natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Of patients in the teriparatide trials, 82.8 % of the FORSTEO patients and 84.5 % of the placebo patients reported at least 1 adverse event.
U ispitivanjima teriparatida je 82,8% bolesnika koji su primali FORSTEO i 84,5% bolesnika koji su primali placebo prijavilo barem jedan štetan događaj.
Physiological actions of PTH include stimulation of bone formation by direct effects on bone forming cells (osteoblasts) indirectly increasing the intestinal absorption of calcium and increasing the tubular re-absorption of calcium and excretion of phosphate by the kidney.
Fiziološko djelovanje PTH-a uključuje stimulaciju stvaranja kosti izravnim učinkom na stanice koje stvaraju kost (osteoblaste) te neizravno povećanje crijevne apsorpcije kalcija i povećanje tubularne reapsorpcije kalcija i izlučivanja fosfata putem bubrega.
Endogenous 84-amino-acid parathyroid hormone (PTH) is the primary regulator of calcium and phosphate metabolism in bone and kidney.
Endogeni paratiroidni hormon (PTH) građen od 84 aminokiseline primarni je regulator metabolizma kalcija i fosfata u kostima i bubrezima.
Post-treatment management: Following treatment with FORSTEO, 1262 postmenopausal women from the pivotal trial enrolled in a post-treatment follow-up study.
Praćenje nakon liječenja: Po završetku liječenja lijekom FORSTEO su 1262 žene u postmenopauzi koje su sudjelovale u pivotalnom ispitivanju uključene u ispitivanje praćenja nakon liječenja.
FORSTEO has been administered in single doses of up to 100 micrograms and in repeated doses of up to 60 micrograms/day for 6 weeks.
FORSTEO se primjenjivao u jednokratnim dozama do 100 mikrograma i višekratnim dozama do 60 mikrograma na dan tijekom 6 tjedana.
• increase in an enzyme called alkaline phosphatase.
• povišene razine enzima koji se zove alkalna fosfataza
In a large clinical trial, antibodies that cross-reacted with teriparatide were detected in 2.8 % of women receiving FORSTEO.
U velikom kliničkom ispitivanju su protutijela koja su ukriženo reagirala s teriparatidom utvrđena u 2,8% žena koje primale FORSTEO.
• Check the FORSTEO label to make sure you have the correct medicine.
• Provjerite naljepnicu na FORSTEO brizgalici kako biste se uvjerili da imate ispravan lijek te da rok valjanosti nije istekao.
Pharmaco-therapeutic group: Calcium homeostasis, parathyroid hormones and analogues, ATC code: H05 AA02.
Farmakoterapijska skupina: Pripravci s utjecajem na mijenu kalcija, paratiroidni hormoni i njihovi analozi, ATK oznaka: H05 AA02.
Once the needle is removed from the skin, check to make sure the black injection button is all the way in.
Nakon što iglu izvučete iz kože, provjerite je li crni gumb za injiciranje utisnut do kraja.
Uncommon: Weight increased, cardiac murmur, alkaline phosphatase increase *Serious cases of back cramp or pain have been reported within minutes of the injection.
Manje često: porast tjelesne težine, srčani šum, porast alkalne fosfataze * Prijavljeni su ozbiljni slučajevi grča ili boli u leđima unutar nekoliko minuta nakon injekcije.
3) Attach a new needle, pull off the large needle cover and save it.
3) Pričvrstite novu iglu, skinite veći pokrov igle i sačuvajte ga.
Because FORSTEO transiently increases serum calcium, FORSTEO should be used with caution in patients taking digitalis.
S obzirom na to da FORSTEO prolazno povećava koncentraciju kalcija u serumu, treba ga primjenjivati uz oprez u bolesnika koji uzimaju digitalis.
If pregnancy occurs, FORSTEO should be discontinued.
Dođe li do trudnoće, primjenu lijeka FORSTEO treba prekinuti.
The FORSTEO is designed to inject the full dose every time it is used according to the directions in the section Instructions for Use.
