natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Shelf life after incorporation into feed: 1 month in meal or pellets.
Rok valjanosti nakon umješavanja u hranu za životinje: 1 mjesec nakon miješanja s brašnom ili u obliku peletirane hrane za životinje.
For example, one sachet of 40 g is sufficient to treat a total of 1,000 birds with an average bodyweight of 1 kg; one sachet of 400 g is sufficient to treat a total of 10,000 birds with an average bodyweight of 1 kg.
Primjerice, jedna vrećica od 40 g dovoljna je za liječenje ukupno 1000 ptica prosječne tjelesne mase od 1 kg; jedna vrećica od 400 g dovoljna je za liječenje ukupno 10 000 ptica prosječne tjelesne mase od 1 kg.
Granules for use in drinking water.
Granule za primjenu u vodi za piće.
Chickens/Turkeys
Pilići/Purani
The product should be added to a volume of water that the pigs will consume in one day.
Proizvod treba dodati količini vode koju će svinje konzumirati tijekom jednog dana.
Special warnings for each target species
Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
2.125 mg/kg bodyweight/day
2,125 mg/kg tjelesne mase/dan
When preparing a stock solution, the maximum concentration should be 40 g of product per 1,500 ml, 160 g of product per 6,000 ml or 400 g of product per 15, 000 ml and it is necessary to mix the solution for 10 minutes.
Kada se priprema gotova otopina, maksimalna koncentracija treba biti 40 g proizvoda na 1500 ml, 160 g proizvoda na 6000 ml, ili 400 g proizvoda na 15 000 ml, a otopinu treba miješati 10 minuta.
Granules for use in drinking water
OBLIK Granule za primjenu u vodi za piće
No signs of intolerance have been observed in pigs at up to 100 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 5 days.
Nisu opaženi znakovi nepodnošenja u svinja uz dozu tilvalozina do 100 mg po kilogramu tjelesne mase na dan tijekom 5 dana.
Use of the veterinary medicinal product deviating from the instructions in the SPC may increase the risk of development and selection of resistant bacteria and decrease the effectiveness of treatment with other macrolides due to the potential for cross-resistance.
Ako se u primjeni veterinarsko-medicinskog proizvoda odstupa od uputa u ovom Sažetku opisa svojstava, može se povećati opasnost od razvoja i selekcije otpornih bakterija, a zbog moguće križne rezistencije smanjiti djelotvornost liječenja drugim makrolidima.
In addition to medical treatment, good management and hygiene practices should be established on the farm in order to reduce the risk of infection and to control the potential development of resistance.
Osim medicinskog liječenja, na farmi treba uspostaviti mjere dobrog gospodarenja i higijene kako bi se smanjio rizik od infekcije i kontrolirao mogući razvoj rezistencije.
Treatment of respiratory disease associated with tylvalosin sensitive strains of Ornithobacterium rhinotracheale in turkeys.
Liječenje respiratornih bolesti u purana povezanih sa sojevima bakterije Ornithobacterium rhinotracheale osjetljivih na tilvalozin.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS Active substance:
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
A horizontal ribbon mixer should be used to incorporate the veterinary medicinal product into feeding stuff.
Za umješavanje veterinarsko-medicinskog proizvoda u hranu za životinje treba primjeniti vodoravnu trakastu miješalicu.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Granules for use in drinking water for pigs - 160 g sachet
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Granule za primjenu u vodi za piće za svinje - vrećica od 160 g
No signs of intolerance have been observed in poultry species at up to 150 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 5 days.
Nisu opaženi znakovi nepodnošenja u pilića uz dozu tilvalozina do 150 mg po kilogramu tjelesne mase na dan tijekom 5 dana.
EU/2/04/044/001 - 20 kg EU/2/04/044/002 - 5 kg
EU/2/04/044/002 - 5 kg
One aluminium foil/polyester laminated bag containing 500 g. Scoops of 1 ml and 5 ml are attached.
Pakovanje uključuje dozirne žlice od 1 ml i 5 ml.
The product should be added to a volume of water that the chickens will consume in one day.
Proizvod treba dodati količini vode koju će pilići konzumirati tijekom jednog dana.
