natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is used to treat the following conditions:
Koristi se za liječenje sljedećih stanja:
IN addition, no infections occurred during the study period.
Nadalje, nije zabilježena nijedna infekcija tijekom ispitivanja.
Further information on Hizentracan be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Više informacija o lijeku Hizentra možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Normal immunoglobulin has been used as a medicine since the 1980s.
Normalni imunoglobulin koristi se kao lijek od 1980-tih.
This overview was last updated in 03-2018.
Sažetak je posljednji put ažuriran u 03. 2018.
It can also help to control the immune system when it is working abnormally such as in CIDP.
Može pomoći i u kontroli imunosnog sustava kada funkcionira nenormalno, na primjer u CIDP-u.
Other information about Hizentra
Ostale informacije o lijeku Hizentra
It contains mainly immunoglobulin G (IgG), which is composed of a range of antibodies involved in fighting organisms that can cause infection.
Sadrži uglavnom imunoglobulin G (IgG) koji se sastoji od niza antitijela uključenih u borbu protiv organizama koji mogu prouzročiti infekciju.
As human normal immunoglobulin has been used to treat these diseases for many years, in accordance with current guidelines, two small studies were needed to establish the effectiveness and safety of Hizentra in patients.
Budući da se normalni ljudski imunoglobulin odavno koristi za liječenje ovih bolesti, u skladu s postojećim smjernicama bilo je potrebno provesti dva mala ispitivanja kako bi se utvrdila djelotvornost i sigurnost lijeka Hizentra u bolesnika.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Hizentra?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Hizentra?
It is given by subcutaneous infusion (very slow injection under the skin) through a device that controls the speed of infusion.
Primjenjuje se potkožnom infuzijom (vrlo sporo ubrizgavanje pod kožu) putem uređaja koji upravlja brzinom infuzije.
It may be given at home, while the side effects are manageable.
Može se primjenjivati kod kuće, a nuspojave je moguće kontrolirati.
The dose may need to be adjusted depending on how well the medicine is working.
Dozu možda treba prilagoditi ovisno o tome funkcionira li lijek i u kojoj mjeri.
• chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP).
• kronična upalna demijelinizirajuća polineuropatija (CIDP).
The most common side effects with Hizentra (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, rash, muscle and joint pain (including muscle spasm and weakness), reactions around the injection area (swelling, soreness, redness, pitting, warmth, itching, bruising and rash) and flu-like illness.
Najčešće nuspojave nakon primjene lijeka Hizentra (mogu se pojaviti u više od 1 u 10 osoba) su glavobolja, osip, bolovi u zglobovima i mišićima (uključujući mišićne grčeve i slabost), reakcije oko područja ubrizgavanja (oticanje, bol, crvenilo, stvaranje rupa na koži, toplina, svrbež, modrice i osip) i bolest slična gripi.
The patients received Hizentra for 28 weeks and the lowest IgG levels during treatment with Hizentra (average level of 8.1 g per litre) were comparable to those seen during previous immunoglobulin treatment.
Bolesnici su primali lijek Hizentra tijekom 28 tjedana, a najniže razine IgG-a tijekom liječenja lijekom Hizentra (prosječna razina od 8,1 g po litri) bile su usporedive s razinama koje su zabilježene tijekom prethodnog liječenja imunoglobulinom.
What is Hizentra and what is it used for?
Što je Hizentra i za što se koristi?
Hizentra is available as a solution for injection.
Lijek Hizentra dostupan je kao otopina za injekciju.
Rarely patients may have a sudden drop in blood pressure or an anaphylactic shock (sudden, severe allergic reaction).
Rijetko može doći do iznenadnog pada krvnog tlaka ili anafilaktičkog šoka (iznenadna, teška alergijska reakcija) u bolesnika.
Hizentra received a marketing authorisation valid throughout the EU on 14 April 2011.
Lijek Hizentra dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 14. travnja 2011.
Hizentra can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor or nurse who is experienced in the treatment of patients with weakened immune systems or CIDP.
Izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik ili bolničarka s iskustvom u liječenju osoba oboljelih od oslabljenog imunosnog sustava ili CIDP-a.
Side effects reported with Hizentra are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Nuspojave prijavljene za lijek Hizentra pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Hizentra is used in patients whose blood does not contain enough antibodies (proteins that help the body to fight infections and other diseases), also known as immunoglobulins.
