natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In two replicate 12 month studies in a total of 3,255 patients with COPD the incidence of bone fractures overall was low in all treatment groups, with a higher incidence in all Revinty Ellipta groups (2%) compared with the vilanterol 22 micrograms group (<1%).
U dva 12-mjesečna replikacijska ispitivanja u kojima je sudjelovalo ukupno 3255 bolesnika s KOPB-om, ukupna incidencija fraktura kostiju bila je niska u svim liječenim skupinama, s time da je incidencija bila viša u svim skupinama u kojima su bolesnici primali Revinty Ellipta (2%) nego u skupinama koje su primale vilanterol od 22 mikrograma (<1%).
In peripheral blood mononuclear cells from subjects with COPD, a larger anti-inflammatory effect was seen in the presence of the combination of fluticasone furoate/vilanterol compared with fluticasone furoate alone at concentrations achieved with clinical doses.
U mononuklearnim stanicama periferne krvi ispitanika s KOPB-om primijećen je jači protuupalni učinak u prisutnosti kombinacije flutikazonfuroat/vilanterol u usporedbi s prisutnošću samo flutikazonfuroata pri koncentracijama koje se postižu primjenom kliničkh doza.
If your symptoms (breathlessness, wheezing, cough) do not improve or get worse, or if you are using your quick-acting inhaler more often contact your doctor as soon as possible.
Ako Vam se simptomi (nedostatak zraka, piskanje pri disanju, kašalj) ne poboljšaju ili se pogoršaju, ili primjenjujete brzodjelujući inhalacijski lijek češće nego inače,
Although there were more fractures in the Revinty Ellipta groups compared with the vilanterol 22 micrograms group, fractures typically associated with corticosteroid use (e.g., spinal compression/thoracolumbar vertebral fractures, hip and acetabular fractures) occurred in <1% of the Revinty Ellipta and vilanterol treatment arms.
Premda je u skupinama koje su primale Revinty Ellipta fraktura bilo više nego u skupinama koje su primale vilanterol od 22 mikrograma, frakture koje se u pravilu povezuju s primjenom kortikosteroida (npr. kompresivni prijelomi torako-lumbalnih kralježaka, frakture kuka i zglobne čašice) zabilježene su u <1% ispitanika i u skupinama koje su primale Revinty Ellipta i u onima koje su primale vilanterol.
*, ** See below ‘Description of selected adverse reactions' *Pneumonia (see section 4.4)
Opis odabranih nuspojava *Pneumonija (vidjeti dio 4.4)
Revinty Ellipta has been shown to reduce flare-ups and symptoms of asthma.
Pokazalo se da Revinty Ellipta smanjuje razbuktavanje i simptome astme.
The higher strength of Revinty Ellipta (184 micrograms fluticasone furoate and 22 micrograms of vilanterol) is not suitable for the treatment of COPD.
Jača doza lijeka Revinty Ellipta (184 mikrograma flutikazonfuroata i 22 mikrograma vilanterola) nije prikladna za liječenje KOPB-a.
Asthma Revinty Ellipta is indicated for the regular treatment of asthma in adults and adolescents aged 12 years and older where use of a combination medicinal product (long-acting beta2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate:
Revinty Ellipta je indiciran za redovito liječenje astme u odraslih osoba i adolescenata u dobi od 12 i više godina kod kojih je primjerena primjena kombiniranog lijeka (dugodjelujućeg beta2-agonista i inhalacijskog kortikosteroida) :
Revinty Ellipta should be discontinued immediately, the patient assessed and alternative therapy instituted if necessary.
Treba odmah prekinuti terapiju lijekom Revinty Ellipta, pregledati bolesnika te po potrebi uvesti drugu terapiju.
Revinty Ellipta has been shown to reduce flare-ups of COPD symptoms.
Pokazalo se da Revinty Ellipta smanjuje razbuktavanje simptoma KOPB-a.
