natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each tablet contains 125 mg of bosentan (as monohydrate).
Jedna tableta sadrži 125 mg bosentana (u obliku bosentan hidrata).
Treatment with STAYVEER should only be started and monitored by a doctor who has experience in the treatment of PAH or systemic sclerosis.
Plućna arterijska hipertenzija Liječenje smije započeti i nadzirati jedino liječnik s iskustvom u liječenju PAH-a.
STAYVEER 62.5 mg film-coated tablets bosentan
STAYVEER 62,5 mg filmom obložene tablete bosentan
Monthly pregnancy tests are recommended while you are taking STAYVEER and are of childbearing age.
Ako ste reproduktivne dobi, preporučuju se mjesečni testovi na trudnoću tijekom uzimanja STAYVEERA.
Based on these pharmacokinetic results, when used in children with PAH aged 1 year and older, the recommended starting and maintenance dose is 2 mg/kg morning and evening.
Na temelju tih farmakokinetičkih rezultata, preporučena početna doza i doza održavanja u djece s
In 20 placebo-controlled studies, conducted in a variety of therapeutic indications, a total of 2,486 patients were treated with bosentan at daily doses ranging from 100 mg to 2000 mg and 1,838 patients were treated with placebo.
ukupno 2486 bolesnika dobivalo je bosentan u dnevnim dozama od 100 mg do 2000 mg,
• Nasal congestion
• Začepljenost nosa
STAYVEER 125 mg film-coated tablets bosentan
STAYVEER 125 mg filmom obložene tablete bosentan
Teл.
ETB).
Treatment and monitoring recommendations
Vrijednosti ALT/AST Preporuke za liječenje i praćenje bolesnika
The dose recommendation in children is only for PAH.
Preporučena doza za djecu je samo za liječenje plućne arterijske hipertenzije.
Cartons contain 56 film-coated tablets (STAYVEER 62.5 mg film-coated tablets).
Kutije sadrže 56 filmom obloženih tableta (STAYVEER 62,5 mg filmom obložene tablete).
• The median time to complete weaning from mechanical ventilation was 10.8 days (95% CLs 3.21, 12.21 days) on bosentan and 8.6 days (95% CLs 3.71, 9.66 days) on placebo (p = 0.24).
CL 3,21; 12,21 dana) uz bosentan i 8,6 dana (95% CL 3,71; 9,66 dana) uz placebo (p = 0,24). • U jednog bolesnika iz skupine koja je primala bosentan došlo je do terapijskog neuspjeha
Baseline (BL); mean (SD)
Početna vrijednost (BL);
There is limited clinical study experience with the use of STAYVEER in patients with PAH associated with HIV infection, treated with antiretroviral medicinal products (see section 5.1).
infekcijom koja je liječena antiretrovirusnim lijekovima ograničeno je (vidjeti dio 5.1).
• Hypersensitivity reactions (including skin inflammation, itching and rash)
• Reakcije preosjetljivosti (uključujući upalu kože, svrbež i osip) • Gastroezofagealna refluksna bolest (vraćanje kiselog sadržaja iz želuca)
How to store STAYVEER
Moguće nuspojave Kako čuvati STAYVEER
Ketoconazole: Co-administration for 6 days of bosentan 62.5 mg twice daily with ketoconazole, a potent CYP3A4 inhibitor, increased the plasma concentrations of bosentan approximately 2-fold.
Ketokonazol: istodobna primjena bosentana 62,5 mg dvaput dnevno kroz 6 dana s ketokonazolom,
After 16 weeks, the mean placebo-corrected increase in 6-minute walk distance was 53 metres (p = 0.0079), reflecting improvement in exercise capacity.
Nakon 16 tjedana srednje povećanje 6-minutne udaljenosti prijeđene hodanjem bilo je 53 metra
These will be done every month for the first 4 months of treatment, then every 3 months after that, as patients taking STAYVEER may get anaemia.
S obzirom na to da bolesnici koji uzimaju STAYVEER mogu dobiti anemiju, ti nalazi provode se svakog mjeseca tijekom prva 4 mjeseca liječenja, a potom svaka 3 mjeseca.
Digoxin: Co-administration for 7 days of bosentan 500 mg twice daily with digoxin decreased the AUC, Cmax and Cmin of digoxin by 12%, 9% and 23%, respectively.
AUC, Cmax i Cmin digoksina za 12%, 9%, odnosno 23%.
