natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Cmax and AUC of tedizolid increased approximately dose proportionally within the single oral dose range of 200 mg to 1,200 mg and across the intravenous dose range of 100 mg to 400 mg. Steady-state concentrations are achieved within 3 days and indicate modest active substance accumulation of approximately 30%
Cmax i AUC tedizolida rasli su približno proporcionalno dozi unutar raspona jednokratne peroralne doze od 200 mg do 1200 mg i u rasponu jednokratne intravenske doze od 100 mg do 400 mg.
CDAD may range in severity from mild diarrhoea to fatal colitis.
CDAD može u rasponu po težini poprimiti oblik od blagog proljeva do kolitisa sa smrtnim ishodom.
Vulvovaginal mycotic infection Fungal infection Vulvovaginal candidiasis Abscess
Infekcije i infestacije vulvovaginalna mikoza gljivična infekcija vulvovaginalna kandidijaza apsces kolitis uzrokovan Clostridioides difficile dermatofitoza kandidijaza usne šupljine infekcija dišnih puteva
Tedizolid is a reversible inhibitor of MAO in vitro; however, no interaction is anticipated when comparing the IC50 and the anticipated plasma exposures in man. No evidence of MAO-A inhibition was observed in Phase 1 studies specifically designed to investigate the potential for this interaction.
Tedizolid je reverzibilan inhibitor monoaminoksidaze (MAO) in vitro; međutim, ne očekuju se interakcije kada se uspoređuje IC50 za inhibiciju MAO-A s očekivanim izloženostima u plazmi ljudi.
For administration, the reconstituted solution must be further diluted in 250 mL 0.9% sodium chloride.
Za primjenu, rekonstituirana otopina mora se dodatno razrijediti u 250 ml 0,9%-tne otopine natrijevog klorida.
How to store Sivextro
Kako čuvati Sivextro
Monoamine oxidase inhibitors
Inhibitori monoaminoksidaze
Each film-coated tablet contains 200 mg tedizolid phosphate.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg tedizolidfosfata.
Urine odor abnormal
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava neuobičajeni miris urina
Adrenergic agents
Adrenergički lijekovi
If a dose is missed it should be given to the patient as soon as possible anytime up to 8 hours prior to the next scheduled dose.
Propusti li se doza lijeka, bolesnik je mora dobiti čim prije, u bilo koje vrijeme, do najkasnije 8 sati prije sljedeće planirane doze.
The highest single dose administered in clinical studies was 1,200 mg. All adverse reactions at this dose level were mild or moderate in severity.
Najviša primijenjena jednostruka doza u kliničkim ispitivanjima bila je 1200 mg.
If less than 8 hours remains before the next dose, then the physician should wait until the next scheduled dose.
Ako je do sljedeće doze ostalo manje od 8 sati, tada liječnik mora pričekati do sljedeće planirane doze.
Reproductive system and breast disorders
Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki vulvovaginalni svrbež
For administration, the reconstituted solution must be further diluted in 250 mL of sodium chloride 0.9% solution for injection.
Za primjenu, rekonstituirana otopina mora se dodatno razrijediti u 250 ml 0,9%-tne otopine natrijevog klorida za injekciju.
How you will be given Sivextro
Kako ćete dobivati Sivextro
Sivextro 200 mg tablets tedizolid phosphate
Sivextro 200 mg tablete tedizolidfosfat
If less than 8 hours remains before the next dose, then the patient should wait until the next scheduled dose.
Ako je do sljedeće doze ostalo manje od 8 sati, tada bolesnik mora pričekati do sljedeće planirane doze.
• Infusion reactions (chills, shaking or shivering with fever, muscle pain, swelling of the face, weakness, fainting, shortness of breath, chest tightness and angina pectoris).
• reakcije na infuziju (zimica, tresenje ili drhtanje s vrućicom, bol u mišićima, oticanje lica,
• Joint pain, muscle spasms, back pain, neck pain, pain/discomfort in limbs, decrease of grip strength
• bol u zglobovima, grčevi u mišićima, bol u leđima, bol u vratu, bol/nelagoda u udovima,
Dysgeusia Tremor Paraesthesia Hypoaesthesia
Poremećaji živčanog sustava glavobolja somnolencija omaglica disgeuzija tremor parestezija hipoestezija
OUTER CARTON (VIAL)
KUTIJA (BOČICA)
In a clinical study comparing the single dose (2 mg) pharmacokinetics of midazolam (CYP3A4 substrate) alone or in combination with tedizolid phosphate (once-daily 200 mg oral dose for 10 days), midazolam AUC and Cmax when co-administered with tedizolid phosphate were 81% and 83% of midazolam AUC and Cmax when administered alone, respectively.
