natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The educational material for non-Healthcare Professionals should include information on the following key elements:
Edukacijski materijali za osobe koje nisu zdravstveni radnici trebaju obuhvaćati informacije o sljedećim ključnim elementima:
Hepatic impairment may prolong the plasma half-life of conestat alfa, but this is not thought to be a clinical concern.
Zbog oštećenja jetrene funkcije poluvijek konestata alfa u plazmi mogao bi se produljiti, ali se to ne smatra klinički značajnim.
Patients with HAE have low levels of C4 in the circulation.
Bolesnici s nasljednim angioedemom imaju niske razine C4 u cirkulaciji.
Step 5: Adding solvent to powder and dissolving
5. korak: Dodavanje otapala prašku i otapanje
Time (minutes) to minimal symptoms median (95% CI)
Vrijeme do svođenja simptoma na minimalnu mjeru (u minutama) - medijan (interval pouzdanosti 95%)
Gently inject the solution into the vein - inject over about 5 minutes.
Nježno ubrizgajte otopinu u venu - ubrizgavajte u razdoblju od otprilike 5 minuta.
Fertility There are no data on the effects of Ruconest on male or female fertility.
Nema podataka o učincima Ruconesta na plodnost muškaraca i žena.
Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), Uncommon (≥1/1,000 to <1/100), Rare (≥1/10,000 to <1/1,000),
Učestalost nuspojava navedenih u nastavku definirana je prema sljedećim kategorijama: vrlo često (≥1/10) često (≥1/100 do <1/10) manje često (≥1/1000 do <1/100)
• The potential risk of an immune complex-mediated type III hypersensitivity reaction due to the formation of antibodies directed against Host Related Impurities (HRI).
• Potencijalni rizik od reakcije preosjetljivosti tipa III posredovane imunokompleksom zbog stvaranja antitijela na onečišćenja vezana uz domaćina (engl.
Contact your doctor or nearest hospital if this occurs.
Ako se to dogodi, obratite se svojemu liječniku ili posjetite najbližu bolnicu.
Scientific literature indicates an interaction of tissue-type plasminogen activator (tPA) and C1INH containing medicinal products.
Znanstvena literatura upućuje na interakcije s lijekovima koji sadrže tkivni aktivator plazminogena (tPA) i C1INH.
Tighten it to compress the vein.
Zategnite ga kako biste stisnuli venu.
Ruconest must be administered by a healthcare professional until the patient (or caregiver) is competent to administer after having been properly trained and in agreement with the healthcare professional.
Ruconest mora primijeniti zdravstveni radnik dok se bolesnik (ili njegovatelj) ne osposobi za primjenu tog lijeka nakon završetka odgovarajuće obuke i u dogovoru sa zdravstvenim radnikom.
• Take a packaged adapter in one hand and remove the lid.
• Uzmite zapakirani nastavak u jednu ruku i skinite pokrov.
• 1 vial of 20 ml solvent
• 1 bočicu s 20 ml otapala
- Information on the need to keep a diary to document each treatment administered at home and to bring it at each visit.
- informacije o potrebi vođenja dnevnika kako bi se zabilježilo svako liječenje koje se primijenilo kod kuće i donošenja tog dnevnika prilikom svakog posjeta.
The clinical experience supporting safety of Ruconest consists of 300 administrations (83 administrations to healthy subjects or asymptomatic HAE patients and 217 administrations to 119 HAE patients).
Tablični prikazi nuspojava Kliničko iskustvo koje potkrepljuje sigurnost Ruconesta temelji se na 300 primjena (83 primjene u zdravih ispitanika ili bolesnika s asimptomatskim nasljednim angioedemom i 217 primjena u 119 bolesnika s nasljednim angioedemom).
Ruconest is indicated for treatment of acute angioedema attacks in adults and adolescents with hereditary angioedema (HAE) due to C1 esterase inhibitor deficiency.
Ruconest je indiciran za liječenje akutnih napada angioedema u odraslih i adolescenata s nasljednim angioedemom zbog nedostatka inhibitora C1 esteraze.
Ruconest is intended for intravenous administration after reconstitution with water for injections.
Ruconest je namijenjen za intravensku primjenu nakon rekonstitucije s vodom za injekcije.
