natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Since Cymevene is considered a potential teratogen and carcinogen in humans, caution should be observed in its handling.
Budući da se Cymevene smatra potencijalno teratogenim i kancerogenim za ljude, pri rukovanju lijekom potreban je oprez.
- Pre-emptive therapy:
Preemptivna terapija:
Ganciclovir was mutagenic in mouse lymphoma cells and clastogenic in mammalian cells.
Ganciklovir se pokazao mutagenim u stanicama limfoma miševa i klastogenim u stanicama sisavaca.
(72) x (0.011 x serum creatinine [micromol/L])
Za muškarce = (140 - dob [godine]) x (tjelesna težina [kg]) (72) x (0,011 x serumski kreatinin [mikromol/l])
In animal studies ganciclovir was found to be mutagenic, teratogenic, aspermatogenic, carcinogenic and to impair fertility.
U ispitivanjima na životinjama ganciklovir je pokazao mutagena, teratogena, aspermatogena i kancerogena svojstva te štetan utjecaj na plodnost.
Cymevene solutions are alkaline (pH ~11).
Otopine lijeka Cymevene su lužnate (pH ~11).
Mean Ganciclovir systemic plasma clearance (mL/min)
Srednja vrijednost sistemskog klirensa ganciklovira iz plazme (ml/min)
Toxicity may be enhanced when ganciclovir is co-administered with other drugs known to be myelosuppressive or associated with renal impairment (such as dapsone, pentamidine, flucytosine, vincristine, vinblastine, doxorubicin, amphotericin B, mycophenolate mofetil, trimethoprim/sulphamethoxazole, and hydroxyurea) as well as nucleoside analogues (including zidovudine).
Ostale moguće interakcije s lijekovima Toksičnost se može povećati kada se ganciklovir daje istodobno s drugim lijekovima za koje se zna da su mijelosupresivni ili remete bubrežnu funkciju (kao što su dapson, pentamidin, flucitozin, vinkristin, vinblastin, doksorubicin, amfotericin B, mofetilmikofenolat, trimetoprim/sulfametoksazol i hidroksiurea)
In animal studies ganciclovir impaired fertility in male and female mice.
U ispitivanjima na životinjama ganciklovir je štetno djelovao na plodnost mužjaka i ženki miševa.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for the reconstituted product for 12 hours at 25°C after dissolving with water for injections.
Dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost rekonstituiranog lijeka tijekom 12 sati na temperaturi od 25°C
Ganciclovir is removed by haemodialysis, therefore haemodialysis may be of benefit in reducing drug exposure in patients who receive an overdose of ganciclovir (see section 5.2).
Liječenje Budući da se ganciklovir uklanja hemodijalizom, ona bi mogla biti korisna za smanjenje izloženosti lijeku u bolesnika koji prime preveliku dozu ganciklovira (vidjeti dio 5.2).
• tremor, shaking
• nevoljno drhtanje, tresavica
• a skin reaction where the medicine was injected - such as inflammation, pain and swelling.
• kožna reakcija na mjestu primjene injekcije - primjerice upala, bol i oticanje
Ganciclovir IV
ganciklovir i.v.
Intravenous ganciclovir exhibits linear pharmacokinetics over the range of 1.6−5.0 mg/kg.
Linearnost/nelinearnost Intravenski primijenjen ganciklovir ima linearnu farmakokinetiku u rasponu doza od 1,6 - 5,0 mg/kg.
In patients treated with ganciclovir the most serious and common adverse drug reactions are haematological reactions and include neutropenia, anaemia and thrombocytopenia.
U bolesnika liječenih ganciklovirom najozbiljnije i najčešće nuspojave su hematološke nuspojave, koje obuhvaćaju neutropeniju, anemiju i trombocitopeniju.
Following reconstitution of the powder, 1ml solution contains 50 mg ganciclovir.
Nakon rekonstitucije praška, 1 ml otopine sadrži 50 mg ganciklovira.
For storage conditions of the reconstituted concentrate, see sections 6.3.
Uvjete čuvanja rekonstituiranog koncentrata vidjeti u dijelu 6.3.
For patients with renal impairment, the dose of ganciclovir should be modified according to creatinine clearance as shown in the table below (see sections 4.4 and 5.2).
U bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije doza ganciklovira mora se prilagoditi sukladno klirensu kreatinina (CrCl), kao što je prikazano u sljedećoj tablici (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
• serious kidney problems shown in tests
• ozbiljne tegobe s bubrezima otkrivene u nalazima pretraga
The vial should be gently rotated/ swirled for some minutes to obtain a clear reconstituted solution.
Bočicu treba lagano vrtjeti nekoliko minuta da dobijete bistru rekonstituiranu otopinu.
10-24 mL/min 1.25mg/kg/day
10-24 ml/min 1,25 mg/kg/dan
• muscle pain or spasms
• bolovi ili grčevi u mišićima
In a prospective study, 36 severely immunocompromised paediatric patients (6 months - 16 years of age) with HIV and CMV infection received intravenous ganciclovir at a dose of 5 mg/kg per day for 2 days followed by oral ganciclovir for a median of 32 weeks.
U prospektivnom je ispitivanju 36 teško imunokompromitiranih pedijatrijskih bolesnika (u dobi od 6 mjeseci do 16 godina) s HIV i CMV infekcijom primalo intravenski oblik ganciklovira u dozi od 5 mg/kg na dan tijekom 2 dana, a zatim peroralni ganciklovir tijekom medijana od 32 tjedna.
Three subjects developed acute rejection within 6 months of detection of CMV, but CMV was preceded by rejection in 13 subjects.
CMV-a, ali je odbacivanje nastupilo prije CMV-a u 13 ispitanika.
Other adverse drugs reactions are presented in the table below.
Ostale nuspojave na lijek prikazane su u tablici u nastavku.
Ganciclovir may have a major influence on the ability to drive and use machines (see section 4.8).
Ganciklovir može značajno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima (vidjeti dio
In a retrospective study, 122 paediatric liver transplantation recipients (16 days - 18 years of age, median age 2.5 years) received a minimum of 14 days of intravenous ganciclovir 5 mg/kg twice a day followed by pre-emptive CMV PCR monitoring.
U retrospektivnom su ispitivanju 122 primatelja presatka jetre pedijatrijske dobi (16 dana do 18 godina, medijan dobi 2,5 godina) primala intravenski ganciklovir u dozi od 5 mg/kg dvaput na dan tijekom najmanje 14 dana, nakon čega je uslijedila preemptivna kontrola CMV-a putem testova lančane reakcije polimerazom (PCR).
Renal impairment: It is expected that an overdose of ganciclovir could result in increased renal toxicity in patients with renal impairment (see section 4.4).
Oštećenje funkcije bubrega: Očekuje se da bi predoziranje ganciklovirom moglo dovesti do povećane bubrežne toksičnosti u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (vidjeti dio 4.4).
Mean Cmax was 5.5 ± 6 µg/mL at 4 mg/kg and 7.0 ± 1.6 µg/mL at 6 mg/kg.
Srednja vrijednost Cmax bila je 5,5 ± 6 µg/ml nakon primjene doze od 4 mg/kg, odnosno 7,0 ± 1,6 µg/ml nakon primjene doze od 6 mg/kg.
For storage conditions after reconstitution and after dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Uvjete čuvanja nakon rekonstitucije i razrjeđivanja lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Candida infections including oral candidiasis.
sepsa celulitis infekcija mokraćnog sustava infekcije čiji je uzročnik Candida, uključujući oralnu kandidijazu
If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Cymevene.
Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Cymevene.
Cardiac arrhythmias
Srčani poremećaji:
The total plasma clearance of ganciclovir is linearly correlated with creatinine clearance.
Ukupan klirens ganciklovira iz plazme u linearnoj je korelaciji s klirensom kreatinina.
Anaphylactic reaction
anafilaktička reakcija
LIST OF EXCIPIENTS This medicinal product contains sodium.
POPIS POMOĆNIH TVARI Lijek sadrži natrij.
Cymevene contains sodium
Cymevene sadrži natrij
This has been shown to occur in HSV- and HCMV-infected cells, with half-lives of 18 and 6−24 hours, respectively, after removal of extracellular ganciclovir.
Dokazano je da poluvijek trifosfata u stanicama zaraženima HSV-om iznosi 18 sati, a u stanicama zaraženima HCMV-om od 6 do 24 sata nakon uklanjanja izvanstaničnog ganciklovira.
