natgillin/translations-raw huggingface dataset:
substrates of CYP3A4 or the UGT1A1 isoform of UDP-glucuronyltransferase and have narrow therapeutic windows: alfuzosin (alpha-1-adrenoreceptor antagonist) amiodarone, bepridil, dronedarone, quinidine, systemic lidocaine (antiarrhythmics/antianginals) astemizole, terfenadine (antihistamines) cisapride (gastrointestinal motility agent) ergot derivatives (e.g. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine) pimozide, quetiapine, lurasidone (antipsychotics/neuroleptics) (see section 4.5) ticagrelor (platelet aggregation inhibitor) triazolam, midazolam administered orally (sedatives/hypnotics) (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5).
lijekove koji sadrže grazoprevir, uključujući fiksnu kombinaciju elbasvir/grazoprevir (koja se koristi u liječenju kronične infekcije virusom hepatitisa C) (vidjeti dio 4.5) glekaprevir/pibrentasvir fiksna kombinacija (vidjeti dio 4.5) supstrati za CYP3A4 ili izooblik UGT1A1 UDP-glukuroniltransferaze koji imaju uzak terapijski raspon: alfuzosin (antagonist alfa-1-adrenoreceptora) amiodaron, bepridil, dronedaron, kinidin, sistemski lidokain (antiaritmici/antianginici) astemizol, terfenadin (antihistaminici) cisaprid (lijek za motilitet probavnog sustava) derivati ergota (npr. dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin, metilergonovin) pimozid, kvetiapin, lurasidon (antipsihotici/neuroleptici) (vidjeti dio 4.5) tikagrelor (inhibitor agregacije trombocita) triazolam, peroralno primijenjen midazolam (sedativi/hipnotici) (za mjere opreza kod parenteralne primjene midazolama vidjeti dio 4.5).
People who already have type A or B haemophilia may notice increased bleeding.
A ili B mogu primijetiti pojačano krvarenje.
Cobicistat Cobicistat has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C).
Kobicistat nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije (Child-Pugh stadij C).
Efavirenz 600 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily)
Efavirenz 600 mg jedanput na dan (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
EVOTAZ is not recommended for patients undergoing haemodialysis (see sections 4.4 and 5.2).
Primjena lijeka EVOTAZ ne preporučuje se u bolesnika na hemodijalizi (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Careful patient monitoring and dose adjustment of metformin is recommended in patients who are taking EVOTAZ.
U bolesnika koji uzimaju EVOTAZ preporučuje se pažljivo praćenje bolesnika i prilagodba doze metformina.
The mechanism of interaction is CYP3A4 and UGT1A1 inhibition by atazanavir.
Mehanizam interakcije je inhibicija CYP3A4 i UGT1A1 koju uzrokuje atazanavir.
The mechanism of interaction is inhibition of P-gp by cobicistat.
Mehanizam interakcije je inhibicija Pgp-a koju uzrokuje kobicistat.
For more information consult the REYATAZ Summary of Product Characteristics.
Za više informacija, pročitajte Sažetak opisa svojstava lijeka za REYATAZ.
Drug interaction trials were not conducted for EVOTAZ.
Nisu provedena ispitivanja interakcija lijeka EVOTAZ s drugim lijekovima.
Clinical monitoring is recommended upon co-administration with EVOTAZ.
Preporučuje se kliničko praćenje nakon istodobne primjene s lijekom EVOTAZ.
The mechanism of interaction is inhibition of UGT1A1 by atazanavir.
Mehanizam interakcije je inhibicija UGT1A1 koju uzrokuje atazanavir.
Concomitant use of St. John's wort with EVOTAZ may be expected to result in significant reduction in plasma levels of cobicistat and atazanavir.
Može se očekivati da će istodobna primjena gospine trave i lijeka EVOTAZ značajno sniziti plazmatske razine kobicistata i atazanavira.
The mechanism of interaction is CYP3A and/or P-glycoprotein inhibition by atazanavir and cobicistat.
Mehanizam interakcije je inhibicija CYP3A i/ili P-glikoproteina koju uzrokuju atazanavir i kobicistat.
The mechanism of interaction is CYP3A4 induction by nevirapine and CYP3A4 inhibition by atazanavir and cobicistat.
