natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Patient Reminder Cards (adult and paediatric) contain the following key elements: - infections, including tuberculosis - cancer - nervous system problems - vaccinations
Kartica s podsjetnikom za bolesnika (odrasle i djecu) sadrži sljedeće ključne elemente: - infekcije, uključujući tuberkulozu - rak - problemi živčanog sustava - cijepljenje
After single intravenous doses ranging from 0.25 to 10 mg/kg,
Nakon pojedinačnih intravenskih doza koje su se kretale od 0,25 do 10 mg/kg,
• The clear needle guard does not activate after injecting.
• prozirni štitnik igle se ne aktivira nakon injiciranja.
These infections may be more serious and include tuberculosis, infections caused by viruses, fungi, parasites or bacteria, or other unusual infectious organisms and sepsis (blood poisoning).
Ove infekcije mogu biti ozbiljnije i uključuju tuberkulozu, infekcije uzrokovane virusima, gljivicama, parazitima ili bakterijama, ili drugim neuobičajenim infektivnim organizmima i sepsu (trovanje krvi).
Needle covered
Pokrivena igla
• an alcohol pad (included in the box)
• jastučić natopljen alkoholom (priložen u kutiji)
Limited information from the published literature indicates that adalimumab is excreted in breast milk at very low concentrations with the presence of adalimumab in human milk at concentrations of 0.1% to 1% of the maternal serum level.
Ograničeni podaci iz objavljene literature ukazuju na to da se adalimumab izlučuje u majčino mlijeko u vrlo maloj koncentraciji te da koncentracije adalimumaba u majčinom mlijeku iznose 0,1% do 1% razine u serumu majke.
p-value a p-value b p-value c
p-vrijednost a p-vrijednost b p-vrijednost c
This will unlock the injection button (Figure O).
To će otključati gumb za injektiranje (slika O).
• On rare occasions, treatment with Kromeya could result in lupus-like syndrome.
• U rijetkim slučajevima liječenje lijekom Kromeya može dovesti do pojave sindroma sličnog lupusu.
Failure to respond to treatment for Crohn's disease may indicate the presence of fixed fibrotic stricture that may require surgical treatment.
Neuspješan odgovor na terapiju za Crohnovu bolest može biti znak fiksne fibrozne strikture koju je možda potrebno kirurški liječiti.
Kromeya can slow down the damage to the cartilage and bone of the joints caused by the disease and improve physical function.
Kromeya može usporiti oštećenja hrskavičnih i koštanih zglobnih struktura uzrokovana bolešću i poboljšati fizičku funkciju.
Week 16 placebo-controlled
16. tjedan Placebom kontrolirano
Analysis treatment
Analiza Liječenje
Step 1
1. korak
• With a quick, short motion, push the needle all the way into the skin at an angle between 45° and 90° (Figure P).
• Brzim i kratkim pokretom pogurnite iglu do kraja u kožu pod kutom od 45° i 90° (slika P).
• Children are not allowed to inject themselves and injection must be done by a trained adult.
• Djeca si ne smiju sama davati injekcije, već im injekciju treba primijeniti za to osposobljena odrasla osoba.
p value*
P vrijednost*
Hypersensitivity, allergies (including seasonal allergy)
često preosjetljivost, alergije (uključujući sezonske alergije)
Excipients with known effects
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Be sure that you read, understand, and follow these Instructions for Use before injecting Kromeya.
Budite sigurni da ste pročitali i razumjeli te da slijedite ove Upute za uporabu prije nego primijenite lijek Kromeya.
In study UC-II, among those treated with adalimumab who were in remission at week 8, 21/41 (51%) were in remission at week 52.
U ispitivanju UC-II, među onima koji su uz adalimumab bili u remisiji u osmom tjednu, njih 21/41 (51%) bilo je u remisiji u 52. tjednu.
Study UV II
Ispitivanje UV II
Kromeya treatment should be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the diagnosis and treatment of conditions for which Kromeya is indicated.
Liječenje lijekom Kromeya moraju započeti i nadzirati liječnici specijalisti s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju stanja za koja je Kromeya indicirana.
Most ALT elevations occurred with concomitant methotrexate use.
