natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Methotrexate (5 g/m2 over 24 hours, IV): days 1 and 15 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6 doses)iii:
Metotreksat (5 g/m2 kroz 24 sata, i.v.): dani 1 i 15 Leucovorin (75 mg/m2 u 36. satu, i.v.; 15 mg/m2 i.v. ili p.o. svakih 6 sati x
Capsule content: cellulose microcrystalline, copovidone, crospovidone, sodium stearyl fumarate, silica (colloidal hydrophobic and colloidal anhydrous).
Sadržaj kapsule: mikrokristalična celuloza, kopovidon, krospovidon, natrijev stearilfumarat,
Each hard capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Svaka tvrda kapsula sadrži 100 mg imatiniba (u obliku imatinibmesilata).
cellulitis, upper respiratory tract infection, influenza, urinary tract infection, gastroenteritis, sepsis
infekcija gornjih dišnih puteva, gripa, infekcija mokraćnog sustava,
In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/L and/or platelets < 50 x 109/L, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 400 mg.
109/l i/ili trombociti <50 x 109/l, treba ponoviti 1. korak i nastaviti primjenu imatiniba u smanjenoj dozi od 400 mg.
Black iron oxide (E172) Propylene glycol Ammonia solution Potassium hydroxide
Tinta za označavanje šelak željezov oksid, crni (E172) propilenglikol otopina amonijaka kalijev hidroksid
Each tablet contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Svaka tableta sadrži 400 mg imatiniba (u obliku imatinibmesilata).
Methotrexate (5 g/m2 over 24 hours, IV): day 1 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6 doses)iii:
Metotreksat (5 g/m2 kroz 24 sata, i.v.): dan 1 Leucovorin (75 mg/m2 u 36. satu, i.v.; 15 mg/m2 i.v. ili p.o. svakih 6 sati x
Tel: +421 257267911
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Each tablet contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Svaka tableta sadrži 100 mg imatiniba (u obliku imatinibmesilata).
Imatinib Actavis 100 mg hard capsules
Imatinib Actavis 100 mg tvrde kapsule
Paediatric accelerated phase CML and blast crisis (starting dose 340 mg/m2)
KML-a i blastična kriza (početna doza
Days 2 and 3
6 doza) iii: dani 2 i 3
Capsule shell Hypromellose Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172)
Ovojnica kapsule hipromeloza titanijev dioksid (E171) željezov oksid, žuti (E172) željezov oksid, crveni (E172) željezov oksid, crni (E172)
HES/CEL (starting dose 100 mg)
DFSP (doza od 800 mg)
- Feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea or indigestion.
- mučnina, povraćanje, proljev ili probavne smetnje.
Capsule shell Hypromellose Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172)
Ovojnica kapsule hipromeloza titanijev dioksid (E171) željezov oksid, žuti (E172) željezov oksid, crveni (E172)
G-CSF (5 μg/kg, SC): days 27-36 or until ANC > 1500 post nadir ARA-C (3 g/m2, q12h, IV): days 43, 44
G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dani 27-36 ili do porasta ANC >1500 nakon najniže izmjerene vrijednosti
Dose adjustments for neutropenia and thrombocytopenia:
Prilagođavanje doze zbog neutropenije i trombocitopenije: HES/KEL (početna doza
- Muscle spasms with a fever, red-brown urine, pain or weakness in your muscles (signs of muscle problems).
- bol u trbuhu s mučninom. - grčevi mišića s vrućicom, crveno-smeđe obojena mokraća, bol ili slabost mišića (znakovi mišićnih problema). - bol u zdjelici ponekad s mučninom i povraćanjem te neočekivanim krvarenjem iz rodnice,
Total bilirubin: = 1.5 ULN
Ukupni bilirubin: >1,5- - 3,0 GGN AST: bilo koji
Capsule shell: hypromellose, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172).
hipromeloza, titanijev dioksid (E171), žuti željezov oksid (E172).
Talk to your doctor before taking Imatinib Actavis: - if you have or have ever had a liver, kidney or heart problem.
- ako imate, ili ste ikada imali, problema s jetrom, bubrezima ili srcem.