FORSTEO je oblikovan tako da se cijela doza injicira svaki put kada se koristi prema uputama u odlomku
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL TEXT
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE TEKST NA NALJEPNICI
After each injection, the FORSTEO pen should be returned to the refrigerator.
Nakon svake injekcije brizgalica s lijekom FORSTEO se mora vratiti u hladnjak.
Never store your pen with the needle attached.
Nikada nemojte spremiti brizgalicu s pričvršćenom iglom.
Otherwise tell your doctor as soon as possible.
Ako se ne povuku, obratite se liječniku što je prije moguće.
• if you have continuing nausea, vomiting, constipation, low energy, or muscle weakness.
• ako imate stalne mučnine, povraćate, imate zatvor, osjećate nedostatak energije ili slabost u mišićima.
680 subjects were randomised to Forsteo and 680 subjects were randomised to oral risedronate 35 mg/week.
680 ispitanica bilo je randomizirano za primanje lijeka Forsteo, a 680 za liječenje peroralnim risedronatom u dozi od 35 mg na tjedan.
It is not known whether teriparatide is excreted in human milk.
Nije poznato izlučuje li se teriparatid u majčino mlijeko.
Rats treated with near-life time daily injections had dose-dependent exaggerated bone formation and increased incidence of osteosarcoma most probably due to an epigenetic mechanism.
Štakori koji su gotovo čitavog života svakodnevno primali injekcije imali su o dozi ovisnu, pojačanu formaciju kosti i povećanu incidenciju osteosarkoma, najverojatnije zbog epigenetičkog mehanizma.
Your pen contains 28 days of medicine.
Brizgalica sadrži lijek za 28 dana liječenja.
Each pen contains 2.4 mL of solution enough for 28 doses.
Jedna brizgalica sadrži 2,4 ml otopine, što je dovoljno za 28 doza.
OTHER Store in a refrigerator
Čuvati u hladnjaku
If you use more FORSTEO than you should If, by mistake, you have used more FORSTEO than you should, contact your doctor or pharmacist.
Ako ste greškom primijenili više lijeka FORSTEO nego što ste trebali, javite se svom liječniku ili ljekarniku.
The mean (median) vitamin D intake for the teriparatide arm was 1433 IU/day (1400 IU/day) and for the risedronate arm was 1191 IU/day (900 IU/day).
Srednja vrijednost (medijan) unosa vitamina D u skupini koja je primala teriparatid iznosila je 1433 IU na dan (1400 IU na dan), dok je u skupini liječenoj risedronatom iznosila 1191 IU na dan (900 IU na dan).
Generally, antibodies were first detected following 12 months of treatment and diminished after withdrawal of therapy.
Protutijela su u pravilu prvi puta utvrđena nakon 12 mjeseci liječenja, da bi nakon prekida liječenja došlo do njihova smanjenja.
4.4 Special warnings and precautions for use
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri primjeni
FORSTEO should not be used if the solution is cloudy, coloured or contains particles.
FORSTEO se ne smije primijeniti ako je otopina zamućena, obojana ili sadrži čestice.
Common: Depression
Često: depresija
Experience in the younger adult population, including premenopausal women, is limited (see section 5.1).
Ograničena su iskustva primjene u populaciji mlađih odraslih bolesnika, uključujući žene u predmenopauzi (vidjeti dio 5.1).
• Ask your healthcare professional about options to dispose of the pen and the sharps container properly.
• Pitajte zdravstvenog radnika na koje načine možete propisno zbrinuti brizgalicu i spremnik za oštre predmete.
FORSTEO contains the active substance teriparatide that is used to make the bones stronger, and to reduce the risk of fractures by stimulating bone formation.
FORSTEO sadrži djelatnu tvar teriparatid, koja se koristi za jačanje kostiju i smanjuje rizik od prijeloma tako što potiče stvaranje kosti.
• Patients with skeletal malignancies or bone metastases should be excluded from treatment with teriparatide.
• Bolesnici s malignim bolestima skeleta ili koštanim metastazama moraju se isključiti iz terapije teriparatidom.
Some patients may have experienced allergic reactions soon after injection, consisting of breathlessness, swelling of the face, rash and chest pain (frequency is rare).
