natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The usual starting dose of Lamivudine/Zidovudine Teva is one half tablet (½) taken in the morning and one half tablet (½) taken in the evening.
Teva je pola (½) tablete ujutro i pola (½) tablete navečer.
Talk to your doctor if any of these apply to you.
Vašeg liječnika ako se išta od navedenog odnosi na Vas.
• muscle weakness.
• slabost mišića.
- The active substances are lamivudine 150 mg and zidovudine 300 mg. - The other ingredients are: Tablet core: Cellulose microcrystalline, sodium starch glycolate (Type A), sodium stearyl fumarate.
- Pomoćne tvari su: Jezgra tablete: Celuloza, mikrokristalična, natrijev škroboglikolat (vrste A), n atrijev st earilfumarat.
• wind (flatulence)
• vjetrovi (nadutost)
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: Cough, nasal symptoms
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja: Često: kašalj, simptomi rinitisa
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Uncommon: Fever, generalised pain and asthenia Rare: Chills, chest pain and influenza-like syndrome
Rijetko: zimica, bolovi u prsnom košu i sindrom nalik gripi
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Myalgia
Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Često: mijalgija
Common: Vomiting, abdominal pain and diarrhoea Uncommon: Flatulence
Često: povraćanje, bol u abdomenu i proljev Manje često: flatulencija
Zidovudine is contraindicated in patients with abnormally low neutrophil counts (<0.75 x 109/l), or abnormally low haemoglobin levels (<7.5 g/dl or 4.65 mmol/l).
9/l), il i s izrazito niskom razinom hemoglobina (<7,5 g/dl ili 4,65 mmol/l).
Therefore the concomitant use of lamivudine with cladribine is not recommended (see section 4.4)
Stoga se ne preporučuje istodobna primjena kladribina i lamivudina (vidjeti dio 4.4).
• amphotericin or co-trimoxazole, to treat fungal and bacterial infections
• amfotericin ili kotrimoksazol, za liječenje gljivičnih i bakterijskih infekcija
As only limited data are available the clinical significance is not known.
Zbog ograničenih podataka nije poznata klinička važnost.
The clinical significance of these findings is unknown.
Klinička značajnost ovih nalaza nije poznata.
If you take more Lamivudine/Zidovudine Teva than you should
Ako uzmete više Lamivudina/Zidovudina
Tablet film-coat Hypromellose 3cP Hypromellose 6cP Polysorbate 80
Film ovojnica tablete hipromeloza 3cP hipromeloza 6cP polisorbat 80 makrogol 400 titanijev dioksid (E171)
Haematological adverse reactions: Anaemia, neutropenia and leucopenia (usually secondary to neutropenia) can be expected to occur in patients receiving zidovudine.
Hematološke nuspojave: U bolesnika koji primaju zidovudin, može se očekivati pojava anemije, neutropenije i leukopenije (obično kao posljedica neutropenije).
Atovaquone/Zidovudine (750 mg twice daily with food/200 mg thrice daily)
atovakvon/zidovudin (750 mg dva puta dnevno uz hranu/200 mg tri puta dnevno)
Clarithromycin/Lamivudine
klaritromicin/lamivudin
3'-amino-3'deoxythymidine (AMT) has been identified as a metabolite of zidovudine following intravenous dosing.
Zidovudin se nakon intravenske primjene jednim dijelom metabolizira u 3'-amino-3'-deoksitimidin (AMT).
What Lamivudine/Zidovudine Teva is and what it is used for Lamivudine/Zidovudine Teva is used to treat HIV (human immunodeficiency virus) infection in adults and children.
Lamivudin/Zidovudin Teva je namijenjen liječenju infekcija HIV-om (virusom humane imunodeficijencije) u odraslih bolesnika i djece.
• cladribine, used to treat hairy cell leukaemia
• kladribin, koristi se za liječenje leukemije vlasastih stanica Obavijestite
Each film-coated tablet contains 150 mg lamivudine and 300 mg zidovudine.
- Djelatne tvari su 150 mg lamivudina i 300 mg zidovudina.
Clarithromycin/Zidovudine (500 mg twice daily/100 mg every 4 hours)
Odvojena primjena klaritromicin/zidovudin (500 mg dva puta dnevno/ 100 mg svakih 4 sata)
Adults and adolescents weighing at least 30 kg: the recommended oral dose of Lamivudine/Zidovudine Teva is one tablet twice daily.
