natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Contradictory findings were raised from in-vitro and in-vivo genotoxicity studies with adrenaline.
In vitro i in vivo ispitivanja genotoksičnosti adrenalina dala su kontradiktorne rezultate.
• Sodium: less than 23 mg sodium per cartridge, meaning it is essentially "sodium free".
• Natrij: manje od 23 mg natrija po ulošku, tj. zanemarive količine natrija.
The combination articaine hydrochloride with adrenaline tartrate solution for injection may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Primjena kombinacije artikainklorida i adrenalintartarata u obliku otopine za injekciju mogla bi malo utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
• inflammation of the tongue and mouth
• visok krvni tlak • upala jezika i usta
Dental use.
Dentalno.
• sympathomimetic vasopressors (such as cocaine, amphetamines, phenylephrine, pseudoephedrine,
• simpatomimetike (kao što su kokain, amfetamini, fenilefrin, pseudoefedrin, oksimetazolin)
The availability of resuscitation equipment and medication should be ensured before administration of regional anaesthesia with local anaesthetics to enable prompt treatment of any respiratory and cardiovascular emergencies.
Prije primjene regionalne anestezije lokalnim anesteticima mora se osigurati dostupnost opreme i lijekova za reanimaciju kako bi se u slučaju potrebe moglo odmah započeti s liječenjem bilo kakvih respiratornih i kardiovaskularnih hitnih stanja.
Total volume (ml) and equivalent in number of cartridges (1.7 ml) (4.1 cartridges) (5.2 cartridges) (6.2 cartridges)
(1,7 ml) (4,1 uloška) (5,2 uložaka) (6,2 uložaka)
• Patients with cardiovascular diseases (e.g. heart failure, coronary heart disease, history of myocardial infarction, cardiac arrhythmia, hypertension)
• Bolesnika s kardiovaskularnim bolestima (npr. zatajenje srca, koronarna bolest srca, infarkt miokarda u anamnezi, srčana aritmija, hipertenzija) • Bolesnika s poremećajem cerebralne cirkulacije, moždani udar u anamnezi
Reduced doses of this medicinal product should be used due to sensitization of the heart to the arrhythmogenic effects of catecholamines: risk of severe ventricular arrhythmia.
Treba koristiti manje doze ovog lijeka zbog senzibilizacije srca na aritmogene učinke katekolamina:
No genotoxicity effect was observed during in-vitro and in-vivo studies conducted with articaine alone or in an in vivo study conducted with articaine in combination with adrenaline.
Tijekom in vitro i in vivo ispitivanja provedenih sa samim artikainom ili tijekom in vivo ispitivanja kombinacije artikaina s adrenalinom nisu uočeni genotoksični učinci.
In attendance of these signs, patients should be requested to hyperventilate and surveillance should be instituted (see Section 4.9 of SmPC).
Ako se pojave ti znakovi, od bolesnika treba zahtijevati da hiperventilira te je potrebno uspostaviti nadzor (vidjeti dio 4.9).
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
10 DATUM REVIZIJE TEKSTA
Patients with severe hepatic disease:
Bolesnici s teškom bolešću jetre
Total volume (ml) and equivalent in number of cartridges (1.7 ml)
Ukupan volumen (ml) i odgovarajući broj uložaka
Special precautions for disposal and other handling
Posebne mjere opreza pri zbrinjavanju i rukovanju
A reduced amount of adrenaline in dental anaesthesia should be given to patients on COMT inhibitors.
Bolesnicima koji uzimaju COMT inhibitore treba dati manju količinu adrenalina pri dentalnoj anesteziji.
The maximum safe dose of local anaesthetic may be reduced in sedated patients due to an additive effect on central nervous system depression.
Istodobna primjena sedativa za smanjenje anksioznosti u bolesnika: Maksimalna sigurna doza lokalnog anestetika može biti manja u sediranih bolesnika zbog aditivnog učinka na depresiju središnjeg živčanog sustava.
Persistent paresthesia, mostly following nerve blocks in the mandible, is characterized by slow, incomplete, or lack of recovery.
