natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Annual re-vaccination is required for Parainfluenza, therefore a single dose of compatible vaccine Versican Plus Pi can be used annually as required.
Godišnje docjepljivanje potrebno je za parainfluencu, stoga se pojedinačna doza kompatibilnog cjepiva Versican Plus Pi može primjenjivati godišnje prema potrebi.
Antibody titres drop over the course of the 3-year duration of immunity, although dogs are protected when challenged.
Titar antitijela pada tijekom 3-godišnjeg trajanja imunosti, iako su psi bili zaštićeni u testovima izazivačke infekcije.
The mixed vaccines should be injected immediately via the subcutaneous route.
Pomiješana cjepiva treba odmah subkutano primijeniti.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
13. RIJEČI “SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA” I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE,
Systemic reactions such as lethargy, hyperthermia and general malaise may occur very rarely.
Vrlo rijetko su moguće sustavne reakcije poput letargije, hipertermije i opće malaksalosti.
Solve nt: Water for injections (Aqua ad iniectabilia)
Voda za injekcije (Aqua ad iniectabilia)
Solvent: Water for injections
Voda za injekcije
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Odluku o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarskomedicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Hypersensitivity reactions (e.g. gastrointestinal signs such as diarrhoea and vomiting, anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, circulatory shock, collapse) may occur rarely.
U rijetkim slučajevima moguće su reakcije preosjetljivosti (npr. gastrointestinalni znakovi, poput proljeva i povraćanja, anafilaksa, angioedem, dispneja, cirkulacijski šok, kolaps).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 1 ml contains:
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka doza od 1 ml sadržava:
50 x 1 dose
25 x 1 doza 50 x 1 doza
Immunological responses to the CDV, CAV and CPV components of the vaccine may be delayed due to maternally derived antibody interference.
Imunološki odgovori na CDV, CAV i CPV komponente cjepiva mogu biti odgođene zbog interferencije s majčinskim protutijelima.
The vaccine virus strain CPV-2b has not been tested in other carnivores (except dogs and domestic cats) that are known to be susceptible to canine parvoviruses and therefore vaccinated dogs should be separated from them after vaccination.
Cjepni virus soja CPV-2b nije testiran na ostalim mesojedima (osim pasa i domaćih mačaka), za koje se zna da su osjetljivi na pseći parvovirus i zbog toga bi cijepljene pse nakon cijepljenja trebalo držati odvojeno.
Rabies:
Bjesnoća:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/169/001
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/14/169/001
In case of travelling to risk areas or outside the EU, veterinary surgeons may wish to give additional rabies vaccinations after 12 weeks of age to ensure that the vaccinated dogs have an antibody titre of ≥ 0.5 IU/ml, which is generally regarded as sufficiently protective and that they meet the travel test requirements (antibody titres ≥ 0.5 IU/ml).
U slučajevima putovanja u rizična područja ili izvan EU-a, veterinari mogu zatražiti da se provedu dodatna cijepljenja protiv bjesnoće nakon navršenih 12 tjedana starosti kako bi se osiguralo da cijepljeni psi imaju titar antitijela od ≥ 0,5 IU/ml, koji se u pravilu smatra dovoljnom zaštitom, te da psi ispunjavaju zahtjeve testa za putovanja (titar antitijela ≥ 0,5 IU/ml).
The efficacy of the rabies fraction is proven after a single dose from 12 weeks of age in laboratory studies.
Učinkovitost frakcije bjesnoće je dokazana u laboratorijskom ispitivanju nakon 12 tjedna starosti.
Minimum Maximum
Minimalno
Lyophilisate: spongy matter of white colour.
Liofilizat: spužvasta tvar bijele boje.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
U slučaju da se nehotice samo injicira, odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP ili etiketu.
However, the vaccine has been proven to be protective against virulent challenge in the presence of maternally derived antibodies to CDV, CAV and CPV at levels equal or higher to those likely to be encountered under field conditions.
Međutim, za cjepivo je dokazano da je zaštitno u slučaju izlaganja zarazama u prisustvu majčinskih protutijela na CDV, CAV i CLV na istim ili višim razinama od onih koji se očekuju u terenskim uvjetima.
Protective immune response against CAV-2 associated respiratory disease is considered to last at least 3 years.
Zaštitni imuni odgovor na pseći adenovirus tip 2 povezan s dišnom bolesti smatra se da traje najmanje 3 godine.
A transient swelling (up to 5 cm) may commonly be observed at the injection site following subcutaneous administration in dogs.
Na mjestu primjene injekcije često se može opaziti prolazna oteklina (do 5 cm) nakon subkutane primjene u pasa.
Dosage and route of administration:
Doza i put primjene:
The vaccine is intended for the active immunisation of healthy puppies and dogs against diseases caused by canine distemper virus, canine parvovirus, canine adenovirus Types 1 and 2, and canine parainfluenza virus.
Cjepivo je namijenjeno za aktivnu imunizaciju zdrave štenadi i zdravih pasa protiv bolesti uzrokovanih virusom štenećaka, psećim parvovirusom, psećim adenovirusom tip 1 i 2 i psećim parainfluenca virusom.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated.
11. POSEBNI UVIJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom.
First dose: Versican Plus DHPPi from 8-9 weeks of age.
Prva doza: Versican Plus DHPPi nakon navršenih 8 - 9 tjedna starosti.
However, in a minority of animals pain was observed at the injection site immediately after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Međutim, kod manjeg broja pasa uočena je bolnost na mjestu aplikacije odmah po primjeni deseterostruke doze.
Canine distemper virus, strain CDV Bio 11/A
Virus štenećaka, soj CDV Bio 11/A
INDICATION(S) Read the package leaflet before use.
INDIKACIJA(E) Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Canine adenovirus Type 2
Pseći adenovirus tip 2
Pack sizes:
Veličine pakovanja:
The duration of immunity against CAV-2 was not established by challenge.
Trajanje imuniteta protiv psećeg adenovirusa tip 2 nije utvrđeno izazivanjem imunološkog odgovora.
The live attenuated virus vaccine strains CAV-2, CPiV and CPV-2b may be shed by vaccinated dogs following vaccination, shedding of CPV has been shown for up to 10 days.
Živo atenuirano virusno cjepivo sojeva CAV-2, CPiV i CPV-2b može biti izlučeno od strane cijepljenih pasa nakon cijepljenja, izlučivanje CPV-a zamijećeno je unutar 10 dana.
Once mixed, the contents of the vial should appear a pink/red or yellowish colour with a slight opalescence.
Nakon miješanja sadržaj bočice bi trebao biti ružičasto crvene ili žućkaste boje s blagom opalescencijom.
Aseptically reconstitute the lyophilisate with the solvent.
Aseptički rekonstituirati liofilizat s otapalom.
Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for canidae, live viral vaccines.
FARMAKOLOŠKA IMUNOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravci za pse, živa virusna cjepiva.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each dose of 1 ml contains:
SASTAV DJELATNIH TVARI Svaka doza od 1 ml sadržava:
At least three years following the primary vaccination course for canine distemper virus, canine adenovirus type 1, canine adenovirus type 2 and canine parvovirus.
Najmanje tri godine nakon osnovnog cijepljenja protiv virusa štenećaka, psećeg adenovirusa tip 1, psećeg adenovirusa tip 2 i psećeg parvovirusa.
Second dose: Versican Plus DHPPi mixed with Versiguard Rabies 3-4 weeks later, but not before 12 weeks of age.
Druga doza: Versican Plus DHPPi pomiješan sa Versiguard Rabies 3 - 4 tjedna kasnije, ali ne prije navršenih 12 tjedana života.
Canine parvovirus Type 2b
Pseći parvovirus tip 2b
Although the efficacy of the rabies fraction has been demonstrated following administration at 12 weeks, at the discretion of the veterinary surgeon, in case of need, dogs younger than 8 weeks can be vaccinated with Versican Plus DHPPi mixed with Versiguard Rabies as the safety of this association has been demonstrated in 6 week old dogs.
Iako je učinkovitost frakcije bjesnoće dokazana 12 tjedana nakon primjene, po vlastitom nahođenju veterinara, a u slučaju potrebe, može se cijepiti pse mlađe od 8 tjedana, s Versican Plus DHPPi pomiješanim s Versiguard Rabies, jer je dokazana neškodljivost navedenog načina primjene u pasa u dobi od 6 tjedana.
Shake well and administer immediately the entire contents (1 ml) of the reconstituted product.
Dobro promućkati i odmah primijeniti cijelu količinu (1
Canine adenovirus Type 2, strain CAV-2 Bio 13
Pseći adenovirus tip 2, soj CAV-2 Bio 13
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVAR I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
In situations where very high maternally derived antibody levels are expected, the vaccination protocol should be planned accordingly.
Protokol cijepljenja treba biti planiran u skladu sa situacijama gdje se očekuje visoka razina majčinskih protutijela.
Lyophilisate: Trometamol Edetic acid Sucrose Dextran 70
Trometamol EDTA - etilendiamintetraoctena kiselina
The contents of a single vial of Versican Plus DHPPi should be reconstituted with the contents of a single vial of Versiguard Rabies (instead of the solvent).
Sadržaj jedne bočice Versican Plus DHPPi treba rekonstituirati sa sadržajem jedne bočice Versiguard Rabies (umjesto s otapalom).
Marketing authorisation holder:
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet:
Type I glass vial containing 1 dose of lyophilisate closed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
I sadržavaju 1 dozu otapala, zatvorene brombutilnim gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Canine parainfluenza Type 2 virus
Pseći parainfluenca virus tip 2
6.5 Nature and composition of immediate packaging
6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Staklene bočice tipa
It was shown that 3 years after the vaccination CAV-2 antibodies are still present.
Pokazalo se da su 3 godine nakon cijepljenja protiv psećeg adenovirusa tip 2, protutijela još uvijek prisutna.
Canine parvovirus Type 2b, strain CPV-2b Bio 12/B
Pseći parvovirus tip 2b, soj CPV-2b-Bio 12/B 10
PACKAGE LEAFLET: Versican Plus DHPPi lyophilisate and solvent for suspension for injection for dogs
UPUTA O VMP: Versican Plus DHPPi liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju za pse
Reconstituted vaccine: whitish to yellowish colour with a slight opalescence.
Rekonstituirano cjepivo: bjelkasta do žućkasta boja s blagom opalescencijom.
− to prevent clinical signs (nasal and ocular discharge) and reduce viral excretion caused by canine parainfluenza virus.
- sprječavanje kliničkih znakova, leukopenije, izlučivanja virusa uzrokovanog psećim parvovirusom, - sprječavanje kliničkih znakova (nazalnog i očnog iscjetka) i smanjenje izlučivanja virusa uzrokovanog psećim parainfluenca virusom.
Once mixed, the contents of the vial should appear a whitish to yellowish colour with a slight opalescence.
Nakon miješanja sadržaj bočice bi trebao biti bjelkaste do žućkaste boje s blagom opalescencijom.
4.9 Amounts to be administered and administration route
4.9 Količine koje se primjenjuju i put primjene Subkutana upotreba.
Revaccination scheme:
Docjepljivanje (revakcinacija):
Type I glass vial containing 1 ml of solvent closed with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap.
I sadržavaju 1 dozu liofilizata, zatvorene brombutilnim gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Canine parainfluenza Type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15
Pseći parainfluenca virus tip 2, soj CPiV-2 Bio 15 10
Plastic box containing 25 vials (1 dose) of lyophilisate and 25 vials (1 ml) of solvent.
Plastična kutija sadržava 25 bočica (1 doza) liofilizata i 25 bočica (1 ml) otapala.
Primary vaccination scheme: Two doses of Versican Plus DHPPi 3-4 weeks apart from 6 weeks of age.
Dvije doze cjepiva Versican Plus DHPPi u razmaku od 3 - 4 tjedna nakon navršenih 6 tjedana starosti.
Plastic box containing 50 vials (1 dose) of lyophilisate and 50 vials (1 ml) of solvent.
Plastična kutija sadržava 50 bočica (1 doza) liofilizata i 50 bočica (1 ml) otapala.
If protection against Leptospira is required, dogs can be vaccinated with two doses of Versican Plus DHPPi mixed with Versican Plus L4 3-4 weeks apart from 6 weeks of age: The contents of a single vial of Versican Plus DHPPi should be reconstituted with the contents of a single vial of Versican Plus L4 (instead of the solvent).
Ako je potrebna zaštita od Leptospire, pse se može cijepiti s dvije doze Versican Plus DHPPi pomiješane s Versican Plus L4 s razmakom od 3 - 4 tjedna nakon navršenih 6 tjedana starosti.
If protection against Leptospira is required dogs can be vaccinated with two doses of Versican Plus DHPPi mixed with Versican Plus L4 3-4 weeks apart from 6 weeks of age: The contents of a single vial of Versican Plus DHPPi should be reconstituted with the contents of a single vial of Versican Plus L4 (instead of the solvent).
Ako je potrebna zaštita od Leptospire pse se može cijepiti s dvije doze Versican Plus DHPPi pomiješane s Versican Plus L4 sa razmakom od 3 - 4 tjedna nakon navršenih 6 tjedana starosti.
PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Zoetis Belgium SA
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus DHPPi lyophilisate for dogs
Versican Plus DHPPi liofilizat za pse
No other adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Nakon primjene deseterostruke propisane doze nisu zapažene druge nuspojave osim onih navedenih u odjeljku 6 (Nuspojave).
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
PUT(EVI) PRIMJENE
103.6 TCID50
6.3 Rok valjanosti
STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
4.11 Karencija Nije primjenjivo.
6.1 List of excipients
FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari Liofilizat:
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus DHPPi solvent for dogs
Versican Plus DHPPi otapalo za pse
CLINICAL PARTICULARS
Staklene bočice tipa
Manufacturer responsible for batch release:
Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Bioveta, a.s.,
− to prevent mortality and clinical signs caused by canine adenovirus type 1,
Najmanje tri godine nakon osnovnog cijepljenja protiv virusa štenećaka, psećeg adenovirusa tip 1,
Immediate Packaging Pack size
Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
You should not do both.
Ne smijete činiti oboje.
Date of first authorisation:19 January 2015
Datum prvog odobrenja: 19. siječnja 2015.
• are over 75 years of age
• ste stariji od 75 godina.
DATE OF THE REVISION OF THE TEXT
DATUM REVIZIJE TEKSTA
The clinical significance of this finding is currently unknown.
Klinički značaj ovog nalaza trenutno nije poznat.
• sudden difficulty in walking or loss of balance or co-ordination
• iznenadne poteškoće pri hodanju ili gubitak ravnoteže ili koordinacije,
Your doctor will decide if this medicine is appropriate for you.
Vaš će liječnik odlučiti je li ovaj lijek prikladan za Vas.
It is especially important to tell your doctor if you take:
Osobito je važno je da obavijestite liječnika ako uzimate:
If a dose is missed:
Ako se propusti doza:
Take the medicine pack with you.
Ponesite pakiranje lijeka sa sobom.
Know the medicines you take.
Budite upoznati s lijekovima koje uzimate.
Do not take Zontivity if any of the above apply to you.
Nemojte uzeti Zontivity ako se nešto od gore navedenoga odnosi na Vas.
• sudden numbness or weakness of your arm, leg or face, especially if only on one side of the body
• iznenadnu utrnulost ili slabost u ruci, nozi ili na licu, osobito ako je zahvaćena samo jedna strana tijela,
It may take at least 7 days for Zontivity to start working.
Možda će trebati najmanje 7 dana da Zontivity počne djelovati.
• If you forget a dose, take it as soon as you remember.
• Ako zaboravite uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite.
It is not known if Zontivity will harm your unborn baby.
Nije poznato hoće li Zontivity naškoditi Vašem nerođenom djetetu.
Total Events
Ukupni događaji
• Do not take a double-dose (two doses at the same time) to make up for a forgotten dose.
• Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije doze odjednom) kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Zontivity may affect the way other medicines work, and other medicines may affect how Zontivity works.
Zontivity može utjecati na način na koji drugi lijekovi djeluju, a i drugi lijekovi mogu utjecati na način na koji Zontivity djeluje.
Incidence (%)
Incidencija (%)
These differences are not considered to be clinically relevant and no dose adjustment is necessary.
Te se razlike ne smatraju klinički značajnima i stoga nije potrebno prilagođavati dozu.
Your doctor will determine if you should take Zontivity for more than 24 months.
Vaš liječnik će odlučiti da li trebate uzimati Zontivity dulje od 24 mjeseca.
The mean volume of distribution of vorapaxar is approximately 424 litres.
Srednja vrijednost volumena distribucije vorapaksara iznosi približno 424 litre.
Hazard Ratio (95% CI)
Omjer rizika (95% CI)
If Zontivity must be temporarily discontinued, restart it as soon as possible.
Ako se primjena lijeka Zontivity mora privremeno prekinuti, ponovno je započnite što je prije moguće.
The recommended dose is one tablet by mouth each day taken with or without food.
Preporučena doza je jedna tableta kroz usta svaki dan, a može se uzimati s hranom ili bez nje.
Do not take Zontivity:
Nemojte uzimati Zontivity:
Patients with low body weight (<60 kg)
Bolesnici niske tjelesne težine (<60 kg)
• sudden confusion, difficulty speaking,or understanding others
• iznenadnu smetenost, otežan govor ili otežano razumijevanje drugih osoba,
The most common adverse reaction reported during treatment is bleeding.
Najčešća nuspojava prijavljena tijekom liječenja je krvarenje.
Specific populations
Posebne populacije
• Take Zontivity on a regular basis and for as long as your doctor keeps prescribing it.
• Zontivity uzimajte redovito i sve dok Vam ga liječnik propisuje.
