natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled pen One 0.5 mL pre-filled pen contains 50 mg of golimumab*.
Simponi 50 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Jedna napunjena brizgalica od 0,5 ml sadrži 50 mg golimumaba*.
There have been reports of pancytopenia, leukopenia, neutropenia, agranulocytosis, aplastic anaemia, and thrombocytopenia in patients receiving TNF-blockers, including golimumab.
U bolesnika liječenih TNF-blokatorima, uključujući golimumab, prijavljene su pancitopenija, leukopenija, neutropenija, agranulocitoza, aplastična anemija i trombocitopenija.
HCP.
NP
Uncommon: Neoplasms (such as skin cancer, squamous cell carcinoma and melanocytic naevus) Rare: Lymphoma, leukaemia, melanoma, Merkel cell carcinoma Not known: Hepatosplenic T-cell lymphoma* Blood and lymphatic system disorders
Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine Manje često: novotvorine (npr. rak kože, planocelularni karcinom i melanocitni nevus) Rijetko: limfomi, leukemija, melanom, karcinom Merkelovih stanica Nepoznato: hepatosplenički limfom T-stanica* Poremećaji krvi i limfnog sustava Često: leukopenija (uključujući neutropeniju), anemija Manje često: trombocitopenija, pancitopenija Rijetko: aplastična anemija, agranulocitoza Poremećaji imunološkog sustava Često: alergijske reakcije (bronhospazam, preosjetljivost, urtikarija), pozitivna autoantitijela Rijetko: ozbiljne sistemske reakcije preosjetljivosti (uključujući anafilaktičku reakciju), vaskulitis (sistemski), sarkoidoza
In the controlled and uncontrolled portions of these trials with a median follow-up of up to 3 years, a greater incidence of lymphoma was observed in patients receiving golimumab 100 mg compared with patients receiving golimumab 50 mg. Lymphoma was diagnosed in 11 subjects (1 in the golimumab 50 mg treatment groups and 10 in the golimumab 100 mg treatment groups) with an incidence (95% CI) per 100 subject-years of follow-up of 0.03 (0.00, 0.15) and 0.13 (0.06, 0.24) events for golimumab 50 mg and 100 mg respectively and 0.00 (0.00, 0.57) events for the placebo.
Limfom je dijagnosticiran u 11 ispitanika (1 iz skupine liječene golimumabom u dozi od 50 mg i 10 u skupini liječenoj golimumabom u dozi od 100 mg) s incidencijom (95% CI) na 100 ispitanik-godina praćenja od 0,03 (0,00; 0,15) događaja te 0,13 (0,06; 0,24) za golimumab u dozi od 50 mg i 100 mg, a 0,00 (0,00; 0,57) događaja za placebo.
Simponi has minor influence on your ability to drive and use tools or machines.
Simponi malo utječe na sposobnost vožnje i upravljanja alatima ili strojevima.
Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Simponi 50 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki.
Tap the pre-filled pen gently with your finger near the viewing window.
Prstom nježno lupkajte po napunjenoj brizgalici u blizini prozorčića kako bi se mjehurići zraka podigli na vrh.
Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Blood glucose increased, lipids increased
Manje često: poremećaj štitnjače (npr. hipotireoza, hipertireoza i guša) Poremećaji metabolizma i prehrane Manje često: povišena razina glukoze u krvi, povišena razina lipida Psihijatrijski poremećaji
Statistically significant improvements in signs and symptoms of severe active nr-Axial SpA were demonstrated in patients treated with Simponi 50 mg compared to placebo at week 16 (Table 6).
U bolesnika liječenih lijekom Simponi u dozi od 50 mg pokazalo se statistički značajno poboljšanje u znakovima i simptomima teškog aktivnog aksijalnog spondiloartritisa bez radiološkog dokaza u usporedbi s placebom u 16. tjednu (tablica 6).
