natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you do not have problems with your infusions in the clinic, your doctor may talk with you about a healthcare professional giving you your infusions at home.
Ako nemate problema s infuzijama u klinici, Vaš liječnik će s Vama razgovarati o mogućnosti da Vam zdravstveni radnik daje infuzije kod kuće.
Table 2: Clinical Efficacy Results from the Placebo-Controlled Study
Tablica 2: Rezultati kliničke djelotvornosti iz placebom kontroliranog ispitivanja
Your doctor will tell you how long you need to receive Onpattro.
Vaš će Vam liječnik objasniti koliko dugo trebate primati Onpattro.
No formal clinical drug interaction studies have been performed.
Nisu provedena službena klinička ispitivanja interakcija lijekova.
• Remove Onpattro from the refrigerator.
• Izvadite Onpattro iz hladnjaka.
This leaflet was last revised in MM/YYYY.
Ova uputa je zadnji put revidirana u MM/GGGG.
Infusion-related reactions Infusion-related reactions are very common (may affect more than 1 in 10 people).
Reakcije povezane s infuzijom vrlo su česte (mogu se javiti kod više od 1 od 10 osoba).
• Requirements for home infusion, including availability and timely administration of the appropriate premedication;
• zahtjevima prilikom davanja infuzije kod kuće, uključujući dostupnost i pravovremenu primjenu odgovarajuće premedikacije
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before starting this medicine.
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego što uzmete ovaj lijek.
Benefits relative to placebo were also observed across all mNIS+7 components.
Koristi u odnosu na placebo zabilježene su također u svim komponentama mNIS+7.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Lijekovi se ne smiju bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
• It is given as a drip into a vein (‘intravenous infusion') usually over about 80 minutes.
• Daje se kapanjem u venu (u obliku‚ intravenske infuzije'), obično tijekom približno 80 minuta.
The net effect on CYP2B6 substrates (e.g., bupropion and efavirenz) in vivo is unknown.
Neto učinak na supstrate CYP2B6 (npr. bupropion i efavirenz) in vivo nije poznat.
• Low or high blood pressure
• sniženi ili povišeni krvni tlak
Greater than 95% of patisiran in the circulation is associated with lipid nanoparticles.
Više od 95 % patisirana u krvotoku povezano je s lipidnim nanočesticama.
Patisiran is metabolized by nucleases to nucleotides of various lengths.
Patisiran se metabolizira posredstvom nukleaza u nukleotide različitih duljina.
This is 0.2% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
To je 0,2 % preporučenog maksimalnog dnevnog unosa natrija u prehrani odrasle osobe.
Onpattro will reduce the level of vitamin A in your blood, which is important for normal development of your unborn child.
Onpattro će Vam smanjiti razinu vitamina A u krvi, što je važno za normalan razvoj Vašeg nerođenog djeteta.
If you have problems with your vision or any other eye problems whilst using Onpattro, you should talk to your doctor.
Ako imate problema s vidom ili bilo kakve druge probleme s očima dok uzimate lijek Onpattro, morate se obratiti svojem liječniku.
What Onpattro looks like and contents of the pack
Kako Onpattro izgleda i sadržaj pakiranja
ADOH B.V., NIJMEGEN Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Netherlands
ADOH B.V., NIJMEGEN Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Nizozemska
Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Norge, Polska, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland Alnylam Netherlands B.V.
België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Eesti, Ελλάδα, Hrvatska, Ireland, Ísland, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Norge, Polska, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland Alnylam Netherlands B.V.
Infusion of Onpattro at home may be considered for patients who have tolerated at least 3 infusions well in the clinic.
Infuzija lijeka Onpattro kod kuće moguća je za bolesnike koji su u klinici dobro podnijeli najmanje 3 infuzije.
• Onpattro does not contain preservatives.
• Onpattro ne sadrži konzervanse.
Other medicines and Onpattro
Ostali lijekovi i Onpattro
• Your doctor will work out how much Onpattro to give you - this will depend on your body weight.
