natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What Vokanamet is and what it is used for
Što je Vokanamet i za što se koristi
• Swallow the tablet whole with at least a half glass of water.
Uzimanje ovog lijeka • Progutajte tabletu cijelu s najmanje pola čaše vode.
See section “Vokanamet with alcohol”.
Pogledajte dio “Vokanamet s alkoholom”.
The mean Vd ranged between 63- 276 litres.
Srednji Vd bio je u rasponu od 63 - 276 litara.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 April 2014
Datum prvog odobrenja: 23. travnja 2014.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking this medicine, and during treatment:
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete ovaj lijek, te tijekom liječenja:
You may already be taking one or more of these to treat your type 2 diabetes.
Možda već uzimate jedan ili više od tih lijekova za liječenje šećerne bolesti tipa 2.
In both cases, treatment with Vokanamet may be restarted once the patient's condition has stabilised.
U oba slučaja, liječenje Vokanametom može se ponovno započeti nakon što se bolesnikovo stanje stabiliziralo.
• if you have or have recently had heart failure.
• ako imate ili ste nedavno imali zatajenje srca.
Do not store above 30°C.
Nemojte čuvati na temperaturi iznad 30°C.
No metabolites have been identified in humans.
U ljudi nisu identificirani metaboliti.
This will lower your chance of having an upset stomach.
To će umanjiti mogućnost za nadraženost želuca.
What you need to know before you take Vokanamet
Što morate znati prije nego počnete uzimati Vokanamet
For further detail, it may be advisable to contact the specific manufacturer of the 1,5-AG assay.
Za detalje, može se preporučiti obraćanje specifičnom proizvođaču 1,5-AG testa.
Placebo-controlled studies
Placebom-kontrolirana ispitivanja
The safety and efficacy of Vokanamet in children under 18 years of age have not been established.
Sigurnost i djelotvornost lijeka Vokanamet u djece u dobi ispod 18 godina nisu ustanovljene.
• Try to take it at the same times each day.
• Nastojte tablete uzeti svaki dan u isto vrijeme.
• if you have recently had a heart attack or have severe blood circulation problems, such as ‘shock' or breathing difficulties
• ako ste nedavno imali srčani udar ili imate teške probleme s cirkulacijom krvi, poput ‘šoka“ ili poteškoća s disanjem
• It is important to check your feet regularly and adhere to any other advice regarding foot care and adequate hydration given by your health care professional.
• važno je da redovito provjeravate svoja stopala, te da se držite bilo kojeg drugog savjeta vezanog uz njegu stopala i primjerenu hidrataciju kojeg ste dobili od svog zdravstvenog radnika.
Following an oral dose, the apparent terminal elimination half-life is approximately 6.5 hours.
Nakon oralne doze, prividno poluvrijeme eliminacije je približno 6,5 sati.
In controlled clinical trials, Cmax did not exceed 5 μg/mL, even at maximum doses.
U kontroliranim kliničkim ispitivanjima, Cmax nisu prešle 5 μg/ml, čak i pri maksimalnim dozama.
The blood peak is lower than the plasma peak and appears at approximately the same time.
Vršna razina u krvi je niža nego vršna razina u plazmi, a pojavljuju se u približno isto vrijeme.
Active controlled studies
Aktivno-kontrolirana ispitivanja
The observed pharmacokinetic and pharmacodynamic responses were consistent with those found in adult subjects.
Zabilježeni farmakokinetički i farmakodinamički odgovori bili su u skladu s onim nađenim u odraslih ispitanika.
• if you are allergic to canagliflozin, metformin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
• ako ste alergični na kanagliflozin, metformin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
What Vokanamet looks like and contents of the pack
Kako Vokanamet izgleda i sadržaj pakiranja
After an oral dose, the non-absorbed fraction recovered in faeces was 20-30%.
Nakon oralne doze, neapsorbirana frakcija koja se pojavila u fecesu bila je 20-30%.
A limited amount of data from the use of metformin in pregnant women does not indicate an increased risk of congenital malformations.
Ograničeni podaci proizašli iz upotrebe metformina u trudnica ne ukazuju na povećani rizik kongenitalnih malformacija.
Experience in New York Heart Association (NYHA) class III is limited, and there is no experience in clinical studies with canagliflozin in NYHA class IV.
Iskustvo s klasifikacijom New York Heart Associaton (NYHA) III je ograničeno, a nema iskustva u kliničkim ispitivanjima s kanagliflozinom u klasifikaciji NYHA IV.
• The strength of Vokanamet that you will take varies depending on your condition and the amount of canagliflozin and metformin needed to control your blood sugar.
• Jačina lijeka Vokanamet koju uzimate varira ovisno o Vašem stanju i količini kanagliflozina i metformina, potrebnoj za kontrolu šećera u Vašoj krvi.
• Hypersensitivity to the active substances or any of the excipients (see section 6.1);
• Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari (vidjeti dio 6.1);
Taste disturbance
Poremećaj okusa
This was accompanied by a sustained reduction in serum uric acid concentration of approximately 20%.
To je bilo praćeno postojanim smanjenjem koncentracije mokraćne kiseline u serumu za približno 20%.
Lactic acidosis, Vitamin B12 deficiencya
Laktacidoza, deficijencija vitamina B12
• if you have severely reduced kidney function
• ako imate jako smanjenu funkciju bubrega
Tell your doctor as soon as possible if you have any of the following side effects: Hypoglycaemia (very common, may affect more than 1 in 10 people)
Što je prije moguće recite svom liječniku ako imate bilo koju od slijedećih nuspojava: Hipoglikemija (vrlo često, može se javiti u više od 1 na 10 osoba)
These differences are not considered to be clinically meaningful.
Te razlike ne smatraju se klinički značajnim.
In humans, independently of its action on glycaemia, metformin has favourable effects on lipid metabolism.
U ljudi, neovisno o svom djelovanju na glikemiju, metformin ima povoljne učinke na metabolizam lipida.
If any of the above applies to you, talk to your doctor for further instructions.
Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, obratite se liječniku za daljnje upute.
What Vokanamet contains
Što Vokanamet sadrži
Vokanamet should not be used to treat this condition.
Vokanamet se ne smije uzimati za liječenje ovog stanja.
Dosing of canagliflozin should occur at least 1 hour before or 4-6 hours after administration of a bile acid sequestrant to minimise possible interference with their absorption.
Doziranje kanagliflozina mora biti barem 1 sat prije ili 4-6 sati nakon primjene sekvestranta žučne kiseline kako bi se na minimum smanjio mogući utjecaj na njihovu apsorpciju.
Male and female patients with a history of genital mycotic infections were more likely to develop an infection.
Muški i ženski bolesnici s anamnezom genitalnih gljivičnih infekcija su češće razvijali infekciju.
These changes are not likely to be clinically relevant.
Ove promjene vjerojatno nisu klinički značajne.
If you need to have an injection of a contrast medium that contains iodine into your bloodstream, for example in the context of an X-ray or scan, you must stop taking Vokanamet before or at the time of the injection.
Ako trebate dobiti injekciju kontrastnog sredstva koje sadrži jod u krvnu žilu, na primjer, u sklopu rendgenskog snimanja ili skeniranja, morate prestati uzimati lijek Vokanamet prije ili u vrijeme injekcije.
Other medicines and Vokanamet
Drugi lijekovi i Vokanamet
The red blood cells most likely represent a secondary compartment of distribution.
Eritrociti vrlo vjerojatno predstavljaju drugi odjeljak distribucije.
In case of suspected symptoms, the patient should stop taking Vokanamet and seek immediate medical attention.
U slučaju sumnje na simptome, bolesnik treba prestati uzimati Vokanamet i odmah potražiti pomoć liječnika.
The patient should be informed and more frequent blood glucose monitoring performed, especially at the beginning of treatment with such medicinal products.
Bolesnika se o tome mora obavijestiti, te mu češće nadzirati glukozu u krvi, naročito na početku liječenja takvim lijekovima.
• Your doctor will prescribe the strength that is right for you.
• Liječnik će propisati odgovarajuću jačinu lijeka primjerenog Vama.
The racial distribution of patients who received canagliflozin was 72% White, 16% Asian, 4% Black, and 8% other groups.
Raspodjela po rasama bolesnika koji su primili kanagliflozin bila je 72% bijelaca, 16% azijata, 4% crnaca i 8% ostalih skupina.
Children and adolescents Vokanamet is not recommended for children and adolescents under 18 years.
Primjena lijeka Vokanamet se ne preporučuje u djece i adolescenata ispod 18 godina.
Metformin is contraindicated.
Metformin je kontraindiciran
• lower limb amputations (mainly of the toe) especially if you are at high risk of heart disease.
• amputacije donjih udova (većinom nožnog prsta) naročito ako imate visoki rizik za bolesti srca.
Balanitis or balanoposthitis occurred primarily in uncircumcised male patients.
Balanitis ili balanopostitis su se primarno javili u neobrezanih muških bolesnika.
• if you have lost a lot of water from your body (dehydration), e.g. due to long-lasting or severe diarrhoea, or if you have vomited several times in a row
• ako ste izgubili puno vode iz tijela (dehidracija), npr. radi dugotrajnog ili teškog proljeva ili ako ste povraćali uzastopno nekoliko puta
After an oral dose of metformin hydrochloride tablet, Cmax is reached in approximately 2.5 hours (Tmax).
Nakon oralne doze tablete metforminklorida, Cmax dostižu se za otprilike 2,5 sata (Tmax).
If no adequate strength of Vokanamet is available, individual monocomponents should be used instead of the fixed dose combination.
Ako nije dostupna odgovarajuća jačina lijeka Vokanamet, potrebno je primijeniti pojedinačne komponente zasebno umjesto fiksne kombinacije.
Additional safety analyses (including long-term data) from data across the entire canagliflozin programme (placebo- and active-controlled studies) were conducted to assess reported adverse events in order to identify adverse reactions (see table 1) (see sections 4.2 and 4.4).
Dodatne analize sigurnosti (uključujući dugotrajne podatke) iz podataka cijelog programa za kanagliflozin (placebo i aktivno kontrolirana ispitivanja) bila su provedena radi procjene prijavljenih štetnih događaja da bi se prepoznale nuspojave (vidjeti tablicu 1) (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
• medicines used to treat pain and inflammation (NSAID and COX-2-inhibitors, such as ibuprofen and celecoxib)
• lijekove koji se primjenjuju za liječenje boli i upale (NSAIL i COX-2-inhibitori, kao što su ibuprofen i celekoksib)
However, as precautionary measures, consideration should be given to carefully monitoring patients with a higher risk for amputation events and counselling patients about the importance of routine preventative foot care and maintaining adequate hydration.
Međutim, kao mjere opreza treba uzeti u obzir pažljivo praćenje bolesnika s većim rizikom za amputacije, te savjetovanje bolesnika o važnosti rutinske preventivne njege stopala i održavanja primjerene hidratacije.
Patients with GFR 45 mL/min to < 60 mL/min
Bolesnici s GFR 45 ml/min do < 60 ml/min
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING LABEL (multipack)
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU NALJEPNICA (višestruko pakiranje)
If a dose is missed, it should be taken as soon as the patient remembers unless it is nearly time for the next dose in which case patients should skip the missed dose and take the medicine at the next regularly scheduled time.
U slučaju da propusti dozu, bolesnik ju treba uzeti čim se sjeti, osim ako je blizu vrijeme za uzimanje slijedeće doze, tada bolesnik mora preskočiti propuštenu dozu i uzeti lijek kada je vrijeme za slijedeću redovnu dozu.
The pack sizes are cartons of 20, 60, and 180 tablets (3 bottles containing 60 tablets each).
Veličine pakiranja su kutije sa 20, 60 i 180 tableta (3 boce, svaka sadrži 60 tableta).
In addition, in such patients greater decreases in GFR were reported (see sections 4.2 and 4.8).
Dodatno, u takvih bolesnika prijavljena su veća smanjenja GFR (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
Moderate increases (generally < 400 mL to 500 mL) in daily urine volume were seen that attenuated over several days of dosing.
Uočeno je da su umjerena povišenja (uglavnom < 400 ml do 500 ml) u dnevnom volumenu mokraće smanjena kroz nekoliko dana doziranja.
• If your doctor has prescribed this medicine along with any medicine for lowering cholesterol such as cholestyramine you should take this medicine at least 1 hour before or 4 hours to
• Ako Vam je liječnik propisao ovaj lijek zajedno s bilo kojim od lijekova za snižavanje kolesterola, poput kolestiramina, ovaj lijek morate uzeti najmanje 1 sat prije ili 4 sata do 6 sati nakon lijeka za snižavanje kolesterola.
If you are already taking both canagliflozin and metformin as single tablets, Vokanamet can replace them in one tablet.
Ako već uzimate i kanagliflozin i metformin u pojedinačnim tabletama, Vokanamet ih može zamijeniti kao jedna tableta.
It is important to keep following advice about diet and exercise given by your doctor or nurse.
Važno je da slijedite preporuke o dijeti ili vježbanju koje Vam je dao liječnik ili medicinska sestra.
As the dose is individually titrated based on glycaemic control, this is of limited clinical relevance.
Budući da se doza titrira individualno, temeljeno na kontroli glikemije, klinički značaj je ograničen.
You may need more frequent blood glucose and kidney function tests, or your doctor may need to adjust the dosage of Vokanamet.
Možda ćete češće morati raditi pretrage glukoze u krvi ili testove funkcije bubrega ili će Vam liječnik trebati prilagoditi dozu lijeka Vokanamet.
• beta-2 agonists (such as salbutamol or terbutaline) used to treat asthma.
• beta-2 agonisti (poput salbutamola ili terbutalina) koji se koriste za liječenje astme.
The effect of Vokanamet on fertility in humans has not been studied.
Djelovanje lijeka Vokanamet na plodnost u ljudi nije ispitano.
Hypoglycaemia has not been seen with metformin hydrochloride doses of up to 85 g; although, lactic acidosis has occurred in such circumstances.
Hipoglikemija nije zabilježena s metforminkloridom u dozama do 85 g; iako se u takvim uvjetima pojavila laktacidoza.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Vokanamet in all subsets of the paediatric population in type 2 diabetes (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Vokanamet u svim podskupinama pedijatrijske populacije u dijabetesu tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Renal function GFR should be assessed before treatment initiation and regularly thereafter (see section 4.2).
GFR je potrebno procijeniti prije početka liječenja i redovito nakon toga (vidjeti dio 4.2).
• certain medicines for the treatment of high blood pressure (ACE inhibitors and angiotensin II receptor antagonists)
• određene lijekove za liječenje povišenog krvnog tlaka (ACE inhibitori i antagonisti receptora angiotenzina II)
The bottles contain 20 or 60 film-coated tablets.
Boce sadrže 20 ili 60 filmom obloženih tableta.
This has been shown at therapeutic doses in controlled, medium-term, or long-term clinical studies: metformin reduces total cholesterol, LDL-C, and triglyceride levels.
Ovo se pokazalo pri terapijskim dozama u kontroliranim srednjim ili dugoročnim kliničkim ispitivanjima: metformin snižava ukupni kolesterol, LDL-C i razine triglicerida.
• if you have a diabetic pre-coma
• ako ste u dijabetičkoj predkomi
Your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function.
Tijekom liječenja lijekom Vokanamet, liječnik će Vam provjeravati funkciju bubrega najmanje jedanput godišnje ili češće ako ste starija osoba i/ili ako Vam se funkcija bubrega pogoršava.
Canagliflozin is an orally-active inhibitor of SGLT2.
Kanagliflozin je oralno aktivni inhibitor SGLT2.
Analysis of the results for overweight patients treated with metformin after failure of diet alone showed:
Prikazana je analiza rezultata za pretile bolesnike liječene metforminom nakon neuspjeha liječenja samo dijetom:
The risk of volume depletion associated with canagliflozin should be taken into account (see sections 4.3 and 4.4).
Mora se uzeti u obzir rizik od deplecije volumena povezane s kanagliflozinom (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Rashc, Urticaria rare
Osipc, urtikarija rijetko
d p = 0.013 compared to placebo.
d p = 0,013 u usporedbi s placebom.
Some studies indicate that taking canagliflozin may have contributed to the risk of lower limb amputation (mainly toe amputations).
Neka ispitivanja upućuju na to da je uzimanje kanagliflozina moglo pridonijeti riziku amputacije donjih udova (većinom amputacije nožnog prsta).
The doctor may decide to temporarily or permanently stop the treatment with Vokanamet.
Vaš liječnik može odlučiti privremeno ili trajno prekinuti Vaše liječenje lijekom Vokanamet.
Glucocorticoids (given by systemic and local routes), beta-2-agonists, and diuretics have intrinsic hyperglycaemic activity.
Glukokortikoidi (primijenjeni sistemski ili lokalno), beta-2-agonisti i diuretici imaju intrinzičnu hiperglikemijsku aktivnost.
Erythema, Pruritis, Urticaria
Eritem, pruritis, urtikarija
Biotransformation Metformin is excreted unchanged in the urine.
Biotransformacija Metformin se izlučuje nepromijenjen putem mokraće.
Inhibition of BCRP by canagliflozin cannot be excluded at an intestinal level and increased exposure may therefore occur for medicinal products transported by BCRP, e.g., certain statins like rosuvastatin and some anti-cancer medicinal products.
Inhibicija BCRP-a kanagliflozinom ne može se isključiti u crijevima te se stoga povišena izloženost može pojaviti za lijekove koje prenosi BCRP, npr. određenim statinima poput rosuvastatina i nekim lijekovima protiv raka.
Side effects when taking metformin alone that were not described for canagliflozin:
Nuspojave koje se javljaju uz uzimanje metformina samostalno, koje nisu opisane za kanagliflozin:
These are two medicines that work together in different ways to lower blood glucose (sugar) levels in adults with type 2 diabetes.
Ta dva lijeka, na različite načine, zajednički djeluju na snižavanje glukoze (šećera) u krvi u odraslih s dijabetesom tipa 2.
More information is given below in "Other medicines and Vokanamet".
Više informacija možete pronaći niže, u dijelu “Drugi lijekovi i
Do not use Vokanamet if the packaging is damaged or shows signs of tampering.
Vokanamet se ne smije upotrijebiti ako primijetite oštećenje na pakiranju ili ako su vidljivi znakovi otvaranja.
If you take more of this medicine than you should, talk to a doctor straight away.
Ako uzmete više lijeka Vokanamet nego što je potrebno Ako uzmete više ovog lijeka nego što je potrebno, odmah se obratite liječniku.
• corticosteroids (used to treat a variety of conditions, such as severe inﬂammation of the skin or in asthma) that are given by mouth, as an injection, or inhaled
• kortikosteroide (koriste se za liječenje različitih stanja, poput teških upala kože ili astme) koji se uzimaju kroz usta, putem injekcije ili se udišu
Canagliflozin/Metformin
Kanagliflozin/metformin
In a number of cases, the presentation of the condition was atypical with only moderately increased blood glucose values, below 14 mmol/L (250 mg/dl).
U brojnim slučajevima stanje se očitovalo atipično, uz samo umjereno povišene vrijednosti glukoze u krvi, ispod 14 mmol/l (250 mg/dl).
If you need to have major surgery you must stop taking Vokanamet during and for some time after the procedure.
Ako se morate podvrgnuti velikom kirurškom zahvatu, morate prestati uzimati lijek Vokanamet tijekom i još neko vrijeme nakon zahvata.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 180 (3 packs of 60) film-coated tablets
OBLIK I SADRŽAJ Višestruko pakiranje: 180 (3 pakiranja od 60) filmom obloženih tableta
Stop taking Vokanamet for a short time if you have a condition that may be associated with dehydration (significant loss of body fluids) such as severe vomiting, diarrhoea, fever, exposure to heat or if you drink less fluid than normal.
Prestanite nakratko uzimati Vokanamet ako imate stanje koje može biti povezano s dehidracijom (značajan gubitak tjelesnih tekućina) kao što je jako povraćanje, proljev, vrućica, izloženost toplini ili ako pijete manje tekućine nego obično.
Special caution should be exercised in situations where renal function may become impaired; for example, when initiating antihypertensive or diuretic therapy and when starting treatment with a non-steroidal antiinflammatory drug (NSAID).
Potreban je poseban oprez u situacijama u kojima se bubrežna funkcija može narušiti; na primjer, pri započinjanju antihipertenzivne ili diuretske terapije i pri započinjanju liječenja nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAIL).
The highest dose of 100 mg/kg provided up to 14 times the clinical dose of 300 mg based on AUC exposure.
Najviša doza od 100 mg/kg pružila je i do 14 puta kliničke doze od 300 mg na temelju izloženosti AUC.
Canagliflozin, one of the ingredients in Vokanamet, should not be used during pregnancy.
Kanagliflozin, jedan od sastojaka lijeka Vokanamet, se ne smije uzimati za vrijeme trudnoće.
For the list of excipients, see section 6.1.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Animal studies with metformin do not indicate harmful effects with respect to pregnancy, embryonic or foetal development, parturition, or postnatal development (see section 5.3).
Ispitivanja metformina na životinjama ne ukazuju na štetne učinke vezano uz trudnoću, embrijski ili fetalni razvoj, porod ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Metformin increases the transport capacity of the membrane glucose transporters GLUT-1 and GLUT-4.
Metformin povećava transportni kapacitet transportera glukoze u membrani, GLUT-1 i GLUT-4.
It is unknown whether canagliflozin and/or its metabolites are excreted in human milk.
Nije poznato izlučuju li se kanagliflozin i/ili njegovi metaboliti majčinim mlijekom u ljudi.
Lactic acidosis (very rare, may affect up to 1 in 10,000 people) Vokanamet may cause a very rare but very serious side effect called lactic acidosis (see section “Warnings and precautions”).
Laktacidoza (vrlo rijetko, može se javiti u do 1 na 10 000 osoba) Vokanamet može uzrokovati vrlo rijetku, ali vrlo ozbiljnu nuspojavu koja se naziva laktacidoza (vidjeti dio “Upozorenja i mjere opreza”).
In case of dehydration (severe diarrhoea or vomiting, fever or reduced fluid intake), Vokanamet should be temporarily discontinued and contact with a health care professional is recommended.
U slučaju dehidracije (teški proljev ili povraćanje, vrućica ili smanjen unos tekućine), potrebno je privremeno prekinuti primjenu lijeka Vokanamet i preporučuje se obratiti se zdravstvenom radniku.
Metformin is excreted into human breast milk in small amounts.
Metformin se u maloj količini izlučuje u majčino mlijeko u ljudi.
There was no change in metformin AUC; however, mean peak plasma concentration of metformin was decreased by 16% when administered with food.
AUC metformina nije bio promijenjen, međutim, srednja vršna koncentracija metformina u plazmi bila je snižena za 16% kada je lijek primijenjen s hranom.
• Severe renal failure (GFR < 30 mL/min) (see sections 4.2 and 4.4);
• Teško zatajenje bubrega (GFR<30 ml/min) (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4);
You should notify your doctor immediately if you notice any wounds or discolouration, or if you experience any tenderness or pain in your feet.
Trebali biste odmah obavijestiti svog liječnika ako primijetite bilo kakve rane ili promjene boje ili ako Vaša stopala postanu osjetljiva ili bolna.
In patients where DKA is suspected or diagnosed, treatment with Vokanamet should be discontinued immediately.
U bolesnika u kojih se sumnja na DKA ili je ista dijagnosticirana, liječenje Vokanametom treba odmah prekinuti.
• reduced body temperature and heartbeat
• otežano disanje • smanjena tjelesna temperatura i usporen rad srca