natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Suvaxyn Circo.
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) o veterinarsko-medicinskom proizvodu Suvaxyn Circo.
Other information about Suvaxyn Circo
Ostale informacije o VMP-u Suvaxyn Circo
The studies on the effectiveness of Suvaxyn Circo were carried out with a similar vaccine, Suvaxyn Circo+MH RTU, which contains PCV2 and the bacteria Mycoplasma hyopneumoniae.
Ispitivanja djelotvornosti VMP-a Suvaxyn Circo provedena su sa sličnim cjepivom Suvaxyn Circo+MH RTU, koje sadržava PCV2 i bakteriju Mycoplasma hyopneumoniae.
Suvaxyn Circo porcine circovirus vaccine (inactivated)
Suvaxyn Circo cjepivo protiv cirkovirusa svinja (inaktivirano)
Suvaxyn Circo, which is available as a liquid for injection, is given to pigs from three weeks of age as a single injection into the muscle in the neck behind the ear.
Cjepivo Suvaxyn Circo, koje je dostupno u obliku tekućine za injekciju, daje se svinjama u dobi od tri tjedna i više u obliku jedne injekcije u mišić vrata iza uha.
Suvaxyn Circo is a veterinary vaccine used to protect pigs over the age of 3 weeks against porcine circovirus type 2 (PCV2).
Suvaxyn Circo veterinarsko je cjepivo koje se primjenjuje za zaštitu svinja u dobi od tri tjedna i više od cirkovirusa svinja tipa 2 (PCV2).
What is Suvaxyn Circo and what is it used for?
Što je Suvaxyn Circo i za što se koristi?
The effectiveness of Suvaxyn Circo+MH RTU was first studied in several laboratory studies in pigs.
Djelotvornost VMP-a Suvaxyn Circo+MH RTU prvo je ispitana u okviru nekoliko laboratorijskih ispitivanja na svinjama.
Suvaxyn Circo is a vaccine.
Suvaxyn Circo je cjepivo.
Why is Suvaxyn Circo approved?
Zašto je Suvaxyn Circo odobren?
The field studies showed that Suvaxyn Circo reduced the PCV2 viraemia (presence of virus in the blood) compared to pigs given dummy vaccination.
Terenska su ispitivanja pokazala da je primjenom cjepiva Suvaxyn Circo smanjena viremija (prisutnost virusa u krvi) virusa PCV2 u odnosu na svinje kojima je dano lažno cjepivo.
What are the risks associated with Suvaxyn Circo?
Koji su rizici povezani s VMP-om Suvaxyn Circo?
Suvaxyn Circo contains an inactivated (killed) active substance derived from porcine circovirus type 2.
Suvaxyn Circo sadržava inaktiviranu (umrtvljenu) djelatnu tvar dobivenu od cirkovirusa svinja tipa 2.
For the full list of restrictions and side effects with Suvaxyn Circo, see the package leaflet.
Potpuni popis ograničenja i nuspojava zabilježenih pri primjeni VMP-a Suvaxyn Circo potražite u uputi o VMP-u.
For practical information about using Suvaxyn Circo, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Praktične informacije o primjeni VMP-a Suvaxyn Circo vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
For more information about treatment with Suvaxyn Circo, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Dodatne informacije o terapiji VMP-om Suvaxyn Circo vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Suvaxyn Circo is only available on prescription.
Suvaxyn Circo izdaje se samo na veterinarski recept.
How is Suvaxyn Circo used?
Kako se Suvaxyn Circo koristi?
How does Suvaxyn Circo work?
Kako djeluje Suvaxyn Circo?
What benefits of Suvaxyn Circo have been shown in studies?
Koje su koristi VMP-a Suvaxyn Circo utvrđene u ispitivanjima?
This is usually achieved within a month.
To se obično postiže u roku od mjesec dana.
This summary was last updated in 10-2016
Sažetak je posljednji put ažuriran u: 10. 2016.
This helps to improve the symptoms of the disease.
To pomaže u smanjenju simptoma bolesti.
Most patients were also taking vitamins B6 or B12, or folate.
Većina bolesnika uzimala je i vitamine B6 ili B12 ili folat.