• Vaš liječnik će odrediti koliko ćete lijeka Onpattro primiti - to će ovisiti o Vašoj tjelesnoj težini.
• The active substance is patisiran.
• Djelatna tvar je patisiran.
Very common: may affect more than 1 in 10 people • Swelling of the arms or legs (peripheral oedema)
Vrlo česte: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba • oticanje ruku ili nogu (periferni edem)
Onpattro did not exhibit a genotoxic potential in vitro and in vivo and was not carcinogenic in transgenic rasH2 mice.
Onpattro nije pokazao genotoksični potencijal in vitro i in vivo i nije bio kancerogen kod transgeničnih miševa RasH2.
Tell your doctor or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Obavijestite svojeg liječnika ili medicinsku sestru ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Pharmacotherapeutic group: Other nervous System Drugs; ATC code: N07XX12.
Farmakoterapijska skupina: Ostali lijekovi koji djeluju na živčani sustav; ATK oznaka:.N07XX12
• Risk Management Plan (RMP)
PRIMJENU LIJEKA • Plan upravljanja rizikom (RMP)
The decision for a patient to receive home infusions should be made after evaluation and recommendation by the treating physician.
Odluka da bolesnik prima infuziju kod kuće treba se donijeti nakon procjene i preporuke liječnika.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 16 hours at room temperature (up to 30°C).
Dokazana kemijska i fizička stabilnost lijeka u primjeni je 16 sati na sobnoj temperaturi (do 30 °C).
• Very common (≥ 1/10)
• Vrlo često (≥ 1/10)
• Oral paracetamol (500 mg)
• Oralni paracetamol (500 mg)
• This means there is less TTR protein in the blood that can form amyloid.
• To znači da u krvi ima manje proteina TTR koji mogu stvoriti amiloid.
It is important to tell your doctor or nurse if you are taking any of the following medicines as your doctor may need to change the dose:
Važno je da se obratite liječniku ili medicinskoj sestri ako uzimate neki od sljedećih lijekova, jer će Vam liječnik možda trebati promijeniti dozu:
• Withdraw the entire contents of one or more vials into a single sterile syringe.
• Izvucite cjelokupni sadržaj jedne ili više bočica u jednu sterilnu štrcaljku.
• Irritation or infection of the airways (sinusitis, bronchitis)
• nadraženost ili infekcija dišnih puteva (sinusitis, bronhitis)
• Body aches or pain, including pain in the back, neck, or joints
• bolovi u tijelu, uključujući bol u leđima, vratu ili zgobovima
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27 August 2018
Datum prvog odobrenja: 27. kolovoza 2018.
Prior to the launch of Onpattro in each Member State (MS), the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational materials, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority (NCA).
Prije stavljanja lijeka Onpattro u promet u svakoj državi članici, nositelj odobrenja (MAH) mora s nacionalnim nadležnim tijelom dogovoriti sadržaj i oblik edukacijskih materijala uključujući načine priopćavanja, modalitete distribucije i druge aspekte programa.
The mean ± SD terminal elimination half-life (t1/2β) of patisiran was 3.2 ± 1.8 days.
Srednja vrijednost ± SD terminalnog poluvremena eliminacije (t1/2β) patisirana bila je 3,2 ± 1,8 dana.
This medicinal product is for single-use only.
Ovaj lijek namijenjen je samo za jednokratnu uporabu.
Liver and spleen were the primary target organs of toxicity in both rats and monkeys.
Jetra i slezena bile su primarni ciljni organi toksičnosti i kod štakora i kod majmuna.
Genotoxicity/Carcinogenicity
Genotoksičnost/kancerogenost
White to off-white, opalescent, homogeneous solution (pH: 6.3 - 7.5).
Bijela do bjelkasta, opalescentna, homogena otopina (pH vrijednosti 6,3 - 7,5).
You should not use Onpattro if you are pregnant, unless advised by your doctor.
