natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Propylene glycol
Ovojnica hipromeloza povidon K25 titanijev dioksid (E171) željezov oksid, žuti (E172) propilenglikol metakrilatna kiselina/etilakrilat kopolimer 1:1 natrijev laurilsulfat polisorbat 80 trietilcitrat
Patients should consult their doctor before taking this medicinal product if they are due to have an endoscopy or urea breath test.
Ako su naručeni na endoskopiju ili urea-izdisajni test, bolesnici se prije uzimanja ovog lijeka moraju posavjetovati s liječnikom.
Constipation ; Dry mouth;
Za primjenu kroz usta.
Magyarország Takeda Pharma Kft. Tel: +361 2707030
Slovenská republika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 (2) 20602600
Takeda Pharma sp. z o.o.
Takeda Italia S.p.A.
Reproductive system and breast disorders
Poremećaji reproduktivno g sustava i dojki ginekomastija
Hyponatraemia, Hypomagnesaemia
povišenje bilirubina oštećenje jetre; žutica; hepatocelularn o zatajenje
Povidone K25
H2 receptora.
Core
Česte
Avoid contact with eyes and skin.
Izbjegavajte dodir s očima i kožom.
Do not use in animals less than 10 weeks.
Ne primjenjivati na životinjama mlađim od 10 tjedana.
10 tablets 30 tablets 60 tablets 180 tablets
10 tableta 30 tableta 60 tableta 180 tableta
Make sure the horse's mouth contains no feed.
Provjerite da u ustima konja nema hrane.
Magnesium carbonate, heavy
Magnezijev karbonat, teški
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports)
Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Date of last renewal: 06/06/2013
Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 06/06/2013
There is potential for the injection site reaction to be associated with pain.
Postoji mogućnost da se reakcija na mjestu injiciranja poveže s boli.
The periodic safety update report (PSUR) cycle should be restarted for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals.
OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Periodička izvješća o neškodljivosti (PSUR) treba ponovo podnositi putem 6 mjesečnih izvješća (pokrivajući sva odobrena pakovanja proizvoda) za naredne dvije godine, nakon kojih slijede godišnja izvješća za sljedeće dvije godine, a nakon toga u trogodišnjim intervalima.
Firocoxib is approximately 97% bound to plasma proteins.
Firokoksib se 97 % veže na proteine plazme.
Duration of treatment will be dependent on the response observed, but should not exceed 14 days.
Trajanje liječenja će ovisiti o primijećenom odgovoru, ali ne bi trebalo biti duže od 14 dana.
Caramel (E150d)
Magnezijev stearat Karamel (E150d)
Do not exceed the recommended dose or duration of treatment.
Ne prekoračiti preporučenu dozu niti trajanje liječenja.
One tablet should be administered with a small amount of food in a bucket or direct by hand, presenting the tablet combined with a small amount of food or with a treat in the palm of the hand.
Jednu tabletu treba primijeniti s manjom količinom hrane, u kanti za hranjenje ili izravno iz ruke na način da se tableta u kombinaciji s manjom količinom hrane ili uz poslasticu ponudi na dlanu.
7 syringes.
7 štrcaljki.
14 syringes.
14 štrcaljki.
The 57 mg chewable tablets are available in the following pack sizes:
Tablete za žvakanje od 57 mg dostupne su u sljedećim veličinama pakovanja:
The elimination half-life (t½) after a single dose is 29.6 (± 7.5) hours and 50.6 hours after 14 days of dosing.
Poluvrijeme eliminacije (t½) nakon jedne doze je 29,6 (± 7.5) sati i 50,6 sati nakon 14 dana davanja.
White to off-white paste.
Bijela do bjelkasta pasta.
Tablets are engraved on one side with “M” above the score and “57” below the score.
Tablete imaju na jednoj strani utisnuto slovo “M” iznad razdjelnog zareza i utisnuto “57” ispod razdjelnog zareza.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25/06/2008
Datum prvog odobrenja: 25/06/2008
Drug accumulation occurs with repeated dose administrations and steady state concentrations are achieved after 6-8 days of treatment in the horse.
Ponavljanom primjenom dolazi do akumulacije lijeka a koncentracije stabilnog stanja postižu se u konja nakon 6-8 dana liječenja.
4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Cedex France
4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Cedex
The elimination half-life (t½) after a single dose is 38.7 (± 7.8) hours.
Poluvrijeme eliminacije (t½) nakon jedne doze je 38,7 (± 7.8) sati.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30 °C.
11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 30 °C.
ATCvet code: QM01AH90
ATCvet kod: QM01AH90
EU/2/08/083/006 10 tablets EU/2/08/083/007 30 tablets EU/2/08/083/008 180 tablets EU/2/08/083/009 60 tablets
EU/2/08/083/006 10 tableta EU/2/08/083/007 30 tableta EU/2/08/083/008 180 tableta EU/2/08/083/009 60 tableta
Rotate the plunger ring ¼ turn to lock it in place and ensure it is locked.
Zakrenite natrag prsten klipa za ¼ okreta da ga postavite na mjesto i provjerite da je zakočen.
The terminal elimination half-life (t ½ el) values were not significantly different (p>0.05), with mean values of 31.5 hours and 33.0 hours for the oral paste and the intravenous solution, respectively.
Vrijednosti poluvremena eliminacije (T ½ el) nisu se znatno razlikovale (p> 0,05), s prosječnim vrijednostima od 31,5 sata i 33,0 sata za peroralnu pastu odnosno za intravenoznu otopinu.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS
OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA ILI TRAKAMA BLISTERI
Red Iron Oxide (E172)
Crveni željezov oksid (E172)
PACKAGE SIZE 1 syringe.
VELIČINA PAKOVANJA 1 štrcaljka.
At high dosages and prolonged treatment (3 times the recommended dose for 42 consecutive days and 2.5 times the recommended dose for 92 consecutive days administered once daily) mild to moderate renal lesions were observed.
Pri visokim dozama i duljem liječenju (trostruka preporučena doza 42 dana uzastopno i 2,5 puta veća preporučena doza 92 dana uzastopno jednom dnevno) uočene su blage do umjerene lezije.
15 μg/kg 60 μg/kg 10 μg/kg
10 μg/kg 15 μg/kg
Wash hands after use of the product.
Nakon upotrebe operite ruke.
Yellow Iron Oxide (E172)
Žuti željezov oksid (E172)
Insert the syringe tip into the horse's mouth at the interdental space and deposit the paste on the base of the tongue.
Umetnite vrh štrcaljke u usta konja u prostor između zubi i nanesite pastu na dno jezika.
Each full dose division on the syringe plunger delivers sufficient firocoxib to treat 100 kg body weight.
Svaki puni razdjelnik na klipu brizgaljke daje dovoljno firokoksiba za liječenje 100 kg tjelesne mase.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml of the solution contains:
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml otopine sadrži:
Coxibs therefore display analgesic, anti-inflammatory, and antipyretic properties.
Koksibi stoga imaju analgetska, protuupalna i antipiretička svojstva.
Disodium EDTA, n-propyl gallate, and thiodipropionic acid, are used to stabilize the glycerol formal and therefore are not considered as excipients in the context of MRLs.
Dinatrijev edeat, n-propil galat i tiodipropionska kiselina koriste se za stabilizaciju glicerolol formala i stoga ih ne smatramo pomoćnim tvarima u kontekstu MRL.
The recommended treatment dose and duration should not be exceeded.
Preporučena doza i trajanje liječenja ne smiju se prekoračiti.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 60 tablets
SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA 60 tableta
The incidence of oral/skin lesions increases with increasing dose.
Pojavnost lezija usta/kože se povećava s povećanjem doze.
Like other medicinal products that inhibit COX-2, pregnant women or women attempting to conceive should avoid contact with, or wear disposable gloves, when administering the product.
Kao i kod ostalih medicinskih proizvoda koji inhibiraju COX-2, trudnice ili žene reproduktivne dobi trebaju izbjegavati dodir s proizvodom ili kod primjene trebaju nositi rukavice za jednokratnu upotrebu.
Each syringe contains a net weight of 7.32 g of oral paste and is labelled in 100 kg dosing increments.
Svaka brizgaljka sadrži neto 7,32 g peroralne paste i ima oznake doziranja u rasponu po 100 kg.
The overall duration of treatment with EQUIOXX solution for injection or EQUIOXX oral paste will be dependent on the response observed, but should not exceed 14 days.
Trajanje liječenja EQUIOXX otopinom za injekcije ili EQUIOXX peroralnom pastom će ovisiti o uočenom odgovoru, ali ne bi trebalo biti duže od 14 dana.
Do not use in breeding, pregnant or lactating animals (see section 4.7).
Ne smije se primjenjivati na rasplodnim, gravidnim ili životinjama u laktaciji (vidi odjeljak 4.7).
Remove the cover from the tip of the syringe.
Skinite kapicu s vrha štrcaljke.
Concomitant treatment with molecules displaying action on renal flow (e.g. diuretics) should be subject to clinical monitoring.
Prethodno liječenje molekulama koje utječu na protok tvari kroz bubrege, (npr. diuretici) treba klinički nadzirati.
The peak plasma levels observed one minute following firocoxib intravenous administration was approximately 3.7 fold greater than the observed peak plasma concentrations reached after administration of the oral paste (oral Tmax = 2.02 hours).
Vršna razina u plazmi jednu minutu nakon intravenozne primjene firokoksiba bila je približno 3,7 puta veća nego vršna koncentracija u plazmi nakon primjene peroralne paste (oralna Tmax = 2,02 sata).
The concentration of firocoxib required to inhibit 50% of the COX-2 enzyme (i.e., the IC50) is 0.0369 to 0.12 μM, whereas the IC50 for COX-1 is 20.14 to 33.1 μM.
Koncentracija firokoksiba potrebna za inhibiciju 50 % enzima COX-2 (tj., IC50) je 0,0369 do 0,12 μM, dok je IC50 za COX-1 20,14 do 33,1 μM.
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France.
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
Do not use after the expiry date stated on the label after EXP.
Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na naljepnici nakon EXP.
The treatmentfree period should take into account the pharmacological properties of the products used previously.
U razdoblju bez lijekova treba uzeti u obzir farmakološka svojstva prethodno upotrijebljenih proizvoda.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Ne upotrebljavati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Typically, these lesions are mild and resolve without treatment, but oral lesions may be associated with salivation and labial and tongue oedema.
Te lezije su obično blage i nestaju bez liječenja, ali lezije u ustima mogu biti povezane sa slinjenjem i edemom usnica i jezika.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each chewable tablet contains:
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži:
If this occurs, rinse affected area immediately with water.
Ako se to dogodi, odmah izložene dijelove isperite vodom.
EXP {month/year} Once opened use within 3 months.
Jednom otvoreno, upotrijebiti u roku 3 mjeseca.
The peak concentration (Cmax) is 0.075 (± 0.033) µg/ml (equivalent to approximately 0.223 µM), area under the curve (AUC0-24) is 0.96 (± 0.26) µg x hr/ml, and oral bioavailability is 79 (± 31) percent.
Vršna koncentracija (Cmax) je 0,075 (± 0,033) µg/ml (približno 0,223 µM), područje ispod krivulje (AUC0-24) je 0,96 (± 0,26) µg x hr/ml, a oralna biodostupnost je 79 (± 31) posto.
Following multiple oral administrations, the steady state is reached by approximately the eighth daily dose.
Nakon višekratne peroralne primjene, stabilno se stanje postiže približno osmom dnevnom dozom.
EQUIOXX 8.2 mg/g Oral Paste may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg firocoxib per kg bodyweight once daily.
EQUIOXX 8,2 mg/g peroralna pasta može se koristiti u nastavku liječenja u dozi od 0,1 mg firokoksiba na kg tjelesne mase, jednom dnevno.
Alleviation of pain and inflammation associated with osteoarthritis and reduction of associated lameness in horses weighing between 450 kg and 600 kg bodyweight.
Za olakšanje bolova i upala povezanih s osteoartritisom te smanjenje pridružene hromosti u konja težine između 450 kg i 600 kg.
COX-2 is also thought to be involved in ovulation, implantation and closure of the ductus arteriosus, and central nervous system functions (fever induction, pain perception, and cognitive function).
COX-2 se također smatra da sudjeluje u ovulaciji, implantaciji i zatvaranju ductus arteriosusa, u funkcijama središnjeg živčanog sustava (početak povišene temperature, prepoznavanje boli, kognitivne funkcije).
Horses (450-600 kg)
Konji (450-600 kg).
Following oral administration in horses at the recommended dose of 0.1 mg per kg of bodyweight, firocoxib is rapidly absorbed, and the time to maximal concentration (Tmax) is 3.9 (± 4.4) hours.
U pasa nakon peroralne primjene preporučene doze od 0,1 mg na kg tjelesne mase, firokoksib se brzo apsorbira i vrijeme do maksimalne koncentracije (Tmax) je 3,9 (± 4,4) sata.
Occasional lesions of the oral mucosa and of the skin around the mouth associated with salivation and labial and tongue oedema.
Povremene lezije na usnoj sluznici i koži oko usta povezane sa slinjenjem i edemom usnica i jezika.
