natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Using the thumb of your other hand, press the plunger to inject the liquid.
Palcem druge ruke pritisnite klip kako biste injicirali tekućinu.
- After the dose is fully delivered, remove the needle from the skin.
- Nakon što ste injicirali cijelu dozu, izvadite iglu iz kože.
In addition there have been a small number of hypersensitivity reactions attributed to enfuvirtide and in some cases recurrence has occurred upon re-challenge (see section 4.4).
Osim toga, zabilježen je mali broj reakcija preosjetljivosti pripisanih enfuvirtidu, koje su se u nekim slučajevima ponovile nakon ponovnog uvođenja ovog lijeka (vidjeti dio 4.4).
Pinch as much of a skin fold as possible - without making yourself uncomfortable.
Između prstiju uhvatite što veći nabor kože - a da Vam to ne izaziva neugodu.
He did not experience an adverse reaction as a result.
Nije imao posljedičnih nuspojava.
180 alcohol swabs.
180 vata natopljenih alkoholom
Solvent This medicinal product does not require any special storage conditions.
Otapalo Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
You may like to ask someone to come with you to an injection training session with your doctor or nurse.
Možda biste mogli zamoliti nekoga da s Vama prođe obuku kod liječnika ili medicinske sestre.
Cleansing the injection site
Čišćenje mjesta injiciranja
Other possible side effects
Ostale moguće nuspojave
● Never use or share used needles.
Nikada nemojte koristiti niti s drugima dijeliti već upotrijebljene igle.
Where available, resistance testing may be appropriate (see sections 4.4 and 5.1).
Ako je moguće, može se provesti ispitivanje rezistencije (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections, and Pneumocystis carinii pneumonia.
Relevantni primjeri su retinitis uzokovan citomegalovirusom, generalizirane i/ili žarišne infekcije mikobakterijama i upala pluća uzrokovana s Pneumocystis carinii.
• This is given as a 1 ml injection just below the skin.
• Primjenjuje se u obliku injekcije od 1 ml neposredno pod kožu.
• blood in the urine
• krv u mokraći
Events included rash, fever, nausea and vomiting, chills, rigors, low blood pressure and elevated serum liver transaminases in various combinations, and possibly primary immune complex reaction, respiratory distress and glomerulonephritis.
Reakcije su obuhvaćale osip, vrućicu, mučninu i povraćanje, zimicu, tresavicu, nizak krvni tlak i povišene vrijednosti jetrenih transaminaza u serumu u raznim kombinacijama te moguću primarnu reakciju imunokompleksa, respiratorni distres i glomerulonefritis.
Do not use too much force as the needle may loosen.
Nemojte zavrnuti prejako jer se igla može olabaviti.
● pain, feeling sore or tender These reactions can appear in the first week of treatment and usually only last for up to 7 days.
Te se reakcije mogu javiti u prvom tjednu liječenja, a obično traju samo do 7 dana.
It may be difficult at first to inject in some places, such as the upper arms.
U početku će Vam možda biti teško primijeniti injekciju na neka mjesta, primjerice u nadlakticu.
Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to CART.
Iako se smatra da postoji više etioloških čimbenika (uključujući uzimanje kortikosteroida, konzumiranje alkohola, jaku imunosupresiju, povećan indeks tjelesne mase), slučajevi osteonekroze prijavljeni su posebno u bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću i/ili u bolesnika izloženih dugotrajnoj kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji.
• This step may be repeated until the correct amount of Water for Injections is in the syringe.
• Ovaj korak možete ponavljati sve dok u štrcaljku ne uvučete točnu količinu vode za injekcije.
A vial is suitable for single use only; unused portions must be discarded.
Bočice su namijenjene samo za jednokratnu primjenu; neupotrijebljeni dio mora se odbaciti.
It is an inhibitor of the structural rearrangement of HIV-1 gp41 and functions by specifically binding to this virus protein extracellularly thereby blocking fusion between the viral cell membrane and the target cell membrane, preventing the viral RNA from entering into the target cell.
On inhibira strukturnu preraspodjelu glikoproteina 41 (gp41) virusa HIV-1, a djeluje tako da se specifično veže na taj virusni protein izvan stanice, čime blokira fuziju stanične membrane virusa i ciljne stanične membrane te na taj način sprečava da virusna RNK uđe u ciljnu stanicu.
