natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Two studies conducted in Australia and one in Japan that followed a similar design to the US study also showed 100% effectiveness against naturally occurring heartworm infection.
Dva ispitivanja provedena u Australiji i jedno u Japanu prema sličnom obrascu kao i ispitivanje u SAD-u također su pokazala 100 % učinkovitost protiv prirodne infestacije srčanim crvima.
Sarolaner kills these parasites that have ingested the dog's blood by acting on their nervous system.
Sarolaner ubija parazite koji su popili krv psa djelovanjem na njihov živčani sustav.
It can also be used as part of a treatment for flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
Može se primjenjivati i kao dio liječenja alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama (alergijske reakcije na ugrize buha).
What is Simparica Trio and what is it used for?
Što je Simparica Trio i za što se koristi?
Other information about Simparica Trio
Ostale informacije o VMP-u Simparica Trio
For flea or tick infestations, one treatment with Simparica Trio is effective for up to 5 weeks.
Kod infestacije krpeljima ili buhama jedan tretman VMP-om Simparica Trio učinkovit je do pet tjedana.
This means that it kills parasites present on the skin or in the fur of animals, such as fleas and ticks.
To znači da ubija parazite koji se nalaze na koži ili u krznu životinja, poput buha i krpelja.
It acts by blocking signals, normally associated with the neurotransmitter acetylcholine, from their nerves to their muscles, causing sudden contraction followed by paralysis and death.
Djeluje blokiranjem signala koji su obično povezani s neurotransmiterom acetilkolinom od živaca do mišića, što uzrokuje iznenadan grč, nakon čega dolazi do paralize i smrti.
This results in uncontrolled activity of the nervous system and thus the paralysis and death of the parasites.
To rezultira nekontroliranim djelovanjem živčanog sustava i paralizom te posljedično uginućem parazita.
Simparica Trio (sarolaner / moxidectin / pyrantel)
Simparica Trio (sarolaner/moksidektin/pirantel)
The European Medicines Agency decided that Simparica Trio's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Simparica Trio nadmašuju s njim povezane rizike te da VMP može biti odobren za primjenu u EU-u.
Moxidectin causes paralysis and death of these parasites by interfering in a different way to sarolaner with the flow of chloride ions in nerve cells associated with GABA and glutamate.
Moksidektin izaziva paralizu i smrt tih parazita ometajući drugačije od sarolanera protok kloridnih iona u živčanim stanicama povezanih s GABA-om i glutamatom.
For gut worms only a single treatment is required.
Za crijevne crve dovoljan je jednokratan tretman.
Pyrantel also kills roundworms and hookworms present in the gut but acts differently to moxidectin.
Pirantel također ubija obiliće i kukaste crve prisutne u crijevima, no djeluje drugačije od moksidektina.
What are the risks associated with Simparica Trio?
Koji su rizici povezani s VMP-om Simparica Trio?
In areas where lungworm and heartworm are present, treatments are required at monthly intervals.
U područjima u kojima su prisutni plućni vlasci i srčani crvi potreban je tretman jednom mjesečno.
An overview of Simparica Trio and why it is authorised in the EU
Pregled informacija o VMP-u Simparica Trio i zašto je odobren u EU-u
Why is Simparica Trio authorised in the EU?
Zašto je VMP Simparica Trio odobren u EU-u?
To prevent lungworm and heartworm disease for one month, a single treatment is required.
Za suzbijanje infekcije plućnim vlascima ili srčanim crvima tijekom jednog mjeseca potreban je jednokratan tretman.
At the same time, Simparica Trio is used to prevent heartworm and lungworm disease (both caused by blood worms that infect the heart and blood vessels supplying the lungs).
Trio istovremeno se primjenjuje za suzbijanje infekcije plućnim vlascima ili srčanim crvima (obje infekcije uzrokuju crvi u krvi koji napadaju srce i krvne žile koje vode u pluća).
Simparica Trio must only be used when there is a need to treat both fleas or ticks and worms in the gut.
Simparica Trio smije se koristiti samo kad postoji potreba za tretiranjem i buha ili krpelja i crva u crijevima.
In a US study of 410 dogs in an area affected by heartworm disease, dogs treated with Simparica Trio every 30 days until day 300 showed 100% effectiveness based on blood tests at days 120, 240 and 330 after first treatment.
