natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Brown, round, biconvex film-coated tablet (approximately 10.3 mm in diameter) debossed with ‘GS UFU' and ‘50' on one side.
Smeđa, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta (promjera otprilike 10,3 mm) s utisnutim oznakama „GS UFU“ i „50“ na jednoj strani.
50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 50 mg eltrombopag.
50 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži eltrombopagolamin u količini koja odgovara 50 mg eltrombopaga.
If your doctor considers that the benefits of taking Revolade outweigh the risks, you will be closely monitored during treatment.
Tijekom liječenja bit ćete pažljivo praćeni ako Vaš liječnik smatra da očekivana korist nadmašuje rizike primjene lijeka Revolade.
• muscle pain, muscle weakness
• bolovi u mišićima
Revolade 50 mg film-coated tablets EU/1/10/612/004
Revolade 50 mg filmom obložene tablete EU/1/10/612/004
In patients with low albumin levels (≤35 g/l) or MELD score ≥10 at baseline, there was a 3-fold greater risk of hepatic decompensation and an increase in the risk of a fatal adverse event compared to those with less advanced liver disease.
U bolesnika s niskim početnim vrijednostima albumina (≤35 g/l) ili MELD indeksom ≥10, zamijećen je 3 puta veći rizik od jetrene dekompenzacije i povećanje rizika od letalnih štetnih događaja u usporedbi s bolesnicima s manje uznapredovalom jetrenom bolešću.
The efficacy and safety of eltrombopag for the treatment of thrombocytopenia in patients with HCV infection were evaluated in two randomised, double-blind, placebo-controlled studies.
U dva randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana ispitivanja procjenjivana je djelotvornost i sigurnost primjene eltrombopaga u liječenju trombocitopenije u bolesnika s HCV infekcijom.
Revolade 50 mg film-coated tablets
Revolade 50 mg filmom obložene tablete
In the phase II refractory SAA clinical study with eltrombopag with a starting dose of 50 mg/day (escalated every 2 weeks to a maximum of 150 mg/day) (ELT112523), the incidence of new cytogenetic abnormalities was observed in 17.1% of adult patients [7/41 (where 4 of them had changes in chromosome 7)].
U kliničkom ispitivanju faze II refraktorne teške aplastične anemije s eltrombopagom s početnom dozom od 50 mg/dan (koja je povećavana svaka 2 tjedna do najviše 150 mg/dan) (ELT112523), incidencija novih citogenetskih abnormalnosti bila je uočena u 17,1% odraslih bolesnika [7/41 (pri čemu je 4 od njih imalo promjene u kromosomu 7)]. Medijan vremena provedenog u ispitivanju do citogenetske abnormalnosti bio je 2,9 mjeseci.
Excessive platelet count responses or important liver test abnormalities also necessitate discontinuation.
Prekid liječenja nužan je i kod odgovora s pretjeranim porastom broja trombocita ili kod značajnih abnormalnosti testova jetrene funkcije.
Cataracts have not been observed in adult dogs after 52 weeks of dosing at 2 times the human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC).
Katarakte nisu nađene u odraslih pasa nakon 52 tjedna primjene lijeka pri 2 puta većoj izloženosti od kliničke izloženosti odraslih ili pedijatrijskih bolesnika s ITP-om pri dozi od 75 mg/dan i ekvivalentom kliničkoj izloženosti bolesnika s HCV-om pri dozi od 100 mg/dan, mjerena AUC-om.
Revolade 50 mg film-coated tablets eltrombopag
Revolade 50 mg filmom obložene tablete eltrombopag
Consideration should be given to performing a bone marrow aspirate and biopsy over the course of the disease and treatment, particularly in patients over 60 years of age, those with systemic symptoms, or abnormal signs such as increased peripheral blast cells.
Kod bolesnika starijih od 60 godina, sa sustavnim simptomima ili abnormalnim znakovima kao što su povećanje broja perifernih blasta, tijekom bolesti i liječenja trebalo bi razmotriti punkciju koštane srži i biopsiju.
Revolade 25 mg film-coated tablets
Revolade 25 mg filmom obložene tablete
Revolade 25 mg film-coated tablets EU/1/10/612/001
Revolade 25 mg filmom obložene tablete EU/1/10/612/001
Renal impairment
Jetrene tegobe
Each sachet contains eltrombopag olamine equivalent to 25 mg of eltrombopag.
Jedna vrećica sadrži eltrombopagolamin u količini koja odgovara 25 mg eltrombopaga.
Revolade 25 mg film-coated tablets eltrombopag
Revolade 25 mg filmom obložene tablete eltrombopag
Wait 2 weeks to assess the effects of this and any subsequent dose adjustments.
Pričekati 2 tjedna za procjenu učinka ove ili naknadnih prilagodbi doze.
EU/1/10/612/010 (14 film-coated tablets)
EU/1/10/612/010 (14 filmom obloženih tableta)
Close monitoring is required when administering to patients with hepatic impairment (see section 4.2).
Potrebno je pomno pratiti bolesnike s oštećenjem jetre kod kojih se primjenjuje eltrombopag (vidjeti dio 4.2).
Common Vomiting, ascites, abdominal pain, abdominal pain upper, dyspepsia, dry mouth, constipation, abdominal distension, toothache, stomatitis, gastrooesophagal reflux disease, haemorrhoids, abdominal discomfort, varices oesophageal Uncomon Oesophageal varices haemorrhage, gastritis, aphthous stomatitis
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja vrlo često kašalj često dispneja, orofaringealna bol, dispneja pri naporu, produktivni kašalj Poremećaji probavnog sustava vrlo često mučnina, proljev često povraćanje, ascites, bol u abdomenu, bol u gornjem abdomenu, dispepsija, suha usta, konstipacija, distenzija abdomena, zubobolja, stomatitis, gastroezofagealna refluksna bolest, hemoroidi, nelagoda u abdomenu, varikoziteti jednjaka manje često krvarenje varikoziteta jednjaka, gastritis, aftozni stomatitis
Wait 2 weeks to assess the effects of this and any subsequent dose adjustments
Pričekati 2 tjedna za procjenu učinka ove ili sljedećih prilagodbi doza
• changes in the enzymes that control blood clotting
• snižena razina proteina u krvi povećana razina bilirubina u krvi (tvari koju proizvodi jetra) promjene enzima koji kontroliraju zgrušavanje krvi
Common Petechiae, rash, pruritus, urticaria, skin lesion, rash macular Not known Skin discolouration, skin hyperpigmentation
Poremećaji kože i potkožnog tkiva često petehije, osip, pruritus, urtikarija, kožne lezije, makularni osip nepoznato diskoloracija kože, hiperpigmentacija kože
Pharmacokinetics
FARMACEUTSKI
Children (1 to 5 years) - the usual starting dose for ITP is one 25 mg sachet of Revolade a day.
Djeca (1 do 5 godina) - uobičajena početna doza za ITP je jedna vrećica lijeka Revolade od 25 mg na dan.
Ear and labyrinth disorders
Poremećaji uha i labirinta često vrtoglavica
EU/1/10/612/011 (28 film-coated tablets)
EU/1/10/612/011 (28 filmom obloženih tableta)
• black tarry stools (discoloured bowel movements are a uncommon side effect that may affect up to 1 in 100 people)
• crne katranaste stolice (promjena boje stolice je manje česta nuspojava koja se može javiti u do
Common Hyperbilirubinaemia, jaundice, drug-induced liver injury Uncommon Portal vein thrombosis, hepatic failure
Poremećaji jetre i žuči često hiperbilirubinemija, žutica, oštećenje jetre uzrokovano lijekom manje često tromboza portalne vene, zatajenje jetre
Once the platelet count is ≤100,000/µl, reinitiate therapy at a daily dose reduced by 25 mg*.
Kada broj trombocita bude opet ≤100 000/µl, ponovo započnite liječenje eltrombopagom u dnevnoj dozi smanjenoj za 25 mg*.
Common Pharyngitis, influenza, oral herpes, pneumonia, sinusitis, tonsillitis,
♦, infekcija gornjeg dijela dišnog sustava često faringitis, influenca, herpes u ustima, pneumonija, sinusitis, tonzilitis, infekcije dišnih puteva, gingivitis manje često kožne infekcije
Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 25 mg eltrombopag.
Jedna filmom obložena tableta sadrži eltrombopagolamin u količini koja odgovara 25 mg eltrombopaga.
EU/1/10/612/012 84 film-coated tablets (3 packs of 28)
EU/1/10/612/012 84 filmom obloženih tableta (3 pakiranja po 28)
Adults - the usual starting dose for SAA is one 50 mg tablet of Revolade a day.
Odrasli - uobičajena početna doza za tešku aplastičnu anemiju je jedna tableta lijeka Revolade od 50 mg na dan.
You will have blood tests to check your liver function before you start taking Revolade and at intervals while you are taking it. You may need to stop taking Revolade if the amount of these substances increases too much, or if you get other signs of liver damage.
Možda ćete morati prekinuti liječenje lijekom Revolade ako jetreni enzimi previše porastu ili razvijete druge znakove jetrenog oštećenja.
Common Deep vein thrombosis, haematoma, hot flush Uncommon Embolism, hot flush, thrombophlebitis superficial, flushing
Krvožilni poremećaji često duboka venska tromboza, hematomi, navale vrućine (valunzi)
CARTON OF 25 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
KUTIJA S 14, 28, 84 (3 PAKIRANJA od 28) TABLETA
Blood tests for platelet count
Krvne pretrage za provjeru broja trombocita
CARTON OF 12.5 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
KUTIJA S 14, 28, 84 (3 PAKIRANJA od 28) TABLETA OD 12,5 mg
RAISE: 197 ITP patients were randomised 2:1, eltrombopag (n=135) to placebo (n=62), and randomisation was stratified based upon splenectomy status, use of ITP medicinal products at baseline and baseline platelet count.
Dvostruko slijepa, placebom kontrolirana ispitivanja RAISE: 197 bolesnika s ITP-om randomizirano je u omjeru 2:1 na eltrombopag (n=135) i placebo (n=62).
Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 75 mg eltrombopag
Jedna filmom obložena tableta sadrži eltrombopagolamin u količini koja odgovara 75 mg eltrombopaga.
Cough♦ Common Oropharyngeal pain, rhinorrhoea Uncommon Pulmonary embolism, pulmonary infarction, nasal discomfort, oropharyngeal blistering, sinus disorder, sleep apnoea syndrome
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja vrlo često kašalj često orofaringealna bol, rinoreja manje često plućna embolija, plućni infarkt, nelagoda u nosu, mjehurići u orofarinksu, poremećaji sinusa, sindrom apneje u spavanju
Headache
zubobolja
• eye problems including blurred vision, cloudy lens in the eye (cataract), spots or deposits in eye
• tegobe s očima uključujući zamagljeni vid, zamućenu leću u oku (katarakta), točkice ili nakupine u oku („leteće mušice” u vidnom polju), suhoću oka, svrbež oka, žutilo bjeloočnica ili kože
• Rinse the mixing bottle and lid under running water.
• Isperite bočicu za miješanje i poklopac pod tekućom vodom. (Bočica za miješanje može potamniti od lijeka.
EU/1/10/612/008 (28 film-coated tablets)
EU/1/10/612/008 (28 filmom obloženih tableta)
No hepatic effects were observed after chronic dosing in rats (28 weeks) and in dogs (52 weeks) at 4 or 2 times the human clinical exposure in adult ITP patients and 3 or 2 times the human clinical exposure in paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times or equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
Nisu zabilježeni učinci na jetru pri kroničnoj primjeni u štakora (28 tjedana) ili pasa (52 tjedna) pri izloženosti većoj 4, odnosno 2 puta od kliničke izloženosti odraslih bolesnika s ITP-om te 3 ili 2 puta većoj od kliničke izloženosti pedijatrijskih bolesnika s ITP-om pri dozi od 75 mg/dan i 2 puta kliničke izloženosti ili ekvivalentnoj kliničkoj izloženosti bolesnika s HCV-om pri dozi od 100 mg/dan, mjereno AUC-om.
• pain in the nose and throat
• bolovi u leđima
EU/1/10/612/007 (14 film-coated tablets)
EU/1/10/612/007 (14 filmom obloženih tableta)
Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box - 12.5 mg film-coated tablets
Višestruko pakiranje od 84 (3 pakiranja po 28 filmom obloženih tableta) - bez plavog okvira12,5 mg filmom obložene tablete
Common Dry eye, cataract, ocular icterus, vision blurred, visual impairment, vitreous floaters
Poremećaji oka često katarakta, retinalni eksudati, suhoća očiju, okularni ikterus, retinalno krvarenje
Renal effects were not observed in rats after 28 weeks or in dogs after 52 weeks at exposures 4 and 2 times the human clinical exposure in adult ITP patients and 3 and 2 times the human clinical exposure in paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times and equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
Učinci na bubrege nisu primijećeni u štakora nakon 28 tjedana niti u pasa nakon 52 tjedna pri 4, odnosno 2 puta većoj izloženosti od kliničke izloženosti odraslih bolesnika s ITP-om te 3, odnosno 2 puta većoj izloženosti od kliničke izloženosti pedijatrijskih bolesnika s ITP-om pri dozi od 75 mg/dan i 2 puta kliničke izloženosti, odnosno ekvivalentnoj kliničkoj izloženosti bolesnika s HCV-om pri dozi od 100 mg/dan, mjerenoj AUC-om.
EU/1/10/612/001 (14 film-coated tablets)
EU/1/10/612/001 (14 filmom obloženih tableta)
EU/1/10/612/004 (14 film-coated tablets)
EU/1/10/612/004 (14 filmom obloženih tableta)
Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 50 mg eltrombopag
Jedna filmom obložena tableta sadrži eltrombopagolamin u količini koja odgovara 50 mg eltrombopaga.
• bleeding of the gums
• krvarenje mrežnice
EU/1/10/612/009 84 film-coated tablets (3 packs of 28)
EU/1/10/612/009 84 filmom obloženih tableta (3 pakiranja po 28)
These may affect up to 1 in 100 people:
1 na 100 osoba)
Adults - the usual starting dose for SAA is two 25 mg sachets of Revolade a day.
Odrasli - uobičajena početna doza za tešku aplastičnu anemiju su dvije vrećice lijeka Revolade od 25 mg na dan.
EU/1/10/612/005 (28 film-coated tablets)
EU/1/10/612/005 (28 filmom obloženih tableta)
Nervous system disorders
Oštećenje bubrega
EU/1/10/612/006 84 film-coated tablets (3 packs of 28)
EU/1/10/612/006 84 filmom obloženih tableta (3 pakiranja po 28)
Increased bone marrow reticulin
Povećanje količine retikulina u koštanoj srži
EU/1/10/612/002 (28 film-coated tablets)
EU/1/10/612/002 (28 filmom obloženih tableta)
Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box -75 mg film-coated tablets
Višestruko pakiranje od 84 (3 pakiranja po 28 filmom obloženih tableta) - bez plavog okvira75 mg filmom obložene tablete
EU/1/10/612/003 84 film-coated tablets (3 packs of 28)
EU/1/10/612/003 84 filmom obloženih tableta (3 pakiranja po 28)
• decreased number of red blood cells (anaemia) caused by excessive destruction of red blood cells (haemolytic anaemia)
• povećan broj krvnih pločica smanjena razina kalcija smanjen broj crvenih krvnih stanica (anemija) uzrokovan pretjeranim uništavanjem crvenih krvnih stanica (hemolitička anemija) povećan broj mijelocita povećan opseg neutrofila povišena ureja u krvi povećana razina albumina u krvi povećane razine ukupnih proteina smanjena razina albumina u krvi povišen pH mokraće povećana razina hemoglobina
Reproductive system and breast disorders
Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki često menoragija
• changes in the shape of red blood cells
Manje česte nuspojave koje se mogu vidjeti u krvnim pretragama: promjene oblika crvenih krvnih stanica
Common Arthralgia, muscle spasms, back pain, pain in extremity, musculoskeletal pain, bone pain
Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva vrlo često artralgija, bolovi u ekstremitetu, spazmi mišića često bolovi u leđima, mijalgija, bolovi u kostima
Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box - 25 mg film-coated tablets
Višestruko pakiranje od 84 (3 pakiranja po 28 filmom obloženih tableta) - bez plavog okvira25 mg filmom obložene tablete
Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box - 50 mg film-coated tablets
Višestruko pakiranje od 84 (3 pakiranja po 28 filmom obloženih tableta) - bez plavog okvira50 mg filmom obložene tablete
Uncommon Hypersensitivity
Poremećaji imunološkog sustava manje često preosjetljivost
Posology
Poklopac
Cough
Dob
Transaminases increased
Vršak štrcaljke
Cap
Klip
bronchitis, nasopharyngitis, influenza, oral herpes Uncommon Gastroenteritis, pharyngitis
Infekcije i infestacije često infekcije mokraćnog sustava, infekcije gornjih dišnih puteva, bronhitis, nazofaringitis, influenca, herpes u ustima manje često gastroenteritis, faringitis
- If you get any of the side effects talk to your doctor or pharmacist.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
(see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2.).
Uncommon Rectosigmoid cancer
manje često rak rektosigmoidnog dijela debelog crijeva
Decreased appetite
Manje česte nuspojave
Common Oral mucosal blistering, oral pain, vomiting, abdominal discomfort, constipation, abdominal distension, dysphagia, faeces discoloured, swollen tongue, gastrointestinal motility disorder, flatulence
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja vrlo često kašalj, orofaringealna bol, rinoreja često epistaksa Poremećaji probavnog sustava vrlo često proljev, mučnina, krvarenje desni, bol u abdomenu često mjehurići na oralnoj sluznici, bol u ustima, povraćanje, nelagoda u abdomenu, konstipacija, distenzija abdomena, disfagija, promjena boje stolice, oticanje jezika, poremećaj gastrointestinalnog motiliteta, flatulencija
This summary was last updated in 05-2017.
Sažetak je posljednji put ažuriran: 05.2017.
The full EPAR for Eklira Genuair can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Cjelovito europsko javno izvješće o procjeni lijeka (EPAR) Eklira Genuair nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This helps to keep the airways open and allows the patient to breathe more easily.
Tako pomaže da dišni putevi ostanu otvoreni i omogućuje bolesniku lakše disanje.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Eklira Genuair on 20 July 2012.
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Eklira Genuair u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 20. srpnja 2012.
The recommended dose of Eklira Genuair is one inhalation twice a day.
Preporučena doza lijeka Eklira Genuair je jedna inhalacija dvaput na dan.
This means that it widens the airways by blocking muscarinic receptors.
To znači da širi dišne puteve jer blokira muskarinske receptore.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Eklira Genuair.
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni lijeka (EPAR) Eklira Genuair.
What is Eklira Genuair and what is it used for?
Što je Eklira Genuair i za što se koristi?
Eklira Genuair is a medicine that is used to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
Eklira Genuair je lijek koji se koristi za ublažavanje simptoma kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB) u odraslih bolesnika.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Eklira Genuair have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Eklira Genuair nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Other common side effects (which may affect more than 1 patient in 100) are sinusitis (inflammation of the sinuses), cough, nausea (feeling sick) and diarrhoea.
Ostale česte nuspojave (koje se mogu javiti u više od 1 na 100 osoba) su sinusitis (upala sinusa), kašalj, mučnina (osjećaj slabosti) i proljev.
