natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Because of the pain, your blood pressure may go up and therefore, your doctor will measure your blood pressure several times during your treatment.
Zbog boli Vam se može povisiti krvni tlak pa će Vam liječnik mjeriti krvni tlak nekoliko puta tijekom liječenja.
The painful area should be determined by the physician and marked on the skin.
Bolno područje treba odrediti liječnik i označiti ga na koži.
A carcinogenicity study performed in mice indicates that capsaicin is not carcinogenic.
Ispitivanja kancerogenosti provedena u miševa pokazuju da kapsaicin nije kancerogen.
The use of a mask and protective glasses is recommended, see section 4.2.
Preporučuje se i uporaba maske i zaštitnih naočala (vidjeti dio 4.2).
What Qutenza is and what it is used for
Što je Qutenza i za što se koristi
Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of capsaicin/metabolites in milk (for details see 5.3).
Dostupni farmakodinamički/toksikološki podaci u životinja dokazali su da se kapsaicin/metaboliti izlučuju u mlijeko (za detalje vidjeti 5.3).
If after that time you still have a lot of pain, please talk to your doctor.
Ako nakon toga i dalje budete imali jake bolove, molimo obratite se svom liječniku.
Increased blood pressure
Povišenje krvnog tlaka
If Qutenza is used longer than it should
Ukoliko se lijek Qutenza primjenjuje duže nego što bi trebao
Do not remove release liner from the patch until ready for application.
Nemojte uklanjati zaštitnu foliju s naljepka dok ne bude spreman za primjenu.
Disposal of used and unused Qutenza patches.
Zbrinjavanje iskorištenih i neiskorištenih naljepaka Qutenza.
Supportive measures should be taken as clinically needed.
Potporne mjere treba primijeniti po kliničkoj potrebi.
This educational programme will include: - recommendations regarding the general handling and disposal measures for Qutenza
Taj program edukacije uključit će sljedeće: - preporuke za opće mjere pri rukovanju i zbrinjavanju Qutenze
Cleansing gel contains:
Gel za čišćenje sadrži:
For painful diabetic peripheral neuropathy consistent and reproducible efficacy has been demonstrated with repeated treatments during a 52-week period.
Kod bolne dijabetičke periferne neuropatije dokazana je konzistentna i reproducibilna djelotvornost kod ponovljenih liječenja tijekom perioda od 52 tjedna.
According to the EC Scientific Committee on Food, the average European oral intake of capsaicin is 1.5 mg/day (0.025 mg/kg/day for a 60 kg person) and the highest dietary exposure is 25 to 200 mg/day (up to 3.3 mg/kg/day for a 60 kg person).
Prema Znanstvenom povjerenstvu za hranu Europske komisije, prosječni peroralni unos kapsaicina za Europu je 1,5 mg na dan (0,025 mg/kg na dan za osobu tjelesne težine 60 kg), a najviša prehrambena izloženost je 25 do 200 mg na dan (do 3,3 mg/kg na dan za osobu tjelesne težine 60 kg).
Injury, poisoning and procedural complications
Ozljede, trovanja i prroceduralne komplikacije
o Frequency not known: frequency cannot be estimated from the available data
Nepoznata učestalost: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka
The cutaneous patch should be applied to the most painful skin areas (using up to a maximum of 4 patches).
Naljepak za kožu treba primijeniti na najbolnija područja na koži (s time da se može uporabiti najviše 4 naljepka).
In this case, your doctor will use other measures to reduce your pain following Qutenza treatment.
U tom će slučaju Vaš liječnik primijeniti druge mjere za ublažavanje bola nakon liječenja Qutenzom.
Capsaicin, or 6-nonenamide, N-[(4-hydroxy-3-methoxyphenyl) methyl]-8-methyl, (6E), is a highly selective agonist for the transient receptor potential vanilloid 1 receptor (TRPV1).
Kapsaicin, ili 6-nonenamid, N-[(4-hidroksi-3-metoksifenil) metil]-8-metil, (6E), visoko je selektivni agonist prolaznog receptorskog potencijala vaniloidnog receptora 1 (TRPV1).
