natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Doses of hydrocortisone used for replacement therapy are unlikely to have any clinically significant impact on the child.
Nije vjerojatno da će doze hidrokortizona primjenjivane u zamjenskoj terapiji imati bilo kakav klinički značajan utjecaj na dijete.
- if you have short-term or temporary illness such as infections, fever or situations causing a great amount of physical stress, such as surgery: your dose of hydrocortisone must be temporarily increased.
Ako imate kratkotrajnu ili privremenu bolest kao što su infekcije, vrućica ili ste izloženi situacijama koje predstavljaju veliki tjelesni stres kao što je kirurški zahvat, Vašu dozu hidrokortizona potrebno je privremeno povećati.
• Ketoconazole, itraconazole, posaconazole and voriconazole - used to treat fungal infections
• ketokonazol, itrakonazol, posakonazol i vorikonazol - koriste se za liječenje gljivičnih infekcija
Treatment in pregnant women with adrenal insufficiency is unlikely to cause any harmful effects on the mother and/or the baby.
Plenadrenom u trudnica s adrenalnom insuficijencijom imalo ikakve štetne učinke na majku i/ili dijete.
• More prone to infection
• veća sklonost razvoju infekcija
Eye disorders Increased intraocular pressure and cataract.
Povišen intraokularni tlak i katarakta.
Prolonged use of high doses of glucocorticoids may produce posterior subcapsular cataracts, and glaucoma with possible damage to the optic nerves.
Produljena primjena visokih doza glukokortikoida može izazvati posteriorne supkapsularne katarakte i glaukom s mogućim oštećenjem vidnih živaca.
Extreme tiredness and episodes of short-lasting dizziness (vertigo) have been reported.
Zabilježen je izuzetni umor i epizode kratkotrajne omaglice (vrtoglavica).
Plenadren 20 mg: the tablets are white.
Plenandren tablete od 20 mg: tablete su bijele boje.
Plenadren 5 mg: the tablets are pink.
Plenandren tablete od 5 mg: tablete su ružičaste boje.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Osteoporosis with spontaneous fractures.
Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Osteoporoza sa spontanim lomovima.
Plenadren has minor influence on the ability to drive and use machines.
Plenadren malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
These side effects can be: stomach pain, feeling sick and tiredness.
Te nuspojave mogu biti bol u želucu, mučnina i umor.
This medicine may have minor influence on your ability to drive and use machines.
Ovaj lijek može malo utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
The coating system is a mixture of macrogol (3350), polyvinyl alcohol, talc and titanium oxide (E171).
Ovojnica je mješavina makrogola (3350), poli(vinilnog alkohola), talka (E553b) i titanijeva oksida (E171).
Therefore, monitoring of the clinical response is recommended and dose adjustment may be required, see section 5.2.
Stoga se preporučuje praćenje kliničkog odgovora i možda je potrebna prilagodba doze, vidjeti dio 5.2.
There is no indication that hydrocortisone replacement therapy in pregnant women with adrenal insufficiency is associated with adverse outcome of the mother and/or the foetus.
Nema indikacija da je u trudnica s adrenalnom insuficijencijom nadomjesna terapija hidrokortizonom povezana s lošim ishodom trudnoće za majku i/ili plod.
EU/1/11/715/006
EU/1/11/715/002 EU/1/11/715/006
Such effects have not been reported in patients receiving replacement therapy with glucocorticoids in doses used in adrenal insufficiency.
Takvi učinci nisu zabilježeni u bolesnika koji su nadomjesnu terapiju glukokortikoidima primali u dozama kakve se primjenjuju kod adrenalne insuficijencije.
The exposure increased three-fold when the dose of hydrocortisone modified-release increased from 5 mg to 20 mg.
Sati u danu povećala trostruko kada se doza hidrokortizona s prilagođenim oslobađanjem povećala s 5 mg na
Long-term treatment with higher than physiological hydrocortisone doses can lead to clinical features resembling Cushing´s syndrome with increased adiposity, abdominal obesity, hypertension and diabetes, and thus result in an increased risk of cardiovascular morbidity and mortality.