In a prospective, multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled study (AC-052-405 [BREATHE-5]), patients with PAH WHO functional class III and Eisenmenger physiology associated with congenital heart disease received bosentan 62.5 mg twice daily for 4 weeks, then 125 mg twice daily for a further 12 weeks (n = 37, of whom 31 had a predominantly right to left, bidirectional shunt).
Eisenmengerovim sindromom povezanim s kongenitalnom srčanom bolesti dobivali su bosentan 62,5 mg dvaput dnevno tijekom 4 tjedna, a potom 125 mg dvaput dnevno tijekom daljnjih 12 tjedana (n = 37 od kojih je 31 imalo dvosmjerni unutarsrčani šant uglavnom s desne na lijevu stranu).
• Concomitant use of cyclosporine A (see section 4.5)
Child-Pugh stadij A) (vidjeti dio 5.2).
Liver test abnormalities
Abnormalne vrijednosti laboratorijskih nalaza Abnormalne vrijednosti testova jetrene funkcije
Please see also section 3.
vidjeti dio 5.3).
Laboratory abnormalities
Prijavljivanje nuspojava
In the patients with Child-Pugh class B liver impairment, the mean (95% CI) steady-state AUC of bosentan was 360 (212613) ng⋅h/mL, i.e., 4.7 times higher, and the mean (95% CI) AUC of the active metabolite Ro 48-5033 was 106 (58.4-192) ng⋅h/mL, i.e., 12.4 times higher than in the patients with normal liver function (bosentan: mean [95% CI] AUC: 76.1 [9.07-638] ng⋅h/mL; Ro 48-5033: mean [95% CI] AUC 8.57 [1.28-57.2] ng⋅h/ml).
Kod bolesnika s oštećenjem jetre Child-Pugh stadij B, srednja vrijednost (95% CI) AUC-a za bosentan u stanju dinamičke ravnoteže bila je 360 (212-613) ng⋅h/ml, tj.
Liver aminotransferase levels must be measured prior to initiation of treatment and subsequently at monthly intervals for the duration of treatment with STAYVEER.
Prije početka liječenja i svaki mjesec tijekom liječenja STAYVEEROM treba izmjeriti vrijednosti jetrenih aminotransferaza.
Jul ______
Vaše ime: __________________________________________________
Re-introduction of treatment
UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Thrombocytopenia1
Trombocitopenija1
It is given once every three weeks as an infusion lasting 10 minutes.
Daje se jedanput svaka tri tjedna u obliku infuzije u trajanju od 10 minuta.
The recommended dose is calculated using the patient's height and weight.
Preporučena doza izračunava se na osnovi visine i tjelesne težine bolesnika.
The full EPAR for Pemetrexed Fresenius Kabi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Cjeloviti EPAR i sažetak plana upravljanja rizikom nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The conversion of pemetrexed into its active form occurs more readily in cancer cells than in normal cells, leading to higher levels of the active form of the medicine and a longer duration of action in cancer cells.
Pretvaranje pemetrekseda u njegov djelatni oblik odvija se brže u stanicama raka nego u normalnim stanicama, što rezultira većim razinama djelatnog oblika lijeka i duljim djelovanjem u stanicama raka.
The company provided data from the published literature on pemetrexed.
Tvrtka je dostavila podatke o pemetreksedu iz objavljenje literature.
The medicine can only be obtained with a prescription and should only be given under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Lijek se izdaje samo na liječnički recept i smije se davati samo pod nadzorom liječnika s iskustvom u primjeni kemoterapije.
This results in the division of cancer cells being reduced, while normal cells are only slightly affected.
Zbog toga se smanjuje dijeljenje stanica raka, dok je utjecaj na normalne stanice tek neznatan.
As a result, the active form of pemetrexed slows down the formation of DNA and RNA and prevents the cells from dividing and multiplying.
Kao rezultat toga, djelatni oblik pemetrekseda usporava stvaranje DNK-a i RNK-a i sprečava dijeljenje i umnožavanje stanica.
In the body, pemetrexed is converted into an active form that blocks the activity of the enzymes that are involved in producing ‘nucleotides' (the building blocks of DNA and RNA, the genetic material of cells).
Pemetreksed se u tijelu pretvara u djelatni oblik koji onemogućuje djelovanje enzima koji su uključeni u proizvodnju „nukleotida” (temeljnih sastavnica DNK-a i RNK-a, odnosno genetskog materijala stanice).
