natgillin/translations-raw huggingface dataset:
At 48 weeks non-inferiority in virologic response to the PREZISTA/ritonavir treatment, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 400 and < 50 copies/ml, was demonstrated (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) for both ITT and OP populations.
U 48. tjednu, neinferiornost u virološkom odgovoru na liječenje lijekom PREZISTA/ritonavir, definiran kao postotak bolesnika s HIV-1 RNK razinom u plazmi < 400 i < 50 kopija/ml, pokazan je (uz prethodno definiranu 12% granicu neinferiornosti) za ITT i OP populaciju.
prezista 75 mg (this is only applicable to the outer pack)
prezista 75 mg (odnosi se samo na vanjsko pakiranje)
PREZISTA or 1 tablet containing 800 milligram of PREZISTA) together with 100 milligram ritonavir once daily.
PREZISTA ili 1 tableta koja sadrži 800 miligrama lijeka PREZISTA) zajedno sa 100 miligrama ritnavira jednaput na dan.
- Take PREZISTA always together with 100 milligram of ritonavir.
- Lijek PREZISTA uvijek uzimajte zajedno sa 100 miligrama ritonavira.
It is not recommended to co-administer boosted PREZISTA and boceprevir.
Ne preporučuje se istodobna primjena pojačane PREZISTE i boceprevira.
Caution should be exercised when clarithromycin is combined with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir.
Nužan je oprez kada se klaritromicin kombinira s lijekom PREZISTA primjenjenog istodobno s niskom dozom ritonavira.
Human experience of acute overdose with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is limited.
Iskustvo akutnog predoziranja kod ljudi lijekom PREZISTA primijenjenim istodobno s niskom dozom ritonavira je ograničeno.
Even if you feel better, do not stop taking PREZISTA and cobicistat or ritonavir without talking to your doctor.
Čak i ako se osjećate bolje, ne prekidajte uzimati lijek PREZISTA i kobicistat ili ritonavir bez da se posavjetujete sa svojim liječnikom.
Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section 4.4).
Tijekom antivirusne terapije mogu se povećati tjelesna težina i povisiti razine lipida i glukoze u krvi (vidjeti dio 4.4).
The weight-based dose of PREZISTA and ritonavir in paediatric patients is provided in the table below.
Doza PREZISTE i ritonavira na temelju tjelesne težine u pedijatrijskih bolesnika, prikazana je u tablici niže.
Monitoring of renal function may be indicated when boosted PREZISTA is given in combination with tenofovir disoproxil, particularly in patients with underlying systemic or renal disease, or in patients taking nephrotoxic agents.
Praćenje funkcije bubrega može biti indicirano kada se pojačana PREZISTA, daje u kombinaciji s tenofovirdizoproksilom, posebno kod bolesnika s podležećom sistemskom ili bubrežnom bolešću ili kod bolesnika koji uzimaju nefrotoksične lijekove.
For patients with renal or hepatic impairment colchicine with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is contraindicated (see sections 4.3 and 4.4).
Za bolesnike s oštećenjem bubrega ili jetre kolhicin s lijekom PREZISTA primjenjenim istodobno s niskom dozom ritonavira je kontraindiciran (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
When administered concomitantly with PREZISTA and low dose ritonavir, the patient's tolerability of bosentan should be monitored.
Kada se bosentan daje istodobno s lijekom PREZISTA, mora se pratiti bolesnikova podnošljivost bosentana.
PREZISTA may increase antifungal plasma concentrations and posaconazole, isavuconazole, itraconazole, or fluconazole may increase darunavir concentrations.
PREZISTA može povećati koncentracije antifungika u plazmi, a posakonazol, izavukonazol, itrakonazol ili flukonazol mogu povećati koncentracije darunavira. (CYP3A inhibicija i/ili P-gp inhibicija)
It is recommended that the international normalised ratio (INR) be monitored when warfarin is combined with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir.
Preporučuje se praćenje protrombinskog vremena (INR, od engl. international normalised ratio) kada se varfarin primjenjuje u kombinaciji s lijekom PREZISTA primjenjenog istodobno s niskom dozom ritonavira.
