natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Long-term carcinogenicity studies with lamivudine in mice and rats showed no evidence of carcinogenic potential at exposures up to 12 times (mice) and 57 times (rats) the human exposures at the RHD.
Dugoročna ispitivanja kancerogenosti lamivudina na miševima i štakorima nisu pokazala dokaze kancerogenog potencijala pri razinama izloženosti do 12 puta (miševi) odnosno 57 puta (štakori) većima od onih koje se postižu u ljudi kod primjene preporučene doze za ljude.
If the patient misses a dose of Delstrigo within 12 hours of the time it is usually taken, the patient should take Delstrigo as soon as possible and resume the normal dosing schedule.
Ako je bolesnik propustio uzeti dozu lijeka Delstrigo, a od propuštene doze je prošlo manje od 12 sati, treba je uzeti što je prije moguće i zatim nastaviti s primjenom prema uobičajenom rasporedu.
• decreased levels phosphate
• snižene razine fosfata
Doravirine does not inhibit the human cellular DNA polymerases α, ß, and mitochondrial DNA polymerase γ.
Doravirin ne inhibira humane stanične DNK polimeraze α i ß ni mitohondrijsku DNK polimerazu γ.
Expected:  rosuvastatin  simvastatin
Očekivano: ↔ rosuvastatin ↔ simvastatin
The pharmacokinetic properties of lamivudine have been determined in subjects with moderate to severe hepatic impairment.
Farmakokinetičke značajke lamivudina određivale su se u ispitanika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije jetre.
• tacrolimus (a medicine used to control your body's immune response after a transplant)
• takrolimus (lijek koji se koristi za kontroliranje odgovora imunološkog sustava nakon presađivanja)
Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg film-coated tablets.
Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg filmom obložene tablete
The following de novo resistance was seen in the resistance analysis subset (subjects with HIV-1 RNA greater than 400 copies per mL at virologic failure or at early study discontinuation and having resistance data).
U podskupini u kojoj je provedena analiza rezistencije (ispitanici kojima je razina HIV-1 RNK bila veća od 400 kopija/ml u trenutku izostanka virološkog odgovora ili prijevremenog povlačenja iz ispitivanja i za koje su postojali podaci o rezistenciji) opažena je sljedeća de novo rezistencija.
Successful genotype, n Genotypic resistance to DOR or control (DRV or EFV) 2 (DOR)
DOR ili kontrola (DRV ili EFV)
Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors lisinopril
Inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima lizinopril
Anticonvulsants carbamazepine oxcarbazepine phenobarbital phenytoin
Antikonvulzivi karbamazepin okskarbazepin fenobarbital fenitoin
Blood and lymphatic systems disorders Uncommon neutropenia*, anaemia*, thrombocytopenia*
Poremećaji krvi i limfnog sustava manje često neutropenija*, anemija*, trombocitopenija*
In DRIVE-AHEAD, 728 subjects were randomized and received at least 1 dose of either doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) or efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (EFV/FTC/TDF) once daily.
U ispitivanju DRIVE-AHEAD randomizirano je 728 ispitanika, koji su primili najmanje 1 dozu doravirina/lamivudina/tenofovirdizoproksila 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) ili efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila (EFV/FTC/TDF) jedanput na dan.
Because tenofovir is primarily eliminated by the kidneys through a combination of glomerular filtration and active tubular secretion (see section 5.2), co-administration of doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil with medicinal products that reduce renal function or compete for active tubular secretion via OAT1, OAT3 or MRP4 may increase serum concentrations of tenofovir.
Budući da se tenofovir primarno eliminira putem bubrega kombinacijom glomerularne filtracije i aktivne tubularne sekrecije (vidjeti dio 5.2), istodobna primjena doravirina/lamivudina/tenofovirdizoproksila s lijekovima koji smanjuju funkciju bubrega ili se natječu za aktivnu tubularnu sekreciju putem prijenosnika OAT1, OAT3 ili MRP4 može povisiti koncentracije tenofovira u serumu.
Immunosuppressants tacrolimus sirolimus
Imunosupresivi takrolimus sirolimus
Doravirine has not been studied in subjects with severe hepatic impairment (Child-Pugh score C) (see section 4.2).
Doravirin se nije ispitivao u ispitanika s teškim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh stadij C) (vidjeti dio 4.2).
Co-administration of doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil with other moderate CYP3A inducers has not been evaluated, but decreased doravirine concentrations are expected.
Istodobna primjena doravirina/lamivudina/tenofovirdizoproksila s drugim umjerenim induktorima CYP3A nije se ocjenjivala, ali očekuju se smanjene koncentracije doravirina.
Expected:  doravirine ↑ tenofovir
Očekivano: ↔ doravirin ↑ tenofovir
Biotransformation Based on in vitro data, doravirine is primarily metabolised by CYP3A.
Prema podacima in vitro, doravirin se primarno metabolizira putem enzima CYP3A.
Effects of other medicinal products on doravirine, lamivudine, and tenofovir disoproxil Doravirine
Učinci drugih lijekova na doravirin, lamivudin i tenofovirdizoproksil
Uncommon nightmare, depression 2, anxiety 3, irritability, confusional state, suicidal ideation
• noćne more, depresija, tjeskoba, razdražljivost, smetenost, razmišljanje o samoubojstvu
Long-term oral carcinogenicity studies of doravirine in mice and rats showed no evidence of carcinogenic potential at estimated exposures up to 6 times (mice) and 7 times (rats) the human exposures at the RHD.
Dugoročna ispitivanja kancerogenosti peroralno primijenjenog doravirina na miševima i štakorima nisu pokazala dokaze kancerogenog potencijala pri procijenjenim razinama izloženosti do 6 puta (miševi) i 7 puta (štakori) većima od onih koje se postižu u ljudi kod primjene preporučene doze za ljude.
Doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil must not be co-administered with other medicinal products containing lamivudine, or with medicinal products containing tenofovir disoproxil, or tenofovir alafenamide, or with adefovir dipivoxil (see section 4.5).
Doravirin/lamivudin/tenofovirdizoproksil ne smije se primjenjivati istodobno s drugim lijekovima koji sadrže lamivudin, lijekovima koji sadrže tenofovirdizoproksil ili tenofoviralafenamid ni adefovirdipivoksilom (vidjeti dio 4.5).
• decreased levels of potassium in your blood
• snižene razine kalija u krvi
Because lamivudine is primarily eliminated by the kidneys through a combination of glomerular filtration and active tubular secretion (see section 5.2), co-administration of doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil with medicinal products that reduce renal function or compete for active tubular secretion may increase serum concentrations of lamivudine.
Budući da se lamivudin primarno eliminira putem bubrega kombinacijom glomerularne filtracije i aktivne tubularne sekrecije (vidjeti dio 5.2), istodobna primjena doravirina/lamivudina/tenofovirdizoproksila s lijekovima koji smanjuju funkciju bubrega ili se natječu za aktivnu tubularnu sekreciju može povisiti koncentracije lamivudina u serumu.
Table 5: Efficacy response (Snapshot approach) in the DRIVE-SHIFT study
Snapshot approach) u ispitivanju DRIVE-SHIFT
Medicinal Product by Therapeutic Area
Lijekovi po terapijskim područjima
The efficacy of switching from a baseline regimen consisting of two nucleoside reverse transcriptase inhibitors in combination with a ritonavir- or cobicistat-boosted PI, or cobicistat-boosted elvitegravir, or an NNRTI to Delstrigo was evaluated in a randomized, open-label trial (DRIVE-SHIFT), in virologically suppressed HIV-1 infected adults.
Odrasli ispitanici u kojih je postignuta virološka supresija Djelotvornost prelaska na lijek Delstrigo s početnog režima koji se sastojao od dva nukleozidna inhibitora reverzne transkriptaze u kombinaciji s inhibitorom proteaze pojačanim ritonavirom ili kobicistatom ili elvitegravirom pojačanim kobicistatom, ili od NNRTI-ja, procijenjena je u randomiziranom ispitivanju otvorenog tipa (DRIVE-SHIFT) u odraslih ispitanika zaraženih HIV-om u kojih je postignuta virološka supresija.
The pharmacokinetics of doravirine were studied in healthy subjects and HIV-1-infected subjects.
Farmakokinetika doravirina ispitivala se u zdravih ispitanika i ispitanika s HIV-1 infekcijom.
Delstrigo should be discontinued if estimated CrCl declines below 50 mL per minute (see section 4.4).
Primjenu lijeka Delstrigo treba prekinuti ako procijenjeni CrCl padne ispod 50 ml/min (vidjeti dio 4.4).
Renal and urinary disorders Uncommon increased creatinine*, proximal renal tubulopathy (including Fanconi syndrome)*
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava manje često povišene vrijednosti kreatinina*, proksimalna bubrežna tubulopatija (uključujući Fanconijev sindrom)*
Doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil should not be administered with doravirine unless needed for dose adjustment (e.g., with rifabutin) (see sections 4.2 and 4.5).
Doravirin/lamivudin/tenofovirdizoproksil ne smije se primjenjivati u kombinaciji s doravirinom, osim u slučajevima kada je to potrebno zbog prilagodbe doze (npr. kod primjene istodobno s rifabutinom) (vidjeti dijelove 4.2 i 4.5).
Table 2: Tabulated summary of adverse reactions associated with doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil
Tablica 2: Tablični prikaz nuspojava povezanih s primjenom doravirina/lamivudina/ tenofovirdizoproksila
If co-administration with other moderate CYP3A inducers (e.g., debrafenib, lesinurad, bosentan, thioridazine, nafcillin, modafinil, telotristat ethyl) cannot be avoided, a 100 mg dose of doravirine should be administered daily, approximately 12 hours after the administration of doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil dose (see section 4.2).
Ako se istodobna primjena s drugim umjerenim induktorima CYP3A (npr., dabrafenibom, lesinuradom, bosentanom, tioridazinom, nafcilinom, modafinilom, etiltelotristatom) ne može izbjeći, potrebno je primijeniti dozu doravirina od 100 mg na dan, približno 12 sati nakon doze doravirina/lamivudina/tenofovirdizoproksila (vidjeti dio 4.2).
Expected:  lisinopril
Očekivano: ↔ lizinopril
• decreased levels of platelets in your blood (you may bleed more easily)
• smanjen broj krvnih pločica u krvi (može povećati sklonost krvarenju)
insomnia includes: insomnia, initial insomnia and sleep disorder depression includes: depression, depressed mood, major depression, and persistent depressive disorder anxiety includes: anxiety and generalised anxiety disorder abdominal pain includes: abdominal pain, and abdominal pain upper abdominal discomfort includes: abdominal discomfort, and epigastric discomfort faeces soft includes: faeces soft and abnormal faeces.
Ne smatra se da je uzročno povezana s tenofovirdizoproksilom ako nije prisutno navedeno stanje. nesanica uključuje: nesanicu, početnu nesanicu i poremećaj spavanja depresija uključuje: depresiju, depresivno raspoloženje, veliki depresivni poremećaj i perzistirajući depresivni poremećaj anksioznost uključuje: anksioznost i generalizirani anksiozni poremećaj bol u abdomenu uključuje: bol u abdomenu i bol u gornjem dijelu abdomena nelagoda u abdomenu uključuje: nelagodu u abdomenu i nelagodu u epigastriju mekana stolica uključuje: mekanu stolicu i abnormalnu stolicu poremećaj gastrointestinalnog motiliteta uključuje: poremećaj gastrointestinalnog motiliteta i učestala pražnjenja crijeva osip uključuje:osip, makularni osip, eritemski osip, generalizirani osip, makulopapularni osip, papularni osip i urtikariju povišene vrijednosti alanin aminotransferaze uključuju: povišene vrijednosti alanin aminotransferaze i hepatocelularnu ozljedu
What Delstrigo is
Što je Delstrigo
 doravirine AUC 0.12 (0.10, 0.15) Cmax 0.43 (0.35, 0.52) C24 0.03 (0.02, 0.04) (Induction of CYP3A)
AUC 0,12 (0,10; 0,15) Cmax 0,43 (0,35; 0,52) C24 0,03 (0,02; 0,04) (indukcija CYP3A)
Expected:  doravirine
Očekivano: ↔ doravirin
No dose adjustment is required in patients with mild, moderate or severe renal impairment.
Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s blagim, umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Recommendation Concerning Co-administration with doravirine/lamivudine/tenofo vir disoproxil ledipasvir + sofosbuvir (90 mg ledipasvir SD + 400 mg sofosbuvir SD, doravirine 100 mg SD)
Preporuka za istodobnu primjenu s doravirinom/ lamivudinom/ tenofovirdizoproksilom ledipasvir + sofosbuvir (ledipasvir 90 mg SD + sofosbuvir 400 mg SD, doravirin 100 mg SD)
Uncommon myalgia, arthralgia, rhabdomyolysis* muscular weakness*
manje često mialgija, artralgija, rabdomioliza* †, slabost u mišićima*
There were no effects on fertility, mating performance or early embryonic development when doravirine was administered to rats at up to 7 times the exposure in humans at the RHD.
Nije bilo učinaka na plodnost, sposobnost parenja ni rani razvoj zametka kada se doravirin primjenjivao štakorima u dozama pri kojima su postignute razine izloženosti do 7 puta veće od onih koje se postižu u ljudi kod primjene preporučene doze za ljude.
Binding to plasma protein is low.
Lamivudin se u maloj mjeri vezuje za proteine u plazmi.
+ T'.
T stanice“.
No clinically relevant pharmacokinetic differences have been identified between men and women for doravirine, lamivudine, and tenofovir.
Nisu utvrđene klinički značajne razlike u farmakokinetici doravirina, lamivudina i tenofovira između muškaraca i žena.
No dose adjustment is required in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem funkcije jetre.
The tablets are film-coated with a coating material containing the following ingredients: carnauba wax E903, hypromellose E464; iron oxide yellow E172; lactose monohydrate; titanium dioxide E171; and triacetin E1518.
Tablete su obložene film ovojnicom koja sadrži sljedeće sastojke: karnauba vosak (E903), hipromelozu (E464), žuti željezov oksid (E172), laktozu hidrat, titanijev dioksid (E171) i triacetin (E1518).
• Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
• Bocu čuvajte čvrsto zatvorenom radi zaštite od vlage.
St. John's wort (Hypericum perforatum)
Biljni pripravci gospina trava (Hypericum perforatum)
Therefore, cross-resistance among these NRTIs may occur in patients whose virus harbours the K65R substitution.
Stoga je u bolesnika zaraženih virusom koji sadrži supstituciju K65R moguća križna rezistencija između tih NRTI-ja.
Animal studies with doravirine do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Ispitivanja doravirina na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
Week 48 and 96 outcomes for DRIVE-FORWARD and DRIVE-AHEAD are provided in Table 4.
Ishodi u 48. i 96. tjednu ispitivanja DRIVE-FORWARD i DRIVE-AHEAD prikazani su u Tablici 4. Režimi temeljeni na doravirinu pokazali su dosljednu djelotvornost kod svih demografskih te početnih prognostičkih faktora.
• Doravirine - a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI)
• doravirin - nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (engl. non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NNRTI)
Animal studies with tenofovir disoproxil do not indicate direct or indirect harmful effects of tenofovir disoproxil with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Ispitivanja tenofovirdizoproksila na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak tenofovirdizoproksila na reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
lamivudine + tenofovir disoproxil (300 mg lamivudine SD + 245 mg tenofovir disoproxil SD, doravirine 100 mg SD)
lamivudin + tenofovirdizoproksil (lamivudin 300 mg SD + tenofovirdizoproksil 245 mg SD, doravirin 100 mg SD)
Tenofovir diphosphate is a weak inhibitor of mammalian DNA polymerases α, β, and mitochondrial DNA polymerase γ.
Tenofovirdifosfat je slab inhibitor DNK polimeraza α i β u sisavaca te mitohondrijske DNK polimeraze γ.
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
prijavljeno vrijeme do nastanka je jako varijabilno, te ovi događaji mogu nastati puno mjeseci nakon početka liječenja (vidjeti dio 4.4).
New onset or worsening renal impairment
Razvoj ili pogoršanje oštećenja funkcije bubrega
5, abdominal distension, dyspepsia, faeces soft gastrointestinal motility disorder
5, distenzija abdomena, dispepsija, mekana stolica
DOR + 2 NRTIs (383) DRV+r + 2 NRTIs
DRV+r + 2 NRTIja (383)
What Delstrigo is used for
Za što se Delstrigo koristi
Gastrointestinal disorders Common nausea, diarrhoea, abdominal pain 4, vomiting,
Poremećaji probavnog sustava često mučnina, proljev, bol u abdomenu 4, povraćanje,
Interaction not studied with doravirine or doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil.
