natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When adding Bydureon to a sulphonylurea, the doctor may need to reduce the dose of the sulphonylurea because there is a risk of hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Pri dodavanju lijeka Bydureon sulfonilureji, liječnik može smanjiti dozu sulfonilureje jer postoji rizik od hipoglikemije (niske razine šećera u krvi).
The Agency therefore decided that Bydureon's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Agencija je stoga zaključila da koristi lijeka Bydureon nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Bydureon was effective at controlling blood glucose in six main studies involving nearly 2700 patients with type 2 diabetes.
Bydureon je bio djelotvoran u kontroli razine glukoze u krvi u šest glavnih ispitivanja koja su obuhvatila gotovo 2 700 bolesnika s dijabetesom tipa 2.
What is Bydureon and what is it used for?
Što je Bydureon i za što se koristi?
Patients using both Bydureon and insulin should inject the medicines separately.
Bolesnici koji uzimaju i Bydureon i inzulin trebaju ubrizgavati lijekove zasebno.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Bydureon have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Bydureon nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
It is not intended to provide practical advice on how to use Bydureon.
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Bydureon.
Other information about Bydureon
Ostale informacije o lijeku Bydureon
In addition, reactions at the site of injection (itching and redness), low blood sugar levels (when used with a sulphonylurea) and headache occur.
Nadalje, javljaju su reakcije na mjestu injektiranja (svrbež i crvenilo), niska razina šećera u krvi (u kombinaciji sa sulfonilurejom) i glavobolja.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the reduction in the amount of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
U svim ispitivanjima glavno mjerilo djelotvornosti bilo je smanjenje količine glikoziliranog hemoglobina (HbA1c) u krvi, tvari koja pokazuje je li razina glukoze u krvi pod kontrolom.
Bydureon is available as a powder and solvent that are mixed together to make a prolonged-release suspension for injection providing 2 mg of exenatide.
Bydureon je dostupan kao prašak i otapalo koji se miješanjem pretvaraju u suspenziju s produljenim otpuštanjem za injekciju koja sadrži 2 mg eksenatida.
What are the risks associated with Bydureon?
Koji su rizici povezani s lijekom Bydureon?
This helps to control blood glucose levels.
To pomaže u kontroli razine glukoze u krvi.
The European Medicines Agency noted that the benefits of Bydureon, such as its effect on reducing the levels of HbA1c, compare well with those of comparator medicines and that its side effects are manageable.
Europska agencija za lijekove smatra da su koristi od lijeka Bydureon, kao što je utjecaj na smanjenje razina vrijednosti HbA1c, usporedive s koristima usporednih lijekova te da se njegove nuspojave mogu kontrolirati.
For more information about treatment with Bydureon, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Više informacija o liječenju lijekom Bydureon pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Bydureon is a diabetes medicine used together with other diabetes medicines including long-acting insulin to treat adults with type 2 diabetes whose blood glucose (sugar) levels are not adequately controlled with the other medicines.
Bydureon je lijek za dijabetes koji se primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima, uključujući dugodjelujući inzulin, za liječenje dijabetesa tipa 2 u odraslih bolesnika s razinom glukoze (šećera) u krvi koja se ne može uspješno kontrolirati drugim lijekovima.
Why is Bydureon approved?
Zašto je lijek Bydureon odobren?
For practical information about using Bydureon, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Praktične informacije o primjeni lijeka Bydureon bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
The first two studies (in a total of 555 patients) compared Bydureon with another medicine also containing exenatide but given twice daily, both given as add-on treatment to oral diabetes medicines or diet and exercise alone.
U prva dva ispitivanja (koja su obuhvatila ukupno 555 bolesnika) Bydureon je uspoređivan s drugim lijekom koji također sadrži eksenatid, no primjenjuje se dvaput dnevno, a oba su lijeka primjenjivana kao dodatno liječenje uz oralne lijekove za dijabetes ili samo uz prilagođenu prehranu i tjelovježbu.
How does Bydureon work?
Kako djeluje Bydureon?
Most side effects are mild to moderate in intensity.
Većina nuspojava blaga je do umjerena.
The most common side effects with Bydureon are nausea (feeling sick) and diarrhoea.
Najčešće nuspojave lijeka Bydureon su mučnina (slabost) i proljev.
The active substance in Bydureon, exenatide, is an ‘incretin mimetic'.
Djelatna tvar u lijeku Bydureon je eksenatid, „inkretinski mimetik”.
For the full list of side effects and restrictions with Bydureon, see the package leaflet.
Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Bydureon potražite u uputi o lijeku.
What benefits of Bydureon have been shown in studies?
