natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vaborem should be used to treat infections due to aerobic Gram-negative organisms in adult patients with limited treatment options only after consultation with a physician with appropriate experience in the management of infectious diseases (see sections 4.4 and 5.1).
Lijek Vaborem je potrebno primjenjivati za liječenje infekcija uzrokovanih aerobnim Gram-negativnim organizmima u odraslih bolesnika s ograničenim mogućnostima liječenja tek nakon savjetovanja s liječnikom koji ima odgovarajuće iskustvo u liječenju infektivnih bolesti (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
• Tremor or shaking
• omaglica • tremor ili tresenje
Vaborem may make you feel dizzy, sleepy and sluggish, give you a headache or tingling sensation (like “pins and needles”) or, in rare cases, cause a fit or seizure.
Lijek Vaborem može izazvati omaglicu, pospanost i tromost, glavobolju ili trnce (poput „bockanja i iglica“) ili, u rijetkim slučajevima, uzrokovati napadaje ili konvulzije.
Doses adjusted for renal impairment should be administered after a dialysis session.
Doze prilagođene za oštećenje funkcije bubrega trebaju se primijeniti nakon postupka dijalize.
• Increase in the level of a substance in the blood called creatine phosphokinase that is a sign of possible damage to certain tissues such as your muscles and/or other organs - shown in blood tests
• porast razine tvari u krvi naziva kreatin fosfokinaza, što je znak mogućeg oštećenja određenih tkiva kao što su mišići i/ili drugi organi - vidljivo iz krvnih pretraga
How to store Vaborem
Kako čuvati lijek Vaborem
• Difficulty to control the bladder
• poteškoća kontrole mokraćnog mjehura
Adverse reactions are classified according to frequency and System Organ Class.
Nuspojave su klasificirane prema učestalosti i prema klasifikaciji organskih sustava.
• medicines used to treat epilepsy called valproic acid, sodium valproate or valpromide because
• lijekove koji se primjenjuju za liječenje epilepsije naziva valproatna kiselina, natrijev valproat ili valpromid jer lijek Vaborem može smanjiti njihovo djelovanje
Gram-negative micro-organisms: • Citrobacter freundii
Gram-negativni mikroorganizmi: • Escherichia coli
In individuals with normal renal function, rapid renal elimination will occur.
U osoba s normalnom bubrežnom funkcijom, doći će do brze bubrežne eliminacije.
Vaborbactam does not inhibit class B enzymes (metallo-β-lactamases) or class D carbapenemases.
Vaborbaktam ne inhibira enzime klase B (metalo-β-laktamaze) ili karbapenemaze klase D.
Bacteraemia, in association with, or suspected to be associated with, any of the infections listed above
Bakterijemija, vezana uz bilo koju od navedenih infekcija, ili na koju se sumnja da je povezana sa bilo kojom od prethodno navedenih infekcija
In subjects with end stage renal disease (ESRD) administered 1 g meropenem and 1 g vaborbactam, the mean total recovery in dialysate following a haemodialysis session was 38% and 53% for meropenem and vaborbactam, respectively.
U ispitanika s završnim stadijem bubrežne bolesti kojima je primijenjen 1 g meropenema i 1 g vaborbaktama, srednja vrijednost ukupnog postotka nađenog u dijalizatu nakon postupka hemodijalize bio je je 38% za meropenem, odnosno 53% za vaborbaktam.
As meropenem/vaborbactam does not undergo hepatic metabolism, the systemic clearance of meropenem/vaborbactam is not expected to be affected by hepatic impairment.
Budući da se meropenem/vaborbaktam ne metabolizira u jetri, ne očekuje se da će oštećenje funkcije jetre utjecati na sistemski klirens meropenema/vaborbaktama.
• Increase in the amount of potassium or sugar - shown in blood tests
• porast količine kalija ili šećera - vidljivo iz krvnih pretraga
Dosing Interval
Interval doziranja
• Bloating or a feeling of fullness in your abdomen
• nadutost ili osjećaj punoće u trbuhu
The steady-state volumes of distribution of meropenem and vaborbactam in patients were 20.2 L and 18.6 L, respectively, following doses of 2 g meropenem/2 g vaborbactam infused over 3 hours every 8 hours, indicating that both compounds distribute into a volume of distribution consistent with the extracellular fluid compartment.
odnosno 18,6 l, nakon doza od 2 g meropenema/2 g vaborbaktama primijenjenih infuzijom tijekom 3 sata svakih 8 sati, što ukazuje da se oba spoja distribuiraju u volumen distribucije koji odgovara odjeljku izvanstanične tekućine.
No dose adjustment based on age is required (see section 5.2).
Nije potrebna prilagodba doze prema dobi (vidjeti dio 5.2).
Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are as follows:
European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) utvrdilo je sljedeće granične vrijednosti minimalne inhibicijske koncentracije (MIK):
• of the stomach and gut (intra-abdominal infections)
• želuca i crijeva (intra-abdominalne infekcije)
• Increase in the level of a substance in the blood called bilirubin that is a sign of possible damage to your red blood cells or that your liver is working less well - shown in blood tests
• porast razine tvari u krvi naziva bilirubin, što je znak mogućeg oštećenja crvenih krvnih stanica ili da vaša jetra radi manje dobro - vidljivo iz krvnih pretraga
The use of Vaborem to treat patients with complicated intra-abdominal infections is based on experience with meropenem alone and pharmacokinetic-pharmacodynamic analyses of meropenem/vaborbactam.
Primjena lijeka Vaborem u liječenju bolesnika s kompliciranim intraabdominalnim infekcijama temelji se na iskustvu sa samim meropenemom i farmakokinetičkoj-farmakodinamičkoj analizi meropenema/vaborbaktama.
Vaborem contains 10.9 mmol (approximately 250 mg) of sodium per vial.
Lijek Vaborem sadrži 10,9 mmol (približno 250 mg) natrija po bočici.
The mean renal clearance for meropenem was 7.7 L/h.
Srednja vrijednost bubrežnog klirensa meropenema iznosila je 7,7 l/h.
Dilution:
Razrjeđivanje:
No dose adjustment is required in patients with hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Reconstitution:
Rekonstitucija:
Vaborem is available in packs containing 6 vials.
Lijek Vaborem je dostupan u pakiranjima od 6 bočica.
• Reconstitute 2 vials for the Vaborem 2 g/2 g dose • Reconstitute 1 vial for the Vaborem 1 g/1 g and Vaborem 0.5 g/0.5 g doses
• rekonstituirajte 2 bočice za dozu lijeka Vaborem 2 g/2 g • rekonstituirajte 1 bočicu za doze lijeka Vaborem 1 g/1 g i lijeka Vaborem 0,5 g/0,5 g
• a medicine used to treat high blood pressure or chest pain called metoprolol
• lijek koji se primjenjuje za liječenje visokog krvnog tlaka ili boli u prsnom košu naziva metoprolol
Meropenem and vaborbactam are removed by haemodialysis (see section 5.2).
Meropenem i vaborbaktam uklanjaju se hemodijalizom (vidjeti dio 5.2).
Spectrum of activity of meropenem/vaborbactam
Spektar aktivnosti meropenema/vaborbaktama
Oral anticoagulants
Peroralni antikoagulansi
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE
UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU
If you think you have been given too much Vaborem, tell your doctor or nurse straight away.
Ako mislite da ste dobili previše lijeka Vaborem, obavijestite odmah liječnika ili medicinsku sestru.
You must not be given Vaborem if
Ne smijete dobivati lijek Vaborem
ACS Dobfar, S.p.A. Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italy
S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italija
Seizures have been reported during treatment with meropenem (see section 4.8).
Napadaji Tijekom liječenja meropenemom prijavljeni su napadaji (vidjeti dio 4.8).
• caused by bacteria that other antibiotics may not be able to kill
• krvi povezanih s bilo kojom od navedenih infekcija • uzrokovanih bakterijama koje drugi antibiotici ne mogu ubiti
• a medicine used to treat depression or anxiety called venlafaxine
• lijek koji se primjenjuje za liječenje depresije ili tjeskobe naziva venlafaksin
Vaborem is intended for intravenous (IV) administration, only after reconstitution and dilution.
Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima: Lijek Vaborem je namijenjen za intravensku (IV) primjenu, samo nakon rekonstitucije i razrjeđivanja.
Each vial contains 1 g meropenem (as meropenem trihydrate) and 1 g vaborbactam.
Jedna bočica sadrži 1 g meropenema (u obliku meropenem trihidrata) i 1 g vaborbaktama.
(≥1/1,000 to
(≥1/10 000 i
Efficacy has been demonstrated in clinical studies against the following pathogens that were susceptible to meropenem/vaborbactam in vitro.
Klinička djelotvornost protiv specifičnih patogena Djelotvornost se pokazala u kliničkim ispitivanjima protiv sljedećih patogena koji su bili osjetljivi na meropenem/vaborbaktam in vitro.
• Enterobacter cloacae species complex
• Klebsiella pneumoniae • Kompleks Enterobacter cloacae species
• a medicine used to treat depression called desipramine
• lijek koji se primjenjuje za liječenje depresije naziva dezipramin
• Staphylococcus epidermidis (methicillin susceptible isolates only)
• Staphylococcus epidermidis (samo izolati osjetljivi na meticilin)
The condition can range in severity from mild diarrhoea to fatal colitis and should be considered in patients who present with diarrhoea during or subsequent to the administration of Vaborem (see section 4.8).
Težina stanja se može kretati od blagog proljeva do kolitisa opasnog po život i treba ga uzeti u obzir u bolesnika koji dobiju proljev tijekom ili nakon primjene lijeka Vaborem (vidjeti dio 4.8).
Meropenem/vaborbactam may cause headache, paraesthesia, lethargy and dizziness (see section 4.8).
Meropenem/vaborbaktam može uzrokovati glavobolju, parestezije, letargiju i omaglicu (vidjeti dio 4.8).
Other side effects Tell your doctor or nurse if you notice any of the following side effects:
Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako primijetite bilo što od sljedećih nuspojava:
• A severe and very low white blood cell count - shown in blood tests
• težak i vrlo izražen pad u broju bijelih krvnih stanica - vidljivo iz krvnih pretraga
If necessary, the dose of meropenem/vaborbactam should be adjusted based on renal function (see section 4.2).
Ako je potrebno, dozu meropenema/vaborbaktama treba prilagoditi prema funkciji bubrega (vidjeti dio 4.2) ili prekinuti primjenu (vidjeti dio 4.5).
Case reports in the literature have shown that co-administration of carbapenems, including meropenem, to patients receiving valproic acid or divalproex sodium may reduce plasma levels of valproic acid to concentrations below the therapeutic range as a result of this interaction, thus increasing the risk of breakthrough seizures.
u bolesnika koji primaju valproatnu kiselinu ili natrijev semivalproat može smanjiti razine valproatne kiseline u plazmi do koncentracija ispod terapijskog raspona kao rezultat te interakcije, time povećavajući rizik od probojnih napadaja.
Hepatic function monitoring
Praćenje funkcije jetre
Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS syndrome)
StevensJohnsonov sindrom multiformni eritem reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom)
• Less severe allergic reaction that may include redness, red bumps, flaking of the skin, itching,
• manje teška alergijska reakcija koja može uključivati crvenilo, crvene izbočine na koži, perutanje kože, svrbež, općenito loše osjećanje
Vaborbactam does not undergo metabolism.
Vaborbaktam se ne metabolizira.
Vaborbactam is a non-beta-lactam inhibitor of class A and class C serine beta-lactamases, including Klebsiella pneumoniae carbapenemase, KPC.
Vaborbaktam je ne-betalaktamski inhibitor serin-beta-laktamaza klase A i klase C, uključujući karbapenemaze
• Staphylococcus aureus (methicillin susceptible isolates only)
• Staphylococcus aureus (samo izolati osjetljivi na meticilin)
Direct and indirect Coombs test positive
Pretrage povišene vrijednosti kreatin fosfokinaze u krvi direktan i indirektan Coombsov test pozitivan
Recommended intravenous doses for patients with a CrCl ≤39 ml/min1
Tablica 2: Preporučene intravenske doze u bolesnika sa CrCl ≤39 ml/min1
The diluted solution should be inspected visually for particulate matter.
Razrijeđenu otopinu potrebno je prije primjene vizualno pregledati kako bi se isključila prisutnost vidljivih čestica.
Clostridium difficile colitis Vulvovaginal candidiasis Oral candidiasis
Infekcije i infestacije kolitis uzrokovan bakterijom Clostridium difficile vulvovaginalna kandidijaza oralna kandidijaza
20 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (normal saline) should be withdrawn from a 250 ml infusion bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection for each vial and reconstituted with the appropriate number of vials of meropenem/vaborbactam for the corresponding Vaborem dosage:
Potrebno je izvući 20 ml 0,9%-tne (9 mg/ml) otopine natrijeva klorida za injekciju (obična fiziološka otopina) iz vrećice za infuziju od 250 ml 0,9%-tne (9 mg/ml) otopine natrijeva klorida za injekciju za svaku bočicu i rekonstituirati s odgovarajućim brojem bočica meropenema/vaborbaktama potrebnih za postizanje propisane doze lijeka Vaborem:
What Vaborem looks like and contents of the pack Vaborem is a white to light yellow powder for concentrate for solution for infusion supplied in a vial.
Lijek Vaborem je bijeli do svijetložuti prašak za koncentrat za otopinu za infuziju u bočici.
Insomnia Hallucination
Psihijatrijski poremećaji nesanica halucinacije
Clostridium difficile-associated diarrhoea
Proljev povezan s Clostridium difficile
What Vaborem is used for
Za što se lijek Vaborem koristi
• a cholesterol-lowering medicine called lovastatin
• lijek koji snižava kolesterol naziva lovastatin
1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg
Menarini International O. L. S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611, Luxembourg Luksemburg
Vaborem is used in adults to treat certain serious bacterial infections:
Lijek Vaborem se koristi u odraslih za liječenje određenih ozbiljnih bakterijskih infekcija: • mokraćnog mjehura ili bubrega (infekcije mokraćnog sustava)
It is recommended that the INR should be monitored frequently during and shortly after co-administration of Vaborem with an oral anticoagulant.
učestalo prati tijekom i kratko nakon istodobne primjene lijeka Vaborem s peroralnim antikoagulansom.
Table 2 shows the recommended dose adjustments for patients with a CrCl ≤39 ml/min.
Oštećenje funkcije bubrega Tablica 2 prikazuje preporučenu prilagodbu doze za bolesnike sa CrCl ≤39 ml/min.
Pharmacokinetic studies with meropenem and vaborbactam in patients with renal impairment have shown that the plasma clearance of both meropenem and vaborbactam correlates with creatinine clearance.
Oštećenje funkcije bubrega Farmakokinetička ispitivanja s meropenemom i vaborbaktamom u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega pokazala su da je klirens meropenema i vaborbaktama iz plazme povezan s klirensom kreatinina.
Complicated UTI (cUTI), including pyelonephritis
(cUTI), uključujući pijelonefritis
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet.
NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Pročitajte uputu o lijeku.
Recommended intravenous dose for patients with a creatinine clearance (CrCl) ≥40 ml/min1
Tablica 1 prikazuje preporučenu intravensku dozu za bolesnike s klirensom kreatinina (CrCl) ≥40 ml/min
Standard aseptic techniques must be used for solution preparation and administration.
Za pripremu i primjenu otopine moraju se primijeniti standardne aseptičke tehnike.
• Reaction that occurs during or shortly after Vaborem is given that presents as a malaise (generally feeling unwell) possibly with any of the following: reduced blood pressure, nausea, vomiting, abdominal cramps, fever, flushing, rapid heart beats or difficulty to breathe, headache
• porast razine određenih vrsta tvari u krvi naziva ureja i kreatinin. što je znak da vam bubrezi rade manje dobro - vidljivo iz krvnih pretraga • reakcija koja se javlja tijekom ili uskoro nakon što je primijenjen lijek Vaborem koja se javlja kao malaksalost (opće loše osjećanje) uz mogućnost jednog od sljedećeg: smanjeni krvni tlak, mučnina, povraćanje, grčevi u trbuhu, vrućica, navale crvenila, ubrzani otkucaji srca ili otežano disanje,
The mean renal clearance for vaborbactam was 10.5 L/h.
Srednja vrijednost bubrežnog klirensa vaborbaktama iznosila je 10,5 l/h.
