natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT OPTISON 0.19 mg/ml dispersion for injection Perflutren-containing microspheres STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml contains: Perflutren-containing microspheres 5 - 8 x 108, with a mean diameter range of 2.5 - 4.5 µm, equivalent to 0.19 mg perflutren gas per ml.
I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNIH TVARI 1 ml sadrži: 5 - 8 x 108 mikrosfera s perflutrenom, srednjeg raspona promjera 2,5 - 4,5 µm, što odgovara 0,19 mg perflutren plina po ml.
Ventricular tachycardia
Ventrikularna tahikardija
4.7 Effects on the ability to drive and use machines
Upravljanje vozilima i strojevima
Warm sensation Chest pain
• Osjećaj topline • Mučnina
MARKETING AUTHORISATION HOLDER GE Healthcare AS
NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET GE Healthcare AS
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 x 3 ml 5 x 3 ml METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ultrasound contrast medium.
OBLIK I SADRŽAJ 1 x 3 ml
spol.
Tel.
Talk to your doctor before using OPTISON - if you have any known allergies - if you have a severe heart, lung, kidney or liver disease.
- ako imate dokazanih alergija, - ako imate tešku bolest srca, pluća, bubrega ili jetre.
See the package leaflet for further information.
Daljnje informacije pročitajte u Uputi o lijeku.
Visual disturbances
Smetnje vida
Via Galeno 36
GE Healthcare S.r.l. Via Galeno 36
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PROIZVOĐAČODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
• Flushing (redness)
• Parestezija (trnci)
Discard any unused portion.
Neiskorišteni lijek zbrinuti.
OTHER GE Healthcare
DRUGO GE Healthcare
In animal studies, the application of echo-contrast agents revealed biological side effects (e.g. endothelial cell injury, capillary rupture) by interaction with the ultrasound beam.
(npr. ozljedu stanica endotela, rupturu kapilara) pri interakciji s ultrazvučnim snopom.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER GE Healthcare AS, Nycoveien 1, 0485 Oslo, Norway 12.
11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET GE Healthcare AS, Nycoveien 1, 0485 Oslo, Norveška 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET EU/1/98/065/001 EU/1/98/065/002 13. BROJ SERIJE Serijski broj
PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION OPTISON 0.19 mg/ml dispersion for injection Perflutren-containing microspheres Intravenous use METHOD OF ADMINISTRATION
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA NAZIV GOTOVOG LIJEKA OPTISON 0,19 mg/ml disperzija za injekciju mikrosfere s perflutrenom KVALITATIVNI
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 18 May 1998
DATUM PRVOG ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET/ DATUM OBNOVE ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET
ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
OZNAČAVANJE I UPUTA O LIJEKU
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100):
Česte nuspojave (pogađaju 1 do 10 na 100 korisnika): • Dizgeusija (poremećaj okusa)
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription.
I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
trgovina d.o.o.
Biomedis M.B. trgovina d.o.o. Slokanova 12
6.1 List of excipients
6.1 Popis pomoćnih tvari ljudski albumin natrijev klorid
The European reference product is Zanil which has been authorised for decades in several Member States of the European Union.
Europski referentni proizvod je Zanil koji već desetljećima ima odobrenje za stavljanje u promet u nekoliko država članica Europske unije.
This is considered to represent a pragmatic approach, appropriate in the case of this referral.
Takav se pristup smatra pragmatičnim te je prikladan u slučaju ovog arbitražnog postupka.
When the products are administered at the recommended doses, the available data supported:
Kada se lijekovi primjenjuju u preporučenim dozama, dostupni podatci ukazuju na sljedeće:
Residues on day 21 were considered to be outliers and were excluded from the analysis.
Rezidui na 21. dan smatraju se izuzetnima i isključeni su iz analize.
Milk: 108 hours (4.5 days).
Mlijeko: 108 sati (4,5 dana).
These withdrawal periods are considered adequate to ensure consumer safety.
Ta razdoblja karencije smatraju se primjerenima da bi omogućila sigurnost potrošača.
Tissue samples were analysed using a HPLC-MS/MS analytical method.