Zontivity is used to lower your chance of:
Zontivity se koristi kako bi se smanjila vjerojatnost:
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity, carcinogenic potential, and fertility.
Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, genotoksičnosti, kancerogenosti i plodnosti.
• needing an urgent operation to open blocked arteries in the heart.
• potrebe za hitnom operacijom kojom bi se otvorile začepljene arterije u srcu.
Ask your doctor or pharmacist if you are not sure if your medicine is listed above.
Pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako niste sigurni je li Vaš lijek naveden na gornjem popisu.
Zontivity is used in adults who have had a heart attack or have a condition known as "peripheral arterial disease" (also known as poor circulation in the legs).
Zontivity se koristi u odraslih osoba koje su imale srčani udar ili imaju bolest koja se zove "bolest perifernih arterija" (također poznata i kao slaba cirkulacija u nogama).
The median Body Mass Index was 28.
Medijan indeksa tjelesne mase iznosio je 28.
• pink, red, or brown urine
• ružičastu, crvenu ili smeđu boju mokraće,
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Other medicines and Zontivity
Drugi lijekovi i Zontivity
In general, a body weight <60 kg is a risk factor for bleeding.
Općenito je tjelesna težina <60 kg faktor rizika za krvarenje.
The duration of these pharmacodynamic effects is consistent with the drug's elimination half-life.
Trajanje tih farmakodinamičkih učinaka u skladu je s poluvijekom eliminacije lijeka.
BLISTER - unit dose
BLISTER - djeljiv na jedinične doze
This is because it is not known if Zontivity is safe and works in children and adolescents.
Naime, nije poznato je li Zontivity siguran i djelotvoran u djece i adolescenata.
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Učestalost je definirana kako slijedi: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
• Patients with any active pathological bleeding (see sections 4.4 and 4.8).
• Bolesnici s bilo kojim aktivnim patološkim krvarenjem (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
• suddenly feeling dizzy or sudden severe headache with no known cause
• iznenadnu omaglicu ili iznenadnu jaku glavobolju bez poznatog uzroka.
The median Body Mass Index was 27.
Medijan indeksa tjelesne mase iznosio je 27.
The median duration of treatment with vorapaxar was 823 days (interquartile range: 645-1016 days).
Medijan trajanja liječenja vorapaksarom iznosio je 823 dana (interkvartilni raspon: 645-1016 dana).
Treatment of presumed overdose should address signs and symptoms.
Liječenje u slučaju pretpostavljenoga predoziranja mora se usredotočiti na znakove i simptome.
Zontivity should be used during pregnancy only if the potential benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus.
Zontivity se tijekom trudnoće smije uzimati samo ako moguća korist liječenja za majku opravdava mogući rizik za plod.
Severe bleeding is uncommon, but can be life threatening.
Teško krvarenje je manje često, ali može biti opasno po život.
Table 3: CABG-Related Bleeds
Tablica 3: Krvarenja vezana uz CABG
Patients with only one Event Patients with two Events Patients with ≥3 Events
Bolesnici sa samo jednim događajem Bolesnici sa dva događaja Bolesnici s ≥3 događaja
There is less information about other types of surgery but the overall evidence does not suggest an excessive risk of major bleeding.
O drugim vrstama kirurških zahvata dostupno je manje informacija, ali sveukupni dokazi ne ukazuju na prekomjeran rizik od obilnog krvarenja.
Pharmacokinetics of vorapaxar are similar between elderly, including those ≥75 years of age, and younger patients.
Farmakokinetika vorapaksara slična je među starijim osobama, uključujući one u dobi od ≥75 godina, i mlađim bolesnicima.
• rifampin (used to treat tuberculosis and some other infections)
• rifampin (koristi se za liječenje tuberkuloze i nekih drugih infekcija),
There are no reliable data on the use of vorapaxar in pregnant women.
Nema pouzdanih podataka o primjeni vorapaksara u trudnica.
Any unused medicinal product or material should be disposed of in accordance with local requirements.
Neiskorišteni lijek ili materijal valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Zontivity may be taken with or without food.
Zontivity se može uzimati s hranom ili bez nje.
You may be at increased risk of bleeding.
Može postojati povećan rizik od krvarenja.
The safety and efficacy of Zontivity in children aged less than 18 years have not yet been established.
Sigurnost i djelotvornost lijeka Zontivity u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
• if you have unusual bleeding now, such as bleeding in your brain, stomach or gut
• ako sada imate neuobičajeno krvarenje, poput krvarenja u mozgu, želucu ili crijevima,
Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40
MSD France Tél: 33 (0) 1 80 46 40 40