Uncommon: (may affect up to 1 in 100 people)
Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba)
• Complicated urinary tract infection (cUTI), including pyelonephritis
Komplicirane infekcije mokraćnog sustava, uključujući pijelonefritis
• Klebsiella pneumoniae
Klebsiella pneumoniae, KPC.
For instructions on reconstitution and dilution of the medicinal product before administration, see section
Za uputu o rekonstituciji i razrjeđivanju lijeka prije primjene vidjeti dio 6.6.
• A feeling of being sleepy and sluggish
• osjećaj pospanosti i tromosti
If you miss a dose of Vaborem If you think you have missed a dose, tell your doctor or nurse straight away.
Ako mislite da ste propustili dozu, obavijestite odmah liječnika ili medicinsku sestru.
Decreased appetite Hyperkalaemia Hyperglycaemia
Poremećaji metabolizma i prehrane hipokalijemija hipoglikemija smanjen apetit hiperkalijemija hiperglikemija
• a medicine commonly used in medicines to treat a cough called dextromethorphan
• lijek koji se obično primjenjuje u lijekovima za liječenje kašlja naziva dekstrometorfan
Data from in vitro and animal studies suggest that carbapenems may inhibit the hydrolysis of valproic acid's glucuronide metabolite (VPA g) back to valproic acid, thus decreasing the serum concentrations of valproic acid.
Podaci iz ispitivanja in vitro i na životinjama ukazuju na to da karbapenemi mogu inhibirati hidrolizu metabolita glukoronida valproatne
The final infusion concentration of meropenem and vaborbactam will be about 8 mg/ml each.
Konačna koncentracija meropenema i vaborbaktama u otopini za infuziju bit će oko 8 mg/ml za svaki od njih.
Vaborem contains sodium
Lijek Vaborem sadrži natrij
Vaborem 1 g/1 g powder for concentrate for solution for infusion meropenem/vaborbactam
Vaborem 1 g/1 g prašak za koncentrat za otopinu za infuziju meropenem/vaborbaktam
The final infusion concentration of meropenem and vaborbactam will be about 4 mg/ml each.
Konačna koncentracija meropenema i vaborbaktama u otopini za infuziju bit će oko 4 mg/ml za svaki od njih.
Contents of the pack and other information
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što lijek Vaborem sadrži
• Itchy skin
• svrbež kože
Seizures have been reported during treatment with meropenem alone, especially in patients treated with anticonvulsants (see section 4.4).
Napadaji su prijavljeni tijekom liječenja samim meropenemom, naročito u bolesnika liječenih antikonvulzivima
• Increase in the level of an enzyme called lactate dehydrogenase that may be a sign of damage to some of your body organs - shown in blood tests
• porast u razini enzima naziva laktat dehidrogenaza što može biti znak oštećenja određenog tjelesnog organa - vidljivo iz krvnih pretraga Manje često: (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba)
LIST OF EXCIPIENTS Sodium carbonate.
Natrijev karbonat.
The active substances are meropenem and vaborbactam.
Djelatne tvari su meropenem i vaborbaktam.
1 As calculated using the Cockcroft-Gault formula
1 Izračunato formulom Cockcroft-Gault 2 Potražite u Tablici 1 preporučeno trajanje liječenja
Renal impairment Incontinence Blood creatinine increased Blood urea increased
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava oštećenje funkcije bubrega inkontinencija povišene vrijednosti kreatinina u krvi povišene vrijednosti ureje u krvi
Frequency Infusion time Duration of treatment
Trajanje liječenja
Vaborem is indicated for the treatment of the following infections in adults (see sections 4.4 and 5.1):
Lijek Vaborem je indiciran u liječenju slijedećih infekcija u odraslih (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1): • Komplicirane infekcije mokraćnog sustava (cUTI), uključujući pijelonefritis
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vaborem 1 g/1 g powder for concentrate meropenem/vaborbactam
Vaborem 1 g/1 g prašak za koncentrat meropenem/vaborbaktam
• Difficulty breathing
• bolne vene • otežano disanje
• Increase in the number of platelets (a type of blood cell) - shown in blood tests
• povećanje u broju krvnih pločica (vrsta krvnih stanica) - vidljivo iz krvnih pretraga • smanjena količina kalija ili šećera - vidljivo iz krvnih pretraga
In repeat dose toxicity studies in dogs, minimal hepatic inflammation was observed after 14 days and 28 days of exposure to vaborbactam alone or combined meropenem/vaborbactam.
U ispitivanjima toksičnosti ponovljene doze u pasa, minimalna upala jetre zabilježena je nakon 14 dana i
The final infusion concentration of meropenem and vaborbactam will be 2 mg/ml each.
Konačna koncentracija meropenema i vaborbaktama u otopini za infuziju bit će oko 2 mg/ml za svaki od njih.
(including carbapenems, penicillins, cephalosporins, or monobactams)
(uključujući karbapeneme, peniciline, cefalosporine, ili monobaktame) • ako ste ikada razvili teški proljev tijekom ili nakon liječenja antibioticima
Refer to Table 1 for the recommended duration of treatment Hepatic impairment
Tablica 1: Preporučena intravenska doza za bolesnike s klirensom kreatinina
After reconstitution
3 godine Nakon rekonstitucije
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vaborem 1 g/1 g powder for concentrate for solution for infusion
Vaborem 1 g/1 g prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
• Painful veins
Komplicirani UTI
Frequency of adverse reactions by system organ class
Tablica 3: Učestalost nuspojava prema klasifikaciji organskih sustava
To prepare the Vaborem 0.5 g/0.5 g dose for intravenous infusion: Immediately after reconstitution of one vial,10.5 ml of the reconstituted vial contents should be withdrawn from the vial and added back into the 250 ml infusion bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (normal saline).
Za pripremu doze lijeka Vaborem 0,5 g/0,5 g za intravensku infuziju: odmah nakon rekonstitucije jedne bočice, potrebno je 10,5 ml rekonstituiranog sadržaja bočice izvući iz bočice i dodati natrag u vrećicu za infuziju od 250 ml 0,9%-tne (9 mg/ml) otopine natrijeva klorida za injekciju (obična fiziološka otopina).
Vascular disorders Hypotension
Krvožilni poremećaji hipotenzija flebitis vaskularna bol
skin color change, abdominal cramps, swelling, difficulty breathing, fainting and drop in blood pressure
otežano gutanje ili disanje ili teški osip ili druge teške kožne reakcije, ili smanjenje krvnog tlaka
Clostridium difficile-associated diarrhoea has been reported with meropenem/vaborbactam.
Uz primjenu lijeka meropenema/vaborbaktama prijavljen je proljev povezan s Clostridium difficile.
Toxic epidermal necrolysis
Poremećaji kože i potkožnog tkiva svrbež osip urtikarija toksična epidermalna nekroliza
Diarrhoea Nausea Vomiting
mučnina povraćanje bol u abdomenu
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for concentrate
Prašak za koncentrat
• Decrease in the number of white blood cells or some types of white blood cells called neutrophils and a decrease of platelets - shown in blood tests
• gljivične infekcije, uključujući vaginalne infekcije i infekcije usne šupljine • smanjenje u broju bijelih krvnih stanica ili određenih vrsta bijelih krvnih stanica naziva neutrofili te smanjenje krvnih pločica - vidljivo iz krvnih pretraga • porast u vrsti bijelih krvnih stanica koje se nazivaju eozinofili - vidljivo iz krvnih pretraga
To prepare the Vaborem 2 g/2 g dose for intravenous infusion: Immediately after reconstitution of two vials, the entire reconstituted vial contents should be withdrawn from each of the two vials and added back into the 250 ml infusion bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (normal saline).
Za pripremu doze lijeka Vaborem 2 g/2g za intravensku infuziju: odmah nakon rekonstitucije dviju bočica, potrebno je cijeli rekonstituirani sadržaj bočice izvući iz svake od dvije bočice i dodati natrag u vrećicu za infuziju od 250 ml 0,9%-tne (9 mg/ml) otopine natrijeva klorida za injekciju (obična fiziološka otopina).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vaborem 1 g/1 g powder for concentrate for solution for infusion meropenem/vaborbactam
Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Vaborem 1 g/1 g prašak za koncentrat za otopinu za infuziju meropenem/vaborbaktam