U ispitivanje na 410 pasa u SAD-u infestiranih srčanim crvima, kod pasa liječenih VMP-om Simparica Trio svakih 30 dana do 300. dana VMP je pokazao 100 % učinkovitost na temelju pretraga krvi 120., 240. i 330. dana nakon prvog tretmana.
Further flea or tick treatment should be continued using a different veterinary medicine with a narrower range of action.
Daljnji tretmani protiv buha ili krpelja trebaju se nastaviti drugim VMP-om s užim rasponom djelovanja.
Simparica Trio is available as chewable tablets and can only be obtained with a prescription.
VMP Simparica Trio dostupan je u obliku tableta za žvakanje i izdaje se samo na veterinarski recept.
The study showed Simparica Trio to be comparable to the comparator medicine as measured by the percentage reduction in live tick counts on day 7, 14, 21 and 30 after treatment.
Ispitivanje je pokazalo da je VMP Simparica Trio usporediv s usporednim lijekom na temelju mjerenja postotka smanjenja broja živih krpelja 7., 14., 21. i 30. dana nakon tretmana.
In a field study involving 622 dogs in an area of Denmark and Italy known to be affected by lungworm disease, dogs treated with Simparica Trio every 30 days until day 270 did not test positive for lungworm until day 300 after first treatment and therefore the effectiveness was 100% with some dogs testing positive in the control group which was given a dummy treatment.
U terenskom ispitivanju koje je uključivalo 622 psa u Danskoj i Italiji infestiranih plućnim vlascima, psi tretirani VMP-om Simparica Trio svakih 30 dana do 270. dana nisu bili pozitivni na testu za plućne vlasce do 300. dana nakon prvog tretmana.
Effectiveness, based on faecal egg counts on day 7 after treatment, for dogs treated with Simparica Trio was comparable to the comparator medicine.
Učinkovitost je na temelju broja jajašaca u stolici 7. dana nakon tretmana pasa VMP-om Simparica Trio bila usporediva s usporednim lijekom.
How is Simparica Trio used?
Kako se Simparica Trio koristi?
Simparica Trio is a veterinary medicine used to treat dogs with flea or tick infestations and roundworm or hookworm infections in the gut.
Trio je veterinarsko-medicinski proizvod koji se primjenjuje za tretiranje pasa s infestacijom buha ili krpelja, odnosno s crijevnim infestacijama oblićima i kukastim crvima.
It blocks the normal movement of charged chloride particles (ions) in and out of nerve cells, especially those associated with gamma-aminobutyric acid (GABA) and glutamate, two substances that convey signals between nerves (neurotransmitters).
posebno onih povezanih s gama-aminobutričnom kiselinom (GABA) i glutamatom, dvjema tvarima koje prenose signale između živaca (neurotransmiteri).
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Simparica Trio, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
U sažetku opisa svojstava VMP-a, kao i u uputi o VMP-u Simparica Trio nalaze se informacije o sigurnosti primjene, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
The study showed Simparica Trio to be comparable to the comparator medicine as measured by flea counts on day 14 and 30 after treatment.
Ispitivanje je pokazalo da je VMP Simparica Trio usporediv s usporednim lijekom na temelju mjerenja broja buha 14. i 30. dana nakon tretmana.
In a field study in dogs infested with at least 5 live fleas, 297 dogs were treated with Simparica Trio and 164 dogs with afoxolaner and milbemycin oxime (an authorised treatment for fleas and ticks).
U terenskom ispitivanju pasa infestiranih s najmanje pet živih buha, 297 pasa tretirano je VMP-om Simparica Trio, a 164 psa afoksolanerom i milbemicin oksimom (odobrenom terapijom za krpelje i buhe).
For more information about using Simparica Trio, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Više informacija o primjeni VMP-a Simparica Trio pročitajte u uputi o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Moxidectin kills parasites present inside the body of animals, such as roundworms, hookworms, lungworm and heartworm.
Moksidektin ubija parazite u tijelu životinje poput obilića, kukastih crva, plućnih vlasaca i srčanih crva.
Roundworms and hookworms
Obilići i kukasti crvi
What benefits of Simparica Trio have been shown in studies?
Koje su koristi od VMP-a Simparica Trio utvrđene u ispitivanjima?
In a further field study in dogs infested with at least 3 live ticks, 189 dogs were treated with Simparica Trio and 91 dogs with afoxolaner and milbemycin oxime.
