natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Extensive clinical data are available for hydrochlorothiazide and these are reflected in the relevant sections.
Za hidroklorotiazid su dostupni opsežni klinički podaci, što se i vidi u odgovarajućim dijelovima.
Untreated acute angle-closure glaucoma can lead to permanent vision loss.
Neliječeni akutni glaukom zatvorenog kuta može dovesti do trajnoga gubitka vida.
This helps to lower high blood pressure in adult patients.
Time pomaže u snižavanju povišenog krvnog tlaka kod odraslih.
The most likely manifestation of overdose would be hypotension, related to the antihypertensive effect of aliskiren.
Najvjerojatnija manifestacija predoziranja bila bi hipotenzija povezana s antihipertenzivnim učinkom aliskirena.
If you become pregnant while taking this medicine stop taking it immediately and talk to your doctor.
Ako zatrudnite dok uzimate ovaj lijek, odmah ga prekinite uzimati i posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Posology as substitution therapy
Doziranje pri zamjenskoj terapiji
Digoxine or other digitalis glycosides
Digoksin ili glikozidi digitalisa
− Children from birth to less than 2 years (see sections 4.2 and 5.3).
Djeca mlađa od 2 godine (vidjeti dijelove 4.2 i 5.3).
Aliskiren is minimally excreted via the renal route, and only 0.6% of the aliskiren dose is recovered in urine following oral administration (see section 5.2).
Aliskiren se minimalno izlučuje putem bubrega, a samo 0,6% doze aliskirena javlja se u mokraći nakon peroralne primjene (vidjeti dio 5.2).
• Nausea and vomiting
• mučnina i povraćanje
Aliskiren was secreted in the milk of lactating rats.
Aliskiren se izlučivao u mlijeko ženki štakora u laktaciji.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji e nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Following oral absorption, peak plasma concentrations of aliskiren are reached after 1-3 hours.
Nakon peroralne apsorpcije, vršne koncentracije aliskirena u plazmi se postižu nakon 1-3 sata.
Aliskiren should be used with caution in patients with serious congestive heart failure (New York Heart Association (NYHA) functional class III-IV) (see section 5.1).
Aliskiren treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s ozbiljnim kongestivnim zatajenjem srca (New York Heart Association (NYHA) funkcionalni stupanj III-IV) (vidjeti dio 5.1).
No relevant interactions with atenolol, digoxin, amlodipine or cimetidine have been observed.
Nisu opažene značajne interakcije s atenololom, digoksinom, amlodipinom ili cimetidinom.
If you have wheat allergy (different from coeliac disease) you should not take this medicine.
Ako imate alergiju na pšenicu (što je stanje koje je različito od celijakije), ne smijete uzimati ovaj lijek.
In addition, due to the possibility of up-titration if medically necessary to control the msSBP, no conclusion can be drawn on the appropriate posology of aliskiren in patients aged 6 to 17 years.
Nadalje, zbog mogućnosti povećanja doze titracijom u slučaju medicinske potrebe radi kontroliranja srednje vrijednosti sistoličkog krvnog tlaka u sjedećem položaju, nije moguće izvesti zaključke o prikladnom doziranju aliskirena u bolesnika u dobi od 6 do 17 godina.
- cholestyramine, colestipol or other resins (substances used mainly to treat high levels of lipids in the blood).
- kolestiramin, kolestipol ili druge smole (tvari koje se uglavnom koriste za liječenje povišenih razina masnoća u krvi).
If this continues for a long time, it can damage the blood vessels of the brain, heart and kidneys, and may result in a stroke, heart failure, heart attack or kidney failure.
Ako to stanje dugo traje, može oštetiti krvne žile u mozgu, srcu i bubrezima te može rezultirati moždanim udarom, zatajenjem srca, srčanim udarom ili zatajenjem bubrega.
In the event that any signs of renal failure occur, aliskiren should be promptly discontinued.
U slučaju pojave bilo kojih znakova zatajenja bubrega primjenu aliskirena treba odmah prekinuti.
• Low blood pressure
• snižen krvni tlak
However, there is an increased risk of renal insufficiency, including acute renal failure, when patients with renal artery stenosis are treated with aliskiren.
