natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Levetiracetam Accord can also be used as an add-on to other epilepsy medicines to treat:
Levetiracetam Accord kao dodatna terapija uz druge antiepileptike u liječenju:
Levetiracetam Accord tablets are swallowed with liquid.
Levetiracetam Accord tablete gutaju se s tekućinom.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Levetiracetam Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Keppra.
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, lijek Levetiracetam Accord dokazao usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan/usporediv s Kepprom.
The dose can be further increased at two-week intervals according to the patient's response, to a maximum dose of 1,500 mg twice a day.
Doza se u intervalima od dva tjedna može dodatno povećati do najviše 1500 mg dvaput dnevno na temelju odgovora bolesnika.
The active substance in Levetiracetam Accord, levetiracetam, is an epilepsy medicine.
Djelatna tvar levetiracetam u lijeku Levetiracetam Accord lijek je protiv epilepsije.
Levetiracetam Accord is a ‘generic medicine'.
Levetiracetam Accord „generički je lijek”.
What is Levetiracetam Accord used for?
Za što se koristi Levetiracetam Accord?
Why has Levetiracetam Accord been approved?
Zašto je lijek Levetiracetam Accord odobren?
How is Levetiracetam Accord used?
Kako se Levetiracetam Accord koristi?
How has Levetiracetam Accord been studied?
Kako je Levetiracetam Accord ispitivan?
Your doctor may have to adjust your dose.
Liječnik će možda morati prilagoditi Vašu dozu.
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Ova je uputa zadnji puta revidirana u <{MM/YYYY}>.
The teratological importance of these findings is unclear.
Nejasna je teratološka važnost tih nalaza.
*Absolute GFR not adjusted for body surface area
*Apsolutni GFR nije prilagođen za površinu tijela
Uncomplicated influenza in adults
Nekomplicirana gripa u odraslih
Key efficacy results are presented in Table 4.
Ključni rezultati djelotvornosti prikazani su u tablici 4.
E-mail: safety@biocryst.com
E-pošta: safety@biocryst.com
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 72 hours at 5 ºC and 25 ºC.
Kemijska i fizička stabilnost u primjeni dokazana je za razdoblje od 72 sata pri 5 ºC i 25 ºC.
Other medicines and Alpivab
Drugi lijekovi i Alpivab
Adults and adolescents (13 years and older)
Odrasli i adolescenti (13 godina i više)
CI = Confidence Interval
CI = interval pouzdanosti
Not known, frequency cannot be estimated from the available data
Nepoznato, učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka
These medicines prevent the influenza virus from spreading inside the body.
Ti lijekovi sprječavaju širenje virusa gripe u tijelu.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of peramivir during pregnancy.
Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavanje uporabe peramivira tijekom trudnoće.
Based on a population pharmacokinetic analysis, the central volume of distribution was 12.56 L.
Na temelju analize populacijske farmakokinetike, središnji volumen distribucije iznosio je 12,56 L.
There is no specific antidote to treat an overdose of this medicine.
Ne postoji specifični antidot za liječenje predoziranja ovim lijekom.
Recommended single dose
Preporučena jednokratna doza
The safety and efficacy of peramivir in children aged under 2 years has not yet been established.
Sigurnost i djelotvornost peramivira u djece u dobi do dvije godine još nisu ustanovljene.
Treatment of an overdose should consist of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient.
Liječenje predoziranja treba se sastojati od općenitih potpornih mjera, uključujući praćenje vitalnih znakova i kliničkog stanja bolesnika.
• if you are allergic to peramivir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
• ako ste alergični na peramivir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
In-vitro binding of peramivir to human plasma proteins is less than 30 %.
In vitro vezivanje peramivira za proteine ljudske plazme manje je od 30 %.
• Patients with reduced kidney function may require a reduced dose.
• Bolesnicima sa smanjenom funkcijom bubrega može biti potrebna smanjena doza.
