natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Because vitamin E dissolves in fats but not in water, it can only be absorbed from the gut into the body alongside fat particles.
Vitamin E razgrađuje se u mastima, ali ne i u vodi, i stoga se iz crijeva može apsorbirati u tijelo samo uz čestice masti.
It is not intended to provide practical advice on how to use Vedrop.
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Vedrop.
This dose should be adjusted according to the amount of vitamin E in the patient's blood.
Tu je dozu potrebno prilagoditi u skladu s razinom vitamina E u bolesnikovoj krvi.
Patients with cholestasis may have low vitamin E levels because they have problems absorbing fats from the gut.
Bolesnici s kolestazom mogu imati nisku razinu vitamina E jer imaju problema s apsorbiranjem masti iz crijeva.
The European Medicines Agency decided that Vedrop's benefits are greater than its risks and recommended that Vedrop be given marketing authorisation.
Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi lijeka Vedrop nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
For more information about treatment with Vedrop, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Više informacija o liječenju lijekom Vedrop pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
What information is still awaited for Vedrop?
Koje se još informacije očekuju o lijeku Vedrop?
Vedrop can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in treating patients with congenital or hereditary chronic cholestasis.
Lijek Vedrop izdaje se samo na recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika s kongenitalnom ili hereditarnom kroničnom kolestazom.
Tocofersolan can be absorbed from the gut in children who have difficulty absorbing fats and vitamin E from the diet.
Tokofersolan se može apsorbirati iz crijeva u djece s teškoćama u apsorbiranju masti i vitamina E iz hrane.
The active substance in Vedrop, tocofersolan, is vitamin E that has been made water soluble by attaching it to a chemical called polyethylene glycol.
Djelatna tvar u lijeku Vedrop, tokofersolan, jest vitamin E koji je vezivanjem na kemikaliju koja se naziva polietilen glikol postao topiv u vodi.
How is Vedrop used?
Kako se Vedrop koristi?
Vedrop is available as a solution to be given by mouth.
Lijek Vedrop dostupan je u obliku otopine koja se daje kroz usta.
Bile is a fluid produced in the liver that helps to absorb fats from the gut.
Žuč je tekućina koja se proizvodi u jetri i koja pomaže u apsorpciji masti iz crijeva.
Vedrop contains the active substance tocofersolan.
Lijek Vedrop sadržava djelatnu tvar tokofersolan.
For the full list of all side effects and restrictions with Vedrop, see the package leaflet.
Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Vedrop potražite u uputi o lijeku.
How does Vedrop work?
Kako djeluje Vedrop?
For practical information about using Vedrop, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Praktične informacije o primjeni lijeka Vedrop bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
What benefits of Vedrop have been shown in studies?
Koje su koristi lijeka Vedrop utvrđene u ispitivanjima?
You must use an effective method of contraception.
Morate koristiti djelotvornu metodu kontracepcije.
Usually this is for at least 6 to 12 months and may be for many years.
Obično je to najmanje 6 - 12 mjeseci, no može potrajati i godinama.
Expected:
Očekivano:
Keep the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Ponesite bocu s tabletama sa sobom kako biste mogli lako opisati što ste uzeli.
The recommended dose is one tablet once a day with food.
Preporučena doza je jedna tableta jedanput na dan s hranom.
Date of first authorisation: 09 January 2017
Datum prvog odobrenja: 09. siječanj 2017.
The clinical relevance of these substitutions is not known.
Klinička značajnost tih supstitucija nije poznata.
Angioedema1, urticaria1
Angioedem1, urtikarija1
You can still infect others when taking this medicine.
Druge osobe možete zaraziti i tijekom uzimanja ovoga lijeka.
Treatment should continue for as long as your doctor tells you.
Liječenje traje onoliko dugo koliko Vam kaže Vaš liječnik.
b All No Effect Boundaries are 70%-143%.
Sve granice bez učinka iznose od 70% do 143% c.
How to take Vemlidy Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Kako uzimati Vemlidy Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
• Take care not to pass on your hepatitis B to other people.
