natgillin/translations-raw huggingface dataset:
BOX OF 7 PATCHES - WEEK 3
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA SA 7 FLASTERA - TJEDAN 3
• For most patients, the right dose is between 6 mg and 8 mg each day.
• Odgovarajuća doza za većinu bolesnika je između 6 mg i 8 mg na dan, koja se obično postiže unutar 3 - 4 tjedna
The outside is tan-coloured and is imprinted with Leganto 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h or 8 mg/24 h.
Vanjska strana je boje kože s otisnutim natpisom Leganto 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h ili 8 mg/24 h.
The patients were titrated to their optimal dose of rotigotine in weekly increments of 2 mg/24 h starting at 2 mg/24 h to a maximum dose of 8 mg/24 h over 4 weeks.
Optimalna doza rotigotina postignuta je titracijom doze u tjednim razmacima za 2 mg/24 h, počevši od 2 mg/24 h do najveće doze od 8 mg/ 24 h kroz 4 tjedna.
• your eyes need checking regularly while using Leganto.
• tijekom liječenja Legantom potrebne su redovite kontrole vida.
Tel.: +48-22 696 99 20
UCB Pharma Sp. z o.o. Tel.: +48-22 696 99 20
EU/1/11/695/046 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/048 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/049 [30 transdermal patches]
EU/1/11/695/046 [7 transdermalnih flastera] EU/1/11/695/048 [28 transdermalnih flastera] EU/1/11/695/049 [30 transdermalnih flastera]
Leganto 1 mg/24 h transdermal patch EU/1/11/695/001
Leganto 1 mg/24 h transdermalni flaster EU/1/11/695/001
leganto 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h, 8 mg/24 h
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU leganto 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h, 8 mg/24 h
At the end of the maintenance treatment in 91% of the subjects in the rotigotine arm, the optimal dose was the maximal dose allowed i.e. 6 mg/24 h. An improvement of 20% was seen in 48% of the subjects receiving rotigotine and in 19% of the subjects receiving placebo (Difference 29%, CI95% 18%; 39%, p<0.0001).
Poboljšanje od 20% zabilježeno je u 48% ispitanika liječenih rotigotinom i u 19% ispitanika koji su primali placebo (razlika 29%, CI95%: 18%; 39%, p < 0,0001).
Sleep attacks/sudden onset of sleep, sexual desire disorders a
Psihijatrijski poremećaji napadi spavanja/iznena dne epizode spavanja, poremećaji spolne željea
• 3 mg/24 h: Each patch releases 3 mg of rotigotine per 24 hours.
• 3 mg/24 h: Jedan flaster oslobađa 3 mg rotigotina u 24 sata.
EU/1/11/695/001 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/003 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/004 [30 transdermal patches]
EU/1/11/695/001 [7 transdermalnih flastera] EU/1/11/695/003 [28 transdermalnih flastera] EU/1/11/695/004 [30 transdermalnih flastera]
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you notice any of the side effects listed above.
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri ako primijetite bilo koju od navedenih nuspojava.
• For most patients, the right dose is between 8 mg and 16 mg each day.
• Odgovarajuća doza za većinu bolesnika je između 8 mg i 16 mg na dan, koja se obično postiže unutar 3 - 7 tjedana
• Each patch releases 2 mg of rotigotine per 24 hours.
• Jedan flaster oslobađa 2 mg rotigotina u 24 sata.
EU/1/11/695/028 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/030 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/031 [30 transdermal patches]
EU/1/11/695/028 [7 transdermalnih flastera] EU/1/11/695/030 [28 transdermalnih flastera] EU/1/11/695/031 [30 transdermalnih flastera]
• Your starting dose will be one 1 mg/24 h patch each day.
• Početna doza bit će jedan flaster od 1 mg/24 h na dan.
• 4 mg/24 h: Each patch releases 4 mg of rotigotine per 24 hours.
• 4 mg/24 h: Jedan flaster oslobađa 4 mg rotigotina u 24 sata.
• Your starting daily dose will be one 4 mg/24 h patch each day.
• Početna doza bit će jedan flaster od 4 mg/24 h na dan.
