natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Response to long-term therapy should be monitored at regular intervals by a veterinarian.
Reakciju na dugotrajnu terapiju treba u pravilnim razmacima nadzirati veterinar..
These adverse reactions are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Te su nuspojave u većini slučajeva prolazne i nestaju nakon prestanka liječenja, ali u vrlo rijetkim slučajevima mogu biti ozbiljne ili smrtonosne.
The detection of metabolites from the parent compound in urine and faeces, but not in plasma is indicative for their rapid excretion.
Metaboliti iz ishodnog spoja mogu se otkriti u mokraći i izmetu, ali ne i u plazmi, što ukazuje na njihovo brzo izlučivanje.
Manufacturer for the batch release: Produlab Pharma B.V.
Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Produlab Pharma B.V.
Sodium benzoate
Pomoćna tvar: Natrijev benzoat
After each dose, the tip of the syringe should be wiped and the bottle cap screwed back on tightly.
Nakon svake doze, potrebno je obrisati vrh štrcaljke, te čvrsto zatvoriti bočicu.
The syringe fits onto the drop dispenser of the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose.
Štrcaljka pristaje na kapaljku bočice i ima ljestvicu mjernih oznaka za tjelesnu težinu u kg, koje odgovaraju dozi održavanja.
PACKAGE SIZES
VELIČINE PAKOVANJA
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Meloksikam je nesteroidni protuupalni lijek (NSPUL) iz skupine oksikama koji djeluje kočenjem sinteze prostaglandina, čime se postižu protuupalni, analgetički, antieksudativni i antipiretički učinci.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
UVJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE if applicable
13. RIJEČI “SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA” I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
In case of overdose, adverse reactions, as listed in section 6 "Adverse reactions", are expected to be more severe and more frequent.
U slučaju predoziranja očekuje se da će nuspojave, kao što je navedeno u dijelu 6 "Nuspojave", biti teže i učestalije.
These adverse reactions occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Te se nuspojave obično javljaju tijekom prvog tjedna liječenja i u većini su slučajeva su prolazne i nestaju nakon prestanka liječenja, ali u vrlo rijetkim slučajevima mogu biti ozbiljne ili smrtonosne.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): U slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsko liječenje.
Bottle of 125 or 180 ml
Bočica od 125 ili 180 ml
The syringe should be stored in the carton box in between uses.
Između primjena štrcaljku čuvati u kartonskoj kutiji.
Concurrent administration of potential nephrotoxic veterinary medicinal products should be avoided.
Treba izbjegavati istodobnu primjenu potencijalno nefrotoksičnih veterinarskih lijekova.
Polyethylene bottle containing 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml or 180 ml with a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Polietilenska bočica koja sadrži 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml ili 180 ml sa sigurnosnim zatvaračem za zaštitu djece i polipropilenska mjerna štrcaljka.
Bottle of 10, 25, 50, 125 or 180 ml.
Bočica od 10, 25, 50, 125 ili 180 ml.
Marketing authorisation holder: Le Vet B.V
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Le Vet B.V.
The suspension can be given using the Meloxoral measuring syringe provided in the package.
Suspenzija se može primjeniti pomoću Meloxoral mjerne štrcaljke koja se nalazi u pakiranju.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Međutim, u razdoblju bez liječenja treba uzeti u obzir farmakokinetička svojstva prethodno primijenjenih veterinarsko-medicinskih proizvoda.
Alleviation of pain and inflammation in chronic musculo-skeletal disorders in cats.
Ublažavanje bolova i upala kod kroničnih mišićno-koštanih poremećaja u mačaka.
Meloxoral must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Meloxoral se ne smije primjenjivati zajedno s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima ili glukokortikosteroidima.
Meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Meloksikam se pretežno nalazi u plazmi a izlučuje se uglavnom preko žuči, dok mokraća sadrži samo tragove ishodišnog spoja.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
6.6 Posebne mjere opreza za odlaganje neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
In case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
U slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsko liječenje.
Shelf life after first opening the container: 6 months.
