natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Administration of the potent CYP3A4 inducer rifampicin (300 mg twice daily for 9 days) to healthy female volunteers markedly decreased Cmax and AUC of ulipristal acetate and its active metabolite by 90% or more and decreased ulipristal acetate half-life by 2.2-fold corresponding to an approximately 10-fold decrease of ulipristal acetate exposure.
Nakon primjene snažnog induktora CYP3A4 rifampicina (300 mg dvaput dnevno tijekom 9 dana) kod zdravih ženskih dobrovoljaca, Cmax i AUC ulipristalacetata i njegovog aktivnog metabolita izrazito su se smanjili za 90% ili više, a poluvijek za ulipristalacetat se smanjio za otprilike 2,2 puta što odgovara približnom smanjenju od 10 puta u izloženosti ulipristalacetatu.
Co-administration of moderate (e.g. erythromycin, grapefruit juice, verapamil) or potent (e.g. ketoconazole, ritonavir, nefazodone, itraconazole, telithromycin, clarithromycin) CYP3A4 inhibitors and ulipristal acetate is not recommended (see section 4.5).
Istovremena primjena umjerenih (npr. eritromicina, soka od grejpa, verapamila) ili snažnih inhibitora CYP3A4 (ketokonazola, ritonavira, nefazodona, itrakonazola, telitromicina, klaritromicina) i ulipristalacetata se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5).
In subsequent treatment courses, endometrial thickening was less frequently observed (4.9% and 3.5% of patients by the end of second and fourth treatment course, respectively).
U narednim ciklusima liječenja učestalost zadebljanja endometrija bila je manja (u 4,9% bolesnica do kraja drugog odnosno u 3,5% bolesnica do kraja četvrtog ciklusa liječenja).
• treatment must be stopped if the patient develops ALT or AST > 3 x ULN.
• liječenje se mora prekinuti ako razine ALT ili AST u bolesnice dosegnu više od trostruke vrijednosti GGN-a.
- If you suffer from severe asthma, treatment with Esmya may not be suitable for you.
- Ako patite od teškog oblika astme, liječenje lijekom Esmya možda neće biti prikladno za Vas.
5 mg/day N=213
5 mg/ dan N=213
Before you start treatment with Esmya blood tests will be undertaken to find out how well your liver is working.
Upozorenja i mjere opreza - Prije nego što počnete uzimati lijek Esmya, obavit ćete krvne pretrage kako bi se utvrdilo kako radi Vaša jetra.
if you have an underlying hepatic disorder.
- ako imate poremećaj jetre kao podležeću bolest.
• the posology: 5 mg tablet once daily for treatment courses of up to 3 months each.
• doziranje: tableta od 5 mg jednom dnevno tijekom pojedinih ciklusa liječenja u trajanju od po najdulje 3 mjeseca svaki.
If endometrial thickening is noted, which persists after return of menstruations during off-treatment periods or beyond 3 months following the end of treatment courses, and/or an altered bleeding pattern is noted, investigation including endometrial biopsy should be performed in order to exclude other underlying conditions, including endometrial malignancy.
Ako se opazi zadebljanje endometrija koje perzistira nakon ponovne pojave menstruacije tijekom razdoblja bez liječenja ili dulje od 3 mjeseca nakon završetka ciklusa liječenja i/ili ako se opazi promijenjeni uzorak krvarenja, treba provesti pretrage, uključujući biopsiju endometrija, kako bi se isključilo postojanje neke druge bolesti u podlozi, uključujući malignu bolest endometrija.
Concomitant use of ulipristal acetate and potent CYP3A4 inducers (e.g. rifampicin, rifabutin, carbamazepine, oxcarbazepine, phenytoin, fosphenytoin, phenobarbital, primidone, St John´s wort, efavirenz, nevirapine, long term use of ritonavir) is not recommended (see section 4.4).
Istovremena primjena ulipristalacetata i snažnih induktora CYP3A4 (primjerice rifampicina, rifabutina, karbamazepina, okskarbazepina, fenitoina, fosfenitoina, fenobarbitala, primidona, gospine trave, efavirenza, nevirapina, dogoročna uporaba ritonavira) se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5).
