natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The risk may increase in case of treatment combination with other medicinal products that may also provoke hyperkalaemia (salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal antiinflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim).
Rizik od hiperkalijemije se povećava u slučaju kombinacije s drugim lijekovima koji također mogu izazvati hiperkalijemiju (nadomjesci soli koji sadrže kalij, diuretici koji štede kalij, ACE-inhibitori, antagonisti receptora angiotenzina II, nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL, uključujući selektivne COX-2 inhibitore), heparin, imunosupresivi (ciklosporin ili takrolimus) i trimetoprim).
Each tablet contains 20 mg telmisartan.
Svaka tableta sadrži 20 mg telmisartana.
Muscoloskeletal and connective tissue disorders Uncommon:
Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Manje često:
Each tablet contains 80 mg telmisartan.
Svaka tableta sadrži 80 mg telmisartana.
Renal impairment including acute renal failure
Oštećenje bubrega uključujući akutno zatajenje bubrega
14 tablets: EU/1/10/632/015 28 tablets: EU/1/10/632/016 30 tablets: EU/1/10/632/017 56 tablets: EU/1/10/632/018 84 tablets: EU/1/10/632/019 90 tablets: EU/1/10/632/020 98 tablets: EU/1/10/632/021 100 tablets: EU/1/10/632/024
14 tableta: EU/1/10/632/015 28 tableta: EU/1/10/632/016 30 tableta: EU/1/10/632/017 56 tableta: EU/1/10/632/018 84 tableta: EU/1/10/632/019 90 tableta: EU/1/10/632/020 98 tableta: EU/1/10/632/021 100 tableta: EU/1/10/632/024
14 tablets: EU/1/10/632/001 28 tablets: EU/1/10/632/002 30 tablets: EU/1/10/632/003 56 tablets: EU/1/10/632/004 84 tablets: EU/1/10/632/005 90 tablets: EU/1/10/632/006 98 tablets: EU/1/10/632/007 100 tablets: EU/1/10/632/022
14 tableta: EU/1/10/632/001 28 tableta: EU/1/10/632/002 30 tableta: EU/1/10/632/003 56 tableta: EU/1/10/632/004 84 tablete: EU/1/10/632/005 90 tableta: EU/1/10/632/006 98 tableta: EU/1/10/632/007 100 tableta: EU/1/10/632/022
14 tablets: EU/1/10/632/008 28 tablets: EU/1/10/632/009 30 tablets: EU/1/10/632/010 56 tablets: EU/1/10/632/011 84 tablets: EU/1/10/632/012 90 tablets: EU/1/10/632/013 98 tablets: EU/1/10/632/014 100 tablets: EU/1/10/632/023
14 tableta: EU/1/10/632/008 28 tableta: EU/1/10/632/009 30 tableta: EU/1/10/632/010 56 tableta: EU/1/10/632/011 84 tableta: EU/1/10/632/012 90 tableta: EU/1/10/632/013 98 tableta: EU/1/10/632/014 100 tableta: EU/1/10/632/023
Tolura 20 mg tablets
Tolura 20 mg tablete
ul.
C.
Tolura 80 mg tablets
Tolura 80 mg tablete
Tolura 40 mg tablets telmisartan
Tolura 40 mg tablete telmisartan
United Kingdom Consilient Health (UK) Ltd. Tel: + 44(0)203 751 1888
Tel: + 44(0)203 751 1888
Tolura 80 mg tablets Telmisartan
Tolura 80 mg tablete telmisartan
Tolura 20 mg tablets telmisartan
Tolura 20 mg tablete telmisartan
FRI
TVARI
THU
ČET
- Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - Second and third trimester of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6) - Biliary obstructive disorders - Severe hepatic impairment
- Drugo i treće tromjesečje trudnoće (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Deutschland TAD Pharma GmbH Tel: + 49 (0) 4721 606-0
Tel: + 49 (0) 4721 606-0
Haemoglobin decreased, blood uric acid increased, hepatic enzyme increased, blood creatine phosphokinase increased
Sniženi hemoglobin, povišene vrijednosti mokraćne kiseline u krvi, povišeni jetreni enzimi, povišena kreatin-fosfokinaza u krvi 1, 2, 3, 4: za daljnje opise, molimo vidjeti pod “Opis odabranih nuspojava”.
