natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Co-administration of Sovaldi with oxcarbazepine is expected to decrease the concentration of sofosbuvir, leading to reduced therapeutic effect of Sovaldi.
Očekuje se da će istodobna primjena Sovaldija s okskarbazepinom smanjiti koncentraciju sofosbuvira i tako dovesti do smanjenog terapijskog učinka Sovaldija.
Patients with HCV genotype 2 or 3 infection in the trial were treated with sofosbuvir with ribavirin for 12 or 24 weeks, respectively.
Bolesnici zaraženi HCV­om genotipa 2 u kliničkom su ispitivanju liječeni sofosbuvirom s ribavirinom tijekom 12 tjedana, a oni zaraženi HCV­om genotipa 3 liječeni su tijekom 24 tjedna.
SOF+RBV 12 weeks (n = 183)
SOF+RBV 12 tjedana (n = 183)
No dose adjustment of sofosbuvir or tacrolimus is required at initiation of co-administration.
Nije potrebna prilagodba doze sofosbuvira ili takrolimusa na početku istodobne primjene.
Dialysis
Doziranje
SOF+RBV 12 weeks
SOF+RBV 12 tjedana
No dose adjustment of sofosbuvir or tenofovir disoproxil is required when sofosbuvir and tenofovir disoproxil are used concomitantly.
Nije potrebna prilagodba doze sofosbuvira ili tenofovirdizoproksila kad se sofosbuvir i tenofovirdizoproksil primjenjuju istodobno.
Ciclosporin ↔ Cmax 1.06 (0.94, 1.18) ↔ AUC 0.98 (0.85, 1.14) Cmin (NA)
↔ Cmax 1,06 (0,94; 1,18) ↔ AUC 0,98 (0,85; 1,14) Cmin (ND/NP)
• fainting
● nesvjesticu
R-methadone ↔ Cmax 0.99 (0.85, 1.16) ↔ AUC 1.01 (0.85, 1.21) ↔ Cmin 0.94 (0.77, 1.14)
↔ Cmax 0,99 (0,85; 1,16) ↔ AUC 1,01 (0,85; 1,21) ↔ Cmin 0,94 (0,77; 1,14)
The pharmacokinetic properties of sofosbuvir and the predominant circulating metabolite GS-331007 have been evaluated in healthy adult subjects and in patients with chronic hepatitis C. Following oral administration, sofosbuvir was absorbed quickly and the peak plasma concentration was observed ~0.5-2 hour post-dose, regardless of dose level.
Farmakokinetička svojstva sofosbuvira i glavnog cirkulirajućeg metabolita GS­331007 ocijenjena su u zdravih odraslih ispitanika i u bolesnika s kroničnim hepatitisom C.
SOF+RBV 12 weeks TN (n = 42)
SOF+RBV 12 tjedana TN (n = 42)
The safety and efficacy of 12 weeks of treatment with ledipasvir/sofosbuvir in 18 genotype 1 HCV-infected patients with severe renal impairment not requiring dialysis was also studied in Study 0154.
U ispitivanju 0154 procijenjene su također sigurnost i djelotvornost 12­tjednog liječenja ledipasvirom/sofosbuvirom u 18 bolesnika zaraženih HCV­om genotipa 1 i teškim oštećenjem bubrega koje nije zahtijevalo dijalizu.
SOF+RBV 12 weeks (n = 73)a
SOF+RBV 12 tjedana (n = 73)a
SOF+RBV 12 weeks TN (n = 26)
SOF+RBV 12 tjedana TN (n = 26)
Treated patients (n = 278) had a median age of 54 years (range: 21 to 75); 54% of the patients were male; 91% were White; 5% were Black; 11% were Hispanic or Latino; mean body mass index was 28 kg/m2 (range: 18 to 53 kg/m2); 70% had baseline HCV RNA levels greater than 6 log10 IU/mL; 16% had cirrhosis; 49% had HCV genotype 3.
Medijan dobi liječenih bolesnika (n = 278) bio je 54 godine (raspon: 21 do 75); 54% bolesnika bili su muškarci; 91% bili su bijelci, 5% bili su crnci; 11% bili su hispano­ ili latino­porijekla; srednja vrijednost indeksa tjelesne mase bila je 28 kg/m2 (raspon: 18 to 53 kg/m2); 70% imalo je početne razine HCV RNK veće od 6 log10 IU/ml; 16% imalo je cirozu; 49% imalo je HCV­genotip 3.
