natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The recommended dose is 0.09 mg firocoxib per kg bodyweight (equivalent to 1ml of the solution per 225 kg bodyweight) once daily by intravenous injection.
Preporučena doza je 0,09 mg firokoksiba na kg tjelesne mase (što odgovara 1ml otopine na 225 kg tjelesne mase), jednom dnevno intravenskom injekcijom.
Laboratory studies in laboratory animals have shown evidence of embryofoetotoxicity, malformations, delayed parturition and decreased pup survival.
Ispitivanja na laboratorijskim životinjama su pokazala embrio-fetotoksičnost, malformacije, odgođeni porod i povećano ugibanje mladunčadi.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Glycerol formal
FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari
After administration, it is recommended to examine the buccal cavity to ensure that the tablet has been adequately swallowed.
Nakon primjene preporuča se provjera da tableta nije ostala u usnoj šupljini, tj. da se potvrdi da je konj progutao tabletu.
No entry Antiinflammatory agents/
Protuupalna sredstva/ nesteroidna protuupalna sredstva/
• EQUIOXX 57 mg chewable tablets for horses The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
• EQUIOXX 57 mg tablete za žvakanje za konje Pomoćne tvari navedene u odjeljku 6.1 Sažetka opisa svojstava su dozvoljene tvari, za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Ceva Santé Animale
15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Ceva Santé Animale
No data on use during pregnancy is available in horses.
Graviditet i laktacija: Podaci o primjeni tijekom graviditeta nisu dostupni za konje.
Meat and offal: 26 days.
Meso i iznutrice: 26 dana.
Not authorized for use in animals producing milk for human consumption.
Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod nije odobren za korištenje u životinja koje proizvode mlijeko za ljudsku uporabu.
Meat and offal: 26 days Not authorized for use in animals producing milk for human consumption.
Karencija: Meso i iznutrice: 26 dana Ne upotrebljavati u kobila koje proizvode mlijeko za ljudsku uporabu.
Macrogol 400
Tiodipropionska kiselina Makrogol 400
Disodium edetate n-Propyl gallate
Glicerolov formal Dinatrijev edeat n-Propil galat
- 1 cardboard box containing 180 tablets in transparent PVC /aluminium foil blisters.
- 1 kartonska kutija sadrži 180 tableta u prozirnim PVC/aluminijskim blisterima.
ADVERSE REACTIONS Mild injection site swellings associated with perivascular inflammation and pain.
Prolazne otekline na mjestu injiciranja povezuju se s perivaskularnom upalom i boli.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intravenous use
NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Firocoxib 57 mg
NAVOĐENJE DJELATNIH I DRUGIH TVARI Firokoksib 57 mg
Shelflife after first opening the container : 1 month.
Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 1 mjesec.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Firocoxib 20 mg/ml
KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Firokoksib 20 mg/ml
TARGET SPECIES For horses
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
TARGET SPECIES Horses (450-600 kg).
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Konji (450-600 kg).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Syringe labelling
OSNOVNI DIJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA Oznaka na brizgalici
- 1 cardboard box containing 30 tablets in transparent PVC /aluminium foil blisters.
- 1 kartonska kutija sadrži 30 tableta u prozirnim PVC/aluminijskim blisterima.
Lesions (erosion/ulceration) of the oral mucosa and of the skin around the mouth may occasionally be observed in treated animals when administered the recommended treatment dose.
U liječenih životinja ponekad se mogu primijetiti lezije (erozija/ulceracija) na usnoj sluznici i koži oko usta kod primjene preporučenih doza.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Firocoxib 57 mg
KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Firokoksib 57 mg
The injection vials are available in the following pack sizes: - carton containing one vial of 25 ml.
Injekcijske bočice dostupne su u sljedećim veličinama pakovanja: - kutija sadrži jednu bočicu od 25 ml. - kutija sadrži 6 bočica od 25 ml.
IV
I
Mild reactions at the injection site characterised by swelling and associated with perivascular inflammation have been reported in clinical studies following administration of the product at the recommended dose.
U kliničkim ispitivanjima nakon primjene proizvoda u preporučenoj dozi, uočene su blage reakcije na mjestu injiciranja koje karakterizira otok i povezuju se s perivaskularnom upalom.
• EQUIOXX 8.2 mg/g oral paste for horses
• EQUIOXX 8.2 mg/g peroralna pasta za konje
• EQUIOXX 20 mg/ml solution for injection for horses The excipients listed in section 6.1 of the SPC (Glycerol formal and Macrogol 400) are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
• EQUIOXX 20 mg/ml otopini za injekcije za konje Pomoćne tvari navedene u odjeljku 6.1 Sažetka opisa svojstava su dozvoljene tvari, za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno.
Administer 0.1 mg firocoxib per kg bodyweight, once daily.
Primijenite 0,1 mg firokoksiba na kg tjelesne mase, jednom dnevno.
Thiodipropionic acid
Hidroksipropilna celuloza
Do not use concomitantly with corticosteroids or other NSAIDs.
Ne upotrebljavati istovremeno s kortikosteroidima ili drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima
Alleviation of pain and inflammation associated with osteoarthritis and reduction of associated lameness in horses.
Uklanjanje bolova i upala povezanih s osteoartrozom i smanjenje s time povezane hromosti konja.
Shelf-life after first opening the syringe: 3 months.
Rok valjanosti poslije prvog otvaranja štrcaljke: 3 mjeseca.
EXP Once broached use within 1 month.
Jednom otvoreno, upotrijebiti u roku 1 mjeseca.
6.5 Nature and composition of immediate packaging Pre-filled oral syringe made of polypropylene, with a polyethylene cap, a rubber rod tip, and a polypropylene plunger rod.
Napunjena brizgaljka za usta od polipropilena, s polipropilenskom kapicom, gumenim vrhom i polipropilenskim klipom.
firocoxib
Firokoksib
The contents of one syringe will treat horses weighing up to 600 kg. To ensure correct dosage, bodyweight should be determined as accurately as possible to avoid overdosing.
Za pravilno doziranje, tjelesnu masu treba utvrditi što je moguće točnije kako bi se izbjeglo predoziranje.
EQUIOXX 20 mg/ml solution for injection for horses.
EQUIOXX 20 mg/ml otopina za injekcije za konje.
EQUIOXX 57 mg chewable tablets for horses.
EQUIOXX 57 mg tablete za žvakanje za konje
Silica, colloidal anhydrous
Silicijev dioksid, koloidni, bezvodni
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Firocoxib 20 mg/ml
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Firokoksib 20 mg/ml.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/08/083/001
BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/08/083/001
Shelf life after first opening the immediate packaging: 1 month.
Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 1 mjesec.
- 1 cardboard box containing 10 tablets in blisters - 1 cardboard box containing 30 tablets in blisters - 1 cardboard box containing 180 tablets in blisters - 1 cardboard box containing 60 tablets in a 30 ml bottle
Peroralna pasta dostupna je u sljedećim veličinama pakovanja: - 1 kartonska kutija sadrži 1 brizgaljku - 1 kartonska kutija sadrži 7 brizgaljki - 1 kartonska kutija sadrži 14 brizgaljki
Excipients:
Djelatna tvar:
Do not use in breeding, pregnant or lactating animals.
Ne primjenjivati na rasplodnim, gravidnim ili životinjama u laktaciji.
Firocoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) belonging to the Coxib group, which acts by selective inhibition of cyclooxygenase-2 (COX-2)-mediated prostaglandin synthesis.
Firokoksib je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) koji pripada skupini koksiba, koja djeluje selektivnom inhibicijom ciklooksigenaze-2 (COX-2) - u sintezi prostaglandina.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Firocoxib 20 mg/ml
NAVOĐENJE DJELATNIH I DRUGIH TVARI Firokoksib 20 mg/ml.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT EQUIOXX 8.2 mg/g oral paste for horses.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA EQUIOXX 8,2 mg/g peroralna pasta za konje.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT EQUIOXX 20 mg/ml solution for injection for horses
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA EQUIOXX 20 mg/ml otopina za injekcije za konje
Firocoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) belonging to the Coxib group, which acts by selective inhibition of cyclooxygenase-2 (COX-2) mediated prostaglandin synthesis.
Firokoksib je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) koji pripada skupini koksiba, koja djeluje selektivnom inhibicijom ciklooksigenaze-2 (COX-2) u sintezi prostaglandina.
Muscle Fat
Kroskarmelozni natrij
4.2 Indications for use, specifying the target species Alleviation of pain and inflammation associated with osteoarthritis and reduction of associated lameness in horses.
