natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Special precautions must be taken when administering teicoplanin in patients who require concomitant treatment with ototoxic and/or nephrotoxic medicinal products for which it is recommended that regular haematology, liver and kidney function tests are carried out.
Moraju se poduzeti posebne mjere opreza kada se teikoplanin primjenjuje u bolesnika koji zahtijevaju istodobno liječenje ototoksičnim i/ili nefrotoksičnim lijekovima pri čijoj se primjeni preporučuju redovite hematološke pretrage te testovi jetrene i bubrežne funkcije.
Teicoplanin distributed mainly in lung, myocardium and bone tissues with tissue/serum ratios superior to 1.
Teikoplanin se raspodjeljuje uglavnom u pluća, miokard i koštana tkiva, pri čemu su omjeri tkivo/serum veći od 1.
Since teicoplanin is mainly excreted by the kidney, the dose of teicoplanin must be adapted in patients with renal impairment (see section 4.2).
Budući da se teikoplanin izlučuje prvenstveno putem bubrega, dozu teikoplanina nužno je prilagoditi u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom (vidjeti dio 4.2).
Elderly population No dose adjustment is required, unless there is renal impairment (see below).
Starija populacija Nije potrebno prilagođavati dozu, osim u slučaju oštećenja bubrežne funkcije (vidjeti u nastavku).
Subcutaneous administration of teicoplanin at up to 40 mg/kg/day did not affect male and female fertility in the rat.
Supkutana primjena teikoplanina u dozama do 40 mg/kg na dan nije utjecala na plodnost mužjaka i ženki štakora.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja do primjene lijeka odgovornost su korisnika te ne bi smjeli biti dulji od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C, osim ako rekonstitucija/razrjeđivanje nije provedeno u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
The intravenous injection may be administered either as a bolus over 3 to 5 minutes or as a 30-minute infusion.
Intravenska injekcija može se primijeniti ili kao bolusna injekcija tijekom 3-5 minuta ili kao infuzija tijekom 30 minuta.
Targeted trough concentrations during maintenance
Doza održavanja Ciljne najniže koncentracije tijekom terapije održavanja
Indications
Indikacije
Thrombophlebitis
Trombocitopenija
• feeling dizzy or headache
• omaglica ili glavobolja
The starting dose is 6 mg for every kilogram of body weight, as a single injection into a vein, followed by:
Početna doza iznosi 6 mg po svakom kilogramu tjelesne težine, a primjenjuje se kao jednokratna injekcija u venu, nakon čega slijedi:
• water tablets (such as furosemide) - also called ‘diuretics' which may cause hearing problems and/or kidney problems.
• tablete za izmokravanje (kao što je furosemid) - zovu se i „diuretici“, a mogu uzrokovati probleme sa sluhom i/ili bubrezima.
Teicoplanin has a limited spectrum of antibacterial activity (Gram positive).
Teikoplanin ima ograničen raspon antibakterijskog djelovanja (Gram pozitivne bakterije).
The reconstituted solution may be injected directly or alternatively further diluted, or orally administered.
Rekonstituirana otopina može se izravno injicirati ili alternativno dodatno razrijediti ili se može primijeniti peroralno.
Fertility Animal reproduction studies have not shown evidence of impairment of fertility.
Plodnost Ispitivanja reprodukcije na životinjama nisu pokazala poremećaj plodnosti.
• 0.45% sodium chloride and 5% glucose solution
• otopini s 0,45% natrijeva klorida i 5% glukoze
This effect was not reported at 50 mg/kg/day A peri and postnatal study in rats showed no effects on the fertility of the F1 generation or on the survival and development of the F2 generation following subcutaneous administration of up to 40 mg/kg/day.
Perinatalno i postnatalno istraživanje u štakora nije pokazalo učinke na plodnost generacije F1 niti na preživljenje i razvoj generacije F2 nakon supkutane primjene doza do 40 mg/kg na dan.
• you have a flushing of your upper part of your boby (red man syndrome)
• ako imate crvenilo gornjeg dijela tijela praćeno osjećajem vrućine (sindrom crvenog čovjeka)
• 0.18% sodium chloride and 4% glucose solution
• otopini s 0,18% natrijeva klorida i 4% glukoze
During treatment you may have tests to check your kidneys and/or your hearing.
Možda ćete tijekom liječenja obavljati pretrage kojima se kontrolira rad bubrega i/ili sluh.
For this, the solution is taken by mouth.
U tom se slučaju otopina uzima kroz usta.
Teicoplanin trough serum concentrations should be monitored at steady state after completion of the loading dose regimen in order to ensure that a minimum trough serum concentration has been reached:
Po završetku udarnog režima doziranja treba pratiti najniže koncentracije teikoplanina u serumu u stanju dinamičke ravnoteže kako bi se osiguralo postizanje minimalne najniže koncentracije u serumu:
In pleural fluid and subcutaneous fat tissue the tissue/serum ratios are comprised between 0.2 and 0.5.
U pleuralnoj tekućini i potkožnom masnom tkivu omjeri tkivo/serum iznosili su između 0,2 i 0,5.
12 hours, by injection into a vein.
primijenjeno svakih 12 sati injekcijom u venu ili mišić
INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally]
PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU [Ispunjava država članica]
Manufacturer [To be completed nationally]
Proizvođač [Ispunjava država članica]
• Slowly inject the entire content of the supplied solvent into the powder vial.
• Polako ubrizgati cjelokupni sadržaj priloženog otapala u bočicu s praškom.
Teicoplanin should not be administered by intraventricular use.
Teikoplanin se ne smije primjenjivati intraventrikularno.
- Complicated skin and soft tissue infections
- Komplicirane infekcije kože i mekog tkiva
• For people with severe kidney problems or on haemodialysis - the maintenance dose will be given every three days, or one-third of the maintenance dose will be given once a day.
• osobe s teškim problemima s bubrezima ili osobe na hemodijalizi - doza održavanja davat će se svaki treći dan ili će se trećina doze održavanja davati jedanput na dan
Water for injections is packaged in Type I, colourless glass ampoule.
Voda za injekcije pakirana je u bezbojnu, staklenu ampulu (staklo tipa I).
• For people with mild and moderate kidney problems - the maintenance dose will be given every two days, or half of the maintenance dose will be given once a day.
• osobe s blagim i umjerenim problemima s bubrezima - doza održavanja davat će se svaki drugi dan ili će se polovica doze održavanja davati jedanput na dan
Patients with renal insufficiency, and/or in those receiving teicoplanin in conjunction with or sequentially with other medicinal products with known nephrotoxic potential (aminoglycosides, colistin, amphotericin B, ciclosporin, and cisplatin) should be carefully monitored, and should include auditory tests.
Bolesnike s bubrežnom insuficijencijom i/ili bolesnike koji uz teikoplanin istodobno ili naknadno primaju i druge lijekove s poznatim nefrotoksičnim potencijalom (aminoglikozide, kolistin, amfotericin B, ciklosporin i cisplatin) treba pomno nadzirati, a taj bi nadzor trebao obuhvatiti i testove slušne funkcije.
Targocid and associated names (see Annex I) is also indicated as an alternative oral treatment for Clostridium difficile infection-associated diarrhoea and colitis.
Targocid i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) je također indiciran kao alternativna peroralna terapija za liječenje proljeva i kolitisa izazvanih infekcijom bakterijom Clostridium difficile.
Teicoplanin is not distributed in red cells.
Teikoplanin se ne raspodjeljuje u crvene krvne stanice.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and label of the vial after EXP.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici bočice iza „Rok valjanosti“.
If you stop having Targocid Do not stop having this medicine without first talking to your doctor, pharmacist or nurse.
Nemojte prestati primati ovaj lijek ako o tome prethodno niste razgovarali sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom.
Gram-positive anaerobes except Clostridium difficile PK/PD (Non-species related) breakpoints c,d
>2 mg/ml gram-pozitivni anaearobi osim Clostridium difficile granične vrijednosti PK/PD omjera (nevezane za vrstu) c,d
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Targocid if:
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primite Targocid:
Commonly susceptible species Aerobic Gram-positive bacteria Corynebacterium jeikeium a
Vrste koje su obično osjetljive Aerobne Gram-pozitivne bakterije Corynebacterium jeikeium a
• raised in blood levels of creatinine (to monitor your kidney)
• povišene vrijednosti kreatinina u krvi (kontrola funkcije bubrega)
Common (may affect up to 1 in 10 people)
Česte (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)
Patients who develop signs and symptoms of impaired hearing or disorders of the inner ear during treatment with teicoplanin should be carefully evaluated and monitored, especially in case of prolonged treatment and in patients with renal insufficiency.
Bolesnike u kojih se tijekom liječenja teikoplaninom pojave znakovi i simptomi narušena sluha ili poremećaja unutarnjeg uha treba pažljivo pregledati i nadzirati, osobito u slučaju dugotrajnog liječenja te bubrežne insuficijencije.
Teicoplanin does not readily penetrate into the cerebrospinal fluid (CSF).
Teikoplanin ne prodire u cerebrospinalnu tekućinu.
• complicated skin and soft tissue infections,
• komplicirane infekcije kože i mekog tkiva,
In blister fluids, synovial fluid and peritoneal fluid the tissue/serum ratios ranged from 0.5 to 1.
U eksudatima mjehurića, sinovijskoj tekućini i peritonejskoj tekućini omjeri tkivo/serum kretali su se u rasponu od 0,5 do 1.
As with other glycopeptides, ototoxicity (deafness and tinnitus) has been reported in patients treated with teicoplanin (see section 4.8).
Kao i kod drugih glikopeptida, u bolesnika liječenih teikoplaninom prijavljena je ototoksičnost (gluhoća i tinitus) (vidjeti dio 4.8).
Under this regimen blood creatinine values should be monitored in addition to the recommended periodic haematological examination.
Kod primjene ovog režima, uz preporučene periodičke hematološke pretrage, treba nadzirati i koncentracije kreatinina u krvi.
• kidney problems or changes in the way your kidneys work - shown in tests
• problemi s bubrezima ili promjene u radu bubrega - vidi se iz nalaza pretraga
Patients in continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD) After a single intravenous loading dose of 6 mg/kg bodyweight, 20 mg/L is administered in the bag of the dialysis solution in the first week, 20 mg/L in different bags the second week and then 20 mg/L in the overnight bag in the third week.
Nakon jednokratne udarne intravenske doze od 6 mg/kg tjelesne težine, u prvom se tjednu primjenjuje 20 mg/l u svakoj vrećici s otopinom za dijalizu, u drugom tjednu 20 mg/l u svakoj drugoj vrećici, a u trećem tjednu 20 mg/l u vrećici za noć.
Susceptibility
Osjetljivost
• Week two: 20 mg/L in every other dialysis bag
• drugi tjedan: 20 mg/l u svakoj drugoj vrećici za dijalizu
• The active substance is teicoplanin.
• Djelatna tvar je teikoplanin.
Patients receiving teicoplanin in conjunction with or sequentially with other medicinal products with known neurotoxic/ototoxic potential (aminoglycosides, ciclosporin, cisplatin, furosemide and ethacrynic acid) should be carefully monitored and the benefit of teicoplanin evaluated if hearing deteriorates.
Bolesnike koji uz teikoplanin istodobno ili naknadno primaju i druge lijekove s poznatim neurotoksičnim/ototoksičnim potencijalom (aminoglikozidi, ciklosporin, cisplatin, furosemid i etakrinska kiselina) treba pomno nadzirati te ocijeniti korist liječenja teikoplaninom ako dođe do narušavanja slušne funkcije.
Teicoplanin has a low total clearance in the range of 10 to 14 mL/h/kg and a renal clearance in the range of 8 to 12 mL/h/kg indicating that teicoplanin is mainly excreted by renal mechanisms.
