natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ADYNOVI 250 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 125 IU/ml after reconstitution with 2 ml solvent.
ADYNOVI 250 IU/2 ml prašak i otapalo za otopinu za injekciju Jedna bočica nominalno sadrži 250 IU ljudskog koagulacijskog faktora VIII (rDNK), rurioktokog alfa pegola, što odgovara koncentraciji od 125 IU/ml nakon rekonstitucije s 2 ml otapala.
ADYNOVI 2000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 400 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
ADYNOVI 2000 IU/5 ml prašak i otapalo za otopinu za injekciju Jedna bočica nominalno sadrži 2000 IU ljudskog koagulacijskog faktora VIII (rDNK), rurioktokog alfa pegola, što odgovara koncentraciji od 400 IU/ml nakon rekonstitucije s 5 ml otapala.
Posology
Primjena
A separate BAXJECT II Hi-Flow device is required to reconstitute each vial of ADYNOVI with the solvent.
Za rekonstituciju svake nove bočice lijeka ADYNOVI s otapalom potreban je novi uređaj BAXJECT II Hi-Flow.
ADYNOVI 250 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 50 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
ADYNOVI 250 IU/5 ml prašak i otapalo za otopinu za injekciju Jedna bočica nominalno sadrži 250 IU ljudskog koagulacijskog faktora VIII (rDNK), rurioktokog alfa pegola, što odgovara koncentraciji od 50 IU/ml nakon rekonstitucije s 5 ml otapala.
ADYNOVI 500 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 250 IU/ml after reconstitution with 2 ml solvent.
ADYNOVI 500 IU/2 ml prašak i otapalo za otopinu za injekciju Jedna bočica nominalno sadrži 500 IU ljudskog koagulacijskog faktora VIII (rDNK), rurioktokog alfa pegola, što odgovara koncentraciji od 250 IU/ml nakon rekonstitucije s 2 ml otapala.
ADYNOVI 1000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 200 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
ADYNOVI 1000 IU/5 ml prašak i otapalo za otopinu za injekciju Jedna bočica nominalno sadrži 1000 IU ljudskog koagulacijskog faktora VIII (rDNK), rurioktokog alfa pegola, što odgovara koncentraciji od 200 IU/ml nakon rekonstitucije s 5 ml otapala.
ADYNOVI 1000 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 500 IU/ml after reconstitution with 2 ml solvent.
ADYNOVI 1000 IU/2 ml prašak i otapalo za otopinu za injekciju Jedna bočica nominalno sadrži 1000 IU ljudskog koagulacijskog faktora VIII (rDNK), rurioktokog alfa pegola, što odgovara koncentraciji od 500 IU/ml nakon rekonstitucije s 2 ml otapala.
Turn the system upside down (powder vial now on top).Draw the reconstituted solution into the syringe by pulling the plunger back slowly.
Okrenite sustav naopako (tako da jebočica s otopljenim praškom na vrhu).
ADYNOVI 250 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII)
ADYNOVI 250 IU/2 ml prašak i otapalo za otopinu za injekciju rurioktokog alfa pegol (pegilirani rekombinantni ljudski koagulacijski faktor VIII)
ADYNOVI 2000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII)
ADYNOVI 2000 IU/5 ml prašak i otapalo za otopinu za injekciju rurioktokog alfa pegol (pegilirani rekombinantni ljudski koagulacijski faktor VIII)
Diarrhoea
Mučnina
ADYNOVI 250 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII)
ADYNOVI 250 IU/5 ml prašak i otapalo za otopinu za injekciju rurioktokog alfa pegol (pegilirani rekombinantni ljudski koagulacijski faktor VIII)
ADYNOVI 1000 IU / 2 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV
ADYNOVI 1000 IU/2 ml prašak za injekciju rurioktokog alfa pegol i.v.
ADYNOVI 500 IU / 5 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV
ADYNOVI 500 IU/5 ml prašak za injekciju rurioktokog alfa pegol i.v.
ADYNOVI 500 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII)
ADYNOVI 500 IU/5 ml prašak i otapalo za otopinu za injekciju rurioktokog alfa pegol (pegilirani rekombinantni ljudski koagulacijski faktor VIII)
ADYNOVI 500 IU / 2 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV
ADYNOVI 500 IU/2 ml prašak za injekciju rurioktokog alfa pegol i.v.
ADYNOVI 1000 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII)
ADYNOVI 1000 IU/2 ml prašak i otapalo za otopinu za injekciju rurioktokog alfa pegol (pegilirani rekombinantni ljudski koagulacijski faktor VIII)
ADYNOVI 2000 IU / 5 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV
ADYNOVI 2000 IU/5 ml prašak za injekciju rurioktokog alfa pegol i.v.
