natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Maintenance period4
Razdoblje održavanja4
• if you are allergic to insulin degludec or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Nemojte primjenjivati lijek Tresiba • ako ste alergični na degludek inzulin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes.
Farmakoterapijska skupina: lijekovi za liječenje šećerne bolesti.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Novo Nordisk A/S
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač Novo Nordisk A/S
For both strengths, the needed dose is dialled in units.
Za obje jačine potrebna doza se odabire u jedinicama.
Detailed instructions accompanying the pre-filled pen must be followed.
Treba slijediti detaljne upute priložene uz napunjenu brizgalicu.
Changing where you inject each time may reduce the risk of developing these skin changes.
Promjena mjesta injiciranja, kod svake injekcije, može smanjiti opasnost od nastanka takvih promjena na koži.
Steady state will occur after 2-3 days of dose administration.
Stanje dinamičke ravnoteže nastupa 2-3 dana nakon primjene doze.
The rate of hyperglycaemic episodes with ketosis was significantly lower for Tresiba versus insulin detemir, 0.68 and 1.09, respectively.
Stopa hiperglikemijskih epizoda s ketozom bila je značajno niža za lijek Tresiba naspram detemir inzulina, odnosno 0,68 i 1,09.
Always keep Tresiba Penfill in the outer carton when you are not using it in order to protect it from light.
Uvijek držite lijek Tresiba Penfill u vanjskoj kutiji kad ga ne koristite, radi zaštite od svjetlosti.
If you have a serious allergic reaction (seen rarely) to the insulin or any of the ingredients in Tresiba, stop using Tresiba and see a doctor straight away.
Ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju (događa se rijetko) na inzulin ili bilo koji sastojak lijeka Tresiba, prestanite primjenjivati lijek Tresiba i odmah posjetite liječnika.
If you do not check the flow, you may get too little insulin or no insulin at all.
Ako ne provjerite protok, možete primiti premalo ili nimalo inzulina.
With Tresiba, hypersensitivity (manifested with swelling of tongue and lips, diarrhoea, nausea, tiredness and itching) and urticaria were reported rarely.
Kod primjene lijeka Tresiba, preosjetljivost (koja se očituje oticanjem jezika i usana, proljevom, mučninom, umorom i svrbežom) i urtikarija rijetko su prijavljene.
Confirmed hypoglycaemiaa
Potvrđene hipoglikemijea
For detailed instructions for use, see the package leaflet.
Za detaljnije upute za uporabu, vidjeti uputu o lijeku.
This was achieved with 30% lower daily doses of Tresiba compared to insulin detemir.
To je postignuto 30% manjim dozama lijeka Tresiba u usporedbi s detemir inzulinom.
11 multinational clinical trials of 26 or 52 weeks' duration were conducted as controlled, open-label, randomised, parallel, treat-to-target trials exposing 4,275 patients to Tresiba (1,102 in type 1 diabetes mellitus and 3,173 in type 2 diabetes mellitus).
Provedeno je 11 multinacionalnih, kontroliranih, otvorenih, randomiziranih, paralelnih kliničkih ispitivanja titracijom do ciljnih vrijednosti, u trajanju od 26 ili 52 tjedna, u kojima je 4275 bolesnika bilo izloženo lijeku Tresiba (1102 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 i 3173 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2).
INFORMATION IN BRAILLE Tresiba cartridge 100
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Tresiba uložak 100
The trials evaluated the rate of hypoglycaemia upon treatment with Tresiba compared to insulin glargine (100 units/mL) (see Table 7).
Ispitivanja su ocijenila stopu hipoglikemije kod liječenja lijekom Tresiba u usporedbi s glargin inzulinom (100 jedinica/ml) (vidjeti Tablicu 7).
It delivers 2-160 units in steps of 2 units.
Isporučuje 2-160 jedinica u stupnjevima od 2 jedinice.
1 x 3 mL + 7 NovoFine needles 1 x 3 mL + 7 NovoTwist needles 2 x 3 mL
1 x 3 ml + 7 NovoFine igala 1 x 3 ml + 7 NovoTwist igala
1 In a once-daily regimen + insulin aspart to cover mealtime insulin requirements 2 In a once-daily regimen ± OADs (any combination of metformin, dipeptidyl peptidase-4 inhibitor, alpha-glucosidase inhibitor, thiazolidinediones, and sodium glucose cotransporter-2 inhibitor) 3 Per patient year of exposure
1 Primjena jednom dnevno + aspart inzulin za pokrivanje potreba za inzulinom u vrijeme obroka 2 Primjena jednom dnevno ± OAD (bilo koja kombinacija metformina, inhibitora dipeptidil-peptidaze-4, inhibitora alfaglukozidaze, tiazolidindiona, inhibitora suprijenosnika-2 natrija i glukoze)
The signs may include: pain, redness, hives, swelling and itching.
Znakovi mogu biti: bol, crvenilo, koprivnjača, oticanje i svrbež.
Dispose of the needle safely after each use.
Nakon svake primjene iglu zbrinite na siguran način.
What to do if you get too high blood sugar
Što učiniti ako osjetite previsoku razinu šećera u krvi
• if the pen is damaged or has not been stored correctly (see section 5 ‘How to store Tresiba').
• ako je uložak oštećen ili nije ispravno čuvan (vidjeti dio 5. ‘Kako čuvati lijek Tresiba').
• Once the needle is covered, carefully push the outer needle cap completely on. • Unscrew the needle and dispose of it carefully.
• Kad je igla pokrivena, pažljivo gurnite vanjski zatvarač igle do kraja.
Injecting your medicine
Injiciranje lijeka
Type 1 + Type 2 diabetes mellitus (pooled) Maintenance period b
Šećerna bolest tipa 1 + tipa 2 (zajedno) Razdoblje održavanja b
Injection site reactions Uncommon Peripheral oedema
Reakcije na mjestu injiciranja Manje često Periferni edem
Difference: -2.17 [-2.59; -1.74]
Razlika: -2,17 [-2,59; -1,74]
Do not count the pen clicks to select the dose; - Check how many units were selected before injecting the insulin; - The dose counter shows the number of units regardless of strength and no dose conversion should be done; - Reporting of medication errors or any side effects.
Ne brojati ‘klikove' za odmjeravanje doze; - Provjerite koliko jedinica je odabrano prije injiciranja inzulina; - Brojčanik doze pokazuje broj jedinica neovisno o jačini i dozu ne treba preračunavati;
For patients with type 1 diabetes a dose reduction of 20% based on the previous basal insulin dose or basal component of a continuous subcutaneous insulin infusion regimen should be considered with subsequent individual dosage adjustments based on the glycaemic response.
Za bolesnike sa šećernom bolešću tipa 1 treba razmotriti smanjenje doze za 20%, na osnovi doze prethodnog bazalnog inzulina ili bazalne komponente kontinuiranog supkutanog inzulinskog infuzijskog režima, nakon čega slijedi individualna prilagodba doze na osnovi glikemijskog odgovora.
• you experience rapid heartbeat or feeling dizzy.
• ubrzani otkucaji srca ili omaglica.
The trial was designed as a non-inferiority trial to exclude a pre-specified risk margin of 1.3 for the hazard ratio (HR) of MACE comparing Tresiba to insulin glargine.
Ispitivanje je bilo dizajnirano kao ispitivanje neinferiornosti kako bi se isključila unaprijed određena margina rizika od 1,3 za omjer hazarda za MACE uz lijek Tresiba u odnosu na glargin inzulin.
• The dose counter shows the dose dialled in units.
• Brojčanik doze pokazuje odabranu dozu u jedinicama.
The blood glucose-lowering effect of insulin is due to the facilitated uptake of glucose following the binding of insulin to receptors on muscle and fat cells and to the simultaneous inhibition of glucose output from the liver.
Učinak inzulina na snižavanje razine glukoze u krvi posljedica je olakšanog ulaska glukoze nakon vezanja inzulina za receptore na mišićnim i masnim stanicama te istovremene inhibicije otpuštanja glukoze iz jetre.
If you forget to use Tresiba
Ako ste zaboravili primijeniti lijek Tresiba
Caring for your pen
Briga o Vašoj brizgalici
They include thirst, increased frequency of urination, nausea, vomiting, drowsiness, flushed dry skin, dry mouth, and loss of appetite as well as acetone odour of breath.
Oni uključuju žeđ, učestalo mokrenje, mučninu, povraćanje, omamljenost, crvenu suhu kožu, suha usta, gubitak teka kao i acetonski zadah.
• High blood sugar (hyperglycaemia) - if your blood sugar is too high, follow the guidance for high blood sugar in section 4.
• Visoka razina šećera u krvi (hiperglikemija) - ako je razina šećera u Vašoj krvi previsoka, slijedite upute za visoku razinu šećera u krvi u dijelu 4.
Re-use of needles may increase the risk of blocked needles leading to inaccurate dosing.
Ponovna uporaba iste igle može povećati rizik od začepljenja igle, što može dovesti do primjene netočne doze.
If your blood sugar is too low or too high, your ability to concentrate or react might be affected.
Ako imate prenisku ili previsoku razinu šećera u krvi, to može utjecati na Vašu sposobnost koncentracije ili reagiranja.
The half-life after subcutaneous administration of Tresiba is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
Eliminacija Poluvijek nakon supkutane primjene lijeka Tresiba određen je brzinom apsorpcije iz supkutanog tkiva.
If you are blind or have poor eyesight and cannot read the dose counter on the pen, do not use this insulin product without help.
Ako ste slijepi ili slabo vidite i ne možete pročitati brojčanik doze na brizgalici, nemojte koristiti ovaj inzulin bez pomoći.
Nocturnal confirmed2
Noćna potvrđena2
• Please also read the manual that comes with your insulin delivery system.
• Pročitajte i Upute za uporabu koje su priložene uz Vaše pomagalo za primjenu inzulina.
You can select a maximum of 80 units per dose, in steps of 1 unit.
Možete odabrati najviše 80 jedinica po dozi, u stupnjevima od 1 jedinice.
Type 2 diabetes mellitus Maintenance period b
Razdoblje održavanja b Šećerna bolest tipa 2 Razdoblje održavanja b
2 dots indicates 2 units per step
Gumb za doziranje s 2 točkice što označava 2 jedinice po stupnju
The patient brochure shall contain the following key elements: - That Tresiba is available in 2 strengths; - Key differences in the design of the packages and the pre-filled pen devices; - Always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between the two different strengths of Tresiba; - Patients who are blind or have poor vision must be instructed always to get help/assistance from another person who has good vision and is trained in using the insulin device; - Always use the dose recommended by your healthcare provider; - Always use the dose counter and the dose pointer to select the dose.
Brošura za bolesnike mora sadržavati ove ključne podatke: - Tresiba je dostupna u 2 jačine; - Ključne razlike u izgledu pakiranja i napunjenih brizgalica; - Uvijek treba provjeriti označavanje inzulina prije svakog injiciranja kako bi se izbjegla slučajna zabuna između dviju različitih jačina lijeka Tresiba; - Bolesnicima koji su slijepi ili slabo vide mora se objasniti da uvijek zatraže pomoć osobe koja dobro vidi i koja je naučila kako koristiti inzulinsko pomagalo; - Uvijek primjenjujte dozu u skladu s preporukom zdravstenog radnika; - Uvijek koristite brojčanik doze i pokazivač doze za odmjeravanje doze.
Table 2 Hypoglycaemia meta-analysis outcomes
Tablica 2 Rezultati metaanalize hipoglikemija
Initiation
Početni
The following substances may reduce the insulin requirement Oral antidiabetic medicinal products, GLP-1 receptor agonists, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and sulfonamides.
Oralni antidijabetici, agonisti GLP-1 receptora, inhibitori monoaminooksidaze (MAO inhibitori), betablokatori, inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori), salicilati, anabolički steroidi i sulfonamidi.
Doses and timing of concurrent rapid-acting or short-acting insulin products or other concomitant antidiabetic treatment may need to be adjusted.
Možda će biti potrebno prilagoditi doze i vrijeme primjene brzodjelujućih ili kratkodjelujućih inzulinskih pripravaka ili drugih antidijabetika koji se koriste istovremeno.
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Needles are not included
NAČIN I PUT PRIMJENE LIJEKA Igle nisu priložene.
Difference: -1.66 [-2.37; -0.95]
Razlika: -1,66 [-2,37; -0,95]
There is no experience with flexibility in dosing time of Tresiba in children and adolescents.
Nema iskustva o fleksibilnom vremenu doziranja lijeka Tresiba u djece i adolescenata.
If you stop using Tresiba
Ako prestanete primjenjivati lijek Tresiba
Always dispose of the needle after each injection in an appropriate sharps container.
Nakon svakog injiciranja uvijek bacite iglu u odgovarajući spremnik za oštre predmete.
5 Blood glucose (BG) confirmed symptomatic hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by a plasma glucose value of less than 3.1 mmol/L, with symptoms consistent with hypoglycaemia.
5 Simptomatska hipoglikemija potvrđena razinom glukoze u krvi definirana je kao epizoda potvrđena razinom glukoze u plazmi manjom od 3,1 mmol/l, sa simptomima u skladu s hipoglikemijom.
Having too low or too high blood sugar can affect your ability to drive or use any tools or machines.
Preniska ili previsoka razina šećera u krvi može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja alatima ili strojevima.
Tresiba is administered subcutaneously by injection in the thigh, the upper arm or the abdominal wall.
Tresiba se primjenjuje supkutanom injekcijom u bedro, nadlakticu ili trbušnu stijenku.
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Kako čuvati lijek Tresiba Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Pack sizes of 5 and 10 cartridges.
Veličine pakiranja: 5 ili 10 uložaka.
If you are blind or have poor eyesight and cannot read the dose counter on the pen, do not use this pen without help.
Ako ste slijepi ili slabo vidite i ne možete pročitati brojčanik doze na brizgalici, nemojte koristiti brizgalicu bez pomoći.
There is no clinical experience with flexibility in dosing time of Tresiba in children and adolescents.
Nema kliničkog iskustva o fleksibilnom vremenu doziranja lijeka Tresiba u djece i adolescenata.
• Low blood sugar (hypoglycaemia) - if your blood sugar is too low, follow the guidance for low blood sugar in section 4.
• Niska razina šećera u krvi (hipoglikemija) - ako je razina šećera u Vašoj krvi preniska, slijedite upute za nisku razinu šećera u krvi u dijelu 4.
Detailed instructions accompanying the delivery system must be followed.
Treba slijediti detaljne upute priložene uz pomagalo za primjenu inzulina.
For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Uvjete čuvanja lijeka nakon prvog otvaranja vidjeti u dijelu 6.3. 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika
In direct comparison, requirements for bioequivalence are met for Tresiba 100 units/mL and Tresiba 200 units/mL (based on AUCIDeg,τ,SS and Cmax,IDeg,SS).
100 jedinica/ml i Tresiba 200 jedinica/ml (na temelju AUCIDeg,τ,SS i Cmax, IDeg,SS).
• The dose counter of your pen shows the exact number of insulin units.
• Brojčanik doze na Vašoj brizgalici pokazuje točan broj jedinica inzulina.
Rate of hypoglycaemia (per 100 patient years of observation) Severe
Stopa hipoglikemije (na 100 bolesnik-godina promatranja) Teška hipoglikemija
Start by checking your pen to make sure that it contains Tresiba 100 units/mL, then look at the illustrations below to get to know the different parts of your pen and needle.
Započnite tako što ćete provjeriti Vašu brizgalicu kako biste bili sigurni da sadrži lijek Tresiba 100 jedinica/ml, zatim pogledajte ilustracije u nastavku da se upoznate s različitim dijelovima Vaše brizgalice i s iglom.
• you find it hard to recognise too low blood sugar.
• ako teško prepoznajete prenisku razinu šećera u krvi.
Start by checking your pen to make sure that it contains Tresiba 200 units/mL, then look at the illustrations below to get to know the different parts of your pen and needle.
Započnite tako što ćete provjeriti Vašu brizgalicu kako biste bili sigurni da sadrži lijek Tresiba 200 jedinica/ml, zatim pogledajte ilustracije u nastavku da se upoznate s različitim dijelovima Vaše brizgalice i s iglom.
You can select up to 160 units per dose.
Možete odabrati do 160 jedinica po dozi.
Elderly, race, renal and hepatic impairment
Stariji bolesnici, rasna pripadnost, oštećenje bubrega i jetre
You can select a maximum of 160 units per dose, in steps of 2 units.
Možete odabrati najviše 160 jedinica po dozi, u stupnjevima od 2 jedinice.
Always keep the cap on the pen when you are not using it in order to protect it from light.
Uvijek držite zatvarač na brizgalici kad je ne koristite, radi zaštite od svjetlosti.
If it shows 160, at least 160 units are left in your pen.
Ako pokazuje 160, to znači da je najmanje 160 jedinica preostalo u brizgalici.
• you often get too low blood sugar
• ako često imate prenisku razinu šećera u krvi
The insulin degludec glucose-lowering action at steady state shows four times lower day-to-day variability in terms of Coefficients of Variation (CV) for the glucose-lowering effect during 0-24 hours (AUCGIR,τ,SS) and 2-24 hours (AUCGIR2-24h,SS) as compared to insulin glargine, see Table 1.
Djelovanje degludek inzulina na snižavanje glukoze u stanju dinamičke ravnoteže pokazuje četiri puta manju varijabilnost dan za danom, izraženu kao koeficijent varijacije (CV) za učinak snižavanja razine glukoze tijekom 0-24 sata (AUCGIR,τ,SS) i 2-24 sata (AUCGIR2-24h,SS) u usporedbi s glargin inzulinom,
5 units selected
odabrano 5 jedinica
Nocturnal confirmed4
Noćna potvrđena4
Results support the use of Tresiba in adolescent patients with type 2 diabetes mellitus.
Rezultati podupiru primjenu lijeka Tresiba u adolescentnih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
The reduction in hypoglycaemia was achieved at a lower average FPG level with Tresiba than with insulin glargine.
Smanjeni broj hipoglikemija postignut je pri nižim prosječnim vrijednostima GUP-a natašte uz lijek Tresiba nego uz glargin inzulin.
When your pen contains less than 160 units, the dose counter stops at the number of units left.
Ako Vaša brizgalica sadrži manje od 160 jedinica, brojčanik doze zaustavlja se na broju preostalih jedinica.
This leaflet was last revised in 07/2018
Ova uputa je zadnji puta revidirana u
In type 1 diabetes mellitus, Tresiba must always be used in combination with meal-related rapid-acting insulin medicines.
Kod šećerne bolesti tipa 1, Tresiba se uvijek mora primjenjivati u kombinaciji s brzodjelujućim inzulinskim lijekovima uz obroke.
Gender There is no gender difference in the pharmacokinetic properties of this medicinal product.
Ne postoje razlike u farmakokinetičkim svojstvima ovog lijeka između spolova.
The rate of nocturnal severe hypoglycaemia was significantly lower for Tresiba compared to insulin glargine (Table 8).
Stopa teške noćne hipoglikemije bila je značajno niža uz lijek Tresiba nego uz glargin inzulin (Tablica 8).
Table 5 Results from open-label clinical trials in type 2 diabetes mellitus: left - prior basal insulin users, right - insulin naïve
Tablica 5 Rezultati otvorenih kliničkih ispitivanja u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2: lijevo - oni koji su već koristili bazalni inzulin, desno - oni koji nisu koristili inzulin
For patients with type 2 diabetes taking once-daily basal, basal-bolus, premix or self-mixed insulin therapy, changing the basal insulin to Tresiba can be done unit-to-unit based on the previous basal insulin dose followed by individual dosage adjustments.
Za bolesnike sa šećernom bolešću tipa 2 koji se liječe jednom dnevno bazalnim inzulinom, kombinacijom bazalnog i bolus inzulina, predmiješanim inzulinom ili inzulinom kojeg bolesnik sam miješa, zamjena bazalnog inzulina lijekom Tresiba može se obaviti po načelu jedinica za jedinicu na osnovi doze prethodnog bazalnog inzulina, nakon čega slijedi individualna prilagodba doze.
You can carry your Tresiba pre-filled pen (FlexTouch) with you and keep it at room temperature (not above 30°C) or in a refrigerator (2°C to 8°C) for up to 8 weeks.
Nakon prvog otvaranja ili ako se lijek nosi kao rezervni Tresiba napunjenu brizgalicu (FlexTouch) možete nositi sa sobom i čuvati na sobnoj temperaturi (ne iznad 30°C) ili u hladnjaku (2°C do 8°C) do 8 tjedana.
• The active substance is insulin degludec.
• Djelatna tvar je degludek inzulin.
When your pen contains less than 80 units, the dose counter stops at the number of units left.
Ako Vaša brizgalica sadrži manje od 80 jedinica, brojčanik doze zaustavlja se na broju preostalih jedinica.
Warning signs of too high blood sugar - these normally appear gradually: Flushed, dry skin; feeling sleepy or tired; dry mouth, fruity (acetone) breath; urinating more often, feeling thirsty; losing your appetite, feeling or being sick (nausea or vomiting).
Upozoravajući znakovi previsoke razine šećera u krvi - obično se javljaju postupno: crvena, suha koža, osjećaj pospanosti ili umora, suha usta, voćni (acetonski) zadah, učestalo mokrenje, osjećaj žeđi, gubitak teka, osjećaj slabosti ili slabost (mučnina ili povraćanje).
Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Denmark
DK-2880 Bagsværd Danska
In general, intensified blood glucose control and monitoring of pregnant women with diabetes are recommended throughout pregnancy and when contemplating pregnancy.
Općenito se tijekom cijele trudnoće kao i pri planiranju trudnoće preporučuje pojačano praćenje regulacije glikemije te nadzor trudnica sa šećernom bolešću.
Table 7 Results from the double-blind, cross-over clinical trials in type 1 and type 2 diabetes mellitus
Tablica 7 Rezultati dvostruko slijepih, ukriženih kliničkih ispitivanja kod šećerne bolesti tipa 1 i tipa 2
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the Penfill label and carton, after ‘EXP'.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici Penfill uloška i kutiji iza oznake ‘Rok valjanosti'.
In type 1 diabetes mellitus, Tresiba must be combined with short-/rapid-acting insulin to cover mealtime insulin requirements.
Kod šećerne bolesti tipa 1, Tresiba se mora kombinirati s kratkodjelujućim/brzodjelujućim inzulinom radi pokrivanja potreba za inzulinom u vrijeme obroka.
The dose steps, however, differ between the two strengths of the medicinal product.
No, stupnjevi doze za te dvije jačine ovog lijeka se razlikuju.
Geriatric patients ≥65 years Type 1 diabetes mellitus Maintenance period b
Stariji bolesnici ≥ 65 godina Šećerna bolest tipa 1
Rough handling or misuse may cause inaccurate dosing, which can lead to too high or too low blood sugar level.
Grubo rukovanje ili nepravilna uporaba mogu uzrokovati neispravno doziranje, što može dovesti do previsoke ili preniske razine šećera u krvi.
This is a build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar.
To mogu biti znakovi vrlo ozbiljnog stanja koje se zove ketoacidoza, a koju karakterizira nakupljanje kiseline u krvi zbog toga što tijelo razgrađuje mast umjesto šećera.
A new needle must always be attached before each use.
Prije svake primjene uvijek se mora pričvrstiti nova igla.
52 weeks of treatment
Liječenje u trajanju od 52 tjedna Liječenje u trajanju od 26 tjedana
Proportions of patients with hypoglycaemia (percent of patients) Severe
Udio bolesnika s hipoglikemijom (postotak bolesnika)
There is no experience with the use of Tresiba in children below the age of 1 year.
Nema iskustva u primjeni lijeka Tresiba u djece mlađe od 1 godine.
End of treatment Rate of severe hypoglycaemia3
Na kraju liječenja Stopa teške hipoglikemije3 Razdoblje održavanja4
Confirmed4
Potvrđena4
Glycerol, metacresol, phenol, zinc acetate, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections
POPIS POMOĆNIH TVARI glicerol, metakrezol, fenol, cinkov acetat, kloridnu kiselinu i natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i vodu za injekcije.
Difference: -0.33 [-1.03; 0.36]
Razlika: -0,33 [-1,03; 0,36]
They may include cold sweats, cool pale skin, fatigue, nervousness or tremor, anxiousness, unusual tiredness or weakness, confusion, difficulty in concentration, drowsiness, excessive hunger, vision changes, headache, nausea and palpitation.
Simptomi hipoglikemije obično se javljaju naglo, a mogu uključivati: hladan znoj, hladnu blijedu kožu, umor, nervozu ili tremor, anksioznost, neuobičajen umor ili slabost, konfuznost, poteškoće s koncentracijom, omamljenost, izrazitu glad, promjene vida, glavobolju, mučninu i palpitacije.