natgillin/translations-raw huggingface dataset:
INCIVO is not recommended for use in children and adolescents younger than 18 years of age because the safety and efficacy has not been established in this population.
INCIVO se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina zato što u ovoj populaciji nije utvrđena djelotvornost i sigurnost njegove primjene.
Effect on concentration of INCIVO or concomitant medicinal product and possible mechanism
Učinak na koncentraciju INCIVA ili istodobno primijenjenog lijeka i mogući mehanizam
The NS3-4A protease inhibitor reduces the amount of hepatitis C virus in your body.
Inhibitor NS3-4A proteaze smanjuje količinu virusa hepatitisa C u Vašem tijelu.
Telaprevir is primarily metabolised in the liver.
Telaprevir se prvenstveno metabolizira u jetri.
Proton pump inhibitors can be used without dose modification.
Inhibitori protonske pumpe mogu se primjenjivati bez prilagodbe doze.
The recommended total duration of treatment for patients who have received a liver transplant is 48 weeks.
Preporučeno ukupno trajanje liječenja za bolesnike s transplantiranom jetrom je 48 tjedana.
INCIVO has only been used in a limited number of patients of 65 years or older.
INCIVO se primjenjivao samo kod ograničenog broja bolesnika u dobi od 65 godina starosti ili starijih.
The SVR rate for Black patients was 62% (45/73).
Stopa SVR u bolesnika crnačke rase bio je 62% (45/73).
Permanently discontinue INCIVO immediately.
Odmah trajno prekinuti primjenu INCIVA.
Caution should be used and dose reduction for amlodipine should be considered.
Potreban je oprez i treba razmotriti smanjenje doze amlodipina.
The time dependency indicates that inhibition of CYP3A4 may be intensified during the first 2 weeks of treatment.
Ovisnost o vremenu upućuje da inhibicija CYP3A4 može biti pojačana tijekom prva 2 tjedna liječenja.
Do not drive or operate machines if you feel faint or have problems with your vision while taking INCIVO.
Nemojte voziti niti upravljati strojevima ako osjećate da biste se mogli onesvijestiti ili imati probleme s vidom
Other enzymes are also involved in the metabolism such as aldo-ketoreductases and other proteolytic enzymes.
U metabolizmu također sudjeluju i drugi enzimi poput aldo-ketoreduktaza i ostalih proteolitičkih enzima.
Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italy
Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italija
Neither telaprevir nor its major metabolite caused damage to DNA when tested in the standard battery of mutagenesis assays, in the presence and absence of metabolic activation.
Ni telaprevir ni njegov glavni metabolit nisu prouzročili oštećenje DNK kad su se ispitivali standardnom baterijom testova mutageneze u prisutnosti i odsutnosti metaboličke aktivacije.
Refer to section 4.4, Laboratory tests.
Vidjeti dio 4.4, Laboratorijski nalazi.
The Marketing Authorisation Holder shall ensure that all physicians who are expected to prescribe or use INCIVO are provided with a healthcare professional educational pack containing the following:
Nositelj odobrenja osigurat će da svi liječnici od kojih se očekuje da će propisivati ili primjenjivati INCIVO dobiju edukacijski paket za zdravstvene djelatnike koji sadrži:
These may be symptoms of anaemia (decrease in your red blood cells);
To mogu biti simptomi anemije (smanjenja broja crvenih krvnih stanica);
Do not use INCIVO in combination with any of the following medicines as they may increase the risk of severe side effects, and/or affect the way INCIVO or the other medicine works:
Nemojte uzimati INCIVO u kombinaciji s bilo kojim od sljedećih lijekova, jer oni mogu povećati rizik od teških nuspojava i/ili utjecati na način djelovanja INCIVA ili drugih lijekova:
Maximum plasma concentrations after a single dose of telaprevir are generally achieved after 4 - 5 hours.
Maksimalne koncentracije telaprevira u plazmi nakon jednokratne doze obično se postignu nakon 4 - 5 sati.
If you have both hepatitis C virus infection and human immunodeficiency virus infection, and are taking efavirenz, the recommended dose regimen is 3 tablets of INCIVO every 8 hours with food.
Ako imate infekciju virusom hepatitisa C i infekciju virusom humane imunodeficijencije, i uzimate efavirenz, preporučeni režim doziranja je 3 tablete INCIVA svakih 8 sati uz hranu.
Make sure that you check the following points and tell your doctor treating your hepatitis C virus (HCV) if any of these apply to you.
Svakako pročitajte sljedeće točke i obavijestite liječnika kod kojega liječite hepatitis C (HCV), ako se nešto od navedenog odnosi na Vas.
Treatment of overdose with INCIVO consists of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient.
Liječenje predoziranja INCIVOM sastoji se od općih potpornih mjera uključujući praćenje vitalnih znakova i promatranje kliničkog statusa bolesnika.
Haemoglobin values gradually improve after completion of INCIVO dosing.
Vrijednosti hemoglobina postupno se poboljšavaju nakon završetka liječenja INCIVOM.
In INCIVO clinical experience, less than 0.1% of patients had Stevens-Johnson Syndrome (SJS).
U kliničkom iskustvu s INCIVOM manje od 0,1% bolesnika dobilo je Stevens-Johnsonov sindrom (SJS).
168 film-coated tablets (4 bottles containing 42 tablets each) The bottles are not to be distributed individually.
168 filmom obloženih tableta (4 bočice od kojih svaka sadrži 42 tablete) Bočice nisu namijenjene pojedinačnoj distribuciji.
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) ) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web
Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
INCIVO may affect other medicines or other medicines may affect INCIVO.
INCIVO može utjecati na druge lijekove ili drugi lijekovi mogu utjecati na INCIVO.
Increased dose of zolpidem may be required to maintain efficacy.
Može biti potrebno povisiti dozu zolpidema, da bi se održala djelotvornost.
Your doctor will measure blood levels of your virus at weeks 4 and 12 to determine your treatment duration.
Liječnik će Vam izmjeriti količinu virusa u krvi u 4. i 12. tjednu liječenja kako bi odredio trajanje
Transfusion rates over the whole study period were 4.6% and 1.6%, respectively.
Stope transfuzije tijekom trajanja cijelog ispitivanja iznosile su 4,6% u prvoj i 1,6% u drugoj skupini.
INCIVO must always be taken together with food.
INCIVO se uvijek mora uzimati s hranom.
However, patients treated with peginterferon alfa-2b experienced more frequent viral breakthrough, and were less likely to meet the criteria for shortened total treatment duration (see section 5.1).
Međutim, bolesnici liječeni peginterferonom alfa-2b češće su imali virusni proboj i bilo je manje vjerojatno da će zadovoljiti kriterije skraćenog trajanja ukupnog liječenja (vidjeti dio 5.1).
Pregnancy precautions for men and women
Mjere zaštite od trudnoće za muškarce i žene
ADRs are listed by system organ class (SOC) and frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) and rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Nuspojave su navedene prema klasifikaciji organskih sustava (SOC) i kategoriji učestalosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100) i rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000).
The total treatment duration was determined based on the patients' individual on-treatment viral response.
Ukupno trajanje liječenja bilo je određeno na temelju bolesnikovog individualnog virološkog odgovora na liječenje.
to treat psychiatric conditions (neuroleptics)
za liječenje psihijatrijskih stanja (neuroleptici)
Therefore, INCIVO is not recommended in these patients (see sections 4.2 and 5.2).
Stoga se INCIVO ne preporučuje u ovih bolesnika (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Pharmacotherapeutic group: Direct-acting antiviral, ATC code: J05AE11.
Farmakoterapijska skupina: antivirusni lijekovi izravnog učinka, ATK oznaka: J05AE11.
However, when fed via milk from telaprevir-treated dams, body weight gain of rat pups was lower than normal (likely due to taste aversion).