Većinom je povišenje ALTa zabilježeno pri istodobnoj primjeni s metotreksatom.
Warning: Do not lift the pre-filled pen from the skin until the plunger has moved all the way down and all the liquid has been injected.
Upozorenje: Nemojte podizati brizgalicu s Vaše kože sve dok se klip nije spustio skroz do kraja i dok sva tekućina nije injektirana.
Week 26 placebo-controlled
26. tjedan Placebom kontrolirano
• Place your thumb above (not touching) the yellow injection button (Figure M).
• Postavite Vaš palac (bez dodirivanja) iznad žutog gumba za injektiranje (slika M).
Kromeya is a biosimilar medicinal product.
Kromeya je biosličan lijek.
Tell your child's doctor or pharmacist if your child is taking, has recently taken or might take any other medicines.
Obavijestite liječnika Vašeg djeteta ili ljekarnika ako Vaše dijete uzima, nedavno je uzelo ili bi moglo uzeti bilo koje druge lijekove.
Available data suggest that clinical response is usually achieved within 2-8 weeks of treatment.
Dostupni podaci upućuju na to da se klinički odgovor obično postiže unutar 2-8 tjedana liječenja.
Adalimumab n=274 (95% confidence interval)
Adalimumab n=274 (95% interval pouzdanosti)
Psoriasis study I (REVEAL) evaluated 1212 patients within three treatment periods.
U ispitivanju Psoriasis Study I (REVEAL) evaluirano je 1212 bolesnika u tri razdoblja terapije.
Although not statistically significant, the majority of patients demonstrated clinical improvement in secondary endpoints such as number of sites of enthesitis, tender joint count (TJC), swollen joint count (SJC), Pediatric ACR 50 response, and Pediatric ACR 70 response.
Iako nije statistički značajno, većina bolesnika pokazala je kliničko poboljšanje sekundarnih mjera ishoda kao što su broj mjesta s entezitisom, broj osjetljivih zglobova, broj otečenih zglobova, pedijatrijski odgovor ACR 50 i pedijatrijski odgovor ACR 70.
- if your child is allergic to adalimumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ako je Vaše dijete alergično na adalimumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Concomitant corticosteroids may be tapered in accordance with clinical practice starting two weeks after initiating treatment with Kromeya.
Doza istodobno primijenjenih kortikosteroida može se postupno smanjivati u skladu s kliničkom praksom, počevši dva tjedna nakon započinjanja liječenja lijekom Kromeya.
• With your other hand gently pinch skin (without squeezing) to avoid injecting into a muscle
• Drugom rukom nježno uhvatite kožu u nabor (bez stiskanja) da biste izbjegli injiciranje u mišić (slika O).
Kromeya is available in other presentations.
Kromeya je dostupna i u drugim oblicima.
Partial flare is defined as ASDAS ≥ 1.3 but < 2.1 at 2 consecutive visits.
Djelomična egzacerbacija definirala se kao ASDAS rezultat ≥ 1,3, ali < 2,1 pri dva uzastopna posjeta.
NA 9.5% 41.5%
ND ND 9,5% 41,5%
You may see drops of liquid at the needle tip.
Možda ćete vidjeti kapljice tekućine na vrhu igle.
These therapies include methotrexate, leflunomide, hydroxychloroquine, sulfasalazine and/or gold salts.
Ove terapije uključuju metotreksat, leflunomid, hidroksiklorokin, sulfasalazin i/ili soli zlata.
Your doctor will decide if your child should receive Kromeya.
Vaš liječnik će odlučiti da li Vaše dijete smije primiti lijek Kromeya.
Warning: Do not keep any unused medicine.
Upozorenje: Nemojte čuvati neiskorišteni dio lijeka.
Week 26 Week 52 p value for Standard Dose versus Low Dose comparison.
26. tjedan 52. tjedan p vrijednost za standardnu dozu u usporedbi s niskom dozom.
Travel/recurrent infection
Putovanja/ponavljajuće infekcije
The frequency of serious infections among adalimumab treated subjects over 65 years of age (3.7%) was higher than for those under 65 years of age (1.5%).