Nemojte uzimati Onpattro ako ste trudni, osim ako Vam je to savjetovao liječnik.
• Onpattro must be diluted prior to intravenous infusion (see instructions in section 6.6).
• Onpattro se mora razrijediti prije intravenske infuzije (vidjeti upute u dijelu 6.6).
When these reactions stop, or get better, your doctor or nurse may decide to start the infusion again.
Kad te reakcije prestanu ili se ublaže, Vaš liječnik ili medicinska sestra može odlučiti ponovno pokrenuti infuziju.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after ‘EXP'.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake ‚EXP'.
Women of childbearing potential
Žene reproduktivnog potencijala
Onpattro has not been studied in patients with prior liver transplant; however, no dose adjustments are considered necessary.
Onpattro nije ispitan u bolesnika s prethodno presađenom jetrom; međutim, ne smatra se potrebnim prilagođavati dozu.
Missed dose
Propuštene doze
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Onpattro, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Onpattro uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Your doctor will tell you whether your condition allows you to drive vehicles and use machines safely.
Vaš će Vam liječnik objasniti možete li sigurno upravljati vozilima i strojevima s obzirom na Vaše stanje.
This medicine contains 3.99 milligrams (mg) of sodium (main component of cooking/table salt) per millilitre (mL).
Ovaj lijek sadrži 3,99 miligrama (mg) natrija (glavni sastojak kuhinjske/stolne soli) po mililitru (ml).
No data are available for patients weighing ≥ 110 kg.
Težina Nema dostupnih podataka za bolesnike s tjelesnom težinom ≥ 110 kg.
The infusion site should be monitored for possible infiltration during administration.
Mjesto infuzije treba nadzirati radi moguće infiltracije tijekom primjene.
Elderly patients No dose adjustment is required in patients ≥ 65 years of age (see section 5.2).
Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika u dobi od ≥ 65 godina (vidjeti dio 5.2).
In the study, 148 patients received Onpattro and 77 patients received placebo.
U ispitivanju, 148 bolesnika primalo je Onpattro, a 77 bolesnika primalo je placebo.
The infusion may need to be slowed down or stopped, and you may need to take other medicines to manage the reaction.
Infuziju će možda trebati usporiti ili prekinuti i možda ćete morati uzimati druge lijekove radi liječenja reakcije.
Improvement was observed at 9 months, the first post-baseline assessment in the study.
Poboljšanje je zabilježeno u 9. mjesecu, kod prve procjene nakon početne u ispitivanju.
The diluted solution should be administered immediately after preparation.
Razrijeđenu otopinu potrebno je primijeniti odmah nakon pripreme.
The median patient age at baseline was 62 (range, 24 to 83) years and 74% of patients were male, 26% were female.
Medijan dobi bolesnika na početnom pregledu bio je 62 (raspon od 24 do 83) godine, 74 % bolesnika bili su muškarci, a 26 % žene.
The only adverse reaction resulting in the discontinuation of Onpattro was an infusion-related reaction (0.7%).
Jedina nuspojava koja je uzrokovala prekid primjene lijeka Onpattro bila je reakcija povezana s infuzijom (0,7 %).
Patients treated with Onpattro experienced statistically significant benefits in all secondary endpoints compared to patients who received placebo (all p <0.001) (Table 2).
Bolesnici koji su primali Onpattro doživjeli su statistički značajne koristi u svim sekundarnim mjerama ishoda u usporedbi s bolesnicima koji su primali placebo (svi p < 0,001) (Tablica 2).
Less than 1% of patisiran in the administered dose was recovered intact in urine.
Manje od 1 % patisirana iz primijenjene doze izlučeno je u urinu u nepromijenjenom obliku.
Antidrug antibody titres were low and transient with no evidence of an effect on clinical efficacy, the safety profile, or the pharmacokinetic or pharmacodynamic profiles of Onpattro.
Titri protutijela na lijek bili su niski i prolazni, bez dokaza o utjecaju na kliničku djelotvornost, sigurnosni profil, ili na farmakokinetički ili farmakodinamički profil lijeka Onpattro.
