natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Before each use, a new needle must always be carefully attached and a safety test must be performed.
• Prije svake uporabe mora se pažljivo pričvrstiti nova igla i provesti test sigurnosti.
Daily doses and timing of administration
Dnevne doze i vrijeme primjene
SoloStar has to be protected from dust and dirt.
SoloStar se mora zaštititi od prašine i prljavštine.
Insulin that you inject in such a site may not work very well.
Može se dogoditi da inzulin koji injicirate na tom mjestu ne djeluje dobro.
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes.
Promjena mjesta injiciranja kod svake injekcije može pomoći u sprječavanju takvih promjena na koži.
In general, to prevent hypoglycaemia you must eat more food and monitor your blood sugar.
Općenito, kako biste spriječili hipoglikemiju, morate uzimati više hrane i kontrolirati razinu šećera u krvi.
Each cartridge contains three small metal balls to facilitate quick and thorough mixing of the contents.
Jedan uložak sadrži tri male metalne kuglice koje omogućuju brzo i temeljito miješanje sadržaja.
The outer and inner needle caps should be removed.
Treba skinuti vanjski i unutarnji zatvarač igle.
If you turn past your dose, you can turn back down.
Ako premašite dozu, možete je vratiti unazad.
It is essential for patients with pre-existing or gestational diabetes to maintain good metabolic control throughout pregnancy.
Neophodno je da bolesnice s postojećim ili gestacijskim dijabetesom održavaju dobru metaboličku kontrolu tijekom trudnoće.
Your doctor has decided that SoloStar is appropriate for you based on your ability to handle SoloStar.
Vaš je liječnik odlučio da je SoloStar prikladan za Vas na temelju
SoloStar is designed to work accurately and safely.
SoloStar je izrađen tako da radi točno i sigurno.
Refer to the operating instructions for detailed information about the infusion pump, its functions and the necessary safety precautions.
Pročitajte upute za uporabu za detaljnije informacije o infuzijskoj pumpi, njezinim funkcijama i nužnim mjerama opreza.
Check your blood sugar frequently.
Često kontrolirajte razinu šećera u krvi.
If you are not able to use SoloStar or follow all the instructions completely on your own, you must use SoloStar only if you have help from a person who is able to follow the instructions completely.
Ako niste sposobni samostalno koristiti SoloStar ili u potpunosti slijediti ove upute, smijete koristiti SoloStar samo ako imate pomoć osobe koja ih može u cijelosti slijediti.
Your doctor will tell you if you have to mix insulin human preparations.
Liječnik će Vam reći morate li miješati pripravke humanog inzulina.
You may have to perform the safety test several times before insulin is seen.
Možda će biti potrebno ponoviti test sigurnosti nekoliko puta prije nego se pojavi inzulin.
You should know these factors so that you are able to react correctly to changes in your blood sugar level and to prevent it from becoming too high or too low.
Morate ih poznavati kako biste ispravno odgovorili na promjene razine šećera u krvi i spriječili da ona postane previsoka ili preniska.
Maintenance Protect your SoloStar from dust and dirt.
Zaštitite svoj SoloStar od prašine i prljavštine.
Speak to your doctor before you change the area of skin that you are infusing.
Razgovarajte s liječnikom prije nego promijenite područje na koži na kojem primjenjujete infuziju.
Pioglitazone should be discontinued if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
Liječenje pioglitazonom mora se prekinuti ako dođe do bilo kakvog pogoršanja srčanih simptoma.
However, it must be noted that the pharmacokinetics of insulin do not reflect its metabolic action.
Međutim, mora se napomenuti da farmakokinetika inzulina ne odražava njegovo metaboličko djelovanje.
Intravenous insulin therapy must generally take place in an intensive care unit or under comparable monitoring and treatment conditions (see "Daily doses and timing of administration").
Liječenje intravenskim inzulinom načelno se mora provoditi u jedinici intenzivnog liječenja ili u uvjetima koji omogućuju sličan nadzor i liječenje (vidjeti "Dnevne doze i vrijeme primjene").
After resuspension, milky-white suspension.
Nakon resuspenzije, mliječno bijela suspenzija.
If normal or decreased values for glycated haemoglobin are noted, the possibility of recurrent, unrecognised (especially nocturnal) episodes of hypoglycaemia must be considered.
Ako se uoče normalne ili snižene vrijednosti glikoliziranog hemoglobina, mora se uzeti u obzir mogućnost pojave opetovanih, neprepoznatih (posebice noćnih) epizoda hipoglikemije.
The pen plunger moves with each dose.
Klip brizgalice pomiče se sa svakom dozom.
Consequently, about 40% to 60% of the daily dose is administered at a basal rate, and the rest is given as bolus injections before meals.
Stoga se približno 40% do 60% dnevne doze primjenjuje u obliku bazalne razine, a ostatak se daje u obliku bolusnih injekcija prije obroka.
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject your insulin.
Liječnik će Vam pokazati u koje područje na koži trebate injicirati inzulin.
Therefore, no specific frequency can be presented.
Stoga se ne može navesti točna učestalost.
Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or using machines).
Imajte to na umu u svim situacijama u kojima sebe i druge možete izložiti riziku (primjerice vožnja automobila ili rukovanje strojevima).
Inject as soon as you have mixed them.
Injicirajte inzuline čim ih pomiješate.
Avoid situations where SoloStar might be damaged.
Izbjegavajte situacije u kojima se SoloStar može oštetiti.
Injection needles are not included in the pack.
Igle za injekciju nisu uključene u pakovanje.
Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates on a regular basis, even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting etc. and they must never omit insulin entirely.
Bolesnici sa šećernom bolešću tipa 1 moraju nastaviti redovito uzimati barem male količine ugljikohidrata, čak i kad nisu u stanju jesti ili jedu vrlo malo, ili kad povraćaju itd., a nikada ne smiju sasvim izostaviti inzulin.
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Bolesnicima treba savjetovati da poduzmu mjere opreza kako bi izbjegli hipoglikemiju tijekom vožnje.
The puncture site within a given injection area must be changed regularly (generally, every 1 to 3 days).
Mjesto uboda mora se redovito mijenjati unutar preporučenog područja davanja (u načelu svakih 1-3 dana).
Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
Potreban je oprez kod propisivanja ovoga lijeka trudnicama.
If you do not follow these instructions completely, you may get too much or too little insulin, which may affect your blood glucose.
Ako ne budete u potpunosti slijedili ove upute, možete primiti previše ili premalo inzulina, što može utjecati na razinu glukoze u krvi.
If you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Ako niste sigurni da ćete prepoznati upozoravajuće simptome, izbjegavajte situacije u kojima zbog hipoglikemije možete izložiti riziku sebe ili druge (primjerice vožnju automobila).
After inserting a new cartridge:
Nakon umetanja novog uloška:
Stop your insulin infusion (if necessary, by withdrawing the needle) at least until you feel that you are fully alert again.
Prekinite infuziju inzulina (ako treba, izvlačenjem igle) barem dok se ne budete osjećali potpuno prisebno.
Studies of pharmacodynamic effects following subcutaneous administration in rabbits and dogs revealed the expected hypoglycaemic reactions.
Ispitivanja farmakodinamičkih učinaka nakon supkutane primjene u kunića i pasa ukazala su na očekivane hipoglikemijske reakcije.
Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin.
Bol u trbuhu, brzo i duboko disanje, pospanost ili čak gubitak svijesti mogu biti znakovi teškog stanja (ketoacidoza) koje je nastalo zbog manjka inzulina.
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
Ako imate tegobe s jetrom ili bubrezima ili ste starije životne dobi, obratite se svom liječniku jer ćete možda trebati manju dozu inzulina.
The insulin cartridge of the pump must be sterile and must be used once only.
Inzulinski uložak pumpe mora biti sterilan, a smije se upotrijebiti samo jedanput.
Your insulin dosage may need to be changed during pregnancy and after giving birth.
Možda će biti potrebno promijeniti dozu inzulina tijekom trudnoće i nakon poroda.
Diabetes mellitus is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar.
Šećerna bolest je vrsta bolesti u kojoj tijelo ne stvara dovoljno inzulina za kontrolu razine šećera u krvi.
• You cannot turn the dosage selector past the number of units left in the pen.
• Izbornik doze ne možete okrenuti više od broja jedinica preostalih u brizgalici.
In case of hypoglycaemia, the insulin pump should temporarily be turned off, at least until the patient has recovered complete consciousness.
U slučaju hipoglikemije inzulinska pumpa mora se privremeno isključiti, barem dok se bolesniku potpuno ne povrati svijest.
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision.
Ako imate proliferativnu retinopatiju (bolest očiju povezanu sa šećernom bolešću), teški napadaji hipoglikemije mogu uzrokovati privremen gubitak vida.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU JEDINICA LIJEKA
In healthy subjects, the serum half-life of insulin is approximately 4 to 6 minutes.
U zdravih ispitanika poluvijek inzulina u serumu iznosi približno 4 do 6 minuta.
A limited amount of data on pregnant women (less than 300 pregnancy outcomes reported) exposed to marketed insulin human indicates no safety issues in use of insulin human in pregnancy.
Ograničena količina podataka o trudnicama (manje od 300 iznesenih trudnoća) izloženim humanom inzulinu nakon stavljanja lijeka u promet ukazuje na to da primjena humanog inzulina ne djeluje štetno na trudnoću.
Then the injection button should be held down 10 seconds before withdrawing the needle.
Zatim dugme za injiciranje treba držati pritisnutim 10 sekundi prije nego se igla izvuče iz kože.
This ensures that you get an accurate dose by:
Tako ćete osigurati točnost doze jer ćete:
The plunger will reach the end of the cartridge when the total of 300 units of insulin have been used.
Klip će doći do kraja uloška kada se potroši svih 300 jedinica inzulina.
Do not store above 25°C and protect from direct heat and light.
Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C i zaštititi od izravne topline i svjetlosti.
• If your injection is given by another person, or if you are giving an injection to another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing of the needle.
• Ako Vam injekciju daje druga osoba, ili ako Vi dajete injekciju drugoj osobi, ta osoba mora biti posebno oprezna pri skidanju i uklanjanju igle.
The number in the dose window will return to “0” as you inject.
Brojka u prozorčiću za prikaz doze vratit će se na “0” dok budete injicirali.
In many cases, urine tests for ketones are indicated, and often it is necessary to adjust the insulin dose.
U mnogim slučajevima indicirane su pretrage mokraće na ketone, a često je potrebno prilagoditi dozu inzulina.
Do not shake the vial vigorously as this may lead to changes in the suspension (giving the vial a frosted appearance; see below) and cause frothing.
Bočicu nemojte snažno tresti jer može doći do promjena u suspenziji (bočica se može doimati zamrznutom, vidjeti u nastavku) i pjenjenja.
Caution: Artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (such as diet drinks) are of no help in treating hypoglycaemia.
Oprez: Umjetni zaslađivači i hrana zaslađena umjetnim zaslađivačima (primjerice dijetalni napici) ne pomažu u slučaju hipoglikemije.
Insulin administration into a vein for example to treat severe hyperglycaemia and ketoacidosis, requires experience and special safety precautions.
Primjena inzulina u venu, primjerice za liječenje teške hiperglikemije i ketoacidoze, zahtijeva iskustvo i posebne mjere opreza.
Not all of these pens may be marketed in your country.
Neke od navedenih brizgalica možda se neće nalaziti na tržištu u Vašoj zemlji.
You must use the pen as described in these Instructions for Use.
Brizgalicu morate koristiti kao što je opisano u Uputama za uporabu.
• Never use SoloStar if it is damaged or if you are not sure that it is working properly.
• Nikada ne upotrebljavajte SoloStar ako je oštećen ili ako niste sigurni da ispravno radi.
You normally should be able to recognise when your blood sugar is falling too much so that you can take the right actions.
U normalnim okolnostima trebali biste moći prepoznati kada Vam šećer u krvi previše pada tako da možete primjereno djelovati.
Human insulin is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
Humani inzulin proizveden je tehnologijom rekombinantne DNK na bakteriji Escherichia coli.
Serious hypoglycaemia may cause a heart attack or brain damage and may be life-threatening.
Ozbiljna hipoglikemija može uzrokovati srčani udar ili oštećenje mozga i može biti opasna po život.
They can also spread around the injection site.
Ove se reakcije mogu proširiti i oko mjesta injiciranja.
Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Što prije obavijestite liječnika ako primijetite znakove srčanog zatajivanja kao što je neuobičajen nedostatak zraka ili naglo povećanje tjelesne težine ili lokalizirano oticanje (edem).
These cartridges should not be used with any other reusable pen as the dosing accuracy has only been established with the listed pens.
Ovi ulošci ne smiju se upotrebljavati niti s jednom drugom brizgalicom za višekratnu primjenu jer je preciznost doziranja utvrđena samo s navedenim brizgalicama.
Special caution must be taken when removing and disposing of the needle.
Potreban je poseban oprez pri skidanju i uklanjanju igle.
Frequency of these reactions cannot be estimated from available data.
Učestalost tih reakcija ne može se procijeniti iz dostupnih podataka.
This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free'.
Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
• If no insulin comes out after changing the needle, your SoloStar may be damaged.
• Ako inzulin ne izlazi niti nakon promjene igle, Vaš SoloStar je možda oštećen.
There are no fixed rules for insulin dose regimen.
Nema strogih pravila za režim doziranja inzulina.
If you need a dose greater than 80 units, you should give it as two or more injections.
Ako Vam je potrebna doza veća od 80 jedinica, treba je dati u dvije ili više injekcija.
If you are not sure whether you are taking one of those medicines ask your doctor or pharmacist.
Ako niste sigurni uzimate li jedan od tih lijekova, upitajte svog liječnika ili ljekarnika.
• SoloStar must never be used if it is damaged or if the patient is not sure if it is working properly.
• SoloStar se nikada ne smije upotrijebiti ako je oštećen ili ako bolesnik nije siguran da ispravno radi.
Immediately after delivery, insulin requirements decline rapidly (increased risk of hypoglycaemia).
Neposredno nakon poroda naglo pada potreba za inzulinom (povećan rizik od hipoglikemije).
In many patients, the signs and symptoms of neuroglycopenia are preceded by signs of adrenergic counter-regulation.
U mnogih bolesnika znakovi adrenergičke proturegulacije prethode znakovima i simptomima neuroglikopenije.
The patient should avoid situations where SoloStar may be damaged.
Bolesnik treba izbjegavati situacije u kojima se SoloStar može oštetiti.
Your doctor will show you how and in which area of the skin you should infuse your insulin and how often you must change the puncture site within the particular area of skin where you are infusing the insulin.
Liječnik će Vam pokazati kako i u koje područje na koži trebate primijeniti infuziju inzulina te koliko često morate promijeniti mjesto uboda unutar određenoga područja na koži na kojem dajete infuziju inzulina.
Mix the insulin well and check it before first use.
Dobro promiješajte inzulin i pregledajte ga prije prve uporabe.
In patients who require high insulin doses because of the presence of insulin antibodies, transfer under medical supervision in a hospital or similar setting must be considered.
U bolesnika kojima su potrebne visoke doze inzulina zbog prisutnosti protutijela na inzulin mora se razmotriti prijelaz pod liječničkim nadzorom u bolnici ili u sličnom okruženju.
Special patient groups
Posebne skupine bolesnika
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3.15 ml
SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU JEDINICA LIJEKA 3,15 ml
If the patient is concerned that the SoloStar may be damaged, he must use a new one.
Ako se bolesnik brine da je SoloStar možda oštećen, mora upotrijebiti novi.
Whenever the patient notices a rapid increase in blood glucose which does not respond to a bolus dose, a check must be made for possible catheter obstruction.
Kad god bolesnik primijeti nagli porast razine glukoze u krvi koji ne odgovara na bolusnu dozu, mora provjeriti je li kateter možda začepljen.
The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Sljedeće nuspojave povezane s primjenom lijeka zabilježene u kliničkim ispitivanjima prikazane su prema organskim sustavima i u padajućem nizu prema učestalosti : vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
If your blood sugar level falls too much you may become unconscious.
Ako Vam se razina šećera u krvi previše snizi, možete izgubiti svijest.
• Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
• Nemojte pritiskati dugme za injiciranje dok okrećete izbornik jer će inzulin istjecati.
Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Teški napadaji hipoglikemije, posebno ako se ponavljaju, mogu uzrokovati neurološka oštećenja.
Intercurrent illness requires intensified metabolic monitoring.
Kod interkurentne bolesti potreban je pojačan nadzor metabolizma.
Do not inject insulin.
Nemojte injicirati inzulin.
If a dose greater than 80 units is required, it should be given as two or more injections.
Ako je potrebna doza veća od 80 jedinica, treba je dati u dvije ili više injekcija.
When used in external portable insulin pumps, part of the daily insulin dose is infused continuously ("basal rate"), and the rest is administered in the form of bolus injections before meals.
Kada se primjenjuje u vanjskim prijenosnim inzulinskim pumpama, dio dnevne doze inzulina kontinuirano se infundira (“bazalna razina”), a ostatak se daje u obliku bolusnih injekcija prije obroka.
A dose of 2 units has to be selected.
Mora se odabrati doza od 2 jedinice.
3 cartridges of 3 ml 4 cartridges of 3 ml 5 cartridges of 3 ml 6 cartridges of 3 ml 9 cartridges of 3 ml 10 cartridges of 3 ml
3 uloška od 3 ml 4 uloška od 3 ml 5 uložaka od 3 ml 6 uložaka od 3 ml 9 uložaka od 3 ml 10 uložaka od 3 ml
• Always perform the safety test before each injection (see Step 3).
• Prije svake injekcije treba provesti test sigurnosti (vidjeti 3. korak).
Particularly careful control of your diabetes, and prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
Vrlo pažljiva kontrola šećerne bolesti i sprječavanje hipoglikemije važni su za zdravlje Vašeg djeteta.
Changes in strength, brand (manufacturer), type (regular, NPH, lente, long-acting, etc.), origin (animal, human, human insulin analogue) and/or method of manufacture may result in the need for a change in dosage.
Promjene u jačini, nazivu inzulina (proizvođač), vrsti (obični, NPH, lente, dugodjelujući itd.), podrijetlu (životinjski, ljudski, analog ljudskog inzulina) i/ili načinu proizvodnje mogu rezultirati potrebom prilagodbe doziranja.
After removing the cap, the needle should be carefully attached straight onto the pen.
Nakon skidanja zatvarača, iglu treba pažljivo pričvrstiti ravno na brizgalicu.
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
U takvim slučajevima možete razviti tešku hipoglikemiju (možete se čak i onesvijestiti) prije nego što postanete svjesni problema.
It is longer in patients with severe renal insufficiency.
Poluvijek je dulji u bolesnika s teškom insuficijencijom bubrega.
Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Prijelaz bolesnika na drugu vrstu ili inzulin drugog proizvođača treba provesti pod strogim liječničkim nadzorom.
Pentamidine (used to treat some infections caused by parasites) may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Pentamidin (koristi se za liječenje nekih infekcija uzrokovanih parazitima) može uzrokovati hipoglikemiju, koja ponekad može biti praćena hiperglikemijom.
Continuous rotation of the injection site within the given injection area may help to reduce or prevent these reactions.
Neprestano mijenjanje mjesta injiciranja unutar preporučenih područja injiciranja može pomoći u ublažavanju ili sprječavanju takvih reakcija.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Nositelj odobrenja obavljat će dodatne farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom, a koji je opisan u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim nadopunama Plana.
A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of human insulin.
Brojne tvari utječu na metabolizam glukoze i mogu zahtijevati prilagodbu doze humanog inzulina.
Patients should be aware of circumstances where warning symptoms of hypoglycaemia are diminished.
Bolesnici bi trebali biti svjesni okolnosti u kojima su upozoravajući simptomi hipoglikemije slabije izraženi.
The cartridge must only be used once.
Uložak se smije upotrijebiti samo jedanput.
The acute toxicity was studied following subcutaneous administration in rats.
Akutna toksičnost ispitana je nakon supkutane primjene u štakora.
More severe episodes with coma, seizure, or neurologic impairment may be treated with intramuscular/subcutaneous glucagon or concentrated intravenous glucose.
Teže epizode praćene komom, konvulzijama ili neurološkim oštećenjima mogu se liječiti intramuskularnom/supkutanom primjenom glukagona ili intravenskom primjenom koncentrirane glukoze.
This ensures that the full dose will be delivered.
Tako ćete osigurati primjenu cijele doze.
Severe allergic reactions to insulin may occur which may become life-threatening.
Mogu se javiti teške alergijske reakcije na inzulin koje mogu postati opasne po život.
Please note: The needles shown are for illustrative purposes only.
Napomena: Prikazane igle služe samo kao primjer.
Careful monitoring of glucose control is essential.
Vrlo je važno strogo kontrolirati razinu glukoze.
Make sure that you contact a doctor early.
Javite se liječniku na vrijeme.
Check if insulin comes out of the needle tip.
Provjerite izlazi li inzulin kroz vrh igle.
- previously required high insulin doses due to the presence of insulin antibodies.
- kojima su prethodno trebale visoke doze inzulina zbog prisutnosti protutijela na inzulin.