natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The recommended dose of sugammadex depends on the level of neuromuscular blockade to be reversed.
Preporučena doza sugamadeksa ovisi o dubini neuromuskularne blokade koju je potrebno prekinuti.
T4/T1 to 0.9
Povrat T4/T1 na 0,9
After the last dose of rocuronium or vecuronium, at 1-2 PTCs, 4 mg/kg sugammadex or 70 mcg/kg neostigmine was administered in a randomised order.
Nakon zadnje doze rokuronija ili vekuronija, pri PTC-u od 1-2, primijenjen je nasumičnim redoslijedom ili sugamadeks u dozi od 4 mg/kg ili neostigmin u dozi od 70 µg/kg.
Neostigmine (50 mcg/kg)
Neostigmin (50 mcg/kg)
A dose of 2 mg/kg sugammadex is recommended, if spontaneous recovery has occurred up to at least the reappearance of T2 following rocuronium or vecuronium induced blockade.
Doza od 2 mg/kg sugamadeksa preporučuje se u slučaju da je nakon blokade izazvane rokuronijem ili vekuronijem nastupio spontani oporavak do najmanje one razine pri kojoj se ponovno pojavio T2.
T4/T1 to 0.7
Povrat T4/T1 na 0,7
It is unknown whether sugammadex is excreted in human breast milk.
Nije poznato izlučuje li se sugamadeks u majčino mlijeko u ljudi.
Bridion will be given to you by your anaesthetist.
Kako se daje Bridion Bridion će Vam dati anesteziolog.
Sugammadex has only been administered as a single bolus injection in clinical trials.
Sugamadeks se u kliničkim ispitivanjima primjenjivao samo u obliku jednokratne bolusne injekcije.
T4/T1 to 0.8
Povrat T4/T1 na 0,8
The time from start of administration of sugammadex or neostigmine to recovery of the T4/T1 ratio to 0.9 was:
Vrijeme od početka primjene sugamadeksa ili neostigmina do povrata omjera T4/T1 na vrijednost 0,9 bilo je kako slijedi:
Sugammadex provided faster reversal of neuromuscular blockade induced by rocuronium compared to neostigmine reversal of neuromuscular blockade induced by cis-atracurium:
Sugamadeks je doveo do brže reverzije neuromuskularne blokade izazvane rokuronijem nego neostigmin kod neuromuskularne blokade izazvane cis-atrakurijem:
Reversal by sugammadex of the neuromuscular blockade induced by rocuronium was compared to the reversal by neostigmine of the neuromuscular blockade induced by cis-atracurium.
Reverzija neuromuskularne blokade, izazvane rokuronijem pomoću sugamadeksa, uspoređena je s reverzijom neuromuskularne blokade izazvane cis-atrakurijem pomoću neostigmina.
A dose of 23 mg sodium is considered essentially ‘sodium-free'.
Smatra se da je doza od 23 mg natrija zanemariva količina natrija.
Studies in patients with hepatic impairment have not been conducted.
Nisu provedena ispitivanja u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre.
Interactions potentially affecting the efficacy of other medicinal products (capturing interactions): Due to the administration of sugammadex, certain medicinal products could become less effective due to a lowering of the (free) plasma concentrations.
Zbog primjene sugamadeksa, neki lijekovi mogu postati manje djelotvorni uslijed smanjenja koncentracije (slobodnog lijeka) u plazmi.
After the last dose of rocuronium or vecuronium, at the reappearance of T2, 2 mg/kg sugammadex or 50 mcg/kg neostigmine was administered in a randomised order.
Nakon zadnje doze rokuronija ili vekuronija, pri ponovnoj pojavi T2 je nasumičnim redoslijedom primijenjen ili sugamadeks u dozi od 2 mg/kg ili neostigmin u dozi 50 mcg/kg.
Time (minutes) from administration of sugammadex at 3 minutes after rocuronium to recovery of the T4/T1 ratio to 0.9, 0.8 or 0.7
Vrijeme (u minutama) od primjene sugamadeksa 3 minute nakon rokuronija do povrata omjera T4/T1 na vrijednosti 0,9, 0,8 ili 0,7
The use of sugammadex in term newborn infants and infants is therefore not recommended until further data become available.