DSPC (1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine) Cholesterol
DSPC (1,2-distearoil-sn-glicero-3-fosfokolin)
hATTR amyloidosis is caused by problems with a protein in the body called ‘transthyretin' (TTR).
hATTR amiloidozu uzrokuju problemi s proteinom u tijelu koji se naziva ‚transtiretin' (TTR).
In general, all findings observed at the end of dosing in the rat and monkey toxicity studies had either a full recovery or were observed with reduced severity at the end of the 60-90 day recovery period, indicating at least partial reversibility.
Općenito, svi nalazi opaženi na kraju doziranja u ispitivanjima toksičnosti na štakorima i majmunima pokazali su ili potpuni oporavak ili manju težinu na kraju razdoblja oporavka od 60-90 dana, što znači da su toksičnosti bile barem djelomično reverzibilne.
Pregnancy, breast-feeding and contraception
Trudnoća, dojenje i kontracepcija
Tell your doctor if you are planning to become pregnant.
Obratite se svojem liječniku ako planirate trudnoću.
The active substance in Onpattro is patisiran.
Djelatna tvar u lijeku Onpattro je patisiran.
Vitamin A supplementation should be discontinued during the first trimester, unless the pregnant woman has clinical signs of vitamin A deficiency.
A treba prekinuti tijekom prvog tromjesečja trudnoće, osim ako trudnica ima kliničke znakove nedostatka vitamina A.
• Onpattro will be given to you by a doctor or nurse.
• Onpattro će Vam dati liječnik ili medicinska sestra.
Ninetythree percent (93%) of Onpattro-treated and 62% of placebo-treated patients completed 18 months of the assigned treatment.
Devedeset i tri posto (93 %) bolesnika liječenih lijekom Onpattro i 62 % bolesnika koji su primali placebo završilo je 18 mjeseci dodijeljenog liječenja.
Peripheral oedema
Periferni edem
Home infusions should be performed by a healthcare professional.
Infuzije kod kuće treba davati zdravstveni radnik.
In Onpattro-treated patients, the events decreased in frequency over time.
U bolesnika liječenih lijekom Onpattro, događaji su se s vremenom smanjili po učestalosti.
As patisiran is not pharmacologically active in rabbits, these effects are not due to reductions in TTR, thyroxine or vitamin A.
Budući da patisiran nije farmakološki aktivan u kunića, ti učinci nisu posljedica smanjenja TTR-a, tiroksina ili vitamina A.
• Suitability of the patient for home infusion;
• prikladnosti bolesnika za primjenu infuzije kod kuće
Close monitoring of the foetus should be carried out in the event of an unplanned pregnancy, especially during the first trimester (see section 4.4).
Potrebno je pažljivo pratiti fetus u slučaju neplanirane trudnoće, osobito tijekom prvog tromjesečja (vidjeti dio 4.4).
INFORMATION IN BRAILLE Onpattro
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Onpattro
Table 1: Adverse reactions reported for Onpattro 300 micrograms per kg System Organ Class
Tablica 1: Nuspojave prijavljene za Onpattro 300 mikrograma po kg Klasifikacija organskih sustava
If a dose is missed, Onpattro should be administered as soon as possible.
U slučaju propuštene doze, Onpattro treba primijeniti što je prije moguće.
• Onpattro must be diluted prior to intravenous infusion.
• Onpattro se mora razrijediti prije intravenske infuzije.
With repeat dosing every 3 weeks, mean reductions of serum TTR after 9 and 18 months of treatment were 83% and 84%, respectively.
Uz ponovljeno doziranje svaka 3 tjedna, vrijednost proteina TTR u serumu nakon 9 i 18 mjeseci liječenja u prosjeku se smanjila za 83 % odnosno 84 %.
Therapy should be initiated under the supervision of a physician knowledgeable in the management of amyloidosis.
Liječenje treba započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju amiloidoze.
The MAH shall ensure that in each MS where Onpattro is marketed, all health care professionals (HCPs) and patients are provided with educational materials in order to ensure the safe and sustainable administration of the product in the home setting, aiming at preventing and/or minimising the important identified risk of Infusion Related Reactions (IRRs).
Nositelj odobrenja osigurat će da u svakoj državi članici u kojoj će lijek Onpattro biti stavljen u promet, svi zdravstveni radnici i bolesnici dobiju edukacijske materijale kako bi se zajamčila sigurna i održiva primjena lijeka kod kuće, čime se želi spriječiti i/ili minimizirati važan identificirani rizik od reakcija povezanih s infuzijom.
All events were mild or moderate in severity and did not lead to treatment discontinuation.
Svi događaji bili su blage do umjerene težine i nisu zahtijevali prekid liječenja.
Approximately half (53%) of patients had prior treatment with tafamidis meglumine or diflunisal.
Približno polovica (53 %) bolesnika prethodno je liječena tafamidismegluminom ili diflunisalom.
One additional patient had pre-existing anti-drug antibodies.
Jedan je dodatni bolesnik prethodno imao protutijela na lijek.
• This protein is made mostly in the liver and carries vitamin A and other substances around the body.
• Taj protein uglavnom nastaje u jetri te u tijelu prenosi vitamin A i druge tvari.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1320/001
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/18/1320/001
Onpattro is given as a drip into a vein (called an ‘intravenous infusion').
Onpattro se daje kapanjem u venu (što se naziva ‚intravenska infuzija').
The most frequently occurring adverse reactions reported in Onpattro-treated patients were peripheral oedema (29.7%) and infusion-related reactions (18.9%).
Najčešće nuspojave prijavljene u bolesnika liječenih lijekom Onpattro bile su periferni edem (29,7 %) i reakcije povezane s infuzijom (18,9 %).
• Calculate the required volume of Onpattro based on the recommended weight-based dosage (see section 4.2).
• Izračunajte potrebni volumen lijeka Onpattro na temelju preporučene doze temeljene na težini (vidjeti dio 4.2).
There are no data on the effects of Onpattro on human fertility.
Nema podataka o utjecaju lijeka Onpattro na plodnost u ljudi.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Onpattro in all subsets of the paediatric population in hATTR amyloidosis (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Onpattro u svim podskupinama pedijatrijske populacije s hATTR amiloidozom (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
• Leakage of the drug into the surrounding tissue at the site of infusion, which may cause swelling or redness
• curenje lijeka u okolno tkivo na mjestu primjene infuzije što može prouzročiti oticanje ili crvenilo
Approximately 10% of patients had the V30M mutation and early onset of symptoms (< 50 years of age).
bolesnika imalo je mutaciju V30M i ranu pojavu simptoma (< 50 godina).
Before each infusion you will be given medicines that help to lower the chance of infusion-related reactions (see “Medicines given during treatment with Onpattro” in section 3).
Prije svake infuzije primit ćete lijekove koji pomažu smanjiti vjerojatnost reakcija povezanih s infuzijom (vidjeti „Lijekovi koji se daju tijekom liječenja lijekom Onpattro” u dijelu 3).
Suspected extravasation should be managed according to local standard practice for non-vesicants.
U slučaju sumnje na ekstravazaciju, treba postupiti u skladu sa standardnom lokalnom praksom za lijekove koji nisu vezikanti.
Uncommon: may occur in up to 1 in 100 infusions
Manje česte: mogu se javiti u manje od 1 na 100 infuzija
Therefore, women of child-bearing age should not be pregnant when starting treatment with Onpattro and should practice effective contraception (see section “Pregnancy, breast-feeding and contraception” below).
Stoga žene reproduktivne dobi ne smiju biti trudne kada započinju liječenje lijekom Onpattro i moraju primjenjivati učinkovitu kontracepciju (pogledajte dio „Trudnoća, dojenje i kontracepcija“ u nastavku).
aAll endpoints analysed using the mixed-effect model repeated measures (MMRM) method.
aSve mjere ishoda analizirane metodom miješanog modela s ponovljenim mjerenjima (engl. mixed-effect model repeated measures, MMRM).
