natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Reference: single dose of a 600 mg efavirenz tablet, 200 mg emtricitabine capsule and 300 mg tenofovir disoproxil tablet taken under fasted conditions.
Referenca: jedna doza tablete od 600 mg efavirenza, kapsule od 200 mg emtricitabina i tablete od 300 mg tenofovirdizoproksila uzeta natašte
The daily dose of rifabutin should be increased by 50% when given with Atripla.
Kada se rifabutin primjenjuje zajedno s Atriplom, njegova se dnevna doza treba povećati za 50%.
Morning Cmin: ↑ 42% (↑ 9 to ↑ 86) Evening Cmin: ↑ 24% (↑ 3 to ↑ 50)
Cmin ujutro: ↑ 42% (↑ 9 do ↑ 86) Cmin navečer: ↑ 24% (↑ 3 do ↑ 50)
They usually begin during the first one or two days of efavirenz therapy and generally resolve after the first two to four weeks.
Simptomi obično započinju tijekom prvog dana ili prva dva dana terapije efavirenzom i uglavnom nestaju nakon prva dva do četiri tjedna.
In patients treated with other medicinal products associated with liver toxicity, monitoring of liver enzymes is also recommended.
Praćenje jetrenih enzima preporučuje se i u bolesnika koji primaju druge lijekove uz koje je vezana toksičnost za jetru.
Uncommon anaemia1
Manje često anemija1
Emtricitabine and tenofovir are phosphorylated by cellular enzymes to form emtricitabine triphosphate and tenofovir diphosphate, respectively.
Stanični enzimi fosforiliraju emtricitabin i tenofovir u emtricitabin trifosfat odnosno tenofovir difosfat.
-0.5% (-7.6% to 7.9%)
-0,5% (-7,6% do 7,9%)
Hydroxybupropion:
hidroksibupropion:
Atripla is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance (CrCl) < 50 ml/min).
Ne preporučuje se davanje Atriple bolesnicima s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina (CrCl) < 50 ml/min).
AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
emtricitabin: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
For co-administration of efavirenz with low-dose ritonavir in combination with a protease inhibitor, see section on ritonavir above.
Podatke o istodobnoj primjeni efavirenza s niskom dozom ritonavira u kombinaciji s inhibitorom proteaze potražite u odjeljku za ritonavir iznad.
- Once you start taking Atripla, look out for: - signs of dizziness, difficulty sleeping, drowsiness, difficulty concentrating or abnormal dreaming.
pojava omaglice, otežanog spavanja, omamljenosti, problema u koncentraciji ili nenormalnih snova.
(CYP3A4 induction) Rash developed in 46% of uninfected volunteers receiving efavirenz and clarithromycin.
U 46% neinficiranih dobrovoljaca koji su primali efavirenz i klaritromicin pojavio se osip.
IMMUNOSUPPRESSANTS Immunosuppressants metabolised by CYP3A4 (e.g. cyclosporine, tacrolimus, sirolimus)/Efavirenz
Imunosupresivi koji se metaboliziraju enzimom CYP3A4 (npr. ciklosporin, takrolimus,
4-hydroxy atorvastatin:
4-hidroksiatorvastatin:
Raltegravir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./-)
raltegravir/tenofovirdizoproksil (400 mg b.i.d./-)
- You must remain under the care of your doctor while taking Atripla.
- Tijekom uzimanja Atriple morate biti pod nadzorom liječnika.
- if you are currently taking any of the following medicines (see also “Other Medicines and Atripla”): - astemizole or terfenadine (used to treat hay fever or other allergies) - bepridil (used to treat heart disease) - cisapride (used to treat heartburn) - elbasvir/grazoprevir (used to treat hepatitis C) - ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (used to treat migraines and cluster headaches) - midazolam or triazolam (used to help you sleep)
- ako trenutno uzimate bilo koji od sljedećih lijekova (pogledajte također „Drugi lijekovi i Atripla“): astemizol ili terfenadin (koriste se za liječenje peludne groznice i drugih alergija) bepridil (koristi se za liječenje bolesti srca) cisaprid (koristi se za liječenje žgaravice) elbasvir/grazoprevir (koristi se za liječenje hepatitisa C) ergot alkaloide (na primjer, ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin i metilergonovin) (koriste se za liječenje migrena i klasterskih glavobolja) midazolam ili triazolam (koriste se za lakše spavanje) pimozid, imipramin, amitriptilin ili klomipramin (koristi se za liječenje određenih psihičkih stanja) gospinu travu (Hypericum perforatum) (biljni pripravak za liječenje depresije i anksioznosti) vorikonazol (koristi se za liječenje gljivičnih infekcija) flekainid, metoprolol (koristi se za liječenje nepravilnih srčanih otkucaja) određene antibiotike (makrolidi, fluorokinoloni, imidazol) lijekove za liječenje gljivičnih infekcija koji sadrže triazol određene lijekove za liječenje malarije metadon (koristi se za liječenje ovisnosti o opioidima).
The pharmacokinetics of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil after co-administration of the separate pharmaceutical forms or as Atripla have not been studied in HIV infected patients with renal impairment.
Farmakokinetika efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila nakon njihove istodobne primjene kao zasebnih farmaceutskih oblika ili davanja u obliku Atriple nije istraživana u bolesnika inficiranim virusom HIV-a s oštećenjem funkcije bubrega.
Discontinuation of Atripla therapy in patients co-infected with HIV and HBV may be associated with severe acute exacerbations of hepatitis (see section 4.4).
Prekid terapije Atriplom u bolesnika istodobno inficiranih HIV-om i HBV-om može biti povezan s teškim akutnim egzacerbacijama hepatitisa (vidjeti dio 4.4).
Atripla is a fixed-dose combination of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate.
Atripla je kombinacija fiksne doze efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksilfumarata.
4 This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance for either efavirenz, emtricitabine or tenofovir disoproxil.
Ova je nuspojava uočena tijekom praćenja koje je nakon stavljanja u promet provedeno za efavirenz, emtricitabin ili tenofovirdizoproksil.
Itraconazole:
itrakonazol:
2-hydroxy atorvastatin:
2-hidroksiatorvastatin:
Dose adjustments of diltiazem when coadministered with Atripla should be guided by clinical response (refer to the Summary of Product Characteristics for diltiazem).
Podešavanja doze diltiazema kada se primjenjuje istodobno s Atriplom treba usklađivati s kliničkim odgovorom (pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka za diltiazem).
Emtricitabine displayed antiviral activity against HIV-1 clades A, B, C, D, E, F, and G. Tenofovir displayed antiviral activity against HIV-1 clades A, B, C, D, E, F, G, and O. Both emtricitabine and tenofovir showed strain specific activity against HIV-2 and antiviral activity against HBV.
Tenofovir je pokazao antivirusnu aktivnost protiv skupina A, B, C, D, E, F, G i O virusa HIV-1.
Convulsions have been observed in patients receiving efavirenz, generally in the presence of a known medical history of seizures.
U bolesnika koji primaju efavirenz uočene su konvulzije, obično uz pozitivnu anamnezu napadaja.
Raltegravir/Emtricitabine
raltegravir/emtricitabin
Insufficient data are available to make a dosing recommendation for indinavir when dosed with Atripla.
Nije dostupno dovoljno podataka za određivanje preporuke doze za indinavir ako se on dozira s Atriplom.
Swallow Atripla whole with water.
Progutajte cijelu tabletu Atriple s vodom.
