožna reakcija ublaži.
Via Felice Casati, 20 20124 Milano Tel: +39 039 73901
Meda Pharma S.p.A. Via Felice Casati, 20 20124 Milano Tel: +39 039 73901
Up to 2 sachets of Zyclara may be applied to the treatment area (full face or scalp, but not both) at each daily application.
Mogu se primijeniti do 2 vrećice Zyclare svakoga dana primjene na područje liječenja (cijelo lice ili tjeme, ali ne oboje).
Zyclara is indicated for the topical treatment of clinically typical, nonhyperkeratotic, nonhypertrophic, visible or palpable actinic keratosis (AK) of the full face or balding scalp in immunocompetent adults when other topical treatment options are contraindicated or less appropriate.
vidljivih ili palpabilnih aktiničnih keratoza (AK) cijelog lica ili tjemena bez kose u odraslih imunokompetentnih bolesnika kada su druge mogućnosti topikalnog liječenja kontraindicirane ili manje prikladne.
Zyclara (per application: up to 2 sachets, 250 mg imiquimod cream per sachet) should be applied once daily before bedtime to the skin of the affected treatment field (area) for two treatment cycles of 2 weeks each separated by a 2-week no-treatment cycle or as directed by the physician.
Zyclaru (do 2 vrećice po nanošenju, 250 mg imikvimod kreme po vrećici) je potrebno nanositi jednom dnevno prije spavanja na kožu zahvaćenog područja koje se liječi tijekom dvaju ciklusa liječenja od 2 tjedna, između kojih je dvotjedni ciklus bez liječenja ili prema uputi liječnika.
Because of concern for heightened sunburn susceptibility, use of sunscreen is encouraged, and patients should minimise or avoid exposure to natural or artificial sunlight (tanning beds or UVA/B treatment) while using Zyclara.
Bolesnici bi trebali smanjiti na najmanju moguću mjeru ili izbjegavati izlaganje prirodnom ili umjetnom sunčevom svjetlu (odlazak u solarije ili UVA/B liječenje) tijekom liječenja Zyclarom.
Reductions in haematological parameters requiring clinical intervention have been reported from postmarketing experience.
Nakon stavljanja u promet prijavljena su sniženja hematoloških parametara koja su zahtijevala kliničku intervenciju.
Skin infections during treatment with imiquimod have been observed.
Tijekom liječenja imikvimodom opažene su kožne infekcije.
- Each Zyclara 3.75% cream sachet contains 250 mg of a white to slightly yellow cream with a uniform appearance.
- Svaka vrećica Zyclara 3,75% kreme sadrži 250 mg bijele do žućkaste kreme jednoličnog izgleda.
Cetyl alcohol and stearyl alcohol may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis).
Cetilni alkohol i stearilni alkohol mogu prouzročiti lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis).
During a pharmacokinetic study with imiquimod 3.75% cream following application of 2 sachets once daily (18.75 mg imiquimod/day) for up to three weeks to the entire face and/or scalp (approximately 200 cm2), low systemic absorption of imiquimod was observed in patients with AK. Steady-state levels were achieved in 2 weeks and time to maximal concentrations (Tmax) ranged between 6 and 9 hours after last application.
Tijekom farmakokinetičkog ispitivanja s imikvimod 3,75% kremom nakon primjene 2 vrećice jedanput dnevno (18,75 mg imikvimoda/dan) tijekom do tri tjedna na cijelo lice i/ili tjeme (približno 200 cm2), opažena je niska sistemska apsorpcija imikvimoda u bolesnika s AK-om.
Patients with cardiac, hepatic or renal impairment were not included in clinical trials.
Bolesnici s oštećenjem srca, jetre ili bubrega nisu bili uključeni u klinička ispitivanja.
- Throat pain - Eye irritation - Swelling of the eyelid - Depression - Irritability - Dry mouth - Abdominal pain
- oticanje kapka - depresija - razdražljivost - suha usta - bol u trbuhu
• Avoid contact with the eyes, lips and nostrils.
• Izbjegavajte kontakt s očima, usnama i nosnicama.
Treatment with imiquimod cream can be resumed after the skin reaction has moderated.
Liječenje imikvimod kremom može se nastaviti nakon što se kožna reakcija ublaži.
Stearyl alcohol and cetyl alcohol may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis).
Stearilni alkohol i cetilni alkohol mogu prouzročiti lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis).
In a follow-up study where initially cleared patients with imiquimod 3.75% were followed for at least 14 months without any further AK-treatment, 40.5% of the patients showed sustained complete clearance of the whole treatment area (either full face or scalp) There are no data for imiquimod 3.75% on long-term clearance beyond that.
Tijekom ispitivanja u kojem su bolesnici početno izliječeni imikvimodom 3,75% praćeni najmanje 14 mjeseci bez ikakvog daljnjeg liječenja AK, 40,5% bolesnika pokazalo je održani potpuni nestanak lezija cijelog liječenog područja (ili cijelo lice ili tjeme).
For imiquimod no clinical data on exposed pregnancies are available.
Nisu dostupni klinički podaci o izloženosti imikvimodu u trudnica.
Methyl parahydroxybenzoate (E 218), and propyl parahydroxybenzoate (E 216), may cause allergic reactions (possibly delayed).
Metilparahidroksibenzoat (E 218) i propilparahidroksibenzoat (E 216) mogu prouzročiti alergijske reakcije (moguće odgođene).
Zyclara contains methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, cetyl alcohol, stearyl alcohol and benzyl alcohol
Zyclara sadrži metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, cetilni alkohol, stearilni alkohol i benzilni alkohol
C/ Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona Tel: +34 900 102 712
Mylan Pharmaceuticals, S.L. C/ Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona Tel: +34 900 102 712
Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000);
Rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000)
Each sachet contains 9.375 mg of imiquimod in 250 mg cream (3.75%).
Svaka vrećica sadrži 9,375 mg imikvimoda u 250 mg kreme (3,75%).
You should not use Zyclara if you are breast-feeding or plan to breast-feed.
Ne smijete koristiti lijek Zyclara ako dojite ili planirate dojiti.
Zyclara 3.75% cream
Zyclara 3,75% krema
Squamous cell carcinoma (SCC) was reported in 1.3% (2/160) of patients treated with imiquimod 3.75%, in 0.6% (1/159) treated with vehicle.
Karcinom skvamoznih stanica je prijavljen u 1,3% (2/160) bolesnika liječenih imikvimodom 3,75%, a u 0,6% (1/159) bolesnika koji su primali podlogu.
Chaussée de la Hulpe 166 Terhulpsesteenweg B-1170 Brussels Belgique / Belgien Tél/Tel: +32 (0)2 5 04 08 11
Meda Pharma S.A./N.V. Chaussée de la Hulpe 166 Terhulpsesteenweg B-1170 Brussels Belgique / Belgien Tél/Tel: +32 (0)2 5 04 08 11
Subjects applied up to two sachets of Zyclara 3.75% cream or vehicle daily to the skin of the affected area (either entire face or balding scalp, but not both) for two 2-week treatment cycles separated by a 2-week no-treatment cycle.
Ispitanici su primjenjivali do dvije vrećice Zyclara 3,75% kreme ili podloge dnevno na kožu zahvaćenog područja (ili cijelo lice ili tjeme bez kose, ali ne oboje) tijekom dvaju dvotjednih ciklusa liječenja odvojenih dvotjednim ciklusom bez liječenja.
Medicinal product subject to medicinal prescription.
Lijek se izdaje na recept.
Hepatic enzyme increased
- povišenje jetrenih enzima
Each treatment cycle should not be extended beyond 2 weeks due to missed doses or rest periods.
Nijedan ciklus liječenja se ne smije produljiti na više od 2 tjedna zbog propuštene doze ili razdoblja odmora.
When applied topically, systemic overdose with imiquimod cream is unlikely due to minimal percutaneous absorption.
Sistemsko predoziranje imikvimod kremom nije vjerojatno kada se primjenjuje topikalno zbog minimalne perkutane apsorpcije.
How to use Zyclara
Kako primjenjivati Zyclaru
However, neither 2-week treatment cycle should be extended due to missed doses or rest periods.
Međutim, nijedan dvotjedni ciklus liječenja se ne smije produljiti zbog propuštenih doza ili razdoblja odmora.
Topical administration of imiquimod cream resulted in no tumour enhancement at any dose, in comparison with the vehicle cream group.
Topikalna primjena imikvimod kreme nije rezultirala povećanjem broja tumora pri bilo kojoj dozi u usporedbi sa skupinom na kojoj je primijenjena krema od same podloge.
Package leaflet: Information for the user Zyclara 3.75% cream
Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Zyclara 3,75% krema imikvimod
Common (≥ 1/100 to < 1/10);
Često (≥ 1/100 do < 1/10)
Avoid contact with the eyes, lips and nostrils.
Izbjegavajte dodir s očima, usnama i nosnicama.
United Kingdom.
Ujedinjeno Kraljevstvo
Τηλ: +30 210 6 77 5690
Αγίου Δημητρίου 63 17456 Άλιμος Τηλ: +30 210 6 77 5690
Discard any cream remaining in a sachet after use.
