natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• The Dose Feedback Window will indicate the missing amount you need to inject using a new pen.
• Na prozorčiću za prikaz doze prikazat će se preostala količina koju trebate ubrizgati koristeći novu brizgalicu.
The reconstituted solution is stable for 28 days at or below 25°C.
Rekonstituirana otopina stabilna je 28 dana na temperaturi od ili ispod 25 °C.
Hold the pen with the needle pointing upward.
Držite brizgalicu s iglom usmjerenom prema gore.
If an FSH dose increase is deemed appropriate, dose adaptation should preferably be at 7-14 day intervals and preferably with 37.5-75 IU increments.
Ako se čini da bi povećanje doze FSH bilo odgovarajuće, podešavanje doze bi se trebala izvršiti u intervalima od 7 do 14 dana i najbolje u koracima povećanja od po 37,5-75 IU.
In clinical trials, patients with severe FSH and LH deficiency were defined by an endogenous serum LH level < 1.2 IU/L as measured in a central laboratory.
U kliničkim ispitivanjima pacijentice s teškim nedostatkom FSH i LH definirane su razinom endogenog LH u serumu < 1,2 IU/l, kako je izmjereno u središnjem laboratoriju.
• In the first line of the table the volume of your pen is already recorded for you (4).
• Volumen Vaše brizgalice već je naveden u prvom retku tablice (4).
Treatment with GONAL-f should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of fertility disorders.
Terapija lijekom GONAL-f treba započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju poremećaja plodnosti.
• Stimulation of multifollicular development in women undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (ART) such as in vitro fertilisation (IVF), gamete intra-fallopian transfer and zygote intra-fallopian transfer.
• Stimulacija razvoja većeg broja folikula u žena kod kojih se stimulira superovulacija za metode medicinski potpomognute oplodnje kao što su in vitro umjetna oplodnja (IVF), transfer gamete u jajovod (engl. gamete intra-fallopian transfer, GIFT) i transfer zigote u jajovod (engl. zygote intra-fallopian transfer, ZIFT).
Such patients are unresponsive to GONAL-f/hCG therapy.
Ovi pacijenti ne reagiraju na terapiju lijekovima GONAL-f/hCG.
• 1 empty syringe for injection
• 1 prazna štrcaljka za injekciju
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 October 1995.
Datum prvog odobrenja: 20. listopada 1995.
Example: • Your doctor/pharmacist will tell you how many pens you need to complete your treatment.
• Vaš liječnik/ljekarnik reći će Vam koliko brizgalica trebate da biste u potpunosti proveli liječenje.
• Store the glass vial with the prepared solution in a safe place.
• Čuvajte staklenu bočicu s pripremljenom otopinom na sigurnom mjestu.
Removing air bubbles
Uklanjanje mjehurića zraka
•Verify theexpiration dateon the pen label.
•Provjerite datum isteka valjanostina naljepnici na brizgalici.
• Remove the syringe from the vial and set it down carefully.
• Uklonite štrcaljku iz bočice i pažljivo je odložite.
The solvent pre-filled syringe provided should be used for reconstitution only and then disposed of in accordance with local requirements.
Priložena štrcaljka napunjena otapalom koristi se samo za rekonstituciju i nakon toga se mora zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.
In patients undergoing ovulation induction, the incidence of multiple pregnancy is increased compared with natural conception.
U pacijentica koje su podvrgnute indukciji ovulacije povećana je incidencija višeplodnih trudnoća u usporedbi s prirodnim začećem.
It comprises marked ovarian enlargement, high serum sex steroids, and an increase in vascular permeability which can result in an accumulation of fluid in the peritoneal, pleural and, rarely, in the pericardial cavities.
Uključuje izraženo povećanja jajnika, visoku razinu seruma spolnih steroidnih hormona i povećanja vaskularne propusnosti, čija posljedica može biti nakupljanje tekućine u peritonealnoj, pleuralnoj te rijetko u perikardijalnoj šupljini.
• The powder is a white pellet in a glass vial.
• Prašak je bijeli pelet u staklenoj bočici.
• Do not use any GONAL-f solution left in the vial after 28 days.
• Ne upotrebljavajte otopinu lijeka GONAL-f koja je ostala u bočici nakon 28 dana.