5 mg/day N=178
5 mg/ dan N=178
Following administration of the potent CYP3A4 inhibitor ketoconazole (400 mg once daily for 7 days) to healthy female volunteers, Cmax and AUC of ulipristal acetate increased 2 and 5.9 fold, respectively; the AUC of the active metabolite of ulipristal acetate increased 2.4 fold while the Cmax of the active metabolite decreased (0.53 fold change).
Nakon primjene snažnog inhibitora CYP3A4 ketokonazola (400 mg jednom dnevno tijekom 7 dana) kod zdravih ženskih dobrovoljaca, Cmax i AUC ulipristalacetata povećali su se za 2, odnosno 5,9 puta, a AUC aktivnog metabolita ulipristalacetata povećala se za 2,4 puta dok se Cmax aktivnog metabolita smanjila (za 0,53 puta).
Median PBAC at baseline
Medijan PBAC na početku
If endometrial thickness persists after return of menstruations during off-treatment periods or beyond 3 months following the end of treatment courses, it may need to be investigated as per usual clinical practice to exclude other underlying conditions.
Ako zadebljanje endometrija perzistira nakon ponovne pojave menstrualnog krvarenja tijekom razdoblja bez liječenja ili nakon 3 mjeseca od završetka ciklusa liječenja, možda će biti potrebne daljnje pretrage kako bi se isključilo postojanje neke druge bolesti u podlozi.
Following administration of the moderate CYP3A4 inhibitor erythromycin propionate (500 mg twice daily for 9 days) to healthy female volunteers, Cmax and AUC of ulipristal acetate increased 1.2 and 2.9 fold, respectively; the AUC of the active metabolite of ulipristal acetate increased 1.5 fold while the Cmax of the active metabolite decreased (0.52 fold change).
Nakon primjene umjerenog inhibitora CYP3A4 eritromicin propionata (500 mg dvaput dnevno tijekom 9 dana) kod zdravih ženskih dobrovoljaca, Cmax i AUC ulipristalacetata povećali su se za 1,2 odnosno 2,9 puta, a AUC aktivnog metabolita ulipristalacetata povećala se za 1,5 puta dok se Cmax aktivnog metabolita smanjila (za 0,52 puta).
Common (may affect up to 1 in 10 people) side effects: - headache - spinning sensation (vertigo) - stomach ache, feeling sick (nausea) - acne - muscle and bone (musculoskeletal) pain - sac of fluid within the ovaries (ovarian cyst), breast tenderness/pain, lower abdominal (pelvic)
Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba): - glavobolja - osjećaj vrtnje (vrtoglavica) - bol u trbuhu, osjećaj mučnine - akne - bol u mišićima i kostima (koštano-mišićna bol) - vrećica tekućine unutar jajnika (cista na jajnicima), osjetljivost/bol u dojkama, bol u donjem dijelu trbuha (zdjelici) - navale vrućine - premorenost (umor) - porast tjelesne težine.
In study 4, 61.9% and 72.7% of patients were in amenorrhea at the end of both treatment course 1 and 2 combined (5 mg dose and 10 mg dose, respectively, p=0.032); 48.7 % and 60.5 % were in amenorrhea at the end of all four treatment courses combined (5 mg dose and 10 mg dose, respectively, p=0.027).
U ispitivanju 4, u 61,9% odnosno 72,7% bolesnica amenoreja je postignuta na kraju prvog i drugog ciklusa liječenja zajedno (doza od 5 mg, odnosno 10 mg, p=0,032).
NA N=202 N=192
NP N=199 N=191 NP N=202 N=192
How to store Esmya
Kako čuvati Esmyu
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) side effects: - nosebleed - indigestion, bloating - break of sac of fluid within the ovaries (ovarian cyst ruptured) - breast swelling.
Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba): - krvarenje iz nosa - probavne tegobe, nadutost - pucanje vrećice s tekućinom unutar jajnika (puknuće ciste na jajnicima) - oticanje dojki.
Physician's guide to prescribing
Vodič za liječnika za propisivanje lijeka Esmya
Hot flush
Navale vrućine (valunzi)
10 mg/day N=132
10 mg/ dan N=132
Liver function tests must be performed before starting treatment.
Prije početka liječenja potrebno je napraviti testove jetrene funkcije.
- Certain medicines used to treat epilepsy (e.g. phenytoin, fosphenytoin, phenobarbital,
- Određeni lijekovi koji se koriste za liječenje epilepsije (primjerice, fenitoin, fosfenitoin,
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
10 mg/day N=176
10 mg/ dan N=176
10 mg/day N=107
10 mg/ dan N=107
Esmya 5 mg tablets Ulipristal acetate
Esmya 5 mg tablete ulipristalacetat
Nervous system disorders
Poremećaji živčanog sustava glavobolja*
Ulipristal acetate is excreted in human milk.
Ulipristalacetat se izlučuje u majčino mlijeko u ljudi.
If, during repeated intermittent treatment, after the initial reduction in bleeding or amenorrhea, an altered persistent or unexpected bleeding pattern occurs, such as inter-menstrual bleeding,
Ako tijekom ponovljenog intermitentnog liječenja, nakon početnog smanjenja krvarenja ili amenoreje dođe do promijenjenog perzistentnog ili neočekivanog uzorka krvarenja kao što je intermenstrualno krvarenje treba napraviti pretrage endometrija, uključujući biopsiju endometrija, kako bi se isključilo postojanje neke druge bolesti u podlozi, uključujući malignu bolest endometrija.
In addition, an additional check of your liver 2-4 weeks after your treatment has stopped should be done.
Osim toga, 2 do 4 tjedna nakon prestanka liječenja bit će provedena dodatna provjera Vaše jetre.
Ulipristal acetate 10 mg/day N=94
ulipristalacetat 10 mg/dan N=94
These changes return to normal after treatment is stopped and your periods restart.
Te se promjene povlače nakon prekida liječenja te nakon ponovnog početka mjesečnice.
PATIENT CARD
Kartica za bolesnicu
Patient card
KARTICA ZA BOLESNICU
Drug hypersensitivity
Preosjetljivost na lijek
Ulipristal acetate 5 mg/day N=93
ulipristalacetat 5 mg/dan N=93
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Angioedema
Hipofiza
Amenorrhea Endometrial thickening*
Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki amenoreja zadebljanje endometrija*
Microcrystalline cellulose Mannitol
6.1 Popis pomoćnih tvari celuloza, mikrokristalična manitol karmelozanatrij, umrežena talk magnezijev stearat
Renal and urinary disorders
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava urinarna inkontinencija
Drug hypersensitivity*
Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost na lijek*
Ulipristal acetate 5 mg/day N=95
ulipristalacetat 5 mg/dan N=95
Endometrial thickening
Zadebljanje endometrija
Ulipristal acetate 10 mg/day N=95
ulipristalacetat 10 mg/dan N=95
Pituitary
omaglica
Dry mouth Constipation
Poremećaji probavnog sustava bol u trbuhu mučnina suha usta konstipacija dispepsija flatulencija
Blood triglycerides increased
(trigliceridi) što je vidljivo u krvnim pretragama.
See also section 2 Warnings and precautions.
Vidjeti i dio 2.
Musculoskeletal pain
Krvarenje iz maternice
Never share needles.
Nikada nemojte dijeliti igle.
Take care not to infect other people
Pazite da ne zarazite druge osobe
• Risk Management plan (RMP)
• Plan upravljanja rizikom (RMP)
The next dose should be taken at the usual time.
Sljedeća doza treba se uzeti u uobičajeno vrijeme.
Talk to your doctor.
Porazgovarajte sa svojim liječnikom.
These mutations most likely are compensatory mutations.
Ove mutacije su najvjerojatnije kompenzatorne mutacije.
If you take more Sebivo than you should
Ako uzmete više Sebiva nego što ste trebali
Do not pour it back into the bottle as this could cause contamination.
Ne vraćajte je u bocu jer bi to moglo uzrokovati kontaminaciju.
The primary data analysis was conducted after all patients had reached week 52.
Primarna analiza podataka je provedena nakon što su svi bolesnici dosegli 52. tjedan.
The majority of the population enrolled was Asian.
Najveći dio uključenih bolesnika bili su Azijati.
Your doctor will decide which treatment is most appropriate for you.
Vaš liječnik će odlučiti koja je terapija najprimjerenija za Vas.
If any of these symptoms are reported, a detailed muscle examination should be performed in order to evaluate muscle function.
Ako je prijavljen bilo koji od ovih simptoma, potrebno je napraviti detaljni pregled mišića kako bi se procijenila mišićna funkcija.
