natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (including prostatitis, adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, otitis (externa/media) caused by enrofloxacin susceptible strains of Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
Liječenje infekcija probavnog, dišnog i mokraćno-spolnog sustava (uključujući prostatitis, pomoćna terapija piometre), infekcija kože i rana, upala uha (otitis externa/media) uzrokovanih sojevima bakterija Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. i Proteus spp. osjetljivih na enrofloksacin.
Calves, piglets, dogs
Telad, praščići, psi
Rabbits:
Kunići:
5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily by subcutaneous injection for 3 days.
Doza za ovce i koze je 5 mg enrofloksacina/kg t.m., što odgovara 1 mL/10 kg t.m., jednom dnevno potkožnom injekcijom tijekom 3 dana.
Treatment of infections of the alimentary tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli.
Liječenje infekcija probavnog trakta uzrokovanih sojevima Escherichia coli podložnih enrofloksacinu.
Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (as adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, caused by enrofloxacin susceptible strains of: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
Psi: Liječenje infekcija probavnog, respiratornog i urogenitalnog trakta (uključujući prostatu, dodatnu antibiotsku terapiju za piometru), kožne infekcije i infekcije rana, otitis uzrokovanih podložnim sojevima patogena: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp.
5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily by subcutaneous injection for 3 days.
Doza za ovce i koze je 5 mg enrofloksacina/kg t.m., što odgovara 1 mL/20 kg t.m., jednom dnevno potkožnom injekcijom tijekom 3 dana.
Sweden Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Nizozemska Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Cattle (calves), pigs, dog
Goveda (telad), svinje, pas
Belgium Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Francuska Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily by subcutaneous injection for up to 5 days.
Doza za pse i mačke je 5 mg enrofloksacina/kg t.m., što odgovara 1 mL/5 kg t.m., jednom dnevno potkožnom injekcijom tijekom 5 dana.
BIOLIS
Ljubljana
Date of first authorisation: 15 September 2016
Datum prvog odobrenja: 15. rujna 2016.
Growth and development
Rast i razvoj
The objectives of the programme are:
Ciljevi ovog programa jesu:
See section 6.6 for instructions for use.
Vidjeti dio 6.6. za upute za uporabu.
Check you have the correct level.
Provjerite jeste li postigli ispravnu razinu.
ATC Code: A03AB02.
ATK oznaka: A03AB02.
Responder rate at week 8
Stopa odgovora u 8. tjednu
Do not give a double dose to make up for the forgotten dose.
Nemojte primijeniti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Read all of this leaflet carefully before your child starts taking this medicine because it contains important information for you.
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego vaše dijete počne uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
2 months after first opening.
2 mjeseci nakon prvog otvaranja
− This medicine has been prescribed for your child only.
Ovaj je lijek propisan samo Vašem djetetu.
Behavioural changes should be monitored.
Potrebno je pratiti promjene u ponašanju.
p value p = 0.0011
p-vrijednost p = 0,0011
Give the dose prescribed by your doctor to the child three times each day.
Dozu koju je liječnik propisao dajte djetetu tri puta svaki dan.
Haematology and chemistry
Hematologija i kemija
The initial dose will be calculated based on the weight of the child.
Početna doza izračunava se na temelju tjelesne težine djeteta.
Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose necessary to control symptoms.
Neželjeni učinci mogu se umanjiti primjenom najniže djelotvorne doze potrebne za kontroliranje simptoma.
Tell your doctor or pharmacist if your child is taking, has recently taken or might take any other medicines.
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako Vaše dijete uzima, nedavno je uzelo ili bi moglo uzeti bilo koje druge lijekove.
What Sialanar is and what it is used for
Što je Sialanar i za što se koristi
Open date: ____________
Datum otvaranja: ____________
The maximum volume of the highest dose is 6ml.
Najveći volumen najviše doze iznosi 6 ml.
The dose should be given 1 hour before meals or 2 hours after meals.
