natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• if you have kidney disease.
• ako imate bolest bubrega.
Common side effects - Effects seen in blood tests - Learn to deal with diet-related treatment effects How to store alli
Naučite kako se nositi s učincima lijeka povezanima s prehranom Kako čuvati alli
INFORMATION IN BRAILLE alli 27 mg chewable tablets
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU alli 27 mg tablete za žvakanje
Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com www.alli.sk
Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com www.alli.sk
The most common side effects are caused by the way the capsules work and result from some of the fat being passed out of your body.
Naučite kako se nositi s učincima lijeka alli povezanima s prehranom ili unosom masti Najčešće nuspojave prouzrokovane su načinom na koji kapsule djeluju i posljedica su odstranjivanja masti iz tijela.
The most common side effects are caused by the way the tablets work and result from some of the fat being passed out of your body.
Naučite kako se nositi s učincima lijeka alli povezanima s prehranom ili unosom masti Najčešće nuspojave prouzročene su načinom na koji tablete djeluju i posljedica su odstranjivanja masti iz tijela.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT alli 27 mg chewable tablets orlistat
NAZIV LIJEKA alli 27 mg tablete za žvakanje orlistat
Kidney disease
Bolesti bubrega
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT alli 27 mg chewable tablets
NAZIV LIJEKA alli 27 mg tablete za žvakanje
Hypothyroidism and/or reduced control of hypothyroidism may occur when orlistat and levothyroxine are co-administered (see section 4.5).
Pri primjeni orlistata istodobno s levotiroksinom može nastupiti hipotireoza i/ili može dovesti do smanjene kontrole hipotireoze (vidjeti dio 4.5).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON SLEEVE
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU UNUTARNJI DIO KUTIJE
Magyarország GlaxoSmithKline Kft. Consumer Healthcare Tel.: + 36 1 225 5800
Consumer Healthcare Tel.: + 36 1 225 5800
Pregnancy and breast-feeding Driving and using machines
Upravljanje vozilima i strojevima
• if you are taking a medicine for diabetes.
• ako uzimate lijek za šećernu bolest.
Acarbose
Nuspojava
Ireland.
Republika Irska.
• do not take more than three capsules a day.
• ne uzimajte više od tri kapsule dnevno.
INFORMATION IN BRAILLE alli 60 mg hard capsules
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU alli 60 mg tvrde kaspule
See leaflet for further information.
Za više informacija pročitajte uputu o lijeku.
Single doses of 800 mg orlistat and multiple doses of up to 400 mg three times daily for 15 days have been studied in normal weight and obese subjects without significant clinical findings.
4.9 Predoziranje Ispitivane su jednokratne doze od 800 mg i višekratne doze do 400 mg orlistata triput na dan tijekom
- a thyroid medicine (levothyroxine) as it may be necessary to adjust your dose and take your medicines at different times of the day.
- akarbozu (antidijabetički lijek koji se koristi za liječenje diabetes mellitusa tipa 2). alli se ne preporučuje ljudima koji uzimaju akarbozu. - lijek za štitnjaču (levotiroksin) jer će dozu možda trebati prilagoditi i možda ćete svaki lijek morati uzimati u drugo doba dana.
Tel: + 420 222 001 111 gsk.czmail@gsk.com www.alli.cz
GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 222 001 111 gsk.czmail@gsk.com www.alli.cz
Τ.Θ.
KG,
- Warfarin or other medicines used to thin the blood.
- s varfarinom ili ostalim lijekovima za razrjeđivanje krvi.
Height
Visina
Orlistat may potentially reduce the absorption of antiretroviral medicinal products for HIV and could negatively affect the efficacy of antiretroviral medicinal products for HIV (see section 4.5).
a te može imati negativan utjecaj na djelotvornost antiretrovirusnih lijekova za liječenje HIV-a (vidjeti dio 4.5).
The use of orlistat may be associated with kidney stones in patients suffering from chronic kidney disease.
U bolesnika s kroničnom bolesti bubrega, uzimanje orlistata može biti povezano s pojavom bubrežnih kamenaca.
The multivitamin should contain vitamins A, D, E and K. You should take the multivitamin at bedtime, when you will not be taking alli, to help ensure that the vitamins are absorbed.
Multivitaminski pripravak konzumirajte u vrijeme odlaska na počinak, kad nećete uzimati alli, kako biste osigurali da se vitamini apsorbiraju.
Iron oxide black (E172) Propylene glycol
Tinta za označavanje šelak željezov oksid, crni (E172) propilenglikol Prsten kapsule želatina polisorbat 80
- if you have kidney disease.
Ako imate bolest bubrega.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON SLEEVE,
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKI DIO KUTIJE
- Sudden bowel motions.
- Iznenadne stolice
1.55 m 67.25 kg 5' 0''
1,50 m 63 kg 1,55 m 67,25 kg 1,60 m 71,75 kg
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
If you miss a meal, or your meal contains no fat, do not take a capsule.
Propustite li obrok, ili ako obrok ne sadrži masti, ne uzimajte kapsule. alli ne djeluje ako u hrani nema određene količine masti.
Adults 18 and over - Take one capsule, three times a day.
Uzimanje kapsula alli - Odrasli u dobi od 18 godina i stariji - Koliko dugo trebam uzimati alli?
Preparing to lose weight - Choose your start date - Decide on your weight loss goal - Set your calorie and fat targets Taking alli - Adults 18 and over - How long should I take alli for?
- Uzimanje tableta alli - Odrasli u dobi od 18 godina i stariji - Koliko dugo trebam uzimati alli?
- you should take a multivitamin (containing vitamins A, D, E and K) once a day, at bedtime.
- ne uzimajte više od tri tablete dnevno. - morate uzimati multivitamine (koji sadrže vitamine A, D, E i K) jednom dnevno prije spavanja.
- If you miss a meal, or your meal contains no fat, do not take a capsule.
- Propustite li obrok, ili ako obrok ne sadržava mast, ne uzimajte kapsulu. alli ne djeluje ako u hrani nema određene količine masti.
1.85 m 95.75 kg 6 ' 0 ''
1,65 m 76,25 kg 1,70 m 81 kg 1,75 m 85,75 kg 1,80 m 90,75 kg 1,85 m 95,75 kg 1,90 m 101 kg
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
- Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
70.3 kg and over
70,3 kg i više
- You can keep your daily dose of alli in the blue carry case (shuttle) included in this pack.
- Dnevnu dozu alli kapsula možete držati u plavom priručnom spremniku, uključenom u ovo pakiranje.
Capsule content
1 priručni spremnik
Hepatic and renal impairment
Poremećaji jetre i žuči
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Ireland
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, Co.
Oily spotting Flatus with discharge Faecal urgency Fatty oily stool Oily evacuation Flatulence
Nadutost i vjetrovi Urgencija pražnjenja crijeva Masna, uljasta stolica
Decide on your weight loss goal
Odredite cilj mršavljenja
If you miss a meal, or your meal contains no fat, do not take a tablet.
Propustite li obrok, ili ako obrok ne sadrži masti, ne uzimajte tabletu. alli ne djeluje ako u hrani nema određene količine masti.
- If you are taking warfarin or other medicines used to thin the blood.
- Ako uzimate varfarin ili druge lijekove za razrjeđivanje krvi.
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
- if you are taking warfarin or any other medicines used to thin the blood.
- ako uzimate varfarin ili bilo koji drugi lijek za razrjeđivanje krvi.
- if you are taking medicines for HIV.
• ako uzimate lijekove za liječenje HIV-a.
• if you are taking warfarin or any other medicines used to thin the blood.
• ako uzimate varfarin ili bilo koji drugi lijek za razrjeđivanje krvi.
- If it is less than an hour since your last main meal, take the missed tablet.
Ako propustite uzeti tabletu: - ako je od zadnjeg obroka prošlo manje od jednog sata, uzmite tabletu koju ste propustili.
High-density polyethylene (HDPE) bottle with childresistant closure containing 42, 60, 84, 90 or 120 hard capsules.
42, 60, 84, 90 ili 120 tvrdih kapsula u boci od polietilena visoke gustoće (HDPE ) sa zatvaračem sigurnim za djecu.
For waist circumference, the mean change was -4.5 cm for orlistat 60 mg (baseline 103.7 cm) and -3.6 cm for placebo (baseline 103.5 cm).
Srednja promjena opsega struka iznosila je -4,5 cm za orlistat 60 mg (početna vrijednost
- If you miss a meal, or your meal contains no fat, do not take a tablet.
- Propustite li obrok, ili ako obrok ne sadržava mast, ne uzimajte tabletu. alli ne djeluje ako u hrani nema određene količine masti.
Tel.: + 48 (0)22 576 96 00
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 96 00
GlaxoSmithKline ehf.
Magyarország GlaxoSmithKline Kft.
- if you are taking a medicine for epilepsy.
- ako uzimate lijek za epilepsiju. - ako imate bolest bubrega.
Tel:+385 1 6051 999
GlaxoSmithKline d.o.o. Tel:+385 1 6051 999
If you miss taking a tablet:
Uzimanje tableta alli
- If you are taking a medicine for high cholesterol as it may be necessary to adjust your dose.
Posavjetujte se s liječnikom kada uzimate alli - ako uzimate i lijek za visok krvni tlak, jer će njegovu dozu možda trebati prilagoditi, - ako uzimate i lijek za povišeni kolesterol, jer će njegovu dozu možda trebati prilagoditi. alli s hranom i pićem
- Do not take 2 tablets at the same time to make up for a forgotten tablet.
Ne uzimajte alli istodobno s ovim lijekovima
High-density polyethylene (HDPE) bottle with child resistant closure containing 42, 60, 84, 90 or 120 tablets.
42, 60, 84, 90 ili 120 tableta u boci od polietilena visoke gustoće (HDPE ) sa zatvaračem sigurnim za djecu.
België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v.
België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 10858600
Biotransformation
Metabolizam
Pooled data
Objedinjeni podaci
It is therefore important that you commit to a lower-fat diet to manage these effects.
Kako biste ublažili te učinke važno je da provodite dijetu s manjim sadržajem masti.
ATC vet code: QD11AH91
ATCvet kod: QD11AH91
601 Cornhusker Highway 68521 Lincoln, Nebraska UNITED STATES
601 Cornhusker Highway 68521 Lincoln, Nebraska
In such cases appropriate treatment should be administered immediately.
U takvim slučajevima treba odmah primijeniti odgovarajuće liječenje.
Do not use in dogs less than 3 kg bodyweight.
Ne smije se primjenjivati na psima s tjelesnom težinom manjom od 3 kg.
The product should appear clear to opalescent without any visible particle.
Proizvod treba izgledati bistro do opalescentno, bez vidljivih čestica.
This is likely due to the highly targeted mechanism of action of lokivetmab in the context of a complex disease and heterogeneous pathogenesis.
Vjerojatan uzrok toga je visoko postavljen mehanizam djelovanja lokivetmaba u kontekstu kompleksne bolesti i heterogene patogeneze.
Secondary packaging: cardboard box.
Sekundarno pakovanje: kartonska kutija.
When administering vaccines at the same time as this veterinary medicinal product, it is advised that each injection be given at different sites.
Kada se istodobno primjenjuju cjepiva s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom, savjetuje se svaku injekciju dati u različito mjesto.
In those cases, withdraw the appropriate content from each required vial into the same syringe.
. U takvim slučajevima izvucite odgovarajući sadržaj iz svake potrebne bočice u istu štrcaljku.
Polysorbate 80
Polisorbat 80
To allow for mixing of the solution, gently invert the syringe three or four times before administering.
Da biste otopinu promiješali, pažljivo preokrenite štrcaljku tri ili četiri puta prije primjene.
Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Pitajte vašeg veterinara ili farmaceuta kako odlagati veterinarsko - medicinske proizvode koji vam više nisu potrebni.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25/04/2017
Datum prvog odobrenja: 25/04/2017
Avoid excessive shaking.
Izbjegavati prekomjerno potresanje.
In case of adverse clinical signs after an overdose the dog should be treated symptomatically.
U slučaju štetnih kliničkih znakova nakon predoziranja, psa treba liječiti simptomatski.
Agents for dermatitis, excluding corticosteroids.
Tvari protiv dermatitisa, isključujući kortikosteroide.
The induction of such antibodies is uncommon and may have no effect (transient anti-drug antibodies) or may result in a noticeable decrease in efficacy (persistent anti-drug antibodies) in animals that responded to treatment previously.
Nastanak takvih protutijela nije uobičajen te možda neće imati nikakav učinak (prolazna protutijela na lijek) ili može rezultirati primjetnim smanjenjem djelotvornosti (trajna protutijela na lijek) kod životinja koje su prethodno dobro reagirale na liječenje.
Refer also to section 4.5 of the SPC.
Također pogledajte odjeljak 4.5 sažetka opisa proizvoda.
It is not expected for this to cause any adverse effects, however, repeated self-administration may increase the risk of hypersensitivity reactions.
Ne očekuje se da će to uzrokovati nekakve nuspojave, međutim, ponovna samoprimjena može povećati rizik od reakcija preosjetljivosti.
CYTOPOINT strength (mg) to be administered
Jačina CYTOPOINTA (mg) koju treba primijeniti
Pharmacotherapeutic group: Other dermatological preparations.
Farmakoterapijska grupa: ostali dermatološki pripravci.
In cases of atopic dermatitis, it is recommended to investigate and treat complicating factors, such as bacterial, fungal or parasitic infections/infestations (e.g. flea and mange).
U slučajevima atopijskog dermatitisa preporučuje se istražiti i liječiti faktore koji uzrokuju komplikacije, kao što su bakterijske, gljivične ili parazitske infekcije/infestacije (npr. buhe i šugarci).
Histidine hydrochloride monohydrate Trehalose dihydrate Disodium edetate
Histidin hidroklorid monohidrat Trehaloza dihidrat Dinatrijev edetat Metionin
These final reports should be provided by April 2018 and November 2019, for the ongoing 300 L and 2000 L stability studies, respectively.
Završni izvještaj mora biti dostavljen do travnja 2018. godine (za ispitivanje stabilnosti koje se trenutno provodi na veličini serije: 300 L) te do studenog 2019. godine (za ispitivanje stabilnosti koje se trenutno provodi na veličini serije: 2000 L).
Accidental self-injection may result in an immune response to lokivetmab.
Nehotično samoinjiciranje može rezultirati imunološkim odgovorom na lokivetmab.
The blocking of IL-31 by lokivetmab prevents IL-31 from binding to its co-receptor and thereby inhibits IL-31 mediated cell signalling, providing relief from Atopic Dermatitis-related pruritus and anti-inflammatory activity.
Blokiranjem IL-31, lokivetmab sprječava IL-31 u vezanju na njegov koreceptor i time inhibira staničnu signalizaciju posredovanu s IL-31, ublažujući pruritus povezan s atopijskim dermatitisom i djelujući protuupalno.
Active substance stability: The applicant should complete the ongoing lokivetmab stability evaluation up to 36 months at the different batch sizes.
Stabilnost djelatne tvari: Podnositelj zahtjeva je dužan provesti procjenu stabilnosti tvari lokivetmab, od 36 mjeseci, za različite veličine serija.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed in laboratory overdose studies.
4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno U laboratorijskim ispitivanjima predoziranja, nisu zabilježene nuspojave izuzev onih navedenih u odjeljku 4.6.
Treatment should be administered as needed.
Liječi se prema potrebi.
Administer the entire contents (1 ml) of the vial.
Primijenite cijeli sadržaj (1 ml) bočice.
Neurological signs (seizure, convulsion or ataxia) have been rarely observed in spontaneous reports following use of the veterinary medicinal product.
Neurološki znakovi (napadaji, konvulzije ili ataksija) rijetko su opaženi u spontanim prijavama nakon primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda.
If the animal does not show a better response after a second dose, the veterinary surgeon should consider alternative treatments.
Ukoliko životinja ne pokaže bolji odgovor nakon druge doze, veterinar bi trebao uzeti u obzir druge načine liječenja.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation; therefore its use is not recommended during pregnancy, lactation or in breeding animals.
Neškodljivost ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta i laktacije; stoga se njegova upotreba ne preporučuje tijekom graviditeta, laktacije ili na rasplodnim životinjama.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
U slučaju da se nehotice samoinjicira, odmah potražiti savjet liječnika i pokažite mu uputu o VMP-u ili etiketu.
EU/2/17/205/009 10 mg/ml 1 vial EU/2/17/205/001 10 mg/ml 2 vials EU/2/17/205/002 10 mg/ml 6 vials EU/2/17/205/010 20 mg/ml 1 vial EU/2/17/205/003 20 mg/ml 2 vials EU/2/17/205/004 20 mg/ml 6 vials EU/2/17/205/011 30 mg/ml 1 vial EU/2/17/205/005 30 mg/ml 2 vials EU/2/17/205/006 30 mg/ml 6 vials
EU/2/17/205/009 10 mg/ml 1 bočica EU/2/17/205/001 10 mg/ml 2 bočice EU/2/17/205/002 10 mg/ml 6 bočica EU/2/17/205/010 20 mg/ml 1 bočica EU/2/17/205/003 20 mg/ml 2 bočice EU/2/17/205/004 20 mg/ml 6 bočica EU/2/17/205/011 30 mg/ml 1 bočica EU/2/17/205/005 30 mg/ml 2 bočice EU/2/17/205/006 30 mg/ml 6 bočica
1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
- vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10000 tretiranih životinja)
In a laboratory model study lokivetmab demonstrated an onset of efficacy for pruritus by the first time point at 8 hours post administration.
U laboratorijskom modelu ispitivanja lokivetmab je iskazao početak djelotvornosti protiv pruritusa do prve vremenske točke koja je bila 8 sati nakon primjene.
The recommended minimum dose is 1 mg/kg bodyweight, once a month.
Plan doziranja i liječenja: Preporučena minimalna doza je 1 mg/kg tjelesne težine jednom mjesečno.
Each vial of 1 ml contains:
Jedna bočica od 1 ml sadrži:
Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately
Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: odmah upotrijebiti.
It is recommended to monitor dogs for bacterial infections associated with atopic dermatitis, especially during the first weeks of treatment.
Preporučuje se nadzirati pse u pogledu bakterijskih infekcija povezanih s atopijskim dermatitisom, osobito tijekom prvih tjedana liječenja.
INDICATION(S) Treatment of clinical manifestations of atopic dermatitis in dogs.
INDIKACIJA(E) Liječenje kliničkih manifestacija atopijskog dermatitisa pasa.
Vomiting and/or diarrhoea have been reported to occur in rare cases from spontaneous reports and may occur in connection with hypersensitivity reactions.
Povraćanje i/ili proljev prijavljeni su u rijetkim slučajevima, izvješteno je u spontanim prijavama i mogu se pojaviti u vezi s reakcijama preosjetljivosti.
Avoid excessive shaking or foaming of the solution.
Izbjegavati pretjerano potresanje ili pjenjenje otopine.
In field studies up to 9 months, treatment of dogs with atopic dermatitis was demonstrated to have a favourable effect on the reduction of pruritus and on the reduction of disease severity as evaluated by Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index (CADESI) 03 scores.
U terenskim ispitivanjima u trajanju od 9 mjeseci, dokazano je da liječenje pasa s atopijskim dermatitisom ima povoljan učinak na smanjenje pruritusa te na smanjenje ozbiljnosti bolesti, prema rezultatima evaluacije indeksom stupnja i ozbiljnosti psećeg atopijskog dermatitisa (engl.
EU/2/17/205/012 40 mg/ml 1 vial EU/2/17/205/007 40 mg/ml 2 vials EU/2/17/205/008 40 mg/ml 6 vials
EU/2/17/205/012 40 mg/ml 1 bočica EU/2/17/205/007 40 mg/ml 2 bočice EU/2/17/205/008 40 mg/ml 6 bočica
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No drug interactions were observed in field studies where lokivetmab was administered concomitantly with veterinary medicinal products such as endo- and ectoparasiticides, antimicrobials, anti-inflammatories and vaccines.
4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija Nisu zabilježene interakcije u terenskim ispitivanjima u kojima je lokivetmab primjenjivan istodobno s veterinarsko-medicinskim proizvodima poput endoparaziticida, ektoparaziticida, antimikrobnih i protuupalnih proizvoda te cjepiva.
Lokivetmab is a caninised monoclonal antibody (mAb) specifically targeting canine interleukin-31.
Lokivetmab je monoklonsko protutijelo (mAb) modificirano posebno za pse, koje specifično cilja pseći interleukin-31.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/205/001-012
EU/2/17/205/001-012
No drug interactions were observed in field studies where lokivetmab was administered concomitantly with veterinary medicinal products such as endo- and ectoparasiticides, antimicrobials antiinflammatories and vaccines.
Nisu zabilježene interakcije u terenskim ispitivanjima u kojima je lokivetmab primjenjivan istodobno s veterinarsko-medicinskim proizvodima poput endoparaziticida, ektoparaziticida, antimikrobnih i protuupalnih proizvoda te cjepiva.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Veterinarsko - medicinski proizvodi se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Ne smije se primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari.
Hypersensitivity reactions (anaphylaxis, facial oedema, urticaria) have been reported to occur in rare cases from spontaneous reports.
U rijetkim slučajevima prijavljene su reakcije preosjetljivosti (anafilaksija, facijalni edem, urtikarija), izvješteno u spontanim prijavama.
Lokivetmab may induce transient or persistent anti-drug antibodies.
Lokivetmab može izazvati stvaranje prolaznih ili trajnih protutijela na lijek.
For dogs above 40 kg, the contents of more than one vial are required to administer a single dose.
Primjena jedne doze kod pasa težih od 40 kg zahtijeva sadržaj veći od jedne bočice
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which stated on the label after EXP Shelf life after first opening the container: use immediately.
Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije oznake EXP.
Special warnings for each target species
Posebne mjere opreza za svaku ciljnu vrstu:
4.9 Amounts to be administered and administration route Subcutaneous use.
4.9 Količine koje se primjenjuju i put primjene Potkožna primjena.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Potkožna primjena.
If no or limited response is obtained within one month after initial dosing, a second dose one month later may increase effectiveness.
Ukoliko se ne vidi učinak u roku od mjesec dana nakon početnog doziranja, postoji mogućnost da će se učinak vidjeti mjesec dana nakon primjene druge doze.
6.2 Major incompatibilities
Voda za injekcije 6.2 Glavne inkompatibilnosti
*Lokivetmab is a caninised monoclonal antibody expressed through recombinant techniques in Chinese hamster ovary (CHO) cells
*Lokivetmab je monoklonsko protutijelo modificirano posebno za pse, koje se proizvodi rekombinantnim tehnikama u jajnim stanicama kineskog hrčka.