natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The efficacy of antimicrobial treatment of foot rot might be reduced by others factors, such as wet environmental conditions, as well as inappropriate farm management.
Učinkovitost antimikrobnog liječenja zarazne šepavosti ovaca može biti umanjena zbog ostalih čimbenika, kao što su vlažni uvjeti, neodgovarajuće gospodarenje farmom.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (500 ml)
PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija (500ml)
A single dose of 6 mg gamithromycin/kg body weight (equivalent to 1 ml/25 kg body weight) into the neck (cattle and pigs) or anterior to the shoulder (sheep).
Jedna doza od 6 mg gamitromicina/kg tjelesne mase (odgovara količini 1 ml/25 kg tjelesne mase) u vrat (goveda i svinje) ili prednji dio ramena (ovca).
4.4 Special warnings for each target species
4.4 Posebna upozorenja za ciljane vrste životinja
Meat and offal: Cattle: 64 days.
Meso i jestive iznutrice: Govedo: 64 dana.
Do not use this veterinary medicinal product simultaneously with other macrolides or antibiotics known as lincosamides.
Ne primjenjivati proizvod istovremeno s drugim makrolidima ili antibioticima poznatim kao linkozamidi.
If skin exposure occurs, wash the affected area immediately with clean water.
Ako proizvod dođe u dodir s kožom, izložene dijelove odmah isperite čistom vodom.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Posebna upozorenja za osobu koja primjenjuje veterinarsko medicinski proizvod na životinji:
Biliary excretion of the unchanged drug was the major route of elimination.
Glavni put izlučivanja nepromijenjenog proizvoda je bila bilijarna ekskrecija.
The broad spectrum antimicrobial activity of gamithromycin includes Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae,Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica, the bacterial pathogens most commonly associated with BRD and SRD, and also Fusobacterium necrophorum and Dichelobacter nodosus.
Širok spektar antimikrobnog djelovanja gamitromicina uključuje Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuisi i Bordetella bronchiseptica, patogene bakterije najčešće povezane s BRD i SRD, a također i s Fusobacterium necrophrum i Dichelobacter nodosus.
The presence of the disease in the herd should be established before metaphylactic use.
Prije metafilakse treba ustanoviti prisutnost oboljenja u stadu.
• Very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
• Vrlo rijetko (manje od 1 na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirana izvješća)
Do not use in cases of hypersensitivity to macrolide antibiotics or to any of the excipients.
Ne primjenjivati u slučajevima preosjetljivosti na makrolidne antibiotike ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Mannheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni
Mannheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni Svinje
The injection volume should not exceed 5 ml per injection site.
Rasporedite dozu tako da se u jedno mjesto ne injicira više od 5 ml.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention:
Učestalost nuspojava definirana je na sljedeći način:
Cattle, sheep and pigs.
Govedo, ovca i svinje.
For treatment of cattle over 250 kg and sheep over 125 kg body weight, divide the dose so that no more than 10 ml (cattle) and 5 ml (sheep) are injected at a single site.
Za liječenje goveda težeg od 250 kg i ovce od 125 kg tjelesne mase, rasporedite dozu tako da se u jedno mjesto ne injicira više od 10 ml (govedo) i 5 ml (ovca).
Sheep:
Ovca:
For treatment of cattle over 250 kg and sheep over 125 kg body weight, divide the dose so that no more than 10 ml (cattle) or 5 ml (sheep) are injected at a single site.
Za liječenje goveda težih od 250 kg i ovce od 125 kg tjelesne mase, rasporedite dozu tako da se u jedno mjesto ne injicira više od 10 ml (govedo) ili 5 ml (ovca).
SC (cattle, sheep), IM (pigs)
s.c. (govedo, ovca), i.m. (svinje)
• Very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s))
• Vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja koje su pokazivale nuspojavu (e))
Cattle, pigs
Govedo, svinje
• Mild to moderate injection site swelling has been reported commonly in sheep and pigs in clinical trials, with occasional slight pain evident for one day in sheep.