ADYNOVI 1000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII)
ADYNOVI 1000 IU/5 ml prašak i otapalo za otopinu za injekciju rurioktokog alfa pegol (pegilirani rekombinantni ljudski koagulacijski faktor VIII)
ADYNOVI 1000 IU / 5 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV
ADYNOVI 1000 IU/5 ml prašak za injekciju rurioktokog alfa pegol i.v.
ADYNOVI 250 IU / 2 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV
ADYNOVI 250 IU/2 ml prašak za injekciju rurioktokog alfa pegol i.v.
ADYNOVI 500 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII)
ADYNOVI 500 IU/2 ml prašak i otapalo za otopinu za injekciju rurioktokog alfa pegol (pegilirani rekombinantni ljudski koagulacijski faktor VIII)
ADYNOVI 250 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol
ADYNOVI 250 IU/5 ml prašak i otapalo za otopinu za injekciju rurioktokog alfa pegol
ADYNOVI 250 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol
ADYNOVI 250 IU/2 ml prašak i otapalo za otopinu za injekciju rurioktokog alfa pegol
ADYNOVI 250 IU / 5 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV
ADYNOVI 250 IU/5 ml prašak za injekciju rurioktokog alfa pegol i.v.
ADYNOVI 500 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol
ADYNOVI 500 IU/5 ml prašak i otapalo za otopinu za injekciju rurioktokog alfa pegol
ADYNOVI 2000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol
ADYNOVI 2000 IU/5 ml prašak i otapalo za otopinu za injekciju rurioktokog alfa pegol
BLISTER LABEL (BAXJECT III SYSTEM)
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP NALJEPNICA NA BLISTERU (SUSTAV BAXJECT III)
ADYNOVI 1000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol
ADYNOVI 1000 IU/5 ml prašak i otapalo za otopinu za injekciju rurioktokog alfa pegol
ADYNOVI 1000 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol
ADYNOVI 1000 IU/2 ml prašak i otapalo za otopinu za injekciju rurioktokog alfa pegol
ADYNOVI 500 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol
ADYNOVI 500 IU/2 ml prašak i otapalo za otopinu za injekciju rurioktokog alfa pegol
Preparation and reconstitution using the BAXJECT II Hi-Flow device For reconstitution use only the solvent vial and the reconstitution device provided in the pack.
Za rekonstituciju koristiti samo bočicu s otapalom i uređaj za rekonstituciju koji se nalaze u pakiranju.
This means that it affects the activity of the immune system (the body's natural defences).
To znači da utječe na aktivnost imunosnog sustava (prirodne obrane organizma).
Depending on the day, the patient may take one or more medicines or may not take any medicines.
Ovisno o danu, bolesnik uzima jedan ili više lijekova ili ne uzima nijedan lijek.
Further information on Lenalidomide Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Više informacija o lijeku Lenalidomide Accord možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lenalidomide Accord is taken in repeated 28-day cycles: the patient takes the medicine once a day on certain days over 28 days.
Lenalidomide Accord se uzima u opetovanim ciklusima od 28 dana: bolesnici uzimaju lijek jednom dnevno u određene dane tijekom 28 dana.
The company has also set up a pregnancy prevention programme in each Member State and will collect information on the medicine's use outside its approved uses.
Tvrtka je također pripremila program prevencije trudnoće u svakoj državi članici te će prikupljati informacije o mogućoj primjeni lijeka izvan odobrenih indikacija.
The medicine can only be obtained with a prescription and treatment must be monitored by doctors who have experience in the use of cancer medicines.
Lijek se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje moraju nadzirati liječnici s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka.
A lower dose should be used in patients who have moderate or more severe reduction in their kidney function.
Manju dozu također treba primijeniti u bolesnika s umjerenim ili ozbiljnijim smanjenjem funkcije bubrega.
Lenalidomide Accord (lenalidomide)
Lenalidomide Accord (lenalidomid)
• in combination with dexamethasone, in adults whose disease has been treated at least once in the past.
• u kombinaciji s deksametazonom u odraslih čija je bolest bar jedanput prethodno liječena.
• on its own, in adults who have had a stem cell transplant (a procedure where the patient's bone marrow is cleared of cells and replaced by stem cells from a donor) to stop the progression of the cancer;
• samostalno, u odraslih koji su prošli transplantaciju matičnih stanica (postupak u kojem se koštana srž bolesnika očisti od stanica i zamijeni matičnim stanicama donatora) za zaustavljanje progresije raka;
Lenalidomide Accord is available as capsules of various strengths to be taken by mouth.
Lenalidomide Accord je dostupan je u kapsulama različitih jačina koje se uzimaju na usta.
The dose should be reduced or treatment interrupted depending on whether the disease has worsened, the severity of any side effects and the levels of platelets (components that help the blood to clot) and neutrophils (a type of white blood cell that helps fight infection).
Doza se mora smanjiti ili terapiju treba prekinuti ako se bolest pogorša, pri težim nuspojavama i određenim razinama trombocita (komponenti koje pomažu pri zgrušavanju krvi) i neutrofila (vrste bijelih krvnih stanica koje pomažu u borbi protiv upale).
The boxes containing Lenalidomide Accord capsules also bear a warning stating that lenalidomide can be harmful to the unborn child.
Kutije koje sadrže kapsule lijeka Lenalidomide Accord također sadrže upozorenje o tome da lenalidomid može biti štetan za nerođenu djecu.
Side effects reported with Lenalidomide Accord are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Nuspojave prijavljene za lijek Lenalidomide Accord pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Lenalidomide works in a number of different ways: it blocks the development of abnormal cells, prevents the growth of blood vessels within tumours and also stimulates specialised cells of the immune system to attack the abnormal cells.
Lenalidomid djeluje na niz različitih načina: inhibira razvoj abnormalnih stanica, sprječava rast krvnih žila u tumorima te također potiče posebne stanice imunosnog sustava da napadaju abnormalne stanice.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Revlimid, and do not need to be repeated for Lenalidomide Accord.
Ispitivanja koristi i rizika djelatne tvari u odobrenim primjenama već su provedena s referentnim lijekom Revlimid i stoga ih nije potrebno ponavljati za Lenalidomide Accord.
Lenalidomide Accord is a medicine used for the treatment of multiple myeloma, a cancer of a type of white blood cells called plasma cells.
Lenalidomide Accord je lijek za liječenje multiplih mijeloma, raka jedne vrste bijelih krvnih stanica naziva stanice plazme.
This means that Lenalidomide Accord contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Revlimid.
To znači da Lenalidomide Accord sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na jednak način kao i „referentni lijek” koji je već odobren u EU-u pod nazivom Revlimid.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lenalidomide Accord?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Lenalidomide Accord?
It will also supply cards for patients to ensure that they are informed about appropriate safety measures to be taken by each patient.
Bolesnicima također treba dostaviti kartice da se osigura pružanje informacija o odgovarajućim mjerama opreza kojih se bolesnici trebaju pridržavati.
Because Lenalidomide Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Budući da je Lenalidomide Accord generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
The company that markets Lenalidomide Accord will provide a letter and educational kits for healthcare professionals, and brochures for patients, explaining that the medicine can be harmful to the unborn child and detailing the steps that need to be taken for the medicine to be used safely.
Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Lenalidomide Accord zdravstvenim radnicima mora dostaviti pismo i edukativni komplet, te bolesnicima brošure u kojima se objašnjava da lijek može štetiti nerođenom djetetu te detaljno navode mjere koje treba poduzeti za sigurnu primjenu lijeka.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Lenalidomide Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Revlimid.
Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, lijek Lenalidomide Accord dokazao usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan s lijekom Revlimid.
Lenalidomide Accord is used:
Lenalidomide Accord se primjenjuje:
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Lenalidomide Accord have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Lenalidomide Accord nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
An overview of Lenalidomide Accord and why it is authorised in the EU
Pregled informacija o lijeku Lenalidomide Accord i zašto je odobren u EU-u
For more information about using Lenalidomide Accord, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Više informacija o primjeni lijeka Lenalidomide Accord pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Lenalidomide Accord contains the active substance lenalidomide and is a ‘generic medicine'.
Lenalidomide Accord sadržava djelatnu tvar lenalidomid te je „generički lijek”.
• in combination with melphalan (a cancer medicine) and prednisone (an anti-inflammatory medicine) for the treatment of adults with previously untreated multiple myeloma, who cannot have a stem cell transplant;
• u kombinaciji s melfalanom (lijekom protiv raka) i prednizonom (protuupalnim lijekom) za liječenje odraslih s prethodno neliječenim multiplim mijelomima, koji ne mogu ići na transplantaciju matičnih stanica;
The active substance in Lenalidomide Accord, lenalidomide, is an immunomodulating agent.
Djelatna tvar u lijeku Lenalidomide Accord, lenalidomid, imunomodulatorni je agens.
The dose depends on the situation in which Lenalidomide Accord is used.
Doza ovisi o vrsti bolesti za koju se primjenjuje lijek Lenalidomide Accord.
Other information about Lenalidomide Accord
Ostale informacije o lijeku Lenalidomide Accord
As for all medicines, data on the use of Lenalidomide Accord are continuously monitored.
Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Lenalidomide Accord kontinuirano se prate.
• in combination with dexamethasone (an anti-inflammatory medicine), for the treatment of adults with previously untreated (newly diagnosed) multiple myeloma, who cannot have a stem cell transplant;
• u kombinaciji s deksametazonom (protuupalnim lijekom) za liječenje odraslih s prethodno neliječenim (novodijagnosticiranim) multiplim mijelomima, koji ne mogu ići na transplantaciju matičnih stanica;
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Lenalidomide Accord.
Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila podatke o ispitivanjima kakvoće za lijek Lenalidomide Accord.
What is Lenalidomide Accord and what is it used for?
Što je Lenalidomide Accord i za što se primjenjuje?
Therefore, the Agency's view was that, as for Revlimid, the benefit of Lenalidomide Accord outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Stoga je stav Agencije da korist kod lijeka Lenalidomide Accord, kao i kod lijeka Revlimid, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
What are the benefits and risks of Lenalidomide Accord?
Koje su koristi i rizici lijeka Lenalidomide Accord?
Why is Lenalidomide Accord authorised in the EU?
Zašto je lijek Lenalidomide Accord odobren u EU-u?
How does Lenalidomide Accord work?
Kako djeluje Lenalidomide Accord?
How is Lenalidomide Accord used?
Kako se Lenalidomide Accord primjenjuje?
How has Lenalidomide Accord been studied?
Kako je Lenalidomide Accord ispitivan?
Immediate packaging
Unutarnje pakiranje
These measures should help protect the environment.
Te mjere pomažu u zaštiti okoliša
Vaccinate only healthy animals.
Smiju se vakcinirati samo zdrave životinje.
Apply usual aseptic procedures.
Primijenite uobičajene aseptične postupke.
Date of latest renewal: 13/12/2016
Datum zadnje obnove: 13/12/2016
These resolved within a maximum of 25 days.
One nestaju najviše nakon 25 dana.
Official control authority batch release is required for this product.
„Official control authority batch release“ certifikat je potreban za ovaj proizvod.
The entire content of the bottle should be used immediately after broaching and during the same procedure.
Cijeli sadržaj bočice treba iskoristiti odmah nakon otvaranja i tijekom istog postupka.
The level of efficacy for other species may differ from that observed in cattle.
Razina učinkovitosti kod drugih vrsta može se razlikovati od one dokazane kod goveda.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno.
*(Cycling value (Ct) ≥ 36 by a validated RT-PCR method, indicating no presence of viral genome).
*(Ciklička vrijednost (Ct) ≥ 36 prema validiranoj RT-PCR metodi, bez indicirane prisutnosti viralnog genoma).
a) The administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
a) će primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnih programa za otkrivanje, kontrolu i iskorjenjivanje bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živih životinja ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
The use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of bluetongue.
Upotreba ovog veterinarsko medicinskog proizvoda je dozvoljena samo pod posebnim uvjetima određenim zakonima Europske zajednice o kontroli bolesti plavog jezika.
*Relative Potency by a mice potency test compared to a reference vaccine that was shown efficacious in cattle.
*Relativni potencijal prema testu potencije provedenom na miševima u usporedbi sa referentnom vakcinom koja je pokazala učinkovitost kod goveda.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet mora obavijestiti Europsku Komisiju o planovima za stavljanje u promet veterinarsko-medicinskog proizvoda odobrenog prema ovoj odluci.
Avoid multiple vial broaching.
Izbjegavati višestruko otvaranje.
2nd injection: after 3 weeks.
Druga injekcija: nakon 3 tjedna.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 08/03/2012.
Datum prvog odobrenja: 08/03/2012.
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 ⁰C - 8 ⁰C).
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
No information is available on the use of the vaccine in seropositive animals including those with maternally derived antibodies.
Nema dostupnih podataka o primjeni vakcine kod seropozitivnih životinja uključujući one s maternalno dobivenim antitijelima.
Local reactions may increase slightly following the second dose in this case lasting up to 15 days.
Lokalne reakcije se mogu malo povećati nakon primjene druge doze i tada traju do 15 dana.
Any revaccination scheme should be agreed by the Competent Authority or by the responsible veterinarian, taking into account the local epidemiological situation.
Svaka shema revakcinacije treba biti odobrena od nadležnog tijela ili odgovornog veterinara uzimajući u obzir lokalnu epidemiološku situaciju.
Shake gently immediately before use.
Nježno protresti prije uporabe.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Nema dostupnih podataka o sigurnosti i učinkovitosti ove vakcine kada se koristi zajedno sa bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim pripravkom.
In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian and/or national Competent Authorities on the current vaccination policies against bluetongue virus (BTV).
Kod ovih vrsta životinja cjepivo treba koristiti samo u skladu s procjenom koristi / rizika od strane odgovornog veterinara i / ili nacionalnog nadležnog tijela prema važećim smjernicama cijepljenja protiv virusa bolesti plavog jezika (BPJ).
If used in other domestic and wild ruminant species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of animals prior to mass vaccination.
Ako se primjenjuje kod drugih domaćih ili divljih vrsta preživača koje se smatra rizičnim prema infekciji, treba pažljivo procijeniti primjenu, te se preporuča testiranje vakcine na manjem broju grla prije masovne primjene.