natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Effect of apixaban on other medicinal products
Učinak apiksabana na druge lijekove
The effects of Eliquis on pregnancy and the unborn child are not known.
Učinci lijeka Eliquis na trudnoću i nerođeno dijete nisu poznati.
Surgery and invasive procedures
Kirurški zahvati i invazivni postupci
Gender Exposure to apixaban was approximately 18% higher in females than in males.
Spol Izloženost apiksabanu bila je otprilike 18% veća u žena nego u muškaraca.
• symptomatic heart failure (NYHA Class ≥ II)
• simptomatsko zatajivanje srca (NYHA kategorija ≥ II)
In the event of haemorrhagic complications, treatment must be discontinued and the source of bleeding investigated.
U slučaju hemoragijskih komplikacija, mora se prekinuti liječenje i istražiti uzrok krvarenja.
If neurological compromise is noted, urgent diagnosis and treatment is necessary.
Ako se primijeti neurološko oštećenje, potrebna je hitna dijagnostička obrada i liječenje.
Please complete this section or ask your doctor to do it Name:
Molimo Vas ispunite ovaj dio, ili zamolite svog liječnika da ga ispuni: Ime i prezime:
If you have difficulty swallowing the tablet whole, talk to your doctor about other ways to take Eliquis.
Ako imate poteškoća s gutanjem cijele tablete, razgovarajte s liječnikom o drugim načinima uzimanja Eliquisa.
If surgery or invasive procedures cannot be delayed, appropriate caution should be exercised, taking into consideration an increased risk of bleeding.
Ako se kirurški zahvat ili invazivni postupak ne mogu odgoditi, treba poduzeti odgovarajuće mjere opreza, uzevši u obzir povećani rizik od krvarenja.
This medicine helps to prevent blood clots from forming by blocking Factor Xa, which is an important component of blood clotting.
Ovaj lijek pomaže u sprječavanju stvaranja krvnih ugrušaka blokiranjem faktora Xa, koji je važna komponenta zgrušavanja krvi.
Eliquis contains lactose (a type of sugar) and sodium
Eliquis sadrži laktozu (jednu vrstu šećera) i natrij
It does not require antithrombin III for antithrombotic activity.
Za antitrombotsku aktivnost ne iziskuje antitrombin III.
Lapses in therapy should be avoided and if anticoagulation with Eliquis must be temporarily discontinued for any reason, therapy should be restarted as soon as possible.
Treba izbjegavati propuštanje doze, a ako se iz bilo kojeg razloga antikoagulacijska terapija lijekom Eliquis mora privremeno prekinuti, liječenje treba ponovno uvesti što je prije moguće.
Nonfatal DVT
Nefatalni DVT
Eliquis is not recommended in children and adolescents under 18 years of age.
Eliquis se ne preporučuje u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Therapy should be continued long-term.
Liječenje mora biti dugotrajno.
• Recommendations for dose adjustment in at risk populations, including renal or hepatic impairment patients
• Preporuke za prilagodbu doze u rizičnim populacijama, uključujući bolesnike s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre
• Details of populations potentially at higher risk of bleeding
• Detalji o populacijama bolesnika koje mogu biti izložene povećanom riziku od krvarenja
Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, direct factor Xa inhibitors, ATC code: B01AF02
Farmakoterapijska skupina: antitrombotici, direktni inhibitori faktora Xa, ATK oznaka: B01AF02
This includes interventions for which any bleeding that occurs is expected to be minimal, non-critical in its location or easily controlled.
To uključuje intervencije kod kojih se očekuje minimalno krvarenje, krvarenje na mjestu koje nije kritično ili koje se lako može kontrolirati.
Your doctor will decide, if you should be treated with Eliquis when taking these medicines and how closely you should be monitored.
Liječnik će odlučiti trebate li uzimati Eliquis kad uzimate te lijekove i odrediti koliko Vas pažljivo treba nadzirati.
AMPLIFY-EXT STUDY
ISPITIVANJE AMPLIFY-EXT
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, fertility and embryo-foetal development and juvenile toxicity.
Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti, plodnosti, embriofetalnog razvoja i juvenilne toksičnosti.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 18 May 2011
Datum prvog odobrenja: 18. svibnja 2011.
If you need to have surgery or a procedure which may cause bleeding, your doctor might ask you to temporarily stop taking this medicine for a short while.
Ako se morate podvrgnuti kirurškom zahvatu ili postupku koji može izazvati krvarenje, liječnik će možda zatražiti da nakratko prestanete uzimati ovaj lijek.
For preventing blood clots from re-occurring following completion of 6 months of treatment
Za sprječavanje ponovnog nastanka krvnih ugrušaka nakon dovršetka 6-mjesečnog liječenja
Both apixaban and enoxaparin were given for 32-38 days in the ADVANCE-3 study and for 10-14 days in the ADVANCE-2 study.
I apiksaban i enoksaparin su primjenjivani 32-38 dana u ispitivanju ADVANCE-3 te 10-14 dana u ispitivanju ADVANCE-2.
Table 2 System Organ Class
Tablica 2 Klasifikacija organskog sustava
Hypotension (including procedural hypotension)
Hipotenzija (uključujući hipotenziju tijekom zahvata)
Patients with active cancer
Bolesnici s aktivnim rakom
If you are not sure whether a procedure may cause bleeding ask your doctor.
Ako niste sigurni može li zahvat izazvati krvarenje, pitajte svog liječnika.
Swallow the tablet with a drink of water.
Tabletu progutajte s vodom.
All treated n = 2,673
Svi liječeni bolesnici n=2673
ARISTOTLE STUDY
ISPITIVANJE ARISTOTLE
The signs, symptoms, and severity will vary according to the location and degree or extent of the bleeding (see sections 4.4 and 5.1).
Znakovi, simptomi i težina variraju ovisno o mjestu i stupnju ili opsegu krvarenja (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Apixaban is not a significant inhibitor of P-gp.
Apiksaban nije značajan inhibitor P-gp.
Indwelling epidural or intrathecal catheters must be removed at least 5 hours prior to the first dose of Eliquis.
Trajni epiduralni ili intratekalni kateteri moraju se ukloniti barem 5 sati prije primjene prve doze lijeka Eliquis.
Do not stop taking Eliquis without talking to your doctor, as you are at risk of suffering from a stroke or other complications.
• Nemojte prestati uzimati Eliquis bez razgovora s liječnikom, obzirom da imate rizik od moždanog udara ili drugih komplikacija.
Apixaban has multiple routes of elimination.
Apiksaban se eliminira kroz nekoliko puteva.
Fold the card and keep it with you at all times
Presavijte karticu i nosite je uvijek sa sobom
ASA was given at a once daily dose of 81 mg (64%), 162 (26.9%), 243 (2.1%), or 324 mg (6.6%) at the discretion of the investigator.
ASK se davala jedanput na dan u dozi od 81 mg (64%), 162 mg (26,9%), 243 (2,1%) ili 324 mg (6,6%), prema odluci ispitivača.
What Eliquis contains
Što Eliquis sadrži
• Crush the tablets with a pestle and mortar.
• Zdrobite tablete pomoću tučka i mužara.
Eliquis contains the active substance apixaban and belongs to a group of medicines called anticoagulants.
Eliquis sadrži djelatnu tvar apiksaban i pripada skupini lijekova koji se nazivaju antikoagulansima.
If you are not sure what to do or have missed more than one dose, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Ako niste sigurni što učiniti ili ako ste propustili više od jedne doze, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
The primary safety endpoint was major bleeding during the treatment period.
Primarni sigurnosni ishod bilo je veliko krvarenje tijekom razdoblja liječenja.
Unchanged apixaban is the major drug-related component in human plasma with no active circulating metabolites present.
Nepromijenjeni apiksaban najvažnija je komponenta lijeka u ljudskoj plazmi, u kojoj nema aktivnih cirkulirajućih metabolita.
However, there is no clinical experience with the use of 4-factor PCC products to reverse bleeding in individuals who have received Eliquis.
