natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clear type I glass vials closed by a grey butyl or black chlorobutyl rubber stopper covered with a crimped-on aluminium ring and a cap. Each vial contains either 2 mL (50 mg vinflunine), 4 mL (100 mg vinflunine) or 10 mL (250 mg vinflunine) of concentrate for solution for infusion.
Svaka bočica sadrži 2 mL (50 mg vinflunina), 4 mL (100 mg vinflunina) ili 10 mL (250 mg vinflunina) koncentrata za otopinu za infuziju.
Any other toxicity Grade ≥ 3 (severe or life-threatening) (except Grade 3 vomiting or nausea2) *National Cancer Institute, Common Toxicity Criteria Version 2.0 (NCI CTC v 2.0) 1 NCI CTC Grade 2 constipation is defined as requiring laxatives, Grade 3 as an obstipation requiring manual evacuation or enema, Grade 4 as an obstruction or toxic megacolon.
(osim povraćanja ili mučnine 3. stupnja2) *Nacionalni institut za rak, Zajednički kriteriji toksičnosti, verzija 2.0 (NCI CTC v 2.0)
One 2 mL vial contains 50 mg of vinflunine (as ditartrate).
Jedna bočica od 2 mL sadrži 50 mg vinflunina (u obliku ditartarata).
- abdominal pain, nausea, vomiting - constipation, diarrhoea - inflammation of the mucosa of the mouth - tiredness, muscle pain - lack of sense of touch - weight decrease, decrease of appetite - loss of hair - reactions at injection site (pain, redness, swelling) - fever - low levels of white blood cells, red blood cells and/or platelets (seen in blood test) - low levels of blood sodium (hyponatraemia).
- gubitak osjeta dodira - smanjenje tjelesne težine, smanjenje apetita - gubitak kose - reakcije na mjestu injekcije (bol, crvenilo, oticanje)
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product Javlor must be diluted prior to administration.
Potreban je oprez pri rukovanju ili primjeni lijeka.
Common Tachycardia Uncommon Myocardial ischaemia
Manje često Ishemija miokarda Infarkt miokarda
In the subgroup analyses of prior cisplatin use versus BSC for progression free survival (PFS), the results were: HR (95% CI) = [0.55 (0.34 - 0.89); p=0.0129] in the absence of prior cisplatin, and a HR (95% CI) = [0.64 (0.48 - 0.85); p=0.0040] in the presence of prior cisplatin.
(95%-tni CI) = [0,55 (0,34 - 0,89); p=0,0129] bez prethodne primjene cisplatina i omjer hazarda (HR) (95%-tni CI) = [0,64 (0,48 - 0,85); p=0,0040] uz prethodnu primjenu cisplatina.
- exposed to light in polyethylene or polyvinylchloride infusion set: for up to 1 hour at 25°C.
Dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost razrijeđenog lijeka u sljedećim slučajevima: - zaštićen od svjetlosti u infuzijskoj vrećici od polietilena ili polivinilklorida: do 6 dana u hladnjaku (2°C- 8°C) ili do 24 sata na temperaturi od 25°C; - izložen svjetlosti u infuzijskom kompletu od polietilena ili polivinilklorida: do 1 sat na temperaturi od 25°C.
Diarrhoea
Artralgija
Buccal disorders Dyspepsia
Stomatitis Proljev
Definitive
TVARI
Hyperhidrosis Uncommon Dry skin Erythema
Manje često Odinofagija Želučani poremećaji
What you need to know before you take [x]
Što morate znati prije nego počnete uzimati [x]
• Oral contraception
• oralna kontracepcija
What [x] is and what it is used for
Što je [x] i za što se koristi
The existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below.
Postojeće informacije o lijeku treba prilagoditi (umetnuti, zamijeniti ili izbrisati tekst, kako je prikladno) kako bi odgovarale dogovorenom tekstu kako je navedeno niže.
The decision to prescribe [x] should take into consideration the individual woman's current risk factors, particularly those for venous thromboembolism (VTE), and how the risk of VTE with [x] compares with other combined hormonal contraceptives (CHCs) (see sections 4.3 and 4.4).
