natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What you need to know before you take Constella Do not take Constella - if you are allergic to linaclotide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Nemojte uzimati Constellu - ako ste alergični na linaklotid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako Vi ili Vaš liječnik znate da imate zastoj u želucu ili crijevima.
EU/1/12/801/001 10 capsules
EU/1/12/801/001 10 kapsula
EU/1/12/801/002 28 capsules
EU/1/12/801/002 28 kapsula
Capsule ink
90 kapsula
Blood bicarbonate decreased
Smanjenje bikarbonata u krvi
• stomach or abdominal pain
• bol u želucu ili trbuhu
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Manje česte nuspojave (mogu se javiti kod do 1 na 100 osoba):
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park Dublin 17, D17 E400
Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park Dublin 17, D17 E400
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Česte nuspojave (mogu se javiti kod do 1 na 10 osoba):
Capsule contents
Tvrda kapsula
Tel: + 385 1 6646 563
Ewopharma d.o.o. Tel: + 385 1 6646 563
Tel: + 48 22 256 37 00
Allergan Sp. z o.o. Tel: + 48 22 256 37 00
How to store Constella
Kako čuvati Constellu
Linaclotide is rarely detectable in plasma and is not metabolised by liver cytochrome P450 enzymes, therefore, hepatic impairment would not be expected to affect the metabolism or clearance of the parent drug or its metabolite.
P450, stoga se ne očekuje da oštećenje jetre utječe na metabolizam ili klirens ishodišnog lijeka ili njegovih metabolita.
Very common Common Uncommon
Vrlo često Često
Propylene glycol Concentrated ammonia solution Potassium hydroxide Titanium dioxide (E 171) Black iron oxide (E172)
Tinta za označavanje kapsule šelak propilenglikol koncentrirana otopina amonijaka kalijev hidroksid titanijev dioksid (E171)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 290 micrograms of linaclotide
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka kapsula sadrži 290 mikrograma linaklotida.
• rectal bleeding
• krvarenje iz rektuma
Change from baseline Mean
Promjena od početne Srednja vrijednost
Marketing Authorisation Holder Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park Dublin 17, D17 E400
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park Dublin 17, D17 E400
Magyarország Allergan Hungary Kft. Tel.: + 36 80 100 101
Tel.: + 36 80 100 101
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Početno Srednja vrijednost
Sími: + 354 550 3300
Actavis Pharmaceuticals Iceland ehf. Sími: + 354 550 3300
Other medicines and Constella
OZNAČIVANJE I UPUTA O LIJEKU
Talk to your doctor if you experience bleeding from the bowel or rectum.
Ako imate krvarenje iz crijeva ili rektuma, obratite se svome liječniku.
• decreased appetite
• osjećaj nadutosti
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Oral use SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Primjena kroz usta POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA
--1 Live aroA gene deleted Escherichia coli, type O78, strain EC34195 - 5.2x106 - 9.1x108 CFU* * Colony forming units when grown on tryptic soy agar plates.
--1 Živi aroA gen deletirane Escherichia coli, tip O78, soj EC34195 - 5,2 x 106 do 9,1 x 108 CFU *Jedinica tvorbe kolonija (colony forming units) kada se uzgaja na tripton soja agar podlogama
EU (MA) number
5000doz a
Invented name
10 bočica Nuladana
12 (3 x 4) pre-filled pens (multipack)
12 (3 x 4) napunjenih štrcaljki (višestruko pakiranje)
If you need to have an operation:
Ako morate ići na operaciju:
Please keep this card with you at all times.
Molimo Vas da uvijek nosite ovu karticu sa sobom.
0.004 (for superiority)
0,004 (za superiornost)
WHEN TO SEEK MEDICAL ADVICE
KADA ZATRAŽITI SAVJET LIJEČNIKA
Experience with overdose cases is very limited.
Iskustvo sa slučajevima predoziranja vrlo je ograničeno.
Please talk to your doctor if you experience any unusual symptoms.
