natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• “Serotonin syndrome” (a rare reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness, clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles), fits
• "serotoninski sindrom" (rijetka reakcija koja može izazvati osjećaj velike sreće, omamljenost,
EXP
Dob
Duloxetine Lilly 60 mg
Duloksetin Lilly 60 mg
Duloxetine Lilly 30 mg
Duloksetin Lilly 30 mg
• decreased thyroid gland activity which can cause tiredness or weight gain
• smanjena aktivnost štitnjače koja može izazvati umor ili porast tjelesne težine
EU/1/14/972/008 (100 hard gastro-resistant capsules) (5 packs of 20) EU/1/14/972/009 (500 hard gastro-resistant capsules) (25 packs of 20)
EU/1/14/972/009 (500 tvrdih želučanootpornih kapsula) (25 kutija s 20)
• weight gain
• porast tjelesne težine
Feeling abnormal Feeling cold Thirst
neuobičajeno osjećanje osjećaj hladnoće žeđ zimica malaksalost osjećaj vrućine smetnje hoda
There have been reports of bleeding abnormalities, such as ecchymoses, purpura and gastrointestinal haemorrhage with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin/noradrenaline reuptake inhibitors (SNRIs), including duloxetine.
Kod primjene selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina (engl. selective serotonin reuptake inhibitors, SSRIs) i inhibitora ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (engl. serotonin/noradrenaline reuptake inhibitors, SNRIs), uključujući duloksetin, bilo je izvješća o abnormalnim krvarenjima, poput ekhimoza, purpure i gastrointestinalnih krvarenja.
• blurred eyesight
• zamućen vid
agitation or anxiety, nausea and/or vomiting, tremor, headache, myalgia, irritability, diarrhoea, hyperhydrosis and vertigo are the most commonly reported reactions.
glavobolja, mialgija, razdražljivost, proljev, hiperhidroza i vrtoglavica.
Duloxetine Lilly 60 mg Opaque green body, imprinted with ‘60 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9542'.
Neprozirno tijelo zelene boje s otisnutom oznakom „60 mg“ i neprozirna plava kapica s otisnutom oznakom „9542“.
b. Tabulated list of adverse reactions
Tablični popis nuspojava
5.3 Preclinical safety data
Sažetak sigurnosnog profila
The usually recommended dose of Duloxetine Lilly is 60 mg once a day, but your doctor will prescribe the dose that is right for you.
Za depresiju i bol kod dijabetičke neuropatije: Uobičajena preporučena doza lijeka Duloksetin Lilly je 60 mg jednom na dan, no liječnik će Vam propisati dozu koja Vama najbolje odgovara.
APPROPRIATE 11.
PRILOG III.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Manje česte nuspojave (mogu se javiti u najviše 1 na 100 osoba):
Duloxetine Lilly contains sucrose.
Duloksetin Lilly sadrži saharozu.
Ejaculation disorder
Oštećenje jetrene funkcije
Dosages above 60 mg once daily, up to a maximum dose of 120 mg per day administered in evenly divided doses, have been evaluated from a safety perspective in clinical trials.
U kliničkim je ispitivanjima ocijenjena sigurnost primjene doza većih od 60 mg jednom dnevno, do najviše 120 mg na dan primijenjenih u ravnomjerno podijeljenim dozama.
• muscle pain, muscle spasm
• mučnina, suha usta
Duloxetine Lilly 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine Lilly 60 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine (as hydrochloride)
Duloksetin Lilly 30 mg tvrde želučanootporne kapsule Duloksetin Lilly 60 mg tvrde želučanootporne kapsule duloksetin (u obliku duloksetinklorida)
Orgasm abnormal Abnormal dreams
Psihijatrijski poremećaji nesanica agitacija smanjen libido anksioznost abnormalni orgazam abnormalni snovi suicidalne misli5,7
Duloxetine Lilly contains sucrose
Duloksetin Lilly sadrži saharozu
Sodium lauryl sulfate Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132) Edible green ink
Duloksetin Lilly 30 mg: želatina natrijev laurilsulfat titanijev dioksid (E171) indigo karmin (E132) zelena tinta, jestiva
Nervous system disorders Headache
Oštećenje bubrežne funkcije
Trismus
Midrijaza
Duloxetine Lilly 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine Lilly 60 mg hard gastro-resistant capsules
Duloksetin Lilly 30 mg tvrde želučanootporne kapsule Duloksetin Lilly 60 mg tvrde želučanootporne kapsule
Povidone
OBLIK
Increased plasma concentrations of duloxetine occur in patients with severe renal impairment on haemodialysis (creatinine clearance <30 ml/min).
U bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina < 30 ml/min) koji su na hemodijalizi, povećana je koncentracija duloksetina u plazmi.
Sodium lauryl sulfate Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132) Yellow iron oxide (E172) Edible white ink
Duloksetin Lilly 60 mg: želatina natrijev laurilsulfat titanijev dioksid (E171) indigo karmin (E132) željezov oksid, žuti (E172) bijela tinta, jestiva
Gastrointestinal haemorrhage7 Gastroenteritis Eructation Gastritis Dysphagia
Poremećaji probavnog sustava mučnina suha usta konstipacija proljev bol u abdomenu povraćanje dispepsija flatulencija gastrointestinalno krvarenje7 gastroenteritis podrigivanje gastritis disfagija stomatitis svježa krv u stolici neugodan zadah mikroskopski kolitis9
In clinical trials adverse events seen on abrupt treatment discontinuation occurred in approximately 45% of patients treated with Duloxetine Lilly and 23% of patients taking placebo.
45% bolesnika liječenih lijekom Duloksetin Lilly i u 23% bolesnika koji su uzimali placebo.
Cutaneous vasculitis
kutani vaskulitis
Each capsule contains 60 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Jedna kapsula sadrži 60 mg duloksetina (u obliku duloksetinklorida).
Somnolence
Krvarenje
Duloxetine Lilly 60 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine
Duloksetin Lilly 60 mg tvrde želučanootporne kapsule duloksetin
Taking a MAOI together with many prescription medicines, including Duloxetine Lilly, can cause serious or even life-threatening side effects.
uključujući Duloksetin Lilly, može izazvati ozbiljne, čak i po život opasne nuspojave.
Mechanism of action
Način primjene
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK- INNER CARTON FOR 60 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES (without blue box)
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VIŠESTRUKO PAKIRANJE - UNUTARNJA KUTIJA ZA 60 MG TVRDE
Duloxetine Lilly 30 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine
Duloksetin Lilly 30 mg tvrde želučanootporne kapsule duloksetin
Each capsule contains 30 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Jedna kapsula sadrži 30 mg duloksetina (u obliku duloksetinklorida).
Duloxetine Lilly may have a mild to moderate influence on the ability to drive and use machines.
4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Duloksetin Lilly može imati blagi do umjereni utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Duloxetine Lilly is for oral use.
Duloksetin Lilly se uzima kroz usta.
Constipation Diarrhoea Abdominal pain Vomiting Dyspepsia Flatulence
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja zijevanje stezanje u grlu epistaksa intersticijska plućna bolest10
Blood cholesterol increased
Krvožilni poremećaji povišen krvni tlak3
Psychiatric disorders Insomnia
psihomotorni nemir6
Dosages above 60 mg once daily, up to a maximum dose of 120 mg per day have been evaluated from a safety perspective in clinical trials.
U kliničkim je ispitivanjima ocijenjena sigurnost primjene doza većih od 60 mg jednom dnevno, do najviše 120 mg na dan.
Clinical response rates in patients experiencing somnolence were 60% on duloxetine and 30% on placebo.
Stope kliničkog odgovora među bolesnicima u kojih se javila somnolencija iznosile su 60%
Duloxetine Lilly contains the active substance duloxetine.
Što je Duloksetin Lilly i za što se koristi Duloksetin Lilly sadrži djelatnu tvar duloksetin.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK-OUTER CARTON FOR 60 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES (with blue box)
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VIŠESTRUKO PAKIRANJE - VANJSKA KUTIJA ZA 60 MG TVRDE
Chest pain7
Citokromi P450
Duloxetine Lilly demonstrated statistical superiority over placebo as measured by improvement in the 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) total score (including both the emotional and somatic symptoms of depression).
Scale, HAM-D) zasnovanom na 17 pokazatelja (uključujući emocionalne i somatske simptome depresije).
Duloxetine Lilly is a hard gastro-resistant capsule.
Kako Duloksetin Lilly izgleda i sadržaj pakiranja Duloksetin Lilly je tvrda želučanootporna kapsula.
Increased tendency to bruise
• pojačano zijevanje
Reproductive system and breast disorders Erectile dysfunction
Poremećaji imunološkog sustava anafilaktička reakcija poremećaj preosjetljivosti
Skin and subcutaneous tissue disorders Sweating increased
Poremećaji kože i potkožnog tkiva pojačano znojenje osip noćno znojenje urtikarija kontaktni dermatitis hladan znoj reakcija fotoosjetljivosti povećana sklonost stvaranju modrica
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 60 mg hard gastro-resistant capsules
KUTIJE ZA 60 MG TVRDE ŽELUČANOOTPORNE KAPSULE
Vascular disorders
ŽELUČANOOTPORNE KAPSULE
Vertigo Ear pain
Gospina trava
Fatigue
Dojenje
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 30 mg hard gastro-resistant capsules
KUTIJE ZA 30 MG TVRDE ŽELUČANOOTPORNE KAPSULE
• fast and/or irregular heart beat
• omaglica ili vrtoglavica, bol u uhu • brzi ili nepravilni otkucaji srca
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Česte nuspojave (mogu se javiti u najviše 1 na 10 osoba): • gubitak teka
After an intravenous dose the plasma clearance of duloxetine ranges from 22 l/hr to 46 l/hr (mean of 36 l/hr).
Klirens duloksetina iz plazme nakon intravenski primijenjene doze kreće se u rasponu od 22 l/h do
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people)
Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) • glavobolja, pospanost
Urine flow decreased
Hamilton Depression Rating
Duloxetine is very weakly excreted into human milk based on a study of 6 lactating patients, who did not breast feed their children.
Ispitivanje provedeno u 6 bolesnica s laktacijom koje nisu dojile svoju djecu pokazalo je da se duloksetin u majčino mlijeko izlučuje u vrlo maloj mjeri.
Talk to your doctor before you take Duloxetine Lilly if you: - are taking other medicines to treat depression (see ‘Other medicines and Duloxetine Lilly') - are taking St. John's Wort, a herbal treatment (Hypericum perforatum) - have kidney disease - have had seizures (fits) - have had mania - suffer from bipolar disorder - have eye problems, such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye) - have a history of bleeding disorders (tendency to develop bruises) - are at risk of low sodium levels (for example if you are taking diuretics, especially if you are elderly) - are currently being treated with another medicine which may cause liver damage - are taking other medicines containing duloxetine (see ‘Other medicines and Duloxetine Lilly')
Lilly“) - ako uzimate biljni lijek gospinu travu (Hypericum perforatum) - ako imate bolest bubrega - ako ste imali napadaje (konvulzije) - ako ste imali maniju - ako patite od bipolarnog poremećaja
Obizur has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Obizur je odobren u „iznimnim okolnostima”.
What is Obizur and what is it used for?
Što je Obizur i za što se koristi?
Obizur susoctocog alfa
Obizur susoktokog alfa
Factor VIII is one of the proteins needed for normal clotting of the blood.
Faktor VIII jedan je od proteina potrebnih za normalno zgrušavanje krvi.
All 28 patients showed a positive response within 24 hours of starting treatment with Obizur; in 24 out of 28 patients, the bleeding stopped completely.
Svih 28 bolesnika pokazalo je pozitivan odgovor unutar 24 sata od početka terapije lijekom Obizur; u 24 od 28 bolesnika krvarenje je u potpunosti zaustavljeno.
The response to Obizur was considered positive if bleeding stopped or was reduced, while a negative response meant that the bleeding continued or worsened.
Odgovor na Obizur smatrao se pozitivnim ako je krvarenje zaustavljeno ili smanjeno, dok je negativan odgovor značio da se krvarenje nastavilo ili pogoršalo.
Every year, the European Medicines Agency will review any new information that becomes available and this summary will be updated as necessary.
Svake godine Europska agencija za lijekove procjenjuje sve nove dostupne informacije te se ovaj sažetak po potrebi ažurira.
Why is Obizur approved?
Zašto je lijek Obizur odobren?
Obizur was not compared with any other medicine.
Obizur nije uspoređen niti s jednim drugim lijekom.
What are the risks associated with Obizur?
Koji su rizici povezani s lijekom Obizur?
Hypersensitivity (allergic) reactions may occur with Obizur, and can include angioedema (swelling of tissues under the skin), burning and stinging at the injection site, chills, flushing, itchy rash, headache, hives, hypotension (low blood pressure), feeling tired or restless, nausea (feeling sick) or vomiting, tachycardia (rapid heartbeat), tightness of the chest, wheezing and tingling sensations.
Pri primjeni lijeka Obizur mogu nastupiti reakcije preosjetljivosti (alergije) koje mogu uključivati angioedem (oticanje tkiva ispod kože), osjećaj peckanja i žarenja na mjestu injekcije, drhtavicu, navalu vrućine, svrbljivi osip, glavobolju, urtikariju, hipotenziju (niski krvni tlak), osjećaj umora ili nemir, mučninu (osjećaj slabosti) ili povraćanje, tahikardiju (ubrzane otkucaje srca), zatezanje u prsima, zaduhu i osjećaje peckanja.
The full EPAR and risk management plan summary for Obizur can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Obizur nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is because it has not been possible to obtain complete information about Obizur due to the rarity of the disease.
Tome je razlog nemogućnost dobivanja potpunih informacija o lijeku Obizur zbog rijetkosti bolesti.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Obizur?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Obizur?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Obizur.
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Obizur.
Since Obizur has been approved under exceptional circumstances, the company that markets the medicine will establish and maintain a patient registry to collect and analyse short- and long-term data on the effectiveness and safety of Obizur in patients with acquired haemophilia caused by antibodies against factor VIII.
Budući da je Obizur odobren pod iznimnim okolnostima, tvrtka koja stavlja lijek u promet uspostavit će i održavati registar bolesnika kako bi prikupila i analizirala kratkoročne i dugoročne podatke o djelotvornosti i sigurnoj primjeni lijeka Obizur u bolesnika sa stečenom hemofilijom uzrokovanom protutijelima na faktor VIII.
In some cases, reactions become severe (anaphylaxis) and may be associated with dangerously steep falls in blood pressure.
U pojedinim slučajevima, reakcije postaju ozbiljne (anafilaksa) i mogu biti povezane s ozbiljnim naglim padom krvnog tlaka.
Additionally, the company that markets Obizur will provide healthcare professionals who are expected to use Obizur with educational material containing information on how to calculate the dose.
Nadalje, tvrtka koja stavlja lijek Obizur dostavit će zdravstvenim djelatnicima za koje se očekuje da će primjenjivati Obizur edukacijske materijale koji će sadržavati informacije o načinu izračuna doze.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Obizur are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Obizur nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
As a result, it will not be as easily recognised by the antibodies and it can replace the human factor VIII that has been inactivated, thereby helping the blood to clot and controlling the bleeding.
Kao posljedica toga, protutijela neće lako prepoznati ovaj lijek, pa on može zamijeniti ljudski faktor VIII koji je deaktiviran i tako pomoći pri zgrušavanju krvi i kontroli krvarenja.
susoctocog alfa, works in the body in the same way as human factor VIII, but has a slightly different shape.
Djelatna tvar lijeka Obizur, susoktokog alfa, djeluje u tijelu na isti način kao ljudski faktor VIII, no ima malo drugačiji oblik.
The dose, and how often it is given, as well as the length of treatment, are adjusted depending on the patient's condition and requirements, and the degree of danger posed by the bleeding.
Doza lijeka, kao i učestalost primjene te duljina terapije, prilagođavaju su ovisno o stanju i zahtjevima bolesnika te stupnju opasnosti koju predstavlja krvarenje.
Obizur is available as a powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection into a vein.
Obizur je dostupan kao prašak i otapalo koji se miješaju kako bi se pripremila otopina za injekciju u venu.
Obizur must not be used in patients who have had a severe allergic reaction to susoctocog alfa, any of its other ingredients, or hamster protein.
Obizur se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su imali ozbiljnu alergijsku reakciju na susoktokog alfa, bilo koji drugi sastojak lijeka ili protein hrčka.
With regard to safety, the Committee considered that the potential for allergic reactions and the development of antibodies against the medicine is expected, and is outweighed by the beneficial effects.
S obzirom na sigurnost primjene, Odbor je zaključio da se mogu očekivati alergijske reakcije i razvoj protutijela na lijek, ali da ih koristi lijeka nadmašuju.
The results of the main study showed that Obizur was effective in treating serious bleeding episodes in adults with the disorder.
Rezultati glavnog ispitivanja potvrdili su da je Obizur djelotvoran u liječenju ozbiljnih epizoda krvarenja u odraslih osoba s tim poremećajem.
Patients with acquired haemophilia caused by antibodies against factor VIII have blood clotting problems, such as bleeding in the joints, muscles or internal organs.
Bolesnici sa stečenom hemofilijom koju uzrokuju protutijela na faktor VIII imaju probleme sa zgrušavanjem krvi, poput krvarenja u zglobovima, mišićima i unutarnjim organima.
A risk management plan has been developed to ensure that Obizur is used as safely as possible.
Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Obizur.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Obizur, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Obizur nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
The CHMP noted the lack of specific treatments for acquired haemophilia caused by antibodies against factor VIII.
CHMP je uočio manjak specifičnih terapija za stečenu hemofiliju uzrokovanu protutijelima na faktor VIII.
Patients with acquired haemophilia caused by antibodies against factor VIII may develop antibodies against susoctocog alfa.
Bolesnici sa stečenom hemofilijom uzrokovanom protutijelima na faktor VIII mogu razviti protutijela na susoktokog alfa.
For more information about treatment with Obizur, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Više informacija o terapiji lijekom Obizur pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
It is not intended to provide practical advice on how to use Obizur.
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Obizur.
Obizur has been investigated in one main study involving 28 adult patients with acquired haemophilia caused by antibodies against factor VIII who were experiencing a serious bleeding episode.
Obizur je ispitan u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 28 odraslih bolesnika sa stečenom hemofilijom uzrokovanom protutijelima na faktor VIII koji su imali ozbiljnu epizodu krvarenja.
What information is still awaited for Obizur?
Koje se još informacije očekuju o lijeku Obizur?
Obizur can only be obtained with a prescription and treatment should be supervised by a doctor with experience in the treatment of haemophilia.
Obizur se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti liječnik iskusan u dijagnozi i liječenju hemofilije.
Other information about Obizur
Ostale informacije o lijeku Obizur
Obizur is a medicine used for the treatment of bleeding episodes in adults with acquired haemophilia, a bleeding disorder caused by the spontaneous development of antibodies that inactivate factor VIII.
Obizur je lijek koji se koristi za liječenje epizoda krvarenja u odraslih osoba sa stečenom hemofilijom, poremećajem krvarenja koje je uzrokovano spontanim razvojem protutijela koja deaktiviraju faktor VIII.
How does Obizur work?
Kako djeluje Obizur?
Obizur contains the active substance susoctocog alfa.
Lijek sadrži djelatnu tvar susoktokog alfa.
For practical information about using Obizur, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Praktične informacije o primjeni lijeka Obizur pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
How is Obizur used?
Kako se Obizur koristi?
What benefits of Obizur have been shown in studies?
Koje su koristi lijeka Obizur utvrđene u ispitivanjima?
For the full list of all side effects and restrictions with Obizur, see the package leaflet.
Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Obizur potražite u uputi o lijeku.
--1 Recombinant Protein Q from Leishmania infantum MON-1 ≥ 36.7 ELISA Units (EU)* * Antigen content determined in an ELISA against an internal standard.
--1 Rekombinantna bjelančevina Q iz Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 ELISA jedinica (EU)* * Sadržaj antigena određen u ELISA-i naspram internom standardu.
Lyophilisate: 1 vial; solvent:
Liofilizat: 4 bočice otapalo:
EU (MA) Number Invented name
Broj (EU) odobrenja
Package size
Sadržaj Veličina pakovanja
1 vial
4 bočice
EU/1/07/402/001
EMEA/H/C/0007 04/S/0035
10 mg/ ml Solution for injection.
10mg/ml
EU number
<EMA broj postupka> <Broj (EU) odobrenja>
Subcutaneous use Vial (glass)
zatvorenoj čepom (polimer bromobutil/izopr ena) i zaštitnim poklopcem (lakirana plastika)
Find a comfortable, well-lit place.
Pronađite udobno, dobro osvijetljeno mjesto.
The safety device will be activated immediately.
Odmah će se aktivirati sigurnosna naprava.
Date of first authorisation: 25 July 2013.
Datum prvog odobrenja: 25. srpnja 2013.
*This is based on protein content only.
*Samo na temelju sadržaja proteina.
Equipment that you need
Pribor koji Vam je potreban
This antibody response can, in some cases, lead to undesirable effects or loss of efficacy.
Taj odgovor protutijelima može, u nekim slučajevima, dovesti do neželjenih učinaka ili gubitka djelotvornosti.
Take the medicine out of the refrigerator.
Izvadite lijek iz hladnjaka.
CI = confidence interval
CI = interval pouzdanosti
Your doctor or nurse will give you instructions on how to do this.
Vaš liječnik ili medicinska sestra podučit će Vas kako da to učinite.
If you have a fever or any of these symptoms, it is important to contact your doctor immediately.
Ako imate vrućicu ili bilo koji od ovih simptoma, važno je odmah javiti se svom liječniku.
Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age because there is only limited experience in children to show that this medicine is safe and works in this age group.
Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađim od 18 godina zato što postoji samo ograničeno iskustvo s primjenom u djece koje bi pokazalo da je ovaj lijek siguran i djelotvoran u ovoj dobnoj skupini.
Proper treatment of your disease, however, requires close and constant co-operation with your doctor.
Međutim, ispravno liječenje Vaše bolesti zahtijeva usku i neprekidnu suradnju s Vašim liječnikom.