natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Other medicines and Rhokiinsa Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.
- The other excipients are benzalkonium chloride (see section 2 under ‘Rhokiinsa contains benzalkonium chloride'), mannitol, boric acid, sodium hydroxide and water for injections.
- Druge pomoćne tvari su benzalkonijev klorid (vidjeti dio 2. pod podnaslovom Rhokiinsa sadrži benzalkonijev klorid), manitol, boratnu kiselinu, natrijev hidroksid i vodu za injekcije.
Netarsudil was not mutagenic in a bacterial mutation assay, in a mouse lymphoma assay, or in a rat micronucleus test.
Netarsudil nije pokazao mutagenost u testu bakterijske mutacije, testu mišjeg limfoma ili u mikronukleus testu kod štakora.
The most frequently reported adverse reactions associated with discontinuation in the Rhokiinsa groups were conjunctival hyperemia (5.8%), cornea verticillata (3.7%) and vision blurred (1.4%).
Najčešće prijavljivane nuspojave povezane s prekidom liječenja u grupi koja je koristila lijek Rhokiinsa bile su konjunktivna hiperemija (5,8 %), cornea verticillata (3,7 %) i zamućen vid (1,4 %).
What you need to know before you use Rhokiinsa Do not use Rhokiinsa: - if you are allergic to netarsudil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Nemojte primjenjivati lijek Rhokiinsa: - ako ste alergični na netarsudil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
A randomised, double-blind, multicentre Phase 3 clinical trial compared the efficacy and safety of netarsudil once daily with that of timolol maleate 0.5% twice daily in reducing IOP in a total of 708 patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension.
Klinička djelotvornost i sigurnost Nasumičnim, dvostruko slijepim, multicentričnim kliničkim ispitivanjem faze 3 usporedila se djelotvornost i sigurnost netarsudila koji se primjenjivao jednom dnevnom s 0,5 %-tnim timolol maleatom koji se primjenjivao dva puta dnevno za smanjivanje IOT-a kod ukupno 708 bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili okularnom hipertenzijom.
These studies also suggest that netarsudil lowers IOP by reducing episcleral venous pressure.
Ta ispitivanja također pokazuju da netarsudil smanjuje IOT smanjivanjem episkleralnog venskog tlaka.
This medicinal product contains benzalkonium chloride.
Ovaj lijek sadrži benzalkonijev klorid.
There are no data on the effects of netarsudil on male or female fertility.
Nema podataka o učincima netarsudila na plodnost u ljudi.
Netarsudil demonstrated clinically relevant reductions in IOP at all timepoints, however non-inferiority to timolol was not demonstrated in this population with baseline IOP ≥25 mmHg and <30 mmHg (Table 2).
Netarsudil je pokazao klinički relevantna smanjenja IOT-a u svim vremenskim točkama mjerenja, međutim nije pokazana neinferiornost u odnosu na timolol kod ove populacije s početnom vrijednosti IOT-a ≥ 25 mmHg i < 30 mmHg (Tablica 2.).
The systemic exposures of netarsudil and its active metabolite, AR-13503, were evaluated in 18 healthy subjects after topical ocular administration of netarsudil once daily (one drop bilaterally in the morning) for 8 days.
Sistemska izloženost netarsudilu i njegovom aktivnom metabolitu, AR-13503, procijenjena je kod 18 zdravih ispitanika nakon topikalne okularne primjene netarsudila jednom dnevno (jedna kap u oba oka svako jutro) tijekom 8 dana.
The incidences of hyperemia and vision blurred were sporadic in nature.
Incidencije hiperemije i zamućenog vida bile su sporadične prirode.
In pregnant rats, 0.3 mg/kg/day (1000 times the recommended ophthalmic dose) and higher showed increased postimplantation loss and reduced foetal viability.
U skotnih ženki štakora, 0,3 mg/kg/dan (1000 puta više od preporučene oftalmološke doze) i više pokazalo je da dolazi do povećanog postimplantacijskog gubitka i smanjenog fetalnog preživljenja.
Rhokiinsa is supplied sterile in opaque white low density polyethylene bottles (2.5 ml fill in a 4 ml container) and tips with white polypropylene caps and anti-tamper seals.
