natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A reduction of typical male behaviour such as mounting and aggressiveness when mixed with non-penmates can be expected after the second vaccination.
Redukcija tipičnog mužjačkog ponašanja kao što su opasivanje i agresivnost u kontaktu sa životinjama s kojima nerasti ne dijele nastambu može se očekivati nakon drugog cijepljenja.
When administered to older pigs (14-23 weeks of age) injection site swellings ranging from 2 cm to 5 cm in diameter are commonly observed, and injection site reactions at slaughter are commonly observed if the second vaccination is given only 4 weeks before slaughter.
Kada se primjenjuje na starijim svinjama (14 - 23 tjedana starosti), često se javljaju otekline na mjestu injiciranja promjera od 2 cm do 5 cm, a reakcije na mjestu injiciranja u vrijeme klanja javljaju se često ako se drugo cjepivo daje samo četiri tjedna prije klanja.
Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of testicular function.
Indukcija antitijela protiv GnRF-a radi uzrokovanja privremene imuno supresije funkcije testisa.
When administered to pigs at the youngest recommended age (8 weeks), injection site swellings of up to 4 x 8 cm are very commonly observed.
Kada se proizvod primjenjuje na svinjama najniže preporučene starosti (8 tjedana), često se javljaju otekline na mjestu injiciranja veličine do 4 x 8 cm.
If slaughter is intended to be later than 10 weeks after the second dose a third dose should be given 4 to 6 weeks before the planned slaughter date.
Ako se klanje predviđa više od 10 tjedana nakon druge doze, 4 do 6 tjedana prije datuma klanja treba primijeniti treću dozu.
TARGET SPECIES Male pigs (from 8 weeks of age).
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mužjaci svinja (od 8 tjedana starosti).
Polyethylene bottle of 100 ml (50 doses) or 250 ml (125 doses) sealed with a rubber closure and secured with an aluminium cap.
Polietilenska bočica od 100 ml (50 doza) ili 250 ml (125 doza) zapečaćena gumenim zatvaračem i osigurana aluminijskim zatvaračem.
A transient increase in rectal temperature (post-vaccination hyperthermia) of around 0.5 °C is very commonly observed during the 24-hours period post vaccination.
Prolazno povišenje rektalne temperature (postvakcinacijska hipertermija) od približno 0,5 °C može se javiti tijekom 24-satnog razdoblja nakon cijepljenja.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web-stranici Europske agencije za lijekove (EMA) (http://www.ema.europa.eu/).
PACKAGE LEAFLET: Improvac, solution for injection for pigs
UPUTA O VMP: Improvac, otopina za injekcije za svinje
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use by ...
Jednom otvoren, upotrijebiti do ...
Polyethylene (HDPE) bottle of, 100 ml (50 doses) or 250 ml (125 doses) sealed with a rubber closure and secured with an aluminium cap.
Polietilenska (HDPE) bočica od 100 ml (50 doza) ili 250 ml (125 doza) zapečaćena gumenim zatvaračem i osigurana aluminijskim zatvaračem.
Special care should be taken to avoid accidental self-injection and needle stick injury when administering the veterinary medicinal product.
Posebne mjere opreza moraju se poduzeti kako bi se izbjeglo nehotično samoinjiciranje i ozlijede iglom prilikom primjene ovoga veterinarsko-medicinskog proizvoda.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION 2 ml, by subcutaneous injection (injection given under the skin).
2 ml, subkutanom injekcijom (injekcija koja se daje pod kožu).
The veterinary medicinal product must only be used with a safety vaccinator which has a dual safety system providing both a needle guard and a mechanism to prevent accidental operation of the trigger.
Veterinarsko-medicinski proizvod se smije primjenjivati samo sigurnosnim vakcinatorom koji ima dvostruki sigurnosni sustav sa zaštitom igle i mehanizmom za sprječavanje slučajnog djelovanja okidača.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko- medicinski proizvod na životinjama
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES One dose (2 ml) contains:
SASTAV DJELATNIH TVARI Jedna doza (2 ml) sadrži:
Another key contributor to boar taint, skatole, may also be reduced as an indirect effect.
Drugi ključni spoj neugodnog spolnog mirisa u nerasta, skatol, također može biti reduciran zbog neizravnog učinka.
Outer packaging:
Vanjsko pakovanje:
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE ILI PRIMJENE Veterinarsko-medicinski proizvod može se izdavati samo na recept.
