natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Particular caution should be exercised, and intensified blood glucose monitoring is advisable in patients in whom hypoglycaemic episodes might be of particular clinical relevance, such as in patients with significant stenoses of the coronary arteries or of the blood vessels supplying the brain (risk of cardiac or cerebral complications of hypoglycaemia) as well as in patients with proliferative retinopathy, particularly if not treated with photocoagulation (risk of transient amaurosis following hypoglycaemia).
Poseban oprez i pojačana kontrola glukoze u krvi preporučuju se u bolesnika u kojih epizode hipoglikemije mogu biti klinički posebno važne, poput bolesnika sa značajnom stenozom koronarnih arterija ili krvnih žila koje opskrbljuju mozak (rizik od srčanih ili cerebralnih komplikacija hipoglikemije) te bolesnika s proliferativnom retinopatijom, naročito ako nije liječena fotokoagulacijom (rizik od prolazne amauroze uslijed hipoglikemije).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TEXT TO APPEAR ON THE ALUMINIUM FOIL WHICH IS USED FOR SEALING TRANSPARENT PLASTIC TRAY CONTAINING THE CARTRIDGE
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP TEKST NA ALUMINIJSKOJ FOLIJI KOJOM JE ZATVOREN PROZIRNI PLASTIČNI PODLOŽAK
The injection button colour will vary based on the formulation of Insulin Human Winthrop insulin used.
Boja dugmeta za injiciranje ovisi o formulaciji lijeka Insulin Human Winthrop koja se primjenjuje.
Mild episodes of hypoglycaemia can usually be treated with oral carbohydrates.
Blage epizode hipoglikemije obično se mogu liječiti peroralnim uzimanjem ugljikohidrata.
It may also be used in other insulin pumps for which it has been shown that they are suitable for this insulin (see pump manual).
Može se primjenjivati i u drugim inzulinskim pumpama za koje je utvrđeno da su prikladne za ovaj inzulin (vidjeti priručnik za uporabu pumpe).
B. Insert the needle into the skin.
B. Ubodite iglu u kožu.
It may also be used in other insulin pumps for which it has been shown that they are suitable for this insulin and this type of cartridge (see pump manual).
Može se primjenjivati i u drugim inzulinskim pumpama za koje je utvrđeno da su prikladne za ovaj inzulin i ovu vrstu uloška (vidjeti priručnik za uporabu pumpe).
A Check that the dose window shows “0” following the safety test.
Provjerite da prozorčić za prikaz odabrane doze pokazuje "0" nakon testa sigurnosti.
If two different insulins have to be drawn into one single injection syringe, it is recommended that the shorter-acting insulin be drawn first to prevent contamination of the vial by the longer-acting preparation.
Ako se u jednu štrcaljku za injekciju moraju uvući dva različita inzulina, preporučuje se uvući prvo kratkodjelujući inzulin kako bi se spriječila kontaminacija bočice dugodjelujućim inzulinom.
Later on, when the cartridge has been inserted into the pen, the insulin must be resuspended again prior to each injection.
Kasnije, kada se uložak već nalazi u brizgalici, inzulin se mora ponovno resuspendirati prije svake injekcije.
In the following situations, the management of your diabetes may require a lot of care: - If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
Liječenje Vaše šećerne bolesti može zahtijevati posebnu pozornost u sljedećim situacijama: - Ako ste bolesni ili jako ozlijeđeni, razina šećera u krvi može porasti (hiperglikemija).
Winthrop, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and
Human Winthrop, - ako uzimate ili ste uzimali neke druge lijekove (pogledajte dio 2. "Drugi lijekovi i Insulin
Hypoglycaemia, in general the most frequent adverse reaction of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Hipoglikemija, koja je općenito najčešća nuspojava inzulinske terapije, može nastupiti ako je doza inzulina previsoka u odnosu na potrebu za inzulinom.
Problems with the pen?
Problemi s inzulinskom brizgalicom?
If you think you may have a problem with your insulin, have it checked by your doctor or pharmacist.
Smatrate li da postoji problem s inzulinom, neka ga provjeri liječnik ili ljekarnik.
Always remove the needle after each injection and store SoloStar without a needle attached.
Nakon svake injekcije skinite iglu i SoloStar čuvajte bez pričvršćene igle.
Factors increasing the susceptibility to hypoglycaemia require particularly close monitoring and may necessitate dose adjustment.
