natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Always dispose of the needle after each injection to ensure convenient injections and prevent blocked needles.
Nakon svakog injiciranja uvijek odložite iglu u otpad kako biste bili sigurni da će injiciranje biti odgovarajuće i kako biste spriječili začepljenje igala.
Always use the dose counter and the dose pointer to see that 0.5 mg has been selected before injecting this medicine.
Uvijek koristite brojčanik doze i pokazivač doze kako biste provjerili da li ste odabrali 0,5 mg prije injiciranja ovog lijeka.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/17/1251/003 1 pen and 4 disposable needles EU/1/17/1251/004 3 pens and 12 disposable needles
12. BROJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1251/003 1 brizgalica i 4 jednokratne igle EU/1/17/1251/004 3 brizgalice i 12 jednokratnih igala
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/17/1251/005 1 pen and 4 disposable needles EU/1/17/1251/006 3 pens and 12 disposable needles
12. BROJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1251/005 1 brizgalica i 4 jednokratne igle EU/1/17/1251/006 3 brizgalice i 12 jednokratnih igala
How to store Ozempic
Kako čuvati Ozempic
INFORMATION IN BRAILLE Ozempic 0.5 mg
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Ozempic 0,5 mg
• Press and hold down the dose button until the dose counter shows 0.
• Pritisnite gumb za doziranje i držite ga pritisnutim sve dok se na brojčaniku doze ne prikaže 0.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dose (0.74 ml) contains 1 mg semaglutide (1.34 mg/ml),
NAVOĐENJE DJELATNE TVARI Jedna doza (0,74 ml ) sadrži 1 mg semaglutida (1,34 mg/ml).
HbA1c at baseline was 8.8%, 8.9% and 8.9% for Ozempic 0.5 mg, Ozempic 1 mg, and placebo, respectively.
HbA1c je na početku bio 8,8% za Ozempic 0,5 mg, 8,9% za Ozempic 1 mg i 8,9% za placebo.
Semaglutide delays the rate of gastric emptying as assessed by paracetamol pharmacokinetics during a standardised meal test. Paracetamol AUC0-60min and Cmax were decreased by 27% and 23%, respectively, following concomitant use of semaglutide 1 mg.
Nakon istodobne primjene semaglutida od 1 mg, AUC0-60min paracetamola smanjio se za 27%, a Cmax za 23%.
-5.1 [-6.1, -4.0]a p <0.0001 (2-sided) for superiority
-5,1 [-6,1; -4,0]a p <0,0001 (dvostrano) za superiornost
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Disodium phosphate dihydrate Propylene glycol
FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev hidrogenfosfat dihidrat propilenglikol fenol kloridna kiselina (za podešavanje pH) natrijev hidroksid (za podešavanje pH)
Each pen contains 1.5 ml of solution, delivering 4 doses of 0.25 mg.
Jedna brizgalica sadrži 1,5 ml otopine za primjenu 4 doze od 0,25 mg.
Hypoglycaemiaa when used with other OADs
Hipoglikemijaa kod primjene s drugim oralnim antidijabeticima
Ozempic 0.5 mg vs dulaglutide 0.75 mg c Ozempic 1 mg vs dulaglutide 1.5 mg
Ozempic 0,5 mg naspram dulaglutid 0,75 mg c
Each pen contains 1.5 ml of solution, delivering 4 doses of 0.5 mg.
Jedna brizgalica sadrži 1,5 ml otopine, za primjenu 4 doze od 0,5 mg.
One pre-filled pen contains 4 mg semaglutide* in 3.0 ml solution.
Jedna napunjena brizgalica sadrži 4 mg semaglutida* u 3,0 ml otopine.
The dose selector clicks differently when turned forwards, backwards or past 0.25 mg. Do not count the pen clicks.
Izbornik doze drugačije „klikne“ kad se okreće unaprijed, unazad ili preko 0,25 mg.
Do not freeze Ozempic and do not use it if it has been frozen.
Ozempic niti ga primjenjivati ako je bio zamrznut.
The dose selector clicks differently when turned forwards, backwards or past 0.5 mg. Do not count the pen clicks.
