natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Iceland, Norway, Sweden:
Island, Norveška, Švedska:
Severe allergic reaction that may include:
Teška alergijska reakcija, koja može uključivati:
• You are less aware of things around you or your reactions become unusually slow
• ako ste manje svjesni stvari koje Vas okružuju ili su Vam reakcije postale neobično spore
It is used for illnesses affecting the way you think, feel or behave.
Koristi se za bolesti koje utječu na to na koji način razmišljate, kako se osjećate ili ponašate.
This list is not exhaustive.
Ovaj popis nije sveobuhvatan.
This means you should be careful how much alcohol you drink.
To znači da morate paziti na količinu alkohola koju unosite.
An increased risk cannot be excluded for other patient populations.
Ne može se isključiti povećan rizik za druge populacije bolesnika.
• Lack of normal facial expression that sometimes looks like a mask.
• izostanak normalne izražajnosti lica, koje ponekad izgleda poput maske
Adults aged 18 years and above
Odrasli u dobi od 18 ili više godina
Consequently, it is recommended that newborn infants be monitored carefully.
Stoga se preporučuje pažljivo praćenje novorođenčadi.
Treatment is supportive.
Liječenje je potporno.
You may need urgent medical treatment.
Možda će Vam biti potrebno hitno liječenje.
Patients must always be maintained on the lowest effective dose.
Bolesnike se uvijek mora održavati na minimalnoj učinkovitoj dozi.
cannot be estimated from the available data.
ne može se procijeniti iz dostupnih podataka
• You will not be given more than 300 mg every 4 weeks.
• Nećete primiti više od 300 mg svaka 4 tjedna.
Examples include:
Primjeri uključuju:
Pregnancy - if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice.
Trudnoća - ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet.
• Believe things that are not true (delusions)
• možete vjerovati u stvari koje nisu stvarne (deluzije)
There is no specific antidote.
Ne postoji specifičan protulijek.
This leaflet was last revised in {month YYYY}.
Ova uputa je zadnji puta revidirana u {mjesec YYYY}.
• High or low body temperature
• visoka ili niska tjelesna temperatura
• Feel very aggressive, hostile or violent.
• možete biti vrlo agresivni, neprijateljski nastrojeni ili nasilni
Hyperthermia is often an early sign of this syndrome.
Hipertermija je često rani znak tog sindroma.
Blood clots can be very serious, so tell your doctor straight away if you notice any of these problems.
Krvni ugrušci mogu biti vrlo ozbiljni, pa stoga odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koju od tih tegoba.
• See, hear, feel or smell things that are not there (hallucinations)
• možete vidjeti, čuti, osjećati ili namirisati stvari kojih nema (halucinacije)
It can also cause severe allergic reactions and blood clots.
Također može izazvati teške alergijske reakcije i krvne ugruške.
The following side effects have also been reported, but their exact frequency is unknown:
Prijavljene su i sljedeće nuspojave, ali je njihova točna učestalost nepoznata:
As the administration of volumes greater than 3 ml is uncomfortable for the patient, such large volumes are not recommended.
Budući da je primjena volumena većih od 3 ml neugodna za bolesnika, ne preporučuju se tako veliki volumeni.
It remains unclear whether this represents a distinct clinical entity.
Ostaje nejasno predstavljaju li oni zaseban klinički entitet.
This belongs to a group of medicines called ‘antipsychotics'.
On pripada skupini lijekova koji se zovu ‘antipsihotici'.
• Depression (‘tricyclic antidepressants')
• depresiju (‘tricikličke antidepresive')
This product information is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates.
Ove informacije o lijeku ishod su arbitražnog posupka na koji se odnosi ova Odluka Komisije.
• Fever you can't explain or movements you can't control
• vrućica koju ne možete objasniti ili kretnje koje ne možete kontrolirati
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Austria:
Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora (EGP) pod sljedećim nazivima:
• Bupropion (for depression or to help you stop smoking)
• bupropion (za depresiju ili za pomoć pri prestanku pušenja)
Mean haloperidol plasma protein binding in adults is approximately 88 to 92%.
Srednja vrijednost vezivanja haloperidola za proteine u plazmi odraslih osoba iznosi približno 88 - 92%.
This medicine must not be used if any of the above applies to you.
Ne smijete primiti ovaj lijek ako se nešto od navedenoga odnosi na Vas.
Enzyme induction may be observed after a few days of treatment.
Indukcija enzima može se primijetiti nakon nekoliko dana liječenja.
The mechanism for this increased risk is not known.
Mehanizam u pozadini tog povećanja rizika nije poznat.
The plasma concentrations rise gradually, usually peaking within 3 to 9 days after injection.
Plazmatske koncentracije postupno se povećavaju i obično dosežu vršnu vrijednost unutar 3 - 9 dana nakon injekcije.
Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of local tolerability, repeat dose toxicity and genotoxicity.
Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja lokalne podnošljivosti, toksičnosti ponovljenih doza i genotoksičnosti.
• A swollen face, lips, mouth, tongue or throat
• oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla
In patients who develop these symptoms, increasing the dose may be detrimental.
U bolesnika u kojih se razviju ti simptomi povećanje doze može biti štetno.
• Difficulty getting and keeping an erection (impotence)
• otežano postizanje i održavanje erekcije (impotencija)
Increased mortality in elderly people with dementia
Povećana smrtnost u starijih bolesnika s demencijom
If you get any of these effects, you may be given an additional medicine.
Ako se pojavi bilo koja od tih nuspojava, možda ćete dobiti još jedan lijek.
The manifestations may be permanent in some patients.
U nekih bolesnika te manifestacije mogu biti trajne.
Although the causes of death were varied, most of the deaths appeared to be either cardiovascular (e.g., heart failure, sudden death) or infectious (e.g., pneumonia) in nature.
Iako su uzroci smrti bili raznoliki, čini se da je većina smrtnih slučajeva bila kardiovaskularne (npr. zatajenje srca, iznenadna smrt) ili infektivne (npr. pneumonija) prirode.
This is most likely to occur within the first few weeks of treatment.
Ona se najčešće javlja u prvih nekoliko tjedana liječenja.
Tell your doctor straight away and stop taking both medicines if you get:
Odmah obavijestite svog liječnika i prestanite primjenjivati oba lijeka ako se pojavi:
• Muscle spasms, twitching or contractions that you cannot control, including a spasm in the neck causing the head to twist to one side
• grčenje, trzanje ili stezanje mišića koje ne možete kontrolirati, uključujući grč u vratu zbog kojeg se glava okreće u jednu stranu
Cerebrovascular events
Cerebrovaskularni događaji
Animal studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Ispitivanja na životinjama ukazala su na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
• Dementia with Lewy bodies.
• Demencija s Lewyjevim tjelešcima
This is because small amounts of the medicine may pass into the mother's milk and on to the baby.
Naime, male količine lijeka mogu se izlučiti u majčino mlijeko i tako prijeći na dijete.
• You have progressive supranuclear palsy (PSP)
• ako imate progresivnu supranuklearnu paralizu (PSP)
A moderate amount of data on pregnant women (more than 400 pregnancy outcomes) indicate no malformative or foeto/ neonatal toxicity of haloperidol.
Umjerena količina podataka o primjeni u trudnica (više od 400 ishoda trudnoće) ne ukazuje na malformacijsku ni fetalnu/neonatalnu toksičnost haloperidola.
If you miss an appointment, contact your doctor right away to make a new appointment.
Ako propustite zakazani pregled, odmah se javite liječniku kako biste dogovorili novi.
• Feel confused (delirium)
• možete se osjećati smeteno (delirij)
• Serious mental health problem, such as believing things that are not true (delusions) or seeing, feeling, hearing or smelling things that are not there (hallucinations)
• ozbiljna psihička tegoba, poput vjerovanja u stvari koje nisu istinite (deluzije) ili stanja kod kojeg vidite, osjećate, čujete ili možete namirisati stvari kojih nema (halucinacije)
• A maximum dose of 300 mg every 4 weeks must not be exceeded because the safety concerns outweigh the clinical benefits of treatment.
