natgillin/translations-raw huggingface dataset:
0.9 ml intravenous bolus injection given over 1 minute
0,9 ml intravenska bolus injekcija tijekom 1 minute nije primjenjivo
- A continuous infusion at a rate of 8 ml/hour is given for up to 45 hours, or until the contractions of the uterus have subsided.
- Kontinuirana infuzija u dozi od 8 ml/sat daje se u trajanju od 45 sati, ili dok se kontrakcije maternice ne smire.
- Then a continuous infusion (drip) will be given at a dose of 18 mg per hour for 3 hours.
- Zatim kontinuirana infuzija (drip) daje se u dozi od 18 mg na sat u trajanju od 3 sata.
In women in pre-term labour receiving atosiban by infusion (300 micrograms/min for 6 to 12 hours), steady state plasma concentrations were reached within one hour following the start of the infusion (mean 442 ± 73 ng/ml, range 298 to 533 ng/ml).
U žena s prijevremenim trudovima koje su primale infuziju atosibana (300 mikrograma/min tijekom 6 do 12 sati), stanje dinamičke ravnoteže koncentracija u plazmi postignuto je unutar jednog sata nakon početka infuzije (srednja vrijednost 442 ± 73 ng/ml, raspon 298 do 533 ng/ml).
3 hours intravenous loading infusion
3 sata intravenske infuzije udarne doze
They will also make sure the solution is clear and free from particles.
Također će pregledati otopinu da bi bili sigurni da je bistra i bez čestica.
In patients with impaired hepatic function, atosiban should be used with caution (see sections 4.2 and 5.2).
U bolesnika s oštećenjem jetre atosiban treba primjenjivati s oprezom (vidjeti dio 4.2 i 5.2).
After dilution, the concentration of atosiban is 0.75 mg/ml.
Nakon razrjeđivanja, koncentracija atosibana je 0,75 mg/ml.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici iza »Rok valjanosti».
Abruptio placenta
Abrupcija placente
Possible adverse reactions of atosiban were described for the mother during the use of atosiban in clinical trials.
Opisane su moguće nuspojave na majku tijekom primjene atosibana u kliničkim ispitivanjima.
It is recommended that no more than three re-treatments should be used during a pregnancy.
Tijekom jedne trudnoće ne preporučuje se više od tri tretmana.
Clear, colourless solution without particles.
Prozirna, bezbojna otopina bez čestica.
Tractocile is indicated to delay imminent pre-term birth in pregnant adult women with: regular uterine contractions of at least 30 seconds duration at a rate of  4 per 30 minutes a cervical dilation of 1 to 3 cm (0-3 for nulliparas) and effacement of  50% a gestational age from 24 until 33 completed weeks a normal foetal heart rate
Tractocile je indiciran za odgađanje prijetećeg prijevremenog poroda u odraslih trudnica sa: pravilnim kontrakcijama maternice u trajanju od najmanje 30 sekundi i frekvencijom od  4 u 30 minuta dilatacijom cerviksa od 1 do 3 cm (0-3 za nulipare) i skraćenjem za  50% gestacijska dob od 24 do 33 navršena tjedna uredna fetalna frekvencija srca
It is recommended that no more than three retreatments should be used during a pregnancy.
Tijekom jedne trudnoće ne preporučuje se primjena više od tri tretmana.
Monitoring of uterine contractions and fetal heart rate during administration of atosiban and in case of persistent uterine contractions should be considered.
Treba pratiti kontrakcije maternice i fetalne frekvencije srca tijekom primjene atosibana kao i u slučaju perzistentnih kontrakcija maternice.
Dilutions for intravenous administration must be used within 24 hours after preparation.
Otopina za intravensku primjenu mora se upotrijebiti unutar 24 sata nakon pripreme.
If during pregnancy the woman is already breast-feeding an earlier child, then breast-feeding should be discontinued during treatment with Tractocile, since the release of oxytocin during breast-feeding may augment uterine contractility, and may counteract the effect of tocolytic therapy.