Koje su koristi lijeka Bydureon utvrđene u ispitivanjima?
In the sixth study (in 464 patients), Bydureon given together with insulin glargine with or without metformin was compared with placebo (dummy treatment) also given with insulin glargine with or without metformin.
U šestom ispitivanju (koje je obuhvatilo 464 bolesnika), primjena lijeka Bydureon u kombinaciji s inzulinom glarginom, koji se uzimao s metforminom ili bez njega, uspoređivana je s placebom (prividnim liječenjem) koji se također uzimao s inzulinom glarginom, uz metformin ili bez njega.
The third study (in 514 patients) compared Bydureon with sitagliptin or pioglitazone as add-on treatment to metformin.
U trećem ispitivanju (koje je obuhvatilo 514 bolesnika) uspoređivan je lijek Bydureon sa sitagliptinom ili pioglitazonom kao dodatno liječenje uz metformin.
How is Bydureon used?
Kako se Bydureon koristi?
Bydureon reduced HbA1c levels by an average of 1.4 points after 26 weeks of treatment, compared with an average reduction of 0.8 and 1.1 points with sitagliptin and pioglitazone respectively.
Bydureon je u prosjeku smanjio razinu hemoglobina HbA1c za 1,4 postotnih bodova nakon 26 tjedana liječenja, u usporedbi s prosječnim smanjenjem od 0,8 i 1,1 boda koje je nastupilo nakon primjene sitagliptina odnosno pioglitazona.
In the second study, the average reduction was 1.6 points after 24 weeks of treatment with Bydureon, compared with an average reduction of 0.9 points with exenatide given twice daily.
U drugom ispitivanju prosječno smanjenje iznosilo je 1,6 bodova nakon 24 tjedana primjene lijeka Bydureon, u usporedbi s prosječnim smanjenjem od 0,9 bodova koje je nastupilo nakon primjene eksenatida dvaput dnevno.
The fourth study (in 456 patients) compared Bydureon with insulin glargine (a long-acting insulin) as add-on treatment to metformin with or without a sulphonylurea.
U četvrtom ispitivanju (koje je obuhvatilo 456 bolesnika) Bydureon je uspoređivan s inzulinom glarginom (dugodjelujućim inzulinom) kao dodatnim liječenjem uz metformin sa sulfonilurejom ili bez nje.
In the first study, Bydureon reduced HbA1c levels by an average of 1.9 percentage points after 30 weeks of treatment, compared with an average reduction of 1.5 points with exenatide given twice daily.
U prvom ispitivanju Bydureon je u prosjeku smanjio razinu hemoglobina HbA1c za 1,9 postotnih bodova nakon 30 tjedana liječenja, u usporedbi s prosječnim smanjenjem od 1,5 bodova koje je nastupilo nakon primjene eksenatida dvaput dnevno.
The average reduction with Bydureon was 1.0 point after 28 weeks, compared with an average reduction of 0.2 points with placebo.
Prosječno smanjenje nakon primjene lijeka Bydureon iznosilo je 1,0 boda nakon 28 tjedana, u usporedbi s prosječnim smanjenjem od 0,2 boda nakon primjene placeba.
In the fifth study (in 695 patients), Bydureon given with dapagliflozin was compared with Bydureon alone and dapagliflozin alone.
U petom ispitivanju (koje je obuhvatilo 695 bolesnika) primjena lijeka Bydureon u kombinaciji s dapagliflozinom uspoređivana je sa samostalnom primjenom lijeka Bydureon te samostalnom primjenom dapagliflozina.
The average reduction with Bydureon plus dapagliflozin was 2.0 points after 28 weeks, compared with an average reduction of 1.6 points with Bydureon alone and 1.4 points with dapagliflozin alone.
Prosječno smanjenje nakon primjene lijeka Bydureon u kombinaciji s dapagliflozinom iznosilo je 2,0 boda nakon 28 tjedana, dok je nakon samostalne primjene lijeka Bydureon iznosilo 1,6 bodova, a nakon samostalne primjene dapagliflozina 1,4 boda.
The average reduction with Bydureon was 1.5 points after 26 weeks, compared with an average reduction of 1.3 points with insulin glargine.
Prosječno smanjenje nakon primjene lijeka Bydureon iznosilo je 1,5 bodova nakon 26 tjedana, u usporedbi s prosječnim smanjenjem od 1,3 boda nakon primjene inzulina glargina.
At the start of the study, the patients' HbA1c levels were around 9.3%.
Na početku ispitivanja razine HbA1c u bolesnika iznosile su oko 9,3 %.
