natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Annex I Scientific conclusions, grounds for variation to the terms of the marketing authorisations and detailed explanation of the scientific grounds for the differences from the PRAC recommendation
Znanstveni zaključci, razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet i detaljno pojašnjenje znanstvenih razloga za razlike u odnosu na preporuku PRAC-a
BMJ.
Dodatak I
The PRAC was of the opinion that there is considerable evidence from large clinical trials and meta-analyses which conclusively demonstrates that dual RAS blockade therapy through the combined use of ACE-inhibitors, ARBs or aliskiren is associated with an increased risk of adverse events, including hypotension, hyperkalaemia and
PRAC je mišljenja da postoje značajni dokazi iz velikih kliničkih ispitivanja i meta analiza koje definitivno demonstriraju da je dualna terapija inhibicije RAS-a putem kombinirane primjene inhibitora ACE-a, ARB-ova ili aliskirena povezana s povišenim rizikom od nuspojava, uključujući hipotenziju, hiperkalemiju i zatajenje bubrega u usporedbi s monoterapijom,
renal failure compared to monotherapy, in particular in patients with diabetic nephropathy.
posebice u bolesnika s dijabetičkom nefropatijom.
What is PREZISTA?
Što je PREZISTA?
In some patients additional factor VIII was given.
Kod nekih je bolesnika primjenjen dodatni faktor VIII.
This ingredient may cause allergic reactions (sometimes delayed).
Ovaj sastojak može uzrokovati alergijske reakcije (ponekad odgođene).
What PREZISTA is and what it is used for
Što je PREZISTA i za što se koristi
PREZISTA with food and drink See section 3 ‘How to take PREZISTA.'
PREZISTA s hranom i pićem Vidjeti dio 3 „Kako uzimati lijek PREZISTA“.
HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
HIV IP darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Avoid exposure to excessive heat.
Ne izlagati prekomjernoj toplini.
These are mentioned above under the heading ‘Do not combine PREZISTA with any of the following medicines:'
Navedeni su gore pod naslovom „Nemojte kombinirati lijek PREZISTA ni s jednim od sljedećih lijekova“.
based upon non dose normalised values
na temelju normaliziranih vrijednosti neovisnih o dozi
PREZISTA oral suspension is available in packs of one bottle.
PREZISTA oralna suspenzija dostupna je u pakiranjima od jedne bočice.
There are some medicines that you must not combine with PREZISTA.
Postoje neki lijekovi koje ne smijete kombinirati s lijekom PREZISTA.
Your doctor may evaluate how severe your liver disease is before deciding if you can take PREZISTA.
Liječnik može procijeniti koliko je teška Vaša bolest jetre prije nego što odluči možete li uzimati lijek PREZISTA.
but can also be used in adults in some cases.
ali u nekim je slučajevima mogu uzimati i odrasli.
90 film-coated tablets (3 bottles containing 30 tablets each) The bottles are not to be distributed individually.
90 filmom obloženih tableta (3 bočice od kojih svaka sadrži 30 tableta) Bočice nisu namijenjene za pojedinačnu distribuciju.
If prescribed PREZISTA twice daily the child must take one dose in the morning, and one dose in the evening.
Ako je PREZISTA propisana dva puta na dan dijete mora uzeti jednu dozu ujutro, a jednu dozu navečer.
PREZISTA has only been used in limited numbers of patients 65 years or older.
PREZISTA je primjenjivana samo kod ograničenog broja bolesnika u dobi od 65 godina ili starijih.
Date of first authorisation: 12 February 2007 Date of latest renewal: 19 September 2013
Datum posljednje obnove odobrenja: 19. rujna 2013.
People taking PREZISTA may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Osobe koje uzimaju lijek PREZISTA i dalje mogu razvijati infekcije ili druge bolesti povezane s HIV infekcijom.
- Tell your doctor if you have had problems with your liver before, including hepatitis B or C infection.
- Upozorite liječnika ako ste prije imali tegobe s jetrom, uključujući infekciju hepatitisom B ili C.
Primary (major) PI mutations
Primarne (velike) IP mutacije
Tell your doctor immediately if you are pregnant, planning to become pregnant or if you are breast-feeding.
