natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients presenting with serious lung events, idelalisib should be interrupted and the patient assessed for an explanatory aetiology.
U bolesnika u kojih se jave ozbiljni plućni događaji liječenje idelalisibom treba prekinuti te je bolesnika potrebno pregledati kako bi se razjasnila etiologija.
↑ serum concentrations Idelalisib should not be co-administered with quetiapine or pimozide.
↑ koncentracije u serumu Idelalisib se ne smije istovremeno primjenjivati s kvetiapinom ili pimozidom.
• amiodarone, bepridil, disopyramide, lidocaine, quinidine, medicines used to treat heart problems
• amiodaron, bepridil, dizopiramid, lidokain, kinidin, lijekovi koji se primjenjuju za liječenje srčanih tegoba
Follicular lymphoma
Folikularnog limfoma
Idelalisib should not be co-administered with colchicine to patients with renal or hepatic impairment.
Idelalisib se ne smije istovremeno primjenjivati s kolhicinom u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre.
ANTICOAGULANTS
ANTIKOAGULANSI
• diarrhoea/inflammation of the large intestine
• proljev/upala debelog crijeva
The film-coated tablets are orange, oval-shaped tablets, debossed on one side with “GSI” and “100” on the other side.
Filmom obložene tablete su narančaste, ovalne tablete s utisnutom oznakom “GSI” s jedne i “100” s druge strane.
• itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, medicines used to treat fungal infections • boceprevir, telaprevir, medicines used to treat hepatitis C
• itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, lijekovi koji se primjenjuju za liječenje gljivičnih infekcija
↑ serum concentrations ↑ serum concentrations
↑ koncentracije u serumu ↑ koncentracije u serumu
Polyvinyl alcohol (E1203), macrogol 3350 (E1521), titanium dioxide (E171), talc (E553B), sunset yellow FCF (E110) (see Section 2, What you need to know before you take Zydelig).
Poli(vinilni alkohol) (E1203), makrogol 3350 (E1521), titanijev dioksid (E171), talk (E553B), sunset yellow FCF (E110) (pogledajte dio 2, Što morate znati prije nego počnete uzimati
Each film-coated tablet contains 100 mg of idelalisib.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg idelalisiba.
↑ serum concentrations Clinical monitoring of therapeutic effect and adverse reactions is recommended.
↑ koncentracije u serumu Preporučuje se kliničko praćenje terapijskog učinka i nuspojava.
• alfentanil, fentanyl, methadone, buprenorphine/naloxone, medicines used for pain relief
• alfentanil, fentanil, metadon, buprenorfin/nalokson, lijekovi protiv bolova
PFS median (months) (95% CI) Hazard ratio (95% CI) ORR (95% CI)
PFS medijan (mjeseci) (95% CI) Omjer hazarda (95% CI) ORR (95% CI)
If rash does not recur, the dose can be re-escalated to 150 mg twice daily at the discretion of the treating physician (see section 4.8).
Ako se osip ne javi ponovo, doza se može povećati na 150 mg dva puta dnevno, prema procjeni nadležnog liječnika (vidjeti dio 4.8).
Elevations in ALT and AST of Grade 3 and 4 (> 5 x ULN) have been observed in clinical studies of idelalisib.
U kliničkim ispitivanjima idelalisiba uočena su povišenja vrijednosti ALT i AST 3. i 4. stupnja (> 5 x GGN).
If diarrhoea/colitis does not recur, the dose can be re-escalated to 150 mg twice daily at the discretion of the treating physician (see section 4.8).
Ako se proljev/kolitis ne javi ponovo, doza se može povećati na 150 mg dva puta dnevno, prema procjeni nadležnog liječnika (vidjeti dio 4.8).
Idelalisib should not be co-administered with sildenafil.
Idelalisib se ne smije istovremeno primjenjivati sa sildenafilom.
↑ serum concentrations Idelalisib should not be co-administered with alfuzosin.
↑ koncentracije u serumu Idelalisib se ne smije istovremeno primjenjivati s alfuzosinom.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Pneumonitis
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Pneumonitis često često
Hazard ratio (95% CI) P-value ORR* n (%) (95% CI) Odds ratio (95% CI) P-value LNR** n/N (%) (95% CI) Odds ratio (95% CI) P-value OS^ Median (months) (95% CI)
Omjer hazarda (95% CI) P-vrijednost ORR* n (%) (95% CI) Omjer izgleda (95% CI) P-vrijednost LNR** n/N (%) (95% CI) Omjer izgleda (95% CI) P-vrijednost OS^ Medijan (mjeseci) (95% CI)
Microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose (E463), croscarmellose sodium, sodium starch glycolate, magnesium stearate.
