natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NovoRapid is used to reduce the high blood sugar level in adults, adolescents and children aged 1 year and above with diabetes mellitus (diabetes).
NovoRapid se koristi za snižavanje visoke razine šećera u krvi u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 1 i više godina koji imaju dijabetes (šećernu bolest).
Make sure the needle is on tight.
Provjerite je li igla dobro pričvršćena.
• Hold your InnoLet with the needle upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times (picture 1B) to make any air bubbles collect at the top of the cartridge.
• Držite InnoLet iglom okrenutom prema gore te nekoliko puta lagano kucnite prstom po ulošku (slika 1B) kako bi se mjehurići zraka skupili na vrhu uloška.
NovoRapid vial/NovoRapid Penfill/NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch
NovoRapid bočica/NovoRapid Penfill/NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid
If it shows 80, at least 80 units are left in your pen.
Ako pokazuje 80, u brizgalici je preostalo najmanje 80 jedinica.
Concomitant illness, especially infections and feverish conditions, usually increases the patient's insulin requirements.
Popratne bolesti, posebice infekcije i stanja praćena vrućicom, obično povećavaju bolesnikovu potrebu za inzulinom.
Removing the needle
Odstranjivanje igle
Due to the faster onset of action, NovoRapid should generally be given immediately before a meal.
S obzirom na brži početak djelovanja NovoRapid bi uobičajeno trebalo primjenjivati neposredno prije obroka.
You may recover more quickly from unconsciousness with an injection of the hormone glucagon by someone who knows how to use it.
Možete se brže probuditi iz nesvjestice ako Vam netko tko to zna injicira hormon glukagon.
Animal reproduction studies have not revealed any differences between insulin aspart and human insulin regarding fertility.
Ispitivanja na životinjama vezana uz reprodukciju nisu pokazala bilo kakve razlike između aspart inzulina i humanog inzulina s obzirom na plodnost.
For use in an infusion pump system
Za primjenu u infuzijskoj pumpi
NovoRapid is a modern insulin (insulin analogue) with a rapid-acting effect.
NovoRapid je moderni inzulin (inzulinski analog) s brzodjelujućim učinkom.
How to store NovoRapid PumpCart Contents of the pack and other information
Moguće nuspojave Kako čuvati NovoRapid PumpCart Sadržaj pakiranja i druge informacije
The time to maximum concentration is, on average, half of that for soluble human insulin.
Vrijeme do postizanja maksimalne koncentracije iznosi u prosjeku polovicu vremena potrebnog kod primjene otopine humanog inzulina.
The occurrence of generalised hypersensitivity reactions (including generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation and reduction in blood pressure) is very rare but can potentially be life threatening.
Generalizirane reakcije preosjetljivosti (uključujući generalizirani kožni osip, svrbež, znojenje, gastrointestinalne poremećaje, angioneurotski edem, poteškoće s disanjem, palpitacije i pad krvnog tlaka) javljaju se vrlo rijetko, ali mogu biti opasne po život.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV NovoRapid bočica
Due to this short action NovoRapid should normally be taken in combination with intermediate-acting or long-acting insulin preparations.
Zbog njegova kratkog djelovanja NovoRapid se obično primjenjuje u kombinaciji sa srednjedugodjelujućim ili dugodjelujućim inzulinskim pripravcima.
Needles, syringes, cartridges, pre-filled pens and infusion sets must not be shared.
Igle, štrcaljke, ulošci, napunjene brizgalice i infuzijski setovi ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between NovoRapid and other insulin products.
Bolesnicima se mora objasniti da prije svakog injiciranja uvijek provjere naljepnicu na inzulinu, kako bi izbjegli slučajne zamjene lijeka NovoRapid i drugih inzulinskih pripravaka.
The pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of NovoRapid were investigated in children (6-12 years) and adolescents (13-17 years) with type 1 diabetes.
Farmakokinetička i farmakodinamička svojstva lijeka NovoRapid ispitivana su u djece (6-12 godina) i adolescenata (13-17 godina) sa šećernom bolešću tipa
Talk with your doctor, nurse or pharmacist for advice.
Obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku za savjet.
► If you have such a low blood sugar that it makes you pass out, if you have had need for injection of glucagon, or if you have experienced many incidents of low blood sugar, talk with a doctor.
► Ako imate tako nisku razinu šećera u krvi da se onesvijestite, ako Vam je bila potrebna injekcija glukagona ili ako često imate nisku razinu šećera u krvi, obratite se svom liječniku.
• Monoamine oxidase inhibitors (MAOI) (used to treat depression)
• inhibitore monoaminooksidaze (MAO inhibitore) (koriste se za liječenje depresije)
What to do if you experience high blood sugar: ► If you get any of the above signs: test your blood sugar level, test your urine for ketones if you can, then seek medical advice immediately.
Što učiniti ako osjetite visoku razinu šećera u krvi: ► Ako primijetite neki od gore navedenih znakova, izmjerite razinu šećera u krvi i ako možete, provjerite ketone u urinu, a zatim odmah zatražite medicinski savjet.
B Check that the insulin in your pen is clear and colourless.
B Provjerite je li inzulin u brizgalici bistar i bezbojan.
NovoRapid should be drawn into the syringe before you draw your NPH insulin.
NovoRapid treba uvući u štrcaljku prije NPH inzulina.
If necessary, NovoRapid can be administered intravenously which should be carried out by physicians or other healthcare staff.
Ako je potrebno, NovoRapid se može primijeniti i intravenski, što trebaju činiti liječnici ili drugi zdravstveni radnici.
• Dispose of the empty NovoRapid PumpCart cartridge and the used infusion set as instructed by your doctor or nurse.
• Bacite u otpad prazan uložak NovoRapid PumpCart i upotrijebljen infuzijski set prema uputama liječnika ili medicinske sestre.
A decreased absorption rate was observed in elderly patients, resulting in a later tmax (82 (interquartile range: 60-120) minutes), whereas Cmax was similar to that observed in younger patients with type 2 diabetes and slightly lower than in patients with type 1 diabetes.
U starijih bolesnika opažena je smanjena apsorpcija, što je rezultiralo kasnijim tmax (82 minute; interkvartilni raspon 60-120 minuta), dok je Cmax bio sličan onom u mlađih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i nešto niži nego u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1.
The following substances may increase the patient's insulin requirements: Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics, growth hormone and danazol.
Sljedeće tvari mogu povećati bolesnikovu potrebu za inzulinom: oralni kontraceptivi, tiazidi, glukokortikoidi, hormoni štitnjače, simpatomimetici, hormon rasta i danazol.
Combination of NovoRapid with pioglitazone
Kombinacija lijeka NovoRapid s pioglitazonom
What NovoRapid looks like and contents of the pack
Kako NovoRapid izgleda i sadržaj pakiranja
Changing the site with each injection reduces the risk of developing such skin changes.
Promjena mjesta injiciranja kod svake injekcije smanjuje rizik od takvih promjena na koži.
NovoRapid 100 units/ml solution for injection in vial NovoRapid Penfill 100 units/ml solution for injection in cartridge NovoRapid FlexPen 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen NovoRapid InnoLet 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen NovoRapid FlexTouch 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen NovoRapid PumpCart 100 units/ml solution for injection in cartridge
NovoRapid 100 jedinica/ml otopina za injekciju u bočici NovoRapid Penfill 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku NovoRapid FlexPen 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici NovoRapid InnoLet 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici NovoRapid FlexTouch 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici NovoRapid PumpCart 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku
• Always check that the push-button is fully depressed and the dose selector is set to 0.
• Uvijek provjerite je li potisni gumb pritisnut do kraja, a izbornik doze postavljen na 0.
• Put the pen cap back on your InnoLet to protect the insulin from light.
• Vratite zatvarač brizgalice na InnoLet da biste zaštitili inzulin od svjetlosti.
The best places to give yourself an injection are: the front of your waist (abdomen), the upper arm or the front of your thighs.
Najbolja mjesta za injiciranje su područje trbuha (abdomena), nadlaktica ili prednja strana bedara.
What you need to know before you use NovoRapid
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati NovoRapid
Never try to put the inner needle cap back on the needle.
Nikad nemojte pokušati vratiti unutarnji zatvarač igle natrag na iglu.
Before travelling between different time zones, the patient should seek the doctor's advice since this may mean that the patient has to take the insulin and meals at different times.
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Prije putovanja u druge vremenske zone bolesnik treba potražiti savjet liječnika jer to može značiti da će bolesnik morati uzimati inzulin i obroke u druga doba dana.
Insulin mixtures should not be administered intravenously or used with a subcutaneous insulin infusion pump.
Mješavine inzulina ne smiju se primjenjivati intravenski niti koristiti sa supkutanom inzulinskom infuzijskom pumpom.
Based on post-marketing sources and clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in the paediatric population do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
Na temelju podataka dobivenih nakon stavljanja lijeka na tržište i iz kliničkih ispitivanja, učestalost, vrsta i ozbiljnost nuspojava opaženih u pedijatrijskoj populaciji ne upućuju na bilo kakve razlike u odnosu na šire iskustvo u općoj populaciji.
If the insulin looks cloudy, do not use NovoRapid PumpCart.
Ako inzulin izgleda mutno, nemojte upotrijebiti NovoRapid PumpCart.
• Always make sure you have a spare NovoRapid PumpCart available.
• Pobrinite se da na raspolaganju uvijek imate rezervni NovoRapid PumpCart.
NovoRapid is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.
NovoRapid je indiciran za liječenje šećerne bolesti u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 1 i više godina.
► If you are allergic to insulin aspart, or any of the other ingredients in this medicine (see section
► ako ste alergični na aspart inzulin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (vidjeti dio 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije).
A clinical trial comparing safety and efficacy of insulin aspart vs. human insulin in the treatment of pregnant women with type 1 diabetes (322 exposed pregnancies (insulin aspart: 157; human insulin: 165)) did not indicate any adverse effect of insulin aspart on pregnancy or on the health of the foetus/newborn.
Kliničko ispitivanje usporedbe sigurnosti i djelotvornosti aspart inzulina u odnosu na humani inzulin u liječenju trudnica sa šećernom bolešću tipa 1 (322 izložene trudnoće (aspart inzulin: 157, humani inzulin: 165)) nije ukazalo na pojavu štetnih učinaka aspart inzulina na trudnoću ni na zdravlje fetusa/novorođenčeta.
Patients whose blood glucose control is greatly improved, e.g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia, and should be advised accordingly.
U bolesnika u kojih je znatno poboljšana regulacija glikemije, primjerice intenziviranjem inzulinske terapije, mogu se promijeniti uobičajeni upozoravajući simptomi hipoglikemije te ih o tome treba primjereno savjetovati.
Injection sites should always be rotated within the same region in order to reduce the risk of lipodystrophy.
Mjesto injiciranja unutar istog područja treba stalno mijenjati kako bi se smanjio rizik od lipodistrofije.
In addition the data from a clinical trial including 27 women with gestational diabetes randomised to treatment with insulin aspart vs. human insulin (insulin aspart: 14; human insulin: 13) showed similar safety profiles between treatments.
Dodatno, podaci iz kliničkog ispitivanja koje je uključilo 27 žena s gestacijskim dijabetesom koje su bile randomizirane na aspart inzulin ili humani inzulin (aspart inzulin: 14, humani inzulin: 13) pokazali su sličan sigurnosni profil u objema skupinama.