Mehanizam interakcije je indukcija CYP3A4 koju uzrokuje nevirapin i inhibicija CYP3A4 koju uzrokuju atazanavir i kobicistat.
Co-administration of voriconazole and EVOTAZ is not recommended unless an assessment of the benefit/risk justifies the use of voriconazole (see section 4.5).
Ne preporučuje se istodobna primjena vorikonazola i lijeka EVOTAZ, osim u slučajevima kada procjena omjera koristi i rizika opravdava primjenu vorikonazola (vidjeti dio 4.5).
System Organ Class Frequency
Organski sustav Učestalost
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 300 mg of atazanavir (as sulphate) and 150 mg of cobicistat.
2. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna filmom obložena tableta sadrži 300 mg atazanavira (u obliku atazanavirsulfata) i 150 mg kobicistata.
Lamivudine 150 mg twice daily + zidovudine 300 mg twice daily (atazanavir 400 mg once daily)
Lamivudin 150 mg dvaput na dan + zidovudin 300 mg dvaput na dan (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
Concentration of fluconazole may be increased if co-administered with cobicistat.
Koncentracije flukonazola mogu porasti kod istodobne primjene s kobicistatom.
Exposure to diltiazem and a metabolite, desacetyl-diltiazem, is increased when diltiazem is co-administered with atazanavir, a component of EVOTAZ.
Kod istodobne primjene s atazanavirom, sastavnicom lijeka EVOTAZ, povećava se izloženost diltiazemu i jednom njegovom metabolitu, dezacetil-diltiazemu.
Adverse Reactions uncommon myalgia, muscle atrophy, arthralgia rare myopathy
Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva manje često mialgija, mišićna atrofija, artralgija rijeko miopatija
EVOTAZ is expected to increase simeprevir plasma concentrations.
Očekuje se da će EVOTAZ povisiti plazmatske koncentracije simeprevira.
Co-administration of EVOTAZ and these antiepileptics is contraindicated (see section 4.3).
Istodobna primjena lijeka EVOTAZ i navedenih epileptika je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Stevens-Johnson syndrome (allergic reactions including serious skin rash, a high temperature and enlarged lymph nodes) (see section 2).
Stevens-Johnsonov sindrom (alergijske reakcije, uključujući ozbiljan kožni osip, povišenu tjelesnu temperaturu i povećane limfne čvorove) (vidjeti dio 2.) miopatija (bolni mišići, osjetljivost mišića na dodir ili slabost mišića koja nije posljedica tjelovježbe) bol u bubrezima
Dihydroergotamine Ergometrine Ergotamine Methylergonovine
Dihidroergotamin Ergometrin Ergotamin Metilergonovin
There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in type A and B haemophiliac patients treated with protease inhibitors.
U bolesnika s hemofilijom A i B liječenih inhibitorima proteaze prijavljeni su slučajevi pojačanog krvarenja, uključujući spontani nastanak kožnih hematoma i hemartroze.
The mechanism of interaction is CYP3A4 induction by etravirine.
Mehanizam interakcije je indukcija CYP3A4 koju uzrokuje etravirin.
Renal and urinary disorders uncommon nephrolithiasisa, haematuria, proteinuria, pollakiuria, interstitial nephritis, chronic kidney diseasea rare kidney pain
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava manje često nefrolitijazaa, hematurija, proteinurija, polakizurija; intersticijski nefritis, kronična bubrežna bolesta rijeko bol u bubrezima
Elbasvir 50 mg once daily (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily
Elbasvir 50 mg jedanput na dan (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg jednom dnevno
Cobicistat:
Kobicistat:
Increased monitoring for rifabutin-associated adverse reactions including neutropenia and uveitis is warranted due to an expected increase in exposure to rifabutin.
Budući da se očekuje povećana izloženost rifabutinu, potreban je pojačan nadzor zbog mogućih nuspojava povezanih s rifabutinom, uključujući neutropeniju i uveitis.
The mechanism of interaction is induction of CYP3A4 by bosentan.
Mehanizam interakcije je indukcija CYP3A4 koju uzrokuje bosentan.
The mechanism of interaction is CYP3A4 and P-gp inhibition by cobicistat.
Mehanizam interakcije je inhibicija CYP3A4 i P-gp-a koju uzrokuje kobicistat.