Prilikom donošenja odluke da se propiše [x] treba uzeti u obzir čimbenike rizika koji su prisutni u pojedine žene, osobito one za vensku tromboemboliju (VTE), te koliki je rizik od VTE uz [x] u usporedbi s drugim kombiniranim hormonskim kontraceptivima (KHK-ovima) (vidjeti dijelove 4.3 i
These amendments to the relevant sections of the Product Information are the outcome of the referral procedure.
Ove izmjene i dopune odgovarajućih dijelova informacija o lijeku rezultat su arbitražnog postupka.
Your acne will usually improve between three and six months of treatment, and could continue to improve even after six months.
Akne će Vam se obično poboljšati nakon tri do šest mjeseci liječenja, a mogu se nastaviti poboljšavati čak i nakon šest mjeseci.
• Treatment of moderate acne after failure of suitable topical therapies or oral antibiotic treatment in women who elect to use an oral contraceptive.
• Liječenje umjerenih akni nakon neuspješnog liječenja pogodnim topikalnim terapijama ili peroralnim antibioticima u žena koje odaberu koristiti oralni kontraceptiv.
You should discuss with your doctor the need to continue your treatment three to six months after the start and regularly thereafter.
Trebali biste razgovarati s Vašim liječnikom o potrebi nastavka liječenja tri do šest mjeseci nakon početka liječenja te redovito nakon toga.
Section 4.1 Therapeutic indications The acne indication should be revised to read as follows:
Dio 4.1 Terapijske indikacije Indikaciju akne potrebno je preinačiti tako da glasi:
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Informacije o lijeku mogu, prema potrebi, naknadno ažurirati nadležna tijela u zemljama članicama u suradnji s referentnom zemljom članicom, sukladno postupcima utvrđenima u poglavlju 4. glave III.
Apparent improvement of acne usually takes at least three months and further improvement has been reported after six months of treatment.
U vezi s indikacijom akne, doziranje je potrebno preinačiti dodavanjem sljedeće izjave: Potrebno je najmanje tri mjeseca da bi nastupilo vidljivo poboljšanje akni, a dodatno poboljšanje zabilježeno je nakon šest mjeseci liječenja.
Women should be assessed 3-6 months after treatment initiation and periodically thereafter to review the need for continuation of treatment.
Žene je potrebno pregledati 36 mjeseci nakon početka liječenja te u određenim vremenskim razmacima nakon toga da bi se provjerila potreba za nastavkom liječenja.
o For treatment of women with moderate acne who agree to receive a contraceptive pill after failure of suitable local or oral antibiotic treatments.
[x] je lijek o za sprječavanje trudnoće (kontracepcijska “pilula”). o za liječenje umjerenih akni u žena koje pristanu na uzimanje kontracepcijskih pilula nakon neuspješnog liječenja prikladnom lokalnom terapijom ili peroralnim antibioticima.
C. Package Leaflet This wording regarding the acne indication should be revised to read as follows:
Uputa o lijeku Ovaj tekst koji se odnosi na indikaciju akne potrebno je preinačiti tako da glasi:
MA (EU) number
EMA broj postupka
PC: {number} SN: {number} NN:
PC: {broj} SN: {broj} NN:
Date of first authorisation: 20 December 2012 Date of latest renewal: 18 September 2017
Datum prvog odobrenja: 20. prosinca 2012 Datum posljednje obnove odobrenja: 18. rujna 2017.
These metabolites are not pharmacologically active.
Ovi metaboliti nisu farmakološki aktivni.
From these informative cases, only 14 cases were described in detail as they are considered as informative positive cases.
Među tim informativnim slučajevima detaljno je opisano samo njih 14, jer su se oni smatrali informativnim pozitivnim slučajevima.
Treatment for overdose should be symptomatic and supportive.
Liječenje predoziranja treba biti simptomatsko i potporno.
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby you should not take Betmiga.
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, ne biste smjeli uzimati Betmigu.
If it is less than 6 hours before your next scheduled dose, skip the dose and continue to take your medicine at the usual time.
Ako je to manje od 6 sati prije sljedeće redovite doze, preskočite ovu dozu i nastavite uzimati lijek u uobičajeno vrijeme.
