natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• the CVMP reviewed the summary of product characteristics, labelling and package leaflet proposed by the marketing authorisation holders and considered all the overall submitted data; the CVMP has recommended the amendment of the marketing authorisations for Denagard 45% and its associated names as referred in Annex I for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III.
CVMP preporučuje izmjenu odobrenja za stavljanje lijeka u promet za Denagard 45 % i povezanih naziva kao što je navedeno u Prilogu I., a za koji su sažetak opisa svojstava, označavanje i uputa o VMP-u navedeni u Prilogu III.
In turkeys serum levels of tiamulin hydrogen fumarate are lower with a 50 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight single dose giving a Cmax of 3.02 µg/ml in serum, and 25 mg/kg giving 1.46 µg/ml.
Kod pura su razine tiamulinfumarata u serumu niže pa jednokratna doza od 50 mg tiamulinfumarata/kg t.m. postiže Cmax od 3,02 µg/ml u serumu, a doza od 25 mg/kg razinu od 1,46 µg/ml.
Tiamulin is a bacteriostatic semi-synthetic antibiotic belonging to the pleuromutilin group of antibiotics and acts at the ribosomal level to inhibit bacterial protein synthesis.
Tiamulin je bakteriostatski polusintetički antibiotik iz skupine pleuromutilina te djeluje na ribosomskoj razini i koči sintezu bakterijskih bjelančevina.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER To be completed nationally.
NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Dopuniti na nacionalnoj razini.
• Meat and offal: 6 days
Meso i iznutrice: šest dana
The feed should be tested for the ionophores prior to use if there is any suspicion that contamination of the feed might occur.
Ako postoji sumnja da je došlo do kontaminacije hrane, morate hranu prije uporabe testirati na prisustvo ionofora.
From these data the CVMP concluded that Denagard 45% at a dose of 40 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 88.9 mg of product)/kg body weight for three to five consecutive days would be efficacious in the treatment and metaphylaxis of Infectious Sinusitis and Airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae and Mycoplasma meleagridis susceptible to tiamulin.
Na temelju tih podataka CVMP je zaključio da bi Denagard 45 % u dozi od 40 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 88,9 mg VMP-a) / kg tjelesne težine primjenjivan tijekom tri do pet uzastopnih dana bio djelotvoran za liječenje i metafilaksu infektivnog sinusitisa i aerosakulitisa prouzročenih bakterijama Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae i Mycoplasma meleagridis osjetljivih na tiamulin.
• Infectious Sinusitis and Airsacculitis caused by M. gallisepticum, M. synoviae and M. meleagridis: 40 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 88.9 mg of product)/kg body weight administered daily for the period of 3 to 5 consecutive days
Infektivni sinusitis i aerosakulitis prouzročeni bakterijama M. gallisepticum, M. synoviaei M. meleagridis: 40 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 88,9 mg VMP-a) / kg tjelesne težine primijenjeno dnevno tijekom 3 do 5 uzastopnih dana.
For M. synoviae MICs ranged from 0.05 to 0.5 µg/ml with MIC50s of 0.1 µg/ml and a MIC90 of 0.25 µg/ml.
Za M. synoviae MIK-ovi su se kretali u rasponu od 0,05 do 0,5 µg/ml s MIK50s od 0,1 µg/ml i MIK90 od 0,25 µg/ml.
Target species pigs, indications and posology
Svinje kao ciljne vrste životinja, indikacije i doziranje
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Denagard 450 mg/g granules for use in drinking water for pigs, chickens and turkeys
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Denagard 450 mg/g, granule za uporabu u vodi za piće, za svinje, kokoši i pure
Special precautions for the disposal of unused product or waste materials, if any Dispose of waste material in accordance with local requirements.
15. Posebne mjere opreza pri odlaganju neupotrebljenih proizvoda ili otpadnih materijala, ako ih ima
• Meat and offal: 2 days
Meso i iznutrice: dva dana
In drinking water use.
U vodi za piće.
The artificial infection studies were carried out using tiamulin inclusion rates in drinking water ranging from 60 to 250 ppm or estimated daily doses from 15.4 to 64.2 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight.
