natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You will be given medicines such as anti-histamines, steroids or pain relievers to help reduce any reaction.
Kako bi se smanjila bilo koja reakcija, dobit ćete lijekove poput antihistaminika, steroida ili lijekova protiv bolova.
Each glass vial is closed with a rubber stopper and aluminium over-seal, and contains 50 ml of concentrate (1000 mg of ofatumumab).
Jedna staklena bočica je zatvorena gumenim čepom te aluminijskim pokrovnim čepom, a sadrži 50 ml koncentrata (1000 mg ofatumumaba).
Median time to progression was longer for the OFA+FC arm versus FC (42.1 months versus 26.8 months; HR: 0.63; 95% CI: 0.45-0.87).
Medijan vremena do progresije je bio duži za skupinu OFA+FC nego za FC (42,1 mjesec naspram 26,8 mjeseci; HR: 0,63; 95% CI: 0,45-0,87.)
No dose adjustment is recommended for mild to moderate renal impairment (creatinine clearance >30 ml/min).
Ne preporučuje se prilagođavanje doze kod bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina >30 ml/min).
Common symptoms of an infusion-related reaction (may affect up to 1 in 10 people):
Česti simptomi reakcije povezane s infuzijom (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Subsequent infusions
Sljedeće infuzije
The infusion rate can continue to be increased according to standard procedures, to physician discretion and to patient tolerance (not to exceed increasing the rate every 30 minutes).
Brzinu infuzije i dalje se može povećavati sukladno standardnom postupku, mišljenju liječnika i bolesnikovoj podnošljivosti (brzina se ne smije povećavati u intervalima manjima od 30 minuta).
Lymphadenopathy 50% improvement Complete resolution Splenomegaly 50% improvement Complete resolution Hepatomegaly 50% improvement Complete resolution Haemoglobin <11 g/dl at baseline to >11 g/dl post baseline Platelet counts ≤100x10 increase or >100x10 Neutrophils <1x10
Potpuni oporavak Hemoglobin <11 g/dl za početne vrijednosti do >11 g/dl nakon početka Broj trombocita ≤100x10 vrijednosti do >50% povećanje ili >100x10 nakon početka Neutrofili <1x10
No formal studies of Arzerra in patients with hepatic impairment have been performed.
Nisu provedena ispitivanja lijeka Arzerra u bolesnika s oštećenjima jetre.
Each glass vial is closed with a rubber stopper and aluminium over-seal, and contains 5 ml of concentrate (100 mg of ofatumumab).
Jedna staklena bočica je zatvorena gumenim čepom te aluminijskim pokrovnim čepom, a sadrži 5 ml koncentrata (100 mg ofatumumaba).
Uncommon symptoms of an infusion-related reaction (may affect up to 1 in 100 people):
Manje česti simptomi reakcije povezane s infuzijom (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
None of the patients had an increase of QTc to >500 msec. A concentration-dependent increase in QTc was not detected.
Niti u jednog se bolesnika QTc interval nije produljio na > 500 ms.
• Withdraw 50 ml of ofatumumab from each of the two 1000 mg vials and inject into the 1000 ml bag;
• Izvucite po 50 ml ofatumumaba iz svake od dvije bočice od 1000 mg te ih ubrizgajte u vrećicu od 1000 ml;
Any unused solution remaining after this time should be discarded.
Nakon tog vremena, svu neiskorištenu otopinu treba baciti.
Cycle 1 51.8 2620
1. ciklus 51,8
How Arzerra is given
Kako se daje lijek Arzerra
Risk factors for TLS include a high tumour burden, high concentrations of circulating cells (≥25,000/mm hypovolaemia, renal insufficiency, elevated pre-treatment uric acid levels and elevated lactate dehydrogenase levels.
Čimbenici rizika za TLS uključuju veliko opterećenje tumorskom masom, visoke koncentracije cirkulirajućih stanica (≥ 25 000/mm
Patients received Arzerra as monthly intravenous infusions (cycle 1 300 mg on day 1 and 1000 mg on day 8; subsequent cycles: 1000 mg on day 1 every 28 days) in combination with intravenous bendamustine 90 mg/m on days 1 and 2 every 28 days.
Bolesnici su primali lijek Arzerra u obliku mjesečnih intravenskih infuzija (1. ciklus: 300 mg 1. dana i 1000 mg 8. dana; sljedeći ciklusi: 1000 mg 1. dana svakih 28 dana) u kombinaciji s intravenskim bendamustinom u dozi od 90 mg/m
Patients received either Arzerra as monthly intravenous infusions (cycle 1: 300 mg on day 1 and 1000 mg on day 8; subsequent cycles: 1000 mg on day 1 every 28 days) in combination with chlorambucil (10 mg/m2 orally on days 1-7 every 28 days) or chlorambucil alone (10 mg/m orally on days 1-7 every
Bolesnici su primali ili lijek Arzerra u obliku mjesečnih intravenskih infuzija (1. ciklus: 300 mg 1. dana i 1000 mg 8. dana; sljedeći ciklusi: 1000 mg 1. dana svakih 28 dana) u kombinaciji s klorambucilom (10 mg/m peroralno od 1. do 7. dana svakih
1000 mg dose - Use one 1000 mg/50 ml vial (50 ml total, 50 ml per vial):
Doza od 1000 mg - koristite jednu bočicu od 1000 mg/50 ml (50 ml ukupno, 50 ml po bočici):
All patients should be screened for HBV infection by measuring HBsAg and anti-HBc before initiation of Arzerra treatment.
Prije uvođenja lijeka Arzerra potrebno je u svih bolesnika napraviti probir na infekciju HBV-om mjerenjem razine HBsAg i anti-HBc.
1000 mg
1000 ml;
Live attenuated or inactivated vaccine efficacy may be impaired with ofatumumab.
Ofatumumab može smanjiti djelotvornost živog atenuiranog ili inaktiviranog cjepiva.
If any infusion-related adverse reactions are observed, infusion should be interrupted and restarted when the patient's condition is stable (see section 4.2 for further information).
Ako se primijeti bilo koja nuspojava povezana s infuzijom, treba prekinuti davanje infuzije i ponovno započeti kada je bolesnikovo stanje stabilno (za dodatne informacije vidjeti dio 4.2).
2000 mg dose - Use two 1000 mg/50 ml vials (100 ml total, 50 ml per vial):
Doza od 2000 mg - koristite dvije bočice od 1000 mg/50 ml (100 ml ukupno, 50 ml po bočici):
• anaphylactic reaction including anaphylactic shock, where symptoms include breathlessness or difficulty breathing, wheezing or coughing, light-headedness, dizziness, changes in levels of consciousness, hypotension, with or without mild generalised itching, skin reddening, swelling of the face and/or throat, blue discolouration of the lips, tongue or skin
• anafilaktička reakcija koja uključuje anafilaktički šok, kod kojeg simptomi uključuju nedostatak zraka ili otežano disanje, piskanje ili kašalj, ošamućenost, omaglicu, promjene razine svijesti,
Concentrate for solution for infusion.
koncentrat za otopinu za infuziju
Arzerra 1000 mg sterile concentrate ofatumumab
Arzerra 1000 mg sterilni koncentrat ofatumumab i.v.
Arzerra 100 mg sterile concentrate ofatumumab
Arzerra 100 mg sterilni koncentrat ofatumumab i.v.
If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
Ako dobijete bilo koji od ovih simptoma, odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru.
No formal studies of Arzerra in patients with renal impairment have been performed.
Nisu provedena ispitivanja lijeka Arzerra u bolesnika s oštećenjem bubrega.
IRC-assessed primary and subgroup analyses of PFS, months
Primarna analiza PFS-a i analiza PFS-a po podskupinama prema ocjeni neovisnog ocjenjivačkog povjerenstva, mjeseci klorambucil (N=226)
In the event of a severe ADR, the infusion should be interrupted and restarted at 12 ml/hour, once the patient's condition is stable.
U slučaju teške nuspojave, infuziju treba prekinuti te kada bolesnikovo stanje bude stabilno, ponovno ju započeti brzinom od 12 ml/sat.
Peripheral B-cell counts decreased after the first ofatumumab infusion in patients with haematological malignancies.
U bolesnika s hematološkim zloćudnim bolestima broj perifernih B-stanica se nakon prve infuzije ofatumumaba smanjio.
Cardiac disorders
Kardiovaskularne tegobe
Hepatitis B virus (HBV) infection and reactivation, in some cases resulting in fulminant hepatitis, hepatic failure and death, has occurred in patients treated with medicinal products classified as CD20directed cytolytic antibodies, including Arzerra.