Integrase strand transfer inhibitor Raltegravir/Efavirenz (400 mg single dose/-)
Inhibitor prijenosa niza integraze raltegravir/efavirenz (400 mg u jednoj dozi/-)
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Neki od mnogih čimbenika rizika za razvoj te bolesti, između ostalih, mogu biti duljina kombinirane antiretrovirusne terapije, primjena kortikosteroida, konzumiranje alkohola, teška imunosupresija, viši indeks tjelesne mase.
Rarely, pancreatitis and lactic acidosis, sometimes fatal have been reported.
U rijetkim su slučajevima zabilježeni pankreatitis i laktacidoza, ponekad sa smrtnim ishodom.
Atripla 600 mg/200 mg/245 mg film-coated tablets Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil
Atripla 600 mg/200 mg/245 mg filmom obložene tablete efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil
The mean (%CV) emtricitabine exposure increased from 12 µg•h/ml (25%) in subjects with normal renal function to 20 µg•h/ml (6%), 25 µg•h/ml (23%) and 34 µg•h/ml (6%) in patients with mild, moderate and severe renal impairment, respectively.
Srednja je vrijednost (% koeficijenta varijacije, CV) izloženosti emtricitabinu porasla s 12 (25%) µg•h/ml u ispitanika s normalnom funkcijom bubrega na 20 (6%) µg•h/ml, 25 (23%) µg•h/ml i 34 (6%) µg•h/ml, u bolesnika s blagim, umjerenim odnosno teškim oštećenjem funkcije bubrega.
The following side effects are rare (these may affect up to 1 in every 1,000 patients):
Sljedeće nuspojave su rijetke (mogu se pojaviti u do 1 na svakih 1000 bolesnika):
Switching from a PI-based antiretroviral regimen
Prelazak s režima antiretrovirusne terapije na osnovi inhibitora proteaze (IP)
Atripla can reduce the amount of statins in your blood.
Atripla može smanjiti koncentraciju statina u krvi.
The following side effects are very common (these may affect more than 1 in 10 patients)
Sljedeće nuspojave su vrlo česte (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 bolesnika)
If Atripla is discontinued in patients co-infected with HIV and HBV, these patients should be closely monitored for evidence of exacerbation of hepatitis (see section 4.4).
Ako se prekine liječenje Atriplom u bolesnika koji su istodobno inficirani virusima HIV-a i HBV-a te bolesnike treba pomno nadzirati zbog pojave znakova egzacerbacije hepatitisa (vidjeti dio 4.4).
Elderly Atripla should be administered with caution to elderly patients (see section 4.4).
Starije osobe Atripla se starijim osobama treba davati uz oprez (vidjeti dio 4.4).
Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) Sertraline/Efavirenz (50 mg q.d./600 mg q.d.)
Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) sertralin/efavirenz (50 mg q.d./600 mg q.d.)
Co-administration of Atripla with sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir is not recommended (see section 4.4).
Primjena Atriple zajedno sa sofosbuvirom/velpatasvirom ili sofosbuvirom/velpatasvirom /voksilaprevirom se ne preporučuje (vidjeti dio 4.4).
Atripla 600 mg/200 mg/245 mg film-coated tablets
NAZIV LIJEKA Atripla 600 mg/200 mg/245 mg filmom obložene tablete
Atripla should not be coadministered with products containing efavirenz unless needed for dose adjustment e.g. with rifampicin (see section 4.2).
Atripla se ne smije istodobno primjenjivati s lijekovima koji sadrže efavirenz, osim kada je to potrebno zbog prilagodbe doze, npr. s rifampicinom (vidjeti dio 4.2).
Plasma concentrations and effects of warfarin or acenocoumarol are potentially increased or decreased by efavirenz.
Efavirenz ima potencijal povećanja ili smanjenja koncentracija u plazmi i učinaka varfarina ili acenokumarola.
Diltiazem/Emtricitabine
diltiazem/emtricitabin
Atripla (N=203) n/N (%)
Liječena skupina Mjera ishoda Atripla (N=203) n/N (%)
Renal failure, renal impairment, elevated creatinine, hypophosphataemia and proximal tubulopathy (including Fanconi syndrome) have been reported with the use of tenofovir disoproxil in clinical practice (see section 4.8).