Ispitivanja umjetno izazvane zaraze provedena su primjenom stopa prisutnosti tiamulina u vodi za piće u rasponu od 60 do 250 ppm ili procijenjenim dnevnim dozama od 15,4 do 64,2 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine.
• Swine Dysentery caused by B hyodysenteriae or Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by B.pilosicoli: 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight administered daily in the drinking water of pigs for 3 to 5 consecutive days depending on the severity of the infection and/or the duration of the disease.
Dizenterija svinja prouzročena bakterijom B hyodysenteriae ili crijevna spirohetoza (kolitis) svinja prouzročena bakterijom B. pilosicoli: 8,8 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 19,6 mg VMP-a/kg tjelesne težine primjenjivanog dnevno na svinjama u vodi za piće tijekom 3 do 5 uzastopnih dana, ovisno o težini infekcije i/ili trajanju bolesti.
Pigs, chickens (broilers, pullets, layers and breeders), turkeys (fattening and breeding birds)
Svinje, kokoši (brojleri, pilenke, nesilice i rasplodne životinje), pure (za tov i rasplod)
For M. synoviae MICs ranged from 0.004 to 0.5 µg/ml with a MIC50 of 0,125 µg/ml and a MIC90 of 0.25 µg/ml.
Za M. synoviae MIK-ovi su bili u rasponu od 0,004 do 0,5 µg/ml s MIK50 od 0,125 µg/ml i MIK90 od 0,25 µg/ml.
Pigs, chickens, turkeys
Svinje, kokoši, pure
Lee, J.M.
Kim, J.Y.
Water intake may be depressed during the administration of tiamulin in birds.
Unos vode može biti smanjen tijekom primjene tiamulina kod peradi.
ii) For the treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by Brachyspira pilosicoli.
Za liječenje spirohetoze kolona svinja (kolitisa) koju uzrokuje Brachyspira pilosicoli.
From these data the CVMP concluded that Denagard 45% at a dose of 25 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 55.6 mg of product)/kg body weight for three to five consecutive days would be efficacious in the treatment and metaphylaxis of Chronic Respiratory Disease caused by M. gallisepticum.
Na temelju tih podataka CVMP je zaključio da bi Denagard 45 % u dozi od 25 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 55,6 mg VMP-a)/kg tjelesne težine primjenjivan tijekom tri do pet uzastopnih dana bio djelotvoran za liječenje i metafilaksu kronične respiratorne bolesti prouzročene bakterijom M. gallisepticum.
Name of the veterinary medicinal product Denagard 450 mg/g granules for use in drinking water for pigs, chickens and turkeys Tiamulin hydrogen fumarate
Naziv veterinarsko-medicinskog proizvoda Denagard 450 mg/g, granule za uporabu u vodi za piće za svinje, kokoši i pure Tiamulinfumarat
From these data the CVMP concluded that Denagard 45% at a dose of 20 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 44.4 mg of product)/kg body weight for five consecutive days would be efficacious in the treatment and metaphylaxis of Enzootic Pneumonia caused by M. hyopneumoniae, including infections complicated by P. multocida.
Na temelju tih podataka CVMP je zaključio da bi Denagard 45 % u dozi od 20 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 44,4 mg VMP-a)/kg tjelesne težine primjenjivan tijekom pet uzastopnih dana bio djelotvoran za liječenje i metafilaksu enzootske pneumonije prouzročene bakterijom M. hyopneumoniae, uključujući infekcije komplicirane zbog P. multocida.
The indication treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by L. intracellularis was supported by in vitro susceptibility data, artificial infection studies and a field trial.
Liječenje proliferativne enteropatije (ileitis) svinja prouzročene bakterijom L. intracellularis potkrijepljeno je podacima osjetljivosti iz in vitro, ispitivanja, ispitivanjima umjetno izazvane zaraze te u ispitivanju na terenu.
At 250 ppm tiamulin hydrogen fumarate administered for three days significant improvements in clinical endpoints, pathological signs and elimination of M. gallisepticum were shown.
primjenjivanog zaraženim svinjama tri do pet dana, pokazala su se značajna poboljšanja u kliničkim ishodima, patološkim znakovima i eliminaciji bakterije B. hyodysenteriae.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 3 months Shelf life after dilution or reconstitution according to directions: The solution remains stable for 24 hours.
Rok valjanosti poslije razrjeđenja ili rekonstitucije prema uputi: otopina je stabilna 24 sata.
Animals received a mean dose of 29 mg tiamulin hydrogen fumarate /kg body weight for five days via drinking water; this
Životinje su primale prosječnu dozu od 29 mg tiamulin hidrogenfumarata / kg tjelesne težine tijekom pet dana u vodi za piće; ta je doza bila viša od indicirane doze (25 mg tiamulin hidrogenfumarata).
Artificial challenge studies were carried out using tiamulin inclusion rates in drinking water ranging from 60 to 250 ppm or estimated doses from 10 to 64.2 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight.
Ispitivanja s umjetno izazvanom infekcijom provedena su primjenom stope prisutnosti tiamulina u vodi za piće u rasponu od 60 do 250 ppm ili procijenjenim dozama od 10 do 64,2 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine.
Turkeys Meat and offal: 6 days
Pure Meso i jestive iznutrice: 6 dana
783 Kim, I.S.
Kang, J.M. 783 Kim, I.S. Choi, and J.B. Lee.
Target species chickens, indications and posology
Pilići kao ciljne vrste životinja, indikacije i doziranje
iii) For the treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by Lawsonia intracellularis.
Za liječenje proliferativne enteropatije svinja (ileitisa) koju uzrokuje Lawsonia intracellularis.
45mg tiamulin hydrogen fumarate /g product
Denagard 45% Tiamulinfumarat 45mg tiamulin hydrogen fumarate /g product
Meat and offal: 4 days (20 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 44.4 mg of product)/kg body weight)
Meso i jestive iznutrice: 4 dana (20 mg tiamulinfumarata (ekvivalent 44,4 mg proizvoda)/kg t.m.)
Corresponding wordings is added in the product information.
U informacije o VMP-u dodan je odgovarajući tekst.
• Meat and offal: 4 days (when the administered dose is 20 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 44.4 mg of product)/kg body weight)
Meso i iznutrice: četiri dana (kada je primijenjena doza bila 20 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 44,4 mg VMP-a) / kg tjelesne težine.
The presence of the disease in the flock must be established before the product is used.
Prije primjene proizvoda mora se ustanoviti prisutnost bolesti u jatu.
At 55 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight given daily for 14 days, a transient salivation and slight gastric irritation occurred.
Pri dozi od 55 mg tiamulinfumarata po kilogramu tjelesne mase primjenjivane dnevno tijekom 14 dana dolazi do povremenog slinjenja i blagog nadražaja želuca.
- Dosage: 25 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 55.6 mg of product)/kg body weight administered daily for 3 to 5 consecutive days.
- Doziranje: 25 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 55,6 mg VMP-a)/kg tjelesne težine primjenjivanog dnevno tijekom 3 do 5 uzastopnih dana.
Meat and offal: 2 days (8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight)
Meso i jestive iznutrice: 2 dana (8,8 mg tiamulinfumarata (ekvivalent 19,6 mg proizvoda)/kg t.m.).
• Meat and offal: 2 days (when the administered dose is 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight)
Meso i iznutrice: dva dana (kada je primijenjena doza bila 8,8 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 19,6 mg VMP-a) / kg tjelesne težine.
At 55 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight daily given for 14 days, a transient salivation and slight gastric irritation occurred.
Pri dozi od 55 mg tiamulinfumarata po kilogramu tjelesne mase primijenjene dnevno tijekom 14 dana dolazi do povremenog slinjenja i blagog nadražaja želuca.
- Dosage: 20 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 44.4 mg of product)/kg body weight administered daily for 5 consecutive days.
- Doziranje: 20 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 44,4 mg VMP-a)/kg tjelesne težine primjenjivanog dnevno tijekom 5 uzastopnih dana.