Dozu treba dati 1 sat prije obroka ili 2 sata nakon obroka.
The first four weeks were an individual titration period in fixed steps depending on response followed by 4-weeks maintenance treatment.
Prva četiri tjedna bila su razdoblja pojedinačne titracije u fiksnim koracima, ovisno o postignutom odgovoru, nakon čega je uslijedila terapija održavanja u trajanju od 4 tjedna.
It is mostly caused by poor control of muscles in the face.
Najčešće je uzrokovan slabom kontrolom mišića lica.
Open date: _________
Datum otvaranja: _________
This medicine must be used within 2 months of first opening the bottle.
Lijek se mora iskoristiti u roku od 2 mjeseci od prvog otvaranja boce.
It may harm them, even if their signs of illness are the same as your child's.
Ne očekuje se da će doći do pojave tegoba uzrokovanih prestankom uzimanja (ustezanjem) lijeka Sialanar.
The following side effects may be a sign of severe allergic reaction.
Sljedeće nuspojave mogu biti znakovi teške alergijske reakcije.
• Management and minimisation of anticholinergic reactions
• upravljanje i minimizacija antikolinergičkih reakcija
A small proportion (~5%) is eliminated in the bile.
Mali dio (~5 %) eliminira se putem žuči.
Report a very slow or very fast heart rate to their doctor.
Prijavite vrlo spore ili vrlo brze otkucaje srca djetetovu liječniku.
3 of 17 patients (17.6%)
3 od 17 bolesnika (17,6 %)
• changes in behaviour
• promjena u ponašanju
14 of 19 patients (73.7%)
14 od 19 bolesnika (73,7 %)
Your doctor will decide the correct dose of Sialanar.
Vaš će liječnik odlučiti o odgovarajućoj dozi lijeka Sialanar.
Avoid exposing the child to hot or very warm temperature (hot weather, high room temperature) to avoid over heating and the possibility of heat stroke.
Nemojte izlagati dijete vrlo visokim ili visokim temperaturama (toplom vremenu, visokim sobnim temperaturama) kako biste izbjegli pregrijavanje i opasnost od toplinskog udara.
The volume of distribution, 0.64 ± 0.29 L/kg in adults is similar to that of total body water.
Volumen distribucije, 0,64 ± 0,29 l/kg u odraslih osoba, sličan je onoj ukupne količine vode u organizmu.
Discuss with the child's doctor whether there is a need for contraception.
Razgovarajte s djetetovim liječnikom o potrebi za kontracepcijom.
Tell your doctor if you notice any behavioural changes or any other changes in the child.
Obavijestite liječnika o svakoj promjeni u ponašanju i ostalim promjenama koje uočite kod djeteta.
Given the limited longterm safety data available and the uncertainties around the potential risk for carcinogenicity, total treatment duration should be kept as short as possible.
S obzirom na dostupne ograničene podatke o sigurnosti dugotrajne primjene i na nesigurnosti u pogledu potencijalnih rizika od kancerogenosti, ukupno trajanje liječenja treba biti što kraće.
Remove the oral syringe.
Uklonite oralnu štrcaljku.
The physician educational material should contain:
Edukativni materijali za liječnike trebaju sadržavati sljedeće:
Sensitivity, shyness, and social withdrawal disorder specific to childhood or adolescence
Osjetljivost, sramežljivost i poremećaj socijalne povučenosti karakterističan za djetinjstvo ili adolescentsku dob
As such Sialanar should not be used in patients over the age of 65 years.
Zbog toga se Sialanar ne smije koristiti u bolesnika starijih od 65 godina.
Sialanar should not be used if the packaging has been opened or damaged.
Nemojte primjenjivati Sialanar ako je pakiranje otvarano ili oštećeno.
Sialanar may affect vision and co-ordination.
Sialanar može utjecati na vid i koordinaciju.