• your blood counts
• Vašoj krvnoj slici
By one year after baseline, 5/24 ganciclovir recipients and 13/19 control patients had worsening hearing (p < 0.01).
Godinu dana nakon početka ispitivanja pogoršanje sluha razvilo se u 5/24 primatelja ganciklovira i 13/19 kontrolnih bolesnika (p < 0,01).
Dysgeusia (taste disturbance) Hypoaesthesia
glavobolja nesanica disgeuzija (poremećaj okusa)
Add a volume of 100ml of diluent to the reconstituted solution.
Rekonstituiranoj otopini dodajte volumen od 100 ml sredstva za razrjeđivanje.
• liver and kidney problems shown in tests
• jetrene i bubrežne tegobe otkrivene u nalazima pretraga
These drugs should not be used concomitantly unless the potential benefits outweigh the potential risks (see section 4.4).
Ovi se lijekovi ne smiju primjenjivati istodobno, osim ako moguća korist ne nadilazi moguće rizike (vidjeti dio
How to store Cymevene
Kako čuvati Cymevene
• low white blood cell counts - with signs of infection such as sore throat, mouth ulcers or a fever
• nizak broj bijelih krvnih stanica - uz znakove infekcije poput grlobolje, vrijedova u ustima ili vrućice
Macular oedema Retinal detachment Vitreous floaters Eye pain
makularni edem odvajanje mrežnice plutajuće mutnine staklovine bol u oku
None of the ganciclovir recipients had worsening hearing from baseline to 6 months, compared with 7 control patients (p < 0.01).
Pogoršanje sluha od početka ispitivanja do 6. mjeseca nije nastupilo niti u jednog primatelja ganciklovira u odnosu na 7 kontrolnih bolesnika (p < 0,01).
Look out for side effects
Obratite pozornost na nuspojave
It is recommended that complete blood counts including platelet counts be monitored during therapy.
Tijekom liječenja preporučuje se praćenje kompletne krvne slike, uključujući broj trombocita.
Cymevene should be used with caution in patients with pre-existing haematological cytopenia or a history of drug-related haematological cytopenia and in patients receiving radiotherapy.
Cymevene se mora primjenjivati uz oprez u bolesnika s postojećom hematološkom citopenijom ili hematološkom citopenijom izazvanom lijekovima u anamnezi te u bolesnika koji primaju terapiju zračenjem.
In patients with normal renal function, more than 90% of the intravenously administered ganciclovir dose is recovered unchanged in the urine within 24 hours.
90% intravenski primijenjene doze ganciklovira izluči se u mokraći u nepromijenjenom obliku tijekom 24
Twenty-one of 25 ganciclovir recipients had improved hearing or maintained normal hearing from baseline to 6 months compared with 10/17 control patients (84% and 59%, respectively p = 0.06).
Poboljšanje sluha ili održan normalan sluh od početka ispitivanja do 6. mjeseca zabilježeni su u 21/25 primatelja ganciklovira u odnosu na 10/17 kontrolnih bolesnika (84% odnosno 59%, p = 0,06).
Blood and lymphatic disorders: Very common (≥ 1/10):
Poremećaji krvi i limfnog sustava: Vrlo često (≥ 1/10):
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Rijetke: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba • osip
• eye infection (conjunctivitis)
• uznemirenost ili nervoza • infekcija oka (konjunktivitis)
• you are allergic to ganciclovir, valganciclovir or any of the other ingredients of this medicine
• ako ste alergični na ganciklovir, valganciklovir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Do not administer by intramuscular or subcutaneous injection because this may result in severe tissue irritation due to the high pH (~11) of ganciclovir solutions (see section 4.8).
Ne smije se primijeniti intramuskularnom niti supkutanom injekcijom jer to može dovesti do teške iritacije tkiva zbog visoke pH vrijednosti (~11) otopine ganciklovira (vidjeti dio 4.8).
• mycophenolate mofetil - used after an organ transplant,
• probenecid - koristi se za liječenje gihta • mofetilmikofenolat - koristi se nakon presađivanja organa
25-49 mL/min 2.5 mg/kg/day
25-49 ml/min 2,5 mg/kg/dan
The reconstituted solution should be checked carefully to ensure that the product is in solution and practically free from visible particles prior to dilution with compatible solvent.