A decrease in the dose of neuroleptics metabolized by CYP3A or CYP2D6 may be required when co-administered with EVOTAZ.
Kod istodobne primjene s lijekom EVOTAZ možda će trebati smanjiti dozu neuroleptika koji se metaboliziraju putem enzima CYP3A ili CYP2D6.
Co-administration of EVOTAZ and indinavir is not recommended (see section 4.4).
Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka EVOTAZ s indinavirom (vidjeti dio 4.4).
Plasma concentrations of rosuvastatin are increased when coadministered with atazanavir/cobicistat.
Koncentracije rosuvastatina u plazmi su povišene kada se primjenjuje istodobno s atazanavir/kobicistatom.
No dose adjustment is required for raltegravir if co-administered with EVOTAZ.
Nije potrebno prilagođavati dozu raltegravira pri istodobnoj primjeni s lijekom EVOTAZ.
Tenofovir alafenamide 10 mg once daily/emtricitabine 200 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily)
Tenofoviralafenamid 10 mg jedanput na dan/emtricitabin 200 mg jedanput na dan (atazanavir 300 mg jedanput na dan s kobicistatom 150 mg jedanput na dan)
The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir and/or cobicistat and clarithromycin.
Mehanizam interakcije je inhibicija CYP3A4 koju uzrokuju atazanavir i/ili kobicistat i klaritromicin.
Rosuvastatin (10 mg single dose) (atazanavir 300 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily)
Rosuvastatin (10 mg u jednokratnoj dozi) (atazanavir 300 mg jedanput na dan s kobicistatom 150 mg jedanput na dan)
The mechanism of interaction is P-gp inhibition by atazanavir and cobicistat.
Mehanizam interakcije je inhibicija Pgp-a koju uzrokuju atazanavir i kobicistat.
Plasma concentrations of atorvastatin are increased when coadministered with atazanavir/cobicistat
Koncentracije atorvastatina u plazmi su povećane kada se primjenjuje istodobno s atazanavir/kobicistatom
Pravastatin is not metabolised by CYP3A4.
Pravastatin se ne metabolizira putem CYP3A4.
Gall stones have been reported in patients taking atazanavir, a component of EVOTAZ.
Žučni kamenci su zabilježeni kod bolesnika koji uzimaju atazanavir, sastojak lijeka EVOTAZ. ako imate hemofiliju tipa
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains atazanavir sulphate corresponding to 300 mg atazanavir and 150 mg of cobicistat.
EVOTAZ 300 mg/150 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 300 mg atazanavira u obliku atazanavirsulfata i 150 mg kobicistata.
Omeprazole 40 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily, 2 hours after omeprazole)
Omeprazol 40 mg jedanput na dan (atazanavir 300 mg jedanput na dan i ritonavir 100 mg jedanput na dan, 2 sata nakon omeprazola)
In these pharmacokinetic trials, the exposure of atazanavir 300 mg with cobicistat 150 mg was consistent with that observed when boosted with ritonavir 100 mg. EVOTAZ is bioequivalent to atazanavir 300 mg once daily in combination with cobicistat 150 mg once daily coadministered as single agents (see section 5.2).
U tim je farmakokinetičkim ispitivanjima izloženost atazanaviru u dozi od 300 mg u kombinaciji s kobicistatom u dozi od 150 mg bila u skladu s onom primijećenom kada se kao pojačivač koristio ritonavir u dozi od 100 mg.
Hepatic transaminase elevations that occur with elevated bilirubin in patients receiving EVOTAZ should be evaluated for alternative etiologies.
U bolesnika koji primaju EVOTAZ treba istražiti druge moguće uzroke povišenja razine jetrenih transaminaza koje nastupa kod povišenih razina bilirubina.
The combination of avanafil and EVOTAZ is contraindicated (see section 4.3).
Kombinacija avanafila i lijeka EVOTAZ je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
CARDIOVASCULAR AGENTS
LIJEKOVI ZA KARDIOVASKULARNE BOLESTI
ANTIEPILEPTICS
ANTIHISTAMINICI
Co-administration of EVOTAZ with alfuzosin is contraindicated (see section 4.3)
Istodobna primjena lijeka EVOTAZ i alfuzosina je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3)
It is not recommended to co-administer EVOTAZ with simeprevir.
Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka EVOTAZ i simeprevira.
Colchicine plasma concentrations may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Koncentracije kolhicina u plazmi mogu porasti kod istodobne primjene s lijekom EVOTAZ.
Vascular disorders uncommon hypertension
Krvožilni poremećaji manje često hipertenzija
Rifabutin 150 mg twice weekly (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Rifabutin 150 mg dvaput na tjedan (atazanavir 300 mg jedanput na dan i ritonavir 100 mg jedanput na dan)
carbamazepine, phenobarbital and phenytoin (antiepileptics used to prevent seizures) astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms, these medicines may be available without prescription); cisapride (used to treat gastric reflux, sometimes called heartburn); pimozide (used to treat schizophrenia); amiodarone, dronedarone, quinidine, lidocaine (injectable) or bepridil (used to correct heart rhythm); ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, ergometrine and methylergonovine (used to treat headaches); and alfuzosin (used to treat enlarged prostatic gland) quetiapine (used to treat schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder); lurasidone (used to treat schizophrenia) medicines containing St. John's wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation).
astemizol ili terfenadin (obično se primjenjuju za liječenje simptoma alergije i mogu se nabaviti bez recepta); cisaprid (primjenjuje se za liječenje želučanog refluksa, koji se ponekad naziva žgaravica); pimozid (primjenjuje se za liječenje shizofrenije); amiodaron, dronedaron, kinidin, lidokain (u obliku injekcije) ili bepridil (primjenjuju se za liječenje poremećaja srčanog ritma); ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin, ergometrin i metilergonovin (primjenjuju se za liječenje glavobolje); i alfuzosin (primjenjuje se za liječenje povećanja prostate) kvetiapin (primjenjuje se za liječenje shizofrenije, bipolarnog poremećaja i velikog depresivnog poremećaja), lurasidon (primjenjuje se za liječenje shizofrenije) lijekove koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum, biljni pripravak). triazolam i peroralni (uzima se kroz usta) midazolam (primjenjuje se za liječenje poremećaja spavanja i/ili ublažavanje tjeskobe) simvastatin i lovastatin (primjenjuju se za snižavanje razine kolesterola u krvi). avanafil (primjenjuje se za liječenje erektilne disfunkcije) kolhicin (primjenjuje se za liječenje gihta), ako imate bubrežne i/ili jetrene tegobe tikagrelor (primjenjuje se za smanjenje zgrušavanja krvi) lijekove koji sadrže grazoprevir, ukljućujući fiksnu kombinaciju elbasvir/grazoprevir i fiksnu kombinaciju glekaprevir/pibrentasvir (koje se koriste u liječenju kronične infekcije virusom hepatitisa C)
In this way atazanavir reduces the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Na taj način atazanavir smanjuje rizik od razvoja bolesti povezanih s HIV infekcijom. kobicistat, pojačivač (farmakokinetički pojačivač) koji poboljšava učinke atazanavira.
Concentrations of atazanavir were not significantly affected.
Nije bilo značajnog utjecaja na koncentracije atazanavira.
Tenofovir alafenamide 10 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily)
Tenofoviralafenamid 10 mg jedanput na dan (atazanavir 300 mg jedanput na dan s kobicistatom 150 mg jedanput na dan)
Omeprazole 20 mg once daily am (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily pm, 12 hours after omeprazole)
Omeprazol 20 mg jedanput na dan, ujutro (atazanavir 300 mg jedanput na dan i ritonavir 100 mg jedanput na dan, navečer, 12 sati nakon omeprazola)
EVOTAZ or any other medicinal product containing atazanavir should be discontinued if severe rash develops.
Ako se razvije težak osip, potrebno je prekinuti primjenu lijeka EVOTAZ i bilo kojeg drugog lijeka koji sadrži atazanavir.
Medicinal products that may be affected by atazanavir/cobicistat Atazanavir is an inhibitor of CYP3A4 and UGT1A1.
Atazanavir je inhibitor CYP3A4 i UGT1A1.
Atazanavir with ritonavirf (n = 348)
ritonaviromf (n = 348)
Co-administration of bosentan with cobicistat may lead to decreased cobicistat plasma concentrations.