Odmah upozorite liječnika ako ste trudni, planirate trudnoću ili ako dojite.
What PREZISTA is and what it is used for What you need to know before you take PREZISTA How to take PREZISTA
Što je PREZISTA i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek PREZISTA
Do not combine PREZISTA with any of the following medicines If you are taking any of these, ask your doctor about switching to another medicine.
Nemojte kombinirati lijek PREZISTA ni s jednim od sljedećih lijekova Ako uzimate neki od navedenih lijekova, pitajte svog liječnika o prebacivanju na drugi lijek.
PREZISTA should be discontinued immediately if signs or symptoms of severe skin reactions develop.
PREZISTA se mora odmah prestati uzimati ako se razviju znakovi ili simptomi teških kožnih reakcija.
The effects of PREZISTA might be reduced if you take any of the following products.
Učinci lijeka PREZISTA mogu se smanjiti ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova.
If you forget to take PREZISTA
Ako ste zaboravili uzeti lijek PREZISTA
Use the dosing pipette supplied with the pack to measure your dose accurately: Shake the bottle well before each use.
Koristite dozirnu pipetu koja je priložena u pakiranju, kako biste točno izmjerili Vašu dozu: Prije svake primjene dobro protresite bočicu.
If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use PREZISTA.
Ako pripadate toj dobnoj skupini, molimo Vas da s liječnikom razmotrite smijete li uzimati lijek PREZISTA.
- Ethinylestradiol/drospirenone.
- etinilestradiol/drospirenon.
Oral suspension
oralna suspenzija
Total number of virologic failures a, n
Ukupni broj viroloških neuspjeha a, n (%)
Oral suspension 200 ml
oralna suspenzija 200 ml
Based upon the findings, the carbamazepine dose may need to be reduced by 25% to 50% in the presence of PREZISTA/ritonavir.
Na temelju tih nalaza, dozu karbamazepina može biti potrebno smanjiti za 25% do 50% u prisustvu lijeka PREZISTA/ritonavir.
Treatment of overdose with PREZISTA consists of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient.
Liječenje predoziranja lijekom PREZISTA sastoji se od općenitih potpornih mjera koje uključuju praćenje vitalnih znakova i promatranje kliničkog statusa bolesnika.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking PREZISTA.
Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete lijek PREZISTA.
The clinical relevance of this increase is unknown therefore, PREZISTA should be used with caution.
Klinički značaj ovog povišenja nije poznat, stoga se PREZISTA mora primjenjivati s oprezom.
- Take PREZISTA with food.
- Lijek PREZISTA uzimajte s hranom.
PREZISTA might increase sugar levels in the blood.
PREZISTA može povisiti razine šećera u krvi.
Even when you feel better, do not stop taking PREZISTA.
Čak i ako se osjećate bolje, nemojte prestati uzimati lijek PREZISTA.
PREZISTA might increase the risk of bleeding.
PREZISTA može povećati rizik krvarenja.
Elbasvir/grazoprevir to treat hepatitis C infection
elbasvir/grazoprevir liječenje infekcije hepatitisom C
* Using cross-study comparisons to historical pharmacokinetic data
* Koristeći unakrsnu usporedbu ispitivanja s prethodnim farmakokinetičkim podacima
There is no specific antidote for overdose with PREZISTA.
Ne postoji poseban antidot za predoziranje lijekom PREZISTA.
- The child must take the appropriate doses of PREZISTA and ritonavir two times per day or once a day.
- Dijete mora uzimati odgovarajuće doze lijeka PREZISTA i ritonavira dva puta na dan ili jedanput na dan.
PREZISTA should be used with caution in patients with a known sulphonamide allergy.
PREZISTA se mora primjenjivati s oprezom kod bolesnika s poznatom alergijom na sulfonamide.
According to the TLOVR non-virologic failure censored algorithm 24 (30.0%) patients experienced virological failure, of which 17 (21.3%) patients were rebounders and 7 (8.8%) patients were non-responders.
Prema TLOVR cenzoriranom algoritmu nevirološkog neuspjeha 24 (30,0%) bolesnika je doživjelo virološki neuspjeh, od čega je 17 (21,3%) bolesnika bilo s povratnim virološkim neuspjehom i 7 (8,8%) bolesnika je bilo bez odgovora.
