natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the presence of elevated glucose concentrations, dulaglutide increases intracellular cyclic AMP (cAMP) in pancreatic beta cells leading to insulin release.
Kod povišenih koncentracija glukoze, dulaglutid povećava količinu unutarstaničnog cikličnog AMP-a (cAMP) u beta stanicama gušterače, što dovodi do otpuštanja inzulina.
The following adverse reactions have been identified based on evaluation of the full duration of the phase II and phase III clinical studies, the long-term cardiovascular outcome study and post-marketing reports.
Sljedeće su nuspojave identificirane na temelju ocjene cjelokupnog trajanja kliničkih ispitivanja faze II i faze III, dugoročnog ispitivanja kardiovaskularnih ishoda te prijava nakon stavljanja lijeka u promet.
Cardiovascular Evaluation
Kardiovaskularna procjena
In clinical studies, treatment with dulaglutide was associated with a 1.6 % incidence of treatment emergent dulaglutide anti-drug antibodies, indicating that the structural modifications in the GLP-1 and modified IgG4 parts of the dulaglutide molecule, together with high homology with native GLP-1 and native IgG4, minimise the risk of immune response against dulaglutide.
U kliničkim je ispitivanjima liječenje dulaglutidom bilo povezano s 1,6%-tnom incidencijom protutijela na dulaglutid nastalih tijekom liječenja, što upućuje na to da strukturne modifikacije GLP-1 i modificirani dijelovi IgG4 molekule dulaglutida, u kombinaciji s visokom homolognošću s nativnim GLP-1 i nativnim IgG4, minimiziraju rizik od imunog odgovora protiv dulaglutida.
Patients discontinued their prestudy insulin regimen at randomisation.
Bolesnici su pri randomizaciji prestali primjenjivati dotadašnji inzulinski režim.
Gently release the skin.
Nježno pustite kožu.
Ask your doctor, pharmacist or nurse about how to dispose of medicines you no longer use.
• Pitajte svoga liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Do not put the base cap back on - this could damage the needle.
Zatvarač baze nemojte vraćati natrag na bazu - mogli biste oštetiti iglu.
Following a first dose of 1 and 3 mg dulaglutide, paracetamol Cmax was reduced by 36 % and 50 %, respectively, and the median tmax occurred later (3 and 4 hours, respectively).
Nakon prve doze dulaglutida od 1 mg odnosno 3 mg, Cmax paracetamola smanjio se za 36% odnosno 50%, dok je medijan tmax nastupio kasnije (3 odnosno 4 sata).
- Inflamed pancreas (acute pancreatitis) which could cause severe pain in the stomach and back which does not go away.
- upala gušterače (akutni pankreatitis), koja može uzrokovati jaku bol u trbuhu i leđima koja ne prolazi
Gently let go of the fold of skin.
• Nježno pustite nabor kože.
These were typically mild or moderate in severity and were reported to peak during the first 2 weeks of treatment and rapidly declined over the next 4 weeks, after which the rate remained relatively constant.
Navedeni su događaji obično bili blage do umjerene težine, a vrhunac prijava zabilježen je tijekom prva 2 tjedna liječenja, a zatim su tijekom naredna 4 tjedna naglo opadale, nakon čega je njihova stopa bila razmjerno konstantna.
Type 2 diabetes patients were randomly allocated to either Trulicity 1.5 mg (4,949) or placebo (4,952) both in addition to standards of care for type 2 diabetes (the 0.75 mg dose was not administered in this study).
Bolesnici sa šećernom bolešću tipa 2 bili su nasumično raspoređeni za primanje lijeka Trulicity u dozi od 1,5 mg (4949) ili placeba (4952), oba kao dodatak standardnom liječenju za šećernu bolest tipa 2 (doza od 0,75 mg nije se primjenjivala u ovom ispitivanju).
No dosage adjustment is required in patients with mild, moderate or severe renal impairment (eGFR <90 to ≥15 mL/min/1.73m2).
Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s blagim, umjerenim ili teškim oštećenjem bubrežne funkcije (eGFR < 90 i ≥ 15 ml/min/1,73 m2).
In all studies, dulaglutide produced clinically significant improvements in glycaemic control as measured by glycosylated haemoglobin A1c (HbA1c).
svim je ispitivanjima dulaglutid doveo do klinički značajnih poboljšanja regulacije glikemije, koja su se mjerila razinom glikoziliranog hemoglobina A1c (HbA1c).
