natgillin/translations-raw huggingface dataset:
500 mg/ml oral drops, solution (1 ml = 20 drops)
Oralne kapi, otopina od 500 mg/ml (1 ml = 20 kapi)
<invented name> should not be used for children younger than 15 years of age.
<Zaštićeno ime> ne smije se primjenjivati u djece mlađe od 15 godina.
The dose should be reduced in elderly people, in debilitated patients and in those with reduced renal function, as excretion of the breakdown products of metamizole may be delayed.
Dozu treba smanjiti u starijih osoba, u bolesnika lošeg općeg zdravlja i onih sa smanjenom funkcijom bubrega jer izlučivanje tvari koje nastaju razgradnjom metamizola može biti odgođeno.
Other forms and strengths of this medicine are available for younger children; ask your doctor or pharmacist.
Za mlađu djecu dostupni su drugi oblici i jačine ovoga lijeka; o tome upitajte liječnika ili ljekarnika.
<invented name> should not be given to children under 3 months of age.
<zaštićeno ime> se ne smije davati djeci mlađoj od 3 mjeseca.
500 mg/ml solution for injection/infusion
Otopina za injekciju/infuziju od 500 mg/ml
Elderly population, debilitated patients, and patients with reduced creatinine clearance
Starije osobe, bolesnici lošeg općeg zdravlja i bolesnici sa smanjenim klirensom kreatinina
500 mg tablets/capsules (also applicable for 500mg powder for oral solution/effervescent powder/granules for oral solution)
Tablete/kapsule od 500 mg (primjenjivo i za prašak za oralnu otopinu / šumeći prašak / granule za oralnu otopinu od 500 mg)
<Invented name> intravenous route is contraindicated in infants under 1 year of age (see section
Primjena lijeka <zaštićeno ime> intravenskim putem kontraindicirana je u dojenčadi mlađe od 1 godine (vidjeti dio 4.3).
3,450mg (corresponding to 6 capsules) is the maximum daily dose.
Maksimalna dnevna doza iznosi 3 450 mg (što odgovara 6 kapsula).
However, in general the use of metamizole during the first and second trimester is not recommended.
Međutim, u pravilu se primjena metamizola ne preporučuje u prvom i drugom tromjesečju trudnoće.
Daily maximum dose kg age capsules capsules
Tjelesna težina kg dob kapsule kapsule
Text in strikethrough should be deleted from the summary of product characteristics, if present.
Iz sažetka opisa svojstava lijeka potrebno je izbrisati precrtani tekst ako postoji.
A clear effect is expected 30 to 60 minutes after using the medicine.
Jasan učinak očekuje se od 30 do 60 minuta nakon primjene lijeka.
4,000 mg (corresponding to 8 tablets/sachets) is the maximum daily dose.
Maksimalna dnevna doza iznosi 4 000 mg (što odgovara 8 tableta/vrećica).
Do not give this medicine to infants during the first 3 months of life or patients weighing less than 5 kg 2000 mg/5ml (i.e. 400 mg/ml) solution for injection/infusion Do not give this medicine to infants during the first 3 months of life or patients weighing less than 5 kg Do not give this medicine via intravenous route to infants younger than 1 year of age 500 mg/ml solution for injection/infusion
Lijek nemojte davati dojenčadi tijekom prva 3 mjeseca života ili bolesnicima težine manje od 5 kg Otopina za injekciju/infuziju od 2 000 mg/5ml (tj. 400 mg/ml) Lijek nemojte davati dojenčadi tijekom prva 3 mjeseca života ili bolesnicima težine manje od 5 kg Lijek nemojte davati intravenskim putem dojenčadi mlađoj od 1 godine Otopina za injekciju/infuziju od 500 mg/ml
In dependence on the daily maximum dose a single dose can be taken up to 4 times daily at intervals of 6-8 hours.
Ovisno o maksimalnoj dnevnoj dozi, pojedinačna doza može se uzimati do 4 puta na dan u razmacima od 6 do 8 sati.
Other pharmaceutical forms/strengths are available which can be appropriately be dosed for smaller children (see section 4.3).
