natgillin/translations-raw huggingface dataset:
During the first week, the usual dose is 1 tablet Pramipexole Accord 0.088 mg three times a day (equivalent to 0.264 mg daily):
Pramipeksol Accorda 0,088 mg tri puta dnevno (što odgovara 0,264 mg dnevno):
For the side effects marked with * a precise frequency estimation is not possible, since these side effects were not observed in clinical studies among 2,762 patients treated with pramipexole.
Za nuspojave koje su označene sa * precizna ocjena učestalosti nije moguća, s obzirom da ove nuspojave nisu primijećene u kliničkim ispitivanjima na 2762 bolesnika liječenih pramipeksolom.
For the side effects marked with * a precise frequency estimation is not possible, since these side effects were not observed in clinical studies among 1,395 patients treated with pramipexole.
Za nuspojave koje su označene sa * precizna ocjena učestalosti nije moguća, s obzirom da ove nuspojave nisu primijećene u kliničkim ispitivanjima na 1395 bolesnika liječenih pramipeksolom.
How to take Pramipexole Accord
Kako uzimati Pramipeksol Accord
Reduction of the pramipexole dose should be considered when these medicinal products are administered concomitantly with Pramipexole Accord.
Potrebno je razmotriti mogućnost sniženja doze pramipeksola u slučaju primjene navedenih lijekova u kombinaciji s Pramipeksol Accordom.
Parkinson's disease and are also taking levodopa, you might develop dyskinesia during the up titration of Pramipexole Accord.
Ako imate uznapredovalu Parkinsonovu bolest te također uzimate levodopu, može doći do razvoja diskinezije tijekom povećavanja doze Pramipeksol Accorda.
Ascending dose schedule of Pramipexole Accord
Postupak povećanja doze Pramipeksol Accorda Tjedan
(eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger)*
- prejedanje (jedenje velikih količina hrane u kratkom vremenskom periodu) ili kompulzivno jedenje (jedenje više nego što je normalno i potrebno za zadovoljavanje gladi)* - delirij (poremećaj svijesti, smetenost, gubitak osjećaja za stvarnost)
The individual dose of pramipexole should be in the range of 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) to a maximum of 3.3 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
Individualna dnevna doza pramipeksola mora biti u rasponu od minimalno 0,264 mg baze (0,375 mg soli) do maksimalno 3,3 mg baze (4,5 mg soli) dnevno.
1 Pramipexole Accord tablet 1.1 mg three times a day
1 tableta Pramipeksol Accord 1,1 mg tri puta dnevno
Pramipexole Accord 1.1 mg tablet
Pramipeksol Accord 1,1 mg tablete
Pramipexole Accord 0.088 mg tablet
Pramipeksol Accord 0,088 mg tableta
Magnesium stearate
Primjena Pramipeksol
Do not stop taking Pramipexole Accord without first talking to your doctor.
Accorda bez prethodnog razgovora s liječnikom.
INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Accord 1.1 mg
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Pramipeksol Accord 1,1 mg
Pramipexole Accord 0.088 mg tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I1' on one side and plain on the other side.
Pramipeksol Accord 0,088 mg tablete su bijele do gotovo bijele, okrugle, plosnate, ukošenih rubova s oznakom "I1" na jednoj strani i bez oznaka na drugoj strani.
Patients must be informed of this and advised to exercise caution while driving or operating machines during treatment with Pramipexole Accord.
Tijekom liječenja Pramipeksol Accordom bolesnici moraju biti informirani o tome, te ih se mora upozoriti na povećan oprez pri upravljanju motornim vozilima ili strojevima.
In patients with a creatinine clearance between 20 and 50 ml/min, the initial daily dose of Pramipexole Accord should be administered in two divided doses, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) twice a day (0.176 mg of base/0.25 mg of salt daily).
Accorda treba se podijeliti u dvije odvojene doze, počevši od 0,088 mg baze (0,125 mg soli) dva puta dnevno, (0,176 mg baze/0,25 mg soli dnevno).