A starting dose of one inhalation of Revinty Ellipta 92/22 micrograms once daily should be considered for adults and adolescents 12 years and over who require a low to mid dose of inhaled corticosteroid in combination with a long-acting beta2-agonist.
Početnu dozu od jedne inhalacije lijeka Revinty Ellipta od 92/22 mikrograma jedanput na dan treba razmotriti za odrasle osobe i adolescente u dobi od 12 i više godina kojima je potrebna mala do srednja doza inhalacijskog kortikosteroida u kombinaciji s dugodjelujućim beta2-agonistom.
All patients were required to have a smoking history of at least 10 pack years; a post-salbutamol FEV1/FVC ratio less than or equal to 0.70; post-salbutamol FEV1 less than or equal to 70% predicted and have a Modified Medical Research Council (mMRC) dyspnea score 2 (scale 0-4) at screening.
Svi su bolesnici morali biti pušači sa stažem od najmanje 10 kutija-godina; imati omjer FEV1/FVC nakon uzimanja salbutamola od najviše 0,70; FEV1 nakon uzimanja salbutamola od najviše 70% predviđene vrijednosti te rezultat dispneje ≥2 (na ljestvici od 0-4) prema modificiranoj MRC ljestvici pri probiru.
The primary endpoint was all-cause mortality and a secondary endpoint was a composite of cardiovascular events (on-treatment cardiovascular death, myocardial infarction, stroke, unstable angina, or transient ischemic attack).
dok su sekundarnu mjeru ishoda činili objedinjeni kardiovaskularni događaji (smrt tijekom liječenja zbog kardiovaskularnog uzroka, infarkt miokarda, moždani udar, nestabilna angina ili tranzitorna ishemijska ataka).
If your breathing or wheezing gets worse straight after using Revinty Ellipta, stop using it and get medical help immediately.
Ako Vam se disanje ili piskanje pri disanju pogoršaju neposredno nakon primjene lijeka Revinty Ellipta, odmah ga prestanite primjenjivati i zatražite liječničku pomoć.
INFORMATION IN BRAILLE revinty ellipta 92:22
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU revinty ellipta 92:22
Revinty Ellipta 184/22 micrograms should be considered for adults and adolescents 12 years and over who require a higher dose of inhaled corticosteroid in combination with a long-acting beta2-agonist.
Primjenu lijeka Revinty Ellipta od 184/22 mikrograma treba razmotriti za odrasle osobe i adolescente u dobi od 12 i više godina kojima je potrebna veća doza inhalacijskog kortikosteroida u kombinaciji s dugodjelujućim beta2-agonistom.
The maximum recommended dose is Revinty Ellipta 184/22 micrograms once daily.
Najveća preporučena doza lijeka Revinty Ellipta je 184/22 mikrograma jedanput na dan.
Patients usually experience an improvement in lung function within 15 minutes of inhaling Revinty Ellipta.
Bolesnici obično osjete poboljšanje plućne funkcije unutar 15 minuta nakon inhaliranja lijeka Revinty Ellipta.
One inhalation of Revinty Ellipta 92/22 micrograms once daily.
Jedna inhalacija lijeka Revinty Ellipta 92/22 mikrograma jedanput na dan.
INFORMATION IN BRAILLE revinty ellipta 184:22
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU revinty ellipta 184:22
If you forget to use Revinty Ellipta Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Nemojte primijeniti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
• Slide the cover upwards as far as it will go, to cover the mouthpiece.
• Povucite poklopac prema gore koliko ide kako biste prekrili nastavak za usta.
Rare side effects These may affect up to 1 in 1,000 people:
Rijetke nuspojave Mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba
Revinty Ellipta 184/22 micrograms is not indicated for patients with COPD.
Revinty Ellipta 184/22 mikrograma nije indiciran za liječenje bolesnika s KOPB-om.
BIAL, Portela & Ca. SA. Tel: + 351 22 986 61 00 info@bial.com
SA. Tel: + 351 22 986 61 00 info@bial.com
Cardiovascular effects, such as cardiac arrhythmias e.g. supraventricular tachycardia and extrasystoles may be seen with sympathomimetic medicinal products including Revinty Ellipta.
Simpatomimetici, uključujući Revinty Ellipta, mogu izazvati kardiovaskularne učinke kao što su srčane aritmije, npr. supraventrikularna tahikardija i ekstrasistole.
A repeat dose CYP3A4 drug interaction study was performed in healthy subjects with the fluticasone furoate/vilanterol combination (184/22 micrograms) and the strong CYP3A4 inhibitor ketoconazole (400mg).
. U zdravih je ispitanika provedeno ispitivanje interakcije s inhibitorom CYP3A4 uz primjenu ponovljenih doza, u kojem je kombinacija flutikazonfuroat/vilanterol (184/22 mikrograma) primijenjena sa snažnim inhibitorom CYP3A4 ketokonazolom (400 mg).
If you are breast-feeding, check with your doctor before you use Revinty Ellipta.
Ako dojite, obratite se svom liječniku prije nego primijenite Revinty Ellipta.
• patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroid and long-acting beta2-agonist.
• u bolesnika adekvatno kontroliranih inhalacijskim kortikosteroidima i dugodjelujućim inhalacijskim beta2-agonistima
Revinty Ellipta should not be used to relieve a sudden attack of breathlessness or wheezing.
Revinty Ellipta se ne smije primjenjivati za ublažavanje simptoma u slučaju naglog napadaja s nedostatkom zraka ili piskanjem pri disanju.
If you are breast-feeding, you must check with your doctor before you use Revinty Ellipta.
Ako dojite, morate se obratiti svom liječniku prije nego primijenite Revinty Ellipta.
Do not use Revinty Ellipta if you are allergic to fluticasone furoate, vilanterol or any other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Nemojte primjenjivati Revinty Ellipta ako ste alergični na flutikazonfuroat, vilanterol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ako mislite da se gore navedeno odnosi na Vas, nemojte primjenjivati Revinty Ellipta dok se ne posavjetujete sa svojim liječnikom.
- Contact your doctor if you experience increased thirst, frequent urination or unexplained tiredness
obratite se svom liječniku ako primijetite povećanu žed, učestalo mokrenje ili neobjašnjiv umor (znakovi visoke razine šećera u krvi).
Revinty Ellipta is for inhalation use.
Revinty Ellipta namijenjen je za inhaliranje.
Uncommon side effects This may affect up to 1 in 100 people:
Manje česte nuspojave Mogu se javiti u do 1 na 100 osoba:
if you have ever been told you have diabetes or high blood sugar.
ako imate tuberkulozu (TB) pluća ili dugotrajne ili neliječene infekcije. ako Vam je ikada rečeno da imate šećernu bolest ili visoku razinu šećera u krvi.
Your Revinty Ellipta inhaler carton contains
Vaša kutija s Revinty Ellipta inhalatorom sadrži
How to use Revinty Ellipta See ‘Step-by-step instructions' after section 6 of this leaflet for full information.
Za više informacija pročitajte ''Upute za primjenu korak po korak'' nakon dijela 6. ove upute.
What Revinty Ellipta contains - The active substances are fluticasone furoate and vilanterol.
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Revinty Ellipta sadrži - Djelatne tvari su flutikazonfuroat i vilanterol.
Two different strengths of Revinty Ellipta are available: fluticasone furoate 92 micrograms/vilanterol 22 micrograms and fluticasone furoate 184 micrograms/vilanterol 22 micrograms.
Dostupne su dvije različite doze lijeka Revinty Ellipta: flutikazonfuroat od 92 mikrograma/vilanterol od 22 mikrograma i flutikazonfuroat od 184 mikrograma/vilanterol od 22 mikrograma.
Revinty Ellipta is for inhalation use only.
Revinty Ellipta namijenjen je isključivo za inhaliranje.
