natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Solvent vial: Do no store above 25°C.
POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Do not use this medicine if you notice particles in the solution or if the solution is discolored.
Nemojte primijeniti ovaj lijek ako primijetite čestice u otopini ili ako je otopina promijenila boju.
Sodium Citrate (E331), Citric Acid.
Natrijev citrat (E331), Citratna kiselina.
• 2 alcohol pads
• 2 nastavka za bočice
• Leave the remainder of the solvent in the vial and discard the vial.
• Ostatak otapala ostavite u bočici i bacite bočicu.
A solution exhibiting particulates or discoloration should not be used.
Otopina u kojoj se vide čestice ili promjena boje ne smije se koristiti.
Solvent vial: 20 ml of water for injections in a vial (type 1 glass) with a stopper (siliconized chlorobutyl rubber) and a flip-off seal (aluminium and coloured plastic).
Bočica s otapalom: 20 ml vode za injekcije u bočici (staklo tipa 1) s čepom (silikonizirana klorobutilna guma) i „flip-off“ zaštitnim poklopcem (aluminij i obojena plastika).
Each vial of Ruconest (2100 U) should be reconstituted with 14 ml water for injections.
Svaku bočicu Ruconesta (2100 U) potrebno je rekonstituirati s 14 ml vode za injekcije.
As for plasma-derived C1INH, the pharmacodynamic effects of conestat alfa on C4 show dose-dependent restoration of complement homeostasis in HAE patients at a plasma C1INH activity level greater than 0.7 U/ml, which is the lower limit of the normal range.
farmakodinamički učinci konestata alfe na C4 u bolesnika s nasljednim angioedemom pokazuju obnovu homeostaze komplementa ovisnu o dozi pri razini djelovanja C1INH u plazmi većoj od
• The other ingredients of the powder are sucrose, sodium citrate (E331) and citric acid.
• Drugi su sastojci praška saharoza, natrijev citrat (E331) i citratna kiselina.
2100 U of conestat alfa powder in a 25 ml vial (type 1 glass) with a stopper (siliconized chlorobutyl rubber) and a flip-off seal (aluminium and coloured plastic).
2100 U konestata alfa u prašku, u bočici od 25 ml (staklo tipa 1) s čepom (silikonizirana klorobutilna guma) i „flip-off“ zaštitnim poklopcem (aluminij i obojena plastika).
An aseptic technique should be used for reconstitution, combining and mixing the solutions.
Za rekonstituciju, kombiniranje i miješanje otopina mora se primijeniti aseptična tehnika rada.
Ruconest will be given to you directly into a vein over a period of approximately 5 minutes by your doctor or by a nurse.
Liječnik ili medicinska sestra davat će Vam Ruconest izravno u venu tijekom razdoblja od približno 5 minuta.
• Put the syringe(s) on the work surface.
• Stavite štrcaljku/štrcaljke na radnu površinu.
If not used immediately in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8ºC, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C, osim ako se postupak rekonstitucije lijeka za primjenu nije proveo u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Gently press the syringe plunger to carefully fill the infusion set with the prepared solution.
Lagano pritisnite klip štrcaljke da biste pažljivo napunili set za infuziju pripremljenom otopinom.
Water for injections should be added slowly to avoid forceful impact on the powder and mixed gently to minimise foaming of the solution.
Vodu za injekcije potrebno je dodavati polako kako bi se izbjegao silovit udar na prašak te lagano miješati da bi se pjenjenje otopine svelo na najmanju moguću mjeru.
• Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflet for Ruconest
• sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku za Ruconest
Each powder vial contains approximately 19.5 mg sodium.
Svaka bočica s praškom sadrži približno 19,5 mg natrija.
• That Ruconest is derived from milk of transgenic rabbits and contains trace of rabbit proteins.
• Podatak da je Ruconest dobiven iz mlijeka transgeničnih kunića i sadrži tragove proteina kunića.
For patients up to 84 kg calculate the volume required to be administered according to the formula below:
U bolesnika tjelesne težine do 84 kg volumen potreban za primjenu izračunajte prema sljedećoj formuli:
1 powder vial 1 solvent vial 2 vial adapters 1 syringe
1 bočicu s praškom 1 bočicu s otapalom2 nastavka za bočice 1 štrcaljku
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PROIZVOĐAČI BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA
Leave the syringe on the adapter.
