natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Hycamtin helps to destroy tumours.
Hycamtin pomaže pri uništavanju tumora.
• Staff should be trained to reconstitute the medicinal product.
• Osoblje mora biti educirano za rekonstituciju lijeka.
Your doctor will determine the correct dose of cisplatin.
Liječnik će odrediti odgovarajuću dozu cisplatina.
In addition, 5% of all patients treated (1% of courses) developed sepsis (see section 4.4).
Nadalje, 5% svih liječenih bolesnika (1% ciklusa) je razvilo sepsu (vidjeti dio 4.4).
Taking out a capsule These capsules come in special packaging to prevent children removing them.
Kapsule dolaze u posebnom pakiranju koje onemogućuje da ih djeca izvade.
Male patients who wish to father a child should ask their doctor for family planning advice or treatment.
Bolesnici muškoga spola koji žele postati očevi moraju se savjetovati sa svojim liječnikom o planiranju obitelji ili liječenju.
90429 Nuremberg Germany
90429 Nürnberg Njemačka
This pattern of treatment will normally be repeated every 3 weeks.
Obično se ovakav ciklus liječenja ponavlja svaka 3 tjedna.
Topotecan also had a high volume of distribution, about 132 l (SD 57), and a relatively short half-life of 2-3 hours.
Topotekan je također imao veliki volumen distribucije, oko 132 l (SD 57), te relativno kratak poluvijek od 2-3 sata.
Topotecan half-life was increased by about 30% but no clear change in volume of distribution was observed.
Poluvijek topotekana povećao se oko 30% bez opaženih jasnih promjena u volumenu distribucije.
• This medicine has been prescribed for you.
• Ovaj je lijek propisan samo Vama.
• your body size (surface area measured in square metres)
• veličine Vašeg tijela (površina mjerena u kvadratnim metrima)
10 capsules
10 kapsula
• the results of blood tests carried out before treatment The prescribed number of capsules should be swallowed whole, once a day for 5 days.
• rezultata krvnih pretraga koje se provode prije liječenja Kapsule (propisani broj) je potrebno progutati cijele, jednom na dan tijekom 5 dana.
Infections and infestations Very common Infection Common
Infekcije i infestacije Vrlo često infekcija
Do not restart breast-feeding until the doctor tells you it is safe to do so.
Ne započinjite dojenje ponovno dok Vam liječnik ne kaže da je to sigurno.
2, mucositis
2, mukozitis
If the capsules are punctured or leaking, you should immediately wash your hands thoroughly with soap and water.
Ako su kapsule napuknute ili propuštaju, morate odmah dobro oprati ruke sapunom i vodom.
If you have more than 3 episodes of diarrhoea per day you should contact your doctor immediately.
Ako imate više od 3 proljevaste stolice na dan odmah kontaktirajte svog liječnika.
Women of childbearing potential / Contraception in males and females
Žene u generativnoj dobi / Kontracepcija u žena i muškaraca
This can lead to severe bleeding from relatively small injuries such as a small cut.
Može se javiti ozbiljno krvarenje iz manjih ozljeda, kao što je posjekotina.
In this analysis, creatinine clearance was calculated using the Cockcroft-Gault method.
U toj se analizi klirens kreatinina izračunavao na temelju Cockcroft-Gaultove metode.
Of the patients who received more than 6 cycles of therapy, 91% completed the study as planned or were treated until disease progression, with only 3% withdrawn for adverse events.
Od bolesnica koje su primile više od 6 ciklusa liječenja, 91% je završilo sa sudjelovanjem u ispitivanju kako je i predviđeno, ili su liječene do progresije bolesti, uz samo 3% povučenih iz ispitivanja zbog pojave štetnih događaja.
Push out the capsule: gently push one end of the capsule through the foil layer.
Istisnite kapsulu van: nježno gurnite jedan kraj kapsule kroz foliju.
In these studies there were no apparent differences in the pharmacokinetics of topotecan among children, adolescents and young adult patients with solid tumours or leukaemia, but data are too limited to draw definite conclusions.
U tim ispitivanjima nije bilo očigledne razlike u farmakokinetici topotekana u djece, adolescenata i mlađih odraslih osoba sa solidnim tumorima ili leukemijom, ali podataka je premalo da bi se mogli izvesti konačni zaključci.
If you get the capsule contents in your eyes, wash them immediately with gently flowing water for at least 15 minutes.
Ukoliko Vam sadržaj kapsule dospije u oči, odmah ih nježno isperite tekućom vodom kroz najmanje 15 minuta.
Topotecan was also evaluated in the paediatric population; however, only limited data on efficacy and safety are available.
