natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The MAH's grounds for re-examination of the CVMP opinion of 11 December 2013 focused on the factors to be taken into account to establish a “well-established veterinary medicinal use of constituents of veterinary medicinal products”, largely following the headings contained under Title III of Annex I to Directive 2001/82/EC (Directive 2009/9/EC).
U svojim razlozima za ponovno ispitivanje mišljenja CVMP-a od dana 11. prosinca 2013. godine, nositelj odobrenja usredotočio se na faktore koji se moraju uzeti u obzir kako bi se utvrdila „provjerena veterinarsko medicinska uporaba komponenti veterinarsko medicinskih proizvoda”, u velikoj mjeri uz pridržavanje naslova sadržanih u Glavi III.
In the case of ticks, the MAH asserted that the data for Rhipicephalus spp.
U slučaju krpelja, nositelj odobrenja je potvrdio da podaci za Rhipicephalus spp. omogućavaju utvrđivanje razdoblja od 4 tjedna za akaricidno djelovanje.
The quality and safety (apart from target animal safety) of Fiprex were not assessed in this referral procedure.
U ovom postupku upućivanja nisu ocjenjene kvaliteta i sigurna primjena (uz sigurnu primjenu u ciljnih životinja)
Overall summary of the scientific evaluation of Fiprex CAT 52.5 mg spot-on solution for cats, Fiprex S 75 mg spot-on solution for dogs, Fiprex M 150 mg spot-on solution for dogs, Fiprex L 300 mg spot-on solution for dogs and Fiprex XL 412.5 mg spot-on solution for dogs (see Annex I)
Cjelokupan sažetak znanstvene ocjene Fiprex CAT 52.5 mg otopine za nakapavanje za mačke, Fiprex S 75 mg otopine za nakapavanje za pse, Fiprex M 150 mg otopine za nakapavanje za pse, Fiprex L 300 mg otopine za nakapavanje za pse i Fiprex XL 412.5 mg otopine za nakapavanje za pse (vidjeti Dodatak I)
Applicant/Marketing authorisation holder
Podnositelj zahtjeva/Nositelj odobrenja za stavljanje VMP-a u promet
Marketing authorisation granted
Izdano odobrenja za stavljanje VMP-a u promet
This will help you to remember to take it.
To će Vam pomoći da se sjetite da je trebate uzeti.
This is a medicine used to lower blood pressure.
To je lijek koji se koristi za snižavanje krvnog tlaka.
Significance not tested.
Značajnost nije ispitana.
Some symptoms need immediate medical attention:
Neki simptomi zahtijevaju neodložnu liječničku pomoć:
• if you have or have had a disease of the pancreas;
• imate ili ste imali bolest gušterače;
-0.6 (evening)
-0,6 (navečer)
For this dose, a different tablet strength is available.
Za ovu dozu, dostupna je druga jačina tablete.
This is to help keep your blood sugar under control.
To će pomoći održati Vaš šećer u krvi pod kontrolom.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Molimo obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Only in the initial combination therapy.
Samo u početnom kombiniranom liječenju.
This is an antibiotic used to treat infections such as tuberculosis.
To je antibiotik koji se koristi za liječenje infekcija poput tuberkuloze.
Date of first authorisation: 01 October 2009 Date of latest renewal: 18 July 2014
Datum posljednje obnove: 18. srpnja 2014.
• if you have had a serious allergic reaction to any other similar medicines that you take to control your blood sugar.
• ako ste imali ozbiljnu alergijsku reakciju na bilo koji drugi sličan lijek koji uzimate za kontrolu šećera u krvi.
The tablet can be taken at any time of the day, however, try to take your tablet at the same time each day.
Tabletu možete uzeti u bilo koje doba dana, no nastojte da to bude svakoga dana u isto vrijeme.
Onglyza is not recommended for children and adolescents under 18 years.
Onglyza se ne preporučuje djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
n=Randomised patients (primary efficacy-intention-to-treat analysis) with data available.
n= broj randomiziranih bolesnika (primarna analiza djelotvornosti prema namjeri liječenja) sa dostupnim podacima.
There was no statistically significant difference compared to placebo.
Nije bilo statistički značajne razlike u odnosu na placebo.
The safety and efficacy of Onglyza in children aged birth to < 18 years have not yet been established.
Sigurnost i djelotvornost lijeka Onglyza u djece od rođenja do < 18 godina nisu još ustanovljene.
• if you have moderate or severe liver problems.
• ako imate umjerene ili teške probleme s jetrom.
Your doctor may prescribe a medicine to treat your allergic reaction and a different medicine for your diabetes.