The administration syringes made of polypropylene with a stainless steel pre-fixed needle are also provided.
Priložene su također i štrcaljke za primjenu lijeka napravljene od polipropilena s pričvršćenom iglom od nehrđajućeg čelika.
Adherence to recommended GONAL-f dose and regimen of administration and careful monitoring of therapy will minimise the incidence of such events.
Pridržavanje preporučenog doziranja lijeka GONAL-f i režima primjene te pažljivo praćenje terapije smanjit će incidenciju ovakvih pojava.
• Your asthma may get worse
• Može doći do pogoršanja astme
• GONAL-f in association with a luteinising hormone (LH) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe LH and FSH deficiency.
• GONAL-f se u kombinaciji s pripravkom luteinizirajućeg hormona (LH) preporučuje za stimulaciju razvoja folikula u žena s teškim nedostatkom LH i FSH.
In clinical trials these patients were defined by an endogenous serum LH level < 1.2 IU/L.
U kliničkim ispitivanjima te su pacijentice definirane razinom endogenog LH u serumu < 1,2 IU/l.
The patients should be advised of the potential risk of multiple births before starting treatment.
Prije početka terapije, pacijentice treba upozoriti na potencijalan rizik rođenja većeg broja djece.
The dose is then adjusted according to the ovarian response.
Nakon toga, doza se prilagođava ovisno o odgovoru jajnika.
• The maximum daily dose of GONAL-f is usually not higher than 225 IU (0.36 mL).
• Najveća dnevna doza lijeka GONAL-f obično nije veća od 225 IU (0,36 ml).
Dispose of the used needle safely.
Bacite uporabljenu iglu na siguran način.
• Anovulation (including polycystic ovarian syndrome) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate.
• Anovulacija (uključujući sindrom policističnih jajnika) u žena koje ne reagiraju na terapiju klomifencitratom.
Example of a good seal
Primjer dobro zalijepljene folije
DATE OF RECONSTITUTION
DATUM REKONSTITUCIJE
In clinical trials, an increase of the ovarian sensitivity to GONAL-f was shown when administered with lutropin alfa.
U kliničkim je ispitivanjima dokazana povećana osjetljivost jajnika na GONAL-f kada se davao zajedno s lutropinom alfa.
• Once opened, it may be stored for a maximum of 28 days outside of the fridge (at or below
• Nakon otvaranja može se čuvati izvan hladnjaka najviše 28 dana (na temperaturi od ili ispod
The best time to have sex is on the day of the hCG injection and the day after.
Preporučeno je imati spolni odnos isti dan kada se primi injekcija hCG i dan nakon toga.
Before starting treatment, the couple's infertility should be assessed as appropriate and putative contraindications for pregnancy evaluated.
Prije početka terapije treba napraviti prikladnu procjenu neplodnosti para i utvrditi moguće kontraindikacije za trudnoću.
• If you administer GONAL-f to yourself, please carefully read and follow the instructions at the end of this leaflet called “How to prepare and use the GONAL-f powder and solution”.
• Ako ćete si sami davati GONAL-f, pažljivo pročitajte upute na kraju ove upute o lijeku pod naslovom „Kako pripremiti i injicirati GONAL-f prašak i otopinu“.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, therefore it is considered essentially “sodium-free”.
Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi pa se stoga smatra da sadrži zanemarive količine natrija.
For instructions on the reconstitution and administration of GONAL-f powder and solvent for solution for injection see section 6.6 and the package leaflet.
Za upute o rekonstituciji i primjeni praška i otapala za otopinu za injekciju lijeka GONAL-f vidjeti dio 6.6 i uputu o lijeku.
The pH of the solution is 6.7-7.3.
Bistra bezbojna otopina. pH otopine je 6,7-7,3.
Given in high doses (≥ 5 IU/kg/day) follitropin alfa caused a decrease in the number of viable foetuses without being a teratogen, and dystocia similar to that observed with urinary Menopausal Gonadotropin (hMG).
Davanje visokih doza (≥ 5 IU/kg na dan) folitropina alfa uzrokuje smanjenje broja vitalnih fetusa bez teratogenog učinka, te distociju sličnu onoj koja se javlja kod urinarnog menopauzalnog gonadotropina (hMG).
