natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis, calicivirosis or panleucopenia components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age born from queens which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Kada se očekuje prisutnost visoke razine majčinih antitijela protiv komponenti rinotraheitisa, kaliciviroze ili panleukopenije (npr. kod mačića u dobi 9-12 tjedana porijeklom od mačaka cijepljenih prije graviditeta i/ili s poznatim ili suspektnim prethodnim izlaganjem patogenima), prvo cijepljenje treba odgoditi do dobi od 12 tjedana.
No effects other than those already mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Nisu primijećene nikakve druge nuspojave osim onih spomenutih u odjeljku 4.6 “Nuspojave”, te hipertermije koja može izuzetno trajati 5 dana.
No effect other than those already mentioned in section on “Adverse reactions” have been observed after the administration of several doses, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Nisu primijećene nikakve druge nuspojave osim onih spomenutih u odjeljku “Nuspojave” nakon primjene nekoliko doza, osim hipertermije koja iznimno može trajati 5 dana.
Lyophilisate (10x1 dose) + solvent (10x1 ml) Lyophilisate (50x1 dose) + solvent (50x1 ml)
Liofilizat (10 x 1 doza) + otapalo (10 x 1 ml) Liofilizat (50 x 1doza) + otapalo (50 x 1 ml)
1 cell culture infective dose 50%.
1 količina virusa koja zarazi 50 posto stanica kulture u koju je dodan virus
Per dose of 1 ml: Lyophilisate:
Po dozi od 1 ml: Liofilizat:
Manufacturer responsible for the batch release: MERIAL
Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovornog za puštanje serije u promet: MERIAL
Revaccination: - the first revaccination must be carried out one year after the primary vaccination course, - subsequent revaccinations must be carried out at intervals of up to three years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Docjepljivanje: - prva revakcinacija mora se provesti jednu godinu nakon prvog cijepljenja, - Naknadne revakcinacije moraju biti provedene u intervalima od najviše tri godine za komponentne rinotraheitisa i kalici virusa i panleukopenije.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administrated with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Dostupni su podaci o sigurnosti i učinkovitosti koji pokazuju da se ova vakcina može miješati i primijeniti s Merialovom vakcinom protiv mačje leukemije i/ili primijeniti isti dan, ali se ne smije miješati s Merialovom vakcinom protiv bjesnoće.
Inject by subcutaneous route one dose (1 ml) of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination schedule:
Nakon rekonstitucije liofilizata otapalom injicirajte supkutano jednu dozu (1 ml) cjepiva, prema slijedećem rasporedu cijepljenja:
The use is not recommended during lactation
Ne preporuča se primjena tijekom laktacije
The duration of immunity after the last re-vaccination is 3 years for rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Trajnost imuniteta nakon zadnje re-vakcinacije je 3 godine protiv komponenti rinotraheitisa, kalici virusa i panleukopenije.
Pack containing 50 bottles of 1 dose of lyophilisate and 50 bottles of 1 ml of solvent.
Pakovanje sadrži 50 bočica s 1 dozom liofilizata i 50 bočica s 1 ml otapala.
Pack containing 10 bottles of 1 dose of lyophilisate and 10 bottles of 1 ml of solvent.
Pakovanje sadrži 10 bočica s 1 dozom liofilizata i 10 bočica s 1 ml otapala.
Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium hydroxide Sodium chloride
Kalij dihidrogenfosfat Kalij hidroksid Natrij klorid
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
14. RIJEČI “ČUVATI IZVAN PODGLADA I DOSEGA
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Pack of 10 bottles of lyophilisate and 10 bottles of solvent Pack of 50 bottles of lyophilisate and 50 bottles of solvent
Pakovanje od 10 bočica liofilizata i 10 bočica otapala Pakovanje od 50 bočica liofilizata i 50 bočica otapala
Lyophilisate:
Liofilizat :
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti su dostupni, što je dokaz da ovo cjepivo smije biti pomiješano s cjepivom protiv mačje leukemije tvrtke Merial i/ili primijenjeno istog dana ali ne i pomiješano s cjepivom protiv bjesnoće tvrtke Merial.
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'aviation
Rue de l'Aviation
Special precautions for storage
11. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ČUVANJE
EXP (mm/yyyy) Once reconstituted use immediately.
EXP {mm/gggg} Nakon rekonstitucije odmah primijeniti.
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for the rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components.
Pokazalo se da imunitet nastupa 1 tjedan nakon prvog cijepljenja protiv komponenti rinotraheitisa, kalicivirusa i panleukopenije.
Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous
Dinatrij hidrogenortofosfat Monokalij fosfatanhidrid
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE VMP U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, and feline panleucopenia virus.
Potiče aktivni imunitet protiv virusnog rinotraheitisa mačaka, kaliciviroze mačaka i virusa panleukopenije mačaka.
Purevax RCP lyophilisate and solvent for suspension for injection
Purevax RCP, liofilizat i otapalo za suspenziju za injekcije
Purevax RCP lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Purevax RCP liofilizat i otapalo za suspenziju za injekcije.
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ....................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline calicivirus (FCV 431 and FCV G1 strains) antigens .......................... ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV) ............................................................. ≥ 103.5 CCID501
Inaktivirani antigeni kalicivirus mačaka (soj FCV 431 i FCV G1) ................................
For the full list of excipients, see section 6.1.
1 količina virusa koja zarazi 50 posto stanica kulture u koju je dodan virus Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline panleucopenia.
Cjepivo protiv virusnog rinotraheitisa mačaka, kaliciviroze mačaka i panleukopenije mačaka.
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ....................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline calicivirus (FCV 431 and G1 strains) antigens ................................... ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV) ............................................................. ≥ 103.5 CCID501
Atenuirani virus panleukopenije mačaka (PLI IV) ......................................................... ≥ 103,5 CCID501
The full EPAR for Nyxoid can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Cjeloviti EPAR za lijek Nyxoid nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Nyxoid is a ‘hybrid medicine'.
Nyxoid je „hibridni lijek”.
This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but is given in a different way.
To znači da je sličan „referentnom lijeku” koji sadržava istu djelatnu tvar, ali se primjenjuje na drugačiji način.
Nyxoid can be used in adults and adolescents from 14 years of age.
Lijek Nyxoid može se primjenjivati u odraslih i adolescenata starijih od 14 godina.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Nyxoid.
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Nyxoid.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nyxoid?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Nyxoid?
Why is Nyxoid approved?
Zašto je Nyxoid odobren?
The most common side effect with Nyxoid (which may affect more than 1 in 10 people) is nausea (feeling sick).
Najčešća nuspojava lijeka Nyxoid (može se javiti u više od 1 na 10 osoba) jest mučnina (osjećaj slabosti).
If the first dose works well but the patient later worsens a second dose should be given immediately in the other nostril.
Ako prva doza ima djelotvoran učinak ali se stanje bolesnika kasnije pogorša, potrebno je odmah dati drugu dozu u drugu nosnicu.
Other information about Nyxoid
Ostale informacije o lijeku Nyxoid
What is Nyxoid and what is it used for?
Što je Nyxoid i za što se koristi?
The company that markets Nyxoid will issue educational materials, including a video, for healthcare professionals and for patients with detailed information on how to use the medicine.
Tvrtka koja stavlja lijek Nyxoid u promet objavit će edukativne materijale, uključujući i video snimku, za zdravstvene radnike i bolesnike s detaljnim informacijama o načinu primjene lijeka.
The recommended dose is one spray into one nostril given immediately on suspecting an opioid overdose and while awaiting emergency services; if the first dose does not have an effect, a second dose should be given after 2-3 minutes in the other nostril.
Preporučena doza je jedan potisak spreja u jednu nosnicu koji se daje odmah u slučaju sumnje na predoziranje opioidom, tijekom čekanja dolaska hitne službe; ako prva doza nije učinkovita, nakon dvije do tri minute treba dati drugu dozu u drugu nosnicu.
In addition, a study involving 38 healthy volunteers showed that, when given by a healthcare professional, Nyxoid 2 mg given as a spray into the nose produced a similar level of naloxone in the body as naloxone given in the usual dose of 0.4 mg by injection into a muscle.
Osim toga, ispitivanje koje je uključivalo 38 zdravih dobrovoljaca pokazalo je da je doza od 2 mg lijeka Nyxoid u obliku spreja za nos koju je primijenio zdravstveni radnik dovela do slične razine naloksona u tijelu kao kod intramuskularne primjene uobičajene doze naloksona od 0,4 mg.
Therefore, the European Medicines Agency decided that Nyxoid's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Stoga je Europska agencija za lijekove zaključila da koristi od lijeka Nyxoid nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Nyxoid is a nasal spray available in single-dose containers (1.8 mg).
Lijek Nyxoid je sprej za nos, dostupan u jednodoznom spremniku (1,8 mg).
Naloxone, the active substance in Nyxoid, has been widely used in emergency medicine since the 1970s to treat opioid overdose.
Nalokson, djelatna tvar lijeka Nyxoid, u širokoj je uporabi u hitnoj medicini od 1970-tih za liječenje predoziranja opioidima.
The company provided data from the published literature showing that naloxone is effective in treating opioid overdose when given by injection (the standard treatment for opioid overdose) as well as into the nose.
Tvrtka je dostavila podatke iz objavljene literature koji pokazuju da je nalokson učinkovit u liječenju predoziranja opioidima kada se primjenjuje injekcijom (standardno liječenje predoziranja opioidima), kao i u slučaju primjene u nos.
Naloxone rapidly blocks these receptors, ending the opioid's effects such as slow breathing.
Nalokson brzo blokira te receptore i poništava opioidne učinke poput usporenog disanja.
The company will also conduct a study on the effectiveness of Nyxoid when given by people with no medical training.
Tvrtka će također provesti ispitivanje djelotvornosti lijeka Nyxoid kada ga primjenjuju osobe koje nemaju medicinsko obrazovanje.
Signs of overdose include pinpoint pupils, abnormally slow and irregular breathing, severe sleepiness and unresponsiveness to touch or loud noises.
Znakovi predoziranja uključuju sužene zjenice, abnormalno sporo i nepravilno disanje, tešku pospanost i nereagiranje na dodir ili glasan zvuk.
Opioids work by attaching to and activating opioid receptors (targets) in the body.
Opioidi djeluju vezivanjem na opioidne receptore (ciljeve) u tijelu i njihovim aktiviranjem.
It is not intended to provide practical advice on how to use Nyxoid.
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Nyxoid.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Nyxoid have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Nyxoid nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
What are the risks associated with Nyxoid?
Koji su rizici povezani s lijekom Nyxoid?
Nyxoid is a medicine used for emergency treatment in case of known or suspected overdose of opioid drugs (such as heroin or morphine).
Nyxoid je lijek koji se primjenjuje za hitno liječenje u slučaju poznatog predoziranja opioidima (kao što su heroin ili morfij) ili sumnje na predoziranje.
Compared with emergency treatments for opioid overdose given by injection, Nyxoid can be given by people with no medical training because it is sprayed into the nose.
U usporedbi s hitnim liječenjem predoziranja opioidima koje se primjenjuje injekcijom, lijek Nyxoid mogu davati osobe koje nemaju medicinsko obrazovanje jer je u obliku spreja za nos.
There is also no risk of needle injury with Nyxoid, and this could encourage members of the public to provide treatment promptly.
Kod lijeka Nyxoid također ne postoji rizik od ozljeda ubodom igle, što bi pripadnike javnosti moglo potaknuti na primjenu lijeka bez odlaganja.
The safety and effectiveness of naloxone as an antidote for opioid overdose are well known.
Dobro je poznata sigurnost i djelotvornost naloksona kao antidota za predoziranje opioidima.
For practical information about using Nyxoid, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Praktične informacije o primjeni lijeka Nyxoid bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
How does Nyxoid work?
Kako djeluje Nyxoid?
For the full list of all side effects and restrictions with Nyxoid, see the package leaflet.
Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Nyxoid potražite u uputi o lijeku.
Nyxoid naloxone
Nyxoid nalokson
For more information about treatment with Nyxoid, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Nyxoid pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
How is Nyxoid used?
Kako se Nyxoid koristi?
What benefits of Nyxoid have been shown in studies?
Koje su koristi lijeka Nyxoid utvrđene u ispitivanjima?
The active substance in Nyxoid, naloxone, counteracts the effects of opioid drugs.
Djelatna tvar lijeka Nyxoid, nalokson, poništava djelovanje opioida.
While the reference medicine Naloxon HCl B. Braun is given by injection, Nyxoid is given as a spray into the nose.
Braun primjenjuje se injekcijom, a lijek Nyxoid primjenjuje se kao sprej za nos.
Typical opioid withdrawal syndrome is expected after Nyxoid is given to people addicted to opioids; symptoms include restlessness, agitation, feeling or being sick, a fast heart rate and sweating.
Simptomi uključuju nemir, uzrujanost, osjećaj slabosti ili slabost, brze otkucaje srca i znojenje.
The full EPAR and risk management plan summary for Moventig can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Moventig nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Moventig naloxegol
Moventig naloksegol
This summary was last updated in 12-2014.
Sažetak je posljednji put ažuriran u 12.2014.
What is Moventig and what is it used for?
Što je Moventig i za što se koristi?
The recommended dose is one 25 mg tablet a day.
Preporučena je doza jedna tableta od 25 mg na dan.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Moventig on 8 December 2014.
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Moventig na snazi u Europskoj uniji od 8. prosinca 2014.
Although studies in patients with cancerrelated pain had not been conducted, based on the mechanism of action of the medicine, the benefit for these patients was not expected to be different but the safety should be closely monitored.
Iako ispitivanja nisu provedena na bolesnicima s boli povezanom s rakom, na temelju mehanizma djelovanja lijeka nije se očekivalo da će koristi za ove bolesnike biti drugačije, ali sigurnost treba pomno nadzirati.
Moventig is available as tablets (12.5 and 25 mg).
Moventig je dostupan u obliku tableta (12,5 i 25 mg).
The response to treatment was based on an improvement of the number of spontaneous bowel movements per week which had to be maintained for most of the duration of the study.
Odgovor na liječenje temeljio se na poboljšanju broja spontanih pražnjenja crijeva po tjednu koji se morao održati tijekom većeg dijela trajanja ispitivanja.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Moventig?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Moventig?
What are the risks associated with Moventig?
Koji su rizici povezani s lijekom Moventig?
A lower starting dose of 12.5 mg may be prescribed in patients with moderately or severely reduced kidney function or who are taking certain other medicines that increase the effects of Moventig.
Niža početna doza od 12,5 mg može se propisati kod bolesnika s umjereno ili jako smanjenom funkcijom bubrega ili koji uzimaju određene druge lijekove koji pojačavaju učinke lijeka Moventig.
Other information about Moventig
Ostale informacije o lijeku Moventig
It is not intended to provide practical advice on how to use Moventig.
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Moventig.
In terms of safety, the side effects were considered acceptable or manageable.
Što se tiče sigurnosti, nuspojave se smatraju prihvatljivima ili rješivima.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Moventig.
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Moventig.
Why is Moventig approved?
Zašto je lijek Moventig odobren?
Before starting treatment with Moventig, treatment with laxatives should be stopped.
Prije početka liječenja lijekom Moventig treba prekinuti liječenje laksativima.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Moventig's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Moventig nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
The most common side effects with Moventig (which may affect more than 5 in 100 people) are abdominal pain (stomach ache), diarrhoea, nausea (feeling sick), headache and flatulence (passing wind).
Najčešće nuspojave pri primjeni lijeka Moventig (kod više od 5 na 100 osoba) su bol u trbuhu, proljev, mučnina, glavobolja i flatulencija (vjetrovi).
A risk management plan has been developed to ensure that Moventig is used as safely as possible.
Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Moventig.
When looking at the results of both main studies together, 48% (115 out of 241) of adults who previously had an inadequate response to laxatives and who took 25 mg Moventig responded to treatment compared with 30% (72 out of 239) of adults on placebo.
Uzimajući u obzir rezultate oba glavna ispitivanja zajedno, 48 % (115 od 241) odraslih bolesnika koji su prethodno neodgovarajuće reagirali na laksative i koji su uzimali 25 mg lijeka Moventig reagiralo je na liječenje u usporedbi s 30 % (72 od 239) odraslih bolesnikakoji su uzimali placebo.
It must also not be used with certain medicines that affect the way Moventig is broken down in the body.
Također se ne smije koristiti u bolesnika koji uzimaju određene druge lijekove koji utječu na način razgradnje lijeka Moventig u tijelu.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Moventig, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Moventig nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
For adults who took 12.5 mg Moventig and who previously had an inadequate response to laxatives, 43% (102 out of 240) responded to treatment.
Za odrasle bolesnike koji su primili 12,5 mg lijeka Moventig, a koji prethodno nisu na odgovarajući način reagirali na laksative, 43 % (102 od 240 bolesnika) reagiralo je na liječenje.
The majority of side effects affecting the gut were mild to moderate, occurred early in treatment and got better during continued treatment.
Većina nuspojava koje zahvaćaju crijeva bile su blage do umjerene, dogodile su se rano tijekom liječenja i poboljšale su se tijekom nastavka liječenja.
Moventig is a medicine used in adults to treat constipation caused by pain relief medicines called opioids.
Moventig je lijek koji se koristi u odraslih osoba za liječenje konstipacije uzrokovane lijekovima za ublažavanje bolova zvanih opioidi.
This means that it attaches to a specific type of opioid receptor called the ‘mu-opioid receptor' and blocks opioids from binding to these receptors.
To znači da se veže za specifični tip opioidnih receptora naziva „mi-opioidni receptor” i onemogućuje vezanje opioida na te receptore.
Moventig must not be used in patients who have or who are at high risk of bowel obstruction (blockage in the gut) or in patients with cancer who are at a high risk of gastro-intestinal perforation (a hole that develops in the wall of the gut).
Lijek Moventig ne smije se koristiti u bolesnika koji imaju opstrukciju crijeva (začepljenje crijeva) ili kod kojih postoji visok rizik od opstrukcije crijeva (začepljenja crijeva) ili kod bolesnika s rakom kod kojih postoji visok rizik od gastrointestinalne perforacije (proboja koji nastaje u stijenci crijeva).
It is used in patients in whom treatment with laxatives has failed.
Koristi se u bolesnika kod kojih liječenje laksativima nije uspjelo.
However, these receptors are also found in the gut and when opioids attach to the gut receptors, they reduce the movement of the gut and can cause constipation.
Međutim, ti se receptori također nalaze i u crijevima pa kada se opioidi vežu na receptore na crijevima, oni smanjuju pokrete crijeva i mogu uzrokovati konstipaciju.
The studies involved 1,352 adults with constipation caused by opioids that were being used to treat non-cancer pain, half of whom had an inadequate response to laxatives (720).
Ispitivanje je uključivalo 1 352 odrasle osobe s konstipacijom uzrokovanom opioidima koji se koriste za liječenje boli koja nije uzrokovana rakom, od kojih polovica nije na odgovarajući način reagirala na laksative (720).
People either received Moventig (at 12.5 and 25 mg) or placebo (a dummy treatment) for 12 weeks.
Bolesnici su primali ili Moventig (u dozama od 12,5 i 25 mg) ili placebo (prividno liječenje) tijekom 12 tjedana.