Molimo da se obratite svom liječniku ako osjetite ikakve neobične simptome.
The formula is as follows:
Formula je bila sljedeća:
n Number of Events
n Broj događaja
If you are taking any of the following:
Ako uzimate nešto od sljedećeg:
Note: A subject can be included in multiple sub-categories if he/she had an event for those categories.
Napomena: Ispitanik može biti uključen u više podkategorija ako je imao događaj u tim kategorijama.
The first event of each category is included in the analysis.
Prvi događaj u pojedinoj kategoriji uključen je u analizu.
• Use of coagulation tests and their interpretation
• uporaba testova koagulacije i njihovo tumačenje
This was not considered clinically significant.
To se nije smatralo klinički značajnim.
In some cases the bleeding may not be obvious.
U nekim slučajevima krvarenje ne mora biti vidljivo.
5 years
50 godina.
The absolute bioavailability is approximately 62%.
Apsolutna bioraspoloživost je približno 62%.
PVC/Aluminium blisters.
PVC/aluminij blisteri.
If you take more Roteas than you should
Ako uzmete više Roteasa nego što ste trebali
In case of clinically significant bleeding, stop treatment immediately.
U slučaju klinički značajnog krvarenja, odmah obustavite liječenje.
• rifampicin, an antibiotic
• rifampicin, antibiotik.
Exposure to the other metabolites is less than 5%.
Izloženost drugim metabolitima manja je od 5%.
In vitro plasma protein binding is approximately 55%.
In vitro vezanje za proteine plazme je približno 55%.
• Anaemia (low levels of red blood cells)
• anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica)
It is therefore important to be aware of the possible signs and symptoms of bleeding and to speak to your doctor immediately if you experience any of the following:
Stoga je važno da budete upoznati s mogućim znakovima i simptomima krvarenja i da se odmah obratite svom liječniku ako Vam se pojavi nešto od sljedećeg:
1 Reporting rates are based on the female population in clinical trials.
1 Stope prijava temelje se na ženskoj populaciji u kliničkim ispitivanjima.
- if you have a mechanical heart valve
- ako imate mehanički srčani zalistak
Ethnic origin
Etničko porijeklo
What Roteas is and what it is used for
Što je Roteas i za što se koristi
• Relevant information on the risk of bleeding
• relevantne informacije o riziku od krvarenja
It is very important to take Roteas before and after the operation exactly at the times you have been told by your doctor.
Jako je važno da uzmete Roteas prije i poslije operacije točno u vrijeme kada Vam je odredio liječnik.
• Vomiting blood or material that looks like ground coffee
• povraćanje krvi ili sadržaja koji izgleda kao mljevena kava
Food increases peak exposure to a varying extent, but has minimal effect on total exposure.
Hrana povećava vršnu izloženost u različitoj mjeri, ali ima minimalni učinak na ukupnu izloženost.
(≥ 1/10,000 to < 1/1,000), Very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
< 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
• Uncontrolled severe hypertension.
• Nekontrolirana teška hipertenzija.
Steady state concentrations are achieved within 3 days.
Koncentracije u stanju dinamičke ravnoteže postižu se unutar 3 dana.
If you become pregnant while you are taking Roteas, immediately tell your doctor, who will decide how you should be treated.
Ako zatrudnite dok uzimate Roteas, odmah obavijestite liječnika, koji će odlučiti kako Vas liječiti.
• Importance of treatment compliance
• važnost pridržavanja liječenja
Other medicines and Roteas
Drugi lijekovi i Roteas
The volume of distribution is 107 (19.9) L mean (SD).
Volumen distribucije je 107 (19,9) l srednja vrijednost (SD).
• The signs or symptoms of bleeding and when to seek attention
• znakovi i simptomi krvarenja i kada potražiti pomoć
What Roteas looks like and contents of the pack
Kako Roteas izgleda i sadržaj pakiranja
These medicinal products should not be administered simultaneously.
Ovi se lijekovi ne smiju primjenjivati istovremeno.
