natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What is the risk associated with Elaprase?
Koji su rizici povezani s lijekom Elaprase?
The most common side effects with Elaprase are related to the infusion, including skin reactions (rash or itching), fever, headache, high blood pressure and flushing.
Najčešće nuspojave lijeka Elaprase povezane su s infuzijom, a obuhvaćaju kožne reakcije (osip ili svrbež), groznicu, glavobolju, visoki krvni tlak i crvenilo.
It replaces the enzyme that is missing or defective in patients with Hunter syndrome.
Ona zamjenjuje enzim koji u bolesnika s Hunterovim sindromom nedostaje ili je oštećen.
Other side effects seen in more than 1 patient in 10 are wheezing, dyspnoea (difficulty breathing), abdominal pain (stomach ache), nausea (feeling sick), dyspepsia (heartburn), diarrhoea, vomiting, swelling at the site of infusion and chest pain.
Ostale nuspojave zabilježene u više od 1 na 10 osoba jesu piskanje, dispneja (otežano disanje), abdominalna bol (bol u trbuhu), mučnina (slabost), dispepsija (žgaravica), proljev, povraćanje, oticanje na mjestu infuzije i bol u prsima.
Patients who tolerate the infusions well for several months in a clinic may be able to start having them at home. Home infusions should be supervised by a doctor or nurse.
Bolesnici koji dobro podnose infuzije tijekom nekoliko mjeseci u klinici, mogu ih početi dobivati kod kuće.
The active substance in Elaprase, idursulfase, is a copy of the human enzyme iduronate-2-sulfatase.
Djelatna tvar u lijeku Elaprase, idursulfaza, kopija je humanog enzima iduronat-2-sulfataze.
What information is still awaited for Elaprase?
Koje se još informacije očekuju o lijeku Elaprase?
Elaprase idursulfase
Elaprase idursulfaza
Elaprase is a medicine that contains the active substance idursulfase.
Elaprase je lijek koji sadrži djelatnu tvar idursulfazu.
Why has Elaprase been approved?
Zašto je lijek Elaprase odobren?
The medicine also produced an improvement in lung function, while the patients on placebo showed a slight worsening.
Lijekom je također poboljšana funkcija pluća, a u bolesnika koji su primali placebo zabilježeno je blago pogoršanje.
What is Elaprase?
Što je Elaprase?
What is Elaprase used for?
Za što se Elaprase koristi?
For the full list of all side effects reported with Elaprase, see the package leaflet.
Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Elaprase potražite u uputi o lijeku.
How is Elaprase used?
Kako se Elaprase koristi?
What benefit has Elaprase shown during the studies?
Koje su koristi lijeka Elaprase utvrđene u ispitivanjima?
Severe allergic reactions have occurred in some patients taking Elaprase.
U nekih bolesnika koji su primali lijek Elaprase pojavile su se teške alergijske reakcije.
How does Elaprase work?
Kako djeluje Elaprase?
How has Elaprase been studied?
Kako je lijek Elaprase ispitivan?
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Each dose of 2 ml contains:
Svaka doza od 2 ml sadrži:
Carbomer 971 P NF
Karbomer 971 P NF
DATE OF FIRST AUTHORISATION
DATUM PRVOG ODOBRENJA
Sodium chloride solution (0.9 %)
Otopina natrijevog klorida (0,9 %)
After administration of a double dose (4 ml), no adverse reactions other than those described in section 4.6 were observed.
Nakon primjene dvostruke doze (4 ml), nisu primijećeni nikakvi neželjeni učinci osim onih već spomenutih u odjeljku 4.6.
06861 Dessau-Rosslau Germany
06861 Dessau-Rosslau
Store in a refrigerator (2 ºC − 8 ºC).
Čuvati u hladnjaku (2ºC - 8ºC).
Primary vaccination: see above
Prvo cijepljenje: vidi gore
7 days after primary vaccination
7 dana nakon prvog cijepljenja
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Čuvati bočicu u vanjskom pakovanju radi zaštite od svjetla.