Vaš liječnik Vam može propisati lijek za liječenje alergijske reakcije i drugi lijek za Vašu šećernu bolest.
In particular, you should tell your doctor if you are using medicines containing any of the following active substances:
Posebice morate reći liječniku ako uzimate lijekove koji sadrže neku od sljedećih djelatnih tvari:
They work by helping to control the level of sugar in your blood.
Oni djeluju tako da pomažu kontrolirati razinu šećera u Vašoj krvi.
The intent-to-treat analysis showed consistent results.
Analiza populacije predviđene za liječenje pokazala je konzistentne rezultate.
However, if it is nearly time for the next dose, skip the missed dose.
Međutim, ako se već bliži vrijeme za sljedeću dozu, preskočite dozu koju ste propustili uzeti.
• Ketoconazole.
• Ketokonazol.
Additional analysis did not indicate a differential effect among NYHA classes.
Dodatna analiza nije ukazala na razlikovni učinak između NYHA stupnjeva.
You can take the tablet with or without food.
Tablete možete uzeti s hranom ili bez nje.
Tablets must not be split or cut.
Tablete se ne smiju dijeliti niti rezati.
Patients who completed the initial 24-week study period were eligible to enter a controlled 28-week long-term study extension (52 weeks).
Bolesnici koji su završili inicijalni period ispitivanja od 24 tjedna, bili su prikladni za uključivanje u kontrolirani nastavak dugoročnog ispitivanja od 28 tjedana (52 tjedna).
7.9 -0.7 (morning)
-0,7 (ujutro)
• if you are allergic to saxagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ako ste alergični na saksagliptin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Elderly patients (65-80 years) had about 60% higher saxagliptin AUC than young patients (18-40 years).
Stariji bolesnici (65-80 godina) imali su oko 60% viši AUC saksagliptina od mlađih bolesnika (18-40 godina).
Keep taking Onglyza until your doctor tells you to stop.
Uzimajte lijek Onglyza dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: www.ema.europa.eu.
What Onglyza is and what it is used for
Što je Onglyza i za što se koristi
• Carbamazepine, phenobarbital or phenytoin.
• Karbamazepin, fenobarbital ili fenitoin.
• Very common: low blood sugar (hypoglycaemia)
• Vrlo često: niski šećer u krvi (hipoglikemija)
• if you have a condition that reduces your defence against infections, such as a disease like AIDS, or from medicines that you might take after an organ transplant;
• ako imate bolest koja smanjuje Vašu otpornost na infekciju, kao što je SIDA ili lijekova koje možda uzimate nakon presađivanja organa.
If applicable, remember to take these other medicines as directed by your doctor to achieve the best results for your health.
U tom slučaju zapamtite da te druge lijekove uzimate onako kako Vam je preporučio liječnik kako biste postigli najbolju korist za svoje zdravlje.
Event rate per 100 patient-yrs
Stopa događaja na 100 bolesnikgodina
decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy to the woman.
Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja saksagliptinom uzimajući pritom u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to 1/100), rare (≥ 1/10,000 to 1/1,000), very rare (< 1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Prikaz učestalosti nuspojava: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
In the event of an overdose, appropriate supportive treatment should be initiated as dictated by the patient's clinical status.
U slučaju predoziranja potrebno je uvesti odgovarajuće potporno liječenje u skladu s kliničkim statusom bolesnika.
No carcinogenic potential was observed in two-year carcinogenicity assays with mice and rats.
Nije bio opažen kancerogeni potencijal tijekom dvogodišnjeg ispitivanja kancerogenosti u miševa i štakora.
Symptoms can include, but are not limited to, increasing shortness of breath, rapid increase in weight and swelling of the feet (pedal oedema);
Simptomi mogu uključivati, ali nisu ograničeni na: pogoršanje nedostatka zraka, brzi porast tjelesne težine i oticanje stopala (edem stopala).
There was also no apparent change in body weight associated with saxagliptin.
Nije bilo vidljive promjene u tjelesnoj težini povezane sa saksagliptinom.
This may be used to treat fungal infections.
On se može koristiti za liječenje gljivičnih infekcija.
Thus, changes in blood protein levels in various disease states (e.g. renal or hepatic impairment) are not expected to alter the disposition of saxagliptin.
Stoga se ne očekuje da bi promjene razine proteina u krvi u raznim bolestima (primjerice oštećenja bubrega ili jetre) mogle promijeniti distribuciju saksagliptina.
Other medicines and Onglyza
Drugi lijekovi i Onglyza
• as monotherapy when metformin is inappropriate due to intolerance or contraindications
• kao monoterapija kada primjena metformina nije primjerena zbog nepodnošenja ili kontraindikacija
• if you are taking insulin.