1 Pramipexole Accord tablet 0.35 mg three times a day OR
1 tableta Pramipeksol Accorda 0,35 mg tri puta dnevno ILI
Gastrointestinal disorders nausea constipation vomiting
Poremećaji probavnog sustava mučnina konstipacija povraćanje
How to store Pramipexole Accord
Kako čuvati Pramipeksol Accord
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Accord 1.1 mg tablets Pramipexole
NAZIV LIJEKA Pramipeksol Accord 1,1 mg tablete pramipeksol
1 This side effect has been observed in post-marketing experience.
1Ova je nuspojava primijećena tijekom razdoblja nakon stavljanja gotovog lijeka u promet.
If use of Pramipexole Accord is unavoidable, breast-feeding should be stopped.
Accorda neizbježna, potrebno je prekinuti dojenje.
If you have advanced
Ako je primjena Pramipeksol
Pramipexole Accord 0.35 mg tablet
Pramipeksol Accord 0,35 mg tablete
• rigid muscles
• Bolesti bubrega
The tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I1' on one side and plain on the other side.
Tablete su bijele do gotovo bijele boje, okrugle, plosnate, ukošenih rubova s oznakom „I1” na jednoj strani te bez oznaka na drugoj strani.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Accord
2 Pramipexole Accord tablets 0.088 mg three times a day
2 tablete Pramipeksol Accorda 0,088 mg tri puta dnevno
2 Pramipexole Accord tablets 0.18 mg three times a day
2 tablete Pramipeksol Accorda 0,18 mg tri puta dnevno
Nervous system disorders headache dizziness somnolance sudden onset of sleep syncope dyskinesia amnesia1 hyperkinesia1
Poremećaji živčanog sustava glavobolja omaglica somnolenci ja epizode iznenadnog usnivanja sinkopa diskinezija amnezija1 hiperkinezija1
1 Pramipexole Accord tablet 0.088 mg three times a day
1 tableta Pramipeksol Accord 0,088 mg tri puta dnevno
Talk to your doctor before taking Pramipexole Accord.
Upozorenja i mjere opreza: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Pramipeksol Accord.
In advanced Parkinson's disease, in combination treatment with levodopa, dyskinesia can occur during the initial titration of Pramipexole Accord.
Tijekom početne titracije Pramipeksol Accorda kod uznapredovale Parkinsonove bolesti, može doći do pojava diskinezije kod bolesnika liječenih kombinacijom pramipeksola i levodope.
How to take Pramipexole Accord 4.
Kako uzimati Pramipeksol Accord 4. Moguće nuspojave
Not known: - After stopping or reducing your Pramipexole Accord treatment: Depression, apathy, anxiety,
Nepoznato: - Nakon prestanka liječenja ili sniženja doze lijeka Pramipeksol Accord: mogu se javiti depresija, apatija, tjeskoba, umor, znojenje ili bol (što se naziva sindromom ustezanja od agonista dopamina).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Accord 0.7 mg tablets Pramipexole
NAZIV LIJEKA Pramipeksol Accord 0,7 mg tablete pramipeksol
1 Pramipexole Accord tablet 0.18 mg three times a day OR
1 tableta Pramipeksol Accorda 0,18 mg tri puta dnevno ILI
INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Accord 0.088 mg
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Pramipeksol Accord 0,088 mg
Pramipexole Accord 0.7 mg tablet
Pramipeksol Accord 0,7 mg tablete
Each tablet contains 1.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 1.1 mg pramipexole.
Jedna tableta sadrži 1,5 mg pramipeksoldiklorid hidrata, što odgovara 1,1 mg pramipeksola.