Side effects can sometimes be difficult to recognise in patients with neurologic problems who cannot easily tell you how they feel.
Nuspojave je ponekad teško prepoznati u bolesnika s neurološkim poremećajima, koji vam ne mogu reći kako se osjećaju.
Sialanar must not be given if the patient is pregnant (or could be pregnant), or is breast-feeding (see section 2 ‘Do not give').
Sialanar se ne smije primjenjivati ako je bolesnica trudna (ili bi mogla biti trudna) ili doji (vidjeti dio 2, „Nemojte davati”).
• antidepressants (tricyclic antidepressants)
• antidepresivi (triciklički antidepresivi)
− is taking any of the following medicines (see section Other medicines and Sialanar):
− uzima neki od sljedećih lijekova (vidjeti dio Ostali lijekovi i Sialanar):
Crying
Plač
Inhibition of sweating
Inhibicija znojenja
• insomnia (difficulty in sleeping)
• nesanica (poteškoće sa spavanjem)
Children and adolescents 3 years to less than 18 years:
Djeca i adolescenti u dobi od 3 do 18 godina:
• inability to sweat normally
• nemogućnost normalnog znojenja
What Sialanar looks like and contents of the pack
Kako Sialanar izgleda i sadržaj pakiranja
The undesirable effects are increased with increasing dose.
Neželjeno djelovanje povećava se s povećanjem doze.
Intermittent explosive disorder
Intermitentni eksplozivni poremećaj
Upon oral administration, high LD50 values of 550 mg/kg in mice and above 1,000 mg/kg in rats were reported.
Nakon oralne primjene prijavljene su visoke vrijednosti LD50 od 550 mg/kg u miševa i iznad 1000 mg/kg u štakora.
• reduced ability to sweat, which can cause fever and heatstroke.
• smanjena mogućnost znojenja, što može uzrokovati vrućicu i toplinski udar.
3.94 points (SD: 1.95; 95%; CI: 2.97-4.91)
3,94 boda (SD: 1,95; 95 %; CI: 2,97-4,91)
Sialanar is indicated for the paediatric population only.
Sialanar je indiciran samo za pedijatrijsku populaciju.
Due to the lack of long term safety data, Sialanar is recommended for short -term intermittent use (see section 4.4)
S obzirom na nepostojanje podataka o dugoročnoj sigurnosti, Sialanar se preporučuje za kratkotrajnu intermitentnu uporabu (vidjeti dio 4.4.)
Limited non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology or repeated dose toxicity.
Ograničeni neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije ili toksičnosti ponovljenih doza.
Following administration of 3H-labelled glycopyrronium more than 90% of the radiolabel disappeared from the plasma in 5 minutes, and almost 100% within 30 minutes, reflecting rapid distribution.
Nakon primjene glikopironija 3H više od 90 % radioaktivnog označavanja nestalo je iz plazme u 5 minuta, a gotovo 100 % u roku od 30 minuta, što odražava brzu distribuciju.
If they occur, take the child to the nearest emergency medical facility and take the medicine with you.
U slučaju nastanka tih nuspojava odvedite dijete u najbližu ustanovu za hitnu medicinsku pomoć i ponesite lijek.
• dry skin;
• suha koža;
The carer should be advised to measure the pulse rate if the child seems unwell and report very fast or very slow heart rate.
Njegovatelja je potrebno savjetovati da izmjeri brzinu pulsa ako mu se čini da djetetu nije dobro te da prijavi vrlo brzu ili vrlo sporu srčanu frekvenciju.
• very hot weather
• vrlo toplog vremena
Children under 3 years
Djeca mlađa od 3 godine
• anticholinergic medicines (see section above “Do not give Sialanar if the child or adolescent:”)
• antikolinergički lijekovi (vidjeti prethodno navedeni dio „Nemojte davati Sialanar ako dijete ili adolescent:”)
After receiving Sialanar, the patient should not drive a vehicle, ride a bicycle or use a machine until the effect in their vision and co-ordination has completely recovered.