Batch {number}
Serija {broj}
One aluminium foil/polyester laminated bag containing 5 or 20 kg. Not all pack sizes may be marketed.
Jedna vreća od aluminijske folije laminirane poliesterom koja sadrži 5 ili 20 kg.
Withdrawal period(s): Meat and offal: 1 day.
KARENCIJA(E) Meso i jestive iznutrice: 1 dan.
PACKAGE LEAFLET: Aivlosin 42.5 mg/g oral powder for pigs
UPUTA O VMP: Aivlosin 42,5 mg/g prašak za peroralnu primjenu u svinja
11 MARKETING AUTHORISATION NUMBER
11. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
7020 Dunaföldvár, Ady E. u. 5.
7020 Dunaföldvár, Ady E. u. 5. Tel: +36 75 542 940
PACKAGE LEAFLET:
Djelatna tvar:
When mixing the veterinary medicinal product and handling the medicated premix, direct contact, with eyes, skin and mucous membranes should be avoided.
Prilikom miješanja veterinarsko-medicinskog proizvoda i rukovanja ljekovitim premiksom, potrebno je izbjegavati izravni doticaj s očima, kožom i sluznicama.
43100 Καρδιτσα Τηλ:+302441073034
43100 Καρδιτσα Τηλ:+302441073034 Email: info@vkk.gr
Aivlosin 42.5 mg/g premix for medicated feeding stuff for pigs Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
Aivlosin 42,5 mg/g premiks za izradu ljekovite hrane za svinje Tilvalozin (u obliku tilvalozin tartarata)
Only to be added to dry food.
Dodaje se samo suhoj hrani za životinje.
As an adjunct to medication, good management and hygiene practices should be introduced in order to reduce the risk of infection and to control the build-up of resistance.
Kao dodatak liječenju potrebno je uvesti mjere dobrog gospodarenja i higijene kako bi se smanjio rizik od infekcije i kontrolirao nastanak rezistencije.
Tylvalosin as tartrate
(u obliku tilvalozin tartarata)
4.25 mg/kg bodyweight
4,25 mg/kg tjelesne mase
In mice, a slight reduction in the foetal bodyweight was seen at doses causing maternal toxicity.
Uz doze koje uzrokuju maternalnu toksičnost, u miševa je opaženo neznatno smanjenje težine fetusa.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
A beige granular powder.
Granulirani prašak bež boje.
Aivlosin 42.5 mg/g oral powder for pigs
Aivlosin 42,5 mg/g prašak za peroralnu primjenu u svinja
In a trial with 14C, Aivlosin administered at 2.125 mg/kg to pigs for 7 days over 70% of the dose was excreted in the faeces, with urinary excretion accounting for 3 to 4% of the dose.
U ispitivanju u kojem je 14C Aivlosin u dozi od 2,125 mg/kg primjenjivan svinjama u trajanju od 7
The 40 g sachet is sufficient to treat a total of 5,000 kg of pigs (e.g. 250 pigs with an average bodyweight of 20 kg).
Vrećica od 40 g dovoljna je za liječenje svinja ukupne težine 5000 kg (npr. 250 svinja prosječne tjelesne mase 20 kg).
When mixing the veterinary medicinal product and handling the medicated water, direct contact, with eyes, skin and mucous membranes should be avoided.
Prilikom miješanja veterinarsko-medicinskog proizvoda i rukovanja ljekovitom vodom, potrebno je izbjegavati izravni doticaj s očima, kožom i sluznicama.
Aivlosin 42.5 mg/g oral powder for pigs Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
Aivlosin 42,5 mg/g prašak za peroralnu primjenu u svinja Tilvalozin (u obliku tilvalozin tartarata)
When preparing a stock solution, the maximum concentration should be 1,500 ml of water for the 40 g sachet, and it is necessary to mix the solution for 10 minutes.
Kada se priprema gotova otopina, za maksimalnu koncentraciju potrebno je 1500 ml vode i vrećica od 40 g, a otopinu treba miješati 10 minuta.
When mixing the veterinary medicinal product and handling the medicated oral powder, direct contact, with eyes, skin and mucous membranes should be avoided.
Prilikom miješanja veterinarsko-medicinskog proizvoda i rukovanja ljekovitim praškom za peroralnu primjenu, potrebno je izbjegavati izravni doticaj s očima, kožom i sluznicama.