Ako za vrijeme trudnoće žena već doji mlađe dijete, treba prestati s dojenjem tijekom trajanja liječenja lijekom Tractocile budući da se tijekom trudnoće otpušta oksitocin koji može pojačati kontrakcije maternice i smanjiti učinak tokolitičke terapije.
- A continuous infusion at a rate of 24 ml/hour is given for 3 hours.
- Kontinuirana infuzija u dozi od 24 ml/sat daje se u trajanju od 3 sata.
- A reaction at the site where the injection was given - high blood sugar
Znakovi mogu uključivati osjećaj omaglice. - reakcije na mjestu primjene injekcije. - visok šećer u krvi.
- if your contractions start again, treatment with Tractocile can be repeated up to three more times.
- ako imate višeplodnu trudnoću. - ako Vaše kontrakcije ponovno započnu, liječenje lijekom Tractocile može se ponoviti još tri puta.
The reconstituted product is a clear, colourless solution without particles.
Pripremljena otopina je bistra, bezbojna otopina bez čestica.
Talk to your doctor, midwife or pharmacist before you are given Tractocile: - if you think your waters might have broken (premature rupture of your membranes).
Obratite se svom liječniku, babici ili ljekarniku prije nego primijenite Tractocil: - ako mislite da vam je pukao vodenjak (prijevremeno puknuće plodovih ovoja). - ako imate problema s bubrezima ili jetrom.
When atosiban is used in patients in whom premature rupture of membranes cannot be excluded, the benefits of delaying delivery should be balanced against the potential risk of chorioamnionitis.
Kada se atosiban koristi u bolesnica u kojih se ne može isključiti prijevremena ruptura vodenjaka, potrebno je procijeniti korist odgode poroda s obzirom na potencijalni rizik korioamnionitisa.
Intravenous therapy using the initial bolus injection of Tractocile 6.75 mg/0.9 ml, solution for injection (see Summary of Product Characteristics of this product) should be started as soon as possible after diagnosis of pre-term labour.
Intravensku terapiju primjenom inicijalne bolus injekcije Tractocile 6,75 mg/0,9 ml, otopine za injekciju (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka) potrebno je započeti što je moguće ranije nakon postavljanja dijagnoze prijevremenih trudova.
In the case of persistence of uterine contractions during treatment with Tractocile, alternative therapy should be considered.
Ukoliko su kontrakcije maternice i dalje prisutne za vrijeme liječenja lijekom Tractocile, potrebno je razmisliti o drugoj terapiji.
This will mean your unborn baby needs to be delivered straight away.
To znači da je potrebno odmah obaviti porod. - ako je nerođeno dijete umrlo.
In patients with impaired hepatic function, atosiban should be used with caution (see sections 4.2 and 4.4).
U bolesnica s oštećenjem funkcije jetre atosiban treba primjenjivati s oprezom (vidjeti dio 4.2 i 5.2).
Diluted solution for intravenous administration should be used within 24 hours after preparation.
Razrijeđena otopina za intravensku primjenu mora se upotrijebiti unutar 24 sata nakon pripreme.
Preparation of the intravenous infusion
Priprema intravenske infuzije
Pharmacotherapeutic group: Other gynecologicals, ATC code: G02CX01
Farmakoterapijska skupina: Ostali ginekološki lijekovi, ATK oznaka: G02CX01 Tractocile sadrži atosiban (INN), sintetski peptid ([Mpa
Respiratory events like dyspnoea and pulmonary oedema, particularly in association with concomitant administration of other medicinal products with tocolytic activity, like calcium antagonists and betamimetics, and/or in women with multiple pregnancy, have been reported post-marketing.
Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su događaji povezani s dišnim sustavom, poput dispneje i plućnoga edema, osobito kod istodobne primjene drugih lijekova s tokolitičkim djelovanjem, poput antagonista kalcija i beta-mimetika, i/ili u žena s višeplodnom trudnoćom.
For storage conditions after first opening and dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Uvjete čuvanja nakon prvog otvaranja i razrjeđivanja lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
For instructions on preparation of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Način primjene Za uputu o pripremi lijeka prije primjene, vidjeti dio 6.6.
6.75 mg of atosiban in 0.9 ml.
6,75 mg atosibana u 0,9 ml.
