natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Seventy-nine (20.1 %) patients were treated concomitantly with disease modifying anti-rheumatic drugs, and 37 (9.4 %) patients with glucocorticoids.
Activity Index, BASDAI] bila je 6,3 u svim skupinama) koji nisu imali adekvatan odgovor na konvencionalnu terapiju. 79 bolesnika (20,1%) istodobno je bilo liječeno antireumatskim lijekovima koji modificiraju tijek bolesti, a 37 bolesnika (9,4%) glukokortikoidima.
Patients received placebo or adalimumab at an initial dose of 80 mg followed by 40 mg every other week starting one week after the initial dose.
Bolesnici su primali placebo ili adalimumab u početnoj dozi od 80 mg, nakon koje je slijedila doza od 40 mg svaki drugi tjedan, počevši tjedan dana nakon početne doze.
How to use Hefiya
Kako primjenjivati lijek Hefiya
It is important that you tell your doctor if you have symptoms of infections, e.g. fever, wounds, feeling tired, dental problems (see “Warnings and precautions”).
Ako imate simptome infekcije, poput vrućice, rana, osjećaja umora, problema sa zubima, važno je da to kažete svom liječniku (pogledajte dio “Upozorenja i mjere opreza“).
Hefiya 40 mg / 0.8 ml injection adalimumab SC
Hefiya 40 mg / 0,8 ml injekcija adalimumab s.c.
If you develop new or worsening symptoms of heart failure (e.g. shortness of breath, or swelling of your feet), you must contact your doctor immediately.
nedostatak zraka ili oticanje stopala), morate se odmah obratiti svome liječniku.
Not known
I DOHVATA
In patients with polyarticular JIA who were 2 to < 4 years old or aged 4 and above weighing < 15 kg dosed with adalimumab 24 mg / m2, the mean trough steady-state serum adalimumab concentrations was 6.0 ± 6.1 µg / ml (101 % CV) for adalimumab without concomitant methotrexate and 7.9 ± 5.6 µg / ml (71.2 % CV) with concomitant methotrexate.
U bolesnika s poliartikularnim JIA u dobi od 2 do manje od 4 godine ili u dobi od 4 godine i starijih i tjelesne težine manje od 15 kg, nakon primjene 24 mg/m2 adalimumaba srednja vrijednost najniže koncentracije adalimumaba u serumu u stanju dinamičke ravnoteže bila je 6,0 ± 6,1 µg/ml (101% CV)
• Gently pinch the skin at the injection site (see Figure H).
• Lagano uštipnite kožu na mjestu primjene injekcije (vidjeti
Leucopaenia (including neutropaenia and agranulocytosis), anaemia
Vrlo često Leukopenija (uključujući neutropeniju i agranulocitozu),
• raised bilirubin measurement (liver blood test).
• povišena razina bilirubina (vidljivo u nalazima krvne pretrage kojom se provjerava rad jetre).
Enthesitis-related arthritis
Artritis povezan s entezitisom
Table 16 ACR response in placebo-controlled psoriatic arthritis studies (percent of patients)
ACR odgovor u placebom kontroliranim ispitivanjima kod psorijatičnog artritisa
In case there is a need for a more rapid response to therapy, the regimen 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day), can be used with the awareness that the risk for adverse events is higher during induction.
U slučaju da postoji potreba za bržim odgovorom na terapiju, terapija se može započeti dozom od 160 mg u nultom tjednu (primijenjenom u obliku četiri injekcije od 40 mg u jednom danu ili kao dvije injekcije od 40 mg na dan kroz dva uzastopna dana) i 80 mg u drugom tjednu (primijenjenom u obliku dvije injekcije od 40 mg u jednom danu), uz napomenu da je rizik od razvoja nuspojava veći prilikom indukcije.
Ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis
Ankilozantni spondilitis i aksijalni spondiloartritis bez radiografskog dokaza ankilozantnog spondilitisa
Hefiya is used in adults to treat these conditions.
Hefiya je namijenjen liječenju takvih zdravstvenih stanja u odraslih.