3 years.
3 godine
ATC code: A16AB15.
ATK oznaka: A16AB15.
Patients n=33
Bolesnici n=33
The following information is intended for healthcare professionals only.
Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
Date of first authorisation: 23/03/2018
Datum prvog odobrenja: 23/03/2018
This may improve the symptoms of the disease.
To može poboljšati simptome bolesti.
Annual reports to be submitted as part of the annual reassessment
Godišnja izvješća podnose se kao dio godišnje ponovne procjene
This is known as an infusion-related reaction and can sometimes be severe.
To se naziva reakcija povezana s infuzijom i ponekad može biti teška.
Example:
Primjer:
Lamzede Last Observation
Lamzede zadnje opažanje
Quality of Life
Kvaliteta života
Other medicines and Lamzede
Drugi lijekovi i Lamzede
The reconstituted vials should stand on the table for about 5-10 minutes.
Bočice s rekonstituiranim sadržajem moraju stajati na stolu oko 5-10 minuta.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before this medicine is used.
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
No treatment was administered.
Nije provedeno nikakvo liječenje.
Lamzede 12 months
Lamzede 12 mjeseci
The infusion time can be calculated from the following table:
Trajanje infuzije može se izračunati iz sljedeće tablice:
See sections 4.4 and 5.1.
Vidjeti dijelove 4.4 i 5.1.
(1) MCID: minimal clinically important difference
(1) MCID: minimalna klinički važna razlika (engl. minimal clinically important difference)
Thereafter each vial should be tilted and rolled gently for 15-20 seconds to enhance the dissolution process.
Nakon toga, svaku bočicu treba nagnuti i lagano kotrljati tijekom 15-20 sekundi da bi se olakšao proces otapanja.
a) The number of vials to be used should be calculated based on the individual patient's weight.
a) Broj bočica koje će biti upotrijebljene treba izračunati na temelju tjelesne težine pojedinog bolesnika.
While under treatment with Lamzede, you may experience some of the following reactions:
Dok se liječite lijekom Lamzede, možete imati neke od sljedećih reakcija:
Contents of the pack and other information What Lamzede contains
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Lamzede sadrži
Filter needles must not be used during preparation.
Tijekom pripreme se ne smiju koristiti igle s filtrom.
Loss of consciousness
Gubitak svijesti
Rentschler Biopharma SE Erwin-Rentschler-Strasse 21 88471 Laupheim Germany
Rentschler Biopharma SE Erwin-Rentschler-Strasse 21 88471 Laupheim
Only the volume corresponding to the recommended dose should be administered.
Treba se primijeniti samo volumen koji odgovara preporučenoj dozi.
As no patients older than 41 years have been identified across Europe, no relevant use in elderly patients is expected.
Budući da u Europi nema identificiranih bolesnika starijih od 41 godinu, ne očekuje se relevantna primjena u starijih bolesnika.
Pre-treatment with antihistamines and/or corticosteroids may prevent subsequent reactions in those cases where symptomatic treatment was required.
Premedikacija antihistaminicima i/ili kortikosteroidima može spriječiti kasnije reakcije u onim slučajevima u kojima je bilo potrebno simptomatsko liječenje.
When this enzyme is missing or does not work properly, these sugar compounds build up inside cells and cause the signs and symptoms of the disease.
Kada taj enzim nedostaje ili ne radi pravilno, ova se vrsta šećera nakuplja u stanicama i uzrokuje znakove i simptome bolesti.
In patients over 18 years old a stabilisation has been demonstrated.
U bolesnika starijih od 18 godina dokazana je stabilizacija.
- Most of the time you can still be given Lamzede even if you experience an infusion-related reaction.