Ostavite štrcaljku na nastavku.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Volumen za primjenu (ml)
- bodyweight 42 kg or less: 1 powder and 1 solvent vial - bodyweight over 42 kg: 2 powder and 2 solvent vials
- tjelesna težina od 42 kg ili manje: 1 bočica s praškom i 1 bočica s otapalom
• If you have prepared two syringes: - fold over the tubing near the connector of the infusion set to prevent backflow - unscrew the empty syringe from the infusion set and immediately replace it with the second syringe
Ako ste pripremili dvije štrcaljke: presavijte cjevčicu kako biste spriječili povratni tok, odvrnite praznu štrcaljku sa seta za infuziju (u smjeru suprotnom od kazaljke na satu) i odmah je zamijenite drugom štrcaljkom.
Step 12: Administration of the prepared solution
12. korak: Primjena pripremljene otopine
Ruconest 2100 U powder for solution for injection.
Ruconest 2100 U prašak za otopinu za injekciju.
Do not use this medicine if, after dissolving, you notice particles in the solution or if the solution is discolored.
Nemojte primijeniti ovaj lijek nakon otapanja ako primijetite čestice u otopini ili ako je otopina promijenila boju.
Ruconest will be initiated by a doctor who is specialised in the diagnosis and treatment of hereditary angioedema.
Ruconest će Vam dati liječnik specijaliziran u dijagnosticiranju i liječenju nasljednog angioedema.
The other ingredients are sucrose, sodium citrate (E331) and citric acid.
Drugi sastojci su saharoza, natrijev citrat (E331) i citratna kiselina.
Ensure that the tourniquet is released.
Pobrinite se da se podvez otpusti.
• Put the vial adapters on the work surface.
• Stavite nastavke za bočice na radnu površinu.
• That Ruconest should be initiated under the guidance and supervision of a physician experienced in the diagnosis and treatment of hereditary angioedema.
• Liječenje Ruconestom mora započeti pod vodstvom i nadzorom liječnika s iskustvom u dijagnostici i liječenju nasljednog angioedema.
Ruconest should be initiated under the guidance and supervision of a physician experienced in the diagnosis and treatment of hereditary angioedema.
Liječenje Ruconestom potrebno je započeti pod vodstvom i nadzorom liječnika s iskustvom u dijagnostici i liječenju nasljednog angioedema.
• Put the adapter onto a powder vial, piercing the stopper, until it snaps onto the vial neck.
• Stavite nastavak na bočicu s praškom tako da probuši čep, dok ne prione na vrat bočice.
• The active substance is conestat alfa.
• Djelatna tvar je konestat alfa.
Powder vial: 2100 U of conestat alfa powder in a vial (type 1 glass) with a stopper (siliconized chlorobutyl rubber) and a flip-off seal (aluminium and coloured plastic).
Bočica s praškom: 2100 U konestata alfa u prašku, u bočici (staklo tipa 1) s čepom (silikonizirana klorobutilna guma) i „flip-off“ zaštitnim poklopcem (aluminij i obojena plastika).
Hold the syringe with the tip pointing upwards and gently press the plunger to fill the infusion set with the solution.
Držite štrcaljku tako da je vrh usmjeren prema gore i nježno gurajte klip kako biste otopinom napunili set za infuziju.
• Batch number and dose
• Broj serije i dozu
Vertigo Paraesthesia
Vrtoglavica Parestezija
The solvent should be added slowly to avoid forceful impact on the powder and mixed gently to minimise foaming of the solution.
Otapalo se treba dodavati polako da bi se izbjegao silovit udar na prašak te lagano miješati da bi se pjenjenje otopine svelo na najmanju moguću mjeru.
• 1 syringe
• 1 štrcaljka
Check with your doctor or nurse if you are not sure.
Ako niste sigurni, posavjetujte se sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom.
The reconstituted solution contains 150 U/ml conestat alfa and appears as a clear colourless solution.
Rekonstituirana otopina sadrži 150 U/ml konestata alfa i izgleda kao bistra bezbojna otopina.
(pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Sodium citrate (E331) Citric acid
saharoza natrijev citrat (E331) citratna kiselina
The decision on the use of home-treatment for an individual patient should be made by the treating physician, who should ensure that appropriate training is provided and the use reviewed at intervals.
koji se treba pobrinuti za pružanje odgovarajuće obuke bolesnika i za povremenu provjeru primjene lijeka.
• That they are receiving Ruconest for treatment of acute attack of hereditary angioedema.
• Podatak da bolesnik prima Ruconest radi liječenja akutnih napada nasljednog angioedema.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8ºC, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Ako se ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja i uvjeti čuvanja prije uporabe odgovornost su korisnika i normalno ne bi trebali biti duži od
There are limited data on the use of this medicinal product in home- or self administration.
Podaci o primjeni ovoga lijeka kod kuće ili o njegovoj samoprimjeni su ograničeni.
