natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, a lower immune response may be observed and the level of clinical protection is unknown.
Međutim, može se zamijetiti i slabiji imunološki odgovor, a razina kliničke zaštite nije poznata.
Pertactin (PRN)
Pertaktin (PRN)
Vaccination with Vaxelis may need to be delayed until your child is better.
Cijepljenje cjepivom Vaxelis će se možda trebati odgoditi dok djetetu ne bude bolje.
It is important to follow the instructions from the doctor or nurse so that your child completes the course of injections.
Važno je slijediti upute liječnika ili medicinske sestre, kako bi Vaše dijete završilo ciklus injekcija.
In some people, the virus can stay in the body for a long time, and can eventually lead to serious liver problems, including liver cancer.
Kod nekih ljudi, virus se u tijelu može zadržati duže vrijeme i na kraju dovesti do ozbiljnih problema s jetrom, uključujući i rak jetre.
When these signs or symptoms occur they usually develop quickly after the injection is given and while the child is still in the clinic or doctor's surgery.
Ako se ovi znakovi ili simptomi jave, obično se razviju vrlo brzo nakon injiciranja i kada je dijete još u bolnici ili liječničkoj ambulanti.
• allergic reaction, serious allergic reaction (anaphylactic reaction)
• alergijska reakcija, ozbiljna alergijska reakcija (anafilaktička reakcija)
To make sure that Vaxelis is suitable for your child, it is important to talk to your doctor or nurse if any of the points below apply to your child.
Kako biste bili sigurni da je Vaxelis prikladan za Vaše dijete, važno je da se obratite svom liječniku ili medicinskoj sestri, ako se bilo što od dolje navedenoga odnosi na Vaše dijete.
Genetic Polymorphism Immune responses to the vaccine have not been studied in the context of genetic polymorphism.
Polimorfizam gena Imunološki odgovori na cjepivo nisu ispitivani u kontekstu polimorfizma gena.
Other medicines or vaccines and Vaxelis
Drugi lijekovi ili cjepiva i Vaxelis
Immunosuppressive therapy may interfere with the development of expected immune response (see section 4.4)
Imunosupresivna terapija može negativno utjecati na razvoj očekivanog imunološkog odgovora (vidjeti dio 4.4)
Tetanus Toxoid not less than 40 IU
Toksoid tetanusa ne manje od 40 IU
• swelling of the face or throat
• oticanje lica ili grla
Tell your doctor or nurse if your child is taking or has recently taken or might take any other medicines or vaccines.
Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako Vaše dijete prima ili je nedavno primalo ili će možda primati bilo koji drugi lijek ili cjepivo.
The coughing often has a “whooping” sound.
Ovaj kašalj često zvuči kao „hripanje”.
In the absence of compatibility studies, this vaccine must not be mixed with other vaccines or medicinal products.
Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovo cjepivo se ne smije miješati s drugim cjepivima ili lijekovima.
Important information about the protection provided
Važne informacije o zaštiti koju pruža cijepljenje
The immune responses to Vaxelis in these infants were generally similar to those of the overall study population.
Imunološki odgovori na Vaxelis u ove su dojenčadi bili općenito slični odgovorima cjelokupne ispitivane populacije.
• As with any vaccine, Vaxelis may not protect 100% of children who receive the vaccine.
• Kao i sa svim cjepivima, Vaxelis možda neće zaštititi svih 100% djece koja će primiti cjepivo.
It can lead to paralysis or muscle weakness most commonly of the legs.
Može dovesti do paralize ili slabosti mišića, najčešće mišića nogu.
Name and address of the manufacturers of the biological active substances Merck Sharp and Dohme Corporation 770 Sumneytown Pike
Nazivi i adrese proizvođača bioloških djelatnih tvari Merck Sharp and Dohme Corporation 770 Sumneytown Pike
Your child will receive two or three injections given at least one month apart.
Vaše će dijete primiti dvije ili tri injekcije u razmaku od najmanje jednog mjeseca.
Uncontrolled neurologic disorder or uncontrolled epilepsy: pertussis vaccination should not be administered until treatment for the condition has been established, the condition has stabilised and the benefit clearly outweighs the risk.
Nekontroliran neurološki poremećaj ili nekontrolirana epilepsija: cijepljenje protiv hripavca ne smije se provoditi sve dok se ne uspostavi terapija, stanje se stabilizira i koristi jasno nadmašuju rizike.
• Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsive episode [HHE]) within 48 hours of vaccination
• kolaps ili stanje nalik šoku (hipotonično-hiporesponzivna epizoda [HHE]) unutar 48 sati nakon cijepljenja
• blueness of the tongue or lips
• modar jezik ili usne
No cases of overdose have been reported.
Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja.
Anti-FIM (vaccine response)
Anti-FIM (serološki odgovor)
The vaccine works by causing the body to produce its own protection (antibodies) against the bacteria and viruses that cause the following diseases:
Cjepivo djeluje tako da potiče tijelo da proizvodi svoju vlastitu zaštitu (antitijela) protiv bakterija i virusa koji uzrokuju sljedeće bolesti:
Other tests should be performed in order to confirm Hib infection during this period.
U tom razdoblju treba provesti i druge pretrage kako bi se potvrdila infekcija Hib-om.
These reactions start within 24 to 72 hours after vaccination, may be associated with erythema, warmth, tenderness or pain at the injection site and resolve spontaneously within 3 to 5 days.
Ove reakcije započinju unutar 24 do 72 sata nakon cijepljenja i mogu biti povezane s eritemom, toplinom, osjetljivošću ili boli na mjestu injiciranja, te se spontano povlače unutar 3 do 5 dana.
• suffers from fits during a fever, or there is family history of fits occurring during a fever.
• ima napadaje tijekom vrućice ili postoji obiteljska povijest napadaja koji se javljaju tijekom vrućice.
Nervous system disorders Convulsion, febrile convulsion.
Poremećaji živčanog sustava Konvulzija, febrilna konvulzija.
Shake before use.
Protresite prije uporabe.
Pharmaco-therapeutic group: Vaccines, Bacterial and viral vaccines combined, ATC code: J07CA09
Farmakoterapijska skupina: cjepiva, bakterijska i virusna cjepiva u kombinaciji, ATK oznaka: J07CA09
As a minimum, a dose of Hib vaccine must be administered.
Kao minimum, mora se primijeniti barem jedna doza Hib cjepiva.
Your doctor or nurse will give these injections at different sites and will use different syringes and needles for each injection.
Vaš liječnik ili medicinska sestra će ova cjepiva injicirati na različitim mjestima i za svako će upotrijebiti različitu štrcaljku i iglu.
It is recommended to postpone vaccination until the end of such treatment or disease.
Preporučuje se odgoditi cijepljenje do završetka takvog liječenja ili bolesti.
Lower FHA, PRN, IPV1 and IPV3 immune responses were observed after a 2-dose primary schedule (2, 4 months), although the clinical relevance of these data remain uncertain.
Slabiji imunološki odgovori na FHA, PRN, IPV1 i IPV3 primijećeni su nakon primarnog rasporeda sa 2 doze (sa 2 i 4 mjeseca), iako je klinička relevantnost ovih podataka i dalje neizvjesna.
The immunogenicity of the vaccine may be reduced by immunosuppressive treatment or immunodeficiency.
Imunogeničnost cjepiva može biti smanjena zbog imunosupresivnog liječenja ili imunodeficijencije.
• Hepatitis B: caused by the hepatitis B virus.
• Hepatitis B: uzrokuje ga virus hepatitisa B.
Limited data from 111 pre-term newborn infants in clinical trials indicate that Vaxelis can be given to premature infants.
Ograničeni podaci od 111 prerano rođenih dojenčadi obrađenih u kliničkim ispitivanjima ukazuju da se Vaxelis može primjenjivati u prerano rođene dojenčadi.
The suspension should be visually inspected, prior to administration, for foreign particulate matter and/or variation of physical appearance.
Prije primjene suspenziju treba vizualno pregledati, kako bi se provjerila prisutnost stranih čestica i/ili promjena fizičkog izgleda.
Paralysis of the muscles that control breathing and swallowing can be fatal.
Paraliza mišića koji kontroliraju disanje i gutanje može imati smrtni ishod.
If any of these symptoms occur after leaving the place where your child received his/her injection, you must consult a doctor IMMEDIATELY:
Ako se bilo koji od ovih simptoma pojavi nakon napuštanja ambulante u kojoj je Vaše dijete primilo injekciju, morate se ODMAH obratiti liječniku.
Serious allergic reactions are a very rare possibility (may affect up to 1 in 10,000 people) after receiving any vaccine.
Mogućnost ozbiljnih alergijskih reakcija nakon primjene cjepiva je vrlo rijetka (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba).
• low blood pressure causing dizziness or collapse.
• nizak krvni tlak koji uzrokuje omaglicu ili kolaps.
• has any problems with bleeding for a long time after minor cuts, or bruises easily.
• ima probleme s dugotrajnim krvarenjem nakon sitnih posjekotina ili lako razvija modrice.
A history of febrile convulsions, a family history of convulsions, or Sudden Infant Death Syndrome (SIDS) do not constitute a contraindication for the use of Vaxelis.
Povijest febrilnih konvulzija, obiteljska povijest konvulzija ili sindroma iznenadne dojenačke smrti (SIDS) ne smatraju se kontraindikacijom za primjenu cjepiva Vaxelis.
Considerable study data suggest that individuals who have ever had a seroprotective response to hepatitis B vaccination will have a memory response that is protective against clinical disease if exposed to the hepatitis B virus.
Značajna količina podataka dobivenih iz ispitivanja ukazuje da će osobe koje su jednom imale seroprotektivni odgovor na cijepljenje protiv hepatitisa B imati memorijski odgovor koji štiti od kliničke bolesti u slučaju izloženosti virusu hepatitisa B.
If your child misses a scheduled injection, it is important that you discuss with your doctor or nurse who will decide when to give the missed dose.
Ako Vaše dijete propusti zakazanu injekciju, važno je da se obratite svom liječniku ili medicinskoj sestri koji će odlučiti kada će se primijeniti propuštena doza.
As the benefit of vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed.
Budući da su koristi cijepljenja u ovoj skupini dojenčadi velike, cijepljenje se ne bi smjelo izostaviti ili odgoditi.
• Fits (convulsions) with or without fever
• napadaji (konvulzije) s ili bez vrućice
What is Vaxelis and what it is used for
Što je Vaxelis i za što se koristi
• At the request of the European Medicines Agency; • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
(1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000)
(≥1/10 000 do <1/1000) Vrlo rijetko (<1/10 000)
Your doctor or nurse will inject Vaxelis into your child's thigh (in infants from the age of 6 weeks) or arm (in children older than one year).
Vaš liječnik ili medicinska sestra injicirat će Vaxelis u bedro Vašeg djeteta (kod dojenčadi stare 6 tjedana) ili ruku (kod djece starije od godine dana).
Vaccination should be preceded by a review of the individual's medical history (in particular, previous vaccinations and possible adverse reactions).
Cijepljenju treba prethoditi utvrđivanje povijesti bolesti svake osobe (to se naročito odnosi na prethodna cijepljenja i moguće nuspojave).
What Vaxelis looks like and contents of the pack
Kako Vaxelis izgleda i sadržaj pakiranja
After approximately 4 years, the percentages of children with anti-pertussis antibodies above LLOQ were as follows: anti-PT 58.4%, anti-FHA 80.9%, anti-PRN 66.1% and anti-FIM 94.3%.
Nakon približno 4 godine, postotak djece s anti-pertusis antitijelima iznad LLOQ bio je kako slijedi: anti-PT 58,4%, anti-FHA 80,9%, anti-PRN 66,1% i anti-FIM 94,3%.
Premature infants
Prerano rođena djeca
Since the Hib capsular polysaccharide antigen is excreted in the urine, a positive urine test can be observed using sensitive tests, for at least 30 days following vaccination.
Budući da se polisaharidni antigen kapsule Hib-a izlučuje u mokraći, osjetljivi testovi mogu rezultirati pozitivnim nalazom urina, u razdoblju od najmanje 30 dana nakon cijepljenja.
If Guillain-Barré syndrome has occurred within 6 weeks of receipt of prior vaccine containing tetanus toxoid, the decision to give any vaccine containing tetanus toxoid, including Vaxelis, should be based on careful consideration of the potential benefits and possible risks.
