natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A risk management plan has been developed to ensure that Kinzalmono is used as safely as possible.
Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Kinzalmono.
Kinzalmono is also used to prevent cardiovascular problems (problems with the heart and blood vessels) such as heart attacks or strokes.
Kinzalmono se također koristi radi sprječavanja kardiovaskularnih problema (problema sa srcem i krvnim žilama), primjerice srčanih ili moždanih udara.
In patients with type 2 diabetes or in patients with moderate or severe kidney impairment, Kinzalmono must also not be used in combination with aliskiren-containing medicines (also used to treat essential hypertension).
U bolesnika s dijabetesom tipa 2 ili u bolesnika s umjerenim ili ozbiljnim oštećenjem bubrežne funkcije, Kinzalmono se također ne smije primjenjivati u kombinaciji s lijekovima koji sadrže aliskiren (također se primjenjuje u liječenju esencijalne hipertenzije).
For the prevention of cardiovascular problems, 80 mg Kinzalmono once a day has been studied in one main study involving almost 26,000 patients aged 55 years or over who had heart or artery disease, had had a stroke, or had diabetes and were at high risk of cardiovascular problems.
Za potrebe prevencije kardiovaskularnih problema, doza od 80 mg lijeka Kinzalmono jednom na dan ispitivana je u jednom glavnom ispitivanju kojim je obuhvaćeno gotovo 26 000 bolesnika u dobi od 55 godina ili starijih koji su bolovali od bolesti srca ili arterijske bolesti, pretrpjeli moždani udar ili koji su bolovali od dijabetesa i bili izloženi visokom riziku od kardiovaskularnih problema.
Kinzalmono must not be used in people who have severe liver problems or bile problems.
Kinzalmono se ne smije koristiti u osoba koje imaju ozbiljne probleme s jetrom ili žuči.
In the prevention of cardiovascular problems, Kinzalmono had a similar effect to ramipril, with around 17% of patients dying, being admitted to hospital because of cardiovascular problems, or having a heart attack or stroke.
U prevenciji kardiovaskularnih problema, Kinzalmono je imao slično djelovanje kao ramipril, pri čemu je otprilike 17 % bolesnika preminulo, hospitalizirano zbog kardiovaskularnih problema ili pretrpjelo srčani ili moždani udar.
Side effects with Kinzalmono are not common.
Nuspojave lijeka Kinzalmono nisu uobičajene.
The CHMP decided that Kinzalmono's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP je odlučio da koristi od lijeka Kinzalmono nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
For the treatment of essential hypertension, the usual recommended dose of Kinzalmono is 40 mg once a day, but some patients may benefit from using 20 mg once a day.
Za potrebe liječenja esencijalne hipertenzije, uobičajena preporučena doza lijeka Kinzalmono iznosi 40 mg jednom na dan, no u nekih se bolesnika može zabilježiti pozitivan učinak već pri dozi od 20 mg jednom na dan.
The doctor should monitor the patient's blood pressure closely when starting Kinzalmono, and may decide to adjust the patient's blood pressure-lowering medication.
Pri započinjanju terapije lijekom Kinzalmono liječnik treba pomno pratiti krvni tlak bolesnika i može donijeti odluku o prilagodbi terapije za snižavanje krvnoga tlaka bolesnika.
For the treatment of essential hypertension, Kinzalmono has been studied in 2,647 patients who took Kinzalmono either alone or in combination with hydrochlorothiazide.
Za potrebe liječenja esencijalne hipertenzije, Kinzalmono je ispitivan na 2647 bolesnika koji su taj lijek uzimali kao monoterapiju ili u kombinaciji s hidroklorotiazidom.
What is Kinzalmono used for?
Za što se Kinzalmono koristi?
For the full list of all side effects reported with Kinzalmono, see the package leaflet.
Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Kinzalmono potražite u uputi o lijeku.
What benefit has Kinzalmono shown during the studies?
Koje su koristi lijeka Kinzalmono utvrđene u ispitivanjima?
Kinzalmono is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Kinzalmono se primjenjuje u liječenju esencijalne hipertenzije (visokog krvnog tlaka) u odraslih. „Esencijalne” znači da visok krvni tlak nije izazvan nijednim očitim uzrokom.
How is Kinzalmono used?
Kako se Kinzalmono koristi?
How has Kinzalmono been studied?
Kako je Kinzalmono ispitivan?
How does Kinzalmono work?
Kako djeluje Kinzalmono?
Immediate Packaging Pack size
Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Annex I List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states
Dodatak I Popis naziva, farmaceutskog(ih) oblika, jačine(a) lijek(ov)a, put(ev)a primjene, nositelj(a) odobrenja u državama članicama
TAMIK, capsule soft capsule
TAMIK, capsule meka kapsula
tablets
tablete
SEGLOR LYOC 5 mg, lyophilisat oral oral lyophilisate
SEGLOR LYOC 5 mg, lyophilisat oral oralni liofilizat
SEGLOR 5 mg, gélule 5 mg hard capsule
SEGLOR 5 mg, gélule 5 mg tvrda kapsula
IKARAN L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée prolonged-release tablet
IKARAN L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée tableta s produljenim oslobađanjem
2.5 mg tablet
2.5 mg tableta
DET MS Tropflösung 2 mg/ 1 ml
DET MS Tropflösung 2 mg/ 1 ml otopina
Effortil comp. - Tropfen 2 mg/ml, 10 mg/ml oral drops, solution oral use ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert-SchweitzerGasse 3, A-1140 Vienna Austria
- Tropfen 2 mg/ml, 10 mg/ml oralne kapi, otopina kroz usta ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert-SchweitzerGasse 3, A-1140 Vienna Austria
0.2 g/ 100 ml 1 g/ 100 ml
0.2 g/ 100 ml 1 g/ 100 ml otopina
2 mg/ 1 ml 10 mg/ 1 ml
2 mg/ 1 ml 10 mg/ 1 ml otopina
Prolonged-released capsule, hard
kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda
0.20 g /100 ml oral solution
0.20 g /100 ml oralna otopina
Dihydroergotaminum Filofarm2 mg/g oral solution
Dihydroergotaminum Filofarm2 mg/g oralna otopina
0.20 g /100 ml oral drops, solution oral use
0.20 g /100 ml oralne kapi, otopina kroz usta
2 mg/ 1 ml solution
2 mg/ 1 ml otopina
Ergotam-CT 5,0mg Retardkapseln
Ergotam-CT 5,0mg Retardkapseln kapsula s produljenim oslobađanjem
Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co.KG Hauptstr.
Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co.KG Hauptstr. 98 D-82327 Tutzing Germany
Ergotam-CT 2,5mg Retardkapseln
Ergotam-CT 2,5mg Retardkapseln kapsula s produljenim oslobađanjem
Amdipharm Ltd. 3, Burlington Road, Temple Chambers, Dublin 4
3, Burlington Road, Temple Chambers, Dublin 4
2 mg/ml oral solution
2 mg/ml oralna otopina
2 mg/ml oral drops, solution oral use
2 mg/ml oralne kapi, otopina kroz usta
Powder for solution for injection/infusion
Prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Pharmaceutical Form
Farmaceutski oblik Put primjene
Further information on Cimzia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Više informacija o lijeku Cimzia dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
The most common side effects with Cimzia (affecting up to 1 in 10 people) are bacterial infections including abscesses (a swollen area where pus has collected), viral infections (including herpes, papillomavirus and influenza), eosinophilic disorders (disorders of eosinophils, a type of white blood cell), leucopenia (low white blood cell counts), nausea (feeling sick), headaches (including migraine), sensory abnormalities (such as numbness, tingling and burning sensation), high blood pressure, hepatitis (liver inflammation) including increased levels of liver enzymes, rash, fever, pain, weakness, itching and reactions at the injection site.