• light-headedness
● ošamućenost
Table 20: Outcomes by therapeutic regimen and treatment duration, a comparison across studies in genotype 1 HCV infection
Tablica 20: Ishodi prema terapijskom režimu i trajanju liječenja, usporedba ispitivanja za infekciju genotipom 1 HCV­a
Treated patients (n = 201) had a median age of 56 years (range: 24 to 70); 70% of the patients were male; 87% were White; 3% were Black; 9% were Hispanic or Latino; mean body mass index was 29 kg/m2 (range: 19 to 44 kg/m2); 73% had baseline HCV RNA levels greater than 6 log10 IU/mL; 34% had cirrhosis; 63% had HCV genotype 3; 75% were prior relapsers.
Medijan dobi liječenih bolesnika (n = 201) bio je 56 godina (raspon: 24 do 70); 70% bolesnika bili su muškarci; 87% bili su bijelci; 3% bili su crnci; 9% bili su hispano­ ili latino­porijekla; srednja vrijednost indeksa tjelesne mase bila je 29 kg/m2 (raspon: 19 do 44 kg/m2); 73% imalo je početnu razinu HCV RNK veću od 6 log10 IU/ml; 34% imalo je cirozu; 63% imalo je HCV­genotip 3; 75% je prethodno imalo relaps.
Table 21: Outcomes by therapeutic regimen and treatment duration, a comparison across studies in genotype 2 HCV infection
Tablica 21: Ishodi prema terapijskom režimu i trajanju liječenja, usporedba ispitivanja za infekciju genotipom 2 HCV­a
Sofosbuvir ↓ Cmax 0.81 (0.60, 1.10) ↔ AUC 0.94 (0.76, 1.16) Cmin (NA)
↓ Cmax 0,81 (0,60; 1,10) ↔ AUC 0,94 (0,76; 1,16) Cmin (ND/NP)
• diarrhoea, feeling sick (nausea), being sick (vomiting)
● proljev, mučnina, povraćanje
Sofosbuvir ↔ Cmax 0.87 (0.71, 1.08) ↔ AUC 0.95 (0.82, 1.09) Cmin (NA)
↔ Cmax 0,87 (0,71; 1,08) ↔ AUC 0,95 (0,82; 1,09) Cmin (ND/NP)
While subject to active tubular secretion, GS-331007 is not a substrate for renal transporters including organic anion transporter (OAT) 1 or 3, OCT2, MRP2, P-gp, BCRP or MATE1.
Sofosbuvir nije supstrat jetrenih prijenosnika za unos tvari, polipeptida za prijenos organskih aniona (OATP) 1B1 ili 1B3 i prijenosnika organskih kationa (OCT) 1. Iako je podložan aktivnoj tubularnoj sekreciji, GS­331007 nije supstrat bubrežnih prijenosnika uključujući prijenosnik organskih aniona (OAT) 1 ili 3, OCT 2, MRP2, P­gp, BCRP ili MATE1.
No dose adjustment of sofosbuvir or raltegravir is required when sofosbuvir and raltegravir are used concomitantly.
Nije potrebna prilagodba doze sofosbuvira ili raltegravira kad se sofosbuvir i raltegravir primjenjuju istodobno.
Based on population pharmacokinetic analysis in patients with genotypes 1 to 6 HCV infection (n = 986), steady-state AUC0-24 for sofosbuvir and GS-331007 was 1,010 ng•h/mL and 7,200 ng•h/mL, respectively.
HCV­infekcije (n = 986), AUC0­24 za sofosbuvir u stanju dinamičke ravnoteže bio je 1010 ng•h/ml, a za GS­331007 7200 ng•h/ml.
