natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• abnormal dreams, difficulty in sleeping (insomnia)
• neuobičajeni snovi, poteškoće sa spavanjem (nesanica)
There is no evidence that elderly patients require a different dose than younger adult patients (see section 5.2).
Nema dokaza da je starijim bolesnicima potrebna drugačija doza nego mlađim odraslim bolesnicima (vidjeti dio 5.2).
glecaprevir, pibrentasvir
glekaprevir, pibrentasvir
Other medicines and Delstrigo
Drugi lijekovi i Delstrigo
Do not take Delstrigo if the above applies to you.
Nemojte uzimati Delstrigo ako se nešto od navedenog odnosi na Vas.
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), or very rare (< 1/10,000).
Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) ili vrlo rijetko (< 10 000).
Discontinued study for Other Reasons
Prekid ispitivanja zbog drugih uzroka
There is insufficient information on the effects of tenofovir in newborns/infants.
Nema dovoljno informacija o učincima tenofovira u novorođenčadi/dojenčadi.
Other reasons include: lost to follow-up, non-compliance with study drug, physician decision, protocol deviation, withdrawal by subject.
Drugi uzroci uključuju: gubitak praćenja, neusklađenost s lijekom u ispitivanju, odluku liječnika, odstupanje od protokola, povlačenje ispitanika.
• Swallow the tablet whole (do not crush or chew).
• Tableta se mora progutati cijela (ne smije se drobiti niti žvakati).
Always take this medicine exactly as your doctor, pharmacist, or nurse has told you.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
Week 96*
96. tjedan*
*For Week 96, certain subjects with missing HIV-1 RNA were excluded from the analysis.
*Za 96. tjedan, određeni ispitanici kojima je nedostajao HIV-1 RNK bili su isključeni iz analize.
Women with HIV should not breastfeed because HIV can be passed on to babies through breast milk.
Žene s HIV infekcijom ne bi smjele dojiti jer mogu mlijekom prenijeti HIV na dijete.
In humans, the only known metabolite is the trans-sulphoxide metabolite (approximately 5 % of an oral dose after 12 hours).
Jedini poznati metabolit u ljudi je trans-sulfoksidni metabolit (približno 5% peroralne doze nakon 12 sati).
Some patients required hospitalisation and renal replacement therapy.
Nekim je bolesnicima bila potrebna hospitalizacija i bubrežna nadomjesna terapija.
What Delstrigo is and what it is used for What you need to know before you take Delstrigo How to take Delstrigo
Što je Delstrigo i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Delstrigo Kako uzimati Delstrigo
These differences in pharmacokinetics are not clinically relevant.
Te razlike u farmakokinetici nisu klinički značajne.
No Virologic Data Within the Time Window
Bez viroloških podataka u okviru vremena ispitivanja
Table 1: Interactions between the individual components of Delstrigo and other medicinal products
Tablica 1: Interakcije između pojedinačnih sastavnica lijeka Delstrigo i drugih lijekova
While effective viral suppression with antiretroviral therapy has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission of HIV-1, a residual risk cannot be excluded.
Iako je dokazano da učinkovita virusna supresija antiretrovirusnom terapijom značajno smanjuje rizik od prijenosa HIV-1 spolnim putem, ne može se isključiti rezidualni rizik.
Physicians are encouraged to register patients in this registry.
Pozivaju se liječnici da takve bolesnice prijave u registar.
Biliary excretion of unchanged medicinal product may contribute to the elimination of doravirine, but this elimination route is not expected to be significant.
Izlučivanje lijeka kroz žuč u nepromijenjenu obliku može pridonijeti eliminaciji doravirina, no ne očekuje se da će taj put eliminacije biti značajan.
This is because it has not been studied in pregnancy and it is not known if Delstrigo will harm your baby while you are pregnant.
Naime, nije se ispitivala njegova primjena tijekom trudnoće i nije poznato hoće li Delstrigo naškoditi Vašem djetetu dok ste trudni.
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle after EXP.
• Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na boci i kutiji iza oznake „EXP“.
Delstrigo contains the active substances:
Delstrigo sadrži sljedeće djelatne tvari:
Talk to your doctor before taking the following medicines with Delstrigo as your doctor may need to change the dose of your medicines:
Razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego što počnete uzimati sljedeće lijekove dok uzimate lijek Delstrigo, jer će liječnik možda morati promijeniti dozu Vaših lijekova:
Psychostimulants modafinil
Psihostimulansi modafinil
• rifampicin, rifapentine
• rifampicin, rifapentin
• It is important that you do not miss or skip doses of Delstrigo.
• Važno je da ne propuštate ili preskačete doze lijeka Delstrigo.
Carcinogenesis
Kancerogeneza
This should be considered when assessing a patient's ability to drive or operate machinery.
O tome treba voditi računa kada se ocjenjuje bolesnikova sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Delstrigo is a complete regimen for the treatment of HIV-1 infection; therefore, Delstrigo should not be administered with other antiretroviral medicinal products.
Delstrigo je cjelovit režim za liječenje HIV-1 infekcije; stoga se Delstrigo ne smije primjenjivati s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Use with caution when driving, riding a bicycle, or operating machines if you feel tired, dizzy, or sleepy after taking this medicine
Budite oprezni dok upravljate vozilom, vozite bicikl ili radite sa strojevima ako osjećate umor, omaglicu ili pospanost nakon uzimanja ovog lijeka.
Delstrigo may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Delstrigo može malo utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Safety and efficacy of Delstrigo have not been established in patients younger than 18 years of age.
Sigurnost i djelotvornost lijeka Delstrigo nisu ustanovljene u bolesnika mlađih od 18 godina.
You should not take Delstrigo if your doctor has told you that the virus causing your infection is resistant to any of the medicines in Delstrigo.
Ne smijete uzimati Delstrigo ako Vam je liječnik rekao da je virus koji kod Vas uzrokuje infekciju otporan na bilo koji od pojedinačnih lijekova sadržanih u lijeku Delstrigo.
Metabolism of lamivudine is a minor route of elimination.
Metabolizam lamivudina sporedni je put eliminacije.
• medicines (usually liquids) containing sorbitol and other sugar alcohols (such as xylitol,
• lijekove (obično tekućine) koji sadrže sorbitol i druge šećerne alkohole (kao što su ksilitol,
Doravirine is primarily metabolised and eliminated by the liver.
Doravirin se primarno metabolizira i eliminira putem jetre.
HIV is the virus that causes AIDS (‘acquired immune deficiency syndrome').
HIV je virus koji uzrokuje AIDS (sindrom stečene imunodeficijencije).
EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tablets
EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tableta
Tell your doctor right away if you start having any new symptoms after starting your HIV medicine.
Odmah obavijestite svog liječnika ako se pojavi bilo koji novi simptom nakon što počnete uzimati lijek za liječenje infekcije HIV-om.
Lamivudine Lamivudine does not inhibit or induce CYP enzymes.
Lamivudin Lamivudin ne inhibira niti inducira CYP enzime.
Doravirine 100 mg once daily
Doravirin 100 mg jedanput na dan
If bone abnormalities are suspected, then appropriate consultation should be obtained.
U slučaju sumnje na abnormalnosti kostiju, treba se konzultirati s odgovarajućim specijalistom.
Lamivudine is a nucleoside analogue.
Lamivudin je nukleozidni analog.
Information regarding potential medicinal product interactions with other antiretroviral medicines is not provided.
Ne navode se informacije o mogućim interakcijama ovog lijeka s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Delstrigo is used to treat HIV infection in people 18 years of age and older.
Delstrigo se koristi za liječenje HIV infekcije u osoba u dobi od 18 i više godina.
Blood tests may also show: • increased levels in liver enzymes (ALT)
Krvne pretrage mogu pokazati i: • povišene vrijednosti enzima jetre (ALT)
Your doctor will do blood tests to check your kidney function before and during treatment with Delstrigo.
Vaš će liječnik provoditi krvne pretrage kako bi provjerio rad Vaših bubrega prije i tijekom liječenja lijekom Delstrigo.
• increased levels in liver enzymes (AST)
• povišene vrijednosti enzima jetre (AST)
Following oral administration, lamivudine is rapidly absorbed and extensively distributed.
Lamivudin se nakon peroralne primjene brzo apsorbira i opsežno distribuira.
Steady state was generally achieved by Day 2 of once daily dosing, with accumulation ratios of 1.2 to 1.4 for AUC0-24, Cmax, and C24.
Stanje dinamičke ravnoteže obično se postiglo do 2. dana primjene jedanput na dan, uz omjere kumulacije od 1,2 do 1,4 za AUC0-24, Cmax i C24.
Safety and efficacy of lamivudine have not been established in the presence of decompensated liver disease.
Nisu ustanovljene sigurnost i djelotvornost lamivudina u prisutnosti dekompenzirane bolesti jetre.
Autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection.
Autoimuni poremećaji (stanje koje se javlja kada imunološki sustav napada zdravo tkivo u tijelu) mogu se javiti nakon što počnete uzimati lijekove za liječenje infekcije HIV-om.
ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir and dasabuvir +/ritonavir
ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir i dasabuvir +/- ritonavir
Very rare pure red cell aplasia*
vrlo rijetko aplazija crvenih krvnih stanica*
 = increase, ↓ = decrease, ↔ = no change CI = Confidence Interval; SD = Single Dose; QD = Once Daily; BID = Twice Daily *AUC0- for single dose, AUC0-24 for once daily.
Confidence Interval) = interval pouzdanosti; SD = jednokratna doza; QD = doziranje jedanput na dan; BID = doziranje dvaput na dan *AUC0- za jednokratnu dozu, AUC0-24 za primjenu jedanput na dan.
These medicinal products include, but are not limited to the following:
Ti lijekovi uključuju, između ostalih:
You can still pass on HIV when taking Delstrigo, although effective therapy lowers the risk.
HIV možete prenijeti čak i dok uzimate Delstrigo, premda je tada rizik manji zbog učinkovite terapije.
Week 24 N=223
24. tjedan N=223
Cross-resistance has been observed among NRTIs.
Među NRTI-jima je opažena križna rezistencija.
Rare dyspnoea, tonsillar hypertrophy
rijetko dispneja, hipertrofija tonzila
If you have HIV infection and hepatitis B infection, it is especially important not to stop your Delstrigo treatment without talking to your doctor first.
Ako ste uz HIV zaraženi i virusom hepatitisa B, osobito je važno da ne prestanete uzimati Delstrigo bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
In vitro studies have determined that neither tenofovir disoproxil nor tenofovir are substrates for the CYP450 enzymes.
U ispitivanjima in vitro utvrđeno je da ni tenofovirdizoproksil ni tenofovir nisu supstrati za enzime CYP450.
Less than 0.7 % of tenofovir binds to human plasma proteins in vitro over the range of 0.01 to 25 micrograms per mL.
Manje od 0,7% tenofovira vezuje se za proteine u plazmi ljudi in vitro u rasponu od 0,01 do 25 μg/ml.
NRTI backbone M184I/V only K65R only K65R + M184I/V
NRTI osnovica samo M184I/V samo K65R K65R + M184I/V
What you need to know before you take Delstrigo
Što morate znati prije nego počnete uzimati Delstrigo
Lamivudine may inhibit cellular DNA replication (see section 5.3).
Lamivudin može inhibirati replikaciju stanične DNK (vidjeti dio 5.3).
The clinical relevance of a 5-10 fold change reduction in susceptibility is unknown.
Klinički značaj smanjenja osjetljivosti za 5 - 10 puta nije poznat.
See also the list in section “Other Medicines and Delstrigo”.
Pogledajte i popis u odlomku „Drugi lijekovi i Delstrigo“.
This is because other medicines may affect how Delstrigo works, and Delstrigo might affect the way some other medicines work.
Naime, drugi lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka Delstrigo, baš kao što i Delstrigo može utjecati na djelovanje nekih drugih lijekova.
Endothelin Receptor Antagonists bosentan
Antagonisti endotelinskih receptora bosentan
Table 1 shows the established and other potential medicinal product interactions with the individual components of Delstrigo but is not all inclusive (increase is indicated as ↑, decrease is indicated as , and no change as ).
Tablici 1 navode se utvrđene i druge potencijalne interakcije između pojedinačnih sastavnica lijeka Delstrigo i drugih lijekova, ali ona ne uključuje sve moguće interakcije (povećanje je označeno kao ↑, smanjenje kao ↓, a stanje bez promjene kao ↔).
No human data on the effect of Delstrigo on fertility are available.
Nema dostupnih podataka o učinku lijeka Delstrigo na plodnost ljudi.
Doravirine exhibited an EC50 value of 12.0±4.4 nM against wild-type laboratory strains of HIV-1 when tested in the presence of 100 % normal human serum using MT4-GFP reporter cells.
Doravirin je iskazao vrijednost EC50 od 12,0 ± 4,4 nM protiv laboratorijskih sojeva HIV-1 divljeg tipa kada se ispitivao u prisutnosti 100%-tnog normalnog humanog seruma primjenom reporterskih stanica MT4-GFP.
CD4 count, cells/µL
Broj CD4 stanica, stanica/µl
Patients who are co-infected with HIV-1 and HBV should be closely monitored with both clinical and laboratory follow-up for at least several months after stopping treatment with Delstrigo.
Bolesnike s istodobnom infekcijom virusom HIV-1 i HBV-om treba pažljivo nadzirati kliničkim i laboratorijskim praćenjem tijekom najmanje nekoliko mjeseci nakon prekida liječenja lijekom Delstrigo.
Calcium Channel Blockers diltiazem verapamil
Blokatori kalcijevih kanala diltiazem verapamil
Studies with lamivudine show that plasma concentrations (AUC) are increased in patients with renal dysfunction due to decreased clearance.
Ispitivanja lamivudina pokazuju da su koncentracije u plazmi (AUC) povišene u bolesnika s poremećajem rada bubrega, zbog smanjenog klirensa.
Viral subtype non-B
Podtip virusa ne-B
In some patients with advanced liver disease or cirrhosis, stopping treatment is not recommended as this may lead to worsening of your hepatitis, which may be life-threatening.
U nekih bolesnika s uznapredovalom bolešću jetre ili cirozom ne preporučuje se prekinuti liječenje jer to može dovesti do pogoršanja hepatitisa, što može biti opasno po život.
Infections and infestations Rare rash pustular
Infekcije i infestacije rijetko pustularni osip
Based on more than 200 mother/child pairs treated for HIV, serum concentrations of lamivudine in breast-fed infants of mothers treated for HIV are very low (< 4 % of maternal serum concentrations) and progressively decrease to undetectable levels when breast-fed infants reach 24 weeks of age.
Na temelju više od 200 parova majka/dijete liječenih zbog HIV infekcije utvrđeno je da su koncentracije lamivudina u serumu dojenčadi čije su majke liječene zbog HIV infekcije vrlo niske (< 4% koncentracija u serumu majke) i progresivno se smanjuju do nemjerljivih razina kada dojenče navrši 24 tjedna.
NNRTI-associated mutations detected at screening were part of exclusion criteria in the Phase 2b/3-studies.
Mutacije povezane s rezistencijom na NNRTI-je utvrđene pri probiru bile su dio isključnih kriterija u ispitivanjima faze IIb/III.
It is not known whether the exposure to doravirine will increase in patients with severe hepatic impairment.
Nije poznato hoće li se izloženost doravirinu povećati u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre.
During the initial phase of combination antiretroviral treatment, patients whose immune system responds may develop an inflammatory response to indolent or residual opportunistic infections (such as Mycobacterium avium infection, cytomegalovirus, Pneumocystis jirovecii pneumonia [PCP], or tuberculosis), which may necessitate further evaluation and treatment.
Tijekom početne faze kombiniranog antiretrovirusnog liječenja, u bolesnika čiji imunološki sustav odgovori na liječenje može se razviti upalni odgovor na indolentne ili rezidualne oportunističke infekcije (kao što su infekcija izazvana Mycobacterium avium, citomegalovirus, pneumonija izazvana Pneumocystis jirovecii [PCP] ili tuberkuloza), što može zahtijevati daljnju ocjenu i liječenje.
What Delstrigo is and what it is used for
Što je Delstrigo i za što se koristi
Baseline Regimen DSG
Početni režim DSG
There were insufficient numbers from racial and ethnic groups other than Caucasian to adequately determine potential pharmacokinetic differences among these populations following the administration of tenofovir disoproxil.
Nije bilo dovoljno pripadnika drugih rasnih i etničkih skupina osim bijelaca da bi se adekvatno odredile moguće farmakokinetičke razlike između tih populacija nakon primjene tenofovirdizoproksila.
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, ATC code: J05AR24
Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje sustavnih virusnih infekcija, ATK oznaka: J05AR24
Ribavirin (50 microM) used in the treatment of chronic HCV infection decreased the anti-HIV-1 activity of lamivudine by 3.5-fold in MT-4 cells.
Ribavirin (50 µM) primijenjen za liječenje kronične HCV infekcije smanjio je aktivnosti lamivudina protiv HIV-1 za 3,5 puta u MT-4 stanicama.
Miscellaneous sorbitol solution (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g)/lamivudine
Razno otopina sorbitola (3,2 g; 10,2 g; 13,4 g)/lamivudin
Bone loss and mineralisation defects
Gubitak kosti i poremećaji mineralizacije
There are no data available on the safety of lamivudine when administered to babies less than three months old.
Nisu dostupni podaci o sigurnosti lamivudina kod primjene u djece mlađe od tri mjeseca.
Week 48 N=447
48. tjedan N=447
Doravirine at a dose of 100 mg once daily is not likely to have a clinically relevant effect on the plasma concentrations of medicinal products that are dependent on transport proteins for absorption and/or elimination or that are metabolised by CYP enzymes.
Nije vjerojatno da će doza doravirina od 100 mg jedanput na dan klinički značajno utjecati na koncentracije lijekova u plazmi čija apsorpcija i/ili eliminacija ovise o transportnim proteinima ili koji se metaboliziraju putem CYP enzima.
The EC50 values for tenofovir were in the range of 0.04-8.5 microM.
Vrijednosti EC50 za tenofovir kretale su se u rasponu od 0,04 do 8,5 µM.
The effects of tenofovir disoproxil associated changes in BMD and biochemical markers on long-term bone health and future fracture risk are unknown.
Učinci promjena BMD-a i biokemijskih markera povezanih s tenofovirdizoproksilom na dugoročno zdravlje kostiju i budući rizik od prijeloma nisu poznati.
The marketing authorization holder (MAH) shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
A moderate amount of data on pregnant women (between 300-1,000 pregnancy outcomes) indicate no malformations or foetal/neonatal toxicity associated with tenofovir disoproxil.
Umjerena količina podataka o trudnicama (između 300 i 1000 ishoda trudnoća) ne ukazuje na malformacije ni fetalnu/neonatalnu toksičnost povezanu s tenofovirdizoproksilom.
At baseline, the median age of subjects was 33 years (range 18 to 69 years), 86 % had CD4
Medijan dobi ispitanika na početku ispitivanja iznosio je 33 godine (raspon: 18 - 69 godina), 86% imalo je broj CD4
You may need blood tests to check how your liver is working for 4 months after stopping treatment.
Možda ćete trebati krvne pretrage kako biste provjerili rad jetre tijekom 4 mjeseca nakon završetka liječenja.
In a population pharmacokinetic analysis, which included subjects with CrCl between 17 and 317 mL/min, renal function did not have a clinically relevant effect on doravirine pharmacokinetics.
U populacijskoj farmakokinetičkoj analizi, koja je uključivala ispitanike kojima je klirens kreatinina (CrCl) bio između 17 i 317 ml/min, funkcija bubrega nije klinički značajno utjecala na farmakokinetiku doravirina.
If Delstrigo is stopped your doctor may recommend that you resume hepatitis B treatment.
Ako prestanete uzimati Delstrigo, liječnik će Vam možda preporučiti da nastavite primjenjivati terapiju za hepatitis B.
Co-administration should be avoided.
Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu.
It is preferable to avoid the use of Delstrigo during pregnancy.
Poželjno je izbjegavati primjenu lijeka Delstrigo tijekom trudnoće.
Lamivudine was not teratogenic in animal studies but there were indications of an increase in early embryonic deaths in rabbits at relatively low systemic exposures, comparable to those achieved in humans.
Lamivudin nije bio teratogen u ispitivanjima na životinjama, ali bilo je pokazatelja porasta stope rane smrti zametaka u kunića pri relativno niskim razinama sistemske izloženosti, usporedivima s onima koje se postižu u ljudi.
Genotypic analysis showed that the resistance was due to a specific amino acid substitution in the HIV-1 RT at codon 184 changing the methionine to either isoleucine or valine (M184V/I).
Genotipska analiza pokazala je da je rezistencija uzrokovana specifičnom aminokiselinskom supstitucijom u reverznoj transkriptazi HIV-1 na kodonu 184, kojom je metionin zamijenjen izoleucinom ili valinom (M184V/I).
*The 95 % CI for the treatment difference was calculated using stratum-adjusted Mantel-Haenszel method.
*Interval pouzdanosti od 95% (95% CI) za razliku u liječenju izračunat je koristeći Mantel-Haenszel metodu prilagođenu stratumu.
A large amount of data on pregnant women (more than 3,000 outcomes from first trimester) taking the individual active component lamivudine in combination with other antiretrovirals indicates no malformative toxicity.
Velika količina podataka o trudnicama (više od 3000 ishoda trudnoća nakon izloženosti u prvom tromjesečju) liječenima lamivudinom kao zasebnom djelatnom tvari u kombinaciji s drugim antiretroviroticima ne ukazuje na malformacijsku toksičnost.
This can happen when you start taking any HIV medicine, including Delstrigo.
Može se javiti kada počnete uzimati bilo koji lijek za liječenje infekcije HIV-om, uključujući Delstrigo.
If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist, or nurse before taking Delstrigo.
Ako niste sigurni, razgovarajte s liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom prije nego uzmete Delstrigo.
• if you are allergic to doravirine, lamivudine or tenofovir disoproxil or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6.
• ako ste alergični na doravirin, lamivudin ili tenofovirdizoproksil ili neki drugi sastojak ovog lijeka naveden u dijelu 6.
Because of the potential for HIV-1 transmission and the potential for serious adverse reactions in breast-feeding infants, mothers should be instructed not to breast-feed if they are receiving Delstrigo.
Zbog mogućeg prijenosa HIV-1 i mogućnosti ozbiljnih nuspojava u dojenčadi, majke je potrebno uputiti da ne doje ako se liječe lijekom Delstrigo.
However, co-administration of doravirine and the sensitive CYP3A substrate midazolam resulted in a 18 % decrease in midazolam exposure, suggesting that doravirine may be a weak CYP3A inducer.
Međutim, istodobna primjena doravirina i CYP3A osjetljivog supstrata midazolama smanjila je izloženost midazolamu za 18%, što ukazuje na to da bi doravirin mogao biti slab induktor CYP3A.
The adverse reactions with suspected (at least possible) relationship to treatment are listed below by body system organ class and frequency.
Nuspojave kod kojih postoji sumnja na (barem moguću) povezanost s liječenjem navedene su u nastavku prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Kinase Inhibitors dabrafenib
Inhibitori kinaze dabrafenib