• Ne smije se premašiti maksimalna doza od 300 mg svaka 4 tjedna jer potencijalni sigurnosni problemi nadmašuju kliničku korist od liječenja.
The ECG measures the electrical activity of your heart.
EKG mjeri električnu aktivnost srca.
The exact frequency of these problems is unknown.
Točna učestalost tih tegoba nije poznata.
• You have a type of dementia called ‘Lewy body dementia'
• ako imate jednu vrstu demencije koja se zove ‘demencija s Lewyjevim tjelešacima'
Your doctor will adjust the dose to suit you, and may also give you a type of haloperidol that you take by mouth.
Liječnik će prilagoditi dozu tako da odgovara Vama, a možda Vam dati i jedan oblik haloperidola koji se uzima kroz usta.
Based on pooled safety data from these clinical studies, the most commonly reported adverse reactions were: extrapyramidal disorder (14%), tremor (8%), parkinsonism (7%), muscle rigidity (6%) and somnolence (5%).
Prema objedinjenim podacima o sigurnosti iz tih kliničkih ispitivanja, najčešće prijavljene nuspojave bile su: ekstrapiramidni poremećaj (14%), tremor (8%), parkinsonizam (7%), mišićna ukočenost (6%) i somnolencija (5%).
Neuroleptic malignant syndrome
Neuroleptički maligni sindrom
These include mental health problems (such as schizophrenia).
To uključuje psihičke tegobe (kao što je shizofrenija).
A serious problem called ‘neuroleptic malignant syndrome'.
Ozbiljna tegoba koja se zove ‘neuroleptički maligni sindrom'.
These illnesses may make you:
Zbog tih bolesti:
Look out for serious side effects
Pripazite na ozbiljne nuspojave
Also tell your doctor if you are taking any other medicines to lower blood pressure, such as water tablets (diuretics).
Obavijestite svog liječnika i ako uzimate bilo koje druge lijekove za snižavanje krvnog tlaka, kao što su tablete za izmokravanje (diuretici).
• You have Parkinson's disease
• ako imate Parkinsonovu bolest
Haloperidol crosses the blood-brain barrier easily.
Haloperidol lako prolazi kroz krvno-moždanu barijeru.
It is recommended that ECG and vital signs be monitored, and that monitoring continues until the ECG is normal.
Preporučuje se praćenje EKG-a i vitalnih znakova sve dok se EKG ne normalizira.
Haldol Decanoate will be given by a doctor or nurse.
Haldol Decanoate će Vam dati liječnik ili medicinska sestra.
On average, concentrations in this range would be obtained with doses of 1 to 4 mg daily.
U prosjeku se koncentracije unutar tog raspona mogu postići dozama od 1 do 4 mg na dan.
There is a high inter-subject variability for plasma protein binding.
Primijećena je visoka interindividualna varijabilnost vezivanja za proteine u plazmi.
Tell your doctor if you are taking:
Obavijestite svog liječnika ako uzimate:
Talk to your doctor before being given Haldol Decanoate if you are elderly, particularly if you have dementia.
Razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego primite Haldol Decanoate ako ste starija osoba, osobito ako bolujete od demencije.
• Being unable to move
• nemogućnost pokreta
Problems controlling movements of the body or limbs (extrapyramidal disorder), such as:
Poteškoće s kontroliranjem kretnji tijela ili udova (ekstrapiramidni poremećaj), kao što su:
• Central nervous system (CNS) depression.
• Depresija središnjeg živčanog sustava (SŽS)
This must take into account the time after a change in dose to achieve a new steady state plasma concentration and the additional time to elicit a therapeutic response.
Pritom se mora uzeti u obzir vrijeme nakon promjene doze potrebno za postizanje novih plazmatskih koncentracija u stanju dinamičke ravnoteže i dodatno vrijeme potrebno za postizanje terapijskog odgovora.
A doctor or nurse will give this medicine to you, so it is unlikely that you will be given too much.
Budući da će Vam ovaj lijek dati liječnik ili medicinska sestra, malo je vjerojatno da ćete primiti previše lijeka.
[To be completed nationally] <Other sources of information> <Detailed information on this medicine is available on the website of {MS/Agency}> [To be completed nationally]
<Ostali izvori informacija> <Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici {naziv nadležnog tijela države članice}> [Ispunjava država članica]
Haloperidol is rapidly distributed to various tissues and organs, as indicated by the large volume of distribution (mean values 8 to 21 l/kg after intravenous dosing).
Haloperidol se brzo raspodjeljuje u različita tkiva i organe, na što ukazuje velik volumen distribucije (srednja vrijednost nakon intravenske primjene: 8 - 21 l/kg).
These intravenous doses, which prolonged QTc, did not cause arrhythmias.
Te intravenske doze koje su produljile QTc interval nisu uzrokovale aritmije.
The safety and efficacy of HALDOL Decanoate in children and adolescents below 18 years of age have not been established.
Sigurnost i djelotvornost lijeka HALDOL Decanoate u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
• Abnormal heart rhythm - this stops the heart working normally and may cause loss of consciousness
Srčane tegobe: • nepravilan srčani ritam - on onemogućuje normalan rad srca i može dovesti do gubitka svijesti
• Uncompensated heart failure.
• Nekompenzirano zatajenje srca
It is administered as a deep intramuscular injection in the gluteal region.
Primjenjuje se kao duboka intramuskularna injekcija u glutealno područje.
The major pathways are glucuronidation and ketone reduction.
Glavni putovi su glukuronidacija i redukcija ketona.
Haloperidol plasma concentrations in elderly patients were higher than in younger adults administered the same dose.
Plazmatske koncentracije haloperidola u starijih bolesnika bile su više nego u mlađih odraslih osoba koje su primile istu dozu.
Fertility - Haldol Decanoate may increase your levels of a hormone called ‘prolactin', which may affect fertility in men and women.
Plodnost - Haldol Decanoate može povisiti razine hormona koji se zove ‘prolaktin', što može utjecati na plodnost u muškaraca i žena.
Patients with depression
Bolesnici oboljeli od depresije
Haldol Decanoate should not be used in children and adolescents below 18 years.
Haldol Decanoate ne smije se koristiti u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Observational studies suggest that treatment of elderly patients with haloperidol is also associated with increased mortality.
Opservacijska ispitivanja ukazuju na to da je liječenje starijih bolesnika haloperidolom također povezano s povećanom smrtnošću.
Effect of haloperidol on other medicinal products
Učinak haloperidola na druge lijekove
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Nadležna tijela država članica mogu naknadno ažurirati informacije o lijeku, gdje je prikladno u suradnji s referentnom državom članicom, u skladu s postupcima navedenim u Poglavlju 4 Glave III.
• Upward movement of the eyes or fast eye movements that you cannot control
• zakretanje očnih jabučica prema gore ili brze kretnje oka koje ne možete kontrolirati
Hypertension rather than hypotension is also possible.
Moguća je i hipertenzija (češće nego hipotenzija).
• Feeling dizzy, including upon sitting up or standing up
• omaglica, uključujući pri ustajanju u sjedeći ili stajaći položaj
Pharmacotherapeutic group: psycholeptics; antipsychotics; butyrophenone derivatives, ATC code: N05AD01.
Farmakoterapijska skupina: psiholeptici; antipsihotici; derivati butirofenona; ATK oznaka: N05AD01.
• Loss of sex drive or decreased sex drive
• gubitak spolnog nagona ili smanjen spolni nagon
This association may be stronger for haloperidol than for atypical antipsychotic medicinal products, is most pronounced in the first 30 days after the start of treatment, and persists for at least 6 months.
Ta bi veza mogla biti snažnija kod primjene haloperidola nego kod atipičnih antipsihotika, najizraženija je tijekom prvih 30 dana nakon početka liječenja, a traje najmanje 6 mjeseci.
Blood clots in the veins, usually in the legs (deep vein thrombosis or DVT).
Krvni ugrušci u venama, obično nogu (duboka venska tromboza ili DVT).
• Parkinson's disease.
• Parkinsonova bolest
If you used Haldol Decanoate while pregnant and your baby develops any of these side effects, contact your doctor.
Ako ste primali Haldol Decanoate tijekom trudnoće i kod Vašeg se djeteta pojavi bilo koja od tih nuspojava, obratite se svom liječniku.
Examples of medicinal products that may increase haloperidol plasma concentrations (based on clinical experience or drug interaction mechanism) include:
Primjeri lijekova koji mogu povisiti koncentracije haloperidola u plazmi (na temelju kliničkog iskustva ili mehanizma u pozadini interakcija između lijekova) uključuju:
Haloperidol causes efficient psychomotor sedation, which explains the favourable effect on mania and other agitation syndromes.
Haloperidol izaziva učinkovitu psihomotoričku sedaciju, što objašnjava povoljan učinak na maniju i druge agitacijske sindrome.
• Low blood pressure, or feel dizzy upon sitting up or standing up
• ako imate nizak krvni tlak ili osjećate omaglicu pri ustajanju u sjedeći ili stajaći položaj
It is for intramuscular use, and is given as an injection deep into a muscle.
Namijenjen je za intramuskularnu primjenu, što znači da se daje injekcijom duboko u mišić.
Antagonism of the effect of the anticoagulant phenindione has been reported.
Prijavljen je antagonizam učinka antikoagulansa fenindiona.
• Elderly people will normally start on a lower dose, usually 12.5 mg to 25 mg every 4 weeks.
• Liječenje starijih osoba obično započinje nižom dozom, najčešće od 12,5 do 25 mg svaka 4 tjedna.
• Abnormal muscle tension
• neuobičajena napetost mišića
In extreme cases, the patient would appear comatose with respiratory depression and hypotension that could be severe enough to produce a shock-like state.
U iznimnim slučajevima bolesnik može pasti u komu praćenu depresijom disanja i hipotenzijom, koje mogu biti dovoljno teške izazovu stanje nalik na šok.
The syndrome is mainly characterized by rhythmic involuntary movements of the tongue, face, mouth or jaw.
Taj sindrom uglavnom karakteriziraju ritmični nevoljni pokreti jezika, lica, usta ili čeljusti.
• You have a heart condition called ‘prolonged QT interval', or any other problem with your heart rhythm that shows as an abnormal tracing on an ECG (electrocardiogram)
• ako imate srčanu bolest koja se zove ‘produljen QT interval' ili bilo koji drugi problem sa srčanim ritmom koji se vidi kao odstupanje na elektrokardiogramu (EKG)
• Uncorrected hypokalaemia.
• Nekorigirana hipokalijemija
Treatment of severe arrhythmias with appropriate anti-arrhythmic measures is recommended.
Preporučuje se liječenje teških aritmija odgovarajućim antiaritmičkim mjerama.
Haldol Decanoate can affect the way the following types of medicine work Tell your doctor if you are taking medicines for:
Haldol Decanoate može utjecati na način djelovanja sljedećih lijekova Obavijestite svog liječnika ako uzimate lijekove za:
• A slow heart beat, heart disease or anyone in your close family has died suddenly of heart problems
• ako imate usporene otkucaje srca ili srčanu bolest ili ako je netko u Vašoj užoj obitelji iznenada umro od srčanih tegoba
Occasionally, patients had previously been treated orally with another antipsychotic medicinal product.
U nekim su slučajevima bolesnici prethodno bili peroralno liječeni nekim drugim antipsihotikom.
• Changes in menstrual cycle (periods), such as no periods, or long, heavy, painful periods
• promjene menstrualnog ciklusa (mjesečnice), poput izostanka mjesečnice ili dugotrajnih, obilnih i bolnih mjesečnica
Treatment initiation and dose titration must be carried out under close clinical supervision.
Liječenje se mora uvesti i doza titrirati pod strogim kliničkim nadzorom.
A single dose of Haldol Decanoate will normally last for 4 weeks.
Jedna doza lijeka Haldol Decanoate obično traje 4 tjedna.
Results from small clinical studies suggest a lower clearance and a longer elimination half-life of haloperidol in elderly patients.
Rezultati malih kliničkih ispitivanja ukazuju na manji klirens i dulje poluvrijeme eliminacije haloperidola u starijih bolesnika.
This increase may be higher with all butyrophenones, including haloperidol.
To povećanje može biti izraženije kod primjene svih butirofenona, uključujući haloperidol.
• You are allergic to haloperidol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
• ako ste alergični na haloperidol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) [Ispunjava država članica]
Therapeutic concentrations
Terapijske koncentracije
• Movements of the mouth, tongue, jaw and sometimes limbs (tardive dyskinesia)
• pokreti usta, jezika, čeljusti i ponekad udova (tardivna diskinezija)
About one-third of a haloperidol dose is excreted in urine, mostly as metabolites.
Približno jedna trećina doze haloperidola izlučuje se mokraćom, uglavnom u obliku metabolita.
• Breast problems, such as: o Pain or discomfort o Unexpected production of breast milk o Enlarged breasts in men
• tegobe s dojkama, kao što su: o bol ili nelagoda o neočekivano stvaranje mlijeka o rast dojki u muškaraca
If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear, the discontinuation of all antipsychotics, including HALDOL Decanoate, must be considered.
Ako se pojave znakovi i simptomi tardivne diskinezije, mora se razmotriti prekid primjene svih antipsihotika, uključujući HALDOL Decanoate.
• Adjustment of the dosing interval may be required (based on individual patient response).
• Možda će biti potrebno prilagoditi interval doziranja (na temelju individualnog odgovora bolesnika).
For instructions on handling HALDOL Decanoate, see section 6.6.
HALDOL Decanoate vidjeti dio 6.6.
Haloperidol is an inhibitor of CYP2D6.
Haloperidol je inhibitor CYP2D6.
It is recommended that patients be advised not to drive or operate machines during treatment, until their susceptibility is known.
Preporučuje se savjetovati bolesnicima da tijekom liječenja ne upravljaju vozilima i ne rade sa strojevima dok se ne utvrdi kako lijek djeluje na njih.
In cases of severe extrapyramidal reactions, it is recommended that an antiparkinson medicinal product be administered, and continued for several weeks.
U slučaju teških ekstrapiramidnih reakcija preporučuje se primijeniti antiparkinsonik i nastaviti s njegovom primjenom nekoliko tjedana.
Do not drive or use any tools or machines without discussing this with your doctor first.
Nemojte upravljati vozilom niti rukovati alatima ili raditi sa strojevima bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Caution is advised in patients suffering from epilepsy and in conditions predisposing to seizures (e.g. alcohol withdrawal and brain damage).
Preporučuje se oprez u bolesnika koji imaju epilepsiju ili neko stanje koje stvara predispoziciju za napadaje (npr. ustezanje od alkohola i oštećenje mozga).
This causes a high fever, severe muscle stiffness, confusion and loss of consciousness.
Ona uzrokuje visoku vrućicu, izraženu mišićnu ukočenost, smetenost i gubitak svijesti.
Your doctor will decide how much Haldol Decanoate you need and for how long.
Liječnik će odlučiti koliko lijeka Haldol Decanoate Vam je potrebno i koliko dugo ga trebate primati.
Antipsychotic treatment must be withdrawn immediately and appropriate supportive therapy and careful monitoring instituted.
Odmah se mora prekinuti liječenje antipsihotikom te uvesti odgovarajuća potporna terapija i pažljivo praćenje.
After intravenous haloperidol administration, 21% of the dose was eliminated in the faeces and 33% in the urine.
Nakon intravenske primjene haloperidola, 21% doze izlučilo se fecesom, a 33% mokraćom.