natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The main study showed that adding Giapreza to standard treatment was effective in increasing average blood pressure in patients in shock.
U glavnom je ispitivanju utvrđeno da je uzimanje lijeka Giapreza uz standardnu terapiju učinkovito u povišenju prosječnog krvnog tlaka kod pacijenata u stanju šoka.
For more information about using Giapreza, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Za više informacija o primjeni lijeka Giapreza pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
How does Giapreza work?
Kako djeluje Giapreza?
For the full list of side effects and restrictions with Giapreza, see the package leaflet.
Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s lijekom Giapreza potražite u uputi o lijeku.
What benefits of Giapreza have been shown in studies?
Koje su koristi od lijeka Giapreza utvrđene u ispitivanjima?
It is used when other treatments for raising blood pressure have not worked and contains the active substance angiotensin II.
Lijek sadrži djelatnu tvar angiotenzin II i primjenjuje se ako druge vrste terapija za povišenje krvnog tlaka nisu djelovale.
Children (< 18 years)
Djeca (<18 godina)
The reason for this time-dependency is not completely understood.
Razlog za ovu ovisnost o vremenu nije u potpunosti razumljiv.
- if you have or have ever had liver problems.
- ako imate ili ste ikada imali tegobe s jetrom.
See Table 5 and 6 for results from both studies.
Vidjeti tablice 5 i 6 za rezultate iz oba ispitivanja.
Taking this medicine - Swallow the tablet whole with some water.
Uzimanje ovog lijeka - Progutajte cijelu tabletu s malo vode.
1 Includes other less common species or species unknown
1 Obuhvaća ostale rjeđe vrste ili nepoznate vrste
a: FLU/ITZ (1899); FLU (316).
FLU/ITZ (1899); FLU (316).
Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2, međutim, nije moguće dati preporuku o doziranju.
- Tablets may be taken with or without food.
- Tablete se mogu uzeti s hranom ili bez nje.
Therefore, follow the specific dosage recommendations for each formulation.
Stoga je potrebno pridržavati se preporuka o doziranju za svaku formulaciju.
Carcinogenicity studies did not reveal special hazards for humans.
Ispitivanja kancerogenosti nisu otkrila poseban rizik za ljude.
This is because small amounts may pass into breast milk.
To je zato što male količine lijeka mogu prijeći u majčino mlijeko.
The length of treatment may depend on the type of infection that you have and may be individually adapted for you by your doctor.
Trajanje liječenja može ovisiti o vrsti infekcije koju imate i Vaš Vam ga liječnik može prilagoditi.
Each dose may be taken without regard to food intake.
Svaka se doza može uzeti bez obzira na uzimanje hrane.
psychotic disorder, depression
psihotični poremećaj, depresija
Please make sure you tell your doctor about all the medicines you are taking (prescribed or non-prescribed).
Svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate (na recept ili bez recepta).
This medicine works by killing or stopping the growth of some types of fungi that can cause infections.
Ovaj lijek djeluje tako što ubija ili zaustavlja rast nekih vrsta gljivica koje mogu uzrokovati infekcije.
The principle mechanism of resistance is the acquisition of substitutions in the target protein, CYP51.
Glavni mehanizam rezistencije je stjecanje supstitucija u ciljnom proteinu, CYP51.
§ See section 4.4.
§ Vidjeti dio 4.4.
Children Posaconazole Accord should not be used in children (17 years of age and younger).
Posakonazol Accord se ne smije primjenjivati u djece (u dobi od 17 godina i mlađe).
The tablets should be swallowed whole with water and should not be crushed, chewed, or broken.
Tablete treba progutati cijele s vodom i ne smiju se drobiti, žvakati niti lomiti.
08039 Barcelona, Spain
08039 Barcelona, Španjolska
Recommended dose is shown in Table 1.
Preporučene doze prikazane su u Tablici 1. Tablica 1.
Dose adjustment of calcium channel blockers may be required.
Možda će biti potrebna prilagodba doze blokatora kalcijevih kanala.