It should be dissolved fully in water, juice, milk, formula or food immediately before being taken.
Prašak se treba u potpunosti otopiti u vodi, soku, mlijeku, adaptiranom mlijeku ili hrani tik prije primjene.
The aim of the treatment is to keep blood levels of homocysteine below 15 micromoles or as low as possible.
Cilj liječenja je zadržati razinu homocisteina u krvi ispod 15 mikromola ili što niže.
The dose can be adjusted depending on the response to treatment (monitored by measuring the level of homocysteine in the blood).
Doza se može prilagoditi ovisno o reakciji na liječenje (nadzire se mjerenjem razine homocisteina u krvi).
It is used with other treatments, such as vitamin B6 (pyridoxine), vitamin B12 (cobalamin), folate and a special diet.
Primjenjuje se zajedno s drugim pripravcima kao što su vitamin B6 (piridoksin), vitamin B12 (kobalamin), folat i poseban način prehrane.
Cystadane is supplied with 3 measuring spoons to measure 100 mg, 150 mg and 1 g of the powder.
Cystadane se isporučuje s 3 žličice s mjerom za 100 mg, 150 mg i 1 g praška.
The standard dose of Cystadane is 100 mg per kilogram of body weight a day, divided into two equal doses.
Preporučena doza lijeka Cystadane je 100 mg dnevno po kilogramu tjelesne težine, podijeljeno u dvije jednake doze.
Other information about Cystadane
Ostale informacije o lijeku Cystadane
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cystadane?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Cystadane?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cystadane on 15 February 2007.
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet lijeka Cystadane u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 15. veljače 2007.
In particular, the company will monitor cases of cerebral oedema, which was seen in a small number of patients during the testing of the medicine.
Tvrtka će posebno nadzirati slučajeve cerebralnog edema koji je primijećen kod malog broja bolesnika tijekom ispitivanja lijeka.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cystadane.
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Cystadane.
Betaine is a natural substance that is extracted from sugar beet.
Betain je prirodna tvar koja se dobiva iz šećerne repe.
This was associated with an improvement in symptoms affecting the cardiovascular system (heart and blood vessels) as well as an improvement in developmental problems in around three quarters of the patients taking Cystadane.
To je povezano sa smanjenjem simptoma koji utječu na kardiovaskularni sustav (srce i krvne žile), kao i s ublažavanjem razvojnih problema u tri četvrtine bolesnika koji uzimaju Cystadane.
This causes a wide range of symptoms, including impaired vision, weak bones and circulatory problems.
To uzrokuje niz simptoma kao što su poremećaji vida, slabljenje kostiju i problemi s cirkulacijom.
What is Cystadane and what is it used for?
Što je Cystadane i za što se koristi?
The Committee noted that Cystadane is not a substitute for other treatments.
Odbor je zaključio da Cystadane ne može zamijeniti druga liječenja.
Because the number of patients with homocystinuria is low, the disease is considered ‘rare', and Cystadane was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 9 July 2001.
Budući da je broj bolesnika s homocistinurijom nizak, dotična se bolest smatra „rijetkom” te je Cystadane dobio status „lijeka za liječenje bolesti” 9. srpnja 2001.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Cystadane can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Cystadane možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cystadane have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Cystadane nalaze se također u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
The full EPAR for Cystadane can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Cjeloviti EPAR za lijek Cystadane nalazi se na internetskim stranicama Agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
In homocystinuria, betaine reduces homocysteine levels in the blood by transforming homocysteine into the amino acid methionine.
Kod homocistinurije betain smanjuje razinu homocisteina u krvi pretvarajući homocistein u aminokiselinu metionin.
What are the risks associated with Cystadane?
Koji su rizici povezani s lijekom Cystadane?
The medicine was effective in patients with all three types of homocystinuria.
Lijek je djelotvoran u bolesnika koji boluju od sve tri vrste homocistinurije.
The information from these studies was compared to published reports describing the outcome of untreated patients with the disease.
Podatci iz tih ispitivanja uspoređeni su s podatcima iz objavljenih izvješća koja opisuju što se dogodilo s bolesnicima s homocistinurijom koji nisu liječeni.