The bottle may not be available in your country.
Pakiranje u boci ne mora biti dostupno u Vašoj zemlji.
Tell your doctor about the medicines that you take.
Recite svom liječniku koje lijekove uzimate.
The terminal elimination half-life (t1/2) is approximately 50 hours.
Poluvrijeme eliminacije (t1/2) je oko 50 sati.
You should continue taking your tablets.
Trebate nastaviti s uzimanjem tableta.
If you get headaches, especially sudden, migraine-like (throbbing) headaches, tell your doctor.
Ako osjetite glavobolje, osobito iznenadne, glavobolje nalik migreni (pulsirajućeg karaktera), javite se Vašem liječniku.
Tell your doctor right away if you are unable to empty your bladder.
Obavijestite svog liječnika odmah ako ne možete isprazniti svoj mjehur.
Mild: Child-Pugh Class A; Moderate: Child-Pugh Class B.
Blago: Child-Pugh stadij A; Umjereno: Child-Pugh stadij B.
Very rare Not known (cannot be estimated from the available data)
Vrlo rijetko Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
The safety and efficacy of mirabegron in children below 18 years of age have not yet been established.
Sigurnost i djelotvornost mirabegrona u djece mlađe od 18 godine nisu još ustanovljene.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently used or might use any other medicines.
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
3 years Shelf life after first opening of the bottle: 6 months
3 godine Rok valjanosti nakon prvog otvaranja boce: 6 mjeseci
After first opening of the bottle, the tablets can be stored for 6 months.
Nakon prvog otvaranja boce tablete se mogu čuvati 6 mjeseci.
What Betmiga is and what it is used for
Što je Betmiga i za što se koristi
CI: Confidence Interval
CI: Interval pouzdanosti
Genotoxicity and carcinogenicity studies have shown no genotoxic or carcinogenic potential in vivo.
Ispitivanja genotoksičnosti i kancerogenosti nisu pokazala genotoksični i kancerogeni potencijal in vivo.
You and your doctor should decide if you should take Betmiga or breastfeed.
Vi i Vaš liječnik ćete odlučiti hoćete li uzimati Betmigu ili dojiti.
An increase in heart rate was observed in rats, rabbits, dogs and monkeys.
Porast otkucaja srca primijećen je u štakora, kunića, pasa i majmuna.
If you forget to take your medicine, take the missed dose as soon as you remember.
Ako ste zaboravili uzeti lijek, uzmite propuštenu dozu čim se sjetite.
Betmiga may affect the way other medicines work, and other medicines may affect how this medicine works.
Betmiga može utjecati na način na koji drugi lijekovi djeluju, a drugi lijekovi mogu utjecati na djelovanje ovog lijeka.
Results for QTcF and QTcIf were consistent with QTcI.
Rezultati za QTcF i QTcIf bili su sukladni rezultatima za QTcI.
This medicinal product is not recommended during pregnancy.
Ne preporučuje se koristiti ovaj lijek tijekom trudnoće.
The observed embryofetal toxicity occurred at doses associated with maternal toxicity.
Zabilježena embriofetalna toksičnost nastupila je pri dozama povezanim s toksičnošću za majku.
Do not stop taking them when your bladder condition improves.
Nemojte ih prestati uzimati nakon što se stanje Vašeg mjehura popravi.
A randomized, active controlled, long term study demonstrated that efficacy was maintained throughout a 1-year treatment period.
Randomizirano, aktivno kontrolirano dugoročno ispitivanje pokazalo je da je djelotvornost održana kroz jednogodišnje razdoblje liječenja.
Contents of the pack and other information What Betmiga contains
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Betmiga sadrži
From the 138 cases identified, none was considered as an index case by the MAH and only 55 cases were classified as informative.
Od 138 utvrđenih slučajeva, nositelj odobrenja nijedan slučaj nije smatrao indeksnim, a samo 55 slučajeva klasificirano je kao informativni slučajevi.
The Cmax and AUC are approximately 40% to 50% higher in females than in males.
Cmax i AUC su oko 40% do 50% viši u žena nego u muškaraca.