U nekih su se bolesnika ubrzo nakon injekcije pojavile alergijske reakcije, koje su uključivale nedostatak zraka, oticanje lica, osip i bol u prsnom košu (rijetko).
The pens are available in cartons containing one or three pens.
Brizgalice se isporučuju u kutijama koje sadrže 1 ili 3 brizgalice.
Lilly France S.A.S., rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France
Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Francuska.
Overdose experience based on post-marketing spontaneous reports In post-marketing spontaneous reports, there have been cases of medication error where the entire contents (up to 800 mcg) of the teriparatide pen have been administered as a single dose.
U spontanim prijavama nakon stavljanja lijeka u promet navode se slučajevi pogrešaka u primjeni lijeka, kada je cjelokupan sadržaj (do 800 mikrograma) brizgalice s teriparatidom primijenjen u jednoj dozi.
Each dose of 80 microliters contains 20 micrograms of teriparatide*.
Jedna doza od 80 mikrolitara sadrži 20 mikrograma teriparatida*.
The recommended dose is 20 micrograms given once daily by injection under the skin (subcutaneous injection) in the thigh or abdomen.
Preporučena doza iznosi 20 mikrograma jedanput na dan, a primjenjuje se injekcijom pod kožu (supkutanom injekcijom) u bedro ili trbuh.
• Prior external beam or implant radiation therapy to the skeleton
• Prethodna teleradioterapija ili brahiradioterapija skeleta.
Gently hold a fold of skin from thigh or abdomen and insert needle straight into skin.
Nježno držite nabor kože bedra ili trbuha i ubodite iglu ravno u kožu.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) at all times.
Uvijek čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Pregnancy FORSTEO is contraindicated for use during pregnancy (see section 4.3).
Primjena lijeka FORSTEO kontraindicirana je tijekom trudnoće (vidjeti dio 4.3).
Following cessation of FORSTEO therapy, patients may be continued on other osteoporosis therapies.
Nakon završetka terapije lijekom FORSTEO bolesnici smiju nastaviti liječenje osteoporoze drugim lijekovima.
• The directions regarding needle handling are not intended to replace local, healthcare professional or institutional policies.
• Upute o rukovanju iglama ne predstavljaju zamjenu za lokalne propise ni upute zdravstvenih radnika ili ustanova.
In short-term clinical studies with FORSTEO, isolated episodes of transient orthostatic hypotension were observed.
U kratkoročnim kliničkim ispitivanjima su u bolesnika koji su primali FORSTEO zabilježene izolirane epizode prolazne ortostatske hipotenzije.
The effects of overdose that might be expected include nausea, vomiting, dizziness, and headache.
Očekivani učinci predoziranja mogu biti mučnina, povraćanje, omaglica i glavobolja.
The following convention has been used for the classification of the adverse reactions: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to <1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to <1/100), rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000) very rare (<1/10,000).
Nuspojave su klasificirane prema učestalosti na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do
In patients with moderate renal impairment, FORSTEO should be used with caution.
U bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega FORSTEO treba primjenjivati uz oprez.
In addition, 15 of 214 patients in the alendronate group (7.0 %) had experienced a non-vertebral fracture compared with 16 of 214 patients in the FORSTEO group (7.5 %) (p=0.84).
Nadalje, nevertebralni prijelom je imalo 15 od 214 bolesnika iz skupine liječene alendronatom (7,0%) u usporedbi sa 16 od 214 bolesnika iz skupine koja je primala FORSTEO (7,5%) (p = 0,84).
Do not freeze FORSTEO.
Ne zamrzavati FORSTEO.
New vertebral fracture (≥1) a
Novi prijelom kralješka (≥ 1) a
Uncommon: Hypercalcaemia greater than 2.76 mmol/L, hyperuricemia Rare: Hypercalcaemia greater than 3.25 mmol/L
Često: hiperkolesterolemija Manje često: hiperkalcijemija veća od 2,76 mmol/l, hiperuricemija
Elderly patients Dosage adjustment based on age is not required (see section 5.2).
Nije potrebno prilagođavati dozu s obzirom na dob (vidjeti dio 5.2).
