natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If patients do not respond to recommended anti-helminth treatment, discontinuation of Xolair should be considered.
Ukoliko bolesnici ne reagiraju na preporučeno liječenje antihelminticima, potrebno je razmotriti prekid primjene Xolaira.
The first 3 doses are always given by or under the supervision of a healthcare professional (see section 2).
Prve 3 doze uvijek daje zdravstveni radnik ili se daju pod njegovim nadzorom (vidjeti dio 2).
Xolair may pass into breast milk.
Xolair može prijeći u majčino mlijeko.
The decision to continue Xolair following the 16-week timepoint, or on subsequent occasions, should be based on whether a marked improvement in overall asthma control is seen (see section 5.1, Physician's overall assessment of treatment effectiveness).
Odluku o nastavku primjene Xolaira nakon 16. tjedna, ili u sljedećim prilikama, treba temeljiti na tome je li uočeno značajno poboljšanje u ukupnoj kontroli astme (vidjeti dio 5.1, Ukupna liječnička procjena učinkovitosti liječenja).
Patients with IgE lower than 76 IU/ml were less likely to experience benefit (see section 5.1).
Bolesnici s IgE nižim od 76 IU/ml imaju manju vjerojatnost koristi liječenja (vidjeti dio 5.1).
Limited data are available on the use of Xolair in combination with specific immunotherapy (hypo-sensitisation therapy).
Postoje ograničeni podaci o uporabi Xolaira u kombinaciji sa specifičnom imunoterapijom (terapija hiposenzibilizacije).
Clinical trial data on adolescents (12 to 17 years) included a total of 39 patients, of whom 11 received the 300 mg dose.
Podaci iz kliničkih ispitivanja na adolescentima (u dobi od 12 do 17 godina) uključivali su ukupno 39 bolesnika, od kojih je 11 primalo dozu od 300 mg.
There are limited data available on the use of Xolair in patients older than 65 years but there is no evidence that elderly patients require a different dose from younger adult patients.
Postojeći podaci o primjeni Xolaira u bolesnika starijih od 65 godina su ograničeni, ali ne postoje podaci koji bi upućivali da stariji bolesnici zahtijevaju različito doziranje od mlađih odraslih osoba.
Children (6 to 11 years of age) are not expected to self-administer Xolair.
Od djece (u dobi od 6 do 11 godina) se ne očekuje da sami primjenjuju Xolair.
Furthermore, no genotoxic effects were observed in a separate non-clinical genotoxicity study.
Nadalje, nisu bili uočeni genotoksični učinci u zasebnom nekliničkom ispitivanju genotoksičnosti.
In controlled clinical trials and during interim analyses of an observational study, a numerical imbalance of ATE was observed.
U kontroliranim kliničkim ispitivanjima i tijekom privremenih analiza opažajnog ispitivanja, uočila se brojčana neravnoteža u ATE.
Instructions on how to use Xolair are given in the section “Information for the healthcare professional”.
Upute o primjeni Xolaira navedene su u dijelu „Informacije za zdravstvene radnike“.
A moderate amount of data on pregnant women (between 300-1,000 pregnancy outcomes) based on pregnancy registry and post-marketing spontaneous reports, indicates no malformative or foeto/neonatal toxicity.
Ograničeni podaci u trudnica (između 300-1000 trudnoća) na temelju registra trudnoće i spontanih prijava nakon stavljanja lijeka u promet, ne ukazuju na malformacije ili feto/neonatalnu toksičnost.
Adults and adolescents ≥12 years of age
Odrasli i adolescenti ≥12 godina starosti
There may be a small amount of blood at the injection site.
Mala količina krvi može se pojaviti na mjestu primjene.
Physician's overall assessment was performed in five of the above studies as a broad measure of asthma control performed by the treating physician.
Ukupna liječnička procjena je provedena u pet od gore navedenih ispitivanja kao opsežno mjerenje kontrole astme koje je provodio liječnik.
AQL improvement % of patients ≥0.5 improvement p-value * marked improvement or complete control ** p-value for overall distribution of assessment
AQL poboljšanje % bolesnika s ≥0,5 poboljšanja p-vrijednost * značajno poboljšanje ili potpuna kontrola ** p-vrijednost za ukupnu raspodjelu procjena
Slowly release the plunger and allow the syringe guard to automatically cover the exposed needle.