Topotekan je ispitivan i u dječjoj populaciji; međutim, dostupni su samo ograničeni podaci o njegovoj djelotvornosti i sigurnosti primjene.
Camberley, Surrey GU16 7SR United Kingdom
Camberley, Surrey GU16 7SR Ujedinjeno Kraljevstvo
Reconstituted and diluted solutions
Rekonstituirane i razrijeđene otopine
Anti-tumour activity was demonstrated primarily in patients with neuroblastoma.
Antitumorsko djelovanje dokazano je prvenstveno u bolesnika s neuroblastomom.
• the disease being treated.
• bolesti koja se liječi.
Consult your doctor after eye contact or if you experience a skin reaction.
Posavjetujte se s liječnikom ako je došlo do kontakta s očima ili ako ste dobili kakvu kožnu reakciju.
What Hycamtin is and what it is used for
Što je Hycamtin i za što se koristi
Similar results were obtained if glomerular filtration rate (ml/min) was estimated using the MDRD formula corrected for body weight.
Slični rezultati dobiveni su i kada se brzina glomerularne filtracije (ml/min) procjenjivala na temelju MDRD formule korigirane za tjelesnu težinu.
Comparison of pharmacokinetic parameters did not suggest any change in pharmacokinetics over the 5 days of dosing.
Usporedba farmakokinetičkih parametara nije ukazivala na promjene u farmakokinetici tijekom 5 dana doziranja.
The product should be used immediately after reconstitution as it contains no antibacterial preservative.
Preporučuje se primjena neposredno nakon rekonstitucije s obzirom da ne sadrži antibakterijske konzervanse.
Remember to tell your doctor if you start to take any other medicines while you are on Hycamtin.
Nemojte zaboraviti obavijestiti liječnika ako započinjete uzimati bilo koje druge lijekove dok traje liječenje lijekom Hycamtin.
The frequency of some side effects is not known (events from spontaneous reports and the frequency cannot be estimated from the available data):
Učestalost nekih nuspojava nije poznata (događaji iz spontanih prijava te učestalost ne može biti utvrđena iz dostupnih podataka):
• advanced cervical cancer if surgery or radiotherapy treatment is not possible.
• uznapredovalog raka vrata maternice ako kirurško liječenje ili zračenje nije moguće provesti.
You will have treatment once a day for 5 days.
Liječenje ćete primati jednom dnevno tijekom 5 dana.
Topotecan is a substrate for both ABCB1 (P-glycoprotein) and ABCG2 (BCRP).
Topotekan je supstrat i za ABCB1 (P-glikoprotein) i ABCG2 (BCRP).
Tell your doctor if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines, including any herbal products or medicines obtained without a prescription.
Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući biljne pripravke, kao i lijekove koji se nabavljaju bez recepta.
Reconstitute before use.
Pripremiti prije uporabe.
The treatment may vary, depending on the results of your regular blood tests.
Način liječenja može se mijenjati ovisno o nalazima redovitih krvnih pretraga.
No studies of the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Nisu provedena ispitivanja utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
The usual dose
Uobičajena doza
This treatment schedule is repeated every 21 days for six courses or until progressive disease.
Ovaj protokol ponavlja se tijekom šest ciklusa u intervalima od 21 dan ili do progresije bolesti.
As with all cytotoxic chemotherapy, patients being treated with topotecan must be advised that they or their partner must use an effective method of contraception.
Kao i kod svih citotoksičnih lijekova, bolesnicima koji su liječeni topotekanom nužno je savjetovati da oni i njihovi partneri moraju koristiti učinkovite metode kontracepcije.
Date of first authorisation: 12 November 1996 Date of latest renewal: 20 November 2006
Datum posljednje obnove odobrenja: 20. studenog 2006.
Patients with creatinine clearance >60 ml/min have been included in efficacy/safety studies of topotecan.
Bolesnici s klirensom kreatinina > 60 ml/min uključeni su u ispitivanja djelotvornosti/sigurnosti topotekana.
Topotecan does not inhibit human P450 enzymes (see section 5.2).
Topotekan ne inhibira ljudske P450 enzime (vidjeti dio 5.2).
You will have treatment once a day for 3 days.
Liječenje ćete primati jednom dnevno tijekom 3 dana.
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, other antineoplastic agents: ATC code: L01XX17.
Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, ostali antineoplastici, ATK oznaka: L01XX17.
Clinical guidelines describing the aggressive management of CTID include specific recommendations on patient communication and awareness, recognition of early warning signs, use of anti-diarrhoeals and antibiotics, changes in fluid intake and diet, and need for hospitalisation (see sections 4.2 and 4.8).