The median treatment duration was 104 weeks.
Medijan trajanja liječenja bio je 104 tjedana.
The proposed dose modifications are based on extrapolation and may not be optimal.
Predloženo prilagođavanje doze temelji se na ekstrapolaciji i možda nije optimalno.
Sebivo may also cause other side effects:
Sebivo može također izazvati druge nuspojave:
Telbivudine did not show any carcinogenic potential.
Telbivudin nije pokazao nikakav kancerogeni potencijal.
< 30 (not requiring dialysis)
<30 (kojima ne treba dijaliza)
The combination of telbivudine with these medicinal products should be used with caution.
Kombinaciju telbivudina s tim lijekovima treba s oprezom primjenjivati.
What Sebivo is and what it is used for
Što je Sebivo i za što se koristi
Detailed instructions on how to use this are given in the section “Instructions for use”.
Detaljne upute za njeno korištenje navedene su u dijelu “Upute za uporabu”.
If you feel dizzy while taking this medicine, do not drive a vehicle or use any tools or machines.
Ako osjećate omaglicu dok uzimate ovaj lijek, nemojte upravljati vozilom ili koristiti bilo kakve alate ili strojeve.
The most common HBV genotypes were B (26%) and C (51%).
Najčešći HBV genotipovi bili su B (26%) i C (51%).
Titanium dioxide (E171) Macrogol
Titanijev dioksid (E171) Makrogol
Swallow it whole with some water.
Progutajte je cijelu, s malo vode.
Elderly (age above 65 years)
Starijie osobe (iznad 65 godina starosti)
Your doctor will discuss with you the potential risks of taking Sebivo during pregnancy.
Liječnik će s Vama raspraviti o mogućim rizicima uzimanja Sebiva tijekom trudnoće.
Treatment discontinuation should be considered as follows:
Prekid liječenja treba razmotriti u sljedećim slučajevima:
- If you have hepatitis B and become pregnant, talk to your doctor about how you can best protect your baby.
Ako imate hepatitis B i zatrudnite, porazgovarajte s liječnikom o tome kako možete najbolje zaštititi svoje dijete.
Close the bottle firmly.
Čvrsto zatvorite bocu.
macrogol.
makrogol.
The mechanism behind these events is not known (see section 4.4).
Mehanizam iza tih događaja nije poznat (vidjeti dio 4.4).
Take Sebivo at about the same time each day.
Uzimajte Sebivo svakoga dana u približno isto vrijeme.
Take the tablet at about the same time each day.
Tabletu uzimajte svakoga dana u približno isto vrijeme.
What you need to know before you take Sebivo
Što morate znati prije nego počnete uzimati Sebivo
No novel mutation was reported.
Nije zabilježena niti jedna nova mutacija.
The overall safety profile from the pooled analysis up to 104 and 208 weeks was similar.
Sveukupni sigurnosni profil analiza u trajanju do 104 i 208 tjedana bio je sličan.
Pregnancy and breast-feeding - Do not use Sebivo during pregnancy unless your doctor recommends it.
Trudnoća i dojenje - Sebivo nemojte uzimati tijekom trudnoće, osim ako Vam to ne preporuči liječnik.
Daily dose adjustment
Prilagođavanje dnevne doze
SEM: Standard error of mean Roche COBAS Amplicor
SEM: Standardna pogreška srednje vrijednosti Roche COBAS Amplicor
Week 52 Week 104 Week 156 Week 208
52. tjedan 104. tjedan 156. tjedan 208. tjedan
Please read these instructions carefully so that you know how to use the solution correctly.
Pažljivo pročitajte ove upute da biste znali kako pravilno koristiti otopinu.
Do not change your dose or stop taking Sebivo without talking to your doctor.
Ne mijenjajte dozu i nemojte prestati uzimati Sebivo bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Some people may get very serious hepatitis symptoms when they stop taking medicines like Sebivo.
Neki ljudi mogu dobiti vrlo ozbiljne simptome hepatitisa kada prestanu uzimati lijekove kao što je Sebivo.
The clinical significance of these reductions has not been determined.
Klinički značaj tih smanjenja nije utvrđen.
If you stop taking Sebivo
Ako prestanete uzimati Sebivo
Date of first authorisation: 24 April 2007 Date of latest renewal: 16 December 2016
Datum posljednje obnove odobrenja: 16. prosinca 2016.
Remove the dosing cup and open the bottle.
Uklonite dozirnu čašu i otvorite bocu.
Patients should be followed closely.
Bolesnike treba pažljivo pratiti.
HBV DNA at week 24
HBV DNA u 24. tjednu
Genotypic mutation pattern and cross-resistance
Obrazac genotipskih mutacija i križna rezistencija
If you forget to take Sebivo - If you forget to take Sebivo, take it as soon as you remember and then take your next dose at its regular time.
Ako ste zaboravili uzeti Sebivo - Ako zaboravite uzeti Sebivo, uzmite ga čim se sjetite i zatim uzmite Vašu sljedeću dozu prema uobičajenom rasporedu.
Note: If the amount poured into the cup exceeds the required dose, discard the excess in the sink.
Napomena: Ako količina ulivena u čašu premašuje potrebnu dozu, višak odbacite u sudoper.
Optimal therapy should be guided by resistance testing.
Optimalno liječenje treba biti vođeno ispitivanjem rezistencije.
HBV DNA should be monitored every 6 months to assure continued response.
Razinu HBV DNK potrebno je pratiti svakih 6 mjeseci kako bi se osigurao kontinuirani odgovor.
Such increased risk cannot be excluded for other interferon alfa (pegylated or standard).
Takav povećan rizik ne može se isključiti za druge interferone alfa (pegilirane ili standardne).
Predictability at week 24
Predvidljivost u 24. tjednu
Muscle symptoms may progress and become serious, sometimes leading to muscle breakdown
Mišićni simptomi se mogu pogoršati i postati ozbiljni te ponekad dovesti do razgradnje mišića
Tell your doctor or pharmacist if you are being treated with interferon.
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko se liječite interferonom.
Depending on the results of these tests your doctor may advise you to change how often you take Sebivo.
Ovisno o rezultatima tih pretraga, Vaš liječnik Vas može savjetovati da promijenite učestalost uzimanja
Therefore, close clinical monitoring is recommended in these patients.
Stoga se u ovih bolesnika preporučuje pažljiv klinički nadzor.
Metabolism and nutrition disorders Rare*
Poremećaji metabolizma i prehrane Rijetko*
Do not share personal items that could have blood or body fluids on them, such as toothbrushes or razor blades.
Nemojte dijeliti osobne predmete na kojima može biti krvi ili drugih tjelesnih tekućina, poput četkica za zube ili britvica.
Effect of food on oral absorption
Utjecaj hrane na oralnu apsorpciju
With prolonged treatment for more than 2 years, regular reassessment is recommended to confirm that continuation of the selected therapy remains appropriate for the patient.
U slučaju produljenog liječenja duljeg od 2 godine, preporučuju se redovite ponovne procjene kojima se potvrđuje da je nastavak odabranog liječenja i dalje prikladan za bolesnika.
Sebivo belongs to a group of medicines called antiviral medicines, which are used to treat infections caused by viruses.
Sebivo pripada skupini lijekova koji se nazivaju antivirusni lijekovi, a koriste se za liječenje infekcija izazvanih virusima.
Creatine kinase elevation
Porast kreatin kinaze
Lactic acidosis is a rare but serious side effect which can occasionally be fatal.
Laktacidoza je rijetka ali ozbiljna nuspojava, koja ponekad može biti i smrtonosna.
Haemodialysis (up to 4 hours) reduces systemic telbivudine exposure by approximately 23%.
Hemodijaliza (do 4 sata) smanjuje sustavnu izloženost telbivudinu za otprilike 23%.
Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne štetne učinke na trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porođaj ni na postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Hold the syringe above the cup.
Držite štrcaljku iznad čaše.
A maximum tolerated dose of telbivudine has not been determined.
Najveća podnošljiva doza telbivudina nije određena.
Patients with previous exposure to nucleoside/nucleotide analogues
Bolesnici koji su prethodno bili izloženi nukleozidnim/nukleotidnim analozima
If a dose is missed, the patient may take the missed dose only up to 4 hours prior to the next scheduled dose.
Ako se propusti doza, bolesnik može uzeti propuštenu dozu jedino do 4 sata prije sljedeće propisane doze.