U kliničkom ispitivanju u kojem se usporedila farmakokinetika jedne doze (2 mg) midazolama (supstrat CYP3A4) primijenjenog samog ili u kombinaciji s tedizolidfosfatom (oralna doza od 200 mg jedanput na dan tijekom 10 dana), AUC midazolama uz istodobnu primjenu tedizolidfosfata iznosio je 81% vrijednosti AUC-a kada je primijenjen samo midazolam, dok je Cmax uz istodobnu primjenu tedizolidfosfata iznosio 83% vrijednosti Cmax kada je primijenjen samo midazolam.
Infusion related reaction Peripheral oedema
Manje često reakcija povezana s infuzijom periferni edem
In a clinical study comparing the single dose (10 mg) pharmacokinetics of rosuvastatin (BCRP substrate) alone or in combination with the oral administration of tedizolid phosphate 200 mg, rosuvastatin AUC and Cmax increased by approximately 70% and 55%, respectively, when coadministered with Sivextro.
U kliničkom ispitivanju u kojem se usporedila farmakokinetika jedne doze (10 mg) rosuvastatina (supstrata BCRP-a) primijenjenog samog ili u kombinaciji s peroralno primijenjenim tedizolidfosfatom od 200 mg, AUC rosuvastatina povećao se za približno 70%, a Cmax za približno 55% kada se primijenio istodobno s lijekom Sivextro.
Talk to your doctor or nurse before being given Sivextro if any of the following apply to you: - are suffering from diarrhoea, or have suffered from diarrhoea whilst (or up to 2 months after) being treated with antibiotics in the past.
Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Sivextro ako se bilo koje od sljedećeg odnosi na Vas: - ako imate proljev, ili ste dobili proljev u prošlosti za vrijeme uzimanja antibiotika (ili najviše 2 mjeseca nakon toga); - ako ste alergični na druge lijekove koji pripadaju skupini „oksazolidinona“ (na primjer linezolid, cikloserin); - ako uzimate određene lijekove za liječenje depresije poznate kao triciklički antidepresivi, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) ili inhibitori monoaminoksidaze (MAO).
Each vial of powder contains disodium tedizolid phosphate which is equal to 200 mg of tedizolid phosphate.
Jedna bočica praška sadrži dinatrijev tedizolidfosfat što odgovara 200 mg tedizolidfosfata.
Sivextro 200 mg film-coated tablets tedizolid phosphate
Sivextro 200 mg filmom obložene tablete tedizolidfosfat
Sivextro 200 mg powder for concentrate tedizolid phosphate
Sivextro 200 mg prašak za koncentrat tedizolidfosfat i.v.
• Nausea
• umor
Each vial contains disodium tedizolid phosphate corresponding to 200 mg tedizolid phosphate.
Jedna bočica sadrži dinatrijev tedizolidfosfat što odgovara 200 mg tedizolidfosfata.
The Cmax and AUC of tedizolid increased approximately dose proportionally within the single oral dose range of 200 mg to 1,200 mg and across the intravenous dose range of 100 mg to 400 mg. Steady-state concentrations are achieved within 3 days and indicate modest active substance accumulation of approximately 30% following multiple once-daily oral or intravenous administration as predicted by a half-life of approximately 12 hours.
Koncentracije u stanju dinamičke ravnoteže dostižu se unutar 3 dana i ukazuju na umjerenu akumulaciju djelatne tvari od približno 30% nakon višestrukih peroralnih ili intravenskih primjena jednom dnevno kao što je i predviđeno na temelju poluvijeka od približno 12 sati.
Immune system disorders
Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost na lijek
Vulvovaginal pruritus
Prijavljivanje nuspojava
Sivextro 200 mg powder for concentrate for solution for infusion tedizolid phosphate
Sivextro 200 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju tedizolidfosfat
In a clinical study comparing the single dose (10 mg) pharmacokinetics of rosuvastatin (Breast Cancer Resistant Protein [BCRP] substrate) alone or in combination with tedizolid phosphate (once-daily 200 mg oral dose), rosuvastatin AUC and Cmax increased by approximately 70% and 55%, respectively, when coadministered with tedizolid phosphate.