Odrasli i adolescenti tjelesne težine najmanje 30 kg: preporučena oralna doza Lamivudina/Zidovudina
Lamivudine/zidovudine was shown to be bioequivalent to lamivudine 150 mg and zidovudine 300 mg given as separate tablets, when administered to fasting subjects.
Pokazano j e d a j e lamivudin/zidovudin bioekvivalentan lamivudinu od 150 mg i zidovudinu od 300 mg ako se daju bolesnicima natašte kao odvojene tablete.
• stomach pain.
• bol u trbuhu.
Probenecid/Zidovudine (500 mg four times daily/2 mg/kg thrice daily)
probenecid/zidovudin (500 mg četiri puta dnevno/ 2 mg/kg triputa dnevno)
Blood and lymphatic system disorders Common: Anaemia, neutropenia and leucopenia Uncommon: Thrombocytopenia and pancytopenia (with marrow hypoplasia) Rare: Pure red cell aplasia
Često: anemija, neutropenija i leukopenija Manje često: trombocitopenija i pancitopenija (s hipoplazijom koštane srži) Rijetko: aplazija crvenih krvnih stanica Vrlo rijetko: aplastična anemija
The mean ratios of CSF/serum lamivudine and zidovudine concentrations 2-4 hours after oral administration were approximately 0.12 and 0.5 respectively.
S rednji om jer k oncentracija l amivudina u likvoru i s erumu 2 -4 sat a n akon o ralne p rimjene iznosi oko 0,12, a zidovudina 0,5.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING CONTAINERS
ODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU SPREMNICI
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Autnorisation Holder
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač
Combination therapy such as Lamivudine/Zidovudine Teva may cause other conditions to develop during HIV treatment.
Ostale moguće nuspojave kombinirane terapije HIV-a Kombinirana terapija kao što je Lamivudin/Zidovudin Teva može uzrokovati druga stanja koja se mogu razviti za vrijeme liječenja HIV-a.
Phenobarbital/Zidovudine
fenobarbital/zidovudin
Other possible side effects of combination therapy for HIV
Ostali učinci koji se mogu pojaviti u krvnim pretragama Kombinirana terapija za HIV može isto tako uzrokovati:
Didanosine /Zidovudine
didanozin/zidovudin
The usual starting dose of Lamivudine/Zidovudine Teva is one half tablet (½) taken in the morning and one whole tablet taken in the evening.
Teva je pola (½) tablete ujutro, a jedna cijela tableta navečer.
The safety and efficacy of zidovudine has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
U bolesnika s ozbiljnom postojećom bolešću jetre nije ustanovljena sigurnost i djelotvornost zidovudina.
The malformative risk is unlikely in humans based on the mentioned large amount of data.
Uzimajući u obzir spomenutu veliku količinu podataka, rizik od malformacija kod ljudi je malo vjerojatan.
General disorders and administration site conditions Common: Malaise
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Često: malaksalost
Rare side effects These may affect up to 1 in 1000 people:
Rijetke nuspojave Mogu se pojaviti u manje od 1 na 1000 osoba:
Rifampicin/Zidovudine (600 mg once daily/200 mg thrice daily)
rifampicin/zidovudin (600 mg jedanput dnevno/200 mg tri puta dnevno)
There were no other zidovudine-related tumours observed in either sex of either species.
N isu z abilježene dr uge ne oplazme vezane uz primjenu zidovudina u bilo kojeg spola obje vrste.
Physicians should refer to the individual prescribing information for these medicinal products.
Liječnici trebaju proučiti Sažetke opisa svojstava lijeka za svaki od ova dva lijeka.
As only limited data available the clinical significance is unknown.
Dostupni su samo ograničeni podaci te klinička značajnost nije poznata.
No Lamivudine/Zidovudine Teva dosage adjustment necessary, unless patient has renal impairment (See Section
Lamivudina/Zidovudina Teva, osim ako bolesnik ima oštećenje bubrega (vidjeti dio 4.2).
• high doses of co-trimoxazole, an antibiotic.
• visoke doze antibiotika kotrimoksazola
Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg film-coated tablets
NAZIV LIJEKA Lamivudin/Zidovudin Teva 150 mg/300 mg filmom obložene tablete
Stavudine/Zidovudine
stavudin/zidovudin
Lamivudine/Zidovudine Teva helps to control your condition.
Ostanite u redovitom kontaktu s Vašim liječnikom Lamivudin/Zidovudin Teva Vam pomaže da kontrolirate stanje bolesti.
Children weighing from 14 kg to 21 kg: the recommended oral dose of Lamivudine/Zidovudine Teva is one-half tablet taken twice daily.
Djeca s tjelesnom težinom od 14 kg do 21 kg: preporučena oralna doza Lamivudina/Zidovudina
• feeling breathless
• osjećaj nedostatka zraka
Lamivudine is predominately cleared unchanged by renal excretion.
Lamivudin se najvećim dijelom izlučuje iz organizma putem bubrega, u nepromijenjenom obliku.
Uncommon: Neutropenia and anaemia (both occasionally severe), thrombocytopenia Very rare: Pure red cell aplasia
Manje često: neutropenija i anemija (obje ponekad teške), trombocitopenija
Stavudine/Lamivudine
stavudin/lamivudin
Fluconazole/Zidovudine (400 mg once daily/200 mg thrice daily)
flukonazol/zidovudin (400 mg jedanput dnevno/ 200 mg triput dnevno)
URICOSURIC
• proljev
General disorders and administration site conditions Common: Fatigue, malaise, fever
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Često: umor, malaksalost, vrućica
Very rare: Aplastic anaemia
Vrlo rijetko: aplazija crvenih krvnih stanica
• stiffness in the joints
• ukočenost zglobova
There is limited experience of overdosage with lamivudine/zidovudine.
Iskustvo s pr edoziranjem Lamivudinom/Zidovudinom T eva je ograničeno.
Valproic acid/Zidovudine (250 mg or 500 mg thrice daily/100 mg thrice daily)
valproična kiselina/zidovudin (250 mg ili 500 mg tri puta dnevno/100 mg tri puta dnevno)
Very rare side effects These may affect up to 1 in 10,000 people
Vrlo rijetke nuspojave Mogu se pojaviti u manje od 1 na 10 000 osoba:
How to store Lamivudine/Zidovudine Teva
Kako uzimati Lamivudin/Zidovudin Teva
Ranitidine/Lamivudine
ranitidin/lamivudin
Cimetidine/Lamivudine
cimetidin/lamivudin
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: Rash and pruritus Rare: Nail and skin pigmentation, urticaria and sweating
Poremećaji kože i potkožnog tkiva Manje često: osip i svrbež
As Lamivudine/Zidovudine Teva contains lamivudine and zidovudine, the type and severity of adverse reactions associated with each of the compounds may be expected.
Budući da Lamivudin/Zidovudin Teva sadrži i lamivudin i zidovudin, mogu se očekivati nuspojave karakteristične za oba lijeka.
Lamivudine is cleared renally.
Lamivudin se uklanja putem bubrega.
EXP
• osip
Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people:
Manje česte nuspojave Mogu se pojaviti u manje od 1 na 100 osoba:
Additionally dosage adjustment of zidovudine may be required if severe anaemia or myelosuppression occurs during treatment with Lamivudine/Zidovudine Teva, or in patients with preexisting bone marrow compromise e.g. haemoglobin <9 g/dl (5.59 mmol/l) or neutrophil count <1.0 x 10
Mogu biti potrebne dodatne prilagodbe doziranja zidovudina u slučaju pojave teške anemije ili mijelosupresije za vrijeme liječenja s Lamivudinom/Zidovudinom Teva, ili u bolesnika s postojećom bolesti koštane srži,
In oral carcinogenicity studies with zidovudine in mice and rats, late appearing vaginal epithelial tumours were observed.
U i spitivanjima k ancerogenosti p eroralne p rimjene z idovudina n a m iševima i š takorima o pažena je kasna pojava tumora vaginalnog epitela.
