natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There are no clinically relevant differences in serum insulin or glucose levels after abdominal, deltoid or thigh administration of Semglee.
Nema klinički značajne razlike u koncentracijama inzulina niti glukoze u serumu nakon primjene lijeka Semglee u abdomen, deltoidni mišić ili bedro.
If you think you may have a problem with Semglee pen, consult your doctor, pharmacist or nurse.
Smatrate li da postoji problem s brizgalicom Semglee, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Excipients: zinc chloride, metacresol, glycerol, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections
Pomoćne tvari: cinkov klorid, metakrezol, glicerol, kloridna kiselina i natrijev hidroksid (za prilagodbu pH), voda za injekcije
These include: - change in the injection area, - improved insulin sensitivity (e.g., by removal of stress factors), - unaccustomed, increased or prolonged physical activity, - intercurrent illness (e.g. vomiting, diarrhoea), - inadequate food intake, - missed meals, - alcohol consumption, - certain uncompensated endocrine disorders, (e.g. in hypothyroidism and in anterior pituitary or adrenocortical insufficiency), - concomitant treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
Oni obuhvaćaju: - promjenu područja injiciranja, - poboljšanu osjetljivost na inzulin (npr. uklanjanjem čimbenika stresa), - povećanu ili dugotrajnu tjelesnu aktivnost na koju bolesnik nije navikao, - interkurentnu bolest (npr. povraćanje, proljev), - nedovoljan unos hrane, - propuštanje obroka, - konzumaciju alkohola, - neke nekompenzirane endokrine poremećaje (npr. kod hipotireoze i insuficijencije adenohipofize ili kore nadbubrežne žlijezde), - istodobno liječenje određenim drugim lijekovima (vidjeti dio 4.5).
Each pen contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 300 units.
Jedna brizgalica sadrži 3 ml otopine za injekciju, što odgovara 300 jedinica.
• The insulin looks clear and colourless.
• inzulin je bistar i bezbojan,
If administration by syringe is necessary, a vial should be used (see sections 4.2 and 4.4).
Ako je nužna primjena pomoću štrcaljke, potrebno je koristiti bočicu (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
D - Carefully pull off the outer needle cap and put it aside.
D - Pažljivo skinite vanjski zatvarač igle i odložite ga sa strane.
Semglee contains insulin glargine, an insulin analogue, and has a prolonged duration of action.
Semglee sadrži inzulin glargin, koji je inzulinski analog s produljenim djelovanjem.
Pens in use must not be stored in the refrigerator.
Brizgalice u uporabi ne smiju se čuvati u hladnjaku.
Only use Semglee if the solution is clear and colourless.
Semglee smijete upotrijebiti samo ako je otopina bistra i bezbojna.
A - Take a new sterile disposable needle and peel off the protective seal.
- Uzmite novu, sterilnu jednokratnu iglu i skinite zaštitni čep.
The used pen may be discarded in your household waste after you have removed the needle.
Nakon što uklonite iglu, upotrijebljenu brizgalicu možete odložiti u kućni otpad.
Patients with high insulin doses because of antibodies to human insulin may experience an improved insulin response with Semglee.
Bolesnici koji zbog postojanja protutijela na ljudski inzulin uzimaju visoke doze inzulina mogu imati bolji terapijski odgovor na Semglee.
Do not put the pen back in the refrigerator after using it.
Brizgalicu nakon uporabe nemojte vraćati u hladnjak.
• Semglee pen
• brizgalica Semglee
Put the pen cap aside to be used later.
Odložite zatvarač brizgalice sa strane za kasniju uporabu.
E - With the pen upright, press the injection button in until it stops moving and the dose window shows
- Dok je brizgalica usmjerena prema gore, pritišćite dugme za injiciranje dok se ne prestane pomicati, a u prozorčiću za prikaz doze bude prikazana oznaka „0”.
Before using the pre-filled pen, the instructions for use included in the package leaflet must be read carefully (see section 6.6).
Prije uporabe napunjene brizgalice moraju se pažljivo pročitati upute za uporabu koje su sastavni dio upute o lijeku (vidjeti dio 6.6).
If your blood sugar level falls too low you may pass out (become unconscious).
Ako Vam se razina šećera u krvi previše snizi, možete se onesvijestiti (izgubiti svijest).
Semglee in pre-filled pen is only suitable for injecting just under the skin.
Semglee u napunjenoj brizgalici prikladan je isključivo za ubrizgavanje neposredno pod kožu.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml contains 100 units insulin glargine* (equivalent to 3.64 mg).
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml sadrži 100 jedinica inzulina glargina* (što odgovara 3,64 mg).
You will hear a “click” for each unit turned.
Svakim okretanjem jedinice začut ćete „klik”.
Semglee is administered subcutaneously.
Semglee se primjenjuje supkutano.
Semglee in pre-filled pen is only suitable for subcutaneous injections.
Semglee u napunjenoj brizgalici prikladan je isključivo za supkutano injiciranje.
• Always use a new sterile disposable needle for each injection.
• Za svaku injekciju upotrijebite novu, sterilnu jednokratnu iglu.
Prepare your pen
Priprema brizgalice
Step 5.
5. korak.
Do not use it after this time period.
Brizgalica se ne smije upotrijebiti nakon isteka tog vremenskog razdoblja.
Attach a new needle
Pričvršćivanje nove igle
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml contains 100 units (3.64 mg) insulin glargine
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI 1 ml sadrži 100 jedinica (3,64 mg) inzulina glargina.
You will need the outer needle cap later.
Trebat će vam kasnije.
Each pen contains 3 ml of solution for injection (equivalent to 300 units).
Jedna brizgalica sadrži 3 ml otopine za injekciju (što odgovara 300 jedinica).
Do not use the pen after the expiration date.
Brizgalicu nemojte upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti.
Substances that may enhance the blood-glucose-lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic medicinal products, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates and sulfonamide antibiotics.
Tvari koje mogu pojačati učinak na snižavanje razine glukoze u krvi i povećati sklonost hipoglikemiji obuhvaćaju oralne antidijabetike, inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE), dizopiramid, fibrate, fluoksetin, inhibitore monoaminooksidaze, pentoksifilin, propoksifen, salicilate i sulfonamidske antibiotike.
C - Hold the pen body facing upwards with one hand.
C - Tijelo brizgalice držite jednom rukom tako da bude usmjereno prema gore.
Step 1.
1. korak.
If you have injected too much Semglee, your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
Ako ste injicirali previše lijeka Semglee, razina šećera u krvi može postati preniska (hipoglikemija).
After your injection
Postupci nakon injiciranja
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Semglee 100 units/ml solution for injection insulin glargine
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Semglee 100 jedinica/ml otopina za injekciju inzulin glargin
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include: - corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation), - danazol (medicine acting on ovulation), - diazoxide (used to treat high blood pressure), - diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention), - glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia), - isoniazid (used to treat tuberculosis), - oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control), - phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders), - somatropin (growth hormone), - sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline used to treat asthma), - thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders), - atypical antipsychotic medicines (such as clozapine, olanzapine), - protease inhibitors (used to treat HIV).
Lijekovi koji mogu uzrokovati povišenje razine šećera u krvi (hiperglikemiju) obuhvaćaju: - kortikosteroide (poput kortizona, koriste se za liječenje upale), - danazol (lijek koji djeluje na ovulaciju), - diazoksid (koristi se za liječenje visokog krvnog tlaka), - diuretike (koriste se za liječenje visokog krvnog tlaka ili prekomjernog nakupljanja tekućine u tijelu), - glukagon (hormon gušterače, koristi za liječenje teške hipoglikemije), - izoniazid (koristi se za liječenje tuberkuloze), - estrogene i progestagene (primjerice, u kontracepcijskoj piluli za kontrolu začeća), - derivate fenotiazina (koriste se za liječenje psihijatrijskih poremećaja), - somatropin (hormon rasta), - simpatomimetičke lijekove (poput epinefrina [adrenalina], salbutamola, terbutalina koji se koriste za liječenje astme), - hormone štitnjače (koriste se za liječenje poremećaja štitnjače), - netipične antipsihotičke lijekove (kao što su klozapin, olanzapin), - inhibitore proteaze (koriste se za liječenje HIV infekcije).
Semglee pen delivers insulin in increments of 1 unit up to a maximum single dose of 80 units.
Odmjeravanjem po 1 jedinicu, brizgalicom Semglee mogu se odmjeriti doze inzulina do najveće jednokratne doze od 80 jedinica.
The primary aim of demonstrating non-inferiority of insulin glargine to NPH in all hypoglycaemia was not met and there was a trend to an increase of hypoglycemic events with insulin glargine [insulin glargine: NPH rate ratio (95% CI) = 1.18 (0.97-1.44)].
Primarni cilj ispitivanja - dokazati da inzulin glargin nije inferioran u odnosu na NPH u svim slučajevima hipoglikemije - nije postignut, a zabilježen je trend povećanja broja slučajeva hipoglikemije u skupini koja je primala inzulin glargin [omjer inzulin glargin: NPH (95 % CI) = 1,18
The pen in use must not be stored in a refrigerator.
Brizgalica u uporabi ne smije se čuvati u hladnjaku.
Hypoglycaemia is also more likely to occur if - you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation (when changing from your previous basal insulin to Semglee hypoglycaemia, if it occurs, may be more likely to occur in the morning than at night), - your blood sugar levels are almost normal or are unstable,
Hipoglikemija se također češće može pojaviti: - ako ste upravo započeli liječenje inzulinom ili ste prešli na drugi inzulinski pripravak (kad prelazite s prethodnog bazalnog inzulina na Semglee, hipoglikemija će se, ako se javi,
Priming is complete when you can see drops of insulin.
Postupak punjenja završen je nakon što se pojave kapljice inzulina.
Step 7.
7. korak.
The pharmacokinetic and pharmacodynamic findings indicate that the effect of the subcutaneous injection with Semglee is principally based on exposure to M1. Insulin glargine and the metabolite M2 were not detectable in the vast majority of subjects and, when they were detectable their concentration was independent of the administered dose of Semglee.
Farmakokinetički i farmakodinamički nalazi pokazuju da se učinak supkutane injekcije lijeka Semglee uglavnom temelji na izloženosti metabolitu M1. U najvećeg broja ispitanika inzulin glargin i metabolit
Medicines that may cause your blood sugar level to fall (hypoglycaemia) include: - all other medicines to treat diabetes, - angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood pressure), - disopyramide (used to treat certain heart conditions), - fluoxetine (used to treat depression), - fibrates (used to lower high levels of blood lipids), - monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression), - pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as acetylsalicylic acid, used to relieve pain and lower fever), - sulfonamide antibiotics.
Lijekovi koji mogu uzrokovati pad razine šećera u krvi (hipoglikemiju) obuhvaćaju: - sve druge lijekove za liječenje šećerne bolesti, - inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE-inhibitore) (koriste se za liječenje nekih srčanih poremećaja ili visokog krvnog tlaka), - dizopiramid (koristi se za liječenje nekih srčanih bolesti), - fluoksetin (koristi se za liječenje depresije), - fibrate (koriste se za snižavanje visoke razine masnoća u krvi), - inhibitore monoaminooksidaze (MAO inhibitore) (koriste se za liječenje depresije), - pentoksifilin, propoksifen, salicilate (poput acetilsalicilatne kiseline, koriste se za ublažavanje bolova i snižavanje tjelesne temperature), - sulfonamidne antibiotike.
• Do not soak or wash your pen.
• Nemojte namakati niti prati brizgalicu.
• Sharps disposal container
• spremnik za zbrinjavanje oštrih predmeta
To reduce the risk of nocturnal and early morning hypoglycaemia, patients who are changing their basal insulin regimen from a twice daily NPH insulin to a once daily regimen with Semglee should reduce their daily dose of basal insulin by 20-30% during the first weeks of treatment.
Prijelaz s primjene NPH inzulina dvaput dnevno na Semglee Kako bi se umanjio rizik od noćne i ranojutarnje hipoglikemije, bolesnici koji prelaze s primjene bazalnog NPH inzulina dvaput na dan na Semglee jedanput na dan moraju u prvim tjednima liječenja smanjiti dozu bazalnog inzulina za 20 - 30 %.
Pen assembly:
Dijelovi brizgalice:
Other sources of information Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Semglee 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen insulin glargine
Semglee 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici inzulin glargin
Substances that may reduce the blood-glucose-lowering effect include corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, oestrogens and progestogens, phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetic medicinal products (e.g. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), thyroid hormones, atypical antipsychotic medicinal products (e.g. clozapine and olanzapine) and protease inhibitors.
Tvari koje mogu smanjiti učinak na snižavanje razine glukoze u krvi obuhvaćaju kortikosteroide, danazol, diazoksid, diuretike, glukagon, izoniazid, estrogene i progestagene, derivate fenotiazina, somatropin, simpatomimetičke lijekove (npr. epinefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin), hormone štitnjače, atipične antipsihotike (npr. klozapin i olanzapin) te inhibitore proteaze.
The exposure to M1 increases with the administered dose of Semglee.
Glavni cirkulirajući metabolit u plazmi je M1. Izloženost metabolitu M1 raste s primijenjenom dozom lijeka Semglee.
How to use Semglee
Kako primjenjivati Semglee
Do not use Semglee if you notice particles in the solution.
Semglee se ne smije upotrijebiti ako su u otopini vidljive čestice.
You must always check the insulin label before each injection to avoid mix-ups between Semglee and other insulins.
Prije svake injekcije morate provjeriti naljepnicu na inzulinu kako bi se izbjegla zamjena lijeka Semglee i drugih inzulina.
Semglee 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen is a clear colourless solution.
Semglee 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici bistra je i bezbojna otopina.
Step 4.
4. korak.
Put your used needle in a sharps disposal container right away after use.
Upotrijebljenu iglu odmah nakon uporabe odložite u spremnik za zbrinjavanje oštrih predmeta.
Step 6.
6. korak.
If administration by syringe is necessary, a vial should be used (see section 4.4).
Ako je nužna primjena pomoću štrcaljke, potrebno je koristiti bočicu (vidjeti dio 4.4).
Step 3.
3. korak.
If administration by syringe is necessary, a vial should be used (see section 4.2).
Ako je nužna primjena pomoću štrcaljke, potrebno je koristiti bočicu (vidjeti dio 4.2).
The pre-filled pen delivers insulin in increments of 1 unit up to a maximum single dose of 80 units.
Odmjeravanjem po 1 jedinicu, napunjenom brizgalicom mogu se odmjeriti doze inzulina do najveće jednokratne doze od 80 jedinica.
Semglee contains insulin glargine.
Semglee sadrži inzulin glargin.
Step 2.
2. korak.
You should change your injection site for each injection.
Kod svakog injiciranja promijenite mjesto injiciranja.
Examples include: - you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for example through incorrect storage, - your insulin pen does not work properly, - you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and
Primjeri: - ako niste injicirali inzulin ili ako niste injicirali dovoljno inzulina, ili ako je djelotvornost inzulina smanjena, primjerice zbog nepravilnog čuvanja, - ako Vaša inzulinska brizgalica ne radi ispravno, - ako vježbate manje nego obično, ako ste pod stresom (emocionalno uznemireni ili uzbuđeni)
Do not inject with the needle at an angle.
Nemojte injicirati dozu tako da iglu držite pod kutom.
How to handle Semglee pen
Kako rukovati brizgalicom Semglee
Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Natrijev hidroksid (za prilagodbu pH) Voda za injekcije
Semglee is a long-acting insulin.
Semglee je dugodjelujući inzulin.
A - Always prime a new pen needle before each injection.
- Prije svakog injiciranja novu brizgalicu s iglom uvijek napunite.
It may take several twists to release the needle.
Za to bi moglo biti potrebno nekoliko okretaja.
Before using Semglee pen, the instructions for use included in the package leaflet must be read carefully.
Prije uporabe brizgalice Semglee moraju se pažljivo pročitati upute za uporabu koje su sastavni dio upute o lijeku.
Before using Semglee pre-filled pen, the instructions for use included in the package leaflet must be read carefully.
Prije uporabe napunjene brizgalice Semglee moraju se pažljivo pročitati upute za uporabu koje su sastavni dio upute o lijeku.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Semglee 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen
NAZIV LIJEKA Semglee 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Lipohypertrophy Lipoatrophy
Poremećaji kože i potkožnog tkiva lipohipertrofija lipoatrofija
- you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper arm), - you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
vjerojatnije javljati ujutro nego tijekom noći), - ako Vam je razina šećera u krvi gotovo normalna ili nije stabilna, - ako promijenite područje na koži u koje injicirate inzulin (primjerice s bedra na nadlakticu), - ako bolujete od teške jetrene ili bubrežne bolesti ili neke druge bolesti kao što je hipotireoza.
Subcutaneous use
Brizgalice u uporabi
Always store the pen with the cap on, to prevent contamination.
Na brizgalicu prilikom pohrane uvijek vratite zatvarač kako bi se spriječilo onečišćenje.
Semglee 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen.
Semglee 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Hepatic impairment
Neupotrijebljene brizgalice
Select your dose
Odabir doze
Read these Instructions for Use as well as the package leaflet carefully before using Semglee pre-filled pen and each time you get another pen.
Prije uporabe napunjene brizgalice Semglee i prilikom svake nabave nove brizgalice pažljivo pročitajte ove Upute za uporabu i uputu o lijeku.
Oedema
Abdomen
Subcutaneous use.
Za potkožnu primjenu.
Retinopathy
Liječenje
Mylan bvba/sprl
▬ Inzulin glargin - NPH inzulin
• The expiration date has not passed.
• upotrijebit ćete odgovarajuću vrstu inzulina, • rok valjanosti nije istekao.
The cartridge is assembled in a disposable pen injector.
Uložak je ugrađen u brizgalicu za jednokratnu uporabu.
Envarsus should be taken once daily with water, on an empty stomach.
Envarsus treba uzimati jednom dnevno s vodom, na prazan želudac.
This summary was last updated in 07-2014.
Sažetak je posljednji put ažuriran: 07.2014.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Envarsus on 18 July 2014.
Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za Envarsus vrijedi na području Europske unije od 18. srpnja 2014.
Further information can be found in the summary of the risk management plan.
Više informacija pročitajte u sažetku plana upravljanja rizicima.
The full EPAR and risk management plan summary for Envarsus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Envarsus, kao i plan upravljanja rizicima možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Doctors should monitor the levels of tacrolimus in the blood to check that they stay within certain limits.
Liječnici trebaju nadzirati razine takrolimusa u krvi kako bi bile u okviru određenih granica.
These ‘prolonged-release' tablets allow tacrolimus to be released slowly from the tablet over several hours and in a form that the body can absorb easily, so that it need be given only once a day.
Tablete s „produženim otpuštanjem” omogućuju da se takrolimus polako ispušta tijekom nekoliko sati i u obliku koje tijelo može lako apsorbirati, tako da ga je potrebno uzimati samo jednom dnevno.
Doses of Envarsus are calculated based on the patient's weight.
Doze Envarsusa računaju se na temelju težine bolesnika.
Envarsus is available as prolonged-released tablets containing tacrolimus (0.75, 1 and 4 mg).
Envarsus je dostupan u obliku tableta s produženim otpuštanjem koje sadrže takrolimus (0,75, 1 i 4 mg).
It is not intended to provide practical advice on how to use Envarsus.
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja Envarsusa.
Patients were either switched to treatment with Envarsus once daily or continued Prograf treatment twice daily.
Bolesnici su prebačeni na liječenje Envarsusom jednom dnevno ili su nastavili s liječenjem Prografom dvaput dnevno.
The main measure of effectiveness in both studies was the number of patients who had treatment failure (death, failure or rejection of the transplanted organ, or loss of the patient from follow-up) after 12 months.
Glavno mjerilo učinkovitosti u obje studije bio je broj bolesnika na kojima liječenje nije bilo uspješno (smrt, otkazivanje ili odbacivanje presađenog organa ili naknadni gubitak pacijenta) nakon 12 mjeseci.
Black patients may require higher doses than white patients.
Crnoputim bolesnicima možda će biti potrebne više doze nego bjeloputim.
Why is Envarsus approved?
Zašto je Envarsus odobren?
Treatment is adjusted according to the medicine's blood levels and the patient's response.
Liječenje se prilagođava na temelju razine lijeka u krvi i reakcije bolesnika na lijek.
Patients may also have abnormal results in liver function tests.
Bolesnici mogu imati neuobičajene rezultate testova funkcije jetara.
Treatment failure occurred in 18.3% patients treated with Envarsus (49 out of 268), and 19.6% given Prograf (54 out of 275).
Liječenje je bilo neuspješno kod 18,3 % bolesnika liječenih Envarsusom (49 od 268) i 19,6 % bolesnika liječenih Prografom (54 od 275).
Envarsus is a ‘hybrid medicine'.
Envarsus je „hibridni lijek”.
In the prevention of rejection, doses should start at 0.17 mg per kg of body weight daily in patients who have had a kidney transplant, and 0.11 to 0.13 mg per kg daily in those who have had a liver transplant.
Radi sprječavanja odbacivanja organa doze trebaju početi od 0,17 mg po kg tjelesne težine dnevno kod bolesnika s presađenim bubregom, te od 0,11 do 0,13 mg po kg dnevno kod bolesnika kojima je presađena jetra.
Failure rates were 2.5% in both groups (4 of 162 patients treated with Envarsus, and 4 of 162 treated with Prograf).
Stopa neuspjeha u obje skupine iznosila je 2,5 % (4 od 162 bolesnika liječenih Envarsusom i 4 od 162 bolesnika liječenih Prografom).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Envarsus?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Envarsus?