Dostupni su drugi farmaceutski oblici/jačine koje je moguće odgovarajuće dozirati u mlađe djece (vidjeti dio 4.3.).
As the rate of elimination is reduced in patients with impaired kidney or liver function, repeated high doses should be avoided.
Budući da je u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre smanjena brzina eliminacije (uklanjanja lijeka), potrebno je izbjegavati ponavljanu primjenu visokih doza.
Daily maximum dose kg age tablets tablets
Tjelesna težina kg dob tablete tablete godina
2000 mg/5ml (i.e. 400 mg/ml) solution for injection/infusion <invented name> is contraindicated for infants below the age of 3 months or below 5 kg of body weight intravenous route: <invented name> is contraindicated for infants under 1 year of age 500 mg/ml solution for injection/infusion <invented name> is contraindicated for infants below the age of 3 months or below 5 kg of body weight intravenous route: <invented name> is contraindicated for infants under 1 year of age
<zaštićeno ime> je kontraindiciran u dojenčadi mlađe od 3 mjeseca ili tjelesne težine manje od 5 kg Sirup od 50 mg/ml <zaštićeno ime> je kontraindiciran u dojenčadi mlađe od 3 mjeseca ili tjelesne težine manje od 5 kg Otopina za injekciju/infuziju od 2 000 mg/5ml (tj. 400 mg/ml) <zaštićeno ime> je kontraindiciran u dojenčadi mlađe od 3 mjeseca ili tjelesne težine manje od 5 kg intravenski put primjene: <zaštićeno ime> je kontraindiciran u dojenčadi mlađe od 1 godine Otopina za injekciju/infuziju od 500 mg/ml
4-6 years (19-23 kg)
4 - 6 godina (19 - 23 kg)
10-12 years (31-45 kg)
10 - 12 godina (31 - 45 kg)
In dependence on the daily maximum dose a single dose can be given up to 6 times daily at intervals of 4-8 hours.
Ovisno o maksimalnoj dnevnoj dozi, pojedinačna se doza može primjenjivati do 6 puta na dan u razmacima od 4 do 8 sati.
<Invented name> is not recommended for infants below the age of 3 months.
Primjena lijeka <zaštićeno ime> ne preporučuje se u dojenčadi mlađe od 3 mjeseca.
13-14 years (46-53 kg)
13 - 14 godina (46 - 53 kg)
Body weight kg age
Tjelesna težina kg dob
It is essential to choose the lowest dose that controls pain and fever .
Nužno je izabrati najnižu dozu kojom se kontroliraju bol i vrućicu.
1 - 3 years (ca. 9 - 15 kg)
1 - 3 godine (oko 9 - 15 kg)
7-9 years (24-30 kg)
7 - 9 godina (24 - 30 kg)
In case of fever, a dose of 10 mg metamizole per kilogram body weight is generally sufficient for children.
U slučaju vrućice, za djecu je u pravilu dovoljna doza od 10 mg metamizola po kilogramu tjelesne težine.
Adolescents of 15 years of age or older (> 53 kg) and adults can administrate 1,000 mg metamizole as a single dose.
Adolescenti u dobi od 15 godina ili stariji (> 53 kg) i odrasli mogu primjenjivati 1 000 mg metamizola kao jednu dozu.
It is essential to choose the lowest dose that controls pain and fever.
Nužno je izabrati najnižu dozu kojom se kontroliraju bol i vrućica.
Other pharmaceutical forms/strengths are available which can be appropriately dosed for infants below the age of 3 months.
Dostupni su drugi farmaceutski oblici/jačine koje je moguće odgovarajuće dozirati u dojenčadi mlađe od 3 mjeseca.
500 mg tablets/capsules (also applicable for 500 mg powder for oral solution/powder for oral solution in sachet/effervescent powder/granules oral solution) The dose is dependent on the intensity of the pain or fever and the individual's sensitivity of response to <invented name>.
Tablete/kapsule od 500 mg (primjenjivo i za 500 mg prašak za oralnu otopinu/prašak za oralnu otopinu u vrećici/šumeći prašak/granule za oralnu otopinu) Doza ovisi o intenzitetu boli ili vrućice i individualnom odgovoru na <zaštićeno ime>.
Use in children and adolescents For the treatment of pain children and adolescents up to 14 years old can take from 8 to 16 mg of <invented name> per kilogram body weight as an individual dose (see table above).
Za liječenje boli u djece i adolescenata u dobi do 14 godina može se primjenjivati doza od 8 do 16 mg <zaštićeno ime> po kilogramu tjelesne težine kao pojedinačna doza (vidjeti prethodnu tablicu).
1-3 years 4-6 years 7-9 years 31-45 10-12 years 0.5-1.4 46-53 13-14 years 0.8-1.8 ≥ 15 years 1.0-2.0* 500-1,000* 4.0-8.0* 2,000-4,000* * If necessary, the single dose can be increased to 5 ml (corresponding to 2,500 mg metamizole) and the daily dose to 10 ml (corresponding to 5,000 mg metamizole).
5 - 8 3 - 11 mjeseci samo intramuskularno 9 - 15 1 - 3 godine 0,2 - 0,5 100 - 250 0,8 - 2,0 400 - 1 000 16 - 23 4 - 6 godina 0,3 - 0,8 150 - 400 1,2 - 3,2 600 - 1 600 24 - 30 7 - 9 godina 0,4 - 1,0 200 - 500 1,6 - 4,0 800 - 2 000 31 - 45 10 - 12 godina 0,5 - 1,4 250 - 700 2,0 - 5,6 1 000 - 2 800 46 - 53 13 - 14 godina 0,8 - 1,8 400 - 900 3,2 - 7,2 1600 - 3 600 > 53 ≥ 15 godina 1,0 - 2,0* 500 - 1 000* 4,0 - 8,0* 2 000 - 4 000* * Ako je potrebno, jednokratna se doza može povećati na 5 ml (što odgovara 2500 mg metamizola), a dnevna doza na 10 ml (što odgovara 5 000 mg metamizola).
Other pharmaceutical forms/strengths are available which can be appropriately be dosed for smaller children.
Dostupni su drugi farmaceutski oblici/jačine koje je moguće odgovarajuće dozirati u mlađe djece.
Body weight kg age drops
Tjelesna težina kg dob kapi
Adults and adolescents over 15 years of age or older (weighing more than 53 kg) can use 1 suppository/sachets as a single dose up to four times a day.
Odrasli i adolescenti stariji od 15 godina ili stariji (težine veće od 53 kg) mogu uzimati 1 čepić/vrećicu kao jednu dozu do četiri puta na dan.
In the case of fever, a dose of 10 mg of <invented name> per kilogram body weight is generally sufficient for children:
U slučaju vrućice, za djecu je u pravilu dovoljna doza od 10 mg <zaštićeno ime> po kilogramu tjelesne težine:
For children and adolescents up to 14 years of age, a single dose of 8 to 16 mg metamizole sodium per kilogram of body weight is given.
Za djecu i adolescente u dobi do 14 godina primjenjuje se jedna doza od 8 do 16 mg metamizolnatrija po kg tjelesne težine.
Adults and adolescents from 15 years of age (>53 kg) can take up to 1,000 mg as a single dose.
Odrasli i adolescenti u dobi od 15 godina ili stariji (> 53 kg) mogu uzimati do 1 000 mg kao jednu dozu.
Adults and adolescents of 15 years of age or older (weighting more than 53 kg) can be given 1 - 2,5 mL intravenously or intramuscularly as a single dose; if needed, the single dose may be increased up to 6,2 mL (corresponding to 2,480 mg <invented name>).
Odrasli i adolescenti u dobi od 15 godina ili stariji (tjelesne težine veće od 53 kg) mogu primiti dozu od 1 - 2,5 ml u venu (intravenski) ili u mišić (intramuskularno) kao jednu dozu; ako je potrebno, ta se doza može povećati do 6,2 ml (što odgovara 2480 mg lijeka <zaštićeno ime>).
32 - 53 10-14 years 1 - 2 ≥ 15 years 2 - 4
≥ 15 godina 2 - 4
• Section 4.6 Fertility, pregnancy and lactation This wording below should be reflected in this section.
• Dio 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje
1 suppository for children (equivalent to 300 mg metamizole)
1 čepić za djecu (ekvivalentno količini od 300 mg metamizola)
No dose reduction is required with short-term use only.
Ako se radi samo o kratkoročnoj primjeni, tada nije potrebno smanjivati dozu.
10 - 12 years (ca. 31 - 45 kg)
10 - 12 godina (oko 31 - 45 kg)
13 - 14 years (ca. 46 - 53 kg)
13 - 14 godina (oko 46 - 53 kg)
In dependence on the daily maximum dose a single dose can be administrated up to 4 times daily at intervals of 6-8 hours corresponding to a maximum daily dose of 4,000 mg. A clear effect can be expected 30 to 60 minutes after rectal administration.
Ovisno o maksimalnoj dnevnoj dozi, pojedinačna se doza može primjenjivati do 4 puta na dan u razmacima od 6 do 8 sati, što odgovara maksimalnoj dnevnoj dozi od 4 000 mg.
A clear effect can be expected 30 to 60 minutes after rectal administration.
Jasan učinak može se očekivati od 30 do 60 minuta nakon rektalne primjene.
4 - 6 years (ca. 16 - 23 kg)
4 - 6 godina (oko 16 - 23 kg)
Adults and adolescents of 15 years of age or older (> 53 kg) can take 1 capsule (575 mg metamizole) as a single dose, which can be taken up to 6 times daily at intervals of 4 - 6 hours.
Odrasli i adolescenti u dobi od 15 godina ili stariji (> 53 kg) mogu uzeti 1 kapsulu (575 mg metamizola) kao jednu dozu, a ona se može uzimati do 6 puta na dan u razmacima od 4 do 6 sati.
Paediatric population <invented name> is not recommended for children younger than 15 years of age due to the fixed amount of 500mg metamizole contained in one tablet/capsule/sachet.
Primjena lijeka <zaštićeno ime> ne preporučuje se u djece mlađe od 15 godina zbog fiksne količine od 500 mg metamizola sadržane u jednoj tableti/kapsuli/vrećici.
Paediatric population <invented name> is not recommended for children younger than 15 years of age due to the fixed amount of 575mg metamizole contained in one capsule.
Primjena lijeka <zaštićeno ime> ne preporučuje se u djece mlađe od 15 godina zbog fiksne količine od 575 mg metamizola sadržane u jednoj kapsuli.
Adults and adolescents of 15 years of age or older (> 53 kg) can take 575 mg metamizole as a single dose, which can be taken up to 6 times daily at intervals of 4 - 6 hours corresponding to a maximum daily dose of 3,450mg.
Odrasli i adolescenti u dobi od 15 godina ili stariji (> 53 kg) mogu uzeti 575 mg metamizola kao jednu dozu, a ona se može uzimati do 6 puta na dan u razmacima od 4 do 6 sati, što odgovara maksimalnoj dnevnoj dozi od 3 450 mg.
Adults and adolescents of 15 years of age or older (weighting more than 53 kg) can take up to 1,000 mg metamizole as a single dose (2 tablets /sachets) which can be taken up to 4 times daily at intervals of 6-8 hours.
Odrasli i adolescenti u dobi od 15 godina ili stariji (tjelesne težine veće od 53 kg) mogu uzeti do 1000 mg metamizola kao jednu dozu (2 tablete/vrećice), a ona se može uzimati do 4 puta na dan u razmacima od 6 do 8 sati.
Up to 3 suppositories for children (equivalent to up to 900 mg metamizole)
Do 3 čepića za djecu (ekvivalentno količini do 900 mg metamizola)
3-11 months 1-2 1-3 years 4-6 years 7-9 years 10-12 years 6-9 13-14 years 9-11 <invented name> should not be used for infants younger than 3 months of age.
3 - 11 mjeseci 1 - 3 godine 2 - 3 16 - 23 4 - 6 godina 3 - 5 24 - 30 7 - 9 godina 5 - 6 31 - 45 10 - 12 godina 6 - 9 46 - 53 13 - 14 godina 9 - 11 <Zaštićeno ime> ne smije se primjenjivati u dojenčadi mlađe od 3 mjeseca.
7 - 9 years (ca. 24 - 30 kg)
7 - 9 godina (oko 24 - 30 kg)
3-11 months 1-3 years 4-6 years 7-9 years 31-45 10-12 years 46-53 13-14 years ≥ 15 years
5 - 8 3 - 11 mjeseci 9 - 15 1 - 3 godine 16 - 23 4 - 6 godina 24 - 30 7 - 9 godina 31 - 45 10 - 12 godina 5 - 14 46 - 53 13 - 14 godina 8 - 18 > 53 ≥ 15 godina
<invented name> is not recommended for children younger than 10 years of age due to the fixed amount of 250 mg metamizole contained in one tablet.
Primjena lijeka <zaštićeno ime> ne preporučuje se u djece mlađe od 10 godina zbog fiksne količine od 250 mg metamizola sadržane u jednoj tableti.
Adults and adolescents of 15 years of age or older (> 53 kg) can take up to 1,000 mg metamizole as a single dose, which can be taken up to 4 times daily at intervals of 6-8 hours corresponding to a maximum daily dose of 4,000mg.
Odrasli i adolescenti u dobi od 15 godina ili stariji (> 53 kg) mogu uzeti do 1 000 mg metamizola kao jednu dozu, a ona se može uzimati do 4 puta na dan u razmacima od 6 do 8 sati, što odgovara maksimalnoj dnevnoj dozi od 4 000 mg.
Up to 5 suppositories for children (equivalent to up to 1500 mg metamizole)
Do 5 čepića za djecu (odgovara količini do 1 500 mg metamizola)
The lowest dose needed to control pain and fever should always be selected.
Uvijek treba izabrati najnižu dozu potrebnu za kontrolu bola i vrućice.
1,000 mg suppository (also applicable for 1,000 mg effervescent powder) The dose is dependent on the intensity of the pain or fever and the individual's sensitivity of response to <invented name>.
Čepić od 1 000 mg (primjenjivo i za 1 000 mg šumećeg praška) Doza ovisi o intenzitetu boli ili vrućice i individualnom odgovoru na <zaštićeno ime>.
Up to 4 suppositories for children (equivalent to up to 1200 mg metamizole)
Do 4 čepića za djecu (ekvivalentno količini do 1 200 mg metamizola)
3-11 months 1-3 years 4-6 years 7-9 years 31-45 10-12 years 46-53 13-14 years ≥ 15 years Single doses can be given up to four times a day, depending on the maximum daily dose.
5 - 8 3 - 11 mjeseci 9 - 15 1 - 3 godine 16 - 23 4 - 6 godina 24 - 30 7 - 9 godina 31 - 45 10 - 12 godina 5 - 14 46 - 53 13 - 14 godina 8 - 18 > 53 ≥ 15 godina Pojedinačna doza može se primjenjivati do četiri puta na dan, ovisno o maksimalnoj dnevnoj dozi.
<invented name> is not recommended for children younger than 4 years of age due to the fixed amount of 300mg metamizole contained in one suppository.
Primjena lijeka <zaštićeno ime> ne preporučuje se u djece mlađe od 4 godine zbog fiksne količine od 300 mg metamizola sadržane u jednom čepiću.
<invented name> is not recommended for children younger than 15 years of age due to the fixed amount of 1000mg metamizole contained in one suppository/sachet.
Primjena lijeka <zaštićeno ime> ne preporučuje se u djece mlađe od 15 godina zbog fiksne količine od 1 000 mg metamizola sadržane u jednom čepiću/vrećici.
Up to 6 suppositories for children (equivalent to up to 1800 mg metamizole)
Do 6 čepića za djecu (ekvivalentno količini do 1 800 mg metamizola)
Dosage is determined by the intensity of the pain or fever and individual sensitivity of response to <invented name>.
Doziranje se određuje prema intenzitetu boli ili vrućice i individualnom odgovoru na <zaštićeno ime>.
The dose depends on the severity of the pain or fever and the individual sensitivity to respond to <invented name>.
Doza ovisi o težini boli ili vrućice i individualnom odgovoru na <zaštićeno ime>.
Adults and adolescents of 15 years of age or older (weighting more than 53 kg) can be given 1 - 2 mL intravenously or intramuscularly as a single dose; if needed, the single dose may be increased up to 5 mL (corresponding to 2,500 mg <invented name>).
Odrasli i adolescenti u dobi od 15 godina ili stariji (težine veće od 53 kg) mogu primiti dozu od 1 - 2 ml u venu (intravenski) ili u mišić (intramuskularno) kao jednu dozu; ako je potrebno, ta se doza može povećati do 5 ml (što odgovara 2 500 mg lijeka <zaštićeno ime>) do maksimalne dnevne doze od 8 ml; ako je potrebno, dnevna se doza može povećati do 10 ml (što odgovara 5 000 mg lijeka <zaštićeno ime>).
2000 mg/5ml (i.e. 400 mg/ml) solution for injection/infusion The dose is dependent on the intensity of the pain or fever and the individual's sensitivity of response to <invented name>.
Otopina za injekciju/infuziju od 2 000 mg/5ml (tj. 400 mg/ml) Doza ovisi o intenzitetu boli ili vrućice i individualnom odgovoru na <zaštićeno ime>.
In children and adolescents up to 14 years old, 8-16 mg metamizole per kg body weight can be given as a single dose.
Djeci i adolescentima u dobi do 14 godina, metamizol u dozi 8 - 16 mg po kilogramu tjelesne težine može se davati kao jedna doza.
The dose is dependent on the intensity of the pain or fever and the individual's sensitivity of response to <invented name>.
Doza ovisi o intenzitetu boli ili vrućice i individualnom odgovoru na <zaštićeno ime>.
500 mg/ml oral drops, solution (1 ml = 20 drops) Do not give this medicine to infants during the first 3 months of life or patients weighing less than 5 kg 50 mg/ml syrup
Lijek nemojte davati dojenčadi tijekom prva 3 mjeseca života ili bolesnicima težine manje od 5 kg Sirup od 50 mg/ml
2000 mg/5ml (i.e. 400 mg/ml) solution for injection/infusion Dosage is determined by the intensity of the pain or fever and individual sensitivity of response to <invented name>.
Otopina za injekciju/infuziju od 2 000 mg/5ml (tj. 400 mg/ml) Doziranje se određuje prema intenzitetu boli ili vrućice i individualnom odgovoru na <zaštićeno ime>.
A clear effect can be expected 30 to 60 minutes after oral administration.
Jasan učinak može se očekivati od 30 do 60 minuta nakon peroralne primjene.
<12 months 1-5 1-3 years
≥ 15 godina 1 - 2
10-12 years 13-18 13-14 years 18-21
9 - 15 1 - 3 godine 4 - 6 16 - 23 4 - 6 godina 6 - 9 24 - 30 7 - 9 godina 10 - 12 31 - 45 10 - 12 godina 13 - 18 46 - 53 13 - 14 godina 18 - 21
500 mg/ml oral drops, solution (1 ml = 20 drops) Dosage is determined by the intensity of the pain or fever and individual sensitivity of response to <invented name>.
Otopina za injekciju/infuziju od 500 mg/ml Doziranje se određuje prema intenzitetu boli ili vrućice i individualnom odgovoru na <zaštićeno ime>.
18 September 2017
18. rujna 2017.
Your doctor will tell you exactly how many capsules to take.
Liječnik će Vam reći koliko točno kapsula trebate uzeti.
9/l, as recommended in Tables 1 and 2.
9/l, kako je preporučeno u Tablicama 1 i 2.