Ukupan klirens teikoplanina je nizak i kreće se u rasponu od 10 do 14 ml/h/kg, a bubrežni klirens iznosi 8-12 ml/h/kg, što ukazuje na to da se teikoplanin uglavnom izlučuje bubrežnim mehanizmima.
As teicoplanin is eliminated by renal route, teicoplanin elimination decreases according to the degree of renal impairment.
Budući da se teikoplanin izlučuje putem bubrega, eliminacija teikoplanina smanjuje se sa stupnjem oštećenja bubrežne funkcije.
Bone and joint infections, and heart infections
Infekcije kostiju i zglobova te infekcije srca
Each vial contains either 100 mg, 200 mg or 400 mg teicoplanin.
Jedna bočica sadrži 100 mg, 200 mg ili 400 mg teikoplanina.
• In severe renal insufficiency (creatinine clearance less than 30 mL/min) and in haemodialysed patients: dose should be one-third the usual dose, either by administering the initial unit dose every third day or by administering one-third of this dose once a day.
• bolesnici s teškom bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina manji od 30 ml/min) i bolesnici na hemodijalizi: dozu treba smanjiti na jednu trećinu uobičajene doze, bilo primjenom početne doze svaki treći dan ili primjenom trećine doze jedanput na dan Teikoplanin se ne uklanja dijalizom.
The powder is a spongy ivory coloured homogeneous mass.
Prašak je spužvasta homogena masa boje bjelokosti.
[See Annex I - To be completed nationally]
[Vidjeti Dodatak I - ispunjava država članica]
• swelling and clotting in a vein
• oticanje i ugrušci u veni
Teicoplanin should be used with care in conjunction with or sequentially with other medicinal products with known nephrotoxic or ototoxic potential.
Potreban je oprez kada se uz teikoplanin istodobno ili naknadno primjenjuju drugi lijekovi poznatog nefrotoksičnog ili ototoksičnog potencijala.
• The other ingredients are sodium chloride and sodium hydroxide in the powder; and water for injections in the solvent.
• Drugi sastojci su natrijev klorid i natrijev hidroksid u prašku te voda za injekcije u otapalu.
• Pain
• bol
Since data on safety are limited, patients should be carefully monitored for adverse reactions when teicoplanin doses of 12mg/kg body weight twice a day are administered.
Budući da su podaci o sigurnosti primjene ograničeni, kod primjene teikoplanina u dozama od 12 mg/kg tjelesne težine dvaput na dan bolesnike treba pažljivo nadzirati zbog mogućih nuspojava.
How Targocid is given
Kako se Targocid primjenjuje
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Manje česte (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)
Deafness, hearing loss (see section tinnitus, vestibular disorder
Poremećaji uha i labirinta gluhoća, gubitak sluha (vidjeti dio 4.4), tinitus, vestibularni poremećaj
• For most Gram-positive infections, teicoplanin trough levels of at least 10 mg/L when measured by
• za većinu Gram-pozitivnih infekcija, najniže koncentracije teikoplanina moraju iznositi najmanje
Only the infusion should be given in babies from birth to the age of 2 months.
U novorođenčadi od rođenja do 2 mjeseca starosti smije se primjenjivati samo infuzija.
Keep out of the sight and reach of children.
I DOHVATA DJECE Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Rare (may affect up to 1 in 1000 people) • flushing of the upper body
Rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba) • crvenilo gornjeg dijela tijela praćeno osjećajem vrućine
Ototoxicity
Ototoksičnost
• hospital acquired pneumonia,
• bolnička pneumonija,
Teicoplanin should be administered by the intravenous or intramuscular route.
Teikoplanin se primjenjuje intravenskim ili intramuskularnim putem.
Preparation of the diluted solution before infusion Targocid can be administered in the following infusion solutions:
Targocid se može primijeniti u sljedećim otopinama za infuziju:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL OF POWDER VIAL
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA ZA BOČICU S PRAŠKOM
The solvent is a clear and colourless solution.
Otapalo je bista i bezbojna otopina.
If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Water for injections [See Annex I - To be completed nationally]
Otapalo voda za injekcije [Vidjeti Dodatak I - ispunjava država članica]
It is unknown whether teicoplanin is excreted in human milk.
Nije poznato izlučuje li se teikoplanin u majčino mlijeko u ljudi.
Teicoplanin is not removed by haemodialysis and only slowly by peritoneal dialysis.
Teikoplanin se ne uklanja hemodijalizom dok je uklanjanje peritonejskom dijalizom sporo.
Rare (≥1/10,000 to
manje često (≥1/1000 i <1/100)
5x1 powder vials
5x1 bočica s praškom
Clostridium difficile infection-associated diarrhea and colitis The recommended dose is 100-200 mg administered orally twice a day for 7 to 14 days.
Proljev i kolitis izazvani infekcijom bakterijom Clostridium difficile Preporučena doza je 100-200 mg primijenjena peroralno dvaput na dan tijekom 7-14 dana.
How to store Targocid
Kako primjenjivati Targocid
Streptococcus dysgalactiae subsp.
Streptococcus dysgalactiae podvrsta equisimilis a
For instructions on reconstitution and dilution of the medicinal product before administration, see section
Za upute o rekonstituciji i razrjeđivanju lijeka prije primjene vidjeti dio 6.6.
Species for which acquired resistance may be a problem Aerobic Gram-positive bacteria Enterococcus faecium
Vrste kod kojih bi stečena rezistencija mogla uzrokovati probleme Aerobne Gram-pozitivne bakterije
After a maintenance dose of 12 mg/kg once daily Ctrough values range from 18 to 30 mg/L.
Nakon doze održavanja od 12 mg/kg jedanput na dan, vrijednosti Ctrough kreću se u rasponu od 18 do 30 mg/l.
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Targocid.
Ako se nešto od navedenoga odnosi na Vas (ili niste sigurni), obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primite Targocid.
400 mg intravenous or intramuscular (this equates to approximately 6 mg/kg body weight) every 12 hours for 3 administrations
400 mg intravenski ili intramuskularno (jednako dozi od približno 6 mg/kg tjelesne težine) svakih 12 sati tijekom prve 3 doze
The solvent is packaged in Type I, colourless glass ampoule.
Otapalo je pakirano u bezbojnu staklenu ampulu (staklo tipa I).
• you are taking other medicines which may cause hearing problems and/or kidney problems.
• ako uzimate druge lijekove koji mogu uzrokovati probleme sa sluhom i/ili bubrezima.
What Targocid looks like and contents of the pack Targocid is a powder for solution for injection/infusion or oral solution.
Kako Targocid izgleda i sadržaj pakiranja Targocid je prašak za otopinu za injekciju/infuziju ili oralnu otopinu.
• 5% dextrose injection
• 5%-tnoj otopini dekstroze za injekciju
800 mg intravenous (this equates to approximately 12 mg/kg body weight) every 12 hours for 3 to 5 administrations
800 mg intravenski (jednako dozi od približno 12 mg/kg tjelesne težine) svakih 12 sati tijekom prvih 3-5 doza
Targocid contains sodium This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial and is essentially ‘sodium-free'.
Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po bočici, tj. zanemarive količine natrija.
• ciclosporin - a medicine that affects the immune system which may cause hearing problems and/or kidney problems
• ciklosporin - lijek koji utječe na imunološki sustav i može uzrokovati probleme sa sluhom i/ili bubrezima
Life-threatening or even fatal cutaneous reactions Stevens-Johnson syndrome (SJS) and Toxic Epidermal Necrolysis (TEN) have been reported with the use of teicoplanin.
Kod primjene teikoplanina prijavljeni su Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) i toksična epidermalna nekroliza (TEN), po život opasne kožne reakcije koje mogu imati smrtan ishod.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
NAZIV GOTOVOG LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
• amphotericin B - a medicine that treats fungal infections which may cause hearing problems and/or kidney problems
• amfotericin B - lijek za liječenje gljivičnih infekcija koji može uzrokovati probleme sa sluhom i/ili bubrezima
Volume of powder vial
Volumen bočice s praškom
• Week one: 20 mg/L in each dialysis bag
• prvi tjedan: 20 mg/l u svakoj vrećici za dijalizu
Thrombocytopenia has been reported with teicoplanin.
Kod primjene teikoplanina prijavljena je trombocitopenija.
The total and renal clearances of teicoplanin depends on the creatinine clearance.
Ukupan klirens i bubrežni klirens teikoplanina ovise o klirensu kreatinina.
• 10% dextrose injection
• 10%-tnoj otopini dekstroze za injekciju
(e.g. progressive skin rash often with blisters or mucosal lesions) are present teicoplanin treatment should be discontinued immediately.
Ako se pojave simptomi ili znakovi SJS-a ili TEN-a (npr. progresivni kožni osip često praćen mjehurićima na koži ili lezijama sluznice), treba odmah prekinuti liječenje teikoplaninom.
One single dose of 16 mg/kg body weight, administered intravenously by infusion on the first day.
Jedna doza od 16 mg/kg tjelesne težine primijenjena intravenskom infuzijom prvog dana.
Adverse reactions should be monitored when teicoplanin doses of 12 mg/kg body weight twice a day are administered (see section 4.4).
Kada se primjenjuju doze teikoplanina od 12 mg/kg tjelesne težine dvaput na dan, bolesnike je potrebno nadzirati zbog moguće pojave nuspojava (vidjeti dio 4.4).
Powder for solution for injection/infusion or oral solution: spongy ivory coloured homogeneous mass Solvent: clear, colourless liquid.
Prašak za otopinu za injekciju/infuziju ili oralnu otopinu: spužvasta homogena masa boje bjelokosti.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Targocid and associated names [See Annex I - To be completed nationally]
NAZIV GOTOVOG LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Otapalo za Targocid i pridružena imena [Vidjeti Dodatak I - ispunjava država članica]
One single dose of 10 mg/kg body weight administered intravenously every 12 hours, repeated 3 times.
Jedna doza od 10 mg/kg tjelesne težine primijenjena intravenski svakih 12 sati; daju se 3 takve doze.
12 mg/kg body weight intravenous or intramuscular once a day
12 mg/kg tjelesne težine intravenski ili intramuskularno jedanput na dan
Renal failure has been reported in patients treated with teicoplanin (see section 4.8).
U bolesnika liječenih teikoplaninom prijavljeno je zatajenje bubrega (vidjeti dio 4.8).
After a loading dose of 6 mg/kg administered intravenously every 12 hours for 3 to 5 administrations, Cmax values range from 60 to 70 mg/L and Ctrough are usually above 10 mg/L.
Nakon udarne doze od 6 mg/kg primijenjene intravenski svakih 12 sati tijekom prvih 3 do 5 doza, vrijednosti Cmax kreću se u rasponu od 60 do 70 mg/l, a vrijednosti Ctrough su obično iznad 10 mg/l.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR 100 mg, 200 mg and 400 mg / powder for solution for injection/infusion or oral solution
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA 100 mg, 200 mg i 400 mg / prašak za otopinu za injekciju/infuziju ili oralnu otopinu
6 mg/kg body weight intravenous or intramuscular once a day
6 mg/kg tjelesne težine intravenski ili intramuskularno jedanput na dan
• Starting dose (for the first three to five doses): 800 mg (this equates to 12 mg for every kilogram of body weight), given every 12 hours, by injection into a vein or muscle
• Početna doza (tijekom prvih tri do pet doza): 800 mg (što je 12 mg po svakom kilogramu tjelesne težine), primijenjeno svakih 12 sati injekcijom u venu ili mišić
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR 100 mg, 200 mg and 400 mg / powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA 100 mg, 200 mg i 400 mg / prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju ili oralnu otopinu
• cisplatin - a medicine that treats malignant tumors which may cause hearing problems and/or kidney problems
• cisplatin - lijek koji se koristi za liječenje zloćudnih tumora, a može uzrokovati probleme sa sluhom i/ili bubrezima