Polako otpustite klip i pustite da štitnik igle automatski pokrije izloženu iglu.
If the wings are touched, the syringe guard may be activated too early.
Ako ih dodirnete, štitnik igle mogao bi se prerano aktivirati.
The effects of demographic characteristics and other factors on omalizumab exposure were evaluated based on population pharmacokinetics.
Učinci demografskih karakteristika i drugih čimbenika na izloženost omalizumabu bili su ocijenjeni na temelju populacijske farmakokinetike.
Across all three studies, patients reported receiving on average 4 to 6 medications (including H1 antihistamines) for CSU symptoms prior to study enrollment.
U sva tri ispitivanja bolesnici su prijavili primanje prosječno 4 do 6 lijekova (uključujući H1 antihistaminike) za simptome KSU-a prije uključivanja u ispitivanje.
Nevertheless, the use of Xolair solution for injection in pre-filled syringe in latex-sensitive individuals has not been studied and thus there is a potential risk for hypersensitivity reactions which cannot be completely ruled out.
Ipak, primjena Xolair otopine za injekciju u napunjenoj štrcaljki u pojedinaca osjetljivih na lateks nije bila ispitivana pa stoga postoji potencijalni rizik od reakcija preosjetljivosti koji se ne može u potpunosti isključiti.
IgE may be involved in the immunological response to some helminth infections.
IgE može biti uključen u imunološki odgovor kod nekih helmintijaza.
The syringe should be taken out of the refrigerator 20 minutes before injecting to allow it to reach room temperature.
Štrcaljku je potrebno izvaditi iz hladnjaka 20 minuta prije ubrizgavanja kako bi mogla dosegnuti sobnu temperaturu.
Children (6 to less than 12 years of age) are not expected to inject Xolair themselves, however, if deemed appropriate by their doctor, a caregiver may give them their Xolair injection after proper training.
Od djece (u dobi od 6 do ispod 12 godina) se ne očekuje da si sami daju injekciju Xolaira, međutim, ako to liječnik bude smatrao primjerenim, njegovatelj im može davati injekciju Xolaira nakon odgovarajuće poduke.
Multipack comprising 10 packs
Višestruko pakiranje koje sadrži 10 pakiranja
(autoimmune disease).
(autoimuna bolest).
Seek medical attention immediately if you notice any signs of the following side effects: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) - Severe allergic reactions (including anaphylaxis).
Odmah zatražite liječničku pomoć ako primijetite bilo koje znakove sljedećih nuspojava: Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 ljudi) - Teške alergijske reakcije (uključujući anafilaksiju).
The magnitude of the efficacy outcomes observed at week 24 of treatment was comparable to that observed at week 12:
Razmjer ishoda djelotvornosti uočenih u 24. tjednu liječenja bio je usporediv s onim uočenim u 12. tjednu:
After the medicine has been injected, the syringe guard will be activated to cover the needle.
Nako što se lijek ubrizga, aktivirat će se štitnik igle da pokrije iglu.
The three studies enrolled 975 patients aged between 12 and 75 years (mean age 42.3 years; 39 patients 12-17 years, 54 patients ≥65 years; 259 males and 716 females).
U ta tri ispitivanja bilo je uključeno 975 bolesnika u dobi od 12 do 75 godina (srednja dob 42,3 godine; 39 bolesnika 12-17 godina, 54 bolesnika ≥65 godina; 259 muškaraca i 716 žena).
Therefore Xolair should not be used to treat such symptoms.
Stoga se Xolair ne smije primjenjivati za liječenje takvih simptoma.
If you become pregnant while being treated with Xolair, tell your doctor immediately.
Ako zatrudnite tijekom liječenja Xolairom, o tome odmah obavijestite svog liječnika.
Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airway diseases, other systemic drugs for obstructive airway diseases, ATC code: R03DX05
Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za opstruktivne bolesti dišnih puteva, ostali sustavni lijekovi za opstruktivne bolesti dišnih puteva, ATK oznaka: R03DX05
Very common (may affect more than 1 in 10 people) - fever (in children)
Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 ljudi) - vrućicu (u djece)
The EXPECT study, with 154 infants who had been exposed to Xolair during pregnancy and through breast-feeding did not indicate adverse effects on the breast-fed infant.
