natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ZYPADHERA 210 mg: Each vial contains olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 210 mg olanzapine.
ZYPADHERA 210 mg: Jedna bočica sadrži olanzapin pamoat hidrat koji odgovara 210 mg olanzapina.
ZYPADHERA 300 mg: Each vial contains olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 300 mg olanzapine.
ZYPADHERA 300 mg: Jedna bočica sadrži olanzapin pamoat hidrat koji odgovara 300 mg olanzapina.
STEP 3: Reconstituting ZYPADHERA 1.
KORAK 3: Rekonstitucija lijeka ZYPADHERA
DO NOT INJECT INTRAVENOUSLY OR SUBCUTANEOUSLY.
NE DAVATI LIJEK INTRAVENSKI NITI SUPKUTANO.
• Weight gain has been seen in patients taking ZYPADHERA.
• U bolesnika koji koriste lijek ZYPADHERA zabilježen je porast tjelesne težine.
An allergic reaction may be recognised as a rash, itching, a swollen face, swollen lips or shortness of breath.
Alergijska reakcija može se prepoznati po pojavi simptoma poput osipa, svrbeža,
If the product is not used immediately, it should be shaken vigorously to re-suspend.
Ako se lijek ne upotrijebi odmah, potrebno ga je kasnije snažno protresti da se resuspendira.
ZYPADHERA contains the active substance olanzapine.
Što je ZYPADHERA i za što se koristi ZYPADHERA sadrži djelatnu tvar olanzapin.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥0.01% and <0.1%) when oral olanzapine is stopped abruptly.
Kod naglog prestanka peroralne primjene olanzapina rijetko su prijavljeni (≥ 0,01% i < 0,1%) akutni simptomi poput znojenja, nesanice, tremora, anksioznosti, mučnine ili povraćanja.
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release Lilly S.A., Avda.
PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Additional tapping may be required if clumps remain.
Može biti potrebno dodatno lupkanje ako se vide zaostale grudice. (vidjeti Sliku B)
STEP 1: Preparing materials Pack includes:
Rekonstitucija KORAK 1: Pripremanje pribora
FOR DEEP INTRAMUSCULAR GLUTEAL INJECTION ONLY.
SAMO ZA PRIMJENU INTRAMUSKULARNOM INJEKCIJOM DUBOKO U PODRUČJE
Very common symptoms in overdose (>10% incidence) include tachycardia, agitation/aggressiveness, dysarthria, various extrapyramidal symptoms, and reduced level of consciousness ranging from sedation to coma.
agitaciju/agresivnost, dizartriju, različite ekstrapiramidne simptome i smanjenje razine svijesti u rasponu od sedacije do kome.
The magnitude of changes in fasting total cholesterol, LDL cholesterol, triglycerides, and prolactin (see sections 4.4 and 4.8) were greater in adolescents than in adults.
(vidjeti dijelove 4.4 i 4.8) bio je veći u adolescenata nego u odraslih.
Maintenance treatment of adult patients with schizophrenia sufficiently stabilised during acute treatment with oral olanzapine.
4.1 Terapijske indikacije Terapija održavanja u odraslih bolesnika sa shizofrenijom koji su odgovarajuće stabilizirani oralnim oblikom olanzapina tijekom liječenja akutne faze.
(See Figure B)
(vidjeti dio 4.6)
Temporal association of olanzapine treatment and venous thromboembolism has been reported uncommonly (≥ 0.1% and < 1%).
Manje često (≥ 0,1% i < 1%) prijavljena je vremenska povezanost liječenja olanzapinom i venske tromboembolije (VTE).
ZYPADHERA olanzapine powder and solvent for prolonged release suspension for injection
ZYPADHERA olanzapin prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem SAMO ZA PRIMJENU INTRAMUSKULARNOM INJEKCIJOM DUBOKO U PODRUČJE
Injection site related adverse events
Nuspojave na mjestu primjene
Engage the needle safety device.
Namjestite pokrov za zaštitu igle.
(≥ 6.2 mmol/l) were very common.
(≥ 5,17 - < 6,2 mmol/l) do visokih (≥ 6,2 mmol/l) bile su vrlo česte.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton ZYPADHERA 405 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Vanjska kutija ZYPADHERA 405 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem
• One 19-gauge, 38 mm Hypodermic safety needle
• Jednu hipodermalnu zaštićenu iglu od 19G i duljine 38 mm
Pregnancy, puerperium and perinatal conditions
Stanja vezana uz trudnoću, babinje i perinatalno razdoblje sindrom ustezanja u novorođenčadi
• Vial of ZYPADHERA powder for prolonged release suspension for injection
• Bočicu ZYPADHERA praška za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem • Bočicu otapala za lijek ZYPADHERA
The mean increase in olanzapine AUC was 52 % and 108 % respectively.