Health-related quality of life and physical function were assessed using the disability index of the Health Assessment Questionnaire (HAQ) in the four original adequate and well-controlled trials, which was a pre-specified primary endpoint at week 52 in RA study III.
HAQ) u četiri originalna adekvatna i dobro kontrolirana klinička ispitivanja, a to je bio i unaprijed određen primarni ishod nakon 52 tjedna liječenja u ispitivanju RA III.
40 mg adalimumab administered every other week c
40 mg adalimumaba svaki drugi tjedan
• high blood pressure;
• visok krvni tlak, • navale crvenila,
o DO NOT USE the syringe (see Figure D).
centimetra oko pupka (vidjeti Sliku D).
Hefiya 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Hefiya 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici adalimumab
There is insufficient evidence of the efficacy of adalimumab in patients with ankylosing spondylitis-like psoriatic arthropathy due to the small number of patients studied.
Zbog premalog broja bolesnika uključenih u ispitivanje, nema dovoljno dokaza o djelotvornosti adalimumaba u liječenju bolesnika s psorijatičnom artropatijom sličnoj ankilozantnom spondilitisu.
Hefiya is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Hefiya je namijenjena liječenju umjerene do teške plak psorijaze u odraslih.
• tremor;
• nevoljno drhtanje,
Adalimumab treatment reduced the rate of progression of peripheral joint damage compared with placebo treatment as measured by change from baseline in mTSS (mean ± SD) 0.8 ± 2.5 in the placebo group (at week 24) compared with 0.0 ± 1.9 (p < 0.001) in the adalimumab group (at week
Bolesnici koji su primali placebo imali su promjenu mTSS-a u odnosu na početnu vrijednost (srednja vrijednost ± standardno odstupanje) od 0,8 ± 2,5 (24. tjedan), a bolesnici liječeni adalimumabom 0,0 ± 1,9 (p<0,001) (48. tjedan).
RA study III evaluated 619 patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who were ≥ 18 years old, and who had an ineffective response to methotrexate at doses of 12.5 to 25 mg or have been intolerant to 10 mg of methotrexate every week.
≥18 godina koji nisu učinkovito odgovorili na prethodnu terapiju metotreksatom u dozi od 12,5 do 25 mg ili koji nisu podnosili metotreksat u dozi od 10 mg jednom tjedno.
Hefiya is only available as 40 mg pre-filled syringe / pre-filled pen.
Hefiya je dostupan samo kao napunjena štrcaljka od 40 mg/napunjena brizgalica od 40 mg.
• abnormal muscle breakdown;
• raspadanje mišića,
Mood alterations (including depression), anxiety, insomnia
Promjene raspoloženja (uključujući depresiju),
• non-infectious uveitis.
• infekcije uha,
Posology
BROJEVI
How to store Hefiya
Kako čuvati lijek Hefiya
• hepatosplenic T-cell lymphoma (a rare blood cancer that is often fatal);
Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) • hepatosplenični T-stanični limfom (rijetki rak krvi, često sa smrtnim ishodom),
In period A, patients received placebo or adalimumab at an initial dose of 160 mg at week 0 and 80 mg at week 2 and 40 mg every week starting at week 4 to week 11.
A bolesnici su primali placebo ili adalimumab u početnoj dozi od 160 mg u nultom tjednu i 80 mg u 2. tjednu, a zatim u dozi od 40 mg svaki tjedan, počevši od 4. tjedna pa sve do 11. tjedna.
The recommended dose of Hefiya for adult patients with rheumatoid arthritis is 40 mg adalimumab administered every other week as a single dose via subcutaneous injection.
U odraslih bolesnika s reumatoidnim artritisom preporučena doza lijeka Hefiya iznosi 40 mg, a daje se kao jednokratna doza svaka dva tjedna supkutanom injekcijom.
If this dose does not work well enough, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Ako ta doza ne djeluje dovoljno dobro, liječnik može propisati početnu dozu od 160 mg (u obliku četiri injekcije od 40 mg u jednom danu ili dvije injekcije od 40 mg na dan tijekom dva uzastopna dana) i zatim 80 mg (u obliku dvije injekcije od 40 mg u jednom danu) nakon dva tjedna.