Remember to use a new needle every time you inject to be sure your FORSTEO will work properly.
Upamtite da morate koristiti novu iglu pri svakom injiciranju, kako biste bili sigurni da će FORSTEO
FORSTEO can be injected at meal times.
FORSTEO možete injicirati u vrijeme obroka.
Teriparatide did not increase the incidence of any other type of neoplasia in rats.
Teraparatid nije doveo do povećanja incidencije niti jednog drugog tipa neoplazmi u štakora.
When transient orthostatic hypotension occurred, it happened within the first several doses, was relieved by placing subjects in a reclining position, and did not preclude continued treatment.
Prolazna bi se ortostatska hipotenzija razvila nakon primanja prvih nekoliko doza, a ublažila bi se spuštanjem bolesnika u ležeći položaj te nije spriječila nastavak liječenja.
At baseline, 35 % of patients had a vertebral fracture and 59 % had a non-vertebral fracture.
Na početku ispitivanja je 35% bolesnika imalo prijelom kralješka, a 59% njih nevertebralni prijelom.
FORSTEO increases serum uric acid concentrations.
FORSTEO povećava koncentraciju mokraćne kiseline u serumu.
Co-administration of raloxifene or hormone replacement therapy with FORSTEO did not alter the effects of FORSTEO on serum or urine calcium or on clinical adverse events.
Istodobna primjena raloksifena ili hormonske nadomjesne terapije i lijeka FORSTEO nije promijenila učinke lijeka FORSTEO na koncentraciju kalcija u serumu ili mokraći niti na kliničke nuspojave.
Treatment of suspected overdose should include transitory discontinuation of FORSTEO, monitoring of serum calcium, and implementation of appropriate supportive measures, such as hydration.
Liječenje u slučaju sumnje na predoziranje treba obuhvatiti privremeni prekid primjene lijeka FORSTEO, praćenje razine kalcija u serumu te primjerene suportivne mjere, poput hidratacije.
Inject dose
Injiciranje doze
Uncommon: Injection site erythema, injection site reaction Rare: Possible allergic events soon after injection: acute dyspnoea, oro/facial oedema, generalised urticaria, chest pain, oedema (mainly peripheral).
Manje često: eritem na mjestu injekcije, reakcija na mjestu injekcije Rijetko: moguće alergijske reakcije ubrzo nakon injiciranja: akutna zaduha, oro/facijalni edem, generalizirana urtikarija, bol u prsištu, edem (uglavnom periferni) Pretrage
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially “sodiumfree”.
FORSTEO sadrži natrij: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
If you are a woman of child-bearing potential, you should use effective methods of contraception during use of FORSTEO.
Ako ste žena reproduktivne dobi, morate koristiti djelotvorne metode kontracepcije tijekom primjene lijeka FORSTEO.
• a hernia of the tube that carries food to your stomach
• kila jednjaka (cijevi kojom se hrana prenosi u želudac)
Warnings and precautions FORSTEO may cause an increase in the amount of calcium in your blood or urine.
FORSTEO može povećati količinu kalcija u krvi ili mokraći.
Major non-vertebral fragility fracturesc (hip, radius, humerus, ribs and pelvis)
Veliki nevertebralni prijelomi zbog krhkostic (kuk, palčana kost, nadlaktična kost, rebra i zdjelica)
Pull off large needle cover and save it.
Skinite veći pokrov igle i sačuvajte ga.
Pull off paper tab.
Skinite papirnati pokrov.
• reduced kidney function, including renal failure
• smanjena bubrežna funkcija, uključujući zatajenje bubrega
• Unexplained elevations of alkaline phosphatase
• Nerazjašnjena povišenja vrijednosti alkalne fosfataze.
Prepare the injection site as directed by your doctor or pharmacist.
Pripremite mjesto injiciranja prema uputama liječnika ili ljekarnika.
Each FORSTEO pack is provided with a user manual that fully describes the use of the pen.
U svakom pakiranju lijeka FORSTEO priložen je priručnik za korisnike, u kojemu je detaljno opisana uporaba brizgalice.
All patients were offered 1000 mg calcium per day and 800 IU vitamin D per day.
Svim je bolesnicima ponuđeno da uzimaju 1000 mg kalcija i 800 IU vitamina
The adverse reactions associated with the use of teriparatide in osteoporosis clinical trials and postmarketing exposure are summarised in the table below.
Nuspojave povezane s primjenom teriparatida u kliničkim ispitivanjima liječenja osteoporoze te nakon stavljanja lijeka u promet sažeto su prikazane u sljedećoj tablici.
Talk to your doctor or pharmacist before or while using FORSTEO:
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije ili tijekom liječenja lijekom FORSTEO:
Method of administration FORSTEO should be administered once daily by subcutaneous injection in the thigh or abdomen.
FORSTEO se primjenjuje jedanput dnevno supkutanom injekcijom u bedro ili abdomen.
Cases of fainting have been reported in association with teriparatide use.
Prijavljeni su slučajevi nesvjestice povezani s primjenom teriparatida.
Treatment of osteoporosis associated with sustained systemic glucocorticoid therapy in women and men at increased risk for fracture (see section 5.1).
Liječenje osteoporoze povezano s dugotrajnom terapijom sustavnim glukokortikoidima u žena i muškaraca s povećanim rizikom od prijeloma (vidjeti dio 5.1).
FORSTEO should be stored in a refrigerator (2°C to 8°C) at all times.
FORSTEO se uvijek mora čuvati u hladnjaku (od 2°C do 8°C).
a The incidence of vertebral fractures was assessed in 448 placebo and 444 Forsteo patients who had baseline and follow-up spine radiographs.
a Incidencija prijeloma kralježaka ocijenjena je u 448 bolesnica koje su primale placebo te 444 bolesnice koje su primale Forsteo, a u kojih je učinjena radiografska snimka kralježnice na početku te tijekom ispitivanja.
1) If you have already injected, DO NOT inject yourself a second time on the same day.
Ako ste si već dali injekciju, NEMOJTE si dati sljedeću injekciju istoga dana.
2.4 mL solution in cartridge (siliconised Type I glass) with a plunger (halobutyl rubber), disc seal (polyisoprene/bromobutyl rubber laminate)/aluminium assembled into a disposable pen.
2,4 ml otopine u ulošku (silikonizirano staklo tipa I), s klipom (halobutilna guma) i čepom u obliku pločice (poliizoprenski/bromobutilni gumeni laminat)/aluminij, sklopljeni u brizgalicu za jednokratnu primjenu.
Some patients have experienced severe back cramps or pain which lead to hospitalisation.
U nekih su se bolesnika pojavili jaki grčevi ili bolovi u leđima, koje je trebalo liječiti u bolnici.
Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fracture (see section 5.1).
Liječenje osteoporoze u žena u postmenopauzi i u muškaraca s povećanim rizikom od prijeloma (vidjeti dio 5.1).
The skeletal effects of FORSTEO depend upon the pattern of systemic exposure.
na skelet ovise o obrascu sustavne izloženosti.
Transient events reported have included nausea, weakness/lethargy and hypotension.
Zabilježeni učinci uključuju prolaznu mučninu, slabost/letargiju i hipotenziju.
• Wipe the outside of the FORSTEO with a damp cloth.
• Obrišite FORSTEO izvana vlažnom krpicom.
The mean (median) cumulative dose of glucocorticoid was 474.3 (66.2) mg in the teriparatide arm and 898.0 (100.0) mg in the risedronate arm.
Srednja vrijednost (medijan) ukupne doze glukokortikoida iznosila je 474,3 (66,2) mg u skupini koja je primala teriparatid te 898,0 (100,0) mg u skupini liječenoj risedronatom.
Women of childbearing potential / Contraception in females Women of childbearing potential should use effective methods of contraception during use of FORSTEO.
Žene reproduktivne dobi / kontracepcija u žena Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovite metode kontracepcije tijekom primjene lijeka
Posology The recommended dose of FORSTEO is 20 micrograms administered once daily.
Doziranje Preporučena doza lijeka FORSTEO iznosi 20 mikrograma jedanput na dan.
