natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Table 4 Adverse reactions very commonly, commonly and uncommonly reported during clinical trials in children and adolescents with Rebetol in combination with interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b System Organ Class
Tablica 4 Nuspojave prijavljene vrlo često, često ili manje često u kliničkim ispitivanjima u djece i adolescenata liječenih lijekom Rebetol u kombinaciji s interferonom alfa-2b ili peginterferonom alfa-2b Organski sustav
Baseline Viral Load
Rebetol oralna otopina
Table 6 Adverse reactions very commonly, commonly and uncommonly reported during clinical trials in children and adolescents with Rebetol in combination with interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b System Organ Class
Tablica 6 Nuspojave prijavljene vrlo često, često ili manje često u kliničkim ispitivanjima u djece i adolescenata liječenih lijekom Rebetol u kombinaciji s interferonom alfa-2b ili peginterferonom alfa-2b Organski sustav
An increase in uric acid and indirect bilirubin values associated with haemolysis was observed in some patients treated with Rebetol used in combination with interferon alfa-2b in clinical trials, but values returned to baseline levels by four weeks after the end of therapy.
U nekih bolesnika liječenih lijekom Rebetol u kombinaciji s interferonom alfa-2b u kliničkim ispitivanjima primijećeno je povišenje vrijednosti mokraćne kiseline i indirektnog bilirubina povezano s hemolizom, no te su se vrijednosti vratile na početne najkasnije 4 tjedna po završetku liječenja.
For patients with prior failure on therapy with non-pegylated interferon or pegylated interferon and negative at week 12, the sustained response rates were 59 % and 50 %, respectively.
Trajan virološki odgovor ostvarilo je 59% bolesnika prethodno neuspješno liječenih nepegiliranim interferonom te 50% bolesnika prethodno neuspješno liječenih pegiliranim interferonom koji su imali negativan nalaz u 12. tjednu.
Fatigue, rigors, pyrexia, influenza-like illness, asthenia, malaise, irritability
umor, tresavica, pireksija, bolest nalik gripi, astenija, malaksalost, razdražljivost često:
Fatigue, rigors, pyrexia, influenza like illness, asthenia, irritability
umor, tresavica, pireksija, bolest nalik gripi, astenija, razdražljivost često:
Cardiomyopathy, arrhythmia*
zatajenje bubrega, insuficijencija bubrega*
For BMI, pre-treatment to end of long-term follow-up, BMI-for-age percentiles decreased 1.8 and 7.5 percentiles among children treated for 24 weeks or 48 weeks, respectively.
Kada je u pitanju indeks tjelesne mase (engl. body mass index, BMI), od razdoblja prije početka liječenja do završetka dugotrajnog praćenja percentili na percentilnoj krivulji indeksa tjelesne mase za dob smanjili su se za 1,8 percentila u djece liječene 24 tjedna te za 7,5 percentila u djece liječene 48 tjedana.
Dyspnoea, tachypnea, epistaxis, coughing, nasal congestion, nasal irritation, rhinorrhoea, sneezing, pharyngolaryngeal pain
dispneja, tahipneja, epistaksa, kašalj, kongestija nosa, iritacija nosa, rinoreja, kihanje, faringolaringealna bol manje često:
Rinse:
Rebetol su:
Very commonly reported side effects (may affect more than 1 in 10 people): decreases in the number of red blood cells (that may cause fatigue, shortness of breath, dizziness), decrease in neutrophils (that make you more susceptible to different infections), difficulty concentrating, feeling anxious or nervous, mood swings, feeling depressed or irritable, tired feeling, trouble falling asleep or staying asleep, cough, dry mouth, pharyngitis (sore throat), diarrhoea, dizziness, fever, flu-like symptoms, headache, nausea, shaking chills, virus infection, vomiting, weakness, loss of appetite, loss of weight, stomach pain, dry skin, irritation, hair loss, itching, muscle pain, muscle aches, pain in joints and muscles, rash.
Vrlo često prijavljene nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): smanjenje broja crvenih krvnih stanica (to može uzrokovati umor, nedostatak daha, omaglicu), smanjenje broja neutrofila (zbog čega možete biti osjetljiviji na razne infekcije), poteškoće s koncentracijom, osjećaj tjeskobe ili nervoze, promjene raspoloženja, depresivnost ili razdražljivost, umor, poteškoće s uspavljivanjem ili održavanjem sna, kašalj, suha usta, faringitis (upala grla), proljev, omaglica, vrućica, simptomi nalik gripi, glavobolja, mučnina, tresavica zbog zimice, virusna infekcija, povraćanje, slabost, gubitak teka, gubitak tjelesne težine, bol u trbuhu, suha koža, iritacija, gubitak kose, svrbež, bol u mišićima, bol u zglobovima i mišićima, osip.
Only the description of the use of Rebetol from the original development with (peg)interferon alfa-2b is detailed in the current SmPC.
U trenutno odobrenom Sažetku opisa svojstava lijeka detaljno je opisana samo primjena lijeka Rebetol s (peg)interferonom alfa-2b tijekom njegova razvoja.
There are several serious adverse reactions associated with the combination therapy of Rebetol with (peg)interferon alfa.
Kombinirana terapija lijekom Rebetol i (peg)interferonom alfa povezuje se s nekoliko ozbiljnih nuspojava.
Consideration should be given to replacing zidovudine in a combination anti-retroviral treatment (ART) regimen if this is already established.
Ako je već uvedena kombinirana antiretrovirusna terapija, treba razmotriti zamjenu zidovudina drugim lijekom.
General disorders and administration site conditions Very common:
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene vrlo često:
- History of severe pre-existing cardiac disease, including unstable or uncontrolled cardiac disease,
- Teška srčana bolest u anamnezi, uključujući nestabilnu ili nekontroliranu srčanu bolest u prethodnih 6 mjeseci (vidjeti dio 4.4).
Chest pain, oedema, pain, feeling cold
bol u prsištu, edem, bol, osjećaj hladnoće manje često:
Visual disturbance, blurred vision, conjunctivitis, eye irritation, eye pain, abnormal vision, lacrimal gland disorder, dry eye
smetnje vida, zamagljen vid, konjunktivitis, iritacija oka, bol u oku, poremećaj vida, poremećaj suzne žlijezde, suhoća oka rijetko:
Please refer to the corresponding SmPC of medicinal products used in combination with Rebetol for further dosage recommendations on co-administration.
Molimo pročitajte odgovarajuće Sažetke opisa svojstava lijeka za lijekove koji se primjenjuju u kombinaciji s lijekom Rebetol za dodatne preporuke za doziranje kod njihove istodobne primjene.
Very commonly reported side effects (may affect more than 1 in 10 people): decreases in the number of red blood cells (that may cause fatigue, shortness of breath, dizziness), decrease in neutrophils (that make you more susceptible to different infections), decrease in thyroid gland activity (which may make you feel tired, depressed, increase your sensitivity to cold and other symptoms), feeling depressed or irritable, feeling sick to stomach, feeling unwell, mood swings, tired feeling, trouble falling asleep or staying asleep, virus infection, weakness, diarrhoea, dizziness, fever, flu-like symptoms, headache, loss of or increase in appetite, loss of weight, decrease in the rate of growth (height and weight), pain on right side of ribs, pharyngitis (sore throat), shaking chills, stomach pain, vomiting, dry skin, hair loss, irritation, itching, muscle pain, muscle aches, pain in joints and muscles, rash.
Vrlo često prijavljene nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): smanjenje broja crvenih krvnih stanica (koje može uzrokovati umor, nedostatak zraka, omaglicu), smanjenje broja neutrofila (zbog čega možete biti osjetljiviji na razne infekcije), smanjenje aktivnosti štitnjače (zbog čega se možete osjećati umorno, depresivno, te biti osjetljiviji na hladnoću ili imati druge simptome), depresivnost ili razdražljivost, osjećaj mučnine u želucu, opće loše osjećanje, promjene raspoloženja, umor, poteškoće s uspavljivanjem ili održavanjem sna, virusna infekcija, slabost, proljev, omaglica, vrućica, simptomi nalik gripi, glavobolja, gubitak ili povećanje teka, gubitak tjelesne težine, smanjenje brzine rasta (visina i težina), bol pod desnim rebrenim lukom, faringitis (upala grla), zimica i drhtavica, bol u trbuhu, povraćanje, suha koža, gubitak kose, iritacija, svrbež, bol u mišićima, bol u zglobovima i mišićima, osip.
Please refer to the corresponding SmPC of medicinal products that are used in combination with Rebetol for additional undesirable effects reported with these products.
Molimo pročitajte odgovarajuće Sažetke opisa svojstava lijeka za lijekove koji se primjenjuju u kombinaciji s lijekom Rebetol za dodatne nuspojave prijavljene kod primjene tih lijekova.
Naïve patients
Prethodno liječeni bolesnici
Uncommonly reported side effects(may affect up to 1 in 100people): abnormal behaviour, emotional disorder, fear, nightmare, bleeding of the mucous membrane that lines the inner surface of the eyelids, blurred vision, drowsiness, intolerance to light, itchy eyes,facial pain,inflamed gums, chest discomfort, difficult breathing, lung infection, nasal discomfort,pneumonia,wheezing, low blood pressure, enlarged liver, painful menstruation, itchy anal area (pinworms or ascarids), blistering rash (shingles), decreased sensitivity to touch, muscle twitching, pain in skin, paleness, peeling of skin, redness, swelling.
Manje često prijavljene nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba): neuobičajeno ponašanje, emocionalni poremećaj, strah, noćne more, krvarenje iz sluznice koja oblaže unutarnju površinu kapaka, zamagljen vid, pospanost, nepodnošenje svjetla, svrbež očiju, bol lica, osjećaj nelagode u prsištu, otežano disanje, infekcija pluća, osjećaj nelagode u nosu, upala pluća, piskanje u plućima, nizak krvni tlak, povećana jetra, bolne mjesečnice, svrbež analnog područja (dječje gliste ili askaridi), mjehuričasti pojasasti osip (herpes zoster), smanjena osjetljivost na dodir, grčevi mišića, bol u koži, bljedilo, ljuštenje kože, crvenilo, otekline.
Paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents) Rebetol may be used in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b (see section 4.4).
Rebetol se može primjenjivati u kombinaciji s peginterferonom alfa-2b ili interferonom alfa-2b (vidjeti dio 4.4).
decrease in thyroid gland activity (which may make you feel tired, depressed, increase your sensitivity to cold and other symptoms), feeling depressed or irritable, feeling sick to stomach, feeling unwell, mood swings, tired feeling, trouble falling asleep or staying asleep, virus infection, weakness, diarrhoea, dizziness, fever, flu-like symptoms, headache, loss of or increase in appetite, loss of weight, decrease in the rate of growth (height and weight), pain on right side of ribs, pharyngitis (sore throat), shaking chills, stomach pain, vomiting, dry skin, hair loss, irritation, itching, muscle pain, muscle aches, pain in joints and muscles, rash.
depresivnost ili razdražljivost, osjećaj mučnine u želucu, opće loše osjećanje, promjene raspoloženja, umor, poteškoće s uspavljivanjem ili održavanjem sna, virusna infekcija, slabost, proljev, omaglica, vrućica, simptomi nalik gripi, glavobolja, gubitak ili povećanje teka, gubitak tjelesne težine, smanjenje brzine rasta (visina i težina), bol pod desnim rebrenim lukom, faringitis (upala grla), zimica i drhtavica, bol u trbuhu, povraćanje, suha koža, gubitak kose, iritacija, svrbež, bol u mišićima, bol u zglobovima i mišićima, osip.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common:
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja vrlo često:
Contact your doctor immediately if you notice any of the following side effects occurring during combination treatment with other medicines: chest pain or persistent cough, changes in the way your heart beats, fainting, confusion, feeling depressed, suicidal thoughts or aggressive behaviour, attempt suicide, thoughts about threatening the life of others, feelings of numbness or tingling, trouble sleeping, thinking or concentrating, severe stomach pain; black or tar-like stools, blood in stool or urine, lower back or side pain, painful or difficult urination, severe bleeding from your nose, fever or chills beginning after a few weeks of treatment, problems with your eyesight or hearing, severe skin rash or redness.
smetenost, depresivnost; razmišljanje o samoubojstvu ili agresivno ponašanje, pokušaj samoubojstva, razmišljanje o ugrožavanju života drugih ljudi, osjećaj utrnulosti ili trnci, poteškoće sa spavanjem, razmišljanjem ili koncentriranjem, jaki bolovi u trbuhu; crna ili katranasta stolica, krv u stolici ili mokraći, bol u leđima ili slabinama, bolno ili otežano mokrenje, jako krvarenja iz nosa, vrućica ili zimica koje se pojave nakon nekoliko tjedana liječenja, problemi s vidom ili sluhom, teški osip ili crvenilo kože.