Bacite svu kremu preostalu u vrećici nakon primjene.
In a four-month rat dermal toxicity study, significantly decreased body weight and increased spleen weight were observed at 0.5 and 2.5 mg/kg; similar effects were not seen in a four-month mouse dermal study.
U četveromjesečnom ispitivanju kožne toksičnosti na štakorima opaženo je značajno smanjenje tjelesne težine i povećanje težine slezene pri 0,5 i 2,5 mg/kg.
Blood system disorders
Poremećaji krvi
- The other ingredients are isostearic acid, benzyl alcohol, cetyl alcohol, stearyl alcohol, white soft paraffin, polysorbate 60, sorbitan stearate, glycerol, methyl parahydroxybenzoate (E 218), propyl parahydroxybenzoate (E 216), xanthan gum, purified water (see also section 2 “Zyclara contains methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, cetyl alcohol, stearyl alcohol and benzyl alcohol”).
- Drugi sastojci su izostearatna kiselina, benzilni alkohol, cetilni alkohol, stearilni alkohol, bijeli vazelin, polisorbat 60, sorbitanstearat, glicerol, metilparahidroksibenzoat (E218), propilparahidroksibenzoat (E216), ksantanska guma, pročišćena voda (vidjeti također dio 2. „Zyclara sadrži metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, cetilni alkohol, stearilni alkohol i benzilni alkohol“).
If your skin reacts badly or becomes too uncomfortable when using this medicine, stop applying the cream and wash the area with mild soap and water.
Vam postane previše nelagodno pri primjeni ovog lijeka, prekinite primjenu kreme i operite područje blagim sapunom i vodom.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET TEXT
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
How to store Zyclara
Kako čuvati Zyclaru
System organ class
Klasifikacija organskih sustava Učestalost
Rarely, intense local inflammatory reactions including skin weeping or erosion can occur after only a few applications of imiquimod cream.
uključujući vlaženje kože ili erozije, rijetko se mogu javiti nakon samo nekoliko primjena imikvimod kreme.
Excipients: isostearic acid, benzyl alcohol, cetyl alcohol, stearyl alcohol, white soft paraffin, polysorbate 60, sorbitan stearate, glycerol, methyl parahydroxybenzoate (E 218), propyl parahydroxybenzoate (E 216), xanthan gum, purified water.
Pomoćne tvari: izostearatna kiselina, benzilni alkohol, cetilni alkohol, stearilni alkohol, bijeli vazelin, polisorbat 60, sorbitanstearat, glicerol, metilparahidroksibenzoat (E 218), propilparahidroksibenzoat (E 216), ksantanska guma, pročišćena voda.
Anorexia Blood glucose increased
Poremećaji metabolizma i prehrane često anoreksija povišena glukoza u krvi
A different therapy is recommended if the treated lesion(s) show(s) insufficient response to Zyclara.
Preporučuje se neka druga terapija ako liječene lezije ne reagiraju na odgovarajući način na lijek
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRILOG II. A. PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
• If the treated site becomes too uncomfortable, wash the cream off with mild soap and water.
• Ako na liječenom mjestu osjećate preveliku nelagodu, isperite kremu s blagim sapunom i vodom.
Zyclara 3.75% cream imiquimod
Zyclara 3,75% krema imikvimod
Contact with eyes, lips, and nostrils should be avoided.
Potrebno je izbjegavati kontakt s očima, usnama i nosnicama.
Following accidental ingestion, nausea, emesis, headache, myalgia and fever could occur after a single dose of 200 mg imiquimod which corresponds to the content of more than 21 sachets of Zyclara.
Nakon slučajnog gutanja jedne doze od 200 mg imikvimoda što odgovara sadržaju od više od 21
and rash - Swollen glands - Headache - Dizziness - Loss of appetite - Nausea - Diarrhoea - Vomiting - Flu-like symptoms - Fever - Pain - Muscle and joint pain - Chest pain - Insomnia - Tiredness - Viral infection (herpes simplex) - Increase in blood glucose
- bol u prsnom košu - nesanica - umor - virusna infekcija (herpes simplex) - povišenje glukoze u krvi
Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100);
Manje često (≥ 1/1000 do < 1/100)
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Mylan Products Ltd.
Very common (may affect more than 1 in 10 people) - Skin redness, scabbing, skin scaling, discharge, skin dryness, skin swelling, skin ulcer, and reduced skin pigmentation at the application site
- crvenilo kože, stvaranje krasta, ljuštenje kože, iscjedak, suhoća kože, oticanje kože, vrijed kože i smanjena pigmentacija kože na mjestu primjene Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Reductions in haemoglobin, white blood cell count, absolute neutrophils and platelets have been observed in clinical trials investigating the use of imiquimod 5% cream.