Rok valjanosti nakon prvog otvaranja spremnika: 6 mjeseci.
Disodium phosphate dodecahydrate Silica, colloidal anhydrous Hydroxyethylcellulose Citric acid monohydrate Sodium cyclamate Sucralose
6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev benzoat sorbitol glicerol polisorbat 80 dinatrijfosfat dodekahidrat silika, koloidna bezvodna hidroksietilceluloza limunska kiselina monohidrat natrijev ciklamat sukroza anis aroma voda, pročišćena
Do not use in pregnant or lactating animals.
Ne primjenjivati na gravidnim životinjama ili u razdoblju laktacije.
To avoid introduction of external contaminants during use, keep the provided syringes only for this product.
Priložene štrcaljke koristiti samo za ovaj proizvod da bi se izbjegla mogućnost kontaminacije tijekom uporabe.
Meloxicam 0.5 mg. Yellow/ green suspension.
Meloxicam 0,5 mg/ml Žuta/ zelena suspenzija.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.05 mg meloxicam/kg body weight.
Liječenje treba nastaviti jedanput na dan (u razmacima od 24 sata) oralnom primjenom doze održavanja od 0,05 mg meloxicama/kg tjelesne težine.
Oral use.
Oralna primjena.
Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diuretici, antikoagulansi, aminoglikozidni antibiotici i tvari koje se čvrsto vežu na bjelančevine, mogu djelovati kompetitivno i tako potaknuti toksične učinke.
Lot {number}
Serija {broj}
The suspension can be given using the measuring syringe provided in the package.
Suspenzija se može primjeniti pomoću mjerne štrcaljke koja se nalazi u pakiranju.
Typical adverse reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Povremeno su zabilježene nuspojave karakteristične za nesteroidne protuupalne lijekove (NSPUL) poput gubitka apetita, povraćanja, proljeva, okultnog krvarenja u izmetu, apatije i zatajenja bubrega.
Meloxicam 1.5 mg. Yellow/ green suspension.
Meloksikam 1,5 mg /ml Žuta/ zelena suspenzija.
Polyethylene bottle containing 5 ml, 10 ml or 25 ml with a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Polietilenska bočica od 5ml, 10ml ili 25ml sa sigurnosnim zatvaračem za zaštitu djece i polipropilenska mjerna štrcaljka.Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu.
People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove (NSPUL) trebaju izbjegavati kontakt s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight.
Liječenje treba nastaviti jedanput na dan (u razmacima od 24 sata) oralnom primjenom doze održavanja od 0,1 mg meloksikama/kg tjelesne težine.
Treatment should be discontinued after 14 days at the latest if no clinical improvement is apparent.
U slučaju izostanka kliničkog poboljšanja, liječenje treba prekinuti najkasnije nakon 14 dana.
3421 TV Oudewater THE NETHERLANDS
3421 TV Oudewater Nizozemska
A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
NOSITELJ ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Each ml contains: Meloxicam 0.5 mg
Jedan ml sadrži: Meloksikam 0,5 mg
Treatment should be discontinued after 10 days at the latest if no clinical improvement is apparent.
Ako kliničko poboljšanje nije vidljivo, liječenje treba prekinuti najkasnije nakon 10 dana.
Dechra Veterinary Products Sp. z o.o.ul.
Dechra Veterinary Products Sp. z o.o.ul. Modlinska 61
Suomi/Finland Dechra Veterinary Products O Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
Dechra Veterinary Products AB Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Tel.
Each ml contains: Meloxicam 1.5 mg.
Jedan ml sadrži: Meloksikam 1,5 mg
People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove trebaju izbjegavati kontakt s ovim veterinarskim proizvodom.
Bottle of 5, 10 or 25 ml
Bočica od 5, 10 ili 25 ml
Pharmacotherapeutic group: Musculo-skeletal system, antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids.
Farmakoterapijska grupa: Mišićno-koštani sustav, protuupalni i protureumatski proizvodi, nesteroidi ATCvet kod: QM01AC06
Bottles of 5, 10 or 25 ml.
