natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you think you have injected too much Nucala, contact your doctor for advice.
Ako mislite da ste injicirali previše lijeka Nucala, obratite se svom liječniku za savjet.
The absolute subcutaneous bioavailability appears complete compared to that observed in adults and adolescents of 76%.
Apsolutna bioraspoloživost nakon supkutane primjene čini se potpunom u usporedbi s onom opaženom u odraslih i adolescenata (76%).
• You may notice a small drop of blood at the injection site.
• Možda ćete primijetiti kapljicu krvi na mjestu injiciranja.
You may need to pull the needle cap quite firmly to remove it.
Možda ćete morati prilično snažno povući zatvarač igle da biste ga skinuli.
• You should hear the 1st “click” to tell you your injection has started.
• Trebali biste začuti prvi 'klik', koji označava početak injiciranja.
Call your doctor.
javite se svom liječniku.
Check the medicine
Provjerite lijek
However, mepolizumab was excreted into the milk of cynomolgous monkeys at concentrations of less than 0.5% of those detected in plasma.
Međutim, mepolizumab se izlučio u mlijeko makaki majmuna u koncentracijama manjima od 0,5% onih pronađenih u plazmi.
There are no fertility data in humans.
Nema podataka o plodnosti u ljudi.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of user.
Ako se ne primijeni odmah, trajanje i uvjeti čuvanja do primjene lijeka odgovornost su korisnika.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare
Učestalost nuspojava definirana je na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Contents of the pack and other information What Nucala contains
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Nucala sadrži
Patients with preexisting helminth infections should be treated before starting therapy.
Bolesnici s postojećim helmintijazama moraju se liječiti prije započinjanja terapije.
By blocking the action of this protein, it limits the production of more eosinophils from the bone marrow and lowers the number of eosinophils in the bloodstream and the lungs.
Blokiranjem djelovanja tog proteina ona ograničava proizvodnju novih eozinofila u koštanoj srži i smanjuje broj eozinofila u krvotoku i plućima.
This study did not include a littering or functional offspring assessment.
Ovo ispitivanje nije obuhvatilo procjenu okota ni funkcionalnu procjenu mladunčadi.
Concentrations of mepolizumab were about 1.2-2.4 times higher in infants than in mothers for several months post partum and did not affect the immune system of the infants.
Koncentracije mepolizumaba bile su približno 1,2 - 2,4 puta više u mladunčadi nego u majki tijekom nekoliko mjeseci nakon okota i nisu utjecale na imunosni sustav mladunčadi.
• Do not worry if you see a drop of liquid at the end of the needle.
• Nemojte se zabrinuti ako vidite kapljicu tekućine na vrhu igle.
In the absence of compatability studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
• Take the carton out of the refrigerator.
• Izvadite kutiju iz hladnjaka.
Seek medical attention immediately if you think you (or your child) may be having a reaction.
• osip Odmah zatražite liječničku pomoć ako mislite da Vi (ili Vaše dijete) možda imate reakciju.
Do not use the pen if the yellow needle guard doesn't slide up as described.
Nemojte upotrijebiti brizgalicu ako se žuti štitnik igle ne uvuče kao što je opisano.
If you may have had a similar reaction to any injection or medicine,
Ako ste možda imali sličnu reakciju na bilo koju injekciju ili lijek,
If patients become infected whilst receiving treatment with Nucala and do not respond to anti-helminth treatment, temporary discontinuation of therapy should be considered.
Ako se bolesnici zaraze tijekom liječenja lijekom Nucala i ne reagiraju na liječenje antihelminticima, potrebno je razmotriti privremeni prekid terapije.
The most common manifestations reported with these events included pain, erythema, swelling, itching, and burning sensation.
Najčešće prijavljene manifestacije tih događaja uključivale su bol, eritem, oticanje, svrbež i žarenje.
Further management should be as clinically indicated or as recommended by the national poisons centre, where available.