Stomatitis, mouth ulceration, gastrointestinal haemorrhage7, eructation, melaena, oesophagitis, ascites, gastric ulcer, haematemesis, cheilitis, dysphagia, pancreatitis
melena, ezofagitis, ascites, želučani ulkus, hematemeza, heilitis, disfagija,
(1 h), days 1-3; vincristine 1.3 mg/m2 i.v., days 1, 8, 15, 21; prednisolone 60 mg/m2/day oral
Indukcijska terapija CP 1,2 g/m2 i.v. (3 h), dan 1; daunorubicin 60 mg/m2 i.v. (1 h), dani 1-3; vinkristin 1,3 mg/m2 i.v., dani 1, 8, 15, 21; prednizolon 60 mg/m2/dan peroralno
Imatinib Actavis 400 mg film-coated tablets imatinib
Imatinib Actavis 400 mg filmom obložene tablete imatinib
Imatinib Actavis 100 mg film-coated tablets imatinib
Imatinib Actavis 100 mg filmom obložene tablete imatinib
Elimination Based on the recovery of compound(s) after an oral 14C-labelled dose of imatinib, approximately 81%
Na temelju izlučivanja spoja(eva) nakon oralne, pomoću 14C-označene doze imatiniba, oko 81% doze izlučilo se u roku od 7 dana u stolici (68% doze) i mokraći (13% doze).
Tablet core
Ovojnica kapsule:
Flushing, haemorrhage
suhoća usta, gastritis
Imatinib Actavis 100 mg hard capsules imatinib
Imatinib Actavis 100 mg tvrde kapsule imatinib
Ara-C 1,000 mg/m2 /12 h i.v.
340 mg/m2/dan.
Imatinib Actavis contains lecithin (soya)
Activis sadrži sojin lecitin
Ara-C 75 mg/m2 i.v.
340 mg/m2)
DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5; vindesine 3 mg/m2 i.v., day 1; MTX 1.5 g/m2 i.v.
DEX 10 mg/m2 peroralno, dani 1-5; vindezin 3 mg/m2 i.v., dan 1; MTX 1,5 g/m2 i.v. (24 h), dan 1; etopozid 250 mg/m2 i.v. (1 h) dani 4-5; Ara- C 2x 2 g/m2 i.v. (3 h, svakih 12 h), dan 5
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 8 capsules once a day, depending on how you respond to treatment.
Ovisno o tome kako reagirate na liječenje, liječnik može odlučiti povećati dozu do 400 mg, koja se uzima kao 8
Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Stoga, ovaj SPC, označavanje i uputa ne mora nužno predstavljati trenutni tekst.
Note: This SPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Primjedba: Ovaj SPC, označavanje i uputa su važeće verzije u vrijeme odluke Komisije.
Then wait until…
Zatim pričekajte da se…
Look out for important symptoms
Pripazite na važne simptome
You might ask them to tell you if they are worried about changes in your mood or behaviour.
Možete ih zamoliti da Vam kažu ako su zabrinuti zbog promjena u Vašem raspoloženju ili ponašanju.
Allergic reactions - get medical help immediately
Alergijske reakcije - odmah potražite liječničku pomoć
• if you have had cancer.
• ako ste imali karcinom
The injection may take up to 15 seconds to complete.
Injekcija može potrajati do 15 sekundi.
For example, do not warm it in a microwave oven, hot water or direct sunlight.
Primjerice, nemojte je zagrijavati u mikrovalnoj pećnici, vrućoj vodi ili na izravnoj sunčevoj svjetlosti.
• difficulty with talking or walking
• poteškoće s govorom ili hodanjem
After this, Benlysta is usually given once every 4 weeks.
Nakon toga, Benlysta se uobičajeno primjenjuje jednom svaka 4 tjedna.
• trouble in thinking
• poteškoće s razmišljanjem
Slowly move your thumb back
Polako pomaknite palac prema gore
• Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to have a baby.
• Obavijestite svog liječnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Efficacy was evaluated in 448 patients.
Djelotvornost lijeka ispitana je u 448 bolesnika.
PRESS HERE TO OPEN
ZA OTVARANJE PRITISNITE OVDJE
Time (weeks)
Vrijeme (tjedni)
28 February
28. veljače
Adults and children (5 years of age and older)
Odrasli i djeca (u dobi od 5 ili više godina)
• Do not inject into the exact same site each time.
