natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This is because you must not be treated with Temozolomide Sandoz during pregnancy unless clearly indicated by your doctor.
To je zbog toga što se ne smijete liječiti Temozolomidom Sandoz tijekom trudnoće, osim ako ga Vaš liječnik nije izričito propisao.
TMZ + concomitant RT n=288*
TMZ + istodobna RT n = 288*
Each one lasts 28 days.
Svaki ciklus traje 28 dana.
No evidence of cumulative myelosuppression was observed.
Nije bilo dokaza kumulativne mijelosupresije.
In the event of an overdose, haematological evaluation is needed.
U slučaju predoziranja potrebna je procjena hematološkog statusa.
It is very important to check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Vrlo je važno da provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Experience in these children is very limited (see sections 4.4 and 5.1).
Iskustvo u ove djece vrlo je ograničeno (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Figure 1 Kaplan-Meier curves for overall survival (intent-to-treat population)
Slika 1 Kaplan-Meierove krivulje ukupnog preživljenja (populacija koju se namjeravalo liječiti)
Laboratory parameters
Laboratorijski parametri
These blood cells are important for fighting infection and for proper blood clotting.
Te su krvne stanice važne za obranu od infekcija te za pravilno zgrušavanje krvi.
Experts in liver disease should be consulted before treatment is initiated in patients with positive hepatitis B serology (including those with active disease).
Potrebno je konzultirati se sa stručnjacima za bolesti jetre prije početka liječenja bolesnika s pozitivnom serologijom na hepatitis B (uključujući i one s aktivnom bolesti).
However, because the doses implicated in retinal degeneration were in the lethal dose range, and no comparable effect has been observed in clinical studies, this finding was not considered to have clinical relevance.
Međutim s obzirom da su doze koje su izazvale degeneraciju mrežnice bile u rasponu letalnih doza, a sličan učinak nije opažen u kliničkim ispitivanjima, ovaj se nalaz ne smatra klinički značajnim.
If Temozolomid Sandoz comes into contact with skin or mucosa, it should be washed immediately and thoroughly with soap and water.
Ako Temozolomid Sandoz dođe u kontakt s kožom ili sluznicom, to područje treba odmah temeljito isprati sapunom i vodom.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
† Including cases with fatal outcome * Frequencies estimated based on relevant clinical trials.
† uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom *učestalost procijenjena na temelju relevantnih kliničkih ispitivanja.
Hallucination, amnesia
Halucinacije, amnezija
Swallow the capsule(s) whole with a glass of water.
Kapsule progutajte cijele, s čašom vode.
No studies have been conducted to determine the effect of TMZ on the metabolism or elimination of other medicinal products.
Nisu provedena ispitivanja kojima bi se odredio učinak TMZ-a na metabolizam ili eliminaciju drugih lijekova.
Do not open, crush or chew the capsules.
Nemojte otvarati, drobiti niti žvakati kapsule.
In very rare cases, patients taking temozolomide and medicines like it may have a small risk of developing secondary cancers, including leukaemia.
U vrlo rijetkim slučajevima, bolesnici koji uzimaju temozolomid i slične lijekove mogu imati malen rizik od razvoja sekundarnih vrsta raka, uključujući leukemiju.
In some cases, it may be prolonged and may lead to a very severe form of anaemia (aplastic anaemia).
U nekim slučajevima može biti dugotrajno te dovesti do vrlo teškog oblika anemije (aplastične anemije).
• high blood pressure
20. visok krvni tlak
• The other ingredients of the capsule are
Drugi sastojci kapsule su
TMZ is more toxic to the rat and dog than to humans, and the clinical dose approximates the minimum lethal dose in rats and dogs.
TMZ je toksičniji za štakore i pse nego za čovjeka, a klinička je doza blizu najniže letalne doze za štakore i pse.
Contains lactose.
Sadrži laktozu.
