natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What Lopinavir/Ritonavir Mylan looks like and contents of the pack Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets are white, film coated, ovaloid, biconvex beveled edge tablets debossed with 'MLR3' on one side of the tablet and plain on the other side.
Kako Lopinavir/Ritonavir Mylan izgleda i sadržaj pakiranja Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg filmom obložene tablete bijele su, filmom obložene, ovalne, bikonveksne tablete s ukošenim rubom i utisnutom oznakom “MLR3” na jednoj strani tablete i bez ikakve oznake na drugoj strani.
Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol
Film ovojnica: hipromeloza titanijev dioksid (E171) makrogol hidroksipropilceluloza talk silicijev dioksid, koloidni bezvodni polisorbat 80
Anxiety Uncommon Abnormal dreams, libido decreased
Neuobičajeni snovi, smanjeni libido Poremećaji živčanog sustava Često
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets OPA/Al/PVC-aluminium blister pack.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmom obložene tablete Blister (OPA/Al/PVC-aluminij).
Mean baseline CD4+ T-cell count was 838 cells/mm3 and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.7 log10 copies/ml.
Srednja početna vrijednost broja CD4+ T-stanica limfocita iznosila je na početku terapije 838 stanica/ mm3, a srednja početna vrijednost broja kopija HIV-1 RNA iznosila je 4,7 log10 kopija/ml.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets OPA/Al/PVC-aluminium blister pack.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg filmom obložene tablete Blister (OPA/Al/PVC-aluminij).
Each film-coated tablet contains 100 mg of lopinavir co-formulated with 25 mg ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Svaka filmom obložena tableta sadrži 100 mg lopinavira u kombinaciji s 25 mg ritonavira kao farmakokinetičkog pojačivača.
Thereby, increasing the risk of serious haematologic abnormalities, or other serious adverse effects from this agent (see section 4.5).
Time je povišen rizik od ozbiljnih hematoloških poremećaja i ostalih ozbiljnih nuspojava uzrokovanih ovim tvarima (vidjeti dio 4.5).
- Multipacks containing 120, 120x1 (4 cartons of 30 or 30x1) or 360 (12 cartons of 30) film-coated tablets.
Dostupne veličine pakiranja: - Višestruka pakiranja koja sadrže 120 x 120 x 1 (4 kutije s 30 ili 30 x 1) ili 360 (12 kutija s 30) filmom obloženih tableta.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets Approx 18.8 mm x 10.0 mm, white, film coated, ovaloid, biconvex beveled edge tablet debossed with 'MLR3' on one side of the tablet and plain on the other side.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg filmom obložene tablete Bijela, ovalna, bikonveksna filmom obložena tableta veličine približno 18,8 mm x 10,0 mm s ukošenim rubom i utisnutom oznakom “MLR3” na jednoj strani tablete i bez ikakve oznake na drugoj strani.
The concomitant administration with alfuzosin is contraindicated (see section 4.5).
Istodobna primjena s aluzosinom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.5).
Each film-coated tablet contains 200 mg of lopinavir co-formulated with 50 mg ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Svaka filmom obložena tableta sadrži 200 mg lopinavira u kombinaciji s 50 mg ritonavira kao farmakokinetičkog pojačivača.
Buproprion and its active metabolite, hydroxybupropion:
Buproprion i njegov aktivni i metabolit hidroksibupropion: AUC and Cmax ↓ ~50%
Concomitant administration of elbasvir/grazoprevir with Lopinavir/Ritonavir Mylan is contraindicated (see section 4.3).
Istodobna primjena elbasvira/grazoprevira s lijekom Lopinavir/Ritonavir Mylan je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
The concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and ranolazine is contraindicated (see section 4.3).
Istodobna primjena lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan i ranolazina je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Bedaquiline: AUC: ↑ 22% Cmax: ↔
AUC: ↑ 22% Cmax: ↔
- Multipacks containing 60 or 60x1 (2 cartons of 30 or 30x1) film-coated tablets.