Međutim, kad su bili hranjeni mlijekom ženki koje su primale telaprevir, porast tjelesne težine mladunčadi štakora bio je manji od normalnog (vjerojatno zbog neugodnog okusa).
You must always take INCIVO with food as this is important to get the right levels of medicine in your body.
Uvijek morate uzimati INCIVO uz hranu, što je važno za postizanje odgovarajuće razine lijeka u tijelu.
Dose reduction for parenterally administered midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Potrebno je razmotriti smanjenje doze parenteralno primijenjenog midazolama, osobito ako se primjenjuje više od jednostruke doze midazolama.
The plastic bottle comes with a child resistant cap and should be opened as
Plastična bočica ima sigurnosni zatvarač za djecu i treba ju otvarati na sljedeći
Telaprevir did not have any teratogenic potential in rat or mouse.
Telaprevir nije imao nikakvog teratogenog potencijala u štakora ili miša.
At week 12, INCIVO dosing ended and patients continued on standard therapy only.
U 12. tjednu završila je primjena INCIVA i bolesnici su nastavili uzimati samo standardnu terapiju.
It may appear at any time after start of treatment, although the majority of cases appeared between six and ten weeks after the start of treatment with INCIVO.
DRESS se može pojaviti u bilo koje vrijeme nakon početka liječenja, premda se u većini slučajeva pojavio između šestog i desetog tjedana od početka liječenja INCIVOM.
If trazodone is used with telaprevir, the combination should be used with caution and a lower dose of trazodone should be considered.
Ako se trazodon primjenjuje s telaprevirom, kombinaciju treba primjenjivati s oprezom i razmotriti nižu dozu trazodona.
Do not take INCIVO if you are allergic to telaprevir or any of the other ingredients of this medicine
Nemojte uzimati INCIVO ako ste alergični na telaprevir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden
When co-administration is required, high doses of itraconazole (> 200 mg/day) or ketoconazole (> 200 mg/day) are not recommended.
Kada je potrebna istodobna primjena, ne preporučuju se visoke doze itrakonazola (> 200 mg/dan) ili ketokonazola (> 200 mg/dan).
Your doctor may request additional monitoring during your INCIVO treatment.
Liječnik može zatražiti dodatno praćenje za vrijeme dok se liječite INCIVOM.
In rats and dogs, telaprevir was associated with a reversible reduction of red blood cell parameters accompanied by a regenerative response.
U štakora i pasa telaprevir je bio povezan s reverzibilnim smanjenjem parametara crvenih krvnih stanica popraćenim regenerativnim odgovorom.
Your doctor may evaluate how severe your liver disease is before deciding if you can take INCIVO.
Liječnik će procijeniti težinu bolesti vaše jetre prije nego što odluči možete li uzimati INCIVO.
Do not remove this desiccant from the bottle.
Nemojte uklanjati sredstvo za sušenje iz bočice.
More than 90% of rashes were of mild or moderate severity.
Više od 90% osipa bilo je blage do umjerene težine.
Animal studies are insufficient with respect to human reproductive toxicity (see section 5.3).
Ispitivanja na životinjama nisu dovoljna za procjenu reproduktivne toksičnosti u ljudi (vidjeti dio 5.3).
CYP3A4 is partly responsible for the metabolism of telaprevir.
CYP3A4 je djelomično odgovoran za metabolizam telaprevira.
Some patients may experience fainting or problems with vision during INCIVO treatment.
Neki bolesnici mogu imati nesvjestice ili probleme s vidom za vrijeme liječenja INCIVOM.
The median recovery of the administered radioactive dose was approximately 82% in the faeces, 9% in exhaled air and 1% in urine.
Medijan izmjerene radioaktivne doze iznosio je približno 82% u stolici, 9% u izdahnutom zraku i 1% u mokraći.
There are other uses for sildenafil and tadalafil.
Postoje druge svrhe primjene sildenafila i tadalafila.
No clinical studies have been performed in paediatric patients.
Nisu provedena klinička ispitivanja u pedijatrijskih bolesnika.