Mikrokristalična celuloza, hidroksipropilceluloza (E463), umrežena karmelozanatrij, natrijev škroboglikolat, magnezijev stearat.
Treatment with Zydelig must be withheld in the event of Grade 3 or 4 diarrhoea/colitis.
Liječenje Zydeligom mora se prekinuti u slučaju proljeva/kolitisa 3. ili 4. stupnja.
Substrates of inducible enzymes (e.g., CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 and UGT) In vitro, idelalisib was an inducer of several enzymes, and a risk for decreased exposure and thereby decreased efficacy of substrates of inducible enzymes such as CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 and UGT cannot be excluded.
In vitro, idelalisib je inducirao nekoliko enzima pa se ne može isključiti rizik od smanjene izloženosti supstratima inducibilnih enzima kao što su CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 i UGT te posljedično tome njihove smanjene djelotvornosti.
ANTICONVULSANTS
ANTIKONVULZIVI
Treatment with Zydelig must be withheld in the event of Grade 3 or 4 ALT/AST elevation and liver function monitored.
U slučaju povišenja vrijednosti ALT/AST na 3. ili 4. stupanj, liječenje Zydeligom mora se prekinuti, a funkciju jetre treba pratiti.
The median age was 68 years (range: 61 to 74) with 64.0% of subjects over 65 years; 71.3% were male, and 84.3% were white; 63.6% had a Rai stage of III or IV, and 58.2% had Binet Stage C. Most subjects had adverse cytogenetic prognostic factors: 39.5% had a 17p chromosomal deletion and/or TP53 mutation, and 78.5% had unmutated genes for IGHV.
Medijan dobi iznosio je 68 godina (raspon: 61-74), sa 64,0% ispitanika starijih od 65 godina; 71,3% muškaraca i 84,3% bijelaca; 63,6% imalo je Rai stadij III ili IV, a 58,2% imalo je Binet stadij C.
PFS median (months) (95% CI)
PFS medijan (mjeseci) (95% CI)
Each film-coated tablet contains 150 mg of idelalisib.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg idelalisiba.
↑ serum concentrations Idelalisib should not be co-administered with cisapride.
↑ koncentracije u serumu Idelalisib se ne smije istovremeno primjenjivati s cisapridom.
• sildenafil, tadalafil, medicines used to treat impotence and pulmonary hypertension, a lung disease that makes breathing difficult
• sildenafil, tadalafil, lijekovi koji se primjenjuju za liječenje impotencije i plućne hipertenzije,
CI: confidence interval; O: ofatumumab; n: number of responding subjects; N: number of subjects per group; NR: not reached.
CI: interval pouzdanosti; O: ofatumumab; n: broj ispitanika s odgovorom; N: broj ispitanika u skupini; NR: nije dostignuto (od engl. not reached).
If you get any side effects, talk to your doctor.
Ako imate problema s gutanjem tableta, obratite se svom liječniku.
Package leaflet: Information for the patient Zydelig 150 mg film-coated tablets idelalisib
Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Zydelig 150 mg filmom obložene tablete idelalisib
Zydelig 150 mg film-coated tablets idelalisib
Zydelig 150 mg filmom obložene tablete idelalisib
Zydelig 100 mg film-coated tablets idelalisib
Zydelig 100 mg filmom obložene tablete idelalisib
PFS Median (months) (95% CI) Hazard ratio (95% CI) P-value ORR* n (%) (95% CI) Odds ratio (95% CI) P-value LNR** n/N (%) (95% CI) Odds ratio (95% CI) P-value OS Median (months) (95% CI)
PFS Medijan (mjeseci) (95% CI) Omjer hazarda (95% CI) P-vrijednost ORR* n (%) (95% CI) Omjer izgleda (95% CI) P-vrijednost LNR** n/N (%) (95% CI) Omjer izgleda (95% CI) P-vrijednost OS Medijan (mjeseci) (95% CI)
Idelalisib should not be co-administered with lovastatin or simvastatin.
Idelalisib se ne smije istovremeno primjenjivati s lovastatinom ili simvastatinom.
Treatment-emergent Grade 3 or 4 neutropenia, including febrile neutropenia, have occurred in patients treated with idelalisib.