Other information about Eklira Genuair
Ostale informacije o lijeku Eklira Genuair
A main study involving 828 patients with COPD found that Eklira Genuair was more effective than placebo (a dummy treatment) at improving how well the lungs work.
U glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 828 bolesnika s KOPB-om Eklira Genuair pokazao se učinkovitijim od placeba (prividno liječenje) u poboljšanju plućne funkcije.
The most common side effects with Eklira Genuair (which may affect more than 5 patients in 100) are headache and nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat).
Najčešće nuspojave lijeka Eklira Genuair (koje se mogu javiti u više od 5 na 100 osoba) su glavobolja i nazofaringitis (upala grla i nosa).
On average, after six months of treatment, the FEV1 in patients who used 200 and 400 micrograms Eklira Genuair increased compared with placebo by 99 ml and 128 ml respectively.
Nakon šest mjeseci liječenja, povećanje FEV1 u pacijenata koji su uzimali 200 i 400 mikrograma lijeka Eklira Genuair u usporedbi s placebom bilo je u prosjeku 99 ml, odnosno 128 ml.
The main measure of effectiveness was how Eklira Genuair improved patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second).
Glavno mjerilo učinkovitosti bilo je poboljšanje forsiranog izdisajnog volumena (FEV1, maksimalni volumen zraka koji osoba može izdahnuti u jednoj sekundi) u bolesnika koji su uzimali lijek Eklira Genuair.
It is not intended to provide practical advice on how to use Eklira Genuair.
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Eklira Genuair.
For more information about treatment with Eklira Genuair, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Više informacija o liječenju lijekom Eklira Genuair pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPARa), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Each inhalation provides 375 micrograms of aclidinium bromide equivalent to 322 micrograms of aclidinium.
Svaka inhalacija sadrži 375 mikrograma aklidinijeva bromida, što odgovara dozi od 322 mikrograma aklidinija.
The study compared two doses of Eklira Genuair (200 and 400 micrograms) inhaled twice a day with placebo.
U ispitivanju je uspoređena inhalacija dviju doza lijeka Eklira Genuair (200 i 400 mikrograma) dvaput na dan s placebom.
The CHMP also noted that there were no major safety concerns with Eklira Genuair, with side effects being reversible and similar to other antimuscarinic bronchodilator medicines.
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) također je zaključio da ne postoje veći sigurnosni rizici primjene lijeka Eklira Genuair te da su nuspojave reverzibilne i slične kao kod ostalih antagonista muskarinskih receptora s bronhodilatacijskim učinkom.
Eklira Genuair is available as an inhalation powder in a portable inhaler device.
Eklira Genuair dostupan je kao prašak inhalata u prenosivom inhalatoru.
Muscarinic receptors control the contraction of muscles and when aclidinium bromide is inhaled, it relaxes the muscles of the airways.
Muskarinski receptori kontroliraju kontrakcije mišića, a inhalirani aklidinijev bromid opušta mišiće dišnih puteva.
What are the risks associated with Eklira Genuair?
Koji su rizici povezani s lijekom Eklira Genuair?
Eklira Genuair is used for maintenance (regular) treatment.
Eklira Genuair primjenjuje se kao (redovita) terapija održavanja.
COPD is a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty breathing.
KOPB je dugotrajna bolest koju karakterizira oštećenje ili začepljenje dišnih puteva i plućnih mjehurića, što uzrokuje otežano disanje.
What measures are being taken to ensure the safe use of Eklira Genuair?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Eklira Genuair?
Eklira Genuair aclidinium bromide
Eklira Genuair aklidinijev bromid
Eklira Genuair can only be obtained with a prescription.
Eklira Genuair izdaje se samo na recept.
The dose of 400 micrograms Eklira Genuair corresponds to an inhalation providing 322 micrograms of aclidinium.
Doza od 400 mikrograma lijeka Eklira Genuair odgovara inhalaciji 322 mikrograma aklidinija.
Therefore, the CHMP decided that Eklira Genuair's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da koristi lijeka Eklira Genuair nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.