Perzistentna parestezija, najčešće nakon blokada živaca u donjoj čeljusti, karakterizirana je sporim,
• muscle twitch, involuntary muscle contraction
• koprivnjača (urtikarija) • trzaji mišića, nevoljno stezanje mišića
For more complex procedures, such as requiring pronounced hemostasis, it is preferable to use {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml.
Za složenije zahvate, kod kojih je važna optimalna hemostaza, bolje je primijeniti {(Novoizumljeno) ime i pridružena imena (vidjeti Prilog I.)} 40 mg/ml + 10 mikrograma/ml.
The maximum safe dose of local anaesthetics may be reduced in sedated patients due to an additive effect on central nervous system depression (see section 4.5).
Istodobna primjena sedativa za smanjenje anksioznosti u bolesnika: Maksimalna sigurna doza lokalnog anestetika može biti manja u sediranih bolesnika zbog aditivnog učinka na depresiju središnjeg živčanog sustava (vidjeti dio 4.5).
• feeling hot or feeling cold
• osjećaj vrućine ili hladnoće • nemogućnost otvaranja usta
Excipients with known effect: sodium metabisulfite (E223), sodium chloride, disodium edetate, sodium hydroxide.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: natrijev metabisulfit (E223), natrijev klorid, dinatrijev edetat, natrijev hidroksid.
Dental use
Dentalno
(see section 4.5)
(dio 4.4 i 5.2).
Clear colourless solution.
Prozirna, bezbojna otopina.
Gingival / oral mucosal exfoliation (sloughing) / ulceration Not known Dysphagia Swelling of cheeks Glossodynia
Eksfolijacija (ljuštenje) / ulceracija sluznice gingive/usta Nepoznato Disfagija Oticanje obraza
Hot flush
Navale vrućine
8 MARKETING AUTHORISATION NUMBER [To be completed nationally]
8 BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Uncommon Rash (eruption) Pruritus
Manje često Osip (erupcija) Pruritus
Nervous system disorders, local injection site reaction, hypersensitivity, cardiac disorders and vascular disorders are the most frequently occurring adverse reactions.
Nuspojave koje se najčešće javljaju su poremećaji živčanog sustava, lokalna reakcija na mjestu uboda, preosjetljivost, poremećaji srca i krvožilni poremećaji.
Interactions requiring precautions for use:
Interakcije koje zahtijevaju mjere opreza pri uporabi: Drugi lokalni anestetici:
Facial nerve disorder2 (palsy,
Poremećaj facijalnog živca2 (paraliza i pareza)
• facial nerve disorder (facial palsy)
• poremećaj ličnog živca (paraliza lica)
For all populations, the lowest dose leading to effective anaesthesia should be used.
U svim populacijama treba koristiti najnižu dozu koja omogućava učinkovitu anesteziju.
The patient's state of consciousness should be monitored after each local anaesthetic injection.
Nakon svake injekcije lokalnog anestetika mora se pratiti stanje svijesti bolesnika.
Uncommon Injection site pain Rare
Manje često Bol na mjestu injiciranja Rijetko
For professional use by physicians or dentists only.
4.2 Doziranje i način primjene Samo za profesionalnu primjenu od strane liječnika ili stomatologa.
Pack of 8 boxes containing glass cartridges 50 x 1.7 ml.
Pakiranje od 8 kutija koje sadrže 50 staklenih uložaka od 1,7 ml.
Do not use this medicine if you notice that the solution is cloudy or discoloured.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je otopina zamućena ili da je boja promjenjena.
- The other ingredients are sodium chloride, disodium edetate, sodium metabisulfite (E223), sodium hydroxide and water for injections.
Drugi sastojci su natrijev klorid, dinatrijev edetat, natrijev metabisulfit (E223), natrijev hidroksid i voda za injekcije.
Sodium chloride, disodium edetate, sodium metabisulfite (E223), sodium hydroxide, water for injections.