CTC Grade 4b a: TMZ dose levels are listed in Table 2. b: TMZ is to be discontinued if:
CTC stupanj 4b a: razine doza TMZ-a navedene su u Tablici 2. b: TMZ se mora prekinuti:
Experience in older children and adolescents is very limited (see sections 4.2 and 5.1).
Iskustvo u starije djece i adolescenata vrlo je ograničeno (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1).
Your doctor will monitor your blood regularly for any changes, and will decide if any specific treatment is needed.
Liječnik će Vam redovito kontrolirati krvnu sliku kako bi uočio eventualne promjene i odlučiti je li potrebno specifično liječenje.
If a full day has gone by, check with your doctor.
Ako je prošao cijeli dan, provjerite s Vašim liječnikom što trebate učiniti.
Administration of TMZ with food resulted in a 33 % decrease in Cmax and a 9 % decrease in area under the curve (AUC).
Primjena TMZ-a s hranom dovela je do smanjenja Cmax za 33 %, a površine ispod krivulje (AUC) za 9 %.
• if you develop fever or symptoms of an infection, contact your doctor immediately.
ako dobijete vrućicu ili simptome infekcije, odmah se javite svom liječniku.
TMZ monotherapy n=224
TMZ u monoterapiji n = 224
ANNEX II
DODATAK III
Rats appear to be particularly sensitive to oncogenic effects of TMZ, with the occurrence of first tumours within 3 months of initiating dosing.
Štakori se doimaju osobito osjetljivima na onkogene učinke TMZ-a, a prvi tumori se pojavljuju u roku od 3 mjeseca nakon početne doze.
Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 D-39179 Barleben Germany
Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 D-39179 Barleben
If you vomit frequently before or during treatment, ask your doctor about the best time to take Temozolomide Sandoz until the vomiting is under control.
Ako često povraćate prije ili za vrijeme liječenja, upitajte svog liječnika u koje je vrijeme najbolje uzimati Temozolomid Sandoz sve dok povraćanje ne bude pod kontrolom.
If you accidentally get some in your eyes or nose, flush the area with water.
Ako prah slučajno dospije u oči ili nos, isperite ih vodom.
Pneumocystis jirovecii pneumonia
Pneumocystis jirovecii pneumoniju
For the eligible histology population, the efficacy results were similar.
U skupini bolesnika koja je zadovoljavala histološke kriterije rezultati djelotvornosti bili su slični.
The carton contains one bottle.
Pakiranje sadrži jednu bočicu.
Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Austria
Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Austrija
toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome
toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom
It is recommended to seek advice on conservation of sperm prior to treatment.
Preporučuje se da potraže savjet kako pohraniti spermu prije početka liječenja.
Plasma concentrations increase in a dose-related manner.
Koncentracije u plazmi povećavaju se sukladno dozi.
This may cause you to have increased bruising or bleeding, anaemia (a shortage of red blood cells), fever, and reduced resistance to infections.
To može uzrokovati povećanu sklonost modricama ili krvarenju, anemiju (nedostatak crvenih krvnih stanica), vrućicu i smanjenu otpornost na infekcije.
The lowest recommended dose is 100 mg/m2.
Najniža preporučena doza iznosi 100 mg/m2.
• increased skin sensitivity to sunlight
29. povećana osjetljivost kože na sunčevu svjetlost
You might be more prone to infections, bruising or bleeding.
Možete biti skloniji infekcijama, stvaranju modrica ili krvarenju.
Dose-limiting toxicity was haematological and was reported with any dose but is expected to be more severe at higher doses.
Toksični učinci koji su ograničavali dozu bili su hematološki i prijavljeni su za svaku dozu, no očekuje se da će biti jači pri višim dozama.
Most of the toxicity showed evidence of reversibility, except for adverse events on the male reproductive system and retinal degeneration.
Veći dio toksičnih učinaka bio je reverzibilan, osim štetnih učinaka na reproduktivni sustav mužjaka i degeneracije mrežnice.