U bolesnika liječenih idelalisibom pojavila se neutropenija 3. ili 4. stupnja nakon početka liječenja, uključujući febrilnu neutropeniju.
Package leaflet: Information for the patient Zydelig 100 mg film-coated tablets idelalisib
Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Zydelig 100 mg filmom obložene tablete idelalisib
You will need regular blood tests before and during treatment with Zydelig.
Prije i tijekom liječenja Zydeligom, trebate obavljati uobičajene pretrage krvi.
CI: confidence interval; R: rituximab; n: number of responding subjects; N: number of subjects per group; NR: not reached.
CI: interval pouzdanosti; R: rituksimab; n: broj ispitanika s odgovorom; N: broj ispitanika u skupini; NR: nije dostignuto (engl. not reached).
Medicinal product
FARMACEUTSKI PODACI
Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose (E463) Croscarmellose sodium Sodium starch glycolate Magnesium stearate
Jezgra tablete celuloza, mikrokristalična hidroksipropilceluloza (E463) karmelozanatrij, umrežena natrijev škroboglikolat magnezijev stearat
Once diarrhoea/colitis has returned to Grade 1 or below, treatment can be resumed at 100 mg twice daily.
Kada se proljev/kolitis povuče na 1. stupanj ili niže, može se nastaviti liječenje dozom od 100 mg dva puta dnevno.
Inhaled/nasal corticosteroids: Budesonide, fluticasone
Inhalacijski/nazalni kortikosteroidi:
• liver damage
Oštećenje funkcije jetre
ANTI-INFECTIVES Antifungals
ANTITUMORSKI LIJEKOVI
• dasatinib, nilotinib, paclitaxel, vinblastine, vincristine, medicines used to treat cancer • oral or implanted hormonal contraceptives, used to prevent pregnancy
• dasatinib, nilotinib, paklitaksel, vinblastin, vinkristin, lijekovi koji se primjenjuju za liječenje raka
Polyvinyl alcohol (E1203) Macrogol 3350 (E1521) Titanium dioxide (E171) Talc (E553B) Iron oxide red (E172)
Film ovojnica poli(vinilni alkohol) (E1203) makrogol 3350 (E1521) titanijev dioksid (E171) talk (E553B) crveni željezov oksid (E172)
Polyvinyl alcohol (E1203), macrogol 3350 (E1521), titanium dioxide (E171), talc (E553B), iron oxide red (E172).
Film ovojnica: Poli(vinilni alkohol) (E1203), makrogol 3350 (E1521), titanijev dioksid (E171), talk (E553B), crveni željezov oksid (E172).
Bosentan
Nuspojava
Once rash has returned to Grade 1 or below, treatment can be resumed at 100 mg twice daily.
Kada se osip povuče na 1. stupanj ili niže, može se nastaviti liječenje dozom od 100 mg dva puta dnevno.
↑ serum concentrations Anticonvulsant drug levels should be monitored.
↑ koncentracije u serumu Potrebno je pratiti razine antikonvulzivnog lijeka.
The film-coated tablets are pink, oval-shaped tablets, debossed on one side with “GSI” and “150” on the other side.
Kako Zydelig izgleda i sadržaj pakiranja Filmom obložene tablete su ružičaste, ovalne tablete s utisnutom oznakom “GSI” s jedne i “150” s druge strane.
You must also use a barrier method of contraception such as condoms or the “coil” while taking Zydelig and for 1 month after your last treatment.
Dok uzimate Zydelig i još mjesec dana nakon završetka liječenja morate koristiti i barijernu metodu kontracepcije, kao što su kondomi ili „spirala“.
Zydelig 150 mg film-coated tablets
NAZIV LIJEKA Zydelig 150 mg filmom obložene tablete
CI: confidence interval; R: rituximab; N: number of subjects per group; NR: not reached
CI: interval pouzdanosti; R: rituksimab; N: broj ispitanika u skupini, NR: nije dostignuto
The median age was 71 years (range: 47 to 92) with 78.2% of subjects over 65 years; 65.5% were male, and 90.0% were white; 64.1% had a Rai stage of III or IV, and 55.9% had Binet Stage C. Most subjects had adverse cytogenetic prognostic factors: 43.2% had a 17p chromosomal deletion and/or tumour protein 53 (TP53) mutation, and 83.6% had unmutated genes for the immunoglobulin heavy chain variable region (IGHV).