Ako se u roku od 6 tjedana nakon primanja prethodnog cjepiva koje sadrži toksoid tetanusa javi Guillain-Barréov sindrom, odluku o primjeni bilo kojeg cjepiva koje sadrži toksoid tetanusa, uključujući i Vaxelis, treba temeljiti na pažljivom razmatranju potencijalnih koristi i mogućih rizika.
Your doctor or nurse will tell you when your child should come back for their next injection as per the local vaccination program.
Vaš liječnik ili medicinska sestra reći će Vam kada dijete mora doći na sljedeću injekciju prema nacionalnom programu cijepljenja.
Individuals with a history of febrile convulsions should be closely followed up as febrile convulsions may occur within 2 to 3 days post vaccination.
Osobe s poviješću febrilnih konvulzija treba pažljivo pratiti jer se febrilne konvulzije mogu javiti i 2 do 3 dana nakon cijepljenja.
Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the carton and the label after EXP.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici iza oznake "EXP".
Booster dose should be given in accordance with the official recommendations.
Doza docjepljivanja mora se primijeniti u skladu sa službenim preporukama.
Sanofi Pasteur SA 1541 Avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile France
Sanofi Pasteur SA 1541 Avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile Francuska
d- Premature infants
d- Prerano rođena dojenčad
Infection can also cause inflammation and swelling of the throat, leading to difficulties in swallowing and breathing, and infection can affect other parts of the body such as the blood, lungs, skin, bones, and joints.
Infekcija također može uzrokovati upalu i oticanje grla, dovodeći do poteškoća u gutanju i disanju, te zahvatiti i druge dijelove tijela, primjerice krv, pluća, kožu, kosti i zglobove.
Nevertheless, vaccination of individuals with chronic immunodeficiency such as HIV infection is recommended even if the antibody response may be limited.
Međutim, cijepljenje osoba s kroničnom imunodeficijencijom, kao što je infekcija virusom HIV-a, preporučuje se unatoč tome što odgovor antitijela može biti ograničen.
The following convention has been used for the classification of adverse reactions: Very common (1/10)
Za klasifikaciju nuspojava prema učestalosti korištena je sljedeća konvencija: Vrlo često (1/10)
The use of Vaxelis should be in accordance with official recommendations.
Primjena cjepiva Vaxelis mora biti u skladu sa službenim preporukama.
Interference with laboratory testing
Utjecaj na rezultate laboratorijskih pretraga
oC), decreased appetite,
oC), smanjen apetit i povraćanje.
Apnoea in very premature infants (≤28 weeks of gestation).
Apneja kod vrlo rano rođene dojenčadi (≤ 28 tjedna trudnoće).
• previously had Guillain-Barré syndrome (temporary loss of feeling and movement) after being given a vaccine containing tetanus toxoid (an inactivated form of tetanus toxin).
• je ranije imalo Guillain-Barréov sindrom (privremeni gubitak osjeta i nemogućnost pokretanja) nakon dobivanja cjepiva koje sadrži toksoid tetanusa (inaktivirani toksin tetanusa).
Aluminium phosphate and amorphous aluminium hydroxyphosphate sulphate are included in the vaccine as adjuvants.
Aluminijev fosfat i amorfni aluminijev hidroksifosfat dodani su u cjepivo kao adjuvansi.
Multipack of 50 (with blue box).
Višestruko pakiranje od 50 (s plavim okvirom).
• Vaxelis will only help to prevent these diseases caused by the bacteria and viruses targeted by the vaccine.
• Vaxelis će pomoći u sprječavanju samo onih bolesti koje uzrokuju bakterije i virusi protiv kojih je ovo cjepivo namijenjeno.
Poliovirus (Inactivated) Types 1/2/3
Virus poliomijelitisa (inaktivirani) tip 1/2/3
The normal appearance of the vaccine is a uniform, cloudy, white to off-white suspension, which may settle down during storage.
Normalan izgled cjepiva je ujednačena, mutna, bijela do bjelkasta suspenzija, koja se može nataložiti tijekom čuvanja.
As with other vaccines, administration of Vaxelis should be postponed in children suffering from moderate to severe acute disease, with or without fever.
Kao i kod drugih cjepiva, primjena cjepiva Vaxelis treba se odgoditi u djece koja boluju od umjerene do teške akutne bolesti, sa ili bez vrućice.
BATCH NUMBER<, DONATION AND PRODUCT CODES>
BROJ SERIJE, OZNAKA DONACIJE I PROIZVODA
The presence of a minor illness and /or low grade fever does not constitute a contraindication.
Prisutnost blage bolesti i/ili blago povišene temperature ne smatra se kontraindikacijom.
• Diphtheria: a bacterial infection that usually first affects the throat, causing pain and swelling which can lead to suffocation.
• Difteriju: bakterijska infekcija koja obično najprije zahvaća grlo, izazivajući bolove i oticanje koje može dovesti do gušenja.
Vaxelis can be used for a mixed hexavalent/pentavalent/hexavalent combined vaccine immunisation schedule.
Vaxelis se može koristiti za raspored imunizacije heksavalentnim/pentavalentnim/heksavalentnim kombiniranim cjepivom.
• has an uncontrolled condition or severe illness affecting the brain and nervous system (uncontrolled neurologic disorder) or uncontrolled epilepsy.
• boluje od nekontrolirane ili teške bolesti koja zahvaća mozak i živčani sustav (nekontroliran neurološki poremećaj) ili nekontrolirane epilepsije.
• has a moderate to severe acute disease, with or without fever (e.g. sore throat, cough, cold or flu).
• ima umjerenu do tešku akutnu bolest, s ili bez vrućice (npr. upalu grla, kašalj, prehladu ili gripu).
What Vaxelis contains
Što Vaxelis sadrži
Adjuvants are included to improve the immune response of vaccines.
Adjuvansi se dodaju kako bi poboljšali imunološki odgovor cjepiva.
This vaccine is not intended for administration to women of child-bearing age.
Ovo cjepivo nije namijenjeno za primjenu u žena reproduktivne dobi.
Sodium phosphate Water for injections
Natrijev fosfat Voda za injekcije
Data from a clinical study indicate that, when Vaxelis is co-administered with pneumococcal conjugate vaccine (PCV13), the rate of fever is higher following the booster dose in the second year of life compared to the primary series.
Podaci iz kliničkog ispitivanja ukazuju da, kada se Vaxelis primjenjuje u kombinaciji s pneumokoknim konjugiranim cjepivom (PCV13), stopa vrućice veća je nakon docjepljivanja u drugoj godini života u usporedbi s primarnom serijom.
Common (1/100 to <1/10)
(1/100 do <1/10)
However,children with long standing problems with their immune system such as HIV infection (AIDS) may still be given Vaxelis but the protection may not be as good as in children with ahealthyimmune system.
Međutim, djeca s dugotrajnim problemima simunološkim sustavom, poputinfekcijeHIV-om(AIDS) ipak mogu primiti Vaxelis,iakonjihova zaštita možda neće biti tako dobra kao ona u djece sa zdravim imunološkim sustavom.
Immunogenicity after primary series and booster doses
Imunogenost nakon primarne serije cijepljenja i docjepljivanja
For adjuvants, see section 2.
Za adjuvanse vidjeti dio 2.
Vaxelis will be given to your child by a doctor or nurse trained in the use of vaccines and who are equipped to deal with any uncommon severe allergic reaction to the injection (see section 4 Possible side effects).
Vaxelis će Vašem djetetu dati liječnik ili medicinska sestra koji su osposobljeni i pripremljeni za cijepljenje i postupanje u slučaju pojave bilo kakve neuobičajene ozbiljne alergijske reakcije na cijepljenje (vidjeti dio 4.“Moguće nuspojave“).
LLOQ = 4EU/mL are for anti-PT, anti-PRN and anti-FIM; and LLOQ = 3EU/mL for anti-FHA
LLOQ= 4 EU/ml za anti-PT, anti-PRN i anti-FIM; te LLOQ= 3 EU/ml za anti-FHA
Pack of 10 (without blue box).
Pakiranje od 10 komada (bez plavog okvira).
In these infants, longer gaps than normal between breaths may occur for 2 to 3 days after vaccination.
U ove novorođenčadi razmaci između udisaja mogu biti duži nego što je normalno, tijekom 2 do 3 dana nakon cijepljenja.
The needle must be fitted firmly on to the pre-filled syringe, rotating it by a one-quarter turn.
Igla se mora dobro pričvrstiti na napunjenu štrcaljku, okretanjem za četvrtinu okreta.
Diphtheria Toxoid not less than 20 IU
Toksoid difterije ne manje od 20 IU
4.8 Undesirable effects a- Summary of the safety profile
4.8 Nuspojave a- Sažetak sigurnosnog profila
The other ingredients are: Sodium phosphate, water for injections
Drugi sastojci: Natrijev fosfat, voda za injekciju
The recommended injection sites are the anterolateral aspect of the thigh or the deltoid region of the upper arm if there is adequate muscle mass.
Preporučena mjesta za injiciranje su anterolateralno područje bedra ili deltoidno područje nadlaktice, ako postoji dovoljno mišićne mase.
• Persistent crying lasting ≥3 hours, occurring within 48 hours of vaccination
• uporan plač koji traje ≥ 3 sata, koji se javlja unutar 48 sati nakon cijepljenja
It causes severe coughing that may lead to problems with breathing.
Uzrokuje jak kašalj koji može uzrokovati poteškoće u disanju.
After the first course of injections, your child will receive a booster dose, in accordance with local recommendations, at least 6 months after the last dose of the first course.
Nakon prvog ciklusa cijepljenja, Vaše će dijete primiti dozu za docjepljivanje u skladu s nacionalnim preporukama, najmanje 6 mjeseci nakon posljednje doze prvog ciklusa primarnog cijepljenja.
The bacteria also make a toxin (poison) that can damage the heart, kidneys and nerves.
Ove bakterije također proizvode i toksin (otrov) koji može oštetiti srce, bubrege i živce.
Vaxelis should not be mixed with any other vaccine or other parenterally administered medicinal products.
Vaxelis se ne smije miješati s drugim cjepivima ili drugim lijekovima koji se primjenjuju parenteralno.
The safety and efficacy of Vaxelis in infants less than 6 weeks of age have not been established.
Sigurnost i djelotvornost cjepiva Vaxelis u dojenčadi mlađe od 6 tjedana nisu utvrđene.
Fever ≥39.5°C was observed in 3.7% of children (postbooster) and 0.2% to 0.8% of children (post-primary) receiving Vaxelis with PCV13 (see sections 4.4 and 4.5).
Vrućica ≥39,5°C primijećena je u 3,7% djece (nakon docjepljivanja) i 0,2% do 0,8% djece (nakon primarnog cijepljenja) koja su primila Vaxelis s PCV13 (vidjeti dio 4.4 i 4.5).
• Haemophilus influenzae type b infections (often just called Hib infections ): serious bacterial infections causing meningitis (inflammation of the outer covering of the brain), which can lead to brain damage, deafness, epilepsy, or partial blindness.
• Infekcije bakterijom Haemophilus influenzae tip b (često zvane samo Hib): ozbiljne bakterijske infekcije koje uzrokuju meningitis (upalu vanjske moždane ovojnice) koji za posljedicu može imati oštećenje mozga, gluhoću, epilepsiju ili djelomičnu sljepoću.
Your doctor will decide whether to give Vaxelis to your child.
Vaš će liječnik odlučiti hoće li Vašem djetetu davati Vaxelis.
• episodes of shock-like state or paleness, floppy and unresponsive
• razdoblja stanja nalik šoku ili bljedila, mlohavosti i izostanka odgovora na podražaje
Anti-Polio type 1 (≥ 1:8 dilution) Anti-Polio type 2 (≥ 1:8 dilution) Anti-Polio type 3 (≥ 1:8 dilution)
Anti-Polio tip 1 (≥ 1:8 razrjeđenje) Anti-Polio tip 2 (≥ 1:8 razrjeđenje) Anti-Polio tip 3 (≥ 1:8 razrjeđenje)
History of an anaphylactic reaction after a previous administration of Vaxelis or a vaccine containing the same components or constituents.
Povijest anafilaktičke reakcije nakon prethodne primjene cjepiva Vaxelis ili cjepiva koje sadrži iste komponente ili sastojke.