Istodobna primjena bosentana i kobicistata može sniziti plazmatske koncentracije kobicistata.
Co-administration with EVOTAZ is expected to increase dolutegravir plasma concentrations.
Očekuje se da će istodobna primjena s lijekom EVOTAZ povisiti plazmatske koncentracije dolutegravira.
Co-administration with EVOTAZ has the potential to increase warfarin plasma concentrations.
Istodobna primjena s lijekom EVOTAZ može povisiti plazmatske koncentracije varfarina.
perphenazine, risperidone, thioridazine, midazolam (given by injection), buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam and zolpidem (used to treat nevous system disorders) buprenorphine (used to treat opioid addiction and pain)
metformin (primjenjuje se za liječenje šećerne bolesti tipa 2) varfarin, rivaroksaban i dabigatran (antikoagulansi, primjenjuju se za smanjenje zgrušavanja krvi) irinotekan, dasatinib, nilotinib, vinblastin i vinkristin (primjenjuju se za liječenje raka) trazodon (primjenjuje se za liječenje depresije) perfenazin, risperidon, tioridazin, midazolam (primijenjen injekcijom), buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam i zolpidem (primjenjuju se za liječenje poremećaja živčanog sustava) buprenorfin (primjenjuje se za liječenje ovisnosti o opijatima i boli)
Atazanavir Cmax ↓9% (↓16% ↓1%) Atazanavir Cmin ↓19% (↓31%
Atazanavir AUC ↓10% (↓18% ↓2%) Atazanavir Cmax ↓9% (↓16% ↓1%) Atazanavir Cmin ↓19% (↓31% ↓6%)
ANTIHISTAMINE AGENTS Astemizole
Astemizol Terfenadin
BRISTOL-MYERS SQUIBB A.E.
Bristol-Myers Squibb B.V.
Co-administration of EVOTAZ and cisapride is contraindicated (see section 4.3).
Istodobna primjena lijeka EVOTAZ i cisaprida je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Co-administration of EVOTAZ and these ergot derivates is contraindicated (see section 4.3).
Istodobna primjena lijeka EVOTAZ i navedenih derivata ergota je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Terfenadine
Varfarin
For more information consult the cobicistat Summary of Product Characteristics.
Za više informacija pročitajte Sažetak opisa svojstava lijeka za kobicistat.
Atazanavir Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanavir Cmin ↑15% (↑2%
Atazanavir AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Atazanavir Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanavir Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
Contraception requirements
Primjena s kontracepcijom
Nevirapine 200 mg twice daily (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Nevirapin 200 mg dvaput na dan (atazanavir 300 mg jedanput na dan i ritonavir 100 mg jedanput na dan)
Rifampicin 600 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Rifampicin 600 mg jedanput na dan (atazanavir 300 mg jedanput na dan i ritonavir 100 mg jedanput na dan)
The mechanism of interaction is CYP3A inhibition by atazanavir and cobicistat.
Mehanizam interakcije je inhibicija CYP3A koju uzrokuju atazanavir i kobicistat.
The mechanism of interaction is inhibition of CYP3A4 by cobicistat.
Mehanizam interakcije je inhibicija CYP3A4 koju uzrokuje kobicistat.
Telaprevir AUC ↓20% (↓24% Telaprevir Cmax ↓21% (↓26% Telaprevir Cmin ↓15% (↓25% ↓2%) Atazanavir AUC ↑17% (↓3% Atazanavir Cmax ↓15% (↓27% Atazanavir Cmin ↑85% (↑40%
Atazanavir AUC ↑17% (↓3% ↑43%) Atazanavir Cmax ↓15% (↓27% ↓2%) Atazanavir Cmin ↑85% (↑40% ↑144%)
No dose adjustment is required for telaprevir if co-administered with EVOTAZ.
Nije potrebno prilagođavati dozu telaprevira pri istodobnoj primjeni s lijekom EVOTAZ.
ANTI-HCV AGENTS Grazoprevir 200 mg once daily (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily)
Grazoprevir 200 mg jedanput na dan (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg jedanput na dan)
Bristol-Myers Squibb B.V. Tel: + 31 (0)30 300 2222
Bristol-Myers Squibb spol. s r.o. Tel: + 386 1 236 47 00
Concentrations of these calcium channel blockers may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Istodobna primjena s lijekom EVOTAZ može povisiti koncentracije navedenih blokatora kalcijevih kanala.