Lijek Rhokiinsa dostavlja se sterilan u neprozirnoj bijeloj bočici od polietilena niske gustoće (2,5 ml otopine u spremniku od 4 ml) s vrhom zatvorenim bijelim čepom od polipropilena s evidencijom otvaranja.
Netarsudil dosed twice daily provided slightly larger IOP reductions, but had a less favorable safety profile as reflected in a higher rate and increased severity of ocular adverse reactions.
Primjena doze netarsudila dva puta dnevno dovela je do malo većeg smanjenja IOT-a, ali ima nepovoljniji sigurnosni profil s obzirom na veću stopu i težinu nuspojava povezanih s očima.
It is therefore recommended to dose netarsudil once daily.
Stoga je preporučeno doziranje netarsudila jedanput dnevno.
Day 15
Početna vrijednost 15. dan
Instillation site erythema (8%), corneal staining (7%), blurred vision (6%), increased lacrimation (6%) and erythema of eyelid (5%) were also reported.
Također su prijavljeni i eritem na mjestu primjene (8 %), obojanost rožnice (7 %), zamućeni vid (6 %), povećano izlučivanje suza (6 %) i eritem kapka
However, while no effects on the breastfed newborn/infant are anticipated since the systemic exposure of breast-feeding women to netarsudil is expected to be negligible, no relevant clinical data are available (see section 5.2).
Međutim, iako se ne očekuju učinci na dojeno novorođenče/dojenče jer se očekuje da će sistemska izloženost dojilje netarsudilu biti zanemariva, o tome nema dostupnih relevantnih kliničkih podataka (vidjeti dio 5.2).
Rhokiinsa is used to lower pressure in the eyes in adults who have an eye condition known as glaucoma or who have raised pressure in their eyes.
Rhokiinsa se upotrebljava za smanjenje tlaka u oku u odraslih koji imaju bolest očiju koja se zove glaukom ili koji imaju povišen očni tlak.
Netarsudil, a Rho kinase inhibitor, is believed to reduce IOP by increasing outflow of aqueous humor.
Za netarsudil, inhibitor Rho kinaze, se smatra da smanjuje IOT povećanjem otjecanja očne vodice.
• Twist off the bottle cap, and lie the cap on a clean surface on its side.
• Odvrnite čep bočice i polegnite ga bočno na čistu površinu.
Other ocular adverse reactions reported are: cornea verticillata (17%), instillation site pain (17%), and conjunctival haemorrhage (8%).
Druge prijavljene nuspojave povezane s očima su: cornea verticillata (17 %), bol na mjestu primjene (17 %) i konjunktivalno krvarenje (8 %).
No effects during pregnancy are anticipated, since systemic exposure to netarsudil is negligible (see section 5.2).
Ne očekuju se učinci tijekom trudnoće, budući da je sistemska izloženost netarsudilu zanemariva (vidjeti dio 5.2).
Each ml of solution contains 150 micrograms benzalkonium chloride.
Jedan ml otopine sadrži 150 mikrograma benzalkonijevog klorida.
In pregnant rabbits, 3 mg/kg/day (10000 times the recommended ophthalmic dose) and higher showed an increase in post-implantation loss and a decrease in foetal weight.
U skotnih ženki kunića kod primjene 3 mg/kg/dan (10 000 puta više od preporučene oftalmološke doze) i više pokazalo se da dolazi do povećanog gubitka postimplantacijskog gubitka te do smanjenja težine fetusa.
Conjunctival hyperaemia was typically mild in severity and sporadic.
Konjunktivna hiperemija bila je obično blažeg oblika i pojavljivala se sporadično.
Rhokiinsa is indicated for the reduction of elevated intraocular pressure (IOP) in adult patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension.
Lijek Rhokiinsa indiciran je za smanjenje povišenog intraokularnog tlaka (IOT) u odraslih bolesnika s primarnim glaukomom otvorenog kuta ili očnom hipertenzijom.
• Do not touch the dropper with your fingers when opening or closing the bottle.
• Kada otvarate ili zatvarate bočicu, kapaljku nemojte dodirivati prstima.
