natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Trouble sleeping (insomnia)
• problemi sa spavanjem (nesanica)
24 weeks (see section 5.1.)
24 tjedna (vidjeti dio 5.1)
There is no pharmacokinetic information in patients >75 years.
Nema farmakokinetičkih podataka u bolesnika >75 godina.
Activity in cell culture and/or biochemical studies
Aktivnost u staničnoj kulturi i/ili biokemijskim ispitivanjima
Decrease digoxin dose by 30-50%.
Smanjiti dozu digoksina za 30-50%.
• Do not chew, crush or break the tablets as they may have a bitter taste.
• Nemojte ih žvakati, drobiti ni lomiti jer mogu imati gorak okus.
Mechanism: Unknown
Mehanizam : nepoznat
Do not stop taking Viekirax unless your doctor tells you to.
Nemojte prestati uzimati lijek Viekirax, osim ako Vam to ne kaže liječnik.
If you do miss a dose and it is:
Ako propustite dozu, a preostalo je:
You will take Viekirax for 8, 12 or 24 weeks.
Viekirax ćete uzimati tijekom 8, 12 ili 24 tjedna.
Contents of the pack and other information What Viekirax contains
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Viekirax sadrži
If you feel tired, do not drive or use machines.
Ako osjećate umor, nemojte upravljati vozilom niti raditi sa strojevima.
PEARL I was conducted in the US and Europe, M12536 in Japan.
Ispitivanje PEARL-I provodilo se u Americi i Europi a M12-563 u Japanu.
NA Clinical monitoring of patients is recommended.
Preporučuje se klinički nadzor bolesnika.
Patients should be instructed not to take a double dose.
Bolesnike se mora uputiti da ne uzimaju dvostruku dozu.
The ritonavir exposures were comparable between Asians and non-Asians.
Izloženost ritonaviru je bila usporediva između Azijata i onih koji nisu Azijati.
What Viekirax is and what it is used for
Što je Viekirax i za što se koristi
Patients should be instructed to swallow the tablets whole (i.e. patients should not chew, break or dissolve the tablet).
Bolesnike treba uputiti da tablete progutaju cijele (tj. bolesnici ne smiju žvakati, lomiti niti otapati tabletu).
• Decide what other medicines you should take with Viekirax and for how long.
• utvrdio koje druge lijekove morate uzimati s lijekom Viekirax i koliko dugo
↑ midazolam or triazolam
↑ midazolam ili triazolam
Co-administration may result in increased risk for adverse events.
Istodobna primjena može dovesti do povećanoga rizika od štetnih događaja.
The combination was not linked to any particular safety issues in a limited set of patients treated for 12-24 weeks.
Kombinacija se nije povezala ni sa kojim posebnim sigurnosnim pitanjima u ograničenoj skupini bolesnika koji su se liječili od 12 do 24 tjedna.
Your doctor will talk with you about which of these medicines to take with Viekirax.
Liječnik će s Vama razgovarati o tome koje od tih lijekova trebate uzimati s lijekom Viekirax.
• More than 12 hours until your next dose - take the missed dose with food as soon as possible.
• više od 12 sati do sljedeće doze - uzmite propuštenu dozu s hranom što je prije moguće.
Caution is advised due to the expected increase in paritaprevir exposures.
Preporučuje se oprez zbog očekivanog porasta izloženosti paritapreviru.
SAPPHIRE I and II
SAPPHIRE I i II
Not Studied.
Nije proučavano.
If you take more Viekirax than you should
Ako primijenite više lijeka Viekirax nego što ste trebali
Caution is advised.
Preporučuje se oprez.
These metabolites are not expected to have antiviral activity.
Ne očekuje se da će ti metaboliti imati antivirusnu aktivnost.
The magnitude of interaction was similar
Jačina interakcije bila je slična onoj
The recommended dose is two tablets taken together in the morning.
Preporučena doza je dvije tablete koje se uzimaju odjednom, ujutro.
In case a dose of Viekirax is missed, the prescribed dose can be taken within 12 hours.
U slučaju propuštene doze lijeka Viekirax, propisana doza se može uzeti unutar 12 sati.
14 film-coated tablets Component of a multipack, can't be sold separately.
14 filmom obloženih tableta Sastavni dio višestrukog pakiranja; ne može se prodavati odvojeno.