Generally, maternallyderived antibodies induced by vaccination last for approx. 5-8 weeks after birth.
Općenito, maternalna protutijela inducirana cijepljenjem traju približno 5-8 tjedana nakon rođenja.
QI09AA03
ATC vet kod: QI09AA03
PROHIBITION OF SALE; SUPPLY AND/OR USE
ZABRANA PRODAJE; OPSKRBE I/ILI PRIMJENE
IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Germany
IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Njemačka
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Pomoćne tvari navedene u odjeljku 6.1 su dopuštene tvari za koje je u tablici 1. Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da se za njih ne zahtijeva određivanje DNK (MRL) ili nisu obuhvaćene odredbama Uredbe (EZ)br. 470/2009, kada se koriste u ovom veterinarskom medicinskom proizvodu.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Lijekovi se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad.
In case of accidental self-injection only a minor injection site reaction is expected.
U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, očekuje se samo manja reakcija na mjestu uboda.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Ne koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na naljepnici i kutiji, poslije oznake EXP.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Djelatna tvar je biološkog podrijetla namijenjena za poticanje aktivne imunosti na koju se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ)br. 470/2009.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/
It induces neutralizing and haemagglutination inhibiting antibodies against each of the three subtypes.
Inducira stvaranje neutralizirajućih protutijela i protutijela koja sprječavaju hemaglutinaciju protiv svakog od tri podtipa.
Marketing authorisation holder: MERIAL
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: MERIAL
In the latter case piglets should be vaccinated after the age of 96 days.
U drugom slučaju prasad treba cijepiti nakon 96 dana starosti.
Clear, yellowish orange to pink colored suspension for injection.
Bistra, žuto narančasta do ružičasta suspenzija za injekcije.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Ako zamijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo da se javite veterinaru.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
13. RIJEČI “SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA” I UVETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Manufacturer responsible for batch release: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
Nositelj odobrenja za puštanje proizvodne serije: IDT Biologika GmbH
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports)
Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).>
EXP {month/year} Once opened, use within 10 hours.
ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Jednom otvoreno, primijeniti u roku 10 sati.
Package sizes:
Veličine pakovanja:
or - Between the age of 56 and 96 days, with an interval of 3 weeks between injections to achieve duration of immunity over 4 months.
Ili: - Između 56 i 96 dana starosti, u razmaku od 3 tjedna između injekcija za postizanje imuniteta u trajanju dužem od 4 mjeseca.
Pigs
Svinje.
A booster is possible at each stage of pregnancy and lactation.
Poticajna injekcija (booster) moguća je u svakom stadiju graviditeta i laktacije.
Duration of immunity: 4 months in pigs vaccinated between the age of 56 and 96 days and 6 months in pigs vaccinated for the first time at 96 days and above.
Trajanje imuniteta: 4 mjeseca kod svinja cijepljenih u dobi između 56 i 96 dana i 6 mjeseci kod svinja cijepljenih prvi puta u dobi od 96 dana i starijih.
DD/MM/YYYY
D.D.MM.YYYY
On very rare occasions, a slight transient rectal temperature increase might occur after vaccination (“very rare” corresponds to a frequency of adverse reactions less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
U vrlo rijetkim slučajevima nakon cijepljenja može doći do malog povišenja rektalne temperature (¨vrlo rijetko¨ odgovara učestalosti nuspojava manjoj od 1 životinje na 10.000, uključujući izolirane slučajeve).
Shelf-life after first opening the container: 10 hours.
Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 10 sati.
Immunologicals, Inactivated viral vaccines
cjepiva, inaktivirano virusno cjepivo
Special warnings for the target species
Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Pregnancy and lactation: The vaccine can be used during pregnancy and lactation.
Graviditet i laktacija: Može se primijeniti tijekom graviditeta i laktacije.
Maternally-derived immunity in the piglets interacts with antibody induction.
Maternalna imunost u prasadi utječe na indukciju protutijela.
Adverse reactions (frequency and seriousness)
4.6. Nuspojave (učestalost i ozbiljnost)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box for 20ml, 50 ml, 100 ml
PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija za 20 ml, 50 ml, 100 ml
For intramuscular use.
