natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition to the side effects for LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose, the following side effects have been seen with the preserved multi-dose formulation of LUMIGAN 0.3 mg/mL and may occur in patients taking LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose:
Osim nuspojava primijećenih s primjenom kapi jednodoznog LUMIGAN-a 0,3 mg/ml, primijećene su nuspojave kod primjene kapi višedoznog pripravka LUMIGAN 0,3 mg/ml koji sadrži konzervans, a koje se mogu javiti i kod korisnika kapi jednodoznog LUMIGAN-a 0,3 mg/ml.
• Burning sensation in the eye
• Osjećaj nelagode u oku
The following adverse reactions were reported during clinical trials with LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose or in the post-marketing period.
Sljedeće nuspojave prijavljene su tijekom kliničkih ispitivanja s otopinom jednodoznog LUMIGANa 0,3 mg/ml ili nakon stavljanja lijeka u promet.
After twice daily dosing with bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops, solution, the mean AUC0-24hr value of 0.0634 ng•hr/ml bimatoprost in the elderly (subjects 65 years or older) were significantly higher than 0.0218 ng•hr/ml in young healthy adults.
Nakon što se otopina bimatoprost 0,3 mg/ml kapi za oko primijeni dvaput dnevno, srednja vrijednost AUC0-24h od 0,0634 ng•h/ml bimatoprosta kod starijih osoba (ispitanici od 65 godina ili stariji) bila je značajno viša u odnosu na 0,0218 ng•h/ml kod mladih i zdravih odraslih osoba.
Cystoid macular oedema has been uncommonly reported (≥1/1,000 to <1/100) following treatment with bimatoprost 0.3 mg/mL eye drops (multi-dose formulation).
Manje često je prijavljen cistoidni makularni edem (≥1/1000 do <1/100) nakon liječenja otopinom bimatoprosta 0,3 mg/ml kapi za oko (višedoznog pripravka).
LUMIGAN 0.1 mg/ml, eye drops, solution Bimatoprost
LUMIGAN 0,1 mg/ml, kapi za oko, otopina bimatoprost
After twice daily dosing of LUMIGAN 0.3 mg/mL, the mean AUC0-24hr value of 0.0634 ng•hr/ml bimatoprost in the elderly (subjects 65 years or older) were significantly higher than 0.0218 ng•hr/ml in young healthy adults.
Nakon što se otopina LUMIGAN 0,3 mg/ml primijeni dvaput dnevno, srednja vrijednost AUC0-24h od 0,0634 ng•h/ml bimatoprosta kod starijih osoba (ispitanici od 65 godina naviše) bila je značajno viša od 0,0218 ng•h/ml kod mladih i zdravih odraslih osoba.
Limited experience is available with the use of LUMIGAN in patients with open-angle glaucoma with pseudoexfoliative and pigmentary glaucoma, and chronic angle-closure glaucoma with patent iridotomy.
Kod bolesnika s glaukomom otvorenog kuta, s pseudoeksfolijativnim i pigmentarnim glaukomom te s kroničnim glaukomom zatvorenog kuta s prohodnom iridotomijom, iskustvo s primjenom kapi LUMIGAN je ograničeno.
One ml of solution contains 0.1 mg bimatoprost.
Jedan ml otopine sadrži 0,1 mg bimatoprosta.
The following adverse reactions were reported during clinical trials with LUMIGAN 0.3 mg/ml eye drops, solution or in the post-marketing period.
Sljedeće nuspojave prijavljene su tijekom kliničkih ispitivanja s LUMIGAN 0,3 mg/ml kapima za oko, ili nakon stavljanja lijeka na tržište.
Cystoid macular oedema has been uncommonly reported (≥1/1,000 to <1/100) following treatment with bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops, solution.
Manje često je prijavljen cistoidni makularni edem (≥1/1000 do <1/100) nakon liječenja otopinom bimatoprosta 0,3 mg/ml kapi za oko.
Most were ocular, mild and none was serious.
Većina njih se pojavila u očima; bile su blage, a nijedna ozbiljne prirode.
At 12 months, the incidence of iris pigmentation with bimatoprost 0.3 mg/mL (multi-dose formulation) was 1.5% (see section 4.8) and did not increase following 3 years treatment.
