natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Flixabi contains the active substance infliximab and is a ‘biosimilar medicine'.
Flixabi sadrži djelatnu tvar infliksimab te je „biosličan lijek”.
TNF-alpha is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with the diseases that Flixabi is used to treat.
TNF-alfa pridonosi uzrokovanju upale te se u bolesnika s bolestima koje se liječe lijekom Flixabi nalazi u visokim razinama.
The reference medicine for Flixabi is Remicade.
Referentni lijek za Flixabi je Remicade.
Studies were carried out to show that Flixabi is comparable to Remicade, including a study to show that it produces similar levels of the active substance in the body to Remicade.
Provedena su ispitivanja u cilju dokazivanja da je Flixabi usporediv s lijekom Remicade, a jedno od njih provedeno je u cilju dokazivanja da Flixabi proizvodi slične razine djelatne tvari kao Remicade.
The Committee recommended that Flixabi be given marketing authorisation.
Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Flixabi.
• rheumatoid arthritis (an immune-system disease causing inflammation of the joints).
• reumatoidnog artritisa (bolesti imunosnog sustava koja uzrokuje upalu zglobova).
Flixabi must also not be used in patients with tuberculosis, other severe infections, or moderate or severe heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body).
drugim teškim infekcijama ili umjerenim ili teškim zatajenjem srca (nemogućnost srca da pumpa dovoljne količine krvi u tijelu).
For further information see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Dodatne informacije pročitajte u sažetku opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Therefore, the CHMP's view was that, as for Remicade, the benefit outweighs the identified risk.
Stoga je stav CHMP-a kako koristi nadmašuju utvrđeni rizik, kao i za lijek Remicade.
How does Flixabi work?
Kako djeluje Flixabi?
• ankylosing spondylitis (a disease causing inflammation and pain in the joints of the spine);
• ankilozantnog spondilitisa (bolesti koja uzrokuje upalu i bol u zglobovima kralježnice);
For practical information about using Flixabi, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Praktične informacije o primjeni lijeka Flixabi pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
How is Flixabi used?
Kako se Flixabi koristi?
What benefits of Flixabi have been shown in studies?
Koje su koristi lijeka Flixabi utvrđene u ispitivanjima?
For the full list of all side effects reported with Flixabi, see the package leaflet.
Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Flixabi potražite u uputi o lijeku.
• psoriatic arthritis (a disease causing red, scaly patches on the skin and inflammation of the joints);
• psorijatičnog artritisa (bolesti koja uzrokuje crvene ljuskave mrlje na koži i upalu zglobova);
• ulcerative colitis (a disease causing inflammation and ulcers in the lining of the gut);
• ulceroznog kolitisa (bolesti koja uzrokuje upalu i čireve na stjenci želuca);
This may take about 10 minutes.
To može potrajati oko 10 minuta.
• Then drink it straight away.
• Zatim odmah popijte.
• Every 3 months thereafter
• svaka 3 mjeseca nakon toga
Then take the next dose at the normal time.
Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Some cases have been fatal.
Neki su slučajevi imali smrtni ishod.
7 day schedule:
Sedmodnevni raspored:
Only use water, do not use any other liquids.
Koristite samo vodu, ne koristite nikakve druge tekućine.
The objective response rate observed was 43.8%, all of which were partial responses.
Opažena stopa objektivnog odgovora bila je 43,8%, od kojih su svi bili djelomični odgovori.
These do not usually cause symptoms but your doctor may want to monitor them.
Obično ne uzrokuju simptome, ali će ih liječnik možda htjeti pratiti.
N=Number of events/number of randomised patients
N = broj događaja/broj randomiziranih bolesnika;
This is because Caprelsa may harm an unborn child.
To je zato što Caprelsa može naškoditi nerođenom djetetu.
• If you start taking medicines that affect your heart
• ako počnete uzimati lijekove koji djeluju na srce
What to do if you forget to take a tablet depends on how long it is until your next dose.
Što ćete učiniti ako ste zaboravili uzeti tabletu, ovisi o tome koliko je vremena preostalo do Vaše sljedeće doze.