Breast Cancer Resistance Protein, BCRP]) primijenjenog samog ili u kombinaciji s tedizolidfosfatom (oralna doza od 200 mg jedanput na dan), AUC rosuvastatina povećao se za približno 70%, a Cmax za približno 55% pri istodobnoj primjeni tedizolidfosfata.
Crospovidone Magnesium stearate
Jezgra tablete celuloza, mikrokristalična manitol povidon krospovidon magnezijev stearat
Diabetes mellitus inadequate control
Poremećaji metabolizma i prehrane dehidracija neadekvatno kontrolirana šećerna bolest hiperkalijemija
Bradycardia
Laktacidoza
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Nakon jednokratne peroralne primjene radioaktivno obilježenog (
VIAL LABEL
NALJEPNICA NA BOČICI
Nasal dryness Pulmonary congestion
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja kašalj suhoća nosa kongestija pluća
Dyspepsia
Proljev
Flushing Hot flush
Krvožilni poremećaji navale crvenila navale vrućine (valunzi)
It is available as capsules (5, 20, 100, 140, 180 and 250 mg).
Dostupan je u kapsulama (5, 20, 100, 140, 180 i 250 mg).
Temozolomide Teva should be taken without food.
Temozolomide Teva treba uzimati bez hrane.
The full EPAR for Temozolomide Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Cjeloviti EPAR za lijek Temozolomide Teva nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The dose of Temozolomide Teva depends on body surface area (calculated using the patient's height and weight) and ranges from 75 to 200 mg per square metre, once a day.
Doza Temozolomide Teva ovisi o tjelesnoj površini bolesnika (izračunava se pomoću visine i tjelesne težine bolesnika) u rasponu od 75 do 200 mg po metru kvadratnom, jednom na dan.
It is used to treat malignant glioma (brain tumours) in the following groups of patients:
Koristi se za liječenje malignih glioma (tumora mozga) u sljedećim grupama bolesnika:
• adults with newly diagnosed glioblastoma multiforme (an aggressive type of malignant glioma).
• odraslih bolesnika s novodijagnosticiranim multiformnim glioblastomom (agresivnim tipom malignog glioma).
MTIC binds to the DNA of cells while they are reproducing, which stops cell division.
MTIC se vezuje na DNK u stanicama dok se one umnožavaju, što zaustavlja diobu stanica.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Temozolomide Teva.
Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Temozolomide Teva.
• adults and children three years of age and over with malignant glioma such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, when the tumour has returned or got worse after standard treatment.
• odraslih bolesnika i djece od navršene treće godine starosti s malignim gliomom, kao što je multiformni glioblastom ili anaplastični astrocitom, koji je recidivirao ili napreduje nakon standardne terapije.
The dose and the number of doses depend on the type of tumour being treated, whether the patient has been treated before, whether Temozolomide Teva is being used alone or with other treatments, and how the patient responds to treatment.
Doza i broj doza ovise o tipu tumora koji se liječi, o činjenici je li bolesnik ranije primio terapiju, da li se Temozolomide Teva koristi kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim liječenjem te kako bolesnik odgovara na liječenje.
Patients may also need to take medicines to prevent vomiting before taking Temozolomide Teva.
Bolesnici će možda također trebati uzeti lijekove prije uzimanja Temozolomide Teva da bi spriječili povraćanje.
In the body, temozolomide is converted to another compound called MTIC.
U tijelu se temozolomid pretvara u drugi spoj naziva MTIC.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Temozolomide Teva on 28 January 2010.
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Temozolomide Teva vrijedi na prostoru Europske unije od 28. siječnja 2010.
For more information about treatment with Temozolomide Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Više informacija o terapiji lijekom Temozolomide Teva pročitajte u uputi lijeka (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
As a result, the cancer cells cannot divide, slowing down the growth of tumours.
To rezultira nemogućnošću diobe stanica i usporavanjem rasta tumora.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Temozolomide Teva.
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Temozolomide Teva.
This means that Temozolomide Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Temodal.
To znači da je Temozolomide Teva sličan „referentnom lijeku” koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Temodal.
Temozolomide Teva is a ‘generic medicine'.
Temozolomide Teva je „generički lijek”.
For full details, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Potpune informacije pročitajte u sažetku opisa svojstava proizvoda (također dio EPAR-a).
Temozolomide Teva is used first with radiotherapy and then on its own;
Temozolomide Teva se prvo koristi istodobno s radioterapijom (RT), a zatim kao monoterapija;
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Temozolomide Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Temodal.
CHMP je zaključio kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Temozolomide Teva posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan s lijekom Temodal.