One pack contains one vial containing 0.9 ml solution.
Jedno pakovanje sadrži jednu bočicu s 0,9 ml otopine.
In atosiban clinical trials no effects were observed on breast-feeding.
U kliničkim ispitivanjima s atosibanom nisu opaženi učinci na dojenje.
In case a re-treatment with atosiban is needed, it should also commence with a bolus injection of Tractocile 6.75 mg/0.9 ml, solution for injection followed by infusion with Tractocile 37.5 mg/5 ml, concentrate for solution for infusion.
Ukoliko je potrebno ponovljeno liječenje atosibanom, ono također treba započeti s bolus injekcijom Tractocile 6,75 mg/0,9 ml, otopina za injekciju nakon čega slijedi infuzija Tractocile 37,5 mg/5 ml, koncentrata za otopinu za infuziju.
Renal impairment is not likely to warrant a dose adjustment, since only a small extent of atosiban is excreted in the urine.
Nije vjerojatno da će zbog oštećenja bubrega biti potrebna prilagodba doze jer se samo mala količina atosibana izlučuje urinom.
Mannitol, Hydrocloric acid, water for injections
POPIS POMOĆNIH TVARI Manitol, kloridna kiselina, voda za injekcije
The intravenous infusion is prepared by diluting Tractocile 37.5 mg/5 ml, concentrate for solution for infusion in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, Ringer's lactate solution or 5% w/v glucose solution.
Intravenska infuzija priprema se otapanjem Tractocile 37,5 mg/5 ml, koncentrata za otopinu za infuziju u natrijevom kloridu 9 mg/ml (0.9%) otopina za injekciju, otopini Ringerovog laktata ili 5% otopini glukoze.
Once the bolus has been injected, proceed with the infusion (See Summary of Product Characteristics of Tractocile 37.5 mg/5 ml, concentrate for solution for infusion).
Nakon injiciranja bolusa, potrebno je nastaviti s infuzijom (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka Tractocile 37,5 mg/5 ml, koncentrat za otopinu za infuziju).
Uncommon (affects less than 1 in 100 people) - high temperature (fever) - difficulty sleeping (insomnia) - itching - rash
Manje često (pojavljuje se u manje od 1 na 100 osoba) - visoka temperatura. - teškoće sa spavanjem (nesanica). - svrbež. - osip.
This may increase the risk of lung oedema
To može povećati rizik od plućnoga edema (nakupljanja tekućine u plućima).
Tractocile is administered intravenously in three successive stages: an initial bolus dose (6.75 mg), performed with Tractocile 6.75 mg/0.9 ml solution for injection, immediately followed by a continuous high dose infusion (loading infusion 300 micrograms/min) of Tractocile 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion during three hours, followed by a lower dose of Tractocile 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion (subsequent infusion 100 micrograms/min) up to 45 hours.
Tractocile se daje intravenski u tri uzastopne faze: inicijalna bolus doza (6,75 mg), s Tractocile 6,75 mg/0,9 ml otopinom za injekcije, nakon čega odmah slijedi kontinuirana infuzija visoke doze (infuzija udarne doze 300 mikrograma/min) Tractocile 37,5 mg/5 ml koncentrata za otopinu za infuziju tijekom tri sata, te potom niža doza Tractocile 37,5 mg/5 ml koncentrata za otopinu za infuziju (naredna infuzija od 100 mikrograma/min) sve do 45 sati.
One pack contains one vial containing 5 ml solution.
Jedno pakovanje sadrži jednu bočicu s 5 ml otopine.
However, inadequate uterus contraction postpartum was not observed during the clinical trials.
Međutim, tijekom kliničkih ispitivanja nisu opažene neprikladne kontrakcije maternice nakon poroda.
What Tractocile contains - The active substance is atosiban.
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Tractocile sadrži - Djelatna tvar je atosiban.
One vial of solution for injection contains 0.9 ml solution, corresponding to 6.75 mg atosiban.
Jedna bočica otopine za injekciju sadrži 0,9 ml otopine što odgovara 6,75 mg atosibana.
Atosiban should only be used when pre-term labour has been diagnosed between 24 and 33 completed weeks of gestation.
Atosiban se smije primijeniti samo kod dijagnoze prijevremenih trudova između navršenog 24 i 33 tjedna trudnoće.
Each ml of solution contains 7.5 mg atosiban.
Jedan ml otopine sadrži 7,5 mg atosibana.
How Tractocile will be given
Kako primjenjivati Tractocile
The Tractocile 6.75 mg/0.9 ml, solution for injection should be used immediately.
Tractocile 6,75 mg/0,9 ml, otopina za injekciju mora se odmah upotrijebiti.
Tractocile 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion is a clear, colourless solution without particles.
Tractocile 37,5 mg/5 ml koncentrat za otopinu za infuziju je prozirna, bezbojna otopina bez čestica.
Tractocile will be given into a vein (intravenously) in three stages: - The first injection of 6.75 mg in 0.9 ml will be slowly injected into your vein over one minute.
Tractocile se primjenjuje u venu (intravenski) u tri koraka: - Početna injekcija od 6,75 mg u 0,9 ml polako se daje u venu u trajanju od jedne minute.
In human pre-term labour, atosiban at the recommended dosage antagonises uterine contractions and induces uterine quiescence.
U slučaju prijevremenih trudova u žena, atosiban u preporučenoj dozi antagonizira kontrakcije maternice i inducira smirivanje maternice.
Withdraw 0.9 ml of a 0.9 ml labelled vial of Tractocile 6.75 mg/0.9 ml, solution for injection and administer slowly as an intravenous bolus dose over one minute, under adequate medical supervision in an obstetric unit.
Tractocile 6,75 mg/0,9 ml, otopine za injekciju označene s 0,9 ml i primijenite polako u venu u obliku bolusa tijekom jedne minute, uz prikladni medicinski nadzor na odjelu porodništva.
In healthy non-pregnant subjects receiving atosiban infusions (10 to 300 micrograms/min over 12 hours), the steady state plasma concentrations increased proportionally to the dose.
Koncentracije u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže zdravih žena koje nisu bile trudne i primale su infuziju atosibana (10 do 300 mikrograma/min tijekom 12 sati), povećavale su se razmjerno dozi.
For the newborn, the clinical trials did not reveal any specific adverse reactions of atosiban.
Klinička ispitivanja nisu otkrila nikakve specifične nuspojave atosibana na novorođenče.
Tractocile is given intravenously in three successive stages: - The initial intravenous injection of 6.75 mg in 0.9 ml is slowly injected into a vein over one minute.
Tractocile se daje intravenski u tri koraka: - Početna intravenska injekcija od 6,75 mg u 0,9 ml polako se daje intravenski u trajanju od jedne minute.
One vial of concentrate for solution for infusion contains 5 ml solution, corresponding to 37.5 mg atosiban.
Jedna bočica koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 5 ml otopine što odgovara 37,5 mg atosibana.
This is done by removing 10 ml of solution from a 100 ml infusion bag and replacing it with 10 ml Tractocile 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion from two 5 ml vials to obtain a concentration of 75 mg atosiban in 100 ml.
To učinite zamjenom 10 ml otopine iz vrećice za infuziju od 100 ml s 10 ml Tractocile 37,5 mg/5 ml koncentrata za otopinu za infuziju iz dvije bočice od po 5 ml da biste dobili koncentraciju od 75 mg atosibana na 100 ml.
- Then another continuous infusion (drip) at a dose of 6 mg per hour will be given for up to 45 hours, or until your contractions have stopped.
- Zatim druga kontinuirana infuzija (drip) u dozi od 6 mg na sat primjenjuje se u trajanju do 45
Replace it by 10 ml Tractocile 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion from two 5 ml vials to obtain a concentration of 75 mg atosiban in 100 ml.
Zamijenite ih s 10 ml Tractocile 37,5 mg/5 ml koncentrata za otopinu za infuziju iz dvije bočice od 5 ml, kako biste dobili koncentraciju od 75 mg atosibana u 100 ml.
For intravenous infusion, following the bolus dose, Tractocile 37.5 mg/5 ml, concentrate for solution for infusion should be diluted in one of the following solutions: sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection Ringer's lactate solution
Tractocile 37,5 mg/5 ml, koncentrat za otopinu za infuziju, koji se daje kao intravenska infuzija nakon bolus doze, potrebno je razrijediti u jednoj od sljedećih otopina: natrijev klorid 9 mg/ml (0,9%) otopina za injekciju otopini Ringerovog laktata
- if you have bleeding from your vagina and your doctor wants your unborn baby to be delivered straight away.
- ako imate krvarenje iz rodnice zbog kojeg liječnik želi odmah obaviti porod. - ako imate stanje koje se zove “teška preeklampsija” i Vaš liječnik želi odmah obaviti porod.
- Each vial of Tractocile 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion contains atosiban acetate equivalent to 37.5 mg of atosiban in 5 ml.
Tractocile 37,5 mg/5 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži atosibanacetat što odgovara 37,5 mg atosibana u 5 ml.
6.1 List of excipients
6.1 Popis pomoćnih tvari Manitol
Skin and subcutaneous tissue disorders
Poremećaji probavnog sustava Mučnina Povraćanje Poremećaji kože i potkožnog tkiva
One vial of 5 ml contains 37.5 mg of atosiban (as acetate).
Jedna bočica od 5 ml otopine sadrži 37,5 mg atosibana (u obliku atosibanacetata).
- if you or your unborn baby have any other conditions where it would be dangerous to continue with your pregnancy.
- ako se placenta odvaja od stijenke maternice. - ako Vi ili fetus imate bolesti zbog kojih se nastavak Vaše trudnoće smatra izrazito rizičnim.
What Tractocile looks like and contents of the pack Tractocile 6.75 mg/0.9 ml solution for injection is a clear, colourless solution without particles.
Tractocile 6,75 mg/0,9 ml otopina za injekciju je prozirna, bezbojna otopina bez čestica.
One vial of 0.9 ml contains 6.75 mg of atosiban (as acetate).
Jedna bočica od 0,9 ml sadrži 6,75 mg atosibana (u obliku atosibanacetata)
- if your unborn baby is small for the time of your pregnancy.
- ako je nerođeno dijete premalo u odnosu na trajanje trudnoće. - nakon poroda mogla bi se smanjiti sposobnost kontrakcije
Each vial of 0.9 ml solution contains 6.75 mg atosiban (as acetate).
Jedna bočica od 0,9 ml otopine sadrži 6,75 mg atosibana (u obliku atosibanacetata).
If you get any side effects, talk to your doctor, midwife or pharmacist.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, babicu ili ljekarnika.
During treatment with Tractocile, your contractions and your unborn baby's heart rate may be monitored.
Kontrakcije maternice i brzina otkucaja srca nerođenog djeteta trebaju se nadzirati za vrijeme liječenja lijekom Tractocile.
Further treatment cycles of Tractocile can be used should contractions recur.
Ako se kontrakcije ponovno pojave, mogu se primijeniti dodatni ciklusi liječenja lijekom Tractocile.
CARTON
Tahikardia
Common (affects less than 1 in 10 people) - headache - feeling dizzy - hot flushes - being sick (vomiting) - fast heartbeat - Low blood pressure.
Često (pojavljuje se u manje od 1 na 10 osoba) - glavobolja. - omaglica. - navale vrućine.
Tractocile 6.75 mg/0.9 ml injection atosiban
Tractocile 6,75 mg/0,9 ml otopina za injekciju atosiban
Nausea Vomiting
- povraćanje.
0.9 ml (6.75 mg /0.9 ml)
SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU JEDINICA LIJEKA 0,9 ml (6,75 mg /0,9 ml)
Preparation of the intravenous infusion solution:
Priprema otopine za infuziju u venu:
Tractocile 37.5 mg/5 ml sterile concentrate atosiban
Tractocile 37.5 mg/5 ml sterilni koncentrat atosiban i.v.