Učestalost ozbiljnih infekcija među bolesnicima liječenima adalimumabom veća je u osoba starijih od 65 godina (3,7%) nego u osoba mlađih od 65 godina (1,5%).
In the open-label extension of RA study III, the reduction in rate of progression of structural damage is maintained for 8 and 10 years in a subset of patients.
Iz otvorenog produžetka ispitivanja RA III vidi se da je smanjenje stope progresije strukturnog oštećenja u određenog dijela bolesnika održano kroz 8 i 10 godina.
If you become pregnant, you should see your doctor.
Ako zatrudnite, morate posjetiti svog liječnika.
• < 40 kg: 20 mg every week
• < 40 kg: 20 mg svaki tjedan
RA study I at 24 weeks, RA study II at 26 weeks , and RA study III at 24 and 52 weeks b
Ispitivanje RA I nakon 24 tjedna, ispitivanje RA II nakon 26 tjedana, ispitivanje RA III nakon 24 tjedna i nakon 52 tjedna b
Warning: Do not use the syringe if there is a large amount of air in the syringe.
Upozorenje: Nemojte upotrebljavati štrcaljku ako je u njoj prisutna velika količina zraka.
• Push the injection button (Figure P).
• Pritisnite gumb za injektiranje (slika P).
At week 12 and week 24, PedACR30 response was 93.5% and 90.0%, respectively, using the observed data approach.
U 12. i 24. tjednu, pedijatrijski odgovor ACR30 bio je 93,5%, odnosno 90,0%, što je utvrđeno na temelju zabilježenih podataka.
• Do not give Kromeya to children with polyarticular juvenile idiopathic arthritis below the age of 2 years.
• Ne primjenjujte lijek Kromeya djeci s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom mlađoj od 2 godine.
Kromeya can also be given alone.
Kromeya se može primjenjivati i sam.
If retreatment with Kromeya is indicated, the above guidance on dose and treatment duration should be followed.
Ako je indicirano ponovno liječenje lijekom Kromeya, potrebno je pridržavati se gore navedenih smjernica za doziranje i trajanje liječenja.
Week 52 Fistula remission3
52. tjedan Remisija fistula
Your child's symptoms may return upon stopping treatment.
Simptomi se Vašem djetetu mogu vratiti nakon prestanka primjene.
Following 3 years of adalimumab therapy, 75% (301/402) continued to be in clinical remission per partial Mayo score.
Nakon 3 godine terapije adalimumabom, 75% (301/402) je i dalje bilo u kliničkoj remisiji prema djelomičnom Mayo rezultatu.
Polyarticular juvenile idiopathic arthritis and enthesitis-related arthritis are inflammatory diseases of the joints that usually first appear in childhood.
Poliartikularni juvenilni idiopatski artritis i artritis povezan s entezitisom upalne su bolesti zglobova koje se uglavnom prvi puta javljaju u djetinjstvu.
2.3 Check the liquid to make sure that : The liquid is clear, colorless, and free of particles.
2.3 Provjerite tekućinu kako biste bili sigurni u sljedeće: • tekućina je bistra, bezbojna i ne sadrži čestice.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with the reference medicinal product containing adalimumab in one or more subsets of the paediatric population in ulcerative colitis, see section 4.2 for information on paediatric use.
Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja referentnog lijeka koji sadrži adalimumab u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u indikaciji ulceroznog kolitisa, vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni.
The proportions of subjects with PedACR50/70/90 at week 12 and week 24 were 90.3%/61.3%/38.7% and 83.3%/73.3%/36.7%, respectively.
Udio ispitanika s pedijatrijskim odgovorom ACR50/70/90 u 12. i 24. tjednu bio je 90,3%/61,3%/38,7%, odnosno 83,3%/73,3%/36,7%.
Via delle Magnolie 15 Loc. frazione Zona Industriale 70026 - Modugno (BA) Italy
Via delle Magnolie 15 Loc. frazione Zona Industriale 70026 - Modugno (BA) Italija
The efficacy and safety of adalimumab were assessed in five randomised, double-blind and well-controlled studies.
Djelotvornost i sigurnost adalimumaba ocijenjena je u pet randomiziranih, dvostruko slijepih, dobro kontroliranih ispitivanja.
5.4 Hold the syringe like a pencil with the pink needle safety cover pointing up
5.4 Držite štrcaljku kao olovku, tako da ružičasti sigurnosni pokrov za iglu pokazuje prema gore.
After 5 years of adalimumab therapy, 74.0% (37/50) of the 50 patients remaining in the study continued to be in clinical remission, and 92.0% (46/50) of patients continued to be in clinical response per PCDAI.
Nakon 5 godina terapije adalimumabom, 74,0% (37/50) od 50 bolesnika koji su ostali u ispitivanju i dalje su bili u kliničkoj remisiji dok je 92,0% (46/50) bolesnika nastavilo imati klinički odgovor prema PCDAI.
1.1 Remove the Kromeya Vial Kit from the refrigerator.
1.1 Izvadite Kromeya set s bočicom iz hladnjaka.
Administration of Kromeya should be discontinued if a patient develops a new serious infection or sepsis, and appropriate antimicrobial or antifungal therapy should be initiated until the infection is controlled.
Primjena lijeka Kromeya mora se obustaviti ako bolesnik razvije novu ozbiljnu infekciju ili sepsu te je potrebno započeti odgovarajuću antimikrobnu ili antifungalnu terapiju sve dok se infekcija ne stavi pod kontrolu.
If an anaphylactic reaction or other serious allergic reaction occurs, administration of Kromeya should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated.
Ako se pojavi anafilaktička reakcija ili kakva druga ozbiljna alergijska reakcija, primjenu lijeka Kromeya treba odmah obustaviti i započeti odgovarajuću terapiju.
Adalimumab concentrations in the synovial fluid from several rheumatoid arthritis patients ranged from 31-96% of those in serum.
Koncentracije adalimumaba u sinovijalnoj tekućini nekolicine bolesnika s reumatoidnim artritisom iznosile su 31-96% koncentracija u serumu.
Warning: Do not detach the pink needle safety cover from the yellow connector.
Upozorenje: Nemojte odvajati ružičasti sigurnosni pokrov za iglu od žutog priključka.
Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italy
Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italija
Ophthalmologists are advised to consult with an appropriate specialist before initiation of treatment with Kromeya (see section 4.4).
Oftalmolozima se preporučuje da se posavjetuju s odgovarajućim specijalistom prije nego što započnu liječenje lijekom Kromeya (vidjeti dio 4.4).
Adalimumab significantly decreased the risk of treatment failure by 75% relative to placebo, as shown by the hazard ratio (HR = 0.25 [95% CI: 0.12, 0.49]).
Adalimumab je značajno smanjio rizik od neuspjeha liječenja za 75% u odnosu na placebo, što pokazuje omjer hazarda (HR = 0,25 [95% CI: 0,12; 0,49]).
NA 4.5% 23.2%
ND ND 4,5% 23,2%
5.1 Choose an injection site on:
5.1 Odaberite mjesto injiciranja na:
• Do not use the Kromeya pre-filled syringe if it has been dropped or crushed, as the pre-filled syringe may be broken even if you cannot see the break.
• Nemojte primjenjivati Kromeya napunjenu štrcaljku ako vam je ispala ili je zdrobljena jer napunjena štrcaljka može biti razbijena čak i ako ne vidite oštećeno mjesto.
Following the administration of 24 mg/m
Nakon primjene 24 mg/m
>32 weeks 14 weeks a
14 tjedana a
ASAS partial remission BASDAI
ASAS djelomična remisija BASDAI
If new areas of damaged skin appear during or after treatment or if existing marks or areas of damage change appearance, tell your doctor.
Ako se za vrijeme liječenja ili nakon njega na koži jave nova područja oštećene kože ili ako se postojeći znakovi ili područja oštećenja promijene, javite se svom liječniku.
• WATCH the syringe plunger to make sure it moves all the way down to the bottom (Figure P).
• GLEDAJTE klip brizgalice kako biste se uvjerili da se spušta skroz do dna (slika P).
Open your sharps container so it is ready.
Otvorite spremnik za oštre predmete tako da bude spreman.
Immunosuppressant therapy could only be discontinued at or after week 26 at the investigator's discretion if the subject met the clinical response criterion defined as a closure of all fistulas that were draining at Baseline for at least 2 consecutive postBaseline visits
Imunosupresivna terapija mogla se obustaviti samo u 26. tjednu ili kasnije, prema slobodnoj procjeni ispitivača ako je ispitanik ispunio kriterije kliničkog odgovora definirano kao zatvaranje svih fistula iz kojih se na početku cijedio sadržaj, održano kroz barem 2 uzastopna posjeta nakon početka liječenja
Before Injection
Prije injektiranja
If latent tuberculosis is diagnosed, appropriate treatment must be started with anti-tuberculosis prophylaxis treatment before the initiation of Kromeya, and in accordance with local recommendations.
Ako se dijagnosticira latentna tuberkuloza, prije početka liječenja lijekom Kromeya mora se započeti odgovarajuća profilaksa tuberkuloze, u skladu s lokalnim preporukama.
• immune disorders that could affect the lungs, skin and lymph nodes (most commonly as a condition called sarcoidosis);
• imunološki poremećaji koji mogu zahvatiti pluća, kožu i limfne čvorove (najčešće kao stanje koje se zove sarkoidoza),
• Hold the -pre-filled pen so that you can see the transparent syringe housing.
• Držite napunjenu brizgalicu tako da možete vidjeti prozirno kućište štrcaljke.
8.1 To help you remember when and where to do your next injection, you should keep a record of the dates and injection sites used for your injections (Figure V).
8.1 Da biste lakše zapamtili kada i gdje trebate dati sljedeću injekciju, trebate bilježiti datume i mjesta na koja ste primijenili injekciju (slika V).
Injury, poisoning and procedural complications
Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije često otežano cijeljenje
Melanoma and Merkel cell carcinoma have also been reported in patients treated with TNF-antagonists including adalimumab (see section 4.8).
Melanom i karcinom Merkelovih stanica su također prijavljeni u bolesnika liječenih antagonistima TNF-a, uključujući adalimumab (vidjeti dio 4.8).
Warning: Do not remove the needle cap until you are ready to inject.
Upozorenje: Nemojte skidati poklopac igle sve dok niste spremni za injiciranje lijeka.
• Do not try to activate the clear needle guard before injecting.
• Nemojte pokušavati aktivirati prozirni štitnik igle prije injiciranja.
Treatment with Kromeya should not be initiated in patients with active infections including chronic or localised infections until infections are controlled.
Liječenje lijekom Kromeya ne smije se započeti u bolesnika s aktivnim infekcijama, uključujući kronične ili lokalizirane infekcije, sve dok se te infekcije ne stave pod kontrolu.
Treatment with Kromeya can be initiated in combination with corticosteroids and/or with other non-biologic immunomodulatory agents.
Liječenje lijekom Kromeya može se započeti u kombinaciji s kortikosteroidima i/ili drugim nebiološkim imunomodulatorima.
Similar trends (not all statistically significant) were seen in the smaller randomised, double−blind, placebo−controlled AS study II of 82 adult patients with active ankylosing spondylitis.
Slični trendovi (ne svi statistički značajni) viđeni su i u manjem, randomiziranom, dvostruko slijepom ispitivanju kontroliranom placebom AS II, u kojem su sudjelovala 82 odrasla bolesnika s aktivnim ankilozantnim spondilitisom.
Open your sharps disposal container so it is ready to use.
Otvorite spremnik za oštre predmete tako da bude spreman za upotrebu.
Patients remained on stable doses of NSAIDs and or prednisone (≤ 0.2 mg /kg/day or 10 mg/day maximum).
Bolesnici su i dalje uzimali stabilne doze NSAIL-a i/ili prednizona (≤0,2 mg/kg/dan ili najviše 10 mg/dan).
In patients with Crohn's disease, a reduction of the number of cells expressing inflammatory markers in the colon including a significant reduction of expression of TNFα was seen.
U bolesnika s Crohnovom bolešću primijećeno je smanjenje broja stanica u debelom crijevu koje eksprimiraju markere upale, uključujući i značajno sniženje ekspresije TNFα.
