natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As there is a possibility that NSF may occur with <Product name>, it should therefore be avoided in patients with severe renal impairment and in patients in the perioperative liver transplantation period unless the diagnostic information is essential and not available with non-contrast enhanced MRI.
Budući da postoji mogućnost da se NSF može javiti s <Naziv lijeka>, mora ga se izbjegavati u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega te u bolesnika koji su u perioperativnom razdoblju transplantacije jetre, osim ako su dijagnostičke informacije neophodne i ne mogu se dobiti s MR-om bez kontrastnog pojačanja.
T1-weighted sequences to be acquired as either dynamic or static delayed imaging.
T1-mjerena sekvenca, kao akvizicija dinamičkog ili statičkog odgođenog oslikavanja.
The possible diagnostic advantages of using <active substance name (INN)> in patients who will require repeated scans should be weighed against the potential for deposition of gadolinium in the brain and other tissues.
Potrebno je procijeniti moguće dijagnostičke prednosti primjene <djelatna tvar (INN)> u bolesnika u kojih će biti potrebna ponovljena snimanja u odnosu na potencijal gadolinija da se taloži u mozgu i drugim tkivima.
Studies have shown that after exposure to GdCAs given intravenously at significantly higher doses than intra-articular products gadolinium is retained in the body.
Ispitivanja su pokazala da se nakon izloženosti gadolinijskom kontrastnom sredstvu primijenjenom intravenski u značajno višim dozama nego kod intraartikularnih pripravaka, gadolinij zadržava u tijelu.
• Magnetic Resonance Angiography (MRA) for the assessment of stenoses, occlusions and collaterals in adults and children (above the age of 2 years).
• MR angiografija (MRA) za procjenu stenoze, okluzije i kolaterala u odraslih i djece (u dobi iznad 2 godine).
Post-contrast imaging acquisition: Liver
Dobivanje prikaza nakon kontrasta: Jetra
immediately after the administration, with scan delay calculated on the basis of test bolus or automatic bolus detection technique.
Neposredno nakon primjene, s odgođenim prikazom izračunatim na temelju testnog bolusa ili tehnike automatske detekcije bolusa.
• Assessment of cardiac masses or myocardial viability
• procjena mase srca ili funkcije miokarda
Delayed imaging:
Odgođeno oslikavanje:
If an automatic contrast detection pulse sequence is not used for bolus timing, then a test bolus injection <2 mL of the agent should be used to calculate the appropriate scan delay.
Ako se ne primijeni automatska kontrastna detekcija pulsne sekvencije za vremensko usklađivanje bolusa, tada je potrebno primijeniti testnu bolus injekciju sa sredstvom < 2 ml, kako bi se izračunalo odgovarajuće odgađanje prikaza.
• MR imaging of the whole body in adults and children (above the age of 2 years) including head and neck region, thoracic space (including the heart and female breast), abdomen (pancreas and liver), abdomen (gastrointestinal tract), retroperitoneal space (kidney, adrenal glands), pelvis (prostate, bladder and uterus) and musculoskeletal system where it facilitates identification of abnormal structures or lesions and helps in differentiating normal from pathological tissues (see sections 4.2 and
• MR oslikavanje cijelog tijela u odraslih i djece (u dobi iznad 2 godine), uključujući područje glave i vrata, prostor toraksa (uključujući srce i dojke u žena) abdomena (gušteraču i jetru), abdomena (gastrointestinalnog trakta), retroperitoneuma (bubrezi, adrenalne žlijezde), pelvisa (prostata, mokraćni mjehur i maternica) i mišićno-koštanog sustava gdje poboljšava identifikaciju abnormalnih struktura ili lezija i pomaže u razlikovanju normalnog od patoloških tkiva (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1).
<Product name> is a special dye (or contrast agent) which contains the rare earth metal gadolinium and improves images of the liver brain/spine, arteries and other body areas during MRI scans.
<Naziv lijeka> je specijalna boja (ili kontrastno sredstvo) koja sadrži rijetki zemljani metal, gadolinij, i pojačava prikaze jetre mozga/kralješnice, arterija i drugih područja tijela tijekom pregleda magnetskom rezonancijom.