Do not crush or chew the tablet.
Tabletu nemojte drobiti ili žvakati.
A single 400 mg dose of moxifloxacin was used as a positive control.
Pojedinačna doza od 400 mg moksifloksacina korištena je kao pozitivna kontrola.
With inhibitor
S inhibitorom
If you take more Betmiga than you should
Ako uzmete više Betmige nego što ste trebali
Mirabegron can increase blood pressure.
Mirabegron može povisiti krvni tlak.
Other medicines and Betmiga
Drugi lijekovi i Betmiga
Tachycardia Palpitation Atrial fibrillation
Tahikardija Palpitacije Fibrilacija atrija
You should take this medicine with liquids and swallow the tablet whole.
Ovaj lijek trebate uzeti s tekućinom i tabletu progutati cijelu.
Strong CYP3A inhibitors(3) Without inhibitor
Snažni inhibitori CYP3A(3) Bez inhibitora
Urinary retention*
Retencija urina*
Unchanged mirabegron accounted for 45% of the urinary radioactivity, indicating the presence of metabolites.
Nepromijenjeni mirabegron bio je odgovoran za 45% urinarne radioaktivnosti, što ukazuje na prisutnost metabolita.
Mirabegron did not induce CYP1A2 or CYP3A.
Mirabegron nije inducirao CYP1A2 ili CYP3A.
Mirabegron is a potent and selective beta 3-adrenoceptor agonist.
Mirabegron je snažan i selektivni agonist beta 3-adrenoreceptora.
FAS-I: Subset of FAS who also had at least 1 incontinence episode in the baseline diary.
FAS-I: Podskupina FAS koja je također imala najmanje 1 epizodu inkontinencije u dnevniku mjerenja početnih vrijednosti.
Two major metabolites were observed in human plasma; both are phase 2 glucuronides representing 16% and 11% of total exposure.
U humanoj plazmi opažena su 2 glavna metabolita; oba pripadaju glukuronidima faze 2 i predstavljaju 16% i 11% od ukupne ekspozicije.
Do not give this medicine to children and adolescents under the age of 18 years because the safety and efficacy of Betmiga in this age group has not been established.
Ovaj lijek nemojte davati djeci i adolescentima mlađim od 18 godina jer sigurnost primjene i djelotvornost lijeka Betmiga još nije utvrđena u ovoj dobnoj skupini.
In one study, 495 patients received an active control (tolterodine prolonged release formulation).
U jednom ispitivanju 495 bolesnika primalo je aktivni kontrolni lijek (tolterodin u obliku pripravka s produljenim oslobađanjem).
This is an uncommon side effect (may affect up to 1 in 100 people), but if this side effect occurs, immediately stop taking the medicine and seek urgent medical advice.
To je manje česta nuspojava (može se javiti kod do 1 na 100 ljudi), ali ako se ova nuspojava pojavi, odmah prestanite uzimati lijek i hitno potražite savjet liječnika.
It may be taken with or without food.
Može se uzeti s hranom ili bez nje.
Your bladder might need some time to adapt.
Vašem je mjehuru možda potrebno neko vrijeme da se prilagodi.
In summary, in spite that the majority of the patients had pre-existing medical conditions or concomitant medications that may cause confusional state, there are some cases with a narrow time to onset and a positive dechallenge and two cases with positive rechallenge (one confirmed and other suspected).
Ukratko, unatoč tome što je većina bolesnika imala otprije postojeća medicinska stanja ili istodobno uzimala lijekove koji mogu uzrokovati konfuziju, u nekoliko je slučajeva utvrđeno kratko vrijeme do nastupa i pozitivan dechallenge, a u dva slučaja pozitivan rechallenge (jedan potvrđen, a drugi suspektan).
Cumulatively and according to the summary tabulations, confusional state was the most frequently serious Psychiatric disorder reported (37 serious reports, 18.5% of the serious psychiatric disorder reported.
Kumulativno i prema sažetim tabličnim prikazima nuspojava, konfuzija je bila najčešće prijavljen ozbiljan psihijatrijski poremećaj (37 prijava ozbiljnih slučajeva; 18,5% svih prijavljenih ozbiljnih slučajeva psihijatrijskih poremećaja).
