natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Medicines that must never be taken with Biktarvy:
Lijekovi koji se nikad ne smiju uzimati s lijekom Biktarvy:
Emtricitabine has demonstrated low carcinogenic potential in mice and rats.
Emtricitabin je pokazao nizak kancerogeni potencijal u miševa i štakora.
In some cases, your doctor may need to adjust your dose or check your blood levels.
U nekim će Vam slučajevima liječnik trebati prilagoditi dozu ili provjeriti razine u krvi.
What Biktarvy is and what it is used for
Što je Biktarvy i za što se koristi
As a result, the amounts of Biktarvy or other medicines in your blood may change.
Kao posljedica, količine lijeka Biktarvy ili drugih lijekova u Vašoj krvi mogu biti promijenjene.
If you really want to breastfeed, talk to your doctor first.
Ako zaista želite dojiti, prvo razgovarajte sa svojim liječnikom.
Liver problems may become worse after you stop taking Biktarvy.
Tegobe s jetrom mogu se pogoršati nakon što prestanete uzimati lijek Biktarvy.
• swelling of the face, lips, tongue or throat (angioedema)
• oticanje lica, usana, jezika ili grla (angioedem)
For more details, see section 3, Do not stop taking Biktarvy.
Za više informacija, pogledajte dio 3, Nemojte prestati uzimati lijek Biktarvy.
You may require blood tests for several months after stopping treatment.
Možda ćete morati raditi krvne pretrage još nekoliko mjeseci nakon prestanka liječenja.
Changes in serum creatinine
Promjene serumskog kreatinina
If the combination is needed, clinical and biological monitoring, notably renal function, is recommended.
Ako je potrebna ta kombinacija, preporučuje se kliničko i biološko praćenje, posebice funkcije bubrega.
Blood tests may also show: • higher levels of substances called bilirubin and/or serum creatinine in the blood
Testovi krvi mogu pokazati i: • povišene razine tvari pod nazivom bilirubin i/ili serumski kreatinin u krvi.
Possible side effects: tell a doctor immediately
Moguće nuspojave: odmah obavijestite liječnika
Patients were stratified by prior treatment regimen.
Bolesnici su bili stratificirani prema prethodnom režimu liječenja.
The mean absolute bioavailability of emtricitabine from 200 mg hard capsules was 93%.
Srednja apsolutna bioraspoloživost emtricitabina iz tvrdih kapsula od 200 mg iznosila je 93%.
For more information see section 4, Possible side effects.
Za više informacija, pogledajte dio 4, Moguće nuspojave.
Each tablet is approximately 15 mm × 8 mm.
Jedna tableta je veličine približno 15 mm × 8 mm.
It is thought that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Smatra se da ti simptomi nastaju zbog poboljšanja imunološkog odgovora, što tijelu omogućuje da se bori protiv infekcija koje su možda bile prisutne bez vidljivih simptoma.
EU/1/18/1289/001 EU/1/18/1289/002
EU/1/18/1289/002
Frequencies are defined as follows: common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Učestalost je definirana kako slijedi: često (≥ 1/100 i < 1/10) i manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).
b Week 96 window was between Day 631 and 714 (inclusive).
b Okvir 96. tjedna bio je između 631. i (uključivo) 714. dana.
This medicine is not a cure for HIV infection.
Ovaj lijek ne može izliječiti HIV-infekciju.
If you take more Biktarvy than you should
Ako uzmete više lijeka Biktarvy nego što ste trebali
The clinical relevance of this feature is not established.
Klinička značajnost ove pojave nije utvrđena.
If you have taken Biktarvy during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Ako ste uzimali lijek Biktarvy tijekom trudnoće, postoji mogućnost da liječnik zatraži redovite pretrage krvi i druge dijagnostičke pretrage kako bi pratio razvoj Vašega djeteta.
Of those, 9 of the 14 isolates had additional mutations at L74M, T97A, or E138A/K.