<Product name> is a paramagnetic contrast agent for use in diagnostic magnetic resonance imaging (MRI) indicated for: of the liver in adults and children (above the age of 2 years)
<Naziv lijeka> je paramagnetsko kontrastno sredstvo za primjenu u dijagnostičkom snimanju magnetskom rezonancijom (MR) indicirano za: jetre u odraslih i djece (starije od 2 godine).
Section 4.1 Therapeutic indications <Product name> is indicated for the detection of focal liver lesions and provides information on the character of lesions in T1-weighted magnetic resonance imaging (MRI).
Dio 4.1 Terapijske indikacije <Naziv lijeka> je indiciran za otkrivanje fokalnih lezija u jetri i pruža informacije o prirodi lezija pri snimanju T1-mjerene snimke magnetskom rezonancijom (MR).
MRI of brain/spine: 0.2 ml per kilogram of body weight MRI of arteries: 0.2 ml per kilogram of body weight MRI of the liver, the kidney, urinary tract or adrenal glands: 0.1 ml per kilogram of body weight
MR oslikavanje mozga/kralješnice: 0,2 ml po kilogramu tjelesne težine MRI oslikavanje arterija: 0,2 ml po kilogramu tjelesne težine MR oslikavanje jetre, bubrega, urinarnog trakta ili adrenalnih žlijezdi: 0,1 ml po kilogramu tjelesne težine
No side effects have been seen due to gadolinium remaining in the brain.
Nisu opažene nuspojave zbog gadolinija koji zaostaje u mozgu.
Amendments to relevant sections of the product information
Izmjene i dopune odgovarajućih dijelova informacija o lijeku
MRI of the breast, heart or other body areas: 0.2 ml per kilogram of body weight
MR oslikavanje dojki, srca ili drugih područja tijela: 0,2 ml po kilogramu tjelesne težine
If use of <Product name> cannot be avoided, the dose should not exceed 0.1 mmol/kg body weight when used for MR of the brain and spine, MR-angiography breast MRI or whole body MRI and should not exceed 0.05 mmol/kg body weight when used for MR of the liver, kidneys, urinary tract or adrenal glands.
Ako se ne može izbjeći primjena <Naziv lijeka>, doza ne smije prekoračiti 0,1 mmol/kg tjelesne težine kada se koristi za MR mozga i kralješnice, angiografiju, MR oslikavanje dojki ili MR oslikavanje cijelog tijela i ne smije preći 0,05 mmol/kg tjelesne težine kada se koristi za MR jetre, bubrega, urinarnog trakta ili adrenalnih žlijezdi.
Head and neck region, thoracic space (including the heart and female breast), abdomen (gastrointestinal tract including pancreas), pelvis (prostate, bladder and uterus) and musculoskeletal system
Područje glave i vrata, prostor toraksa (uključujući srce i dojke u žena), abdomena (gastrointestinalni trakt uključujući gušteraču), pelvisa (prostata, mokraćni mjehur i maternica) i mišićno-koštani sustav
More than one dose should not be used during a scan except for MR cardiac perfusion imaging where two separate doses of 0.05 mmol/kg body weight can be administered in the course of a single examination.
Ne smije se primijeniti više od jedne doze tijekom pregleda, osim za MR oslikavanje kardijalne perfuzije gdje se mogu primijeniti dvije zasebne doze od 0.05 mmol/kg tjelesne težine prilikom jedne pretrage.
Prior to administration of <Product name>, it is recommended that all patients are screened for renal dysfunction by obtaining laboratory tests.
Preporučuje se da se kod svih bolesnika prije primjene <Naziv lijeka> napravi probir za bubrežnu disfunkciju pomoću laboratorijskih testova.
This medicinal product is for diagnostic use by intravenous administration only.
Ovaj lijek namijenjen je za dijagnostičku uporabu samo putem intravenske primjene.
Intravenous gadoteric acid, gadobutrol, gadoteridol Summary of product characteristics
Gadoteratna kiselina, gadobutrol, gadoteridol za intravensku primjenu Sažetak opisa svojstava lijeka
Brain up to 60 minutes after the administration.
