natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients microcrystalline cellulose, mannitol, colloidal anhydrous silica, sodium stearyl fumarate, crospovidone type B, copovidone K 28.
FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari mikrokristalična celuloza, manitol, silicijev dioksid, koloidni, bezvodni, natrijev stearilfumarat, krospovidon, vrsta B, kopovidon K 28.
Package leaflet: Information for the user Ucedane 200 mg dispersible tablets
Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Ucedane 200 mg tablete za oralnu suspenziju karglumatna kiselina
Carglumic acid responsiveness test It is recommended to test individual responsiveness to carglumic acid before initiating any long term treatment.
Preporučuje se testirati individualni odgovor na karglumatnu kiselinu prije započinjanja bilo kojeg dugoročnog liječenja.
This medicine is for oral use ONLY (ingestion or via nasogastric tube using a syringe, if necessary).
Ovaj je lijek SAMO za peroralnu primjenu (gutanjem ili putem nazogastrične sonde uporabom štrcaljke, ako je potrebno).
Effects on the ability to drive and use machines are not known.
Nije poznat učinak na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
In the long term, the daily dose usually ranges from 10 mg to 100 mg per kilogram of body weight.
Kod dugotrajne terapije, dnevna doza se obično nalazi u rasponu od 10 mg do 100 mg po kilogramu tjelesne težine.
- if you are allergic to carglumic acid or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); - during breast-feeding.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ucedane Nemojte uzimati Ucedane: - ako ste alergični na karglumatnu kiselinu ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6); - tijekom dojenja.
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ SIGURNU I UČINKOVTU PRIMJENU LIJEKA
Uncommon diarrhea, vomiting
Manje često proljev, povraćanje
- In a patient with moderate hyperammonaemia, administer a test dose of 100 to 200 mg/kg/day for 3 days with a constant protein intake and perform repeated determinations of ammonia plasma concentration (before and 1 hour after a meal); adjust the dose in order to maintain normal ammonia plasma levels.
Treba se normalizirati unutar nekoliko sati od uvođenja lijeka Ucedane. - kod bolesnika s umjerenom hiperamonijemijom, primijenite testnu dozu od 100 do 200 mg/kg/dan kroz 3 dana uz stalan unos proteina te ponavljano mjerite koncentracije amonijaka u plazmi (prije i 1 sat nakon obroka).
Protein restriction and arginine supplementation may be indicated in case of low protein tolerance.
U slučaju slabog podnošenja proteina može biti indicirano ograničiti unos proteina i nadomjestiti arginin.
Pack size of 12 or 60 dispersible tablets.
Veličina pakiranja: 12 ili 60 tableta za oralnu suspenziju.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, or pharmacist.
U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Dispersible tablet.
OBLIK Tableta za oralnu suspenziju.
Ucedane 200 mg dispersible tablets carglumic acid
Ucedane 200 mg tablete za oralnu suspenziju karglumatna kiselina
12 dispersible tablets
12 tableta za oralnu suspenziju
Uncommon pyrexia
Manje često pireksija
Ucedane is indicated in treatment of hyperammonaemia due to N-acetylglutamate synthase primary deficiency.
Ucedane je indiciran za liječenje hiperamonijemije uzrokovane primarnom deficijencijom Nacetilglutamat sintaze.
Eurocept International BV (Lucane Pharma)
NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Eurocept International BV (Lucane Pharma)
Nutritional management
Prilagodba prehrane
Ucedane 200 mg dispersible tablets
Ucedane 200 mg tablete za oralnu suspenziju
• bradycardia (decreased frequency of the heart),
Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba): • bradikardija (smanjena frekvencija srčanih otkucaja),
sodium stearyl fumarate, mannitol, copovidone K28, crospovidone type B.
- Pomoćne tvari su mikrokristalična celuloza, koloidni bezvodni silicijev dioksid, natrijev stearilfumarat, manitol, kopovidon K28, krospovidon, vrsta B.
- The active substance is carglumic acid.
Što Ucedane sadrži - Djelatna tvar je karglumatna kiselina.
Oral use only.
Samo za primjenu kroz usta.
How to store Ucedane
Kako čuvati Ucedane
Carglumic acid
Test odgovora na karglumatnu kiselinu
Each tablet contains 200 mg of carglumic acid.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 200 mg karglumatne kiseline.
Blister (ALU/ALU) packed in cartons.