Dostupne veličine pakiranja: - Višestruka pakiranja koja sadrže 60 ili 60 x 1 (2 kutije s 30 ili 30 x 1) filmom obloženih tableta.
Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and pimozide is contraindicated as it may increase the risk of serious haematologic abnormalities or other serious adverse effects from this agent (see section 4.3)
Istodobna primjena lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan i pimozida i terfenadina kontraindicirana je jer može povećati rizik od teških hematoloških promjena ili drugih ozbiljnih nuspojava uzrokovanih tom tvari (vidjeti dio 4.3).
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets Approx 15.0 mm x 8.0 mm, white, film coated, ovaloid, biconvex beveled edge tablet debossed with 'MLR4' on one side of the tablet and plain on the other side.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmom obložene tablete Bijela, ovalna, bikonveksna filmom obložena tableta veličine približno 15,0 mm x 8,0 mm s ukošenim rubom i utisnutom oznakom “MLR4” na jednoj strani tablete i bez ikakve oznake na drugoj strani.
Corticosteroids
Kortikosteroidi Deksametazon
Cmax:↑ 3.5-fold
Cmax: ↑ 3,5 puta
Lopinavir/ritonavir is also supplied as 100 mg/25 mg film-coated tablets.
Lopinavir/ritonavir je također dostupan u obliku 100 mg/25 mg filmom obloženih tableta.
Concentrations are decreased due to CYP3A induction by phenytoin.
Koncentracije su smanjene zbog indukcijskog učinka fenitoina na CYP3A.
Concentrations may be decreased due to CYP3A induction by dexamethasone.
Koncentracije mogu biti smanjene zbog indukcijskog učinka deksametazona na CYP3A.
Very common: may affect more than 1 in 10 people.
Vrlo česte: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba proljev; mučnina; infekcija gornjeg dišnog sustava.
Rationale
Objašnjenje
The coadministration of vorapaxar with Lopinavir/Ritonavir Mylan is not recommended (see section 4.4 and refer to the vorapaxar SmPC).
Istodobna primjena vorapaksara i lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan se ne preporučuje (vidjeti dio 4.4 i Sažetak opisa svojstava lijeka za vorapaksar).
Caution should be exercised in administering ceritinib with Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Potreban je oprez kada se ceritinib primjenjuje zajedno s lijekom Lopinavir/Ritonavir Mylan.
More frequent electrocardiogram monitoring and monitoring of transaminases is recommended (see section 4.4 and refer to the bedaquiline SmPC).
elektrokardiograma i transaminaza (vidjeti dio 4.4 te Sažetak opisa svojstava lijeka za bedakilin).
Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and astemizole and terfenadine is contraindicated as it may increase the risk of serious arrhythmias from these agents (see section 4.3).
Istodobna primjena lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan i astemizola i terfenadina kontraindicirana je jer može povećati rizik od ozbiljnih aritmija uzrokovanih tim tvarima (vidjeti dio
A dose adjustment of Lopinavir/Ritonavir Mylan 400 mg/400 mg (i.e.
Prilagođavanjem doze lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan na 400 mg/400 mg (tj.
Lopinavir/ritonavir tablets must be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Lopinavir/ritonavir tablete trebalo bi progutati u jednom komadu, bez žvakanja, lomljenja ili usitnjavanja.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE (LABEL)
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU BOCA (NALJEPNICA)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON OF BLISTER MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU UNUTARNJA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA BLISTERA (BEZ PLAVOGA OKVIRA)
Gastrointestinal disorders
Lijekovi za gastrointestinalnu pokretljivost
The steady state pharmacokinetic parameters of lopinavir in HIV-infected patients with mild to moderate hepatic impairment were compared with those of HIV-infected patients with normal hepatic function in a multiple dose study with lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily.
Farmakokinetički pokazatelji lopinavira u stanju dinamičke ravnoteže, u ispitivanju pri višekratnim dozama lopinavira/ritonavira od 400/100 mg dvaput na dan u bolesnika zaraženih HIV-om, s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre uspoređeni su s onim u bolesnika zaraženih HIV-om u kojih je funkcija jetre bila uredna.
