natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This means that Sedadex is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Dexdomitor.
To znači da je Sedadex sličan „referentnom VMP-u” koji je već odobren u EU-u pod nazivom Dexdomitor.
The dose in each species depends on the body surface area in dogs (calculated using bodyweight) and bodyweight in cats, and on the use, type of injection and any other medicines that are being used.
Doze se za pojedinu vrstu određuju prema površini tijela u pasa (izračunava se prema tjelesnoj težini) i tjelesnoj težini u mačaka, te prema primjeni, vrsti injekcije i drugim VMP-ovima koji se primjenjuju.
Therefore, the CVMP's view was that, as for Dexdomitor, the benefits outweigh the identified risks.
Stoga je stav CVMP-a da u slučaju VMP-a Dexdomitor koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Why is Sedadex approved?
Zašto je Sedadex odobren?
No additional studies were needed as Sedadex is a generic medicine that is given by injection, is similar in composition to, and contains the same active substance as, the reference medicine, Dexdomitor.
Nisu bila potrebna dodatna ispitivanja jer je Sedadex generički VMP koji se daje injekcijom, sličnog je sastava i sadrži istu djelatnu tvar kao i referentni VMP Dexdomitor.
Sedadex is available as a solution for injection and can only be obtained with a prescription.
Sedadex je dostupan kao otopina za injekciju i izdaje se samo na veterinarski recept.
Because Sedadex is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Budući da je Sedadex generički VMP te je bioekvivalent referentnom VMP-u, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog VMP-a.
Sedadex contains the active substance dexmedetomidine and is a ‘generic medicine'.
Sedadex sadrži djelatnu tvar deksmedetomidin te je „generički VMP”.
The Committee recommended that Sedadex be approved for use in the EU.
Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet VMP-a Sedadex u EU-u.
Other information about Sedadex?
Ostale informacije o VMP-u Sedadex
The full EPAR for Sedadex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Cjeloviti EPAR za VMP Sedadex nalazi se na internetskim stranicama Agencije: http://www.ema.europa.eu/docs/hr_HR/document_library/Medicine_QA/2009/11/WC500012382.pdf.
For practical information about using Sedadex, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Praktične informacije o primjeni VMP-a Sedadex vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
How does Sedadex work?
Kako djeluje Sedadex?
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Sedadex, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
U sažetku opisa svojstava VMP-a kao i u uputi o VMP-u Sedadex nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
How is Sedadex used?
Kako se Sedadex koristi?
For more information about treatment with Sedadex, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Više informacija o terapiji VMP-om Sedadex vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno obratiti se odabranom veterinaru ili ljekarniku.
How has Sedadex been studied?
Kako je Sedadex ispitivan?
The precautions are the same as for the reference medicine since Sedadex is a generic medicine.
Budući da je Sedadex generički VMP, mjere opreza iste su kao i kod referentnog VMP-a.
How much and how often to take?
Koja količina i koliko često uzeti?
• any issue you had
• sve probleme koje ste možda imali
• Upright and stable during use,
• uspravan i stabilan tijekom upotrebe,
2 April 2019
02. travnja 2019.
You will hear a loud click, which means the injection has started.
Čuti ćete glasan klik, što znači da je injektiranje započelo.
concentrations were dose proportional.
koncentracije su bile proporcionalne dozi.
CI 95% for HR
95% CI za HR
Not known (frequency cannot be estimated from available data)
Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
6.6 The needle is now covered and is safe.
Igla je sada prekrivena i sigurna.
1.2 You will also need (Figure A):
Također će vam biti potrebni (slika A):
Open here
Ovdje otvoriti
• Hold the syringe like a pencil.
• Držite štrcaljku kao olovku.
Clinical response (CR- 100)
Klinički odgovor (CR-100)
• Properly labeled to warn of hazardous waste inside the container.
• pravilno obilježen da bi upozorio na opasan otpad u spremniku.
Note: With experience, you will find the angle (between 45° an 90°) that is most comfortable for you and the child.
