natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• if you have recently received or are scheduled to receive a vaccination.
• ako ste nedavno primili ili ćete primiti cjepivo.
Always use this medicine exactly as your doctor, pharmacist or nurse has told you.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
AMAGINE-2 and AMAGINE-3 were identical placebo- and ustekinumab-controlled trials conducted in 1831 and 1881 patients, respectively.
AMAGINE-2 i AMAGINE-3 bila su identična placebom, odnosno ustekinumabom kontrolirana ispitivanja, provedena na 1831, odnosno 1881 bolesniku.
Clinically important active infections (e.g. active tuberculosis, see section 4.4).
Klinički važne aktivne infekcije (npr. aktivna tuberkuloza, vidjeti dio 4.4).
H. Using slow and constant pressure, push the plunger all the way down until it stops moving
Polagano i ravnomjerno potisnite klip skroz do kraja dok se ne prestane pomicati
• Do not remove the grey needle cap until you are ready to inject.
• Nemojte uklanjati sivi zatvarač igle dok niste spremni za injiciranje.
Leave the syringe at room temperature for at least 30 minutes before injecting.
Ostavite štrcaljku na sobnoj temperaturi najmanje 30 minuta prije injiciranja.
If a patient suffers from new or worsening symptoms of depression and/or suicidal ideation or behaviour is identified, it is recommended to discontinue treatment with Kyntheum.
Ako bolesnik pati od novih ili pogoršanih simptoma depresije i/ili su utvrđene suicidalne misli ili ponašanje, preporučuje se prekinuti liječenje lijekom Kyntheum.
Self-administration instructions
Upute za samostalnu primjenu
Kyntheum is given as an injection under the skin (known as a subcutaneous injection).
Kyntheum se daje kao injekcija pod kožu (poznato kao supkutana injekcija).
Kyntheum is available in unit packs containing 2 pre-filled syringes and in multipacks containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes.
Kyntheum je dostupan u jediničnim pakiranjima koja sadrže 2 napunjene štrcaljke i u višestrukim pakiranjima koja sadrže 6 (3 pakiranja po 2) napunjenih štrcaljki.
Your doctor will then help you decide whether to stop breast-feeding or stop using Kyntheum.
Liječnik će Vam potom pomoći da odlučite hoćete li prestati dojiti ili prestati primjenjivati
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of trials with Kyntheum in plaque psoriasis in one or more subsets of the paediatric population (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Kyntheum u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije s plak psorijazom (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Concomitant immunosuppressive therapy
Istodobna imunosupresivna terapija
See the detailed “Instructions for Use” that comes with this medicine for information on the right way to store, prepare, and give your injections at home.
U detaljnim "Uputama za uporabu" priloženima uz ovaj lijek potražite informacije o ispravnom načinu čuvanja, pripreme i davanja injekcija kod kuće.
No serious infections were associated with neutropenia.
Nema ozbiljnih infekcija povezanih sa slučajevima neutropenije.
Once Kyntheum has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 14 days or discarded.
Nakon što se Kyntheum izvadi iz hladnjaka i dosegne sobnu temperaturu (do 25°C) mora se iskoristiti u roku od 14 dana ili baciti.
Before you use a Kyntheum pre-filled syringe, read this important information: Storing your Kyntheum pre-filled syringes
Prije primjene napunjene štrcaljke lijeka Kyntheum pročitajte ove važne informacije: Čuvanje lijeka Kyntheum u napunjenim štrcaljkama
• Do not recycle the syringe or sharps disposal container or throw them into household rubbish.
• Nemojte reciklirati štrcaljku ili spremnik za odlaganje oštrih predmeta niti ih bacati u kućni otpad.
Baseline static Physician Global Assessment (sPGA) score ranged from “3 (moderate)” (58%) to “5 (very severe)”
Početni rezultat prema statičkoj općoj procjeni liječnika (engl. static Physician's Global Assessment, sPGA) bio je u rasponu od "3 (umjereno)" (58%) do "5 (vrlo teško)" (5%).