• if you have had an allergic reaction to dacarbazine (an anticancer medicine sometimes called DTIC).
• ako ste imali alergijsku reakciju na dakarbazin (antitumorski lijek, poznat i kao DTIC).
Tolerance to TMZ is similar to adults.
Podnošljivost TMZ-a slična je onoj u odraslih bolesnika.
Your doctor will work out your exact dose.
Vaš liječnik će izračunati točnu dozu koja Vam je potrebna.
What Temozolomide Sandoz is and what it is used for
Što je Temozolomid Sandoz i za što se koristi
The half-life (t1/2) in plasma is approximately 1.8 hours.
Poluvrijeme (t1/2) u plazmi iznosi približno 1,8 sati.
• allergic reaction
40. alergijska reakcija
If you vomit after taking your dose, do not take a second dose on the same day.
Ako povratite nakon uzimanja doze, nemojte uzeti sljedeću dozu istoga dana.
CTC Grade 3 or 4
CTC stupanj 3 ili 4
TMZ administration can be continued throughout the 42 day concomitant period (up to 49 days) if all of the following conditions are met:
Davanje TMZ-a može se nastaviti tijekom 42 dana faze istodobnog liječenja (do najviše 49 dana) ako su zadovoljeni svi sljedeći uvjeti:
However, since TMZ does not undergo hepatic metabolism and exhibits low protein binding, it is unlikely that it would affect the pharmacokinetics of other medicinal products (see section 5.2).
No budući da se TMZ ne metabolizira u jetri i da se slabo veže za proteine, nije vjerojatno da bi utjecao na farmakokinetiku drugih lijekova (vidjeti dio 5.2).
• as you may have a small risk of other changes in blood cells, including leukaemia.
jer može postojati malen rizik od razvoja drugih promjena krvnih stanica, uključujući leukemiju.
For patients on a 42 day treatment cycle liver function tests should be repeated midway during this cycle.
U bolesnika na 42-dnevnom terapijskom ciklusu, pretrage funkcije jetre potrebno je ponoviti sredinom tog ciklusa.
Recurrent anaplastic astrocytoma
Recidivirajući anaplastični astrocitom
In clinical trials, the most frequently occurring treatment-related undesirable effects were gastrointestinal disorders, specifically nausea (43 %) and vomiting (36 %).
U kliničkim su ispitivanjima najčešće nuspojave povezane s liječenjem bile poremećaji probavnog sustava, preciznije mučnina (43 %) i povraćanje (36 %).
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Most haematologic adverse reactions were reported commonly or very commonly in both indications (Tables 4 and 5); the frequency of grade 3-4 laboratory findings is presented after each table.
Većina hematoloških nuspojava prijavljena je često ili vrlo često u obje indikacije (tablice 4 i 5); iza svake tablice navedena je učestalost poremećaja laboratorijskih nalaza stupnja 3-4.
Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Eesti filiaal Pärnu mnt 105
Sandoz d.d. Eesti filiaal Pärnu mnt 105
Absolute neutrophil count
Apsolutni broj neutrofila
There are reports of patients who have taken the recommended dose for more than 5 days of treatment (up to 64 days) with adverse events reported including bone marrow suppression, with or without infection, in some cases severe and prolonged and resulting in death.
Prijavljeno je da su neki bolesnici uzimali preporučenu dozu dulje od pet dana liječenja (do 64 dana), pri čemu su prijavljene nuspojave obuhvaćale supresiju koštane srži, sa ili bez infekcije, koja je u nekim slučajevima bila teška i dugotrajna te završila smrću.
In the non-comparative trial, the PFS at 6 months was 19 %, the median progression-free survival was 2.1 months, and the median overall survival 5.4 months.
U nekomparativnom ispitivanju je PFS nakon 6 mjeseci iznosio 19 %, medijan preživljenja bez progresije bolesti bio je 2,1 mjesec, a medijan ukupnog preživljenja 5,4 mjeseca.
