natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Kaplan-Meier rates for recurrence to any mood episode for the adjunctive treatment arm were 16 % in aripiprazole + lithium and 18 % in aripiprazole + valproate compared to 45 % in placebo + lithium and 19 % in placebo + valproate.
+ valproat u odnosu na 45 % kod kombinacije placebo + litij te 19 % kod kombinacije placebo + valproat.
Excipient with known effect 56 mg of maltose per tablet
Pomoćna tvar s poznatim učinkom 56 mg maltozu po tableti
Manic episodes in Bipolar I Disorder in adolescents aged 13 years and older: the recommended dose for aripiprazole is 10 mg/day administered on a once-a-day schedule without regard to meals.
I u adolescenata u dobi od 13 godina i starijih: preporučena doza za aripiprazola je 10 mg/dan primijenjena jedanput dnevno neovisno o obroku.
Νο dosage adjustment is required for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Nije potrebno prilagođivati dozu u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre.
In the paediatric bipolar population (10-17 years) with exposure up to 30 weeks, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 28.0 % and 53.3 %, respectively.
U pedijatrijskoj populaciji s bipolarnim poremećajem (10-17 godina), koja je lijeku bila izložena tijekom najviše 30 tjedana, incidencija niskih vrijednosti prolaktina u serumu iznosila je 28,0 % u djevojčica (< 3 ng/ml) i 53,3 % u dječaka (< 2 ng/ml).
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Sadržaj natrija Aripirazol Mylan Pharma tablete sadrže manje od 1 mmol natrija (23 mg) po tableti, tj. zanemarive količine natrija.
Excipient with known effect 28 mg of maltose per tablet
Pomoćna tvar s poznatim učinkom 28 mg od maltoze po tableti
Mean changes in body weight in adolescents with Bipolar I Disorder at 12 and 30 weeks for aripiprazole were 2.4 kg and 5.8 kg, and for placebo 0.2 kg and 2.3 kg, respectively.
I iznosile su 2,4 kg za aripirazol i 0,2 kg za placebo u 12. tjednu odnosno 5,8 kg za aripiprazol i 2,3 kg za placebo u 30. tjednu.
How to take Aripiprazole Mylan Pharma
Kako uzimati Aripiprazole Mylan Pharma
Aspiration pneumonia Laryngospasm Oropharyngeal spasm
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja štucavica aspiracijska pneumonija laringospazam orofaringalni spazam
Tachycardia
Disfagija
Temperature regulation disorder (e.g. hypothermia, pyrexia) Chest pain
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene umor poremećaj regulacije tjelesne temperature (npr. hipotermija, pireksija) bol u prsima periferni edem
In two 12-week, placebo- and active-controlled monotherapy trials in patients with a manic or mixed episode of Bipolar I Disorder, with or without psychotic features, aripiprazole demonstrated superior efficacy to placebo at week 3 and a maintenance of effect comparable to lithium or haloperidol at week 12.
I sa ili bez psihotičnih značajki, aripiprazol je pokazao nadmoćnu djelotvornost u odnosu na placebo u 3. tjednu, a održanje učinka bilo je usporedivo s onim litija ili haloperidola u 12. tjednu.
Weight gain has been reported post-marketing among patients prescribed aripiprazole.
Povećanje tjelesne težine u bolesnika kojima je bio propisan aripiprazol prijavljeno je u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 30 mg of aripiprazole.
NAVOĐENJE DJELATNIH TVARI Jedna tableta sadrži 30 mg aripiprazola.
In clinical trials, uncommon cases of seizure were reported during treatment with aripiprazole.
U kliničkim su ispitivanjima manje često bili prijavljeni slučajevi napadaja tijekom liječenja aripiprazolom.
Renal impairment Νο dosage adjustment is required in patients with renal impairment.
Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega.
How to store Aripiprazole Mylan Pharma
Kako čuvati Aripiprazole Mylan Pharma
Excipients
Distonija
Aripiprazole group showed an improvement of 14.97 on TTS-YGTSS change from baseline to week 10 as compared with an improvement of 9.62 in the placebo group.
Skupina koja je primala aripiprazol pokazala je poboljšanje od 14,97 na ljestvici TTSYGTSS
The safety and efficacy of aripiprazole in the treatment of schizophrenia or manic episodes in Bipolar I Disorder in patients aged 65 years and older has not been established.
Sigurnost i djelotvornost lijeka Aripiprazole Mylan Pharma u liječenju shizofrenije ili maničnih epizoda kod bipolarnog poremećaja tipa
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 15 mg of aripiprazole.
