natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Recommended dose for treatment-experienced paediatric patients (3 to 17 years) with PREZISTA and ritonavir
Preporučena doza PREZISTE i ritonavira a za liječenje pedijatrijskih bolesnika (3 do 17 godina) koji su prethodno liječeni
For dosage recommendations in ART-naïve patients see the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 400 mg and 800 mg tablets.
Odrasli bolesnici koji nisu prethodno liječeni ART-om Za preporučena doziranja kod bolesnika koji nisu prethodno liječeni ART-om, vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka PREZISTA 400 mg i 800 mg tablete.
Astemizole or terfenadine to treat allergy symptoms
NARKOTIČKI ANALGETICI / LIJEČENJE OVISNOSTI O OPIOIDNIM LIJEKOVIMA
A main measure of effectiveness was a reduction of at least 90% in PASI scores.
Glavna mjera djelotvornosti bilo je smanjenje PASI rezultata od barem 90 %.
Further information on Tremfya can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Više informacija o lijeku Tremfya možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This overview was last updated in 08-2018.
Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 8. 2018.
The recommended dose is 100 mg as a single dose, followed by a further dose after 4 weeks and then 100 mg every 8 weeks.
Preporučena jednokratna doza iznosi 100 mg, nakon koje se po isteku četiri tjedna daje nova doza, a nakon toga doze od 100 mg svakih osam tjedana.
After 16 weeks, about 71% of patients (588 out of 825) receiving Tremfya had a reduction of at least 90% in PASI scores, compared with 48% (282 out of 582) of those receiving adalimumab and under 3% (11 out of 422) receiving placebo.
Nakon 16 tjedana liječenja otprilike 71 % bolesnika (588 od 825) koji su primali lijek Tremfya imali su smanjenje PASI rezultata od barem 90 %, u usporedbi s 48 % (282 od 582) bolesnika koji su primali adalimumab i manje od 3 % (11 od 422) bolesnika koji su primali placebo.
The most common side effects with Tremfya (which may affect more than 1 in 10 people) are infections in the nose and throat.
Najčešće nuspojave lijeka Tremfya (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu infekcije nosa i grla.
Tremfya received a marketing authorisation valid throughout the EU on 10 November 2017.
Lijek Tremfya dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje vrijedi na prostoru EU-a od 10. studenoga 2017.
Patients are likely to continue treatment with Tremfya because it is injected every 8 weeks (after the first 4 weeks) and patients can inject it themselves, making it convenient to use.
Vjerojatno je da će bolesnici nastaviti liječenje lijekom Tremfya jer se ubrizgava svakih osam tjedana (nakon prva četiri tjedna) te ga mogu ubrizgavati samostalno, zbog čega je uzimanje lijeka praktično.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tremfya?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Tremfya?
These T cells, which are part of the body's immune system (the body's natural defences), are involved in causing inflammation that is linked to the formation of plaque psoriasis.
Te T-stanice, koje čine dio imunosnog sustava tijela (prirodnog obrambenog mehanizma tijela), pridonose nastanku upale koja je povezana sa stvaranjem plak psorijaze.
What is Tremfya and what is it used for?
Što je Tremfya i za što se koristi?
Side effects reported with Tremfya are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Nuspojave prijavljene za lijek Tremfya pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
The Agency considered that Tremfya is effective and longer-term studies have shown that it remains effective with continued use.
Agencija smatra da je lijek Tremfya djelotvoran, a dugoročna ispitivanja pokazala su da pri kontinuiranoj primjeni ostaje djelotvoran.
Other information about Tremfya
Ostale informacije o lijeku Tremfya
After training, patients may inject Tremfya themselves if the doctor considers it appropriate.
Nakon obuke bolesnici mogu sami ubrizgavati lijek Tremfya ako to liječnik smatra primjerenim.
An overview of Tremfya and why it is authorised in the EU
Pregled informacija o lijeku Tremfya i zašto je odobren u EU-u
For more information about using Tremfya, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Za više informacija o primjeni lijeka Tremfya pogledajte u uputi o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
It has few side effects.
Nuspojave su rijetke.
As for all medicines, data on the use of Tremfya are continuously monitored.
Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Tremfya kontinuirano se prate.
Patients whose psoriasis did not improve sufficiently after 16 weeks either received Tremfya or continued treatment with ustekinumab for at least 24 weeks.
Bolesnici u kojih se nakon 16 tjedana liječenja psorijaza nije dovoljno poboljšala primili su lijek Tremfya ili su nastavili liječenje ustekinumabom još najmanje 24 tjedna.
The active substance in Tremfya, guselkumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) which is designed to attach to interleukin 23 and block its activity.
Djelatna tvar lijeka Tremfya, guselkumab, monoklonsko je protutijelo (vrsta proteina) osmišljeno da se veže na interleukin 23 i onemogućuje njegovo djelovanje.
PASI is a measure of disease severity and area of skin affected.
PASI je mjera za ozbiljnost bolesti i zahvaćeno područje kože.
It is injected under the skin in an area that is clear of psoriasis.
Lijek se ubrizgava pod kožu u području koje nije zahvaćeno psorijazom.
What are the risks associated with Tremfya?
Koji su rizici povezani s lijekom Tremfya?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Tremfya have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Tremfya nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Tremfya must not be used in patients who have an ongoing infection that the doctor considers important.
Lijek Tremfya ne smije se primjenjivati u bolesnika s postojećom infekcijom koju liječnik smatra ozbiljnom.
It is used in adults with moderate to severe disease for whom treatments applied to the skin are not suitable.
Primjenjuje se u odraslih osoba s umjerenom do teškom bolešću u kojih nije prikladno liječenje primjenom na kožu.
Interleukin 23 is a messenger substance that controls the growth and maturation of some types of T cells.
Interleukin 23 je tvar koja upravlja rastom i sazrijevanjem nekih vrsta T-stanica.
The third study involved 871 patients who were treated with ustekinumab (another medicine used for treating psoriasis).
Trećim je ispitivanjem bio obuhvaćen 871 bolesnik liječen ustekinumabom (drugi lijek za liječenje psorijaze).
The first two studies compared Tremfya with adalimumab (another medicine used for treating psoriasis) and placebo (a dummy treatment).
U prvim dvama ispitivanjima lijek Tremfya uspoređen je s adalimumabom (drugi lijek za liječenje psorijaze) i placebom (prividno liječenje).
Three main studies involving 2,700 adults found Tremfya effective for treating moderate to severe plaque psoriasis in patients for whom treatments applied to the skin did not work well enough.
U trima glavnim ispitivanjima kojima je bilo obuhvaćeno 2 700 odraslih osoba utvrđeno je da je lijek Tremfya djelotvoran u liječenju umjerene do teške plak psorijaze u bolesnika koji nisu dovoljno dobro reagirali na lijekove koji se primjenjuju na kožu.
During this period, symptoms of psoriasis improved to a greater extent in patients receiving Tremfya than in those remaining on ustekinumab.
Tijekom tog razdoblja simptomi psorijaze poboljšali su se u većoj mjeri u bolesnika koji su uzimali lijek Tremfya nego u bolesnika koji su nastavili uzimati ustekinumab.
By blocking the action of interleukin 23, guselkumab reduces inflammation and symptoms associated with the disease.
Guselkumab onemogućuje djelovanje interleukina 23 i tako smanjuje upalu i simptome povezane s tom bolešću.
Tremfya can only be obtained with a prescription and should be used under the supervision of a doctor experienced in diagnosing and treating plaque psoriasis.
Lijek Tremfya izdaje se samo na liječnički recept i namijenjen je za primjenu pod nadzorom liječnika s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju plak psorijaze.
Tremfya is available as a solution for injection in pre-filled syringes or pens.
Lijek Tremfya dostupan je kao otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki ili brizgalici.
Why is Tremfya authorised in the EU?
Zašto je lijek Tremfya odobren u Europskoj uniji?
Tremfya is a medicine that acts on the immune system and is used to treat plaque psoriasis, a disease causing red, scaly patches on the skin.
Tremfya je lijek koji djeluje na imunosni sustav, a primjenjuje se u liječenju osoba s plak psorijazom, bolešću koja na koži uzrokuje crvenkasta žarišta koja se ljušte.
The European Medicines Agency decided that Tremfya's benefits are greater than its risks in the treatment of moderate and severe plaque psoriasis, and it can be authorised for use in the EU.
Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Tremfya nadmašuju s njim povezane rizike u liječenju umjerene i teške plak psorijaze te je preporučila njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
How does Tremfya work?
Kako djeluje Tremfya?
How is Tremfya used?
Kako se Tremfya koristi?
What benefits of Tremfya have been shown in studies?
Koje su koristi lijeka Tremfya utvrđene u ispitivanjima?
Improvement in psoriasis symptoms was maintained beyond 48 weeks with Tremfya treatment.
Pri liječenju lijekom Tremfya smanjenje simptoma psorijaze održano je dulje od 48 tjedana.
Tremfya contains the active substance guselkumab.
Lijek Tremfya sadržava djelatnu tvar guselkumab.
These symptoms generally develop in a rapid fashion.
Ovi simptomi obično se brzo razvijaju.
It may harm them, even if their symptoms of illness are the same as yours.
Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1. i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Do not try to warm the syringe by using a heat source such as hot water or microwave.
Ne pokušavajte ugrijati štrcaljku korištenjem izvora topline kao što su vruća voda ili mikrovalna pećnica.
Step 2: Get ready A Wash your hands thoroughly.
2. korak: Pripremite se A Temeljito operite ruke.
Your doctor or nurse will show you how to inject yourself.
Liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako ćete si injicirati lijek.
Your doctor may monitor your condition more closely.
Liječnik će možda pobliže pratiti Vaše stanje.
B PUSH the plunger with slow and constant pressure until you feel or hear a “snap”.
B GURAJTE klip polaganim i postojanim pritiskom dok ne osjetite ili ne čujete „škljoc“.
• It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received training from your doctor or healthcare provider.
• Važno je da ne pokušavate dati sebi injekciju ako niste prošli obuku kod svojeg liječnika ili zdravstvenog radnika.
White blood cells are important as they help your body fight infection.
Bijele krvne stanice važne su jer pomažu tijelu u borbi protiv infekcija.
to < 1/100)
i < 1/100)
to < 1/1,000)
i < 1/1000)
If a serious allergic reaction occurs, appropriate therapy should be administered, with close patient follow-up over several days.
Ako dođe do ozbiljne alergijske reakcije, treba primijeniti odgovarajuću terapiju te pažljivo pratiti stanje bolesnika tijekom nekoliko dana.
Do not use the pre-filled syringe if it has been dropped on a hard surface.
Ne upotrebljavajte napunjenu štrcaljku ako je prethodno pala na tvrdu površinu.
Limited data indicate that the pharmacokinetics of pegfilgrastim in elderly subjects (> 65 years) is similar to that in adults.
Ograničeni podaci ukazuju na to da je farmakokinetika pegfilgrastima u starijih ispitanika (> 65 godina) slična kao i u odraslih.
Its important to keep the skin pinched when injecting.
Važno je držati nabor kože za vrijeme davanja injekcije.
Very rare to < 1/10)
Manje često Rijetko Vrlo rijetko i < 1/10)
Splenomegaly, generally asymptomatic, is uncommon.
Splenomegalija, obično asimptomatska, manje je česta.
Carefully pull the needle cap straight out and away from your body.
B Pažljivo i ravno povucite kapicu s igle dalje od Vašeg tijela.
Stop using Pegfilgrastim Mundipharma and seek medical attention immediately if you notice any of the symptoms described in section 4.
Prestanite s primjenom lijeka Pegfilgrastim Mundipharma i odmah potražite medicinsku pomoć ako primijetite bilo koji od simptoma opisanih u dijelu 4.
Excessive shaking may aggregate pegfilgrastim, rendering it biologically inactive.
Pretjerano protresanje može prouzročiti agregaciju pegfilgrastima te ga tako učiniti biološki neaktivnim.
These elevations are transient and return to baseline.
Ta su povišenja prolazna i vraćaju se na početne vrijednosti.
B Open the tray, peeling away the cover.
B Otvorite podložak odvajanjem pokrova.
Prepare and clean your injection site.
Pripremite i očistite mjesto primjene injekcije.
Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (not above 30° C) it must either be used within 4 days or disposed of.
Kada štrcaljku jednom izvadite iz hladnjaka te ona dosegne sobnu temperaturu (ne višu od 30 ºC), mora se upotrijebiti u roku od 4 dana ili baciti.
Before you use a Pegfilgrastim Mundipharma pre-filled syringe with automatic needle guard, read this important information:
Prije korištenja Pegfilgrastim Mundipharma napunjene štrcaljke s automatskim štitnikom za iglu, pročitajte ove važne informacije:
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Pegfilgrastim Mundipharma:
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Pegfilgrastim Mundipharma:
The frequency category was estimated from a statistical calculation based upon 1,576 patients receiving pegfilgrastim in nine randomised clinical trials.
Kategorija učestalosti procijenjena je statističkim izračunom na temelju 1576 bolesnika koji su pegfilgrastim primali u devet randomiziranih kliničkih ispitivanja.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1409/001
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/19/1409/001
If there is blood, press a cotton ball or gauze pad on your injection site.
Ako ima krvi, pritisnite jastučić od vate ili gaze na mjesto primjene injekcije.
If you experience a loss of response or failure to maintain a response with pegfilgrastim treatment, your doctor will investigate the reasons why including whether you have developed antibodies which neutralise pegfilgrastim's activity.