Since NovoRapid should be administered in immediate relation to a meal, the rapid onset of action should be considered in patients with concomitant diseases or treatment where a delayed absorption of food might be expected.
Budući da se NovoRapid treba primjenjivati neposredno uz obrok, u bolesnika koji boluju od popratne bolesti ili su podvrgnuti liječenju kod kojeg se može očekivati usporena apsorpcija hrane, potrebno je imati u vidu njegov brz početak djelovanja.
How to use NovoRapid PumpCart Dose and when to take your insulin
Kako primjenjivati NovoRapid Doza i kada trebate primijeniti inzulin
Compared to soluble human insulin the faster onset of action of NovoRapid is maintained regardless of the injection site.
U usporedbi s otopinom humanog inzulina, brži početak djelovanja lijeka NovoRapid održan je bez obzira na mjesto injiciranja.
D Screw the needle straight onto the pen.
D Navijte iglu ravno na brizgalicu.
• Keeping the needle upwards, press the push-button and the dose selector returns to 0.
• Držeći iglu prema gore, pritisnite potisni gumb i izbornik doze vraća se na 0.
It should normally be used in combination with intermediate-acting or long-acting insulin.
Obično bi se trebao primjenjivati u kombinaciji sa srednjedugodjelujućim ili dugodjelujućim inzulinom.
Administration in a pump system will require a comprehensive instruction by your healthcare professional.
Za primjenu uz pomoć pumpe potrebne su detaljne upute koje će Vam dati zdravstveni radnik.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga. a) Sažetak ozbiljnih i vrlo čestih nuspojava
Get help from a person with good eyesight who is trained to use the FlexTouch pre-filled pen.
Zatražite pomoć osobe koja dobro vidi i koja je naučila kako koristiti FlexTouch napunjenu brizgalicu.
NovoRapid produces a more rapid onset of action compared to soluble human insulin, together with a lower glucose concentration, as assessed within the first four hours after a meal.
NovoRapid ima brži početak djelovanja i znatnije snižava koncentraciju glukoze u krvi u usporedbi s otopinom humanog inzulina, kako je utvrđeno unutar prva četiri sata nakon obroka.
Based on post-marketing sources and clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in the elderly patients and in patients with renal or hepatic impairment do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
Na temelju podataka dobivenih nakon stavljanja lijeka na tržište i iz kliničkih ispitivanja, učestalost, vrsta i ozbiljnost nuspojava opaženih u starijih bolesnika i bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre ne upućuju na bilo kakve razlike u odnosu na šire iskustvo u općoj populaciji.
• Do not refill NovoRapid PumpCart.
• Nemojte ponovno puniti NovoRapid PumpCart.
• Caregivers must be very careful when handling used needles - to reduce the risk of needle injury and cross-infection.
• Osobe koje skrbe za bolesnika moraju biti vrlo oprezne pri rukovanju rabljenim iglama kako bi smanjile rizik od ozljede iglom i prijenosa infekcije.
Infusion sites should be rotated.
Treba mijenjati mjesta infuzije.
Data from two randomised controlled clinical trials (322 and 27 exposed pregnancies) do not indicate any adverse effect of insulin aspart on pregnancy or on the health of the foetus/newborn when compared to human insulin (see section 5.1).
Podaci iz dva randomizirana kontrolirana klinička ispitivanja (322 i 27 izloženih trudnoća) ne ukazuju na pojavu štetnih učinaka aspart inzulina na trudnoću ni na zdravlje fetusa/novorođenčeta u usporedbi s humanim inzulinom
Inject the air into the vial containing the NPH insulin and pull out the needle.
Ubrizgajte zrak u bočicu s NPH inzulinom i izvucite iglu.
Before using NovoRapid PumpCart in a pump, you must have thorough training in the use of the pump and information about any actions to be taken in case of illness, too high or too low blood sugar or failure of the pump.