Prije razrjeđivanja s kompatibilnim sredstvom za razrjeđivanje, rekonstituiranu otopinu treba pažljivo pregledati da se uvjerite da se lijek otopio i da gotovo ne sadrži vidljive čestice.
Rare (≥ 1/10000, < 1/1000)
Rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000)
• low red blood cell counts - signs include feeling short of breath or tired, palpitations or pale skin.
• nizak broj crvenih krvnih stanica - znakovi uključuju osjećaj nedostatka zraka ili umor, osjećaj lupanja srca (palpitacije) ili bljedilo kože
Since renal function decreases with age, ganciclovir should be administered to the elderly with special consideration for their renal status (see section 4.2).
Budući da bubrežna funkcija slabi sa starijom dobi, kod primjene ganciklovira starijim osobama potrebno je posebno razmotriti njihovu bubrežnu funkciju (vidjeti dio 4.2).
Therapeutic guidelines should be consulted.
Potrebno je slijediti smjernice za liječenje.
Mycophenolate mofetil, stavudine, trimethoprim and zidovudine No significant pharmacokinetic interactions were observed when ganciclovir was administered in combination with either: mycophenolate mofetil, stavudine, trimethoprim or zidovudine.
Nisu primijećene klinički značajne farmakokinetičke interakcije kada se ganciklovir primjenjivao u kombinaciji s mofetilmikofenolatom, stavudinom, trimetoprimom ili zidovudinom.
Mean values for the steady state volume of distribution (0.7 L/kg) and systemic clearance (3.15 ± 0.47 mL/min/kg at 4 mg/kg and 3.55 ± 0.35 mL/min/kg at 6 mg/kg) were comparable to those observed in adults with normal renal function.
(3,15 ± 0,47 ml/min/kg pri dozi od 4 mg/kg i 3,55 ± 0,35 ml/min/kg pri dozi od 6 mg/kg) bila je usporediva s onom primijećenom u odraslih s normalnom bubrežnom funkcijom.
Sodium chloride, dextrose 5%, Ringer's or lactated Ringer's solutions are determined chemically or physically compatible with Cymevene.
Utvrđeno je da su otopina natrijeva klorida od 0,9%, otopina glukoze od 5%, Ringerova otopina i Ringerova otopina s laktatom kemijski ili fizikalno kompatibilne s lijekom Cymevene.
Neuropathy peripheral Convulsion
hipoestezija parestezija periferna neuropatija konvulzije omaglica
See Serious side effects at the top of section 4 for more information.
Za više informacija, pogledajte odlomak „Ozbiljne nuspojave“ na početku dijela 4.
Do not administer by intramuscular or subcutaneous injection because this may result in severe tissue irritation due to the high pH (~11) of ganciclovir solution.
Ne smije se primijeniti intramuskularnom niti supkutanom injekcijom jer to može dovesti do teške iritacije tkiva zbog visoke pH vrijednosti (~11) otopine ganciklovira.
For patients with severe leucopenia, neutropenia, anaemia and/or thrombocytopenia it is recommended to consider the use of treatment with haematopoietic growth factors and/or the interruption of ganciclovir therapy (see sections 4.2 and 4.8).
U bolesnika u kojih se javi teška leukopenija, neutropenija, anemija i/ili trombocitopenija preporučuje se razmotriti liječenje hematopoetskim faktorima rasta i/ili prekid liječenja ganciklovirom (vidjeti dijelove
Patients with Renal Impairment Undergoing Haemodialysis
Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega na hemodijalizi
Vials of Cymevene are supplied in packs of 1 or 5.
Pakiranje sadrži 1 ili 5 bočica lijeka Cymevene.
Hypersensitivity to the active substance or valganciclovir or to any of the excipients listed in section
Preosjetljivost na djelatnu tvar, valganciklovir ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
• shaking or fits
• tresavica ili napadaji
How to use Cymevene
Kako primjenjivati Cymevene
Therefore, adverse drug reactions reported with intravenous or oral ganciclovir or with valganciclovir are included in the table of adverse reactions.
Stoga su u tablicu nuspojava uključene nuspojave lijeka prijavljene kod primjene intravenskog ili peroralnog oblika ganciklovira kao i kod primjene valganciklovira.
- Prophylaxis:
Profilaksa:
Reconstituted solutions of Cymevene range in colour from colourless to light yellow.
Boja rekonstituirane otopine lijeka Cymevene može varirati od bezbojne do svijetložute.