In clinical trials, an increased rate of some bacterial infections, most notably a higher rate of pneumonia, was seen in patients treated with Fuzeon; however, an increased risk of bacterial pneumonia related to the use of Fuzeon has not been confirmed by subsequent epidemiological data.
U bolesnika liječenih lijekom Fuzeon u kliničkim ispitivanjima opažena je povećana stopa nekih bakterijskih infekcija, a naročito je povećana stopa pneumonija; međutim, naknadno prikupljenim epidemiološkim podacima nije potvrđen povećan rizik od bakterijskih pneumonija povezan s primjenom lijeka Fuzeon.
Paediatric population: The pharmacokinetics of enfuvirtide have been studied in 37 paediatric patients.
Pedijatrijska populacija: Farmakokinetika enfuvirtida ispitana je u 37 pedijatrijskih bolesnika.
Administration of Fuzeon to non-HIV-1 infected individuals may induce anti-enfuvirtide antibodies that cross-react with HIV gp41.
Primjena lijeka Fuzeon u osoba koje nisu zaražene virusom HIV-1 može potaknuti stvaranje antienfuvirtid protutijela koja imaju križnu reakciju s HIV gp41.
Bone disease (osteonecrosis)
Bolest kostiju (osteonekroza)
Closure:
Zatvarač:
These substitutions were correlated with varying levels of reduced enfuvirtide susceptibility in HIV sitedirected mutants.
Te su supstitucije bile u korelaciji s različitim razinama smanjene osjetljivosti na enfuvirtid u lokacijski usmjerenim mutantima HIV-a.
• weight loss
• gubitak tjelesne težine
Safety data mainly refer to 48-week data from studies TORO 1 and TORO 2 combined (see section 5.1).
Sigurnosni podaci većinom se odnose na objedinjene podatke iz ispitivanja TORO 1 i TORO 2 u trajanju od 48 tjedana (vidjeti dio 5.1).
Do this in a circular motion, starting in the middle and working outward.
Činite to kružnim pokretom, od sredine prema rubovima.
When using a higher threshold for eosinophilia (>1.4 x 109/l), the patient exposure adjusted rate of eosinophilia is equal in both groups (1.8 patients with event per 100 patientyears).
Ako se primijeni viši prag za eozinofiliju (>1,4 x 109/l), tada je stopa eozinofilije prilagođena u odnosu na izloženost bolesnika jednaka u obje skupine (1,8 bolesnika s nuspojavom na 100 bolesnik-godina).
• Do not inject into areas that could become irritated by your belt or the waistline of your clothes.
• Ne smijete injicirati u područja koja može nadražiti remen ili pregib struka odjeće.
Not applicable
Nije primjenjivo.
Studies in guinea pigs indicated a potential for enfuvirtide to produce delayed contact hypersensitivity.
Istraživanja na zamorcima ukazala su na potencijal enfuvirtida da izazove odgođenu kontaktnu preosjetljivost.
Keep out of the sight and reach of children
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece
Patients must be instructed to add the water for injections and then gently tap the vial with their fingertip until the powder begins to dissolve.
Bolesnike se mora uputiti da dodaju vodu za injekcije te zatim nježno lupkaju bočicu vrhom prsta dok se prašak ne počne otapati.
HIV RNA >1 log below Baseline**
HIV RNK ≥1 log manje od početnih vrijednosti**
Table 6 Proportion of Patients achieving <400 copies/ml and <50 copies/ml at Week 48 by subgroup (pooled TORO 1 and TORO 2, ITT)
Tablica 6 Udio bolesnika koji su postigli < 400 kopija/ml i < 50 kopija/ml u 48. tjednu po podskupinama (objedinjeni podaci iz TORO 1 i TORO 2, ITT)
Conversely, mutations in aa 36-45 of gp41 which give resistance to enfuvirtide would not be expected to give cross resistance to other classes of antiretrovirals.
Nasuprot tome, ne očekuje se da mutacije na aminokiselinama 36-45 glikoproteina 41 koje uzrokuju rezistenciju na enfuvirtid izazovu križnu rezistenciju na druge skupine antiretrovirusnih lijekova.