• ako uzimate inzulin.
No dose adjustment is recommended based solely on age (see also sections 5.1 and 5.2).
Ne preporučuje se prilagođavati dozu samo na temelju dobi (vidjeti i dijelove 5.1 i 5.2).
Food had relatively modest effects on the pharmacokinetics of saxagliptin in healthy subjects.
Hrana ima relativno skroman učinak na farmakokinetiku saksagliptina u zdravih ispitanika.
If you have these symptoms, stop taking Onglyza and call your doctor or nurse right away.
Ukoliko imate ove simptome, prestanite uzimati lijek Onglyza i odmah pozovite Vašeg liječnika ili medicinsku sestru.
Patients should be advised of the characteristic symptoms of heart failure, and to immediately report such symptoms.
Bolesnike treba savjetovati o karakterističnim simptomima zatajenja srca te da odmah prijave takve simptome.
What Onglyza looks like and contents of the pack
Kako Onglyza izgleda i sadržaj pakiranja
Talk to your doctor before you take Onglyza if you are pregnant or plan to become pregnant.
Obratite se svom liječniku prije uzimanja lijeka Onglyza ako ste trudni ili planirate imati dijete.
Therefore, the efficacy and safety profile of saxagliptin in these patients has not been established.
Stoga djelotvornost i sigurnosni profil saksagliptina u tih bolesnika nisu utvrđeni.
• if you suffer from heart failure or you have other risk factors for developing heart failure such as problems with your kidneys.
• ako bolujete od zatajenja srca ili imate druge čimbenike rizika za razvoj zatajenja srca, poput problema s Vašim bubrezima.
• Tablets available in aluminium foil blisters.
• Tablete su dostupne u blisterima od aluminijske folije.
Events accumulated consistently over time, and the event rates for Onglyza and placebo did not diverge notably over time.
Događaji su se postojano kumulirali tijekom vremena, a stope događaja za lijek Onglyza i placebo nisu značajno odstupale tijekom vremena.
In patients with GFR < 45 mL/min, the recommended dose is 2.5 mg once daily.
U bolesnika koji imaju GFR < 45 ml/min, preporučena doza je 2,5 mg jedanput dnevno.
Onglyza should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Onglyza se ne smije primjenjivati u trudnoći, osim ako to nije neophodno.
You should stop taking Onglyza and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
Morate prestati uzimati lijek Onglyza i odmah se javiti svom liječniku ako primjetite neku od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
If you have reduced kidney function, your doctor may prescribe a lower dose.
Ako imate smanjenu bubrežnu funkciju, liječnik Vam može propisati nižu dozu.
In in vitro studies, saxagliptin and its major metabolite neither inhibited CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, or 3A4, nor induced CYP1A2, 2B6, 2C9, or 3A4.
U ispitivanjima in vitro, saksagliptin i njegov glavni metabolit nisu inhibirali CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4, niti su inducirali CYP1A2, 2B6, 2C9 i 3A4.
Onglyza contains lactose
Onglyza sadrži laktozu
Acute Pancreatitis
Akutni pankreatitis
This may be used to treat inflammation in different body parts and organs.
On se može koristiti za liječenje upale raznih organa i dijelova tijela.
As initial combination with metformin, myalgia is reported as uncommon.
Kao inicijalna kombinacija s metforminom, mijalgija je prijavljena kao manje česta.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Onglyza in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Onglyza u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju šećerne bolesti tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Immunocompromised patients, such as patients who have undergone organ transplantation or patients diagnosed with human immunodeficiency syndrome, have not been studied in the Onglyza clinical program.
Imunokompromitirani bolesnici, kao što su bolesnici s presađenim organom ili dijagnozom sindroma humane imunodeficijencije, nisu bili ispitivani u sklopu kliničkog programa lijeka Onglyza.
Patients experienced relief of symptoms after discontinuation of the medication and some experienced recurrence of symptoms with reintroduction of the same or another DPP4 inhibitor.
U bolesnika je došlo do ublažavanja simptoma nakon prekida primjene lijeka, a u nekih je došlo do ponovne pojave simptoma nakon ponovnog uvođenja istog ili nekog drugog DPP4 inhibitora.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Onglyza:
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek Onglyza:
You are advised to follow the recommendations for skin and foot care that you are given by your doctor or nurse.
Savjetujemo Vam da slijedite upute za njegu kože i stopala, koje su Vam dali liječnik ili medicinska sestra.
• in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4.4, 4.5 and 5.1 for available data on different combinations).