Do 60 minuta nakon primjene.
With the linear GdCAs this can cause dose-dependent increases in T1-weighted signal intensity in the brain, particularly in the dentate nucleus, globus pallidus, and thalamus.
Kod primjene linearnih gadolinijskih kontrastnih sredstava, to može uzrokovati pojačanja intenziteta signala ovisno o dozi na T1-mjerenim snimkama mozga, osobito u nucleus dentatusu, globus pallidusu i talamusu.
The recommended dose of <active substance name (INN)> in adult patients and children is 0.05 mmol/kg body weight (0.1 mL/kg of the 0.5 M solution).
Preporučena doza <djelatna tvar (INN)> u odraslih bolesnika i djece je 0,05 mmol/kg tjelesne težine (0,1 ml/kg 0,5 molarne otopine).
Studies have shown that after exposure to GdCAs gadolinium is retained in the body.
Ispitivanja su pokazala da se nakon izlaganja gadolinijskom kontrastnom sredstvu, gadolinij zadržava u tijelu.
Breast
Dojke
Two separate injections of 0.05 mmol/kg body weight (each corresponding to 0.1 mL/kg of the 0.5 M solution) during rest and stress imaging.
Dvije zasebne injekcije 0.05 mmol/kg tjelesne težine (svaka odgovara 0,1 ml/kg 0.5 M otopine) za vrijeme oslikavanja pod opterećenjem i u mirovanju.
<Active substance name (INN)> is a linear GdCA.
<Djelatna tvar (INN)> je linearno gadolinijsko kontrastno sredstvo.
0.05 mmol/kg body weight (0.1 mL/kg of the 0.5 M solution)
0,05 mmol/kg tjelesne težine (0,1 ml/kg 0.5 M otopine)
After intravenous administration of <active substance name (INN)> gadolinium can be retained in the brain and in other tissues of the body (bones, liver, kidneys, skin) and can cause dose-dependent increases in T1-weighted signal intensity in the brain , particularly in the dentate nucleus, globus pallidus, and thalamus.
Nakon intravenske primjene <djelatna tvar (INN)>, gadolinij se može zadržati u mozgu i drugim tkivima u tijelu (kostima, jetri, bubrezima, koži) i uzrokovati pojačanja intenziteta signala ovisno o dozi na T1-mjerenoj snimci mozga, osobito u nucleus dentatusu, globus pallidusu i talamusu.
After administration of <active substance name (INN)> gadolinium can be retained in the brain and in other tissues of the body (bones, liver, kidneys, skin) and can cause dose-dependent increases in T1weighted signal intensity in the brain, particularly in the dentate nucleus, globus pallidus, and thalamus.
Nakon primjene <djelatna tvar (INN)>, gadolinij se može zadržati u mozgu i drugim tkivima u tijelu (kostima, jetri, bubrezima, koži) i uzrokovati pojačanja intenziteta signala ovisno o dozi na T1mjerenoj snimci mozga, osobito u nucleus dentatusu, globus pallidusu i talamusu.
0.1 mmol/kg body weight (0.2 mL/kg of the 0.5 M solution)
0,1 mmol/kg tjelesne težine (0,2 ml/kg 0.5 M otopine)
<Product name> should be used only when diagnostic information is essential and not available with unenhanced magnetic resonance imaging (MRI) and when delayed phase imaging is required.
<Naziv lijeka> se smije primijeniti samo kad su dijagnostičke informacije neophodne i ne mogu se dobiti magnetskom rezonancijom (MR) bez primjene kontrasta i kad su potrebne snimke iz kasne faze.
Section 4.1 Therapeutic indications <Product name> should be used only when diagnostic information is essential and not available with unenhanced magnetic resonance imaging (MRI) and when another authorised product cannot be used.
Dio 4.1 Terapijske indikacije <Naziv lijeka> se smije primijeniti samo kad su dijagnostičke informacije neophodne i ne mogu se dobiti magnetskom rezonancijom (MR) bez primjene kontrasta i kad se ne može primijeniti drugi odobreni lijek.
Section 4.1 Therapeutic indications <Product name> should be used only when diagnostic information is essential and not available with unenhanced magnetic resonance imaging (MRI).
Dio 4.1 Terapijske indikacije <Naziv lijeka> se smije primijeniti samo kad su dijagnostičke informacije neophodne i ne mogu se dobiti magnetskom rezonancijom (MR) bez primjene kontrasta.
0.1 mmol/kg body weight, administered as a single bolus of 0.2 mL/kg of the 0.5 M solution.
0,1 mmol/kg tjelesne težine, primijenjene kao jednokratna bolus injekcija od 0,2 ml/kg 0.5 M otopine.
Intravenous gadoxetic acid
Gadopentetatna kiselina za intraartikularnu primjenu
Intra-articular gadoteric acid
Gadoteratna kiselina za intraartikularnu primjenu
Magnetic resonance angiography
MR angiografija
Dogs should be carefully monitored.
Pse treba pažljivo nadzirati.
Children must not come into contact with the product.
Djeca ne smiju doći u kontakt s proizvodom.
Tablets are available in three different strengths.
Tablete su dostupne u tri različite jačine.
Do not increase or double the dose.
Ne povećavajte i ne udvostručavajte doze.
Your veterinarian will advise you if this is the case for your dog.
Vaš će vam veterinar savjetovati ako se to odnosi na vašeg psa.
Duration of treatment depends on the response to treatment.
Trajanje terapije ovisi o reakciji na terapiju.
Anaemia (hematocrit)
Anaemija (hematokrit)
Your veterinarian may need to take blood and urine samples from your dog to perform these checks.
Vaš će veterinar možda morati uzeti uzorak krvi i urina vašeg psa kako bi izvršio te preglede.
Date of last renewal: 31/07/2014
Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 31/07/2014
Each blister contains 5 tablets.
Svaki blister sadrži 5 tableta.
Tablets can be administered with or without food.
Tablete se mogu davati s hranom ili bez hrane.
Each tablet is marked with the strength (10, 15 or 50) on one side, the reverse side is blank.
Svaka je tableta označena oznakama jačine (10, 15 ili 50) s jedne strane, druga strana je prazna.
The dose should not be <2.2 mg/kg.
Doza ne bi trebala biti < 2,2 mg/kg.
This will reduce the risk for children or other household members to accidentally come into contact with Palladia.
Time ćete smanjiti rizik da će djeca i ostali ukućani slučajno doći u kontakt s Palladijom.
Dog Bodyweight (kg)
Tjelesna težina psa (kg)
≤1000/ul or neutropenic fever or infection
≤ 1000/ul ili neutropenijska vrućica ili infekcija
Toceranib is highly protein bound at between 91% and 93%.
Toceranib je visoko vezan na bjelančevine, između 91 % i 93 %.
• When you are handling the tablets:
• Kada rukujete tabletama:
In order to achieve correct dosing, tablets of different strengths (“colours”) might need to be combined as described in the table.
Kako bi se postigle pravilne doze, možda će biti potrebno kombinirati tablete različitih jačina (“boja”), kao što je prikazano u tabeli.
• Children should not come in contact with Palladia.
• Djeca ne smiju doći u kontakt s Palladijom.
Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALY
Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP)
• Anyone in your household who administers Palladia to your dog should always wash their hands after handling the tablets.
• Svi oni u vašem kućanstvu koji psu daju Palladiju uvijek bi trebali prati ruke nakon rukovanja tabletama.
• Hematocrit >25%
• Hematokrit > 25 %
Maintain dose level
Zadržati razinu doze
If more than the prescribed amount of tablets were given, contact your veterinarian.
Ako ste dali više od propisane količine tableta, obratite se veterinaru.
Number of Tablets
Broj tableta
Hypoalbuminemia (albumin) Albumin <1.5 g/dl
Hipoalbuminemija (albumin) Albumin < 1,5 g/dl
{Alu-PVC/Blisters}
Alu-PVC/blisteri
Dose adjustment/reduction:
Prilagođavanje/smanjivanje doze:
PACKAGE SIZE 20 tablets.
VELIČINA PAKOVANJA 20 tableta.
