natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No adverse effects were observed in animal studies at exposures up to 300-fold higher than those in patients treated with Repatha at 420 mg once monthly.
Nisu zamijećene nikakve nuspojave u ispitivanjima na životinjama pri izloženosti do 300 puta većoj od one u bolesnika liječenih lijekom Repatha u dozi od 420 mg jedanput mjesečno.
• The automated mini-doser and cartridge must be kept in the refrigerator (2ºC - 8ºC).
• Automatizirani mini-dozator i uložak moraju se čuvati u hladnjaku (2ºC - 8ºC).
Evolocumab was not carcinogenic in hamsters at exposures much higher than patients receiving evolocumab at 420 mg once monthly.
Evolokumab nije bio kancerogen u hrčaka pri mnogo većoj izloženosti u odnosu na bolesnike koji su primali evolokumab u dozi od 420 mg jedanput mjesečno.
If your doctor prescribes a dose of 420 mg you must use three pre-filled syringes because each pre-filled syringe only contains 140 mg of medicine.
Ako Vam je liječnik propisao dozu od 420 mg, trebate primijeniti tri napunjene štrcaljke jer pojedinačna štrcaljka sadrži samo 140 mg lijeka.
• If removed from the refrigerator, the automated mini-doser and cartridge can be kept at room temperature (20ºC - 25ºC) in the original carton and must be used within 1 month.
• Ako se izvade iz hladnjaka, automatizirani mini-dozator i uložak mogu se čuvati na sobnoj temperaturi (20°C - 25°C) u originalnoj kutiji i moraju se upotrijebiti unutar 1 mjeseca.
Wait at least 30 minutes for the pre-filled syringe in the carton to naturally reach room temperature before injecting.
Pričekajte barem 30 minuta kako bi napunjena štrcaljka u kutiji dosegnula sobnu temperaturu prirodnim putem prije injiciranja.
Keep dry
Držati na suhom
the medicine is discoloured or contains large lumps, flakes or coloured particles.
lijek je promijenio boju, ili sadrži velike grudice, pahuljaste ili obojane čestice.
Repatha is a solution which is clear to opalescent, colourless to yellowish, and practically free from particles.
Repatha je bistra do opalescentna, bezbojna do žućkasta otopina i praktički bez čestica.
• Do not use the automated mini-doser and cartridge if either have been dropped onto a hard surface.
• Nemojte koristiti automatizirani mini-dozator i uložak ako je bilo koji od njih pao na čvrstu površinu.
• Adult supervision is recommended for 12 and 13 year olds while using the automated mini-doser and cartridge.
• Preporučuje se da 12- i 13-godišnjake prilikom korištenja automatiziranog mini-dozatora nadzire odrasla osoba.
The safety and efficacy of Repatha in children aged less than 12 years has not been established in the indication for homozygous familial hypercholesterolaemia.
Sigurnost i djelotvornost lijeka Repatha u djece mlađe od 12 godina nisu još ustanovljene u indikaciji za homozigotnu obiteljsku hiperkolesterolemiju.
Key: Q2W = once every 2 weeks, QM = once monthly, HMD = Primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia; HeFH = Heterozygous familial hypercholesterolaemia; a p value < 0.05 when compared with placebo.
Legenda: Q2W = jedanput svaka 2 tjedna, QM = jedanput mjesečno, HMD = Primarna hiperkolesterolemija i miješana dislipidemija; HeFH = Heterozigotna obiteljska hiperkolesterolemija; a p vrijednost < 0,05 pri usporedbi s placebom.
You should keep on this cholesterol lowering diet while taking Repatha.
Trebate nastaviti s tom dijetom za snižavanje kolesterola za vrijeme primjene lijeka Repatha.
Homozygous familial hypercholesterolaemia in adults and adolescents aged 12 years and over The initial recommended dose is 420 mg once monthly.
Homozigotna obiteljska hiperkolesterolemija u odraslih i adolescenata u dobi od 12 i više godina Preporučena početna doza je 420 mg jedanput mjesečno.
TC/ HDL-C Ratio
TC/ HDL-C omjer
The most frequent injection site reactions were injection site bruising, erythema, haemorrhage, injection site pain, and swelling.
Najčešće reakcije na mjestu primjene su modrice na mjestu primjene, eritem, krvarenje, bol i oticanje na mjestu primjene.
A 3.5 mL solution in a single use cartridge made from cyclic olefin polymer with elastomer septum and piston as product-contact materials, and a resin cap.
3,5 ml otopine u ulošku za jednokratnu primjenu, načinjenom od polimera cikličkog olefina s elastomernom pregradom i klipom kao materijalima u dodiru s lijekom, te čepom od smole.
Atherosclerotic regression was observed in 64.3% (95% CI 59.6, 68.7) and 47.3% (95% CI 42.6, 52.0) of patients who received Repatha or placebo respectively when measured by PAV.
Regresija aterosklerotske bolesti opažena je u 64,3% (95% CI 59,6, 68,7) i 47,3% (95% CI 42,6, 52,0) bolesnika koji su primali lijek Repatha odnosno placebo pri mjerenju PAV-a.
TC/ HDLC ratio
TC/ HDLC omjer
Administration of single subcutaneous dose of 140 mg resulted in a Cmax mean (SD) of 13.0 (10.4) μg/mL and AUClast mean (SD) of 96.5 (78.7) day•μg/mL.
Primjena jednokratne supkutane doze od 140 mg rezultirala je srednjom vrijednosti Cmax (SD) od 13,0 (10,4) µg/ml i srednjom vrijednosti AUClast (SD) od 96,5 (78,7) dan•μg/ml.
In cynomolgus monkeys at exposures much higher than patients receiving 420 mg evolocumab once monthly, no effects on embryo-foetal or postnatal development (up to 6 months of age) were observed.
U makaki majmuna pri mnogo većoj izloženosti u odnosu na bolesnike koji su primali evolokumab u dozi od 420 mg jedanput mjesečno, nisu uočeni učinci na embrio-fetalni ili postnatalni razvoj (do 6 mjeseci starosti).
When measured by TAV, atherosclerotic regression was observed in 61.5% (95% CI 56.7, 66.0) and 48.9% (95% CI 44.2, 53.7) of patients who received Repatha or placebo respectively.
Pri mjerenju TAV-a, regresija aterosklerotske bolesti opažena je u 61,5% (95% CI 56,7, 66,0) i 48,9% (95% CI 44,2, 53,7) bolesnika koji su primali lijek Repatha odnosno placebo.
• Belly, except for a 2-inch (5 centimetre) area around your belly button
• Trbuh, osim u području od 5 centimetara oko pupka
Severe FH (non-HoFH) (N = 194) Key: OLE = open-label extension, N (n) = Number of evaluable patients (N) and patients with observed LDL values at specific scheduled visit (n) in the severe familial hypercholesterolaemia (non-HoFH) final analysis set.
Teška obiteljska hiperkolesterolemija (bez homozigotne obiteljske hiperkolesterolemije) (N = 194) Legenda: OLE = otvoreni produžetak ispitivanja, N (n) = broj procjenjivih bolesnika (N) i bolesnika s uočenim LDL vrijednostima mjerenim pri specifičnim zakazanim posjetima (n) u setu konačne analize za tešku obiteljsku hiperkolesterolemiju (bez homozigotne obiteljske hiperkolesterolemije).
OLE Week 48
OLE 48. tjedan
OLE Week 192
OLE 192. tjedan
ApoB/ ApoA1 ratio
ApoB/ ApoA1 omjer
Administration of single subcutaneous dose 420 mg resulted in a Cmax mean (SD) of 46.0 (17.2) μg/mL and AUClast mean (SD) of 842 (333) day•μg/mL.
Primjena jednokratne supkutane doze od 420 mg rezultirala je srednjom vrijednosti Cmax (SD) od 46,0 (17,2) µg/ml i srednjom vrijednosti AUClast (SD) od 842 (333) dan•μg/ml.
Repatha should be used with caution in patients with severe hepatic impairment.
Lijek Repatha treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
If your doctor prescribes a dose of 420 mg you must use three pre-filled pens because each pre-filled pen only contains 140 mg of medicine.
Ako Vam je liječnik propisao dozu od 420 mg, trebate primijeniti tri napunjene brizgalice jer pojedinačna brizgalica sadrži samo 140 mg lijeka.
Back view
Stražnja strana
• The used automated mini-doser will beep when removed from your skin.
• Iskorišteni automatizirani mini-dozator će proizvesti zvučni signal kada ga uklonite s kože.
Refer to Instructions for Use
15. UPUTE ZA UPORABU
Long-term efficacy in primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia
Dugoročna djelotvornost kod primarne hiperkolesterolemije i miješane dislipidemije
There are limited data available on the use of Repatha in the paediatric population.
Dostupni podaci o primjeni lijeka Repatha u pedijatrijskoj populaciji su ograničeni.
It is unknown whether evolocumab is excreted in human milk.
Nije poznato izlučuje li se evolokumab u majčino mlijeko.
DO NOT use the pre-filled syringe if: any part of the pre-filled syringe appears cracked or broken.
NEMOJTE koristiti napunjenu štrcaljku ako: bilo koji dio napunjene štrcaljke izgleda napuknuto ili oštećeno.
Each pack contains one single use cartridge co-packed with a single use automated mini-doser.
Svako pakiranje sadrži jedan uložak za jednokratnu primjenu i automatizirani mini-dozator za jednokratnu primjenu.
Leave the automated mini-doser and cartridge in the clear tray until you are ready to inject.
Ostavite automatizirani mini-dozator i uložak u prozirnom podlošku sve dok niste spremni za injiciranje.
In hamsters and cynomolgus monkeys at exposures much higher than patients receiving 420 mg evolocumab once monthly, no effect on male or female fertility was observed.
U hrčaka i makaki majmuna, pri mnogo većoj izloženosti u odnosu na bolesnike koji su primali evolokumab u dozi od 420 mg jedanput mjesečno, nije uočen učinak na mušku ili žensku plodnost.
• Flu (high temperature, sore throat, runny nose, cough and chills)
• Gripa (visoka temperatura, grlobolja, curenje iz nosa, kašalj i zimica)
Repatha 420 mg once monthly, as an adjunct to other lipid-lowering therapies (e.g., statins, bile-acid sequestrants), significantly reduced LDL-C and ApoB at week 12 compared with placebo (p < 0.001) (table 6).
Repatha u dozi od 420 mg jedanput mjesečno, kao dodatak drugim terapijama za snižavanje lipida (npr. statini, sekvestranti žučne kiseline), je značajno smanjila vrijednosti LDL-C-a i ApoB-a u 12. tjednu u usporedbi s placebom (p < 0,001) (Tablica 6).
OLE Week 12
OLE 12. tjedan
• Do not touch the start button until you have placed the loaded automated mini-doser on your skin.
• Nemojte dodirivati dugme za injiciranje sve dok niste postavili napunjeni automatizirani mini-dozator na kožu.
Keep the stretch (belly area method only).
Držite kožu rastegnutom (samo za područje trbuha).
Altitude range is -300 metres to 3,500 metres (-984 feet to 11,483 feet).
Raspon nadmorske visine je od -300 metara do 3500 metara.
Patients were randomised 1:1 to either Repatha (140 mg every two weeks or 420 mg once every month) or matching placebo; the mean duration of patient follow-up was 26 months.
Bolesnici su bili randomizirani 1:1 za primanje lijeka Repatha (u dozi od 140 mg svaka dva tjedna ili 420 mg jednom mjesečno) ili podudarnog placeba; prosječno trajanje praćenja bolesnika bilo je 26 mjeseci.
Pack size of one pre-filled syringe.
Veličina pakiranja od jedne napunjene štrcaljke.
Q Examine the injection site.
Q Pregledajte mjesto injiciranja.
• The orange cap on a Repatha pre-filled pen contains a needle cover (located inside the cap) that is composed of dry natural rubber, which is made from latex.
• Narančasti zatvarač na Repatha napunjenoj brizgalici sadrži pokrov igle (nalazi se unutar zatvarača) koji je načinjen od suhe, prirodne gume koja je napravljena od lateksa.
A total of 194 severe familial hypercholesterolaemia (non-HoFH) patients and 106 homozygous familial hypercholesterolaemia patients enrolled in TAUSSIG.
U TAUSSIG ispitivanje uključeno je ukupno 194 bolesnika s teškom obiteljskom hiperkolesterolemijom (bez homozigotne obiteljske hiperkolesterolemije) i 106 bolesnika s homozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom.
Treatment effects were maintained over 272 weeks as demonstrated by reduction in LDL-C from week 12 in the parent study to week 260 in the open-label extension.
Učinci liječenja su održani kroz 272 tjedna, kao što je pokazano smanjenjem vrijednosti LDL-C-a od 12. tjedna u izvornom ispitivanju do 260. tjedna u otvorenom produžetku ispitivanja.
If injecting more than one Repatha pre-filled syringe, after reaching room temperature, all injections should be given within a 30 minute period.
Ako injicirate više od jedne Repatha napunjene štrcaljke, nakon što dosegnu sobnu temperaturu, sve injekcije trebaju biti primijenjene unutar razdoblja od 30 minuta.
• Do not recycle the automated mini-doser or sharps disposal container or throw them into household waste.
• Nemojte reciklirati automatizirani mini-dozator ili spremnik za odlaganje oštrog otpada ili ih bacati u kućni otpad.
Long-term efficacy in homozygous familial hypercholesterolaemia
Dugoročna djelotvornost kod homozigotne obiteljske hiperkolesterolemije
Fourteen adolescent patients aged ≥ 12 to < 18 years with homozygous familial hypercholesterolaemia have been included in clinical trials.
Četrnaest adolescentskih bolesnika u dobi od ≥ 12 do < 18 godina s homozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom uključeno je u klinička ispitivanja.
• Do not shake the Repatha pre-filled pen.
• Nemojte tresti Repatha napunjenu brizgalicu.
Repatha significantly reduced LDL-C compared with ezetimibe (p < 0.001).
Repatha je značajno smanjila vrijednosti LDL-C-a u usporedbi s ezetimibom (p < 0,001).
• for adults or adolescents with homozygous familial hypercholesterolaemia the recommended starting dose is 420 mg once monthly.
• za liječenje odraslih ili adolescenata s homozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom preporučena početna doza iznosi 420 mg jedanput mjesečno.
Repatha 420 mg solution for injection in cartridge EU/1/15/1016/006 - 1 cartridge with co-packed automated mini-doser EU/1/15/1016/007 - 3 (3x1) cartridges with co-packed automated mini-dosers (multipack)
EU/1/15/1016/006 - 1 uložak u pakiranju s automatiziranim mini-dozatorom EU/1/15/1016/007 - 3 (3x1) uloška u pakiranju s automatiziranim mini-dozatorima (višestruko pakiranje)
Solid Light
Stalna svjetlost
Do not use this medicine if you notice it is discoloured or contains large lumps, flakes or coloured particles.
Nemojte primjenjivati ovaj lijek ako primijetite da je promijenio boju, sadrži velike grudice, pahuljaste ili obojane čestice.
Long-term use of Repatha demonstrated a sustained treatment effect as evidenced by reduction of LDL-C in patients with severe familial hypercholesterolaemia (non-HoFH) (table 5).
Dugoročna primjena lijeka Repatha je pokazala održani učinak liječenja, kao što je pokazano smanjenjem vrijednosti LDL-C-a kod bolesnika s teškom obiteljskom hiperkolesterolemijom (bez homozigotne obiteljske hiperkolesterolemije) (Tablica 5).
Subcutaneous regimens of 140 mg every 2 weeks and 420 mg once monthly were equivalent in average LDL-C lowering (mean of weeks 10 and 12) resulting in -72 to -57% from baseline compared with placebo.
Režimi doziranja koji uključuju potkožnu primjenu doze od 140 mg svaka 2 tjedna ili od 420 mg jedanput mjesečno su istovjetni u prosječnom snižavanju LDL-C-a (srednja vrijednost u 10. i 12. tjednu), te dovode do -72 do -57% od početne vrijednosti u usporedbi s placebom.
• Hold the pre-filled syringe with the needle facing up.
• držite napunjenu štrcaljku s iglom usmjerenom prema gore.
B Examine the injection site.
B Pregledajte mjesto injiciranja.
Instructions for use: Repatha single use SureClick pre-filled pen
Upute za primjenu: Repatha SureClick napunjena brizgalica za jednokratnu primjenu
No increase in unbound PCSK9 or LDL-C above baseline was observed during the washout of evolocumab suggesting that compensatory mechanisms to increase production of PCSK9 and LDL-C do not occur during treatment.
Tijekom razdoblja ispiranja evolokumaba iz organizma, nije uočeno povećanje nevezanog PCSK9 ili LDL-C-a iznad početnih vrijednosti, što ukazuje da tijekom liječenja ne dolazi do kompenzirajućih mehanizama koji povećavaju produkciju PCSK9 ili LDL-C-a.
It is given: together with a statin or other cholesterol lowering medication, if the maximum dose of a statin does not lower levels of cholesterol sufficiently.
Primjenjuje se: u kombinaciji sa statinom ili drugim lijekom za snižavanje razine kolesterola, ako maksimalna doza statina ne snižava dovoljno razine kolesterola. sama ili u kombinaciji s drugim lijekovima za snižavanje razine kolesterola ako statini ne djeluju dobro ili se ne mogu koristiti.
