natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen after “EXP”.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici na brizgalici iza "EXP".
5 vials of 5 ml.
5 uložaka od 3 ml.
Lantus 100 units/ml solution for injection in a vial is a clear, colourless and waterlike solution.
Lantus 100 jedinica/ml otopina za injekciju u bočici je bistra, bezbojna i vodenasta otopina.
After its first use, the pen may be stored for a maximum of 4 weeks not above 30°C.
Nakon prve uporabe, brizgalica se može čuvati najdulje 4 tjedna na temperaturi do 30°C.
Look at the vial before you use it. Only use it if the solution is clear, colourless and waterlike, and has no visible particles in it. Do not shake or mix it before use.
Smijete je upotrijebiti samo ako je otopina bistra, bezbojna i vodenasta i u njoj nema vidljivih čestica.
Lantus SoloStar solution for injection in a pre-filled pen.
Lantus SoloStar otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 SoloStar pre-filled pens.
Pakiranja od 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 i 10 SoloStar napunjenih brizgalica.
These include: - change in the injection area, - improved insulin sensitivity (e.g., by removal of stress factors), - unaccustomed, increased or prolonged physical activity, - intercurrent illness (e.g. vomiting, diarrhoea), - inadequate food intake, - missed meals, - alcohol consumption, - certain uncompensated endocrine disorders, (e.g. in hypothyroidism and in anterior pituitary or adrenocortical insufficiency), - concomitant treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
Oni obuhvaćaju: - promjenu područja injiciranja, - poboljšanu osjetljivost na inzulin (npr. uklanjanjem čimbenika stresa), - povećanu ili dugotrajnu tjelesnu aktivnost na koju bolesnik nije navikao, - interkurentnu bolest (npr. povraćanje, proljev),
Inject the dose
Otopina za injekciju
In use pens
Brizgalice u uporabi
The medicinal product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C and away from direct heat or direct light.
Lijek se može čuvati najdulje 4 tjedna na temperaturi do 25°C, zaštićen od izvora topline i izravne svjetlosti.
Very rare reported side-effects (may affect up to1 in10,000 people) In very rare cases, dysgeusia (taste disorders) and myalgia (muscular pain) can occur.
U vrlo rijetkim slučajevima mogu nastupiti promjena osjeta okusa (disgeuzija) i bol u mišićima
The medicinal product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 30°C and away from direct heat or direct light.
Lijek se može čuvati najdulje 4 tjedna na temperaturi do 30°C, zaštićen od izvora topline i izravne svjetlosti.
Marketing Authorisation Holder Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany.
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt na Majni, Njemačka.
No new safety signals were seen during this extended treatment with insulin glargine.
Tijekom tog produljenog liječenja inzulinom glarginom nisu otkriveni novi signali u vezi sa sigurnošću primjene lijeka.
Lantus SoloStar 100 units/ml in pre-filled pen is only suitable for subcutaneous injections.
Lantus SoloStar 100 jedinica/ml u napunjenoj brizgalici je prikladan samo za potkožne injekcije
Schematic diagram of the pen
Shematski prikaz brizgalice
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt na Majni, Njemačka.
Lantus SoloStar 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen is a clear and colourless solution.
Lantus SoloStar 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici je bistra i bezbojna otopina.
Packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 cartridges.
Pakiranja od 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 i 10 uložaka.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Germany.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt na Majni, Njemačka.
It must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and if it is of water-like consistency.
Bočica se smije koristiti samo ako je otopina bistra, bezbojna, vodenasta i ako nema vidljivih krutih čestica.
Excipients: zinc chloride, metacresol, glycerol, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections
Pomoćne tvari: cinkov klorid, metakrezol, glicerol, kloridna kiselina i natrijev hidroksid (za prilagodbu pH) i voda za injekcije
Lantus is a long-acting insulin.
Lantus je dugodjelujući inzulin.
Excipients: zinc chloride, metacresol, glycerol, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment), polysorbate 20, , water for injections.
POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: cinkov klorid, metakrezol, glicerol, kloridna kiselina i natrijev hidroksid (za prilagodbu pH), polisorbat 20, voda za injekcije.
9 cartridges of 3 ml.
9 uložaka od 3 ml.
Once in use, vials may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C.
Kad su u uporabi, bočice se mogu čuvati najdulje 4 tjedna na temperaturi do 25°C.
Lantus SoloStar 100 units/ml solution for injection insulin glargine
Lantus SoloStar 100 jedinica/ml otopina za injekciju inzulin glargin
Lantus 100 units/ml in cartridges is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Lantus 100 jedinica/ml u ulošcima je prikladan samo za potkožne injekcije iz brizgalice za višekratnu uporabu
As in the paediatric study described above, fasting plasma glucose reduction from baseline was greater in the insulin glargine group than in the NPH group.
smanjenje razine glukoze u plazmi natašte u odnosu na početnu vrijednost bilo je veće u skupini koja je primala inzulin glargin nego u skupini koja je primala NPH inzulin.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Uložak čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
OUTER CARTON (10 ml vial)
KUTIJA (bočica od 10 ml)
The Lantus cartridges should only be used with the following pens: - JuniorSTAR which delivers Lantus in 0.5 unit dose increments - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar and AllStar PRO which all deliver Lantus in 1 unit dose increments.
- JuniorSTAR, kojim se može dozirati lijek Lantus u koracima od 0,5 jedinica - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar i AllStar PRO, kojima se može dozirati lijek Lantus u koracima od 1 jedinice.
10 cartridges of 3 ml.
10 uložaka od 3 ml.
- diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention), - glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia), - isoniazid (used to treat tuberculosis), - oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control), - phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders), - somatropin (growth hormone), - sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline used to treat asthma), - thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders), - atypical antipsychotic medicines (such as clozapine, olanzapine), - protease inhibitors (used to treat HIV).
- somatropin (hormon rasta), - simpatomimetičke lijekove (poput epinefrina [adrenalina], salbutamola, terbutalina koji se koriste za liječenje astme), - hormone štitnjače (koriste se za liječenje poremećaja štitnjače), - netipične antipsihotičke lijekove (kao što su klozapin, olanzapin), - inhibitore proteaze (koriste se za liječenje HIV infekcije).
Lantus SoloStar 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen Lantus SoloStar 100 units/ml in pre-filled pen is only suitable for subcutaneous injections.
Lantus SoloStar 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Lantus SoloStar 100 jedinica/ml u napunjenoj brizgalici je prikladan samo za potkožne injekcije.
Medicinal product subject to medical prescription
NAČIN PRIMJENE LIJEKA Za potkožnu primjenu
4 cartridges of 3 ml.
4 uloška od 3 ml.
Pack sizes of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 pre-filled pens.
Pakiranja od 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 i 10 napunjenih brizgalica.
6 cartridges of 3 ml.
6 uložaka od 3 ml.
Lantus 100 units/ml solution for injection in a cartridge is a clear and colourless solution.
Lantus 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku je bistra i bezbojna otopina.
See the reverse (insulin) side of this leaflet for instructions on how to store SoloStar.
Za upute za čuvanje SoloStar brizgalice pogledajte stražnju (inzulinsku) stranu ove upute o lijeku.
Lantus 100 units/ml solution for injection in a cartridge, Lantus SoloStar 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen
Lantus 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku, Lantus SoloStar 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Do not use Lantus if you notice particles in it. Only use Lantus if the solution is clear, colourless and waterlike.
Lantus smijete upotrijebiti samo ako je otopina bistra, bezbojna i vodenasta.
Substances that may reduce the blood-glucose-lowering effect include corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, oestrogens and progestogens, phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetic medicinal products (e.g. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), thyroid hormones, atypical antipsychotic medicinal products (e.g. clozapine and olanzapine) and protease inhibitors.
somatropin, simpatomimetičke lijekove (npr. epinefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin), hormone štitnjače, atipične antipsihotike (npr. klozapin i olanzapin) te inhibitore proteaze.
Lantus 100 units/ml solution for injection in a cartridge Lantus 100 units/ml in cartridges is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Lantus 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku Lantus 100 jedinica/ml u ulošcima je prikladan samo za potkožne injekcije iz brizgalice za višekratnu uporabu.
Pens to be used with Lantus 100 units/ml in cartridges Lantus 100 units/ml in cartridges is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Brizgalice koje se moraju koristiti s lijekom Lantus 100 jedinica/ml u ulošcima Lantus 100 jedinica/ml u ulošcima je prikladan samo za potkožne injekcije iz brizgalice za višekratnu uporabu..
Posology
PODLOŽAK
E. Press the injection button all the way in.
Pritisnite dugme za injiciranje do kraja.
- in whom an autonomic neuropathy is present, - with a long history of diabetes, - suffering from a psychiatric illness, - receiving concurrent treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
- neke nekompenzirane endokrine poremećaje (npr. kod hipotireoze i insuficijencije adenohipofize ili kore nadbubrežne žlijezde), - istodobno liječenje određenim drugim lijekovima (vidjeti dio 4.5).
3 cartridges of 3 ml.
3 uloška od 3 ml.
OUTER CARTON (Pre-filled pen.
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA (Napunjena brizgalica.
You may need to talk about
Ako sumnjate da je
Lantus 100 units/ml solution for injection in a vial It is important to ensure that syringes do not contain traces of any other material.
Važno je osigurati da štrcaljke ne sadrže tragove bilo kakvih drugih tvari.
Insulin mix-ups
Inzulin glargin NPH inzulin
See the box at the end of this leaflet for further information.
pogledajte uokvireni tekst na kraju ove upute o lijeku.
Lantus 100 units/ml solution for injection in a vial Lantus 100 units/ml solution for injection in a cartridge Lantus SoloStar 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen
Lantus 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku Lantus SoloStar 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Lantus SoloStar 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin glargine
Lantus SoloStar 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici inzulin glargin
Lantus 100 units/ml solution for injection insulin glargine
Lantus 100 jedinica/ml otopina za injekciju inzulin glargin
Once in use, vials may be stored for a maximum of 4 weeks not above 30°C.
Ulošci u uporabi mogu se čuvati najdulje 4 tjedna na temperaturi do 30°C.
Retinopathy
Simptomi
Consult your insulin pen instruction booklet for further details.
Za detaljne informacije pogledajte knjižicu s uputama za uporabu brizgalice.
Pre-filled pens in use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 30°C and away from direct heat or direct light.The pen in use must not be stored in the refrigerator Do not use it after this time period.
Napunjene brizgalice u uporabi ili rezervne brizgalice mogu se čuvati najdulje 4 tjedna na temperaturi do 30°C, zaštićene od izvora topline i izravne svjetlosti.
Step 6.
4. korak Odabir doze
Read the package leaflet before use.
Pregledajte uložak prije nego što ga upotrijebite.
This helps prevent:
One obuhvaćaju bolesnike:
HYPERGLYCAEMIA (high blood sugar levels)
- ako imate hiperglikemiju (visoku razinu šećera u krvi),
What Lantus contains
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Lantus sadrži
Do not use SoloStar if you notice particles in it. Only use SoloStar if the solution is clear, colourless and waterlike.
Smijete ga upotrijebiti samo ako je otopina bistra, bezbojna i vodenasta.
Subcutaneous use Open here
Otvoriti ovdje
Select the dose
UPUTA O LIJEKU
Lantus 100 units/ml solution for injection in a cartridge Insulin glargine
Lantus 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku inzulin glargin
Injection site reactions
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene reakcije na mjestu injiciranja edem
It usually appears between 40 and 50 years of age.
Obično se javlja u dobi između 40 i 50 godina.
The absolute risk reduction was 4.2%.
Smanjenje apsolutnog rizika iznosilo je 4,2%.
The median follow-up duration was 22.9 months.
Medijan perioda praćenja bio je 22,9 mjeseci.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Pitajte svog ljekarnika kako bacati lijekove koje više ne koristite.
Luminous phenomena (phosphenes)
Svjetlosni fenomeni (fosfeni)
Do not take a double dose to make up for the forgotten dose.
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
The higher than approved dose used in the study did not fully explain these findings.
Veća doza lijeka od odobrene korištena u ispitivanju nije u potpunosti objasnila ove rezultate.
In this way Corlentor helps to control and reduce the number of angina attacks.
Na taj način, Corlentor pomaže u kontroliranju i smanjenju broja napadaja angine.
Uncontrolled blood pressure
Nekontrolirani krvni tlak
The potential risk for humans is unknown.
Nije poznato koliki je potencijalni rizik primjene u ljudi.
About 4% of an oral dose is excreted unchanged in urine.
Oko 4% oralne doze izlučuje se nepromijenjeno u urinu.
Corlentor should be taken during meals.
Corlentor treba uzimati tijekom obroka.
Headache, generally during the first month of treatment
Glavobolja, obično tijekom prvog mjeseca liječenja
If you forget to take a dose of Corlentor, take the next dose at the usual time.
Ako zaboravite uzeti jednu dozu Corlentora, uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Do not throw away any medicine via wastewater or household waste.
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
ibutilide, amiodarone).
ibutilid, amiodaron).
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se neće javiti kod svakoga.
Hazard ratio [95% CI]
Omjer ugroženosti [95% CI]
If this happens, contact your doctor immediately.
Ako se to dogodi, odmah se obratite liječniku.
Other medicines and Corlentor
Drugi lijekovi i Corlentor
Elevated creatinine in blood
Povišena vrijednost kreatinina u krvi
What Corlentor is and what it is used for
Što je Corlentor i za što se koristi
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ako ste nedavno uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Children Corlentor is not intended for use in children and adolescents younger than 18 years.
Corlentor nije namijenjen djeci ni mladeži mlađoj od 18 godina.
The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures:
Nositelj odobrenja će dovršiti, unutar navedenog vremenskog roka, niže navedenu mjeru:
All phosphenes resolved during or after treatment, of which a majority (77.5%) resolved during treatment.
Svi su se fosfeni povukli tijekom ili nakon liječenja, od čega se većina (77,5%) povukla tijekom liječenja.
About stable angina pectoris (usually referred to as “angina”):
O stabilnoj angini pektoris (koja se obično naziva “anginom”):
Very rare: Irregular heart beats.
Vrlo rijetko: Nepravilni otkucaji srca.
Tablets must be taken orally twice daily, i.e. once in the morning and once in the evening during meals (see section 5.2).
Tablete se moraju uzimati peroralno dva puta na dan, tj. jedanput ujutro i jedanput uvečer tijekom obroka (vidjeti dio 5.2).
Your doctor will decide the right dose for you.
Liječnik će odrediti koja je prava doza za Vas.
The calendar printed on the blister containing the tablets should help you remember when you last took a tablet of Corlentor.
Kalendar otisnut na blister pakovanju koje sadržava tablete, trebao bi Vam pomoći da zapamtite, kada ste zadnji put uzeli tabletu Corlentora.
- This medicine has been prescribed for you.
Ovaj je lijek propisan Vama.
The safety and efficacy of ivabradine in children aged below 18 years have not yet been established.
Sigurnost i djelotvornost ivabradina u djece starosti do 18 godina nisu još ustanovljene.
This lowers the heart's need for oxygen especially in the situations when an angina attack is more likely to happen.
Time se smanjuje potreba srca za kisikom, osobito u situacijama kada postoji veća vjerojatnost da će doći do napadaja angine.
If you are pregnant and have taken Corlentor, talk to your doctor.
Ako ste trudni, a uzeli ste Corlentor, obratite se liječniku.
Modification in the heart functioning (the symptoms are a slowing down of the heart rate).
Promjene u radu srca (simptomi su usporenje otkucaja srca).
If this happens to you, be careful when driving or using machines at times when there could be sudden changes in light intensity, especially when driving at night.
Ako se to dogodi Vama, budite pažljivi kada upravljate vozilom ili radite za strojevima u vrijeme kada bi moglo doći do iznenadnih promjena intenziteta svjetla, osobito tijekom upravljanja vozilom po noći.
Angina is more likely to happen when the heart beats faster in situations such as exercise, emotion, exposure to the cold or after eating.
Veća je vjerojatnost da će angina nastupiti kada srce radi brže u situacijama kao što je fizički napor, emocije, izloženost hladnoći ili nakon jela.
Ivabradine has been studied in clinical trials involving nearly 45,000 participants.
Ivabradin je ispitan u kliničkim ispitivanjima u kojima je sudjelovalo gotovo 45 000 osoba.
92284 Suresnes cedex - France
92284 Suresnes cedex - Francuska
Women that need treatment with ivabradine should stop breast-feeding, and choose for another way of feeding their child.
Žene kojima je neophodno liječenje s ivabradinom moraju prestati dojiti, i odabrati drugi način hranjenja djeteta.
Other long-term repeat dose and carcinogenicity studies revealed no clinically relevant changes.
U drugim dugoročnim ispitivanjima s ponovljenim dozama i ispitivanjima kancerogenosti nisu otkrivene klinički relevantne promjene.
Luminous visual phenomena (brief moments of increased brightness, most often caused by sudden changes in light intensity).
Svjetlosni vidni fenomeni (kratki trenuci pojačane svjetlosti, najčešće uzrokovani iznenadnim promjenama intenziteta svjetla).
Bradycardia was reported by 3.3% of patients particularly within the first 2 to 3 months of treatment initiation.
Bradikardija je zabilježena u 3,3% bolesnika osobito unutar prva 2 do 3 mjeseca uvođenja liječenja.
The usual dose is one tablet in the morning and one tablet in the evening.
Uobičajena doza je jedna tableta ujutro, a jedna tableta uvečer.
Combination with calcium channel blockers
Kombinacija s blokatorima kalcijevih kanala
The effects on blood pressure and peripheral vascular resistance were minor and not clinically significant.
Učinci na krvni tlak i periferni vaskularni otpor bili su minorni i nisu bili klinički signifikantni.
Studies in animals have shown reproductive toxicity.
Ispitivanja na životinjama pokazala su da postoje toksični učinci na reprodukciju.
If you think that the effect of Corlentor is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Ako mislite da je učinak Corlentora prejak ili preslab, razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom.
This leads to a reduction in cardiac workload and myocardial oxygen consumption.
To dovodi do redukcije radnog opterećenja srca i potrošnje kisika u miokardu.
Do not take Corlentor - if you are allergic to ivabradine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Nemojte uzimati Corlentor - ako ste alergični na ivabradin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6);
Caution should be exercised in patients with retinitis pigmentosa.
Potreban je oprez u bolesnika s retinitis pigmentosa.
What Corlentor is and what it is used for What you need to know before you take Corlentor How to take Corlentor
Što je Corlentor i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Corlentor Kako uzimati Corlentor
Arklow - Co. Wicklow - Ireland
Wicklow - Irska
They generally occur within the first two months of treatment after which they may occur repeatedly and resolve during or after treatment
Obično se javljaju unutar prva dva mjeseca liječenja nakon čega se mogu ponavljano javljati i nestati tijekom ili nakon liječenja.
14 film-coated tablets [28 film-coated tablets] [56 film-coated tablets] [84 film-coated tablets] [98 film-coated tablets] [100 film-coated tablets] [112 film-coated tablets]
14 filmom obloženih tableta [28 filmom obloženih tableta] [56 filmom obloženih tableta] [84 filmom obloženih tableta] [98 filmom obloženih tableta] [100 filmom obloženih tableta] [112 filmom obloženih tableta]
Corlentor contains lactose
Corlentor sadrži laktozu
What you need to know before you take Corlentor
Što morate znati prije nego počnete uzimati Corlentor
AV 1st degree block (ECG prolonged PQ interval)
AV blok prvog stupnja (produžen PQ interval u EKG-u)
If you take more Corlentor than you should
Ako uzmete više Corlentora nego što ste trebali:
The treatment has to be initiated only in patient with stable heart failure.
Liječenje treba započeti samo u bolesnika sa stabilnim zatajenjem srca.
Ivabradine has no influence on the ability to use machines.
Ivabradin ne utječe na sposobnost rada sa strojevima.
Under physiological conditions, ivabradine is rapidly released from tablets and is highly water-soluble (>10 mg/ml).
U fiziološkim se uvjetima ivabradin brzo oslobađa iz tableta te je vrlo topljiv u vodi (>10 mg/ml).
Hypertensive patients requiring blood pressure treatment modifications.
Bolesnici s hipertenzijom koji zahtijevaju promjenu liječenja visokog krvnog tlaka.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential.
Neklinički podaci ukazuju da nema posebnih opasnosti za ljude na temelju standardnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenog potencijala.
In addition, discontinuation of treatment should be considered if there is only limited symptomatic response and when there is no clinically relevant reduction in resting heart rate within three months.
Nadalje, prekid liječenja potrebno je razmotriti kada postoji samo ograničeni odgovor na simptomatsko liječenje i kada ne postoji kliničko značajno smanjenje srčane frekvencije unutar 3 mjeseca liječenja.
They are usually triggered by sudden variations in light intensity.
Obično ih potiču iznenadne promjene intenziteta svjetla.
Other side effects have also been reported:
Druge nuspojave su također zabilježene: Često:
Date of latest renewal: 25/10/2010
Datum posljednje obnove: 25/10/2010
These episodes occurred most frequently shortly after blood pressure treatment was modified, were transient, and did not affect the treatment effect of ivabradine.
Ove epizode su se najčešće pojavile ubrzo nakon promjene liječenja visokog tlaka, bile su prolazne i nisu utjecale na terapijski učinak ivabradina.