Nije se ispitivala interakcija s doravirinom ili doravirinom/lamivudinom/ tenofovirdizoproksilom.
• constipation, stomach discomfort, swollen or bloated stomach (abdominal distention),
• zatvor, nelagoda u trbuhu, natečen ili nadut trbuh (distenzija abdomena), probavne smetnje,
In in vitro studies, doravirine was able to suppress the following NNRTI-associated substitutions; K103N, Y181C, and G190A under clinically relevant concentrations.
U ispitivanjima in vitro doravirin je u klinički značajnim koncentracijama uspio suprimirati sljedeće supstitucije povezane s rezistencijom na NNRTI-je: K103N, Y181C i G190A.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to lactose, talk to your doctor before taking this medicine.
Delstrigo tablete sadrže laktozu Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite laktozu, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
• trouble concentrating, memory problems, tingling of hands and feet, stiff muscles, poor quality of sleep
• poteškoće s koncentracijom, poteškoće s pamćenjem, trnci u šakama i stopalima, ukočeni mišići,
• 90 film-coated tablets (3 bottles of 30 film-coated tablets)
• 90 filmom obloženih tableta (3 boce s 30 filmom obloženih tableta)
 doravirine AUC 3.06 (2.85, 3.29) Cmax 1.25 (1.05, 1.49) C24 2.75 (2.54, 2.98) (Inhibition of CYP3A)
AUC 3,06 (2,85; 3,29) Cmax 1,25 (1,05; 1,49) C24 2,75 (2,54; 2,98) (inhibicija CYP3A)
• Tenofovir disoproxil - a nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitor (NRTI)
• tenofovirdizoproksil - analog nukleozida, inhibitor reverzne transkriptaze (NRTI)
When Delstrigo is co-administered with rifabutin, a 100 mg dose of doravirine should be given daily, approximately 12 hours after doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil dose (see section 4.2).
Kada se Delstrigo istodobno primjenjuje s rifabutinom, potrebno je primijeniti dozu doravirina od 100 mg na dan, približno 12 sati nakon doze doravirina/lamivudina/tenofovirdizoproksila (vidjeti dio 4.2).
Do not run out of Delstrigo.
Nemojte uzimati Delstrigo
• bosentan (a medicine to treat lung disease)
• bosentan (lijek za liječenje bolesti pluća)
NNRTI substitutions and use of doravirine
Supstitucije povezane s rezistencijom na NNRTI-je i primjena doravirina
Delstrigo 100 mg / 300 mg / 245 mg film-coated tablets doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil
Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg filmom obložene tablete doravirin/lamivudin/tenofovirdizoproksil
Rare aggression, hallucination, adjustment disorder, mood altered, somnambulism
2, anksioznost razdražljivost, konfuzno stanje, suicidalne misli rijetko agresivnost, halucinacija, poremećaj prilagodbe, promjena raspoloženja, somnambulizam
Observed emergent amino acid substitutions in RT included: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L, and Y318F.
Opažene aminokiselinske supstitucije u reverznoj transkriptazi koje su se pojavile tijekom liječenja uključivale su sljedeće: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L i Y318F.
Pharmacokinetic parameters were not altered by diminishing hepatic function.
Smanjenje funkcije jetre nije utjecalo na farmakokinetičke parametre.
No clinically relevant differences in tenofovir pharmacokinetics were observed between subjects with hepatic impairment and healthy subjects.
Nisu opažene klinički značajne razlike u farmakokinetici tenofovira između ispitanika s oštećenjem funkcije jetre i zdravih ispitanika.
12 hours, skip the dose you missed and take the next one at the usual time.
Međutim, ako je do sljedeće doze preostalo manje od 12 sati, preskočite propuštenu dozu i uzmite sljedeću predviđenu dozu u uobičajeno vrijeme.
Hepatitis C Antiviral Agents elbasvir + grazoprevir (50 mg elbasvir QD + 200 mg grazoprevir QD, doravirine 100 mg QD)
elbasvir + grazoprevir (elbasvir 50 mg QD + grazoprevir 200 mg QD, doravirin 100 mg QD)
How to take Delstrigo
Kako uzimati Delstrigo
If doravirine/ lamivudine/ tenofovir disoproxil is coadministered with rifabutin, a 100 mg dose of doravirine should be taken daily, approximately 12 h after dose of doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil.