Your medicine (cartridge and automated mini-doser) may be left outside the refrigerator to reach room temperature (up to 25ºC) before injection.
Vaš lijek (uložak i automatizirani mini-dozator) se može držati izvan hladnjaka prije injiciranja kako bi dosegnuo sobnu temperaturu (do 25°C).
• Belly, except for a 2 inch (5 centimetres) area around your belly button.
• Trbuh, osim u području od 5 cm oko pupka.
Evolocumab binds selectively to PCSK9 and prevents circulating PCSK9 from binding to the low density lipoprotein receptor (LDLR) on the liver cell surface, thus preventing PCSK9-mediated LDLR degradation.
Evolokumab se selektivno veže za PCSK9 i sprječava vezivanje cirkulirajućeg PCSK9 na receptor lipoproteina niske gustoće (eng.
DO NOT use if expiry date on the Repatha pre-filled syringe carton has passed.
NEMOJTE koristiti ako je prošao rok valjanosti na kutiji Repatha napunjene štrcaljke.
• Do not reuse the automated mini-doser.
• Nemojte ponovno koristiti automatizirani mini-dozator.
Correct
Pravilno
OLE Week 192 (n = 147)
OLE 192. tjedan (n = 147)
After removal from the refrigerator, Repatha may be stored at room temperature (up to 25ºC) in the original carton and must be used within 1 month.
Nakon vađenja iz hladnjaka, Repatha se može čuvati na sobnoj temperaturi (do 25°C) u originalnoj kutiji i mora se upotrijebiti unutar 1 mjeseca.
Do not touch this area again before injecting.
Nemojte ponovno dodirivati ovo područje prije injiciranja.
Only use the outer arm if someone else is giving the injection.
Vanjsko područje nadlaktice odaberite samo ako Vam netko drugi daje injekciju.
H Load the cleaned cartridge into the automated mini-doser and firmly press on the top until it is secured in place.
Umetnite očišćeni uložak u automatizirani mini-dozator i čvrsto pritisnite vrh dok uložak ne sjedne na mjesto.
Key: Q2W = once every 2 weeks, QM = once monthly, HMD = Primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia, a p value < 0.05 when compared with ezetimibe, b p value < 0.001 when compared with ezetimibe, c nominal p value < 0.001 when compared with ezetimibe.
Legenda: Q2W = jedanput svaka 2 tjedna, QM = jedanput mjesečno, HMD = Primarna hiperkolesterolemija i miješana dislipidemija, a p vrijednost < 0,05 pri usporedbi s ezetimibom, b p vrijednost < 0,001 pri usporedbi s ezetimibom, c nominalna p vrijednost < 0,001 pri usporedbi s ezetimibom.
Make sure the entire adhesive is attached to your skin.
Provjerite da je na kožu pričvršćena cijela prianjajuća površina.
1 pre-filled syringe.
1 napunjena štrcaljka
OLE Week 96
OLE 96. tjedan
If injecting more than one Repatha pre-filled pen, after reaching room temperature, all injections should be given within a 30 minute period.
Ako injicirate više od jedne Repatha napunjene brizgalice, nakon što dosegnu sobnu temperaturu, sve injekcije trebaju biti primijenjene unutar razdoblja od 30 minuta.
If removed from the refrigerator, Repatha may be stored at room temperature (up to 25ºC) in the original carton and must be used within 1 month.
Ako se izvadi iz hladnjaka, Repatha se može čuvati na sobnoj temperaturi (do 25°C) u originalnoj kutiji i mora se upotrijebiti unutar 1 mjeseca.
Treatment of homozygous familial hypercholesterolaemia
Liječenje homozigotne obiteljske hiperkolesterolemije
GAUSS-2 was an international, multicentre, double-blind, randomised, ezetimibe-controlled, 12-week study in 307 patients who were statin-intolerant or unable to tolerate an effective dose of a statin.
GAUSS-2 je bilo međunarodno, multicentrično, dvostruko-slijepo, randomizirano, ezetimibom kontrolirano ispitivanje u trajanju od 12 tjedana na 307 bolesnika koji nisu podnosili statine ili njihovu učinkovitu dozu.
• Do not use if any part of the cartridge appears cracked or broken.
• Nemojte koristiti ako bilo koji dio uloška izgleda napuknuto ili slomljeno.
INFORMATION IN BRAILLE Repatha 420 cartridge
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Repatha 420 uložak
The use of Repatha has not been studied in children under 12 years of age being treated for homozygous familial hypercholesterolaemia.
Primjena lijeka Repatha nije ispitana u djece mlađe od 12 godina koja se liječe od homozigotne obiteljske hiperkolesterolemije.
• Do not touch this area again before injecting.
• Nemojte ponovno dodirivati ovo područje prije injiciranja.
Each pack contains one single use pre-filled syringe.
Svako pakiranje sadrži jednu napunjenu štrcaljku za jednokratnu primjenu.
Skin and subcutaneous tissue disorders
Poremećaji kože i potkožnog tkiva Angioedem
Remove the grey needle cap from the Repatha pre-filled syringe until you are ready to inject.
uklanjati sivi zatvarač igle s Repatha napunjene štrcaljke sve dok niste spremni za injiciranje.
Run a finger around the adhesive edges to secure it.
Prođite prstom po rubovima prianjajuće površine kako biste ju učvrstili.
Homozygous familial hypercholesterolaemia
Homozigotna obiteljska hiperkolesterolemija
The solution is clear to opalescent, colourless to yellowish, and practically free from particles.
Otopina je bistra do opalescentna, bezbojna do žućkasta i praktički bez čestica.
RUTHERFORD-2 was an international, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, 12-week study in 329 patients with heterozygous familial hypercholesterolaemia on lipid-lowering therapies.
RUTHERFORD-2 je bilo međunarodno, multicentrično, dvostruko-slijepo, randomizirano, placebom kontrolirano ispitivanje u trajanju od 12 tjedana, na 329 bolesnika s heterozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom u kojih su primjenjivane terapije za snižavanje lipida.
Make sure the medicine in the window is clear and colourless to slightly yellow.
Provjerite da je lijek u prozorčiću bistar i bezbojan do blago žućkaste boje.
• Sharps disposal container.
• Spremnik za odlaganje oštrog otpada.
Established atherosclerotic cardiovascular disease in adults The recommended dose of Repatha is either 140 mg every two weeks or 420 mg once monthly; both doses are clinically equivalent.
Ustanovljena aterosklerotska kardiovaskularna bolest u odraslih Preporučena doza lijeka Repatha je 140 mg svaka dva tjedna ili 420 mg jedanput mjesečno; obje su doze klinički ekvivalentne.
• Do not use if pieces of the cartridge are missing or not securely attached.
• Nemojte koristiti ako dijelovi uloška nedostaju ili nisu dobro pričvršćeni.
Flashing Warning Light beep-beep-beep-beep-beep
Upozoravajuća trepereća crvena svjetlost bip-bip-bip-bip-bip
The use of Repatha has not been studied in children under 18 years of age being treated for primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia.
Primjena lijeka Repatha nije ispitana u djece mlađe od 18 godina koja se liječe od primarne hiperkolesterolemije i miješane dislipidemije.
Flashing Light
Trepereća svjetlost
Do not rub the injection site.
NEMOJTE trljati mjesto injiciranja.
DO NOT rub the injection site.
Nemojte trljati mjesto injiciranja.
Belly area placement
Postavljanje na područje bedra
OLE Week 36
OLE 36. tjedan
Front view
Prednja strana
• Cotton ball or gauze pad.
• Pamučnu vatu ili komad gaze.
Store in the original carton in order to protect from light and moisture.
Čuvati u originalnoj kutiji radi zaštite od svjetlosti i vlage.
Repatha should be used with caution in patients with severe renal impairment.
Lijek Repatha treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega.
Use a new automated mini-doser and cartridge.
Upotrijebite novi automatizirani mini-dozator i uložak.
Medicine Always hold the pre-filled syringe by the syringe barrel.
Lijek Uvijek držite napunjenu štrcaljku za tijelo štrcaljke.
Statin intolerant patients
Bolesnici koji ne podnose statine
INFORMATION IN BRAILLE Repatha 140 pen
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Repatha 140 brizgalica
• Keep the automated mini-doser and cartridge out of the sight and reach of children.
• Čuvajte automatizirani mini-dozator i uložak izvan pogleda i dohvata djece.
Important: Do not remove the orange cap from the pre-filled pen until you are ready to inject.
Važno: Nemojte skidati narančasti zatvarač s napunjene brizgalice sve dok niste spremni za injiciranje.
• Clear tray containing the automated mini-doser and cartridge
• Prozirni podložak u kojem se nalaze automatizirani mini-dozator i uložak