Solution for injection in pre-filled pen (Smartject) 1 pre-filled pen
Otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (SmartJect) 1 napunjena brizgalica
Simponi 50 mg administered once a month, on the same date each month, for children with a body weight of at least 40 kg. A 45 mg/0.45 mL pre-filled pen is available for administration to children with polyarticular juvenile idiopathic arthritis weighing less than 40 kg.
Primjenjuje se 50 mg lijeka Simponi jedanput na mjesec, istoga dana u mjesecu, u djece s tjelesnom težinom od najmanje 40 kg.
• Do not shake the pre-filled syringe at any time.
• Nikada ne tresite napunjenu brizgalicu.
• Blood clots
• krvni ugrušci
NA
o
One 0.45 mL pre-filled pen contains 45 mg of golimumab.
Jedna napunjena brizgalica od 0,45 ml sadrži 45 mg golimumaba.
• You may get infections more easily while using Simponi.
• Tijekom liječenja lijekom Simponi možete postati osjetljiviji na infekcije.
• Bladder disorders
• poremećaji štitnjače
Clean injection site
Očistite mjesto injekcije
Do not use the pre-filled pen if it is dropped without the cap on.
Nemojte upotrijebiti napunjenu brizgalicu ako Vam je pala nakon što ste skinuli poklopac.
EU/1/09/546/007 1 pre-filled syringe EU/1/09/546/008 3 pre-filled syringes
EU/1/09/546/007 1 napunjena štrcaljka EU/1/09/546/008 3 napunjene štrcaljke
Among patients remaining in the study and treated with Simponi, similar rates of patients showed no progression from baseline from week 104 through week 256.
Među bolesnicima koji su ostali u ispitivanju i bili liječeni lijekom Simponi, udio bolesnika u kojih nije došlo do progresije u odnosu na početno stanje bio je sličan od 104. do 256. tjedna.
However, you and your doctor may decide that you may inject Simponi yourself.
Vaš liječnik se možete dogovoriti da si sljedeće doze lijeka Simponi dajete sami.
One 1 mL pre-filled syringe contains 100 mg of golimumab.
Jedna napunjena brizgalica od 1 ml sadrži 100 mg golimumaba.
• Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect it from light.
• Napunjenu štrcaljku čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
responses were maintained through week 104.
70 ih je i dalje uzimalo tu terapiju u 104. tjednu.
What Simponi looks like and contents of the pack Simponi is supplied as solution for injection in a single-use pre-filled pen, VarioJect.
Simponi dolazi na tržište u obliku otopine za injekciju u napunjenoj brizgalici za jednokratnu uporabu koja se zove VarioJect.
EU/1/09/546/005 1 pre-filled pen EU/1/09/546/006 3 pre-filled pens
EU/1/09/546/005 1 napunjena brizgalica EU/1/09/546/006 3 napunjene brizgalice
Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled syringe golimumab
Simponi 100 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici golimumab
Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled syringe 1 mL solution in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with a fixed needle (stainless steel) and a needle cover (rubber containing latex).
Simponi 100 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki 1 ml otopine u napunjenoj štrcaljki (staklo tipa 1) s pričvršćenom iglom (od nehrđajućeg čelika) i pokrovom za iglu (od gume koja sadrži lateks).
The efficacy of Simponi through week 6 was assessed in this study.
U tom je ispitivanju ocijenjena djelotvornost lijeka Simponi do 6 tjedana liječenja.
Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled pen Each 1 mL pre-filled pen contains 100 mg of golimumab*.
Simponi 100 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Jedna napunjena brizgalica od 1 ml sadrži 100 mg golimumaba*.
Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe golimumab
Simponi 50 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici golimumab
Sorbitol intolerance This medicine contains 20.5 mg sorbitol (E420) in each pre-filled syringe.
Ovaj lijek sadrži 20,5 mg sorbitola (E420) u jednoj napunjenoj štrcaljki.
Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe 0.5 mL solution in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with a fixed needle (stainless steel) and a needle cover (rubber containing latex).
Simponi 50 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki 0,5 ml otopine u napunjenoj štrcaljki (staklo tipa 1) s pričvršćenom iglom (od nehrđajućeg čelika) i pokrovom za iglu (od gume koja sadrži lateks).
