natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Statistically significant (p ≤ 0.001) improvement for Vaniqa versus vehicle was seen in each of these studies for women with marked improvement and clear/almost clear responses.
Statistički značajno (p ≤ 0,001) poboljšanje za kremu Vaniqa u usporedbi s podlogom primijećeno je u svakom od ovih ispitivanja za žene sa znatnim poboljšanjem i jasnim/gotovo jasnim odgovorima.
• if you are allergic to eflornithine or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6.
• ako ste alergični na eflornitin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
• Wait at least 5 minutes before using make-up or sunscreen on the same areas.
• Pričekajte najmanje 5 minuta prije nanošenja šminke ili proizvoda za zaštitu od sunca na istom dijelu lica.
• If possible, do not wash these areas of skin for 4 hours after applying the cream
• Ako je moguće, nemojte ispirati područja kože tijekom 4 sata nakon primjene kreme.
Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spain.
Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Španjolska
Patient self-assessments demonstrated a significantly reduced psychological discomfort with the condition, as measured by responses to 6 questions on a visual analogue scale.
Samoprocjena bolesnica pokazala je značajno smanjenu psihološku nelagodu zbog stanja, a na osnovu njihovih odgovora na 6 pitanja na vizualnoj analognoj ljestvici.
There is no data available to support use in this age group.
Nema dostupnih podataka koji bi poduprli primjenu u ovoj dobnoj skupini.
These improvements resulted in a corresponding reduction in the darkening appearance of the facial skin associated with the presence of terminal hair.
Ta su poboljšanja rezultirala u odgovarajućem smanjenju zatamnjenja kože lica povezanog s prisutnošću terminalnih dlaka.
Clear / almost clear
Čista/gotovo čista koža
even if their symptoms are the same as yours.
Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Treatment of facial hirsutism in women.
Liječenje hirzutizma lica u žena.
Pharmacotherapeutic group: other dermatological preparations, ATC code: D11AX16.
Farmakoterapijska skupina: drugi dermatološki pripravci, ATK oznaka: D11AX16.
You should use an alternative method to manage your facial hair if you are pregnant or trying to become pregnant.
Trebate koristiti alternativne metode liječenje dlaka na licu ako ste trudni ili planirate trudnoću.
In such cases they normally resolve without discontinuation of Vaniqa.
U takvim slučajevima obično se povlače bez prekida uzimanja kreme Vaniqa.
Vaniqa is a cream which is white to off white in colour.
Vaniqa je krema bijele do bjelkaste boje.
Use should be discontinued if no beneficial effects are noticed within four months of commencing therapy.
Primjenu je potrebno prekinuti ako se ne uoče korisni učinci unutar četiri mjeseca od početka terapije.
Among the 22 pregnancies that occurred during the trials, only 19 pregnancies occurred while the patient was using Vaniqa.
Između 22 trudnoće koje su se dogodile tijekom ispitivanja samo 19 trudnoća dogodilo se dok je bolesnica koristila kremu Vaniqa.
Contents of the pack and other information What Vaniqa contains
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Vaniqa sadrži
Of these 19 pregnancies, there were 9 healthy infants, 5 elective abortions, 4 spontaneous abortions and 1 birth defect (Down's Syndrome to a 35 year old).
Ishodi tih 19 trudnoća bili su: rođeno 9 zdrave djece, 5 elektivnih pobačaja, 4 spontana pobačaja i 1 prirođeni defekt (Downov sindrom, majka stara 35 godina).
Almirall, S.A. Keep out of the sight and reach of children.
Almirall S.A. Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeat dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential, including one photocarcinogenicity study in mice.
Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti, uključujući i jednu studiju fotokancerogenosti na miševima.
MedDRA conventions for frequency are very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data) including isolated reports.
MedDRA-i su: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka) uključujući izolirana izvješća.
Cosmetics (including sunscreens) can be applied over the treated areas, but no sooner than five minutes after application.
Kozmetički pripravci (uključujući i pripravke za zaštitu od sunca) mogu se primijeniti preko liječenih područja, ali najranije pet minuta nakon primjene kreme Vaniqa.
Cream 15 g 30 g 60 g
Krema 15 g 30 g 60 g
Women should not use Vaniqa whilst breastfeeding.
Žene ne smiju koristiti kremu Vaniqa za vrijeme dojenja.
• If you experience irritation (e.g. stinging burning), reduce the use of Vaniqa to once daily until the irritation has gone.
• Ako osjetite iritaciju (primjerice, žarenje ili peckanje) smanjite primjenu kreme Vaniqa na jednom dnevno sve dok iritacije ne prestanu.
Throughout clinical trials data from a limited number of exposed pregnancies (22) indicate that there is no clinical evidence that treatment with Vaniqa adversely affects mothers or foetuses.
Podaci kliničkih ispitivanja na ograničenom broju izloženih trudnoća (22) ne ukazuju na postojanje kliničkog dokaza da liječenje kremom Vaniqa štetno utječe na majke ili fetuse.
• Use twice a day, at least 8 hours apart.
• Primjenjujte kremu dva puta dnevno s razmakom od najmanje 8 sati.
What Vaniqa looks like and the contents of the pack
Kako Vaniqa izgleda i sadržaj pakovanja
White to off white cream
Bijela do bjelkasta krema
Paediatric population The adverse reactions observed in adolescents are similar to the ones observed in adults.
Nuspojave primijećene u adolescentica slične su onima primijećenim u odraslih.
The safety and efficacy of Vaniqa was evaluated in two double-blind, randomised, vehicle-controlled clinical trials involving 596 women of skin types I-VI (395 on Vaniqa, 201 on vehicle) treated for up to 24 weeks.
Sigurnost i djelotvornost kreme Vaniqa procijenjena je u dva dvostruko slijepa, randomizirana klinička ispitivanja kontrolirana podlogom koja uključuju 596 žena s tipovima kože I-VI (395 su primale kremu Vaniqa, a 201 podlogu) liječene u razdoblju do najdulje 24 tjedna.
For maximal efficacy, the treated area should not be cleansed within four hours of application.
Za maksimalnu djelotvornost liječeno se područje ne smije čistiti četiri sata nakon primjene.
If irritation continues, treatment should be discontinued and the physician consulted.
Ako se iritacija nastavi, liječenje se mora prekinuti uz savjetovanje s liječnikom.
The combined results of these two trials are presented below:
Kombinirani rezultati ova dva ispitivanja prikazani su u nastavku: Ishod*
Patient self-assessments were found to correlate with physician observations of efficacy.
Samoprocjena bolesnica korelira s liječničkim zapažanjima djelotvornosti.
In that case, the cream should be applied no sooner than five minutes after shaving or use of other hair removal methods, as increased stinging or burning may otherwise occur.
U tom slučaju kremu je potrebno primjenjivati najranije pet minuta nakon brijanja ili uporabe drugih metoda uklanjanja dlaka jer inače može doći do pojačanog peckanja ili žarenja.
• Apply a thin layer of cream and rub it in thoroughly until no visual residual product remains on the treated areas.
• Primijenite tanak sloj kreme i utrljajte ga temeljito sve dok ostaci kreme prestanu biti vidljivi na liječenim područjima.
Note that over 1350 patients were treated with Vaniqa in these trials for 6 months to one year, while only slightly more than 200 patients were treated with vehicle for 6 months.
Važno je napomenuti da je preko 1350 bolesnica liječeno kremom Vaniqa u ovim ispitivanjima u razdoblju od 6 mjeseci do godine dana, dok je nešto više od 200 bolesnica liječeno podlogom.
Contact with eyes or mucous membranes (e.g. nose or mouth) should be avoided.
Kontakt s očima ili sluznicama (primjerice s nosom ili ustima) mora se izbjegavati.
Improved
Poboljšano
Efficacy has only been demonstrated for affected areas of the face and under the chin.