Hizentra se koristi u bolesnika čija krv ne sadrži dovoljno antitijela (bjelančevine koje pomažu tijelu da se bori protiv infekcija i drugih bolesti) poznatih i kao imunoglobulini.
For patients on placebo, the disease came back in about 63% of patients, for patients on Hizentra, the disease came back in 33 and 39% of patients; depending on the dose used.
U bolesnika koji su primali placebo bolest se vratila u približno 63 % slučajeva, a u bolesnika koji su primali lijek Hizentra bolest se vratila u 33 odnosno 39 % slučajeva, ovisno o primijenjenoj dozi.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Hizentra have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Hizentra nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Why is Hizentra authorised in the EU?
Zašto je lijek Hizentra odobren u EU-u?
• primary immunodeficiency syndromes (PID, when people are born with an inability to produce enough antibodies);
• sindromi primarne imunodeficijencije (PID, urođena nesposobnost proizvodnje dovoljno antitijela);
It is given in the abdomen (belly), thigh, upper arm or hip.
Primjenjuje se u abdomen (trbuh), bedro, nadlakticu ili kuk.
As for all medicines, data on the use of Hizentra is continuously monitored.
Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Hizentra kontinuirano se prate.
An overview of Hizentra and why it is authorised in the EU
Pregled informacija o lijeku Hizentra i zašto je odobren u EU-u
What are the risks associated with Hizentra?
Koji su rizici povezani s lijekom Hizentra?
Hizentra was shown to prevent serious bacterial infections in PID patients and reduce the chance of CIDP coming back.
Dokazano je da lijek Hizentra sprječava teške bakterijske infekcije u bolesnika s PID-om i smanjuje vjerojatnost za vraćanje CIDP-a.
The European Medicines Agency decided that Hizentra's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi lijeka Hizentra nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Hizentra (human normal immunoglobulin)
Hizentra (normalni ljudski imunoglobulin)
For more information about using Hizentra, see the package leaflet or contact a doctor or pharmacist.
Više informacija o primjeni lijeka Hizentra pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Patients (or their carers) may inject Hizentra at home once they have been trained.
Nakon odgovarajuće obuke, bolesnici (ili njihovi njegovatelji) mogu primjenjivati lijek Hizentra kod kuće.
Hizentra must not be used in patients with hyperprolinaemia (a genetic disorder causing hgh levels of the amino acid proline in the blood).
Lijek Hizentra ne smije se primjenjivati u bolesnika s hiperprolinemijom (genetski poremećaj koji uzrokuje visoke razine aminokiseline prolina u krvi).
In this rare disease, the immune system (the body's defence system) works abnormally and destroys the protective covering over the nerves.
Imunosni sustav (tjelesni obrambeni sustav) zaražen ovom rijetkom bolešću nenormalno funkcionira i uništava zaštitni sloj živaca.
The dose and how often Hizentra infusion is given depend on the disease being treated.
Doziranje i učestalost infuzija lijeka Hizentra ovisi o bolesti koja se liječi.
The active substance in Hizentra, human normal immunoglobulin, is a highly purified protein extracted from donated human blood.
Djelatna tvar u lijeku Hizentra, normalni ljudski imunoglobulin, iznimno je pročišćena bjelančevina dobivena iz donirane ljudske krvi.
In the first study, Hizentra was investigated in 51 PID patients who had already received human immunoglobulin into a vein for at least six months.
U prvom ispitivanju lijek Hizentra ispitan je na 51 bolesniku koji boluju od PID-a i koji su već primali ljudski imunoglobulin venskim putem najmanje šest mjeseci.
• low levels of antibodies in the blood in patients before or after allogeneic haematopoietic stem cell transplantation (a procedure where the patient's bone marrow is cleared of cells and replaced by stem cells from a donor);
• niske razine antitijela u krvi u bolesnika prije ili poslije transplantacije alogenih krvotvornih matičnih stanica (postupak u kojem se stanice iz koštane srži bolesnika uklanjaju i zamjenjuju matičnim stanicama donora);
How is Hizentra used?
Kako se Hizentra koristi?
• low levels of antibodies in the blood in patients with chronic lymphocytic leukaemia (a cancer of a type of white blood cell) or myeloma (a cancer of another type of white blood cell) and who have frequent infections;
• niske razine antitijela u krvi u bolesnika s kroničnom limfocitnom leukemijom (rak tipa bijelih krvnih stanica) ili mijelomom (rak druge vrste bijelih krvnih stanica, plazma stanica) i čestim infekcijama;
Hizentra contains the active substance human normal immunoglobulin.
Hizentra sadržava djelatnu tvar ljudski normalni imunoglobulin.
Hizentra works by restoring abnormally low IgG levels to their normal range in the patient's blood.
Lijek Hizentra djeluje tako da omogućuje da abnormalno niske razine IgG-a u krvi bolesnika opet postanu normalne.
What benefits of Hizentra have been shown in studies?
Koje su koristi lijeka Hizentra utvrđene u ispitivanjima?
It must not be injected into a blood vessel.
Hizentra se ne smije primjenjivati unutar krvnih žila.
How does Hizentra work?
Kako djeluje Hizentra?
In the second study Hizentra was studied in 172 patients with CIDP who had previously received human immunoglobulin treatment by injection into a vein.
U drugom ispitivanju lijek Hizentra ispitan je na 172 bolesnika s CIPD-om koji su već primali ljudski imunoglobulin venskim putem.
For the full list of side effects and restrictions with Hizentra, see the package leaflet.
Potpuni popis nuspojava i ograničenja prilikom primjene lijeka Hizentra potražite u uputi o lijeku.
Patients received Hizentra or placebo (a dummy treatment) for 13 weeks and the study measured the proportion of patients in whom the disease came back within 13 weeks.
Bolesnici su primali lijek Hizentra ili placebo (prividno liječenje) tijekom 13 tjedana.
--1 Measles virus1 Enders' Edmonston strain (live, attenuated) ………..….not less than 1x103 CCID50* Mumps virus1 Jeryl Lynn™ [Level B] strain (live, attenuated)……...…not less than 12.5x103 CCID50* Rubella virus2 Wistar RA 27/3 strain (live, attenuated) …………….….not less than 1x103 CCID50*
--1 živi, atenuirani virus morbila1 soj Enders Edmonston……………………ne manje od 1x103 CCID50* živi, atenuirani virus parotitisa1 soj Jeryl Lynn™ [Razina B]……………………ne manje od 12,5x103 CCID50* živi, atenuirani virus rubele2 soj Wistar RA 27/3……………………ne manje od 1x103 CCID50*
2 produced in WI-38 human diploid lung fibroblasts
2 proizveden na WI-38 ljudskim diploidnim fibroblastima pluća.
1 produced in chick embryo cells.
1 proizveden na stanicama pilećih embrija.
*50% cell culture infectious dose
* infektivna doza za 50% kulture stanica
1 vial + 1 pre-filled syringe + 2 needles
1 bočica + 1 napunjena štrcaljka + 2 igle
10 vials + 10 prefilled syringes with attached needle
10 bočica + 10 napunjenih štrcaljki s pričvršćenom iglom
1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 needle
1 bočica + 1 napunjena štrcaljka + 1 igla
1 vial + 1 pre-filled syringe without needle
1 bočica + 1 napunjena štrcaljka bez igle
1 vial + 1 pre-filled syringe with attached needle
1 bočica + 1 napunjena štrcaljka s pričvršćenom iglom
They must not give you any food or drink.
Ne smiju Vam davati nikakvu hranu ni piće.
Bear in mind that you could endanger yourself or others.
Imajte na umu da možete ugroziti sebe ili druge osobe.
If this happens, medical assistance is needed immediately.
Ako se to dogodi, odmah je potrebna medicinska pomoć.
The exact mechanism of this interaction is not clear.
Točan mehanizam te interakcije nije jasan.
Check with your doctor if you are not sure.
Provjerite sa svojim liječnikom ako niste sigurni.
If you miss a dose, take the next dose as usual.
Ako ste propustili dozu, uzmite sljedeću dozu kao i obično.
Do not take this medicine if you are under 18 years of age.
Nemojte uzimati ovaj lijek ako ste mlađi od 18 godina.
Enyglid with alcohol
Enyglid s alkoholom
It could choke you.
To Vas može ugušiti.
The safety and efficacy of repaglinide in children below 18 years have not been established.
Sigurnost i djelotvornost repaglinida u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
• if you are under 18 or over 75 years of age.
- Ako ste mlađi od 18 godina ili stariji od 75 godina.
Talk to your doctor.
Obratite se svom liječniku.
Contact a doctor immediately.
Odmah se javite liječniku.
Your doctor will advise you.
Liječnik će Vam dati savjet.
• This medicine has been prescribed for you only.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Debilitated or malnourished patients
Oslabljeni ili pothranjeni bolesnici
Do not take more Enyglid than your doctor has recommended.
