natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Serum vitamin A levels below the lower limit of normal should be corrected and any ocular symptoms or signs due to vitamin A deficiency should be evaluated prior to initiation of treatment with Onpattro.
A ako je ispod donje granice normalnih vrijednosti i procijeniti bilo kakve očne simptome ili znakove nastale zbog nedostatka vitamina A.
• Shortness of breath (dyspnoea)
• nedostatak zraka (dispneja)
The accumulation of AUCτ was 1.76-fold at steady-state compared to the first dose.
Akumulacija AUCτ u stanju dinamičke ravnoteže u odnosu na prvu dozu iznosila je 1,76 puta.
10-metre walk test (m/sec)c p < 0.001
Test hoda na 10 metara (m/s)c
Both too high and too low levels of vitamin A can harm the development of your unborn child.
A mogu štetno djelovati na razvoj Vašeg nerođenog djeteta.
Secondary Norfolk QoL-DNb
Upitnik Norfolk QoL DN
Onpattro contains sodium
Onpattro sadrži natrij
• A dedicated line with an infusion set containing a 1.2 micron PES in-line infusion filter must be used.
• Mora se upotrijebiti zasebna infuzijska linija s kompletom za infuziju s ugrađenim filtrom od PES-a s porama od 1,2 mikrona.
• Intravenous H1 blocker (diphenhydramine 50 mg, or equivalent)
• Intravenski H1 blokator (50 mg difenhidramina ili ekvivalent)
There were no significant differences in steady state pharmacokinetic parameters or TTR reduction between patients < 65 years of age and ≥ 65 years of age.
Nije bilo značajnih razlika u farmakokinetičkim parametrima u stanju dinamičke ravnoteže ili smanjenju proteina TTR među bolesnicima u dobi
• A dedicated line with an infusion set containing a 1.2 micron polyethersulfone (PES) in-line infusion filter must be used.
• Mora se upotrijebiti zasebna infuzijska linija s kompletom za infuziju s ugrađenim filtrom od polietersulfona (PES) s porama od 1,2 mikrona.
• Signs and symptoms of IRRs;
• znakovima i simptomima reakcija povezanih s infuzijom
• Each 5 mL vial contains patisiran sodium equivalent to 10 mg patisiran.
• Jedna bočica od 5 ml sadrži patisirannatrij u količini koja odgovara 10 mg patisirana.
The accumulation of AUCτ was 3.2-fold at steady-state compared to the first dose.
Akumulacija AUCτ u stanju dinamičke ravnoteže u odnosu na prvu dozu iznosila je 3,2 puta.
dmBMI: body mass index (BMI; kg/m2) multiplied by serum albumin (g/L); a higher number indicates better nutritional status; nutritional status favoured Onpattro as early as 3 months.
bManji broj znači manje oštećenje / manje simptoma. cVeći broj znači manju onesposobljenost / manje oštećenje. dmBMI: indeks tjelesne mase (BMI; kg/m2) umnožen s albuminom u serumu (g/l); veći broj znači bolje stanje uhranjenosti; stanje uhranjenosti pokazalo je prednosti lijeka Onpattro već nakon 3 mjeseca.
Reactions to this infusion may happen during treatment with Onpattro.
Tijekom liječenja lijekom Onpattro može doći do reakcija na ovu infuziju.
(≥ 75%) levels using a rat specific surrogate to patisiran, no effects were found on male or female fertility, embryo-foetal development, or pre-/post-natal development.
TTR-a (≥ 90 %), tiroksina (≥ 66 %) i vitamina A (≥ 75 %) u serumu, nije zabilježen učinak na plodnost u mužjaka ili ženki, na embrio-fetalni razvoj, ili prenatalni i postnatalni razvoj.
The estimated PEG2000-C-DMG mean ± SD steady-state Cmax, Ctrough and AUCτ were 4.22 ± 1.22 µg/mL, 0.0236 ± 0.0093 µg/mL, and 145 ± 64.7 µg·h/mL, respectively.
Procijenjene srednje vrijednosti ± SD za Cmax, Ctrough i AUCτ za PEG2000-C-DMG u stanju dinamičke ravnoteže bile su 4,22 ± 1,22 µg/ml, 0,0236 ± 0,0093 µg/ml odnosno 145 ± 64,7 µg·h/ml.