U dodatnom terenskom ispitivanju pasa infestiranih s barem tri živa krpelja, 189 pasa tretirano je VMP-om Simparica Trio, a 91 pas afoksolanerom i milbemicin oksimom.
Simparica Trio contains the active substances sarolaner, moxidectin and pyrantel.
Simparica Trio sadrži djelatne tvari sarolaner, moksidektin i pirantel.
Heartworms
Krpelji
In a field study involving dogs infected with roundworms or hookworms, 194 dogs were treated with Simparica Trio and 97 dogs with afoxolaner and milbemycin oxime.
U terenskom ispitivanju pasa infestiranih obilićima i kukastim crvima, 194 pasa tretirano je VMP-om Simparica Trio, a 97 pasa afoksolanerom i milbemicin oksimom.
How does Simparica Trio work?
Kako djeluje Simparica Trio?
Simparica contains three active substances: sarolaner, moxidectin and pyrantel.
Trio sadrži djelatne tvari sarolaner, moksidektin i pirantel.
Simparica Trio received a marketing authorisation valid throughout the EU on 17 September 2019.
Trio izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od
This summary was last updated in 07-2017.
Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 07. 2017.
The usual dose is 60 mg once a day for 12 or 24 weeks.
Uobičajena doza iznosi 60 mg jednom na dan tijekom 12 tjedana ili 24 tjedna.
What is Daklinza and what is it used for?
Što je Daklinza i za što se koristi?
The full EPAR and risk management plan summary for Daklinza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Daklinza nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Around 99% of patients with genotype 1 infection (125 out of 126), 96% of patients with genotype 2 infection (25 out of 26) and 89% of patients with genotype 3 infection (16 out of 18) did not show any sign of the virus in their blood 12 weeks after the end of their planned treatment.
Otprilike 99 % bolesnika zaraženih genotipom 1 (125 od 126), 96 % bolesnika zaraženih genotipom 2 (25 od 26) i 89 % bolesnika zaraženih genotipom 3 (16 od 18) nije pokazalo nikakve znakove virusa u krvi 12 tjedana nakon završetka planiranog liječenja.
Almost all the patients in the main study had the virus cleared from their blood.
Gotovo svim bolesnicima u glavnom ispitivanju uklonjen je virus iz krvi.
It contains the active substance daclatasvir.
Sadrži djelatnu tvar daklatasvir.
Daklinza is available as 30, 60, and 90 mg tablets.
Lijek Daklinza dostupan u obliku tableta od 30, 60 i 90 mg.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Daklinza.
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Daklinza.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Daklinza on 22 August 2014.
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Daklinza na snazi u Europskoj uniji od 22. kolovoza 2014.
The dose may have to be raised or lowered if the patient is taking other medicines that decrease or increase Daklinza's effects.
Doza se može povećati ili smanjiti ako bolesnik uzima druge lijekove koji umanjuju ili povećavaju učinak lijeka Daklinza.
Other information about Daklinza
Ostale informacije o lijeku Daklinza
The patients in the study were infected with genotypes 1, 2 or 3 and all received treatment for 12 or 24 weeks.
Bolesnici obuhvaćeni ispitivanjem bili su zaraženi genotipovima 1, 2 ili 3 te su svi primali terapiju tijekom 12 tjedana ili 24 tjedna.
Daklinza must not be used together with certain medicines that may reduce the effects of Daklinza.
Daklinza se ne smije koristiti zajedno s određenim lijekovima koji mogu smanjiti djelovanje lijeka Daklinza.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Daklinza?
What are the risks associated with Daklinza?
Koji su rizici povezani s lijekom Daklinza?
By blocking this protein, the medicine stops the hepatitis C virus from multiplying.
Blokiranjem tog proteina lijek zaustavlja umnožavanje virusa hepatitisa C.
This study is being carried out in light of data suggesting that patients treated with these medicines who have had liver cancer could be at risk of their cancer returning early.
To ispitivanje provodi se s obzirom na podatke koji upućuju na to da bi liječenje tim lijekovima moglo izložiti osobe koje su imale rak jetre opasnosti od ranog povratka raka.
Additional studies involving patients with genotypes 4 indicate that Daklinza is also as effective against genotype 4 as it is against genotype 1.
