natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Treatment initiation forms and/or equivalent tool for women of childbearing potential should also include: o Confirmation that the physician has discussed the following:
• obrasci za početak liječenja i/ili ekvivalentni materijal za žene u reproduktivnoj dobi trebaju također uključivati: o potvrdu da je liječnik s bolesnicom raspravio sljedeće:
• Do not crush or chew.
• Nemojte lomiti ili žvakati kapsule.
Patients involved should be preferably naïve to the history of thalidomide.
Uključeni bolesnici po mogućnosti ne bi trebali prethodno biti liječeni talidomidom.
Haematological disorders
Hematološki poremećaji
How Thalidomide Celgene works
Kako djeluje Thalidomide Celgene
Very Common Peripheral oedema Common
Periferni edem
How to take Thalidomide Celgene
Kako uzimati Thalidomide Celgene
Cases of pulmonary hypertension, some fatal, have been reported in patients treated with thalidomide.
U bolesnika liječenih talidomidom zabilježeni su slučajevi plućne hipertenzije, neki od njih sa smrtnim ishodom.
What you need to know before you take Thalidomide Celgene
Što je Thalidomide Celgene i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Thalidomide Celgene Kako uzimati Thalidomide Celgene Moguće nuspojave
The distribution of thalidomide is not influenced by age, gender, renal function and blood chemistry variables, to any significant level.
Dob, spol, funkcija bubrega i biokemijski parametri krvi ne utječu značajno na raspodjelu talidomida.
Patients should be evaluated for signs and symptoms of underlying cardiopulmonary disease prior to initiating and during thalidomide therapy.
Prije početka i tijekom terapije talidomidom treba procijeniti bolesnike s obzirom na moguće znakove i simptome podležeće kardiopulmonalne bolesti.
• That if she is pregnant or plans to be, she must not take thalidomide
• da ne smije uzimati talidomid ako je trudna ili planira zatrudnjeti
, Worsening of Parkinson's disease symptoms
Sindrom reverzibilne posteriorne encefalopatije (PRES)*,†, pogoršanje simptoma Parkinsonove bolesti†
Table 3: Adverse drug reactions (ADRs) reported in pivotal clinical study with thalidomide in combination with melphalan and prednisone and from post marketing use
Tablica 3: Nuspojave na talidomid u kombinaciji s melfalanom i prednizonom prijavljene u pivotalnom kliničkom ispitivanju i nakon stavljanja lijeka u promet Klasifikacija organskih sustava
The benefit achieved with thalidomide and the risk of AML and MDS must be taken into account before initiating treatment with thalidomide in combination with melphalan and prednisone.
Prije nego što se započne liječenje talidomidom u kombinaciji s melfalanom i prednizonom, valja uzeti u obzir korist postignutu talidomidom i rizik od akutne mijeloične leukemije i mijelodisplastičnih sindroma.
What Thalidomide Celgene is used for
Za što se koristi Thalidomide Celgene
• Indigestion, feeling sick (nausea), being sick (vomiting), dry mouth.
• probavne tegobe, mučnina, povraćanje, suha usta
Maximum daily melphalan dose: 24 mg (subjects ≤ 75 years old) or 20 mg (subjects > 75 years old).
≤ 75 godina) ili 20 mg (ispitanici stariji od 75 godina).
Thalidomide Celgene 50 mg thalidomide
NAZIV LIJEKA Thalidomide Celgene 50 mg talidomid
All unused capsules should be returned to the pharmacist at the end of treatment.
Po završetku liječenja sve neupotrijebljene kapsule potrebno je vratiti ljekarniku.
100 mg daily 0.20 mg/kg daily 2 mg/kg daily
0,20 mg/kg na dan
• That he should not donate blood or semen during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide
• da ne smije darivati krv ili spermu tijekom liječenja (uključujući tijekom pauza u uzimanju lijeka) i najmanje 7 dana nakon završetka liječenja talidomidom
Patients should not donate blood during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide.
