natgillin/translations-raw huggingface dataset:
hydroxyzine, or lorazepam) and medicines for mental conditions (anti-psychotics, such as aripiprazole, haloperidol, olanzapine, risperidone, or phenothiazines).
• lijekove koji Vam pomažu da se smirite (trankvilizatore, kao što su alprazolam, klonazepam, diazepam, hidroksizin ili lorazepam) i lijekove za psihička stanja (antipsihotike, kao što su aripiprazol, haloperidol, olanzapin, risperidon ili fenotiazini)
Serotonin syndrome may include mental-status changes (eg, agitation, hallucinations, coma), autonomic instability (eg, tachycardia, labile blood pressure, hyperthermia), neuromuscular abnormalities (eg, hyperreflexia, incoordination, rigidity), and/or gastrointestinal symptoms (eg, nausea, vomiting, diarrhoea).
komu), autonomnu nestabilnost (npr. tahikardiju, nestalan krvni tlak, hipertermiju), neuromuskularne poremećaje (npr. hiperrefleksiju, nekoordiniranost, rigidnost) i/ili gastrointestinalne simptome (npr. mučninu, povraćanje, proljev).
Abdominal pain, Abdominal pain upper, Dyspepsia
konstipacija proljev, suha usta, bol u abdomenu, bol u gornjem dijelu abdomena, dispepsija ileus subileus
Anaphylactic reaction, Anaphylactoid reaction
anafilaktička reakcija, anafilaktoidn a reakcija
To derive the DUROGESIC dosage corresponding to the calculated 24-hour, equianalgesic morphine dosage, use dosage-conversion Table 2 or 3 as follows: a. Table 2 is for adult patients who have a need for opioid rotation or who are less clinically stable (conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl approximately equal to b. Table 3 is for adult patients who are on a stable, and well-tolerated, opioid regimen (conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl approximately equal to 100:1).
Tablica 2 odnosi se na odrasle bolesnike kod kojih postoji potreba za promjenom opioida ili koji su manje klinički stabilni (omjer konverzije oralnog morfina u transdermalni fentanil iznosi približno 150:1) b. Tablica 3 odnosi se na odrasle bolesnike koji su na stabilnom i dobro podnošljivom režimu liječenja opioidima (omjer konverzije oralnog morfina u transdermalni fentanil iznosi približno 100:1)
All patients should be advised to avoid exposing the DUROGESIC application site to direct external heat sources such as heating pads, electric blankets, heated water beds, heat or tanning lamps, sunbathing, hot water bottles, prolonged hot baths, saunas and hot whirlpool spa baths.
izravnim vanjskim izvorima topline, kao što su jastučići za zagrijavanje, električni pokrivači, zagrijani vodeni kreveti, lampe za grijanje ili sunčanje, sunčanje, termofori, dugotrajne vruće kupke, saune i vruće hidromasažne kade.
Table 4: Recommended DUROGESIC dosage for paediatric patients1 based upon daily oral morphine dose2
Tablica 4: Preporučena doza lijeka DUROGESIC za pedijatrijske bolesnike1, koja se temelji na dnevnim dozama oralnog morfina2 24-satna doza oralnog morfina (mg/dan)
Elderly patients should be observed carefully for signs of fentanyl toxicity and the dose reduced if necessary (see section 4.4).
Starije bolesnike treba pažljivo nadzirati zbog moguće pojave znakova toksičnosti fentanila te smanjiti dozu ako je potrebno (vidjeti dio 4.4).
• It may take some time for your first patch to have its maximum effect.
• Možda će trebati neko vrijeme prije nego prvi flaster postigne maksimalan učinak • Liječnik će Vam možda propisati dodatne lijekove protiv boli za prvi dan
How to store DUROGESIC
Kako čuvati DUROGESIC
Side effects and DUROGESIC
Nuspojave i DUROGESIC
Fentanyl induced mutagenic effects in mammalian cells in vitro, comparable to other opioid analgesics.
Slično kao i drugi opioidni analgetici, fentanil je inducirao mutagene učinke u stanicama sisavaca in vitro.