The reconstituted solution in each vial contains 2100 U conestat alfa at 150 U/ml.
Rekonstituirana otopina u svakoj bočici sadrži 2100 U konestata alfa u 150 U/ml.
Draw in 14 ml of solvent.
Uvucite 14 ml otapala.
- Body weight of 84 kg or greater One intravenous injection of 4200 U (two vials).
Jedna intravenska injekcija od 4200 U (dvije bočice).
The reconstituted solution in each vial contains 2100 U conestat alfa at 150 U/ml and appears as a clear colourless solution.
Rekonstituirana otopina sadrži 2100 U konestata alfa u 150 U/ml i izgleda kao bistra bezbojna otopina.
Ruconest is administered into a vein over about 5 minutes.
Ruconest se primjenjuje u venu tijekom razdoblja od približno 5 minuta.Vaša će se doza izračunati na temelju
- two vials and your bodyweight is 84 kg or more, draw up 14 ml from each vial into each syringe If air bubbles appear, minimise as far as possible by gently tapping the syringe and applying gentle pressure by pushing the plunger into the syringe.
- dvije bočice i Vaša je tjelesna težina 84 kg ili više, izvucite 14 ml iz svake bočice u svaku štrcaljku
After reconstitution with 14 ml water for injections, the solution contains 150 U conestat alfa per ml.
2100 U konestata alfa Nakon rekonstitucije s 14 ml vode za injekcije otopina sadrži 150 U konestata alfa po ml.
Ruconest 2100 Units powder for solution for injection conestat alfa
Ruconest 2100 Jedinica prašak za otopinu za injekciju konestat alfa
• Dizziness, throat irritation
• Omaglica, nadraženost grla,
Ruconest 2100 Units powder and solvent for solution for injection conestat alfa
Ruconest 2100 Jedinica prašak i otapalo za otopinu za injekciju konestat alfa
Attach the infusion set to the syringe and turn clockwise until it locks.
Pričvrstite set za infuziju na štrcaljku i okrećite u smjeru kazaljke na satu dok se ne zaključa.
Each vial of Ruconest (2100 U) should be reconstitued with 14 ml of solvent.
Rekonstitucija Svaku bočicu Ruconesta (2100 U) potrebno je rekonstituirati s 14 ml otapala.
For IV use.
Za i.v. primjenu.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT VIAL LABEL
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu: nuspojava navedenog u Dodatku V.
The reconstituted solution in each vial contains 150 U/ml and appears as a clear colourless solution.
Rekonstituirana otopina u svakoj bočici sadrži 150 U/ml i izgleda kao bistra bezbojna otopina.
Ruconest 2100 U powder and solvent for solution for injection.
Ruconest 2100 U prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
Sucrose
Urtikarija
• The training to be provided should address the following elements - Precaution for storage - Dose calculation and indication (i.e. only acute HAE attacks) - Preparation of one dose of Ruconest (50 U/kg, up to 4200 U) by reconstituting one or two vials - Method of reconstitution of each powder vial - Technique of intravenous injection - Guidance on use of a second dose of Ruconest - Instruction to immediately seek medical attention in case of failure to gain venous access, in case of lack of efficacy, in the event of any adverse reaction including hypersensitivity, or after selfadministering Ruconest for an acute laryngeal HAE attack.
- tehniku primjene intravenske injekcije - upute o primjeni druge doze Ruconesta - uputu da se smjesta potraži liječnička pomoć u slučaju neuspješnog venskog pristupa, u slučaju nedjelotvornosti, u slučaju bilo kakvih nuspojava uključujući preosjetljivost, ili nakon samoprimjene Ruconesta za akutni laringealni napad nasljednoga angioedema
Each vial of Ruconest contains 19.5 mg of sodium.
Svaka bočica Ruconesta sadrži 19,5 mg natrija.
No dose adjustment is necessary in patients with renal impairment since conestat alfa does not undergo renal clearance.
Budući da se konestat alfa ne uklanja putem bubrega, u bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije nije potrebna nikakva prilagodba doze.
• Any adverse events
• Sve nuspojave
Bodyweight
Tjelesna težina
Step 3: Mounting of adapters on vials
Korak: Namještanje nastavaka na bočice
• Remove the needle cap.
• Skinite poklopac s igle.
• Calculate the millilitres of prepared solution to be injected.
Mililitri pripremljene otopine koju treba ubrizgati
Do not drive or use machinery if you feel dizzy or suffer from headache after using Ruconest.
Ako nakon primjene Ruconesta osjetite omaglicu ili glavobolju, nemojte upravljati vozilima ni raditi sa strojevima.
Emergency medical treatment should be available immediately to be administered in case of anaphylactic reactions or shock.
• U bolesnika liječenih Ruconestom tijekom primjene potrebno je pratiti kliničke znakove i simptome preosjetljivosti.Terapija za hitne slučajeve mora biti neposredno dostupna za primjenu u slučaju anafilaktičkih reakcija ili šoka.
Conestat alfa, recombinant human complement component 1 (C1) esterase inhibitor (rhC1INH), is an analogue of human C1INH and is obtained from the milk of rabbits expressing the gene encoding for human C1INH.
analog je humanog C1INH, a dobiva se iz mlijeka kunića koje izražava gensko kodiranje za humani C1INH.
This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
O tome treba voditi računa u bolesnika s ograničenjem unosa natrija.
• Remove the packaging from the adapter on the powder vial.
• Skinite pakiranje s nastavka na bočici s praškom.
- 1 syringe if 1 powder and 1 solvent vial is required - 2 syringes if 2 powder and 2 solvent vials are required
- 4 nastavka ako su potrebne 2 bočice s praškom i 2 bočice s otapalom
Ruconest contains conestat alfa as the active substance.
Djelatna tvar Ruconesta je konestat alfa.
Package leaflet: Information for the patient Ruconest 2100 U powder and solvent for solution for injection
Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Ruconest 2100 U prašak i otapalo za otopinu za injekciju konestat alfa
Package leaflet: Information for the patient Ruconest 2100 U powder for solution for injection
Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Ruconest 2100 U prašak za otopinu za injekciju konestat alfa
Attach the syringe with solvent to the adapter on the powder vial and turn clockwise until it locks.
Pričvrstite štrcaljku s otapalom na nastavak na bočici s praškom i okrećite je u smjeru kazaljke na satu dok se ne zaključa.
Powder vial:
Bočica s praškom:
- Instruction in handling possible adverse drug reactions including an acute hypersensitivity reaction - Information on the need to keep a diary to document each treatment administered at home and to bring it at each visit.
- informacije o potrebi vođenja dnevnika kako bi se zabilježilo svako liječenje koji se primijenilo kod kuće i donošenja tog dnevnika prilikom svakog posjeta.
Do not remove the adapter packaging.
Ne vadite nastavak iz pakiranja.
Disposal
Oticanje
Unlock the syringe from the adapter by turning counter clockwise and discard the vial with adapter.
Otključajte štrcaljku s nastavka okretanjem u smjeru suprotnom od kazaljke na satu i bacite bočicu s nastavkom.
• Allow the number of powder and solvent vials required according to step 1, to reach room temperature.
• Pričekajte da bočice s praškom i otapalom, onoliko koliko ih je potrebno prema 1. koraku,
C1-1304 RCT
fiziološka otopina n = 13 C1- 1304 RCT 100 U/kg n = 16
Unlock the syringe from the adapter by turning counter clockwise.
Otključajte štrcaljku s nastavka okretanjem u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Keep the powder vial in the vial carton in order to protect from light.
Čuvati bočicu s praškom u kutiji za bočicu radi zaštite od svjetlosti.
Hold the syringe with the tip pointing upwards and gently press the plunger to fill the infusion set with the solution Disinfect the injection site with an alcohol pad.
Držite štrcaljku tako da joj je vrh usmjeren prema gore i lagano gurajte klip da biste napunili set za infuziju otopinom.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING ADMINISTRATION KIT OUTER CARTON
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA KOMPLETA ZA PRIMJENU
Solvent vial: Water for injections
Voda za injekcije
• 1 solvent vial
• 1 štrcaljku
Each vial of Ruconest contains approximately 19.5 mg sodium.
Ruconesta sadrži približno 19,5 mg natrija.
Step 2: Disinfection of vial stoppers
4. Korak: Uvlačenje otapala u štrcaljku
Tabulated lists of adverse reactions
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene
Marketing Authorisation Holder: Pharming Group N.V.
Nositelj odobrenja: Pharming Group N.V. Darwinweg 24
Solvent vial: • The ingredient of the solvent is water for injections.
• Sastojak otapala je voda za injekcije.
• Remove the packaging from the adapter on the solvent vial.
• Uklonite pakiranje s nastavka na bočici s otapalom.
Each vial contains 2100 units of conestat alfa, corresponding to 2100 units per 14 ml after reconstitution, or a concentration of 150 units/ml.
Svaka bočica sadrži 2100 jedinica konestata alfa, što odgovara količini od 2100 jedinica u 14 ml nakon rekonstitucije ili koncentraciji od 150 jedinica/ml.
• Unlock the syringe from the adapter by turning counter-clockwise.
