natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The decision to discontinue RoActemra in sJIA for a laboratory abnormality should be based on the medical assessment of the individual patient.
Odluka o prekidu primjene lijeka RoActemra kod bolesnika sa sJIA u slučaju poremećaja laboratorijskih nalaza mora se temeljiti na medicinskoj procjeni svakog bolesnika pojedinačno.
For ALT or AST elevations > 3-5 x ULN, confirmed by repeat testing, RoActemra treatment should be interrupted.
uključujući prekid liječenja lijekom RoActemra, na temelju vrijednosti transaminaza vidjeti dio 4.2. U slučaju povišenja vrijednosti ALT-a ili AST-a > 3-5 x iznad gornje granice normale, što se mora potvrditi ponovljenim testiranjem, liječenje lijekom RoActemra treba privremeno prekinuti.
The concentration-dependent non-linear clearance plays a major role at low RoActemra concentrations.
Nelinearni klirens ovisan o koncentraciji igra glavnu ulogu pri niskim koncentracijama lijeka
Predicted mean ± SD PK parameters at steady-state after IV dosing in sJIA RoActemra PK Parameter
Predviđena srednja vrijednost ± SD farmakokinetičkih parametara u stanju dinamičke ravnoteže nakon intravenske primjene kod bolesnika sa sJIA Farmakokinetički parametri lijeka RoActemra
Hepatic impairment
Maligne bolesti
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/492/007
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/08/492/007
Serious and sometimes fatal infections have been reported in patients receiving immunosuppressive agents including RoActemra (see section 4.8, Undesirable effects).
Kod bolesnika koji se liječe imunosupresivima, uključujući lijek RoActemra, prijavljene su ozbiljne infekcije, ponekad sa smrtnim ishodom (vidjeti dio 4.8 Nuspojave).
Subcutaneous
Imunogenost
RoActemra 162 mg solution for injection in pre-filled pen (ACTPen®) Tocilizumab
Uputa o lijeku: Informacije za korisnika RoActemra 162 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (ACTPen®) tocilizumab
The addition of potentially hepatotoxic drugs (e.g. MTX) to RoActemra monotherapy resulted in increased frequency of these elevations.
Aktivna bolest jetre i oštećenje jetre Liječenje lijekom RoActemra, osobito kad se RoActemra primjenjuje zajedno s MTX-om, može biti povezano s povišenjem vrijednosti jetrenih transaminaza.
Each vial contains 200 mg of tocilizumab* in 10 mL (20 mg/mL).
Jedna bočica od 10 ml sadrži 200 mg tocilizumaba* (20 mg/ml).
Study II, a two year study with planned analyses at week 24, week 52 and week 104, evaluated 1196 patients who had an inadequate clinical response to MTX.
Ispitivanje II, u trajanju od dvije godine s planiranim analizama u 24., 52. i 104. tjednu, uključilo je
A statistically significant superior treatment effect was seen in favour of tocilizumab over adalimumab in control of disease activity from baseline to week 24 for the primary endpoint of change in DAS28 and for all secondary endpoints (Table 5).
U usporedbi s adalimumabom, liječenje tocilizumabom imalo je statistički značajan superioran učinak na kontrolu aktivnosti bolesti od početka liječenja do 24. tjedna za primarnu mjeru ishoda - promjenu vrijednosti
In study SC-II, at week 24 there was ACR20 of 60.9%, ACR50 of 39.8% and ACR70 of 19.7% for patients treated with RoActemra subcutaneous every other week versus placebo ACR20 of 31.5%, ACR50 of 12.3% and ACR70 of 5.0%.
zabilježen je u njih 31,5%, odgovor ACR50 u njih 12,3%, a odgovor ACR70 u 5,0% bolesnika.
During routine laboratory monitoring in the RoActemra 6 month controlled clinical trial SC-I, 19% of patients experienced sustained elevations in total cholesterol > 6.2 mmol/L (240 mg/dl), with 9% experiencing a sustained increase in LDL to ≥ 4.1 mmol/L(160 mg/dL) on the subcutaneous weekly dose.
u 19% bolesnika koji su primali supkutanu dozu jedanput tjedno, pri čemu je u 9% bolesnika primijećeno trajno povišenje LDL-a na ≥ 4,1 mmol/l (160 mg/dl).
Each vial contains 80 mg of tocilizumab* in 4 mL (20 mg/mL).
Jedna bočica od 4 ml sadrži 80 mg tocilizumaba* (20 mg/ml).
Doses of 4 or 8 mg/kg RoActemra or placebo were given every four weeks in combination with stable MTX (10 mg to 25 mg weekly).
Doze od 4 ili 8 mg/kg lijeka RoActemra ili placeba davale su se svaka četiri tjedna u kombinaciji sa stabilnom dozom MTX-a (od 10 mg do 25 mg tjedno).
Each pack contains 4 pre-filled pens with multipacks containing 12 (3 packs of 4) pre-filled pens.
Jedno pakiranje sadrži 4 napunjene brizgalice, a višestruka pakiranja sadrže 12 (3 pakiranja od 4)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/492/005
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/08/492/005
If the pre-filled pen is not used within 3 minutes of cap removal, you must dispose of it in a puncture resistant container and use a new pre-filled pen.
Ako se napunjena brizgalica ne upotrijebi unutar 3 minute nakon skidanja zatvarača, morate je odložiti u neprobojan spremnik za oštre predmete te upotrijebiti novu napunjenu brizgalicu.
MT X
MTX.
Rare side effects:
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
• Liver enzyme abnormalities
· Poremećene vrijednosti jetrenih enzima
• If the patient weighs less than 30 kg: the dose is 162 mg (the content of 1 pre-filled syringe), once every 3 weeks
· Ako bolesnik teži manje od 30 kg: doza iznosi 162 mg (sadržaj 1 napunjene štrcaljke), jedanput svaka 3 tjedna · Ako bolesnik teži 30 kg ili više: doza iznosi 162 mg (sadržaj 1 napunjene štrcaljke), jedanput svaka 2 tjedna
In the 6-month controlled trials decreases in neutrophil counts below 1 x 109/ l occurred in 3.4% of patients on tocilizumab 8 mg/kg plus DMARDs compared to < 0.1% of patients on placebo plus DMARDs.
1 × 109/ l nastupilo je u 3,4% bolesnika koji su primali tocilizumab u dozi od 8 mg/kg s DMARD-om, u usporedbi s < 0,1% bolesnika koji su primali placebo s DMARD-om.
Treatment with RoActemra, particularly when administered concomitantly with MTX, may be associated with elevations in hepatic transaminases, therefore, caution should be exercised when considering treatment of patients with active hepatic disease or hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.8).
Stoga je potreban oprez kad se donosi odluka o liječenju bolesnika s aktivnom bolešću jetre ili oštećenjem jetre (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
The mean LDL increase from baseline was 0.64 mmol/L (25 mg/dL) for patients in the tocilizumab arm and 0.19 mmol/L (7 mg/dL) for patients in the adalimumab arm.
Srednje povišenje vrijednosti LDL-a u odnosu na početnu vrijednost iznosilo je 0,64 mmol/l (25 mg/dl) kod bolesnika koji su primali tocilizumab te
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial contains 80 mg tocilizumab.
1 bočica sadrži 80 mg tocilizumaba.
In the 6-month controlled trials decreases in neutrophil counts below 1 x 109/ L occurred in 3.4% of patients on RoActemra 8 mg/kg plus DMARDs compared to < 0.1% of patients on placebo plus DMARDs.
1 × 109/ l nastupilo je u 3,4% bolesnika koji su primali lijek RoActemra u dozi od 8 mg/kg s DMARDom, u usporedbi s < 0,1% bolesnika koji su primali placebo s DMARD-om.
162 mg QW ≥ 30 kg
≥ 30 kg
During routine laboratory monitoring in the 12 week controlled phase, elevation in ALT or AST ≥ 3 x
Tablica 6: Radiološki utvrđene srednje promjene tijekom 52 tjedna u Ispitivanju II
Keep the pre-filled syringes in the outer carton in order to protect from light and moisture.
Napunjene brizgalice čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti i vlage.
In sJIA and pJIA patients, neutrophils and platelets should be monitored at the time of the second administration and thereafter according to good clinical practice (see section 4.2).
Za preporučene prilagodbe doze na temelju ukupnog broja neutrofila i broja trombocita, vidjeti dio 4.2. Kod bolesnika sa sJIA i pJIA broj neutrofila i trombocita treba pratiti prilikom primjene druge doze, a nakon toga u skladu s dobrom kliničkom praksom (vidjeti dio 4.2).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/492/008
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/08/492/008
The treatment will be prescribed and started by healthcare professionals experienced in the diagnosis and treatment of RA, sJIA, pJIA or GCA.
4.2 Doziranje i način primjene Liječenje trebaju započeti liječnici s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju RA, sJIA, pJIA ili
• children and adolescents, aged 2 years and over, with active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (pJIA).
· djece i adolescenata u dobi od 2 ili više godina s aktivnim poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom (pJIA), upalnom bolešću koja uzrokuje bol i natečenost jednog ili više zglobova.
• If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
· Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili medicinsku sestru.
Gastrointestinal perforation
Tablični prikaz nuspojava
The median time from start of CRS to first dose of tocilizumab was 3 days (range, 0-18 days).
Medijan vremena od početka CRS-a do primjene prve doze tocilizumaba iznosio je
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/492/009
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/08/492/009
Statistically significant improvements in HAQ-DI scores were observed in patients treated with RoActemra compared with patients treated with DMARDs.
Kod bolesnika liječenih lijekom RoActemra u usporedbi s bolesnicima liječenima DMARD lijekovima opaženo je statistički značajno poboljšanje HAQ-DI
For persistent increases > 3 x ULN, discontinue RoActemra
U slučaju da su vrijednosti trajno povišene > 3 × iznad gornje granice normale, potpuno prekinuti primjenu lijeka RoActemra.
Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light and moisture.
Napunjenu štrcaljku čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti i vlage.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/492/001
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/08/492/001
United Kingdom Roche Products Ltd. Tel: +44 (0) 1707 366000 or
Tel: +44 (0) 1707 366000 or
Do not use if the medicine is cloudy or contains particles, is any colour besides colourless to yellowish, or any part of the pre-filled syringe appears to be damaged.
Nemojte primijeniti lijek ako je mutan ili sadrži čestice, ako je bilo koje boje osim bezbojan do žućkast ili ako bilo koji dio napunjene brizgalice izgleda oštećeno.
After SC dosing, approximately 90% of the steady-state was reached by week 12 for both the 162 mg QW and Q2W regimens.
Nakon supkutane primjene lijeka približno 90% stanja dinamičke ravnoteže postignuto je do 12. tjedna i uz režim supkutane primjene doze od 162 mg svaka 2 tjedna i uz režim primjene svaka 3 tjedna.
RoActemra -treated patients reported an improvement in all patient-reported outcomes (Health Assessment Questionnaire Disability Index - HAQ-DI), Short Form-36 and Functional Assessment of Chronic Illness Therapy questionnaires.
Zdravstveni ishodi i ishodi povezani s kvalitetom života Bolesnici liječeni lijekom RoActemra prosudili su da je nastupilo poboljšanje u svim ishodima koji su se mjerili upitnicima (Upitnik o zdravstvenom stanju s indeksom onesposobljenosti; engl.
• Risk of gastrointestinal perforations especially in patients with history of diverticulitis or intestinal ulcerations
· podatke o ozbiljnoj reakciji na injekciju/infuziju i upute kako je liječiti · podatke o ozbiljnim reakcijama preosjetljivosti i upute kako ih liječiti · podatke o riziku perforacije gastrointestinalnog trakta, osobito kod bolesnika koji su bolovali od divertikulitisa ili crijevnih ulceracija · informacije o tome kako prijaviti ozbiljne nuspojave
What RoActemra looks like and contents of the pack RoActemra is a solution for injection.
Što RoActemra sadrži · Djelatna tvar je tocilizumab.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/492/003
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/08/492/003
Do not use if the medicine is cloudy or contains particles, is any colour besides colourless to slightly yellowish, or any part of the pre-filled syringe appears to be damaged.
Nemojte primijeniti lijek ako je mutan ili sadrži čestice, ako je bilo koje boje osim bezbojan do blijedo žućkast ili ako bilo koji dio napunjene brizgalice izgleda oštećen.
Each vial contains 400 mg of tocilizumab* in 20 mL (20 mg/mL).
Jedna bočica od 20 ml sadrži 400 mg tocilizumaba* (20 mg/ml).
• Low platelet count Laboratory Value (cells x 103/µL)
· Nizak broj trombocita Laboratorijska vrijednost (broj stanica x
• Guidance on how to diagnose Macrophage Activation Syndrome in sJIA patients
· smjernice o tome kako dijagnosticirati sindrom aktivacije makrofaga kod bolesnika sa sistemskim juvenilnim idiopatskim artritisom · preporuke za privremeni prekid primjene lijeka kod bolesnika sa sistemskim juvenilnim idiopatskim artritisom i poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom
Hypertension
Dojenje
In study SC-II, mean decrease in HAQ-DI from baseline to week 24 was significantly greater for patients treated with RoActemra subcutaneous every other week (0.4) versus placebo (0.3).
RoActemra jedanput svaka dva tjedna (0,4) nego u bolesnika koji su primali placebo (0,3).
RoActemra PK Parameter
monoterapiji lijekom RoActemra.
methylprednisolone, dexamethasone, (with the possibility for oral glucocorticoid withdrawal syndrome), atorvastatin, calcium channel blockers, theophylline, warfarin, phenprocoumon, phenytoin, ciclosporin, or benzodiazepines) should be monitored as doses may need to be increased to maintain therapeutic effect.
· metilprednizolon, deksametazon, za ublažavanje upale · simvastatin ili atorvastatin, za smanjenje razine kolesterola · blokatore kalcijevih kanala (npr. amlodipin), za liječenje povišenog krvnog tlaka
Discontinue RoActemra.
Potpuno prekinuti primjenu lijeka RoActemra.
You should do a pregnancy test right away.
Odmah napravite test na trudnoću.
If ovulation has already occurred, it is no longer effective.
Ako se ovulacija već dogodila, on više nema učinka.
Of 100 women who take this medicine approximately 2 will become pregnant.
Od 100 žena koje uzmu ovaj lijek otprilike 2 će zatrudnjeti.
All patient data collected will remain anonymous.
Svi prikupljeni podaci ostaju anonimni.
Adolescents:
Adolescenti:
The sooner you take emergency contraception, the better the chance of avoiding pregnancy.
Što prije uzmete hitnu kontracepciju, veća je vjerojatnost sprječavanja trudnoće.
NS: non statistically significant †: compared to placebo
NS: nije statistički značajno †: u usporedbi s placebom
There are no antidotes and further treatment should be symptomatic.
Ne postoji protuotrov, a daljnje liječenje treba biti simptomatsko.
N pregnancies 0
Broj trudnoća 0
Vaginal Ring
Vaginalni prsten
Biotransformation/elimination
Biotransformacija/eliminacija
Take the tablet without delay.
Tabletu uzmite bez odgađanja.
This is because the sperm can survive up to 5 days in your body after intercourse.
To je zbog toga jer sperma u Vašem tijelu može preživjeti do 5 dana nakon snošaja.
However, in humans, no such effect has been observed even after repeat administration at the daily dose of 10 mg.
Međutim, u ljudi takav učinak nije opažen čak i nakon ponovljene primjene dnevnih doza od 10 mg.
ATC code: G03AD02.
ATK oznaka: G03AD02.
*Symptom which could also be related to an undiagnosed pregnancy (or related complications)
*Simptomi koji mogu također biti povezani s neutvrđenom trudnoćom (ili povezanim komplikacijama)
At these repeated doses, the safety for a human embryo is unknown.
Pri tim ponovljenim dozama sigurnost za ljudski embrij nije poznata.
Do not throw away any medicines via waste water.
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode.
Dry throat
Suho grlo
Contents of the pack and other information - Useful information about contraception
Sadržaj pakiranja i druge informacije - Korisne informacije o kontracepciji
2: Glasier et al, Lancet 2010
2: Glasier i sur., Lancet 2010.
Some medicines may prevent ellaOne from working effectively.
Neki lijekovi mogu spriječiti učinkovito djelovanje ellaOne.
Check with your pharmacist or doctor if you are not sure.
Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Single doses up to 200 mg have been used in women without safety concern.
Pojedinačne doze lijeka do 200 mg upotrijebljene su u žena bez sigurnosnog rizika.
If your menstrual period is late, there is a possibility that you may be pregnant.
Ako Vaša menstruacija kasni, moguće je da ste trudni.
You are advised to speak to a healthcare professional if you are concerned about any problems related to taking emergency contraception.
Savjetujemo Vam da razgovarate sa zdravstvenim djelatnikom ako ste zabrinuti zbog bilo kojeg problema povezanog s uzimanjem hitne kontracepcije.
59452 Lys-Lez-Lannoy France
59452 Lys-Lez-Lannoy Francuska
Meta- analysis
Meta-analiza
As for any pregnancy, your doctor may want to check that the pregnancy is not outside the womb.
Kao i za svaku trudnoću, Vaš liječnik može htjeti provjeriti da trudnoća nije izvan maternice.
- You can take the tablet at any time of the day either before, during or after a meal.
• Tabletu možete uzeti u bilo koje doba dana, prije, tijekom ili nakon jela.
Therefore, ellaOne is still recommended for all women regardless of their weight or BMI.
Stoga se ellaOne i dalje preporučuje za sve žene, bez obzira na tjelesnu težinu ili ITM.
Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital system, emergency contraceptives.
Farmakoterapijska skupina: Spolni hormoni i modulatori spolnog sustava, hitni kontraceptivi.
Only condoms can protect you from sexually transmitted infections.
Samo Vas kondomi mogu zaštititi od spolno prenosivih infekcija.
The tablet can be taken with or without food.
Tableta se može uzimati s hranom ili bez nje.
A minority (8.7%) of women reported intermenstrual bleeding lasting an average of 2.4 days.
Manjina žena (8,7%) prijavila je intermenstruacijska krvarenja prosječnog trajanja od 2,4 dana.
At doses which were low enough to maintain gestation in the animal species, no teratogenic effects were observed.
Pri dozama koje su bile dovoljno niske za održavanje gestacije životinjskih vrsta nije opažen teratogeni učinak
A risk to the breastfed child cannot be excluded.
Stoga se rizik za dojeno dijete ne može isključiti.
If you take more ellaOne than you should
Ako uzmete više ellaOne nego što ste trebali
After the tablet intake menstrual periods can sometimes occur a few days earlier or later than expected.
Nakon uzimanja tablete menstruacije ponekad mogu nastupiti nekoliko dana ranije ili kasnije od očekivanog.
MORE ABOUT REGULAR CONTRACEPTION
VIŠE O REDOVNOJ KONTRACEPCIJI
After taking the tablet, it is normal for your next period to be a few days late.
Nakon uzimanja tablete normalno je da sljedeća menstruacija kasni nekoliko dana.
As with any pregnancy, the possibility of an ectopic pregnancy should be considered.
Kao i kod svake druge trudnoće, valja razmotriti mogućnost ektopične trudnoće.
Safety of ulipristal acetate has been evaluated in 4,718 women during the clinical development program.
Sigurnost ulipristalacetata je tijekom programa kliničkog razvoja bila ispitivana u 4718 žena.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, and genotoxicity.
Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza i genotoksičnosti.
Nevertheless it is important that any pregnancy in a woman who has taken ellaOne be reported to www.hra-pregnancy-registry.com.
Ipak, važno je da se svaka trudnoća u žene koja je uzela ellaOne prijavi putem web-adrese www.hra-pregnancy-registry.com.
This medicine will not affect your future fertility.
Ovaj lijek neće utjecati na Vašu plodnost u budućnosti.
However, it is important that you see your doctor.
Međutim važno je otići kod liječnika.
USEFUL INFORMATION ABOUT CONTRACEPTION MORE ABOUT EMERGENCY CONTRACEPTION
KORISNE INFORMACIJE O KONTRACEPCIJI VIŠE O HITNOJ KONTRACEPCIJI
Information from reproductive toxicity studies is limited due to the absence of exposure measurement in these studies.
Informacije iz ispitivanja reproduktivne toksičnosti su ograničene zbog izostanka mjerenja izloženosti u tim ispitivanjima.
The effect of breast-feeding your baby in the week after taking this medicine is not known.
Učinak dojenja Vašeg djeteta u tjednu nakon uzimanja ovog lijeka nije poznat.
In a majority of cases (88.2%), this bleeding was reported as spotting.
U većini slučaja (88,2%) radilo se o oskudnim krvarenjima.
It is important to know that the occurrence of uterine bleeding does not rule out ectopic pregnancy.
Važno je znati da pojava krvarenja iz maternice ne isključuje ektopičnu trudnoću.
The effect on newborn/infants has not been studied.
Učinak na novorođenčad/dojenčad nije ispitivan.
Therefore it is important you use condoms until your next period.
Stoga je važno da do sljedeće menstruacije upotrebljavate kondome.
Date of first authorisation: 15 May 2009 Date of latest renewal: 21 March 2014
Datum posljednje obnove odobrenja: 21. ožujka 2014.
Randomised controlled trial
Randomizirano kontrolirano ispitivanje
No differences in safety or efficacy have been shown compared to adult women aged 18 and older (see section 5.1).
Nisu utvrđene razlike u sigurnosti i djelotvornosti u usporedbi s odraslim ženama u dobi od 18 godina i starijim (vidjeti dio 5.1).
By taking them both together, you might make this medicine less effective.
Ako ih uzmete istovremeno, možete smanjiti učinkovitost ovog lijeka.
ellaOne is not to be used for regular contraception
ellaOne se ne smije koristiti kao metoda redovne kontracepcije
If you have taken emergency contraception and you do not use a regular contraceptive method (or do not have a contraceptive method that suits you), talk to your doctor or family planning clinic for advice.
Ako ste uzeli hitnu kontracepciju, a ne upotrebljavate metodu redovne kontracepcije (ili nemate metodu kontracepcije koja Vam odgovara), obratite se liječniku ili centru za planiranje obitelji za savjet.
Emergency contraception does not protect against sexually transmitted infections
Hitna kontracepcija ne štiti od spolno prenosivih infekcija
Pregnancy rate 0.00% 1.23% 1.29% 2.57%
Stopa trudnoća 0,00% 1,23% 1,29% 2,57% Interval pouzdanosti
After taking this medicine, some women experience dizziness, drowsiness, blurred vision and/or loss of concentration (see section 4).
Nakon uzimanja ovog lijeka neke žene osjete omaglicu, omamljenost, imaju zamućen vid i/ili gubitak koncentracije (pogledajte dio 4).
Sharing your information may help women in the future understand the safety or risks of ellaOne during a pregnancy.
Vaše informacije mogu u budućnosti pomoći ženama razumjeti sigurnost i rizike vezane uz uporabu ellaOne tijekom trudnoće.
The purpose of this web-based registry is to collect safety information from women who have taken ellaOne during pregnancy or who become pregnant after ellaOne intake.
Svrha tog online registra je prikupljanje sigurnosnih informacija od žena koje su tijekom trudnoće uzele ellaOne ili koje su zatrudnjele nakon uzimanja ellaOne.
Ask a healthcare professional for advice if you are worried about this.
Obratite se zdravstvenom djelatniku za savjet ako ste zabrinuti.
If you have used any of the medicines listed below during the last 4 weeks, ellaOne may be less suitable for you.
Ako ste tijekom posljednja 4 tjedna uzimali neki od lijekova navedenih u nastavku, ellaOne može biti manje prikladan za Vas.
Carcinogenicity studies (in rats and mice) showed that ulipristal acetate is not carcinogenic.
Ispitivanja kancerogenosti (na štakorima i miševima) su pokazala kako ulipristalacetat nije kancerogen.
ellaOne tablet
ellaOne tableta
If you become pregnant despite taking ellaOne, you are encouraged to ask your doctor to register your pregnancy in an official registry.
Ako zatrudnite iako ste uzeli ellaOne, preporučujemo Vam da zamolite Vašeg liječnika da zabilježi Vašu trudnoću u službeni registar.
In approximately 7% of the women, menstrual periods occurred more than 7 days earlier than expected.
U oko 7% žena menstruacija je nastupila više od 7 dana ranije od očekivanog.