natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Instructions on how to inject Epoetin alfa HEXAL yourself
Upute za samostalno injiciranje Epoetin alfa HEXALa
A pre-filled syringe of 0.4 mL contains 4,000 international units (IU) corresponding to 33.6 micrograms epoetin alfa.
Napunjena štrcaljka od 0,4 ml sadrži 4000 međunarodnih jedinica (IU), što odgovara 33,6 mikrograma epoetina alfa.
Epoetin alfa HEXAL 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/411/015
Epoetin alfa HEXAL 10 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki EU/1/07/411/015
Appropriate adjustment of the dose should be made in order to maintain haemoglobin values at the desired level between 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Potrebno je napraviti odgovarajuću prilagodbu doze radi održavanja vrijednosti hemoglobina na željenoj razini između 10 g/dl i 12 g/dl (6,2 i 7,5 mmol/l).
INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 10,000 IU/1 mL 17.
Epoetin alfa HEXAL 10 000 IU/1 ml
- If the haemoglobin concentration has increased by at least 1 g/dL (0.62 mmol/L) or the reticulocyte count has increased ≥ 40,000 cells/µL above baseline after 4 weeks of treatment, the dose should remain at 150 IU/kg 3 times per week or 450 IU/kg once weekly.
- Ako se koncentracija hemoglobina povećala za najmanje 1 g/dl (0,62 mmol/l) ili se broj retikulocita povećao za ≥ 40 000 stanica/µl iznad početne vrijednosti nakon 4 tjedna liječenja,
Epoetin alfa HEXAL 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 1 mL of solution for injection.
Epoetin alfa HEXAL 2000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Jedna napunjena štrcaljka sadrži 1 ml otopine za injekciju.
Epoetin alfa HEXAL 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Epoetin alfa HEXAL 20 000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki epoetin alfa
Epoetin alfa HEXAL 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/411/001
Epoetin alfa HEXAL 1000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki EU/1/07/411/001
Epoetin alfa HEXAL 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Epoetin alfa HEXAL 6000 IU/0,6 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Jedan ml otopine sadrži 10 000 IU epoetina alfa*, što odgovara 84,0 mikrograma po ml.
1 pre-filled syringe of 0.9 mL 6 pre-filled syringes of 0.9 mL 1 pre-filled syringe of 0.9 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.9 mL with a needle safety guard
1 napunjena štrcaljka od 0,9 ml sa zaštitnim mehanizmom za iglu 6 napunjenih štrcaljki od 0,9 ml sa zaštitnim mehanizmom za iglu
Appropriate adjustment of the dose should be made in order to maintain haemoglobin concentrations within the desired concentration range between 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Potrebno je napraviti odgovarajuću prilagodbu doze radi održavanja koncentracija hemoglobina unutar željenog raspona koncentracije između 10 g/dl i 12 g/dl (6,2 i 7,5 mmol/l).
Epoetin alfa HEXAL 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Epoetin alfa HEXAL 4000 IU/0,4 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Jedan ml otopine sadrži 10 000 IU epoetina alfa*, što odgovara 84,0 mikrograma po ml.
Excipients
Oblik
Epoetin alfa HEXAL 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Epoetin alfa HEXAL 3000 IU/0,3 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Jedan ml otopine sadrži 10 000 IU epoetina alfa*, što odgovara 84,0 mikrograma po ml.
Appropriate dose adjustments should be made to maintain haemoglobin concentrations within the target range of 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Potrebno je na odgovarajući način prilagoditi dozu kako bi se održala koncentracija hemoglobina unutar ciljanog raspona 10 g/dl do 12 g/dl (6,2 do 7,5 mmol/l).
per week.
najviše 3 dana.
Urticaria3
PRILOG III.
Epoetin alfa HEXAL 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Epoetin alfa HEXAL 10 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Jedan ml otopine sadrži 10 000 IU epoetina alfa*, što odgovara 84,0 mikrograma po ml.
Appropriate adjustment of the dose should be made in order to maintain haemoglobin values within the desired concentration range between 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Potrebno je učiniti odgovarajuću prilagodbu doze radi održavanja vrijednosti hemoglobina unutar željenog raspona koncentracije između 10 g/dl i 12 g/dl (6,2 i 7,5 mmol/l).
Epoetin alfa HEXAL 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Epoetin alfa HEXAL 1000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki epoetin alfa
Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people.
Mogu se javiti u do 1 na 100 osoba.
1 pre-filled syringe of 0.5 mL 6 pre-filled syringes of 0.5 mL 1 pre-filled syringe of 0.5 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.5 mL with a needle safety guard
1 napunjena štrcaljka od 0,5 ml sa zaštitnim mehanizmom za iglu 6 napunjenih štrcaljki od 0,5 ml sa zaštitnim mehanizmom za iglu
Epoetin alfa HEXAL 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Epoetin alfa HEXAL 10 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki epoetin alfa
The most frequently occurring adverse drug reactions observed in clinical trials of epoetin alfa are diarrhoea, nausea, vomiting, pyrexia and headache.
Nuspojave čije je pojavljivanje najčešće opaženo u kliničkim ispitivanjima epoetina alfa su proljev,
Epoetin alfa HEXAL 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Epoetin alfa HEXAL 2000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki epoetin alfa
1 pre-filled syringe of 0.6 mL 6 pre-filled syringes of 0.6 mL 1 pre-filled syringe of 0.6 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.6 mL with a needle safety guard
1 napunjena štrcaljka od 0,6 ml sa zaštitnim mehanizmom za iglu 6 napunjenih štrcaljki od 0,6 ml sa zaštitnim mehanizmom za iglu
1 pre-filled syringe of 0.4 mL 6 pre-filled syringes of 0.4 mL 1 pre-filled syringe of 0.4 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.4 mL with a needle safety guard
1 napunjena štrcaljka od 0,4 ml sa zaštitnim mehanizmom za iglu 6 napunjenih štrcaljki od 0,4 ml sa zaštitnim mehanizmom za iglu
Arthralgia, Bone pain, Myalgia, Pain in extremity
Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva artralgija, bol u kostima, mialgija, bol u udovima često
1 pre-filled syringe of 0.3 mL 6 pre-filled syringes of 0.3 mL 1 pre-filled syringe of 0.3 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.3 mL with a needle safety guard
1 napunjena štrcaljka od 0,3 ml sa zaštitnim mehanizmom za iglu 6 napunjenih štrcaljki od 0,3 ml sa zaštitnim mehanizmom za iglu
Epoetin alfa HEXAL is used to treat symptomatic anaemia caused by kidney disease: • in children on haemodialysis
Epoetin alfa HEXAL je indiciran za liječenje simptomatske anemije (koncentracija hemoglobina
Epoetin alfa HEXAL.
Kako čuvati Epoetin alfa HEXAL.
You may still be able to use Epoetin alfa HEXAL, but discuss it with your doctor first:
Možda ćete i dalje moći primati Epoetin alfa HEXAL, ali prvo razgovarajte o tome sa svojim liječnikom: • ako ste trudni, ili mislite da biste mogli biti trudni.
What Epoetin alfa HEXAL contains
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Epoetin alfa HEXAL sadrži
A bone marrow examination should also be considered for diagnosis of PRCA.
Potrebno je razmotriti i pretragu koštane srži zbog dijagnoze izolirane aplazije crvene loze.
FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50 (cell culture infective dose)
FeLV rekombinantni virus boginja kanarinca (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50 (količina virusa koja zarazi 50% stanica kulture u koju je dodan virus
Target Species
Ciljna vrsta životinja
Packaging Content
Način primjene Pakovanje Sadržaj
Package Size
Veličina pakovanja
Some of these symptoms can be serious.
Neki od ovih simptoma mogu biti ozbiljni.
• hair loss: in most cases normal hair growth should return.
• gubitak kose: u većini slučajeva trebao bi se vratiti normalan rast kose.
• allergic reactions as described above
• alergijske reakcije kao što je opisano gore
Tumour size ≤2 cm >2 cm
Veličina tumora 2 cm >2 cm
However, the distribution of OS was not significantly different between the 2 groups.
Međutim, distribucija OS nije se značajno razlikovala u te dvije skupine.
Other appropriate symptomatic measures should be taken, as needed.
Prema potrebi treba poduzeti ostale odgovarajuće simptomatske mjere.
• change or absence of menstrual period
• promjene ili izostanak menstruacijskog ciklusa
The dose will depend on your weight and your general condition.
Doza će ovisiti o Vašoj težini i Vašem općem stanju.
Tell them immediately if you notice any of these effects.
Odmah ih obavijestite ako zamijetite bilo koju od ovih nuspojava.
TTP = time to progression; “ne” indicates that it could not be estimated or it was not yet reached.
TTP = vrijeme do progresije bolesti; "ne" pokazuje da se nije moglo procijeniti ili da još nije bilo dostignuto
Date of latest renewal: 23 February 2017
Datum posljednje obnove odobrenja: 23. veljače 2017.
Summary of the safety profile for all indications
Sažetak sigurnosnog profila za sve indikacije
• low blood pressure.
• nizak krvni tlak.
The events were spontaneously reversible within 3 months.
Događaji su se spontano povukli unutar 3 mjeseca.
Neuro-motor events are mainly characterised by weakness.
Neuromotorički događaji uglavnom su karakterizirani slabošću.
Statistical analysis
Statistička analiza
Consideration should be given to possible effects on the central nervous system.
Potrebno je voditi računa o mogućim učincima na središnji živčani sustav.
These reactions sometimes appear during the infusion of the medicinal product.
Te se reakcije ponekad pojavljuju tijekom infuzije lijeka.
73% of the cutaneous reactions were reversible within 21 days.
73% kožnih reakcija bilo je reverzibilno unutar 21 dana.
During the infusion at the hospital the following allergic reactions may occur (may affect more than 1 in 10 people):
Tijekom infuzije u bolnici mogu se javiti sljedeće alergijske reakcije (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
The peripheral oedema usually starts at the lower extremities and may become generalised with a weight gain of 3 kg or more.
Periferni edem obično počinje na donjim ekstremitetima i može postati generalizirani s povećanjem težine za 3 kg ili više.
A final analysis was performed with an actual median follow up of 96 months.
Konačna analiza provedena je sa stvarnim medijanom praćenja od 96 mjeseci.
Frequency not known (cannot be estimated from the available data):
Učestalost nije poznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):
Median time to progression (weeks):
Medijan vremena do progresije (tjedni):
• weight gain or loss.
• dobitak ili gubitak na težini.
The infusion will last approximately one hour during which you will be in the hospital.
Infuzija će trajati oko jedan sat i primit ćete je u bolnici.
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Ova uputa je zadnji puta revidirana u: {MM/GGGG}
Your doctor will calculate your body surface area in square meters (m²) and will determine the dose you should receive.
Liječnik će izračunati površinu Vašeg tijela u kvadratnim metrima (m2) i odrediti dozu koju trebate primiti.
You should usually receive your infusion once every 3 weeks.
Obično ćete primati infuziju jednom svaka tri tjedna.
During treatment, you may be given other medicines to maintain the number of your blood cells.
Tijekom liječenja možda će Vam se dati lijekovi za održavanje broja krvnih stanica.
Your doctor should address them immediately.
Vaš bi liječnik trebao odmah reagirati na njih.
In both arms, quality of life measured by the EORTC questionnaire was comparable and stable during treatment and follow-up.
U obje skupine kvaliteta života mjerena s pomoću EORTC upitnika bila je usporediva i stabilna tijekom liječenja i praćenja.
Ask your doctor for advice before being given any medicine.
Obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.
• raised liver enzymes (hence the need for regular blood tests).
• povišeni jetreni enzimi (potrebne su redovite krvne pretrage).
Based on a population pharmacokinetic analysis, there are no special instructions for use in the elderly.
Na temelju populacijske farmakokinetičke analize, nema posebnih uputa za primjenu u starijih osoba.
Your doctor will discuss these with you and will explain the potential risks and benefits of your treatment.
O mogućim nuspojavama će Vaš liječnik razgovarati s Vama i objasniti Vam rizike i koristi liječenja.
The amount of alcohol in this medicine may have effects on the central nervous system (the part of the nervous system that includes the brain and spinal cord).
Količina alkohola u ovom lijeku može imati učinke na središnji živčani sustav (dio živčanog sustava koji uključuje mozak i leđnu moždinu).
Histological grade
Histološki gradus
Overall survival (Primary end-point):
Ukupno preživljenje (primarni ishod):
There were a few reports of overdose.
Postoji malo izvješća o predoziranju.
• change in the colour of your nails, which may detach
• promjena boje noktiju koji nakon toga mogu otpasti
Results on these end-points were supportive of the primary end-points results.
Rezultati tih ishoda podupirali su rezultate primarnih ishoda.
Menopausal status
Menopauzalni status
An effective method of contraception should be used during treatment.
Za vrijeme liječenja potrebno je koristiti učinkovitu metodu kontracepcije.
Usual dose
Uobičajena doza
In case of overdose, the patient should be kept in a specialised unit and vital functions closely monitored.
U slučaju predoziranja bolesnika treba zadržati na specijaliziranom odjelu i strogo kontrolirati vitalne funkcije.
Inter individual variation in total body clearance was approximately 50%.
Interindividualne varijacije ukupnog klirensa bile su približno 50%.
Two interim analyses and one final analysis were performed.
Provedene su dvije privremene analize te jedna konačana analiza.
Hormonal receptor status
Status hormonskih receptora
Elderly treated with TCF should be closely monitored.
Starije osobe liječene sa TCF trebaju biti pod stalnim nadzorom.
These symptoms may be the first signs of a serious gastrointestinal toxicity, which could be fatal.
Ovi simptomi mogu biti prvi znakovi ozbiljne toksičnosti u probavnom sustavu koja može biti smrtonosna.
The main test method used to determine HER2 positivity in this pivotal study was immunohistochemistry (IHC).
Glavna test metoda za određivanje pozitivnog HER2 u ovoj temeljnoj studiji bila je imunohistokemijska metoda (IHC).
Progressive Disease as Best Overall Response (%) *Unstratified logrank test
Progresija bolesti kao najbolji ukupni odgovor (%) * nestratificirani log-rank test
Docetaxel is more than 95% bound to plasma proteins.
Docetaksel se više od 95% vezuje za proteine plazme.
Patients should be observed closely for hypersensitivity reactions especially during the first and second infusions.
Bolesnike treba pažljivo nadzirati zbog reakcija preosjetljivosti, pogotovo tijekom prve i druge infuzije.
• bleeding from the nose
• krvarenje iz nosa
Cases of permanent alopecia (frequency not known) have been reported.
Prijavljeni su slučajevi trajne alopecije (nepoznata učestalost).
Patients should receive therapeutic G-CSF as soon as possible after discovery of overdose.
Bolesnici moraju primiti terapiju G-CSF što je prije moguće nakon otkrivanja predoziranja.
In case of vision problems, in particular blurred vision, you should immediately have your eyes and vision examined.
U slučaju problema s vidom, osobito zamagljenog vida, odmah morate otići na pregled očiju i vida.
Once added to the infusion bag
Nakon dodavanja u infuzijsku vrećicu
• decrease of the sodium, potassium, magnesium, and/or calcium in your blood (electrolyte balance disorders).
• smanjena razina natrija, kalija, magnezija i/ili kalcija u krvi (poremećaji ravnoteže elektrolita).
The binding of docetaxel to microtubules does not alter the number of protofilaments.
Vezanje docetaksela za mikrotubule ne mijenja broj protofilamenata.
