natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• stomach discoloration, ulcers and focal necrosis of gastric mucosa were observed in few rats in a 6 months toxicity study at irbesartan 90 mg/kg/day, hydrochlorothiazide 90 mg/kg/day, and irbesartan/hydrochlorothiazide 10/10 mg/kg/day.
promjene funkcije bubrega, karakterizirane blagim porastom razine ureje i kreatinina u serumu kao i hiperplazija/hipertrofija jukstaglomerularnog aparata, što je izravna posljedica interakcije irbesartana s renin-angiotenzinskim sustavom; blago sniženje eritrocitnih parametara (eritrociti, hemoglobin, hematokrit); diskoloracija želuca, ulceracije i fokalna nekroza sluznice želuca primijećene su u nekoliko štakora tijekom šestomjesečnog istraživanja toksičnosti nakon doza od 90 mg/kg/dan irbesartana, 90 mg/kg/dan hidroklorotiazida te kombinacije irbesartana/hidroklorotiazida od 10/10 mg/kg/dan; te lezije nisu zabilježene kod makaki majmuna; smanjenje razine kalija u serumu koje izaziva hidroklorotiazid djelomično je smanjeno kad se hidroklorotiazid davao u kombinaciji s irbesartanom.
Each film-coated tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Jedna Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg filmom obložena tableta sadrži 300 mg irbesartana i 12,5 mg hidroklorotiazida.
Side effects reported since the launch of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Some undesirable effects have been reported since marketing of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Neke su nuspojave prijavljene nakon stavljanja lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva na tržište.
Lactose monohydrate Hypromellose Titanium dioxide Macrogol 3350
Film ovojnica: laktoza hidrat hipromeloza titanijev dioksid makrogol 3350 željezov oksid, crveni i crni karnauba vosak
Dosage
PSUR
What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side.
Kako Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva izgleda i sadržaj pakiranja Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg filmom obložene tablete su bikonveksne, ovalne tablete boje breskve s utisnutom oznakom srca na jednoj i brojem 2875 na drugoj strani.
• Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg may be administered in patients insufficiently controlled by irbesartan 300 mg or by Irbesartan Hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg može se propisati bolesnicima čiji se krvni tlak ne može na odgovarajući način kontrolirati irbesartanom u dozi od 300 mg ili lijekom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg filmom obložene tablete irbesartan/hidroklorotiazid
What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side.
Kako Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva izgleda i sadržaj pakiranja Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg filmom obložene tablete su bikonveksne, ovalne tablete boje breskve s utisnutom oznakom srca na jednoj i brojem 2876 na drugoj strani.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg filmom obložene tablete irbesartan/hidroklorotiazid
Package leaflet: Information for the patient Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg tablete irbesartan/hidroklorotiazid
What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side.
Kako Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva izgleda i sadržaj pakiranja Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg tablete su bikonveksne, ovalne tablete boje breskve s utisnutom oznakom srca na jednoj i brojem 2775 na drugoj strani.
Package leaflet: Information for the patient Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg filmom obložene tablete irbesartan/hidroklorotiazid
Package leaflet: Information for the patient Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg tablete irbesartan/hidroklorotiazid
If you take more Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Ako slučajno uzmete previše tableta, odmah se obratite svome liječniku.
What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side.
Kako Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva izgleda i sadržaj pakiranja Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg tablete su bikonveksne, ovalne tablete boje breskve s utisnutom oznakom srca na jednoj i brojem 2776 na drugoj strani.
PV-Italy@zentiva.com
PV-Lithuania@zentiva.com
Package leaflet: Information for the patient Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg filmom obložene tablete irbesartan/hidroklorotiazid
Each tablet contains: irbesartan 150 mg and hydrochlorothiazide 12.5 mg
Jedna tableta sadrži 150 mg irbesartana i 12,5 mg hidroklorotiazida
Posology
publika
120 (60 x 2) capsules (multipack)
120 (60 x 2) kapsula (višestruko pakiranje)
4866 Unterach am Attersee Austria
4866 Unterach am Attersee Austrija
There is no known reason for this.
Razlog tome nije poznat.
In some cases you may need a blood transfusion.
U nekim slučajevima može biti potrebna transfuzija krvi.
A risk to the newborn/infant cannot be excluded.
Rizik za novorođenče/dojenče ne može biti isključen.
Blood tests during treatment
Krvne pretrage tijekom liječenja
If this does occur, it is most likely to occur at the first dose.
Dođe li do navedenoga, najvjerojatnije će to biti pri primjeni prve doze lijeka.
This can lead to severe bleeding from relatively small injuries such as a small cut.
To može dovesti do obilnoga krvarenja iz relativno malih rana, poput male porezotine.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali ili biste mogli uzimati bilo koje druge lijekove.
If you feel tired or weak, do not drive, and do not use any tools or machines.
Osjećate li se umorno ili slabo, nemojte voziti, niti rukovati alatima ili strojevima.
These patients should be treated with caution.
Ove bolesnike valja liječiti s oprezom.
This includes spontaneous case reports as well as serious adverse events from ongoing studies.
Uključeni su spontano prijavljeni slučajevi kao i ozbiljne nuspojave iz studija koje su u tijeku.
This can even be life threatening.
Ovakvo stanje može biti opasno po život.
If you are an elderly person, you could be more sensitive to nervous system side effects (see the list above under “Warnings and precautions”).
Ako ste starija osoba, mogli biste biti osjetljiviji na nuspojave živčanog sustava (pogledajte popis iznad pod naslovom „Upozorenja i mjere opreza“).
Infection and infestations
Infekcije i infestacije
Your dose of Atriance may need to be adjusted.
Vaša doza lijeka Atriance će možda morati bit prilagođena.
Efficacy and safety were similar for both regimens.
Djelotvornost i sigurnost primjene u oba slučaja bile su podjednake.
The abnormal high number of white blood cells can appear in the blood and other parts of the body.
Abnormalno visok broj bijelih krvnih stanica se može pojaviti u krvi i drugim dijelovima tijela.
No case of overdose has been reported.
Do sada nije prijavljen niti jedan slučaj predoziranja.
• Signs of infection.
• Znakovi infekcije.
The following convention has been utilised for the classification of frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Pri klasifikaciji učestalosti nuspojava korištena je sljedeća kategorizacija: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), i nepoznato (ne može se procijeniti iz raspoloživih podataka).
Date of first authorisation: 22 August 2007 Date of latest renewal: 16 June 2017
Datum posljednje obnove odobrenja: 16. lipnja 2017.
Atriance may reduce the number of white blood cells and lower your resistance to infection (including pneumonia).
Atriance može smanjiti broj bijelih krvnih stanica i umanjiti Vašu otpornost na infekciju (uključujući upalu pluća).
Ask your doctor for advice before taking any medicine.
Obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.
Atriance is used to treat patients with:
Atriance se koristi za liječenje oboljelih od:
The following additional adverse reactions were seen:
Uočene su sljedeće nuspojave:
38.0 µM.h (39 %), respectively.
38,0 µM.h (39%).
The potential risk in humans is unknown, however, exposure during pregnancy will likely lead to anomalies and malformations of the foetus.
Mogući rizik u ljudi nije poznat, no primjena ovoga lijeka tijekom trudnoće vjerojatno bi rezultirala anomalijama i malformacijama ploda.
Your doctor will decide how many treatment cycles are required.
Vaš liječnik će odlučiti koliko je ciklusa liječenja potrebno.
Nelarabine should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Nelarabin se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim u slučaju kada je to izričito nužno.
Aspartate aminotransferase increased
Povišenje vrijednosti aspartat aminotransferaze
Do not try and become pregnant/father a child until your doctor advises you it is safe to do so.
Ne pokušavajte zanijeti/začeti dijete sa svojim partnerom/partnericom dok Vam liječnik ne kaže da to možete učiniti bez štetnih posljedica.
Other medicines and Atriance
Drugi lijekovi i Atriance
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, antimetabolites, purine analogues, ATC code: L01B B 07
Farmakoterapijska skupina: Antineoplastici, antimetaboliti, analozi purina, ATK oznaka: L01B B 07
Survival at one year was 29 % [95 % CI: 12 %-45 %].
Preživljenje nakon godine dana iznosilo je 29% [95%-ni CI: 12%-45%].
There was a single additional report of biopsy confirmed progressive multifocal leukoencephalopathy in the adult population.
Samo je jedno dodatno izvješće o slučaju biopsijom potvrđene progresivne multifokalne leukoencefalopatije, zabilježene u odrasloj populaciji.
Your doctor will check for these symptoms regularly during treatment.
Vaš liječnik će redovito tijekom liječenja provjeravati te simptome.
Based on the pharmacological action of the compound, undesirable effects on fertility are possible.
Na temelju saznanja o farmakološkom djelovanju ovoga spoja, mogući su neželjeni učinci na plodnost.
You will have an infusion (a drip) once a day on days 1, 3 and 5 of treatment.
Infuziju (drip) ćete primati jednom dnevno 1., 3. i 5. dana liječenja.
Time to complete response in both classifications of response ranged from 2.9 to 11.7 weeks.
U oba slučaja, vrijeme do postizanja potpunoga odgovora kretalo se u rasponu od 2,9 do 11,7 tjedana.
• Lowered blood pressure.
• Sniženi krvni tlak.
What Atriance is and what it is used for
Što je Atriance i za što se koristi
Two paediatric patients had fatal neurological events.
U dva pedijatrijska bolesnika došlo je do pojave fatalnih neuroloških događaja.
The dose of Atriance you are given will be based on:
Doza lijeka Atriance kojom ćete biti liječeni temeljit će se na:
Rarely, it can lead to even more severe bleeding (haemorrhage).
U rijetkim slučajevima može doći i do težeg, obilnijeg krvarenja (hemoragije).
You/your child (if he/she is being treated) will have an infusion (a drip) once a day for 5 days.
Vi/ Vaše dijete (ukoliko se ono liječi) dobivat ćete/dobivat će infuziju (drip) jednom dnevno kroz 5 dana zaredom.
Your doctor should perform blood tests regularly during treatment to check for blood problems that have been associated with the use of Atriance.
Vaš liječnik će provoditi krvne pretrage redovito tijekom liječenja kako bi provjerio krvne probleme koji se povezuju s primjenom lijeka Atriance.
The majority of side effects reported with Atriance were seen in adults, children and adolescents.
Većina nuspojava povezanih s lijekom Atriance uočena je u odraslih bolesnika, djece i adolescenata.
Some of the side effects were reported more often in adult patients.
Neke od nuspojava češće su uočavane u odraslih bolesnika.
Peripheral neurological disorders (sensory and motor)
Poremećaji perifernog živčanog sustava (senzorni i motorički)
Tell your doctor if any of these apply to you.
Obavijestite svog liječnika ako se nešto od navedenog odnosi na Vas.
This being an approval under exceptional circumstance and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measures:
Budući da je ovo odobrenje za stavljanje lijeka u promet u iznimnim okolnostima, sukladno članku 14. stavku 8. Uredbe (EZ) br. 726/2004, nositelj odobrenja dužan je unutar navedenog vremenskog roka provesti sljedeće mjere:
Patients must be cautioned that somnolence can affect performance of skilled tasks, such as driving.
Bolesnike se mora upozoriti da somnolencija može negativno utjecati na sposobnost izvođenja radnji koje iziskuju određene vještine, poput upravljanja vozilima.
• Unintentional rhythmic shaking of one or more limbs (tremors).
• Nevoljno ritmično drhtanje jednoga ili više ekstremiteta (tremori).
Carcinogenicity testing of nelarabine has not been performed.
Ispitivanje karcinogenosti nelarabina nije provedeno.
This includes any herbal products or medicines you have bought without a prescription
To uključuje i biljne lijekove kao i one koje ste nabavili bez recepta.
Atriance has major influence on the ability to drive and use machines.
Atriance značajno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Men with partners who are pregnant or could become pregnant should use condoms during treatment with nelarabine and for at least three months following cessation of treatment.
Muškarci čije su partnerice trudne ili mogu zatrudnjeti moraju koristiti prezervative za vrijeme trajanja liječenja te barem tri mjeseca nakon završetka liječenja nelarabinom.
Atriance is not recommended for pregnant women.
Primjena lijeka Atriance u trudnica se ne preporučuje.
What Atriance is and what it is used for What you need to know before you are given Atriance How Atriance is given
Što je Atriance i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primati Atriance
Both sexually active men and women should use effective methods of contraception during treatment with nelarabine.
Spolno aktivni muškarci i spolno aktivne žene moraju primjenjivati učinkovite metode kontracepcije za vrijeme trajanja liječenja nelarabinom.
Adults (1,500 mg/m N=103
Odrasli (1500 mg/m N=103
Clinical studies of nelarabine did not include sufficient numbers of patients aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger patients.
Klinička ispitivanja nelarabina nisu uključila dovoljan broj bolesnika u dobi od 65 i više godina, da bi se moglo utvrditi reagiraju li oni na lijek drugačije od mlađih bolesnika.
In an exploratory analysis, increasing age, especially age 65 years and older, appeared to be associated with increased rates of neurological adverse events.
Eksploracijska analiza je pokazala da je starija životna dob, posebice ona od 65 i više godina, povezana s povišenim stopama neuroloških nuspojava.
• Staff should be trained in how to handle and transfer the medicinal product.
• Osoblje bi trebalo biti obučeno kako rukovati i prenositi lijek.
Atriance is supplied in packs of 1 vial or 6 vials.
Atriance je dostupan u pakiranjima s 1 bočicom ili 6 bočica.
Atriance contains nelarabine which belongs to a group of medicines known as antineoplastic agents, used in chemotherapy to kill some types of cancer cells.
Atriance sadrži nelarabin koji spada u skupinu lijekova poznatih kao antineoplastici koji se koriste u kemoterapiji za uništavanje nekih vrsta stanica raka.
Leukaemia causes an abnormal increase in the number of white blood cells.
Leukemija uzrokuje abnormalni porast broja bijelih krvnih stanica.
• Swelling of parts of the body due to accumulation of abnormal amounts of fluid (oedema).
• Oticanje dijelova tijela uslijed nakupljanja abnormalnih količina tekućine (edem).
Your doctor will check for these symptoms regularly during treatment (see also section 4, "Possible side effects").
Vaš će liječnik redovito tijekom liječenja provjeravati jeste li razvili ovakve simptome (pogledajte i dio 4, „Moguće nuspojave“).
What you need to know before you are given Atriance
Što morate znati prije nego počnete primati Atriance
Nine of these 31 patients failed to respond to prior induction (refractory patients).
Devet njih nije reagiralo na ranije liječenje (rezistentni slučajevi).
• if you (or your child, if he/she is being treated) are allergic to nelarabine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ako ste (odnosno Vaše dijete, ako se ono liječi) alergični/alergično na nelarabin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
A doctor or nurse will give you the dose of Atriance as an infusion (a drip).
Liječnik ili medicinska sestra dat će Vam dozu lijeka Atriance u obliku infuzije (drip).
Nelarabine and ara-G did not significantly inhibit the activities of the major hepatic cytochrome P450 (CYP) isoenzymes CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, or CYP3A4 in vitro.
U in vitro uvjetima nelarabin i ara-G nisu u značajnoj mjeri inhibirali aktivnost glavnih izoenzima jetrenoga citokroma P450 (CYP) - CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ili CYP3A4.
Children (650 mg/m N=84
Djeca (650 mg/m N=84
This medicinal product has been authorised under “exceptional circumstances”.
Ovaj lijek je odobren pod „iznimnim okolnostima“.
Nelarabine and ara-G are rapidly eliminated from plasma with a half-life of approximately 30 minutes and 3 hours, respectively.
Nelarabin i ara-G se brzo eliminiraju iz plazme, pri čemu poluvijek nelarabina iznosi približno 30 minuta, a ara-G oko 3 sata.
The effect of nelarabine on fertility in humans is unknown.
Učinak nelarabina na plodnost u ljudi nije poznat.
Infections and infestations Infection (including but not limited to; sepsis, bacteraemia, pneumonia, fungal infection)
Infekcije i infestacije Infekcija (uključujući, no ne svodeći se samo na: sepsu, bakterijemiju, upalu pluća, gljivičnu infekciju)
In this case, its cells are called lymphoblasts.
U ovom slučaju te stanice se zovu limfoblasti.
Supportive care consistent with good clinical practice should be provided.
Potrebno je provesti suportivno liječenje sukladno načelima dobre kliničke prakse.
Remember to tell your doctor if you start to take any other medicines while you are on Atriance.
Sjetite se obavijestiti svog liječnika ukoliko za vrijeme liječenja lijekom Atriance počnete uzimati neki drugi lijek.
There is no known antidote for nelarabine overdose.
Nema poznatog antidota za liječenje predoziranja nelarabinom.
WARNING: Cytotoxic agent, special handling instructions (see package leaflet).
UPOZORENJE: Citotoksični lijek, posebne upute za rukovanje (vidjeti uputu o lijeku).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i bočici.
• High body temperature (fever); tiredness; feeling weak/loss of strength.
• Visoka tjelesna temperatura (vrućica); umor, osjećaj slabosti/gubitka snage.
Any liquid waste from the preparation of the nelarabine solution for infusion may be flushed with large amounts of water.
Sav tekući otpad od pripreme otopine nelarabina za infuziju se može isprati s velikom količinom vode.
Male patients, who may wish to father a child, should ask their doctor for family planning advice or treatment.
Oboljeli muškarci koji žele postati očevi, moraju se posavjetovati sa svojim se liječnikom oko metoda planiranja obitelji, odnosno načina liječenja.
Nelarabine and ara-G are not substantially bound to human plasma proteins (less than 25 %) in vitro, and binding is independent of nelarabine or ara-G concentrations up to 600 µM.
U in vitro uvjetima nelarabin i ara-G se ne vežu značajno na proteine ljudske plazme (manje od 25%), i vezivanje je neovisno o koncentraciji nelarabina i ara-G do 600 µM.
• Increases in blood levels of liver enzymes.
• Porast razine jetrenih enzima u krvi.
What Atriance contains
Što Atriance sadrži
It is usually dripped into your arm over a period of about 1 hour.
Ova infuzija obično se daje u krvnu žilu ruke u trajanju od oko 1 sat.
(214 %) in adult and paediatric patients, respectively, on day 1 (n = 65 adults, n = 21 paediatric patients).
(214%) (n = 65 odraslih bolesnika, n = 21 pedijatrijski bolesnik).
See the leaflet for further information.
Vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije.
(paediatrics).
(pedijatrijski bolesnici).
Duration of response (in both classifications of response (n=5) ranged between 15 and 195+ weeks.
Trajanje odgovora u oba se slučaja (n=5) kretalo u rasponu od 15 do više od 195 tjedana.
Nelarabine and ara-G are partially eliminated by the kidneys.
Nelarabin i ara-G se djelomice eliminiraju putem bubrega.
Clear glass (Type I) vial with a bromobutyl rubber stopper, and an aluminium seal with a red snap-off cap.
Bočica od prozirnoga stakla (tip I), s čepom od bromobutilne gume, i s aluminijskim prstenom s crvenom snap-off kapicom.
Nervous system disorders Seizures (including convulsions, grand mal convulsions, status epilepticus)
Poremećaji živčanog sustava Napadaji (uključujući i konvulzije, konvulzije grand mal tipa, epileptički status)
6 x 50 ml vials 250 mg/50 ml 1 x 50 ml vial 250 mg/50 ml
6 bočica x 50 ml 250 mg/50 ml 1 bočica x 50 ml 250 mg/50 ml
Neoplasms benign and malignant (including cysts and polyps) Tumour lysis syndrome - 7 cases (see sections 4.2 and 4.4)
Dobroćudne i zloćudne novotvorine (uključujući ciste i polipe) Sindrom lize tumora - 7 slučajeva (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4)
For the full list of excipients, see section 6.1.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1
Nelarabine is for intravenous use only and must not be diluted prior to administration.
Nelarabin se smije primjenjivati isključivo intravenski i ne smije razrijediti prije primjene.
• Violent, uncontrollable muscular contractions often accompanied by unconsciousness that can be due to an epileptic attack (seizures).
• Jako, nekontrolirano grčenje mišića, često popraćeno nesvjesticom, koje može biti uzrokovano epileptičkim napadajem.