< 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be established from the available data).
Učestalost nuspojava definirana je kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se utvrditi iz dostupnih podataka).
In the phase 3 studies, mirabegron was administered with or without food and demonstrated both safety and efficacy.
U ispitivanju faze 3, mirabegron je primjenjivan s hranom ili bez nje, pokazao se sigurnim i djelotvornim.
Not all pack sizes may be available in your country.
Sve veličine pakiranja ne moraju biti dostupne u Vašoj zemlji.
Gender differences in Cmax and AUC are attributed to differences in body weight and bioavailability.
Razlike u Cmax i AUC prema spolu pripisuju se razlikama u tjelesnoj težini i bioraspoloživosti.
Do not stop taking Betmiga without talking to your doctor first, as your overactive bladder symptoms may come back.
Nemojte prestati uzimati Betmigu bez da ste se prethodno savjetovali sa svojim liječnikom, jer se simptomi prekomjerno aktivnog mokraćnog mjehura mogu vratiti.
Alu-Alu blisters in cartons containing 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 or 200 tablets.
Alu-Alu blisteri u kutijama koje sadrže 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 ili 200 tableta.
There is no information to suggest that this medicine affects your ability to drive or use machines.
Nema podataka koji ukazuju da ovaj lijek utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili korištenje strojeva.
What Betmiga looks like and contents of the pack
Kako Betmiga izgleda i sadržaj pakiranja
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Unutar svakog grupiranja po učestalosti, nuspojave se navode prema opadanju ozbiljnosti.
The absolute bioavailability increased from 29% at a dose of 25 mg to 35% at a dose of 50 mg.
Apsolutna bioraspoloživost porasla je s 29% pri dozi od 25 mg na 35% pri dozi od 50 mg.
Mirabegron is the major circulating component following a single dose of 14C-mirabegron.
Mirabegron je glavna cirkulirajuća komponenta nakon jednostruke doze 14C-mirabegrona.
EXP Use within 6 months after opening of the bottle
Rok valjanosti Upotrijebiti unutar 6 mjeseci nakon otvaranja boce
Changes in pulse rate and blood pressure are reversible upon discontinuation of treatment.
Promjene u frekvenciji pulsa i krvnog tlaka bile su reverzibilne nakon prekida liječenja.
Tolterodine ER 4 mg
Tolterodin ER 4 mg
Table 3: Co-primary and selected secondary efficacy endpoints at end of treatment for studies 046, 047 and 074
Tablica 3: Višestruki primarni i izabrani sekundarni ishodi djelotvornosti na kraju liječenja u ispitivanjima 046, 047 i 074
For patients who are initiating a combination of mirabegron and digoxin, the lowest dose for digoxin should be prescribed initially.
Za bolesnike koji započinju liječenje kombinacijom mirabegrona i digoksina, potrebno je inicijalno propisati najnižu dozu digoksina.
The most serious side effects may include irregular heart beat (atrial fibrillation).
Najozbiljnije nuspojave mogu uključivati nepravilne otkucaje srca (fibrilacija atrija).
Female (72%) and male (28%) patients with a mean age of 59 years (range 1895 years) were included.
Ispitivanje je uključivalo ženske (72%) i muške (28%) bolesnike srednje dobi od 59 godina (u rasponu od 18 do 95 godina).
Serum digoxin concentrations should be monitored and used for titration of the digoxin dose to obtain the desired clinical effect.
Potrebno je pratiti koncentraciju digoksina u serumu i dobivene rezultate koristiti za titraciju digoksina, da bi se postigao željeni klinički učinak.
Betmiga has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Betmiga ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Mirabegron is excreted in the milk of rodents and therefore is predicted to be present in human milk (see section 5.3).
Mirabegron se izlučuje u mlijeko glodavaca i stoga se predviđa da će biti prisutan i u majčinom mlijeku u ljudi (vidjeti dio 5.3).
Mirabegron demonstrated statistically significant larger improvements compared to placebo for both co-primary endpoints as well as secondary endpoints (see Tables 2 and 3).