• administration of capsaicin should only be done under medical supervision
• kapsaicin se smije primjenjivati samo pod medicinskim nadzorom
In clinical trials, patients were pre-treated with topical lidocaine (4%), lidocaine (2.5%)/prilocaine (2.5%) or with 50 mg of tramadol.
U kliničkim ispitivanjima na bolesnicima se prethodno primijenio topikalni lidokain (4%), lidokain (2,5%)/prilokain (2,5%) ili 50 mg tramadola.
Capsaicin-induced alterations in cutaneous nociceptors are reversible and it has been reported and observed that normal function (the detection of noxious sensations) returns within weeks in healthy volunteers.
Promjene u nociceptorima kože izazvane kapsaicinom su reverzibilne, a zabilježeno je i opaženo da se u zdravih dobrovoljaca normalna funkcija (detekcija štetnih osjeta) vraća unutar nekoliko tjedana.
The Qutenza patches should be removed gently and slowly by rolling them inward to minimize the risk of aerosolisation of capsaicin.
Naljepke Qutenza treba ukloniti nježno i polako na način da ih se uvrće prema unutra kako bi se smanjio rizik od aerosolizacije kapsaicina.
What Qutenza looks like and contents of the pack
Kako Qutenza izgleda i sadržaj pakiranja
• if you are allergic to capsaicin, chilli peppers or any other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ako ste alergični na kapsaicin, čili papričice ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
Qutenza treatments may be repeated every 90 days, as warranted by the persistence or return of pain.
Liječenje Qutenzom može se ponavljati svakih 90 dana, ovisno o ustrajnosti ili povratu boli.
As a result of treatment-related increases in pain, transient increases in blood pressure (on average < 8.0 mm Hg) may occur during and shortly after the Qutenza treatment.
Kao rezultat liječenja vezanog za povećanje boli može se pojaviti prolazno povišenje krvnog tlaka (u prosjeku za <8,0 mm Hg) tijekom i ubrzo nakon liječenja Qutenzom.
• administration of Qutenza in a well ventilated area to reduce the risk of occupational exposure - instructions regarding the administration of Qutenza - warnings and precautions, including the need:
• primjena Qutenze u dobro prozračenoj prostoriji kako bi se smanjio rizik od profesionalne izloženosti - upute za primjenu Qutenze - upozorenja i mjere opreza, uključujući potrebu:
Adverse reactions were transient, self limiting and usually mild to moderate in intensity.
Nuspojave su bile prolazne, samoograničavajuće i obično blagog do umjerenog intenziteta.
UAB “STADA - Nizhpharm - Baltija“ Leedu
UAB “STADA - Nizhpharm - Baltija“
Damaged nerves in your skin may occur as a result of a variety of diseases such as shingles, HIV infection, diabetes, certain medicines and other conditions.
Oštećenje živaca u Vašoj koži može nastati kao posljedica raznih bolesti poput herpes zostera, HIVinfekcije, dijabetesa, određenih lijekova i drugih stanja.
Pain in extremity
Često bol u ekstremitetima
If you experience a lot of pain, your doctor will apply local cooling or give you medicine for pain.
Ako će Vas jako boljeti, liječnik će primijeniti lokalne hladne obloge i dati Vam lijek protiv bolova.
The outer surface of the backing layer is imprinted with ‘capsaicin 8%'.
Na vanjskoj površini potpornog sloja otisnuto je ‘capsaicin 8%'.
Do not use Qutenza on broken skin or open wounds.
Nemojte stavljati Qutenzu na oštećenu kožu ili otvorene rane.
It may take between 1 to 3 weeks before you experience pain relief with Qutenza.
Može potrajati između 1 do 3 tjedna dok ne osjetite ublažavanje boli sa Qutenzom.
There is no data in humans available on fertility.
Nema dostupnih podataka u ljudi vezanih uz plodnost.
The active substance is capsaicin.
Djelatna tvar je kapsaicin.
When using Qutenza, only very small amounts of the active substance may be present in the blood stream for a very short time.
Za vrijeme primjene Qutenze, u krvotoku mogu vrlo kratko biti prisutne samo vrlo male količine djelatne tvari.
CARTON OF 1 OR 2 PATCHES
KUTIJA S 1 ILI 2 NALJEPAKA
Your doctor or nurse will put them in a polyethylene bag before safely discarding them.