Nemojte uzeti više Enyglida nego što Vam je preporučio liječnik.
The plasma elimination half-life is approximately one hour.
Poluvijek eliminacije iz plazme je približno 1 sat.
Be aware that the desired effect is not achieved if you stop taking Enyglid.
Imajte na umu da se željeni učinak neće postići ako prestanete uzimati Enyglid.
Your diabetes may get worse.
Šećerna bolest može se pogoršati.
If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death.
• Ako se teška hipoglikemija ne liječi, može uzrokovati oštećenje mozga (privremeno ili trajno) pa čak i smrt.
• if you are about to have major surgery or you have recently suffered a severe illness or infection.
Ako se spremate na veći operativni zahvat ili ste nedavno preboljeli tešku bolest ili infekciju.
Repaglinide is eliminated rapidly within 4 - 6 hours from the blood.
Repaglinid se iz krvi brzo eliminira unutar 4-6 sati.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Combination with metformin
Kombinacija s metforminom
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
If your blood sugar gets too high
Ako razina šećera u krvi postane previsoka
Enyglid may not be suitable for you.
Enyglid Vam možda neće odgovarati.
Repaglinide should be taken before main meals (i.e. preprandially).
Repaglinid je potrebno uzeti prije glavnih obroka (tj. preprandijalno).
* see section Description of selected adverse reactions below
*vidjeti dio Opis odabranih nuspojava dolje
Acute coronary syndrome
Akutni koronarni sindrom
- Diabetes mellitus type 1, C-peptide negative.
- Šećerna bolest tipa 1, C-peptid negativan.
No interaction studies have been performed in children and adolescents.
Nisu provedena ispitivanja interakcija u djece i adolescenata.
Date of first authorisation: 14/10/2009 Date of latest renewal: 22 August 2014
Datum posljednje obnove: 22. kolovoza 2014.
Patients who skip a meal (or add an extra meal) should be instructed to skip (or add) a dose for that meal.
Bolesnicima koji preskoče obrok (ili imaju obrok više) treba savjetovati da preskoče (ili dodaju) dozu za taj obrok.
Enyglid is not recommended.
Enyglid se ne preporučuje.
- Diabetic ketoacidosis, with or without coma.
- Dijabetička ketoacidoza, s ili bez stanja kome.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu/.
Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
After reaching a maximum, the plasma level decreases rapidly.
Nakon postizanja maksimalne koncentracije, razina u plazmi brzo se smanjuje.
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenosti.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): • Acute coronary syndrome (but it may not be due to the medicine).
Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba): - akutni koronarni sindrom (ali ne mora biti uzrokovan lijekom).
Repaglinide has been given with weekly escalating doses from 4 - 20 mg four times daily in a 6 week period.
Repaglinid je primjenjivan u tjedno povećavanim dozama od 4-20 mg četiri puta dnevno u razdoblju od 6 tjedana.
Elderly No clinical studies have been conducted in patients >75 years of age.
Stariji Nisu provedena klinička ispitivanja u bolesnika starijih od 75 godina.
This depolarises the β-cell and leads to an opening of the calcium channels.
To depolarizira β-stanice i dovodi do otvaranja kalcijevih kanala.
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Bolesnicima treba savjetovati da poduzmu mjere kako bi izbjegli hipoglikemiju tijekom vožnje.
There is no reason to suspect cross-allergenicity with sulphonylurea due to the difference in chemical structure.
Ne postoji razlog zbog kojeg bi se sumnjalo na ukriženu alergenost sa sulfonilurejom zbog različite kemijske strukture.
The most frequent side effect is hypoglycaemia which may affect up to 1 in 10 people (see If you get a hypo in section 2).
Najčešća nuspojava je hipoglikemija koja se može javiti u do 1 na 10 osoba (vidjeti Ako dobijete hipoglikemiju u dijelu 2).
If you take more Enyglid than you should
Ako uzmete više Enyglida nego što ste trebali
If any change of your treatment is necessary contact your doctor first.
Ako je potrebna bilo kakva promjena u Vašem liječenju, najprije se obratite svom liječniku.
Watch for signs of a hypo.
Pripazite na znakove hipoglikemije.
Enyglid has no or negligible influence on the ability to drive and use machines but may cause hypoglycaemia.
Enyglid ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima, ali može uzrokovati hipoglikemiju.
A small fraction (less than 8%) of the administered dose appears in the urine, primarily as metabolites.