Sorbitol intolerance This medicine contains 41 mg sorbitol (E420) in each pre-filled syringe.
Ovaj lijek sadrži 41 mg sorbitola (E420) u jednoj napunjenoj štrcaljki.
One 0.5 mL pre-filled pen contains 50 mg of golimumab.
Jedna napunjena brizgalica od 0,5 ml sadrži 50 mg golimumaba.
Table 8 Improvements from baseline in ACR Ped components at week 16 Median percent improvement Simponi 30 mg/m b = 173
Tablica 8 Poboljšanje komponenata odgovora ACR Ped od početka ispitivanja do 16. tjedna Medijan postotka poboljšanja
Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled pen 0.5 mL solution in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with a fixed needle (stainless steel) and a needle cover (rubber containing latex) in a pre-filled pen.
Simponi 50 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici 0,5 ml otopine u napunjenoj štrcaljki (staklo tipa 1) s pričvršćenom iglom (od nehrđajućeg čelika) i pokrovom za iglu (od gume koja sadrži lateks) u napunjenoj brizgalici.
Each pre-filled pen can deliver 0.1 mL to 0.45 mL in increments of 0.05 mL.
Jednom napunjenom brizgalicom može se primijeniti 0,1 ml do 0,45 ml otopine u koracima od 0,05 ml. Pakiranje s 1 napunjenom brizgalicom.
Among patients who remained on the Simponi treatment to which they were randomised at study start, DAS28 responses were maintained through week 104.
Odgovor DAS28 kod bolesnika koji su nastavili liječenje lijekom Simponi te koje im je randomizacijom bilo dodijeljeno na početku ispitivanja održao se do 104. tjedna.
Do not touch, fan, or blow on the injection site after you have cleaned it.
Očišćeno mjesto injekcije nemojte dirati niti sušiti vrućim zrakom ili puhanjem.
Sorbitol intolerance This medicine contains 20.5 mg sorbitol (E420) in each pre-filled pen.
Ovaj lijek sadrži 20,5 mg sorbitola (E420) u jednoj napunjenoj brizgalici.
• In patients weighing less than 80 kg, 50 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.
• U bolesnika tjelesne težine manje od 80 kg primjenjuje se doza od 50 mg (sadržaj 1 napunjene brizgalice) 4 tjedna nakon posljednje terapije, a zatim svaka 4 tjedna nakon toga.
EU/1/09/546/002 (3 packs, each containing 1 pre-filled pen)
EU/1/09/546/002 (3 pakiranja, svako sadrži 1 napunjenu brizgalicu)
EU/1/09/546/006 (3 packs, each containing 1 pre-filled pen)
EU/1/09/546/006 (3 pakiranja, svako sadrži 1 napunjenu brizgalicu)
EU/1/09/546/001 1 pre-filled pen EU/1/09/546/002 3 pre-filled pens
EU/1/09/546/001 1 napunjena brizgalica EU/1/09/546/002 3 napunjene brizgalice
There were no patients age 45 and over in the non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-Axial SpA) study.
U ispitivanju aksijalnog spondiloartritisa bez radiološkog dokaza (engl. non-radiographic axial spondyloarthritis, nr-Axial SpA) nije bilo bolesnika u dobi od 45 godina ili starijih.
• Breast disorders
• poremećaji dojki
Your doctor may decide to prescribe 100 mg (the contents of 2 pre-filled syringes), depending on how well Simponi works for you.
Liječnik će Vam možda odlučiti propisati dozu od 100 mg (sadržaj 2 napunjene brizgalice), ovisno o tome koliko dobro Simponi djeluje kod Vas.
Further treatment with golimumab must not be given if a patient develops a serious infection or sepsis (see section 4.3).
Ako se u bolesnika razvije ozbiljna infekcija ili sepsa, ne smije se nastaviti liječenje golimumabom (vidjeti dio 4.3).
A starting dose of 200 mg (the contents of 2 pre-filled syringes) followed by 100 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) 2 weeks later.
Početna doza od 200 mg (sadržaj 2 napunjene brizgalice), a zatim doza od 100 mg (sadržaj 1 napunjene brizgalice) 2 tjedna nakon toga.
• Do not use the pre-filled pen if it is dropped without the cap in place.
• Ne koristite napunjenu brizgalicu ako Vam je pala nakon što ste skinuli poklopac.
Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light
Čuvati napunjenu štrcaljku u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Sorbitol intolerance This medicine contains 41 mg sorbitol (E420) in each pre-filled pen.
Ovaj lijek sadrži 41 mg sorbitola (E420) u jednoj napunjenoj brizgalici.
A starting dose of 200 mg (the contents of 4 pre-filled syringes) followed by 100 mg (the contents of 2 pre-filled syringes) 2 weeks later.
Početna doza od 200 mg (sadržaj 4 napunjene brizgalice), a zatim doza od 100 mg (sadržaj 2 napunjene brizgalice) 2 tjedna nakon toga.
EU/1/09/546/008 (3 packs, each containing 1 pre-filled syringe)
EU/1/09/546/008 (3 pakiranja, svako sadrži 1 napunjenu štrcaljku)
Make sure you dispose of the bin as instructed by your doctor or nurse when the container is full.
Kad se spremnik napuni, trebate ga zbrinuti sukladno uputama koje ste dobili od liječnika ili medicinske sestre.
Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled pen 1 mL solution in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with a fixed needle (stainless steel) and a needle cover (rubber containing latex) in a pre-filled pen.
Simponi 100 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici 1 ml otopine u napunjenoj štrcaljki (staklo tipa 1) s pričvršćenom iglom (od nehrđajućeg čelika) i pokrovom za iglu (od gume koja sadrži lateks) u napunjenoj brizgalici.
Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled pen.
Simponi 50 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
• Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect it from light.
• Napunjenu brizgalicu čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
EU/1/09/546/003 1 pre-filled syringe EU/1/09/546/004 3 pre-filled syringes
EU/1/09/546/003 1 napunjena štrcaljka EU/1/09/546/004 3 napunjene štrcaljke
This trend was not observed in the PsA population.
Taj trend nije opažen u bolesnika s psorijatičnim artritisom.
Simponi 50 mg solution for injection golimumab
Simponi 50 mg otopina za injekciju golimumab s.c.
Simponi 100 mg solution for injection golimumab
Simponi 100 mg otopina za injekcija golimumab s.c.
A drug-tolerant EIA method was used in the pJIA study for the detection of antibodies to golimumab.
Za otkrivanje protutijela na golimumab u ispitivanju provedenom u bolesnika s pJIA koristila se EIA metoda otporna na lijek.
• In patients weighing 80 kg or more, 100 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.
• U bolesnika tjelesne težine 80 kg ili veće primjenjuje se doza od 100 mg (sadržaj 1 napunjene brizgalice) 4 tjedna nakon posljednjeg liječenja, a zatim svaka 4 tjedna nakon toga.
Non-radiographic axial spondyloarthritis
Aksijalni spondiloartritis bez radiološkog dokaza
What Simponi looks like and contents of the pack Simponi is supplied as solution for injection in a single-use pre-filled pen.
Simponi dolazi na tržište u obliku otopine za injekciju u napunjenoj brizgalici za jednokratnu uporabu.
Your doctor may decide to prescribe 100 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) depending on how well Simponi works for you.
Liječnik će Vam možda odlučiti propisati dozu od 100 mg (sadržaj 1 napunjene brizgalice), ovisno o tome koliko dobro Simponi djeluje kod Vas.
In the controlled and uncontrolled periods of pivotal trials with a median follow-up of up to 3 years, non-melanoma skin cancer was diagnosed in 5 placebo-treated, 10 golimumab 50 mg-treated and 31
U kontroliranim i nekontroliranim razdobljima pivotalnih ispitivanja s medijanom praćenja do 3 godine druge zloćudne bolesti osim melanoma, nemelanomskog raka kože i limfoma dijagnosticirane su u 5 ispitanika koji su primali placebo, 21 ispitanika liječenih golimumabom u dozi od 50 mg te 34 ispitanika liječenih golimumabom u dozi od 100 mg, s incidencijom (95%, CI) na
Orange Needle Guard
Narančasti štitnik igle
• In patients weighing 80 kg or more, 100 mg (the contents of 2 pre-filled syringes) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.
• U bolesnika tjelesne težine 80 kg ili veće primjenjuje se doza od 100 mg (sadržaj 2 napunjene brizgalice) 4 tjedna nakon posljednjeg liječenja, a zatim svaka 4 tjedna nakon toga.
EU/1/09/546/004 (3 packs, each containing 1 pre-filled syringe)
EU/1/09/546/004 (3 pakiranja, svako sadrži 1 napunjenu štrcaljku)
You must stop breast-feeding if you are to be given Simponi.
Ako ćete započeti liječenje lijekom Simponi, morate prestati dojiti.
Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled pen.
Simponi 100 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
• Please read the enclosed package leaflet
• Pročitajte priloženu uputu o lijeku
Excipients
Imunogenost
Table 3 Improvements from baseline in ACR Ped components at week 16 Median percent improvement Simponi 30 mg/m b = 173
Tablica 3 Poboljšanje komponenata odgovora ACR Ped od početka ispitivanja do 16. tjedna Medijan postotka poboljšanja
* p ≤ 0.001
* p ≤ 0,001 NP: nije primjenjivo
Dispose of the pre-filled pen after use.
Nakon uporabe bacite brizgalicu.
Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect it from light.
Napunjenu brizgalicu čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
before you begin using Simponi.
Ako prestanete primjenjivati Simponi
• Do not pull back on the plunger at any time.
• Nikada ne tresite štrcaljku.
• Abscess
• apsces
• Flushing
• omaglica
This is repeated every 21 days for six courses or until the disease gets worse.
Ovo se ponavlja svakih 21 dan tijekom šest ciklusa ili do pogoršanja bolesti.
Treatment may continue until the disease gets worse.
Terapija se može nastaviti do pogoršanja bolesti.
It is used after at least one other treatment has failed;
Koristi se nakon neuspjeha najmanje jedne linije liječenja;
The full EPAR for Hycamtin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Cjeloviti EPAR za lijek Hycamtin nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hycamtin topotecan
Hycamtin topotekan
The main measure of effectiveness was the number of patients whose tumours responded to treatment.
Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika koji su odgovorili na liječenje.
It was as effective as the standard combination chemotherapy.
Bio je podjednako djelotvoran kao standardna kombinacija kemoterapije.
This prevents the cancer cells from dividing and they eventually die.
Ovo sprječava diobu stanica raka i one naposljetku umiru.
Three studies were ‘open', meaning that the medicine was not compared to any other treatment and the patients knew that they were receiving Hycamtin.
Tri ispitivanja su bila "otvorena", što znači da se lijek ne može usporediti s bilo kojim drugim liječenjem, te su bolesnici znali da primaju Hycamtin.
It is available as a powder to be made up into a solution for infusion (drip) into a vein and as capsules (0.25 and 1 mg).
Dostupan je kao prašak za pripravak otopine za infuziju (drip) u venu i kao kapsule (0,25 i 1 mg).
It is used when giving the original treatment again is not recommended.
Koristi se u bolesnika kod kojih se ne preporučuje ponavljanje izvorne terapije.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Hycamtin on 12 November 1996.
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Hycamtin na snazi u Europskoj uniji od 12. studenog 1996.
The most common side effects with Hycamtin (seen in more than 1 patient in 10) are neutropenia (low white blood cell counts), febrile neutropenia (neutropenia with fever), thrombocytopenia (low platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), leucopenia (low white blood cell counts), nausea (feeling sick), vomiting and diarrhoea (all of which may be severe), constipation, abdominal (tummy) pain, mucositis (mouth sores), alopecia (hair loss), loss of appetite (which may be severe), infections, pyrexia (fever), asthenia (weakness) and fatigue (tiredness).
Najčešće nuspojave lijeka Hycamtin (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su neutropenja (mali broj bijelih krvnih stanica), febrilna neutropenija (neutropenija praćena vrućicom), trombocitopenija (mali broj trombocita), anemija (mali broj crvenih krvnih stanica), leukopenija (mali broj bijelih krvnih stanica), mučnina (osjećaj slabosti), povraćanje i proljev (oboje ozbiljni), zatvor, abdominalna bol (bol u trbuhu), mukozitis (bolna usna šupljina), alopecija (ispadanje kose), gubitak apetita (koji može biti ozbiljan), infekcije, pireksija (vrućica), astenija (slabost) i iscrpljenost (umor).
It is also used together with cisplatin (another cancer medicine) to treat women with cancer of the cervix, when the cancer has come back after radiotherapy, or when the disease is at an advanced stage (has spread beyond the cervix).
Koristi se također zajedno sa cisplatinom (drugim protutumorskim lijekom) za liječenje žena s metastatskim karcinomom vrata maternice nakon što se karcinom ponovno pojavio nakon radioterapije, ili ako se bolest nalazi u uznapredovaloj fazi (rak se proširio izvan vrata maternice).
The effectiveness was measured by looking at survival or response rates.
Djelotvornost je izmjerena promatrajući stopu preživljenja ili odgovora.
Other information about Hycamtin
Ostale informacije o lijeku Hycamtin
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Hycamtin.
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Hycamtin.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Hycamtin?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Hycamtin?
In the main study, 21% of the patients who received Hycamtin (23 out of 112) responded to treatment, compared with 14% of the paclitaxel patients (16 out of 114).
U glavnom ispitivanju, 21% bolesnika koji su primili Hycamtin (23 od 112) odgovorilo je na terapiju, u usporedbi sa 14% bolesnika na paklitakselu (16 od 114).
Hycamtin has also been studied in three main studies in 656 patients with relapsed small cell lung cancer.
Hycamtin je također ispitan u tri glavna ispitivanja u 656 bolesnika s recidivom karcinoma pluća malih stanica.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Hycamtin.
Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke za uporabu lijeka Hycamtin.
The effectiveness was measured by looking at overall survival.
Djelotvornost je izmjerena promatrajući ukupnu stopu preživljenja.
In lung cancer, looking at the results obtained in all three studies, the response rate was 20% (480 patients received Hycamtin).
U slučaju raka pluća, ako se promatraju rezultati prikupljeni u tri ispitivanja, stopa odgovora je bila 20% (480 bolesnika primilo je Hycamtin).
For both ovarian and lung cancer, Hycamtin is given every day for five days with a three-week interval between the start of each course.
U slučaju raka jajnika i pluća, Hycamtin se primjenjuje svaki dan tijekom razdoblja od pet dana s intervalom od tri tjedna između početka svakog ciklusa.
In ovarian cancer, the studies showed the effectiveness of Hycamtin, with an overall response rate of about 16%.
U slučaju raka jajnika, ispitivanja su pokazala djelotvornost lijeka Hycamtin s ukupnom stopom odgovora od otprilike 16%.
For lung cancer, Hycamtin can be given as an infusion or, for adults, as capsules.
U slučaju raka pluća, Hycamtin se može primjenjivati infuzijom ili, za odrasle, kao kapsule.
In cervical cancer, patients receiving the combination of Hycamtin and cisplatin survived an average of 9.4 months, compared with 6.5 months for the patients who received cisplatin only.
U slučaju raka vrata maternice, bolesnici koji su zaprimili kombinaciju lijeka Hycamtin i cisplatina preživjeli su prosječno 9,4 mjeseca, u usporedbi sa 6,5 mjeseci u bolesnika koji su primili samo cisplatin.
• metastatic cancer of the ovary (when the cancer has spread to other parts of the body).
• metastatskim karcinomom jajnika (metastatski znači da se rak proširio na druge dijelove tijela).
For more information about treatment with Hycamtin read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Više informacija o terapiji lijekom Hycamtin pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.