No gender differences in pharmacokinetics were observed in-vivo.
In-vivo nisu primijećene spolne razlike u farmakokinetici.
The blister should always be returned to the cardboard carton once a tablet or tablets have been removed.
Blister bi uvijek trebalo vratiti u kartonsku kutiju kada se tableta ili tablete izvade.
If the Palladia tablet is “hidden” in food, make sure that your dog has eaten the entire dose.
Ako tabletu Palladia “sakrijete” u hranu, neka pas obavezno pojede čitavu dozu.
Palladia-treated dogs had a significantly greater objective response rate (37.2 %) compared to dogs treated with placebo (7.9 %).
Psi liječeni Palladijom imali su značajno veći postotak objektivne reakcije (37,2 %) u usporedbi s psima koji su primali placebo (7,9 %).
Pregnancy, lactation and fertility:
Graviditeta, laktacije ili plodnost:
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/
It is not known to what extent toceranib could affect the elimination of other drugs.
Nije poznato u kojoj bi mjeri toceranib mogao utjecati na eliminaciju ostalih lijekova.
No interaction studies have been performed with toceranib.
Za toceranib nisu provedene studije interakcija.
• Creatinine <2.5 mg/dl
• Kreatinin < 2,5 mg/dl
Dose interruptions and dose reductions may be needed depending upon the severity of clinical signs.
Prekid i smanjenje doze mogu biti potrebni u ovisnosti o težini kliničkih simptoma.
After 6 weeks of treatment, a complete response was noted for 8.1 % and partial response was noted for 29.1 % of dogs treated with Palladia.
Nakon šest tjedana terapije kompletna reakcija zabilježena je na 8,1 %, a djelomična reakcija na 29,1 % pasa liječenih Palladijom.
If a dose is missed, the next schedule dose should be given as prescribed.
Ako se propusti doza, sljedeću dozu treba dati kako je prepisano.
Treatment should continue in the case of stable disease, or partial or complete response, provided that the product is sufficiently well tolerated.
Terapiju treba nastaviti u slučaju stabilizacije bolesti, ili djelomične ili potpune reakcije, pod uvjetom da životinja zadovoljavajuće podnosi proizvod.
In case of tumour progression, treatment is unlikely to be successful and should be reviewed.
U slučaju progresije tumora terapija vjerojatno neće biti uspješna i treba je ponovo razmotriti.
There are some medicines that you should not give to your dog during treatment because together, they might cause serious adverse effects.
Neke lijekove ne biste smjeli davati psu tijekom terapije jer oni zajedno s ovim lijekom mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave.
Discontinue treatment until clinical signs and clinical pathology have normalised.
Prekinite terapiju dok se klinički simptomi i klinička patologija ne normaliziraju.
Dose Adjustment*
Prilagodba doze*
Therefore, the dosage given should be as described by your veterinarian, even if this is different from the dosing table.
Stoga, morate davati onu dozu koju je prepisao veterinar, čak i ako se razlikuje od doze iz tabele za doziranje.
Severe:
Teške:
Do not break or grind the tablets.
Ne prelamajte i ne meljite tablete.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23/09/2009
Datum prvog odobrenja: 23/09/2009
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after “EXP”.
Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji poslije EXP.
Do not use in dogs with gastrointestinal bleeding.
Ne davati psima s gastrointestinalnim krvarenjem.
Periodic monitoring of laboratory variables should be completed in the context of the clinical signs and condition of the animal and results of laboratory variables at prior visits.
Periodičko praćenje laboratorijskih varijabli trebalo bi biti usklađeno s kliničkim simptomima i stanjem životinje te rezultatima laboratorijskih varijabli na prethodnim kontrolama.
As angiogenesis is a critical component of embryonic and foetal development, inhibition of angiogenesis following administration of Palladia should be expected to result in adverse effects on the pregnancy in the bitch.
Budući da je angiogeneza kritična komponenta embrionalnog i fetalnog razvoja, treba očekivati da će inhibicija angiogeneze nakon primjene Palladije uzrokovati nuspojave u trudnoći kuje.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Ako zamijetite bilo koju nuspojavu ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, ili smatrate da lijek nije djelovao, molimo obavijestite svog veterinara.
