natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For those subjects who had baseline and follow-up spine radiographs, the incidence of new vertebral fractures was 28/516 (5.4%) in teriparatide- and 64/533 (12.0%) in risedronate-treated patients, relative risk (95% CI) = 0.44 (0.290.68), p<0.0001.
Među ispitanicama u kojih je učinjena radiografska snimka kralježnice na početku i tijekom ispitivanja, incidencija novih prijeloma kralježaka iznosila je 28/516 (5,4%) u skupini liječeni teriparatidom te 64/533 (12,0%) u onoj koja je primala risedronat, relativan rizik (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), p < 0,0001.
Twenty-eight percent of patients had one or more radiographic vertebral fractures at baseline.
bolesnika imalo jedan ili više radiografski dokazanih prijeloma kralježaka.
Cases of fainting have occured after teriparatide use.
Zabilježeni su slučajevi nesvjestice nakon primjene teriparatida.
Terrosa should not be used in growing adults.
Terrosa se ne smije primjenjivati u odraslih osoba u rastu.
After insertion of the cartridge into the pen, the combined pen and cartridge should be returned to the refrigerator immediately after use.
Nakon stavljanja uloška u brizgalicu, spojeni brizgalica i uložak moraju se vratiti u hladnjak odmah nakon primjene.
Terrosa Pen parts push button; display window; threaded rod; flange; Terrosa cartridge; peel foil; pen needle; inner needle cap; outer needle cap; pen cap; cartridge holder, dosage knob, housing
Dijelovi brizgalice Terrosa Pen potisni gumb; prozorčić; potisnik s navojem; rubnik; uložak s lijekom Terrosa; odstranjiva folija; igla brizgalice; unutarnji zatvarač igle; vanjski zatvarač igle; zatvarač brizgalice; držač uloška; kotačić za doziranje; kućište
Hypercalcaemia greater than 2.76 mmol/L, hyperuricaemia
2,76 mmol/l, hiperuricemija hiperkalcijemija veća od
• dropping, impact, application of force, contact with fluids
• padovima, udarcima, primjenom sile ili zbog doticaja brizgalice s tekućinom
If you stop using Terrosa
Ako prestanete primjenjivati lijek Terrosa
QR code to be included
Uključiti QR kod
Women of childbearing potential should use effective methods of contraception during use of teriparatide.
Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovite metode kontracepcije tijekom primjene teriparatida.
• Pull off the peel foil.
• Skinite odstranjivu foliju.
Distributor: Gedeon Richter Plc.
Distributer: Gedeon Richter Plc.
Warning: Ensure the use of the correct drug liquid.
Upozorenje: Pazite da je tekućina koju primjenjujete tekućina odgovarajućeg lijeka.
Do not use Terrosa if it is, or has been, frozen.
Lijek Terrosa se ne smije upotrijebiti ako je zamrznut ili je bio zamrznut.
Do not try to force the dose knob any further.
Nemojte pokušavati na silu dalje okretati kotačić za doziranje.
The most commonly reported adverse reactions in patients treated with teriparatide are nausea, pain in limb, headache and dizziness.
Najčešće prijavljene nuspojave u bolesnika liječenih teriparatidom su mučnina, bol u udovima,
• Pull out the pen slowly.
• Polako izvucite iglu iz kože.
The expected effects of overdose include nausea, vomiting, dizziness, and headache.
Očekivani učinci predoziranja mogu biti mučnina, povraćanje, omaglica i glavobolja.
Hypercalcaemia greater than 3.25 mmol/L
3,25 mmol/l
Terrosa 20 micrograms/80 microliters solution for injection: 1 or 3 cartridge(s) packed in a plastic tray sealed with lid foil and packed in a carton.
Terrosa 20 mikrograma/80 mikrolitara otopina za injekciju: 1 ili 3 brizgalice u plastičnom podlošku zatvorenom poklopcem od folije, pakirane u kutiji.
However, for the treatment initiation a cartridge and pen pack should be used containing one carton of Terrosa cartridge and one carton of Terrosa Pen.
Međutim, za sam početak liječenja treba upotrijebiti pakiranje s uloškom i brizgalicom, koje sadrži jednu kutiju s uloškom Terrosa i jednu kutiju s Terrosa Pen brizgalicom.
- Patients with skeletal malignancies or bone metastases should be excluded from treatment with teriparatide.
- Bolesnici s malignim bolestima skeleta ili koštanim metastazama moraju se isključiti iz terapije teriparatidom.
Do not remove the cartridge from the pen after first use.
Ne skidati uložak s brizgalice nakon prve primjene.
Do not remove the cartridge from the pen during the 28 days of use.
Ne uklanjajte uložak iz brizgalice tijekom 28 dana primjene.
Terrosa can be injected at meal times.
Lijek Terrosa možete injicirati u vrijeme obroka.
The pen is customised for use with Terrosa only.
Brizgalica je prilagođena samo za uporabu s lijekom Terrosa.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dosage unit, that is to say essentially “sodium-free”.
Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po doznoj jedinici, tj. zanemarive količine natrija.
Terrosa cartridges are to be used in Terrosa Pen reusable, multidose pen device exclusively and must not be used with any other pen.
Terrosa ulošci koriste se isključivo sa Terrosa Pen višedoznom brizgalicom namjenjenom za višekratnu uporabu i ne smiju se koristiti ni s jednom drugom brizgalicom.
Once-daily administration of teriparatide increases apposition of new bone on trabecular and cortical bone surfaces by preferential stimulation of osteoblastic activity over osteoclastic activity.
Primjena teriparatida jedanput na dan povećava apoziciju novog koštanog tkiva na površini trabekularne i kortikalne kosti tako što jače stimulira aktivnost osteoblasta u odnosu na aktivnost osteoklasta.
Insert the cartridge into the pen before the first use as detailed in the pen instructions.
Stavite uložak u brizgalicu prije prve uporabe kako je navedeno u uputama za brizgalicu.
Nausea, vomiting, hiatus hernia, gastrooesophageal reflux disease
hijatalna hernija, gastroezofagealna refluksna bolest hemoroidi
Serum calcium concentrations reach a maximum between 4 and 6 hours and return to baseline by 16 to 24 hours after each dose of teriparatide.
4 i 6 sati nakon primjene lijeka, a vraćaju se na početne vrijednosti 16-24 sata nakon svake doze teriparatida.
During dose dialling the pen provides an audible clicking sound and a noticeable resistance.
Tijekom namještanja doze čuje se škljocanje, a brizgalica pruža primjetan otpor.
• Remove the outer needle cap and save it.
• Skinite vanjski zatvarač igle i sačuvajte ga.
In clinical trials, 2.8% of teriparatide patients had serum uric acid concentrations above the upper limit of normal compared with 0.7% of placebo patients.
U kliničkim je ispitivanjima serumska koncentracija mokraćne kiseline iznad gornje granice normale zabilježena u 2,8% bolesnika liječenih teriparatidom u usporedbi s 0,7% bolesnika koji su primali placebo.
After 19 months (median) treatment, bone mineral density (BMD) had increased in the lumbar spine and total hip, respectively, by 9% and 4% compared with placebo (p<0.001).
Nakon 19 mjeseci (medijan) liječenja, mineralna gustoća kosti (BMD) lumbalnog dijela kralježnice povećala se za 9%, a cijelog kuka za 4% (p < 0,001) u odnosu na placebo.
Terrosa cartridge and pen pack: 1 carton of Terrosa cartridge (containing 1 cartridge) and 1 carton of Terrosa Pen (containing 1 pen).
Terrosa pakiranje s uloškom i brizgalicom: 1 kutija s Terrosa uloškom (sadrži 1 uložak) i 1 kutija s Terrosa Pen brizgalicom (sadrži 1 brizgalicu).
Setting the dose and injection
2. Namještanje doze i injiciranje
Before disposing of the Terrosa Pen always remove the pen needle and the cartridge.
Prije odlaganja brizgalice Terrosa Pen uvijek skinite iglu i izvadite uložak.
After 12 months, BMD had increased in the lumbar spine and total hip by 5% and 1%, respectively, compared with placebo.
Nakon 12 mjeseci se BMD lumbalnog dijela kralježnice povećao za 5%, a BMD cijelog kuka za 1% u odnosu na primjenu placeba.
At the 18 month endpoint, teriparatide significantly increased lumbar spine BMD (7.2%) compared with alendronate (3.4%) (p<0.001).
U mjerama ishoda nakon 18 mjeseci teriparatid je značajno povećao BMD lumbalnog dijela kralježnice (7,2%) u usporedbi s alendronatom (3,4%) (p < 0,001).
In patients with moderate renal impairment, teriparatide should be used with caution.
U bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega teriparatid treba primjenjivati uz oprez.
Seek immediate medical advice if you have any health concern.
U slučaju bilo kakvih zdravstvenih tegoba odmah zatražite savjet liječnika.
Insert a new Terrosa cartridge into the cartridge holder, with the metal crimped cap of the cartridge first.
Umetnite novi uložak s lijekom Terrosa u držač uloška tako da najprije uđe metalni zatvarač uloška.
Each dose of 80 microliters contains 20 micrograms of teriparatide.
Jedna doza od 80 mikrolitara sadrži 20 mikrograma teriparatida.
If you become pregnant while using Terrosa, Terrosa should be discontinued.
Ako zatrudnite tijekom primjene lijeka Terrosa, lijek Terrosa treba prekinuti.
No data are available in patients with impaired hepatic function (see section 5.3).
Nema dostupnih podataka o primjeni u bolesnika s oštećenjem jetre (vidjeti dio 5.3).
One cartridge of 2.4 mL contains 600 micrograms of teriparatide (corresponding to 250 micrograms per mL).
Jedan uložak od 2,4 ml sadrži 600 mikrograma teriparatida (što odgovara 250 mikrograma po ml).
It should be administered exclusively with the Terrosa Pen reusable, multidose medicine delivery system and the injection needles which are listed as compatible in the instructions which are provided with the pen.
Primjenjivati isključivo pomoću Terrosa Pen višedoznog sustava za isporuku lijeka, namjenjenog za višekratnu uporabu i iglama za injekciju koje su navedene kao kompatibilne u uputama koje se nalaze uz brizgalicu.
- The other ingredients are: glacial acetic acid, mannitol, metacresol, sodium acetate trihydrate, hydrochloric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections.
- Drugi sastojci su: ledena acetatna kiselina, manitol, metakrezol, natrijev acetat trihidrat, kloridna kiselina (za podešavanje pH), natrijev hidroksid (za podešavanje pH), voda za injekcije.
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Kako čuvati lijek Terrosa Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Skin and subcutaneous tissue disorders
Poremećaji kože i potkožnog tkiva pojačano znojenje
Terrosa cartridges are designed to be used only with the Terrosa Pen reusable, multidose delivery system and compatible pen needles.
Ulošci Terrosa namijenjeni su za uporabu samo sa Terrosa Pen višedoznim sustavom za isporuku lijeka namijenjenim za višekratnu uporabu i kompatibilnim iglama za brizgalicu.
A: Remove the pen cap.
A: Skinite zatvarač s brizgalice.
Posology The recommended dose of Terrosa is 20 micrograms administered once daily.
Preporučena doza lijeka Terrosa iznosi 20 mikrograma jedanput na dan.
• Put the Terrosa Pen, with the cartridge inserted, back into the refrigerator between 2 and 8 °C immediately after use.
• Odmah nakon uporabe vratite brizgalicu Terrosa Pen s umetnutim uloškom u hladnjak, na temperaturu između 2 i 8 °C.
1103 Budapest Hungary
1103 Budapest
The dose knob cannot be turned clockwise up to the arrow sign.
Kotačić za doziranje ne može se okrenuti u smjeru kazaljke na satu do znaka strelice.
Use your Terrosa Pen only as prescribed by your doctor, in this instructions for use and the Terrosa package leaflet.
Brizgalicu Terrosa Pen koristite isključivo prema uputama liječnika te u skladu s ovim uputama za uporabu i uputom o lijeku Terrosa.
In this case, remove the pen needle, change the cartridge and proceed with priming according the pen preparation steps.
U tom slučaju skinite iglu s brizgalice, zamijenite uložak i provjerite protok slijedeći korake za pripremu brizgalice.
a The incidence of vertebral fractures was assessed in 448 placebo and 444 teriparatide patients who had baseline and follow-up spine radiographs.
Incidencija prijeloma kralježaka ocijenjena je u 448 bolesnica koje su primale placebo te
The pen can be used with compatible pen needles.
Brizgalica se može koristiti s iglama koje su kompatibilne s brizgalicom.
The reusable fixed dose pen is designed for easy administration of Terrosa to treat osteoporosis.
Ova brizgalica za višekratnu uporabu namijenjena za jednostavnu primjenu fiksnih doza lijeka Terrosa za liječenje osteoporoze.
Inject Terrosa each day for as long as your doctor prescribes it for you.
Svakodnevno primjenjujte injekcije lijeka Terrosa sve dok
Press the push button and hold it pressed in until the dose indication has returned to the start position.
Pritisnite gumb za istiskivanje i držite ga pritisnutog sve dok se pokazivač doze ne vrati u početni položaj.
Use a new needle for your injection on the following day.
Sljedeći dan upotrijebite novu iglu za injiciranje lijeka.
How to use Terrosa
Kako primjenjivati lijek Terrosa
Terrosa is supplied in a cartridge.
Terrosa se isporučuje u ulošku.
During dose dialling the pen does not provide an audible signal.
Tijekom namještanja doze ne čuje se škljocanje.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR CARTRIDGE AND PEN PACK
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA PAKIRANJA S ULOŠKOM I BRIZGALICOM
Check the label of the cartridge before its insertion into the cartridge holder.
Provjerite naljepnicu uloška prije umetanja u držač uloška.
1 Terrosa Pen
1 brizgalica Terrosa Pen
Abbreviations: N = number of patients randomly assigned to each treatment group; CI = confidence interval.
Kratice: N = broj bolesnica slučajnim odabirom raspoređenih u pojedinu terapijsku skupinu;
• Transport and store the Terrosa Pen with inserted cartridge at temperatures specified in the Terrosa package leaflet, provided separately.
• Brizgalice Terrosa Pen s umetnutim uloškom moraju se prevoziti i čuvati na temperaturama navedenima u uputi o lijeku Terrosa, koja dolazi zasebno.
Glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate, mannitol, metacresol, water for injections, hydrochloric acid (for pH adjustment) and sodium hydroxide (for pH adjustment).
Ledena acetatna kiselina, natrijev acetat trihidrat, manitol, metakrezol, voda za injekcije, kloridna kiselina (za podešavanje pH) i natrijev hidroksid (za podešavanje pH).
Terrosa cartridge and pen pack: 1 Terrosa cartridge packed in a plastic tray sealed with lid foil and packed in a carton and 1 Terrosa Pen packed into a separate carton.
Terrosa pakiranje s uloškom i brizgalicom: 1 Terrosa uložak u plastičnom podlošku zatvorenom poklopcem od folije i pakiranim u kutiju i 1 Terrosa Pen brizgalica pakirana u odvojenu kutiju.
Myalgia, arthralgia, back cramp/pain*
artralgija, grč/bol u leđima*
Your doctor may advise you to take Terrosa with calcium and vitamin D. Your doctor will tell you how much you should take each day.
Liječnik će Vam možda savjetovati da uz lijek Terrosa uzimate kalcij i vitamin D.
Change the cartridge and the pen needle and perform priming according to the pen preparation.
Zamijenite uložak i iglu brizgalice te provjerite protok u skladu s uputama za pripremu brizgalice.
• Turn the dose knob clockwise until you see a droplet sign on the dose display.
• Okrećite kotačić za doziranje u smjeru kazaljke na satu sve dok se u prozorčiću za prikaz doze ne pojavi znak kapljice.
• a hernia of the tube that carries food to your stomach (hiatus hernia)
• izbočenje dijela želuca kroz ošit (hijatalna hernija)
Each cartridge contains 2.4 mL of solution corresponding to 28 doses of 20 micrograms (per 80 microliters).
Jedan uložak sadrži 2,4 ml otopine što odgovara 28 doza od 20 mikrograma (u 80 mikrolitara).
A new, sterile pen needle must be used for every injection.
Za svaku se injekciju mora upotrijebiti nova sterilna igla za brizgalicu.
- Replace the cap on your pen.
- Vratite kapicu na brizgalicu.
Hold it pressed in until the dose indication has turned back to the start position.
Držite ga pritisnutim sve dok se pokazivač doze ne vrati u početni položaj.
Teriparatide must not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
Bolesnici s teškim oštećenjem bubrega ne smiju uzimati teriparatid (vidjeti dio 4.3).
No needles are supplied with this medicinal product.
Igle ne dolaze priložene u pakiranju ovog lijeka.
At 36 months, analysis of spinal X-rays from 169 alendronate patients and 173 teriparatide patients showed that 13 patients in the alendronate group (7.7%) had experienced a new vertebral fracture compared with 3 patients in the teriparatide group (1.7%) (p=0.01).
Analiza RTG snimaka kralježnice za 169 bolesnika liječenih alendronatom i 173 bolesnika liječena teriparatidom nakon 36 mjeseci pokazala je da je do novog prijeloma kralješka došlo u 13 bolesnika iz skupine liječene alendronatom (7,7%) u usporedbi s 3 bolesnika iz skupine liječene teriparatidom
NN: {Not applicable in case of cartridge and pen pack.}
NN: { Nije primjenjivo u slučaju pakiranja s uloškom i brizgalicom.}
Answer
Rješenje
• use contrary to the instructions for use
• korištenjem brizgalice na način koji nije u skladu s uputama za uporabu
The mean increase in BMD from 18 to 24 months was 1.4%, 1.2%, and 1.6% at the lumbar spine, total hip and femoral neck, respectively.
Prosječan porast BMD-a od 18. do 24. mjeseca liječenja iznosio je 1,4% u lumbalnom dijelu kralježnice, 1,2% u cijelom kuku i 1,6% u vratu bedrene kosti.
Terrosa is contraindicated for use during breast-feeding.
Primjena lijeka Terrosa kontraindicirana je tijekom dojenja.
If pregnancy occurs, Terrosa should be discontinued.
Dođe li do trudnoće, primjenu lijeka Terrosa treba prekinuti.
- Check the expiry date on the cartridge label before inserting the cartridge into the pen.
- Provjerite rok valjanosti na naljepnici uloška prije umetanja uloška u brizgalicu.
• other cases of exposure and wear, not in accordance with the instructions for use.
• drugim vrstama izlaganja ili trošenja brizgalice koje nisu u skladu s uputama za uporabu Rješavanje problema
Some patients get dizzy or get a fast heartbeat after the first few doses of Terrosa.
U nekih se bolesnika nakon prvih nekoliko doza lijeka Terrosa može javiti omaglica ili ubrzano kucanje srca.
Write down the first injection date of each new cartridge.
Za svaki novi uložak zapišite datum prve injekcije.
During a median of 18 months following discontinuation of teriparatide, there was a 41% reduction (p=0.004) compared with placebo in the number of patients with a minimum of one new vertebral fracture.
Tijekom medijana od 18 mjeseci nakon prekida liječenja teriparatidom broj bolesnica s najmanje jednim novim prijelomom kralješka smanjio se za 41% u odnosu na skupinu koja je primala placebo (p=0,004).
Disposal of Terrosa Pen and used accessories
Zbrinjavanje brizgalice Terrosa Pen i iskorištenog pomoćnog pribora
• if you have high levels of calcium in your blood (hypercalcaemia).
ako imate visoke razine kalcija u krvi (hiperkalcijemija). ako imate ozbiljnih tegoba s bubrezima.
Premenopausal women with glucocorticoid-induced osteoporosis should be considered at high risk for fracture if they have a prevalent fracture or a combination of risk factors that place them at high risk for fracture (e.g., low bone density [e.g., T-score ≤−2], sustained high dose glucocorticoid therapy [e.g., ≥7.5 mg/day for at least 6 months], high underlying disease activity, low sex steroid levels).
Treba smatrati da predmenopauzalne žene oboljele od osteoporoze izazvane glukokortikoidima imaju visok rizik za prijelome ako su već doživjele prijelom ili imaju kombinaciju faktora rizika koja ih izlaže visokom riziku od prijeloma (npr. mala gustoća kosti [npr.
T score of −2.2, median prednisone equivalent dose of 10 mg/day, and 24% had one or more radiographic vertebral fractures.
prosječna T-vrijednost BMD-a lumbalnog dijela kralježnice -2,2, primali su medijan doze glukokortikoida ekvivalentan dozi od 10 mg/dan prednizona, a 24% ih je imalo jedan ili više radiografski dokazanih prijeloma kralježaka.
• irregular heartbeats
• nepravilno kucanje srca • zaduha
Terrosa contains a clear and colourless solution.
Terrosa sadrži bistru i bezbojnu otopinu.
Write down the batch (Lot) number of each cartridge and its first injection date on a calendar.
Zapišite u kalendar broj serije (Lot) svakog uloška i datum njegovog prvog injektiranja.
Consult your doctor in the case of hearing or handling problems.
Obratite se liječniku ako imate poteškoća sa sluhom ili rukovanjem brizgalicom.
Read both the package leaflet of Terrosa cartridge and the instructions for use of the Terrosa Pen before use.
Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku i upute za uporabu brizgalice Terrosa Pen.
Some drops of medicine must be expelled from the needle tip.
Iz vrha igle mora iscuriti nekoliko kapljica lijeka.
The cumulative incidence of pooled clinical fractures (clinical vertebral and non vertebral fractures) was 4.8% in teriparatide and 9.8% in risedronate-treated patients, hazard ratio (95% CI) = 0.48 (0.32-0.74), p=0.0009.
Ukupna incidencija kliničkih prijeloma (klinički prijelomi kralježaka i nevertebralni prijelomi) iznosila je 4,8% u skupini koja je primala teriparatid te 9,8% u bolesnica liječenih risedronatom, omjer hazarda (95% CI) = 0,48
The pen needles must be used only once and the Terrosa cartridge must be used by one person only.
Igle brizgalice namijenjene su isključivo za jednokratnu uporabu, a uložak s lijekom Terrosa smije koristiti samo jedna osoba.
In patients treated with teriparatide, lumbar spine, total hip and femoral neck BMD increased between 18 and 24 months by an additional 1.7%, 0.9%, and 0.4%, respectively.
bolesnika liječenih teriparatidom se između 18. i 24. mjeseca liječenja BMD lumbalnog dijela kralježnice povećao za 1,7%, BMD cijelog kuka za 0,9%, a BMD vrata bedrene kosti za 0,4%.
The threaded rod cannot be pushed back to the pen housing entirely.
Potisnik s navojem ne može se potpuno ugurati u kućište brizgalice.
The expiry date on the cartridge label must always be checked before inserting the cartridge into Terrosa Pen.
Prije stavljanja uloška u Terrosa Pen uvijek se mora provjeriti rok valjanosti na naljepnici na ulošku.
Small air bubbles are visible in the cartridge.
U ulošku se vide mjehurići zraka.
• Press the push button fully in.
• Pritisnite potisni gumb do kraja.
Storage and care of Terrosa Pen
Čuvanje i održavanje brizgalice Terrosa Pen
No medicine comes out of the needle during pen preparation step “G: Priming”.
Tijekom pripreme brizgalice (korak 'G: Provjera protoka') iz igle ne izlazi lijek.
At baseline, the postmenopausal women had a mean age of 61 years, mean lumbar spine
Na početku ispitivanja je prosječna dob postmenopauzalnih žena bila 61 godinu,
Gently hold a skin fold between the thumb and index finger.
Palcem i kažiprstom nježno uhvatite nabor kože.
Each cartridge contains 28 doses of 20 micrograms (per 80 microliters).
Jedan uložak sadrži 28 doza od 20 mikrograma (u 80 mikrolitara).
Teriparatide increased BMD at the total hip (3.6%) compared with alendronate (2.2%) (p<0.01), as well as at the femoral neck (3.7%) compared with alendronate (2.1%) (p<0.05).
(p < 0,01) kao i BMD vrata bedrene kosti (3,7%) u usporedbi s alendronatom (2,1%) (p < 0,05).
• Handle your pen with care.
• Pažljivo rukujte brizgalicom.
Each Terrosa cartridge contains 28 doses of fixed 80 microlitres Terrosa.
Jedan uložak s lijekom Terrosa sadrži 28 fiksnih doza od 80 mikrolitara lijeka
INFORMATION IN BRAILLE Terrosa cartridge
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Terrosa uložak
Detailed and updated information on this product is available by scanning the QR code included below or the outer carton with a smartphone.The same information is also available on the following URL: www.terrosapatient.com
Ostali izvori informacija Detaljnije i ažurirane informacije o ovom lijeku dostupne su skeniranjem QR koda koji se nalazi u nastavku ili vanjskom pakiranju pomoću pametnog telefona.
The date of first injection should also be recorded on the outer carton of Terrosa (see the provided space on the box: {First use:}) (see section 3.
Datum prve injekcije treba također zapisati na kutiji lijeka Terrosa (pogledajte predviđeni prostor na kutiji: {Prva primjena:}) (pogledajte dio 3.).
• low haemoglobin or red blood cell count (anaemia).
• niska razina hemoglobina ili malen broj crvenih krvnih stanica (anemija) Manje često (može se javiti u do 1 na 100 osoba):
Terrosa contains sodium
Terrosa sadrži natrij
Terrosa is indicated in adults.
4.1 Terapijske indikacije Terrosa je indicirana u odraslih osoba.