What DUROGESIC is and what it is used for What you need to know before you use DUROGESIC How to use DUROGESIC
Što je DUROGESIC i za što se koristi Naziv Vašeg lijeka je DUROGESIC.
Therefore, the product information of the CYP3A4 inhibitor must be consulted for the active substance's half-life and duration of the inhibitory effect before applying the first DUROGESIC patch.
Stoga se prije primjene prvog DUROGESIC flastera moraju pročitati informacije o lijeku za inhibitor CYP3A4 kako bi se utvrdilo koliki su poluvijek i trajanje inhibicijskog učinka te djelatne tvari.
Table 3: Recommended starting dosage of DUROGESIC based upon daily oral morphine dosage (for patients on stable and well tolerated opioid therapy: conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl is approximately equal to 100:1)
Tablica 3: Preporučena početna doza lijeka DUROGESIC koja se temelji na na dnevnim dozama oralnog morfina (za bolesnike koji su na stabilnom i dobro podnošljivom režimu liječenja opioidima: omjer konverzije oralnog morfina u transdermalni fentanil iznosi približno 24-satna doza oralnog morfina (mg/dan)
The release liner for the patch is slit.
Zaštitna folija na flasteru je prerezana napola.
DUROGESIC should not be administered to opioid-naïve paediatric patients (see section 4.2).
Pedijatrijska populacija DUROGESIC se ne smije primjenjivati kod pedijatrijskih bolesnika koji prethodno nisu primali opioide (vidjeti dio 4.2).
If you, or your partner or carer, notice that the person wearing the patch is unusually drowsy, with slow or shallow breathing: - Take the patch off - Call a doctor, or go to your nearest hospital straight away - Keep the person moving and talking as much as possible
Ako Vi, Vaš partner ili njegovatelj primijetite da je osoba koja nosi flaster neuobičajeno omamljena i da diše sporo ili plitko:
Do not use DUROGESIC if:
Nemojte primjenjivati DUROGESIC
Palpitations, Tachycardia
Srčani poremećaji palpitacije, tahikardija bradikardija, cijanoza
Patients with hepatic impairment should be observed carefully for signs of fentanyl toxicity and the dose of DUROGESIC should be reduced if necessary (see section 4.4).
Bolesnike s oštećenjem jetrene funkcije treba pažljivo nadzirati zbog moguće pojave znakova toksičnosti fentanila te smanjiti dozu lijeka DUROGESIC ako je potrebno (vidjeti dio 4.4).
Tolerance, physical dependence, and psychological dependence may develop upon repeated administration of opioids.
Kod opetovane primjene opioida mogu se razviti tolerancija te fizička i psihička ovisnost.
15b methadone oral parenteral
15b metadon peroralni parenteralni b oksikodon peroralni parenteralni
Discontinuation of DUROGESIC
Prekid primjene lijeka DUROGESIC
The polymer matrix and the diffusion of fentanyl through the layers of the skin ensure that the release rate is relatively constant.The concentration gradient existing between the system and the lower concentration in the skin drives drug release.
Koncentracijski gradijent koji postoji između sustava i niže koncentracije u koži potiče otpuštanje lijeka.
How to dispose of used patches or patches you no longer use A used or unused patch accidentally sticking to another person, especially a child, may be fatal.
Ako se upotrijebljeni i neupotrijebljeni flaster slučajno zalijepi na drugu osobu, osobito dijete, to može dovesti do smrtnog ishoda.
Do not use DUROGESIC after the expiry date which is stated on the carton and sachet.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i vrećici.
If you think that you are going to receive anaesthesia tell your doctor or dentist that you are using DUROGESIC.
Obavijestite svog liječnika ili stomatologa da uzimate DUROGESIC ako mislite da ćete primiti anesteziju.
Several days should elapse before a new patch is applied to the same area of the skin.
Flaster se može ponovno primijeniti na isto područje na koži tek nakon nekoliko dana.
Do not sunbathe, have long hot baths or saunas or use hot whirlpool spa baths.
Izbjegavajte sunčanje, dugotrajne tople kupke, saune ili vruće hidromasažne kade jer u protivnom se može povećati količina lijeka koja se otpušta iz flastera.