Lay: Can be used in laying chickens and in breeding chickens and turkeys.
Nesenje: Može se primjenjivati kod nesilica, rasplodnih kokoši i pura.
For animal treatment only.
životinje koja se liječi
iii) Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by Lawsonia intracellularis susceptible to tiamulin.
iii) Liječenje proliferativne enteropatije svinja (ileitisa) koju uzrokuje bakterija Lawsonia intracellularis osjetljiva na tiamulin.
Following a single oral dose of 10 mg and 25 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight the Cmax was 1.03 µg/ml and 1.82 µg/ml in serum respectively by microbiological assay and the Tmax was 2 hours for both.
Cmax bila je 1,03 µg/ml odnosno 1,82 µg/ml u serumu, utvrđeno mikrobiološkom metodom, a Tmax bila je 2 sata za obje doze.
Elanco France S.A.S.
Elanco Europe
Target species turkeys, indications and posology
Purani kao ciljne vrste životinja, indikacije i doziranje
DENAGARD 45% W.S.G.
DENAGARD 45% W.S.G. voor varkens en kippen
From these data the CVMP concluded that Denagard 45% at a dose of 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight for five consecutive days would be efficacious in the treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by L. intracellularis.
Na temelju tih podataka CVMP je zaključio da bi Denagard 45 % u dozi od 8,8 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 19,6 mg VMP-a) po kg tjelesne težine primjenjivan tijekom pet uzastopnih dana bio djelotvoran za liječenje proliferativne enteropatije (ileitis) svinja prouzročene bakterijom L. intracellularis.
Whereas
Jaja:
- Dosage: 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight administered daily in the drinking water of pigs for 5 consecutive days.
- Doziranje: 8,8 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 19,6 mg VMP-a) / kg tjelesne težine primjenjivanog dnevno na svinjama u vodi za piće tijekom 5 uzastopnih dana.
450 mg/g Granules for use in drinking water
Tiamulinfumarat 450 mg/g Granulat za uporabu u vodi za piće
Pigs i) For the treatment of Swine Dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae.
Srednja vrijednost potrošnje vode (litara) po životinji na dan Svinje i) Za liječenje dizenterije svinja koju uzrokuje Brachyspira hyodysenteriae.
• Treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by B. pilosicoli susceptible to tiamulin.
Liječenje crijevne spirohetoze (kolitis) svinja prouzročene bakterijom B. pilosicoli osjetljivom na tiamulin.
- Dosage: 40 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 88.9 mg of product)/kg body weight administered daily for 3 to 5 consecutive days.
- Doziranje: 40 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 88,9 mg VMP-a) po kg tjelesne težine primjenjivan dnevno tijekom 3 do 5 uzastopnih dana.
• Treatment of Pleuropneumonia caused by A. pleuropneumoniae susceptible to tiamulin.
Liječenje pleuropneumonije prouzročene bakterijom A. pleuropneumoniae osjetljivom na tiamulin.
Treatment of Swine Dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae susceptible to tiamulin.
Liječenje dizenterije svinja prouzročene bakterijom Brachyspira hyodysenteriae osjetljivom na tiamulin.
From these data the CVMP concluded that Denagard 45% at a dose of 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight for three to five consecutive days would be efficacious in the treatment of Swine Dysentery caused by B. hyodysenteriae.
Na temelju tih podataka CVMP je zaključio da bi Denagard 45 % u dozi od 8,8 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 19,6 mg VMP-a)/kg tjelesne težine primjenjivan tijekom tri do pet uzastopnih dana, bio djelotvoran za liječenje dizenterije svinja prouzročene bakterijom B. hyodysenteriae.
Treatment and metaphylaxis of Chronic Respiratory Disease caused by Mycoplasma gallisepticum and Airsacculitis and Infectious Synovitis caused by Mycoplasma synoviae susceptible to tiamulin.
Liječenje i metafilaksa kronične respiratorne bolesti prouzročene bakterijom Mycoplasma gallisepticum i aerosakulitis i infektivni sinovitis prouzročeni bakterijom Mycoplasma synoviae osjetljivom na tiamulin.
iv) Treatment and metaphylaxis of Enzootic Pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae, including infections complicated by Pasteurella multocida susceptible to tiamulin.
iv) Liječenje i metafilaksa enzootske pneumonije koju uzrokuje Mycoplasma hyopneumoniae, uključujući infekcije komplicirane bakterijom Pasteurella multocida osjetljivom na tiamulin.
Withdrawal periods
Put primjene
Denagard 45% WSG Tiamulin hydrogen fumarate
Denagard 45% WSG Tiamulinfumarat 450 mg/g Vodotopljive granule
- Dosage: 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight administered daily in the drinking water of pigs for 3 to 5 consecutive days depending on the severity of the infection and/or the duration of the disease.
- Doziranje: 8,8 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 19,6 mg VMP-a/kg tjelesne težine primjenjivanog dnevno na svinjama u vodi za piće tijekom 3 do 5 uzastopnih dana, ovisno o težini infekcije i/ili trajanju bolesti.
• Treatment and metaphylaxis of Infectious Sinusitis and Airsacculitis caused by M. gallisepticum, M. synoviae and M. meleagridis susceptible to tiamulin.
Liječenje i metafilaksa infektivnog sinusitisa i aerosakulitisa prouzročenih bakterijama M. gallisepticum, M. synoviaei M. meleagridis osjetljivim na tiamulin.
From these data the CVMP concluded that Denagard 45% at a dose of 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight for three to five consecutive days would be efficacious in the treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by B. pilosicoli.
Na temelju tih podataka CVMP je zaključio da bi Denagard 45 % u dozi od 8,8 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 19,6 mg VMP-a) / kg tjelesne težine primjenjivan tijekom tri do pet uzastopnih dana bio djelotvoran za liječenje crijevne spirohetoze (kolitis) svinja prouzročene bakterijom B. pilosicoli.
- Treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by Brachyspira pilosicoli susceptible to tiamulin.
- Liječenje spirohetoze kolona svinja (kolitisa) koju uzrokuje bakterija Brachyspira pilosicoli osjetljiva na tiamulin.
iv) For the treatment and metaphylaxis of Enzootic Pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae, including infections complicated by Pasteurella multocida susceptible to tiamulin.
iv) Za liječenje i metafilaksu enzootske pneumonije koju uzrokuje Mycoplasma hyopneumoniae, uključujući infekcije komplicirane bakterijom Pasteurella multocida osjetljivom na tiamulin.
The dosage is 40 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 88.9 mg of product)/kg body weight daily administered for the period of 3 to 5 consecutive days.
Doza je 40 mg tiamulinfumarata (ekvivalent 88,9 mg proizvoda)/kg t.m., a primjenjuje se svaki dan, uzastopno tijekom 3 do 5 dana.
• Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by L. intracellularis susceptible to tiamulin.
Liječenje proliferativne enteropatije (ileitis) svinja prouzročene bakterijom L. intracellularis osjetljivom na tiamulin.
- Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by Lawsonia intracellularis susceptible to tiamulin.
- Liječenje proliferativne enteropatije svinja (ileitisa) koju uzrokuje bakterija Lawsonia intracellularis osjetljiva na tiamulin.
v) For the treatment of Pleuropneumonia caused by Actinobacillus pleuropneumoniae susceptible to tiamulin.
v) Za liječenje pleuropneumonije koju uzrokuje Actinobacillus pleuropneumoniae, osjetljiva na tiamulin.
The dosage is 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight daily administered in the drinking water of pigs for 3 to 5 consecutive days depending on the severity of the infection and/or the duration of the disease.
Doza je 8,8 mg tiamulinfumarata (ekvivalent 19,6 mg proizvoda)/kg t.m., a primjenjuje se na svinjama dnevno putem vode za piće, uzastopno tijekom 3 do 5 dana, ovisno o težini infekcije i/ili trajanju bolesti.
The dosage is 20 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 44.4 mg of product)/kg body weight daily administered for 5 consecutive days.