Međutim, nema kliničkog iskustva s primjenom 4-faktorskih PCC proizvoda za zaustavljanje krvarenja u osoba koje su primile Eliquis.
Start treatment with the anticoagulant medicines (for example heparin) at the time you would have taken the next tablet.
Počnite liječenje antikoagulansom (na primjer heparinom) u vrijeme kad biste uzeli sljedeću tabletu.
In rat milk, a high milk to maternal plasma ratio (Cmax about 8, AUC about 30) was found, possibly due to active transport into the milk.
U mlijeku štakorica utvrđen je visok omjer lijeka u mlijeku u odnosu na majčinu plazmu (Cmax približno 8, AUC približno 30), što može biti posljedica aktivnog transporta u mlijeko.
Key Elements of the Prescriber Guide:
Ključne informacije u vodiču za propisivača:
Take special care with Eliquis - if you know that you have a disease called antiphospholipid syndrome (a disorder of the immune system that causes an increased risk of blood clots), tell your doctor who will decide if the treatment may need to be changed.
Budite posebno oprezni s lijekom Eliquis - ako znate da imate bolest koja se naziva antifosfolipidni sindrom (poremećaj imunološkog sustava koji uzrokuje povećani rizik od nastanka krvnih ugrušaka), obavijestite o tome svog liječnika koji će odlučiti postoji li potreba za izmjenom terapije.
If a dose is missed, the patient should take Eliquis immediately and then continue with twice daily intake as before.
Ako propusti uzeti dozu, bolesnik odmah mora uzeti Eliquis i zatim nastaviti uzimati lijek dvaput na dan kao i prije.
Key secondary endpoints of major bleeding and all cause death were tested in a pre-specified hierarchical testing strategy to control the overall type 1 error in the trial.
Ključne sekundarne mjere ishoda - veliko krvarenje i smrt zbog bilo kojega razloga, ispitane su prethodno utvrđenom strategijom hijerarhijskog testiranja da bi se u cijelosti mogla kontrolirati pojavnost pogreške tipa 1 u ispitivanju.
In the toxicity studies little to no increase of bleeding tendency was found.
U ispitivanjima toksičnosti primijećeno je malo ili nikakvo povećanje sklonosti krvarenju.
This can cause the legs to swell, with or without pain.
Zbog toga noge mogu oticati, pri čemu možete ili ne morate osjećati bol.
For all patients undergoing cardioversion, confirmation should be sought prior to cardioversion that the patient has taken apixaban as prescribed.
U svih bolesnika koji će biti podvrgnuti kardioverziji, prije kardioverzije potrebno je zatražiti potvrdu da je bolesnik uzeo apiksaban kako je propisano.
Depending on local availability, a consultation of a coagulation expert should be considered in case of major bleedings.
Ovisno o lokalnoj dostupnosti, u slučaju većih krvarenja potrebno je razmotriti konzultaciju sa stručnjakom za koagulaciju.
In the study, the incidence in major bleeding for both apixaban doses was not statistically different from placebo.
U ispitivanju, incidencija u velikom krvarenju obje doze apiksabana nije se statistički razlikovala od placeba.
Apixaban also demonstrates anti-FXa activity as evident by reduction in Factor Xa enzyme activity in multiple commercial anti-FXa kits, however results differ across kits.
Apiksaban također pokazuje anti-FXa aktivnost, što se vidi u smanjenju aktivnosti enzima faktora Xa u mnogobrojnim komercijalno dostupnim testovima anti-FXa aktivnosti, no ti se rezultati razlikuju među testovima.
Changes observed in these clotting tests at the expected therapeutic dose are small and subject to a high degree of variability.
Promjene uočene u navedenim testovima zgrušavanja pri očekivanoj terapijskoj dozi su male i podložne visokom stupnju varijabilnosti.
After an operation to the hip or knee you may be at a higher risk of developing blood clots in your leg veins.
Nakon operacije na kuku ili koljenu može postojati povećan rizik od nastanka krvnih ugrušaka u venama nogu.
The first dose of apixaban was given 12 to 24 hours post-surgery, whereas enoxaparin was started 9 to 15 hours prior to surgery.