If patients with renal impairment receive DUROGESIC, they should be observed carefully for signs of fentanyl toxicity and the dose reduced if necessary.
Ako se DUROGESIC primjenjuje kod bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije, treba ih pažljivo nadzirati zbog mogućih znakova toksičnosti fentanila te po potrebi smanjiti dozu.
• Swollen hands, ankles or feet (peripheral oedema)
• oticanje šaka, gležnjeva ili stopala (periferni edem) Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)
If elderly patients receive DUROGESIC, they should be observed carefully for signs of fentanyl toxicity and the dose reduced if necessary (see section 5.2).
Ako stariji bolesnici koriste DUROGESIC, treba ih pažljivo nadzirati zbog moguće pojave znakova toksičnosti fentanila te po potrebi smanjiti dozu (vidjeti dio 5.2).
DUROGESIC contains {name the excipient(s)
DUROGESIC sadrži {naziv pomoćne tvari}
• You have pain which lasts only for a short period, such as sudden pain or pain after having an operation
• ako ste alergični na fentanil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) • ako bol koju osjećate traje kratko, poput iznenadne boli ili boli poslije operacije
Opioid-naïve patients
Dosadašnji opioid
• Stomach pain or indigestion
• bolovi u trbuhu ili probavne tegobe
Examples of active substances that may increase fentanyl concentrations include: amiodarone, cimetidine, clarithromycin, diltiazem, erythromycin, fluconazole, itraconazole, ketoconazole, nefazodone, ritonavir, verapamil and voriconazole (this list is not exhaustive).
Primjeri djelatnih tvari koje bi mogle povećati koncentracije fentanila uključuju: amiodaron, cimetidin, klaritromicin, diltiazem, eritromicin,
• Depression
• pospanost
Initial dosage selection
Za izračun odgovarajuće početne doze lijeka
A new patch should be applied to a different skin site after removal of the previous transdermal patch.
Nakon skidanja prethodnog transdermalnog flastera, novi treba primijeniti na drugo mjesto na koži.
To convert paediatric patients from oral or parenteral opioids to DUROGESIC, refer to Equianalgesic potency conversion (Table 1) and Recommended DUROGESIC dosage based upon daily oral morphine dose (Table 4).
Za prijelaz s oralnih ili parenteralnih opioida na DUROGESIC kod pedijatrijskih bolesnika koristite tablicu za preračun ekvianalgetske jačine (Tablica 1) i tablicu s preporučenim dozama lijeka
Anaphylactic shock,
Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivos t anafilaktički šok,
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally]
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI [Ispunjava država članica]
This may result in increased serum concentrations (see section 5.2) and the patient should be monitored closely.
(vidjeti dio 5.2), pa bolesnika treba pažljivo nadzirati.
DUROGESIC Dosage (mcg/h)
Doza lijeka DUROGESIC (µg/h)
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Poremećaji mišićno koštanog sustava i vezivnog tkiva mišićni spazam mišićni trzaji
SACHET LABEL NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Neonatal withdrawal syndrome has been reported in newborn infants with chronic maternal use of DUROGESIC during pregnancy.
Kod novorođenčadi čije su majke kronično koristile DUROGESIC u trudnoći prijavljen je neonatalni sindrom ustezanja.
6.2 Incompatibilities
[Ispunjava država članica] 6.2 Inkompatibilnosti
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Transdermal patch [To be completed nationally]
OBLIK I SADRŽAJ Transdermalni flaster
If patients with hepatic impairment receive DUROGESIC, they should be observed carefully for signs of fentanyl toxicity and the dose of DUROGESIC reduced if necessary (see section
Ako bolesnici s oštećenjem jetrene funkcije primaju DUROGESIC, treba ih pažljivo nadzirati zbog mogućih znakova toksičnosti fentanila te po potrebi smanjiti dozu lijeka DUROGESIC (vidjeti dio 5.2).
• Medicines used to treat fungal infection (such as itraconazole, ketoconazole, fluconazole, or voriconazole).