The peak concentration (Cmax) is 0.075 (± 0.021) μg/ml, area under the curve (AUC0-inf) is 3.48 (± 1.15) μg x hr/ml.
Vršna koncentracija (Cmax) je 0,075 (± 0,021) µg/ml, područje ispod krivulje (AUC0-inf) je 3.48 (± 1,15) µg x hr/ml.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Avoid the introduction of contamination during use.
Izbjegavati unos kontaminanata tijekom upotrebe.
These lesions were mild and resolved without treatment.
Te lezije bile su obično blage i nestajale su bez liječenja,
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial labelling - 25 ml
OSNOVNI DIJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA Oznaka na bočici - 25 ml
Firocoxib 57 mg
Firokoksib 57 mg
These lesions are mild and resolve without treatment.
Te su lezije obično blage i nestaju bez liječenja.
Following oral administration in horses at the recommended dose of 1 tablet per horses, firocoxib is rapidly absorbed, and the time to maximal concentration (Tmax) is 2.43 (± 2,17) hours.
U konja nakon peroralne primjene preporučene doze od jedne tablete po životinji, firokoksib se brzo apsorbira i vrijeme do maksimalne koncentracije (Tmax) je 2,43 (± 2,17) sata.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Only for horses weighing 450-600 kg.
POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Samo za konje (450-600 kg).
C. STATEMENT OF THE MRLs
IZVJEŠĆE O MRL
To deliver firocoxib at the appropriate dosage, unlock the knurled ring on the syringe plunger by rotating it ¼ turn and slide it along the plunger shaft to the appropriate dose division for the horse's weight.
Za primjenu firokoksiba u odgovarajućoj dozi odvrnite prsten s narezima na klipu brizgaljke za ¼ i kliznite ga duž osovine klipa do oznake doze koja odgovara težini konja.
PHARMACEUTICAL FORM Oral paste.
OBLIK Peroralna pasta.
If clinical signs occur, treatment should be discontinued and symptomatic treatment initiated.
Ako se uoče klinički znaci liječenje treba prekinuti i započeti simptomatsko liječenje.
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Chartor hickory smoke flavour Hydroxypropyl cellulose Croscarmellose sodium
Laktoza monohidrat Mikrokristalna celuloza Chartor Hickory dimni okus
The active substance in EQUIOXX 8.2 mg/g oral paste for horses, EQUIOXX 20 mg/ml solution for injection for horses and EQUIOXX 57 mg chewable tablets for horses is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 as follows:
C. IZVJEŠĆE O MRL Djelatna tvar u EQUIOXX 8.2 mg/g peroralnoj pasti za konje, EQUIOXX 20 mg/ml otopini za injekcije za konje i EQUIOXX 57 mg tabletama za žvakanje za konje dozvoljena je tvar kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 kako slijedi: Farmakološki djelatna tvar
Merial Toulouse 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse France
4 chemin du Calquet 31000 Toulouse
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
6.6 Posebne mjere opreza za odlaganje neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda moraju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Replace cap after use.
Nakon upotrebe ponovno stavite kapicu.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Ako zamijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo javite veterinaru.
Brown, round, convex, scored tablets.
Smeđe, okrugle, konveksne tablete s razdjelnim zarezom.
Elimination is principally in the excreta (primarily the urine), with some biliary excretion also observed.
Eliminira se uglavnom izlučivanjem (prvenstveno urinom), a uočena je i eliminacija putem žući.
Salivation and labial and tongue oedema have been uncommonly associated with the oral lesions in a field study.
Slinjenje i edem usnica i jezika manje često su bili povezani s oralnim lezijama tijekom terenskih ispitivanja.
Firocoxib 20 mg
Firokoksib 20 mg
The oral paste is available in the following pack sizes: - 1 carton box containing 1 syringe - 1 carton box containing 7 syringes - 1 carton box containing 14 syringes
Peroralna pasta dostupna je u sljedećim veličinama pakovanja: - 1 kartonska kutija sadrži 1 štrcaljku - 1 kartonska kutija sadrži 7 štrcaljki - 1 kartonska kutija sadrži 14 štrcaljki
Withdrawal period: Meat and offal: 26 days Do not use in mares producing milk for human consumption.
Karencija: meso i iznutrice: 26 dana Ne upotrebljavati u kobila koje proizvode mlijeko za ljudsku uporabu.