Prije nego počnete primjenjivati NovoRapid PumpCart u pumpi morate imati cjelovitu edukaciju o primjeni pumpe i informacijama o svim aktivnostima koje morate poduzeti u slučaju bolesti, previsoke ili preniske razine šećera u krvi ili neispravnosti pumpe.
When you are using an insulin pump
Kada primjenjujete inzulinsku pumpu
A consequence of the pharmacodynamics of rapid-acting insulin analogues is that if hypoglycaemia occurs, it may occur earlier after an injection when compared with soluble human insulin.
Posljedica farmakodinamike brzodjelujućih inzulinskih analoga jest da, ako nastupi hipoglikemija, to se može dogoditi ranije nakon injiciranja nego što je to slučaj kod otopine humanog inzulina.
The insulin will work more quickly if injected into the front of your waist.
Inzulin će djelovati brže ako se injicira u trbuh.
Dispose of it carefully, and put the pen cap back on after every use.
Pažljivo bacite iglu u otpad i vratite zatvarač brizgalice natrag na brizgalicu nakon svake uporabe.
Please proceed to the information in ‘Instructions on how to use NovoRapid PumpCart prefilled cartridge'.
Prijeđite na informacije sadržane u „Upute za uporabu napunjenog uloška NovoRapid PumpCart“.
The blood glucose lowering effect of insulin aspart is due to the facilitated uptake of glucose following binding of insulin to receptors on muscle and fat cells and to the simultaneous inhibition of glucose output from the liver.
Učinak aspart inzulina na snižavanje razine glukoze u krvi posljedica je olakšanog ulaska glukoze nakon vezanja inzulina na receptore na mišićnim i masnim stanicama te istovremene inhibicije otpuštanja glukoze iz jetre.
FlexTouch - without blue box)
FlexTouch - bez plavog okvira)
Substances added to NovoRapid may cause degradation of insulin aspart.
Tvari koje se dodaju lijeku NovoRapid mogu izazvati razgradnju aspart inzulina.
The relative differences in the pharmacodynamic properties (GIRmax,AUCGIR, 0-120 min) between insulin aspart and soluble human insulin in the elderly were similar to those seen in healthy subjects and in younger patients with diabetes.
Relativne razlike u farmakodinamičkim svojstvima (GIRmax, AUCGIR, 0-120 min) između aspart inzulina i otopine humanog inzulina u starijih bolesnika bile su slične onima u zdravih ispitanika te u mlađih bolesnika sa šećernom bolešću.
Drinking alcohol and taking NovoRapid
Konzumiranje alkohola i primjena lijeka NovoRapid
You can select up to 80 units per dose.
U jednoj dozi možete odabrati najviše 80 jedinica.
Otherwise the liquid may leak out which can cause inaccurate dosing.
Ako to ne učinite, tekućina može istjecati, što može rezultirati pogrešnim doziranjem.
Do not touch the needle or the cap.
Nemojte dotaknuti iglu niti zatvarač.
Studies also demonstrate that the dissociation of binding to the insulin receptor of insulin aspart is equivalent to human insulin.
Istraživanja su također pokazala da je disocijacija vezanja na inzulinske receptore aspart inzulina jednaka kao i kod humanog inzulina.
What to do if you experience low blood sugar: ► If you experience low blood sugar, eat glucose tablets or another high sugar snack (e.g. sweets, biscuits, fruit juice) and adjust insulin delivery or stop your pump.
Što učiniti ako osjetite nisku razinu šećera u krvi: ► Ako osjetite nisku razinu šećera u krvi, uzmite tablete glukoze ili pojedite neki međuobrok bogat šećerom (primjerice, slatkiše, kekse, voćni sok) i prilagodite primjenu inzulina ili zaustavite pumpu.
NovoRapid is for injection under the skin (subcutaneously) or for continuous infusion in a pump system.