Bydureon contains the active substance exenatide.
Lijek Bydureon sadržava djelatnu tvar eksenatid.
At the start of the study, the patients' HbA1c levels were around 8.5%.
Na početku ispitivanja razine HbA1c u bolesnika iznosile su otprilike 8,5 %.
At the start of the study, the patients' HbA1c levels were around 8.3%.
Na početku ispitivanja razine HbA1c u bolesnika iznosile su oko 8,3 %.
At the start of the studies, the patients' HbA1c levels were around 8.4%.
Na početku ispitivanja razine HbA1c u bolesnika iznosile su otprilike 8,4 %.
This means that it reduces the activity of the immune system.
To znači da smanjuje djelovanje imunosnog sustava.
It is available as 15 mg tablets.
Dostupan je u obliku tableta od 15 mg.
The most important serious side effects are serious infections.
Najvažnije su ozbiljne nuspojave ozbiljne infekcije.
Further information on Rinvoq can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Više informacija o lijeku Rinvoq dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Studies found that it reduced disease activity when used alone or combined with other medicines.
U ispitivanjima je utvrđeno da smanjuje aktivnost bolesti kada se primjenjuje sam ili u kombinaciji s drugim lijekovima.
It must also not be used in patients with severe liver problems or during pregnancy.
Također, ne smije se primjenjivati u bolesnika s teškim jetrenim tegobama ni tijekom trudnoće.
However, these side effects are considered manageable.
Međutim, smatra se da je te nuspojave moguće kontrolirati.
Upadacitinib works by blocking the action of enzymes called Janus kinases.
Upadacitinib djeluje tako da blokira djelovanje enzima koji se nazivaju Janus kinaze.
The recommended dose of Rinvoq is one tablet once a day.
Preporučena je doza lijeka Rinvoq jedna tableta jednom dnevno.
Treatment with the medicine should be started and supervised by a doctor experienced in diagnosing and treating rheumatoid arthritis.
Liječenje ovim lijekom mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju reumatoidnog artritisa.
The doctor may interrupt treatment in case of certain side effects, including falls in blood cell counts.
Liječnik može prekinuti liječenje u slučaju nastanka određenih nuspojava, uključujući pad broja krvnih stanica.
It can be used on its own or with methotrexate, another medicine for rheumatoid arthritis.
Može se uzimati sam ili s metotreksatom, još jednim lijekom za liječenje reumatoidnog artritisa.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rinvoq?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Rinvoq?
The European Medicines Agency therefore decided that Rinvoq's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
Stoga je Europska agencija za lijekove zaključila da koristi od lijeka Rinvoq nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
The patients were being treated with conventional disease-modifying anti-rheumatic medicines (chloroquine, hydroxychloroquine, leflunomide or sulfasalazine, often combined with methotrexate).
Bolesnici su bili liječeni konvencionalnim antireumatskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (klorokin, hidroksiklorokin, leflunomid ili sulfasalazin, često u kombinaciji s metotreksatom).
Rinvoq must not be used in patients with tuberculosis or serious infections.
Rinvoq se ne smije primjenjivati u bolesnika s tuberkulozom ili ozbiljnim infekcijama.
The most common side effects with Rinvoq (which may affect more than 1 in 10 people) are upper respiratory tract infections (nose and throat infections).
Najčešće nuspojave lijeka Rinvoq (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu infekcije gornjeg dijela dišnog sustava (infekcije nosa i grla).
Other information about Rinvoq
Ostale informacije o lijeku Rinvoq
Side effects reported with Rinvoq are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Nuspojave prijavljene za lijek Rinvoq pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Rinvoq have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Rinvoq nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
These enzymes are involved in setting up processes that lead to inflammation, and blocking their effect brings inflammation in the joints under control.
Ti su enzimi uključeni u nastanak procesa koji dovode do upale, a blokiranjem njihova učinka upala u zglobovima stavlja se pod kontrolu.
As for all medicines, data on the use of Rinvoq are continuously monitored.
Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Rinvoq kontinuirano se prate.
The company will also supply a patient alert card describing warning signs of Rinvoq's serious side effects and how to get help, and a reminder not to use it during pregnancy.
Tvrtka će također pripremiti karticu s upozorenjima za bolesnika, koja će sadržavati opis znakova upozorenja povezanih s ozbiljnim nuspojavama lijeka Rinvoq i upute kako potražiti pomoć, te podsjetnik da se lijek ne smije uzimati u trudnoći.