Dugotrajno liječenje hidrokortizonom u dozama višim od fiziološke doze može uzrokovati kliničke znakove slične Cushingovom sindromu s povećanim masnim tkivom, gojaznošću u predjelu trbuha, hipertenzijom i dijabetesom, čime se povećava rizik od kardiovaskularnog morbiditeta i mortaliteta.
Skin and subcutaneous tissue disorders
Poremećaji kože i potkožnog tkiva pruritus osip
In these situations you should seek immediate medical care in order to receive treatment with injections of hydrocortisone and extra fluid administration.
takvim situacijama morate bez odlaganja potražiti liječničku pomoć kako biste primili terapiju hidrokortizona u obliku injekcija te dodatnu tekućinu.
Gastric emptying and motility disorders
Pražnjenje želuca i poremećaji motiliteta
In case of age-related low body weight, monitoring of the clinical response is recommended and dose adjustment to a lower dose may be required, see section 5.2.
U slučaju manje tjelesne težine povezane s dobi, preporučuje se pratiti klinički odgovor i možda je potrebna prilagodba na nižu dozu, vidjeti dio 5.2.
The 5 mg tablets also contain red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172) and black iron oxide (E172).
Tableta od 5 mg sadrži također crveni željezov oksid (E172), žuti željezov oksid
Patients with adrenal insufficiency on long-term glucocorticoid replacement therapy have been found to have reduced bone mineral density.
U bolesnika s adrenalnom insuficijencijom na dugotrajnoj nadomjesnoj terapiji glukokortikoidima, ustanovljena je smanjena mineralna gustoća kostiju.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Plenadren - when you have a condition that makes you unable to take this medicine or when the medicine is not absorbed properly from your stomach.
Ako imate bolest zbog koje ne možete uzeti ovaj lijek ili kada se lijek ne apsorbira pravilno iz želuca.
Do not divide, crush or chew tablets.
Ne lomiti, drobiti ili žvakati.
Microcrystalline cellulose Pregelatinised starch (maize) Colloidal, anhydrous silica Magnesium stearate
Jezgra tablete hipromeloza mikrokristalična celuloza prethodno želatinizirani škrob (kukuruzni) koloidni bezvodni silicijev dioksid magnezijev stearat
Doses of hydrocortisone used for replacement therapy are unlikely to have any effect on the child.
Nije vjerojatno da će doze hidrokortizona, primjenjivane u nadomjesnoj terapiji, imati bilo kakav učinak na dijete.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Swallow the tablets whole.
NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Tabletu progutati cijelu.
Untreated and poorly replaced adrenal insufficiency may affect the ability to drive and use machines.
Neliječena adrenalna insuficijencija ili liječena neodgovarajućom nadomjesnom terapijom može utjecati na sposobnost vožnje i upravljanja strojevima.
Old age and low body mass index are known risk factors for common adverse reactions of pharmacological doses of glucocorticoids such as osteoporosis, thinning of skin, diabetes mellitus, hypertension and increased susceptibility to infections.
Starost i nizak indeks tjelesne mase poznati su čimbenici rizika za česte neželjene reakcije na farmakološke doze glukokortikoida, kao što su osteoporoza, stanjivanje kože, dijabetes melitus,
Additional side effects have been reported for other hydrocortisone medicines.
Za druge lijekove s hidrokortizonom zabilježene su dodatne nuspojave.
Dosing according to individual clinical response is recommended.
Preporučuje se dozu prilagoditi prema kliničkom odgovoru svake bolesnice pojedinačno.
If you experience any signs or symptoms listed in the section “The need for additional doses of Plenadren”, contact your doctor immediately.
Odmah se obratite liječniku ako opazite bilo koji od znakova ili simptoma navedenih pod naslovom 'Potreba za dodatnim dozama Plenadrena'.