Hefiya 40 mg solution for injection in pre-filled syringe:
Hefiya 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki:
• respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection, pneumonia);
• reakcije na mjestu ubrizgavanja (uključujući bol, oticanje, crvenilo praćeno svrbežom), • infekcije dišnog sustava (uključujući prehladu, curenje nosa, infekciju sinusa, upalu pluća),
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba)
Each pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab in 0.8 ml of solution.
Jedna napunjena brizgalica sadrži 40 mg adalimumaba u 0,8 ml otopine.
Disease-related hospitalisations and surgeries were statistically significantly reduced with adalimumab compared with placebo at week 56.
U 56. tjednu terapije, broj hospitalizacija i operacija povezanih s bolešću bio je statistički značajno smanjen u bolesnika koji su primali adalimumab u odnosu na skupinu bolesnika koja je primala placebo.
Patients had serum samples tested for autoantibodies at multiple time points in rheumatoid arthritis studies I-V.
U ispitivanjima (I - V) kod reumatoidnog artritisa, uzorci seruma bolesnika u više su vremenskih točaka testirani na prisutnost autoprotutijela.
Giving your injection:
Primjena injekcije:
Figure B: items not included in the carton
Slika B: pribor koji se ne nalazi u kutiji Vidjeti “8.
• Tell your doctor if you have a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
• Ako ste ranije bolovali od infekcija koje su se ponavljale ili drugih stanja koja povisuju rizik od infekcije, recite to svom liječniku.
Visual impairment, conjunctivitis, blepharitis, eye swelling
konjunktivitis, blefaritis,
Adolescent hidradenitis suppurativa
Hidradenitis Suppurativa Clinical Response
p-value total Sharp score c erosion score JSN
p-vrijednost ukupan zbroj bodova prema Sharpu
The recommended Hefiya dose is 80 mg at week 0 followed by 40 mg every other week starting at week 1 via subcutaneous injection.
Preporučena doza lijeka Hefiya je 80 mg u nultom tjednu, nakon koje se primjenjuje doza od 40 mg svaki drugi tjedan, počevši od prvog tjedna, supkutanom injekcijom.
Table 19 Ps study IV efficacy results at 16, 26 and 52 weeks endpoint week 16 placebo-controlled week 26 placebo-controlled week 52 open-label placebo N = 108
Ps IV - rezultati djelotvornosti u 16., 26. i 52. tjednu mjera ishoda
Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Hefiya.
Bolesnike je potrebno prije početka terapije lijekom Hefiya testirati na
Of the patients who lost adequate response after re-randomisation to placebo who then enrolled into the open-label extension trial, 38 % (25 / 66) and 55 % (36 / 66) regained PASI 75 response after 12 and 24 weeks of re-treatment, respectively.
Među bolesnicima u kojih je nastupio gubitak primjerenog odgovora nakon ponovne randomizacije u skupinu koja je primala placebo, a koji su potom uključeni u otvoreni produžetak ispitivanja, odgovor PASI 75 ponovno je postignut u 38%
In patients with ulcerative colitis, a loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 µg / ml during the induction period.
Tijekom razdoblja indukcije u bolesnika s ulceroznim kolitisom, nakon udarne doze od 160 mg adalimumaba u nultom tjednu i zatim 80 mg adalimumaba u drugom tjednu postignute su najniže serumske koncentracije adalimumaba od oko 12 μg/ml.
Pulmonary embolism1), interstitial lung disease, chronic obstructive pulmonary disease, pneumonitis, pleural effusion1)
intersticijska plućna bolest, kronična opstruktivna plućna bolest,
No dose recommendations can be made.
DMARD) nije postignut zadovoljavajući odgovor.
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKE(IH) DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ(I)
Table 15 efficacy response in placebo-controlled period for study nr-axSpA II
Tablica 15 Djelotvornost u placebom kontroliranom razdoblju ispitivanja nr-axSpA II dvostruko slijepo odgovor u 68. tjednu placebo N=153
Hidradenitis suppurativa (HS)
Gnojni hidradenitis (Hidradenitis suppurativa)
Patients should be instructed to seek medical advice if signs / symptoms suggestive of a tuberculosis infection (e.g., persistent cough, wasting/weight loss, low grade fever, listlessness) occur during or after therapy with Hefiya.
Bolesnike se mora upozoriti da se obrate liječniku ako se za vrijeme ili nakon liječenja lijekom Hefiya pojave znakovi/simptomi koji upućuju na tuberkuloznu infekciju (npr. perzistirajući kašalj,
In study UC-I, 390 TNF-antagonist naïve patients were randomised to receive either placebo at weeks 0 and 2, 160 mg adalimumab at week 0 followed by 80 mg at week 2, or 80 mg adalimumab at week 0 followed by 40 mg at week 2.
U ispitivanju UC-I, 390 bolesnika koji nikad nisu primali terapiju antagonistima TNF-a randomizirani su tako da primaju ili placebo u nultom tjednu i u drugom tjednu, adalimumab u dozi od 160 mg u nultom tjednu i 80 mg u drugom tjednu ili adalimumab u dozi 80 mg u nultom tjednu i 40 mg u drugom tjednu.
In CD study I and CD study II, statistically significant improvement in the disease-specific inflammatory bowel disease questionnaire (IBDQ) total score was achieved at week 4 in patients randomised to adalimumab 80 / 40 mg and 160 / 80 mg compared to placebo and was seen at weeks 26 and 56 in CD study III as well among the adalimumab treatment groups compared to the placebo group.
U 4. tjednu ispitivanja CD I i CD II, u bolesnika koji su randomizirani za primanje adalimumaba 80/40 mg i adalimumaba 160/80 mg došlo je do statistički značajnog poboljšanja ukupnog rezultata prema upitniku o upalnoj bolesti crijeva (engl.
Amongst those who responded at week 16 (n = 144), the paediatric ACR 30 / 50 / 70 /90 responses were maintained for up to six years in the OLE phase in patients who received adalimumab throughout the study.
ACR 30/50/70/90 održali su se i do šest godina u otvorenom produžetku ispitivanja u bolesnika koji su uzimali adalimumab tijekom cijeloga ispitivanja.
• sicca syndrome (including dry eyes and dry mouth);
• bolest vraćanja kiselog sadržaja iz želuca, • sicca (suhi) sindrom (uključujući suhoću očiju i suhoću usta),
Adalimumab 40 mg every other week was assessed in 393 patients in two randomised, 24 week double-blind, placebo-controlled studies in patients with active ankylosing spondylitis (mean baseline score of disease activity [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] was 6.3 in all groups) who have had an inadequate response to conventional therapy.
U dva dvostruko slijepa, randomizirana, placebom kontrolirana ispitivanja, kroz 24 tjedna ispitivano je djelovanje adalimumaba u dozi od 40 mg svaka dva tjedna u 393 bolesnika s aktivnim ankilozantnim spondilitisom (srednja početna vrijednost aktivnosti bolesti [engl.
Vertigo and visual impairment may occur following administration of Hefiya (see section 4.8).
Nakon primjene lijeka Hefiya mogu se pojaviti vrtoglavica i poremećaji vida (vidjeti dio 4.8).
Paediatric Crohn's disease
Paediatric Crohn's Disease Activity Index,
The recommended dose of Hefiya is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week later.
Preporučeno doziranje lijeka Hefiya je početna doza od 80 mg (u obliku dvije injekcije od 40 mg u jednom danu), a zatim 40 mg svaka dva tjedna, počevši tjedan dana kasnije.
Continued therapy beyond 12 weeks should be carefully reconsidered in a patient with no improvement within this time period.
U slučaju da ni nakon 12 tjedana nema poboljšanja, potrebno je pomno razmotriti nastavak liječenja takvog bolesnika.
Therefore, the combination of adalimumab and anakinra is not recommended (see section 4.5).
