natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Not all pack sizes may be marketed
Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja
You can drive and use machines as it's expected that Iasibon affectshas no or negligible effect on your ability to drive and use machines.
Možete voziti i raditi sa strojevima jer se očekuje da Iasibon ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Patients with disturbances of bone and mineral metabolism Hypocalcaemia and other disturbances of bone and mineral metabolism should be effectively treated before starting Iasibon therapy for metastatic bone disease.
Bolesnici s poremećajima metabolizma kosti i minerala Hipokalcijemiju i ostale poremećaje metabolizma kostiju i minerala potrebno je učinkovito izliječiti prije početka liječenja metastatske bolesti kostiju lijekom Iasibon.
• low calcium or phosphate levels in your blood
• snižena razina kalcija ili fosfata u krvi
It is not known whether ibandronic acid is excreted in human milk.
Nije poznato izlučuje li se ibandronatna kiselina u majčino mlijeko u ljudi.
The pain reduction was consistently below baseline throughout the entire study and accompanied by a significantly reduced use of analgesics.
Smanjenje boli bilo je tijekom cjelokupnog ispitivanja ispod početne vrijednosti i praćeno značajno smanjenom primjenom analgetika.
Table 1 lists adverse reactions from 2 pivotal phase III studies (Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases: 286 patients treated with ibandronic acid 50 mg administered orally), and from post-marketing experience.
Tablici 1 navedene su nuspojave iz 2 pivotalna ispitivanja faze III (Sprječavanje koštanih događaja u bolesnika s rakom dojke i koštanim metastazama: 286 bolesnika liječena ibandronatnom kiselinom od 50 mg primijenjenom peroralno) i iz iskustva nakon stavljanja lijeka na tržište.
Iasibon is used in adults and prescribed to you if you have breast cancer that has spread to your bones (called ‘bone metastases').
Iasibon se koristi za lijiečenje odraslih bolesnika i biti će Vam propisan ako imate rak dojke koji se proširio na kosti (što se naziva „koštane metastaze“).
While no increased risk was observed in controlled clinical trials there have been post-marketing reports of gastric and duodenal ulcers with oral bisphosphonate use, some severe and with complications.
Dok u kliničkim ispitivanjima nije primijećen povećani rizik, nakon stavljanja lijeka na tržište su, kod peroralne primjene bisfosfonata, prijavljeni vrijedovi želuca i dvanaesnika, od kojih su neki bili teški s komplikacijama.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Do not suck, chew or crush tablets Read the package leaflet before use Oral use
NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Ne cuclajte, ne žvačite i ne drobite tabletu Prije uporabe pročitati Uputu o lijeku
• pain or sore in your mouth or jaw.
• bol ili ranica u ustima ili čeljusti.
Teл.
dana.
Talk to a nurse or a doctor straight away if you notice any of the following serious side effectsyou may need urgent medical treatment:
Odmah se obratite medicinskoj sestri ili liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava - možda će Vam biti potrebno hitno liječenje:
• fluid in your lungs
• nakupljanje tekućine u plućima
Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures have been reported with bisphosphonate therapy, primarily in patients receiving long-term treatment for osteoporosis.
Atipične suptrohanterične dijafizealne frakture femura zabilježene su kod liječenja bisfosfonatima, prvenstveno u bolesnika koji su dugotrajno primali lijekove protiv osteoporoze.
This is because aminoglycosides and Iasibon can both lower the amount of calcium in your blood.
To je važno stoga što i aminoglikozidi i Iasibon mogu smanjiti razinu kalcija u krvi.
Description of selected adverse reactions
Opis odabranih nuspojava Hipokalcijemija
The median time to relapse was 26 days with a dose of 6 mg.
Za dozu od 6 mg medijan vremena do pojave recidiva iznosio je 26 dana.
Possible side effects Like all medicines, this medicine can cause side effects although not everybody gets them.