Malen dio (manje od 8%) primijenjene doze prisutan je u urinu, primarno u obliku metabolita.
No significant effect on the glucose level in healthy volunteers was observed.
Nije zapažen značajan učinak na razinu glukoze u zdravih dobrovoljaca.
The dosage should be determined by the physician, according to the patient's requirements.
Doziranje treba odrediti liječnik u skladu s bolesnikovim potrebama.
Intraindividual variability is low to moderate (35%) and as repaglinide should be titrated against the clinical response, efficacy is not affected by interindividual variability.
Intraindividualna varijabilnost je niska do umjerena (35%) pa s obzirom da je repaglinid potrebno titrirati u skladu s kliničkim odgovorom, interindividualna varijabilnost ne utječe na djelotvornost.
No clinically relevant differences were seen in the pharmacokinetics of repaglinide, when repaglinide was administered 0, 15 or 30 minutes before a meal or in fasting state.
Nije bilo klinički značajnih razlika u farmakokinetici repaglinida kada je repaglinid primijenjen 0, 15 ili 30 minuta prije obroka ili natašte.
Embryotoxicity, abnormal limb development in rat foetuses and new born pups, was observed in female rats exposed to high doses in the last stage of pregnancy and during the lactation period.
Embriotoksičnost, nepravilan razvoj udova u fetusa štakora i novorođene mladunčadi, primijećena je u ženki štakora izloženih visokim dozama u posljednjem periodu trudnoće i tijekom perioda dojenja.
Repaglinide pharmacokinetics are characterised by a mean absolute bioavailability of 63% (CV 11%).
Farmakokinetika repaglinida karakterizirana je srednjom apsolutnom bioraspoloživošću od 63% (CV 11%).
They include: increased urination, feeling thirsty, dry skin and dry mouth.
Oni uključuju: pojačano mokrenje, osjećaj žeđi, suhoću kože i suha usta.
Substances that inhibit OATP1B1 may likewise have the potential to increase plasma concentrations of repaglinide, as has been shown for ciclosporin (see below).
Tvari koje inhibiraju OATP1B1 mogu isto tako imati potencijal povisivanja koncentracije repaglinida u plazmi, kao što je zamijećeno za ciklosporin (vidjeti u daljnjem tekstu).
Enyglid should be taken with caution.
Enyglid treba oprezno uzimati.
Combination treatment with metformin is associated with an increased risk of hypoglycaemia.
Kombinirana terapija s metforminom povezana je s povećanim rizikom od hipoglikemije.
Generalised hypersensitivity reactions (e.g. anaphylactic reaction), or immunological reactions such as vasculitis.
Generalizirane reakcije preosjetljivosti (primjerice, anafilaktička reakcija) ili imunološke reakcije kao što je vaskulitis.
In very rare cases, severe hepatic dysfunction has been reported.
U vrlo rijetkim slučajevima, prijavljena je teška disfunkcija jetre.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Swallow the tablets with a glass of water immediately before or up to 30 minutes before each main meal.
Progutajte tablete sa čašom vode neposredno prije ili do 30 minuta prije svakog glavnog obroka.
The total maximum daily dose should not exceed 16 mg.
Ukupna maksimalna dnevna doza ne smije biti veća od 16 mg.
Repaglinide should be avoided during pregnancy.
Potrebno je izbjegavati uzimanje repaglinida tijekom trudnoće.
The occurrence of such reactions depends on individual factors, such as dietary habits, dosage, exercise and stress.
Pojava takvih reakcija ovisi o individualnim faktorima kao što su prehrambene navike, doza, tjelovježba i stres.
What Enyglid is and what it is used for 2.
Što je Enyglid i za što se koristi 2.
Enyglid should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take Enyglid).
Enyglid ne smijete uzimati ako imate tešku bolest jetre (vidjeti Nemojte uzimati
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Germany
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Njemačka
A small, significant decrease in blood glucose values was observed.
Opaženo je malo ali značajno sniženje vrijednosti glukoze u krvi.
Changes in blood glucose levels have been known to result in transient visual disturbances, especially at the commencement of treatment.
Poznato je da promjene razine glukoze u krvi mogu dovesti do privremenih smetnji vida, osobito u početku liječenja.
No such cases have led to discontinuation of repaglinide treatment in clinical trials.
Niti jedan od tih slučajeva nije doveo do prekida liječenja repaglinidom u kliničkim ispitivanjima.
It has not been studied in these age groups.
Nije ispitivan u ovim dobnim skupinama.