Djelotvornost lijeka dokazana je samo za zahvaćena područja lica i ispod brade.
High density polyethylene tube with a polypropylene screw cap containing 15 g, 30 g or 60 g of cream.
Tuba od polietilena visoke gustoće s navojnim čepom od polipropilena koja sadrži 15 g, 30 g ili 60 g kreme.
Physicians assessed the change from baseline on a 4-point scale, 48 hours after women had shaved the treated areas of the affected areas of the face and under the chin, considering parameters such as hair length and density, and darkening of the skin associated with the presence of terminal hair.
Liječnici su procijenili promjenu u odnosu na početak na ljestvici od četiri boda, 48 sati nakon što su žene obrijale liječena područja lica i podbratka promatrajući parametre poput duljine i gustoće dlaka te tamnjenja kože povezanog s prisutnošću terminalnih dlaka.
Talk to your doctor of pharmacist before using Vaniqa
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite kremu Vaniqa
If symptoms of overdose occur the use of the medicinal product should be stopped.
Ako se pojave simptomi predoziranja mora se obustaviti primjena lijeka.
Vaniqa is not expected to have any effect on your ability to drive or use machines.
Ne očekuje se da će Vaniqa imati utjecaja na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
No improvement / worse * At end of therapy (Week 24).
* Na kraju liječenja (tjedan 24).
Eflornithine is not known to be metabolised and is eliminated primarily in the urine.
Nije poznato metabolizira li se eflornitin, a eliminira se prvenstveno mokraćom.
If skin irritation or intolerance develops, the frequency of application should be reduced temporarily to once a day.
U slučaju razvoja iritacije ili intolerancije potrebno je privremeno smanjiti učestalost primjene kreme na jednom dnevno.
As the safety of Vaniqa has not been studied in patients with severe renal impairment, caution should be used when prescribing Vaniqa for these patients.
S obzirom da sigurnost kreme Vaniqa nije ispitivana u bolesnica s teškim oštećenjem bubrega potreban je oprez pri propisivanju kreme Vaniqa ovim bolesnicama.
Side effects are usually limited to the skin and mild in intensity.
Nuspojave su obično ograničene na kožu te su blagog intenziteta.
Each gram of cream contains 115 mg of eflornithine (as hydrochloride monohydrate).
Jedan gram kreme sadrži 115 mg eflornitina (u obliku eflornitinklorid hidrata).
A thin layer of the cream should be applied to clean and dry affected areas.
Način primjene Tanki sloj kreme potrebno je nanijeti na čisto i suho zahvaćeno područje.
Hepatic/renal impairment: the safety and efficacy of Vaniqa in women with hepatic or renal impairment have not been established.
Oštećenje jetre/bubrega: sigurnost i djelotvornost kreme Vaniqa u žena s oštećenjem jetre i bubrega nije ustanovljena.
Eflornithine irreversibly inhibits ornithine decarboxylase, an enzyme involved in the production of the hair shaft by the hair follicle.
Eflornitin nepovratno inhibira ornitin dekarboksilazu, enzim uključen u stvaranje stabljike dlake u folikulu dlake.
Vaniqa has been shown to reduce the rate of hair growth.
Pokazano je da Vaniqa smanjuje brzinu rasta dlake.
It is not known whether eflornithine/metabolites are excreted in human milk.
Nije poznato izlučuju li se eflornitin/metaboliti u majčino mlijeko.
Vaniqa is not a depilatory cream, so you may need to continue with your hair removal method, for example by shaving or plucking.
Vaniqa nije krema za depilaciju tako da možete nastaviti s metodom uklanjanja dlaka primjerice brijanjem ili čupanjem pincetom.
The active substance is eflornithine.
Djelatna tvar je eflornitin.
Almirall, S.A. Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Teл//Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Do not use Vaniqa if you are pregnant or breast-feeding.
Nemojte primjenjivati kremu Vaniqa ako ste trudni ili ako dojite.