Međutim, postoji povećan rizik od insuficijencije bubrega, uključujući akutno zatajenje bubrega, kada se bolesnici sa stenozom bubrežne arterije liječe aliskirenom.
The risk of hypokalaemia is greater in patients with cirrhosis of the liver, patients experiencing brisk diuresis, patients with inadequate oral electrolyte intake and patients receiving concomitant therapy with corticosteroids or adrenocorticotropic hormone (ACTH) (see sections 4.5 and 4.8).
Rizik od hipokalijemije je veći u bolesnika s cirozom jetre, bolesnika koji imaju brzu diurezu, bolesnika s neodgovarajućim peroralnim unosom elektrolita te u bolesnika koji primaju istodobnu terapiju kortikosteroidima ili adrenokortikotropnim hormonom (ACTH) (vidjeti dijelove 4.5 i 4.8).
With cessation of treatment, blood pressure gradually returned towards baseline levels over a period of several weeks, with no evidence of a rebound effect for blood pressure or PRA.
Prestankom liječenja krvni se tlak tijekom razdoblja od nekoliko tjedana postupno vraćao prema početnim razinama, pri čemu nije bilo dokaza o postojanju povratnog učinka na krvni tlak ili ARP.
Hyponatraemia, accompanied by neurological symptoms (nausea, progressive disorientation, apathy) has been observed.
Opažena je hiponatrijemija praćena neurološkim simptomima (mučnina, progresivna dezorijentiranost, apatija).
Aliskiren is an orally active, non-peptide, potent and selective direct inhibitor of human renin.
Aliskiren je peroralno aktivan, nepeptidni, potentni i selektivni direktni inhibitor renina u ljudi.
The usual dose of Rasilez HCT is one tablet a day.
Uobičajena doza Rasilez HCT-a je jedna tableta na dan.
Whereas other agents that inhibit the RAAS (angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) and angiotension II receptor blockers (ARB)) cause a compensatory rise in plasma renin activity (PRA), treatment with aliskiren decreases PRA in hypertensive patients by approximately 50 to 80%.
Dok drugi lijekovi koji inhibiraju RAAS (inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACEI) i blokatori receptora angiotenzina II (ARB)) uzrokuju kompezatorni porast aktivnosti renina u plazmi (ARP), liječenje aliskirenom snižava ARP u hipertenzivnih bolesnika za približno 50 do 80%.
Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)
Nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL-i)
Therefore, dialysis is not adequate to treat aliskiren over-exposure.
Dijaliza stoga nije odgovarajuća za liječenje prekomjerne izloženosti aliskirenu.
Over 3,900 hypertensive patients received Rasilez HCT once daily in clinical study.
U kliničkom je ispitivanju više od 3900 hipertenzivnih bolesnika primalo Rasilez HCT jednom dnevno.
Wheat starch in this medicine contains only very low levels of gluten (less than 100ppm) and is very unlikely to cause problems if you have coeliac disease.
Pšenični škrob u ovom lijeku sadrži samo vrlo nisku razinu glutena (manje od 100 ppm) i malo je vjerojatno da će uzrokovati probleme ako imate celijakiju.
This medicine contains two active substances, called aliskiren and hydrochlorothiazide.
Ovaj lijek sadrži dvije djelatne tvari koje se zovu aliskiren i hidroklorotiazid.
Other antihypertensive medicinal products
Drugi antihipertenzivni lijekovi
No patients discontinued therapy due to anaemia.
Niti jedan bolesnik nije prekinuo terapiju zbog anemije.
- amantadine (a medicine used to treat Parkinson's disease, also used to treat or prevent certain illnesses caused by viruses).
Parkinsonove bolesti te kao pomoć uz anesteziju). - amantadin (lijek za liječenje Parkinsonove bolesti, također se koristi za liječenje ili sprječavanje pojedinih bolesti uzrokovanih virusima).
Similar food effect was observed for Rasilez HCT as for the individual monotherapies.
Sličan utjecaj hrane opažen je za Rasilez HCT kao i za individualne monoterapije.