Leganto 3 mg/24 h transdermal patch
Leganto 3 mg/24 h transdermalni flaster
Leganto 8 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Leganto 8 mg/24 h transdermalni flaster rotigotin
For example the daily dose of 10 mg may be reached by applying one patch of 6 mg/24 h and one patch of 4 mg/24 h.
mg moguće je postići primjenom jednog flastera od 6 mg/24 h i jednog flastera od 4 mg/24 h.
Leganto 6 mg/24 h transdermal patch EU/1/11/695/037
Leganto 6 mg/24 h transdermalni flaster EU/1/11/695/037
Leganto 3 mg/24 h transdermal patch EU/1/11/695/019
Leganto 3 mg/24 h transdermalni flaster EU/1/11/695/019
• blurry vision
• zamagljen vid
Dopamine dysregulation syndromec, perception disturbances e
Psihijatrijski poremećaji poremećaji percepcijea
Rotigotine
• svrbež
Each patch releases 3 mg of rotigotine per 24 hours.
Jedan flaster oslobađa 3 mg rotigotina u 24 sata.
Transdermal use
Transdermalni flaster
Each patch releases 4 mg of rotigotine per 24 hours.
Jedan flaster oslobađa 4 mg rotigotina u 24 sata.
Leganto 4 mg/24 h transdermal patch EU/1/11/695/028
Leganto 4 mg/24 h transdermalni flaster EU/1/11/695/028
Leganto 1 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Leganto 1 mg/24 h transdermalni flaster rotigotin
Tell your doctor if you lose consciousness or feel dizzy.
Ako izgubite svijest ili osjećate omaglicu, obratite se svom liječniku.
A single daily dose should be initiated at 1 mg/24 h. Depending on the individual patient response, the dose may be increased in weekly increments of 1 mg/24 h to a maximum dose of 3 mg/24 h. The need for treatment continuation should be reconsidered every 6 months.
Ovisno o odgovoru svakog pojedinog bolesnika doza se može povećavati u tjednim intervalima za 1 mg/24 h do najveće doze 3 mg/24 h.
Nervous system disorders
Poremećaj reproduktivnog sustava dojki erektilna disfunkcijae
Each patch releases 2 mg of rotigotine per 24 hours.
Jedan flaster oslobađa 2 mg rotigotina u 24 sata.
• Your starting daily dose will be one 2 mg/24 h patch each day.
• Početna doza bit će jedan flaster od 2 mg/24 h na dan.
4 mg/24 h or 6 mg/24 h may be effective doses in some patients.
Za neke bolesnike učinkovita doza može biti 4 mg/24 h, odnosno 6 mg/24 h.
Pruritus generalised, skin irritation, dermatitis contact
Poremećaji kože i potkožnog tkiva eritem, hiperhidroza, svrbež generalizirani svrbež, iritacija kože, kontaktni dermatitis generalizirani osip
• You may have to use more than one patch to reach your dose, as prescribed by your doctor.
• Za primjenu odgovarajuće doze koju je propisao Vaš liječnik, možda ćete trebati primijeniti više od jednog flastera.
EU/1/11/695/043 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
EU/1/11/695/043 [84 transdermalna flastera (3 pakiranja od 28)]
EU/1/11/695/025 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
EU/1/11/695/025 [84 transdermalna flastera (3 pakiranja od 28)]
UCB Pharma Sp. z o.o.
UCB Pharma S.p.A.
Leganto 3 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Leganto 3 mg/24 h transdermalni flaster rotigotin
hallucination, hallucination visual, hallucination auditory, illusion), nightmare e,
(uključujući halucinacije, vizualne halucinacije, slušne halucinacije, iluzije), noćne moree, paranojae, konfuzno stanjee, psihotični poremećaje, deluzijae, delirije
Leganto 6 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Leganto 6 mg/24 h transdermalni flaster rotigotin
EU/1/11/695/052 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
EU/1/11/695/052 [84 transdermalna flastera (3 pakiranja od 28)]
Leganto 4 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Leganto 4 mg/24 h transdermalni flaster rotigotin
Leganto 2 mg/24 h transdermal patch Rotigotine
Leganto 2 mg/24 h transdermalni flaster rotigotin
On the first day of treatment the patient starts with Leganto 2 mg/24 h. During the second week, the patient takes Leganto 4 mg/24 h. During the third week, he or she takes Leganto 6 mg/24 h and during the fourth week Leganto 8 mg/24 h. The packages are marked with “Week 1 (2, 3 or 4)”.