Tractocile 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion Atosiban
Tractocile 37,5 mg/5 ml koncentrat za otopinu za infuziju atosiban
Tractocile 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion
Tractocile 37,5 mg/5 ml koncentrat za otopinu za infuziju
Tractocile 6.75 mg/0.9 ml solution for injection
Tractocile 6,75 mg/0,9 ml otopina za injekciju
It also makes the contractions happen less often.
Također, smanjuje i učestalost kontrakcija maternice.
5 ml (7.5 mg/ml)
SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU JEDINICA LIJEKA 5 ml (7,5 mg/ml)
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder:
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač Nositelj odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka: Ferring Pharmaceuticals A/S
Pruritis, Rash
Svrbež, Osip
United Kingdom Ferring Pharmaceuticals Ltd. Tel: +44 844 931 0050 contact2@ferring.com
Tel: +44 844 931 0050 contact2@ferring.com
- Each vial of Tractocile 6.75 mg/0.9 ml solution for injection contains atosiban acetate equivalent to
Tractocile 6,75 mg/0,9 ml otopine za injekciju sadrži atosibanacetat što odgovara
The full EPAR for Palonosetron Hospira can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Cjeloviti EPAR za lijek Palonosetron Hospira nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
When 5HT attaches to these receptors, it normally causes nausea and vomiting.
Kada se 5HT vezuje na te receptore, obično uzrokuje mučninu i povraćanje.
It is available as a solution for injection which should be given by a healthcare professional about 30 minutes before the start of chemotherapy.
Dostupan je kao otopina za injekciju koju treba dati zdravstveni djelatnik otprilike 30 minuta prije početka kemoterapije.
In adults, the recommended dose is 250 micrograms, injected into a vein over 30 seconds.
Preporučena doza u odraslih osoba iznosi 250 mikrograma, a ubrizgava se u venu tijekom 30 sekundi.
This means that Palonosetron Hospira is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aloxi.
To znači da je Palonosetron Hospira sličan „referentnom lijeku” koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Aloxi.
This means that it stops a chemical in the body called 5-hydroxytryptamine (5HT, also known as serotonin) from attaching to 5HT3 receptors in the gut.
To znači da sprječava vezivanje kemikalije prisutne u tijelu koja se naziva 5-hidroksitriptamin (5HT, poznata također pod nazivom serotonin) na receptore 5HT3 u crijevima.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Palonosetron Hospira has been shown to be comparable to Aloxi.
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da je u skladu sa zahtjevima EU-a dokazano da je lijek Palonosetron Hospira usporediv s lijekom Aloxi.
the solution should be given by infusion (drip) into a vein over 15 minutes at a dose of 20 micrograms per kilogram body weight.
U djece otopinu treba primjenjivati infuzijom (dripom) u venu tijekom razdoblja od 15 minuta u dozi od 20 mikrograma po kilogramu tjelesne težine.
It is used in adults and children 1 month of age or older for chemotherapy with medicines that are either a strong trigger of nausea and vomiting (such as cisplatin) or a moderate trigger (such as cyclophosphamide, doxorubicin or carboplatin).
Primjenjuje se u odraslih osoba i djece u dobi od mjesec dana i starijih za kemoterapiju s lijekovima koji su snažni aktivatori mučnine i povraćanja (poput cisplatina) ili umjereni aktivatori (poput ciklofosfamida, doksorubicina ili karboplatina).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Palonosetron Hospira.
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Palonosetron Hospira.
Because Palonosetron Hospira is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Budući da je Palonosetron Hospira generički lijek, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
By blocking these receptors, Palonosetron Hospira prevents the nausea and vomiting that often happen after chemotherapy.
Inhibirajući te receptore, Palonosetron Hospira sprječava mučninu i povraćanje koje se često pojavljuje nakon kemoterapije.
Palonosetron Hospira is a ‘generic medicine'.
Palonosetron Hospira je „generički lijek”.
Palonosetron Hospira is used to prevent nausea (feeling sick) and vomiting caused by chemotherapy (medicines to treat cancer).
Palonosetron Hospira koristi se za sprječavanje mučnine (osjećaja slabosti) i povraćanja uzrokovanog kemoterapijom (lijekovima koji se koriste za liječenje raka).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Palonosetron Hospira?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Palonosetron Hospira?