natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Furthermore, the CHMP requested that the MAH conduct a well-designed and adequately powered multi-centre, double blind, randomised, placebo controlled post approval efficacy study allowing for relevant subpopulation analyses to assess the efficacy of Symbioflor 2 in the treatment of IBS in general versus subtypes of the disease such as IBS C and IBS D, gender, disease severity and address the sustainability of efficacy to confirm the efficacy of Symbioflor 2 in IBS.
Nadalje, CHMP je zatražio da nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet provede ispitivanje djelotvornosti nakon dobivanja odobrenja koje je dobro izvedeno, primjerene snage, multicentrično, dvostruko slijepo, randomizirano i placebom kontrolirano te omogućava analize odgovarajućih podpopulacija kako bi se ocijenila općenita djelotvornost lijeka Symbioflor 2 u liječenju IBS-a nasuprot djelotvornosti u liječenju podtipova bolesti kao što su sindrom iritabilnog crijeva sa zatvorom (IBS-C) i sindrom iritabilnog crijeva s proljevom (IBS-D), prema spolu, težini bolesti te kako bi se riješilo pitanje održivosti djelotvornosti i potvrdila djelotvornost lijeka Symbioflor 2 u liječenju IBS-a.
Data were not controlled and did thus not account for the contribution of spontaneous fluctuations of IBS symptoms or for a placebo response in the assessment of the benefit-risk of Symbioflor 2.
Nije provedena kontrola podataka, koji stoga u ocjeni omjera koristi i rizika za lijek Symbioflor 2 nisu odrazili doprinos spontanih fluktuacija simptoma sindroma iritabilnog crijeva ili reagiranja na placebo.
In this regards, the SmPC is amended to reflect that efficacy in children has not been established;
U tom je smislu izmijenjen sažetak opisa svojstava lijeka kako bi se navelo da nije utvrđena djelotvornost u djece.
Additional bias might have been introduced by various other deficiencies encountered in the conduct of Study S2, including the fact that the endpoint was solely based on the rating by the investigator on a weekly basis rather than selfassessed by the patient closer to the administration of Symbioflor 2.
Moguće je da su razni drugi nedostatci zamijećeni u provođenju ispitivanja S2 doveli do dodatne pristranosti, uključujući činjenicu da se ishod temeljio isključivo na ocjeni ispitivača na tjednoj osnovi, umjesto na samostalnoj ocjeni bolesnika s osobnim iskustvom primjene lijeka Symbioflor 2. U odsustvu faze uvođenja terapije i posebnih kriterija uključenosti također nisu postojala dostatna jamstva o tome da je populacija bolesnika bila pogođena sindromom iritabilnog crijeva.
The CHMP was of the opinion that a significant number of adverse events would have been expected to be reported in this study due to the underlying disease regardless of the safety profile of Symbioflor 2.
CHMP je smatrao da se zbog popratne bolesti mogao očekivati znatan broj zabilježenih nuspojava u ovom ispitivanju, bez obzira na sigurnosni profil lijeka Symbioflor 2. Stoga se ne može zaključiti da ovo ispitivanje dodatno doprinosi utvrđivanju sigurnosnog profila lijeka Symbioflor 2.
Grounds for CHMP opinion
Obrazloženje mišljenja CHMP-a Budući da:
If you notice any of the following:
Ako primijetite bilo što od navedenog:
Keep the bottle tightly closed.
Bočicu držati čvrsto zatvorenom.
Signs that your liver may not be working properly may include:
Znakovi da Vaša jetra možda ne radi kako treba mogu uključivati:
Mekinist with food and drink
Mekinist s hranom i pićem
Tell your doctor immediately if you get a temperature above 38.5ºC while you are taking this medicine.
Odmah obavijestite svog liječnika ako dobijete temperaturu iznad 38,5ºC dok uzimate ovaj lijek.
You need to know about important symptoms to look out for.
Morate biti upoznati s važnim simptomima na koje treba pripaziti.
At 1 year At 2 years At 3 years At 4 years At 5 years
Na 1 godinu Na 2 godine Na 3 godine Na 4 godine Na 5 godina
- The other ingredients are
- Drugi sastojci su
You may also have blood tests.