The dose of Lopinavir/Ritonavir Mylan may need adjusting.
Možda će trebati prilagoditi dozu lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON OF BOTTLE MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU UNUTARNJA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA BOCE (BEZ PLAVOGA OKVIRA)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmom obložene tablete lopinavir/ritonavir
Cpredose μg /mL
Cmax Cprije početka lječenja μg /mL
Coadministration of Lopinavir/Ritonavir Mylan with tadalafil is not recommended.
Istodobna primjena lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan i tadalafila nije preporučena.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg filmom obložene tablete lopinavir/ritonavir
Fosamprenavir (1400 mg BID) (Lopinavir/ritonavir 533/133 mg BID)
(Lopinavir/ritonavir 533/133 mg BID)
400/100 mg BID)
Fosamprenavir (1400 mg BID)
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of lurasidone are expected to increase.
Zbog inhibicije CYP3A lopinavirom/ritonavirom, očekuje se povećanje koncentracija lurasidona.
Lopinavir/ritonavir is an antiretroviral medicine.
Stoga lopinavir/ritonavir djeluje antivirusno zahvaljujući lopinaviru.
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of ranolazine are expected to increase.
Zbog inhibicije CYP3A lopinavirom/ritonavirom, očekuje se povećanje koncentracija ranolazina.
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of pimozide are expected to increase.
Zbog inhibicije CYP3A lopinavirom/ritonavirom očekuje se povećanje koncentracije pimozida.
It is not recommended to coadminister Lopinavir/Ritonavir Mylan and telaprevir.
Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan i telaprevira.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/008
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET EU/1/15/1067/008
All patients converted to open-label lopinavir/ritonavir at the 400/100 mg twice daily dose between week 48 and week 72.
Između 48. i 72. tjedna svi bolesnici prešli su na lopinavir/ritonavir 400/100 mg dva puta dnevno.
Cases of pancreatitis have been reported in patients receiving lopinavir/ritonavir, including those who developed hypertriglyceridaemia.
Kod bolesnika liječenih lopinavirom/ritonavirom, uključujući i one koji su oboljeli od hipertrigliceridemije, zabilježena je pojava pankreatitisa.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF BLISTER MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA BLISTERA (S PLAVIM OKVIROM)
The use of avanafil with Lopinavir/Ritonavir Mylan is contraindicated (see section 4.3).
Primjena avanafila s lijekom Lopinavir/Ritonavir Mylan je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
− medicines used to treat pulmonary arterial hypertension (high blood pressure in the pulmonary artery)
Za liječenje plućne arterijske hipertenzije:
The Lopinavir/Ritonavir Mylan tablets dosage should be increased to 500/125 mg twice daily when coadministered with nevirapine.
Kada se daje istodobno s nevirapinom, dozu lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan u tabletama mora se povećati na 500/125 mg dvaput na dan.
GI motility agent Cisapride
Lijekovi za gastrointestinalnu pokretljivost Cisaprid
Lopinavir/ritonavir is also supplied as 200 mg/50 mg film-coated tablets.
Lopinavir/ritonavir je dostupan i u obliku 200 mg/50 mg filmom obloženih tableta.
Co-administration of lopinavir/ritonavir with rifampicin is not recommended.
Ne preporučuje se istovremeno davanje lopinavira/ritonavira s rifampicinom.
Patients without prior antiretroviral therapy
Bolesnici koji nisu primali antiretrovirusnu terapiju (N = 44)
− fusidic acid (used to treat skin infections caused by Staphylococcus bacteria such as impetigo and infected dermatitis.
amiodaron, dronedaron (lijekovi za liječenje nepravilnih srčanih otkucaja); lovastatin, simvastatin (lijek za snižavanje kolesterola u krvi); alfuzosin (lijek za liječenje simptoma povećane prostate kod muškaraca (benigna hiperplazija prostate, BHP)); fusidatnu kiselinu (za liječenje kožnih infekcija uzrokovanih bakterijom roda Staphylococcus kao što su impetigo i infektivni dermatitis.
