natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Paired baseline and week 240 liver biopsy data were available for 331/489 patients who remained in studies GS-US-174-0102 and GS-US-174-0103 at week 240 (see Table 6 below).
331/489 bolesnika koji su ostali u ispitivanjima GS-US-174-0102 i GS-US-174-0103 u 240. tjednu (vidjeti tablicu 6 niže).
Viread 245 mg film-coated tablets contain lactose monohydrate.
Viread 245 mg filmom obložene tablete sadrže laktozu hidrat.
Table 9: Bone Mineral Density Evaluation at Baseline and Week 48
Tablica 9: Ocjena mineralne gustoće kostiju na početku ispitivanja i u 48. tjednu
There are uncertainties associated with the long term effects of bone and renal toxicity.
Učinci na bubrege i kosti u pedijatrijske populacije Nije sigurno kakvi su dugotrajni učinci koštane i bubrežne toksičnosti.
White, round-shaped, film-coated tablets, 10.7 mm in diameter, debossed on one side with “GSI” and on the other side with “200”.
Bijela, okrugla filmom obložena tableta, promjera 10,7 mm, s utisnutom oznakom „GSI” na jednoj strani te „200” na drugoj strani.
Viread should not be given to children with existing kidney problems.
Viread se ne smije davati djeci sa bubrežnim tegobama.
• For HIV, Viread 123 mg tablets are only suitable for children who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects.
• Za HIV, Viread 123 mg tablete pogodne su samo za djecu koja su već bila liječena drugim lijekovima protiv HIV-a koji više nisu potpuno djelotvorni zbog razvoja rezistencije ili su prouzročili nuspojave.
Viread 204 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
Viread 204 mg filmom obložene tablete tenofovirdizoproksil
Tablet core
Nadzor funkcije bubrega
Viread 204 mg film-coated tablets are white, capsule-shaped, film-coated tablets, of dimensions 15.4 mm x 7.3 mm, debossed on one side with “GSI” and on the other side with “250”.
Viread 204 mg filmom obložene tablete bijele su filmom obložene tablete u obliku kapsula dimenzija 15,4 mm x 7,3 mm, s utisnutom oznakom „GSI” na jednoj strani te „250” na drugoj strani.
Viread 163 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
Viread 163 mg filmom obložene tablete tenofovirdizoproksil
Lumbar spine BMD at least 6% decrease b
Smanjenjeb BMDa lumbalne kralježnice za najmanje 6%b
Viread 123 mg tablets are a treatment for HIV (Human Immunodeficiency Virus) infection.
Viread 123 mg tablete su lijek za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV).
• flatulence
• odraslih
Table 7: Histological response (%) in compensated HBeAg negative and HBeAg positive subjects at week 240 compared to baseline
Tablica 7: Histološki odgovor (%) u kompenziranih HBeAg-negativnih i HBeAg-pozitivnih ispitanika u 240. tjednu u usporedbi s početnim stanjem Ispitivanje 174-0102 (HBeAg-negativni)
Table 2: Interactions between tenofovir disoproxil and other medicinal products Medicinal product by therapeutic areas (dose in mg)
Tablica 2: Interakcije između tenofovirdizoproksila i drugih lijekova
Co-administration of tenofovir disoproxil and didanosine is not recommended (see section 4.4 and Table 2).
Ne preporučuje se istovremena primjena tenofovirdizoproksila i didanozina (vidjeti dio 4.4 i Tablicu 2).
Viread 163 mg film-coated tablets contain lactose monohydrate.
Viread 163 mg filmom obložene tablete sadrže laktozu hidrat.
Exacerbations of hepatitis after discontinuation of treatment In HIV infected patients co-infected with HBV, clinical and laboratory evidence of hepatitis have occurred after discontinuation of tenofovir disoproxil (see section 4.4).
U bolesnika s HIV-om koji su istovremeno imali infekciju HBV-om, nakon prekida liječenja tenofovirdizoproksilom hepatitis se mogao klinički i laboratorijski dokazati (vidjeti dio 4.4).
Viread 204 mg tablets are a treatment for HIV (Human Immunodeficiency Virus) infection.
Viread 204 mg tablete su lijek za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV).
If Viread 163 mg film-coated tablets are discontinued in patients co-infected with HIV and hepatitis B virus (HBV), these patients should be closely monitored for evidence of exacerbation of hepatitis (see section 4.4).
Ako se prekine liječenje sa Viread 163 mg filmom obloženim tabletama u bolesnika s istovremenom infekcijom virusom HIV-a i hepatitisa B (HBV), te je bolesnike potrebno pomno nadzirati zbog praćenja pojave znakova egzacerbacije hepatitisa (vidjeti dio 4.4).
In a paediatric study (GS-US-174-0115), 52 patients (including 6 patients with lamivudine resistance mutations at baseline) initially received blinded tenofovir disoproxil for up to 72 weeks and then 51/52 patients switched to open-label tenofovir disoproxil (TDF-TDF group).
U pedijatrijskom ispitivanju (GS-US-174-0115), 52 bolesnika (uključujući 6 bolesnika s mutacijama za rezistenciju na lamivudin na početku) početno je slijepo primalo tenofovirdizoproksil do 72 tjedna,
Viread 204 mg film-coated tablets contain lactose monohydrate.
Viread 204 mg filmom obložene tablete sadrže laktozu hidrat.
If Viread 204 mg film-coated tablets are discontinued in patients co-infected with HIV and hepatitis B virus (HBV), these patients should be closely monitored for evidence of exacerbation of hepatitis (see section 4.4).
Ako se prekine liječenje sa Viread 204 mg filmom obloženim tabletama u bolesnika s istovremenom infekcijom virusom HIV-a i hepatitisa B (HBV), te je bolesnike potrebno pomno nadzirati zbog praćenja pojave znakova egzacerbacije hepatitisa (vidjeti dio 4.4).
(800 mg q.d.)
< 2 mg/dl.
Paired baseline and week 240 liver biopsy data were available for 331/489 patients who remained in studies GS-US-174-0102 and GS-US-174-0103 at week 240 (see Table 7 below).
331/489 bolesnika koji su ostali u ispitivanjima GS-US-174-0102 i GS-US-174-0103 u 240. tjednu (vidjeti tablicu 7 niže).
Method of administration Viread tablets should be taken once daily, orally with food.
Tablete Viread potrebno je uzimati peroralno s hranom, jedanput na dan.
PHARMACEUTICAL FORM Granules.
Pneumocystis jirovecii.
Pharmacokinetic parameters of tenofovir were determined following administration of a single dose of tenofovir disoproxil 245 mg to 40 non-HIV, non-HBV infected adult patients with varying degrees of renal impairment defined according to baseline adult creatinine clearance (CrCl) (normal renal function when CrCl > 80 ml/min; mild with CrCl = 50-79 ml/min; moderate with CrCl = 30-49 ml/min and severe with CrCl = 10-29 ml/min).
Farmakokinetički parametri tenofovira određeni su nakon primjene jednokratne doze tenofovirdizoproksila od 245 mg u 40 odraslih bolesnika koji nisu bili zaraženi virusom HIV-a a ni virusom HBV-a, s različitim stupnjevima oštećenja funkcije bubrega, definiranima prema početnoj vrijednosti klirensa kreatinina (CrCl) u odraslih (normalna funkcija bubrega kada je CrCl > 80 ml/min;
Viread 123 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years who weigh from 17 kg to less than 22 kg, with:
Viread 123 mg filmom obložene tablete indicirane su za liječenje kroničnog hepatitisa B u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 do < 12 godina i tjelesne težine od 17 kg do manje od 22 kg s:
HIV-1: Steady-state pharmacokinetics of tenofovir were evaluated in 8 HIV-1 infected adolescent patients (aged 12 to < 18 years) with body weight ≥ 35 kg.
HIV-1: Farmakokinetika tenofovira u stanju dinamičke ravnoteže procijenjena je u 8 adolescentnih bolesnika zaraženih HIVom (u dobi od 12 do < 18) s tjelesnom težinom ≥ 35 kg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each scoop delivers one gram of granules which contains 33 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna mjerna žličica sadrži jedan gram granula, koji sadrži 33 mg tenofovirdizoproksila (u obliku tenofovirdizoproksilfumarata).
Assessment of adverse reactions from HIV-1 clinical study data is based on experience in two studies in 653 treatment-experienced adult patients receiving treatment with tenofovir disoproxil (n = 443) or placebo (n = 210) in combination with other antiretroviral medicinal products for 24 weeks and also in a double-blind comparative controlled study in which 600 treatment-naïve adult patients received treatment with tenofovir disoproxil 245 mg (n = 299) or stavudine (n = 301) in combination with lamivudine and efavirenz for 144 weeks.
653 prethodno liječena odrasla bolesnika, koji su 24 tjedna dobivali tenofovirdizoproksil (n = 443) ili placebo (n = 210) u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima te također iz dvostruko slijepog komparativnog kontroliranog ispitivanja u kojem je 600 prethodno neliječenih odraslih bolesnika 144 tjedna dobivalo tenofovirdizoproksil u dozi od 245 mg (n = 299) ili stavudin (n = 301) u kombinaciji s lamivudinom i efavirenzom.
Four hundred and twenty-six HBeAg negative (GS-US-174-0102, n = 250) and HBeAg positive (GS-US-174-0103, n = 176) patients initially randomised to double-blind tenofovir disoproxil treatment and then switched to open-label tenofovir disoproxil treatment were evaluated for genotypic changes in HBV polymerase from baseline.
(GS-US-174-0103, n = 176) bolesnika početno randomiziranih u skupinu dvostruko slijepog liječenja tenofovirdizoproksilom, a potom prebačenih u skupinu otvorenog liječenja tenofovirdizoproksilom procjenjivala se promjena u genotipu HBV polimeraze u odnosu na početne rezultate.
If Viread 123 mg film-coated tablets are discontinued in patients co-infected with HIV and hepatitis B virus (HBV), these patients should be closely monitored for evidence of exacerbation of hepatitis (see section 4.4).
Ako se prekine liječenje sa Viread 123 mg filmom obloženim tabletama u bolesnika s istovremenom infekcijom virusom HIV-a i hepatitisa B (HBV), te je bolesnike potrebno pomno nadzirati zbog praćenja pojave znakova egzacerbacije hepatitisa (vidjeti dio 4.4).
Each Viread tablet contains 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Jedna tableta Vireada sadrži 245 mg tenofovirdizoproksila (u obliku tenofovirdizoproksilfumarata).
Viread is also available as granules for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 2 to < 12 years and as reduced tablet strengths for the treatment of
Viread je također dostupan u obliku granula za liječenje infekcije virusom HIV-1 i kroničnog hepatitisa B u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 2 do < 12 godina i u obliku tableta smanjene jačine za liječenje pedijatrijskih bolesnika s infekcijom virusom HIV-1 i kroničnim hepatitisom B u dobi od 6 do < 12 godina (vidjeti dio 5.1).
Viread 123 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
Viread 123 mg filmom obložene tablete tenofovirdizoproksil
Lumbar spine mean (SD) BMD Z-scorea
Srednja vrijednost (SD) BMD Z-rezultataa lumbalne kralježnice
Two hundred and fifteen HBeAg negative (GS-US-174-0102, n = 125) and HBeAg positive (GS-US-174-0103, n = 90) patients initially randomised to double-blind adefovir dipivoxil treatment and then switched to open-label tenofovir disoproxil treatment were evaluated for genotypic changes in HBV polymerase from baseline.
(GS-US-174-0103, n = 90) bolesnika početno randomiziranih u skupinu dvostruko slijepog liječenja adefovirdipivoksilom, a potom prebačenih u skupinu otvorenog liječenja tenofovirdizoproksilom procjenjivala se promjena u genotipu HBV polimeraze od početnih rezultata.
o 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 336 weeks open-label.
o 48 tjedana dvostruko slijepog ispitivanja tenofovirdizoproksila nakon čega slijedi 336 tjedana otvorenog ispitivanja.
In study GS-US-174-0144, 89 HBeAg-negative and -positive patients aged 2 to < 12 years with chronic hepatitis B were treated with tenofovir disoproxil 6.5 mg/kg up to a maximum dose of 245 mg (n = 60) or placebo (n = 29) once daily for 48 weeks.
2 do < 12 godina s kroničnim hepatitisom B liječeno je tenofovirdizoproksilom od 6,5 mg/kg do najveće doze od 245 mg (n = 60) ili placebom (n = 29) jedanput na dan tijekom 48 tjedana.
Viread 245 mg film-coated tablets are supplied in bottles containing 30 tablets.
Viread 245 mg filmom obložene tablete isporučuju se u bočicama koje sadrže 30 tableta.
Viread 123 mg film-coated tablets contain lactose monohydrate.
Viread 123 mg filmom obložene tablete sadrže laktozu hidrat.
You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije.
LIST OF EXCIPIENTS Contains mannitol.
Sadrži manitol.
Viread 204 mg film-coated tablets are indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected paediatric patients, with NRTI resistance or toxicities precluding the use of first line agents, aged 6 to < 12 years who weigh from 28 kg to less than 35 kg.
Viread 204 mg filmom obložene tablete indicirane su u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje pedijatrijskih bolesnika s infekcijom virusom HIV-1 u dobi od 6 do < 12 godina i tjelesne težine od 28 kg do manje od 35 kg koji imaju rezistenciju na nukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze (NRTI) ili toksičnost koja onemogućuje primjenu lijekova prve linije liječenja.
acute renal failure, renal failure, acute tubular necrosis, nephritis (including acute interstitial nephritis)2, nephrogenic diabetes insipidus General disorders and administration site conditions: Very common: asthenia
(uključujući akutni intersticijski nefritis)2, nefrogeni diabetes insipidus
Viread 163 mg film-coated tablets are supplied in bottles containing 30 tablets.
Viread 163 mg filmom obložene tablete isporučuju se u bočicama koje sadrže 30 tableta.
by week 240.
Do 144.
Viread 163 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years who weigh from 22 kg to less than 28 kg, with:
Viread 163 mg filmom obložene tablete indicirane su za liječenje kroničnog hepatitisa B u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 do < 12 godina i tjelesne težine od 22 kg do manje od 28 kg s:
Chronic hepatitis B: In study GS-US-174-0115, 106 HBeAg negative and HBeAg positive patients aged 12 to < 18 years with chronic HBV infection [HBV DNA ≥ 105 copies/ml, elevated serum ALT
Kronični hepatitis B: U ispitivanju GS-US-174-0115, 106 HBeAg-negativnih i HBeAg-pozitivnih bolesnika u dobi od 12 do < 18 godina s kroničnom HBV-infekcijom [HBV DNK ≥ 105 kopija/ml, povišeni ALT (≥ 2 x ULN) u serumu ili povišene razine ALT-a u serumu u prethodna 24 mjeseca] bilo je liječeno tenofovirdizoproksilom od 245 mg (n = 52) ili je primalo placebo (n = 54) tijekom
Genotypic evaluations were performed on all patients within this group with HBV DNA > 400 copies/ml at week 96 (n = 17), week 144 (n = 7), and week 192 (n = 8).
Procjene genotipa provedene u svih bolesnika s vrijednostima HBV DNK > 400 kopija/ml u 48. (n = 16), 96. (n = 5), 144.
(GS-US-174-0108) in which adult patients received treatment with tenofovir disoproxil (n = 45) or emtricitabine plus tenofovir disoproxil (n = 45) or entecavir (n = 22) for 48 weeks.
(n = 45) ili emtricitabinom u kombinaciji s tenofovirdizoproksilom (n = 45) ili entekavirom (n = 22) tijekom 48 tjedana.
HBV antiviral activity in vitro: The in vitro antiviral activity of tenofovir against HBV was assessed in the HepG2 2.2.15 cell line.
Podaci koji se odnose na HBV: HBV antivirusna aktivnost in vitro: In vitro antivirusna aktivnost tenofovira protiv virusa HBV
Viread is also available as 245 mg film-coated tablets for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in adults and adolescents aged 12 to < 18 years who weigh ≥ 35 kg.
Viread je također dostupan u obliku 245 mg filmom obloženih tableta za liječenje odraslih i adolescenata u dobi od 12 do < 18 godina i tjelesne težine ≥ 35 kg s infekcijom virusom HIV-1 i kroničnim hepatitisom B.
Tenofovir disoproxil 245 mg n = 250c
Tenofovirdizoproksil 245 mg n = 250c
The proportion of subjects with ALT normalization at week 192 in the TDF-TDF group was 75.8% (25/33) among those who were HBeAg positive at baseline and 100.0% (2 of 2 subjects) among those who were HBeAg negative at baseline.
192. tjednu bio je 75,8% (25/33) kod onih koji su na početku bili HBeAg pozitivni, te 100,0% (2 od 2 bolesnika) kod onih koji su na početku bili HBeAg negativni.
Viread granules should be mixed with soft food which does not require chewing (for example, yoghurt, applesauce or baby food).
Viread granule treba promiješati s mekanom hranom koju nije potrebno žvakati (na primjer,
g 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 144 weeks open-label.
g 48 tjedana dvostruko slijepog tenofovirdizoproksila nakon čega je slijedilo 144 tjedna otvorenog liječenja.
Steady-state pharmacokinetics of tenofovir were evaluated in 8 HIV-1 infected adolescent patients (aged 12 to < 18 years) with body weight ≥ 35 kg and in 23 HIV-1 infected children aged 2 to < 12 years (see Table 10 below).
Farmakokinetika tenofovira u stanju dinamičke ravnoteže procijenjena je u 8 adolescentnih bolesnika s infekcijom virusom HIV-1 (u dobi od 12 do < 18 godina) s tjelesnom težinom ≥ 35 kg i 23 djece s infekcijom virusom HIV-1 u dobi od 2 do < 12 godina (vidjeti tablicu 10 niže).
Tenofovir disoproxil 245 mg n = 176c
Tenofovirdizoproksil 245 mg n = 176c
Tenofovir disoproxiltenofovir disoproxil
Tenofovird izoproksiltenofovirdi zoproksil
• children and adolescents aged 2 to less than 18 years who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects.
• odraslih • djece i adolescenata u dobi od 2 do manje od 18 godina koji su već bili liječeni drugim lijekovima protiv HIV-a koji više nisu potpuno djelotvorni zbog razvoja rezistencije ili su prouzročili nuspojave.
after the first 4 weeks of treatment, the rate of annual decline post baseline of renal function reported in tenofovir disoproxil treated patients was -1.41 ml/min per year (using Cockcroft-Gault equation) and -0.74 ml/min/1.73 m2 per year (using MDRD equation).
Nakon početnog smanjenja za približno -4,9 ml/min (prema Cockcroft-Gaultovoj jednadžbi) ili -3,9 ml/min/1,73 m2 (prema MDRD jednadžbi [engl. modification of diet in renal disease]) nakon prva 4 tjedna liječenja, brzina godišnjeg smanjenja funkcije bubrega u odnosu na početnu vrijednost zabilježena u bolesnika liječenih tenofovirdizoproksilom iznosila je -1,41 ml/min godišnje (prema Cockcroft-Gaultovoj jednadžbi) i -0,74 ml/min/1,73 m2 godišnje (prema MDRD jednadžbi).
Serology (%) HBeAg loss/ seroconversion n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
N/ P N/P N/P N/P N/P N/P N/ P N/P N/P N/P N/P N/P
Moderate renal impairment (creatinine clearance 30-49 ml/min) For patients unable to take the granule formulation of tenofovir disoproxil, prolonged dose intervals using the 245 mg film-coated tablets may be used.
Za bolesnike koji ne mogu uzimati tenofovirdizoproksil u obliku granula mogu se primjenjivati produženi intervali između doza 245 mg filmom obloženih tableta.
White, triangle-shaped, film-coated tablets, 8.5 mm in diameter, debossed on one side with “GSI” and on the other side with “150”.
Bijela filmom obložena trokutasta tableta, promjera 8,5 mm, s utisnutom oznakom „GSI” na jednoj strani te „150” na drugoj strani.
Viread 163 mg film-coated tablets are indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected paediatric patients, with NRTI resistance or toxicities precluding the use of first line agents, aged 6 to < 12 years who weigh from 22 kg to less than 28 kg.
Viread 163 mg filmom obložene tablete indicirane su u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje pedijatrijskih bolesnika s infekcijom virusom HIV-1 u dobi od 6 do < 12 godina i tjelesne težine 22 kg do manje od 28 kg koji imaju rezistenciju na nukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze (NRTI) ili toksičnost koja onemogućuje primjenu lijekova prve linije liječenja.
Each Viread tablet contains 204 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Jedna tableta Vireada sadrži 204 mg tenofovirdizoproksila (u obliku tenofovirdizoproksilfumarata).