How to use Ruconest
Kako primjenjivati Ruconest
• Leave the syringe on the adapter and gently swirl the vial for approximately half a minute.
• Ostavite štrcaljku na nastavku i lagano vrtite bočicu otprilike pola minute.
Administration into a vein
Primjena u venu
The amino acid sequence of conestat alfa is identical to that of endogenous C1INH.
Slijed aminokiselina konestata alfa identičan je endogenom C1INH.
• It is the responsibility of the physician to provide the patient or a caregiver with instructions and training on administration outside of a clinic setting.
• Obveza je liječnika pobrinuti se da bolesnik ili njegovatelj dobiju upute i obuku o primjeni lijeka izvan klinike.
For patients of 84 kg or above the volume required to be administered is 28 ml, corresponding to 4200 U (2 vials).
U bolesnika težine 84 kg ili veće volumen koji je potrebno primijeniti iznosi 28 ml, što odgovara količini od 4200 U (2 bočice).
• Hives and swelling of the skin.
• Koprivnjača i oticanje kože.
Solvent for Ruconest Water for injections
Otapalo za Ruconest Voda za injekcije
• Check that no air is present in the syringe, infusion tube or the needle.
• Provjerite da u štrcaljki, cjevčici za infuziju ili igli nema zraka.
Ruconest is presented as a single glass vial containing a white to off-white powder for solution for injection.
Ruconest je dostupan kao jedna staklena bočica koja sadrži bijeli do gotovo bijeli prašak za otopinu za injekciju.
• Copies of the patient card to be given to patients before they receive Ruconest.
• primjerke kartice za bolesnika koji će se bolesnicima dati prije nego što prime Ruconest.
Inform your healthcare professional if this occurs.
Ako se to dogodi, obavijestite svojega zdravstvenoga radnika.
• Position the tourniquet above the injection site - preferably the middle part of the upper arm.
• Namjestite podvez iznad mjesta za davanje injekcije - po mogućnosti na srednji dio nadlaktice.
Advice about the immunogenicity laboratory testing program for detecting these antibodies for following up suspected immune complex-mediated disease, and about the procedure to follow for the collection and shipment of a blood sample to the company's central laboratory.
Savjet o programu laboratorijskog testiranja imunogeničnosti radi otkrivanja tih antitijela i praćenja suspektne bolesti posredovane imunokompleksom te o postupku koji se primjenjuje pri prikupljanju i otpremi uzorka krvi u središnji laboratorij tvrtke.
• Hold the syringe with the tip pointing upwards.
• Držite štrcaljku tako da je vrh usmjeren prema gore.
After administration of Ruconest (50 U/kg) to asymptomatic HAE patients, a Cmax of 1.36 U/ml was observed.
Nakon primjene Ruconesta (u dozi od 50 U/kg) asimptomatskim bolesnicima s nasljednim angioedemom, uočen je Cmax od 1,36 U/ml.
• Hold the adapter with the other hand and attach the syringe.
• Držite nastavak drugom rukom i spojite štrcaljku.
1 Unit of conestat alfa activity is defined as the equivalent of C1 esterase inhibiting activity present in 1 ml of pooled normal plasma.
Aktivnost 1 jedinice konestata alfa odgovara inihibirajućoj aktivnosti C1 esteraze u 1 ml prikupljene normalne plazme.
The solvent is a clear, colourless liquid.
Otapalo je prozirna, bezbojna tekućina.
Time (minutes) to beginning of relief median (95% CI)
Vrijeme do početka ublažavanja (u minutama) - medijan (interval pouzdanosti 95%)
Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions including hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension and anaphylaxis.
Bolesnike je potrebno obavijestiti o ranim znacima reakcija preosjetljivosti, uključujući koprivnjaču, generaliziranu urtikariju, stezanje u prsištu, piskanje, hipotenziju i anafilaksiju.
Sucrose,
Saharoza,
Step 10: Preparation of the infusion set
10. korak: Priprema seta za infuziju
• Check that all required components are on the work surface: - 1 or 2 syringes with prepared solution - 1 infusion set with 25G needle - 1 alcohol pad - 1 sterile non-woven pad - 1 self-adhesive plaster - 1 tourniquet - 1 plaster for securing the needle
• Provjerite nalaze li se na radnoj površini sve potrebne komponente: - 1 ili 2 štrcaljke s pripremljenom otopinom - 1 set za infuziju s iglom od 25G
• There are limited data on the use of this medicinal product in home or self-administration.