Daljnje zbrinjavanje treba se odvijati sukladno kliničkoj indikaciji ili preporukama nacionalnog centra za kontrolu otrovanja, ako postoje.
If you use more Nucala than you should
Ako primijenite više lijeka Nucala nego što ste trebali
Do not expel any air bubbles from the syringe.
Nemojte izbacivati mjehuriće zraka iz štrcaljke.
Any unused concentrate or solution remaining after 8 hours must be discarded.
Neupotrijebljeni koncentrat ili otopinu preostalu nakon 8 sati mora se baciti.
MEA112997+MEA115588 <150 cells/µL
MEA112997+MEA115588 <150 stanica/µl n
• Do not store it above 30°C.
• Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Nucala therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Nužno je donijeti odluku o tome da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje lijekom Nucala, uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
The side effects caused by Nucala are usually mild to moderate but can occasionally be serious.
Nucala obično su blage do umjerene, no ponekad mogu biti ozbiljne.
You or your caregiver should inject the next dose of Nucala as soon as you remember.
Vi ili Vaš njegovatelj trebate injicirati sljedeću dozu lijeka Nucala čim se sjetite.
In adults, adolescents and children, this magnitude of reduction was observed within 4 weeks of treatment.
Ovakav opseg smanjenja u odraslih, adolescenata i djece opažen je unutar 4 tjedna liječenja.
Adults and adolescents aged 12 years and over
Odrasli i adolescenti u dobi od 12 i više godina
Continue to hold down as you count to 5, then lift off
Nastavite držati brizgalicu pritisnutom dok ne izbrojite do 5, a zatim je podignite
Following repeat subcutaneous administration every 4 weeks, there is approximately a two-fold accumulation at steady state.
Nakon ponovljene supkutane primjene svaka 4 tjedna, zabilježena je približno dvostruka kumulacija u stanju dinamičke ravnoteže.
No children had detectable anti-mepolizumab antibodies during the long-term phase of the study.
Nijedno dijete nije imalo mjerljive razine protutijela na mepolizumab tijekom dugoročne faze ispitivanja.
The mean number of exacerbations in the previous year was 3.6 and the mean predicted pre-bronchodilator FEV1 was 60%.
Srednja vrijednost broja egzacerbacija u proteklih godinu dana bila je 3,6, a srednja vrijednost predviđenog FEV1 prije bronhodilatacije iznosila je 60%.
Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT United Kingdom
Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT Ujedinjeno Kraljevstvo
Inspect and wait 30 minutes before use
Pregledajte štrcaljku i pričekajte 30 minuta prije primjene
Do not inject within 5 cm of your navel (belly button).
Nemojte injicirati unutar 5 cm od pupka.
Administration of Nucala to pregnant women should only be considered if the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the fetus.
Nucala u trudnica treba razmotriti samo ako je očekivana korist za majku veća od svih mogućih rizika za plod.
The yellow needle guard will slide up into the pen.
Žuti štitnik igle uvući će se u brizgalicu.
• Alcohol wipe (not included)
• tupfer natopljen alkoholom (nije uključen u pakiranje)
Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
Čuvati u hladnjaku (2°C do 8°C).
• Gauze pad or cotton wool ball (not included) Do not perform the injection if you do not have all these.
• gaza ili pamučna vata (nisu uključene u pakiranje) Nemojte injicirati lijek ako nemate sve navedeno.
In monkeys, mepolizumab had no effect on pregnancy or on embryonic/fetal and postnatal development (including immune function) of the offspring.
U majmuna, mepolizumab nije utjecao na skotnost ženki kao ni na embriofetalni i postnatalni razvoj mladunčadi (uključujući imunosnu funkciju).
Consistent with the potentially immunogenic properties of protein and peptide therapeutics, patients may develop antibodies to mepolizumab following treatment.
U skladu s potencijalnim imunogenim svojstvima proteinskih i peptidnih lijekova, bolesnici nakon liječenja mogu razviti protutijela na mepolizumab.