Pri primjeni tenofovirdizoproksila u kliničkoj praksi, zabilježeno je zatajenje bubrega, oštećenje funkcije bubrega, povišen kreatinin, hipofosfatemija i proksimalna tubulopatija (uključujući Fanconijev sindrom) (vidjeti dio 4.8).
Norepinephrine and dopamine reuptake inhibitor Bupropion/Efavirenz [150 mg single dose (sustained release)/600 mg q.d.]
Inhibitor ponovne pohrane norepinefrina i dopamina bupropion/efavirenz [150 mg u jednoj dozi (s održanim oslobađanjem)/600 mg q.d.]
• damage to kidney tubules
• oštećenje bubrežnih kanalića
Hepatic impairment
omaglica glavobolja
The administration of Atripla with food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 5.2).
Primjenjivanje Atriple s hranom može povećati izloženost efavirenzu te može dovesti do povećane učestalosti nuspojava (vidjeti dio 4.4 i 5.2).
If a patient misses a dose of Atripla within 12 hours of the time it is usually taken, the patient should take Atripla as soon as possible and resume the normal dosing schedule.
Ako bolesnik propusti uzeti dozu Atriple, a prošlo je manje od 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja, bolesnik treba što prije uzeti Atriplu i potom ju nastaviti uzimati prema svom normalnom rasporedu.
Higher tenofovir concentrations could potentiate tenofovir-associated adverse events, including renal disorders.
Više koncentracije tenofovira mogu potencirati štetne događaje povezane s tenofovirom, uključujući poremećaj rada bubrega.
There were no clinically significant pharmacokinetic interactions when tenofovir disoproxil was co-administered with emtricitabine, nelfinavir or ribavirin.
Nema klinički značajnih farmakokinetičkih interakcija kada se tenofovirdizoproksil primjenjuje istodobno s emtricitabinom, nelfavinirom ili ribavirinom.
Vigabatrin/Tenofovir disoproxil Gabapentin/Tenofovir disoproxil
vigabatrin/tenofovirdizoproksil gabapentin/tenofovirdizoproksil
NRTIs and NNRTIs NRTIs/Efavirenz
Lijekovi klase NRTI i NNRTI lijekovi klase NRTI / efavirenz
Common hypertriglyceridaemia3
Često hipertrigliceridemija3
AUC: ↓ 40% (↓ 26 to ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 to ↑ 12)
AUC: ↓ 40% (↓ 26 do ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 do ↑ 12)
Efavirenz levels may increase on stopping St. John's wort.
Razine efavirenza mogu se povećati s prestankom uzimanja gospine trave.
Use of appropriate antihistamines and/or corticosteroids is recommended when Atripla is restarted.
U slučaju ponovne primjene Atriple preporučuje se primjena odgovarajućih antihistaminika i/ili kortikosteroida.
Efavirenz was not mutagenic or clastogenic in conventional genotoxicity assays.
Na temelju uobičajenih analiza genotoksičnosti efavirenz nije pokazao mutageno niti klastogeno djelovanje.
Clarithromycin/Emtricitabine
klaritromicin/emtricitabin
Concomitant use of St. John's wort is contraindicated (see section 4.3).
Istodobna primjena gospine trave je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Norgestimate/Ethinyloestradiol/ Emtricitabine
norgestimat/etinilestradiol/ emtricitabin
AUC12h: ↔ Cmax: ↔
maravirok: AUC12h: ↔ Cmax: ↔
Sertraline/Emtricitabine
sertralin/emtricitabin
Table 3: Development of resistance in study GS-01-934 through week 144
Tablica 3: Razvoj rezistencije u istraživanju GS-01-934 do 144. tjedna efavirenz+emtricitabin+ tenofovirdizoproksil (N=244)
Valproic acid/Emtricitabine
valproična kiselina / emtricitabin
Atripla is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance < 50 ml/min).
Ne preporučuje se davanje Atriple bolesnicima s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina < 50 ml/min).
Severe rash associated with blistering, moist desquamation or ulceration has been reported in less than 1% of patients treated with efavirenz (see section 4.8).
U manje od 1% bolesnika liječenih efavirenzom zabilježen je teški oblik osipa s mjehurima, vlažna deskvamacija ili ulceracija (vidjeti dio 4.8).
For co-administration of efavirenz with low-dose ritonavir in combination with a protease inhibitor, see section on ritonavir below.
Podatke o istodobnoj primjeni efavirenza s niskom dozom ritonavira u kombinaciji s inhibitorom proteaze potražite u odjeljku za ritonavir u nastavku.
genotype following the administration of 600 mg daily dose for 14 days was 2.25-fold the mean Cmax observed in subjects with CYP2B6 *1/*1 genotype.
Nakon primjene dnevne doze od 600 mg tijekom 14 dana, u ispitanika s genotipom CYP2B6 *6/*6 srednja vrijednost Cmax efavirenza bila je 2,25 puta veća od srednje vrijednosti Cmax u ispitanika s genotipom CYP2B6 *1/*1.
AUC: ↓ 69% (↓ 62 to ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 to ↓ 79)
AUC: ↓ 69% (↓ 62 do ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 do ↓ 79)
• dizziness, headache, diarrhoea, feeling sick (nausea), being sick (vomiting)
• omaglica, glavobolja, proljev, mučnina, povraćanje
Uncommon hypercholesterolaemia3
Manje često hiperkolesterolemija 3
Ethinyloestradiol+Norgestimate/Efavirenz (0.035 mg+0.25 mg q.d./600 mg q.d.)
Peroralna primjena: etinilestradiol+norgestimat/efavire nz (0,035 mg+0,25 mg q.d./600 mg q .d.)
Patients should be monitored carefully for adverse reactions, especially nervous system symptoms related to efavirenz (see sections 4.3 and 4.4).
Nužno je pomno pratiti dolazi li u bolesnika do razvoja nuspojava, naročito do simptoma od strane živčanog sustava povezanih s efavirenzom (vidjeti dio 4.3 i
ANTICOAGULANTS Warfarin/Efavirenz Acenocoumarol/Efavirenz
varfarin/efavirenz acenokumarol/efavirenz
Depomedroxyprogesterone acetate (DMPA)/Efavirenz (150 mg IM single dose DMPA)
Injekcija: depomedroksiprogesteron acetat (DMPA) / efavirenz (150 mg i.m., jedna doza DMPA)
Renal and urinary disorders: Uncommon increased creatinine, proteinuria, proximal renal tubulopathy including Fanconi syndrome
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava: Manje često povišen kreatinin, proteinurija, proksimalna bubrežna tubulopatija uključujući Fanconijev sindrom
Refer to the Summary of Product Characteristics for elbasvir/grazoprevir for more information.
Za više informacija pogledajte sažetke opisa svojstava lijeka za elbasvir/grazoprevir.
Morning AUC: ↑ 18% (↑ 6 to ↑ 33) Evening AUC: ↔ Morning Cmax: ↑ 24% (↑ 12 to ↑ 38)
AUC ujutro: ↑ 18% (↑ 6 do ↑ 33) AUC navečer: ↔ Cmax ujutro: ↑ 24% (↑ 12 do ↑ 38) Cmax navečer: ↔
AUC: ↑ 81% (↑ 68 to ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 to ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 to ↑ 143)
AUC: ↑ 81% (↑ 68 do ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 do ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 do ↑ 143)
Hydroxyitraconazole:
hidroksiitrakonazol:
(competitive inhibition of oxidative metabolism)
Cmax: ↑ 38% (kompetitivna inhibicija oksidativnog metabolizma)
AUC: ↓ 35% (↓ 13 to ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 to ↓ 23)
AUC: ↓ 35% (↓ 13 do ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 do ↓ 23)
Atripla and fosamprenavir/ritonavir can be co-administered without dose adjustment.
