natgillin/translations-raw huggingface dataset:
LS mean change (SE) between baseline and week 36 in percent change in EASI Score from Parent Study baseline Percent of patients with EASI-75 at week 36 for patients with EASI-75 at baseline, n (%)
između početka ispitivanja i 36. tjedna u postotnoj promjeni EASI rezultata u odnosu na početnu vrijednost u osnovnom ispitivanju Postotak bolesnika s rezultatom EASI-75 u 36. tjednu među bolesnicima koji su imali rezultat
Placebo Dupilumab 300 mg Q2W + TCS
Placebo Dupilumab 300 mg svaka 2 tjedna + TKS
Dupilumab, as a monoclonal antibody, is not expected to undergo significant renal elimination.
Budući da je dupilumab monoklonsko protutijelo, ne očekuje se da će se značajno eliminirati putem bubrega.
Each pre-filled syringe contains one dose of Dupixent (200 mg).
Jedna napunjena brizgalica sadrži jednu dozu lijeka Dupixent (200 mg).
Patients randomised
Randomizirani bolesnici
Dupixent 200 mg solution for injection in pre-filled syringe Dupixent 200 mg solution for injection in pre-filled pen
Dupixent 200 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Dupixent 200 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
• eye dryness, redness and itching
• suhoća, crvenilo i svrbež oka • suhoća, crvenilo i oticanje očne vjeđe
LS = least squares; SE = standard error a p-value < 0.0001 b p-value < 0.001
LS (least squares) srednja vrijednost = srednja vrijednost dobivena metodom najmanjih kvadrata; SE = standardna pogreška a p-vrijednost < 0,0001 b p-vrijednost < 0,001
DRI12544 study Dupilumab 200 mg
Ispitivanje DRI12544 Dupilumab
QUEST: Blood Eosinophils ≥ 150 cells/mcL
QUEST: Broj eozinofila u krvi ≥ 150 stanica/μl
• Do not use the pre-filled pen if it has been damaged.
• Nemojte upotrijebiti napunjenu brizgalicu ako je oštećena.
Rate Ratio (95%CI)
Stopa (95% CI)
In this subset, the percent change of pruritus NRS from baseline was -51.4 % vs -30.2 % at week 16 and -54.8 % vs -30.9 % at week 52, for the dupilumab 300 mg Q2W and placebo groups respectively.
U toj je podskupini postotna promjena početnog NRS rezultata za pruritus u bolesnika liječenih dupilumabom 300 mg svaka 2 tjedna i onih koji su primali placebo iznosila -51,4% odnosno -30,2% u 16. tjednu te -54,8% odnosno -30,9% u 52. tjednu.
Very rare cases of serum sickness/serum sickness-like reactions and anaphylactic reaction have been reported following administration of dupilumab (see section 4.4).
Nakon primjene dupilumaba prijavljeni su vrlo rijetki slučajevi serumske bolesti/reakcija nalik na serumsku bolest i anafilaktičke reakcije (vidjeti dio 4.4).
QUEST: Blood Eosinophils ≥ 300 cells/mcL
QUEST: Broj eozinofila u krvi ≥ 300 stanica/μl
Patients who continued on the same dose regimen received in the SOLO 1 and SOLO 2 studies (300 mg Q2W or 300 mg QW) showed the optimal effect in maintaining clinical response while efficacy for other dose regimens diminished in a dose-dependent manner.
(300 mg svaka 2 tjedna ili 300 mg svaki tjedan) zabilježen je optimalan učinak na održavanje kliničkog odgovora, dok se djelotvornost kod drugih režima liječenja smanjivala ovisno o dozi.
EASI-50, % respondersc
EASI-50, % bolesnika s odgovoromd
These reductions in type 2 inflammatory biomarkers were comparable for the 200 mg Q2W and 300 mg Q2W regimens.
Ta smanjenja razina bioloških biljega upale tipa 2 bila su usporediva uz režim liječenja dozom od 200 mg svaka 2 tjedna i režim liječenja dozom od 300 mg svaka 2 tjedna.