Među njima je 9 od 14 izolata imalo dodatne mutacije u L74M, T97A, ili E138A/K.
Treatment of overdose with Biktarvy consists of general supportive measures including monitoring of vital signs as well as observation of the clinical status of the patient.
Liječenje predoziranja lijekom Biktarvy obuhvaća opće potporne mjere uključujući nadzor vitalnih znakova i praćenje kliničkog stanja bolesnika.
The film-coated tablets should not be chewed, crushed or split.
Filmom obložena tableta ne smije se žvakati, drobiti ili lomiti.
The relevance of these in vitro cross-resistance data remains to be established in clinical practice.
Značajnost tih in vitro podatka o križnoj rezistenciji još se treba ustanoviti u kliničkoj praksi.
Tenofovir is efficiently removed by hemodialysis with an extraction coefficient of approximately 54%.
Tenofovir se učinkovito uklanja hemodijalizom s koeficijentom ekstrakcije od približno 54%.
There are limited data on the use of Biktarvy in patients aged 65 years and over.
Postoje ograničeni podaci o primjeni lijeka Biktarvy u bolesnika u dobi od 65 i više godina.
In order to avoid transmission of HIV to the infant it is recommended that HIV-infected women do not breast-feed their infants under any circumstances.
Kako bi se izbjegao prijenos HIV-a na dojenče, preporučuje se da žene zaražene HIV-om ne doje svoju dojenčad ni pod kakvim okolnostima.
• problems with digestion resulting in discomfort after meals (dyspepsia)
• tegobe s probavom koje uzrokuju nelagodu nakon obroka (dispepsija)
Whether such neurological disorders are transient or permanent is currently unknown.
Trenutačno nije poznato jesu li takvi neurološki poremećaji prolazni ili trajni.
Biktarvy can be taken with or without food (see section 5.2).
Biktarvy se može uzimati s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
If you have both HIV infection and hepatitis B, it is especially important not to stop your Biktarvy treatment without talking to your doctor first.
Ako imate i HIV-infekciju i hepatitis B, naročito je važno da se ne prestanete liječiti lijekom Biktarvy a da prije toga niste razgovarali s liječnikom.
suicidal behaviour, anxiety, sleep disorders
suicidalno ponašanje, anksioznost, poremećaji spavanja
For lipids, there is in some cases evidence for a treatment effect, while for weight gain there is no strong evidence relating this to any particular treatment.
Za lipide u nekim slučajevima postoji dokaz o učinku liječenja, dok za porast tjelesne težine nema čvrstog dokaza povezanosti s bilo kojim posebnim liječenjem.
Then take the next dose as usual.
Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
What Biktarvy is and what it is used for What you need to know before you take Biktarvy How to take Biktarvy
Što je Biktarvy i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Biktarvy Kako uzimati Biktarvy
(Chelation with polyvalent cations)
(kelacija s polivalentnim kationima)
(Inhibition of OCT2/MATE1)
(inhibicija OCT2/MATE1)
Emtricitabine can be removed by hemodialysis, which removes approximately 30% of the emtricitabine dose over a 3-hour dialysis period starting within 1.5 hours of emtricitabine dosing.
Emtricitabin se može ukloniti hemodijalizom, kojom se uklanja približno 30% doze emtricitabina tijekom 3 sata trajanja dijalize s početkom unutar 1,5 sata nakon doziranja emtricitabina.
The susceptibility of bictegravir was tested against 64 INSTI-resistant clinical isolates (20 with single substitutions and 44 with 2 or more substitutions).
Osjetljivost biktegravira testirana je na 64 klinička izolata s rezistencijom na INSTI (20 s jednostrukom supstitucijom i 44 s dvije ili više supstitucija).
Each bottle contains a silica gel desiccant that must be kept in the bottle to help protect your tablets.
Svaka boca sadrži sredstvo za sušenje od silika gela koje se mora čuvati u boci radi zaštite tableta.
Biktarvy should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Lijek Biktarvy smije se primjenjivati tijekom trudnoće samo ako moguća korist opravdava mogući rizik za fetus.
A dose adjustment of metformin should be considered if required.
Ako je potrebno, treba razmisliti o prilagodbi doze metformina.
Taking this type of medicine for a long time, taking corticosteroids, drinking alcohol, having a very weak immune system, and being overweight, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Uzimanje ove vrste lijeka tijekom dugog razdoblja, uzimanje kortikosteroida, pijenje alkohola, jako oslabljen imunološki sustav i pretjerana tjelesna težina mogu biti neki od mnogih čimbenika rizika za razvoj ove bolesti.
Look out for any symptoms of infection or other symptoms such as: muscle weakness weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body palpitations, tremor or hyperactivity
Pazite na bilo koje simptome infekcije ili druge simptome poput: slabost mišića slabost koja počinje u šakama i stopalima i napreduje prema trupu tijela osjećaj lupanja srca, nevoljnog drhtanja ili hiperaktivnosti.
• rifampicin used to treat some bacterial infections such as tuberculosis
• rifampicin koji se primjenjuje za liječenje nekih bakterijskih infekcija, kao što je tuberkuloza
No interaction is expected with bictegravir and emtricitabine.
Ne očekuje se interakcija s biktegravirom i emtricitabinom.
Ex vivo binding of tenofovir alafenamide to human plasma proteins in samples collected during clinical studies was approximately 80%.
Vezanje tenofoviralafenamida na proteine ljudske plazme ex vivo u uzorcima prikupljenima tijekom kliničkih ispitivanja bilo je približno 80%.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine when pregnant.
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek tijekom trudnoće.
Once you start taking Biktarvy, look out for:
Kad jednom počnete uzimati lijek Biktarvy, pazite na:
If overdose occurs the patient must be monitored for evidence of toxicity (see section 4.8).
U slučaju predoziranja bolesnik mora biti pod nadzorom radi znakova toksičnosti (vidjeti dio 4.8).
The 50% effective concentration (EC50) values for bictegravir were in the range of < 0.05 to 6.6 nM.
Vrijednosti 50% učinkovite koncentracije (EC50) za biktegravir bile su u rasponu od < 0,05 do 6,6 nM.
• immunosuppressants used to control your body's immune response after a transplant, containing ciclosporin
• imunosupresive koji se primjenjuju za kontroliranje imunološkog odgovora Vašeg tijela nakon transplantacije, a sadrže ciklosporin
Itraconazole Posaconazole
Itrakonazol Posakonazol
Talk to your doctor before taking Biktarvy:
Obratite se svom liječniku prije nego uzmete lijek Biktarvy:
• Autoimmune disorders, when the immune system attacks healthy body tissue, may also occur after you start taking medicines for HIV infection.
• Autoimuni poremećaji, kada imunološki sustav napada zdravo tkivo Vašeg organizma, mogu se također pojaviti nakon početka uzimanja lijekova za liječenje infekcije HIV-om.
The plasma emtricitabine half-life was approximately 10 hours.
Poluvrijeme emtricitabina u plazmi bilo je približno 10 sati.
There is no specific antidote for overdose with Biktarvy.
Ne postoji specifični antidot za predoziranje lijekom Biktarvy.
If you take more than the recommended dose of Biktarvy you may be at higher risk of side effects of this medicine (see section 4, Possible side effects).
Ako uzmete više od preporučene doze lijeka Biktarvy, može Vam se povećati rizik od nuspojava ovog lijeka (vidjeti dio 4, Moguće nuspojave).
The protein-adjusted EC95 of bictegravir was 361 nM (0.162 µg/mL) for wild type HIV-1 virus.
Vrijednost EC95 biktegravira prilagođena za vezivanje proteina bila je 361 nM (0,162 µg/ml) za divlji tip virusa HIV-1.
What Biktarvy looks like and contents of the pack
Kako Biktarvy izgleda i sadržaj pakiranja
While taking Biktarvy you may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Dok uzimate lijek Biktarvy i dalje možete razviti infekcije ili druge bolesti povezane s HIV-infekcijom.