Stoga se istodobna primjena adalimumaba i anakinre ne preporučuje
Non-infectious uveitis in adults and children
Nezarazni uveitis u odraslih i djece
• You might get infections more easily while you are receiving Hefiya treatment.
• Dok primate terapiju lijeka Hefiya, možete biti podložniji infekcijama.
There is limited safety experience in patients undergoing arthroplasty while receiving adalimumab.
Raspoloživi podaci o sigurnosti provedbe artroplastike u bolesnika liječenih adalimumabom su ograničeni.
• Only remove the cap when you are ready to use the pen.
• Skinite zatvarač tek kad ste spremni upotrijebiti brizgalicu.
During the controlled portions of pivotal adalimumab trials in adults of at least 12 weeks in duration in patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, axial spondyloarthritis without radiographic evidence of AS, psoriatic arthritis, psoriasis, hidradenitis suppurativa, Crohn's disease, ulcerative colitis and uveitis, malignancies, other than lymphoma and non-melanoma skin cancer, were observed at a rate (95% confidence interval) of
U kontroliranim dijelovima pivotalnih ispitivanja terapije adalimumabom koja su trajala barem 12 tjedana u odraslih bolesnika s umjerenim do teškim aktivnim reumatoidnim artritisom, ankilozantnim spondilitisom, aksijalnim spondiloartritisom bez radiografskog dokaza AS-a,
The recommended dose of Hefiya for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (table 5).
Preporučena doza lijeka Hefiya za pedijatrijske bolesnike s uveitisom u dobi od 2 i više godina određuje se na temelju tjelesne težine (tablica 5).
Of 207 patients who were randomised to adalimumab 40 mg every other week, 114 patients continued on adalimumab 40 mg every other week for
Kroz 5 godina, terapiju adalimumabom 40 mg svaka dva tjedna nastavilo je 114 od 207 bolesnika koji su bili randomizirani u skupinu koja je primala adalimumab 40 mg svaki drugi tjedan.
Continued therapy beyond 16 weeks should be carefully considered in a patient not responding within this time period.
Ako bolesnik ne postigne terapijski odgovor unutar 16 tjedana, nastavak liječenja nakon tog razdoblja potrebno je pomno razmotriti.
b among patients with baseline HS-related skin pain assessment ≥ 3, based on Numeric Rating Scale 0-10;
b među bolesnicima s procijenjenom početnom kožnom boli uzrokovanom gnojnim hidradenitisom ≥ 3 prema brojčanoj ocjenskoj ljestvici od 0 - 10; 0 = bez kožne boli, 10 = nezamislivo jaka kožna bol.
There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 4 years for this indication.
Nema relevantne primjene adalimumaba u djece mlađe od 4 godine u ovoj indikaciji.
PsA study II with 12-week duration, treated 100 patients who had an inadequate response to DMARD therapy.
Ispitivanjem PsA II u trajanju od 12 tjedana obuhvaćeno je 100 odraslih bolesnika koji nisu ostvarili odgovarajući odgovor na prethodno liječenje antireumatskim lijekovima koji modificiraju tijek bolesti.
The recommended dose of Hefiya for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Preporučena doza lijeka Hefiya u odraslih bolesnika s uveitisom je početna doza od 80 mg, nakon koje slijedi doza od 40 mg svaki drugi tjedan, počevši tjedan dana nakon početne doze.
Two patients out of 3,441 treated with adalimumab in all rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis studies developed clinical signs suggestive of new-onset lupus-like syndrome.
Klinički simptomi koji upućuju na razvoj sindroma sličnog lupusu zabilježeni su u dva od ukupno 3441 bolesnika liječenog adalimumabom iz svih ispitivanja reumatoidnog artritisa i psorijatičnog artritisa.
Very common
Otežano cijeljenje
• polyarticular juvenile idiopathic arthritis,
• poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa
Adalimumab has not been studied in these patient populations.
Nije ispitivano djelovanje adalimumaba u toj populaciji bolesnika te se ne mogu dati preporuke za doziranje.
If you take Hefiya the risk of getting lymphoma, leukaemia, or other cancers may increase.