Nakon što primi Sialanar, bolesnik ne smije upravljati vozilima, voziti bicikl ili raditi sa strojevima do potpunog povrata vida i koordinacije.
Clinical manifestations are caused by CNS effects, peripheral nervous system effects, or both.
Kliničke manifestacije uzrokovane su učincima na središnji živčani sustav, učincima na periferni živčani sustav ili oboje.
Baseline characteristics (age, weight, gender and race) do not affect the pharmacokinetics of glycopyrronium.
Osnovne značajke (dob, težina, spol i rasa) ne utječu na farmakokinetička svojstva glikopironija.
Insert the syringe adaptor with the hole into the neck of the bottle (this may have been done already by the pharmacist).
Umetnite nastavak za štrcaljku, koji u sebi ima rupu, u grlo boce (to je možda već učinio ljekarnik).
• Abnormal contractions of the digestive tract when food is ingested (gastrointestinal motility disorder)
• Abnormalne kontrakcije probavnog sustava tijekom unosa hrane (poremećaj gastrointestinalnog motiliteta)
Transient bradycardia
Prolazna bradikardija
The single dose toxicity of glycopyrronium has been tested in a range of investigations, although only limited experimental details are available.
Toksičnost jednokratne doze glikopironija ispitana je u raznim ispitivanjima, iako su dostupni samo ograničeni eksperimentalni podaci.
− is allergic to glycopyrronium or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
− ima alergiju na glikopironij ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Concomitant use may result in increased intraocular pressure via an open- or a closed-angle mechanism;
Istodobna primjena može dovesti do povišenog intraokularnog tlaka putem mehanizma otvorenog ili zatvorenog kuta;
After evaluating the event, the prescriber will decide if treatment should remain stopped or if this should continue at a lower dose.
Nakon ocjene događaja, liječnik koji je propisao lijek odlučit će treba li liječenje ostati prekinuto ili ga treba nastaviti uz nižu dozu.
These should be discussed with the child's doctor at all medical consultations, including those for dose increases and decreases, and at any other time should you be concerned.
O njima valja razgovarati s djetetovim liječnikom pri svakom posjetu liječniku, uključujući posjete u svrhu povećanja i smanjenja doze, te, ako ste zabrinuti, u bilo kojem trenutku.
• heart disease, heart failure, irregular heartbeats or high blood pressure
• bolest srca, zatajenje srca, nepravilne otkucaje srca ili povišeni krvni tlak
There are insufficient data in the public domain to adequately assess effects on the reproductive system in young adults (see section 5.3).
Ne postoji dovoljno javno dostupnih podataka za odgovarajuću procjenu učinaka na reproduktivni sustav u mlađih odraslih (vidjeti dio 5.3.).
Sialorrhoea (drooling or excessive salivation) is a common symptom of many diseases of the nerves and muscles.
Sijaloreja (slinjenje ili prekomjerna salivacija) uobičajeni je simptom brojnih bolesti živaca i mišića.
Central Nervous System
Središnji živčani sustav
The safety and efficacy of glycopyrronium have been studied in an open labelled study with no control group over a 24-week period in children aged 3 to 18 years.
Sigurnost i djelotvornost glikopironija ispitivane su u okviru otvorenog ispitivanja bez kontrolne skupine u trajanju od 24 tjedna koje je obuhvaćalo djecu u dobi od 3 do 18 godina.
Other medicines and Sialanar
Drugi lijekovi i Sialanar
The effects of glycopyrronium on the reproductive system have not been investigated.
Učinci glikopironija na reproduktivni sustav nisu ispitani.
There are limited data available relating to interactions with other medicinal products in the paediatric age group.
Dostupni su ograničeni podaci koji se odnose na interakcije s drugim lijekovima u pedijatrijskoj populaciji.