Izbornik doze drugačije „klikne“ kad se okreće unaprijed, unazad ili preko 0,5 mg.
At week 30, the change in HbA1c was -1.3%, -1.8% and0.4% for Ozempic 0.5 mg, Ozempic 1 mg, and placebo, respectively.
U 30. tjednu promjena HbA1c bila je -1,3% za Ozempic 0,5 mg, -1,8% za Ozempic 1 mg i -0,4% za placebo.
The mean volume of distribution of semaglutide following subcutaneous administration in patients with type 2 diabetes was approximately 12.5 L. Semaglutide was extensively bound to plasma albumin
Srednji volumen distribucije semaglutida nakon potkožne primjene u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 bio je približno 12,5 l.
How to use Ozempic
Kako primjenjivati Ozempic
Intent-to-Treat (ITT) Population (N) HbA1c (%) Baseline (mean) Change from baseline at week 56 Difference from exenatide [95% CI] -0.6 [-0.8, -0.4]a Patients (%) achieving HbA1c <7% FPG (mmol/L) Baseline (mean) Change from baseline at week 56 Body weight (kg) Baseline (mean) Change from baseline at week 56 Difference from exenatide [95% CI] -3.8 [-4.6, -3.0]a ap <0.0001 (2-sided) for superiority
Bolesnici (%) koji su postigli HbA1c <7% Glukoza u plazmi natašte (mmol/l) Početna vrijednost (srednja) Promjena od početne vrijednosti u 30. tjednu Tjelesna težina (kg) Početna vrijednost (srednja) Promjena od početne vrijednosti u 30. tjednu Razlika u odnosu na glargin inzulin [95% CI] -4,6 [-5,3; -4,0]a -6,34 [-7,0; -5,7]a p <0,0001 (dvostrano) za superiornost
One pre-filled pen contains 4 mg semaglutide in 3 ml solution.
Jedna napunjena brizgalica sadrži 4 mg semaglutida u 3 ml otopine.
Only the dose counter and dose pointer will show that 0.5 mg has been selected.
Samo pomoću brojčanika doze i pokazivača doze možete vidjeti da ste odabrali 0,5 mg.
Only the dose counter and dose pointer will show that 0.25 mg has been selected.
Samo pomoću brojčanika doze i pokazivača doze možete vidjeti da ste odabrali 0,25 mg.
One pre-filled pen contains 2 mg semaglutide in 1.5 ml solution.
Jedna napunjena brizgalica sadrži 2 mg semaglutida u 1,5 ml otopine.
One pre-filled pen contains 2 mg semaglutide* in 1.5 ml solution.
Jedna napunjena brizgalica sadrži 2 mg semaglutida* u 1,5 ml otopine.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dose (0.19 ml) contains 0.25 mg semaglutide (1.34 mg/ml),
NAVOĐENJE DJELATNE TVARI Jedna doza (0,19 ml ) sadrži 0,25 mg semaglutida (1,34 mg/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dose (0.37 ml) contains 0.5 mg semaglutide (1.34 mg/ml),
NAVOĐENJE DJELATNE TVARI Jedna doza (0,37 ml ) sadrži 0,5 mg semaglutida (1,34 mg/ml).
Ozempic 0.5 mg solution for injection
Ozempic 0,5 mg otopina za injekciju
Diabetic retinopathy complications
Komplikacije dijabetičke retinopatije
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Ozempic 1 mg injection semaglutide subcutaneous use
NAZIV LIJEKA I PUT PRIMJENE LIJEKA Ozempic 1 mg injekcija semaglutid
Each dose contains 1 mg of semaglutide in 0.74 ml.
Jedna doza sadrži 1 mg semaglutida u 0,74 ml.
• gall stones
• žučni kamenci
Please read these instructions carefully before using your Ozempic pre-filled pen.
Prije uporabe Ozempic napunjene brizgalice pažljivo pročitajte ove upute.
Ozempic 1 mg solution for injection in pre-filled pen semaglutide
Ozempic 1 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici semaglutid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Ozempic 0.25 mg injection semaglutide subcutaneous use
NAZIV LIJEKA I PUT PRIMJENE LIJEKA Ozempic 0,25 mg injekcija semaglutid
Ozempic N (%)
N (%)
HbA1c at baseline was 8.2%, 8.4% and 8.4% for Ozempic 0.5 mg, Ozempic 1 mg, and placebo, respectively.
Vrijednosti HbA1c su na početku bile 8,2% za Ozempic 0,5 mg, 8,4% za Ozempic 1 mg i 8,4% za placebo.
SUSTAIN 5 - Ozempic vs. placebo both in combination with basal insulin In a 30-week double-blind placebo-controlled trial, 397 patients inadequately controlled with basal insulin with or without metformin were randomised to Ozempic 0.5 mg once weekly, Ozempic 1 mg once weekly or placebo.
U 30-tjednom dvostruko slijepom placebom kontroliranom ispitivanju, 397 bolesnika koji nisu odgovarajuće kontrolirani bazalnim inzulinom s metforminom ili bez njega randomizirano je na Ozempic 0,5 mg jedanput na tjedan ili Ozempic 1 mg jedanput na tjedan ili placebo.
• indigestion
• umor
Each dose contains 0.5 mg of semaglutide in 0.37 ml.
Jedna doza sadrži 0,5 mg semaglutida u 0,37 ml.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Ozempic 0.5 mg injection semaglutide subcutaneous use
NAZIV LIJEKA I PUT PRIMJENE LIJEKA Ozempic 0,5 mg injekcija semaglutid
Change from baseline at week 30 Difference from placebo [95% CI]
Razlika u odnosu na placebo [95% CI]
Glucagon secretion
Izlučivanje glukagona
Ozempic 0.25 mg solution for injection in pre-filled pen semaglutide
Ozempic 0,25 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici semaglutid
Instructions on how to use Ozempic 0.5 mg solution for injection in pre-filled pen
Upute za uporabu lijeka Ozempic 0,5 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Each dose contains 0.25 mg of semaglutide in 0.19 ml.
Jedna doza sadrži 0,25 mg semaglutida u 0,19 ml.
Intent-to-Treat (ITT) Population (N) HbA1c (%)
Bolesnici (%) koji su postigli HbA1c <7%
Semaglutide lowered high blood glucose concentrations by stimulating insulin secretion and lowering glucagon secretion in a glucose dependent manner.
Lučenje inzulina i glukagona u ovisnosti od glukoze Semaglutid snižava visoke koncentracije glukoze u krvi poticanjem lučenja inzulina i snižavanjem lučenja glukagona u ovisnosti od glukoze.
Time since randomisation (week) Ozempic 0.5 mg Sitagliptin
Ozempic 0,5 mg Sitagliptin
Instructions on how to use Ozempic 0.25 mg solution for injection in pre-filled pen
Upute za uporabu lijeka Ozempic 0,25 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Prije uporabe
Ozempic 0.5 mg solution for injection in pre-filled pen semaglutide
Ozempic 0,5 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici semaglutid
Count slowly:
Polako brojite:
Difference from insulin glargine [95% CI] -4.6 [-5.3, -4.0]
Razlika u odnosu na eksenatid [95% CI] -3,8 [-4,6, -3,0]a p <0,0001 (dvostrano) za superiornost
Similar exposure was achieved with subcutaneous administration of semaglutide in the abdomen, thigh, or upper arm. Absolute bioavailability of subcutaneous semaglutide was 89%.
Apsolutna bioraspoloživost supkutanog semaglutida bila je 89%.
Talk to your doctor if you have any questions or concerns.
U slučaju bilo kakvih pitanja ili nedoumica obratite se svom liječniku.
Ozempic 1 mg solution for injection is available in the following pack sizes: 1 pen and 4 disposable NovoFine Plus needles.
Ozempic 1 mg otopina za injekciju dostupna je u sljedećim veličinama pakiranja: 1 brizgalica i 4 jednokratne igle NovoFine Plus 3 brizgalice i 12 jednokratnih igala NovoFine Plus
Ozempic 0.25 mg solution for injection: Each pre-filled pen contains 1.5 ml of solution, delivering 4 doses of 0.25 mg.