Atripla i fosamprenavir/ritonavir mogu se uzimati zajedno bez prilagođavanja doze.
AUC: ↔ Cmax: ↑ 38% (↑ 14 to ↑ 67)
Cmax: ↑ 38% (↑ 14 do ↑ 67)
AUC12h: ↓ 45% (↓ 38 to ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 to ↓ 62)
AUC12h: ↓ 45% (↓ 38 do ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 do ↓ 62)
Ear and labyrinth disorders: Uncommon tinnitus, vertigo
Poremećaji uha i labirinta: Manje često tinitus, vrtoglavica
No human data on the effect of Atripla are available.
Nema podataka o učinku Atriple na plodnost u čovjeka.
• rashes (including red spots or blotches sometimes with blistering and swelling of the skin),
• osipi (uključujući crvene točkice ili mrlje, katkada s pojavom mjehurića i oticanjem kože), koji mogu biti alergijske reakcije
Atripla should be administered with caution to patients with mild hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Potrebna je pažnja u slučaju davanja Atriple bolesnicimas blagim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 4.3 i 4.4).
AUC: ↓ 4% (↓ 0 to ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 to ↓ 51)
AUC: ↓ 4% (↓ 0 do ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 do ↓ 51)
LIPID LOWERING MEDICINAL PRODUCTS HMG Co-A Reductase Inhibitors Atorvastatin/Efavirenz (10 mg q.d./600 mg q.d.)
Inhibitori HMG Co-A reduktaze atorvastatin/efavirenz (10 mg q.d./600 mg q.d.)
Insufficient data are available to make a dosing recommendation for lopinavir/ritonavir when dosed with Atripla.
Nije dostupno dovoljno podataka za određivanje preporuke doze za lopinavir/ritonavir kada se primjenjuje s Atriplom.
Rosuvastatin/Emtricitabine
rosuvastatin/emtricitabin
AUC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8% Cmin: ↓ 44%
AUC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8%
No data are currently available from clinical studies with Atripla in treatment-naïve patients or in heavily pretreated patients.
Trenutno nema dostupnih podataka iz kliničkih ispitivanja Atriple na bolesnicima koji nisu bili prethodno liječeni, kao niti na onima sa značajnim prethodnim liječenjima.
Forty-eight week data showed that high levels of virologic suppression, comparable to the original treatment regimen, were maintained in patients who were randomised to change to Atripla (see Table 4).
Podaci za 48 tjedana pokazali su da su kod bolesnika koji su slučajnim odabirom prešli na uzimanje Atriple (vidjeti Tablicu 4) zadržane visoke razine virološke supresije, usporedive s prvotnim režimom liječenja.
Reproductive system and breast disorders: Uncommon gynaecomastia
Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki: Manje često ginekomastija
Co-administration of saquinavir/ritonavir and Atripla is not recommended.
Ne preporučuje se istodobna primjena sakvinavira/ritonavira s Atriplom.
Didanosine/Efavirenz
didanozin/efavirenz
Voriconazole:
vorikonazol:
Co-administration with voriconazole.
Istodobna primjena s vorikonazolom.
+ lamivudine/zidovudine group among all patients.
+ tenofovirdizoproksil sa skupinom lamivudin/zidovudin među svim ispitanicima).
Methadone/Emtricitabine
metadon/emtricitabin
BATCH NUMBER
13. BROJ SERIJE Serija
- Medicines used to prevent organ transplant rejection (also called immunosuppressants),
- Lijekovi koji se koriste za sprječavanje odbacivanja transplantiranih organa (poznati i pod nazivom imunosupresivi), kao što su ciklosporin, sirolimus ili takrolimus.