Monitoring of your blood and your heart:
Kontrole krvi i srca:
You should have these tests:
Te pretrage trebate obaviti:
• Stroke or other conditions where the brain may not get enough blood.
• moždani udar ili druga stanja u kojima mozak ne dobiva dovoljno krvi.
• Caprelsa may be taken with or without food.
• Caprelsa se može uzimati s hranom ili bez nje.
These may be signs of a change in the electrical activitiy of your heart.
To mogu biti znakovi promjene u električnoj aktivnosti srca.
Use caution before driving or using machines.
Budite oprezni prije vožnje ili rukovanja strojevima.
The recommended dose is 300 mg once a day, taken with or without food at about the same time each day.
Preporučena doza je 300 mg jednom na dan, uzeta s ili bez hrane, otprilike u isto vrijeme svakoga dana.
Date of latest renewal: 15 January 2019
Datum posljednje obnove odobrenja: 15. siječnja 2019.
Some people who are taking Caprelsa become more sensitive to the sun.
Neke osobe koje uzimaju lijek Caprelsa postaju osjetljivije na sunce.
19.3 months
19,3 mjeseca
If you have trouble swallowing the tablet, you can mix it with water as follows:
Ako imate teškoća s gutanjem tablete, možete je pomiješati s vodom na sljedeći način:
Dose increase (mg)b when tolerated well after 8 weeks at starting dose
Povećanje doze (mg)b kad se dobro podnosi nakon 8 tjedana na početnoj dozi
Disease Control Rate including best response or Stable Disease >24 weeks was 75.0%.
Stopa kontrolirane bolesti, uključujući najbolji odgovor ili stabilnu bolest >24 tjedana, bila je 75,0%.
• Take Caprelsa about the same time each day.
• Uzimajte lijek Caprelsa svakoga dana približno u isto vrijeme.
• The recommended dose is 300 mg each day.
• Preporučena doza je 300 mg svakoga dana.
This cuts off the supply of food and oxygen to the tumour.
Time se prekida opskrba tumora hranom i kisikom.
• Put the tablet into the water.
• Stavite tabletu u vodu.
• Toxins in the blood as a complication of infection.
• toksini u krvi kao komplikacija infekcije.
Most (95% of the patients) had metastatic disease.
Većina (95%) bolesnika imala je metastatsku bolest.
The treatment may either be given to your child as a once-daily dose, an every other day dosing or a repeating 7-day schedule as indicated in the dosing guide that has been given to you by your doctor.
Liječenje vašeg djeteta može biti propisano kao doziranje jednom dnevno, kao doziranje svaki drugi dan ili kao ponavljajući sedmodnevni raspored kako je naznačeno u vodiču za doziranje koji Vam je dao liječnik.
The amount of Caprelsa given will depend on your child's body weight and height.
Dana količina lijeka Caprelsa ovisit će o visini i težini Vašega djeteta.
• Sensitivity of the skin to sunlight.
• osjetljivost kože na sunčevu svjetlost.
• How to use the daily tracker table (including examples of a completed daily tracker);
• kako koristiti dnevnu tablicu za praćenje (uključujući primjere ispunjene dnevne tablice za praćenje);
Patients with documented RET mutation (n=187)
Bolesnici s dokumentiranom RET mutacijom (n=187)
This section includes only data derived from completed studies where patient exposure is known.
U ovom dijelu obuhvaćeni su samo podaci iz završenih ispitivanja kod kojih je izloženost bolesnika poznata.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines that you buy without a prescription and herbal medicines.
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta i biljne lijekove.
What Caprelsa is and what it is used for
Što je Caprelsa i za što se koristi
If you are not sure, talk to your doctor.
Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku.
31.3% of patients had stable disease for at least 8 weeks.
31,3% bolesnika imalo je stabilnu bolest barem
The doctor will tell you how many tablets of Caprelsa to give to your child.
Liječnik će Vam reći koliko tableta lijeka Caprelsa trebate dati svom djetetu.
• Severe skin reactions affecting large areas of your body.
• teške kožne reakcije koje zahvaćaju velike površine tijela.