The company that makes Cystadane will set up a register of patients taking the medicine to monitor its safety.
Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Cystadane uspostavit će registar bolesnika koji uzimaju lijek radi nadzora sigurnosti lijeka.
Why is Cystadane approved?
Zašto je lijek Cystadane odobren?
Patients with symptoms of cerebral oedema, such as morning headaches with vomiting, or changes in vision, should speak to their doctor, as treatment with Cystadane may have to be interrupted.
Bolesnici koji imaju simptome cerebralnog edema kao što su jutarnje glavobolje popraćene povraćanjem ili poremećaj vida, moraju se obratiti liječniku jer će možda biti potrebno prekinuti terapiju lijekom Cystadane.
Cystadane is a medicine used to treat homocystinuria, an inherited disease where the amino acid homocysteine cannot be broken down and therefore builds up in the body.
Cystadane je lijek koji se koristi za liječenje homocistinurije, nasljedne (genetske) bolesti u kojoj se u organizmu aminokiselina homocistein ne može do kraja razgraditi te se stoga nakuplja u tijelu.
Cystadane is available as a powder to be taken by mouth.
Cystadane je dostupan u obliku praška i treba se primijeniti kroz usta.
It is not intended to provide practical advice on how to use Cystadane.
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Cystadane.
The most common side effect when taking Cystadane (seen in more than 1 patient in 10) is elevated levels of methionine in the blood.
Najčešće nuspojave lijeka Cystadane (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) su povećane razine metionina u krvi.
Treatment with Cystadane should be supervised by a doctor who has experience in the treatment of patients with homocystinuria.
Primjenu lijeka Cystadane treba nadzirati liječnik iskusan u liječenju bolesnika s homocistinurijom.
Cystadane betaine anhydrous
Cystadane bezvodni betain
For more information about treatment with Cystadane, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Više informacija o liječenju lijekom Cystadane pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Patients taking Cystadane appeared to have greater reductions in homocysteine levels than untreated patients.
Izgleda da su bolesnici koji su uzimali lijek Cystadane imali veća smanjenja razine homocisteina u krvi u odnosu na bolesnike koji ga nisu uzimali.
Cystadane contains the active substance betaine anhydrous.
Cystadane sadrži djelatnu tvar bezvodni betain.
The Committee decided that Cystadane's benefits outweighed its risks in the adjunctive treatment of homocystinuria, when it is used according to its indication.
Odbor je odlučio je da koristi lijeka Cystadane nadmašuju s njim povezane rizike u dodatnom liječenju homocistinurije, ako se koristi u skladu s indikacijama.
For 140 patients, information was also provided on their symptoms, the dose and duration of treatment, and other medicines being taken.
Navedeni su podatci o simptomima, dozi, trajanju liječenja i primjeni drugih lijekova za 140 bolesnika.
What benefits of Cystadane have been shown in studies?
Koje su koristi lijeka Cystadane dokazane u ispitivanjima?
It recommended that Cystadane be given marketing authorisation.
Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Cystadane.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, although there were few systematic studies of Cystadane, the medicine is useful when added to existing treatments for homocystinuria, such as vitamin supplementation and using a special diet.
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je da je lijek Cystadane koristan kada se doda postojećem liječenju homocistinurije kao što je primjena vitaminskih dodataka i poseban režim prehrane, iako je provedeno tek nekoliko sustavnih ispitivanja tog lijeka.
How is Cystadane used?
Kako se Cystadane koristi?
How does Cystadane work?
Kako djeluje Cystadane?
Methionine levels should be monitored in patients taking Cystadane, as it might lead to cerebral oedema (swelling in the brain).
Kod bolesnika koji uzimaju Cystadane potrebno je pratiti razinu metionina u krvi jer može doći do oticanja mozga (cerebralnog edema).
This included 202 reports that described the effects of Cystadane, given at a variety of doses, on homocysteine levels in homocystinuria patients of various ages.
Tvrtka je predstavila podatke o lijeku Cystadane iz znanstvene literature, što obuhvaća 202 izvješća koja opisuju kako različite doze lijeka Cystadane djeluju na razinu homocisteina u bolesnika različite dobi s homocistinurijom.