- Induction treatment: 5 mg/kg given as an intravenous infusion over one hour, every 12 hours for 1421 days.
Uvodno liječenje: 5 mg/kg, primijenjeno intravenskom infuzijom u trajanju od jednog sata, svakih 12 sati tijekom 14 - 21 dana.
Precaution to be taken before handling or administering the medicinal product: Since ganciclovir is considered a potential teratogen and carcinogen in humans, caution should be taken in its handling (see section 6.6).
Budući da se ganciklovir smatra potencijalno teratogenim i kancerogenim za ljude, pri rukovanju lijekom potreban je oprez (vidjeti dio 6.6).
• you are breast-feeding (see Breast-feeding subsection).
• ako dojite (pogledajte odlomak „Dojenje“)
ganciclovir, some with fatal outcomes, have been received from clinical trials and during post-marketing experience.
Prijave o predoziranju intravenski primijenjenim ganciklovirom prikupljene su tijekom kliničkih ispitivanja i iskustava nakon stavljanja lijeka u promet.
Ganciclovir should not be used concomitantly with imipenem-cilastatin unless the potential benefits outweigh the potential risks (see section 4.5).
Ganciklovir se ne smije primjenjivati istodobno s imipenemom/cilastatinom, osim ako moguća korist nadilazi moguće rizike
The vial should be gently swirled in order to ensure complete wetting of the product.
Bočicu treba lagano vrtjeti kako bi se sav sadržaj natopio.
Induction therapy: 5 mg/kg given as an intravenous infusion over one hour, every 12 hours for 7 - 14 days.
Uvodno liječenje: 5 mg/kg primijenjeno intravenskom infuzijom u trajanju od jednog sata, svakih 12 sati tijekom 7 - 14 dana.
Back pain Myalgia Arthralgia Muscle spasms
bol u leđima mialgija artralgija spazmi mišića
The possibility of viral resistance should be considered in patients who repeatedly achieve a poor clinical response or experience continuous viral excretion during treatment.
U bolesnika koji opetovano ostvaruju slab klinički odgovor ili stalno izlučuju virus tijekom liječenja treba razmotriti mogućnost virusne rezistencije.
Visual impairment Conjunctivitis
poremećaj vida konjunktivitis
The corresponding values of mean systemic clearance, mean renal clearance, and mean elimination half-life were 4.66 ± 1.72 mL/min/kg, 3.49 ± 2.40 mL/min/kg, and 2.49 ± 0.57 h, respectively.
Odgovarajuća srednja vrijednost sistemskog klirensa iznosila je 4,66 ± 1,72 ml/min/kg, srednja vrijednost bubrežnog klirensa 3,49 ± 2,40 ml/min/kg, a srednji poluvijek eliminacije 2,49 ± 0,57 sati.
At intravenous doses of 5 and 10 mg/kg/day, an increase in the AUC of didanosine ranging from 38% to 67% has been observed.
Pri intravenskoj primjeni u dozama od 5 i 10 mg/kg na dan primijećen je porast AUC-a
Abdominal pain Abdominal pain upper Constipation Flatulence
mučnina povraćanje bol u abdomenu bol u gornjem dijelu abdomena konstipacija flatulencija disfagija dispepsija
Each glass vial contains 500 mg ganciclovir as ganciclovir sodium.
Jedna staklena bočica sadrži 500 mg ganciklovira u obliku ganciklovirnatrija.
Maintenance therapy: 5 mg/kg given as an intravenous infusion over one hour, once daily on 7 days per week or 6 mg/kg once daily on 5 days per week.
Terapija održavanja: 5 mg/kg primijenjeno intravenskom infuzijom u trajanju od jednog sata, jedanput dnevno tijekom 7 dana u tjednu ili 6 mg/kg jedanput dnevno tijekom 5 dana u tjednu.
You should not become pregnant while using this medicine.
Ne smijete zatrudnjeti dok se liječite ovim lijekom jer bi on mogao naštetiti nerođenom djetetu.
• feeling tired, dizzy, weak or generally unwell
• umor, omaglica, slabost, opće loše osjećanje
Please refer to the Summary of Product Characteristics for full prescribing information.
Za cjelovite informacije o lijeku pročitajte Sažetak opisa svojstava lijeka.
• bacterial skin infection - signs include red, painful or swollen skin
• gljivična infekcija kandidom i gljivična infekcija usta kandidom • bakterijska infekcija kože - znakovi uključuju crvenu, bolnu ili otečenu kožu
<To be completed nationally]
<[Ispunjava država članica]>
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Cymevene.
Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni), obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Cymevene.
days after discontinuation of the drug or dose reduction (see section 4.4).
Broj stanica obično se normalizira unutar 2 do 5 dana nakon prekida primjene lijeka ili smanjenja doze (vidjeti dio 4.4).
You may feel sleepy, dizzy, confused or shaky, or you may lose your balance or have fits while using Cymevene.
Dok se liječite lijekom Cymevene, može se pojaviti pospanost, omaglica, smetenost ili drhtanje kao i gubitak ravnoteže ili napadaji.
5 mg/kg given as an intravenous infusion over one hour, once daily on 7 days per week or 6 mg/kg once daily on 5 days per week.
Daje se 5 mg/kg intravenskom infuzijom u trajanju od jednog sata, jedanput dnevno tijekom 7 dana u tjednu ili 6 mg/kg jedanput dnevno tijekom 5 dana u tjednu.
Do not use Cymevene if you are breast-feeding.
Ne smijete primjenjivati Cymevene ako dojite.
Side effects in children and adolescents The following side effects are more likely in children:
Sljedeće su nuspojave vjerojatnije u djece: • vrućica
The majority of the reports were either not associated with any adverse reactions, or included one or more of the adverse reactions listed below: - Haematological toxicity: myelosuppression including pancytopenia, medullary aplasia, leucopenia, neutropenia, granulocytopenia - Hepatotoxicity: hepatitis, liver function disorder - Renal toxicity: worsening of haematuria in a patient with pre-existing renal impairment, acute renal failure, elevated creatinine.
neutropeniju, granulocitopeniju hepatotoksičnost: hepatitis, poremećaj jetrene funkcije bubrežna toksičnost: pogoršanje hematurije u bolesnika s postojećim oštećenjem bubrega, akutno zatajenje bubrega, povišena razina kreatinina gastrointestinalna toksičnost: bol u abdomenu, proljev, povraćanje neurotoksičnost: generalizirani tremor, konvulzije
>70 mL/min 5.0 mg/kg q12h
>70 ml/min 5,0 mg/kg svakih 12 sati
Tabulated list of adverse reactions Infections and infestations:
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene:
Aseptic technique should be used throughout to reconstitute lyophilised Cymevene.
Tijekom cijelog postupka rekonstitucije liofiliziranog lijeka Cymevene potrebno je primjenjivati aseptičnu tehniku.
Decreased appetite Anorexia
smanjen tek anoreksija smanjenje tjelesne težine
During intermittent haemodialysis, estimates for the clearance of ganciclovir ranged from 42−92 mL/min, resulting in intra-dialytic half-lives of 3.3−4.5 hours.
92 ml/min, što rezultira poluvijekom od 3,3 do 4,5 sati u razdobljima između dijaliza.
Convulsions have been reported in patients taking ganciclovir and imipenem−cilastatin concomitantly.
U bolesnika koji su istodobno uzimali ganciklovir i imipenem/cilastatin prijavljene su konvulzije.
• problems swallowing
• otežano gutanje
Common (≥ 1/100, <1/10):
Često (≥ 1/100 i < 1/10):
1.25 mg/kg/day
1,25 mg/kg/dan
As the phosphorylation is largely dependent on the viral kinase, phosphorylation of ganciclovir occurs preferentially in virus-infected cells.
Budući da fosforilacija uvelike ovisi o virusnoj kinazi,
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Avoid direct contact with or inhalation of the powder contained in the vial or direct contact of the solution with skin or mucous membranes.
Izbjegavajte izravan kontakt ili udisanje praška u bočici ili izravan kontakt otopine s kožom i sluznicama.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Very common (≥ 1/10):
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Vrlo često (≥ 1/10):
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.. Do not use bacteriostatic water for injections containing parabens (para-hydroxybenzoates) since these are incompatible with Cymevene and may cause precipitation.
Ne smije se koristiti bakteriostatska voda za injekcije koja sadrži parabene (parahidroksibenzoate) jer oni nisu kompatibilni s lijekom Cymevene i mogu uzrokovati precipitaciju.