Za intramuskularnu primjenu.
Active immunisation of pigs from the age of 56 days onwards including pregnant sows against swine influenza caused by subtypes H1N1, H3N2 and H1N2 to reduce clinical signs and viral lung load after infection.
Aktivna imunizacija svinja starijih od 56 dana, uključujući i gravidne krmače, protiv influence svinja uzrokovane podtipovima H1N1, H3N2 i H1N2 za smanjenje kliničkih znakova i prisutnosti virusa u plućima nakon infekcije.
The vaccine stimulates an active immunity against Swine Influenza A virus subtypes H1N1, H3N2 and H1N2.
Cjepivo stimulira aktivni imunitet na virus influence svinja A, podtipove H1N1, H3N2 i H1N2.
Gilts and sows:
Nazimice i krmače:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial of 20 ml and 50 ml
OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA Bočica od 20 ml i 50 ml
Gripovac 3 Suspension for injection for pigs
UPUTA O VMP Gripovac 3 Injekcijska suspenzija za svinje
Onset of immunity:
Početak imuniteta:
Indication for use, specifying the target species
4.2. Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
Pharmacotherapeutic group:
IMUNOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa:
In particular cases of multiple contacts of the sows with antigens (field infections + vaccination) the antibodies transmitted to the piglets may last until week 12 of life.
U određenim slučajevima višekratnog kontakta krmača s antigenima (prirodna infekcija + cijepljenje) protutijela koja se prenose na prasad mogu trajati do starosti od 12 tjedana.
GMNU = Geometric mean of neutralizing units induced in Guinea pigs after twice immunisation with 0.5 ml of this vaccine.
GMNU = Geometrijska sredina neutralizirajućih jedinica inducirana kod zamorčadi nakon dvokratne imunizacije s 0,5 ml ovog cjepiva
When vaccination is performed 14 days prior to farrowing with one dose (2 ml), it provides maternally-derived immunity to the piglets which protects them from clinical signs of influenza at least until day 33 after birth.
Kada se cijepljenje provodi 14 dana prije prasenja s jednom dozom (2 ml), prasad stječe maternalnu imunost koja štiti od kliničkih znakova influence, najmanje 33 dana po rođenju.
Active immunisation of pregnant sows after finished primary immunisation by administration of a single dose 14 days prior to farrowing to develop high colostral immunity which provides clinical protection of piglets for at least 33 days after birth.
Aktivna imunizacija gravidnih krmača po završetku primarne imunizacije, primjenom jedne doze 14 dana prije prasenja za postizanje visokog kolostralnog imuniteta što prasadi osigurava kliničku zaštitu još najmanje 33 dana nakon rođenja.
Zero days
Nula dana.
Store in a refrigerator.
11. POSEBNI UVIJETI ČUVANJA Čuvati u hladnjaku
Bromobutyl rubber stoppers
Čepovi: čepovi od bromobutilne gume.
FRANCE
Francuska
France
FRANCUSKA
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
NAVOĐENJE DJELATNIH I DRUGIH TVARI
Strains of inactivated Influenza A virus/swine/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, Haselünne/IDT2617/2003(H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
A /svinja/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU*, Haselünne/IDT2617/2003(H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU*, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU*
Use during pregnancy,lactation or lay
Primjena tijekom graviditeta laktacije ili nesenja
On very rare occasions, a slight transient rectal temperature increase might occur after vaccination.
Ponekad, u vrlo rijetkim slučajevima nakon cijepljenja može doći do malog povišenja rektalne temperature.
When a single dose of the vaccine is administered 14 days prior to farrowing as a booster to previously vaccinated sows, the vaccine stimulates active immunity in order to provide maternally-derived immunity to the progeny against Swine Influenza A virus subtypes H1N1, H3N2 and H1N2.
Kada se cijepljenje provodi 14 dana prije prasenja kao docjepljivanje prethodno cijepljenih krmača, cjepivo potiče aktivni imunitet kako bi se postigla maternalna imunost na virus influence svinja A, podtipove H1N1, H3N2 i H1N2.
Strains of inactivated Influenza A virus/swine (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
A /svinja (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY AND USE
UVIJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Special precautions for use in animals
Posebne mjere opreza za primjenu na životinjama
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
UVIJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Suspension for injection
OBLIK Suspenzija za injekcije.
Incompatibilities: Do not mix with any other medicinal product.
Ne miješati ni s jednim drugim medicinskim proizvodom.
Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinals product or waste materials derived from the use of such products
Posebne mjere opreza za odlaganje neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
A transient slight swelling may occur on very rare occasions after vaccination at the site of injection, regressing within 2 days.
Nakon cijepljenja se u vrlo rijetkim slučajevima može na mjestu uboda javiti prolazni mali otok koji se povlači za 2 dana.
Withdrawal period: zero days
KARENCIJA Karencija: nula dana
20 ml (10 doses), 50 ml (25 doses), 100 ml (50 doses)
VELIČINA PAKOVANJA 20 ml (10 doza), 50 ml (25 doza), 100 ml (50 doza)
100 ml (50 doses)
50 ml (25 doza).
Strains of inactivated Influenza A virus/swine/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
A /svinja/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Amounts to be administered and administration route
Količine koje se primjenjuju i način primjene
≥ 12.34 log2 GMNU GMNU = Geometric mean of neutralizing units induced in Guinea pigs after twice immunisation with 0.5 ml of this vaccine
≥ 12,34 log2 GMNU GMNU = Geometrijska sredina neutralizirajućih jedinica inducirana kod zamorčadi nakon dvokratne imunizacije s 0,5 ml ovog cjepiva Adjuvans: Karbomer 971 P NF
Date of first authorisation: 14/01/2010 Date of last renewal : DD/MM/YYYY
Datum zadnje obnove odobrenja: DD.MM.YYYY
For animal treatment only.To be supplied only on veterinary prescription.
Izdaje se samo na veterinarski recept.
Gripovac 3 suspension for injection for pigs
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Gripovac 3 injekcijska suspenzija za svinje.
Disposal: read package leaflet
Odlaganje: pročitati uputu o VMP .
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial of 100 ml
PODACI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Bočica od 100 ml
Contraindications
INDIKACIJE
Veterinary medicinal product subject to prescription
Veterinarsko-medicinski proizvod koji se izdaje na recept.
Special precautions for storage
Posebne mjere opreza za čuvanje
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
SADRŽAJ: TEŽINA, VOLUMEN IL BROJ DOZA 20 ml (10 doza),
List of excipients
I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES
Popis pomoćnih tvari
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Target species
4.1. Ciljne vrste životinja
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Caps:
Prasad:
IM Read the package leaflet before use.
POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Cardboard box with 1 glass or PET vial of 10 doses (20 ml), 25 doses (50 ml) or 50 doses (100 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
Kartonska kutija s 1 staklenom bočicom od 10 doza (20 ml), 25 doza (50 ml) ili 50 doza (100 ml) s gumenim čepom i rubnim zatvaračem.
Glass vials: 20 ml vials, glass type I 50 ml vials, glass type II 100 ml vials, glass type II
50 ml bočice, staklo tip II,
Primary vaccination: 2 injections of one dose (2 ml) - From the age of 96 days, with an interval of 3 weeks between injections to achieve duration of immunity over 6 months.
- Od 96 dana starosti, u razmaku od 3 tjedna između injekcija za postizanje imuniteta u trajanju dužem od 6 mjeseci.
Cardboard box with 1 PET vial of 10 doses (20 ml), 25 doses (50 ml) or 50 doses (100 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
Kartonska kutija s 1 PET bočicom od 10 doza (20 ml), 25 doza (50 ml) ili 50 doza (100 ml) s gumenim čepom i rubnim zatvaračem.
PET vials: 20 ml Polyethylene terephthalate (PET) vials, clear 50 ml PET vials, clear
20 ml polietilen tereftalat (PET) bočice, prozirne, 50 ml PET bočice, prozirne, 100 ml PET bočice, prozirne.
EU/2/09/102/003 EU/2/09/102/006
16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/09/102/003
IM
NUSPOJAVE
Intramuscular use.
Zatvarač: rubni zatvarač.
100 ml PET vials, clear
100 ml bočice, staklo tip II.
Further information on Truvada can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dodatne informacije o lijeku Truvada nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This overview was last updated in 02-2018.
Sažetak je posljednji put ažuriran u 02. 2018.
What is Truvada and what is it used for?
Što je Truvada i za što se koristi?
Truvada is available as tablets.
Lijek Truvada dostupan je kao tablete.
This means that it is converted into tenofovir in the body.
To znači da se u tijelu pretvara u tenofovir.
Other information about Truvada
Ostale informacije o lijeku Truvada
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Truvada?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Truvada?
The level of protection depended on how well individuals stuck to taking their medicine.
Razina zaštite ovisila je o tome koliko su se pojedinci pridržavali uzimanja lijeka.
There is a risk that pre-exposure prophylaxis may encourage risky behaviour but one of the main studies found that participation in the study reduced risky behaviour.
Postoji rizik da predekspozicijska profilaksa može potaknuti rizično ponašanje, no u jednom od glavnih ispitivanja pokazalo se da je sudjelovanje u ispitivanju smanjilo rizično ponašanje.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Truvada on 21 February 2005.
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Truvada u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 21. veljače 2005.
What are the risks associated with Truvada?
Koji su rizici povezani s lijekom Truvada?
Why is Truvada authorised in the EU?
Zašto je lijek Truvada odobren u EU-u?
It should be used in combination with safer sex practices, such as use of condoms.
Treba se primjenjivati u kombinaciji sa zaštićenim spolnim odnosom, kao što je upotreba prezervativa.
An overview of Truvada and why it is authorised in the EU
Pregled informacija o lijeku Truvada i zašto je odobren u EU-u
Truvada does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Truvada ne liječi infekciju HIV-om ili AIDS, ali može odgoditi oštećenje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih sa AIDS-om.
Truvada (emtricitabine / tenofovir disoproxil)
Truvada (emtricitabin/tenofovirdizoproksil )
Around two-thirds of the patients achieved and maintained viral load below 50 copies/ml after 48 weeks.
Kod otprilike dvije trećine bolesnika postignuto je i održano virusno opterećenje ispod 50 kopija/ml nakon 48 tjedana.
Both active substances have been authorised in the European Union (EU) since the early 2000s: emtricitabine was authorised as Emtriva in 2003, and tenofovir disoproxil was authorised as Viread in
Obje djelatne tvari odobrene su u Europskoj uniji (EU) još od ranih 2000-ih: emtricitabin je odobren kao Emriva od 2003. dok je tenofovirdizoproksil odobren kao Viread od 2002.
Side effects reported with Truvada are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Nuspojave prijavljene za lijek Truvada pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
If patients with HIV-1 infection need to stop taking emtricitabine or tenofovir, or need to take different doses, they will need to take medicines containing emtricitabine or tenofovir disoproxil separately.
Ako bolesnici s infekcijom virusom HIV-1 moraju prekinuti liječenje emtricitabinom ili tenofovirom ili moraju uzimati drugačije doze, moraju odvojeno uzimati lijekove koji sadrže emtricitabin ili tenofovirdizoproksil.
The Agency also considered that the benefit of Truvada has been shown for pre-exposure prophylaxis but the level of protection depends on how well individuals stick to the recommended dose schedule.
Odbor je također uzeo u obzir da se lijek Truvada pokazao korisnim za predekspozicijsku profilaksu, ali razina zaštite ovisi o tome koliko se pojedinci pridržavaju preporučenog rasporeda doziranja.
The second study involved over 4,700 heterosexual couples, each with one partner who did not have HIV-1 infection and the other who had the infection.
Drugo je ispitivanje uključivalo više od 4 700 heteroseksualnih parova kod kojih jedan partner nije imao infekciju virusom HIV-1, dok je drugi bio zaražen.