• tremor • anxiety
• tremor
A randomised, double-blind, parallel group, 24 week study (201378) was conducted to demonstrate noninferiority (using a margin of -100 mL for trough FEV1) of fluticasone furoate/vilanterol 92/22 once daily to salmeterol/FP 50/250 twice daily in adults and adolescents whose asthma was well controlled following 4 weeks of treatment with open-label salmeterol/FP 50/250 twice daily (N=1504).
flutikazonfuroata/vilanterola 92/22 jedanput na dan i salmeterola/flutikazonpropionata 50/250 dvaput na dan u odraslih i adolescenata s dobro kontroliranom astmom nakon 4 tjedna otvorenog primanja salmeterola/flutikazonpropionata 50/250 dvaput na dan (N=1504).
How to use Revinty Ellipta
Kako primjenjivati Revinty Ellipta
EU/1/14/929/004 EU/1/14/929/005
EU/1/14/929/004 EU/1/14/929/005 EU/1/14/929/006
How to store Revinty Ellipta
Kako čuvati Revinty Ellipta
- Contact your doctor if you experience blurred vision or other visual disturbances.
Tijekom liječenja lijekom Revinty Ellipta obratite se svom liječniku ukoliko primijetite da Vam je vid zamućen ili ako primijetite druge poremećaje vida.
0.19 in the FF 92 micrograms group (approximately 1 in every 5 years) and 0.14 in the fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms group (approximately 1 in every 7 years).
Stopa teških egzacerbacija astme po bolesniku po godini iznosila je 0,19 u skupini koja je primala flutikazonfuroat od 92 mikrograma (približno 1 svakih 5 godina) i 0,14 u skupini koja je primala flutikazonfuroat/vilanterol od 92/22 mikrograma (približno 1 svakih 7 godina).
Talk to your doctor before you use Revinty Ellipta: if you have liver disease, as you may be more likely to have side effects.
Obavijestite svog liječnika ako se pri primjeni lijeka Revinty Ellipta pojavi bilo koja od sljedećih nuspojava - može se raditi o simptomima infekcije pluća:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
NAZIV LIJEKA Revinty Ellipta 92 mikrograma/22 mikrograma prašak inhalata, dozirani
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
NAZIV LIJEKA Revinty Ellipta 184 mikrograma/22 mikrograma prašak inhalata, dozirani
• swelling, sometimes of the face or mouth (angioedema)
- kožni osip (koprivnjača) ili crvenilo - oticanje, katkada lica ili usta (angioedem) - piskanje pri disanju, kašalj ili otežano disanje
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (SINGLE PACK) 184/22 micrograms
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA (POJEDINAČNO PAKIRANJE) 184/22 mikrograma
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Revinty Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder fluticasone furoate/vilanterol
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Revinty Ellipta 92 mikrograma/22 mikrograma prašak inhalata flutikazonfuroat/vilanterol
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Revinty Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder fluticasone furoate/vilanterol
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Revinty Ellipta 184 mikrograma/22 mikrograma prašak inhalata flutikazonfuroat/vilanterol
While you're using Revinty Ellipta
Ako ste zaboravili primijeniti Revinty Ellipta
MARKETING AUTHORISATION HOLDER GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska
Magyarország GlaxoSmithKline Kft. Tel.: + 36 1 225 5300
GlaxoSmithKline Malta Tel: + 356 21 238131
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BUNDLE LABEL (WITH BLUE BOX- MULTIPACK) 92/22 micrograms
NALJEPNICA NA OMOTU (S PLAVIM OKVIROM - VIŠESTRUKO PAKIRANJE) 92/22 mikrograma
Each single inhalation provides a delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) of 184 micrograms of fluticasone furoate and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate).
Jedna pojedinačna inhalacija daje primijenjenu dozu (doza koja izlazi iz nastavka za usta) od 92 mikrograma flutikazonfuroata i 22 mikrograma vilanterola (u obliku trifenatata).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate/vilanterol
Revinty Ellipta 92 mikrograma/22 mikrograma prašak inhalata, dozirani flutikazonfuroat/vilanterol
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/929/006
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/929/006
Revinty Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed Revinty Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Revinty Ellipta 92 mikrograma/22 mikrograma prašak inhalata, dozirani Revinty Ellipta 184 mikrograma/22 mikrograma prašak inhalata, dozirani flutikazonfuroat/vilanterol
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate /vilanterol
Revinty Ellipta 184 mikrograma/22 mikrograma prašak inhalata, dozirani flutikazonfuroat/vilanterol
Subjects were then randomized to receive either fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms, fluticasone furoate 92 micrograms, vilanterol 22 micrograms, or placebo, and treated for a mean of 1.7 years (SD = 0.9 years).
Ispitanici su potom randomizirani za primanje flutikazonfuroata/vilanterola od 92/22 mikrograma, flutikazonfuroata od 92 mikrograma,
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/929/001
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/929/001
Use this medicine for as long as your doctor recommends.
obratite se svom liječniku što je prije moguće.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/929/004
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/929/004
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/929/003
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/929/003
Tel: + 385 1 6051 999
GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 385 1 6051 999
Further information on Libtayo can be found on the Agency's website: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/libtayo.
Više informacija o lijeku Libtayo dostupno je na internetskim stranicama Agencije: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/libtayo.
The recommended dose is 350 mg once every 3 weeks.
Preporuča se jedna doza od 350 mg svaka tri tjedna.
However, the study involved a small number of patients and additional data are required.
Međutim, u ispitivanje je bio uključen mali broj bolesnika te su potrebni dodatni podatci.
Treatment can continue for as long as the disease remains stable and the patient does not experience unacceptable side effects.
Liječenje se može nastaviti sve dok je bolest stabilna i dok se kod bolesnika ne pojave neprihvatljive nuspojave.
In a main study involving a total of 193 patients, the cancer shrank in around 39% of patients with metastatic disease who received 350 mg Libtayo every 3 weeks for around one year.
U glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 193 bolesnika rak se smanjio u oko 39 % bolesnika s metastatskom bolesti koji su primali 350 mg lijeka Libtayo svaka tri tjedna u razdoblju od otprilike godine dana.
The company will also investigate whether the medicine works differently depending on the levels of PD-L1 produced by the cancer cells.
Tvrtka će također istražiti djeluje li lijek drugačije s obzirom na razinu PD-L1 koji proizvode stanice raka.
What is Libtayo and what is it used for?
Što je Libtayo i za što se koristi?
Among patients with locally advanced disease who received Libtayo every 2 weeks (at a dose of 3 mg/kg bodyweight) for around 2 years, 44% of patients showed shrinkage of their cancer.
Među bolesnicima s lokalno uznapredovalom bolesti koji su primali lijek Libtayo svaka 2 tjedna (u dozi od 3 mg/kg tjelesne težine) u razdoblju od oko dvije godine, u 44 % bolesnika utvrđeno je smanjenje raka.
Libtayo has been given ‘conditional authorisation'.
Za lijek Libtayo izdano je „uvjetno odobrenje”.
Libtayo is given as an infusion (drip) into a vein lasting 30 minutes.
Libtayo se primjenjuje intravenskom infuzijom (ukapavanjem) u trajanju od 30 minuta.
As for the medicine's safety, its side effects are manageable and similar to those seen in other cancer treatments of this type.
Kad je riječ o sigurnosti primjene lijeka, njegove nuspojave mogu se kontrolirati i slične su onima za druge terapije te vrste protiv raka.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Libtayo?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Libtayo?
The European Medicines Agency therefore decided that Libtayo's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Libtayo nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
It is used in patients who cannot have surgery or treatment with radiation to cure their disease.
Koristi se u bolesnika u kojih bolest nije moguće liječiti kirurškim zahvatom ili zračenjem.
The doctor may need to delay doses if certain side effects occur, or stop treatment altogether if side effects are severe.
Liječnik će možda morati odgoditi primjenu doze ako nastupe određene nuspojave ili u potpunosti prekinuti liječenje kod težih nuspojava.
Treatment with Libtayo must be started and supervised by a doctor experienced in treating cancer.
Liječenje lijekom Libtayo mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju raka.
Side effects reported with Libtayo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Nuspojave prijavljene za lijek Libtayo pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
The most common immune-related effects (which may affect up to 1 in 10 people) were hypothyroidism (an underactive thyroid gland with tiredness, weight gain, and skin and hair changes), pneumonitis (inflammation in the lungs causing shortness of breath and cough), skin reactions, hyperthyroidism (an overactive thyroid gland which can cause hyperactivity, sweating, weight loss and thirst) and hepatitis (inflammation of the liver).
Najčešće nuspojave povezane s imunosnim sustavom (koje se mogu javiti u najviše 1 na 10 osoba) su hipotireoza (nedovoljno aktivna štitnjača, umor, dobivanje na težini, promjene na koži i kosi), pneumonitis (upala pluća koja uzrokuje nedostatak zraka i kašalj), kožne reakcije, hipertireoza (prekomjerno aktivna štitnjača koja može uzrokovati hiperaktivnost, znojenje, gubitak težine i žeđ) te hepatitis (upala jetre).
Libtayo is a cancer medicine used on its own to treat adults with a type of skin cancer called cutaneous squamous cell carcinoma when the cancer is locally advanced (has spread nearby) or metastatic (has spread to other parts of the body).
Libtayo je lijek protiv raka koji se koristi za liječenje odraslih osoba oboljelih od oblika raka kože naziva karcinom skvamoznih stanica kože kada je rak lokalno uznapredovao (proširio se u okolno tikvo) ili metastazirao (proširio se na druge dijelove tijela).
The company that markets Libtayo will provide a guide and an alert card for patients with information on the signs and symptoms of immune-related side effects of the medicine, as well as instructions on contacting their doctor if they experience symptoms.
Tvrtka koja stavlja lijek Libtayo u promet dostavit će vodič i karticu s upozorenjima namijenjenu bolesnicima s informacijama o znakovima i simptomima nuspojava lijeka povezanih s imunosnim sustavom, kao i uputu da se jave svojem liječniku u slučaju pojave simptoma.
Libtayo is associated with side effects related to the activity of the immune system, which can be serious, although most side effects go away with appropriate treatment or on stopping Libtayo.
Nuspojave lijeka Libtayo povezane su s djelovanjem imunosnog sustava i mogu biti ozbiljne, iako većina nuspojava nastaje uz odgovarajuću terapiju ili nakon prekida liječenja lijekom Libtayo.
Other information about Libtayo
Ostale informacije o lijeku Libtayo
Cancer cells can make proteins (PD-L1 and PD-L2) that attach to this receptor and switch off the activity of the T cells, preventing them from attacking the cancer.
Stanice raka mogu proizvesti bjelančevine (PD-L1 i PD-L2) koje se vežu na taj receptor i prekidaju aktivnost T-stanica, čime ih sprječavaju da napadaju rak.
As for all medicines, data on the use of Libtayo are continuously monitored.
Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Libtayo kontinuirano se prate.
Why is Libtayo authorised in the EU?
Zašto je lijek Libtayo odobren u EU-u?
An overview of Libtayo and why it is authorised in the EU
Pregled informacija o lijeku Libtayo i zašto je odobren u EU-u
Since Libtayo has been given conditional authorisation, the company that markets Libtayo will provide data from an ongoing study on the effectiveness and safety of the medicine for cutaneous squamous cell carcinoma.
Budući da je lijek Libtayo dobio uvjetno odobrenje, tvrtka koja stavlja lijek Libtayo u promet mora dostaviti podatke iz ispitivanja koje je u tijeku o učinkovitosti i sigurnosti primjene lijeka za karcinom skvamoznih stanica kože.