Moguće nuspojave Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
• low calcium levels in your blood
• snižena razina kalcija u krvi
Infection Cystitis, vaginitis, oral candidiasis
Infekcije i infestacije infekcija cistitis, vaginitis, oralna kandidijaza
To avoid potential incompatibilities Iasibon concentrate for solution for infusion should only be diluted with isotonic sodium chloride solution or 5% glucose solution.
Da bi se izbjegle potencijalne inkompatibilnosti, Iasibon koncentrat za otopinu za infuziju smije se razrijediti samo izotoničnom otopinom natrijevog klorida ili 5%-tnom otopinom glukoze.
There was also a 38% reduction in the risk of developing an SRE for Ibandronate treated patients when compared with placebo (relative risk 0.62, p=0.003).
U usporedbi s placebo grupom, u bolesnika liječenih ibandronatom rizika od razvoja SRE bio je za 38% manji (relativni rizik 0,62; p=0,003).
Osteonecrosis of the external auditory canal has been reported with bisphosphonates, mainly in association with long-term therapy.
Osteonekroza vanjskog slušnog kanala Osteonekroza vanjskog slušnog kanala prijavljena je s bisfosfonatima, uglavnom povezana s dugoročnom terapijom.
Therefore, it is recommended that the tablets should be taken after an overnight fast (at least 6 hours) and fasting should continue for at least 30 minutes after the dose has been taken (see section 4.2).
Stoga se uzimanje tableta preporučuje natašte, nakon noćnog gladovanja (barem 6 sati), a hrana se ne smije uzimati najmanje još sljedećih 30 minuta nakon uzimanja doze (vidjeti dio
Myocardial ischaemia, cardiovascular disorder, palpitations
Srčani poremećaji blok grane ishemija miokarda, kardiovaskularni poremećaj, palpitacije
The recommended dose for prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases is 6 mg intravenous injection given every 3-4 weeks.
Preporučena doza za prevenciju koštanih događaja u bolesnika s rakom dojke i koštanim metastazama iznosi 6 mg intravenskom injekcijom svaka 3 - 4 tjedna.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Ampoule
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE Ampula
Iasibon works by reducing the amount of calcium that is lost from your bones.
Iasibon djeluje tako da smanjuje gubitak kalcija iz kostiju.
This is because the medicine will only work if it is taken all the time.
Uzimajte Iasibon tijekom čitavog razdoblja koje vam je propisao liječnik jer djeluje samo ako se uzima čitavo vrijeme.
• if you have any swallowing or digestion problems
• ako imate problema s gutanjem ili probavom.
There was a marked depression of urinary markers of bone resorption (pyridinoline and deoxypyridinoline) in patients treated with Ibandronate that was statistically significant compared to placebo.
U bolesnika liječenih ibandronatom došlo je do značajnog pada biljega resorpcije kostiju u urinu (piridinolin i deoksipiridinolin) koji je bio statistički značajan u usporedbi s placebo grupom.
(<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Nepoznate učestalosti (učestalost se ne može odrediti na temelju dostupnih podataka)
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after EXP.
• Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blisteru i kutiji iza kratice „EXP“ ili „Rok valjanosti“.
Nevertheless, according to clinical assessment of the individual patient, it is recommended that renal function, serum calcium, phosphate and magnesium should be monitored in patients treated with Iasibon .
Unatoč tome, na temelju kliničke procjene za pojedinog bolesnika, preporučuje se praćenje bubrežne funkcije te kalcija, fosfata i magnezija u serumu, u bolesnika koji se liječe lijekom
White round biconvex tablets
Bijele, okrugle, bikonveksne tablete
In reproductive studies in rats by the oral route, effects on fertility consisted of increased preimplantation losses at dose levels of 1 mg/kg/day and higher.
U reproduktivnim ispitivanjima peroralne primjene na štakorima, djelovanje na plodnost obuhvaćalo je povećani gubitak prije implantacije pri dozama od 1 mg/kg na dan i višim.
After reconstitution: Store at 2°C - 8°C (in a refrigerator).
Nakon rekonstitucije: čuvati na temperaturi od 2°C - 8°C (u hladnjaku).
• it is given as an infusion into your vein
• Primit ćete ga u obliku infuzije u venu.
Clinical studies in patients with breast cancer and bone metastases have shown that there is a dose dependent inhibitory effect on bone osteolysis, expressed by markers of bone resorption, and a dose dependent effect on skeletal events.
Klinička ispitivanja u bolesnika s rakom dojke i koštanim metastazama pokazala su da postoji inhibitorni učinak na osteolizu kostiju ovisan o dozi, izražen biljezima resorpcije kostiju te učinak na koštane promjene ovisan o dozi.
• fluid build up and swelling (‘lymphoedema')
• nakupljanje tekućine i naticanje (“limfedem”)
What you need to know before you take Iasibon
Što morate znati prije nego počnete uzimati Iasibon
Ocular inflammation Ocular inflammation events such as uveitis, episcleritis and scleritis have been reported with ibandronic acid.
Događaji povezani s upalom oka poput uveitisa, episkleritisa ili skleritisa zabilježeni su uz primjenu ibandronatne kiseline.
Iasibon contains the active substance ibandronic acid.
Iasibon sadrži djelatnu tvar ibandronatnu kiselinu.
Iasibon 50 mg film-coated tablets ibandronic acid
Iasibon 50 mg filmom obložene tablete ibandronatna kiselina
Osteonecrosis of the external auditory canal
osteonekroza vanjskog slušnog kanala (nuspojava razreda bisfosfonata)
• tablet core: povidone, microcrystalline cellulose, crospovidone, maize starch pregelatinised,
• jezgra tablete: povidon, mikrokristalična celuloza, krospovidon, prethodno geliran kukuruzni škrob, gliceroldibehenat, koloidni bezvodni silicijev dioksid.
Iasibon contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per ampoule, i.e. essentially sodium free.
Iasibon sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po ampuli, odnosno bitno natrij besplatno.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing
Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet:
Do not receive this medicine if any of the above apply to you.
Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas, ne smijete primiti ovaj lijek.
Table 3 Secondary efficacy results (breast cancer patients with metastatic bone disease)
Tablica 3 Sekundarni rezultati djelotvornosti (bolesnici s rakom dojke i koštanim metastazama)
Cases of anaphylactic reaction/shock, including fatal events, have been reported in patients treated with intravenous ibandronic acid.
Slučajevi anafilaktičke reakcije/šoka, uključujući događaje sa smrtnim ishodom, prijavljeni su u bolesnika liječenih intravenski ibandronatnom kiselinom.
Do not take this medicine if any of the above apply to you.
Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas, ne smijete uzimati ovaj lijek.
Iasibon concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion over 2 hours.
Iasibon koncentrat za otopinu za infuziju mora se primijeniti intravenskom infuzijom u trajanju od 2 sata.
Metabolism and nutrition disorders
Poremećaji metabolizma i prehrane hipokalcijemija*
Since both the kidney and the liver were found to be target organs for toxicity in preclinical studies with high doses, kidney and liver function should be monitored.
Budući da je u pretkliničkim ispitivanjima pri visokim dozama ustanovljeno da su bubrezi i jetra ciljni organi za toksičnost, potrebno je pratiti funkcije jetre i bubrega.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion.
OBLIK I SADRŽAJ Koncentrat za otopinu za infuziju
• if you have kidney problems
• ako imate problema s bubrezima
A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with CLCr <50 mL/min.
Nije provedeno ispitivanje 15-minutne infuzije u bolesnika oboljelih od raka s CLcr <50 ml/min.
Sleep disorder, anxiety, affection lability
anksioznost, emocionalna labilnost
However, oral overdosage may result in upper gastrointestinal events, such as upset stomach, heartburn, oesophagitis, gastritis or ulcer.
Predoziranje peroralnim putem može rezultirati poremećajima gornjeg dijela probavnog sustava, primjerice iritacijom želuca, žgaravicom, ezofagitisom, gastritisom ili vrijedom.
Patients with hepatic impairment
Bolesnici s oštećenjem srca
Blood and lymphatic system disorders
Poremećaj i krvi i limfnog sustava anemija
No systemic accumulation was observed when ibandronic acid was administered intravenously once every 4 weeks for 48 weeks to patients with metastatic bone disease.
U bolesnika s koštanim metastazama nije zamijećeno sustavno akumuliranje pri intravenskoj primjeni ibandronatne kiseline svaka 4 tjedna u razdoblju od 48 tjedana.
Talk to your doctor first if you want to drive, use machines or tools.
Želite li voziti, koristiti strojeve ili alate,
• your body temperature getting too low (‘hypothermia')
• preniska tjelesna temperatura (hipotermija)
• a problem with your eyes called ‘cataracts'
• problem s očima zvan očna mrena
• if you have high or low blood levels of vitamin D or any other minerals
• ako imate visoke ili niske razine vitamina
*Mean change from baseline to last assessment.
* Srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti do zadnje procjene.
As no clinical data are available, dosage recommendations cannot be given for patients with severe hepatic insufficiency (see section 4.2)..
Bolesnici s oštećenjem jetre Budući da nisu dostupni klinički podaci, ne mogu se dati preporuke za doziranje u bolesnika s teškom insuficijencijom jetre (vidjeti dio 4.2).
The primary endpoint of the trial was the skeletal morbidity period rate (SMPR).
Primarna mjera ishoda ispitivanja bila je određivanje stope razdoblja s morbiditetom kostiju (SMPR; engl. skeletal morbidity period rate).
No dose adjustment is necessary (see section 5.2).
Nije potrebna prilagodba doze (vidjeti dio 5.2).
The median time to relapse (return of albumin-corrected serum calcium to levels above 3 mmol/l) was 1819 days for the 2 mg and 4 mg doses.
Medijan vremena do pojave recidiva (povratka vrijednosti kalcija u serumu korigiranih albuminom na razinu višu od 3 mmol/l) iznosio je 18 - 19 dana za doze od 2 mg i 4 mg.
Reproductive system and breast disorders
Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki bolovi u zdjelici
Iasibon 6mg is supplied as packs containing 1, 5 and 10 vials (9 ml type I glass vial with a bromobutyl rubber stopper).
Iasibon 6 mg je dostupan u pakiranjima od 1, 5, 10 bočica (bočica od 9 ml, staklo tipa I, s čepom od bromobutilne gume).
Periodic safety update reports
• Periodička izvješća o neškodljivosti
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 January 2011
Datum prvog odobrenja: 21. siječanj 2011.
Ear and labyrinth disorders
Poremećaji uha i labirinta gluhoća
Fractures are often bilateral; therefore the contralateral femur should be examined in bisphosphonate-treated patients who have sustained a femoral shaft fracture.
Prijelomi su često bilateralni, stoga u bolesnika koji primaju bisfosfonate i koji su imali prijelom trupa bedrene kosti treba pregledati i bedrenu kost na suprotnoj nozi.
The safety and efficacy of Iasibon in children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
Sigurnost i djelotvornost lijeka Iasibon u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Prescribers should consult the section Patients with Renal Impairment (see section 4.2) for recommendations on dosing and administration in this patient group.
Propisivači mogu pronaći preporuke za doziranje i primjenu u toj skupini bolesnika u odjeljku Bolesnici s oštećenjem bubrega (vidjeti dio 4.2).
Appropriate medical support and monitoring measures should be readily available when Iasibon intravenous injection is administered.
Prilikom primjene intravenske injekcije lijeka Iasibon moraju biti dostupne odgovarajuća medicinska podrška i mjere nadzora.
• Treatment of tumour-induced hypercalcaemia - added to 500 ml isotonic sodium chloride solution or 500 ml 5% dextrose solution and infused over 2 hours
• liječenje hiperkalcijemije nastale zbog tumora - treba ga dodati u 500 ml izotonične otopine natrijevog klorida ili u 500 ml 5%-tne otopine glukoze i primijeniti infuzijom u trajanju od 2 sata.
Tel: +385 1 30 111 28
PROXIMUM d.o.o. Tel: +385 1 30 111 28
The deterioration in Quality of Life and WHO performance status was significantly less in Ibandronate treated patients compared with placebo.
Pogoršanje kvalitete života i općeg stanja, prema WHO, bilo je znatno manje u bolesnika liječenih ibandronatom nego u bolesnika koji su primali placebo.
Children and adolescents Iasibon should not be used in children and adolescents below the age of 18 years.
Djeca i adolescenti Iasibon se ne smije davati djeci i adolescentima mlađim od 18 godina.
• pelvic pain, discharge, itching or pain in the vagina
• bolovi u zdjelici, vaginalni iscjedak, svrbež ili bol u rodnici
• The other ingredients are sodium chloride, glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate and water for injections.
• Drugi sastojci su natrijev klorid, ledena acetatna kiselina, natrijev acetat trihidrat i voda za injekcije.
The Star Medicines Importers Co. Ltd Τηλ: +357 25371056
Ltd Τηλ: +357 25371056
Since Acetylsalicylic acid, Nonsteroidal Anti-Inflammatory medicinal products (NSAIDS) and bisphosphonates are associated with gastrointestinal irritation, caution should be taken during concomitant administration.
Acetilsalicilatna kiselina i nesteroidni protuupalni lijekovi Budući da se acetilsalicilatna kiselina, nesteroidni protuupalni lijekovi i bisfosfonati povezuju s gastrointestinalnom iritacijom, potreban je oprez pri njihovoj istodobnoj primjeni.
Osteonecrosis of the jaw has also been reported in patients with osteoporosis receiving oral bisphosphonates.
Osteonekroza čeljusti primijećena je i u bolesnika s osteoporozom koji su uzimali peroralne bisfosfonate.
Sodium chloride, glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate and water for injections.
Natrijev klorid, ledena acetatna kiselina, natrijev acetat trihidrat i voda za injekcije.
• Prevention of Skeletal Events in patients with breast cancer and bone metastases - added to 100 ml isotonic sodium chloride solution or 100 ml 5% dextrose solution and infused over at least 15 minutes.
• prevencija koštanih događaja u bolesnika s rakom dojke i koštanim metastazama - treba ga dodati u 100 ml izotonične otopine natrijevog klorida ili u 100 ml 5%-tne otopine glukoze i primijeniti infuzijom u trajanju od najmanje 15 minuta.
Asthma exacerbation
• napadaj astme
No evidence of direct foetal toxicity or teratogenic effects was observed for ibandronic acid in intravenously or orally treated rats and rabbits.
Reproduktivna toksičnost: Nije bilo dokaza izravne fetalne toksičnosti ili teratogenog učinka u štakora i zečeva kojima je ibandronatna kiselina primijenjena intravenski ili peroralno.
Store in the original package in order to protect from moisture
POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage
The number of SREs was also significantly reduced with Ibandronate 6 mg and there was a 40% reduction in the risk of a SRE over placebo (relative risk 0.6, p = 0.003).
6 mg, s 40% smanjenim rizikom od pojave SRE u usporedbi s placebom (relativni rizik 0,6; p = 0,003).
Hypophosphatae mia
hipofosfatemija
Cases of anaphylactic reaction/shock, including fatal events, have been reported in patients treated with intravenousibandronic acid.
Slučajevi anafilaktičke reakcije/šoka, uključujući događaje sa smrtnim ishodom, prijavljeni su u bolesnika liječenih intravenski primijenjenom ibandronatnom kiselinom.
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Česte (mogu se javiti kod do 1 na 10 osoba):
Osteonecrosis of the jaw has been reported in patients treated by bisphosphonates.
Osteonekroza čeljusti primijećena je u bolesnika liječenih bisfosfonatima.
No data are available (see section 5.1 and section 5.2).
Nema dostupnih podataka. (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2) Način primjene
In most patients with severe hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium* ≥3 mmol/l or ≥12 mg/dl) 4 mg is an adequate single dosage.
U većine bolesnika s teškom hiperkalcijemijom (kalcij u serumu korigiran albuminom* ≥3 mmol/l ili ≥12 mg/dl) prikladna je jednokratna doza od 4 mg.
Dose: Treatment of tumour-induced hypercalcaemia
Doziranje:Liječenje hiperkalcijemije nastale zbog tumora
Pallini Attiki, 15351 Greece
Pallini Attiki, 15351
• kidney cyst (fluid-filled sac in the kidney)
• bubrežna cista (vrećica puna tekućine u bubregu)
15351 Pallini, Attiki Greece
15351 Pallini, Attiki
A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with a creatinine clearance of <50 ml/min.
Nije provedeno ispitivanje 15-minutne infuzije u bolesnika oboljelih od raka s klirensom kreatinina <50 ml/min.
Hypersensitivity bronchospasm†, angioedema†
Poremećaji imunološko g sustava preosjetljivost†, bronhospazam†, angioedem†,
In patients with moderate hypercalcaemia (albumincorrected serum calcium <3 mmol/l or <12 mg/dl) 2 mg is an effective dose.
U bolesnika s umjerenom hiperkalcijemijom (kalcij u serumu korigiran albuminom <3 mmol/l ili <12 mg/dl) doza od 2 mg je učinkovita.
A flu-like syndrome consisting of fever, chills, bone and/or muscle ache-like pain has occurred.
Javljala se bolest slična gripi koja je uključivala vrućicu, zimicu i stalne tupe bolove u kostima i/ili mišićima.
To convert the albumin-corrected serum calcium in mmol/l value to mg/dl, multiply by 4.
Da biste kalcij u serumu korigiran albuminom i izražen u mmol/l pretvorili u mg/dl, vrijednost pomnožite sa 4.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 50 mg film coated tablets
NAZIV GOTOVOG LIJEKA Iasibon 50 mg filmom obložene tablete
The absorption of ibandronic acid in the upper gastrointestinal tract is rapid after oral administration.
Nakon peroralne primjene apsorpcija ibandronatne kiseline u gornjem dijelu probavnog trakta je brza.
In subjects with severe renal impairment (mean estimated CLcr = 21.2 mL/min), dose-adjusted mean AUC0-24h was increased by 110% compared to healthy volunteers.
Kod ispitanika s teškim oštećenjem bubrega (srednja procijenjena vrijednost CLcr = 21,2 ml/min), srednja vrijednost AUC0-24h prilagođena dozi, je bila povećana za
Anaemia
• anemija
Blood parathyroid hormone increased
Pretrage povećana razina paratiroidnog hormona u krvi
Posology Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases
Doziranje Prevencija koštanih događaja u bolesnika s rakom dojke i koštanim metastazama
No evidence of direct foetal toxicity or teratogenic effects were observed for ibandronic acid in intravenously treated rats and rabbits.
Reproduktivna toksičnost: Nije bilo dokaza izravne fetalne toksičnosti ili teratogenog učinka u štakora i kunića kojima je ibandronatna kiselina primijenjena intravenski.
- radiotherapy to bone for treatment of fractures/impending fractures - surgery to bone for treatment of fractures - vertebral fractures - non-vertebral fractures
- radioterapija kostiju radi liječenja prijeloma/mogućih prijeloma - operacija kostiju zbog liječenja prijeloma
Uncommon (may affect less than 1 in 100 people)
Manje česte (mogu se javiti kod manje od 1 na 100 osoba)
Gastroenteritis, gastritis, mouth ulceration, dysphagia, cheilitis
dispepsija, gastrointestinalna bol, poremećaj zuba gastroenteritis, gastritis, ulceracija usta, disfagija, heilitis
METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use
NAČIN PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitati Uputu o lijeku
See also dosage section above for patients with renal impairment
Vidjeti i prethodni dio o doziranju za bolesnike s oštećenjem bubrega.