Rizik obolijevanja od limfoma, leukemije ili drugih tumora može se povećati ako primjenjujete lijek Hefiya.
Pancytopaenia
Cijepljenje
If a faster response is required your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later, and thereafter as 40 mg every other week.
Ako je potreban brži odgovor na liječenje, liječnik Vam može propisati početnu dozu od 160 mg (u obliku četiri injekcije od 40 mg u jednom danu ili dvije injekcije od 40 mg na dan tijekom dva uzastopna dana) i zatim 80 mg (u obliku dvije injekcije od 40 mg u jednom danu) nakon dva tjedna.
The usual dose for adults with psoriasis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Uobičajena doza za odrasle bolesnike sa psorijazom je početna doza od 80 mg (u obliku dvije injekcije od 40 mg u jednom danu), nakon čega slijedi 40 mg svaki drugi tjedan počevši tjedan dana nakon početne doze.
Adalimumab-treated patients showed statistically significant improvements at week 26 compared with placebo in the DLQI.
Bolesnici liječeni adalimumabom pokazali su statistički značajna poboljšanja DLQI rezultata u 26.
• fatty liver (build-up of fat in liver cells);
• masna jetra (nakupljanje masnoće u stanicama jetre),
Some patients who experience decrease in their response to Hefiya 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Hefiya every week or 80 mg every other week.
U nekih bolesnika u kojih dođe do slabljenja odgovora na terapiju Hefiyaom u dozi od 40 mg svaki drugi tjedan možda će biti korisno povećati doziranje na 40 mg lijeka Hefiya svaki tjedan ili 80 mg svaki drugi tjedan.
At Week 16, more patients randomised to adalimumab 0.8 mg / kg had positive efficacy responses (e.g., PASI 75) than those randomised to 0.4 mg / kg eow or MTX (table 20).
postigao je veći broj bolesnika randomiziranih za liječenje adalimumabom u dozi od 0,8 mg/kg nego onih randomiziranih za primanje doze od 0,4 mg/kg svaki drugi tjedan ili za liječenje MTX-om (tablica 20).
Rash (including exfoliative rash)
Vrlo često Osip (uključujući eksfolijativni osip)
The recommended Hefiya induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
Preporučena indukcijska doza lijeka Hefiya u odraslih bolesnika s umjerenim do teškim ulceroznim kolitisom je 160 mg u nultom tjednu (primijenjena u obliku četiri injekcije od 40 mg u jednom danu ili kao dvije injekcije od 40 mg na dan kroz dva uzastopna dana) i 80 mg u drugom tjednu (primijenjena u obliku dvije injekcije od 40 mg u jednom danu).
The syringe inside the pen is made of type I glass with a stainless steel needle and an inner rubber needle cap, containing 0.8 ml of solution.
I s iglom od nehrđajućeg čelika, unutarnjim gumenim zatvaračem igle i gumenim čepom, a sadrži 0,8 ml otopine.
• headache;
• kašalj,
• dyspepsia (indigestion, bloating, heart burn);
• dispepsija (probavne smetnje, nadutost, žgaravica),
6.8 (4.4, 10.5) per 1,000 patient years among 5,291 adalimumab-treated patients versus a rate of 6.3 (3.4, 11.8) per 1,000 patient years among 3,444 control patients (median duration of treatment was 4.0 months for adalimumab and 3.8 months for control-treated patients).
psorijatičnim artritisom, psorijazom, gnojnim hidradenitisom, Crohnovom bolešću, ulceroznim kolitisom i uveitisom, primijećene su zloćudne bolesti, isključujući limfome i nemelanomske tumore kože, u stopi od 6,8 (4,4; 10,5) na 1000 bolesnik-godina (interval pouzdanosti 95%) u 5291 bolesnika liječenog adalimumabom, naspram 6,3 (3,4; 11,8) na 1000 bolesnik-godina u 3444 bolesnika iz kontrolne skupine (medijan trajanja terapije bio je 4,0 mjeseci u bolesnika liječenih adalimumabom i 3,8 mjeseci u kontrolnoj skupini bolesnika).