On-treatment response at week 24 has been shown to be predictive of longer-term response (see Table 7 in section 5.1).
Pokazalo se da je odgovor na liječenje u 24. tjednu prediktivan za dugotrajni odgovor (vidjeti tablicu 7. u dijelu 5.1).
Sebivo should be used during pregnancy only if the benefit to the mother outweighs the potential risk to the foetus.
Sebivo se u trudnoći smije primjenjivati samo ako korist za majku nadmašuje mogući rizik za plod.
Fertility was assessed in conventional studies performed in adult rats, and as part of a juvenile toxicology study.
Plodnost je bila procjenjivana u konvencionalnim ispitivanjima provedenim na odraslim štakorima, te kao dio toksikološkog ispitivanja na mladim životinjama.
What Sebivo is and what it is used for What you need to know before you take Sebivo How to take Sebivo
Što se nalazi u ovoj uputi Što je Sebivo i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Sebivo Kako uzimati Sebivo
Paediatrics and elderly (65 years age and above) Pharmacokinetic studies have not been conducted in paediatric or elderly subjects.
Pedijatrijski bolesnici i starije osobe (65 godina i stariji) Nisu provedena ispitivanja farmakokinetike u pedijatrijskih ili starijih ispitanika.
If you cannot measure the prescribed amount precisely using the dosing cup alone, you should use the oral syringe.
Ako ne možete precizno izmjeriti propisanu količinu koristeći samo dozirnu čašu, trebate upotrijebiti štrcaljku za usta.
Due to the limited data available (about 3% of patients enrolled had cirrhosis), telbivudine should be used with particular caution in cirrhotic patients.
Zbog ograničenih dostupnih podataka (cirozu je imalo oko 3% uključenih bolesnika), telbivudin treba s posebnim oprezom primjenjivati u bolesnika s cirozom.
Duration of therapy The optimal treatment duration is unknown.
Optimalno trajanje liječenja nije poznato.
Most grade 3 or 4 CK elevations were asymptomatic and transient.
Većina porasta kreatin kinaze stupnja 3 ili 4 bilo je asimptomatsko i prolazno.
What Sebivo looks like and contents of the pack
Kako Sebivo izgleda i sadržaj pakiranja
The concentration of telbivudine that effectively inhibited 50% of viral synthesis (EC50) was approximately 0.2 M.
Koncentracija telbivudina koja je učinkovito inhibirala 50% sinteze virusa (EC50) iznosila je otprilike 0,2 M.
to 1.4 (SD 0.9) with a mean change of -6.3 (SD 2.8).
na 1,4 (SD 0,9) sa srednjom promjenom od -6,3 (SD 2,8).
EU/1/07/388/001 28 film-coated tablets EU/1/07/388/002 98 film-coated tablets
EU/1/07/388/001 28 filmom obloženih tableta EU/1/07/388/002 98 filmom obloženih tableta
There are no clinical data on the effects of telbivudine on male or female fertility.
Ne postoje klinički podaci o učincima telbivudina na plodnost muškaraca ili žena.
Clinical results at week 104
Klinički rezultati u 104. tjednu
Telbivudine is excreted in the milk of rats.
Telbivudin se izlučuje u mlijeko ženki štakora.
Tell your doctor immediately about any new or unusual symptoms that you notice after stopping treatment.
Odmah obavijestite svog liječnika o bilo kojem novom ili neuobičajenom simptomu kojeg primijetite nakon prestanka liječenja.
However the ovarian and uterine parameters of those females mating successfully were unaffected.
Međutim, parametri jajnika i maternice onih ženki koji su se uspješno parile nisu bili zahvaćeni.
If you have sexual intercourse with a partner who is not immune against hepatitis B, always use condoms and avoid any other exchange of body fluids.
Ako imate spolni odnos s partnerom koji nije zaštićen protiv hepatitisa B, uvijek koristite kondom i izbjegavajte bilo koju drugu izmjenu tjelesnih tekućina.
Cases were more often secondary to other serious conditions (e.g. rhabdomyolysis) and/or associated with muscle-related events (e.g. myopathy, myositis).
Slučajevi su češće bili posljedica drugih ozbiljnih stanja (npr. rabdomioliza) i/ili su bili povezani s događajima vezanim uz mišiće (npr. miopatija, miozitis).