The following side effects may be shown in tests that may be carried out by your doctor:
Sljedeće se nuspojave mogu pokazati u nalazima pretraga koje će obavljati liječnik:
Caprelsa may also act directly on cancer cells to kill them or slow down their growth.
Caprelsa također može djelovati izravno na stanice raka, da ih uništi ili uspori njihov rast.
Recommended dosing regimens and dose modifications are presented in Table 1.
Preporučeni režimi doziranja i promjene doze prikazani su u Tablici 1.
• Serious breathlessness, or sudden worsening breathlessness, possibly with a cough or a high temperature (fever).
• ozbiljni nedostatak zraka ili nedostatak zraka koji se iznenada pogoršava, uz moguć kašalj ili visoku temperaturu (vrućicu).
• Take half a glass of still (non-carbonated) water.
• Uzmite pola čaše obične (negazirane) vode.
** including two deaths in patients with QTc > 550 ms (one due to sepsis and one due to heart failure)
** uključujući dva smrtna slučaja u bolesnika s QTc-intervalom > 550 ms (jedan zbog sepse, a drugi zbog zatajenja srca)
PVC/ PVDC/Alu blisters, sealed with aluminium foil, each containing 30 film-coated tablets.
PVC/PVDC/Al blisteri, zatvoreni aluminijskom folijom, od kojih svaki sadrži 30 filmom obloženih tableta.
What you need to know before you take Caprelsa
Što morate znati prije nego počnete uzimati Caprelsu
• If your doctor or pharmacist changes your dose of Caprelsa
• ako Vam liječnik ili ljekarnik promijene dozu lijeka Caprelsa
You must not breast-feed during treatment with Caprelsa for the safety of your baby.
Ne smijete dojiti tijekom liječenja lijekom Caprelsa radi sigurnosti Vašeg djeteta.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko uzimate neki od sljedećih lijekova:
After having well tolerated the first 1 or 2 cycles of therapy (1 cycle = 28 days), the remaining patients continued on 100 mg/m2 of treatment.
Nakon što su dobro podnijeli prvih 1 ili 2 ciklusa terapije (1 ciklus = 28 dana), preostali su bolesnici nastavili s liječenjem pri dozi od 100 mg/m2.
• Stir the tablet until it has dispersed into the water.
• Miješajte tabletu dok se ne otopi u vodi.
• A type of rash that affects the hands and feet (hand foot syndrome).
• vrsta osipa koji zahvaća šake i stopala (sindrom šake i stopala).
Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects - you may need urgent medical treatment:
Odmah obavijestite svog liječnika ako se pojavi neka od sljedećih nuspojava - možda će Vam biti potrebna hitna medicinska pomoć:
Table 3: Summary of other efficacy findings in study 58 ORRa
Tablica 3: Sažetak ostalih nalaza djelotvornosti u Ispitivanju 58 ORRa
Other medicines and Caprelsa
Drugi lijekovi i Caprelsa
Clinical efficacy in adults
Klinička djelotvornost u odraslih
First QTc prolongations occurred most often in the first 3 months of treatment, but continued to first occur after this time.
Prvo produljenje QTc-intervala najčešće je nastupilo u prva 3 mjeseca liječenja, ali je prva pojava zabilježena i nakon tog razdoblja.
The remaining 158 patients (68%) were censored in the analysis of PFS.
Podaci za preostalih 158 bolesnika (68%) su u analizi PFS-a bili cenzurirani.
The analysis was performed using a logistic regression model with treatment as the only factor.
Analiza je provedena korištenjem modela logističke regresije u kojemu je liječenje bilo jedini faktor.
If you take more Caprelsa than you should
Ako uzmete više lijeka Caprelsa nego što ste trebali
• Trouble sleeping (insomnia).
• poteškoće sa spavanjem (nesanica).
This medicine has been given ‘conditional approval'.
Ovom lijeku izdano je "uvjetno odobrenje".
• If you have high blood pressure.
• ako imate visok krvni tlak
(For vandetanib monitoring, see section 4.2 Posology and Method of administration and section 4.4 Special warnings and precautions for use).
(Za praćenje vandetaniba, molimo pogledajte dio 4.2 Doziranje i način primjene i dio 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi.)
The side effects of Caprelsa are listed in Section 4.
Caprelsa navedene su u dijelu 4.
• Not to stop taking CAPRELSA, or change the dose, without consulting the prescriber;
• ne prestati s uzimanjem lijeka CAPRELSA ili mijenjati dozu bez savjetovanja s liječnikom propisivačem;
Caprelsa is indicated in adults, children and adolescents aged 5 years and older.
Caprelsa je indicirana za odrasle, djecu i adolescente u dobi od 5 godina i starije.
Dose reduction (mg) c
Smanjenje doze (mg) c
Any residues in the glass are to be mixed with half a glass of water and swallowed.
Ostatke u čaši treba pomiješati s pola čaše vode i popiti.
If high blood pressure cannot be controlled with medical management, vandetanib should not be restarted until the blood pressure is controlled medically.
Ako se visoki krvni tlak ne može kontrolirati medicinskim postupcima, liječenje vandetanibom se ne smije ponovno započinjati sve dok se ne uspostavi medicinska kontrola krvnog tlaka.
52/100 80.4 months a Overall response rate = complete + partial responses.
52/100 80,4 mjeseci a Stopa ukupnog odgovora = potpuni
- The re-evaluation of treatment efficacy in RET-negative patients based on the re-analysis of archived tumour samples from the pivotal study D4200C00058.
- ponovnu procjenu djelotvornosti liječenja u RET-negativnih bolesnika na temelju ponovne analize arhiviranih uzoraka tumora iz pivotalnog ispitivanja D4200C0058.
However, fatigue and blurred vision have been reported and those patients who experience these symptoms should observe caution when driving or using machines.
Međutim, prijavljeni su umor i zamagljen vid te bolesnici koji osjete te simptome trebaju biti oprezni prilikom vožnje ili rada sa strojevima.
Women of childbearing potential must use effective contraception during therapy and for at least four months following the last dose.
Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja do najmanje četiri mjeseca nakon posljednje doze lijeka.
If you take more Caprelsa than you have been prescribed, talk to a doctor or go to a hospital straight away.
Ako uzmete više lijeka Caprelsa nego što Vam je propisano, odmah porazgovarajte s liječnikom ili otiđite u bolnicu.
100 every other day 100 daily 100 daily
100 svaki drugi dan 100 dnevno 100 dnevno
Considering the data available in adult patients with renal impairment:
Uzimajući u obzir dostupne podatke za odrasle bolesnike s oštećenjem bubrega:
For a further supply, a new prescription is required.
Za sljedeće izdavanje lijeka potreban je novi recept.
The remaining 49 patients (49%) were censored in the analysis of PFS.
Podaci za preostalih 49 bolesnika (49%) su u analizi PFS-a bili cenzurirani.
The median PFS for patients randomised to placebo was 19.3 months.
Medijan PFS-a za bolesnike randomizirane na placebo iznosio je 19,3 mjeseca.
OVERALL SURVIVAL N Median OS HRc
N Medijan ukupnog preživljenja HRc
You will also find this information in the Patient Alert Card you have been given by your doctor.
Ove ćete informacije pronaći i u Kartici s upozorenjima za bolesnika koju ste dobili od svog liječnika.
Do not take a double dose (two doses at the same time) to make up for a forgotten tablet.
Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije doze u isto vrijeme) kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
Prior to launch of CAPRELSA in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Prije stavljanja lijeka CAPRELSA na tržište u svakoj državi članici, nositelj odobrenja mora se s nadležnim nacionalnim tijelom dogovoriti o sadržaju i obliku edukacijskog programa, uključujući komunikacijske medije, načine distribucije i bilo koji drugi aspekt programa.
• Signs or symptoms of the safety concerns and when to seek attention from a HCP;
• znakove ili simptome problema vezanih uz sigurnost i kada tražiti pomoć zdravstvenih radnika;
In order to confirm the efficacy and safety of Caprelsa in RET-negative patients, the MAH should submit:
Kako bi se potvrdile djelotvornost i sigurnost lijeka Caprelsa u RET-negativnih bolesnika, nositelj odobrenja mora dostaviti:
It is important that you keep this Alert Card and show it to your partner or caregivers.
Važno je da čuvate tu karticu s upozorenjima i pokažete je svom partneru ili njegovateljima.
Objective response rate (vandetanib arm)
Stopa objektivnog odgovora (skupina na vandetanibu)
Start dose (mg)a
Početna doza(mg)a
- It is important that you keep the Alert Card with you during treatment.
Važno je da Karticu s upozorenjima za bolesnika nosite sa sobom tijekom liječenja.
The 300 mg daily dose can be reduced to 200 mg (two 100 mg tablets), and then to 100 mg if necessary.
Dnevna doza od 300 mg može se smanjiti na 200 mg (dvije tablete po 100 mg), a zatim po potrebi na 100 mg.
The tablet is to be dropped in water, without crushing, stirred until dispersed (approximately 10 minutes) and the resultant dispersion swallowed immediately.
Tabletu treba ubaciti u vodu bez prethodnog drobljenja, miješati dok se ne otopi (približno 10 minuta) te dobivenu otopinu odmah popiti.
• Changes in taste of foods (dysgeusia).
• promijenjen okus hrane (disgeuzija).
• Patients who are on the increased dose (b in Table 1), should be recommenced at the starting dose (a in Table 1).
• Bolesnici koji su na povećanoj dozi (b u Tablici 1) trebaju početi iznova s početnom dozom (a u Tablici 1).
The MAH shall ensure that in each Member State where CAPRELSA is marketed, all healthcare professionals (HCPs) and patients / caregivers who are expected to prescribe, dispense and use CAPRELSA have access to/are provided with an educational package containing:
Nositelj odobrenja osigurat će da u svakoj državi članici gdje je lijek CAPRELSA na tržištu svi zdravstveni radnici i bolesnici/ njegovatelji od kojih se očekuje da će propisivati, izdavati i koristiti lijek CAPRELSA imaju pristup/dobiju edukacijski paket koji sadržava:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 February 2012
Datum prvog odobrenja: 17. veljače 2012.
• Heart rhythm changes (shown in an ECG).
• promjene srčanog ritma (pokažu se na EKG-u).
Patients aged 5-18 years should be dosed according to the nomogram in Table 1.
Bolesnicima u dobi od 5 do 18 godina treba odrediti dozu prema nomogramu u Tablici 1.
QTcF prolongation was > 20 ms in over 91% of patients, > 60 ms in 35%, > 100 ms in 1.7%.
Produljenje QTcF intervala bilo je > 20 ms u više od 91% bolesnika, > 60 ms u njih 35%, a > 100 ms u njih 1,7%.
Alanine aminotransferase elevations
Povišene razine alanin aminotransferaze
• If it is 12 hours or more until your next dose: Take the missed tablet as soon as you remember.
• Ako je do sljedeće doze ostalo 12 sati ili više: Uzmite propuštenu tabletu čim se sjetite.
No adjustment in starting dose is required for elderly patients.
Nije potrebno prilagođavati početnu dozu u starijih bolesnika.
The patient must be monitored appropriately.
Bolesnika se mora prikladno nadzirati.
Median PFS HR 95% CI p-value
Medijan PFS-a HR 95% CI p-vrijednost
Only patients with CTN ≥ 500 pg/mL (conventional units) or ≥ 146.3 pmol/L (international standard units) were enrolled.
Uključeni su samo bolesnici koji su imali CTN ≥ 500 pg/ml (uobičajena jedinica), odnosno ≥ 146,3 pmol/l (međunarodna standardna jedinica).
In rats, effects on teeth, kidney and skin were noted.
U štakora su zabilježeni učinci na zube, bubrege i kožu.
Results according to RET status (positive, unknown and RET M918T mutation negative definition) are presented in Table 4.
Rezultati prema statusu RET mutacije (definiran kao pozitivan, nepoznat i negativan na RET mutaciju M918T) prikazani su u Tablici 4.