• Otključajte štrcaljku s nastavka okretanjem u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Attach the syringe to the adapter on the solvent vial and turn clockwise until it locks.
Pričvrstite štrcaljku na nastavak na bočici s otapalom i okrećite je u smjeru kazaljke na satu dok se ne zaključa.
One powder vial contains 2100 U of conestat alfa, corresponding to 2100 U/14 ml after reconstitution, or a concentration of 150 U/ml.
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Svaka bočica sadrži 2100 U konestata alfa, što odgovara količini od 2100 U/14 ml nakon rekonstitucije ili koncentraciji od 150 U/ml.
Diarrhoea
Dijareja
Ebixa with food and drink
Ebixa s hranom i pićem
- In general, taking too much Ebixa should not result in any harm to you.
- Općenito, uzimanje previše Ebixe ne bi Vam trebalo naškoditi.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
17. JEDINSTEVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
Isolated cases reported in post-marketing experience.
Izolirani slučajevi prijavljeni u postmarketinškom iskustvu.
Ebixa is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
Ebixa se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
It belongs to a group of medicines known as anti-dementia medicines.
Ona pripada skupini lijekova poznatih kao lijekovi protiv demencije.
If you take more Ebixa than you should
Ako uzmete više Ebixe nego što ste trebali
Other medicines and Ebixa
Drugi lijekovi i Ebixa
Date of first authorisation: 15 May 2002 Date of latest renewal: 15 May 2007
Datum posljednje obnove: 15. svibnja 2007.
- If you find you have forgotten to take your dose of Ebixa, wait and take your next dose at the usual time.
Ako ustanovite da ste zaboravili uzeti dozu Ebixe, pričekajte i uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
JEDINSTEVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
Treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in the diagnosis and treatment of Alzheimer's dementia.
Liječenje mora započeti i nadzirati liječnik koji ima iskustva u dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove demencije.
What Ebixa is and what it is used for
Što je Ebixa i za što se koristi
The treatment scheme is also indicated on the treatment initiation pack.
Shema liječenja je također opisana u pakiranju za uvođenje liječenja.
Continue to take Ebixa as long as it is of benefit to you.
Nastavite uzimati Ebixu onoliko dugo koliko od nje imate koristi.
In particular, Ebixa may change the effects of the following medicines and their dose may need to be adjusted by your doctor:
Posebice, Ebixa može promijeniti učinak sljedećih lijekova, te će liječnik možda morati prilagoditi njihovu dozu:
For detailed instructions on the preparation and handling of the product see section 6.6.
Za detaljne upute o pripremi i rukovanju proizvodom vidjeti dio 6.6.
Always take Ebixa exactly as your doctor has told you.
Uvijek uzimite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
In a study using orally administered
U ispitivanju u kojem je korišten oralno primijenjen
As a consequence, only limited data are available and patients with these conditions should be closely supervised.
Posljedično, dostupni su samo ograničeni podaci, te bolesnike s navedenim stanjima treba pažljivo nadzirati.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Ebixa:
Obratie se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Ebixu:
Blister: PVDC/PE/PVC/Al-blister or PP/Al-blister
Blister: PVDC/PE/PVC/Al blister ili PP/Al blister
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone beeing reached.
• Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je omjer korist/rizik rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
What Ebixa looks like and contents of the pack
Kako Ebixa izgleda i sadržaj pakiranja
Week 2 (day 8-14)
2. tjedan (8. - 14. dan)
Once opened, the contents of the bottle should be used within 3 months.
Jednom kad se otvori, sadržaj bočice treba upotrijebiti unutar 3 mjeseca.
This leaflet was last approved in MM/YYYY
Ova uputa je zadnji puta revidirana u MM/GGGG
Memantine should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Memantin se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako to nije izričito potrebno.
If you go into hospital, let your doctor know that you are taking Ebixa.
Ako dođete u bolnicu, obavijestite svog liječnika da uzimate Ebixu.
Very Rare (affects less than 1 user in 10,000): • Seizures
Vrlo rijetke (javljaju se kod manje od 1 od 10 000 korisnika): • napadaji
C-memantine, a mean of 84% of the dose was recovered within 20 days, more than 99% being excreted renally.
C-memantin, uklonjeno je prosječno 84% doze unutar 20 dana, više od 99% izlučeno je putem bubrega.
If the pump does not function as described during intended use and according to instruction, the patient should consult the treating physician or a pharmacist.
Ako pumpica za doziranje ne radi kako je opisano tijekom namijenjene uporabe i prema uputama, bolesnik se treba obratiti nadležnom liječniku ili ljekarniku.