Kliničke smjernice koje propisuju agresivno zbrinjavanje CTID uključuju specifične preporuke o komunikaciji i osviještenosti bolesnika, prepoznavanju ranih znakova upozorenja, korištenju antidijaroika i antibiotika, promjenama u uzimanju tekućine i prehrani te o potrebi za hospitalizacijom (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
Signs include: difficulty breathing cough fever.
Znakovi uključuju: otežano disanje kašalj vrućicu.
Accurate assessment of performance status at the time therapy is given is important, to ensure that patients have not deteriorated to PS 3.
Važno je točno procijeniti opće stanje bolesnika prije početka terapije kako bi se moglo utvrditi da se ono nije pogoršalo na PS 3.
There may be a higher than usual chance of you getting side effects if you are also being treated with cyclosporin A. You will be monitored closely if you are taking both these medicines.
Veća je vjerojatnost nuspojava ukoliko se liječite i ciklosporinom A. Pažljivo će Vas se pratiti ako uzimate ova dva lijeka.
If you forget to take Hycamtin
Ako ste zaboravili uzeti Hycamtin
Further management should be as clinically indicated or as recommended by the national poisons centre, where available.
Daljnje zbrinjavanje mora biti sukladno kliničkoj indikaciji ili preporukama nacionalnog centra za kontrolu otrovanja, ako on postoji.
Other than hydrolysis, topotecan is cleared predominantly renally, with a minor component metabolised to the N-desmethyl metabolite (SB-209780) identified in plasma, urine and faeces.
Osim hidrolizom, topotekan se uklanja uglavnom putem bubrega s manjom komponentom metaboliziranom u N-desmetil metabolit (SB-209780) koji je identificiran u plazmi, urinu i fecesu.
• Hair loss.
• ispadanje kose
Area under the curve increased approximately in proportion to the increase in dose.
Područje ispod krivulje koncentracije povećavalo se proporcionalno povećanju doze.
Diarrhoea, including severe diarrhoea requiring hospitalisation, has been reported during treatment with oral topotecan.
Proljev, uključujući i teški proljev koji zahtjeva hospitalizaciju, prijavljen je tijekom liječenja oralnim topotekanom.
The pharmacokinetics of topotecan given as a 30-minute infusion for 5 days were evaluated in two studies.
Farmakokinetika topotekana primijenjenog u obliku 30-minutne infuzije tijekom 5 dana procjenjivana je u dva ispitivanja.
• Allergic or hypersensitivity reactions (including rash).
• alergijske reakcije ili reakcije preosjetljivosti (uključujući osip)
Combination therapy (cervical carcinoma):
Kombinacijska terapija (karcinom vrata maternice):
Justification for not including Braille accepted
Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma.
There is little or no accumulation of topotecan with repeated daily dosing and there is no evidence of a change in pharmacokinetics after multiple doses.
Postoji malo ili ništa nakupljanja topotekana pri ponovljenom dnevnom doziranju i nema dokaza o promjeni farmakokinetike nakon višestrukih doza.
These data should be evaluated in the context of the overall safety profile of the medicinal product, in particular of the significant haematological toxicity (see section 4.8).
Ove podatke potrebno je promatrati u kontekstu cjelokupnog sigurnosnog profila lijeka, posebice s aspekta njegove značajne hematotoksičnosti (vidjeti dio 4.8).
• Yellow skin.
• žutilo kože
A supplementary retrospective analysis was conducted on data from 523 patients with relapsed ovarian cancer.
Provedena je i dodatna retrospektivna analiza podataka dobivenih od 523 bolesnice s recidivom karcinoma jajnika.
Among all patients treated in clinical studies (including both those with severe neutropenia and those who did not develop severe neutropenia), 11% (4% of courses) developed fever and 26% (9% of courses) developed infection.
Među svim bolesnicima u kliničkim ispitivanjima (uključujući one s teškom neutropenijom i bez nje), 11% (4% ciklusa) je razvilo vrućicu, a 26% bolesnika (9% ciklusa) infekciju.
• Severe allergic or anaphylactic reactions.
• teške alergijske ili anafilaktičke reakcije
• If you have any further questions, ask your doctor.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku.
• Weight loss and loss of appetite (anorexia); tiredness; weakness.
• gubitak na težini i gubitak teka (anoreksija); umor; slabost
In course 1 the incidence was 20%, by course 4 the incidence was 8%.
Tijekom prvog ciklusa incidencija je bila 20%, a do četvrtog ciklusa incidencija je bila 8%.