Each bottle contains either 5 or 20 capsules.
Svaka bočica sadrži 5 ili 20 kapsula.
The presence of thrombocytopenia may increase the risk of bleeding, and the presence of neutropenia or leukopenia may increase the risk of infection.
Prisutnost trombocitopenije može povećati rizik od krvarenja, a prisutnost neutropenije ili leukopenije može povećati rizik od razvoja infekcije.
Contents of the pack and other information What Temozolomide Sandoz contains
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Temozolomid Sandoz sadrži
Paediatric patients had a higher AUC than adult patients; however, the maximum tolerated dose (MTD) was 1,000 mg/m2 per cycle both in children and in adults.
Pedijatrijski bolesnici imali su veći AUC nego odrasli bolesnici, no maksimalna podnošljiva doza iznosila je 1000 mg/m2 po ciklusu kako u djece, tako i u odraslih bolesnika.
Do not give this medicine to children under the age of 3 years because it has not been studied.
Ovaj lijek nije ispitivan u djece mlađe od 3 godine te im ga stoga nemojte davati.
Herpes simplex, herpes zoster, influenza-like symptoms
Herpes simplex, herpes zoster, simptomi nalik gripi
Each sachet contains 1 hard capsule.
Svaka vrećica sadrži 1 tvrdu kapsulu.
If the dose was not escalated at Cycle 2, escalation should not be done in subsequent cycles.
Ako se doza ne poveća u drugom ciklusu, u sljedećim se ciklusima ne smije povećavati.
Nausea and vomiting are very commonly associated with TMZ.
Mučnina i povraćanje su vrlo često povezani s liječenjem TMZ-om.
Not known drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)
reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS)
Lymphopenia, petechiae
Limfopenija, petehije
This is because temozolomide could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
To je zato što temozolomid može ponovno aktivirati hepatitis B, što u nekim slučajevima može imati smrtni ishod.
Convulsions, headache
Konvulzije, glavobolja
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) ) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines webportal.
Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive
In patients with prior chemotherapy a benefit was indicated in those with a KPS ≥ 80.
Među bolesnicima koji su prethodno primali kemoterapiju korist se vidjela u onih koji su imali KPS ≥ 80.
Anorexia
Anoreksija
The following side effects may occur, and may require medical attention.
Mogu nastupiti sljedeće nuspojave zbog kojih Vam može trebati medicinska pomoć.
There is no clinical experience with use of TMZ in children under the age of 3 years.
Nema kliničkog iskustva s primjenom TMZ-a u djece mlađe od 3 godine.
You may be given other medicines (anti-emetics) to take before and/or after taking Temozolomide Sandoz to prevent or control nausea and vomiting.
Liječnik Vam može dati i neke druge lijekove (antiemetike) koje ćete uzimati prije i/ili nakon što uzmete Temozolomid Sandoz radi izbjegavanja ili kontrole mučnine i povraćanja.
Polyester/aluminium/polyethylene (PET/alu/PE) sachet.
Vrećica od poliestera/aluminija/polietilena (PET/Al/PE).
If you take more Temozolomide Sandoz than you should
Ako uzmete više Temozolomida Sandoz nego što ste trebali
For patients with significant liver function abnormalities, physicians should assess the benefit/risk of continuing treatment.
U bolesnika sa značajnim odstupanjima od normalnih vrijednosti funkcije jetre, liječnici trebaju procijeniti omjer koristi/rizika za nastavak liječenja.
Toxicity
Toksičnost
In a multicentre, prospective phase II trial evaluating the safety and efficacy of oral TMZ in the treatment of patients with anaplastic astrocytoma at first relapse, the 6 month PFS was 46 %.