Tacrolimus ↓ Cmax 0.73 (0.59, 0.90) ↔ AUC 1.09 (0.84, 1.40) Cmin (NA)
↓ Cmax 0,73 (0,59; 0,90) ↔ AUC 1,09 (0,84; 1,40) Cmin (ND/NP)
SOF+RBV 24 weeks TE (n = 13)
SOF+RBV 24 tjedna TE (n = 13)
Table 22: Outcomes by therapeutic regimen and treatment duration, a comparison across studies in genotype 3 HCV infection
Tablica 22: Ishodi prema terapijskom režimu i trajanju liječenja, usporedba ispitivanja za infekciju genotipom 3 HCV­a
Treated patients (n = 499) had a median age of 50 years (range: 19 to 77); 66% of the patients were male; 87% were White; 3% were Black; 14% were Hispanic or Latino; mean body mass index was 28 kg/m2 (range: 17 to 52 kg/m2); 57% had baseline HCV RNA levels greater than 6 log10 IU/mL;
Medijan dobi liječenih bolesnika (n = 499) bio je 50 godina (raspon: 19 do 77); 66% bolesnika bili su muškarci; 87% bili su bijelci, 3% bili su crnci; 14% bili su hispano­ ili latino­porijekla; srednja vrijednost indeksa tjelesne mase bila je 28 kg/m2 (raspon: 17 do 52 kg/m2); 57% je imalo početnu razinu HCV RNK veću od 6 log10 IU/ml; 20% imalo je cirozu; 72% imalo je HCV genotip 3.
• back pain, muscle spasms
● bol u leđima, mišićni grčevi
SOF+RBV 12 weeks (n = 11)
SOF+RBV 12 tjedana (n = 11)
SOF+RBV 16 weeks (n = 35)
SOF+RBV 16 tjedana (n = 35)
It is important not to miss a dose of this medicine.
Ako ste zaboravili uzeti Sovaldi Važno je da ne propustite uzeti dozu ovog lijeka.
FISSION was a randomised, open-label, active-controlled study that evaluated 12 weeks of treatment with sofosbuvir and ribavirin compared to 24 weeks of treatment with peginterferon alfa 2a and ribavirin in treatment-naïve patients with genotype 2 or 3 HCV infection.
Klinička ispitivanja u bolesnika s genotipovima 2 i 3 kroničnog hepatitisa C Odrasli koji prethodno nisu bili liječeni - FISSION (ispitivanje 1231) FISSION je bilo randomizirano, otvoreno ispitivanje s aktivnom kontrolom u kojem se procjenjivalo 12 tjedana liječenja sofosbuvirom i ribavirinom u usporedbi s 24 tjedna liječenja peginterferonom alfa 2a i ribavirinom bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni i imali su infekciju genotipovima 2 ili 3 HCV­a.
Cirrhosis No Yes Response to prior HCV treatment Relapser Nonresponder 70% (7/10)
Odgovor na prethodno liječenje HCV­a Relaps Bez odgovora
130 mg/daily])
800 mg/dan
SOF+RBV 24 weeks TE (n = 15)
SOF+RBV 24 tjedna TE (n = 15)
SOF+RBV 16 weeks (n = 63)
SOF+RBV 16 tjedana (n = 63)
• Rifampicin (antibiotic used to treat infections, including tuberculosis); • St. John's wort (herbal medicine used to treat depression);
● rifampicin (antibiotik koji se primjenjuje za liječenje infekcija, uključujući tuberkulozu);
Table 9: Response rates in study FISSION
Table 9: Stope odgovora u ispitivanju FISSION SOF+RBV
SOF+RBV 12 weeks (n = 73)
SOF+RBV 12 tjedana (n = 73)
GS-331007 ↓ Cmax 0.77 (0.70, 0.84) ↔ AUC 0.84 (0.76, 0.92) Cmin (NA)
↓ Cmax 0,77 (0,70; 0,84) ↔ AUC 0,84 (0,76; 0,92) Cmin (ND/NP)
Treated patients (n = 327) had a median age of 54 years (range: 19 to 70); 64% of the patients were male; 79% were White; 17% were Black; 14% were Hispanic or Latino; mean body mass index was 29 kg/m2 (range: 18 to 56 kg/m2); 78% had baseline HCV RNA greater than 6 log10 IU/mL; 17% had cirrhosis; 89% had HCV genotype 1 and 11% had HCV genotype 4, 5 or 6.
Medijan dobi liječenih bolesnika (n = 327) bio je 54 godine (raspon: 19 do 70); 64% bolesnika bili su muškarci; 79% bili su bijelci, 17% bili su crnci; 14% bili su hispano ili latino­porijekla; srednja vrijednost indeksa tjelesne mase iznosila je 29 kg/m2 (raspon: 18 do 56 kg/m2); 78% imalo je početni HCV RNK veći od 6 log10 IU/ml; 17% imalo je cirozu; 89% imalo je HCV­genotip 1 i 11% je imalo HCV­genotip 4, 5 ili 6. Tablica 7 prikazuje stope odgovora u terapijskoj skupini koja je primala sofosbuvir + peginterferon alfa + ribavirin.
SOF+RBV 12 weeks (n = 64)
SOF+RBV 12 tjedana (n = 64)
SOF+RBV 12 weeks (n = 39)
SOF+RBV 12 tjedana (n = 39)
If you are not sure of what medicines can be taken with Sovaldi, talk to your doctor or pharmacist.
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako niste sigurni koje lijekove možete uzimati uz lijek Sovaldi.
Table 8: SVR12 rates for selected subgroups in NEUTRINO
Table 8: Stope SVR12 za odabrane podskupine u ispitivanju NEUTRINO SOF+PEG+RBV
Genotype 2/3 treatment-naïve SOF+RBV 12 weeks (n = 68)
Bolesnici s genotipom 2/3 koji su prethodno liječeni SOF+RBV 24 tjedna (n = 28)
Tablet core:
Poremećaji probavnog sustava:
Table 12: SVR12 rates for selected subgroups by genotype in POSITRON
Tablica 12: Stope SVR12 u odabranim podskupinama prema genotipu u ispitivanju POSITRON SOF+RBV 12 tjedana
• blurred vision
● zamagljen vid
Genotype 2/3 treatment-experienced SOF+RBV
Bolesnici s genotipom 1 koji prethodno nisu liječeni SOF+RBV
Sovaldi is contraindicated with carbamazepine (see section 4.3).
Sovaldi je kontraindiciran s karbamazepinom
Overallc
Genotip
Treatment-naïve (FISSION)
Bolesnici koji prethodno nisu liječeni (FISSION)
Nervous system disorders: Very common headache dizziness, headache
Glavobolja omaglica, glavobolja
Sovaldi is contraindicated with rifampicin (see section 4.3).
Sovaldi je kontraindiciran s rifampicinom
HIV ANTIVIRAL AGENTS: REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS Efavirenzf (600 mg once daily)d
Efavirenzf (600 mg jedanput na dan)d
and <50 mL/min/1.73 m2)
Umjereno oštećenje bubrega (eGFR ≥ 30 i < 50 ml/min/ 1,73 m2)
ANTICONVULSANTS Phenobarbital Phenytoin
Darunavir pojačan ritonaviromf
Psychiatric disorders: Very common insomnia insomnia
HIV ANTIVIRUSNI LIJEKOVI: INHIBITORI INTEGRAZE
GS-331007 ↔ Cmax 1.23 (1.14, 1.34) ↔ AUC 0.95 (0.88, 1.03) Cmin (NA)
↔ Cmax 1,23 (1,14; 1,34) ↔ AUC 0,95 (0,88; 1,03) Cmin (ND/NP)
GS-331007 ↔ Cmax 1.09 (0.99, 1.20) ↔ AUC 1.03 (0.97, 1.08) Cmin (NA)
↔ Cmax 1,09 (0,99; 1,20) ↔ AUC 1,03 (0,97; 1,08) Cmin (ND/NP)
Cirrhosis
Efavirenz
Table 7 presents the response rates for the treatment group of sofosbuvir + peginterferon alfa + ribavirin.
Tablica 7: Stope odgovora u ispitivanju NEUTRINO SOF+PEG+RBV
Intolerant
ANALEPTICI
GS-331007 ↔ Cmax 0.97 (0.83, 1.14) ↔ AUC 1.00 (0.87, 1.13) Cmin (NA)
↔ Cmax 0,97 (0,83; 1,14) ↔ AUC 1,00 (0,87; 1,13) Cmin (ND/NP)
↓ AUC 0.76 (0.63, 0.91)
↓ Cmax 0,64 (0,53; 0,77) ↓ AUC 0,76 (0,63; 0,91) Cmin (NA)
GS-331007 ↔ Cmax 1.06 (0.99, 1.14) ↔ AUC 1.01 (0.97, 1.04) Cmin (NA)
↔ Cmax 1,06 (0,99; 1,14) ↔ AUC 1,01 (0,97; 1,04) Cmin (ND/NP)
GS-331007 ↔ Cmax 0.97 (0.90, 1.05) ↔ AUC 1.24 (1.18, 1.30) Cmin (NA)
↔ Cmax 0,97 (0,90; 1,05) ↔ AUC 1,24 (1,18; 1,30) Cmin (ND/NP)
<1/1,000) or very rare (<1/10,000).