• Tijekom kliničkih ispitivanja, na mjestu injekcije u ovaca i svinja obično je zabilježena blaga do umjerena oteklina, povezana s povremenim blagim bolovima, koja je kod ovaca vidljiva za jedan dan.
For multiple vial entry, an automatic dosing device is recommended to avoid excessive broaching of the stopper.
Kako bi se izbjeglo prekomjerno provlačenje igle kroz čep preporuča se automatski uređaj za doziranje.
Type 1 glass vial of 50, 100, 250 or 500 ml with a chlorobutyl rubber stopper, a polypropylene cap and an aluminium crimp seal.
Staklena bočica tipa 1, od 50, 100, 250 ili 500 ml s klorbutilnim gumenim čepom, polipropilenskom kapicom i aluminijskim zatvaračem.
Do not use in pregnant cows and heifers which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition.
Ne primjenjivati u steonih krava i junica koje su namijenjene za proizvodnju mlijeka za ljudsku upotrebu u roku od 2 mjeseca od očekivanog teljenja.
Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Liječenje i metafilaksa respiratorne bolesti goveda (BRD) povezane s Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni.
Withdrawal periods: Meat and offal: Cattle: 64 days.
Karencije: Meso i jestive iznutrice: Govedo: 64 dana.
Pigs Intramuscular injection.
Svinje Intramuskularna injekcija.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGE UNITS VIAL 50 ml
OSNOVNI PODACI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJEG PAKOVANJA BOČICA 50 ml
1 ml contains 150 mg of gamithromycin
1 ml sadrži150 mg gamitromicina
4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse
4, Chemin du Calquet
Treatment of infectious pododermatitis (foot rot) associated with virulent Dichelobacter nodosus and Fusobacterium necrophorum requiring systemic treatment.
Liječenje infektivnog pododermatititsa (zarazne šepavosti ovaca), koji je povezan sa Dichlobacter nodosus i Fusobacterium necrophonim te zahtjeva sustavnu terapiju.
Cattle, sheep, pigs
Govedo, ovca, svinje
Polypropylene vial of 100, 250 or 500 ml with a chlorobutyl rubber stopper, a polypropylene cap and an aluminium crimp seal.
Propilenska bočica od 100, 250, ili 500 ml s klorbutilnim gumenim čepom, polipropilenskom kapicom i aluminijskim zatvaračem.
Gamithromycin administered intramuscularly in pigs at single dose of 6 mg/kg body weight, resulted in rapid absorption with peak plasma concentrations observed after 5 to 15 min, with a long plasma half-life (about 4 days).
Intramuskularna primjena gamitromicina kod svinje, u jednokratnoj dozi od 6 mg/kg tjelesne težine, rezultira brzom apsorpcijom s vršnom koncentracijom u plazmi nakon 5-15 minuta uz dugi poluvijek u plazmi (oko 4 dana).
Pigs: intramuscular injection.
Svinja: intramuskularna injekcija.
Active substance: 150 mg of gamithromycin Excipients: 1 mg of monothioglycerol Colourless to pale yellow solution.
Djelatna tvar: 150 mg gamitromicina, Pomoćna tvar: 1 mg monotioglicerola.
• Common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated)
• Često (više od 1 ali manje od 10 životinja u 100 tretiranih životinja)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES
NAVOÐENJE DJELATNIH TVARI
Do not use in pregnant animals which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months (cows, heifers) or 1 month (ewes) of expected parturition.
Ne primjenjivati na gravidnim životinjama koje su namijenjene za proizvodnju mlijeka za ljudsku uporabu, u roku od 2 mjeseca (krave, junice) ili 1 mjesec (ovce) od očekivanog teljenja.
Gamithromycin administered subcutaneously into the neck of cattle at a single dose of 6 mg/kg body weight, resulted in rapid absorption with peak plasma concentrations observed after 30 to 60 min with a long plasma half-life (> 2 days).
Subkutana primjena gamitromicina u područje vrata goveda u jednokratnoj dozi od 6 mg/kg tjelesne mase, rezultira brzom apsorpcijom s vršnom koncentracijom u plazmi nakon 30 do 60 min uz dugi poluvijek u plazmi (> 2 dana).
Do not use in pregnant animals which are intended to produce milk for human consumption within 2 months (cows, heifers) or 1 month (ewes) of expected parturition.
Ne primjenjivati na gravidnim životinjama koje su namijenjene za proizvodnju mlijeka za ljudsku uporabu u roku od 2 mjeseca (krave, junice) ili 1 mjesec (ovce), od očekivanog teljenja.
Treatment of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida,Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica.
Liječenje respiratorne bolesti svinja (SRD) povezane s Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis i Bordetella bronchiseptica.
Treatment of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica.
Liječenje respiratorne bolesti svinja (SRD) povezane s Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida,Haemophilus parasuis i Bordetella bronchiseptica.
Treatment of foot rot should therefore be undertaken along with other flock management tools, for example providing dry environment.
Liječenje zarazne šepavosti ovaca stoga treba poduzeti zajedno s drugim mjerama upravljanja stadom, npr. provođenje suhog držanja.
Not authorised for use in lactating animals producing milk for human consumption.
Nije odobren za upotrebu kod životinja koje proizvode mlijeko za ljudski upotrebu.
SPECIAL WARNING(S)
12. POSEBNO (A) UPOZORENJE
100 μg/kg
100 µg/kg 100 µg/kg
• Rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
• Manje često (više od 1 ali manje od 10 životinja u 1000 tretiranih životinja)
Gamithromycin skin concentrations were much higher than the plasma concentrations resulting in skin/plasma concentration ratios of approximately 21, 58, and 138 at two, five and ten days post-dosing, respectively, demonstrating extensive distribution and accumulation in skin tissue.
Subkutana primjena gamitromicina u područje vrata ovce u jednokratnoj dozi od 6 mg/kg tjelesne težine, rezultira brzom apsorpcijom s vršnom koncentracijom u plazmi zabilježenom u vremenu između 15 minuta i 6 sati nakon aplikacije (2,3 sati u prosjeku) s visokom apsolutnom biodostupnosti od 89%, Koncentracija gamitromicina u koži je bila mnogo veća od koncentracije u plazmi što rezultira omjerom koncentracije koža/plazma od oko 21, 58, i 138 u dva, pet i deset dana nakon primjene, pokazujući opsežnu distribuciju i nakupljanje u tkivu kože.
Specific pharmacovigilance requirements:
Posebni zahtjevi u famakoviliganciji:
Do not use in case of hypersensitivity to a certain type of antibiotics called macrolides or to any of the excipients.
Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na makrolidne antibiotike ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Shelf life after first opening the container: 28 days Once opened, use by __/__/__
Rok valjanosti nakon prvog otvaranja spremnika: 28 dana.
50 μg/kg 300 μg/kg 200 μg/kg
50 µg/kg 50 µg/kg
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the vial after EXP. Shelf-life after first opening the container: 28 days.
Ne primjenjivati veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na bočici poslije EXP.
Solution for injection.
Suspenzija za injekci ju.
ZACTRAN 150 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs
ZACTRAN 150 mg/ml otopina za injekciju za govedo,ovcu i svinje
ZACTRAN 150 mg/ml solution for injection for cattle and pigs gamithromycin
ZACTRAN 150 mg/ml otopina za injekciju za goveda i svinje gamitromcin
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
ZACTRAN 150 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs Gamithromycin
ZACTRAN 150 mg/ml otopina za injekciju za govedo, ovcu i svinje gamitromicin
ZACTRAN 150 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs gamithromycin
ZACTRAN 150 mg/ml otopina za injekciju za govedo, ovcu i svinje Gamitromicin
Cattle and sheep: Subcutaneous use Pigs: Intramuscular use Read the package leaflet before use.
Govedo i ovca: subkutana injekcija.
Fat
NUSPOJAVE
14 capsules
14 kapsula
123 mg Capsule, hard
123 mg Kapsula, tvrda
Oral use blister (PVC/PCTFE/PVC/Al)
Peroralna primjena blister (PVC/PCTFE/PVC/Al)
Annex A
Broj EU odobrenja
MA (EU) number Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size EU/1/15/1082/001 Galafold
Jačina Farmaceutski oblik Put primjene
Do not give this medicine to children under 12 years of age.
Nemojte davati ovaj lijek djeci mlađoj od 12 godina.
Blood tests may also show:
Krvne pretrage također mogu pokazati:
It is therefore very important that you (or your partner) do not become pregnant during this therapy.
Stoga je vrlo važno da Vi (ili Vaša partnerica) ne zatrudnite tijekom ove terapije.
This is so your doctor can:
Razlog tome je taj da Vaš liječnik može:
- This medicine has been prescribed for you only.
­ Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Keep the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Ponesite bočicu s tabletama sa sobom tako da možete lako opisati što ste uzeli.
The optimal regimen and treatment duration have not been established.
Optimalni režim i trajanje liječenja nisu ustanovljeni.
The effects of higher doses are unknown.
Učinci viših doza su nepoznati.
<12 g/dL despite 4 weeks at reduced dose
< 12 g/dl unatoč 4 tjedna na sniženoj dozi
The majority of patients (69%) had been infected through vertical transmission.
Većina bolesnika (69%) zaražena je putem vertikalne transmisije.
b. These are exploratory or Phase 2 studies.
b. Ovo su eksplorativna ispitivanja ili ispitivanja faze 2.
• Decide what other medicines you should take with Sovaldi and for how long;
● odlučiti koje još lijekove trebate uzimati sa Sovaldijem i koliko dugo;
Vomiting and missed doses
Povraćanje i propuštene doze
In clinical studies - Adults
U kliničkim ispitivanjima - odrasli
• loss of appetite
● gubitak apetita
(Induction of P-gp)
(Indukcija P­gp)
• trouble sleeping (insomnia)
● poteškoće sa spavanjem (nesanica)
If you take more Sovaldi than you should
Ako uzmete više Sovaldija nego što ste trebali
Patient population (Study number/name)
Populacija bolesnika (broj/naziv ispitivanja)
Most patients had no prior HCV treatment (81.3%).
Većina bolesnika prethodno nije primala liječenje za HCV (81,3%).
Eight patients (20%) received epoetin and/or a blood product.
Osam bolesnika (20%) primilo je epoetin i/ili krvni pripravak.
The response rates observed for patients over 65 years of age were similar to that of younger patients across treatment groups.
Stope odgovora opažene za bolesnika u dobi iznad 65 godina bile su slične onima u mlađih bolesnika u svim terapijskim skupinama.
c. Summary data from both studies.
c. Sažeti podaci iz oba ispitivanja.
If you have any of these side effects, do not drive or use any tools or machines.
Ako imate neku od ovih nuspojava, nemojte upravljati vozilima niti rukovati ikakvim alatima ili strojevima.
In 5 patients (12.5%), study drugs were discontinued, modified or interrupted due to adverse events.
U 5 bolesnika (12,5%) primjena ispitivanih lijekova bila je prekinuta, prilagođena ili privremeno obustavljena zbog štetnih događaja.
• If you are currently taking any of the following medicines:
Ako trenutno uzimate neke od sljedećih lijekova:
This medicine works by lowering the amount of hepatitis C virus in your body and removing the virus from your blood over a period of time.
Ovaj lijek djeluje tako što smanjuje količinu virusa hepatitisa C u tijelu i nakon određenog razdoblja uklanja virus iz Vaše krvi.
If this applies to you, tell your doctor immediately.
Ako se ovo odnosi na Vas, odmah obavijestite svog liječnika.
The active metabolite is formed in hepatocytes and not observed in plasma.
Aktivni metabolit stvara se u hepatocitima i nije opažen u plazmi.