Najčešće su nuspojave lijeka Cimzia (koje se mogu javiti u manje od 1 na 10 osoba) bakterijske infekcije uključujući apscese (natečeno područje u kojem se nakupio gnoj), virusne infekcije (uključujući herpes, papilomavirus i influencu), eozinofilni poremećaji (poremećaji eozinofila, tipa bijelih krvnih stanica), leukopenija (mali broj bijelih krvnih stanica), mučnina (slabost), glavobolje (uključujući migrene), osjetilni poremećaji (poput utrnulosti, trnaca i osjećaja peckanja), visok krvni tlak, hepatitis (upala jetre), uključujući povišene koncentracije enzima jetre, osip, vrućica, bol, slabost, svrbež i reakcije na mjestu primjene injekcije.
Cimzia is a medicine that is used in adults to treat the following diseases:
Cimzia je lijek koji se koristi u odraslih osoba za liječenje sljedećih bolesti:
However, the dose of Cimzia used in this study was higher than the usual dose.
Međutim, doza lijeka Cimzia primjenjivana u ovom ispitivanju bila je veća od normalne doze.
The main measure of effectiveness was the number of patients who responded to treatment after 16 weeks, meaning that symptom scores improved by 75% or more.
Glavna mjera učinkovitosti bio je broj bolesnika s odgovorom na terapiju nakon 16 tjedana, što je značilo da su se rezultati simptoma poboljšali za 75 % ili više.
Patients will be given a reminder card with safety information that they should carry with them.
Bolesnici će dobiti karticu s podsjetnikom s informacijama o sigurnosti lijeka koju trebaju nositi sa sobom.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cimzia?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Cimzia?
These packs will include information on the safety of the medicine.
Ti će kompleti sadržavati informacije o sigurnosti lijeka.
Cimzia is mostly used for conditions that are severe, moderately severe or getting worse, or when patients cannot use other treatments.
Cimzia se prvenstveno koristi za stanja koja su teška, umjereno teška ili se pogoršavaju ili kad bolesnici ne mogu primati druge terapije.
Other information about Cimzia
Ostale informacije o lijeku Cimzia
What is Cimzia and what is it used for?
Što je Cimzia i za što se koristi?
Similar results were seen in a study with patients who had not adequately responded to other medicines such as methotrexate.
Slični rezultati dobiveni su u ispitivanju s bolesnicima u kojih odgovor na druge lijekove, kao što je metotreksat, nije bio odgovarajući.
Why is Cimzia authorised in the EU?
Zašto je Cimzia odobrena u EU-u?
Nine main studies involving over 3,000 patients have found Cimzia effective for reducing symptoms of inflammatory conditions.
U devet glavnih ispitivanja u koja je bilo uključeno više od 3 000 bolesnika utvrđeno je da lijek Cimzia učinkovito smanjuje simptome upalnih bolesti.
Treatment starts with a 400-mg dose given as two injections, followed by a further 400-mg dose 2 and 4 weeks later.
Liječenje započinje dozom od 400 mg koja se daje kao dvije injekcije, nakon čega slijedi dodatna doza od 400 mg dva i četiri tjedna kasnije.
Side effects reported with Cimzia are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Nuspojave prijavljene za lijek Cimzia pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Cimzia must not be used in patients with active tuberculosis, other severe infections, or moderate to severe heart failure (inability of the heart to pump enough blood around the body).
Lijek Cimzia ne smije se primjenjivati u bolesnika s aktivnom tuberkulozom, drugim teškim infekcijama ili umjerenim ili teškim zatajenjem srca (nemogućnost srca da pumpa dovoljne količine krvi u tijelu).
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cimzia have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Cimzia nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
What are the risks associated with Cimzia?
Koji su rizici povezani s lijekom Cimzia?
After this, depending on the condition being treated, patients should continue with 200 mg or 400 mg, given as one or two injections every 2 or 4 weeks.
Poslije toga, ovisno o bolesti koja se liječi, bolesnici trebaju nastaviti s dozom od 200 mg ili 400 mg, davanoj kao jedna ili dvije injekcije svaka dva ili četiri tjedna.
By blocking TNF-alpha, certolizumab pegol reduces inflammation and other symptoms of the diseases.
Inhibiranjem TNF-alfe, certolizumabpegol smanjuje upalu i druge simptome bolesti.
The European Medicines Agency decided that Cimzia's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Cimzia nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-ui.
It is given by injection under the skin, usually in the thigh or abdomen (belly).
Primjenjuje se potkožnom injekcijom, najčešće u bedro ili abdomen (trbuh).
Cimzia can only be obtained with a prescription and treatment should only be started by a specialist doctor who has experience in diagnosing and treating the diseases that Cimzia is used to treat.
Lijek Cimzia izdaje se samo na recept, a liječenje smije započeti samo liječnik specijalist s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju bolesti koje se liječe lijekom Cimzia.
Also, X-rays showed that joint damage worsened to a lesser extent in patients who received Cimzia.
Rendgenske snimke također su pokazale da se oštećenje zglobova manje pogoršalo u bolesnika koji su primali lijek Cimzia.
A monoclonal antibody is a protein that has been designed to recognise and attach to a specific structure in the body.
Monoklonsko je protutijelo bjelančevina namijenjena prepoznavanju i vezanju na određene strukture u tijelu.
The active substance in Cimzia, certolizumab pegol, reduces the activity of the immune system (the body's defences).
Djelatna tvar lijeka Cimzia, certolizumabpegol, smanjuje aktivnost imunosnog sustava (obrambeni sustav tijela).
• plaque psoriasis, a disease causing red, scaly patches on the skin.
• plak psorijaze, bolesti koja uzrokuje crvene ljuskave lezije na koži.
In patients with active rheumatoid arthritis who had never received DMARDs, treatment with Cimzia led to sustained remission (no detectable disease activity) after 52 weeks of treatment.
U bolesnika s aktivnim reumatoidnim artritisom koji nikada nisu primali lijekove DMARD, terapija lijekom Cimzia dovela je do održane remisije (bez vidljive aktivnosti bolesti) nakon 52 tjedna liječenja.
Pegylation decreases the rate at which the substance is removed from the body and allows the medicine to be given less often.
Pegiliranje smanjuje brzinu kojom se tvar uklanja iz tijela te stoga omogućuje rjeđu primjenu lijeka.
It is made up of a monoclonal antibody, certolizumab, which has been ‘pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Proizvodi se od monoklonskog protutijela, certolizumaba, koji je „pegiliran” (spojen na kemijsku tvar pod nazivom polietilenglikol).
The studies included adults with active rheumatoid arthritis, axial spondyloarthritis, psoriatic arthritis and moderate to severe plaque psoriasis:
Ispitivanja su obuhvaćala odrasle osobe s aktivnim reumatoidnim artritisom, aksijalnim spondiloartritisom, psorijatičnim artritisom i umjerenom do teškom plak psorijazom.
As for all medicines, data on the use of Cimzia are continuously monitored.
Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Cimzia kontinuirano se prate.
An overview of Cimzia and why it is authorised in the EU
Pregled informacija o lijeku Cimzia i zašto je odobren u EU-u
For more information about using Cimzia, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Za više informacija o primjeni lijeka Cimzia pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Certolizumab pegol has been designed to attach to a messenger protein in the body called tumour necrosis factor alpha (TNF-alpha).
Certolizumabpegol namijenjen je vezivanju na posrednički protein u tijelu pod nazivom faktor nekroze tumora alfa (TNF-alfa).
A third study compared Cimzia with placebo as well as another medicine called etanercept.
U trećem ispitivanju lijek Cimzia uspoređen je s placebom te još jednim lijekom pod nazivom etanercept.
Cimzia received a marketing authorisation valid throughout the EU on 1 October 2009.
Lijek Cimzia dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je na snazi u EU-u od 1. listopada
• In the treatment of moderate to severe plaque psoriasis, Cimzia was compared with placebo in two main studies.
• U liječenju umjerene do teške plak psorijaze, lijek Cimzia uspoređen je s placebom u dvama glavnim ispitivanjima.
Cimzia contains the active substance certolizumab pegol.
Cimzia sadrži djelatnu tvar certolizumabpegol.
In a study in 879 patients who had never received DMARDs, treatment with Cimzia and methotrexate led to remission in almost 29% of patients (189 out of 655), compared with 15% (32 out of 213) of patients receiving placebo with methotrexate.
U ispitivanju koje je uključilo 879 bolesnika koji nikada nisu primali lijekove DMARD, terapija lijekom Cimzia i metotreksatom dovela je do remisije u gotovo 29 % bolesnika (189 od 655), u usporedbi s 15 % (32 od 213) bolesnika koji su primali placebo i metotreksat.
• For active rheumatoid arthritis that had not improved adequately with disease-modifying antirheumatic drug (DMARD) treatment, two main studies found Cimzia effective when used with methotrexate when compared with placebo (dummy treatment).
• U slučaju aktivnog reumatoidnog artritisa koji se uz primjenu antireumatskih lijekova koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) nije odgovarajuće poboljšao, dva glavna ispitivanja pokazala su da je lijek Cimzia učinkovit kada se primjenjuje s metotreksatom u usporedbi s placebom (prividno liječenje).
How does Cimzia work?
Kako djeluje Cimzia?
• active rheumatoid arthritis (a disease causing inflammation of the joints) when it is used in combination with another medicine, methotrexate, or given alone when treatment with
• aktivnog reumatoidnog artritisa (bolesti koja uzrokuje upalu zglobova) kada se primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekom, metotreksatom ili samostalno ako liječenje metotreksatom nije prikladno,
In the first study, symptoms were reduced by at least 20% in 57% of patients who received Cimzia (141 out of 246) compared with 9% of patients who received placebo (11 out of 127).
U prvom ispitivanju simptomi su se smanjili za najmanje 20 % u 57 % bolesnika koji su primali lijek Cimzia (141 od 246) u usporedbi s 9 % bolesnika koji su primali placebo (11 od 127).
The company that markets Cimzia will provide educational packs for doctors who will prescribe Cimzia.
Tvrtka koja stavlja lijek Cimzia u promet mora dostaviti komplete za obuku liječnika koji će propisivati taj lijek.
Cimzia (certolizumab pegol)
Cimzia (certolizumabpegol)
What benefits of Cimzia have been shown in studies?
Koje su koristi od lijeka Cimzia utvrđene u ispitivanjima?
After 12 weeks of treatment, Cimzia 200 mg every two weeks led to 61% of patients responding and 67% responding with Cimzia 400 mg every two weeks compared with 53% of patients receiving etanercept and 5% of patients receiving placebo.
Nakon 12 tjedana liječenja, uz terapiju lijekom Cimzia u dozi od 200 mg svaka dva tjedna, postignut je odgovor u 61 % bolesnika i u 67 % bolesnika koji su primali lijek Cimzia u dozi od 400 mg svaka dva tjedna, u usporedbi s 53 % bolesnika koji su primali etanercept i 5 % onih koji su primali placebo.
In the other main study, symptoms were reduced by at least 20% in 59% of patients who received Cimzia (228 out of 388) compared with 14% of patients who received placebo (27 out of 198).
U drugom glavnom ispitivanju simptomi su se smanjili za najmanje 20 % u 59 % bolesnika koji su primali lijek Cimzia (228 od 388) u usporedbi s 14 % bolesnika koji su primali placebo (27 od 198).
Treatment with Cimzia 200 mg every two weeks in the two studies led to 66.5% and 52.6% of patients responding compared with 6.5% and 4.5% of patients receiving placebo.
U dvama ispitivanjima uz terapiju lijekom Cimzia u dozi od 200 mg svaka dva tjedna postignut je odgovor u 66,5 % i 52,6 % bolesnika u usporedbi sa 6,5 % i 4,5 % bolesnika koji su primali placebo.
Cimzia is available as pre-filled syringes, prefilled pens and dose-dispenser cartridge.
Lijek Cimzia dostupan je u napunjenim štrcaljkama, napunjenim brizgalicama i ulošcima za dozator.
This messenger is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with the diseases that Cimzia is used for.
Taj posrednik uključen je u nastanak upale te se u visokim razinama nalazi u bolesnika oboljelih od bolesti koje se liječe lijekom Cimzia.
For detailed information on the use of Cimzia in all conditions, see the summary of product characteristics.
Detaljne informacije o primjeni lijeka Cimzia kod svih bolesti pogledajte u sažetku opisa svojstava lijeka.
Patients on Cimzia 400 mg every two weeks led to 75.8% and 55.4% of patients responding.
U bolesnika koji su primali lijek Cimzia u dozi od 400 mg svaka dva tjedna, odgovor je postignut u 75,8 % i 55,4 % bolesnika.
For patients receiving Cimzia 400 mg every four weeks 52% saw an improvement.
Među bolesnicima koji su primali lijek Cimzia u dozi od 400 mg svaka četiri tjedna, poboljšanje je zabilježeno u 52 % bolesnika.
• For psoriatic arthritis, symptoms improved by at least 20% in 58% of patients treated with Cimzia 200 mg every two weeks compared with 24% of patients receiving placebo.
• U slučaju psorijatičnog artritisa, simptomi su se poboljšali za najmanje 20 % u 58 % bolesnika koji su primali lijek Cimzia u dozi od 200 mg svaka dva tjedna u usporedbi s 24 % bolesnika koji su primali placebo.
including ankylosing spondylitis and when the X-ray does not show disease but there are clear signs of inflammation.
• aksijalnog spondiloartritisa (bolesti koja uzrokuje upalu i bol u kralježnici), uključujući ankilozantni spondilitis te kad na rendgenskoj snimci nema dokaza bolesti, ali postoje jasni znakovi upale,
After training, patients may inject Cimzia themselves if their doctor agrees.
Ako ih se u tome uvježba i liječnik je suglasan, bolesnici mogu sami sebi ubrizgavati lijek Cimzia.
• A study in patients with axial spondyloarthritis showed that symptoms improved by at least 20% after 12 weeks in around 60% of patients treated with Cimzia compared with around 40% of patients receiving placebo.
• Ispitivanje provedeno u bolesnika s aksijalnim spondiloartritisom pokazalo je da su se u otprilike 60 % bolesnika koji su primali terapiju lijekom Cimzia simptomi poboljšali za najmanje 20 % nakon 12 tjedana, u usporedbi s otprilike 40 % bolesnika koji su primali placebo.
How is Cimzia used?
Kako se Cimzia primjenjuje?
For the full list of side effects of Cimzia, see the package leaflet.
Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s lijekom Cimzia potražite u uputi o lijeku.
7 days from the date/hour of manufacture.
7 dana od datuma/sata izrade.
Timepoints for measurements were 5 minutes, 1 hour, 6 hours, 1 day, 4 days and 15 days.
Vremenske točke mjerenja bile su: 5 minuta, 1 sat, 6 sati, 1 dan, 4 dana i 15 dana.
• OTHER CONDITIONS
• DRUGI UVJETI
Intravenous administration should not be protracted over more than 2 hours.
Intravenska primjena ne bi trebala trajati duže od 2 sata.
4.5 Interactions with other medicinal products and other forms of interaction
4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Organ Adult male 70 kg
Odrasli muškarac 70 kg
You will be asked to stop breast-feeding.
Od Vas će se zatražiti da prekinete dojenje.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Yttrium (
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNIH TVARI itrijev (
It is important to tell your doctor if there is any possibility that you are pregnant.
Morate obavijestiti svog liječnika ako postoji ikakva mogućnost da ste trudni.
The vial should never be opened and must be kept inside its lead shielding.
Bočica se nikada ne smije otvoriti i mora se držati unutar svog olovnog štitnika.
In all cases, it is necessary to ensure that the risks of the radiation are less than from the disease itself.
U svim slučajevima, potrebno je osigurati da rizici od zračenja budu niži nego li od same bolesti.
This leaflet was last revised in ().
Uputa je zadnji puta revidirana u
YTRACIS.
YTRACIS-a.