Cimetidine/Zidovudine
cimetidin/zidovudin
Pancreatitis
Dojenje
Methadone/Lamivudine
OPIOIDI metadon/lamivudin
Ranitidine/Zidovudine
ranitidin/zidovudin
Common side effects These may affect up to 1 in 10 people:
Česte nuspojave Mogu se pojaviti u manje od 1 na 10 osoba:
Phenobarbital/Lamivudine
ANTIEPILEPTICI fenobarbital/lamivudin
Fluconazole/Lamivudine
ANTIMIKOTICI flukonazol/lamivudin
Some medicines interact with Lamivudine/Zidovudine Teva
Neki lijekovi imaju interakciju s Lamivudinom/Zidovudinom Teva Oni uključuju:
In long-term oral carcinogenicity studies in rats and mice, lamivudine did not show any carcinogenic potential.
U dug otrajnim i spitivanjima or alne k ancerogenosti u š takora i m iševa, l amivudin n ije pok azao kancerogeni potencijal.
Common: Dizziness
Često: omaglica
Common side effects that might show up in blood tests are:
Česte nuspojave koje se mogu javiti u krvim pretragama:
CYTOTOXICS Cladribine/Lamivudine
CITOTOKSICI Kladribin/lamivudin
If you get any symptoms of infection while you are taking Lamivudine/Zidovudine Teva:
Ako zadobijete bilo koji od ovih simptoma prilikom uzimanja Lamivudina/Zidovudina Teva: Odmah obavijestite liječnika.
Treatment with Lamivudine/Zidovudine Teva should be stopped immediately if clinical signs, symptoms or laboratory abnormalities suggestive of pancreatitis occur.
Ukoliko se jave klinički znakovi, simptomi ili abnormalni laboratorijski nalazi koji ukazuju na pankreatitis, treba smjesta prekinuti liječenje Lamivudinom/Zidovudinom Teva.
When concomitant administration with cotrimoxazole is warranted, patients should be monitored clinically.
Kada je neizbježna istodobna primjena s kotrimoksazolom,
Each film-coated tablet contains lamivudine 150 mg zidovudine 300 mg
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg lamivudina i 300 mg zidovudina.
Probenecid/Lamivudine
URIKOZURICI probenecid/lamivudin
Rifampicin/Lamivudine
ANTIMIKOBAKTERICI rifampicin/lamivudin
Phenytoin/Zidovudine
fenitoin/zidovudin
Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 970070
Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Arthralgia, muscle disorders Rare: Rhabdomyolysis
Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Često: artralgija, mišićni poremećaji
Then continue your treatment as before.
Teva na isti način.
Zidovudine:
Zidovudin:
Contents of the pack and other information What Lamivudine/Zidovudine Teva contains
Što Lamivudin/Zidovudin Teva sadrži
Tel: +371 67323666
Sicor Biotech filiāle Latvijā Tel: +371 67323666
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Dyspnoea
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja: Manje često: dispneja
Children weighing between 21 kg and 30 kg: the recommended oral dose of Lamivudine/Zidovudine Teva is one-half tablet taken in the morning and one whole tablet taken in the evening.
Djeca s tjelesnom težinom između 21 kg i 30 kg: preporučena oralna doza Lamivudina/Zidovudina
Discussion of the data available
Rasprava o dostupnim podacima
Milk: 13.5 days.
Mlijeko: 13,5 dana.
The MIC distribution pattern has not changed notably during recent years.
Uzorak distribucije MIK-a nije značajno promijenjen posljednjih godina.
Member State EU/EEA
Država članica EU-a/EGP-a
1107 Budapest Hungary
1107 Budapest Mađarska
This procedure is necessary so that individual injection sites are kept apart.
Ovaj je postupak neophodan kako bi se pojedinačna mjesta injekcije držala odvojena.
Therefore, the risk of resistance development among these bacteria can presently not be fully evaluated.
Stoga se rizik od razvoja rezistencije među ovim bakterijama trenutno ne može u cijelosti ocijeniti.
Antimicrobial resistance
Antimikrobijska rezistencija
Via Vittor Pisani 16 20124 Milano Italy
Via Vittor Pisani 16 20124 Milano Italija
If this is not possible, therapy should be based on local (regional, farm level) epidemiological information about susceptibility of the target bacteria.
Ukoliko to nije moguće, terapiju treba temeljiti na lokalnim (regionalnim, na razini farme) epidemiološkim informacijama o osjetljivosti ciljnih bakterija.
The establishment of withdrawal periods was based on the better conducted and most reliable study.
Procjena razdoblja karencije temeljila se na bolje provedenom i najpouzdanijem ispitivanju.
4.1 Target species
4.1 Ciljne vrste
Quality, target animal safety, user safety and environmental risk were not assessed in this referral procedure.
Kvaliteta, sigurnost ciljnih životinja, sigurnost korisnika i rizik za okoliš nisu procijenjeni u ovom postupku upućivanja.
Use of the product should be based on susceptibility testing of the bacteria isolated from the animal.
Uporabu proizvoda treba temeljiti na testiranju osjetljivosti bakterija izoliranih iz životinje.
Spiramicin proved to be more efficacious and with a lower relapse rate compared to the positive controls.
Dokazano je da je Spiramicin djelotvorniji i ima manju stopu relapsa u usporedbi s pozitivnim kontrolama.
If this means that the dose must be divided into two injections, then injections should be administered on opposite sides of the neck.
Ako ovo znači da se doza mora podijeliti u dvije injekcije, injekcije treba primijeniti u suprotne strane vrata.
Other indications in cattle and all indications in pigs
Druge indikacije u goveda i sve indikacije u svinja
Following intramuscular injection, spiramycin is rapidly absorbed and maximal plasma concentrations are reached within 3 hours.
Nakon intramuskularne injekcije, spiramicin se brzo apsorbira, a maksimalne koncentracije plazme postižu se unutar 3 sata.
A limited resistant populaton was observed above 64 µg/ml.
Uočena je ograničena rezistentna populacija pri dozi većoj od 64 µg/ml.
The following Minimum Inhibitory Concentrations (MIC) have been determined for spiramycin in European isolates collected from diseased animals between 2007 to 2012:
Utvrđene su sljedeće minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) za spiramicin u europskih izolata prikupljenih iz bolesnih životinja između 2007. i 2012.:
Cattle Mannheimia haemolytica Cattle
Goveda Mannheimia haemolytica Goveda
Use of the product deviating from the instructions given in the product information may increase the prevalence of bacteria resistant to spiramycin.
Uporaba proizvoda koja odstupa od uputa navedenih u informacijama o proizvodu može povećati prevalenciju bakterije koja je otporna na spiramicin.
It is assumed that compared to cattle the pharmacokinetic profile of spiramycin in calves would be similar or even more favourable.
Pretpostavlja se da u usporedbi s profilom u goveda, farmakokinetički profil spiramicina u teladi bi bio sličan ili čak povoljniji.
5.2 Pharmacokinetic particulars
5.2 Farmakokinetičke posebnosti
Special precautions for use in animals:
Posebne mjere opreza u životinja:
Efficacy issues
Pitanja djelotvornosti
However, in line with CVMP guideline on the conduct of bioequivalence studies in veterinary medicinal products (EMA/CVMP/016/00)3, product specific data are required to establish the residue depletion profile at the injection site.
No, u skladu sa smjernicama CVMP-a o provođenju ispitivanja bioekvivaletnosti u veterinasko-medicinskih proizvoda (EMA/CVMP/016/00)3, neophodni su podaci specifični za proizvod kako bi se utvrdio profil razgradnje rezidua u mjestu injekcije.
The data were, however, not appropriate to support subclinical or chronic mastitis or mastitis caused by other bacteria like S. uberis.
No podaci nisu bili primjereni kako bi se podržala indikacija subkliničkog ili kroničnog mastitisa ili mastitisa uzrokovanog drugim bakterijama poput S. uberis.
In a worst-case scenario a AUC/MIC-ratio of 100-125 hours as target for spiramycin has been proposed.
U slučaju najgoreg scenarija, omjer AUC/MIK od 100-125 sati predložen je kao ciljana vrijednost za spiramicin.
• on the basis of the available data, the CVMP considered that indications as provided in Annex III
• je na temelju dostupnih podataka, CVMP zaključio da su indikacije koje su navedene u Dodatku III
Regarding bovine mastitis pathogens such as S. aureus and S. uberis, there exists already a resistant proportion of strains, as evident from recent surveillance programs.
Vezano uz patogene goveđeg mastitisa poput S. aureus i S. uberis, već postoji rezistentan dio sojeva, kao što je to vidljivo iz najnovijeg programa nadzora.
• on the on basis of the available data, the CVMP considered that all other indications and dosage regimens in cattle and all indications in pigs should be deleted from the product information;
• je na temelju dostupnih podataka, CVMP zaključio da se sve druge indikacije i režimi doziranja u goveda i sve indikacije u svinja trebaju obrisati iz informacija o proizvodu;
The comparison of earlier with more recently determined MIC-data is, more over, complicated by the different laboratory methods used, and the fact that no break points validated for veterinary medicine exist.
Usporedba ranijih s novije utvrđenim podacima za MIK jest, što više, otežana različitim primijenjenim laboratorijskim metodama, te činjenicom da ne postoje točke prekida potvrđene za veterinarsko-medicinske proizvode.
Spiramycin is weakly bound to plasma proteins.
Spiramicin se slabo vezuje na proteine plazme.
Due to concerns related to efficacy, antimicrobial resistance and withdrawal periods, on 12 September 2012, Germany presented to the Agency a referral notification under Article 35 of Directive 2001/82/EC for Suanovil 20 and associated names, Captalin and associated names, and generic products thereof.
Zbog zabrinutosti povezane s djelotvornosti, antimikrobijskom rezistencijom i razdobljima karencije, dana 12. rujna 2012., Njemačka je dostavila Agenciji obavijest o postupku upućivanja u skladu sa člankom 35. Direktive 2001/82/EZ za VMP-ove Suanovil 20 i povezane nazive, Captalin i povezane nazive, kao i generičke proizvode istih.
Belgium Merial Belgium SA Culliganlaan 1c
Merial Belgium SA Culliganlaan 1c 1831 Diegem Belgija
Labelling:
Etiketa:
Spiramycin levels in tissues and fluids were further increased when spiramycin was injected for a second time after 48 hours.
Koncentracije spiramicina u tkivima i tekućinama povećavale su se nakon što je spiramicin ubrizgan po drugi puta nakon 48 sati.
Applicant/Marketing Authorisation Holder
Podnositelj zahtjeva/nositelj odobrenja
were justified;
opravdane;
In these studies the efficacy of spiramycin had been compared to negative controls or to other antibiotics approved for these indications (oxytetracycline and tylosin).
U ovim ispitivanjima uspoređena je djelotvornost spiramicina s negativnim kontrolama ili s drugim antibioticima odobrenima za ove indikacije (oksitetraciklin i tilozin).
Spiramycin is a weak base, not ionized and liposoluble which crosses easily cellular membranes by passive diffusion.
Spiramicin je slaba baza, nije ioniziran i liposolubilni, zbog čega lako prolazi kroz stanične membrane pasivnom difuzijom.
MIC of spiramycin (µg/mL) Range
MIK spiramicina (µg/mL) Raspon
Rue de Bourgelat 17 69002 Lyon France
Rue de Bourgelat 17 69002 Lyon Francuska
Respiratory infections:
Infekcije dišnih putova:
Bacteria species
Bakterijske vrste
Using the statistical analysis1 the residues depletion at the injection sites suggested a withdrawal period of 52 days.
Primjenom statističke analize1, razgradnja rezidua u mjestima injekcije ukazuje na razdoblje ustezanja u trajanju od 52 dana.
Do not administer more than 20 ml per injection site.
Ne primjenjujte više od 20 ml po mjestu injekcije.
4.5 Special precautions for use Special precautions for use in animals
4.5 Posebne mjere opreza Posebne mjere opreza u životinja
Cattle.
Goveda.
Despite of several limitations, in particular the small number of animals and the short (14 days) observation period, the study was found appropriate to justify the indication ‘acute S. aureus mastitis', since results in the primary end point (bacteriological cure was reached in 7 out of 8 test cows, but in none of the 9 control cows) and some of the secondary endpoints (particularly the somatic cell count) were convincing.
Usprkos nekoliko ograničenja, posebice malog broja životinja i kratkog (14 dana) opservacijskog razdoblja, utvrđeno je da je ispitivanje primjereno kako bi opravdalo indikaciju „akutni mastitis S. aureus“, budući da su rezultati bili uvjerljivi u primarnoj završnoj točki (bakteriološko liječenje ostvareno je u 7 od 8 testnih krava, no niti u jednoj od 9 kontrolnih krava), te pojedine u sekundarnim završnim točkama (posebice broj somatskih stanica).
Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne France
Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne Francuska
Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A, 9ºA Miraflores 1495-131 Algés
9/9A, 9ºA Miraflores 1495-131 Algés Portugal