U multicentričnom prospektivnom ispitivanju faze II u kojemu se procjenjivala sigurnost i djelotvornost peroralno primijenjenog TMZ-a u liječenju bolesnika s prvim relapsom anaplastičnog astrocitoma, šestomjesečni PFS iznosio je 46 %.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Temozolomide Sandoz treatment can cause a reduction in certain kinds of blood cells.
Liječenje Temozolomidom Sandoz može izazvati smanjenje broja nekih vrsta krvnih stanica.
During treatment a complete blood count should be obtained on Day 22 (21 days after the first dose of TMZ).
Kompletna krvna slika mora se napraviti 22. dana liječenja (21 dan nakon prve doze TMZ-a).
This led to hospitalisation and/or discontinuation of TMZ in 8 % and 4 %, respectively.
To je dovelo do hospitalizacije i/ili obustave liječenja TMZ-om u 8 % odnosno 4 % bolesnika.
TMZ Dose (mg/m2/day)
Doza TMZ-a (mg/m2/dan)
Review the dose with your doctor each time you start a new cycle, since it may be different from the last cycle.
Svaki puta kada započinjete novi ciklus, provjerite s Vašim liječnikom dozu lijeka jer se ona može razlikovati od prethodnog ciklusa.
• if you have low counts of red blood cells (anaemia), white blood cells and platelets, or blood clotting problems before starting the treatment, or if you develop them during treatment.
ako imate smanjen broj crvenih krvnih stanica (anemiju), bijelih krvnih stanica i trombocita ili probleme sa zgrušavanjem krvi prije početka liječenja, ili se ti poremećaji razviju tijekom liječenja.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Ovaj se lijek ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake „Rok valjanosti“/„EXP“.
Temozolomide Sandoz is used in these tumours if they return or get worse after standard treatment.
U ovom slučaju se Temozolomid Sandoz koristi ako se tumor ponovno pojavio ili se pogoršava nakon standardne terapije.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
POSEBNE MJERE ZBRINJAVANJA NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU
Very rare cases of severe rash with skin swelling, including on the palms of the hands and soles of the feet, or painful reddening of the skin and/or blisters on the body or in the mouth have been observed.
Vrlo rijetki slučajevi jakog osipa s oticanjem kože, uključujući dlanove i tabane, ili bolnog crvenila kože i/ili mjehurića po tijelu ili u ustima.
TMZ demonstrates low protein binding (10 % to 20 %), and thus it is not expected to interact with highly protein-bound substances.
TMZ se slabo veže za proteine (10 % do 20 %), pa se stoga ne očekuje da ulazi u interakcije s tvarima koje imaju visok afinitet vezanja za proteine.
No dose reductions are recommended, but delay or discontinuation of TMZ administration should be decided weekly according to haematological and non-haematological toxicity criteria.
Ne preporučuje se smanjivanje doze lijeka, ali svakog tjedna treba odlučiti o odgodi ili prekidu primjene TMZ-a prema kriterijima hematološke i nehematološke toksičnosti.
If lymphopenia occurs, they are to continue the prophylaxis until recovery of lymphopenia to grade ≤ 1.
Ako se razvije limfopenija, bolesnici moraju nastaviti s profilaksom sve do poboljšanja limfopenije do stupnja ≤ 1.
• severe headache that does not go away.
zimice, jaku glavobolju koja ne prestaje.
(usual dose).You will take this dose every day for 42 days (up to 49 days) in combination with radiotherapy.
Tu ćete dozu uzimati svakodnevno tijekom 42 dana (najdulje 49 dana) u kombinaciji sa zračenjem.
However, elderly patients (> 70 years of age) appear to be at increased risk of neutropenia and thrombocytopenia (see section 4.4).
Ipak, čini se da je u starijih bolesnika (> 70 godina) povećan rizik od razvoja neutropenije i trombocitopenije (vidjeti dio 4.4).
Hypersensitivity to dacarbazine (DTIC).
Preosjetljivost na dakarbazin.