The majority of discontinuations in the netarsudil group were associated with ocular adverse reactions, whereas the majority of discontinuations in the timolol group were associated with non-ocular adverse reactions.
Većina prekida liječenja u skupini koja je liječena netarsudilom imala je veze s nuspojavama povezanima s okom, dok je većina prekida liječenja u skupini liječenoj timololom imala veze s nuspojavama koje nisu bile povezane s okom.
Completion rates in Phase 3 studies were lower in the netarsudil treatment group when compared with the timolol maleate group.
Stope završetka ispitivanja u ispitivanjima faze 3 bile su niže u skupini koja je liječena netarsudilom, u usporedbi sa stopama završetka ispitivanja u skupini liječenoj timolol maleatom.
Continue to hold the bottle, ensuring that the tip doesn't come into contact with anything.
Držite bočicu pazeći da vrh ništa ne dotakne.
If topical overdose of netarsudil should occur, the eye(s) may be flushed with tap water.
Ako dođe do topikalnog predoziranja netarsudilom, oko (oči) se može (mogu) isprati vodom iz slavine.
Benzalkonium chloride has been reported to cause eye irritation, symptoms of dry eyes and may affect the tear film and corneal surface and is known to discolour soft contact lenses.
Za benzalkonijev klorid je zabilježeno da uzrokuje iritaciju oka, simptome suhog oka, te može utjecati na suzni film i površinu rožnice.
No data on potential interactions specific to netarsudil is currently available (see section 4.5).
Trenutačno nema dostupnih podataka o mogućim interakcijama specifičnim za netarsudil (vidjeti dio
Warnings and precautions • Do not use Rhokiinsa more than once a day, as you may experience more side effects.
• Nemojte upotrebljavati lijek Rhokiinsa više od jednom dnevno, jer to može povećati broj nuspojava.
visual field defect
ispad vidnog polja
Eye ointments should be administered last.
Masti za oko trebale bi se primjenjivati posljednje.
For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Uvjete čuvanja nakon prvog otvaranja lijeka vidjeti u dijelu 6.3. 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika
• Effects in the eye: Eye redness; fine deposits on the front of the eye and pain where the drops have been put in
• Učinci na oko: crvenilo oka; sitan talog na prednjem dijelu oka i bol na mjestu gdje se ukapava
PHARMACEUTICAL FORM Eye drops, solution (eye drops).
Kapi za oči, otopina (kapi za oči).
There are no or limited amount of data from the use of netarsudil in pregnant women.
Nema podataka ili su podatci o primjeni netarsudila u trudnica ograničeni.
However, no effects are anticipated, since systemic exposure to netarsudil is negligible (see section 5.2).
Međutim, ne očekuju se nikakvi učinci s obzirom na to da je sistemska izloženost netarsudilu zanemariva (vidjeti dio 5.2).
If you forget to use Rhokiinsa
Ako ste zaboravili primijeniti lijek Rhokiinsa
What Rhokiinsa looks like and contents of the pack Rhokiinsa is a clear, liquid eye drop solution in a plastic bottle.
Rhokiinsa kapi za oči su bistra otopina u plastičnoj bočici.
Systemic exposure to netarsudil following topical ocular administration has been shown to be negligible.
4.9 Predoziranje Sistemska izloženost netarsudilu nakon topikalne okularne primjene pokazala se zanemarivom.
Only use Rhokiinsa for your eyes (ocular use).
Lijek Rhokiinsa se smije primjenjivati samo u oči (okularna primjena).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution contains 200 micrograms netarsudil (as mesylate).
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml otopine sadrži 200 mikrograma netarsudila (u obliku netarsudilmesilata).
If you stop using Rhokiinsa
Ako prestanete primjenjivati lijek Rhokiinsa
Do not use more than one drop in the affected eye(s) once a day.
Nemojte u oboljelo oko (oči) primjenjivati više od jedne kapi jednom dnevno.
IOP
IOT
Benzalkonium chloride
Sadržaj benzalkonijevog klorida
The study was designed to show non-inferiority of netarsudil when dosed once daily in the evening to timolol maleate 0.5% dosed twice daily in patients with a baseline IOP of >20 mmHg and <25 mmHg.