Doza je 20 mg tiamulinfumarata (ekvivalent 44,4 mg proizvoda)/kg t.m., a primjenjuje se svaki dan, uzastopno tijekom 5 dana.
The dosage is 25 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 55.6 mg of product)/kg body weight daily administered for the period of 3 to 5 consecutive days.
Doza je 25 mg tiamulinfumarata (ekvivalent 55,6 mg proizvoda)/kg t.m., a primjenjuje se svaki dan, uzastopno tijekom 3 do 5 dana.
Treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by Brachyspira pilosicoli susceptible to tiamulin.
Liječenje crijevne spirohetoze (kolitis) svinja prouzročene bakterijom Brachyspira pilosicoli osjetljivom na tiamulin.
v) Treatment of Pleuropneumonia caused by Actinobacillus pleuropneumoniae susceptible to tiamulin.
v) Liječenje pleuropneumonije uzrokovane bakterijom Actinobacillus pleuropneumoniae osjetljivom na tiamulin.
Treatment and metaphylaxis of Infectious Sinusitis and Airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae and Mycoplasma meleagridis susceptible to tiamulin.
Liječenje i metafilaksa infektivnog sinusitisa i aerosakulitisa prouzročenih bakterijama Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae i Mycoplasma meleagridis osjetljivih na tiamulin.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION To be completed nationally.
Naziv i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet Dopuniti na nacionalnoj razini.
For the treatment and metaphylaxis of Chronic Respiratory Disease caused by Mycoplasma gallisepticum and Airsacculitis and Infectious Synovitis caused by Mycoplasma synoviae.
Za liječenje i metafilaksu kronične dišne bolesti koju uzrokuje Mycoplasma gallisepticum te upale zračnih vrećica i zaraznog sinovitisa koje uzrokuje Mycoplasma synoviae.
• Treatment of Swine Dysentery caused by B. hyodysenteriae susceptible to tiamulin.
Liječenje dizenterije svinja prouzročene bakterijom B. hyodysenteriae osjetljivom na tiamulin.
Pigs, chickens (broilers, laying and breeding hens), turkeys
Svinje, kokoši (brojleri, nesilice i kokoši za rasplod), pure
• Treatment and metaphylaxis of Enzootic Pneumonia caused by M. hyopneumoniae, including infections complicated by P. multocida susceptible to tiamulin.
Liječenje i metafilaksa enzootske pneumonije prouzročene bakterijom M. hyopneumoniae, uključujući infekcije komplicirane zbog P. multocida osjetljive na tiamulin.
- Treatment of Pleuropneumonia caused by Actinobacillus pleuropneumoniae susceptible to tiamulin.
- Liječenje pleuropneumonije uzrokovane bakterijom Actinobacillus pleuropneumoniae osjetljivom na tiamulin.
Treatment and metaphylaxis of Enzootic Pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae, including infections complicated by Pasteurella multocida susceptible to tiamulin.
Liječenje i metafilaksa enzootske pneumonije prouzročene bakterijom Mycoplasma hyopneumoniae, uključujući infekcije koje su komplicirane zbog bakterije Pasteurella multocida osjetljive na tiamulin.
Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by Lawsonia intracellularis susceptible to tiamulin.
Liječenje proliferativne enteropatije (ileitis) svinja prouzročene bakterijom Lawsonia intracellularis osjetljivom na tiamulin.
Pigs, chickens (broiler, replacement pullet, layer / breeder), turkeys (grower and breeder)
Svinje, kokoši (brojleri, uzgojne pilenke, nesilice/rasplodne životinje), pure (za uzgoj i rasplod)
From these data the CVMP concluded that Denagard 45% at a dose of 20 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 44.4 mg of product)/kg body weight for five consecutive days would be efficacious in the treatment Pleuropneumonia caused by A. pleuropneumoniae.
Na temelju tih podataka CVMP je zaključio da bi Denagard 45 % u dozi od 20 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 44,4 mg VMP-a) / kg tjelesne težine primjenjivan tijekom pet
Appropriate guidance has been included in the product information to mitigate the risk.
Kako bi se taj rizik smanjio, u informacije o VMP-u uključen je odgovarajući vodič.