natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For the full list of all side effects reported with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, see the package leaflet.
Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s lijekom Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva potražite u uputi o lijeku.
Why is Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva approved?
Zašto je lijek Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva odobren?
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva can only be obtained with a prescription.
Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva izdaje se samo na liječnički recept.
For practical information about using Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva Praktične informacije o korištenju lijeka Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
What benefits of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva have been shown in studies?
Koje su koristi lijeka Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva dokazane u ispitivanjima?
How is Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva used?
Kako se klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva koristi?
How does Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva work?
Kako djeluje Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva?
Dublin 4, Ireland
Dublin 4, Irska
if you are suffering from more than one infection.
ako patite od više od jedne infekcije.
This is called overgrowth.
To se naziva bujanje.
At least 10,000 Gram-positive isolates per year shall be included in the study from the surveillance networks in Europe, USA, Latin America and Asia-Pacific.
Najmanje 10 000 gram-pozitivnih izolata godišnje mora biti uključeno u ispitivanje iz mreža za nadzor u Europi, SAD-u, Južnoj Americi i azijsko-pacifičkog područja.
Alternatively, your doctor may decide that this medicine is not suitable for you.
Alternativno, liječnik može odlučiti da ovaj lijek nije prikladan za vas.
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Ova uputa je zadnji puta odobrena u {MM/GGGGG}.
VIBATIV will be given to you by a doctor or a nurse.
VIBATIV će vam davati liječnik ili medicinska sestra.
Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant, or are trying to become pregnant.
Recite svom liječniku ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću.
Stopping or slowing the infusion may result in cessation of these reactions.
Prekidanje ili usporavanje infuzije može dovesti do povlačenja takvih reakcija.
Both effects were reversible following an 8 week recovery period.
Oba su učinka bila reverzibilna nakon razdoblja oporavka od 8 tjedana.
A course of treatment usually lasts for 7 to 21 days.
Uobičajeno trajanje liječenja je tijekom 7 do 21 dana.
What you need to know before you use VIBATIV
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati VIBATIV
if you are allergic to antibiotics such as vancomycin.
ako ste alergični na antibiotike kao što je vankomicin.
if you are suffering from heart disorders.
ako patite od bolesti srca.
MIC (µg/ml)
MIK (µg/ml)
VIBATIV can only be used when other antibiotics are not suitable.
VIBATIV se može upotrebljavati samo kada drugi antibiotici nisu prikladni.
Tell your doctor that you are receiving VIBATIV.
Recite svom liječniku da primate VIBATIV.
What VIBATIV is and what it is used for 2.
Što je VIBATIV i za što se koristi 2.
In combination with the small Vss, this results in a t1/2 of about 8 h.
U kombinaciji s malim Vss, to dovodi do t1/2 od približno 8 h.
Telavancin has a small volume of distribution.
Telavancin ima mali volumen distribucije.
Human plasma protein binding is approximately 90%, primarily to serum albumin.
Vezanje za ljudske proteine plazme je približno 90%, primarno na serumski albumin.
Since these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not possible to reliably estimate their frequency which is therefore categorised as
Budući da se ove reakcije dobrovoljno prijavljuju iz populacije čija veličina nije sigurna, nije moguće pouzdano procijeniti njihovu učestalost koja se zbog toga kategorizira kao nepoznata.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
The minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints are as follows:
Granične vrijednosti minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) su kako slijedi:
If you use more VIBATIV than you should
Ako primite više lijeka VIBATIV nego što ste trebali
Infusion related reactions can be limited if the daily dose is infused over a 1 hour period.
Reakcije povezane s infuzijom mogu se ograničiti ako se dnevna doza daje infuzijom u trajanju od 1 sata.
Intermediate analysis results should be provided starting May 2015.
Rezultati prijelazne analize predaju se od početka svibnja 2015.
The frequency of adverse reactions is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Učestalost nuspojava određena je na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nije poznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
The Healthcare Professional Guide should contain the following key messages:
Vodič za zdravstvene radnike mora sadržavati sljedeće ključne poruke:
International normalised ratio
Internacionalni normalizirani omjer
The potential risk for humans is unknown (see section 4.6).
Potencijalni rizik za ljude nije poznat (vidjeti dio 4.6).
Very common: may affect more than 1 in 10 people
Vrlo često::može se javiti u više od 1 na 10 osoba
What VIBATIV looks like and contents of the pack
Kako VIBATIV izgleda i sadržaj pakiranja
What VIBATIV is and what it is used for
Što je VIBATIV i za što se koristi
Store in a refrigerator (2-8°C).
Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Treba razmotriti službene smjernice o pravilnoj upotrebi antibakterijskih lijekova.
S. aureus (including methicillin-resistant strains)
S. aureus (uključujući meticilin-rezistentne sojeve)
The use of antibiotics may promote the overgrowth of non-susceptible micro-organisms.
Upotreba antibiotika može potaknuti prekomjerni razvoj neosjetljivih mikroorganizama.
Your doctor will treat you as necessary.
Liječnik će vas liječiti prema potrebi.
If your kidneys do not work well or if you are overweight, the dose may be reduced.
Ako vaši bubrezi ne rade dobro ili imate prekomjernu tjelesnu težinu, doza se može smanjiti.
VIBATIV should be used only in situations where it is known or suspected that other alternatives are not suitable (see sections 4.3, 4.4, 4.8 and 5.1).
VIBATIV se smije upotrebljavati samo u slučajevima kada je utvrđeno ili se pretpostavlja da niti jedna druga mogućnost nije prikladna (vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.8 i 5.1).
You have to use effective contraception during
Morate uzimati učinkovita kontracepcijska sredstva tijekom
• The Healthcare Professional Guide
• Vodič za zdravstvene radnike
VIBATIV may cause the following side effects:
VIBATIV može uzrokovati sljedeće nuspojave:
The first signs of a severe allergic reaction may include swelling of the skin, face and/or throat and/or difficulty breathing.
Prvi znakovi teške alergijske reakcije mogu uključivati oticanje kože, lica i/ili grla i/ili otežano disanje
The AUC of the predominant metabolite accounted for approximately 2-3% of AUC of telavancin.
AUC predominantog metabolita odgovoran je za približno 2-3% AUC-a telavancina.
Your doctor may decide to adjust the rate of the infusion.
Vaš liječnik može odlučiti prilagoditi brzinu infuzije.
Like all medicines, VIBATIV can cause side effects, although not everybody gets them.
Kao i svi lijekovi, VIBATIV može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
The safety and efficacy of VIBATIV in children and adolescents aged below 18 years have not yet been established.
Sigurnost i djelotvornost lijeka VIBATIV u djece i adolescenata u dobi manjoj od 18 godina još nije ustanovljena.
Fibrin degradation products
Produkti razgradnje fibrina
Recommendations for dose adjustment can be found in section 4.2.
Preporuke za prilagođavanje doze mogu se pronaći u dijelu 4.2.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website:
Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove:
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Po potrebi mora se zatražiti stručni savjet kada je lokalna prevalencija rezistencije takva da je primjenjivost lijeka u barem nekim vrstama infekcija upitna.
Talk to your doctor or nurse before you are given VIBATIV if you have kidney problems.
Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete VIBATIV. ako imate problema s bubrezima.
This dose is given as an infusion (drip into a vein) over a period of about 60 minutes.
Ta se doza daje kao infuzija (kapanjem u venu) tijekom razdoblja od oko 60 minuta.
From a microbiological point of view the product should be used immediately.
S mikrobiološkog stajališta, lijek se treba odmah primijeniti.
if you notice a change in your hearing.
ako primijetite promjene u sluhu.
• The existence and scope of the pregnancy register and details of how to enter patients into it.
• postojanje i opseg registra trudnica i pojedinosti o načinu upisa bolesnica u njega.
Creatinine clearance* (ml/min)
Klirens kreatinina* (ml/min)
Mean (SD) AUC0-24 amounts to 780 (125) µg.h/ml.
Srednja vrijednost (SD) AUC0-24 iznosi 780 (125) µg.h/ml.
Final study results by 31 December
Rezultati završnog ispitivanja do 31. prosinca
Vibativ should be used with caution with other nephrotoxic medicinal products.
Vibativ se mora oprezno upotrebljavati s drugim nefrotoksičnim lijekovima.
The test results can suggest poor blood clotting when, in fact, there is no problem.
Rezultati pretraga mogu upućivati na slabo zgrušavanje iako to u stvari nije problem.
It is only used when the bacteria that cause these infections can be killed with telavancin.
Upotrebljava se samo kada se bakterija koja izaziva te infekcije može eliminirati telavancinom.
The recommended dosage regimen is 10 mg/kg, once every 24 hours, for 7 to 21 days.
Preporučena doza je 10 mg/kg, jednom svaka 24 sata, tijekom 7 do 21 dana.
The final protocol for the PASS should be provided to the CHMP by 30 April 2014.
Završni protokol za PASS mora se podnijeti CHMP-u do 30. travnja 2014.
In the absence of compatibility studies, this medicine must not be mixed with other medicines.
Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Telavancin must not be given to pregnant women.
Telavancin se ne smije propisivati trudnicama.
If superinfection occurs during therapy, appropriate measures should be taken.
Ako se superinfekcija pojavi tijekom liječenja moraju se poduzeti odgovarajuće mjere.
Higher concentrations were observed in alveolar macrophages with ratios varying between 0.360 (at 4 h) and 6.67 (at 24 h).
Veće koncentracije su opažene u alveolarnim makrofagama s omjerima koji su varirali između 0,360 (nakon 4 h) i 6,67 (nakon 24 h).
• That there is a risk of infusion related reactions including red man syndrome-like reactions.
• da postoji rizik od reakcija povezanih s infuzijom uključujući reakcije nalik na sindrom crvenog
Do not take any diarrhoea medicine without first checking with your doctor.
Ne uzimajte lijekove za proljev, a da se niste najprije obratili liječniku.
The MAH shall continue to monitor the activity of telavancin and the microbiological resistance as compared to other agents, through the longitudinal resistance surveillance program.
MAH će nastaviti s nadzorom aktivnosti telavancina i mikrobiološke rezistencije u usporedbi s drugim lijekovima kroz program nadzora longitudinalne rezistencije.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with telavancin in one or more subsets of the paediatric population in nosocomial pneumonia.
Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja telavancina u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za bolničku pneumoniju.
The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Prevalencija stečene rezistencije može varirati ovisno o zemljopisnom položaju i tijekom vremena za odabrane vrste, a poželjne su i lokalne informacije o rezistenciji, posebice za liječenje teških infekcija.
Telavancin is not to be used in children or adolescents under 18 years of age.
Telavancin ne smiju primjenjivati djeca ili adolescenti mlađi od 18 godina.
Telavancin is mainly excreted unchanged accounting for approximately 82% of the total amount recovered over 48 hours in urine.
Telavancin se uglavnom izlučuje nepromijenjen u količini od približno 82% od ukupne količine prikupljene tijekom 48 sati u urinu.
Your doctor will decide how long you should be treated.
Vaš će liječnik odlučiti koliko treba trajati liječenje.
This data indicate that telavancin is not extensively distributed.
Ovi podaci pokazuju da se telavancin ne distribuira opsežno.
Your doctor may monitor your hearing during treatment.
Vaš liječnik može nadzirati vaš sluh tijekom liječenja.
If you also have other bacteria that cause your infection, your doctor may prescribe other antibiotics in
Ako imate i druge bakterije koje izazivaju vašu infekciju, liječnik vam može osim lijeka VIBATIV propisati i druge antibiotike.
Telavancin is active against Gram-positive bacteria only (see section 5.1 for information on the antimicrobial spectrum).
Telavancin je djelatan samo protiv gram-pozitivnih bakterija (vidjeti dio 5.1 za informacije o antimikrobnom spektru).
Central Park, Western Avenue Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3RT United Kingdom
Central Park, Western Avenue Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3RT Ujedinjeno Kraljevstvo
Based on their pharmacokinetic properties, no interaction is expected with other beta-lactams, clindamycin, metronidazole, or
Na temelju njihovih farmakokinetičkih svojstava ne očekuju se interakcije s drugim beta-laktamima, klindamicinom, metronidazolom ili
Your doctor may decide to reduce the dose of VIBATIV and monitor you more closely during treatment.
Vaš liječnik može odlučiti smanjiti dozu lijeka VIBATIV i pažljivije vas nadzirati tijekom liječenja.
Your doctor will tell you if this is the case and may decide to monitor you more closely during treatment.
Liječnik će vam reći ako je to slučaj i može odlučiti pažljivije vas nadzirati tijekom liječenja.
In healthy young adults, three hydroxylated metabolites were identified after infusion of telavancin.
Kod zdravih mlađih odraslih osoba utvrđena su tri hidroksilirana metabolita nakon infuzije telavancina.
• That there is a potential risk of teratogenicity and Vibativ is contraindicated during pregnancy.
• da postoji potencijalni rizik od teratogenosti i da je Vibativ kontraindiciran tijekom trudnoće.