Bolesnici ne smiju darovati krv tijekom liječenja (uključujući tijekom pauza u uzimanju lijeka) te najmanje 7 dana nakon završetka liječenja talidomidom.
Cases of allergic reactions/angioedema and serious cutaneous reactions including Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN), and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) have been reported with the use of Thalidomide.
Uz primjenu lijeka Thalidomide Celgene prijavljeni su slučajevi alergijskih reakcija/angioedema i ozbiljnih kožnih reakcija, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu i reakciju na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima.
100 mg daily 0.10 mg/kg daily 2 mg/kg daily
0,10 mg/kg na dan
Reporting of side effects
Povećanje sedativnih učinaka drugih lijekova
How to store Thalidomide Celgene
Kako čuvati Thalidomide Celgene
• you experience or have experienced in the past severe skin reactions called Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis or drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms(which is also known as DRESS or drug hypersensitivity syndrome).
toksična epidermalna nekroliza ili reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (poznata i pod nazivom DRESS ili sindrom preosjetljivosti na lijek).
Frequency
Omjer
200 mg daily 0.25 mg/kg daily 2 mg/kg daily
0,25 mg/kg na dan
• That he should return the capsules to the pharmacist at the end of treatment
• da na kraju liječenja sve neupotrijebljene kapsule treba vratiti ljekarniku
• That if his partner becomes pregnant he should inform his treating doctor immediately and always use a condom during intercourse
• potreba da odmah izvijesti liječnika ako partnerica zatrudni te za upotrebom prezervativa pri svakom spolnom odnosu
Thalidomide Celgene 50 mg
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Thalidomide Celgene 50 mg
Serious cutaneous reactions including Stevens-Johnson syndrome TEN and DRESS have been reported with the use of thalidomide therapy.
Ozbiljne kožne reakcije, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu i reakciju na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima, prijavljene su uz liječenje talidomidom.
• Kidney disease (renal failure).
• bolest bubrega (zatajenje bubrega).
• Periodic Safety Update Reports (PSUR)
• Periodička izvješća o neškodljivosti
Convulsions
Konstipacija
†, Menstrual disorders including amenorrhea
Spolna disfunkcija†, poremećaj menstrualnog ciklusa uključujući amenoreju†
• That she should not donate blood during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide
• da ne smije darovati krv tijekom liječenja (uključujući tijekom pauza u uzimanju lijeka) i još najmanje 7 dana nakon završetka liječenja talidomidom.
†, Pancreatitis Gastrointestinal haemorrhage
Perforacije u probavnom sustavu†, pankreatitis†, gastrointestinalno krvarenje†
• you have experienced or have existing neuropathy i.e. nerve damage causing tingling, abnormal co-ordination or pain in your hands or feet (see also section 4 “Possible side effects”).
poremećenu koordinaciju ili bolove u šakama ili stopalima (vidjeti također dio 4 „Moguće nuspojave“).
• That thalidomide is found in semen and the need to use condoms if sexual partner is pregnant or is a woman with childbearing potential not using effective contraception
• potreba za uporabom prezervativa ako je partnerica trudna ili je žena u reproduktivnoj dobi koja ne upotrebljava učinkovitu kontracepciju, zbog činjenice da se talidomid se može pronaći u spermi
• That he should not donate semen during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide
• zabrana darivanja sperme tijekom liječenja (uključujući tijekom pauza u uzimanju lijeka) i najmanje 7 dana nakon završetka liječenja talidomidom
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
OZNAČIVANJE I UPUTA O LIJEKU
Thalidomide must be discontinued for angioedema, Grade 4 rash, exfoliative or bullous rash, or if SJS, TEN or DRESS is suspected, and should not be resumed following discontinuation for these reactions.
Primjena talidomida mora se trajno obustaviti u slučaju angioedema, osipa 4. stupnja, eksfolijativnog ili buloznog osipa ili sumnje na Stevens-Johnsonov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu ili reakciju na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima.
Thalidomide dosed once daily at bedtime on Days 1 to 42 of each 42-day cycle.
* ABN: apsolutni broj neutrofila a Doza talidomida primijenjena jedanput na dan prije spavanja od 1. do 42. dana svakog 42-dnevnog ciklusa.
Posology
Prednizonf
Do not use if you notice any damage or signs of tampering.
Ne uzimajte lijek ako primijetite oštećenje ili znakove otvaranja.
Hepatic and renal impairment
Poremećaj jetre i žući
If you forget to take Thalidomide Celgene
Za žene koje uzimaju Thalidomide Celgene
• Your doctor will make sure that you have pregnancy tests o before treatment o every 4 weeks during treatment o 4 weeks after stopping treatment
o prije liječenja o svaka 4 tjedna tijekom liječenja o 4 tjedna nakon završetka liječenja.
f
A.
if you are over 65 years of age.
- ako ste stariji od 65 godina.
The potential risk for humans is unknown.
Mogući rizik za ljude nije poznat.
OS was similar.
Mjera OS bila je slična.
Unopened vial 3 years.
Neotvorene bočice 3 godine.
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>
Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}>
Torisel with food and drink
Torisel s hranom i pićem
100% of planned dose
100% planirane doze
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products, except those mentioned in section 6.6.
Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6 .
Discuss alternatives with your doctor.
Razgovarajte o drugim mogućnostima sa svojim liječnikom.
Torisel is used to treat the following types of cancer in adults:
Torisel se primjenjuje za liječenje sljedećih vrsta raka u odraslih:
Other medicines and Torisel
Drugi lijekovi i Torisel
Some patients did not have symptoms or had minimal symptoms.
Neki bolesnici nisu imali simptome ili su imali minimalne simptome.
The amount of alcohol in this medicinal product may alter the effects of other medicines.
Količina alkohola u ovom lijeku može promijeniti učinak drugih lijekova.
These reactions can occur very early in the first infusion, but may also occur with subsequent infusions.
Te reakcije mogu nastati vrlo rano kod prve infuzije, ali se mogu pojaviti i kod naknadnih infuzija.
Harmful for those suffering from alcoholism.
Štetno za ljude koji pate od alkoholizma.
See section 4.4 for additional information concerning serious adverse reactions, including appropriate actions to be taken if specific reactions occur.
Vidjeti dio 4.4 za dodatne informacije o ozbiljnim nuspojavama, uključujući odgovarajuće mjere koje treba poduzeti ako nastupi određena reakcija.
Date of the latest renewal: 13 July 2017
Datum posljednje obnove odobrenja: 13. srpnja 2017.
If you are concerned about this, tell your doctor immediately.
Ako ste zabrinuti zbog toga, odmah se obratite liječniku.
Do not throw away any medicines via wastewater.
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode.
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Studies in animals have shown reproductive toxicity.
Ispitivanja u životinja pokazala su reproduktivnu toksičnost.
Do not use Torisel:
Nemojte primjenjivati Torisel:
if you are allergic to antihistamines or cannot use antihistamines for other medical reasons.
- ako ste alergični na antihistaminike ili ne možete koristiti antihistaminike zbog drugih medicinskih razloga.
As this medicine is prepared and given by a healthcare professional, it is unlikely you will be given too much or that you will miss a dose.
Budući da ovaj lijek pripremaju i primjenjuju zdravstveni radnici, nije vjerojatno da ćete dobiti previše lijeka ili da ćete propustiti dozu.
Torisel may weaken your immune system.
Torisel Vam može oslabiti imunološki sustav.
If you experience any of them, seek medical advice immediately.
Ako dobijete neku od njih, odmah potražite savjet liječnika.
Therefore, inhibitors of these metabolic pathways are not expected to affect the elimination of temsirolimus.
Stoga se ne očekuje da će inhibitori ovih metaboličkih puteva utjecati na eliminaciju temsirolimusa.
The fatal events included those due to progression of disease; however a causal relationship cannot be excluded.
Smrtni slučajevi uključivali su one zbog progresije bolesti; međutim, ne može se isključiti uzročnoposljedična veza.
Side effects for which frequency is not known (cannot be estimated from available data):
Nuspojave čija učestalost nije poznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):
None of the 3 cohorts met the criterion for advancing to the second stage of the Simon 2-stage design.
Niti jedna od 3 kohorte nije zadovoljila kriterij za napredovanje na drugi stadij Simonove 2-stadijske sheme.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C)
Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C)
Use a new vial.
Koristite novu bočicu.
This includes any possibleside effects not listed in this leaflet.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
The incidence and severity of adverse events is dose-dependent.
Incidencija i težina štetnih događaja ovise o dozi.
Torisel contains alcohol and can be harmful to those who drink alcohol or to those suffering from alcoholism.
Torisel sadrži alkohol i može naškoditi onima koji piju alkohol ili boluju od alkoholizma.
Swelling of the face, lips, tongue, and throat, possibly causing difficulty breathing.
Oticanje lica, usana, jezika i grla, koji može uzrokovati otežano disanje.
What you need to know before you receive Torisel
Što morate znati prije nego počnete primati Torisel
What Torisel looks like and contents of the pack
Kako Torisel izgleda i sadržaj pakiranja
What Torisel is and what it is used for
Što je Torisel i za što se koristi
Adverse events were generally similar to those observed in adults (see section 4.8).
Nuspojave su općenito bile slične onima opaženima u odraslih (vidjeti dio 4.8).
if you have recently undertaken a surgery.
- ako ste nedavno bili na operaciji.
Pharmacokinetic data on temsirolimus and sirolimus are available in patients up to age 79 years.
Farmakokinetički podaci o temsirolimusu i sirolimusu dostupni su za bolesnike u dobi do 79 godina.
Periodical follow-up assessments may be considered.
Mogu se razmotriti povremeni kontrolni pregledi.
Gender, weight, race, age
Spol, tjelesna težina, rasa, dob
Your doctor will decide when to start Torisel again.
Liječnik će odlučiti kada ćete ponovno početi liječenje Toriselom.
This incompatibility has to be considered during the preparation and administration of Torisel.
Ova inkompatibilnost mora se uzeti u obzir tijekom pripreme i primjene Torisela.
Parameter temsirolimus 175/75 mg n = 54
Temsirolimus 175/75 mg n = 54
This may increase the risk of bleeding/bruising and infection (see section “Possible side effects").
To može povećati rizik od krvarenja/podljeva i infekcije (pogledajte dio “Moguće nuspojave").
Sufficient time should be allowed for air bubbles to subside.
Treba ostaviti dovoljno vremena da nestanu mjehurići zraka.
As usual for patients with increased risk for skin cancer, exposure to sunlight and ultraviolet (UV) light should be limited by wearing protective clothing and using a sunscreen with a high protection factor.
Kao i inače za bolesnike s povećanim rizikom od raka kože, izlaganje sunčevoj svjetlosti i ultraljubičastom (UV) svjetlu treba ograničiti na način da se nosi zaštitna odjeća i koristi krema za sunčanje s visokim zaštitnim faktorom.
What Torisel contains
Što Torisel sadrži
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before receiving Torisel:
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primite Torisel:
Torisel will always be prepared and given to you by a doctor or another healthcare professional as an intravenous infusion (into your vein).
Torisel će uvijek pripremiti liječnik ili drugi zdravstveni radnik i dati Vam ga u obliku intravenske infuzije (u venu).
This may increase the risk of getting fever and infections.
To može povećati rizik od dobivanja vrućice i infekcija.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 November 2007
Datum prvog odobrenja: 19. studenog 2007.
Your doctor will do blood tests to check your liver function and then may decide to lower the dose of Torisel.
Liječnik će Vam napraviti krvne pretrage kako bi provjerio funkciju Vaše jetre i potom odlučio treba li sniziti dozu Torisela.
System organ class
Klasa organskog sustava
No relevant differences in exposure were apparent when data from the Caucasian population was compared with either the Japanese or Black population.
Nije bilo vidljivih važnih razlika u izloženosti kad su se podaci za bjelačku populaciju usporedili s podacima za japansku ili crnačku populaciju.
Bags/containers that come in contact with Torisel must be made of glass, polyolefin, or polyethylene.
Vrećice/spremnici koji dolaze u kontakt s Toriselom moraju biti napravljeni od stakla, poliolefina ili polietilena.
Immunosuppressants may affect responses to vaccination.
Imunosupresivi mogu utjecati na odgovor na cijepljenje.
Investigator's choice (inv choice) n = 54
Izbor ispitivača n = 54
Administration in infusion.
Primijeniti u infuziji.
Table 1: Adverse reactions from clinical trials in RCC (study 3066K1-304) and in MCL (study 3066K1-305)
Tablica 1: Nuspojave u kliničkim ispitivanjima RCC-a (ispitivanje 3066K1-304) i MCL-a (ispitivanje 3066K1-305)
Antihistamines are given to help prevent an allergic reaction to Torisel, including some lifethreatening and rare fatal allergic reactions.
Antihistaminici se daju kao pomoć u sprječavanju alergijske reakcije na Torisel, uključujući neke životno opasne i rijetke smrtonosne alergijske reakcije.
Patients may be immunosuppressed and should be carefully observed for the occurrence of infections, including opportunistic infections.
Bolesnici mogu biti imunosuprimirani i potrebno ih je pažljivo promatrati zbog moguće pojave infekcija, uključujući oportunističke infekcije.
The effect on the unbound concentrations of sirolimus has not been determined, but is expected to be larger than the effect on whole-blood concentrations due to the saturable binding to red blood cells.
Učinak na koncentraciju nevezanog sirolimusa nije utvrđen, ali očekuje se da će biti veći od učinka na koncentracije u punoj krvi zbog zasićenja vezanja za crvene krvne stanice.
In particular, you should inform your doctor or pharmacist if you are taking any of the following:
Osobito trebate obavijestiti svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate nešto od sljedećeg:
This medicinal product must be administered under the supervision of a physician experienced in the use of antineoplastic medicinal products.
Ovaj lijek se mora primjenjivati pod nadzorom liječnika s iskustvom u primjeni antineoplastičkih lijekova.
Tell your doctor if you have a drinking problem or consume alcohol (see section “Torisel contains ethanol [alcohol]”).
Obavijestite svog liječnika ako imate problema s alkoholom ili konzumirate alkohol (pogledajte dio „Torisel sadrži etanol [alkohol]“).
• Appropriate administration materials must be used to avoid excessive loss of medicinal product and to decrease the rate of DEHP extraction.
• Odgovarajući materijali za primjenu moraju se koristiti kako bi se izbjegao pretjerani gubitak lijeka i smanjila stopa ekstrakcije DEHP.
if you are going to have surgery or if you had an operation recently.
- ako ćete uskoro ići na operaciju ili ste nedavno bili na operaciji.
Torisel contains ethanol (alcohol)
Torisel sadrži etanol (alkohol)
Your doctor will monitor your kidney function.
Liječnik će pratiti funkciju Vaših bubrega.
For some animals, there were no specific clinical observations or histological changes that suggested inflammation.
U nekih životinja nije bilo posebnih kliničkih opažanja niti histoloških promjena koje bi ukazivale na upalu.