After use
Nakon uporabe
Call your doctor
javite se svom liječniku
The solution for injection can be stored between 2°C to 30°C for no more than 8 hours.
Otopina za injekciju može se čuvati na temperaturi od 2°C do 30°C najdulje 8 sati.
The powder should be reconstituted prior to administration and the reconstituted solution should be used immediately.
Prašak se prije primjene mora rekonstituirati, a rekonstituirana otopina mora se odmah upotrijebiti.
• Insert the entire needle into the pinched skin at a 45° angle, as shown.
• Ubodite iglu cijelom dužinom u nabor kože pod kutom od 45°, kao što je prikazano na slici.
Dose-ranging efficacy MEA112997 (DREAM) study
Ispitivanje djelotvornosti u rasponu doza MEA112997 (DREAM)
• Continue to hold the pen down until you hear the 2nd “click”, and the stopper and yellow indicator have stopped moving and fill the inspection window.
• Nastavite držati brizgalicu pritisnutom dok ne čujete drugi 'klik' te dok se zaustavnik i žuti indikator ne prestanu pomicati i ne ispune prozorčić za provjeru.
There are limited pharmacokinetic data available in elderly patients (≥65 years old) across all clinical studies (N=90).
Dostupni su ograničeni farmakokinetički podaci o primjeni u starijih bolesnika (≥ 65 godina) iz svih kliničkih ispitivanja (N=90).
This condition is called eosinophilic asthma - the type of asthma Nucala can treat.
To stanje se zove eozinofilna astma - ona vrsta astme koju Nucala može liječiti.
The reconstituted solution, if not used immediately must be:
Ako se ne upotrijebi odmah, rekonstituirana otopina mora se:
Ask your doctor or pharmacist for advice if necessary.
Po potrebi se obratite liječniku ili ljekarniku za savjet.
These medicines (especially ones called corticosteriods) must be stopped gradually, under the direct supervision of your doctor and dependant on your response to Nucala.
Ti se lijekovi (osobito oni koji se zovu kortikosteroidi) moraju prestati uzimati postupno, pod izravnim nadzorom liječnika i ovisno o Vašem odgovoru na lijek Nucala.
Do not lift the pen until you are sure you have completed your injection.
Nemojte podizati brizgalicu dok ne budete sigurni da je injekcija dovršena.
These may affect up to 1 in 1,000 people: • Severe allergic reactions (anaphylaxis)
Mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba: • teške alergijske reakcije (analfilaksija)
• Discarded if not used within 8 hours of reconstitution
• baciti ako se ne upotrijebi unutar 8 sati nakon rekonstitucije
**From spontaneous post marketing reporting.
**Iz spontanih prijava nakon stavljanja lijeka u promet.
A total of 135 patients were enrolled: mean age was 50 years, 55% were female, and 48% had been receiving oral steroid therapy for at least 5 years.
Ukupno je uključeno 135 bolesnika: prosječna dob bila je 50 godina, 55% ih je bilo ženskog spola, a 48% ih je primalo terapiju oralnim steroidima najmanje 5 godina.
The need for continued therapy should be considered at least on an annual basis as determined by physician assessment of the patient's disease severity and level of control of exacerbations.
Potrebu za nastavkom liječenja treba razmotriti najmanje jednom godišnje na temelju liječnikove ocjene težine bolesti u bolesnika i stupnja kontrole egzacerbacija.
Eosinophils are thought to be associated with immune system responses to some parasitic infections.
Smatra se da su eozinofili povezani s odgovorima imunosnog sustava na neke parazitske infekcije.
Mepolizumab crosses the placental barrier in monkeys.
Mepolizumab prolazi kroz placentalnu barijeru u majmuna.
There are limited pharmacokinetic data available in the paediatric population (59 subjects with eosinophilic esophagitis, 55 subjects with severe refractory eosinophilic asthma).
Dostupni su ograničeni farmakokinetički podaci o primjeni u pedijatrijskoj populaciji (59 ispitanika s eozinofilnim ezofagitisom, 55 ispitanika s teškom refraktornom eozinofilnom astmom).