Observed mean serum cortisol concentration versus clock time following single and multiple dosing in primary adrenal insufficiency patients (n=62) after oral administration of Plenadren given once daily and hydrocortisone thrice daily.
Opažena srednja vrijednost koncentracije kortizola u serumu u odnosu na vrijeme u danu pri jednokratnom ili višekratnom doziranju u bolesnika s primarnom adrenalnom insuficijencijom (n=62), nakon peroralne primjene Plenadrena davanog jedanput na dan i hidrokortizona davanog tri puta na dan
Use in intercurrent illness
Primjena u slučaju istovremene bolesti
The transport of cortisol across membranes is expected to be mediated mainly by passive diffusion and therefore renal and biliary clearances are negligible.
Očekuje se da je prijenos kortizola kroz membrane posredovan uglavnom pasivnom difuzijom pa su stoga klirensi bubrega i žuči zanemarivi.
Changing from conventional oral glucocorticoid treatment to Plenadren When changing patients from conventional oral hydrocortisone replacement therapy given three times daily to Plenadren, an identical total daily dose may be given.
Pri prijelazu bolesnika s konvencionalne peroralne nadomjesne terapije hidrokortizonom uzimane tri puta na dan na Plenadren, može se davati jednaka ukupna dnevna doza.
Skin and subcutaneous tissue disorders Cushing-like symptoms, stria, ecchymoses, acne and hirsutism, impaired wound healing.
Poremećaji kože i potkožnog tkiva Simptomi slični Cushingovu sindromu, strije, ekhimoze, akne i hirzutizam, usporeno cijeljenje rana.
Clinical efficacy
UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Naturally-occurring glucocorticoids (hydrocortisone and cortisol), which also have salt-retaining properties, are used as replacement therapy in adrenal insufficiency.
Prirodno prisutni glukokortikoidi (hidrokortizon i kortizol), koji imaju i svojstva zadržavanja soli,
Fertility in women with adrenal insufficiency or cortisol deficiency may be reduced.
U žena s adrenalnom insuficijencijom ili nedostatkom kortizola plodnost može biti smanjena.
Fatigue and episodes of short-lasting vertigo have been reported.
Zabilježeni su umor i epizode kratkotrajne vrtoglavice.
Metabolism and nutrition disorders Sodium and water retention and oedema tendency, hypertension, hypokalaemia.
Zadržavanje natrija i vode te sklonost nastanku edema, hipertenzija, hipokalijemija.
Reports of acute toxicity and/or deaths following hydrocortisone overdose are rare.
Nakon predoziranja hidrokortizonom rijetko su prijavljene akutna toksičnost i/ili smrt.
Upper abdominal pain Nausea
Poremećaji probavnog sustava proljev bol u gornjem dijelu abdomena mučnina
No study has been performed in patients with hepatic impairment, however data in the literature for hydrocortisone support that no dose adjustment is required in mild to moderate hepatic impairment.
Nije provedeno ispitivanje u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre, ali literaturni podaci o hidrokortizonu potvrđuju da prilagodba doze nije potrebna u slučajevima blagog do umjerenog oštećenja funkcije jetre.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 50 modified-release tablets
SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA
50 modified-release tablets 100 modified-release tablets (2x50)
Tableta s prilagođenim oslobađanjem 50 tableta s prilagođenim oslobađanjem 100 tableta s prilagođenim oslobađanjem (2×50)
• Erythromycin, telithromycin and clarithromycin - used to treat bacterial infections
• eritromicin, telitromicin i klaritromicin - koriste se za liječenje bakterijskih infekcija Plenadren s hranom i pićem
On the other hand, the extent of absorption and bioavailability was approximately 30% higher for the 20 mg tablet after food intake compared to fasting and there was no absorption failure or dose dumping.
30% veći poslije unosa hrane u usporedbi s uzimanjem lijeka natašte, i nije bilo neuspješne apsorpcije ili prekomjernog oslobađanja lijeka.
Pharmacotherapeutic group: Corticosteroids for systemic use, glucocorticoids.