Tijekom trećeg tjedna, on ili ona primjenjuje Leganto 6 mg/24 h, a tijekom četvrtog tjedna Leganto 8 mg/24 h.
This is because:
Naime:
What Leganto looks like and contents of the pack Leganto is a transdermal patch.
Kako Leganto izgleda i sadržaj pakiranja
EU/1/11/695/034 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
EU/1/11/695/034 [84 transdermalna flastera (3 pakiranja od 28)]
Hepatic and renal impairment
• rame ili nadlaktica
delusion d, delirium d
PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Observed in patients with Parkinson's disease Dopaminergic adverse reactions
Parkinson's Disease Sleep ScalePDSS-2).
EU/1/11/695/019 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/021 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/022 [30 transdermal patches]
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/11/695/019 [7 transdermalnih flastera] EU/1/11/695/021 [28 transdermalnih flastera] EU/1/11/695/022 [30 transdermalnih flastera]
• feeling irritable
• razdražljivost
Leganto 2 mg/24 h transdermal patch
Leganto 4 mg/24 h transdermalni flaster
UCB Pharma S.A. Tél: +33-(0)1 47 29 44 35
Tél: +33-(0)1 47 29 44 35
Cardiac disorders
, poremećaji percepcijee
The patients were titrated to their optimal dose of rotigotine or placebo in weekly increments of 2 mg/24 h starting at 2 mg/24 h to a maximum dose of 6 mg/24 h. Patients in each treatment group were maintained at their optimal dose for 6 months.
Bolesnici su titrirani do optimalne doze rotigotina ili placeba u tjednim razmacima za 2 mg/24 h, s početnom dozom od 2 mg/24 h do najveće doze od 6 mg/24 h.
Somnolence, dizziness, headache
• mučnina, povraćanje
23.4 g
Primjena na kožu Cijevčica (aluminijska) 23,4 g
Extraction solvent: n-Heptane
Otapalo za ekstrakciju: n-heptan.
as well as hybrids of both species (equivalent to 0.5 - 1.0 g birch bark), corresponding to 72-88 mg betulin.
--1 1 g gela sadrži: 100 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt, rafiniran) iz brezove kore iz Betula pendula, Betula pubescens, kao i hibrida obiju vrsta (istovjetno 0,5 - 1,0 g brezove kore), što odgovara 72 - 88 mg betulina.
Strength Pharmaceutical Form
Broj EU odobrenja (Novoizumljeno) ime Jačina Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja
Further information on Esperoct can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/esperoct.
Više informacija o lijeku Esperoct dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/esperoct.
When bleeding episodes occurred, they were successfully treated with one or two further injections in 94% of cases.
Kada su se pojavile epizode krvarenja, bile su uspješno liječene jednom ili dvjema dodatnim injekcijama u 94 % slučajeva.
Other information about Esperoct
Ostale informacije o lijeku Esperoct
What is Esperoct and what is it used for?
Što je Esperoct i za što se koristi?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Esperoct?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Esperoct?
Esperoct (turoctocog alfa pegol)
Esperoct (turoktokog alfa pegol)
Since this could potentially cause problems especially in children below 12 years of age, Esperoct is only approved for use in adults and children from 12 years of age.
Budući da to može potencijalno uzrokovati probleme, osobito u djece mlađe od 12 godina, lijek Esperoct odobren je za primjenu samo u odraslih osoba i djece u dobi od 12 ili više godina.
Esperoct can be used in adults and children from 12 years of age.
Može se koristiti u odraslih i djece starije od 12 godina.
Esperoct is given as an injection into a vein.
Esperoct se daje injekcijom u venu.
Hypersensitivity (allergic) reactions can occur with Esperoct and are uncommon (affecting up to 1 in 100 people).
Reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije) mogu se pojaviti pri uzimanju lijeka Esperoct, no manje su česte (javljaju se u do 1 na 100 osoba).
These include swelling, burning and stinging at the injection site, chills, flushing, itchy rash, headache, hives, low blood pressure, lethargy, nausea and vomiting, restlessness, a rapid heartbeat, tightness of the chest, tingling and wheezing.
Te su reakcije oticanje, žarenje i peckanje na mjestu primjene injekcije, zimica, navala crvenila, osip praćen svrbežom, glavobolja, koprivnjača, nizak krvni tlak, letargija, mučnina i povraćanje, nemir, brzo kucanje srca, stezanje u prsima, trnci i piskanje pri disanju.
What are the risks associated with Esperoct?
Koji su rizici povezani s lijekom Esperoct?
The European Medicines Agency decided that Esperoct's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Esperoct nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Side effects reported with Esperoct are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Nuspojave prijavljene za lijek Esperoct pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
The company that markets Esperoct will carry out a study to investigate the potential effects of PEG accumulation in the choroid plexus of the brain and other tissues and organs.
Tvrtka koja stavlja u promet lijek Esperoct provest će ispitivanje u svrhu istraživanja potencijalnih učinaka od nakupljanja PEG-a u koroidnom spletu mozga i drugim tkivima i organima.
The active substance in Esperoct, turoctocog alfa pegol, works in the body in the same way as human factor VIII.
Djelatna tvar lijeka Esperoct, turoktokog alfa pegol, u tijelu djeluje na isti način kao ljudski faktor VIII.
In such cases, a specialised haemophilia centre should be contacted.
U tim slučajevima potrebno je obratiti se specijaliziranom centru za liječenje hemofilije.
As for all medicines, data on the use of Esperoct are continuously monitored.
Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Esperoct kontinuirano se prate.
Why is Esperoct authorised in the EU?
Zašto je lijek Esperoct odobren u EU-u?
Twelve further patients in this study did not receive preventive treatment but were given Esperoct for treating bleeding ‘on demand'.
Dodatnih 12 bolesnika iz ovog ispitivanja nije primalo preventivno liječenje već su „na zahtjev” primili Esperoct za liječenje krvarenja.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Esperoct have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Esperoct također se nalaze u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
An overview of Esperoct and why it is authorised in the EU
Pregled informacija o lijeku Esperoct i zašto je odobren u EU-u
These patients had on average around 32 bleeding episodes a year and Esperoct was successful at stopping the bleeds 97% of the time after 1 or 2 injections.
Ti su bolesnici u prosjeku imali oko 32 epizode krvarenja godišnje, a lijek Esperoct je uspješno zaustavljao krvarenja u 97 % slučajeva nakon jedne ili dvije injekcije.
Part of the active substance is a chemical called polyethylene glycol (PEG), which is added to help the medicine remain in the body for longer and thereby prolong its action.
Dio djelatne tvari je kemijska tvar naziva „polietilenglikol” (PEG) koja je dodana kako bi lijek duže ostao u tijelu i stoga duže djelovao.
In a study involving patients between 12 and 66 years of age, 175 patients given Esperoct every 4 days or twice weekly as preventive treatment had, on average, around 4 bleeding episodes a year, achieving the target of the study, which was less than 8.5 episodes a year.
U dvama ispitivanjima koja su obuhvatila bolesnike između 12 i 66 godina, 175 bolesnika koji su primali lijek Esperoct kao preventivno liječenje svaka četiri dana ili dva puta tjedno imali su u prosjeku oko četiri epizode krvarenja godišnje, čime je ostvaren cilj ispitivanja od manje od 8,5 epizoda godišnje.
The dose, frequency and duration of treatment depend on whether it is used to treat or prevent bleeding, as well as on the severity of the haemophilia, the extent and location of the bleeding and the patient's condition and weight.
Doza, učestalost i trajanje liječenja ovise o tome primjenjuje li se lijek za liječenje ili sprječavanje krvarenja, kao i o stupnju hemofilije, jačini i mjestu krvarenja te općem stanju i tjelesnoj težini bolesnika.
