natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Other information about eleutherococcus root medicines
Ostale informacije o lijekovima koji sadrže korijen sibirskog ginsenga
What evidence supports the use of eleutherococcus root medicines?
Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže korijen sibirskog ginsenga?
How are eleutherococcus root medicines approved in the EU?
Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže korijen sibirskog ginsenga?
What is eleutherococcus root?
Što je korijen sibirskog ginsenga?
You may need to read it again.
Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
• At the request of the European Medicines Agency;
• na zahtjev Europske agencije za lijekove;
If your symptoms do not improve
Ako Vam se simptomi ne poboljšaju
Date of first authorisation: 20th March 2017
Datum prvog odobrenja: 20. ožujka 2017.
This will allow quick identification of new safety information.
Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija.
55 micrograms
55 mikrograma
- This medicine has been prescribed for you only.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Children and adolescents Do not give this medicine to children or adolescents below the age of 18 years.
Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescenatima mlađima od 18 godina.
Health-related quality of life:
Kvaliteta života vezana uz zdravlje:
This leaflet was last revised in Other sources of information
Ova uputa je zadnji puta revidirana u Ostali izvori informacija
What is in this leaflet
Što se nalazi u ovoj uputi
• infection of nose and throat
• infekcija nosa i grla
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Just inhale your next dose at the usual time.
Samo inhalirajte sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
An updated RMP should be submitted:
Ažurirani RMP treba dostaviti:
If possible, show them the inhaler, the package or this leaflet.
Ako je moguće, pokažite im inhalator, pakiranje ili ovu uputu.
Once daily
Jedanput na dan.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
Component of a multipack can't be sold separately.
Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
This will help to keep you free of symptoms throughout the day and night.
Na taj ćete se način lakše osloboditi simptoma i danju i noću.
Other side effects have occurred in a very small number of people but their exact frequency is unknown (cannot be estimated from the available data):
Druge nuspojave javile su se kod vrlo malog broja ljudi, ali je njihova točna učestalost nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):
• Breathe out slowly and gently.
• Polako i nježno izdahnite.
Systemic exposure to the metabolites is low.
Sistemska izloženost metabolitima je niska.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Pitajte svoga ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Hold this breath in for as long as possible (at least 3-4 seconds).
Zadržite taj dah koliko god dugo možete (najmanje 3-4 sekunde).
Biotransformation
Biotransformacija
Do not store above 30°C.
Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Check with your doctor if you think any of these may apply to you.
Provjerite sa svojim liječnikom ako mislite da bi se nešto od navedenoga moglo odnositi na Vas.
You may notice that your heart is beating faster than usual, you have visual disturbances or have a dry mouth.
Možda ćete primijetiti da Vam srce kuca brže nego inače, da imate smetnje vida ili suha usta.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Allergic reactions are uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Alergijske reakcije su manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba).
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
• Risk Management Plan (RMP)
LIJEKA • Plan upravljanja rizikom (RMP)
It is not possible to accidentally take extra medicine or a double dose in one inhalation.
Nije moguće slučajno uzeti veću količinu lijeka ili dvostruku dozu u jednoj inhalaciji.
Take it back to your pharmacist for advice.
Vratite ga ljekarniku i zatražite savjet.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
A risk to breastfed newborns/infants cannot be excluded.
Ne može se isključiti rizik za dojenu novorođenčad/dojenčad.
Therefore, statistical significance on this comparison cannot be inferred.
Stoga se statistička značajnost spomenute usporedbe ne može utvrditi.
Allergic reactions
Alergijske reakcije
This includes 576 patients who received the recommended dose of 55 micrograms once daily.
To uključuje 576 bolesnika koji su primali preporučenu dozu od 55 mikrograma jedanput na dan.
Instructions for use:
Upute za primjenu:
Reproductive toxicity
Reproduktivna toksičnost
Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, France
Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Francuska
This will help to protect the environment.
Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
After this date the inhaler should no longer be used.
Nakon tog datuma inhalator se više ne smije upotrijebiti.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Ispitivanja na životinjama nisu ukazala na izravne niti neizravne štetne učinke kada je u pitanju reproduktivna toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Umeclidinium bromide should be used during pregnancy only if the expected benefit to the mother justifies the potential risk to the fetus.
Umeklidinijev bromid se tijekom trudnoće smije primjenjivati samo ako očekivana korist za majku opravdava mogući rizik za plod.
In vitro plasma protein binding in human plasma was on average 89%.
Vezanje za proteine u plazmi ljudi in vitro u prosjeku je iznosilo 89%.
No formal statistical testing was performed on this endpoint.
Nije provedeno formalno statističko ispitivanje za ovu mjeru ishoda.
The recommended dose is one inhalation every day at the same time of day.