Ako se doravirin/lamivudin/ tenofovirdizoproksil primjenjuje istodobno s rifabutinom, treba uzimati dozu doravirina od 100 mg na dan, približno 12 sati nakon doze doravirina/ lamivudina/tenofovirdizoproksila.
 doravirine AUC 1.56 (1.45, 1.68) Cmax 1.41 (1.25, 1.58) C24 1.61 (1.45, 1.79) (Inhibition of CYP3A)
AUC 1,56 (1,45; 1,68) Cmax 1,41 (1,25; 1,58) C24 1,61 (1,45; 1,79) (inhibicija CYP3A)
Immune reactivation syndrome has been reported in patients treated with combination antiretroviral therapy.
U bolesnika liječenih kombiniranom antiretrovirusnom terapijom prijavljen je sindrom imunološke reaktivacije.
↑ doravirine AUC 1.15 (1.07, 1.24) Cmax 1.11 (0.97, 1.27) C24 1.24 (1.13, 1.36)
AUC 1,15 (1,07; 1,24) Cmax 1,11 (0,97; 1,27) C24 1,24 (1,13; 1,36)
• decreased levels of haemoglobin
• snižene vrijednosti hemoglobina
Package leaflet: Information for the user Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg film-coated tablets doravirine/ lamivudine/ tenofovir disoproxil
Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg filmom obložene tablete doravirin / lamivudin / tenofovirdizoproksil
Opioid Analgesics methadone (20-200 mg QD individualised dose, doravirine 100 mg QD)
Opioidni analgetici metadon (individualizirana doza od 20 - 200 mg QD, doravirin 100 mg QD)
Cases of osteomalacia associated with proximal renal tubulopathy, manifested as bone pain or pain in extremities and which may contribute to fractures, have been reported in association with the use of tenofovir disoproxil .
Kod primjene tenofovirdizoproksila prijavljeni su slučajevi osteomalacije povezane s proksimalnom bubrežnom tubulopatijom, koja se manifestirala kao bol u kostima ili bol u ekstremitetima i koja može pridonijeti prijelomima.
• The other ingredients are croscarmellose sodium E468; hypromellose acetate succinate; magnesium stearate E470b; microcrystalline cellulose E460; silica, colloidal anhydrous E551; sodium stearyl fumarate.
• Drugi sastojci su umrežena karmelozanatrij (E468), hipromeloza acetat sukcinat, magnezijev stearat (E470b), mikrokristalična celuloza (E460), bezvodni koloidni silicijev dioksid (E551) i natrijev stearilfumarat.
Proportion (%) of Subjects With HIV-1 RNA < 40 copies/mL by Baseline Regimen Received
Omjer (%) ispitanika s HIV-1 RNK < 40 kopija/ml prema primljenom početnom režimu
In addition, a K70E substitution in HIV-1 RT has been selected by tenofovir and results in low-level reduced susceptibility to abacavir, emtricitabine, lamivudine, and tenofovir.
Osim toga, tenofovirom je izdvojena i supstitucija K70E u reverznoj transkriptazi HIV-1, koja blago smanjuje osjetljivost na abakavir, emtricitabin, lamivudin i tenofovir.
Croscarmellose sodium (E468) Hypromellose acetate succinate Magnesium stearate (E470b) Microcrystalline cellulose (E460) Silica, colloidal anhydrous (E551) Sodium stearyl fumarate
Jezgra tablete karmelozanatrij, umrežena (E468) hipromeloza acetat sukcinat magnezijev stearat (E470b) celuloza, mikrokristalična (E460) silicijev dioksid, koloidni, bezvodni (E551) natrijev stearilfumarat
Expected:  doravirine (Inhibition of CYP3A due to ritonavir)
Očekivano: ↑ doravirin (inhibicija CYP3A zbog ritonavira)
HIV-1 RNA ≥ 40 copies/mL
HIV-1 RNK ≥ 40 kopija/ml
 doravirine
Doravirin
Proportion (%) of Subjects With HIV-1 RNA < 40 copies/mL by Baseline CD4
Omjer (%) ispitanika s HIV-1 RNK < 40 kopija/ml prema broju CD4