natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP.
Nositelj odobrenja obavljat će dodatne farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom, a koji je opisan u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim nadopunama Plana.
Ocular infection An acute ocular infection may be masked by the topical use of anti-inflammatory medicinal products.
Očna infekcija Akutne očne infekcije mogu biti prikrivene zbog topikalne primjene protuupalnih lijekova.
Conjunctival hyperaemia Abnormal sensation in eye Ocular discomfort
Konjuktivalna hiperemija Abnormalan osjet u oku Osjećaj neugode u oku
Bromfenac is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that has anti-inflammatory activity which is thought to be due to its ability to block prostaglandin synthesis by inhibiting primarily cyclooxygenase 2 (COX-2).
Bromfenak je nesteroidni protuupalni lijek (NSAIL) s protuupalnim djelovanjem za koje se smatra da je posredovano blokiranjem sinteze prostaglandina inhibicijom primarno ciklooksigenaze 2 (COX-2).
If more than one topical ophtalmic medicinal product is being used, each one should be administered at least 5 minutes apart.
Ako se koristi više od jednog topikalnog oftalmološkog lijeka, razmak između primjene dva lijeka mora biti najmanje 5 minuta.
There was significantly less anterior chamber cells and flare within the first 2 weeks post-surgery (85.1% of patients with flare score of ≤1) vs. placebo (52%).
Primijećeno je znatno manje stanica i zamućenja u prednjoj očnoj sobici unutar prva 2 tjedna nakon kirurškog zahvata (85,1% bolesnika s rezultatom zamućenja ≤ 1) u odnosu na placebo (52%).
- Benzalkonium chloride is a preservative which may cause eye irritation or eye surface problems.
- Benzalkonijev klorid je konzervans koji može izazvati iritaciju oka ili probleme na površini oka.
No biological relevant melanin binding was observed in vitro.
In vitro nije zabilježeno biološki relevantno vezivanje melanina.
Write the date of opening on the carton label in the space provided.
Zabilježite datum otvaranja bočice na predviđeno mjesto na kutiji.
Start using the drops the next day after your cataract surgery.
Započnite s primjenom kapi sljedeći dan nakon operacije katarakte.
Sodium sulphite, anhydrous (E221) Tyloxapol
Natrijev sulfit, bezvodni (E221) Tiloksapol
Studies in rabbits using radio-labelled bromfenac have demonstrated that highest concentrations after topical administration are observed in the cornea followed by the conjunctiva and the aqueous humour.
Ispitivanja u kunića koja su koristila radioaktivno označeni bromfenak, pokazala su da su najviše koncentracije nakon topikalne primjene zabilježene u rožnici, zatim u konjuktivi i očnoj vodici.
Animal studies have shown excretion of bromfenac in breast milk when applied orally at doses of 2.35 mg/kg which is 2350 times the recommended ophthalmic dose.
Ispitivanja na životinjama pokazala su da se bromfenak izlučuje u majčino mlijeko kada je primijenjen peroralno u dozama od 2,35 mg/kg, što je 2350 puta više od preporučene oftamološke doze.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE LABEL
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA BOČICI
- Bring the bottle tip close to the eye. - Do not touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
- Ne dodirujte oči ili očni kapak, okolna područja ili druge površine s kapaljkom.
Foreign body sensation in the eye, redness and inflammation of the eye, damage and inflammation of the surface of the eye, eye discharge, itching, irritation or pain of the eye, swelling or bleeding of the eyelid, impaired vision due to inflammation, floaters or moving spots before the eyes or diminishing vision that can indicate bleeding or damage of the back of the eye (retina), ocular discomfort, sensitivity to light, reduced or blurred vision, swelling of the face, cough, nosebleeding or runny nose.
Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba) Osjećaj stranog tijela u oku, crvenilo i upala oka, oštećenje i upala površine oka, iscjedak iz oka, svrbež, nadraženost ili bol u oku, oticanje ili krvarenje očnog kapka, oslabljen vid zbog upale, lebdeće mutnine ili leteće mušice pred očima ili pogoršanje vida koje može ukazivati na krvarenje ili oštećenje stražnjeg dijela oka (mrežnica), osjećaj neugode u oku, osjetljivost na svjetlo, umanjen ili zamagljen vid, oticanje lica, kašalj, curenje ili krvarenje iz nosa.
In general, contact lens wear is not recommended during the postoperative period following cataract surgery.
Općenito, nošenje kontaktnih leća ne preporučuje se tijekom postoperativnog razdoblja nakon operacije katarakte.
If blurred vision occurs at instillation patients should be advised to refrain from driving or using machines until vision is clear.
Ako dođe do zamagljenja vida nakon ukapavanja, bolesnicima treba savjetovati da se suzdrže od vožnje ili rada sa strojevima sve dok vid ne postane bistar.
Photophobia
Fotofobija
The most common or most important reactions in the pooled studies were abnormal sensation in eye (0.5%), corneal erosion (mild or moderate) (0.4%), eye pruritus (0.4%), eye pain (0.3%) and eye redness (0.3%).
Najčešće ili najvažnije nuspojave u udruženim ispitivanjima bile su abnormalan osjet u oku (0,5%), erozija rožnice (blaga ili umjerena) (0,4%), svrbež oka (0,4%), bol u oku (0,3%) i crvenilo oka (0,3%).
Patients with evidence of corneal epithelial breakdown should be instructed to immediately discontinue use of Yellox and should be monitored closely for corneal health (see section 4.4).
Bolesnike s dokazanim oštećenjem epitela rožnice treba uputiti da odmah prekinu primjenu Yelloxa, a cijeljenje rožnice treba pažljivo pratiti (vidjeti dio 4.4).
In susceptible patients, continued use of topical NSAIDs, including bromfenac may result in epithelial breakdown, corneal thinning, corneal erosion, corneal ulceration or corneal perforation.
U osjetljivih bolesnika, kontinuirana primjena topikalnih NSAIL, uključujući bromfenak, može dovesti do oštećenja epitela, stanjenja rožnice, erozije rožnice, ulceracije rožnice ili perforacije rožnice.
These comprised 3 (0.3%) patients with mild corneal erosion, 2 (0.2%) patients with eyelid oedema and 1 (0.1%) patient each with abnormal sensation in eye, corneal oedema, or eye pruritus.
Oni su se sastojali od 3 (0,3%) bolesnika s blagom erozijom rožnice, 2 (0,2%) bolesnika s edemom kapka i 1 (0,1%) bolesnika s abnormalnim osjetom u oku, edemom rožnice ili svrbežom oka.
Yellox can be used during breast-feeding.
Yellox se može koristiti tijekom dojenja.
Postmarketing experience with topical NSAIDs suggests that patients with complicated ocular surgeries, corneal denervation, corneal epithelial defects, diabetes mellitus and ocular surface diseases e.g. dry eye syndrome, rheumatoid arthritis or repeat ocular surgeries within a short period of time may be at increased risk for corneal adverse reactions which may become sight threatening.
Postmarketinško iskustvo s topikalnim NSAIL pokazuje da bolesnici sa složenim kirurškim zahvatima na očima, denervacijom rožnice, defektom epitela rožnice, šećernom bolesti i bolestima površine oka, npr. sindromom suhog oka, reumatoidnim artritisom ili ponovljenim kirurškim zahvatima na očima u kratkom vremenu mogu biti pod povećanim rizikom od nuspojava na rožnici koje mogu ugroziti vid.
If you forget to use Yellox
Ako ste zaboravili primijeniti Yellox
- The other ingredients are: boric acid, borax, sodium sulphite anhydrous (E221), benzalkonium chloride (see section 2), tyloxapol, povidone (K30), disodium edetate, water for injection, sodium hydroxide (to keep acidity levels normal).
- Ostali sastojci su: boratna kiselina, natrijev tetraborat, natrijev sulfit bezvodni (E221), benzalkonijev klorid (vidjeti dio 2), tiloksapol, povidon (K30), dinatrijev edetat, voda za injekciju, natrijev hidroksid (za održanje normalne razine kiselosti).
Yellox contains sodium sulphite which may cause allergic-type reactions including anaphylactic symptoms and life-threatening or less severe asthmatic episodes in susceptible patients.
Yellox sadrži natrijev sulfit koji može uzrokovati reakcije alergijskog tipa uključujući anafilaktičke simptome i po život opasne ili manje teške astmatične epizode u osjetljivih bolesnika.
Consequently in at risk patients concomitant use of ophthalmic corticosteroids with NSAIDs may lead to a higher risk of corneal adverse events.
Posljedično, u rizičnih bolesnika istodobna primjena oftalmoloških kortikosteroida s NSAIL može dovesti do većeg rizika od nuspojava na rožnici.
No effects of bromfenac on the fertility were observed in animal studies.
U ispitivanjima na životinjama nije primijećen učinak bromfenaka na plodnost.
If you experience blurred vision upon instillation, do not drive or use machines until your vision is clear.
Ako dođe do zamućenja vida nakon primjene kapi, nemojte voziti ili raditi sa strojevima sve dok vid ne postane bistar.
Topical NSAIDs should be used with caution in these patients.
U takvih bolesnika, topikalne NSAIL treba koristiti s oprezom.
- if you are allergic to bromfenac or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Nemojte primjenjivati Yellox - ako ste alergični na bromfenak ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Wearing contact lenses is not recommended after cataract surgery.
Nošenje kontaktnih leća se ne preporučuje nakon operacije katarakte.
MedDRA system organ Frequency
MedDRA klasifikacija organskih sustava
Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin
Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin
Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7
Jankovcova 1569/2c
- Pull down your lower eyelid with a clean finger.
- Čistim prstom povucite donji očni kapak prema dolje.
Yellox is used to reduce eye inflammation following cataract surgery in adults.
Yellox se koristi za liječenje upale oka nakon operacije katarakte u odraslih.
Concomitant use of NSAIDs and topical steroids may increase the potential for healing problems.
Istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova i topikalnih steroida može povećati potencijal za probleme sa cijeljenjem.
Yellox is indicated in adults for the treatment of postoperative ocular inflammation following cataract extraction .
Yellox je indiciran u odraslih za liječenje postoperativne upale oka nakon ekstrakcije katarakte.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Eye irritation
Iritacija oka
Boric acid, borax, sodium sulphite anhydrous (E221) (see the package leaflet for further information), tyloxapol, povidone, disodium edetate, benzalkonium chloride (see the package leaflet for further information), water for injections, sodium hydroxide (for pH adjustment)
Boratna kiselina, natrijev tetraborat, natrijev sulfit bezvodni (E221) (pogledati uputu o lijeku za više informacija), tiloksapol, povidon, dinatrijev edetat, benzalkonijev klorid (pogledati uputu o lijeku za više informacija), voda za injekcije, natrijev hidroksid (za podešavanje pH)
Cross-sensitivity
Ukrižena osjetljivost
Patients with evidence of corneal epithelial breakdown should immediately discontinue use of topical NSAIDs and should be closely monitored for corneal health.
Bolesnici s dokazanim oštećenjem epitela rožnice trebaju odmah prekinuti primjenu topikalnih NSAIL a cijeljenje rožnice treba pažljivo pratiti.
Transient blurring of vision may occur on instillation.
Prolazno zamagljenje vida može uslijediti nakon ukapavanja.
Benzalkonium chloride Disodium edetate
Benzalkonijev klorid Dinatrijev edetat
Hepatic and renal impairment Yellox has not been studied in patients with hepatic disease or renal impairment.
Oštećenje jetre i bubrega Yellox nije ispitivan u bolesnika s bolešću jetre ili oštećenjem bubrega.