Combination of rifampicin with PREZISTA with concomitant low dose ritonavir (see section 4.5).
Kombinacija rifampicina s lijekom PREZISTA uz istodobno nisku dozu ritonavira (vidjeti dio 4.5).
Concomitant administration of boosted PREZISTA with dabigatran or ticagrelor is contraindicated (see section 4.3).
Istodobna primjena pojačane PREZISTE s dabigatranom ili tikagrelorom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Boosted PREZISTA must not be used concomitantly with products containing St John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.3).
Pojačana PREZISTA ne smije se istodobno primjenjivati s proizvodima koji sadržavaju gospinu travu (Hypericum perforatum) (vidjeti dio 4.3).
Recommendations concerning co-administration
Preporuke vezane uz istodobnu primjenu
Therefore the same once daily dosage may be used in treatment-experienced adolescents aged 12 to < 18 years and weighing at least 40 kg without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Stoga se isto doziranje od jedanput na dan može primijeniti kod adolescenata koji su prethodno liječeni u dobi od 12 do < 18 godina s težinom najmanje 40 kg, koji nemaju mutacije povezane s rezistencijom na darunavir (DRV-RAM)* a imaju plazmatsku HIV-1 RNK < 100 000 kopija/ml i broj CD4+ stanica ≥ 100 stanica x 10
Systemic dexamethasone should be used with caution when combined with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir.
Sistemski deksametazon mora se primijeniti s oprezom kada se kombinira s lijekom PREZISTA primijenjenim istodobno s niskom dozom ritonavira.
Monitoring of renal function may be indicated when PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is given in combination with tenofovir disoproxil, particularly in patients with underlying systemic or renal disease, or in patients taking nephrotoxic agents.
Praćenje funkcije bubrega može biti indicirano kada se PREZISTA istodobno primjenjena s niskom dozom ritonavira, daje u kombinaciji s tenofovirdizoproksilom, posebno kod bolesnika s podležećom sistemskom ili bubrežnom bolešću ili kod bolesnika koji uzimaju nefrotoksične lijekove.
Darunavir boosted with either ritonavir or cobicistat inhibits the elimination of active substances that are highly dependent on CYP3A for clearance, which results in increased exposure to the co-administered medicinal product.
Darunavir pojačan bilo ritonavirom bilo kobicistatom inhibira eliminaciju djelatnih tvari čiji klirens u velikoj mjeri ovisi o CYP3A, što dovodi do povećane izloženosti istodobno primijenjenom lijeku.
PREZISTA cannot work properly without ritonavir and food.
PREZISTA ne može pravilno djelovati bez ritonavira i hrane.
PREZISTA cannot work properly without cobicistat or ritonavir and food.
PREZISTA ne može pravilno djelovati bez kobicistata ili ritonavira i hrane.
If efavirenz is to be used in combination with PREZISTA, the PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily regimen should be used.
Ako je potrebno primjenjivati efavirenz u kombinaciji s lijekom PREZISTA, za PREZISTA/ritonavir se mora primijeniti režim od 600/100 mg dva puta na dan.
Co-administration of tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension with boosted PREZISTA is not recommended.
Ne preporučuje se istodobna primjena tadalafila za liječenje plućne arterijske hipertenzije i pojačane PREZISTE.
This cannot be administered with these 150 milligram tablets.
To se ne može primijeniti s ovim tabletama od 150 miligrama.
For additional clinical study results in ART-experienced adults and paediatric patients, refer to the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg or 600 mg tablets and 100 mg/ml oral suspension.
Rezultate dodatnih kliničkih ispitivanja u odraslih i pedijatrijskih bolesnika prethodno liječenih ART-om, vidjeti u Sažetku opisa svojstava lijeka za PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg ili 600 mg tablete i 100 mg/ml oralnu suspenziju.
PREZISTA must be taken in combination with a low dose of cobicistat or ritonavir and other anti-HIV medicines.
PREZISTA se mora uzimati u kombinaciji s niskom dozom kobicistata ili ritonavira i drugim lijekovima protiv HIV-a.
Gastrointestinal disorders very common diarrhoea, nausea common vomiting, abdominal pain, abdominal distension, dyspepsia, flatulence, pancreatic enzymes increased uncommon pancreatitis acute
Poremećaji probavnog sustava vrlo često proljev, mučnina često povraćanje, bol u abdomenu, distenzija abdomena, dispepsija, flatulencija, povišeni enzimi pankreasa manje često akutni pankreatitis
≥ 15 kg to < 30 kg 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1.2 ml) ritonavir once daily
≥ 15 kg do < 30 kg 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir jedanput na dan
Concomitant use of sildenafil or tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension and boosted PREZISTA may increase plasma concentrations of sildenafil or tadalafil.
Istodobna primjena sildenafila ili tadalafila za liječenje plućne arterijske hipertenzije i pojačane PREZISTE može povećati koncentracije sildenafila ili tadalafila u plazmi. (CYP3A inhibicija)
For dosage recommendations in children, see the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg tablets and 100 mg/ml oral suspension.
Za preporučena doziranja kod djece, vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg tablete i oralnu suspenziju od 100 mg/ml.
480 tablets in a plastic bottle.
Plastična bočica s 480 tableta.
Tell your doctor if you take: - Amlodipine, diltiazem, disopyramide, carvedilol, felodipine, flecainide, lidocaine, metoprolol, mexiletine, nifedipine, nicardipine, propafenone, timolol, verapamil (for heart disease) as the therapeutic effect or side effects of these medicines may be increased.
Obavijestite liječnika ako uzimate: - amlodipin, diltiazem, dizopiramid, karvedilol, felodipin, flekainid, lidokain, metoprolol, meksiletin, nifedipin, nikardipin, propafenon, timolol, verapamil (za bolest srca), jer se terapijski učinak ili nuspojave tih lijekova mogu pojačati. - apiksaban, edoksaban, rivaroksaban, varfarin (smanjuje zgrušavanje krvi), jer terapijski učinak ili nuspojave mogu biti izmjenjene; liječnik će Vam možda htjeti provjeriti krvnu sliku.
PREZISTA 400 mg film-coated tablets PREZISTA 800 mg film-coated tablets
PREZISTA 400 mg filmom obložene tablete PREZISTA 800 mg filmom obložene tablete
The use of these medicines with PREZISTA/cobicistat is contraindicated (see section 4.3).
Primjena ovih lijekova s lijekom PREZISTA/kobicistat je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
- Oestrogen-based hormonal contraceptives and hormonal replacement therapy.
- hormonska kontracepcija na bazi estrogena i hormonsko nadomjesna terapija, jer im PREZISTA može smanjiti učinkovitost.
• 12 ART-naïve HIV-1 infected paediatric patients aged from 12 to 17 years and weighing at least 40 kg who received PREZISTA tablets with low dose ritonavir once daily in combination with other antiretroviral agents (see section 5.1).
● 12 pedijatrijskih bolesnika u dobi od 12 do 17 godina i težine najmanje 40 kg, koji nisu prethodno liječeni ART-om, a inficirani su virusom HIV-1 te su primali tablete lijeka PREZISTA s niskom dozom ritonavira jedanput na dan u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima (vidjeti dio 5.1).
PREZISTA 400 mg film-coated tablets 3 years
PREZISTA 400 mg filmom obložene tablete 3 godine
The recommended dose of emtricitabine/tenofovir alafenamide is 200/10 mg once daily when used with boosted PREZISTA.
Preporučena doza emtricitabin/tenofoviralafenamida kada se uzima s pojačanim lijekom PREZISTA je 200/10 mg jedanput na dan.
Exposure to these immunosuppressants will be increased when co-administered with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir.
Izloženost tim imunosupresivima bit će povećana ako se primjenjuju istodobno s lijekom PREZISTA primijenjenim istodobno s niskom dozom ritonavira. (CYP3A inhibicija)
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone, magnesium stearate, hypromellose.
- Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza, koloidni, bezvodni silicijev dioksid, krospovidon, magnezijev stearat, hipromeloza.
Ethinylestradiol Norethindrone 35 g/1 mg once daily drospirenone AUC ↑ 58% drospirenone Cmin ND drospirenone Cmax ↑ 15% ethinylestradiol AUC  30% ethinylestradiol Cmin ND ethinylestradiol Cmax  14% with darunavir/cobicistat ethinylestradiol AUC ↓ 44% ethinylestradiol Cmin ↓ 62% ethinylestradiol Cmax ↓ 32% norethindrone AUC ↓ 14% norethindrone Cmin ↓ 30% norethindrone Cmax ↔ with darunavir/ritonavir
Etinilestradiol Noretindron 35 g/1 mg jedanput na dan drospirenon AUC ↑ 58% drospirenon Cmin NO drospirenon Cmax ↑ 15% etinilestradiol AUC  30% etinilestradiol Cmin NO etinilestradiol Cmax  14% s darunavirom/kobicistatom etinilestradiol AUC ↓ 44% etinilestradiol Cmin ↓ 62% etinilestradiol Cmax ↓ 32% noretindron AUC ↓ 14% noretindron Cmin ↓ 30% noretindron Cmax ↔ s darunavirom/ritonavirom
A safe and effective dose of sildenafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension co-administered with PREZISTA and low dose ritonavir has not been established.
Nije ustanovljena sigurna i učinkovita doza sildenafila za liječenje pulmonalne arterijske hipertenzije s istodobnom primjenom lijeka PREZISTA primjenjenog istodobno s niskom dozom ritonavira.
Excipient with known effect: Each tablet contains 1.375 mg sunset yellow FCF (E110).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži najviše 1,375 mg boje sunset yellow FCF (E110).
Concominant use of everolimus or irinotecan and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is not recommended.
Istodobno uzimanje everolimusa ili irinotekana i PREZISTE s niskom dozom ritonavira se ne preporučuje.
Orange oval shaped tablet of 17.3 mm, debossed with “300MG” on one side and “TMC114” on the other side.
Narančasta ovalna tableta od 17,3 mm, s utisnutim „300MG“ na jednoj strani i „TMC114“ na drugoj strani.
White oval shaped tablet of 13.7 mm, debossed with “150” on one side and “TMC” on the other side.
Bijela ovalna tableta od 13,7 mm, s utisnutim „150“ na jednoj strani i „TMC“ na drugoj strani.
PREZISTA tablets contain sunset yellow FCF (E110) which may cause allergic reactions.
PREZISTA tablete sadrže sunset yellow FCF (E110), boju koja može uzrokovati alergijske reakcije.
Boosted PREZISTA can be used with these NRTIs without dose adjustment.
Pojačana PREZISTA može se primjeniti s ovim NRTI lijekovima bez prilagodbe doze.
Co-administration of tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension with PREZISTA and low dose ritonavir is not recommended.
Ne preporučuje se istodobna primjena tadalafila za liječenje plućne arterijske hipertenzije i lijeka PREZISTA s niskom dozom ritonavira.
240 tablets in a plastic bottle.
Plastična bočica s 240 tableta.
15 kg body weight.
15 kg.
Concomitant use of everolimus and boosted PREZISTA is not recommended.
Istodobna primjena everolimusa i pojačane PREZISTE se ne preporučuje.
This cannot be administered with these 300 milligram tablets.
To se ne može primijeniti s ovim tabletama od 300 miligrama.
PREZISTA 400 mg and 800 mg tablets can be used to construct the once daily 800 mg regimen.
Tablete PREZISTA od 400 mg i 800 mg mogu se uzimati za dostizanje jednokratne doze od 800 mg.
A dosage reduction of rifabutin by 75% of the usual dose of 300 mg/day (i.e. rifabutin 150 mg once every other day) and increased monitoring for rifabutin related adverse events is warranted in patients receiving the combination with PREZISTA co-administered with ritonavir.
Kod bolesnika koji primaju kombinaciju lijekova s lijekom PREZISTA istodobno primijenjenog s ritonavirom potrebno je 75% smanjenje doze rifabutina u odnosu na uobičajenu dozu od 300 mg/dan (npr. rifabutin 150 mg jedanput svaki drugi dan) te pojačano praćenje štetnih događaja povezanih s rifabutinom.
• 80 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged from 6 to 17 years and weighing at least 20 kg who received PREZISTA tablets with low dose ritonavir twice daily in combination with other antiretroviral agents.
● 80 pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 do 17 godina i težine najmanje 20 kg, prethodno liječenih ART-om, a inficirani su virusom HIV-1 te su primali tablete lijeka PREZISTA s niskom dozom ritonavira dva puta na dan u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Co-administration of PREZISTA co-administered with cobicistat and rifabutin is not recommended.
Primjena lijeka PREZISTA istodobno primijenjenog s kobicistatom i rifabutinom se ne preporučuje.
PREZISTA, co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infection in adult patients (see section 4.2).
PREZISTA, primijenjena istodobno s kobicistatom, indicirana je u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV-1) u odraslih bolesnika (vidjeti dio 4.2).
Based on theoretical considerations boosted PREZISTA is expected to increase the exposure of lomitapide when co-administered.
Temeljeno na teorijskim postavkama, očekuje se da će pojačana PREZISTA povećati izloženost lomitapidu kada se primjenjuju istodobno. (CYP3A inhibicija)
Concominant administration of boosted PREZISTA and lurasidone, pimozide or sertindole is contraindicated (see section 4.3).
Istodobna primjena pojačane PREZISTE i lurasidona, pimozida ili sertindola je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
If you take PREZISTA two times a day and if you notice within 6 hours, you must take the oral suspension immediately.
Ako uzimate lijek PREZISTA dva puta na dan i primijetite da niste uzeli lijek unutar 6 sati, oralnu suspenziju morate uzeti odmah, uvijek s ritonavirom i hranom.
The combination of avanafil and boosted PREZISTA is contraindicated (see section 4.3).
Kombinacija avanafila i pojačane PREZISTE je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
prezista 150 mg (this is only applicable to the outer pack)
prezista 150 mg (odnosi se samo na vanjsko pakiranje)
OR - 800 milligram PREZISTA (2 tablets containing 400 milligram of PREZISTA or 1 tablet containing 800 milligram of PREZISTA) together with 100 milligram ritonavir once daily.
ILI - 800 miligrama lijeka PREZISTA (2 tablete koje sadrže 400 miligrama lijeka PREZISTA ili 1 tableta koja sadrži 800 miligrama lijeka PREZISTA) zajedno sa 100 miligrama ritonavira jedanput na dan.
b PREZISTA/100 mg (1.2 ml) ritonavir once daily
b PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir jedanput na dan
For clinical trial results in ART-naïve paediatric patients aged 12 to 17 years, refer to the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 400 mg and 800 mg tablets or PREZISTA 100 mg/ml oral suspension.
Rezultate kliničkih ispitivanja u pedijatrijskih bolesnika koji nisu liječeni ART-om u dobi od 12 do 17 godina, pogledajte u Sažetku opisa svojstava lijeka za PREZISTA 400 mg i 800 mg tablete ili PREZISTA 100 mg/ml oralnu suspenziju.
PREZISTA is also available as 75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg and 800 mg film-coated tablets.
PREZISTA je također dostupna u obliku filmom obloženih tableta od 75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg i 800 mg.
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone, magnesium stearate.
- Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza, koloidni, bezvodni silicijev dioksid, krospovidon, magnezijev stearat.
What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, white, caplet shaped tablet, mentioning TMC on one side, 75 on the other side.
Bijela, duguljasta, filmom obložena tableta s oznakom TMC s jedne strane, a 75 s druge strane.
30 tablets in a plastic bottle.
Plastična bočica s 30 tableta.
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir can be co-administered with proton pump inhibitors without dose adjustments.
PREZISTA primijenjena istodobno s niskom dozom ritonavira može biti primijenjena istodobno s inhibitorima protonske pumpe bez prilagodbe doze.
PREZISTA 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of darunavir (as ethanolate).
PREZISTA 75 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg darunavira (u obliku darunaviretanolata).
Dose for children 3 years of age and above, weighing more than 40 kilograms who have taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The dose is either: - 800 milligram PREZISTA (2 tablets containing 400 milligram of PREZISTA or 1 tablet containing 800 milligram of PREZISTA) together with 100 milligram ritonavir once daily.
Doza za djecu u dobi od 3 godine i više, težine najmanje 40 kilograma koja su prethodno uzimala antiretrovirusne lijekove (to će odrediti liječnik Vašeg djeteta) Doza može biti: - 800 miligrama lijeka PREZISTA (2 tablete koje sadrže 400 miligrama lijeka PREZISTA ili 1 tableta koja sadrži 800 miligrama lijeka PREZISTA) zajedno sa 100 miligrama ritonavira jedanput na dan.
Therefore, co-administration of boosted PREZISTA and sildenafil when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension is contraindicated (see section 4.3).
Stoga je istodobna primjena pojačane PREZISTE i sildenafila kada se primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije kontraindicirana (vidjeti dio
Boosted PREZISTA and rilpivirine can be used without dose adjustments.
Pojačana PREZISTA i rilpivirin mogu se primjeniti bez prilagodbe doze.
PREZISTA 800 mg film-coated tablets 2 years
PREZISTA 800 mg filmom obložene tablete 2 godine
• In ART-experienced patients with no darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)*
● su prethodno liječeni ART-om, koji nemaju mutacije povezane s rezistencijom na darunavir
The effects of other medicines might be influenced if you take PREZISTA.
Ako uzimate lijek PREZISTA to može utjecati na učinke drugih lijekova.
Concominant administration of PREZISTA with low dose ritonavir and lurasidone, pimozide or sertindole is contraindicated (see section 4.3).
Istodobna primjena lijeka PREZISTA s niskom dozom ritonavira i lurasidona, pimozida ili sertindola je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Boosted PREZISTA may increase antifungal plasma concentrations and posaconazole, isavuconazole, itraconazole or fluconazole may increase darunavir concentrations.
Pojačana PREZISTA može povećati koncentracije antifungika u plazmi, a posakonazol, izavukonazol, itrakonazol ili flukonazol mogu povećati koncentracije darunavira. (CYP3A inhibicija i/ili P-gp inhibicija)
PREZISTA must always be given orally with low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products.
PREZISTA se uvijek mora primjenjivati peroralno s niskom dozom ritonavira kao farmakokinetičkim pojačivačem i u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
PREZISTA with low dose ritonavir with triazolam or oral midazolam is contraindicated (see section 4.3)
PREZISTA s niskom dozom ritonavira je kontraindicirana s triazolamom ili midazolamom (vidjeti dio 4.3).
Dose for adults who have taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this) The dose is either: - 600 milligram PREZISTA together with 100 milligram ritonavir twice daily.
Doza za odrasle koji su već prije uzimali antiretrovirusne lijekove (to će odrediti Vaš liječnik) Doza može biti: - 600 miligrama lijeka PREZISTA zajedno sa 100 miligrama ritonavira dva puta na dan.
PREZISTA 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg of darunavir (as ethanolate).
PREZISTA 150 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg darunavira (u obliku darunaviretanolata).
Efavirenz in combination with boosted PREZISTA once daily may result in sub-optimal darunavir Cmin.
Efavirenz u kombinaciji s pojačanim lijekom PREZISTA jedanput na dan može rezultirati suboptimalnom vrijednošću Cmin darunavira.
OR - 600 milligram PREZISTA (2 tablets containing 300 milligram of PREZISTA or 1 tablet containing 600 milligram of PREZISTA) together with 100 milligram ritonavir twice daily.
ILI - 600 miligrama lijeka PREZISTA (2 tablete koje sadrže 300 miligrama lijeka PREZISTA ili 1 tableta koja sadrži 600 miligrama lijeka PREZISTA) zajedno sa 100 miligrama ritonavira dva puta na dan.