Pramipexole Accord 0.18 mg tablet
Pramipeksol Accord 0,18 mg tablete
Total daily dose (mg)
Ukupna dnevna doza (mg) 0,54
• Dizziness
• distonija
INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Accord 0.35 mg
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Pramipeksol Accord 0,35 mg
• mexiletine (to treat irregular heartbeats, a condition known as ventricular arrhythmia)
Budite na oprezu ako uzimate sljedeće lijekove: - cimetidin (za liječenje prekomjernog stvaranja želučane kiseline i želučanih ulkusa); - amantadin (koji se primjenjuje u liječenju Parkinsonove bolesti); - meksiletin (za liječenje nepravilnih otkucaja srca, stanja koje se naziva ventrikularna aritmija).
Pramipexole Accord 1.1 mg tablet EU/1/11/728/009-010 (30/100 tablets in alu/alu blister)
Pramipeksol Accord 1,1 mg tablete EU/1/11/728/009-010 (30/100 tableta u Al/Al blisterima)
fatigue, sweating or pain may occur (called dopamine agonist withdrawal syndrome or DAWS).
Nakon prestanka liječenja ili sniženja doze lijeka Pramipeksol Accord: mogu se javiti depresija, apatija, tjeskoba, umor, znojenje ili bol (što se naziva sindromom ustezanja od agonista dopamina).
INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Accord 0.18 mg
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Pramipeksol Accord 0,18 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Accord 0.7 mg
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Pramipeksol Accord 0,7 mg
You can take Pramipexole Accord with or without food.
Accord sa ili bez hrane.
Cellulose, microcrystalline Maize starch
6.1 Popis pomoćnih tvari manitol celuloza, mikrokristalična kukuruzni škrob silicijev dioksid, koloidni, bezvodni povidon magnezijev stearat
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 1.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 1.1 mg pramipexole.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI Jedna tableta sadrži 1,5 mg pramipeksoldiklorid hidrata što odgovara 1,1 mg pramipeksola.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.125 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.088 mg pramipexole.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI Jedna tableta sadrži 0,125 mg pramipeksoldiklorid hidrata što odgovara 0,088 mg pramipeksola.
Pramipexole Accord 1.1 mg tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘5' on either side of the breakline on one side and breakline on other side.
Pramipeksol Accord 1,1 mg tablete su bijele do gotovo bijele,, okrugle, plosnate,ukošenih rubova s oznakama „I” i „5” s dviju strana razdjelne crte te s razdjelnom crtom na drugoj strani tablete.
Pramipexole Accord 0.18 mg tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘2' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side.
Pramipeksol Accord 0,18 mg tablete su bijele do gotovo bijele, okrugle, plosnate, ukošenih rubova s oznakama „I” i „2” s dviju strana razdjelne crte na jednoj strani te s razdjelnom crtom na drugoj strani tablete.
EXP
Distonija
Pramipexole Accord 0.35 mg tablet EU/1/11/728/005-006 (30/100 tablets in alu/alu blister)
Pramipeksol Accord 0,35 mg tablete EU/1/11/728/005-006 (30/100 tableta u Al/Al blisterima)
Pramipexole Accord 0.35 mg tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘3' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side.
Pramipeksol Accord 0,035 mg tablete su bijele dogotovo bijele, okrugle, plosnate, ukošenih rubova s oznakama „I” i „3” s dviju strana razdjelne crte te s razdjelnom crtom na drugoj strani tablete.
Pramipexole Accord 0.7 mg tablet EU/1/11/728/007-008 (30/100 tablets in alu/alu blister)
Pramipeksol Accord 0,7 mg tablete EU/1/11/728/007-008 (30/100 tableta u Al/Al blisterima)
Pramipexole Accord 0.088 mg tablet EU/1/11/728/001-002 (30/100 tablets in alu/alu blister)
Pramipeksol Accord 0,088 mg tablete EU/1/11/728/001-002 (30/100 tableta u Al/Al blisterima)
Pramipexole Accord 0.18 mg tablet EU/1/11/728/003-004 (30/100 tablets in alu/alu blister)
Pramipeksol Accord 0,18 mg tablete EU/1/11/728/003-004 (30/100 tableta u Al/Al blisterima)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 1.0 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.7 mg pramipexole.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI Jedna tableta sadrži 1,0 mg pramipeksoldiklorid hidrata što odgovara 0,7 mg pramipeksola.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.35 mg pramipexole.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI Jedna tableta sadrži 0,5 mg pramipeksoldiklorid hidrata što odgovara 0,35 mg pramipeksola.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.18 mg pramipexole.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI Jedna tableta sadrži 0,25 mg pramipeksoldiklorid hidrata što odgovara 0,18 mg pramipeksola.
Rare may affect up to 1 in 1,000 people
Često može se javiti u do 1 na 10 osoba Manje često može se javiti u do 1 na 100 osoba Rijetko može se javiti u do 1 na 1000 osoba Vrlo rijetko može se javiti u do 1 na 10 000 osoba
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/728/001-002 (30/100 tablets in alu/alu blister)
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/11/728/001-002 (30/100 tableta u Al/Al blisterima)
If you suffer from Parkinson's disease, you may experience the following side effects:
Ako patite od Parkinsonove bolesti, moguće su sljedeće nuspojave: Vrlo često: - diskinezija (npr. abnormalni, nekontrolirani pokreti udova)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/728/003-004 (30/100 tablets in alu/alu blister)
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/11/728/003-004 (30/100 tableta u Al/Al blisterima)
Pramipexole Accord 0.7 mg tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘4' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side..
Pramipeksol Accord 0,7 mg tablete su bijele dogotovo bijele, okrugle, plosnate, ukošenih rubova s oznakama „I” i „4” s dviju strana razdjelne crte te s razdjelnom crtom na drugoj strani tablete.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Accord 0.088 mg tablets Pramipexole
Pramipeksol Accord 0,088 mg tablete pramipeksol
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/728/007-008 (30/100 tablets in alu/alu blister)
EU/1/11/728/007-008 (30/100 tableta u Al/Al blisteru)
The tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘5' on either side of the breakline on one side and breakline on other side.
Tablete su bijele do gotovo bijele boje, okrugle, plosnate, ukošenih rubova s oznakama „I” i „5” s dviju strana razdjelne crte na jednoj strani te s razdjelnom crtom na drugoj strani tablete.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/728/005-006 (30/100 tablets in alu/alu blister)
EU/1/11/728/005-006 (30/100 tableta u Al/Al blisterima)
The tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘4' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side.
Tablete su bijele do gotovo bijele boje, okrugle, plosnate, ukošenih rubova s oznakama „I” i „4” s dviju strana razdjelne crte na jednoj strani te s razdjelnom crtom na drugoj strani tablete.
• If you get any of the side effects, talk to your doctor or pharmacist.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
The tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘3' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side.
Tablete su bijele do gotovo bijele boje, okrugle, plosnate, ukošenih rubova s oznakama „I” i „3” s dviju strana razdjelne crte na jednoj strani te s razdjelnom crtom na drugoj strani tablete.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/728/009-010 (30/100 tablets in alu/alu blister)
EU/1/11/728/009-010 (30/100 tableta u Al/Al blisterima)
The tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘2' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side.
Tablete su bijele do gotovo bijele boje, okrugle, plosnate, ukošenih rubova s oznakama „I” i „2” s dviju strana razdjelne crte na jednoj strani te s razdjelnom crtom na drugoj strani tablete.
1 dose (0.5 ml) contains approximately: Human Papillomavirusa Type 6 L1 proteinb,c aHuman Papillomavirus = HPV bL1 protein in the form of virus-like particles produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Strain 1895)) by recombinant DNA technology.
L1 protein u obliku čestica nalik virusu proizvedenih u stanicama kvasca (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (soj 1895) tehnologijom rekombinantne DNA. adsorbiran na adjuvans amorfni aluminijev hidroksifosfat sulfat (225 mikrograma Al).
Packaging
Sastav
The recommended dose is 0.5 mg per kg body weight which the patient should take once.
Preporučena doza je 0,5 mg po kilogramu tjelesne težine i bolesnik je uzima jednom.
In terms of safety, the main concern was that the medicine may change heart rhythm.
U pogledu sigurnosti primjene, glavna je zabrinutost bila ta da lijek može izmijeniti srčani ritam.
Overall, the side effects were mostly mild and short-lasting, with no need for a specific treatment.
Ukupno gledano, nuspojave su većinom bile blage i kratkotrajne te nije bilo potrebe za posebnim liječenjem.
However this risk is considered small as patients take only one dose of the medicine and are supervised by their doctor.
Međutim, taj se rizik smatra niskim jer bolesnici uzimaju samo jednu dozu lijeka, i to pod nadzorom liječnika.
The doctor then takes blood samples 45, 60 and 90 minutes later to see how much growth hormone the body has produced.
Liječnik potom uzima uzorke krvi 45, 60 i 90 minuta kasnije kako bi utvrdio koliku je količinu hormona rasta tijelo proizvelo.
It is not used to treat patients with the condition.
Ne primjenjuje se za liječenje bolesnika s tim stanjem.
Further information on Macimorelin Aeterna Zentaris can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/macimorelin-aeterna-zentaris.
Više informacija o lijeku Macimorelin Aeterna Zentaris nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/macimorelin-aeterna-zentaris.
This means that, although Macimorelin Aeterna Zentaris might not diagnose all cases of disease, it can help to confirm presence of the disease.
To znači da, premda se uz pomoć lijeka Macimorelin Aeterna Zentaris ne mogu dijagnosticirati svi slučajevi bolesti, on može pridonijeti potvrdi postojanja bolesti.
The study involved 166 adults who had either a high, intermediate or low likelihood of having growth hormone deficiency, or who were confirmed not to have growth hormone deficiency.
Ispitivanjem je bilo obuhvaćeno 166 odraslih osoba kod kojih je vjerojatnost nedostatka hormona rasta bila visoka, srednja ili niska, ili kod kojih je potvrđeno da nemaju nedostatak hormona rasta.
The level of growth hormone in the blood is then measured and indicates whether or not the body is able to produce growth hormone.
Potom se mjeri razina hormona rasta u krvi i pokazuje može li tijelo proizvesti hormon rasta ili ne.
It is used by doctors to diagnose growth hormone deficiency, a condition where the patient does not have enough growth hormone.
Primjenjuju ga liječnici kako bi dijagnosticirali nedostatak hormona rasta, stanja u kojem bolesnik nema dovoljnu količinu hormona rasta.
On the whole, Macimorelin Aeterna Zentaris has fewer side effects than the comparator test, which temporarily lowers the level of sugar in the blood.
Sve u svemu, Macimorelin Aeterna Zentaris ima manje nuspojava od usporednog testa kojim se privremeno smanjuje razina šećera u krvi.
Overall, 94% of people who tested negative for growth hormone deficiency with ITT also tested negative with Macimorelin Aeterna Zentaris; 74% of people who tested positive with ITT also tested positive with Macimorelin Aeterna Zentaris.
Ukupno gledajući, 94 % osoba koje su bile negativne na nedostatak hormona rasta putem ITT-a bile su negativne i u testiranju lijekom Macimorelin Aeterna Zentaris; 74 % osoba koje su bile pozitivne nakon testiranja putem ITT-a bile su pozitivne i nakon testiranja lijekom Macimorelin Aeterna Zentaris.
EMA considered that it is a priority to avoid over-diagnosis of adult growth hormone deficiency and that Macimorelin Aeterna Zentaris helps confirm positive diagnosis and so avoid unnecessary treatment of patients with a false positive test result.
EMA je smatrala da je najvažnije izbjeći pretjerano dijagnosticiranje nedostatka hormona rasta u odraslih osoba, kao i činjenicu da lijek Macimorelin Aeterna Zentaris pridonosi u potvrdi pozitivne dijagnoze, čime se izbjegava nepotrebno liječenje bolesnika s lažno pozitivnim rezultatom testa.