Medijan dobi ispitanika iznosio je 71 godinu (raspon: 47-92) sa 78,2% ispitanika starijih od 65 godina; 65,5% muškaraca i 90,0% bijelaca; 64,1% imalo je Rai stadij III ili IV, a 55,9% Binet stadij C.
Table 4: Summary of PFS and response rates in pre-specified subgroups from study 312-0116 Idelalisib + R
Tablica 4: Kratak pregled PFS-a i stopa odgovora u unaprijed određenim podskupinama iz ispitivanja 312-0116
Hazard ratio (95% CI) ORR (95% CI)
Omjer hazarda (95% CI) ORR (95% CI) Dob ≥ 65 godina
EU/1/14/938/001
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/938/001
• inflammation of the lungs
• upala pluća • oštećenja jetre
Zydelig 100 mg film-coated tablets
NAZIV LIJEKA Zydelig 100 mg filmom obložene tablete
Subjects were randomised 1:1 to receive 8 cycles of rituximab (first cycle at 375 mg/m2 body surface area [BSA], subsequent cycles at 500 mg/m2 BSA) in combination with either an oral placebo twice daily or with idelalisib 150 mg taken twice daily until disease progression or unacceptable toxicity.
BSA) u kombinaciji s placebom uzimanim peroralno dva puta dnevno ili s idelalisibom 150 mg dva puta dnevno do progresije bolesti ili neprihvatljive toksičnosti.
↑ serum concentrations
↑ koncentracije u serumu
Ofatumumab N = 87
N = 87
EU/1/14/938/002
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/938/002
↑ serum concentrations Therapeutic monitoring is recommended.
↑ koncentracije u serumu Preporučuje se terapijsko praćenje.
Subjects had a median CIRS score of 4.
Medijan bodova na ljestvici CIRS u ispitanika bio je 4. Medijan broja prethodnih terapija bio je 3,0.
↑ serum concentrations Clinical monitoring is recommended.
↑ koncentracije u serumu Preporučuje se kliničko praćenje.
Polyvinyl alcohol (E1203) Macrogol 3350 (E1521) Titanium dioxide (E171) Talc (E553B) Sunset yellow FCF (E110)
Film ovojnica poli(vinilni alkohol) (E1203) makrogol 3350 (E1521) titanijev dioksid (E171) talk (E553B)
[ULN]).
Zydelig).
Table 6: Summary of PFS and response rates in pre-specified subgroups from study 312-0119 Idelalisib + O Ofatumumab
Tablica 6: Kratak pregled PFS-a i stopa odgovora u unaprijed određenim podskupinama iz ispitivanja 312-0119
Oral budesonide
RECEPTORA Bosentan
• rifampicin, a medicine used to prevent and treat tuberculosis and other infections • St. John's wort (Hypericum perforatum), a herbal remedy used for depression and anxiety
• gospinu travu (Hypericum perforatum), biljni pripravak za liječenje depresije i tjeskobe
Reaction
Doziranje
Frequencies are defined as follows: very common
vrlo često vrlo često
• Periodic Safety Update Reports
• Periodička izvješća o neškodljivosti (PSUR-evi)
EU/1/13/836/023 Memantine ratiopharm 5 mg; 10 mg;
Memantin ratiopharm 5 mg; 10 mg;
28 tablets (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg)
filmom obložena tableta blister (PVC/PVDC/Alu) 28 tableta (7 x 5 mg +
--1 - Eimeria acervulina, strain 003 - 332-450 sporulated oocysts - Eimeria brunetti, strain 034 - 213-288 sporulated oocysts - Eimeria maxima, strain 013 - 196-265 sporulated oocysts - Eimeria necatrix, strain 033 - 340-460 sporulated oocysts - Eimeria tenella, strain 004 - 276-374 sporulated oocysts
- Eimeria acervulina, soj 003 - 332 - 450 sporuliranih oocista - Eimeria brunetti, soj 034 - 213 - 288 sporuliranih oocista - Eimeria maxima, soj 013 - 196 - 265 sporuliranih oocista - Eimeria necatrix, soj 033 - 340 - 460 sporuliranih oocista - Eimeria tenella, soj 004 - 276 - 374 sporuliranih oocista
Strength Pharmaceutical form
Jačina Farmaceutski oblik Ciljne vrste životinja
Packaging Content
Put primjene Pakovanje
EU (MA) Number
Dodatak A
Target species
Karencija
EMA/240374/2015 EMEA/V/C/003764
EMA/240374/2015 EMEA/H/C/003764
This summary was last updated in April 2015.