Choose an injection site in the area your doctor or nurse has told you to give the injection.
Odaberite mjesto za injekciju u području u koje se daju injekcije, kako su Vam rekli liječnik ili medicinska sestra.
• The first injection of GONAL-f should be given under supervision of your doctor.
• Prvu injekciju lijeka GONAL-f treba provesti pod izravnim nadzorom Vašeg liječnika.
The prepared solution can be used for several injections.
Pripremljena otopina može se upotrijebiti za više injekcija.
To minimise skin irritation, select a different injection site each day.
Kako biste ublažili nadraživanje kože, svakog dana odaberite drugo mjesto za injiciranje.
If your doctor cannot see a desired response after 4 weeks, that treatment cycle with GONAL-f should be stopped.
Ako Vaš liječnik ne primijeti željeni odgovor nakon 4 tjedana terapije, taj ciklus liječenja lijekom GONAL-f treba prekinuti.
The following symptomatology may be observed in severe cases of OHSS: abdominal pain, abdominal distension, severe ovarian enlargement, weight gain, dyspnoea, oliguria and gastrointestinal symptoms including nausea, vomiting and diarrhoea.
U teškim slučajevima OHSS-a mogu se uočiti sljedeći simptomi: bol u abdomenu, distenzija abdomena, jako povećanje jajnika, povećanje težine, dispneja, oligurija i gastrointestinalni simptomi uključujući mučninu, povraćanje i proljev.
• Press the dose knob down as far as it will go and hold it to complete the full injection.
• Pritisnite gumb za dozu do kraja i zadržite pritisak kako biste dali cijelu injekciju.
In women, safe and effective use of GONAL-f calls for monitoring of ovarian response with ultrasound, alone or preferably in combination with measurement of serum oestradiol levels, on a regular basis.
U žena sigurna i učinkovita primjena lijeka GONAL-f iziskuje redovito praćenje odgovora jajnika ultrazvukom ili čak i bolje u kombinaciji s mjerenjem razine estradiola u serumu.
If you have been prescribed lutropin alfa in addition to GONAL-f, you may also mix the two medicines as an alternative to injecting each medicine separately.
Ako Vam je uz GONAL-f dodatno propisan lutropin alfa, ta dva lijeka možete zajedno pomiješati kao alternativu zasebnom injiciranju oba lijeka.
Independent risk factors for developing OHSS include polycystic ovarian syndrome high absolute or rapidly rising serum oestradiol levels (e.g. > 900 pg/mL or > 3,300 pmol/L in anovulation; > 3,000 pg/mL or > 11,000 pmol/L in ART) and large number of developing ovarian follicles (e.g. > 3 follicles of ≥ 14 mm in diameter in anovulation; ≥ 20 follicles of ≥ 12 mm in diameter in ART).
Neovisni faktori za razvoj OHSS-a uključuju sindrom policističnih jajnika, visoku apsolutnu razinu ili brzo rastuću razinu estradiola u serumu (npr. > 900 pg/ml ili > 3300 pmol/l tijekom anovulacije; > 3000 pg/ml ili > 11 000 pmol/l u tehnikama medicinski potpomognute oplodnje) i velik broj folikula jajnika u razvoju (npr. > 3 folikula promjera ≥ 14 mm tijekom anovulacije; ≥ 20 folikula promjera ≥ 12 mm tijekom medicinski potpomognute oplodnje).
Following repeated administration, follitropin alfa accumulates 3-fold achieving a steady-state within 3-4 days.
Nakon ponovljenog davanja, folitropin alfa nakuplja se trostruko, a njegova se razina stabilizira nakon 3 do 4 dana.
CAUTION:
OPREZ:
Before opening and within its shelf life, the medicinal product may be removed from the refrigerator, without being refrigerated again, for up to 3 months at or below 25°C.
Prije otvaranja i unutar roka valjanosti, lijek se smije izvaditi iz hladnjaka bez ponovnog stavljanja u hladnjak u razdoblju do 3 mjeseca na temperaturi od ili ispod 25 °C.
• Prepare the injection solution: Remove the protective cap from the GONAL-f powder vial, pick up your syringe and slowly inject the solvent into the vial of powder.