Rebetol in combination with peginterferon alfa-2b Multiple-dose pharmacokinetic properties for Rebetol and peginterferon alfa-2b in children and adolescent patients with chronic hepatitis C have been evaluated during a clinical study.
U kliničkom ispitivanju u djece i adolescenata s kroničnim hepatitisom C procijenjena su farmakokinetička svojstva lijeka Rebetol i peginterferona alfa-2b nakon višestrukih doza.
Commonly reported side effects(may affect up to1 in 10people): decrease in certainwhite blood cells called leukocytes that help fight infection, excess of sugar in the blood, low calcium level in the blood, amnesia, crying, bleeding gums, feeling faint, anger, memory impaired, mental disorder, cardiac murmur (abnormal heart beat sounds), difficult breathing, low or high blood pressure, blurred vision, changes in yourhearing, ringing in ears, earache, bloating, burning sensation on tongue, change in taste, taste loss, dry mouth, migraine,nonproductive cough, thirst, abnormal urine, passing more urine than usual, irritated colon, irritation of prostate gland, intestinal gas (flatus), jaundice (yellow skin), disorder of ovary, breast pain, lack of interest in sex or inability to perform, erectile problem, abnormal hair texture, arthritis, psoriasis, muscle spasm, puffy or swollen hands and ankles, swollen face, unsteady when walking,water impairment.
Često prijavljene nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): smanjenje broja određenih bijelih krvnih stanica koje se zovu limfociti, koje pomažu u borbi protiv infekcije, povišena razina šećera u krvi, niska razina kalcija u krvi, gubitak pamćenja, plačljivost, krvarenje iz desni, osjećaj nesvjestice, ljutnja, poremećaj pamćenja, mentalni poremećaj, šum na srcu (neuobičajeni zvuk kucanja srca), otežano disanje, nizak ili visok krvni tlak, zamagljen vid, promjene sluha, zvonjenje u ušima, bol u uhu, nadutost, osjećaj pečenja na jeziku, promjene osjeta okusa, gubitak osjeta okusa, suha usta, migrena, neproduktivan kašalj, žeđ, promjena mokraće, obilnije mokrenje, iritacija debelog crijeva, iritacija prostate, crijevni plinovi (vjetrovi), žutica (žuta koža), poremećaj jajnika, bol u dojkama, gubitakspolnog nagona ili impotencija, tegobe s erekcijom, promijenjena kvaliteta kose, artritis, psorijaza, grčevi mišića, otečene ili nabrekle šake i gležnjevi, otečeno lice, nesigurnost prihodanju, narušena ravnoteža vode u organizmu.
Vascular disorders Common:
vaskulitis vrlo rijetko:
UAB Merck Sharp & Dohme Tel. +370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck.com
+370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck.com
peginterferon alfa-2b (1.5 µg/kg/ week)
% (broj) bolesnika peginterferon alfa-2b 1,5 µg/kg
Glycerol
Hemoliza
Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction), constant cough, eye problems including damage to the retina, obstruction of the retinal artery, inflammation of the optic nerve, swelling of the eye and cotton wool spots (white deposits on the retina), enlarged abdominal area, heartburn, trouble having bowel movement or painful bowel movement, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), bruises, intense pain in a limb, leg or thigh pain, loss of range of motion, stiffness, sarcoidosis (a disease characterised by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands).