Sažetak je posljednji put ažuriran u travnju 2015.
If symptoms occur, the advice of a doctor should be sought.
Ako nastupe simptomi, treba potražiti savjet liječnika.
Other information about Sileo:
Ostale informacije o lijeku Sileo :
The dose to be given depends on the dog's bodyweight.
Doza se primjenjuje ovisni o tjelesnoj težini psa.
72% (64 of 89) of the Sileo-treated dogs were scored excellent or good for behaviour compared to 37% (34 of 93) of the group given dummy treatment.
72% (64 od 89) pasa liječenih VMP-om Sileo ocijenjeno je s odličnim ili dobrim ponašanjem u usporedbi sa 73% (34 od 93) u grupi koja je primala lažno liječenje.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Sileo on 10 June 2015.
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Sileo na snazi u Europskoj uniji od 10/06/2015.
It works by preventing the release of the neurotransmitter noradrenaline from nerve cells in the body.
Djeluje sprječavaju otpuštanje neurotrasmitera noradrenalina iz živčane stanice u tijelu.
In case of skin contact the exposed skin should be washed immediately after exposure with large amounts of water and contaminated clothes should be removed.
U slučaju kontakta s izloženom kožom treba odmah oprati kožu nakon izlaganja velikim količinama vode,a kontaminiranu odjeću treba ukloniti.
If the noise continues and the dog shows signs of anxiety and fear again, further doses can be given at intervals of two hours, up to a total of 5 times during each event.
Ako se buka nastavi, a pas i dalje pokazuje znakove anksioznosti i straha, mogu se primijeniti daljnje doze u intervalima od dva sata do ukupno 5 puta tijekom večeri.
Typical signs of anxiety and fear in dogs include panting, trembling, pacing, seeking people, hiding or trying to escape, refusal to eat and inappropriate urination or defaecation.
Tipični znakovi anksioznosti i straha kod pasa uključuju dahtanje, drhtanje, hodanje gore dolje, traženje ljudi, skrivanje ili pokušaj bijega, odbijanje hrane i neprimjereno uriniranje i izbacivanje izmeta.
The oral syringe should be returned to the outer carton immediately after each use for child safety.
Oralnu štrcaljku treba vratiti u vanjsku kutiju odmah nakon svake primjene kako bi se osigurala sigurnost djece.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Informacije o tome je li za ovaj proizvod potreban recept možete naći na etiketi/vanjskom dijelu pakiranja.
Sedation, vomiting and urinary incontinence may also occur in less than 10 in 100 dogs.
Sedatacija, povraćanje i urinarna inkontinencija mogu nastupiti u manje od 10 na 100 pasa.
The affected person should not drive as sedation and changes in blood pressure may occur.
Zahvaćena osoba ne smije upravljati vozilom budući da može nastupiti sedatacija i promjene u krvnom tlaku.
Contact with skin, eye, lips or the inside of the mouth or nostrils should be avoided.
Kontakt s kožom, očima, usnicama ili unutrašnjosti usta ili nosnica treba izbjegavati.
The two main measures of effectiveness were the owner's assessment of the dog's behaviour at least two hours after the last dose compared to the previous year and the score given by the owner for signs of anxiety and fear after treatment.
Dvije glavne mjere djelotvornosti bila je ponašanje psa procjeno od strane vlasnika najmanje dva sata nakon posljednje doze u odnosu na prethodnu godinu, te rezultat kojeg je vlasnik dodijelio za znakove anksioznosti i straha tijekom terapije.
An initial dose is given either when the dog first shows signs of anxiety or when the owner detects a typical stimulus such as the sound of fireworks or thunder.
Početna se doza primjenjuje kada pas prvi puta pokaže znakove anksioznosti ili kada vlasnik otkrije tipične podražaje poput zvuka vatrometa ili grmljavine.
The active substance in Sileo, dexmedetomidine hydrochloride, is a type of sedative medicine called an alpha-2 adrenoceptor agonist.
Djelatna tvar lijeka Sileo, deksmedetomidin hidroklorid, je tip sedativa naziva agonist alfa-2 adrenoreceptora.
In case of contact with the eye or inside of the mouth, the area should be rinsed abundantly with fresh water.
U slučaju kontakta s očima ili unutrašnjosti usta, područja se moraju obilno oprati svježom vodom.
Sileo must not be used in dogs with severe disorders of the heart and blood vessels, with severe disease such as kidney or liver failure or in dogs if unexpectedly sedated from a previous dose.