Liječnik ili medicinska sestra stavit će ih u polietilensku vreću prije nego što ih odlože u otpad na siguran način.
Pharmacotherapeutic group: Anaesthetics, other local anaesthetics, ATC code: N01BX04
Farmakoterapijska skupina: anestetici, drugi lokalni anestetici, ATK oznaka: N01BX04
To ensure Qutenza maintains contact to the treatment area, stretchable socks or rolled gauze may be used.
Da bi se osiguralo da Qutenza ostane u dodiru s područjem liječenja, mogu se uporabiti rastezljive čarape ili namotana gaza.
No detectable levels of metabolites were observed in any subject.
Nisu opažene mjerljive razine metabolita niti u jednog ispitanika.
These precautions should be taken to avoid unintentional contact with the patches or other materials that have come in contact with the treated areas.
Ove mjere opreza treba poduzeti da se izbjegne slučajni kontakt s naljepcimaima ili drugim materijalom koji je bio u kontaktu s liječenim područjima.
Each patch is 14 cm x 20 cm (280 cm2) and consists of an adhesive side containing the active substance and an outer surface backing layer.
Jedan naljepak ima dimenzije 14 cm x 20 cm (280 cm2) i sastoji se od ljepljive strane koja sadrži djelatnu tvar i vanjskog potpornog sloja.
Your doctor or nurse may wear gloves, and sometimes a mask and protective glasses, while handling the Qutenza patches.
Liječnik ili medicinska sestra mogu nositi rukavice, a ponekad i masku i zaštitne naočale za vrijeme rukovanja naljepkom Qutenza.
A reproductive toxicology study in rats showed a reduction in the number and percent of motile sperm and the number of pregnancies (see section 5.3).
Ispitivanja reproduktivne toksičnosti u štakora su pokazala smanjen broj i postotak pokretljivih spermija kao i broj trudnoća (vidjeti dio 5.3).
In addition, there have been reported cases of burns, including second degree burns, in patients treated with capsaicin patches (see section 4.8).
Dodatno su zabilježeni i slučajevi opekotina, uključujući opekotine drugog stupnja, u bolesnika liječenih naljepcima s kapsaicinom (vidjeti dio 4.8.)
• to provide supportive treatment if patients experience increased pain during Qutenza administration
• da se pruži potporno liječenje ako bolesnici osjete pojačanje bola tijekom primjene Qutenze
In patients reporting severe pain, the patch should be removed and the skin examined for chemical burn.
U bolesnika koji prijave jaku bol treba ukloniti naljepak i pregledati kožu zbog moguće kemijske opekotine.
The other ingredients of the Qutenza cutaneous patch are:
Ostali sastojci naljepka za kožu Qutenza su:
Qutenza is used to relieve pain in people who have nerve pain due to damaged nerves in the skin.
Qutenza se primjenjuje za ublažavanje boli u osoba koje imaju bolove zbog oštećenja živaca u koži.
What Qutenza is and what it is used for What you need to know before Qutenza is used How to use Qutenza
Što je Qutenza i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Qutenzu Kako primjenjivati Qutenzu
A teratology study conducted in rabbits did not show any potential for embryofetal toxicity.
Ispitivanje teratogenog učinka provedeno u kunića nije pokazalo nikakav potencijal za embriofetalnu toksičnost.
Based on in vitro studies, approximately 1% of capsaicin is estimated to be absorbed into the epidermal and dermal layers of skin during one-hour applications.
Na temelju in vitro ispitivanja procijenjeno je da se približno 1% kapsaicina apsorbira u epidermalne i dermalne slojeve kože tijekom jednosatne primjene.
Based on human pharmacokinetics, which show transient, low systemic exposure to capsaicin, the likelihood that Qutenza increases the risk of developmental abnormalities when given to pregnant women is very low.
Na temelju farmakokinetike u ljudi, koja pokazuje prolaznu, nisku sistemsku izloženost kapsaicinu, vjerojatnost da će Qutenza povećati rizik od razvojnih poremećaja kad se primjenjuje u trudnica vrlo je niska.
Justification for not including Braille accepted
Prihvaćeno obrazloženje za ne navođenje Brailleovog pisma
The release liner should slowly and carefully be peeled from underneath with one hand while the patch should simultaneously be smoothed onto the skin with the other to ensure that there is complete contact between the patch and the skin, with no air bubbles and no moisture.
Zaštitnu foliju treba jednom rukom polako i pažljivo odvojiti od podloge, a drugom istovremeno zalijepiti naljepak ravno na kožu kako bi osigurali potpuni kontakt između naljepka i kože, bez mjehurića zraka i bez vlage.
What Qutenza contains
Što Qutenza sadrži
Peri- and post-natal toxicology studies, conducted in rats do not show potential for reproductive toxicity.
Perinatalna i postnatalna toksikološka ispitivanja provedena na štakorima ne pokazuju mogućnost reproduktivne toksičnosti.
The highest concentration of capsaicin detected in patients treated for 60 minutes was 4.6 ng/mL, which occurred immediately after Qutenza removal.
Najviša koncentracija kapsaicina otkrivena u bolesnika liječenih tijekom 60 minuta bila je 4,6 ng/ml, koja je nastala odmah nakon uklanjanja Qutenze.
Do not touch your eyes, mouth or other sensitive areas as it may cause irritation and pain.
Nemojte dodirivati oči, usta i druga osjetljiva područja jer može uzrokovati nadražaj i bol.
Following capsaicin exposure, cutaneous nociceptors become less sensitive to a variety of stimuli.
Nakon izlaganja kapsaicinu, nociceptori u koži postaju manje osjetljivi na razne podražaje.
A reproductive toxicology study conducted in rats showed a statistically significant reduction in the number and percent of motile sperms in rats treated 3 hours/day beginning 28 days before cohabitation, through cohabitation and continuing through the day before sacrifice.
Ispitivanja reproduktivne toksičnosti provedena u štakora pokazala su statistički značajno smanjenje broja i postotka pokretljivih spermija u štakora liječenih 3 sata na dan, počevši 28 dana prije kohabitacije, tijekom kohabitacije i cijelo vrijeme do dana prije žrtvovanja.
Do not use Qutenza on any part of your head or face.
Nemojte stavljati Qutenzu u području glave ili lica.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only: A complete Summary of Product Characteristics (SPC) is provided with this leaflet.
Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima i zdravstvenim djelatnicima: Uz ovu je uputu priložen cijeli sažetak opisa svojstava lijeka.
Patients experiencing pain during and after patch application should be provided with supportive treatment (see section 4.4).
Bolesnici koji osjećaju bol tijekom i nakon stavljanja naljepka trebali bi dobiti suportivno liječenje (vidjeti dio 4.4)
Delays in skeletal ossification (reductions in ossified metatarsals) were observed in a rat teratology study at dose levels higher than human therapeutic levels; the significance of this finding for humans is unknown.
Zakašnjela skeletna osifikacija (smanjen broj osificiranih metatarzalnih kostiju) bila je opažena u ispitivanju teratogenih učinaka u štakora pri dozama koje su bile više od terapijskih doza u ljudi; značaj ovog nalaza za ljude nije poznat.
The topical anaesthetic should be applied to cover the entire Qutenza treatment area and surrounding 1 to 2 cm.
Topikalni anestetik treba primijeniti tako da pokrije cijelo područje koje će se liječiti Qutenzom i okolnu zonu širine 1 do 2 cm.
However, caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
Međutim, potreban je oprez kad se Qutenza propisuje trudnicama.
The initial effect of capsaicin is the activation of TRPV1-expressing cutaneous nociceptors, which results in pungency and erythema due to the release of vasoactive neuropeptides.
Početni učinak kapsaicina je aktivacija nociceptora u koži koji izražavaju TRPV1, što rezultira žarenjem i eritemom zbog oslobađanja vazoaktivnih neuropeptida.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu
Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu
Tell your doctor if the following side effects occur or get worse:
Vašeg liječnika ukoliko se pojave sljedeće nuspojave ili se nuspojave pogoršaju:
EXP Use the patch within 2 hours of opening the sachet.
EXP: Primijenite naljepak u roku od 2 sata nakon otvaranja vrećice.
• to be aware of the risk of reductions in sensory function which are generally minor and temporary (including to thermal and sharp stimuli) following administration of Qutenza
• da se bude svjestan rizika od smanjenja osjetilne funkcije koja su uglavnom blaga i privremena (uključujući i na termalni i oštri podražaj) nakon primjene Qutenze
Qutenza may be cut into smaller pieces to fit the treatment area.
Qutenza se može izrezati na manje dijelove tako da odgovaraju području liječenja.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari, navedenih u dijelu 6.1.
There are no or limited amount of data from the use of capsaicin in pregnant women.
Nema podataka ili je ograničen broj dostupnih kliničkih podataka o uporabi kapsaicina u trudnica.
A population pharmacokinetic analysis of patients treated for 60 and 90 minutes indicated that capsaicin levels in plasma peaked around 20 minutes after Qutenza removal and declined very rapidly, with a mean elimination half-life of about 130 minutes.
Populacijska farmakokinetička analiza bolesnika liječenih 60 i 90 minuta pokazala je da razine kapsaicina u plazmi dostižu vrhunac oko 20 minuta nakon uklanjanja Qutenze i opadaju vrlo brzo, sa prosječnim poluvijekom eliminacije od 130 minuta.
Do not take Qutenza patches away from the clinic.
Nemojte odnositi naljepke Qutenza iz klinike.
Overdosing is unlikely to occur.
Malo je vjerojatno da će se pojaviti predoziranje.
Patients experiencing pain during and after patch application should be provided with supportive treatment such as local cooling (such as a cool compress) or oral analgesics (i.e. short acting opioids).
Bolesnici koji osjećaju bol tijekom i nakon stavljanja naljepka trebali bi dobiti suportivno liječenje kao što su lokalno hlađenje (npr. hladnim kompresama) ili peroralni analgetici (tj. kratko djelujući opioidi).
However, if Qutenza is applied longer than it should you might experience severe application site reactions like pain, redness and itching.
No, ukoliko se Qutenza primijenila duže nego što bi trebalo mogu se pojaviti teške reakcije na mjestu primjene kao što su bol, crvenilo i svrbež.
Your doctor will mark the most painful areas on your skin with a pen or marker.
Liječnik će označiti najbolnija područja na Vašoj koži kemijskom ili flomasterom.
Lactating rats exposed to Qutenza daily for 3 hours showed measurable levels of capsaicin in the mothers' milk.
Ženke štakora svakodnevno izložene Qutenzi tijekom 3 sata u vrijeme laktacije imale su mjerljive razine kapsaicina u mlijeku.
You may experience pain relief between 1 and 3 weeks after treatment.
Možete osjetiti ublažavanje boli između prvog i trećeg tjedna primjene.
• to monitor blood pressure during the treatment procedure
• da se tijekom postupka liječenja nadzire krvni tlak
Sensory function
Osjetilna funkcija
Following hair removal and washing, the skin should be thoroughly dried.
Nakon uklanjanja dlaka i pranja, kožu treba temeljito obrisati.
It is unknown whether capsaicin/metabolites are excreted in human milk.
Nije poznato izlučuje li se kapsaicin/metaboliti u majčino mlijeko u ljudi.
Gauze wraps or socks may be used to promote contact between patch and skin.
Mogu se uporabiti povoji od gaze ili čarape kako bi se pojačao kontakt između naljepka i kože.
After opening the sachet, Qutenza should be applied within 2 hours.
Nakon otvaranja vrećice, Qutenzu treba primijeniti u roku od 2 sata.
It is common for the skin to sting or become red and burn during Qutenza treatment.
Normalno je da koža bocka ili postane crvena i žari tijekom liječenja Qutenzom.
Dysgeusia, hypoaesthesia
Manje često disgeuzija, hipoestezija
Assuming 1000 cm2 of patch area delivers approximately 1% of capsaicin from the patch to a 60 kg person, the maximum potential exposure to capsaicin is approximately 0.12 mg/kg, once every 3 months.
Pod pretpostavkom da se s površine naljepka od 1000 cm2 upija približno 1% kapsaicina iz naljepka kod osobe tjelesne težine 60 kg, najveća moguća izloženost kapsaicinu iznosi približno 0,12 mg/kg, jedanput svaka 3 mjeseca.
Wait for one minute and then wipe skin clean with dry gauze.
Pričekajte jednu minutu i zatim ga potpuno obrišite s kože suhom gazom.
Most quantifiable levels were observed at the time of Qutenza removal, with a clear trend towards disappearance by 3 to 6 hours after Qutenza removal.
Najviše mjerljive razine bile su opažene u vrijeme uklanjanja Qutenze, koje su postupno potpuno nestale 3 do 6 sati nakon uklanjanja Qutenze.
Cleansing gel will be left on your skin for one minute and then wiped off to remove any remaining medicine that may be left on your skin after treatment.
Gel za čišćenje ostavit će na koži jednu minutu i zatim ga obrisati s kože kako bi uklonili sav preostali lijek koji je možda ostao na koži nakon liječenja.
Genotoxicity studies performed with capsaicin show a weak mutagenic response in the mouse lymphoma assay and negative responses in the Ames, mouse micronucleus and chromosomal aberrationin human peripheral blood lymphocytes assays.
Ispitivanja genotoksičnosti provedena s kapsaicinom pokazuju slabi mutageni odgovor na testu s mišjim limfomom i negativne odgovore na Amesovom testu, mikronukleusnom testu u miša i testu kromosomske aberacije u ljudskim limfocitima periferne krvi.
If Qutenza comes in contact with skin not intended to be treated, cleansing gel should be applied for one minute and wiped off with dry gauze to remove any remaining capsaicin from the skin surface.
Ako Qutenza dođe u dodir s kožom koju se nije namjeravalo liječiti, potrebno je nanijeti gel za čišćenje kroz jednu minutu i obrisati ga suhom gazom, kako bi se uklonio preostali kapsaicin s površine kože.
Talk to your doctor before using Qutenza
Posavjetujte se s Vašim liječnikom prije uporabe Qutenze.
Qutenza therapy may be repeated at 90-day intervals, if necessary.
Ako bude potrebno, terapija Qutenzom može se ponavljati u vremenskim razmacima od 90 dana.
Use of a mask and protective glasses is recommended, particularly during application and removal of the patch.
Preporučuje se uporaba maske i zaštitnih naočala, osobito tijekom stavljanja i uklanjanja naljepka.
Pain reduction was observed at week 1 in PHN, week 2 in HIV-AN and week 3 in painful diabetic peripheral neuropathy.
Smanjenje bola bilo je opaženo u prvom tjednu kod PHN, u drugom tjednu kod HIV-AN i u trećem tjednu kod bolne dijabetičke periferne neuropatije.
The safety profile of Qutenza in diabetic patients was consistent with that seen in the non-diabetic population.
Sigurnosni profil Qutenze kod dijabetičkih bolesnika bio je u skladu s onim uočenim kod populacije bolesnika koji nisu dijabetičari.
Qutenza must be used only on dry, intact (unbroken) skin and not on the face, above the hairline of the scalp, and/or in proximity to mucous membranes.
Qutenza se smije primijeniti samo na suhu, intaktnu (neoštećenu) kožu i ne smije se stavljati na lice, iznad ruba vlasišta i/ili u blizini sluznica.
Qutenza is a single use patch and can be cut to match the size and shape of the treatment area.
Qutenza je naljepak za jednokratnu primjenu i može se rezati tako da veličinom i oblikom odgovara području liječenja.
When treating feet, Qutenza patches can be wrapped around the dorsal, lateral and plantar surfaces of each foot to completely cover the treatment area.
Prilikom primjene na stopalima naljepci Qutenza mogu biti omotani oko dorzalnih, lateralnih i plantarnih površina svakog stopala kako bi se u potpunosti prekrilo liječeno područje.
As the amount of capsaicin released from the patch per hour is proportional to the surface area of application, this amounts to an estimated total maximum possible dose for a 1000 cm2 area of application of approximately 7 mg.
Kako je količina kapsaicina oslobođenog iz naljepka tijekom jednog sata proporcionalna površini područja primjene, procjenjuje se da najveća ukupna moguća doza za područje primjene od 1000 cm2 iznosi približno