However, in the subsequent 4 week randomised withdrawal phase of the study (Phase 2), the effect of aliskiren overlapped with the effects observed in patients switched to placebo in all dose groups (low, p=0.8894; mid, p=0.9511; high, p=0.0563).
Međutim, u narednoj 4-tjednoj randomiziranoj fazi ustezanja terapije u ispitivanju (2. faza), učinak aliskirena se preklapao s učincima zabilježenim u bolesnika koji su prešli na placebo u svim doznim skupinama (niska, p=0.8894; srednja, p=0.9511; visoka, p=0.0563).
The primary endpoint was a composite of cardiovascular death and first hospitalisation for heart failure.
Primarna mjera ishoda bila je kompozitna i obuhvaćala je kardiovaskularnu smrt i prvu hospitalizaciju zbog zatajivanja srca.
In controlled clinical study, the incidence of diarrhoea in Rasilez HCT-treated patients was 1.3% compared to 1.4% for aliskiren- or 1.9% for hydrochlorothiazide-treated patients.
U kontroliranim kliničkim ispitivanjima incidencija proljeva u bolesnika liječenih Rasilez HCT-om bila je 1,3% u usporedbi s 1,4% u bolesnika liječenih aliskirenom ili 1,9% u bolesnika liječenih hidroklorotiazidom.
Component of a multipack, can't be sold separately.90 film-coated tablets.
Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno. 90 filmom obloženih tableta.
Aliskiren is metabolised minimally by the cytochrome P450 enzymes.
Aliskiren se minimalno metabolizira putem enzima citokroma P450.
Therefore, P-gp inhibitors may increase tissue levels more than plasma levels.
Pgp inhibitori mogu povećati razine u tkivima više nego razine u plazmi.
Exposure to aliskiren increased slightly more than in proportion to the increase in dose.
Izloženost aliskirenu povećala se nešto više nego razmjerno povećanju doze.
In general, dual blockade of the RAAS by combining aliskiren with an ACEI or an ARB is not recommended (see section “Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS)” above and also sections 4.5 and 4.8).
Općenito, ne preporučuje se dvostruka blokada RAAS-a kombiniranjem aliskirena s ACEI-om ili ARB-om (vidjeti dio “Dvostruka blokada renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava (RAAS)” iznad u tekstu i također dijelove 4.5 i 4.8).
However, since aliskiren has been shown to be a substrate for the organic anion-transporting polypeptide 1A2 (OATP1A2) (see section ‘Organic anion transporting polypeptide (OATP' below) inhibitors), there is a potential for aliskiren to reduce plasma torasemide exposure by an interference with the absorption process.
Međutim, budući da se pokazalo da je aliskiren supstrat za polipeptidni prijenosnik organskih aniona 1A2 (OATP1A2) (vidjeti dio „Inhibitori polipeptidnih prijenosnika organskih aniona (OATP)“ u nastavku), postoji mogućnost da će aliskiren smanjiti izloženost torasemidu u plazmi ometanjem procesa apsorpcije.
Not all pack sizes or strengths may be marketed.
Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja ili jačina.
The mean weight of patients concomitantly treated with furosemide and 300 mg aliskiren (84.6 kg) was higher than the weight of patients treated with furosemide alone (83.4 kg).
Srednja vrijednost tjelesne težine bolesnika istodobno liječenih furosemidom i aliskirenom 300 mg (84,6 kg) bila je viša od težine bolesnika liječenih samo furosemidom (83,4 kg).
In a 36-week study involving 820 patients with ischaemic left ventricular dysfunction, no changes in ventricular remodelling as assessed by left ventricular end systolic volume were detected with aliskiren compared to placebo on top of background therapy.
U 36-tjednom ispitivanju u koje je bilo uključeno 820 bolesnika s ishemijskom disfunkcijom lijevog ventrikula nisu otkrivene nikakve promjene u ventrikularnom remodeliranju prema volumenu lijevog ventrikula na kraju sistole s aliskirenom u usporedbi s placebom dodanim osnovnoj terapiji.
Safety pharmacology studies with aliskiren did not reveal any adverse effects on central nervous, respiratory or cardiovascular function.
Ispitivanje sigurnosne farmakologije aliskirena nisu otkrila nikakve nuspojave na središnju živčanu, respiratornu ili kardiovaskularnu funkciju.
The primary endpoint was a composite of cardiovascular and renal complications.
Primarni ishod bio je kompozit kardiovaskularnih i bubrežnih komplikacija.
Rasilez HCT should be taken once a day, always with or always without food, preferably at the same time each day.
Rasilez HCT treba uzimati jednom na dan, uvijek s hranom ili uvijek bez hrane, po mogućnosti svaki dan u isto vrijeme.
In patients treated with both aliskiren and oral furosemide or torasemide, it is therefore recommended that the effects of furosemide or torasemide be monitored when initiating and adjusting furosemide, torasemide or aliskiren therapy to avoid changes in extracellular fluid volume and possible situations of volume overload (see section 4.4).
U bolesnika liječenih s oboje, aliskirenom i peroralnim furosemidom ili torasemidom preporučuje se pratiti učinke furosemida ili torasemida kada se započinje i prilagođava terapija furosemidom, torasemidom ili aliskirenom kako bi se izbjegle promjene u volumenu izvanstanične tekućine i moguća preopterećenja volumena (vidjeti dio 4.4).
− History of angioedema with aliskiren.
− Anamneza angioedema s aliskirenom.
Rasilez HCT contains lactose.
Rasilez HCT sadrži laktozu.
Upon withdrawal of the aliskiren treatment (aliskiren with or without hydrochlorothiazide add-on), the return of blood pressure towards baseline was gradual (3-4 weeks) with no evidence of the rebound effect.
Nakon prekida liječenja aliskirenom (aliskiren sa ili bez dodanog hidroklorotiazida), povratak krvnog tlaka prema početnim vrijednostima je bio postepen (3-4 tjedna) bez znakova povratnog učinka.
• Patients with marked volume depletion or patients with salt depletion (e.g. those receiving high doses of diuretics) or
• U bolesnika sa izrazito smanjenim volumenom tekućine ili bolesnika sa sniženom razinom natrija (npr. u onih koji primaju visoke doze diuretika) ili
Hydrochlorothiazide increases urine output, which also lowers blood pressure.
Hidroklorotiazid povećava izlučivanje mokraće što također snižava krvni tlak.
Adverse reactions previously reported with one of the individual components may occur with Rasilez HCT even if not observed in clinical study.
Nuspojave ranije prijavljene s nekom od pojedinačnih komponenti mogu se pojaviti s Rasilez HCTom čak i ako nisu bile opažene u kliničkim ispitivanjima.
Increases in cholesterol and triglyceridesh
Povišenje kolesterola i trigliceridah
No clinically relevant differences in efficacy or safety results were observed in the subpopulation of elderly patients with a history of hypertension and chronic heart failure Class I-II compared to the overall study population.
Nisu zapažene klinički relevantne razlike u rezultatima za djelotvornost ili sigurnost u subpopulaciji starijih bolesnika koji u anamnezi imaju hipertenziju i kronično srčano zatajivanje klase I-II u usporedbi s ukupnom populacijom u ispitivanju.
Rasilez HCT is contraindicated in children from birth to less than 2 years.
Rasilez HCT kontraindiciran je u djece mlađe od 2 godine.
Hydrochlorothiazide belongs to a group of medicines called thiazide diuretics.
Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova koji se zovu tiazidni diuretici.
Information on Rasilez HCT interactions
Informacije o interakcijama Rasilez HCT-a
• Increased liver enzymes
• povišeni jetreni enzimi
Where there is involvement of the tongue, glottis or larynx, adrenaline should be administered.
Ako su zahvaćeni jezik, glotis ili grkljan, mora se primijeniti adrenalin.
It has been shown that there is a high-affinity receptor in the renal cortex as the primary binding site for the thiazide diuretic action and inhibition of NaCl transport in the distal convoluted tubule.
Pokazalo se da receptor visokog afiniteta u kori bubrega kao primarno mjesto vezanja za djelovanje tiazidnih diuretika i inhibiciju transporta NaCl-a u distalnom zavijenom tubulu.
