natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The population enrolled mainly consisted of children with mild to moderate hepatitis C. Due to the lack of data in children with severe progression of the disease, and the potential for undesirable effects, the benefit/risk of the combination of peginterferon alfa-2b with ribavirin needs to be carefully considered in this population (see peginterferon alfa-2b and ribavirin SPCs section 4.4).
Populacija uključena u ispitivanje uglavnom se sastojala od djece s blagim do umjerenim hepatitisom C. Zbog nedostatka podataka u djece s teškom progresijom bolesti i mogućih nuspojava, u ovoj populaciji treba pažljivo procijeniti omjer koristi i rizika liječenja kombinacijom peginterferona alfa-2b i ribavirina (vidjeti dio 4.4 u Sažetku opisa svojstava lijeka za peginterferon alfa-2b i ribavirin).
Caution should be used when adding IntronA and ribavirin to HAART therapy (see ribavirin SPC).
Potreban je oprez kada se IntronA i ribavirin dodaju u vrlo djelotvornu antiretrovirusnu terapiju (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za ribavirin).
Once opened, the medicine may be stored for a maximum of 28 days at 2ºC - 8ºC.
Nakon otvaranja lijek se smije čuvati najdulje 28 dana na temperaturi od 2°C - 8°C.
(affects 1 to 10 users in 100) Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) Rare
(javljaju se u 1 do 10 na 100 korisnika) Manje često (javljaju se u 1 do 10 na 1000 korisnika) Rijetko
Twenty (21 %) of 97 children had a > 15 percentile decrease in height percentile, of whom 10 of the 20 children had a > 30 percentile decrease in their height percentile from the start of treatment to the end of long-term follow-up (up to 5 years).
Na kraju dugotrajnog praćenja (do 5 godina) je 20 od 97 djece (21%) imalo smanjenje na krivulji rasta za > 15 percentila, a 10 od tih 20 smanjenje za > 30 percentila u odnosu na početak liječenja.
The most commonly reported potentially life-threatening or fatal adverse events include mucositis, diarrhoea, neutropaenia, renal impairment, and electrolyte disturbance.
Najčešće prijavljene nuspojave koje mogu biti opasne po život ili dovesti do smrtnog ishoda uključuju mukozitis, dijareju, neutropeniju, oštećenje funkcije bubrega i poremećaj ravnoteže elektrolita.
It is important to consider that the combination therapy induced a growth inhibition that resulted in reduced final adult height in some patients.
- Važno je uzeti u obzir da kombinirana terapija izaziva zastoj rasta koji je u nekih bolesnika rezultirao smanjenom konačnom visinom u odrasloj dobi.
Ensure that needle with needle guard is firmly attached to the syringe by pushing while turning the needle guard.
Provjerite je li igla sa štitnikom čvrsto nataknuta na štrcaljku tako što ćete gurnuti štitnik za iglu, istodobno ga okrećući.
The mechanism by which IntronA may alter thyroid status is unknown.
Nije poznat mehanizam kojim IntronA može mijenjati status štitne žljezde.
If you are a male patient, you or your partner must use an effective contraceptive during the time you are taking ribavirin and for 7 months after stopping treatment.
Ako ste bolesnik muškog spola, Vi ili Vaša partnerica morate koristiti pouzdanu kontracepciju za vrijeme Vašeg liječenja ribavirinom i još 7 mjeseci nakon prestanka liječenja.
IntronA may be administered using either glass or plastic disposable injection syringes.
IntronA se može primijeniti pomoću staklenih ili plastičnih injekcijskih štrcaljki za jednokratnu primjenu.
The abnormalities were controlled by conventional therapy for thyroid dysfunction.
Poremećaji su regulirani konvencionalnom terapijom za poremećaje štitne žljezde.
Hairy cell leukaemia The recommended dose is 2 million IU/m2 administered subcutaneously three times a week (every other day) for both splenectomised and non-splenectomised patients.
Leukemija vlasastih stanica Preporučena doza je 2 milijuna IU/m2 primijenjena supkutano triput na tjedan (svaki drugi dan) i za splenektomirane i za nesplenektomirane bolesnike.
Immune system disorders Very rarely:
Poremećaji imunološkog sustava vrlo rijetko: nepoznato:
Table 4 Sustained virological response based on genotype after IntronA in combination with ribavirin versus pegylated interferon alfa-2b in combination with ribavirin in HCV/HIV co-infected patients Study 1
Tablica 4. Trajan virološki odgovor prema genotipu nakon liječenja lijekom IntronA u kombinaciji s ribavirinom u usporedbi s pegiliranim interferonom alfa-2b u kombinaciji s ribavirinom u bolesnika s istodobnom infekcijom HCV-om i HIV-om Ispitivanje 1
Clinical experience indicates that a haematological and cytogenetic major/minor response is obtainable in the majority of patients treated.
Kliničko iskustvo pokazuje da se u većine liječenih bolesnika može postići jači ili slabiji hematološki i citogenetski odgovor.
Arthralgia, myalgia, musculoskeletal pain
artralgija, mialgija, mišićno-koštana bol
Detailed instructions for the subcutaneous use of the product are provided with the package leaflet (refer to “How to self inject IntronA”).
Detaljne upute za supkutanu primjenu nalaze se u uputi o lijeku (vidjeti dio „Kako da si sami date injekciju lijeka IntronA“).
if you are also being treated for HIV (see section “Other medicines and IntronA”).
- ako se istodobno liječite i zbog HIV infekcije (vidjeti dio "Drugi lijekovi i IntronA").
Amenorrhea, breast pain, dysmenorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, vaginal disorder
amenoreja, bol u dojkama, dismenoreja, menoragija, menstrualni poremećaj, poremećaj vagine
IntronA is usually intended for subcutaneous use.
IntronA je namijenjen prvenstveno za potkožnu primjenu.
Early intervention for re-emergence or development of psychiatric disorders and substance use is recommended.
Preporučuje se rana intervencija u slučaju ponovne pojave ili pojave novog psihijatrijskog poremećaja i uživanja sredstava ovisnosti.
Thyroid dysfunction during treatment with interferon alfa-2b and ribavirin has been observed.
Primijećen je poremećaj rada štitne žljezde za vrijeme liječenja interferonom alfa-2b i ribavirinom.
Any unused medicinal product must be discarded after withdrawal of the dose and in accordance with local requirements.
Neiskorišten lijek nakon izvlačenja doze potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
The recommended dose is in the range 5 to 10 million IU administered subcutaneously three times a week (every other day) for a period of 4 to 6 months.
Preporučena doza kreće se u rasponu od 5 do 10 milijuna IU i daje se supkutano triput na tjedan (svaki drugi dan) tijekom 4 do 6 mjeseci.
Therapy may continue for as long as the patient responds to interferon alfa-2b treatment.
Liječenje se može nastaviti sve dok bolesnik reagira na interferon alfa-2b.
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100, <1/10).
Nuspojave su razvrstane prema organskim sustavima i učestalosti pojavljivanja definiranoj kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100, < 1/10).
With one hand, pinch a fold of loose skin.
Jednom rukom uhvatite između dva prsta nabor kože koji nije jako napet.
Depression, emotional lability, insomnia Suicidal ideation, aggressive reaction, confusion, behaviour disorder, agitation, somnambulism, anxiety, nervousness, sleep disorder, abnormal dreaming, apathy
depresija, emocionalna labilnost, nesanica misli o samoubojstvu, agresivno ponašanje, konfuzija, poremećaj ponašanja, agitiranost, somnabulizam, anksioznost, nervoza, poremećaj spavanja, neuobičajeni snovi, apatija
Some patients have been shown to benefit from IntronA 5 million IU/m administered daily subcutaneously in association with cytarabine (Ara-C) 20 mg/m2 administered daily subcutaneously for 10 days per month (up to a maximum daily dose of 40 mg).
Neki su bolesnici imali koristi od svakodnevne supkutane primjene lijeka IntronA u dozi od 5 milijuna IU/m2 zajedno s citarabinom (Ara-C) primijenjenim supkutano u dozi od 20 mg/m svakodnevno tijekom 10 dana u mjesecu (do maksimalne dnevne doze od 40 mg).
Remove the syringe from the wrapping.
Izvadite štrcaljku iz omota.
In clinical trials conducted in the hepatitis C population, patients were treated with IntronA alone or in combination with ribavirin for one year.
U kliničkim ispitivanjima provedenima u populaciji oboljeloj od hepatitisa C bolesnici su godinu dana liječeni lijekom IntronA u monoterapiji ili u kombinaciji s ribavirinom.
IntronA is used in combination with ribavirin in children 3 years of age and older and adolescents who have previously untreated chronic hepatitis C.
IntronA se primjenjuje u kombinaciji s ribavirinom u djece u dobi od 3 i više godina i adolescenata koji imaju prethodno neliječeni kronični hepatitis C.
Children 3 years of age or older and adolescents IntronA 3 MIU/m2 is administered subcutaneously 3 times a week (every other day) in combination with ribavirin capsules or oral solution administered orally in two divided doses daily with food (morning and evening).
Djeca u dobi od 3 i više godina i adolescenti IntronA se daje supkutano u dozi od 3 milijuna IU/m2 triput na tjedan (svaki drugi dan) u kombinaciji s kapsulama ili oralnom otopinom ribavirina koje se uzimaju svakoga dana u dvije odvojene peroralne doze uz obrok (ujutro i navečer).
All but one of the paediatric subjects remained sustained virologic responders during long-term follow-up after completion of treatment with interferon alfa-2b plus ribavirin.
U svih pedijatrijskih bolesnika osim jednog održan je trajan virološki odgovor za vrijeme dugotrajne studije praćenja nakon završetka liječenja interferonom alfa-2b i ribavirinom.
Furthermore, suicidal ideation or attempts were reported more frequently compared to adult patients (2.4 % vs 1 %) during treatment and during the 6 month follow-up after treatment.
Nadalje, misli o samoubojstvu ili pokušaji samoubojstva su tijekom liječenja i tijekom šestomjesečnog praćenja nakon liječenja prijavljeni češće nego u odraslih bolesnika (2,4% u odnosu na 1%).
Serum levels were below the detection limit 16 and 24 hours, respectively, post-injection.
Razine u serumu bile su ispod razine mjerljivosti 16 sati nakon supkutane i 24 sata nakon intramuskularne primjene.
Based on the results of clinical trials, in which data are available for 12 months of treatment, it is recommended that patients be treated with IntronA in combination with ribavirin for at least 6 months.
Na temelju rezultata kliničkih ispitivanja s dostupnim podacima za 12 mjeseci liječenja, preporučuje se liječiti bolesnike lijekom IntronA u kombinaciji s ribavirinom tijekom najmanje 6 mjeseci.
The usual dose is 5 million IU (3 to 9 million IU) administered subcutaneously three times a week (every other day).
Uobičajena doza je 5 milijuna IU (3 do 9 milijuna IU) primijenjena supkutano triput na tjedan (svaki drugi dan).
Insert the needle into the vial containing the IntronA solution and inject air into the vial.
Uvedite iglu u bočicu s IntronA otopinom i ubrizgajte zrak u bočicu.
Dispose of the syringe with attached needle safely in a closed container.
Štrcaljku s pričvršćenom iglom odložite na siguran način u zatvoren spremnik.
HOW TO SELF INJECT INTRONA Syringe with an attached needle and a needle protection device
KAKO DA SI SAMI DATE INJEKCIJU LIJEKA INTRONA Štrcaljka s pričvršćenom iglom i uređajem za zaštitu igle
Chronic hepatitis C: Adults - 3 million IU 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin) in combination with ribavirin or alone.
Kronični hepatitis C: odrasli - 3 milijuna IU, triput na tjedan (svaki drugi dan) supkutanom injekcijom (potkožno), u kombinaciji s ribavirinom ili samostalno.
Hypocalcaemia, dehydration, hyperuricemia, thirst Hyperglycaemia, hypertriglyceridaemia
anoreksija hipokalcijemija, dehidracija, hiperuricemija, žeđ hiperglikemija, hipertrigliceridemija
IntronA treatment may be initiated if TSH levels can be maintained in the normal range by medication.
Liječenje lijekom IntronA smije započeti ako se razina TSH-a može lijekovima održavati u granicama normale.
Patients with debilitating medical conditions
Bolesnici s iscrpljujućim bolestima
Very rarely reported side effects: low blood pressure, puffy face, diabetes, leg cramps, back pain, kidney problems, nerve damage, bleeding gums, aplastic anaemia.
Vrlo rijetko prijavljene nuspojave: nizak krvni tlak, natečeno lice, šećerna bolest, grčevi u nogama, bol u križima, tegobe s bubrezima, oštećenje živca, krvarenje iz desni, aplastična anemija.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b.
- Djelatna tvar je rekombinantni interferon alfa-2b.
Hairy cell leukaemia Treatment of patients with hairy cell leukaemia.
Leukemija vlasastih stanica Liječenje bolesnika s leukemijom vlasastih stanica.
For all patients, if no improvement on serum HBV-DNA is observed after 3 to 4 months of treatment (at the maximum tolerated dose), discontinue IntronA therapy.
Ako nema poboljšanja nalaza HBV-DNK u serumu nakon 3 do 4 mjeseca liječenja (najvećom podnošljivom dozom), treba obustaviti liječenje lijekom IntronA, što vrijedi za sve bolesnike.
However, this does not preclude the occurrence of hepatic events in patients with cirrhosis (including hepatocarcinoma).
Međutim, u bolesnika s cirozom jetre nije isključena naknadna pojava jetrenih događaja (uključujući hepatocelularni karcinom).
The vial and injection materials intended for single use must be discarded.
Bočicu i pribor za injiciranje namijenjen za jednokratnu primjenu morate zbrinuti.
Hypertriglyceridemia and aggravation of hypertriglyceridemia, sometimes severe, have been observed.
Primjećene su, ponekad teške, hipertrigliceridemija i egzacerbracija hipertrigliceridemije.
This risk should be weighed against the disease characteristics of the child, such as evidence of disease progression (notably fibrosis), co-morbidities that may negatively influence the disease progression (such as HIV co-infection), as well as prognostic factors of response, (HCV genotype and viral load).
(naročito fibroza), popratne bolesti koje mogu negativno utjecati na progresiju bolesti (kao što je istodobna infekcija HIV-om) te prognostičke faktore odgovora (HCV genotip i virusno opterećenje).
Based on the results of clinical trials, in which data are available for 6 months of treatment, it is recommended that patients be treated with IntronA in combination with ribavirin for 6 months.
Na temelju rezultata kliničkih ispitivanja s dostupnim podacima za 6 mjeseci liječenja, preporučuje se liječiti bolesnike lijekom IntronA u kombinaciji s ribavirinom 6 mjeseci.
Adequate hydration must be maintained in patients undergoing IntronA therapy since hypotension related to fluid depletion has been seen in some patients.
U bolesnika koji se liječe lijekom IntronA mora se održavati primjerena hidracija jer je u nekih bolesnika opažena hipotenzija zbog nedostatka tekućine.
A total of 345 interferon alpha relapse patients were treated in two clinical trials with IntronA monotherapy or in combination with ribavirin.
Ukupno je 345 bolesnika s relapsom bolesti nakon primjene interferona alfa liječeno u dva klinička ispitivanja lijekom IntronA kao monoterapijom ili u kombinaciji s ribavirinom.
Patients who received IntronA plus ribavirin were less likely to respond than patients who received pegylated interferon alfa-2b and ribavirin.
Za bolesnike koji su primali IntronA i ribavirin bilo je manje vjerojatno da će odgovoriti na liječenje nego bolesnici koji su primali pegilirani interferon alfa-2b i ribavirin.
No other medicinal product can be infused concomitantly with IntronA.
Istodobno s lijekom IntronA ne smije se infuzijom primjenjivati niti jedan drugi lijek.
§, hyperthyroidism Diabetes, aggravated diabetes
§, hipertireoza šećerna bolest, pogoršanje šećerne bolesti
How to use IntronA
Kako primjenjivati IntronA
Obtundation, coma and encephalopathy
Suženje svijesti, koma i encefalopatija
- The use of interferon alfa-2b in children and adolescents with existence of or history of severe psychiatric conditions is contraindicated (see section 4.3).
- Kontraindicirana je primjena interferona alfa-2b u djece i adolescenata s postojećim teškim psihijatrijskim bolestima ili anamnezom takvih bolesti (vidjeti dio 4.3).
25 million IU/2.5 mL
25 milijuna IU/2,5 ml
Pull back on the plunger slowly to draw the correct dose as prescribed by your doctor into the syringe.
Polako povlačite klip kako biste u štrcaljku izvukli točnu dozu koju Vam je propisao liječnik.
Chronic Hepatitis C - Combination therapy with ribavirin In clinical trials of 118 children and adolescents (3 to 16 years of age), 6 % discontinued therapy due to adverse reactions.
U kliničkim ispitivanjima sa 118 djece i adolescenata (3 do 16 godina) 6% bolesnika prekinulo je liječenje zbog nuspojava.
Defined as HCV-RNA below limit of detection using a research based RT-PCR assay at end of treatment and during followup period
Definiran je kao razina HCV-RNK ispod razine detekcije na kraju liječenja i tijekom razdoblja praćenja izmjerena pomoću RT-PCR testa utemeljenog na istraživanju.
a: Response to treatment was defined as undetectable HCV-RNA at 24 weeks post-treatment, lower limit of detection=125 IU/mL.
a: Odgovor na liječenje definiran je kao nemjerljiva razina HCV-RNK u 24. tjednu nakon liječenja, donja granica detekcije = 125 IU/ml b: n = broj ispitanika koji su odgovorili na liječenje/broj ispitanika s određenim genotipom i dodijeljenim trajanjem liječenja.
§, increased appetite
§, pojačan tek
The use of interferon alfa-2b in children and adolescents with existence of or history of severe psychiatric conditions is contraindicated (see section “Do not use IntronA”).
Primjena interferona alfa-2b kontraindicirana je u djece i adolescenata koji boluju ili su bolovali od teških psihijatrijskih bolesti (vidjeti dio "Nemojte primjenjivati IntronA").
If necessary, an inter-disciplinary approach including a mental health care provider or addiction specialist should be considered to evaluate, treat and follow the patient.
Po potrebi treba primijeniti interdisciplinarni pristup u procjeni stanja, liječenju i praćenju takvog bolesnika, uz pomoć psihoterapeuta/psihijatra ili specijalista za liječenje ovisnosti.
For example, in a trial of high-dose adjuvant IntronA treatment in patients with melanoma, incidences of fatigue, pyrexia, myalgia, neutropaenia/anaemia, anorexia, nausea and vomiting, diarrhoea, chills, flulike symptoms, depression, alopecia, altered taste, and dizziness were greater than in the hepatitis C trials.
Na primjer, u ispitivanju adjuvantnog liječenja bolesnika s melanomom visokim dozama lijeka IntronA incidencija umora, pireksije, mijalgije, neutropenije/anemije, anoreksije, mučnine i povraćanja, proljeva, zimice, simptoma nalik gripi, depresije, alopecije, promjene osjeta okusa i omaglice bila je veća nego u ispitivanjima liječenja hepatitisa C.
Other CNS effects including aggressive behaviour (sometimes directed against others such as homicidal ideation), bipolar disorders, mania, confusion and alterations of mental status have been observed with alpha interferons.
U bolesnika liječenih alfa interferonima opaženi su drugi učinci na SŽS, uključujući agresivno ponašanje (ponekad usmjereno protiv drugih, poput homicidalnih ideja), bipolarne poremećaje, maniju, konfuziju i promjene psihičkog stanja.
Fungal infection, bacterial infection, pulmonary infection, otitis media, tooth abscess, herpes simplex, urinary tract infection, vaginitis, gastroenteritis
virusna infekcija, faringitis gljivična infekcija, bakterijska infekcija, plućna infekcija, otitis media, apsces zuba, herpes simplex, infekcija mokraćnih puteva, vaginitis, gastroenteritis
Patients treated with IntronA and ribavirin combination therapy and zidovudine could be at increased risk of developing anaemia.
Bolesnici liječeni lijekom IntronA u kombinaciji s ribavirinom i zidovudinom mogu imati povećan rizik za razvoj anemije.
Prior to initiation of IntronA therapy for the treatment of chronic hepatitis C, evaluate serum thyroid-stimulating hormone (TSH) levels.
Prije početka liječenja kroničnog hepatitisa C lijekom IntronA moraju se izmjeriti razine hormona koji stimulira štitnu žljezdu (TSH) u serumu.
Table 7 Mean (% CV) multiple-dose pharmacokinetic parameters for IntronA and ribavirin capsules when administered to children or adolescents with chronic hepatitis C
Srednje vrijednosti (% CV) farmakokinetičkih parametara nakon višestrukih doza lijeka IntronA i ribavirin kapsula primjenjenih u djece ili adolescenata s kroničnim hepatitisom C Parametar
The appropriate dose of IntronA is withdrawn from the vial(s), added to 50 mL of 9 mg/mL (0.9 %) sodium chloride solution for injection in a PVC bag or glass bottle for intravenous use and administered over 20 minutes.
Odgovarajuća doza lijeka IntronA izvuče se iz bočice(a), doda u 50 ml otopine natrijeva klorida za injekciju od 9 mg/ml (0,9%) u PVC vrećici ili staklenoj boci za intravensku primjenu i primjenjuje tijekom 20 minuta.
Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord), thoughts about threatening the life of others, mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), congestive heart failure, pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pulmonary fibrosis (scarring of the lungs), and hepatitis B reactivation in HCV/HBV co-infected patients (recurrence of hepatitis B disease) have been reported with IntronA use.
Pored navedenog, prilikom primjene lijeka IntronA prijavljena je pojava sindroma Vogt-KoyanagiHarada (autoimuni upalni poremećaj koji zahvaća oči, kožu te ovojnice slušnog sustava, moždane ovojnice i ovojnice leđne moždine), razmišljanja o ugrožavanju života drugih ljudi, manija (pretjerano ili nerazumno oduševljenje), bipolarni poremećaji (poremećaji raspoloženja obilježeni naizmjeničnim epizodama tuge i uzbuđenja), kongestivno zatajenje srca, perikardijalni izljev (nakupljanje tekućine između perikarda (srčane ovojnice) i samog srca), plućna fibroza (stvaranje ožiljaka na plućima) i ponovna aktivacija hepatitisa B u bolesnika koji su istodobno zaraženi virusom hepatitisa C i virusom hepatitisa B (povratak hepatitisa B).
- Autoimmune hepatitis; or history of autoimmune disease; immunosuppressed transplant recipients.
- Autoimuni hepatitis, autoimuna bolest u anamnezi, imunosuprimirani primatelji presatka.
Hypertriglyceridemia
Hipertrigliceridemija
Urine levels of interferon were below the detection limit following each of the three routes of administration.
Razine interferona u mokraći bile su ispod razine mjerljivosti nakon svakog od tri puta primjene.
Acute hypersensitivity reactions (e.g., urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis) to interferon alfa-2b have been observed rarely during IntronA therapy.
Tijekom liječenja lijekom IntronA rijetko su zabilježene akutne reakcije preosjetljivosti (npr. urtikarija, angioedem, bronhokonstrikcija, anafilaksija) na interferon alfa-2b.
Chronic Myelogenous Leukaemia: 4-5 million IU/m 2 daily injected subcutaneously (under the skin).
Kronična mijeloična leukemija: 4-5 milijuna IU/m 2 na dan supkutanom injekcijom (potkožno).
Blood and lymphatic system disorders Very common:
Poremećaji krvi i limfnog sustava vrlo često: često:
Periodontal (affecting gums) and dental disorders, change in colour of the tongue, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction) have been reported, but their frequency is unknown.
Zabilježeni su poremećaji parodonta (desni) i zuba, promjena boje jezika, promijenjeno psihičko stanje, gubitak svijesti, akutne reakcije preosjetljivosti uključujući urtikariju (koprivnjaču), angioedem (oticanje šaka, stopala, gležnjeva, lica, usana, usta ili grla, što može uzrokovati otežano gutanje i disanje), bronhokonstrikciju i anafilaksiju (teška alergijska reakcija cijelog tijela), ali je njihova učestalost nepoznata.