natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On 19 November 2015, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) recommended the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Solumarv, intended for the treatment of diabetes.
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) preporučio je odbijanje izdavanja odobrenja za stavljanje u promet lijeka Solumarv, namijenjen za liječenje dijabetesa.
Refusal of the marketing authorisation for Solumarv (insulin human)
Odbijanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Solumarv (ljudski inzulin)
What was Solumarv expected to be used for?
Za što se Solumarv trebao koristiti?
The CHMP concluded that Solumarv could not be approved as a biosimilar of Humulin S and recommended that it be refused marketing authorisation.
CHMP je zaključio da se lijek Solumarv nije mogao odobriti kao biosličan lijek lijeku Humulin S te je preporučio odbijanje odobrenja za stavljanje lijeka na tržište.
Solumarv is a medicine that contains the active substance human insulin.
Solumarv je lijek koji sadrži djelatnu tvar ljudski inzulin.
How is Solumarv expected to work?
Kako je Solumarv trebao djelovati?
Solumarv was intended as a replacement for the insulin made by the body.
Solumarv je trebao biti zamjena za inzulin koji proizvodi tijelo.
The company that applied for authorisation is Marvel Lifesciences Ltd.
Marvel Lifesciences Ltd. jest tvrtka koja je podnijela zahtjev za izdavanje odobrenja.
For inflammatory conditions it is taken once a week, on the same day each week.
Za upalne bolesti uzima se jedanput tjedno, istog dana svakog tjedna.
Further information on Jylamvo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Više informacija o lijeku Jylamvo dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
What is Jylamvo and what is it used for?
Što je Jylamvo i za što se koristi?
Jylamvo received a marketing authorisation valid throughout the EU on 29 March 2017.
Lijek Jylamvo dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 29. ožujka 2017.
The doctor may check with the patient or the patient's carer that the medicine can reliably be taken once a week.
Liječnik može provjeriti s bolesnikom ili njegovim njegovateljem može li se lijek pouzdano uzimati jedanput tjedno.
This especially affects fast-growing cells such as cancer cells.
To osobito utječe na brzorastuće stanice kao što su stanice raka.
Jylamvo (methotrexate)
Jylamvo (metatreksat)
The dose that the patient takes each week depends on which inflammatory condition it is being used for, how well the treatment is working and, in the case of children, on the child's height and weight.
Doza koju bolesnik uzima svaki tjedan ovisi o tomu koje se upalno stanje liječi, koliko je liječenje učinkovito i, u slučaju djece, o njihovoj visini i tjelesnoj težini.
The company provided data from the published literature on the benefits and risks of methotrexate in the approved uses.
Tvrtka je dostavila podatke iz objavljene literature o koristima i rizicima metotreksata u odobrenim primjenama.
This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but Jylamvo is given in a different way.
To znači da je sličan „referentnom lijeku” koji sadrži istu djelatnu tvar, ali Jylamvo se primjenjuje na drugačiji način.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jylamvo?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Jylamvo?
In most cases, methotrexate medicines are used for long-term treatment.
U većini slučajeva lijekovi koji sadrže metotreksat koriste se za dugotrajna liječenja.
The company will also send out follow-up questionnaires for dosing errors that result in overdose.
Tvrtka će dostaviti i kontrolne upitnike o pogreškama u doziranju koje za posljedicu imaju predoziranje.
Why is Jylamvo authorised in the EU?
Zašto je lijek Jylamvo odobren u EU-u?
For acute lymphoblastic leukaemia, the dose of Jylamvo depends on the patient's height and weight.
U slučaju akutne limfoblastične leukemije, doza lijeka Jylamvo ovisi o visini i tjelesnoj težini bolesnika.
The way methotrexate works in patients with arthritis and psoriasis is not completely understood, but the benefits of methotrexate are thought to be due to its ability to reduce inflammation and suppress an overactive immune system.
Način na koji metotreksat djeluje u bolesnika s artritisom i psorijazom nije u cijelosti poznat, ali se smatra da koristi metotreksata proizlaze iz njegove sposobnosti ublažavanja upale i suzbijanja prekomjerno aktivnog imunosnog sustava.
Side effects reported with Jylamvo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Nuspojave prijavljene za lijek Jylamvo pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
• acute lymphoblastic leukaemia (ALL), a cancer of white blood cells, in adults and children over the age of 3 years.
• akutne limfoblastične leukemije (ALL), raka bijelih krvnih stanica, u odraslih i djece starije od 3
What are the risks associated with Jylamvo?
Koji su rizici povezani s lijekom Jylamvo?
It should be prescribed only by doctors with expertise in the use of methotrexate and a full understanding of the risks of methotrexate treatment.