Kada se ovaj lijek uzimao u kombinaciji s alfa interferonom, prijavljene su i sljedeće ostale nuspojave: neuobičajene misli, opažanje zvukova i slika koji nisu stvarni, promjena psihičkog stanja, dezorijentiranost, angioedem (oticanje šaka, stopala, gležnjeva, lica, usana, usta ili grla, što može uzrokovati poteškoće pri gutanju ili disanju), sindrom Vogt-Koyanagi-Harada (autoimuni upalni poremećaj koji zahvaća oči, kožu te ušne, moždane i ovojnice kralježnične moždine), bronhokonstrikcija i anafilaksija (teška alergijska reakcija cijelog organizma), uporan kašalj, tegobe s očima koje uključuju oštećenje mrežnice, opstrukciju mrežnične arterije, upalu očnog živca, oticanje oka i pamučasta krvarenja u mrežnici (bijele nakupine na mrežnici), povećan trbuh, žgaravica, poteškoće kod pražnjenja crijeva ili bolno pražnjenje crijeva, akutne reakcije preosjetljivosti uključujući urtikariju (koprivnjaču), modrice, jaka bol u udovima, bol u nozi ili bedru, smanjen opseg pokreta, ukočenost, sarkoidoza (bolest koju prati stalna vrućica, gubitak tjelesne težine, bol i oticanje zglobova, oštećenja kože i oticanje limfnih čvorova).
Rhabdomyolysis*, myositis*
kardiomiopatija, aritmija*
HVL (>600,000 IU/mL)
Početno virusno opterećenje Visoko (>600 000 IU/ml)
Common:
često:
Blood thyroid stimulating hormone increased, thyroglobulin increased
povišene vrijednosti TSH-a u krvi, povišene vrijednosti tiroglobulina manje često:
Plasma HCV-RNA is measured with a research-based quantitative polymerase chain reaction assay by a central laboratory *Intent to treat population includes 7 patients for whom at least 12 weeks of prior therapy could not be confirmed.
* U skupinu s namjerom liječenja uključeno je i 7 bolesnika za koje se nije moglo potvrditi prethodno liječenje u trajanju od najmanje 12 tjedana.
Cutaneous sarcoidosis
Oralna otopina
Genotype 1, 4 17 % (21/125) 6 % (8/129) 0.006 38 % (12/32) 7 % (2/27) 0.007 Genotype 2, 3 44 % (35/80) 43 % (33/76) 0.88 53 % (10/19) 47 % (7/15) 0.730
Odmjerena doza (ujutro / navečer) 2 ml / 2 ml 3 ml / 2 ml 3 ml / 3 ml 4 ml / 3 ml 4 ml / 4 ml 5 ml / 4 ml 5 ml / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml / 6 ml 7 ml / 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja često:
SVR in patients with undetectable HCV-RNA at treatment week 12 *HCV-RNA PCR assay, with a lower limit of quantitation of 27 IU/mL
Nemjerljiva razina HCV-RNK u 12. tjednu liječenja Odgovor na kraju liječenja* 53 (542/1019) Relaps* SVR* SVR u bolesnika s nemjerljivom HCV-RNK u 12. tjednu liječenja
For complete information be sure to read the “How to use” section of the Package Leaflet for the other medicines used in combination with Rebetol.
"Kako uzimati" u Uputama o lijeku za druge lijekove koji se primjenjuju u kombinaciji s lijekom Rebetol.
80 mg/mL Concentrate for solution for infusion
80 mg/mL Koncentracija otopine za infuziju
Aloxi should be injected over 30 seconds.
Aloxi treba ubrizgati tijekom 30 sekundi.
Significance level at α=0.05.
Razina značajnosti pri α = 0,05.
The overall safety was maintained during all cycles.
Sveukupna sigurnost održavana je tijekom svih ciklusa.
It is unlikely that you will forget to take this medicine.
Malo je vjerojatno da ćete zaboraviti uzeti ovaj lijek.
• ringing in the ear
• zvonjava u uhu
• trouble sleeping
• poteškoće sa spavanjem
Date of latest renewal: 23 March 2010
Datum posljednje obnove odobrenja: 23. ožujka 2010.
p-value c
p-vrijednost c
If you are allergic to peanut or soya, do not take this medicine.
Ako ste alergični na kikiriki ili soju, nemojte uzimati ovaj lijek.
Currently available data are described in section 5.1 and section 5.2, but no recommendation on posology can be made.
Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2, međutim, nije moguće dati preporuku o doziranju.
Complete Response was not formally evaluated for the repeat cycle application.
Potpuni odgovor formalno nije bio procijenjen za ponovljeni ciklus primjene.
Aloxi is normally given by a doctor or nurse.
Aloxi obično daje liječnik ili medicinska sestra.
Two paediatric trials were performed.