6.5 Vrsta i sadržaj spremnika Blister (Al/Al) pakiran u kutije.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON X 60 TABLETS
VANJSKA KUTIJA X 60 TABLETA
• diarrhoea,
• proljev,
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON X 12 TABLETS
VANJSKA KUTIJA X 12 TABLETA
EU/1/17/1202/001 EU/1/17/1202/002
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1202/002
Read the package leaflet before use.
5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitati uputu o lijeku.
Lucane Pharma Tél/Tel: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
Česká republika Lucane Pharma Tél/Tel: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
19 June 2015
19. lipnja 2015.
March 2015 CMDh
Ožujak 2015. CMDh
Implementation of the agreement by the Member States (submission of the Type IB variation by the Marketing Authorisation Holder):
Provedba sporazuma u zemljama članicama (predaja izmjene tipa IB od strane nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet):
17 April 2015
17. travnja 2015.
Annex IV
Dodatak IV Raspored primjene sporazuma
If you take PANTOZOL Control for longer periods, this may cause additional risks, such as:
Uzimanje lijeka Pantozol Control tijekom duljih razdoblja može izazvati dodatne rizike, kao što su:
What PANTOZOL Control is and what it is used for
Što je PANTOZOL Control i za što se koristi
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107. c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
PANTOZOL Control may stop certain other medicines from working properly.
PANTOZOL Control može zaustaviti djelovanje nekih drugih lijekova.
PANTOZOL Control is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
Control se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata u dobi ispod 18 godina jer nema dovoljno podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
{mm/yyyy}
{MM/GGGG}
PANTOZOL Control 20 mg gastro-resistant tablets should not be chewed or crushed, and should be swallowed whole with liquid before a meal.
PANTOZOL Control 20 mg želučanootporne tablete se ne smiju žvakati ni lomiti, već ih se mora progutati cijele s tekućinom prije obroka.
What PANTOZOL Control is and what it is used for What you need to know before you take PANTOZOL Control How to take PANTOZOL Control Possible side effects
Što je PANTOZOL Control i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati PANTOZOL Control Kako uzimati PANTOZOL Control Moguće nuspojave
How to store PANTOZOL Control Contents of the pack and other information
Kako čuvati PANTOZOL Control Sadržaj pakiranja i druge informacije
A previous peri-postnatal study in rats at slightly lower doses found no adverse effects at 3 mg/kg compared with a low dose of 5 mg/kg in this study.
U prethodnom peripostnatalnom ispitivanju u štakora u nešto nižim dozama nisu zabilježeni štetni učinci pri 3 mg/kg, u usporedbi s niskom dozom od 5 mg/kg u ovom ispitivanju
- reduced absorption of Vitamin B12, and Vitamin B12 deficiency if you already have low body stores of Vitamin B12 - fracture of your hip, wrist or spine, especially if you already suffer from osteoporosis or if you are taking corticosteroids (which can increase the risk of osteoporosis).
- smanjenje apsorpcije vitamina B12 i pomanjkanje vitamina B12 ako su vam tjelesne zalihe vitamina B12 već smanjene. - prijelom kuka, zapešća ili kralježnice, posebno ako već bolujete od osteoporoze ili ako uzimate kortikosteroide (koji mogu povećati rizik od osteoporoze).
What PANTOZOL Control contains - The active substance is pantoprazole.
Što PANTOZOL Control sadrži - Djelatna tvar je pantoprazol.
PANTOZOL Control should not be used by children and adolescents under 18 years of age due to a lack of safety information in this younger age group.
Control ne smiju koristiti djeca i mladi u dobi do 18 godina jer ne postoje podaci o sigurnosti primjene u ovoj mlađoj dobnoj skupini.
PANTOZOL Control is available in Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement.
Control je dostupan u Al/Al blisterima sa ili bez kartonskog pojačanja.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
What you need to know before you take PANTOZOL Control
Što morate znati prije nego počnete uzimati PANTOZOL Control
If lesions occur, especially in sun-exposed areas of the skin, and if accompanied by arthralgia, the patient should seek medical help promptly and the health care professional should consider stopping PANTOZOL Control.
Ako nastupe lezije, posebice na suncem izloženim područjima kože, te ako su popraćene artralgijom, bolesnik treba odmah potražiti medicinsku pomoć, a zdravstveni radnik treba razmotriti prekid liječenja lijekom PANTOZOL Control.
See ‘Other medicines and PANTOZOL Control'.
HIV-om) ). Pogledajte 'Ostali lijekovi i PANTOZOL Control'.
Within the following table, adverse reactionsare ranked under the MedDRA frequency classification:
Unutar sljedeće tablice nuspojave su razvrstane prema MedDRA klasifikaciji učestalosti:
Do not take PANTOZOL Control with other medicines which limit the amount of acid produced in your stomach, such as another proton pump inhibitor (omeprazole, lansoprazole or rabeprazole) or an H2 antagonist (e.g. ranitidine, famotidine).
Ne uzimajte PANTOZOL Control s drugim lijekovima koji ograničavaju količinu proizvodnje želučane kiseline, kao što su drugi inhibitor protonske pumpe (omeprazol, lanzoprazol ili rabeprazol) ili H2 antagonist (npr. ranitidin, famotidin).
PANTOZOL Control has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Control ne utječe ili neznatno utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
PANTOZOL Control contains the active substance pantoprazole, which blocks the ‘pump' that produces stomach acid.
Control sadrži djelatnu tvar pantoprazol, koja blokira „pumpu“ koja proizvodi želučanu kiselinu.
PANTOZOL Control should not be used during breast-feeding.
Pantozol Control ne smije se koristiti tijekom dojenja.
If you forget to take PANTOZOL Control
Ako ste zaboravili uzeti PANTOZOL Control
Sleep disorders Depression (and all aggravations)
Psihijatrijski poremećaji poremećaji sna depresija (i pogoršanje iste)
To avoid this interference, PANTOZOL Control treatment should be stopped for at least 5 days before CgA measurements (see section 5.1).
Control potrebno je prekinuti najmanje 5 dana prije mjerenja razine CgA (vidjeti dio 5.1.).
Do not take PANTOZOL Control: - if you are allergic to pantoprazole or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are taking HIV protease inhibitors such as atazanavir; nelfinavir (for the treatment of
Ne mojte uzimati PANTOZOL Control: - ako ste alergični na pantoprazol ili bilo koji sastojak ovog lijeka (navedeno u dijelu 6) - ako uzimate inhibitore HIV proteaze kao što su atazanavir i nelfinavir (za liječenje infekcije
Within each frequency grouping adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Unutar svake grupe učestalosti, nuspojave su poredane u padajućem nizu prema stupnju ozbiljnosti.
Other medicines and PANTOZOL Control
Drugi lijekovi i PANTOZOL Control
However, you may take PANTOZOL Control with antacids (e.g. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, or combinations thereof), if needed.
Ako je potrebno, PANTOZOL Control možete uzimati s antacidima (npr. megaldrat, alginatna kiselina, natrijev bikarbonat, aluminijev hidroksid, magnezijev karbonat ili kombinacije navedenih).
What PANTOZOL Control looks like and contents of the pack The gastro-resistant tablets are yellow, oval, biconvex film-coated tablets imprinted with “P20” on one side.
Kako PANTOZOL Control izgleda i sadržaj pakiranja Želučanootporne tablete su žute, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete sa smeđom oznakom "P20" na jednoj strani.
Liver enzymes increased (transaminases, γ-GT)
Poremećaji jetre i žuči povišenje jetrenih enzima (transaminaze, γ-GT)
Disorientation (and all aggravations)
dezorijentiran ost (i pogoršanje istog)
PANTOZOL Control may reduce the absorption of active substances whose bioavailability is dependent on the gastric pH (e.g. ketoconazole).
Control može smanjiti apsorpciju djelatnih tvari čija bioraspoloživost ovisi o pH želuca (npr. ketokonazol).
Talk to your doctor before taking PANTOZOL Control - if you have been treated for heartburn or indigestion continuously for 4 or more weeks - if you are over 55 years old and taking non-prescription indigestion treatment on a daily basis - if you are over 55 years old with any new or recently changed reflux symptoms - if you have previously had a gastric ulcer or stomach surgery - if you have liver problems or jaundice (yellowing of skin or eyes) - if you regularly see your doctor for serious complaints or conditions - if you are due to have an endoscopy or a breath test called a C-urea test. - if you have ever had a skin reaction after treatment with a medicine similar to PANTOZOL
- ako ste stariji od 55 godina i svakodnevno uzimate lijekove za probavne smetnje koji se izdaju bez recepta - ako ste stariji od 55 godina i imate bilo kakve nove ili nedavno promijenjene simptome refluksa - ako ste imali čir na želucu ili operaciju želuca - ako imate probleme s jetrom ili žuticu (žutilo kože ili očiju) - ako redovno posjećujete liječnika zbog neke ozbiljne bolesti ili stanja - ako ste naručeni na endoskopiju ili C-urea izdisajni test. - ako ste ikad imali kožnu reakciju nakon terapije s lijekom sličnim lijeku PANTOZOL
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Neiskorišteni lijek ili otpadni matrijal potrebno je zbrinuti u sukladno nacionalnim propisima.