• Do not start any other medications (including over the counter) without consulting your doctor.
• Nemojte početi uzimati nikakve druge lijekove (uključujući one u slobodnoj prodaji) a da se prethodno niste posavjetovali s liječnikom.
Your doctor may change your anticoagulant treatment as follows:
Liječnik Vam može promijeniti antikoagulacijsku terapiju na sljedeći način:
Menstrual bleeding may be intensified and/or prolonged.
Menstrualno krvarenje može biti pojačano i/ili produljeno.
This method is recommended when assessing patients' CrCL prior to and during Roteas treatment.
Ova se metoda preporučuje kad se procjenjuje CrCL bolesnika prije i tijekom liječenja Roteas.
Signature of physician:
Potpis liječnika:
Overall list of possible side effects:
Ukupni popis mogućih nuspojava:
Do not take a double dose on the same day to make up for a forgotten dose.
Nemojte uzeti dvostruku dozu istog dana kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
If you know that you have a disease called antiphospholipid syndrome (a disorder of the immune system that causes an increased risk of blood clots), tell your doctor who will decide if the treatment may need to be changed.
Ako znate da imate bolest koja se naziva antifosfolipidni sindrom (poremećaj imunološkog sustava koji uzrokuje povećani rizik od nastanka krvnih ugrušaka), obavijestite o tome svog liječnika koji će odlučiti postoji li potreba za izmjenom terapije.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, or phototoxicity.
Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti ili fototoksičnosti.
Roteas can be taken with or without food.
Roteas se može uzimati s hranom ili bez nje.
Patients with antiphospholipid syndrome
Bolesnici s antifosfolipidnim sindromom
• recent bleeding in your brain (intracranial or intracerebral bleeding)
• nedavno krvarenje u mozak (intrakranijalno ili intracerebralno krvarenje)
p-value < 0.0001 (non-inferiority)
p-vrijednost < 0,0001 (neinferiornost)
Edoxaban increases the risk of bleeding and can cause serious, potentially fatal bleeding.
Edoksaban povećava rizik od krvarenja i može uzrokovati ozbiljna, potencijalno smrtonosna krvarenja.
The treatment duration was from 3 months up to 12 months, determined by the investigator based on the patient's clinical features.
Liječenje je trajalo od 3 mjeseca do najviše 12 mjeseci, što je određivao ispitivač na temelju kliničke slike bolesnika.
It works by blocking the activity of factor Xa, which is an important component of blood clotting.
Djeluje tako što blokira djelovanje faktora Xa, koji je važna komponenta zgrušavanja krvi.
There may be situations that warrant a change in anticoagulation therapy (Table 2).
Mogu postojati situacije koje zahtijevaju promjenu antikoagulacijske terapije (tablica 2).
Blood type: Other medications/conditions:
Krvna grupa: Drugi lijekovi/bolesti:
There is no information on its use in children and adolescents.
Nema podataka o njezinoj primjeni u djece i adolescenata.
• Lesion or condition, if considered to be a significant risk for major bleeding.
• Lezija ili stanje, ako se smatra da nosi značajan rizik od većeg krvarenja.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 April 2017
Datum prvog odobrenja: 20. travnja 2017.
INFORMATION FOR HEALTHCARE PROFESSIONALS
INFORMACIJE ZA ZDRAVSTVENE RADNIKE
Recombinant factor VIIa (r-FVIIa) can also be considered.
Može se razmotriti i primjena rekombinantnog faktora VIIa (r-FVIIa).
Edoxaban has a half-life of approximately 10 to 14 hours (see section 5.2).
Edoksaban ima poluvijek od približno 10 do 14 sati (vidjeti dio 5.2).
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from therapy.
Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja.
• Roteas may increase the risk of bleeding.
• Roteas može povećati rizik od krvarenja.
Roteas 15 mg is not indicated as monotherapy, as it may result in decreased efficacy.
Roteas 15 mg nije indiciran kao monoterapija, jer to može rezultirati smanjenom djelotvornošću.