Please refer to the Summaries of Product Characteristics for Viread 123 mg and 163 mg film-coated tablets for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years weighing 17 kg to < 22 kg and 22 kg to < 28 kg, respectively.
Molimo pročitajte Sažetke opisa svojstava lijeka za Viread 123 mg odnosno 163 mg filmom obložene tablete za liječenje pedijatrijskih bolesnika s infekcijom virusom HIV-1 i kroničnim hepatitisom B, u dobi od 6 do < 12 godina i tjelesne težine od 17 kg do < 22 kg odnosno 22 kg do < 28 kg.
• HBV infected children aged 6 to less than 12 years who weigh from 28 kg to less than 35 kg
• djecu zaraženu virusom HBV u dobi od 6 do manje od 12 godina, čija je tjelesna težina od 28 kg do manje od 35 kg
If the patient vomits within 1 hour of taking Viread, another tablet should be taken.
U slučaju da bolesnik povraća a prošlo je manje od 1 sata od uzimanja Vireada, treba uzeti drugu tabletu.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viread 245 mg film-coated tablets
Viread 245 mg filmom obložene tablete
Please refer to the Summaries of Product Characteristics for Viread 163 mg and 204 mg film-coated tablets for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years weighing 22 kg to < 28 kg and 28 kg to < 35 kg, respectively.
Molimo pročitajte sažetke opisa svojstava lijeka za Viread 163 mg odnosno 204 mg filmom obložene tablete za liječenje pedijatrijskih bolesnika s infekcijom virusom HIV-1 i kroničnim hepatitisom B, u dobi od 6 do < 12 godina i tjelesne težine od 22 kg do < 28 kg odnosno 28 kg do < 35 kg.
Viread 123 mg film-coated tablets are indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected paediatric patients, with NRTI resistance or toxicities precluding the use of first line agents, aged 6 to < 12 years who weigh from 17 kg to less than 22 kg.
Viread 123 mg filmom obložene tablete indicirane su u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje pedijatrijskih bolesnika s infekcijom virusom HIV-1 u dobi od 6 do < 12 godina i tjelesne težine od 17 kg do manje od 22 kg koji imaju rezistenciju na nukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze (NRTI) ili toksičnost koja onemogućuje primjenu lijekova prve linije liječenja.
• HIV-1 infected children and adolescents aged 2 to less than 18 years who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects
• djecu i adolescente zaražene virusom HIV-1 koji su u dobi od 2 do manje od 18 godina i već su bili liječeni drugim lijekovima protiv HIV-a koji više nisu potpuno djelotvorni zbog razvoja rezistencije (otpornosti na lijek) ili su prouzročili nuspojave
Viread 123 mg film-coated tablets are supplied in bottles containing 30 tablets.
Viread 123 mg filmom obložene tablete isporučuju se u bocama koje sadrže 30 tableta.
Experience in patients with lamivudine-resistant HBV at 240 weeks (study GS-US-174-0121) The efficacy and safety of 245 mg tenofovir disoproxil was evaluated in a randomised, double-blind study (GS-US-174-0121) in HBeAg positive and HBeAg negative patients (n = 280) with compensated liver disease, viraemia (HBV DNA ≥ 1,000 IU/ml), and genotypic evidence of lamivudine resistance (rtM204I/V +/- rtL180M).
Iskustva u bolesnika s HBV-om rezistentnim na lamivudin u 240 tjedana (ispitivanje GS-US-174-0121) Djelotvornost i sigurnost 245 mg tenofovirdizoproksila procijenjene su u randomiziranom, dvostruko slijepom ispitivanju GS-US-174-0121 u HBeAg-pozitivnih bolesnika i HBeAg-negativnih bolesnika
Viread 204 mg film-coated tablets are supplied in bottles containing 30 tablets.
204 mg filmom obložene tablete isporučuju se u bočicama koje sadrže 30 tableta.
Seventy-four percent (26/35) of patients in the tenofovir disoproxil group had normalised ALT at week 72 compared to 31% (13/42) in the placebo group.
U 74% (26/35) bolesnika u skupini liječenoj tenofovirdizoproksilom ALT se normalizirao u 72. tjednu u usporedbi s