Because Temozolomide Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine.
Budući da je Temozolomide Teva generički lijek i bioekvivalentan je referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
What are the benefits and risks of Temozolomide Teva?
Koje su koristi i rizici lijeka Temozolomide Teva?
Other information about Temozolomide Teva
Ostale informacije o lijeku Temozolomide Teva
Temozolomide Teva is used on its own in these patients.
Temozolomide Teva se koristi kao monoterapija u ovih bolesnika.
Temozolomide Teva temozolomide
Temozolomide Teva temozolomid
Temozolomide Teva should be used with caution in patients with severe liver problems or with kidney problems.
Temozolomide Teva treba primjenjivati oprezno u bolesnika s ozbiljnim oštećenjima jetre ili bubrega.
Treatment with Temozolomide Teva should be prescribed by a doctor with experience in the treatment of brain tumours.
Liječenje lijekom Temozolomide Teva smiju propisivati samo liječnici s iskustvom u liječenju tumora mozga.
The Committee recommended that Temozolomide Teva be given marketing authorisation.
Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Temozolomide Teva.
Temozolomide Teva is a medicine that contains the active substance temozolomide.
Temozolomide Teva je lijek koji sadrži djelatnu tvar temozolomid.
Because Temozolomide Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Temodal.
Budući da je Temozolomide Teva generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na utvrđivanje činjenice je li riječ o bioekvivalentu referentnom lijeku Temodal.
The active substance in Temozolomide Teva, temozolomide, belongs to a group of cancer medicines called alkylating agents.
Djelatna tvar lijeka Temozolomide Teva, temozolomid, ubraja se u grupu citostatika pod nazivom alkilirajući pripravci.
What is Temozolomide Teva?
Što je Temozolomide Teva?
Why has Temozolomide Teva been approved?
Zašto je lijek Temozolomide Teva odobren?
What is Temozolomide Teva used for?
Za što se Temozolomide Teva koristi?
How is Temozolomide Teva used?
Kako se Temozolomide Teva koristi?
How has Temozolomide Teva been studied?
Kako je Temozolomide Teva ispitivan?
Therefore, the CHMP's view was that, as for Temodal, the benefit outweighs the identified risk.
Stoga je stav Odbora kako koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod lijeka Temodal.
How does Temozolomide Teva work?
Kako djeluje Temozolomide Teva?
Stimulants (analeptics) must not be used.
Ne smiju se koristiti stimulansi (analeptici).
Patients should be carefully monitored.
Bolesnike je potrebno pažljivo pratiti.
Not known: frequency cannot be estimated from the available data • abnormal behaviour
Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka • neuobičajeno ponašanje
Swallow the tablet whole with water.
Tabletu progutajte cijelu s vodom.
• increased sugar in blood
• povišena razina šećera u krvi
Other medicines and Aerinaze
Drugi lijekovi i Aerinaze
Do not take this medicine for more than 10 days continuously unless your doctor tells you to do so.
Nemojte uzimati ovaj lijek više od 10 dana bez prekida osim ako Vam tako nije rekao liječnik.
Risks of abuse
Rizici od zlouporabe
The recommended dosage and the duration of treatment should not be exceeded.
Preporučena doza i trajanje liječenja ne smiju se prekoračiti.
Increased doses may ultimately produce toxicity.
Povećane doze naposljetku mogu izazvati toksičnost.
Older adults may be more sensitive to the effects of this medicine - if you have diabetes
Starije osobe mogu biti osjetljivije na djelovanje ovog lijeka - ako imate šećernu bolest
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Učestalosti pojavljivanja definirane su kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
The duration of treatment should be kept as short as possible and should not be continued after the symptoms have disappeared.
Liječenje treba trajati što kraće i ne smije se nastaviti nakon povlačenja simptoma.
Aerinaze with alcohol
Aerinaze s alkoholom
If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible and then go back to your regular dosing schedule.
Ako ste zaboravili uzeti dozu lijeka na vrijeme, uzmite je čim prije, a zatim lijek nastavite uzimati po uobičajenom rasporedu.
Distribution Desloratadine is moderately bound (83 % - 87 %) to plasma proteins.
Desloratadin se umjereno veže (83%-87%) za proteine u plazmi.
Adults and adolescents 12 years of age and over The recommended dose is one tablet twice daily with a glass of water, with or without food.
Odrasli i adolescenti u dobi od 12 ili više godina Preporučena doza je jedna tableta dvaput na dan s čašom vode, s hranom ili bez nje.