Oral Midazolam:
Parenteralni midazolam:
Vascular disorders
Vazodilatatori
Adverse events of nausea, dizziness, hypotension and syncope were observed following co-administration of trazodone and ritonavir.
Pri istodobnoj primjeni trazodona i ritonavira zamijećene su sljedeće nuspojave: mučnina, omaglica, hipotenzija i sinkopa.
120 Film-coated tablets
OBLIK I SADRŽAJ Filmom obložena tableta 120 filmom obloženih tableta
It is not recommended to coadminister Lopinavir/Ritonavir Mylan and simeprevir.
Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan i simeprevira.
Sorbitan laurate Silica, colloidal anhydrous Copovidone
Sadržaj tablete: sorbitanlaurat silicijev dioksid, koloidni, bezvodni kopovidon natrijev stearilfumarat
Fosamprenavir/ ritonavir (700/100 mg BID) (Lopinavir/ritonavir
Fosamprenavir/ ritonavir (700/100 mg
Tel: +385 1 23 50 599
Mylan EPD d.o.o. Tel: +385 1 23 50 599
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/15/1067/007
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/15/1067/007
− vomiting, enlarged abdomen, pain in the lower and upper stomach area, passing wind, indigestion,
Česte: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba upala gušterače; povraćanje, povećanje trbuha, bol u donjem i gornjem području trbuha, vjetrovi, probavne tegobe, smanjen apetit, povrat sadržaja iz želuca u jednjak što može uzrokovati bol;
Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be administered once daily in combination with nevirapine.
U kombinaciji s nevirapinom Lopinavir/Ritonavir Mylan se ne smije davati jednom dnevno.
Voriconazole: Concentrations may be decreased.
Njegove koncentracije mogu biti smanjene.
The Lopinavir/Ritonavir Mylan tablets dosage should be increased to 500/125 mg twice daily when coadministered with efavirenz.
Kada se daje istodobno s efavirenzom, dozu lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan u tabletama mora se povećati na 500/125 mg dvaput na dan.
The use of vardenafil with Lopinavir/Ritonavir Mylan is contraindicated (see section 4.3).
Istodobna primjena vardenafila i lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Saquinavir: ↔
Sakvinavir: ↔
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets are white, film coated, ovaloid, biconvex beveled edge tablets debossed with 'MLR4' on one side of the tablet and plain on the other side.
Kako Lopinavir/Ritonavir Mylan izgleda i sadržaj pakiranja Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmom obložene tablete bijele su, filmom obložene, ovalne, bikonveksne tablete s ukošenim rubom i utisnutom oznakom “MLR4” na jednoj strani tablete i bez ikakve oznake na drugoj strani.
Renal and urinary disorders
Lamotrigin i Valproat
Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Koncentracije u serumu mogu se povećati zbog inhibicije CYP3A lopinavirom/ritonavirom.
Serum concentrations may be increased due to CYP3A and P-gp inhibition by lopinavir/ritonavir
Serumske koncentracije mogu biti povišene zbog inhibicijskog učinka lijeka lopinavira/ritonavira na CYP3A i P-gp.
Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be administered once daily in combination with efavirenz.
U kombinaciji s efavirenzom Lopinavir/Ritonavir Mylan se ne smije davati jednom dnevno.
Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Koncentracije karbamazepina i fenobarbitala moraju se pratiti pri njihovoj istodobnoj primjeni s lijekom Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Phenytoin levels should be monitored when co-administering with Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Razine fenitoina moraju se pratiti pri njegovoj istodobnoj primjeni s lijekom Lopinavir/Ritonavir Mylan.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/001
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET EU/1/15/1067/001
Cmin: ↑ 3.5-fold
Cmin: ↑ 3,5 puta
Due to CYP3A4 inhibition by lopinavir/ritonavir.
Zbog inhibicijskog učinka lopinavira/ritonavira na CYP3A4.
Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be administered once daily in combination with phenytoin.