When clinically appropriate, direct change from monotherapy to the fixed combination may be considered.
Kada je klinički primjereno, može se razmotriti direktni prijelaz s monoterapije na fiksnu kombinaciju.
What Rasilez HCT is and what is it used for
Što je Rasilez HCT i za što se koristi
The study showed no benefit of aliskiren when administered on top of standard therapy for acute heart failure and an increased risk of cardiovascular events in patients with diabetes mellitus.
Ispitivanje nije pokazalo korist aliskirena kad se primjenjuje uz standardnu terapiju kod akutnog zatajenja srca, a pokazalo je povećani rizik od kardiovaskularnih događaja u pacijenata sa šećernom bolesti.
In case of diuretic-induced dehydration, there is an increased risk of acute renal failure, especially with high doses of iodine products.
U slučaju dehidracije izazvane diuretikom postoji povećan rizik od akutnog zatajenja bubrega, posebno kod primjene visokih doza sredstava s jodom.
At steady state meals with low fat content reduce Cmax by 76% and AUC0tau by 67% in hypertensive patients.
U stanju dinamičke ravnoteže obroci s niskim sadržajem masti smanjuju Cmax za 76% i AUC0-tau za 67% u hipertenzivnih bolesnika.
NSAIDs may reduce the anti-hypertensive effect of aliskiren.
NSAIL-i mogu smanjiti antihipertenzivni učinak aliskirena.
In experimental animals, it has been shown that P-gp is a major determinant of aliskiren bioavailability.
U eksperimentalnih se životinja pokazalo da je P-gp glavna odrednica bioraspoloživosti aliskirena.
The findings observed in the 2-week and 13-week toxicity studies were consistent with those observed previously with aliskiren or hydrochlorothiazide monotherapies.
Nalazi opaženi u 2-tjednom i 13-tjednom ispitivanju toksičnosti bili su u skladu s onim prethodno opaženim za monoterapiju aliskirenom ili hidroklorotiazidom.
The primary treatment is to discontinue hydrochlorothiazide as rapidly as possible.
Primarno liječenje je što je moguće brži prekid primjene hidroklorotiazida.
Steady-state-plasma concentrations are reached within 5-7 days following once-daily administration and steady-state levels are approximately 2-fold greater than with the initial dose.
Koncentracije u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže postižu se unutar 5-7 dana nakon primjene jednom dnevno, a razine u stanju dinamičke ravnoteže su približno 2 puta veće nego s početnom dozom.
Rasilez HCT should not be used in children aged 2 to less than 6 years because of safety concerns due to potential aliskiren overexposure (see sections 4.3, 4.4, 5.2, and 5.3).
Rasilez HCT se ne bi smio koristiti u djece u dobi od 2 godine do 6 godina zbog sigurnosnih rizika povezanih s potencijalnom prekomjernom izloženošću aliskirenu (vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 5.2 i 5.3).
Following oral administration of Rasilez HCT tablets, the median peak plasma concentration time is within 1 hour for aliskiren and 2.5 hours for hydrochlorothiazide.
Nakon peroralne primjene Rasilez HCT tableta, medijan vremena vršne koncentracije u plazmi je unutar 1 sata za aliskiren i 2,5 sati za hidroklorotiazid.
This medicine must not be used in babies from birth to less than 2 years of age.
Ovaj se lijek ne smije primjenjivati u djece mlađe od 2 godine.
The safety and efficacy of aliskiren in children aged 6 to 17 years have not yet been established.
Sigurnost i djelotvornost aliskirena u djece u dobi od 6 do 17 godina nisu još ustanovljene.
Risk factors for developing acute angle-closure glaucoma may include a history of sulphonamide or penicillin allergy.
Faktori rizika za razvoj akutnoga glaukoma zatvorenog kuta mogu uključivati i alergiju na sulfonamide ili penicilin u anamnezi.
- if you are taking ciclosporin (a medicine used in transplantation to prevent organ rejection or for other conditions, e.g. rheumatoid arthritis or atopic dermatitis), itraconazole (a medicine used to treat fungal infections) or quinidine (a medicine used to correct heart rhythm).
- ako uzimate ciklosporin (lijek koji se koristi u presađivanju radi sprječavanja odbacivanja organa ili za neka druga stanja, npr. reumatoidni artritis ili atopijski dermatitis), itrakonazol (lijek koji se koristi u liječenju gljivičnih infekcija) ili kinidin (lijek koji se koristi za korekciju srčanog ritma).
The greater blood pressure reductions with these combination doses were also significantly greater than the respective doses of aliskiren and hydrochlorothiazide when used alone.
Najveća sniženja krvnog tlaka s ovim kombiniranim dozama bila su također značajno veća od sniženja s istim dozama aliskirena i hidroklorotiazida kada su primjenjivani zasebno.
− Hyponatraemia, hypercalcaemia, symptomatic hyperuricaemia and refractory hypokalaemia.
− Hiponatrijemija, hiperkalcijemija, simptomatska hiperuricemija i refrakterna hipokalijemija.
• Nausea, loss of appetite, dark coloured urine or yellowing of skin and eyes (signs of liver disorder) (frequency not known: frequency cannot be estimated from the available data).
• Mučnina, gubitak apetita, tamno obojani urin ili žuto obojana koža i oči (znakovi poremećaja jetre) (učestalost nepoznata: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
If dual blockade therapy is considered absolutely necessary, this should only occur under specialist supervision and subject to frequent close monitoring of renal function, electrolytes and blood pressure.
Ako se terapija dvostrukom blokadom RASS-a smatra apsolutno nužnom, smije se samo provoditi pod nadzorom specijalista i uz učestalo pažljivo praćenje bubrežne funkcije, elektrolita i krvnog tlaka.
Treatment effects were similar in patients with diabetes and with renal insufficiency.
Učinci liječenja bili su slični u bolesnika s dijabetesom i bubrežnom insuficijencijom.
Urticaria and other forms of rasha,h
Urtikarija i druge vrste osipaa,h
- cytotoxic medicines (used to treat cancer), such as methotrexate or cyclophosphamide.
- citotoksični lijekovi (koriste se za liječenje raka), kao što su metotreksat ili ciklofosfamid.
Concomitant administration of thiazide diuretics with subtances that also have a blood pressure lowering effect (e.g. by reducing sympathetic central nervous system activity or direct vasodilatation) may potentiate orthostatic hypotension.
Istodobna primjena tiazidnih diuretika s lijekovima koji također imaju učinak na sniženje krvnog tlaka (npr. smanjenjem aktivnosti simpatičkoga središnjeg živčanog sustava ili direktnom vazodilatacijom) može dovesti do ortostatske hipotenzije.
Dose adjustment of the antidiabetic medicinal product may be necessary (see section 4.4).
Možda će biti potrebna prilagodba doze antidijabetičkih lijekova (vidjeti dio 4.4).
Based on the pharmacological mechanism of action of hydrochlorothiazide, its use during the second and third trimester may compromise foeto-placental perfusion and may cause foetal and neonatal effects like icterus, disturbance of electrolyte balance and thrombocytopenia.
Temeljeno na farmakološkom mehanizmu djelovanja hidroklorotiazida njegova primjena tijekom drugog i trećeg tromjesečja može ugroziti feto-placentnu perfuziju te može uzrokovati fetalne i neonatalne učinke poput žutice, poremećaja ravnoteže elektrolita i trombocitopenije.
Anaphylactic reactions and angioedema
Anafilaktičke reakcije i angioedem
NSAIDs may also weaken the diuretic and antihypertensive activity of hydrochlorothiazide.
NSAIL-i također mogu oslabiti diuretičku i antihipertenzivnu aktivnost hidroklorotiazida.
In a pooled analysis of efficacy and safety data from clinical study up to 12 months duration, there was no statistically significant difference in blood pressure reduction between aliskiren 300 mg and aliskiren 150 mg in elderly patients (≥ 65 years).
U skupnoj analizi podataka o djelotvornosti i sigurnosti iz kliničkog ispitivanja trajanja do 12 mjeseci, nije bilo statistički značajne razlike u smanjenju krvnog tlaka između aliskirena 300 mg i aliskirena 150 mg u starijih bolesnika (≥ 65 godina).