Treatment with dulaglutide provided reductions in systolic blood pressure (SBP) (-2.8 mmHg difference compared to placebo) at 16 weeks.
Liječenje dulaglutidom dovelo je do smanjenja sistoličkog krvnog tlaka (SKT) (razlika od -2,8 mmHg u usporedbi s placebom) u 16. tjednu.
Exposures after subcutaneous administration of single dulaglutide (1.5 mg) doses in the abdomen, thigh, or upper arm were comparable.
Razine izloženosti nakon supkutane primjene jedne doze dulaglutida (1,5 mg) u abdomen, bedro ili nadlakticu bile su usporedive.
INSERT 3.
PRILOG III.
However, no trend in dulaglutide exposure was observed relative to the degree of hepatic impairment.
Međutim, nije primijećen nikakav trend u izloženosti dulaglutidu koji bi bio povezan sa stupnjem oštećenja jetrene funkcije.
Statistically significant delays in lisinopril tmax of approximately 1 hour were observed on Days 3 and 24 of the study.
Statistički značajna produljenja vremena do nastupa tmax lizinoprila od približno 1 sata primijećena su 3. i 24. dana ispitivanja.
Hypoglycaemia* (when used as monotherapy or in combination with metformin plus pioglitazone)
hipoglikemija* (kada se primjenjuje u monoterapiji ili u kombinaciji s metforminom uz pioglitazon)
• Inject your dose using another syringe.
• Injicirajte dozu koristeći drugu štrcaljku.
The other ingredients are sodium citrate (see section 2 under ‘Trulicity contains sodium citrate' for further information); citric acid, anhydrous; mannitol; polysorbate 80 and water for injections.
Drugi sastojci su natrijev citrat (za dodatne informacije vidjeti dio 2 pod „Trulicity sadrži natrijev citrat“), bezvodna citratna kiselina, manitol, polisorbat 80 i voda za injekcije.
Treatment of rats throughout pregnancy and lactation produced memory deficits in female offspring at exposures that were 16-fold higher than those proposed clinically.
Liječenje ženki štakora tijekom skotnosti i laktacije dovelo je do poteškoća s pamćenjem kod ženske mladunčadi pri razinama izloženosti koje su bile 16 puta veće od predložene kliničke izloženosti.
Glass syringe (type I) encased in a disposable pen.
Staklena štrcaljka (staklo tipa I) uložena u brizgalicu za jednokratnu uporabu.
Studies characterising the pharmacokinetics of dulaglutide in paediatric patients have not been performed.
Nisu provedena ispitivanja kojima bi se karakterizirala farmakokinetika dulaglutida u pedijatrijskih bolesnika.
For potentially vulnerable populations 0.75 mg once weekly can be considered as a starting dose.
Za potencijalno osjetljive populacije može se razmotriti početna doza od 0,75 mg jedanput na tjedan.
In the clinical pharmacology studies described below, dulaglutide did not affect the absorption of the orally administered medications tested to any clinically relevant degree.
U kliničkim farmakološkim ispitivanjima opisanima u nastavku dulaglutid nije u klinički značajnoj mjeri utjecao na apsorpciju ispitivanih peroralno primijenjenih lijekova.
During the fertility studies, a reduction in the number of corpora lutea and prolonged oestrous cycle were observed at dose levels that were associated with decreased food intake and body weight gain in maternal animals; however, no effects on indices of fertility and conception or embryonic development were observed.
Tijekom istraživanja plodnosti primijećeno je smanjenje broja žutih tijela i produljenje estrusnog ciklusa pri dozama koje su se povezivale sa smanjenim unosom hrane i smanjenim prirastom tjelesne težine ženki s mladunčadi; međutim, nisu primijećeni učinci na indeks plodnosti i začeća niti na razvoj embrija.
In reproductive toxicology studies, skeletal effects and a reduction in foetal growth were observed in the rat and rabbit at exposures of dulaglutide 11- to 44-fold higher than those proposed clinically, but no foetal malformations were observed.
U istraživanjima reproduktivne toksičnosti primijećeni su učinci na kostur i smanjen rast fetusa u štakora i kunića pri razinama izloženosti dulaglutidu 11 do 44 puta većima od predložene kliničke izloženosti, ali nisu primijećene malformacije ploda.
