natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Patients with certain immune disorders.
• bolesnika s određenim poremećajima imunosnog sustava.
What is Kiovig and what is it used for?
Što je Kiovig i za što se primjenjuje?
Kiovig (human normal immunoglobulin)
Kiovig (ljudski normalni imunoglobulin)
Kiovig is a medicine used to support the immune system (the body's natural defences) in two main groups of patients:
Kiovig je lijek za jačanje imunosnog sustava (prirodne obrane tijela) kod dvije glavne skupine bolesnika:
As for all medicines, data on the use of Kiovig are continuously monitored.
Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Kiovig kontinuirano se prate.
An overview of Kiovig and why it is authorised in the EU
Pregled informacija o lijeku Kiovig i zašto je odobren u EU-u
Kiovig was as effective as the standard treatment in preventing infections and reducing antibiotic use.
Kiovig se pokazao učinkovitim kao standardna terapija u sprječavanju infekcija i smanjenju upotrebe antibiotika.
Side effects reported with Kiovig are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Nuspojave prijavljene za lijek Kiovig pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
• Patients at risk of infection because they do not have enough antibodies (also called immunoglobulins, proteins in the blood that help the body to fight disease).
• bolesnika koji su izloženi riziku od infekcije jer nemaju dovoljno protutijela (nazivaju se i imunoglobulini, a odnose se na bjelančevine u krvi koje pomažu tijelu u borbi protiv bolesti).
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Kiovig have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Kiovig nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Kiovig works by restoring abnormally low IgG levels to their normal range in the blood.
Kiovig djeluje tako da abnormalno niske razine IgG-a u krvi vraća na njihovu uobičajenu razinu.
The medicine is given by infusion (drip) into a vein.
Lijek se daje intravenskom infuzijom (ukapavanjem).
The medicine contains the active substance human normal immunoglobulin.
Lijek sadrži djelatnu tvar ljudski normalni imunoglobulin.
Kiovig was effective in maintaining muscle strength and reducing disability.
Lijek Kiovig pokazao se učinkovitim u održavanju snage mišića i smanjenju invalidnosti.
Kiovig can only be obtained with a prescription and treatment for patients with a lack of antibodies should be started and monitored by a doctor experienced in treating such conditions.
Kiovig se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje bolesnika s nedostatkom protutijela treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju takvih stanja.
What benefits of Kiovig have been shown in studies?
Koje su koristi od lijeka Kiovig utvrđene u ispitivanjima?
The most common side effects with Kiovig (seen in more than 1 patient in 10) are headache, hypertension (high blood pressure), nausea (feeling sick), rash, tiredness, local reactions such as pain, swelling or itching at the site of injection, and fever.
Najčešće nuspojave lijeka Kiovig (zabilježene u više od 1 na 10 osoba) jesu glavobolja, hipertenzija (visoki krvni tlak), mučnina (slabost), osip, umor, lokalne reakcije poput boli, oticanja ili svrbeži na mjestu davanja injekcije te vrućica.
For more information about using Kiovig, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Više informacija o primjeni lijeka Kiovig pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
These comprise patients with primary immune thrombocytopenia (ITP), who do not have enough platelets (components in the blood that help it to clot) and who are at high risk of bleeding; patients with Guillain-Barré syndrome or chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP), inflammatory disorders of the nerves that result in muscle weakness and numbness; patients with Kawasaki disease, a disease mainly seen in children which causes inflammation of blood vessels; and patients with multifocal motor neuropathy (MMN), nerve damage which causes weakness of the arms and legs.
To su bolesnici s primarnom imunotrombocitopenijom (ITP), koji nemaju dovoljno trombocita (krvnih stanica koje potiču zgrušavanje krvi) i koji su izloženi visokom riziku od krvarenja; bolesnici s Guillain-Barréovim sindromom ili kroničnom upalnom demijelinizirajućom polineuropatijom (CIDP), upalnim poremećajima živaca koji uzrokuju slabost i utrnulost mišića; bolesnici koji imaju Kawasakijevu bolest, koja se uglavnom pojavljuje u djece i uzrokuje upalu krvnih žila; te bolesnici koji imaju multifokalnu motornu neuropatiju (MMN), tj. oštećenje živaca koje uzrokuje slabost ruku i nogu.
