natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Why do I see particles in the cartridge after I finish my injection?
Zašto vidim čestice u ulošku po završetku injiciranja?
• Wash hands prior to use.
• Prije uporabe operite ruke.
- If you cannot turn the dose knob, the needle may be clogged.
- Ako ne možete okrenuti gumb za doziranje, možda je igla začepljena.
Specific recommendations regarding intake of such medicinal products in relation to immediate-release exenatide is given in section 4.5.
Posebne preporuke vezane uz uzimanje takvih lijekova u odnosu na eksenatid s trenutnim oslobađanjem nalaze se u dijelu 4.5.
Excipients This medicinal product contains metacresol, which may cause allergic reactions.
Ovaj lijek sadrži metakrezol koji može izazvati alergijske reakcije.
Blood glucose self-monitoring is necessary to adjust the dose of sulphonylurea or insulin, particularly when Byetta therapy is started and insulin is reduced.
Samokontrola razine glukoze u krvi nužna je radi prilagođavanja doze sulfonilureje ili inzulina, posebice ako je započeta terapija lijekom Byetta i inzulin je smanjen.
When exenatide was used in combination with metformin alone, no increase in the incidence of hypoglycaemia was observed over that of placebo in combination with metformin which may be due to this glucose-dependent insulinotropic mechanism (see section 4.4).
Kada se eksenatid primjenjivao u kombinaciji samo s metforminom, nije zabilježena veća incidencija hipoglikemije u odnosu na placebo u kombinaciji metforminom, što može biti posljedica ovog inzulinotropnog mehanizma ovisnog o glukozi (vidjeti dio 4.4).
• Never push the injection button on the pen unless a needle is attached.
• Nikada ne pritišćite gumb za injiciranje na brizgalici ako igla nije pričvršćena.
• The cartridge in your Byetta pen may not have enough liquid to deliver a full dose.
• U ulošku Byetta brizgalice možda nema dovoljno tekućine za cijelu dozu.
For this group, the level of glycaemic control (HbA1c) was generally comparable to that observed in those without antibody titres.
U toj je skupini razina kontrole glikemije (HbA1c) uglavnom bila usporediva s onom u bolesnika koji nisu razvili protutijela.
• Pull off the blue pen cap.
• Skinite plavi zatvarač brizgalice.
Why do I see Byetta leaking from my needle after I have finished my injection?
Zašto vidim da Byetta istječe iz igle nakon što je injiciranje završeno?
In the three placebo-controlled trials (n=963) 38% of patients had low titre anti-exenatide antibodies at 30 weeks.
U tri placebom kontrolirana ispitivanja (n=963) je 38% bolesnika imalo nizak titar protutijela na eksenatid u 30. tjednu.
• Byettais injected twice a day,the pen contains enough medicine for 30 days.
• Byetta se injicira dvaput na dan, a brizgalica sadrži dovoljno lijeka za 30 dana.
Lower glucagon concentrations lead to decreased hepatic glucose output.
Niže koncentracije glukagona dovode do smanjene jetrene produkcije glukoze.
Beta-cell function
Funkcija beta-stanica
Where should I inject Byetta?
Gdje trebam injicirati lijek Byetta?
Mannitol, glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate, water for injections.
Manitol, ledena acetatna kiselina, natrijev acetat trihidrat, voda za injekcije.
Use a new injection needle for each injection and dispose of it after each use.
Za svaku injekciju upotrijebite novu iglu i zbrinite je nakon svake uporabe.
Always use this medicine exactly as your doctor, pharmacist, or diabetes nurse has told you.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili medicinska sestra u dijabetološkoj ambulanti.
• dehydration, generally associated with nausea, vomiting and/or diarrhoea
• dehidracija, uobičajeno povezana sa mučninom, povraćanjem i/ili proljevom
• Rashes, itching and rapid swelling of the tissues of the neck, face, mouth orthroat
• osip, svrbež i naglo oticanje tkiva vrata, lica, usta ili grla
− Stomach resistant tablets or capsules (e.g.medicines that reduce stomach acid (proton pump inhibitors)) that should not stay too long in your stomach, may need to be taken an hour before,
- Želučanootporne tablete ili kapsule (npr. lijekovi koji smanjuju kiselinu u želucu (inhibitori protonske pumpe)) koje ne smiju predugo ostati u želucu i možda će ih trebati uzimati jedan sat prije ili četiri sata nakon ovog lijeka.