• Priprema otopine za injekciju: Uklonite zaštitni zatvarač s bočice s praškom GONAL-f, uzmite štrcaljku i polako ubrizgajte otapalo u bočicu s praškom.
Dose Feedback Window 6.
Prozorčić za prikaz doze 6.
When undergoing assisted reproductive technology or stimulation of your ovaries to produce eggs, you are more likely to have a miscarriage than the average woman.
Kada se podvrgavate tehnikama medicinski potpomognute oplodnje ili poticanju rada jajnika zbog stvaranja jajnih stanica, veća je vjerojatnost da ćete doživjeti spontani pobačaj nego kod normalne populacije.
Follitropin alfa, 600 IU/mL (equivalent to 44 micrograms/mL)
Folitropin alfa, 600 IU/ml (odgovara 44 mikrograma/ml)
Do not use GONAL-f if you notice any visible signs of deterioration, if the liquid contains particles or is not clear.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite vidljive znakove kvarenja ili ako tekućina sadrži čestice ili nije bistra.
Throw it away in a sharps disposal container.
Bacite je u spremnik za odlaganje oštrih predmeta.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For multiple injections only.
NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Samo za višestruke injekcije.
The effects of an overdose of GONAL-f are unknown, nevertheless, there is a possibility that OHSS may occur (see section 4.4).
Učinci predoziranja lijekom GONAL-f nisu poznati, no ipak treba očekivati pojavu OHSS (vidjeti dio 4.4).
The first injection of GONAL-f should be performed under direct medical supervision.
Prvu injekciju lijeka GONAL-f treba provesti pod izravnim nadzorom liječnika.
• ovarian, uterine or mammary carcinoma
• karcinom jajnika, maternice ili dojke
• Draw the prescribed dose of GONAL-f into the syringe for administration by pulling the plunger until it reaches the correct dose in IU FSH.
• Povucite propisanu dozu lijeka GONAL-f u štrcaljku za primjenu povlačenjem klipa sve dok ne dosegne odgovarajuću dozu u IU FSH.
Use the treatment diary to record the amount of injected IUs you use each time.
Zabilježite u dnevnik liječenja količinu IU koju ste ubrizgali svaki put.
Mild or moderate ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) has been commonly reported and should be considered as an intrinsic risk of the stimulation procedure.
Često je prijavljen blagi ili umjereni sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS) koji se treba smatrati intrinzičnim rizikom postupka stimulacije.
What you need to know before you use GONAL-f You and your partner's fertility should be evaluated before the treatment is started by a doctor experienced in treating fertility disorders.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati GONAL-f Prije početka liječenja potrebno je provjeriti Vašu plodnost i plodnost Vašeg partnera kod liječnika iskusnog u liječenju problema plodnosti.
• to help develop several follicles (each containing an egg) in women undergoing assisted reproductive technology procedures (procedures that may help you to become pregnant) such as “in vitro fertilisation”, “gamete intra-fallopian transfer” or “zygote intra-fallopian transfer”.
• kako bi se pomoglo u razvoju i sazrijevanju nekoliko folikula (svaki folikul sadrži jajnu stanicu) u žena koje se podvrgavaju tehnikama potpomognute oplodnje (postupak koji Vam može pomoći da zatrudnite) kao što su tehnike „in vitro umjetne oplodnje“, „prijenos gamete u jajovod“ i „prijenos zigote u jajovod“.
Clean the skin by wiping with an alcohol swab.
Očistite kožu tako što ćete je obrisati blazinicom natopljenom alkoholom.
Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italy.
Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italija.
A set of administration syringes graduated in FSH units is supplied in the GONAL-f multidose box.
Štrcaljke za primjenu lijeka, graduirane u FSH jedinicama, priložene su u višedoznoj kutiji lijeka GONAL-f.
Impaired fertility has been reported in rats exposed to pharmacological doses of follitropin alfa (≥ 40 IU/kg/day) for extended periods, through reduced fecundity.
U štakora koji su bili izloženi farmakološkim dozama folitropina alfa (≥ 40 IU/kg na dan) kroz duže vrijeme dokazano je smanjenje plodnosti.
GONAL-f should be given as a course of daily injections simultaneously with lutropin alfa.
GONAL-f bi trebalo davati u obliku dnevnih injekcija paralelno s lutropinom alfa.
In other cases, your doctor may first stop you from ovulating by using a gonadotropin-releasing hormone (GnRH) agonist or antagonist.
U ostalim slučajevima, liječnik prvo može zaustaviti Vašu ovulaciju primjenom agonista ili antagonista „hormona koji otpušta gonadotropin“ (GnRH).
• Verify you dialed the right dose before injecting (6).
• Prije injekcije provjerite jeste li podesili ispravnu dozu (6).
If severe OHSS occurs, it is recommended that gonadotropin treatment be stopped if still ongoing, and that the patient be hospitalised and appropriate therapy be started.
Ako dođe do razvoja teškog oblika OHSS-a, liječenje gonadotropinima treba obustaviti ukoliko još traje, a pacijenticu hospitalizirati i započeti specifičnu terapiju za sindrom hiperstimulacije jajnika.
In patients undergoing ART procedures the risk of multiple pregnancy is related mainly to the number of embryos replaced, their quality and the patient age.
Rizik višeplodne trudnoće nakon metoda medicinski potpomognute reprodukcije povezan je s brojem prenesenih embrija, njihovom kvalitetom i godinama pacijentice.
As GONAL-f multidose is intended for several injections, clear instructions should be provided to the patients to avoid misuse of the multidose presentation.
Budući da je višedozni oblik lijeka GONAL-f namijenjen za nekoliko injiciranja, pacijentima je potrebno pružiti jasne upute kako bi se izbjegla pogrešna primjena višedoznog oblika.
There is no relevant use of GONAL-f in the elderly population.
Nema relevantne primjene lijeka GONAL-f u starijoj populaciji.
• Attach the needle for preparation to the empty syringe for injection.
• Pričvrstite iglu za pripremu otopine na praznu štrcaljku za injekciju.
If your doctor cannot see a response after 5 weeks, that treatment cycle with GONAL-f should be stopped.
Ako Vaš liječnik ne primijeti željeni odgovor nakon 5 tjedana terapije, taj ciklus liječenja lijekom GONAL-f treba prekinuti.
The reconstituted solution should not be administered if it contains particles or is not clear.
Rekonstituirana otopina ne smije se primijeniti ako sadrži čestice ili nije bistra.
There is no relevant use of GONAL-f in the paediatric population.
Nema relevantne primjene lijeka GONAL-f u pedijatrijskoj populaciji.
• together with another medicine called “human Chorionic Gonadotropin” (hCG) to help produce sperm in men that are infertile due to a low level of certain hormones.
• u kombinaciji s još jednim lijekom „humanim korionskim gonadotropinom“ (hCG) s ciljem stvaranja sperme u muškaraca čija je neplodnost uzrokovana niskim razinama određenih hormona.
• Remove any air bubbles: If you see air bubbles in the syringe, hold the syringe with the needle pointing upwards and gently flick the syringe until all the air collects at the top.
• Istisnite sve mjehuriće zraka: Ako primijetite mjehuriće zraka u štrcaljki, držite štrcaljku s iglom usmjerenom prema gore i lagano tapkajte štrcaljku dok se sav zrak ne skupi na vrhu.
GONAL-f must be reconstituted with the solvent before use (see section “How to prepare and use the GONAL-f powder and solvent” in the package leaflet).
GONAL-f mora se rekonstituirati s otapalom prije upotrebe (u uputi o lijeku vidjeti dio „Kako se priprema i primjenjuje prašak i otapalo lijeka GONAL-f “).
GONAL-f is not indicated for use in children.
GONAL-f nije indiciran za primjenu kod djece.
Treatment should recommence in the next cycle at a dose of FSH lower than that of the previous cycle.
Terapiju treba ponovo započeti u idućem ciklusu s dozom FSH manjom u odnosu na prvi ciklus.
If you forget to use GONAL-f
Ako ste zaboravili primijeniti GONAL-f
* recombinant human follicle stimulating hormone (r-hFSH) produced in Chinese Hamster Ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology.
* rekombinantan ljudski folikulo-stimulirajući hormon (r-hFSH), proizveden u stanicama jajnika kineskog hrčka (CHO) dobivenih tehnologijom rekombinantne DNK.
Always remove the needle from the GONAL-f pre-filled pen before replacing the pen cap.
Uvijek uklonite iglu s napunjene brizgalice lijeka GONAL-f prije nego što vratite zatvarač brizgalice.
• 2 alcohol swabs
• 2 blazinice natopljene alkoholom
• The solvent is water for injections.
• Otapalo je voda za injekcije.
Treatment should recommence in the next cycle at a dose lower than that of the previous cycle.
Terapiju treba ponovo započeti u idućem ciklusu s manjom dozom u odnosu na prvi ciklus.
Multiple pregnancy, especially of high order, carries an increased risk of adverse maternal and perinatal outcomes.
Višeplodna trudnoća, pogotovo ona s velikim brojem plodova, donosi povećani rizik za razvoj neželjenih pojava u vrijeme trudnoće i u perinatalnom razdoblju.
In women whose endogenous gonadotropin secretion is suppressed, follitropin alfa has nevertheless been shown to effectively stimulate follicular development and steroidogenesis, despite unmeasurable LH levels.
U žena sa supresijom lučenja endogenog gonadotropina, pokazalo se da folitropin alfa ipak učinkovito stimulira razvoj folikula i steroidogenezu, unatoč nemjerljivim razinama LH.
Each mL of the reconstituted solution contains 600 IU.
Svaki mililitar rekonstituirane otopine sadrži 600 IU.
• Once you have finished your injection, immediately discard the used syringes safely, preferably in a sharp container.
• Kada ste završili s davanjem injekcije, odmah zbrinite na siguran način sve iskorištene igle, najbolje u spremnik za oštre predmete.
• fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy
• fibroidni tumori maternice nespojivi s trudnoćom
The patient should write on the GONAL-f pre-filled pen the day of the first use.
Pacijent treba na napunjenu brizgalicu s lijekom GONAL-f napisati datum prve primjene.
In ART, aspiration of all follicles prior to ovulation may reduce the occurrence of hyperstimulation.
Kod metoda medicinski potpomognute reprodukcije, aspiriranje svih folikula prije ovulacije može umanjiti pojavu hiperstimulacije.
GONAL-f pre-filled pen Treatment diary (see table at the end)
Dnevnik liječenja lijekom GONAL-f u napunjenoj brizgalici (vidjeti tablicu na kraju)
The medicinal product is supplied in packs of 1 vial with 1 vial of solvent, or packs of 1, 5, or 10 vials with 1, 5 or 10 of solvent pre-filled syringe.
Lijek se isporučuje u pakiranjima od 1 bočice s 1 bočicom otapala, ili pakiranjima od 1, 5 ili 10 bočica s 1, 5 ili 10 štrcaljki napunjenih otapalom.
No other clinically significant medicinal product interaction has been reported during GONAL-f therapy.
Ne postoje izvješća ni o jednoj drugoj klinički značajnoj interakciji s lijekovima za vrijeme primjene GONAL-f.
• The usual dose of GONAL-f is 150 IU (0.24 mL) together with hCG.
• Uobičajena doza GONAL-f je 150 IU (0,24 ml) zajedno s hCG-om.
GONAL-f may be co-reconstituted with lutropin alfa and co-administered as a single injection.
GONAL-f se može rekonstituirati zajedno s lutropinom alfa te zajedno primijeniti kao jedna injekcija.
• The numbers on the Dose Feedback Window are measured in International Units or IUs.
• Brojevi na prozorčiću za prikaz doze su izraženi u međunarodnim jedinicama, odnosno IU.
Women with a history of tubal disease are at risk of ectopic pregnancy, whether the pregnancy is obtained by spontaneous conception or with fertility treatments.
Žene koje u anamnezi imaju bolest jajovoda izložene su većem riziku ektopične trudnoće, bilo da je do trudnoće došlo spontanim začećem, bilo uz pomoć terapije neplodnosti.
• Local reactions at the injection site, such as pain, redness, bruising, swelling and/or irritation
• Lokalne reakcije na mjestu injiciranja kao što su bol, crvenilo, modrice, oticanje i/ili nadraženost
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1, 5, 10 VIALS AND 1, 5, 10 PRE-FILLED SYRINGES
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S 1, 5 I 10 BOČICA I 1, 5 I 10 NAPUNJENIH