Based on its effectiveness in these diseases, Kiovig can be approved for use in the treatment of other types of immunodeficiency, as well as low antibody levels due to Guillain-Barré syndrome, Kawasaki disease or CIPD, without the need for specific studies in these diseases.
Na temelju njegove učinkovitosti u liječenju tih bolesti, Kiovig se može odobriti za liječenje drugih vrsta imunodeficijencije, kao i niske razine protutijela zbog pojave Guillain-Barréova sindroma, Kawasakijeve bolesti ili kronične upalne demijelinizirajuće polineuropatije (CIPD), bez potrebe za posebnim ispitivanjima za te bolesti.
The active substance in Kiovig, human normal immunoglobulin, is a highly purified protein extracted from human plasma (part of the blood).
Djelatna tvar u lijeku Kiovig, ljudski normalni imunoglobulin, iznimno je pročišćena bjelančevina dobivena iz ljudske plazme (sastavnice krvi).
Kiovig must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to human normal immunoglobulin or any of the other ingredients, or in patients who are allergic to other types of human immunoglobulin, especially where they have very low levels of immunoglobulin A (IgA) and they have antibodies against IgA.
Kiovig se ne smije primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na normalni ljudski imunoglobulin ili bilo koji drugi sastojak, ni u bolesnika koji su alergični na druge vrste ljudskog imunoglobulina, posebice ako imaju vrlo niske razine imunoglobulina A (IgA) i ako imaju protutijela protiv imunoglobulina A.
In the first study, Kiovig was used to replace antibodies in 22 patients with PID who had very low or no levels of immunoglobulin.
U prvom je ispitivanju lijek Kiovig upotrijebljen kao zamjena protutijela u 22 bolesnika s PID-om kod kojih je razina imunoglobulina bila jako niska ili nepostojeća.
The second study looked at using Kiovig to adjust the immune system in 23 patients with ITP.
U drugom se ispitivanju istraživala primjena lijeka Kiovig u svrhu prilagodbe imunosnog sustava, a ispitivanje je obuhvatilo 23 bolesnika oboljela od ITP-a.
Some side effects are more likely when using a high rate of infusion, in patients with low immunoglobulin levels, or in patients who have not received Kiovig before or for a long time.
Vjerojatnije je da će pojedine nuspojave nastupiti ako se infuzija primjenjuje velikom brzinom u bolesnika s niskim razinama imunoglobulina ili u bolesnika koji prethodno ili tijekom dužeg razdoblja nisu primili lijek Kiovig.
Kiovig was shown to be effective in increasing the platelet count.
Lijek Kiovig pokazao se učinkovitim u povećanju broja trombocita.
These also include people who have developed a lack of antibodies after birth (secondary immunodeficiency syndrome, SID), who have low levels of certain antibodies (called IgG) and who suffer from infections that are severe, keep coming back, and are not cured by medicines used to treat infections;
To mogu biti osobe koje su rođene s nedostatkom protutijela (sindrom primarne imunodeficijencije, PID). ili osobe koje su razvile nedostatak protutijela nakon rođenja (sindrom sekundarne imunodeficijencije, SID), koje imaju niske razine određenih protutijela (naziva IgG) i koje boluju od opetovanih teških infekcija koje nisu izliječene lijekovima protiv infekcija;
What are the risks associated with Kiovig?
Koji su rizici povezani s lijekom Kiovig?
Kiovig was shown to be effective in PID, ITP and MMN.
Lijek Kiovig pokazao se učinkovitim kod sindroma primarne imunodeficijencije (PID), primarne imunotrombocitopenije (ITP) i multifokalne motorne neuropatije (MMN).
3 x 28 film-coated tablets
3 x 28 filmom obloženih tableta
-- Each dose (2 ml) contains:
--1 Jedna doza (2 ml) sadržava:
Porcine Parvovirus strain 27a VP2 subunit antigen ≥ 1.0 RP* * Relative Potency (ELISA)
Parvovirus svinja, soj 27a subjedinični antigen VP2 ≥ 1,0 RP* * Relativna potentnost (ELISA test)
Content
Karencija
Immediate packaging
Put primjene Pakovanje
EPAR summary for the public
EPAR sažetak za javnost
This summary was last updated in May 2014.
Sažetak je posljednji put dopunjen u svibnju 2014.
In the control group more than 80% of pigs showed specific skin lesions.
U kontrolnoj grupi više od 80% praščića pokazalo je specifične kožne lezije.
It contains a bacterial strain called R32E11.
Sadrži soj bakterije naziva R32E11.
Other information about Eryseng:
Druge informacije o Eryseng:
A single injection is given two to three weeks before each mating so approximately every six months.
Jedna se injekcija primjenjuje dva do tri tjedna prije svakog parenja, i tako otprilike svakih šest mjeseci.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Eryseng on 4 July 2014.
Europska komisija dodijelila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod Eryseng od 04. srpnja 2014.
The onset of immunity was shown to be three weeks.
Dokazano je da imunost nastupa nakon tri tjedna.
This will help protect them against swine erysipelas.
Ovo pomaže pri njihovoj zaštiti od svinjske erizipele.
Eryseng is available as a suspension for injection.
Eryseng je dostupan kao suspenzija za injekciju.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Eryseng exceed the risks for the approved indication and recommended that Eryseng be given a marketing authorisation.
Odbor za veterinarsko- medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi lijeka Eryseng nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučilo je izdavanje odobrenja za stavljanje u promet Eryseng.
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the scientific discussion (also part of the EPAR).
Ako želite više informacija na temelju preporuka Odbora za veterinarsko- medicinske proizvode (CVMP), pročitajte znanstvenu raspravu (ista je dio Europskoga javnog izvješća o procjeni veterinarskomedicinskog proizvoda (EPAR)).
The measure of effectiveness was the percentage of vaccinated pigs free from specific (diamond shaped) skin lesions at the challenge site.
Mjera djelotvornosti bio je postotak cijepljenih svinja u kojih se nisu pojavile specifične (dijamantnog oblika) kožne lezije u mjestu testiranja.
Eryseng contains an adjuvant (aluminium hydroxide, DEAE-dextran and ginseng) to enhance the immune response.
Eryseng sadrži adjuvans (aluminijev hidroksid, DEAE-dekstran i ginseng) kako bi se pojačao imunosni odgovor.
The vaccine is given to pigs from six months of age as an injection into the neck muscles, repeated after three to four weeks.
Cjepivo se primjenjuje u svinja u dobi od šest mjeseci u obliku injekcije u vratni mišić i ponavlja se nakon tri do četiri tjedna.
The duration of protection was confirmed to be six months.
Dokazano je trajanje imunizacije od šest mjeseci.
In the future, if the animals are exposed to Erysipelothrix rhusiopathiae bacteria, the immune system will be able to respond more quickly.
Ubuduće ako se životinje izlože ovim bakterijama Erysipelothrix rhusiopathiae, imunosni sustav će brže stvarati protutijela.
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
Karencija je razdoblje nakon primjene lijeka i prije nego što se životinja može zaklati, a meso koristiti za prehranu ljudi.
In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
U slučaju nuspojava nakon slučajnog samoinjiciranja odmah potražite medicinski savjet i liječniku pokažite uputu o VMP ili oznaku.
Eryseng is a veterinary vaccine that contains inactivated (killed) Erysipelothrix rhusiopathiae bacteria.
Eryseng je veterinarsko cjepivo koje sadrži inaktiviranu (ubijenu) bakteriju Erysipelothrix rhusiopathiae.
Swine erysipelas vaccine (inactivated)
Cjepivo protiv erizipele u svinja (inaktivirano)
In a laboratory study involving 40 pigs, 30 pigs were vaccinated with two doses, separated by three weeks, while a control group of 10 pigs received placebo (dummy treatment).
U laboratorijskom ispitivanju koje je obuhvatilo 40 svinja, 30 svinja je cijepljeno s dvije doze, u razmaku od tri tjedna, dok je kontrolna grupa od 10 svinja primila placebo (lažno liječenje).
Eryseng is a bacterial vaccine.
Eryseng je bakterijsko cjepivo.
When Eryseng is given to pigs the animals' immune system recognises the bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Nakon što se Eryseng primjeni u svinja, imunosni sustav životinje prepoznaje bakterije kao „strane” i proizvodi protutijela protiv virusa.
The most common side effect (seen in more than 1 in 10 pigs) with Eryseng is mild to moderate inflammation at the injection site, which typically resolves within four days but in some cases may persist for up to 12 days post-vaccination.
Najčešće nuspojave (kod više od 1 na 10 svinja) lijeka Erysengi su blaga do umjerena upala u mjestu injekcije, što se najčešće ukloni u roku od četiri dana no u pojedinim slučajevima može biti prisutno i do 12 dana nakon cijepljenja.
A second laboratory study involved 15 gilts (female pigs that have not yet had piglets) which were vaccinated according to the basic vaccination schedule with a booster dose six months later.
Drugo laboratorijsko ispitivanje obuhvatilo je 15 nazimica (ženskih svinja koje još nisu imale praščića) koje su cijepljene u skladu s osnovnim rasporedom cijepljenja s booster dozom nakon šest mjeseci.
What is the risk associated with Eryseng?
Koji su rizici povezani s Eryseng?
The withdrawal period for Eryseng is zero days.
Karencija za lijek Eryseng iznosi nula dana.
Why has Eryseng been approved?
Zašto je Eryseng odobren?
What is Eryseng?
Što je Eryseng?
The first laboratory study showed 90% (27 out of 30) of vaccinated pigs were protected against Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 1 remaining free of specific skin lesions whilst 93% (28 out of 30) of vaccinated pigs were protected against Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 2 remaining free of specific skin lesions.
Prvo laboratorijsko ispitivanje pokazalo je da je 90% (27 od 30) cijepljenih praščića bilo zaštićeno protiv serotipa 1 bakterije Erysipelothrix rhusiopathiae, što znači da nisu imali specifičnih kožnih lezija dok je 93% (28 od 30) cijepljenih praščića bilo zaštićeno protiv serotipa 2 bakterije Erysipelothrix rhusiopathiae, što znači da nisu imali specifičnih kožnih lezija.
The pigs were challenged a further six months later with injections of the bacteria Erysipelothrix rhusiopathiae serotypes 1 and 2 and the measure of effectiveness was the percentage of pigs protected by vaccination.
Praščići su testirani nakon šest mjeseci injekcijom bakterije Erysipelothrix rhusiopathiae serotipovima 1 i 2, a mjera djelotvornosti bio je postotak praščića zaštićenih cjepivom.
What is Eryseng used for?
Za što se Eryseng koristi?
The second laboratory study showed 93% (14 out of 15) of pigs were protected against challenge with Erysipelothrix rhusiopathiae serotypes 1 and 2.
Drugo laboratorijsko ispitivanje pokazalo je da je 93% (14 od 15) praščića bilo zaštićeno od testa serotipovima 1 i 2 bakterije Erysipelothrix rhusiopathiae.
All pigs were challenged 22 days after the second vaccination dose with injections of the bacteria Erysipelothrix rhusiopathiae serotypes 1 and 2.
Sve su svinje podvrgnute testu 22 dana nakon druge doze cjepiva tako što su primile serotipove 1 i 2 bakterije Erysipelothrix rhusiopathiae.
How does Eryseng work?
Na koji način Eryseng djeluje?
What benefit has Eryseng shown during the studies?
Koje koristi VMP-a Eryseng su utvrđene tijekom ispitivanja?
How has Eryseng been studied?
Kako se Eryseng ispitivao?
Eryseng is used to protect male and female pigs against swine erysipelas caused by Erysipelothrix rhusiopathiae bacteria of specific types called serotype 1 and serotype 2.
Eryseng se koristi za imunizaciju mužjaka i ženki svinja protiv svinjske erizipele uzrokovane bakterijom Erysipelothrix rhusiopathiae specifičnih tipova naziva serotip 1 i serotip 2. Svinjska erizipela je bakterijska bolest svinja koja je karakterizirana iznenadnom smrti, groznicom povezanom s dijamantnim kožnim lezijama, artritisom i pobačajem u gravidnih krmača.
60 months.
60 mjeseci
de los Reyes 1
Avda. de los Reyes 1
• You may lose hair (alopecia).
• Mogli biste izgubiti kosu (alopecija).
Caution should be taken in such situations.
U takvim slučajevima potreban je oprez.
• You may:
• Možda ćete:
Otherwise treatment must be delayed for up to 3 weeks until the criteria are met.
U suprotnom liječenje se mora odgoditi do 3 tjedna dok se ne ispune kriteriji.
Date of latest renewal: 03 August 2012
Datum posljednje obnove odobrenja: 3. kolovoza 2012.
Your doctor will tell you how long your treatment lasts.
Liječnik će Vam reći koliko će dugo trajati liječenje.
Appropriate aseptic techniques must be used.
Potrebno je upotrebljavati odgovarajuće aseptičke tehnike.
You should seek medical attention immediately if any of the following conditions appear:
Morate odmah potražiti liječničku pomoć ako se pojavi bilo koje od sljedećih stanja:
- if you will receive yellow fever vaccine.
- ako ćete primiti cjepivo protiv žute groznice.
You should not work with this medicine if you are pregnant.
Ne smijete rukovati ovim lijekom ako ste trudni.
No specific studies in older people have been performed.
Nisu provedena posebna ispitivanja u starijih osoba.
Do not drive or use any tools or machines if you are experiencing any of these side effects.
Nemojte voziti ni koristiti ikakve alate ili strojeve ako osjećate bilo koju od ovih nuspojava.
The length of your whole treatment period will depend on your progress and how well you feel.
Trajanje cijelog razdoblja liječenja ovisit će o napretku liječenja i o tome kako se osjećate.
Renal elimination of unchanged trabectedin in humans is low (less than 1%).
Bubrežna eliminacija nepromijenjenog trabektedina u ljudi je niska (manje od 1 %).
• If you have an allergic reaction (hypersensitivity).
• ako imate alergijsku reakciju (preosjetljivost).
Genetic counselling is also recommended for patients wishing to have children after therapy.
Genetičko savjetovanje preporučuje se i bolesnicima koji žele imati djecu nakon terapije.
Long-term carcinogenicity studies have not been performed.
Nisu provedena dugoročna ispitivanja karcinogenosti.
Some of the symptoms or signs of extravasation may not be visible until several hours after it occurred.
Neki od navedenih simptoma ili znakova ekstravazacije mogu postati vidljivi tek nekoliko sati nakon njezina nastanka.
Patients who experience any of these adverse reactions during therapy must not drive or operate machines.
Bolesnici koji primijete bilo koju od tih nuspojava tijekom terapije ne smiju voziti niti upravljati strojevima.
Store in a refrigerator (2ºC - 8ºC).
Čuvati u hladnjaku (2ºC - 8ºC).
If you are not sure what the side effects below are, you should ask your doctor to explain them to you in more detail.
Ako niste sigurni što znače dolje navedene nuspojave, morate zamoliti svog liječnika da Vam ih iscrpnije objasni.
CLS can be idiopathic (Clarkson's disease) or secondary to various conditions and treatments.
CLS može biti idiopatski (Clarksonova bolest) ili sekundarni, kod različih stanja i liječenja.
Overall 20% of the 1,164 patients in the integrated safety analysis of monotherapy clinical trials were over 65 years.
Ukupno 20 % od 1164 bolesnika u integriranim analizama sigurnosti monoterapije u kliničkim ispitivanjima bilo je starije od 65 godina.