Do not use FORSTEO if solid particles appear or if the solution is cloudy or coloured.
FORSTEO se ne smije primijeniti ako sadrži čvrste čestice ili je otopina zamućena ili obojana.
Glacial acetic acid, sodium acetate (anhydrous), mannitol, metacresol, water for injections.
Ledena acetatna kiselina, natrijev acetat (bezvodni), manitol, metakrezol, voda za injekcije.
If you have a bone disease, tell your doctor.
Ako imate neku koštanu bolest, obavijestite o tome svog liječnika.
• Put used needles in a sharps container or a hard plastic container with a secure lid. Do not throw needles directly into your household waste.
• Upotrijebljene igle odložite u spremnik za oštre predmete ili spremnik od tvrde plastike sa čvrsto zatvorenim poklopcem.
The directions regarding needle handling are not intended to replace local, healthcare professional or institutional policies.
Upute o rukovanju iglama ne predstavljaju zamjenu za lokalne propise niti upute zdravstvenih radnika ili ustanova.
No special caution is required for patients with mild renal impairment.
Nisu potrebne posebne mjere opreza u bolesnika s blagim oštećenjem bubrega.
In some cases, no adverse events occurred as a result of the overdose.
U nekim slučajevima predoziranje nije rezultiralo nuspojavama.
Hydrochloric acid solution and/or sodium hydroxide solution (for pH adjustment).
Otopina kloridne kiseline i/ili otopina natrijevog hidroksida (za podešavanje pH).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and pen after EXP.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i brizgalici iza 'Rok valjanosti'.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/03/247/001-002
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/03/247/001-002
Large Needle Cover
Veći pokrov igle
At baseline, the women had a mean age of 72.1 years and a median of 2 prevalent vertebral fractures; 57.9% of patients had received previous bisphosphonate therapy and 18.8% took concomitant glucocorticoids during the study.
Srednja vrijednost dobi žena na početku ispitivanja iznosila je 72,1 godinu, a medijan postojećih prijeloma kralježaka iznosio je 2; 57,9% bolesnica prethodno je primalo terapiju bisfosfonatima, dok je njih 18,8% tijekom ispitivanja istodobno uzimalo glukokortikoide.
You should not receive more than one treatment course of 24 months over your lifetime.
Tijekom života ne smijete primiti više od jednog 24-mjesečnog ciklusa liječenja.
Colourless, clear solution.
Bezbojna, bistra otopina.
Each pen contains 28 doses of 20 micrograms (per 80 microliters).
Jedna brizgalica sadrži 28 doza od 20 mikrograma (u 80 mikrolitara).
• heartburn (painful or burning sensation just below the breast bone)
• žgaravica (bol ili pečenje neposredno ispod prsne kosti) • povraćanje
• increase in blood cholesterol levels
• povišene razine kolesterola u krvi
Immune System Disorder
Poremećaji imunološkog sustava
The effect of teriparatide on human foetal development has not been studied.
Nije ispitivan učinak teriparatida na razvoj ljudskog fetusa.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2.4 mL
SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA
All patients were offered 1000 mg calcium per day and at least 400 IU vitamin D per day.
Svim je bolesnicima ponuđeno da uzimaju 1000 mg kalcija i najmanje 400 IU vitamina
A new, sterile needle must be used for every injection.
Za svaku se injekciju mora upotrijebiti nova sterilna igla.
Please also refer to the user manual for instructions on how to use the pen.
Pročitajte i Priručnik za korisnike za upute o uporabi brizgalice.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/247/001
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/03/247/001
Once-daily administration of FORSTEO increases apposition of new bone on trabecular and cortical bone surfaces by preferential stimulation of osteoblastic activity over osteoclastic activity.
Primjena lijeka FORSTEO jedanput na dan povećava apoziciju novog koštanog tkiva na površini trabekularne i kortikalne kosti tako što jače stimulira aktivnost osteoblasta u odnosu na aktivnost osteoklasta.
Screw on needle until firmly attached.
Navijte iglu dok ne bude čvrsto pričvršćena.