Patisiran is not a substrate of cytochrome P450 enzymes.
Patisiran nije supstrat enzima citokroma P450.
Placebo N=77
Placebo N=77 Onpattro Placebo
Patients experienced benefit across all TTR mutations and the full range of disease severity studied.
Kod bolesnika su opažene koristi u svim mutacijama proteina TTR i u cjelokupnom rasponu ispitanih stupnjeva težine bolesti.
• Calculate the required volume of Onpattro based on the recommended weight-based dosage.
• Izračunajte potrebni volumen lijeka Onpattro na temelju preporučene doze temeljene na težini.
• Pain, redness, burning sensation, or swelling at or near the infusion site
• bol, crvenilo, osjećaj žarenja ili oticanje na ili u blizini mjesta primjene infuzije
In the placebo-controlled and open-label clinical studies, 7 of 194 (3.6%) patients with hATTR amyloidosis developed anti-drug antibodies during treatment with Onpattro.
U placebom kontroliranim i otvorenim kliničkim ispitivanjima, 7 od 194 (3,6 %) bolesnika s hATTR amiloidozom razvilo je protutijela na lijek tijekom liječenja lijekom Onpattro.
• Gently invert the bag to mix the solution.
• Nježno preokrenite vrećicu da biste izmiješali otopinu.
In case of overdose, it is recommended that the patient be monitored for any signs or symptoms of adverse reactions and given symptomatic treatment, as appropriate.
U slučaju predoziranja preporučuje se pratiti bolesnika za znakove ili simptome nuspojava i osigurati mu odgovarajuće simptomatsko liječenje.
Your doctor may tell you to stop taking Onpattro.
Liječnik će Vam možda savjetovati da prestanete uzimati lijek Onpattro.
Tell your doctor if you have an unplanned pregnancy.
Obratite se svojem liječniku ako ste neplanirano zatrudnjeli.
Intravenous administration of Onpattro had no effect on male reproductive assessments in sexually mature cynomolgus monkeys.
Intravenska primjena lijeka Onpattro nije imala učinka na procjene reproduktivne sposobnosti mužjaka u spolno zrelih makaki majmuna.
Mean serum TTR was reduced by approximately 80% within 10 to 14 days after a single dose with 300 micrograms per kg Onpattro.
Srednja vrijednost proteina TTR u serumu smanjena je za približno 80 % unutar 10 do 14 dana nakon jednokratne doze lijeka Onpattro od 300 mikrograma po kg.
These include anti-histamines, a corticosteroid (a medicine that suppresses inflammation), and a pain reliever.
Ti lijekovi uključuju antihistaminike, kortikosteroid (lijek koji suzbija upalu) i lijek za ublažavanje boli.
IRRs resulted in permanent discontinuation of Onpattro in < 1% of patients in clinical studies.
Reakcije povezane s infuzijom rezultirale su trajnim prekidom liječenja lijekom Onpattro kod < 1 % bolesnika u kliničkim ispitivanjima.
The educational material for HCPs should include information about:
Edukacijski materijal za zdravstvene radnike treba uključivati informacije o:
If you have an infusion-related reaction, your doctor or nurse may slow down or stop your infusion, and you may need to take other medicines to control the symptoms.
Ako imate reakciju povezanu s infuzijom, Vaš liječnik ili medicinska sestra možda će usporiti ili prekinuti Vašu infuziju, ili ćete možda morati uzeti druge lijekove radi kontrole simptoma.
• Reddening of the face or body (flushing), warm skin, or rash
• crvenilo lica ili tijela (navale crvenila), topla koža ili osip
• Decrease in night vision, dry eyes, poor vision, hazy or cloudy vision
• slabljenje noćnog vida, suhoću očiju, slab vid, nejasan ili zamagljen vid.