natgillin/translations-raw huggingface dataset:
B) Getting ready to inject
B) Priprema za injiciranje
Reconstitution:
Rekonstitucija
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF THE SINGLE PACK AS AN INTERMEDIATE PACK OF MULTIPACKS OR MULTI-MONTH PACKS (WITHOUT BLUE BOX)
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA POJEDINAČNOG PAKIRANJA KAO SREDNJEG PAKIRANJA VIŠESTRUKOG ILI VIŠEMJESEČNOG
This last triple pack should be used for treatment days 19, 21 and 23.
Posljednje trostruko pakiranje treba upotrijebiti za dane liječenja 19,
Then draw up solution as far as the 1.0 ml mark on the syringe: 1.0 ml for the injections at day 19, 21 and 23 of therapy.
1,0 ml za injekcije na dane liječenja 19, 21 i 23.
Cardiomyopathy2
Srčani poremećaji tahikardija kardiomiopatija2
Musculoskeletal and connective tissue disorders Hypertonia°
Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva artralgija lupus eritematosus uzrokovan lijekom
i.e. the following terms: injection site haemorrhage, injection site hypersensitivity, injection site inflammation, injection site mass, injection site necrosis, injection site pain, injection site reaction, injection site oedema, and injection site atrophy & “Flu-like symptom complex” denotes flu syndrome and/or a combination of at least two AEs from fever, chills, myalgia, malaise, sweating.
§ Reakcija na mjestu injiciranja (različite vrste) obuhvaća sve štetne događaje koji se javljaju na mjestu injiciranja, tj. sljedeće termine: krvarenje na mjestu injiciranja, preosjetljivost na mjestu injiciranja, upala na mjestu injiciranja, izraslina na mjestu injiciranja, nekroza na mjestu injiciranja, bol na mjestu injiciranja, reakcija na mjestu injiciranja, edem na mjestu injiciranja i atrofija na mjestu injiciranja
Betaferon 250 microgram (Placebo) n=317 (n=308)
Betaferon mikrograma (placebo) n = 317 (n =
Bayer AB
Bayer Oy
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 mcg (8 m IU) per ml after reconstitution
250 µg (8 milijuna IU) po ml nakon pripreme otopine
Cessation of therapy with Betaferon should be considered (see also sections 4.3 and
Betaferon (vidjeti također dijelove 4.3 i 4.8).
Separate Annex: INTRODUCTORY LEAFLET FOR TITRATION PACK
Odvojeni dodatak: UVODNA UPUTA ZA TITRACIJSKO PAKIRANJE Liječnik Vam je propisao Betaferon za liječenje multiple skleroze.
After reconstitution, each millilitre contains 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b.
Nakon pripreme otopine jedan mililitar sadrži 250 mikrograma (8,0 milijuna IU) interferona beta-1b.
BATCH NUMBER Lot
Log-rang test
Urinary incontinence
Mokraćna inkontencija
Drawing up the injection
Uvlačenje otopine u injekciju
‘How to use Betaferon' in the first part of the package leaflet and to the Annex 'Self-injection procedure' in the second part of the package leaflet.
Za opis pripreme i uporabe praška lijeka Betaferon molimo pogledajte dio 3 „Kako primjenjivati Betaferon“ u prvom dijelu upute o lijeku i Dodatak „Postupak samoinjiciranja“ u drugom dijelu upute o lijeku.
− 2-month pack with 2x14 single packs, each containing 1 vial with powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter with needle, 2 alcohol wipes or
− pakiranje za 2 mjeseca s 2x14 pojedinačnih pakiranja od kojih svako sadrži 1 bočicu s praškom, 1 napunjenu štrcaljku s otapalom, 1 nastavak za bočicu s iglom, 2 tupfera natopljena alkoholom ili
− 3-month pack with 3x15 single packs, each containing 1 vial with powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter with needle, 2 alcohol wipes or
− pakiranje za 3 mjeseca s 3x15 pojedinačnih pakiranja od kojih svako sadrži 1 bočicu s praškom, 1 napunjenu štrcaljku s otapalom, 1 nastavak za bočicu s iglom, 2 tupfera natopljena alkoholom ili
Abscess
Odlaganje
sinusitis, cough increased, shortness of breath (dyspnoea) - diarrhoea, constipation, nausea, vomiting, abdominal pain - rises in the blood levels of liver enzymes (will show up in blood tests) - skin disorder, rash - muscle stiffness (hypertonia), painful muscles (myalgia), muscular weakness (myasthenia),
- poremećaji kože, osip - ukočenost mišića (hipertonija), bolni mišići (mialgija), slabost mišića (miastenija), bol u leđima, bol u udovima kao što su prsti na nogama i rukama - poteškoće s mokrenjem (zadržavanje mokraće), proteini u mokraći (utvrđuju se analizama mokraće),
43% versus placebo HR = 0.57 [0.46, 0.71] p < 0.00001
HR = 0,57 [0,46; 0,71]
This equals 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b.