• Nemojte injicirati svaki put u isto mjesto.
Your doctor will decide on the correct dose depending on your body weight.
Vaš će liječnik odlučiti o točnoj dozi s obzirom na Vašu tjelesnu težinu.
If you wish to change your dosing day:
Ako želite promijeniti dan primjene:
Symptoms of PML include:
Simptomi PML-a uključuju:
**Applies to subcutaneous formulation only.
**Odnosi se samo na formulaciju za supkutanu primjenu.
No suicide was reported in either group.
Ni u jednoj skupini nije prijavljen nijedan slučaj samoubojstva.
Inject the missed dose as soon as you remember.
Injicirajte propuštenu dozu čim se sjetite.
Increased risk of brain infection
Povećan rizik od infekcije mozga
Date of first authorisation: 13 July 2011 Date of latest renewal: 18 February 2016
Datum posljednje obnove odobrenja: 18. veljače 2016.
This could increase your risk of a serious infection.
To može povećati rizik od ozbiljne infekcije.
Small air bubbles, however, are expected and acceptable.
Mali mjehurići zraka su očekivani i prihvatljivi.
second “click”
drugi ‘klik'
The patient's condition should be evaluated continuously.
Stanje bolesnika potrebno je kontinuirano procjenjivati.
• swelling of the face, lips, mouth or tongue
• oticanje lica, usana, usta ili jezika
BLISS-76 was conducted primarily in North America and Western Europe.
Ispitivanje BLISS-76 bilo je primarno provođeno u Sjevernoj Americi i zapadnoj Europi.
The majority (94.6%) of patients were female.
Većina je bolesnika (94,6%) bila ženskog spola.
The recommended dose is 10 mg for each kilogram (kg) of your body weight.
Preporučena doza je 10 mg za svaki kilogram (kg) Vaše tjelesne težine.
Make sure the gold needle guard is flat on the skin.
Uvjerite se da je zlatni štitnik igle položen ravno na kožu.
Data on patients ≥65 years are limited to <1.8% of the studied population.
Podaci o bolesnicima u dobi od ≥ 65 godina ograničeni su na < 1,8% ispitivane populacije.
Classical biotransformation studies have not been conducted.
Klasična ispitivanja biotransformacije nisu provedena.
first “click”
prvi ‘klik'
If you do not notice that you have missed a dose until it is already time for your next dose, then just inject this next dose as planned.
Ako primijetite da ste propustili dozu tek kad je već vrijeme za sljedeću, jednostavno injicirajte sljedeću dozu kako ste i planirali.
• if you are HIV positive or have low immunoglobulin levels
• ako ste HIV pozitivni ili imate nisku razinu imunoglobulina
Depression can affect up to 1 in 10 people, suicidal thoughts and suicide attempts can affect up to 1 in 100 people.
Depresija se može javiti u do 1 na 10 osoba, dok se samoubilačke misli i pokušaji samoubojstva mogu javiti u do 1 na 100 osoba.
This medicine is not intended for use in children younger than 5 years of age.
Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece mlađe od 5 godina.
You may hear a second “click" a few seconds before the purple indicator stops moving.
Možda ćete čuti drugi 'klik' nekoliko sekundi prije nego što se ljubičasti indikator zaustavi. (Slika 10)
• nose, throat or stomach infection
• infekcije nosa, grla ili želuca
• Find a comfortable, well-lit and clean surface and place the following supplies within reach:
• Pronađite udobnu, dobro osvijetljenu i čistu površinu i na nju položite sljedeći pribor, tako da Vam bude nadohvat ruke:
If you get any of the following symptoms of an infection:
Ako dobijete neke od sljedećih simptoma infekcije:
Take a dose on the new day (even if it is less than a week since your last dose).
Primijenite dozu na željeni dan (čak i ako je od posljednje doze prošlo manje od tjedan dana).
It is normal to see one or more air bubbles in the solution.
Normalno je da u otopini bude jedan ili više zračnih mjehurića.
Reconstitution is typically complete within 10 to 15 minutes after the water has been added, but it may take up to 30 minutes.
Rekonstitucija je najčešće završena unutar 10 do 15 minuta nakon dodavanja vode, no može potrajati i do 30 minuta.