INDIKACIJE Uklanjanje bolova i upala povezanih s osteoartrozom i smanjenje s time povezane hromosti u konja.
Firocoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that acts by selective inhibition of cyclooxygenase-2 (COX-2) mediated prostaglandin synthesis.
Firokoksib je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) koji djeluje selektivnom inhibicijom ciklooksigenaze-2 (COX-2) u sintezi prostaglandina.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Firocoxib 8.2 mg/g
Firokoksib 8,2 mg/g
Concurrent administration of potentially nephrotoxic medicinal products should be avoided as there might be an increased risk of renal toxicity.
Istovremenu primjenu potencijalno nefrotoksičnih medicinskih proizvoda treba izbjegavati zbog mogućeg povećanja opasnosti od nefrotoksičnosti.
Therefore, do not use in breeding, pregnant or lactating animals.
Stoga se ne smije primjenjivati na rasplodnim, gravidnim ili životinjama u laktaciji.
6.5 Nature and composition of immediate packaging Multi-dose amber-coloured glass injection vials closed with rubber stopper and sealed with an aluminium crimped top.
Višedozne, jantarne staklene bočice za injekciju, s gumenim čepom i aluminijskim prstenom.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/083/006-009
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/08/083/006-009
Withdrawal period: Meat and offal: 26 days.
Karencija: meso i iznutrice: 26 dana.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/083/002-003
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/08/083/002-003
EXPIRY DATE
EXP { }
Lesions (erosion/ulceration) of the oral mucosa and of the skin around the mouth may occasionally be observed in treated animals.
U liječenih životinja ponekad se mogu primijetiti lezije (erozija/ulceracija) na usnoj sluznici i koži oko usta.
Other NSAIDs, diuretic and substances with high protein binding may compete for binding and lead to toxic effects.
Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diuretici i tvari s visokim stupnjem vezanja proteina mogu dovesti do kompetitivnosti u vezanju i time do toksičnih učinaka.
Concurrent administration of potentially nephrotoxic medicinal drugs should be avoided.
Istovremenu primjenu potencijalno nefrotoksičnih medicinskih proizvoda treba izbjegavati.
Animal species
Životin jska vrsta
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION 0.1 mg firocoxib per kg bodyweight, once daily for up to 14 days.
0,1 mg firokoksiba na kg tjelesne mase, jednom dnevno do 14 dana.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT EQUIOXX 57 mg chewable tablets for horses firocoxib
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA EQUIOXX 57 mg tablete za žvakanje za konje firokoksib
Lesions (erosion/ulceration) of the oral mucosa and of the skin around the mouth were very commonly observed in treated animals during tolerance studies.
U liječenih životinja tijekom ispitivanja podnošljivosti vrlo često su primijećene lezije (erozija/ulceracija) na usnoj sluznici i koži oko usta.
Macrogol 300
Makrogol 300 6.2 Inkompatibilnosti
PACKAGE LEAFLET EQUIOXX 20 mg/ml solution for injection for horses
EQUIOXX 20 mg/ml otopina za injekcije za konje
PACKAGE LEAFLET EQUIOXX 8.2 mg/g oral paste for horses
EQUIOXX 8,2 mg/g peroralna pasta za konje
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
13. POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM ODLAGANJE NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
11. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ČUVANJU
Pre-treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and a treatment-free period with such medicinal products should therefore be observed.
Prethodno liječenje bilo kojim protuupalnim tvarima može za posljedicu imati dodatne ili pojačane štetne učinke pa je stoga potrebno provesti razdoblje bez takvih lijekova.
The safety of the veterinary medicinal product for use in breeding, pregnant or lactating horses has not been evaluated.
4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Neškodljivost upotrebe ovog VMP u rasplodnih, gravidnih ili kobila u laktaciji nije ocjenjivana.
SPECIFIC PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
13. POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM ODLAGANJA NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot
BROJ PROIZVODNE SERIJE
Name and address of the manufacturer responsible for batch release:
Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje proizvodne serije:
Withdrawal period : Meat and offal: 26 days.
KARENCIJA Karencija: Meso i iznutrice: 26 dana.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/083/002
16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/08/083/002
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/083/001
16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/08/083/001
If you are also taking other medicines:
Ako također uzimate i druge lijekove:
Clinical monitoring is recommended.
Preporučuje se klinički nadzor.
• Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age.
• Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
If you have hepatitis B infection, your doctor will carefully consider the best treatment for you.
Ako imate infekciju hepatitisom B, Vaš će liječnik pažljivo razmisliti o najboljem liječenju za Vas.
See section 3, How to take
Pogledajte dio 3, Kako
Elvitegravir has a relatively low genetic barrier to resistance.
Elvitegravir ima relativno nisku genetsku barijeru za rezistenciju.
(may affect 1 to 10 in every 100 patients treated)
(mogu se javiti u 1 do 10 osoba na svakih 100 liječenih bolesnika)
No data are available for children below 18 years of age.
Nema dostupnih podataka za djecu mlađu od 18 godina.
What Vitekta is and what it is used for
Što je Vitekta i za što se koristi
The safety and efficacy of elvitegravir in children aged 0 to less than 18 years have not yet been established (see section 5.1).
Sigurnost i djelotvornost elvitegravira u djece u dobi od 0 do manje od 18 godina nisu još ustanovljene (vidjeti dio 5.1).
Your doctor will discuss the potential benefits and risks of taking Vitekta to you and your child.
Liječnik će Vam objasniti moguće koristi i rizike uzimanja lijeka Vitekta za Vas i Vaše dijete.
• didanosine (see also section 3 of this leaflet)  Tell your doctor if you are taking any of these HIV medicines.
• didanozin (pogledajte i dio 3 ove Upute)  Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od ovih lijekova za HIV.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, plan to take, or have recently taken any other medicines.
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, planirate uzimati ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove.
The long-term effects of substantial increases in progesterone exposure are unknown.
Dugoročni učinci značajnih povećanja izloženosti progesteronu nisu poznati.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Interaction studies have only been performed in adults.
4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Talk to your doctor if you are taking:
Obavijestite svog liječnika ako uzimate:
• contraceptive pill, used to prevent pregnancy
• kontracepcijske pilule, koje se primjenjuju za sprečavanje trudnoće
Vitekta is not recommended in this
Vitekta se ne preporučuje u ovoj populaciji
These symptoms may indicate that your body's improved immune system is fighting infection.
Ti simptomi mogu ukazivati na to da se Vaš poboljšani imunološki sustav u tijelu bori protiv infekcije.
Stopping Vitekta can seriously affect your response to future treatment.
Prestanak uzimanja lijeka Vitekta može ozbiljno utjecati na Vaš odgovor na buduće liječenje.
Difference in percentages (95% CI)
Razlika u postocima (95% CI)
Vitekta must always be taken with certain other HIV medicines.
Vitekta se mora uvijek uzimati s drugim određenim lijekovima za HIV.
Virologic response rate was evaluated in both treatment arms.
Stopa virološkog odgovora procijenjena je u obje skupine liječenja.
• Use effective contraception while taking Vitekta.
• Koristite učinkovitu kontracepciju dok uzimate lijek Vitekta.
Vitekta should be taken orally, once daily with food (see section 5.2).
Vitekta se mora uzimati peroralno, jedanput na dan, s hranom (vidjeti dio 5.2).
If you take more Vitekta than you should
Ako uzmete više lijeka Vitekta nego što ste trebali
This includes medicines and herbal products obtained without a prescription.
To uključuje lijekove i biljne pripravke koje ste nabavili bez recepta.
It should be kept in mind that a twice weekly dose of 150 mg may not provide an optimal exposure to rifabutin thus leading to a risk of rifamycin resistance and a treatment failure.
Mora se imati na umu da doza od 150 mg dvaput tjedno možda neće omogućiti optimalnu izloženost rifabutinu te stoga može dovesti do rizika rezistencije na rifamicin i neuspjeh liječenja.
INR should continue to be monitored during the first weeks following cessation of treatment with Vitekta.
INR se mora nastaviti pratiti i tijekom prvih tjedana nakon prekida liječenja lijekom Vitekta.
• if you are allergic to elvitegravir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 of this leaflet).
• ako ste alergični na elvitegravir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6 ove Upute).
Pharmacokinetics of elvitegravir have not been fully evaluated in the elderly (over 65 years of age).
Farmakokinetika elvitegravira nije potpuno ispitana u starijih osoba (preko 65 godina).
 Tell your doctor if any of these apply to you.
 Obavijestite svog liječnika, ako se išta od ovog odnosi na Vas.
Virologic success at week 48
Virološki uspjeh u 48. tjednu
If overdose occurs the patient must be monitored for evidence of toxicity.
U slučaju predoziranja pacijent mora biti pod nadzorom zbog znakova toksičnosti.
Subsequently, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Slijedom navedenog, nositelj odobrenja će ta izvješća podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za
• If you have liver problems or a history of liver disease, including hepatitis.
• Ako imate tegobe s jetrom ili ste imali bolest jetre, uključujući hepatitis.
Vitekta contains lactose.
Vitekta sadrži laktozu.
 Tell your doctor if you are taking these or any other medicines.
Obavijestite svog liječnika ako uzimate ove ili druge lijekove.
This medicine is not a cure for HIV infection.
Ovaj lijek ne liječi HIV infekciju.
a The difference in proportions and its 95% CIs between randomised treatment groups is based on normal approximation.
a Razlika u udjelima i njihovi 95%-tni CI-ovi između randomiziranih skupina liječenja temeljena je na normalnoj
• Women must not get pregnant while taking Vitekta.
• Žene ne smiju zatrudnjeti dok uzimaju lijek Vitekta.
Consequently, patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Zbog toga pacijenti s rijetkim nasljednim problemima nepodnošenja galaktoze, pomanjkanja Lapp laktaze ili s malapsorpcijom glukoze-galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Elvitegravir is primarily metabolised and eliminated by the liver.
Elvitegravir se prvenstveno metabolizira i eliminira putem jetre.
The use of Vitekta in children and adolescents has not yet been studied.
Primjena lijeka Vitekta u djece i adolescenata još nije ispitana.
Other medicines used in treating HIV infection: You should not take Vitekta with other medicines containing:
Drugi lijekovi koji se primjenjuju u liječenju HIV infekcije: Lijek Vitekta ne smijete uzimati s drugim lijekovima koji sadrže:
Treatment of overdose with elvitegravir consists of general supportive measures including monitoring of vital signs as well as observation of the clinical status of the patient.
Liječenje predoziranja elvitegravirom sastoji se od općih potpornih mjera, uključujući i praćenje vitalnih znakova, kao i procjenu kliničkog stanja pacijenta.
Interactions with CYP3A inducers
Interakcije s induktorima CYP3A
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Duljina trajanja kombinirane antiretrovirusne terapije, primjena kortikosteroida, konzumiranje alkohola, teška imunosupresija, viši indeks tjelesne mase, mogu, između ostalog, biti samo neki od mnogih faktora rizika za razvoj ove bolesti.
Table 1: Recommended dosing regimens Dose of Vitekta
Tablica 1: Preporučeni režimi doziranja Doza lijeka Vitekta
The median terminal plasma half-life of ritonavir-boosted elvitegravir is approximately 8.7 to 13.7 hours.
Medijan terminalnog poluvijeka ritonavirom pojačanog elvitegravira u plazmi je približno 8,7 do 13,7 sati.
• bosentan, used to treat pulmonary arterial hypertension
• bosentan, koji se primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije
Vitekta stops this enzyme working and reduces the amount of HIV in your body.
Vitekta zaustavlja djelovanje tog enzima i smanjuje količinu HIV-a u tijelu.
Common headache
glavobolja
C]elvitegravir, elvitegravir was the predominant species in plasma, representing approximately 94% and 61% of the circulating radioactivity at 32 and 48 hours, respectively.
C]elvitegravira, elvitegravir je bio prevladavajuća vrsta u plazmi, predstavljajući oko 94% i 61% cirkulirajuće radioaktivnosti nakon 32, odnosno 48 sati.
When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the unwanted effects are caused by Vitekta or by other medicines that you are taking at the same time, or by the HIV infection
Kad se liječi HIV infekcija, nije uvijek moguće odrediti jesu li neki od neželjenih učinaka uzrokovani lijekom Vitekta ili drugim lijekovima koje uzimate u isto vrijeme ili samom HIV infekcijom.
• multivitamins, used to supplement your diet (see also section 3 of this leaflet).
• multivitamini, koji se primjenjuju kao nadopuna prehrani (pogledajte također dio 3 ove Upute).
However, the maximum exposures evaluated in the rabbit were not in excess of those achieved therapeutically (see section 5.3).
No, maksimalne izloženosti procijenjene u kunića nisu bile veće od onih postignutih terapijskim putem (vidjeti dio 5.3).