• The other ingredients are
Drugi sastojci su
• Currently take, or have taken in the last few months, the medicine amiodarone to treat irregular heartbeats (your doctor may consider alternative treatments if you have taken this medicine);
● trenutno uzimate ili ste u posljednjih nekoliko mjeseci uzimali lijek amiodaron za liječenje nepravilnih otkucaja srca (Vaš liječnik može razmotriti zamjensko liječenje ako ste uzimali ovaj lijek)
• If you are allergic to sofosbuvir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 of this leaflet).
● ako ste alergični na sofosbuvir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6. ove upute).
Response rates for selected subgroups are presented in Table 8.
Stope odgovora za odabrane podskupine prikazane su u tablici 8.
What Sovaldi is and what it is used for
Što je Sovaldi i za što se koristi
Your doctor will tell you for how long you should take Sovaldi.
Liječnik će Vam reći koliko dugo trebate uzimati Sovaldi.
Preliminary SVR12 data are available for 210 patients.
Preliminarni podaci o SVR12 dostupni su za 210 bolesnika.
• Have a current or previous infection with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely;
● imate ili ste prethodno imali infekciju virusom hepatitisa B, jer će Vas liječnik možda htjeti pobliže pratiti
It is commonly taken with either:
Obično se uzima s:
Talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine if you:
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete ovaj lijek ako:
It is very important that you complete the full course of treatment to give the medicines the best chance to treat your hepatitis C virus infection.
Vrlo je važno da dovršite cijelu kuru liječenja kako bi lijekovi imali najveću mogućnost izliječiti infekciju virusom hepatitisa C.
The tablet should be taken with food (see section 5.2).
Tabletu treba uzeti s hranom (vidjeti dio 5.2).
In this limited clinical safety data set, the rate of adverse events and deaths was not clearly elevated from what is expected in ESRD patients.
U tom ograničenom skupu sigurnosnih podataka, stopa štetnih događaja i smrti nije bila očito viša od one kakva se očekuje u bolesnika s ESRD­om.
• changes in your liver (as shown by increased amounts of a substance called bilirubin in the blood)
● promjene u jetri (koje pokazuju povišene količine tvari koja se zove bilirubin u krvi)
On-treatment virologic failure < 1% (1/256) Relapseb
Virološki neuspjeh uz liječenje < 1% (1/256) Relapsb
• Have liver problems other than hepatitis C, e.g. if you are awaiting a liver transplantation;
● imate i druge tegobe s jetrom osim hepatitisa C, npr. ako čekate na transplantaciju jetre
Date of first authorisation: 16 January 2014 Date of latest renewal: 17 September 2018
Datum posljednje obnove odobrenja: 17 rujan 2018
• severe headaches (migraine), memory loss, loss of concentration
● jake glavobolje (migrena), gubitak pamćenja, gubitak koncentracije
a. These data are preliminary.
Ovi su preliminarni podaci.
Clinical studies of sofosbuvir included 65 patients aged 65 and over.
Klinička ispitivanja sofosbuvira uključila su 65 bolesnika u dobi od 65 i više godina.
12 weeksa,b
12 tjedanaa, b
Other medicines and Sovaldi
Drugi lijekovi i Sovaldi
Treatment of overdose with Sovaldi consists of general supportive measures including monitoring of vital signs as well as observation of the clinical status of the patient.
Liječenje predoziranja Sovaldijem sastoji se od općih potpornih mjera uključujući praćenje vitalnih znakova kao i promatranje kliničkog stanja bolesnika.
It is formed through sequential and parallel pathways to the formation of active metabolite.
Stvara se slijednim i usporednim putevima nastanka aktivnog metabolita.
• hair loss and thinning hair
● ispadanje kose i prorijeđena kosa
Patients who are identified as being at high risk of bradyarrhythmia should be continuously monitored for 48 hours in an appropriate clinical setting.
Bolesnike kojima je utvrđen visok rizik od bradiaritmije potrebno je kontinuirano nadzirati tijekom 48 sati u odgovarajućem kliničkom okruženju.
Animal studies do not indicate harmful effects on fertility.
Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na štetne učinke na plodnost.
Effects on drug levels.