Ozempic 0,25 mg otopina za injekciju: Jedna napunjena brizgalica sadrži 1,5 ml otopine, za primjenu
Favours Ozempic
Ozempic
Diabetic eye disease (retinopathy)
Dijabetička retinopatija
3 ml (4 doses)
(4 doze)
Ozempic 0.5 mg solution for injection is available in the following pack sizes: 1 pen and 4 disposable NovoFine Plus needles.
Ozempic 0,5 mg otopina za injekciju dostupna je u sljedećim veličinama pakiranja: 1 brizgalica i 4 jednokratne igle NovoFine Plus 3 brizgalice i 12 jednokratnih igala NovoFine Plus
-2.3b [-3.0, -1.5]a
-2,3 [-3,1; -1,6]a
The total paracetamol exposure
Nije bilo utjecaja na ukupnu izloženost paracetamolu (AUC0-5h).
Difference from sitagliptin [95% CI] -2.3 [-3.1, -1.6]a
Razlika u odnosu na placebo [95% CI] -2,7 [-3,9; -1,6]a -3,6 [-4,7; -2,4]a ap <0,0001 (dvostrano) za superiornost
Your pen is a pre-filled dial-a-dose pen.
Vaša brizgalica je napunjena brizgalica s mogućnošću odabira doze.
Elderly
Omaglica
-0.4b [-0.6, -0.2]a
[-0,6; -0,2]a
Change from baseline at week 30 Body weight (kg)
Tjelesna težina (kg) Početna vrijednost (srednja) Promjena od početne vrijednosti u 40. tjednu
No episodes of severe hypoglycaemia were observed when semaglutide was used as monotherapy.
Kada se semaglutid koristio u monoterapiji nisu zapažene epizode teške hipoglikemije.
Phenol
Proljev
Nausea Diarrhoea
Pražnjenje želuca
Change from baseline at week 40
Početna vrijednost (srednja) Promjena od početne vrijednosti u 40. tjednu
Further information on NeuroBloc can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Više informacija o lijeku NeuroBloc možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The dose and number of injections depend on the patient's response.
Doza i broj injekcija ovise o reakciji bolesnika.
This overview was last updated in 06-2018.
Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran: 6. 2018.
Most patients who had a response to NeuroBloc by the fourth week had returned to their original condition 12 to 16 weeks after the injection.
Većina bolesnika koja je reagirala na lijek NeuroBloc do četvrtog tjedna vratila se u prvotno stanje 12 do 16 tjedana nakon primanja injekcije.
NeuroBloc (botulinum toxin type B) EMA/356522/2018
NeuroBloc (botulinski toksin tipa B) EMA/356522/2018
Other information about NeuroBloc
Ostale informacije o lijeku NeuroBloc
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of NeuroBloc?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka NeuroBloc?
The effect of an injection of NeuroBloc gradually wears off over time.
Učinak injekcije lijeka NeuroBloc postupno se smanjuje tijekom vremena.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of NeuroBloc have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka NeuroBloc nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
For more information about using NeuroBloc, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Za više informacija o primjeni lijeka NeuroBloc vidjeti uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
The toxin is the cause of a type of food poisoning called botulism, where patients suffer from muscle weakness and paralysis.
Toksin uzrokuje vrstu otrovanja hranom koje se naziva botulizam, kod kojeg bolesnici pate od slabosti mišića i paralize.
The toxin reduces the release of acetylcholine from the nerve endings.
Toksin smanjuje otpuštanje acetilkolina iz živčanih završetaka.
Side effects reported with NeuroBloc are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Nuspojave prijavljene za lijek NeuroBloc pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
What is NeuroBloc and what is it used for?
Što je NeuroBloc i za što se koristi?
NeuroBloc was more effective than placebo (a dummy treatment) at improving symptoms of cervical dystonia in four studies involving a total of 392 adults.
Lijek NeuroBloc bio je djelotvorniji nego placebo (prividno liječenje) u poboljšanju simptoma cervikalne distonije u četirima ispitivanjima koja su obuhvaćala ukupno 392 odrasle osobe.