Smiju ga propisivati samo liječnici sa znanjem i iskustvom u primjeni metotreksata koji potpuno razumiju rizike povezane s liječenjem metotreksatom.
How often methotrexate is given depends on the other medicines it is used with.
Učestalost primjene metotreksata ovisi o tome s kojim se drugim lijekovima koristi.
Jylamvo is an anti-inflammatory and cancer medicine used to treat the following conditions:
Jylamvo je lijek protiv upala i raka koji se koristi za liječenje sljedećih stanja:
Jylamvo is a ‘hybrid medicine'.
Jylamvo je „hibridni lijek”.
An overview of Jylamvo and why it is authorised in the EU
Pregled informacija o lijeku Jylamvo i zašto je odobren u EU-u
It must not be used if the patient is breastfeeding or is receiving live vaccines.
Ne smije se koristiti u bolesnica koje doje niti bolesnika koji primaju živa cjepiva.
The company that markets Jylamvo will supply a guide for healthcare professionals and a patient alert card, on how to use the medicine correctly and how to avoid medication errors.
Tvrtka koja stavlja lijek Jylamvo u promet osigurat će priručnik za zdravstvene radnike i karticu s upozorenjima za bolesnike o ispravnom korištenju lijeka kako bi se izbjegle medikacijske pogreške.
The Agency therefore decided that Jylamvo's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Stoga je Agencija zaključila da koristi od lijeka Jylamvo nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
The company also carried out studies that showed that it is bioequivalent to other methotrexate medicines used to treat inflammatory conditions and ALL (Methotrexat Lederle and Ebetrexat tablets).
Provela je i ispitivanja koja su pokazala da je lijek bioekvivalentan ostalim lijekovima koji sadrže metotreksat i koji se koriste za liječenje upalnih stanja i ALL-a (Methotrexat Lederle i tablete Ebetrexat).
The most common side effects with Jylamvo (which may affect more than 1 in 10 people) are effects in the digestive system (such as inflammation of the lining of the mouth, indigestion, belly pain, feeling sick and loss of appetite) and blood tests showing changes in the liver.
Najčešće nuspojave lijeka Jylamvo (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu one koje zahvaćaju probavni sustav (kao što su upala sluznice usta, probavne smetnje, bol u trbuhu, mučnina i gubitak apetita) te krvni nalazi koji upućuju na promjene u jetri.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Jylamvo have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Jylamvo nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
The reference medicine for Jylamvo is Methotrexat Lederle injection.
Referentni lijek za Jylamvo je Methotrexat Lederle za injekciju.
For more information about using Jylamvo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Za više informacija o primjeni lijeka Jylamvo pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Jylamo must not be used in patients who abuse alcohol or those with liver or severe kidney problems, blood disorders, weakened immune system (body defences), severe or long-term infections such as tuberculosis and HIV infection, mouth ulcers, inflammation in the mouth, and ulcers in the digestive system.
Jylamvo se ne smije davati bolesnicima koji prekomjerno piju alkohol, kao ni onima koji imaju probleme s jetrom ili ozbiljne probleme s bubrezima, krvne poremećaje, oslabljeni imunosni sustav (sustav obrane tijela), teške ili dugotrajne infekcije kao što su tuberkuloza ili infekcija HIV-om, čireve u ustima, upalu u usnoj šupljini ili čireve u probavnom sustavu.
The most serious side effects include reduced production of blood cells, damage to the lung, liver, kidneys and nerves, thromboembolism (problems caused by clots in blood vessels), and severe allergic and skin reactions.
Najozbiljnije nuspojave obuhvaćaju smanjenu proizvodnju krvnih stanica, oštećenja pluća, jetre, bubrega i živaca, tromboemboliju (poteškoće uzrokovane ugrušcima u krvnim žilama) te ozbiljne alergijske i kožne reakcije.
The active substance in Jylamvo, methotrexate, stops cells from growing by interfering with the production of DNA.
Aktivna tvar u lijeku Jylamvo, metotreksat, zaustavlja rast stanica ometajući proizvodnju DNK-a.
• severe disabling psoriasis (an inflammatory disease causing red, scaly patches on the skin) in adults when other treatments have not worked well enough;
• teške onesposobljavajuće psorijaze (upalne bolesti koja uzrokuje crvene, ljuskave lezije na koži) u odraslih kada druge vrste liječenja nisu bile dovoljno učinkovite
• severe juvenile idiopathic arthritis (inflammation of joints in children) in patients from 3 years of age when NSAIDs (non-steroidal anti-inflammatory drugs) have not worked well enough;
• teškog juvenilnog idiopatskog artritisa (upale zglobova u djece) u bolesnika u dobi od 3 godine i više kada nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL) nisu bili dovoljno učinkoviti
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Jylamvo.
Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kakvoći lijeka Jylamvo.
Jylamvo is available as a liquid to be taken by mouth and it can only be obtained with a prescription.
Lijek Jylamvo dostupan je kao tekućina koja se uzima kroz usta i izdaje se samo na recept.
• active rheumatoid arthritis (a disease causing inflammation in joints) in adults;
• aktivnog reumatoidnog artritisa (bolesti koja uzrokuje upalu zglobova) u odraslih
As for all medicines, data on the use of Jylamvo are continuously monitored.
Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Jylamvo kontinuirano se prate.
Other information about Jylamvo
Ostale informacije o lijeku Jylamvo
What benefits of Jylamvo have been shown in studies?
Koje su koristi od lijeka Jylamvo utvrđene u ispitivanjima?
Jylamvo contains the active substance methotrexate.
Jylamvo sadrži djelatnu tvar metotreksat.
For the full list of side effects and restrictions of Jylamvo, see the package leaflet.
Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s primjenom lijeka Jylamvo potražite u uputi o lijeku.
How does Jylamvo work?
Kako djeluje Jylamvo?
• severe psoriatic arthritis (inflammation of joints that occurs in patients with psoriasis) in adults;
• teškog psorijatičnog artritisa (upale zglobova koja se pojavljuje u bolesnika s psorijazom) u odraslih
The European Medicines Agency decided that Jylamvo was of comparable quality and was bioequivalent to the methotrexate-containing medicines Methotrexat Lederle and Ebetrexat.
Europska agencija za lijekove zaključila je da je kakvoća lijeka Jylamvo usporediva s drugim lijekovima koji sadrže metotreksat, tj.
How is Jylamvo used?
Kako se Jylamvo primjenjuje?
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Slijedom navedenog, nositelj odobrenja će ta izvješća podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
National Competent Authorities (NCAs) of Member State(s) or Reference Member State(s) (RMS) where applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Nadležna državna tijela države(a) članice(a) ili referentne(ih) države(a) članice(a), gdje je to primjenjivo, osigurati će ispunjavanje sljedećih uvjeta od strane nositelja odobrenja:
Condition to the marketing authorisations
Uvjeti odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Annex IV Condition to the marketing authorisations
Dodatak IV Uvjeti odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Elderly patients (over 65 years)
Stariji bolesnici (preko 65 godina)
Someone who has had a fit may be confused afterwards and may not remember what has happened.
Netko tko je imao napadaj može biti zbunjen nakon toga i možda se neće sjećati što se dogodilo.
You should talk to your doctor, especially if:
Morate razgovarati sa svojim liječnikom naročito ako:
The dose will be gradually adapted as follows:
Doza će se postepeno prilagođavati kako slijedi:
There were no cases of seizures in the placebo group.
Nije bilo slučajeva napadaja u placebo skupini.
Suicide and suicidal behaviour
Samoubojstvo i suicidalno ponašanje
If you do drink a lot now, do not just stop suddenly, because that may put you at risk of having a fit.
Ako sada pijete puno, nemojte naglo prestati, jer to može dovesti do rizika od napadaja.
General supportive and symptomatic measures are also recommended.
Također su preporučene opće potporne i simptomatske mjere.
EEG monitoring is also recommended for the first 48 hours post-ingestion.
Preporučuje se također nadziranje EKG prvih 48 sati poslije ingestije.
Results are based on last-observation-carriedforward (LOCF).
Rezultati se temelje na zadnjem zapažanju prenesenom dalje (LOCF).
Biotransformation and elimination:
Biotransformacija i eliminacija:
• if you have had a serious head injury or head trauma;
• ako ste imali ozbiljnu ozljedu glave ili traumu glave;
Seizure was reported in approximately one third of these overdose cases.
Napadaji su prijavljeni u oko jedne trećine ovih prijavljenih slučajeva predoziranja.
These symptoms may resemble serum sickness.
Ovi simptomi mogu sličiti serumskoj bolesti.
You should inform your doctor before taking this medicine:
Trebate obavijestiti svog liječnika prije uzimanja ovog lijeka:
Food effect:
Učinak hrane:
The need for continued treatment should be evaluated after 16 weeks (see section 4.1) and reevaluated annually.
Potreba za nastavkom liječenja će biti procijenjena nakon 16 tjedana (vidjeti dio 4.1) a zatim ponovno procjenjivana godišnje.
** The incidence of seizures is approximately 0.1% (1/1,000).
** Incidencija napadaja je otprilike 0,1 % (1/1000).
• you already have or have had a condition affecting the circulation of blood in the brain (cerebrovascular disease).
• već imate ili ste imali stanje koje utječe na cirkulaciju krvi u mozgu (cerebrovaskularne bolesti).
HbA1c, % Not applicable
HbA1c, % Nije primjenjivo
No dosage adjustment is necessary based on gender or race.
Nije potrebna prilagodba doze na temelju spola ili rase.
A decrease in the pregnancy rate of mated female rats also occurred.
Smanjenje stope trudnoće parenih ženki štakora se također dogodilo.
Events were generally self-limited; the majority of events resolved within 4 weeks and almost all resolved by Week 24.
Događaji su uglavnom bili samoograničavajući; većina događaja se riješila u roku od 4 tjedna i gotovo svi su bili riješeni do 24. tjedna.
However, only Caucasian and Black subjects were investigated to a significant extent.
Međutim, samo su bijeli i crni ispitanici ispitani u značajnoj mjeri.
Do not delay, contact your doctor or your nearest hospital emergency department immediately.
Nemojte odgađati, odmah se javite liječniku ili u najbliži odjel hitne pomoći u bolnici.
The tablets should be swallowed whole with some water.
Tablete treba progutati cijele s malo vode.
Cardiac rhythm and vital signs should be monitored.
Treba nadzirati srčani ritam i vitalne znakove.
• if you regularly use medicines to help you to sleep (sedatives);
• ako redovito koristite lijekove koji Vam pomažu spavati (sedative);
Activated charcoal should be administered.
Treba se primijeniti aktivni ugljen.
56-Week Data
Podaci 56. tjedana
Changes in mean blood pressure are described in Section 4.4.
Promjene u srednjoj vrijednosti krvnog tlaka su opisane u dijelu 4.4.
• you have a history of mania (feeling elated or over-excited, which causes unusual behaviour).
• imate povijest manije (osjećaj euforije ili pretjerane uzbuđenosti što uzrokuje neuobičajeno ponašanje).
Fasting insulin, % change
Inzulin natašte, % promjene
In case of doubt, check with your doctor, who might consider to interrupt the treatment depending on your situation.
U slučaju sumnje, provjerite sa svojim liječnikom koji može razmotriti prekid liječenja, ovisno o
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26 March 2015
Datum prvog odobrenja: 26. ožujka 2015.
Upon initiating treatment, the dose should be escalated over a 4-week period as follows:
Nakon započinjanja liječenja, dozu treba povisivati tijekom razdoblja od 4 tjedna kako slijedi:
Effect on weight loss and weight maintenance
Učinak na gubitak težine i održavanje težine
After 16 weeks and each year after your treatment initiation, your doctor will evaluate whether you should continue to take Mysimba.
Nakon 16 tjedana i svake godine nakon početka Vašeg liječenja, Vaš liječnik će procijeniti da li trebate nastaviti uzimati lijek Mysimba.
6.5 Nature and contents of container PVC/PCTFE/PVC/Aluminium blisters.
6.5 Vrsta i sadržaj spremnika PVC/PCTFE/PVC/aluminij blisteri.
• ≥ 30 kg/m2 (obese), or
• ≥ 30 kg/m2 (pretili), ili
Tell your doctor straight away, if you notice any of the following serious side effects: - Suicidal thoughts and feeling depressed
Odmah se obratite svojem liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava: - Suicidalne misli i osjećaj depresije
The enzyme responsible for the main elimination pathway is not known.
Enzim koji je odgovoran za glavni put eliminacije nije poznat.
Your doctor may carry out a blood test to ensure that your body has cleared these medicines before starting your treatment.
Vaš liječnik može obaviti krvne testove kako bi osigurao da se Vaše tijelo očistilo od tih lijekova prije nego počnete liječenje.
Your doctor may suggest you do not drink alcohol while you are taking Mysimba, or try to drink as little as possible.
Vaš liječnik može predložiti da ne pijete alkohol dok uzimate lijek Mysimba, ili da pokušate piti što je manje moguće.
95% confidence intervals calculated as LS Mean ± 1.96 × Standard Error.
95% intervali pouzdanosti izračunati kao srednja vrijednost LS ±1,96 x standardna greška.
There was no effect on male fertility at this dose level.
Nije bilo učinka na mušku plodnost kod te razine doza.
Treatment was initiated with a dose escalation period.
Liječenje je započeto s razdobljem eskalacije doze.
Similarly, efavirenz 600 mg once daily for two weeks reduced the exposure of bupropion by approximately 55% in healthy volunteers.
Isto tako, efavirenz 600 mg jednom dnevno tijekom dva tjedna smanjio je izloženost bupropionu za oko 55 % u zdravih dobrovoljaca.
Patients should be advised to notify their prescribing physician if they experience these symptoms.
Bolesnike treba savjetovati da obavijeste svoje nadležne liječnike ako dožive ove simptome.
• if you regularly drink alcohol (see “Mysimba with alcohol”);
• ako redovito pijete alkohol (vidjeti „Lijek Mysimba s alkoholom”);
Faecal excretion is a minor elimination pathway.
Fekalno izlučivanje je manji eliminacijski put.
Effect on body composition
Učinak na sastav tijela
Elevation of blood pressure
Povišenje krvnog tlaka
Time to resolution for vomiting was typically rapid (within one week) and almost all events resolved within 4 weeks.
Vrijeme do rješavanja povraćanja je bilo obično brzo (unutar tjedan dana), a gotovo svi događaji su bili riješeni u roku od 4 tjedna.
• medicines to help you to sleep (sedatives such as diazepam).
• lijekovi koji Vam pomažu spavati (sedativi, kao što je diazepam).
At recommended doses in humans, bupropion does not induce its own metabolism.
U preporučenim dozama kod ljudi, bupropion ne inducira vlastiti metabolizam.
This is important because some conditions make it more likely that you could have side effects (see also section 4).
To je važno jer neka stanja čine pojavu nuspojava vjerojatnijom (vidjeti također dio 4).
However, studies on abuse liability in humans and extensive clinical experience show that bupropion has low abuse potential.
Međutim, ispitivanja o odgovornosti zlouporabe u ljudi i opsežno kliničko iskustvo pokazuju da bupropion ima niski potencijal zlouporabe.
Pack sizes: 28, 112 tablets.
Veličina pakiranja: 28, 112 tableta.
The prescriber guide shall contain the following key elements: - a reminder of the indication and the need to discontinue treatment if there are concerns with the safety or tolerability of ongoing treatment, or if after 16 weeks patients have lost less than 5% of their initial body weight;
Vodič za propisivanje će sadržavati sljedeće ključne elemente: - podsjetnik na indikaciju i potrebu za prekidom liječenja, ako postoji zabrinutost za sigurnost i podnošljivost liječenja koje je u tijeku, ili ako su nakon 16 tjedana bolesnici izgubili manje od 5% svoje početne tjelesne težine;
The study protocol, including key aspects of the DMC charter, has to be agreed before initiation of the study.
Protokol ispitivanja, uključujući glavne aspekte ugovora Povjerenstva za nadzor podataka, moraju biti dogovoreni prije početka ispitivanja.
Mouse and rat studies confirm the absence of carcinogenicity in these species.
Ispitivanja u miševa i štakora potvrđuju odsutnost kancerogenosti u ovih vrsta.
The tablets should preferably be taken with food.
Tablete treba po mogućnosti uzeti sa hranom.
28-Week Data
Podaci 28. tjedana
Mysimba is available in packs containing 28 or 112 tablets.
Lijek Mysimba je dostupan u pakiranju koje sadrži 28 ili 112 tableta.
What Mysimba is and what it is used for
Što je Mysimba i za što se koristi
Your doctor will closely monitor you for side effects and/or may need to adjust the dose of the other medicines or Mysimba.
Vaš liječnik će Vas pozorno pratiti na nuspojave i/ili možda morati prilagoditi dozu drugog lijeka ili lijeka Mysimba.
Do not drive, use any tools or machines, or perform dangerous activities until you know how this medicine affects you.
Nemojte upravljati vozilima, raditi s alatima ili strojevima, ili obavljati opasne aktivnosti sve dok ne saznate kako ovaj lijek utječe na Vas.
This medicine works on areas on the brain involved in the control of food intake and energy expenditure.
Ovaj lijek djeluje na područje mozga uključeno u kontrolu unosa hrane i potrošnju energije.
Swallow your tablets whole.
Progutajte cijele tablete.
You must have stopped taking any opiate medicines at least 7-10 days before starting Mysimba.
Morate prestali uzimati bilo koje opijatne lijekove najmanje 7-10 dana prije početka uzimanja lijeka Mysimba.
Reproduction toxicity:
Reproduktivna toksičnost:
EU/1/14/988/002 28 tablets
EU/1/14/988/002 28 tableta
The relevance of these observations to human fertility is not known (see section 5.3).
Relevantnost tih opažanja za ljudsku plodnost nije poznata (vidjeti dio 5.3).
Talk to your doctor or pharmacist before taking Mysimba.
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek Mysimba.