• Podaci o primjeni ovoga lijeka kod kuće ili o njegovoj samoprimjeni su ograničeni.
HAE patients have a heterozygous deficiency of the plasma protein C1INH.
Bolesnici s nasljednim angioedemom imaju heterozigotni nedostatak plazmatskog proteina C1INH.
If air bubbles appear, minimise as far as possible by gently tapping the syringe and applying gentle pressure by pushing the plunger into the syringe.
Ako se pojave mjehurići zraka, rasplinite ih koliko je moguće nježnim tapkanjem štrcaljke i laganim pritiskom guranjem klipa u štrcaljku.
Reconstitute each vial with 14 ml water for injections (see section on Reconstitution below).
Svaku bočicu rekonstituirajte s 14 ml vode za injekcije (vidjeti dio o Rekonstitucija u nastavku).
The educational pack should contain the following:
Edukacijski materijali moraju sadržavati sljedeće:
Ruconest is presented as a single glass vial containing a white to off-white powder for solution for injection together with one glass vial containg a clear, colourless solvent to dissolve the powder.
Ruconest je dostupan kao jedna staklena bočica koja sadrži bijeli do gotovo bijeli prašak za otopinu za injekciju s jednom staklenom bočicom koja sadrži prozirno, bezbojno otapalo za otapanje praška.
Repeat this step if a second powder vial needs to be reconstituted.
Ponovite ovaj korak ako trebate rekonstituirati drugu bočicu s praškom.
Draw in the required volume of prepared solution.
Izvucite potreban volumen pripremljene otopine.
The doses evaluated in the clinical studies ranged from a single vial of 2100 U (corresponding to 18-40 U/kg), to 50 and 100 U/kg.
Doze procijenjene u kliničkim ispitivanjima kretale su se u rasponu od jedne bočice od 2100 U (što odgovara 18 - 40 U/kg) do 50 i 100 U/kg.
In an open label study 114/119 (95%) attacks treated with a single dose of 50 U/kg reached time to beginning of relief within 4 hours.
U otvorenim ispitivanjima u 114/119 (95%) napada liječenih jednom dozom od 50 U/kg, vrijeme do početka ublažavanja simptoma bilo je unutar 4 sata.
There is no experience with the use of Ruconest in pregnant and breast-feeding women.
Nema iskustava s primjenom Ruconesta u trudnica i dojilja.
The educational material for the Healthcare Professional should include information on the following key elements:
Edukacijski materijali za zdravstvenoga radnika moraju sadržavati informacije o sljedećim ključnim elementima:
Gently inject the solution of the second syringe.
Nježno ubrizgajte otopinu iz druge štrcaljke.
• the batch number written on the label of the powder vial
• broj serije naveden na naljepnici bočice s praškom
In HAE patients, Ruconest at a dose of 50 U/kg increases plasma C1INH activity level to greater than 0.7 U/ml for approximately 2 hours (see section 5.2).
U bolesnika s nasljednim angioedemom, doza Ruconesta od 50 U/kg povisuje razinu djelovanja C1INH u plazmi na više od 0,7 U/ml za približno 2 sata (vidjeti dio 5.2).
Ruconest is to be used by adults and adolescents with a rare inherited blood disorder, called Hereditary Angioedema (HAE).
Ruconest je namijenjen za primjenu u odraslih i adolescenata s rijetkim nasljednim poremećajem krvi zvanim nasljedni angioedem.
No more than 2 doses, calculated according to step 7, should be given within 24 hours.
Tijekom 24 sata ne smiju se dati više od dvije doze, koje se računaju prema uputama u 7. koraku.
Disinfect the injection site with an alcohol pad.
Dezinficirajte mjesto davanja injekcije alkoholnim jastučićem.
• It is the responsibility of the physician to verify that all the necessary skills have been acquired by the non-Healthcare Professional and that Ruconest may be safely and effectively administered outside of a Healthcare Professional setting.
• Odgovornost je liječnika utvrditi da je osoba koja nije zdravstveni radnik usvojila sve potrebne vještine i da se Ruconest može sigurno i učinkovito primijeniti bez prisutnosti zdravstvenog radnika.
Conestat alfa is the recombinant analogue of the human C1 esterase inhibitor (rhC1INH) produced by recombinant DNA technology in the milk of transgenic rabbits.
Konestat alfa je rekombinantni analog ljudskog inhibitora C1 esteraze (rhC1INH) proizveden tehnologijom rekombinantne DNK iz mlijeka transgeničnih kunića.
No more than 2 doses should be given within 24 hours.
Tijekom 24 sata ne smiju se primijeniti više od dvije doze.
Efficacy of Ruconest as a treatment for acute angioedema attacks was demonstrated by significantly shorter time to beginning of relief of symptoms and time to minimal symptoms and few therapeutic failures.
Djelotvornost Ruconesta u liječenju akutnih napada angioedema pokazana je značajno kraćim vremenom do početka ublažavanja simptoma i vremenom do svođenja simptoma na minimalnu mjeru te malo terapijskih neuspjeha.
Saline n = 16
fiziološka otopina n = 16
• Sensation of tingling, prickling or numbness in the skin or limb (paraesthesia)
• Osjećaj trnaca, bockanja ili utrnulost kože ili udova (parestezija),
• The need to inform patients about the early signs of hypersensitivity reactions including hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension and anaphylaxis, and that they should alert their physician if these symptoms occur.
• Obvezu informiranja bolesnika o ranim znakovima reakcija preosjetljivosti, uključujući koprivnjaču i generaliziranu urtikariju, stezanje u prsištu, piskanje, hipotenziju i anafilaksiju, te potrebu da bolesnici obavijeste liječnika ako se ti simptomi pojave.
The patient card should contain the following key elements:
Kartica za bolesnika mora sadržavati sljedeće ključne elemente:
Ruconest contains sodium (19.5 mg per vial)
Ruconest sadrži natrij (19,5 mg po bočici)
Conestat alfa is a recombinant (not blood-derived) form of human C1 inhibitor (rhC1INH).
Konestat alfa je rekombinantni (nije porijeklom iz krvi) oblik ljudskog inhibitora C1 esteraze (rhC1INH).
Conestat alfa is derived from milk of transgenic rabbits and contains traces of rabbit protein.
Konestat alfa dobiven je iz mlijeka transgeničnih kunića i sadrži tragove proteina kunića.
If two syringes were prepared: fold over the tubing to prevent backflow, unscrew the empty syringe from the infusion set (counter clockwise) and immediately replace it with the second syringe.
Ako su pripremljene dvije štrcaljke: presavijte cijev kako biste spriječili povratni tok, odvrnite praznu štrcaljku sa seta za infuziju (u smjeru suprotnom od kazaljke na satu) i odmah je zamijenite drugom štrcaljkom.
- Body weight up to 84 kg One intravenous injection of 50 U/kg body weight.
Jedna intravenska injekcija od 50 U/kg tjelesne težine.
The administration of Ruconest is to resolve the shortage of C1 inhibitor and will lead to reduction of symptoms of an acute attack of HAE.
Ruconest se primjenjuje da bi se ispravio nedostatak inhibitora C1, što dovodi do smanjenja simptoma akutnog napada nasljednog angioedema.
• Use of Ruconest is only approved in acute attacks of hereditary angioedema.
• Primjena Ruconesta odobrena je samo kod akutnih napada nasljednog angioedema.
• Turn the whole - solvent vial with adapter and syringe - upside down.
• Okrenite cijeli spoj - bočicu s otapalom, nastavkom i štrcaljkom - naopačke.
However headache or vertigo have been reported following the use of Ruconest, but may also occur as a result of an attack of HAE.
Međutim, nakon primjene Ruconesta prijavljene su glavobolja i vrtoglavica, iako one mogu biti i posljedica napada nasljednog angioedema.
The effect of conestat alfa on the following target proteases was assessed in vitro: activated C1s, kallikrein, factor XIIa and factor XIa.
Učinak konestata alfa na sljedeće ciljne proteaze procijenjen je in vitro: aktivirani C1s,
• Place the syringe on the work surface, taking care not to touch the surface or any other object with the syringe tip.
• Odložite štrcaljku na radnu površinu i pobrinite se da vrh štrcaljke ne dodiruje površinu niti bilo koji drugi predmet.
Patients must be closely monitored and carefully observed for any symptoms of hypersensitivity throughout the administration period.
Tijekom razdoblja primjene bolesnike je potrebno pomno nadzirati i pratiti pojavu bilo kojeg simptoma preosjetljivosti.
What you need to know before you use Ruconest Do not use Ruconest:
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ruconest
The reconstituted solution in each vial should be visually inspected for particulate matter and discoloration.
Rekonstituiranu otopinu u svakoj bočici mora se vizualno pregledati na prisutnost čestica i promjenu boje.
Step 6: Check prepared solutions
6. korak: Provjerite pripremljene otopine
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial after EXP.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici bočice iza oznake „Rok valjanosti“ ili kratice EXP.
Each vial of Ruconest is for single use only.
Ruconesta je isključivo za jednokratnu uporabu.
In the majority of cases a single dose of Ruconest is sufficient to treat an acute angioedema attack.
U većini slučajeva za liječenje akutnog napada angioedema dovoljna je jedna doza Ruconesta.
5 minutes.
4 sata.
• The fact that Ruconest is derived from milk of transgenic rabbits and contains trace of rabbit proteins (Host Related Impurities, HRI).
• Podatak da je Ruconest dobiven iz mlijeka transgeničnih kunića i da sadrži tragove proteina kunića (onečišćenja vezana uz domaćina).
• Push the solvent slowly, in a single motion, into the powder vial in order to minimise foaming.
• Polako ubrizgavajte otapalo, u jednom pokretu, u bočicu s praškom kako biste pjenjenje sveli na najmanju moguću mjeru.
How to store Ruconest
Kako čuvati Ruconest
Ruconest must be administered by a healthcare professional until you or your caregiver are properly trained and capable to administer Ruconest.
Ruconest mora primjenjivati zdravstveni radnik dok Vi ili Vaš njegovatelj ne prođete odgovarajuću obuku i osposobite se za primjenu Ruconesta.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL CARTON
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
Do not remove the syringe packaging.
Ne vadite štrcaljku iz pakiranja.
Patients should be advised not to drive and use machines if they experience headache or vertigo.
Bolesnike je potrebno savjetovati da, ako osjete glavobolju ili vrtoglavicu, ne upravljaju vozilima i da ne rade sa strojevima.
The patient diary should contain the following key elements:
Dnevnik za bolesnika treba sadržavati sljedeće ključne elemente:
• Carefully remove the plaster for securing the needle and withdraw the needle from the vein.
• Pažljivo skinite flaster za učvršćivanje igle i izvucite iglu iz vene.
• Never exceed the volume of 14 ml per syringe.
• Nikada nemojte prijeći volumen od 14 ml po štrcaljki.
Please safely dispose of the used infusion set with needle, any unused solution, the syringe and the empty vial in an appropriate medical waste container as these materials may hurt others if not disposed of properly.
Na siguran način zbrinite iskorišteni set za infuziju s iglom, svu neiskorištenu otopinu, štrcaljku i praznu bočicu u prikladan spremnik za medicinski otpad, jer ti materijali mogu naškoditi drugima ako se pravilno ne zbrinu.
Abdominal discomfort Oral paraesthesia
Nelagoda u trbuhu Oralna parestezija
Remove the needle cap from the needle of the infusion set and carefully insert the needle into the vein.
Skinite poklopac s igle seta za infuziju i pažljivo ubodite iglu u venu.
Before Ruconest can be administered, it needs to be dissolved in water for injections, by a healthcare professional.
Prije primjene Ruconesta, zdravstveni radnik mora ga otopiti u vodi za injekcije.
• Repeat the above steps for mounting an adapter on the solvent vial.
• Ponovite gornje korake za namještanje nastavka na bočicu s otapalom.
• Remove the screw cap from the end of the infusion set.
• Odvrnite čep s kraja seta za infuziju.
In case of an insufficient clinical response, an additional dose (50 U/kg body weight up to 4200 U) can be administered.
U slučaju nedostatnog kliničkog odgovora moguće je primijeniti dodatnu dozu (50 U/kg tjelesne težine do najviše 4200 U).
• date and time of the administration
• datum i vrijeme primjene
Throat irritation
Iritacija grla
• Carefully insert the needle of the infusion set, at the flattest possible angle, into the vein.
• Pažljivo uvedite iglu iz seta za infuziju, pod što manjim kutem, u venu.
In case of an insufficient clinical response, an additional dose (50 U/kg body weight up to 4200 U) can be administered (see section 5.1).
U slučaju nedostatnog kliničkog odgovora moguće je primijeniti dodatnu dozu (50 U/kg tjelesne težine do najviše 4200 U) (vidjeti dio 5.1).
Never exceed 14 ml per syringe.
Nikada nemojte premašiti količinu od 14 ml po štrcaljki.
1 infusion set with needle 2 alcohol pads 1 sterile non-woven pad 1 adhesive plaster
1 set za infuziju s iglom2 alkoholna jastučića 1 sterilni netkani jastučić
• Abdominal pain, diarrhoea, nausea
• Bol u trbuhu, proljev, mučnina,
Adverse reactions were usually mild to moderate in severity.
U pogledu ozbiljnosti nuspojave su obično blage do umjerene.
• In addition to the kit, the following is required: - a tourniquet - plaster for securing the needle
• Uz komplet, potrebni su: - podvez - flaster za učvršćivanje igle.
Preparation and handling
Priprema i rukovanje
• Place the syringe(s) on the work surface, taking care not to touch the surface or any other object with the syringe tip.
• Stavite štrcaljku/štrcaljke na radnu površinu i pobrinite se da vrh štrcaljke ne dodiruje površinu niti bilo koji drugi predmet.
Embryofetal studies in rat and rabbit; Daily single doses of vehicle or 625 U/kg/administration of rhC1INH were administered intravenously to mated rats and rabbits.
Tijekom embriofetalnih ispitivanja na štakorima i kunićima koji su se parili, intravenski su primijenjene jednostruke dnevne doze pomoćne tvari ili 625 U/kg rhC1INH po primjeni.
• Remove the plastic flip-off cap from the powder and solvent vials.
• Skinite plastični „flip-off” zaštitni poklopac s bočica s praškom i otapalom.
Disinfect the rubber stoppers of the powder and solvent vials and put a vial adapter onto each solvent and powder vial until it snaps onto the vial neck.
Dezinficirajte gumene čepove bočica s praškom i otapalom i stavite nastavak na svaku bočicu s praškom i otapalom dok ne prione na vrat bočice.
The active substance is conestat alfa.
Djelatna tvar je konestat alfa.
• Safely dispose of the used infusion set with needle, any unused solution, the syringe and the empty vial in an appropriate medical waste container as these materials may hurt others if not disposed of properly.
• Na siguran način zbrinite iskorišteni set za infuziju s iglom, svu neiskorištenu otopinu, štrcaljku i praznu bočicu u prikladan spremnik za medicinski otpad, jer ti materijali mogu naštetiti drugima ako se pravilno ne zbrinu.
• Hold this end with one hand, attach the syringe tip end and secure by turning clockwise until it stops.
• Držite taj kraj jednom rukom, spojite vrh štrcaljke i učvrstite je okretanjem u smjeru kazaljke na satu do kraja.
Step 8: Check prepared syringes • Recheck that the volume in the syringe(s) you prepared in step 7 is correct.
• Ponovno provjerite da je volumen u štrcaljki/štrcaljkama koju/koje ste pripremili u 7. koraku ispravan.
Millilitres of prepared solution to be injected below 84 kg bodyweight in kg divided by three
Ispod 84 kg tjelesna težina u kg podijeljena s tri
There is no clinical experience with Ruconest in patients with hepatic impairment.
Nema kliničkih podataka o primjeni Ruconesta u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije.
Pack size of 1.
Veličina pakiranja: 1 bočica.
• Necessary skills have to be acquired by non-Healthcare Professionals before Ruconest may be safely and effectively administered outside of a Healthcare Professional setting.
• Osoba koja nije zdravstveni radnik najprije mora usvojiti potrebne vještine da bi se Ruconest mogao sigurno i učinkovito primijeniti bez prisutnosti zdravstvenoga radnika.