natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each pack contains 30, 90, 120 or 270 tablets.
Svako pakiranje sadrži 30, 90, 120 ili 270 tableta.
• The dose may be adjusted by your doctor by up to 4 mg to be taken immediately before or up to 30 minutes before each main meal.
• Liječnik Vam može povećati dozu do 4 mg koju treba uzeti neposredno prije ili do 30 minuta prije svakog glavnog obroka.
If any change of your treatment is necessary contact your doctor first.
Ako su potrebne bilo kakve promjene u terapiji, najprije se obratite liječniku.
As hypoglycaemia in this study was avoided through increased calorie intake, a relative overdose may result in an exaggerated glucose-lowering effect with development of hypoglycaemic symptoms (dizziness, sweating, tremor, headache etc.).
Budući da je pojava hipoglikemije u ovom ispitivanju izbjegnuta povećanim unosom kalorija, relativno predoziranje može dovesti do pretjeranog snižavanja razine glukoze u krvi uz pojavu simptoma hipoglikemije (omaglica, znojenje, tremor, glavobolja itd.).
• Beta blockers (used to treat high blood pressure or heart conditions)
• beta-blokatore (koriste se za liječenje povišenog krvnog tlaka ili bolesti srca)
If you stop taking Prandin
Ako prestanete uzimati Prandin
• Hypersensitivity to repaglinide or to any of the excipients listed in section 6.1.
• Preosjetljivost na repaglinid ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
• The normal starting dose is 0.5 mg before each main meal.
• Uobičajena početna doza je 0,5 mg prije svakog glavnog obroka.
Allergic reactions*
Alergijske reakcije*
The blister pack (aluminium/aluminium) contains 30, 90, 120 or 270 tablets, respectively.
Blister pakiranje (aluminij/aluminij) sadrži 30, 90, 120 ili 270 tableta.
Type 2 diabetes is a disease in which your pancreas does not make enough insulin to control the sugar in your blood or where your body does not respond normally to the insulin it produces.
Šećerna bolest tipa 2 jest bolest kod koje gušterača ne stvara dovoljno inzulina za regulaciju razine šećera u krvi ili tijelo ne reagira normalno na inzulin koji stvara.
Symptoms such as swelling, difficulty in breathing, rapid heartbeat, feeling dizzy and sweating could be signs of anaphylactic reaction.
Simptomi kao što su oticanje, poteškoće s disanjem, ubrzani otkucaji srca, osjećaj omaglice i znojenje mogu biti znakovi anafilaktičke reakcije.
• If the acid level in your blood is raised (diabetic ketoacidosis).
• ako u krvi imate povišenu razinu kiseline (dijabetička ketoacidoza).
A number of medicinal products are known to influence repaglinide metabolism.
Poznati su brojni lijekovi koji utječu na metabolizam repaglinida.
Doses are usually taken within 15 minutes of the meal but time may vary from immediately preceding the meal to as long as 30 minutes before the meal (i.e. preprandially 2, 3, or 4 meals a day).
Doze se uobičajeno uzimaju unutar 15 minuta od obroka, ali vrijeme uzimanja može varirati od neposredno prije obroka do 30 minuta prije obroka (tj. preprandijalno 2, 3 ili 4 obroka dnevno).
If your blood sugar is low or you feel a hypo coming on: eat glucose tablets or a high sugar snack or drink, then rest.
Ako je razina šećera u krvi niska ili ako osjetite da počinje hipoglikemija: pojedite tablete glukoze ili međuobrok, odnosno napitak, bogat šećerom te se odmorite.
What you need to know before you take Prandin
Što morate znati prije nego počnete uzimati Prandin
• Steroids (anabolic steroids and corticosteroids - used for anemia or to treat inflammation)
• steroide (anaboličke steroide i kortikosteroide - koriste se za liječenje anemije ili za liječenje upale)
In addition to the usual self-monitoring by the patient of blood and/or urinary glucose, the patient's blood glucose must be monitored periodically by the physician to determine the minimum effective dose for the patient.
Osim uobičajene samokontrole glukoze u krvi i/ili urinu, potrebno je da liječnik povremeno provjerava razinu glukoze u krvi bolesnika kako bi mogao odrediti minimalnu djelotvornu dozu za bolesnika.
Periodic monitoring is necessary to detect inadequate lowering of blood glucose at the recommended maximum dose level (i.e. primary failure) and to detect loss of adequate blood glucose-lowering response after an initial period of effectiveness (i.e. secondary failure).
Periodična kontrola je neophodna kako bi se utvrdilo nedovoljno sniženje glukoze u krvi pri primjeni maksimalne preporučene doze lijeka (tj. primarno zatajivanje) te da bi se otkrio gubitak odgovora odnosno odgovarajućeg snižavanja razine glukoze u krvi nakon početnoga razdoblja učinkovitosti lijeka (tj. sekundarno zatajivanje).
• If you exercise more than usual
• ako vježbate više nego obično
• Concomitant use of gemfibrozil (see section 4.5).
• Istodobna primjena gemfibrozila (vidjeti dio 4.5).
• If you have type 1 diabetes.
• ako imate šećernu bolest tipa 1.
If you take gemfibrozil (used to lower increased fat levels in the blood) you should not take Prandin.
Ako uzimate gemfibrozil (koristi se za snižavanje povišene razine masnoća u krvi) ne smijete uzimati Prandin.
Your blood sugar may get too high (hyperglycaemia).
Razina šećera u krvi može biti previsoka (hiperglikemija).
The use of repaglinide might be associated with an increased incidence of acute coronary syndrome (e.g. myocardial infarction), see sections 4.8 and 5.1.
Primjena repaglinida može biti povezana s povećanom incidencijom akutnog koronarnog sindroma (primjerice, infarkt miokarda), vidjeti dijelove 4.8 i 5.1.
• Hypersensitivity (such as rash, itchy skin, redening of the skin, swelling of the skin)
• preosjetljivost (kao što je osip, svrbež kože, crvenilo kože, oticanje kože)
If you forget to take Prandin
Ako ste zaboravili uzeti Prandin
The warning signs of a hypo may come on suddenly and can include: cold sweat; cool pale skin; headache; rapid heart beat; feeling sick; feeling very hungry; temporary changes in vision; drowsiness; unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Znakovi koji upozoravaju na hipoglikemiju mogu nastupiti iznenada i mogu obuhvaćati: hladan znoj, hladnu blijedu kožu, glavobolju, ubrzane otkucaje srca, mučninu, osjećaj jake gladi, privremene promjene vida, omamljenost, neuobičajen umor i slabost, nervozu ili drhtanje, osjećaj tjeskobe, osjećaj smetenosti, poteškoće s koncentracijom.
Prandin is not recommended in patients with moderate liver disease.
Prandin se ne preporučuje u bolesnika koji imaju srednje tešku bolest jetre.
• Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin (antibiotic medicines)
• klaritromicin, trimetoprim, rifampicin (vrste antibiotika)
• Severe liver problems, abnormal liver function such as increased liver enzymes in your blood.
• teški problemi s jetrom, poremećaji funkcije jetre kao što je porast jetrenih enzima u krvi.
When symptoms of hypoglycaemia have disappeared or when blood sugar levels are stabilised continue Prandin treatment.
Kad simptomi hipoglikemije nestanu ili Vam se stabilizira razina šećera u krvi, nastavite terapiju lijekom Prandin.
This resulted in a blood glucose-lowering effect throughout the meal period.
Ovo je rezultiralo sniženjem razine glukoze u krvi tijekom razdoblja oko obroka.
How to take Prandin
Kako uzimati Prandin
However, the benefit risk profile remains to be established when comparing to other combination therapies.
Međutim, preostaje za utvrditi omjer koristi i rizika u usporedbi s drugim kombiniranim terapijama.
Eight percent of one dose of repaglinide is excreted through the kidneys and total plasma clearance of the product is decreased in patients with renal impairment.
Osam posto pojedinačne doze repaglinida izlučuje se putem bubrega, a ukupni plazmatski klirens lijeka smanjen je u bolesnika s oštećenjem bubrega.
• Salicylates (e.g. aspirin)
• salicilate (primjerice aspirin)
• Ciclosporin (used to suppress the immune system)
• ciklosporin (koristi se za supresiju imunološkog sustava)
Prandin has been shown to lower the blood sugar, which helps to prevent complications from your diabetes.
Prandin snižava razinu šećera u krvi i time pomaže u sprječavanju komplikacija šećerne bolesti.
The elevated insulin levels did not persist beyond the time of the meal challenge.
Razine inzulina nisu ostale povećane nakon što je proteklo razdoblje oko obroka.
More severe hypoglycaemia with seizure, loss of consciousness or coma should be treated with intravenous glucose.
Tešku hipoglikemiju uz konvulzije, gubitak svijesti ili komu potrebno je liječiti glukozom primijenjenom intravenski.
You can take Prandin with metformin, another medicine for diabetes, if your doctor prescribes it.
Prandin možete uzimati u kombinaciji s metforminom, drugim lijekom protiv šećerne bolesti, ako ga liječnik propiše.
Alcohol can change the ability of Prandin to reduce the blood sugar.
Alkohol može izmijeniti učinkovitost lijeka Prandin u snižavanju razine šećera u krvi.
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Kako čuvati Prandin Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
See section 4.
(vidjeti dio 4.4).
• If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
• Ako imate hipoglikemiju kod koje dolazi do nesvjestice, ili učestale hipoglikemije, obratite se svom liječniku.
• Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) (a type of painkillers)
• nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL) (vrsta lijekova protiv bolova)
This lack of pharmacodynamic effect was observed with a sub-therapeutic dose of repaglinide.
Izostanak farmakodinamičkog učinka opažen je pri primjenama doza nižih od terapijske doze repaglinida.
As insulin sensitivity is increased in diabetic patients with renal impairment, caution is advised when titrating these patients.
Budući da je osjetljivost na inzulin povećana u oboljelih od šećerne bolesti s oštećenjem bubrega, oprez je potreban pri titraciji doze u ovih bolesnika.
Special care should be taken when inhibitors of both CYP2C8 and 3A4 are co-administered simultaneously with repaglinide.
Poseban oprez potreban je u slučajevima kad se inhibitori oba enzima CYP2C8 i 3A4 primjenjuju istodobno s repaglinidom.
In this case, the dosage of metformin should be maintained and repaglinide administered concomitantly.
U tom slučaju potrebno je nastaviti s propisanom dozom metformina, a repaglinid davati dodatno.
Consequently metabolism, and by that clearance of repaglinide, may be altered by substances which influence these cytochrome P-450 enzymes via inhibition or induction.
Posljedično tome metabolizam, a time i klirens repaglinida, može biti izmijenjen tvarima koji inhibiraju ili induciraju enzime citokroma P-450.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister foil after EXP.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju i blisteru iza oznake ‘Rok valjanosti'.
• Octreotide (used to treat cancer)
• oktreotid (koristi se za liječenje karcinoma)
The amount of Prandin, food or exercise may need to be adjusted.
Možda će biti potrebno uskladiti dozu lijeka Prandin, prehranu ili tjelovježbu.
• Severe hepatic function disorder.
• Teški poremećaji funkcije jetre.
• Obligation to conduct post-authorisation measures The MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: Description
Nositelj odobrenja će, unutar navedenog vremenskog okvira, provesti niže navedene mjere:
The effect of ketoconazole, a prototype of potent and competitive inhibitors of CYP3A4, on the pharmacokinetics of repaglinide has been studied in healthy subjects.
Proučavan je učinak ketokonazola, prototip snažnog kompetitivnog inhibitora CYP3A4, na farmakokinetiku repaglinida u zdravih ispitanika.
• Monoamine oxidase inhibitors (MAOI) (used to treat depression)
• inhibitore monoamino oksidaze (MAO inhibitore) (koriste se za liječenje depresije)
Short-term administration of repaglinide may be sufficient during periods of transient loss of control in type 2 diabetic patients usually controlled well on diet.
Kratkotrajna primjena repaglinida može biti dovoljna tijekom razdoblja prolaznog gubitka regulacije glikemije u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, koji su inače dobro regulirani dijetom.
What you need to know before you take Prandin).
Što morate znati prije nego počnete uzimati Prandin).
Repaglinide lowers the blood glucose levels acutely by stimulating the release of insulin from the pancreas, an effect dependent upon functioning β-cells in the pancreatic islets.
Repaglinid brzo snižava razinu glukoze u krvi potičući otpuštanje inzulina iz gušterače, a taj učinak ovisi o funkciji β-stanica u otočićima gušterače.
No clinically relevant differences were seen in the pharmacokinetics of repaglinide, when repaglinide was administered 0, 15 or 30 minutes before a meal or in fasting state.
Nije bilo klinički značajnih razlika u farmakokinetici repaglinida kada je repaglinid primijenjen 0, 15
- The other ingredients are microcrystalline cellulose (E460), calcium hydrogen phosphate anhydrous, maize starch, polacrilin potassium, povidone (polyvidone), glycerol 85%, magnesium stearate, meglumine, poloxamer, iron oxide yellow (E172) only in the 1 mg tablets and iron oxide red (E172) only in the 2 mg tablets.
Drugi sastojci su mikrokristalinična celuloza (E460), bezvodni kalcijev hidrogenfosfat, kukuruzni škrob, polakrilinkalij, povidon (polividon), glicerol 85%, magnezijev stearat, meglumin, poloksamer, željezov oksid, žuti (E172) samo u tabletama od 1 mg i željezov oksid, crveni (E172) samo u tabletama od 2 mg.
• Itraconazole, ketokonazole (antifungal medicines)
• itrakonazol, ketokonazol (koriste se za liječenje gljivica)
Microcrystalline cellulose (E460) Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Maize starch
Mikrokristalinična celuloza (E460) Bezvodni kalcijev hidrogenfosfat
• Sympathomimetics (used to treat asthma)
• simpatomimetike (koriste se za liječenje astme)
You should not take Prandin if you are breast-feeding.
Ne smijete uzimati Prandin ako dojite.
The recommended maximum single dose is 4 mg taken with main meals.
Preporučena maksimalna pojedinačna doza je 4 mg i uzima se prije glavnih obroka.
Refraction disorder*
Poremećaji refrakcije*
Allergy is very rare (may affect up to 1 in 10,000 patients).
Alergija se javlja vrlo rijetko (može se javiti u do 1 na 10 000 bolesnika).
• Visual disturbances
• smetnje vida
Repaglinide acts through a distinct binding site with a short action on the β-cells.
Repaglinid se vezuje na posebna vezna mjesta i djeluje kratkotrajno na β-stanice.
Since the safety profile of the co-treatment has not been established in these patients, the concomitant use of clopidogrel and repaglinide should be avoided.
Budući da u tih bolesnika nije ustanovljen sigurnosni profil istodobnog liječenja klopidogrelom i repaglinidom, njihovu istodobnu primjenu treba izbjegavati.
Prandin can also be given with metformin, another medicine for diabetes.
Prandin se može primjenjivati i u kombinaciji s metforminom, drugim lijekom protiv šećerne bolesti.
Patients receiving other oral hypoglycaemic medicinal products Patients can be transferred directly from other oral hypoglycaemic medicinal products to repaglinide.
Bolesnici koji uzimaju druge oralne antidijabetike Bolesnici mogu izravno prijeći na repaglinid s nekog drugog oralnog antidijabetika.
Prandin is an oral antidiabetic medicine containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
Prandin je lijek protiv šećerne bolesti za primjenu kroz usta, a sadrži repaglinid koji pomaže gušterači da stvori više inzulina te tako snizi razinu šećera (glukoze) u krvi.
Polacrilin potassium Povidone (polyvidone) Glycerol 85%
Glicerol 85%
Plasma repaglinide levels decreased rapidly, and low concentrations were seen in the plasma of type 2 diabetic patients 4 hours post-administration.
Razina repaglinida u plazmi je naglo pala te je u plazmi bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 izmjerena niska koncentracija 4 sata nakon njegove primjene.
* see section Description of selected adverse reactions below Description of selected adverse reactions
*vidjeti dio Opis odabranih nuspojava dolje
Marketing authorisation holder and manufacturer
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač
Seven days pre-treatment with rifampicin (600 mg), followed by coadministration of repaglinide (a single dose of 4 mg) at day seven resulted in a 50% lower AUC (effect of a combined induction and inhibition).
Prethodna terapija rifampicinom (600 mg) tijekom 7 dana, a potom dodavanje repaglinida (pojedinačna doza od 4 mg) sedmoga je dana rezultirala 50% nižom AUC (učinak je kombinacija indukcije i inhibicije).
• If you take too little Prandin
• ako uzmete premalo lijeka Prandin
Prandin should be taken with caution.
Potreban je oprez pri uzimanju lijeka Prandin.
• If you take gemfibrozil (a medicine used to lower increased fat levels in the blood).
• ako uzimate gemfibrozil (lijek za snižavanje povišene razine masnoća u krvi).
Iron oxide, red (E172)
Željezov oksid, crveni (E172) 6.2 Inkompatibilnosti
Repaglinide is given preprandially and is titrated individually to optimise glycaemic control.
Doziranje Repaglinid se uzima preprandijalno uz individualnu titraciju doze kako bi se postigla optimalna regulacija glikemije.
Iron oxide, yellow (E172)
Željezov oksid, žuti (E172) 6.2 Inkompatibilnosti
The following substances may enhance and/or prolong the hypoglycaemic effect of repaglinide: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazole, ketokonazole, trimethoprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, other antidiabetic substances, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), non selective beta blocking substances, angiotensin converting enzyme (ACE)-inhibitors, salicylates, NSAIDs, octreotide, alcohol, and anabolic steroids.
klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferasiroks, klopidogrel, drugi antidijabetici, inhibitori monoamino oksidaze (MAO inhibitori), neselektivni beta-blokatori, inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori), salicilati, NSAIL, oktreotid, alkohol i anabolički steroidi.
You may get a hypo (short for hypoglycaemia) if your blood sugar gets too low.
Ako dobijete hipoglikemiju (niska razina šećera u krvi) Možete dobiti hipoglikemiju ako je razina šećera u krvi preniska.
Co-administration of 100 mg itraconazole, an inhibitor of CYP3A4, has also been studied in healthy volunteers, and increased the AUC by 1.4-fold.
100 mg itrakonazola, inhibitora CYP3A4, također je ispitivana u zdravih dobrovoljaca te je povećala AUC repaglinida 1,4 puta.
• If you have liver problems.
• Ako imate problema s jetrom.
• Thiazides (diuretics or ‘water pills')
• tiazide (diuretici ili lijekovi za izmokravanje)
• Diarrhoea.
• mučnina.
Combination with Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insulin or thiazolidinediones Trials of combination therapy with NPH insulin or thiazolidinediones have been performed.
Kombinacija s Neutralnim Protamin Hagedorn (NPH) inzulinom ili tiazolidindionima Provedena su ispitivanja u kombiniranoj terapiji s NPH inzulinom ili tiazolidindionima.
Co-administration of 200 mg ketoconazole increased the repaglinide (AUC and Cmax) by 1.2-fold with profiles of blood glucose concentrations altered by less than 8% when administered concomitantly (a single dose of 4 mg repaglinide).
Istodobna primjena 200 mg ketokonazola povećala je AUC repaglinida i Cmax repaglinida 1,2 puta uz profile koncentracije glukoze u krvi izmijenjene za manje od 8% pri istodobnoj primjeni (pojedinačna doza repaglinida 4 mg).
If concomitant use is necessary, careful monitoring of blood glucose and close clinical monitoring should be performed.
Ako je istodobna primjena neophodna, potrebno je pažljivo pratiti razinu glukoze u krvi i provoditi poman klinički nadzor.
• If you take too much Prandin
• ako uzmete previše lijeka Prandin
• Have few or no warning signs of hypos.
• imate malo znakova hipoglikemije ili oni izostaju.
Cardiovascular disease Rare
Kardiovaskularna bolest
The strengths are 0.5 mg, 1 mg and 2 mg. 0.5 mg tablets are white, 1 mg tablets are yellow and 2 mg tablets are peach-coloured.