• Severe circulatory shock
• Teški cirkulatorni šok
The field study comprised a 6-week double-blind placebo controlled phase followed by an un-blinded phase where all dogs received Palladia for a mean duration of 144 days.
Studija je uključivala šestotjednu, dvostruko slijepu placebo-kontroliranu fazu nakon koje je slijedila neslijepa faza u kojoj su svi psi dobivali Palladiju u prosječnom trajanju od 144 dana.
• Severe circulatory shock.
• Teški cirkulatorni šok.
• If Palladia is accidentally ingested (swallowed or eaten) by you or a family member, seek medical advice immediately.
• Ako vi ili član vaše obitelji slučajno uzmete (progutate ili pojedete) Palladiju, odmah potražite savjet liječnika.
*A 0.5 mg/kg dose decrease is a decrease from 3.25 mg/kg to 2.75 mg/kg or from 2.75 mg/kg to 2.25 mg/kg.
*Smanjivanje doze od 0,5 mg/kg jest smanjivanje s 3,25 mg/kg na 2,75 mg/kg ili s 2,75 mg/kg na 2,25 mg/kg.
See sections 4.4, 4.5 and 4.9 for Dose Adjustment Guidelines.
Smjernice za prilagodbu doze potražite u odjeljcima 4.4, 4.5 i 4.9.
Palladia are round tablets and have a coloured film coat to minimise risk of exposure and to help identify the correct tablet strength.
Palladia su okrugle filmom obložene tablete u boji kako bi se maksimalno umanjila opasnost od izlaganja i pomoglo u identifikaciji prave jačine tablete.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
13. RIJEČI “SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA” I UVIJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
The following handling procedures will help to minimise exposure to the active ingredient in Palladia for you and other members of your household:
Sljedeći postupak rukovanja pomoći će pri smanjivanju izloženosti vas i vaših ukućana djelatnom sastojku Palladije:
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic Agents - Protein-kinase inhibitors ATC vet code: QL01XE91
Farmakoterapijska grupa: antineoplastične tvari -inibitori protein-kinaze ATCvet kod: QL01XE91
Neutropenia (neutrophil count) >1000/ul
Neutropenija (broj neutrofila) > 1000/ul
Some dogs may also show a loss of colour around their nose, some dogs may show a change in coat colour which appears to lighten and some dogs may lose hair.
Kod nekih se pasa može javiti depigmentacija u području nosa, promjena boje dlake, koja može posvijetliti, a neki psi mogu izgubiti dlaku.
Results from the clinical field study involving 151 treated and placebo-treated dogs showed that the clinical signs of the disease (mast cell tumour) and treatment related adverse reactions are very similar in nature.
Rezultati kliničke studije koja je uključivala 151 psa liječenog lijekom i placebom pokazali su da su klinički simptomi bolesti (tumor mastocita) i nuspojave povezane s terapijom vrlo slične prirode.
Following oral administration of toceranib phosphate, approximately 92% of the administered drug is excreted in faeces with another 7% excreted in urine.
Nakon peroralne primjene toceranib fosfata približno 92 % unesenog lijeka izlučuje se u stolici, a još 7 % u urinu.
Tell your veterinarian about all medicines, including overthe-counter products, that you intend to administer to your dog.
Obavijestite veterinara o svim lijekovima, uključujući i one koji su dostupni bez recepta, koje namjeravate dati svojem psu.
Ingestion of Palladia may be harmful for children.
Gutanje Palladije može štetiti djeci.
There are no in vivo data on the hepatic metabolism in dogs.
Ne postoje in vivo podaci o jetrenom metabolizmu kod pasa.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
14. DATUM POSLJEDNJEG ODOBRENJA UPUTE O VMP Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Do not use in dogs less than 2 years of age or less than 3 kg bodyweight.
Ne davati psima mlađima od dvije godine ili lakšima od 3 kg.
Dose Adjustment Based on Clinical Signs / Pathology Clinical signs / pathology
Prilagodba doze na temelju kliničkih simptoma/patologije