U bolesnika liječenih lijekovima koji su svrstani u skupinu citolitičkih protutijela s ciljanim djelovanjem na CD20, uključujući lijek Arzerra, došlo je do infekcije virusom hepatitisa B (HBV) i njegove reaktivacije, koja je u nekim slučajevima uzrokovala fulminantni hepatitis, zatajenje jetre i smrt.
Clear Type I glass vial with a bromobutyl rubber stopper and aluminium over-seal, containing 50 ml of concentrate for solution for infusion.
Prozirna staklena bočica (tip I) s čepom od bromobutilne gume te aluminijskim prstenom, koja sadrži 50 ml koncentrata za otopinu za infuziju.
Flush line before and after ofatumumab administration with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to avoid this.
Kako bi to izbjegli, isperite cijev prije i poslije primjene ofatumumaba otopinom natrijevog klorida za injekcije od 9 mg/ml (0,9%).
Check with your doctor if you think any of these may apply to you.
Ako smatrate da bi se bilo što od ovog moglo odnositi na Vas, provjerite to sa svojim liječnikom.
Clear Type I glass vial with a bromobutyl rubber stopper and aluminium over-seal, containing 5 ml of concentrate for solution for infusion.
Prozirna staklena bočica (tip I) s čepom od bromobutilne gume te aluminijskim prstenom, koja sadrži 5 ml koncentrata za otopinu za infuziju.
Vascular disorders
Opstrukcija crijeva
Edetate disodium (E386) Hydrochloric acid (E507) (for pH-adjustment) Water for injections
6.1 Popis pomoćnih tvari arginin natrijev acetat (E262) natrijev klorid polisorbat 80 (E433) dinatrijev edetat (E386) kloridna kiselina (E507) (za podešavanje pH) voda za injekcije
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders oropharyngeal pain*, nasal congestion*
Krvožilni poremećaji Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja dispneja*, kašalj* bronhospazam*,
• Withdraw 50 ml of ofatumumab from the 1000 mg vial and inject into the 1000 ml bag
• Izvucite 50 ml ofatumumaba iz bočice od 1000 mg te ih ubrizgajte u vrećicu od 1000 ml;
Table 2 Summary of secondary outcomes of Arzerra in combination with chlorambucil compared with chlorambucil in previously untreated CLL
Vrijeme preživljenja bez progresije (mjeseci) Tablica 2 Sažetak sekundarnih mjera ishoda za lijek Arzerra u kombinaciji s klorambucilom u usporedbi s monoterapijom klorambucilom u bolesnika s prethodno neliječenim
Cases of progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) resulting in death have been reported in CLL patients receiving cytotoxic pharmacotherapy, including ofatumumab.
U bolesnika s KLL-om koji su primali farmakoterapiju citotoksičnim lijekovima, uključujući ofatumumab, zabilježeni su slučajevi progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML) koja je rezultirala smrću.
Infusion 1
1. infuzija
You should be tested for hepatitis B (a liver disease) before starting Arzerra treatment.
Prije početka liječenja lijekom Arzerra morate se testirati na hepatitis B (jetrenu bolest).
***Corticosteroid may be reduced for subsequent infusions at the discretion of the physician, if a severe infusion-related ADR did not occur with the preceding infusion(s).
***Ako bolesnik nakon prethodnih infuzija ne razvije tešku nuspojavu na lijek povezanu s infuzijom, kortikosteroid se u sljedećim infuzijama može primijeniti u smanjenoj dozi, sukladno liječničkoj procjeni.
Arzerra 100 mg concentrate for solution for infusion Arzerra 1000 mg concentrate for solution for infusion
Arzerra 100 mg koncentrat za otopinu za infuziju Arzerra 1000 mg koncentrat za otopinu za infuziju
Each vial contains 100 mg of ofatumumab in 5 ml.
Jedna bočica sadrži 100 mg ofatumumaba u 5 ml.
Chlorambuci + Chl
Klorambucil Ofatumumab plus klorambucil
• breathlessness, cough
• nedostatak zraka, kašalj
• Withdraw 5 ml of ofatumumab from each of the three 100 mg vials and inject into the 1000 ml bag;
• Izvucite po 5 ml ofatumumaba iz svake od tri bočice od 100 mg te ih ubrizgajte u vrećicu od
• Withdraw and discard 100 ml from a 1000 ml bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection;
• Izvucite i uklonite 100 ml otopine natrijevog klorida za injekcije od 9 mg/ml (0,9%) iz vrećice od 1000 ml;
If any infusion-related adverse reactions are observed, infusion should be interrupted and restarted when the patient's condition is stable (see section 4.2 of the SmPC).
Ako se primijeti bilo koja nuspojava povezana s infuzijom, treba prekinuti davanje infuzije i ponovno započeti kada je bolesnikovo stanje stabilno (vidjeti dio 4.2 Sažetka opisa svojstava lijeka).
Arzerra 100 mg concentrate for solution for infusion Arzerra 1000 mg concentrate for solution for infusion ofatumumab
Arzerra 100 mg koncentrat za otopinu za infuziju Arzerra 1000 mg koncentrat za otopinu za infuziju ofatumumab
The Arzerra concentrate must be diluted in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection prior to administration, using aseptic technique.
Koristeći aseptičku tehniku, Arzerra koncentrat prije davanja mora se razrijediti u otopini natrijevog klorida za injekcije od 9 mg/ml (0,9%).
• flushing
• mučnina
Lymphadenopathy measured by sum of the products of greatest diameters (SPD) as assessed by physical examination.
Limfadenopatija mjerena kao zbroj tvorbi najvećeg promjera procijenjenih tijekom liječničkog
Each vial contains 1000 mg of ofatumumab in 50 ml.
Jedna bočica sadrži 1000 mg ofatumumaba u 50 ml.
Median, all patients 95% CI
medijan, svi bolesnici 95% CI omjer hazarda p-vrijednost p< 0,001
Age was not found to be a significant factor for ofatumumab pharmacokinetics in a cross-study population pharmacokinetic analysis of patients ranging in age from 21 to 87 years of age.
Farmakokinetička analiza populacije bolesnika u rasponu dobi od 21 do 87 godina iz više ispitivanja nije pokazala dob kao značajni čimbenik za farmakokinetiku ofatumumaba.
• back pain
• bol u leđima
Arzerra 1000 mg concentrate for solution for infusion ofatumumab
Arzerra 1000 mg koncentrat za otopinu za infuziju ofatumumab
Arzerra 1000 mg concentrate for solution for infusion
Arzerra 1000 mg koncentrat za otopinu za infuziju
Arzerra 100 mg concentrate for solution for infusion ofatumumab
Arzerra 100 mg koncentrat za otopinu za infuziju ofatumumab
Patients who had prior rituximab therapy, either as monotherapy or in combination with other medicinal products, responded to treatment with Arzerra at a similar rate to those who had not had prior rituximab therapy.
ORR je iznosio 49% za bolesnike koji nisu reagirali na terapiju fludarabinom i alemtuzumabom (za sažetak podataka o djelotvornosti iz ispitivanja vidjeti Tablicu 3.) Bolesnici koji su ranije primali terapiju rituksimabom, bilo kao monoterapiju ili u kombinaciji s drugim lijekovima, na terapiju Arzerrom odgovorili su u sličnoj stopi kao i oni koji ranije nisu primali terapiju rituksimabom.
If the first infusion was completed without a severe adverse reaction, the remaining infusions of 1000 mg should be administered over 4 hours (see section 4.2), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below.
Ako primjena prve infuzije završi bez teških nuspojava, preostale infuzije doza od 1000 mg potrebno je primijeniti tijekom 4 sata (vidjeti dio 4.2) kroz periferni venski put ili trajni kateter, prema niže navedenom rasporedu.
Arzerra 100 mg concentrate for solution for infusion
Arzerra 100 mg koncentrat za otopinu za infuziju
If the second infusion was completed without a severe adverse reaction, the remaining infusions (3-12) should be administered over 4 hours (see section 4.2), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below.
Ako primjena druge infuzije završi bez teških nuspojava, preostale infuzije (3. do 12.) potrebno je primijeniti tijekom 4 sata (vidjeti dio 4.2) kroz periferni venski put ili trajni kateter, prema niže navedenom rasporedu.
Small intestinal obstruction
Oštećenje bubrega
The overall response rate (ORR) including complete response (CR) was also assessed by an IRC using the 2008 IWCLL guidelines.
Neovisno ocjenjivačko povjerenstvo je na temelju IWCLL smjernica iz 2008. ocijenilo i stopu ukupnog odgovora (engl. overall response rate, ORR), uključujući potpuni odgovor (engl. complete response, CR).
- The other ingredients are arginine, sodium acetate (E262), sodium chloride, polysorbate 80
- Drugi sastojci su arginin, natrijev acetat (E262), natrijev klorid, polisorbat 80 (E433) dinatrijev edetat (E386), kloridna kiselina (E507) (za podešavanje pH), voda za injekcije (pogledajte
Check the Arzerra concentrate for particulate matter and discolouration prior to dilution.
Prije razrjeđivanja provjerite sadrži li Arzerra koncentrat čestice i postoji li promjena u boji.
SN:
Serija:
For the first and second infusion, administer over 6.5 hours (see section 4.2), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below:
Prvu i drugu infuziju primijenite tijekom 6,5 sati (vidjeti dio 4.2) kroz periferni venski put ili trajni kateter, prema niže navedenom rasporedu:
• Withdraw and discard 15 ml from a 1000 ml bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection;
• Izvucite i uklonite 15 ml otopine natrijevog klorida za injekcije od 9 mg/ml (0,9%) iz vrećice od
• Withdraw and discard 50 ml from a 1000 ml bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection;
• Izvucite i uklonite 50 ml otopine natrijevog klorida za injekcije od 9 mg/ml (0,9%) iz vrećice od
If the first infusion was completed without a severe adverse reaction, the remaining infusions of 1000 mg should be administered over 4 hours (see section 4.2 of the SmPC), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below.
Ako primjena prve infuzije završi bez teških nuspojava, preostale infuzije doza od 1000 mg potrebno je primijeniti tijekom 4 sata (vidjeti dio 4.2 Sažetka opisa svojstava lijeka) kroz periferni venski put ili trajni kateter, prema niže navedenom rasporedu.
For the first infusion, administer over 4.5 hours (see section 4.2), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below:
Prvu infuziju primijenite tijekom 4,5 sati (vidjeti dio 4.2) kroz periferni venski put ili trajni kateter, prema niže navedenom rasporedu:
Cytopenias, including prolonged and late-onset neutropenia, have been reported during ofatumumab therapy.
Tijekom terapije ofatumumabom prijavljene su citopenije, uključujući dugotrajnu i odgođenu neutropeniju.
If the second infusion was completed without a severe adverse reaction, the remaining infusions (3-12) should be administered over 4 hours (see section 4.2 of the SmPC), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below.
Ako primjena druge infuzije završi bez teških nuspojava, preostale infuzije (3.-12.) potrebno je primijeniti tijekom 4 sata (vidjeti dio 4.2 Sažetka opisa svojstava lijeka) kroz periferni venski put ili trajni kateter, prema niže navedenom rasporedu.
The overall response rate (ORR) was also assessed by an IRC using the 2008 NCI-WG guidelines.
Neovisno ocjenjivačko povjerenstvo je na temelju NCI-WG smjernica iz 2008. ocijenilo i stopu ukupnog odgovora (engl. overall response rate, ORR).
Dilution
Razrjeđivanje
IGHV mutated & ZAP-70 positive (n=35)
mutiran IGHV i pozitivna ekspresija
Immune system disorders
Poremećaji probavnog sustava proljev*
For the first and second infusion, administer over 6.5 hours (see section 4.2 of the SmPC), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below:
Prvu i drugu infuziju primijenite tijekom 6,5 sati (vidjeti dio 4.2 Sažetka opisa svojstava lijeka) kroz periferni venski put ili trajni kateter, prema niže navedenom rasporedu:
None of the patients had an increase of QTc to >500 msec. A concentration dependent increase in QTc was not detected.
Nije primijećeno produljenje QTc intervala ovisno o koncentraciji.
For the first infusion, administer over 4.5 hours (see section 4.2 of the SmPC), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below:
Prvu infuziju primijenite tijekom 4,5 sati (vidjeti dio 4.2 Sažetka opisa svojstava lijeka) kroz periferni venski put ili trajni kateter, prema niže navedenom rasporedu:
Very common side effects These may affect more than 1 in 10 people:
Ove se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba:
Bowel obstruction
Prijavljivanje nuspojava
Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people:
Ove se mogu javiti u do 1 na 100 osoba:
All responses were confirmed after 4 weeks.
Svi su odgovori potvrđeni nakon 4 tjedna.
You may require medical attention.
Možda Vam je potrebna medicinska pomoć.
31 May 2022
31 svibnja 2022.
It should only be used, if other medicinal products are not efficacious.
Smije se koristiti samo ako drugi lijekovi nisu bili djelotvorni.
The liver was also identified as a target organ in rats.
Jetra je također identificirana kao ciljni organ u štakora.
Take the tablet(s) in the morning with food.
Uzimajte tabletu(tablete) ujutro s hranom.
- decrease of appetite.
Smanjen apetit
2 patients had more than 1 mutation in this category.
Dva bolesnika imala su više od jedne mutacije u ovoj kategoriji.
No formal studies have been performed to assess the effects of these demographic factors.
Nisu provedena formalna ispitivanja radi procjene učinaka navedenih demografskih čimbenika.
- if you have any of these symptoms: serious skin rashes.
- ako imate bilo koji od ovih simptoma: ozbiljne kožne osipe.
No additional deaths or transformations occurred in the ITT population.
Nije bilo naknadnih slučajeva smrti ili transformacija u ITT populaciji.
Since there is limited information in the elderly, caution should be exercised in these patients.
Budući da postoje samo ograničene informacije u starijih osoba, nužan je oprez u tih bolesnika.
Your doctor will be aware of this and may ensure you are adequately hydrated and give you other medicines to help prevent it.
Vaš liječnik je svjestan toga i može osigurati da ste odgovarajuće hidrirani i dati Vam druge lijekove koji će pomoći to spriječiti.
Concentration of radioactivity in milk was up to 8-fold higher than in plasma.
Koncentracija radioaktivnosti u mlijeku bila je do 8 puta veća nego u plazmi.
- if you have an infection.
- ako imate infekciju.
When your disease is very severe, your body may not be able to clear all the waste products from the dying cancer cells.
Kada je Vaša bolest vrlo teška, Vaše tijelo možda neće moći eliminirati sve otpadne tvari iz odumirućih stanica raka.
Final Clinical Study Report:
Završno izvješće o kliničkom ispitivanju:
Reproductive toxicity and development toxicity
Reproduktivna toksičnost i razvojna toksičnost
* For efficacy results in the subgroup of patients corresponding to the approved indication, see text above.
* Za rezultate djelotvornosti u podskupini bolesnika prema odobrenoj indikaciji, vidjeti gornji tekst.
Bosulif should be taken orally once daily with food (see section 5.2).
Bosulif se mora uzimati peroralno jedanput dnevno s hranom (vidjeti dio 5.2).
This is always important, but especially if you are experiencing frequent or prolonged diarrhoea as described above.
To je uvijek važno, ali naročito ako imate česti ili dugotrajni proljev kako je gore opisano.
9/L and less than 1.0×10
9/l i manji od 1,0×10
The patient should take the usual prescribed dose on the following day.
Bolesnik mora uzeti uobičajenu propisanu dozu sljedećeg dana.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Bosulif:
Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Bosulif:
- if you have ever had or might now have a hepatitis B infection.
- ako ste ikada imali ili možda trenutno imate infekciju virusom hepatitisa B.
If possible, show the doctor the pack, or this leaflet.
Ako je moguće, pokažite liječniku pakiranje ili ovu uputu.
This medicine has not been studied in children and adoloscents.
Ovaj lijek nije ispitan u djece i adolescenata.
A potential risk to the breast-feeding infant cannot be excluded.
Ne može se isključiti mogući rizik za dojenče.
The presence of hypokalaemia and hypomagnesaemia may further enhance this effect.
Prisutnost hipokalijemije i hipomagnezijemije može dodatno pojačati taj učinak.
The efficacy results are summarised in Table 3.
Rezultati djelotvornosti sažeti su u Tablici 3.
If you are not able to take the medicine as your doctor prescribed or you feel you do not need it anymore, contact your doctor right away.
Ako ne možete uzeti lijek onako kako Vam je liječnik propisao ili ako osjećate da Vam više nije potreban, odmah se obratite svom liječniku.