- Većinu vremena i dalje možete primati Lamzede, čak i ako razvijete reakciju povezanu s infuzijom.
The results observed in patients below 18 years of age showed an improvement.
Rezultati opaženi u bolesnika mlađih od 18 godina pokazali su poboljšanje.
Dose (mL)
Doza (ml)
Lamzede may be given to children and adolescents at the same dose and frequency as in adults.
Lamzede se može davati djeci i adolescentima u istoj dozi i jednakom učestalošću kao i u odraslih.
Talk to your doctor before Lamzede is used.
Obratite se svom liječniku prije nego primijenite Lamzede.
All were mild or moderate in severity and none were reported as a serious adverse event.
Sve su bile blage do umjerene težine i nijedna nije bila zabilježena kao ozbiljan štetni događaj.
What Lamzede is and what it is used for
Što je Lamzede i za što se koristi
Placebo 12 months
Placebo 12 mjeseci
Lamzede should be used during pregnancy only when medically necessary.
Lamzede se treba primjenjivati tijekom trudnoće samo kad je to medicinski neophodno.
Patients were diagnosed based on alpha-mannosidase activity <10% of normal activity in blood leukocytes.
Dijagnoza je u bolesnika bila postavljena na temelju aktivnosti alfa-manozidaze < 10% normalne aktivnosti u leukocitima u krvi.
These reactions were non-serious and mild to moderate in intensity.
Te reakcije nisu bile ozbiljne i bile su blagog do umjerenog intenziteta.
Reflux gastritis
refluksni gastritis
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, okot ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
(<1/10,000) or not known (cannot be estimated from the available data).
(≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
No clinical data are available in children below the age of 6 years.
Nema dostupnih kliničkih podataka u djece mlađe od 6 godina.
The vial should not be inverted, swirled, or shaken.
Bočicu se ne smije preokretati, mućkati ili tresti.
Store and transport refrigerated (2°C - 8°C).
Čuvati i prevoziti na hladnom (2°C - 8°C).
From the total reconstituted volume, only 22 mL (corresponding to 44 mg) should be administered.
Od ukupnog rekonstituiranog volumena treba primijeniti samo 22 ml (što odgovara 44 mg).
Injury, poisoning and procedural complications
Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije proceduralna glavobolja
Lamzede has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Lamzede ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Patients with the most severe rapidly progressing phenotype (with a deterioration within one year and central nervous system involvement) were excluded.
Bolesnici s najtežim, brzo progresivnim fenotipom (uz pogoršanje unutar jedne godine i zahvaćenost središnjeg živčanog sustava) bili su isključeni.
Paediatric population No dose adjustment is necessary for the paediatric population.
Pedijatrijska populacija Nije potrebna prilagodba doze u pedijatrijske populacije.
Functional
Funkcionalna
Elderly No data are available and no relevant use in elderly patients is described.
Starije osobe Nema dostupnih podataka i nije opisana relevantna primjena u starijih bolesnika.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, juvenile toxicity and toxicity to reproduction and development.
Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, juvenilne toksičnosti te reproduktivne i razvojne toksičnosti.
All of these adverse reactions were non-serious.
Nijedna od ovih nuspojava nije bila ozbiljna.
As expected for a protein of this size, the steady-state volume of distribution was low (0.27 L/kg), indicating distribution confined to plasma.
Kao što se i očekuje za protein ove veličine, volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže bio je nizak (0,27 l/kg), pokazujući da je distribucija ograničena na plazmu.
Due to the nature of the medicinal product, the reconstituted solution may occasionally contain some proteinaceous particles in form of thin white strands or translucent fibers which will be removed by the in-line filter during infusion (see point e).
Zbog prirode ovog lijeka, rekonstituirana otopina može ponekad sadržavati nešto proteinskih čestica u obliku tankih bijelih niti ili prozirnih vlakana koje će ukloniti ugrađeni filtar tijekom infuzije (vidjeti točku e).