This means that Pemetrexed Fresenius Kabi is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Alimta.
To znači da je lijek Pemetrexed Fresenius Kabi sličan „referentnom lijeku” koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Alimta.
Because Pemetrexed Fresenius Kabi is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Budući da je lijek Pemetrexed Fresenius Kabi generički lijek, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pemetrexed Fresenius Kabi have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Pemetrexed Fresenius Kabi nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pemetrexed Fresenius Kabi has been shown to be comparable to Alimta.
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu s preduvjetima EU-a, potvrđeno da je lijek Pemetrexed Fresenius Kabi usporediv s lijekom Alimta.
Pemetrexed Fresenius Kabi is a cancer medicine used to treat two types of lung cancer:
Pemetrexed Fresenius Kabi lijek je za liječenje raka koji se koristi za liječenje dvaju tipova raka pluća:
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pemetrexed Fresenius Kabi.
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) Pemetrexed Fresenius Kabi.
It is not intended to provide practical advice on how to use Pemetrexed Fresenius Kabi.
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Pemetrexed Fresenius Kabi.
• advanced non-small-cell lung cancer of the kind known as ‘non-squamous', where it is used either in combination with cisplatin in previously untreated patients or on its own in patients who have previously received cancer treatment.
• uznapredovalog raka pluća nemalih stanica pod nazivom „neskvamozne stanice”, pri čemu se koristi u kombinaciji s cisplatinom u prethodno neliječenih bolesnika ili kao monoterapija u bolesnika koji su prethodno primili terapiju protiv raka.
When Pemetrexed Fresenius Kabi is given with cisplatin, an ‘anti-emetic' medicine (to prevent vomiting) and fluids (to prevent dehydration) should also be given before or after the cisplatin dose.
Ako se lijek Pemetrexed Fresenius Kabi primjenjuje s cisplatinom, prije ili nakon davanja doze cisplatina bolesniku je također potrebno dati „antiemetik” (za sprječavanje povraćanja) i tekućinu (za sprečavanje dehidracije).
For more information about treatment with Pemetrexed Fresenius Kabi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Više informacija o terapiji lijekom Pemetrexed Fresenius Kabi pročitajte u uputi lijeka (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Pemetrexed Fresenius Kabi is a ‘generic medicine'.
Pemetrexed Fresenius Kabi je „generički lijek”.
No additional studies were needed as Pemetrexed Fresenius Kabi is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Alimta.
Dodatna ispitivanja nisu bila potrebna jer je lijek Pemetrexed Fresenius Kabi generički lijek koji se daje infuzijom i koji sadrži istu djelatnu tvar kao i referentni lijek Alimta.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pemetrexed Fresenius Kabi?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pemetrexed Fresenius Kabi?
The Committee recommended that Pemetrexed Fresenius Kabi be approved for use in the EU.
Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Pemetrexed Fresenius Kabi u EU-u.
Treatment should be delayed or stopped, or the dose reduced, in patients whose blood counts are abnormal or who have certain other side effects.
U bolesnika s abnormalnim brojem krvnih stanica ili u bolesnika koji imaju određene druge nuspojave terapiju je potrebno odgoditi ili prekinuti ili je potrebno smanjiti dozu.
Other information about Pemetrexed Fresenius Kabi
Ostale informacije o lijeku Pemetrexed Fresenius Kabi
For practical information about using Pemetrexed Fresenius Kabi, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Praktične informacije o korištenju lijeka Pemetrexed Fresenius Kabi pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
What is Pemetrexed Fresenius Kabi and what is it used for?
Što je Pemetrexed Fresenius Kabi i za što se koristi?
The active substance in Pemetrexed Fresenius Kabi, pemetrexed, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells), which belongs to the group ‘antimetabolites'.
Djelatna tvar u lijeku Pemetrexed Fresenius Kabi, pemetreksed, citotoksičan je lijek (lijek koji uzrokuje smrt stanica koje se dijele kao što su stanice raka) koji se ubraja u skupinu „antimetabolita”.
To reduce side effects, patients should take a corticosteroid (a type of medicine that reduces inflammation) and folic acid (a type of vitamin), and receive injections of vitamin B12 during treatment with Pemetrexed Fresenius Kabi.
Kako bi se ublažile nuspojave, tijekom terapije lijekom Pemetrexed Fresenius Kabi bolesnici trebaju uzimati kortikosteroid (vrsta lijeka koji smanjuje upalu) i folnu kiselinu (vrsta vitamina) te primati injekcije vitamina B12.