Natrijev klorid, dinatrijev edetat, natrijev metabisulfit (E223), natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Elevated product plasma levels may occur in patients with cholinesterase deficiency or under acetylcholinesterase inhibitors treatment since the product is inactivated at 90% by plasmatic esterases, see section 4.4 and 5.2.
U bolesnika s nedostatkom kolinesteraze ili na terapiji inhibitorima acetilkolinesteraze može doći do povećane razine lijeka u plazmi jer se i do 90 % lijeka inaktivira plazmatskim esterazama, vidjeti dio 4.4 i 5.2. Zbog toga je potrebno primijeniti najnižu dozu koja omogućuje učinkovitu anesteziju.
• COMT-inhibitors to treat Parkinson's disease (such as entacapone or tolcapone);
nortriptilin, maprotilin i protriptilin); • COMT inhibitore za liječenje Parkinsonove bolesti (npr. entakapon ili tolkapon);
7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
<[Vidjeti Prilog I. - ispunjava država članica]>
In embryotoxicity studies with articaine, no increase in the foetal mortality rate or malformations were observed at daily i.v.
U ispitivanjima embriotoksičnosti s artikainom, nije uočeno povećanje stope fetalne smrtnosti ili malformacija kod dnevnih i.v. doza do 20 mg/kg u štakora i 12,5 mg/kg u zečeva.
Postganglionic adrenergic blocking agents (e.g., guanadrel, guanethidine, and rauwolfia alkaloids): Reduced doses of this medicinal product should be used under strict medical supervision with careful aspiration due to possible increase response to adrenergic vasoconstrictors: risk of hypertension and other cardiovascular effects.
Treba koristiti manje doze ovog lijeka uz strogi medicinski nadzor i pažljivu aspiraciju zbog mogućeg pojačanog odgovora na adrenergičke vazokonstriktore: rizik od hipertenzije i drugih kardiovaskularnih učinaka.
• hot flush
• navala vrućine
If you get any side effects, talk to your dentist, doctor or pharmacist.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti stomatologa, liječnika ili ljekarnika.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of these medicines.
Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
This medicine should not be used if the solution is cloudy or discoloured.
Ovaj lijek ne smije se koristiti ako je otopina mutna ili je promijenila boju.
The lowest dose providing effective dental anaesthesia should be used.
Potrebno je primijeniti najnižu dozu koja omogućuje učinkovitu dentalnu anesteziju.
• fatigue, weakness
• umor, slabost • zimica
Sympathomimetic vasopressors (e.g., mainly cocaine but also amphetamines, phenylephrine, pseudoephedrine, oxymetazoline):
Simpatomimetski vazopresori (npr. većinom kokain, no također i amfetamini, fenilefrin,
• severely overfunctioning thyroid (thyrotoxicosis);
Vam je izrazito prekomjerno aktivna (tireotoksikoza);
Discard unused solution.
Neiskorištenu otopinu baciti.
No adverse effects on fertility are anticipated at doses used for a dental procedure.
Pri dozama korištenim za stomatološke zahvate ne očekuju se štetni učinci na plodnost.
3 PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection.
OBLIK I SADRŽAJ Otopina za injekciju.
• swelling of cheeks and local swelling
• oticanje obraza i lokalni otok
Rare side effects: may affect up to 1 in 1,000 people:
Ove nuspojave događaju se rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba).
Pack of 4 boxes containing glass cartridges 50 x 1.7 ml.
Pakiranje od 4 kutije koje sadrže 50 staklenih uložaka od 1,7 ml.
• hoarseness
• promuklost
Drugs causing arrhythmias (e.g., antiarrhythmics like digitalis, quinidine): Dose of administration of this medicinal product should be reduced due to the increased risk of arrhythmia when both adrenaline and digital glucosides are administered concomitantly to patients.
Treba smanjiti dozu ovog lijeka zbog većeg rizika od aritmije kada se bolesnicima istodobno daju i adrenalin i glikozidi digitalisa.
• nervousness, anxiety
Nervoza/anksioznost4
Patients with renal disease: The lowest dose leading to effective anaesthesia should be used.
Bolesnici s bolešću bubrega Treba koristiti najnižu dozu koja omogućava učinkovitu anesteziju.