The development of antibodies has not been shown to affect clinical efficacy or safety.
Nije dokazano da razvoj protutijela utječe na kliničku djelotvornost ili sigurnost.
- if you are allergic to velmanase alfa or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- ako ste alergični na velmanazu alfa ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
The infusion duration should be a minimum of 50 minutes.
Infuzija mora trajati najmanje 50 minuta.
Most side effects occur during the infusion or shortly after (“infusion-related reaction”, see section 2 Warnings and precautions).
Većina nuspojava nastane tijekom ili neposredno nakon infuzije („reakcija povezana s infuzijom“, pogledajte dio 2 „Upozorenja i mjere opreza“).
In total 15 patients (7 paediatrics and 8 adults) received active treatment and 10 patients received placebo (5 paediatrics and 5 adults).
Ukupno je 15 bolesnika (7 pedijatrijskih i 8 odraslih) primalo aktivno liječenje, dok je 10 bolesnika primalo placebo (5 pedijatrijskih i 5 odraslih).
The effects of velmanase alfa were more evident in patients younger than 18 years.
Učinci velmanaze alfa bili su očitiji u bolesnika mlađih od 18 godina.
The maximum infusion rate is 25 mL/hour (see section 4.2).
Najveća brzina infuzije je 25 ml/sat (vidjeti dio 4.2).
White to off-white powder.
Bijeli do gotovo bijeli prašak.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and the carton after ‘EXP'.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake ‘EXP'.
Minimum infusion time (min)
Najkraće trajanje infuzije (min)
f) When the last syringe is empty, the dosage syringe is replaced with a 20 mL syringe filled with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection.
f) Kad se isprazni i zadnja štrcaljka, štrcaljka za doziranje zamijeni se štrcaljkom od 20 ml napunjenom otopinom natrijevog klorida od 9 mg/ml (0,9%) za injekcije.
What Lamzede looks like and contents of the pack
Kako Lamzede izgleda i sadržaj pakiranja
As the accumulation of end organ damage progresses over time, it is more difficult for the treatment to reverse the damage or to show improvements.
Budući da s vremenom dolazi do progresije oštećenja ciljnih organa, liječenjem je sve teže poništiti to oštećenje ili dovesti do poboljšanja.
- If you have an infusion-related reaction you may be given additional medicines to treat or help prevent future reactions.
Ako imate reakciju povezanu s infuzijom, mogu Vam dati dodatne lijekove za liječenje ili sprječavanje budućih reakcija.
Severe allergic reaction to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Teška alergijska reakcija na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
The safety profile of velmanase alfa in clinical studies involving children and adolescents was similar to that observed in adult patients.
Sigurnosni profil velmanaze alfa u kliničkim ispitivanjima koja su uključivala djecu i adolescente bio je sličan onome opaženom u odraslih bolesnika.
The numerical improvement of most clinical endpoints over placebo (2 to 8 %) observed in the year of observation could be suggestive of the ability of velmanase alfa to slow down the existing disease progression.
Brojčano poboljšanje većine kliničkih mjera ishoda u odnosu na placebo (od 2% do 8%) opaženo u godinu dana promatranja moglo bi ukazivati na sposobnost velmanaze alfa da uspori napredovanje postojeće bolesti.
A slower infusion rate may be prescribed when clinically appropriate according to the physician's judgment, for example at the beginning of the treatment or in case of previous infusion-related reactions (IRRs).
Manja brzina infuzije može se propisati kad je to, prema procjeni liječnika, klinički primjereno, na primjer, na početku liječenja ili u slučaju prethodnih reakcija povezanih s infuzijom.
Animal studies do not show evidence of impaired fertility.
Ispitivanja na životinjama ne pokazuju dokaze narušene plodnosti.
The effects of treatment with velmanase alfa should be periodically evaluated and discontinuation of treatment considered in cases where no clear benefits could be observed.
Učinke liječenja velmanazom alfa treba periodički procijeniti te razmotriti prekid liječenja u slučajevima u kojima korist nije jasno vidljiva.
If the number of calculated vials includes a fraction, it should be rounded up to the next whole number.
Ako se izračunom ne dobije cijeli broj bočica, potrebno ga je zaokružiti na sljedeći cijeli broj.
Nevertheless, the absorption of any ingested milk-containing velmanase alfa in the breastfed child is considered to be minimal and no untoward effects are therefore anticipated.
Ipak, smatra se da je apsorpcija velmanaze alfa u dojenog djeteta iz progutanog majčinog mlijeka minimalna te se stoga ne očekuju nikakvi nepovoljni učinci.
rhLAMAN-10 study n=33
Ispitivanje rhLAMAN-10 n=33
It should be considered by the treating physician that the administration of velmanase alfa does not affect the irreversible complications (i.e. skeletal deformities, disostosis multiplex, neurological manifestations and impaired cognitive function).
Nadležni liječnik treba uzeti u obzir da primjena velmanaze alfa ne utječe na ireverzibilne komplikacije (tj. deformitete skeleta, multiple disostoze, neurološke manifestacije i oštećenja kognitivnih funkcija).
Metabolism and nutrition disorders Increased appetite
Poremećaji metabolizma i prehrane pojačan apetit
FVC (% of predicted) Overall
FVC (% predviđenog)
In one patient, loss of consciousness considered related to the study treatment with recovery after a few seconds was reported.
U jednog se bolesnika gubitak svijesti smatrao povezanim s ispitivanim liječenjem, s time da je zabilježen oporavak nakon nekoliko sekundi.
Treatment with velmanase alfa for 12 months (n=15)
Liječenje velmanazom alfa tijekom 12 mjeseci (n=15)
In such a case, treatment with an antihistamine and corticosteroids should be considered as being appropriate.
U takvom se slučaju treba smatrati primjerenim liječenje antihistaminikom i kortikosteroidima.
Each carton contains 1, 5 or 10 vials.
Jedna kutija sadrži 1, 5 ili 10 bočica.
What Lamzede is and what it is used for What you need to know before Lamzede is used How Lamzede is used
Što je Lamzede i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Lamzede Kako primjenjivati Lamzede
It is given for the treatment of non-neurological symptoms of the disease.
Daje se za liječenje simptoma bolesti koji nisu neurološke naravi.
Pack sizes of 1, 5 or 10 vials per carton.
Veličine pakiranja od 1, 5 ili 10 bočica u kutiji.
The total volume of infusion is determined by the patient's weight and should be administrated over a minimum of 50 minutes.
Ukupni volumen infuzije određuje se prema tjelesnoj težini bolesnika i treba ga primijeniti tijekom najmanje 50 minuta.
Treatment with placebo for 12 months (n=10)
Liječenje placebom tijekom 12 mjeseci (n=10)
Data suggest that the beneficial effects of the treatment with velmanase alfa diminish with the increase of disease burden and disease-related respiratory infections.
Podaci ukazuju na slabljenje povoljnih učinaka liječenja velmanazom alfa s povećanjem opterećenja bolešću i respiratornih infekcija povezanih s bolešću.
For the calculation of the infusion rate and the infusion time based on body weight see the table in section 6.6.
Za izračunavanje brzine i trajanja infuzije na temelju tjelesne težine, vidjeti tablicu u dijelu 6.6.
For further instructions, see section 4.4.
Za dodatne upute vidjeti dio 4.4.
Criterion
Kriterij
Proteins larger than 50,000 Da, such as velmanase alfa, are not eliminated renally.
Proteini veći od 50 000 Da, kao što je velmanaza alfa, ne eliminiraju se putem bubrega.
From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately.
S mikrobiološkog stanovišta, lijek se mora primijeniti odmah.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C - 8°C.
Dokazano je da je lijek u primjeni kemijski i fizikalno stabilan 24 sata na temperaturi od 2°C - 8°C.
If you are treated with Lamzede, you may experience a side effect during or immediately following the drip (infusion) used to give the medicine (see section 4).
Ako se liječite lijekom Lamzede, možete osjetiti nuspojave tijekom ili neposredno nakon infuzije (dripa) kojom se daje lijek (pogledajte dio 4).
There is a potential for immunogenicity.
Imunogeničnost je moguća.
As velmanase alfa aims at normalizing alpha-mannosidase in alpha-mannosidosis patients, Lamzede should be used during pregnancy only when strictly needed.
Budući da je cilj primjene velmanaze alfa normalizacija alfa-manozidaze u bolesnika s alfa-manozidozom, Lamzede se treba primjenjivati tijekom trudnoće samo kad je to prijeko potrebno.
If not used immediately, the reconstituted solution should be stored in a refrigerator for no longer than 24 hours.
Ako se ne primijeni odmah, rekonstituiranu otopinu potrebno je čuvati u hladnjaku ne dulje od 24 sata.
The infusion duration should be calculated individually considering a maximum infusion rate of 25 mL/hour to control the protein load.
Trajanje infuzije treba izračunati posebno za svakog pojedinog bolesnika, uzimajući u obzir maksimalnu brzinu infuzije od 25 ml/sat kako bi se kontroliralo opterećenje proteinima.
A total of 25 patients were enrolled, including 12 paediatric subjects (age range: 6 to 17 years; mean: 10.9 years) and 13 adult subjects (age range: 18 to 35 years; mean: 24.6).
Ukupno je bilo uključeno 25 bolesnika, uključujući 12 pedijatrijskih ispitanika (raspon dobi: od 6 do 17 godina; srednja vrijednost: 10,9 godina) i 13 odraslih ispitanika (raspon dobi: od 18 do 35 godina; srednja vrijednost: 24,6).
The patient later experienced epileptic seizures that were considered not related.
Kasnije je taj bolesnik razvio epileptičke napadaje koji se nisu smatrali povezanima s ispitivanim liječenjem.
No clear correlation was found between antibody titres (velmanase alfa IgG antibody level) and reduction in efficacy or occurrence of anaphylaxis or other hypersensitivity reactions.
Nije pronađena jasna korelacija između titra protutijela (razine IgG protutijela na velmanazu alfa) i smanjenja djelotvornosti ili nastanka anafilaksije ili drugih reakcija preosjetljivosti.
The management of IRRs should be based on the severity of the reaction and includes slowing the infusion rate, treatment with medicinal products such as antihistamines, antipyretics and/or corticosteroids, and/or stopping and resuming treatment with increased infusion time.
Zbrinjavanje reakcija povezanih s infuzijom treba se temeljiti na težini reakcije, a uključuje smanjenje brzine infuzije, liječenje lijekovima kao što su antihistaminici, antipiretici i/ili kortikosteroidi i/ili prestanak i ponovni nastavak liječenja uz dulje trajanje infuzije.
<18 years(2) ≥18 years(2)
< 18 godina(2) ≥ 18 godina(2)
After the end of the infusion, velmanase alfa plasma concentrations fell in a biphasic fashion with a mean terminal elimination half-life of about 30 hours.
Nakon završetka infuzije, koncentracije velmanaze alfa u plazmi opadale su na bifazičan način uz srednju vrijednost terminalnog poluvijeka eliminacije od oko 30 sati.
There is no experience with patients younger than 6 years of age.
Nema iskustva s primjenom u bolesnika mlađih od 6 godina.
These medicines may include medicines used to treat allergies (antihistamines), medicines used to treat fever (antipyretics) and medicines to control inflammation (corticosteroids).
Ti lijekovi mogu uključivati lijekove za liječenje alergija (antihistaminike), lijekove za liječenje vrućice (antipiretike) i lijekove za kontrolu upale
- Infusion-related reactions include dizziness, headache, nausea, low blood pressure, tiredness and fever.
- Reakcije povezane s infuzijom uključuju omaglicu, glavobolju, mučninu, nizak krvni tlak, umor i vrućicu.