Čimbenici koji povećavaju sklonost hipoglikemiji traže posebno strog nadzor te prema potrebi i prilagodbu doze.
To reduce the risk of accidental needle injury, never replace the inner needle cap.
Kako biste umanjili rizik od slučajnog uboda iglom, nikada na iglu nemojte vraćati unutarnji zatvarač igle.
Special care before injection
Posebna upozorenja prije primjene lijeka
In the event of a pump malfunction, patients must always have injection devices (injection syringe or pen) and insulin available for subcutaneous injection.
U slučaju kvara pumpe, bolesnici moraju uvijek na raspolaganju imati pomagala za injiciranje (injekcijsku štrcaljku ili brizgalicu) i inzulin za supkutanu injekciju.
Do not force the dosage selector to turn.
Nemojte izbornik okretati na silu.
Many factors may influence your blood sugar level.
Na razinu šećera u krvi mogu utjecati brojni čimbenici.
If you think you have a problem with SoloStar, consult your doctor, pharmacist or nurse.
Smatrate li da postoji problem sa SoloStar brizgalicom, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Before injection remove any air bubbles.
Prije injekcije uklonite sve mjehuriće zraka.
In each case, it may be necessary to adjust your insulin dosage to avoid blood sugar levels that are either too low or too high.
U svakom slučaju, možda će biti potrebno prilagoditi dozu inzulina kako biste izbjegli preniske ili previsoke razine šećera u krvi.
Hypoglycaemia Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Hipoglikemija Hipoglikemija može nastupiti ako je doza inzulina prevelika u odnosu na potrebu za inzulinom.
Do not use this SoloStar if insulin is cloudy, coloured or has particles.
Nemojte upotrijebiti SoloStar ako je inzulin mutan, obojen ili sadrži čestice.
Before starting the infusion remove any air bubbles.
Prije početka infuzije uklonite sve mjehuriće zraka.
The pen must not be soaked, washed or lubricated as this may damage it.
Brizgalica se ne smije namakati, prati niti podmazivati jer se tako možete oštetiti.
Insulin Human Winthrop Rapid is a solution for injection under the skin or, in exceptional circumstances, into a vein (blood vessel).
Insulin Human Winthrop Rapid je otopina za injekciju koja se daje pod kožu ili, u iznimnim slučajevima, u venu (krvnu žilu).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 January 2007
Datum prvog odobrenja: 17. siječnja 2007.
In addition, under the influence of sympatholytic medicinal products such as beta-blockers, clonidine, guanethidine and reserpine, the signs of adrenergic counter-regulation may be reduced or absent.
Osim toga, pod utjecajem simpatolitika, poput beta blokatora, klonidina, gvanetidina i rezerpina, mogu oslabjeti ili potpuno izostati znakovi adrenergičke proturegulacije.
After mixing check the appearance of your insulin.
Nakon miješanja provjerite izgled inzulina.
It is advisable to inject immediately after mixing.
Preporučuje se injicirati inzulin odmah nakon miješanja.
In rare cases, the presence of such anti-insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia.
U rijetkim slučajevima prisustvo protutijela na inzulin može uvjetovati prilagođavanje doze inzulina kako bi se umanjila sklonost hiperglikemiji odnosno hipoglikemiji.
Mixing of insulins
Miješanje inzulina
A Remove the protective seal from a new needle.
Uklonite zaštitni zatvarač s nove igle.
Combination of Insulin Human Winthrop with pioglitazone Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac heart failure.
Prijavljeni su slučajevi zatajivanja srca kod primjene pioglitazona u kombinaciji s inzulinom, osobito u bolesnika koji su imali rizične faktore za razvoj zatajivanja srca.
Your blood sugar level may either rise or fall if you take: - beta-blockers (used to treat high blood pressure), - clonidine (used to treat high blood pressure), - lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
Razina šećera u krvi može porasti ili pasti ako uzimate: - beta-blokatore (koriste se za liječenje visokog krvnog tlaka), - klonidin (koristi se za liječenje visokog krvnog tlaka), - soli litija (koriste se za liječenje psihijatrijskih poremećaja).
• Injection site reactions
• reakcije na mjestu injiciranja
Why does hyperglycaemia occur?
Zašto dolazi do hiperglikemije?
Warning symptoms of hyperglycaemia
Upozoravajući simptomi hiperglikemije
The specific frequency cannot be estimated from available data (frequency not known).
Točna učestalost ne može se procijeniti iz dostupnih podataka (nepoznata učestalost).
However, intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy.
Međutim,intenziviranje inzulinskog liječenja te naglo poboljšanje regulacije glikemije može biti povezano s privremenim pogoršanjem dijabetičke retinopatije.
The label on the pen should be checked to make sure it contains the correct insulin.
Treba provjeriti oznaku na brizgalici kako biste bili sigurni da sadrži ispravnu vrstu inzulina.
Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Možda će biti potrebno održavati unos ugljikohidrata i nadzirati bolesnika jer se nakon prividnog kliničkog poboljšanja hipoglikemija može ponovno pojaviti.
It must only be used in insulin pumps suitable for this insulin.
Smije se primjenjivati samo u inzulinskim pumpama koje su prikladne za ovaj inzulin.
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning symptoms of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
To je osobito važno u osoba u kojih su upozoravajući simptomi hipoglikemije slabije izraženi ili izostaju te u osoba s čestim epizodama hipoglikemije.
Needles mut not be re-used.
Igle se ne smiju ponovno upotrijebiti.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvođač Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Keep the cartridge at room temperature 1 to 2 hours before inserting it in the pump so that you can see and remove any air bubbles which form during warming-up.
Uložak čuvajte na sobnoj temperaturi 1 do 2 sata prije nego što ga umetnete u pumpu kako biste mogli vidjeti i ukloniti mjehuriće zraka koji bi mogli nastati tijekom zagrijavanja.
Later on, the insulin must be resuspended again prior to each injection.
Kasnije se inzulin mora ponovno resuspendirati prije svake injekcije.
In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre potrebe za inzulinom mogu biti smanjene zbog smanjenog kapaciteta glukoneogeneze i usporenog metabolizma inzulina.
Pack of 5 cartridges of 3.15 ml is available.
Dostupna su pakovanja od 5 uložaka od 3,15 ml.
What should you do if you experience hyperglycaemia
Što trebate učiniti u slučaju hiperglikemije
Do not mix insulin with any other medicines except with insulin human preparations as detailed below.
Nemojte miješati inzulin s drugim lijekovima, osim s pripravcima humanog inzulina koji su navedeni u nastavku.
The warning symptoms of hypoglycaemia may be changed, be less pronounced or be absent in certain risk groups.
Upozoravajući simptomi hipoglikemije u određenim se rizičnim skupinama mogu promijeniti, biti manje izraženi ili izostati.
Dose adjustment may also be required, for example, if - the patient's weight changes, - the patient's life-style changes, - other circumstances arise that may promote an increased susceptibility to hypo- or hyperglycaemia (see section 4.4).
Prilagodba doze može također biti potrebna, primjerice, ako: - se promijeni tjelesna težina bolesnika, - se promijeni način života bolesnika, - nastanu druge okolnosti koje mogu dovesti do povećane podložnosti hipoglikemiji ili hiperglikemiji (vidjeti dio 4.4).
With each injection, change the puncture site within the particular area of skin that you are using.
Kod svake injekcije promijenite mjesto uboda unutar tog područja na koži.
The desired blood glucose levels, the insulin preparations to be used and the insulin dose regimen (doses and timings) must be determined individually and adjusted to suit the patient's diet, physical activity and life-style.
Željene razine glukoze u krvi, inzulinski pripravci koji će se primjenjivati te režim doziranja inzulina (doze i vrijeme primjene) moraju se odrediti za svakog bolesnika pojedinačno i prilagoditi bolesnikovoj prehrani, tjelesnoj aktivnosti i načinu života.
Dose adjustment may also be required, for example, if - the patient's weight changes, - the patient's life-style changes,
Prilagodba doze može također biti potrebna, primjerice, ako: - se promijeni tjelesna težina bolesnika, - se promijeni način života bolesnika,
The desired blood glucose levels and the insulin dose regimen must be determined individually and adjusted to suit the patient's diet, physical activity and life-style.
Željene razine glukoze u krvi te režim doziranja inzulina moraju se odrediti za svakog bolesnika pojedinačno i prilagoditi bolesnikovoj prehrani, tjelesnoj aktivnosti i načinu života.
Insulin absorption and hence the blood-glucose-lowering effect of a dose may vary from one injection area to another (e.g. the abdominal wall compared with the thigh).
Apsorpcija inzulina, a samim time i učinak doze na snižavanje razine glukoze u krvi, može se razlikovati od jednoga područja injiciranja do drugoga (npr. stijenka abdomena u usporedbi s bedrom).