The mean ±SD steady-state trough concentrations of dupilumab were 107±51.6 mcg/mL and 46.7±26.9 mcg/mL, respectively, for 300 mg or 200 mg administered every other week.
Srednja vrijednost ± SD najnižih koncentracija dupilumaba u stanju dinamičke ravnoteže iznosila je 107 ± 51,6 μg/ml uz dozu od 300 mg svaki drugi tjedan te 46,7 ± 26,9 μg/ml uz dozu od 200 mg svaki drugi tjedan.
Steady-state concentrations were achieved by week 16 following the administration of 600 mg starting dose and 300 mg dose every other week.
Koncentracije u stanju dinamičke ravnoteže nakon primjene početne doze od 600 mg i doze od 300 mg svaki drugi tjedan postignute su do 16. tjedna.
Solution for injection 1 pre-filled syringe with needle shield 2 pre-filled syringes with needle shield
1 napunjena štrcaljka sa zaštitnim pokrovom igle 2 napunjene štrcaljke sa zaštitnim pokrovom igle
In addition, anxiety and depression symptoms as measured by the HADS total score were significantly reduced in the dupilumab groups compared to placebo at 16 weeks.
Osim toga, u bolesnika liječenih dupilumabom u 16. je tjednu zabilježeno značajno smanjenje simptoma tjeskobe i depresije u odnosu na placebo, mjereno ukupnim HADS rezultatom.
Lightly press a cotton ball or gauze on the injection site if you see any blood.
Ako vidite krv, pritisnite komad pamučne vate ili gaze na mjesto injiciranja.
In the concomitant TCS study (CHRONOS), dupilumab 300 mg Q2W + TCS and dupilumab 300 mg QW + TCS improved patient-reported symptoms and the impact of AD on sleep and health-related quality of life as measured by POEM and DLQI total scores, respectively, at 52 weeks compared to placebo + TCS.
U ispitivanju istodobne primjene s topikalnim kortikosteroidima (CHRONOS), liječenje kombinacijom dupilumab 300 mg svaka 2 tjedna + TKS i kombinacijom dupilumab 300 mg svaki tjedan + TKS je u usporedbi s kombinacijom placebo + TKS poboljšalo simptome koje prijavljuju bolesnici i utjecaj atopijskog dermatitisa na san i kvalitetu života vezanu uz zdravlje u 52. tjednu, što se mjerilo ukupnim POEM odnosno DLQI rezultatom.
Additional secondary endpoints included mean change from baseline to week 16 in the Patient Oriented Eczema Measure (POEM), Dermatology Life Quality Index (DLQI), and Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) scores.
Patient Oriented Eczema Measure, POEM), indeksa kvalitete života kod dermatoloških bolesti (engl.
Each pre-filled syringe contains 300 mg of dupilumab in 2 ml solution (150 mg/ml).
Jedna napunjena štrcaljka sadrži 300 mg dupilumaba u 2 ml otopine (150 mg/ml).
In a subset of patients with HADS-anxiety or HADS-depression subscale scores ≥ 8 at baseline (the cut-off value for anxiety or depression), a larger proportion of patients in the dupilumab groups achieved HADS-anxiety and HADS-depression scores < 8 at week 16 compared to placebo (See Table 8).
HADS rezultat za depresiju < 8 u 16. tjednu postigao je veći udio bolesnika liječenih dupilumabom nego onih koji su primali placebo (vidjeti Tablicu 8).
A reduction of lactate dehydrogenase (LDH), a biomarker associated with AD disease activity and severity, was observed with dupilumab treatment.
Kod liječenja dupilumabom primijećen je i pad vrijednosti laktatne dehidrogenaze (LDH), biološkog biljega povezanog s aktivnošću i težinom atopijskog dermatitisa.
In addition, dupilumab 300 mg Q2W + TCS and 300 mg QW + TCS reduced anxiety and depression as measured by the HADS total score at 52 weeks compared to placebo + TCS.
u bolesnika liječenih kombinacijom dupilumab 300 mg svaka 2 tjedna + TKS i dupilumab 300 mg svaki tjedan + TKS zabilježeno je smanjenje tjeskobe i depresije, mjereno ukupnim HADS rezultatom u 52. tjednu, u odnosu na placebo + TKS.
AQLQ(S) Dupilumab 200 mg Q2W Placebo
AQLQ(S) Dupilumab 200 mg svaka 2 tj.
Systemic, topical, or inhaled corticosteroids should not be discontinued abruptly upon initiation of therapy with dupilumab.
Pri uvođenju terapije dupilumabom ne smije se naglo prekinuti primjena sistemskih, topikalnih ili inhalacijskih kortikosteroida.
Dupilumab 200 mg solution for injection in pre-filled syringe Each single-use pre-filled syringe contains 200 mg of dupilumab in 1.14 ml solution (175 mg/ml).
Dupilumab 200 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Jedna napunjena štrcaljka za jednokratnu uporabu sadrži 200 mg dupilumaba u 1,14 ml otopine (175 mg/ml).
Lay the syringe on a flat surface for at least 30 minutes and let it get to room temperature naturally.
4. korak: Pričekajte 30 minuta Položite štrcaljku na ravnu površinu i pričekajte najmanje 30 minuta da se sama ugrije na sobnu temperaturu.
CDLQI, (≥6-point improvement), % responders POEM, LS mean change from baseline (+/- SE)
CDLQI, LS srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti (+/- SE) CLDQI, (poboljšanje za ≥ 6 bodova), %
Treatment-emergent ADA: QW: 1.2%; Q2W: 4.3%; Q4W: 6.0%; Q8W:
Protutijela na lijek koja su nastala tijekom liječenja: kod primjene svaki tjedan: 1,2%; svaka 2 tjedna: 4,3%; svaka 4 tjedna: 6,0%; svakih 8 tjedana: 11,7%.
1.14 ml solution in a siliconised type-1 clear glass pre-filled syringe with needle shield or pre-filled pen, with a fixed 27 gauge 12.7 mm (½ inch), thin wall stainless steel staked needle.
I sa zaštitnim pokrovom igle ili u napunjenoj brizgalici, s pričvršćenom iglom tankih stijenki od nehrđajućeg čelika veličine 27 G i duljine 12,7 mm.
• Do not place the syringe into direct sunlight.
• Nemojte izlagati štrcaljku izravnoj sunčevoj svjetlosti.
All p -values <0.0001
Sve p-vrijednosti bile su <0,0001
ACQ-5 Dupilumab 200 mg Q2W Placebo
ACQ-5 Dupilumab 200 mg svaka 2 tj.
Q2W/QW N=169
svaka 2 tjedna/ svaki tjedan N=169
- Each pre-filled syringe contains 200 mg of dupilumab in 1.14 ml solution for injection (injection).
Jedna napunjena brizgalica sadrži 200 mg dupilumaba u 1,14 ml otopine za injekciju (injekcija).
Dupixent 200 mg pen
Dupixent 200 mg brizgalica
respondersd, e
Osim toga,
Very rare cases of serum sickness/serum sickness-like reactions have been reported in the atopic dermatitis development program (see section 4.4).
U razvojnom programu kod atopijskog dermatitisa prijavljeni su vrlo rijetki slučajevi serumske bolesti/reakcija nalik na serumsku bolest (vidjeti dio 4.4).
Percent reduction from baseline
Broj egzacerbacija na godinu % smanjenja
• Do not heat the pre-filled pen.
• Nemojte zagrijavati napunjenu brizgalicu.
EU/1/17/1229/001 1 pre-filled syringe EU/1/17/1229/002 2 pre-filled syringes
EU/1/17/1229/001 1 napunjena štrcaljka EU/1/17/1229/002 2 napunjene štrcaljke
• Do not re-use the pre-filled pen.
• Nemojte ponovno upotrijebiti istu brizgalicu.
Dupixent is a clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow solution supplied in a pre-filled syringe.
Dupixent je bistra do blago opalescentna te bezbojna do blijedožuta otopina koja dolazi u napunjenoj štrcaljki.
SCORAD, LS mean % change from baseline (+/- SE)
SCORAD, LS srednja vrijednost % promjene od početne vrijednosti (+/- SE)
Do not use the syringe if the expiry date has passed.
Nemojte upotrijebiti štrcaljku ako joj je istekao rok valjanosti.
Pre-filled syringe 300 mg
Napunjena štrcaljka od 300 mg
Table 17: Effect of dupilumab on OCS dose reduction, VENTURE (Baseline Blood Eosinophil Levels
Tablica 17: Učinak dupilumaba na smanjenje doze OKS-a u ispitivanju VENTURE (početni broj eozinofila u krvi ≥ 150 i ≥ 300 stanica/μl i FeNO > 25 ppb)
• 2 pre-filled syringes
• 2 napunjene brizgalice
Table 12: Rate of Severe Exacerbations in DRI12544 and QUEST (Baseline Blood Eosinophil
Tablica 12: Stopa teških egzacerbacija u ispitivanjima DRI12544 i QUEST (podskupine prema početnom broju eozinofila u krvi od ≥ 150 ili ≥ 300 stanica/μl)
Table 6: Rate of Severe Exacerbations in DRI12544 and QUEST (Baseline Blood Eosinophil
Tablica 6: Stopa teških egzacerbacija u ispitivanjima DRI12544 i QUEST (podskupine prema početnom broju eozinofila u krvi od ≥ 150 ili ≥ 300 stanica/μl)
Dupixent 300 mg syringe
Dupixent 300 mg štrcaljka
≥150 cells/mcL
≥ 150 stanica/μl
EU/1/17/1229/011 3 pre-filled syringes with needle shield (3 packs of 1) EU/1/17/1229/012 6 pre-filled syringes with needle shield (3 packs of 2)
EU/1/17/1229/011 3 napunjene štrcaljke sa zaštitnim pokrovom igle (3 pakiranja od 1) EU/1/17/1229/012 6 napunjenih štrcaljki sa zaštitnim pokrovom igle (3 pakiranja od 2)
Mean FeNO ppb (± SD) % patients with FeNO ppb
Atopija u anamnezi, ukupni % (AD %, NP %, AR %) Srednja vrijednost FeNO, ppb (± SD) % bolesnika kojima je FeNO iznosio ≥ 25 ppb ≥ 50 ppb
Table 11: Effect of dupilumab on OCS dose reduction, VENTURE (Baseline Blood Eosinophil Levels
Tablica 11: Učinak dupilumaba na smanjenje doze OKS-a u ispitivanju VENTURE (početni broj eozinofila u krvi ≥ 150 i ≥ 300 stanica/μl i FeNO > 25 ppb)
Each pre-filled syringe contains 200 mg of dupilumab in 1.14 ml solution (175 mg/ml).
Jedna napunjena štrcaljka sadrži 200 mg dupilumaba u 1,14 ml otopine (175 mg/ml).
Dupilumab 200 mg solution for injection in pre-filled pen Each single-use pre-filled pen contains 200 mg of dupilumab in 1.14 ml solution (175 mg/ml).
Dupilumab 200 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Jedna napunjena brizgalica za jednokratnu uporabu sadrži 200 mg dupilumaba u 1,14 ml otopine (175 mg/ml).
There were greater improvements in FEV1 in the subjects with higher baseline levels of type 2 inflammatory biomarkers such as blood eosinophils or FeNO (Table 14 and Table 15).
Veća poboljšanja FEV1 zabilježena su u ispitanika s višim početnim vrijednostima bioloških biljega upale tipa 2, kao što su eozinofili u krvi ili FeNO (Tablica 14 i Tablica 15).
Do not use the pre-filled pen if the expiration date has passed.
Nemojte upotrijebiti napunjenu brizgalicu ako joj je istekao rok valjanosti.
There were greater improvements in FEV1 in the subjects with higher baseline levels of type 2 inflammatory biomarkers such as blood eosinophils or FeNO (Table 8 and Table 9).
Veća poboljšanja FEV1 zabilježena su u ispitanika s višim početnim vrijednostima bioloških biljega upale tipa 2, kao što su eozinofili u krvi ili FeNO (Tablica 8 i Tablica 9).