The mostly skin related adverse reactions reported were primarily mild in intensity and resolved without discontinuation of Vaniqa or initiation of medical treatment.
Najčešće prijavljivane nuspojave povezane su s kožom, a uglavnom su bile blagog intenziteta i povukle su se bez prekida liječenja kremom Vaniqa ili bez početka liječenja samih nuspojava.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the box and on the bottom of the tube after EXP.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju i pri dnu tube iza „Rok valjanosti“.
Vaniqa has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Vaniqa ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
• if you are unsure whether or not to use this medicine contact your doctor or pharmacist for advice.
• ako niste sigurni da li koristiti ovaj lijek ili ne, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet.
Tiny amounts of sodium hydroxide (E524) are sometimes added to keep acidity levels (pH levels) normal.
Ponekad se dodaju male količine natrijevog hidroksida (E524) za održavanje normalne kiselosti (pH vrijednosti).
EXP Discard the tube 6 months after opening.
Rok valjanosti Tubu bacite 6 mjeseci nakon otvaranja.
Steady state cutaneous penetration of eflornithine in women from Vaniqa on facial skin of shaving women was 0.8%.
Ravnotežna penetracija eflornitina iz kreme Vaniqa u kožu lica žena koje briju kožu lica je 0,8%.
Marked improvement
Znatno poboljšanje
Each gram of cream contains 47.2 mg of cetostearyl alcohol, 14.2 mg of stearyl alcohol, 0.8 mg of methyl parahydroxybenzoate and 0.32 mg of propyl parahydroxybenzoate.
Jedan gram kreme sadrži 47,2 mg cetilnog i stearilnog alkohola, 14,2 mg stearilnog alkohola, 0,8 mg metilparahidroksibenzoata i 0,32 mg propilparahidroksibenzoata.
Vaniqa contains the active substance eflornithine.
Vaniqa sadrži djelatnu tvar eflornitin.
What you need to know before you use Vaniqa 3.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati kremu Vaniqa
These factors should be considered in the overall medical treatment of patients who might be prescribed Vaniqa.
Takve čimbenike potrebno je razmotriti pri sveobuhvatnom pristupu liječenja bolesnice kojoj se planira propisati Vaniqa.
In the vehicle controlled trials (n= 596), acne was observed in 41% of patients at baseline; 7% of patients treated with Vaniqa and 8% treated with vehicle experienced a worsening of their condition.
U ispitivanjima u kojima se u kontrolnoj skupini koristi podloga kreme Vaniqa (n=596) akne su primijećene u 41% bolesnica prije samog ispitivanja; 7% bolesnica liječenih kremom Vaniqa i 8% bolesnica liječenih podlogom osjetili su pogoršanje stanja.
Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Uvijek primijenite kremu Vaniqa točno onako kako Vam je rekao liječnik.
• Wash your hands after applying the cream.
• Nakon primjene kreme operite ruke.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Preosjetljivost na eflornitin ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
In a dermal fertility study in rats, no adverse effects on fertility were observed at up to 180 times the human dose.
U ispitivanjima plodnosti nakon dermalne primjene u štakora nisu primijećeni štetni učinci na plodnost u dozama do 180 puta većim od doze za ljude.
Vaniqa significantly reduced how bothered patients felt by their facial hair and by the time spent removing, treating, or concealing facial hair.
Vaniqa značajno smanjuje zabrinutost bolesnica zbog doživljaja dlaka na licu i vrijeme koje provode u uklanjanju, liječenju ili prikrivanju dlaka na licu.
Talk to your doctor if you suffer from polycystic ovary syndrome (PCOS) or specific hormone producing tumours, or if you take medicines that can induce hair growth, e.g. cyclosporine (following organ transplants), glucocorticoids (e.g. against rheumatic or allergic diseases), minoxidil (against high blood pressure), phenobarbitone (against seizures), phenytoin (against seizures) or hormone replacement therapy with male hormone like effects.