S cirozom 100% (1/1)
Film-coating
Okskarbazepin
What should I do?
Što da učinim?
What's inside
Što je unutra
You will need it later.
Trebat će Vam kasnije.
80 times or more
80 puta ili više
This is also normal.
To je također normalno.
• You may need to tap 80 times or more.
• Možda ćete morati lupnuti 80 puta ili više.
Where is the needle?
Gdje je igla?
• You will need enough time to complete all the steps without stopping.
• Trebat će Vam dovoljno vremena da dovršite sve korake bez prekida.
Please keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (e.g. driving a car or using machines).
Molimo da imate na umu ovaj mogući problem u svim situacijama u kojima biste mogli ugroziti sebe i druge (npr. vožnja automobila ili rukovanje strojevima).
The difference between the two treatment groups was not significant.
Razlika između tih dviju liječenih skupina nije bila značajna.
If your question is about:
Ako se Vaše pitanje odnosi na:
• Follow these instructions step by step.
• Slijedite ove upute korak po korak.
Read the next steps carefully and look closely at the pictures.
Pažljivo pročitajte sljedeće korake i dobro pogledajte slike.
Date of first authorisation: 17 June 2011
Datum prvog odobrenja: 17. lipnja 2011.
1b Wash your hands.
1b Operite ruke.
You may see or feel a small bump under the skin after your injection; it should go away after 4 to 8 weeks.
Možda ćete vidjeti ili osjetiti malu kvržicu ispod kože nakon injekcije; ona bi trebala nestati nakon 4 do 8 tjedana.
After a standard meal tolerance test.
Nakon testa tolerancije standardnog obroka.
Each week you can use the same area of your body.
Svakog tjedna možete koristiti isti dio tijela.
I am at step 4c.
Ja sam na koraku 4c.
This is how the parts should now look when they are connected.
Ovako trebaju izgledati dijelovi sada kada su spojeni.
You will hear a “click” when the injection begins.
Čut ćete 'klik' kad injekcija započne.
You do not see it before, during, or after using the pen.
Nećete je vidjeti ni prije, ni tijekom, ni nakon uporabe brizgalice.
(This question relates to the steps shown in sections 3a to 3d).
(Ovo se pitanje odnosi na korake prikazane u dijelovima 3a do 3d).
STOP when you hear the click and the green label disappears.
STANITE kad začujete klik, a zelena naljepnica nestane.
Before your next injection in 1 week, carefully review the instructions for steps 3a to 4h.
Prije sljedeće injekcije za tjedan dana pažljivo proučite upute za korake od 3a do 4h.
• You may need to turn the cap a few times before it loosens (if you hear clicking you are turning in the wrong direction).
• Zatvarač ćete možda morati okrenuti nekoliko puta prije nego se oslobodi (ako čujete klikove, okrećete ga u krivom smjeru).
C. Check the suspension.
Pregledajte suspenziju.
If you need to give yourself both at the same time, use two separate injections.
Ako morate primijeniti oba u isto vrijeme, koristite dvije zasebne injekcije.
This medicine may reduce your appetite, the amount of food you eat, and your weight.
Ovaj lijek može smanjiti apetit, količinu hrane koju jedete i Vašu tjelesnu težinu.
Do not give this medicine to children and adolescents less than 18 years, as there is no experience with this medicine in this age group.
Nemojte primjenjivati ovaj lijek u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer nema iskustva s primjenom ovog lijeka u ovoj dobnoj skupini.
Pay attention to the bottom surface.
Obratite pozornost na dno.
Do not worry that the vial might come off.
Ne brinite da bi bočica mogla otpasti.
When it is time for your next weekly dose, start again at step 1.
Kada je vrijeme za sljedeću tjednu dozu, ponovno krenite od koraka 1.
Before You Begin
Prije nego što počnete
You should not need to stop your treatment.
Neće biti potrebno prekidati liječenje.
You will feel the needle go into your skin.
Osjetit ćete kako igla ulazi u kožu.
For more information, please see Figure N in Step 3B in the Instructions for the User.
Za više informacija pogledajte sliku N u koraku 3B u Uputama za korisnika.
This guide is divided into sections:
Ovaj vodič je podijeljen u poglavlja:
When you remove the cover, you may see 1 or 2 drops of liquid.
Kad skinete poklopac s igle, možda ćete vidjeti 1 ili 2 kapljice tekućine.
The safety and efficacy of prolonged-release exenatide in children and adolescents aged under 18 years have not yet been established.
Sigurnost i djelotvornost eksenatida s produljenim oslobađanjem u djece i adolescenata mlađih od 18 godina još nisu ustanovljene.
(This question relates to step 4a.)
(Ovo se pitanje odnosi na korak 4a.)
The clinical relevance of these findings is currently unknown.
Klinički značaj tih nalaza za ljude trenutno nije poznat.
Read and follow each step in these instructions carefully every time you take Bydureon.
Pažljivo pročitajte i slijedite svaki korak u ovim uputama svaki puta kada primjenjujete Bydureon.
Put it down for later.
Odložite je za kasnije.
A. Inject and hold:
Injicirajte i zadržite:
You should inject this medicine once a week, at any time of day, with or without meals.
Ovaj lijek trebate injicirati jednom na tjedan, u bilo koje doba dana, uz obrok ili bez njega.
Date of first authorisation: 17 June 2011 Date of latest renewal: 18 February 2016
Datum posljednje obnove: 18. veljače 2016.
See question number:
Vidjeti pitanje broj:
All randomised patients who received at least one dose of study medication.
Svi randomizirani bolesnici koji su primili najmanje jednu dozu ispitivanog lijeka.
The needle is now prepared.
Igla je sada pripremljena.
It is not known if this medicine may harm your unborn child, therefore you should not use it during pregnancy and for at least 3 months before a planned pregnancy.
Nije poznato može li ovaj lijek naškoditi Vašem nerođenom djetetu, prema tome ga ne smijete uzimati tijekom trudnoće i najmanje 3 mjeseca prije planirane trudnoće.
Months from Randomization
Mjeseci od randomizacije
To take the correct dose, read each section so that you do every step in order.
Da biste primijenili točnu dozu, pročitajte svako poglavlje, kako biste sve korake napravili točnim redoslijedom.
24-Week Study
24-tjedno ispitivanje
Do not skip steps.
Nemojte preskakati korake.
Component of a multipack, can't be sold separately.
Dio višestrukog pakiranja, ne prodavati odvojeno.
If the top of the plunger has been pushed past the line, you should continue from step 4d and take the injection.
Ako je gornji rub klipa potisnut preko crte, trebate nastaviti s korakom 4d i primijeniti injekciju.
Gently clean the area with soap and water or an alcohol swab.
Nježno očistite područje sapunom i vodom ili alkoholnim tupferom.
Once weekly
Jednom tjedno
Bydureon only needs to be taken once a week.
Bydureon treba primjenjivati samo jednom tjedno.
Never mix insulin and Bydureon together in the same injection.
Nikada ne miješajte zajedno inzulin i Bydureon u istoj injekciji.
Air bubbles are not a problem with this type of injection.
Mjehurići zraka ne predstavljaju problem kod ove vrste injekcije.
You may give both injections in the same body area (for example, your stomach area), but you should not give the injections next to each other.
Možete primijeniti obje injekcije u isto područje na tijelu (na primjer, područje trbuha), ali ne smijete primijeniti injekcije jednu do druge.
Approximately 62% of the patients were male.
Približno 62% bolesnika bilo je muškog spola.
Includes follow-up within seventy days of the last dose received and extension period.
Uključuje praćenje unutar 70 dana od posljednje primijenjene doze i razdoblje nastavka ispitivanja.
Hypoglycaemia may reduce your ability to concentrate.
Hipoglikemija može smanjiti sposobnost koncentracije.
p-values are all adjusted p-values for multiplicity.
P-vrijednosti su sve p-vrijednosti prilagođene za multiplicitet.