Do not take tablets more often than recommended.
Nemojte uzimati tablete češće nego što je preporučeno.
• digitalis (see section 4.4)
• digitalisom (vidjeti dio 4.4)
What Aerinaze looks like and contents of the pack
Kako Aerinaze izgleda i sadržaj pakiranja
What Aerinaze is and what it is used for
Što je Aerinaze i za što se koristi
What Aerinaze is and what it is used for What you need to know before you take Aerinaze How to take Aerinaze
Što je Aerinaze i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Aerinaze Kako uzimati Aerinaze
Interference with serological testing
Interferencija sa serološkim testiranjima
The half-life for desloratadine is 27.4 hours.
Poluvijek desloratadina iznosi 27,4 sata.
Do not crush, break or chew.
Nemojte drobiti, lomiti niti žvakati.
What you need to know before you take Aerinaze
Što morate znati prije nego počnete uzimati Aerinaze
• tricyclic antidepressants and other antihistamines.
• tricikličke antidepresive i druge antihistaminike.
Therefore Aerinaze should be used with caution in patients above 60 years of age.
Stoga Aerinaze treba primjenjivati uz oprez u bolesnika starijih od 60 godina.
In clinical trials involving 414 adults the most frequent of adverse reactions reported were insomnia (8.9 %), dry mouth (7.2 %) and headache (3.1 %).
U kliničkim ispitivanjima kojima je obuhvaćeno 414 odraslih osoba najčešće prijavljene nuspojave bile su nesanica (8,9%), suha usta (7,2%) i glavobolja (3,1%).
Date of first authorisation: 30 July 2007 Date of latest renewal: 30 July 2012
Datum prvog odobrenja: 30. srpnja 2007.
The tablet may be taken with a full glass of water but must be swallowed entirely (without crushing, breaking or chewing it).
Tablete se mogu uzeti s punom čašom vode, ali se moraju progutati cijele (bez drobljenja, lomljenja ili žvakanja).
After emergency treatment, medical monitoring of the patient should be continued.
Nakon hitnog liječenja treba nastaviti nadzirati bolesnika.
In the event of overdose, symptomatic and supportive treatment immediately should be started and maintained it for as long as necessary.
U slučaju predoziranja odmah se mora uvesti simptomatsko i potporno liječenje i nastaviti koliko god je potrebno.
The prevalence of this poor metabolizer phenotype was greater among Black adults than Caucasian adults (18 % vs. 2 %) however the safety profile of these subjects was not different from that of the general population.
Prevalencija tog fenotipa sporih metabolizatora bila je veća u odraslih ispitanika crne rase nego u odraslih bijelaca (18% naspram 2%), međutim, sigurnosni profil u tih se ispitanika nije razlikovao od opće populacije.
Patients should be informed that most people do not experience drowsiness.
Bolesnicima treba napomenuti da se u većine ljudi neće javiti pospanost.
Keep the blisters in the outer carton in order to protect from light.
Blistere čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Gastrointestinal and genitourinary effects
Gastrointestinalni i genitourinarni učinci
Some patients may present a toxic psychosis with delusions and hallucinations.
U nekih bolesnika može nastupiti toksična psihoza s deluzijama i halucinacijama.
The following combinations are not recommended:
Ne preporučuju se kombinacije sa sljedećim lijekovima:
The enzyme responsible for the metabolism of desloratadine has not been identified yet, and therefore, some interactions with other medicinal products cannot be fully excluded.
Još nije utvrđen enzim odgovoran za metabolizam desloratadina stoga se ne mogu u potpunosti isključiti neke interakcije s drugim lijekovima.
If you are scheduled to have surgery, your doctor may advise you to stop taking Aerinaze 24 hours beforehand.
Ako planirate kirurški zahvat, liječnik će Vam možda savjetovati da 24 sata prije toga prestanete uzimati lijek Aerinaze.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking this medicine.
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
These effects may be more likely to occur in adolescents from 12 years old, elderly patients, or in cases of overdose (see section 4.9).
Pojava ovih učinaka je vjerojatnija u adolescenata nakon 12. godine života, starijih bolesnika te u slučajevima predoziranja (vidjeti dio 4.9).
Swallow the tablet whole; do not crush, break or chew the tablet before swallowing.
Tabletu progutajte cijelu; nemojte je drobiti, lomiti niti žvakati prije gutanja.
Athletes taking Aerinaze may have positive doping-tests.
Sportaši koji uzimaju Aerinaze mogu imati pozitivan rezultat doping testa.