Uzorci tkiva analizirani su pomoću analitičke metode HPLC-MS/MS.
This half-life was calculated to be approximately 1.1 days based on the pivotal cattle study (reported above).
Računa se da taj poluvijek iznosi približno 1,1 dan na temelju glavnog ispitivanja na govedima (prethodno navedeno).
Both the immature and mature flukes are harmful to the target species.
I zreli i nezreli metilji štetni su za ciljane vrste.
Norbrook Laboratories Limited
Norbrook Laboratories Limited Station Works
Where cattle, sheep and/or goats have already been approved as target species the wording below relating to the relevant species should be used:
Ako su goveda, ovce i/ili koze već odobrene kao ciljana vrsta, za relevantne vrste potrebno je koristiti tekst u nastavku:
Fasciola hepatica (common name: liver fluke), is the causative agent of fasciolosis, one of the most economically important helminth diseases of livestock worldwide.
Fasciola hepatica (uobičajeni naziv: veliki metilj) uzročnik je fascioloze, jedne od ekonomski najvažnijih bolesti crijevnih parazita u stoke diljem svijeta.
Recalculated fat data (at 2, 4 and 7 days after administration) were analysed using the EMA statistical software (WT 1.4).
Ponovno izračunati podatci za masnoće (2., 4. i 7. dan nakon primjene) analizirani su pomoću statističkog softvera EMA-e (WT 1.4).
In the first study, a group of cows with very low milk yield was used (11 to 14 L/day) whereas in the second study, the lowest milk yield was 16.8 L/day/animal.
Prvim ispitivanjem obuhvaćena je skupina krava s vrlo niskim prinosom mlijeka (11 do 14 l/dnevno), dok je u drugom ispitivanju najniži prinos mlijeka krava iznosio 16,8 l/dnevno po životinji.
This was also the case when the raw data were corrected to take account of single batch accuracy data (which was seen to deviate considerably from the inter-day accuracy).
Isto se dogodilo kada su sirovi podatci ispravljeni kako bi se uvažili podatci temeljeni na točnosti jednog skupa (koji se uvelike razlikuju od podataka temeljeni na točnosti tijekom cijelog dana).
4.11 Withdrawal period(s) Cattle:
4.11 Razdoblje(a) karencije Goveda:
For example for cattle meat and offal the approved withdrawal periods ranged from 10 days to 28 days; for cattle milk from zero hours to 108 hours; for sheep meat and offal from 14 days to 28 days; for sheep milk from ‘do not use in sheep producing milk for human consumption' to 7 days.
Na primjer, za meso i iznutrice goveda odobreno razdoblje karencije bilo je od 10 do 28 dana, za mlijeko goveda od nula do 108 sati; za meso i iznutrice ovaca od 14 do 28 dana; za ovčje mlijeko od „ne koristiti u ovaca koje proizvode mlijeko za ljudsku potrošnju” do 7 dana.
List of the names, pharmaceutical form, strength of the veterinary medicinal products, animal species, route of administration, applicants/marketing authorisation holders in the Member States
Popis naziva, farmaceutskog oblika, jačine veterinarskomedicinskih proizvoda, životinjskih vrsta, putova primjene, podnositelja zahtjeva / nositelja odobrenja za stavljanje VMP-a u promet u državama članicama
Oxyclozanide is a salicylanilide anthelmintic, used for the treatment of fasciolosis in cattle, sheep and goats and also for elimination of gravid tapeworm segments (Moniezia spp).
Oksiklozanid je antihelmintik salicilanilid koji se koristi za liječenje fascioloze kod goveda, ovaca i koza, kao i za uklanjanje gravidnih članaka trakavica (Moniezia spp).
Intervet Ireland Ltd. Magna Drive Magna Business Park Citywest Road Dublin 24
Magna Drive Magna Business Park Citywest Road Dublin 24
It was acknowledged that extrapolation from one major species to another is not discussed in current CVMP guidelines, that no species-specific half-life for sheep fat is available and that the half-life in cattle fat was calculated on the basis of a limited number of data points.