Nakon 12 mjeseci primjene bimatoprosta 0,3 mg/ml (višedozni pripravak) incidencija hiperpigmentacije šarenice bila je 1,5% (vidjeti dio 4.8) i nije se povećavala iduće 3 godine.
Detailed information on this medicinal product is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/
Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
At 12 months, the incidence with bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops, solution was 1.5% (see section 4.8 Table 2) and did not increase following 3 years treatment.
Nakon 12 mjeseci primjene bimatoprosta 0,3 mg/ml kapi za oko incidencija hiperpigmentacije šarenice bila je 1,5% (vidjeti dio 4.8, tablica 2) i nije se povećavala iduće 3 godine liječenja.
Detailed information on this medicinal product is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu.
Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Bimatoprost is the major circulating species in the blood once it reaches the systemic circulation following ocular dosing.
Nakon okularne primjene kada dosegne sistemsku cirkulaciju, bimatoprost je glavna tvar koja cirkulira tijelom.
Concomitant use of LUMIGAN and antiglaucomatous agents other than topical beta-blockers has not been evaluated during adjunctive glaucoma therapy.
Tijekom kombiniranog liječenja glaukoma nije ispitana istovremena primjena kapi LUMIGAN i tvari koje se koriste u liječenju glaukoma a koje su drukčije od topikalnih beta-blokatora.
• Swelling of the surface of the eye
• Otečena površina oka
If you use more LUMIGAN 0.3 mg/ml than you should If you use more LUMIGAN than you should, it is unlikely to cause you any serious harm.
Ako primijenite više LUMIGAN-a nego što ste trebali, nije vjerojatno da će Vam ozbiljno naštetiti.
Allergan Pharmaceuticals Ireland
NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Allergan Pharmaceuticals Ireland
Table 3
Tablica 3.
What LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose is and what it is used for What you need to know before you use LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose How to use LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose Possible side effects
Što je jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml Kako primjenjivati jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml Moguće nuspojave
• Inflamed eyelids
• Upaljene očne vjeđe
LUMIGAN 0.3 mg/ml, eye drops, solution Bimatoprost
LUMIGAN 0,3 mg/ml, kapi za oko, otopina bimatoprost
Nervous system disorders common headache uncommon dizziness
Poremećaji živčanog sustava često glavobolja manje često omaglica
Tel: +385 1 6646 563
Ewopharma d.o.o. Tel: +385 1 6646 563
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA JEDNU BOČICU
Talk to your doctor or pharmacist before you use LUMIGAN 0.1 mg/ml Talk to your doctor, if: - You have any breathing problems - You have liver or kidney problems - You have had a cataract surgery in the past - You have dry eye - You have or have had any problems with your cornea (front transparent part of the eye) - You wear contact lenses (see “Important information about some of the ingredients of
Obavijestite svog liječnika ako: imate bilo kakvih problema s disanjem imate problema s jetrom ili bubrezima ste imali operaciju mrene u prošlosti imate suhe oči imate ili ste imali problema s rožnicom (prednji prozirni dio oka)
LUMIGAN 0.1 mg/ml is contraindicated in patients who have had a suspected previous adverse reaction to benzalkonium chloride that has led to discontinuation.
Preosjetljivosti na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. LUMIGAN 0,1 mg/ml je kontraindiciran kod bolesnika koji su u prošlosti imali suspektnu nuspojavu na benzalkonijev klorid, koja je dovela do prekida terapije.
Reporting side effects
Prijavljivanje nuspojava
If you use more LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose than you should If you use more of this medicine than you should, it is unlikely to cause you any serious harm.
Ako primijenite više lijeka nego što ste trebali, nije vjerojatno da će Vam ozbiljno naštetiti.
At 12 months, the incidence of iris pigmentation with bimatoprost 0.3mg/ml was 1.5% (see section 4.8) and did not increase following 3 years treatment.
Nakon 12 mjeseci primjene bimatoprostom 0,3 mg/ml kapi za oko incidencija hiperpigmentacije šarenice bila je 1,5% (vidjeti dio 4.8) i nije se povećavala iduće 3 godine.
Respiratory
Dišni sustav
Tel: +48 22 256 37 00
Allergan Sp. z o.o. Tel: +48 22 256 37 00
Eye drops, solution 90 x 0.4 ml
90 x 0,4 ml
Immune system disorders not known
Nuspojave nepoznate učestalosti
In clinical studies, over 1800 patients have been treated with LUMIGAN 0.3 mg/ml.
U kliničkim ispitivanjima, s LUMIGAN 0,3 mg/ml višedoznim pripravkom liječeno je više od 1800 bolesnika.
EU/1/02/205/005-007
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/02/205/005-007
Eye disorders very common conjunctival hyperaemia, ocular pruritus, growth of eyelashes common superficial punctate keratitis, corneal erosion, ocular burning, ocular irritation, allergic conjunctivitis, blepharitis, worsening of visual acuity, asthenopia, conjunctival oedema, foreign body sensation, ocular dryness, eye pain, photophobia, tearing, eye discharge, visual disturbance/blurred vision, increased iris pigmentation, eyelash darkening, eyelid erythema, eyelid pruritus uncommon retinal haemorrhage, uveitis, cystoid macular oedema, iritis, blepharospasm, eyelid retraction, periorbital erythema, eyelid oedema not known periorbital and lid changes including deepening of the eyelid sulcus ocular discomfort
Poremećaji oka vrlo često hiperemija konjunktive, svrbež oka, rast trepavica često površinski točkasti keratitis, erozija rožnice, pečenje oka, iritacija oka, alergijski konjunktivitis, blefaritis, pogoršanje oštrine vida, astenopija, edem konjunktive, osjećaj stranog tijela, suhoća oka, bol u oku, fotofobija, suzenje, iscjedak iz oka, smetnje vida/zamućen pogled, povećana pigmentacija šarenice, tamnjenje trepavica, eritem vjeđe, svrbež vjeđe manje često retinalno krvarenje, uveitis, cistoidni makularni edem, iritis, blefarospazam, retrakcija vjeđe, periorbitalni eritem, edem vjeđe nepoznato promjene na periorbitalnom području i vjeđama uključujući produbljenje brazde vjeđe, osjećaj nelagode u oku
How to use LUMIGAN 0.3 mg/ml
Kako primjenjivati LUMIGAN 0,3 mg/ml
Eye disorders very common ocular pruritus, growth of eyelashes common corneal erosion, ocular burning, allergic conjunctivitis, blepharitis, worsening of visual acuity, asthenopia, conjunctival oedema, foreign body sensation, ocular dryness, eye pain, photophobia, tearing, eye discharge, visual disturbance/blurred vision, increased iris pigmentation, eyelash darkening uncommon retinal haemorrhage, uveitis, cystoid macular oedema, iritis, blepharospasm, eyelid retraction, periorbital erythema
Poremećaji oka vrlo često svrbež oka, rast trepavica često erozija rožnice, pečenje oka, alergijski konjunktivitis, blefaritis, pogoršanje oštrine vida, astenopija, edem konjunktive, osjećaj stranog tijela, suhoća oka, bol u oku, fotofobija, suzenje, iscjedak iz oka, smetnje vida/zamućen vid, povećana pigmentacija šarenice, tamnjenje trepavica manje često retinalno krvarenje, uveitis, cistoidni makularni edem, iritis, blefarospazam, retrakcija vjeđe, periorbitalni eritem
• ocular pruritus in up to 14% of patients in the first year with the incidence of new reports decreasing to 3% at 2 years and 0% at 3 years.
• svrbež očiju i do 14% u prvoj godini primjene s padom incidencije na 3% u drugoj i 0 % u trećoj godini primjene.
Eye disorders very common conjunctival hyperaemia common punctate keratitis, eye irritation, eye pruritus, growth of eyelashes, eye pain, erythema of eyelid, eyelid pruritus uncommon asthenopia, blurred vision, conjunctival disorder, conjunctival oedema, iris hyperpigmentation, madarosis, eyelid oedema not known blepharal pigmentation, macular oedema, periorbital and lid changes including deepening of the eyelid sulcus, dry eye, eye discharge, eye oedema, foreign body sensation in eyes, lacrimation increased, ocular discomfort, photophobia
Poremećaji oka vrlo često hiperemija konjunktive često točkasti keratitis, iritacija oka, svrbež oka, rast trepavica, bol u oku, eritem vjeđe, svrbež vjeđe manje često astenopija, zamagljen vid, poremećaj konjunktive, edem konjunktive, hiperpigmentacija šarenice, madaroza, edem vjeđe nepoznato pigmentacija vjeđa, makularni edem, promjene na periorbitalnom području i vjeđama uključujući produbljenje brazde vjeđe, suho oko, iscjedak iz oka, edem oka, osjećaj stranog tijela u oku, pojačano suzenje, osjećaj nelagode u oku, fotofobija
LUMIGAN 0.3 mg/mL, eye drops, solution, in single-dose container Bimatoprost
LUMIGAN 0,3 mg/ml kapi za oko, otopina u jednodoznom spremniku bimatoprost
How to use LUMIGAN 0.1 mg/ml
Kako primjenjivati LUMIGAN 0,1 mg/ml
BOTTLE
Nuspojava
How to store LUMIGAN 0.3 mg/ml
Kako čuvati LUMIGAN 0,3 mg/ml
In clinical studies, over 1800 patients have been treated with LUMIGAN 0.3 mg/ml eye drops, solution.
U kliničkim ispitivanjima, s LUMIGAN 0,3 mg/ml kapima za oko liječeno je više od 1800 bolesnika.
• Tired eye
• Svrbež oka
• Nausea
• Mučnina
Wait 15 minutes after using the drops before you put your lenses back in. A preservative in LUMIGAN called benzalkonium chloride may cause eye irritation and can discolour soft contact lenses.
Konzervans koji LUMIGAN sadrži, koji se naziva benzalkonijev klorid, može izazvati iritaciju oka i promijeniti boju vaših mekanih kontaktnih leća.
Nervous system disorders uncommon dizziness
Poremećaji živčanog sustava manje često omaglica
• Iris inflammation
• Krvarenje mrežnice
• Sticky eyes
• Ljepljive oči
• Dryness
• Pečenje
EU/1/02/205/001-002
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/02/205/001-002
LIST OF EXCIPIENTS
Okularna primjena
How to store LUMIGAN 0.1 mg/ml
Kako čuvati LUMIGAN 0,1 mg/ml
What LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose is and what it is used for
Što je jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml i za što se koristi
What you need to know before you use LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml
• Eyelid shrinking, moving away from surface of the eye
• Sužavanje kapka,odvajanje očnog kapka od površine oka
Eye drops, solution 30 x 0.4 ml
30 x 0,4 ml
Eye drops, solution 5 x 0.4 ml
5 x 0,4 ml
• Dizziness
• Suzenje
• A feeling that something is in your eye
• Osjećaj stranog tijela u oku
Do not use LUMIGAN 0.3 mg/ml: - if you are allergic to bimatoprost or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Nemojte primjenjivati LUMIGAN 0,3 mg/ml: - ako ste alergični na bimatoprost ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako ste ranije morali prekinuti s korištenjem kapi za oči zbog nuspojava uzrokovanih konzervansom benzalkonijevim kloridom.
Skin and subcutaneous tissue disorders uncommon hirsutism
Poremećaji kože i potkožnog tkiva manje često hirzutizam
Eye disorders very common conjunctival hyperaemia common punctate keratitis, eye irritation, foreign body sensation, dry eye, eye pain, eye pruritus, growth of eyelashes, eyelid erythema uncommon asthenopia, conjunctival oedema, photophobia, lacrimation increased, iris hyperpigmentation, blurred vision, eyelid pruritus, eyelid oedema not known eye discharge, ocular discomfort
Poremećaji oka vrlo često hiperemija konjunktive često točkasti keratitis, iritacija oka, osjećaj stranog tijela, suho oko, bol u oku, svrbež oka, rast trepavica, eritem vjeđe manje često astenopija, konjunktivalni edem, fotofobija, pojačano suzenje, hiperpigmentacija šarenice, zamućen vid, svrbež vjeđe, edem vjeđe nepoznato iscjedak iz oka, osjećaj nelagode u oku
Sími: +354 550 3300
Actavis Pharmaceuticals Iceland ehf. Sími: +354 550 3300
Frequency
Serija
Very common side effects These may affect one or more users in 10 Affecting the eye
Mogu se javiti kod jednog ili više od jednog na 10 korisnika.
Ocular
Oči
• Eyelid twitching
• Ispadanje trepavica
Affecting the eye
Za oko
• Increasing tears
• Pojačano suzenje
• Swelling of the eye
• Oticanje oka
One ml of solution contains 0.1 mg bimatoprost
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedan ml otopine sadrži 0,1 mg bimatoprosta
POUCH CONTAINING 10 SINGLE-DOSE CONTAINERS
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VREĆICA KOJA SADRŽI 10 JEDNODOZNIH SPREMNIKA
LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodozni
One ml of solution contains 0.3 mg bimatoprost
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedan ml otopine sadrži 0,3 mg bimatoprosta
Neither naevi nor freckles of the iris appear to be affected by the treatment.
Ovaj lijek ne utječe na nevuse i na pjege šarenice.
LUMIGAN 0.3 mg/mL eye drops, solution, in single-dose container
NAZIV LIJEKA LUMIGAN 0,3 mg/ml kapi za oko, otopina u jednodoznom spremniku
Eye disorders common corneal erosion, ocular burning, allergic conjunctivitis, blepharitis, worsening of visual acuity, eye discharge, visual disturbance, eyelash darkening uncommon retinal haemorrhage, uveitis, cystoid macular oedema, iritis, blepharospasm, eyelid retraction not known periorbital and lid changes including deepening of the eyelid sulcus
manje često retinalno krvarenje, uveitis, cistoidni makularni edem, iritis, blefarospazam, retrakcija vjeđe nepoznato promjene na periorbitalnom području i vjeđama uključujući produbljenje brazde vjeđe
LUMIGAN 0.3 mg/ml
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU LUMIGAN 0,3 mg/ml
Annex I List of medicinal products and presentations
Popis lijekova i prikazi
United Kingdom
Ujedinjena Kraljevina
CR8 2AD,
Prilog I.
Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sunday
Ponedjeljak Utorak Srijeda Četvrtak Petak
There is no specific antidote.
Ne postoji specifični antidot.
Your doctor may want to change the dose of these medicines.
Liječnik će možda htjeti promijeniti dozu tih lijekova.
Date of first authorisation: 05 September 2011
Datum prvog odobrenja: 05. rujna 2011.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Date of latest renewal: 26 May 2016
Datum posljednje obnove odobrenja: 26. svibnja 2016.
All changes showed complete or partial reversibility.
Sve su promjene bile potpuno ili djelomično reverzibilne.
Potential risks
Mogući rizici
Liver function also should be assessed.
Treba procijeniti i funkciju jetre.
There are no clinical data available to confirm transporter based interaction.
Nema dostupnih kliničkih podataka koji potvrđuju interakcije temeljene na transporteru.
Not reached (11.66; NE)
nije dostignuto (11,66; NP)
- Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
- Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
What ZYTIGA is and what it is used for
Što je ZYTIGA i za što se koristi
Fill in your weekdays
Ispunite dane u tjednu
It is not known whether abiraterone or its metabolites are present in semen.
Nije poznato jesu li abirateron ili njegovi metaboliti prisutni u spermi.
(25.95; NE)
(25,95; NP)
This medicine is not for use in children and adolescents.
Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata.
This medicinal product should be prescribed by an appropriate healthcare professional.
Ovaj lijek mora biti propisan od strane odgovarajućeg zdravstvenog radnika.
Taking this medicine - Take this medicine by mouth.
Kako uzimati ovaj lijek - Ovaj lijek uzmite kroz usta.
Contraception in males and females
Kontracepcija u muškaraca i žena
Mineralocorticoid reactions generally were able to be successfully managed medically.
Mineralokortikoidne reakcije općenito su se mogle uspješno liječiti.
- The amount of prednisone or prednisolone you take may need to change if you have a medical emergency.
- Količina prednizona ili prednizolona koju uzimate možda će se morati promijeniti ako nastupi neko hitno medicinsko stanje.
- This medicine may cause harm to the unborn child if it is taken by women who are pregnant.
- Ovaj lijek može naštetiti nerođenom djetetu ako ga uzimaju trudnice.
C-abiraterone in human plasma is 99.8%.
C-abiraterona na proteine plazme u ljudi iznosi 99,8%.
Treatment continued until disease progression, withdrawal of consent, the occurrence of unacceptable toxicity, or death.
Liječenje se nastavilo do progresije bolesti, povlačenja pristanka, pojave neprihvatljive toksičnosti ili smrti.
Injury, poisoning and procedural complications common: fractures**
Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije često: frakture**
The safety of re-treatment in such patients is unknown.
Nije poznata sigurnost ponovne primjene lijeka u tih bolesnika.
The radiographic progression and death are considered in defining the rPFS event.
Radiografska progresija i smrt uzeti su u obzir pri definiranju rPFS događaja.
Also, some medicines may increase or decrease the effects of ZYTIGA.
Osim toga, neki lijekovi mogu pojačati ili smanjiti djelovanje lijeka ZYTIGA.
It is used to treat prostate cancer in adult men that has spread to other parts of the body.
Koristi se za liječenje karcinoma prostate u odraslih muškaraca koji se proširio u druge dijelove tijela.
The majority of circulating radioactivity (approximately 92%) is found in the form of metabolites of abiraterone.
Većina radioaktivnosti u cirkulaciji (oko 92%) nalazi se u obliku metabolita abiraterona.
120 tablets
120 tableta
Start date:
Početni datum:
When you are taking this medicine, your doctor will check your blood periodically to look for any effects on your liver.
Dok uzimate ovaj lijek, liječnik će periodično zatražiti da obavite krvne pretrage kako bi se uočili učinci na jetru.
The median age of enrolled patients was 69 years (range 39-95).
Medijan dobi uključenih bolesnika bio je 69 godina (raspon 39-95).
ZYTIGA with food - This medicine must not be taken with food (see section 3, “Taking this medicine”).
ZYTIGA s hranom - Ovaj lijek se ne smije uzimati s hranom (pogledajte dio 3, “Kako uzimati ovaj lijek”).
Your doctor will tell you if you need to change the amount of prednisone or prednisolone you take.
Liječnik će Vam reći ako budete trebali promijeniti količinu prednizona ili prednizolona koju uzimate.
Cardiovascular reactions
Kardiovaskularne reakcije
Caution is advised in these patients.
U tih se bolesnika savjetuje oprez.
- Women who are pregnant or who may be pregnant should wear gloves if they need to touch or handle ZYTIGA.
- Žene koje su trudne ili bi mogle biti trudne moraju nositi rukavice ako trebaju dodirivati ili rukovati lijekom ZYTIGA.
Aside from reproductive organ changes seen in all animal toxicology studies, non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Osim promjena na spolnim organima opaženima u toksikološkim istraživanjima na životinjama, neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenog potencijala.
This may lead to side effects or to ZYTIGA not working as well as it should.
To može dovesti do nuspojava ili do toga da ZYTIGA ne djeluje kako bi trebala.
These may be signs that the level of potassium in your blood is low.
To mogu biti znakovi niske razine kalija u krvi.
Based on its mechanism of action, this medicinal product may harm a developing foetus; therefore, women who are pregnant or may be pregnant should not handle it without protection, e.g., gloves.
S obzirom na mehanizam djelovanja, ovaj lijek može naštetiti razvoju fetusa; stoga žene koje su trudne ili bi mogle biti trudne ne smiju rukovati lijekom bez zaštite, npr. rukavica.
Tell your doctor if you are taking any of the medicines listed above.
Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od lijekova navednih iznad.
Do not take this medicine if any of the above apply to you.
Nemojte uzimati ovaj lijek ako se nešto od navedenog odnosi na Vas.
33.02 (29.57, NE)
33,02 (29,57, NP)
34.73 (33.05, NE)
34,73 (33,05, NP)
Use with Spironolactone
Primjena sa spironolaktonom
The planned final analysis for OS was conducted after 741 deaths were observed (median follow up of 49 months).
Planirana završna analiza za ukupno preživljenje provedena je nakon što je zabilježena 741 smrt (medijan praćenja od 49 mjeseci).
Scientific conclusions
ZNANSTVENI ZAKLJUČCI
- You need to take prednisone or prednisolone every day while you are taking ZYTIGA.
- Morate uzimati prednizon ili prednizolon svakog dana dok uzimate lijek ZYTIGA.