• neke antibiotike koji se koriste za liječenje infekcije (npr. eritromicin ili klaritromicin) • lijekove koji se koriste za liječenje gljivične infekcije (npr. itrakonazol, ketokonazol, flukonazol ili vorikonazol)
- Common (may affect up to 1 in 10 people)
Česte (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):
Not applicable [To be completed nationally]
- Ispunjava država članica]
The adverse reactions reported with the use of DUROGESIC from these clinical studies, including the above-mentioned adverse reactions, and from post-marketing experiences are listed below in Table 5.
(uključujući i prethodno spomenute nuspojave) i nakon stavljanja lijeka u promet navedene su u nastavku, u Tablici 5.
• Feeling anxious or confused
• depresija • tjeskoba ili smetenost
- see below for more information
Sadržaj pakiranja i druge informacije
Some patients may require additional or alternative methods of opioid administration when the DUROGESIC dose exceeds 300 mcg/h.
Kada doza lijeka DUROGESIC prijeđe 300 µg/h, nekim bolesnicima može biti potreban i dodatni ili neki drugi način primjene opioida.
Subileus
• proljev
LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally]
POPIS POMOĆNIH TVARI [Ispunjava država članica]
Immune system disorders
• Probavni sustav
Bradypnoea
• omaglica
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
• napadaje. (manje često, može se javiti u manje od 1 na 100 osoba)
Opioid withdrawal symptoms are possible in some patients after conversion or dose adjustment.
Nakon prelaska na drugi lijek ili prilagodbe doze kod nekih se bolesnika mogu javiti simptomi ustezanja od opioida.
• Feeling dizzy
• suha usta
Data from intravenous studies with fentanyl suggest that elderly patients may have reduced clearance, a prolonged half-life, and they may be more sensitive to the drug than younger patients.
Podaci iz ispitivanja intravenskog fentanila pokazuju da stariji bolesnici mogu imati smanjen klirens,
The development of a potentially life-threatening serotonin syndrome may occur with the concomitant use of serotonergic active substances such as Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitors (SNRIs), and with active substances which impair metabolism of serotonin (including Monoamine Oxidase Inhibitors [MAOIs]).
Pri istodobnoj primjeni lijekova koji djeluju na serotoninergički sustav, poput selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina (engl.
The potential for serious or life-threatening hypoventilation exists even if the lowest dose of DUROGESIC is used in initiating therapy in opioid-naïve patients (see sections 4.4 and
Mogućnost nastupa ozbiljne ili po život opasne hipoventilacije postoji čak i kada se liječenje bolesnika koji prethodno nisu primali opioide započinje najnižom dozom lijeka
Keep all patches (used and unused) out of the sight and reach of children.
Dlake na mjestu primjene (bolje je flaster nanijeti na mjesto gdje nema dlaka) treba prije stavljanja flastera ošišati (ne obrijati).
within 14 days of stopping these medicines.
DUROGESIC unutar 14 dana nakon završetka liječenja ovim lijekovima - pogledajte detaljnije informacije u nastavku
Opioid withdrawal symptoms (such as nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety, and shivering) are possible in some patients after conversion from their previous opioid analgesic to DUROGESIC or if therapy is stopped suddenly (see section 4.2).
Kod nekih se bolesnika nakon prelaska s dotadašnjih opioidnih analgetika na DUROGESIC ili naglog prekida liječenja mogu javiti simptomi ustezanja od opioida (poput mučnine, povraćanja, proljeva,
5.3 Preclinical safety data
6.1 Popis pomoćnih tvari
Do not apply the patch on
Nemojte primijeniti flaster:
Opioid-naïve and not opioid-tolerant states
Bolesnici koji prethodno nisu primali opioide
A fentanyl dose decrease and careful monitoring is warranted in anticipation of stopping concomitant treatment with a CYP3A4 inducer.
Ako se predviđa prestanak istodobnog liječenja induktorom CYP3A4, potrebno je smanjiti dozu fentanila i pažljivo nadzirati bolesnika.
• Some medicines used to treat depression or Parkinson's disease called MAOIs (such as isocarboxazid, phenelzine, selegiline, or tranylcypromine).You should not take DUROGESIC
• lijekove za opuštanje mišića (npr. ciklobenzaprin ili diazepam) • neke lijekove koji se koriste za liječenje depresije, a zovu se SSRI (selektivni inhibitori ponovnog unosa serotonina) ili SNRI (inhibitori ponovnog unosa serotonina i noradrenalina) (npr. citalopram, duloksetin, escitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin ili venlafaksin) - pogledajte detaljnije informacije u nastavku
Each cycle has a duration of 28 days.
Svaki ciklus traje 28 dana.
Why have I been given this card?
Zašto sam dobio ovu karticu?
Date of first authorization: 15 June 2017
Datum prvog odobrenja: 15. lipnja 2017.
This may be months from now.
To može biti i za nekoliko mjeseci.
− CI = confidence interval.
− CI = interval pouzdanosti
• What to do if you think you might be getting an infection.
• što trebate učiniti ako mislite da se možda razvija infekcija
• Changes in laboratory tests carried out by your doctor.
• promjene u nalazima laboratorijskih pretraga koje provodi Vaš liječnik.
Study Treatment, N
Ispitivanje Liječenje, N
For non-oncology indications:
Za neonkološke indikacije:
The safety and efficacy of rituximab in children below 18 years have not been established.
Sigurnost i djelotvornost rituksimaba u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Similar effects have been observed in animal studies (see section 5.3).
Slični su učinci primijećeni i u istraživanjima na životinjama (vidjeti dio 5.3).
Binet stage A Binet stage B Binet stage C CI: Confidence Interval
A Binet stadij B Binet stadij C CI: interval pouzdanosti
The prespecified non-inferiority margin for the treatment difference was 20%.
Prethodno postavljena granica neinferiornosti za razliku između terapija bila je 20 %.
− * Worst case imputation a Non-inferiority was demonstrated since the lower bound (− 3.2%) was higher than the predetermined non-inferiority margin (− 20%).
− * pretpostavka najgoreg slučaja a Neinferiornost je dokazana jer je donja granica (−3,2 %) veća od prethodno postavljene granice neinferiornosti (−20 %).
Preparation should be: - performed under aseptic conditions by trained personnel in accordance with good practice rules especially with respect to the aseptic preparation of parenteral products.
Priprema mora biti: - izvedena u aseptičkim uvjetima i mora je provesti uvježbano osoblje u skladu s pravilima dobre prakse naročito u pogledu aseptičke pripreme lijekova za parenteralnu primjenu.
As the Patient Alert Card is part of the product information in the outer packaging, the content will be centrally approved for all EU/EEA languages without need of further approval by National Authorities.
Budući da je Kartica s upozorenjima za bolesnika dio informacija o lijeku u vanjskom pakiranju, njezin će se sadržaj centralno odobriti za sve jezike EU-a/EGP-a i nema potrebe za dodatnim odobrenjem od strane nacionalnih tijela.
• Excess fluid retention in the face and body
• prekomjerno zadržavanje tekućine na licu i u tijelu
Tell your doctor immediately if you experience any of these symptoms.
Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite neki od tih simptoma.
• you have a weak immune system.
• ako imate oslabljen imunološki sustav
• high or low blood pressure (low blood pressure especially when standing upright)
• visok ili nizak krvni tlak (pad krvnog tlaka osobito nakon podizanja u uspravan položaj)
Your doctor will decide if you should receive concomitant supportive therapy.
Vaš liječnik će odlučiti trebate li primiti popratnu potpornu terapiju.
The most frequent reported or observed serious adverse drug reactions (ADRs) were:
Najčešće prijavljene ili opažene ozbiljne nuspojave bile su:
• Keep this card with you all the timesuch as in your wallet or purse.
• Karticu uvijek nosite sa sobom primjerice, u novčaniku ili u torbici.
Rixathon is indicated in adults for the following indications:
Rixathon je indiciran u odraslih u sljedećim indikacijama:
Do not have Rixathon if you have an active infection or a serious problem with your immune system.
Ne smijete primiti lijek Rixathon ako imate aktivnu infekciju ili ozbiljne poteškoće s imunološkim sustavom.
• a reduction in white blood cells which does not happen straight away
• smanjenje broja bijelih krvnih stanica koje ne nastupa odmah
Some infections may be severe (please see information on Infections within this section).
Neke infekcije mogu biti ozbiljne (vidjeti informacije u odjeljku Infekcije u ovom dijelu Upute).
The incidence of serious infections was similar in both arms (approximately 12%).
Incidencija ozbiljnih infekcija bila je slična u obje liječene skupine (približno 12 %).
Contents of the pack and other information What Rixathon contains
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Rixathon sadrži
Mean change in SF-36 PHS
Srednja vrijednost promjene SF-36 PHS
Available data suggest that clinical response is usually achieved within 16 to 24 weeks of an initial treatment course.
Dostupni podaci upućuju na to da se klinički odgovor obično postiže u roku od 16 - 24 tjedna od početnog liječenja.
If you feel dizzy, do not drive or use any tools or machines.
Ako osjećate omaglicu, nemojte upravljati vozilima niti raditi s alatima ili strojevima.
Premedication and prophylactic medications
Premedikacija i profilaktične medikacije
• ringing sound in the ears, ear pain
• zvonjava u ušima, bol u uhu
Since the medicinal product does not contain any anti-microbial preservative or bacteriostatic agents, aseptic technique must be observed.
Budući da lijek ne sadrži antimikrobne konzervanse ni bakteriostatike, treba primjenjivati aseptičku tehniku.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given this medicine if you, or your child, are under 18 years of age.
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primite ovaj lijek ako ste Vi ili Vaše dijete mlađi od 18 godina.
Rixathon may also cause changes in laboratory tests carried out by your doctor.
Rixathon može uzrokovati i promjene u nalazima laboratorijskih pretraga koje provodi Vaš liječnik.
Complete remission All patients Newly diagnosed Relapsing
Potpuna remisija Svi bolesnici Novodijagnosticirani Relaps
Retreatment should be given at that time if residual disease activity remains, otherwise retreatment should be delayed until disease activity returns.
Liječenje tada treba ponoviti ako je i dalje prisutna aktivna bolest, a u protivnom ga treba odgoditi dok se bolest ponovno ne aktivira.
• raised blood pressure
• povišen krvni tlak
It is important to check the medicinal product labels to ensure that the appropriate formulation is being given to the patient, as prescribed.
Važno je provjeriti tekst na pakiranju lijeka kako bi se osiguralo da bolesnik primi odgovarajuću formulaciju lijeka, u skladu s onime što je propisano.
Table 14 Physical Function and Quality of Life outcomes at week 24 in Trial 1
Tablica 14 Ishodi vezani uz fizičku funkciju i kvalitetu života u 24. tjednu u Ispitivanju 1
Your doctor may decide to stop your Rixathon treatment if these reactions are serious.
Liječnik može odlučiti prekinuti liječenje lijekom Rixathon ako su te reakcije ozbiljne.
• reduced platelets number just after the infusion - this can be reversed, but can be fatal in rare cases
• smanjenje broja krvnih pločica neposredno nakon infuzije - može se povući, ali u rijetkim slučajevima može imati i smrtni ishod
The need for further courses should be evaluated 24 weeks following the previous course.
Potrebu za daljnjim ciklusima liječenja potrebno je procijeniti 24 tjedna nakon prethodnog ciklusa.
For these reasons Rixathon should not be administered to pregnant women unless the possible benefit outweighs the potential risk.
Zbog tih se razloga Rixathon ne smije primjenjivati u trudnica, osim ako moguća korist od liječenja nadilazi potencijalni rizik.
It remains unknown if early detection of PML and suspension of rituximab therapy may lead to similar stabilisation or improved outcome.
Ostaje nepoznato mogu li rano otkrivanje PML-a i prekid liječenja rituksimabom dovesti do slične stabilizacije ili poboljšanog ishoda.
• Cardiovascular events, see section 4.4.
• kardiovaskularni događaji, vidjeti dio 4.4.
• becoming very red in the face and other areas of the skin as a consequence of dilation of the blood vessels
• jako crvenilo u licu i na drugim dijelovima kože kao posljedica proširenja krvnih žila