In addition to medical treatment, good management and hygiene practices should be established on the farm in order to reduce the risk of infection and to control the build-up of resistance.
Osim medicinskog liječenja, na farmi treba uspostaviti mjere dobrog gospodarenja i higijene kako bi se smanjio rizik od infekcije i kontrolirala pojava rezistencije.
The 160 g sachet is sufficient to treat a total of 20,000 kg of pigs (e.g. 400 pigs with an average bodyweight of 50 kg).
Vrećica od 160 g dovoljna je za liječenje svinja ukupne mase 20 000 kg (npr. 400 svinja prosječne mase 50 kg).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Granules for use in drinking water for chickens and turkeys - 400 g sachet
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Granule za primjenu u vodi za piće za piliće i purane - vrećica od 400 g
Ecuphar GmbH Brandteichstrasse 20, 17489 Greifswald, Deutschland, E-mail: info@ecuphar.de Tel: +49 (0)38348 3584 0
E-mail: info@ecuphar.de Tel: +49 (0)38348 3584 0
Ecuphar GmbH Brandteichstrasse 20, 17489 Greifswald, Deutschland, E-mail: info@ecuphar.de Tel: +49 (0)38348 35840
E-mail: info@ecuphar.de Tel: +49 (0)38348 35840
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE
KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI
In-feed use.
Dodatak hrani za životinje.
The 400 g sachet is sufficient to treat a total of 50,000 kg of pigs (e.g. 1000 pigs with an average body weight of 50 kg).
Vrećica od 400 g dovoljna je za liječenje svinja ukupne tjelesne mase 50 000 kg (npr. 1000 svinja prosječne mase 50 kg).
When preparing a stock solution, the maximum concentration should be 40 g of product per 1,500 ml and it is necessary to mix the solution for 10 minutes.
Kada se priprema gotova otopina, za maksimalnu koncentraciju potrebno je 40 g proizvoda na 1500 ml, a otopinu treba miješati 10 minuta.
Available in sachets containing 40 g or 400 g of product.
Proizvod je dostupan u vrećicama s 40 g ili 400 g granula.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Granules for use in drinking water for pigs - 400 g sachet
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Granule za primjenu u vodi za piće za svinje - vrećica od 400 g
Magnum Veterinārija SIA Ulbrokas iela 23, Rīga, LV-1021
Magnum Veterinārija SIA Ulbrokas iela 23, Rīga, LV-1021, Tel: +371 671 60091
MRL Target tissues
MRL Ciljna tkiva Ostale odredbe
Do not store above 25 ºC.
POSEBNI UVJETI ČUVANJA Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 25 °C.
160 g sachet - 2 years.
vrećica od 40 g - 3 godine. vrećica od 160 g - 2 godine. vrećica od 400 g - 2 godine.
PACKAGE LEAFLET: Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for chickens and turkeys
UPUTA O VMP: Aivlosin 625 mg/g granule za primjenu u vodi za piće za piliće i purane
Dublin 4
Barrow Street Dublin 4
For treatment of porcine proliferative enteropathy (ileitis) The dose is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in-feed for 10 consecutive days.
Za liječenje proliferativne enteropatije svinja (ileitis) Doza iznosi 4,25 mg tilvalozina po kilogramu tjelesne mase na dan, davati u hrani za životinje 10 uzastopnih dana.
For treatment and metaphylaxis of swine dysentery: The dose is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in-feed for 10 consecutive days.
Za liječenje i metafilaksu dizenterije svinja: Doza iznosi 4,25 mg tilvalozina po kilogramu tjelesne mase na dan, davati u hrani za životinje 10
Shelf life after opening the immediate packaging: 4 weeks.
Rok valjanosti nakon otvaranja unutarnjeg pakovanja: 4 tjedna.
PACKAGE LEAFLET: Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for pigs
UPUTA O VMP: Aivlosin 625 mg/g granule za primjenu u vodi za piće za svinje
One sachet of 400 g is sufficient to treat a total of 10,000 kg of chickens (e.g. 20,000 birds with an average bodyweight of 500 g).
