natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Table 4: Vaccine efficacy against virological endpoints associated with HPV-16/18 (TVC)
Tablica 4: Djelotvornost cjepiva protiv viroloških ishoda povezanih s HPV-16/18 (TVC) HPV-16/18 ishod
EU/1/07/419/002 - pack of 10
EU/1/07/419/002 - pakiranje od 10
Cervarix suspension for injection, multidose container Human Papillomavirus vaccine [Types 16, 18] (Recombinant, adjuvanted, adsorbed)
Cervarix suspenzija za injekciju, višedozni spremnik Cjepivo protiv humanog papilomavirusa [tipova 16, 18] (rekombinantno, adsorbirano, s adjuvansom)
Tel.: + 385 (0)1 6051999
GlaxoSmithKline d.o.o. Tel.: + 385 (0)1 6051999
Cervarix suspension for injection in pre-filled syringe Human Papillomavirus vaccine [Types 16, 18] (Recombinant, adjuvanted, adsorbed)
Cervarix suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki Cjepivo protiv humanog papilomavirusa [tipova 16, 18] (rekombinantno, adsorbirano, s adjuvansom)
Cervarix suspension for injection in multidose container Human Papillomavirus vaccine [Types 16, 18] (Recombinant, adjuvanted, adsorbed)
Cervarix suspenzija za injekciju u višedoznom spremniku Cjepivo protiv humanog papilomavirusa [tipova 16, 18] (rekombinantno, adsorbirano, s adjuvansom)
Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
GlaxoSmithKline Pharma GmbH.
• dizziness
• umor
It starts working in about a week.
Počinje djelovati nakon približno tjedan dana.
Before You Get Started
Prije nego što počnete
• it looks damaged
• ako izgleda oštećeno
Elderly (> 65 years)
Starije osobe (> 65 godina)
Make sure you have the right medicine.
Uvjerite se da imate pravi lijek.
You will hear a second click in about 5 to 10 seconds after the first one.
Čut ćete drugi glasan klik približno 5 - 10 sekundi nakon prvoga.
Date of first authorisation: 14 November 2018
Datum prvog odobrenja: 14. studeni 2018.
N = number of patients; CI95 % = 95 % confidence interval.
N = broj bolesnika; CI95% = 95% interval pouzdanosti.
Sesto Fiorentino (FI) Italy
Sesto Fiorentino (FI) Italija
Handle it carefully.
Rukujte njome oprezno.
279 patients were exposed for 12 months.
279 bolesnika lijeku je bilo izloženo 12 mjeseci.
• the medicine is frozen
• ako je lijek zamrznut
If the plunger is stuck or damaged:
Ako je klip zapeo ili je oštećen:
• The pen contains glass parts.
• Brizgalica sadrži staklene dijelove.
Do not remove the pen from your skin until you hear the second loud click.
Nemojte odvajati brizgalicu od kože dok ne čujete drugi glasni klik.
A. Some patients may hear a soft click right before the second loud click.
Neki bolesnici mogu čuti tiši klik neposredno prije drugog glasnog klika.
What if I cannot push in the plunger?
Što ako ne mogu pritisnuti klip?
Age, sex, weight, race, ethnicity
Dob, spol, tjelesna težina, rasa, etničko podrijetlo
Q. What if I hear more than 2 clicks during my injection - 2 loud clicks and a soft one.
Što ako čujem više od 2 klika tijekom injekcije - 2 glasna klika i jedan tiši?
Important Information
Važne informacije
This medicine should not be given to children and adolescents under 18 years of age because it has not been studied in this age group.
Ovaj se lijek ne smije davati djeci i adolescentima mlađima od 18 godina jer se lijek nije ispitivao u toj dobnoj skupini.
You must look out for signs of these reactions while you are using Emgality.
Morate pripaziti na znakove tih reakcija dok primjenjujete Emgality.
Most of the reactions were mild or moderate in severity.
Većina je reakcija bila blage ili umjerene težine.
The MSQ measures impact of migraine on work or daily activities, relationships with family and friends, leisure time, productivity, concentration, energy, and tiredness.