Ispitivanje EXPECT, sa 154 dojenčadi koja su bila izložena Xolairu tijekom trudnoće i dojenja, nije ukazivalo na štetne učinke na dojeno dijete.
Given orally, immunoglobulin G proteins undergo intestinal proteolysis and have poor bioavailability.
Dan oralno, imunoglobulin G proteini prolaze intestinalnu proteolizu i imaju slabu bioraspoloživost.
Invert the vial for at least 15 seconds in order to allow the solution to drain towards the stopper.
Preokrenuti bočicu na najmanje 15 sekundi, kako bi se otopina spustila prema čepu.
Number of injections
Broj injekcija
Latex-sensitive individuals
Pojedinci osjetljivi na lateks
24-Week
24-tjedno
1 vial and 1 ampoule.
1 bočica i 1 ampula.
Mean values at the end of the follow-up period were similar to the placebo group, but lower than respective mean baseline values.
Srednje vrijednosti na kraju razdoblja praćenja bile su slične onima u placebo skupini, ali niže nego odgovarajuće srednje početne vrijednosti.
Medical treatment should be sought and instituted appropriately.
Potrebno je zatražiti liječničku pomoć i započeti odgovarajuće liječenje.
Baseline IgE (IU/ml)
Početni IgE (IU/ml)
Reactions reported in the post-marketing setting are listed with frequency not known (cannot be estimated from the available data).
Nuspojave zabilježene u post-marketinškom okruženju navedeni su s učestalošću nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
After subcutaneous administration, omalizumab is absorbed with an average absolute bioavailability of 62%.
Nakon supkutane primjene omalizumab je apsorbiran s prosječnom apsolutnom bioraspoloživošću od 62%.
For a 75 mg dose, draw up 0.6 ml into the syringe and discard the remaining solution.
Za dozu od 75 mg, izvući 0,6 ml u štrcaljku, a preostalu otopinu odbaciti.
How Xolair is used Xolair is used as an injection under your skin (known as a subcutaneous injection).
Kako se primjenjuje Xolair Xolair se primjenuje kao injekcija pod kožu (to se naziva supkutanom injekcijom).
This is especially important if you are taking: - medicines to treat an infection caused by a parasite, as Xolair may reduce the effect of your medicines, - inhaled corticosteroids and other medicines for allergic asthma.
Ovo je posebno važno ako uzimate: - lijekove za liječenje infekcije uzrokovane parazitima, budući da Xolair može smanjiti učinak tih lijekova, - inhalacijske kortikosteroide i druge lijekove za alergijsku astmu.
Based on these measurements, 75 to 600 mg of Xolair in 1 to 4 injections may be needed for each administration.
Na temelju ovih rezultata, za svaku primjenu može biti potrebno 75 do 600 mg Xolaira u 1 do 4 injekcije.
The chemical and physical stability of the reconstituted medicinal product have been demonstrated for 8 hours at 2°C to 8°C and for 4 hours at 30°C.
Kemijska i fizikalna stabilnost rekonstituiranog lijeka dokazana je tijekom 8 sati pri 2°C do 8°C te tijekom 4 sata pri 30°C.
Omalizumab is a recombinant DNA-derived humanised monoclonal antibody that selectively binds to human immunoglobulin E (IgE).
Omalizumab je DNA-rekombinantno humanizirano monoklonsko protutijelo koje se selektivno veže na humani imunoglobulin E (IgE).
Liver elimination of IgG includes degradation in the reticuloendothelial system and endothelial cells.
Eliminacija IgG u jetri uključuje razgradnju u retikuloendotelnom sustavu i stanicama endotela.
In a multivariate analysis controlling for available baseline cardiovascular risk factors, the hazard ratio was 1.32 (95% confidence interval 0.91-1.91).
U multivarijantnoj analizi uz kontroliranje dostupnih početnih čimbenika kardiovaskularnog rizika, omjer hazarda bio je 1,32 (95%-tni interval pouzdanosti 0,91-1,91).
Omalizumab reduced the rate of asthma exacerbations by 19% (p = 0.153).