Jedna vrećica od 400 g dovoljna je za liječenje ukupno 10 000 kg pilića (npr. 20 000 pilića prosječne mase 500 g).
160 g sachet: do not store above 25 °C.
Vrećica od 160 g: nemojte čuvati pri temperaturi iznad 25 °C.
Tylvalosin tartrate is rapidly absorbed after oral administration of the veterinary medicinal product.
Nakon peroralne primjene ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda, tilvalozin tartarat brzo se apsorbira.
When preparing a stock solution, the maximum concentration should be 40 g per 1,500 ml or 400 g of product per 15 litres and it is necessary to mix the solution for 10 minutes.
Kada se priprema gotova otopina, potrebna je maksimalna koncentracija od 40 g proizvoda na 1500 ml ili 400 g proizvoda na 15 litara, a otopinu treba miješati 10 minuta.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Granules for use in drinking water for pheasants - 400 g sachet
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Granule za primjenu u vodi za piće za fazane - vrećica od 400 g
4.25 mg/kg bodyweight/day
4,25 mg/kg tjelesne mase/dan
Marker residue
Marker rezidue Životi njska vrsta
Personal protective equipment consisting of impervious gloves and a half-mask respirator conforming to European Standard EN 149
Kada se miješa veterinarsko-medicinski proizvod ili rukuje ljekovitom hranom za životinje, potrebno je nositi opremu za osobnu zaštitu koja se sastoji od zaštitnog odijela, nepropusnih rukavica te ili zaštitne polumaske za disanje za jednokratnu primjenu u skladu s europskim standardom EN 149 ili naprave za disanje za višekratnu primjenu u skladu s europskim standardom EN 140, s filterom prema europskom standardu
The dose is 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 3 consecutive days at 1 day old.
Doza iznosi 25 mg tilvalozina po kilogramu tjelesne mase na dan, davati u vodi za piće 1 dan starim pilićima 3 uzastopna dana.
PACKAGE LEAFLET: Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for pheasants
UPUTA O VMP: Aivlosin 625 mg/g granule za primjenu u vodi za piće za fazane
A horizontal ribbon mixer should be used to incorporate the product into the feeding stuff.
Za umiješavanje proizvoda u hranu za životinje treba primijeniti vodoravnu trakastu miješalicu.
Shelf life after opening the immediate packaging: 5 weeks.
Rok valjanosti nakon otvaranja unutarnjeg pakovanja: 5 tjedana.
Acute cases and severely diseased pigs with reduced food and water intake should be treated with a suitable injectable veterinary medicinal product.
Akutne slučajeve teško oboljelih svinja koje unose manje hrane i vode treba liječiti odgovarajućim injekcijskim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Shelf life after first opening of the immediate packaging: 4 weeks.
EXP {mjesec/godina} Rok valjanosti nakon otvaranja unutarnjeg pakovanja: 4 tjedna
One sachet of 40 g is sufficient to treat a total of 1,000 kg of chickens (e.g. 20,000 birds with an average bodyweight of 50 g).
Jedna vrećica od 40 g dovoljna je za liječenje pilića ukupne težine 1000 kg (npr. 20 000 pilića prosječne težine 50 g).
Determine the combined bodyweight (in kg) of all the turkeys to be treated.
Odredite kombiniranu masu (u kg) svih purana koje treba liječiti.
Acute cases and severely diseased pigs with reduced food or water intake should be treated with a suitable injectable veterinary medicinal product.
Akutne slučajeve teško oboljelih svinja koje unose manje hrane ili vode treba liječiti odgovarajućim injekcijskim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
One sachet of 400 g is sufficient to treat a total of 10,000 kg of turkeys (e.g. 10,000 birds with an average bodyweight of 1 kg).
Jedna vrećica od 400 g dovoljna je za liječenje purana ukupne težine 10 000 kg (npr. 10 000 purana prosječne težine 1 kg).
Treat as soon as possible after clinical signs suggestive of mycoplasmosis are observed.
Ako se opaze znakovi koji upućuju na mikoplazmozu, liječenje započeti što prije.
One sachet of 40 g is sufficient to treat a total of 1,000 kg of turkeys (e.g. 10,000 birds with an average bodyweight of 100 g).