NovoRapid je namijenjen injiciranju pod kožu (supkutano) ili za primjenu kontinuiranom infuzijom uz pomoć pumpe.
A clinical trial comparing preprandial soluble human insulin with postprandial insulin aspart was performed in small children (20 patients aged 2 to less than 6 years, studied for 12 weeks, among those four were younger than 4 years old) and a single dose PK/PD trial was performed in children (612 years) and adolescents (13-17 years).
Kliničko ispitivanje u kojemu se uspoređivala otopina humanog inzulina primijenjena prije obroka s aspart inzulinom primijenjenim nakon obroka provedeno je u male djece (20 bolesnika u dobi od 2 do 6 godina; ispitivanje je trajalo 12 tjedana; četvero djece je bilo mlađe od 4 godine), a ispitivanje farmakokinetike/farmakodinamike jedne doze provedeno je u djece (6-12 godina) i adolescenata (13-17 godina).
Patients transferred to NovoRapid from another type of insulin may require an increased number of daily injections or a change in dose from that used with their usual insulin medicinal products.
Bolesnicima koji su prešli na NovoRapid s druge vrste inzulina možda će biti potreban veći broj injekcija dnevno ili različita doza nego kod primjene njihovih uobičajenih inzulinskih pripravaka.
Always store NovoRapid without the needle attached.
Uvijek spremite NovoRapid bez nataknute igle.
The patient should be advised to discard the needle after each injection.
Bolesniku treba savjetovati da nakon svakog injiciranja iglu baci u otpad.
Clinical trials in patients with type 1 diabetes have demonstrated a reduced risk of nocturnal hypoglycaemia with insulin aspart compared with soluble human insulin.
Klinička ispitivanja provedena u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 pokazala su smanjenje rizika od noćnih hipoglikemija uz aspart inzulin u usporedbi s otopinom humanog inzulina.
A mean maximum plasma concentration of 492±256 pmol/l was reached 40 (interquartile range: 30-40) minutes after a subcutaneous dose of 0.15 unit/kg bodyweight in type 1 diabetic patients.
U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 srednja maksimalna koncentracija u plazmi od 492±256 pmol/l postiže se za 40 minuta (interkvartilni raspon 30-40 minuta) nakon supkutane doze od 0,15 jedinica/kg tjelesne težine.
• Always make sure that a drop appears at the needle tip before injection (picture 1B).
• Prije injiciranja uvijek provjerite je li se na vrhu igle pojavila kapljica inzulina (slika 1B).
NovoRapid can only be mixed with NPH (Neutral Protamine Hagedorn) insulin in a syringe for subcutaneous use.
NovoRapid se smije miješati samo s NPH (neutralni protamin Hagedorn) inzulinom u štrcaljki za supkutanu primjenu.
If any of these applies, do not use NovoRapid.
Ako se nešto od toga odnosi na Vas, nemojte primjenjivati NovoRapid.
What NovoRapid PumpCart looks like and contents of the pack
Kako NovoRapid PumpCart izgleda i sadržaj pakiranja
• NovoRapid PumpCart must be protected from excessive heat and light during storage and use.
• NovoRapid PumpCart mora biti zaštićen od prekomjerne topline i svjetlosti tijekom čuvanja i uporabe.
When patients are transferred between different types of insulin medicinal products, the early warning symptoms of hypoglycaemia may change or become less pronounced than those experienced with their previous insulin.
Kad bolesnici prelaze s jedne vrste inzulinskoga pripravka na drugu, rani upozoravajući simptomi hipoglikemije mogu se promijeniti ili postati manje izraženi nego tijekom liječenja s prethodnom vrstom inzulina.
When necessary, NovoRapid can be given soon after a meal.
Kad je potrebno, NovoRapid se može primijeniti ubrzo nakon obroka.
METHOD AND ROUTES OF ADMINISTRATION Needles are not included
NAČIN I PUTEVI PRIMJENE LIJEKA Igle nisu priložene.