At least a 3-point improvement in mTDS
Poboljšanje od najmanje 3 boda na mTDS-u
Whilst clinical studies do not report any short or long-term effect of glycopyrronium on neurodevelopment or growth, no studies have been conducted to specifically address these issues.
Iako u kliničkim ispitivanjima nisu uočeni kratkoročni ili dugoročni učinci glikopironija na razvoj ili rast živčanog sustava, nisu provedena istraživanja posvećena upravo tim pitanjima.
Symptomatic treatment of severe sialorrhoea (chronic pathological drooling) in children and adolescents aged 3 years and older with chronic neurological disorders.
Simptomatsko liječenje teške sijaloreje (kroničnog patološkog slinjenja) u djece i adolescenata u dobi od 3 i više godina s kroničnim neurološkim poremećajima.
The MAH shall ensure that in each Member State where Sialanar is marketed, all healthcare professionals and patients/carers who are expected to prescribe, dispense or use Sialanar have access to or are provided with the following educational packages:
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora osigurati da su u svim državama članicama u kojima se lijek Sialanar stavlja u promet svi zdravstveni radnici i bolesnici/njegovatelji za koje se očekuje da će propisivati i izdavati ili primjenjivati lijek Sialanar opremljeni ili imaju pristup sljedećim edukativnim paketima:
It is possible that prolonged absorption after oral administration translates into elimination being faster than absorption (known as flip-flop kinetics, characterized by Ka < Ke).
Moguće je da produljena apsorpcija nakon oralne primjene znači bržu eliminaciju nego apsorpciju (pojava poznata kao flip-flop kinetika, kod koje vrijedi odnos Ka < Ke).
If continuous treatment is needed (eg in a palliative setting) or the treatment is repeated intermittently (e.g. in the non palliative setting treating chronic disease) benefits and risks should be carefully considered on a case by case basis and treatment should be closely monitored.
Ako je potrebno kontinuirano liječenje (npr. u palijativnom okviru) ili ako se liječenje intermitentno ponavlja (npr. u nepalijativnom okviru liječenja kronične bolesti), valja pažljivo razmotriti koristi i rizike za svaki slučaj pojedinačno i pažljivo nadzirati liječenje.
Acute sialorrhoea may be associated with inflammation, dental infections or infections of the mouth.
Akutna sijaloreja može biti povezan s upalama, infekcijama zuba ili usta.
• severe allergic reaction (angioedema); signs include swelling mainly of the tongue, lips, face or throat
• teška alergijska reakcija (angioedem); znakovi uključuju oticanje, pretežno jezika, usana, lica ili grla
The bioavailability of oral glycopyrronium in children was between that of adults under fed and fasted conditions.
Bioraspoloživost oralnog glikopironija u djece bila je između one u odraslih osoba u uvjetima sitosti i natašte.
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the label after EXP: The expiry date refers to the last day of that month.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici iza oznake „Rok valjanosti”: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
13. BROJ SERIJE PROIZVOĐAČA
• antihistamines, used to treat some allergies
• antihistaminici, koji se koriste za liječenje nekih alergija
• raised pressure in the eye (which might cause glaucoma); photophobia (sensitivity to light);
• povišeni očni tlak (koji može uzrokovati glaukom); fotofobija (osjetljivost na svjetlo); suhoća očiju
Sialanar is not recommended in children aged <3 years in the symptomatic treatment of sialorrhoea (chronic pathological drooling) (see section 4.4).
Ne preporučuje se uporaba Sialanara u djece mlađe od 3 godine za simptomatsko liječenje sijaloreje (kroničnog patološkog slinjenja) (vidjeti dio 4.4).
Concomitant use to be considered with caution Concomitant use of the following medicinal products should be considered with caution:
Istodobna primjena kojoj je potrebno pristupiti s oprezom Istodobnoj primjeni sljedećih lijekova potrebno je pristupiti s oprezom:
• allergic reaction
• alergijskih reakcija
There are no data on the effects of Sialanar on male or female fertility.