Jedan ml sadrži 250 mikrograma (8,0 milijuna IU) interferona beta-1b.
Bayer Hungária Kft. Tel.:+36-14 87-41 00
Tel.:+36-14 87-41 00
Gamma-glutamyltransferase increased, Hepatitis
Poremećaji jetre i žuči povišeni bilirubin u krvi povišena razina gama-glutamil transferaze,
Lymphadenopathy
Limfadenopatija
- a specific liver enzyme (gamma GT) which is produced by your liver, may rise (this will show up in blood tests) - inflammation of the liver (hepatitis) - skin discolouration
- abnormalno ubrzani srčani otkucaji (tahikardija) - crvenkasto-žuti pigment (bilirubin) kojeg proizvodi Vaša jetra može rasti (to se utvrđuje krvnim pretragama)
Bayer Vital GmbH Tel: +49-(0)214-30 513 48
Tel: +49-(0)214-30 513 48
− multipacks comprising 14 single packs, each containing 1 vial with powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter with needle, 2 alcohol wipes or
− višestruko pakiranje s 14 pojedinačnih pakiranja od kojih svako sadrži 1 bočicu s praškom, 1 napunjenu štrcaljku s otapalom, 1 nastavak za bočicu s iglom, 2 tupfera natopljena alkoholom ili
► Injection site reactions.
Reakcije na mjestu injiciranja.
Blood and lymphatic system disorders Lymphocyte count decreased (<1,500/mm³) ×
Poremećaji krvi i limfnog sustava anemija trombocitopenija trombotička mikroangiopatija,
Tel.: +48-22-572 35 00
Bayer Sp. z o.o. Tel.: +48-22-572 35 00
− Pack with 5 single packs, each containing 1 vial with powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter with needle, 2 alcohol wipes or
− višestruko pakiranje s 5 pojedinačnih pakiranja od kojih svako sadrži 1 bočicu s praškom, 1 napunjenu štrcaljku s otapalom, 1 nastavak za bočicu s iglom, 2 tupfera natopljena alkoholom ili
The inactive ingredients of Betaferon include
Pomoćne tvari lijeka Betaferon uključuju
CLINICAL PARTICULARS
POSEBNE MJERE ČUVANJA
− Pack with 12 single packs, each containing 1 vial with powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter with needle, 2 alcohol wipes or
− pakiranje s 12 pojedinačnih pakiranja od kojih svako sadrži 1 bočicu s praškom, 1 napunjenu štrcaljku s otapalom, 1 nastavak za bočicu s iglom, 2 tupfera natopljena alkoholom ili
Skin and subcutaneous tissue disorders Skin disorder
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava Retencija mokraće
Psychiatric disorders Depression
Depresija Anksioznost
− multipacks comprising 12 single packs, each containing 1 vial with powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter with needle, 2 alcohol wipes or
− višestruko pakiranje s 12 pojedinačnih pakiranja od kojih svako sadrži 1 bočicu s praškom, 1 napunjenu štrcaljku s otapalom, 1 nastavak za bočicu s iglom, 2 tupfera natopljena alkoholom ili
Müllerstraße 178 13353 Berlin Germany
13353 Berlin
− multipacks comprising 15 single packs, each containing 1 vial with powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter with needle, 2 alcohol wipes or
− višestruko pakiranje s 15 pojedinačnih pakiranja od kojih svako sadrži 1 bočicu s praškom, 1 napunjenu štrcaljku s otapalom, 1 nastavak za bočicu s iglom, 2 tupfera natopljena alkoholom ili
A) General advice
Opći savjet
Dizziness
Betaferon
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Upper respiratory infection
Poremećaji metabolizma i prehrane povećanje težine,
6.1 List of excipients:
FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari
Use the blue triple pack 4 containing 3 syringes with a 0.25; 0.5; 0.75 and 1.0-ml marking, for treatment days 19, 21 and 23.
Potom nastavite s plavim trostrukim pakiranjem 4 koje sadrži 3 štrcaljke s oznakom od 0,25, 0,50, 0,75 i 1,0
1 pre-filled syringe with 1.2 ml solvent for reconstitution contains sodium chloride solution 5.4 mg/ml.
Otapalo za pripremu otopine lijeka Betaferon 1,2 ml otopine natrijevog klorida od 5,4 mg/ml
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml contains 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b when reconstituted.
1 ml sadrži 250 mikrograma (8,0 milijuna IU) interferona beta-1b nakon pripreme otopine.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF MULTIPACK AS AN INTERMEDIATE PACK OF MULTI-MONTH PACK (WITHOUT BLUE BOX)
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S VIŠE PAKIRANJA KAO SREDNJE PAKIRANJE VIŠEMJESEČNOG
Hypothyroidism
Hipertonija
For details on storage conditions, see section 5.
− Za pojedinosti u vezi s čuvanjem pogledajte dio 5. „Kako čuvati Betaferon“ ove upute o lijeku.
Gastrointestinal disorders Diarrhoea
Poremećaji probavnog sustava pankreatitis
Manufacturer Bayer AG
UAB Bayer
Immediate Packaging Pack size
Put primjene Unutarnje pakiranje
30 minutes.
30 minuta.
Date of first authorisation: 17 July 2015
Datum prvog odobrenja: 17. srpnja 2015.
Talk to your doctor if you are not sure.
Obratite se svom liječniku ukoliko niste sigurni.
- Your doctor will decide how many treatments you need.
- Vaš će liječnik odlučiti koliko ciklusa liječenja trebate primiti.
*p-Value is nominal.
*p-vrijednost je nominalna.
Time in Months
Vrijeme u mjesecima
- If you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
You may experience more than one side effect at the same time.
Možete imati i više od jedne nuspojave u isto vrijeme.
NA = not available
ND = nije dostupno
Otherwise treatment should be discontinued.
U protivnom, liječenje treba prekinuti.
- It is very important that you do not miss a dose of this medicine.
- Vrlo je važno da ne propustite primiti dozu ovog lijeka.
It is available in cartons containing one glass vial.
Dostupna je u kutijama koje sadrže jednu staklenu bočicu.
(see Table 22).
(vidjeti Tablicu 22).
Data from these patients are too limited to draw any conclusion on safety or efficacy in this population.
Podaci dobiveni od tih bolesnika su previše ograničeni za izvođenje bilo kakvih zaključaka o sigurnosti i djelotvornosti u toj populaciji.
Your doctor may give you other medicines in order to prevent more severe complications and reduce your symptoms.
Vaš liječnik Vam može dati druge lijekove kako bi se spriječile teže komplikacije i smanjili simptomi.
A total of 559 patients were randomised.
Ukupno je randomizirano 559 bolesnika.
These side effects may happen anytime during treatment or even after your treatment has ended.
Ove se nuspojave mogu dogoditi bilo kada za vrijeme liječenja ili čak nakon što je Vaše liječenje završilo.
These complications can be severe and can lead to death.
Ove komplikacije mogu biti teške i mogu dovesti do smrtnog ishoda.
• Do not co-administer other medicinal products through the same infusion line.
• Nemojte istodobno primjenjivati druge lijekove istom infuzijskom linijom.
Number at Risk
Broj pod rizikom
All but two patients were white.
Svi osim dvoje bolesnika bili su bijelci.
What KEYTRUDA is and what it is used for
Što je KEYTRUDA i za što se koristi
It is important that you keep this Alert Card and show it to your partner or caregivers.
Važno je sačuvati tu Karticu s upozorenjima i pokazati je svom partneru ili osobama koje skrbe za Vas.
All but one patient was white.
Svi osim jednog bolesnika bili su bijelci.