Razgovarajte sa svojim liječnikom ako patite od sindroma policističnih jajnika (PCOS) ili specifičnog tumora koji proizvodi hormone ili ako uzimate lijekove koji mogu uzrokovati rast dlaka, primjerice, ciklosporin (nakon presađivanja organa), glukokortikoide (primjerice protiv reumatskih ili alergijskih bolesti), minoksidil (protiv visokog krvnog tlaka), fenobarbiton (protiv napadaja), fenitoin (protiv napadaja) ili nadomjesnu hormonsku terapiju s učincima nalik onima muških hormona.
The steady state peak and trough plasma concentrations of eflornithine were approximately 10 ng/ml and 5 ng/ml, respectively.
Vršne i najniže koncentracije eflornitina u stanju dinamičke ravnoteže u plazmi iznosile su približno 10 ng/ml odnosno 5 ng/ml.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TUBES
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKOVANJE TUBE
However, should very high dose cutaneous administration or accidental oral ingestion occur, attention should be paid to the effects seen with therapeutic doses of intravenous eflornithine (400 mg/kg/day or approximately 24 g/day) used in the treatment of Trypanosoma brucei gambiense infection (African sleeping sickness): hair loss, facial swelling, seizures, hearing impairment, gastrointestinal disturbance, loss of appetite, headache, weakness, dizziness, anaemia, thrombocytopenia and leucopenia.
Međutim, u slučaju vrlo visoke doze lijeka primijenjenog na kožu ili nenamjernog gutanja lijeka, pozornost je potrebno obratiti na učinke opažene pri intravenskoj primjeni terapijskih doza eflornitina (400 mg/kg/dan ili približno 24 g/dan) pri liječenju infekcije Trypanosoma brucei gambiense (afrička bolest spavanja): gubitak kose, oticanje lica, napadi, oštećenje sluha, gastrointestinalni poremećaji, gubitak apetita, glavobolja, slabost, omaglica, anemija,
Subgroup analysis also showed that 29% of obese women (BMI ≥ 30) and 43% of normal weight women (BMI < 30) showed a marked or better improvement.
Analiza podskupina pokazala je također da je 29% pretilih žena (indeks tjelesne mase ≥ 30) i 43% žena normalne težine
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON TEXT
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU TEKST NA VANJSKOM PAKOVANJU
Of those with no acne at baseline, similar percentages (14%) reported acne following treatment with Vaniqa or vehicle.
U skupini bolesnica bez akni prije ispitivanja, sličan je postotak (14%) prijavljenih akni nakon liječenja kremom Vaniqa ili podlogom.
The most frequently reported adverse reaction was acne, which was generally mild.
Najčešće prijavljene nuspojave bile su akne koje su općenito blagog intenziteta.
Almirall BV Tel.: +31 (0) 307991155
Tel.: +31 (0) 307991155
In dermal teratology studies, no teratogenic effects were observed in rats and rabbits at doses up to 180 and 36 times the human dose, respectively.
U dermalnim ispitivanjima teratogenosti nisu primijećeni teratogeni učinci u štakora i kunića u dozama do 180 odnosno 36 puta većim od doze za ljude.
The steady state 12-hour area under the plasma concentration versus time curve was 92.5 ng.hr/ml.
Površina ispod krivulje ovisnosti koncentracije lijeka u plazmi prema vremenu tijekom 12 sati u stanju dinamičke ravnoteže je iznosila 92,5 ng.h/ml.
Vaniqa also contains methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Vaniqa sadrži također i metilparahidroksibenzoat (E218) i propilparahidroksibenzoat (E216) koji mogu uzrokovati (moguće odgođene) alergijske reakcije.
Almirall Limited Tel: +44 (0) 800 0087399
Tel.: +44 (0) 800 0087399
If it persists contact your doctor.
Ako potraju, obavijestite svog liječnika.
Transient stinging or burning may occur when the cream is applied to abraded or broken skin.
Prolazno žarenje ili peckanje može se dogoditi pri primjeni kreme na oštećenu ili abradiranu kožu.
