natgillin/translations-raw huggingface dataset:
AUC: ↓ 7% (↓ 13 to ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 20 to ↑ 1) Cmin: NC
AUC: ↓ 7% (↓ 13 do ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 20 do ↑ 1) Cmin: NI
This adverse reaction may occur as a consequence of proximal renal tubulopathy.
Ova nuspojava može nastati kao posljedica proksimalne bubrežne tubulopatije.
If serum phosphate is confirmed to be < 3.0 mg/dl (0.96 mmol/l) in any paediatric patient receiving Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Ako su u bilo kojeg pedijatrijskog bolesnika koji prima Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka fosfati u serumu < 3,0 mg/dL (0,96 mmol/L), unutar jednog tjedna treba ponovno procijeniti funkciju bubrega, kao i izmjeriti koncentracije glukoze u krvi, kalija u krvi i glukoze u mokraći (vidjeti dio 4.8, proksimalna tubulopatija).
If serum phosphate is < 1.5 mg/dL (0.48 mmol/L) or creatinine clearance is decreased to < 60 mL/min in any individual receiving Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for pre-exposure prophylaxis, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Ako su u bilo koje osobe koja prima Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka za predekspozicijsku profilaksu fosfati u serumu < 1,5 mg/dL (0,48 mmoL/l) ili se klirens kreatinina smanji na < 60 mL/min, unutar jednoga tjedna treba ponovno ocijeniti funkciju bubrega, kao i izmjeriti koncentracije glukoze u krvi, kalija u krvi i glukoze u mokraći (vidjeti dio 4.8, proksimalna tubulopatija).
AUC: ↑ 96% (↑ 74 to ↑ 121) Cmax: ↑ 68% (↑ 54 to ↑ 84) Cmin: ↑ 118% (↑ 91 to ↑ 150) Sofosbuvir:
AUC: ↑ 96% (↑ 74 do ↑ 121) Cmax: ↑ 68% (↑ 54 do ↑ 84) Cmin: ↑ 118% (↑ 91 do ↑ 150)
Before taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka to reduce the risk of getting HIV:
Prije uzimanja lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka radi smanjenja rizika od dobivanja HIV-a:
The recommended dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka to reduce the risk of getting HIV is:
Preporučena doza lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka za smanjivanje rizika od dobivanja HIV-a:
No dose adjustment of famciclovir is required.
Nije potrebna prilagodba doziranja famciklovira.
AUC: ↓ 1% (↓ 8 to ↑ 6) Cmax: ↑ 7% (↓ 6 to ↑ 22) Cmin: NC
AUC: ↓ 1% (↓ 8 do ↑ 6) Cmax: ↑ 7% (↓ 6 do ↑ 22) Cmin: NI
AUC: ↓ 2% (↓ 5 to ↑ 0) Cmax: ↓ 1% (↓ 7 to ↑ 6) Cmin: NC
AUC: ↓ 2% (↓ 5 do ↑ 0) Cmax: ↓ 1% (↓ 7 do ↑ 6) Cmin: NI
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdizoproksil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) pain in the abdomen (tummy) caused by inflammation of the pancreas swelling of the face, lips, tongue or throat anaemia (low red blood cell count) breakdown of muscle, muscle pain or weakness which may occur due to damage to the kidney tubule cells
- oticanje lica, usana, jezika ili grla - anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica) - propadanje mišića, bolovi u mišićima ili slabost mišića, koji mogu nastati zbog oštećenja stanica bubrežnih kanalića
Atazanavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Atazanavir/Ritonavir/Tenofovirdizoproksil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
While taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka to treat HIV or to reduce the risk of getting HIV:
Dok uzimate lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka za liječenje HIV-a ili za smanjivanje rizika od dobivanja HIV-a:
Darunavir/Ritonavir/Emtricitabine Interaction not studied.
Darunavir/Ritonavir/Emtricitabin
No dose adjustment is required.
Nije potrebna prilagodba doziranja.