All patients received an optimised background (OB) regimen consisting of 3 to 5 antiretroviral agents selected on the basis of the patient's prior treatment history, as well as baseline genotypic and phenotypic viral resistance measurements.
Svi su bolesnici primali optimiziranu osnovnu terapiju (OT) sa 3 do 5 antiretrovirusnih lijekova odabranih na temelju prethodno primljenih terapija kao i početnih mjerenja genotipske i fenotipske rezistencije virusa.
If there is any blood where you have given the injection, cover the skin with a sticking plaster.
3. Ako na mjestu injiciranja ima krvi, prekrijte kožu flasterom.
Your syringes
Vaše štrcaljke
Therapy with enfuvirtide should not be restarted following systemic signs and symptoms consistent with a hypersensitivity reaction considered related to enfuvirtide.
Liječenje enfuvirtidom ne smije se ponovno započeti nakon pojave sustavnih znakova i simptoma koji ukazuju na reakciju preosjetljivosti za koju se smatra da je izazvana enfuvirtidom.
Patients should be advised to seek medical advice if they experience joint aches and pain, joint stiffness or difficulty in movement.
Bolesnike treba uputiti da potraže liječničku pomoć osjete li bol u zglobovima, ukočenost zglobova ili imaju poteškoća pri kretanju.
The addition of Fuzeon to background antiretroviral therapy generally did not increase the frequency or severity of most adverse reactions.
Dodavanjem lijeka Fuzeon osnovnoj antiretrovirusnoj terapiji u pravilu se nisu povećale učestalost niti težina većine nuspojava.
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Ovakve su se reakcije u pravilu javljale u prvih nekoliko tjedana ili mjeseci nakon uvođenja kombinirane antiretrovirusne terapije.
 Risk factors for developing this disease include: how long you have been taking anti-HIV medicines, whether you take corticosteroids, how much alcohol you drink, how well your immune system works and being overweight.
Faktori rizika za razvoj ove bolesti uključuju: trajanje liječenja lijekovima protiv HIV-a, uzimanje kortikosteroida, količina konzumiranog alkohola, stanje imunološkog sustava i prekomjerna tjelesna težina.
A statistically significant increase was seen for pneumonia and lymphadenopathy.
Opažen je statistički značajan porast učestalosti upale pluća i limfadenopatije.
For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
Uvjete čuvanja nakon rekonstitucije lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
• anorexia
• anoreksija
Some patients taking combination anti-HIV medicines may develop a bone disease called osteonecrosis.
U nekih bolesnika koji uzimaju kombinirane lijekove za liječenje HIV-a može se razviti bolest kostiju koja se zove osteonekroza.
Patients should be instructed to discard the remaining volume in the solvent vials.
Bolesnike se mora uputiti da odbace preostalu količinu otapala u bočici.
● Do not inject Fuzeon into your veins (‘intravenously') or into your muscles (‘intramuscularly').
● Fuzeon ne smijete injicirati u venu ('intravenski') niti u mišić ('intramuskularno').
Absorption: The absolute bioavailability after subcutaneous administration of enfuvirtide 90 mg in the abdomen was 84.3 ± 15.5%.
Apsorpcija: Apsolutna bioraspoloživost nakon supkutane primjene 90 mg enfuvirtida u području trbuha iznosila je 84,3 ± 15,5%.
Fuzeon is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected patients who have received treatment with and failed on regimens containing at least one medicinal product from each of the following antiretroviral classes: protease inhibitors, nonnucleoside reverse transcriptase inhibitors and nucleoside reverse transcriptase inhibitors, or who have intolerance to previous antiretroviral regimens (see section 5.1).
Fuzeon je indiciran u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje bolesnika zaraženih virusom HIV-1 koji su neuspješno liječeni režimima liječenja u koje je bio uključen najmanje jedan lijek iz svake od sljedećih skupina antiretrovirusnih lijekova: inhibitora proteaze, nenukleozidnih inhibitora reverzne transkriptaze i nukleozidnih inhibitora reverzne transkriptaze, ili bolesnika koji ne podnose liječenje prethodnim antiretrovirusnim režimima liječenja (vidjeti dio 5.1).
Fuzeon must be taken as part of a combination regimen.
Fuzeon se mora uzimati u sklopu kombiniranog liječenja.