Tablete od 0,5 mg su bijele boje, tablete od 1 mg su žute,
* see section Description of selected adverse reactions below Description of selected adverse reactions Allergic reactions
Opis odabranih nuspojava Alergijske reakcije
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Novo Nordisk A/S
Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Novo Nordisk A/S
In an interaction study with healthy volunteers, co-administration of deferasirox (30 mg/kg/day, 4 days), a moderate inhibitor of CYP2C8 and CYP3A4, and repaglinide (single dose, 0.5 mg) resulted in an increase in repaglinide systemic exposure (AUC) to 2.3-fold (90% CI [2.03-2.63]) of control, a 1.6-fold (90% CI [1.42-1.84]) increase in Cmax, and a small, significant decrease in blood glucose values.
U ispitivanju interakcija u zdravih dobrovoljaca, istodobna primjena deferasiroksa (30 mg/kg/dan, 4 dana), umjerenog inhibitora CYP2C8 i CYP3A4 i repaglinida (pojedinačna doza od 0,5 mg) rezultirala je povećanjem sistemske izloženosti repaglinidu (AUC) za 2,3 puta (90% CI [2,03-2,63]) u odnosu na kontrolnu skupinu, povećanjem Cmax za 1,6 puta (90% CI [1,42-1,84]) i malim, ali značajnim sniženjem razine glukoze u krvi.
• Deferasirox (used to reduce chronic iron overload)
• deferasiroks (koristi se za snižavanje kroničnog preopterećenja željezom) • klopidogrel (sprječava zgrušavanje krvi)
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 patients)
Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 bolesnika)
Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark.
Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danska Ova uputa je zadnji puta revidirana u Drugi izvori informacija
• Phenytoin, carbamazepine, phenobarbital (used to treat epilepsy)
• fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (koriste se za liječenje epilepsije) • gospina trava (biljni lijek).
Concomitant use of rifampicin and repaglinide might therefore induce a need for repaglinide dose adjustment which should be based on carefully monitored blood glucose concentrations at both initiation of rifampicin treatment (acute inhibition), following dosing (mixed inhibition and induction), withdrawal (induction alone) and up to approximately two weeks after withdrawal of rifampicin where the inductive effect of rifampicin is no longer present.
Istodobna primjena rifampicina i repaglinida stoga može zahtijevati prilagodbu doze repaglinida, što treba činiti na osnovi pomnog praćenja koncentracije glukoze u krvi pri uvođenju terapije rifampicinom (akutna inhibicija),
INFORMATION IN BRAILLE prandin 0.5 mg
prandin 0,5 mg
In a study conducted in healthy volunteers, the concomitant administration of repaglinide (a single dose of 0.25 mg) and ciclosporin (repeated dose at 100 mg) increased repaglinide AUC and Cmax about 2.5-fold and 1.8-fold respectively.
U ispitivanju provedenom na zdravim dobrovoljcima, istodobna primjena repaglinida (pojedinačna doza od 0,25 mg) i ciklosporina (ponovljena doza od 100 mg) povećala je AUC repaglinida otprilike 2,5 puta i Cmax otprilike 1,8 puta.
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Oral use
NAČIN I PUT PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
In an interaction study in healthy volunteers, coadministration of 250 mg clarithromycin, a potent mechanism-based inhibitor of CYP3A4, slightly increased the repaglinide (AUC) by 1.4-fold and Cmax by 1.7-fold and increased the mean incremental AUC of serum insulin by 1.5-fold and the maximum concentration by 1.6-fold.
Istodobna primjena 250 mg klaritromicina, snažnog inhibitora CYP3A4, u ispitivanju interakcija provedenom na zdravim dobrovoljcima neznatno je povećala AUC repaglinida 1,4 puta i Cmax 1,7 puta te povećala srednju vrijednost AUC inzulina u serumu 1,5 puta i maksimalnu koncentraciju 1,6 puta.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/00/162/009-11, EU/1/00/162/020
ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/00/162/009-11, EU/1/00/162/020
A dose-dependent decrease in blood glucose was demonstrated in type 2 diabetic patients when administered in doses from 0.5 to 4 mg repaglinide.
Klinička djelotvornost i sigurnost U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, sniženje razine glukoze u krvi ovisno o dozi lijeka potvrđeno je pri dozama repaglinida od 0,5 do 4 mg.