Ispitivanje je osmišljeno kako bi pokazalo da netarsudil nije inferioran kada se primjenjuje jednom dnevno tijekom večeri u usporedbi s 0,5 %-tnim timolol maleatom koji se primjenjuje dva puta dnevno u bolesnika s početnom vrijednosti IOT-a > 20 mmHg i < 25 mmHg.
If you use more Rhokiinsa than you should
Ako primijenite više lijeka Rhokiinsa nego što ste trebali Isperite oko toplom vodom.
The IOP reduction with netarsudil dosed once daily was non-inferior to the effect of timolol 0.5% dosed twice daily in patients with baseline IOP of <25 mmHg (Table 1).
IOT-a koje se postiže primjenom netarsudila jednom dnevno nije bilo inferiorno učinku 0,5 %-tnog timolola koji se primjenjivao dva puta dnevno u bolesnika s početnom vrijednosti IOT-a < 25 mmHg (Tablica 1.).
• Effects in the eye: Increased fluid pressure inside the eye; inflammation of the coloured part of the eye (the iris); bulging of iris; growth of eyelashes; eyelid dryness; eye disease related to diabetes; excess folds of the conjunctiva; blindness; blurred, double and halo vision; cataracts; abnormal turning outward of the lower eyelid; small colored spots on the eye surface; eye dryness caused by inflammation of the glands of the eyelids; eye allergy; eyelid crusting; glassy eyes; loss of eyelashes; tiredness
• Učinci na oko: povećan tlak tekućine u oku; upala obojenog dijela oka (šarenice); izbočena šarenica; rast trepavica; suhoća kapaka; bolesti oka vezane za dijabetes; višak nabora konjunktive (sluznice koja pokriva dio oka i unutarnju stranu kapka); sljepoća; zamagljen vid, dvoslike ili aureole oko izvora svjetlosti; mrena; neprirodno izvrtanje unutarnjeg dijela donjeg kapka prema van; male obojene točke na površini oka; suhoća oka uzrokovana upalom žlijezda kapaka; alergija oka; stvaranje krmelja na kapku; staklaste oči; gubitak trepavica; umor
Netarsudil belongs to a group of medicines called “Rho kinase inhibitors”, which work to reduce the amount of fluid inside the eye and so lower its pressure.
„inhibitori Rho kinaze”, koji djeluju tako da smanjuju količinu tekućine u oku kako bi smanjili tlak u njemu.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Rhokiinsa in all subsets of the paediatric population for the reduction of elevated intraocular pressure in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension.
Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Rhokiinsa u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za smanjenje povišenog intraokularnog tlaka u bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili okularnom hipertenzijom (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Table 2: Mean IOP by visit: PP population with baseline IOP ≥25 and <30 mmHg Study Visit and Time Point
Tablica 2.: Srednja vrijednost IOT-a po posjetu: Populacija koja je ispitivanje završila po protokolu (PP) s početnom vrijednosti IOT-a ≥ 25 i < 30 mmHg
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE LABEL
PODATCI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
It is unknown whether netarsudil/metabolites are excreted in human milk.
Nije poznato izlučuju li se netarsudil ili njegovi metaboliti u majčino mlijeko.
• General side effects: Increased allergic symptoms; dizziness; blurred vision; nasal discomfort and pain; redness or itching of the skin; rash on skin; inflammation of the cartilage; picking of the skin
• Opće nuspojave: povećani simptomi alergije; omaglica; zamagljen vid; nelagoda i bol u nosu; crvenilo i svrbež kože; osip na koži; upala hrskavice; površinska oštećenja kože
The following adverse reactions have been reported with netarsudil, dosed once daily.
Prijavljene su sljedeće nuspojave za primjenu netarsudila, uz doziranje jednom dnevno.
Serious damage to the eye and subsequent loss of vision may result from using contaminated solutions.
Upotreba kontaminiranih otopina može kao posljedicu imati ozbiljnu ozljedu oka i kasniji gubitak vida.
Efficacy was also investigated in patients with baseline IOP ≥25 mmHg and <30 mmHg.
Djelotvornost je također ispitivana u bolesnika s početnom vrijednosti IOT-a ≥ 25 i < 30
decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Rhokiinsa therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Rhokiinsa, uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist terapije za ženu.
Due to netarsudil's vasodilating properties, other eye drops should be administered before.
Zbog vazodilatacijskih svojstava netarsudila, potrebno je prvo primijeniti druge kapi za oči.
• Bring the bottle tip close to the eye. Do this in front of a mirror if it helps.
Ako će vam biti lakše, učinite to pred zrcalom.
Uncommon dermatitis allergic, dermatitis contact, lichenification, petechiae Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon polychondritis Injury, poisoning and procedural complications Uncommon excoriation 1 See Description of selected adverse reactions for further information
Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije manje često ekskorijacija 1 Vidjeti Opis odabranih nuspojava za više pojedinosti
Do not store above 25
Ne čuvati na temperaturi iznad 25 oC.
What Rhokiinsa contains - The active substance is netarsudil.
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Rhokiinsa sadrži - Djelatna tvar je netarsudil.
How to store Rhokiinsa
Kako primjenjivati lijek Rhokiinsa
With the exception of cornea verticillata (see above), no difference in the safety profile for Rhokiinsa has been observed between subjects aged <65 or ≥65 years.
Uz iznimku cornea verticillata (vidjeti iznad), nisu primijećene razlike u sigurnosnom profilu za lijek
Each ml of solution contains 200 micrograms netarsudil (as mesylate).
1 ml otopine sadrži 200 mikrograma netarsudila (u obliku netarsudilmesilata).
How to use Rhokiinsa
Kako čuvati lijek Rhokiinsa
Very common conjunctival hyperaemia1, cornea verticillata1, instillation site pain
Poremećaji oka vrlo često konjunktivalna hiperemija cornea verticillata1, bol na mjestu ukapavanja često konjunktivalno krvarenje,
Rhokiinsa 200 micrograms/ml eye drops, solution netarsudil
Rhokiinsa 200 mikrograma/ml kapi za oči, otopina netarsudil
Description of selected adverse reactions
Opis odabranih nuspojava Konjunktivalna hiperemija
The recommended dosage is one drop in the affected eye(s) once daily in the evening.
Primjena u odraslih, uključujući starije osobe Preporučena je doza jedna kap u oboljelo oko (oči), jednom dnevno navečer.
Common conjunctival haemorrhage, vision blurred, lacrimation increased, erythema of eyelid, eye pruritis, eye irritation, visual acuity reduced, eyelid oedema, punctate keratitis, conjunctival oedema, foreign body sensation in eyes, conjunctivitis, conjunctivitis allergic, photophobia, eyelid pruritus, eye pain, corneal opacity, dry eye, eye discharge,
povećana lakrimacija, eritem kapka, svrbež oka, iritacija oka, smanjena oštrina vida, edem kapka, punktiformni keratitis, konjunktivalni edem,
What Rhokiinsa is and what it is used for What you need to know before you use Rhokiinsa How to use Rhokiinsa
Što morate znati prije nego što počnete primjenjivati lijek Rhokiinsa
Cornea Verticillata
distrofija rožnice,
The following side effects have been observed with Rhokiinsa:
Kod primjene lijeka Rhokiinsa primijećene su sljedeće nuspojave;
• Effects in the eye: Infection or inflammation of the eye; dryness of the eye or small breaks in the film of liquid on the surface of the eye; eye discharge; itchy eyelids; clouding of the eye and vision may decrease somewhat; eye pain; feeling of grittiness or having something in the eye; general eye redness shortly after drops are put in; spots or patches of eye redness; eye inflammation caused by an allergic reaction or prominent blood vessels; eyes can become watery, sensitive to light; swelling around the eye; blurred vision
osjećaj pijeska ili drugog stranog tijela u oku; općenito crvenilo oka nedugo nakon ukapavanja; točke ili tragovi crvenila oka; upala oka zbog alergijske reakcije ili istaknute krvne žile u oku; oči mogu suziti, biti osjetljive na svjetlo; oticanje oko oka; zamagljen vid
Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Water for injections
6.1 Popis pomoćnih tvari benzalkonijev klorid manitol boratna kiselina natrijev hidroksid (za podešavanje pH vrijednosti) voda za injekcije
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rhokiinsa 200 micrograms/ml eye drops, solution.
Rhokiinsa 200 mikrograma/ml kapi za oči, otopina.
Uncommon hypersensitivity
Poremećaji imunološkog sustava manje često preosjetljivost
Table 1: Mean IOP by visit: PP population with baseline IOP <25 mmHg Study Visit and Time Point
Tablica 1.: Srednja vrijednost IOT-a po posjetu: Populacija koja je ispitivanje završila po protokolu (PP)
Common headache Uncommon dizziness,
osjećaj neugode na mjestu ukapavanja,
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Eye drops, solution
Kapi za oči, otopina
Treatment with Rhokiinsa should only be initiated by an ophthalmologist or a healthcare professional qualified in ophthalmology.
4.2 Doziranje i način primjene Liječenje lijekom Rhokiinsa smije započeti isključivo oftalmolog.
Eye disorders
staklaste oči,
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon nasal discomfort, rhinalgia
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja manje često osjećaj neugode u nosu,
oC.
mmHg.
Frequency Adverse reactions instillation site erythema, instillation site discomfort, instillation site pruritis, vital dye staining cornea present, intraocular pressure increased
edem na mjestu ukapavanja, parestezija na mjestu ukapavanja, konjunktivalna obojenost, povećan omjer ekskavacije/papile vidnog živca, madaroza
Boric acid
dijabetička retinopatija,
Elderly subjects
Starije osobe
Your doctor will decide which strength is best for you.
Liječnik će odlučiti koja je jačina za Vas najbolja.
The results in the control group were similar.
Rezultati u kontrolnoj skupini bili su slični.
Data from six major trials are presented here.
Tu su prikazani podaci iz šest velikih ispitivanja.
County Kerry Ireland
County Kerry Irska
Improvement is usually seen within one week.
Poboljšanje se obično vidi u roku od tjedan dana.
This leaflet was last revised in.
Ova uputa je zadnji puta revidirana u .
• increased skin sensitivity (especially to hot and cold)
• pojačana osjetljivost kože (osobito na toplinu i hladnoću)
Protopic with alcohol
Protopic s alkoholom
• feeling of warmth
• osjećaj topline
If you forget to apply the ointment at the scheduled time, do it as soon as you remember and then continue as before.
Ako zaboravite primijeniti mast prema rasporedu, primjenite je čim se sjetite i potom nastavite kao i prije.
Median time to first DE 123 days
Medijan vremena do prve EB 123 dana
These may include monitoring of vital signs and observation of clinical status.
Te mjere mogu uključivati praćenje vitalnih znakova i promatranje kliničkog stanja.
Repeated dose toxicity and local tolerance
Toksičnost ponavljanih doza i lokalna podnošljivost
The average total body clearance is approximately 2.25 l/h.
Prosječni ukupni tjelesni klirens iznosi približno 2,25 l/h.
In addition, ask your doctor for advice on other appropriate sun protection methods.
Osim toga, potražite savjet liječnika o drugim prikladnim načinima zaštite od sunca.
Do not try to induce vomiting.
Nemojte pokušati izazvati povraćanje.
Treatment duration was for up to three weeks.
Liječenje je trajalo do tri tjedna.
Other medicines, cosmetics and Protopic
Drugi lijekovi, kozmetički proizvodi i Protopic
Protopic can be used for short-term and intermittent long-term treatment.
Protopic se može uporabiti za kratkotrajno i za intermitentno dugotrajno liječenje.
Specific studies have not been conducted in older people.
Nisu provedena posebna ispitivanja u starijih osoba.
The response rates at month 6 were comparable to the 3-month results.
Stope odgovora u 6. mjesecu bile su usporedive s rezultatima u 3. mjesecu.
Rosacea* Lentigo*
rozacea* lentigo*
Systemic exposure increases with increasing treatment areas.
Sistemska izloženost povećava se s povećanjem područja liječenja.
Children, 2-15 years
Djeca, 2-15 godina
Therefore it should not be used in this age group.
Stoga se ne smije primjenjivati u toj dobnoj skupini.