Farmakoterapijska skupina: kortikosteroidi za sistemsku uporabu, glukokortikoidi, ATK oznaka: H02AB09.
Gastrointestinal disorders Dyspepsia and deterioration of existing gastric ulcer.
Poremećaji probavnog sustava Dispepsija i pogoršanje postojećeg želučanog vrijeda.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/715/002 50 modified-release tablets EU/1/11/715/006 100 (2x50) modified-release tablets
EU/1/11/715/002 50 tableta s prilagođenim oslobađanjem EU/1/11/715/006 100 (2×50) tableta s prilagođenim oslobađanjem
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/715/001 50 modified-release tablets EU/1/11/715/003 100 (2x50) modified-release tablets
EU/1/11/715/001 50 tableta s prilagođenim oslobađanjem EU/1/11/715/003 100 (2×50) tableta s prilagođenim oslobađanjem
Plenadren 5 mg modified-release tablets The tablets are round (diameter 8 mm), convex and pink.
Plenadren 5 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem Tablete su okrugle (promjera 8 mm), ispupčene i ružičaste boje.
High (supra-physiological) dosages of hydrocortisone can cause elevation of blood pressure, salt and water retention, and increased excretion of potassium.
Primjena hidrokortizona u dozama višim od uobičajenih Visoke (suprafiziološke) doze hidrokortizona mogu prouzročiti povišenje krvnog tlaka, zadržavanje soli i vode te povećano izlučivanje kalija.
In addition the following adverse reactions have been reported for other hydrocortisone medicinal products given for indications other than adrenal insufficiency replacement therapy in higher doses (frequencies not known).
Osim navedenih nuspojava, pri upotrebi većih doza drugih lijekova s hidrokortizonom za indikacije koje nisu nadomjesna terapija adrenalne insuficijencije, prijavljene su sljedeće nuspojave (učestalost nije poznata).
Carton containing 2 bottles of 50 modified-release tablets (100 tablets).
Kutija sadrži 2 boce po 50 tableta s prilagođenim oslobađanjem (100 tableta).
• Stomach pain/heartburn, feeling sick or nauseated
• bol u želucu/žgaravica ili mučnina
It is therefore important to take this medicine as directed by your doctor when driving or using machines.
Stoga, kada vozite ili rukujete strojevima, važno je uzimati ovaj lijek prema uputama liječnika.
Frequency of adverse reactions Very common Common
Učestalost nuspojava Vrlo često
In addition, tell your doctor or pharmacist if you are using any of the following medicines, as the dose of Plenadren may need to be changed:
Osim toga, kažite liječniku ili ljekarniku ako uzimate neki od sljedećih lijekova jer može biti potrebno promijeniti dozu Plenadrena: • fenitoin, karbamazepin i barbiturati - koriste se za liječenje epilepsije
Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide black (E172)
Ovojnica tablete makrogol (3350) poli(vinilni alkohol) talk titanijev dioksid (E171) željezov oksid, crveni (E172) željezov oksid, žuti (E172) željezov oksid, crni (E172)
Plenadren can be used during breast-feeding.
Plenadren se smije primjenjivati u razdoblju dojenja.
Overall, the frequency and type of adverse reactions were similar for Plenadren once daily modifiedrelease tablets and hydrocortisone tablets given three times daily in a 12-week study.
Sveukupno, u ispitivanju od 12 tjedana, učestalost i vrsta nuspojava bile su slične za Plenadren tablete s prilagođenim oslobađanjem koje se uzimaju jedanput na dan i tablete hidrokortizona uzimane tri puta na dan.
In patients with severe renal impairment monitoring of the clinical response is recommended and dose adjustment may be required, see section 5.2.
U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega, preporučuje se pratiti klinički odgovor i možda je potrebna prilagodba doze, vidjeti dio 5.2.
The clinical response should be monitored in patients with these conditions.
U bolesnika s takvim stanjima potrebno je pratiti klinički odgovor.
Patients with adrenal insufficiency and concomitant retroviral infection, such as HIV, need careful dose adjustment due to potential interaction with antiretroviral medicinal products and increased hydrocortisone dose due to the infection.
potrebno je pažljivo prilagoditi dozu zbog moguće interakcije s antiretrovirusnim lijekovima, i povećati dozu hidrokortizona zbog infekcije.
• The other ingredients are hypromellose, microcrystalline cellulose, pregelatinised starch (maize), colloidal anhydrous silica and magnesium stearate.
• Drugi sastojci su hipromeloza (E464), mikrokristalična celuloza (E460), prethodno želatinizirani škrob (kukuruzni), koloidni bezvodni silicijev dioksid (E551) i magnezijev stearat.
Plenadren 5 mg: Each modified-release tablet contains 5 mg of hydrocortisone.
Plenadren 5 mg: jedna tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 5 mg hidrokortizona.
Cortisol is the principal glucocorticoid secreted by the adrenal cortex.
Kortizol je glavni glukokortikoid koji izlučuje kora nadbubrežne žlijezde.
Psychiatric adverse reactions may occur with systemic glucocorticoids.
Uz sistemske glukokortikoide moguće su psihijatrijske nuspojave.
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva artralgija
th
U
PHARMACEUTICAL FORM Modified-release tablet.
Tableta s prilagođenim oslobađanjem.
Plenadren 20 mg: Each modified-release tablet contains 20 mg of hydrocortisone.
Plenadren 20 mg: jedna tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 20 mg hidrokortizona.
The clinical response needs to be monitored in patients given medicinal products affecting gastric emptying and motility, see section 4.4.
U bolesnika koji uzimaju lijekove koji utječu na pražnjenje želuca i motilitet, potrebno je pratiti klinički odgovor, vidjeti dio 4.4.
Increasing the dose of hydrocortisone at one dose occasion increases the total plasma exposure of cortisol less than proportional, see section 5.2.
Povećanje doze hidrokortizona jednokratnom dozom, poveća ukupnu izloženost kortizola u plazmi manje nego proporcionalno, vidjeti dio 5.2. Kada epizoda istovremene bolesti završi, bolesnik se može vratiti na uobičajenu dozu održavanja.
Adrenal crisis can develop in patients with acute adrenal insufficiency.
U bolesnika s akutnom adrenalnom insuficijencijom može se razviti adrenalna kriza.
November 2011
Datum prvog odobrenja: 3. studenoga 2011.
The immediate-release part provides a rapid onset of absorption and the extended-release part provides a more extended plasma profile of cortisol.
dok dio s odgođenim oslobađanjem produljuje profil kortizola u plazmi.
Nervous system disorders
Poremećaji živčanog sustava vrtoglavica glavobolja
• Heartburn, aggravation of any existing stomach ulcer
• žgaravica, pogoršanje čira na želucu ako ga imate
Patients should be instructed to take Plenadren orally with a glass of water on awakening at least 30 minutes before food intake, preferably in an upright position and between 6.00 am and 8.00 am in the morning.
30 minuta prije uzimanja hrane, poželjno je da to bude u uspravnom položaju te između 6 i 8 sati ujutro.
Vertigo Headache
• glavobolja
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children.
Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Plenadren 20 mg modified-release tablets hydrocortisone
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Plenadren 20 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem hidrokortizon
Plenadren 5 mg modified-release tablets Plenadren 20 mg modified-release tablets Hydrocortisone
Plenadren 5 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem Plenadren 20 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem hidrokortizon
Carton containing one bottle of 50 modified-release tablets.
Kutija sadrži jednu bocu s 50 tableta s prilagođenim oslobađanjem.
The terminal half-life has been reported to be about 1.5 hours following intravenous and oral dosing of hydrocortisone tablets.
Nakon intravenske i peroralne doze tableta hidrokortizona zabilježeni terminalni poluvijek iznosio je oko 1,5 sati.
4.4 Special warnings and precautions for use
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Akutna adrenalna insuficijencija
Carton containing 1 bottle of 50 modified-release tablets.
Kutija s 1 bocom koja sadrži 50 tableta s prilagođenim oslobađanjem.
Plenadren 20 mg modified-release tablets Each modified-release tablet contains hydrocortisone 20 mg.
Plenadren 20 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem Jedna tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 20 mg hidrokortizona.
HDPE bottles with PP screw cap containing 50 modified-release tablets.
Boce izrađene od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim zatvaračem s navojem koje sadrže 50 tableta s prilagođenim oslobađanjem.
Hepatic impairment
Psihijatrijski poremećaji
• Itchiness
• proljev
Plenadren 20 mg modified-release tablets Tablet coating
Plenadren 20 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem
In less severe situations when intravenous administration of hydrocortisone is not required, for instance low grade infections, fever of any aetiology and stressful situations such as minor surgical procedures, the normal oral daily replacement dose must be increased temporarily; the total daily dose should be increased by administering the maintenance dose twice or thrice daily with 8 ±2 hours intervals (an increase in number of administrations, not increasing the morning dose).
uobičajenu peroralnu dnevnu nadomjesnu dozu treba privremeno povećati; ukupnu dnevnu dozu treba povećati primjenom doze održavanja dva ili tri puta na dan u razmacima od 8 ± 2 sata (povećava se broj primjena bez povećanja jutarnje doze).
The dose of hydrocortisone should be carefully monitored during pregnancy in women with adrenal insufficiency.
U trudnica s adrenalnom insuficijencijom, dozu hidrokortizona valja pažljivo pratiti.
Plenadren 5 mg modified-release tablets Each modified-release tablet contains hydrocortisone 5 mg.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Plenadren 5 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem Jedna tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 5 mg hidrokortizona.
Plenadren 20 mg modified-release tablets The tablets are round (diameter 8 mm), convex and white.
Tablete su okrugle (promjera 8 mm) ispupčene i bijele boje.
• Diarrhoea
• umor
Plenadren 5 mg modified-release tablets Tablet coating
Plenadren 5 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem
Titanium dioxide (E171)
Ovojnica tablete makrogol (3350) polivinilni alkohol talk titanijev dioksid (E171)
Tablet core
Funkcija štitne žlijezde
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Plenadren 5 mg modified-release tablets hydrocortisone
NAZIV LIJEKA Plenadren 5 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Plenadren 20 mg modified-release tablets hydrocortisone
Plenadren 20 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem hidrokortizon
There is no need for dose adjustment in mild to moderate hepatic impairment.
U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre prilagodba doze nije potrebna.
Arthralgia
OBLIK
Contact your doctor promptly for advice if you notice any of these.
Ako primijetite bilo što od spomenutog, obratite se liječniku za savjet što prije.
Adverse reactions from these studies and from postmarketing surveillance are listed below by system organ class and frequency as follows:
Nuspojave opažene u tim ispitivanjima i nakon stavljanja lijeka u promet, navedene su niže prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti: Vrlo često (≥1/10); Često (≥1/100 i <1/10).
There is no need for dosage adjustment in patients with mild to moderate renal impairment.
U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega prilagodba doze nije potrebna.
FOSAVANCE with food and drink
FOSAVANCE s hranom i pićem
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>
Ova uputa je zadnji puta revidirana u
Date of first authorisation: 24 August 2005 Date of latest renewal: 24 April 2015
Datum prvog odobrenja: 24. kolovoza 2005.
Always take FOSAVANCE exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Uvijek uzmite FOSAVANCE točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
It contains important information reminding you how to take FOSAVANCE properly.
Ona sadrži važne informacije koje će Vas podsjetiti kako pravilno uzimati FOSAVANCE.
FOSAVANCE is effective only if taken when your stomach is empty.
FOSAVANCE je djelotvoran samo kada se uzima na prazan želudac.
Talk to your doctor or pharmacist before taking FOSAVANCE if:
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete FOSAVANCE ako: