natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In clinical studies, the number of HIV patients taking raltegravir who developed cancer was similar to that of patients taking other HIV medicines.
U kliničkim ispitivanjima, rak se razvio u sličnog broja bolesnika s HIV-om liječenih raltegravirom i onih liječenih drugim lijekovima protiv HIV-a.
Each film-coated tablet contains 150 mg of lamivudine and 300 mg of raltegravir (as potassium).
Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg lamivudina i 300 mg raltegravira (u obliku raltegravirkalija).
Lamivudine demonstrates low cytotoxicity to peripheral blood lymphocytes, to established lymphocyte and monocyte-macrophage cell lines, and to a variety of bone marrow progenitor cells in vitro.
Lamivudin pokazuje nisku citotoksičnost za periferne limfocite, diferencirane stanične linije limfocita i monocitno-makrofagne linije te brojne preteče stanica iz koštane srži in vitro.
• inflammation of liver (hepatitis); When hepatitis causes symptoms, they can include: belly pain; nausea and vomiting; not feeling hungry; jaundice, which is when the skin or
Kada je hepatitis uzrok simptoma oni mogu uključivati: bol u trbuhu; mučninu i povraćanje; izostanak osjećaja gladi; žuticu, tj. žutu boju kože ili
Therefore, the concomitant use of DUTREBIS with cladribine is not recommended (see section 4.4).
Stoga se istodobna primjena lijeka DUTREBIS i kladribina ne preporučuje (vidjeti dio 4.4).
Co-administration of other medicinal products
Istodobna primjena s drugim lijekovima
A slight increase in incidence of supernumerary ribs was observed in rat pups of dams exposed to raltegravir at approximately 4.4-fold human exposure at 400 mg twice daily based on AUC0-24 hr. No development effects were seen at 3.4-fold human exposure at 400 mg twice daily based on AUC0-24 hr (see section 4.6).
Zapažen je neznatan porast incidencije prekobrojnih rebara kod mladunčadi štakora kada je izloženost ženke raltegraviru bila približno 4,4 puta veća od izloženosti u ljudi pri dozi od 400 mg dvaput na dan izračunate na temelju AUC0-24h.
Patient demographics (gender, age and race) and baseline characteristics were comparable between the group receiving raltegravir 400 mg twice daily and the group receiving efavirenz 600 mg at bedtime.
Demografska obilježja (spol, dob i rasa) i početne karakteristike bolesnika u skupini koja je primala raltegravir 400 mg dvaput na dan bili su usporedivi s onima u bolesnika koji su primali efavirenz u dozi od 600 mg navečer prije spavanja.
Patient demographics (gender, age and race) and baseline characteristics were comparable between the groups receiving raltegravir 400 mg twice daily and placebo.
Demografska obilježja (spol, dob i rasa) i početne karakteristike bolesnika u skupini koja je primala raltegravir 400 mg dvaput na dan bili su usporedivi u onih bolesnika koji su primali placebo.
No dosage adjustment is necessary for DUTREBIS based on gender, race, or BMI.
Nije potrebno prilagođavati dozu lijeka DUTREBIS na temelju spola, rase ili indeksa tjelesne mase.
The combination of lamivudine with cladribine is not-recommended (see section 4.5).
Ne preporučuje se kombinacija lamivudina i kladribina (vidjeti dio 4.5).
DUTREBIS with cladribine is not recommended.
Istodobna primjena lijeka DUTREBIS s kladribinom se ne preporučuje.
No dose adjustment required for DUTREBIS or etravirine.
Nije potrebno prilagođavati dozu lijeka DUTREBIS ili etravirina.
Table 2 Efficacy Outcome at Weeks 48 and 96
Ishod djelotvornosti u 48. i 96. tjednu
Following oral administration, lamivudine was excreted in breast milk at similar concentrations to
Nakon peroralne primjene, lamivudin se izlučuje u majčino mlijeko u koncentracijama koje su slične onima pronađenima u serumu.
No dose adjustment required for DUTREBIS or zidovudine.
Nije potrebno prilagođavati dozu lijeka DUTREBIS ili zidovudina.
DUTREBIS is not recommended for use as monotherapy.
Ne preporučuje se primjena lijeka DUTREBIS u monoterapiji.
Therefore, DUTREBIS should be used with caution in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Stoga DUTREBIS treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Lamivudine is predominately cleared unchanged by renal excretion.
Lamivudin se pretežno izlučuje putem bubrega u nepromijenjenom obliku.
If creatinine clearance decreases to <50 ml/min, DUTREBIS should be switched to a regimen of the individual components (lamivudine and raltegravir) (see section 4.2).
Ako klirens kreatinina padne na <50 ml/min potrebno je prijeći na režim liječenja pojedinačnim komponentama lijeka DUTREBIS (lamivudinom i raltegravirom) (vidjeti dio 4.2).
raltegravir AUC  36 % raltegravir C12hr  21 % raltegravir Cmax  36 %
raltegravir AUC  36% raltegravir C12h  21% raltegravir Cmax  36%
The major circulating entity was raltegravir and represented approximately 70 % of the total radioactivity; the remaining radioactivity in plasma was accounted for by raltegravir-glucuronide.
Glavni cirkulirajući spoj bio je raltegravir koji je činio oko 70% ukupne radioaktivnosti.
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you notice any of the side effects above.
Obavijestite liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako primijetite bilo koju gore navedenu
Therefore, DUTREBIS should be used with caution in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Stoga DUTREBIS treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
One patient experienced drug related clinical adverse reactions of Grade 3 psychomotor hyperactivity, abnormal behaviour and insomnia; one patient experienced a Grade 2 serious drug related allergic
Jedan je pedijatrijski bolesnik imao kliničke nuspojave povezane s lijekom: psihomotoričku hiperaktivnost 3. stupnja, neuobičajeno ponašanje i insomniju.
Co-administration of raltegravir with aluminium and magnesium antacids resulted in reduced raltegravir plasma levels.
Istodobna primjena raltegravira s antacidima koji sadrže aluminij i magnezij rezultirala je sniženim koncentracijama raltegravira u plazmi.
See leaflet for further information.
Za dodatne informacije pročitajte Uputu o lijeku.
Rash occurred more commonly in treatment-experienced patients receiving regimens containing raltegravir + darunavir compared to patients receiving raltegravir without darunavir or darunavir
Osip se češće javljao u prethodno liječenih bolesnika čije je liječenje uključivalo raltegravir i darunavir u usporedbi s bolesnicima koji su primali raltegravir bez darunavira ili darunavir bez raltegravira (vidjeti dio 4.8).
Co-administration of DUTREBIS with aluminium and/or magnesium containing antacids is not recommended.
Istodobna primjena lijeka DUTREBIS s antacidima koji sadrže aluminij i/ili magnezij se ne preporučuje.
Each film-coated tablet contains 150 mg of lamivudine and 300 mg of raltegravir (as potassium)
Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg lamivudina i 300 mg raltegravira (u obliku
Administration of co-trimoxazole with lamivudine in patients with renal impairment should be carefully assessed.
Potrebno je pažljivo procijeniti primjenu kotrimoksazola istodobno s lamivudinom u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega.
Durable outcomes (Week 48 and Week 96) for patients on the recommended dose raltegravir 400 mg twice daily from the pooled studies BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2 are shown in Table 2.
U Tablici 2 prikazani su dugotrajni ishodi (48. i 96. tjedan) liječenja bolesnika koji su primali preporučenu dozu raltegravira 400 mg dvaput na dan, iz objedinjenih ispitivanja BENCHMRK 1 i
Ethinyl Estradiol AUC  2 % Ethinyl Estradiol Cmax ↑ 6 % Norelgestromin AUC ↑ 14 % Norelgestromin Cmax ↑ 29 %
etinil estradiol AUC  2% etinil estradiol Cmax ↑ 6%
• increased liver blood tests; abnormal white blood cells; increased fat levels in blood (such as cholesterol and triglycerides); increased level of enzyme from salivary glands or pancreas
povišene razine masnoća u krvi (primjerice kolesterola i triglicerida); povišene vrijednosti enzima iz žlijezda slinovnica ili gušterače.
For mean CD4 changes, baseline-carry-forward was used for virologic failures.
Za srednje vrijednosti promjene broja CD4 stanica, kod neuspješnog virološkog odgovora preneseni su početni nalazi.
• harsh, raspy, or strained voice; nosebleed; nasal congestion
• promukao, hrapav ili suhi glas; krvarenje iz nosa; začepljen nos
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
No dose adjustment required for DUTREBIS or maraviroc.
Nije potrebno prilagođavati dozu lijeka DUTREBIS ili maraviroka.
Do not operate machines, drive or cycle if you feel dizzy after taking this medicine.
Ako nakon uzimanja ovog lijeka osjetite omaglicu, nemojte raditi sa strojevima niti upravljati vozilom
No animal studies have been conducted with DUTREBIS.
Nisu provedena ispitivanja lijeka DUTREBIS na životinjama.
Investigations common atypical lymphocytes, elevations in liver enzymes (AST, ALT), blood triglycerides increased, lipase increased, blood pancreatic amylase uncommon absolute neutrophil count decreased, alkaline phosphatase increased, blood albumin decreased, blood amylase increased, blood bilirubin increased, blood cholesterol increased, blood creatinine increased, blood glucose increased, blood urea nitrogen increased, creatine phosphokinase increased, fasting blood glucose increased, glucose urine present, high density lipoprotein increased, international normalised ratio increased, low density lipoprotein increased, platelet count decreased, red blood cells urine positive, waist circumference increased, weight increased, white blood cell count decreased
manje često zatajenje bubrega, nefritis, nefrolitijaza, nikturija, bubrežna cista, oštećenje funkcije bubrega, tubulointersticijski nefritis manje često erektilna disfunkcija, ginekomastija, simptomi menopauze astenija, umor, malaksalost, vrućica manje često nelagoda u prsima, zimica, edem lica, nakupljanje masnog tkiva, osjećaj treme, submandibularna nakupina, periferni edem, bol atipični limfociti, povišeni jetreni enzimi (AST, ALT), povišeni trigliceridi u krvi, povišene lipaze, povišene pankreatične amilaze u manje često smanjen apsolutni broj neutrofila, povišena alkalna fosfataza, sniženi albumini u krvi, povišena amilaza u krvi, povišen bilirubin u krvi, povišen kolesterol u krvi, povišen kreatinin u krvi, povišene vrijednosti glukoze u krvi, povišene vrijednosti dušika iz ureje u krvi, povišene vrijednosti kreatin fosfokinaze, povišene vrijednosti glukoze natašte, glukoza u urinu, povišeni lipoproteini visoke gustoće, povećan međunarodni normalizirani omjer (INR), povišeni lipoproteini niske gustoće, smanjen broj trombocita, eritrociti u urinu, povećan opseg struka, porast tjelesne težine, smanjen broj bijelih krvnih stanica
• deep, fast, difficult breathing, feeling drowsy, numb or weak arms or legs, feeling or being sick
• duboko, ubrzano i otežano disanje, omamljenost, utrnulost ili slabost u rukama ili nogama, mučninu, povraćanje, bol u trbuhu.
There have been reports of mitochondrial dysfunction in infants exposed in utero and/or post-natally to nucleoside reverse transcriptase inhibitors (see section 4.4).
Prijavljeni su slučajevi disfunkcije mitohondrija u dojenčadi koja je bila izložena nukleozidnim inhibitorima reverzne transkriptaze in utero i/ili po rođenju (vidjeti
• buzzing, hissing, whistling, ringing or other persistent noise in the ears • palpitations; slow heart rate; fast or irregular heart beats
• lupanje srca (palpitacije); usporeno kucanje srca; ubrzani ili nepravilni otkucaji srca
Week 48 and Week 240 outcomes for patients on the recommended dose of raltegravir 400 mg twice daily from STARTMRK are shown in Table 3.
U Tablici 3 prikazani su ishodi (48. i 240. tjedna) liječenja bolesnika koji su primali preporučenu dozu raltegravira od 400 mg dvaput na dan u ispitivanju STARTMRK.
• you have had problems with your liver before, including hepatitis B or C. Your doctor may evaluate how severe your liver disease is before deciding if you can take this medicine.
Liječnik će možda procijeniti težinu bolesti jetre prije nego odluči možete li uzimati ovaj lijek.
Aluminium and magnesium containing antacids reduce raltegravir plasma levels.
Antacidi koji sadrže aluminij i magnezij snižavaju koncentraciju raltegravira u plazmi.
• The active substances are lamivudine and raltegravir.
• Djelatne tvari su lamivudin i raltegravir.
However, unless the patient has renal impairment, no dosage adjustment of DUTREBIS is necessary (see section 4.2).
Međutim, nije potrebno prilagođavati dozu lijeka DUTREBIS, osim ako bolesnik nema oštećenje funkcije bubrega (vidjeti dio 4.2).
The SWITCHMRK 1 & 2 (Protocols 032 & 033) studies evaluated HIV-infected patients receiving suppressive (screening HIV RNA < 50 copies/ml; stable regimen > 3 months) therapy with lopinavir 200 mg (+) ritonavir 50 mg 2 tablets twice daily plus at least 2 nucleoside reverse transcriptase inhibitors and randomized them 1:1 to continue lopinavir (+) ritonavir 2 tablets twice daily (n=174 and n=178, respectively) or replace lopinavir (+) ritonavir with raltegravir 400 mg twice daily (n=174 and n=176, respectively).
Bolesnici su u omjeru 1:1 randomizirani u skupinu koja je nastavila primati lopinavir (+) ritonavir, 2 tablete dvaput na dan (n=174 odnosno n=178), ili u skupinu u kojoj je lopinavir (+) ritonavir zamijenjen raltegravirom u dozi od 400 mg dvaput na dan (n=174 odnosno n=176).
• muscle pain and discomfort, joint pain
• bol i nelagoda u mišićima, bol u zglobovima
CART has been associated with metabolic abnormalities such as hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia, insulin resistance, hyperglycaemia and hyperlactataemia (see section 4.4).
Kombinirana antiretrovirusna terapija povezuje se s metaboličkim poremećajima poput hipertrigliceridemije, hiperkolesterolemije, rezistencije na inzulin, hiperglikemije i hiperlaktatemije
Lactic acidosis, usually associated with hepatomegaly and hepatic steatosis, has been reported with the use of nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs), such as lamivudine.
Pri primjeni nukleozidnih inhibitora reverzne transkriptaze (NRTI), poput lamivudina, prijavljena je laktacidoza obično udružena s hepatomegalijom i steatozom jetre.
Clinical studies in patients have not been specifically performed with DUTREBIS.
Nisu provedena posebna klinička ispitivanja lijeka DUTREBIS s bolesnicima.
A reduction in renal function may necessitate switching DUTREBIS to a regimen of the individual components (lamivudine and raltegravir).
Smanjenje funkcije bubrega može uvjetovati prelazak s lijeka DUTREBIS na režim liječenja njegovim pojedinačnim komponentama (lamivudinom i raltegravirom).
The clinical relevance of such findings remains,
Međutim kliničko značenje ovog nalaza nije
Grade 2-4 creatine kinase laboratory abnormalities were observed in subjects treated with raltegravir.
U ispitanika koji su liječeni raltegravirom opažena su odstupanja u laboratorijskim nalazima kreatin kinaze 2. do 4. stupnja.
• chest discomfort; chills; swelling of face; feeling jittery; lump in the neck; swelling of
• osjećaj nelagode u prsima; zimica; oticanje lica; osjećaj treme; stvaranje nakupine tkiva na vratu; oticanje šaka, gležnjeva ili stopala; bol
If creatinine clearance decreases to <50 ml/min, DUTREBIS should be switched to a regimen of the individual components (lamivudine and raltegravir).
Ako klirens kreatinina padne na <50 ml/min, DUTREBIS se mora zamijeniti režimom liječenja njegovim pojedinačnim komponentama (lamivudinom i raltegravirom).
DUTREBIS must be used in combination with other
DUTREBIS se mora uzimati u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje HIV-a.
Please refer to the SmPC for the individual components of DUTREBIS for dosing instructions.
Za upute o doziranju, pročitajte Sažetke opisa svojstava lijeka pojedinačnih komponenti lijeka DUTREBIS.
Refer to the chewable tablet and granules for oral suspension SmPCs
Za dodatne informacije o doziranju, pročitajte Sažetke opisa svojstava lijeka za tabletu za žvakanje i granule za oralnu suspenziju.
No dose adjustment required for DUTREBIS or boceprevir.
Nije potrebno prilagođavati dozu lijeka DUTREBIS ili boceprevira.
No dosage adjustment for DUTREBIS is required for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Nije potrebno prilagođavati dozu lijeka DUTREBIS u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre.
No dose adjustment required for DUTREBIS or methadone.
Nije potrebno prilagođavati dozu lijeka DUTREBIS ili metadona.
Interaction not studied calcium carbonate antacid /raltegravir (raltegravir 400 mg Twice Daily)
SEDATIV midazolam/raltegravir (raltegravir 400 mg dvaput na dan)
Zidovudine has no effect on the pharmacokinetics of lamivudine (see section 5.2).
Zidovudin ne utječe na farmakokinetiku lamivudina
Mitochondrial dysfunction
Oštećenje funkcije bubrega
Elderly
Crnci
No dosage adjustment for DUTREBIS is required for patients with mild to moderate hepatic insufficiency.
Nije potrebno prilagođavati dozu lijeka DUTREBIS u bolesnika s blagom do umjerenom insuficijencijom jetre.
Percent HIV-RNA < 50 copies/ml (95 % CI)
Postotak s < 50 HIV-RNK kopija/ml
Breastfeeding is not recommended while taking DUTREBIS.
Za vrijeme uzimanja lijeka DUTREBIS dojenje se ne preporučuje.
Treatment with DUTREBIS should be stopped immediately if clinical signs, symptoms or laboratory abnormalities suggestive of pancreatitis
Pojave li se klinički znakovi, simptomi ili odstupanja u laboratorijskim nalazima koja upućuju na pankreatitis, liječenje lijekom DUTREBIS
MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +361 888 53 00 hungary_msd@merck.com
Tel.: +361 888 53 00 hungary_msd@merck.com
Myopathy and rhabdomyolysis have been reported with raltegravir.
Pri primjeni raltegravira prijavljene su miopatija i rabdomioliza.
(chelation of metal cations)
(povećana topljivost)
raltegravir AUC  55 % raltegravir C12 hr  32 % raltegravir Cmax  52 %
raltegravir AUC  24% raltegravir C12h  55% raltegravir Cmax  18%
Frequency Lamivudine and/or Raltegravir (alone or in combination with other ART)* uncommon genital herpes, folliculitis, gastroenteritis, herpes simplex, herpes virus infection, herpes zoster, influenza, lymph node abscess, molluscum contagiosum, nasopharyngitis, upper respiratory tract uncommon iron deficiency anaemia, lymph node pain, lymphadenopathy, neutropenia and anaemia (both occasionally severe),
manje često genitalni herpes, folikulitis, gastroenteritis, herpes simplex, infekcija virusom herpesa, herpes zoster, influenca, apsces limfnih čvorova, mollusca contagiosa, nazofaringitis, infekcije gornjeg manje često sideropenična anemija, bol u limfnom čvoru, limfadenopatija,
Talk to your doctor, pharmacist or nurse immediately if you experience unexplained muscle pain, tenderness or weakness while taking this medicine.
Ako tijekom uzimanja ovog lijeka osjetite bol, osjetljivost ili slabost u mišićima nepoznatog uzroka, odmah se obratite svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
However, if co-administration with rifampicin is unavoidable, DUTREBIS may be switched to a regimen of the individual components (lamivudine and raltegravir).
Međutim, ako je istodobna primjena s rifampicinom neizbježna, može se prijeći na režim liječenja pojedinačnim komponentama lijeka DUTREBIS (lamivudinom i raltegravirom).
Cancers were reported in treatment-experienced and treatment-naïve patients who initiated raltegravir in conjunction with other antiretroviral agents.
U prethodno liječenih i neliječenih bolesnika koji su započeli liječenje raltegravirom u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima prijavljeni su slučajevi raka.
The true extent of penetration or relationship with any clinical efficacy is unknown.
Nije poznat pravi razmjer prolaska niti povezanost s
There is little to no accumulation in AUC and Cmax and evidence of slight accumulation in C12 hr.
Kumulacija u AUC i Cmax je mala ili je nema, a opažena je
No study has been performed with DUTREBIS in subjects with hepatic insufficiency.
Nije provedeno ispitivanje lijeka DUTREBIS u ispitanika s insuficijencijom jetre.
/sulfamethoxazole is necessary, unless the patient has renal impairment (see section 4.2).
Nije potrebno prilagođavati dozu lijeka DUTREBIS ili trimetoprima/sulfametoksazola, osim ako bolesnik nema oštećenje funkcije bubrega (vidjeti dio 4.2).
Vistor hf.
"EXP".
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use; antivirals for treatment of HIV infections,
Farmakoterapijska skupina: Pripravci za liječenje sustavnih virusnih infekcija, antivirotici za terapiju HIV-a, kombinacije, ATK oznaka: J05AR16.
Metabolism and nutrition disorders common decreased appetite uncommon cachexia, diabetes mellitus, dyslipidaemia, hypercholesterolaemia, hyperglycaemia, hyperlipidaemia, hyperphagia, increased appetite, polydipsia, body fat disorder
manje često kaheksija, diabetes mellitus, dislipidemija, hiperkolesterolemija, hiperglikemija, hiperlipidemija, hiperfagija, pojačan apetit, polidipsija, poremećaj masnog tkiva neuobičajeni snovi, insomnia, noćne more, neuobičajeno ponašanje,
Therefore, co-administration of DUTREBIS with aluminium and/or magnesium containing antacids is not recommended.
Iz toga se razloga istodobna primjena lijeka DUTREBIS s antacidima koji sadrže aluminij i/ili magnezij ne preporučuje.
Therefore no dose adjustment of DUTREBIS is required.
Stoga nije potrebno prilagođavati dozu lijeka DUTREBIS.
Psychiatric disorders common abnormal dreams, insomnia, nightmare, abnormal behaviour, depression uncommon mental disorder, suicide attempt, anxiety, confusional state, depressed mood, major depression, middle insomnia, mood altered, panic attack, sleep disorder, suicidal ideation, suicidal behaviour (particularly in patients with a pre-existing history of psychiatric illness)
manje često mentalni poremećaj, pokušaj suicida, anksioznost, stanje konfuzije, depresivno raspoloženje, teška depresija, umjerena insomnia, promjena raspoloženja, napadaj panike, poremećaj spavanja, suicidalne ideacije, suicidalno ponašanje (osobito u bolesnika s psihijatrijskom bolešću u anamnezi) omaglica, glavobolja, psihomotorička hiperaktivnost manje često amnezija, sindrom karpalnog kanala, kognitivni poremećaj, poremećaj pažnje, posturalna omaglica, disgeuzija, hipersomnija, hipoestezija, letargija, poremećaj pamćenja, migrena, periferna neuropatija, parestezija, somnolencija, tenzijska glavobolja, tremor,
Tablet core
Ispitivanje STARTMRK
If co-administration with rifampicin is unavoidable, DUTREBIS may be switched to a regimen of the individual components (lamivudine and raltegravir).
Ako je istodobna primjena s rifampicinom neizbježna, može se prijeći na režim liječenja pojedinačnim komponentama lijeka DUTREBIS (lamivudinom i raltegravirom).
zidovudine Cmax  28 % zidovudine AUC ↔
midazolam AUC  8% midazolam Cmax ↑ 3%
The exposure-adjusted rates of rash (all causality) were 10.9, 4.2, and 3.8 per 100 patient-years (PYR), respectively; and for drug-related rash were 2.4, 1.1, and 2.3 per 100 PYR, respectively.
Stope učestalosti osipa (bilo kojeg uzroka) prilagođene s obzirom na izloženost iznosile su 10,9 na 100 bolesnik-godina u bolesnika koji su primali raltegravir + darunavir, 4,2 na 100 bolesnik-godina u bolesnika koji su primali raltegravir bez darunavira i 3,8 na 100 bolesnik-godina u bolesnika koji su primali darunavir bez raltegravira; dok su za osip povezan s lijekom, stope učestalosti u te tri skupine iznosile 2,4; 1,1 odnosno 2,3 na 100 bolesnik-godina.