U kliničkim ispitivanjima koja su istraživala primjenu imikvimod 5% kreme opažena su sniženja hemoglobina, broja bijelih krvnih stanica, apsolutnog broja neutrofila i trombocita.
Tel: +420 222 004 400
100 10 Praha 10 Tel: +420 222 004 400
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - Changes at the application site, e.g. bleeding, small swollen areas in the skin, inflammation, pins and needles, increased sensitivity to touch, scarring, feeling of warmth, skin breakdown, blisters or pustules - Weakness - Shivering - Lack of energy (lethargy) - Discomfort - Swelling of the face - Back pain - Pain in limbs - Stuffy nose
- promjene na mjestu primjene, npr. krvarenje, mala otečena područja u koži, upala, trnci i bockanje, povećana osjetljivost na dodir, nastajanje ožiljaka, osjećaj topline, pucanje kože, mjehurići ili gnojni mjehurići
Talk to your doctor or pharmacist before using Zyclara:
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Zyclaru: • ako ste prije primjenjivali ovaj lijek ili slične pripravke u drugačijoj koncentraciji.
319 subjects with AK were treated with up to 2 sachets once daily of imiquimod 3.75% cream, or a matching vehicle cream for two treatment cycles of 2 weeks separated by a 2-week no-treatment cycle.
3,75% kreme jedanput dnevno ili s odgovarajućom kremom od podloge u dva ciklusa liječenja u trajanju od 2 tjedna, odvojena dvotjednim ciklusom bez liječenja.
Nervous system disorders
Poremećaji živčanog sustava često glavobolja omaglica
Rare cases of remote site dermatologic reactions, including erythema multiforme, have been reported from clinical trials with imiquimod 5% cream therapy.
U kliničkim ispitivanjima imikvimod 5% kreme su prijavljeni rijetki slučajevi kožnih reakcija na udaljenom mjestu uključujući eritema multiforme.
The mean peak serum imiquimod concentration at the end of the pharmacokinetic study was 0.323 ng/mL.
Srednja vršna koncentracija imikvimoda u serumu na kraju farmakokinetičkog ispitivanja bila je
Headache Dizziness
- začepljen nos
Haemoglobin decreased White blood cell count decreased Neutrophil count decreased Platelet count decreased
Poremećaji krvi i limfnog sustava često limfadenopatija učestalost nepoznata sniženi hemoglobin sniženi broj bijelih krvnih stanica sniženi broj neutrofila sniženi broj trombocita
Conjunctival irritation Eyelid oedema
Poremećaji oka manje često iritacija konjunktive edem kapaka
In these studies, the treated AK field was located on the balding scalp or face with a contiguous area of about 40 cm² and presenting with a median number of 7 clinically typical AK lesions at baseline.
U ovim ispitivanjima liječeno AK područje bilo je smješteno na tjemenu bez kose ili licu s ukupnim područjem od oko 40
Very common (≥ 1/10);
Učestalosti su definirane kao: Vrlo često (≥ 1/10)
Frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data) - Changes in skin colour Some patients have experienced changes in skin colour in the area where Zyclara was applied.
Neki bolesnici su iskusili promjene boje kože u području na kojem je bila primjenjivana
Duration of treatment
NAČIN PRIMJENE LIJEKA
Zyclara should be left on the skin for approximately 8 hours; after this time it is essential that the cream is removed by washing the area and the hands with mild soap and water.
Nakon tog vremena važno je ukloniti kremu pranjem liječenog područja i ruku blagim sapunom i vodom.
Zyclara 3.75% cream Imiquimod Cutaneous use
Zyclara 3,75% krema imikvimod Za primjenu na koži
Lymphadenopathy
- proljev
Some systemic adverse reactions, including headache 6% (10/160), fatigue 4% (7/160), were reported by Zyclara treated patients in clinical trials.
U kliničkim ispitivanjima bolesnici liječeni Zyclarom prijavili su neke sistemske nuspojave uključujući glavobolju 6% (10/160) i umor
Inflammation
Dojenje
After about 8 hours, wash the area where Zyclara was applied with mild soap and water.
