natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ebymect have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ebymect nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
HbA1c is a substance in the blood which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
HbA1c je tvar u krvi koja pokazuje koliko se dobro kontrolira razina glukoze u krvi.
Ebymect can also be used to replace dapagliflozin and metformin taken as separate tablets.
Ebymect se također može primjenjivati kao zamjena za dapagliflozin i metformin koji se uzimaju kao zasebne tablete.
As for all medicines, data on the use of Ebymect are continuously monitored.
Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Ebymect kontinuirano se prate.
A long-term study, involving over 17,000 patients with type 2 diabetes, looked at the effects of dapagliflozin on cardiovascular (heart and circulation) disease.
U dugoročnom ispitivanju na više od 17 000 bolesnika s dijabetesom tipa 2 promatrani su učinci dapagliflozina na kardiovaskularne bolesti (povezane sa srcem i cirkulacijom).
Ebymect is available as tablets containing 5 mg of dapagliflozin with 850 mg of metformin and as 5 mg of dapagliflozin with 1,000 mg of metformin.
Ebymect je dostupan u obliku tableta koje sadrže 5 mg dapagliflozina s 850 mg metformina i u tabletama koje sadrže 5 mg dapagliflozina s 1 000 mg metformina.
An overview of Ebymect and why it is authorised in the EU
Pregled informacija o lijeku Ebymect i zašto je odobren u EU-u
What are the risks associated with Ebymect?
Koji su rizici povezani s lijekom Ebymect?
The European Medicines Agency decided that Ebymect's benefits are greater than its risks and recommended that it can be authorised for use in the EU.
Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Ebymect nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Why is Ebymect authorised in the EU?
Zašto je lijek Ebymect odobren u EU-u?
As a result of the action of both active substances, the blood glucose is reduced and this helps to control type 2 diabetes.
Kao rezultat djelovanja obje aktivne tvari, smanjuje se razina glukoze u krvi, što pomaže pri kontroli dijabetesa tipa 2.
• patients with severe reduction in kidney function or with conditions that could alter kidney function, such as dehydration, severe infection or shock;
bolesnika s ozbiljnim smanjenjem funkcije bubrega ili sa stanjima koja mogu promijeniti funkciju bubrega poput dehidracije, teške infekcije ili šoka,
For further information about using Ebymect, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Više informacija o primjeni lijeka Ebymect pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
• patients with diseases that could cause tissue hypoxia (reduced levels of oxygen in body tissues), such as heart or lung failure (where the heart and lungs do not work as well as they should), recent heart attack or shock;
bolesnika s bolestima koje mogu izazvati hipoksiju tkiva (snižene razine kisika u tjelesnim tkivima), poput zatajenja srca ili pluća (pri čemu srce i pluća ne funkcioniraju pravilno), nedavnog srčanog udara ili šoka,
The recommended dose is 1 tablet taken twice a day with a meal; the strength should be chosen so that in total, patients receive 10 mg of dapagliflozin each day and the same (or almost the same) dose of metformin they were taking before starting Ebymect.
Preporučena je doza jedna tableta dvaput dnevno uz obrok, pri čemu se jačina određuje tako da bolesnici ukupno prime 10 mg dapagliflozina svaki dan i istu (ili gotovo istu) dozu metformina koju su već uzimali prije početka uzimanja lijeka Ebymect.
The study indicated that dapagliflozin's effects were in line with those of other diabetes medicines that also work by blocking SGLT2.
U ispitivanju je navedeno da su učinci dapagliflozina bili u skladu s onima iz drugih lijekova za liječenje dijabetesa koji isto tako djeluju na način da blokiraju SGLT2.
The most common side effects with Ebymect (which may affect more than 1 in 10 people) are hypoglycaemia (when used together with insulin or a sulphonylurea) and gastrointestinal symptoms (symptoms affecting the stomach and gut).
Najčešće su nuspojave lijeka Ebymect (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) hipoglikemija (kada se lijek primjenjuje zajedno s inzulinom ili sulfonilurejom) i gastrointestinalni simptomi (simptomi koji zahvaćaju želudac i crijeva).