The hazard ratio (HR) for overall survival was 1.59 (95 % CI for HR=1.33-1.91) with a log-rank p < 0.0001 in favour of the TMZ arm.
Omjer hazarda (HR) za ukupno preživljenje iznosio je 1,59 (95 % CI za HR = 1,33-1,91), uz log-rang p < 0,0001 u korist skupine koja je primala TMZ.
TMZ is an embryotoxic, teratogenic and genotoxic alkylating agent.
TMZ je embriotoksična, teratogena i genotoksična alkilirajuća tvar.
Anti-emetic therapy may be administered (see section 4.4).
Mogu se primjenjivati antiemetici (vidjeti dio 4.4).
Patients receiving temozolomide in combination with radiotherapy may experience different side effects than patients taking temozolomide alone.
Bolesnici koji uzimaju temozolomid u kombinaciji sa zračenjem mogu imati drugačije nuspojave od bolesnika koji uzimaju samo temozolomid.
• change in skin colour
30. promjena boje kože
The primary targets of toxicity included the bone marrow, lymphoreticular system, testes, the gastrointestinal tract and, at higher doses, which were lethal to 60 % to 100 % of rats and dogs tested, degeneration of the retina occurred.
Toksični učinci primarno su zahvaćali koštanu srž, limforetikularni sustav, testise i probavni sustav, a pri većim dozama koje su bile letalne za 60 % do 100 % ispitanih štakora i pasa razvila se degeneracija mrežnice.
• if you have nausea (feeling sick in your stomach) and/or vomiting which are both very common side effects of Temozolomide Sandoz (see section 4), your doctor may prescribe you a medicine (an anti-emetic) to help prevent vomiting.
ako imate mučninu i/ili povraćanje što su vrlo česte nuspojave Temozolomida Sandoz (pogledajte dio 4) liječnik Vam može propisati lijek koji sprečava povraćanje (antiemetik).
Rash, alopecia
Osip, alopecija
In a population pharmacokinetics analysis of clinical trial experience there were 101 female and 169 male subjects for whom nadir neutrophil counts were available and 110 female and 174 male subjects for whom nadir platelet counts were available.
U analizi populacijske farmakokinetike temeljenoj na podacima iz kliničkih ispitivanja, podaci o najnižem broju neutrofila bili su dostupni za 101 ženu i 169 muškaraca, a podaci o najnižem broju trombocita za 110 žena i 174 muškaraca.
Temozolomide Sandoz should not be administered to pregnant women.
Temozolomid Sandoz ne smije se davati trudnicama.
Results of the Ames/salmonella and Human Peripheral Blood Lymphocyte (HPBL) chromosome aberration tests showed a positive mutagenicity response.
Rezultati testa Ames/salmonela i testa kromosomskih aberacija u limfocitima periferne krvi čovjeka pokazali su pozitivan mutageni odgovor.
Temozolomide Sandoz contains lactose (a kind of sugar).
Temozolomid Sandoz sadrži laktozu (vrstu šećera).
5 days followed by 23 days without treatment.
jedanput na dan tijekom 5 dana, nakon čega slijede 23 dana bez terapije.
Plasma clearance, volume of distribution and half-life are independent of dose.
Klirens iz plazme, volumen raspodjele i poluvrijeme ne ovise o dozi.
Each hard capsule (capsule) is individually packed in a sachet.
Vrećica Svaka tvrda kapsula je pojedinačno pakirana u vrećicu.
Very rare:
Vrlo rijetko:
Male patients should use effective contraception and not father a child for up to 6 months after stopping treatment.
Bolesnici muškog spola moraju primjenjivati učinkovitu kontracepciju te ne smiju pokušavati začeti dijete do šest mjeseci nakon prestanka liječenja.
Use of TMZ in combination with other myelosuppressive agents may increase the likelihood of myelosuppression.
Primjena TMZ-a u kombinaciji s drugim mijelosupresivima može povećati vjerojatnost razvoja mijelosupresije.