In a 2-year carcinogenicity study in rats, at ≥ 7 times the human clinical exposure following 1.5 mg dulaglutide per week, dulaglutide caused statistically significant, dose-related increases in the incidence of thyroid C-cell tumours (adenomas and carcinomas combined).
U 2-godišnjem istraživanju kancerogenosti u štakora, uz izloženost ≥ 7 puta veću od kliničke izloženosti u ljudi nakon primjene doze od 1,5 mg dulaglutida na tjedan, dulaglutid je uzrokovao statistički značajna i s dozom povezana povećanja incidencije tumora C-stanica štitnjače (adenoma i karcinoma zajedno).
If the injection is given by someone else, they may inject in your upper arm.
Ako Vam injekciju daje netko drugi, može injicirati lijek u nadlakticu.
• When refrigeration is not possible, you can keep your syringe at room temperature
• Ako je ne možete odložiti u hladnjak, brizgalicu možete čuvati na sobnoj temperaturi (ispod
Treatment with dulaglutide resulted in significant reductions in mean post prandial glucose from baseline (changes from baseline to primary time point -1.95 mmol/L to -4.23 mmol/L).
Liječenje dulaglutidom dovelo je do značajnih smanjenja srednje vrijednosti postprandijalne glukoze u odnosu na početne vrijednosti (promjena od početne vrijednosti do primarne vremenske točke: -1,95 mmol/l do -4,23 mmol/l).
In a meta-analysis of phase II and III registration studies, a total of 51 patients (dulaglutide: 26 [N = 3,885]; all comparators: 25 [N = 2,125]) experienced at least one cardiovascular (CV) event (death due to CV causes, nonfatal MI, nonfatal stroke, or hospitalisation for unstable angina).
U metaanalizi ispitivanja faze II i III, ukupno je 51 bolesnik (dulaglutid: 26 [N = 3885]; svi usporedni lijekovi: 25 [N = 2125]) doživio najmanje jedan kardiovaskularni događaj (smrt zbog kardiovaskularnih uzroka, infarkt miokarda bez smrtnog ishoda, moždani udar bez smrtnog ishoda ili hospitalizacija zbog nestabilne angine).
Age had no clinically relevant effect on the pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of dulaglutide.
Dob nije imala klinički značajnog učinka na farmakokinetička ni farmakodinamička svojstva dulaglutida.
The safety and efficacy of dulaglutide was investigated in a placebo and active controlled (sitagliptin 100 mg daily) study of 104 weeks duration, all in combination with metformin.
Sigurnost i djelotvornost dulaglutida ocijenjene su u placebom i aktivno (sitagliptin 100 mg na dan) kontroliranom ispitivanju u trajanju od 104 tjedna; svi su se primjenjivali u kombinaciji s metforminom.
Additionally, in a 52-week clinical study in patients with type 2 diabetes and moderate to severe renal impairment (eGFR [by CKD-EPI] <60 and ≥15 mL/min/1.73 m2), the pharmacokinetic profile of Trulicity 0.75 mg and 1.5 mg once weekly was similar to that demonstrated in previous clinical studies.
Osim toga, u 52-tjednom kliničkom ispitivanju provedenom u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i umjerenim do teškim oštećenjem bubrežne funkcije (eGFR [prema CKD-EPI] < 60 i ≥ 15 ml/min/1,73 m2) farmakokinetički profil lijeka Trulicity 0,75 mg i 1,5 mg jedanput na tjedan bio je sličan onome viđenome u prethodnim kliničkim ispitivanjima.
Lower glucagon concentrations lead to decreased hepatic glucose output.
Niže koncentracije glukagona dovode do smanjena lučenja glukoze u jetri.
Anti-hypertensives
Antihipertenzivi
Through the full study duration (up to 104 weeks), the incidence of discontinuation due to adverse events was 5.1% (0.75 mg) and 8.4 % (1.5 mg) for dulaglutide.
Tijekom cjelokupnog trajanja ispitivanja (do 104 tjedna), incidencija prekida liječenja zbog štetnih događaja na dulaglutid iznosila je 5,1% (0,75 mg) i 8,4% (1,5 mg).
Do not put the needle cover back on - this may result in an accidental needle stick injury to your hand.
• Nemojte vraćati pokrov igle na štrcaljku - mogli biste se slučajno ubosti u šaku.
Inject your dose using another pen.