Ne postoje podaci o učincima Sialanara na plodnost u muškaraca ili žena.
Impaired hepatic function is not expected to affect the pharmacokinetics of glycopyrronium since the majority of the medicinal product is eliminated through the kidneys.
Ne očekuje se da će oštećena funkcija jetre utjecati na farmakokinetička svojstva glikopironija jer se većina lijeka uklanja putem bubrega.
Short attention span
Kratkotrajnost pažnje
Gently pull down the plunger to the correct level (see Tables 1 and 2 for the correct dose).
Nježno povucite klip do potrebne razine (vidjeti tablice 1. i 2. za točnu dozu).
Children with kidney problems may be given a lower dose.
Djeci s bubrežnim tegobama možda će biti potrebno dati nižu dozu.
0.71 points (SD: 2.14; 95% CI: -0.43-1.84)
0,71 boda (SD: 2,14; 95 % CI: -0,43-1,84)
This may affect performance at skilled tasks such as driving, riding a bicycle, or using machines.
To može utjecati na obavljanje poslova koji zahtijevaju određene vještine, kao što su upravljanje vozilima, vožnja bicikla i rad sa strojevima.
Patients and/or parents/caregivers should be counselled to ensure an acurate dose is given each time, in order to prevent the harmful consequences of anticholinergic reactions of glycopyrronium seen with dosing errors or overdose.
Bolesnici i/ili roditelji/njegovatelji trebaju dobiti savjete kako bi se zajamčilo da je svaki put primijenjena točna doza u svrhu sprječavanja nastanka štetnih posljedica antikolinergičkih reakcija na glikopironij uočenih kod pogrešaka u doziranju ili predoziranja.
• abnormal blood brain barrier (the layer of cells surrounding the brain)
• abnormalnu krvno-moždanu barijeru (sloj stanica koji okružuje mozak)
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane redoslijedom prema sve manjoj ozbiljnosti.
• neuroleptics/antipsychotics (clozapine, haloperidol, phenothiazine), used to treat some mental illnesses
• neuroleptici/antipsihotici (klozapin, haloperidol, fenotiazin), koji se koriste za liječenje nekih mentalnih bolesti
Dosing should be at least one hour before or at least two hours after meals or at consistent times with respect to food intake.
Lijek treba uzimati najmanje jedan sat prije ili najmanje dva sata nakon uzimanja obroka, ili uvijek u isto vrijeme s obzirom na unos hrane.
Mean improvements in mTDS
Prosječna poboljšanja na mTDS-u
Allergic reaction
Alergijske reakcije
The Table 1 shows the dose in ml of solution to be given for each weight range at each dosing increase.
U tablici 1. prikazana je doza u ml otopine koja se daje za svaki raspon tjelesne težine kod svakog povećanja doze.
Prior to launch of Sialanar in each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational materials, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Marketing Authorisation Holder, MAH) mora se s nadležnim državnim tijelom dogovoriti o sadržaju i obliku edukacijskih materijala, uključujući medije za komunikaciju, načine distribucije i sve ostale aspekte programa.
Patients presenting with anticholinergic toxicity should be transported to the nearest emergency facility with advanced life support capabilities.
Bolesnici koji pokazuju simptome antikolinergičke toksičnosti trebaju otići u najbližu ustanovu koja pruža hitnu medicinsku skrb s naprednim sustavom za održavanje života.
Following the dose titration period, the child's sialorrhoea should be monitored, in conjunction with the carer at no longer than 3 monthly intervals, to assess changes in efficacy and/or tolerability over time, and the dose adjusted accordingly.
Nakon razdoblja titracije potrebno je pratiti djetetovu sijaloreju, zajedno s njegovateljem i u razmacima od najviše 3 mjeseca, kako bi se ocijenile promjene djelotvornosti i/ili podnošljivosti tijekom vremena i po potrebi provela prilagodba doze.