natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Praxbind has been investigated in three main studies involving 141 healthy adults who previously received dabigatran.
Praxbind je ispitivan u trima glavnim ispitivanjima koja uključuju 141 zdravog dobrovoljca koji je prethodno primao dabigatran.
A second 5-g dose may be given as two further injections or infusions, if needed.
Druga doza od 5 g može se prema potrebi dati u obliku dvije dodatne injekcije ili infuzije.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Praxbind.
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Praxbind.
What are the risks associated with Praxbind?
Koji su rizici povezani s lijekom Praxbind?
Praxbind is available as a solution for injection or infusion (drip) into a vein.
Praxbind je dostupan kao otopina za injekciju ili infuziju (drip) u venu.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Praxbind's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Praxbind nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Most patients in the study were taking Pradaxa to prevent stroke due to an ‘abnormal heart beat' (atrial fibrillation).
Većina bolesnika u ispitivanju uzimala je lijek Pradaxa za sprječavanje moždanog udara zbog "nepravilnih otkucaja srca" (atrijska fibrilacija).
A risk management plan has been developed to ensure that Praxbind is used as safely as possible.
Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Praxbind.
No side effects have been identified.
Nisu utvrđene nuspojave.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Praxbind, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka, kao i u uputi o lijeku za lijek Praxbind, nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
For practical information about using Praxbind, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Praktične informacije o korištenju lijeka Praxbind bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
The main studies showed that Praxbind is effective at neutralising the effects of Pradaxa, and its action is rapid, complete and sustained.
Glavna ispitivanja pokazala su da je Praxbind djelotvoran u neutraliziranju učinaka lijeka Pradaxa te da je njegovo djelovanje brzo, potpuno i održivo.
A monoclonal antibody is a type of protein that has been designed to recognise and attach to a specific structure (called an antigen).
Monoklonalno protutijelo vrsta je bjelančevine osmišljene za prepoznavanje i vezivanje za određenu strukturu (antigen).
The extent of Praxbind's benefit depends on the patient's overall health, the severity of bleeding and the location of bleeding.
Stupanj koristi lijeka Praxbind ovisi o općem zdravlju bolesnika, te o ozbiljnosti i mjestu krvarenja.
For more information about treatment with Praxbind, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Više informacija o terapiji lijekom Praxbind pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Results showed that Praxbind was able to completely neutralise Pradaxa's anticlotting effect within 5 minutes of use.
Rezultati su pokazali da je Praxbind mogao potpuno neutralizirati antikoagulacijski učinak lijeka Pradaxa unutar 5 minuta od primjene.
The recommended dose of Praxbind is 5 g given into a vein as two injections or infusions, one after the other.
Preporučena je doza lijeka Praxbind 5 g, a daje se u venu u obliku dvije injekcije ili infuzije, jedna za drugom.
Praxbind is used to rapidly stop the anticlotting effect of dabigatran, before emergency surgery or in case of life-threatening bleeding.
Praxbind se koristi za ubrzani prekid antikoagulacijskog učinka dabigatrana prije hitnog kirurškog zahvata ili u slučaju po život opasnog krvarenja.
Praxbind is a medicine used to neutralise the effects of dabigatran (the active substance of Pradaxa), a medicine that treats and prevents blood clots.
Praxbind je lijek koji se koristi za neutralizaciju učinka dabigatrana (djelatne tvari lijeka Pradaxa) kojim se liječi i sprečava krvne ugruške.
Other information about Praxbind
Ostale informacije o lijeku Praxbind
How is Praxbind used?
Kako se Praxbind koristi?
What benefits of Praxbind have been shown in studies?
Koje su koristi lijeka Praxbind utvrđene u ispitivanjima?
How does Praxbind work?
Kako djeluje Praxbind?
Praxbind works by attaching firmly to dabigatran, and forming a complex in the blood.
Praxbind djeluje čvrstim vezivanjem na dabigatran i formiranjem kompleksa u krvi, što brzo prekida antikoagulacijski učinak dabigatrana.
The active substance in Praxbind, idarucizumab, is a monoclonal antibody fragment.
Djelatna tvar lijeka Praxbind, idarucizumab, fragment je monoklonalnog protutijela.
For the information on the restrictions with Praxbind, see the package leaflet.
Potpuni popis ograničenja za lijek Praxbind potražite u uputi o lijeku.
Praxbind contains the active substance idarucizumab.
Praxbind sadrži djelatnu tvar idarucizumab.
Further information on Delstrigo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Više informacija o lijeku Delstrigo nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Delstrigo must not be used with certain medicines that may reduce its effectiveness.
Delstrigo se ne smije primjenjivati u kombinaciji s određenim lijekovima koji mogu smanjiti njegovu djelotvornost.
Delstrigo keeps the amount of HIV in the blood at a low level.
Delstrigo održava količinu HIV-a u krvi na niskoj razini.
In a study with 728 patients, 84% of patients treated with Delstrigo had undetectable levels of HIV in their blood (fewer than 40 copies/ml) after 48 weeks of treatment compared with 80% of patients given a combination of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
U ispitivanju na 728 bolesnika, 84 % bolesnika liječenih lijekom Delstrigo imalo je neznatne razine HIV-a u krvi (manje od 40 kopija/ml) nakon 48 tjedana terapije u usporedbi s 80 % bolesnika koji su primili kombinaciju efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Delstrigo?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Delstrigo?
Other information about Delstrigo
Ostale informacije o lijeku Delstrigo
Side effects reported with Delstrigo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Nuspojave prijavljene za lijek Delstrigo pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Lamivudine and tenofovir disoproxil are already available in the European Union: lamivudine has been authorised since 1996 and tenofovir disoproxil since 2002.
Lamivudin i tenofovirdizoproksil već su dostupni u Europskoj uniji: lamivudin je odobren od 1996., a tenofovirdizoproksil od 2002.
What is Delstrigo and what is it used for?
Što je Delstrigo i za što se primjenjuje?
Why is Delstrigo authorised in the EU?
Zašto je Delstrigo odobren u EU-u?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Delstrigo have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Delstrigo nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
In addition, Delstrigo's side effects are mostly mild.
Osim toga, nuspojave lijeka Delstrigo uglavnom su blage.
It can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Izdaje se samo na liječnički recept te liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u upravljanju infekcijom HIV-om.
The European Medicines Agency therefore decided that Delstrigo's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Delstrigo nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
As for all medicines, data on the use of Delstrigo are continuously monitored.
Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Delstrigo kontinuirano se prate.
Delstrigo is available as tablets, each containing doravirine 100 mg, lamivudine 300 mg and tenofovir disoproxil 245 mg.
Delstrigo je dostupan u obliku tableta, od kojih svaka sadrži 100 mg doravirina, 300 mg lamivudina i 245 mg tenofovirdizoproksila.
The most common side effects with doravirine (which may affect up to 1 in 10 people) are nausea (feeling sick) and headache.
Najčešće nuspojave lijeka Delstrigo (koje se mogu javiti u do 1 na 10 osoba) su mučnina (slabost), proljev i glavobolja.
Delstrigo is an antiviral medicine used to treat adults infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Delstrigo je antivirusni lijek koji se primjenjuje za liječenje odraslih osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
What are the risks associated with Delstrigo?
Koji su rizici povezani s lijekom Delstrigo?
For more information about using Delstrigo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Više informacija o primjeni lijeka Delstrigo pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
It does not cure HIV infection or AIDS but it holds off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Delstrigo ne liječi infekciju HIV-om ni AIDS, ali privremeno zaustavlja narušavanje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Tenofovir disoproxil is a ‘prodrug' of tenofovir, meaning that it is converted in the body to the active substance tenofovir.
Tenofovirdizoproksil je „prolijek” tenofovira, što znači da se u tijelu pretvara u djelatnu tvar tenofovir.
An overview of Delstrigo and why it is authorised in the EU
Pregled informacija o lijeku Delstrigo i zašto je odobren u EU-u
Delstrigo (doravirine / lamivudine / tenofovir disoproxil) EMA/873969/2018
Delstrigo (doravirin/lamivudin/tenofovirdizoproksil) EMA/661904/2018
The medicine is not suitable for patients who are infected with HIV that is resistant to lamivudine, tenofovir disoproxil or to medicines in the same class as doravirine (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors or NNRTIs).
Lijek nije prikladan za bolesnike zaražene virusom HIV koji je otporan na lamivudin, tenofovirdizoproksil ili lijekove iz istog razreda kao doravirin (nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze, NNRTI).
The three active substances in Delstrigo, doravirine, lamivudine and tenofovir disoproxil, block the activity of reverse transcriptase, an enzyme that allows HIV to reproduce itself in the cells it has infected.
Sve tri djelatne tvari lijeka Delstrigo, doravirin, lamivudin i tenofovirdizoproksil, blokiraju djelovanje reverzne transkriptaze, enzima koji HIV-u omogućuje reprodukciju u zaraženim stanicama.
Delstrigo was as effective at keeping HIV infection under control as a similar HIV combination treatment in a main study involving patients with HIV infection who had not been treated before.
Delstrigo se pokazao jednako djelotvornim pri kontroliranju infekcije HIV-om kao i slična kombinirana terapija protiv HIV-a u glavnom ispitivanju koje je uključivalo bolesnike s infekcijom HIV-om koji prethodno nisu bili liječeni.
Delstrigo is as effective at keeping HIV infection under control as similar HIV combination treatments.
Delstrigo se pokazao jednako djelotvornim pri kontroliranju infekcije HIV-om kao i slične kombinirane terapije.
Delstrigo (doravirine / lamivudine / tenofovir disoproxil)
Delstrigo (doravirin/lamivudin/tenofovirdizoproksil)
Doravirine is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI) and lamivudine is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI).
Doravirin je nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NNRTI)(NNRTI), a lamivudin nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze(NRTI).
What benefits of Delstrigo have been shown in studies?
Koje su koristi od lijeka Delstrigo utvrđene u ispitivanjima?
Delstrigo contains the active substances doravirine, lamivudine and tenofovir disoproxil.
Delstrigo sadrži djelatne tvari doravirin, lamivudin i tenofovirdizoproksil.
How does Delstrigo work?
Kako djeluje Delstrigo?
For the full list of side effects and restrictions with Delstrigo, see the package leaflet.
Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Delstrigo potražite u uputi o lijeku.
How is Delstrigo used?
Kako se Delstrigo primjenjuje?
(Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Doza Farmaceutski oblik
How many tablets should you take
Koliko tableta trebate uzeti
Both doses should not be taken at the same time.
Ne smiju se uzeti obje doze u isto vrijeme.
● If you do plan to go into the sun:
• Ako planirate izlaziti na sunce:
● The other ingredients are:
• Drugi sastojci su:
Do not take Zelboraf:
Nemojte uzimati Zelboraf:
This is very important, as using more than one medicine at the same time can strengthen or weaken the effect of medicines.
Ovo je jako važno jer uzimanje više od jednog lijeka u isto vrijeme može pojačati ili oslabiti učinak lijekova.
In particular, tell your doctor if you are taking:
Naročito recite liječniku ako uzimate:
● Do not take Zelboraf regularly on an empty stomach.
• Zelboraf nemojte redovito uzimati na prazan želudac.
This change may have led to the development of melanoma.
Moguće je da je ta promjena izazvala razvoj melanoma.
The maximum tolerated dose could not be determined.
Maksimalna podnošljiva doza nije se mogla utvrditi.
A total of 146 patients were enrolled.
U ispitivanje je bilo uključeno ukupno 146 bolesnika.
Stage IIIc/M1A/M1B
Stadij IIIc/M1A/M1B
It is unclear whether this is a gender or a body size effect.
Nije jasno radi li se o utjecaju spola ili veličine tijela.
Treatment not recommended.
Liječenje se ne preporučuje.
Then take the next dose at the usual time.
Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Recite liječniku ako ste trudni ili planirate trudnoću.
Date of latest renewal: 22 September 2016
Datum posljednje obnove odobrenja: 22. rujna 2016.
0 (not applicable)
0 (nije primjenjivo)
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Interrupt treatment until grade 0 - 1.
Prekinuti liječenje dok se ne postigne stupanj 0 - 1.
Inhibitory Concentration 50 (nM)
Inhibitorna koncentracija 50 (nM)
What Zelboraf contains
Što Zelboraf sadrži
Injury, Poisoning, and Procedural Complications
Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije
Checks of your skin before, during and after treatment
Pregledi kože prije, tijekom i nakon liječenja
Do not use any more Zelboraf until you have spoken to a doctor.
Nemojte više uzimati Zelboraf dok ne porazgovarate s liječnikom.
Then take 4 tablets in the evening.
Zatim uzmite 4 tablete navečer.
Zelboraf is not recommended for children and adolescents.
Zelboraf se ne preporučuje djeci i adolescentima.
● Take 4 tablets in the morning.
• Uzmite 4 tablete ujutro.
Before starting treatment, tell your doctor if you are taking, have recently taken or might use any other medicines (including those you have bought for yourself from a pharmacy, supermarket or health store).
Prije započinjanja liječenja obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove (uključujući i one koje ste sami kupili u ljekarni, supermarketu ili specijaliziranoj prodavaonici).
All percentages are expressed as cases out of total patients exposed to each medicinal product.
Svi su postoci izraženi kao slučajevi u ukupnom broju bolesnika izloženih svakom od lijekova.
Tell your doctor immediately if you experience any of the following symptoms:
Odmah obavijestite liječnika ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma:
During treatment, avoid exposing your skin to direct sunlight.
Tijekom liječenja, izbjegavajte izlaganje svoje kože izravnom sunčevom svjetlu.
What Zelboraf is and what it is used for
Što je Zelboraf i za što se koristi
• Very common: GGT
• Vrlo često: GGT
● Swallow the tablets whole with a glass of water.
• Tablete progutajte cijele, s čašom vode.
● If your doctor finds this type of skin cancer, he or she will treat it or send you to another doctor for treatment.
• Ako Vaš liječnik otkrije ovu vrstu raka kože, liječit će ga, ili će Vas uputiti na liječenje drugom liječniku.
In addition ECG monitoring every month during the first three months is recommended.
Osim toga, preporučuje se svaki mjesec kontrolirati EKG u prva tri mjeseca.
• ≥ 5x ULN ALT
• ≥ 5x GGN ALT
What you need to know before you take Zelboraf
Što morate znati prije nego počnete uzimati Zelboraf
● wear clothing which protects your skin, including your head and face, arms and legs;
• odjenite odjeću koja će zaštititi kožu, uključujući glavu i lice, ruke i noge;
● Loss of appetite
• gubitak apetita
However, the differences in exposure are not large enough to warrant dose adjustment based on body size or gender.
Ipak, razlike u izloženosti nisu dovoljno velike da bi bilo opravdano prilagođavati dozu na temelju veličine tijela ili spola.
It is used to treat adult patients with melanoma that has spread to other parts of the body or cannot be removed by surgery.
Koristi se za liječenje odraslih bolesnika s melanomom koji se proširio u druge dijelove tijela ili se ne može kirurški odstraniti.
If necessary, your doctor may decide to interrupt your treatment temporarily or stop it altogether.
Ako bude potrebno, liječnik može odlučiti privremeno prekinuti liječenje, ili ga u potpunosti obustaviti.
Total n = 146
Ukupno n = 146
The tablets are to be swallowed whole with water.
Tablete je potrebno progutati cijele, s vodom.
Please talk to your doctor as soon as possible if you notice any changes in your skin.
Molimo, što prije se obratite svom liječniku ako primijetite bilo kakve promjene na koži.
Like all medicines, Zelboraf can cause side effects, although not everybody gets them.
Kao i svi lijekovi, Zelboraf može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Zelboraf.
Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Zelboraf.
Please tell your doctor if you are taking an oral contraceptive.
Recite liječniku ako uzimate neki oralni kontraceptiv.
● The recommended dose is 4 tablets twice a day (a total of 8 tablets).
• Preporučena doza je 4 tablete dvaput na dan (ukupno 8 tableta).
Sun protection
Zaštita od sunca
Vemurafenib exhibits high inter-patient variability.
Vemurafenib pokazuje veliku varijabilnost između bolesnika.
Other medicines and Zelboraf
Drugi lijekovi i Zelboraf
• ≥ 2x ULN ALP (without other cause for ALP elevation)
• ≥ 2x GGN ALP (bez drugog uzroka povećanja ALP-a)
Post-hoc survival analyses were undertaken thereafter as described in table 7.
Nakon toga su provedene post-hoc analize, kako je prikazano u tablici 7.
● Medicines that are known to affect the way your heart beats:
• Lijekove za koje je poznato da utječu na rad srca:
PFS - overall Median (months)e
PFS - ukupno Medijan (mjeseci)e
● Use an appropriate method of contraception during your treatment and for at least 6 months after the end of your treatment.
• Koristite odgovarajuću metodu kontracepcije tijekom liječenja i još najmanje 6 mjeseci nakon završetka liječenja.
Vemurafenib (%) Dacarbazine (%)
Vemurafenib (%) Dakarbazin (%)
Vemurafenib may be taken with or without food, but consistent intake of both daily doses on an empty stomach should be avoided (see section 5.2).
Vemurafenib se može uzimati s hranom ili bez nje, no treba izbjegavati stalno uzimanje obje dnevne doze na prazan želudac (vidjeti dio 5.2).
● Additionally, your doctor needs to inspect your head, your neck, your mouth, your lymph glands and you will undergo CT scans regularly.
• Osim toga, liječnik Vam mora pregledati glavu, vrat, usnu šupljinu i limfne čvorove, a redovito ćete ići na snimanja CT-om.
All patients should be advised to avoid sun exposure while taking vemurafenib.
Svim bolesnicima potrebno je savjetovati da izbjegavaju izlaganje suncu dok uzimaju vemurafenib.
LDH normal
Normalna LDH
Table 8 shows the treatment effect for all pre-specified stratification variables which are established as prognostic factors.
Tablica 8 prikazuje učinak liječenja za sve prethodno određene stratifikacijske varijable koje su utvrđene kao prognostički čimbenici.
The median age was 52 years with 19% of patients being older than 65 years.
Medijan dobi iznosio je 52 godine, a 19% bolesnika bilo je starije od 65 godina.
● This will help to protect you against sunburn.
• To će pomoći da se zaštitite od sunčanih opeklina.
● Zelboraf is not recommended for use during pregnancy unless your doctor considers that the benefit for the mother outweighs the risk for the baby.
• Zelboraf se ne preporučuje za primjenu u trudnoći osim ako Vaš liječnik ne smatra da dobrobit liječenja za majku nadilazi rizike za dijete.
They should not be chewed or crushed.
Ne smiju se žvakati niti drobiti.
Temporarily interrupt treatment until QTc decreases below 500 ms.
Privremeno prekinuti liječenje dok se QTc ne spusti ispod 500 ms.
It is currently unknown whether vemurafenib is a substrate also to other transport proteins.
Zasad nije poznato je li vemurafenib supstrat i za druge transportne proteine.
Upon Data Safety Monitoring Board (DSMB) recommendation, those results were released in January 2011 and the study was modified to permit dacarbazine patients to cross over to receive vemurafenib.
Prema preporuci Odbora za nadzor podataka o sigurnosti primjene (Data Safety Monitoring Board, DSMB) ti su rezultati objavljeni u siječnju 2011. godine i ispitivanje je modificirano kako bi se bolesnicima koji su primali dakarbazin omogućilo da prijeđu na liječenje vemurafenibom.
It is highly bound to human plasma proteins in vitro (>99%).
Vemurafenib se u velikoj mjeri veže za proteine u ljudskoj plazmi in vitro (> 99%).
Although metabolism does not appear to result in a relevant amount of metabolites in plasma, the importance of metabolism for excretion cannot be excluded.
Iako metabolizam ne rezultira značajnom količinom metabolita u plazmi, ne može se isključiti važnost metabolizma za izlučivanje.
Discontinue permanently.
Trajno obustaviti liječenje.
● If you are taking Zelboraf, you may become more sensitive to sunlight and get sunburns that can be severe.
• Ako uzimate Zelboraf, možete postati osjetljiviji na sunce i zadobiti opekline od sunca koje mogu biti ozbiljne.
● A medicine called ipilimumab, another medicine for the treatment of melanoma.
• Lijek koji se zove ipilimumab, drugi lijek za liječenje melanoma.
● If you are allergic to vemurafenib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 of this leaflet).
• ako ste alergični (preosjetljivi) na vemurafenib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
The majority of vemurafenib-related material (94%) was recovered in faeces, and <1% in urine.
Većina materijala koji potječe od vemurafeniba (94%) pronađe se u fecesu, a < 1% u urinu.
● Bell's palsy (a form of facial paralysis that is often reversible)
• Bellova paraliza (oblik paralize lica koji je često reverzibilan)
No studies were performed regarding pre- and postnatal development.
Nisu provedena ispitivanja prenatalnog i postnatalnog razvoja.