natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 1 VIAL AND 1 VIAL
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom
Table 4: Cell-mediated immunogenicity of Shingrix in adults ≥ 50 years (ATP cohort for immunogenicity)
≥ 50 godina (ATP kohorta za imunogenost)
ZOE-70 pooled), respectively).
ZOE-70 (humoralna imunost).
Pooled ZOE-50 and ZOE-70
Objedinjeni podaci iz ispitivanja ZOE-50 i ZOE-70
Pooled ZOE-50 and ZOE-70**
Objedinjeni podaci iz ispitivanja ZOE-50 i ZOE-70**
Pooled ZOE-50 and ZOE-70***
Objedinjeni podaci iz ispitivanja ZOE-50 i ZOE-70***
o Powder: Sucrose, polysorbate 80, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, dipotassium phosphate.
Prašak (antigen gE): saharoza polisorbat 80 natrijev dihidrogenfosfat dihidrat kalijev hidrogenfosfat
The immune response to Shingrix was unaffected by prior vaccination with live attenuated HZ vaccine.
Prethodno cijepljenje živim atenuiranim HZ cjepivom nije utjecalo na imunološki odgovor na Shingrix.
How to store Shingrix
Moguće nuspojave Kako čuvati Shingrix
Common (these may occur with up to 1 in 10 doses of the vaccine):
Često (mogu se javiti kod do 1 na 10 doza cjepiva): • svrbež na mjestu primjene injekcije (pruritus)
Musculoskeletal and connective tissue disorders
parestezija i toničko-kloničke kretnje udova tijekom oporavka.
Data in subjects ≥ 70 years of age are sourced from the pre-specified pooled analyses of ZOE-50 and ZOE
U ispitanika u dobi od ≥ 70 godina s najmanje jednom potvrđenom epizodom HZ-a (objedinjeni podaci iz ispitivanja ZOE-50 i ZOE-70)
Efficacy against Herpes Zoster (HZ) and Post-Herpetic Neuralgia (PHN) In two phase III, placebo-controlled, observer-blind efficacy studies of Shingrix:
Djelotvornost protiv herpes zostera (HZ) i postherpetičke neuralgije (PHN)
Slovenija GlaxoSmithKline d.o.o.
GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Sodium chloride
BOČICA S PRAŠKOM
Number of PHN* cases
PHN-a*
• muscle pain (myalgia)
• Periodička izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR-evi)
• pain, redness and swelling where the injection is given
• bol, crvenilo i oticanje na mjestu primjene injekcije • umor, zimica, vrućica
Tél/Tel: + 32 10 85 52 00
Τηλ: + 357 22 39 70 00
Method of administration
Medijan učestalosti
1 Injection set = injection syringe + 2 injection needles + cleansing swab.
1 injekcijski set = štrcaljka za injekciju + 2 igle za injekciju + tupfer za čišćenje
Strength Pharmaceutical form
Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Sastav (koncentracija)
Blister (PVC/PVdC/Alu) 100 x 1 capsules (unit dose)
Blister (PVC/PVdC /Al) 100 x 1 kapsula (jedinična doza)
Blister (PVC/PVdC/Alu) 50 x 1 tablets
Blister (PVC/PVdC /Al) 50 x 1 tableta (jedinična doza)
Further information on Feraccru can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Više informacija o lijeku Feraccru možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This overview was last updated in 03-2018.
Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran: 03-2018.
The recommended dose is one capsule taken twice a day, morning and evening, on an empty stomach.
Preporučena doza je jedna kapsula dvaput na dan, jedna ujutro i jedna navečer, natašte.
Treatment duration depends on the severity of the iron deficiency, but generally at least 12 weeks of treatment are required.
Trajanje liječenja ovisi o razini manjka željeza, no uglavnom je potrebno liječenje u trajanju od najmanje 12 tjedana.
Feraccru is available as capsules (30 mg).
Feraccru je dostupan u obliku kapsula (30 mg).