When Ebymect is added to treatment with insulin or a medicine that helps the body to produce insulin, such as a sulphonylurea, the doctor may need to lower the dose of insulin or sulphonylurea to prevent hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Kada se lijek Ebymect dodaje terapiji inzulinom ili terapiji lijekom koji pospješuje proizvodnju inzulina u tijelu (kao što je sulfonilureja), liječnik će možda morati smanjiti dozu inzulina ili sulfonilureje radi sprečavanja hipoglikemije (niske razine šećera u krvi).
How does Ebymect work?
Kako djeluje Ebymect?
It contains the active substances dapagliflozin and metformin.
Sadrži djelatne tvari dapagliflozin i metformin.
• patients with any form of acute metabolic acidosis (build up of acid in the blood), such as diabetic ketoacidosis (high blood levels of acids called ketones) or lactic acidosis (build-up of lactic acid in the body);
bolesnika koji imaju bilo koji oblik akutne metaboličke acidoze (nakupljanja kiseline u krvi) poput dijabetičke ketoacidoze (visoke razine kiselina u krvi koje se nazivaju „ketoni”) ili laktacidoze (nakupljanje mliječne kiseline u tijelu),
The Agency also noted that giving the combination of dapagliflozin and metformin as a single tablet could provide an additional treatment option for patients with type 2 diabetes, and may improve adherence to treatment.
Agencija je napomenula i da se primjenom kombinacije dapagliflozina i metformina u jednoj tableti može osigurati dodatna opcija liječenja za bolesnike s dijabetesom tipa 2 te da može doprinijeti pridržavanju terapije.
• metformin works mainly by reducing glucose production and reducing its absorption from the gut.
metformin uglavnom djeluje tako da smanjuje proizvodnju glukoze i njezinu apsorpciju u crijevima.
Ebymect is a diabetes medicine that is used, together with diet and exercise in adults with type 2 diabetes.
Ebymect je lijek za liječenje dijabetesa koji se, zajedno s dijetom i tjelovježbom, koristi u odraslih osoba oboljelih od dijabetesa tipa
As blood is filtered by the kidneys, SGLT2 stops glucose in the bloodstream from being passed out into the urine.
Budući da se krv filtrira u bubrezima, SGLT2 sprečava izlučivanje glukoze iz krvotoka putem mokraće.
• patients with diabetic pre-coma (a dangerous condition that can occur in diabetes);
bolesnika s dijabetičkom pretkomom (opasnim stanjem koje se javlja kod dijabetesa),
• dapagliflozin blocks the action of a protein in the kidneys called sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2).
dapagliflozin blokira djelovanje bjelančevine u bubrezima koja se naziva suprijenosnik natrija i glukoze 2 (SGLT2).
What benefits of Ebymect have been shown in studies?
Koje su koristi od lijeka Ebymect utvrđene u ispitivanjima?
In one main study, when dapagliflozin was used at a dose of 5 mg twice a day in addition to metformin (the same combination as in Ebymect), it decreased HbA1c (glycosylated haemoglobin) levels by 0.65% after 16 weeks, compared with a reduction of 0.30% with placebo (a dummy treatment) and metformin.
U jednom glavnom ispitivanju, kada se dapagliflozin davao u dozi od 5 mg dvaput dnevno kao dodatak metforminu (u istoj kombinaciji kao i za Ebymect), razina HbA1c (glikoziliranog hemoglobina) snizila se za 0,65 % nakon 16 tjedana, u usporedbi sa smanjenjem od 0,30 % kada je primjenjivan placebo (prividno liječenje) i metformin.
Further studies confirmed that different doses of dapagliflozin with metformin decreased HbA1c more than placebo plus comparable doses of metformin, and that dapagliflozin plus metformin was at least as effective in reducing HbA1c levels as the diabetes medicine glipizide (a type of medicine known as a sulphonylurea).
Dodatnim ispitivanjima potvrđeno je da se različitim dozama dapagliflozina s metforminom snižava razina HbA1c više nego primjenom placeba i usporedivih doza metformina te da je dapagliflozin s metforminom u najmanju ruku jednako učinkovit u snižavanju razine HbA1c kao i glipizid, lijek protiv dijabetesa (vrsta lijeka poznata pod nazivom sulfonilureja).