Provedena su dva pedijatrijska ispitivanja.
• high levels of certain liver enzymes
• visoke razine određenih jetrenih enzima
This medicinal product should be administered by a healthcare professional under appropriate medical supervision.
Ovaj lijek treba davati zdravstveni radnik pod odgovarajućim liječničkim nadzorom.
• This medicine can be taken with or without food.
• Ovaj se lijek može uzimati s hranom ili bez nje.
Approximately 62 % of palonosetron is bound to plasma proteins.
Približno 62% palonozetrona vezano je za proteine plazme.
Pharmacokinetic information is provided in section 5.2.
Farmakokinetičke informacije navedene su u dijelu 5.2.
Do not stop taking this medicine without talking to your doctor.
Nemojte prestati uzimati ovaj lijek bez prethodnog razgovora s liječnikom.
• feeling happier than usual or feeling anxious
• raspoloženje bolje nego obično ili osjećaj tjeskobe
12 to <17 y µg/kg
12 do <17 god µg/kg
Each vial contains one dose.
Jedna bočica sadrži jednu dozu.
In particular, tell them if you are taking the following medicines:
Svakako im recite ako uzimate sljedeće lijekove:
Other medicines and Aloxi
Drugi lijekovi i Aloxi
However, if you think you have forgotten to take your dose, tell your doctor straight away.
Ipak, ako mislite da ste zaboravili uzeti svoju dozu, odmah obavijestite liječnika.
• The doctor will work out the right dose based on bodyweight.
• Liječnik će odrediti pravilnu dozu ovisno o tjelesnoj težini.
Children and Adolescents (aged 1 month to 17 years):
Djeca i adolescenti (u dobi od 1 mjeseca do 17 godina):
• you have an imbalance of certain minerals in your blood which has not been treated - such as potassium and magnesium.
• ako imate neravnotežu nekih minerala u krvi koja nije bila liječena - kao npr. kalija i magnezija.
However, in general the antiemetic effect for the 0-24 hour interval was similar throughout the consecutively repeated cycles and the overall safety was maintained during all cycles.
Međutim, antiemetički je učinak bio uglavnom sličan za interval 0-24 sata tijekom uzastopno ponavljanih ciklusa, a sveukupna sigurnost održavana je tijekom svih ciklusa.
ATC code: A04AA05
ATK oznaka: A04AA05.
Atrioventricular block first degree, atrioventricular block second degree
Atrioventrikularni blok prvog stupnja, atrioventrikularni blok drugog stupnja
Please see section 4.2 for information on paediatric use.
Vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni.
The total body clearance (L/h/kg) in patients 12 to 17 years old was similar to that in healthy adults.
Ukupni tjelesni klirens (l/h/kg) u bolesnika u dobi od 12 do 17 godina bio je sličan onome u zdravih odraslih osoba.
The study was designed to show non-inferiority.
Ispitivanje je osmišljeno da pokaže neinferiornost.
Medicines that can affect your heart beat
Lijekovi koji mogu utjecati na otkucaje srca
There are no apparent differences in volume of distribution when expressed as L/kg.
Nije bilo prividnih razlika u volumenu distribucije kada je izražen u l/kg.
This is because we do not know if Aloxi may harm the baby.
Tako je zbog toga što još nije poznato može li Aloxi naškoditi djetetu.
No Nausea (Likert Scale)
Bez mučnine (Likertova ljestvica)
In adults, different dose levels are indicated in column title.
Za odrasle bolesnike različite razine doza naznačene su u naslovima stupaca.
Ten percent of patients have a mean terminal elimination half-life greater than 100 hours.
Deset posto bolesnika ima terminalni poluvijek eliminacije dulji od 100 sati.
Children Do not give this medicine to children
Djeca Ovaj lijek nije za primjenu u djece.
Significance levels at alpha 0.0167 (adjusted for multiple comparisons).
Razina značajnosti pri α = 0,0167 (prilagođena za višestruke usporedbe).
This includes:
Oni uključuju:
Aloxi is indicated in paediatric patients 1 month of age and older for:
Aloxi je indiciran u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 1 mjeseca i starijih za:
Complete Response (No Emesis and No Rescue Medication)
Potpuni odgovor (bez emeze i bez simptomatskog lijeka)