Exposure to telavancin increases with increase in BMI; for each 10-unit increase in BMI, it is estimated that plasma exposure will increase by up to 25%.
Izloženost telavancinu povećava se s povećanjem indeksa tjelesne mase; procjenjuje se da će za svako povećanje vrijednosti BMI od 10 jedinica, izloženost plazme narasti za do 25 %.
The liver, kidney, macrophages and testis were identified as target organs of toxicity in animals.
Jetra, bubrezi, makrofagi i testisi utvrđeni su kao ciljni organi toksičnosti kod životinja.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 02 September 2011
Datum prvog odobrenja: 2. rujna 2011.
The use of VIBATIV is contraindicated during pregnancy (see section 4.3).
Primjena lijeka VIBATIV kontraindicirana je tijekom trudnoće (vidjeti dio 4.3).
if you are at greater risk of developing kidney disorders or if you are receiving other medicines that can affect your kidney.
ako ste u izloženi povećanom riziku od razvoja bubrežnih poremećaja ili ako primate druge lijekove koji mogu utjecati na vaše bubrege.
All-cause mortality was 32/73 (44%) in the telavancin group and 16/64 (25%) in the vancomycin group, whereas in patients without acute renal failure at baseline it was 118/678 (17%) and 124/688 (18%), respectively.
Smrtnost od svih uzroka bila je 32/73 (44%) u skupini koja je primala telavancin i 16/64 (25%) u skupini koja je primala vankomicin, dok je kod bolesnika bez početnog akutnog zatajenja bubrega ona iznosila 118/678 (17%), odnosno 124/688 (18%).
In vitro studies have shown that CYP1A1, 1A2, 2B6, 2C18, 2C19, 2D6, 2E1, 2J2, 3A4, 3A5 and 4F12 are able to metabolise telavancin, resulting in hydroxylation at the 7, 8 and 9 position of the 2-(decylamino) ethyl side chain of telavancin.
In vitro ispitivanja su pokazala da CYP1A1, 1A2, 2B6, 2C18, 2C19, 2D6, 2E1, 2J2, 3A4, 3A5 i 4F12 mogu metabolizirati telavancin, što dovodi do hidroksilacije na 7, 8 i 9 položaju 2-(decilamino)etil postraničnog lanca telavancina.
The macrophages were shown to contain telavancin and
Za makrofage je pokazano da sadrže telavancin i
The results shall be reported to the CHMP on an annual basis and the final report shall be submitted no later than 31 May 2017.
Rezultati se trebaju podnositi CHMP-u jednom godišnje, a završni izvještaj mora se podnijeti najkasnije 31. svibnja 2017.
For doses of 150 to 800 mg, the appropriate volume of reconstituted concentrate must be further diluted in 100 to 250 ml prior to infusion.
Za doze od 150 do 800 mg, odgovarajući volumen rekonstituiranog koncentrata mora se dodatno razrijediti u 100 do 250 ml prije infuzije.
VIBATIV must be reconstituted and then further diluted prior to administration by intravenous infusion through a dedicated line or through a Y-site over a 60 minute period.
VIBATIV se mora rekonstituirati i zatim dodatno razrijediti prije primjene intravenskom infuzijom kroz za to namijenjenu liniju ili putem Y-linije tijekom razdoblja od 60 minuta.
Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea during or shortly following treatment.
Stoga se ova dijagnoza mora razmotriti kod bolesnika kod kojih je došlo do pojave dijareje tijekom ili netom nakon liječenja.
The dose for adults (18 years and older) is 10 milligrams (mg) for every kilogram (kg) of body weight, given once a day.
Doza za odrasle osobe (18 godina i starije) je 10 miligrama (mg) po svakom kilogramu (kg) tjelesne težine, jednom dnevno.
Final results of the study and the re-evaluation of the benefit/risk ratio for Vibativ should be provided to CHMP no later than 31 December 2017.
Završni rezultati ispitivanja i ponovne procjene omjera rizika i koristi za Vibativ trebaju se predati CHMP-u najkasnije 31. prosinca 2017.
Both studies consistently showed that the area under the curve (AUC) of telavancin, but not the maximum plasma concentration (Cmax) increases with decreasing renal function.
Oba ispitivanja dosljedno su pokazala da se površina ispod krivulje (AUC) telavancina, ali ne i maksimalna koncentracija plazme (Cmax) povećavaju kako se smanjuje bubrežna funkcija.
Telavancin has been shown to affect sperm quantity and quality of male rats (see section 5.3) although no effect on fertility, mating, or early embryogenesis has been reported.
Pokazalo se da telavancin utječe na količinu i kvalitetu spermija muških štakora (vidjeti dio 5.3) iako nije prijavljen utjecaj na plodnost, parenje i ranu embriogenezu.
Vacuolisation is considered to be a cytoprotective event, which is not associated with functional impairment.
Vakuolizacija se smatrala citoprotektivnim događajem što nije povezano s oštećenjem funkcije.
Discard the vial if the vacuum does not pull the diluent into the vial.
Bacite bočicu ako vakuum ne uvuče otapalo u bočicu.
In a mass balance study in male subjects using radiolabeled telavancin, 3 hydroxylated metabolites were identified with the predominant metabolite (THRX-651540) accounting for <10% of the radioactivity in urine and <2% of the radioactivity in plasma.
U ispitivanju masene bilance na muškim ispitanicima pomoću radiooznačenog telavancina, utvrđena su 3 hidroksilirana metabolita s predominantim metabolitom (THRX-651540) koji je bio odgovoran za <10% radioaktivnosti u urinu i <2% radioaktivnosti u plazmi.
Despite in vitro susceptibility, there are insufficient clinical data to assess the potential for efficacy of telavancin in infections due to hGISA/GISA.
Unatoč osjetljivosti in vitro, ne postoji dovoljno kliničkih podataka za ocjenjivanje potencijala djelotvornosti telavancina kod infekcija nastalih uslijed hGISA/GISA.
The excretion of telavancin in milk has not been studied in animals.
Izlučivanje telavancina u mlijeko nije ispitivano na životinjama.
The dose given will depend on how much you weigh.
Doza koju dobivate ovisi o vašoj tjelesnoj težini.
In mixed infections where Gram-negative and/or certain types of anaerobic bacteria are suspected, VIBATIV should be co-administered with appropriate antibacterial agent(s).
Ako se sumnja na mješovite infekcije gram-negativnih i/ili određenih vrsta anaerobnih bakterija, VIBATIV se treba primjenjivati uz odgovarajuće antibakterijski(e) lijek(ove).
Not known: frequency cannot be estimated from the available data severe allergic reactions (anaphylaxis).
Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka teške alergijske reakcije (anafilaksija).
Since telavancin is primarily excreted unchanged by renal clearance and multiple CYP enzymes are able to metabolise telavancin, no relevant interactions are expected with inhibitors or inducers of the CYP450 system.
Budući da se televancin primarno izlučuje nepromijenjen bubrežnim klirensom i da višestruki CYP enzimi mogu metabolizirati telavancin, ne očekuju se bitne interakcije s inhibitorima ili induktorima sustava CYP450.
if you experience skin reactions to the product.
ako imate kožne reakcije na lijek.
S. aureus that exhibit high level resistance to glycopeptide antibacterial agents (GRSA) are not susceptible to telavancin.
S. aureus koji pokazuju visoku razinu rezistencije na glikopeptidne antibakterijske tvari (GRSA) nisu osjetljivi na telavancin.
• Healthcare professionals should be aware that the administration of Vibativ may interfere with some coagulation laboratory tests and qualitative and quantitative urine protein tests.
• zdravstveni radnici trebaju biti svjesni da primjena lijeka Vibativ može utjecati na određene laboratorijske pretrage koagulacije te kvalitativne i kvantitativne pretrage proteina u mokraći.
Blood samples for coagulation tests should be collected as closely as possible prior to a patient's next dose of telavancin or consideration given to using a test unaffected by telavancin.
Uzorci krvi za pretrage koagulacije trebaju se uzeti što je moguće bliže prije nego što bolesnik primi sljedeću dozu telavancina li se treba obratiti pozornost na upotrebu testova na koje nije utjecao telavancin.
Do not use VIBATIV after the expiry date that is stated on the label and carton after EXP: The expiry date refers to the last day of that month.
VIBATIV se ne smije upotrebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na na naljepnici i kutiji iza oznake „Rok valjanosti“: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Telavancin exhibited linear pharmacokinetics at doses up to 15 mg/kg administered as a daily 60 minute intravenous infusion for 7 days in healthy volunteers.
Telavancin je pokazao linearnu farmakokinetiku u dozama do 15 mg/kg koje se primjenjuju kao dnevna 60 minutna intravenska infuzija tijekom 7 dana kod zdravih dobrovoljaca.