Biktarvy contains three active substances:
Biktarvy sadrži tri djelatne tvari:
• antibiotics used to treat bacterial infections, containing:
• antibiotike koji se primjenjuju za liječenje bakterijskih infekcija, a koji sadržavaju:
Patients should be advised that Biktarvy or any other antiretroviral therapy does not cure HIV infection and that they may still develop opportunistic infections and other complications of HIV infection.
Bolesnike treba upozoriti da Biktarvy ili neka druga antiretrovirusna terapija neće izliječiti HIV-infekciju i da mogu i dalje razvijati oportunističke infekcije i druge komplikacije infekcije HIV-om.
Bictegravir has been shown to increase serum creatinine due to inhibition of tubular secretion of creatinine, however these changes are not considered to be clinically relevant since they do not reflect a change in glomerular filtration rate.
Pokazalo se da biktegravir uzrokuje porast serumskog kreatinina zbog inhibicije tubularne sekrecije kreatinina; međutim, te se promjene ne smatraju klinički značajnima jer ne odražavaju promjenu u brzini glomerularne filtracije.
These findings do not affect current national recommendations to use antiretroviral therapy in pregnant women to prevent vertical transmission of HIV.
Ti nalazi ne utječu na trenutačno važeće nacionalne preporuke za primjenu antiretrovirusne terapije u trudnica u cilju sprječavanja vertikalnog prijenosa HIV-a.
No virologic data at Week 48 window
Bez viroloških podataka u okviru 48. tjedna
The silica gel desiccant is contained in a separate sachet or canister and should not be swallowed.
Sredstvo za sušenje od silika gela nalazi se u posebnoj vrećici ili spremniku i ne smije ga se progutati.
This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves.
To je djelomično povezano s poboljšanim zdravljem i načinom života, dok je u slučaju lipida u krvi katkad povezano i sa samim lijekovima za liječenje protiv HIV-a.
It is important not to miss a dose of Biktarvy.
Važno je da ne propustite uzeti dozu lijeka Biktarvy.
The safety and efficacy of Biktarvy in children under the age of 18 years have not yet been established.
Sigurnost i djelotvornost lijeka Biktarvy u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Medicinal products that decrease renal function may increase concentrations of emtricitabine.
Lijekovi koji smanjuju funkciju bubrega mogu povećati koncentracije emtricitabina.
3 Study conducted with additional voxilaprevir 100 mg to achieve voxilaprevir exposures expected in HCV infected patients.
3 Ispitivanje provedeno s dodatnih 100 mg voksilaprevira da bi se postigla izloženost voksilapreviru kakva se očekuje u bolesnika zaraženih HCV-om.
This will improve your immune system and reduce the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Vaš imunološki sustav i smanjiti rizik od razvoja bolesti povezanih s HIV-infekcijom.
As bictegravir is highly bound to plasma proteins, it is unlikely that it will be significantly removed by hemodialysis or peritoneal dialysis.
Budući da je biktegravir u visokom postotku vezan za proteine plazme, nije vjerojatno da će se značajno ukloniti hemodijalizom ili peritonejskom dijalizom.
1 With the exception of angioedema, anaemia and urticaria (see footnotes 2, 3 and 4), all adverse reactions were identified from Biktarvy clinical studies.
1 Osim angioedema, anemije i urtikarije (vidjeti podnožne bilješke 2, 3 i 4), sve su nuspojave bile utvrđene u kliničkim ispitivanjima lijeka Biktarvy.
5 Maximum strength antacid contained 80 mg aluminium hydroxide, 80 mg magnesium hydroxide, and 8 mg simethicone per mL.
5 Antacid maksimalne jačine sadržavao je 80 mg aluminijeva hidroksida, 80 mg magnezijeva hidroksida i 8 mg simetikona po ml.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Biktarvy in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of human HIV-1 infection (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Biktarvy u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje infekcije virusom HIV-1 u ljudi (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
[Outer packaging only]
[Samo vanjsko pakiranje]
Clinical data
KLINIČKI PODACI
Patients co-infected with HIV and HBV who discontinue Biktarvy should be closely monitored with both clinical and laboratory follow-up for at least several months after stopping treatment.
Bolesnike istodobno zaražene HIV-om i HBV-om koji prekinu liječenje lijekom Biktarvy mora se pažljivo pratiti uz kliničku i laboratorijsku kontrolu tijekom najmanje nekoliko mjeseci nakon prekida liječenja.
Therefore patients should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of patients with HIV associated diseases.
Stoga bi ti bolesnici morali ostati pod strogim kliničkim nadzorom liječnika koji imaju iskustva u liječenju bolesnika s bolestima povezanima s HIV-om.
Hepatobiliary toxicity was described in a 39-week study at a dosage of 1,000 mg/kg/day, which resulted in exposures of approximately 16 times the exposure in humans at the recommended human dose, and was partially reversible after a 4-week recovery period.
Hepatobilijarna toksičnost opisana je u ispitivanju koje je trajalo 39 tjedana s dozama od 1000 mg/kg na dan, što je rezultiralo izloženošću približno 16 puta većom nego u ljudi pri preporučenoj dozi za ljude, i bila je djelomično reverzibilna nakon razdoblja oporavka od 4 tjedna.
• If you are allergic to bictegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ako ste alergični na biktegravir, emtricitabin, tenofoviralafenamid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Eighteen percent of patients had baseline viral loads greater than 100,000 copies/mL.
Osamnaest posto bolesnika imalo je početno virusno opterećenje veće od 100.000 kopija/ml.
 Get advice from a doctor or pharmacist if you are taking:
Potražite savjet liječnika ili ljekarnika ako uzimate:
Biktarvy comes in bottles of 30 tablets and in packs made up of 3 bottles, each containing 30 tablets.
Biktarvy dolazi u bocama od po 30 tableta i u pakiranjima od 3 boce, pri čemu svaka sadrži 30 tableta.
A large amount of data on pregnant women (more than 1,000 exposed outcomes) indicate no malformative nor foetal/neonatal toxicity associated with emtricitabine.
Opsežni podaci (više od 1000 izloženih trudnoća) ne ukazuju na malformacije ili feto/neonatalni toksični učinak povezan s emtricitabinom.
Four patients administered Biktarvy (1%) had grade 3 bilirubin increases that were not considered related to study drug.
Četiri bolesnika kojima je primijenjen Biktarvy (1%) imala su povišenje bilirubina 3. stupnja koje se nije smatralo povezano s ispitivanim lijekom.
The EC50 values for emtricitabine were in the range of 0.0013 to 0.64 µM.
Vrijednosti EC50 za emtricitabin bile su u rasponu 0,0013 do 0,64 µM.
County Cork, T45 DP77 Ireland
Carrigtohill County Cork, T45 DP77
No dose adjustment of Biktarvy is required in elderly patients (see section 5.2).
Nije potrebna prilagodba doze lijeka Biktarvy u starijih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Do not use if the seal over the bottle opening is broken or missing.
Nemojte koristiti ako je zaštitna folija na otvoru boce oštećena ili nedostaje.
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infections (infections that occur in people with a weak immune system), signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after HIV treatment is started.
U nekih bolesnika s uznapredovalom HIV-bolešću (SIDA) i oportunističkim infekcijama u povijesti bolesti (infekcije koje nastaju u osoba sa slabim imunološkim sustavom) mogu se pojaviti znakovi i simptomi upale prethodnih infekcija ubrzo nakon početka liječenja protiv HIV-a.
Do not stop your treatment without contacting your doctor.
Ne prekidajte liječenje bez prethodnog savjetovanja s Vašim liječnikom.
It is also recommended that you do not breast-feed to avoid passing the virus to the baby in breast milk.
Preporučuje se da ne dojite kako bi se izbjegla mogućnost da virus u majčinom mlijeku prijeđe na dojenče.
Patients with pre-existing liver dysfunction, including chronic active hepatitis, have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy (CART) and should be monitored according to standard practice.
Bolesnici s otprije prisutnim poremećajem funkcije jetre, uključujući kronični aktivni hepatitis, imaju povećanu učestalost abnormalnosti funkcije jetre tijekom kombinirane antiretrovirusne terapije (engl. combination antiretroviral therapy, CART) pa ih treba nadzirati u skladu sa standardnom praksom.
Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to CART.
Zabilježeni su slučajevi osteonekroze, osobito u bolesnika s općepoznatim čimbenicima rizika, uznapredovalom HIV-bolešću ili dugotrajnom izloženošću CART-u.
The plasma bictegravir half-life was 17.3 hours.
Poluvrijeme biktegravira u plazmi bilo je 17,3 sati.
A potential risk of nephrotoxicity resulting from chronic exposure to low levels of tenofovir due to dosing with tenofovir alafenamide cannot be excluded (see section 5.3).
Mogući rizik od nefrotoksičnosti kao posljedice kronične izloženosti niskim razinama tenofovira zbog doziranja tenofoviralafenamida ne može se isključiti (vidjeti dio 5.3).
Thirty-five percent of the dose was recovered from urine and consisted primarily of the glucuronide of bictegravir and other minor oxidative metabolites and their phase II conjugates.
Trideset i pet posto doze otkriveno je u mokraći i sastojalo se uglavnom od glukuronida biktegravira i drugih manjih oksidativnih metabolita i njihovih konjugata faze II.
Signs of osteonecrosis are: joint stiffness joint aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) difficulty with movement
Znakovi osteonekroze su: ukočenost zglobova, bolovi u zglobovima (osobito u kuku, koljenu i ramenu) poteškoće pri kretanju.
In offspring from rat and rabbit dams treated with bictegravir during pregnancy, there were no toxicologically significant effects on developmental endpoints.
Kod mladunčadi štakora i ženki kunića koje su primale biktegravir tijekom graviditeta nije bilo toksikološki značajnih učinaka na razvojne faze.
If Biktarvy is stopped for any reason, speak to your doctor before you restart taking Biktarvy tablets.
Ako iz bilo kojeg razloga prestanete uzimati lijek Biktarvy, razgovarajte s liječnikom prije nego što ponovno počnete uzimati tablete lijeka Biktarvy.
EU/1/18/1289/001 30 film-coated tablets EU/1/18/1289/002 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/18/1289/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/18/1289/002 90 (3 boce od 30) filmom obloženih tableta
In animal studies it has been shown that tenofovir is excreted in milk.
Ispitivanja na životinjama pokazala su da se tenofovir izlučuje u mlijeko životinja.
The pharmacokinetics of emtricitabine have not been studied in subjects with hepatic impairment; however, emtricitabine is not significantly metabolised by liver enzymes, so the impact of liver impairment should be limited.
Farmakokinetika emtricitabina nije ispitana u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre; međutim, emtricitabin se ne metabolizira u značajnoj mjeri putem enzima jetre, pa bi učinak oštećenja funkcije jetre morao biti ograničen.
In some patients with advanced liver disease or cirrhosis, stopping treatment is not recommended as this may lead to worsening of your hepatitis, which may be life-threatening.
U nekih se bolesnika s uznapredovalom bolešću jetre ili cirozom jetre ne preporučuje prekid liječenja jer to može dovesti do pogoršanja hepatitisa, što može biti opasno po život.
Biktarvy can cause dizziness.
Biktarvy može uzrokovati omaglicu.
The main adverse reactions reported are haematological disorders (anaemia, neutropenia) and metabolic disorders (hyperlactatemia, hyperlipasemia).
Glavne zabilježene nuspojave bile su hematološki poremećaji (anemija, neutropenija) i metabolički poremećaji (hiperlaktatemija, hiperlipazemija).