Edoxaban is poorly soluble at pH of 6.0 or higher.
Edoksaban je slabo topiv pri pH 6,0 ili višem.
PRESCRIBER INFORMATION For more information or in case of emergency, please contact: Physician's name:
Za dodatne informacije ili u hitnom slučaju, obratite se: Ime liječnika:
• Renal function should also be assessed when a change in renal function is suspected during treatment (e.g. hypovolaemia, dehydration, and in case of concomitant use of certain medicinal products).
• Funkciju bubrega također treba procijeniti kad se sumnja na promjenu funkcije bubrega tijekom liječenja (npr. hipovolemija, dehidracija i u slučaju istovremene primjene određenih lijekova).
Vaginal bleeds were reported commonly in women under the age of 50 years, while it was uncommon in women over the age of 50 years.
Vaginalna krvarenja bila su često prijavljena u žena mlađih od 50 godina, dok su bila manje česta u žena starijih od
Your doctor may decide to keep you under closer observation or change your medicine.
Liječnik može odlučiti hoće li Vas zadržati pod pažljivim nadzorom ili će Vam promijeniti lijek.
Roteas is not recommended in children and adolescents under 18 years of age.
Ne preporučuje se primjena Roteasa u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Patients should not take a loading dose of VKA in order to promptly achieve a stable INR between 2 and 3.
Bolesnici ne smiju uzeti udarnu dozu AVK-a da bi brzo postigli stabilni INR između 2 i 3.
(mm/yy)
(mm/gg)
What you need to know before you take Roteas
Što morate znati prije nego počnete uzimati Roteas
• Clinically significant active bleeding.
• Klinički značajno aktivno krvarenje.
c 'Any Confirmed Bleeding' includes those that the adjudicator defined as clinically overt.
c Bilo koje potvrđeno krvarenje' uključuje krvarenja koja je procjenitelj definirao kao klinički vidljiva.
There is a decreasing event rate at increasing CrCL in both treatment groups.
Stopa događaja smanjuje se s povećanjem CrCL u obje terapijske skupine.
Prior to initiating Roteas, liver function testing should be performed.
Prije početka primjene Roteasa, potrebno je provesti testove jetrene funkcije.
Present it to your healthcare professional, pharmacist, surgeon or dentist before any medical treatment or intervention.
Pokažite je liječniku, ljekarniku, kirurgu ili zubaru prije svakog liječenja ili zahvata.
TREATMENT INFORMATION (To be completed by physician)
INFORMACIJE O LIJEČENJU (Ispunjava liječnik)
Aspartate aminotransferase increased
Povišena aspartat aminotransferaza
• Contraindications
• kontraindikacije
The anticoagulant effect of edoxaban cannot be reliably monitored with standard laboratory testing.
Antikoagulacijski učinak edoksabana ne može se pouzdano nadzirati pomoću standardnih laboratorijskih testova.
• Nose bleeds or cuts that take a long time to stop bleeding
• krvarenje iz nosa ili posjekotine kojima treba puno vremena da prestanu
• Bleeding from the mouth and/or throat
• krvarenje iz usta i/ili grla
• medicines to prevent organ rejection after transplantation (e.g. ciclosporin)
• lijekove za sprječavanje odbacivanja organa nakon transplantacije (npr. ciklosporin)
If you take more Roteas than recommended, you may have an increased risk of bleeding.
Ako uzmete više Roteasa nego što je preporučeno, možete imati povećan rizik od krvarenja.
85276 Pfaffenhofen, Bayern Germany
85276 Pfaffenhofen, Bayern
Laboratory coagulation parameters
Laboratorijski parametri koagulacije
The Patient alert card should contain the following key safety messages:
Kartica s upozorenjima za bolesnika treba sadržavati sljedeće ključne poruke o sigurnosti primjene:
Roteas can be taken with or without food (see section 5.2).
Roteas se može uzimati s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
It is important that you take your medication exactly as instructed by your doctor.