Among these subjects, the positive predictive value of SVR12 on SVR24 was 99.8%.
Među tim je ispitanicima pozitivna prediktivna vrijednost SVR12 za SVR24 iznosila 99,8%.
When co-administered, they exert mutual effects on each other (see section 5.2).
Kada se primjenjuju istodobno, imaju međusobni učinak jedan na drugoga (vidjeti dio 5.2).
Table 16 shows SVR rates for these subjects.
Tablici 16 prikazane su stope SVR-a za te ispitanike.
Raltegravir exposure is substantially increased (2-fold).
Izloženost raltegraviru je značajno povećana (dva puta).
These medicines can affect the way Viekirax works and Viekirax can affect the way these other medicines work.
Ti lijekovi mogu utjecati na način na koji Viekirax djeluje, a Viekirax može utjecati na način na koji ti drugi lijekovi djeluju.
ALPHA 1-ADRENORECEPTOR ANTAGONIST Alfuzosin
ANTAGONISTI ALFA 1-ADRENORECEPTORA alfuzosin
• If you are allergic to ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ako ste alergični na ombitasvir, paritaprevir, ritonavir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Other medicines and Viekirax
Drugi lijekovi i Viekirax
• Take the tablets in the morning with food.
• Tablete uzimajte ujutro s hranom.
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use; direct-acting antivirals, ATC code: J05AP53
Farmakoterapijska skupina: Antivirotici za sistemsku primjenu; direktno djelujući antivirotici, ATK oznaka: J05AP53
• Feeling weak or lack of energy (asthenia)
• slabost ili nedostatak energije (astenija)
Early discontinuation may result in drug resistance, but implications for future therapy are not known.
Prijevremeni prekid liječenja može dovesti do rezistencije na lijek, ali utjecaj na buduće liječenje nije poznat.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken and before starting any other medicines.
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli i prije nego počnete uzimati bilo koje druge lijekove.
There are some medicines you must not take with Viekirax see the previous table “Medicines you must not take with Viekirax”.
Postoje određeni lijekovi koje ne smijete uzimati s lijekom Viekirax - pogledajte prethodnu tablicu „Lijekovi koje ne smijete uzimati s lijekom Viekirax“.
A side-by-side tabulation is shown to simplify presentation; direct comparison across trials should not be made due to differing trial designs.
4. Podaci su navedeni usporedno u tablici radi jednostavnijega prikaza; podaci iz različitih ispitivanja ne smiju se izravno uspoređivati zbog različitog dizajna ispitivanja.
Pharmacokinetic steady state for the combination is achieved after approximately 12 days of dosing.
Farmakokinetičko stanje dinamičke ravnoteže za kombinaciju postiže se nakon približno 12 dana primjene.
Concerning cross-resistance, see also section 5.1.
Za križnu rezistenciju, vidjeti i dio 5.1.
Take two tablets in the morning.
Uzmite dvije tablete ujutro.
Malformations at low incidence were observed mainly in the eyes (microphthalmia) and teeth (absent incisors).
Malformacije s malom incidencijom uočene su uglavnom na očima (mikroftalmija) i zubima (odsustvo sjekutića).
PEARL II, III, and IV TURQUOISE II (subjects with cirrhosis)
PEARL II, III i IV TURQUOISE II (ispitanici s cirozom)
When taking Viekirax with dasabuvir, tell your doctor if you have the following symptoms as they may be a sign of worsening liver problems:
Dok uzimate lijek Viekirax s dasabuvirom, recite svome liječniku ako primijetite neke od sljedećih simptoma jer oni mogu biti znak pogoršanja jetrenih tegoba:
However, no dose-adjustment based on gender is warranted.
Međutim nije potrebna prilagodna doze na temelju spola.
Viekirax tablets are packed into foil blisters containing 2 tablets.
Viekirax tablete zapakirane su u blistere od folije koji sadrže 2 tablete.
What Viekirax looks like and contents of the pack
Kako Viekirax izgleda i sadržaj pakiranja
Viekirax has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Viekirax ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
− Notice swelling of your stomach area
− primijećeno oticanje u području trbuha
Ribavirin was dosed based on weight (1000 mg - 1200 mg per day).
Doza ribavirina je temeljena na težini (1000 mg - 1200 mg na dan).
In order to evaluate the recurrence of hepatocellular carcinoma associated withViekirax, the MAH shall conduct and submit the results of a prospective safety study using data deriving from a cohort of a well-defined group of patients, based on an agreed protocol.
Kako bi se procijenilo ponovno pojavljivanje hepatocelularnog karcinoma povezanog s primjenom lijeka Viekirax, nositelj odobrenja mora provesti i dostaviti rezultate prospektivnog ispitivanja sigurnosti, koristeći podatke koji proizlaze iz kohorte dobro definirane skupine bolesnika, na temelju dogovorenog protokola.
• sildenafil (when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension)
• sildenafil (kada se koristi za liječenje plućne arterijske hipertenzije)
• Serious allergic reactions, signs may include: o Difficulty breathing or swallowing o Dizziness or light-headedness, which may be due to low blood pressure o Swelling of the face, lips, tongue or throat o Rash and itching of the skin
• Ozbiljne alergijske reakcije, znakovi mogu uključivati: o otežano disanje ili gutanje o omaglica ili ošamućenost, koje se mogu javiti uslijed niskog krvnog tlaka o oticanje lica, usana, jezika ili grla o osip ili svrbež kože
10 kg change in body weight from 76 kg (median weight in the Phase 3 studies) would results in <10% change in ombitasvir exposures, and no change in paritaprevir exposures.
Promjena od 10 kg pri tjelesnoj težini od 76 kg (medijan težine u ispitivanjima fazi 3) rezultira u <10% promjene u izloženosti ombitasviru te nema promjene u izloženosti paritapreviru.
At least 5 minor metabolites of paritaprevir have been identified in circulation that accounted for approximately 10% of plasma radioactivity.
U cirkulaciji je pronađeno najmanje 5 sporednih metabolita paritaprevira, koji su činili približno 10% radioaktivnosti u plazmi.
If more than 12 hours have passed since Viekirax is usually taken, the missed dose should NOT be taken and the patient should take the next dose per the usual dosing schedule.
Ako je prošlo više od 12 sati od vremena kada se obično uzima Viekirax, NE smije se uzeti propuštena doza te bolesnik mora uzeti sljedeću dozu prema uobičajenom rasporedu doziranja.
Limited data in patients with endstage renal disease indicate no clinically significant changes in exposure also in this patient group.
Ograničeni podaci u bolesnika sa završnim stadijem bubrežne bolesti ne ukazuju na postojanje klinički značajnih promjena u izloženosti niti u ovoj skupini bolesnika.
Some diabetic patients have experienced low sugar levels in the blood (hypoglycaemia) after starting treatment with medicines like Viekirax.
U nekih bolesnika sa šećernom bolesti zabilježene su niske razine šećera u krvi (hipoglikemija) nakon početka liječenja lijekovima kao što je Viekirax.
Examples are provided below.
Primjeri se navode u nastavku.
Ombitasvir and paritaprevir block two proteins essential for the virus to multiply.
Ombitasvir i paritaprevir blokiraju dva proteina koji su nužni za umnožavanje virusa.
The effects of Viekirax during pregnancy are not known.
Učinci lijeka Viekirax u trudnoći nisu poznati.
Body weight is not a significant predictor of ritonavir exposures.
Tjelesna težina nije bitan čimbenik za izloženost ritonaviru.
Stop taking Viekirax and talk to your doctor or get medical help immediately if any of the following occur:
Prekinite uzimanje lijeka Viekirax i obratite se svom liječniku ili odmah potražite medicinsku pomoć ako se bilo što od navedenog pojavi:
If you forget to take Viekirax
Ako ste zaboravili uzeti Viekirax
Concomitant use of fluticasone can increase systemic exposures of fluticasone.
Istodobna primjena s flutikazonom može povećati sistemsku izloženost flutikazonu.
NA Decrease amlodipine dose by 50% and monitor patients for clinical effects.
--NP Preporučuje se smanjenje doze amlodipina za 50% i nadzor bolesnika za kliničke učinke.
Ombitasvir is metabolised via amide hydrolysis followed by oxidative metabolism.
Ombitasvir se metabolizira hidrolizom amida, nakon koje slijedi oksidativni metabolizam.
Changes for ombitasvir, paritaprevir and dasabuvir the same as shown for paracetamol above
Promjene za ombitasvir, paritaprevir i dasabuvir su iste kao što je prikazano iznad za paracetamol
• If you or your partner becomes pregnant during treatment with Viekirax and ribavirin or in the months that follow, you must contact your doctor immediately.
Ako Vi ili Vaša partnerica zatrudnite tijekom liječenja lijekom Viekirax i ribavirinom ili u nekoliko narednih mjeseci nakon prestanka liječenja, odmah se obratite Vašem liječniku.
• cisapride
• cisaprid
GASTROINTESTINAL PRODUCTS (PROPULSIVE) Cisapride
GASTROINTESTINALNI LIJEKOVI (PROPULZIVI) cisaprid
for many different conditions including serious illnesses and allergies trazodone for anxiety and depression warfarin and other similar medicines called vitamin K antagonists*
za liječenje brojnih različitih stanja, uključujući ozbiljne bolesti i alergije trazodon za liječenje tjeskobe i depresije varfarin i drugi slični lijekovi koji se nazivaju antagonisti vitamina K*
While no change to the pharmacokinetics of warfarin is expected, close monitoring of INR is recommended with all vitamin K antagonists.
Iako nije očekivana promjena farmakokinetike varfarina, preporučuje se pomni nadzor INR-a kod primjene svih antagonista vitamina K.
Women of childbearing potential / contraception in males and females
Žene reproduktivne dobi / kontracepcija u muškaraca i žena
• indinavir, lopinavir/ritonavir, saquinavir, tipranavir,
• indinavir, lopinavir/ritonavir, sakvinavir, tipranavir
Such medicinal products include some statins (see Table 2), fexofenadine, repaglinide and angiotensin II receptor antagonists (e.g., valsartan).
Ovi lijekovi uključuju neke statine (vidjeti Tablicu 2), feksofenadin, repaglinid i antagoniste receptora angiotenzina II (npr. valsartan).
↑ cisapride
↑ cisaprid
The increase in exposure was similar regardless of meal type (e.g., high-fat versus moderate-fat) or calorie content (approximately 600 Kcal versus approximately 1000 Kcal).
Povećanje izloženosti bilo je slično, neovisno o vrsti obroka (npr. obrok s visokim udjelom masnoća naspram obroka s umjerenim udjelom masnoća) ili njegovoj kalorijskoj vrijednosti (približno 600 kcal naspram približno 1000 kcal).
Metabolism as well as biliary excretion of parent drug contribute to the elimination of paritaprevir.
Metabolizam, kao i bilijarna ekskrecija ishodišnog spoja doprinose eliminaciji paritaprevira.
• lurasidone
• lurasidon
Ritonavir acts as a ‘booster' to prolong the action of paritaprevir in the body.
Ritonavir djeluje kao „pojačivač“ da bi se djelovanje paritaprevira u tijelu produžilo.
Drug interaction studies have only been performed in adults.
Pedijatrijska populacija Ispitivanja interakcija lijekova provedena su samo u odraslih.
The blood to plasma concentration ratios in humans ranged from 0.6 to 0.8 indicating that ombitasvir and paritaprevir were preferentially distributed in the plasma compartment of whole blood.
U ljudi su se omjeri između koncentracije u krvi i koncentracije u plazmi kretali u rasponu od 0,6 do 0,8, što upućuje na to da se ombitasvir i paritaprevir pretežno raspodjeljuju u plazmatski dio pune krvi.
INHALED BETA AGONISTS Salmeterol
INHALACIJSKI BETA-AGONISTI salmeterol
Ritonavir is a strong inhibitor of CYP3A.
Ritonavir je snažan inhibitor CYP3A.
8 weeks may be considered in previously untreated genotype 1binfected patients with minimal to moderate fibrosis** (see section 5.1, GARNET study)
Liječenje u trajanju od 8 tjedana može se razmotriti u prethodno neliječenih bolesnika s infekcijom genotipom 1b i minimalnom do umjerenom fibrozom** (vidjeti dio 5.1, ispitivanje GARNET)
While ombitasvir exposures increased in a dose proportional manner, paritaprevir and ritonavir exposures increased in a more than dose proportional manner.
Dok se izloženost ombitasviru povećavala proporcionalno dozi, izloženost paritapreviru i ritonaviru povećavala se više nego proporcionalno dozi.
Trazodone should be used with caution and a lower dose of trazodone may be considered.
Trazodon se mora primjenjivati s oprezom te se moraju razmotriti niže doze trazodona.
For dosing recommendations with calcineurin inhibitors see section 4.5.
Za preporuke o doziranju s inhibitorima kalcineurina vidjeti dio 4.5.
Unchanged parent drug accounted for 88% of total radioactivity recovered in faeces, indicating that biliary excretion is a major elimination pathway for ombitasvir.
Nepromijenjeni ishodišni spoj lijeka doprinosi 88% ukupne radioaktivnosti pronađene u fecesu, što upućuje da je bilijarna ekskrecija glavni put eliminacije ombitasvira.
It is very important that you also read the package leaflets for the other antiviral medicines that you take with Viekirax.
Vrlo je važno da pročitate i upute o lijeku za druge antivirusne lijekove koje uzimate s lijekom
See the section on contraception below.
Pogledajte dio o kontracepciji u nastavku teksta.
All 3 (100%) subjects with GT4 infection who were post liver transplant achieved SVR12.
Sva 3 (100%) ispitanika s infekcijom genotipom 4 kojima je transplantirana jetra postigla su SVR12.
16 Weeks
16 tjedana
Overall, 37 (97.4%) of 38 subjects achieved SVR12.
Ukupno je 37 (97,4%) od 38 ispitanika postiglo SVR12.
Such medicinal products include sulfasalazine, imatinib and some of the statins (see Table 2).
Ovi lijekovi uključuju sulfasalazin, imatinib i neke statine (vidjeti Tablicu 2).
The combined action of the three active substances stops the hepatitis C virus from multiplying and infecting new cells, thus clearing the virus from your blood over a period of time.
Zajedničkim djelovanjem ove tri djelatne tvari zaustavlja se umnožavanje virusa hepatitisa C i infekcija novih stanica te se virus s vremenom uklanja iz Vaše krvi.
Viekirax may increase the plasma exposure to medicinal products that are sensitive for changed intestinal P-gp activity (such as dabigatran etexilate).
Viekirax može povisiti plazmatsku izloženost lijekovima koji su osjetljivi na promjenu aktivnosti crijevnog P-gp-a (poput dabigatraneteksilata).
-have diabetes.
- imate šećernu bolest.
Haemoglobin <100-80 g/L (grade 2) <80-65 g/L (grade 3) <65 g/L (Grade 4)
Hemoglobin <100-80 g/l (2. stupanj) <80-65 g/l (3. stupanj) <65 g/l (4. stupanj)
Potential for Viekirax to affect the pharmacokinetics of other medicinal products In vivo drug interaction studies evaluated the net effect of the combination treatment, including ritonavir.
Mogući utjecaj lijeka Viekirax na farmakokinetiku drugih lijekova Ispitivanja interakcija lijekova in vivo su ocijenila neto učinak kombiniranog liječenja, uključujući ritonavir.
In the post-liver transplant study, ribavirin dosing was individualized and most subjects received 600 to 800 mg per day (see section 5.1).
U ispitivanju nakon transplantacije jetre, doza ribavirina je individualizirana i većina ispitanika je primala 600 do 800 mg na dan (vidjeti dio 5.1).
See also Table 2 for specific advice on raltegravir and buprenorphine, which have been evaluated in drug interaction studies.
Vidjeti također Tablicu 2 za posebne napomene o primjeni raltegravira i buprenorfina koji su ocijenjeni u ispitivanjima interakcija lijekova.
Thirty-nine of the 50 subjects who received ribavirin required interruption of ribavirin, and 11 of these subjects were also treated with erythropoietin.
Od ukupno 50 ispitanika koji su primali ribavirin, u njih 39 bilo je potrebno prekinuti liječenje ribavirinom, a 11 od njih bilo je liječeno i eritropoetinom.
• pimozide
• pimozid
SVR12 % (n/N) Outcome for subjects without SVR12
SVR12 % (n/N) Ishodi za ispitanike bez SVR12
Based on population pharmacokinetic analysis of data from Phase 3 clinical studies, Asian subjects had 18% to 21% higher ombitasvir exposures, and 37% to 39% higher paritaprevir exposures than non-Asian subjects.
Na temelju analize farmakokinetike populacije iz kliničkih ispitivanja faze 3, Azijati su imali 18% do 21% višu izloženost ombitasviru i 37% do 39% višu izloženost paritapreviru od onih koji nisu Azijati.
There are very limited data from the use of Viekirax in pregnant women.
Vrlo je malo podataka o primjeni lijeka Viekirax u trudnica.
It is not known whether paritaprevir /ritonavir or ombitasvir and their metabolites are excreted in human breast milk.
Nije poznato izlučuju li se paritaprevir/ritonavir ili ombitasvir i njihovi metaboliti u majčino mlijeko.
Ritonavir is an in vitro inhibitor of OCT1, but the clinical relevance is unknown.
Ritonavir je in vitro inhibitor OCT1 ali njegov klinički značaj nije poznat.
In Phase 3 clinical trials, 1075 subjects (including 181 with compensated cirrhosis) with genotype 1 HCV infection received the recommended regimen (see section 4.2).
U kliničkim ispitivanjima faze 3, 1075 ispitanika (uključujući 181 ispitanika s kompenziranom cirozom) s infekcijom HCV-om genotipa 1 primalo je preporučeni režim liječenja (vidjeti dio 4.2).
Because of the potential for adverse reactions from the medicinal product in breastfed infants, a decision must be made whether to discontinue breast-feeding or discontinue treatment with Viekirax, taking into account the importance of the therapy to the mother.
Budući da lijek može uzrokovati nuspojave u dojenčadi, mora se donijeti odluka hoće li se prekinuti dojenje ili obustaviti liječenje lijekom Viekirax, uzimajući u obzir važnost terapije za majku.
(see section 4.4).
(vidjeti dio 4.4).
ALT >5-20 × ULN* (Grade 3) >20 × ULN (Grade 4)
ALT >5-20 × GGN* (3. stupanj) >20 × GGN (4. stupanj)
No increase in incidence of ALT elevations was observed with other types of estrogens commonly used for hormone replacement therapy (e.g. oestradiol and conjugated estrogens).
Nije zabilježena povećana incidencija povišenja razina ALT-a s ostalim tipovima estrogena koji se većinom koriste za hormonsku nadomjesnu terapiju (npr. estradiol i konjugirani estrogeni).
C24:= concentration at 24 hours following single dose of cyclosporine, tacrolimus or sirolimus.
6. C24:= koncentracija 24 sata nakon primjene jedne doze ciklosporina, takrolimusa ili sirolimusa.
When starting coadministration with Viekirax, give one fifth of the total daily dose of ciclosporin once daily with Viekirax.
Kada se započinje istodobna primjena s lijekom Viekirax, primijeniti jednu petinu ukupne dnevne doze ciklosporina jedanput na dan s lijekom Viekirax.
Rilpivirine should be used cautiously, in the setting of repeated ECG monitoring.
Rilpivirin se mora primjenjivati s oprezom, uz redovito praćenje EKG-a.
Some patients have reported feeling very tired when taking Viekirax with other medicines for their hepatitis C infection.
Neki bolesnici su se osjećali vrlo umorno tijekom liječenja lijekom Viekirax s ostalim lijekovima za infekciju HCV-om.
Treatment outcome
Ishod liječenja
Viekirax should be used in combination with other medicinal products for the treatment of HCV (see Table 1).
Viekirax se mora uzimati u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje HCV-a (vidjeti Tablicu 1).
In Part 1b, SVR12 was achieved by 22/22 (100%) subjects (95% CI: 85.1%, 100%).
U dijelu 1b, SVR12 postigla su 22/22 (100%) ispitanika (95% CI: 85,1%; 100%).
Do not give Viekirax to children and adolescents under 18 years of age.
Viekirax se ne smije davati djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOIL
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP FOLIJA NA BLISTERU
What you need to know before you take Viekirax 3.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Viekirax
The absolute bioavailability of ombitasvir and paritaprevir was approximately 50% when administered with food as Viekirax.
Apsolutna bioraspoloživost ombitasvira i paritaprevira bila je približno 50% nakon primjene s hranom u obliku lijeka Viekirax.