For practical information about using Cystadane, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Praktične informacije o primjeni lijeka Cystadane bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
This dose is expected to be used in only a limited number of the treatments (less than 1%).
Očekuje se da će se ova doza koristiti samo u slučaju ograničenog broja terapija (manje od 1 %).
This summary was last updated in 10-2015.
Sažetak je posljednji put ažuriran u 10.2015.
The full EPAR for Bridion can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Cjeloviti EPAR za lijek Bridion nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Other information about Bridion
Ostale informacije o lijeku Bridion
In contrast, muscle relaxation recovered spontaneously after 7.1 minutes.
Nasuprot tome, opuštanje mišića ponovno se spontano vratilo nakon 7,1 minute.
This might be necessary if patients need to be able to start to breathe on their own again during the operation.
To može biti potrebno ako bolesnik treba početi samostalno disati tijekom kirurškog zahvata.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Bridion on 25 July 2008.
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Bridion na snazi u Europskoj uniji od 25. srpnja 2008.
In children and adolescents from two to 17 years of age, the recommended dose is 2 mg/kg body weight.
U djece i adolescenata u dobi od dvije do 17 godina, preporučena doza iznosi 2 mg/kg tjelesne težine.
There were too few children aged below two years to determine the safety and effectiveness of Bridion in this age group.
Bilo je premalo djece u dobi mlađoj od dvije godine da bi se utvrdila sigurnost i djelotvornost lijeka Bridion u ovoj dobnoj skupini.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Bridion?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Bridion?
Bridion sugammadex
Bridion sugamadeks
In all of the studies, the main measure of effectiveness was how long it took for the muscles to recover.
U svim je ispitivanjima glavna mjera djelotvornosti bilo vrijeme potrebno za oporavak mišića.
It is given as a single intravenous ‘bolus' injection (given into a vein all at once).
Primjenjuje se kao jedna intravenozna "bolus" injekcija (primjenjuje se u venu odjednom).
What is the risk associated with Bridion?
Koji su rizici povezani s lijekom Bridion?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bridion.
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Bridion.
The effect of Bridion seen in adults was similar in adolescents and children aged over two years.
Djelovanje lijeka Bridion uočeno u odraslih osoba bilo je slično u adolescenata i djece starije od dvije godine.
The most common side effects with Bridion (seen in between 1 and 10 patients in 100) are cough, airway problems due to the anaesthesia wearing off, reduced blood pressure and other complications such as changes in heart rate.
Najčešće nuspojave povezane s lijekom Bridion (uočene kod 1 do 10 bolesnika na 100) su kašalj, problemi sa zračnim putovima uslijed slabljenja anestezije, smanjeni krvni tlak i druge komplikacije poput promjene frekvencije srca.
For more information about treatment with Bridion, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Više informacija o terapiji lijekom Bridion pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Bridion is a solution for injection that contains the active substance sugammadex (100 mg/ml).
Bridion je otopina za injekciju koja sadrži djelatnu tvar sugamadeks (100 mg/ml).
Muscle relaxants make it easier for the surgeon to do the operation.
Lijekovi za opuštanje mišića olakšavaju kirurgu provođenje kirurškog zahvata.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Bridion.
Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Bridion.
A risk management plan has been developed to ensure that Bridion is used as safely as possible.
Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Bridion.
A dose of 16 mg/kg can be used if rapid recovery from muscle relaxation is needed.
Doza od 16 mg/kg može se koristiti ako je potreban brzi oporavak od sredstva za opuštanje mišića.
Bridion can only be given by or under the supervision of an anaesthetist (a doctor specialised in anaesthesia).
Bridion se može primjenjivati samo pod ili uz nadzor anesteziologa (liječnika specijaliziranog za anesteziju).
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Bridion, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Bridion nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Bridion has been studied in four main studies in a total of 579 adults undergoing surgery using muscle relaxants.
Bridion je ispitan u četiri glavna ispitivanja u ukupno 579 odraslih osoba koje su prošle kirurški zahvat uz primjenu lijekova za opuštanje mišića.
Muscle relaxants are medicines used during some types of operation to make the muscles relax, including the muscles that help the patient to breathe.
Lijekovi za opuštanje mišića koriste se tijekom određenih tipova operacije kako bi opustili mišiće, uključujući mišiće koji pomažu bolesnicima pri disanju.
Bridion must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to sugammadex or any of the other ingredients.
Bridion se ne smije koristiti u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na sugamadeks ili bilo koji drugi sastojak.
Bridion can be used in adults who have received rocuronium and vecuronium, and in children and adolescents who have received rocuronium.
Bridion se može koristiti u odraslih osoba koje su primile rokuronij i vekuronij, te u djece i adolescenata koji su primili rokuronij.
When used for rapid recovery, patients receiving 16 mg/kg Bridion recovered after 4.2 minutes.
Kad se koristio za brzi oporavak, bolesnici koji su primili 16 mg/kg lijeka Bridion oporavili su se nakon 4,2 minute.
The CHMP decided that Bridion's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP je odlučio da koristi od lijeka Bridion nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
What is Bridion?
Što je Bridion?
The standard dose of Bridion is between 2 and 4 mg per kilogram body weight, depending on how much the muscle relaxant is affecting the muscles.
Standardna doza lijeka Bridion iznosi između 2 i 4 mg po kilogramu tjelesne težine, ovisno o količini lijeka za opuštanje mišića koja je zahvatila mišiće.
Bridion is not recommended for use in children and adolescents for recovery after vecuronium, or for rapid recovery after any muscle relaxant.
Bridion se ne preporuča u djece i adolescenata za oporavak nakon vekuronija ili za brzi oporavak nakon primjene bilo kojeg lijeka za opuštanje mišića.
Bridion is used to speed up the recovery from the muscle relaxant, usually at the end of the operation.
Bridion se koristi za ubrzavanje oporavka od lijekova za opuštanje mišića, najčešće na kraju operacijskog zahvata.
After moderate muscle relaxation, the average time for recovery was between 1.4 and 2.1 minutes for 2 mg/kg Bridion, compared with 17.6 to 18.9 minutes for neostigmine.
Nakon umjerenog opuštanja mišića, prosječno vrijeme oporavka iznosilo je između 1,4 i 2,1 minute ta 2 mg/kg lijeka Bridion, u usporedbi sa 17,6 do 18,9 minuta u slučaju neostigmina.
As a result, the effect of blockade of the muscles due to rocuronium and vecuronium on the muscles is reversed, and the muscles begin to work normally again, including the muscles that help the patient to breathe.
Rezultat toga je inhibiranje mišića uslijed obrnutog djelovanja rokuronija i vekuronija na mišiće, te mišići počinju ponovno normalno raditi, uključujući mišiće koji bolesniku pomažu pri disanju.
This was compared with spontaneous recovery after muscle relaxation using succinylcholine (another muscle relaxant).
To je uspoređeno sa spontanim oporavkom nakon lijeka za opuštanje mišića uz primjenu suksinilkolina (drugog sredstva za opuštanje mišića).
The active substance in Bridion, sugammadex, is a ‘selective relaxant binding agent'.
Djelatna tvar u lijeku Bridion, sugamadeks, je „selektivno sredstvo koje veže lijek za opuštanje“.
This means that it attaches to the muscle relaxants rocuronium and vecuronium forming a ‘complex' that inactivates the muscle relaxants and stops them having an effect.
To znači da se veže na lijekove koji opuštaju mišiće, rokuronij i vekuronij, tvoreći „kompleks“ koji deaktivira lijekove za opuštanje mišića i sprječava njihovo djelovanje.
Why has Bridion been approved?
Zašto je lijek Bridion odobren?
After deep muscle relaxation, recovery took an average of around 3.0 minutes with 4 mg/kg Bridion, compared with around 49.5 minutes for neostigmine.
Nakon dubokog opuštanja, oporavak je prosječno trajao otprilike 3,0 minute s 4 mg/kg lijeka Bridion, u usporedbi s otprilike 49,5 minuta u slučaju neostigmina.