Bočica od 5, 10 ili 25 ml.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
11. POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU Držati izvan pogleda i dosega djece
Meloxicam 1.5 mg.
Meloksikam 1,5 mg
Bottle of 10, 25 or 50 ml
Bočica od 10, 25 i 50 ml
In cats, Meloxoral 0.5 mg/ml oral suspension for cats should be used.
U mačaka treba primijeniti Meloxoral 0,5 mg/ml oralnu suspenziju za mačke.
Meloxicam 0.5 mg.
Meloksikam 0,5 mg
Initial treatment is a single oral dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Liječenje započinje jednokratnom doza od 0,1 mg meloxicama/kg tjelesne težine aplicinom oralno prvi dan.
Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Liječenje započinje jednokratnom dozom od 0,2 mg meloksikama/kg tjelesne težine apliciranom oralnoe prvi dan.
Meloxoral 0.5 mg/ml oral suspension for cats
Meloxoral 0,5 mg/ml oralna suspenzija za mačke
PACKAGE LEAFLET: Meloxoral 0.5 mg/ml oral suspension for cats
UPUTA O VMP: Meloxoral 0,5 mg/ml oralna suspenzija za mačke
PACKAGE LEAFLET: Meloxoral 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
UPUTA O VMP: Meloxoral 1,5 mg/ml oralna suspenzija za pse
Meloxoral 1.5 mg/ml oral suspension for dogs meloxicam
Meloxoral 1,5 mg/ml oralna suspenzija za pse meloksikam
Meloxoral 0.5 mg/ml oral suspension for cats Meloxicam
Meloxoral 0,5 mg/ml oralna suspenzija za mačke Meloksikam
The material is absorbed by the body in around 8 weeks.
Tijelo apsorbira materijal nakon otprilike 8 tjedana.
Evarrest fibrinogen / thrombin
Evarrest fibrinogen / trombin
Other information about Evarrest
Druge informacije o Evarrestu
This summary was last updated in 09-2013.
Sažetak je posljednji put obnovljen 09.2013.
However no more than two patches should be left in the patient as there has not been enough experience with larger quantities.
No, u bolesniku se ne smije ostaviti više od dva pokrova s obzirom da ne postoji dovoljno iskustva s većim količinama.
The full EPAR for Evarrest can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) može se naći na internetskim stranicama Agencije: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A risk management plan has been developed to ensure that Evarrest is used as safely as possible.
Razvijen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Evarrest koristi što je sigurnije moguće.
It must also not be used in patients with active infection or in contaminated areas.
Također se ne smije koristiti u bolesnika s aktivnim upalama ili u kontaminiranim područjima.
It is made of absorbable material coated on one side with two active substances, fibrinogen and thrombin, and is available as 10.2 cm x 10.2 cm patches.
Napravljen je od apsorbirajućeg materijala obloženog s jedne strane s dvije djelatne tvari, fibrogenom i trombinom, a dostupan je kao pokrovi veličine 10.2 cm x 10.2 cm.
Evarrest must not be used to repair the walls of large blood vessels, must not be applied to the inside of blood vessels and must not be used in closed spaces (such as openings in bones).
Evarrest se ne smije koristiti za popravljanje stjenka velikih krvnih žila, ne smije se primjenjivati na unutarnju stranu krvnih stjenka i ne smije se koristiti u zatvorenim prostorima (poput otvora u kostima).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Evarrest?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Evarrest?
It should only be used in a single layer with an overlap of 1 to 2 cm on the surrounding non-bleeding tissue.
Smije se koristiti samo u jednom sloju s preklapanjem od 1 do 2 cm preko susjednog tkiva koje ne krvari.
Why is Evarrest approved?
Zašto je Evarrest odobren?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evarrest on 25 September 2013.
Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za Everrast vrijedi na prostoru Europske unije od 25. rujna 2013.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Evarrest.
Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Evarrest.
Evarrest should therefore only be used when standard methods for controlling bleeding are not sufficient.
Evarrest se stoga smije koristiti samo kada standardne metode kontroliranja krvarenja nisu dostatne.