Napomena: Kad steknete iskustvo, pronaći ćete kut (između 45° i 90°) koji je najugodniji za Vas i Vaše dijete.
Maintenance dose starting at week 4
Doza održavanja počevši od 4. tjedna
Median time to failure (months)
Medijan vremena do neuspjeha (mjeseci)
confidence interval)
interval pouzdanosti)
If you still see air gaps or bubbles at the tip of the syringe, repeat this step until air gaps or bubbles are gone.
Ako još uvijek vidite zračne prostore ili mjehuriće na vrhu štrcaljke, ponavljajte ovaj korak dok zračni prostori ili mjehurići ne nestanu.
Injecting cold medicine may be painful.
Injiciranje hladnog lijeka može biti bolno.
Warning: Gloves do not replace the need for washing hands.
Upozorenje: Rukavice ne zamjenjuju potrebu pranja ruku.
No effects on the breastfed newborns/infants are anticipated.
Ne očekuju se učinci na dojenu novorođenčad/dojenčad.
After Use
Poslije uporabe
• severe allergic reaction with shock;
• teška alergijska reakcija uz šok,
Slowly release your thumb up.
Polako otpustite pritisak palcem.
Other opportunistic infections
Druge oportunističke infekcije
Available data suggest that adalimumab does not worsen or cause strictures.
Dostupni podaci pokazuju da adalimumab ne uzrokuje i ne pogoršava strikture.
Succursale de Corsier-sur-Vevey Chemin du Fenil Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey Switzerland
Succursale de Corsier-sur-Vevey Chemin du Fenil Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey Švicarska
Check components to make sure that the packaging and the content are not damaged.
Provjerite komponente kako biste bili sigurni da njihovo pakiranje ili sadržaj nisu oštećeni,,
• the date
• datum
• place two fingers on the label area
• stavite dva prsta na označeni dio
Among those, 109 subjects (63.7%) were reported to be in remission at 10 years.
Za 109 od tih ispitanika (63,7%) prijavljeno je da su bili u remisiji nakon 10 godina.
Clinical studies in patients suffering hidradenitis suppurativa in this section are merely included for public health reasons.
Kliničke studije u bolesnika koji boluju od gnojnog hidradenitisa su uključene u ovaj dio samo iz razloga javnog zdravlja.
Then release the pinched skin.
Zatim otpustite kožni nabor.
It can now be thrown away in the sharps container.
Sada se može baciti u spremnik za oštre predmete.
1.3 Open the kit and take out all components and put them on a clean, dry, flat surface.
1.3 Otvorite set i izvadite sve komponente te ih stavite na čistu, suhu i ravnu površinu.
1.1 Prepare a clean flat surface, such as a table or countertop, in a well-lit area.
1.1 Pripremite čistu ravnu površinu, poput stola ili radne ploče, na dobro osvijetljenu području.
• You did not inject the full dose or
• niste injicirali punu dozu ili
Tuberculosis (TB)
Tuberkoloza (TBC)
If you do not have a sharps disposal container, you may use a household container that is:
Ako nemate spremnik za odlaganje oštrih predmeta, možete koristiti kućni spremnik koji je:
Detailed instructions on how to inject Kromeya are provided in section 7 ‘Instructions for use'.
Detaljne informacije o injektiranju lijeka Kromeya su dane u dijelu 7 „Upute za uporabu“.
However, please note that Kromeya is neither intended nor authorized for treatment of hidradenitis suppurativa.
Međutim važno je da znate da Kromeya nije namijenjena niti odobrena za liječenje gnojnog hidradenitisa.
- This medicine has been prescribed for your child only.
Ovaj je lijek propisan samo Vašem djetetu.
Injecting cold medicine can be painful (Figure E).
Injiciranje hladnog lijeka može biti bolno (slika E).
TIME (MONTHS)
VRIJEME (MJESECI)
Your child may first be given other medicines.
Moguće je da će Vašem djetetu prvo biti propisani drugi lijekovi.
Use a new pre-filled syringe instead.
Umjesto toga primijenite novu napunjenu štrcaljku.
• swollen face, hands, feet;
• otečeno lice, šake ili stopala,
Do not try to reinsert it and use a new kit.
Ne pokušavajte ga ponovno umetnuti, već upotrijebite novi set.
HR of adalimumab vs placebo from proportional hazards regression with treatment as factor.
HR za adalimumab naspram placeba iz regresije proporcionalnih hazarda, uz liječenje kao faktor.
The liquid should be clear and colorless.
Tekućina treba biti bistra i bezbojna.
• A sharps container (see section 7.2).
• spremnik za oštre predmete (vidjeti dio 7.2).
Concomitant stable doses of aminosalicylates, corticosteroids, and/or immunomodulatory agents were permitted and 80% of patients continued to receive at least one of these medications.
Istodobne stabilne doze aminosalicilata, kortikosteroida i/ili imunomodulatora bile su dozvoljene te je 80% bolesnika nastavilo uzimati barem jedan od ovih lijekova.
Other medicines and Kromeya
Drugi lijekovi i Kromeya
Warning: Call your healthcare professional or pharmacist if:
Upozorenje: Nazovite svog liječnika ili ljekarnika ako:
Reports included cases of pulmonary and extra-pulmonary (i.e. disseminated) tuberculosis.
Prijave su obuhvaćale slučajeve pulmonalne i ekstrapulmonalne (tj. diseminirane) tuberkuloze.
PROBABILITY OF FAILING TREATMENT
VJEROJATNOST NEUSPJEHA LIJEČENJA
Always take the outer carton of the medicine with you, even if it is empty.
Vanjsko pakiranje lijeka uvijek ponesite sa sobom, čak i ako je prazno.
What Kromeya is and what it is used for
Što je Kromeya i za što se koristi
Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
natrijev hidroksid (za podešavanje pH) voda za injekcije
The primary efficacy endpoint in both studies was ´time to treatment failure´.
Primarna mjera ishoda za djelotvornost u oba ispitivanja bilo je 'vrijeme do neuspjeha liječenja'.
Patients who experience insufficient response may benefit from an increase in dosage:
Bolesnici u kojih se ne postigne zadovoljavajući odgovor mogli bi imati koristi od povećanja doziranja:
Double-blind response at week 12
Dvostruko slijepo Odgovor u 12. tjednu
• When the syringe plunger has moved to the bottom and has stopped moving, continue holding it for 5 seconds.
• Kada se klip štrcaljke spustio skroz dolje i prestao se micati, nastavite držati tako brizgalicu još 5 sekundi.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies of single dose toxicity, repeated dose toxicity and genotoxicity.
Neklinički podaci ne upućuju na poseban rizik za ljude na temelju ispitivanja toksičnosti pojedinačne doze, toksičnosti ponovljenih doza i genotoksičnosti.
Table 23 Maintenance regimen
Tablica 23 Režim održavanja
Table 17 Maintenance regimen
Tablica 17 Režim održavanja
You and your doctor should pay special attention to signs of infection while you are being treated with Kromeya.
I Vi i Vaš liječnik morate obratite posebnu pažnju na znakove infekcije dok se liječite lijekom Kromeya.
Step 2 Wash your hands
2. korak Operite ruke
Double-blind response at week 68
Dvostruko slijepo Odgovor u 68. tjednu
Your doctor may prescribe another strength of Kromeya if your child needs a different dose.
Vaš liječnik može propisati drugu jačinu lijeka Kromeya ako Vaše dijete treba drugačiju dozu.
ASDAS inactive disease hs-CRP
ASDAS neaktivna bolest hs-CRP
Week 8 and 52
8. i 52. tjedan
6.5 Center your thumb or forefinger on the textured finger pad and push the safety cover forward over the needle until you hear or feel it locks.
6.5 Stavite palac ili kažiprst u sredinu teksturiranog jastučića za prst te gurnite sigurnosni pokrov prema naprijed preko igle dok ne čujete ili ne osjetite da se zaključao.
Figure Q Warning: Call your healthcare professional or pharmacist if you have any problem.
Slika Q Upozorenje: Nazovite svog liječnika ili ljekarnika ako imate bilo kakvih problema.
Check with your child's doctor or pharmacist if you are not sure about any of the instructions or if you have any questions.
Provjerite s liječnikom Vašeg djeteta ili ljekarnikom ako niste sigurni oko bilo kojih uputa ili ako imate bilo kakva pitanja.
• high blood pressure;
• visok krvni tlak,
1.3 Remove the box from the refrigerator (Figure B).
1.3 Izvadite kutiju iz hladnjaka (slika B).
The recommended doses for Kromeya in each of the approved uses are shown in the following table.
Preporučene doze lijeka Kromeya za svaku od odobrenih uporaba su prikazane u sljedećoj tablici:
A similar safety profile was observed during retreatment as before withdrawal.
Tijekom ponovnog liječenja uočen je sličan profil sigurnosti kao i prije ukidanja liječenja.
MTX = methotrexate b
MTX = metotreksat b
• new onset or worsening of psoriasis;
• nova pojava ili pogoršanje psorijaze,
This is to remove any air gaps or bubbles.
Na taj način uklonit ćete sve zračne prostore ili mjehuriće.
What Kromeya looks like and contents of the pack
Kako Kromeya izgleda i sadržaj pakiranja
The interpretation of data may be impacted due to methodological limitations of the study, including small sample size and nonrandomized design.
Na interpretaciju podataka mogu utjecati metodološka ograničenja ispitivanja, uključujući malu veličinu uzorka i dizajn koji nije uključivao randomizaciju.
Failure N (%)
N Neuspjeh N (%)
Adalimumab was studied in 9,506 patients in pivotal controlled and open label trials for up to 60 months or more.
Adalimumab je ispitivan u 9506 bolesnika u pivotalnim kontroliranim i otvorenim ispitivanjima tijekom razdoblja do 60 mjeseci ili dulje.
- The active substance is adalimumab.
- Djelatna tvar je adalimumab.
Results from the overall UC-II study population are shown in Table 26.
Rezultati za ukupnu populaciju iz ispitivanja UC-II prikazani su u Tablici 26.
Not all presentations may be marketed.
Na tržištu se ne moraju nalaziti svi oblici.
• Do not use the 40 mg pre-filled syringe or 40 mg pre-filled pen if doses other than 40 mg are recommended.
• Nemojte koristiti napunjenu štrcaljku od 40 mg ili napunjenu brizgalicu od 40 mg ako se preporučuju doze drukčije od 40 mg.
The corresponding proportions of patients with no radiographic progression were 31.3%, 23.7% and 36.7% respectively.
Odgovarajući udio bolesnika bez radiološke progresije iznosio je 31,3%, 23,7% odnosno 36,7%.
117/276 patients from CD study I and 272/777 patients from CD studies II and III were followed through at least 3 years of open-label adalimumab therapy.
117/276 bolesnika iz ispitivanja CD I i 272/777 bolesnika iz ispitivanja CD II i III praćeno je tijekom najmanje 3 godine otvorene terapije adalimumabom.
Clinical remission (defined as Mayo score ≤ 2 with no subscore > 1) was assessed at week 8.
Klinička remisija (definirana kao Mayo rezultat ≤ 2 bez podrezultata > 1) ocjenjivala se u osmom tjednu.
Note : images for illustration purposes only
Napomena: slike su samo za ilustraciju
Doing so could damage the syringe or activate the clear needle guard.
Time možete oštetiti štrcaljku ili aktivirati prozirni štitnik igle.
Induction of clinical remission (defined as CDAI < 150) was evaluated in two studies, CD study I (CLASSIC I) and CD study II (GAIN).
Indukcija kliničke remisije (definirana kao CDAI < 150) ispitivala se u dva ispitivanja, CD I (CLASSIC I) i CD II (GAIN).
1.4 You will also need following supplies that are not included in the kit:
Bit će vam potreban i sljedeći pribor koji nije uključen u set:
In rare cases, these infections may be lifethreatening.
U rijetkim slučajevima te infekcije mogu biti opasne po život.
Kromeya contains the active substance adalimumab, a medicine that acts on your body's immune (defence) system.
Kromeya sadrži djelatnu tvar adalimumab, lijek koji djeluje na imunološki (obrambeni) sustav Vašeg tijela.
What Kromeya contains
Što Kromeya sadrži
Kromeya is intended for the treatment of the following inflammatory diseases:
Kromeya je namijenjena liječenju sljedećih upalnih bolesti:
In all situations described below, the benefit/risk balance of therapy should be very carefully considered.
U svim niže opisanim situacijama potrebno je vrlo pažljivo procijeniti omjer koristi i rizika liječenja.
By attaching to TNFα, Kromeya blocks its action and reduces the inflammation in these diseases.
Vezivanjem za TNFα, Kromeya inhibira njegovo djelovanje i smanjuje upalu kod tih bolesti.
• Children under 12 years of age are not allowed to inject themselves and injection must be done by a trained adult.
• Djeca mlađa od 12 godina ne smiju si sama davati injekcije, već im injekciju treba primijeniti za to osposobljena odrasla osoba.
An asterisk (*) appears in the System Organ Class (SOC) column if further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8.
Zvjezdica (*) u stupcu 'Organski sustav' znači da se detaljnije informacije mogu pronaći u dijelovima 4.3, 4.4 i 4.8.
3.4 Keep the vial and syringe vertical and slowly pull the prescribed dose.
3.4 Držite bočicu i štrcaljku vertikalno te polako izvucite propisanu dozu.
Warning: Do not use the pre-filled pen if the name on the label is not Kromeya and/or the expiration date on the label has passed.
Upozorenje: Nemojte upotrebljavati brizgalicu ako ime na oznaci nije Kromeya i/ili ako je rok valjanosti na oznaci istekao.
After proper training in injection technique, patients may self-inject with Kromeya if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary.
Nakon odgovarajuće poduke o tehnici ubrizgavanja injekcija, bolesnici mogu sami sebi davati injekcije lijeka Kromeya ako njihov liječnik procijeni da je to moguće provesti, uz medicinsko praćenje po potrebi.
According to a pregnancy study, there was no higher risk of birth defects when the mother had received adalimumab during pregnancy compared with mothers with the same disease who did not receive adalimumab.
U ispitivanju provedenom u trudnica nije utvrđen povećan rizik od urođenih mana kada su majke primale adalimumab tijekom trudnoće u odnosu na majke s istom bolešću koje nisu primale adalimumab.
Discontinued corticosteroids
Prekinuti kortikosteroidi
The highest dose level evaluated has been multiple intravenous doses of 10 mg/kg, which is approximately 15 times the recommended dose.
Najveća ispitivana doza bila je višestruka intravenska doza od 10 mg/kg, koja je oko 15 puta veća od preporučene doze.
2-sided p value from log rank test.
Dvostrana P-vrijednost iz log rang testa.
• If you are over 65 years you may be more susceptible to infections while taking Kromeya.
• Ako ste stariji od 65 godina, možete biti podložniji infekcijama za vrijeme primjene lijeka Kromeya.
Tuberculosis can develop during therapy even if you have had preventative treatment for tuberculosis.
Tuberkuloza se može razviti tijekom liječenja čak i ako ste imali preventivnu terapiju za tuberkulozu.
Moderate to severe heart failure (NYHA class III/IV) (see section 4.4).
Umjereno do teško zatajenje srca (NYHA razred III/IV) (vidjeti dio 4.4).
In CD study III, at week 4, 58% (499/854) of patients were in clinical response and were assessed in the primary analysis.
U 4. tjednu ispitivanja CD III 58% bolesnika (499/854) imalo je klinički odgovor i bilo je uvršteno u primarnu analizu.
6.2 With a quick, short motion, push the needle into the skin at an angle of 45°.
6.2 Brzim i kratkim pokretom, zabodite iglu u kožu pod kutom od 45°.
Again slowly pull the plunger out to the prescribed dose and stop.
Ponovno polako izvucite klip do propisane doze i zatim ga zaustavite.
In study UV II, statistically significant differences were observed for visual acuity only, but the other components were numerically in favour of adalimumab.
U ispitivanju UV II, statistički značajne razlike primijećene su samo za oštrinu vida, ali su druge komponentne brojčano bile u korist adalimumaba.
Clinical response (CR-100) Patients in steroid-free remission for >=90 days a
Klinička remisija Klinički odgovor (CR-100) Bolesnici u remisiji bez primjene steroida >= 90 dana a
6.4 Remove the needle from the skin, being careful to pull it out at the same angle that it was inserted.
6.4 Izvucite iglu iz kože pazeći pritom da je izvlačite pod istim kutom pod kojim je uvedena.
Disease flare criteria were defined as a worsening of ≥ 30% from baseline in ≥ 3 of 6 Pediatric ACR core criteria, ≥ 2 active joints, and improvement of ≥ 30% in no more than 1 of the 6 criteria.
Egzacerbacija bolesti definirana je pogoršanjem od ≥ 30% od početnog stanja u ≥ 3 od 6 ključnih kriterija za pedijatrijski ACR, ≥ 2 aktivna zgloba i poboljšanje veće od 30% u najviše 1 od 6 kriterija.
The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience and are displayed by system organ class and frequency in Table 6 below: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Sljedeći popis nuspojava temelji se na iskustvu iz kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja lijeka u promet, a prikazane su dolje u Tablici 6 prema organskom sustavu i učestalosti: vrlo često (≥ 1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Kromeya may be available in other presentations depending on the individual treatment needs.
Kromeya može biti dostupna i u drugim oblicima, ovisno o terapijskim potrebama pojedinog bolesnika.
NA 24.0% 58.9%
ND ND 24,0% 58,9%
These include:
Svako pakiranje sadrži:
The safety guard will slide down and lock into place to protect you from the needle (Figure Q).
Sigurnosni štitnik će skliznuti dolje i zaključati se na svom mjestu kako bi Vas zaštitio od igle. (slika Q).
The apparent adalimumab plasma concentration that produces half the maximum probability of PedACR 50 response (EC50) was 3 μg/ml (95% CI: 1-6 μg/ml).
Prividna plazmatska koncentracija adalimumaba uz koju se postiže polovica maksimalne vjerojatnosti za odgovor PedACR 50 (EC50) bila je 3 μg/ml (95% CI: 1-6 μg/ml).
- if you are allergic to adalimumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ako ste alergični na adalimumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
The potential risk with the combination of azathioprine or 6-mercaptopurine and adalimumab should be carefully considered.
Potrebno je pažljivo razmotriti mogući rizik kod primjene kombinacije azatioprina ili 6-merkaptopurina i adalimumaba.
Warning: If the plunger rod is pulled completely out, throw away the syringe.
Upozorenje: Ako se štapić klipa izvuče do kraja van, bacite štrcaljku.
Tuberculosis can develop during therapy even if your child has had preventative treatment for tuberculosis.
Tuberkuloza se može razviti tijekom liječenja čak i ako je Vaše dijete imalo preventivnu terapiju za tuberkulozu.
Alternatively, if a patient has stopped Kromeya and signs and symptoms of disease recur, Kromeya may be re-administered.
Alternativno, ako je bolesnik prestao uzimati lijek Kromeya, a znakovi i simptomi bolesti su se opet pojavili, Kromeya se može ponovno primijeniti.
Do not try to recap needle as it could lead to needle stick injury.
Nemojte pokušavati vratiti poklopac na iglu jer može doći do ubodne ozljede iglom.
1.5 Take a pre-filled pen out of the original box:
1.5 Izvadite brizgalicu iz originalne kutije:
• Always inject using the technique your healthcare professional taught you.
• Uvijek primijenite ovaj lijek pomoću tehnike koju Vas je naučio zdravstveni radnik.
Significant response was first observed at week 2 and maintained through 24 weeks (Table
To se poboljšanje prvi put uočilo u drugom tjednu i održalo se 24 tjedna (Tablica 13).
Phase
Faza