After proper training in subcutaneous injection technique, patients may self-inject Kyntheum when deemed appropriate by a physician.
Nakon odgovarajuće obuke o tehnici potkožnog injiciranja, bolesnici mogu sami injicirati Kyntheum ako liječnik smatra da je to prikladno.
Suicidal ideation and behaviour, including completed suicide, have been reported in patients treated with Kyntheum.
Suicidalne misli i ponašanje, uključujući izvršeni suicid, prijavljeni su u bolesnika liječenih lijekom Kyntheum.
No dose adjustment is recommended.
Ne preporučuje se prilagođavati dozu.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu..
Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
PASI 75 Week 52 (%)
PASI 75 u 12. tjednu (%) PASI 75 u 52. tjednu (%)
• Do not freeze.
• Ne zamrzavati.
A causal association between treatment with Kyntheum and increased risk of suicidal ideation and behaviour has not been established.
Nije utvrđena uzročna veza između liječenja lijekom Kyntheum i povećanog rizika od suicidalnih misli i ponašanja.
• if you have been told by your doctor that you have developed Crohn's disease
• ako vam je liječnik rekao da ste razvili Crohnovu bolest
Women of childbearing potential should use an effective method of contraception during treatment and for at least 12 weeks after treatment.
Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja i još najmanje 12 tjedana nakon liječenja.
PSI = Psoriasis Symptom Inventory.
PSI (Psoriasis Symptom Inventory) = upitnik za simptome psorijaze.
Do not try to inject yourself until your healthcare provider has shown you the right way to give the injections.
Ne pokušavajte sami injicirati lijek dok Vam zdravstveni djelatnik ne pokaže kako ispravno davati injekcije.
If you are a woman of childbearing potential, you are advised to avoid becoming pregnant and should use adequate contraception while using Kyntheum and for at least 12 weeks after the last dose of Kyntheum.
Ako ste žena reproduktivne dobi, preporučuje se da izbjegavate trudnoću i trebali biste koristiti odgovarajuću kontracepciju dok primjenjujete Kyntheum i još najmanje 12 tjedana nakon posljednje doze lijeka Kyntheum.
In addition, the corresponding frequency category for each adverse reaction is based on the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and very rare (<1/10,000).
Osim toga, odgovarajuća kategorija učestalosti za svaku nuspojavu definirana je na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko
The mutagenic potential of brodalumab was not evaluated; however, monoclonal antibodies are not expected to alter DNA or chromosomes.
Nije procijenjen mutageni potencijal brodalumaba, no ne očekuje se da bi monoklonska protutijela mogla promijeniti DNK ili kromosome.
Approximately 21% of patients had a history of psoriatic arthritis.
Približno 21% ispitanika imalo je psorijatični artritis u povijesti bolesti.
Upper arm Stomach area (abdomen)
Nadlaktica Trbuh (abdomen)
The majority of patients with suicidal behaviour had a history of depression and/or suicidal ideation or behaviour.
Većina bolesnika sa suicidalnim ponašanjem imala je u anamnezi depresiju i/ili suicidalne misli ili ponašanje.
No data are available on the effect of brodalumab on human fertility.
Nema dostupnih podataka o učinku brodalumaba na plodnost ljudi.
The subcutaneous bioavailability of brodalumab estimated by population pharmacokinetic modelling was 54.7% (relative standard error [RSE] = 4.25%).
Potkožna bioraspoloživost brodalumaba procijenjena uz pomoć populacijskog farmakokinetičkog modeliranja bila je 54,7% (relativna standardna pogreška [RSE] = 4,25%).
Serum concentrations in monkey infants and in foetal rabbits indicated considerable passage of brodalumab from the mother to the foetus at the end of pregnancy.
Koncentracije u serumu u dojenčadi majmuna i fetusima kunića pokazale su značajan prelazak brodalumaba s majke na plod na kraju trudnoće.
• Do not touch this area again before injecting.
• Nemojte dodirivati to područje prije injiciranja.
Non-responder imputation is used to impute missing data.
Dodavanje bolesnika bez odgovora upotrebljava se kako bi se uveli podaci koji nedostaju.
What you need to know before using Kyntheum".
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Kyntheum".
Important: Always keep the sharps disposal container out of the sight and the reach of children.
Važno: Spremnik za odlaganje oštrih predmeta držite uvijek izvan pogleda i dohvata djece.
The risk and benefit of treatment with Kyntheum should be carefully weighed for patients with a history of depression and/or suicidal ideation or behaviour, or for patients who develop such symptoms.
Rizik i korist od liječenja lijekom Kyntheum treba pažljivo procijeniti u bolesnika koji boluju od depresije i/ili imaju suicidalne misli ili ponašanje, ili bolesnika koji razviju takve simptome.
Human IgG2 is known to cross the placental barrier and brodalumab is a human IgG2, therefore, brodalumab has the potential to be transmitted from the mother to the developing foetus.
Poznato je da ljudski IgG2 prolazi kroz placentu, a brodalumab je ljudski IgG2, što znači da se brodalumab može prenijeti s majke na plod u razvoju.
With the grey needle cap off, insert the syringe into your skin at somewhere between 45 and 90 degrees
Štrcaljku s koje je uklonjen sivi zatvarač igle umetnite u kožu pod kutom od 45 do 90 stupnjeva
• mouth or throat pain
• bol u ustima ili grlu
• Keep in the refrigerator (2°C to 8°C).
• Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Doses up to 700 mg intravenously have been administered in clinical trials with no evidence of dose limiting toxicity.
U kliničkim su ispitivanjima intravenski primjenjivane doze do 700 mg bez dokaza o toksičnosti ograničenoj dozom.
Using Kyntheum will benefit you by leading to improvements of skin clearance and reducing psoriasis signs and symptoms, such as itch, redness, scaling, burning, stinging, cracking, flaking and pain.
Primjena lijeka Kyntheum pomoći će Vam tako što će poboljšati čišćenje kože i ublažiti znakove i simptome psorijaze, kao što su svrbež, crvenilo, ljuštenje, žarenje, peckanje, pucanje, ljuskanje i bol.
K. Check the injection site
Provjerite mjesto injiciranja
Impact of weight on pharmacokinetics
Učinak tjelesne težine na farmakokinetiku
Throw away Kyntheum if it is not used within 14 days of storage at room temperature.
Bacite Kyntheum ako se ne upotrijebi u roku od 14 dana čuvanja na sobnoj temperaturi.
If a patient develops a serious infection, the patient should be closely monitored and Kyntheum should not be administered until the infection resolves.
Ako se u bolesnika razvije ozbiljna infekcija, potrebno ga je pažljivo nadzirati i prekinuti liječenje lijekom Kyntheum dok se infekcija ne povuče.
- The active substance is brodalumab.
- Djelatna tvar je brodalumab.
If there is blood, press a cotton ball or gauze pad on your injection site.
Ako krvari, pritisnite pamučnu vaticu ili tupfer od gaze na mjesto injiciranja.
Based on the magnitude of change in exposure of midazolam, no dose adjustment of CYP3A4/3A5 substrates is necessary when administered concomitantly with Kyntheum.
Na temelju veličine promjene u izloženosti midazolamu, nije potrebno prilagođavanje doze supstrata CYP3A4/3A5 kada se primjenjuje istodobno s lijekom Kyntheum.
Although a role for interleukin (IL)-17A and IL-17RA in the regulation of CYP450 enzymes has not been reported, the effect of brodalumab on CYP3A4/3A5 activity was evaluated in a disease-drug-drug interaction study.
Iako nije prijavljena uloga interleukina (IL)-17A i IL-17RA u reguliranju enzima CYP450, učinak brodalumaba na aktivnost enzima CYP3A4/3A5 procijenjena je u ispitivanju interakcija bolest-lijek-lijek.
The pre-filled syringe should not be used if it has been dropped on a hard surface.
Napunjena štrcaljka ne smije se upotrijebiti ako je pala na tvrdu površinu.
Figure 1: PASI 100 during induction and maintenance phase for Kyntheum and ustekinumab (AMAGINE-2 and AMAGINE-3, pooled)
Slika 1: PASI 100 tijekom indukcijske faze i faze održavanja za Kyntheum i ustekinumab (AMAGINE-2 i AMAGINE-3, zbirno)
Retreatment was available at or after Week 16 for patients with return of disease and rescue treatment was available after 12 weeks of retreatment.
Ponovno liječenje bilo je dostupno u 16. tjednu ili nakon njega za bolesnike kod kojih se bolest vratila, a simptomatsko liječenje bilo je dostupno nakon 12 tjedana ponovnog liječenja.
Kyntheum is a medicine that contains the active substance brodalumab.
Kyntheum je lijek koji sadrži djelatnu tvar brodalumab.
Some patients with initial partial response may subsequently improve with continued treatment beyond 16 weeks.
Nekim bolesnicima koji na početku ostvare djelomičan odgovor stanje se može naknadno poboljšati nastavkom liječenja nakon 16 tjedana.
Most adverse reactions of Kyntheum-associated neutropenia observed were mild, transient and reversible.
Većina nuspojava neutropenije povezane s lijekom Kyntheum bila je blaga, prolazna i reverzibilna.
Call your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Odmah nazovite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
• alcohol wipes
• vatice natopljene alkoholom
Animal studies did not show any effects on male and female reproductive organs and on sperm count, motility and morphology (see section 5.3).
Ispitivanja na životinjama nisu pokazala nikakav učinak na muške i ženske reproduktivne organe, na broj spermija, njihovu pokretljivost ni morfologiju (vidjeti dio 5.3).
PSIBaseline score (mean±SD) PSIresponder Week 12 (%)
PSIOsnovni rezultat (prosjek±SD) PSIispitanik u 12. tjednu (%)
Based on an exploratory descriptive analysis, no relationship was observed between exposure and incidence of serious infections and infestations, candida infections, viral infections, and suicidal ideation and behaviour events.
Na temelju eksploratorne deskriptivne analize nije opažen odnos između izloženosti i incidencije ozbiljnih infekcija i infestacije, kandidijaza,
Please read all the instructions before using the Kyntheum pre-filled syringe.
Pročitajte sve upute prije primjene napunjene štrcaljke lijeka Kyntheum.
• redness, pain, itching, bruising, or bleeding at injection site
• crvenilo, bol, svrbež, stvaranje modrica ili krvarenje na mjestu injiciranja
C. Collect all the materials you need
Pripremite potrebne materijale
Do not rub the injection site.
Nemojte trljati mjesto injiciranja.
• Do not shake the pre-filled syringe before use.
• Ne tresite napunjenu štrcaljku prije uporabe.
Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship(s) A population pharmacokinetic/pharmacodynamic model, developed using all available data indicated that at a dose of 210 mg every 2 weeks, 90% of all patients would be predicted to maintain a trough concentration greater than the estimated IC90 value of 1.51 mcg/ml.
Farmakokinetički/farmakodinamički odnos(i) Populacijski farmakokinetički/farmakodinamički model razvijen uz pomoć svih dostupnih podataka pokazao je da bi pri dozi od 210 mg svaka 2 tjedna 90% svih bolesnika zadržalo najnižu koncentraciju lijeka veću od procijenjene IC90 vrijednosti od 1,51 mcg/ml.
Kyntheum has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Kyntheum ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Most of these side effects are mild to moderate.
Većina je tih nuspojava blaga do umjerena.
Brodalumab is a recombinant human monoclonal antibody produced in Chinese Hamster Ovary (CHO) cells.
Brodalumab je rekombinantno ljudsko monoklonsko protutijelo proizvedeno u stanicama jajnika kineskog hrčka (engl.
It is therefore preferable to avoid the use of Kyntheum during pregnancy.
Stoga se preporučuje izbjegavati primjenu lijeka Kyntheum tijekom trudnoće.
IL-17RA is a protein expressed on the cell surface and is a required component of receptor complexes utilized by multiple IL-17 family cytokines.
IL-17RA je bjelančevina izražena na površini stanica i nužni dio receptorskih kompleksa koje koristi više citokina iz obitelji IL-17.
Ustekinumab n-randomised n-completed Week 12 n-in maintenance
Ustekinumab n-randomizirano n-navršen 12. tjedan n-u fazi održavanja n-navršen 52. tjedan
This medicine works by blocking the activity of IL-17 proteins, which are present at increased levels in diseases such as psoriasis.
Ovaj lijek djeluje tako da blokira aktivnost bjelančevina IL-17, čija je razina povećana u bolestima kao što je psorijaza.
Place finger or thumb on edge of tray to secure it while you remove syringe.
Postavite prst ili palac na rub podloška da biste ga učvrstili dok vadite štrcaljku.
Solution for injection Multipack: 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes
Otopina za injekciju Višestruko pakiranje: 6 (3 pakiranja po 2) napunjene štrcaljke
Antibodies to brodalumab developed in 2.7% (122/4461) of patients treated with Kyntheum for up to 52 weeks in psoriasis clinical trials (0.3% of these patients had anti-brodalumab antibodies at baseline).
Protutijela na brodalumab razvila su se u 2,7% (122/4461) bolesnika koji su primali Kyntheum do 52 tjedna u kliničkim ispitivanjima psorijaze (0,3% tih bolesnika imalo je protutijela protiv brodalumaba na samom početku).
No pharmacokinetic data are available in patients with impaired renal or hepatic function.
Nema dostupnih farmakokinetičkih podataka u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2
To avoid discomfort at the site of injection, at least 30 minutes should be allowed for the pre-filled syringe to reach room temperature before injecting.
Da bi se izbjegla nelagoda na mjestu injiciranja, napunjenu štrcaljku potrebno je ostaviti najmanje 30 minuta da dosegne sobnu temperaturu prije injiciranja.
• if you have an infection now or often get infections
• ako sad imate neku infekciju ili često imate infekcije • ako imate dugoročnu (kroničnu) infekciju
Following subcutaneous administrations of 210 mg, brodalumab exhibits non-linear pharmacokinetics typical for a monoclonal antibody that undergoes target-mediated drug disposition.
Nakon potkožne primjene 210 mg, brodalumab pokazuje nelinearnu farmakokinetiku tipičnu za monoklonsko protutijelo koje se veže za ciljno mjesto.
The median time to maximum concentration (Tmax) was 3.0 days (range: 2.0 to 4.0 days) and the mean area under the concentration time curve to the last measurable concentration (AUClast) was 111 mcg*day/ml (SD = 64.4 mcg*day/ml).
Srednje vrijeme do maksimalne koncentracije (Tmax) bilo je 3,0 dana (raspon: 2,0 do 4,0 dana), a srednja površina ispod krivulje vremenske koncentracije do posljednje mjerljive koncentracije (AUCzadnje) bila je 111 mcg*dan/ml (SD = 64,4 mcg*dan/ml).
Kyntheum should be prescribed to you by a doctor with experience in diagnosing and treating psoriasis.
Kyntheum vam mora propisati liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju psorijaze.
If you stop using Kyntheum
Ako prestanete primjenjivati Kyntheum
Talk to your doctor, pharmacist, or nurse before using Kyntheum:
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Kyntheum:
The pre-filled syringe should not be warmed in any other way.
Napunjena štrcaljka ne smije se ni na koji drugi način zagrijavati.
Kyntheum is used to treat a skin condition called “plaque psoriasis”, which causes inflammation and scaly plaque formation on the skin.
Kyntheum se koristi za liječenje kožne bolesti pod nazivom "plak psorijaza", koja uzrokuje upalu i stvaranje ljuskastog plaka na koži.
Kyntheum is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adult patients who are candidates for systemic therapy.
Kyntheum je indiciran za liječenje umjerene do teške plak psorijaze u odraslih koji su kandidati za sistemsku terapiju.
Approximately 30% of patients had previously received a biological and 12% of patients were biological failures.
Približno 30% ispitanika prethodno je primalo biološku terapiju, a u 12% ispitanika biološka terapija nije bila uspješna.
In all three clinical trials, examination of age, gender, race, use of prior systemic or photo therapy, use of prior biologics, and biologic failures did not identify differences in response in all key endpoints [PASI 75, PASI 100, sPGA success (0 or 1), and sPGA clear (0)] to Kyntheum among these subgroups.
U sva tri klinička ispitivanja pregled dobi, spola, rase, prethodne sistemske terapije ili fototerapije, prethodne uporabe bioloških lijekova ili neuspješnih bioloških terapija nije među tim podgrupama otkrio razlike u odgovoru u svim ključnim mjerama ishoda [PASI 75, PASI 100, prolazni sPGA
Active Crohn's disease.
Aktivna Crohnova bolest.
• warm, red and painful skin, or a painful skin rash with blisters.
• toplu, crvenu i bolnu kožu ili bolan kožni osip praćen mjehurićima.
Within each frequency grouping adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Unutar svake grupe učestalosti, nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Table 1: List of adverse reactions in clinical trials System Organ Class
Tablica 1: Popis nuspojava iz kliničkih ispitivanja
As an IgG2 human monoclonal antibody brodalumab is expected to be degraded into small peptides and amino acids via catabolic pathways in a manner similar to endogenous IgG.
IgG2 ljudsko monoklonsko protutijelo, očekuje se da će se kataboličkim putevima razgraditi na male peptide i aminokiseline na sličan način kao endogeni IgG.
Kyntheum may be stored at room temperature (up to 25°C) once, in the outer carton, for a maximum single period of 14 days.
Kyntheum se može čuvati na sobnoj temperaturi (do 25°C) jedanput, u vanjskom pakiranju, tijekom maksimalnog jednokratnog razdoblja od 14 dana.
• Do not use a Kyntheum pre-filled syringe if it has been dropped on a hard surface.
• Nemojte upotrebljavati napunjenu štrcaljku lijeka Kyntheum ako je pala na tvrdu površinu.
EU/1/16/1155/001 Pack containing 2 pre-filled syringes
EU/1/16/1155/001 Pakiranje sadrži 2 napunjene štrcaljke
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and label of the prefilled syringe after EXP.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na vanjskom pakiranju i naljepnici napunjene štrcaljke iza oznake EXP.
There were no effects on peripheral blood immunophenotyping and the Tcell dependent antibody response assay.
Nije bilo učinaka na imunofenotipizaciju periferne krvi i analizu odgovora protutijela ovisnih o limfocitima T.
In patients with moderate to severe plaque psoriasis, a single subcutaneous dose of 210 mg brodalumab increased the exposure of midazolam, a CYP3A4/3A5 substrate by 24%.
U bolesnika s umjerenom do ozbiljnom plak psorijazom jedna potkožna doza od 210 mg brodalumaba povećala je izloženost midazolamu, supstratu CYP3A4/3A5, za 24%.
EU/1/16/1155/002 Multipack containing 6 (3 x 2) pre-filled syringes
EU/1/16/1155/002 Višestruko pakiranje sadrži 6 (3 x 2) napunjenih štrcaljki
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Kyntheum in pregnancy.
Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu lijeka Kyntheum tijekom trudnoće.