natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In NEOSPHERE, two patients in the Perjeta and docetaxel-treated group experienced anaphylaxis.
U ispitivanju NEOSPHERE, anafilaksija se javila u dva bolesnika u skupini liječenoj lijekom Perjeta i docetakselom.
21.0, 23.6) in the Perjeta arm versus +9.2 (95% CI 8.2, 10.2) in the placebo arm.
Ocjena za simptome proljeva povećala se na +22,3 (95% CI: 21,0; 23,6) u skupini liječenoj lijekom Perjeta naspram +9,2 (95% CI: 8,2; 10,2) među bolesnicima koji su primali placebo.
The results for investigator-assessed PFS were similar to those observed for IRF-assessed PFS.
Rezultati preživljenja bez progresije bolesti prema procjeni ispitivača bili su slični onima prema procjeni neovisnog ocjenjivačkog tijela.
no. of patients with an event Median months Overall Survival - secondary endpoint**
Ukupno preživljenjesekundarna mjera ishoda**
For details regarding trastuzumab, please refer to the summary of product characteristics (SmPC).
Za pojedinosti o trastuzumabu vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka za trastuzumab.
(vs. Trastuzumab +Docetaxel)
tras tuzumab + docetaksel)
Patients' physical function, global health status and diarrhoea scores showed a clinically meaningful change during chemotherapy in both treatment arms.
U obje je liječene skupine zabilježena klinički značajna promjena bolesnikove ocjene tjelesne funkcije, općeg zdravstvenog stanja i proljeva tijekom kemoterapije.
Being given this medicine
UPUTA O LIJEKU
Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulates and discolouration prior to administration.
Lijekove za parenteralnu primjenu treba prije uporabe vizualno pregledati kako bi se utvrdila eventualna prisutnost čestica ili promjena boje.
• Trastuzumab plus docetaxel
• trastuzumab plus docetaksel
Interstitial lung disease Pleural effusion
Fiksnu supkutanu dozu trastuzumaba od
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Perjeta 420 mg concentrate for solution for infusion
Perjeta 420 mg koncentrat za otopinu za infuziju
CLINICAL PARTICULARS
Klinički odgovor
18.1% of patients in the Perjeta arm vs. 9.2% of patients in the placebo arm in the post-chemotherapy targeted therapy period.
Incidencija proljeva bila je znatno niža nakon prestanka primjene kemoterapije - javio se u 18,1% bolesnika u skupini liječenoj lijekom Perjeta naspram 9,2% bolesnika u skupini koja je primala placebo u razdoblju primjene ciljane terapije nakon kemoterapije.
No pharmacokinetic (PK) interactions were observed between pertuzumab and trastuzumab, or between pertuzumab and docetaxel in a sub-study of 37 patients in the randomised, pivotal trial CLEOPATRA in metastatic breast cancer.
U podispitivanju 37 bolesnika u sklopu randomiziranog pivotalnog ispitivanja CLEOPATRA u metastatskom raku dojke, nisu primijećene farmakokinetičke interakcije između pertuzumaba i trastuzumaba ni između pertuzumaba i docetaksela.
The fixed dose of 600mg trastuzumab SC should be administered as soon as possible.
600 mg treba primijeniti što je prije moguće.
Lacrimation increased
• pojačano suzenje
(ejection fraction decrease according to NCI-CTCAE v.4) was 7% in the group treated with dose dense AC followed by Perjeta plus trastuzumab and paclitaxel and 3.5% in the group treated with FEC
Incidencija asimptomatske disfunkcije lijeve klijetke (smanjenje ejekcijske frakcije prema verziji 4 NCI-CTCAE kriterija) iznosila je 7% u skupini liječenoj zgusnutim AC protokolom nakon kojega je uslijedila primjena lijeka Perjeta plus trastuzumab i paklitaksel te 3,5% u skupini liječenoj FEC protokolom nakon kojega je uslijedila primjena lijeka Perjeta u kombinaciji s trastuzumabom i docetakselom.