52% odnosno 108%.
RECONSTITUTION AND ADMINISTRATION INSTRUCTIONS
OZNAČIVANJE I UPUTA O LIJEKU
Renal and/or hepatic impairment
Psihoza povezana s demencijom i/ili poremećaji ponašanja
Once withdrawn from vial into the syringe, the suspension should be used immediately.
Jednom kada se iz bočice povuče u štrcaljku, suspenzija se mora odmah upotrijebiti.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPADHERA 210 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection Olanzapine
ZYPADHERA 210 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem olanzapin
High uric acid 10
visoka razina mokraćne kisline10
Supplementation
Dodavanje
7 Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea and vomiting have been reported when olanzapine is stopped abruptly.
7 Kod naglog prekida primjene olanzapina prijavljivani su sljedeći akutni simptomi: znojenje, nesanica, tremor, anksioznost, mučnina i povraćanje.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton ZYPADHERA 210 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija ZYPADHERA 210 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem
Tardive dyskinesia
Način primjene ISKLJUČIVO
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPADHERA 405 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection Olanzapine
ZYPADHERA 405 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem olanzapin
What is in this leaflet:
Pakiranje sadrži:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial Label ZYPADHERA 210 mg powder for prolonged release suspension for injection
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE Naljepnica bočice ZYPADHERA 210 mg prašak za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem
Fluoxetine (a CYP2D6 inhibitor), single doses of antacid (aluminium, magnesium) or cimetidine have not been found to significantly affect the pharmacokinetics of olanzapine.
(aluminij, magnezij) ili cimetidina na farmakokinetiku olanzapina.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPADHERA 300 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection Olanzapine
ZYPADHERA 300 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem olanzapin
1) Description of post injection syndrome - Education about the 2 intramuscular formulations of olanzapine, including packaging differences - Description of reconstitution and proper administration technique - Recommendation for a 3-hour on-site observation period post injection - Recommendation that, immediately prior to a patient leaving the health care facility, it should be confirmed that the patient is alert, oriented, and absent of any signs or symptoms of overdose - Recommendation that the 3-hour observation period should be extended as clinically appropriate for patients who exhibit any signs or symptoms consistent with olanzapine overdose - Recommendation for informing patients that for the remainder of the day of the injection, they should not drive or operate machinery, should be vigilant for signs and symptoms of a post injection syndrome event, and should be able to obtain assistance if needed - Description of the most common symptoms reported with olanzapine overdose that represent the clinical manifestation in post injection syndrome events - Recommendation for appropriate monitoring until the event resolves if an event should occur
Opis pripreme i ispravne tehnike primjene - Preporuku za 3-satno razdoblje opservacije na mjestu davanja lijeka nakon injekcije - Preporuku da se neposredno prije otpusta bolesnika iz zdravstvene ustanove mora potvrditi da je bolesnik priseban, orijentiran i da nema znakova ni simptoma predoziranja
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial Label ZYPADHER 405 mg powder for prolonged release suspension for injection
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE Naljepnica bočice ZYPADHERA 405 mg prašak za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton ZYPADHERA 300 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija ZYPADHERA 300 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem
(Table 1)
Tablici 1.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial Label ZYPADHERA 300 mg powder for prolonged release suspension for injection
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE Naljepnica bočice ZYPADHERA 300 mg prašak za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem
Powder None
NITI SUPKUTANO.
Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39 055 42571
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България Тел: + 359 2 491 41 40
2) Recommendations for monitoring of patients for glucose, lipids, and weight
- Preporuku za odgovarajući nadzor dok događaj ne prestane, ako se pojavi 2) Preporuku za praćenje glukoze, lipida i tjelesne težine u bolesnika
What ZYPADHERA contains
Kako ZYPADHERA izgleda i sadržaj pakiranja
DO NOT ADMINISTER INTRAVENOUSLY OR SUBCUTANEOUSLY
NE DAVATI LIJEK INTRAVENSKI NITI SUPKUTANO
Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31(0) 30 6025800
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. Tel: + 386 (0) 1 580 00 10
5 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high
5 Opažena kod normalnih vrijednosti natašte na početku (< 1,69 mmol/l) koje su porasle na visoke (≥ 2,26 mmol/l).
Dogs tolerated single oral doses up to 100 mg/kg without mortality.
Psi su podnosili jednokratne oralne doze do
Butyl stopper with purple seal.
Butilni čep s ljubičastim poklopcem.
Oedema
Mutagenost
Neuroleptic malignant syndrome (see section 4.4)12
(uključujući okulogiraciju)11 tardivna diskinezija11 amnezija9 dizartrija mucanje11 sindrom nemirnih nogu maligni neuroleptički sindrom (vidjeti dio 4.4)12 simptomi ustezanja7, 12
You should not be given ZYPADHERA if you have:
Ako ste primili više lijeka ZYPADHERA nego što ste trebali
Adverse reactions seen with olanzapine The undesirable effects listed below have been observed following administration of olanzapine.
Nuspojave primijećene kod primjene olanzapina Nuspojave navedene u nastavku teksta uočene su kod primjene olanzapina.
Powder and solvent for prolonged release suspension for injection Powder: yellow solid
Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/479/001
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/08/479/001
How ZYPADHERA is given
Kako primjenjivati lijek ZYPADHERA
AS THE SHEATH IS PRESSED (Fig. 1), THE NEEDLE IS FIRMLY ENGAGED INTO THE SHEATH (Fig. 2).
KADA JE POKROV PRITISNUT (Slika 1),
MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S) EU/1/08/479/002
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/08/479/002
Reproductive system and breast disorders Erectile dysfunction in males
Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki erektilna disfunkcija u muškaraca smanjeni libido u muškaraca i žena amenoreja povećanje dojki galaktoreja u žena ginekomastija/
MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S) EU/1/08/479/001
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/08/479/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S) EU/1/08/479/003
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/08/479/003
Wash your hands with soap and water.
Operite ruke sapunom i vodom.
You do not need to do anything about it.
U tom pogledu ne treba učiniti ništa.
2 years.
2 godina.
9/L prior to treatment.
9/l prije liječenja.
Other warming methods should not be used.
Ne smiju se koristiti druge metode zagrijavanja.
1230 Vienna
1230 Beč
≥ 75 to < 100*
≥75 do <100*
Do not inject into the same site each time.
Nemojte injicirati svaki put u isto mjesto.
There may be new information.
Možda sadrži nove informacije.
This reaction typically resolves spontaneously after a few days of treatment.
Ta reakcija obično prolazi spontano nakon nekoliko dana liječenja.
Wait seconds
Pričekajte sekundi
LSM Difference (SE)
LSM razlika (SE)
Safety Spring (inside body)
Sigurnosna opruga (unutar tijela)
Harcourt Centre, Harcourt Road Dublin 2, Ireland
Harcourt Centre, Harcourt Road Dublin 2, Irska
For example, do not warm in a microwave or hot water, or near other heat sources.
Na primjer, nemojte je zagrijavati u mikrovalnoj pećnici ili vrućoj vodi, ili u blizini drugih izvora topline.
Definitive assessments were limited in some cases as covariates were limited by the overall low numbers.
Definitivne procjene bile su ograničene u određenim slučajevima jer su kovarijante bile ograničene općim niskim brojevima.
Treatment should be discontinued.
Liječenje treba prekinuti.
This suggests an immunologically related mechanism.
To ukazuje na imunološki povezan mehanizam.
Week 66
66. tjedan
Your doctor may refer you to an eye specialist for a check-up if it is necessary.
Liječnik će Vas možda uputiti specijalistu za oči na pregled, ako je to potrebno.
Do not inject through clothing.
Nemojte injicirati kroz odjeću.
These events are usually either self-limiting or can be managed using symptomatic treatment.
Ti su događaji obično samoograničavajući ili se mogu kontrolirati simptomatskim liječenjem.
It is important that you tell your doctor if you are already being treated with any of the following:
Važno je da liječnika obavijestite ako se već liječite s nečim od sljedećeg:
Do not let the needle touch any surface.
Nemojte dozvoliti da igla dodiruje bilo koju površinu.
Corticosteroids recommended.
Preporučuju se kortikosteroidi.
This does not mean that the injection is finished.
To ne znači da je injekcija dovršena.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might use any other medicines.
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.
Tattoos and scars should also be avoided.
Potrebno je također izbjegavati tetovaže i ožiljke.
mean (SD) 1 Based on clinical database
(mjeseci) srednja vrijednost (SD) 1 Na temelju kliničke baze podataka
Hold the plunger fully down and wait 5 seconds
Držite klip potpuno dolje i pričekajte 5 sekundi
Every week
Svaki tjedan
This can lead to bruising as well as other more serious problems such as excessive bleeding and internal bleeding.
To može dovesti do nastanka modrica kao i do drugih, ozbiljnijih problema kao što su prekomjerno krvarenje i unutarnje krvarenje.
Subjects that terminate the treatment early irrespective of the reason or have missing week 66 data are considered as non-responders.
Ispitanici koji prekinu liječenje prijevremeno bez obzira na razlog ili čiji podaci u 66. tjednu nedostaju smatraju se osobama koje nisu postigle odgovor.
Dosing should be paused until 3 successive values > 100.
Doziranje treba pauzirati do postizanja 3 puta zaredom vrijednosti >100.
Every 2 weeks
Svaka 2 tjedna
Let the skin air dry.
Pričekajte da se koža osuši na zraku.
A risk to the breastfed newborn/infant cannot be excluded.
Ne može se isključiti rizik za dojeno novorođenče/dojenče.
9/L; one of these patients experienced a fatal intracranial haemorrhage.
9/l; jedan od tih bolesnika imao je intrakranijalno krvarenje sa smrtnim ishodom.
Hold the plunger fully down and wait for 5 seconds.
Držite klip potpuno dolje i pričekajte 5 sekundi.
Before using your pre-filled syringe, your doctor should show you or your caregiver how to use it the right way.
Prije korištenja napunjene štrcaljke, Vaš liječnik treba pokazati Vama ili Vašem skrbniku kako se ispravno koristi.
• To have a list of all other medicines they are using for any visit to a Health Care Professionals (HCP);
• da nose popis svih drugih lijekova koje koriste prilikom svake posjete zdravstvenom radniku;
In addition to a prompt to include the contact details of the patient's physician and a call for reporting, the patient card should also:
Nadalje, uz napomenu da se navedu podaci za kontakt liječnika bolesnika i poziv za prijavljivanje, kartica za bolesnika treba također:
Read the Instructions for Use before you start using your pre-filled syringe and each time you get a repeat prescription.
Pročitajte upute za uporabu prije nego počnete koristiti napunjenu štrcaljku i svaki put kada primite ponovljen recept.
Weekly dosing should be continued.
Treba nastaviti tjedno doziranje
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine.
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
The first injection administered by the patient or caregiver should be performed under the guidance of an appropriately qualified health care professional.
Prvu injekciju koju primjenjuje bolesnik ili skrbnik treba obaviti pod vodstvom odgovarajuće kvalificiranog zdravstvenog radnika.
Elderly population No overall differences in pharmacokinetics were observed between other adult and elderly patients.
Starije osobe Nisu uočene opće razlike u farmakokinetici između drugih odraslih i starijih bolesnika.
You will only be treated with Tegsedi if these are all at acceptable levels and your doctor will repeat these checks regularly during treatment.
Liječit ćete se lijekom Tegsedi samo ako su sve ove vrijednosti na prihvatljivoj razini i Vaš liječnik će redovito ponavljati te pretrage tijekom liječenja.
If you or your caregiver have any questions, ask your doctor.
Ako Vi ili Vaš skrbnik imate bilo kakvih pitanja, obratite se svom liječniku.
The safety and efficacy of inotersen in children and adolescents below 18 years of age have not been established.
Sigurnost i djelotvornost inotersena u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Lift here and pull to open
Ovdje podignite i povucite za otvaranje
In addition, the corresponding frequency category for each ADR is based on the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Nadalje, odgovarajuća kategorija učestalosti za svaku nuspojavu temelji se na sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000).
Call for immediate help if you have stiffness of the neck or an unusual and severe headache because these symptoms may be caused by bleeding in the brain.
Odmah zatražite pomoć ako imate ukočen vrat ili neuobičajenu i jaku glavobolju jer je te simptome možda prouzročilo krvarenje u mozgu.
It should be removed from refrigerated storage at least 30 minutes before use.
Potrebno ju je izvaditi iz hladnjaka najmanje 30 minuta prije primjene.
- An increase in the number of white blood cells called eosinophils in your blood
- povećan broj bijelih krvnih stanica koje se nazivaju eozinofili u krvi
If the plunger does not rise up automatically when you release the pressure, it means the safety spring did not activate and you should push the plunger again but harder.
Ako se klip ne podigne automatski kada opustite pritisak, znači da se sigurnosna opruga nije aktivirala i trebate gurnuti klip ponovno, ali jače.
Previous treatment with tafamidis or diflunisal
Prethodno liječenje tafamidisom ili difluzinalom
For consistency of dosing, patients should be instructed to receive the injection on the same day every week.
Radi konzistentnosti u doziranju, bolesnike treba upozoriti da trebaju primiti injekciju svaki tjedan na isti dan.
TTR is a carrier protein for retinol binding protein 4 (RBP4) which is the principal carrier of vitamin A (retinol).
TTR je proteinski nosač retinol-vezujućeg proteina 4 (RBP4) koji je glavni nosač vitamina A (retinol).
Injury, poisoning and procedural complications
Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije kontuzija
In the event of an overdose, supportive medical care should be provided including consulting with a healthcare professional and close observation of the clinical status of the patient.
U slučaju predoziranja, potrebno je pružiti potpornu medicinsku skrb uključujući konzultacije sa zdravstvenim radnikom i pomno praćenje kliničkog stanja bolesnika.
When you do not have enough platelets, like in thrombocytopenia, your blood may not clot quickly enough to stop bleeding.
Kada nemate dovoljan broj trombocita, kao u trombocitopeniji, Vaša krv se možda ne zgrušava dovoljnom brzinom da bi zaustavila krvarenje.
What you need to know before you use Tegsedi 3.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Tegsedi 3.
The most frequently observed adverse reactions during treatment with inotersen were events associated with injection site reactions (50.9%).
Najčešće prijavljene nuspojave tijekom liječenja inotersenom bili su događaji vezani uz reakcije na mjestu injekcije (50,9%).
If not used, should be discarded.
Ako se ne iskoristi, treba se baciti.
Consequently, only effects related to the chemistry of inotersen could be captured in these investigations.
Posljedično, jedini učinci vezani uz kemiju inotersena mogu biti zabilježeni u tim istraživanjima.
* If the subsequent test confirms the initial test result, then monitoring frequency and dosing should be adjusted as recommended in the table.
*Ako sljedeće pretrage potvrđuju rezultate početnih pretraga, tada je potrebno prilagoditi učestalost praćenja i doziranja onako kako je preporučeno u tablici.
After use, the safety spring is automatically activated and retracts the needle.
Nakon uporabe se sigurnosna opruga automatski aktivira i povlači iglu unutra.
Patients were randomised 2:1 to receive either inotersen or placebo.
Bolesnici su bili randomizirani 2:1 za primanje inotersena ili placeba.
Injection should be avoided at the waistline and other sites where pressure or rubbing from clothing may occur.
Treba izbjegavati primjenu injekcije u području struka i druga mjesta gdje može doći do pritiska ili trljanja rublja.
Following subcutaneous administration, elimination half-life for inotersen is approximately 1 month.
Nakon potkožne primjene, poluvijek eliminacije inotersena približno je 1 mjesec.
Doses should be administered once every week.
Doze je potrebno primijeniti jedanput tjedno.
Children and adolescents Tegsedi should not be used in children and adolescents under 18 years old.
Tegsedi se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
All subsequent doses should be injected once weekly on the same day each week.
Sve sljedeće doze treba injicirati jedanput tjedno, svaki tjedan na isti dan.
If the solution is cloudy or contains visible particulate matter, the contents must not be injected.
Ako je otopina zamućena ili sadrži vidljive čestice, sadržaj se ne smije injicirati.
Each pre-filled syringe contains one dose and is for one-time use only.
Svaka napunjena štrcaljka sadrži jednu dozu i namijenjena je samo za jednokratnu uporabu.
• Alert HCPs that the patient is taking Tegsedi, its indication and the key safety concerns;
• upozoriti zdravstvene radnike da bolesnik uzima Tegsedi, sadržavati njegove indikacije i ključne sigurnosne probleme;
If vitamin A supplementation is continued, the daily dose should not exceed 3000 IU per day, due to the lack of data supporting higher doses.
Ako se nastavlja suplementacija vitaminom A, dnevna doza ne smije prekoračiti 3000 IU dnevno zbog nedostatka podataka u korist viših doza.
• Remove the plastic tray from the carton and check the expiry date.
• Izvadite plastični podložak iz kutije i provjerite rok valjanosti.
Unchanged inotersen is the predominant circulating component.
Neizmijenjen inotersen je glavna komponenta u cirkulaciji.