Number of patients with HADS-anxiety
Broj bolesnika s početnim DLQI
In both monotherapy studies (SOLO 1 and SOLO 2), both dupilumab 300 mg Q2W and 300 mg QW groups significantly improved patient-reported symptoms and the impact of AD on sleep and healthrelated quality of life as measured by POEM and DLQI total scores, respectively, at 16 weeks compared to placebo.
300 mg svaka 2 tjedna i liječenje lijekom Dupixent 300 mg svaki tjedan značajno poboljšalo simptome koje prijavljuju bolesnici i utjecaj atopijskog dermatitisa na san i kvalitetu života vezanu uz zdravlje u 16. tjednu, što se mjerilo ukupnim POEM odnosno DLQI rezultatom.
Pre-filled syringe 300 mg - Multipack (contains Blue Box)
Napunjena štrcaljka od 300 mg - višestruko pakiranje (sadrži plavi okvir)
The solution should be clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow.
Otopina treba biti bistra do blago opalescentna te bezbojna do blijedožuta.
Dupixent is a clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow solution supplied in a pre-filled pen.
Dupixent je bistra do blago opalescentna te bezbojna do blijedožuta otopina koja dolazi u napunjenoj brizgalici.
For both the 200 mg and 300 mg every other week doses, significant improvements in FEV1 (LS mean change from baseline at eek 12) were observed (0.36 L and 0.27 L, respectively).
Značajna poboljšanja FEV1 (srednja vrijednost promjene prema metodi najmanjih kvadrata od početka ispitivanja do 12. tjedna) opažena su i uz dozu od 200 mg i uz dozu od 300 mg svaki drugi tjedan (0,36 l odnosno 0,27 l).
SCORAD, LS mean % change from baseline (+/SE)
SCORAD, LS srednja vrijednost % promjene od početne vrijednosti (+/-SE)
EU/1/17/1229/007 3 pre-filled syringes with needle shield (3 packs of 1) EU/1/17/1229/008 6 pre-filled syringes with needle shield (3 packs of 2)
EU/1/17/1229/007 3 napunjene štrcaljke sa zaštitnim pokrovom igle (3 pakiranja od 1) EU/1/17/1229/008 6 napunjenih štrcaljki sa zaštitnim pokrovom igle (3 pakiranja od 2)
Each pre-filled pen contains 200 mg of dupilumab in 1.14 ml solution (175 mg/ml).
Jedna napunjena brizgalica sadrži 200 mg dupilumaba u 1,14 ml otopine (175 mg/ml).
In the concomitant TCS study, the proportion of patients who discontinued treatment due to adverse events was 7.6 % of the placebo + TCS group, 1.8 % of the dupilumab 300 mg Q2W + TCS group, and 2.9 % of the dupilumab 300 mg QW + TCS group.
(TKS) iznosio je 7,6% u skupini koja je primala placebo + TKS, 1,8% u skupini koja je primala dupilumab 300 mg svaka 2 tjedna + TKS te 2,9 % u skupini koja je primala dupilumab 300 mg svaki tjedan + TKS.
Pruritus NRS, LS mean % change from baseline (+/- SE)
NRS rezultat za pruritus, LS srednja vrijednost % promjene od početne vrijednosti (+/-SE)
Do not twist the yellow cap off.
Nemojte zakretati žuti zatvarač da biste ga skinuli.
• 1 pre-filled syringe
• 1 napunjena štrcaljka
Dupixent 200 mg syringe
Dupixent 200 mg štrcaljka
Exacerbations
Poboljšanje
A significantly greater proportion of patients randomized to dupilumab + TCS achieved a rapid improvement in the pruritus NRS compared to placebo + TCS (defined as > 4-point improvement as early as week 2; p < 0.05) and the proportion of patients responding on the pruritus NRS continued to increase through the treatment period.
Značajno je veći udio bolesnika randomiziranih za primanje kombinacije dupilumab + TKS u usporedbi s onima koji su primali placebo + TKS postigao brzo poboljšanje NRS rezultata za pruritus (koje se definiralo kao poboljšanje za ≥ 4 boda već u 2. tjednu; p < 0,05), a udio bolesnika s odgovorom prema NRS rezultatu za pruritus nastavio se povećavati tijekom čitavog razdoblja liječenja.
Gather supplies
Supkutana primjena
QUEST study Dupilumab 200 mg Q2W
Ispitivanje QUEST Dupilumab 200 mg svaka 2 tjedna
Do not put the pre-filled pen into direct sunlight.
Nemojte izlagati napunjenu brizgalicu izravnoj sunčevoj svjetlosti.
There were greater reductions in exacerbations in subjects with higher baseline levels of type 2 inflammatory biomarkers such as blood eosinophils or FeNO (Table 6 and Table 7).
Smanjenja stope egzacerbacija bila su veća u ispitanika s višim početnim vrijednostima bioloških biljega upale tipa 2, kao što su eozinofili u krvi ili FeNO (Tablica 6 i Tablica 7).
• hives
• bedro
The parts of the Dupixent pre-filled syringe are shown in this picture.
Dijelovi Dupixent unaprijed napunjene štrcaljke prikazani su na sljedećoj slici
For the 200 mg every other week dose, patients had a reduction in the rate of severe exacerbations that was consistent with adults.
Smanjenje stope teških egzacerbacija uz dozu od 200 mg svaki drugi tjedan odgovaralo je onome zabilježenome u odraslih.
≥300 cells/mcL
≥ 300 stanica/μl
≥ 300 cells/mcL
≥300 stanica/μl
Figure 6: Mean Change from Baseline in Pre-Bronchodilator FEV1 (L) Over Time (Baseline
Slika 6: Srednja vrijednost promjene početne vrijednosti FEV1 (l) prije primjene bronhodilatatora tijekom vremena (podskupine s početnim brojem eozinofila ≥ 150 i ≥ 300 stanica/μl te FeNO ≥ 25 ppb) u ispitivanju QUEST
Step 6: Clean
6. korak: Očistite mjesto injiciranja
EU/1/17/1229/009 1 pre-filled syringe with needle shield EU/1/17/1229/010 2 pre-filled syringes with needle shield
EU/1/17/1229/009 1 napunjena štrcaljka sa zaštitnim pokrovom igle EU/1/17/1229/010 2 napunjene štrcaljke sa zaštitnim pokrovom igle
Do not shake the pre-filled syringe.
Nemojte tresti napunjenu brizgalicu.
The co-primary endpoint was the proportion of patients with IGA 0 or 1 (“clear” or “almost clear”) least a 2-point improvement and the proportion of patients with EASI-75 (improvement of at least 75% in EASI), from baseline to week 16.
Koprimarne mjere ishoda bile su udio bolesnika s IGA rezultatom 0 ili 1 („čisto“ ili „gotovo čisto“), postignutim smanjenjem za ≥ 2 boda te udio bolesnika s EASI-75 rezultatom (poboljšanje
Figure 2: Mean Change from Baseline in Pre-Bronchodilator FEV1 (L) Over Time (Baseline
Slika 2: Srednja vrijednost promjene početne vrijednosti FEV1 (l) prije primjene bronhodilatatora tijekom vremena (podskupine s početnim brojem eozinofila ≥ 150 i ≥ 300 stanica/μl te FeNO ≥ 25 ppb) u ispitivanju QUEST
EU/1/17/1229/005 1 pre-filled syringe with needle shield EU/1/17/1229/006 2 pre-filled syringes with needle shield
EU/1/17/1229/005 1 napunjena štrcaljka sa zaštitnim pokrovom igle EU/1/17/1229/006 2 napunjene štrcaljke sa zaštitnim pokrovom igle
The ACQ-5 and AQLQ(S) responder rate results in patients with elevated baseline biomarkers of type 2 inflammation in QUEST at week 52 are presented in Table 10.
Stope bolesnika koji su na početku ispitivanja QUEST imali povišene vrijednosti bioloških biljega upale tipa 2 i koji su u 52. tjednu ostvarili odgovor prema upitnicima ACQ-5 i AQLQ(S) prikazane su u Tablici 10.
Eczema herpeticum was reported in < 1 % of the dupilumab groups and in < 1 % of the placebo group in the 16-week atopic dermatitis monotherapy studies.
U 16-tjednim ispitivanjima monoterapije kod atopijskog dermatitisa herpetični ekcem prijavljen je u < 1% bolesnika liječenih dupilumabom i < 1% onih koji su primali placebo.
EASI, LS mean % change from baseline (+/-SE)
EASI, LS srednja vrijednost % promjene od početne vrijednosti (+/-SE)
Step 9: Insert
9. korak: Ubodite iglu
Do not put the yellow cap back on the pre-filled pen after you have removed it.
Nakon što ga skinete, nemojte vraćati žuti zatvarač na napunjenu brizgalicu.
There were greater reductions in exacerbations in subjects with higher baseline levels of type 2 inflammatory biomarkers such as blood eosinophils or FeNO (Table 12 and Table 13).
Smanjenja stope egzacerbacija bila su veća u ispitanika s višim početnim vrijednostima bioloških biljega upale tipa 2, kao što su eozinofili u krvi ili FeNO (Tablica 12 i Tablica 13).
Pre-filled pen 200 mg
Napunjena brizgalica od 200 mg
Pre-filled syringe with needle shield 200 mg - Multipack (contains Blue Box)
Napunjena štrcaljka od 200 mg sa zaštitnim pokrovom igle - višestruko pakiranje (sadrži plavi okvir)
Do not use this medicine if you notice that the medicine is cloudy, discoloured, or has particles in it. Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Atopic dermatitis patients with comorbid asthma
Bolesnici s atopijskim dermatitisom i istodobnom astmom
Pre-filled syringe with needle shield 200 mg - Multipack (without Blue Box)
Napunjena štrcaljka od 200 mg sa zaštitnim pokrovom igle - višestruko pakiranje (bez plavog okvira)
A significantly greater proportion of patients randomized to dupilumab achieved a rapid improvement in the pruritus NRS compared to placebo (defined as ≥ 4-point improvement as early as week 2; p < 0.01) and the proportion of patients responding on the pruritus NRS continued to increase through the treatment period.
Značajno je veći udio bolesnika randomiziranih za primanje dupilumaba u usporedbi s onima koji su primali placebo postigao brzo poboljšanje NRS rezultata za pruritus (koje se definiralo kao poboljšanje za ≥ 4 boda već u 2. tjednu; p < 0,01), a udio bolesnika s odgovorom prema NRS rezultatu za pruritus nastavio se povećavati tijekom čitavog razdoblja liječenja.
Dupixent 300 mg solution for injection in pre-filled syringe
Dupixent 300 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
• 1 pre-filled pen
• 1 napunjena brizgalica
A significantly greater proportion of patients randomised to dupilumab achieved a rapid improvement in the pruritus NRS compared to placebo (defined as >4-point improvement as early as week 4; nominal p<0.001) and the proportion of patients responding on the pruritus NRS continued to increase through the treatment period (see Figure 1).
Značajno veći udio bolesnika randomiziranih u skupinu koja je primala dupilumab postigao je brz napredak u NRS rezultatu za pruritus (definiran kao poboljšanje za ≥ 4 boda već do 4. tjedna; nominalno p<0,001) u usporedbi s placebom te se udio bolesnika s odgovorom prema NRS rezultatu za pruritus nastavio povećavati tijekom čitavog razdoblja liječenja (vidjeti sliku 1).
Dupixent 200 mg solution for injection in pre-filled syringe
Dupixent 200 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
A significantly greater proportion of patients randomised to dupilumab achieved a rapid improvement in the pruritus NRS compared to placebo (defined as >4-point improvement as early as week 4; nominal p<0.001) and the proportion of patients responding on the pruritus NRS continued to increase through the treatment period (see Figure 5).
Značajno veći udio bolesnika randomiziranih u skupinu koja je primala dupilumab postigao je brz napredak u NRS rezultatu za pruritus (definiran kao poboljšanje za ≥ 4 boda već do 4. tjedna; nominalno p<0,001) u usporedbi s placebom te se udio bolesnika s odgovorom prema NRS rezultatu za pruritus nastavio povećavati tijekom čitavog razdoblja liječenja (vidjeti sliku 5).