natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The recommended dose regimen is 600 mg twice daily taken with ritonavir 100 mg twice daily taken with food.
Odrasli bolesnici prethodno liječeni antiretrovirusnom terapijom (ART-om) Preporučeni režim doziranja je 600 mg dva puta na dan uz 100 mg ritonavira dva puta na dan uzeto s hranom.
Dose for children 3 years of age and above, weighing more than 40 kilograms who have taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The dose is either: - 800 milligram darunavir (2 tablets containing 400 milligram of darunavir or 1 tablet containing
Doza za djecu u dobi od 3 godine i više, težine najmanje 40 kilograma koja su prethodno uzimala antiretrovirusne lijekove (to će odrediti liječnik Vašeg djeteta) Doza može biti: - 800 miligrama darunavira (2 tablete koje sadrže 400 miligrama darunavira ili 1 tableta koja sadrži 800 miligrama darunavira) zajedno sa 100 miligrama ritonavira jedanput na dan.
Darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=298
Darunavir/ritonavir 600/100 mg dva puta na dan + OOR n=298
375 milligram darunavir + 50 milligram ritonavir twice a day between 30 and 40 kilograms
Jedna doza je između 15 i 30 kilograma 375 miligrama darunavira + 50 miligrama ritonavira, dva puta na dan između 30 i 40 kilograma 450 miligrama darunavira + 60 miligrama ritonavira, dva puta na dan više od 40 kilograma*
44.1%)c c
(57; 114)c
If you notice within 12 hours, you must take the tablets immediately.
Ako primijetite da niste uzeli lijek unutar 12 sati, tablete morate uzeti odmah, uvijek s kobicistatom ili ritonavirom i hranom.
- Take your other HIV medicines used in combination with darunavir and ritonavir as recommended by your doctor.
- Ostale lijekove protiv HIV-a koje primjenjujete istodobno s darunavirom i ritonavirom,
When administration of pravastatin and darunavir co-administered with low dose ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Kada je potrebno primijeniti pravastatin i darunavir primijenjen istodobno s niskom dozom ritonavira, preporučuje se početi s najnižom mogućom dozom pravastatina te dozu titrirati do željenog kliničkog učinka i pri tome pratiti sigurnost primjene.
Recommended dose for treatment-experienced paediatric patients (3 to 17 years) with darunavir tablets and ritonavir a
Preporučena doza tableta darunavira i ritonavira a za liječenje pedijatrijskih bolesnika (3 do 17 godina) koji nisu prethodno liječeni ART-om Tjelesna težina (kg)
Darunavir Mylan 75 mg film-coated tablets
Darunavir Mylan 75 mg filmom obložene tablete Filmom obložena tableta.
Not known rash (including macular, maculopapular, papular, erythematous, pruritic rash, generalised rash, and allergic dermatitis)
Poremećaji kože i potkožnog tkiva vrlo često često rijetko nepoznato osip (uključujući makularni, makulopapularni, papularni, eritematozni, pruritički osip, generalizirani osip i alergijski dermatitis)
The combination of avanafil and boosted darunavir is contraindicated (see section 4.3).
Kombinacija avanafila i pojačanog darunavira je kontraindicirana (vidjeti dio
Concomitant use of boosted darunavir with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section
Istodobna primjena pojačanog darunavira s lovastatinom i simvastatinom je zbog toga kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Boosted darunavir is expected to increase these antineoplastic plasma concentrations.
Očekuje se da će pojačani darunavir povećati koncentracije tih antineoplastika u plazmi. (CYP3A inhibicija)
ART-experienced paediatric patients (3 to 17 years of age and weighing at least 40 kg) In ART-experienced patients without DRV-RAMs* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
U bolesnika prethodno liječenih ART-om koji nemaju DRV RAM*, a imaju plazmatsku HIV 1 RNK < 100 000 kopija/ml i broj CD4+ stanica ≥ 100 stanica x 10
Hepatic impairment
Mišićno-koštani poremećaji
V.J.
ili C.
Darunavir/ritonavir
na temelju objavljenih podataka s darunavirom/ritonavirom
You will require a different dose of darunavir which cannot be administered with these 75 milligram tablets.