Influence of enfuvirtide on metabolism of concomitant medicinal products: In an in-vivo human metabolism study enfuvirtide, at the recommended dose of 90 mg twice daily, did not inhibit the metabolism of substrates by CYP3A4 (dapsone), CYP2D6 (debrisoquine), CYP1A2 (caffeine), CYP2C19 (mephenytoin), and CYP2E1 (chlorzoxazone).
Utjecaj enfuvirtida na metabolizam istodobno primijenjenih lijekova: U ispitivanju metabolizma u ljudi in vivo, enfuvirtid u preporučenoj dozi od 90 mg dvaput na dan nije inhibirao metabolizam supstrata CYP3A4 (dapsona), CYP2D6 (debrizokina), CYP1A2 (kofeina), CYP2C19 (mefenitoina) i CYP2E1 (klorzoksazona).
• Make sure you have 1.1 ml of Water for Injections in the syringe.
• Svakako provjerite da u štrcaljki imate 1,1 ml vode za injekcije.
In in vitro studies, enfuvirtide was not displaced from its binding sites by other medicinal products, nor did enfuvirtide displace other medicinal products from their binding sites.
U istraživanjima in vitro enfuvirtid nije istisnut sa svojih mjesta vezivanja pod djelovanjem drugih lijekova, niti je on istisnuo druge lijekove s njihovih mjesta vezivanja.
In a renal impairment study AUC of enfuvirtide was increased on average by 43-62% in patients with severe or end stage renal disease compared to patients with normal renal function.
U ispitivanju oštećenja bubrežne funkcije AUC enfuvirtida porastao je za prosječno 43 - 62% u bolesnika s teškom bubrežnom bolešću ili bubrežnom bolešću u završnom stadiju u odnosu na bolesnike s normalnom bubrežnom funkcijom.
• The recommended dose is 90 mg twice a day for adults and adolescents (16 years and older).
• Preporučena doza za odrasle i adolescente (u dobi od 16 ili više godina) je 90 mg dvaput na dan.
In an Early Access Program study, one patient was administered 180 mg of Fuzeon as a single dose on one occasion.
Early Access Program) jedan je bolesnik jedanput primio jednokratnu dozu od 180 mg lijeka Fuzeon.
If the reconstituted solution cannot be injected immediately, it must be kept refrigerated until use and used within 24 hours.
Ako se rekonstituirana otopina ne može odmah injicirati, mora se do primjene čuvati u hladnjaku i primijeniti unutar 24 sata.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Bočicu čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
15.6 to 20.0
15,6 do 20,0
In vitro human microsomal studies and in in vivo studies indicate that enfuvirtide is not an inhibitor of CYP450 enzymes.
Istraživanja ljudskih kromosoma in vitro kao i istraživanja in vivo pokazuju da enfuvirtid nije inhibitor enzima sustava CYP450.
- Check with your doctor, pharmacist or nurse about proper disposal of the container.
- Provjerite s liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom kako pravilno zbrinuti spremnik.
Sinusitis, skin papilloma, influenza, pneumonia, ear infection
Infekcije i infestacije često sinusitis, kožni papilomi, gripa, upala pluća, infekcija uha
In HIV patients, enfuvirtide levels in the cerebrospinal fluid have been reported to be negligible.
U bolesnika zaraženih HIV-om zabilježene su zanemarive razine enfuvirtida u cerebrospinalnom likvoru.
Contents of the pack and other information Step-by-step guide to injecting Fuzeon
Sadržaj pakiranja i druge informacije Vodič korak po korak za injiciranje lijeka Fuzeon
Clinical Pharmacodynamic data
Klinički farmakodinamički podaci
Percentages based on safety population Fuzeon+background (N=663) and background (N=334).
Postoci se temelje na populaciji za ispitivanje sigurnosti primjene koja je uzimala Fuzeon+osnovnu terapiju (N=663) odnosno samo osnovnu terapiju (N=334).
As a peptide, enfuvirtide can cause cutaneous amyloidosis at the injection site.
Budući da je peptid, enfuvirtid može uzrokovati kožnu amiloidozu na mjestu injiciranja.
Safety Tips
Sažetak sigurnosnog profila
Each vial with powder also contains sodium carbonate (anhydrous), mannitol, sodium hydroxide and hydrochloric acid.
Svaka bočica s praškom također sadrži natrijev karbonat (bezvodni), manitol, natrijev hidroksid i kloridnu kiselinu.
Data is limited in patients with moderate to severe renal impairment, and in patients maintained on dialysis.
Podaci su ograničeni u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem bubrega i u bolesnika na dijalizi.
Get the following things together: - One vial of Fuzeon (glass container with white powder inside) - One vial of Water for Injections (glass container with clear and colourless liquid inside) - One 3 ml syringe (larger syringe) with a 25 mm needle - One 1 ml syringe (smaller syringe) with a 13 mm needle - Three alcohol swabs - Special waste container with a lid for the safe disposal of the waste materials.
jednu bočicu lijeka Fuzeon (stakleni spremnik s bijelim praškom) - jednu bočicu vode za injekcije (stakleni spremnik s bistrom i bezbojnom tekućinom) - jednu štrcaljku volumena 3 ml (veću štrcaljku) s iglom duljine 25 mm - jednu štrcaljku volumena 1 ml (manju štrcaljku) s iglom duljine 13 mm - 3 vate natopljene alkoholom - poseban spremnik za otpad s poklopcem za sigurno odlaganje otpadnog materijala
• pain and feeling numb in hands, feet or legs.
• bol i utrnulost šaka, stopala ili nogu
Clean the tops of the vials.
Očistite vrhove bočica.
In Vitro resistance to enfuvirtide: HIV-1 isolates with reduced susceptibility to enfuvirtide have been selected in vitro which harbour substitutions in amino acids (aa) 36-38 of the gp41 ectodomain.
Rezistencija na enfuvirtid in vitro: In vitro su izdvojeni izolati HIV-1 sa smanjenom osjetljivošću na enfuvirtid, u kojima su prisutne supstitucije na aminokiselinama 36-38 ektodomene gp41.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Nisu provedena ispitivanja o učincima lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Liver disease: The safety and efficacy of enfuvirtide has not been specifically studied in patients with significant underlying liver disorders.
Bolest jetre: Sigurnost i djelotvornost enfuvirtida nisu posebno ispitivane u bolesnika s postojećim značajnim poremećajima jetrene funkcije.
2 ml vial, colourless glass type 1
bočica volumena 2 ml, bezbojno staklo tipa 1
The highest dose administered to 12 patients in a clinical trial was 180 mg as a single dose subcutaneously.
U kliničkom ispitivanju najviša doza primijenjena u 12 bolesnika bila je jednokratna supkutana doza od 180 mg.
No dose adjustment is required for patients with impaired renal function.
Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega.
Contained in this box are 60 vials of 2 ml water for injections
Kutija sadrži 60 bočica s 2 ml vode za injekcije
A dose of 2 mg/kg bid (maximum 90 mg bid) provided enfuvirtide plasma concentrations similar to those obtained in adult patients receiving 90 mg bid dosage.
Primjenom doze od 2 mg/kg dvaput na dan (do najviše 90 mg dvaput na dan) postignute su koncentracije enfuvirtida u plazmi slične onima u odraslih bolesnika koji su primili dozu od 90 mg dvaput na dan.
Step B: Mixing Fuzeon
Korak B: Miješanje lijeka Fuzeon
● Do not touch the tops of the vials once they have been cleaned with alcohol swabs.
Nemojte dodirivati vrhove bočica nakon što ste ih očistili vatom natopljenom alkoholom.
Then start again with a new vial of Fuzeon powder.
Zatim postupak ponovite s novom bočicom Fuzeon praška.
● Never mix your medicine with tap water.
Nikada nemojte miješati lijek s vodom iz slavine.
Adverse reactions are listed according to MedDRA system organ class and frequency category.
Nuspojave su navedene prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava i kategorijama učestalosti.
Studies in Antiretroviral Experienced Patients: The clinical activity of Fuzeon (in combination with other antiretroviral agents) on plasma HIV RNA levels and CD4 counts have been investigated in two randomised, multicentre, controlled studies (TORO 1 and TORO 2) of Fuzeon of 48 weeks duration.
Ispitivanja u bolesnika koji su već liječeni antiretrovirusnim lijekovima Klinička aktivnost lijeka Fuzeon (u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima) na razine HIV-RNK u plazmi i broj CD4 stanica ispitano je u dva randomizirana, multicentrična kontrolirana ispitivanja (TORO 1 i TORO 2) lijeka Fuzeon u trajanju od 48 tjedana.
24.6 to 29.0
24,6 do 29,0
33.6 to 38.0
33,6 do 38,0
1Discontinuations or virological failures considered as failures.
1Prekid liječenja ili izostanak virološkog odgovora smatraju se neuspješnim liječenjem.
The relationship of these substitutions to in vivo effectiveness of enfuvirtide has not been established.
Nije utvrđena veza tih supstitucija s učinkovitošću enfuvirtida in vivo.
Adults and adolescents ≥ 16 years: The recommended dose of Fuzeon is 90 mg twice daily injected subcutaneously into the upper arm, anterior thigh or abdomen.
Odrasli i adolescenti u dobi od ≥ 16 godina: Preporučena doza lijeka Fuzeon je 90 mg dvaput na dan, injicirana supkutano u nadlakticu, prednju stranu bedra ili trbuh.
• inflamed eye (conjunctivitis)
• upala oka (konjunktivitis)
If you forget to use Fuzeon
Ako ste zaboravili primijeniti Fuzeon
Antiviral activity in vitro: The susceptibility to enfuvirtide of 612 HIV recombinants containing the env genes from HIV RNA samples taken at baseline from patients in Phase III studies gave a geometric mean EC 50 of 0.259 µg/ml (geometric mean + 2SD = 1.96 µg/ml) in a recombinant phenotype HIV entry assay.
Antivirusno djelovanje in vitro: Osjetljivost na enfuvirtid u 612 HIV rekombinanti koje su sadržavale gene virusne ovojnice (env geni) iz uzoraka HIV-RNK uzetih od bolesnika na početku ispitivanja faze III imala je geometrijsku srednju vrijednost EC50 od 0,259 µg/ml (geometrijska sredina + 2 SD = 1,96 µg/ml) u testu ulaska rekombinantnog fenotipa HIV-a.
HIV-1 RNA < 50 copies/ml
HIV-1 RNK < 50 kopija/ml
In these the addition of Fuzeon did not increase the incidence of hepatic events.
Dodavanje lijeka Fuzeon u tih bolesnika nije povećalo incidenciju jetrenih događaja.
In Vivo resistance to enfuvirtide: In phase III clinical studies HIV recombinants containing the env genes from HIV RNA samples taken up to week 24 from 187 patients showed > 4 fold reduced susceptibility to enfuvirtide compared with the corresponding pre-treatment samples.
Rezistencija na enfuvirtid in vivo: U kliničkim ispitivanjima faze III, HIV rekombinante koje su sadržavale gene env iz uzoraka HIV-RNK uzetih od 187 bolesnika do 24. tjedna pokazale su > 4 puta smanjenu osjetljivost na enfuvirtid u usporedbi s odgovarajućim uzorcima uzetima prije liječenja.
Make sure none of the items in your kit have been opened before use.
Prije uporabe provjerite da niti jedan dio pribora u pakiranju nije bio otvoren.
The solvent vials contain 2 ml Water for Injections, of which 1.1 ml must be withdrawn for the reconstitution of the powder.
Bočice s otapalom sadrže 2 ml vode za injekcije, od čega se mora izvući 1,1 ml za rekonstituciju praška.
Anxiety, nightmare, irritability
Psihijatrijski poremećaji često anksioznost, noćne more, razdražljivost
• dry skin
• suha koža
Mothers should be instructed not to breast-feed if they are receiving enfuvirtide because of the potential for HIV transmission and any possible undesirable effects in breast-fed infants.
Majke je potrebno uputiti da ne doje ako primaju enfuvirtid zbog mogućnosti prijenosa HIV-a i razvoja mogućeg razvoja nuspojava u dojenčadi.
If you stop using Fuzeon
Ako prestanete primjenjivati Fuzeon
HIV-1 RNA < 400 copies/ml
HIV-1 RNK < 400 kopija/ml
This is when your doctor may decide to no longer keep treating you with Fuzeon.
Tada liječnik može odlučiti prekinuti liječenje lijekom Fuzeon.