By blocking the action of SGLT2, dapagliflozin causes the kidneys to pass out more glucose in the urine, thereby reducing the levels of glucose in the blood.
Blokiranjem djelovanja bjelančevine SGLT2, dapagliflozin omogućuje izlučivanje veće količine glukoze mokraćom iz bubrega, čime se smanjuje razina glukoze u krvi.
One study showed that after 24 weeks of treatment, patients taking dapagliflozin plus metformin had an average reduction in body weight of around 2 kg more than those taking placebo plus metformin.
U jednom ispitivanju utvrđeno je da su bolesnici, koji su primali dapagliflozin i metformin, nakon terapije od 24 tjedna izgubili u prosjeku oko 2 kg tjelesne težine više od onih koji su primali placebo i metformin.
Two other studies showed that dapagliflozin taken with metformin and another diabetes medicine, sitagliptin or insulin, for 24 weeks, further decreased HbA1c: the dapagliflozin combination decreased HbA1c levels by 0.40% more than placebo and metformin when added to sitagliptin, and by 0.61% more than placebo and metformin when added to insulin.
U dvama drugim ispitivanjima utvrđeno je da je dapagliflozin, kada se tijekom 24 tjedna uzimao s metforminom i još jednim lijekom protiv dijabetesa (sitagliptinom ili inzulinom), dodatno snizio razinu HbA1c: kombinacijom koja sadrži dapagliflozin snižena je razina HbA1c za 0,40 % više nego primjenom placeba i metformina kao dodataka sitagliptinu te za 0,61 % više nego primjenom placeba i metformina kao dodataka inzulinu.
For the full list of side effects with Ebymect, see the package leaflet.
Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s lijekom Ebymect potražite u uputi o lijeku.
• in combination with other diabetes medicines when these medicines together with metformin are not controlling the diabetes well enough.
Ebymect se primjenjuje: kao monoterapija u bolesnika čiju se bolest ne može odgovarajuće kontrolirati samo metforminom, u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje dijabetesa ako se tim lijekovima u kombinaciji s metforminom ne postiže dovoljno dobra kontrola dijabetesa.
The Agency considered Ebymect to be effective for treating type 2 diabetes; it also leads to weight loss, which is considered beneficial in patients with diabetes.
Osim toga, njime se postiže i gubitak težine, što se smatra korisnim za osobe s dijabetesom.
Each cycle has a duration of 28 days.
Svakih ciklus traje 28 dana.
Ελλάδα ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
2) Last tumour response as assessed by the investigator.
2) Zadnji tumorski odgovor koji je procijenio ispitivač.
The safety and efficacy of Blitzima in children below 18 years has not been established.
Sigurnost i djelotvornost lijeka Blitzima u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
1) Estimates were calculated by hazard ratios
1) Procjene su izračunate prema omjerima hazarda
Unopened vial 4 years
Neotvorena bočica 4 godine
Infections Tell your doctor immediately if you get signs of an infection including:
Infekcije Odmah obavijestite liječnika ako dobijete znakove infekcije, uključujući:
• heart beating faster than normal
• brže kucanje srca nego obično
Do not have Blitzima if you have an active infection or a serious problem with your immune system.
Ne smijete primiti lijek Blitzima ako imate aktivnu infekciju ili ozbiljne poteškoće s imunološkim sustavom.
Blitzima may also cause changes in laboratory tests carried out by your doctor.
Blitzima može uzrokovati i promjene u nalazima laboratorijskih pretraga koje provodi Vaš liječnik.
Study Treatment, N
Liječenje, N
Your doctor may decide to stop your Blitzima treatment if these reactions are serious.
Liječnik može odlučiti prekinuti liječenje lijekom Blitzima ako su te reakcije ozbiljne.
Do not have Blitzima if any of the above apply to you.
Nemojte primiti lijek Blitzima ako se nešto od navedenoga odnosi na Vas.