Do not adapt your dose yourself before consulting your doctor or change your treatment regimen.
Nemojte sami sebi prilagođavati dozu ili mijenjati svoj režim liječenja prije savjetovanja s liječnikom.
Dose and duration of therapy (See section 5.2)
Doza i trajanje terapije (vidjeti dio 5.2)
The critical ratio for subjects with Aspergillus infections was ~200.
Kritični omjer za ispitanike s infekcijama Aspergillusom bio je ~200.
Recommended dose according to indication.
Preporučene doze prema indikacijama
If this happens, do not drive or use any tools or machines and contact your doctor.
Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima i obratite se svom liječniku.
These findings are not necessarily indicative of a potential for functional changes in humans.
Ovi nalazi ne upućuju nužno na potencijal lijeka za izazivanje funkcionalnih promjena u ljudi.
No adverse reactions were noted by the investigator.
Ispitivač nije primijetio nikakve nuspojave.
● Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Prophylaxis in AML and HSCT Study 5615
Profilaksa kod AML i HSCT Ispitivanje 5615
No data are available for the tablet formulation.
Nema dostupnih podataka za formulaciju tablete.
Electrocardiogram evaluation
Ocjena elektrokardiograma
Vincristine toxicity
Toksičnost vinkristina
Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment.
Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja.
The pharmacokinetics and safety data from Study 5615 were bridged to the existing data (including efficacy data) with the oral suspension.
Podaci o farmakokinetici i sigurnosti dobiveni Ispitivanjem 5615 premošteni su s postojećim podacima (uključujući podatke o djelotvornosti) za oralnu suspenziju.
Budapest, 1045, HUNGARY
Budimpešta, 1045,
Clinical outcomes were compared with those in an external control group derived from a retrospective review of medical records.
Klinički ishodi usporedili su se s onima u vanjskoj kontrolnoj skupini oblikovanoj na temelju retrospektivnog pregleda medicinske dokumentacije.
Safety data mainly derive from studies with the oral suspension.
Podaci o sigurnosti primjene uglavnom potječu iz ispitivanja s oralnom suspenzijom.
- Do not crush, chew, break or dissolve the tablet.
- Nemojte drobiti, žvakati, lomiti niti otapati tabletu.
It is particularly important to try to ensure that maximal plasma levels are achieved in patients infected with Aspergillus (see sections 4.2 and 5.2 on recommended dose regimens).
Osobito je važno pokušati osigurati postizanje maksimalnih razina u plazmi bolesnika zaraženih Aspergillus-om (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2 o preporučenim režimima doziranja).
If you are a woman who could become pregnant you should use effective contraception while you are taking this medicine.
Ako postoji mogućnost da zatrudnite, morate koristiti učinkovitu kontracepciju dok uzimate ovaj lijek.
It is used to prevent and treat many different fungal infections.
Primjenjuje se za sprječavanje i liječenje velikog broja različitih gljivičnih infekcija.
Five of these patients had chromoblastomycosis due to Fonsecaea pedrosoi and 4 had mycetoma, mostly due to Madurella species.
Pet od tih bolesnika imalo je kromoblastomikozu prouzročenu uzročnikom Fonsecaea pedrosoi, a četiri su imala micetom, uglavnom prouzročen vrstama roda Madurella.
Posaconazole Accord may be taken with or without food (see section 5.2).
Posakonazol Accord može se uzeti s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
ECOFF values do not equate to clinical breakpoints.
ECOFF vrijednosti nisu jednake kliničkim graničnim vrijednostima.
The external control group included 86 patients treated with available therapy (as above) mostly at the same time and at the same sites as the patients treated with posaconazole.
U vanjsku kontrolnu skupinu bilo je uključeno 86 bolesnika liječenih dostupnom terapijom (kao gore) većinom u isto vrijeme i na istim mjestima kao i bolesnici liječeni posakonazolom.
HIV Protease inhibitors
Inhibitori HIV proteaze
319 Pinner Road North Harrow Middlesex
319 Pinner Road North Harrow
Talk to your doctor or pharmacist before taking Posaconazole Accord - if you have had an allergic reaction to another antifungal medicine such as ketoconazole,
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Posakonazol Accord: - ako ste ikada imali alergijsku reakciju na druge antimikotike kao što su ketokonazol, flukonazol,
Sulfonylureas
Sulfonilureje
Rarely, more severe hepatic reactions with fatal outcomes have been reported.
Rijetko su prijavljene teške jetrene reakcije sa smrtnim ishodom.
- efavirenz and fosamprenavir used to treat HIV infection.
- efavirenz i fosamprenavir, koji se koriste za liječenje HIV-infekcije.
Do not take Posaconazole Accord if you are pregnant unless you are told to by your doctor.
Nemojte uzeti Posakonazol Accord ako ste trudni, osim ako Vam to nije preporučio Vaš liječnik.
Combination with other antifungal agents
Kombinacija s drugim antimikoticima
A higher incidence of adverse reactions cannot be ruled out.
Ne može se isključiti veća incidencija nuspojava.
No pharmacokinetic data are available from paediatric patients less than 8 years of age.
Nema farmakokinetičkih podataka za pedijatrijske bolesnike mlađe od 8 godina.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1379/001-004
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/19/1379/001-004
This finding was not seen in monkeys dosed for one year.
Ovaj nalaz nije ustanovljen u majmuna koji su primali lijek tijekom godine dana.
Triplex (PVC/PE/PVdC) white opaque-aluminium blister or perforated unit dose blister in cartons of 24 or 96 tablets.
Trostruki (PVC/PE/PVdc) bijeli neprozirni aluminijski blister ili perforirani blister s jediničnim dozama u kutijama s 24 ili 96 tableta.
Duration of therapy is based on recovery from neutropenia or immunosuppression.
Trajanje terapije temelji se na oporavku od neutropenije ili imunosupresije.
A correlation between total medicinal product exposure divided by MIC (AUC/MIC) and clinical outcome was observed.
Opažena je korelacija između ukupne izloženosti lijeku podijeljene s najmanjom inhibitornom koncentracijom(AUC/MIK) i kliničkog ishoda.
TreatmentInvasive Aspergillosis Study 0041
Liječenje invazivna aspergiloza Ispitivanje 0041
In Study 316, overall mortality was similar (POS, 25%; FLU, 28%); however, the proportion of IFI- related deaths was significantly lower in the POS group (4/301) compared with the FLU group (12/299; P= 0.0413).
U ispitivanju 316 utvrđen je sličan ukupni mortalitet (POS, 25%; FLU, 28%); međutim, udio smrti povezanih s IGI bio je značajno niži u skupini koja je uzimala POS (4/301) nego u skupini koja je primala FLU (12/299; p = 0,0413).
Look at the list of medicines given above that must not be taken while you are taking Posaconazole Accord.
Pročitajte gore navedeni popis lijekova koji se ne smiju uzimati dok uzimate Posakonazol Accord.
Most of the cases of aspergillosis were considered to be refractory to prior therapy in both the posaconazole group (88%) and in the external control group (79%).
Većina slučajeva aspergiloze smatrala se otpornom na prethodnu terapiju kako u skupini koja je primala posakonazol (88 %), tako i u vanjskoj kontrolnoj skupini (79 %).
200 mg three times daily
200 mg triput na dan
Refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of 7 days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy.
Izostanak odgovora na liječenje definira se kao napredovanje infekcije ili izostanak poboljšanja nakon najmanje 7 dana primjene terapijskih doza učinkovitih antimikotika.
Based on Kaplan-Meier estimates, the probability of survival up to day 100 after randomization, was significantly higher for posaconazole recipients; this survival benefit was demonstrated when the analysis considered all causes of death (P=0.0354) as well as IFI-related deaths (P = 0.0209).
Na temelju Kaplan-Meierovih procjena, vjerojatnost preživljenja do 100. dana nakon randomizacije bila je značajno veća u bolesnika koji su primali posakonazol; taj se koristan utjecaj na preživljenje pokazao kada je analiza obuhvatila sve uzroke smrti (p = 0,0354) kao i smrti povezane s IGI (p = 0,0209).
Patient management should include laboratory evaluation of hepatic function (particularly liver function tests and bilirubin).
Zbrinjavanje tih bolesnika mora uključivati laboratorijsku procjenu funkcije jetre (osobito pretrage funkcije jetre i bilirubina).
One subject (<1%) had a predicted Cav below 500 ng/mL and 19% of the subjects had a predicted Cav above 2,500 ng/mL.
Jedan ispitanik (<1%) imao je predviđeni Cav manji od 500 ng/ml, a 19% ispitanika imalo je predviđeni Cav veći od 2500 ng/ml.
The elimination half-life (t1/2) was prolonged from approximately 27 hours up to ~43 hours in respective groups.
Poluvrijeme eliminacije (t1/2) je u odgovarajućim skupinama produljeno sa približno 27 sati na ~43 sata.
Pharmacokinetic / Pharmacodynamic relationships
Farmakokinetički/farmakodinamički odnosi
No overall differences in safety were observed between the geriatric patients and younger patients; therefore, no dosage adjustment is recommended for geriatric patients.
Nisu opažene općenite razlike u sigurnosti između starijih i mlađih bolesnika pa se stoga ne preporučuje prilagodba doze u starijih bolesnika.
Elevated liver function tests were generally reversible on discontinuation of therapy and in some instances these tests normalised without interruption of therapy.
Povišeni rezultati pretraga funkcije jetre bili su u pravilu reverzibilni po prekidu terapije, a u nekim su se slučajevima normalizirali i bez prekida terapije.
The use of combination antifungal therapies should not decrease the efficacy of either posaconazole or the other therapies; however, there is currently no clinical evidence that combination therapy will provide an added benefit.
Primjena kombiniranog liječenja antimikoticima ne bi trebala umanjiti djelotvornost ni posakonazola niti drugih lijekova; međutim, trenutno nema kliničkih dokaza da kombinirana terapija donosi dodatnu korist.
Other medicines
Drugi lijekovi
Some azoles have been associated with prolongation of the QTc interval.
Primjena nekih azola povezuje se s produljenjem QTc-intervala.
In Study 1899, a significant decrease in all cause mortality in favour of posaconazole was observed [POS 49/304 (16%) vs. FLU/ITZ 67/298 (22%) p= 0.048].
U Ispitivanju 1899 opaženo je značajno smanjenje smrtnosti zbog bilo kojeg uzroka u korist posakonazola [POS 49/304 (16 %) naspram FLU/ITZ 67/298 (22 %) p = 0,048].
Midazolam and other benzodiazepines
Midazolam i drugi benzodiazepini
The subject population included: 1) patients with AML or MDS who had recently received chemotherapy and had developed or were anticipated to develop significant neutropenia, or 2) patients who had undergone a HSCT and were receiving immunosuppressive therapy for prevention or treatment of GVHD.
U populaciju ispitanika bili su uključeni: 1) bolesnici s AML-om ili MDS-om koji su nedavno primili kemoterapiju i razvili su ili se očekivalo da će razviti značajnu neutropeniju; ili 2) bolesnici koji su podvrgnuti HSCT-u i koji su primali imunosupresivnu terapiju za prevenciju ili liječenje GVHD-a.
Posaconazole inhibits the enzyme lanosterol 14α-demethylase (CYP51), which catalyses an essential step in ergosterol biosynthesis.
Posakonazol inhibira enzim lanosterol 14α-demetilazu (CYP51) koji katalizira jedan neophodan korak u biosintezi ergosterola.
The following medicines may decrease the effectiveness of Posaconazole Accord by decreasing the amount of Posaconazole Accord in the blood: - rifabutin and rifampicin (used to treat certain infections).
Sljedeći lijekovi mogu smanjiti učinkovitost lijeka Posakonazol Accord tako što smanjuju njegovu količinu u krvi: - rifabutin i rifampicin (primjenjuju se za liječenje nekih infekcija).
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Posaconazole oral suspension and tablets are NOT interchangeable.
DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Oralna otopina i tablete posakonazola NISU međusobno zamjenjivi.
Glucose concentrations decreased in some healthy volunteers when glipizide was co-administered with posaconazole.
Koncentracija glukoze se u nekih zdravih dobrovoljaca smanjila kad se glipizid primjenjivao istodobno s posakonazolom.
Based on pharmacokinetic data in 10 of these paediatric patients, the pharmacokinetic profile appears to be similar to patients ≥ 18 years of age.
Na temelju farmakokinetičkih podataka u 10 od tih pedijatrijskih bolesnika, čini se da je farmakokinetički profil lijeka sličan onomu u bolesnika u dobi od ≥18 godina.
EUCAST ECOFF values: - Aspergillus flavus: 0.5 mg/L - Aspergillus fumigatus: 0.25 mg/L - Aspergillus nidulans: 0.5 mg/L - Aspergillus niger: 0.5 mg/L - Aspergillus terreus: 0.25 mg/L
EUCAST ECOFF vrijednosti: - Aspergillus flavus: 0,5 mg/l - Aspergillus fumigatus: 0,25 mg/l - Aspergillus nidulans: 0,5 mg/l - Aspergillus niger: 0,5 mg/l - Aspergillus terreus: 0,25 mg/l
diplopia, scotoma
diplopija, skotomi
pulmonary hypertension, interstitial pneumonia, pneumonitis
plućna hipertenzija, intersticijska upala pluća, pneumonitis
abnormal dreams, confusional state, sleep disorder
neuobičajeni snovi, stanje konfuzije, poremećaj spavanja
24x1 gastro-resistant tablet 96x1 gastro-resistant tablet
24x1 želučanootporna tableta 96x1 želučanootporna tableta
Posaconazole must not be used during pregnancy unless the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus.
Posakonazol se ne smije uzimati tijekom trudnoće, osim ako korist liječenja za majku jasno nadilazi mogući rizik za plod.
Moreover, sparse PK samples were collected at several days during steady state before the next dose (Cmin) for a larger subject population.
Nadalje, rijetki uzorci za procjenu farmakokinetike bili su prikupljani nekoliko dana u stanju dinamičke ravnoteže prije sljedeće doze (Cmin) kod veće populacije ispitanika.
Co-administration of posaconazole with sirolimus is not recommended and should be avoided whenever possible.
Istodobna primjena posakonazola i sirolimusa se ne preporučuje i treba je izbjegavati kad god je to moguće.
Study 5615 was a non-comparative multi-center study performed to evaluate the pharmacokinetic properties, safety, and tolerability of posaconazole tablet.
Ispitivanje 5615 bilo je nekomparativno, multicentrično ispitivanje provedeno kako bi se procjenila farmakokinetička svojstva, sigurnost i podnošljivost tableta posakonazola.
The excreted metabolites in urine and faeces account for approximately 17% of the administered radiolabelled dose.
Izlučeni metaboliti u mokraći i stolici čine oko 17% primijenjene radioaktivno označene doze.
For patients with acute myelogenous leukemia or myelodysplastic syndromes, prophylaxis with Posaconazole Accord should start several days before the anticipated onset of neutropenia and continue for 7 days after the neutrophil count rises above 500 cells per mm3.
U bolesnika s akutnom mijeloičnom leukemijom ili mijelodisplastičnim sindromima profilaksu lijekom Posakonazol Accord treba započeti nekoliko dana prije očekivanog nastupa neutropenije i nastaviti još 7 dana nakon što broj neutrofila poraste na više od 500 stanica po mm3.
New diagnosis of acute myelogenous leukaemia was the most common underlying condition (435/602, [72%]).
Najčešća osnovna bolest bila je novodijagnosticirana akutna mijeloična leukemija (435/602, [72 %]).
Plasma exposure
Izloženost u plazmi
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known.
Unutar klasifikacije organskih sustava, nuspojave su navedene prema učestalosti pojavljivanja definiranoj kao: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko
The safety profile of tablets was similar to that of the oral suspension.
Sigurnosni profil primjene tableta bio je sličan profilu oralne suspenzije.
The safety and efficacy of posaconazole in children aged below 18 years have not been established.
Sigurnost i djelotvornost posakonazola u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
The majority (377/600, [63%]) of patients included had Acute Grade 2 or 3 or chronic extensive (195/600, [32.5%])
Većina uključenih bolesnika (377/600, [63 %]) je na početku ispitivanja imala akutni GVHD stupnja 2 ili 3 ili kronični opsežni GVHD (195/600, [32,5 %]).
Cav Range (ng/mL)
Cav raspon (ng/ml)
gastrointestinal haemorrhage, ileus
gastrointestinalno krvarenje, ileus
Duration of therapy should be based on the severity of the underlying disease, recovery from immunosuppression, and clinical response.
Trajanje terapije treba se temeljiti na težini osnovne bolesti, oporavku nakon imunosupresije i kliničkom odgovoru.
The microbiological data suggest that posaconazole is active against Rhizomucor, Mucor, and Rhizopus; however the clinical data are currently too limited to assess the efficacy of posaconazole against these causative agents.
Mikrobiološki podaci ukazuju da posakonazol djeluje na Rhizomucor, Mucor i Rhizopus, no trenutno nema dovoljno kliničkih podataka za procjenu djelotvornosti posakonazola na te uzročnike.
How to store Posaconazole Accord Contents of the pack and other information
Kako čuvati Posakonazol Accord Sadržaj pakiranja i druge informacije
Prophylaxis of Invasive Fungal Infections (IFIs) (Studies 316 and 1899) Two randomised, controlled prophylaxis studies were conducted among patients at high risk for developing invasive fungal infections.
Profilaksa invazivnih gljivičnih infekcija (IGI) (Ispitivanja 316 i 1899) Dva randomizirana kontrolirana ispitivanja profilaktičke primjene provedena su u bolesnika s visokim rizikom za razvoj invazivnih gljivičnih infekcija.
d: All randomized e: All treated
Svi randomizirani e:
There are currently insufficient data to set clinical breakpoints for other Candida species.
Trenutno nema dovoljno podataka prema kojima bi se odredile kliničke granične vrijednosti za druge vrste roda Candida.
Posaconazole is also available as 40 mg/mL oral suspension and 300 mg concentrate for solution for infusion.
Posakonazol je također dostupan u obliku 40 mg/ml oralne suspenzije i koncentrata za otopinu za infuziju od 300 mg.
Yellow coated, capsule shaped tablet of approximate 17.5 mm length and 6.7 mm width, debossed with “100P” on one side and plain on the other side.
Žuta obložena tableta u obliku kapsule, duljine približno 17,5 mm i širine približno 6,7 mm, s utisnutim „100P“ na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani.
In addition to the medicines named above there are other medicines that carry a risk of rhythm problems that may be greater when they are taken with Posaconazole Accord.
Pored gore navedenih lijekova, postoje i drugi lijekovi koji nose rizik od nastanka poteškoća sa srčanim ritmom, koji se može povećati ako se uzimaju s lijekom Posakonazol Accord.
Do not take Posaconazole Accord if any of the above apply to you.
Nemojte uzimati Posakonazol Accord ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas.
liver function tests raised (ALT increased, AST increased, bilirubin increased, alkaline phosphatase increased, GGT increased)
povišene vrijednosti testova funkcije jetre (povišen ALT, povišen AST, povišen bilirubin, povišena alkalna fosfataza, povišen GGT)
There is no clinical experience assessing the impact of posaconazole on fertility in humans.
Nema kliničkog iskustva kojim bi se mogao procijeniti utjecaj posakonazola na plodnost u ljudi.