Učinci na razinu lijekova.
• shortness of breath or worsening of any shortness of breath you already have Tell your doctor or your pharmacist if you notice any of the above side effects during therapy.
● nedostatak zraka ili pogoršanje već prisutnog nedostatka zraka Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako opazite neku od gore navedenih nuspojava tijekom liječenja.
Regimen/Duration
Režim/trajanje
The use of Sovaldi in children under 12 years of age has not yet been studied.
Primjena lijeka Sovaldi u djece mlađe od 12 godina nije još ispitana.
Among these, one patient was found to have a NS5B RAV substitution (F289L).
Među njima je jedan bolesnik imao NS5B RAV supstituciju (F289L).
Skin disorders Frequency not known: Stevens-Johnson syndrome
Poremećaji kože Nepoznata učestalost: Stevens­Johnsonov sindrom
Thus, the optimal treatment duration in this population has not been established (see also sections 4.2 and 5.1).
Stoga, optimalno trajanje liječenja ove populacije nije ustanovljeno (vidjeti također dijelove 4.2 i 5.1).
Assessment of adverse reactions is based on pooled data from five Phase 3 clinical studies (both controlled and uncontrolled).
Procjena nuspojava temelji se na objedinjenim podacima iz pet kliničkih ispitivanja faze 3 (i kontroliranih i nekontroliranih).
Overall SVR12
Ukupni SVR12
c. See Special patient populations - Patients awaiting liver transplantation below.
Vidjeti niže: Posebne populacije bolesnika - Bolesnici koji čekaju transplantaciju jetre.
Your doctor will test your blood before, during and after your treatment with Sovaldi.
Liječnik će Vam napraviti krvne pretrage prije, tijekom i nakon liječenja Sovaldijem.
Available pharmacokinetic data in animals have shown excretion of metabolites in milk (for details see section 5.3).
Dostupni farmakokinetički podaci u životinja pokazuju da se metaboliti izlučuju u mlijeku (za detalje vidjeti dio 5.3).
Adult patients awaiting liver transplantation - Study 2025
Odrasli bolesnici koji čekaju transplantaciju jetre - ispitivanje 2025
The extent of absorption of sofosbuvir was increased approximately 1.8-fold, with little effect on peak concentration.
Opseg apsorpcije sofosbuvira bio je približno povećan 1,8 puta, uz malo učinka na vršnu koncentraciju.
What Sovaldi is and what it is used for What you need to know before you take Sovaldi How to take Sovaldi
Što je Sovaldi i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Sovaldi Kako uzimati Sovaldi
However, neither of these entities has been evidenced to be a general surrogate marker for efficacy (SVR12) at the therapeutic 400 mg dose.
Međutim, nijedan od njih nije se općenito pokazao kao zamjenski biljeg za djelotvornost (SVR12) kod terapijske doze od 400 mg.
What Sovaldi looks like and contents of the pack
Kako Sovaldi izgleda i sadržaj pakiranja
Treatment-experienced (LONESTAR-2b)
Prethodno liječeni bolesnici (LONESTAR­2b)
Patients in these studies had compensated liver disease including cirrhosis.
Bolesnici u tim ispitivanjima imali su kompenziranu bolest jetre uključujući cirozu.
Women of childbearing potential / contraception in males and females
Žene reproduktivne dobi/kontracepcija u muškaraca i žena
The recommended dose is one tablet (400 mg) once a day with food.
Preporučena doza je jedna tableta (400 mg) jedanput na dan s hranom.
Adolescents (12 to 18 years of age) The recommended dose of Sovaldi is one tablet once daily with food (see section 5.2).
Adolescenti (u dobi od 12 do 18 godina) Preporučena doza Sovaldija je jedna tableta jedanput na dan s hranom (vidjeti dio 5.2).
However, it is not recommended that ribavirin be increased to the original assigned dose (1,000 mg to 1,200 mg daily).
Međutim, ne preporučuje se povisiti ribavirin do prvobitno primjenjivane doze (1000 mg do 1200 mg na dan).