• The importance of sharing this information with their partner or caregiver
• Važno je da te informacije podijele sa svojim partnerom ili skrbnikom
• The need for close supervision during administration in an environment where full resuscitation facilities are immediately available
• Neophodan je poman nadzor tijekom primjene u okruženju u kojem su izravno dostupni svi uređaji za oživljavanje.
Patients should receive Blitzima for at least 24 months after achievement of remission (absence of clinical signs and symptoms).
Bolesnici trebaju primati lijek Blitzima najmanje 24 mjeseca nakon postizanja remisije (odsutnost kliničkih znakova i simptoma bolesti).
If you can get pregnant, you and your partner must use an effective method of contraception while using Blitzima.
Ako ste u dobi kada možete zatrudnjeti, Vi i Vaš partner morate koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja lijekom Blitzima.
Kaplan-Meier Estimate of Median Time to Event (months)
Kaplan-Meierova procjena medijana vremena do pojave događaja (mjeseci)
When should I not have Blitzima?
Kada ne smijem primiti lijek Blitzima?
• mood disorders such as irritability and depression
• poremećaji raspoloženja poput razdražljivosti i depresije
Your doctor will check if you should have any vaccines before you receive Blitzima.
Vaš će liječnik provjeriti morate li primiti neko cjepivo prije nego što primite lijek Blitzima.
Other medicines and Blitzima
Drugi lijekovi i Blitzima
What Blitzima looks like and contents of the pack
Kako Blitzima izgleda i sadržaj pakiranja
Patients were followed beyond week 24 for long-term endpoints, including radiographic assessment at 56 weeks and at 104 weeks.
Bolesnici su praćeni dulje od 24 tjedna radi utvrđivanja dugoročnih mjera ishoda, uključivo i radiološku procjenu u 56. i 104. tjednu.
This is because in a few cases, Blitzima could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in very rare cases.
Naime, u nekim slučajevima Blitzima može ponovno aktivirati hepatitis B, što u vrlo rijetkim slučajevima može biti smrtonosno.
95.1%b CI (−3.2%, 24.3%) a
CI (−3,2 %, 24,3 %)
Blitzima can be given alone or with other medicines called “chemotherapy”.
Blitzima se može primjenjivati samostalno ili s drugim lijekovima koji se nazivaju „kemoterapijom“.
Blitzima in combination with chemotherapy destroys these cells which are gradually removed from the body by biological processes.
Blitzima u kombinaciji s kemoterapijom uništava te stanice koje se postupno uklanjaju iz tijela biološkim procesima.
Significant difference from placebo at the primary time point: * p < 0.05, **p < 0.001 ***p ≤ 0.0001 MCID HAQ-DI ≥0.22, MCID SF-36 PHS >5.42, MCID SF-36 MHS >6.33
Značajna razlika u odnosu na placebo u primarnoj vremenskoj točki: * p < 0,05, **p < 0,001, ***p ≤ 0,0001 MCID HAQDI ≥ 0,22, MCID SF-36 PHS > 5,42, MCID SF-36 MHS > 6,33
This is because there is not much information about the use of Blitzima in children and young people.
Naime, nema mnogo informacija o primjeni lijeka Blitzima u djece i mladih osoba.
Blitzima should be administered under the close supervision of an experienced healthcare professional, and in an environment where full resuscitation facilities are immediately available (see section 4.4).
Blitzima se treba primjenjivati pod izravnim nadzorom iskusnog zdravstvenog radnika i u okruženju u kojem su izravno dostupni svi uređaji za oživljavanje (vidjeti dio 4.4).
• Show this card to any doctor, nurse or dentist you see - not just the specialist who prescribes your Blitzima.
Karticu pokažite svakom liječniku, medicinskoj sestri ili stomatologu koje posjećujete, a ne samo liječniku specijalistu koji Vam propisuje lijek Blitzima.
• If you respond well to treatment, you may be given Blitzima every 2 or 3 months for two years.
Ako dobro odgovorite na liječenje, možda ćete primati lijek Blitzima svaka 2 ili 3 mjeseca tijekom dvije godine.
- * Worst case imputation a Non-inferiority was demonstrated since the lower bound (−3.2%) was higher than the pre-determined non-inferiority margin (− 20%).