An overview of Rinvoq and why it is authorised in the EU
Pregled informacija o lijeku Rinvoq i zašto je odobren u EU-u
For more information about using Rinvoq, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Za više informacija o primjeni lijeka Rinvoq pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Rinvoq is a medicine for treating adults with rheumatoid arthritis, a disease that causes inflammation of the joints.
Rinvoq je lijek za liječenje odraslih osoba s reumatoidnim artritisom, bolesti koja uzrokuje upalu zglobova.
The company that markets Rinvoq will provide information to healthcare professionals about the risks of infection, harm to the unborn baby if Rinvoq is taken during pregnancy, and problems affecting the heart and circulation.
Tvrtka koja stavlja lijek Rinvoq u promet pripremit će za zdravstvene radnike informacije o rizicima od infekcije, mogućoj štetnosti za nerođeno dijete ako se Rinvoq uzima tijekom trudnoće i o problemima koji se odnose na srce i krvotok.
Patients treated with Rinvoq may have side effects that include infection, neutropenia (low count of a type of white blood cell), and blood tests that suggest liver or muscle damage and raised blood lipids.
Bolesnici koji se liječe lijekom Rinvoq mogu imati nuspojave koje uključuju infekciju, neutropeniju (nizak broj vrste bijelih krvnih stanica) i vrijednosti krvnih pretraga koje upućuju na oštećenje jetrene funkcije ili oštećenje mišića i povišene lipide u krvi.
Five studies involving a total of nearly 4,400 patients found Rinvoq effective in reducing symptoms in patients with moderate to severe rheumatoid arthritis.
U pet ispitivanja u koja je bilo uključeno gotovo 4400 bolesnika, utvrđeno je da Rinvoq učinkovito smanjuje simptome u bolesnika s umjerenim do teškim reumatoidnim artritisom.
Rinvoq is used for moderate or severe rheumatoid arthritis that cannot be controlled well enough with disease-modifying anti-rheumatic medicines or if the patient cannot take these medicines.
Rinvoq se koristi za liječenje umjerenog ili teškog reumatoidnog artritisa koji se ne može dovoljno dobro kontrolirati antireumatskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti ili ako bolesnik ne podnosi te lijekove.
Rinvoq can only be obtained with a prescription.
Rinvoq se izdaje samo na recept.
In patients with rheumatoid arthritis, the immune system (the body's defences) attacks healthy tissue, causing inflammation in the joints.
U bolesnika s reumatoidnim artritisom imunosni sustav (obrana organizma) napada zdravo tkivo, što uzrokuje upalu zglobova.
What is Rinvoq and what is it used for?
Što je Rinvoq za što se koristi?
These studies involved rating disease activity in 28 joints in the body on a standard scale.
U tim se ispitivanjima pomoću standardne ljestvice ocjenjivala aktivnost bolesti u 28 zglobova.
The fifth study involved patients for whom a biological disease-modifying anti-rheumatic medicine was either not suitable or did not work well enough.
Peto ispitivanje uključivalo je bolesnike koji nisu bili prikladni za liječenje biološkim antireumatskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti ili ti lijekovi u njih nisu dovoljno dobro djelovali.
Why is Rinvoq authorised in the EU?
Zašto je lijek Rinvoq odobren u EU-u?
What are the risks associated with Rinvoq?
Koji su rizici povezani s lijekom Rinvoq?
The first study was in patients who had not previously been treated with methotrexate.
Prvo je ispitivanje provedeno u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni metotreksatom.
Rinvoq contains the active substance upadacitinib.
Rinvoq sadrži djelatnu tvar upadacitinib.
Rinvoq was effective at controlling moderate to severe rheumatoid arthritis in patients whose disease had not improved enough with other disease-modifying anti-rheumatic medicines.
Lijek Rinvoq pokazao se učinkovitim u kontroli umjerenog do teškog reumatoidnog artritisa u bolesnika u kojih se primjenom drugih antireumatskih lijekova koji mijenjaju tijek bolesti nije postiglo dovoljno poboljšanje.
Upadacitinib, the active substance in Rinvoq, is an immunosuppressant.
Upadacitinib, djelatna tvar u lijeku Rinvoq, pripada skupini imunosupresiva.
Of the patients who also received Rinvoq, 43% had low disease activity compared with 14% of patients receiving placebo.
Od bolesnika koji su primali i Rinvoq, 43 % imalo je malu aktivnost bolesti u usporedbi s 14 % bolesnika koji su primali placebo.
What benefits of Rinvoq have been shown in studies?
Koje su koristi od lijeka Rinvoq utvrđene u ispitivanjima?
How does Rinvoq work?
Kako djeluje Rinvoq?
The second study was in patients whose disease was not well controlled with disease-modifying antirheumatic medicines.
Drugo ispitivanje provedeno je u bolesnika u kojih bolest nije bila dobro kontrolirana antireumatskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti.
It found that 45% of patients treated with methotrexate plus Rinvoq had low disease activity after 12 weeks compared with 29% of patients treated with methotrexate plus adalimumab (a biological diseasemodifying anti-rheumatic medicine) and 14% of patients receiving methotrexate plus placebo.
U tom je ispitivanju 45 % bolesnika liječenih metotreksatom i lijekom Rinvoq imalo malu aktivnost bolesti nakon 12 tjedana, u usporedbi s 29 % bolesnika liječenih metotreksatom i adalimumabom (biološki antireumatski lijek koji mijenja tijek bolesti) i 14 % bolesnika koji su primali metotreksat i placebo.
The fourth study was also in patients whose disease was not controlled well enough with methotrexate.
Četvrto ispitivanje također je provedeno u bolesnika u kojih bolest nije bila dobro kontrolirana metotreksatom.
The third study was in patients whose disease was not controlled well with methotrexate.
Treće ispitivanje provedeno je u bolesnika u kojih bolest nije bila dobro kontrolirana metotreksatom.
It found that after 24 weeks, 48% of patients were in remission (clear of symptoms) after treatment with Rinvoq compared with 19% of patients receiving methotrexate.
Ustanovljeno je da je nakon 24 tjedana terapije lijekom Rinvoq 48 % bolesnika bilo u remisiji (bez simptoma) u usporedbi s 19 % bolesnika koji su primali metotreksat.
It found that 45% of the patients treated with Rinvoq on its own had low disease activity after 14 weeks compared with 19% of patients continuing their methotrexate treatment.
U tom je ispitivanju utvrđeno da je među bolesnicima koji su liječeni samo lijekom Rinvoq njih 45 % imalo malu aktivnost bolesti nakon 14 tjedana, u usporedbi s 19 % bolesnika koji su nastavili primati svoju terapiju metotreksatom.
It found that of patients treated with Rinvoq, 48% had low disease activity after 12 weeks compared with 17% of patients receiving placebo (a dummy treatment).
U tom je ispitivanju utvrđeno da je među bolesnicima koji su liječeni lijekom Rinvoq nakon 12 tjedana njih 48 % imalo malu aktivnost bolesti u usporedbi sa 17 % bolesnika koji su primali placebo (prividno liječenje).
For the full list of side effects of Rinvoq, see the package leaflet.
Potpuni popis nuspojava povezanih s lijekom Rinvoq potražite u uputi o lijeku.
Unopened: 3 years.
Neotvoreno: 3 godine.
Your doctor can give you more information.
Liječnik Vam može dati više informacija.
At Least One At Least Four
Najmanje jedna Najmanje četiri
Apply the next dose at the usual time.
Nanesite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
0 = No reaction
0 = nema reakcije
• Do not be discouraged if you do not see immediate improvement.
• Nemojte se obeshrabriti ako se odmah ne primijeti poboljšanje.
After opening, use within 90 days.
Nakon otvaranja, primijeniti u roku od 90 dana.
There are no specific recommendations for use in elderly men (above 65 years of age).
Nema posebnih preporuka za primjenu u starijih muškaraca (iznad 65 godina starosti).
Grade 0, 1 or 2
Stupanj 0, 1 ili 2
Your doctor will tell you how long your treatment will last.
Liječnik će Vam reći koliko dugo će liječenje trajati.
• Women planning a pregnancy.
• Žene koje planiraju trudnoću.
No action required except continued monitoring.
Nije potrebno ništa poduzimati osim kontinuiranog praćenja.
• It may take up to 12 weeks for any improvement to show.
• Može biti potrebno do 12 tjedana da bi se primijetilo ikakvo poboljšanje.
Partial Response (PR) % 34.3
Djelomični odgovor (PR) % 34,3
Infection, including bacterial infection
infekcija, uključujući bakterijsku infekciju
- Panretin contains alcohol.
- Panretin sadrži alkohol.
The medicinal product was not genotoxic.
Ovaj lijek nije bio genotoksičan.
(Graded per Table 1)
(stupnjevi prema Tablici 1)
• Do not stop treatment at the first sign of improvement.
• Nemojte prestati s liječenjem nakon prvog znaka poboljšanja.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Safety and effectiveness in women have not been established because of the paucity of clinical data.
Sigurnost i učinkovitost u žena nisu ustanovljene zbog nedostatka kliničkih podataka.
Keep the container tightly closed.
Spremnik čuvati čvrsto zatvoren.