Utvrđeno je da ekstrapolacija jedne velike vrste u drugu nije navedena u trenutačnim smjernicama CVMP-a, da nisu dostupni podatci o poluvijeku za masnoću ovaca te da je poluvijek u masnoći goveda izračunat na temelju ograničenog broja podataka.
Assumptions of log-linearity, homogeneity of variances and normality of residuals were confirmed and a withdrawal period of 12.78 days, was calculated.
Pretpostavke o linearnosti zapisa, homogenosti varijanti i normalnosti rezidua potvrđene su te je izračunata karencija od 12,78 dana.
The CVMP considered this figure to represent a worst case scenario as it was derived from a group of animals that included low yielding cows, and that consequently the addition of a safety span was not necessary.
CVMP smatra da ta brojka predstavlja najgori mogući scenarij jer je dobivena ispitivanjem skupine životinja koja je obuhvaćala krave te da zbog toga nije potrebno uvoditi dodatni sigurnosni faktor.
Because the dose increase between cattle and sheep/goat is less than double, one half-life (i.e. approximately 1 day) should be added to the withdrawal period for cattle meat and offal (13 days) to compensate for the difference in dose.
Budući da je povećanje doza između goveda i ovaca/koza manja od dvostruke, treba dodati jedan poluvijek (tj. približno 1 dan) u razdoblje karencije za meso i iznutrice goveda (13 dana) radi nadomještanja razlike u dozi.
However all the fat samples from the four treated animals and one of the control animals sacrificed on day 21 had detectable levels of oxyclozanide, with higher values than in the fat samples from days 5, 10 and 15.
Međutim, svi uzorci masnoće četiriju liječenih životinja i jedne iz kontrolne skupine koje su zaklane 21. dana pokazivali su značajne razine oksiklozanida, pri čemu su vrijednosti bile više od onih u uzorcima masnoće iz 5., 10. i 15. dana.
Quality, target animal safety, user safety, environmental risk and parasitic resistance for Zanil and associated names, and generic products thereof have not been assessed in this referral procedure.
Kvaliteta, sigurnost ciljane životinje, sigurnost korisnika, rizik za okoliš i otpornost na parazite nije procijenjena u ovom arbitražnom postupku za Zanil i pridružena imena te njegove generičke lijekove.
While the efficacy of the products in cattle, sheep and goats has not been specifically assessed as part of this referral, the products under assessment are considered to be effective in the treatment and control of fasciolosis caused by adult flukes (Fasciola spp.).
Budući da djelotvornost lijeka u goveda, ovaca i koza nije posebno procijenjena u okviru ovog arbitražnog postupka, lijekovi koji se procjenjuju smatraju se djelotvornima u liječenju i upravljanju fascioloze uzrokovane odraslim metiljima (Fasciola spp.).
None of the cows in the medium or high milk yield groups had any samples with residue levels above the MRL (10 μg/kg).
Nijedna krava iz skupine sa srednjim ili visokim prinosom mlijeka nije imala uzorke s razinom rezidua koja je bila veća od najveće dopuštene količine rezidua (10 μg/kg).
The 25 cows included in the study were at different stages of lactation with low to high milk yield.
25 krava koje su obuhvaćene ispitivanjem bile su u različitim fazama laktacije, pri čemu je količina dobivenog mlijeka varirala od visoke do niske.
The control of liver fluke is achieved primarily by treatment with veterinary medicinal products containing flukicidal substances and is also assisted by appropriate husbandry measures (e.g. not grazing low-lying pastures or wet pastures near ponds and streams).
Kontrola velikih metilja postiže se prvenstveno liječenjem veterinarsko-medicinskim proizvodima koji sadržavaju flukicidalna sredstva, a pomaže joj i primjena odgovarajućih mjera uzgoja (npr. izbjegavanje ispaše na niskim pašnjacima ili mokrim pašnjacima blizu jezera i rijeka).
A withdrawal period of 14 days is also supported by the fact that the same figure can be reached by extrapolating from the withdrawal period recommended for cattle, taking the half-life of oxyclozanide in fat into consideration.