These clumps could clog the needle when you take the injection (see question 7).
Te bi grudice mogle začepiti iglu tijekom injiciranja (vidjeti pitanje 7).
Your step by step guide
Vodič korak po korak
Gender, race and body weight Gender, race and body weight have no clinically relevant influence on exenatide pharmacokinetics.
Spol, rasa i tjelesna težina Spol, rasa i tjelesna težina nemaju klinički značajnog utjecaja na farmakokinetiku eksenatida.
If you are not sure you have taken the full dose of Bydureon If you are not sure if you have taken all of your dose, do not inject another dose of this medicine, just take it next week as planned.
Ako niste sigurni jeste li primijenili cijelu dozu lijeka Bydureon Ako niste sigurni jeste li primijenili cijelu dozu, nemojte injicirati dodatnu dozu ovog lijeka, već ju uzmite sljedeći tjedan kako je planirano.
A. Look in the window.
Pogledajte kroz prozorčić.
At the end of this period the pens must be used or discarded.
Na kraju tog razdoblja brizgalica se mora iskoristiti ili baciti.
1a Take a single-dose kit from the refrigerator.
1a Izvadite jednodozni set iz hladnjaka.
Safety findings at 156 weeks were consistent with those reported at 26 weeks.
Sigurnosni podaci nakon 156 tjedana su bili konzistentni s onima prijavljenima nakon 26 tjedana.
The plunger may feel like it is springing back a little.
Možete osjetiti kako se klip malo vraća unatrag.
What Bydureon is and what it is used for
Što je Bydureon i za što se koristi
Locked Position
Zaključan položaj
DO NOT push the injection button yet.
NEMOJTE još pritisnuti gumb za injiciranje.
The overall incidence of minor hypoglycaemia was 6.3%.
Ukupna incidencija manjih epizoda hipoglikemije iznosila je 6,3%.
Do not take two doses of Bydureon within 3 days of each other.
Nemojte primijeniti dvije doze lijeka Bydureon u razmaku manjem od 3 dana.
Patients were followed as in routine clinical practice for a median of 38.7 months with a median treatment duration of 27.8 months.
Bolesnici su bili praćeni kao i u rutinskoj kliničkoj praksi tijekom medijana od 38,7 mjeseci, dok je medijan trajanja liječenja iznosio 27,8 mjeseci.
• Do not use the pen if any parts look to be broken or damaged.
• Nemojte upotrijebiti brizgalicu ako bilo koji njezin dio izgleda slomljeno ili oštećeno.
• Remove the needle cover and give the injection, see steps 4e to 4g
• skinuti poklopac s igle i dati injekciju, pogledajte korake 4e do 4g
Each single-dose kit has everything you need for your weekly dose of Bydureon.
Svaki jednodozni set sadrži sve što trebate za svoju tjednu dozu lijeka Bydureon.
• Swelling of the face, tongue or throat (angioedema)
• oticanje lica, jezika ili grla (angioedem)
• STOP taking this medicine and contact your doctor immediately if you experience severe and persistent stomach pain, with or without vomiting, because you could have an inflamed pancreas (pancreatitis).
• PRESTANITE uzimati ovaj lijek i odmah se javite svom liječniku ako dobijete tešku i upornu bol u trbuhu, s povraćanjem ili bez njega, jer biste mogli imati upalu gušterače (pankreatitis).
The black dashed Dose Line shows the correct dose.
Crna isprekidana oznaka doze pokazuje točnu dozu.
I am having trouble mixing my dose.
Imam poteškoća s miješanjem doze.
To review how to:
Da se podsjetite kako:
When I inject, what should I do if I cannot push the plunger all the way down?
Kada injiciram, što trebam učiniti ako ne mogu potisnuti klip do kraja?
Patients may be treated to relieve symptoms, while continuing treatment.
Bolesnici mogu biti liječeni ublažavanjem simptoma i istodobno nastaviti s liječenjem.
Your doctor should tell you how to treat low blood sugar.
Liječnik će Vam reći kako liječiti niski šećer u krvi.
Number at Risk
Broj bolesnika pod rizikom
These pharmacokinetic characteristics of exenatide are independent of the dose.
Ova farmakokinetička svojstva eksenatida neovisna su o dozi.