How to store Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Kako uzimati Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
AUC: ↓ 9% (↓ 16 to ↓ 1) Cmax: ↓ 7% (↓ 22 to ↑ 11) Cmin: NC
AUC: ↓ 9% (↓ 16 do ↓ 1) Cmax: ↓ 7% (↓ 22 do ↑ 11) Cmin: NI
Co-administration is not recommended because it results in a 40-60% increase in systemic exposure to didanosine that may increase the risk of didanosine-related adverse reactions (see section 4.5).
Istovremena primjena tenofovirdizoproksila i didanozina Ne preporučuje se njihova istovremena primjena zato što rezultira 40−60%-tnim povećanjem sistemske izloženosti didanozinu, što može povećati rizik od nuspojava povezanih s didanozinom (vidjeti dio 4.5).
AUC: ↓ 27% (↓ 35 to ↓ 18) Cmax: ↓ 37% (↓ 48 to ↓ 25) GS-331007
Cmax: ↓ 37% (↓ 48 do ↓ 25) GS-331007
Tablet core
Praćenje funkcije bubrega
AUC: ↓ 4% (↓ 9 to ↑ 0) Cmax: ↓ 6% (↓ 13 to ↑ 0) Cmin: ↓ 2% (↓ 9 to ↑ 6)
AUC: ↓ 4% (↓ 9 do ↑ 0) Cmax: ↓ 6% (↓ 13 do ↑ 0)
Emtricitabine/tenofovir disoproxil
Emtricitabinum/Tenofovirum disoproxilum
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Emtricitabin/Tenofovirdizoproksil (200 mg/245 mg q.d.)
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka to reduce the risk of getting HIV infection - Reminder on the importance of strict adherence to the recommended dosing regimen - Provides information on how to take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka - Provides information on the possible side effects - Provides information on how to store Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka radi smanjenja rizika od dobivanja infekcije HIV-om - Podsjetnik o važnosti strogog pridržavanja preporučenog režima doziranja
These may be signs of HIV infection: - tiredness - fever - joint or muscle aches - headache - vomiting or diarrhoea - rash - night sweats - enlarged lymph nodes in the neck or groin → Tell your doctor about any flu-like illness - either in the month before starting Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, or at any time while taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Ovo mogu biti znakovi infekcije virusom HIV-a: - umor - vrućica - bolovi u zglobovima ili mišićima - glavobolja - povraćanje ili proljev - osip - noćno znojenje - povećani limfni čvorovi na vratu ili u preponama
Other effects in children Children given emtricitabine very commonly experienced changes in skin colour including darkening of the skin in patches Children commonly experienced low red blood cell count (anaemia) - this may cause the child to be tired or breathless → If you notice any of these symptoms tell your doctor.
Ostali učinci u djece - Djeca liječena emtricitabinom vrlo su često imala promjene boje kože, uključujući
Cmin: ↑ 48% (↑ 34 to ↑ 63) Emtricitabine:
Cmin: ↑ 48% (↑ 34 do ↑ 63)
Cmax: ↑ 79% (↑ 56 to ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 to ↑ 197)
AUC: ↑ 98% (↑ 77 do ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 do ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 do ↑ 197)
Cmin: ↑ 45% (↑ 27 to ↑ 64) Emtricitabine:
Cmin: ↑ 45% (↑ 27 do ↑ 64)
Detection Versus No Detection of Tenofovir
Procjena rizika za zaštitu od virusa HIV-1: Detektiran naspram nedetektiran tenofovir
Renal and bone effects in adults
Učinci na bubrege i kosti u odraslih
Difference (95%CI) 32 (9 to 55)
32 (9 do 55)
ORAL CONTRACEPTIVES Norgestimate/Ethinyl oestradiol/Tenofovir disoproxil
Norgestimat/Etinilestradiol/Tenofovirdizopro ksil
+ Emtricitabine/Rilpivirine/ Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
Emtricitabin/Rilpivirin/Tenofovirdizoproksil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
While taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka to reduce the risk of getting HIV:
Dok uzimate Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka za smanjenje rizika od dobivanja HIV-a:
Lopinavir/Ritonavir/Emtricitabine Interaction not studied.
Lopinavir/Ritonavir/Emtricitabin
Individuals should be re-confirmed to be HIV-negative at frequent intervals (e.g. at least every 3 months) using a combined antigen/antibody test while taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for pre-exposure prophylaxis.
Dok uzimaju Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka zbog predekspozicijske profilakse, te se osobe trebaju često testirati (npr. najmanje svaka 3 mjeseca) pomoću kombiniranog testa antigen-protutijelo kako bi se potvrdilo da su i dalje HIV-negativne.
A higher risk of renal impairment has been reported in HIV-1 infected patients receiving tenofovir disoproxil in combination with a ritonavir or cobicistat boosted protease inhibitor.
U bolesnika zaraženih virusom HIV-1 koji su primali tenofovirdizoproksil u kombinaciji s ritonavirom ili kobicistatom pojačanim inhibitorom proteaze zabilježen je veći rizik od oštećenja funkcije bubrega.
Know your hepatitis B virus (HBV) infection status before starting Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
- U pedijatrijskih bolesnika potrebno je odrediti početnu funkciju bubrega prije započinjanja liječenja lijekom Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Što Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sadrži
Cmax: ↓ 23% (↓ 30 to ↑ 16) Efavirenz:
Cmax: ↓ 23% (↓ 30 do ↑ 16)
IMMUNOSUPPRESSANTS Tacrolimus/Tenofovir disoproxil /Emtricitabine
Takrolimus/Tenofovirdizoproksil/Emtricitabi
FTC/tenofovir disoproxil Group
FTC/tenofovirdizo proksil
Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg q.d.)
Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg q.d.) + Raltegravir (400 mg b.i.d) +
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and atazanavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Povećane koncentracije tenofovira u plazmi uslijed istovremene primjene tenofovirdizoproksila, ledipasvira/sofosbuvira i atazanavira/ritonavira mogu pojačati nuspojave vezane uz tenofovirdizoproksil, uključujući poremećaje bubrega.
Protease inhibitors
ANTIINFEKTIVNI LIJEKOVI Antiretrovirusni lijekovi Inhibitori proteaze
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Povećane koncentracije tenofovira u plazmi uslijed istovremene primjene tenofovirdizoproksila, sofosbuvira/velpatasvira i darunavira/ritonavira mogu pojačati nuspojave vezane uz tenofovirdizoproksil, uključujući poremećaje bubrega.
The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Nije ustanovljena sigurnost tenofovirdizoproksila pri istovremenoj primjeni sa sofosbuvirom/velpatasvirom/vok silaprevirom i farmkokinetičkim pojačivačima (npr. ritonavir ili kobicistat).
There are uncertainties associated with the long-term renal and bone effects of tenofovir disoproxil during the treatment of HIV-1 infection in the paediatric population.
Pri liječenju infekcije virusom HIV-1 u pedijatrijskoj populaciji, postoje nesigurnosti vezane uz dugoročne učinke tenofovirdizoproksila na bubrege i kosti.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Povećane koncentracije tenofovira u plazmi nastale kao posljedica istodobne primjene tenofovirdizoproksila, sofosbuvira/velpatasvira/voksila previra i darunavira/ritonavira mogu pojačati nuspojave vezane uz tenofovirdizoproksil uključujući poremećaje bubrega.
BMD Z scores declined by -0.012 for lumbar spine and by -0.338 for total body in the 64 subjects who were treated with tenofovir disoproxil for 96 weeks.
U 64 ispitanika koji su primali tenofovirdizoproksil tijekom 96 tjedana z-vrijednosti BMD-a smanjile su se za -0,012 u području lumbalne kralježnice, a z-vrijednosti BMD-a cijelog tijela smanjile su se za -0,338. zvrijednosti BMD-a nisu prilagođene s obzirom na visinu i težinu.
Lamivudine/Tenofovir disoproxil Lamivudine: AUC: ↓ 3% (↓ 8% to ↑ 15) Cmax: ↓ 24% (↓ 44 to ↓ 12) Cmin: NC
AUC: ↓ 3% (↓ 8% do ↑ 15) Cmax: ↓ 24% (↓ 44 do ↓ 12) Cmin: NI
Rare side effects
Učinci na bubrege
Cmax: ↓ 41% (↓ 51 to ↓ 29)
AUC: ↓ 29% (↓ 36 do ↓ 22) Cmax: ↓ 41% (↓ 51 do ↓ 29)
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and atazanavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
tenofovira u plazmi uslijed istovremene primjene tenofovirdizoproksila, sofosbuvira/velpatasvira i atazanavira/ritonavira mogu pojačati nuspojave vezane uz tenofovirdizoproksil, uključujući poremećaje bubrega.
Lopinavir/Ritonavir: AUC: ↔
Ledipasvir: AUC: ↔
Placebo Emtricitabine/tenofovir disoproxil
Liječenje lijekom Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
20 to 30 minutes
20 do 30 minuta
People who need extra assistance
Ljudi koji trebaju dodatnu pomoć
This happens in many patients and is frequently temporary.
To se događa kod mnogih bolesnika i često je privremeno.
However, you must adhere to the following rules to maximize the safety of other persons.
Međutim, morate se pridržavati sljedećih pravila kako biste maksimalno povećali sigurnost drugih osoba.
Spouse and people in the family circle
Supružnik i osobe u obiteljskom krugu
This is the only parameter to determine the procedure completion.
To je jedini parametar za utvrđivanje završetka postupka.
This should be taken into consideration when using the following information.
To treba uzeti u obzir prilikom korištenja sljedećih informacija.
A member of the hospital staff will tell you how and when to get rid of these trash bags.
Član osoblja bolnice reći će vam kako i kada ćete se riješiti tih vrećica smeća.
The following checking should be carried out every week, for the next 10 weeks:
Sljedeće provjere potrebno je provoditi svaki tjedan, tijekom sljedećih 10 tjedana:
It is absolutely necessary to use toilet paper each time.
Neophodno je koristiti toaletni papir svaki put.
The minimum laboratory tests needed before each infusion are:
Minimalno potrebni laboratorijski testovi prije svake infuzije jesu:
Follow your doctor's advice on how much fluid to drink.
Slijedite savjet svog liječnika o količini tekućine za piće.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE Not applicable.
JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Nije primjenjivo.
If your partner is pregnant, extend this time to 15 days.
Ako je Vaša partnerica trudna, produljite to vrijeme na 15 dana.
Keep the specific plastic trash bags separated from the other trash; keep the bags away from children and animals.
Držite posebne plastične vrećice za smeće odvojeno od drugog smeća; držite vrećice dalje od djece i životinja.
The doctor will inform you when you can leave the controlled area or the hospital.
Liječnik će Vas obavijestiti kada možete napustiti kontrolirano područje ili bolnicu.
72 hours from the date and time of calibration.
72 sata od datuma i vremena kalibracije.
1.5 L to 2.2 L
1,5 L do 2,2 L
Talk to your nuclear medicine doctor if you are under 18 years old.
Razgovarajte sa svojim liječnikom specijalistom nuklearne medicine ako ste mlađi od 18 godina.
However, in rare cases the decrease in blood cells may be long standing and/or permanent.
Međutim, u rijetkim slučajevima smanjenje broja krvnih stanica može biti dugotrajno i/ili trajno.
However, in the case of an overdose, you will receive the appropriate treatment.
Međutim, u slučaju predoziranja bit će Vam pruženo odgovarajuće liječenje.
Clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients.
Kliničko iskustvo nije pokazalo razlike u odgovoru na liječenje između starijih i mlađih bolesnika.
Recommended measures in case of extravasation
Preporučene mjere u slučaju ekstravazacije
It is helpful to estimate the effective dose that was applied.
Korisno je procijeniti efektivnu dozu koja je primijenjena.
N: number of patients, CI: confidence interval.
N: broj bolesnika, CI: interval pouzdanosti.
Depending upon its seriousness, this event should be declared as an adverse reaction.
Ovisno o ozbiljnosti, taj događaj potrebno je prijaviti kao nuspojavu.
The average beta energy is approximately 0.13 MeV.
Prosječna beta energija iznosi otprilike 0,13 MeV.
The safety and efficacy of this medicine has not yet been established in children and adolescents under 18 years of age.
Djeca i adolescenti Sigurnost i djelotvornost ovog lijeka još nisu ustanovljene u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Given the half-life of 177Lu it is specially recommended to avoid internal contamination.
S obzirom na poluvijek 177Lu, osobito se preporuča izbjegavanje unutarnje kontaminacije.
Most patients were Dutch (811) with the remaining (403) residents of various European and non-European countries.
Većina bolesnika bili su Nizozemci (811), a ostali (403) su bili stanovnici različitih europskih i ne-europskih zemalja.
Considering current knowledge and experience in this field and the physical and pharmaceutical properties of the medicine, it is estimated that the health risks to your family members and the general public are low.
S obzirom na sadašnje znanje i iskustvo na ovom području te fizikalna i farmaceutska svojstva lijeka, procjenjuje se da su zdravstveni rizici za članove Vaše obitelji i širu javnost niski.
Between 18 and 24 g
Između 18 i 24 g
This medicinal product must not be injected as a bolus.
Ovaj lijek ne smije se ubrizgavati kao bolus.
Temporarily discontinue the treatment.
Privremeno prekinite liječenje.
It is also recommended to record the time of extravasation and the estimated volume extravasated.
Također se preporučuje zabilježiti vrijeme ekstravazacije i procijenjeni ekstravazirani volumen.
The final OS analysis is foreseen after 158 cumulative deaths.
Konačna analiza ukupnog preživljenja je predviđena nakon kumulativno 158 smrti.
The extravasation area must be monitored until the patient is discharged from the hospital.
Područje ekstravazacije mora se kontrolirati dok se bolesnika ne otpusti iz bolnice.
To facilitate that, carry your discharge letter with you at all times.
Da biste to olakšali, uvijek nosite sa sobom svoje otpusno pismo.
These rules are the result of many years of experience in the use of radioactivity in medicine, and they include recommendations issued by international organizations.
Ova pravila rezultat su višegodišnjeg iskustva u korištenju radioaktivnosti u medicini, a uključuju i preporuke međunarodnih organizacija.
PFS differed significantly (p<0.0001) between the treatment groups.
PFS se značajno razlikovao (p < 0,0001) između liječenih skupina.
No additional medicinal product can be administered to the same side where the extravasation occurred.
Ne može se primijeniti nikakav dodatni lijek na istu stranu gdje je došlo do ekstravazacije.
Volume: {Y} mL
Volumen: {Y} mL
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 4.2.
Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 4.2.
Liver toxicity defined as either:
Toksičnost za jetru definirana kao:
Contact with children and pregnant women
Kontakt s djecom i trudnicama
It is also important to wash your hands to avoid contaminating the door handles.
Također je važno da operete ruke kako biste izbjegli kontaminaciju kvaka.
Careful monitoring of the vital signs during the infusion is recommended.
Preporuča se pažljivo praćenje vitalnih znakova tijekom infuzije.
(not < 320 mL/h for commercial solutions)
(ne < 320 mL/h za komercijalne otopine)
Their receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and/or appropriate licences of the competent official organisation.
Njihovo preuzimanje, čuvanje, uporaba, prijenos i zbrinjavanje podliježu propisima i/ili odgovarajućim dozvolama nadležnih službenih tijela.
Colleretto Giacosa (TO) Italy
Colleretto Giacosa (TO) Italija
Somatostatin and its analogues competitively bind to somatostatin receptors.
Somatostatin i njegovi analozi kompetitivno se vežu na receptore somatostatina.
Median 95%CI
Medijan 95 % CI
Hormonal crises
Hormonske krize
This might induce nausea and vomiting; you will also receive an injection before the start of the treatment to reduce these symptoms.
To može izazvati mučninu i povraćanje; također ćete primiti injekciju prije početka terapije kako bi se smanjili ti simptomi.
You do not need to use bleach and do not need extra rinses.
Ne morate koristiti izbjeljivač i ne trebate koristiti dodatna ispiranja.
Room and equipment preparation:
Priprema prostorije i opreme:
• Previous oncologic radiometabolic therapies with 131I-compounds or any other therapy using unshielded radioactive sources;
• Prethodne onkološke radiometaboličke terapije sa spojevima 131I ili bilo koja druga terapija koja upotrebljava neoklopljene radioaktivne izvore;
In all cases it is necessary to ensure that the risks of the radiation exposure are less than from the disease itself.
U svakom slučaju potrebno je osigurati da su rizici od izloženosti zračenju manji od same bolesti.
For single use only.
Isključivo za jednokratnu uporabu.
The measurements should be performed using a calibrated system.
Mjerenja treba provesti s pomoću kalibriranog sustava.
The surface dose rates and the accumulated dose depend on many factors.
Stope površinske doze i akumulirana doza ovise o mnogim čimbenicima.
The Nuclear medicine doctor will inform you if you need to take any other special precautions after receiving this medicine.
Liječnik specijalist nuklearne medicine obavijest će Vas ako morate poduzeti bilo kakve druge posebne mjere opreza nakon primanja ovog lijeka.
Mutagenicity studies und long-term carcinogenicity studies have not been carried out.
Ispitivanja mutagenosti i ispitivanja dugoročne kancerogenosti nisu provedena.
The pole height should be adjusted in order to compensate any increase or reduction of pressure inside the vial.
Visinu stalka potrebno je prilagoditi da se nadoknadi svako povećanje ili smanjenje tlaka unutar bočice.
The main analysis has been conducted on 811 Dutch patients with different somatostatin receptor positive tumour types.
Glavna analiza provedena je na 811 nizozemskih bolesnika s različitim tipovima tumora pozitivnih na somatostatinske receptore.
It is strongly recommended to limit contact with children and pregnant women for 7 days after the administration.
Izrazito se preporuča ograničiti kontakt s djecom i trudnicama tijekom 7 dana nakon primjene.
Due to the radiation emitted by this medicine, during the administration procedure, you should be isolated from other patients who are not receiving the same treatment.
Zbog zračenja koje se emitira ovim lijekom, tijekom postupka davanja trebali biste biti izolirani od drugih bolesnika koji ne primaju istu terapiju.
The use of television monitor systems to monitor the patients is recommended.
Preporučuje se korištenje televizijskih monitora za praćenje bolesnika.
The medicine infusion takes 20 to 30 minutes; but the complete administration procedure will take approximately 5 hours.
Infuzija lijeka traje 20 do 30 minuta; ali cjelokupni postupak primjene traje oko 5 sati.
Other side effects include: nausea and vomiting (usually during the first 24 hours) and decreased appetite.
Ostale nuspojave uključuju: mučninu i povraćanje (obično tijekom prva 24 sata) i smanjeni apetit.
Quality controls
Kontrole kvalitete
The pharmacokinetics profile in elderly patients (≥ 75 years) has not been established.
Farmakokinetički profil u starijih osoba (≥ 75 godina) nije ustanovljen.
• History of other malignant tumours unless the patient is considered to be in remission for at least 5 years.
• Drugi zloćudni tumori u povijesti bolesti, osim ako se smatra da je bolesnik u remisiji najmanje 5 godina.
This will equilibrate pressure thus reducing any risk of leakage.
Time će se uravnotežiti tlak čime se smanjuje svaki rizik od curenja.
You might be asked to bring the bag back to your treatment facility, or, after 70 days, the bag may be removed as the other household waste.
Može se zatražiti da donesete vrećicu natrag u ustanovu gdje primate lijek ili, nakon 70 dana, vrećicu možete baciti kao ostali kućni otpad.
The infusion should be stopped once the radioactivity emission from the vial becomes stable for several minutes (or during two consecutive measurements).
Infuziju je potrebno zaustaviti kada emisija radioaktivnosti iz bočice postane stabilna nekoliko minuta (ili tijekom dva uzastopna mjerenja).