D-79639 Grenzach-Whylen
Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach-Whylen
Decreas ed appetite
• mučnina ili umor
Diarrhoea symptoms returned to baseline after HER2 therapy in the Perjetaarm.
Nakon terapije usmjerene na HER2 ocjena simptoma proljeva u skupini liječenoj lijekom Perjeta vratila se na početnu vrijednost.
In the NEOSPHERE trial, 8.4% of patients treated with neoadjuvant Perjeta, trastuzumab and docetaxel experienced febrile neutropenia compared with 7.5% of patients treated with trastuzumab and docetaxel.
U ispitivanju NEOSPHERE, febrilna neutropenija javila se u 8,4% bolesnika neoadjuvantno liječenih lijekom Perjeta, trastuzumabom i docetakselom, u odnosu na 7,5% onih liječenih trastuzumabom i docetakselom.
Trastuzum ab +Docetaxel N=107
Trastuzumab + docetaksel N=107
of Perjeta-treated patients and 57.1% of placebo-treated patients had recovered (defined as 2
Među bolesnicima u kojih je došlo do simptomatskog zatajenja srca, u 46,7% bolesnika liječenih lijekom Perjeta i 57,1% onih koji su primali placebo zabilježen je oporavak (koji se definirao kao dvije uzastopno izmjerene vrijednosti ejekcijske frakcije lijeve klijetke iznad 50%) na dan prestanka prikupljanja podataka.
• 3 cycles of FEC followed by 3 cycles of docetaxel, all given concurrently with Perjeta and trastuzumab
• 3 ciklusa FEC-a, nakon kojih su primijenjena 3 ciklusa docetaksela, svi istodobno s lijekom
Gastrointestinal disorders Diarrhoea Vomiting
Poremećaji probavnog sustava proljev povraćanje stomatitis mučnina konstipacija dispepsija bol u abdomenu
pCR rate in the breast and lymph node (ypT0/is N0)
Dodatne eksploracijske stope pCR-a uključivale su status zahvaćenosti limfnih čvorova (ypT0/isN0 i ypT0N0).
Patients should have a pre-treatment left ventricular ejection fraction (LVEF) of ≥ 50%.
Ejekcijska frakcija lijeve klijetke prije liječenja mora biti ≥ 50%.
Drug hypersensitivity°,
preosjetljivost na lijek°,*
• the neoadjuvant treatment of adult patients with HER2-positive, locally advanced, inflammatory, or early stage breast cancer at high risk of recurrence (see section 5.1)
upalnim ili rakom dojke u ranom stadiju s velikim rizikom od recidiva (vidjeti dio 5.1).
Very common (≥ 1/10)
Ukupno preživljenje (OS)3
In addition, pertuzumab mediates antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity (ADCC).
Osim toga, pertuzumab posreduje u staničnoj citotoksičnosti ovisnoj o protutijelima.
(71.2%) compared to the placebo arm (45.2%).
U ispitivanju APHINITY, veća incidencija proljeva prijavljena je u skupini liječenoj lijekom Perjeta (71,2%) nego u skupini koja je primala placebo (45,2%).
Patient Reported Outcomes (PRO)
Ishodi koje su prijavljivali bolesnici
Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s) Genentech, Inc.
Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari
System organ class
Organs k i s ustav
Clinical
FARMACEUTSKI
February 2014.
Datum prvog odobrenja: 4. ožujka 2013.
The incidence of symptomatic LVD (congestive heart failure) was 1.3% in the group treated with Perjeta plus trastuzumab and docetaxel following FEC (this excludes a patient who experienced symptomatic LVD
Incidencija simptomatske disfunkcije lijeve klijetke (kongestivnog zatajenja srca) iznosila je 1,3% u skupini liječenoj lijekom Perjeta plus trastuzumabom i docetakselom nakon terapije FEC-om (što ne uključuje bolesnika u kojeg je nastupila disfunkcija lijeve klijetke tijekom liječenja FEC-om prije nego što je primio lijek Perjeta plus trastuzumab i docetaksel) te također 1,3% u skupini liječenoj lijekom Perjeta u kombinaciji s TCH-om.
