natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dosing for adult patients (aged 18 years or over) Rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, and axial spondyloarthritis including ankylosing spondylitis The usual dose is 25 mg given twice a week or 50 mg once a week as an injection under the skin.
Psorijatični artritis, ankilozantni spondilitis i aksijalni spondiloartritis bez radiološkog dokaza Preporučena doza je 25 mg Enbrela primijenjeno dva puta na tjedan ili 50 mg Enbrela primijenjeno jednom tjedno.
• Hepatitis C: Tell your doctor if the child has hepatitis C. Your doctor may wish to monitor the treatment with Enbrel in case the infection worsens.
• Hepatitis C: obavijestite liječnika ako dijete ima hepatitis C.
Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet, section 7, "Instructions for preparation and giving an injection of Enbrel."
Iscrpne upute za primjenu nalaze se u uputi o lijeku, dio 7 “Upute za pripremu i davanje injekcije Enbrela”.
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 25 mg of etanercept.
Enbrel 25 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Jedna napunjena brizgalica sadrži 25 mg etanercepta.
25 mg Enbrel administered twice weekly is the recommended dose.
Preporučena doza Enbrela je 25 mg primijenjeno dva puta na tjedan.
Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 50 mg of etanercept.
Enbrel 50 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Jedna napunjena brizgalica sadrži 50 mg etanercepta.
Enbrel 25 mg powder for solution for injection Etanercept
Enbrel 25 mg prašak za injekciju etanercept
50 mg solution for injection in pre-filled pen
50 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Each pre-filled pen of Enbrel contains 25 mg etanercept.
Jedna napunjena brizgalica Enbrela sadrži 25 mg etanercepta.
Each pre-filled pen of Enbrel contains 50 mg etanercept.
Jedna napunjena štrcaljka Enbrela sadrži 50 mg etanercepta.
Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/99/126/019
Enbrel 50 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici EU/1/99/126/019
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TEXT FOR PRE-FILLED SYRINGE - EU/1/99/126/016-018 (50 mg Pre-filled Syringe)
TEKST NA NALJEPNICI NAPUNJENE ŠTRCALJKE - EU/1/99/126/016-018 (napunjena štrcaljka od 50 mg)
Each pre-filled syringe of Enbrel contains 25 mg etanercept.
Jedna napunjena štrcaljka Enbrela sadrži 25 mg etanercepta.
A 50 mg strength of Enbrel is available for doses of 50 mg.
Za doze od 50 mg dostupna je jačina
Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
Enbrel 50 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici etanercept
Among patients with psoriatic arthritis who received Enbrel, the clinical responses were apparent at the time of the first visit (4 weeks) and were maintained through 6 months of therapy.
Klinički odgovor u bolesnika sa psorijatičnim artritisom koji su primali Enbrel zamijećen je u vrijeme prve kontrole (4 tjedna) i održan je tijekom svih 6 mjeseci liječenja.
Administration of Enbrel should be discontinued if a patient develops a serious infection.
U slučaju razvoja ozbiljne infekcije primjena Enbrela mora se obustaviti.
25 mg solution for injection in pre-filled pen
25 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
Enbrel 25 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici etanercept
You will be instructed by your doctor or his/her assistant on the techniques of self-injection or on giving an injection to a child. Do not attempt to administer an injection until you are sure that you understand how to prepare and give the injection.
Nemojte pokušavati primijeniti injekciju dok niste sigurni da razumijete kako injekciju pripremiti i dati.
Preparing the injection site and injecting the Enbrel solution h. Disposing of supplies a.
Priprema mjesta uboda i ubrizgavanje otopine Enbrela h.
8 MYCLIC pre-filled pens 8 alcohol swabs
8 napunjenih brizgalica MYCLIC 8 jastučića natopljenih alkoholom24 napunjene brizgalice MYCLIC 24 jastučića natopljena alkoholom
Enbrel 25 mg powder and solvent for solution for injection etanercept
Enbrel 25 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju etanercept
63.2% †,φ
6.3 Rok valjanosti
Central and peripheral demyelinating events have been seen rarely and very rarely, respectively, with Enbrel use.
Tijekom primjene Enbrela slučajevi središnje demijelinizacije prijavljeni su rijetko, dok su slučajevi periferne demijelinizacije prijavljeni vrlo rijetko.
The 10 mg vial strength may be more appropriate for administration to children with JIA below the weight of 25 kg.
Za liječenje djece s juvenilnim idiopatskim artritisom tjelesne težine ispod 25 kg bile bi prikladnije bočice Enbrela jačine 10 mg.
With your free hand, hold the syringe near its base to stabilise it. Then push the plunger to inject all of the solution at a slow, steady rate (see Diagram 11).
Potom pritisnite klip kako biste sporo i ravnomjerno ubrizgali čitavu otopinu (vidjeti sliku 11).
Enbrel may be stored at temperatures up to a maximum of 25° C for a single period of up to four weeks; after which, it should not be refrigerated again.
Enbrel se može čuvati na temperaturi do maksimalno 25°C jednokratno u razdoblju do četiri tjedna poslije čega se ne smije vratiti u hladnjak.
Respons e (%)
Često i < 1/10
Choosing an injection site h. Preparing the injection site and injecting the Enbrel solution i.
Priprema mjesta uboda i ubrizgavanje otopine Enbrela i.
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Teл: +359 2 970 4333
Reports of various malignancies (including breast and lung carcinoma and lymphoma) have been received in the postmarketing period (see section 4.8).
Solidni tumori i hematopoetske zloćudne bolesti (izuzimajući rak kože) Nakon stavljanja u promet zabilježeni su slučajevi raznih zloćudnih bolesti (uključujući karcinome dojke i pluća te limfome) (vidjeti dio 4.8).
Enbrel may be stored at temperatures up to a maximum of 25°C for a single period of up to four weeks; after which, it should not be refrigerated again.
Enbrel se može čuvati na temperaturi do maksimalno 25 °C jednokratno do najdulje četiri tjedna poslije čega se ne smije vratiti u hladnjak.
Detailed instructions on how to inject Enbrel are provided in section 7, “Instructions for preparing and giving an injection of Enbrel”.
Detaljne upute kako pripremiti i ubrizgati Enbrel nalaze se u dijelu 7 „Upute za pripremu i davanje injekcije Enbrela“.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake „Rok valjanosti“ ili EXP.
Psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis and non-radiographic axial spondyloarthritis
Aksijalni spondiloartritis bez radioloških dokaza
8 alcohol swabs
8 jastučića natopljenih alkoholom
Each vial of Enbrel contains 25 mg etanercept.
Jedna bočica Enbrela sadrži 25 mg etanercepta.
24 pre-filled syringes 24 alcohol swabs
12 napunjenih štrcaljki 12 jastučića natopljenih alkoholom24 napunjene štrcaljke 24 jastučića natopljena alkoholom
• Press a cotton ball over the injection site for 10 seconds.
• Na mjestu davanja injekcije tijekom slijedećih 10 sekundi pritisnite komadić vate.
• Check that a needle is on your syringe; if you are not sure how to attach a needle ask your doctor or nurse.
Ako niste sigurni kako spojiti iglu na štrcaljku, obratite se liječniku ili medicinskoj sestri.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TEXT FOR TRAY BACKING - EU/1/99/126/003-005
TEKST NA NALJEPNICI ŠTRCALJKE - EU/1/99/126/003-005
Enbrel was considered to be non-genotoxic from a battery of in vitro and in vivo studies.
Prema nizu učinjenih in vitro i in vivo ispitivanja smatra se da Enbrel nije genotoksičan.
Comprehensive instructions for the preparation and administration of the reconstituted Enbrel vial are given in the package leaflet, section 7, “INSTRUCTIONS FOR PREPARATION AND GIVING AN INJECTION OF ENBREL”.
Iscrpne upute za pripremu i primjenu pripremljenih bočica Enbrela nalaze se u uputi o lijeku, dijelu 7 “Upute za pripremu i davanje injekcije Enbrela”.
Laboratory workers are also at risk.
Laboratorijski radnici također su izloženi riziku.
What is Ebola?
Što je ebola?
n = Number of subjects contributing to the analysis.
n = broj ispitanika koji su pridonijeli analizi.
Of the 10 cases, 7 were in contacts, and 3 in contacts-of-contacts.
Od tih 10 slučajeva, 7 ih je zabilježeno među kontaktima, a 3 među kontaktima kontakata.
One dose (1 mL) contains:
Jedna doza (1 ml) sadrži:
Ask your healthcare worker how to throw away medicines you no longer use.
Pitajte svog zdravstvenog radnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Your healthcare worker might need to do another test.
Vaš zdravstveni radnik možda će morati ponoviti testiranje.
It is not known if Ervebo will harm you or your unborn baby.
Nije poznato hoće li Ervebo naškoditi Vama ili nerođenu djetetu.
Duration of protection
Trajanje zaštite
This does not mean that you have Ebola.
To ne znači da imate ebolu.
If you or your child is under 18 years old, talk to your healthcare worker.
Ako ste Vi ili Vaše dijete mlađi od 18 godina, razgovarajte sa svojim zdravstvenim radnikom.
Serious side effects are rare.
Ozbiljne nuspojave su rijetke.
Have a fever (high temperature)
Ako imate vrućicu (visoku tjelesnu temperaturu)
See sections 4.4 and 6.6 for further information.
Vidjeti dijelove 4.4 i 6.6 za više informacija.
If you plan to receive blood or blood products
Ako planirate primiti krv ili krvne pripravke
All subjects received a single dose of vaccine.
Svi su ispitanici primili samo jednu dozu cjepiva.
Proper hand washing methods are described below.
Metode pravilnog pranja ruku opisane su u nastavku.
Are in contact with vulnerable individuals
Ako ste u kontaktu s osjetljivim osobama
It reduces the number of germs on the hands and so reduces their spread from person to person.
Time se smanjuje broj mikroorganizama na rukama, što smanjuje njihovo širenje od osobe do osobe.
Efficacy in children has not been assessed.
Nije se ocjenjivala djelotvornost u djece.
Immunocompromised individuals
Imunokompromitirane osobe
Read all of this leaflet carefully before you are vaccinated because it contains important information for you.
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego primite cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
As there are limitations to available data, including the small number of cases, caution should be exercised in drawing conclusions.
Budući da dostupni podaci imaju određena ograničenja, uključujući malen broj slučajeva, potreban je oprez pri donošenju zaključaka.
While in an area affected by Ebola, it is important to avoid the following:
Dok se nalazite u području zahvaćenom ebolom, važno je da izbjegavate sljedeće:
29 May 2020
29. svibnja
Get medical care right away if you have symptoms of an allergic reaction, which may include:
Odmah potražite liječničku pomoć ako se pojave simptomi alergijske reakcije, koji mogu uključivati:
• Ebola is not spread through the air, water or food.
• Ebola se ne širi zrakom, vodom ni hranom.
A total of 1,197 healthy subjects 18 to 65 years of age were enrolled in the US, Canada, and Spain.
Uključeno je ukupno 1197 zdravih ispitanika u dobi od 18 do 65 godina u SAD-u, Kanadi i Španjolskoj.
The median durations reported were between 6 to 18 days.
Prijavljeni medijani trajanja bili su između 6 i 18 dana.
Impact to serological testing
Utjecaj na serološko testiranje
Your healthcare worker will talk to you and then together you can decide if you should receive this vaccine.
Vaš će zdravstveni radnik razgovarati s Vama i zatim možete zajedno odlučiti trebate li primiti ovo cjepivo.
• Ebola is a serious disease caused by a virus.
• Ebola je ozbiljna bolest koju uzrokuje virus.
Protocol 009
Protokol 009
Tell your healthcare worker if you are taking, have recently taken or might take any other medicines or vaccines.
Obavijestite svog zdravstvenog radnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove ili cjepiva.
• Ervebo is a vaccine for adults who are 18 years of age and older.
• Ervebo je cjepivo za odrasle osobe u dobi od 18 i više godina.
There is no need to use antimicrobial soaps for washing hands.
Za pranje ruku nije potrebno koristiti antimikrobne sapune.
• Current immunosuppressive therapy, including high doses of corticosteroid.
• Trenutna imunosupresivna terapija, uključujući visoke doze kortikosteroida.
Individuals 18 years of age or older: one dose (1 mL) (see section 5.1).
Osobe u dobi od 18 godina ili starije: jedna doza (1 ml) (vidjeti dio 5.1).
There are no data on fertility effects in humans.
Nema podataka o učincima na plodnost u ljudi.
You should not receive Ervebo if any of the above apply to you.
Ne smijete primiti Ervebo ako se nešto od navedenog odnosi na Vas.
Other medicines and Ervebo
Drugi lijekovi i Ervebo
• Excessive sweating.
• pojačano znojenje.
• someone who may be pregnant or breast-feeding,
• s osobom koja bi mogla biti trudna ili dojiljom,
It is not known if it is safe and works in children and adolescents.
Nije poznato je li cjepivo sigurno i djelotvorno u djece i adolescenata.
The use of Ervebo should be in accordance with official recommendations.
Ervebo je potrebno primjenjivati u skladu sa službenim preporukama.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity and toxicity to reproduction and development.
Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza te reproduktivne i razvojne toksičnosti.
The clinical relevance of the immunogenicity data is currently not known.
Klinički značaj podataka o imunogenosti trenutno nije poznat.
• swelling of the face, lips, tongue, or other parts of the body,
• oticanje lica, usana, jezika ili drugih dijelova tijela,
• babies who are less than 1 year old,
• s djecom mlađom od 1 godine,
Have had allergic reactions to vaccines or medicines
Ako ste imali alergijske reakcije na cjepiva ili lijekove
Transmission to animals and livestock
Prijenos virusa na životinje i stoku
Most side effects go away within a few days.
Većina nuspojava povlači se unutar nekoliko dana.
• Ervebo is available in a pack of 10 vials.
• Ervebo je dostupan u pakiranju od 10 bočica.
What Ervebo is and what it is used for
Što je Ervebo i za što se koristi
• Respiratory hygiene
• respiratornu higijenu,
Lack of reliable data on background rates of pregnancy and neonatal outcomes in the affected regions also makes a contextual assessment of the data challenging.
Nedostatak pouzdanih podataka o osnovnim stopama trudnoće i neonatalnih ishoda u zahvaćenim regijama također otežava ocjenu podataka u tom kontekstu.
• Basic hand hygiene
• osnovnu higijenu ruku,
No cases of overdose have been reported.
Nije prijavljen nijedan slučaj predoziranja.
The use of other Ebola control measures should therefore not be interrupted.
Stoga se ne smije prekidati primjena drugih mjera za kontrolu ebole.
Safety and efficacy of Ervebo have not been assessed in immunocompromised individuals.
Sigurnost i djelotvornost cjepiva Ervebo nisu se ocjenjivale u imunokompromitiranih osoba.
Do not receive this vaccine at the same time that you get blood or blood products.
Nemojte primiti ovo cjepivo u isto vrijeme kad primate krv ili krvne pripravke.
• Hand washing
• pranjem ruku,
At the end of 14 days, the vaccine should be used or discarded.
Nakon 14 dana cjepivo je potrebno primijeniti ili zbrinuti.
Are in contact with farm animals
Ako ste u doticaju sa životinjama na farmi
What you need to know before you receive Ervebo
Što morate znati prije nego primite Ervebo
If your immune system is weak (which means your body is less able to fight off diseases), you might not be able to receive Ervebo.
Ako Vam je imunološki sustav oslabljen (što znači da je sposobnost Vašeg tijela da se obrani od bolesti smanjena), možda nećete moći primiti Ervebo.
• A minor infection such as a cold should not be a problem but talk to your healthcare worker before receiving Ervebo.
• Manja infekcija poput prehlade ne bi trebala biti problem, ali razgovarajte sa svojim zdravstvenim radnikom prije nego što primite Ervebo.
Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), Uncommon (≥1/1,000 to <1/100), Rare (≥1/10,000 to <1/1,000), Very rare (<1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data).
Učestalost je definirana kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
• Tell your healthcare worker if you have a problem with bleeding or you bruise easily.
• Obavijestite svog zdravstvenog radnika ako imate poteškoća s krvarenjem ili ste skloni modricama.
What Ervebo looks like and contents of the pack
Kako Ervebo izgleda i sadržaj pakiranja
Arthralgia and arthritis
Artralgija i artritis
Do not thaw the vial in a refrigerator as it is not guaranteed that the vial will thaw in less than 4 hours.
Nemojte odmrzavati bočicu u hladnjaku jer se u tom slučaju ne može jamčiti da će se njezin sadržaj odmrznuti za manje od 4 sata.
The reasons for differences in arthritis reporting across trials are not known but may be due to differences in study populations or outcome reporting.
Nije poznato zašto se prijavljene stope artritisa u različitim ispitivanjima razlikuju, no moguće je da je to posljedica razlika u ispitivanim populacijama ili prijavljivanju ishoda.
Transient decrease in white blood cells
Prolazno smanjenje broja bijelih krvnih stanica
• are allergic to Ervebo, rice, or any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6).
• ako ste alergični na Ervebo, rižu ili neki drugi sastojak ovog cjepiva (naveden u dijelu 6.)
• Pregnant or breast-feeding women (see section 4.6),
• trudnice ili dojilje (vidjeti dio 4.6),
Protocol 011
Protokol 011
Although the clinical relevance of the GPELISA GMT as well as seroresponse is currently not known, based on available data it is expected that vaccine efficacy would apply to subjects from Guinea, Liberia, Sierra Leone, the United States, Canada, Europe, or other parts of the world.
Iako klinički značaj GMT-a prema GP-ELISA testu i serološkog odgovora trenutno nije poznat, na temelju dostupnih podataka očekuje se primjenjivost podataka o djelotvornosti cjepiva na ispitanike iz Gvineje, Liberije, Sijera Leonea, Sjedinjenih Američkih Država, Kanade, Europe ili drugih dijelova svijeta.
• Immunocompromised individuals and individuals receiving immunosuppressive therapy (see section above),
• imunokompromitirane osobe i osobe koje primaju imunosupresivnu terapiju (vidjeti prethodno naveden dio teksta),
Washing your hands correctly is the most effective way to prevent the spread of dangerous germs, like Ebola virus.
Pravilno pranje ruku najučinkovitiji je način sprječavanja širenja opasnih mikroorganizama kao što je Ebolavirus.
It is given as a single injection (dose of 1 mL) in the top of your arm or the outside of your thigh.
Daje se jednom injekcijom (doza od 1 ml) u gornji dio ruke ili u vanjski dio bedra.
Protection against filovirus disease
Zaštita od bolesti uzrokovane filovirusima
If you are not sure, talk to your healthcare worker.
Ako niste sigurni, obratite se svom zdravstvenom radniku.
• you have HIV infection or AIDS,
• ako imate infekciju HIV-om ili SIDA-u,
Randomization was stopped after an interim analysis with a p=0.0036 that did not meet the prespecified alpha level of 0.0027.
Randomizacija je zaustavljena nakon interim analize uz p=0,0036, u kojoj nije postignuta unaprijed određena razina alfa pogreške od 0,0027.
Animal studies in female rats do not indicate harmful effects (see section 5.3).
Ispitivanja na ženkama štakora ne ukazuju na štetne učinke (vidjeti dio 5.3).
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Ervebo during pregnancy.
Kao mjeru opreza, poželjno je izbjegavati primjenu cjepiva Ervebo tijekom trudnoće.
Vaccine efficacy has been established in the period ≥10 to ≤31 days after vaccination, however the duration of protection is not known (see section 5.1).
Djelotvornost cjepiva utvrđena je u razdoblju od ≥ 10 do ≤ 31 dana nakon cijepljenja, ali trajanje zaštite nije poznato (vidjeti dio 5.1).
High-risk individuals include:
Visokorizične osobe uključuju:
However, infectious virus was detected at Day 1 and persistent infectious virus was not detected at any subsequent timepoints measured (Days 56, 84 and 112).
Međutim, infektivni virus pronađen je samo 1. dana i nije pronađen pri mjerenju ni u jednoj od narednih vremenskih točaka (56., 84. i 112. dan).
Ervebo is given by a healthcare worker.
Ervebo daje zdravstveni radnik.
• you have cancer or a blood problem that makes your immune system weak,
• ako imate rak ili problem s krvlju koji Vam oslabljuje imunološki sustav,
No immune correlates of protection have been defined to date.
Dosad nisu definirani imunološki korelati zaštite.
• Children <1 year of age.
• djecu mlađu od 1 godine.
Pregnancy should be avoided for 2 months following vaccination.
Potrebno je izbjegavati trudnoću tijekom 2 mjeseca nakon cijepljenja.
Vaccine virus RNA was mainly detected from Day 1 to Day 7.
RNK virusa sadržanog u cjepivu uglavnom se pronalazio od 1. do 7. dana.
Because this vaccine is based on VSV, a known pathogen in livestock (e.g. horses, cattle, pigs), the risk assessment included species that are relevant for the wild type (wt) VSV backbone of this vaccine.
Budući da se ovo cjepivo temelji na VSV-u, koji je poznat patogen kod stoke (npr. konja, goveda, svinja), procjena rizika obuhvatila je vrste relevantne za divlji tip VSV-a koji je okosnica ovog cjepiva.
• Make sure your blood or body fluids do not come into close contact with farm animals for at least 6 weeks after you receive this vaccine.
• Pobrinite se da Vaša krv ili tjelesne tekućine ne dospiju u bliski kontakt sa životinjama na farmi najmanje 6 tjedana nakon što primite ovo cjepivo.
A CD4+ T-lymphocyte count threshold for use in asymptomatic HIV-positive individuals has not been established.
Nije utvrđen granični broj CD4+ T-limfocita za primjenu cjepiva u asimptomatskih HIV-pozitivnih osoba.
The European Medicines Agency will review new information on this medicine at least every year and this leaflet will be updated as necessary.
Europska agencija za lijekove će barem jednom godišnje procjenjivati nove informacije o ovom lijeku te će se tekst sažetka opisa svojstava lijeka ažurirati prema potrebi.
This vaccine contains a trace amount of rice protein.
Ovo cjepivo sadrži rižin protein u tragovima.
In certain circumstances, where alternatives to breastfeeding are limited, the immediate need and health benefits to the infant should be taken into consideration and balanced with the mother's need for Ervebo.
U određenim okolnostima, u kojima su alternative za dojenje ograničene, potrebno je uzeti u obzir neposrednu potrebu i zdravstvene koristi za dojenče i procijeniti ih u odnosu na potrebu cijepljenja majke cjepivom Ervebo.
The safety, immunogenicity and efficacy of Ervebo in children aged 1 to 17 years have not yet been established (see sections 4.8 and 5.1).
Sigurnost, imunogenost i djelotvornost cjepiva Ervebo u djece u dobi od 1 do 17 godina nisu još ustanovljene (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
This does not include individuals who are receiving topical, inhaled or low-dose parenteral corticosteroids (e.g. for asthma prophylaxis or replacement therapy).
Ovo ne uključuje osobe koje primaju topikalne, inhalacijske ili niskodozne parenteralne kortikosteroide (npr. za profilaksu astme ili nadomjesnu terapiju).
• Avoid contact with blood and body fluids
• izbjegavanjem doticaja s krvlju i tjelesnim tekućinama,
Clinical efficacy of Ervebo was assessed in Protocol 010.
Klinička djelotvornost cjepiva Ervebo ocjenjivala se u Protokolu 010.
Your healthcare worker may recommend that you receive this vaccine in an emergency involving the spread of Ebola virus disease.
Vaš zdravstveni radnik možda će Vam preporučiti da primite ovo cjepivo zbog izvanredne situacije koja uključuje širenje virusne bolesti ebole.