Overall Response Rate (ORR)
Ukupna stopa odgovora (ORR)
The terminal half-life is long (population value of the terminal elimination phase: 180-hr).
Terminalni poluvijek je dug (populacijska vrijednost terminalne faze eliminacije: 180 sati).
Trabectedin can have genotoxic effects.
Trabektedin može imati genotoksične učinke.
Maximum fetal tissue radioactivity concentration was similar to that in maternal plasma or blood.
Maksimalna koncentracija radioaktivnosti u fetalnom tkivu bila je slična onoj u plazmi ili krvi majke.
The secondary endpoints included objective response analysed using the RECIST and Choi criteria.
Sekundarni ishodi uključivali su objektivni odgovor analiziran pomoću RECIST i Choi kriterija.
It is possible for it to take a few days before the full extent of tissue damage is visible.
Može proći nekoliko dana prije nego postane vidljiv potpuni opseg oštećenja tkiva.
If this occurs, active supportive therapy should be started immediately.
U tom slučaju mora se odmah započeti s aktivnim potpornim liječenjem.
Additional anti-emetics may be administered as needed.
Prema potrebi mogu se primijeniti dodatni antiemetici.
• You could have an allergic reaction.
• Možete imati alergijsku reakciju.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agent, ATC code: L01CX01.
Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, ATK oznaka: L01CX01.
• You may have a reaction at the site of injection.
• Možete imati reakciju na mjestu injiciranja.
Independent radiology review, measurable disease *
Nezavisna radiološka procjena, mjerljiva bolest *
If pregnancy occurs during treatment the possibility of genetic counselling should be considered.
U slučaju trudnoće tijekom liječenja, mora se razmotriti mogućnost genetičkog savjetovanja.
Allergic Reactions
Alergijske reakcije
The excretion of trabectedin in milk has not been studied in animals.
. Izlučivanje trabektedina u mlijeko nije ispitano na životinjama.
Additional efficacy data are available from 3 single-arm Phase II trials with similar populations treated with the same regimen.
Dodatni podaci o djelotvornosti dostupni su iz 3 ispitivanja, iz faze II, na pojedinačnim skupinama sa sličnim populacijama koje su liječene istim režimom.
Forty patients were fully evaluable for response.
Kod četrdeset bolesnika odgovor na terapiju procijenjen je u potpunosti.
In some patients, a compartment syndrome can occur.
U nekih bolesnika može se pojaviti i sindrom odjeljka.
Septic shock
Septički šok
Trabectedin is genotoxic both in vitro and in vivo.
Trabektedin je genotoksičan i in vitro i in vivo.
Instructions for use - preparation, handling and disposal
Upute za uporabu - priprema, rukovanje i odlaganje
What Yondelis contains:
Što Yondelis sadrži:
No relevant differences in the safety profile were seen in this patient population.
U toj populaciji bolesnica nisu uočene relevantne razlike u sigurnosnom profilu.
The median time to reach the peak values was 5 days for both AST and ALT.
Medijan vremena do dostizanja vršnih vrijednosti bio je 5 dana i za AST i za ALT.
Once a dose has been reduced because of toxicity, dose escalation in the subsequent cycles is not recommended.
Kada se jednom doza smanji zbog toksičnosti, ne preporučuje se povećavanje doze u sljedećim ciklusima.
These signs could be indicative of the inability of the liver to perform its normal function.
Navedeni znakovi mogu upućivati na nesposobnost jetre u izvršavanju normalnih funkcija.
Other P450 enzymes may contribute to metabolism.
Drugi enzimi P450 mogu pridonijeti metabolizmu.
The infusion is given to you every 3 weeks, although occasionally your doctor may recommend dose delays to ensure that you receive the most appropriate dose of Yondelis.
Infuzija se primjenjuje svaka 3 tjedna, iako Vaš liječnik može povremeno preporučiti odgodu doze da bi se osigurao unos najbolje odgovarajuće doze Yondelisa.