natgillin/translations-raw huggingface dataset:
One vial contains 5 g of concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain, corresponding to 0.09 g/g concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain after mixing (or 5 g/55 g gel).
Jedna bočica sadrži 5 g koncentrata proteolitičkih enzima obogaćenih bromelainom, što odgovara 0,09 g/g koncentrata proteolitičkih enzima obogaćenih bromelainom nakon miješanja (ili 5 g/55 g gela).
NexoBrid 5 g powder and gel for gel Concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain
NexoBrid 5 g prašak i gel za gel koncentrat proteolitičkih enzima obogaćenih bromelainom
(mean ± SD) Time to complete wound closure (time from ICF**) Number of patients Days to closure of last wound (mean ± SD) Time to successful eschar removal Number of patients Days (mean ± SD) from injury Days (mean ± SD) from consent Patients not reported to have successful eschar removal Measured at first session, if there was more than one surgery session.
Dani do zatvaranja posljednje rane (srednja vrijednost ± SD) Vrijeme do uspješnog odstranjenja eshara Broj bolesnika Dani (srednja vrijednost ± SD) od ozljede Dani (srednja vrijednost ± SD) od pristanka Bolesnici u kojih nije zabilježeno uspješno uklanjanje eshara
• The wound must be wiped thoroughly first with a large sterile dry gauze or napkin, followed by a sterile gauze or napkin that has been soaked with sterile isotonic sodium chloride 9 mg/ml
• Rana se mora temeljito obrisati prvo velikom sterilnom suhom gazom ili ubrusom, a nakon toga sterilnom gazom ili ubrusom natopljenim sterilnom izotoničnom otopinom natrijevog klorida od
Powder and gel to be mixed before application.
Prije primjene treba pomiješati prašak i gel.
An aseptic technique must be used when mixing the powder with the gel.
Kod miješanja praška s gelom mora se koristiti aseptička tehnika.
Aseptic technique must be used when mixing NexoBrid powder with the gel.
Kod miješanja praška NexoBrid s gelom mora se koristiti aseptička tehnika.
Wound Type
Vrsta rane
Uncommon (1/1,000 to <1/100)
Manje često (1/1000 i <1/100)
The major constituent is stem bromelain.
Glavni sastojak je bromelain iz stabljike ananasa.
After applying NexoBrid
Nakon primjene NexoBrida
All topically applied antibacterial medicinal products must be removed before applying NexoBrid.
Prije primjene NexoBrida moraju se ukloniti svi topikalno primijenjeni antibakterijski lijekovi.
The powder is off-white to light tan.
Prašak je bjelkaste do bež boje.
• All topically applied antibacterial medicinal products must be removed before applying NexoBrid.
• Prije primjene NexoBrida moraju se ukloniti svi topikalno primijenjeni antibakterijski lijekovi.
Excipients: Carbomer 980, disodium phosphate anhydrous, sodium hydroxide, water for injections.
Pomoćne tvari: karbomer 980, natrijev hidrogenfosfat bezvodni, natrijev hidroksid, voda za injekcije
Excipients for the gel: Carbomer 980, disodium phosphate anhydrous, sodium hydroxide, water for injections.
Pomoćne tvari u gelu: karbomer 980, natrijev hidrogenfosfat bezvodni, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
• Dressing soaked with an antibacterial solution must be applied for 2 hours.
• Mora se staviti povoj natopljen antibakterijskom otopinom i ostaviti na rani 2 sata.
Powder and gel for gel.
Prašak i gel za gel.
• A total wound area of not more than 15% TBSA can be treated by NexoBrid.
• NexoBridom se može liječiti rana čija cjelokupna površina nije veća od 15% cjelokupne površine tijela.
Size: % mean TBSA Depth: Superficial (%TBSA) DPT (% TBSA) FT (% TBSA) Incidence of autograft
Dubina: površinski (% ukupne površine tijela) duboka djelomična debljina (% ukupne površine tijela) puna debljina (% ukupne površine tijela)
How NexoBrid is stored
Kako čuvati NexoBrid
Mixed wounds (with partial and full-thickness area) autografted NexoBrid (Number of wounds)
Mješovite rane (s područjima djelomične i pune debljine kože) prekrivene presatkom vlastite kože
% of wounds requiring surgery % of wound area excised or dermabraded
Broj rana % rana koje zahtijevaju kiruršku obradu % površine rane obrađen ekscizijom ili dermabrazijom
General principles of proper burn wound care must be adhered to when using NexoBrid.
Kod primjene NexoBrida morate se pridržavati općih načela ispravne njege opeklina.
• Wounds with areas of full thickness and deep burn should be autografted as soon as possible after NexoBrid debridement.
• Rane s opekotinama pune debljine kože ili dubokim opekotinama trebaju se nakon debridmana
If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ili medicinsku sestru.