PA/Al/PVC-Al blisters.
PA/Al/PVC-Al blisteri.
*Confirmation period for responses: 12 weeks
*Razdoblje za potvrdu odgovora: 12 tjedana
Elderly (≥65 years)
Starije osobe (≥ 65 godina)
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Nema odgovarajućih i dobro kontroliranih ispitivanja u trudnica.
They may differ from the general information in this leaflet.
One se mogu razlikovati od općih informacija u ovoj uputi.
Instead, wait until it is time for your next dose.
Umjesto toga, pričekajte dok ne bude vrijeme za sljedeću dozu.
Follow the doctor's instructions carefully.
Slijedite pažljivo upute liječnika.
Do not stop taking your medicine unless your doctor tells you to do so.
Nemojte prestati uzimati svoj lijek, osim ako Vam liječnik ne kaže da to učinite.
Safety profile during maintenance phase
Profil sigurnosti tijekom faze održavanja
Taking this medicine - Taking Rydapt at the same time each day will help you to remember to take your medicine.
Uzimanje ovog lijeka - Uzimanje Rydapta u isto vrijeme svakoga dana pomoći će Vam da se sjetite uzeti lijek.
Induction, consolidation and maintenance
Indukcija, konsolidacija i održavanje
NE: Not Estimated, NR: Not Reached
NP: nije procijenjen, NO: nije ostvaren
Your doctor will discuss with you the most suitable method of contraception for you to use.
Liječnik će razgovarati s Vama o najprikladnijoj metodi kontracepcije za Vas.
- Take Rydapt with food.
- Uzimajte Rydapt uz obrok.
It is very important to follow your doctor's recommendations.
Vrlo je važno da slijedite preporuke svoga liječnika.
Only 4% of the dose is recovered in urine.
Samo 4% doze izlučuje se urinom.
Rydapt may reduce fertility in men and women.
Rydapt može smanjiti plodnost u muškaraca i žena.
Rydapt should not be used in children and adolescents because it is not known whether it is safe and effective in this age group.
Rydapt se ne smije koristiti u djece i adolescenata zato što nije poznato je li siguran i učinkovit u toj dobnoj skupini.
One blister contains 4 soft capsules.
Jedan blister sadrži 4 meke kapsule.
All responses were considered and required a 12-week confirmation (see Table 8).
Razmatrali su se svi odgovori i trebali su biti potvrđeni tijekom 12 tjedana (vidjeti Tablicu 8).
you will receive Rydapt alone for up to 12 months.
primat ćete samo Rydapt u trajanju do 12 mjeseci.
The dimensions of the capsule are approximately 25.4 x 9.2 mm.
Dimenzije kapsule su približno 25,4 x 9,2 mm.
No carcinogenicity studies have been performed.
Nisu provedena ispitivanja karcinogenosti.
For all other adverse events, only grades 3 and 4 were collected.
Za sve druge štetne događaje prikupljeni su samo oni 3. i 4. stupnja.
Responses to midostaurin are shown in Table 7.
Odgovori na midostaurin prikazani su u Tablici 7.
- Take Rydapt twice a day at about 12-hour intervals (for example, with breakfast and with your evening meal).
- Uzimajte Rydapt dvaput na dan u razmacima od oko 12 sati (na primjer, uz doručak i uz večernji obrok).
If you take more Rydapt than you should
Ako uzmete više Rydapta nego što ste trebali
How long to take Rydapt - Continue taking Rydapt for as long as your doctor tells you.
Koliko dugo uzimati Rydapt - Nastavite uzimati Rydapt dokle god Vam tako kaže liječnik.
Reported experience with overdose in humans is very limited.
Zabilježena iskustva s predoziranjem u ljudi vrlo su ograničena.
You should discuss this with your doctor before starting treatment.
Trebate razgovarati o tome sa svojim liječnikom prije nego započnete liječenje.
Activity was observed regardless of number of prior therapies, and presence or absence of an AHN.
Aktivnost je opažena bez obzira na broj prethodnih terapija i prisutnost ili odsutnost AHN-a.