Epistaxis
Epistaksa
If Yellox is accidentally swallowed, a glass of water or other fluid should be taken to water down the medicine.
U slučaju nehotičnog gutanja Yelloxa, treba se uzeti čaša vode ili druge tekućine kako bi se lijek razrijedio.
Visual acuity reduced Haemorrhagic retinopathy Corneal epithelium defect** Corneal erosion (mild or moderate) Corneal epithelium disorder Corneal oedema
Smanjena oštrina vida Hemoragijska retinopatija Defekt epitela rožnice** Erozija rožnice (blaga ili umjerena) Poremećaj epitela rožnice Edem rožnice
Yellox is for ocular use.
Yellox se primjenjuje okularno.
The table below describes adverse reactions by system organ class and frequency.
Tablica u nastavku prikazuje nuspojave prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Retinal exudates
Retinalni eksudat
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHTAND REACH OF CHILDREN
POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA
Eye redness
Svrbež oka
To prevent contamination of the dropper-tip and solution, care must be taken not to touch the eyelids, surrounding areas or other surfaces with the dropper-tip of the bottle
Kako bi se spriječilo onečišćenje vrha kapaljke i otopine, vrh kapaljke bočice prilikom primjene ne smije doći u dodir s očnim kapcima, okolnim područjem ili drugim površinama.
What you need to know before you use Yellox Do not use Yellox
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Yellox
Bausch & Lomb Nordic AB
DK/NO/FI/SE/IS Bausch & Lomb Nordic AB
Corneal perforation* Corneal ulcer* Corneal erosion, serious* Scleromalacia* Corneal infiltrates* Corneal disorder * Corneal scar*
Perforacija rožnice* Ulkus rožnice* Erozija rožnice, ozbiljna* Skleromalacija* Infiltrati rožnice* Poremećaj rožnice* Ožiljak rožnice*
Yellox is contraindicated in patients in whom attacks of asthma, urticaria or acute rhinitis are precipitated by acetylsalicylic acid or by other medicinal products with prostaglandin synthetase inhibiting activity.
Yellox je kontraindiciran u bolesnika u kojih primjena acetilsalicilatne kiseline ili drugih lijekova koji inhibiraju sintetazu prostaglandina izaziva napadaje astme, urtikariju ili akutni rinitis.
If Yellox is accidentally ingested, fluids should be taken to dilute the medicinal product.
U slučaju da se Yellox nehotično proguta, potrebno je popiti tekućinu kako bi se lijek razrijedio.
Patients should be instructed to keep the bottle tightly closed when not in use.
Bolesnike treba uputiti da čuvaju bočicu čvrsto zatvorenu kada nije u uporabi 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika
5 ml solution in a polyethylene squeeze bottle with a dropper-tip and a polyethylene screw cap.
5 ml otopine u polietilenskoj bočici za istiskivanje s kapaljkom i polietilenskim zatvaračem s navojem.
Benzalkonium chloride is known to discolour soft contact lenses.
Poznato je da benzalkonijev klorid uzrokuje blijeđenje boje mekih kontaktnih leća.
It has been observed in rare cases that upon withdrawal of Yellox, a flare-up of the inflammatory response, e.g. in the form of macular oedema, due to the cataract operation may occur.
U rijetkim slučajevima je primijećeno da nakon prestanka korištenja lijeka Yellox može doći do izbijanja upalnog odgovora, npr. u obliku makularnog edema, zbog operacije katarakte.
Nasal sinus drainage
Drenaža nazalnih sinusa
How to use Yellox
Kako primjenjivati Yellox
Each ml of solution contains 50 micrograms of benzalkonium chloride.
Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: Jedan ml otopine sadrži 50 mikrograma benzalkonijevog klorida.
How to store Yellox
Kako čuvati Yellox
In rare cases upon withdrawal of Yellox, a flare-up of the inflammatory response, e.g. in the form of retina swelling, due to the cataract operation has been observed.
U rijetkim slučajevima je primijećeno da nakon prestanka primjene Yelloxa, može doći do izbijanja upalnog odgovora, npr. u obliku oticanja mrežnice, zbog operacije katarakte.
Package leaflet: Information for the user Yellox 0.9 mg/ml eye drops, solution
Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Yellox 0,9 mg/ml kapi za oko, otopina bromfenak
The IC50values were lower for Bromfenac (1.1 μM) than for indometacin (4.2 μM) and pranoprofen (11.9 μM) Bromfenac at concentrations of 0.02%, 0.05%, 0.1% and 0.2% inhibited almost all signs of ocular inflammation in an experimental uveitis model in rabbits.
Bromfenak u koncentracijama od 0,02%, 0,05%, 0,1% i 0,2% inhibira gotovo sve simptome upale oka u eksperimentalnom modelu uveitisa u kunića.
- Sodium sulphite may cause allergic reactions or asthma attacks, which may sometimes be severe and life-threatening.
Yellox sadrži natrijev sulfit i benzalkonijev klorid - Natrijev sulfit može uzrokovati alergijske reakcije ili napade astme koji ponekad mogu biti teški i opasni po život.
Damage of the eye surface, redness of the eye, asthma.
OBLIK Kapi za oko, otopina.
1 ml of solution contains 0.9 mg bromfenac (as sodium sesquihydrate).
1 ml otopine sadrži 0,9 mg bromfenaka (u obliku bromfenaknatrij seskvihidrata).
Kypropharm Ltd. Τηλ: + 357 22 43 46 99
Τηλ: + 357 22 43 46 99
Since the systemic exposure in non-pregnant women is negligible after treatment with Yellox, the risk during pregnancy could be considered low.
Rizik tijekom trudnoće može se smatrati niskim, budući da je sustavna izloženost kod žena koje nisu trudne zanemariva nakon liječenja Yelloxom.
Tel: +385 1 6311 833
PharmaSwiss d.o.o. Tel: +385 1 6311 833
One ml of solution contains 0.9°mg bromfenac (as sodium sesquihydrate).
Jedan ml otopine sadrži 0,9 mg bromfenaka (u obliku bromfenaknatrij seskvihidrata).
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Nazivi i adrese proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V.
Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.
PharmaSwiss d.o.o.
Pharmaswiss Hellas A.E.
PharmaSwiss EOOD Teл.
UAB „PharmaSwiss“ Tel.
Yellox 0.9 mg/ ml eye drops, solution bromfenac
Yellox 0,9 mg/ml kapi za oko, otopina bromfenak
eye drops, solution 1x5 ml
1x5 ml
Ocular use.
Za okularnu primjenu.
Tel: + 421 3233 4900
Valeant Slovakia s.r.o. Tel: + 421 3233 4900
Dose
Dojenje
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba) Oštećenje površine oka, crvenilo oka, astma.
Excipients
Nuspojave
Tel: + 386 1 2364 700
PharmaSwiss d.o.o. Tel: + 386 1 2364 700
Yellox 0.9 mg/ml eye drops solution
NAZIV LIJEKA Yellox 0,9 mg/ml kapi za oko, otopina
Eye pruritus
Natrijev tetraborat
Only low concentrations were observed in the lens and vitreous.
U lećama i staklastom tijelu zabilježene su vrlo male koncentracije.
Eye pain
Bol u oku
7 days.
7 dana.
Take off any contaminated clothes.
Skinite kontaminiranu odjeću.
DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY}
DATUM REVIZIJE TEKSTA {MM/GGGG}
However, the administration may be repeated, depending on the epidemiological situation in different areas.
Međutim, primjena se može ponoviti ovisno o epidemiološkoj situaciji u različitim područjima.
Afterwards blood concentrations decrease with a half life of about five days.
Nakon toga koncentracije u krvi padaju s poluživotom od približno pet dana.
These measures should help to protect the environment.
Te mjere pomažu u zaštiti okoliša.
Marker residue
Marker rezidue
Isolated cases of resistance against monepantel have been identified within the European Union.
Identificirani su izolirani slučajevi otpornosti na monepantel u Europskoj uniji.
Not authorised for use in animals producing milk for human consumption.
Nije odobrena primjena na životinjama koje proizvode mlijeko za ljudsku upotrebu.
Do not eat, drink or smoke whilst handling the veterinary medicinal product.
Nemojte jesti, piti ili pušiti dok rukujete veterinarsko-medicinskim proizvodom.
United Kingdom and
Ujedinjeno Kraljevstvo i
1 ml for each additional 10 kg
1 ml za svakih dodatnih 10 kg
It is recommended that product is used not more than twice in one year.
Preporuča se ne koristiti proizvod više od dva puta godišnje.
Dose, ml
Doza, ml
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the marketing authorisation holder.
Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
However, this should be considered only after advice has been taken from an animal health advisor.
Međutim, ovo treba razmotriti tek nakon što se uzme u obzir savjet dobiven od veterinara.
Incompatibilities:
Inkompatibilnosti:
Spectrum of activity includes fourth larvae and adults of:
Spektar aktivnosti uključuje četvrti stadij larve i odrasle jedinke nematoda:
None known.
NUSPOJAVE Nisu poznate.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance:
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatna tvar:
Maize oil
Kukuruzno ulje
Accuracy and proper functioning of the dose device should be checked.
Treba provjeriti točnost i ispravnost uređaja za doziranje.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: No interaction with other medicinal products and other forms of interaction are known.
Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Nisu poznate interakcije s drugim lijekovima ni drugi oblici interakcija.
To ensure administration of a correct dose, bodyweight should be determined as accurately as possible.
Kako biste osigurali primjenu ispravne doze potrebno je što točnije odrediti tjelesnu težinu.
Increasing refugia (i.e. a source of parasites which have not been exposed to the anthelmintic) has been demonstrated to delay the development of resistance.
Dokazano je da povećanje refugija (tj. izvora parazita koji nisu izloženi djelovanju antihelmintika) odgađa razvoj otpornosti.
Macrogolglycerol hydroxystearate Polysorbate 80
Makrogolglicerol hidroksistearat Polisorbat 80
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtjeva nikakve posebne uvjete čuvanja.
Wash hands and exposed skin after handling the veterinary medicinal product.
Operite ruke i izloženu kožu nakon rukovanja veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Withdrawal period(s): 7 days.
Karencija(e): 7 dana.
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Pitajte vašeg veterinara kako odlagati veterinarsko-medicinske proizvode koji vam više nisu potrebni.
In case of accidental spillage onto skin or into eyes, wash immediately with water.
U slučaju da se nehotice prolije na kožu ili dospije u oči, odmah isperite vodom.
In order to help delay the development of resistance, users are advised to check the success of the treatment (e.g. clinical appearance, faecal egg counts).
Kako bismo pomogli odgoditi razvoj rezistencije, korisnike treba savjetovati da provjere uspjeh liječenja (primjerice, klinički izgled, broj jajašaca u fecesu).
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4.7 Primjena tijekom graviditeta ili laktacije
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
• Too frequent and repeated use of anthelmintics from the same class, over an extended period of time.
• Prečesta i opetovana primjena antihelmintika iste klase tijekom duljeg vremenskog razdoblja.
This is the first biological function to be described for the Hco-MPTL-1 receptor and therefore monepantel is effective against nematodes resistant to other anthelmintic classes.
To je prva biološka funkcija koja je opisana za receptor Hco-MPTL-1 i stoga je monepantel djelotvoran protiv nematoda rezistentnih na druge klase antihelmintika.
* including inhibited larvae
* uključujući inhibirane larve
Other ingredients:
Ostali sastojci:
Drenching equipment should be cleaned after use.
Opremu za natakanje treba nakon primjene očistiti.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE