natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In one of the studies, which also included tamsulosin 0.4 mg as an active comparator, the improvement in total international prostate symptom score with CIALIS 5mg, tamsulosin and placebo were -6.3, -5.7 and -4.2 respectively.
U jednom ispitivanju u kojem je kao aktivni usporedni lijek primijenjen tamsulozin u dozi od 0,4 mg poboljšanje ukupnog rezultata na Međunarodnoj ljestvici simptoma prostatizma iznosilo je -6,3 kod primjene lijeka CIALIS od 5 mg, -5,7 kod primjene tamsulozina i -4,2 kod primjene placeba.
The improvements in the erectile function domain of the international index of erectile function and the total international prostate symptom score in this study were 6.5 and -6.1 with CIALIS 5 mg compared to 1.8 and -3.8 with placebo, respectively.
Poboljšanja erektilne funkcije prema međunarodnom indeksu erektilne funkcije odnosno poboljšanja ukupnog rezultata na Međunarodnoj ljestvici simptoma prostatizma u tom su ispitivanju iznosila 6,5 odnosno -6,1 nakon primjene lijeka CIALIS u dozi od 5 mg u usporedbi s vrijednostima od 1,8 odnosno -3,8 nakon primjene placeba.
Tadalafil has no effect in the absence of sexual stimulation.
Tadalafil nema učinka ako izostane seksualna stimulacija.
The co-administration of PDE5 inhibitors, including tadalafil, with guanylate cyclase stimulators, such as riociguat, is contraindicated as it may potentially lead to symptomatic hypotension (see section 4.5).
Kontraindicirana je istodobna primjena inhibitora PDE5, uključujući tadalafil, sa stimulatorima gvanilat ciklaze kao što je riocigvat, jer može dovesti do simptomatske hipotenzije (vidjeti dio 4.5).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION CIALIS 10 mg film-coated tablets Each tablet contains 10 mg tadalafil.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV CIALIS 10 mg filmom obložene tablete Jedna tableta sadrži 10 mg tadalafila.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Eli Lilly Nederland B.V.
11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Eli Lilly Nederland B.V.
Myocardial infarction, Unstable angina pectoris2, Ventricular arrhythmia2
tahikardija, palpitacije infarkt miokarda, nestabilna angina pektoris2, ventrikularna aritmija2
In a subsequent study, 217 patients who were treatmentnaïve to PDE5 inhibitors were randomized to CIALIS 5 mg once a day vs. placebo.
U sljedećem je ispitivanju 217 bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni inhibitorima PDE5 randomizirano da primaju ili CIALIS u dozi od 5 mg jedanput na dan ili placebo.
CIALIS 20 mg is available in blister packs containing 2, 4, 8, 10 or 12 tablets.
CIALIS 20 mg dostupan je u blister pakiranjima koja sadrže 2, 4, 8, 10 ili 12 tableta.
The side effect dizziness has been reported more frequently in men over 75 years of age taking CIALIS.
Nuspojava omaglica je češće prijavljivana u muškaraca u dobi iznad 75 godina koji su uzimali CIALIS.
The mean per-subject proportion of successful sexual intercourse attempts was 71.9% with CIALIS 5 mg compared to 48.3% with placebo.
Prosječan udio uspješnih pokušaja spolnog odnosa po ispitaniku iznosio je 71,9% kod primjene lijeka CIALIS u dozi od 5 mg u usporedbi sa 48,3% nakon primjene placeba.
Cytochrome P450 inducers
Induktori citokroma P450
In order for tadalafil to be effective for the treatment of erectile dysfunction, sexual stimulation is required.
Za djelotvornost tadalafila u liječenju erektilne disfunkcije potrebna je seksualna stimulacija.
Method of administration CIALIS is available as 2.5, 5, 10, and 20 mg film-coated tablets for oral use.
CIALIS je dostupan u obliku filmom obloženih tableta od 2,5, 5, 10 i 20 mg za peroralnu primjenu.
Protein binding is not affected by impaired renal function.
Oštećenje bubrežne funkcije ne utječe na vezivanje za proteine.
The improvement in the total international prostate symptom score with CIALIS 5mg in the four studies were -4.8, -5.6, -6.1 and -6.3 compared to -2.2,3.6, -3.8 and -4.2 with placebo.