Prva doza apiksabana primijenjena je 12 do 24 sata nakon kirurškog zahvata, dok je primjena enoksaparina započela 9 do 15 sati prije kirurškog zahvata.
What you need to know before you take Eliquis
Što morate znati prije nego počnete uzimati Eliquis
• prior stroke or transient ischaemic attack (TIA)
• pretrpljen moždani udar ili tranzitorna ishemijska ataka (TIA)
* Assessed by sequential testing strategy designed to control the overall type I error in the trial.
* Procijenjeno strategijom sekvencijskoga ispitivanja osmišljenoga s ciljem kontroliranja ukupne pojavnosti pogreške tipa
This risk of bleeding should be weighed against the urgency of intervention.
Potrebno je procijeniti rizik od krvarenja u odnosu na hitnost interventnog zahvata.
The major observed effects in the repeated dose toxicity studies were those related to the pharmacodynamic action of apixaban on blood coagulation parameters.
Najvažniji učinci opaženi u ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza povezani su s farmakodinamičkom aktivnošću apiksabana na parametre zgrušavanja krvi.
If you take more Eliquis than you should
Ako uzmete više lijeka Eliquis nego što ste trebali
If you need surgery, inform your doctor that you are taking Eliquis.
• Ako idete na operaciju, obavijestite svog liječnika da uzimate Eliquis.
Elderly patients (above 65 years) exhibited higher plasma concentrations than younger patients, with mean AUC values being approximately 32% higher and no difference in Cmax.
U starijih su bolesnika (stariji od 65 godina) zabilježene više koncentracije u plazmi nego u mlađih bolesnika, pri čemu su vrijednosti AUC-a bile otprilike 32% više, dok se vrijednost Cmax nije mijenjala.
The initial dose should be taken 12 to 24 hours after surgery.
Početnu dozu treba uzeti 12 do 24 sata nakon kirurškog zahvata.
Total VTE/all-cause death Number of events/subjects Event Rate
Ukupan broj VTE/smrti zbog bilo kojega razloga Broj događaja/ispitanika
They are not recommended to assess the pharmacodynamic effects of apixaban.
Ne preporučuju se za procjenu farmakodinamičkih učinaka apiksabana.
Apixaban is metabolised mainly via CYP3A4/5 with minor contributions from CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, and 2J2.
Apiksaban se metabolizira prvenstveno putem CYP3A4/5, uz manji doprinos CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19 i 2J2.
Prior to initiating Eliquis, liver function testing should be performed.
Prije početka liječenja lijekom Eliquis treba provesti testove jetrene funkcije.
The risk may also be increased by traumatic or repeated epidural or spinal puncture.
Rizik također mogu povećati traumatske ili opetovne epiduralne ili spinalne punkcije.
NVAF - No dose adjustment required, unless criteria for dose reduction are met (see Dose reduction at the beginning of section 4.2).
NVAF - Nije potrebno prilagođavati dozu, osim ako su zadovoljeni kriteriji za smanjenje doze (vidjeti Smanjenje doze na početku dijela 4.2).
Eliquis should be restarted after the invasive procedure or surgical intervention as soon as possible provided the clinical situation allows and adequate haemostasis has been established (for cardioversion see section 4.2).
Eliquis se mora početi ponovno uzimati što je prije moguće nakon invazivnog postupka ili kirurškog zahvata, ako to dopušta klinička situacija i ako je uspostavljena adekvatna hemostaza (za kardioverziju vidjeti dio 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Eliquis in one or more subsets of the paediatric population in venous and arterial embolism and thrombosis (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Eliquis u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u venskoj i arterijskoj emboliji i trombozi (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Table 5: Bleeding Results from Pivotal Phase III Studies* ADVANCE-3
Tablica 5: Rezultati krvarenja iz pivotalnih ispitivanja faze III* ADVANCE-3
Take Eliquis as recommended for the following:
Uzimajte Eliquis prema preporuci liječnika za:
The administration of the loading dose should be given at least 2 hours before cardioversion (see section 5.1).
Udarna doza treba biti primijenjena najmanje 2 sata prije kardioverzije (vidjeti dio 5.1).
Number of events/subjects Event Rate
Broj događaja/ispitanika
The use of Eliquis may be associated with an increased risk of occult or overt bleeding from any tissue or organ, which may result in posthaemorrhagic anaemia.
Primjena lijeka Eliquis može biti povezana s povećanim rizikom od okultnog ili vidljivog krvarenja iz bilo kojeg tkiva ili organa, što može prouzročiti posthemoragijsku anemiju.
Therefore, the use of Eliquis is not recommended in this setting.
Stoga se ne preporučuje primjenjivati Eliquis u ovom stanju.
Discontinuing anticoagulants, including Eliquis, for active bleeding, elective surgery, or invasive procedures places patients at an increased risk of thrombosis.
Prekid liječenja antikoagulansima, uključujući Eliquis, zbog aktivnog krvarenja, elektivnog kirurškog zahvata ili invazivnih postupaka u bolesnika povećava rizik od tromboze.
In case of major bleeding events, it should be stopped immediately.
U slučajevima jakih krvarenja, potrebno je odmah prekinuti primjenu.
Eliquis is not recommended as an alternative to unfractionated heparin in patients with pulmonary embolism who are haemodynamically unstable or may receive thrombolysis or pulmonary embolectomy since the safety and efficacy of apixaban have not been established in these clinical situations.
Eliquis se ne preporučuje kao alternativa nefrakcioniranom heparinu u bolesnika s plućnom embolijom koji su hemodinamski nestabilni ili u kojih bi se mogla primijeniti tromboliza ili plućna embolektomija, jer sigurnost i djelotvornost apiksabana nisu ustanovljene u tim kliničkim situacijama.
You should keep this card with you at all times.
Karticu trebate uvijek imati sa sobom.
Separate your language as needed (this is facilitated by the perforated edges)
Izdvojite karticu na Vašem jeziku (radnju olakšavaju probušeni rubovi)
Patients are to be frequently monitored for signs and symptoms of neurological impairment (e.g., numbness or weakness of the legs, bowel or bladder dysfunction).
Bolesnike treba često kontrolirati zbog moguće pojave znakova neurološkog oštećenja (npr. utrnulost ili slabost u nogama, disfunkcija crijeva ili mjehura).
- Anaemia which may cause tiredness or paleness - Bleeding including:
- Anemija koja može izazvati umor ili bljedoću - Krvarenje koje uključuje:
Patients were exposed to study drug for a mean of 14 months.
Bolesnici su bili izloženi ispitivanom lijeku u prosjeku 14 mjeseci.
With improving monitoring of INR the observed benefits of apixaban compared to warfarin regarding all cause death diminish.
Uz poboljšano praćenje INR-a smanjuju se opažene prednosti apiksabana u odnosu na varfarin što se tiče smrti zbog bilo kojeg razloga.
As with all new anticoagulant medicinal products, experience with neuraxial blockade is limited and extreme caution is therefore recommended when using apixaban in the presence of neuraxial blockade.
Kao i kod svih novih antikoagulansa, iskustvo s neuroaksijalnom blokadom je ograničeno i stoga je potreban izniman oprez kod primjene apiksabana uz neuroaksijalnu blokadu.
Findings from a population pharmacokinetic analysis in patients who received apixaban were generally consistent with the phase I results.
Rezultati populacijske farmakokinetičke analize u bolesnika koji su primali apiksaban uglavnom su se podudarali s rezultatima ispitivanja faze I.
Injury, poisoning and procedural complications Contusion
Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije Kontuzija često često
A decision must be made to either discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from apixaban therapy.
Nužno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti/suzdržati se od liječenja apiksabanom.
Switching treatment from parenteral anticoagulants to Eliquis (and vice versa) can be done at the next scheduled dose (see section 4.5).
Prelazak s liječenja parenteralnim antikoagulansima na Eliquis (i obrnuto) može se izvršiti kod primjene sljedeće doze po rasporedu (vidjeti dio 4.5).