Decreases in LVEF have been reported with medicinal products that block HER2 activity, including Perjeta.
Kod primjene lijekova koji blokiraju aktivnost HER2 receptora, uključujući lijek Perjeta, prijavljeno je smanjenje ejekcijske frakcije lijeve klijetke.
† Evaluated in patients with Best Overall Response of CR or PR. ^ Objective response rate and duration of response are based on IRF-assessed tumour assessments.
^ Stopa objektivnog odgovora i trajanje odgovora temelje se na ocjenama tumora prema procjeni neovisnog ocjenjivačkog tijela.
The dose of docetaxel could be escalated to 100 mg/m2 at the investigator's discretion if the initial dose was well tolerated.
Ako je bolesnik dobro podnio početnu dozu, doza docetaksela mogla se prema odluci ispitivača povećati na 100 mg/m2.
Myalgia Arthralgia Pain in extremity
Poremećaji miš ićnokoš tanog s ustava i vezivnog tkiva mialgija artralgija bol u ekstremitetima
Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Ísland Roche a/s c/o Icepharma hf
Neutropenia
Sljedivost
What Perjeta looks like and contents of the pack Perjeta is a concentrate for solution for infusion.
Kako Perjeta izgleda i sadržaj pakiranja
respectively.
RECIST-u.
• Perjeta plus trastuzumab and docetaxel
• Perjeta plus trastuzumab i docetaksel
Fever
• vrućica
Shortness of breath
ROK VALJANOSTI Rok valjanosti
Tumour lysis syndrome†
Poremećaji metabolizma i prehrane smanjen tek sindrom tumorske lize†
p-value (Log-Rank test, stratified1) 3 year event-free rate2 [95% CI]
HR [95% CI] p-vrijednost (log-rang test, stratificiran1)
GD100.
RMP-a.
Insomnia
• nesanica
No patients in the group treated with Perjeta plus trastuzumab and FEC followed by Perjeta plus trastuzumab and docetaxel experienced symptomatic LVD.
Simptomatska disfunkcija lijeve klijetke nije nastupila ni u jednog bolesnika liječenog lijekom Perjeta plus trastuzumabom i FEC-om, a nakon toga lijekom Perjeta plus trastuzumabom i docetakselom.
USA
Njemačka
The loading dose of 8 mg/kg of trastuzumab IV should be readministered over approximately 90 minutes, followed by a maintenance dose of 6 mg/kg IV administered every 3 weeks thereafter.
90 minuta, a nakon toga nastaviti liječenje intravenskom dozom održavanja od 6 mg/kg, svaka 3 tjedna.
Perjeta in combination with TCH (docetaxel, carboplatin and trastuzumab).
FEC: 5-fluorouracil, epirubicin, ciklofosfamid; TCH: docetaksel, karboplatin i trastuzumab, CMH: CochranMantel-Haenszel
Batch
Osip
What is Javlor?
Što je Javlor?
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 September 2014
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26. rujna 2014.
It may request a re-examination of the opinion within 15 days of receipt of notification of this negative opinion.
Tvrtka može zatražiti ponovno ispitivanje mišljenja u roku 15 dana od primitka obavijesti o negativnom mišljenju.
If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Ako sudjelujete u kliničkom ispitivanju te Vam je potrebno više informacija o Vašem liječenju, obratite se liječniku koji Vam pruža liječenje.
The full European Public Assessment Report for Javlor can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Sažetak mišljenja Povjerenstva za lijekove za rijetke i teške bolesti o lijeku Javlor dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
In addition, there was no benefit in terms of other important measures of effectiveness, including overall survival (how long patients lived).
Nadalje, nema koristi u smislu drugih važnih mjera djelotvornosti, uključujući ukupno preživljenje (koliko su dugo bolesnici živjeli).
The main measure of effectiveness was progression-free survival (how long patients lived without their disease getting worse).
Glavna mjera djelotvornosti bilo je preživljenje bez progresije (koliko su dugo bolesnici živjeli bez pogoršanja bolesti).
Although there was an improvement in progression-free survival, this was considered to be small.
Iako je prisutno poboljšanje u preživljenju bez progresije, isto se smatralo premalim.
What consequences does this refusal have for patients in clinical trials or compassionate use programmes?
Koje posljedice ima ovo povlačenje za pacijente u kliničkim ispitivanjima ili u programima milosrdnog davanja lijekova?
The change concerned an extension of indication to add treatment of breast cancer.
Promjena se odnosila na proširenje indikacije kako bi se dodalo liječenje raka dojke.
Javlor is a cancer medicine that has been authorised in the EU since September 2009.
Javlor je citostatik koji je odobren za primjenu u EU-u od rujna 2009.
Refusal of a change to the marketing authorisation for Javlor (vinflunine) EMA/587197/2014
Odbijanje izmjene odobrenja za stavljanje u promet lijeka Javlor (vinflunin) EMA/587197/2014
Therefore, at that point in time, the CHMP was of the opinion that the modest effect of Javlor in the treatment of breast cancer did not outweigh the additional risks observed.
Stoga, u tom trenutku, CHMP je bio mišljenja da skromno djelovanje lijeka Javlor u liječenju raka dojke ne nadmašuje uočene dodatne rizike.
There are no consequences on the use of Javlor in its authorised indication.
Nema posljedica za primjenu lijeka Javlor u ovoj odobrenoj indikaciji.
On 25 September 2014, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of a change to the marketing authorisation for the medicinal product Javlor.
Dana 25. rujna 2014., Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) usvojio je negativno mišljenje, preporučujući odbijanje izmjene odobrenja za stavljanje u promet lijeka Javlor.
Compared with patients given capecitabine alone, more patients receiving Javlor plus capecitabine experienced side effects including neutropenia (abnormally low blood levels of white blood cells), gastrointestinal events such as constipation, nausea and vomiting and stomach ache, fatigue and nervous system disorders such as damage to the nerves in the extremities.
U usporedbi s bolesnicima koji su primali samo monoterapiju kapecitabina, veći broj bolesnika koji su primali lijek Javlor i kapecitabin iskusilo je nuspojave uključujući i neutropeniju (abnormalno niske razine krvi bijelih krvnih stanica),k gastrointestinalne događaje, poput zatvora, mučnine i trbuhobolje, iscrpljenosti i poremećaja živčanog sustava, poput oštećenja živčanog sustava u ekstremitetima.
How is Javlor expected to work?
Kako je Javlor trebao djelovati?
The company presented the results of a main study involving 770 patients with advanced breast cancer previously treated with or resistant to an anthracycline and who are taxane resistant.
Tvrtka je dostavila rezultate glavnog ispitivanja koje je obuhvatilo 770 bolesnika s uznapredovanim rakom dojke, a koji su prethodno liječeni ili su rezistentni na antraciklin i koji su rezistentni na taksan.
Javlor contains the active substance vinflunine and is available as a concentrate for solution for infusion (drip) into a vein.
Javlor sadrži djelatnu tvar vinflunin i dostupan je kao koncentrat za otopinu za infuziju (drip) u venu.
Refusal of a change to the marketing authorisation for Javlor (vinflunine)
Odbijanje izmjene odobrenja za stavljanje u promet lijeka Javlor (vinflunin)
What is happening with Javlor for the treatment of transitional-cell carcinoma of the urothelial tract?
Što se događa s Javlor kada je riječ o liječenju karcinoma prijelaznih stanica urotelijalnog trakta?
What were the CHMP's main concerns that led to the refusal of the change to the marketing authorisation?
Koji su glavni razlozi za zabrinutost CHMP-a koji su rezultirali odbijanjem izmjene odobrenja za stavljanje lijeka u promet?
The CHMP noted that the effectiveness of Javlor in combination with capecitabine had not been sufficiently demonstrated.
CHMP je napomenuo da djelotvornost lijeka Javlor u kombinaciji s kapecitabinom nije u dostatnoj mjeri dokazana.
Javlor was also expected to be used in combination with the cancer medicine capecitabine for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic breast cancer.
Očekivano je da će se Javlor koristiti u kombinaciji sa citostatikom kapecitabinom za liječenje odraslih bolesnika s lokalnim uznapredovanim ili metastatskim rakom dojke.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials with Javlor.
Tvrtka je obavijestila CHMP da nema posljedica za klinička ispitivanja lijekova Javlor koja su trenutno u tijeku.
The active substance in Javlor, vinflunine, belongs to the group of cancer medicines known as ‘vinca alkaloids'.
Djelatna tvar lijeka Javlor, vinflunin, ubraja se u grupu citostatika poznatih pod nazivom „vinka alkaloidi“
It was to be used in patients previously treated with, or resistant to, another type of cancer medicine called an anthracycline and who are also resistant to a third type of cancer medicines called taxanes.
Također se trebao koristiti u bolesnika koji su prethodno liječeni, ili su rezistentni na, drugi tip citostatika naziva antraciklin, te koji su također rezistentni na treći tip citostatika naziva taksani.
It is already used to treat adults with advanced or metastatic ‘transitional-cell carcinoma of the urothelial tract' (a cancer that affects the lining of the bladder and the rest of the urinary tract).
Već se koristi za liječenje odraslih osoba s uznapredovanim ili metastatskim „karcinomima prijelaznih stanica urotelijalnog trakta“ (rak koji zahvaća ovojnicu mjehura i ostatak urinarnog trakta). „Metastatski“ znači da se rak proširio na druge dijelove tijela.
In the study, Javlor given together with capecitabine was compared with capecitabine alone.
U ispitivanju, Javlor se primjenjivao zajedno s kapecitabinom te je uspoređen s monoterapijom kapecitabinom.
Hence, the CHMP recommended that the change to the marketing authorisation be refused.
Stog, CHMP je preporučio odbijanje izmjena odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
The company that applied for the change to the authorisation is Pierre Fabre Médicament.
Pierre Fabre Médicament je tvrtka koja je podjela zahtjev za izmjenu odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
By attaching to tubulin in cancer cells, vinflunine stops the formation of the skeleton, preventing the division and spread of the cancer cells.
Vezuje se na stanični protein naziva tubulin, koji igra značajnu ulogu u formiranju internog „kostura“ koji je potreban stanicama kako bi im se omogućila dioba Vezivanjem na tubulin u stanicama raka, vinflunin zaustavlja formiranje kostura, sprječavajući dijeljenje i širenje stanica raka.
What was Javlor expected to be used for?
Koja je očekivana uporaba lijeka Javlor?
1 Previously known as DuoCover.
1 Prethodno poznat kao DuoCover.
Both active substances have been available in the European Union (EU) for a number of years.
Obje djelatne tvari dostupne su u Europskoj uniji (EU) već niz godina.
This summary was last updated in 03-2016.
Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 03.2016.
Acetylsalicylic acid has been available for over 100 years.
Acetilsalicilna kiselina dostupna je već više od 100 godina.
It can be used in the following groups of patients who have a condition known as ‘acute coronary syndrome':
Može se primjenjivati u sljedećim skupinama bolesnika koji boluju od stanja poznatog pod nazivom „akutni koronarni sindrom”:
It also presented the results of 3 previous studies involving over 61,000 patients with unstable angina or who had had a heart attack.
Tvrtka je predstavila također rezultate triju prethodnih ispitivanja koja su uključivala više od 61 000 bolesnika s nestabilnom anginom ili bolesnika koji su imali srčani udar.
The full EPAR for Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Cjeloviti EPAR za lijek Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Zentiva nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is available as tablets containing 75 mg clopidogrel, either with 75 mg or 100 mg acetylsalicylic acid.
Dostupan je u obliku tableta koje sadrže 75 mg klopidogrela sa 75 ili 100 mg acetilsalicilne kiseline.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva must not be used during the last three months of pregnancy.
Lijek Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Zentiva ne smije se uzimati tijekom posljednjih triju mjeseca trudnoće.
The name of the medicine was changed to Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva on 15 January 2016.
Naziv lijeka promijenjen je u Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Zentiva 15. siječnja 2016.
Clopidogrel has been authorised since 1998 for reducing platelet aggregation, and is often used in combination with acetylsalicylic acid.
Klopidogrel je odobren od 1998. kao lijek za smanjenje agregacije trombocita i često se koristi u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom.
This means that they help to prevent blood cells called platelets from sticking together and forming clots, thus helping to prevent another heart attack.
To znači da pomažu u sprečavanju toga da se krvne stanice koje se nazivaju trombociti sljepljuju i stvaraju krvne ugruške, pomažući tako u sprečavanju pojave novog srčanog udara.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva.
Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Zentiva.
This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming.
Time se sprečava da trombociti postanu „ljepljivi” što smanjuje rizik od stvaranja krvnih ugrušaka.
The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the risk of blood clots forming more than either medicine alone.
Kombinacija ovih dviju djelatnih tvari ima zbrojni učinak tako što smanjuje rizik od stvaranja krvnih ugrušaka u većoj mjeri nego svaki od tih lijekova pojedinačno.
• patients being treated for heart attack with ST-segment elevation, when the doctor thinks that they would benefit from treatment to dissolve blood clots.
• u bolesnika koji primaju terapiju za srčani udar s „elevacijom ST-segmenta” u slučaju kada liječnik smatra da će im liječenje koristiti za otapanje krvnih ugrušaka.
Because the two active substances have been used together for a number of years, the company presented the results of studies showing that the active substances in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva are absorbed in the body in the same way when taken in a single tablet as when the two medicines are taken separately.
S obzirom na to da se te dvije djelatne tvari zajedno koriste već niz godina, tvrtka je predstavila rezultate ispitivanja koji pokazuju da se djelatne tvari u lijeku Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Zentiva apsorbiraju u tijelo na isti način kao i kada se uzimaju kao pojedinačna tableta kada se ta dva lijeka uzimaju zasebno.
• patients who have unstable angina (a severe type of chest pain) or who have had a heart attack with no ‘ST-segment elevation' (an abnormal reading on the ECG or electrocardiogram), including those who are having a stent (a short tube) inserted into an artery to prevent it from closing up;
• u bolesnika koji imaju nestabilnu anginu (teži oblik boli u prsima) ili u bolesnika koji su imali srčani udar bez „elevacije ST-segmenta” (abnormalan nalaz elektrokardiograma ili EKG-a), uključujući u bolesnika koji imaju ugrađen stent (kratku cijev) u arteriji kako bi se spriječilo njezino zatvaranje;
For more information about treatment with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Više informacija o terapiji lijekom Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Zentiva pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
The most common side effects with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (seen in between 1 and 10 patients in 100) are haematoma (a collection of blood under the skin), epistaxis (nosebleeds), gastrointestinal haemorrhage (bleeding in the stomach or gut), diarrhoea, abdominal pain (stomach ache), dyspepsia (heartburn), bruising, and bleeding where the skin is punctured.
Najčešće su nuspojave lijeka Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Zentiva (zabilježene u između 1 i 10 na 100 bolesnika) hematomi (nakupljanje krvi pod kožom), epistaksa (krvarenje iz nosa), gastrointestinalno krvarenje (krvarenje u želucu ili crijevima) proljev, abdominalna bol (bol u trbuhu), dispepsija (žgaravica), pojava modrica i krvarenje na mjestu uboda na koži.