U kombinaciji s fenitoinom Lopinavir/Ritonavir Mylan se ne smije davati jednom dnevno.
Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be administered once daily in combination with amprenavir.
U kombinaciji s amprenavirom lijek Lopinavir/Ritonavir Mylan se ne smije davati jednom dnevno.
− night sweats, itching, rash including raised bumps on the skin, infection of the skin, inflammation of skin or hair pores, accumulation of fluid in the cells or tissues.
hemoroidi; upala jetre uključujući povišenje jetrenih enzima; alergijske reakcije uključujući koprivnjaču i upale u ustima; infekcije donjih dišnih puteva; povećanje limfnih čvorova; impotencija, preobilno ili produženo menstrualno krvarenje ili izostanak menstruacije; poremećaj mišića kao što su slabosti i grčevi, bol u zglobovima, mišićima i leđima; oštećenje živaca perifernog živčanog sustava; noćno znojenje, svrbež, osip uključujući ispupčenja na koži, kožne infekcije, upalu kože ili pora dlačica, nakupljanje tekućine u stanicama ili tkivima.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/004
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET EU/1/15/1067/004
Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir
Serumske koncentracije mogu biti povećane zbog inhibicijskog učinka lopinavira/ritonavira na CYP3A.
AUC: ↑ 5-fold
AUC: ↑ 4 puta
Fluvastatin or Pravastatin Fluvastatin, Pravastatin: No clinical relevant interaction expected.
Ne očekuje se klinički značajna interakcija.
Caution is warranted and therapeutic drug monitoring of digoxin concentrations, if available, is recommended in case of coadministration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and digoxin.
Pri istodobnoj primjeni lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan i digoksina nužan je oprez, a preporučuje se i terapijsko praćenje koncentracije digoksina, ukoliko je
These belong to a group of medicines called bronchodilators.
One pripadaju skupini lijekova koje nazivamo bronhodilatatorima.
Children and adolescents Do not give this medicine to children or adolescents below the age of 18 years.
Nemojte primjenjivati ovaj lijek djeci i adolescenatima mlađim od 18 godina.
n/e
n/o
Barnard Castle, County Durham DL12 8DT United Kingdom
Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Ujedinjeno Kraljevstvo
Other antimuscarinics and sympathomimetics
Ostali antimuskarinici i simpatomimetici
• pain and irritation in the back of the mouth and throat
• bol i nadraženost u stražnjem dijelu usta i grlu
For pharmacokinetic purposes each component can therefore be considered separately.
Stoga se za potrebe farmakokinetike svaki sastojak može razmotriti zasebno.
Concurrent use of either non-selective or selective beta-adrenergic blockers should be avoided unless there are compelling reasons for their use.
Istodobnu primjenu neselektivnih ili selektivnih beta-adrenergičkih blokatora treba izbjegavati, osim ako ne postoje opravdani razlozi za njihovu primjenu.
Date of first authorisation: 08 May 2014 Date of latest renewal: 15 January 2019
Datum posljednje obnove odobrenja: 15. siječnja 2019.
Characteristics in specific groups of healthy volunteers or patients
Značajke u posebnim skupinama zdravih dobrovoljaca ili bolesnika Starije osobe
The following statements reflect studies conducted on the individual components.
Sljedeće tvrdnje odraz su ispitivanja provedenih s pojedinačnim sastavnicama.
- if you are allergic to umeclidinium, vilanterol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- ako ste alergični na umeklidinij, vilanterol ili neki drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u dijelu 6.).
COPD is a long-term condition characterised by breathing difficulties that slowly get worse.
KOPB je dugotrajna bolest koju karakteriziraju tegobe s disanjem koje se polako pogoršavaju.
• suddenly feeling weak or light headed (which may lead to collapse or loss of consciousness)
• iznenadan osjećaj slabosti ili ošamućenosti (koji može dovesti do kolapsa ili gubitka svijesti)
Vilanterol was not teratogenic in rats.
Vilanterol nije bio teratogen u štakora.
No dose adjustment is required in patients over 65 years.
Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika starijih od 65 godina.
Umeclidinium/vilanterol should be used during pregnancy only if the expected benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus.
Umeklidinij/vilanterol se tijekom trudnoće smije primjenjivati samo ako očekivana korist za majku opravdava mogući rizik za plod.
If you have any of the following symptoms after taking ANORO ELLIPTA stop using this medicine and tell your doctor immediately.
Ako imate bilo koji od sljedećih simptoma nakon uzimanja lijeka ANORO ELLIPTA, prestanite primjenjivati ovaj lijek i odmah se javite svom liječniku.
Treatment difference1 (95% confidence intervals, p-value) Trough FEV1 (ml)
Terapijska razlika1 (95% intervali pouzdanosti, p-vrijednost) Najniža vrijednost FEV1 (ml)
It is very important that you use ANORO ELLIPTA every day, as instructed by your doctor.
Vrlo je važno da ANORO ELLIPTA primjenjujete svakoga dana prema uputama liječnika.
Improvement in EET compared with placebo was seen at Day 2 and was sustained at Week 6 and Week 12.
Poboljšanje EET vrijednosti u usporedbi s placebom primijećeno je 2. dana, a održano je u 6. tjednu i u 12. tjednu.
This medicine blocks the tightening of these muscles in the lungs, making it easier for air to get in and out of the lungs.
Ovaj lijek sprječava stezanje tih mišića u plućima te tako olakšava ulazak zraka u pluća i njegov izlazak iz pluća.
When you take the inhaler out of its tray, it will be in the ‘closed' position.
Kad izvadite inhalator iz njegovog podloška, bit će u 'zatvorenom' položaju.
The other ingredients are lactose monohydrate (see section 2 under ‘ANORO ELLIPTA contains lactose') and magnesium stearate.
Drugi sastojci su laktoza hidrat (vidjeti dio 2 pod „ANORO ELLIPTA sadrži laktozu“) i magnezijev stearat.
ANORO ELLIPTA should be administered at the same time of the day each day to maintain bronchodilation.
ANORO ELLIPTA treba primjenjivati svakoga dana u isto vrijeme, kako bi se održao bronhodilatacijski učinak.
A population pharmacokinetic analysis showed that pharmacokinetics of umeclidinium and vilanterol were similar between COPD patients 65 years and older and those younger than 65 years of age.
Populacijska farmakokinetička analiza pokazala je da su farmakokinetika umeklidinija i vilanterola bile slične u bolesnika s KOPB-om u dobi od 65 ili više godina i onih mlađih od 65 godina.
The results were similar to those for the ANORO ELLIPTA dose and provided additional supportive evidence for the efficacy of ANORO ELLIPTA.
Rezultati su bili slični onima za dozu lijeka ANORO ELLIPTA te su pružili dodatne dokaze koji govore u prilog djelotvornosti lijeka ANORO ELLIPTA.
If you forget to use ANORO ELLIPTA Don't inhale an extra dose to make up for a forgotten dose.
Ako ste zaboravili primijeniti ANORO ELLIPTA Nemojte inhalirati još jednu dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
The first time you use ANORO ELLIPTA you do not need to check that the inhaler is working properly; it contains previously measured doses and is ready to use straight away.
Kada primjenjujete ANORO ELLIPTA po prvi puta, ne morate provjeravati radi li inhalator ispravno; on sadrži prethodno odmjerene doze i odmah je spreman za uporabu.
55 micrograms/22 micrograms
55 mikrograma/22 mikrograma
If you think this applies to you, don't use this medicine until you have checked with your doctor.
Ako mislite da se ovo odnosi na Vas, nemojte primijeniti lijek dok se ne posavjetujete sa svojim liječnikom.
It will only be effective as long as you are using it. Don't stop unless your doctor advises you to, even if you feel better, as your symptoms may get worse.
Nemojte prestati primjenjivati lijek osim ako Vam to ne kaže liječnik, čak i ako se osjećate bolje, jer se simptomi mogu pogoršati.