Međunarodnoj ljestvici simptoma prostatizma (IPSS) nakon primjene lijeka CIALIS u dozi od 5 mg u četiri navedena ispitivanja iznosilo je -4,8, -5,6, -6,1 odnosno -6,3 u usporedbi s rezultatima -2,2, -3,6, -3,8
Also, patients with erectile dysfunction in all severity categories reported improved erections whilst taking CIALIS (86 %, 83 %, and 72 % for mild, moderate, and severe, respectively, as compared to 45 %, 42 %, and 19 % with placebo).
CIALIS prijavili su bolesnici s erektilnom disfunkcijom svih stupnjeva težine (86% onih s blagom, 83% onih s umjerenom i 72% onih s teškom disfunkcijom, u usporedbi s 45%, 42% odnosno 19% kod primjene placeba).
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 28 film-coated tablets
OBLIK I SADRŽAJ 28 filmom obloženih tableta
In general, the recommended dose is 10 mg taken prior to anticipated sexual activity and with or without food.
Općenito se preporučuje doza od 10 mg koja se uzima prije očekivane seksualne aktivnosti, s hranom ili bez nje.
For the treatment of erectile dysfunction
Za liječenje erektilne disfunkcije
It is not known if CIALIS is effective in patients who have had: - pelvic surgery.
Nije poznato je li CIALIS djelotvoran u bolesnika: - koji su bili podvrgnuti kirurškom zahvatu u zdjelici
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 4 film-coated tablets
OBLIK I SADRŽAJ 4 filmom obložene tablete
Therefore, administration of CIALIS to patients who are using any form of organic nitrate is contraindicated (see section 4.3).
Stoga je kontraindicirana primjena lijeka CIALIS u bolesnika koji uzimaju bilo koji oblik organskih nitrata (vidjeti dio 4.3).
Tadalafil is predominantly metabolised by the cytochrome P450 (CYP) 3A4 isoform.
Tadalafil se pretežno metabolizira posredstvom izoenzima (CYP) 3A4 citokroma P450.
You should not take CIALIS more than once a day.
Ne smijete uzimati CIALIS češće nego jednom na dan.
CIALIS 10 mg film-coated tablets Aluminium/PVC blisters in cartons of 4 film-coated tablets.
CIALIS 10 mg filmom obložene tablete Aluminijski/PVC blisteri u kutijama sa 4 filmom obloženih tableta.
In dogs given tadalafil daily for 6 to 12 months at doses of 25 mg/kg/day (resulting in at least a 3-fold greater exposure [range 3.7 - 18.6] than seen in humans given a single 20 mg dose) and above, there was regression of the seminiferous tubular epithelium that resulted in a decrease in spermatogenesis in some dogs.
U pasa koji su tijekom 6 do 12 mjeseci svakodnevno primali tadalafil u dozama od 25 mg/kg na dan (što je rezultiralo najmanje trostruko većom izloženošću [raspon 3,7-18,6 puta] od one u ljudi kod primjene jedne doze od 20 mg) i većima,
Tablet core: lactose monohydrate, croscarmellose sodium, hydroxypropylcellulose, microcrystalline cellulose, sodium laurilsulfate, magnesium stearate.
hidroksipropilceluloza, mikrokristalična celuloza, natrijev laurilsulfat, magnezijev stearat
Tadalafil exposure (AUC) in subjects with mild and moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class A and B) is comparable to exposure in healthy subjects when a dose of 10 mg is administered.
Kod primjene doze od 10 mg izloženost (AUC) tadalafilu u ispitanika s blagim i umjerenim oštećenjem jetrene funkcije (Child-Pugh stadij A i B) usporediva je s izloženošću u zdravih ispitanika.
OTHER MON, TUE, WED, THU, FRI, SAT, SUN
PON, UTO, SRI, ČET, PET, SUB, NED
• You should not take CIALIS more than once a day.
• Ne smijete uzimati CIALIS češće nego jedanput na dan.
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Kako čuvati CIALIS Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
In the primary efficacy studies of general populations, 81 % of patients reported that CIALIS improved their erections as compared to 35 % with placebo.
U primarnim ispitivanjima djelotvornosti u općoj populaciji, 81% bolesnika prijavilo je poboljšanje erektilne funkcije kod primjene lijeka CIALIS u usporedbi s 35% bolesnika koji su primali placebo.
Tadalafil at doses of 2 to 100 mg has been evaluated in 16 clinical studies involving 3250 patients, including patients with erectile dysfunction of various severities (mild, moderate, severe), etiologies, ages (range 21-86 years), and ethnicities.