Omalizumab je smanjio stopu egzacerbacija astme za 19% (p = 0,153).
- A caregiver (for example a parent) may also give you your Xolair injection after he or she has received proper training.
- Njegovatelj (primjerice roditelj) također Vam može dati Vašu injekciju Xolaira nakon što je primio/la odgovarajuću poduku.
Xolair has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Xolair ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Discontinuation of Xolair treatment generally results in a return to elevated free IgE levels and associated symptoms.
Prekid liječenja Xolairom općenito rezultira povratom povišenih razina slobodnog IgE i povezanih simptoma.
Allergic asthma
Alergijska astma
• The needle cap of the syringe may contain dry rubber (latex), which should not be handled by anyone who is sensitive to this substance.
• Zatvarač igle na štrcaljki može sadržavati suhu gumu (lateks), s kojom ne bi smjele rukovati osobe osjetljive na tu tvar.
The interpretation of data may be impacted due to methodological limitations of the study, including small sample size and nonrandomised design.
Na interpretaciju podataka mogu utjecati metodološka ograničenja ispitivanja koja uključuju malu veličinu uzorka i nerandomizirani dizajn.
The results were similar in study 3.
Rezultati su bili slični u ispitivanju
Of those, 412 patients were treated for up to 12 weeks and 333 patients were treated for up to 24 weeks at the 300 mg dose.
Od njih, 412 bolesnika bilo je liječeno do 12 tjedana, a 333 bolesnika bilo je liječeno do 24 tjedna dozom od 300 mg.
- if you are travelling to region where infections caused by parasites are common - Xolair may weaken your resistance to such infections.
- ako putujete u područje gdje su parazitske infekcije česte - Xolair može oslabiti Vašu otpornost prema takvim infekcijama.
You may also use the lower abdomen, but not the area 5 centimetres around the navel (belly button).
Možete upotrijebiti i donji dio trbuha, ali ne područje 5 centimetara oko pupka.
Note: It is possible to rotate the inner part of the syringe assembly so that the label can be read in the viewing window.
Napomena: moguće je okrenuti unutarnji dio sklopa štrcaljke kako bi se u kontrolnom prozorčiću mogla očitati naljepnica.
However, post-marketing data following a cumulative search in the safety database retrieved a total of 898 anaphylaxis cases.
Ipak, nakon kumulativne pretrage sigurnosnih baza podataka, post-marketinški podaci ukazali su na ukupno 898 slučajeva anafilaksije.
Therefore, re-testing of IgE levels during Xolair treatment cannot be used as a guide for dose determination.
Stoga se ponovno određivanje razine IgE tijekom liječenja Xolairom ne može koristiti kao pokazatelj za određivanje doze.
Seek medical help immediately if you notice any signs indicating a severe allergic reaction or other serious side effects.
Odmah potražite liječničku pomoć ako primijetite bilo kakve znakove koji ukazuju na tešku alergijsku reakciju ili druge ozbiljne nuspojave.
In vitro, omalizumab forms complexes of limited size with IgE.
In vitro omalizumab stvara komplekse s IgE ograničene veličine.
*Omalizumab is a humanised monoclonal antibody manufactured by recombinant DNA technology in a Chinese hamster ovary (CHO) mammalian cell line.
* Omalizumab je humanizirano monoklonsko protutijelo proizvedeno tehnologijom rekombinantne DNK iz stanične linije jajnika sisavca kineskog hrčka (CHO).
You will be given 1 to 4 injections at a time, either every two weeks, or every four weeks.
Dobiti ćete jednu do četiri injekcije, svaka dva ili svaka četiri tjedna.
Antibodies to omalizumab have been detected in a low number of patients in clinical trials (see section 4.8).
Protutijela na omalizumab otkrivena su u malom broju bolesnika u kliničkim ispitivanjima (vidjeti dio 4.8).
Seek medical help immediately if you notice any signs indicating a possible serious side effect.
Odmah potražite liječničku pomoć ako primijetite bilo kakve znakove koji ukazuju na moguću ozbiljnu nuspojavu.
Results for the 300 mg are available for 9 patients at week 12 and 6 patients at week 24, and show a similar magnitude of response to omalizumab treatment compared to the adult population.
Rezultati za 300 mg dostupni su za 9 bolesnika nakon 12 tjedana i za 6 bolesnika nakon 24 tjedna te pokazuju sličan razmjer odgovora na liječenje omalizumabom u usporedbi s odraslom populacijom.
The adverse reactions presented are divided into two groups: those identified in the 12-week and the 24-week treatment periods.
Navedene nuspojave podijeljene su u dvije skupine: one uočene u 12-tjednom i one uočene u 24-tjednom razdoblju liječenja.
Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue France
Novartis Pharma S.A.S. Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francuska
The responder rates were: 33% at week 12 and 67% at week 24 for UAS7=0, and 56% at week 12 and 67% at week 24 for UAS7≤6.
Stope osoba s odgovorom bile su: 33% nakon 12 tjedana i 67% nakon 24 tjedna za UAS7=0, te 56% nakon 12 tjedana i 67% nakon 24 tjedna za UAS7≤6.
A thin layer of small bubbles may remain at the top of the solution in the syringe.
Tanki sloj malih mjehurića smije zaostati na vrhu otopine u štrcaljki.
CARTON CONTAINING 1 VIAL AND 1 AMPOULE AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX)
KARTONSKA KUTIJA KOJA SADRŽI 1 BOČICU I 1 AMPULU KAO JEDINIČNO PAKIRANJE (UKLJUČUJUĆI PLAVI OKVIR)
Omalizumab or placebo administered
Primijenjeni omalizumab ili placebo
It is important that you receive training from your doctor in how to recognise early symptoms of severe allergic reactions, and how to manage these reactions if they occur, before you inject Xolair yourself or before a non-healthcare professional gives you a Xolair injection (see section 3, “How to use Xolair”).
Važno je da vas Vaš liječnik nauči kako prepoznati rane simptome teških alergijskih reakcija te kako ih zbrinuti ako se pojave, prije nego što sami ubrizgate Xolair ili prije nego što Vam netko tko nije zdravstveni radnik da injekciju Xolaira (vidjeti dio 3., „Kako primjenjivati Xolair”).
Read ALL the way through these instructions before injecting.
Pročitajte DO KRAJA ove upute prije primjene injekcije.
If this is the case, repeat step 4 until there are no visible gel-like particles in the solution.
U tom slučaju ponavljajte postupak iz točke 4 sve dok u otopini više ne bude vidljivih, gelu sličnih čestica.
There was no evidence of an anaphylactic response due to mast-cell degranulation in cynomolgus monkeys.
Nije bilo dokaza o anafilaktičkom odgovoru zbog degranulacije mastocita u cynomolgus majmuna.
Week 12 Primary Endpoint
12. tjedan Primarna mjera ishoda
12-Week
12-tjedno
In clinical trials few patients had platelet counts below the lower limit of the normal laboratory range.
U kliničkim ispitivanjima nekoliko bolesnika imalo je broj trombocita ispod donje granice normalnog laboratorijskog raspona.
Clean the injection site with an alcohol swab.
Očistite mjesto injiciranja alkoholnim tupferom.
Overall, 733 patients were treated with omalizumab for up to 12 weeks and 490 patients for up to 24 weeks.
Ukupno je 733 bolesnika bilo liječeno omalizumabom tijekom do 12 tjedana, a 490 bolesnika do 24 tjedna.
Single intravenous doses up to 4,000 mg have been administered to patients without evidence of dose-limiting toxicities.
Pojedinačne intravenske doze do 4000 mg primjenjivane su bolesnicima bez znakova toksičnosti koje bi ograničavale doziranje.
Doses of more than 150 mg (Table 1) should be divided across two or more injection sites.
Doze veće od 150 mg (Tablica 1) potrebno je podijeliti na dva ili više mjesta primjene injekcije.
If a caregiver is giving the injection, the outer upper arms may also be used.
Ako njegovatelj daje injekciju, može se upotrijebiti i vanjski dio nadlaktice.
The box contains Xolair pre-filled syringe(s) individually sealed in a plastic tray.
Kutija sadrži Xolair napunjenu štrcaljku (štrcaljke) pojedinačno zapakirane u plastičnom podlošku.
Allergic reactions type I
Alergijske reakcije tipa
Clinical efficacy and safety in allergic asthma
Klinička djelotvornost i sigurnost u alergijskoj astmi
While no particular dose adjustment is recommended for these patients, Xolair should be administered with caution (see section 4.4).
Iako se kod ovih bolesnika ne preporučuje posebno prilagođavanje doze, Xolair se treba davati s oprezom (vidjeti dio 4.4).
The injections are administered subcutaneously in the deltoid region of the arm, the lower abdomen (but not the area 5 centimetres around the navel) or the thigh.
Injekcije se primjenjuju supkutano u deltoidno područje nadlaktice, donji dio trbuha (ali ne područje 5 centimetara oko pupka) ili bedro.
Xolair is used for the treatment of: - allergic asthma - chronic spontaneous urticaria (CSU)
Xolair se koristi za liječenje: - alergijske astme - kronične spontane urtikarije (KSU)
The in vitro histamine release from basophils isolated from Xolair-treated subjects was reduced by approximately 90% following stimulation with an allergen compared to pre-treatment values.
In vitro oslobađanje histamina iz bazofila izoliranih iz osoba liječenih Xolairom bilo je smanjeno za približno 90% nakon stimulacije alergenom u usporedbi s vrijednostima prije liječenja.
Antibodies to omalizumab were detected in some monkeys following repeated subcutaneous or intravenous administration.
Protutijela na omalizumab otkrivena su u nekih majmuna nakon ponavljane supkutane ili intravenske primjene.
However, caution may be warranted in patients at high risk of helminth infection, in particular when travelling to areas where helminthic infections are endemic.
Međutim, potreban je oprez kod bolesnika s visokim rizikom od helmintijaza, posebno u slučaju putovanja u područja s endemskim helmintijazama.
The shelf life includes potential temperature excursions.
Rok valjanosti uključuje moguća odstupanja temperature.
The safety of omalizumab has been studied in the cynomolgus monkey, since omalizumab binds to cynomolgus and human IgE with similar affinity.
Sigurnost omalizumaba ispitivana je u cynomolgus majmuna, budući da se omalizumab veže na IgE cynomolgusa i ljudi sa sličnim afinitetom.
P-value vs. placebo *Modified intent-to-treat (mITT) population: included all patients who were randomised and received at least one dose of study medication.
P-vrijednost naspram placeba *Modificirana populacija s namjerom liječenja (engl. modified intent-to-treat -mITT): uključivala je sve bolesnike koji su bili randomizirani i primili najmanje jednu dozu ispitivanog lijeka.
Multipack comprising 4 packs
Višestruko pakiranje koje sadrži 4 pakiranja
When the medicinal product is fully dissolved, there should be no visible gel-like particles in the solution.
Kada je lijek potpuno otopljen, u otopini ne smije biti vidljivih gelu sličnih čestica.
Table 5 Adverse reactions from the pooled CSU safety database (day 1 to week 24) at 300 mg omalizumab
Tablica 5 Nuspojave iz objedinjene baze sigurnosnih podataka o KSU-u (od 1. dana do 24. tjedna) uz omalizumab 300 mg
- if you have had a previous severe allergic reaction (anaphylaxis) for example resulting from a medicine, an insect bite or food.
- ako ste prethodno imali tešku alergijsku reakciju (anafilaksiju), primjerice zbog lijeka, uboda insekta ili hrane.
Study 2 assessed the efficacy and safety of Xolair in a population of 312 severe allergic asthmatics which matched the population in study 1.
Ispitivanje 2 procjenjivalo je djelotvornost i sigurnost Xolaira u populaciji od 312 bolesnika s teškom alergijskom astmom koji su bili podudarni s populacijom iz studije 1.
Patients or caregivers should be instructed to inject the full amount of Xolair according to the instructions provided in the package leaflet.
Bolesnike ili njegovatelje potrebno je uputiti da ubrizgaju cjelokupnu količinu Xolaira prema uputama navedenima u uputi o lijeku.
The patient or the caregiver must have been trained in the correct injection technique and the recognition of the early signs and symptoms of serious allergic reactions.
Bolesnik ili njegovatelj moraju prethodno biti educirani o pravilnoj tehnici primjene injekcije te prepoznavanja ranih znakova i simptoma ozbiljnih alergijskih reakcija.