Mirabegron je pokazao statistički značajno poboljšanje u usporedbi s placebom kako za višestruke primarne, tako i za sekundarne ishode ispitivanja (vidjeti Tablicu 2 i 3).
The tablet is to be taken with liquids, swallowed whole and is not to be chewed, divided, or crushed.
Način primjene Tabletu treba uzeti s tekućinom, progutati je cijelu bez žvakanja, dijeljenja ili drobljenja.
Symptoms of overdose may include a forceful beating of the heart, an increased pulse rate or an increased blood pressure.
Simptomi predoziranja mogu uključivati snažno lupanje srca, ubrzani puls ili povišeni krvni tlak.
Increases in mirabegron exposure due to drug-drug interactions may be associated with increases in pulse rate.
Povećanje ekspozicije mirabegronu zbog interakcije s drugim lijekovima može biti povezano s ubrzanjem pulsa.
Mirabegron may cause your blood pressure to increase or make your blood pressure worse if you have a history of high blood pressure.
Mirabegron može uzrokovati povišenje Vašeg krvnog tlaka ili pogoršati Vaš krvni tlak ako imate visok krvni tlak u povijesti bolesti.
Betmiga can be taken with or without food.
Betmiga se može uzimati s hranom ili bez nje.
If you miss several doses, tell your doctor and follow the advice given to you.
Ako ste preskočili nekoliko doza, recite to svom liječniku i slijedite dobivene upute.
- Severe uncontrolled hypertension defined as systolic blood pressure ≥ 180 mm Hg and/or diastolic blood pressure ≥ 110 mm Hg.
- Teška nekontrolirana hipertenzija definirana kao sistolički krvni tlak ≥ 180 mm Hg i /ili dijastolički krvni tlak ≥ 110 mm Hg.
A controlled clinical safety study in patients with BOO did not demonstrate increased urinary retention in patients treated with Betmiga; however, Betmiga should be administered with caution to patients with clinically significant BOO.
Kontrolirano kliničko ispitivanje vezano uz sigurnost u bolesnika s BOO nije pokazala povećanu učestalost retencije urina u bolesnika liječenih lijekom Betmiga; ipak, Betmiga se treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s klinički značajnom BOO.
Swallow the tablet whole.
Tabletu progutati cijelu.
Unchanged mirabegron accounted for the majority of the faecal radioactivity.
Nepromijenjeni mirabegron bio je odgovoran za većinu fekalne radioaktivnosti.
Dose-adjustment is not recommended.
Ne preporučuje se prilagođavati dozu.
These may be signs of severely elevated blood pressure.
Ovo mogu biti znakovi jakog povišenja krvnog tlaka.
Therefore beta 3-adrenoceptor stimulation should not interfere with the voiding process.
Zato stimulacija beta 3-adrenoreceptora ne utječe na proces pražnjenja mjehura.
- Insomnia - Confusion
- Nesanica - Smetenost
Caution should be exercised when administering mirabegron in these patients.
Potreban je oprez kada se mirabegron primjenjuje kod ovih bolesnika.
What you need to know before you take Betmiga 3.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Betmigu
Mirabegron exposure (AUC) was increased 1.8-fold in the presence of the strong inhibitor of CYP3A/P-gp ketoconazole in healthy volunteers.
Ekspozicija mirabegronu (AUC) porasla je 1,8 puta u prisustvu snažnog inhibitora CYP3A/P-gp ketokonazola u zdravih dobrovoljaca.
Do not crush.
Ne drobiti.
If you are breast feeding, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Ako dojite, upitajte svoga liječnika ili ljekarnika za savjet prije nego li počnete uzimati ovaj lijek.
Effect on intraocular pressure (IOP)
Učinak na intraokularni tlak (IOT)
The study population consisted of approximately 48% antimuscarinic treatment naïve patients as well as approximately 52% patients previously treated with antimuscarinic medicinal products.
Ispitivana populacija sastojala se od oko 48% bolesnika koji prethodno nisu primali antimuskarinsku terapiju, te oko 52% bolesnika koji su ranije liječeni s antimuskarinskim lijekovima.