Važno je da uzimate ovaj lijek točno prema uputama liječnika.
• Pregnancy and breast-feeding (see section 4.6).
• Trudnoća i dojenje (vidjeti dio 4.6).
If any of the above apply to you, tell your doctor before taking Roteas, because the effect of Roteas may be reduced.
Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, obavijestite o tome svog liječnika prije nego što uzmete Roteas, jer učinak Roteasa može biti smanjen.
a On-Treatment: Time from first dose of study drug to last dose plus 3 days.
a Tijekom liječenja: vrijeme od prve doze ispitivanog lijeka do zadnje doze plus 3 dana.
Intracranial haemorrhage (ICH)
Intrakranijalno krvarenje (ICH)
The Prescriber Guide for healthcare professionals shall contain the following key elements:
Vodič za zdravstvene djelatnike koji propisuju lijek sadržavat će sljedeće ključne elemente:
c The p-value is for the pre-defined non-inferiority margin of 1.5.
P-vrijednost odnosi se na unaprijed definiranu marginu neinferiornosti od 1,5.
c The two-sided p-value is based on the non-inferiority margin of 1.38.
Dvostrana p-vrijednost temelji se na margini neinferiornosti od 1,38.
The method used to estimate renal function (CrCL in mL/min) during the clinical development of Roteas was the Cockcroft-Gault method.
Metoda koja se koristila za procjenu funkcije bubrega (CrCL u ml/min) tijekom kliničkog razvoja Roteasa bila je Cockcroft-Gaultova metoda.
Tell your doctor before taking Roteas, because these medicines may increase the effects of Roteas and the chance of unwanted bleeding.
Obavijestite svog liječnika prije nego što uzmete Roteas, zato što ovi lijekovi mogu pojačati učinke Roteasa i vjerojatnost neželjenog krvarenja.
In deciding whether a procedure should be delayed until 24 hours after the last dose of Roteas, the increased risk of bleeding should be weighed against the urgency of the intervention.
Kod odlučivanja treba li postupak odgoditi dok nije proteklo 24 sata od zadnje doze Roteasa, potrebno je procijeniti povećan rizik od krvarenja u odnosu na hitnost intervencije.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on each blister after EXP.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i svakom blisteru iza EXP.
RISK OF BLEEDING
Rizik od krvarenja
Non-fatal PE DVT only
PE bez smrtnog ishoda Samo DVT
If you experience any bleeding event that does not stop by itself or if you experience signs of excessive bleeding (exceptional weakness, tiredness, paleness, dizziness, headache or unexplained swelling) consult your doctor immediately.
Ako Vam se dogodi bilo kakvo krvarenje koje ne prestaje samo od sebe ili se pojave znakovi opsežnog krvarenja (iznimna slabost, umor, bljedilo, omaglica, glavobolja ili neobjašnjeno oticanje), odmah potražite savjet liječnika.
Pharmacotherapeutic group: Other antithrombotic agents, ATC code: B01AF03
Farmakoterapijska skupina: drugi antitrombotici, ATK oznaka: B01AF03
Renal function in NVAF
Funkcija bubrega kod NVAF-a
Its active metabolite is a substrate for OATP1B1.
Njegov djelatni metabolit je supstrat prijenosnika OATP1B1.
Parenteral anticoagulants
Parenteralni antikoagulansi
30 mg once daily
30 mg jedanput na dan
Patients with active cancer
Bolesnici s aktivnim karcinomom
TEE-guided (within 3 days of initiation) or conventional cardioversion (at least 21 days of pre-treatment) was employed.
3 dana od početka liječenja) ili konvencionalna kardioverzija (uz najmanje 21 dan predliječenja).
Superiority testing was performed on the ITT Overall Study Period.
Provjera superiornosti provedena je za cjelokupno ITT razdoblje ispitivanja.
• If you miss a dose, take it immediately and then continue the following day as normal - do not take double the prescribed dose in a single day.