Ako primijetite gubitak odgovora na liječenje pegfilgrastimom ili nemogućnost održavanja odgovora, Vaš će liječnik istražiti razloge zašto se to događa, uključujući i mogućnost nastanka antitijela koja neutraliziraju aktivnost pegfilgrastima.
For a more comfortable injection, leave the pre-filled syringe at room temperature for about 30 minutes before injecting.
Za ugodniju primjenu, ostavite napunjenu štrcaljku na sobnoj temperaturi oko 30 minuta prije primjene injekcije.
• Pegfilgrastim Mundipharma is given as an injection into the tissue just under the skin (subcutaneous injection).
• Pegfilgrastim Mundipharma se daje kao injekcija u tkivo odmah ispod kože (supkutana injekcija).
Common cases of leukocytosis (White Blood Count [WBC] > 100 × 109/L) have been reported (see section 4.4).
Prijavljeni su česti slučajevi leukocitoze (broj leukocita > 100 x 109/l) (vidjeti dio 4.4).
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Pegfilgrastim Mundipharma therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Pegfilgrastim Mundipharma uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Step 1: Prepare A Remove the pre-filled syringe tray from the package and gather the supplies needed for your injection: alcohol wipes, a cotton ball or gauze pad, a plaster and a sharps disposal container (not included).
1. korak: Priprema A Izvadite podložak napunjene štrcaljke iz pakiranja i prikupite pribor potreban za davanje injekcije: alkoholne maramice, jastučić od vate ili gaze, flaster i spremnik za odlaganje oštrih predmeta (nije uključeno).
This medicinal product should not be used to increase the dose of cytotoxic chemotherapy beyond established dosage regimens.
Ovaj se lijek ne smije koristiti kako bi se povisila doza citotoksične kemoterapije iznad doza utvrđenih režima doziranja.
C Inspect the medicine and pre-filled syringe.
C Provjerite lijek i napunjenu štrcaljku
In order to improve the traceability of biologic medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, naziv i broj serije primijenjenog lijeka potrebno je jasno evidentirati.
In most cases aortitis was diagnosed by CT scan and generally resolved after withdrawal of G-CSF (see section 4.8).
U većini slučajeva aortitis je dijagnosticiran CT snimkom i uglavnom se povukao nakon prestanka primjene G-CSF-a (vidjeti dio 4.8).
Single doses of 300 μg/kg have been administered subcutaneously to a limited number of healthy volunteers and patients with non-small cell lung cancer without serious adverse reactions.
Jednokratna doza od 300 μg/kg primijenjena je supkutano ograničenom broju zdravih dobrovoljaca i bolesnika s rakom pluća nemalih stanica bez pojave ozbiljnih nuspojava.
B Examine the injection site.
B Pregledajte mjesto primjene injekcije
Pegfilgrastim Mundipharma may be used if it is accidentally frozen for two periods of less than 72 hours each.
Pegfilgrastim Mundipharma može se upotrijebiti ako je bio slučajno zamrznut tijekom dva odvojena razdoblja ne dulja od 72 sata.
Splenomegaly and splenic ruptura
Splenomegalija i ruptura slezene
It is important to tell your doctor if you: - are pregnant; - think you may be pregnant; or
- ako ste trudni; - ako sumnjate da ste trudni; ili - ako planirate imati dijete.
Uncommon cases of Sweet's syndrome have been reported, although in some cases underlying haematological malignancies may play a role.
Manje često prijavljeni su slučajevi Sweetova sindroma, iako u nekim slučajevima ulogu u tome može imati i postojeća hematološka zloćudna bolest.
Pegfilgrastim Mundipharma left at room temperature for more than 96 hours should be discarded.
Pegfilgrastim Mundipharma ostavljen na sobnoj temperaturi dulje od 96 sati mora se baciti.
Severe skin reactions (Stevens-Johnson syndrome) have been reported with the use of Pegfilgrastim Mundipharma.
Prijavljene su teške kožne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom) povezane s primjenom lijeka Pegfilgrastim Mundipharma.
Stop using Pegfilgrastim Mundipharma if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Prestanite koristiti lijek Pegfilgrastim Mundipharma ako razvijete ove simptome i obratite se liječniku ili odmah potražite medicinsku pomoć.
The adverse events were similar to those in subjects receiving lower doses of pegfilgrastim.
Nuspojave su bile slične onima koje se pojavljuju kod nižih doza pegfilgrastima.
However, the long-term effects of Pegfilgrastim Mundipharma have not been established in AML; therefore, it should be used with caution in this patient population.
Međutim, dugoročni učinci lijeka Pegfilgrastim Mundipharma na AML nisu ustanovljeni, stoga se lijek mora primjenjivati s oprezom u toj populaciji bolesnika.
No dose change is recommended in patients with renal impairment, including those with end stage renal disease.
Ne preporučuje se promjena doze u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom, uključujući i one sa završnim stadijem bolesti bubrega.
If leukocyte counts exceed 50 × 109/L after the expected nadir, this medicinal product should be discontinued immediately.
Ako broj leukocita nakon očekivane najniže vrijednosti prelazi 50 x 109/l, liječenje ovim lijekom treba odmah prekinuti.
Sweet's syndrome (acute febrile dermatosis)1,2;
Sweetov sindrom (akutna febrilna dermatoza)1,2; kožni vaskulitis1,2
Your doctor will check your blood and urine regularly as Pegfilgrastim Mundipharma can harm the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis).
Liječnik će Vam redovito provjeravati krv i mokraću jer Pegfilgrastim Mundipharma može oštetiti sitne filtre unutar bubrega (glomerulonefritis).
Some cases of splenic rupture were fatal.
Neki slučajevi prsnuća slezene imali su smrtni ishod.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - bone pain.
Vrlo česte nuspojave (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba): - bol u kostima.
Therefore, physicians should use caution when prescribing Pegfilgrastim Mundipharma in patients with sickle cell trait or sickle cell disease, should monitor appropriate clinical parameters and laboratory status and be attentive to the possible association of this medicinal product with splenic enlargement and vaso-occlusive crisis.
Stoga liječnici trebaju s oprezom propisivati lijek Pegfilgrastim Mundipharma u bolesnika s nasljednim obilježjem srpastih stanica ili s bolesti srpastih stanica, pažljivo pratiti odgovarajuće kliničke i laboratorijske parametre te paziti na moguću povezanost ovog lijeka s povećanjem slezene i vazookluzivnom krizom.
Important: read the package leaflet before handling pre-filled syringe
Važno: Pročitajte uputu o lijeku prije rukovanja napunjenom štrcaljkom.
White blood cell (WBC) counts of 100 × 109/L or greater have been observed in less than 1 % of patients receiving pegfilgrastim therapy.
Broj leukocita od 100 x 109/l ili više primijećen je u manje od 1 % bolesnika koji su primali pegfilgrastim.
Bone pain was generally of mild to moderate severity, transient and could be controlled in most patients with standard analgesics.
Bol u kostima uglavnom je bila blaga do umjerena, prolazna i u većine se bolesnika mogla kontrolirati standardnim analgeticima.
You may take Pegfilgrastim Mundipharma out of the refrigerator and keep it at room temperature (not above 30° C) for no longer than 4 days.
Pegfilgrastim Mundipharma možete izvaditi iz hladnjaka i čuvati ga na sobnoj temperaturi (ne višoj od 30 ºC), ali ne dulje od 4 dana.
Step 4: Finish A Discard the used pre-filled syringe and other supplies in a sharps disposal container.
4. korak: Završni korak A Bacite iskorištenu štrcaljku i ostali pribor u spremnik za odlaganje oštrih predmeta.
Rates of generation of antibodies against pegfilgrastim is generally low.
Stopa stvaranja antitijela protiv pegfilgrastima u pravilu je niska.
Calle García Ximénez, nº3-1º 31002 Pamplona (Navarra) Spain
Mundipharma Biologics S.L. Calle García Ximénez, nº3-1º 31002 Pamplona (Navarra) Španjolska
Pegfilgrastim did not affect reproductive performance or fertility in male or female rats at cumulative weekly doses approximately 6 to 9 times higher than the recommended human dose (based on body surface area) (see section 5.3).
Pegfilgastrim nije utjecao na sposobnost reprodukcije ili plodnost mužjaka i ženki štakora nakon što su dobivali tjedne kumulativne doze, otprilike 6 do 9 puta više od doza preporučenih za ljude (procjena na temelju površine tijela) (vidjeti dio 5.3).
- if you have sickle cell anaemia.
- ako bolujete od anemije srpastih stanica.
Each pack contains 1 pre-filled glass syringe with an attached stainless steel needle and needle cap.
U svakom pakiranju nalazi se 1 napunjena staklena štrcaljka s pričvršćenom iglom od nehrđajućeg čelika i kapicom za iglu.
Pegfilgrastim Mundipharma therapy should be initiated and supervised by physicians experienced in oncology and/or haematology.
Liječenje lijekom Pegfilgrastim Mundipharma mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u onkologiji i/ili hematologiji.