- It is important that you keep the Alert Card with you during treatment.
- Važno je sačuvati Karticu s upozorenjima za vrijeme Vašeg liječenja.
Allow up to 5 minutes for the bubbles to clear.
Pričekajte do 5 minuta kako bi mjehurići nestali.
The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures:
Nositelj odobrenja će, unutar navedenog vremenskog okvira, provesti niže navedene mjere:
Number (%
Broj (%
Do not Freeze.
Ne zamrzavati.
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score ≥ 2
Eastern Cooperative Oncology Group) status ≥2
Based on severity and type of reaction (Grade 2 or Grade 3)
Ovisno o težini i vrsti reakcije (2. stupanj ili 3. stupanj)
ATC code: L01XC18
ATK oznaka: L01XC18
Patients without disease progression could be treated for up to 24 months.
Bolesnike bez progresije bolesti moglo se liječiti do najviše 24 mjeseca.
KEYTRUDA is used in adults to treat:
KEYTRUDA se koristi u odraslih osoba za liječenje:
Common severe skin reactions s,
Često teške kožne reakcije s,
Children and adolescents KEYTRUDA should not be used in children and adolescents below 18 years of age.
Djeca i adolescenti KEYTRUDA se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
There were no Grade 5 hepatic events.
Nije bilo jetrenih događaja 5. stupnja.
(n=84), or vinflunine 320 mg/m
(n=84) ili vinflunin 320 mg/m
The potential risk of gastrointestinal perforation should be taken into consideration.
Treba razmotriti potencijalni rizik od gastrointestinalne perforacije.
• The importance of not attempting to self-treat any symptoms without consulting their healthcare professional first
• Važnost toga da bolesnik ne pokušava samostalno liječiti nikakve simptome bez prethodnog savjetovanja sa svojim zdravstvenim radnikom
You will also find this information in the Patient Alert Card you have been given by your doctor.
Ove podatke ćete također naći i u Kartici s upozorenjima za bolesnika koju Vam je dao Vaš liječnik.
They may occur if you had this kind of transplant in the past or if you get it in the future.
Mogu se javiti ako ste ovu vrstu presađivanja primili u prošlosti ili ako joj se podvrgnete u budućnosti.
This can affect your ability to drive or to use machines.
To može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Duration of Response
Trajanje odgovora
• KEYTRUDA is for single use only.
• KEYTRUDA je namijenjena isključivo za jednokratnu uporabu.
The Card reminds patients about key symptoms that need to be reported immediately to the physician/nurse.
Kartica podsjeća bolesnike na najvažnije simptome koje odmah moraju prijaviti liječniku/medicinskoj sestri.
Warnings and precautions Talk to your doctor or nurse before receiving KEYTRUDA.
Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego primite lijek KEYTRUDA.
Based on available safety data in cHL and other tumour types, these differences are not clinically meaningful.
Na temelju dostupnih podataka o sigurnosti primjene kod kHL-a i drugih vrsta tumora, te razlike nisu klinički značajne.
A total of 861 patients were randomised.
Ukupno je randomiziran 861 bolesnik.
Do not drive or use machines after you have been given KEYTRUDA unless you are sure you are feeling well.
Nemojte upravljati vozilima ni raditi sa strojevima nakon što primite lijek KEYTRUDA, osim ako ste posve sigurni da se osjećate dobro.
Hepatitis resolved in 36 patients.
Hepatitis se povukao u 36 bolesnika.
The patient educational material should contain:
Edukacijski materijal za bolesnika mora sadržavati:
• The importance of carrying the Patient Alert Card at all times and to show it at all medical visits to healthcare professionals other than the prescriber (e.g. emergency healthcare professionals).
• Važnost toga da bolesnik uvijek sa sobom nosi Karticu s upozorenjima za bolesnika i pokaže je pri svakom posjetu drugim zdravstvenim radnicima osim onom koji mu je propisao lijek (npr. zdravstvenim radnicima u hitnoj službi).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
The KEYNOTE-426 trial was not powered to evaluate efficacy of individual subgroups.
Ispitivanje KEYNOTE-426 nije imalo statističku snagu za ocjenu djelotvornosti u pojedinačnim podskupinama.
PFS and ORR results are reported from an interim analysis at a median follow-up of 11 months.
Rezultati za PFS i ORR prijavljeni su iz interim analize provedene nakon medijana praćenja od 11 mjeseci.
These results should be interpreted in the context of the open-label study design and therefore taken cautiously.
Te podatke treba tumačiti u kontekstu otvorenog dizajna ispitivanja i razmatrati ih uz oprez.
The Patient Information Brochure and Patient Alert Card shall contain the following key elements:
Knjižica s informacijama za bolesnika i Kartica s upozorenjima za bolesnika sadržavat će sljedeće ključne elemente:
When assessing the PD-L1 status of the tumour, it is important that a well-validated and robust methodology is chosen to minimise false negative or false positive determinations.
Pri ocjenjivanju PD-L1 statusa tumora važno je odabrati dobro validiranu i robusnu metodologiju kako bi se minimizirala mogućnost lažno negativnih ili lažno pozitivnih nalaza.
It is important that you also read the package leaflets for these other medicines.
Važno je da pročitate upute o lijeku i za te druge lijekove.
Since it is known that antibodies can be secreted in human milk, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Kako je poznato da se protutijela mogu izlučiti u majčino mlijeko, ne može se isključiti rizik za novorođenče.
Atypical responses (i.e., an initial transient increase in tumour size or small new lesions within the first few months followed by tumour shrinkage) have been observed.
Primijećeni su netipični odgovori (tj. početno prolazno povećanje veličine tumora ili nastanak novih malih lezija unutar prvih nekoliko mjeseci, nakon čega je uslijedilo smanjenje tumora).
28.0 (14, not available)
28,0 (14, nije dostupno)
KEYTRUDA works by helping your immune system fight your cancer.
KEYTRUDA djeluje tako da pomaže Vašem imunološkom sustavu u borbi protiv raka.
The educational programme is aimed at increasing the awareness of patients and/or their caregivers on the signs and symptoms relevant to the early recognition/identification of the potential immunerelated adverse reactions (irARs).
Edukacijski program namijenjen je povećanju svijesti bolesnika i/ili njihovih skrbnika o znakovima i simptomima važnima za rano prepoznavanje/identifikaciju mogućih imunološki uzrokovanih nuspojava.
Efficacy results based on an additional seven months of follow-up are summarized in Table 10 and Figure 4.
Rezultati za djelotvornost bazirani na 7 dodatnih mjeseci praćenja sažeto su prikazani u Tablici 10 i na Slici 4.
Severe skin reactions resolved in 64 patients.
Teške kožne reakcije povukle su se u 64 bolesnika.
Therapy must be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the treatment of cancer.
Terapiju moraju započeti i nadzirati liječnici specijalisti s iskustvom u liječenju raka.
These side effects can sometimes become life-threatening and can lead to death.
Ove nuspojave mogu ponekad biti opasne po život i mogu dovesti do smrti.
In 20 subjects with ocular melanoma included in KEYNOTE-001, no objective responses were reported; stable disease was reported in 6 patients.
U 20 ispitanika s očnim melanomom uključenih u ispitivanje KEYNOTE-001 nije prijavljen nijedan objektivan odgovor; stabilna je bolest prijavljena u 6 bolesnika.
As expected for an antibody, pembrolizumab does not bind to plasma proteins in a specific manner.
Kao što se i očekuje za protutijela, pembrolizumab se ne vezuje za proteine u plazmi na specifičan način.
Grade 4 or confirmed SJS or TEN Permanently discontinue
4. stupanj ili potvrđeni SJS ili TEN Trajno prekinuti
Not reached
Nije dosegnut
Until further data become available, careful consideration to the potential benefits of HSCT and the possible increased risk of transplant-related complications should be made case by case (see section 4.8).
Dok ne bude dostupno više podataka, potrebno je pažljivo razmotriti potencijalne koristi HSCT-a i mogući povećan rizik od komplikacija povezanih s transplantacijom u svakom pojedinom slučaju (vidjeti dio 4.8).
These medicines may interfere with the effect of KEYTRUDA.
Ovi lijekovi mogu utjecati na učinak lijeka KEYTRUDA.
In addition, no safety and efficacy data are available in frailer patients (e.g., ECOG performance status 3) considered not eligible for chemotherapy.
Nadalje, nema dostupnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti u onemoćalih bolesnika (npr. funkcionalni ECOG status 3) za koje se smatralo da nisu pogodni za primanje kemoterapije.
The safety and efficacy of KEYTRUDA in children below 18 years of age have not yet been established.
Sigurnost i djelotvornost lijeka KEYTRUDA u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
• Description of the main signs or symptoms of the irARs and the importance of notifying their treating physician immediately if symptoms occur
• Opis glavnih znakova ili simptoma imunološki uzrokovanih nuspojava i važnost toga da se nadležnog liječnika odmah obavijesti ako se ti simptomi pojave
- KEYTRUDA can cause harm or death to your unborn baby.
- KEYTRUDA može naškoditi nerođenu djetetu ili uzrokovati njegovu smrt.
Exclusion criteria were similar to those of KEYNOTE-002.
Isključni kriteriji bili su slični onima u ispitivanju KEYNOTE-002.
Hyperthyroidism may be managed symptomatically.
Hipertireoza se može zbrinuti simptomatski.
Chemotherapy OS by PD-L1 Expression Number of Events (number of patients)*
Kemoterapija OS prema ekspresiji PD-L1 Broj događaja (broj bolesnika)*
The MAH shall ensure that in each Member State where KEYTRUDA is marketed, all healthcare professionals and patients/caregivers who are expected to prescribe and use KEYTRUDA have access to/are provided with the patient educational material.
Nositelj odobrenja će osigurati da u svakoj zemlji članici gdje je KEYTRUDA stavljena u promet, svi zdravstveni radnici i bolesnici/skrbnici za koje se očekuje da će propisivati i primati lijek KEYTRUDA imaju pristup/dobiju edukacijski materijal za bolesnika.
Not reached (0.0+, 45.6+)
nije dosegnut (0,0+; 45,6+)
(18.3, NA)
(18,3; ND)
Five study subjects were ineligible to ASCT due to reasons other than failure to salvage chemotherapy.
Pet ispitanika nije bilo pogodno za ASCT zbog drugih razloga osim neuspjeha kemoterapije spasa.
Your doctor may withhold the next dose of KEYTRUDA or stop your treatment with KEYTRUDA.
Vaš liječnik može odgoditi sljedeću dozu lijeka KEYTRUDA ili prekinuti Vaše liječenje lijekom KEYTRUDA.
KEYTRUDA must be administered by intravenous infusion over 30 minutes.
KEYTRUDA se mora primijeniti intravenskom infuzijom tijekom 30 minuta.
Participants were enrolled across 28 tumour types by primary diagnosis.
Uključeni su sudionici s 28 različitih tipova tumora prema primarnoj dijagnozi.
Immune system disorders Common infusion related reaction infusion related reaction a infusion related reaction
Poremećaji imunološkog sustava Često reakcija na infuziju reakcija na infuziju reakcija na infuziju
Examples of these may include corticosteroids, such as prednisone.
Primjeri mogu uključivati kortikosteroide, poput prednizona.
KEYTRUDA will be given to you in a hospital or clinic under the supervision of a doctor experienced in cancer treatment.
Lijek KEYTRUDA primat ćete u bolnici ili klinici, pod nadzorom liječnika koji ima iskustva u liječenju raka.
18.9 (11, not available)
18,9 (11, nije dostupno)
The PD-1/PD-L1 pathway is thought to be involved in maintaining tolerance to the foetus throughout pregnancy.
Smatra se da je PD-1/PD-L1 put uključen u održavanje tolerancije na plod za vrijeme trudnoće.
KEYTRUDA may be given in combination with other anti-cancer medicines.
KEYTRUDA se može primjenjivati u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje raka.
• To avoid foaming, deliver the water along the walls of the vial and not directly on the lyophilised powder.
• Kako biste izbjegli pjenjenje, vodu dodajte niz stijenku bočice, a ne izravno na liofilizirani prašak.
Dose escalation of axitinib to 10 mg twice daily was permitted using the same criteria.
Povećanje doze aksitiniba na 10 mg dvaput na dan bilo je dopušteno prema istim kriterijima.
The same scoring system was used for metastatic melanoma (MEL score).
Primijenjen je isti sustav ocjenjivanja kao i za metastatski melanom (MEL skor).