CI = interval pouzdanosti * pretpostavka najgoreg slučaja a Neinferiornost je dokazana jer je donja granica (−3,2 %) veća od prethodno postavljene granice neinferiornosti (−20 %).
Blitzima will be given to you by a doctor or nurse who is experienced in the use of this treatment.
Lijek Blitzima će Vam dati liječnik ili medicinska sestra s iskustvom u primjeni te vrste lijekova.
If you are having Blitzima with other medicines, some of the side effects you may get may be due to the other medicines.
Ako lijek Blitzima primate zajedno s drugim lijekovima, neke od nuspojava koje će se možda pojaviti mogu biti uzrokovane drugim lijekovima.
Duration of response* Disease free survival (DFS)** Time to new treatment
Trajanje odgovora* Preživljenje bez bolesti (DFS)** Vrijeme do novog liječenja
Rarely Blitzima can cause a serious brain infection, called “Progressive Multifocal Leukoencephalopathy” or PML.
Blitzima rijetko može uzrokovati ozbiljnu infekciju mozga koja se naziva 'progresivna multifokalna leukoencefalopatija' ili PML.
Percentage of Patients with First Major Relapse
Postotak bolesnika s prvim teškim relapsom
• pain in the muscles
• bol u mišićima
Blitzima is a biosimilar medicinal product.
Blitzima je biosličan lijek.
Chronic lymphocytic leukaemia (CLL) is the most common form of adult leukaemia.
Kronična limfocitna leukemija (KLL) je najčešći oblik leukemije u odraslih.
Blitzima will be given to you once a week for 4 weeks.
Lijek Blitzima primat ćete jedanput na tjedan tijekom 4 tjedna.
The final efficacy analysis included all randomised patients (197 CHOP, 202 R-CHOP), and had a median follow-up duration of approximately 31 months.
Završna analiza djelotvornosti obuhvatila je sve randomizirane bolesnike (197 CHOP, 202 R-CHOP), a medijan praćenja iznosio je približno 31 mjesec.
1 includes reactivation and primary infections; frequency based on R-FC regimen in relapsed/refractory CLL 2 see also section infection below
1 uključuje reaktivaciju i primarne infekcije; učestalost se temelji na R-FC režimu u relapsirajućem/refraktornom KLL-u 2 Vidjeti i dio o infekcijama u nastavku.
Toxicity studies in cynomolgus monkeys have shown no other effect than the expected pharmacological depletion of B cells in peripheral blood and in lymphoid tissue.
Ispitivanja toksičnosti na Cynomolgus majmunima nisu pokazala druge učinke osim očekivane farmakološke deplecije B-stanica u perifernoj krvi i limfoidnom tkivu.
Blitzima may be used for the treatment of several different conditions in adults.
Blitzima se može primjenjivati za liječenje nekoliko različitih bolesti u odraslih bolesnika.
This is because Blitzima can affect the way some other medicines work.
To je važno jer Blitzima može utjecati na način djelovanja nekih lijekova.
- CI = confidence interval.
CI: interval pouzdanosti
Patient subpopulations - rituximab combination therapy Elderly patients (≥ 65 years)
Podskupine bolesnika - liječenje rituksimabom u kombinaciji Stariji bolesnici (≥ 65 godina)
Further, significantly higher proportion of patients achieved MCIDs for these scores (Table 14).
Nadalje, značajno je veći udio bolesnika postigao MCID za ove rezultate (Tablica 14).
The cells that are affected by Blitzima help to fight infection and you should wait until the infection has passed before you are given Blitzima.
Blitzima utječe na stanice koje pomažu u borbi protiv infekcija pa stoga morate pričekati dok infekcija ne prođe prije nego što primite lijek Blitzima.
You should also tell them about your Blitzima treatment.
Recite im i da se liječite lijekom Blitzima.
Blitzima is a clear, colourless solution, supplied as a concentrate for solution for infusion in a glass vial.
Blitzima je bistra, bezbojna otopina, dostupna u obliku koncentrata za otopinu za infuziju u staklenoj bočici.
Respiratory system Cases of interstitial lung disease, some with fatal outcome, have been reported.
Dišni sustav Prijavljeni su slučajevi intersticijske bolesti pluća, neki sa smrtnim ishodom.
The recommended initial rate for infusion is 50 mg/h; after the first 30 minutes, it can be escalated in 50 mg/h increments every 30 minutes, to a maximum of 400 mg/h.
Preporučena početna brzina infuzije je 50 mg/sat; nakon prvih 30 minuta može se povećavati za 50 mg/sat svakih 30 minuta, do najviše 400 mg/sat.
For patients who may be at higher risk for relapse, physicians should consider a longer duration of Blitzima maintenance therapy, up to 5 years.
U bolesnika koji bi mogli biti izloženi većem riziku od relapsa liječnici trebaju razmotriti dulje trajanje terapije održavanja lijekom Blitzima (do 5 godina).
Your doctor may need to take special care of you during your treatment with Blitzima.
Liječnik će Vas možda morati osobito pažljivo nadzirati tijekom liječenja lijekom Blitzima.
Elderly No dose adjustment is required in elderly patients (aged >65 years).
Nije potrebno prilagođavati dozu u starijih bolesnika (u dobi od > 65 godina).
The MAH must ensure that all physicians who are expected to prescribe Blitzima are provided with the following:
Nositelj odobrenja mora osigurati da svi liječnici za koje se očekuje da će propisivati lijek Blitzima dobiju sljedeće materijale:
Also some other medicines can affect the way Blitzima works.
Isto tako neki lijekovi mogu utjecati na način djelovanja lijeka Blitzima.
What Blitzima is and what it is used for What you need to know before you use Blitzima How to use Blitzima
Što je Blitzima i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primati lijek Blitzima
Severe (grade 3/4) neutropenia was reported in 4.2%, anaemia in 1.1% and thrombocytopenia in 1.7% of the patients.
Teška neutropenija (stupanj 3/4) prijavljena je u 4,2 %, anemija u 1,1 %, a trombocitopenija u 1,7 % bolesnika.
If you respond well to treatment, you may be given Blitzima as a maintenance treatment.
Ako dobro odgovorite na liječenje, možda ćete primati lijek Blitzima kao terapiju održavanja.
• Keep this card with you all the timesuch as in your wallet or purse.
Karticu uvijek nosite sa sobomprimjerice, u novčaniku ili u torbici.
Your doctor will decide if you should receive concomitant supportive therapy.
Vaš liječnik će odlučiti trebate li primiti popratnu terapiju
There are no data on the safety of rituximab in patients with moderate heart failure (NYHA class III) or severe, uncontrolled cardiovascular disease.
Nema podataka o sigurnosti lijeka rituksimaba u bolesnika s umjerenim zatajenjem srca (NYHA stupanj III) ili teškom, nekontroliranom bolešću srca i krvnih žila.
When Blitzima is given in combination with chemotherapy, standard dose reductions for the chemotherapeutic medicinal products should be applied.
Kad se Blitzima primjenjuje u kombinaciji s kemoterapijom, moraju se primijeniti uobičajena smanjenja doze kemoterapijskih lijekova.
Keep this card with you for 2 years after your last dose of Blitzima.
Karticu nosite sa sobom još 2 godine nakon što primite posljednju dozu lijeka Blitzima.
In patients treated for haematological malignancies, B cell recovery began within 6 months of treatment and generally returned to normal levels within 12 months after completion of therapy, although in some patients this may take longer (up to a median recovery time of 23 months post-induction therapy).
U bolesnika liječenih zbog hematoloških zloćudnih bolesti obnova B-stanica počela je unutar 6 mjeseci od liječenja te su se vratile na normalnu razinu unutar 12 mjeseci nakon završetka liječenja, iako u nekih bolesnika to može trajati dulje (do medijana vremena obnove od 23 mjeseca nakon uvođenja liječenja).
Median FU, months
Medijan praćenja, mjeseci
This is because Blitzima can across the placenta and may affect your baby.
To je potrebno zato što Blitzima može proći kroz posteljicu i naškoditi djetetu.