Stoga, dok se ne prikupe dodatni podaci, ne preporučuje se primjena sugamadeksa u terminske novorođenčadi i dojenčadi.
IV
N
In a study in volunteers doses of 4 mg/kg and 16 mg/kg of sugammadex resulted in maximum mean prolongations of the activated partial thromboplastin time (aPTT) by 17 and 22% respectively and prothrombin time international normalized ratio [PT(INR)] by 11 and 22% respectively.
U ispitivanju s dobrovoljcima, doza sugamadeksa od 4 mg/kg rezultirala je maksimalnom srednjom vrijednošću produljenja aktiviranog parcijalnog tromboplastinskog vremena (aPTV) za 17%, a protrombinskog vremena internacionalnog normaliziranog omjera [PV(INR)] za 11%, dok je doza sugamadeksa od 16 mg/kg dovela do maksimalne srednje vrijednosti produljenja aPTV-a za 22% i PV-a (INR) također za 22%.
In a pooled analysis the following recovery times for 16 mg/kg sugammadex after 1.2 mg/kg rocuronium bromide were reported:
U analizi objedinjenih podataka prijavljeno je sljedeće vrijeme oporavka kod primjene sugamadeksa u dozi od 16 mg/kg nakon blokade izazvane rokuronijevim bromidom u dozi od 1,2 mg/kg:
• using anticoagulants who receive a dose of 16 mg/kg sugammadex.
• koji uzimaju antikoagulanse i prime dozu sugamadeksa od 16 mg/kg.
Caution should be exercised when administering sugammadex to pregnant women.
Sugamadeks se u trudnica mora primjenjivati uz oprez.
Sugammadex concentrations were no longer detectable beyond 7 days post-dose in subjects with severe renal insufficiency.
Koncentracije sugamadeksa 7 dana nakon primjene doze u ispitanika s teškim zatajivanjem bubrega nisu se više mogle izmjeriti.
Treatment regimen Sugammadex (4 mg/kg)
Režim liječenja Sugamadeks (4 mg/kg)
How Bridion is given
Kako se primjenjuje Bridion
Based on PK modelling the recommended waiting time in patients with mild or moderate renal impairment for re-use of 0.6 mg/kg rocuronium or 0.1 mg/kg vecuronium after routine reversal with sugammadex should be 24 hours.
Na temelju farmakokinetičkog modeliranja, smatra se da preporučeni vremenski razmak nakon rutinske reverzije blokade sugamadeksom i ponovne primjene rokuronija u dozi od 0,6 mg/kg ili vekuronija u dozi od 0,1 mg/kg u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem funkcije bubrega treba biti 24 sata.
The infusion line should be adequately flushed (e.g., with 0.9% sodium chloride) between administration of Bridion and other drugs.
Između primjene lijeka Bridion i drugih lijekova infuzijsku liniju je potrebno odgovarajuće isprati (npr. 0,9%-tnom otopinom natrijevog klorida).
Treatment regimen Sugammadex (2 mg/kg)
Režim liječenja Sugamadeks (2 mg/kg)
Exposure was 2-fold and 5-fold higher in subjects with moderate and severe renal impairment, respectively.
Izloženost je bila 2 puta viša u ispitanika s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega, odnosno 5 puta viša u onih s teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Rocuronium
Rokuronij
It is not known whether sugammadex can pass into breast milk.
Nije poznato izlučuje li se sugamadeks u majčino mlijeko.
A dose of 4 mg/kg sugammadex is recommended if recovery has reached at least 1-2 post-tetanic counts (PTC) following rocuronium or vecuronium induced blockade.
Preporučuje se doza od 4 mg/kg sugamadeksa ako je nakon blokade izazvane rokuronijem ili vekuronijem po tetaničkoj stimulaciji postignut oporavak od najmanje 1-2 PTC-a (engl. post-tetanic counts, PTC).
Neither sugammadex nor the complex of sugammadex and rocuronium binds to plasma proteins or erythrocytes, as was shown in vitro using male human plasma and whole blood.
Kako se pokazalo in vitro na uzorcima plazme i pune krvi muškaraca, ni slobodni sugamadeks ni kompleks sugamadeksa i rokuronija ne vežu se za proteine u plazmi niti za eritrocite.
Bridion 100 mg/mL solution for injection sugammadex
Bridion 100 mg/ml otopina za injekciju sugamadeks
At the reappearance of T2 a dose of 2 mg/kg sugammadex or 50 mcg/kg neostigmine was administered.
Pri ponovnoj pojavi T2 primijenjen je sugamadeks u dozi od 2 mg/kg ili neostigmin u dozi od 50 mcg/kg.
Obese patients:
Pretili bolesnici:
Bradycardia may occasionally lead to cardiac arrest.
Bradikardija može u nekim slučajevima dovesti do srčanog zastoja (vidjeti dio 4.8).
In a study in volunteers doses of 4 mg/kg and 16 mg/kg of sugammadex resulted in maximum mean prolongations of aPTT by 17 and 22% respectively and of PT(INR) by 11 and 22% respectively.
U ispitivanju s dobrovoljcima, doza sugamadeksa od 4 mg/kg rezultirala je maksimalnom srednjom vrijednošću produljenja aktiviranog parcijalnog tromboplastinskog vremena (aPTV) za 17%, a protrombinskog vremena (PV) [INR] za 11%, dok je doza sugamadeksa od 16 mg/kg dovela do maksimalne srednje vrijednosti produljenja aPTV-a za 22% i PV-a (INR) također za 22%.
In a pivotal study patients were randomly assigned to the rocuronium or vecuronium group.
U ključnom ispitivanju, bolesnici su nasumično raspoređeni u skupinu koja je primala rokuronij ili u skupinu koja je primala vekuronij.
For mild to moderate hepatic impairment: as sugammadex is mainly excreted renally no dose adjustments are required.
Kod blagog do umjerenog oštećenja funkcije jetre nije potrebno prilagođavati dozu, jer se sugamadeks uglavnom izlučuje putem bubrega.
Time (minutes) from administration of rocuronium and sugammadex or succinylcholine to recovery of the T1 10%
Vrijeme (u minutama) od primjene rokuronija i sugamadeksa ili sukcinilkolina do povratka T1 10% Neuromuskularni blokator
Bridion 100 mg/mL injection sugammadex
Bridion 100 mg/ml injekcija sugamadeks i.v.
1 mL contains 100 mg sugammadex (as sugammadex sodium).
1 ml sadrži 100 mg sugamadeksa (u obliku sugamadeksnatrija).
Treatment regimen Rocuronium and sugammadex (16 mg/kg)
Režim liječenja Rokuronij i sugamadeks (16 mg/kg) Sukcinilkolin (1 mg/kg)
Re-administration of rocuronium or vecuronium after sugammadex: For waiting times for re-administration of rocuronium or vecuronium after reversal with sugammadex, see section 4.4.
Za informacije o vremenskom razmaku od reverzije blokade sugamadeksom do ponovne primjene rokuronija ili vekuronija, vidjeti dio 4.4.
Neostigmine (70 mcg/kg)
Neostigmin (70 µg/kg)
Moderate 15 11 (22) Severe 5 3 (22)
23 kg umjereno 15 11 (22) teško
Each vial of 5 mL contains 500 mg sugammadex (as sugammadex sodium).
Jedna bočica od 5 ml sadrži 500 mg sugamadeksa (u obliku sugamadeksnatrija).
→ Tell your anaesthetist if this applies to you.
→ Ako se to odnosi na Vas, obavijestite o tome svog anesteziologa.
Drug hypersensitivity reactions (see section 4.4)
Poremećaji imunološkog sustava manje često reakcije preosjetljivosti na lijek (vidjeti dio 4.4)
Use for reversal of neuromuscular blocking agents other than rocuronium or vecuronium: Sugammadex should not be used to reverse block induced by nonsteroidal neuromuscular blocking agents such as succinylcholine or benzylisoquinolinium compounds.
Sugamadeks se ne smije koristiti za reverziju neuromuskularne blokade izazvane nesteroidnim neuromuskularnim blokatorima, kao što su spojevi sukcinilkolina ili benzilizokinolina.
In another pivotal study patients were randomly assigned to the rocuronium or vecuronium group.
U drugom su ključnom ispitivanju bolesnici nasumično raspoređeni u skupinu koja je primala rokuronij ili u skupinu koja je primala vekuronij.
Your anaesthetist will help you decide whether to stop breast-feeding, or whether to abstain from sugammadex therapy, considering the benefit of breast-feeding to the baby and the benefit of Bridion to the mother.
Uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja lijekom Bridion za majku, Vaš anesteziolog pomoći će Vam odlučiti da li da prekinete dojiti ili da se suzdržite od liječenja sugamadeksom.
Vecuronium
Vekuronij
1 mL solution for injection contains sugammadex sodium equivalent to 100 mg sugammadex.
1 ml otopine za injekciju sadrži 100 mg sugamadeksa u obliku sugamadeksnatrija.
Time (minutes) from administration of sugammadex or neostigmine at deep neuromuscular blockade (1-2 PTCs) after rocuronium or vecuronium to recovery of the T4/T1 ratio to 0.9 Neuromuscular blocking agent
Vrijeme (u minutama) od primjene sugamadeksa ili neostigmina pri dubokoj neuromuskularnoj blokadi (PTC 1-2) izazvanoj rokuronijem ili vekuronijem do povratka omjera T4/T1 na vrijednost 0,9
Time (minutes) from administration of sugammadex or neostigmine at reappearance of T2 after rocuronium or vecuronium to recovery of the T4/T1 ratio to 0.9
Vrijeme (u minutama) od primjene sugamadeksa ili neostigmina pri ponovnoj pojavi T2 nakon rokuronija ili vekuronija do povrata omjera T4/T1 na vrijednost 0,9
Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Česká republika Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com
Time (minutes) from administration of sugammadex or neostigmine at reappearance of T2 after rocuronium or cis-atracurium to recovery of the T4/T1 ratio to 0.9
Vrijeme (u minutama) od primjene sugamadeksa ili neostigmina pri ponovnoj pojavi T2 nakon primjene rokuronija ili cis-atrakurija do povrata omjera T4/T1 na vrijednost 0,9
In preclinical and clinical studies no metabolites of sugammadex have been observed and only renal excretion of the unchanged product was observed as the route of elimination.
U pretkliničkim i kliničkim ispitivanjima nije opažen niti jedan metabolit sugamadeksa.
VIAL LABEL, 10 x 2 mL vials
NALJEPNICA BOČICE, 10 x 2 ml bočice
Moderate 29 27 (22) Severe 10 8 (21)
15 godina oštećena blago 48 44 (23) 56 kg umjereno 29 27 (22) teško 10 8 (21)
VIAL LABEL, 10 x 5 mL vials
NALJEPNICA BOČICE, 10 x 5 ml bočice
Each vial of 2 mL contains 200 mg sugammadex (as sugammadex sodium).
Jedna bočica od 2 ml sadrži 200 mg sugamadeksa (u obliku sugamadeksnatrija).
Interactions potentially affecting the efficacy of sugammadex (displacement interactions):
Interakcije koje mogu utjecati na djelotvornost drugih lijekova (interakcije zbog vezanja drugih lijekova):
Moderate 30 31 (23) Severe 10 9 (22)
40 godina oštećena blago 50 51 (22) 75 kg umjereno 30 31 (23) teško 10 9 (22)
Hepatic impairment:
Plitka anestezija:
Waiting times for re-administration with neuromuscular blocking agents after reversal with sugammadex:
Vremenski razmak između reverzije blokade sugamadeksom i ponovne primjene neuromuskularnih blokatora:
Each vial of 5 mL contains sugammadex sodium equivalent to 500 mg sugammadex.
Jedna bočica od 5 ml sadrži 500 mg sugamadeksa u obliku sugamadeksnatrija.
Airway Complication of Anaesthesia:
Komplikacija anestezije na dišnim putevima:
Adolescent
Dojenje
The onset of neuromuscular blockade may be prolonged up to approximately 4 minutes, and the duration of neuromuscular blockade may be shortened up to approximately 15 minutes after readministration of rocuronium 1.2 mg/kg within 30 minutes after sugammadex administration.
Nakon ponovne primjene rokuronija u dozi od 1,2 mg/kg unutar 30 minuta od primjene sugamadeksa, neuromuskularna blokada možda će nastupiti s kašnjenjem do oko 4 minute, a trajanje neuromuskularne blokade može biti skraćeno za najviše oko 15 minuta.
OUTER CARTON, 10 x 5 mL vials
KUTIJA, 10 x 5 ml bočice
OUTER CARTON, 10 x 2 mL vials
KUTIJA, 10 x 2 ml bočice
Method of administration
Režim liječenja
If you get any side effects, talk to your anaesthetist or other doctor.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti anesteziologa ili drugog liječnika.
Each vial of 2 mL contains sugammadex sodium equivalent to 200 mg sugammadex.
Jedna bočica od 2 ml sadrži 200 mg sugamadeksa u obliku sugamadeksnatrija.
Pregnancy and breast-feeding → Tell your anaesthetist if you are pregnant or might be pregnant or if you are breast-feeding.
→ Ako ste trudni ili postoji mogućnost da ste trudni ili ako dojite, obavijestite o tome svog anesteziologa.
The dose
Doza
1 mL contains sugammadex sodium equivalent to 100 mg sugammadex.
1 ml sadrži 100 mg sugamadeksa u obliku sugamadeksnatrija.
Anaesthetic complication (see section 4.4)
Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije često komplikacija anestezije na dišnim putevima anesteziološke komplikacije (vidjeti dio 4.4)
Re-administration of rocuronium or vecuronium after immediate reversal (16 mg/kg sugammadex): For the very rare cases where this might be required, a waiting time of 24 hours is suggested.
Ponovna primjena rokuronija ili vekuronija nakon trenutne reverzije (doza do 16 mg/kg sugamadeksa):
30 ml (10 mg/ml)
U venu bočici (staklo) 30 ml (10 mg/ml)
300 mg Concentrate for solution for infusion
300 mg koncentrat za otopinu za infuziju
Package size
Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Further information on Hemlibra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/hemlibra.
Više informacija o lijeku Hemlibra nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/hemlibra.
Hemlibra is intended for longterm use.
Hemlibra je namijenjena za dugoročnu primjenu.
Patients can then continue with either 1.5 mg/kg once every week, 3 mg/kg every 2 weeks, or 6 mg/kg every 4 weeks.
Bolesnici zatim mogu nastaviti uzimati dozu od 1,5 mg/kg jednom tjedno, 3 mg/kg svaka dva tjedna ili 6 mg/kg svaka četiri tjedna.
Hemlibra received a marketing authorisation valid throughout the EU on 23 February 2018.
Lijek Hemlibra dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 23. veljače 2018.
The recommended dose is 3 mg per kg of bodyweight once every week for the first 4 weeks.
Preporučena je doza 3 mg na kg tjelesne težine jednom tjedno tijekom prva četiri tjedna.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Hemlibra?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Hemlibra?
What is Hemlibra and what is it used for?
Što je Hemlibra i za što se primjenjuje?
Other information about Hemlibra
Ostale informacije o lijeku Hemlibra
The dose of Hemlibra depends on the patient's bodyweight.
Doza lijeka Hemlibra ovisi o tjelesnoj težini bolesnika.
Hemlibra reduces bleeding episodes in these patients and increases their quality of life.
Lijek Hemlibra smanjuje broj epizoda krvarenja u tih bolesnika i povećava njihovu kvalitetu života.
What are the risks associated with Hemlibra?
Koji su rizici povezani s lijekom Hemlibra?
Materials will include product information, guides, and a patient alert card.
Ti će materijali sadržavati informacije o lijeku, smjernice i karticu s upozorenjima za bolesnika.
The European Medicines Agency therefore decided that Hemlibra's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Hemlibra nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Side effects reported with Hemlibra are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Nuspojave prijavljene za lijek Hemlibra pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Why is Hemlibra authorised in the EU?
Zašto je lijek Hemlibra odobren u EU-u?
An overview of Hemlibra and why it is authorised in the EU
Pregled informacija o lijeku Hemlibra i zašto je odobren u EU-u
As for all medicines, data on the use of Hemlibra is continuously monitored.
Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Hemlibra kontinuirano se prate.
The arm injection should only be given by a caregiver or healthcare professional.
Injekciju u nadlakticu treba dati isključivo njegovatelj ili zdravstveni radnik.
The company that markets Hemlibra will issue educational materials for healthcare professionals, patients, carers and laboratory professionals about abnormal clotting side effects, the risk of taking Hemlibra at the same time as bypassing agents and how laboratory tests should be carried out for these patients.
Tvrtka koja stavlja lijek Hemlibra u promet izdat će edukacijske materijale za zdravstvene radnike, bolesnike, njegovatelje i laboratorijsko osoblje o nuspojavama abnormalnog zgrušavanja, riziku istodobne primjene lijeka Hemlibra i lijekova koji zaobilaze aktivnost faktora VIII te o načinu provođenja laboratorijskih ispitivanja za te bolesnike.
Abnormal clotting, affecting between 1 and 10 in 1,000 people, may also occur and includes cavernous sinus thrombosis (clotting at the base of the brain) and superficial vein thrombosis (clotting in veins under the skin, usually in the arms or legs) with skin damage.
Također može doći i do abnormalnog zgrušavanja, koje se može javiti u od 1 do 10 na 1 000 osoba i uključuje trombozu kavernoznih sinusa (zgrušavanje u donjem dijelu mozga) te površnu vensku trombozu (zgrušavanje u venama ispod kože, obično u rukama ili nogama) s oštećenjem kože.
Because emicizumab has a different structure to factor VIII, it is not affected by factor VIII inhibitors.
Budući da emicizumab ima drukčiju strukturu od faktora VIII, inhibitori faktora VIII na njega ne utječu.
The most serious side effect is thrombotic microangiopathy (clots in small blood vessels, which may affect up to 1 in 100 people).
Najozbiljnija je nuspojava trombotska mikroangiopatija (ugrušci u malim krvnim žilama koji se mogu javiti u do1 na 100 osoba).
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Hemlibra have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Hemlibra također se nalaze u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
The side effects with Hemlibra are tolerable and information on how to manage the risks of serious side effects is in the prescribing information and educational materials.
Nuspojave lijeka Hemlibra podnošljive su, a podatci o načinu upravljanja rizicima od ozbiljnih nuspojava nalaze se u informacijama za propisivanje tog lijeka i edukacijskim materijalima.
The most common side effects with Hemlibra (which may affect 1 in 10 people or more) are redness, itching or pain at the place where it is injected, headache and joint pain.
Najčešće nuspojave lijeka Hemlibra (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu crvenilo, svrbež ili bol na mjestu injiciranja, glavobolja i bol u zglobovima.
Hemlibra can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor experienced in the treatment of haemophilia or bleeding disorders.
Hemlibra se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju hemofilije ili poremećaja krvarenja.
The active substance in Hemlibra, emicizumab, is a monoclonal antibody which has been designed to do the work that factor VIII normally does - bringing together 2 clotting factors (IXa and X) as part of a chain of reactions needed for blood to clot.
Djelatna tvar lijeka Hemlibra, emicizumab, monoklonsko je protutijelo osmišljeno da zamijeni uobičajeno djelovanje faktora VIII, odnosno da spoji dva faktora zgrušavanja (IXa i X) kao dio lančane reakcije koja je potrebna za zgrušavanje krvi.
How does Hemlibra work?
Kako djeluje Hemlibra?
For more information about using Hemlibra, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Više informacija o primjeni lijeka Hemlibra pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Hemlibra is available as a solution for injection under the skin in the belly, thigh or upper arm.
Lijek Hemlibra dostupan je kao otopina za injekciju pod kožu abdomena, bedra ili nadlaktice.
When these patients were switched to Hemlibra, the number of treated bleeds per patient fell from the equivalent of around 16 bleeds per year before the switch to the equivalent of around 3 bleeds per year afterwards.
Nakon što su ti bolesnici prešli na lijek Hemlibra, broj liječenih krvarenja po bolesniku smanjio se s otprilike 16 krvarenja godišnje prije prijelaza na lijek Hemlibra na otprilike tri krvarenja godišnje nakon navedenog prijelaza.
Patients receiving Hemlibra also had better quality of life scores than those who were not given Hemlibra.
Bolesnici koji su primali lijek Hemlibra ujedno su u ocjenjivanju kvalitete života postigli bolje rezultate od bolesnika kojima se nije davao lijek Hemlibra.
What benefits of Hemlibra have been shown in studies?
Koje su koristi od lijeka Hemlibra utvrđene u ispitivanjima?
Patients with haemophilia A lack factor VIII, a substance in the body that helps the blood to clot.
Bolesnicima s hemofilijom A nedostaje faktor VIII, tvar u tijelu koja pomaže u zgrušavanju krvi.