After single intravenous doses ranging from 0.25 to 10 mg/kg, concentrations were dose proportional.
Nakon pojedinačnih intravenskih doza koje su se kretale od 0,25 do 10 mg/kg, koncentracije su bile proporcionalne dozi.
• The expiration date on the syringe has passed.
• rok valjanosti na štrcaljki je istekao.
Thus additional caution should be exercised in considering Kromeya treatment of these patients (see section 4.8).
Zbog toga je potreban dodatan oprez prilikom razmatranja liječenja lijekom Kromeya u takvih bolesnika (vidjeti dio 4.8).
Warning: If you have psoriasis, do not inject into any lesions or red, thick, raised or scaly patches.
Upozorenje: Ako imate psorijazu, ne injicirajte u lezije ili crvene, zadebljane, uzdignute ili ljuskaste mrlje.
• Made of a heavy-duty plastic;
• izrađen od izdržljive plastike;
Shaking can damage the pre-filled syringe and the medicine.
Tresenje može oštetiti napunjenu štrcaljku i lijek.
• hair loss;
• gubitak kose,
- if your child has moderate or severe heart failure.
• ako Vaše dijete boluje od umjerenog ili teškog zatajenja srca.
Kromeya is used to treat:
Kromeya je namijenjena liječenju:
Injector body
Tijelo injektora
Among the patients who discontinued the study prior to week 78, 11% discontinued due to adverse events, and 5% due to insufficient response to adalimumab treatment.
Među bolesnicima koji su prekinuli sudjelovanje u ispitivanju prije 78. tjedna, njih 11% to je učinilo zbog nuspojava, a njih 5% zbog nedovoljno dobrog odgovora na liječenje adalimumabom.
Warning: Do not blow on or touch the injection site after cleaning.
Upozorenje: Nemojte puhati na ili dodirivati mjesto injiciranja nakon što ga očistite.
• the lot number (on vial label).
• broj serije (na naljepnici bočice).
You should continue to inject Kromeya for as long as your doctor has told you.
Nastavite injicirati lijek Kromeya onoliko dugo koliko Vam kaže liječnik.
6.3 Gently push the white plunger rod all the way down until the syringe is empty.
6.3 Lagano potisnite bijeli štapić klipa do kraja prema dolje tako da se štrcaljka isprazni.
Use of anti-tuberculosis prophylaxis treatment should also be considered before the initiation of Kromeya in patients with several or significant risk factors for tuberculosis despite a negative test for tuberculosis and in patients with a past history of latent or active tuberculosis in whom an adequate course of treatment cannot be confirmed.
Primjenu profilakse tuberkuloze također treba razmotriti prije početka liječenja lijekom Kromeya u bolesnika s nekoliko faktora rizika ili sa značajnim faktorima rizika od tuberkuloze unatoč negativnom nalazu na tuberkulozu i u bolesnika s latentnom ili aktivnom tuberkulozom u anamnezi u kojih se ne može utvrditi adekvatan tijek liječenja.
In some rare cases, especially if your child is taking other medicines that suppress the immune system, reactivation of HBV infection can be life-threatening.
U nekim rijetkim slučajevima, osobito ako Vaše dijete uzima druge lijekove koji potiskuju imunološki sustav, reaktivacija HBV infekcije može biti opasna po život.
• The glass syringe is not cracked or broken (Figure H).
• Staklena štrcaljka nije napukla ili oštećena (slika H).
• At the request of the European Medicines Agency; • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik,
Placebo/MTXAdalimumab/MTX (95% confidence interval b)
Placebo/MTXAdalimumab/MTX (95% interval pouzdanosti b)
The average absolute bioavailability of adalimumab estimated from three studies following a single 40 mg subcutaneous dose was 64%.
Prosječna apsolutna bioraspoloživost adalimumaba procijenjena nakon primjene jednokratne supkutane doze od 40 mg bila je 64% u tri ispitivanja.
Table 13 Efficacy responses in placebo-controlled AS Study - Study I reduction of signs and symptoms
Tablica 13 Djelotvornost u placebom kontroliranom ispitivanju kod AS-a - ispitivanje I Smanjenje znakova i simptoma