The veterinary medicinal product should be stored safely out of the reach of children.
Veterinarsko medicinski proizvod treba čuvati na sigurnom,
The active ingredient in this immunological is a synthetically produced analogue of GnRF, which is conjugated with an immunogenic carrier protein.
Aktivni je sastojak ovog imunološkog sredstva sintetički proizveden analog GnRF-a koji je konjugiran s imunogenom bjelančevinom-nosačem.
300 mg.
300 μg.
AUSTRALIA
Victoria AUSTRALIJA
Synthetic GnRF peptide analogue: Auspep Clinical Peptides PTY Ltd. 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria
Ltd. 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052
Do not use in male pigs intended for breeding.
Ne primjenjivati na mužjacima svinja namijenjenim za rasplod.
Do not use in female pigs.
Ne primjenjivati na ženkama svinja.
For use as an alternative to physical castration for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty.
Za primjenu kao alternativa fizičkoj kastraciji radi redukcije neugodnog spolnog mirisa u nerasta uzrokovanog glavnim spojem njihova spolnog mirisa androstenonom nakon početka spolne zrelosti.
− very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
− vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
The largest reactions were seen around 7 days post administration when the maximum size was 13 x 7 cm. By two weeks post administration the maximum size had decreased to 8 x 4 cm, showing a gradual resolution of the local reactions.
Najveće reakcije viđene su približno 7 dana nakon primjene, kada je maksimalna veličina bila 13 x 7 cm.
Cardboard box with 4 bottles of 250 ml.
Kartonska kutija s 4 bočice od 250 ml.
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use within 28 days.
Kada se probuši, primijeniti unutar 28 dana.
Note that when using a safety vaccinator part of the needle will be covered by the needle guard and will not penetrate the pig.
Kod korištenja sigurnosnog vakcinatora treba pripaziti jer štitnik igle može prekrivati vrh igle, te zbog toga igla ne može probosti kožu svinje.
PACKAGE SIZE 1 x 100 ml
VELIČINA PAKOVANJA 1 x 100 ml
Diethylaminoethyl (DEAE)-Dextran, an aqueous, non-mineral oil-based adjuvant
Dietilaminoetil (DEAE)-dekstran, vodeni adjuvans baziran na nemineralnim uljima 300 mg.
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard boxes, 1 x 100 ml and 1 x 250 ml HDPE bottles
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonske kutije, 1 x 100 ml i 1 x 250 ml, HDPE bočice
Cardboard box with 10 bottles of 100 ml.
Kartonska kutija s 10 bočica od 100 ml.
Pharmacotherapeutic group: Gonadotropin releasing factor analogue, conjugated.
Farmakoterapijska grupa: analozi gonadotropin otpuštajučeg faktora, konjugirani ATCvet kod: QG03XA91.
DEAE-Dextran Chlorocresol Urea
DEAE-dekstran Klorokrezol Ureja
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard boxes, 10 x 100 ml and 4 x 250 ml HDPE bottles
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonske kutije,10 x 100 ml i 4 x 250 ml, HDPE bočice
Diphtheria toxoid:
Difterijski toksoid:
Immunisation with Improvac induces an immune response against endogenous gonadotrophin releasing factor (GnRF), a factor that controls testicular function via the gonadotropic hormones LH and FSH.
hormona koji upravlja funkcijom testisa putem gonadotropnih hormona LH i FSH.
WITHDRAWAL PERIOD (S) Withdrawal period(s): Zero days.
KARENCIJA(E) Karencija: nula dana.
Cardboard box with 1 bottle of 250 ml.
Kartonska kutija s 1 bočicom od 250 ml.
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA
The veterinary medicinal product must not be administered by pregnant women or those who may be pregnant.
Trudnice ili žene koje su možda trudne ne smiju primjenjivati ovaj veterinarsko-medicinski proizvod.
Cardboard box with 1 bottle of 100 ml.
Kartonska kutija s 1 bočicom od 100 ml.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE 100 ml and 250 ml HDPE bottles
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU 100 ml i 250 ml, HDPE bočice
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/095/005 - 100 ml
16. BROJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/09/095/005 - 100 ml
Do not use in female or male breeding pigs.
Ne primjenjivati na ženkama svinja ili rasplodnim mužjacima.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Improvac solution for injection for pigs
Improvac otopina za injekcije za svinje
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda Svi neupotrebljenog veterinarsko-medicinski proizvodi ili otpadni materijali dobivenih primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
− uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated)
− manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Entire male pigs from 8 weeks of age onwards should be vaccinated with 2 doses of 2 ml at least 4 weeks apart, with the second dose normally given 4 to 6 weeks prior to slaughter.
Nerasti od 8 tjedana starosti nadalje trebaju se cijepiti dvjema dozama od 2 ml u razmaku od najmanje
ADVERSE REACTIONS
INDIKACIJE
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
16. BROJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Excipient: Chlorocresol
Klorokrezol
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/095/002 - 10 x 100 ml EU/2/09/095/003 - 4 x 250 ml
16. BROJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/09/095/002 - 10 x 100 ml
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE C. STATEMENT OF THE MRLs
UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE ILI PRIMJENE
Active substance:
SASTAV DJELATNIH TVARI
PACKAGE SIZE 10 x 100 ml 4 x 250 ml
VELIČINA PAKOVANJA 10 x 100 ml
USA
NUSPOJAVE
Gonadotropin releasing factor (GnRF) analogue-protein conjugate min. 300 µg.
Konjugat analog-proteina gonadoliberina (GnRF)
GnRF analogue-protein conjugate: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Djelatna tvar: Konjugat analog-proteina gonadoliberina (GnRF)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Improvac solution for injection
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Zoetis Belgium SA
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
Duration of immunity: six months.
Trajanje imuniteta: šest mjeseci.
Date of first authorisation: 4/07/2014 Date of latest renewal:
Datum prvog odobrenja: 4/07/2014 Datum posljednjeg produljenja odobrenja:
ATCvet code: QI09AB03.
ATCvet kod: QI09AB03
Administer one dose of 2 ml by intramuscular injection in the neck muscles according to the following schedule:
Primijenite jednu dozu od 2 ml intramuskularnom injekcijom u vratne mišiće prema sljedećem rasporedu:
Vaccinate only healthy animals.
Cijepite samo zdrave životinje.
LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Gerona) SPAIN
LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Gerona) Španjolska
Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy and lactation.
Graviditet i laktacija: Može se primijeniti tijekom graviditeta i laktacije.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti, na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance, to the adjuvants or to any of the excipients.
Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatne tvari, na adjuvanse ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
For the active immunisation of male and female pigs to reduce clinical signs (skin lesions and fever) of swine erysipelas caused by Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 1 and serotype 2.
Za aktivnu imunizaciju mužjaka i ženki svinja, za smanjivanje kliničkih znakova (kožnih lezija i vrućice) vrbanca svinja kojeg uzrokuje Erysipelothrix rhusiopathiae, serotip 1 i serotip 2. Pojava imuniteta: tri tjedna nakon završetka sheme osnovnog cijepljenja.
Allow the vaccine to reach room temperature (15-25 ºC) before administration.
Prije primjene pričekajte da cjepivo dostigne sobnu temperaturu (15 ˚C-25 ˚C).
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for suidae, Inactivated bacterial vaccines, erysipelothrix.
Farmakoterapijska skupina: Imunološki pripravak za svinje, inaktivirana bakterijska cjepiva erysipelothrix.
To stimulate active immunisation against swine erysipelas.
Za poticanje aktivne imunosti protiv vrbanca svinja.
ERYSENG suspension for injection for pigs
ERYSENG suspenzija za injekcije za svinje
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
U slučaju da se nehotice samo injiciranja, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Polyethylene (PET) bottles of 20, 50, 100 and 250 ml.
Polietilenske (PET) bočice od 20, 50, 100 i 250 ml.
Aluminium hydroxide ..................................................................................... 5.29 mg (aluminium) DEAE-Dextran
Aluminijev hidroksid ............................................................................................ 5,29 mg (aluminij) DEAE-dekstran
Withdrawal period: Zero days.
Karencija: Nula dana.
Cardboard box, (20 ml, 50 ml, 100ml, and 250ml) bottles (100 ml and 250 ml) and vials (100 ml)
Kartonska kutija, (20 ml, 50 ml, 100ml, i 250ml) Boce (100 ml, 25 ml) I bočice (100 ml)
Disodium phosphate dodecahydrate Ginseng
Aluminijev hidroksid DEAE-dekstran Dinatrijev fosfat dodekahidrat Ginseng
PACKAGE LEAFLET: ERYSENG suspension for injection for pigs
UPUTA O VMP: ERYSENG suspenzija za injekcije za svinje
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND
PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNEIH TVARI I PROIZVOĐAČI
Store and transport refrigerated Do not freeze.
11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom.
Cardboard box with 1 PET bottle of 125 doses (250 ml).
Kartonska kutija s 1 PET bocom od 125 doza (250 ml).
Special warnings for each target species: Vaccinate only healthy animals.
Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja:
Special precautions for use in animals None.
Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
Cardboard box with 1 PET bottle of 10 doses (20 ml).
Kartonska kutija s 1 PET bocom od 10 doza (20 ml).
Cardboard box with 1 PET bottle of 25 doses (50 ml).
Kartonska kutija s 1 PET bocom od 25 doza (50 ml).
Cardboard box with 1 PET bottle of 50 doses (100 ml).
Kartonska kutija s 1 PET bocom od 50 doza (100 ml).
Inactivated Erysipelothrix rhusiopathiae, strain R32E11, ....................... ELISA > 3.34 log2 IE50 %* * IE50% - Inhibition ELISA 50%.
ELISA > 3,34 log2 IE50 % * * IE50 % inhibicije ELISA 50%.
Avda.
NUSPOJAVE
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottles (20 ml, 50 ml) and vials (20 ml, 50 ml)
Oznaka na boci (20 ml,50 ml), oznaka na bočici (20 ml, 50 ml) NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
• hair loss: in most cases normal hair growth should return.
• gubitak kose; u većini slučajeva trebao bi se vratiti normalan rast kose.
The use of gloves is recommended.
Preporuča se uporaba rukavica.
Tumour size ≤2 cm >2 cm
Veličina tumora ≤2 cm >2 cm
Unopened vial 24 months.
Neotvorena bočica 24 mjeseci
Frequency not known (cannot be estimated from available data):
Učestalost nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):
• change or absence of menstrual periods
• promjene ili izostanak menstruacijskog ciklusa
Consideration should be given to possible effects on the central nervous system.
Treba uzeti u obzir moguću utjecaj na središnji živčani sustav.
Taxespira contains alcohol.
Taxespira sadrži alkohol.
In case of
U nekim slučajevima
NL-1316 BN Almere The Netherlands
NL-1316 BN Almere Nizozemska
In the case of severe neutropenia (<500 cells/mm
U slučajevima teške neutropenije (< 500 stanica/mm
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja odgovornost su korisnika.
Please tell your doctor or hospital pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicine, including medicines obtained without a prescription.
Obavijestite svog liječnika ili bolničkog ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
• if the number of your white blood cells is too low.
• ako imate premali broj bijelih krvnih stanica.
The safety and efficacy of Taxespira in nasopharyngeal carcinoma in children aged 1 month to less than 18 years have not yet been established.
Sigurnost i djelotvornost lijeka Taxespira u nazofaringealnom karcinomu u djece starosti od 1 mjeseca do 18 godina nije još ustanovljena.
Older people treated with TCF should be closely monitored.
Starije osobe liječene sa TCF trebaju biti pod stalnim nadzorom.
In case of overdose, the patient should be kept in a specialised unit and vital functions closely monitored.
U slučaju predoziranja, bolesnika treba zadržati na specijaliziranom odjelu i strogo kontrolirati vitalne funkcije.
The amount of alcohol in this medicinal product may have effects on the central nervous system (the part of the nervous system that includes the brain and spinal cord).
Količina alkohola u ovom lijeku može imati učinak na središnji živčani sustav (dio živčanog sustava koji uključuje mozak i leđnu moždinu).
What Taxespira looks like and contents of the pack
Kako Taxespira izgleda i sadržaj pakiranja
Overall response rate (%):
Ukupna stopa odgovora (%):
You must not become pregnant during treatment with this medicine and must use an effective method of contraception during therapy, because Taxespira may be harmful for the unborn baby.
Ne smijete zatrudnjeti tijekom uzimanja ovog lijeka i morate provoditi učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja, jer Taxespira može biti štetan za nerođeno dijete.
• if you have a severe liver disease.
• ako bolujete od teške bolesti jetre.