Very rarely, patients may develop antibodies against hamster protein in the medicine and have allergic reactions.
U bolesnika se vrlo rijetko mogu razviti protutijela na proteine hrčka koji se nalaze u lijeku, pa tako i alergijske reakcije.
It replaces the missing factor VIII, thereby helping the blood to clot and giving temporary control of the bleeding disorder.
Zamjenjuje faktor VIII koji nedostaje i time pomaže pri zgrušavanju krvi te omogućuje privremenu kontrolu poremećaja krvarenja.
Esperoct can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of haemophilia.
Esperoct se izdaje samo na recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju hemofilije.
For more information about using Esperoct, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Za više informacija o primjeni lijeka Esperoct pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Following treatment with factor VIII products, including Esperoct, some patients may develop inhibitors (antibodies) against factor VIII, causing the medicine to stop working and resulting in a loss of bleeding control.
Nakon liječenja lijekovima koji sadrže faktor VIII, uključujući Esperoct, u nekih bolesnika mogu se razviti inhibitori (protutijela) faktora VIII koji onemogućuju djelovanje lijeka i dovode do gubitka kontrole nad krvarenjem.
In a second study in 68 children aged below 12 years, Esperoct given as preventive treatment reduced the number of bleeding episodes to around 2 episodes a year.
U drugom ispitivanju koje je uključivalo 68 djece mlađe od 12 godina lijek Esperoct je primijenjen kao preventivno liječenje te je smanjio broj epizoda krvarenja na otprilike dvije epizode godišnje.
Patients or their carers may be able to inject Esperoct themselves at home once they have been trained appropriately.
Nakon odgovarajuće obuke, bolesnici ili njihovi njegovatelji mogu samostalno ubrizgavati lijek Esperoct kod kuće.
How does Esperoct work?
Kako djeluje Esperoct?
However, part of the active substance in Esperoct (called PEG) may accumulate in the body, including in a structure in the brain called the choroid plexus, following long-term treatment.
Međutim, dio djelatne tvari u lijeku Esperoct (koji se naziva PEG) može se nakon dugotrajnog liječenja nakupljati u tijelu, uključujući u moždanoj strukturi koja se naziva koroidni splet.
Patients with haemophilia A lack factor VIII, a protein needed for normal clotting of the blood, and as a result, they bleed readily.
Bolesnicima s hemofilijom A nedostaje faktor VIII, bjelančevina potrebna za normalno zgrušavanje krvi, pa stoga lako krvare.
Studies have found that Esperoct is effective at preventing and treating bleeding in patients with haemophilia A. Because Esperoct is ‘pegylated', patients on this medicine could also have fewer or less frequent injections than they would on conventional FVIII products.
U ispitivanjima je utvrđeno da je Esperoct učinkovit u sprječavanju i liječenju krvarenja u bolesnika s hemofilijom A. Budući da je Esperoct pegiliran, bolesnici koji uzimaju ovaj lijek mogu također primati manje injekcija ili ih mogu primati rjeđe nego da uzimaju konvencionalne lijekove s faktorom VIII.
What benefits of Esperoct have been shown in studies?
Koje su koristi od lijeka Esperoct utvrđene u ispitivanjima?
Esperoct contains the active substance turoctocog alfa pegol.
Esperoct sadržava djelatnu tvar turoktokog alfa pegol.
Esperoct has been shown to be effective at preventing and treating bleeding episodes in patients with severe haemophilia who were previously treated with other factor VIII products.
Lijek Esperoct pokazao se učinkovitim u sprječavanju i liječenju epizoda krvarenja u bolesnika s teškom hemofilijom koji su prethodno liječeni drugim lijekovima koji sadrže faktor VIII.
Esperoct is a medicine used to treat and prevent bleeding in patients with haemophilia A, an inherited bleeding disorder caused by the lack of a clotting protein known as factor VIII.
Esperoct je lijek koji se primjenjuje za liječenje i sprječavanje krvarenja u bolesnika s hemofilijom A, nasljednim poremećajem krvarenja koji je uzrokovan manjkom bjelančevine za zgrušavanje naziva faktor VIII.
For the full list of side effects and restrictions with Esperoct, see the package leaflet.
Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s primjenom lijeka Esperoct potražite u uputi o lijeku.
Esperoct must not be used in patients with allergy to hamster proteins.
Esperoct se ne smije davati bolesnicima s alergijskim reakcijama na bjelančevine hrčaka.
How is Esperoct used?
Kako se Esperoct primjenjuje?
Continue your morning activities.
Nastavite s jutarnjim aktivnostima.
VANTAVO with food and drink
VANTAVO s hranom i pićem
You can sit, stand or walk - just stay fully upright.
Možete sjediti, stajati ili hodati - samo ostanite u potpuno uspravnom položaju.
Do not take two tablets on the same day.
Nemojte uzeti dvije tablete u istom danu.
What is vitamin D?
Što je vitamin D?
• if your doctor has told you that you have low blood calcium.
• ako Vam je liječnik rekao da imate nizak kalcij u krvi.
(malabsorption syndrome),
(malapsorpcijski sindrom),
Do not make yourself vomit, and do not lie down.
Nemojte izazivati povraćanje i nemojte leći.
• you have cancer,
• bolujete od raka,
These are usually small and asymptomatic.
Taj je pad obično malen i asimptomatski.
- Hypocalcaemia.
- Hipokalcijemija.
Early on, osteoporosis usually has no symptoms.
U početku osteoporoza obično nema simptoma.
VANTAVO is effective only if taken when your stomach is empty.
VANTAVO je djelotvoran samo kada se uzima na prazan želudac.
Please read it carefully.
Pažljivo je pročitajte.
Do not lie down until after your first food of the day.
Nemojte leći dok ne pojedete svoj prvi dnevni obrok.
Always take VANTAVO exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Uvijek uzmite VANTAVO točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
If you think any of these apply to you, do not take the tablets.
Smatrate li da se nešto od spomenutoga odnosi na Vas, nemojte uzeti tablete.
• rash made worse by sunlight,
• osip koji se pogoršava izlaganjem sunčevu svjetlu,
If you experience any of these side effects you should not drive until you feel better.
Primijetite li neke od ovih nuspojava, ne smijete upravljati vozilima sve dok se ne budete osjećali bolje.
Date of first authorisation: 16 October 2009 Date of latest renewal: 18 September 2014
Datum posljednje obnove odobrenja: 18. rujna 2014.
Store in the original blister in order to protect from moisture and light.
Čuvati u originalnom blisteru radi zaštite od vlage i svjetlosti.
Don't lie down, eat, drink or take other medicines for at least 30 minutes.
Nemojte leći, jesti, piti niti uzimati druge lijekove najmanje 30 minuta.
Talk to your doctor or pharmacist before taking VANTAVO if:
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete VANTAVO ako:
See your doctor immediately if you notice any of the following side effects, which may be serious, and for which you may need urgent medical treatment:
Odmah se javite liječniku ako primijetite neku od sljedećih nuspojava koje mogu biti ozbiljne i zbog kojih Vam može biti potrebno hitno liječenje:
Children and adolescents VANTAVO should not be given to children and adolescents less than 18 years of age.
Djeca i adolescenti VANTAVO se ne smije davati djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
• if you cannot stand or sit upright for at least 30 minutes,
• ako ne možete uspravno stajati ili sjediti najmanje 30 minuta,
It is common in women after the menopause.
Uobičajena je u žena nakon menopauze.
You must wait at least 30 minutes before taking any food and beverages except water.
3. Morate pričekati najmanje 30 minuta prije nego uzmete bilo kakvu hranu ili piće, osim vode.
Therefore no dose adjustment is necessary for the elderly.
Stoga u starijih osoba nije potrebno prilagođavati dozu.
What VANTAVO looks like and contents of the pack
Kako VANTAVO izgleda i sadržaj pakiranja
The relevance to humans is unknown.
Nije poznato značenje tih saznanja za ljude.
It contains important information reminding you how to take VANTAVO properly.
Ona sadrži važne informacije koje će Vas podsjetiti kako pravilno uzimati VANTAVO.