natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These signs are usually transient and disappear within 24 hours of the application; if they take longer to disappear consult your veterinarian.
Ti znakovi obično su prolazni i nestaju unutar 24 sata nakon primjene; ako njihovo povlačenje potraje duže, obratite se svom veterinaru.
Do not use during pregnancy or lactation or consult a veterinary surgeon to establish the benefit/risk assessment of treatment during pregnancy or lactation.
Ne koristite proizvod tijekom graviditeta ili dojenja ili se obratite veterinaru kako biste utvrdili procjenu omjera dobrobiti i rizika liječenja tijekom graviditeta ili dojenja.
It is important to apply the dose to an area where the dog cannot lick it off and to make sure that animals do not lick each other following treatment.
Važno je primijeniti dozu na područje gdje je pas ne može polizati i pobrinuti se da životinje ne ližu jedna drugu nakon liječenja.
Following treatment, ticks will detach from the host within 24 to 48 hours after infestation; however, single ticks might remain on the animal.
Nakon liječenja, krpelji će otpasti s domaćina unutar 24 do 48 sati nakon infestacije; no, pojedinačni krpelji mogu ostati na životinji.
2 - 4.5 kg Very small dog 4.5 - 11 kg Small dog 11 - 22 kg Medium dog 22 - 50 kg Large dog Greater than 50 kg
2 - 4,5 kg Vrlo mali pas > 4,5 - 11 kg Mali pas > 11 - 22 kg Srednji pas > 22 - 50 kg Veliki pas
Immersion of the animal in water or shampooing within 24 hours after treatment may reduce the efficacy of the veterinary medicinal product.
Uranjanje životinja u vodu ili šamponiranje unutar 24 sata nakon liječenja može smanjiti djelotvornosti veterinarsko-medicinskog proizvoda.
One pipette of 12.5 % (w/v) solution contains (ml)
Jedna pipeta od 12,5 %-tne (volumnog udjela) otopine (ml) sadrži
In case of an overdose contact your veterinary surgeon.
U slučaju predoziranja obratite se svom veterinaru.
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the sight and reach of children.
POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Since Prac-tic completely eliminates egg production, it breaks the flea life cycle.
S obzirom da Prac-tic potpuno eliminira nastanak jajašca, prekida se životni ciklus buhe.
Weight range of dog
Raspon težine psa
The safety of the product has not been established in breeding dogs, including pregnant or lactating dogs.
Neškodljivost proizvoda nije utvrđena u rasplodnih pasa niti u gravidnih ili kuja u laktaciji.
Store the pipettes in the original container in order to protect from light.
Pipete čuvajte u originalnom pakovanju radi zaštite od svjetlosti.
Treatment and prevention of tick infestation: Prac-tic is effective against ticks for 4 weeks.
Liječenje i prevencija infestacije krpeljima: Prac-tic je djelotvoran protiv krpelja tijekom 4 tjedna.
If you come into contact with the product, it may happen that your skin and mucosa become numb and irritated but these conditions usually disappear spontaneously.
Ako dođete u doticaj s proizvodom možete osjetiti obamrlost i nadraženost kože i sluznice, ali ta stanja obično se povlače spontano.
Since the veterinary medicinal product completely eliminates egg production, it breaks the flea life cycle.
S obzirom da veterinarsko-medicinski proizvod potpuno eliminira nastanak jajašca, prekida se životni ciklus buhe.
The veterinary medicinal product is an insecticidal and acaricidal solution for spot-on use, containing pyriprole as active substance.
Veterinarsko-medicinski proizvod je insekticidna i akaricidna otopina za spot-on primjenu koja sadrži piriprol kao djelatnu tvar.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Pyriprole (mg/ kg bw)
Piriprol (mg/kg tjelesne težine)
The recommended minimum dose is 12.5 mg pyriprole per kg bodyweight, equivalent to 0.1 ml spoton solution per kg bodyweight.
Preporučena minimalna doza je 12,5 mg piriprola po kg tjelesne težine, što je jednako 0,1 ml spot-on otopine po kg tjelesne težine.
This veterinary medicinal product is for the treatment of ticks and adult fleas.
Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod namijenjen je za iskorjenjivanje krpelja i odraslih buha.
Pyriprole
Piriprol
INDICATION(S) Treatment and prevention of infestations with fleas and ticks.
INDIKACIJA(E) Liječenje i prevencija infestacije buhama i krpeljima.
Do not give the product by mouth as this can lead to an overdose, or any other route.
Nemojte davati proizvod na usta ili na bilo koji drugi način jer to može uzrokovati predoziranje.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
All dogs in a household should be treated.
Potrebno je liječiti sve pse u kućanstvu.
Treatment and prevention of flea infestation: Prac-tic is effective against new infestations with fleas for a minimum duration of 4 weeks.
Liječenje i prevencija infestacije buhama: Prac-tic djelotvoran je protiv novih infestacija buhama uz minimalno trajanje od četiri tjedna.
Wash your hands after use and wash off any product in contact with your skin with soap and water.
Operite ruke nakon uporabe sapunom i isperite proizvod koji je bio u doticaju s vašom kožom.
These signs disappeared within 18 hours following administration.
Ti znakovi iščezavaju unutar 18 sati nakon primjene.
Pyriprole is an insecticide and acaricide belonging to the phenylpyrazole class.
Piriprol je insekticid i akaricid iz skupine fenilpirazola.
Consult a veterinary surgeon if it is intended to use the product on dogs with other products or medication
Obratite se veterinaru ako namjeravate koristiti proizvod na psima istovremeno s drugim proizvodima ili lijekovima.
Immersion of your dog in water or shampooing within 24 hours after treatment may reduce the efficacy of the product.
Uranjanje vašeg psa u vodu ili šamponiranje unutar 24 sata nakon liječenja može smanjiti djelotvornosti veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Manufacturer for the batch release: Elanco France S.A.S.
Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Elanco France S.A.S.
This veterinary medicinal product is for external topical application as a spot-on treatment only.
Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod namijenjen je za vanjsku topikalnu primjenu samo kao spot-on liječenje.
Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette gently several times at one or two spots to empty the contents onto the skin.
Položite vrh pipete na kožu i stisnite blago pipetu nekoliko puta na jednom ili dva mjesta kako biste ispraznili sadržaj pipete na kožu.
Tap the narrow part of the pipette to ensure the contents are in the main body of the pipette.
Lagano lupite na uski dio pipete kako biste se uvjerili da je sadržaj unutar tijela pipete.
Those signs disappeared within 3 hours following administration.
Ti znakovi iščezavaju unutar tri sata nakon primjene.
For application on the skin only.
Samo za primjenu na koži.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Efficacy against new infestations with fleas persists for a minimum of 4 weeks.
Djelotvornost protiv novih infestacija buhama održava se tijekom minimalno četiri tjedna.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
RIJEČI “SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA” I UVETI ILI OGRANIČENJA
26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue France
Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francuska
Avoid direct contact with the treated animal until the application site is dry.
Izbjegavajte izravan doticaj s liječenom životinjom sve dok se ne osuši mjesto primjene.
People with known hypersensitivity to the phenylpyrazole class compounds or any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Osobe s poznatom preosjetljivošću na skupinu fenilpirazola ili bilo koju pomoćnu tvar trebaju izbjegavati doticaj s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
When administering the product, try to avoid wetting the fur as this will lead to a sticky and tangled appearance.
Prilikom primjene proizvoda pokušajte izbjeći močenje dlake jer će to uzrokovati ljepljiv i zamršen izgled dlake.
Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides for topical use; ATCvet code: QP53AX26
ATCvet kod: QP53AX26
Care should be taken to avoid contact of the veterinary medicinal product with the eyes of the animal.
Treba paziti da se izbjegne doticaj veterinarsko-medicinskog proizvoda s očima životinje.
Use the appropriate combination of pipettes to achieve the correct dose
Teži od 50 kg Upotrijebite odgovarajuću kombinaciju pipeta za postizanje točne doze.
Care should be taken to avoid excessive wetting of the dog's hair with the veterinary medicinal product since this may cause a sticky and tangled appearance of hair at the treatment spot.
Druge mjere opreza Budite pažljivi kako biste izbjegli prekomjerno vlaženje pseće dlake veterinarsko-medicinskim proizvodom jer to može uzrokovati ljepljivu i zapetljanu dlaku na području liječenja.
PHARMACEUTICAL FORM Colourless to yellow, clear spot-on solution for external application
OBLIK Bezbojna do žuta, bistra spot-on otopina za vanjsku primjenu.
An overdose of the veterinary medicinal product may cause a sticky and tangled appearance of hair at the treatment spot for up to 24 hours.
Predoziranje veterinarsko-medicinskim proizvodom može uzrokovati ljepljiv i zamršeni izgled dlake na mjestu liječenja najduže 24 sata.
Pyriprole kills ticks within 48 hours after application.
Piriprol ubija krpelje unutar 48 sata nakon primjene.
Avoid skin contact with the pipette content.
Izbjegavajte doticaj sa sadržajem pipete.
As a precautionary measure, people should avoid contact with the treated area of the animals and children should not be allowed to play with treated animals until the application site is dry.
Ljudi trebaju izbjegavati doticaj s liječenim područjem na životinji kao mjera predostrožnosti, a djeci se ne smije dozvoliti da se igraju s liječenim životinjama sve dok mjesto primjene proizvoda ne bude suho.
Treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides canis and C. felis) in dogs.
Liječenje i prevencija infestacije buhama (Ctenocephalides canis i C. felis) u pasa.
Prac-tic 56.25 mg spot-on solution for very small dogs Prac-tic 137.5 mg spot-on solution for small dogs Prac-tic 275 mg spot-on solution for medium dogs Prac-tic 625 mg spot-on solution for large dogs
Prac-tic 56,25 mg spot-on otopina za vrlo male pse Prac-tic 137,5 mg spot-on otopina za male pse Prac-tic 275 mg spot-on otopina za pse srednje veličine Prac-tic 625 mg spot-on otopina za velike pse
Apply the 5 ml pipette to 2-3 spots down the backline of large dogs so as to prevent run-off.
Primijenite pipetu od 5 ml na 2 - 3 mjesta niz liniju leđa velikih pasa kako bi se spriječilo curenje.
The solution also contains 0.1 % Butylhydroxytoluene (E321)
Otopina također sadrži 0,1 % butilhidroksitoluena (E321).
As a precautionary measure, direct contact with the treated dogs should be avoided and children should not be allowed to play with treated dogs until the application site is dry.
Treba izbjegavati doticaj s liječenim psima kao mjeru predostrožnosti, a djeci se ne smije dozvoliti da se igraju s liječenim psima sve dok mjesto primjene proizvoda ne bude suho.
Do not use in case of known hypersensitivity to phenylpyrazole class compounds or to any of the excipients.
Nemojte upotrebljavati u slučaju poznate preosjetljivosti na skupinu fenilpirazola ili bilo koju pomoćnu tvar.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Butylhydroxytoluene (E321) Diethylene glycol monoethyl ether
Butilhidroksitoluen (E321) Dietilen glikol monoetil eter
Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette gently several times at 2-3 spots down the back-line of large dogs to prevent runoff.
Položite vrh pipete na kožu i stisnite blago pipetu nekoliko puta na 2 - 3 mjesta niz liniju leđa velikih pasa kako bi se spriječilo curenje.
SPECIAL WARNING(S)
POSEBNO(A) UPOZORENJE(A)
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS One ml contains 125 mg pyriprole as a colourless to yellow, clear solution for external application to the skin.
Jedan ml sadrži 125 mg piriprola kao bezbojne do žute, bistre otopine za vanjsku primjenu na koži.
The pipette is contained in a child resistant soft tempered aluminium foil/PVC blister.
Pipeta se nalazi unutar aluminijske folije/PVC
If accidental eye exposure occurs, the eyes should be rinsed carefully with water.
U slučaju nehotičnog izlaganja oka, potrebno je pažljivo isprati velikom količinom vode.
People with known allergies to the phenylpyrazole class of compounds or any of the excipients should avoid contact with the product.
Osobe s poznatom preosjetljivošću na skupinu fenilpirazola ili bilo koju pomoćnu tvar trebaju izbjegavati doticaj s proizvodom.
Tick treatment and prevention
Liječenje i prevencija krpelja
Following treatment, ticks will drop off from the dog within 24 to 48 hours after coming into contact with the animal; however, single ticks might remain on the animal.
Nakon liječenja, krpelji će otpasti s psa unutar 24 do 48 sati nakon doticaja sa životinjom; no,
In one out of 8 dogs repeatedly treated with 5 times the recommended dose, the following transient adverse effects were observed: tremors (shaking), ataxia (lack of coordination), panting and convulsions.
Na jednom od osam pasa liječenih dozom pet puta većom od preporučene, uočene su sljedeće prolazne nuspojave: tremor (drhtavica), ataksija (manjak koordinacije), dahtanje i konvulzije.
Avoid contact of the product with dog's eyes.
Izbjegavajte doticaj proizvoda s psećim očima.
Pyriprole kills fleas within 24 hours after contact.
Piriprol ubija buhe unutar 24 sata nakon primjene.
If eye irritation persists seek medical advice and show the package leaflet or the label to the doctor.
Ako nadraženost oka potraje, potražite savjet liječnika i pokažite mu uputu ili etiketu o veterinarsko-medicinskom proizvodu.
Pyriprole kills fleas within 24 hours and ticks (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) within 48 hours post-exposure.
Piriprol ubija buhe unutar 24 sata i krpelje (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) unutar 48 sati nakon izlaganja.
Avoid the contents coming into contact with your fingers.
Izbjegavajte dodirivati sadržaja pipete prstima.
In case of contact with the product, numbness and irritation of skin and mucosa, which usually resolves spontaneously, may occur.
U slučaju doticaja s proizvodom, mogu se javiti obamrlost i iritacija kože i sluznice što se obično povlači samo od sebe.
Excipients: 0.1 % Butylhydroxytoluene (E321)
0,1 % butilhidroksitoluen (E321)
In one out of 8 dogs the following transient adverse effects were observed: tremors (shaking), ataxia (lack of coordination), panting and convulsions.
Kod jednog na osam pasa uočene su sljedeće prolazne nuspojave: tremor (drhtavica), ataksija (manjak koordinacije), dahtanje i konvulzije.
Efficacy against ticks persists for 4 weeks.
Djelotvornost protiv krpelja održava se tijekom četiri tjedna.
Following an overdose of 10 times the maximum dose on a single occasion the following adverse effects were seen: vomiting, anorexia (loss of appetite), reduced body weight, muscle tremors, seizures, unsteadiness, laboured breathing.
Nakon pojedinačnog predoziranja dozom 10 puta većom od maksimalne uočene su sljedeće nuspojave: povraćanje, anoreksija (gubitak apetita), smanjena tjelesna težina, tremori mišića, napadaji, nestabilnost, otežano disanje.
Following an overdose on a single occasion the following adverse effects were seen: vomiting, anorexia (loss of appetite), reduced body weight, muscle tremors, seizures, unsteadiness, laboured breathing.
Nakon pojedinačnog predoziranja uočene su sljedeće nuspojave: povraćanje, anoreksija (gubitak apetita), smanjena tjelesna težina, tremori mišića, napadaji, nestabilnost, otežano disanje.
Flea treatment and prevention
Liječenje i prevencija buha
Take care to avoid the veterinary medicinal product coming into contact with your dog's eyes.
Vodite računa da izbjegnete doticaj veterinarsko-medicinskog proizvoda s očima vašeg psa.
6.5 Nature and composition of immediate packaging The spot on pipette is composed of a bright yellow polypropylene shell, with a pale yellow aluminium foil back coated with a polyethylene terephthalate film.
Spot-on pipeta sastoji se od svijetložute polipropilenske kapsule s blijedožutom aluminijskom folijom koja je obložena filmom od polietilen tereftalata.
One application is effective against ticks for 4 weeks.
Jedna primjena djelotvorna je protiv krpelja tijekom 4 tjedna.
Prac-tic for very small dogs
Prac-tic za vrlo male pse
Treatment and prevention of tick infestation (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
Liječenje i prevencija infestacije krpeljima (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
Treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides canis and C.
Liječenje i prevencija infestacije buhama (Ctenocephalides canis i C. felis).
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 137.5 mg
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 137,5 mg
26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue
26, Rue de la Chapelle
Prac-tic for small dogs
Prac-tic za male pse
TARGET SPECIES Dog (>11-22 kg)
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pas (> 11 - 22 kg)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic spot-on for dogs
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic spot-on otopina za pse
One application prevents flea infestation for 4 weeks.
Jedna primjena sprječava infestaciju buhama tijekom četiri tjedna.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD CARTON 137.5 mg
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA (137,5 mg)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 56.25 mg
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 56,25 mg
Spot-on use for external application to the skin.
Spot-on uporaba za vanjsku primjenu na koži psa.
TARGET SPECIES Dog (2-4.5 kg)
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pas (2 - 4,5 kg)
4.5 Special precautions for use
6.4 Posebne mjere pri čuvanju
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 275 mg
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 275 mg
Prac-tic for medium dogs
Prac-tic za pse srednje veličine
TARGET SPECIES Dog (>22-50 kg)
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pas (> 22 - 50 kg)
TARGET SPECIES Dog (>4.5-11 kg)
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pas (> 4,5 - 11 kg)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 56.25 mg spot-on solution for very small dogs
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 56,25 mg spot-on otopina za vrlo male pse
- application site and skin reactions: pruritus (itchy skin), hair change, dermatitis (inflammation of the skin), erythema (redness of skin), alopecia (loss of hair), fur discoloration and greasy appearance of hair.
- reakcije na mjestu primjene i kožne reakcije: pruritus (svrbež), promjene na dlaci, dermatitis (upala kože), eritem (crvenilo kože), alopecija (gubitak dlake), promjena boje i masni izgled dlake; - neurološke reakcije: ataksija (manjak koordinacije) i konvulzije; - sustavne reakcije: letargija (omamljenost); - reakcije u probavnom sustavu: emeza (povraćanje) i proljev.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 137.5 mg spot-on solution for small dogs
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 137,5 mg spot-on otopina za male pse
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PIPETTE 137.5 mg
OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA ILI TRAKAMA PIPETA (137,5 mg)
Prac-tic for large dogs
Prac-tic za velike pse
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/066/001-012
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/06/066/001-012
Treatment and prevention of tick infestation (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) in dogs.
Liječenje i prevencija infestacije krpeljima (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) u pasa.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD CARTON 56.25 mg
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA (56,25 mg)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PIPETTE 56.25 mg
OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA ILI TRAKAMA PIPETA (56,25 mg)
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Spot-on
PUT(EVI) PRIMJENE Spot-on.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 625 mg
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 625 mg
felis.
Pas.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD CARTON 275 mg
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA (275 mg)
Only indicated for use in dogs.
Informacije za sigurnost životinja: Indiciran samo za primjenu u pasa.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PIPETTE 275 mg
OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA ILI TRAKAMA PIPETA (275 mg)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 275 mg spot-on solution for medium dogs
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 275 mg spot-on otopina za pse srednje veličine
Dog
NUSPOJAVE
4.9 Amounts to be administered and administration route Spot-on use for external application.
4.9 Količine koje se primjenjuju i put primjene
Special precautions for storage
POSEBNI UVIJETI ČUVANJA
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE
POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM ODLAGANJA NEUPOTREBLJENOG
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Elanco
NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Elanco GmbH
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 625 mg spot-on solution for large dogs
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 625 mg spot-on otopina za velike pse
Spot-on use for external application to the skin
Spot-on otopina za vanjsku primjenu na koži.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
FARMACEUTSKI PODACI
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PIPETTE 625 mg
OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA ILI TRAKAMA PIPETA (625 mg)
AUTHORISATION
PRIMJENE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD CARTON 625 mg
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA (625 mg)
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product not subject to prescription
UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
PACKAGE LEAFLET: Prac-tic spot-on solution for dogs
UPUTA O VMP: Prac-tic spot-on otopina za pse
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 137.5 mg
BLISTER (137,5 mg)
EU/2/06/066/011 (6 pipettes)
EU/2/06/066/011 (6 pipeta)
MATERIALS, IF ANY
SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
EU/2/06/066/012 (30 pipettes)
EU/2/06/066/012 (30 pipeta)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/066/010 (3 pipettes)
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/06/066/010 (3 pipete)
Dosage Table
Tablica doziranja
EU/2/06/066/008 (6 pipettes)
EU/2/06/066/008 (6 pipeta)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/066/001 (3 pipettes)
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/06/066/001 (3 pipete)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/066/007 (3 pipettes)
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/06/066/007 (3 pipete)
PHARMACEUTICAL FORM Spot-on solution for external application to the skin
OBLIK Spot-on otopina za vanjsku primjenu na koži.
EU/2/06/066/009 (30 pipettes)
EU/2/06/066/009 (30 pipeta)
EU/2/06/066/002 (6 pipettes)
EU/2/06/066/002 (6 pipeta)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/066/004 (3 pipettes)
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/06/066/004 (3 pipete)
EU/2/06/066/005 (6 pipettes)
EU/2/06/066/005 (6 pipeta)
EU/2/06/066/003 (30 pipettes)
EU/2/06/066/003 (30 pipeta)
EU/2/06/066/006 (30 pipettes)
EU/2/06/066/006 (30 pipeta)