Safety and efficacy of Eliquis have not been studied in patients with prosthetic heart valves, with or without atrial fibrillation.
Sigurnost i djelotvornost lijeka Eliquis nisu ispitivane u bolesnika s protetskim srčanim zaliscima, sa ili bez fibrilacije atrija.
Eliquis has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Eliquis ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
If you take more Eliquis than recommended, you may have an increased risk of bleeding.
Ako uzmete više lijeka Eliquis nego što ste trebali, može postojati povećan rizik od krvarenja.
Eliquis may increase the risk of bleeding.
• Eliquis može povećati rizik od krvarenja.
All-cause death
Ukupna smrtnost
Based on patient medical history in the studied population of ADVANCE-3 and ADVANCE-2 (8,464 patients), 46% had hypertension, 10% had hyperlipidemia, 9% had diabetes, and 8% had coronary artery disease.
Na temelju anamneze bolesnika, u ispitivanoj populaciji u sklopu ispitivanja ADVANCE-3 i ADVANCE-2 (8464 bolesnika) 46% bolesnika je imalo hipertenziju, 10% hiperlipidemiju, 9% šećernu bolest i 8% koronarnu bolest srca.
Patient Alert Card: handling information
Kartica s upozorenjima za bolesnika: rukovanje informacijama
The next dose of apixaban may be given at least 5 hours after catheter removal.
Sljedeća doza apiksabana smije se dati najranije 5 sati nakon uklanjanja katetera.
In the apixaban group, 342 patients received a loading dose (331 patients received the 10 mg dose and 11 patients received the 5 mg dose).
U skupini liječenoj apiksabanom udarnu dozu primila su 342 bolesnika (331 bolesnik je primio dozu od 10 mg, a 11 bolesnika dozu od 5 mg).
Post-surgery treatment period Major
Vrijeme liječenja nakon kirurškog zahvata Značajna
Decisions on initiation and duration of treatment should take established guideline recommendations for anticoagulant treatment in patients undergoing cardioversion into account.
Pri donošenju odluka o početku i trajanju liječenja treba uzeti u obzir preporuke važećih smjernica za antikoagulacijsko liječenje bolesnika koji se podvrgavaju kardioverziji.
Cmin (ng/mL)
Apiksaban Cmin (ng/ml)
Fertility Studies in animals dosed with apixaban have shown no effect on fertility (see section 5.3).
Ispitivanja u životinja koje su dobile dozu apiksabana nisu pokazala štetne učinke na plodnost (vidjeti dio 5.3).
In the absence of other criteria for dose reduction (age, body weight), no dose adjustment is necessary (see section 5.2).
U odsutnosti drugih kriterija za smanjenje doze (dob, tjelesna težina), nije potrebno prilagođavati dozu (vidjeti dio 5.2).
Patients undergoing cardioversion Apixaban can be initiated or continued in NVAF patients who may require cardioversion.
S primjenom apiksabana može se započeti ili nastaviti u bolesnika s NVAF-om kojima bi mogla biti potrebna kardioverzija.
Administration of prothrombin complex concentrates (PCCs) or recombinant factor VIIa may also be considered.
Potrebno je razmotriti i primjenu koncentrata protrombinskog kompleksa (PCC-ova) ili rekombinantnog faktora VIIa.
* There were no occurrences of generalized pruritus in CV185057 (long term prevention of VTE) † The term “Brain haemorrhage” encompasses all intracranial or intraspinal haemorrhages (ie., haemorrhagic stroke or putamen, cerebellar, intraventricular, or subdural haemorrhages).
* Nije bilo pojava generaliziranog pruritusa u CV185057 (dugoročna prevencija VTE-a) Pojam „krvarenje u mozgu“ obuhvaća sva intrakranijalna ili intraspinalna krvarenja (tj. hemoragijski moždani udar ili krvarenja u putamenu, cerebelumu, intraventrikularna ili subduralna krvarenja).
The safety and efficacy of Eliquis in children and adolescents below age 18 have not been established.
Sigurnost i djelotvornost lijeka Eliquis u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.