Dysesthesia (oral and perioral), including
Hiperestezija Disestezija (oralna i perioralna),
Very rare
Često
Box containing glass cartridges, self-aspirating 50 x 1.7 ml.
Kutija koja sadrži 50 samoaspirirajućih staklenih uložaka od 1,7 ml.
As a result of the rapid drop in serum levels and rapid elimination, clinically relevant quantities of articaine are not found in breast milk.
U majčinom mlijeku nisu pronađene klinički značajne količine artikaina zbog brzog pada razine u serumu i brze eliminacije.
[(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection]
[{(Novoizumljeno) ime i pridružena imena (vidjeti Prilog I.)} 40 mg/ml + 10 mikrograma/ml, otopina za injekciju]
paralysis and paresis) Horner's syndrome (eyelid ptosis, enophthalmos, miosis).
Hornerov sindrom (ptoza očnog kapka,
[(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection]
[{(Novoizumljeno) ime i pridružena imena (vidjeti Prilog I.)} 40 mg/ml + 5 mikrograma/ml, otopina za injekciju]
• increased amount of blood in a part of the body leading to congestion of blood vessels
• poremećaj usklađenosti srčanih otkucaja (poremećaji provođenja, atrioventrikularni blok) • povećana količina krvi u dijelu tijela koja dovodi do prepunjenosti krvnih žila
Patients with concomitant treatment with halogenated inhalation anaesthetics The lowest dose of the medicinal product leading to effective anaesthesia should be used (see section 4.5).
Treba koristiti najnižu dozu lijeka koja omogućava učinkovitu anesteziju (vidjeti dio 4.5).
Elderly and Patients with renal disorders:
Starije osobe i bolesnici s oštećenjem bubrežne funkcije
It is packed in single use glass cartridges sealed at the base by a mobile rubber plunger and at the top by a rubber seal kept in place by an aluminium cap.
a na vrhu gumenim zatvaračem kojeg pridržava aluminijska kapica.
What you need to know before you are given X / Y Do not use X / Y if you suffer from any of the following conditions:
Nemojte primjenjivati X/Y ako patite od bilo kojeg od niže navedenih stanja:
The lowest dose leading to efficient anaesthesia should be used in case of:
Bolesnici s kardiovaskularnim poremećajima: Najniža doza koja omogućuje učinkovitu anesteziju treba se primijeniti u slučaju:
Patients with hepatic impairment
Bolesnici s epilepsijom
• Patients with uncontrolled diabetes: This medicinal product should be used cautiously due to hyperglycemic effect of adrenaline.
Ovaj lijek treba koristiti oprezno zbog hiperglikemijskog učinka adrenalina.
Injection site exfoliation / necrosis Fatigue, asthenia (weakness)/ Chills Not known Local swelling Feeling hot, Feeling cold c) Description of selected adverse reactions
Eksfolijacija/nekroza na mjestu injiciranja Umor, astenija (slabost) / zimica Nepoznato Lokalno oticanje
Swelling of tongue, lip, gums Uncommon Stomatitis, glossitis Nausea, vomiting, diarrhoea
Oticanje jezika, usana, desni Manje često Stomatitis, glositis
o 1 ml of X contains 40 mg of articaine hydrochloride and 5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
o 1 ml X sadrži 40 mg artikainklorida i 5 mikrograma adrenalina (u obliku adrenalintartarata).
On account of its lower adrenaline content, the use of {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection over {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection should be preferred.
Zbog nižeg sadržaja adrenalina, treba razmotriti primjenu {(Novoizumljeno) ime i pridružena imena (vidjeti Prilog I.)} 40 mg/ml + 5 mikrograma/ml otopine za injekciju umjesto {(Novoizumljeno) ime i pridružena imena (vidjeti Prilog I.)} 40 mg/ml + 10 mikrograma/ml otopine za injekciju.
1 ml of solution for injection contains 40 mg of articaine hydrochloride and 10 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
1 ml otopine za injekciju sadrži 40 mg artikainklorida i 10 mikrograma adrenalina (u obliku adrenalintartarata).
{(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
{(Novoizumljeno) ime i pridružena imena (vidjeti Prilog I.)} 40 mg/ml + 5 mikrograma/ml, otopina za injekciju {(Novoizumljeno) ime i pridružena imena (vidjeti Prilog I.)} 40 mg/ml + 10 mikrograma/ml, otopina za injekciju [Vidjeti Prilog I. - ispunjava država članica]
• burning sensation
• izrazita pospanost
1 ml of solution for injection contains 40 mg of articaine hydrochloride and 5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
1 ml otopine za injekciju sadrži 40 mg artikainklorida i 5 mikrograma adrenalina (u obliku adrenalintartarata).
• swelling of tongue, lips and gums
• nizak krvni tlak • oticanje jezika, usana i zubnog mesa
{(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection
{(Novoizumljeno) ime i pridružena imena (vidjeti Prilog I.)} 40 mg/ml + 5 mikrograma/ml, otopina za injekciju {(Novoizumljeno) ime i pridružena imena (vidjeti Prilog I.)} 40 mg/ml + 10 mikrograma/ml, otopina za injekciju
What X / Y contains - The active substances are articaine hydrochloride and adrenaline tartrate.
- Djelatne tvari su artikainklorid i adrenalintartarat.
Therefore, the lowest dose leading to effective anaesthesia should be used.
Zbog toga treba koristiti najnižu dozu koja omogućava učinkovitu anesteziju.
The lowest dose leading to effective anaesthesia should be used.
Treba koristiti najnižu dozu koja omogućava učinkovitu anesteziju.
• inflammation of the gums
• otežano gutanje
Allodynia
Glosodinija
Each cartridge of 1.7 ml of solution for injection contains 68 mg of articaine hydrochloride and 17 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Svaki uložak od 1,7 ml otopine za injekciju sadrži 68 mg artikainklorida i 17 mikrograma adrenalina (u obliku adrenalintartarata).
• Patients with thyreotoxicosis: This medicinal product should be used cautiously due to the presence of adrenaline.
Ovaj lijek treba koristiti oprezno zbog prisutnosti adrenalina.
Each cartridge of 1.7 ml contains 68 mg of articaine hydrochloride and 17 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Jedan uložak od 1,7 ml sadrži 68 mg artikainklorida i 17 mikrograma adrenalina (u obliku adrenalintartarata).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection articaine hydrochloride/adrenaline
NAZIV LIJEKA {(Novoizumljeno) ime i pridružena imena (vidjeti Prilog I.)} 40 mg/ml + 5 mikrograma/ml, otopina za injekciju artikainklorid/adrenalin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection articaine hydrochloride/adrenaline
NAZIV LIJEKA {(Novoizumljeno) ime i pridružena imena (vidjeti Prilog I.)} 40 mg/ml + 10 mikrograma/ml, otopina za injekciju artikainklorid/adrenalin
Each cartridge of 1.7 ml contains 68 mg of articaine hydrochloride and 8.5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Jedan uložak od 1,7 ml sadrži 68 mg artikainklorida i 8,5 mikrograma adrenalina (u obliku adrenalintartarata).
Box containing glass cartridges 50 x 1.7 ml.
Kutija koja sadrži 50 staklenih uložaka od 1,7 ml.
Uncommon side effects: may affect up to 1 in 100 people:
Manje česte nuspojave: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba: • osjećaj pečenja
MedDRA Sytem
I DOHVATA
Each cartridge of 1.7 ml of solution for injection contains 68 mg of articaine hydrochloride and 8.5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Svaki uložak od 1,7 ml otopine za injekciju sadrži 68 mg artikainklorida i 8,5 mikrograma adrenalina (u obliku adrenalintartarata).
Enophthalmos
Nuspojave
Halogenated volatile anaesthetics (e.g., halothane):
inhibitori katekol-O-metiltransferaze (COMT) (npr. entakapon, tolkapon):
Uncommon Neck pain Rare
Manje često Osjećaj pečenja
o Each cartridge of 1.7-ml of solution for injection of X contains 68 mg of articaine hydrochloride and 8.5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
o Jedan uložak od 1,7 ml otopine za injekciju X sadrži 68 mg artikainklorida i 8,5 mikrograma adrenalina (u obliku adrenalintartarata).
The symptoms are dose-dependent and have progressive severity in the realm of neurological manifestations (restlessness, agitation, presyncope, syncope) followed by vascular (pallor (local, regional, general)), respiratory (apnoea (respiratory arrest), bradypnoea, tachypnoea, respiratory depression) and finally cardiac (cardiac arrest, myocardial depression) toxicity.
sinkopa), praćeno vaskularnom (bljedilo (lokalno, regionalno, opće)), respiratornom (apneja
• abnormal rapid heartbeats;
• nenormalno brze otkucaje srca;
The use of {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection over {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ ml + 10 micrograms/ml, solution for injection should be considered on account of its lower adrenaline content of 5 micrograms/ml in:
Zbog niže doze adrenalina (5 mikrograma/ml), primjenu {(Novoizumljeno) ime i pridružena imena (vidjeti Prilog I.)} 40 mg/ml + 5 mikrograma/ml otopine za injekciju umjesto {(Novoizumljeno) ime i pridružena imena (vidjeti Prilog I.)} 40 mg/ml + 10 mikrograma/ml otopine za injekciju treba razmotriti u:
Frequency Adverse Reactions
Krvožilni poremećaji Često
• exfoliation and ulceration of the gums
• ljuštenje i vrijedovi zubnog mesa
Package size bottle (HDPE)
Dasselta 5 mg Filmom obložena tableta Primjena kroz usta bočica (HDPE)
EU Number
Broj (EU) Odobrenja Ime
Name Strength Pharmaceutical Form
Doza Farmaceutski oblik Put primjene
ATCvet code: QJ01FA96.
ATCvet kod: QJ01FA96.
Date of first authorisation: 6 May 2011.
Datum prvog odobrenja: 6. svibnja 2011.
The mean terminal half-life is 4.4 days.
Prosječno vrijeme poluživota je 4,4 dana.
Once opened, use within 28 days.
Jednom otvoren, upotrijebiti unutar 28 dana.
Date of last renewal:
Datum zadnjeg produženja:
Data were collected on zoonotic bacteria and commensals.
Podaci su skupljeni na zoonotskim bakterijama i na komenzalima.
Do not store above 25 °C.
Ne čuvati iznad 25 °C.
The effect is generally time-dependent.
Učinak uglavnom ovisi o vremenu izlaganja.
Wash hands after use.
Oprati ruke nakon primjene.
S: susceptible; I: intermediate; R: resistant
S: jako osjetljivi; I: srednje osjetljivi; R: otporni
In very rare cases, individual shock reactions with a potentially fatal outcome might occur.
U vrlo rijetkim slučajevima mogu se dogoditi individualne šok reakcije s potencijalno fatalnim ishodom.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Ako primijetite bilo kakve ozbiljne učinke ili učinke koji nisu spomenuti u ovoj uputi, molimo da obavijestite svog veterinara.
The swellings are transient and will usually resolve within 7 to 16 days; in individual animals swellings may persist for 21 days.
Otekline su prolazne i obično prođu između 7 i 16 dana; u pojedinih životinja otekline mogu trajati 21 dan.
Whenever possible, the veterinary medicinal product should only be used based on susceptibility testing.
Kad god je moguće, veterinarsko medicinski proizvod treba koristiti samo na temelju testa osjetljivosti.
Do not use in automatically powered syringes which have no additional protection system.
Ne koristiti automatsku špricu koja nema dodatni sustav zaštite.
85716 Unterschleissheim GERMANY
85716 Unterschleissheim
The product has a long duration of action; however, the exact clinical effect duration after a single injection is unknown.
Proizvod ima dugotrajno djelovanje, međutim točan klinički učinak trajanja nakon jedne injekcije je nepoznat.
There is cross resistance with other macrolides.
Postoji križna rezistencija s drugim makrolidima.