Doza za odrasle koji prije nisu uzimali antiretrovirusne lijekove (to će odrediti Vaš liječnik) Trebat ćete drugačiju dozu darunavira koja se ne može primijeniti tabletama od 75 miligrama.
35 μg/1 mg once daily ethinylestradiol Cmax ↓ 32% β norethindrone AUC ↓ 14% β norethindrone Cmin ↓ 30% β norethindrone Cmax ↔ β β with darunavir/ritonavir based contraceptives are coadministered with darunavir and low dose ritonavir.
etinilestradiol AUC ↓ 44% β etinilestradiol Cmin ↓ 62% β etinilestradiol Cmax ↓ 32% β noretindron AUC ↓ 14% β noretindron Cmin ↓ 30% β noretindron Cmax ↔ β β s darunavirom/ritonavirom
Darunavir co-administered with low dose ritonavir can be co
Darunavir primijenjen istodobno s niskom dozom ritonavira može se istodobno primijeniti s antagonistima
problems with your balance - difficulty breathing, cough, nosebleed, throat irritation - inflammation of the stomach or mouth, heartburn, retching, dry mouth, discomfort of the abdomen, constipation, belching - kidney failure, kidney stones, difficult discharge of urine, frequent or excessive passage of urine, sometimes at night - urticaria, severe swelling of the skin and other tissues (most often the lips or the eyes), eczema,
podrigivanje - zatajenje bubrega, bubrežni kamenci, otežano mokrenje, često ili prekomjerno mokrenje, katkad i noću - koprivnjača, teško oticanje kože i drugih tkiva (najčešće usnica ili očiju), ekcem, prekomjerno znojenje, noćno znojenje, gubitak kose, akne, ljuskasta koža, obojenje noktiju - bolovi u mišićima, grčevi u mišićima ili slabost, bolovi u udovima, osteoporoza - usporavanje funkcije štitnjače, može se vidjeti iz rezultata krvnih pretraga - povišeni krvni tlak, navale crvenila - crvene ili suhe oči - vrućica, oticanje nogu zbog nakupljanja tekućine, opća slabost, razdražljivost, bol - simptomi infekcije, herpes simpleks - erektilna disfunkcija, povećanje dojki - teškoće sa spavanjem, pospanost, depresija, tjeskoba, abnormalni snovi, smanjeni spolni nagon.
Driving and using machines Do not operate machines or drive if you feel dizzy after taking darunavir.
Ako osjetite omaglicu nakon uzimanja darunavira, nemojte upravljati strojevima i ne vozite.
Boosted darunavir is expected to increase these antipsychotic plasma concentrations.
Očekuje se da će pojačani darunavir povećati koncentracije tih antipsihotika u plazmi. (CYP3A inhibicija)
The Summary of Product Characteristics of cobicistat or ritonavir as appropriate, must therefore be consulted prior to initiation of therapy with darunavir.
Stoga se, prije početka terapije darunavirom, mora pročitati odgovarajući Sažetak opisa svojstava lijeka za kobicistat ili ritonavir.
Applicable to darunavir boosted with either ritonavir or cobicistat: - The combination product lopinavir/ritonavir (see section 4.5).
Primjenjivo na darunavir pojačan bilo ritonavirom bilo s kobicistatom: - kombinacija lijekova lopinavir/ritonavir (vidjeti dio 4.5). - snaži CYP3A induktori, rifampicin i biljni pripravci koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum).
Date of first authorisation: 13/04/2000 Date of last renewal: 22/03/2010
Datum prvog odobrenja: 13/04/2000 Datum posljednje obnove: 22/03/2010
In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
U izuzetnim okolnostima može se javiti hipersenzibilna reakcija, koja može zahtijevati odgovarajući simptomatski tretman.
first injection: from 8 weeks of age, second injection: 3 to 5 weeks later.
prva injekcija: od 8 tjedana starosti, druga injekcija: 3 do 5 tjedna kasnije.
ATC vet code: QI06AD
ATCvet kod: QI06AD
Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Water for injections.
Kalijdihidrogen fosfat Dinatrij fosfat dihidrat Magnezij klorid heksahidrat Kalcij klorid dihidrat Voda za injekcije
EU/2/00/019/005 10 doses: 1-ml suspension (10 bottles) EU/2/00/019/006 20 doses: 1-ml suspension (20 bottles) EU/2/00/019/007 50 doses: 1-ml suspension (50 bottles)
EU/2/00/019/005 10 doza: 1 ml suspenzije (10 bočica) EU/2/00/019/006 20 doza: 1 ml suspenzije (20 bočica) EU/2/00/019/007 50 doza: 1 ml suspenzije (50 bočica)
10 x 1-ml suspension (10 doses) 20 x 1-ml suspension (20 doses) 50 x 1-ml suspension (50 doses)
10 x 1 ml suspenzije (10 doza) 20 x 1 ml suspenzije (20 doza) 50 x 1 ml suspenzije (50 doza)
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years Use immediately after broaching.
Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine Primijeniti odmah nakon otvaranja.
Vaccination of FeLV positive cats is of no benefit.
Cijepljenje mačaka pozitivnih na FeLV nema korisnog učinka.
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCUSKA
Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant or by appropriate channels approved for use by the competent authorities.
Odlagati otpadne materijale uranjanjem u kipuću vodu, spaljivati, uranjati u prikladno dezinfekcijsko sredstvo ili odgovarajuće kanale, odobreno za upotrebu od strane nadležnog tijela.
It is recommended that a test for FeLV antigenaemia be carried out prior to vaccination.
Preporučuje se provesti testiranje na FeLV antigenemiju prije cijepljenja.
EXP (mm/yy) Use immediately after broaching
EXP (mm/gg) Primijeniti odmah nakon otvaranja.
Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCE
Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCUSKA
Active immunisation of cats of 8 weeks of age or older against feline leukaemia for the prevention of persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
Aktivna imunizacija mačaka starih 8 tjedana i starijih protiv leukemije mačaka za sprječavanje trajne viremije i kliničkih znakova bolesti.
Plastic box containing 10, 20 or 50 type I glass bottle with a Butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Plastična kutija koja sadrži 10, 20 ili 50 bočica vrste 1 zatvorene gumenim čepom i zapečaćene aluminijskom kapicom.
Duration of immunity:1 year after the last vaccination.
Trajanje imuniteta: 1 godinu nakon posljednjeg cijepljenja.
The use is not recommended during lactation.
Primjena se ne preporučuje tijekom laktacije.
Use immediately after broaching.
Primijeniti odmah nakon otvaranja.
Keep out of the reach and sight of children.
I POGLEDA DJECE” Čuvati izvan dosega i pogleda djece.
4.2 Indications for use,specifying the target species
4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
Do not mix with any other vaccine or immunological product except Merial non-adjuvanted vaccine range.
Ne miješati s drugim cjepivima ili imunološkim proizvodima osim s paletom neadjuviranih cjepiva tvrtke Merial.
annual
godišnje
Purevax FeLV suspension for injection
Purevax FeLV suspenzija za injekcije
A temporary small (< 2 cm) nodule may appear at the site of injection which regresses within 1 to 4 weeks
Privremeni mali (< 2 cm) čvorić se može pojaviti na mjestu injiciranja koji se povlači tijekom 1 do 4
The vaccine strain is a recombinant canarypox virus expressing the env and gag genes of FeLV-A.
Soj cjepiva je rekombinant virusa boginja kanarinca koji izražava env i gag gene virusa FeLV-A.
Transient lethargy and hyperthermia may occur for 1 day, exceptionally 2 days.
Može se javiti prolazna letargija i hipertermija koja traje 1, iznimno 2 dana.
Store and transport refrigerated (2°C - 8°C), Protect from light.
Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 C - 8 C),
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
U slučaju nehotičnog samo-injiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP
No undesirable effect has been observed after the administration of several doses except those mentioned in the “Adverse reactions” section.
Nisu primijećene nikakve druge nuspojave osim onih spomenutih u odjeljku “Nuspojave” nakon primjene nekoliko doza.
As a consequence, the vaccine induces an immune status against feline leukaemia virus.
Posljedica toga je da cjepivo inducira aktivni imunitet na virus leukemije mačaka.
Plastic box containing 10, 20 or 50 bottles Not all pack sizes may be marketed.
Plastična kutija koja sadrži 10, 20 ili 50 bočica
Marketing authorisation holder Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANY
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Administer one dose of 1ml according to the following schedule: Basic vaccination:
Injicirajte jednu dozu 1ml cjepiva u skladu sa slijedećim rasporedom cijepljenja:
FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97) ........ ≥ 10 7.2 CCID50
FeLV rekombinantni virus boginja kanarinca (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50
Potassium chloride Sodium chloride
Kalij klorid
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {NATURE/TYPE}
PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU {OSOBINE/TIP}
Manufacturing authorisation holder responsible for batch release MERIAL
Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje proizvodne serije MERIAL
Onset of immunity:2 weeks after primary vaccination course.
Početak imuniteta: 2 tjedna nakon prvog cijepljenja.
FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97) ........ ≥ 10 7.2 CCID50 (cell culture infective dose 50%)
FeLV rekombinantni virus boginja kanarinca (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50 (količina virusa koja zarazi 50 % stanica kulture u koju je dodan virus)
Revaccination:
Docjepljivanje:
Subcutaneous use
Subkutana primjena
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
UVJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine range (various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and chlamydiosis components) and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti su dostupni, što je dokaz da ovo cjepivo smije biti pomiješano s neadjuviranim cjepivima tvrtke Merial (različite kombinacije komponenti protiv virusnog rinotraheitisa, kaliciviroze, panleukopenije i klamidioze mačaka) i/ili primijenjeno istog dana, ali ne pomiješano s adjuviranim cjepivom protiv bjesnoće tvrtke Merial.
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I NOSITELJ(I) ODOBRENJA
Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub-group A provides full protection against A, B and C. After inoculation, the virus expresses the protective proteins, but does not replicate in the cat.
U uvjetima na terenu samo je podgrupa A infektivna, te imunizacija protiv podgrupe
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccines (various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and rabies components).
Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti su dostupni, što je dokaz da ovo cjepivo smije biti primijenjeno istoga dana, ali ne pomiješano s adjuviranim cjepivima tvrtke Merial (različite kombinacije komponenti protiv virusnog rinotraheitisa, kaliciviroze, panleukopenije i bjesnoće mačaka).
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Merial non-adjuvanted vaccine range (various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and chlamydiosis components)
Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti su dostupni, što je dokaz da ovo cjepivo smije biti pomiješano i primijenjeno s paletom neadjuviranih cjepiva tvrtke Merial (različite kombinacije komponenti protiv virusnog rinotraheitisa, kaliciviroze, panleukopenije i klamidioze mačaka.
Read the package leaflet before use
KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Pročitati uputu o VMP prije primjene
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
14. RIJEČI “ČUVATI IZVAN DOSEGA
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I NOSITELJ(I)
The recommended starting dose is one capsule three times a day.
Preporučena početna doza lijeka Yargesa je jedna kapsula triput dnevno.
The full EPAR for Yargesa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Cjeloviti EPAR za lijek Yargesa nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body and are therefore expected to have the same effect.
Dva su lijeka bioekvivalentna kada u tijelu proizvode iste razine djelatne tvari i stoga se očekuje da imaju isti učinak.
Yargesa is available as 100 mg capsules to be taken by mouth.
Yargesa je dostupna u obliku kapsula od 100 mg koje se uzimaju kroz usta.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Yargesa.
Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Yargesa.
As a result, glucosylceramide builds up in different parts of the body, such as the spleen, liver and bones.
Kao posljedica toga glukozilceramid se nakuplja u različitim dijelovima tijela poput slezene, jetre i kostiju.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Yargesa.
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Yargesa.
This means that it contains the same active substance (miglustat) and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Zavesca.
To znači da Yargesa sadržava istu djelatnu tvar (miglustat) i djeluje na isti način kao i „referentni lijek” koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Zavesca.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Yargesa?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Yargesa?
What is Yargesa and what is it used for?
Što je Yargesa i za što se koristi?
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Yargesa has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zavesca.
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Yargesa posjeduje usporedivu razinu kvalitete te je bioekvivalentan lijeku Zavesca.
Yargesa is used in patients who cannot receive enzyme-replacement therapy.
Yargesa se koristi u bolesnika koji ne mogu primati enzimsko nadomjesno liječenje.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Zavesca, and do not need to be repeated for Yargesa.
Ispitivanja o koristima i rizicima djelatne tvari u odobrenoj uporabi već su provedena s referentnim lijekom Zavesca i ne treba ih ponavljati za lijek Yargesa.
Because Yargesa is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Budući da je Yargesa generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be supervised by doctors who are experienced in the management of Gaucher disease.
Lijek se izdaje samo na recept, a liječenje moraju nadzirati liječnici s iskustvom u kontroliranju Gaucherove bolesti.
Yargesa is a ‘generic medicine'.
To je „generički lijek”.
Other information about Yargesa
Ostale informacije o lijeku Yargesa
It is not intended to provide practical advice on how to use Yargesa.
Svrha sažetka nije pružiti praktične savjete o primjeni lijeka Yargesa.
For more information on generic medicines, see the question-and-answer document here.
Više informacija o generičkim lijekovima potražite u dokumentu s pitanjima i odgovorimaovdje.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Yargesa have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Yargesa nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
What are the benefits and risks of Yargesa?
Koje su koristi i rizici lijeka Yargesa?
By preventing the enzyme from working, miglustat can reduce the production of glucosylceramide in cells, thereby reducing the symptoms of type-1 Gaucher disease.
Sprječavanjem djelovanja enzima miglustat može smanjiti proizvodnju glukozilceramida u stanicama i pritom smanjiti simptome Gaucherove bolesti tipa 1.
Patients with this disease lack an enzyme that breaks down a type of fat called glucosylceramide.
Bolesnicima koji boluju od ove bolesti nedostaje enzim koji razgrađuje određeni tip masnoća zvani glukozilceramid.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Zavesca, the benefit outweighs the identified risk.
Stoga je stav CHMP-a da, kao i u slučaju lijeka Zavesca, koristi nadmašuju utvrđene rizike.
For more information about treatment with Yargesa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Više informacija o liječenju lijekom Yargesa pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Yargesa is a medicine used to treat adults with mild to moderate type-1 Gaucher disease.
Yargesa je lijek za liječenje odraslih osoba s blagom do umjerenom Gaucherovom bolesti tipa 1.
Why is Yargesa approved?
Zašto je lijek Yargesa odobren?
The Committee recommended that Yargesa be approved for use in the EU.
Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Yargesa u Europskoj uniji.
For practical information about using Yargesa, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Praktične informacije o primjeni lijeka Yargesa bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
A lower dose should be used in patients with reduced kidney function and those who develop diarrhoea.
Bolesnicima sa smanjenom funkcijom bubrega i onima kod kojih se javi proljev treba dati manju dozu.
How does Yargesa work?
Kako djeluje Yargesa?
How is Yargesa used?
Kako se Yargesa koristi?
The active substance in Yargesa, miglustat, prevents an enzyme called glucosylceramide synthase from working.
Djelatna tvar u lijeku Yargesa, miglustat, sprječava djelovanje enzima glukozilceramid sintaze.
For more information, see the package leaflet.
Za dodatne informacije vidjeti u uputi o lijeku.
How has Yargesa been studied?
Kako je lijek Yargesa ispitivan?
What is Zaltrap and what is it used for?
Što je Zaltrap i za što se koristi?
This cycle of treatment is repeated every two weeks, until the disease gets worse or the patient cannot tolerate the treatment.
Taj ciklus liječenja ponavlja se svaka dva tjedna, dok se bolest ne pogorša ili bolesnik više ne podnosi liječenje.
The full EPAR for Zaltrap can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Cjeloviti EPAR lijeka Zaltrap nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The main measure of effectiveness was the average length of time that patients survived after treatment.
Glavna mjera djelotvornosti bila je prosječno vrijeme preživljavanja bolesnika nakon liječenja.
Zaltrap is given as an infusion (drip) into the vein over one hour, at a dose of 4 mg per kilogram body weight.
Zaltrap se primjenjuje kao infuzija (drip) u venu tijekom jednog sata, u dozi od 4 mg po kilogramu tjelesne težine.