Tell your doctor immediately if you have any of these symptoms, or similar problems that have lasted over several days.
Odmah obavijestite svog liječnika ako imate bilo koji od tih simptoma ili slične tegobe koje traju nekoliko dana.
Allow the skin to air dry.
Pričekajte da se koža osuši na zraku.
• Do not use if dropped onto a hard surface.
• Nemojte je upotrijebiti ako je pala na tvrdu površinu.
No new safety signals were observed in the paediatric population 12 years of age and above (n=43).
Nisu opaženi novi sigurnosni signali u pedijatrijskoj populaciji u dobi od 12 ili više godina (n=43).
Benlysta is not compatible with 5% glucose.
Benlysta nije kompatibilna s 5% glukozom.
Intravenous infusion in adults
Intravenska infuzija u odraslih
• low white blood cell count (can be seen in blood tests)
• sniženi broj bijelih krvnih stanica (vidi se u nalazima krvnih pretraga)
• no worsening (<0.30 point increase) in Physician's Global Assessment score (PGA)
• bez pogoršanja (porast bodova za < 0,30) rezultata PGA (Physician's Global Assessment score).
Because of its mechanism of action, belimumab may interfere with the response to immunisations.
Zbog svog mehanizma djelovanja, belimumab može interferirati s odgovorom na imunizacije.
Reconstitution and dilution must be carried out under aseptic conditions.
Rekonstitucija i razrjeđivanje moraju biti provedeni u aseptičkim uvjetima.
• high temperature or fever
• povišena tjelesna temperatura ili vrućica
The study was not powered for any statistical comparisons and all data are descriptive.
Ispitivanje nije imalo statističku snagu ni za kakvu statističku usporedbu te su svi podaci opisni.
The needle will automatically rise up into the needle guard.
Igla će se automatski uvući u štitnik igle.
No treatment-related changes were noted in the male and female reproductive organs of sexually mature animals.
Nisu uočene promjene vezane uz liječenje na muškim i ženskim reproduktivnim organima spolno zrelih životinja.
It is not necessary to inject two doses on the same day.
Nije potrebno injicirati dvije doze isti dan.
The majority did not necessitate drug discontinuation.
Većina ih nije zahtijevala prekid primjene lijeka.
In particular tell your doctor if you are being treated with medicines that affect your immune system:
Osobito je važno da kažete liječniku ako se liječite lijekovima koji utječu na imunološki sustav, kao što su:
Gently swirl the vial for 60 seconds.
Nježno vrtite bočicu tijekom 60 sekundi.
If you feel depressed, have thoughts about harming yourself or other distressing thoughts, or if you are depressed and notice that you feel worse or develop new symptoms:
Ako se osjećate depresivno, razmišljate o tome da si naudite ili imate druge uznemirujuće misli, odnosno ako ste depresivni i primijetite da se osjećate gore ili da imate nove simptome:
Protect the reconstituted solution from sunlight.
Zaštitite rekonstituiranu otopinu od sunčeve svjetlosti.
• if you are planning to have a vaccination or have had a vaccination within the last 30 days.
• ako se planirate cijepiti ili ste cijepljeni u zadnjih 30 dana.
Maximum serum concentrations of belimumab were generally observed at, or shortly after, the end of the infusion.
Maksimalne serumske koncentracije belimumaba su općenito bile zamijećene na kraju ili ubrzo nakon infuzije.
You may hear a first “click” at the start of the injection.
Možda ćete na početku injekcije čuti prvi 'klik'.
• if you are allergic to belimumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ako ste alergični na belimumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
• Do not perform the injection if you do not have all the supplies listed.
• Nemojte injicirati lijek ako nemate sav navedeni pribor.
The infusion rate may be slowed or interrupted if the patient develops an infusion reaction.
Brzina infuzije se može smanjiti ili privremeno prekinuti ako bolesnik razvije infuzijsku reakciju.
You are usually given Benlysta on the first day of treatment then again 14 and 28 days later.
Uobičajeno je da se Benlysta primjenjuje na prvi dan liječenja, te ponovno 14 i 28 dana kasnije.
• Do not let the needle touch any surface.