What you need to know before you are given Onpattro You must not be given Onpattro
Što trebate znati prije primanja lijeka Onpattro
• Discard vial if it has been frozen.
• Ako se bočica zamrznula, zbrinite je.
In patients with pre-defined cardiac involvement, centrally-assessed echocardiograms showed decreases in LV wall thickness (LS mean difference: −0.9 mm [95% CI −1.7, −0.2]) and longitudinal strain (LS mean difference: −1.37% [95% CI -2.48, -0.27]) with Onpattro treatment relative to placebo.
U bolesnika s prethodno utvrđenom zahvaćenosti srca, na temelju centralno procijenjenih ehokardiograma utvrđena su smanjenja u debljini stijenke lijeve klijetke (razlika srednje vrijednosti LS: −0,9 mm [95 %-tni CI −1,7, −0,2]) i uzdužnom naprezanju (razlika srednje vrijednosti LS:
All patients should receive premedication prior to Onpattro administration to reduce the risk of infusion-related reactions (IRRs).
Svi bolesnici trebaju primiti premedikaciju prije primjene lijeka Onpattro radi smanjenja rizika od reakcija povezanih s infuzijom.
The estimated DLin-MC3-DMA mean ± SD steady-state Cmax, Ctrough and AUCτ were 40.2 ± 11.5 µg/mL, 1.75 ± 0.698 µg/mL, and 1403 ± 105 µg·h/mL, respectively.
Procijenjene srednje vrijednosti ± SD za Cmax, Ctrough i AUCτ za DLin-MC3-DMA u stanju dinamičke ravnoteže bile su 40,2 ± 11,5 µg/ml, 1,75 ± 0,698 µg/ml odnosno 1403 ± 105 µg·h/ml.
The adverse reactions are presented as MedDRA preferred terms under the MedDRA System Organ Class (SOC) by frequency.
Nuspojave se navode prema preporučenim pojmovima terminologije MedDRA u skladu s klasifikacijom organskih sustava (engl.
A white to off-white coating may be observed on the inner surface of the vial, typically at the liquid-headspace interface.
Na unutarnjoj stijenci bočice može se primijetiti bijela do bjelkasta obloga, najčešće na mjestu dodira tekućine i praznog prostora.
Product quality is not impacted by presence of the white to off-white coating.
Bijela do bjelkasta obloga ne utječe na kvalitetu lijeka.
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA
(OnpattroPlacebo) Treatment Difference, LS Mean (95% CI)
(OnpattroPlacebo) Razlika u liječenju,
4.7 Effects on ability to drive and use machines On the basis of the pharmacodynamic and pharmacokinetic profiles, Onpattro is considered to have no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
S obzirom na farmakodinamički i farmakokinetički profil lijeka, smatra se da Onpattro nema nikakav ili da ima zanemariv utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Symptoms of vitamin A deficiency may include:
Simptomi nedostatka vitamina
Women of child-bearing age
Djeca i adolescenti
There is little to no metabolism of PEG2000-C-DMG.
PEG2000-C-DMG se gotovo nimalo ne metabolizira.
Use infusion bags that are free of di(2-ethylhexyl)phthalate (DEHP).
Koristite se vrećicama za infuziju koje ne sadrže di(2-etilheksil)ftalat (DEHP).
Additional or higher doses of one or more of the premedications may be administered to reduce the risk of IRRs, if needed.
Za smanjenje rizika od reakcija povezanih s infuzijom mogu se primijeniti dodatne ili veće doze jedne ili više premedikacija, ako je to potrebno.
As a result, during treatment with Onpattro, laboratory tests for serum vitamin A do not reflect the total amount of vitamin A in the body and should not be used to guide vitamin A supplementation (see sections 4.4 and 5.1).
A u tijelu pa se njima ne bi smjelo voditi u određivanju nadomjestka vitamina A (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
For storage conditions after dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Uvjete čuvanja nakon razrjeđivanja lijeka vidjeti u dijelu 6.3. 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika
Do not shake or vortex.
Nemojte tresti ili vrtjeti.