Lyophilised white powder.
Liofilizirani bijeli prašak.
Other side effects include: Very common side effects
Ostale nuspojave uključuju: Vrlo česte nuspojave
In clinical studies in subjects with severe refractory eosinophilic asthma, the most commonly reported adverse reactions during treatment were headache, injection site reactions and back pain.
U kliničkim ispitivanjima u ispitanika s teškom refraktornom eozinofilnom astmom, najčešće prijavljene nuspojave tijekom liječenja bile su glavobolja, reakcije na mjestu injiciranja i bol u leđima.
• Inject straight after removing the needle cap, and always within 5 minutes.
• Injicirajte lijek odmah nakon što skinete zatvarač igle, a svakako unutar 5 minuta.
The stream of sterile water should be directed vertically, onto the centre of the lyophilised cake.
Mlaz sterilne vode treba usmjeriti okomito, na sredinu liofiliziranog kolačića.
Make sure the white plunger is fully down
Uvjerite se da je bijeli klip potisnut do kraja
Animal toxicology and/or pharmacology
Toksikološka i/ili farmakološka ispitivanja na životinjama
Press down
Pritisnite
The baseline mean prednisone equivalent dose was approximately 13 mg per day.
Srednja vrijednost početne doze ekvivalenta prednizona iznosila je približno 13 mg na dan.
• Slowly push down on the plunger to inject your full dose.
• Polagano potiskujte klip kako biste injicirali cijelu dozu.
• Use your free hand to pinch the skin around your injection site.
• Slobodnom rukom uhvatite nabor kože oko mjesta injiciranja.
Nucala has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Nucala ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Table 2: Results of primary and secondary endpoints at week 32 in the intent to treat population (MEA115588)
Tablica 2: Rezultati za primarnu i sekundarne mjere ishoda u 32. tjednu u populaciji koju se namjeravalo liječiti (MEA115588)
These may affect more than 1 in 10 people: • headache
Mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba: • glavobolja
Animal studies do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3).
Ispitivanja na životinjama ne upućuju na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
These patients either remained uncontrolled (at least two severe exacerbations in the previous 12 months) on their current standard of care, including at least high doses of inhaled corticosteroids (ICS) plus an additional maintenance treatment(s), or were dependent on systemic corticosteroids.
Ti bolesnici ili i dalje nisu bili kontrolirani (najmanje dvije teške egzacerbacije u proteklih 12 mjeseci) uz trenutnu standardnu terapiju, koja uključuje najmanje visoke doze inhalacijskih kortikosteroida (IKS) plus dodatnu(e) terapiju(e) održavanja, ili su bili ovisni o sistemskim kortikosteroidima.
Following subcutaneous administration of mepolizumab the mean terminal half-life (t1/2) ranged from 16 to 22 days.
Nakon supkutane primjene mepolizumaba, srednja vrijednost terminalnog poluvijeka (t1/2) kretala se između 16 i 22 dana.
Secondary endpoints (weeks 20-24)
Sekundarne mjere ishoda (20. - 24. tjedan)
Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airway diseases, other systemic drugs for obstructive airway diseases, ATC code: R03DX09.
Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje opstruktivnih bolesti dišnih putova, ostali sustavni lijekovi za liječenje opstruktivnih bolesti dišnih puteva, ATK oznaka: R03DX09
Nucala should not be used to treat acute asthma exacerbations.
Nucala se ne smije koristiti za liječenje akutnih egzacerbacija astme.
It is used to treat severe asthma in adults, adolescents and children aged 6 years and older.
Koristi se za liječenje teške astme u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 i više godina.
Hypersensitivity reactions (systemic allergic)*
Poremećaji imunološkog sustava reakcije preosjetljivosti (sistemske alergijske)* anafilaksija**
No additional adverse reactions were identified.
Nisu primijećene dodatne nuspojave.
For self-administration the recommended injection sites are the abdomen or thigh.
Prilikom samostalne primjene, preporučeno mjesto injiciranja je abdomen ili bedro.
• Make sure the plunger is pushed all the way down, until the stopper reaches the bottom of the syringe and all of the solution is injected.
• Pobrinite se da potisnete klip skroz do kraja, sve dok zaustavnik ne dođe do kraja štrcaljke i dok sva otopina nije injicirana.
Pre-bronchodilator FEV1 (mL) at week 32
FEV1 prije bronhodilatacije (ml) u 32. tjednu
Eosinophils may be involved in the immunological response to some helminth infections.
Eozinofili mogu biti uključeni u imunološki odgovor kod nekih helmintijaza.
Cytochrome P450 enzymes, efflux pumps and protein-binding mechanisms are not involved in the clearance of mepolizumab.
Enzimi citokroma P450, efluksne pumpe i mehanizmi vezivanja na proteine nisu uključeni u klirens mepolizumaba.
Based on population pharmacokinetic analyses, no dose adjustment is required in patients with creatinine clearance values between 50-80 mL/min.
Na temelju populacijske farmakokinetičke analize, nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s klirensom kreatinina od 50 - 80 ml/min.
* Systemic reactions including hypersensitivity have been reported at an overall incidence comparable to that of placebo.
* Ukupna incidencija prijavljenih sistemskih reakcija, uključujući reakcije preosjetljivosti, bila je usporediva s onom kod primjene placeba.
Increased levels of pro-inflammatory cytokines (e.g. IL-6), via interaction with their cognate receptors on hepatocytes, have been shown to suppress the formation of CYP450 enzymes and drug transporters, however, elevation of systemic pro-inflammatory markers in severe refractory eosinophilic asthma is minimal and there is no evidence of IL-5 receptor alpha expression on hepatocytes.
Pokazalo se da povišene razine proupalnih citokina (npr. IL-6), putem interakcije s odgovarajućim receptorima na hepatocitima, potiskuju stvaranje enzima CYP450 i prijenosnika lijekova; međutim, povišenje vrijednosti sistemskih proupalnih biljega kod teške refraktorne eozinofilne astme je minimalno i nema dokaza ekspresije receptora IL-5 alfa na hepatocitima.
Table 2 provides the results of the primary and secondary endpoints for patients treated with subcutaneous mepolizumab or placebo.
Tablica 2 prikazuje rezultate primarne i sekundarnih mjera ishoda za bolesnike liječene mepolizumabom primijenjenim supkutano ili placebom.
What Nucala is and what it is used for
Što je Nucala i za što se koristi
• To start your injection, push the pen down all the way and keep it held down against your skin.
• Da biste započeli injiciranje, pritisnite brizgalicu do kraja i držite je pritisnutom o kožu.
Yellow needle guard (needle inside)
Žuti štitnik igle (igla u unutrašnjosti)
Abrupt discontinuation of corticosteroids after initiation of Nucala therapy is not recommended.
Ne preporučuje se nagli prekid primjene kortikosteroida nakon uvođenja terapije lijekom Nucala.
Worsening asthma
Pogoršanje astme
Check with your doctor if you think any of these may apply to you.
provjerite sa svojim liječnikom ako mislite da se nešto od navedenoga možda odnosi na Vas.
Studies conducted in mice treated with anti-IL-5 antibodies or genetically deficient in IL-5 or eosinophils have not shown impaired ability to clear parasitic infections.
Ispitivanja provedena na miševima kojima su davana anti-IL-5 protutijela ili koji su imali genetski nedostatak IL-5 ili eozinofila nisu pokazala smanjenu sposobnost suzbijanja parazitske infekcije.
Patients should be instructed to seek medical advice if their asthma remains uncontrolled or worsens after initiation of treatment.
Bolesnike treba uputiti da zatraže savjet liječnika ako se simptomi astme i dalje ne mogu kontrolirati ili se pogoršaju nakon početka liječenja.
Do not use Nucala after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Nucala se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake EXP.
Patients continued to receive their existing asthma medicine during the studies.
Bolesnici su tijekom ispitivanja nastavili uzimati svoje dotadašnje lijekove za astmu.
Reduction in the daily OCS dose to 0 mg/d
Smanjenje dnevne doze OKS-a na 0 mg/dan
Your doctor or nurse will decide if you or your caregiver can inject Nucala.
Vaš liječnik ili medicinska sestra odlučit će možete li Vi ili Vaš njegovatelj sami injicirati lijek Nucala.
Anti-mepolizumab antibodies did not discernibly impact the pharmacokinetics and pharmacodynamics of mepolizumab in the majority of patients and there was no evidence of a correlation between antibody titres and change in blood eosinophil level.
Protutijela na mepolizumab u većine bolesnika nisu primjetno utjecala na farmakokinetiku i farmakodinamiku mepolizumaba i nije bilo znakova korelacije između titra protutijela i promjene razine eozinofila u krvi.
Note: The reconstituted solution must not be shaken during the procedure as this may lead to product foaming or precipitation.
Napomena: Rekonstituirana otopina se tijekom ovog postupka ne smije tresti jer to može uzrokovati pjenjenje ili precipitaciju lijeka.
Tell your doctor or nurse if your asthma remains uncontrolled, or gets worse, after you start Nucala treatment.
Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako Vam astma i dalje nije pod kontrolom ili se pogorša nakon započinjanja liječenja lijekom Nucala.
Inspection window (medicine inside)
Prozorčić za provjeru (lijek u unutrašnjosti)
Animal studies showed no adverse effects of anti-IL5 treatment on fertility (see section 5.3).
Ispitivanja na životinjama nisu pokazala nikakve štetne učinke liječenja anti-IL5 protutijelima na plodnost (vidjeti dio 5.3).
The primary endpoint was the percent reduction in daily OCS dose (weeks 20-24), whilst maintaining asthma control by defined dose reduction categories (see Table 4).
Primarna mjera ishoda bio je postotak smanjenja dnevne doze OKS-a (20. - 24. tjedan) uz istodobno održanu kontrolu astme prema definiranim kategorijama smanjenja doze (vidjeti Tablicu 4).
Do not touch the needle.
Nemojte dodirivati iglu.
• eczema (itchy red patches on the skin)
• ekcem (crvene mrlje po koži koje svrbe)
The proportion of patients on maintenance OCS was 31% and 24%, respectively.
Udio bolesnika koji su uzimali OKS kao dio terapije održavanja bio je 31% odnosno 24%.
If you already have a parasitic infection; it should be treated before you start treatment with Nucala.
Ako već imate parazitsku infekciju, ona se mora liječiti prije nego započnete liječenje lijekom Nucala.
Do not touch your injection site again until you have finished your injection.
Nemojte ponovno dodirivati mjesto za injiciranje dok ne završite s primjenom lijeka.
Instructions for reconstitution for each vial
Upute za rekonstituciju svake bočice
Mepolizumab 75 mg IV/100 mg SC N=538
Mepolizumab 75 mg i.v./100 mg s.c. N=538
In the population pharmacokinetic analysis estimated mepolizumab systemic clearance was 3.1 mL/day/kg.
U populacijskoj farmakokinetičkoj analizi, procijenjeni sistemski klirens mepolizumaba iznosio je 3,1 ml/kg na dan.
Allow the vial to sit at room temperature during reconstitution, gently swirling the vial for 10 seconds with circular motion at 15-second intervals until the powder is dissolved.
Ostavite bočicu na sobnoj temperaturi tijekom rekonstitucije i lagano je okrećite kružnim pokretima tijekom 10 sekundi u razmacima od 15 sekundi dok se prašak ne otopi.
Data in cynomolgus monkeys demonstrate that mepolizumab crossed the placenta.
Podaci prikupljeni u makaki majmuna pokazuju da je mepolizumab prolazio kroz placentu.