NeuroBloc is available as a solution for injection (5,000 units [U] per millilitre) and it can only be obtained with a prescription.
NeuroBloc je dostupan je kao otopina za injekciju (5 000 jedinica [U] po mililitru), a izdaje se samo na liječnički recept.
NeuroBloc treatment starts with 10,000 U, divided into equal doses and injected directly into the two to four muscles in the neck and shoulders that are most affected.
Liječenje lijekom NeuroBloc započinje s 10 000 jedinica podijeljenih u jednake doze koje se ubrizgavaju izravno u dva do četiri najzahvaćenija mišića u vratu i ramenima.
Cervical dystonia, which is also known as torticollis, is a disorder when the neck muscles contract, causing abnormal movement and twisting of the neck and unusual positioning of the head.
Cervikalna distonija, koja je također poznata pod nazivom tortikolis, poremećaj je kod kojeg dolazi do stezanja (kontrakcije) mišića vrata, koje uzrokuje abnormalno pomicanje i okretanje vrata i neuobičajene položaje glave.
Effectiveness was measured by looking at the change in symptoms (severity, pain and disability) after four weeks, measured using the Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS).
Djelotvornost se mjerila promatranjem promjena u simptomima (njihovoj težini, boli i invaliditetu) nakon četiri tjedna, što je mjereno s pomoću ljestvice za procjenu spazmodičnog tortikolisa (engl.
Why is NeuroBloc authorised in the EU?
Zašto je lijek NeuroBloc odobren u EU-u?
NeuroBloc received a marketing authorisation valid throughout the EU on 22 January 2001.
Lijek NeuroBloc dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 22. siječnja 2001.
It is only used in hospitals, by a doctor who has experience in the treatment of cervical dystonia and in the use of botulinum toxins.
Upotrebljava se samo u bolnicama i primjenjuje ga liječnik s iskustvom u liječenju cervikalne distonije i primjeni botulinskih toksina.
The most common side effects with NeuroBloc (which may affect more than 1 in 10 people) are dry mouth, headache (in patients new to treatment with botulinum toxins), dysphagia (difficulty swallowing) and pain at the site of the injection.
Najčešće nuspojave povezane s liječenjem lijekom NeuroBloc (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu suha usta, glavobolja (u bolesnika koji se prvi put liječe botulinskim toksinima), disfagija (otežano gutanje) i bol na mjestu primjene injekcije.
NeuroBloc must not be used in patients with other neuromuscular (nerve and muscle) disorders.
Lijek NeuroBloc ne smije se primjenjivati u bolesnika s drugim neuromuskularnim bolestima (koje zahvaćaju živce i mišiće).
When injected directly into a muscle it reduces the release of acetylcholine and muscle contraction in the affected neck or shoulder muscles, thereby relieving the patient's symptoms.
Kada se ubrizgava izravno u mišić, smanjuje otpuštanje acetilkolina i stezanje mišića u zahvaćenim mišićima glave i ramena, čime se olakšavaju simptomi bolesnika.
In NeuroBloc, the toxin is used as a muscle relaxant.
U lijeku NeuroBloc toksin se upotrebljava kao mišićni relaksans.
Acetylcholine is needed to transfer electrical impulses from the nerves to the muscles in order for the muscles to contract.
Acetilkolin je potreban za prijenos električnih impulsa iz živaca u mišiće kako bi se stezali.
What are the risks associated with NeuroBloc?
Koji su rizici povezani s lijekom NeuroBloc?
As for all medicines, data on the use of NeuroBloc are continuously monitored.
Kao za sve lijekove, podaci o primjeni lijeka NeuroBloc kontinuirano se prate.
An overview of NeuroBloc and why it is authorised in the EU
Pregled informacija o lijeku NeuroBloc i zašto je odobren u EU-u
The European Medicines Agency decided that NeuroBloc's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi lijeka NeuroBloc nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
NeuroBloc is a medicine used to treat cervical dystonia in adults.
NeuroBloc je lijek indiciran za liječenje cervikalne distonije u odraslih.
The active substance in NeuroBloc, botulinum toxin type B, is a well-known toxic substance produced by the bacterium Clostridium botulinum.