• Nemojte dopustiti da igla dodiruje bilo kakvu površinu.
* All patients received standard therapy
*Svi su bolesnici primali standardnu terapiju
Do not sell separately.
Ne smije se prodavati zasebno.
• If you become pregnant while being treated with Benlysta, tell your doctor.
• Ako zatrudnite za vrijeme liječenja lijekom Benlysta, obavijestite svog liječnika.
Continue to hold the pen down until the purple indicator has stopped moving.
Držite brizgalicu pritisnutom sve dok se ljubičasti indikator ne prestane pomicati.
No carcinogenicity studies or fertility studies (male or female) have been performed.
Nisu provedena ispitivanja karcinogenosti niti plodnosti (muške ili ženske).
Contact your doctor or go to a hospital straight away.
Odmah se obratite svom liječniku ili otiđite u bolnicu.
Response, n (%)
Odgovor, n (%)
Read the information ‘Increased risk of brain infection' in section 4 of this leaflet.
Pročitajte informacije u odlomku 'Povećan rizik od infekcije mozga' u dijelu 4. ove upute.
You will be checked closely and if you do have any reactions these will be treated.
Pažljivo će Vas se pratiti, a bilo kakva reakcija će biti liječena.
Therefore, Benlysta should be administered in an environment where resources for managing such reactions are immediately available.
Stoga Benlysta treba biti primijenjena u okruženju u kojem je odmah dostupna oprema za zbrinjavanje takvih reakcija.
Do not give Benlysta as a subcutaneous injection to children or adolescents younger than 18 years of age.
Nemojte dati lijek Benlysta za potkožnu injekciju djeci ni adolescentima mlađima od 18 godina.
There are insufficient data to draw conclusions regarding response to other vaccines.
Nema dovoljno podataka za donošenje zaključka o odgovoru na druga cjepiva.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies of repeated dose toxicity and toxicity to reproduction.
Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza i reproduktivne toksičnosti.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section
Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
The maximum serum concentration was 313 µg/ml (range: 173-573 µg/ml) based on simulating the concentration time profile using the typical parameter values of the population pharmacokinetic model.
Maksimalna serumska koncentracija je iznosila 313 µg/ml (raspon: 173-573 µg/ml) temeljeno na simulaciji vremenskog profila koncentracije koristeći tipične parametarske vrijednosti populacijskog farmakokinetičkog modela.
Some infections can be severe and can uncommonly cause death.
Neke infekcije mogu biti teške i mogu manje često uzrokovati smrt.
It is not known if belimumab could be an indirect modulator of such cytokines.
Nije poznato bi li belimumab mogao biti neizravan modulator takvih citokina.
Other possible side effects: Very common side effects
Ostale moguće nuspojave: Vrlo česte nuspojave
• if you have, or have had, hepatitis B or C
• ako imate ili ste preboljeli hepatitis B ili C
Keeping hold of the syringe, slowly move your thumb back, allowing the plunger to rise up (Figure 9).
Držeći štrcaljku na mjestu, polako pomaknite palac prema gore da bi se klip vratio nazad (Slika 9).
It is not necessary to administer two doses on the same day.
Nije potrebno primijeniti dvije doze isti dan.
Elderly: Benlysta has been studied in a limited number of elderly patients.
Starije osobe: Benlysta je ispitivana na ograničenom broju starijih bolesnika.
It can affect almost any organ in the body, and is thought to involve a type of white blood cells called B cells.
Može zahvatiti bilo koji organ u tijelu, a smatra se da je posredovan tipom bijelih krvnih stanica koje se zovu B limfociti.
• Keep refrigerated until 30 minutes before use.
• Čuvati u hladnjaku do 30 minuta prije primjene.
Few patients with ADA reported serious/severe AEs.
Nekoliko bolesnika s ADA prijavilo je ozbiljne/teške nuspojave.
If a dose is missed, it should be administered as soon as possible.
Ako se propusti doza, treba je primijeniti što je prije moguće.
There may be a small amount of blood at the injection site.
Na mjestu injiciranja može se pojaviti mala količina krvi.
You will be given Benlysta as well as your usual treatment for lupus.
Lijek Benlysta ćete primiti uz Vašu uobičajenu terapiju za lupus.