The steady state plasma half-life of eflornithine was approximately 8 hours.
Poluvrijeme eliminacije eflornitina u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže približno je iznosilo 8 sati.
This medicinal product contains cetostearyl alcohol and stearyl alcohol which may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis) as well as methyl parahydroxybenzoate and propyl parahydroxybenzoate which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Ova krema sadrži cetostearilni alkohol i stearilni alkohol koji mogu uzrokovati lokalnu iritaciju kože (primjerice kontaktni dermatitis) kao i metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat koji mogu uzrokovati (moguće odgođene) alergijske reakcije.
The following listing notes the frequency of adverse skin reactions seen in clinical trials, according to MedDRA convention.
Sljedeći podaci navode učestalost kožnih nuspojava opaženih u kliničkim ispitivanjima u skladu s prikazom učestalosti prema MedDRA-i.
Patients may need to continue to use a hair removal method (e.g. shaving or plucking) in conjunction with Vaniqa.
Bolesnice će moguće trebati nastaviti s metodama uklanjanja dlaka (primjerice, brijanje ili uklanjanje dlaka pincetom) u kombinaciji s kremom Vaniqa.
Package leaflet: Information for the user Vaniqa 11.5% cream
Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Vaniqa 11,5% krema eflornitin
Discard the opened tube with any remaining cream after 6 months.
Otvorenu tubu s preostalom kremom treba baciti 6 mjeseci nakon prvog otvaranja.
If you stop using Vaniqa
Ako prestanete primjenjivati kremu Vaniqa
Frequency of adverse skin reactions seen in Vaniqa clinical trials, (according to MedDRA frequency convention).
Učestalost nuspojava na koži zamijećenih u kliničkim ispitivanjima kreme Vaniqa (u skladu s prikazom učestalosti prema MedDRA-i):
Improvement was seen as early as 8 weeks after initiation of treatment.
Poboljšanje je primijećeno već 8 tjedana nakon početka liječenja.
(affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data).
(pogađa 1 do 10 korisnika na 10 000) vrlo rijetko (pogađa manje od 1 na 10 000 korisnika) nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka) uključujući izolirana izvješća
If you forget to use Vaniqa
Ako ste zaboravili primijeniti kremu Vaniqa
Most events were reported at similar rates between Vaniqa and vehicle.
Većina prijavljenih nuspojava u podjednakim omjerima odnosi se na kremu Vaniqa i podlogu.
To maintain the reduction of hair growth keep using Vaniqa continuously as indicated.
Da biste održali smanjenje rasta dlaka nastavite primjenjivati kremu Vaniqa bez prekida kako Vam je to propisao liječnik.
Vaniqa is for cutaneous use only.
Vaniqa je namijenjena samo za vanjsku primjenu na kožu.
Sodium hydroxide (E524) (to adjust pH)
stearilni alkohol; natrijev hidroksid (E524) (za podešavanje pH).
The medicinal product should be applied such that no visual residual product remains on the treated areas after rub-in.
Kremu treba primijeniti tako da nije moguće uočiti ostatke kreme na području primjene nakon utrljavanja.
o acne
○ akne
DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATUM PRVOG ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET/ DATUM OBNOVE ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET
Vaniqa 11.5% cream Eflornithine
Vaniqa 11,5% krema eflornitin
Also contains: cetostearyl alcohol; macrogol cetostearyl ether; dimeticone; glyceryl stearate; macrogol stearate; methyl parahydroxybenzoate (E218); liquid paraffin; phenoxyethanol; propyl parahydroxybenzoate (E216); purified water; stearyl alcohol and sodium hydroxide (to adjust pH).
Također sadrži: cetilni i stearilni alkohol; makrogolcetilstearileter; dimetikon; glicerolstearat; makrogolstearat; metilparahidroksibenzoat (E218); tekući parafin; fenoksietanol; propilparahidroksibenzoat (E216); pročišćenu vodu; stearilni alkohol i natrijev hidroksid (E524) (za podešavanje pH).