Razdoblje karencije od 14 dana također je utvrđeno na temelju činjenice da se ista brojka može dobiti ekstrapolacijom razdoblja karencije koje se preporučuje za goveda, pri čemu se uzima u obzir poluvijek oksiklozanida u masnoći.
Therefore, the Committee considered that based on the results of this study, a safe withdrawal period of 13 days for cattle meat and offal can be recommended.
Stoga je Odbor smatrao da je na temelju rezultata ovog ispitivanja moguće preporučiti sigurno razdoblje karencije od 13 dana za meso i iznutrice goveda.
Whilst these veterinary medicinal products (the reference product Zanil and its generics Chanil/Rumenil) are oral suspensions, bioequivalent and should have similar withdrawal periods the two residue depletion studies led to substantially different withdrawal periods.
Dok su ti veterinarsko-medicinski proizvodi (referentni proizvod Zanil i njegovi generički lijekovi Chanil/Rumenil) oralne suspenzije, bioekvivalentni su te bi trebali imati slično razdoblje karencije, dva ispitivanja o izlučivanju rezidua pokazala su znatno drugačija razdoblja karencije.
The first time point at which all milk residues were below the MRL was 108 hours.
Prva vremenska točka u kojoj su svi rezidui u mlijeku bili manji od najveće dopuštene količine rezidua bila je 108 sati.
The second study was conducted in 2013 with a generic product containing oxyclozanide 34 mg/ml (marketed under the names Chanil 34 mg/ml oral suspension for cattle and Rumenil 34 mg/ml oral suspension for cattle).
Drugo ispitivanje provedeno je 2013. na generičkom lijeku koji je sadržavao oksiklozanid 34 mg/ml (na tržištu je bio dostupan pod nazivima Chanil 34 mg/ml oralna suspenzija za stoku i Rumenil 34 mg/ml oralna suspenzija za stoku).
Residues levels were also below the MRLs (and limit of quantification) in liver, kidney and muscle on day 21.
Količine rezidua bile su manje od najveće dopuštene količine rezidua (i ograničenja kvantifikacije) u jetri, bubrezima i mišićima 21. dana.
• a cattle milk withdrawal period of 108 hours (4.5 days),
• razdoblje karencije za mlijeko goveda iznosi 108 sati (4,5 dana),
In the low milk yield group, 3 of 9 cows had residue levels above the MRL.
U skupini krava s niskim prinosom mlijeka, 3 od 9 krava imalo je razinu rezidua veću od najveće dopuštene količine rezidua.
Before performing the statistical analysis, the CVMP corrected the raw oxyclozanide residue concentrations reported in the study with the single-batch accuracy instead of inter-day accuracy evaluated in the validation study, because these single-batch accuracies deviate considerably from the inter-day accuracy.
Prije provedbe statističke analize, CVMP ispravio je koncentraciju rezidua sirovog oksiklozanida koja je prijavljena u ispitivanju na temelju točnosti koja se temelji na jednom skupu umjesto točnosti koja se temelji na cijelom danu koja je procijenjena u ispitivanju valjanosti jer točnosti koje se temelje na jednom skupu uvelike odstupaju od točnosti koja se temelji na cijelom danu.
The veterinary medicinal products Zanil and associated names, and generic products thereof are oral suspensions containing 34 mg oxyclozanide per ml.
Veterinarsko-medicinski proizvod Zanil i pridružena imena te njegovi generički lijekovi oralne su suspenzije koje sadržavaju 34 mg oksiklozanida po ml.
Meat and offal: 13 days.
Meso i iznutrice: 13 dana.
Based on the available residue depletion data, the CVMP considered that oxyclozanide residue levels are higher in cows with a low milk yield and that the daily milk yield has more influence on milk residue levels than the animals' body weights.
Na temelju dostupnih podataka o izlučivanju rezidua, CVMP smatra da su razine rezidua oksiklozanida više u krava s niskim prinosom mlijeka te da dnevni prinos mlijeka ima veći utjecaj na razine rezidua u mlijeku nego tjelesna masa životinje.
