natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• cholesterol
• kolesterol
• low blood pressure, feeling unwell
• niski krvni tlak, loše osjećanje
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) ) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines webportal
• Periodička izvješća o neškodljivosti Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
• water for injections
• voda za injekciju
Then the drip will be started in another vein.
Drip se će zatim nastaviti davati u drugu venu.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V*.
Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
Concomitant treatment with other substances reported to be cardiotoxic or with cardiologically active substances (e.g. calcium antagonists) may increase the risk for cardiotoxicity.
Istovremeno liječenje drugim tvarima za koje je prijavljena kardiotoksičnost ili s kardiološki aktivnim tvarima (primjerice, antagonistima kalcija) može povećati rizik od kardiotoksičnosti.
The recommended dose is between 60 and 75 mg of the medicine for each square meter of your body:
Preporučena doza iznosi između 60 i 75 mg lijeka za svaki kvadratni metar tijela:
What Myocet liposomal is and what is it used for
Što je Myocet liposomal i za što se koristi
Adverse reactions are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and frequency (frequencies are defined as: very common ≥1/10, common ≥1/100 to <1/10, uncommon ≥ 1/1,000 to <1/100, not known (cannot be estimated from the available data).
Nuspojave su navedene u nastavku MedDRA preferiranim terminima prema klasi organskih sustava i učestalosti (učestalosti se definiraju kao: vrlo često ≥1/10, često ≥1/100 i <1/10, manje često ≥ 1/1000 i <1/100, nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
• how well your body responds to the medicine.
Vaše tijelo reagira na lijek.
Doxorubicin and other anthracyclines can cause cardiotoxicity.
Doksorubicin i drugi antraciklini mogu uzrokovati kardiotoksičnost.
It is used with another medicine called “cyclophosphamide”.
Koristi se s drugim lijekom zvanim „ciklofosfamid“.
- Store in a refrigerator (2ºC to 8ºC).
- Čuvati u hladnjaku (2ºC - 8ºC).
Available pharmacokinetic data preclude conclusions regarding the relationship between plasma levels of total/free doxorubicin and its influence on the efficacy/safety of Myocet liposomal.
Dostupni farmakokinetički podaci isključuju zaključke u vezi odnosa između plazmatskih razina ukupnog/slobodnog doksorubicina i njegovog utjecaja na djelotvornost/sigurnost lijeka Myocet liposomal.
If you have already had radiation therapy, this may react with Myocet liposomal.
Ako ste već imali terapiju zračenjem, postoji mogućnost reakcije s lijekom Myocet liposomal.
If LVEF has decreased substantially from baseline e.g. by > 20 points to a final value > 50% or by > 10 points to a final value of < 50%, the benefit of continued therapy must be carefully evaluated against the risk of producing irreversible cardiac damage.
Ako se LVEF znatno smanji s početne vrijednosti, primjerice za > 20 točaka na konačnu vrijednost > 50% ili za > 10 točaka na konačnu vrijednost od < 50%, dobrobit od nastavka liječenja treba pažljivo vrednovati naspram rizika od nastanka neizlječivih oštećenja srca.
Verify the temperature set point by checking the thermometer.
Postavljenu temperaturnu točku provjerite na termometru.
Content of the pack and other information What Myocet liposomal contains
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Myocet liposomal sadrži
To ensure correct temperature control the use of a 35mm immersion thermometer is recommended.
Da biste se pobrinuli za ispravnu kontrolu temperature preporučuje se uporaba termometra od 35 mm za uranjanje.
Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Vrlo često (mogu pogoditi više od jedne na 10 osoba)
PREPARATION FOR THE INTRAVENOUS ADMINISTRATION
PRIPREMA ZA INTRAVENSKU PRIMJENU
However, doxorubicin may potentiate the toxicity of other antineoplastic agents.
No, doksorubicin može uvećati toksičnost drugih antineoplastičnih lijekova.
• Pregnant staff should be excluded from handling the medicinal product.
• Trudne djelatnice treba isključiti iz rukovanja lijekom.
• Myocet liposomal should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
• Myocet liposomal ne smijete koristiti tijekom trudnoće osim ako je to prijeko potrebno.
• loss of appetite, diarrhoea, feeling or being sick (nausea or vomiting)
• gubitak apetita, proljev, osjećaj mučnine (mučnina ili povraćanje)
• headache or back pain
• glavobolja ili bol u leđima
Treatment of acute overdose should focus on supportive care for expected toxicity and may include hospitalisation, antibiotics, platelet and granulocyte transfusions and symptomatic treatment of mucositis.
Liječenje akutnog predoziranja treba se usmjeriti na potpornu skrb za očekivanu toksičnost te može uključivati hospitalizaciju, antibiotike, transfuzije trombocita i granulocita i simptomatsko liječenje mukozitisa.
The risk of toxicity rises with increasing cumulative doses of those medicinal products and is higher in individuals with a history of cardiomyopathy, or mediastinal irradiation or pre-existing cardiac disease.
Rizik od toksičnosti raste s porastom kumulativnih doza ovih lijekova te je viši u osoba s anamnezom kardiomiopatije ili ozračivanjem sredoprsja ili već postojećom srčanom bolesti.
Due to the known cytotoxic, mutagenic and embryotoxic properties of doxorubicin, Myocet liposomal should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Zbog poznatih citotoksičnih, mutagenih i embriotoksičnih svojstava doksorubicina, Myocet liposomal se ne smije koristiti tijekom trudnoće osim ako je to prijeko potrebno.
All patients receiving Myocet liposomal should also routinely undergo ECG monitoring.
Svi bolesnici koji primaju Myocet liposomal trebaju se rutinski podvrgnuti EKG nadzoru.
οC, unless reconstitution and dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
οC, osim ako se rekonstitucija i razrjeđivanje provode u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Thus, caution should be exercised in patients with impaired cardiac function.
Stoga je potreban oprez u bolesnika s oštećenjem srčane funkcije.
• itchy, dry skin or swollen areas around hair roots
• svrbljiva, suha koža ili natečena područja oko korijena kose
This is because Myocet liposomal can damage your skin.
To je zato jer Myocet liposomal može oštetiti kožu.
Substances that inhibit P-glycoprotein (P-Gp) have been shown to alter the disposition of doxorubicin and doxorubicinol (see also section 4.5).
Dokazano je da tvari koje inhibiraju P-glikoprotein (P-Gp) mijenjaju raspodjelu doksorubicina i doksorubicinola (vidjeti također dio 4.5).
Three inserts, each with two 43.7mm openings per insert must be used.
Potrebno je koristiti tri uloška, svaki s dva otvora od 43,7 mm po umetku.
• phenobarbital or phenytoin - for epilepsy
• fenobarbital ili fenitoin - za liječenje epilepsije
From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately.
S mikrobiološkog stajališta, lijek treba primijeniti odmah.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V*.
Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.
Tell your doctor or nurse straight away if any medicine leaks from the drip (infusion) onto your skin.
Odmah obavijestite liječnika ili medicinsku sestru ako lijek curi iz dripa (infuzije) na Vašu kožu.
Based on limited data in patients with liver metastases, it is recommended that the initial dose of Myocet liposomal is reduced in accordance with the following table
Na temelju ograničenih podataka u bolesnika s metastazama na jetri preporučuje se smanjenje početne doze lijeka Myocet liposomal u skladu sa sljedećom tablicom
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or nurse for advice before having Myocet liposomal.
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, pitajte svog liječnika ili medicinsku sestru za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Data from randomised controlled clinical trials show that the efficacy and cardiac safety of Myocet liposomal in this population was comparable to that observed in patients less than 65 years old.
Podaci iz randomiziranih kontroliranih kliničkih ispitivanja pokazuju da je djelotvornost lijeka Myocet liposomal i njegova sigurnost za srce u ovoj populaciji usporediva s onom primijećenom u bolesnika mlađih od 65 godina.
In the clinical program, there were nine cases of accidental extravasation of Myocet liposomal, none of which were associated with severe skin damage, ulceration or necrosis.
U kliničkom programu bilo je devet slučajeva slučajne ekstravazacije od kojih nijedan nije bio povezan s teškim oštećenjem kože,
Chemical and physical in-use stability after reconstitution has been demonstrated for up to 8 hours at 25°C, and for up to 5 days at 2°C - 8
Dokazana kemijska i fizikalna stabilnost u primjeni nakon rekonstitucije je do 8 sati pri temperaturi od 25°C te do 5 dana na temperaturi od 2°C - 8
(Please note that whilst the control settings on the water bath and heat block are set to different levels the temperature of the vial contents are in the same range (55°C-60°C)).
(Molimo imajte na umu da dok su kontrolne postavke vodene kupelji i bloka za grijanje podešene na različite razine, temperature sadržaja bočice u istom su rasponu (55°C-60°C)).
What Myocet liposomal looks like and contents of the pack
Kako Myocet liposomal izgleda i sadržaj pakiranja
This is because Myocet liposomal can affect the way some other medicines work.
To je zato jer Myocet liposomal može utjecati na djelovanje drugih lijekova.
The plasma pharmacokinetics for total doxorubicin in patients receiving Myocet liposomal shows a high degree of inter-patient variability.
Plazmatska farmakokinetika za ukupni doksorubicin u bolesnika koji primaju Myocet liposomal pokazuje visoki stupanj varijabilnosti između bolesnika.
• the stage of your breast cancer
• stadiju Vašeg karcinoma dojke
In particular tell your doctor or nurse if you are taking any of the following medicines:
Posebice recite svom liječniku ili medicinskoj sestri ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
Concomitant therapy with other liposomal or lipid-complexed substances or intravenous fat emulsions could change the pharmacokinetic profile of Myocet liposomal.
Istovremeno liječenje drugim liposomskim tvarima ili lipidnim kompleksima ili intravenskom emulzijom masti moglo bi promijeniti farmakokinetički profil lijeka
Abbreviations: PFS, progression-free survival; Dox, doxorubicin; Epi, epirubicin; Relative Risk, comparator taken as reference; Risk Ratio, Myocet liposomal taken as reference a
Kratice: PFS, preživljenje bez napredovanja bolesti; Doks, doksorubicin; Epi, epirubicin; relativni rizik, kao referenciju uzima se usporedni lijek; omjer rizika, Myocet liposomal kao referentni lijek a sekundarni ishod
If you get Myocet liposomal on your skin
Ako se Myocet liposomal nađe na Vašoj koži
RECOMMENDATIONS FOR SAFE HANDLING
PREPORUKE ZA SIGURNO RUKOVANJE
These acute phenomena may be avoided by using a 1-hour infusion time.
Te akutne pojave mogu se izbjeći primjenom infuzije u trajanju od 1 sata.
• Women who could get pregnant should use effective contraception during treatment with Myocet liposomal and for 6 months after treatment.
• Žene koje bi mogle zatrudnjeti trebaju koristiti djelotvorne metode sprječavanja začeća tijekom liječenja lijekom Myocet liposomal te još 6 mjeseci nakon liječenja.
These methods should also be applied routinely during Myocet liposomal treatment.
Te metode treba također rutinski primjenjivati tijekom liječenja lijekom Myocet liposomal.
Vial 3 - buffer sodium carbonate, water for injections
Bočica 3 - pufer natrijev karbonat, voda za injekcije
Transient ECG changes such as T-wave flattening, S-T segment depression and benign arrhythmias are not considered mandatory indications for the cessation of Myocet liposomal therapy.
Prolazne promjene u EKG-u poput zaravnjenja T-vala, pada u S-T segmentu i benignih aritmija ne smatraju se obveznim indikacijama za prekid terapije lijekom Myocet liposomal.
The cardiac function of the patients treated concomitantly with Myocet liposomal and trastuzumab must be appropriately monitored as described below.
Srčanu funkciju bolesnika istodobno liječenih lijekom Myocet liposomal i trastuzumabom mora se nadzirati na odgovarajući način kako je to opisano u nastavku.
Safety and efficacy of Myocet liposomal have been assessed in 61 patients with metastatic breast cancer, age 65 and over.
Sigurnost i djelotvornost lijeka Myocet liposomal ispitana je na 61 bolesnici s metastatskim karcinomom dojke u dobi od 65 godina i nadalje.
- The other ingredients are lactose (in the doxorubicin HCl vial), phosphatidylcholine, cholesterol, citric acid, sodium hydroxide and water for injections (in the liposomes vial), and sodium carbonate and water for injections (in the buffer vial).
- Drugi sastojci su laktoza (u bočici s doksorubicin HCl-om), fosfatidilkolin, kolesterol, citratna kiselina, natrijev hidroksid i voda za injekcije (u bočici s liposomima) te natrijev karbonat i voda za injekcije (u bočici s puferom).
In addition to these three components, 0.9% (w/v) sodium chloride solution for injection will also be required for the reconstitution of the doxorubicin HCl.
Pored ova tri sastojka, bit će potrebna i otopina natrijeva klorida 0,9% (w/v) za injekciju za rekonstituciju doksorubicin HCl-a.
The following dosage modifications are recommended during therapy and should be performed in parallel for both Myocet liposomal and cyclophosphamide.
Sljedeće izmjene doze preporučuju se tijekom liječenja te ih treba provoditi paralelno s lijekom Myocet liposomal i ciklofosfamidom.
This includes medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
To uključuje i bezreceptne i biljne lijekove.
For dose reductions due to other toxicity, see section 4.4.
Za smanjenje doze zbog drugih toksičnih učinaka vidjeti dio 4.4.
The evaluation of left ventricular function is considered mandatory before each additional administration of Myocet liposomal once a patient exceeds a lifetime cumulative anthracycline dose of 550 mg/m2 or whenever cardiomyopathy is suspected.
Procjena funkcije lijeve klijetke smatra se obaveznom prije svake dodatne primjene lijeka Myocet liposomal kad bolesnik premaši doživotnu kumulativnu dozu antraciklina od 550 mg/m2 ili kad god se sumnja na kardiomiopatiju.
Note that Myocet liposomal may be administered through a central or peripheral vein.
Vodite računa da se Myocet liposomal može primijeniti kroz središnju ili perifernu venu.
Bilirubin < ULN and raised AST
Bilirubin < GGN i povišeni AST
There is no experience with Myocet liposomal in patients with a history of cardiovascular disease, e.g. myocardial infarction within 6 months prior to treatment.
Nema iskustva s lijekom Myocet liposomal u bolesnika s anamnezom kardiovaskularne bolesti, primjerice infarkta miokarda unutar 6 mjeseci prije liječenja.
Please also read the patient information leaflet carefully that comes with that medicine.
Pročitajte također pažljivo Uputu o lijeku koja se isporučuje s lijekom.
• stomach pains which may be a sign of a stomach ulcer forming
• bolovi u trbuhu koji mogu značiti nastanak čira
When infused rapidly acute reactions associated with liposomal infusions have been reported.
Prilikom brzog infundiranja primijećene su akutne reakcije povezane s infuzijom liposoma.
1 Painless ulcers, erythema, or mild soreness.
1 Bezbolne ulceracije, eritem ili blaga bolnost.
The pharmacokinetics of Myocet liposomal have not been specifically studied in patients with renal insufficiency.
Farmakokinetika lijeka Myocet liposomal nije specifično proučavana u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom.
Studies of the effect of Myocet liposomal on other substances are also lacking.
Ispitivanja utjecaja lijeka Myocet liposomal na druge tvari također manjkaju.
Findings regarding response rate and progression-free survival are provided in Table 3.
Nalazi u vezi stope odgovora i preživljenja bez napretka bolesti nalaze se u tablici 3. Tablica 3
• swollen or flushed face
• oteklina ili crvenilo lica
Myocet liposomal is supplied as a three-vial system as follows:
Myocet liposomal se isporučuje kao sustav od tri bočice prema sljedećem:
- Do not use this medicine after the expiry date stated on the label and carton.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i pakiranju.
Myocet liposomal should not be administered to individuals with absolute neutrophil counts (ANC) lower than 1,500 cells/µl or platelets less than 100,000/µl prior to the next cycle.
Myocet liposomal se ne smije davati bolesnicima s apsolutnim brojem neutrofila (ABN) nižim od 1500 stanica/µl ili trombocita manjim od 100 000/µl prije sljedećeg ciklusa.
Myocet liposomal liposomes
Myocet liposomal liposomi
A dose reduction of Myocet liposomal has been shown to be appropriate in patients with impaired hepatic function (see section 4.2 for dosage recommendations).
Smanjenje doze lijeka Myocet liposomal pokazalo se odgovarajućim u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dio 4.2 za preporuke o doziranju).
Myocet liposomal contains a medicine called “doxorubicin”, which damages tumour cells.
Myocet liposomal sadrži lijek zvan „doksorubicin“ koji oštećuje tumorske stanice.
The total dose of Myocet liposomal should also take into account any previous, or concomitant, therapy with other cardiotoxic compounds, including anthracyclines and anthraquinones.
Pri ukupnoj dozi lijekom Myocet liposomal također treba uzeti u obzir svako prethodno ili istodobno liječenje drugim kardiotoksičnim lijekovima uključujući antracikline i antrakinone.
SHAKE VIGOROUSLY.
SNAŽNO PROTRESITE.
Carefully insert a pressure-venting device equipped with a hydrophobic filter.
Pažljivo umetnite uređaj za odzračivanje opremljen hidrofobnim filterom.
Myocet liposomal is supplied as a three-vial system: (1) doxorubicin HCl, (2) liposomes, and (3) buffer.
Myocet liposomal se isporučuje kao sustav od tri bočice: (1) doksorubicin HCl, (2) liposomi i (3) pufer.
Vial 2 - liposomes
Bočica 2 - liposomi
Ice may be applied to the affected area for approximately 30 minutes.
Na zahvaćeno područje može se staviti led na približno pola sata.
Pressure build-up may require venting.
Porast tlaka može zahtijevati odzračivanje.
Excipient(s) with known effect: The reconstituted medicinal product contains approximately 108 mg sodium for a 50 mg doxorubicin HCl dose.
Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: Rekonstituirani lijek sadrži približno 108 mg natrija za dozu od 50 mg doksorubicin HCl-a.
• Withdraw 20 ml sodium chloride solution for injection (0.9%), (not provided in the package), and inject into each vial of doxorubicin HCl, intended for preparation.
• Izvucite 20 ml otopine natrijeva klorida za injekciju (0,9%), (ne isporučuje se u pakiranju) te injicirajte u svaku bočicu doksorubicin HCl, namijenjenu za pripremu.
Neutropenic sepsis
Često neutropenijska sepsa
Talk to your doctor or nurse before having Myocet liposomal.
Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Myocet liposomal.
These include flushing, fever, chills, headaches and back pain.
To uključuje crvenilo, vrućicu, zimicu, glavobolje i bol u leđima.
Bilirubin < ULN and normal AST
Bilirubin < GGN i normalan AST
Do not use the preparation if foreign particulate matter is present.
Otopina se ne smije koristiti ako su u njoj prisutne strane čestice.
However, no significant differences were identified in the occurrence of anaemia, thrombocytopenia and episodes of neutropenic fever.
No, značajne su razlike identificirane kod pojave anemije, trombocitopenije i epizoda neutropenijske vrućice.
• WAIT for a minimum of 10 MINUTES before using, keeping the medicine at room temperature.
• Prije primjene PRIČEKAJTE najmanje 10 MINUTA držeći lijek na sobnoj temperaturi.
• Remove the reconstituted doxorubicin HCl vial from the water bath or dry heat block.
• Izvadite bočicu s rekonstituiranim doksorubicin HCl-om iz vodene kupelji ili suhog bloka za zagrijavanje.
In animals, liposome-encapsulated doxorubicin reduced the distribution to heart and gastrointestinal mucosa compared with conventional doxorubicin, while antitumoural efficacy in experimental tumours was maintained.
Kod životinja, liposomom enkapsulirani doksorubicin smanjio je raspodjelu lijeka u srce i gastrointestinalnu sluznicu u usporedbi sa standardnim doksorubicinom dok je antitumorska djelotvornost u eksperimentalnim tumorima bila održana.
Studies of genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity of Myocet liposomal have not been performed but doxorubicin is known to be both mutagenic and carcinogenic and may cause toxicity to reproduction.
5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Ispitivanja genotoksičnosti, karcinogenosti i reproduktivne toksičnosti lijeka Myocet liposomal nisu provedena, ali je poznato da doksorubicin ima i mutagena i kancerogena svojstva te može uzrokovati reproduktivnu toksičnost.
During clinical trials, the most frequently reported adverse reactions were nausea/vomiting (73%), leucopoenia (70%), alopecia (66%), neutropenia (46%), asthenia/fatigue (46%), stomatitis/mucositis (42%), thrombocytopenia (31%) and anaemia (30%).
leukopenija (70%), alopecija (66%), neutropenija (46%), astenija/umor (46%), stomatitis/mukozitis (42%), trombocitopenija (31%) i anemija (30%).
The clearance of total doxorubicin was 5.1 ± 4.8 l/h and the volume of distribution at steady state (Vd) was 56.6 ± 61.5 l whereas after conventional doxorubicin, clearance and Vd were 46.7 ± 9.6 l/h and 1,451 ± 258 l, respectively.
Klirens doksorubicina iznosio je 5,1 ± 4,8 l/h i volumen raspodjele u stanju dinamičke ravnoteže (Vd) iznosio je 56,6 ± 61,5 l dok su klirens i Vd nakon primjene standardnog doksorubicina iznosili 46,7 ± 9,6 l/h odnosno 1,451 ± 258 l.
Dosing subsequent to a dose reduction is left to the discretion of the physician in charge of the patient.
Doziranje nakon smanjenja doze odluka je bolesnikova liječnika.
Two alternative heating methods can be used : a Techne DB-3 Dri Block heater or a water bath:
Mogu se koristiti dvije metode zagrijavanja: grijač Techne DB-3 Dri Block ili vodena kupelj:
Myocet liposomal, in combination with cyclophosphamide, is indicated for the first line treatment of metastatic breast cancer in adult women.
Myocet liposomal, u kombinaciji s ciklofosfamidom, indiciran je kao prva linija liječenja metastatskog karcinoma dojke u odraslih žena.
Myocet liposomal should be considered an irritant and precautions should be taken to avoid extravasation.
Myocet liposomal treba smatrati nadražujućim te je potrebno poduzeti odgovarajuće mjere kako bi se izbjegla ekstravazacija.
Acute overdose with Myocet liposomal will worsen toxic side effects.
Akutno predoziranje lijekom Myocet liposomal može pogoršati toksične nuspojave.
Reported symptoms have included flushing, dyspnoea, fever, facial swelling, headache, back pain, chills, tightness in the chest and throat, and/or hypotension.
Prijavljeni simptomi uključivali su crvenilo uz osjećaj užarenosti, dispneju, vrućicu, oticanje lica, glavobolju, bol u leđima, zimicu, stezanje u prsima i grlu i/ili hipotenziju.
The safety and efficacy of Myocet liposomal in children aged up to 17 years has not been established.
Djelotvornost i sigurnost lijeka Myocet liposomal u djece u dobi do 17 godina ustanovljena.
• feeling agitated, feeling sleepy
• osjećaj uzrujanosti, pospanost