Interactions with medicinal products that are P-glycoprotein substrates
Interakcije s lijekovima koji su supstrati P-glikoproteina
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, protein kinase inhibitors; ATC code: L01X E09
Farmakoterapijska skupina: antineoplastička sredstva, inhibitori protein kinaze; ATK oznaka: L01X E09
Torisel may cause non-specific interstitial pneumonitis.
Torisel može prouzročiti nespecifični intersticijski pneumonitis.
Administration of corticosteroids may be considered; however, the efficacy of corticosteroid treatment in this setting has not been established.
Može se razmotriti primjena kortikosteroida; međutim, djelotvornost liječenja kortikosteroidima u takvom slučaju nije utvrđena.
If you experience any of these during the administration of Torisel, the doctor or nurse will stop the infusion.
Ako osjetite nešto od toga tijekom primjene Torisela, liječnik ili medicinska sestra zaustavit će infuziju.
It is recommended that patients be followed closely for occurrence of clinical respiratory symptoms and patients should be advised to report promptly any new or worsening respiratory symptoms.
Preporučuje se pažljivo pratiti bolesnike zbog moguće pojave kliničkih respiratornih simptoma, a bolesnicima treba savjetovati da odmah prijave sve nove respiratorne simptome ili njihovo pogoršanje.
If a patient develops a hypersensitivity reaction during the temsirolimus infusion despite the premedication, the infusion must be stopped and the patient observed for at least 30 to 60 minutes (depending on the severity of the reaction).
Ako bolesnik razvije reakciju preosjetljivosti tijekom infuzije temsirolimusa usprkos premedikaciji, infuzija se mora prekinuti, a bolesnika promatrati najmanje 30 do 60 minuta (ovisno o težini reakcije).
Women of childbearing potential/Contraception in males and females
Žene reproduktivne dobi/kontracepcija u muškaraca i žena
The amount of alcohol in this medicine may impair your ability to drive or alter the effects of other medicines (see sections “Warning and precautions” and “Driving and using machines”).
Količina alkohola u ovom lijeku može narušiti Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili promijeniti učinke drugih lijekova (pogledajte dio “Upozorenja i mjere opreza” i “Upravljanje vozilima i strojevima”).
The results for the MCL clinical trial are summarised in the following table.
Rezultati MCL kliničkog ispitivanja sažeti su u sljedećoj tablici.
Torisel must not be used during pregnancy, unless the risk for the embryo is justified by the expected benefit for the mother.
Torisel se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako je rizik za embrij opravdan očekivanom koristi za majku.
No specific dose adjustment is necessary in elderly patients.
Nije potrebno posebno prilagođavati dozu u starijih bolesnika.
In addition to regulating cell cycle proteins, mTOR can regulate translation of the hypoxia-inducible factors, HIF-1 and HIF-2 alpha.
Uz to što regulira proteine staničnog ciklusa, mTOR može regulirati i translaciju čimbenika induciranih hipoksijom, HIF-1 i HIF-2 alfa.
This may increase the risk of bleeding in your body.
To može povećati rizik od krvarenja u tijelu.
The combination of temsirolimus and sunitinib resulted in dose-limiting toxicity.
Kombinacija temsirolimusa i sunitiniba rezultirala je toksičnošću koja je ograničavala dozu.
In the MCL clinical trial, there was no difference in efficacy in patients with respect to age, sex, race, geographic region, or baseline disease characteristics.
U MCL kliničkom ispitivanju nije bilo razlike u djelotvornosti među bolesnicima s obzirom na dob, spol, rasu, geografsku regiju ili početne značajke bolesti.
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgium
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgija
• Torisel is infused over a 30- to 60-minute period once a week.
• Torisel se daje infuzijom u trajanju od 30 do 60 minuta jedanput na tjedan.
Starting dose 175 mg
Početna doza 175 mg
Empiric treatment with corticosteroids and/or antibiotics may be considered.
Može se razmotriti empirijsko liječenje kortikosteroidima i/ili antibioticima.