Jedna vrećica od 40 g dovoljna je za liječenje purana ukupne težine 1000 kg (npr. 10 000 purana prosječne težine 100 g).
The dose is 5 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 5 consecutive days.
Doza iznosi 5 mg tilvalozina po kilogramu tjelesne mase na dan, davati u vodi za piće 5 uzastopnih dana.
Oral powder.
OBLIK Prašak za peroralnu primjenu.
Shelf life after first opening of the immediate packaging: 5 weeks.
EXP {mjesec/godina} Rok valjanosti nakon otvaranja unutarnjeg pakovanja: 5 tjedana.
Acute cases and severely diseased pigs with reduced food or water intake should be treated with a suitable injectable product.
Akutne slučajeve teško oboljelih svinja koje unose manje hrane ili vode treba liječiti odgovarajućim injekcijskim proizvodom.
Acute cases and severely diseased pigs with reduced food and water intake should be treated with a suitable injectable product.
Akutne slučajeve teško oboljelih svinja koje unose manje hrane i vode treba liječiti odgovarajućim injekcijskim proizvodom.
The product should be added to a volume of water that the turkeys will consume in one day.
Ovaj proizvod treba dodati količini vode koju će purani konzumirati tijekom jednog dana.
Consideration should be given to official guidance on the incorporation of medicated premixes in final feed.
Stavljanje ljekovitih premiksa u gotovu hranu za životinje trebalo bi razmotriti u službenim vodičima.
Mycoplasma hyopneumoniae.
Hidroksipropil celuloza
40 g sachet: do not store above 25 °C.
Vrećica od 40 g: nemojte čuvati pri temperaturi iznad 25 °C.
The dose is 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 5 consecutive days.
Doza iznosi 25 mg tilvalozina po kilogramu tjelesne mase na dan, davati u vodi za piće tijekom 5 uzastopnih dana.
400 g sachet: do not store above 25 °C.
Vrećica od 400 g: nemojte čuvati pri temperaturi iznad 25 °C.
The dose is 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 3 consecutive days.
Doza iznosi 25 mg tilvalozina po kilogramu tjelesne mase na dan, davati u vodi za piće 3 uzastopna dana.
Chickens and Turkeys EU/2/04/044/019
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/04/044/013
Number of scoops
Plessis Beucher
Good management and hygiene practices should be followed to reduce the risk of re-infection.
Da bi se smanjio rizik od ponovne infekcije treba se pridržavati mjera dobrog gospodarenja i higijene.
26-38 1 ml
32 µg/ml.
Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Κύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Do not pass it onto others.
Nemojte ga davati drugima.
The potential risk for humans is unknown.
Potencijalan rizik za ljude nije poznat.
In addition, some previous infections may reappear.
Osim toga, mogu se ponovno pojaviti i neke prethodne infekcije.
50 to 100
50 do 100
• This medicine has been prescribed for you only.
· Ovaj je lijek propisan samo Vama.
There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Tamo se također nalaze poveznice na druge web stranice o rijetkim bolestima i njihovom liječenju.
Unopened vial: 30 months
Neotvorena bočica: 30 mjeseci
Important Information:
Važne informacije:
Component of a multipack, can't be sold separately.
Dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
• Additional risk minimisation measures
· Dodatne mjere minimizacije rizika
The interval between consecutive doses should be at least 8 hours.
Razmak između dviju uzastopnih doza mora biti najmanje 8 sati.
weeks after starting therapy.
tjedana od početka terapije.
Date of last renewal: 25 September 2013
Datum posljednje obnove odobrenja: 25. rujna 2013.
One of these events, urticaria, was considered serious.
Jedna se od tih reakcija (urtikarija) smatrala ozbiljnom.
This leaflet was last revised
Ova uputa je zadnji puta revidirana u
Long-term safety evaluations are ongoing.
Trenutno se provode ispitivanja sigurnosti dugoročne primjene.
• If you are opening the box for the first time, check to make sure that it is properly sealed.
· Ako otvarate kutiju po prvi put, provjerite je li pravilno zatvorena.
These events were not treatment limiting.
Ti događaji nisu ograničili liječenje.
This includes medicines obtained without a prescription.
To uključuje i lijekove dobivene bez recepta.
24 months.