After filling the cartridge of the pump keep it at room temperature for 1 to 2 hours before using it, so that you can see and remove any air bubbles which form during warming-up.
Nakon što napunite uložak pumpe, čuvajte ga na sobnoj temperaturi 1 do 2 sata prije primjene kako biste mogli vidjeti i ukloniti mjehuriće zraka koji bi mogli nastati tijekom zagrijavanja.
Diabetes mellitus where treatment with insulin is required.
Šećerna bolest kod koje je potrebno liječenje inzulinom.
You can set doses from 1 to 80 units in steps of 1 unit.
Možete odabrati doze u rasponu od 1 do 80 jedinica, u koracima od 1 jedinice.
Insulin Human Winthrop SoloStar is white with a colour on the injection button.
Insulin Human Winthrop SoloStar je bijele boje s obojenim dugmetom za injiciranje.
If you are using clear insulin (Insulin Human Winthrop Rapid), do not use this pen if the insulin is cloudy, coloured or has particles.
Ako primjenjujete bistar inzulin (Insulin Human Winthrop Rapid), ne smijete upotrijebiti ovu brizgalicu ako je inzulin zamućen, obojen ili sadrži čestice.
Insulin Human Winthrop Rapid may also be used for treating hyperglycaemic coma (coma caused by too much blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar) as well as for controlling blood sugar before, during and after surgery.
Insulin Human Winthrop Rapid može se primjenjivati i za liječenje hiperglikemijske kome (kome koju izaziva prevelika količina šećera u krvi) i ketoacidoze (nakupljanja kiseline u krvi do kojega dolazi zato što tijelo razgrađuje masti umjesto šećera) te za regulaciju šećera u krvi prije, za vrijeme i nakon kirurškog zahvata.
Packs of 5 cartridges are available.
Dostupna su pakovanja od 5 uložaka.
If you are breast--eeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet.
Ako dojite, obratite se svom liječniku za savjet jer će možda biti potrebno prilagoditi dozu inzulina i prehranu.
Symptoms Insulin overdose may lead to severe and sometimes long-term and life-threatening hypoglycaemia.
Predoziranje inzulinom može uzrokovati tešku, a katkada i dugotrajnu te po život opasnu hipoglikemiju.
For details on safety precautions in the use of insulin pumps see the operating manual.
Za pojedinosti o mjerama sigurnosti kod primjene inzulinskih pumpi vidjeti priručnik za uporabu.
Fertility No clinical or animal data with insulin human on male or female fertility are available.
Nema dostupnih podataka iz kliničkih ispitivanja niti ispitivanja na životinjama o učinku humanog inzulina na plodnost u muškaraca i žena.
This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
To može dovesti do teške hiperglikemije (vrlo visoka razina šećera u krvi) i ketoacidoze (tijelo razgrađuje mast umjesto šećera pa dolazi do nakupljanja kiseline u krvi).
Only tetrafluoroethylene or polyethylene catheters must be used.
Smiju se koristiti samo tetrafluoroetilenski i polietilenski kateteri.
Storage instructions
Upute za čuvanje
Do not use SoloStar if it is damaged or not working properly (due to mechanical defects), it has to be discarded and a new SoloStar has to be used.
Ne smijete upotrijebiti SoloStar brizgalicu ako je oštećena ili ne radi ispravno; treba je ukloniti i upotrijebiti novu SoloStar brizgalicu.
Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body); severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Takve reakcije na inzulin ili pomoćne tvari mogu izazvati raširene kožne reakcije (osip i svrbež po cijelome tijelu), jako oticanje kože ili sluznica (angioedem), nedostatak zraka, pad krvnog tlaka s brzim otkucajima srca i znojenjem.
• removing air bubbles
• odstraniti mjehuriće zraka
You may need to talk about - the availability of your insulin in the country you are visiting, - supplies of insulin, injection syringes etc., - correct storage of your insulin while travelling, - whom to contact in the event of technical problems with your pump, - timing of meals and insulin administration while travelling, - the possible effects of changing to different time zones, - possible new health risks in the countries to be visited, - what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
Možda ćete morati porazgovarati o: - dostupnosti inzulina u zemlji koju posjećujete, - zalihama inzulina, štrcaljkama za injekciju i dr., - ispravnom čuvanju inzulina za vrijeme putovanja, - kome se obratiti u slučaju tehničkih poteškoća s pumpom, - rasporedu uzimanja obroka i inzulina za vrijeme putovanja, - mogućim utjecajima promjene vremenskih zona, - mogućim novim rizicima po zdravlje u zemljama koje namjeravate posjetiti, - tome što trebate učiniti u hitnim slučajevima, ako se ne osjećate dobro ili obolite.