For storage conditions after reconstitution and dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Uvjete čuvanja nakon rekonstitucije i razrjeđivanja lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
(possible signs and symptoms of inflammation of the inner lining of the mouth, stomach and/or gut [mucosal inflammation]).
(mogući znakovi i simptomi upale sluznice usta, želuca i/ili crijeva [upala sluznice])
A cross-study analysis in 217 patients with advanced solid tumours indicated that gender did not affect the pharmacokinetics of HYCAMTIN capsules to a clinically relevant extent.
Ukrižena analiza ispitivanja na 217 bolesnika s uznapredovalim solidnim tumorima ukazala je da spol ne utječe na farmakokinetiku HYCAMTIN kapsula u klinički značajnoj mjeri.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
• Feeling generally weak and tired (temporary anaemia).
• osjećaj opće slabosti i umora (privremena anemija).
• if you have any kidney or liver problems.
• ako imate bilo kakvih problema s bubrezima ili s jetrom.
Age/weight
Dob/tjelesna težina
Severe hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Jaka preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari.
How Hycamtin is given A doctor or nurse will administer Hycamtin as an infusion into your arm lasting about 30 minutes.
Kako se primjenjuje Hycamtin Liječnik ili medicinska sestra će Vam dati Hycamtin u obliku infuzije u ruku u trajanju od 30 minuta.
In vitro, topotecan did not inhibit human P450 enzymes CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E, CYP3A or CYP4A, nor did it inhibit the human cytosolic enzymes dihydropyrimidine or xanthine oxidase.
In vitro topotekan ne inhibira ljudske P450 enzime CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E, CYP3A ili CYP4A, niti inhibira citosolne enzime dihidropirimidin ili ksantin oksidazu.
Hycamtin is used to treat:
Hycamtin se primjenjuje u liječenju:
Doses should be similarly reduced if the platelet count falls below 25 x 10
Dozu je potrebno smanjiti na isti način ako broj trombocita padne ispod 25 x 10
Do not take Hycamtin:
Nemojte uzimati Hycamtin:
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429 Nuremberg, Germany
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429 Nürnberg, Njemačka
Metabolism accounts for <10% of the elimination of topotecan.
Metaboliziranjem se eliminira < 10% topotekana.
Cancer treatment-induced diarrhoea (CTID) is associated with significant morbidity and may be life-threatening.
Proljev uzrokovan liječenjem karcinoma (CTID od engl. cancer treatment-induced diarrhoea) povezan je sa značajnim morbiditetom i može biti opasan po život.
Contact a doctor or pharmacist immediately for advice if you have taken too many capsules or if a child has accidentally taken the medicine.
Ako uzmete više lijeka Hycamtin nego što ste trebali Odmah se obratite liječniku ili ljekarniku radi savjeta ukoliko ste uzeli previše kapsula ili ako je dijete slučajno uzelo lijek.
Limited data indicate that the dose should be reduced in patients with moderate renal impairment.
Ograničeni podaci upućuju na to da je potrebno smanjiti dozu u bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega.
• Mild pain and inflammation at the site of injection.
• blaga bol i upala na mjestu primjene injekcije
In a population study, a number of factors including age, weight and ascites had no significant effect on clearance of total topotecan (active and inactive form).
U populacijskim ispitivanjima, razni čimbenici uključujući dob, tjelesnu težinu i ascites, nisu imali značajan učinak na klirens ukupnog topotekana (aktivnog i neaktivnog oblika).
As would be expected, patients with poor performance status (PS >1) have a lower response rate and an increased incidence of complications such as fever, infection and sepsis (see section 4.8).
Kao što se može očekivati, bolesnici slabijeg općeg stanja (PS > 1, od engl. performance status) imaju slabiji odgovor na liječenje i veću incidenciju komplikacija poput vrućice, infekcija i sepse (vidjeti dio 4.8).
Initial dose
Početna doza
Pancytopenia has been reported.
Prijavljena je pancitopenija.
4.1 Therapeutic indications
KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije
Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Uvijek uzimajte Hycamtin točno onako kako Vam jer rekao liječnik.
Hypersensitivity reactions including rash, urticaria, angioedema and anaphylactic reactions have been reported rarely.
Reakcije preosjetljivosti, koje uključuju osip, urtikariju, angioedem i anafilaktične reakcije su rijetko prijavljivane.
A doctor or a nurse will give you the medicine as an infusion into a vein in hospital.
Lijek će Vam primijeniti liječnik ili medicinska sestra u obliku intravenske infuzije u bolnici.