24 mjeseca.
Of these 3 patients, 1 subsequently withdrew from the study.
Od ta 3 bolesnika, jedan se naknadno povukao iz ispitivanja.
• if you have an active, severe infection.
· ako imate aktivnu, tešku infekciju.
• If you have any kind of infection, short- or long-term, or if you often get infections.
· Ako imate neku infekciju, kratkotrajnu ili dugotrajnu, ili ako često imate infekcije.
• You may see a drop of liquid at the end of the needle.
· Možda ćete vidjeti kap tekućine na kraju igle.
• The injection may take up to 10 seconds.
Slika K · Injekcija može potrajati do 10 sekundi.
There may be local or state laws about how to throw away used syringes.
Možda postoje lokalni ili državni propisi o načinu zbrinjavanja upotrijebljenih štrcaljki.
• Do not touch the needle or let it touch any surface.
· Nemojte dirati iglu i nemojte dopustite da dotakne bilo kakvu površinu.
If you feel dizzy, do not drive or use machines.
Ako osjetite omaglicu, nemojte voziti niti koristiti strojeve.
• Wash your hands well with soap and water.
· Dobro operite ruke sapunom i vodom.
Allergic reactions during or after injection:
Alergijske reakcije tijekom ili nakon injekcije:
Call your healthcare provider for help.
Obratite se svom zdravstvenom radniku za pomoć.
GCA is often treated with medicines called steroids.
GCA se često liječi lijekovima koji se zovu steroidi.
These instructions do not replace training from your healthcare provider.
Ove upute nisu zamjena za obuku koju će Vam pružiti zdravstveni radnik.
Tell your doctor if you are taking any other medicines, or have recently taken any.
Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koje lijekove, ili ste nedavno uzeli bilo koji.
Possible serious side effects: tell a doctor straight away.
Moguće ozbiljne nuspojave: obavijestite liječnika odmah.
• If needed, you may cover the injection site with a small bandage.
· Ako je potrebno, možete prekriti mjesto injiciranja malim flasterom.
Week 52
52. tjedan
They are usually effective, but can have side effects if used at high doses for a long time.
Oni su obično učinkoviti, ali mogu uzrokovati nuspojave ako se koriste u visokim dozama tijekom duljeg razdoblja.
• Risk Management Plan (RMP)
LIJEKA · Plan upravljanja rizikom (RMP)
p-value(a)
p-vrijednost(a)
Study III OPTION
Ispitivanje III OPTION
N/A= Not applicable HR = Hazard Ratio CI = Confidence Interval
N/P= nije primjenjivo HR = omjer hazarda CI = interval pouzdanosti
The once every week dosing interval should be followed.
Treba se pridržavati intervala doziranja jedanput tjedno.
This medicine is subject to restricted medical prescription by your doctor.
Ovaj lijek propisuje Vaš liječnik na ograničen recept.
• If you have persistent headaches.
· Ako imate konstantne glavobolje.
This remained consistent following 2 years of treatment (83%; n=353).
Učinak je održan i nakon dvije godine liječenja (83%; n=353).
There is no data.
Nema podataka.
Active, severe infections (see section 4.4).
Aktivne, teške infekcije (vidjeti dio 4.4).
This is important to ensure that the syringe and medicine are safe to use.
Ovo je važno kako biste bili sigurni da su štrcaljka i lijek sigurni za uporabu.
Not included in the box:
Nije uključeno u pakiranje:
Immunoglobulin G
Imunoglobulin G
The first injection should be performed under the supervision of a qualified health care professional.
Prvu injekciju treba primijeniti pod nadzorom kvalificiranog zdravstvenog radnika.
If not used immediately, in use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C-8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Ako se ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja i uvjeti čuvanja prije uporabe odgovornost su korisnika i normalno ne bi trebali biti duži od 24 sata na temperaturi od 2°C-8°C, osim ako se postupak razrjeđivanja nije proveo u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
These differences occur due to unknown reasons.
Uzrok tih razlika nije poznat.
• Let the skin dry for approximately 10 seconds.
· Pričekajte približno 10 sekundi da se koža osuši.
Protect the syringe from freezing and from light.
Zaštitite štrcaljku od smrzavanja i od svjetlosti.