Injicirajte dozu koristeći drugu brizgalicu.
There were significantly fewer patients in the Trulicity group who received an additional glycaemic intervention compared to placebo (Trulicity: 2,086 [42.2 %]; placebo: 2,825 [57.0 %]; p < 0.001).
Broj bolesnika koji su primili dodatnu intervenciju radi regulacije glikemijskih vrijednosti bio je značajno manji u skupini liječenoj lijekom Trulicity nego u onoj koja je primala placebo (Trulicity: 2086 [42,2%]; placebo: 2825 [57,0%]; p < 0,001).
The primary endpoint was the time from randomisation to first occurrence of any major adverse cardiovascular events (MACE): CV death, non-fatal myocardial infarction, or non-fatal stroke.
Primarna mjera ishoda bilo je vrijeme od randomizacije do prvog nastupa bilo kojeg velikog kardiovaskularnog štetnog događaja (engl. major adverse cardiovascular events, MACE): smrti zbog kardiovaskularnog uzroka, infarkta miokarda bez smrtnog ishoda ili moždanog udara bez smrtnog ishoda.
In clinical trials, acute pancreatitis has been reported in association with dulaglutide (see section 4.8).
U kliničkim je ispitivanjima prijavljen akutni pankreatitis povezan s primjenom dulaglutida (vidjeti dio 4.8).
Drops of liquid on the tip of the needle are not unusual and will not affect your dose.
Kapljice tekućine na vrhu igle nisu neuobičajena pojava i neće utjecati na Vašu dozu.
The pharmacokinetics of dulaglutide were evaluated in a clinical pharmacology study and were generally similar between healthy subjects and patients with mild to severe renal impairment (CrCl < 30 ml/min), including end stage renal disease (requiring dialysis).
Farmakokinetika dulaglutida ocijenjena je u kliničkom farmakološkom ispitivanju, a načelno je bila slična u zdravih ispitanika i bolesnika s blagim do teškim oštećenjem bubrežne funkcije (CrCl < 30 ml/min), uključujući bolesnike u terminalnoj fazi bubrežne bolesti (kojima je potrebna dijaliza).
Trulicity is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise
Trulicity je indiciran za liječenje odraslih osoba s nedovoljno dobro kontroliranom šećernom bolešću tipa 2, kao dodatak dijeti i tjelovježbi
If the syringe has been frozen, DO NOT USE.
Ako je štrcaljka bila zamrznuta, NE SMIJETE JE UPOTRIJEBITI.
Trulicity 1.5 mg was associated with sustained weight reduction over the duration of studies (from baseline to final time point -0.35 kg to -2.90 kg).
Tjelesna težina Trulicity od 1,5 mg povezivao se sa smanjenjem tjelesne težine koje se održalo tijekom trajanja ispitivanja (od početka ispitivanja do završne vremenske točke: -0,35 kg do -2,90 kg).
If you stop using Trulicity
Ako prestanete primjenjivati Trulicity
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Trulicity if: - you are on dialysis as this medicine is not recommended.
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Trulicity: - ako ste na dijalizi, jer se ovaj lijek ne preporučuje bolesnicima na dijalizi.
• Do not continue to use your syringe.
• Nemojte nastaviti s uporabom štrcaljke.
Kaplan-Meier plot of time to first occurrence of the composite outcome: CV death, non-fatal myocardial infarction or non-fatal stroke, in the dulaglutide long-term cardiovascular outcome study
Slika 1. Kaplan-Meierova krivulja vremena do prvog nastupa objedinjenog ishoda: smrti zbog kardiovaskularnog uzroka, infarkta miokarda bez smrtnog ishoda ili moždanog udara bez smrtnog ishoda u dugoročnom ispitivanju kardiovaskularnih ishoda kod primjene dulaglutida
At baseline, overall mean eGFR was 38 mL/min/1.73 m2, 30% of patients had eGFR < 30 mL/min/1.73 m2.
Sveukupna srednja vrijednost eGFR-a na početku ispitivanja iznosila je 38 ml/min/1,73 m2, a 30% bolesnika imalo je eGFR < 30 ml/min/1,73 m2.
Last revised in Month YYYY
Zadnji puta revidirano u mjesec GGGG
When it is added to existing therapy of a sulphonylurea or insulin, a reduction in the dose of sulphonylurea or insulin may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see sections 4.4 and 4.8).
Kada se dodaje postojećoj terapiji sulfonilurejom ili inzulinom, može se razmotriti smanjenje doze sulfonilureje ili inzulina radi smanjenja rizika od hipoglikemije (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Do not use Trulicity if you are breast-feeding.
Nemojte primjenjivati Trulicity ako dojite.
If pancreatitis is suspected, dulaglutide should be discontinued.
Posumnja li se na pankreatitis, mora se prekinuti liječenje dulaglutidom.
A drop of liquid on the tip of the needle is not unusual and will not affect your dose.
Kapljica tekućine na vrhu igle nije neuobičajena pojava i neće utjecati na Vašu dozu.
*Produced in CHO cells by recombinant DNA technology.
*Proizvodi se tehnologijom rekombinantne DNK u stanicama jajnika kineskog hrčka.
Each MACE component contributed to the reduction of MACE, as shown in Figure 2.
MACE događaja pridonijela je svaka pojedinačna sastavnica te objedinjene mjere ishoda, kao što je prikazano na Slici 2.
Trulicity contains sodium
Trulicity sadrži natrij
The recommended dose is 1.5 mg once weekly.
Preporučena doza je 1,5 mg jedanput na tjedan.
Patients at target HbA1c
Bolesnici koji su postigli ciljni HbA1c
Following coadministration with 2 consecutive doses of dulaglutide, sitagliptin AUC(0-τ) and Cmax decreased by approximately 7.4 % and 23.1 %, respectively.
Nakon istodobne primjene s 2 uzastopne doze dulaglutida, AUC(0-τ) sitagliptina smanjio se za približno 7,4%, a Cmax za približno 23,1%.
- Hypoglycaemia (low blood sugar) is very common when dulaglutide is used with medicines that contain metformin, a sulphonylurea and/or insulin.
- Hipoglikemija (niska razina šećera u krvi) je vrlo česta kada se dulaglutid primjenjuje zajedno s lijekovima koji sadrže metformin, sulfonilureju i/ili inzulin.
• If you have any questions or problems with your Trulicity syringe, contact your doctor,
• Ako imate bilo kakvih pitanja ili poteškoća s Trulicity štrcaljkom, obratite se svome liječniku,
A pharmacodynamic study with dulaglutide demonstrated, in patients with type 2 diabetes, a restoration of first phase insulin secretion to a level that exceeded levels observed in healthy subjects on placebo, and improved second phase insulin secretion in response to an intravenous bolus of glucose.
Farmakodinamičko ispitivanje u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 pokazalo je da uz dulaglutid dolazi do ponovne uspostave prve faze lučenja inzulina na razinu koja je nadmašivala razine primijećene u zdravih ispitanika koji su primali placebo, ali i do poboljšanja druge faze lučenja inzulina u odgovoru na intravensku bolusnu injekciju glukoze.
If less than 3 days (72 hours) remain before the next scheduled dose, the missed dose should be skipped and the next dose should be administered on the regularly scheduled day.
Ako je do sljedeće doze prema uobičajenom rasporedu preostalo manje od 3 dana (72 sata), propuštenu dozu mora se preskočiti, a sljedeću dozu primijeniti prema uobičajenom rasporedu.
INFORMATION IN BRAILLE TRULICITY 0.75 mg
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU TRULICITY 0,75 mg
Medicine
LIJEKA
Following coadministration of multiple dose dulaglutide with steady state metformin (immediate release formula [IR]), metformin AUCτ increased up to 15 % and Cmax decreased up to 12 %, respectively, with no changes in tmax.
Nakon istodobne primjene višestrukih doza dulaglutida s metforminom u stanju dinamičke ravnoteže (formulacija s trenutnim oslobađanjem), AUCτ metformina povećao se za do 15%, Cmax se smanjio za do 12%, a tmax se nije promijenio.
If you forget to use Trulicity
Ako ste zaboravili primijeniti Trulicity
The pre-filled syringe is for single-use only.
Napunjena brizgalica namijenjena je samo za jednokratnu uporabu.
The dose can be administered at any time of day, with or without meals.
Doza se može primijeniti u bilo koje doba dana, neovisno o obrocima.
Cardiovascular outcome study
Ispitivanje kardiovaskularnih ishoda
If a dose is missed, it should be administered as soon as possible if there are at least 3 days (72 hours) until the next scheduled dose.