Pemetrexed Fresenius Kabi pemetrexed
Pemetrexed Fresenius Kabi pemetreksed
Pemetrexed Fresenius Kabi is available as a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Lijek Pemetrexed Fresenius Kabi dostupan je u obliku praška od kojeg se priprema otopina za intravensku infuziju (drip).
What are the benefits and risks of Pemetrexed Fresenius Kabi?
Koje su koristi i rizici lijeka Pemetrexed Fresenius Kabi?
Pemetrexed Fresenius Kabi contains the active substance pemetrexed.
Pemetrexed Fresenius Kabi sadrži djelatnu tvar pemetreksed.
Why is Pemetrexed Fresenius Kabi approved?
Zašto je lijek Pemetrexed Fresenius Kabi odobren?
How is Pemetrexed Fresenius Kabi used?
Kako se Pemetrexed Fresenius Kabi koristi?
How has Pemetrexed Fresenius Kabi been studied?
Kako je Pemetrexed Fresenius Kabi ispitivan?
How does Pemetrexed Fresenius Kabi work?
Kako djeluje Pemetrexed Fresenius Kabi?
For adults with a weakened immune system (the body's natural defences), it is given for 10 days.
Za odrasle osobe s oslabljenim imunosnim sustavom (prirodna obrana tijela) daje se tijekom 10 dana.
Further information on Ebilfumin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Više informacija o lijeku Ebilfumin nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Ebilfumin is available as capsules (30 mg, 45 mg, and 75 mg).
Lijek Ebilfumin je dostupan u obliku kapsula (30 mg, 45 mg i 75 mg).
Ebilfumin received a marketing authorisation valid throughout the EU on 22 May 2014.
Lijek Ebilfumin dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 22. svibnja 2014.
Ebilfumin does not replace flu vaccination, and its use should be based on official recommendations.
Ebilfumin ne može zamijeniti cjepivo protiv gripe, a njegova se primjena treba temeljiti na službenim preporukama.
For children who weigh less than 40 kg, the dose is calculated according to the child's weight.
Za djecu čija je težina manja od 40 kg doza se izračunava prema tjelesnoj težini djeteta.
Ebilfumin can also be used as preventative treatment in exceptional cases, for instance when the seasonal flu vaccine may not provide sufficient protection and when there is a pandemic (a global epidemic of flu).
Ebilfumin se može primjenjivati i kao preventivna terapija u iznimnim slučajevima, primjerice kada sezonsko cjepivo protiv gripe ne može pružiti dovoljnu zaštitu te u slučaju pandemije (globalne epidemije gripe).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ebilfumin?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ebilfumin?
What are the benefits and risks of Ebilfumin?
Koje su koristi i rizici od lijeka Ebilfumin?
Ebilfumin is an antiviral medicine used to treat or prevent influenza (flu).
Ebilfumin je antivirusni lijek za liječenje ili sprječavanje influence (gripe).
Other information about Ebilfumin
Ostale informacije o lijeku Ebilfumin
Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Tamiflu, and do not need to be repeated for Ebilfumin.
Ispitivanja koristi i rizika od djelatne tvari u odobrenim primjenama već su provedena s referentnim lijekom Tamiflu i stoga ih nije potrebno ponavljati za Ebilfumin.
Side effects reported with Ebilfumin are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Nuspojave prijavljene za lijek Ebilfumin pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
The active substance in Ebilfumin, oseltamivir, acts on the flu virus, blocking some of the enzymes on its surface known as neuraminidases.
Djelatna tvar lijeka Ebilfumin, oseltamivir, djeluje na virus gripe, inhibirajući pojedine enzime na njegovoj površini poznate pod nazivom neuraminidaze.
Oseltamivir works on the neuraminidases of both influenza-A (the most common type) and influenza-B viruses.
Oseltamivir djeluje na neuraminidaze virusa influence A (najčešćeg tipa) i influence B.
The usual dose for adults and children weighing more than 40 kg is 75 mg given once a day for 10 days after contact with an infected person.
Uobičajena doza za odrasle osobe i djecu tjelesne težine veće od 40 kg iznosi 75 mg jedanput na dan tijekom 10 dana nakon kontakta sa zaraženom osobom.
This means that Ebilfumin contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Tamiflu.
To znači da Ebilfumin sadržava istu djelatnu tvar i djeluje na jednak način kao i „referentni lijek” koji je već odobren u EU-u pod nazivom Tamiflu.
• To treat flu, it can be used in adults and children (including full-term newborns) who have the symptoms of flu, when the flu virus is circulating in the community;
• Za liječenje gripe primjenjuje se u odraslih osoba i djece (uključujući novorođenčad rođenu na vrijeme) koji imaju simptome gripe, kada se virus gripe širi u zajednici.
Because Ebilfumin is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Budući da je Ebilfumin generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ebilfumin have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ebilfumin nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
When Ebilfumin is used during a flu epidemic, it is given for up to 6 weeks.
Ako se Ebilfumin primjenjuje tijekom epidemije gripe, uzima se najviše šest tjedana.
What is Ebilfumin and what is it used for?
Što je Ebilfumin i za što se primjenjuje?
The usual dose for adults and children weighing more than 40 kg is 75 mg given twice a day for 5 days.
Uobičajena doza za odrasle osobe i djecu tjelesne težine veće od 40 kg iznosi 75 mg dvaput na dan tijekom pet dana.
An overview of Ebilfumin and why it is authorised in the EU
Pregled informacija o lijeku Ebilfumin i zašto je odobren u EU-u
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Ebilfumin.
Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kakvoći lijeka Ebilfumin.
During a flu pandemic, Ebilfumin can also be used to prevent flu in babies below 1 year of age.
Tijekom pandemije gripe Ebilfumin se može primjenjivati i za sprječavanje gripe u dojenčadi mlađe od godinu dana.
• To prevent flu, it can be used in adults and children over 1 year of age who have been in contact with someone who has flu and flu is circulating in the community.
• Za sprječavanje gripe može se primjenjivati u odraslih osoba i djece starije od jedne godine koji su bili u kontaktu s osobom oboljelom od gripe i ako u zajednici kruži gripa.
Why is Ebilfumin authorised in the EU?
Zašto je lijek Ebilfumin odobren u EU-u?
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Ebilfumin has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Tamiflu.
Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da lijek Ebilfumin posjeduje usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan lijeku Tamiflu.
For more information about using Ebilfumin, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Više informacija o primjeni lijeka Ebilfumin pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
As for all medicines, data on the use of Ebilfumin are continuously monitored.
Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Ebilfumin kontinuirano se prate.
This is generally done on a caseby-case basis.
To se liječenje načelno provodi od slučaja do slučaja.
In the treatment of flu, Ebilfumin must be started within two days of the onset of symptoms.
Za liječenje gripe terapiju lijekom Ebilfumin treba započeti u roku od dva dana od pojave simptoma.
Therefore, the Agency's view was that, as for Tamiflu, the benefit of Ebilfumin outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Stoga je stav Agencije da korist od lijeka Ebilfumin, kao i od lijeka Tamiflu, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Ebilfumin contains the active substance oseltamivir.
Ebilfumin sadržava djelatnu tvar oseltamivir.
In the prevention of flu, Ebilfumin must be started within two days of contact with someone who has flu.
Za sprječavanje gripe terapiju lijekom Ebilfumin treba započeti u roku od dva dana od kontakta s osobom koja ima gripu.
How does Ebilfumin work?
Kako djeluje Ebilfumin?
How has Ebilfumin been studied?
Kako je Ebilfumin ispitivan?
The recommended dose is 800 mg on days 1 and 8 of each 3-week cycle.
Preporučena doza je 800 mg prvog i osmog dana svakog trotjednog ciklusa.
Why is Portrazza approved?
Zašto je Portrazza odobren?
Most of the patients (95%) had cancer cells with EGFR.
Većina bolesnika (95 %) imala je stanice raka s EGFR-om.
The full EPAR and risk management plan summary for Portrazza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Portrazza nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Other information about Portrazza
Ostale informacije o lijeku Portrazza
The risk of reactions can be reduced by adjusting the dose or infusion rate or by using preventive medicines.
Rizik od reakcija može se smanjiti prilagodbom doze ili brzine infuzije ili uporabom preventivnih lijekova.
What is Portrazza and what is it used for?
Što je Portrazza i za što se koristi?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Portrazza?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Portrazza?
Portrazza must not be used in patients who have had a severe or life-threatening reaction to any of the ingredients of the medicine.
Portrazza se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su imali teške ili po život opasne reakcije na bilo koji od sastojaka lijeka.