• fever: if this happens you must tell your doctor immediately
• vrućica: ako se to dogodi odmah obavijestite svog liječnika
Number of patients in TAC group
Podskupina bolesnika Broj bolesnika u TAC skupini
Eruptions generally occurred within one week after the docetaxel infusion.
Erupcije su se općenito pojavile unutar tjedan dana nakon infuzije docetaksela.
Very rare: one case of alopecia non-reversible at the end of the study.
Vrlo rijetko: jedan slučaj ireverzibilne alopecije na kraju ispitivanja.
Grade1 (includes grade not assessed)
Gradus 1 (uključujući neodređeni gradus)
About 80% of the radioactivity recovered in faeces is excreted during the first 48 hours as one major inactive metabolite and 3 minor inactive metabolites and very low amounts of unchanged medicinal product.
Približno 80% radioaktivnosti u stolici izlučilo se prvih 48 sati u obliku glavnog neaktivnog metabolita i tri manja neaktivna metabolita te vrlo male količine nepromijenjenog lijeka.
The first interim analysis was planned 3 years after the date when half of study enrolment was done.
Prva privremena analiza planirala se provesti 3 godine nakon datuma pri kojem je polovica bolesnika uključena u studiju.
Your doctor may stop your treatment immediately.
Liječnik će možda odmah prekinuti liječenje.
• if the number of white blood cells is too low.
- ako imate premali broj bijelih krvnih stanica.
Overall response rate (%):
Stopa ukupnog odgovora (%):
DFS data were not statistically significant but were still associated with a positive trend in favour of TAC.
DFS podaci nisu bili statistički značajni, ali su i dalje bili povezani s pozitivnim trendom u korist TAC skupine.
The hospital staff will monitor your condition closely during treatment.
Vaše stanje pomno će nadzirati medicinski djelatnici za vrijeme liječenja.
• difficulty or painful swallowing
• otežano ili bolno gutanje
The safety and efficacy of DOCETAXEL KABI in nasopharyngeal carcinoma in children aged 1 month to less than 18 years have not yet been established.
Sigurnost i djelotvornost lijeka DOCETAXEL KABI u nazofaringealnom karcinomu u djece starosti od 1 mjeseca do 18 godina nisu još ustanovljene.
Cardiac function should be further monitored during treatment (e.g. every three months) to help identify patients who may develop cardiac dysfunction.
Tijekom liječenja treba nastaviti kontrolirati srčanu funkciju (npr. svaka tri mjeseca) kako bi se lakše identificirali bolesnici u kojih se može razviti poremećaj srčane funkcije.
• swelling of the hands, feet, legs
• oticanje ruku, stopala, nogu
In addition, physical and chemical in-use stability of the infusion solution prepared as recommended has been demonstrated in non-PVC bags up to 48 hours when stored between 2 to 8°C.
Nadalje, fizikalna i kemijska stabilnost tijekom primjene ovako pripremljene infuzijske otopine dokazana je u 'ne-PVC' vrećicama do 48 sati kada se čuvaju pri temperaturi između 2 do 8°C.
The incidence of serious adverse events was higher in older people compared to younger patients.
Incidencija ozbiljnih nuspojava bila je veća u starijih osoba u odnosu na mlađe bolesnike.
Dose adjustments during treatment
Prilagodba doze tijekom liječenja
If pregnancy occurs during your treatment, you must immediately inform your doctor.
Ako zatrudnite tijekom liječenja, odmah obavijestite svoga liječnika.
All except one patient in each arm were diagnosed with CHF more than 30 days after the treatment period.
Svim bolesnicima, osim po jednom bolesniku u svakoj skupini, CHF je bio dijagnosticiran nakon više od 30 dana od vremena liječenja.
Pharmacokinetic parameters estimated by the model were very close to those estimated from phase I studies.
Farmakokinetički parametri određeni prema modelu bili su vrlo blizu onima iz ispitivanja faze I.
Fluid retention has not been accompanied by acute episodes of oliguria or hypotension.
Retencija tekućine nije bila udružena s akutnim epizodama oligurije ili hipotenzije.
Contraceptive measures must be taken by both men and women during treatment and for men at least 6 months after cessation of therapy (see section 4.6).
Tijekom liječenja, muškarci i žene moraju primjenjivati kontracepcijska sredstva, a muškarci i još najmanje 6 mjeseci nakon prekida liječenja (vidjeti dio 4.6).
Although majority of cases occurred during the first or second cycle of docetaxel containing regimen, enterocolitis could develop at any time, and could lead to death as early as on the first day of onset.
Iako se većina slučajeva dogodila tijekom prvog ili drugog ciklusa liječenja koji sadrži docetaksel, enterokolitis se može razviti bilo kada i može dovesti do smrti već prilikom prvog dana pojave.
Pain intensity score improved during treatment in both groups indicating adequate pain management.
Stupanj intenziteta boli poboljšao se tijekom liječenja u obje skupine što upućuje na primjereni način liječenja boli.
The length of a treatment cycle was 3 weeks for the TCF arm and 4 weeks for the CF arm.
Ciklus liječenja trajao je 3 tjedna za TCF skupinu i 4 tjedna za CF skupinu.
Such information will allow her/him to decide whether a dose reduction is needed.
Na osnovu tih informacija liječnik će odlučiti je li potrebno smanjiti dozu.
If this happens, do not drive or use any tools or machines before discussing with your doctor, nurse or hospital pharmacist.
Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilima niti koristiti bilo kakve alate ili strojeve prije savjetovanja s Vašim liječnikom, medicinskom sestrom ili bolničkim ljekarnikom.
• alteration in sense of taste
• promjene osjeta okusa
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22nd May 2012
Datum prvog odobrenja: 22. svibnja 2012.
It is important that you read the entire contents of this guide prior to the preparation of the DOCETAXEL KABI infusion solution.
Važno je pročitati cijeli sadržaj ove upute prije pripreme DOCETAXEL KABI infuzijske otopine.
You must not become pregnant during treatment with this medicine and must use an effective method of contraception during therapy, because DOCETAXEL KABI may be harmful for the unborn baby.
Ne smijete zatrudnjeti tijekom liječenja ovim lijekom i morate provoditi učinkovite mjere kontracepcije tijekom liječenja, jer DOCETAXEL KABI može štetno djelovati na nerođeno dijete.
The estimated hazard ratio was using Cox proportional hazard model with treatment group as the factor.
Omjer hazarda procijenjen je po Cox modelu proporcionalnog rizika s liječenom skupinom kao faktorom.
Each box contains one vial.
Jedna kutija sadržava jednu bočicu.
If you had an allergic reaction to paclitaxel, you may also experience an allergic reaction to docetaxel, which may be more severe.
Ako ste imali alergijsku reakciju na paklitaksel, možete također doživjeti alergijsku reakciju na docetaksel, koja može biti teža.
This was also statistically significant with an HR of 0.71; 95% CI 0.56-0.90; log-rank test p = 0.004.
Ovo je također bilo statistički značajno s HR od 0,71; 95% CI 0,56-0,90; log-rang test p=0,004.
Median survival (months)
Medijan preživljenja (mjeseci)
If new or worsening pulmonary symptoms develop, patients should be closely monitored, promptly investigated, and appropriately treated.
Ako se pojave novi ili pogoršaju postojeći plućni simptomi, bolesnike treba pažljivo nadzirati, odmah provesti pretrage i odgovarajuće liječiti.
Docetaxel is highly protein bound (> 95%).
Docetaksel se izrazito veže za proteine (> 95%).
In cases of overdose, exacerbation of adverse events may be expected.
U slučajevima predoziranja može se očekivati egzacerbacija štetnih događaja.
During radiotherapy, carboplatin (AUC 1.5) was given weekly as a one-hour intravenous infusion for a maximum of 7 doses.
Tijekom radioterapije, karboplatin (AUC 1,5) se davao tjedno kao jednosatna intravenska infuzija u maksimalno 7 doza.