Ako bolesnik propusti dozu, mora je primijeniti što je prije moguće ako je do sljedeće doze prema uobičajenom rasporedu preostalo najmanje 3 dana (72 sata).
Too much Trulicity may make your blood sugar too low (hypoglycaemia) and can make you feel sick or be sick.
Previše lijeka Trulicity može pretjerano sniziti razinu šećera u krvi (hipoglikemija) te uzrokovati osjećaj mučnine ili povraćanje.
No cases of severe hypoglycaemia with dulaglutide were observed.
Nije zabilježen niti jedan slučaj teške hipoglikemije uz dulaglutid.
The pharmacokinetics of dulaglutide were evaluated in a clinical pharmacology study, where subjects with hepatic impairment had statistically significant decreases in dulaglutide exposure of up to 30 % to 33 % for mean Cmax and AUC, respectively, compared to healthy controls.
Farmakokinetika dulaglutida ocijenjena je u kliničkom farmakološkom ispitivanju u kojem su u ispitanika s oštećenjem jetrene funkcije zabilježena statistički značajna smanjenja izloženosti dulaglutidu, od čak 30% za srednji Cmax i do 33% za srednji AUC, u odnosu na zdrave kontrolne ispitanike.
Gently grasp a fold of skin at the injection site.
• Nježno uhvatite nabor kože na mjestu injiciranja.
Trulicity should not be used if particles appear or if the solution is cloudy and/or discoloured.
Trulicity se ne smije upotrijebiti ako sadrži čestice ili ako je otopina zamućena i/ili je promijenila boju.
When Trulicity is added to existing metformin and/or pioglitazone therapy, the current dose of metformin and/or pioglitazone can be continued.
Kada se Trulicity dodaje postojećoj terapiji metforminom i/ili pioglitazonom, može se nastaviti s primjenom dotadašnje doze metformina i/ili pioglitazona.
Results from the long-term cardiovascular outcome study with 4949 patients randomised to dulaglutide and followed for a median of 5.4 years were consistent with these findings.
Tim su nalazima odgovarali i rezultati dugoročnog ispitivanja kardiovaskularnih ishoda, u kojem je 4949 bolesnika bilo randomizirano za primanje dulaglutida i praćeno tijekom medijana od 5,4 godine.
You should receive training from your doctor, pharmacist or nurse on the right way to prepare and inject your medicine.
Liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra trebali bi Vas obučiti o tome kako pravilno pripremiti i injicirati lijek.
The safety and efficacy of dulaglutide was also investigated in an active controlled study (liraglutide 1.8 mg daily) of 26 weeks duration, both in combination with metformin.
Sigurnost i djelotvornost dulaglutida ocijenjene su i u aktivno kontroliranom ispitivanju (liraglutid 1,8 mg na dan) u trajanju od 26 tjedana; oba su se lijeka primjenjivala u kombinaciji s metforminom.
Patients with dulaglutide anti-drug antibodies generally had low titres, and although the number of patients developing dulaglutide anti-drug antibodies was low, examination of the phase III data revealed no clear impact of dulaglutide anti-drug antibodies on changes in HbA1c.
Iako je broj bolesnika u kojih su se razvila protutijela na dulaglutid bio malen, pregled podataka iz ispitivanja faze III nije ukazao na jasan utjecaj protutijela na dulaglutid na promjene vrijednosti HbA1c.
Dulaglutide dosing of male and female juvenile rats did not produce memory deficits at 91-fold the human exposure.
Primjena dulaglutida u juvenilnih mužjaka i ženki štakora nije uzrokovala poteškoće s pamćenjem pri razini izloženosti 91 puta većoj od one koja se postiže u ljudi.
# From post-marketing reports.
# Prijavljeno nakon stavljanja lijeka u promet.
In addition, there was significantly lower perceived frequency of hyperglycaemia and hypoglycaemia compared to exenatide twice daily.
Osim toga, primijećena učestalost hiperglikemije i hipoglikemije bila je značajno manja nego uz eksenatid dvaput na dan.
Following dulaglutide coadministration, S- and R-warfarin exposure and R-warfarin Cmax were unaffected, and S-warfarin Cmax decreased by 22 %.
Nakon istodobne primjene s dulaglutidom, izloženost S- i R-varfarinu te Cmax R-varfarina ostali su nepromijenjeni, dok se Cmax S-varfarina smanjio za 22%.