Progressive disease as best overall response (%) *Unstratified logrank test
Progresija bolesti kao najbolji ukupni odgovor (%) * nestratificirani log-rank test
It is important that you read the entire contents of this guide prior to the preparation of the Taxespira infusion solution.
Važno je pročitati cijeli sadržaj upute prije pripreme Taxespira otopine za infuziju
You should usually receive your infusion once every 3 weeks.
Obično ćete primati infuziju svaka tri tjedna.
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Other medicines and Taxespira
Drugi lijekovi i Taxespira
Each box contains 1 vial.
Svaka kutija sadrži 1 bočicu.
Taxespira will be given by infusion into one of your veins (intravenous use).
Taxespira ćete dobiti infuzijom u jednu od vena (intravenska primjena).
If pregnancy occurs during your treatment, you must immediately inform your doctor.
Ako zatrudnite tijekom liječenja, odmah obavijestite svog liječnika.
TTP = time to progression; “ne” indicates that it could not be estimated or it was not yet reached.
TTP = vrijeme do progresije bolesti; "ne" pokazuje da se nije moglo procijeniti ili da još nije bilo dostignuto potpuna analiza (intent-to-treat) procijenjeni medijan preživljenja
Pain intensity score improved during treatment in both groups indicating adequate pain management.
Stupanj intenziteta boli poboljšao se tijekom liječenja u obje skupine što ukazuje na primjereni način liječenja boli.
A total of 1006 patients with KPS ≥60 were randomized to the following treatment groups:
Ukupno 1006 bolesnika s KPS ≥ 60 randomizirani su prema liječenju u sljedeće skupine:
The name of this medicine is Taxespira.
Ovaj lijek se zove Taxespira.
The hospital staff will monitor your condition closely during treatment.
Vaše stanje pomno će nadzirati medicinski radnici za vrijeme liječenja.
What Taxespira is and what it is used for
Što je Taxespira i za što se koristi
• decrease of the sodium, potassium, magnesium, and/or calcium in your blood (electrolyte balance disorders).
• smanjena razina natrija, kalija, magnezija i/ili kalcija u krvi (poremećaji ravnoteže elektrolita)
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, taxanes, ATC Code: L01CD02
Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, taksani, ATK oznaka: L01CD02.
• decrease in blood pressure; irregular or rapid heart beat
• pad krvnog tlaka; nepravilni ili brzi srčani otkucaji
All except one patient in each arm were diagnosed with CHF more than 30 days after the treatment period.
Svim bolesnicima, osim po jednog bolesnika u svakoj skupini, CHF je bio dijagnosticiran nakon više od 30 dana od vremena liječenja.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 28 August 2015
DATUM PRVOG ODOBRENJA / DATUM OBNOVE ODOBRENJA
In this study, 87% of patients had disease that was IHC 3+, and 95% of patients entered had disease that was IHC 3+ and/or FISH positive.
U ovom ispitivanju 87% bolesnika imalo je IHC 3+, a 95% uključenih bolesnika imalo je IHC 3+ i/ili FISH pozitivne rezultate.
The first interim analysis was planned 3 years after the date when half of study enrollment was done.
Prva privremena analiza planirala se provesti 3 godine nakon datuma pri kojem je polovica bolesnika uključena u ispitivanje.
Before each treatment with Taxespira, you will have blood tests to check that you have enough blood cells and sufficient liver function to receive Taxespira.
Prije svake primjene lijeka Taxespira, obavit ćete krvne pretrage kako bi se provjerilo imate li dovoljno krvnih stanica te odgovarajuću funkciju jetre kako biste mogli primiti Taxespira.
2D barcode carrying the unique identifier included.
Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.>
• infections, decrease in the number of red blood cells (anaemia), or white blood cells (which are important in fighting infection) and platelets (important in blood clotting)
• infekcije, smanjenje broja crvenih krvnih stanica (anemija) ili bijelih krvnih stanica (koje su važne u borbi protiv infekcija) i krvnih pločica
If crystals appear, the solution must no longer be used and shall be discarded.
Ako se pojave kristali, otopina se ne smije primijeniti i mora se baciti.
Between infusions of Taxespira the following may occur, and the frequency may vary with the combinations of medicines that are received:
Između infuzija lijeka Taxespira mogu se pojaviti sljedeće nuspojave, a učestalost može varirati ovisno o kombinacijama lijekova koje ste primili:
• inflammation of the eye or increased tearing of the eyes
• upala oka ili povećano suzenje očiju