Taking into account that Zanil is administered orally and assuming that bioequivalence between Zanil and its generic products is accepted, France considered that it is in the interest of consumer safety to review the adequacy of the withdrawal periods for cattle, sheep and goats and referred the matter to the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP).
Uzimajući u obzir da se Zanil primjenjuje peroralno i pod pretpostavkom da je bioekvivalentnost između Zanila i njegovih generičkih lijekova prihvaćena, Francuska je smatrala da radi sigurnosti potrošača važno pregledati prikladnost karencije za goveda, ovaca i koza te je uputila predmet Odboru za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP).
Meat and offal: 14 days.
Meso i iznutrice: 14 dana.
Therefore, based on the pharmacokinetic similarities between sheep and other ruminants the withdrawal period of 14 days recommended for sheep meat and offal can also be applied for goat meat and offal.
Stoga, na temelju farmakokinetičkih sličnosti između ovaca i drugih preživača, preporučeno razdoblje karencije od 14 dana za meso i iznutrice ovaca može se primijeniti i na meso i iznutrice koza.
The study was conducted in 2000 with sixteen treated animals (8 males and 8 females) and a control group consisting of four untreated animals (two males and two females).
Ispitivanje je provedeno 2000. godine na šesnaest liječenih životinja (8 mužjaka i 8 ženki) i kontrolnoj skupini koja se sastojala od četiri neliječene životinje (dva mužjaka i dvije ženke).
The CVMP concluded that for the determination of the withdrawal period, the worst-case scenario must be taken into account, i.e. consideration should be given to residues in low yielding animals.
CVMP je zaključio da se pri utvrđivanju razdoblja karencije u obzir treba uzeti najgori mogući scenarij, tj. u obzir treba uzeti razinu rezidua u životinja s niskim prinosom mlijeka.
According to the CVMP EPMAR for oxyclozanide (EMEA/MRL/889/03-FINAL) the pharmacokinetics and residue depletion data are not significantly different between cattle, sheep and goats.
U skladu s EPMAR-om CVMP-a za oksiklozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL), farmakokinetički podatci te podatci o izlučivanju rezidua za goveda, ovce i koze ne razlikuju se značajno.
A GLP-compliant residue depletion study in sheep was submitted, conducted with the veterinary medicinal product ‘Nilzan Drench Plus', a combination product containing oxyclozanide (3.1% w/v) and levamisole (1.5% w/v).
Dostavljeno je ispitivanje o izlučivanju rezidua u ovaca u skladu s dobrom laboratorijskom praksom u kojem je korišten veterinarsko-medicinski proizvod „Nilzan Drench Plus”, kombinacija proizvoda koji sadržava oksiklozanid (3,1 % w/v) i levamisol (1,5 % w/v).
Thus, the alternative method as per CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)4 was followed.
Stoga je korištena alternativna metoda navedena u napomeni CVMP-a sa smjernicama o usklađivanju razdoblja karencije (EMEA/CVMP/036/95)4.
Milk residues were assayed using a HPLC-MS/MS analytical method before treatment and at 12 hour intervals up to 72 hours after administration.
Rezidui u mlijeku mjereni su pomoću analitičke metode HPLC-MS/MS prije liječenja i u intervalima od 12 sati do 72 sati nakon primjene.
The concentration of oxyclozanide residues in liver, kidney, muscle and fat were below the respective MRLs and lower limit of quantification at 10 and 15 days after administration.
Koncentracija rezidua oksiklozanida u jetri, bubrezima, mišićima i masnoći bila je ispod odgovarajuće najveće dopuštene količine rezidua i donje granice kvantifikacije 10. i 15. dana nakon primjene.
Milk residues were assayed using a HPLC-MS/MS analytical method before the treatment and at 12 hours intervals up to 168 hours after administration.
Rezidui u mlijeku mjereni su pomoću analitičke metode HPLC-MS/MS prije liječenja i u intervalima od 12 sati do 168 sati nakon primjene.
The study was conducted in 2000 with sixteen treated animals (8 males and 8 females) and a control group consisting of four untreated animals per group (two males and two females).