Cobicistat
Tikagrelor
Co-administration of atorvastatin with EVOTAZ is not recommended.
Ne preporučuje se istodobna primjena atorvastatina i lijeka EVOTAZ.
The mechanism of this interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir and cobicistat.
Mehanizam ove interakcije je inhibicija CYP3A4 koju uzrokuju atazanavir i kobicistat.
Atazanavir Cmax ↓59% (↓77% Atazanavir Cmin ↓93% (↓95%
Atazanavir AUC ↓74% (↓78% ↓68%) Atazanavir Cmax ↓59% (↓77% ↓49%) Atazanavir Cmin ↓93% (↓95% ↓90%)
The mechanism of interaction is inhibition of CYP3A4 by atazanavir and cobicistat.
Mehanizam interakcije je inhibicija CYP3A4 koju uzrokuju atazanavir i kobicistat.
Concentrations of dabigatran may be affected upon co-administration with EVOTAZ.
Istodobna primjena s lijekom EVOTAZ može utjecati na koncentracije dabigatrana.
Sofosbuvir AUC : ↑40% (↑25%
Sofosbuvir AUC: ↑40% (↑25% ↑57%) Sofosbuvir Cmax:↑29% (↑9% ↑52%)
Recommendations concerning co-administration
Preporuke kod istodobne primjene
Plasma concentrations of drospirenone are increased following administration of drospirenone/ethinyloestradiol with atazanavir/cobicistat.
Istodobna primjena drospirenona/etinilestradiola s atazanavir/kobicistatom povisuju koncentracije drospirenona u plazmi.
Co-administration of EVOTAZ with products containing St. John's wort is contraindicated (see section 4.3).
Istodobna primjena lijeka EVOTAZ i pripravaka koji sadrže gospinu travu je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Concentrations of these sedatives/hypnotics may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Istodobna primjena s lijekom EVOTAZ može povisiti koncentracije navedenih sedativa/hipnotika.
Cardiac disorders uncommon torsades de pointesa rare
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja manje često dispneja
Co-administration with bepridil is contraindicated (see section 4.3).
Istodobna primjena s bepridilom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Results are normally seen within 2 or 3 weeks of starting treatment.
Rezultati su obično vidljivi nakon 2 ili 3 tjedna od početka liječenja.
After a week, the dose is increased every week by 0.5 mg a day, until the platelet count is below 600 million platelets per millilitre, and ideally between 150 and 400 million/ml (the level usually seen in healthy people).
Nakon tjedan dana dnevna doza povećava se svaki tjedan za 0,5 mg sve dok broj trombocita ne padne ispod 600 milijuna po mililitru, a idealno između 150 i 400 milijuna/ml (razina uobičajena za zdrave osobe).
The full EPAR for Anagrelide Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Cjeloviti EPAR za lijek Anagrelide Mylan nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This puts the patient at risk of developing blood clots or bleeding problems.
To bolesnika izlaže riziku od stvaranja krvnih ugrušaka ili problema s krvarenjem.
Treatment should only be started by a doctor who has experience in treating essential thrombocythaemia.
Liječenje smije započeti samo liječnik s iskustvom u liječenju esencijalne trombocitemije.
The recommended starting dose is one 0.5 mg capsule twice a day.
Preporučena početna doza je jedna kapsula od 0,5 mg dvaput dnevno.
Anagrelide Mylan is also a ‘hybrid medicine' because it is available in an additional strength.
Anagrelide Mylan također je „hibridni lijek” jer je dostupan u još jednoj dodatnoj jačini.
This reduces the platelet count, helping to improve symptoms in patients with the disease.
Time se snižava broj trombocita, što pomaže smanjiti simptome u bolesnika s ovom bolešću.
This means that Anagrelide Mylan contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Xagrid.
To znači da Anagrelide Mylan sadržava istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni lijek” koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Xagrid.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Anagrelide Mylan.
Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Anagrelide Mylan.
Therefore, the Agency's view was that, as for Xagrid, the benefit outweighs the identified risk.
Stoga je stav Agencije da, kao i za lijek Xagrid, korist nadmašuje utvrđeni rizik.