• Pazite da ne prenesete hepatitis B na druge osobe.
Contact your doctor or nearest emergency department immediately for advice.
Odmah zatražite savjet liječnika ili najbliže hitne medicinske službe.
• Swelling of the face, lips, tongue or throat (angioedema)
• oticanje lica, usana, jezika ili grla (angioedem)
N/A = not applicable
N/P = nije primjenjivo
• Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
• Odmah obavijestite liječnika o novim ili neuobičajenim simptomima nakon što prekinete liječenje, osobito o simptomima koje povezujete s infekcijom hepatitisom B.
If you do miss a dose, work out how long since you should have taken it.
Ako propustite uzeti dozu, izračunajte koliko je vremena prošlo od vremena kada ste je trebali uzeti.
a All interaction studies are conducted in healthy volunteers.
Sva ispitivanja interakcija provedena su na zdravim dobrovoljcima b.
The use of Vemlidy may be considered during pregnancy, if necessary.
Može se razmotriti primjena lijeka Vemlidy tijekom trudnoće ako je neophodno.
The most frequently reported adverse reactions were headache (12%), nausea (6%), and fatigue (6%).
Najčešće zabilježene nuspojave bile su glavobolja (12%), mučnina (6%) i umor (6%).
Other medicines and Vemlidy Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Drugi lijekovi i Vemlidy Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
HBV transmission
Prijenos HBV-a
Your doctor may need to carry out blood tests to monitor your liver function.
Liječnik će možda morati provesti krvne pretrage radi praćenja funkcije jetre.
Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) or uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Učestalosti su definirane na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10) ili manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).
With prolonged treatment for more than 2 years, regular reassessment is recommended to confirm that continuing the selected therapy remains appropriate for the patient.
Tijekom produljenog liječenja koje traje dulje od 2 godine preporučuju se redoviti pregledi kako bi se potvrdilo da je nastavak odabrane terapije i dalje prikladan za bolesnika.
Vemlidy [Outer packaging only]
Vemlidy [samo vanjsko pakiranje]
What Vemlidy is and what it is used for
Što je Vemlidy i za što se koristi
Discuss with your doctor the precautions needed to avoid infecting others.
Razgovarajte s liječnikom o mjerama opreza potrebnima za sprječavanje prenošenja infekcije na druge osobe.
Treatment of overdose with Vemlidy consists of general supportive measures including monitoring of vital signs as well as observation of the clinical status of the patient.
Liječenje predoziranja lijekom Vemlidy sastoji se od općih potpornih mjera, uključujući praćenje vitalnih znakova, kao i promatranje kliničkog statusa bolesnika.
Patients with creatinine clearance < 30 mL/min
Bolesnici s klirensom kreatinina < 30 ml/min
• if you are allergic to tenofovir alafenamide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ako ste alergični na tenofoviralafenamid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
This may stop your medicines from working properly, or may make any side effects worse.
To može onemogućiti pravilno djelovanje lijekova ili može pogoršati nuspojave.
 If this applies to you, do not take Vemlidy and tell your doctor immediately.
Ako se ovo odnosi na Vas, nemojte uzimati Vemlidy i odmah obavijestite svog liječnika.
90 (3 bottles of 30) film-coated tablets.
90 (3 boce po 30) filmom obloženih tableta.
Tenofovir has activity that is specific to hepatitis B virus and human immunodeficiency virus (HIV-1 and HIV-2).
Tenofovir ima aktivnost koja je specifična za virus hepatitisa B i virus humane imunodeficijencije (HIV-1 i HIV-2).
The following pack sizes are available: outer cartons containing 1 bottle of 30 film-coated tablets and outer cartons containing 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets.
Dostupne su sljedeće veličine pakiranja: kutije koje sadrže 1 bocu s 30 filmom obloženih tableta te kutije koje sadrže 90 (3 boce po 30) filmom obloženih tableta.