If side effects occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Ako se pojave nuspojave primjena se treba prekinuti te se treba potražiti savjet veterinara.
Do not use in mares producing milk for human consumption.
Ne upotrebljavati u kobila koje proizvode mlijeko za ljudsku uporabu.
TARGET SPECIES For horses (450-600 kg)
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Za konje (450-600 kg)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each syringe contains 7.32 g of paste and delivers: Firocoxib 8.2 mg/g
Svaka brizgaljka od 7,32 g paste sadrži: Firokoksib 8,2 mg/g
Administer one tablet once daily for horses weighing 450-600 kg bodyweight.
Primijeniti jednu tabletu jednom dnevno konjima težine 450-600 kg.
For safe and effective use, this product should only be administered to horses in the weight range 450-600 kg. For horses weighing under 450 kg or over 600 kg, and where firocoxib is the treatment of choice, use of other firocoxib-containing formulations that allow for accurate dosing is advised.
Kod konja težine ispod 450 kg ili iznad 600 kg i kad je firokoksib djelatna tvar izbora preporuča se koristiti neki drugi VMP koji sadrži firokoksib kod kojeg se može preciznije odrediti potrebna doza.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Replace cap after use.
11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Nakon upotrebe ponovo stavite kapicu.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Ceva Santé Animale
NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Ceva Santé Animale
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Pomoćne tvari navedene u odjeljku 6.1 Sažetka opisa svojstava su dozvoljene tvari, za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there may be potential risk of increased renal toxicity.
Izbjegavajte primjenu kod dehidrirane, hipovolemične ili hipotenzivne životinje, budući da postoji potencijalna opasnost od povećane toksičnosti za bubrege.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE
To administer EQUIOXX at the dose of 0.1 mg firocoxib/kg, set the syringe plunger to the appropriate dose division for the horse's weight.
Za primjenu EQUIOXXA u dozi od 0,1 mg firokoksib/kg, postavite klip brizgaljke na oznaku doze koja odgovara težini konja.
Manufacturer responsible for batch release: MERIAL
Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje proizvodne serije: Merial
- 1 cardboard box containing 60 tablets in a 30 ml high density polyethylene bottle.
- 1 kartonska kutija sadrži 60 tableta u bočici od 30 mL od polietilena visoke gustoće.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and bleeding disorders.
Ne primjenjivati na životinje koje pate od gastrointestinalnih poremećaja i krvarenja, oštećenja funkcije jetre, srca ili bubrega i poremećaja krvarenja.
The safety of the product for use in breeding, pregnant or lactating horses has not been evaluated.
Neškodljivost upotrebe proizvoda u rasplodnih, gravidnih ili kobila u laktaciji nije ocjenjivana.
Do not use after the expiry date stated on the label.
Ne primjenjivati nakon isteka roka valjanosti naznačenog na naljepnici.
Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, ATC vet code: QM01AH90.
Farmakoterapijska grupa: Protuupalni i protureumatski proizvodi, nesteroidi, ATC vet kod:
Other NSAIDs, diuretics and substances that have a high degree of protein binding may compete for binding and lead to toxic effects.
Drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diuretici i tvari s visokim stupnjem vezanja proteina mogu dovesti do kompetitivnosti u vezanju i time do toksičnih učinaka.
However, studies with laboratory animals have shown embryo-foetotoxicity, malformations, delayed parturition and decreased pup survival.
Međutim, ispitivanja na laboratorijskim životinjama su pokazala embrio-fetotoksičnost, malformacije, odgođeni porod i povećano ugibanje mladunčadi.
Do not use concomitantly with corticosteroids or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Ne upotrebljavati istovremeno s kortikosteroidima ili drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID).
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION Oral use.
DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT PRIMJENE Peroralna primjena.
In in-vitro equine whole blood assays, firocoxib exhibited 222 to 643 fold selectivity for COX-2 over COX-1.
U in-vitro testiranjima krvi konja, firokoksib pokazuje približno 222 do 643 puta veću selektivnost za COX-2 nego za COX-1.
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection
Otopina za injekciju.
The recommended dose is 0.09 mg firocoxib per kg bodyweight (equivalent to 1 ml of the solution per 225 kg bodyweight) once daily by intravenous injection.
Preporučena doza je 0,09 mg firokoksiba na kg tjelesne mase (što odgovara 1 ml otopine na 225 kg tjelesne mase), jednom dnevno intravenskom injekcijom.
PHARMACEUTICAL FORM Chewable tablet
OBLIK Tablete za žvakanje