Preporučena doza je jedna inhalacija svakoga dana u isto vrijeme.
Summary of the safety profile
Sažetak sigurnosnog profila
The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measure:
Nositelj odobrenja dužan je, unutar navedenog vremenskog roka, provesti niže navedene mjere:
This medicinal product contains lactose.
Ovaj lijek sadrži laktozu.
In addition, patients with clinically significant uncontrolled cardiovascular disease were excluded from clinical studies.
Osim toga, bolesnici s klinički značajnom nekontroliranom kardiovaskularnom bolešću nisu bili uključeni u klinička ispitivanja.
See section 4.
Pogledajte dio 4.
The tray can be discarded after first opening.
Podložak se može baciti nakon prvog otvaranja.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine.
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Increasing use of short-acting bronchodilators to relieve symptoms indicates deterioration of control.
Pojačano korištenje kratkodjelujućih bronhodilatatora za ublažavanje simptoma ukazuje na slabiju kontrolu bolesti.
If overdose occurs, the patient should be treated supportively with appropriate monitoring as necessary.
Ako dođe do predoziranja, bolesnika treba liječiti suportivno te po potrebi uvesti odgovarajući nadzor.
Characteristics in specific groups of subjects or patients
Značajke u posebnim skupinama ispitanika ili bolesnika
Warnings and precautions
Upozorenja i mjere opreza
Non clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenog potencijala.
The dose counter counts down by 1 to confirm.
Broj na brojaču doza smanjit će se za 1 u znak potvrde.
You may not be able to taste or feel the medicine, even when you are using the inhaler correctly.
Možda nećete moći okusiti ni osjetiti lijek, čak ni kada inhalator koristite na pravilan način.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Moguće nuspojave Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
You only need to inhale once a day because the effect of this medicine lasts for 24 hours.
Dovoljno je da lijek inhalirate jedanput na dan jer on djeluje tijekom 24 sata.
- if you are allergic to umeclidinium or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
- ako ste alergični na umeklidinij ili neki drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u dijelu 6.).
When you take the inhaler out of its tray, it will be in the ‘closed' position.
Kad izvadite inhalator iz njegovog podloška, bit će u „zatvorenom“ položaju.
Distribution
Distribucija
It will only be effective as long as you are using it. Don't stop unless your doctor advises you to, even if you feel better, as your symptoms may get worse.
Nemojte prestati primjenjivati lijek, osim ako Vam to ne kaže liječnik, čak i ako se osjećate bolje, jer se simptomi mogu pogoršati.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA
a) Prepare a dose
a) Pripremite dozu
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Zahtjevi za podnošenje izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Following intravenous administration to healthy subjects, the mean volume of distribution was 86 litres.
Nakon intravenske primjene u zdravih ispitanika, srednja vrijednost volumena distribucije iznosila je 86 litara.
4.6 Fertility, pregnancy and lactation
4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje Trudnoća
If you have any of the following symptoms after taking Rolufta Ellipta, stop using this medicine and tell your doctor immediately:
Ako imate bilo koji od sljedećih simptoma nakon primjene lijeka Rolufta Ellipta, prekinite primjenu ovog lijeka i odmah obavijestite svog liječnika:
Plasma clearance following intravenous administration was 151 litres/hour.
Eliminacija Klirens iz plazme nakon intravenske primjene iznosio je 151 litara/sat.
It is very important that you use Rolufta Ellipta every day, as instructed by your doctor.
Vrlo je važno da lijek Rolufta Ellipta primjenjujete svaki dan prema uputama liječnika.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
2) Prepare a dose
2) Pripremite dozu
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
If you accidentally use too much of this medicine, contact your doctor or pharmacist for advice immediately as you may need medical attention.
Ako slučajno primijenite previše ovog lijeka, odmah se obratite svom liječniku ili ljekarniku za savjet jer ćete možda trebati liječničku pomoć.
Elderly patients
Stariji bolesnici
If your COPD symptoms (breathlessness, wheezing, cough) do not improve or get worse, or if you are using your quick-acting inhaler more often: contact your doctor as soon as possible.
Ako Vam se simptomi KOPB-a (nedostatak zraka, piskanje pri disanju, kašalj) ne poboljšaju ili se pogoršaju, ili ako primjenjujete brzodjelujući inhalacijski lijek češće nego inače: obratite se svom liječniku što je prije moguće.
The primary metabolic routes for umeclidinium bromide are oxidative (hydroxylation, O-dealkylation) followed by conjugation (glucuronidation, etc), resulting in a range of metabolites with either reduced pharmacological activity or for which the pharmacological activity has not been established.
Primarni metabolički putovi za umeklidinijev bromid su oksidativni (hidroksilacija, O-dealkilacija), a nakon njih slijedi konjugacija (glukuronidacija itd.), čime se stvara niz metabolita koji imaju ili smanjenu farmakološku aktivnost ili njihova farmakološka aktivnost još nije utvrđena.
Rolufta Ellipta should be administered once daily at the same time of the day each day to maintain bronchodilation.
Lijek Rolufta Ellipta treba primjenjivati jedanput na dan, svakoga dana u isto vrijeme, kako bi se održao bronhodilatacijski učinak.
• Remove the inhaler from the mouth.
• Izvadite inhalator iz usta.
Immediate breathing difficulties
Trenutne tegobe s disanjem
Stop using this medicine and seek medical help immediately, as you may have a serious condition called paradoxical bronchospasm.
Odmah prestanite primjenjivati lijek i zatražite liječničku pomoć jer možda imate ozbiljno stanje koje se zove paradoksalni bronhospazam.
For instructions for handling, see section 4.2.
Za upute o rukovanju vidjeti dio 4.2.
• Decrease in vision or pain in your eyes due to high pressure (possible signs of glaucoma).
• pogoršanje vida ili bol u očima zbog visokog tlaka (mogući znakovi glaukoma)
Paediatric population
Pedijatrijska populacija
Slide the cover upwards as far as it will go, to cover the mouthpiece.
Povucite poklopac prema gore koliko ide kako biste prekrili nastavak za usta.
Driving and using machines
Upravljanje vozilima i strojevima
No dosage adjustment is required in patients over 65 years (see section 5.2).
Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika starijih od 65 godina (vidjeti dio 5.2).
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Bolesnici s rijetkim nasljednim problemima nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Acute symptoms should be treated with an inhaled short-acting bronchodilator.
Akutne simptome treba liječiti kratkodjelujućim inhalacijskim bronhodilatatorom.
Step-by-step instructions for use What is the inhaler?
Upute za primjenu korak po korak Što je inhalator?
These may affect up to 1 in 1,000 people: • eye pain
Mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba: • bol u oku
• Increase of the measured eye pressure
• povišenje izmjerenog očnog tlaka
Hypersensitivity to the active substance(s) or to any of the excipients listed in section 6.1
Preosjetljivost na djelatnu(e) tvar(i) ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
The first time you use Rolufta Ellipta you do not need to check that the inhaler is working properly; it contains previously measured doses and is ready to use straight away.
Kada primjenjujete lijek Rolufta Ellipta po prvi puta ne morate provjeravati radi li inhalator ispravno; on sadrži prethodno odmjerene doze i odmah je spreman za uporabu.
It is unlikely that this medicine will affect your ability to drive or use machines.
Nije vjerojatno da bi ovaj lijek mogao utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Umeclidinium bromide was not teratogenic in rats or rabbits.
Umeklidinijev bromid nije bio teratogen u štakora ni kunića.
Other antimuscarinics
Ostali antimuskarinici
Open the cover when ready to take a dose.
Otvorite poklopac kada ste spremni uzeti dozu.
This medicinal product is subject to additional monitoring.
Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem.
How to use the inhaler
Kako koristiti inhalator
This medicine blocks the tightening of these muscles, making it easier for air to get in and out of the lungs.
Ovaj lijek sprječava stezanje tih mišića te tako olakšava ulazak zraka u pluća i njegov izlazak iz pluća.
Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airway diseases, anticholinergics, ATC code: R03BB07
Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje opstruktivnih bolesti dišnih putova, antikolinergici; ATK oznaka: R03BB07
This medicine is used to treat chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
Ovaj se lijek koristi za liječenje kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB) u odraslih osoba.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Rolufta Ellipta therapy taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Mora se donijeti odluka o tome hoće li se prekinuti dojenje ili liječenje lijekom Rolufta Ellipta, uzimajući pritom u obzir korist dojenja za dijete te korist liječenja za majku.
If you want to clean the mouthpiece, use a dry tissue, before you close the cover.
Ako želite očistiti nastavak za usta, upotrijebite suhu maramicu prije zatvaranja poklopca.
b) How to inhale the medicinal product
b) Kako inhalirati lijek
*A step-down statistical testing procedure was used in this study and this comparison was below a comparison that did not achieve statistical significance.
(tzv. step-down), a ova je usporedba bila niža od usporedbe koja nije postigla statističku značajnost.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Deterioration of disease
Pogoršanje bolesti
Umeclidinium bromide has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Umeklidinijev bromid ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
The desiccant sachet should be thrown away and it should not be opened, eaten or inhaled.
Vrećicu sa sredstvom za sušenje treba baciti; ne smije se otvoriti, pojesti ili inhalirati.
The inhaler is a multi-component device composed of polypropylene, high density polyethylene, polyoxymethylene, polybutylene terephthalate, acrylonitrile butadiene styrene, polycarbonate and stainless steel.
Inhalator je višedijelna naprava koja se sastoji od polipropilena, polietilena visoke gustoće, polioksimetilena, polibutilen tereftalata, akrilonitril butadien stirena, polikarbonata i nehrđajućeg čelika.
Clinical efficacy
Klinička djelotvornost
• Slide the cover down until you hear a “click”.
• Povlačite poklopac prema dolje dok ne čujete „klik“.
It should not be used for the relief of acute symptoms, i.e. as rescue therapy for the treatment of acute episodes of bronchospasm.
Ne smije se koristiti za ublažavanje akutnih simptoma, tj. kao terapija za brzo ublažavanje simptoma (engl. rescue therapy) u liječenju akutnih epizoda bronhospazma.
30 doses
30 doza
A population pharmacokinetic analysis showed that pharmacokinetics of umeclidinium bromide are similar between COPD patients 65 years and older and those younger than 65 years of age.
Populacijska farmakokinetička analiza pokazala je da je farmakokinetika umeklidinijeva bromida bila slična u bolesnika s KOPB-om u dobi od 65 ili više godina i onih mlađih od 65 godina.
• Take one long, steady, deep breath in.
• Udahnite jednom dugo, ravnomjerno i duboko.
Once the tray is opened, the inhaler can be used for up to 6 weeks, starting from the date of opening the tray.
Kad se podložak otvori, inhalator se može koristiti najviše 6 tjedana, počevši od datuma otvaranja podloška.
Cardiovascular effects
Kardiovaskularni učinci
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
If you think the above applies to you, don't use this medicine until you have checked with your doctor.
Ako mislite da se gore navedeno odnosi na Vas, nemojte primijeniti lijek dok se ne posavjetujete sa svojim liječnikom.
12-Week Study Treatment difference1 95% Confidence interval p-value
12-tjedno ispitivanje Terapijska razlika1 95% interval pouzdanosti p-vrijednost
Your medicine is now ready to be inhaled.
Vaš je lijek sada spreman za inhaliranje.
It demonstrates slow reversibility at the human M3 muscarinic receptor subtype in vitro and a long duration of action in vivo when administered directly to the lungs in pre-clinical models.
Pokazuje polaganu reverzibilnost za podvrstu humanog M3 muskarinskog receptora in vitro te dugotrajno djelovanje in vivo kada se primijeni izravno u pluća u pretkliničkim modelima.
These may affect up to 1 in 100 people:
Mogu se javiti u do 1 na 100 osoba:
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Rolufta Ellipta in all subsets of the paediatric population in COPD (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Rolufta Ellipta u svim podskupinama pedijatrijske populacije za KOPB (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
When used regularly, it can help control your breathing difficulties and reduce the effects of COPD on your everyday life.
Redovita primjena ovog lijeka može Vam pomoći kontrolirati dišne tegobe i ublažiti učinke KOPB-a na svakodnevni život.
Use this medicine for as long as your doctor recommends.
Primjenjujte ovaj lijek onoliko dugo koliko Vam je liječnik preporučio.
4.4 Special warnings and precautions for use
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Following inhaled administration of umeclidinium bromide in healthy volunteers, Cmax occurred at 5 to 15 minutes.
Nakon inhalacijske primjene umeklidinijeva bromida u zdravih dobrovoljaca, Cmax je dosegnut nakon 5 do 15 minuta.
There was no attenuation of the bronchodilator effect over time.
Bronhodilatacijski učinak nije oslabio s vremenom.
• Obligation to conduct post-authorisation measures
• Obveza provođenja mjera nakon davanja odobrenja
If you use more Rolufta Ellipta than you should
Ako primijenite više lijeka Rolufta Ellipta nego što ste trebali
Don't use Rolufta Ellipta as well as these other medicines.
Nemojte primjenjivati lijek Rolufta Ellipta zajedno s tim drugim lijekovima.
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications
4.1 Terapijske indikacije
The other ingredients are lactose monohydrate (see section 2 under ‘Rolufta Ellipta contains lactose') and magnesium stearate.
Drugi sastojci su laktoza hidrat (vidjeti odlomak „Rolufta Ellipta sadrži laktozu“ u dijelu 2.) i magnezijev stearat.
The safety profile of umeclidinium bromide was evaluated from 1663 patients with COPD who received doses of 55 micrograms or greater for up to one year.
Sigurnosni profil umeklidinijeva bromida ocijenjen je u 1663 bolesnika s KOPB-om koji su primali doze od 55 mikrograma ili više tijekom najviše jedne godine.