Sileo se ne smije koristiti kod pasa s ozbiljnim poremećajima srca i krvnih žila, s ozbiljnom bolesti poput zatajenja bubrega ili jetre ili u pasa ako su neočekivano sedatirani prethodnom dozom.
What is the risk associated with Sileo?
Koji su rizici povezani s lijekom Sileo?
The CVMP concluded that the benefits of Sileo exceed the risks for the approved indication and recommended that Sileo be given a marketing authorisation.
CVMP zaključio je da koristi VMP-a Sileo nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio je da se odobrenje za stavljanje VMP-a u promet dodijeli VMP-u Sileo.
Short-lived paleness of the lining of the mouth and gums at the application site may occur in less than 10 in 100 dogs due to a temporary localised narrowing of the blood vessels.
Kratkoročan gubitak boje ovojnice usne šupljine i desnih u mjestu primjene može nastupiti u manje od 10 na 100 pasa zbog privremeno lokaliziranog suženja krvnih žila.
Why has Sileo been approved?
Zašto je lijek Sileo odobren?
If Sileo is accidentally ingested or if there is prolonged contact with the eyes, lips or the inside of the mouth or nostrils medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor.
Ako se VMP Sileo slučajno proguta ili ako dođe do produljenog kontakta s očima, usnicama ili unutrašnjosti usne šupljine i nosnica, odmah treba potražiti savjet liječnika, a uputu o VMP-u ili naljepnicu treba pokazati liječniku.
Pregnant women should avoid contact with the product as uterine contractions and reduced blood pressure of the unborn baby may occur after exposure to dexmedetomidine.
Trudnice trebaju izbjegavati kontakt s proizvodom budući da nakon izlaganja deksmedetomidinu mogu nastupiti kontrakcije maternice i smanjenje krvnog tlaka nerođenog djeteta.
Score good for behaviour indicated only mild and short-lived signs of fear and anxiety shown by the dog whilst score excellent for behaviour indicated no signs shown.
Vrijednost dobrog ponašanja ukazivala je samo na blage i kratkoročne znakove straha i anksioznosti utvrđene koda pasa dok je vrijednost odličnog ponašanja bila indikativna za pse koji nisu pokazivali ikakve znakove.
What is Sileo?
Što je Sileo?
Sileo is used in dogs to reduce acute anxiety and fear associated with noise.
Sileo se koristi kod pasa za smanjivanje akutne anksioznosti i straha povezanog s bukom.
What is Sileo used for?
Za što se Sileo koristi?
How does Sileo work?
Kako djeluje Sileo ?
Dexmedetomidine hydrochloride
Deksmedetomidin hidroklorid
Sileo-treated dogs also had significantly lower scores for signs of anxiety and fear than the dogs given dummy treatment.
Psi liječeni VMP-om Sileo imali su također značajno manje vrijednosti za znakove anksioznosti i straha u odnosu na pse koji su primili lažno liječenje.
Sileo is applied to the lining of the dog's mouth between the cheek and gum from the pre-filled oral syringe.
Sileo se primjenjuje na sluznicu usne šupljine psa između obraza i zubnog meda iz napunjene oralne šprice.
What benefit has Sileo shown during the studies?
Koje su koristi lijeka Sileo dokazane u ispitivanjima?
How has Sileo been studied?
Kako je Sileo ispitivan?
Sileo is a veterinary medicine that contains dexmedetomidine hydrochloride.
Sileo je veterinarsko-medicinski proizvod koji sadrži deksmedetomidin hidroklorid Dostupan je kao oromukosalni gel (gel koji se primjenjuje na ovojnicu usne šupljine).
The effectiveness of Sileo was investigated in a field study involving dogs exposed to fireworks noise at New Year's Eve. Sileo was given to 89 dogs and 93 dogs received a dummy treatment.
Sileo je primijenjen kod 89 pasa, a 93 psa su dobila lažnu terapiju.
Impermeable disposable gloves should be worn when handling Sileo.
Prilikom rukovanja VMP-om Sileo treba nositi nepropusne jednokratne rukavice.
Since noradrenaline is involved in maintaining alertness and arousal, reducing its release reduces the severity of acute anxiety and fear associated with noise.
Budući da je noradrenalin uključen u održavanje pripravnosti i uzbuđenosti,
For a full list of all restrictions and side-effects reported with Sileo, see the package leaflet.
Potpuni popis nuspojava prijavljenih s VMP-om Sileo dostupan je u uputama o lijeku.