Central laboratory ULN for ALT are as follows: ≤ 43 U/L for males aged 18 to < 69 years and ≤ 35 U/L for males ≥ 69 years; ≤ 34 U/L for females 18 to < 69 years and ≤ 32 U/L for females ≥ 69 years.
GGN središnjeg laboratorija za ALT iznosi: ≤ 43 U/l za muškarce u dobi od 18 do < 69 godina i ≤ 35 U/l za muškarce ≥ 69 godina; ≤ 34 U/l za žene 18 do < 69 godina ≤ 32 U/l za žene ≥ 69 godina.
If you feel dizzy when taking Vemlidy, do not drive and do not use any tools or machines.
Ako osjećate omaglicu prilikom uzimanja lijeka Vemlidy, nemojte voziti ni koristiti alate ili strojeve.
What Vemlidy is and what it is used for What you need to know before you take Vemlidy How to take Vemlidy
Što je Vemlidy i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Vemlidy Kako uzimati Vemlidy
• Talk to your doctor if you also have HIV.
• Obavijestite liječnika i ako imate HIV.
A risk to the breast-fed newborns/infants cannot be excluded; therefore, Vemlidy should not be used during breast-feeding.
Ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče, stoga se lijeka Vemlidy ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
Vemlidy film-coated tablets should be taken with food.
Filmom obložene tablete lijeka Vemlidy trebaju se uzimati s hranom.
Vemlidy may interact with other medicines.
Vemlidy može stupiti u interakcije s drugim lijekovima.
Adults and adolescents (aged 12 years and older with body weight at least 35 kg): one tablet once daily.
Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 godina i stariji tjelesne težine od najmanje 35 kg): jedna tableta jedanput na dan.
Vemlidy comes in bottles of 30 tablets (with a silica gel desiccant that must be kept in the bottle to help protect your tablets).
Vemlidy je dostupan u bocama od 30 tableta (sa sredstvom za sušenje od silikagela koji mora biti u boci kako bi se zaštitile tablete).
The binding of tenofovir alafenamide to human plasma proteins in samples collected during clinical studies was approximately 80%.
Vezanje tenofoviralafenamida za ljudske proteine plazme u uzorcima prikupljenim tijekom kliničkih ispitivanja iznosilo je otprilike 80%.
It is not an inhibitor or inducer of CYP3A in vivo.
Nije ni inhibitor ni induktor enzima CYP3A in vivo.
The binding of tenofovir to human plasma proteins is less than 0.7% and is independent of concentration over the range of 0.01-25 µg/mL.
Vezanje tenofovira za ljudske proteine plazme je manje od 0,7% i neovisno je o koncentracijama u rasponu od 0,01 do 25 µg/ml.
• Talk to your doctor or pharmacist if you have had kidney disease or if tests have shown problems with your kidneys.
• Obavijestite liječnika ili ljekarnika ako ste imali bolest bubrega ili su testovi pokazali da imate probleme s bubrezima.
Non-clinical studies in rats and dogs revealed bone and kidney as the primary target organs of toxicity.
Nekliničkim je ispitivanjima na štakorima i psima dokazano da su kosti i bubreg primarni ciljni organi toksičnosti.
Tenofovir is efficiently removed by haemodialysis with an extraction coefficient of approximately 54%.
Tenofovir se učinkovito uklanja hemodijalizom uz koeficijent ekstrakcije od približno 54%.
After Week 96, patients either remained on their original blinded treatment or received open-label Vemlidy.
Nakon 96. tjedna bolesnici su ili ostali na svom izvornom zaslijepljenom liječenju ili su otvoreno primali lijek Vemlidy.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Vemlidy in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of chronic hepatitis B (see sections 4.2 and 5.2 for information on paediatric use).
Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Vemlidy u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju kroničnog hepatitisa B (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
If you take more Vemlidy than you should
Ako uzmete više lijeka Vemlidy nego što ste trebali
If you accidentally take more than the recommended dose of Vemlidy you may be at increased risk of experiencing possible side effects with this medicine (see section 4, Possible side effects).