• Each mL contains patisiran sodium equivalent to 2 mg patisiran.
• Jedan ml sadrži patisirannatrij u količini koja odgovara 2 mg patisirana.
Due to the potential teratogenic risk arising from unbalanced vitamin A levels, Onpattro should not be used during pregnancy, unless the clinical condition of the woman requires treatment.
A, Onpattro se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim u slučaju da kliničko stanje trudnice zahtijeva liječenje.
Onpattro Placebo
Onpattro, u odnosu na placebo (tablica 2).
If a woman intends to become pregnant, Onpattro and vitamin A supplementation should be discontinued and serum vitamin A levels should be monitored and have returned to normal before conception is attempted.
A treba prekinuti te pratiti razinu vitamina A u serumu koja se mora vratiti u okvire normalnih vrijednosti prije pokušaja začeća.
If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obavijestite svojeg liječnika ili medicinsku sestru.
5 mL concentrate in a Type I glass vial with a chlorobutyl stopper and an aluminium flip-off cap.
5 ml koncentrata u staklenoj bočici tipa
Treatment with Onpattro lowers the amount of vitamin A in your blood.
Liječenje lijekom Onpattro smanjuje razinu vitamina A u serumu.
Your doctor will measure your vitamin A levels, and if they are too low they should have returned to normal and any symptoms due to vitamin A deficiency should have resolved before you start treatment with Onpattro.
A koja se, ako je preniska, mora vratiti na normalne vrijednosti te se svi simptomi nastali zbog nedostatka vitamina
Symptoms of IRRs include, but are not limited to: arthralgia or pain (including back, neck, or musculoskeletal pain), flushing (including erythema of face or skin warm), nausea, abdominal pain, dyspnoea or cough, chest discomfort or chest pain, headache, rash, chills, dizziness, fatigue, increased heart rate or palpitations, hypotension, hypertension, facial oedema.
Simptomi reakcije povezane s infuzijom uključuju, između ostalog: artralgiju ili bol (uključujući bol u leđima, vratu ili mišićno-koštanom sustavu), navale crvenila (uključujući eritem lica ili toplu kožu),
Renal impairment
Mjera ishodaa
During the last 6 months of your pregnancy you should resume vitamin A supplementation if the vitamin A levels in your blood have not yet returned to normal, because of an increased risk of vitamin A deficiency during the last 3 months of your pregnancy.
A zbog povećanog rizika od nedostatka vitamina A u posljednja 3 mjeseca trudnoće.
• Muscle spasms
• omaglica
If you are given more Onpattro than you should receive This medicine will be given to you by your doctor or nurse.
Ovaj lijek dat će Vam Vaš liječnik ili medicinska sestra.
Serum vitamin A levels should not be used to guide vitamin A supplementation during treatment with Onpattro (see section 4.5).
A ne smije se određivati na temelju razine vitamina A u serumu (vidjeti dio 4.5).
Erythema
mBMId
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Početni pregled, srednja vrijednot (SD)
Do not use if discolouration or foreign particles are present.
Nemojte upotrijebiti lijek ako je promijenio boju ili ako sadrži vidljive čestice.
The infusion sets and lines must be free of di(2ethylhexyl)phthalate (DEHP).
Moraju se upotrijebiti kompleti i cjevčice za infuziju koji ne sadrže di(2-etilheksil)ftalat (DEHP).
The infusion sets must be free of di(2-ethylhexyl)phthalate (DEHP).
Moraju se koristiti kompleti za infuziju koji ne sadrže di(2-etilheksil)ftalat (DEHP).
No dose adjustment is necessary in patients with mild hepatic impairment (bilirubin ≤ 1 x ULN and
Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s blagim oštećenjem funkcije jetre (bilirubin ≤ 1 x GGN i AST > 1 x GGN, ili bilirubin > 1,0 do 1,5 x GGN i bilo koja vrijednost AST-a).
p-value
RMP-a.
METHOD OF ADMINISTRATION Do not shake or vortex.
NAČIN PRIMJENE LIJEKA Nemojte tresti ili vrtjeti.
Preparation of the solution for infusion
Priprema otopine za infuziju
Muscle spasms
pvrijedno st
IRRs have been observed in patients treated with Onpattro.