It is not intended to provide practical advice on how to use Evarrest.
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Evarrest.
What is Evarrest and what is it used for?
Što je Evarrest i za što se koristi?
Evarrest should only be used by experienced surgeons who will judge the amount to use based on the size and location of the bleeding area.
Evarrest smiju koristiti samo iskusni kirurzi koji će procijeniti količinu za uporabu na temelju veličine i lokacije područja krvarenja.
Evarrest is made of absorbable material that can be left in the patients after surgery.
Evarrest je napravljen od apsorbirajućeg materijala koji se može ostaviti u bolesnicima nakon kirurškog zahvata.
Thrombin works by cutting fibrinogen up into smaller units called fibrin, which then stick together to form clots.
Trombin djeluje tako što reže fibrinogen u manje jedinice naziva fibrin, koji se zatim lijepe zajedno i tvore ugruške.
What are the risks associated with Evarrest?
Koji su rizici povezani s lijekom Evarrest?
The CHMP concluded that the benefits of Evarrest outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
CHMP je zaključio da koristi lijeka Evarrest nadmašuju njegove rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
The active substances in Evarrest, fibrinogen and thrombin, are proteins extracted from the blood, which are involved in the natural clotting process.
Djelatne tvari u lijeku Evarrest, fibrinogen i trombin, su proteini dobiveni iz krvi, koji su uključeni u prirodan postupak zgrušavanja.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Evarrest was shown to be effective when used to stop bleeding in surgery and the product could be a suitable alternative to other products and techniques.
Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da se Evarrest pokazao djelotvornim kada se koristio za prekid krvarenja pri kirurškom zahvatu, te da bi proizvod mogao biti pogodna zamjena za druge proizvode i tehnike.
The clots enable the patch to stick more firmly to the tissue thereby helping to stop the bleeding.
Ugrušci omogućuju da se pokrov čvršće primi za tkivo te tako pomažu pri zaustavljanju krvarenja.
One study compared Evarrest with another product, Surgicel, in patients undergoing abdominal, thoracic and pelvic surgeries.
Jedno je ispitivanje usporedilo Evarrest s drugim proizvodom, Surgicel, u bolesnika koji se podvrgavaju abdominalnim, torakalnim i pelvičnim kirurškim zahvatima.
For practical information about using Evarrest, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Praktične informacije o korištenju lijeka Evarrest, bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Two studies compared Evarrest with commonly used surgical techniques considered to be standard care.
Dva su ispitivanja usporedila Evarrest s kirurškim tehnikama koje se često koriste, a smatraju se standardnom skrbi.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Evarrest, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku za Evarrest uključene su sigurnosne informacije uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
What benefits of Evarrest have been shown in studies?
Koje koristi lijeka Evarrest su dokazane u ispitivanjima?
During surgery, the patches are cut to shape and size and used to seal off the bleeding area.
Tijekom kirurškog zahvata, pokrovi se režu u odgovarajuće oblike i veličine, te se koriste za zatvaranje područja krvarenja.
When an Evarrest patch is applied to a bleeding area during surgery, the moisture causes the active substances to react together, leading to the rapid formation of clots.
Kada se pokrov Evarrest primjenjuje na područje krvarenja tijekom kirurškog zahvata, vlaga uzrokuje međureakciju djelatnih tvari, što uzrokuje brzo tvorenje ugrušaka.
Evarrest is a surgical product used in adults to help stop bleeding during surgery when standard methods for controlling bleeding are not sufficient.
Evarrest je kirurški proizvod koji se koristi u odraslih kao pomoć za zaustavljanje krvarenja tijekom kirurškog zahvata u slučajevima kada standardne metode za kontrolu krvarenja nisu dostatne.
Evarrest has been shown in studies to be effective in helping to stop bleeding during surgeries, with most patients having their bleeding stopped within 4 minutes.
U ispitivanjima je dokazano da je Evarrest djelotvorna pomoć u zaustavljanju krvarenja tijekom kirurških zahvata, pri čemu je u većine bolesnika zaustavljeno krvarenje u roku od 4 minute.
98% of the patients in the Evarrest group (59 out of 60) had their bleeding stopped within 4 minutes (with no recurrence of bleeding during a 6-minute observation period) compared with 53% of patients in the Surgicel group (16 out of 30).
U 98% bolesnika u Evarrest grupi (59 od 60) krvarenje je zaustavljeno u roku od 4 minute (bez ponovnog pojavljivanja krvarenja tijekom razdoblja promatranja od 6 minuta) u usporedbi s 53% u bolesnika u Surgicel grupi (16 od 30).
For more information about treatment with Evarrest, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Više informacija o liječenju Everrast pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku
The complications that arise in patients being treated with Evarrest are generally related to the surgical procedure and the underlying conditions, and include post-surgery bleeding and increased fibrinogen levels in the blood.
Komplikacije koje nastaju u bolesnika koji se liječe lijekom Evarrest načelno su povezane s kirurškim zahvatima i stanjima koja su u podlozi i uključuju krvarenje nakon kirurškog zahvata i povišene razine fibrinogena u krvi.
How is Evarrest used?
Kako se Evarrest koristi?
The complications seen in studies with Evarrest were generally related the surgical procedure and the underlying conditions although there were cases of re-bleeding from the sites where Evarrest patches were used.
Komplikacije uočene u ispitivanjima provedenima s lijekom Evarrest povezane su općenito s kirurškim postupcima i stanjima koja su u podlozi, iako nije bilo slučaja ponovnog krvarenja u lokacijama gdje su se koristili pokrovi Evarrest.
Similar results were seen in a study in patients undergoing liver surgery: 83% of patients in the Evarrest group (33 out of 40) had their bleeding stopped within 4 minutes compared with 30% of the standard care group (13 out of 44).
Slični su rezultati uočeni u ispitivanju u bolesnika koji se podvrgavaju kirurškom zahvatu na jetri: u 83% bolesnika u Evarrest grupi (33 od 40) zaustavljeno je krvarenja u roku od 4 minute u usporedbi s 30% u grupi koja je primala standardnu skrb (13 od 44).
In a study in patients undergoing abdominal, thoracic and pelvic surgeries, 84% of patients in the Evarrest group had their bleeding stopped within 4 minutes (50 out of 59) compared with 31% (10 out of 32) in the standard care group.
U ispitivanju u bolesnika koji se podvrgavaju abdominalnim, torakalnim i pelvičnim kirurškim zahvatima, u 84% bolesnika u Evarrest grupi (50 od 59) krvarenje je zaustavljeno u roku od 4 minute u usporedbi s 31% (10 od 32) u bolesnika u standardnoj grupi.
For the full list of all side effects reported with Evarrest, see the package leaflet.
Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s lijekom Evarrest potražite u uputi o lijeku.
How does Evarrest work?
Kako Evarrest djeluje?
Concentrate for solution for infusion
Veličina pakovanja otopina za injekciju koncentrat za otopinu za infuziju
The full EPAR and risk management plan summary for Pemetrexed medac can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Pemetrexed medac nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It can also be used as a maintenance treatment in patients who have received a platinum-based chemotherapy.
Može se također koristiti kao terapija održavanja u bolesnika koji su primili kemoterapiju na bazi platine.
It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Objašnjava kako je Agencija ocijenila ovaj lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
The medicine can only be obtained with a prescription and should only be given under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Lijek se izdaje samo na liječnički recept i smije se primjenjivati samo pod nadzorom liječnika koji ima iskustva u primjeni kemoterapije.
This means that Pemetrexed medac is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Alimta.
To znači da je Pemetrexed medac sličan „referentnom lijeku” koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Alimta.
The conversion of pemetrexed into its active form occurs more readily in cancer cells than in normal cells, leading to higher levels of the active form of the medicine and a longer duration of action in cancer cells.
Pretvorba pemetrekseda u njegov djelatni oblik nastupa prije u stanicama raka nego u normalnim stanicama, što rezultira većim razinama djelatnog oblika lijeka i duljim djelovanjem u stanicama raka.