Physicians should be particularly alert to symptoms suggestive of PML that patients may not notice (e.g., cognitive, neurological or psychiatric symptoms or signs).
Liječnici moraju osobito pripaziti na simptome koji ukazuju na PML, a koje bolesnici možda ne primjećuju (npr. kognitivne, neurološke ili psihijatrijske simptome ili znakove).
Tell your doctor if you are taking any other medicines, if you have recently taken or might take any other medicines.
Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Effects on male and female fertility have not been formally evaluated in animal studies (see section 5.3).
Učinci na mušku i žensku plodnost nisu formalno procjenjivani u ispitivanjima na životinjama (vidjeti dio 5.3).
No formal studies have been conducted.
Formalna ispitivanja nisu provedena.
Contents of the pack and other information What Benlysta contains
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Benlysta sadrži
It is recommended that you make a note of this information in case you are asked for it in the future.
Preporučuje se da taj podatak zabilježite za slučaj da ga netko zatraži od Vas u budućnosti.
Benlysta should not be used during pregnancy unless the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Lijek Benlysta ne smije se koristiti tijekom trudnoće osim ako potencijalna korist ne opravdava potencijalni rizik za fetus.
If PML is suspected, further dosing must be suspended until PML has been excluded.
Ako se sumnja na PML, treba obustaviti daljnju primjenu lijeka sve dok se PML ne isključi.
This will insert the needle and start the injection.
Tako ćete ubosti iglu i započeti injekciju.
Your doctor or nurse will show you or your caregiver how to inject Benlysta.
Liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vama ili Vašem njegovatelju kako injicirati lijek Benlysta.
• pain in hands or feet
• bolovi u šakama i stopalima
• hypogammaglobulinaemia (IgG <400 mg/dl) or IgA deficiency (IgA <10 mg/dl)
• hipogamaglobulinemije (IgG <400 mg/dl) ili nedostatka IgA (IgA <10 mg/dl)
The two studies were similar in design except that BLISS-76 was a 76-week study and BLISS-52 was a 52-week study.
Ta dva ispitivanja bila su sličnog dizajna, osim što je BLISS-76 bilo 76-tjedno ispitivanje, dok je ispitivanje BLISS-52 trajalo 52 tjedna.
Due to overlap in signs and symptoms, it is not possible to distinguish between hypersensitivity reactions and infusion reactions in all cases.
Uslijed preklapanja znakova i simptoma, u svim slučajevima nije moguće razlikovati reakcije preosjetljivosti od infuzijskih reakcija.
All patients received standard therapy.
Svi su bolesnici primali standardnu terapiju.
If you use more Benlysta than you should
Ako primijenite više lijeka Benlysta nego što ste trebali
They can occasionally be severe (uncommon, affecting up to 1 in 100 people), and could be life-threatening.
Takve reakcije ponekad mogu biti teške (manje često; javljaju se u do 1 na 100 osoba), a mogu biti i opasne po život.
Then add the required volume of the reconstituted Benlysta solution into the infusion bag or bottle.
Nakon toga dodajte potreban volumen rekonstituirane otopine lijeka Benlysta u infuzijsku vrećicu ili bocu.
• Hold the syringe in one hand.
• Jednom rukom uhvatite štrcaljku.
• Hold the pen comfortably so that you can view the inspection window.
• Uhvatite brizgalicu tako da Vam udobno leži u ruci i da možete vidjeti prozorčić za provjeru.
• severe active lupus nephritis (see section 5.1)
• teškog aktivnog lupusnog nefritisa (vidjeti dio 5.1)
Supplies you need for the injection
Pribor koji Vam je potreban za injekciju
Some infections were severe or fatal.
Neke su infekcije bile teške ili su imale smrtni ishod.
Lupus is a disease in which the immune system (the system that fights infection) attacks your own cells and tissues, causing inflammation and organ damage.
Lupus je bolest u kojoj vlastiti imunološki sistem (sistem koji se brine za obranu od infekcija) napada stanice i tkiva vlastitog tijela, uzrokujući upalu i oštećenje organa.
Gently invert the bag or bottle to mix the solution.
Nježno okrenite vrećicu ili bocu kako biste promiješali otopinu.
Remove the ring cap.
Skinite zatvarač s prstenom.