Exenatide should not be used in patients with type 1 diabetes mellitus or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Eksenatid se ne smije primjenjivati u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 niti za liječenje dijabetičke ketoacidoze.
Most adverse reactions associated with immediate-release exenatide were mild to moderate in intensity.
Većina nuspojava povezanih sa eksenatidom s trenutnim oslobađanjem bila je blagog do umjerenog intenziteta.
Note: A small air bubble in the cartridge is normal
Napomena: Mali mjehurić zraka u ulošku je uobičajen.
Exenatide should not be used during pregnancy and the use of insulin is recommended.
Exenatid se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, već se preporučuje primjena inzulina.
When exenatide is used in combination with a sulphonylurea or a basal insulin, patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia while driving and using machines.
Kad se exenatid primjenjuje u kombinaciji sa sulfonilurejom ili bazalnim inzulinom, bolesnike treba upozoriti da poduzmu mjere opreza kako bi izbjegli hipoglikemiju za vrijeme vožnje i rada sa strojevima.
Fertility No fertility studies in humans have been conducted.
Plodnost Nisu provedena ispitivanja učinaka na plodnost u ljudi.
However, if you are also using a sulphonylurea or an insulin your doctor may tell you to check your blood sugar levels to adjust the dose of sulphonylurea or insulin.
Međutim, ako istodobno primjenjujete i sulfonilureju ili inzulin, liječnik će Vam možda reći da kontrolirate razine šećera u krvi kako biste podesili dozu sulfonilureje ili inzulina.
The most common adverse events leading to withdrawal for immediate-release exenatide-treated patients were nausea (4% of patients) and vomiting (1%).
Najčešći štetni događaji koji su doveli do prekida liječenja eksenatidom s trenutnim oslobađanjem bili su mučnina (4% bolesnika) te povraćanje (1%).
Rate based on immediate-release exenatide completed long-term efficacy and safety studies n=5763 total (patients on sulphonylurea n=2971).
Stopa temeljena na podacima iz dovršenih dugoročnih ispitivanja sigurnosti i djelotvornosti eksenatida s trenutnim oslobađanjem , n = 5763 ukupno (bolesnika liječenih sulfonilurejom n = 2971).
Reversibility of altered renal function has been observed with supportive treatment and discontinuation of potentially causative medicinal products, including exenatide.
Opažena je reverzibilnost promijenjene bubrežne funkcije nakon uvođenja potpornog liječenja i obustave lijekova koji su je mogli uzrokovati, uključujući exenatid.
Patients with rapid weight loss should be monitored for signs and symptoms of cholelithiasis.
Bolesnici s brzim gubitkom tjelesne težine se trebaju nadzirati zbog moguće pojave znakova i simptoma kolelitijaze.
Ethinyl estradiol and levonorgestrel
Etinilestradiol i levonorgestrel
Read and follow the directions in this section only after you've read section 1-what you need to know about your Byetta pen.
Pročitajte i slijedite upute u ovom dijelu tek nakon što ste pročitali Dio 1.
- If you lose weight too quickly (more than 1.5 kg per week) talk to your doctor about it since this may cause problems such as gallstones.
- Ako prebrzo gubite na težini (više od 1,5 kg tjedno), obratite se liječniku jer to može uzrokovati poteškoće kao što su žučni kamenci.
The experience in patients > 65 years and in patients with impaired renal function is limited.
Iskustva s bolesnicima starijima od 65 godina te onima s oštećenom funkcijom bubrega su oskudna.
Immediate-release exenatide should not be administered after a meal.
Eksenatid s trenutnim oslobađanjem se ne smije primijeniti nakon obroka.
This prevents the liquid from leaking out.
To sprječava istjecanje tekućine.
There is little experience with this medicine in patients with kidney problems
Malo je iskustva s primjenom ovog lijeka u bolesnika s bubrežnim tegobama.
If you miss a dose of this medicine, skip that dose and use your next dose at the next prescribed time.
Ako propustite dozu ovog lijeka, preskočite tu dozu i primijenite sljedeću dozu u predviđeno vrijeme.
Exenatide has not been studied in patients with severe gastrointestinal disease, including gastroparesis.
Eksenatid se nije ispitivao u bolesnika s teškim gastrointestinalnim bolestima, uključujući gastroparezu.
You have diabetes because your body does not make enough insulin to control the level of sugar in your blood or if your body is not able to use the insulin properly.
Vaš organizam ne stvara dovoljno inzulina za kontrolu razine šećera u krvi ili Vaše tijelo ne može iskoristiti inzulin na pravi način.
If you do, you will run out of Byetta before 30 days of use.
Ako to učinite, ponestat će Vam lijeka Byetta prije isteka 30 dana.
• Follow Section 2 only to set up a new pen before first use.
• Slijedite upute u dijelu 2. samo za podešavanje nove brizgalice prije prve uporabe.
Neonatal growth was reduced in mice exposed to high doses during late gestation and lactation.
Neonatalni rast smanjen je u miševa izloženih visokim dozama tijekom kasnije faze gestacije i laktacije.
Do I use a new needle for each injection?
Moram li upotrijebiti novu iglu za svaku injekciju?
To reduce the risk of hypoglycaemia associated with the use of a sulphonylurea, reduction in the dose of sulphonylurea should be considered.
Kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije povezane s primjenom sulfonilureje, treba razmotriti smanjenje doze sulfonilureje.
Baseline HbA1c (%) HbA1c (%) change from base line
Početni HbA1c (%) Promjena HbA1c (%) u odnosu na početnu vrijednost
Once you see several drops or a stream of liquid coming out of the tip of the needle, the setup is complete.
Nakon što primijetite da iz vrha igle izlazi nekoliko kapi ili mlaz tekućine, podešavanje je dovršeno.
- If you have severe problems with slowstomach emptying or food digestion, asthe use of this medicine is not recommended.
- Ako imate jakih tegoba sa sporim pražnjenjem želuca ili probavom hrane, primjena ovog lijeka se ne preporučuje.
• You have slowly counted to 5 while you are still holding the injection button in and the needle is still in your skin and
• kada ste polako izbrojali do 5 dok ste i dalje pritiskali gumb za injiciranje, a igla je još uvijek bila u koži
• New Pen Setup is now done.
• Sada je dovršeno podešavanje nove brizgalice.
You should inject this medicine under the skin (subcutaneous injection) of your upper leg (thigh), stomach area (abdomen), or upper arm.
Ovaj lijek morate primjeniti injekcijom pod kožu (supkutanom injekcijom) u području natkoljenice (bedra), trbuha (abdomena) ili nadlaktice.
Patients receiving medicinal products of either a narrow therapeutic ratio or medicinal products that require careful clinical monitoring should be followed closely.
Potrebno je pomno nadzirati bolesnike koji uzimaju lijekove uskog terapijskog indeksa ili lijekove koji zahtijevaju pažljivo kliničko praćenje.
Note: If you see several drops of Byetta leaking from the needle after the injection, the injection button was not pushed in all the way.
Napomena: Ako nakon injiciranja vidite da iz igle istječe nekoliko kapi lijeka Byetta, to znači da gumb za injiciranje nije bio pritisnut do kraja.
• The injection button was not pushed in all the way and a complete dose was not delivered.
• Gumb za injiciranje niste pritisnuli do kraja i niste primili cijelu dozu.
• Healthcare professionals or other caregivers should follow local or institutional policies regarding needle handling.
• Zdravstveni djelatnici i drugi skrbnici moraju slijediti lokalne propise ili propise ustanove za rukovanje i zbrinjavanje igala.
There was no significant difference in body weight between treatment groups in change from baseline to endpoint (-1.4 versus -0.8 kg).
Nije zabilježena značajna razlika između terapijskih skupina s obzirom na promjenu tjelesne težine od početne do završne (-1,4 naspram -0,8 kg).
• Store in a refrigerator (2 ºC to 8 ºC).
• Čuvati u hladnjaku (2 °C do 8 C).
After four weeks, their dose was increased to 10 mcg BID.
Nakon četiri tjedna, doza im je povećana na 10 μg dvaput dnevno.
Gastroresistant formulations containing substances sensitive for degradation in the stomach, such as proton pump inhibitors, should be taken at least 1 hour before or more than 4 hours after immediate-release exenatide injection.
Želučanootporni oblici koji sadrže tvari osjetljive na razgradnju u želucu, poput inhibitora protonske pumpe, treba uzimati najmanje 1 sat prije ili više od 4 sata nakon injekcije eksenatida s trenutnim oslobađanjem
Table 1: Adverse reactions of immediate-release exenatide identified from clinical trials and spontaneous reports
Tablica 1: Nuspojave eksenatida s trenutnim oslobađanjem identificirane u kliničkim ispitivanjima iz spontanih prijava
IMPORTANT INFORMATION ABOUT YOUR BYETTA PEN
VAŽNE INFORMACIJE O VAŠOJ BYETTA BRIZGALICI
Diabetic ketoacidosis has been reported in insulin-dependent patients after rapid discontinuation or dose reduction of insulin (see section 4.2)
Dijabetička ketoacidoza prijavljena je u bolesnika ovisnih o inzulinu nakon brzog prekida ili smanjenja doze inzulina (vidjeti dio 4.2).
The amino acid sequence of exenatide partially overlaps that of human GLP-1.
Slijed aminokiselina u eksenatidu djelomično se preklapa sa slijedom u ljudskom GLP-1.
• Pull off inner needle shield and throw away.
• Skinite unutarnji štitnik igle i bacite ga.
The outer needle shield will be used when you are removing the needle from the pen after the injection.
Vanjski štitnik ćete ponovno upotrijebiti za skidanje igle s brizgalice nakon injekcije.
Concomitant medicinal products included angiotensin converting enzymes inhibitors, angiotensin-II antagonists, nonsteroidal anti-inflammatory medicinal products and diuretics.
Istodobno primijenjeni lijekovi obuhvaćali su inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima, antagoniste receptora angiotenzina II, nesteroidne protuupalne lijekove i diuretike.
In studies in patients treated with immediate-release exenatide and a sulphonylurea (with or without metformin), the incidence of hypoglycaemia was increased compared to placebo (23.5% and 25.2% versus 12.6% and 3.3%) and appeared to be dependent on the doses of both immediate-release exenatide and the sulphonylurea.
U ispitivanjima bolesnika liječenih eksenatidom s trenutnim oslobađanjem i sulfonilureujom (s metforminom ili bez njega), incidencija hipoglikemije povećala se u odnosu na placebo (23,5% odnosno 25,2% naspram 12,6% odnosno 3,3%), a činilo se da ovisi i o dozi eksenatida s trenutnim oslobađanjem i o dozi sulfonilureje.
The concurrent use of immediate-release exenatide with D-phenylalanine derivatives (meglitinides), alpha-glucosidase inhibitors, dipeptidyl peptidase-4 inhibitors or other GLP-1 receptor agonists has not been studied and cannot be recommended.
Istodobna primjena eksenatida s trenutnim oslobađanjem s derivatima D-fenilalanina (meglitinidima), inhibitorima alfa-glukozidaze, inhibitorima dipeptidil peptidaze- 4 ili drugim agonistima GLP-1 receptora nije ispitivana te se ne može preporučiti.
In the 30-week placebo-controlled clinical trials, concomitant use of immediate-release exenatide and HMG CoA reductase inhibitors was not associated with consistent changes in lipid profiles (see section 5.1).
U 30-tjednim placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima, istodobna primjena eksenatida s trenutnim oslobađanjemi inhibitora HMG KoA reduktaze nije bila povezana s konzistentnim promjenama lipidnog statusa (vidjeti dio 5.1).
Your doctor may tell you to use Byetta 5 micrograms twice a day to start with.
Liječnik će Vam možda reći da za početak koristite lijek Byetta 5 mikrograma dvaput na dan.
Immediate-release exenatide (Byetta) therapy should be initiated at 5 mcg exenatide per dose administered twice daily (BID) for at least one month in order to improve tolerability.
Terapija eksenatidom s trenutnim oslobađanjem (Byetta) mora započeti dozom od 5 µg eksenatida koja se primjenjuje dvaput na dan tijekom najmanje mjesec dana kako bi se poboljšala podnošljivost.
Immediate-release exenatide can be administered at any time within the 60-minute period before the morning and evening meal (or two main meals of the day, approximately 6 hours or more apart).
Eksenatid s trenutnim oslobađanjem se može primijeniti bilo kada unutar 60 minuta prije jutarnjeg i večernjeg obroka (odnosno prije dvaju glavnih dnevnih obroka između kojih je vremenski razmak najmanje 6 sati).
The patient should be instructed to discard the needle after each injection.
Bolesnika treba uputiti da nakon svake injekcije zbrine iglu.
• The liquid should be clear, colourless, and free of particles.
• Tekućina mora biti bistra, bezbojna i bez čestica.
Hence, no restriction in timing of intake of these medicinal products in relation to immediate-release exenatide injection are needed.
Stoga nisu potrebna nikakva ograničenja vezana uz vrijeme uzimanja ovih lijekova u odnosu na injekciju eksenatida s trenutnim oslobađanjem
Therefore, the use of exenatide is not recommended in patients with severe gastrointestinal disease.
Stoga se ne preporučuje primjena eksenatida u bolesnika s teškom gastrointestinalnom bolešću.
The reduction in HbA1c was sustained and the weight loss continued for at least 82 weeks in the subset of 10 mcg BID patients completing both the placebo-controlled studies and the uncontrolled study extensions (n=137).
Vidjeti Tablicu 2. Sniženje HbA1c se održalo, a gubitak težine nastavio tijekom najmanje 82 tjedna u podskupini bolesnika liječenih dozom od 10 µg dvaput na dan koji su dovršili i placebom kontrolirana ispitivanja i nekontrolirane produžetke ispitivanja (n=137).
Signs and symptoms of overdose may include severe nausea, severe vomiting and rapidly declining blood glucose concentrations.
Znakovi i simptomi predoziranja mogu uključivati tešku mučninu, jako povraćanje te brz pad koncentracije glukoze u krvi.
For additional information, contact your healthcare professional.
Za dodatne informacije obratite se svom zdravstvenom radniku.
• DO NOT TRANSFER THE MEDICINE IN THE BYETTA PEN TO A SYRINGE.
• NEMOJTE PRENOSITI LIJEK IZ BYETTA BRIZGALICE U ŠTRCALJKU.
When 1000 mg paracetamol was given with 10 mcg immediate-release exenatide (0 h) and 1 h, 2 h and 4 h after immediate-release exenatide injection, paracetamol AUCs were decreased by 21%, 23%, 24% and 14% respectively; Cmax was decreased by 37%, 56%, 54% and 41%, respectively; tmax was increased from 0.6 h in the control period to 0.9 h, 4.2 h, 3.3 h, and 1.6 h, respectively.
Kada je doza od 1000 mg paracetamola primijenjena istodobno s dozom od 10 µg eksenatida s trenutnim oslobađanjem (0 sati) te 1 sat, 2 sata odnosno 4 sata nakon injekcije eksenatida s trenutnim oslobađanjem , AUC paracetamola smanjio se za 21%, 23%, 24% odnosno 14%; Cmax se smanjio za 37%, 56%, 54%, odnosno 41%; tmax se povećao s 0,6 sati u kontrolnom razdoblju na 0,9 sati, 4,2 sata, 3,3 sata, odnosno 1,6 sati.
However, since market introduction, increased INR (International Normalized Ratio) has been reported spontaneously during concomitant use of warfarin and exenatide.
Međutim, nakon stavljanja lijeka u promet spontano je prijavljen je povećan INR (međunarodni normalizirani omjer) tijekom istodobne primjene varfarina i eksenatida.
• injection site reactions (redness)
• reakcije na mjestu injekcije (crvenilo)
B.CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
When immediate-release exenatide is added to existing metformin and/or pioglitazone therapy, the current dose of metformin and/or pioglitazone can be continued as no increased risk of hypoglycaemia is anticipated, compared to metformin or pioglitazone alone.
Kada se eksenatid s trenutnim oslobađanjem dodaje postojećoj terapiji metforminom i/ili pioglitazonom, može se nastaviti s dotadašnjom dozom meformina i/ili pioglitazona, s obzirom da se ne očekuje povećan rizik od hipoglikemije u usporedbi s primjenom samog meformina ili pioglitazona.
At the end of the study, immediate-release exenatide (n=137) demonstrated a statistically significant reduction in the HbA1c and weight compared to placebo (n=122).
Na kraju ispitivanja eksenatida s trenutnim oslobađanjem je (n=137) postignuto statistički značajno sniženje vrijednosti HbA1c i tjelesne težine u usporedbi s placebom (n=122).
These medicinal products should be taken in a standardised way in relation to immediate-release exenatide injection.
Ti se lijekovi trebaju uzimati na standardiziran način u odnosu na injekciju eksenatida s trenutnim oslobađanjem
Administration of the oral contraceptive 30 minutes after immediate-release exenatide did not affect AUC but resulted in a reduction of the Cmax of ethinyl estradiol by 45%, and Cmax of levonorgestrel by 27-41%, and a delay in tmax by 2-4 h due to delayed gastric emptying.
Primjena oralnog kontraceptiva 30 minuta nakon injekcije eksenatida s trenutnim oslobađanjem nije utjecala na AUC, ali je uzrokovala smanjenje Cmax etinilestradiola za 45%, smanjenje Cmax levonorgestrela za 27-41% te odgodu tmax za 2-4 sata zbog produljenog pražnjenja želuca.
The dose of exenatide can then be increased to 10 mcg BID to further improve glycaemic control.
Doza eksenatida se tada može povećati na 10 µg dvaput na dan kako bi se dodatno poboljšala kontrola glikemije.
If you stop using Byetta
Ako prestanete uzimati lijek Byetta
6.1 List of excipients metacresol mannitol glacial acetic acid sodium acetate trihydrate water for injections
6.1 Popis pomoćnih tvari metakrezol manitol acetatna kiselina, ledena natrijev acetat trihidrat voda za injekcije
Both treatment arms were titrated to achieve target fasting plasma glucose levels (see section 5.1).
U obje su terapijske skupine doze titrirane kako bi se postigla ciljna razina glukoze u plazmi natašte (vidjeti dio 5.1).
The liquid should be clear, colourless, and free of particles.
Tekućina mora biti bistra, bezbojna i bez čestica.
• Check pen label to make sure it is your 5 microgram pen.
• Provjerite naljepnicu brizgalice kako biste bili sigurni da je to Vaša brizgalica od 5 mikrograma.
It is not known if exenatide passes into your milk.
Nije poznato izlučuje li se eksenatid u majčino mlijeko.
(See Storing Your ByettaPenin Section 1 of this user manual for more information.)
(Za više informacija pogledajte Čuvanje Byetta brizgalice u Dijelu 1. ovih Uputa za uporabu).
There were no clinically relevant differences in incidence or severity of hypoglycaemia with exenatide compared to placebo, in combination with a thiazolidinedione, with or without metformin.
Nije bilo klinički značajne razlike u incidenciji i težini hipoglikemije pri primjeni eksenatida u odnosu na placebo u kombinaciji s tiazolidindionom, s metforminom ili bez njega.
During the study both treatment arms titrated insulin glargine using an algorithm reflecting current clinical practice to a target fasting plasma glucose of approximately 5.6 mmol/l.
Tijekom ovog ispitivanja se u obje terapijske skupine inzulin glargin titrirao pomoću algoritma koji odražava trenutnu kliničku praksu do postizanja ciljne razine glukoze u plazmi natašte od približno 5,6 mmol/l.
Immediate-release exenatide-treated patients in the open-label extension studies at 82 weeks experienced similar types of adverse events observed in the controlled trials.
Bolesnici liječeni eksenatidom s trenutnim oslobađanjem su u otvorenim produžecima ispitivanjima nakon 82 tjedna doživjeli slične vrste nuspojava kao i u kontroliranim ispitivanjima.
Byetta should be injected into your abdomen, thigh, or upper arm using the injection technique recommended by your healthcare professional.
Byetta se mora injicirati u područje trbuha, bedra ili nadlaktice, koristeći tehniku injiciranja koju Vam je preporučio zdravstveni radnik.
Clearance was significantly reduced by 84% in patients with end-stage renal disease receiving dialysis (see section 4.2).
Klirens je bio značajno smanjen, za 84%, u bolesnika u terminalnoj fazi bubrežne bolesti liječenih dijalizom (vidjeti dio 4.2).