U bolesnika liječenih lijekom Onpattro opažene su reakcije povezane s infuzijom.
• Swelling of the face
• oticanje lica
Talk to your doctor or nurse about suitable methods of contraception.
O odgovarajućim metodama kontracepcije savjetujte se sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom.
Common: may affect up to 1 in 10 people
Česte: mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba • bol u zglobovima (artralgija)
• Dizziness
• zimica
They are usually temporary.
Obično su privremene.
Do not wait until the next planned cycle.
Ne čekajte sljedeći planirani ciklus.
TTP = time to progression; "ne" indicates that it could not be estimated or it was not yet reached.
TTP = vrijeme do progresije; "ne" označava da nije bilo moguće procijeniti ili da još nije dostignuto.
Final concentration
Konačna koncentracija
• inability to sleep (insomnia)
• nemogućnost spavanja (nesanica)
Children and adolescents KANJINTI is not recommended for anyone under the age of 18 years.
Djeca i adolescenti KANJINTI se ne preporučuje osobama mlađima od 18 godina.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only
Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima i zdravstvenim radnicima
You may also wish to make a note of these details in case you are asked for this information in the future.
Možda ćete i Vi također htjeti zabilježiti te podatke ako će Vas netko tražiti te podatke u budućnosti.
Therefore your doctor may decide to continue to check your heart functions, even after you finish treatment.
Stoga će liječnik možda odlučiti nastaviti kontrolirati Vašu srčanu funkciju čak i nakon završetka liječenja.
If this happens to you, contact your doctor immediately.
Ako Vam se to dogodi, odmah se obratite svom liječniku.
Allow the vial to stand undisturbed for approximately 5 minutes.
Ostavite bočicu da odstoji približno 5 minuta.
Trastuzumab is not genotoxic.
Trastuzumab nije genotoksičan.
Warnings and precautions Your doctor will closely supervise your therapy.
Upozorenja i mjere opreza Liječnik će pomno nadzirati Vašu terapiju.
All doses should be taken at the right time every week or every three weeks (depending on your dosing schedule).
Svaku dozu treba primijeniti u odgovarajuće vrijeme svaki tjedan ili svaka tri tjedna (ovisno o vašem rasporedu doziranja).
The number of infusions you receive will depend on how you respond to the treatment.
Broj infuzija koje ćete primiti ovisit će o načinu na koji reagirate na liječenje.
12 weeks.
12 tjedana.
This could be more serious if you are already breathless.
Problemi mogu biti još ozbiljniji ako već imate osjećaj nedostatka zraka.
These events have occasionally been fatal.
Ti su slučajevi ponekad imali smrtni ishod.
Before starting the treatment your doctor will determine the amount of HER2 in your tumour.
Prije započinjanja terapije liječnik će odrediti razinu HER2 u Vašem tumoru.
Volume of sterile water for injections
Volumen sterilne vode za injekcije
Sometimes, symptoms may improve and then get worse later.
Ponekad se simptomi mogu ublažiti, a kasnije opet pogoršati.
Median follow-up 8 years**
Medijan praćenja 8 godina**
Clinical experience is limited in patients above 65 years of age.
Kliničko iskustvo u bolesnika starijih od 65 godina je ograničeno.
These tissues were fixed in formalin or Bouin's fixative.
Tkivo je bilo fiksirano u formalinu ili Bouinovu fiksativu.
Study MO16419
Ispitivanje MO16419
It is not known whether trastuzumab can affect reproductive capacity.
Nije poznato može li primjena trastuzumaba utjecati na sposobnost reprodukcije.
• you have ever had any other treatment for cancer.
• Ako ste nekada primali bilo koju drugu terapiju za rak.
Your doctor will discuss this with you.
O tome ćete podrobnije razgovarati s liječnikom.
Study M77001: Full analysis set (intent-to-treat), 24 months results
Ispitivanje M77001: potpuni skup analiza (bolesnice predviđene za liječenje), rezultati nakon 24 mjeseca
KANJINTI should only be given by a doctor or nurse.
KANJINTI smije primijeniti samo liječnik ili medicinska sestra.
Therefore, no constant value for half-life of trastuzumab can be deduced.
Stoga se ne može izdvojiti konstantna vrijednost poluvijeka trastuzumaba.
Official recommendations on HER2 testing may also apply.
Moguće je primijeniti i službene preporuke za testiranje HER2.
Some of these symptoms can be serious and some patients have died (see section 2 under “Warnings and precautions”).
Neki od ovih simptoma mogu biti ozbiljni, a neke su bolesnice preminule (pogledajte dio 2 pod "Upozorenja i mjere opreza").
What KANJINTI is and what it is used for
Što je KANJINTI i za što se koristi
Some of these side effects may be serious and may lead to hospitalisation.
Neke od tih nuspojava mogu biti ozbiljne i zahtijevati hospitalizaciju.
KANJINTI can cause breathing difficulties, especially when it is first given.
KANJINTI može izazvati poteškoće u disanju, osobito prilikom prve primjene.
KANJINTI may also be given once a week for metastatic breast cancer
KANJINTI se također može davati jednom tjedno za metastatski rak dojke.
Regardless of the regimen used, most symptomatic cardiac events occurred within the first 18 months.
Bez obzira na kemoterapijski protokol, većina simptomatskih srčanih događaja zabilježena je u prvih 18 mjeseci.
If you miss an appointment, ask your doctor when to schedule your next dose.
Ako propustite pregled, pitajte svog liječnika kada da zakažete pregled za svoju sljedeću dozu.
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or may take any other medicines.
Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Care must be taken to ensure the sterility of prepared solutions.
Moraju se poduzeti mjere da bi se osigurala sterilnost pripremljenih otopina.
The primary endpoint was overall survival which was defined as the time from the date of randomisation to the date of death from any cause.
Primarna mjera ishoda ispitivanja bila je ukupno preživljenje, utvrđeno kao vrijeme od dana randomizacije do dana smrti zbog bilo kojeg uzroka.
In other situations, the decision on the need for additional cytotoxic chemotherapy is determined based on individual factors.
U drugim se situacijama odluka o potrebi za dodatnom citotoksičnom kemoterapijom donosi na temelju individualnih čimbenika.
All such patients should be referred for assessment by a cardiologist and followed up.
Sve takve bolesnike treba uputiti na kardiološki pregled i pratiti.
The presence of trastuzumab in the serum of infant monkeys was not associated with any adverse effects on their growth or development from birth to 1 month of age.
Prisutnost trastuzumaba u serumu novookoćenih majmuna nije bila povezana sa štetnim učincima na rast i razvoj od rođenja do 1 mjeseca života.
Other medicines and KANJINTI
Drugi lijekovi i KANJINTI
AUCss, 0-21days
AUCss, 0-21dan
Women who become pregnant should be advised of the possibility of harm to the foetus.
Žene koje zatrudne potrebno je upozoriti na mogućnost štetnog utjecaja na fetus.
• you suffer from breathlessness, especially if you are currently using a taxane.
• Ako imate nedostatak zraka, osobito ako trenutno primate taksan.
• If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking this medicine.
• Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri za savjet prije nego primite ovaj lijek.
• swelling or bleeding at the back of the eyes
• oticanje ili krvarenje u pozadini oka
There is no fertility data available.
Nema dostupnih podataka o plodnosti.
It is estimated that approximately 40% of patients who are treated with trastuzumab will experience some form of infusion-related reaction.
Procjenjuje se da će otprilike 40% bolesnika u tijeku liječenja trastuzumabom razviti neki oblik infuzijske reakcije.
HER2 is found in large amounts on the surface of some cancer cells where it stimulates their growth.
HER2 se u velikim količinama nalazi na površini nekih stanica raka te stimulira njihov rast.
The clinical relevance of these antibodies is not known.
Klinički značaj tih protutijela nije poznat.
9744 AP Groningen The Netherlands
9744 AP Groningen Nizozemska
Interruption or slowing the rate of the infusion may help control such symptoms.
Prekid ili usporavanje infuzije može pomoći kontrolirati takve simptome.