Tadalafil u dozama od 2 do 100 mg ispitan je u 16 kliničkih ispitivanja s 3250 bolesnika, uključujući bolesnike s erektilnom disfunkcijom različitih stupnjeva težine (blaga, umjerena i teška) i etiologije, različite dobi (u rasponu od 21 do 86 godina) i etničkog podrijetla.
CIALIS 10 mg is available in blister packs containing 4 tablets.
CIALIS 10 mg dostupan je u blister pakiranjima koja sadrže 4 tablete.
There was no evidence of teratogenicity, embryotoxicity or foetotoxicity in rats or mice that received up to 1000 mg/kg/day tadalafil.
Nije bilo znakova teratogenosti, embriotoksičnosti ni fetotoksičnosti u štakora i miševa koji su primili do
In these patients the recommended dose is 5 mg taken once a day at approximately the same time of day.
U tih se bolesnika preporučuje primjena doze od 5 mg jedanput na dan u približno isto doba dana.
In clinical studies, tadalafil was shown to augment the hypotensive effects of nitrates.
U kliničkim se ispitivanjima pokazalo da tadalafil pojačava hipotenzivne učinke nitrata.
The recommended dose is one 5 mg tablet taken once a day at approximately the same time of the day.
Preporučena doza je jedna tableta od 5 mg koja se uzima jednom na dan u približno isto doba dana.
CIALIS 2.5 mg is available in blister packs containing 28 tablets.
CIALIS 2,5 mg dostupan je u blister pakiranjima koja sadrže 28 tableta.
Three clinical studies were conducted in 1054 patients in an at-home setting to define the period of responsiveness to CIALIS on demand.
Provedena su tri klinička ispitivanja s 1054 bolesnika u kućnom okruženju kako bi se utvrdilo razdoblje odgovora na CIALIS kada se uzima po potrebi.
Therefore, administration of CIALIS to patients who are using any form of organic nitrate is contraindicated (see section 4.5).
Stoga je primjena lijeka CIALIS kontraindicirana u bolesnika koji uzimaju bilo koji oblik organskih nitrata (vidjeti dio 4.5).
CIALIS 20 mg film-coated tablets Aluminium/PVC blisters in cartons of 2, 4, 8, 10 and 12 film-coated tablets.
CIALIS 20 mg filmom obložene tablete Aluminijski/PVC blisteri u kutijama s 2, 4, 8, 10 i 12 filmom obloženih tableta.
CIALIS 20 mg film-coated tablets Each tablet contains 20 mg tadalafil.
CIALIS 20 mg filmom obložene tablete Jedna tableta sadrži 20 mg tadalafila.
Tadalafil did not show efficacy in slowing the decline in ambulation as measured by the primary 6 minute walk distance (6MWD) endpoint: least squares (LS) mean change in 6MWD at 48 weeks was -51.0 meters (m) in the placebo group, compared with -64.7 m in the tadalafil 0.3 mg/kg group (p = 0.307) and -59.1 m in the tadalafil 0.6 mg/kg group (p = 0.538).
6 minute walk distance, 6MWD): srednja promjena 6MWD rezultata u 48. tjednu izračunata metodom najmanjih kvadrata iznosila je -51,0 metar (m) u skupini koja je primala placebo, u usporedbi s -64,7 m u skupini liječenoj tadalafilom u dozi od 0,3 mg/kg (p = 0,307) odnosno -59,1 m u skupini liječenoj tadalafilom u dozi od 0,6 mg/kg (p = 0,538).
When taken once a day for erectile dysfunction, CIALIS allows you to obtain an erection, when sexually stimulated, at any time point during the 24 hours of the day.
Kad se uzima jedanput na dan za erektilnu disfunkciju, CIALIS omogućuje postizanje erekcije uz seksualnu stimulaciju u bilo koje doba tijekom 24 sata.
The recommended dose of CIALIS is 10 mg taken prior to anticipated sexual activity and with or without food.
Preporučena doza lijeka CIALIS je 10 mg, a uzima se prije očekivane seksualne aktivnosti, s hranom ili bez nje.
Adult men
Doziranje Odrasli muškarci
Tadalafil has been demonstrated to produce an increase in the oral bioavailability of ethinylestradiol; a similar increase may be expected with oral administration of terbutaline, although the clinical consequence of this is uncertain.
Slično povećanje može se očekivati i kod peroralne primjene terbutalina, iako je klinička posljedica toga nepoznata.
This will be given as a 2.5mg tablet.
Ona se uzima u obliku tablete od 2,5 mg.
In a clinical trial that compared tadalafil 5 mg coadministered with finasteride 5 mg to placebo plus finasteride 5 mg in the relief of BPH symptoms, no new adverse reactions were identified.
U kliničkom ispitivanju u kojem se primjena tadalafila u dozi od 5 mg istodobno s finasteridom u dozi od 5 mg uspoređivala s primjenom placeba i finasterida u dozi od 5 mg za ublažavanje simptoma benigne hiperplazije prostate nisu uočene nove nuspojave.
Tadalafil has no effect in the treatment of erectile dysfunction in the absence of sexual stimulation.
Tadalafil nema učinka u liječenju erektilne disfunkcije ako izostane seksualna stimulacija.
Treatment of erectile dysfunction in adult males.
Liječenje erektilne disfunkcije u odraslih muškaraca.
In the study in patients with erectile dysfunction secondary to diabetes, the mean per-subject proportion of successful attempts were 41 and 46 % on CIALIS 5 mg and 2.5 mg, respectively, as compared to 28 % with placebo.
U ispitivanju bolesnika s erektilnom disfunkcijom kao posljedicom šećerne bolesti srednji udio uspješnih pokušaja spolnog odnosa po ispitaniku bio je 41% kod primjene lijeka CIALIS u dozi od 5 mg i 46% kod primjene lijeka CIALIS u dozi od 2,5 mg, dok je uspješnost kod primjene placeba bila 28%.
Rare (seen in 1 to 10 in every 10,000 patients) - fainting, seizures and passing memory loss, swelling of the eyelids, red eyes, sudden decrease or loss of hearing, hives (itchy red welts on the surface of the skin), penile bleeding, presence of blood in semen and increased sweating.
- nesvjestica, napadaji i prolazni gubitak pamćenja, oticanje vjeđa, crvenilo očiju, iznenadno smanjenje ili gubitak sluha, koprivnjača (crvene mrlje na površini kože koje svrbe), krvarenje penisa, prisutnost krvi u spermi i pojačano znojenje.
It is important to note that CIALIS for the treatment of erectile dysfunction does not work if there is no sexual stimulation.
Važno je napomenuti da u liječenju erektilne disfunkcije CIALIS ne djeluje ako izostane seksualna stimulacija.
Steady-state plasma concentrations are attained within 5 days of once-daily dosing.
Koncentracije u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže postižu se unutar 5 dana kod primjene lijeka jedanput na dan.
Tell your doctor or pharmacist if you are already taking:
Prije uzimanja tableta, obavijestite svog liječnika ako imate:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 2.5 mg tadalafil.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 2,5 mg tadalafila.
Stroke1 (including haemorrhagic events), Syncope, Transient ischaemic attacks1, Migraine2, Seizures2, Transient amnesia
Poremećaji živčanog sustava glavobolja omaglica moždani udar1 (uključujući epizode krvarenja), sinkopa, tranzitorne ishemijske atake1, migrena2, napadaji2, prolazna amnezija
Once-a-day administration either for the treatment of erectile dysfunction or benign prostatic hyperplasia has not been evaluated in patients with hepatic insufficiency.
Primjena jedanput na dan, kako za liječenje erektilne disfunkcije tako i za liječenje benigne hiperplazije prostate, nije ispitana u bolesnika s insuficijencijom jetre.
Blurred vision, Sensations described as eye pain
Poremećaji oka zamagljen vid, osjeti opisani kao bol u oku poremećaj vidnog polja,
When taken once a day, CIALIS allows you to obtain an erection, when sexually stimulated, at any time point during the 24 hours of the day.
Kad se uzima jedanput na dan, CIALIS omogućuje postizanje erekcije uz seksualnu stimulaciju u bilo koje doba tijekom 24 sata.
CIALIS 5 mg is available in blister packs containing 14, 28 or 84 tablets.
CIALIS 2,5 mg dostupan je u blister pakiranjima koja sadrže 14, 28 ili 84 tableta.
Gastrointestinal disorders Dyspepsia
gastroezofagealni refluks
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 5 mg tadalafil.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 5 mg tadalafila.
The dose may be decreased to 2.5 mg once a day based on individual tolerability.
Ovisno o podnošljivosti lijeka u pojedinog bolesnika doza se može smanjiti na 2,5 mg jedanput na dan.
Alcohol concentrations (mean maximum blood concentration 0.08 %) were not affected by coadministration with tadalafil (10 mg or 20 mg).
Istodobna primjena tadalafila (10 mg ili 20 mg) ne utječe na koncentraciju alkohola (srednja maksimalna koncentracija u krvi bila je 0,08%).
- leukaemia (cancer of the blood cells).
Antihipertenzivi (uključujući blokatore kalcijevih kanala)
CIALIS is a treatment for adult men with erectile dysfunction.
CIALIS se primjenjuje za liječenje erektilne disfunkcije u odraslih muškaraca.
A slightly higher incidence of ECG abnormalities, primarily sinus bradycardia, has been reported in patients treated with tadalafil once a day as compared with placebo.
U bolesnika liječenih tadalafilom jedanput na dan incidencija prijavljenih nepravilnosti EKG-a, prvenstveno sinusne bradikardije, bila je nešto viša nego u bolesnika koji su primali placebo.
CIALIS 2.5 mg is a light orange-yellow film-coated tablet in the shape of an almond and has "C 2 ½" marked on one side.
CIALIS 2,5 mg je svijetlo narančasto-žuta filmom obložena tableta u obliku badema koja s jedne strane ima oznaku "C 2 ½".
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Eli Lilly Nederland B.V.
NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Eli Lilly Nederland B.V.
If you take more CIALIS than you should Contact your doctor.
Ako uzmete više CIALIS tableta nego što ste trebali
- multiple myeloma (cancer of the bone marrow).
- multipli mijelom (rak koštane srži). - leukemiju (rak krvnih stanica). - bilo kakvu deformaciju penisa.
Each tablet contains 20 mg of tadalafil.
Jedna tableta sadrži 20 mg tadalafila.
Tadalafil at doses of 2.5, 5, and 10 mg taken once a day was initially evaluated in 3 clinical studies involving 853 patients of various ages (range 21-82 years) and ethnicities, with erectile dysfunction of various severities (mild, moderate, severe) and etiologies.
Tadalafil u dozama od 2,5, 5 i 10 mg jedanput na dan prvotno je ispitan u 3 klinička ispitivanja s 853 bolesnika različite dobi (u rasponu od 21 do 82 godine) i etničkog podrijetla koji pate od erektilne disfunkcije različitih stupnjeva težine (blaga, umjerena i teška) i različite etiologije.
The effect of alcohol on cognitive function was not augmented by tadalafil (10 mg).
Tadalafil (10 mg) nije pojačao djelovanje alkohola na kognitivne funkcije.
In the primary efficacy studies, 75 % of intercourse attempts were successful in CIALIS treated patients as compared to 32 % with placebo.
U primarnim ispitivanjima djelotvornosti u bolesnika liječenih lijekom CIALIS 75% pokušaja spolnog odnosa bilo je uspješno, u usporedbi s 32% kod primjene placeba.
In another clinical pharmacology study tadalafil (20 mg) was studied in combination with up to 4 classes of antihypertensives.
(20 mg) je ispitivan u kombinaciji s najviše 4 skupine antihipertenziva.
Visual field defect, Swelling of eyelids, Conjunctival hyperaemia, Nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION)2, Retinal vascular occlusion2
oticanje vjeđa, hiperemija konjunktive, nearterijska prednja ishemijska optička neuropatija (NAION)2, okluzija krvnih žila mrežnice2
The mean per-subject proportion of successful sexual intercourse attempts was 68 % for CIALIS patients compared to 52 % for patients on placebo.
Srednji udio uspješnih pokušaja spolnog odnosa po ispitaniku iznosio je 68% u bolesnika koji su primali CIALIS i 52% u bolesnika koji su primali placebo.
Light orange-yellow and almond shaped tablets, marked "C 2 ½" on one side.
Svijetlo narančasto-žute tablete u obliku badema, s oznakom "C 2 ½" na jednoj strani.
A medical history and physical examination should be undertaken to diagnose erectile dysfunction or benign prostatic hyperplasia and determine potential underlying causes, before pharmacological treatment is considered.
Prije razmatranja farmakološkog liječenja treba uzeti anamnezu bolesnika te obaviti fizikalni pregled kako bi se dijagnosticirala erektilna disfunkcija ili benigna hiperplazija prostate i utvrdili njezini mogući uzroci.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Nasal congestion
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja kongestija nosa dispneja, epistaksija
Each tablet contains 2.5 mg of tadalafil.
Jedna tableta sadrži 2,5 mg tadalafila.
INFORMATION IN BRAILLE cialis 20 mg
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU cialis 20 mg
Each coated tablet contains 87 mg of lactose (as monohydrate).
Jedna obložena tableta sadrži 87 mg laktoze (u obliku hidrata).
There is limited clinical data on the safety of single-dose administration of CIALIS in patients with severe hepatic insufficiency (Child-Pugh Class C).
Postoje malobrojni klinički podaci o sigurnosti primjene jednokratne doze lijeka CIALIS u bolesnika s insuficijencijom jetre (Child-Pugh stadij C).
Each coated tablet contains 121 mg lactose (as monohydrate).
Jedna obložena tableta sadrži 121 mg laktoze (u obliku hidrata).
Aluminium/PVC blisters in cartons of 14, 28 or 84 film-coated tablets.
6.5 Vrsta i sadržaj spremnika Aluminijski/PVC blisteri u kutijama sa 14, 28 ili 84 filmom obloženih tableta.
Men with hepatic impairment
Muškarci s oštećenjem jetrene funkcije
When tadalafil 10 mg was administered with theophylline (a non-selective phosphodiesterase inhibitor) in a clinical pharmacology study, there was no pharmacokinetic interaction.
Nisu zabilježene farmakokinetičke interakcije kada se u kliničkom farmakološkom ispitivanju tadalafil u dozi od 10 mg primjenjivao s teofilinom (neselektivnim inhibitorom fosfodiesteraze).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/237/007-008, 010
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/02/237/007-008, 010
INFORMATION IN BRAILLE cialis 2.5 mg
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU cialis 2,5 mg
Tadalafil (10 mg and 20 mg) had no clinically significant effect on exposure (AUC) to S-warfarin or R-warfarin (CYP2C9 substrate), nor did tadalafil affect changes in prothrombin time induced by warfarin.
Tadalafil (10 mg i 20 mg) nije imao klinički značajan učinak na izloženost (AUC) S-varfarinu ni
Film-coat: lactose monohydrate, hypromellose, triacetin, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172), talc.
Film ovojnica: laktoza hidrat, hipromeloza, triacetin, titanijev dioksid (E171), željezov oksid, žuti (E172), željezov oksid, crveni (E172), talk.
There are no available data about the administration of once-a-day dosing of tadalafil to patients with hepatic impairment.
Nema podataka o primjeni tadalafila jedanput na dan u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije.
Each coated tablet contains 233 mg lactose (as monohydrate).
Jedna obložena tableta sadrži 233 mg laktoze (u obliku hidrata).
Cardiovascular
Kardiovaskularni događaji
The table below lists the adverse reactions observed from spontaneous reporting and in placebocontrolled clinical trials (comprising a total of 8022 patients on CIALIS and 4422 patients on placebo) for on-demand and once-a-day treatment of erectile dysfunction and the once-a-day treatment of benign prostatic hyperplasia.
Tablici u nastavku popisane su nuspojave primijećene u spontanim prijavama i u placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima (u kojima je sudjelovalo ukupno 8022 bolesnika koji su primali
There is limited clinical data on the safety of CIALIS in patients with severe hepatic insufficiency (ChildPugh Class C).
Malobrojni su klinički podaci o sigurnosti primjene lijeka CIALIS u bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije (Child-Pugh stadij C).
Common (seen in 1 to 10 in every 100 patients) - headache, back pain, muscle aches, pain in arms and legs, facial flushing, nasal congestion and indigestion.
Manje česte (javljaju se u 1 do 10 na 1000 bolesnika) - omaglica, bol u želucu, mučnina, povraćanje, refluks, zamagljen vid, bol u oku, otežano disanje,
For patients with severe renal impairment 10 mg is the maximum recommended dose for on-demand treatment.
U bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije maksimalna preporučena doza za liječenje po potrebi je
Each coated tablet contains 170 mg lactose (as monohydrate).
Jedna obložena tableta sadrži 170 mg laktoze (u obliku hidrata).
Other inducers of CYP3A4 such as phenobarbital, phenytoin and carbamazepine, may also decrease plasma concentrations of tadalafil.
fenitoina i karbamazepina, također mogu smanjiti koncentracije tadalafila u plazmi.