MSQ mjeri utjecaj migrene na posao ili svakodnevne aktivnosti, odnose s obitelji i prijateljima, slobodno vrijeme, produktivnost, koncentraciju, energiju i umor.
Commonly Asked Questions
Česta pitanja
Such signs are listed under “Serious side effects” in section 4.
Takvi znakovi opisani su u dijelu 4 „Ozbiljne nuspojave“.
You will know your injection is complete when you can see the grey plunger.
Znat ćete da je injekcija završena kad vidite sivi klip
When your injection is complete:
Kada je injekcija završena:
You will also see the grey plunger at the top of the clear base.
Vidjet ćete i sivi klip na vrhu prozirne baze.
The safety and efficacy of galcanezumab in children aged 6 to 18 years have not yet been established.
Sigurnost i djelotvornost galkanezumaba u djece u dobi od 6 do 18 godina nisu još ustanovljene.
77.8 % of patients completed the treatment period.
Liječenje je dovršilo 77,8% bolesnika.
Emgality can reduce the frequency of migraine headache and improve your quality of life.
Emgality može smanjiti učestalost migrenskih glavobolja i poboljšati kvalitetu života.
- if you are allergic to galcanezumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- ako ste alergični na galkanezumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
• Insert the needle at a 45 degree angle.
• Ubodite iglu pod kutom od 45 stupnjeva.
Stop using Emgality and tell your doctor or seek medical help immediately if you notice any signs of a serious allergic reaction.
Prestanite koristiti Emgality i recite svom liječniku ili odmah potražite medicinsku pomoć ako primijetite bilo kakve znakove ozbiljne alergijske reakcije.
The treatment benefit should be assessed within 3 months after initiation of treatment.
Korisne učinke liječenja treba ocijeniti unutar 3 mjeseca nakon početka liječenja.
• Keep these instructions and refer to them as needed.
• Sačuvajte ove upute za uporabu i pročitajte ih prema potrebi.
Treatment should be initiated by physicians experienced in the diagnosis and treatment of migraine.
Liječenje moraju započeti liječnici s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju migrene.
For example, if your first injection was in your abdomen, your next injection could be in another area of your abdomen.
Primjerice, ako ste prvu injekciju primijenili u abdomen, sljedeću možete primijeniti u drugi dio abdomena.
People with migraine may have increased levels of CGRP.
Osobe koje boluju od migrene mogu imati povišene razine CGRP-a.
After You Inject Your Medicine
Nakon što ste injicirali lijek
Store in a refrigerator (2 °C to 8 °C).
Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
For the MIDAS, higher scores indicate more disability.
Kod MIDAS-a veći rezultat ukazuje na veću onesposobljenost.
Percentage, %
Postotak, %
Make sure the pen is locked.
Provjerite je li brizgalica zaključana.
What Emgality is and what it is used for
Što je Emgality i za što se koristi
Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italy.
Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italija.
Elevated blood concentrations of CGRP have been associated with migraine attacks.
Povišene koncentracije CGRP-a u krvi povezane su s napadajima migrene.
Your doctor will decide for how long you should use Emgality.
Vaš će liječnik odlučiti koliko dugo trebate primjenjivati Emgality.
A. This is not necessary, but it may help you keep the pen steady and firm against your skin.
Nije potrebno, ali možda će Vam tako biti lakše držati brizgalicu nepomičnom i čvrsto priljubljenom uz kožu.
If you use more Emgality than you should
Ako primijenite više lijeka Emgality nego što ste trebali
Other medicines and Emgality
Drugi lijekovi i Emgality
A. After you press the teal injection button, you will hear 2 loud clicks.
Nakon što pritisnete tirkizni gumb za injiciranje, čut ćete 2 glasna klika.
It is preferable to avoid the use of Emgality in pregnancy as the effects of this medicine in pregnant women are not known.
Preporučuje se izbjegavati primjenu lijeka Emgality tijekom trudnoće jer nisu poznati učinci ovog lijeka u trudnica.
Serious hypersensitivity
Ozbiljna preosjetljivost
What Emgality looks like and contents of the pack
Kako Emgality izgleda i sadržaj pakiranja
In 86 % of the patients reporting injection site pain, the event occurred within 1 hour of injection and resolved on average in 1 day.
U 86% bolesnika koji su prijavili bol na mjestu injiciranja događaj je nastupio unutar jednog sata od injekcije, a u prosjeku se povukao za jedan dan.
In case of an overdose, it is recommended that the patient be monitored for any signs or symptoms of adverse reactions and appropriate symptomatic treatment be instituted immediately.
U slučaju predoziranja preporučuje se nadzirati bolesnika zbog moguće pojave znakova ili simptoma nuspojava te odmah uvesti odgovarajuće simptomatsko liječenje.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with galcanezumab in one or more subsets of the paediatric population in the prophylaxis of migraine headaches (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja galkanezumaba u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u profilaksi migrenskih glavobolja (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Emgality has not been studied in patients with serious cardiovascular diseases.
Emgality se nije ispitivao u bolesnika s ozbiljnim kardiovaskularnim bolestima.
Q. What if the needle did not retract after my injection?
P. Što ako se igla nije uvukla nakon injekcije?
Galcanezumab has not been studied in elderly patients.
Galkanezumab se nije ispitivao u starijih bolesnika.
Galcanezumab exposure increases proportionally with dose.
Izloženost galkanezumabu povećava se proporcionalno dozi.
The needle included in the pack is only suitable for sub-cutaneous injection.
Igla uključena u pakiranje prikladna je samo za supkutanu injekciju.
No safety data are available in these patients.
Nema dostupnih podataka o sigurnosti primjene lijeka u tih bolesnika.
The majority of injection site reactions were reported within 1 day and on average resolved within 5 days.
Reakcije na mjestu injiciranja većinom su bile prijavljene unutar jednog dana, a u prosjeku su se povlačile unutar 5 dana.
The second click tells you that your injection is complete.
Drugi klik znak je da je injekcija završena.
Lock/Unlock Symbols
Simboli za zaključavanje/ otključavanje
Prepare for injection
Pripremite se za injiciranje
How can I tell if my injection is complete?
Kako ću znati je li injekcija završena?
If a serious hypersensitivity reaction occurs, administration of galcanezumab should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated.
Ako dođe do ozbiljne reakcije preosjetljivosti, potrebno je odmah prekinuti primjenu galkanezumaba i uvesti odgovarajuću terapiju.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of galcanezumab during pregnancy.
Kao mjera opreza, poželjno je izbjegavati primjenu galkanezumaba tijekom trudnoće.
There is no relevant use of galcanezumab in children below the age of 6 years for the prevention of migraine.
Nema relevantne primjene galkanezumaba u djece mlađe od 6 godina za prevenciju migrene.
After training, patients may self-inject galcanezumab if a healthcare professional determines that it is appropriate.
Nakon obuke bolesnici mogu samostalno injicirati galkanezumab ako zdravstveni radnik utvrdi da je to prikladno.
• Do not put the needle cap back on - you could damage the needle or injure yourself by accident.
• Nemojte vraćati zatvarač igle na štrcaljku - mogli biste oštetiti iglu ili se slučajno ozlijediti.
Scoring ranges from 0 to 100, with higher scores indicating less impairment , that is, patients experience fewer restrictions on the performance of day-to-day activities.
Ocjene se kreću u rasponu od 0 do 100, a veći rezultat ukazuje na manju onesposobljenost, odnosno manji broj ograničenja u obavljanju svakodnevnih aktivnosti.
Emgality can potentially cause serious allergic reactions.
Pripazite na alergijske reakcije Emgality može uzrokovati ozbiljne alergijske reakcije.
• Do not touch the needle.
• Nemojte dodirivati iglu.
Otherwise, you may give or get an infection.
U protivnom bi moglo bi doći do prijenosa infekcije.
Approximately one-third of patients across the studies had at least 1 prior failure on a migraine prophylactic treatment for efficacy reasons and approximately 16 % of patients across the studies had at least 2 prior failure on a prophylactic treatment for efficacy reasons.
Približno trećina bolesnika u svim ispitivanjima nije uspješno odgovorila na najmanje jedno prethodno profilaktičko liječenje migrene zbog razloga povezanih s djelotvornošću, a približno 16% bolesnika u svim ispitivanjima nije uspješno odgovorilo na najmanje 2 prethodna profilaktička liječenja zbog razloga povezanih s djelotvornošću.
Any further decision to continue treatment should be taken on an individual patient basis.
Odluku o nastavku liječenja treba donijeti za svakog bolesnika pojedinačno.
The efficacy and safety of galcanezumab has been studied in 3 phase 3, randomized, placebocontrolled, double-blind studies in adult patients (N = 2886).
Djelotvornost i sigurnost galkanezumaba ispitivane su u 3 randomizirana, placebom kontrolirana, dvostruko slijepa ispitivanja faze 3, provedena u odraslih bolesnika (N = 2886).
Your doctor, pharmacist or nurse can help you choose the injection site that is best for you.
Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra mogu Vam pomoći odabrati mjesto za injiciranje koje Vam najbolje odgovara.
Across the 3 studies, patients were predominantly female (> 83 %) with a mean age of 41 years, and an average migraine history of 20 to 21 years.
U svim su trima ispitivanjima pretežno sudjelovale žene (> 83%), srednja vrijednost dobi iznosila je 41 godinu, a prosječna povijest bolesti migrene 20 do 21 godinu.
96 cases describing hypersensitivity reactions, anaphylactic reactions or angioedema were identified (29 serious, 0 fatal outcomes); 18 cases (14 serious, 4 non-serious) qualified under the anaphylactic reaction SMQ, 40 cases qualified under the angioedema SMQ (narrow) and 36 cases described as rash.
Identificirano je 96 slučajeva koji opisuju reakcije preosjetljivosti, anafilaktičke reakcije ili angioedem (29 ozbiljnih, niti jedan s fatalnim ishodom); 18 slučajeva (14 ozbiljnih, 4 nisu bila ozbiljna) kvalificirano je kao anafilaktička reakcija prema standardiziranim MedDRA upitima (SMQ), 40 slučajeva kvalificirano je kao angioedem prema suženim standardiziranim MedDRA upitima (narrow SMQ), te je 36 slučajeva opisano kao osip.
• Press and hold the teal injection button; you will hear a loud click.
• Pritisnite tirkizni gumb za injiciranje i držite ga pritisnutim; čut ćete glasan klik.
Doses up to 600 mg have been administered subcutaneously to humans without dose-limiting toxicity.
U ljudi su se primjenjivale supkutane doze do 600 mg bez nastupa toksičnosti koja bi ograničila dozu.
A patient may self-inject galcanezumab by following the Instructions for Use.
Bolesnik može samostalno injicirati galkanezumab pridržavajući se uputa za uporabu.
• Remove the needle from your skin and gently let go of your skin.
• Izvucite iglu iz kože i nježno otpustite nabor kože.
• When you are ready to inject, twist off the base cap and throw it away in the bin.
• Kada ste spremni injicirati lijek, odvrnite i skinite zatvarač baze i bacite ga u koš.
Galcanezumab binds to CGRP with high affinity (KD = 31 pM) and high specificity (> 10,000-fold vs related peptides adrenomedullin, amylin, calcitonin and intermedin).
Galkanezumab se vezuje za CGRP s visokim afinitetom (KD = 31 pM) i visokom specifičnošću (> 10 000 puta višom u odnosu na srodne peptide adrenomedulin, amilin, kalcitonin i intermedin).
Patients > 65 years of age were also excluded.
U ispitivanjima nisu sudjelovali ni bolesnici stariji od 65 godina.
• Clean and dry the injection site before you inject.
• Očistite i osušite mjesto za injiciranje prije primjene lijeka.
Before using your pre-filled syringe:
Prije nego što upotrijebite napunjenu štrcaljku:
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
What if I see air bubbles in my Emgality syringe?
Što ako vidim mjehuriće zraka u štrcaljki s lijekom Emgality?
The reported adverse drug reactions for 120 mg and 240 mg in the migraine clinical trials were injection site pain (10.1 %/11.6 %), injection site reactions (9.9 %/14.5 %), vertigo (0.7 %/1.2 %), constipation (1.0 %/1.5 %), pruritus (0.7 %/1.2 %) and urticaria (0.3 %/0.1 %).
Nuspojave prijavljene kod primjene doza od 120 mg i 240 mg, u kliničkim ispitivanjima migrene, bile su bol na mjestu injiciranja (10,1%/11,6%), reakcije na mjestu injiciranja (9,9%/14,5%), vrtoglavica (0,7%/1,2%), konstipacija (1,0%/1,5%), pruritus (0,7%/1,2%) i urtikarija (0,3%/0,1%).
Studies EVOLVE-1 and EVOLVE-2 had a 6 month, double-blind, placebo-controlled treatment period.
Ispitivanja EVOLVE-1 i EVOLVE-2 imala su 6-mjesečno, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano razdoblje liječenja.
These findings were noted at no maternal toxicity and were considered to be related to galcanezumab but non-adverse.
Te su pojave opažene pri izloženosti koja nije bila toksična za majku i smatrale su se povezanima s galkanezumabom, ali ne i štetnim učincima.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ni neizravne štetne učinke u smislu reproduktivne toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
MIDAS Total Score N
Ukupni MIDAS rezultate N
Press a cotton ball or gauze over the injection site.
Pritisnite pamučnu vatu ili gazu na mjesto injiciranja.
Evaluation of the need to continue treatment is recommended regularly thereafter.
Nakon toga se preporučuje redovita procjena potrebe za nastavkom liječenja.
Over 72 % of patients completing the study reported a 50 % reduction in MHDs at month 12.
Više od 72% bolesnika koji su dovršili ispitivanje prijavilo je smanjenje broja dana s migrenskom glavoboljom za 50% u 12. mjesecu.
Afterwards, use of galcanezumab could be considered during breast-feeding only if clinically needed.
Nakon toga se primjena galkanezumaba tijekom dojenja može razmotriti samo ako je to klinički neophodno.
For a more comfortable injection, leave the syringe at room temperature for 30 minutes before injecting.
Da bi injekcija bila ugodnija, ostavite štrcaljku na sobnoj temperaturi 30 minuta prije injiciranja.
Serious hypersensitivity reactions including cases of anaphylaxis, angioedema and urticaria have been reported.
Zabilježene su ozbiljne reakcije preosjetljivosti, uključujući slučajeve anafilaksije, angioedema i urtikarije.
Human immunoglobulin (IgG) is known to cross the placental barrier.
Poznato je da humani imunoglobulin (IgG) prolazi kroz posteljičnu barijeru.
Nonclinical studies have not been conducted to evaluate the carcinogenic or mutagenic potential of galcanezumab.
Nisu provedena neklinička ispitivanja kojima bi se ocijenio kancerogeni ili mutageni potencijal galkanezumaba.
Study REGAIN had a 3 month, double-blind, placebo-controlled treatment period followed by a 9 month open-label extension.
Ispitivanje REGAIN imalo je 3-mjesečno, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano razdoblje liječenja, nakon kojeg je uslijedio 9-mjesečni otvoreni nastavak ispitivanja.
Allergic reactions with Emgality are usually mild to moderate (such as rash or itching).
Alergijske reakcije koje se javljaju kod primjene lijeka Emgality obično su blage do umjerene težine (poput osipa ili svrbeža).
It is normal to have air bubbles in the syringe.
Normalno je da se u štrcaljki nalaze mjehurići zraka.
Other side effects that have been reported.
Druge prijavljene nuspojave.
• Slowly push on the thumb pad to push the plunger all the way in until all the medicine is injected.
• Polako pritišćite oslonac za palac kako biste potisnuli klip do kraja i injicirali sav lijek.
The active substance is galcanezumab.
Djelatna tvar je galkanezumab.
Galcanezumab is a recombinant humanised monoclonal antibody produced in Chinese Hamster Ovary cells.
Galkanezumab je rekombinantno humanizirano monoklonsko protutijelo proizvedeno u stanicama jajnika kineskog hrčka.
You and your doctor or nurse should decide if you can inject Emgality yourself.
Vi i Vaš liječnik ili medicinska sestra odlučit ćete možete li sami injicirati Emgality.
Figure 1 Reduction in monthly migraine headache days over time in studies EVOLVE-1 and EVOLVE-2
Slika 1: Smanjenje broja dana s migrenskom glavoboljom mjesečno tijekom vremena u ispitivanjima EVOLVE-1 i EVOLVE-2
• Do not put the base cap back on - this could damage the needle.
• Nemojte vraćati zatvarač na bazu - mogli biste oštetiti iglu.
Frequency estimate: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Procjena učestalosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥1 /100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100),
You should not stop using Emgality without speaking to your doctor first.
Ako prestanete primjenjivati Emgality Ne smijete prestati primjenjivati Emgality bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
EVOLVE-2 - Episodic Migraine
EVOLVE-2 - epizodna migrena
• You may inject the medicine into your stomach area (abdomen) or thigh.
• Lijek možete sami injicirati u trbuh (abdomen) ili bedro.
It is important not to try to inject yourself until you have been trained by your doctor or nurse.
Važno je da ne pokušavate sami injicirati lijek dok Vas liječnik ili medicinska sestra ne nauče kako se to radi.
• If you have vision or hearing problems, do not use the pen without help from a caregiver.
• Ako imate poteškoća s vidom ili sluhom, nemojte koristiti brizgalicu bez pomoći njegovatelja.
Patients should be instructed to inject a missed dose as soon as possible and then resume monthly dosing.
Bolesnike treba uputiti da propuštenu dozu injiciraju što je prije moguće, a zatim nastave primjenjivati lijek jednom mjesečno.
Dispose of the pen and get a new one.
Zbrinite brizgalicu i uzmite novu.
For a more comfortable injection, leave the pen at room temperature for 30 minutes before injecting.
Da bi injekcija bila ugodnija, ostavite brizgalicu na sobnoj temperaturi 30 minuta prije injiciranja.
Make sure a sharps disposal container is close by.
Pobrinite se da u blizini imate spremnik za odlaganje oštrih predmeta.
However, the presence of anti-drug antibodies did not affect the pharmacokinetics, efficacy, or safety of galcanezumab.
Međutim, prisutnost protutijela na lijek nije utjecala na farmakokinetiku, djelotvornost ni sigurnost galkanezumaba.
• Your doctor, pharmacist or nurse can help you decide where on your body to inject your dose.
• Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra mogu Vam pomoći odlučiti u koji ćete dio tijela injicirati dozu.
Fertility studies in animals do not indicate harmful effects with respect to male and female fertility (see section 5.3).
Ispitivanja plodnosti provedena na životinjama ne ukazuju na štetne učinke na plodnost mužjaka i ženki (vidjeti dio 5.3).
Pharmacotherapeutic group: analgesics, other antimigraine preparations, ATC code: N02CX08
5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: analgetici, ostali lijekovi za liječenje migrene, ATK oznaka: N02CX08
Lock Ring
Prsten za zaključavanje
Put the original package with any unused syringes back in the refrigerator.
Vratite originalno pakiranje s neupotrijebljenim štrcaljkama u hladnjak.
Q. Do I need to hold the injection button down until the injection is complete?
Moram li gumb za injiciranje držati pritisnutim do kraja injekcije?
The 120 mg dose was associated with a statistically significant reduction in disability over placebo.
Doza od 120 mg bila je povezana sa statistički značajnim smanjenjem onesposobljenosti u odnosu na placebo.
Choose your injection site
Odaberite mjesto za injiciranje
System Organ Class
Klasifikacije organskih sustava
Turn the lock ring to the unlock position.
Otključajte brizgalicu okretanjem prstena za zaključavanje.
Vertigo may occur following the administration of galcanezumab (see section 4.8).
Nakon primjene galkanezumaba može se javiti vrtoglavica (vidjeti dio 4.8).