natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• If you are already using a regular method of contraception such as the contraceptive pill, you can continue to take this at your regular times.
• Ako već koristite redovnu metodu kontracepcije, kao što su kontracepcijske tablete (pilule), možete ih nastaviti uzimati u uobičajeno vrijeme.
Amendments to the relevant sections of the Product Information
Izmjene odgovarajućih dijelova informacija olijeku
Section 4.2 Posology and method of administration [The wording below should be inserted in this section]
Dio 4.2 Doziranje i način primjene [U ovaj dio treba umetnuti sljedeći tekst]
The tablet works best better the sooner you take it after having unprotected sex.
Tableta djeluje najbolje ako je uzmete što prije nakon nezaštićenog spolnog odnosa.
Concomitant administration of efavirenz has been found to reduce plasma levels of levonorgestrel (AUC) by around 50%.
Utvrđeno je da istodobna primjena efavirenza snizuje plazmatske razine levonorgestrela (AUC) za približno 50%.
Speak to your pharmacist or doctor if you need further advice.
Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili liječnikom ako trebate dodatan savjet.
What you need to know before you take Levonelle 1500
Što morate znati prije nego počnete uzimati [ime lijeka]
Speak to your pharmacist or doctor if you need further advice on the correct dose for you.
Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili liječnikom ako trebate dodatan savjet o točnoj dozi za Vas.
If you use these medicines take [number of] tablets of <product name>.
Ako koristite te lijekove, uzimite [broj] tablete
<product name> may also affect how well other medicines work - a medicine called cyclosporin (suppresses the immune system).
<ime lijeka> također može utjecati na djelovanje drugih lijekova - lijeka pod nazivom ciklosporin (za potiskivanje funkcije imunosnog sustava).
The metabolism of levonorgestrel is enhanced by concomitant use of liver enzyme inducers, mainly CYP3A4 enzyme inducers.
Metabolizam levonorgestrela se pojačava pri istodobnoj primjeni induktora jetrenih enzima, uglavnom induktora enzima CYP3A4.
Drugs suspected of having the similar capacity to reduce the efficacy of levonorgestrel containing medication due to similar effects on plasma levels of levonorgestrel include barbiturates (including primidone), phenytoin, carbamazepine, herbal medicines containing Hypericum perforatum (St. John's Wort), rifampicin, ritonavir, rifabutin, and griseofulvin.
Lijekovi za koje se sumnja da imaju sličnu sposobnost snižavanja djelotvornosti preparata koji sadržavaju levonorgestrel zbog sličnih učinaka na plazmatskih razina levonorgestrela uključuju barbiturate (uključujući primidon), fenitoin, karbamazepin, biljne lijekove koji sadržavaju gospinu travu (Hypericum perforatum), rifampicin, ritonavir, rifabutin i grizeofulvin.
[The wording below should be inserted in this section]
[U ovaj dio treba umetnuti sljedeći tekst]
- barbiturates and other medicines (used to treat epilepsy (for example, primidone, phenytoin, and carbamazepine) - medicines used to treat tuberculosis (for example, rifampicin, rifabutin) - a treatment for HIV infection (ritonavir, efavirenz) - a medicine used to treat fungal infections (griseofulvin) - herbal remedies containing St John's wort (Hypericum perforatum) - a medicine called cyclosporin (suppresses the immune system).
- barbiturate i druge lijekove (koji se koriste za liječenje epilepsije (na primjer, primidon, fenitoin i karbamazepin) - lijekove koji se koriste za liječenje tuberkuloze (na primjer, rifampicin, rifabutin) - lijek za HIV infekciju (ritonavir, efavirenz) - lijek koji se koristi za liječenje gljivičnih infekcija (grizeofulvin) - biljne lijekove koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) - lijek pod nazivom ciklosporin (za potiskivanje funkcije imunološkog sustava).
If you are unsure or to ask for an alternative treatment speak to your doctor or pharmacist before using <product name>.”
Ako niste sigurni ili se želite raspitati o drugim mogućim terapijama, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete <ime lijeka>.
“If you have used certain other medicines in the last 4 weeks, in particular treatment for epilepsy, tuberculosis, for HIV infection or herbal medicines containing St. John´s wort (see leaflet), <product name> may work less effectively.
“Ako ste u protekla 4 tjedna primjenjivali određene druge lijekove, osobito lijekove za epilepsiju, tuberkulozu, HIV infekciju ili biljne lijekove koji sadrže gospinu travu (pogledajte uputu o lijeku), <ime lijeka> će možda biti manje učinkovit.
C. Package leaflet
Dodatak III
Your doctor may prescribe another type of (non-hormonal) emergency contraceptive, i.e. a copper intrauterine device (Cu-IUD).
Liječnik će Vam možda propisati neku drugu vrstu (nehormonske) hitne kontracepcije, tj. bakreni intrauterini uložak.
• If you are using one of the medicines that may prevent <product name> from working properly (see section above “Other medicines and <product name>”) or if you have used one of these medicines in the past 4 weeks, <product name> may work less effectively for you.
• Ako primjenjujete neki od lijekova koji mogu onemogućiti pravilno djelovanje <ime lijeka> (pogledajte odlomak „Drugi lijekovi i <ime lijeka>”) ili ako ste uzimali neki od tih lijekova u protekla 4 tjedna, <ime lijeka> će možda biti manje učinkovit.
For women who need levonorgestrel emergency contraception whilst using or and who have used enzyme-inducing drugs in the past 4 weeks and need emergency contraception, the use of nonhormonal emergency contraception (i.e. a Cu-IUD) should be considered.
U žena kojima je tijekom primjene potrebna hitna kontracepcija levonorgestrelom i koje su u protekla 4 tjedna primjenjivale lijekove koji induciraju enzime i kojima je potrebna hitna kontracepcija treba razmotriti primjenu nehormonske hitne kontracepcije (tj. bakrenog intrauterinog uloška).
Consult your doctor as soon as possible after taking the tablets for further advice on a reliable form of regular contraception and to exclude a pregnancy.before using Levonelle 1500 if you use any of the above mentioned medicines.
Ako koristite bilo koji od gore navedenih lijekova, posavjetujte se s Obratite se svom liječnikuom što je prije moguće nakon uzimanja tableta kako bi Vam dao savjet o pouzdanom obliku redovite kontracepcije te isključio trudnoću.prije primjene tablete <ime lijeka>. (Pogledajte i dio 3 „Kako uzimati <ime lijeka>” za više informacija).
If this is not an option for you or if you are unable to see your doctor promptly, you can take a double dose of <product name> (i.e. 2 tablets taken together at the same time).
Ako Vam ta opcija nije prihvatljiva ili ne možete odmah otići svom liječniku, možete uzeti dvostruku dozu <ime lijeka> (tj. 2 tablete odjednom).
If this is not an option for you or if you are unable to see your doctor promptly, you can take a double dose of <product name>:
Ako Vam ta opcija nije prihvatljiva ili ne možete odmah otići svom liječniku, možete uzeti dvostruku dozu <ime lijeka>.
Medicines containing levonorgestrel may increase the risk of cyclosporin toxicity due to possible inhibition of cyclosporin metabolism.
Zbog moguće inhibicije metabolizma ciklosporina, lijekovi koji sadržavaju levonorgestrel mogu povećati rizik od toksičnosti ciklosporina.
How to take Levonelle 1500 [The wording below should be amended in this section] Always use this medicine exactly as described in the leaflet or as your pharmacist has told you.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš ljekarnik.
Other medicines and Levonelle 1500 [The wording below should be amended in this section] Tell your pharmacist or doctor if you are taking or have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription or herbal medicines.
Obavijestite svog ljekarnika ili liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta ili biljne lijekove.
• Take the tablet as soon as possible, preferably within 12 hours, and no later than 72 hours (3 days) after you have had unprotected sex. <product name> can be taken at any time in your menstrual cycle assuming you are not already pregnant or think you may be pregnant.
• Tabletu uzmite što prije, po mogućnosti unutar 12 sati, a nikako ne kasnije od 72 sata (3 dana) nakon što ste imali nezaštićeni spolni odnos.
Women who have used enzyme-inducing drugs during the last 4 weeks and need emergency contraception are recommended to use a non-hormonal EC, i.e. Cu-IUD or take a double dose of levonorgestrel (i.e. 2 tablets taken together) for those women unable or unwilling to use Cu-IUD (see section 4.5).
Ženama koje su tijekom protekla 4 tjedna primjenjivale lijekove koji induciraju enzime i kojima je potrebna hitna kontracepcija preporučuje se primjena nehormonske hitne kontracepcije, tj. bakrenog intrauterinog uloška ili, za žene koje ne mogu ili ne žele koristiti bakreni intrauterini uložak, uzimanje dvostruke doze levonorgestrela (tj. uzimanje 2 tablete odjednom) (vidjeti dio 4.5).
Taking a double dose of levonorgestrel (i.e. 3000 mcg within 72 hours after the unprotected intercourse) is an option for women who are unable or unwilling to use a Cu-IUD, although this specific combination (a double dose of levonorgestrel during concomitant use of an enzyme inducer) has not been studied.
Žene koje ne mogu ili ne žele koristiti bakreni intrauterini uložak mogu uzeti dvostruku dozu levonorgestrela (tj. 3000 µg unutar 72 sata nakon nezaštićenog spolnog odnosa), iako se ta specifična kombinacija (dvostruka doza levonorgestrela uz istodobnu primjenu induktora enzima) nije ispitivala.
If you have used any of the medicines below during the last 4 weeks, <product name> may be less suitable for you.
Određeni lijekovi mogu spriječiti pravilno učinkovito djelovanje <ime lijeka>., što uključuje: Ako ste u protekla 4 tjedna primjenjivali bilo koji od niže navedenih lijekova, <ime lijeka> možda neće biti najprikladniji za Vas.
B. Labelling (outer carton)
Sažetak opisa svojstava lijeka (SmPC)
A. Summary of Product Characteristics
Uputa o lijeku
If any of the above apply to you, do not use Neupro.
Ako se bilo što od navedenoga odnosi na Vas, nemojte koristiti Neupro.
Neupro is available in the following pack-sizes:
Neupro je dostupan u sljedećim veličinama pakiranja:
Neupro with food, drink and alcohol
Neupro s hranom, pićem i alkoholom
Date of first authorisation: 15 February 2006 Date of latest renewal: 22 January 2016
Datum zadnje obnove odobrenja: 22. siječanj 2016.
Neupro can cause loss of consciousness.
Neupro može uzrokovati gubitak svijesti.
It belongs to a group of medicines called ‘dopamine agonists'.
Pripada skupini lijekova pod nazivom 'agonisti dopamina'.
Other medicines and Neupro
Drugi lijekovi i Neupro
Contact your doctor if you notice signs of an allergic reaction - these can include swelling of the face, tongue or lips.
Obratite se svom liječniku ako primijetite znakove alergijske reakcije, koji mogu uključivati oticanje lica, jezika ili usana.
If you are treated with Neupro and levodopa at the same time, some side effects may get more serious.
Ako istodobno uzimate Neupro i levodopu, neke nuspojave mogu postati ozbiljnije.
This can happen especially when you start using Neupro or when your dose is increased.
To se može dogoditi osobito kad ga počinjete uzimati ili kad Vam se poveća doza.
The discontinuation rate was studied in 3 clinical trials ranging up to 3 years in duration.
Stopa prekida liječenja ispitivana je u 3 klinička ispitivanja u trajanju do 3 godine.
What you need to know before you use Neupro
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Neupro
The percentage of subjects discontinuing was 25-38% over the first year, 10% in the second year, and 11% in the third year.
Postotak ispitanika koji su prekinuli liječenje bio je 25 - 38% tijekom prve godine, 10% u drugoj godini i 11% u trećoj godini.
Neupro is applied once a day.
Neupro se primjenjuje jednom na dan.
These packages are usually needed for the first four weeks of therapy, but depending on your response to Neupro, you may not need to use all of the dose packages included or you may need additional higher doses after week 4, which are not covered by this package.
Ta pakiranja su obično potrebna za prva četiri tjedna liječenja, no ovisno o Vašem odgovoru na Neupro, možda nećete trebati primijeniti pakiranja svih doza ili ćete nakon 4 tjedna trebati dodatne, veće doze koje nisu uključene u ovo pakiranje.
Your doctor will let you know if it is safe to keep taking these medicines while using Neupro.
Liječnik će Vam reći je li sigurno nastaviti uzimati te lijekove dok uzimate Neupro.
Changes in behaviour and abnormal thinking
Promjene u ponašanju i abnormalno razmišljanje
UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belgium
UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belgija
What Neupro is and what it is used for What you need to know before you use Neupro How to use Neupro
Što je Neupro i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Neupro Kako primjenjivati Neupro
• Do not stick Neupro on the same area of skin twice within 14 days.
• Nemojte staviti Neupro na isto mjesto na koži dvaput unutar 14 dana.
Neupro should not be placed on skin that is red, irritated or damaged (see section 4.4).
Neupro se ne smije primijeniti na kožu koja je crvena, nadražena ili oštećena (vidjeti dio 4.4).
Neupro is used in adults to treat the signs and symptoms of:
Neupro se primjenjuje u odraslih za liječenje znakova i simptoma:
In long-term clinical studies with rotigotine, the majority of augmentation episodes were seen in the first and second years of treatment.
U dugoročnim kliničkim ispitivanjima s rotigotinom, većina epizoda augmentacije primijećena je u prvoj i drugoj godini liječenja.
What Neupro contains
Što Neupro sadrži
The dose of Neupro will depend on your illness - see below.
Doza lijeka Neupro ovisi o Vašoj bolesti - vidjeti dolje.
If you stop using Neupro
Ako prestanete primjenjivati Neupro
What Neupro is and what it is used for
Što je Neupro i za što se koristi
If you have used a different patch (e.g. Neupro 4 mg/24 h instead of Neupro 2 mg/24 h) than your doctor told you to, contact your doctor or hospital for advice immediately, and follow their advice on changes of patches.
Ako ste primjenili različiti flaster (npr. Neupro 4 mg/24 h umjesto Neupro 2 mg/24 h) od onog što Vam je liječnik rekao, odmah se javite svom liječniku ili bolnici za savjet te slijedite njihov savjet o tome kako promijeniti flastere.
Do not use Neupro if:
Nemojte primjenjivati Neupro:
Doses higher than the approved dose range for RLS should be avoided as this may lead to higher rates of augmentation (see section 5.1).
Potrebno je izbjegavati doze veće od odobrenog raspona doza za sindrom nemirnih nogu jer to može dovesti do većih stopa augmentacije (vidjeti dio 5.1)
Neupro may affect your blood pressure.
Neupro može utjecati na krvni tlak.
If you experience such symptoms either before or after beginning treatment with Neupro, contact your doctor as your treatment may need to be adjusted.
Ako takve simptome osjetite prije ili nakon početka liječenja Neuprom, obratite se svom liječniku jer će možda trebati prilagoditi liječenje.
You should take Neupro 2 mg for 7 days (e.g. if you start on a Sunday, switch to the next dose on the following Sunday).
Neupro 2 mg morate primijenjivati 7 dana (npr. ako započnete u nedjelju, na sljedeću dozu prijeđite sljedeću nedjelju).
Neupro may decrease blood pressure when you stand up this effect may be worsened by the medicines used to lower blood pressure.
Neupro može sniziti krvni tlak pri ustajanju; taj učinak mogu pogoršati lijekovi za snižavanje krvnog tlaka.
Neupro can cause unusual urges or cravings which you cannot resist such as the impulse, drive or temptation to do things that could harm yourself or others.
Neupro može uzrokovati neuobičajene nagone ili žudnje kojima se ne možete oduprijeti, kao što su poriv, nagon ili iskušenje da činite stvari koje bi mogle naškoditi Vama ili drugima.
The backing layer of Neupro contains aluminium.
Neupra sadrži aluminij.
• craving large doses of medicines like Neupro - more than needed for the illness.
• žudnja za velikim dozama lijekova kao što je Neupro - većima od onih potrebnih za liječenje bolesti.
You should discuss with your doctor if it is safe for you to drink alcohol while using Neupro.
Posavjetujte se s liječnikom je li sigurno piti alkoholna pića dok primjenjujete Neupro.
• Do not let the area of the patch get hot - for example too much sunlight, saunas, hot baths, heating pads or hot-water bottles.
• Nemojte dopustiti da se područje flastera previše ugrije - npr. prekomjerno sunčanje, sauna, vruće kupke, topli oblozi ili termofori.
You must take your Neupro patch off just before undergoing magnetic resonance imaging (MRI) or cardioversion to avoid skin burns because the patch contains aluminium.
Obavezno morate skinuti Neupro flaster neposredno prije snimanja magnetskom rezonancijom (MRI) ili kardioverzije kako biste izbjegli opekline na koži jer flaster sadrži aluminij.
• For doses higher than 8 mg/24 h (doses prescribed by your doctor above the available strengths),
• Za doze veće od 8 mg/24 h (doze koje je propisao Vaš liječnik a koje su iznad dostupnih jačina),
Which strength patches to use The dose of Neupro will depend on your illness - see below.
Koju jačinu flastera upotrijebiti Doza lijeka Neupro ovisi o Vašoj bolesti - vidjeti dolje.
multiple patches must be applied to achieve the final dose.
morate primijeniti više flastera kako biste postigli konačnu dozu.
• your blood pressure needs checking regularly while using Neupro, especially at the start of the treatment.
• tijekom liječenja Neuprom potrebno je redovito kontrolirati krvni tlak, osobito na početku liječenja.
4 mg of Neupro every day may be an effective dose for some patients.
Neupra svaki dan može biti djelotvorna doza za neke bolesnike.
If you have to stop taking this medicine, see ‘If you stop using Neupro' in section 3.
Ako morate prestati primjenjivati ovaj lijek, pročitajte odlomak 'Ako prestanete primjenjivati Neupro' u dijelu 3.
Neupro can cause side effects that change your behaviour (how you act).
Neupro može uzrokovati nuspojave koje mijenjaju Vaše ponašanje.
Following this procedure, rebound (worsening of symptoms beyond initial intensity after discontinuation of treatment) has not been observed.
Kod poštivanja navedenog postupka nije bio primijećen rebound (pogoršanje simptoma nakon prekida liječenja koje je gore od početnog intenziteta).
Neupro should be discontinued gradually.
Prekid primjene Neupra treba biti postupan.
Neupro is available in different strength patches which release the medicine over 24 hours.
Neupro je dostupan u različitim jačinama flastera koji oslobađaju lijek tijekom 24 sata.
Neupro is indicated for the treatment of the signs and symptoms of early-stage idiopathic Parkinson's disease as monotherapy (i.e. without levodopa) or in combination with levodopa, i.e. over the course of the disease, through to late stages when the effect of levodopa wears off or becomes inconsistent and fluctuations of the therapeutic effect occur (end of dose or ‘on-off' fluctuations).
Neupro je indiciran za liječenje znakova i simptoma ranog stadija idiopatske Parkinsonove bolesti kao monoterapija (tj. bez levodope) ili u kombinaciji s levodopom, tj. tijekom trajanja bolesti i u njenoj završnoj fazi kada učinak levodope slabi ili postaje nestalan te se pojavljuju fluktuacije terapijskog učinka levodope (tzv. učinak kraja doze ili on-off fluktuacije).
Neupro may make you feel very sleepy and you may fall asleep very suddenly.
Tijekom primjene Neupra možete se osjećati jako pospano i čak posve iznenada zaspati.
Do not take the following medicines while using Neupro - because they may decrease its effect:
Neupro - jer mogu smanjiti njegov učinak:
There is no relevant use of Neupro in the paediatric population in Parkinson's disease.
Nema relevantne primjene lijeka Neupro u pedijatrijskoj populaciji u indikaciji Parkinsonove bolesti.
Neupro contains sodium metabisulphite (E223) Sodium metabisulphite (E223) may rarely cause severe hypersensitivity (allergic) reactions and bronchospasm (breathing distress caused by narrowing of the airways).
Natrijev metabisulfit (E223) rijetko može uzrokovati teške reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije) i bronhospazam (otežano disanje uzrokovano suženjem dišnih putova).
Neupro contains sodium metabisulphite, a sulphite that may cause allergic-type reactions including anaphylactic symptoms and life threatening or less severe asthmatic episodes in certain susceptible people.
Neupro sadrži natrijev metabisulfit, sulfit koji u osjetljivih osoba može uzrokovati alergijske reakcije, uključujući simptome anafilaksije, te za život ugrožavajuće ili manje teške napadaje astme.
On the first day of treatment, start with Neupro 2 mg (package marked “Week 1”), and use one Neupro 2 mg transdermal patch daily.
Prvi dan liječenja započnite s Neupro 2 mg (pakiranje označeno “Tjedan 1”), i koristite jedan Neupro 2 mg transdermalni flaster dnevno.
If you use more Neupro than you should
Ako primijenite više Neupro flastera nego što ste trebali
Because rotigotine is a dopamine agonist, it is assumed that dopamine antagonists, such as neuroleptics (e.g. phenothiazines, butyrophenones, thioxanthenes) or metoclopramide, may diminish the effectiveness of Neupro, and co-administration should be avoided.
Budući da je rotigotin agonist dopamina, može se pretpostaviti da antagonisti dopamina kao što su neuroleptici (npr. fenotiazini, butirofenoni, tioksanteni) ili metoklopramid, mogu smanjiti učinkovitost Neupra te bi takve kombinacije trebalo izbjegavati.
Because therapy with Neupro is initiated at a low dose and gradually titrated according to clinical tolerability to obtain the optimum therapeutic effect, adjustment of the dose based on gender, weight, or age is not necessary.
Budući da se liječenje Neuprom započinje manjom dozom i da se doza postupno titrira ovisno o kliničkoj toleranciji do odgovarajućeg terapijskog učinka, nije potrebna prilagodba doze ovisno o spolu, tjelesnoj težini ili dobi.
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Ova uputa je zadnji put revidirana u {MM/GGGG} Drugi izvori informacija
Patients being treated with rotigotine and presenting with somnolence and/or sudden sleep episodes must be informed not to drive or engage in activities (e.g. operating machines) where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death until such recurrent episodes and somnolence have resolved (see also sections 4.4 and 4.5).
Bolesnike koji se liječe rotigotinom i pokazuju znakove somnolencije i/ili iznenadne pojave spavanja mora se upozoriti da ne voze i da izbjegavaju druge aktivnosti (npr. upravljanje strojevima) pri kojima zbog narušene budnosti mogu sebe ili druge osobe izložiti povećanom riziku od ozbiljnih ozljeda ili smrti sve dok takve opetovane epizode i somnolencija ne prestanu (vidjeti također dijelove 4.4 i 4.5).
Motor symptoms (UPDRS Part III) improved by 6.3 ± 1.3 points in rotigotine-treated patients, and by 5.9 ± 1.3 points in the ropinirole-group after 4 weeks of maintenance.
Motorički simptomi (UPDRS dio III) poboljšali su se za 6,3 ± 1,3 bodova u bolesnika liječenih rotigotinom i za 5,9 ± 1,3 bodova u ropinirol skupini nakon 4 tjedna održavanja.
Hypersensitivity, which may include angioedema, tongue oedema and lip oedema
Preosjetljivost, koja može uključivati angioedem, edem jezika i edem usnice
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Neupro.
Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Neupro.
The patches of 2 mg/24 h are used for the treatment of Parkinson's disease and Restless Leg Syndrome.
Flasteri od 2 mg/24 h primjenjuju se za liječenje Parkinsonove bolesti i sindroma nemirnih nogu.
Do not stop using Neupro without talking to your doctor.
Neupro bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.