Djelatna tvar u lijeku NeuroBloc, botulinski toksin tipa B, dobro je poznata toksična tvar proizvedena u stanicama bakterije Clostridium botulinum.
NeuroBloc (botulinum toxin type B)
NeuroBloc (botulinski toksin tipa B)
The medicine improved the TWSTRS score of the non-responders to type A botulinum toxin as well as the score of the responders.
Lijek je poboljšao rezultat na ljestvici TWSTRS kod bolesnika koji nisu reagirali na botulinski toksin tipa A, kao i rezultat bolesnika koji su reagirali.
How does NeuroBloc work?
Kako djeluje NeuroBloc?
NeuroBloc contains the active substance botulinum toxin type B.
NeuroBloc sadrži djelatni sastojak botulinski toksin tipa B.
What benefits of Neurobloc have been shown in studies?
Koje su koristi od lijeka NeuroBloc utvrđene u ispitivanjima?
How is NeuroBloc used?
Kako se NeuroBloc koristi?
For the full list of side effects reported with NeuroBloc, see the package leaflet.
Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka NeuroBloc, potražite u uputi o lijeku.
Three of the studies included patients who had stopped responding to type A botulinum toxin (another type of botulinum toxin that may also be used to treat cervical dystonia), and the fourth only included patients who did respond to type A toxin.
A (drugi tip botulinskog toksina koji se također može koristiti za liječenje cervikalne distonije), dok je četvrto ispitivanje obuhvaćalo samo bolesnike koji su reagirali na botulinski toksin tipa A.
EMA/785026/2012
EMA/167154/2015 EMEA/H/C/004006
This summary was last updated in 11-2012.
Sažetak je posljednji put ažuriran u 02.2015.
The full EPAR for Clopidogrel ratiopharm can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Cjeloviti EPAR kao i plan upravljanja rizikom za lijek Clopidogrel rationpharm nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
• patients who have recently had a myocardial infarction (heart attack).
• bolesnika koji su nedavno pretrpjeli infarkt miokarda (srčani zastoj).
The standard dose of Clopidogrel ratiopharm is one 75 mg tablet once a day.
Preporučena je doza jedna tableta od 75 mg na dan.
This means that Clopidogrel ratiopharm is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
To znači da je Clopidogrel rationpharm sličan „referentnom lijeku” koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Plavix.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel ratiopharm.
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Clopidogrel ratiopharm.
• patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries).
• bolesnika s bolesti perifernih arterija (problemima s protokom krvi u arterijama);
Therefore, the CHMP's view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk.
Stoga je stav CHMP-a da, kao u slučaju lijeka Plavix, koristi nadmašuju utvrđeni rizik.
Clopidogrel ratiopharm can be started between a few days and 35 days after the attack;
Terapija lijekom Clopidogrel rationpharm može se započeti od nekoliko dana do 35 dana nakon infarkta;
This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent another heart attack or stroke.
Ovo sprječava "lijepljenje" trombocita", smanjujući rizik od formiranja krvnih ugrušaka i pomaže pri sprječavanju infarkta miokarda ili moždanog udara.
Because Clopidogrel ratiopharm is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine's.
Budući da je Clopidogrel rationpharm generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegovi koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Clopidogrel ratiopharm can be started between seven days and six months after
Terapija lijekom Clopidogrel rationpharm može se započeti od sedam dana do šest mjeseci nakon udara;
For more information about treatment with Clopidogrel ratiopharm, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your
Više informacija o terapiji lijekom Clopidogrel rationpharm pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Clopidogrel ratiopharm is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Clopidogrel rationpharm je lijek za razrijeđivanje krvi koji se primjenjuje u odraslih bolesnika za sprječavanje aterotrombotičkih događaja (problema uzrokovanih krvnim ugrušcima i ukručivanje arterija).
Because Clopidogrel ratiopharm is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Budući da je Clopidogrel rationpharm generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na ispitivanja za utvrđivanje da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Plavix.
Clopidogrel ratiopharm is a ‘generic medicine'.
Clopidogrel rationpharm je "generički lijek".