NexoBrid showed no genotoxic activity when investigated in the standard set of in vitro and in vivo studies.
Kad se provjeravao standardnim in vitro i in vivo ispitivanjima, NexoBrid nije pokazao genotoksično djelovanje.
5 g NexoBrid powder mixed in 50 g gel is applied to a burn wound area of 250 cm It should be left for 4 hours, and then be removed.
5 g praška NexoBrid pomiješanih u 50 g gela nanosi se na površinu opekline od 250 cm
Time to complete wound closure (time from ICF**) Number of patients Days to closure of last wound (mean ± SD) Time to successful eschar removal Number of patients Days (mean ± SD) from injury Days (mean ± SD) from consent Patients not reported to have successful eschar removal 1 Measured at first session, if there was more than one surgery session.
Dani do zatvaranja posljednje rane (srednja vrijednost ± SD) Vrijeme do uspješnog uklanjanja eshara Broj bolesnika Dani (srednja vrijednost ± SD) od ozljede Dani (srednja vrijednost ± SD) od informiranog pristanka
PSURs
PSUR-evi
2 g NexoBrid powder mixed in 20 g gel is applied to a burn wound area of 100 cm It should be left for 4 hours, and then be removed.
2 g praška NexoBrid pomiješanih u 20 g gela nanosi se na površinu opekline od 100 cm
NAME AND ADDRESS OF MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Mixed wounds (with partial and full-thickness area) requiring excision/dermabrasion (surgery) NexoBrid
Duboke opekline djelomične i/ili pune debljine kože koje zahtijevaju eksciziju/dermabraziju (kiruršku obradu)
- Signs of local and systemic inflammatory and infectious processes.
- znakova lokalnih i sistemskih upalnih i infektivnih procesa. - stanja koja može izazvati ili pogoršati premedikacija analgeticima (npr. dilatacija želuca,
• Pain management must be used as commonly practiced for an extensive dressing change; it should be initiated at least 15 minutes prior to NexoBrid application.
• Preventivno liječenje boli mora se primijeniti prema uobičajenoj praksi kod opsežne promjene povoja.
All mixed burns baseline characteristics
Početne karakteristike svih mješovitih opeklina
Topically applied medicinal products (such as silver sulfadiazine or povidone-iodine) at the wound site must be removed and the wound cleansed prior to NexoBrid application.
Prije primjene NexoBrida, lijekovi topikalno primijenjeni (kao što su sulfadiazin srebro ili povidon jod) na mjesto rane moraju se ukloniti i rana se mora očistiti.
Autografted mixed wounds
Mješovite rane pokrivene presatkom vlastite kože
How NexoBrid is used
Kako primjenjivati NexoBrid
Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SWITZERLAND
Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne ŠVICARSKA
ATCvet code: QI02AT01.
ATC vet kod: QI02AT01
* microagglutination method
* metoda mikroaglutinacije
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Za bilo kakve informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu, molimo kontaktirajte lokalnog predstavnika nositelja odobrenja stavljanja u promet.
The product is produced from colostrum collected from cows kept under field conditions.
Proizvod se dobiva od kolostruma prikupljenog od krava držanih u vanjskim uvjetima.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/99/011/001
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/99/011/001
This should be borne in mind when planning vaccination programmes for calves, which receive Locatim.
Ovo treba imati na umu kada se planira program vakcinacije za telad koja prima Locatim.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno.
Date of last renewal: 05/12/2008.
Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 05/12/2008.
Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE
Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCUSKA
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Ako primijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu spomenuti ovdje, molimo Vas da obavijestite svog veterinara.
Methyl parahydroxybenzoate ≤ 0.8 mg/ml.
Metil parahidroksibenzoat ≤ 0.8 mg/ml.
LIECHTENSTEIN
FÜRSTENTUM LIECHTENSTEIN
In the absence of information specifically demonstrating the safety of more than one repeated dose, it is recommended that calves should only be dosed once.
U nedostatku podataka koji izričito ukazuju na neškodljivost više od jedne ponovljene doze, preporučuje se davanje samo jedne doze.
This product may contain antibodies against BVD virus.
Ovaj proizvod može sadržavati protutijela za virus BVD-a.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce passive immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje pasivne imunosti na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
The product should be administered neat or diluted in milk or in milk replacer within the first 12 hours of the calf's life, preferably, as soon as it is receptive.
Proizvod se daje u čistom obliku ili razrijeđen u mlijeku ili zamjeni za mlijeko unutar prvih 12 sati teletova života, po mogućnosti čim postane receptivno.
If the calf is reluctant to take the product, it may be administered via an ordinary syringe placed in the mouth.
Ako tele oklijeva uzeti otopinu, može se dati običnom špricom u usta.
Transient effects of temperature increase and respiration rate increase have been seen when the product is administered in a double dose.
Prolazni učinak povećane temperature i ubrzanog disanja zabilježeni su kod davanja dvostruke doze.
Pregnancy and lactation: The product is not intended for use during pregnancy and lactation.
Graviditet i laktacija: Nije namijenjen za primjenu za vrijeme graviditeta ili laktacije.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 30 months.
6.3 Rok valjanosti Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 30 mjeseci.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatne tvari
The product is not intended for use during pregnancy and lactation.
Ovaj proizvod nije namijenjen za primjenu za vrijeme graviditeta ili laktacije.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUTA ODOBRENA
Special precautions for use in animals: This product may contain antibodies against BVD virus.
Posebne mjere opreza prilikom primjene: Ovaj proizvod može sadržavati protutijela za virus BVD-a.
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
a) će primjena proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnih programa za otkrivanje, kontrolu ili iskorjenjivanje bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živih životinja ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja. b) je bolest, za koju je proizvod namijenjen da pruži imunost, u velikoj mjeri odsutna s odnosnog područja.
Reduction of mortality caused by enterotoxicosis associated with E. coli F5 (K99) adhesin during the first days of life as a supplement to colostrum from the dam.
Smanjenje smrtnosti uzrokovane enterotoksikozom povezanom s adhezinom E. coli F5 (K99) za vrijeme prvih dana života kao dopuna maternalnom kolostrumu.
Consequently, in addition to antibodies to E. coli F5 (K99) it also contains antibodies to other organisms, as a result of vaccination and/or exposure of the donor cows to organisms in their environment.
Osim protutijela za E. coli F5 (K99), kolostrum također sadrži protutijela za druge mikroorganizme, što je rezultat cijepljenja i/ili izloženosti krave donatora mikroorganizmima u njihovom okolišu.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle
OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29/03/1999.
Datum prvog odobrenja: 29/3/1999.
In the absence of compatibility studies this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
U nedostatku studija inkompatibilnosti, ovaj se veterinarsko-medicinski proizvod ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Oral administration of 60 ml as soon as possible, preferably given within the first 4 hours, but not later than 12 hours after birth.
Peroralna primjena 60 ml što je prije moguće, po mogućnosti unutar prva četiri sata, ali ne kasnije od
Pack size: 60 ml bottle.
Veličina pakovanja: bočica od 60 ml.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR
13. RIJEČI “SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA” I UVEJTI ILI OGRANIČENJA
No information is available on the safety and efficacy of this immunological veterinary medicinal product when used with any other veterinary medicinal product.
Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog imunološkog veterinarskomedicinskog proizvoda kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Manufacturer responsible for batch release: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje serije u promet: Merial Laboratoire Porte des Alpes
6.5 Nature and composition of immediate packaging Cardboard box with one 60 ml type III glass bottle closed with a polypropylene stopper with a polyethylene seal and a detachable lock-ring.
Kartonska kutija s jednom staklenom bočicom tipa III od 60 ml, s polipropilenskim stoperom,
To be supplied only on veterinary prescription.
- Izdaje se samo na veterinarski recept.
A decision to use this immunological veterinary medicinal product before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Odluku o primjeni ovog imunološkog veterinarsko-medicinskog proizvoda prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch{number}
BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use Locatim must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Tko namjerava proizvoditi, uvesti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati Locatim mora se savjetovati s nadležnim tijelom odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije proizvodnje, uvoza, posjedovanja, prodaje, opskrbe i/ili primjene.
The calf must be given other normal colostrum in addition to the product.
Osim otopine, tele mora dobivati normalni kolostrum.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
RIJEČI “SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA”
4.5 Special precautions for use
4.5 Posebne mjere opreza za primjenu
Keep the container in the outer carton.
Čuvati u kartonskoj kutiji.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
6.6 Posebne mjere opreza za odlaganje neupotrjebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda Bilo koji neupotrjebljen veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda moraju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
The product supplements the protective properties of normal colostrum against E. coli F5 (K99) adhesin.
Proizvod predstavlja dopunu zaštitnih svojstava normalnog kolostruma protiv adhezina E. coli F5 (K99).
The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory, see package leaflet for further information.
Proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom ili na dijelu njihovog teritorija, za daljnje informacije vidi uputu o VMP.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Oral administration of 60 ml as soon as possible, preferably given within the first 4 hours, but not later than 12 hours after birth.
4.9 Količine koje se primjenjuju i način primjene Peroralna primjena 60 ml što je prije moguće, po mogućnosti unutar prva četiri sata, ali ne kasnije od
TARGET SPECIES Neonatal calves less than 12 hours of age.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Novorođena telad starosti do 12 sati.
RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE For animal treatment only.
U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Locatim, oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Locatim peroralna otopina za novorođenu telad starosti do 12 sati.
WITHDRAWAL PERIOD Zero days.
KARENCIJA Nula dana.
Excipient
NUSPOJAVE
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Locatim may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE I/ILI PRIMJENE Uvoz, proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena primjena Locatima je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom ili na dijelu njihovog teritorija sukladno nacionalnim propisima.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
Ne primjenjivati nakon isteka navedenog roka trajanja.
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Locatim may be prohibited in a Member State on the whole or part of their territory pursuant to national legislation.
Uvoz, proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena Locatima je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom ili na dijelu njihovog teritorija sukladno nacionalnim propisima.
Marketing authorisation holder: Biokema Anstalt, Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz,
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Biokema Anstalt,
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Prolazni učinak povećane temperature i ubrzanog disanja zabilježeni su kod davanja dvostruke doze.
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
države članice, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom mogu zabraniti proizvodnju, uvoz, posjedovanje, prodaju, opskrbu i/ili primjenu imunoloških veterinarsko-medicinskih proizvoda na cijelom ili na dijelu svog teritorija ako je utvrđeno da:
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
PHARMACEUTICAL FORM Oral solution
OBLIK Peroralna otopina
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days.
KARENCIJA Karencija: nula dana.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Methyl parahydroxybenzoate
Metil parahidroksibenzoat
INDICATION(S) Read the package leaflet before use.
Pročitati uputu o VMP prije primjene.
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Bovine concentrated lactoserum containing specific immunoglobulin G against E. coli F5(K99) adhesin >2.8 log10/ml
KOLIČINA DJELATNIH TVARI Koncentrirani goveđi laktoserum sa specifičnim G imunoglobulinima protiv adhezina E. coli F5 (K99)
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
RIJEČI “ČUVATI IZVAN POGLEDA
Bovine concentrated lactoserum containing specific immunoglobulins G against E. coli F5 (K99) adhesin ≥ 2.8* log10/ml.
Koncentrirani goveđi laktoserum sa specifičnim G imunoglobulinima protiv adhezina E. coli F5 (K99)
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator.
POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Neonatal calves less than 12 hours of age.
Novorođena telad starosti do 12 sati
Biokema Anstalt, Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz, Fürstentum LIECHTENSTEIN
9490 Vaduz,
PACKAGE LEAFLET FOR: Locatim oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age
Locatim peroralna otopina za novorođenu telad starosti do 12 sati.
Subsequently, it may increase and become too high.
Nakon toga, može se povisiti i postati previsok.
Follow the instructions carefully step by step.
Pažljivo slijedite upute korak po korak.
This usually takes approximately 60 seconds but can take up to 90 seconds.
Za to je obično potrebno približno 60 sekundi, ali može trebati i do 90 sekundi.
The clinical significance of this is unknown.
Kliničko značenje ovoga nije poznato.
This helps to prevent infection.
To pomaže u sprječavanju infekcije.
No effect on safety or efficacy was observed.
Nije bio opažen učinak na sigurnost ili djelotvornost.
White or almost white powder.
Bijeli ili gotovo bijeli prašak.
Effects were maintained throughout the 6-month follow-up period.
Učinci su bili održani tijekom svih 6 mjeseci praćenja.
Injections should always be given on the same day of the week and at the same time of day because it is easier to remember.
Injekcije uvijek morate davati istog dana u tjednu i u isto doba dana, jer je tako lakše zapamtiti.
Samples should be drawn 4 days after the previous dose (Day 4).
Uzorci se moraju uzeti 4 dana nakon prethodne doze (4. dan).
It is important to use each dose at the scheduled time.
Važno je primijeniti svaku dozu u predviđeno vrijeme.
Biotransformation / Elimination
Biotransformacija / Eliminacija
Once weekly
Jedanput tjedno
In rabbits and monkeys no adverse effects were observed.
U kunića i majmuna nisu opaženi štetni učinci.
It is not known how often this may occur, but if you suspect that this is the case, contact your doctor since the treatment may have to be stopped.
Nije poznato koliko često se to događa, ali ako sumnjate da bi to mogao biti slučaj, obratite se svom liječniku jer je možda potrebno zaustaviti liječenje.
The minimum effective dose should be used.
Potrebno je primijeniti najmanju učinkovitu dozu.
- If you have had a tumour your doctor will examine you before and regularly during treatment.
- Ako ste imali tumor liječnik će Vas pregledati prije i redovito tijekom liječenja.
figure 3b
slika 3b
This leaflet was last approved in
Uputa je zadnji puta odobrena u
Children below 2 years of age
Djeca mlađa od 2 godine
Individual doses may vary and your doctor will always prescribe the minimum effective dose based on your specific need.
Pojedinačne doze mogu se razlikovati i Vaš liječnik će Vam uvijek propisati najnižu učinkovitu dozu na temelju Vaših posebnih potreba.