natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The film-coating contains poly(vinyl alcohol) - partially hydrolysed, macrogol 3350, titanium dioxide (E171), talc.
Film-ovojnica sadrži poli(vinilni alkohol) - djelomično hidroliziran, makrogol 3350, titanijev dioksid (E171), talk.
PREZISTA 75 mg film-coated tablets
PREZISTA 75 mg filmom obložene tablete
PREZISTA 400 milligram and 800 milligram tablets are only to be used to construct the once daily 800 milligram regimen.
Tablete lijeka PREZISTA od 400 miligrama i 800 miligrama treba primjenjivati samo da se dosegne režim doziranja od 800 miligrama jedanput na dan.
(Hypericum perforatum)
BILJNI PRIPRAVCI Gospina trava (Hypericum perforatum)
PREZISTA 400 mg tablets contain sunset yellow FCF (E110) which may cause an allergic reaction.
PREZISTA 400 mg tablete sadrže „sunset yellow“ FCF (E110), boju koja može uzrokovati alergijsku reakciju.
If this is noticed later than 12 hours after the time it is usually taken, the missed dose should not be taken and the patient should resume the usual dosing schedule.
Ako je primjećeno da je doza propuštena više od 12 sati nakon uobičajenog vremena uzimanja lijeka, propuštena doza se ne smije uzeti, a bolesnik mora ponovno nastaviti s uobičajenim rasporedom doziranja.
Saquinavir: comparison of saquinavir/ritonavir 1,000/100 mg twice daily vs. saquinavir/darunavir/ritonavir 1,000/400/100 mg twice daily Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg in combination with saquinavir 1,000 mg twice daily.
Sakvinavir: usporedba sakvinavir/ritonavir 1000/100 mg dva puta na dan naspram sakvinavir/darunavir/ritonavir 1000/400/100 mg dva puta na dan Darunavir: usporedba darunavir/ritonavir 400/100 mg dva puta na dan naspram darunavir/ritonavir 400/100 mg u kombinaciji sa sakvinavirom 1000 mg dva puta na dan.
What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, dark red, oval shaped tablet, mentioning T on one side, 800 on the other side.
Tamnocrvena, duguljasta, filmom obložena tableta s oznakom T s jedne strane, a 800 s druge strane.
Orange oval shaped tablet of 21.1 mm, debossed with “600MG” on one side and “TMC” on the other side.
Narančasta ovalna tableta od 21,1 mm, s utisnutim „600MG“ na jednoj strani i „TMC“ na drugoj strani.
- Take PREZISTA always together with 150 milligram of cobicistat or 100 milligram of ritonavir.
- Lijek PREZISTA uvijek uzimajte zajedno sa 150 miligrama kobicistata ili 100 miligrama ritonavira.
The film-coating contains poly(vinyl alcohol) - partially hydrolysed, macrogol 3350, titanium dioxide (E171), talc, sunset yellow FCF (E110).
Film-ovojnica sadrži poli(vinilni alkohol) - djelomično hidroliziran, makrogol 3350, titanijev dioksid (E171), talk, boju sunset yellow FCF (E110).
Exposure to these immunosuppressants will be increased when co-administered with boosted PREZISTA.
Izloženost tim imunosupresivima bit će povećana ako se primjenjuju istodobno s pojačanom PREZISTOM. (CYP3A inhibicija)
The combination of avanafil and PREZISTA with low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Kombinacija avanafila i lijeka PREZISTA s niskom dozom ritonavira je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
The use of PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and these anticoagulants is not recommended.
Ne preporučuje se istodobna primjena primjena PREZISTE istodobno primijenjene s niskom dozom ritonavira i ovih antikoagulansa.
Concomitant use of sildenafil or tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension and darunavir co-administered with low dose ritonavir may increase plasma concentrations of sildenafil or tadalafil.
Istodobna primjena sildenafila ili tadalafila za liječenje plućne arterijske hipertenzije i darunavira primjenjenog istodobno s niskom dozom ritonavira može povećati koncentracije sildenafila ili tadalafila u plazmi. (CYP3A inhibicija)
PREZISTA 75 mg film-coated tablets darunavir
PREZISTA 75 mg filmom obložene tablete darunavir
380 mg (3.8 ml) PREZISTA/50 mg (0.6 ml) ritonavir twice daily
380 mg (3,8 ml) PREZISTA/50 mg (0,6 ml) ritonavir, dva puta na dan
What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, white, oval shaped tablet, mentioning TMC on one side, 150 on the other side.
Bijela, duguljasta, filmom obložena tableta s oznakom TMC s jedne strane, a 150 s druge strane.
Appropriate laboratory testing should be conducted prior to initiating therapy with PREZISTA used in combination with cobicistat or low dose ritonavir and patients should be monitored during treatment.
Prije početka terapije s lijekom PREZISTA koji se uzima u kombinaciji s kobicistatom ili niskom dozom ritonavira, moraju se provesti odgovarajuća laboratorijska ispitivanja, te se bolesnike mora pratiti tijekom liječenja.
Concomitant use of bosentan and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir may increase plasma concentrations of bosentan.
Istodobna primjena bosentana i lijeka PREZISTAs niskom dozom ritonavira može povećati koncentracije bosentana u plazmi.
120 tablets in a plastic bottle.
Plastična bočica sa 120 tableta.
White caplet shaped tablet of 9.2 mm, debossed with “75” on one side and “TMC” on the other side.
Bijela duguljasta tableta od 9,2 mm, s utisnutim „75“ na jednoj strani i „TMC“ na drugoj strani.
The film-coating contains poly(vinyl alcohol) - partially hydrolysed, macrogol 3350, titanium dioxide (E171), talc, iron oxide red (E172).
Film-ovojnica sadrži poli(vinilni alkohol) - djelomično hidroliziran, makrogol 3350, titanijev dioksid (E171), talk; željezov oksid, crveni (E172).
Genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of PREZISTA (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Smjernice za primjenu lijeka PREZISTA moraju se temeljiti na genotipskim i fenotipskim pretragama (kada su dostupne) kao i dosadašnjem liječenju (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1).
between 30 and 40 kilograms 460 milligram (4.6 milliliter)
između 30 and 40 kilograma 675 miligrama (6,8 mililitara)
The doctor will inform you on how much PREZISTA oral suspension and how much ritonavir (capsules, tablets or solution) the child must take.
Liječnik će Vas informirati koliko PREZISTA oralne suspenzije i koliko ritonavira (kapsula, tableta ili otopine) dijete mora uzeti.
460 mg (4.6 ml) PREZISTA/60 mg (0.8 ml) ritonavir twice daily
460 mg (4,6 ml) PREZISTA/60 mg (0,8 ml) ritonavir, dva puta na dan
PREZISTA 800 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 800 mg of darunavir (as ethanolate).
PREZISTA 800 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 800 mg darunavira (u obliku darunaviretanolata).
Boosted PREZISTA and didanosine can be used without dose adjustments.
Pojačana PREZISTA se može primijeniti s didanozinom bez prilagodbe doze.
Efavirenz in combination with boosted PREZISTA may result in sub-optimal darunavir Cmin.
Efavirenz u kombinaciji s pojačanim lijekom PREZISTA može rezultirati suboptimalnom vrijednošću Cmin darunavira.
The PREZISTA 800 milligram tablet is used to treat adults and children (3 years of age and above, at least 40 kilograms body weight) who are infected by HIV and - who have not used antiretroviral medicines before.
Tableta lijeka PREZISTA od 800 miligrama koristi se za liječenje odraslih i djece (u dobi od 3 godine i starije, tjelesne težine najmanje 40 kilograma) koji su zaraženi HIV-om i - prethodno nisu uzimali antiretrovirusne lijekove. - kod pojedinih bolesnika koji su već prije koristili antiretrovirusne lijekove (to će ustanoviti Vaš liječnik).
The doctor will inform you on how much PREZISTA tablets and how much ritonavir (capsules, tablets or solution) the child must take.
Liječnik će Vas informirati koliko PREZISTA tableta i koliko ritonavira (kapsula, tableta ili otopine) dijete mora uzeti.
PREZISTA, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (HIV-1) infection (see section 4.2).
PREZISTA, primijenjena istodobno s niskom dozom ritonavira, indicirana je u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje bolesnika koji su inficirani virusom humane imunodeficijencije (HIV-1) (vidjeti dio 4.2).
PREZISTA 300 mg film-coated tablets 2 years
PREZISTA 300 mg filmom obložene tablete 2 godine
600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir twice daily ritonavir oral solution: 80 mg/ml
600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir, dva puta na dan oralna otopina ritonavira: 80 mg/ml
800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1.2 ml) ritonavir once daily
800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir jedanput na dan
Due to an increase in the unbound darunavir plasma concentrations, PREZISTA should be used with caution in patients with mild or moderate hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
PREZISTA se mora s oprezom primjenjivati kod bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetre zbog povišenja koncentracija nevezanog darunavira u plazmi (vidjeti dijelove 4.2, 4.3 i 5.2).
Concomitant use of boosted PREZISTA and elbasvir/grazoprevir is contraindicated (see section 4.3).
Istodobna primjena pojačane PREZISTE s elbasvirom/grazoprevirom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
A dose regimen of 800 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily or ritonavir 100 mg once daily taken with food may be used in patients with prior exposure to antiretroviral medicinal products but without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Režim doziranja od 800 mg jedanput na dan uz 150 mg kobicistata jedanput na dan ili 100 mg ritonavira jedanput na dan uzeto s hranom može se primjenjivati u bolesnika koji su prehodno bili izloženi antiretrovirusnim lijekovima, ali nemaju mutacije povezane s rezistencijom na darunavir (DRV-RAM, od engl. darunavir resistance associated mutations)* a imaju plazmatsku HIV-1 RNK < 100 000 kopija/ml i broj CD4+ stanica ≥ 100 stanica x 10
Efavirenz in combination with PREZISTA may result in sub-optimal darunavir Cmin.
Efavirenz u kombinaciji s lijekom PREZISTA može rezultirati suboptimalnom vrijednošću Cmin darunavira.
PREZISTA must always be given orally with low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products (see section 5.2).
PREZISTA se uvijek mora primjenjivati peroralno s niskom dozom ritonavira koji pospješuje farmakokinetiku i u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima (vidjeti dio 5.2).
800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1.2 ml) ritonavir once daily ritonavir oral solution: 80 mg/ml rounded up for suspension dosing convenience
800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir jedanput na dan ritonavir oralna otopina: 80 mg/ml zaokružena vrijednost radi prikladnosti doziranja suspenzije
Concomitant use of salmeterol and darunavir co-administered with low dose ritonavir may increase plasma concentrations of salmeterol.
Istodobna primjena salmeterola i darunavira primjenjenog istodobno s niskom dozom ritonavira može povećati koncentracije salmeterola u plazmi.
Therefore, co-administration of PREZISTA with low dose ritonavir and sildenafil when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension is contraindicated (see section 4.3).
Stoga je istodobna primjena lijeka PREZISTA s niskom dozom ritonavira i sildenafila kada se primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije kontraindicirana (vidjeti dio
600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1.2 ml) ritonavir twice daily ritonavir oral solution: 80 mg/ml rounded up for suspension dosing convenience
600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir, dva puta na dan ritonavir oralna otopina: 80 mg/ml zaokružena vrijednost radi prikladnosti doziranja suspenzije
For patients with renal or hepatic impairment colchicine with boosted PREZISTA is contraindicated (see sections 4.3 and 4.4).
Za bolesnike s oštećenjem bubrega ili jetre kolhicin s pojačanom PREZISTOM je kontraindiciran (vidjeti dijelove 4.3 i
A once daily dose regimen of PREZISTA taken with ritonavir taken with food may be used in patients with prior exposure to antiretroviral medicinal products but without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Režim doziranja lijeka PREZISTA jedanput na dan s ritonavirom uzeto s hranom, može se primjeniti u bolesnika koji su prethodno bili izloženi antiretrovirusnim lijekovima, ali nemaju mutacije povezane s rezistencijom na darunavir (DRV-RAM)* i koji imaju plazmatsku HIV-1 RNK < 100 000 kopija/ml i CD4+ broj stanica  100 stanica x 10
A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with boosted PREZISTA is required.
Ako je potrebno liječenje pojačanom PREZISTOM, preporučuje se smanjiti dozu kolhicina ili prekinuti liječenje kolhicinom u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega ili jetre.
100 milligram ritonavir oral solution: 80 milligram per milliliter
100 miligrama oralna otopina ritonavira: 80 miligrama u mililitru
Concentrations of voriconazole may increase or decrease when co-administered with PREZISTA co-administered with cobicistat.
Koncentracije vorikonazola mogu se povećati ili smanjiti kada se istodobno primijenjuje s lijekom PREZISTA istodobno primijenjenim s kobicistatom. (inhibicija CYP450 enzima)
In case a dose of PREZISTA and/or ritonavir is missed within 6 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of PREZISTA and ritonavir with food as soon as possible.
U slučaju kad se doza lijeka PREZISTA i/ili ritonavira propusti unutar 6 sati od uobičajenog vremena uzimanja, bolesnike se mora uputiti da propisanu dozu lijeka PREZISTA i ritonavira uzmu s hranom što je prije moguće.
The PREZISTA 400 milligram tablet is used to treat adults and children (3 years of age and above, at least 40 kilograms body weight) who are infected by HIV and - who have not used antiretroviral medicines before.
Tableta lijeka PREZISTA od 400 miligrama koristi se za liječenje odraslih i djece (u dobi od 3 godine i starije, tjelesne težine najmanje 40 kilograma) koji su zaraženi HIV-om i - prethodno nisu uzimali antiretrovirusne lijekove. - kod pojedinih bolesnika koji su već prije koristili antiretrovirusne lijekove (to će ustanoviti Vaš liječnik).
At 48 weeks, virologic response, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 50 copies/ml, with PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily treatment was demonstrated to be non-inferior (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) compared to PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily for both ITT and OP populations.
Nakon 48 tjedana, pokazalo se da virološki odgovor definiran kao postotak bolesnika s razinom u plazmi HIV-1 RNK < 50 kopija/ml nije inferioran uz liječenje lijekom PREZISTA/ritonavir od 800/100 mg jedanput na dan (pri prethodno definiranoj granici neinferiornosti od 12%) u usporedbi s dozom lijeka PREZISTA/ritonavir od 600/100 mg dva puta na dan u ITT i OP populacijama.
Dose for adults who have taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this) The dose is either: - 600 milligram PREZISTA (2 tablets containing 300 milligram of PREZISTA or 1 tablet containing 600 milligram of PREZISTA) together with 100 milligram ritonavir twice daily.
Doza za odrasle koji su već prije uzimali antiretrovirusne lijekove (to će odrediti Vaš liječnik) Doza je: - 600 miligrama lijeka PREZISTA (2 tablete koje sadrže 300 miligrama lijeka PREZISTA ili 1 tableta koja sadrži 600 miligrama lijeka PREZISTA) zajedno sa 100 miligrama ritonavira dva puta na dan.
What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, orange, oval shaped tablet, mentioning TMC114 on one side, 300MG on the other side.
Narančasta, duguljasta, filmom obložena tableta s oznakom TMC 114 s jedne strane, a 300MG s druge strane.
Boosted PREZISTA with triazolam or oral midazolam is contraindicated (see section 4.3)
Pojačana PREZISTA s triazolamom ili peroralnim midazolamom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3)
Patients with no/non-naïve use of ENF
Bolesnici koji još nisu uzimali/ne uzimaju prvi put ENF
PREZISTA 400 milligram tablets are only to be used to construct the once daily 800 milligram regimen.
Tablete PREZISTA od 400 miligrama primjenjuju se samo za dostizanje režima doziranja od 800 miligrama jedanput na dan.
450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir twice daily
450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir, dva puta na dan
PREZISTA must always be given orally with cobicistat or low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products.
PREZISTA se uvijek mora primjenjivati peroralno s kobicistatom ili niskom dozom ritonavira kao farmakokinetičkim pojačivačem i u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Boosted PREZISTA and raltegravir can be used without dose adjustments.
Pojačana PREZISTA i raltegravir mogu se primijeniti bez prilagodbe doze.
60 tablets in a plastic bottle.
Plastična bočica sa 60 tableta.
Dose for adults who have taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this) The dose is either: - 800 milligram PREZISTA (2 tablets containing 400 milligram of PREZISTA or 1 tablet containing 800 milligram of PREZISTA) together with 150 milligram cobicistat or 100 milligram ritonavir once daily.
Doza za odrasle koji su već prije uzimali antiretrovirusne lijekove (to će odrediti Vaš liječnik) Doza može biti: - 800 miligrama lijeka PREZISTA (2 tablete koje sadrže 400 miligrama lijeka PREZISTA ili 1 tableta koja sadrži 800 miligrama lijeka PREZISTA) zajedno sa 150 miligrama kobicistata ili 100 miligrama ritonavira jedanput na dan.
Shake bottle vigorously before use.
Prije primjene snažno protresite bočicu.
In women receiving darunavir/cobicistat during the second trimester of pregnancy, mean intra-individual values for total darunavir Cmax, AUC24h and Cmin were 49%, 56% and 92% lower, respectively, as compared with postpartum; during the third trimester of pregnancy, total darunavir Cmax, AUC24h and Cmin values were 37%, 50% and 89% lower, respectively, as compared with postpartum.
U žena koje uzimaju darunavir/kobicistat tijekom drugog tromjesečja trudnoće, srednje intra-individualne vrijednosti Cmax, AUC24h i Cmin za ukupni darunavir bile su 49%, 56% odnosno 92% niže, u usporedbi s postpartalnim razdobljem; tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, vrijednosti Cmax, AUC24h i Cmin za ukupni darunavir bile su 37%, 50% i 89% niže, u usporedbi s postpartalnim razdobljem.
800 mg PREZISTA/100 mg ritonavir once daily ritonavir oral solution: 80 mg/ml
800 mg PREZISTA/100 mg ritonavir jedanput na dan ritonavir oralna otopina: 80 mg/ml
PREZISTA/ ritonavir 800/100 mg once daily N=343
PREZISTA/ ritonavir 800/100 mg jedanput na dan n=343
Co-administration of PREZISTA co-administered with cobicistat and bosentan is not recommended.
Primjena lijeka PREZISTA istodobno primijenjenog s kobicistatom i bosentanom se ne preporučuje.
Number of subjects with virologic failure and paired baseline/endpoint genotypes, developing mutations b at endpoint, n/N Primary (major) PI mutations PI RAMs Number of subjects with virologic failure and paired baseline/endpoint phenotypes, showing loss of susceptibility to PIs at endpoint compared to baseline, n/N PI
Broj ispitanika s virološkim neuspjehom i odgovarajući fenotip na početku/na kraju liječenja koji pokazuju gubitak osjetljivosti na IP na ishodu u usporedbi s onim na početku liječenja, n/N Inhibitori proteaze (IP) darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sakvinavir tipranavir
OUTER CARTON FOR ORAL SUSPENSION
KUTIJA ZA ORALNU SUSPENZIJU
ritonavir oral solution: 80 milligram per milliliter
oralna otopina ritonavira: 80 miligrama po mililitru
In women receiving darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily during the second trimester of pregnancy, mean intra-individual values for total darunavir Cmax, AUC24h and Cmin were 33%, 31% and 30% lower, respectively, as compared with postpartum; during the third trimester of pregnancy, total darunavir Cmax, AUC24h and Cmin values were 29%, 32% and 50% lower, respectively, as compared with postpartum.
U žena koje su primale darunavir/ritonavir 800/100 mg jedanput dnevno tijekom drugog tromjesečja trudnoće, srednje intra-individualne vrijednosti za ukupni darunavir Cmax, AUC24h i Cmin bile su 33%, 31% odnosno 30% niže, uspoređujući s postpartalnim razdobljem; tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, vrijednosti za ukupni darunavir Cmax, AUC24h i Cmin bile su 29%, 32% odnosno 50% niže, uspoređujući s postpartalnim razdobljem.
Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted PREZISTA with these analgesics.
Preporučeno je kliničko praćenje kada se istodobno primjenjuju ovi analgetici s pojačanom PREZISTOM.
Each ml of oral suspension contains 100 mg of darunavir (as ethanolate).
Jedan ml oralne suspenzije sadrži 100 mg darunavira (u obliku darunaviretanolata).
The combination of rifampicin and boosted PREZISTA is contraindicated (see section 4.3).
Kombinacija rifampicina i pojačane PREZISTE je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1.2 ml) ritonavir once daily
600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir jedanput na dan
The combination of rifampicin and PREZISTA with concomitant low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Kombinacija rifampicina i lijeka PREZISTA primijenjenog istodobno s niskom dozom ritonavira je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Light orange oval shaped tablet of 19.1 mm, debossed with “400MG” on one side and “TMC” on the other side.
Svijetlonarančasta ovalna tableta od 19,1 mm, s utisnutim „400MG“ na jednoj strani i „TMC“ na drugoj strani.
These active substances include e.g.: - alfuzosin - amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, ranolazine - astemizole, terfenadine - colchicine when used in patients with renal and/or hepatic impairment (see section 4.5) - ergot derivatives (e.g. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine) - elbasvir/grazoprevir - cisapride - dapoxetine - domperidone - naloxegol - lurasidone, pimozide, quetiapine, sertindole (see section 4.5) - triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam,
Ti djelatne tvari, primjerice uključuju: - alfuzozin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin - astemizol, terfenadin - kolhicin kada se primjenjuje kod bolesnika s oštećenjem bubrega i/ili jetre (vidjeti dio 4.5) - ergot derivate (npr. dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin, metilergonovin) - elbasvir/grazoprevir - cisaprid - dapoksetin - domperidon - naloksegol - lurasidon, pimozid, kvetiapin, sertindol (vidjeti dio 4.5) - triazolam, peroralno primijenjen midazolam (mjere opreza za parenteralnu primjenu midazolama vidjeti dio 4.5) - sildenafil - kada se primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije, avanafil - simvastatin, lovastatin i lomitapid (vidjeti dio 4.5) - dabigatran, tikagrelor (vidjeti dio 4.5).
Concomitant use of boosted PREZISTA with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section 4.3).
Istodobna primjena pojačane PREZISTE s lovastatinom i simvastatinom je zbog toga kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Patients co-infected with hepatitis B and/or hepatitis C virus Among 1,968 treatment-experienced patients receiving PREZISTA co-administered with ritonavir 600/100 mg twice daily, 236 patients were co-infected with hepatitis B or C. Co-infected patients were more likely to have baseline and treatment emergent hepatic transaminase elevations than those without chronic viral hepatitis (see section 4.4).
Bolesnici istodobno inficirani virusom hepatitisa B i/ili hepatitisa C Od 1968 prethodno liječenih bolesnika, a primali su lijek PREZISTA primjenjen istodobno s ritonavirom od 600/100 mg dva puta na dan, 236 bolesnika bilo je istodobno inficirano hepatitisom B ili C.
The doctor will inform you on how many PREZISTA tablets and how much ritonavir (capsules, tablets or solution) the child must take.
Liječnik će odrediti koliko tableta lijeka PREZISTA i koliko ritonavira (kapsula, tableta ili otopine) dijete mora uzimati.
PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg twice daily n=131
PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg dva puta na dan n=131