Dodatna ispitivanja koja su obuhvatila bolesnike s genotipom 4 pokazuju da je Daklinza djelotvoran i protiv genotipa 4, kao i protiv genotipa 1.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Daklinza have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Daklinza nalaze se i u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
How does Daklinza work?
Kako djeluje Daklinza?
For more information about treatment with Daklinza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Više informacija o liječenju lijekom Daklinza pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Most patients had not previously been treated for hepatitis C, though some had genotype 1 infection that was resistant to standard medicines (consisting of either telaprevir or boceprevir - the so-called NS3/4A inhibitors - in combination with peginterferon alfa and ribavirin).
Većina bolesnika nije prethodno liječena od hepatitisa C iako su pojedini bolesnici zaraženi genotipom 1 bili otporni na standardne lijekove (koji su se sastojali od telaprevira ili boceprevira - takozvanih inhibitora NS3/4A - u kombinaciji s peginterferonom alfa i ribavirinom).
Daklinza must be used in combination with other medicines for chronic hepatitis C, such as sofosbuvir, peginterferon alfa and ribavirin.
Lijek Daklinza treba koristiti u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje kroničnog hepatitisa C, kao što su sofosbuvir, peginterferon alfa i ribavirin.
It is not intended to provide practical advice on how to use Daklinza.
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Daklinza.
The company that markets Daklinza will carry out a study in patients who previously have had liver cancer to evaluate the risk of liver cancer returning after treatment with direct-acting antivirals such as Daklinza.
Tvrtka koja lijek Daklinza stavlja u promet provest će ispitivanje na bolesnicima koji su prethodno bolovali od raka jetre kako bi se procijenio rizik od povratka raka jetre nakon liječenja protuvirusnim lijekom s izravnim djelovanjem kao što je Daklinza.
The most common side effects reported with Daklinza in combination with sofosbuvir with or without ribavirin are fatigue (tiredness), nausea (feeling sick) and headache.
Najčešće nuspojave lijeka Daklinza u kombinaciji sa sofosbuvirom s ribavirinom ili bez njega jesu iscrpljenost (umor), mučnina (slabost) i glavobolja.
Daklinza is an antiviral medicine used in combination with other medicines to treat adults with chronic (long-term) hepatitis C, an infectious disease of the liver caused by the hepatitis C virus.
Daklinza je protuvirusni lijek koji se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje odraslih osoba s kroničnim (dugotrajnim) hepatitisom C (infektivne bolesti koja zahvaća jetru, a uzrokuje je virus hepatitisa C).
The Agency therefore concluded that the benefits of Daklinza outweigh its risks and recommended that
Agencija je stoga zaključila da koristi od lijeka Daklinza nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za njegovu primjenu u EU-u.
Daklinza can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by a doctor experienced in the management of patients with chronic hepatitis C.
Daklinza se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik iskusan u liječenju osoba oboljelih od kroničnog hepatitisa C.
What benefits of Daklinza have been shown in studies?
Koje su koristi lijeka Daklinza dokazane u ispitivanjima?
The active substance in Daklinza, daclatasvir, blocks the action of a protein in the hepatitis C virus called ‘NS5A', which is essential for the virus to multiply.
Djelatna tvar lijeka Daklinza, daklatasvir, inhibira djelovanje proteina ‘NS5A' u virusu hepatitisa C, koji je neophodan za širenje virusa.
Regarding its safety, Daklinza was well tolerated and the side effects were similar to those experienced
U pogledu sigurnosti, bolesnici su dobro podnosili lijek Daklinza, a nuspojave su bile slične onima koje su imali bolesnici koji su uzimali placebo.
The European Medicines Agency noted that Daklinza used in combination with other medicines was shown to be effective against hepatitis C virus, including in patients with genotype 1 resistant to previous treatment.
Europska agencija za lijekove zaključila je da je potvrđena djelotvornost lijeka Daklinza u liječenju virusa hepatitisa C, uključujući i u liječenju bolesnika s genotipom 1 otpornim na prethodno liječenje.
For more information on the medicines that should not be taken with Daklinza, see the package leaflet.
Potpuni popis lijekova koji se ne smiju primjenjivati s lijekom Daklinza potražite u uputi o lijeku.
For practical information about using Daklinza, patients should read the package leaflet or contact their
Praktične informacije o primjeni lijeka Daklinza bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
For the full list of all side effects reported with Daklinza, see the package leaflet.
Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih za lijek Daklinza potražite u uputi o lijeku.