Možda ćete obaviti i krvne pretrage.
Mekinist can harm the unborn baby.
Mekinist može naškoditi nerođenu djetetu.
This means that:
To znači da:
Store in a refrigerator in the original bottle.
Čuvati u hladnjaku u originalnoj bočici.
Do not take a double dose to make up for a missed dose.
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu dozu.
Do not throw away medicines in wastewater or household waste.
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
Čuvati u hladnjaku (2ºC - 8ºC).
Full recovery was observed when stopping treatment.
Potpuni oporavak je zapažen kod prekida liječenja.
Table 12 Survival data from the primary and post-hoc analyses
Tablica 12 Podaci o preživljenju iz primarne i post-hoc analize
Do not take Mekinist:
Nemojte uzimati Mekinist:
The safety and efficacy of trametinib have not been established in children and adolescents (<18 years).
Sigurnost i djelotvornost trametiniba u djece i adolescenata (< 18 godina) nisu ustanovljene.
May 20,
20. svibnja
Take Mekinist at about the same time each day.
Mekinist uzmite svakoga dana u približno isto vrijeme.
Descriptions of these effects can be found in other sections (see sections 2 and 4).
Opise tih nuspojava možete pronaći u drugim dijelovima (pogledajte dijelove 2 i 4).
You need to use another effective method of birth control so you do not become pregnant while you are taking this medicine.
Morate koristiti dodatnu učinkovitu kontracepcijsku metodu kako ne biste zatrudnili dok uzimate ovaj lijek.
• if you are allergic to trametinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ako ste alergični na trametinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Women of childbearing potential/Contraception in females
Žene reproduktivne dobi/Kontracepcija u žena
Do not stop unless your doctor advises you to.
Nemojte prestati uzimati lijek, osim ako Vam to ne savjetuje Vaš liječnik.
The deacetylation is mediated by the carboxyl-esterases 1b, 1c and 2, with possible contributions by other hydrolytic enzymes.
Deacetilacija je posredovana karboksilesterazama 1b, 1c i 2,s mogućim doprinosima drugih hidrolitičkih enzima.
Other medicines and Mekinist
Drugi lijekovi i Mekinist
 Read the information “Possible serious side effects” in section 4 of this leaflet.
Pročitajte informacije u odlomku „Moguće ozbiljne nuspojave“ u dijelu 4 ove Upute.
The increase in exposure (Cmax and AUC) was dose-proportional following repeat dosing.
Povećanje izloženosti (Cmax i AUC) nakon ponovljenog doziranja bilo je proporcionalno dozi.
Oncogenic mutations in BRAF lead to constitutive activation of the RAS/RAF/MEK/ERK pathway.
Onkogene mutacije u BRAF-u dovode do konstitutivne aktivacije puta RAS/RAF/MEK/ERK.
The desiccant must be kept inside the bottle and must not be eaten.
Sredstvo za sušenje mora ostati u bočici i ne smije se pojesti.
Binding of trametinib to human plasma proteins is 97.4%.
Vezanje trametiniba za ljudske proteine plazme iznosi 97,4%.
1/10,000 to <1/1,000
 1/10 000 i < 1/1000
What Mekinist is and what it is used for
Što je Mekinist i za što se koristi
The potential for these events in patients with low platelet counts (<75,000) has not been established as such patients were excluded from clinical trials.
Potencijal za te događaje u bolesnika s niskom razinom trombocita (< 75 000) nije utvrđen budući da su takvi bolesnici bili isključeni iz kliničkih ispitivanja.
Conditions you need to look out for
Bolesti na koje morate pripaziti
• If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
• Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Once opened, the bottle may be stored for 30 days at not more than 30°C.
Nakon otvaranja bočica se može čuvati 30 dana na temperaturi od najviše 30°C.
What Mekinist is and what it is used for What you need to know before you take Mekinist How to take Mekinist
Što je Mekinist i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Mekinist Kako uzimati Mekinist
Grade 1 or Grade 2 (Tolerable)
1. stupanj ili 2. stupanj (podnošljivo)
Then carry on taking your tablets at regular times as usual.
Zatim nastavite uzimati tablete prema uobičajenom rasporedu.
It is important to take Mekinist on an empty stomach because food affects the way the medicine is absorbed into your body (see section 3).
Važno je uzimati Mekinist na prazan želudac jer hrana utječe na način na koji se lijek apsorbira u tijelu (pogledajte dio 3).
For trametinib monotherapy, more than 90% of these liver events occurred within the first 6 months of treatment.
Kod monoterapije trametinibom više od 90% tih jetrenih događaja javilo se unutar prvih 6 mjeseci liječenja.
Talk to your doctor before taking your medicine.
Obratite se svom liječniku prije nego uzmete ovaj lijek.
Mekinist is not recommended for children and adolescents since the effects of Mekinist in people younger than 18 years old are not known.
Mekinist se ne preporučuje za djecu i adolescente jer nisu poznati učinci lijeka Mekinist u osoba mlađih od 18 godina.
Chemotherapy a
Kemoterapija a
There are no adequate and well-controlled studies of trametinib in pregnant women.
Nisu provedena odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja trametiniba u trudnica.
October 26,
26. listopada
Avoid driving or using machines if you feel tired or weak, if you have problems with your vision or if your energy levels are low.
Izbjegavajte upravljanje vozilima ili rad sa strojevima ako se osjećate umorno ili slabo, ako imate tegoba s vidom ili ako osjećate da nemate energije.
Therefore, before starting treatment your doctor will test for this mutation.
Stoga će Vaš liječnik prije početka liječenja napraviti test na tu mutaciju.
Pelvic examinations (for women) and anal examinations are also recommended before and at the end of your treatment.
Pregled zdjelice (za žene) i analni pregled također se preporučuju prije i na kraju Vašeg liječenja.
Mekinist can affect how well your heart pumps blood.
Mekinist može utjecati na to koliko će dobro srce izbacivati krv.
Steady state was achieved by Day 15.
Stanje dinamičke ravnoteže postignuto je do 15. dana.
In the first-line population, 68% of patients had not progressed after 9 months.
U populaciji na prvoj liniji terapije, 68% bolesnika nije imalo progresiju nakon 9 mjeseci.
o If it is less than 6 hours to your next scheduled dose of dabrafenib, which is taken twice daily.
o Ako ima manje od 6 sati do Vaše sljedeće planirane doze dabrafeniba, koji se uzima dvaput na dan.
Grade 2 (Intolerable) or Grade 3
2. stupanj (nepodnošljivo) ili 3. stupanj
Your doctor will check your skin before you start taking dabrafenib, then check it again every month while you are taking this medicine and for 6 months after you stop taking it.
Liječnik će Vam provjeriti kožu prije nego počnete uzimati dabrafenib i zatim je provjeravati ponovo svaki mjesec dok uzimate ovaj lijek te 6 mjeseci nakon što ga prestanete uzimati.
Before starting treatment, tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Prije početka liječenja obavijestite svog liječnika, medicinsku sestru ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
• after eating, you must wait at least 2 hours before taking Mekinist.
• nakon jela morate pričekati najmanje 2 sata prije uzimanja lijeka Mekinist.
Your doctor will also check your head, neck, mouth and lymph glands and you will have scans of your chest and stomach area (called CT scans) regularly.
Liječnik će Vam također provjeriti glavu, vrat, usta i limfne žlijezde, a redovito će Vam se raditi i snimke grudnog koša i područja trbuha (takozvane CT snimke).
Your doctor or nurse should check your blood pressure during treatment with Mekinist.
Vaš liječnik ili medicinska sestra moraju Vam kontrolirati krvni tlak tijekom liječenja lijekom Mekinist.
What Mekinist looks like and contents of the pack
Kako Mekinist izgleda i sadržaj pakiranja
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Glaxo Wellcome, S.A.
Nazivi i adrese proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet Glaxo Wellcome, S.A.
The trametinib dose should not exceed 2 mg once daily.
Doza trametiniba ne smije biti viša od 2 mg jedanput na dan.
Prior to starting treatment with dabrafenib, talk to your doctor about options to improve your chances to have children in the future.
Prije nego što započnete liječenje dabrafenibom, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako možete povećati svoje mogućnosti da imate djecu u budućnosti.
In addition, men who are taking dabrafenib may have a reduced sperm count, and their sperm count may not return to normal levels after they stop taking this medicine.
Dodatno, muškarci koji uzimaju dabrafenib mogu imati manji broj spermija i njihov spermiogram se možda ne vrati na normalne vrijednosti nakon što prestanu s uzimanjem ovog lijeka.
Read all the information in this leaflet for guidance.
Pročitajte sve informacije u ovoj uputi kako biste dobili potrebne smjernice.
Liver events were detected in clinical trials with monitoring every four weeks.
Jetreni događaji bili su uočeni u kliničkim ispitivanjima u kojima se kontrola provodila svaka četiri tjedna.
Because many medicinal products are excreted in human milk, a risk to the breast-feeding infant cannot be excluded.
Budući da se mnogi lijekovi izlučuju u majčino mlijeko, ne može se isključiti rizik za dojenče.
Patients with LVEF lower than the institutional lower limit of normal were not included in clinical trials with trametinib.
Bolesnici kojima je LVEF niži od institucionalne donje granice normale nisu bili uključeni u klinička ispitivanja s trametinibom.
Possible side effects in patients taking Mekinist alone
Moguće nuspojave u bolesnika koji uzimaju samo Mekinist
For October 2011, 47% of subjects had crossed over, while for May 2013, 65% of subjects had crossed over.
Do listopada 2011. u drugu je skupinu prešlo 47% ispitanika, a do svibnja 2013. to je učinilo njih 65%.
Don't take more Mekinist than your doctor has recommended, since this may increase the risk of side effects.
Nemojte uzeti više lijeka Mekinist nego što Vam je preporučio liječnik, jer može doći do povećanog rizika od nuspojava.
Your doctor should check your heart function before and during treatment.
Vaš liječnik bi trebao provjeriti Vašu funkciju srca prije i tijekom liječenja.
Table 11 Investigator-assessed efficacy results (ITT population)
Tablica 11 Rezultati za djelotvornost prema ocjeni ispitivača (ITT populacija)
Dabrafenib is an inhibitor of RAF kinases.
Dabrafenib je inhibitor RAF kinaza.
3rd dose reduction (combination only)
3. smanjenje doze (samo u kombinaciji)
Some people taking Mekinist develop other conditions which can be serious.
U nekih osoba koje uzimaju Mekinist mogu se razviti i druge bolesti, koje mogu biti ozbiljne.
If the missed dose is less than 12 hours late, take it as soon as you remember.
Ako je od propuštene doze prošlo manje od 12 sati, uzmite je čim se sjetite.
One bottle contains either 7 or 30 tablets.
Jedna bočica sadrži 7 ili 30 tableta.
Your doctor may decide to lower the dose if you get side effects.
Vaš liječnik može odlučiti smanjiti dozu ako dobijete nuspojave.
An additional OS analysis was undertaken based upon the 20 May 2013 data cut, see Table 12.
Provedena je dodatna analiza OS-a na temelju podataka prikupljenih zaključno s 20. svibnja 2013., vidjeti tablicu 12.
• have any liver problems.
• imate bilo kakvih tegoba s jetrom.
Trametinib should be taken orally with a full glass of water.
Trametinib treba uzeti peroralno s punom čašom vode.
These checks are to detect if any other cancer, including squamous cell carcinoma, develops inside your body.
Svrha tih provjera je da se uoči je li se neki drugi rak, uključujući karcinom pločastih stanica, razvio u Vašem tijelu.
The majority of bleeding events were mild.
Većina krvarenja bila je blaga.
Your doctor may take blood samples to monitor your liver function while you are taking this medicine.
Liječnik će možda uzimati uzorke krvi kako bi nadzirao funkciju jetre dok uzimate ovaj lijek.
Pack sizes: One bottle contains either 7 or 30 tablets.
Veličine pakiranja: Jedna bočica sadrži 7 ili 30 tableta.
Grade 2-3 RPED
RPED 2. ili 3. stupnja
Most patients (66%) received no prior chemotherapy for advanced or metastatic disease.
Većina bolesnika (66%) prethodno nije primala kemoterapiju za uznapredovalu ili metastatsku bolest.
• after taking Mekinist, you must wait at least 1 hour before eating, or
• nakon uzimanja lijeka Mekinist morate pričekati najmanje 1 sat prije jela, ili
• If you do become pregnant while you are taking Mekinist, tell your doctor immediately.
• Ako zatrudnite dok uzimate Mekinist, odmah o tome obavijestite svog liječnika.
What Mekinist contains
Što Mekinist sadrži
• have or have ever had lung or breathing problems.
• imate ili ste ikad imali tegobe s plućima ili disanjem.
The efficacy results in the primary efficacy population were consistent with those in the ITT population; therefore, only the efficacy data for the ITT population are presented in Table 11.
Rezultati za djelotvornost u primarnoj populaciji za ispitivanje djelotvornosti bili su u skladu s onima u ITT populaciji; stoga su u tablici 11 prikazani samo rezultati za djelotvornost u ITT populaciji.
CYP3A4 oxidation is considered a minor pathway of metabolism.
Oksidacija putem CYP3A4 smatra se sporednim metaboličkim putom.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, protein kinase inhibitor, ATC code: L01XE25
Farmakoterapijska skupina: Antineoplastici, inhibitori protein-kinaze, ATK oznaka: L01XE25
The median time to first presentation of ILD or pneumonitis was 160 days (range: 60 to 172 days).
Medijan vremena do prvog nastupa IBP-a ili pneumonitisa iznosio je 160 dana (raspon: od 60 do 172 dana).
Mekinist can cause serious bleeding problems, especially in your brain or stomach.
Mekinist može uzrokovati ozbiljne probleme s krvarenjem, osobito u mozgu ili želucu.
In the previously-treated population, 38 patients (67%) had one line of systemic anti-cancer therapy for metastatic disease.
U prethodno liječenoj populaciji, 38 bolesnika (67%) imalo je jednu liniju antitumorske sistemske terapije za metastatsku bolest.
Physicians should be alert to the possibility of myocarditis in patients who develop new or worsening cardiac signs or symptoms.
Liječnici trebaju obratiti pažnju na mogućnost miokarditisa u bolesnika koji su razvili nove ili im se pogoršavaju postojeći srčani znakovi ili simptomi.
Check with your doctor if you think this applies to you.
Provjerite se svojim liječnikom ako mislite da bi se to moglo odnositi na Vas.
No initial dose adjustment is required in patients >65 years of age.
Nije potrebno prilagođavati početnu dozu u bolesnika starijih od 65 godina.
The film-coated tablets are supplied in opaque white plastic bottles with threaded plastic closures.
Filmom obložene tablete dolaze u bijelim neprozirnim plastičnim bočicama s plastičnim zatvaračima s navojem.
Based on the population pharmacokinetic analysis (range 19 to 92 years), age had no relevant clinical effect on trametinib pharmacokinetics.
Na temelju populacijske farmakokinetičke analize (u rasponu od 19 do 92 godine), dob nije imala klinički značajnog utjecaja na farmakokinetiku trametiniba.
Grade 2-3 RPED that does not improve to at least Grade 1 within 3 weeks
RPED 2. ili 3. stupnja koji se ne poboljša barem na 1. stupanj unutar 3 tjedna
Contains desiccant, do not remove or eat.
Sadrži sredstvo za sušenje, koje se ne smije ukloniti niti pojesti.
The tablets should not be chewed or crushed and they should be taken without food, at least 1 hour before or 2 hours after a meal.
Tablete se ne smiju žvakati niti drobiti i treba ih uzimati bez hrane, najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka.
The deacetylated metabolite was further metabolised by glucuronidation.
Deacetilirani metabolit je dalje metaboliziran glukuronidacijom.
Your doctor may ask you to stop taking Mekinist or refer you to a specialist, if you develop signs and symptoms in your vision that include:
Liječnik će možda zatražiti da prestanete uzimati Mekinist ili će Vas uputiti specijalistu ako se pojave znakovi i simptomi tegoba s vidom, koji uključuju:
Therefore other treatment options should be considered before treatment with the combination in this prior BRAF inhibitor treated population.
Stoga je potrebno razmotriti druge mogućnosti liječenja prije liječenja s kombinacijom u ovoj populaciji prethodno liječenoj BRAF inhibitorom.
The median DoR and PFS were not yet estimable (Table 14).
Medijan DoR-a i PFS-a nije se još mogao procijeniti (Tablica 14).
• Take Mekinist once daily and take dabrafenib twice daily.
• Uzimajte Mekinist jedanput na dan i uzimajte dabrafenib dvaput na dan.
and a type of white blood cells (leukopenia)
• i vrste bijelih krvnih stanica (leukopenija)
Table 2 Dose modification schedule based on the grade of any adverse reactions
Tablica 2 Raspored prilagodbe doze prema stupnju bilo koje nuspojave
Extremadura, 3, 09400, Aranda De Duero, Burgos, Spain Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom
Glaxo Wellcome, S.A., Avd. Extremadura, 3, 09400, Aranda De Duero, Burgos, Španjolska Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Ujedinjeno Kraljevstvo
Date of first authorisation: 30 June 2014 Date of latest renewal: 14 February 2019
Datum posljednje obnove odobrenja: 14. veljače 2019.
Safety data in patients ≥75 years is limited (see section 4.8).
≥ 75 godina su ograničeni (vidjeti dio 4.8).
• If you get side effects your doctor may decide that you should take lower doses of Mekinist and dabrafenib.
• Ako dođe do nuspojava liječnik će možda odlučiti da trebate uzimati niže doze Mekinista i dabrafeniba.
It is recommended that patients continue treatment with trametinib until patients no longer derive benefit or the development of unacceptable toxicity (see Table 2).
Preporučuje se da bolesnici nastave liječenje trametinibom sve dok od njega imaju koristi ili do razvoja neprihvatljive toksičnosti (vidjeti tablicu 2).
Keep a list of the medicines you take, so you can show it to your doctor, nurse or pharmacist when you get a new medicine.
Vodite popis svih lijekova koje uzimate kako biste ga mogli pokazati svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku kad dobijete novi lijek.
All of these effects were reversible following an off-treatment period and attributable to pharmacology.
Svi ovi učinci su bili reverzibilni nakon razdoblja bez liječenja i mogli su se pripisati farmakološkom učinku lijeka.
Mekinist can cause new or worsening high blood pressure (hypertension).
Mekinist može uzrokovati povišenje krvnog tlaka ili pogoršati postojeći visok krvni tlak (hipertenziju).
Check with your doctor if you think any of these may apply to you.
Provjerite sa svojim liječnikom ako mislite da bi se bilo što od toga moglo odnositi na Vas.
If you take more Mekinist than you should
Ako uzmete više lijeka Mekinist nego što ste trebali
Thus, trametinib and dabrafenib inhibit two kinases in this pathway, MEK and RAF, and therefore the combination provides concomitant inhibition of the pathway.
Tako trametinib i dabrafenib inhibiraju dvije kinaze u ovom putu, MEK i RAF, te stoga kombinacija omogućuje istodobnu inhibiciju puta.
Table 14 Summary of efficacy in the combination treatment cohorts based on investigator and independent radiology review
Tablica 14 Sažetak djelotvornosti u kohortama na kombiniranom načinu liječenja na temelju ispitivačeve i neovisne radiološke procjene
If possible, show them the Mekinist pack and this leaflet.
Ako je moguće, pokažite im pakiranje lijeka Mekinist i ovu uputu.
Primary tumour or tumour from a metastatic site was tested with a validated polymerase chain reaction (PCR) assay developed by Response Genetics Inc.
Primarni tumor ili tumor s mjesta metastaze testiran je uz pomoć validiranog testa lančane reakcije polimerazom (engl. polymerase chain reaction, PCR) koji je razvila tvrtka Response Genetics Inc.