What Hycamtin contains
Što Hycamtin sadrži
Intravenous topotecan should be considered in the following clinical situations: uncontrolled emesis, swallowing disorders, uncontrolled diarrhoea, clinical conditions and medication that may alter gastrointestinal motility and drug absorption.
Primjenu intravenskog topotekana treba razmotriti u sljedećim kliničkim situacijama: nekontrolirano povraćanje, poremećaji gutanja, nekontrolirani proljev, klinička stanja i liječenje koji mogu promijeniti gastrointestinalni motilitet i apsorpciju lijeka.
Separate one capsule: tear along the perforated lines to separate one capsule “pocket” from the strip.
1. Odvojite jednu kapsulu: otrgnite duž perforirane linije kako biste odvojili jedan „džepić“ s kapsulom od ostalih.
Paediatric population The safety and effectiveness of oral topotecan in paediatric patients have not been established.
Pedijatrijska populacija Sigurnost i učinkovitost oralnog topotekana nisu ustanovljene u dječjoj populaciji.
2, constipation, mucositis, dyspepsia
2, konstipacija, mukozitis, dispepsija
Limited data in Korean patients with creatinine clearance less than 50 ml/min suggest a further lowering of dose may be required (see section 5.2).
Malobrojni podaci prikupljeni u bolesnika korejskog podrijetla s klirensom kreatinina manjim od 50 ml/min ukazuju na to da bi moglo biti potrebno daljnje smanjenje doze (vidjeti dio 5.2).
Topotecan is partly eliminated via renal excretion and renal impairment might lead to increased exposure to topotecan.
Topotekan se djelomično eliminira renalnom ekskrecijom i oštećenje bubrega može dovesti do povećane izloženosti topotekanu.
Preclinical studies indicate plasma protein binding of topotecan is low (35%) and distribution between blood cells and plasma was fairly homogeneous.
Pretklinička ispitivanja ukazuju na nisko vezanje topotekana na proteine plazme (35%) i prilično homogenu distribuciju između krvnih stanica i plazme.
As with other cytotoxic medicinal products, topotecan may cause foetal harm and therefore women of childbearing potential should be advised to avoid becoming pregnant during therapy with topotecan.
Kao i ostali citotoksični lijekovi, topotekan može uzrokovati fetalna oštećenja i stoga je ženama u generativnoj dobi potrebno savjetovati da izbjegavaju trudnoću tijekom liječenja topotekanom.
Patients should be carefully monitored for adverse reactions when oral topotecan is administered with a substance known to inhibit ABCB1 or ABCG2 (see section 5.2).
Potrebno je pažljivo pratiti nuspojave u bolesnika u kojih se oralni topotekan primjenjuje istovremeno s tvari za koju se zna da inhibira ABCB1 ili ABCG2 (vidjeti dio 5.2).
The carcinogenic potential of topotecan has not been studied.
Nisu provedena klinička ispitivanja karcinogenog potencijala topotekana.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTERI
Severe neutropenia lasted beyond seven days in 11% of courses overall.
Teška neutropenija, koja traje dulje od sedam dana javila se u ukupno 11% ciklusa.
If topotecan is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant during therapy with topotecan, the patient must be warned of the potential hazards to the foetus.
Ukoliko se topotekan primjenjuje tijekom trudnoće ili ukoliko bolesnica zatrudni tijekom liječenja, bolesnicu se mora upozoriti na potencijalne rizike za fetus.
The bioavailability of oral topotecan (total and lactone) in humans is approximately 40%.
Bioraspoloživost peroralnog topotekana u ljudi (ukupni i lakton) je približno 40%.
Instructions on how to reconstitute, store and dispose of Hycamtin
Upute za rekonstituciju, čuvanje i odlaganje lijeka Hycamtin
Topotecan was also shown to cause embryo-foetal lethality when given to rats and rabbits.
Pokazalo se da je topotekan uzrokovao smrt embrija i fetusa kada se davao štakorima i kunićima.
• The active substance is topotecan.
• Djelatna tvar je topotekan.
Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom
Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Ujedinjeno Kraljevstvo
Topotecan should only be administered under the supervision of a physician experienced in the use of chemotherapy (see section 6.6).
Topotekan se smije primjenjivati samo pod nadzorom liječnika s iskustvom u primjeni kemoterapije (vidjeti dio 6.6).
The second study included a dose range of 2.0 to 5.2 mg/m in children (n = 8), adolescents (n = 3) and young adults (n = 3) with leukaemia.
U drugom ispitivanju raspon doza bio je 2,0 do 5,2 mg/m u djece (n = 8), adolescenata (n = 3) i mlađih odraslih osoba (n = 3) s leukemijom.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.