AUC0-21days
AUC0-21dan
Docetaxel was administered as follows:
Docetaksel je primjenjivan na sljedeći način:
Observation N = 1697***
Opservacija N = 1697***
Overexpression of HER2 is observed in 20%-30% of primary breast cancers.
Povećana ekspresija HER2 uočena je u 20%-30% primarnih karcinoma dojke.
• Your doctor will advise you of the risks and benefits of taking KANJINTI during pregnancy.
• Liječnik će Vam objasniti rizike i koristi primjene lijeka KANJINTI tijekom trudnoće.
• low counts of red blood cells and white blood cells (which help fight infection) sometimes with fever
• nizak broj crvenih krvnih stanica i bijelih krvnih stanica (koje pomažu u borbi protiv infekcije),
Other side effects that have been reported (frequency cannot be estimated from the available data):
Ostale nuspojave koje su uočene (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
The extracellular domain of the receptor (ECD, p105) can be shed into the blood stream and measured in serum samples.
Izvanstanična domena receptora (ECD, p105) može se otpustiti u krvotok i mjeriti u uzorcima seruma.
KANJINTI may affect your ability to drive a car or use machines.
KANJINTI može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Aseptic preparation, handling and storage:
Aseptička priprema, rukovanje i čuvanje:
Patients should be warned of the possibility of such a late onset and should be instructed to contact their physician if these symptoms occur.
Bolesnike je potrebno upozoriti na mogućnost kasne pojave simptoma te ih uputiti da se jave liječniku ako se ti simptomi pojave.
Like all medicines, KANJINTI can cause side effects, although not everybody gets them.
Kao i svi lijekovi, KANJINTI može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
These events may occur as part of an infusion-related reaction or with a delayed onset.
Te se nuspojave mogu pojaviti kao dio infuzijskih reakcija ili s odgođenim nastupom.
The reconstituted solution should not be frozen.
Rekonstituirana otopina se ne smije zamrzavati.
Always keep this medicine in the closed original pack at a temperature of 2ºC - 8ºC in a refrigerator.
Uvijek čuvajte ovaj lijek u zatvorenom originalnom pakiranju u hladnjaku na temperaturi od 2°C - 8°C.
Doses up to this level were well tolerated.
Doze do te vrijednosti bolesnici su dobro podnosili.
Regimen
Režim
Since the medicinal product does not contain any anti-microbial preservative or bacteriostatic agents, aseptic technique must be observed.
Budući da lijek ne sadrži antimikrobne konzervanse ni bakteriostatska sredstva, mora se poštivati aseptička tehnika.
The t1/2 decreases with decreasing concentrations within a dosing interval (see Table 16).
Poluvijek (t1/2) se smanjuje s padom koncentracija unutar jednog intervala doziranja (vidjeti Tablicu 16).
Accurate and validated assay methods should be used (see sections 4.4 and 5.1).
Treba koristiti precizne i validirane metode određivanja (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website.
Ova uputa o lijeku dostupna je na svim jezicima EU/EEA na internetskim stranicama Europske agencije za lijekove.
Approximately 17% of cardiac dysfunction related events occurred after completion of trastuzumab.
Približno 17% događaja povezanih s disfunkcijom srca nastupilo je nakon završetka liječenja trastuzumabom.
The efficacy results from the BCIRG 006 are summarised in Tables 9 and 10.
Rezultati djelotvornosti iz ispitivanja BCIRG 006 sažeto su prikazani u Tablicama 9 i 10.
Monoclonal antibodies attach to specific proteins or antigens.
Monoklonska protutijela se vežu za specifične proteine ili antigene.
The dose of KANJINTI depends on your body weight.
Potrebna doza lijeka KANJINTI ovisi o Vašoj tjelesnoj težini.
Do not use KANJINTI if:
Nemojte primati KANJINTI:
However, the magnitude of effect of these covariates on trastuzumab exposure suggests that these covariates are unlikely to have a clinically meaningful effect on trastuzumab concentrations.
Međutim, veličina učinka tih kovarijanti na izloženost trastuzumabu upućuje na to da nije vjerojatno da bi te kovarijante klinički značajno utjecale na koncentracije trastuzumaba.
• abnormally low oxygen levels in the blood
• abnormalno niske razine kisika u krvi