natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
Percentiles) and PK parameter values at clinically relevant concentrations (Cmax and Cmin) for MBC, EBC and AGC patients treated with the approved q1w and q3w dosing regimens are shown in Table 14 (Cycle 1), Table 15 (steady-state), and Table 16 (PK parameters).
Vrijednosti farmakokinetičke izloženosti predviđene za populaciju (medijan i 5. do 95. percentil) i vrijednosti farmakokinetičkih parametara pri klinički značajnim koncentracijama (Cmax i Cmin) za bolesnike s metastatskim rakom dojke, ranim rakom dojke i uznapredovalim rakom želuca koji se liječe odobrenim režimima doziranja jedanput na tjedan i jedanput svaka 3 tjedna prikazane su u nastavku, u Tablici 14 (1. ciklus), Tablici 15 (stanje dinamičke ravnoteže) i Tablici 16 (farmakokinetički parametri).
Sepsis
Norge
Herzuma and anthracyclines should not be given concurrently in combination in the adjuvant treatment setting.
Kod adjuvantnog liječenja ne smiju se istodobno davati Herzuma i antraciklini.
Pleural effusion
Trastuzumab s paklitakselom
- intravenous paclitaxel - 80 mg/m as a continuous intravenous infusion, given every week for 12 weeks.
Paklitaksel je u kombinaciji s trastuzumabom primjenjivan na sljedeći način: - intravenski paklitaksel - 80 mg/m u kontinuiranoj intravenskoj infuziji, jednom tjedno tijekom 12 tjedana ili
- following surgery, chemotherapy (neoadjuvant or adjuvant) and radiotherapy (if applicable) (see section 5.1).
Lijek Herzuma je indiciran u liječenju odraslih bolesnika s HER2 pozitivnim ranim rakom dojke: - nakon kirurškog zahvata, kemoterapije (neoadjuvantne ili adjuvantne) i radioterapije (ako su provedeni) (vidjeti dio 5.1)
Hazard ratio versus AC→P (95% CI)
Omjer hazarda naspram AC→P (95% CI)
A weak to moderate complete membrane staining is detected in > 10% of the tumour cells.
Slaba do umjerena obojenost cijele membrane u > 10% tumorskih stanica.
Each vial of Herzuma is reconstituted with 7.2 mL of sterile water for injection (not supplied).
Sadržaj jedne bočice lijeka Herzuma rekonstituira se sa 7,2 ml sterilne vode za injekcije (nije priložena u pakiranju).
Disease-free survival No. patients with event p=0.0003
Preživljenje bez bolesti broj bolesnica s događajem p = 0,0003
Trastuzumab washout
Trastuzumab plus docetaksel
AGC 274
Block 7
The recommended maintenance dose of Herzuma at three-weekly intervals is 6 mg/kg body weight, beginning three weeks after the loading dose.
Preporučena doza održavanja lijeka Herzuma koja se primjenjuje u trotjednim intervalima iznosi 6 mg/kg tjelesne težine, a počinje se primjenjivati 3 tjedna nakon udarne doze.
Each vial of Herzuma is reconstituted with 20 mL of sterile water for injection (not supplied).
Sadržaj jedne bočice lijeka Herzuma rekonstituira se sa 20 ml sterilne vode za injekcije (nije priložena u pakiranju).
Death (OS event): No. patients with event p=0.014
Smrt (događaj ukupnog preživljenja): broj bolesnica s događajem p = 0,014**
Tel: +385 1 6595 777
Oktal Pharma d.o.o. Tel: +385 1 6595 777
Trastuzumab may persist in the circulation for up to 7 months after stopping Herzuma treatment based on population pharmacokinetic analysis of all available data (see section 5.2).
Na temelju populacijske farmakokinetičke analize svih dostupnih podataka (vidjeti dio 5.2), trastuzumab može biti prisutan u cirkulaciji do 7 mjeseci nakon prestanka liječenja lijekom Herzuma.
Study MO16982: loading dose 6 mg/kg weekly x 3; followed by 6 mg/kg 3-weekly schedule 3.
Ispitivanje WO16229: udarna doza 8 mg/kg, zatim 6 mg/kg u trotjednim ciklusima Ispitivanje MO16982: udarna doza 6 mg/kg tjedno kroz 3 tjedna, zatim 6 mg/kg u trotjednim ciklusima Ispitivanje BO15935
Each vial of Herzuma is reconstituted with 7.2 mL of water for injections (not supplied).
Sadržaj jedne bočice lijeka Herzuma rekonstituira se u 7,2 ml vode za injekcije (nije priložena u pakiranju).
Hazard ratio vs AC→P (95% CI) p-value
Omjer hazarda naspram AC→P (95% CI) p-vrijednost
The median overall survival for the high HER2 expressing group was 11.8 months versus 16 months, HR 0.65 (95% CI 0.51 - 0.83) and the median progression free survival was 5.5 months versus 7.6 months, HR 0.64 (95% CI 0.51 - 0.79) for FP versus FP + H, respectively.
Medijan ukupnog preživljenja u skupini s visokom ekspresijom HER2 koja nije primala trastuzumab iznosio je 11,8 mjeseci u usporedbi sa 16 mjeseci u skupini koja je primala trastuzumab, omjer hazarda (HR) 0,65 (95% CI 0,51 - 0,83).
Primary efficacy analysis DFS hazard ratios (95% CI) p-value p<0.0001
Analiza djelotvornosti tijekom dugoročnog praćenja Omjeri hazarda za preživljenje bez bolesti (95% CI) p-vrijednost p < 0,0001
Table 3 Recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns in gastric cancer
Preporučena ljestvica vrednovanja rezultata bojanja preparata po IHC metodi nalazi se u Tablici 3: Tablica 3 Preporučena ljestvica vrednovanja rezultata bojanja preparata po IHC metodi u raku želuca
Table 2 Recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns in breast cancer
Preporučena ljestvica vrednovanja rezultata bojanja preparata po IHC metodi nalazi se u Tablici 2: Tablica 2: Preporučena ljestvica vrednovanja rezultata bojanja preparata po IHC metodi kod raka dojke
Thrombocytopenia
Ispiranje trastuzumaba
Volume (mL) = Body weight (kg) x dose (8 mg/kg for loading or 6 mg/kg for maintenance) 21 (mg/mL, concentration of reconstituted solution)
za udarnu dozu trastuzumaba od 8 mg/kg tjelesne težine ili daljnje trotjedne doze održavanja od 6 mg/kg tjelesne težine na sljedeći način: volumen (ml) = tjelesna težina (kg) x doza (8 mg/kg udarna doza ili 6 mg/kg doze održavanja) 21 (mg/ml, koncentracija rekonstituirane otopine)
analysis DFS hazard ratios (95% CI) p-value p<0.0001
bez bolesti (95% CI) p-vrijednost p < 0,0001
Only an accurate and validated assay should be used to detect HER2 over expression or HER2 gene amplification.
Za otkrivanje pojačane ekspresije HER2 ili HER2 genske amplifikacije potrebno je primjenjivati samo precizne i validirane metode.
Weekly dosing in metastatic breast cancer
Trotjedni ciklusi u liječenju metastatskog raka dojke
Hazard ratio vs AC→D (95% CI) p-value
Omjer hazarda naspram AC→D (95% CI) p-vrijednost
Surgical specimen - staining pattern
Kirurški uzorakkarakteristika obojenja
Distant recurrence No. patients with event p<0.0001
Pojava udaljenih metastaza broj bolesnica s događajem p < 0,0001
Determine the volume of the solution required:  based on a loading dose of 4 mg trastuzumab/kg body weight, or a subsequent weekly dose of 2 mg trastuzumab/kg body weight:
• za udarnu dozu trastuzumaba od 4 mg/kg tjelesne težine ili tjedne doze održavanja od 2 mg/kg tjelesne težine na sljedeći način:
Each vial of Herzuma is reconstituted with 20 mL of water for injections (not supplied).
Sadržaj jedne bočice lijeka Herzuma rekonstituira se u 20 ml vode za injekcije (nije priložena u pakiranju).
 additional cycles of adjuvant trastuzumab (to complete 1 year of treatment) The efficacy results from Study MO16432 are summarised in Table 12.
Podaci o djelotvornosti liječenja iz ispitivanja MO16432 sažeto su prikazani u Tablici 12.
Herzuma 420 mg powder for concentrate for solution for infusion
Herzuma 420 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Medical Logistics Ltd. Tel: +356 2755 9990
Tel: +356 2755 9990
 based on a loading dose of 8 mg trastuzumab/kg body weight, or a subsequent 3-weekly dose of 6 mg trastuzumab/kg body weight:
• za udarnu dozu trastuzumaba od 4 mg/kg tjelesne težine ili daljnje tjedne doze održavanja od 2 mg/kg tjelesne težine na sljedeći način:
Disease-free survival No. patients with event p<0.0001
Preživljenje bez bolesti broj bolesnica s događajem p < 0,0001
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PROIZVOĐAČ BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI)
Herzuma 420 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
Herzuma 420 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju trastuzumab
Tel.: +386 1 519 29 22
OPH Oktal Pharma d.o.o. Tel.: +386 1 519 29 22
It may take up to 7 months for Herzuma to be removed from the body.
Da bi se lijek Herzuma uklonio iz tijela, potrebno je i do 7 mjeseci.
Tel.: + 48 22 417 9200
EGIS Polska Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 417 9200
Herzuma 150 mg powder for concentrate for solution for infusion
Herzuma 150 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Herzuma 150 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
Herzuma 150 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju trastuzumab
Median duration of response (months) (95% CI)
Stopa odgovora (95%CI) Medijan trajanja odgovora (mjeseci) (raspon) Medijan TTP (mjeseci) (95%CI)
If left ventricular ejection fraction (LVEF) percentage drops ≥ 10 points from baseline AND to below 50%, treatment should be suspended and a repeat LVEF assessment performed within approximately 3 weeks.
Ako postotak LVEF-a padne za ≥ 10 bodova ispod početne vrijednosti
United Kingdom NAPP Pharmaceuticals Ltd. Tel: +44 (0) 1223 424444
Tel: +44 (0) 1223 424444
Hepatobiliary disorders
Parametar Monoterapija
Patients with MBC or MGC should be treated with Herzuma until progression of disease.
U bolesnika s metastatskim rakom dojke ili metastatskim rakom želuca liječenje lijekom Herzuma traje do progresije bolesti.
Tel: +34 93 700 2525
Kern Pharma, S.L. Tel: +34 93 700 2525
What you need to know before you use Herzuma 3.
Što je Herzuma i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primati lijek Herzuma Kako ćete primati lijek Herzuma Moguće nuspojave
Kern Pharma, S.L.
United Kingdom NAPP Pharmaceuticals Ltd.
The efficacy results from the monotherapy and combination therapy studies are summarised in Table
Tjedni ciklusi u liječenju metastatskog raka dojke Rezultati djelotvornosti iz ispitivanja monoterapije i kombinirane terapije prikazani su u Tablici 4:
Hyperkalaemia
Učestalost hiperkalijemija nepoznato
8mg/kg + 6mg/kg q3w
4 mg/kg + 2 mg/kg jedanput na tjedan metastatski rak dojke rani rak dojke 390
Staining pattern
Tablični prikaz nuspojava
A 50 mL clear glass type I vial with butyl rubber stopper containing 420 mg of trastuzumab.
I s butilnim gumenim čepom sadrži 420 mg trastuzumaba.
Herzuma and anthracyclines should not be given concurrently in combination in the MBC setting.
Kod liječenja metastatskog raka dojke ne smiju se istodobno davati Herzuma i antraciklini.
Posology
Rezultat
Table 11 Post-hoc exploratory analysis results from the joint analysis NSABP B-31/NCCTG N9831 and BCIRG 006 clinical studies combining DFS events and symptomatic cardiac events
Tablica 7 Sažetak rezultata djelotvornosti iz skupne analize ispitivanja NSABP B-31 i NCCTG N9831 u trenutku konačne analize preživljenja bez bolesti
Lung infiltration
Prijavljivanje nuspojava
One case of tumour lysis syndrome with trastuzumab administration as monotherapy lends further support.
Tomu u prilog govori i činjenica da je jedan slučaj sindroma tumorske lize zabilježen kod primjene trastuzumaba u monoterapiji.
You must check with your doctor first.
Najprije morate provjeriti sa svojim liječnikom.
This leaflet was last revised in Other sources of information
Ova je uputa je zadnji put revidirana u Ostali izvori informacija
Risk to the infant cannot be excluded.
Ne može se isključiti rizik za dojenče.
Gender, race, elderly
Spol, rasa, starije osobe
Your doctor will give you instructions for proper dosing.
Liječnik će Vam dati upute o prikladnom doziranju.
It is used by adults, adolescents and children 3 years of age and older.
Uzimaju ga odrasli, adolescenti i djeca u dobi od 3 godine i starija.
any signs of inflammation or infection.
o bilo kakve znakove upale ili infekcije.
- If any member of your family (parents, grandparents, brothers or sisters) has died suddenly due to a heart problem or was born with heart problems.
• ako je netko od članova Vaše obitelji (roditelji, bake i djedovi, braća ili sestre) iznenada umro zbog tegoba sa srcem ili su rođeni s bolešću srca.
10000 Zagreb, Croatia
10000 Zagreb, Hrvatska
Date of first authorisation: 9 January 2012 Date of latest renewal: 9 September 2016
Datum posljednje obnove odobrenja: 9. rujna 2016.
If you do miss a dose, take the next dose as soon as possible, but do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Ako ipak propustite uzeti dozu, sljedeću dozu uzmite što je prije moguće, ali nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Adults and adolescents over 40 kg
Odrasli i adolescenti tjelesne težine veće od 40 kg
- It is recommended that the tablet be swallowed whole with water.
- Preporučuje se tabletu progutati cijelu s vodom.
- If you have severe liver disease.
• ako imate tešku bolest jetre.
Not recommended as the exposure to both PIs is expected to be significantly decreased.
Ne preporučuje se jer se za oba IPa očekuje značajno smanjena izloženost
(CYP3A induction - effect on boceprevir) *0-8 hours
(indukcija CYP3A - učinak na boceprevir) *0-8 sati
a 90% confidence intervals unless otherwise noted.
a 90% intervali pouzdanosti, osim ako nije drukčije navedeno.
- Efavirenz Teva must be taken every day.
- Efavirenz Teva morate uzimati svaki dan.
** Based on historical comparison
** na temelju retrospektivne usporedbe
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate ili ste nedavno uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako u nešto niste sigurni.
- If you are allergic to efavirenz or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ako ste alergični na efavirenz ili bilo koji drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u dijelu 6).
It is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Preporučuje se da žene zaražene HIV virusom ni u kojem slučaju ne doje svoju djecu kako bi izbjegle prenošenje HIV virusa.
if you have a history of liver disease, including active chronic hepatitis.
o ako ste imali bolest jetre, uključujući aktivni kronični hepatitis.
If available, 90% or 95% confidence intervals are shown in parentheses.
Ako postoje, podaci o intervalima pouzdanosti od 90% ili 95%, navedeni su u zagradama.
Skin and subcutaneous tissue disorders Very common Rash (11.6%)*
Poremećaji kože i potkožnog tkiva vrlo često osip (11,6%)*
- You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
• HIV virus možete prenijeti čak i dok uzimate ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije.
(UDP-G induction)
(indukcija UDP-G)
Some patients accidentally taking 600 mg twice daily have reported increased nervous system symptoms.
Pojedini bolesnici koji su slučajno uzeli dozu od 600 mg dvaput na dan prijavili su pojačane simptome živčanog sustava.
Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, The Netherlands
Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nizozemska
EXP {MM/YYYY}
EXP {MM/GGGG}
(induction of metabolism)
(indukcija metabolizma)
- If your doctor has told you that you have high or low levels of electrolytes such as potassium or magnesium in your blood.
• ako Vam je liječnik rekao da imate visoke ili niske razine elektrolita u krvi, kao što su kalij ili magnezij.
Patients should be instructed that if they experience these symptoms they should avoid potentially hazardous tasks such as driving or operating machinery.
Bolesnike treba uputiti da, ukoliko se pojave navedeni simptomi, moraju izbjegavati obavljanje potencijalno opasnih radnji kao što su vožnja ili rad na strojevima.
This proportion is approximately 3-fold higher than the non-protein-bound (free) fraction of efavirenz in plasma.
Taj je udio približno 3 puta veći od slobodne frakcije efavirenza (nevezane na proteine) u plazmi.
Increases in bupropion dosage should be guided by clinical response, but the maximum recommended dose of bupropion should not be exceeded.
Dozu bupropiona treba povećati u skladu s kliničkim odgovorom, ali se ne smije prekoračiti maksimalna preporučena doza bupropiona.
Efavirenz concentrations not measured, no effect is expected.
Nisu izmjerene koncentracije efavirenza, ne očekuje se nikakav učinak.
Tell your doctor immediately if you feel depressed, have suicidal thoughts or have strange thoughts (see section 4, Possible side effects).
Odmah obavijestite liječnika ako se osjećate deprimirano, razmišljate o samoubojstvu ili imate neuobičajene misli (vidjeti dio 4. Moguće nuspojave).
While the carcinogenic potential in humans is unknown, these data suggest that the clinical benefit of efavirenz outweighs the potential carcinogenic risk to humans.
Premda nije poznat kancerogeni potencijal u ljudi, ovi podaci ukazuju na to da je klinička korist primjene efavirenza veća od potencijalnog kancerogenog rizika za ljude.
Your doctor has prescribed Efavirenz Teva for you because you have HIV infection.
Liječnik Vam je propisao Efavirenz Teva jer ste zaraženi HIV-om.
Table 1: Interactions between efavirenz and other medicinal products in adults
Tablica 1: Interakcije između efavirenza i drugih lijekova kod odraslih
If you are pregnant, you should take Efavirenz Teva only if you and your doctor decide it is clearly needed.
Ako ste trudni, Efavirenz Teva smijete uzimati samo ako ste zajedno s liječnikom odlučili da je to neophodno.
Study ACTG 364 48 weeks
Ispitivanje ACTG 48 tjedana
In addition, your doctor may prescribe a higher dose of Efavirenz Teva.
Osim toga, liječnik Vam može propisati veću dozu Efavirenza Teva.
The incidence of erythema multiforme or Stevens-Johnson syndrome was approximately 0.1%.
Incidencija erythema multiforme ili Stevens-Johnsonova sindroma bila je oko 0,1%.
It must always be taken in combination with other anti-HIV medicines.
Uvijek se mora uzimati u kombinaciji s drugim lijekovima koji djeluju protiv HIV virusa.
Ketoconazole and other imidazole antifungals
Ketokonazol i drugi imidazolski antifungici
(PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Croatia
Proizvođač PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Hrvatska
- If you have a heart condition, such as changes in the rhythm or rate of the heart beat, a slow heart beat, or severe heart disease.
• ako imate bolest srca, kao što su promjene ritma ili brzine otkucaja srca, usporene otkucaje srca ili tešku bolest srca.
95% confidence intervals.
b 95% intervali pouzdanosti.
Levonorgestrel (active metabolite):
Levonorgestrel (aktivni metabolit):
Film-coated tablet Yellow, capsule-shaped, film-coated tablet debossed with “Teva” on one side and “7541” on the other
Žuta filmom obložena tableta oblika kapsule, s utisnutom oznakom „Teva“ na jednoj i „7541“ na drugoj strani.
- if you have a heart disorder, such as abnormal electrical signal called prolongation of the QT interval.
o ako imate srčani poremećaj, kao što je neuobičajeni električni signal, koji se naziva produljenje QT intervala.
Your doctor may require you to take a pregnancy test to ensure you are not pregnant before starting treatment with Efavirenz Teva.
Vaš liječnik će možda zatražiti da napravite test na trudnoću kako biste bili sigurni da niste trudni prije nego što počnete liječenje Efavirenzom Teva.
Norelgestromin (active metabolite):
Norelgestromin (aktivni metabolit):
What Efavirenz Teva is and what it is used for
Što je Efavirenz Teva i za što se koristi
Dosing at bedtime seems to improve the tolerability of these symptoms and can be recommended during the first weeks of therapy and in patients who continue to experience these symptoms (see section 4.2).
Uzimanje lijeka prije spavanja može poboljšati podnošljivost ovih simptoma, te se može preporučiti u prvim tjednima liječenja kao i za bolesnike u kojih se simptomi nastavljaju (vidjeti dio 4.2).
If you have severe liver disease, do not take Efavirenz Teva (see section 2,
Ako imate tešku bolest jetre, nemojte uzimati Efavirenz Teva (vidjeti dio 2.
Total active HMG CoA reductase inhibitors:
Ukupno aktivni inhibitori HMG Co-A reduktaze:
Therefore, you should continue to use contraceptive measures, as above, for 12 weeks after you stop taking Efavirenz Teva.
Stoga, morate nastaviti koristiti kontracepcijske metode kako je gore navedeno još 12 tjedana nakon prestanka uzimanja Efavirenza Teva.
- severe depression - suicidal ideation - non-fatal suicide attempts - aggressive behaviour - paranoid reactions - manic reactions
- teška depresija - suicidalna razmišljanja - pokušaji samoubojstva - agresivno ponašanje - paranoidne reakcije - manične reakcije
Antibiotics
Antibiotici
30 x 1 film-coated tablets.
30 x 1 filmom obloženih tableta.
If you had a rash while taking another NNRTI, you may be at a higher risk of getting a rash with Efavirenz Teva.
Ako ste imali osip za vrijeme uzimanja nekog drugog NNRTI-ja, možete imati povećan rizik za dobivanje osipa s Efavirenzom Teva.
Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
Svaki od upalnih simptoma treba dijagnostički razjasniti i po potrebi uvesti odgovarajuće liječenje.
Consider doubling the rifabutin dose in regimens where rifabutin is given 2 or 3 times a week in combination with efavirenz.
Treba razmotriti udvostručenje doze rifabutina u protokolima u kojima se rifabutin primjenjuje 2 ili 3 puta na tjedan u kombinaciji s efavirenzom.
Cmax and AUC were seen for doses up to 1,600 mg; the increases were less than proportional suggesting diminished absorption at higher doses.
O dozi ovisno povišenje Cmax i AUC zabilježeno je kod primjena do 1600 mg; povišenja su bila manja od proporcionalnih, što upućuje na smanjenu apsorpciju lijeka pri većim dozama.
- Medicines used to treat malaria:
- Lijekove za liječenje malarije:
If you are affected, do not drive and do not use any tools or machines.
Ako primijetite opisane učinke, nemojte voziti niti raditi na strojevima ili s alatima.
- The dose for Efavirenz Teva may need to be increased or decreased if you are also taking certain medicines (see Other medicines and Efavirenz Teva).
- Dozu lijeka Efavirenz Teva možda će trebati povisiti ili sniziti ako uzimate i neke druge lijekove (pogledajte Drugi lijekovi i Efavirenz Teva).
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicinal product.
Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Verapamil, felodipine, nifedipine and nicardipine
Verapamil, felodipin, nifedipin i nikardipin
Long-term use of efavirenz in this study was not associated with any new safety concerns.
Dugotrajna primjena efavirenza u ovom ispitivanju nije bila povezana s novim dvojbama u pogledu sigurnosti.
As neural tube defects occur within the first 4 weeks of foetal development (at which time neural tubes are sealed), this potential risk would concern women exposed to efavirenz during the first trimester of pregnancy.
Budući da do oštećenja neuralne cijevi dolazi u prva 4 tjedna razvoja fetusa (kada se neuralna cijev zatvara), ovaj potencijalni rizik odnosi se na žene koje su izložene efavirenzu u prvom tromjesečju trudnoće.
Efavirenz has a relatively long terminal half-life of at least 52 hours after single doses and 40-55 hours after multiple doses.
Efavirenz ima relativno dug terminalni poluvijek od najmanje 52 sata nakon primjene jednokratne doze, odnosno 40-55 sati nakon višekratne primjene.
Simvastatin acid:
Simvastatinska kiselina:
Sertraline:
Sertralin:
Clarithromycin 14-hydroxymetabolite:
Klaritromicin 14-hidroksimetabolit:
Contents of the pack and other information What Efavirenz Teva contains
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Efavirenz Teva sadrži
Efavirenz is highly bound (approximately 99.5-99.75%) to human plasma proteins, predominantly albumin.
Efavirenz se u velikoj mjeri veže za proteine plazme (približno 99,5-99,75%), pretežno za albumin.