natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Delstrigo works by preventing HIV from making more viruses in your body.
Delstrigo sprječava HIV da stvori nove kopije virusa u tijelu.
The efficacy of doravirine is based on the analyses of 96-week data from two randomised, multicentre, double-blind, active controlled Phase 3 trials, (DRIVE-FORWARD and DRIVE-AHEAD) in antiretroviral treatment-naïve, HIV-1 infected subjects (n = 1494).
Djelotvornost doravirina temelji se na analizama 96-tjednih podataka iz dvaju randomiziranih, multicentričnih, dvostruko slijepih, aktivnim lijekom kontroliranih ispitivanja faze 3 (DRIVE-FORWARD i DRIVE-AHEAD), provedenih u ispitanika s HIV-1 infekcijom koji prethodno nisu bili liječeni antiretroviroticima (n=1494).
Administration of doravirine in animal toxicity studies was not associated with toxicity.
Doravirin Primjena doravirina u ispitivanjima toksičnosti na životinjama nije bila povezana s toksičnošću.
• inflammation of the skin due to allergy, redness on the cheeks, nose, chin or forehead, bumps or pimples on the face, swelling of the face, lips, tongue or throat
• upala kože zbog alergije, crvenilo obraza, nosa, brade ili čela, kvržice ili prištići na licu, oticanje lica, usana, jezika ili grla
Rare rectal tenesmus
rijetko rektalni tenezmus
• lumacaftor
• lumakaftor
Delstrigo is used to treat HIV (‘human immunodeficiency virus') infection.
Delstrigo se koristi za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (engl. human immunodeficiency virus, HIV).
Delstrigo contains lactose monohydrate.
Delstrigo sadrži laktozu hidrat.
Method of administration Delstrigo must be taken orally, once daily with or without food and swallowed whole (see section 5.2).
Delstrigo se mora uzimati peroralno, jedanput na dan, s hranom ili bez nje, a tableta se mora progutati cijela (vidjeti dio 5.2).
Special care is advised in this age group due to age associated changes such as decreases in renal function (see section 4.4).
U toj se dobnoj skupini preporučuje poseban oprez zbog promjena povezanih s dobi, kao što je smanjenje funkcije bubrega (vidjeti dio 4.4).
Documentation of pretreatment resistance genotyping was not required for patients who switched from a NNRTI-based regimen.
Dokumentacija o genotipizaciji rezistencije prije liječenja nije bila potrebna za bolesnike koji su prešli s režima temeljenog na NNRTI-jima.
The administration of a single Delstrigo tablet with a high-fat meal to healthy subjects resulted in a 26 % increase in doravirine C24, while AUC and Cmax were not significantly affected.
Primjena jedne tablete lijeka Delstrigo uz obrok s visokim udjelom masti u zdravih ispitanika povećala je C24 doravirina za 26%, dok na AUC i Cmax nije značajno utjecala.
At baseline, the median age of subjects was 43 years, 16 % were female, and 24 % were nonwhite.
Na početku ispitivanja medijan dobi ispitanika bio je 43 godine, 16% bile su žene, a 24% ispitanika nisu bili bijelci.
The pharmacokinetics of lamivudine and tenofovir have not been studied in subjects older than 65 years.
Farmakokinetika lamivudina i tenofovira nije se ocjenjivala u ispitanika starijih od 65 godina.
Intracellularly, lamivudine is phosphorylated to its active 5´- triphosphate metabolite, lamivudine triphosphate (3TC-TP).
Unutar stanice lamivudin se fosforilira do svog aktivnog 5´-trifosfatnog metabolita, lamivudintrifosfata (3TC-TP).
However, no dose adjustment is needed when doravirine is co-administered with CYP3A inhibitors.
Međutim, nije potrebno prilagođavati dozu kada se doravirin primjenjuje istodobno s inhibitorima CYP3A.
• hair loss, rash
• gubitak kose, osip
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Delstrigo during pregnancy.
Kao mjera opreza, poželjno je izbjegavati primjenu lijeka Delstrigo u trudnoći.
Cystic Fibrosis Treatment lumacaftor
Terapija za cističnu fibrozu lumakaftor
The use of Delstrigo in people aged less than 18 years has not yet been studied.
Primjena lijeka Delstrigo u osoba mlađih od 18 godina još nije ispitana.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist, or nurse before taking Delstrigo.
Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Delstrigo.
Excretion of unchanged medicinal product via urinary excretion is minor.
Izlučivanje nepromijenjenog lijeka kroz mokraću je neznatno.
Doravirine There is no information on potential acute symptoms and signs of overdose with doravirine.
Nema informacija o mogućim akutnim simptomima i znakovima predoziranja doravirinom.
This will help by:
Na taj način:
If you stop taking Delstrigo
Ako prestanete uzimati Delstrigo
Tenofovir disoproxil is efficiently removed by haemodialysis with an extraction coefficient of approximately 54 %.
Tenofovirdizoproksil se učinkovito uklanja hemodijalizom, uz koeficijent ekstrakcije od približno 54%.
• muscle weakness, weakening of the bones (with bone pain and sometimes resulting in fractures)
• mišićna slabost, slabljenje kostiju (koje je praćeno bolovima u kostima i ponekad dovodi do prijeloma)
The recommended dose of Delstrigo is one 100/300/245 mg tablet taken orally once daily with or without food.
Preporučena doza lijeka Delstrigo je jedna tableta od 100/300/245 mg koja se uzima peroralno jedanput na dan, s hranom ili bez nje.
Monitor blood concentrations of tacrolimus and sirolimus as the dose of these agents may need to be adjusted.
Potrebno je pratiti koncentracije takrolimusa i sirolimusa u krvi jer će možda biti potrebno prilagoditi doze tih lijekova.
Doravirine has an estimated absolute bioavailability of approximately 64 % for the 100 mg tablet.
Procijenjena apsolutna bioraspoloživost doravirina iznosi približno 64% za tabletu od 100 mg.
If you have both HIV and hepatitis B virus infections, your hepatitis B may get worse if you stop taking Delstrigo.
Ako ste zaraženi i HIV-om i virusom hepatitisa B, može doći do pogoršanja hepatitisa B ako prestanete uzimati Delstrigo.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Delstrigo in one or more subsets of the paediatric population in treatment of human immunodeficiency virus-1 (HIV-1) infection, as per Paediatric Investigation Plans (PIP) decision in the granted indication.
Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Delstrigo u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju infekcije virusom humane imunodeficijencije 1 (HIV-1), sukladno odluci o Planovima istraživanja u pedijatrijskoj populaciji [engl.
In most singledose trials in HIV-1 infected subjects, or healthy subjects with serum sampling for 24 hours after dosing, the observed mean elimination half-life (t½) ranged from 5 to 7 hours.
U većini ispitivanja jednokratne doze provedenih u ispitanika s HIV-1 infekcijom ili zdravih ispitanika kojima su se uzorci seruma uzimali tijekom 24 sata nakon primjene, opažena srednja vrijednost poluvremena eliminacije (t½) kretala se između 5 i 7 sati.
• difficulty breathing, enlarged tonsils
• otežano disanje, povećani krajnici
Doravirine is a pyridinone non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor of HIV-1 and inhibits HIV-1 replication by non-competitive inhibition of HIV-1 reverse transcriptase (RT).
Doravirin je piridinonski nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze HIV-1 koji inhibira replikaciju HIV-1 nekompetitivnom inhibicijom reverzne transkriptaze (RT) HIV-1.
Assessment of BMD should be considered for HIV-1 infected adult patients who have a history of pathologic bone fracture or other risk factors for osteoporosis or bone loss.
Ocjenu BMD-a treba razmotriti u odraslih bolesnika s HIV-1 infekcijom koji u anamnezi imaju patološke prijelome kostiju ili druge faktore rizika za osteoporozu ili gubitak kosti.
EC50 values were in the range of 0.003 to 15 microM (1 microM = 0.23 micrograms per mL).
Vrijednosti EC50 kretale su se u rasponu od 0,003 do 15 µM (1 µM=0,23 mikrograma/ml).
Based on the results of in vitro experiments and the known elimination pathway of tenofovir, the potential for CYP-mediated interactions involving tenofovir with other medicinal products is low.
Na temelju rezultata pokusa in vitro i poznatog puta eliminacije tenofovira, potencijal za interakcije posredovane CYP enzimima između tenofovira i drugih lijekova je nizak.
Approximately 71 % of an intravenous dose of lamivudine is recovered as unchanged medicinal product in the urine.
Približno 71% intravenski primijenjene doze lamivudina pronalazi se u obliku nepromijenjena lijeka u mokraći.
• lactic acidosis (excess lactic acid in the blood)
• laktacidozu (višak mliječne kiseline u krvi)
It is recommended that estimated CrCl be assessed in all patients prior to initiating therapy and as clinically appropriate during therapy with Delstrigo.
Preporučuje se utvrditi procijenjeni CrCl u svih bolesnika prije uvođenja terapije te prema kliničkoj potrebi tijekom liječenja lijekom Delstrigo.
• decreased levels of magnesium
• snižene razine magnezija
Includes subjects who discontinued study drug or study before Week 48 for ISG or before Week 24 for DSG for lack or loss of efficacy and subjects with HIV-1 RNA ≥ 40 copies/mL in the Week 48 window for ISG and in the Week 24 window for DSG.
Uključuje ispitanike koji su prekinuli ispitivanje prije 48. tjedna za ISG ili prije 24. tjedna za DSG zbog nedostatne ili gubitka djelotvornosti, te ispitanike koji su imali HIV-1 RNK ≥ 40 kopija/ml u 48. tjednu za ISG okvir i u 24. tjednu za DSG okvir.
Doravirine is primarily eliminated via oxidative metabolism mediated by CYP3A4.
Doravirin se primarno eliminira oksidacijskim metabolizmom u kojem posreduje CYP3A4.
In some subjects treated with zidovudine plus didanosine, isolates resistant to multiple RT inhibitors, including lamivudine, have emerged.
U nekih ispitanika liječenih zidovudinom plus didanozinom pojavili su se izolati rezistentni na više inhibitora reverzne transkriptaze, uključujući lamivudin.
Store in the original bottle and keep the bottle tightly closed to protect from moisture.
Čuvati u originalnoj boci, a bocu držati čvrsto zatvorenom radi zaštite od vlage.
Bottle label
Naljepnica boce
• enlarged liver or fatty liver, yellow skin or eyes, pain in the belly (abdomen) caused by inflammation of the liver
• povećana jetra ili masna jetra, žuta koža ili oči, bol u trbuhu (abdomenu) uzrokovana upalom jetre
Delstrigo contains doravirine, lamivudine, and tenofovir disoproxil, therefore any interactions identified for these individually are relevant to Delstrigo and are presented in Table 1.
Budući da Delstrigo sadrži doravirin, lamivudin i tenofovirdizoproksil, sve interakcije utvrđene za svaku od tih djelatnih tvari pojedinačno relevantne su i za Delstrigo te se navode u Tablici 1.
See list under “Do not take Delstrigo” section.
Pogledajte popis u odlomku „Nemojte uzimati Delstrigo“.
Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of doravirine in milk (see section 5.3).
Dostupni farmakodinamički/toksikološki podaci u životinja pokazuju da se doravirin izlučuje u mlijeko (vidjeti dio 5.3).
Week 48 outcome (< 40 copies/mL) by baseline factors
Ishod u 48. tjednu (<40 kopija/ml) prema početnim faktorima
• if you are taking any of the following medicines: - carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin (medicines for seizure) - rifampicin, rifapentine (medicines for tuberculosis) - St. John's wort (Hypericum perforatum, a herbal remedy used for depression and anxiety) or products that contain it - mitotane (a medicine to treat cancer) - enzalutamide (a medicine to treat prostate cancer) - lumacaftor (a medicine to treat cystic fibrosis)
• ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova: karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin (lijekovi za napadaje) rifampicin, rifapentin (lijekovi za tuberkulozu) gospinu travu (Hypericum perforatum, biljni lijek koji se koristi za liječenje depresije i tjeskobe) ili lijekove koji je sadrže mitotan (lijek za liječenje raka) enzalutamid (lijek za liječenje raka prostate) lumakaftor (lijek za liječenje cistične fibroze).
Bone toxicity was diagnosed as osteomalacia (monkeys) and reduced bone mineral density (BMD) (rats and dogs).
Toksičnost za kosti dijagnosticirana je kao osteomalacija (u majmuna) i smanjena mineralna gustoća kosti (u štakora i pasa).
If your doctor decides you should take these medicines with Delstrigo, your doctor will prescribe a 100 mg tablet of doravirine to be taken daily, approximately 12 hours after your dose of Delstrigo.
Ako Vaš liječnik odluči da trebate uzimati te lijekove zajedno s lijekom Delstrigo, propisat će Vam i jednu tabletu doravirina od 100 mg na dan, koju ćete uzimati približno 12 sati nakon doze lijeka Delstrigo.
• increased levels of lipase
• povišene vrijednosti lipaze
*NRTI in DOR arm: FTC/TDF (333) or ABC/3TC (50); NRTI in DRV+r arm: FTC/TDF (335) or ABC/3TC (48) **Subjects received FTC/TDF
*NRTI u skupini koja je primala doravirin (DOR): FTC/TDF (333) ili ABC/3TC (50); NRTI u skupini koja je primala darunavir pojačan ritonavirom (DRV+r): FTC/TDF (335) ili ABC/3TC (48) **Ispitanici su primili FTC/TDF
Antiandrogens enzalutamide
Antiandrogeni enzalutamid
Following oral dosing, peak plasma concentrations are achieved 2 hours after dosing.
Vršne koncentracije u plazmi nakon peroralne primjene postižu se 2 sata nakon primjene.
fluconazole itraconazole posaconazole voriconazole
flukonazol itrakonazol posakonazol vorikonazol
You may require blood tests for several months after stopping treatment.
Možda ćete morati odlaziti na krvne pretrage tijekom nekoliko mjeseci nakon završetka liječenja.
• dabrafenib (a medicine to treat skin cancer)
• dabrafenib (lijek za liječenje raka kože)
Of the 7 subjects who developed high level doravirine resistance in the pivotal studies, 6 had phenotypic resistance to EFV and nevirapine, 3 to rilpivirine, and 2 had partial resistance to etravirine based on the Monogram Phenosense assay.
Od 7 ispitanika u kojih se razvila izražena rezistencija na doravirin u pivotalnim ispitivanjima, 6 ih je pokazivalo fenotipsku rezistenciju na efavirenz i nevirapin, 3 na rilpivirin, dok su 2 ispitanika pokazivala djelomičnu rezistenciju na etravirin, što je utvrđeno testom Monogram Phenosense.
The bone toxicity in young adult rats and dogs occurred at exposures ≥ 5-fold the exposure in paediatric or adult patients; bone toxicity occurred in juvenile infected monkeys at very high exposures following subcutaneous dosing (≥ 40-fold the exposure in patients).
U mladih odraslih štakora i pasa toksičnost za kosti nastupila je pri izloženosti ≥ 5 puta većoj od izloženosti u pedijatrijskih ili odraslih bolesnika; toksičnost za kosti pojavila se u mladih zaraženih majmuna pri vrlo visokim razinama izloženosti nakon supkutane primjene (izloženost ≥ 40 puta veća od one koja se postiže u bolesnika).
Doravirine has not been evaluated in patients with previous virologic failure to any other antiretroviral therapy.
Doravirin se nije ocjenjivao u bolesnika s izostankom virološkog odgovora tijekom prethodnog liječenja bilo kojom drugom antiretrovirusnom terapijom.
If appropriate, initiation of anti-hepatitis B therapy may be warranted, especially in patients with advanced liver disease or cirrhosis, since post-treatment exacerbation of hepatitis may lead to hepatic decompensation and liver failure.
Ako to bude prikladno, možda će trebati uvesti terapiju za hepatitis B, osobito u bolesnika s uznapredovalom bolesti jetre ili cirozom, jer egzacerbacija hepatitisa nakon liječenja može dovesti do dekompenzacije jetre i zatajenja jetre.
Table 3: Resistance development up to week 96 in protocol defined virologic failure population + early discontinuation population
Tablica 3: Razvoj rezistencije do 96. tjedna u populaciji s izostankom virološkog odgovora definiranog planom ispitivanja i populaciji koja se prijevremeno povukla iz ispitivanja
• pain in the chest, feeling cold, pain, thirst
• bol u prsnom košu, osjećaj hladnoće, bol, žeđ
In other studies (prospective and cross-sectional), the most pronounced decreases in BMD were seen in patients treated with tenofovir disoproxil as part of a regimen containing a boosted protease inhibitor.
U drugim ispitivanjima (prospektivnima i presječnima) najizraženija smanjenja BMD-a opažena su u bolesnika liječenih tenofovirdizoproksilom kao dijelom režima liječenja koji je sadržavao pojačan inhibitor proteaze.
It is unknown whether doravirine is excreted in human milk.
Nije poznato izlučuje li se doravirin u majčino mlijeko.
• The bottle contains desiccant protecting the tablets from moisture.
• Boca sadrži sredstvo za sušenje, koje tablete štiti od vlage.
Antineoplastics mitotane
Antineoplastici mitotan
In clinical trials
U kliničkim ispitivanjima
Yellow, oval-shaped, tablet of dimensions 21.59 mm x 11.30 mm, debossed with the corporate logo and 776 on one side and plain on the other side.
Žuta, ovalna tableta dimenzija 21,59 mm x 11,30 mm, s utisnutim logotipom proizvođača i oznakom „776“ na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani.
The principal mode of action of 3TC-TP is inhibition of RT via DNA chain termination after incorporation of the nucleotide analogue.
Osnovni mehanizam djelovanja metabolita 3TC-TP je inhibicija reverzne transkriptaze prekidanjem lanca DNK nakon ugradnje nukleotidnog analoga.
At the highest dosage levels, minor effects on indicators of liver and kidney function were seen together with occasional reductions in liver weight.
Pri najvišim primijenjenim dozama opaženi su manji učinci na pokazatelje funkcije jetre i bubrega, uz povremena smanjenja mase jetre.
• rifabutin (a medicine to treat some bacterial infections such as tuberculosis)
• rifabutin (lijek za liječenje nekih bakterijskih infekcija, kao što je tuberkuloza)
Co-administration is contraindicated.
Istodobna je primjena kontraindicirana.
Approximately 70-80 % of the intravenous dose of tenofovir is recovered as unchanged medicinal product in the urine within 72 hours of dosing.
Približno 70 - 80% intravenski primijenjene doze tenofovira pronalazi se u obliku nepromijenjena lijeka u mokraći unutar 72 sata od primjene.
There is not sufficient clinical evidence to support the use of doravirine in patients infected with HIV-1 with evidence of resistance to the NNRTI class.
Nema dovoljno kliničkih dokaza koji bi podržali primjenu doravirina u bolesnika zaraženih HIV-1, a u kojih je dokazana rezistencija na NNRTI-je.
Tenofovir is excreted in human milk.
Tenofovir se izlučuje u majčino mlijeko.
One subject developed RT M184M/I mutation and phenotypic resistance to 3TC and FTC during treatment with their baseline regimen.
Jedan je ispitanik razvio mutaciju M184M/I u reverznoj transkriptazi i fenotipsku rezistenciju na 3TC i FTC tijekom liječenja početnim režimom.
Refer to Resistance section for NNRTI substitutions that were part of exclusion criteria.
Vidjeti odlomak „Rezistencija“ za supstitucije povezane s rezistencijom na NNRTI-je koje su bile dio isključnih kriterija.
There are limited data available on the use of doravirine, lamivudine, and tenofovir disoproxil in patients aged 65 years and over.
Dostupni su ograničeni podaci o primjeni doravirina, lamivudina i tenofovirdizoproksila u bolesnika u dobi od 65 i više godina.
Animal studies do not indicate harmful effects of doravirine, lamivudine, or tenofovir disoproxil on fertility at exposure levels higher than the exposure in humans at the recommended clinical dose (see section 5.3).
Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na štetne učinke doravirina, lamivudina ili tenofovirdizoproksila na plodnost pri razinama izloženosti višima od onih koje se postižu u ljudi kod primjene preporučene kliničke doze (vidjeti dio 5.3).
Limited data are available for patients whose virus expressed a Y115F substitution (n = 3), Q151M substitution (n = 2), or T69 insertion (n = 4) in HIV-1 RT, all of whom had a reduced response in clinical trials.
Dostupni su ograničeni podaci za bolesnike čiji je virus eksprimirao supstituciju Y115F (n=3), supstituciju Q151M (n=2) ili inserciju T69 (n=4) u reverznoj transkriptazi HIV-1, koji su svi imali smanjen odgovor u kliničkim ispitivanjima.
Administration of lamivudine in animal toxicity studies at high doses was not associated with any major organ toxicity.
Primjena visokih doza lamivudina u ispitivanjima toksičnosti na životinjama nije bila povezana s toksičnošću nijednog važnog organa.
Lamivudine has been identified in breast-fed newborns/infants of treated women.
Lamivudin je pronađen u dojenčadi liječenih žena.
Doravirine was excreted into the milk of lactating rats following oral administration, with milk concentrations approximately 1.5 times that of maternal plasma concentrations.
Doravirin se nakon peroralne primjene izlučivao u mlijeko ženki štakora u laktaciji, a koncentracije u mlijeku bile su približno 1,5 puta veće od koncentracija u plazmi skotne ženke.
If Delstrigo is co-administered with rifabutin, the doravirine dose should be increased to 100 mg twice daily.
Ako se Delstrigo primjenjuje istodobno s rifabutinom, potrebno je povećati dozu doravirina na 100 mg dvaput dnevno.
This may reduce your risk of early death or catching infections because your immune system is weak.
Vaš imunološki sustav te tako smanjiti rizik od prijevremene smrti ili razvoja infekcija zbog oslabljenog imunološkog sustava.
DRV+r + NRTIs*
DRV+r + NRTI-ji*
Reproduction studies with orally administered doravirine have been performed in rats and rabbits at exposures approximately 9 times (rats) and 8 times (rabbits) the exposure in humans at the recommended human dose (RHD) with no effects on embryo-foetal (rats and rabbits) or pre/postnatal (rats) development.
Ispitivanja učinaka peroralno primijenjenog doravirina na reprodukciju provedena su na štakorima i kunićima pri razinama izloženosti približno 9 puta (štakori) i 8 puta (kunići) većima od onih koje se postižu u ljudi kod primjene preporučene doze za ljude, bez učinaka na embriofetalni razvoj (štakori i kunići) ili prenatalni/postnatalni razvoj (štakori).
Caution should be given to prescribing doravirine with medicinal products that may reduce the exposure of doravirine (see sections 4.3 and 4.5).
Potreban je oprez pri propisivanju doravirina zajedno s lijekovima koji mogu smanjiti izloženost doravirinu (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Doravirine demonstrated antiviral activity against a broad panel of primary HIV-1 isolates (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H) with EC50 values ranging from 1.2 nM to 10.0 nM.
Doravirin je pokazao antivirusnu aktivnost protiv širokog panela primarnih izolata virusa HIV-1 (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H), uz vrijednosti EC50 u rasponu od 1,2 nM do 10,0 nM.
• increased levels of creatinine in your blood
• povišene razine kreatinina u krvi
• reducing the amount of HIV in your blood (this is called your ‘viral load')
• smanjuje količinu HIV-a u krvi (što se naziva „virusnim opterećenjem“)
• muscle symptoms (pain, stiffness)
• mišićni simptomi (bol, ukočenost)
Lamivudine Lamivudine did not affect male or female fertility in rats.
Lamivudin Lamivudin nije utjecao na plodnost mužjaka ni ženki štakora.
Patients should be informed that fatigue, dizziness, and somnolence have been reported during treatment with Delstrigo (see section 4.8).
Bolesnike je potrebno obavijestiti o tome da su tijekom liječenja lijekom Delstrigo prijavljeni umor, omaglica i somnolencija (vidjeti dio 4.8).
• aggression, hallucinations, difficulty adjusting to changes, mood changes, sleep walking
• agresivnost, halucinacije, poteškoće s prilagođavanjem promjenama, promjene raspoloženja,
In the DRIVE-SHIFT clinical trial, no subjects developed genotypic or phenotypic resistance to DOR, 3TC, or TDF during the initial 48 weeks (immediate switch, N=447) or 24 weeks (delayed switch, N=209) of treatment with Delstrigo.
U kliničkom ispitivanju DRIVE-SHIFT, nijedan ispitanik nije razvio genotipsku ili fenotipsku rezistenciju na DOR, 3TC ili TDF uz liječenje lijekom Delstrigo tijekom početnih 48 tjedana (prelazak bez odgode, N=447) ili tijekom 24 tjedna (odgođeni prelazak, N=209).
• carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin
• karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin