natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Other medicines for the treatment of diabetes
• druge lijekove za liječenje šećerne bolesti
Use in special patient groups
Primjena u posebnim skupinama bolesnika
Always use your insulin and adjust your dose exactly as your doctor has told you.
Uvijek primijenite inzulin i prilagodite dozu točno onako kako Vam je rekao liječnik.
After stabilisation of the patient's blood glucose, adjustment of the dose should be considered (see sections 4.8 and 4.9).
Nakon što u bolesnika dođe do stabilizacije glikemije, treba razmotriti prilagodbu doze (vidjeti dijelove 4.8 i 4.9).
Actraphane which has been frozen must not be used.
Actraphane koji je bio zamrznut ne smije se primijeniti.
Do not stop taking your insulin without speaking with a doctor, who will tell you what needs to be done.
Nemojte prestati primjenjivati inzulin bez savjetovanja s liječnikom koji će Vam reći što je potrebno napraviti.
Reactions usually resolve in a few days to a few weeks.
Reakcije obično nestaju nakon nekoliko dana ili tjedana.
► If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Let them know that if you pass out, they must turn you on your side and get medical help straight away.
Recite im da Vas, ako se onesvijestite, moraju okrenuti na bok i odmah zatražiti medicinsku pomoć.
Then expel the air from the syringe and check that the dose is correct.
Zatim izbacite zrak iz štrcaljke i provjerite je li doza točna.
The potency of human insulin is expressed in international units.
Jakost humanog inzulina izražava se u internacionalnim jedinicama.
12 units
12 jedinica
• Anabolic steroids (such as testosterone)
• anaboličke steroide (poput testosterona)
Beta-blockers (used to treat high blood pressure) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise low blood sugar.
Beta-blokatori (koriste se za liječenje visokog krvnog tlaka) mogu oslabiti ili potpuno potisnuti prve upozoravajuće simptome koji Vam pomažu da prepoznate nisku razinu šećera u krvi.
Some conditions and activities can affect your need for insulin.
Neka stanja i aktivnosti mogu utjecati na Vašu potrebu za inzulinom.
This is called acute painful neuropathy and is usually transient.
To se naziva akutna bolna neuropatija i obično je prolazna.
If they do not disappear, or if they spread throughout your body, talk to your doctor immediately.
Ako ne nestanu ili se prošire po cijelom tijelu, odmah se obratite svom liječniku.
Do not count the pen clicks.
Nemojte brojati ‘klikove' brizgalice.
To avoid injection of air and ensure proper dosing:
Kako biste izbjegli injiciranje zraka i osigurali ispravno doziranje:
The pharmacokinetics of insulin medicinal products are therefore affected by significant intra- and inter-individual variation.
Na farmakokinetička svojstva inzulinskih pripravaka stoga utječu znatne intraindividualne i interindividualne varijacije.
See Effects from diabetes in section 4.
Pogledajte Učinci šećerne bolesti u dijelu 4.
What Actraphane is and what it is used for
Što je Actraphane i za što se koristi
Once empty, it must be disposed of.
Nakon što se isprazni, mora se baciti.
*Human insulin is produced in Saccharomyces cerevisiae by recombinant DNA technology.
*Humani inzulin proizveden je u Saccharomyces cerevisiae tehnologijom rekombinantne DNK.
Actraphane dosing is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Doziranje lijeka Actraphane individualno je i određuje se u skladu s potrebama bolesnika.
• Repeatedly inject less insulin than you need.
• više puta zaredom injicirate manje inzulina nego što Vam je potrebno.
After delivery, insulin requirements normally return rapidly to pre-pregnancy values.
Nakon poroda potrebe za inzulinom obično se brzo vraćaju na vrijednosti prije trudnoće.
• If you find it hard to recognise hypoglycaemia.
• ako teško prepoznajete hipoglikemiju.
Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
► If you are ill, carry on taking your insulin and consult your doctor.
► ako ste bolesni, nastavite primjenjivati inzulin i posavjetujte se s liječnikom.
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or operating machinery).
To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti posebno važne (primjerice,
Avoidance of accidental mix-ups/medication errors
Izbjegavanje slučajnih zamjena/medikacijskih pogrešaka
► If you are going abroad, travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing hereof.
► ako putujete u inozemstvo, putovanje kroz vremenske zone može utjecati na Vaše potrebe za inzulinom i na vrijeme njegove primjene.
Actraphane with alcohol
Actraphane s alkoholom
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala te reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Pull off the pen cap (see A).
Skinite zatvarač brizgalice (pogledajte sliku A).
There are no restrictions on treatment of diabetes with insulin during pregnancy, as insulin does not pass the placental barrier.
Nema ograničenja za liječenje šećerne bolesti inzulinom tijekom trudnoće jer inzulin ne prelazi placentalnu barijeru.
This makes it easier to resuspend.
Tako će se lakše izmiješati.
Adjustment of dose may be necessary if patients undertake increased physical activity, change their usual diet or during concomitant illness.
Prilagodba doze može biti potrebna ako bolesnik pojača tjelesnu aktivnost, promijeni uobičajenu prehranu ili tijekom popratne bolesti.
Push-button
Potisni gumb
The maximum plasma concentration of the fast-acting insulin is reached within 1.5-2.5 hours after subcutaneous administration.
Maksimalna koncentracija brzodjelujućeg inzulina u plazmi postiže se unutar 1,5-2,5 sata nakon supkutane primjene.
These usually disappear after a few weeks of taking your insulin.
One obično nestaju nakon nekoliko tjedana primjene inzulina.
► If you exercise more than usual or if you want to change your usual diet, as this may affect your blood sugar level.
► ako vježbate više no obično ili ako želite promijeniti uobičajenu prehranu, jer to može utjecati na razinu šećera u krvi.
This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Actraphane is considered.
Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom pioglitazona i lijeka Actraphane.
Careful control of your diabetes, particularly prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
Pažljiva kontrola šećerne bolesti, a osobito sprječavanje hipoglikemije važni su za zdravlje Vašeg djeteta.
Vision problems: When you first start your insulin treatment, it may disturb your vision, but the disturbance is usually temporary.
Problemi s vidom: Kada prvi puta počnete liječenje inzulinom, može Vam se pogoršati vid, ali je ta smetnja obično privremena.
Warning signs of high blood sugar:
Znakovi koji upozoravaju na visoku razinu šećera u krvi:
Premixed insulin medicinal products are usually given once or twice daily when a rapid initial effect together with a more prolonged effect is desired.
Predmiješani inzulinski pripravci obično se daju jednom ili dva puta dnevno kada je poželjan brz početak djelovanja zajedno s produljenim trajanjem djelovanja.
These reactions can become more severe, or they may change the absorption of your insulin, if you inject in such a site.
Te reakcije mogu postati teže ili mogu promijeniti apsorpciju inzulina ako ga injicirate na to mjesto.
Other special populations
Ostale posebne populacije
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia while driving.
Bolesnicima treba savjetovati da poduzmu mjere kako bi izbjegli hipoglikemiju tijekom vožnje.
Do not refrigerate or freeze.
Ne odlagati u hladnjak niti zamrzavati.
The individual insulin requirement is usually between 0.3 and 1.0 international unit/kg/day.
Individualna potreba za inzulinom obično se kreće u rasponu između 0,3 i 1,0 internacionalnih jedinica/kg/dan.
► In insulin infusion pumps.
► u inzulinskim infuzijskim pumpama.
Do not use it if any damage is seen or if the rubber plunger has been drawn above the white label band at the bottom of the cartridge.
Nemojte ga koristiti ako su vidljiva oštećenja ili ako je gumeni klip povučen iznad bijele trakice (oznake) na dnu uloška.
• Screw the needle straight and tightly onto your InnoLet (picture 1B).
• Navijte iglu ravno i čvrsto na InnoLet (slika 1B).
Do not change your insulin unless your doctor tells you to.
Nemojte mijenjati inzulin ako Vam to ne kaže liječnik.
Insulin requirements usually fall in the first trimester and increase subsequently during the second and third trimesters.
Potrebe za inzulinom obično se smanjuju tijekom prvog tromjesečja, a postupno povećavaju u drugom i trećem tromjesečju trudnoće.
Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Obavijestite liječnika što je prije moguće ako osjetite znakove zatajivanja srca kao što je neuobičajen nedostatak zraka ili naglo povećanje tjelesne težine ili lokalizirano oticanje (edem).
• Exercise less than usual.
• vježbate manje nego obično.
Name and address of the manufacturers of the biological active substance Novo Nordisk A/S
Nazivi i adrese proizvođača biološke djelatne tvari Novo Nordisk A/S
If it is dropped, damaged or crushed, there is a risk of insulin leakage.
Ako padne, ošteti se ili razbije, postoji opasnost od istjecanja inzulina.
The cartridge contains a glass ball to facilitate resuspension.
U ulošku je staklena kuglica koja olakšava resuspenziju.
Before travelling between different time zones, the patient should seek the doctor's advice since this may mean that the patient has to take the insulin and meals at different times.
Prije putovanja u druge vremenske zone bolesnik treba potražiti savjet liječnika jer to može značiti da će bolesnik morati uzimati inzulin i obroke u druga doba dana.
Never share your pen with other people.
Nikada nemojte dijeliti svoju brizgalicu s drugim osobama.
Pioglitazone should be discontinued if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
Liječenje pioglitazonom treba prekinuti ako dođe do bilo kakvog pogoršanja srčanih simptoma.
Screw the needle straight and tightly onto your FlexPen.
Navijte iglu ravno i čvrsto na FlexPen.
Severe hypoglycaemia may lead to unconsciousness and/or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or even death.
Teška hipoglikemija može dovesti do gubitka svijesti i/ili konvulzija te može izazvati privremeno ili trajno oštećenje funkcije mozga pa čak i smrt.
The most frequently reported adverse reaction during treatment is hypoglycaemia.
Najčešće prijavljivana nuspojava tijekom liječenja je hipoglikemija.
Beta-blockers may mask the symptoms of hypoglycaemia.
Beta-blokatori mogu prikriti simptome hipoglikemije.
Do not use the residual scale, it only shows approximately how much insulin is left in your pen.
Nemojte se koristiti skalom preostalog inzulina, ona samo pokazuje koliko je približno inzulina preostalo u brizgalici.
The suspension is cloudy, white and aqueous.
Suspenzija je zamućena, bijela i vodena.
If prolonged severe low blood sugar is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death.
Ako se dugotrajna vrlo niska razina šećera u krvi ne liječi, to može uzrokovati oštećenje mozga (prolazno ili trajno) pa čak i smrt.
Octreotide/lanreotide may either increase or decrease the insulin requirement.
Oktreotid/lanreotid mogu ili smanjiti ili povećati potrebu za inzulinom.
• Forget to inject your insulin or stop taking insulin.
• zaboravite primijeniti inzulin ili prestanete primjenjivati inzulin.
Withdraw the needle from the skin then release the pressure on the push-button.
Izvucite iglu iz kože, a zatim otpustite potisni gumb.
• Exercise more than usual.
• vježbate više nego obično.
Severe low blood sugar can lead to unconsciousness.
Vrlo niska razina šećera u krvi može izazvati nesvjesticu.
The dose selector returns to 0.
Izbornik doze vraća se na 0.
Subcutaneous injection into the abdominal wall ensures a faster absorption compared to the other injection sites.
Supkutana injekcija u trbušnu stijenku osigurava bržu apsorpciju u usporedbi s drugim mjestima injiciranja.
During use or when carried as a spare: Do not refrigerate or freeze.
Tijekom uporabe ili kad se lijek nosi kao rezervni: ne odlagati u hladnjak niti zamrzavati.
► These may be signs of a very serious condition called diabetic ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
► To mogu biti znakovi vrlo ozbiljnog stanja koje se zove dijabetička ketoacidoza (tijelo razgrađuje mast umjesto šećera pa dolazi do nakupljanja kiseline u krvi).
Keep away from the cooling element.
Držati dalje od rashladnih dijelova.
Measure your blood sugar if possible and rest.
Ako možete, izmjerite si razinu šećera u krvi, a zatim se odmarajte.
Octreotide and lanreotide (used for treatment of acromegaly, a rare hormonal disorder that usually occurs in middle-aged adults, caused by the pituitary gland producing excess growth hormone) may either increase or decrease your blood sugar level.
Oktreotid i lanreotid (koriste se za liječenje akromegalije, rijetkog hormonskog poremećaja koji se obično javlja u odraslih u srednjim godinama, a koji je uzrokovan prevelikom proizvodnjom hormona rasta u hipofizi) mogu ili povećati ili smanjiti razinu šećera u krvi.
Serious allergic reaction to Actraphane or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction) is a very rare side effect, but it can potentially be life threatening.
Ozbiljna alergijska reakcija na Actraphane ili neki od njegovih sastojaka (takozvana sistemska alergijska reakcija) je vrlo rijetka nuspojava, ali može biti opasna po život.
Diabetes is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of your blood sugar.
Šećerna bolest je vrsta bolesti u kojoj tijelo ne stvara dovoljno inzulina za kontrolu razine šećera u krvi.
What Actraphane looks like and contents of the pack
Kako Actraphane izgleda i sadržaj pakiranja
For every following injection, move the pen up and down between the two positions at least 10 times until the liquid appears uniformly white and cloudy.
Kod svake sljedeće injekcije, pomičite brizgalicu gore - dolje između dva položaja najmanje 10 puta, sve dok tekućina ne postane jednoliko bijela i zamućena.
However, the Actraphane dose may need to be adjusted.
Međutim, možda će biti potrebno prilagoditi dozu lijeka Actraphane.
Ask your doctor about this.
Razgovarajte o tome s liječnikom.
Some medicines affect your blood sugar level, and this may mean that your insulin dose has to change.
Neki lijekovi utječu na razinu šećera u krvi, a to znači da će se doza inzulina možda morati promijeniti.
Consequently, the time-action profile of an insulin preparation is determined solely by its absorption characteristics.
Stoga je profil djelovanja inzulinskog pripravka u vremenu određen isključivo njegovim apsorpcijskim karakteristikama.
The terminal half-life (t½) is therefore a measure of the absorption rather than of the elimination per se of insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes).
Terminalni poluvijek (t½) je, dakle, prije mjera apsorpcije, a ne same eliminacije inzulina iz plazme (inzulin u cirkulaciji ima t½ od nekoliko minuta).
Repeat this movement at least 10 times before each injection.
Ponovite te kretnje najmanje 10 puta prije svake injekcije.
Draw into the syringe the same amount of air as the dose of insulin you are going to inject.
Navucite u štrcaljku količinu zraka koja je jednaka dozi inzulina koju ćete injicirati.
Be careful only to push the push-button when injecting.
Pazite da potisni gumb pritisnete samo tijekom injiciranja.
The manufacturer can be identified by the batch number printed on the slip of the carton and on the label: - If the second and third characters are S6, P5, K7, R7, VG, FG or ZF, the manufacturer is Novo
Proizvođač se može identificirati uz pomoć serijskog broja otisnutog na kutiji i naljepnici: - Ako su druga i treća oznaka S6, P5, K7, R7, VG, FG ili ZF, proizvođač je Novo Nordisk A/S,
Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Prebacivanje bolesnika na drugu vrstu ili inzulin drugog proizvođača treba provesti pod strogim medicinskim nadzorom.
With each injection, change the injection site within the particular area of skin that you use.
Kod svake injekcije promijenite mjesto injiciranja unutar određenog područja na koži.
• Danazol (medicine acting on ovulation).
• danazol (lijek koji djeluje na ovulaciju).
Before opening: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Prije otvaranja: čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Insulin in the blood stream has a half-life of a few minutes.
Poluvijek inzulina u krvotoku iznosi nekoliko minuta.
The insulin will work more quickly if you inject into the waist (abdomen).
Inzulin će djelovati brže ako ga injicirate u trbuh (abdomen).
See Summary of serious and very common side effects in section 4.
Pogledajte Sažetak ozbiljnih i vrlo čestih nuspojava u dijelu 4.
What Actraphane is and what it is used for What you need to know before you use Actraphane How to use Actraphane
Što je Actraphane i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Actraphane
You will hear clicks as the dose selector returns to 0.
Čut ćete ‘klikove' dok se izbornik doze bude vraćao na 0.
A number of medicinal products are known to interact with glucose metabolism.
Poznato je da niz lijekova stupa u interakciju s metabolizmom glukoze.
Resuspend according to instructions
Izmiješati prema uputama.
You may stick yourself with the needle.
Mogli biste se ubosti iglom.
► Always check the cartridge, including the rubber plunger at the bottom of the cartridge.
► Uvijek provjerite uložak, uključujući i gumeni klip na dnu uloška.
If there are less than 12 units left, use a new InnoLet.
Ako je ostalo manje od 12 jedinica, upotrijebite novi InnoLet.
If you are given glucagon you will need glucose or a sugar snack as soon as you are conscious.
Ako Vam je injiciran glukagon, trebat ćete uzeti glukozu ili međuobrok bogat šećerom čim se probudite iz nesvjestice.