• Ako propustite dozu, odmah je uzmite i zatim nastavite sljedećeg dana prema uobičajenom rasporedu - nemojte istog dana uzeti dvostruko veću dozu od propisane.
CrCL (mL/min)
Podskupina prema CrCL (ml/min)
• Reduced number of platelets in your blood (which can affect clotting)
• smanjen broj trombocita u krvi (što može utjecati na zgrušavanje krvi)
Like other similar medicines (medicines to reduce blood clotting), Roteas may cause bleeding which may potentially be life-threatening.
Kao i drugi slični lijekovi (lijekovi koji smanjuju zgrušavanje krvi), Roteas može uzrokovati krvarenje koje potencijalno može ugroziti život.
• Roteas is an oral anticoagulant factor Xa inhibitor.
• Roteas je oralni antikoagulans, inhibitor faktora Xa.
Subjects with ESRD undergoing peritoneal dialysis had 93% higher total exposure compared with healthy subjects.
Ispitanici s ESRD-om na peritonejskoj dijalizi imali su 93% veću ukupnu izloženost u usporedbi sa zdravim ispitanicima.
No dose modification is necessary when Roteas is administered with digoxin.
Nije potrebna prilagodba doze kad se Roteas primjenjuje s digoksinom.
• The need to inform Health Care Professionals that they are taking Roteas if they need to have any surgery or invasive procedure
• potreba da obavijeste zdravstvene djelatnike o tome da uzimaju lijek Roteas ako se moraju podvrgnuti nekom kirurškom zahvatu ili invazivnom postupku.
• Guidance regarding surgery or invasive procedure, and temporary discontinuation
• smjernice u vezi s kirurškim zahvatom ili invazivnim postupkom te privremenim prekidom primjene
This is considered to be due to the carry-over effect of dabigatran treatment, however, this did not lead to a prolongation of bleeding time.
To se smatra posljedicom prenesenog učinka (engl. carry-over effect) liječenja dabigatranom, međutim, to nije dovelo do produljenja vremena krvarenja.
Short duration of therapy (at least 3 months) should be based on transient risk factors (e.g. recent surgery, trauma, immobilisation) and longer durations should be based on permanent risk factors or idiopathic DVT or PE.
Kratko trajanje terapije (najmanje 3 mjeseca) treba temeljiti na prolaznim čimbenicima rizika (npr. nedavni kirurški zahvat, trauma, imobilizacija), dok dulje trajanje treba temeljiti na trajnim čimbenicima rizika ili idiopatskim DVT-ima ili PE-ima.
Very common (≥ 1/10), Common (≥ 1/100 to < 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), Rare
vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i
PE with or without DVT Fatal PE or Death where PE cannot be ruled out
PE sa ili bez DVT-a PE sa smrtnim ishodom/smrt gdje se PE
Therefore, use of edoxaban is not recommended in these patients.
Stoga se ne preporučuje primjena edoksabana u ovih bolesnika.
Prevention of stroke and systemic embolism
Prevencija moždanog udara i sistemske embolije
For all patients undergoing cardioversion: Confirmation should be sought prior to cardioversion that the patient has taken Roteas as prescribed.
Za sve bolesnike koji će biti podvrgnuti postupku kardioverzije: Prije postupka kardioverzije potrebno je potvrditi da je bolesnik uzeo Roteas kako je propisano.
• endstage kidney disease or if you are on dialysis
• završni stadij bolesti bubrega ili ako ste na dijalizi
Several sub-groups of patients, as detailed below, are at increased risk of bleeding.
U nekoliko podskupina bolesnika, detaljnije opisanih u nastavku, postoji povećani rizik od krvarenja.
In a population pharmacokinetic analysis of the ENGAGE AF-TIMI 48 study, peak and total exposure in Asian patients and non-Asian patients were comparable.
U analizi populacijske farmakokinetike u ispitivanju ENGAGE AF-TIMI 48, vršna i ukupna izloženost u azijatskih bolesnika i ne-azijatskih bolesnika bile su usporedive.
How to take Roteas).
Kako uzimati Roteas).