natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You will need the following supplies for your injection:
Za injiciranje lijeka potreban Vam je sljedeći pribor:
If you experience any of these side effects, contact your doctor right away.
Ako imate bilo koju od sljedećih nuspojava, odmah kontaktirajte svog liječnika.
Make sure you do not unscrew the needle
Pazite da ne odvijete iglu.
Continue to push the blue button until you hear a ‘hard' click and the blue button stays in. Make sure that the blue button stays down.
Nastavite pritiskati plavi gumb dok ne čujete „čvrsti“ klik i plavi gumb ostane uvučen.
The maximum mean increases of serum calcium, which occurred at 12 hours, were approximately 0.125 mmol/L and 0.175 mmol/L with the 50 micrograms and 100 micrograms dose, respectively.
Maksimalna srednja povećanja kalcija u serumu, koja su nastupila nakon 12 sati, bila su otprilike 0,125 mmol/l i 0,175 mmol/l pri dozi od 50 mikrograma, odnosno 100 mikrograma.
In the placebo-controlled study in adults with hypoparathyroidism, the incidence of anti-parathyroid hormone (PTH) antibodies was 8.8% (3/34) and 5.9% (1/17) in patients who received subcutaneous administration of 50 to 100 micrograms Natpar or placebo once daily for 24 weeks, respectively.
U placebom kontroliranom ispitivanju u kojem su sudjelovali odrasli ispitanici s hipoparatiroidizmom, incidencija pojave antitijela na paratiroidni hormon (PTH) bila je 8,8% (3/34) i 5,9% (1/17) u bolesnika koji su supkutanom injekcijom primali 50 do 100 mikrograma lijeka Natpar, odnosno placeba, jedanput dnevno tijekom 24 tjedna.
• Check that the yellow dose counter lines up with the black dot (See Figure E).
• Provjerite je li žuta oznaka brojača doza u ravnini s crnom točkom (pogledajte sliku E).
In the placebo-controlled study, 9.5% (8/84) Natpar-treated patients and 15% (6/40) placebo-treated patients experienced an injection site reaction, all of which were mild or moderate in severity.
U placebom kontroliranom ispitivanju, 9,5% (8/84) bolesnika liječenih lijekom Natpar i 15% (6/40) bolesnika koji su primali placebo imalo je reakcije na mjestu injiciranja, od kojih su sve bile blage do umjerene težine.
Natpar has not been studied in patients with urolithiasis.
Natpar nije ispitivan u bolesnika s urolitijazom.
Tighten the needle and make sure that the needle is on straight and the threads are lined up.
Zategnite iglu i provjerite je li pričvršćena ravno i sjeda li uložak pravilno u utore.
• If needed, clean your pen by wiping the outside with a cloth dampened with water.
• Ako je potrebno, očistite brizgalicu tako što ćete je izvana obrisati krpicom koju ste navlažili vodom.
Metabolism and nutrition disorders hypercalcaemia, hypocalcaemia hypomagnesaemia tetany
Poremećaji metabolizma i prehrane hiperkalcemija, hipokalcemija hipomagnezemija tetanus
If needed, clean the pen by wiping the outside with a cloth dampened with water.
Ako je potrebno, brizgalicu očistite tako što ćete je izvana obrisati krpicom koju ste navlažili vodom.
This means that there is more evidence to come about this medicine.
To znači da će biti dostavljeno još dodatnih podataka o ovome lijeku.
Pharmacokinetics following a single 100 micrograms subcutaneous dose of Natpar was evaluated in 16 non-impaired subjects (creatinine clearance (CLcr) >80 mL/min) and 16 subjects with renal impairment.
Farmakokinetički podaci nakon jedne supkutano primijenjene doze lijeka Natpar od 100 mikrograma su ocijenjeni u 16 ispitanika kod kojih nije postojalo oštećenje funkcije bubrega (klirens kreatinina (CLcr) >80 ml/min) i u 16 ispitanika s oštećenom funkcijom bubrega.
Parathyroid hormone (rDNA) was evaluated in an open-label PK/PD study in which 7 patients with hypoparathyroidism received single subcutaneous doses of 50 and 100 micrograms with a 7-day washout interval between doses.
Paratiroidni hormon (rDNK) procijenjen je u otvorenom ispitivanju FK/FD u kojem je 7 bolesnika s hipoparatiroidizmom primilo pojedinačne supkutane doze od 50 i 100 mikrograma uz 7-dnevno razdoblje ispiranja lijeka između doza.
The mean percent change from baseline in oral calcium was -51.8% (SD 44.6) in subjects receiving Natpar compared to 6.5% (SD 38.5) in the placebo group (p<0.001).
Srednji postotak promjene od početne vrijednosti peroralno uzimanog kalcija bio je -51,8% (SD 44,6) u ispitanika koji su primali Natpar, u usporedbi sa 6,5% (SD 38,5) u skupini koja je primala placebo (p<0,001).
Overdose can cause hypercalcaemia, the symptoms of which may include heart palpitations, ECG changes, hypotension, nausea, vomiting, dizziness and headache.
Predoziranje može izazvati hiperkalcemiju, čiji simptomi mogu uključivati palpitacije srca, promjene u nalazima EKG-a, hipotenziju, mučninu, povraćanje, omaglicu i glavobolju.
Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia*, muscle spasms muscle twitching musculoskeletal pain myalgia
Poremećaji mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva artralgija*, spazam mišića trzanje mišića mišićno-koštana bol mialgija
Suggested adjustments to Natpar, active vitamin D and calcium supplements based on serum calcium levels are provided below:
Preporučene prilagodbe lijeka Natpar, aktivnog vitamina D i nadomjestka kalcija na temelju razina kalcija u serumu su sljedeće:
Always store your pen in the refrigerator between 2°C to 8°C.
Brizgalicu uvijek čuvajte u hladnjaku, na temperaturi između 2 °C i 8 °C.
Measure pre-dose serum calcium concentration within 2 to 5 days.
Mjerite koncentraciju kalcija u serumu prije primjene doze unutar razdoblja od 2 do 5 dana.
The response of serum calcium concentration to administration of Natpar should be monitored at intervals to detect this and the diagnosis of tachyphylaxis considered.
Potrebno je u intervalima pratiti odgovor koncentracije kalcija u serumu na primjenu lijeka Natpar kako bi se to uočilo i razmotrila dijagnoza tahifilaksije.
Natpar should be used with caution in patients with active or recent urolithiasis because of the potential to exacerbate this condition.
Natpar treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s aktivnom ili nedavnom urolitijazom jer može dovesti do egzacerbacije tog stanja.
At randomisation, active forms of vitamin D were reduced by 50% and patients were allocated to Natpar 50 micrograms daily or placebo.
D smanjeni su za 50% i bolesnici su dodijeljeni za primanje 50 mikrograma lijeka Natpar dnevno, ili za primanje placeba.
If you are treated with Natpar, you may have side effects related to low or high levels of calcium in your blood (see section 4 for these side effects).
Ako se liječite lijekom Natpar, možete imati nuspojave vezane uz niske ili visoke razine kalcija u krvi (vidjeti dio 4 za te nuspojave).
Natpar is given as a subcutaneous (under the skin) injection every day, using a pen to help you inject your medicine.
Natpar se daje kao potkožna (supkutana) injekcija svakog dana, brizgalicom koja će Vam olakšati injiciranje lijeka.
In these studies, Natpar was self-administered, with daily doses ranging from 25 to 100 micrograms per subcutaneous injection.
Ispitanici su u tim ispitivanjima sami primjenjivali lijek Natpar u dnevnim dozama u rasponu od 25 do 100 mikrograma po supkutanoj injekciji.
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Naziv i adresa proizvođača biološke(ih) djelatne(ih) tvari
The mean maximum concentration (Cmax) of PTH following 100 micrograms parathyroid hormone (rDNA) in subjects with mild-to-moderate renal impairment (CLcr 30 to 80 mL/min) was approximately 23% higher than that observed in subjects with normal renal function.
Srednja maksimalna koncentracija (Cmax) PTH-a nakon davanja 100 mikrograma paratiroidnog hormona (rDNK) u ispitanika s blago do umjereno oštećenom funkcijom bubrega (CLcr 30 do 80 ml/min) bila je oko 23% veća od one uočene u ispitanika s normalnom funkcijom bubrega.
Treatment with Natpar produces a decrease in urinary calcium excretion by 13 and 23% (50 and 100 microgram dose, respectively) to a nadir in the 3 to 6 hour time point, which returns to pre-dosing levels by 16 to 24 hours.
Liječenje lijekom Natpar dovodi do smanjenja izlučivanja kalcija u urinu za 13 i 23% (pri dozi od 50, odnosno 100 mikrograma) do najniže vrijednosti u vremenskoj točki između 3 i 6 sati, što se vraća na razine prije doziranja nakon 16 do 24 sata.
Red pen label.
Crvena naljepnica na brizgalici.
In the case of a missed dose, Natpar must be administered as soon as reasonably feasible and additional exogenous sources of calcium and/or active vitamin D must be taken based on symptoms of hypocalcaemia.
U slučaju propuštanja doze, Natpar se mora primijeniti što je prije razumno moguće, te se moraju uvesti dodatni egzogeni izvori kalcija i/ili aktivnog vitamina D na temelju simptoma hipokalcemije.
Do not dispose of your sharps disposal container in your household trash.
Nemojte baciti spremnik za oštre predmete u kućni otpad.
Pack size: Carton containing 2 pre-filled pens.
Veličina pakiranja: Kutija koja sadrži 2 napunjene brizgalice.
5 • If the remaining liquid is colourless and today's date is before the “Discard On” date (See Medicine Tracker), go to Step 6.
5. • Ako je preostala tekućina bezbojna i današnji datum prethodi datumu navedenom pored „Baciti“ (pogledajte Dnevnik zamjene brizgalice), prijeđite na 6. korak.
Signs and symptoms potentially associated with hypocalcaemia that were observed in the clinical trials.
Znakovi i simptomi koji mogu biti povezani s hipokalcemijom koji su uočeni u kliničkim ispitivanjima.
Do not recycle your used sharps disposal container.
Nemojte reciklirati spremnik za oštre predmete.
In a multi-centre clinical trial, albumin-corrected serum calcium (ACSC) values 6-10 hours post-dose were on average 0.25 mmol/L higher than the pre-dose values, with a maximum increase observed of 0.7 mmol/L.
U multicentričnom kliničkom ispitivanju, vrijednosti kalcija u serumu korigiranih za albumin 6-10 sati nakon doze bile su u prosjeku 0,25 mmol/l više nego vrijednosti prije doze, s uočenim maksimalnim povećanjem od 0,7 mmol/l.
• mannitol
• manitol
The following potentially serious side effects can occur when using Natpar:
Tijekom primjene lijeka Natpar mogu se pojaviti sljedeće potencijalno ozbiljne nuspojave:
At the end of treatment, 46/84 (54.8%) patients treated with Natpar achieved the primary endpoint versus 1/40 (2.5%) with placebo (p<0.001).
Na kraju liječenja, 46/84 (54,8%) bolesnika koji su primali Natpar postiglo je primarni ishod, naspram 1/40 (2,5%) bolesnika koji su primali placebo (p<0,001).
Natpar dosage adjustments after the initiation period Serum calcium concentration must be monitored during titration (see section 4.4).
Prilagođavanje doze lijeka Natpar nakon početnog razdoblja Tijekom titracije mora se pratiti koncentraciju kalcija u serumu (vidjeti dio 4.4).
The needle must be pointing down at all times until after the injection so that the air stays away from the needle.
Za vrijeme injiciranja lijeka, i sve dok ne završite s injiciranjem, igla mora biti okrenuta prema dolje, kako bi zrak ostao udaljen od igle.
Do not use your pen on or after the “Discard On” date.
Nemojte upotrijebiti brizgalicu ako je pored „Baciti“ naveden današnji ili kasniji datum.
Adjust first
Prva prilagodba
What you need to know before you use Natpar 3.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Natpar 3. Kako primjenjivati Natpar 4. Moguće nuspojave
In patients using Natpar concomitantly with cardiac glycosides (such as digoxin or digitoxin), monitor serum calcium and cardiac glycoside levels and patients for signs and symptoms of digitalis toxicity (see section 4.5).
U bolesnika kod kojih se lijek Natpar primjenjuje istodobno s kardioaktivnim glikozidima (kao što su digoksin ili digitoksin), potrebno je pratiti razine kalcija i kardioaktivnog glikozida u serumu zbog znakova i simptoma koji ukazuju na toksičnost digitalisa (vidjeti dio 4.5).
• Do not shake your pen.
• Nemojte tresti brizgalicu.
Active vitamin D forms
Oblici aktivnog vitamina D
• thirst*
• žeđ*
There is a ‘soft' click when you push the blue button before you hear the ‘hard' click, which indicates that you have begun to deliver the medicine.
Kod pritiskanja plavog gumba prvo se začuje „meki“ klik, a onda „čvrsti“ klik koji označava početak injiciranja lijeka.
Powder and solvent for solution for injection.
OBLIK Prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
Based on these results, no dose adjustment is necessary in patients with mild-to-moderate renal impairment (CLcr 30 to 80 mL/min).
Na osnovu tih rezultata, nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s blago do umjereno oštećenom funkcijom bubrega (CLcr 30 do 80 ml/min).
Do not freeze
Ne zamrzavati
In patients using calcium supplements, maintain calcium supplement dose.
U bolesnika koji uzimaju nadomjestke kalcija održavajte dozu nadomjestka kalcija.
Figure X
Slika X
At any dose level of Natpar, if post-dose albumin-corrected serum calcium exceeds the ULN and all active vitamin D and oral calcium have been withheld, or symptoms suggesting hypercalcaemia are present, the dose of Natpar should be reduced (see section 4.4).
Pri bilo kojoj razini doze lijeka Natpar, ako kalcij u serumu korigiran za albumin nakon doze premašuje GGN, a primjena aktivnog vitamina D i peroralnog kalcija je prekinuta, ili su prisutni simptomi koji upućuju na hiperkalcemiju, potrebno je smanjiti dozu lijeka Natpar (vidjeti dio 4.4).
The active substance is parathyroid hormone (rDNA).
Djelatna tvar je paratiroidni hormon (rDNK).
• If the dose counter shows “0” (no doses remaining) or the “Discard On” date has passed (see Medicine Tracker), discard the used pen in the sharps container (See Figure Z) as instructed in Step 17: “Discard your used needles and pens.”
• Ako brojač doza pokazuje „0“ (nema preostalih doza) ili je prošao datum naveden pored „Baciti“ (pogledajte Dnevnik zamjene brizgalice), iskorištenu brizgalicu bacite u spremnik za oštre predmete (pogledajte sliku Z) kao što je opisano u 17. koraku: „Bacite iskorištene igle i brizgalice“.
It is normal to see small air bubbles in the liquid.
Normalno je da su u tekućini vidljivi sitni mjehurići zraka.
How long to use
Koliko dugo treba primjenjivati Natpar
Hypersensitivity reactions can include anaphylaxis, dyspnoea, angioedema, urticaria, rash, etc.
Reakcije preosjetljivosti mogu uključivati anafilaksiju, dispneju, angioedem, urtikariju, osip itd.
Severe renal or hepatic disease
Teška bolest bubrega ili jetre
- if you are having or have had radiation therapy to the skeleton - if you have cancer of the bones or other cancer that has spread to your bones - if you are at increased risk of developing a bone cancer called osteosarcoma (for instance, if you have Paget's disease or other bone diseases) - if a blood test shows you have unexplained increases in bone alkaline phosphatase - if you have pseudohypoparathyroidism, a rare condition where the body does not respond adequately to the parathyroid hormone produced by the body
ako imate Pagetovu bolest ili druge bolesti kostiju) - ako analiza krvi pokazuje da imate neobjašnjiva povećanja alkalne fosfataze u kostima - ako imate pseudohipoparatiroidizam, rijetko stanje u kojem tijelo ne reagira na odgovarajući način na paratiroidni hormon koji tijelo proizvodi
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 24 April 2017
Datum prvog odobrenja: 24. travnja 2017.
4 • Hold the clear medicine cartridge with your fingers and point it straight up towards the ceiling.
4. • Primite prozirni uložak za lijek i usmjerite ga ravno prema gore.
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POSTAUTHORISATION MEASURES FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION
POSEBNE OBVEZE ZA ISPUNJAVANJE MJERA NAKON DAVANJA ODOBRENJA KOD UVJETNOG ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
This step primes your pen by removing the air from the cartridge.
U ovom koraku brizgalica se puni uklanjanjem zraka iz uloška.
How to use the pre-filled pen
Kako koristiti napunjenu brizgalicu
Sixty-nine percent (58/84) of subjects randomised to Natpar showed a reduction in oral calcium of ≥50% compared to 7.5% (3/40) of subjects randomised to placebo.
Šezdeset i devet posto (58/84) ispitanika koji su randomizirani za primanje lijeka Natpar pokazalo je smanjenje oralno uzimanog kalcija od ≥50%, u usporedbi sa 7,5% (3/40) ispitanika koji su randomizirani za primanje placeba.
These side effects may be related to low level of calcium in your blood.
Te nuspojave mogu biti povezane s niskom razinom kalcija u krvi.
7 • Hold the pen and point it straight up towards the ceiling.
7. • Uzmite brizgalicu i usmjerite je ravno prema gore.
Read the instructions for use provided in the package leaflet before using the reusable pen.
Pročitajte upute za uporabu navedene u uputi o lijeku prije korištenja brizgalice za višekratnu primjenu.
Citric acid monohydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Citratna kiselina hidrat Natrijev hidroksid (za podešavanje pH)
Endogenous parathyroid hormone (PTH) is secreted by the parathyroid glands as a polypeptide of 84 amino acids.
Endogeni paratiroidni hormon (PTH) se luči iz paratiroidnih žlijezda u obliku polipeptida koji se sastoji od 84 aminokiseline.
Concomitant use with cardiac glycosides
Istodobna uporaba s kardioaktivnim glikozidima
Following a single 100 micrograms subcutaneous dose, the mean Cmax and baseline-corrected Cmax values were 18% to 20% greater in the moderately impaired subjects than in those with normal function.
Nakon jedne supkutano primijenjene doze od 100 mikrograma, srednje vrijednosti Cmax i vrijednosti Cmax korigirane za početnu vrijednost bile su 18% do 20% veće u ispitanika s umjereno oštećenom funkcijom jetre nego kod onih s normalnom funkcijom.
5 • Hold the pen body with the needle pointing straight up towards the ceiling (See Figure G).
5. • Držite tijelo brizgalice tako da igla bude usmjerena ravno prema gore (pogledajte sliku G).
If the liquid is cloudy, is coloured, or contains visible particles, do not use your medicine.
Ako je tekućina mutna, obojena ili sadrži vidljive čestice, nemojte primijeniti lijek.
The aim of treatment with Natpar is to achieve a pre-dose serum calcium concentration of 2.0-2.25 mmol/L and an 8-12 hour post-dose serum calcium concentration <2.55 mmol/L.
Svrha liječenja lijekom Natpar je postizanje koncentracije kalcija u serumu 2,0-2,25 mmol/l prije primjene doze i koncentracije kalcija u serumu <2,55 mmol/l nakon 8-12 sati od primjene doze.
No drug-drug interaction study has been conducted with cardiac glycosides and Natpar (see section 4.4).
Nije provedeno nijedno ispitivanje interakcije lijekova za kardioaktivne glikozide i Natpar (vidjeti dio 4.4).
• Discard the used needle in a large, puncture-resistant sharps disposal container right away after use.
• Iskorištenu iglu odmah poslije uporabe bacite u veći neprobojni spremnik za oštre predmete.
Figure L The setup of your pen is complete.
Slika L Ovim je priprema brizgalice završena.
• Screw the needle straight onto the cartridge (See “Before” figure) until it is tightly attached (See “After” figure).
• Zavrtanjem pričvrstite iglu izravno na uložak (pogledajte sliku „Prije“) tako da bude čvrsto spojena (pogledajte sliku „Poslije“).
It is normal to see small air bubbles in the medicine.
Normalno je da se u lijeku vide sitni mjehurići.
If post-dose serum calcium is >ULN, then first reduce active vitamin D and calcium supplements and monitor progress.
Ako je kalcij u serumu nakon doze >GGN, tada prvo smanjite aktivni vitamin D i nadomjestke kalcija te pratite tijek.
No dose adjustment is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment (total score of 7 to 9 on the Child-Pugh scale).
Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s blago do umjereno oštećenom funkcijom jetre (ukupni rezultat od 7 do 9 na Child-Pugh skali).
• seizures (fits) due to low levels of calcium in your blood
• napadaji uzrokovani niskom razinom kalcija u krvi
Peak plasma concentrations (mean Tmax) of Natpar occur within 5 to 30 minutes and a second usually smaller peak at 1 to 2 hours.
Vršna vrijednost koncentracija (srednji Tmax) lijeka Natpar u plazmi nastupa unutar razdoblja od 5 do 30 minuta, a druga, obično manja vršna vrijednost nakon 1 do 2 sata.
Parathyroid hormone (rDNA) is injected using a pre-filled pen.
Paratiroidni hormon (rDNK) se injicira uz pomoć napunjene brizgalice.
Adjust third
Treća prilagodba
No, you should only use 31G x 8mm, 31G x 5mm or 32G x 4mm pen needles.
Ne, smijete upotrebljavati samo igle za brizgalicu veličine 31G x 8 mm, 31G x 5 mm ili 32G x 4 mm.
*Parathyroid hormone (rDNA), produced in E. coli using recombinant DNA technology, is identical to the 84 amino acid sequence of endogenous human parathyroid hormone.
*Paratiroidni hormon (rDNK), proizveden u bakteriji E. coli tehnologijom rekombinantne DNK, istovjetan je slijedu 84 aminokiseline endogenog humanog paratiroidnog hormona.
This guide is designed to help you prepare, inject, and store your Natpar Pre-filled Pen.
Ovaj vodič namijenjen je kao pomoć u pripremi, primjeni i čuvanju
The ‘Natpar pre-filled pen' is called ‘Natpar pen' or ‘pen' in this leaflet.
U ovoj se uputi „Natpar napunjena brizgalica“ naziva „Natpar brizgalica“ ili „brizgalica“.
Natpar 100 micrograms
Natpar 100 mikrograma
Hypercalcaemia was reported in clinical trials with Natpar.
Hiperkalcemija je prijavljena u kliničkim ispitivanjima u kojima je primjenjivan lijek Natpar.
There are no data from the use of Natpar in pregnant women.
Nema podataka o primjeni lijeka Natpar u trudnica.
• citric acid monohydrate
• citratna kiselina hidrat
Before throwing away your pen, be sure to remove the pen needle and dispose of it as instructed in Step 17: “Discard your used needles.” Then discard your used pen in the sharps container.
Prije nego što bacite brizgalicu, svakako s brizgalice skinite iglu i bacite je kako je navedeno u 17. koraku „Bacite iskorištene igle“.
7 • With the needle cap pointing straight up, gently move your pen from side to side about 10 times to start dissolving the powder (See Figure H).
7. • S kapicom igle usmjerenom ravno prema gore, nježno pomičite brizgalicu s jedne na drugu stranu otprilike 10 puta kako bi se prašak počeo otapati (pogledajte sliku H).
Adverse reactions for Natpar-treated patients in the placebo-controlled study and in post-marketing experience are listed below by MedDRA system organ class and frequency.
Nuspojave u bolesnika liječenih lijekom Natpar u placebom kontroliranom ispitivanju i nuspojave iz razdoblja nakon stavljanja lijeka u promet prikazane su u nastavku prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava i kategorijama učestalosti.
Phosphate
Fosfati
9 • Hold the pen with the needle pointing straight down and tap the cartridge with the tip of your fingernail 3 to 5 times, or until air bubbles move away from the needle (See Figure P).
9. • Držite brizgalicu tako da igla bude usmjerena ravno prema dolje i kucnite vrhom prsta po ulošku 3 do 5 puta ili koliko je potrebno da se mjehurići zraka udalje od igle (pogledajte sliku P).
12 • Pull the blue needle guard straight off and discard it (See Figure S).
12. • Povucite plavi štitnik s igle i bacite ga (pogledajte sliku S).
• If the liquid is cloudy, is coloured, or contains visible particles, do not use your medicine.
• Ako je tekućina mutna, obojena ili sadrži vidljive čestice, nemojte primijeniti lijek.
Hypersensitivity reactions, (dyspnoea, angioedema, urticaria, rash)
Poremećaji imunološkog sustava reakcije preosjetljivosti, (dispneja, angioedem, urtikarija, osip)
Adjust second
Druga prilagodba
11 • Press the yellow button until the blue button pops out (See Figure R).
11. • Pritisnite žuti gumb tako da iskoči plavi gumb (pogledajte sliku R).
Temporary or permanent discontinuation of Natpar treatment must be accompanied by monitoring of serum calcium levels and adjustment, as necessary, of exogenous calcium and/or active vitamin D (see section 4.4).
Privremeni ili trajni prekid liječenja lijekom Natpar mora biti proveden uz praćenje razina kalcija u serumu i, po potrebi, prilagodbu egzogenog kalcija i/ili aktivnog vitamina D (vidjeti dio 4.4).
Psychiatric disorders anxiety †, insomnia*
Psihijatrijski anksioznost poremećaji nesanica*
Figure Y
Slika Y
• Follow these instructions each time you use your pen to ensure that you do not skip any steps.
• Kako biste bili sigurni da nećete preskočiti neki od koraka, koristite ove upute svaki put kada upotrebljavate brizgalicu.