Feraccru received a marketing authorisation valid throughout the EU on 18 February 2016.
Lijek Feraccru dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje vrijedi na prostoru EU-a od 18 veljače 2016.
In addition, around 65% of patients taking Feraccru achieved normal levels of haemoglobin compared with 10% of those on placebo.
Nadalje, u otprilike 65 % bolesnika koji su uzimali Feraccru dosegnuta je normalna razina hemoglobina u usporedbi s 10 % bolesnika koji su dobivali placebo.
Feraccru (ferric maltol) EMA/162888/2018
Feraccru (željezov (III) maltolat) EMA/162888/2018
Severe side effects include abdominal pain, constipation and diarrhoea.
Teške nuspojave uključuju abdominalnu bol, zatvor i proljev.
Other information about Feraccru
Ostale informacije o lijeku Feraccru
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Feraccru?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Feraccru?
What is Feraccru and what is it used for?
Što je Feraccru i za što se koristi?
Side effects reported with Feraccru are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Nuspojave prijavljene za lijek Feraccru pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
For more information about using Feraccru, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Za više informacija o primjeni lijeka Feraccru pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
When taken by mouth, it is absorbed by the cells of the gut; the iron is then released from the compound and transported and stored in the body, helping to restore normal levels in patients with iron deficiency.
Kad se lijek uzima kroz usta, stanice crijeva ga apsorbiraju; željezo se zatim otpušta iz spoja i prenosi te pohranjuje u tijelu čime pomaže pri ponovnoj uspostavi normalnih razina u bolesnika s manjkom željeza.
The most common side effects with Feraccru (which may affect up to 1 in 10 people) are symptoms affecting the gut such as abdominal (belly) pain, flatulence (passing wind), constipation, abdominal discomfort and distension, and diarrhoea; these side effects are usually of mild to moderate intensity.
Najčešće nuspojave lijeka Feraccru (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu simptomi koji utječu na crijeva poput abdominalne (trbušne) boli, flatulencije (puštanje vjetrova), zatvora, nelagode u trbuhu i napuhnutosti te proljeva; te su nuspojave uglavnom blagog do umjerenog intenziteta.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Feraccru have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Feraccru nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
This helps correct reduced production of haemoglobin (the oxygen-carrying pigment in red blood cells), anaemia (low levels of red blood cells) and any symptoms of the condition.
Time se pospješuje ispravak smanjene proizvodnje hemoglobina (pigment u crvenim krvnim stanicama koji prenosi kisik) i uklanjaju anemija (niske razine crvenih krvnih stanica) i svi simptomi tog stanja.
Feraccru must not be used in patients with iron overload disorder (haemachromatosis) or in patients receiving repeated blood transfusions.
Feraccru se ne smije koristiti u bolesnika s poremećajem preopterećenja željezom (hemokromatoza) ili u bolesnika koji primaju ponovljene transfuzije krvi.
As for all medicines, data on the use of Feraccru are continuously monitored.
Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Feraccru kontinuirano se prate.
Data on how the medicine is absorbed in the body show that Feraccru can also have an effect on patients with iron deficiency who have not already developed anaemia.
Podatci o načinu na koji se lijek apsorbira u tijelu pokazuju da lijek Feraccru može imati učinak i u bolesnika s manjkom željeza koji još nisu razvili anemiju.
The European Medicines Agency decided that Feraccru's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi lijeka Feraccru nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
What are the risks associated with Feraccru?
Koji su rizici povezani s lijekom Feraccru?
Iron is an essential building block for haemoglobin and the body can produce more haemoglobin and correct anaemia once iron stores are replenished.
Željezo je ključan sastavni dio hemoglobina, a tijelo može proizvoditi više hemoglobina i ukloniti anemiju nakon što se povećaju zalihe željeza.
An overview of Feraccru and why it is authorised in the EU
Pregled informacija o lijeku Feraccru i zašto je odobren u EU-u
Why is Feraccru authorised in the EU?
Zašto je lijek Feraccru odobren u EU-u?
Feraccru is effective at increasing haemoglobin levels in patients with iron deficiency and anaemia, (defined as haemoglobin levels lower than 12 g/dl for women and 13 g/dl for men).
Lijek Feraccru učinkovito povećava razine hemoglobina u pacijenata s manjkom željeza i anemijom (stanje u kojemu su razine hemoglobina niže od 12 g/dl u žena i 13 g/dl u muškaraca).
The safety profile of Feraccru is considered acceptable, with side effects that are mostly mild to moderate in intensity and in line with those of other iron preparations.
Sigurnosni profil lijeka Feraccru smatra se prihvatljivim, a intenzitet nuspojava uglavnom je blag do umjeren te je u skladu s nuspojavama ostalih pripravaka koji sadrže željezo.
In a study of 128 patients, those taking Feraccru for 12 weeks had their haemoglobin levels increase on average from 11.0 to 13.2 g/dl whereas in patients taking placebo (a dummy treatment)
U ispitivanju provedenom na 128 bolesnika, razine hemoglobina u bolesnika koji su uzimali lijek Feraccru tijekom 12 tjedana prosječno su porasle s 11,0 na 13,2 g/dl, dok su razine hemoglobina u
What benefits of Feraccru have been shown in studies?
Koje su koristi lijeka Feraccru dokazane u ispitivanjima?
How is Feraccru used?
Kako se Feraccru koristi?
Feraccru is an iron-containing medicine used to treat iron deficiency (lack of iron) in adults.
Feraccru je lijek koji sadrži željezo i koji se primjenjuje za liječenje manjka željeza u odraslih osoba.
Feraccru (ferric maltol)
Feraccru (željezov (III) maltolat)
haemoglobin levels remained at around 11.1 g/dl.
bolesnika koji su uzimali placebo (prividno liječenje) ostale otprilike 11,1 g/dl.
How does Feraccru work?
Kako djeluje Feraccru?
Feraccru has been shown to be effective in increasing haemoglobin levels in patients with iron deficiency anaemia.
Dokazana je učinkovitost lijeka Feraccru kad je riječ o povećanju razine hemoglobina u bolesnika s anemijom zbog manjka željeza.
The active substance in Feraccru, ferric maltol, is an iron-containing compound.
Djelatna tvar u lijeku Feraccru, željezov (III) maltolat, spoj je koji sadrži željezo.
Feraccru contains the active substance ferric maltol.
Feraccru sadrži djelatnu tvar željezov (III) maltolat.
For the full list of side effects of Feraccru, see the package leaflet.
Potpuni popis nuspojava lijeka Feraccru potražite u uputi o lijeku.
For [indication*]
Za [indikaciju*]
If you have any questions, please talk to your doctor or pharmacist before you take this medicine.
U slučaju bilo kakvih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku prije uzimanja ovog lijeka.
Patient card text
Tekst na kartici za bolesnika
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Nadležna tijela država članica mogu naknadno ažurirati informacije o lijeku, gdje je prikladno u suradnji s referentnom državom članicom, u skladu s postupcima navedenim u Poglavlju 4. Glave III Direktive 2001/83/EZ.
Take/Use [depending on formulation] only once a week
Uzimati/primjenjivati [ovisno o formulaciji] samo jednom tjedno
Dosage errors in the use of <product name> (methotrexate) can result in serious adverse reactions, including death.
Pogreške u doziranju prilikom primjene <naziv lijeka> (metotreksat) mogu dovesti do ozbiljnih nuspojava, uključujući smrt.
[Using] too much of <product name> (methotrexate) may be fatal.
[Primjena] prevelike količine lijeka <naziv lijeka> (metotreksat) može biti smrtonosna.
These amendments to the relevant sections of the product information are the outcome of the referral procedure.
Ove izmjene odgovarajućih dijelova informacija o lijeku ishod su arbitražnog postupka.
Methotrexate should only be prescribed by physicians with expertise in the use of methotrexate and a full understanding of the risks of methotrexate therapy.
Metotreksat smiju propisivati samo liječnici iskusni u liječenju metotreksatom, koji u cijelosti razumiju rizike terapije metotreksatom.
On other immediate packaging it should be implemented once only in a prominent place.}
Na ostalim unutarnjim pakiranjima treba ga navesti samo jednom na vidljivom mjestu.}
On blisters the wording should be printed repeatedly in one or more (e.g. on multilingual packages) rows depending on readability.
Na blisterima treba višestruko otisnuti tekst u jednom ili više (npr. na višejezičnim pakiranjima) redova ovisno o čitljivosti.
Any recommendations to split the dose should be deleted from the SmPC.
Sve preporuke o dijeljenju doze potrebno je izbrisati iz sažetka opisa svojstava lijeka.
The warning should read as follows:
Upozorenje treba glasiti:
The warning should read as follows:}
Upozorenje treba glasiti:}
{For all products in Annex I, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text, as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below} Summary of product characteristics
{Za sve lijekove u Prilogu I. postojeće informacije o lijeku potrebno je izmijeniti (prema potrebi dodati, zamijeniti ili obrisati tekst) tako da odgovaraju usuglašenom tekstu navedenom u nastavku} Sažetak opisa svojstava lijeka
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY A framed warning should be placed at the front of the outer package in a clearly visible place, e.g. after the information on the name and the active substance; the letters should be of appropriate size; the respective wording and frame should be in red colour on a white background, but ensuring that it contrasts with the rest of the packaging.
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU 7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Uokvireno upozorenje treba navesti s prednje strane vanjskog pakiranja na vidljivom mjestu, npr. nakon informacija o nazivu i djelatnoj tvari; slova moraju biti odgovarajuće veličine; odgovarajući tekst i okvir treba biti crven na bijeloj pozadini, ali tako da stvara kontrast s ostatkom pakiranja.
{For parenteral formulations (solution for injection in prefilled syringes or pens), the warning should be implemented once in a prominent place of the immediate packaging if space allows.}
{Za parenteralne formulacije (otopina za injekciju u napunjenim štrcaljkama ili brizgalicama) upozorenje treba navesti jednom na vidljivom mjestu na unutarnjem pakiranju ako ima prostora.}
• All methotrexate-containing medicinal products with at least one indication requiring once weekly dosing: {This section should be amended as follows (new text underlined, deleted text strikethrough):} Only physicians with experience in the various properties of the medicinal product and its mode of action should prescribe methotrexate.
• Svi lijekovi koji sadrže metotreksat s najmanje jednom indikacijom koja zahtijeva doziranje jednom tjedno: {Ovaj dio je potrebno izmijeniti na sljedeći način (novi tekst je podcrtan, obrisani tekst je precrtan):} Samo liječnici koji posjeduju iskustvo u vezi s različitim svojstvima lijeka i načinom djelovanja smiju propisivati metotreksat.
• All methotrexate-containing medicinal products with at least one indication requiring treatment once a week (e.g. rheumatologic/dermatological diseases or Crohn's disease): {Any reference to dividing the dose for indications requiring treatment once a week should be removed from the package leaflet.}
• Svi lijekovi koji sadrže metotreksat s najmanje jednom indikacijom koja zahtijeva liječenje jednom tjedno (npr. reumatološke/dermatološke bolesti ili Crohnova bolest): {Sve upute o dijeljenju doze za indikacije koje zahtijevaju liječenje jednom tjedno treba izbrisati iz upute o lijeku.}
• Parenteral formulations of methotrexate-containing products with at least one indication requiring treatment once a week (e.g. rheumatologic/dermatological diseases or Crohn's disease)
• Parenteralne formulacije lijekova koji sadrže metotreksat s najmanje jednom indikacijom koja zahtijeva liječenje jednom tjedno (npr. reumatološke/dermatološke bolesti ili Crohnova bolest).
• Parenteral formulations of methotrexate-containing medicinal products with at least one indication requiring treatment once a week and oncologic indication:
• Parenteralne formulacije lijekova koji sadrže metotreksat s najmanje jednom indikacijom koja zahtijeva liječenje jednom tjedno i onkološkom indikacijom:
• Parenteral formulations of methotrexate-containing medicinal products only with indications requiring treatment once a week:
• Parenteralne formulacije lijekova koji sadrže metotreksat samo s indikacijama koje zahtijevaju liječenje jednom tjedno:
IF YOU USE METHOTREXATE FOR ONE OF THE ABOVE MENTIONED INDICATIONS, YOU SHOULD ONLY TAKE METHOTREXATE ONCE A WEEK Write here in full the day of the week for intake: ______________ Do not take more than the prescribed dose.
AKO METOTREKSAT PRIMJENJUJETE ZA NEKU OD PRETHODNO NAVEDENIH INDIKACIJA, SMIJETE GA UZIMATI SAMO JEDNOM TJEDNO
• Methotrexate-containing products only with indications requiring treatment once a week: Use only once a week
• Lijekovi koji sadrže metotreksat samo s indikacijama koje zahtijevaju liječenje jednom tjedno: Primjenjivati samo jednom tjedno
• All methotrexate-containing products only with indications requiring treatment once a week: {The warning should read as follows:}
• Svi lijekovi koji sadrže metotreksat samo s indikacijama koje zahtijevaju liječenje jednom tjedno: {Upozorenje treba glasiti:}
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY {For parenteral formulations, a warning e.g. in red should be implemented once in a prominent place on the intermediate packaging.
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MEĐUPAKIRANJU 7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO {Za parenteralne formulacije treba navesti upozorenje, npr. u crvenoj boji, na vidljivom mjestu na međupakiranju.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY {For oral formulations, a warning e.g. in red should be implemented on the immediate packaging.
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU 7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO {Za oralne formulacije treba navesti upozorenje, npr. u crvenoj boji, na unutarnjem pakiranju.
• All parenteral formulations of methotrexate-containing products with at least one indication requiring treatment once a week (e.g. rheumatologic/dermatological diseases or Crohn's disease) {This section should include the following wording:} Important warning about the dosage of <product name> (methotrexate) In the treatment of <indication(s) requiring dosing once a week, e.g. rheumatoid arthritis, psoriasis, etc.)>, <product name> (methotrexate) must only be used once a week.
Važno upozorenje o doziranju <naziv lijeka> (metotreksat) Prilikom liječenja <indikacija/e koja/e zahtijeva(ju) doziranje jednom tjedno, npr. reumatoidni artritis, psorijaza itd.)>, <naziv lijeka> (metotreksat) se smije primjenjivati samo jednom tjedno.
• All oral formulations of methotrexate-containing medicinal products with at least one indication requiring once weekly dosing: {The following wording should be reflected:}
• Sve oralne formulacije lijekova koji sadrže metotreksat s najmanje jednom indikacijom koja zahtijeva doziranje jednom tjedno: {Potrebno je uključiti sljedeći tekst:}
Use only once a week on …………………………………………………………….. (include weekday of use in full)
Uzimati samo jednom tjedno u………………………………………………………. (navesti puni naziv dana u tjednu kada se lijek uzima)
• All methotrexate-containing medicinal products with at least one indication requiring once weekly dosing:
• Svi lijekovi koji sadrže metotreksat s najmanje jednom indikacijom koja zahtijeva doziranje jednom tjedno:
• Oral formulations of methotrexate-containing medicinal products with at least one indication requiring treatment once a week:
• Oralne formulacije lijekova koji sadrže metotreksat s najmanje jednom indikacijom koja zahtijeva liječenje jednom tjedno:
• Oral formulations of methotrexate-containing medicinal products only with indications requiring treatment once a week: {The following wording should be included on the outer packaging}
• Oralne formulacije lijekova koji sadrže metotreksat samo s indikacijama koje zahtijevaju liječenje jednom tjedno: {Na vanjsko pakiranje potrebno je dodati sljedeći tekst}
• All methotrexate-containing products with at least one indication requiring treatment once a week: {The warning should read as follows:}
• Svi lijekovi koji sadrže metotreksat s najmanje jednom indikacijom koja zahtijeva liječenje jednom tjedno: {Upozorenje treba glasiti:}
Take only once a week on …………………………………………………….. (include weekday of intake in full) *[Indication] should be inserted by the MAHs in grouped terms, e.g. colitis, arthritis psoriasis, where applicable.