If SoloStar is in cool storage, it should be taken out 1 to 2 hours before injection to allow it to warm up.
Ako se SoloStar čuva na hladnom, treba ga izvaditi 1 do 2 sata prije injekcije kako bi se ugrijao na sobnu temperaturu.
You may need to talk about - the availability of your insulin in the country you are visiting, - supplies of insulin, injection syringes etc., - correct storage of your insulin while travelling, - timing of meals and insulin administration while travelling, - the possible effects of changing to different time zones, - possible new health risks in the countries to be visited, - what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
Možda ćete morati porazgovarati o: - dostupnosti inzulina u zemlji koju posjećujete, - zalihama inzulina, štrcaljkama za injekciju i dr., - ispravnom čuvanju inzulina za vrijeme putovanja, - rasporedu uzimanja obroka i inzulina za vrijeme putovanja, - mogućim utjecajima promjene vremenskih zona, - mogućim novim rizicima po zdravlje u zemljama koje namjeravate posjetiti, - tome što trebate učiniti u hitnim slučajevima, ako se ne osjećate dobro ili obolite.
The pen should be turned gently to avoid foaming in the cartridge.
Brizgalicu treba nježno okretati kako bi se izbjeglo pjenjenje u ulošku.
These include patients: - in whom glycaemic control is markedly improved, - in whom hypoglycaemia develops gradually, - who are elderly, - after transfer from animal insulin to human insulin, - in whom an autonomic neuropathy is present, - with a long history of diabetes, - suffering from a psychiatric illness, - receiving concurrent treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
One obuhvaćaju bolesnike: - u kojih je regulacija glikemije izrazito poboljšana, - u kojih se hipoglikemija razvija postupno, - starije životne dobi, - koji su prešli sa životinjskog inzulina na humani inzulin, - u kojih je prisutna autonomna neuropatija, - koji već dugo boluju od šećerne bolesti, - koji pate od neke psihijatrijske bolesti, - koji se istodobno liječe određenim drugim lijekovima (vidjeti dio 4.5).
Turn the pen gently to avoid foaming in the cartridge.
Brizgalicu okrećite nježno kako biste izbjegli stvaranje pjene u ulošku.
Breast-feeding women may require adjustments in insulin dose and diet.
Dojiljama će možda biti potrebno prilagoditi dozu inzulina i prehranu.
Warning symptoms of hypoglycaemia
Upozoravajući simptomi hipoglikemije
Always use a new sterile needle for each injection.
Za svaku injekciju upotrijebite novu, sterilnu iglu.
Insulin with a gradual onset and long duration of action.
Inzulin s postupnim početkom i dugim trajanjem djelovanja.
B. Take off the outer needle cap and keep it to remove the used needle after injection.
Skinite vanjski zatvarač igle i sačuvajte ga radi uklanjanja upotrijebljene igle nakon injiciranja.
This is best done by gently tilting the cartridge back and forth (at least ten times).
Najbolji način da se to učini je nježno naginjati uložak naprijed-natrag (najmanje deset puta).
A Use the injection method as instructed by your doctor, pharmacist or nurse.
Primijenite tehniku injiciranja koju su Vam pokazali Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
If your blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
Ako Vam je razina šećera u krvi previsoka (hiperglikemija), možda niste injicirali dovoljno inzulina.
For information on the treatment of hyperglycaemia, see box at the end of this leaflet.
Za informacije o liječenju hiperglikemije, pogledajte uokvireni tekst na kraju ove Upute o lijeku.
The dose can be set in steps of 1 unit, from a minimum of 1 unit to a maximum of 80 units.
Doza se može odabrati u koracima od 1 jedinice, od najmanje 1 jedinice do najviše 80 jedinica.
HYPERGLYCAEMIA (high blood sugar levels)
HIPERGLIKEMIJA (visoka razina šećera u krvi)
Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
Mogu se javiti i druge blage reakcije na mjestu injekcije (poput crvenila na mjestu injekcije, neuobičajeno jake boli na mjestu injekcije, svrbeža, oticanja na mjestu injekcije ili upale na mjestu injekcije).