INCIVO is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
INCIVO se ne preporučuje tijekom trudnoće i u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Increased systemic exposures are expected if telaprevir is combined with drugs highly metabolised by this enzyme.
Povišene sistemske izloženosti očekuju se ako se telaprevir kombinira s lijekovima koji se u velikom opsegu metaboliziraju preko ovog enzima.
INCIVO contains a substance called telaprevir and belongs to a group of medicines called ‘NS3-4A protease inhibitors'.
INCIVO sadrži tvar koja se zove telaprevir i pripada skupini lijekova koji se nazivaju ”inhibitori NS3-4A proteaze”.
• Grading and management of rash and severe cutaneous reactions, particularly with respect to criteria for the continuation or discontinuation of telaprevir and the other treatment components.
• Stupnjevanje i zbrinjavanje osipa i teških kožnih reakcija, osobito s obzirom na kriterije za nastavak ili prekid primjene telaprevira i drugih komponenti liječenja.
Telaprevir is extensively metabolised in the liver, involving hydrolysis, oxidation, and reduction.
Telaprevir se opsežno metabolizira u jetri putem hidrolize, oksidacije i redukcije.
HCV sequencing data were not available for 16 (7%) patients.
Podaci o nukleotidnim sljedovima genoma HCV-a nisu bili dostupni za 16 (7%) bolesnika.
ANALGESICS alfentanil fentanyl
ANALGETICI alfentanil fentanil
These are recommended baseline values for initiation of INCIVO combination treatment: - Haemoglobin: ≥ 12 g/dl (females); ≥ 13 g/dl (males)
Slijede preporučene početne vrijednosti za početak kombiniranog liječenja s INCIVOM: - hemoglobin: ≥ 12 g/dl (žene); ≥ 13 g/dl (muškarci)
phenytoin*
fenitoin*
Two months after completion of INCIVO treatment, hormonal contraceptives are again appropriate as one of the two required effective methods of birth control.
Dva mjeseca nakon završetka liječenja INCIVOM, hormonska kontracepcija ponovno je prikladna kao jedna od dvije potrebne učinkovite metode kontrole začeća.
Therefore, you and your partner must use two other birth control methods during the time you are taking INCIVO and for 2 months after stopping this medicine.
Stoga Vi i Vaš partner morate koristiti dvije nehormonske metode kontrole začeća tijekom uzimanja INCIVA i 2 mjeseca nakon prestanka liječenja tim lijekom.
Ribavirin may be restarted per the dosing modification guidelines for ribavirin.
Ribavirin se može ponovno početi primjenjivati uz prilagodbu doze prema smjernicama za ribavirin.
For additional information, see sections 4.5 and 4.6.
Za dodatne informacije, vidjeti dijelove 4.5 i 4.6.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web
Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove
Tell your doctor if you have had other problems with your liver such as liver failure.
Obavijestite svog liječnika ako ste imali druge probleme s jetrom, kao što je zatajenje jetre.
Nagyenyed u. 8-14 H-Budapest, 1123
8-14 H-Budapest, 1123
Concomitant use may result in loss of therapeutic effect of telaprevir.
Istodobna primjena može rezultirati gubitkom terapijskog učinka telaprevira.
Following administration of a single oral dose of 750 mg
Nakon primjene jednokratne peroralne doze od 750 mg
Your doctor will decide on the appropriate dose regimen for you.
Liječnik će odlučiti o tome koji je raspored uzimanja lijeka prikladan za Vas.
C-telaprevir in healthy subjects, 90% of total radioactivity was recovered in faeces, urine and expired air within 96 hours post-dose.
C-telaprevira u zdravih ispitanika, 90% ukupne radioaktivnosti otkrilo se u stolici, mokraći i izdahnutom zraku u razdoblju od 96 sati nakon doziranja.
You must carefully read the information under Rash in section 4 Possible Side Effects.
Pažljivo pročitajte informacije o osipu u dijelu 4. Moguće nuspojave.