Uzimati samo jednom tjedno u…………………………………………………….. (navesti puni naziv dana u tjednu kada se lijek uzima) *[Indikaciju] trebaju umetnuti nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet prema grupiranim pojmovima, npr. kolitis, artritis, psorijaza, ako je primjenjivo.
For [indication*] take/use [depending on formulation] only once a week *[Indication] should be inserted by the MAHs in grouped terms, e.g. colitis, arthritis psoriasis, where applicable.
Za [indikaciju*] uzimati/primjenjivati [ovisno o formulaciji] samo jednom tjedno *[Indikaciju] trebaju umetnuti nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet prema grupiranim pojmovima, npr. kolitis, artritis, psorijaza, ako je primjenjivo.
For [indication*] use only once a week *[Indication] should be inserted by the MAHs in grouped terms, e.g. colitis, arthritis psoriasis, where applicable.
Za [indikaciju*] primjenjivati samo jednom tjedno *[Indikaciju] trebaju umetnuti nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet prema grupiranim pojmovima, npr. kolitis, artritis, psorijaza, ako je primjenjivo.
Section 3: How to use <product name> {A boxed warning should be included in this section as follows:} Important warning about the dose of <product name> (methotrexate): Use <product name> only once a week for the treatment of <indication(s) requiring dosing once a week, e.g. rheumatoid arthritis, psoriasis etc.>.
Dio 3: Kako primjenjivati <naziv lijeka> {Ovaj dio treba sadržavati sljedeće uokvireno upozorenje:} Važno upozorenje o doziranju <naziv lijeka> (metotreksat):
For [indication*] Use only once a week on ………………………………………………………………(include weekday of use in full) *[Indication] should be inserted by the MAHs in grouped terms, e.g. colitis, arthritis, psoriasis, where applicable.
Za [indikaciju*] Primjenjivati samo jednom tjedno u……………………………………………………………… (navesti puni naziv dana u tjednu kada se lijek primjenjuje) *[Indikaciju] trebaju umetnuti nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet prema grupiranim pojmovima, npr. kolitis, artritis, psorijaza, ako je primjenjivo.
• methotrexate-containing products with at least one indication requiring treatment once a week:
• lijekovi koji sadrže metotreksat s najmanje jednom indikacijom koja zahtijeva liječenje jednom tjedno:
Immediate Packaging
Unutarnjepakiranje Veličina pakiranja
Strength Pharmaceutical Form
EMA broj postupka (Zaštićeno) ime Jačina Farmacutski oblik Putprimjene
Tablet
250 µg Tablete
17 January 2014 EMA/40615/2014
17. siječnja 2014. EMA/40615/2014
Contact our press officers Monika Benstetter or Martin Harvey
Obratite se našim djelatnicima za tisak Monika Benstetter ili Martin Harvey
These medicines are therefore not affected by these recommendations.
Stoga se na ove lijekove ne primjenjuju ove preporuke.
Czech Republic, France, Greece, Hungary, Italy, Malta, Portugal and Spain.
Češka Republika, Francuska, Grčka, Mađarska, Italija, Malta, Portugal i Španjolska.