NAVOĐENJE DJELATNIH TVARI Jedna tableta sadrži 15 mg aripiprazola.
Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tablets Yellow, round and biconvex tablets of 10.1 mm in diameter, engraved with “15” on one side
Aripiprazol Mylan Pharma 15 mg tablete su žute, okrugle i bikonvenksnim od 10.1mm u promjeru, s ugraviranim "15" na jednoj strani.
Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tablets Blue round and biconvex tablets of 6.1 mm in diameter, engraved with “5” on one side
Aripiprazol Mylan Pharma 5 mg tablete su plave, okrugle i bikonvenksnim od 6.1mm promjera, s ugraviranim "5" na jednoj strani.
Excipient with known effect 84 mg of maltose per tablet
Pomoćna tvar s poznatim učinkom 84 mg na maltozu po tableti
• Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include: - strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences - altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive - uncontrollable excessive shopping - binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger) - a tendency to wander away.
krvni ugrušci u venama osobito nogu (simptomi uključuju oticanje, bol i crvenilo noge), koji mogu putovati kroz krvne žile do pluća i tamo prouzročiti bol u prsima i otežano disanje (ako primijetite neki od navedenih simptoma, odmah potražite liječničku pomoć); visoki krvni tlak, nesvjestica, slučajno udisanje hrane uz rizik od razvoja pneumonije (upale pluća), grč mišića oko govornog aparata, upala gušterače, otežano gutanje, proljev, nelagoda u trbuhu, nelagoda u želucu, zatajenje jetre, upala jetre, žuta boja kože i bjeloočnica, abnormalne vrijednosti jetrenih pretraga, kožni osip, osjetljivost na svjetlost, ćelavost, pretjerano znojenje, abnormalna razgradnja mišića koja može dovesti do bubrežnih tegoba bol u mišićima, ukočenost nemogućnost kontroliranja mokrenja (inkontinencija), poteškoće pri mokrenju, sindromi ustezanja od opijata u novorođenačkoj dobi u slučaju izlaganja tijekom trudnoće, produžena i/ili bolna erekcija, poteškoće s kontroliranjem osnovne tjelesne temperature ili pregrijavanje, bol u prsima, oticanje ruku, gležnjeva ili stopala u krvnim pretragama: oscilacije razine šećera u krvi, povišeni glikosilizirani hemoglobin. nemogućnost odupiranja nagonu, porivu ili iskušenju za vršenje radnji koje bi mogle naškoditi Vama ili drugima, što može uključivati: snažan nagon za pretjeranim kockanjem usprkos ozbiljnim posljedicama za osobu ili obitelj, promijenjen ili povećan seksualni interes i ponašanje koje znatno zabrinjava Vas ili druge, na primjer, povećani seksualni poriv, pretjerano kupovanje ili trošenje koje se ne može kontrolirati, prejedanje (jedenje ogromnih količina hrane u kratkom razdoblju) ili kompulzivno jedenje (jedenje veće količine hrane nego što je normalno i više nego je potrebno za utaženje gladi), sklonost da se odluta.
Consider dose reduction or stopping the medication if a patient develops such urges while taking aripiprazole (see section 4.8).
Ako bolesnik razvije takve porive dok uzima aripiprazol, razmotrite sniženje doze ili prestanak primjene lijeka (vidjeti dio 4.8).
Consequently, newborn infants should be monitored carefully (see section 4.8).
Posljedično, novorođenčad se mora pažljivo motriti.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Tablet core
PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg
PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg
Manic episodes in Bipolar I Disorder in adolescents aged 13 years and older The frequency and type of adverse reactions in adolescents with Bipolar I Disorder were similar to those in adults except for the following reactions: very commonly (≥ 1/10) somnolence (23.0 %), extrapyramidal disorder (18.4 %), akathisia (16.0 %), and fatigue (11.8 %); and commonly (≥ 1/100,
I bile su slične onima u odraslih bolesnika, osim sljedećih nuspojava: vrlo često (≥ 1/10) somnolencija (23,0 %), ekstrapiramidni poremećaj (18,4 %), akatizija (16,0 %) i umor (11,8 %); te često (≥ 1/100, < 1/10) bol u gornjem dijelu abdomena, ubrzan srčani ritam, povećanje tjelesne težine, pojačan tek, trzanje mišića i diskinezija.
V.J.
{MM/GGGG}
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Poremećaji mišićnokoštanog i vezivnog tkiva rabdomioliza mialagija ukočenost
Microcrystalline cellulose Pregelatinised starch
Jezgra tablete kristalni maltosa celuloza, mikrokristalična predželatinizirani škrob natrij kroskarmeloza magnezijev stearat
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg
PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg
Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tablets EU/1/15/1005/010
Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tablete EU/1/15/1005/010
Skin and subcutaneous tissue disorders
Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip reakcija fotoosjetljivosti alopecija hiperhidroza
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg
PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg
In addition, reports of accidental overdose with aripiprazole alone (up to 195 mg) in children have been received with no fatalities.
Uz to, zaprimljene su prijave slučajnog predoziranja samim aripiprazolom (do
Cerebrovascular adverse reactions
Cerebrovaskularne nuspojave
Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tablets EU/1/15/1005/007
Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tablete EU/1/15/1005/007
Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tablets EU/1/15/1005/004
Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tablete EU/1/15/1005/004
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg
PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg
Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tablets EU/1/15/1005/001
Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tablete EU/1/15/1005/001
Elderly
Padovi
Drug withdrawal syndrome neonatal (see section 4.6)
Trudnoća, babinje i perinatalno razdoblje sindrom ustezanja od opijata u novorođenačkoj dobi (pogledajte dio 4.6)
Jaundice
Doziranje
Stiffness
Plodnost
Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tablets Pink, round and biconvex tablets of 8.1 mm in diameter, engraved with “10” on one side
Aripiprazola Mylan Pharma 10 mg tablete Su ružičaste, okrugle sam bikonvenksnim od 8.1mm promjera, s ugraviranim '10' na jednoj strain.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tablets aripiprazole
Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tablete aripiprazol
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 5 mg of aripiprazole.
TVARI Jedna tableta sadrži 5 mg aripiprazola.
Grand mal convulsion Serotonin syndrome Speech disorder
Poremećaji živčanog sustava akatizija ekstrapiramidalni poremećaj tremor glavobolja sedacija pospanost omaglica tardivna diskinezija distonija neuroleptički maligni sindrom (NMS) konvulzija velikog epileptičkog napadaja serotoninski sindrom poremećaj govora
Constipation Dyspepsia Nausea Salivary hypersecretion Vomiting
Poremećaji oka zamagljen vid diplopija okulogirna kriza
During antipsychotic treatment, improvement in the patient's clinical condition may take several days to some weeks.
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Može biti potrebno nekoliko dana do nekoliko tjedana terapije antipsihoticima prije nego što nastupi poboljšanje kliničkog stanja bolesnika.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 10 mg of aripiprazole.
TVARI Jedna tableta sadrži 10 mg aripiprazola.
Prolactin
Prolaktin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tablets aripiprazole
Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tablete aripiprazol
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tablets aripiprazole
Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tablete
Before treatment with Aripiprazole Mylan Pharma tell your doctor if you suffer from
Ako uzmete više lijeka Aripiprazole Mylan Pharma nego što ste trebali
Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tablets Indigo carmine (E132) Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tablets Iron Oxide Red (E172) Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tablets Iron Oxide Yellow (E172) Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tablets Iron Oxide Red (E172) 6.2 Incompatibilities Not applicable.
Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tablete željezov oksid, žuti (E172)
• Wash your hands with soap and water
• Operite ruke sapunom i vodom
Elderly population (≥65 years old)
Stariji bolesnici (≥ 65 godina)
ATC Code: A10AE04.
ATK oznaka: A10AE04.
It will not affect your dose.
Neće utjecati na Vašu dozu.
You may give an infection to them or get an infection from them.
Možete im prenijeti infekciju ili dobiti infekciju od njih.
Inform your doctor if you are planning to become pregnant, or if you are already pregnant.
Obavijestite svog liječnika ako planirate trudnoću ili ako ste već trudni.
There may be new information.
One mogu sadržavati nove informacije.
ABASAGLAR with alcohol
ABASAGLAR s alkoholom
This is because the insulin may have lost some of its effectiveness.
To je zbog toga što je inzulin možda izgubio dio učinkovitosti.
Component of a multipack, can't be sold separately.
Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
If the hypoglycaemia comes back again, take another 10 to 20 g sugar.
Ako se hipoglikemija ponovno javi, opet uzmite 10 do 20 g šećera.
Clinical safety and efficacy
Klinička sigurnost i djelotvornost
This is especially important if you use more than 1 type of insulin.
To je osobito važno ako primjenjujete više od jedne vrste inzulina.
Both groups received bolus insulin before meals.
Obje skupine primale su bolus inzulin prije obroka.
Do not throw it away.
Nemojte ga baciti.
Tell a doctor straight away if you notice signs of severe allergic reaction.
Odmah se javite liječniku ako primijetite simptome teške alergijske reakcije.
The following graph shows the results from a study in patients:
Sljedeći grafikon prikazuje rezultate iz ispitivanja u bolesnika:
Tell your relatives, friends and close colleagues the following:
Obavijestite rodbinu, prijatelje i osobe u svojoj okolini o sljedećem:
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}> <{mjesec GGGG}>.
After your injection Step 12:
Nakon injekcije 12. korak:
- Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
- Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Small air bubbles are normal and will not affect your dose.
Mali mjehurići zraka su normalna pojava i neće utjecati na Vašu dozu.
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject ABASAGLAR.
Liječnik će Vam pokazati u koje područje na koži trebate injicirati lijek ABASAGLAR.
Do not stop ABASAGLAR without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Nemojte prestati primjenjivati lijek ABASAGLAR bez savjetovanja s liječnikom, koji će Vam reći što trebate napraviti.
Date of first authorisation: 9 September 2014 Date of latest renewal: 25 July 2019
Datum posljednje obnove odobrenja: 25. srpnja 2019.
- If you need help deciding how to divide up your dose, ask your healthcare professional.
- Ako Vam je potrebna pomoć pri odluci kako ćete podijeliti svoju dozu, upitajte svog zdravstvenog djelatnika.
• Throw away the pen you are using after 28 days, even if it still has insulin left in it.
• Bacite brizgalicu koju koristite nakon 28 dana, čak i ako u njoj još uvijek ima inzulina.
ABASAGLAR should be administered once daily at any time but at the same time each day.
ABASAGLAR se primjenjuje jedanput na dan, u bilo koje vrijeme, ali svaki dan u isto vrijeme.
Low blood sugar means that there is not enough sugar in your blood.
Niska razina šećera u krvi znači da nema dovoljno šećera u krvi.
• If you need to inject more than the number of units left in the pen, you may either:
• Ako morate injicirati više od broja jedinica preostalih u brizgalici, možete:
What ABASAGLAR is and what it is used for
Što je ABASAGLAR i za što se koristi
- Your needle may be blocked.
- Možda je igla začepljena.
You need one injection of ABASAGLAR every day, at the same time of the day.
Potrebna Vam je jedna injekcija lijeka ABASAGLAR svakoga dana u isto vrijeme.
Do not share your pen with other people, even if the needle has been changed.
Svoju brizgalicu ne smijete dijeliti s drugim osobama, čak ni ako promijenite iglu.
This information does not take the place of talking to your healthcare professional about your medical condition or your treatment.
Ove informacije ne zamjenjuju razgovor sa zdravstvenim djelatnikom o Vašoj bolesti ili liječenju.
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or using machines).
To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti posebno važne (primjerice, vožnja automobila ili rukovanje strojevima).
It should be considered whether it is advisable to drive or operate machines in these circumstances.
Treba razmotriti je li preporučljivo u takvim okolnostima upravljati vozilom ili rukovati strojevima.
Animal data do not indicate reproductive toxicity.
Istraživanja na životinjama ne ukazuju na reproduktivnu toksičnost.
The plunger will only reach the end of the cartridge when you have used all 300 units in the pen.
Klip će doći do kraja uloška tek kada potrošite svih 300 jedinica u brizgalici.
The potency of this medicinal product is stated in units.
Jačina ovoga lijeka izražena je u jedinicama.
You must use the pen as described in these Instructions for Use.
Brizgalicu morate koristiti kako je opisano u tim uputama za uporabu.
If you see blood after you take the needle out of your skin, press the injection site lightly with a piece of gauze or swab.
Ako vidite krv nakon što izvučete iglu iz kože, lagano pritisnite mjesto injekcije komadićem vate ili tupferom.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala i reproduktivne toksičnosti.
This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and ABASAGLAR is considered.
Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom pioglitazona i lijeka ABASAGLAR.
(Example: 25 units shown in the dose window)
(Primjer: u prozorčiću je prikazano 25 jedinica)
Since ABASAGLAR is a solution, it does not require re-suspension before use.
Budući da je lijek ABASAGLAR otopina, nije ga potrebno resuspendirati prije uporabe.
Other medicines and ABASAGLAR
Drugi lijekovi i ABASAGLAR
If you use more ABASAGLAR than you should
Ako primijenite više lijeka ABASAGLAR nego što ste trebali
Do not use it after this time period.
Ne smijete je upotrijebiti nakon isteka tog vremenskog razdoblja.
Immediate-type allergic reactions to insulin are rare.
Neposredne alergijske reakcije na inzulin su rijetke.
Insert the needle into your skin and finish your injection.
Ubodite iglu u kožu i dovršite injekciju.
• Always carry an extra pen in case yours is lost or damaged.
• Uvijek sa sobom nosite rezervnu brizgalicu za slučaj da se Vaša izgubi ili ošteti.
(Example: 12 units shown in the dose window)
(Primjer: u prozorčiću je prikazano 12 jedinica)
Figure 1: Activity profile in patients with type 1 diabetes
Slika 1: Profil aktivnosti u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1
• Do not use your pen if any part looks broken or damaged.
• Brizgalicu ne smijete upotrijebiti ako bilo koji dio izgleda slomljeno ili oštećeno.
Contents of the pack and other information What ABASAGLAR contains
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što ABASAGLAR sadrži
• Turn the dose knob to select the number of units you need to inject.
• Okretanjem gumba za doziranje odaberite broj jedinica koje morate injicirati.
• Do not freeze ABASAGLAR.
• Ne smijete zamrzavati ABASAGLAR.
If you are allergic to insulin glargine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Ako ste alergični na inzulin glargin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Your doctor may tell you to use it in combination with a shortacting insulin or with tablets used to treat high blood sugar levels.
Liječnik će Vam možda reći da ga uzimate u kombinaciji s kratkodjelujućim inzulinom ili tabletama koje se koriste za liječenje visoke razine šećera u krvi.
Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to fertility.
Istraživanja na životinjama ne ukazuju na izravne štetne učinke na plodnost.
Particularly careful control of your diabetes, and prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
Vrlo pažljiva kontrola šećerne bolesti i sprečavanje hipoglikemije važni su za zdravlje Vašeg djeteta.
The insulin may not work very well.
Može se dogoditi da inzulin ne djeluje dobro.
- If you do not see insulin, repeat the priming steps, but not more than 4 times.
- Ako ne vidite inzulin, ponovite korake za provjeru protoka inzulina, ali ne više od 4 puta.
Do not shake or mix it before use.
Nemojte ga tresti ni miješati prije uporabe.
In many patients, the signs and symptoms of neuroglycopenia are preceded by signs of adrenergic counter-regulation.
U mnogih bolesnika znakovima i simptomima neuroglikopenije prethode znakovi adrenergičke proturegulacije.
This pen is not recommended for use by the blind or visually impaired without the help of someone trained to use the pen.
Ne preporučuje se da ovu brizgalicu koriste slijepe ili slabovidne osobe bez pomoći osobe koja je obučena za pravilnu uporabu brizgalice.
What ABASAGLAR looks like and contents of the pack
Kako ABASAGLAR izgleda i sadržaj pakiranja
• Prepare your skin as recommended by your healthcare professional.
• Pripremite kožu onako kako Vam je preporučio zdravstveni djelatnik.
• The directions regarding needle handling are not intended to replace local, healthcare professional or institutional policies.
• Upute o rukovanju iglama ne predstavljaju zamjenu za lokalne propise ni upute zdravstvenih djelatnika ili ustanova.
- If you normally need to give 2 injections for your full dose, be sure to give your second injection.
Ako si obično morate dati 2 injekcije da biste primijenili cijelu dozu, obavezno primijenite drugu injekciju.
Common Uncommon Rare Very rare
Vrlo često Često Manje često Rijetko Vrlo rijetko
Needles are not included in the pack.
Igle nisu uključene u pakiranje.
It is essential for patients with pre-existing or gestational diabetes to maintain good metabolic control throughout pregnancy to prevent adverse outcomes associated with hyperglycaemia.
Neophodno je da bolesnice s otprije postojećim ili gestacijskim dijabetesom održavaju dobru metaboličku kontrolu tijekom trudnoće kako bi se spriječili štetni ishodi povezani s hiperglikemijom.
Push the dose knob in until it stops, and “0” is seen in the dose window.
Pritišćite gumb za doziranje sve dok se ne zaustavi i dok se u prozorčiću za odabir doze ne prikaže "0".
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will:
Na temelju Vašeg načina života, rezultata pretraga razine šećera (glukoze) u krvi te ranije uporabe inzulina, Vaš liječnik će:
Pharmacokinetics in children aged 2 to less than 6 years with type 1 diabetes mellitus was assessed in one clinical study (see section 5.1).
Farmakokinetika u djece u dobi od 2 do manje od 6 godina sa šećernom bolešću tipa 1 ocijenjena je u jednom kliničkom ispitivanju (vidjeti dio 5.1).