• If you suddenly feel unwell, and you: start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty in breathing; have a rapid heartbeat; feel dizzy.
• ako se iznenada počnete osjećati loše i počnete se znojiti, slabo Vam je (povraćate), imate poteškoća s disanjem, imate ubrzane otkucaje srca, osjetite omaglicu.
Tell relevant people that you have diabetes and what the consequences may be, including the risk of passing out (becoming unconscious) due to low blood sugar.
Recite ljudima u svojoj okolini da imate šećernu bolest te koje su moguće posljedice, uključujući rizik od nesvjestice (gubitka svijesti) zbog niske razine šećera u krvi.
No profound binding to plasma proteins, except circulating insulin antibodies (if present) has been observed.
Nije opaženo znatnije vezanje za proteine u plazmi, osim za inzulinska protutijela u cirkulaciji (ako su prisutna).
► Every time you use a new Actraphane Penfill (before you put the cartridge into the insulin delivery system).
► Svaki puta kada koristite novi Actraphane Penfill (prije nego što uložak stavite u pomagalo za primjenu inzulina)
• Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated with glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person, or with glucose given intravenously by a healthcare professional.
• Teške epizode hipoglikemije, u kojima bolesnik ostane bez svijesti, mogu se liječiti glukagonom (0,5 do 1 mg) koji intramuskularno ili supkutano daje osoba upoznata s načinom primjene, ili glukozom koju intravenski daje zdravstveni radnik.
If there are less than 12 units left, use a new FlexPen.
Ako je ostalo manje od 12 jedinica, upotrijebite novi FlexPen.
Actraphane is used to reduce the high blood sugar level in patients with diabetes mellitus (diabetes).
Actraphane se koristi za snižavanje visoke razine šećera u krvi u bolesnika s dijabetesom (šećernom bolešću).
If any of these apply, do not use Actraphane.
Ako se nešto od toga odnosi na Vas, nemojte primjenjivati Actraphane.
This process is influenced by several factors (e.g. insulin dose, injection route and site, thickness of subcutaneous fat, type of diabetes).
Na ovaj proces utječe nekoliko faktora (primjerice, doza inzulina, put i mjesto injiciranja, debljina potkožnog masnog tkiva, tip šećerne bolesti).
This could lead to very high blood sugar (severe hyperglycaemia) and ketoacidosis.
To može dovesti do vrlo visoke razine šećera u krvi (teške hiperglikemije) i ketoacidoze.
If you have reduced kidney or liver function, or if you are above 65 years of age, you need to check your blood sugar more regularly and discuss changes in your insulin dose with your doctor.
Ako imate smanjenu funkciju bubrega ili jetre, ili ste stariji od 65 godina, trebate češće kontrolirati šećer u krvi i s liječnikom razgovarati o promjenama doze inzulina.
Injection into a lifted skin fold minimises the risk of unintended intramuscular injection.
Injekcija u podignut nabor kože umanjuje rizik od nehotične intramuskularne injekcije.
Insulin medicinal products should only be added to compounds with which it is known to be compatible.
Inzulinski pripravci se smiju dodavati samo onim sastojcima za koje se zna da su im kompatibilni.
Changes in strength, brand (manufacturer), type, origin (animal insulin, human insulin or insulin analogue) and/or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in a need for a change in dose.
Promjene u jačini, nazivu inzulina (proizvođač), vrsti, podrijetlu (životinjski inzulin, humani inzulin ili inzulinski analog) i/ili načinu proizvodnje (rekombinantna DNK u odnosu na inzulin životinjskog podrijetla) mogu rezultirati potrebom za promjenom doze.
It is therefore recommended that the diabetic patient always carries sugar-containing products.
Stoga se bolesniku koji ima šećernu bolest preporučuje da sa sobom uvijek nosi proizvode koji sadrže šećer.
Animal reproduction studies with human insulin have not revealed any adverse effects on fertility.
Ispitivanja reprodukcije na životinjama nisu otkrila štetne učinke humanog inzulina na plodnost.
► If you are treated with Actraphane Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
► Ako se liječite lijekom Actraphane Penfill i još jednim inzulinom u Penfill ulošku, morate koristiti dva pomagala za primjenu inzulina, po jedan za svaku vrstu inzulina.
• Inject too much insulin.
• injicirate previše inzulina.
Needle (example)
Igla (primjer)
rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Za učestalost pojavljivanja korištena je sljedeća kategorizacija: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).