Ispitivanje je provedeno 2000. godine na šesnaest liječenih životinja (8 mužjaka i 8 ženki) i kontrolnoj skupini koja se sastojala od četiri neliječene životinje po skupini (dva mužjaka i dvije ženke).
In order to mitigate for the uncertainty due to the difference in dosage between the species and the different milk yield and fat concentrations in milk from sheep and goats compared to cattle, the CVMP recommends use of a safety factor of 1.5 compared to the recommended cattle milk withdrawal period (108 hours or 4.5 days), resulting in a withdrawal period of 7 days for milk from sheep and goats.
Kako bi se ublažile nesigurnosti proizašle iz različitih doza za vrste , kao i različitog prinosa mlijeka i koncentracija masnoće u ovaca i koza u odnosu na goveda, CVMP preporučuje uvođenje sigurnosnog faktora od 1,5 u odnosu na preporučeno razdoblje karencije za mlijeko goveda (108 sati ili 4,5 dana), što rezultira razdobljem karencije od 7 dana za mlijeko ovaca i koza.
Oral suspension Cattle, sheep, goats
Goveda, ovce, koze
• a sheep and goat milk withdrawal period of 7 days.
• razdoblje karencije za mlijeko ovce i koze iznosi 7 dana.
Samples from three of the four treated animals were above the limit of quantification (one of which was above the MRL for fat (20 μg/kg)), and the sample from one of the control animals was also above the MRL.
Uzorci triju od četiri liječene životinje bili su iznad ograničenja kvantifikacije (vrijednosti jednog uzorka bile su veće od najveće dopuštene količine rezidua za masnoću (20 μg/kg)), a uzorak jedne od životinja iz kontrolne skupine također je sadržavao vrijednosti veće od najveće dopuštene količine rezidua.
For goats the meat and offal withdrawal period is 14 days and milk withdrawal period is zero days.
Kod koza karencija za meso i iznutrice iznosi 14 dana, a karencija za mlijeko iznosi nula dana.
None of the statistical methods mentioned in the CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98)3 could be applied as the requirements described in the guideline were not met.
Nijedna od statističkih metoda navedenih u napomeni CVMP-a sa smjernicama za utvrđivanja karencije za mlijeko (EMEA/CVMP/473/98)3 nije se mogla primijeniti jer uvjeti koji su opisani u smjernicama nisu bili ispunjeni.
In these 3 cows the maximum levels were 11.4, 20.26 and 23.2 µg/kg at 24 and 48 hours after administration and residue levels decreased to below the MRL by the 6th, 7th or 8th milking after administration, although the last
Te 3 krave imale su najveću razinu od 11,4, 20,26 i 23,2 µg/kg nakon 24 i 48 nakon primjene, a razine rezidua smanjile su se na količinu manju od najveće dopuštene količine rezidua tijekom 6., 7. ili 8. mužnje nakon primjene, iako je posljednji uzorak imao vrijednost od 10,09 µg/kg, što je blizu razine najveće dopuštene količina rezidua (od 10 µg/kg) prilikom 8. mužnje nakon primjene.
The concentration of oxyclozanide residues in liver, kidney and muscle were below the respective maximum residue limits (MRLs) at 7 days after administration, whilst residues in fat were well below the MRL at 10 days after administration.
Koncentracija rezidua oksiklozanida u jetri, bubrezima i mišićima bila je ispod odgovarajuće najveće dopuštene količine rezidua (MRL) 7. dan nakon primjene, dok je količina rezidua u masnoći bila uvelike manja od najveće dopuštene količine rezidua 10. dan nakon primjene.
Four treated animals (two of each sex) were slaughtered at 2, 4, 7 and 10 days after administration.
Četiri liječene životinje (po dvije svakog spola) zaklane su 2., 4., 7. i 10. dana nakon primjene.
Using the alternative method, a withdrawal period of zero hours could be derived based on the results of this study, as milk samples were sampled every 12 hours, and even at the first time point, residues were seen to be below the MRL.
Pomoću alternativne metode utvrđeno je razdoblje karencije od nula sati na temelju rezultata ovog ispitivanja jer su uzorci mlijeka uzorkovani svakih 12 sati.