AUC: ↑ 98% (↑ 77 to ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 to ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 to ↑ 197)
AUC: ↑ 98% (od ↑ 77 do ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (od ↑ 56 do ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (od ↑ 137 do ↑ 197)
Mild-to-moderate rash has been reported with the individual components of Atripla.
Zabilježen je blag do umjeren osip pri uzimanju pojedinačnih komponenti Atriple.
Insufficient data are available to make a dosing recommendation for saquinavir/ritonavir when dosed with Atripla.
Nije dostupno dovoljno podataka za određivanje preporuke doze za sakvinavir/ritonavir kada se primjenjuje s Atriplom.
AUC: ↓ 39% (↓ 30 to ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 35)
AUC: ↓ 39% (↓ 30 do ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 do ↓ 35)
Rare lactic acidosis
Rijetko laktacidoza
Atripla and sofosbuvir can be co-administered without dose adjustment.
Atripla i sofosbuvir mogu se istodobno primjenjivati bez prilagodbe doziranja.
Artemether/Lumefantrine/Emtricitabine Interaction not studied.
artemeter/lumefantrin/emtricitabin Interakcija nije ispitana. artemeter/lumefantrin/ tenofovirdizoproksil
Gilead Sciences S.r.l.
United Kingdom Gilead Sciences Ltd.
The increased exposure of tenofovir could potentiate adverse reactions associated with tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Povećano izlaganje tenofoviru može pojačati nuspojave povezane s tenofovirdizoproksilom, uključujući bolesti bubrega.
Methadone/Tenofovir disoproxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
metadon/tenofovirdizoproksil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Ethinyloestradiol/Tenofovir disoproxil (-/245 mg q.d.)
etinilestradiol/tenofovirdizoproksi l (-/245 mg q.d.)
Film-coating Iron oxide black Iron oxide red Macrogol 3350
Film ovojnica željezov oksid, crni željezov oksid, crveni makrogol 3350 poli(vinilni alkohol) talk titanijev dioksid (E171)
AUC: ↔ Cmax: ↓ 19% (↓ 40 to ↑ 10)
Cmax: ↓ 19% (od ↓ 40 do ↑ 10)
Ritonavir/Emtricitabine
ritonavir/emtricitabin
Didanosine/Emtricitabine
didanozin/emtricitabin
(induction of metabolism)
(torsade de pointes)
You may require blood tests to check how your liver is working for 4 months after stopping treatment.
Možda će do 4 mjeseca nakon prestanka liječenja biti potrebne krvne pretrage da bi se provjerilo kako radi Vaša jetra.
Atovaquone and proguanil hydrochloride/Efavirenz (250/100 mg single dose/600 mg q.d.)
atovakvon i progvanil hidroklorid/efavirenz (250/100 mg u jednoj dozi/600 mg q.d.)
Rare hepatic failure3,4
Rijetko zatajenje jetre3,4
AUC: ↓ 75% (↓ 62 to ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 to ↓ 61)
AUC: ↓ 75% (↓ 62 do ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 do ↓ 61)
Tacrolimus/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (0.1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
takrolimus/emtricitabin/ tenofovirdizoproksil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Posaconazole/Emtricitabine
posakonazol/emtricitabin
Lopinavir/Ritonavir:
Atazanavir/ritonavir:
Indinavir/Emtricitabine (800 mg q8h/200 mg q.d.)
indinavir/emtricitabin (800 mg q8h/200 mg q.d.)
AUC: ↔ Cmax: ↓ 23% (↓ 30 to ↑ 16)
Cmax: ↓ 23% (od ↓ 30 do ↑ 16)
The following side effects are uncommon (these may affect up to 1 in every 100 patients):
Sljedeće nuspojave su manje česte (mogu se pojaviti u do 1 na svakih 100 bolesnika):