For more information about using Macimorelin Aeterna Zentaris, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Za više informacija o primjeni lijeka Macimorelin Aeterna Zentaris pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Side effects reported with Macimorelin Aeterna Zentaris are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Nuspojave prijavljene za lijek Macimorelin Aeterna Zentaris pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Macimorelin Aeterna Zentaris have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Macimorelin Aeterna Zentaris nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
The most common side effects with Macimorelin Aeterna Zentaris (which may affect up to 1 in 10 people) are a bitter or metallic taste, tiredness, headache, nausea (feeling sick), dizziness, diarrhoea and feeling hot. Macimorelin Aeterna Zentaris may also cause a change in heart rhythm.
Najčešće nuspojave lijeka Macimorelin Aeterna Zentaris (koje se mogu javiti u do 1 na 10 osoba) jesu gorak okus ili okus metala u ustima, umor, glavobolja, mučnina (slabost), omaglica, proljev i osjećaj vrućine.
The active substance in Macimorelin Aeterna Zentaris, macimorelin, stimulates the release of growth hormone into the blood by activating receptors (targets) found on cells in the pituitary gland, a gland located at the base of the brain.
Djelatna tvar u lijeku Macimorelin Aeterna Zentaris, macimorelin, stimulira otpuštanje rasta hormona u krv aktivacijom receptora (ciljnih mjesta) koji se nalaze na stanicama hipofize, žlijezde smještene u donjem dijelu mozga.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Macimorelin Aeterna Zentaris?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Macimorelin Aeterna Zentaris?
Among them, 140 were tested with both Macimorelin Aeterna Zentaris and ITT.
Ukupno 140 od njih testirano je i lijekom Macimorelin Aeterna Zentaris i putem ITT-a.
Macimorelin Aeterna Zentaris is available as granules that are dissolved in water and taken by mouth.
Lijek Macimorelin Aeterna Zentaris dostupan je u obliku granula koje se otapaju u vodi i uzimaju kroz usta.
As for all medicines, data on the use of Macimorelin Aeterna Zentaris are continuously monitored.
Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Macimorelin Aeterna Zentaris kontinuirano se prate.
Macimorelin Aeterna Zentaris is a medicine used to test the ability of the body to produce growth hormone.
Macimorelin Aeterna Zentaris je lijek za ispitivanje sposobnosti tijela da proizvodi hormon rasta.
An overview of Macimorelin Aeterna Zentaris and why it is authorised in the EU
Pregled lijeka Macimorelin Aeterna Zentaris i zašto je odobren u EU-u
Macimorelin Aeterna Zentaris can only be obtained with a prescription and its use must be supervised by a healthcare professional experienced in diagnosing growth hormone deficiency.
Lijek Macimorelin Aeterna Zentaris izdaje se samo na liječnički recept, a njegovu primjenu mora nadzirati zdravstveni radnik s iskustvom u dijagnosticiranju nedostatka hormona rasta.
What is Macimorelin Aeterna Zentaris and what is it used for?
Što je Macimorelin Aeterna Zentaris i za što se primjenjuje?
Macimorelin Aeterna Zentaris was compared with another test commonly used to diagnose growth hormone deficiency, called insulin tolerance test (ITT), in one main study.
Lijek Macimorelin Aeterna Zentaris u jednom je glavnom ispitivanju uspoređen s drugim testom koji se obično primjenjuje za dijagnosticiranje nedostatka hormona rasta, a naziva se test tolerancije inzulina (ITT).
EMA therefore decided that Macimorelin Aeterna Zentaris's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Agencija je zaključila da koristi od lijeka Macimorelin Aeterna Zentaris nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Other information about Macimorelin Aeterna Zentaris
Ostale informacije o lijeku Macimorelin Aeterna Zentaris