Tell your doctor if you have an hepatitis B infection so that your doctor can decide if INCIVO
Obavijestite svoga liječnika ako imate infekciju hepatitis B, kako bi mogao odlučiti je li INCIVO odgovarajući lijek za Vas.
Pregnancy and contraception requirements
Trudnoća i potrebna kontracepcija
A decrease in haemoglobin levels occurs during the first 4 weeks of treatment, with lowest values reached at the end of INCIVO dosing.
Smanjenje vrijednosti hemoglobina javlja se u prva 4 tjedna liječenja, pri čemu se najniže vrijednosti postižu na kraju liječenja INCIVOM.
Your doctor will monitor your early response to treatment and how much virus is in your blood.
Vaš rani odgovor na liječenje i količinu virusa u krvi.
Fatal cases have been reported in patients with progressive rash and systemic symptoms who continued to receive INCIVO combination treatment after a serious skin reaction was identified.
Fatalni slučajevi prijavljeni su u bolesnika s progresivnim osipom i sistemskim simptomima koji su nastavili primati INCIVO u kombiniranom liječenju nakon prepoznavanja ozbiljnih kožnih reakcija.
Push the plastic screw cap down while turning it counter clockwise.
Pritisnite plastični zatvarač s navojem prema dolje dok ga okrećete u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
C - telaprevir and VRT-127394 towards total radioactivity recovered in faeces was 31.8% and 18.7%, respectively.
C - telaprevira i VRT-127394 u odnosu na ukupnu dozu radioaktivnosti izmjerenu u stolici iznosili su 31,8% i 18,7%.
The food is important to get the right levels of medicine in your body.
Hrana je potrebna kako bi se postigla potrebna razina lijeka u tijelu.
This difference is likely due to the higher genetic barrier for the V36M and R155K substitutions for genotype 1b than genotype 1a.
Ova je razlika vjerojatno posljedica više genetske barijere za V36M i R155K supstitucije za genotip 1b nego za genotip 1a.
Unless your doctor tells you to stop, continue taking INCIVO in order to ensure that your medicine continues to work against the virus.
Ako Vam liječnik nije rekao da prestanete s uzimanjem, nastavite uzimati INCIVO kako bi se osiguralo daljnje djelovanje lijeka na virus.
Tadalafil for treatment of erectile dysfunction can be used with caution at a single dose not exceeding 10 mg dose in 72 hours and with increased monitoring for tadalafil associated adverse events.
Tadalafil za liječenje erektilne disfunkcije može se primjenjivati uz oprez u jednokratnoj dozi koja ne prelazi 10 mg u 72 sata i uz pojačano praćenje nuspojava povezanih s tadalafilom.
However, clinical monitoring is recommended as the dose of methadone during maintenance therapy may need to be adjusted in some patients.
Međutim, preporučuje se kliničko praćenje, jer će u nekih bolesnika možda trebati prilagoditi dozu metadona tijekom terapije održavanja.
Telaprevir and its major metabolite are excreted in rat milk (see section 5.3).
Telaprevir i njegov glavni metabolit izlučuju se u mlijeko ženki štakora (vidjeti dio 5.3).
Atazanavir/ritonavir: this combination is associated with a high frequency of hyperbilirubinaemia/icterus.
Atazanavir/ritonavir: ova kombinacija je povezana s visokom učestalošću hiperbilirubinemije/ikterusa.
Patients using oestrogens as hormone replacement therapy should be clinically monitored for signs of oestrogen deficiency.
Bolesnike koji uzimaju estrogene kao nadomjesnu hormonsku terapiju treba klinički pratiti zbog znakova deficijencije estrogena.
Mild rash: localised skin eruption and/or a skin eruption with a limited distribution (up to several isolated sites on the body)
Blagi osip: lokalizirana erupcija na koži i/ili erupcija na koži ograničene proširenosti (na najviše nekoliko izoliranih mjesta na tijelu)
Your doctor may stop your treatment.
Vaš liječnik može prekinuti primjenu lijeka.
Close monitoring of metformin efficacy and safety is recommended when starting or stopping INCIVO in patients receiving metformin.
Preporučuje se brižno praćenje djelotvornosti i sigurnosti metformina kada se započinje ili prekida primjena lijeka INCIVO u bolesnika koji primaju metformin.
Interactions between telaprevir and HIV antiretroviral agents are frequent, and the recommendations in table 2, section 4.5, should be carefully followed.
Interakcije između telaprevira i antiretrovirusnih lijekova za HIV su česte, te se preporuke iz tablice 2, u dijelu 4.5, moraju pažljivo slijediti.
Other enzymes are also involved in the metabolism (see section 5.2).
U njegovom metabolizmu također sudjeluju i drugi enzimi (vidjeti dio 5.2).
Table 2: INTERACTIONS AND DOSE RECOMMENDATIONS WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS
Tablica 2: INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA
The response rate in the Pbo/PR arm was higher than that seen in other clinical studies of peginterferon bitherapy (historical SVR rates < 36%).
Stopa odgovora u skupini Pbo/PR bila je viša nego kod one koja je zabilježena u ostalim kliničkim ispitivanjima dvostrukog liječenja peginterferonom (povijesne stope SVR < 36%).
Hormonal contraceptives may be continued but may not be reliable during INCIVO dosing and for up to two months following cessation of INCIVO (see section 4.5).
Hormonska kontracepcija može se nastaviti, ali ne mora biti pouzdana tijekom uzimanja INCIVA i do dva mjeseca nakon prestanka liječenja INCIVOM (vidjeti dio 4.5).
In vitro studies with recombinant UGT1A3 suggested that telaprevir may inhibit this enzyme.
In vitro ispitivanja s rekombinantnim UGT1A3 pokazuju da telaprevir može inhibirati ovaj enzim.
Refer to section 4.3 for a listing of medicinal products that are contraindicated for use with INCIVO due to potentially life-threatening adverse events or potential loss of therapeutic effect to INCIVO.
Vidjeti dio 4.3 za popis lijekova koji su kontraindicirani za primjenu uz INCIVO zbog potencijalo po život opasnih nuspojava ili zbog potencijalnog gubitka terapijske djelotvornosti INCIVA.
Co-administration of fluticasone or budesonide and telaprevir is not recommended unless the potential benefit to the patient outweighs the risk of systemic corticosteroid side effects.
Ne preporučuje se istodobna primjena flutikazona ili budezonida s telaprevirom, osim ako moguća korist za bolesnika nije veća od rizika sistemskih nuspojava kortikosteroida.
Usually the rash is mild or moderate, but the rash may be, or may become, severe and/or life-threatening.
Osip je obično blag do umjeren, ali može biti ili postati težak i/ili po život opasan.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with INCIVO in one or more subsets of the paediatric population in chronic hepatitis C (see section 4.2 for
Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka INCIVO u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u kroničnom hepatitisu C (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
If you or your female partner become pregnant during INCIVO treatment or the months that follow, you must contact your doctor immediately (see section 'Pregnancy precautions for men and women' below).
Zatrudnite li za vrijeme ili nekoliko mjeseci nakon liječenja ili liječenja vašeg partnera INCIVOM, morate se odmah javiti liječniku (vidjeti dio “Mjere zaštite od trudnoće za žene i muškarce” u daljnjem tekstu).
The effect of subject gender on telaprevir pharmacokinetics was evaluated using population pharmacokinetics of data from Phase 2 and 3 studies of INCIVO.
Učinak spola ispitanika na farmakokinetiku telaprevira bio je procijenjen na temelju podataka populacijske farmakokinetike iz faze II i III ispitivanja INCIVA.
For outcomes obtained in HIV co-infected patients, see section 5.1.
Za ishode u bolesnika s istodobnom HIV infekcijom, vidjeti dio 5.1.
Talk to your doctor or pharmacist before taking INCIVO.
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete INCIVO.