Nakon otprilike 8 sati, operite područje na koje je
Chaussée de la Hulpe 166 Terhulpsesteenweg 1170 Brussels
Meda Pharma S.A./N.V. Chaussée de la Hulpe 166 Terhulpsesteenweg 1170 Brussels Tél/Tel: +32 (0)2 5 04 08 11
Common (may affect up to 1 in 10 people) - Further reactions at the application site e.g. skin inflammation, itching, pain, burning, irritation,
- daljnje reakcije na mjestu primjene npr. upala kože, svrbež, bol, pečenje, iritacija i osip - otečene žlijezde
Application site dermatitis Application site bleeding Application site papules Application site paraesthesia Application site hyperaesthesia Application site inflammation Application site scar Application site skin breakdown Application site vesicles Application site warmth Asthenia
Nuspojave edem na mjestu primjene vrijed na mjestu primjene iscjedak na mjestu primjene često reakcija na mjestu primjene svrbež na mjestu primjene bol na mjestu primjene oticanje na mjestu primjene pečenje na mjestu primjene iritacija na mjestu primjene osip na mjestu primjene umor vrućica bolest slična gripi bol bol u prsnom košu manje često dermatitis na mjestu primjene krvarenje na mjestu primjene papule na mjestu primjene parestezija na mjestu primjene hiperestezija na mjestu primjene upala na mjestu primjene ožiljak na mjestu primjene pucanje kože na mjestu primjene mjehurići na mjestu primjene toplina na mjestu primjene astenija zimica letargija nelagoda upala
Back pain Pain in extremity
- bol u leđima
Remote site dermatologic reactions
Kožne reakcije na udaljenom mjestu
Immune system disorders
Poremećaji imunološkog sustava rijetko egzacerbacija autoimunih stanja
The recommended dose is one tablet, twice a day.
Preporučena doza je jedna tableta, dva puta na dan.
In this study the majority of patients had a vital capacity less than 60%.
U ovom je ispitivanju većina bolesnika imala vitalni kapacitet manji od 60%.
No significant increased benefit can be expected from higher daily doses.
Ne može se očekivati značajno veća korist od primjene većih dnevnih doza.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
The tablets should be taken by mouth, every 12 hours, at the same time of the day each day (e.g. in the morning and evening).
Tablete se uzimaju kroz usta svakih 12 sati, u isto doba svakoga dana (npr. ujutro i navečer).
However, the power of this study to detect differences between treatment groups was low.
Međutim, snaga ovog ispitivanja da otkrije razlike između terapijskih skupina bila je mala.
See sections 4.3, 4.4 and 5.2
Vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.2.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
The clinical significance of these results is not known.
Klinički značaj ovih nalaza nije poznat.
The volume of distribution of riluzole is about 245 ± 69 L (3.4 L/kg).
Volumen distribucije riluzola iznosi oko 245 ± 69 l (3,4 l/kg).
ALT should be measured every month during the first 3 months of treatment, every 3 months during the remainder of the first year, and periodically thereafter.
ALT treba određivati svaki mjesec tijekom prva 3 mjeseca liječenja, svaka 3 mjeseca do kraja prve godine liječenja te periodički nakon toga.
The mode of action is unclear.
Mehanizam djelovanja nije jasan.
The elimination half-life ranges from 9 to 15 hours.
Poluvrijeme eliminacije kreće se u rasponu od 9 do 15 sati.
If you forget to take your tablet, leave out that dose completely and take the next tablet at the usual time.
Ako ste zaboravili uzeti tabletu, preskočite tu dozu i uzmite sljedeću tabletu u uobičajeno vrijeme.
Sanofi Winthrop Industrie 56, Route de Choisy au Bac 60205 Compiègne France
Sanofi Winthrop Industrie 56, Route de Choisy au Bac 60205 Compiègne Francuska
About 90% of the dose is absorbed and the absolute bioavailability is 60 ± 18%.
Približno 90% doze se apsorbira, a apsolutna bioraspoloživost iznosi 60 ± 18%.
Your doctor may want to take a blood sample to check the number of white blood cells, which are important in fighting infections.
Liječnik će možda htjeti uzeti uzorak krvi kako bi provjerio broj bijelih krvnih stanica koje su važne u borbi protiv infekcija.
This isolated finding was not noted in any other study or species.
Ovaj izolirani nalaz nije zabilježen niti u jednom drugom ispitivanju i niti u jednoj drugoj životinjskoj vrsti.
If any of the above applies to you, or if you are not sure, tell your doctor who will decide what to do.
Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas ili niste sigurni, obavijestite svog liječnika koji će odlučiti što učiniti.
If you think you may be pregnant, or if you intend to breast-feed, ask your doctor for advice before taking Riluzole Zentiva.
Ako mislite da ste trudni ili namjeravate dojiti, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Riluzole Zentiva.