This is because Alpivab may prevent these vaccines from working well enough.
To je stoga što Alpivab može spriječiti zadovoljavajuće djelovanje tih cjepiva.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from peramivir therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Potrebno je odlučiti treba li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje / suzdržati se od liječenja peramivirom, uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
What Alpivab is and what it is used for 2.
Što je Alpivab i za što se koristi 2.
Each carton contains 3 vials.
Svaka kutija sadrži 3 bočice.
Resistance to peramivir
Otpornost na peramivir
From a microbiological point of view, the product, once diluted, should be used immediately.
S mikrobiološkog stajališta, proizvod je nakon razrjeđivanja potrebno odmah primijeniti.
4.7 Effects on ability to drive and use machines Peramivir has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Peramivir ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
What you need to know before you are given Alpivab 3.
Što morate znati prije nego što primite Alpivab 3.
Alpivab is not likely to change your ability to drive and use machines.
Nije vjerojatno da će Alpivab promijeniti Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
The contribution of peramivir to these events has not been established.
Nije utvrđen doprinos peramivira tim događajima.
Peramivir has not been shown to prevent such complications.
Nije dokazano da peramivir sprječava takve komplikacije.
Contact your doctor immediately if any of the following side effects occur:
Odmah se obratite svom liječniku ako se pojavi bilo koja od sljedećih nuspojava:
Serum creatinine measurements were used to calculate creatinine clearance (Cockcroft-Gault equation).
Mjerenja kreatinina u serumu upotrijebljena su za izračun vrijednosti klirensa kreatinina (Cockcroft-Gaultova jednadžba).
Symptoms may include confusion, difficulty thinking or hallucinations.
Simptomi mogu uključivati smetenost, teškoće pri razmišljanju ili halucinacije.
Table 4: Key efficacy results from study 0722T0621 (ITTI Population) Peramivir 600 mg n=97
Tablica 4: Ključni rezultati djelotvornosti iz ispitivanja 0722T0621 (populacija ITTI) Peramivir 600 mg n = 97
Table 5: Pharmacokinetic parameters in paediatric subjects
Tablica 5: Farmakokinetički parametri u pedijatrijskih ispitanika
In-vitro activity
In vitro djelovanje
Haemodialysis initiated at 2 hours after dosing reduced systemic exposure of peramivir by 73 to 81 %.
Hemodijaliza koja je započela 2 sata nakon doziranja smanjila je sistemsku izloženost peramiviru za 73 % do 81 %.
Alpivab is not recommended in children aged under 2 years.
Primjena lijeka Alpivab ne preporučuje se u djece mlađe od 2 godine.
Tell your doctor if you are pregnant or breast-feeding.
Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili dojite.
In general, nephrotoxicity was observed in rabbits, no unexpected toxicity was observed, and no other target organ toxicity was identified in juvenile animals.
Općenito, uočena je nefrotoksičnost u kunića, nije zabilježena neočekivana toksičnost te nije utvrđena nijedna druga toksičnost za ciljane organe u mladunčadi životinja.
Randomisation was 4:1 for peramivir and oseltamivir.
Randomizacija je bila 4:1 za peramivir i oseltamivir.
It must be colourless and without particulate matter.
Mora biti bezbojan i bez lebdećih čestica.
What Alpivab looks like and contents of the pack
Kako Alpivab izgleda i sadržaj pakiranja
This is equivalent to 10.6 % of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
To odgovara 10,6 % preporučenog maksimalnog dnevnog unosa soli za odraslu osobu.
If not used immediately in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 ºC to 8 ºC, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Ako se proizvod ne upotrijebi odmah, razdoblje i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika, a uobičajeno ne bi smjelo premašiti razdoblje od 24 sata pri temperaturi od 2 ºC do 8 ºC, osim ako je razrjeđivanje provedeno u kontroliranim i validiranim aseptičnim uvjetima.
Table 1: Peramivir dose based on age and body weight Age and body weight
Tablica 1: Doza peramivira na osnovi dobi i tjelesne težine Dob i tjelesna težina
• reduced sense of touch or sensation
• smanjenje osjećaja dodira ili osjeta
You must not receive Alpivab
Ne smijete primiti Alpivab
Pharmacokinetic sampling in this study was limited to approximately 3 hours after administration of peramivir.
Farmakokinetičko uzorkovanje u tom ispitivanju bilo je ograničeno na približno tri sata nakon primjene peramivira.
The recommended single intravenous dose of peramivir depends on age and body weight as shown in Table 1.
Preporučena jednokratna intravenska doza peramivira ovisi o dobi i tjelesnoj težini, kao što je prikazano u tablici 1.
The following steps should be followed to prepare a diluted solution of peramivir:
Potrebno je slijediti sljedeće korake za pripremu razrijeđene otopine peramivira:
Peramivir is an inhibitor of influenza virus neuraminidase, an enzyme that releases viral particles from the plasma membrane of infected cells and is also important for viral entry into uninfected cells, which causes further spread of infectious virus in the body.
Peramivir je inhibitor neuraminidaze virusa gripe, enzima koji otpušta virusne čestice iz plazmatske membrane zaraženih stanica te je ujedno važan za prodiranje virusa u nezaražene stanice, što uzrokuje daljnje širenje zaraznog virusa u tijelu.
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors ATC code: J05AH03
Farmakoterapijska skupina: antivirusni lijekovi za sistemsku primjenu, inhibitori neuraminidaze ATK oznaka: J05AH03
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1269/001
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/18/1269/001
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Alpivab in one or more subsets of the paediatric population for the treatment of influenza (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Alpivab u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju gripe (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
The recommended 600 mg single intravenous dose resulted in shortening of the median time to alleviation of symptoms by 21 hours (see section 5.1).
Preporučena jednokratna intravenska doza od 600 mg dovela je do skraćivanja medijana vremena potrebnog za ublažavanje simptoma za 21 sat (vidjeti dio 5.1).
Alpivab contains the active substance peramivir which belongs to a group of medicines called neuraminidase inhibitors.
Alpivab sadržava djelatnu tvar peramivir, koja pripada skupini lijekova pod nazivom inhibitori neuraminidaze.
Rare, may affect up to 1 in 1,000 people • severe skin rash with or without blisters and fever
Rijetko, mogu se pojaviti u do 1 na 1000 osoba • težak osip kože s plikovima i vrućicom ili bez njih
Two-week oral toxicity studies were conducted in juvenile rats and rabbits, and a four-week IV toxicity study was conducted in juvenile rats.
Ispitivanja oralne toksičnosti u trajanju od dva tjedna provedena su na mladunčadi štakora i kunića, a ispitivanje intravenske toksičnosti u trajanju od četiri tjedna provedeno je na mladunčadi štakora.
Serious bacterial infections may begin with influenza-like symptoms or may coexist with or occur as complications during the course of influenza.
Ozbiljne bakterijske infekcije mogu u početku imati simptome slične gripi ili mogu biti prisutne zajedno s gripom ili se pojaviti kao njezina komplikacija.
• prolonged time of the heart ventricle activity, measured in the ECG
• produljeno vrijeme aktivnosti srčane klijetke, mjereno na EKG-u
Seqirus Vaccines Ltd Gaskill Road Speke
Seqirus Vaccines Ltd Gaskill Road
At enrollment 85 % of the 296 subjects had a composite influenza symptom score <15.
Pri uključivanju u ispitivanje 85 % od 296 ispitanika imalo je ukupan rezultat simptoma gripe <15.
What Alpivab is and what it is used for
Što je Alpivab i za što se koristi
Alpivab is a clear, colourless, sterile concentrate for solution for infusion.
Alpivab je bistar, bezbojan, sterilan koncentrat za otopinu za infuziju.
There are insufficient clinical data available in children and adolescents aged less than 13 years or with body weight less than 50 kg with renal impairment to be able to make any dosing recommendation.
Nisu dostupni dostatni klinički podaci za djecu i adolescente mlađe od 13 godina ili s tjelesnom težinom manjom od 50 kg s oštećenjem funkcije bubrega kako bi se mogla dati preporuka za doziranje.
Carcinogenicity studies by intravenous injection of peramivir were not performed.
Ispitivanja kancerogenosti intravenskom injekcijom peramivira nisu provedena.
• Check the seal of each vial.
• Provjerite pokrov svake bočice.
Children and Adolescents from 2 years Side effects were similar to adults but also included the following: Common, may affect up to 1 in 10 people
Nuspojave su bile slične onima u odraslih, no uključivale su i sljedeće: Često, mogu se pojaviti u do 1 na 10 osoba
Your doctor will advise on whether you can be given Alpivab during pregnancy, or whether you are to stop breast-feeding for a short period after getting Alpivab.
Liječnik će vas savjetovati o tome možete li primiti Alpivab za vrijeme trudnoće ili trebate li kratkoročno prekinuti dojenje nakon primjene lijeka Alpivab.
• abnormal behaviour, delirium
• neuobičajeno ponašanje, delirij
The mean temperature at enrolment was 38.6 °C (axillary).
Srednja vrijednost temperature pri uključivanju u ispitivanje iznosila je 38,6 °C (ispod pazuha).
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not refrigerate or freeze.
POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne odlagati u hladnjak ili zamrzavati.
Alpivab is indicated for the treatment of uncomplicated influenza in adults and children from the age of 2 years (see sections 4.4 and 5.1).
Alpivab je indiciran za liječenje nekomplicirane gripe u odraslih i djece u dobi od dvije godine i više (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
• low levels of a white blood cell type called neutrophils
• niske razine vrste bijelih krvnih stanica pod nazivom neutrofili
Available data do not support a conclusion that peramivir is effective in patients with influenza B or in patients with complicated influenza.
Dostupni podaci ne idu u prilog zaključku da je peramivir djelotvoran u bolesnika s virusom gripe tipa B ili u bolesnika s kompliciranom gripom.
Alpivab is used to treat adults and children aged from 2 years with influenza that is not severe enough to require hospitalisation.
Alpivab se primjenjuje za liječenje odraslih i djece u dobi od 2 ili više godina oboljelih od gripe koja nije toliko ozbiljna da bi bilo potrebno bolničko liječenje.
Subjects participating in the trial were required to self-assess their influenza symptoms as “none', ‘mild', ‘moderate' or ‘severe' twice daily.
Od ispitanika koji su sudjelovali u ispitivanju zahtijevalo se da dvaput dnevno samostalno procijene svoje simptome, i to kao: „nisu prisutni”, „blagi”, „umjereni” ili „teški”.
• severe allergic reactions, including severe allergic shock reaction with features such as itchy rash, swelling of the throat and tongue, breathing difficulty, lightheadedness and vomiting
• teške alergijske reakcije, uključujući tešku alergijsku reakciju šoka sa značajkama kao što su osip praćen svrbežom, oticanje grla i jezika, otežano disanje, ošamućenost i povraćanje
• rash on the injection site
• osip na mjestu injiciranja
Other side effects occur with the following frequencies:
Ostale nuspojave pojavljuju se sa sljedećom učestalošću:
The major route of elimination of peramivir is via the kidney.
Glavni način eliminacije peramivira je putem bubrega.
Marketing Authorisation Holder BioCryst Ireland Limited Atlantic Avenue
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet BioCryst Ireland Limited Atlantic Avenue
Do not use if the seal opening is broken or missing.
Ne upotrebljavajte proizvod ako je pokrov neispravan ili ga nema.
The efficacy of peramivir as a single dose treatment for uncomplicated influenza was demonstrated in a single placebo-controlled study conducted in 300 adult patients in Japan during the 2007/2008 influenza season.
Djelotvornost peramivira u liječenju nekomplicirane gripe primjenom jednokratne doze dokazana je u jednom placebom kontroliranom ispitivanju provedenom na 300 odraslih bolesnika u Japanu tijekom sezone gripe 2007./2008.
Most of the cases occurred in elderly patients with comorbidities and multiple concomitant medicinal products.
Većina slučajeva zabilježena je u starijih bolesnika s komorbiditetima i pri istodobnoj primjeni više lijekova.
Children aged from 2 years and <50 kg
Djeca u dobi od dvije ili više godina i <50 kg
Do not mix or co-infuse Alpivab with other medicines administered into a vein.
Alpivab ne miješajte niti ga stavljajte u istu infuziju s drugim lijekovima koji se daju u venu.
Talk to your doctor or pharmacist before you are given Alpivab if you have reduced kidney function.
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego što primite Alpivab ako imate smanjenu funkciju bubrega.
What you need to know before you are given Alpivab
Što morate znati prije nego što primite Alpivab
Patients with influenza should be closely monitored for signs of abnormal behaviour.
Bolesnike oboljele od gripe potrebno je pomno promatrati kako bi se uočili znakovi neuobičajenog ponašanja.
Intravenous use after dilution
Intravenska primjena nakon razrjeđivanja
Time to recovery of normal temperature median (hours) (95 % CI)
Medijan vremena potrebnog za ponovno postizanje normalne temperature (sati) (95 % CI)
• Adults and adolescents (13 years and older) receive 600 mg (3 Alpivab vials).
• Odrasli i adolescenti (13 godina i više) primaju 600 mg (3 bočice Alpivaba).
The H275Y substitution is associated with reduced susceptibility to peramivir and oseltamivir.
Supstitucija H275Y povezana je sa smanjenom osjetljivosti na peramivir i oseltamivir.
The mean AUC0- was increased by 28 %, 302 % and 412 % in subjects with creatinine clearance of 50-79, 30-49 and 10-29 mL/min, respectively.
Srednja vrijednost AUC0- povećana je za 28 %, 302 % i 412 % u ispitanika s vrijednosti klirensa kreatinina od 50-79, 30-49 i 10-29 ml/min.
The pharmacokinetic parameters following intravenous (IV) administration of peramivir (0.17 to 2 times the recommended dose) showed a linear relationship between dose and exposure parameters (maximum serum concentration [Cmax] and area under the curve [AUC]).
Farmakokinetički parametri nakon intravenske (i.v.) primjene peramivira (od 0,17 do 2 puta veće od preporučene doze) pokazali su linearan odnos između parametara doze i izloženosti (najveća koncentracija u serumu [Cmax] i područje ispod krivulje [AUC]).
The intent to treat influenza population (ITTI) included 296 subjects with influenza confirmed by polymerase chain reaction (PCR).
Populacija koju se namjeravalo liječiti od gripe (engl. intent to treat influenza, ITTI) obuhvaćala je 296 ispitanika s gripom koja je potvrđena lančanom reakcijom polimeraze (PCR).
If any hypersensitivity reaction occurs during infusion of peramivir, the infusion must be stopped immediately and appropriate management should be instituted.
Ako tijekom infuzije peramivira dođe do reakcije preosjetljivosti, potrebno je odmah prekinuti infuziju i uvesti odgovarajuće mjere.
Common, may affect up to 1 in 10 people
Često, mogu se pojaviti u do 1 na 10 osoba
• The active substance is peramivir.
• Djelatna tvar je peramivir.
Renal clearance of unchanged peramivir accounts for approximately 90 % of total clearance.
Bubrežni klirens nepromijenjenog peramivira iznosi približno 90 % ukupnog klirensa.
There is no evidence for efficacy of peramivir in any illness caused by agents other than influenza viruses.
Nema dokaza o djelotvornosti peramivira u bilo kojoj drugoj bolesti prouzročenoj tvarima koje nisu virusi gripe.
• Discard any unused diluted solution of peramivir after 24 hours.
• Neiskorištenu razrijeđenu otopinu peramivira bacite nakon 24 sata.
Time to alleviation of symptoms median (hours) (95 % CI)
Medijan vremena potrebnog za ublažavanje simptoma (sati) (95 % CI)
Alpivab is given by a healthcare profesional as a single dose within 2 days of the start of influenza symptoms.
Alpivab primjenjuje zdravstveni radnik u jednokratnoj dozi unutar dva dana od početka simptoma gripe.
10 to 29
300 mg od 10 do 29
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Ispitivanja na životinjama ne upućuju na izravne ili neizravne štetne učinke u pogledu reproduktivne toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
The dose should be reduced for adults and adolescents (13 years and older) with absolute glomerular filtration rate (GFR) below 50 mL/min as shown in Table 2 (see sections 4.4 and 5.2).
Dozu treba smanjiti za odrasle i adolescente (13 godina i više), s apsolutnom brzinom glomerularne filtracije (GFR) manjom od 50 ml/min, kao što je prikazano u tablici 2 (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Fractions of a vial may be needed for appropriate dose adjustments in children with a bodyweight of less than 50 kg.
Frakcije bočice mogu biti potrebne za odgovarajuću prilagodbu doze u djece s tjelesnom težinom manjom od 50 kg.
Patients with influenza and already existing diseases should be closely monitored for renal function.
U bolesnika oboljelih od gripe i s već postojećim bolestima potrebno je pomno pratiti funkciju bubrega.
Subjects were eligible if they had fever greater than 38 °C and a positive rapid antigen test for influenza virus, accompanied by at least two of the following symptoms: cough, nasal symptoms, sore throat, myalgia, chills/sweats, malaise, fatigue or headache.
Ispitanici su ispunjavali uvjete ako su imali vrućicu veću od 38 °C i pozitivan brzi test za dokazivanje antigena virusa gripe, uz barem dva sljedeća simptoma: kašalj, nazalne simptome, grlobolju, mialgiju, zimicu/znojenje, malaksalost, umor ili glavobolju.
Among 467 adult subjects with uncomplicated influenza who received a single intravenous dose of peramivir 600 mg in clinical trials, the most commonly observed adverse reactions were neutrophil count decreased (3.2 %) and nausea (2.4 %).
Od 467 odraslih ispitanika s nekompliciranom gripom koji su primili jednokratnu intravensku dozu od 600 mg peramivira u kliničkim ispitivanjima, najčešće uočene nuspojave bile su smanjenje broja neutrofila (3,2 %) i mučnina (2,4 %).
The pharmacokinetics in elderly subjects was similar to non-elderly subjects.
Farmakokinetika u starijih ispitanika bila je slična farmakokinetici u ispitanika koji nisu starije dobi.
Subjects receiving peramivir experienced a median time to alleviation of their combined influenza symptoms of 79.0 hours and the median time to recovery to normal temperature (less than 37 °C) was approximately 40.0 hours.
U ispitanika koji su primali peramivir medijan vremena do ublažavanja kombiniranih simptoma gripe iznosio je 79,0 sati, a medijan vremena do ponovnog postizanja normalne temperature (niže od 37 °C) iznosio je približno 40,0 sati.
Peramivir was not teratogenic in embryo-fetal development studies in rats and rabbits and had no effects on mating or fertility in rats up to 600 mg/kg/day, at which exposures were approximately 8-fold of those in humans at the clinically recommended dose.
Peramivir se nije pokazao teratogenim u ispitivanjima embrio-fetalnog razvoja provedenima na štakorima i kunićima i nije imao učinak na parenje ili plodnost u štakora u dozi do 600 mg/kg/dan, pri čemu je izloženost bila približno osam puta veća od izloženosti u ljudi pri klinički preporučenoj dozi.