Ako ste nehotično uzeli više od preporučene doze lijeka Vemlidy, možete biti izloženi povećanom riziku od nuspojava povezanih s ovim lijekom (vidjeti dio 4, Moguće nuspojave).
Effects on drug levels.a,b Mean ratio (90% confidence interval) for AUC, Cmax, Cmin
Učinci na razine lijeka.a,b Srednja vrijednost omjera (interval pouzdanosti od 90%) za AUC, Cmax, Cmin
What Vemlidy looks like and contents of the pack
Kako Vemlidy izgleda i sadržaj pakiranja
-3.6% (95% CI = -9.8% to 2.6%)
-3,6% (95% CI = -9,8% do 2,6%)
Differences in pharmacokinetics according to gender were not considered to be clinically relevant.
Razlike u farmakokinetici prema spolu nisu smatrane klinički relevantnima.
Treatment outcomes of Study 108 and Study 110 through Week 48 are presented in Table 3 and Table 4.
Ishodi liječenja Ispitivanja 108 i Ispitivanja 110 do 48. tjedna prikazani su u Tablici 3 i Tablici 4.
Do not give this medicine to children who are under 12 years old or weigh less than 35 kg.
Ovaj lijek nemojte davati djeci mlađoj od 12 godina ili onoj tjelesne težine manje od 35 kg.
As a result, the amounts of Vemlidy or other medicines in your blood may change.
Kao rezultat toga može doći do promjene količina lijeka Vemlidy ili drugih lijekova u krvi.
1.8% (95% CI = -3.6% to 7.2%)
1,8% (95% CI = -3,6% do 7,2%)
• Wind (flatulence)
• vjetrovi (flatulencija)
• Talk to your doctor before you stop taking Vemlidy for any reason, particularly if you are experiencing any side effects or you have another illness.
• Obratite se liječniku prije prestanka uzimanja lijeka Vemlidy iz bilo kojeg razloga, a osobito ako imate nuspojave ili drugu bolest.
If you stop taking Vemlidy, you will need regular health checks and blood tests for several months to check your hepatitis B infection.
Ako prestanete uzimati Vemlidy, nekoliko ćete mjeseci morati ići na redovite zdravstvene preglede i obavljati krvne pretrage kako bi se provjerilo stanje infekcije hepatitisom B.
Vemlidy does not reduce the risk of passing on hepatitis B to others through sexual contact or blood contamination.
Vemlidy ne smanjuje rizik od prijenosa hepatitisa B na druge osobe spolnim kontaktom ili kontaminacijom krvlju.
It is not known whether tenofovir alafenamide is an inhibitor of other UGT enzymes.
Nije poznato je li tenofoviralafenamid inhibitor drugih enzima UGT.
Patients must be advised that Vemlidy does not prevent the risk of transmission of HBV to others through sexual contact or contamination with blood.
Bolesnike se mora upozoriti da Vemlidy ne sprječava rizik od prijenosa HBV-a na druge osobe spolnim kontaktom ili kontaminacijom krvlju.
Treatment discontinuation Treatment discontinuation may be considered as follows (see section 4.4):
Prekid liječenja Prekid liječenja može se razmatrati u sljedećim slučajevima (vidjeti dio 4.4):
• Talk to your doctor before you restart taking Vemlidy tablets.
• Razgovarajte s liječnikom prije nego što ponovno počnete uzimati tablete lijeka Vemlidy.
The mechanism of tumour formation in mice and potential relevance for humans is uncertain.
Mehanizam formiranja tumora u miševa i potencijalna važnost tog mehanizma za ljude nisu poznati.
In patients with hepatitis B, Vemlidy controls the infection by stopping the virus from multiplying.
U bolesnika s hepatitisom B, Vemlidy kontrolira infekciju zaustavljajući umnožavanje virusa.
EU/1/16/1154/001 30 film-coated tablets EU/1/16/1154/002 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/16/1154/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/16/1154/002 90 (3 boce po 30) filmom obloženih tableta
Spontaneous exacerbations in chronic hepatitis B are relatively common and are characterised by transient increases in serum alanine aminotransferase (ALT).
Spontane egzacerbacije kroničnog hepatitisa B relativno su česte, a karakteriziraju ih prolazna povećanja vrijednosti alanin aminotransferaze (ALT) u serumu.
Pharmacotherapeutic group: Antiviral for systemic use, nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors; ATC code: J05AF13.
Farmakoterapijska skupina: antivirusni lijekovi za sistemsku primjenu, nukleozidni i nukleotidni inhibitori reverzne transkriptaze, ATK oznaka: J05AF13.
Increased ALT
Povećani ALT
Hepatitis B is an infection affecting the liver, caused by the hepatitis B virus.
Hepatitis B je infekcija koja zahvaća jetru, a uzrokuje je virus hepatitisa B.
Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of chronic hepatitis B.
Terapiju treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju kroničnog hepatitisa B.
There is insufficient information on the effects of tenofovir in newborns/infants.
Nema dovoljno podataka o učincima tenofovira na novorođenčad/dojenčad.
Animal studies do not indicate harmful effects of tenofovir alafenamide on fertility.
Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na štetne učinke tenofoviralafenamida na plodnost.
HIV ANTIRETROVIRAL AGENTS - CCR5 RECEPTOR ANTAGONIST Maraviroc
ANTIRETROVIRNUSNI LIJEKOVI ZA LIJEČENJE HIV-A -ANTAGONISTI CCR5 RECEPTORA Maravirok
The silica gel desiccant is contained in a separate sachet or canister and should not be swallowed.
Sredstvo za sušenje od silikagela nalazi se u zasebnoj vrećici ili spremniku i ne smije se progutati.
Tenofovir alafenamide exposures are dose proportional over the dose range of 8 to 125 mg.
Izloženost tenofoviralafenamidu proporcionalna je dozi u rasponu doza od 8 do 125 mg.
A long-term oral carcinogenicity study in mice showed a low incidence of duodenal tumours, considered likely related to high local concentrations in the gastrointestinal tract at the high dose of 600 mg/kg/day.
Dugoročna ispitivanja kancerogenosti nakon peroralne primjene u miševa pokazala su nisku incidenciju duodenalnih tumora, za koje se smatra da su vjerojatno povezani s visokim lokalnim koncentracijama u probavnom sustavu pri korištenju visokih doza od 600 mg/kg/dan.
The mean age was 38 years, 64% were male, 82% were Asian, 17% were White and < 1% (5 subjects) were Black.
Prosječna dob bila je 38 godina; 64% ispitanika bili su muškarci, 82% Azijati, 17% bijelci, a < 1% (5 ispitanika) crnci.
Nucleoside naïvec Nucleoside experienced No Virologic data at Week 48
Prethodno liječeni nukleozidom Bez viroloških podataka u 48. tjednu
After initiating antiviral therapy, serum ALT may increase in some patients.
Nakon početka antivirusne terapije vrijednost ALT-a u serumu u nekih se bolesnika može povećati.
A potential risk of nephrotoxicity resulting from chronic exposure to low levels of tenofovir due to dosing with tenofovir alafenamide cannot be excluded (see section 5.3).
Potencijalni rizik nefrotoksičnosti kao posljedice kronične izloženosti niskim razinama tenofovira zbog doziranja tenofoviralafenamida ne može se isključiti (vidjeti dio 5.3).
The drug interactions described are based on studies conducted with tenofovir alafenamide, or are potential drug interactions that may occur with Vemlidy.
Opisane interakcije lijekova utemeljene su na ispitivanjima provedenima s tenofoviralafenamidom ili se odnose na potencijalne interakcije lijekova do kojih može doći pri korištenju lijeka Vemlidy.
Each bottle contains silica gel desiccant and polyester coil.
Svaka boca sadrži sredstvo za sušenje od silikagela i poliestersku vaticu.
Vemlidy met the non-inferiority criteria in achieving HBV DNA less than 29 IU/mL when compared to tenofovir disoproxil fumarate.
Vemlidy je ispunio kriterije neinferiornosti u postizanju vrijednosti HBV DNK manje od 29 IU/ml u odnosu na tenofovirdizoproksilfumarat.
What you need to know before you take Vemlidy Do not take Vemlidy
Što morate znati prije nego počnete uzimati Vemlidy Nemojte uzimati Vemlidy
ALT Normalised ALT (Central lab)b
Normalizirani ALT (središnji laboratorij)b
The primary efficacy endpoint in both studies was the proportion of patients with plasma HBV DNA levels below 29 IU/mL at Week 48.
Primarna mjera ishoda djelotvornosti u oba je ispitivanja bio udio bolesnika s razinama HBV DNK u plazmi manjima od 29 IU/ml u 48. tjednu.
Before starting treatment and during treatment, your doctor may order blood tests to monitor how your kidneys work.
Prije početka ili tijekom liječenja liječnik će možda zatražiti krvne pretrage da bi pratio rad bubrega.
If you forget to take Vemlidy
Ako ste zaboravili uzeti Vemlidy
Regular reassessment is recommended after treatment discontinuation to detect virological relapse.
Nakon prekida liječenja preporučuju se redoviti pregledi radi otkrivanja virološkog recidiva.
The EC50 (50% effective concentration) values for tenofovir alafenamide ranged from 34.7 to 134.4 nM, with an overall mean EC50 of 86.6 nM.
Vrijednosti EC50 (50% učinkovite koncentracije) za tenofoviralafenamid kretale su se od 34,7 do 134,4 nM, a ukupna srednja vrijednost
In some patients with advanced liver disease or cirrhosis, this could be life-threatening.
U nekih bolesnika s uznapredovalom bolešću jetre ili cirozom to može biti opasno po život.
It is important not to miss a dose of Vemlidy.
Važno je da ne propustite uzeti dozu lijeka Vemlidy.
Talk to your doctor if you are taking:
Druge vrste lijekova Obavijestite liječnika ako uzimate:
Effect of tenofovir alafenamide on other medicinal products
Učinak tenofoviralafenamida na druge lijekove
You must continue to take precautions to avoid this.
Da biste to spriječili, morate nastaviti poduzimati mjere opreza.
• In HBeAg-positive patients without cirrhosis, treatment should be administered for at least 6-12 months after HBe seroconversion (HBeAg loss and HBV DNA loss with anti-HBe detection) is confirmed or until HBs seroconversion or until there is loss of efficacy (see section 4.4).
• U bolesnika pozitivnih na HBeAg koji nemaju cirozu liječenje se treba primjenjivati najmanje 6 - 12 mjeseci nakon potvrde HBe serokonverzije (gubitak HBeAg i gubitak HBV DNK s detekcijom anti-HBe) ili do HBs serokonverzije ili do gubitka djelotvornosti (vidjeti dio 4.4).
If you are not sure whether you have HIV, your doctor should offer you HIV testing before you start taking Vemlidy for hepatitis B.
Ako niste sigurni imate li HIV, liječnik će Vam prije početka uzimanja lijeka Vemlidy radi liječenja hepatitisa B ponuditi testiranje na HIV.
Tenofovir alafenamide is not an inhibitor of human uridine diphosphate glucuronosyltransferase (UGT) 1A1 in vitro.
Tenofoviralafenamid nije inhibitor humane uridin-difosfat-glukuronoziltransferaze (UGT) 1A1 in vitro.
How to store Vemlidy
Kako čuvati Vemlidy
The use of Vemlidy once daily in patients with CrCl ≥ 15 mL/min but < 30 mL/min and in patients with CrCl < 15 mL/min who are receiving haemodialysis is based on very limited pharmacokinetic data and on modelling and simulation.
Upotreba lijeka Vemlidy jedanput na dan u bolesnika s CrCl ≥ 15 ml/min, ali < 30 ml/min te u bolesnika s CrCl < 15 ml/min koji su na hemodijalizi utemeljena je na vrlo ograničenim farmakokinetičkim podacima te modeliranju i simulaciji.