What you need to know before you take PREZISTA
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek PREZISTA
PREZISTA oral suspension is also available.
Također, dostupna je i PREZISTA oralna suspenzija.
Take the dose of PREZISTA.
Uzmite dozu lijeka PREZISTA.
PREZISTA oral suspension can be used in patients unable to swallow PREZISTA tablets.
PREZISTA oralna suspenzija može se primjenjivati u bolesnika koji ne mogu progutati PREZISTA tablete.
PREZISTA/ritonavir 10 kg to < 15 kg N=5
PREZISTA/ritonavir 10 kg do < 15 kg n=5
Shake the bottle vigorously prior to each dose.
Snažno protresite bočicu prije svake doze.
Other medicines and PREZISTA Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove.
PREZISTA does not require any special storage conditions.
PREZISTA ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
BOTTLE LABEL FOR ORAL SUSPENSION
NALJEPNICA ZA BOČICU ZA ORALNU SUSPENZIJU
Press on the plunger of the pipette towards the mouth, then swallow.
Pritisnite klip pipete prema ustima, a zatim progutajte.
The PREZISTA 800 milligram tablets are available in packs containing one bottle or three bottles per carton.
PREZISTA tablete od 800 miligrama dostupne su u pakiranjima koja sadrže jednu ili tri bočice u kutiji.
PHOSPHODIESTERASE, TYPE 5 (PDE-5) INHIBITORS For the treatment of erectile dysfunction Avanafil Sildenafil Tadalafil Vardenafil
INHIBITORI FOSFODIESTERAZE, TIP 5 (PDE-5) Za liječenje erektilne disfunkcije Avanafil Sildenafil Tadalafil Vardenafil
If there is a need to combine PREZISTA/ritonavir and carbamazepine, patients should be monitored for potential carbamazepine-related adverse events.
U slučaju potrebe za kombinacijom PREZISTA/ritonavir i karbamazepina, bolesnike se mora pratiti zbog potencijalnih nuspojava povezanih s karbamazepinom.
DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) and Stevens-Johnson Syndrome has been rarely (< 0.1%) reported, and during post-marketing experience toxic epidermal necrolysis and acute generalised exanthematous pustulosis have been reported.
DRESS (osip izazvan lijekom s eozinofilijom i sistemskim simptomima) i Stevens-Johnsonov sindrom bili su rijetko (< 0,1%) prijavljivani, a tijekom postmarketinškog iskustva prijavljene su toksička epidermalna nekroliza i akutna generalizirana egzantematozna pustuloza.
PREZISTA is not a cure for HIV infection.
PREZISTA neće izliječiti infekciju HIV-om.
People taking PREZISTA may develop a skin rash.
Osobe koje uzimaju lijek PREZISTA mogu razviti kožni osip.
PREZISTA/ritonavir may be considered as an alternative.
PREZISTA/ritonavir mogu se uzeti u obzir kao zamjena.
150 mg once every other day rifabutin AUC rifabutin Cmin
150 mg jedanput svaki drugi dan rifabutin AUC rifabutin Cmin
PREZISTA oral suspension contains sodium methyl parahydroxybenzoate.
PREZISTA oralna suspenzija sadrži natrijev metilparahidroksibenzoat.
PREZISTA oral suspension Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
PREZISTA oralna suspenzija Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
The below list of examples of drug drug interactions is not comprehensive and therefore the label of each drug that is co-administered with PREZISTA should be consulted for information related to the route of metabolism, interaction pathways, potential risks, and specific actions to be taken with regards to co-administration.
Donja tablica primjera interakcija s drugim lijekovima nije sveobuhvatna, stoga je potrebno proučiti informacije o lijeku za svaki lijek koji se primjenjuje zajedno s lijekom PREZISTA, kako bi se informirali o metabolizmu lijeka, putovima interakcije, potencijalnim rizicima i specifičnim aktivnostima koje treba poduzeti s obzirom na istodobnu primjenu.
PREZISTA/ritonavir should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk (see sections 4.4, 4.6 and 5.2).
PREZISTA/ritonavir se smiju uzimati tijekom trudnoće samo ako potencijalna korist opravdava potencijalni rizik (vidjeti dijelove 4.4, 4.6 i 5.2).
PREZISTA works by reducing the amount of HIV in your body.
PREZISTA djeluje tako da smanjuje količinu virusa HIV-a u Vašem tijelu.
The safety and efficacy of PREZISTA have not been established in patients with severe underlying liver disorders and PREZISTA is therefore contraindicated in patients with severe hepatic impairment.
Sigurnost i djelotvornost lijeka PREZISTA nije ustanovljena kod bolesnika s teškim podležećim poremećajima jetre, stoga je PREZISTA kontraindicirana kod bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Interaction table Interaction studies have only been performed in adults.
Tablica interakcija Ispitivanja interakcija bila su provedena samo u odraslih.
PREZISTA is also available as an oral suspension for use in patients who are unable to swallow PREZISTA tablets (please refer to the Summary of Product Characteristics for PREZISTA oral suspension).
PREZISTA je također dostupna i kao oralna suspenzija za primjenu u bolesnika koji ne mogu progutati PREZISTA tablete (molimo pogledati Sažetak opisa svojstava lijeka za PREZISTA oralnu suspenziju).
However, unbound darunavir concentrations were approximately 55% (Child-Pugh Class A) and 100% (Child-Pugh Class B) higher, respectively.
Unatoč tome, koncentracije nevezanog darunavira bile su približno 55% (Child-Pugh stadij A) i 100% (Child-Pugh stadij B) više.
Due to uncertainties regarding the rate of development of the human blood brain barrier and liver enzymes, PREZISTA with low dose ritonavir should not be used in paediatric patients below 3 years of age.
S obzirom na nesigurnost vezanu uz poznavanje brzine razvoja ljudske krvno-moždane barijere i jetrenih enzima, PREZISTA s niskom dozom ritonavira ne smije se primjenjivati pedijatrijskim bolesnicima mlađima od 3 godine starosti.
In GS-US216-130 baseline phenotype was not available
U GS-US216-130 fenotip na početku nije bio dostupan
The efficacy and safety of the use of PREZISTA with 100 mg ritonavir and any other HIV PI (e.g. (fos)amprenavir, nelfinavir and tipranavir) has not been established in HIV patients.
† Djelotvornost i sigurnost primjene lijeka PREZISTA sa 100 mg ritonavira s bilo kojim drugim IP HIV-a (npr. (fos)amprenavir, nelfinavir i tipranavir) nisu ustanovljene u HIV bolesnika.
Pull the plunger until the top of the barrel meets the line that matches the dose prescribed by your health care provider.
Povlačite klip dok gornji rub tijela pipete ne dođe do linije koja označava dozu koju Vam je propisao liječnik.
Based upon the safety profile of PREZISTA/ritonavir, the increase in darunavir exposure in the presence of rifabutin does not warrant a dose adjustment for PREZISTA/ritonavir.
Na temelju sigurnosnog profila lijeka PREZISTA/ritonavirom, povišena izloženost darunaviru u prisustvu rifabutina ne zahtjeva prilagodbu doze lijeka PREZISTA/ritonavir.
Pregnant or breast-feeding mothers should not take PREZISTA with ritonavir unless specifically directed by the doctor.
Trudnice ili dojilje ne smiju uzimati lijek PREZISTA s ritonavirom osim ako to liječnik posebno ne odredi.
Your doctor will advise you how to deal with your symptoms or whether PREZISTA must be stopped.
Liječnik će Vam savjetovati što učiniti vezano uz pojavu simptoma i morate li prestati s uzimanjem lijeka PREZISTA.
200 ml bottle
200 ml bočica
Place the tip of the oral dosing pipette in the mouth.
Stavite vrh pipete za oralno doziranje u usta.
Furthermore, AUC of the sum of active moieties of rifabutin (parent drug + 25-O-desacetyl metabolite) was increased 1.6-fold, while Cmax remained comparable.
Osim toga, AUC zbroja aktivnih komponenti rifabutina (izvorni lijek + 25-O-desacetil metabolit) povišen je 1,6 puta, dok je Cmax ostala usporediva.
White to off-white opaque suspension
Bijela do gotovo bijela, neprozirna suspenzija
Other strengths of PREZISTA are available.
Dostupne su druge jačine lijeka PREZISTA.
15 kg to < 20 kg N=16
15 kg do < 20 kg n=16
Didanosine is to be administered on an empty stomach, thus it should be administered 1 hour before or 2 hours after boosted PREZISTA given with food.
Didanozin treba primijeniti na prazan želudac, odnosno treba ga primjeniti1 sat prije ili 2 sata nakon pojačane PREZISTE koja se uzima s hranom.
No dose adjustment is recommended in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate (Child-Pugh Class B) hepatic impairment, however, PREZISTA should be used with caution in these patients.
Ne preporučuje se prilagodba doze u bolesnika s blagim (Child-Pugh stadij A) ili umjerenim (Child-Pugh stadij B) oštećenjem jetre, međutim PREZISTA se u tih bolesnika mora primjenjivati s oprezom.
These patients received PREZISTA/ritonavir twice daily in combination with other antiretroviral agents (see section 4.2 for dosage recommendations per body weight).
Ovi bolesnici primali su lijek PREZISTA/ritonavir dva puta na dan u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima (vidjeti dio 4.2 za preporuke o doziranju prema tjelesnoj težini).
PREZISTA suspension is administered orally.
PREZISTA suspenzija primjenjuje se peroralno.
Data based on analyses at week 96
Podaci temeljeni na analizama u 96. tjednu.
Limited information is available in this population, and therefore, PREZISTA should be used with caution in this age group (see sections 4.4 and 5.2).
Za ovu populaciju dostupne su ograničene informacije, stoga se PREZISTA u toj dobnoj skupini mora primjenjivati s oprezom (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
In an interaction study
U ispitivanju interakcija
Darunavir is an inhibitor of the dimerisation and of the catalytic activity of the HIV-1 protease (KD of 4.5 x 10
Mehanizam djelovanja Darunavir je inhibitor dimerizacije i katalitičke aktivnosti HIV-1 proteaze (KD od 4.5 x 10
Close the bottle with the cap after use, and store PREZISTA oral suspension as directed in section 5 below.
Nakon uporabe, zatvorite bočicu čepom i čuvajte PREZISTA oralnu suspenziju prema uputama u dijelu 5, niže.
sum of active moieties of rifabutin (parent drug + 25-O-desacetyl metabolite)
zbroj aktivnih komponenti rifabutina (osnovni lijek + 25-O-desacetil metabolit)
common angioedema, pruritus, urticaria rare drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms*, Stevens-Johnson syndrome*
često angioedem, pruritus, urtikarija rijetko reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima*, Stevens-Johnsonov sindrom*
Remove the plunger from the barrel of the pipette, rinse both with water and allow to air dry after each use.
Nakon svake uporabe, izvucite klip iz tijela pipete, isperite oba dijela s vodom i pustite da se osuše na zraku.
PREZISTA 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of HIV-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:
Tablete PREZISTA od 400 mg i 800 mg mogu se primjenjivati da bi se osigurali prikladni režimi doziranja za liječenje HIV-1 infekcije u odraslih i pedijatrijskih bolesnika od 3 godine starosti i tjelesne težine barem 40 kg koji:
Your doctor will determine whether PREZISTA tablets or oral suspension is right for the child.
Liječnik će odrediti jesu li za Vaše dijete prikladne tablete ili oralna suspenzija lijeka PREZISTA.
The direction of the arrow for each pharmacokinetic parameter is based on the 90% confidence interval of the geometric mean ratio being within (↔), below (↓) or above (↑) the 80-125% range (not determined as “ND”).
Smjer strelice za svaki farmakokinetički parametar utemeljen je na 90%-tnom intervalu pouzdanosti za omjer geometrijskih srednjih vrijednosti unutar granice (↔), ispod (↓) ili iznad (↑) raspona 80-125% (nije određeno, označeno je kao „NO“).
Of the 44 patients taking ritonavir oral solution, 27 switched to the 100 mg capsule formulation and exceeded the weight-based ritonavir dose without changes in observed safety.
Od 44 bolesnika koji su uzimali ritonavir oralnu otopinu, njih 27 prešlo je na 100 mg kapsule i time prešlo preporučeno doziranje na temelju tjelesne težine, a da pri tome nisu opažene promjene u sigurnosti.
Co-administration with CYP3Ametabolised corticosteroids is not recommended unless the potential benefit to the patient outweighs the risk, in which case patients should be monitored for systemic corticosteroid effects.
Istodobna primjena s koritkosteroidima koji se metaboliziraju putem CYP3A se ne preporučuje osim ako potencijalna dobrobit za bolesnika ne nadvladava rizik, i u tom je slučaju bolesnike potrebno nadzirati na sistemske učike kortikosteroida.
PREZISTA/ritonavir should not be used in children with a body weight of less than 15 kg as the dose for this population has not been established in a sufficient number of patients (see section 5.1).
PREZISTA/ritonavir se ne smiju primjenjivati u djece s tjelesnom težinom manjom od 15 kg, jer doza za ovu populaciju nije ustanovljena na dovoljnom broju bolesnika (vidjeti dio 5.1).
PREZISTA is an antiretroviral medicine used in the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
PREZISTA je antiretrovirusni lijek koji se koristi za liječenje infekcije uzrokovane virusom humane imunodeficijencije (HIV).
Sedative/hypnotics are extensively metabolised by CYP3A.
Sedativi/hipnotici se opsežno metabloliziraju putem CYP3A.
Manufacturer Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium
Proizvođač Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgija
• For the treatment of HIV-1 infection in antiretroviral treatment (ART)-experienced adult patients, including those that have been highly pre-treated.
Za liječenje HIV-1 infekcije u odraslih bolesnika prethodno liječenih antiretrovirusnom terapijom (ART), uključujući bolesnike koji su prethodno bili liječeni u znatnoj mjeri.
Lidocaine (systemic) Mexiletine
Lidokain (sistemski) Meksiletin
- PREZISTA 100 milligram per milliliter oral suspension has been developed for use in children,
- PREZISTA oralna suspenzija od 100 miligrama po mililitru razvijena je za primjenu kod djece,
Ethinylestradiol Norethindrone 35 g/1 mg once daily
Etinilestradiol Noretindron 35 g/1 mg jedanput na dan
In patients taking PREZISTA and raltegravir (for HIV infection), rashes (generally mild or moderate) may occur more frequently than in patients taking either medicine separately.
U bolesnika koji uzimaju lijek PREZISTA i raltegravir (za HIV infekciju) u kombinaciji, osipi (obično blagi ili umjereni) se mogu javiti češće nego u bolesnika koji uzimaju samo jedan od ovih lijekova.
based on published data with darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93% rosuvastatin Cmax ↑ 277% rosuvastatin Cmin ND
na temelju objavljenih podataka s darunavirom/ritonavirom rosuvastatin AUC ↑ 93% rosuvastatin Cmax ↑ 277% rosuvastatin Cmin NO
PREZISTA cannot work properly without food.
PREZISTA ne može pravilno djelovati bez hrane.
based on published data with darunavir/ritonavir
na temelju objavljenih podataka s darunavirom/ritonavirom
The dose of cobicistat to be used with PREZISTA has not been established in this patient population.
Doza kobicistata koja se treba uzeti s lijekom PREZISTA nije bila ustanovljena u ovoj populaciji bolesnika.
• For the treatment of HIV-1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least
Za liječenje HIV-1 infekcije u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 3 godine i težine najmanje
- Apixaban, edoxaban, rivaroxaban, warfarin (to reduce clotting of the blood) as their therapeutic effect or side effects may be altered; your doctor may have to check your blood.
- apiksaban, edoksaban, rivaroksaban, varfarin (smanjuje zgrušavanje krvi), jer terapijski učinak ili nuspojave mogu biti izmjenjene; liječnik će Vam možda htjeti provjeriti krvnu sliku.
These patients received PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily in combination with other antiretroviral agents.
Ovi bolesnici su primili lijekove PREZISTA/ritonavir 800/100 mg jedanput na dan u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
more than 40 kilograms
više od 40 kilograma