natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For the treatment and metaphylaxis of Infectious Sinusitis and Airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae and Mycoplasma meleagridis.
Za liječenje i metafilaksu zaraznog sinusitisa i upale zračnih vrećica koje uzrokuju Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae i Mycoplasma meleagridis.
Use in drinking water or in feed
Kroz usta, u vodi za piće
Treatment of Pleuropneumonia caused by Actinobacillus pleuropneumoniae susceptible to tiamulin.
Liječenje pleuropneumonije prouzročene bakterijom Actinobacillus pleuropneumoniae osjetljivom na tiamulin.
Expiry date
Razdoblja karencije
The dosage is 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight daily administered in the drinking water of pigs for 5 consecutive days.
Doza je 8,8 mg tiamulinfumarata (ekvivalent 19,6 mg proizvoda)/kg t.m., a primjenjuje se na svinjama dnevno putem vode za piće, uzastopno tijekom 5 dana.
Summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Prilog III Sažetak opisa svojstva, označavanje i uputa o VMP
Pigs, chickens
Kokoši, pure
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE - COMBINED LABEL AND PACKAGE LEAFLET
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM I UNUTARNJEM PAKOVANJU
Nine older artificial infection studies and three old field studies were presented to support the indication ‘treatment and metaphylaxis of Chronic Respiratory Disease caused by M. gallisepticum'.
Kako bi se potkrijepila indikacija „liječenje i metafilaksa kronične respiratorne bolesti prouzročene bakterijom M. gallisepticum” prikazano je devet starijih ispitivanja umjetno izazvane zaraze i tri starija ispitivanja na terenu.
Oral, administered in drinking water
Kroz usta, za primjenu u vodi za piće
Wattanaphansak et al. (2009)5, tested 10 isolates of L. intracellularis (six from USA, four from Europe).
Wattanaphansak et al. (2009.)5 testirali su 10 izolata L. intracellularis (šest iz SAD-a, četiri iz Europe). iMIK50 je bio 0,125 µg/ml, iMIK90 0,125 µg/ml s rasponom vrijednosti iMIK-a od 0,125 - 0,5 µg/ml.
450 mg/g Powder for use in drinking water
Tiamulinfumarat 450 mg/g Granule za uporabu u vodi za piće
Further information on Leucogen can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Više informacija o VMP-u Leucogen možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
What is Leucogen and what is it used for?
Što je Leucogen i za što se koristi?
Leucogen is a vaccine.
Leucogen je cjepivo.
Other information about Leucogen
Ostale informacije o VMP-u Leucogen
Leucogen must not be used in pregnant cats.
VMP Leucogen ne se smije primjenjivati u gravidnih mačaka.
When a cat is given the vaccine the cat's immune system recognises the protein as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Kada mačka primi cjepivo, imunosni sustav mačke prepoznaje protein kao „strano tijelo” i proizvodi protutijela za njega.
Leucogen is available as a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
Leucogen je dostupan kao suspenzija za injekciju i izdaje se samo na veterinarski recept.
The European Medicines Agency decided that Leucogen's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Leucogen nadmašuju s njim povezane rizike te da se VMP može odobriti za primjenu u Europskoj uniji.
An overview of Leucogen and why it is authorised in the EU
Pregled informacija o VMP-u Leucogen i zašto je odobren u EU-u
The most common side effects with Leucogen (which may affect up to 1 in 10 cats) are a moderate and short-lived local reaction (<2 cm) after the first injection which resolves without treatment within 3 to 4 weeks, raised body temperature (lasting 1 to 4 days), apathy (listlessness) and digestive disturbances.
Najčešće nuspojave VMP-a Leucogen (koje se mogu javiti u 1 na 10 mačaka) jesu umjerena i kratkotrajna lokalna reakcija (≤2 cm) nakon prve injekcije koja spontano nestane nakon tri do četiri tjedna, povišena tjelesna temperatura (koja traje od jednog do četiri dana), apatija (ravnodušnost) i probavne smetnje.
Leucogen is a veterinary vaccine used in cats from eight weeks of age to protect them against feline leukaemia.
Leucogen je veterinarsko cjepivo koje se koristi u mačaka starijih od osam tjedana radi zaštite od mačje leukemije.
For the full list of restrictions and all side effects reported with Leucogen, see the package leaflet.
Potpuni popis ograničenja i svih nuspojava zabilježenih pri primjeni VMP-a Leucogen potražite u uputi o VMP-u.
Why is Leucogen authorised in the EU?
Zašto je VMP Leucogen odobren u EU-u?
What are the risks associated with Leucogen?
Koji su rizici povezani s VMP-om Leucogen?
How is Leucogen used?
Kako se Leucogen koristi?
Leucogen received a marketing authorisation valid throughout the EU for Leucogen on 17 June 2009.
VMP Leucogen dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 17. lipnja 2019.
Leucogen contains small amounts of a protein from the outer layer of the virus called ‘envelope p45 protein'.
Leucogen sadržava malu količinu proteina iz vanjskog sloja virusa koji se zove „antigen omotača p45”.
Following the first booster vaccination protection lasts 3 years.
Nakon prvog docjepljivanja, zaštita traje tri godine.
In a second study, kittens aged 8-9 weeks were given an initial vaccination course of a combination vaccine consisting of one dose of Feligen RCP (against feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus and feline panleucopenia virus) with one dose of Leucogen.
U drugom su ispitivanju mačići u dobi između osam i devet tjedana u početnom ciklusu cijepljeni kombinacijom cjepiva koje se sastojalo od jedne doze VMP-a Feligen RCP (protiv virusa mačjeg rinotraheitisa, mačjeg kalicivirusa i mačjeg parvovirusa) i jedne doze VMP-a Leucogen.
Leucogen also contains aluminium hydroxide gel and extract of Quillaja saponaria as adjuvants
Leucogen sadržava i gel aluminijeva hidroksida te ekstrakt Quillaja saponaria kao adjuvanse (sastojci koji pojačavaju imunosni odgovor).
How does Leucogen work?
Kako djeluje Leucogen?
What benefits of Leucogen have been shown in studies?
Koje su koristi od VMP-a Leucogen utvrđene u ispitivanjima?
In one field study kittens aged 8 to 9 weeks were given an initial vaccination course of Leucogen with 2 injections 3 weeks apart and an annual booster injection 1 year later.
U jednom su ispitivanju mačićima u dobi između osam i devet tjedana u početnom ciklusu cijepljenja VMP-om Leucogen ubrizgane dvije injekcije u razmaku od tri tjedna i jedna injekcija za docjepljivanje jednu godinu kasnije.
Leucogen (feline leukaemia inactivated vaccine) EMA/121375/2009
EMA/121375/2009
1 pre-filled pen
1 napunjena štrcaljka 1 napunjena štrcaljka 2 napunjene štrcaljke 4 napunjene štrcaljke 6 napunjenih štrcaljki 1 napunjena brizgalica 2 napunjene brizgalice 4 napunjene brizgalice 6 napunjenih brizgalica
Pack size
SOLYMBIC
Date of first authorisation: 09/01/2007 Date of latest renewal: 13/09/2011
Datum prvog odobrenja: 09/01/2007 Datum zadnje obnove: 13/09/2011
PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o. ul.
If you notice any side effects even those not already listed in this leaflet, or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Ako primijetite nuspojave, čak i one koje nisu navedene u ovim uputama ili ako mislite da lijek ne djeluje, molimo, stupite u kontakt s vašim veterinarom.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte lokalnog zastupnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Propylene glycol methyl ether.
Propilen glikol metil eter
In the absence of information, it is recommended not to apply other topical preparations simultaneously on the same lesions.
U odsustvu informacija ne preporučuje se istovremena primjena s drugim topikalnim preparatima na istim lezijama.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Nositelj odobrenja mora obavijestiti Europsku komisiju o planovima za stavljanje u promet tog medicinskog proizvoda.
Care should be taken to avoid spraying into the eyes of the animal.
Izbjegnite raspršivanje u oči životinje.
Topical application of diesters results in high therapeutic index: high local activity with reduced systemic secondary effects.
Lokalna aplikacija diestera rezultira visokim terapijskim indeksom, višom lokalnom aktivnošću uz smanjene sustavnih sekundarne efekte.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance:
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatna tvar
Since glucocorticosteroids are known to slow growth, use in young animals (under 7 months of age) shall be based on the risk-benefit assessment and subject to regular clinical evaluations.
Kako glukokortikoidi usporavaju rast, primjena u mladih životinja (mlađih od 7 mjeseci) treba biti temeljena na procjeni koristi i rizika i na redovnoj kliničkoj procjeni.
AUTHORISATION
ODOBRENJA
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated ) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated ) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
Učestalost nuspojava definirana je korištenjem slijedeće terminologije: - Vrlo često (više od 1 od 10 životinja ima nuspojave) - Često (više od 1 ali manje od 10 životinja od 100 pod terapijom) - Neuobičajeno (više od 1 ali manje od 10 životinja od 1000 životinja pod terapijom) - Rijetko (više od 1 ali manje od 10 životinja od 10,000 životinja pod terapijom)
Not all pack sizes may be marketed.
Sve veličine pakiranja ne mogu biti stavljene na tržište.
The solvent in this product may stain certain materials including painted, varnished or other household surfaces or furnishings.
Otapalo u ovom proizvodu može ostavljati mrlje na određenim materijalima, uključujući i obojene, lakirane ili druge kućne površine ili namještaj.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use.
POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Pročitajte uputu u pakiranju prije primjene.
VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο.
VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο. ΑθηνώνΛαμίας,
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened, use by 6 months.
ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren, upotrijebiti do 6 mjeseci.
Box containing a polyethylene terephtalate (PET) or high density polyethylene (HDPE) bottle filled with 31 ml or 76 ml of solution, closed with an aluminium screw cap or a white plastic screw cap and a pump spray.
Kutija sadrži bocu od polietilena tereftalata (PET) ili od polietilena visoke gustoće (HDPE) napunjenu s 31 ml ili 76 mL otopine, zatvorenu aluminjskom kapom s navojima ili bijelom plastičnom kapicom s navojima i pumpicu za raspršivanje.
Special precautions for use in animals
Posebne mjere predostrožnosti za korištenje na životinjama
Marketing authorisation holder and manufacturer:
Naziv nositelja odobrenja za stavljanje u promet i proizvođača:
Hydrocortisone aceponate thus accumulates in the dog's skin allowing local efficacy at low dosage.
HCA se stoga akumulira u kožu psa što omogućava lokalnu djelotvornost u manjim dozama.
In case of accidental skin contact, it is recommended to wash thoroughly with water.
U slučaju nehotičnog kontakta s kožom, preporučeno je odmah temeljito isprati vodom.
DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR
13. RIJEČI “ SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA ” I UVJETI ILI OGRANIČENJA
In 12 dogs suffering from atopic dermatitis, after topical application on the skin at the recommended therapeutic dosage for 28 to 70 consecutive days, no noticeable effect on the systemic cortisol level was observed.
U 12 pasa oboljelih od atopijskog dermatitisa nakon lokalne aplikacije na kožu preporučene doze tijekom 28-70 uzastopnih dana nije bilo primjetnih efekata na sustavni nivo kortizola.
The veterinary medicinal product is then applied by activating the pump spray, from a distance of about 10 cm of the area to be treated.
Veterinarsko medicinski proizvod primjenjuje se tako što se aktivira sprej pumpica sa udaljenosti od oko 10 cm od površine koja se tretira.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the leaflet or the label to the physician.
U slučaju nehotičnog gutanja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Hydrocortisone aceponate is a dermocorticoid with a potent intrinsic glucocorticoid activity which means a relief of both inflammation and pruritus leading to a quick improvement of skin lesions observed in case of inflammatory and pruritic dermatosis.
Hidrokortizon aceponat (HCA) je dermokortikoid s jakom intrinzičnom glukokortikoidnom aktivnošću što znači olakšanje upalnih procesa i svrbeža i vodi ka brzom poboljšanju lezija na koži koje se opažaju kod upalnih i pruritičnih dermatoza.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Not applicable.
POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO
Carton box with a PET bottle of 31ml Carton box with a PET bottle of 76ml Carton box with a HDPE bottle of 31ml Carton box with a HDPE bottle of 76ml
Kartonska kutija s PET bočicom od 31 ml Kartonska kutija s PET bočicom od 76 ml Kartonska kutija s HDPE bočicom od 31 ml Kartonska kutija s HDPE bočicom od 76 ml
Total body surface treated should not exceed a surface corresponding for example to a treatment of two flanks from the spine to the mammary chains including the shoulders and the thighs.
Cijela tretirana površina ne bi smjela premašiti površinu koja primjerice odgovara tretmanu dviju bočnih strana od hrpta do mamarnog kompleksa, uključujući pleća i bedra.
In the case of concurrent microbial disease or parasitic infestation, the dog should receive appropriate treatment for such condition.
U slučajevima istovremene infekcije bakterijama ili parazitima psu treba davati odgovarajuću terapiju.
Pharmacotherapeutic group: Glucorticosteroids, dermatological preparations.
Farmakoterapijska grupa: glukokortikoidi, dermatološki pripravci ATCvet kod: QD07AC
After topical application on the skin at the recommended therapeutic dosage and twice the recommended duration of treatment and at up to a body surface corresponding to the two flanks, from the spine to the mammary chains including the shoulder and the thighs, no systemic effects are observed.
Nakon lokalne aplikacije na kožu u preporučenoj terapijskoj dozi i dvostruko dulje od preporučenog trajanja tretmana i na površini tijela koja odgovara dvostrukoj bočnoj površini od hrpta do mamarnog kompleksa s plećima i bedrima, nisu opaženi sustavni učinci.
Otherwise, use only according to the risk-benefit assessment and subject the dog to regular clinical evaluations.
U drugačijem slučaju upotrebljavati samo na osnovu procjene odnosa rizika i koristi, a psa podvrgnuti redovnoj kliničkoj procjeni.
Allow the application site to dry before permitting contact with such materials.
Prije kontakta sa takvim materijalima pustiti da se mjesto aplikacije osuši.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I NOSITELJ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY AND USE
UVJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Read the package leaflet before use.
Pročitajte uputu u pakiranju prije primjene.
In case of conditions requiring an extended treatment, the responsible veterinarian should subject the use of the veterinary medicinal product to the risk-benefit assessment.
U slučaju potrebe za produženim tretmanom, odgovorni veterinar treba napraviti procjenu koristi i rizika.
Hydrocortisone aceponate 0.584 mg/ml For the full list of excipients, see section 6.1
0,584 mg/ml Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
DRUGI UVJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Shelf-life after first opening the container: 6 months.
Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika 6 mjeseci.
1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
HU: Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box with a bottle of 31 ml
PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija u kojoj je bočica od 31 mL
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Hydrocortisone aceponate 0.584 mg/ml
Hidrokortizon aceponat 0,584 mg/ml
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box with a bottle of 76 ml
PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija u kojoj je bočica od 76 mL
RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo Samo za primjenu na životinjama - izdaje se samo na veterinarski recept. 14. RIJEČI “ČUVATI IZVAN POGLEDA
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle of 31 ml
OSNOVNI DJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA Polietilenska (PET) boca od 31 ml
Presented as a volatile spray, this veterinary medicinal product does not require any massage.
Kako je ovaj veterinarsko medicinski proizvod hlapljiv, masaža poslije primjene nije potrebna.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER VIRBAC
15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET VIRBAC
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cutaneous use.
NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Za kožu.
PHARMACEUTICAL FORM Cutaneous spray, solution.
OBLIK Sprej za kožu, otopina
HDPE bottle of 76ml: EU/2/06/069/004
HDPE bočica od 76 ml: EU/2/06/069/004
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release VIRBAC
PROIZVODNJU ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za otpuštanje serije u promet VIRBAC
WITHDRAWAL PERIOD(S) Not applicable.
C. IZVJEŠĆE O MRL Nije primjenjivo.
LT: Lietuva VIRBAC
LT: Lietuva
Carton with a HDPE bottle of 31ml: EU/2/06/069/003
Kutija s HDPE bočicom od 31 ml: EU/2/06/069/003
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT CORTAVANCE 0.584 mg/ml cutaneous spray solution for dogs Hydrocortisone aceponate
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA CORTAVANCE 0,584 mg/ml sprej za kožu otopina za pse Hidrokortizon aceponat
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).>
- Jako rijetko (manje od 1 životinje u 10,000 životinja pod terapijom uključujući i izolirane slučajeve).
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT CORTAVANCE 0.584 mg/ml cutaneous spray solution for dogs
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA CORTAVANCE 0,584 mg/ml sprej za kožu otopina za pse
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Carton with a PET bottle of 31ml: EU/2/06/069/002
16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Kutija s PET bočicom od 31ml: EU/2/06/069/002
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) PET bottle of 76ml: EU/2/06/069/001
16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET PET bočica od 76 ml: EU/2/06/069/001
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 76 ml
PODACI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Polietilenska (PET) boca od 76 ml
EXPIRY DATE EXP {MM/AA/AA} Once opened, use by 6 months.
Jednom odčepljen/otvoren primijeniti u roku 6 mjeseci.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cutaneous use.
PUT(EVI) PRIMJENE Za kožu
PACKAGE LEAFLET CORTAVANCE 0.584 mg/ml cutaneous spray solution for dogs
UPUTA O VMP CORTAVANCE 0,584 mg/ml, sprej za kožu, otopina za pse
MARKETING AUTHORISATION HOLDER VIRBAC
UPUTA O VMP
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Carton box with a PET bottle of 76ml: EU/2/06/069/001
16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Kartonska kutija s PET bočicom od 76ml: EU/2/06/069/001 Kartonska kutija s HDPE bočicom od 76ml: EU/2/06/069/004 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA Serija {broj}
If this happens, do not drive or use any tools or machines until you are feeling well again.
nemojte voziti niti koristiti alate ili strojeve dok se ponovno ne počnete osjećati dobro.
• Difficulty in sleeping (insomnia).
• Otežano spavanje (nesanica).
Date of latest renewal: 18 September 2017
Datum posljednje obnove odobrenja: 18. rujna 2017
Response data are shown in Table 2.
Odgovori su prikazani u Tablici 2.
Molecular response**
Molekularni odgovor**
In addition, children have been treated in two phase I studies and one phase II study.
Osim toga, djeca su liječena u dva ispitivanja faze I i jednom ispitivanju faze II.
Imatinib Teva may do the same to some other medicines.
Imatinib Teva može to isto napraviti nekim drugim lijekovima.
Your doctor may prescribe a higher or lower dose depending on how you respond to the treatment.
Liječnik Vam može propisati višu ili nižu dozu, ovisno o tome kako reagirate na liječenje.
PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al blisters OPA/Al/PVC//Al blisters
PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al blisteri OPA/Al/PVC//Al blisteri
The suspension should be administered immediately after complete disintegration of the tablet(s).
Suspenzija se mora primijeniti odmah nakon potpunog raspada tablete(a).
• Decreased or increased skin sensitivity.
• Smanjena ili povećana osjetljivost kože.
If you think you may be allergic but are not sure, ask your doctor for advice.
Ako mislite da bi mogli biti alergični, ali niste sigurni, posavjetujte se sa svojim liječnikom.
The amount of Imatinib Teva given will depend on your child's condition, body weight and height.
Količina Imatiniba Teva koju je potrebno dati ovisiti će o stanju djeteta, tjelesnoj težini i visini.
10000 Zagreb Croatia
10000 Zagreb
A major response (0-35%) combines both complete and partial responses.
Veliki odgovor (0-35%) je kombinacija potpunih i djelomičnih odgovora.
Imatinib Teva can reduce the number of white blood cells, so you might get infections more easily.
Imatinib Teva može smanjiti broj bijelih krvnih stanica, pa možete lakše dobiti infekciju.
Hands should be washed immediately after handling open capsules.
Ruke se trebaju oprati odmah nakon rukovanja s otvorenim kapsulama.
• Rapid weight gain.
• Brzo dobivanje na težini.
Not applicable Not applicable
nije primjenjivo nije primjenjivo
Some children and adolescents taking Imatinib Teva may have slower than normal growth.
Kod neke djece i adolescenata koji uzimaju Imatinib Teva rast može biti sporiji od normalnog.
Treatment with imatinib may be interrupted or the dose may be reduced, as recommended in section 4.2.
Liječenje imatinibom može se prekinuti ili se doza može smanjiti, kao što je preporučeno u dijelu 4.2.
• Recurrence (reactivation) of hepatitis B infection when you have had hepatitis B in the past (a liver infection).
• ponovna pojava (ponovna aktivacija) infekcije virusom hepatitisa B ako ste u prošlosti imali hepatitis B (infekciju jetre).
The annual rate of progression to accelerated phase or blast crisis decreased with time on therapy and was less than 1% annually in the fourth and fifth years.
Godišnja stopa progresije u ubrzanu fazu ili blastičnu krizu smanjivala se s vremenom trajanja terapije, i bila je manja od 1% godišnje u četvrtoj i petoj godini.
Do not stop taking Imatinib Teva unless your doctor tells you to.
Nemojte prestati uzimati Imatinib Teva, osim ako Vam to ne kaže liječnik.
• Unexpected bleeding or bruising (when you have not hurt yourself).
• Neočekivano krvarenje ili pojava modrica (kada se niste ozlijedili).