• u kombinaciji s ostalim lijekovima za liječenje šećerne bolesti, uključujući inzulin, kada oni ne osiguravaju primjerenu kontrolu glikemije (za dostupne podatke o različitim kombinacijama, vidjeti dijelove 4.4, 4.5 i 5.1)
• if you have reduced kidney function, your doctor will decide if you need to take a lower dose of Onglyza.
• ako imate smanjenu bubrežnu funkciju, Vaš liječnik će odlučiti trebate li uzimati nižu dozu lijeka Onglyza.
The clinical significance of this decrease in lymphocyte count relative to placebo is not known.
Klinički značaj ovog smanjenja broja limfocita u odnosu na placebo nije poznat.
Onglyza may have a negligible influence on the ability to drive and use machines.
Onglyza zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Mean absolute lymphocyte counts remained stable with daily dosing up to 102 weeks in duration.
Srednja vrijednost apsolutnog broja limfocita ostala je stabilna uz primjenu dnevne doze lijeka tijekom razdoblja do 102 tjedna.
The effects of smoking, diet, herbal products, and alcohol use on the pharmacokinetics of saxagliptin have not been specifically studied.
Učinci pušenja, prehrane, biljnih preparata i alkohola na farmakokinetiku saksagliptina nisu posebno ispitivani.
Table 4 Primary and Secondary Clinical Endpoints by Treatment Group in the SAVOR Study*
Tablica 4: Primarne i sekundarne kliničke mjere ishoda prema skupini bolesnika u ispitivanju SAVOR*
Adverse reactions of hypoglycaemia were based on all reports of hypoglycaemia; a concurrent glucose measurement was not required.
Nuspojave hipoglikemije temeljile su se na svim prijavama hipoglikemije; nije bilo potrebno istodobno mjerenje glukoze.
Onglyza contains the active substance saxagliptin, which belongs to a group of medicines called ‘oral anti-diabetics'.
Onglyza sadrži djelatnu tvar saksagliptin, koja pripada skupini lijekova koji se zovu „oralni antidijabetici“.
If pancreatitis is suspected, Onglyza should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, Onglyza should not be restarted.
Posumnja li se na pankreatitis, treba prestati uzimati lijek Onglyza; ako je akutni pankreatitis potvrđen, lijek Onglyza se ne smije ponovno početi uzimati.
Hypoglycaemia may affect your ability to drive and use machines or work with safe foothold and there is a risk of hypoglycaemia when taking this medicine in combination with medicines known to cause hypoglycaemia such as insulin and sulphonylureas.
Hipoglikemija može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima ili rada sa sigurnim osloncem, a rizik od hipoglikemije postoji kada se ovaj lijek primjenjuje u kombinaciji s lijekovima za koje se zna da izazivaju hipoglikemiju, poput inzulina i sulfonilureja.
It is important to keep following the advice about diet and exercise that you have been given by your doctor or nurse.
Važno je da se pridržavate savjeta o dijeti i tjelovježbi koje ste dobili od svog liječnika ili medicinske sestre.
Onglyza is used for adult patients aged 18 years and older with ‘type 2 diabetes', if the disease cannot be adequately controlled with one oral anti-diabetic medicine, diet and exercise.
Onglyza se koristi u odraslih bolesnika u dobi od 18 godina i starijih, sa „šećernom bolešću tipa 2“, ako im se bolest ne može kontrolirati na odgovarajući način jednim oralnim antidijabetikom, dijetom i tjelovježbom.
What Onglyza is and what it is used for What you need to know before you take Onglyza How to take Onglyza
Što je Onglyza i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Onglyza Kako uzimati lijek Onglyza
There was no adverse effect on renal function as determined by estimated glomerular filtration rate or CrCL at Week 12 and Week 52.
Nije bilo štetnog učinka na bubrežnu funkciju na temelju procijenjene brzine glomerularne filtracije ili klirensa kreatinina u 12. i 52. tjednu.
• If you forget to take a dose of Onglyza, take it as soon as you remember it.
• Ako ste zaboravili uzeti dozu lijeka Onglyza, uzmite tabletu čim se sjetite.
Talk to your doctor if you want to breast-feed while taking this medicine.
Potražite savjet liječnika ako želite dojiti dok uzimate ovaj lijek.
• severe and persistent pain in the abdomen (stomach area) which might reach through to your back, as well as nausea and vomiting, as it could be a sign of an inflamed pancreas (pancreatitis).
• jaka i uporna bol u abdomenu (područje trbuha), koja se može proširiti i do leđa, kao i mučnina i povraćanje, jer to može biti znak upale gušterače (pankreatitis).
Onglyza should not be used to treat these conditions;
Onglyza se ne smije koristiti za liječenje ovog stanja.
The mean metformin dose was approximately 1900 mg in each treatment group.
Prosječna doza metformina u svakoj terapijskoj skupini bila je oko 1900 mg.
If you feel dizzy while taking Onglyza, do not drive or use any tools or machines.
Ako osjetite omaglicu dok uzimate lijek Onglyza, nemojte voziti ni rukovati alatima i strojevima.
Primary composite endpoint: MACE Secondary composite endpoint: MACE plus All-cause mortality
Primarna kompozitna mjera ishoda: MACE Sekundarna kompozitna mjera ishoda: MACE plus povezani događaji Smrt zbog bilo kojeg uzroka
The tablets contain lactose (milk sugar).
Tablete sadrže laktozu (mliječni šećer).
Some patients have experienced constipation at an unknown frequency (cannot be determined from the available data) when Onglyza was used alone or in combination.
Neki bolesnici su imali zatvor s nepoznatom učestalošću (ne može se utvrditi iz dostupnih podataka) kada se lijek Onglyza koristi samostalno ili u kombinaciji.
Includes saxagliptin in add-on to metformin and initial combination with metformin.
Uključuje saksagliptin kao dodatak metforminu i početnu kombinaciju s metforminom.
The clinical relevance of the skin lesions is not known, however, clinical correlates to skin lesions in monkeys have not been observed in human clinical trials of saxagliptin.
Klinički značaj kožnih lezija nije poznat, međutim, klinički korelati kožnim lezijama u majmuna nisu primijećeni u kliničkim ispitivanjima saksagliptina u ljudi.
• Uncommon (may affect 1 to 10 users in 1,000): joint pain (arthralgia) and difficulties in getting or maintaining an erection (erectile dysfunction).
• Manje često (mogu se javiti u 1 do 10 na 1000 osoba): bol u zglobovima (artralgija) i poteškoće u postizanju ili održavanju erekcije (erektilna disfunkcija).
You should call your doctor if you experience the following side effect: • Severe joint pain.
Morate obavijestiti svog liječnika ako osjetite sljedeću nuspojavu: • jaka bol u zglobovima
• Dexamethasone - a steroid medicine.
• Deksametazon - steroidni lijek.
Some patients have had a small reduction in the number of one type of white blood cells (lymphocytes) shown in a blood test when Onglyza was used alone or in combination.
Neki su bolesnici imali malo smanjen broj jedne vrste bijelih krvnih stanica (limfocita) u nalazima krvnih pretraga kada se lijek Onglyza koristi samostalno ili u kombinaciji.
The primary safety (noninferiority) and efficacy (superiority) endpoint was a composite endpoint consisting of the time-to-first occurrence of any of the following major adverse CV events (MACE): CV death, nonfatal myocardial infarction, or nonfatal ischaemic stroke.
Primarna mjera ishoda sigurnosti (neinferiornost) i djelotvornosti (superiornost) bila je kompozitna mjera ishoda koju je činilo vrijeme do prve pojave bilo kojeg od sljedećih velikih kardiovaskularnih štetnih događaja (engl. major adverse cardiac events, MACE): kardiovaskularna smrt, infarkt miokarda bez smrtnog ishoda ili ishemijski moždani udar bez smrtnog ishoda.
The reduction in FPG was slightly less in the saxagliptin-group and there were more discontinuations (3.5% vs. 1.2%) due to lack of efficacy based on FPG criteria during the first 24 weeks of the study.
Smanjenje FPG-a bilo je nešto manje u skupini liječenoj saksagliptinom, a bilo je i više prekida u terapiji (3,5% naspram 1,2%) zbog smanjene djelotvornosti temeljeno na FPG kriteriju za vrijeme prvih 24 tjedna ispitivanja.
Do not use this medicine if the package is damaged or shows signs of tampering.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako je pakiranje oštećeno ili postoje vidljivi znakovi da je već otvarano.
Clinical data described below suggest that the risk for clinically meaningful interactions with co-administered medicinal products is low.
Klinički podaci opisani u nastavku upućuju na nizak rizik od klinički značajnih interakcija prilikom istodobne primijene s drugim lijekovima.
During postmarketing experience, including spontaneous reports and clinical trials, the following adverse reactions have been reported with the use of saxagliptin: serious hypersensitivity reactions, including anaphylactic reaction, anaphylactic shock, and angioedema.
Nakon stavljanja lijeka u promet, uključujući spontane prijave i klinička ispitivanja, prijavljene su sljedeće nuspojave saksagliptina: ozbiljne reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaktičku reakciju, anafilaktički šok i angioedem.