The combination of medicines to use and the duration of treatment will depend on the genotype of hepatitis C virus the patient is infected with and the nature of the liver problem, for example liver cirrhosis (scarring) or the liver not working well enough.
Postoji nekoliko tipova (genotipova) virusa hepatitisa C, a lijek Daklinza preporučuje se za bolesnike zaražene virusom genotipova 1, 3 ili 4. Kombinacija lijekova koja će se koristiti i trajanje terapije ovise o genotipu virusa hepatitisa C kojim je bolesnik zaražen te prirodi problema koje ima s jetrom, kao što su ciroza jetre (nastajanje ožiljaka) ili nepravilna funkcija jetre.
Daklinza used in combination with sofosbuvir (with or without ribavirin) was effective at clearing the hepatitis C virus from the blood in a main study involving 211 adults.
U glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 211 odraslih osoba utvrđena je djelotvornost u uklanjanju virusa hepatitisa C iz krvi kada se Daklinza koristi u kombinaciji sa sofosbuvirom (s ribavirinom ili bez njega).
Other side effects seen were uncommon, mild and short-lived.
Druge uočene nuspojave su rijetke, blage i kratkoga roka.
The full EPAR and risk management plan summary for Lymphoseek can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Lymphoseek nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It contains the active substance tilmanocept.
Sadrži djelatnu tvar tilmanocept.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Lymphoseek on 19 November 2014.
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Lymphoseek na snazi u Europskoj uniji od 19. studenog 2014.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Lymphoseek.
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Lymphoseek.
What is Lymphoseek and what is it used for?
Što je Lymphoseek i za što se koristi?
Why is Lymphoseek approved?
Zašto je Lymphoseek odobren?
Before being injected into the patient, Lymphoseek is ‘radiolabelled', which means that it is tagged with a small amount of radiation.
Prije ubrizgavanja u bolesnika, Lymphoseek se „radioobilježava“, što znači da se označava manjom količinom zračenja.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lymphoseek?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Lymphoseek?
Other information about Lymphoseek
Ostale informacije o lijeku Lymphoseek
Because it attaches to these proteins, the radiolabelled medicine builds up in the lymph nodes surrounding the cancer, making them visible with the special camera.
Budući da se vezuje na proteine, radiooznačeni lijek nakuplja se u limfnim čvorovima koji okružuju rak, čime ih čini vidljivima za posebnu kameru.
In these two studies, doctors were able to detect a higher number of sentinel lymph nodes with Lymphoseek than with the blue dye: almost all of the lymph nodes identified using the blue dye (98% in one study and 100% in the other) were identified using Lymphoseek, while only around 70% and 60%, respectively, of the lymph nodes detected using Lymphoseek were detected with the blue dye.
U ova dva ispitivanja, liječnici su bili u stanju otkriti veći broj limfnih čvorova čuvara pomoću lijeka Lymphoseek u odnosu na plavu boju: gotovo svi limfni čvorovi identificirani su primjenom plave boje (98% u jednom ispitivanju i 100% u drugom) identificirano je i primjenom lijeka Lymphoseek, dok je samo 70%, odnosno 60% limfnih čvorova detektirano primjenom lijeka Lymphoseek detektirano i primjenom plave boje.
This helps to decide if further surgery to remove more lymph nodes is needed.
Ovo pomaže pri donošenju odluke je li potrebno uklanjanje dodatnih limfnih čvorova daljnjim kirurškim zahvatom.
The most common side effects with Lymphoseek seen in clinical studies are pain and irritation at the injection site (seen in less than 1 patient in 100).
Najčešće nuspojave lijeka Lymphoseek uočene u kliničkim ispitivanjima su bol i nadraženost u mjestu injekcije (mogu se javiti u više od 1 na 100 osoba).
It is not intended to provide practical advice on how to use Lymphoseek.
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Lymphoseek.
What are the risks associated with Lymphoseek?
Koji su rizici povezani s lijekom Lymphoseek?
A special camera that detects radiation is then used to see where the lymph nodes are and therefore where the cancer is likely to spread.
Posebna kamera koja otkriva zračenje koristi se zatim kako bi se pronašlo mjesto limfnih čvorova, i stoga mjesto izgledno za širenje raka.
For more information about treatment with Lymphoseek, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Više informacija o terapiji lijekom Lymphoseek pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.