This is because Caprelsa can affect the way some medicines work and some medicines can have an effect on Caprelsa.
Caprelsa može utjecati na djelovanje nekih lijekova, a neki lijekovi mogu imati utjecaja na Caprelsu.
Most patients (81.3%) had undergone partial or total thyroidectomy prior to study entry.
Većina je bolesnika (81,3%) prije ispitivanja bila podvrgnuta djelomičnoj ili potpunoj tireoidektomiji.
Do not take Caprelsa if any of the above applies to you.
Nemojte uzimati lijek Caprelsa ako se nešto od navedenog odnosi na Vas.
Based on height measurements at all visits, all children and adolescents in a paediatric study demonstrated linear growth while receiving vandetanib.
Na temelju mjerenja visine na svim posjetama, sva su djeca i adolescenti u pedijatrijskom ispitivanju pokazala linearan rast dok su primala vandetanib.
Vandetanib has shown no mutagenic or clastogenic potential.
Vandetanib nije pokazao mutageni ni klastogeni potencijal.
However, RET status could not be tested in a large proportion of patients (mainly because of unavailable results for direct sequencing of DNA) and response rate was somewhat lower in the patients with unknown RET status compared with RET mutation positive status: 51.8% vs. 35.9 % respectively.
Međutim, status RET mutacije nije se mogao istražiti u velikom dijelu bolesnika (uglavnom zbog nedostupnih rezultata izravnog sekvenciranja DNK), a udio odgovora na liječenje bio je nešto manji u bolesnika s nepoznatim statusom RET mutacije u usporedbi s onima s pozitivnom RET mutacijom: 51,8% u odnosu na 35,9%.
This medicinal product has been authorized under a so-called “conditional approval” scheme.
Ovaj lijek je odobren po shemi takozvanog "uvjetnog odobrenja".
For patients who have difficulty swallowing, vandetanib tablets may be dispersed in half a glass of non-carbonated drinking water.
Za bolesnike koji otežano gutaju, vandetanib tablete mogu se otopiti u pola čaše negazirane vode za piće.
Periodic monitoring of alanine aminotransferase is recommended.
Preporučuje se periodički kontrolirati vrijednosti alanin aminotransferaze.
The primary objective of this study was to demonstrate an improvement in progression-free survival (PFS) with vandetanib compared to placebo.
Primarni cilj ovog ispitivanja bio je pokazati poboljšanje preživljenja bez progresije bolesti (engl. progression-free survival, PFS) s vandetanibom u odnosu na placebo.
Efficacy endpoint PFS HR (95%) confidence interval
Mjera ishoda za djelotvornost PFS HR (95%) interval pouzdanosti
Tell your doctor straight away if you notice any of the side effects above.
Odmah obavijestite liječnika ako primijetite neku od gore navedenih nuspojava.
As regards other P-gp substrates such as dabigatran, a clinical monitoring is recommended in case of combination with vandetanib.
U pogledu ostalih P-gp supstrata poput dabigatrana, preporučuje se kliničko praćenje u slučaju kombinacije s s vandetanibom.
• Depression.
• depresija.
In view of the associated risks, it is important to limit treatment with vandetanib to patients who are in real need for treatment, i.e. with a symptomatic-aggressive course of the disease.
S obzirom na pridružene rizike, važno je ograničiti liječenje vandetanibom na bolesnike kojima je ono zaista potrebno, tj. na one koji imaju simptomatsko-agresivan tijek bolesti.
Your doctor may also prescribe other medicines to help control your side effects.
Liječnik može propisati i druge lijekove koji će pomoći kontrolirati nuspojave.
3Q 2020
3.kvartal 2020.
It is important that you keep this dosing guide and show it to your caregiver.
Važno je čuvati taj vodič za doziranje i pokazati ga Vašem njegovatelju.
The half-life of vandetanib (19 days) renders this prolongation in QTc interval particularly problematic (see section 4.8).
Poluvijek vandetaniba (19 dana) čini ovo produljenje QTc-intervala osobito problematičnim (vidjeti dio 4.8).