If you take more PANTOZOL Control than you should Tell your doctor or pharmacist if you have taken more than the recommended dose.
Obavijestite liječnika ili ljekarnika ako ste uzeli više od preporučene doze.
Tell your doctor immediately, before or after taking this medicine, if you notice any of the following symptoms, which could be a sign of another, more serious, disease: - an unintentional loss of weight (not related to a diet or an exercise programme) - vomiting, particularly if repeated - vomiting blood; this may appear as dark coffee grounds in your vomit - you notice blood in your stools; which may be black or tarry in appearance - difficulty in swallowing or pain when swallowing - you look pale and feel weak (anaemia) - chest pain - stomach pain - severe and/or persistent diarrhoea, because this medicine has been associated with a small increase in infectious diarrhoea.
Odmah obavijestite svog liječnika, prije ili nakon uzimanja ovog lijeka, ako primijetite neki od sljedećih simptoma koji može biti znak druge, ozbiljnije bolesti: - nenamjeran gubitak težine (koji nije vezan uz dijetu ili program tjelovježbe) - povraćanje, osobito ako se ponavlja - povraćanje krvi, što možete primijetiti u obliku tamnih zrnaca veličine zrna kave - krv u stolici, koja može biti crna ili poput katrana - teškoće pri gutanju ili bol pri gutanju - bljedoća ili osjećaj slabosti (anemija) - bol u prsnom košu - bol u trbuhu - težak i/ili stalan proljev, jer je ovaj lijek povezan sa malim porastom zaraznog proljeva - ako dobijete osip na koži, posebice na područjima izloženima suncu obavijestite svojeg liječnika što je prije moguće, jer ćete možda morati prekinuti liječenje lijekom PANTOZOL Control.
You may experience relief from your acid reflux and heartburn symptoms after just one day of treatment with PANTOZOL Control, but this medicine is not meant to bring immediate relief.
Možete osjetiti olakšanje od simptoma refluksa kiseline ili žgaravice nakon samo jednog dana liječenja s PANTOZOL Control, ali ovaj lijek nije namijenjen trenutnom olakšanju simptoma.
You must not use PANTOZOL Control if you are taking HIV protease inhibitors.
Control ako uzimate inhibitore HIV proteaze.
How to store PANTOZOL Control
Kako čuvati PANTOZOL Control
You may need further blood tests - methotrexate (used to treat rheumatoid arthritis, psoriasis, and cancer) - if you are taking methotrexate your doctor may temporarily stop your PANTOZOL Control treatment because pantoprazole can increase levels of methotrexate in the blood.
- metotreksat (koristi se za liječenje reumatoidnog artritisa, psorijaze ili raka) - ako uzimate metotreksat liječnik će možda preporučiti da privremeno prekinete uzimati PANTOZOL
How to take PANTOZOL Control
Kako uzimati PANTOZOL Control
Remember to also mention any other ill-effects like pain in your joints Your doctor may decide that you need some tests.
Sjetite se spomenuti i bilo koje druge štetne učinke poput boli u zglobovima.
HIV-infection) at the same time as pantoprazole, ask your doctor for specific advice.
(za liječenje infekcije HIV-om), posavjetujte se s liječnikom.
PANTOZOL Control is indicated for short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.
Control je indiciran za kratkotrajno liječenje simptoma refluksa (npr. žgaravica, regurgitacija kiseline) u odraslih.
PANTOZOL Control 20 mg gastro-resistant tablets Pantoprazole
PANTOZOL Control 20 mg želučanootporne tablete pantoprazol
PANTOZOL Control is used for the short-term treatment of reflux symptoms (for example heartburn, acid regurgitation) in adults.
Control se koristi za kratkotrajno liječenje simptoma refluksa (npr. žgaravica, vraćanje kiseline iz želuca u usta) u odraslih.
PANTOZOL Control 20 mg gastro-resistant tablets
PANTOZOL Control 20 mg želučanootporne tablete
Control - if you are due to have a specific blood test (Chromogranin A) - if you are taking HIV protease inhibitors such as atazanavir, nelfinavir (for the treatment of
Control koji smanjuje želučanu kiselinu - ako morate napraviti određenu krvnu pretragu (kromogranin A). - ako istodobno s pantoprazolom uzimate inhibitore HIV proteaze kao što su atazanavir i nelfinavir
Agranulocytosis Thrombocytopenia; Leukopenia,
Poremećaji krvi i limfnog sustava agranulocitoza trombocitopen ija; leukopenija, pancitopenija
Subacute cutaneous lupus erythematosus (see section
Lyellov sindrom; erythema multiforme; fotoosjetljivost subakutni kožni lupus eritematodes (pogledajte dio
- warfarin and phenprocoumon (used to thin blood and prevent clots).
Pogledajte 'Ne uzimajte PANTOZOL Control'. - ketokonazol (koristi se za gljivične infekcije) - varfarin i fenprokumon (koristi se za razrjeđivanje krvi i sprečavanje ugrušaka).
- You should not take PANTOZOL Control tablets for more than 4 weeks without consulting a doctor.
Control tablete dulje od 4 tjedna bez savjetovanja s liječnikom.
Stop taking PANTOZOL Control when you are completely symptom-free.
Control kada nastupi potpuno povlačenje simptoma.
Asthenia, fatigue and malaise
Trudnoća i dojenje
- Frequency not known: hallucination, confusion (especially in patients with a history of these symptoms); decreased level of sodium in blood; decreased level of magnesium in blood, rash, possibly with pain in the joints;
Nepoznata učestalost: halucinacije, smetenost (pogotovo kod bolesnika koji su već imali te simptome), smanjenje razine natrija u krvi; smanjenje razine magnezija u krvi; osip, moguće praćen boli u zglobovima; osjećaj bockanja, peckanja, trnaca i mravinjanja, žarenja ili utrnulosti, upala debelog crijeva koja uzrokuje ustrajan vodenasti proljev.
Headache; Dizziness
glavobolja; omaglica poremećaji okusa parestezija
Subacute cutaneous lupus erythematosus (SCLE)
Poremećaji živčanog sustava polipi fundusnih žlijezda (dobroćudni)
Calcium stearate
Nemojte uzimati PANTOZOL
feeling of tingling, prickling, pins and needles, burning sensation or numbness, inflammation in the large bowel, that causes persistent watery diarrhoea.
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene astenija, umor i malaksalost povišenje tjelesne temperature; periferni edem
The full EPAR for Aerivio Spiromax can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Cjeloviti EPAR za lijek Aerivio Spiromax nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Dva su lijeka bioekvivalentna ako proizvode iste razine djelatne
Since Aerivio Spiromax is only available in one high strength (containing 50 micrograms of salmeterol and 500 micrograms of fluticasone propionate), should a lower strength become appropriate, patients should be switched to an alternative combination of salmeterol and fluticasone propionate containing a lower
Budući da je Aerivio Spiromax dostupan samo u jednoj jačoj dozi (koja sadrži 50 mikrograma salmeterola i 500 mikrograma flutikazonpropionata), ako manja doza bude dovoljna, bolesnike treba prebaciti na drugi kombinirani lijek koji sadrži salmeterol i manju dozu flutikazonpropionata.
The two active substances in Aerivio Spiromax are well known and are present in several medicines used to treat asthma and COPD, either alone or in combination with other medicines.
Dvije djelatne tvari lijeka Aerivio Spiromax dobro su poznate i prisutne u nekoliko lijekova koji se koriste za liječenje astme i KOPB-a, samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima.
This means that Aerivio Spiromax is similar to a ‘reference medicine' called Seretide Diskus (also known as Seretide Accuhaler), which contains the same active substances.
To znači da je Aerivio Spiromax sličan „referentnom lijeku” Seretide Diskus (poznatom i kao Seretide Accuhaler) koji sadrži iste djelatne tvari.
Aerivio Spiromax is a ‘hybrid medicine'.
Aerivio Spiromax je „hibridni lijek”.
When it attaches to these receptors in the airways, it causes the muscles to relax, which keeps the airways open and helps with the patient's breathing.
Prilikom spajanja na ove receptore u dišnim putovima, uzrokuje opuštanje mišića, što održava dišne putove otvorenima i pomaže bolesniku pri
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Aerivio Spiromax.
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Aerivio Spiromax.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Aerivio Spiromax have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Aerivio Spiromax nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Because Aerivio Spiromax is a hybrid medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Budući da je Aerivio Spiromax hibridni lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.