natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treatment courses should be continued for as long as the medicine continues to work and the patient does not get unacceptable side effects.
Cikluse liječenja treba nastaviti sve dok lijek djeluje, a bolesnica nema neprihvatljive nuspojave.
The mean measure of effectiveness was how long the women lived without their disease getting worse (progression-free survival).
Glavna mjera djelotvornosti bilo je vrijeme koje je proteklo, a da se bolest u žena nije pogoršala (preživljenje bez napredovanja bolesti).
Other information about Kisqali
Ostale informacije o lijeku Kisqali
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kisqali?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Kisqali?
What is Kisqali and what is it used for?
Što je Kisqali i za što se koristi?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Kisqali.
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Kisqali.
By blocking CDK4 and CDK6, Kisqali slows the growth of HR-positive breast cancer cells.
Blokiranjem CDK4 i CDK6, Kisqali usporava rast HR-pozitivnih stanica raka dojke.
Kisqali can only be used when the cancer cells have receptors for certain hormones on their surface (HR-positive) and do not have large quantities of another receptor called HER2 (HER2-negative).
Kisqali se može primjenjivati samo onda kada stanice raka na svojoj površini imaju receptore za određene hormone (HR-pozitivne) i nemaju velike količine drugog receptora pod nazivom HER2 (HER2negativne).
Kisqali is available as 200-mg tablets.
Lijek Kisqali dostupan je u obliku tableta od 200 mg.
Women taking Kisqali with letrozole lived on average 25.3 months without the disease getting worse compared with 16.0 months in those taking placebo with letrozole.
Žene koje su uzimale Kisqali i letrozol živjele su u prosjeku 25,3 mjeseca bez pogoršanja bolesti, u usporedbi sa 16,0 mjeseci za žene koje su uzimale placebo i letrozol.
The active substance in Kisqali, ribociclib, blocks the activity of enzymes known as cyclin-dependent kinases (CDK) 4 and 6, which are important for regulating the way cells grow and divide.
Djelatna tvar u lijeku Kisqali, ribociklib, blokira aktivnost enzima poznatih kao kinaze ovisne o ciklinima (CDK) 4 i 6, koje su važne za regulaciju načina na koji stanice rastu i dijele se.
The European Medicines Agency decided that Kisqali's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Europska agencija za lijekove odlučila je da koristi lijeka Kisqali nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenja za primjenu u Europskoj uniji.
Kisqali must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to any of the ingredients or to peanuts or soya.
Kisqali se ne smije primjenjivati u bolesnica koje su preosjetljive (alergične) na neki od sastojaka lijeka ili na kikiriki ili soju.
Why is Kisqali approved?
Zašto je lijek Kisqali odobren?
What are the risks associated with Kisqali?
Koji su rizici povezani s lijekom Kisqali?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Kisqali have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Kisqali nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
The Agency considered that Kisqali's pattern of side effects has been fairly well established and the side effects appear manageable.
Agencija smatra da je obrazac nuspojava lijeka Kisqali prilično dobro utvrđen i čini se da se nuspojave mogu kontrolirati.
Kisqali can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor experienced in the use of cancer treatments.
Kisqali se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik koji ima iskustva u liječenju raka.
Kisqali is used with an aromatase inhibitor (a cancer medicine that reduces oestrogen).
Kisqali se primjenjuje s inhibitorom aromataze (lijekom protiv raka koji smanjuje razinu estrogena).
If the patient gets severe side effects the doctor may reduce the dose of Kisqali, or interrupt or stop treatment with the medicine.
Ako se u bolesnice razviju teške nuspojave, liječnik može smanjiti dozu lijeka Kisqali, privremeno prekinuti ili trajno zaustaviti liječenje tim lijekom.
Kisqali was found to be effective in one main study involving 668 women with HR-positive, HER2negative breast cancer.
Djelotvornost lijeka Kisqali dokazana je u jednom glavnom ispitivanju koje je uključilo 668 žena s HRpozitivnim, HER2-negativnim rakom dojke.
It is not intended to provide practical advice on how to use Kisqali.
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Kisqali.
Kisqali is a cancer medicine used to treat advanced or metastatic breast cancer (cancer that has spread to other parts of the body) in postmenopausal women.
Kisqali je lijek protiv raka, a primjenjuje se za liječenje uznapredovalog ili metastatskog raka dojke (raka koji se proširio na druge dijelove tijela) u žena u postmenopauzi.
The most common severe side effects with Kisqali (which may affect more than 1 in 50 people) are low levels of white blood cells, nausea, vomiting, tiredness, back pain, abnormal blood tests for liver function and low levels of phosphate in the blood (hypophosphataemia).
Najčešće teške nuspojave lijeka Kisqali (koje se mogu pojaviti u više od 1 na 50 osoba) jesu niska razina bijelih krvnih stanica, mučnina, povraćanje, umor, bol u leđima, odstupanja u krvnim pretragama za funkciju jetre i niske razine fosfata u krvi (hipofosfatemija).
Kisqali used with an aromatase inhibitor increased the time it took for the disease to get worse in postmenopausal women with HR-positive and HER2negative breast cancer that is advanced or metastatic.
Lijek Kisqali primjenjivan s inhibitorom aromataze produljio je vrijeme proteklo do pogoršanja bolesti u žena u postmenopauzi s HR-pozitivnim i HER2-negativnim rakom dojke koji je uznapredovao ili metastazirao.
The most common side effects with Kisqali (which may affect more than 1 in 5 people) are low levels of white blood cells, headache, back pain, nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, constipation, tiredness, hair loss and rash.
Najčešće nuspojave lijeka Kisqali (koje se mogu pojaviti u više od 1 na 5 osoba) jesu niska razina bijelih krvnih stanica, glavobolja, bol u leđima, mučnina, povraćanje, proljev, zatvor, umor, gubitak kose i osip.
How does Kisqali work?
Kako djeluje Kisqali?
In this study, women received either Kisqali with letrozole (an aromatase inhibitor) or placebo (a dummy treatment) with letrozole.
U tom ispitivanju žene su primale ili Kisqali s letrozolom (inhibitor aromataze) ili placebo (prividno liječenje) s letrozolom.
What benefits of Kisqali have been shown in studies?
Koje su koristi lijeka Kisqali dokazane u ispitivanjima?
For practical information about using Kisqali, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Praktične informacije o primjeni lijeka Kisqali bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Kisqali contains the active substance ribociclib.
Kisqali sadrži djelatnu tvar ribociklib.
For more information about treatment with Kisqali, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kisqali pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
How is Kisqali used?
Kako se lijek Kisqali koristi?
This may not be relevant for the target population.
To možda nije relevantno za ciljanu populaciju.
Date of first authorisation: 24th May 2018
Datum prvog odobrenja: 24. svibnja 2018.
Up to 10
Do 10
Clinical data are not available.
Klinički podaci nisu dostupni.
However, reduced alertness may also be of concern when participating in road traffic.
Međutim, smanjena pažnja može također biti zabrinjavajuća pri sudjelovanju u cestovnom prometu.
This can sometimes be severe and prolonged.
Ponekad može biti teška i produljena.
Biological analyses:
Biološke analize:
Alcohol (Alcohol present in medicines)
Alkohol (alkohol koji se nalazi prisutan u lijekovima)
After first opening 30 days.
Nakon prvog otvaranja 30 dana.
Tel: + 33 (0)1 58 28 16 80 Fax: + 33 (0)1 58 28 16 90
+ 33 (0)1 58 28 16 80 Faks: + 33 (0)1 58 28 16 90
- This medicine has been prescribed for your child only.
- Ovaj je lijek propisan samo Vašem djetetu.
Animal studies do not indicate a teratogenic potential.
Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na teratogeni potencijal.
In very rare cases, an intolerance to alcohol may occur.
U vrlo rijetkim slučajevima može se pojaviti intolerancija na alkohol.
The medicine should be given at the same time each day.
Lijek treba primjenjivati svaki dan u isto vrijeme.
Do not give a double dose to make up for a forgotten dose.
Nemojte primijeniti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
You must talk to a doctor if your child does not feel better or if he/she feels worse after a few days.
Obavezno se obratite liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća bolje ili se osjeća lošije nakon nekoliko dana.
It is administered directly into the child's mouth.
Primjenjuje se izravno u usta djeteta.
Always use this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Ovaj lijek uvijek koristite točno onako kako vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
If your child presents any of theses symptoms, you should immediately go to the nearest emergency department.
Ako Vaše dijete pokazuje bilo koji od tih simptoma, trebate odmah otići u najbližu hitnu službu.
Pre-breakfast glucose may be very slow to fall.
Razina glukoze prije doručka može vrlo sporo padati.
Keep the bottle tightly closed.
Bočicu držite čvrsto zatvorenom.
Effect of interaction
Učinak interakcije
In isolated cases, photosensitivity may occur.
U izoliranim slučajevima može doći do fotoosjetljivosti.
Summary of the safety profile:
Sažetak sigurnosnog profila:
This medicinal product is contraindicated in the following cases:
Ovaj je lijek kontraindiciran u sljedećim slučajevima:
AMGLIDIA with alcohol
AMGLIDIA s alkoholom
Patients must be closely monitored for at least 48 hours and, depending on the patient's condition at this time, the physician will decide if additional monitoring is necessary.
Bolesnike treba pažljivo pratiti barem 48 sati i, ovisno o stanju bolesnika, liječnik će tada odlučiti je li potrebno dodatno praćenje.
This medicine is not intended to be used in pregnant women and patients planning a pregnancy should inform their doctor.
Ovaj lijek nije namijenjen za trudnice, a žene koje planiraju trudnoću o tome trebaju obavijestiti svojeg liječnika.
- Increase in sensitivity of the skin to sunlight.
- povećana osjetljivost kože na sunčevu svjetlost
Adolescents are not in need of this oral suspension formulation.
Adolescentima nije potreban ovakav oblik oralne suspenzije.
Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne France
Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne Francuska
At risk patients
Rizični bolesnici
If you give more AMGLIDIA to your child than you should
Ako date više lijeka AMGLIDIA svojem djetetu nego što ste trebali
You should check capillary blood sugar of your child and follow the instructions described in section 4.
Trebali biste provjeriti šećer u kapilarnoj krvi svojeg djeteta i slijediti upute opisane u dijelu 4.
Glibenclamide should not be given during pregnancy.
Glibenklamid se ne smije davati tijekom trudnoće.
What AMGLIDIA is and what it is used for
Što je AMGLIDIA i za što se koristi
Contents of the pack and other information What AMGLIDIA contains
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što AMGLIDIA sadrži
The plasma glibenclamide levels in the simulated paediatric population were approximately 30%-60% lower than the adult levels.
Razine glibenklamida u plazmi u simuliranoj pedijatrijskoj populaciji bile su približno 30 % do 60 % niže nego u odraslih.
Hospitalisation may then prove necessary and sugar may have to be administered for several days.
Možda će biti potrebna hospitalizacija i primjena šećera nekoliko dana.
Contains sodium and benzoate, see leaflet for further information.
Sadrži natrij i benzoat, vidjeti uputu za dodatne informacije.
See your doctor, nurse or your hospital pharmacist immediately.
Odmah posjetite liječnika, medicinsku sestru ili bolničkog ljekarnika.
Microvascular complications were reported in 7/81(9%) patients; there were no macrovascular complications.
Mikrovaskularne komplikacije zabilježene su u 7 od 81 bolesnika (9 %); nije bilo makrovaskularnih komplikacija.
Bullous eruptions, exfoliative dermatitis, erythema multiforme have occasionally been reported in adults.
Bulozne erupcije, eksfolijacijski dermatitis, multiformi eritem povremeno su zabilježeni u odraslih.
Always give the medicine before feeding,
Lijek uvijek primjenjujte prije hranjenja.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti u skladu s nacionalnim propisima.
Do not lay the child down directly after administration.
Nemojte poleći dijete odmah nakon primjene.
Anabolic steroids and male sex hormones
Anabolički steroidi i muški spolni hormoni
The nearest volume to the calculated one should be used.
Treba koristiti volumen koji je najbliži izračunatom volumenu.
Healthcare professionals or patients should never use another syringe than the one provided in the box to avoid dosing errors which could result in serious harm.
Zdravstveni radnici ili bolesnici nikada se ne smiju koristiti drugom štrcaljkom osim one koja se nalazi u pakiranju kako bi se spriječilo pogrešno doziranje koje može dovesti do ozbiljne štete.
Overall, the safety profile of Glibenclamide is in line with the safety profile of others sulfonylureas.
Sveukupno, sigurnosni profil glibenklamida u skladu je sa sigurnosnim profilom drugih sulfonilureja.
In all cases, HbA1c must be monitored every three months.
U svim slučajevima razina HbA1c mora se pratiti svaka tri mjeseca.
Before each administration, it should be verified that the correct strength and syringe are used.
Prije svake primjene treba provjeriti koristi li se odgovarajuća jačina i štrcaljka.
The minimum active concentration for the effect is considered to be 30-50 ng/mL glibenclamide.
Minimalna aktivna koncentracija za taj učinak smatra se da iznosi 30 - 50 ng/ml glibenklamida.
Benzoate salt may increase jaundice (yellowing of the skin and eyes) in newborns (up to 4 weeks old).
Benzoat može pogoršati žuticu (žutilo kože i očiju) u novorođenčadi (do 4 tjedna starosti).
Glibenclamide is completely metabolised by the liver into 3 inactive metabolites excreted via bile (60%) and urine (40%); elimination is complete in 45 to 72 hours.
Glibenklamid potpuno metabolizira jetra u 3 neaktivna metabolita koja se izlučuju putem žuči (60 %) i urina (40 %); eliminacija se dovršava za 45 do 72 sata.
You will be requested to bring back remaining AMGLIDIA oral suspension to your doctor at each consultation.
Od Vas će se zatražiti da donesete preostalu oralnu suspenziju AMGLIDIA prilikom svakog posjeta liječniku.
Always ask your child's doctor for advice in such circumstances.
U takvim okolnostima uvijek upitajte liječnika svojeg djeteta za savjet.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Učestalost se određuje kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nije poznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dosage adjustments and long-term management
Prilagodba doze i dugoročno upravljanje liječenjem
Available data are described in section 5.2.
Dostupni podaci opisani su u dijelu 5.2. Preskakanje doze
The risk of low blood sugar is increased if the medicine is not taken with a meal, is taken with alcohol, or if combined with certain medicines.
Opasnost od niske razine šećera u krvi povećava se ako se lijek ne uzima uz obrok, uzima se s alkoholom ili u kombinaciji s određenim lijekovima.
This medicine may cause allergic reactions, which may be serious in isolated cases, including difficulties to breath, low blood pressure and shock.
Ovaj lijek može uzrokovati alergijske reakcije koje u izoliranim slučajevima mogu postati ozbiljne, uključujući poteškoće s disanjem, nizak krvni tlak i šok.
Two cases of severe hypoglycaemia were observed, which were considered related to the medicinal product.
Zabilježena su dva slučaja teške hipoglikemije koja se smatraju povezanima s lijekom.
Kidney failure does not affect its elimination as long as creatinine clearance remains above 30 ml/min.
Zatajenje bubrega ne utječe na njegovo izlučivanje dok god klirens kreatinina ostaje iznad 30 ml/min.
After such a severe episode of hypoglycaemia, the child and family should see the child's doctor to check the appropriateness of the dose of glibenclamide suspension.
Nakon takve teške epizode hipoglikemije, dijete i obitelj trebaju posjetiti liječnika kako bi provjerili prikladnost doze suspenzije glibenklamida.
Other medicines and AMGLIDIA
Drugi lijekovi i AMGLIDIA
For each administration
Za svaku primjenu
Note: if air gets into the syringe, empty the syringe into the bottle and start the procedure again.
Napomena: ako zrak zapne u štrcaljki, ispraznite sadržaj štrcaljke u bočicu i ponovite postupak.
Tell your child's doctor or pharmacist if your child is taking, has recently taken or might take any other medicines.
Obavijestite liječnika ili ljekarnika svojeg djeteta ako ono uzima, nedavno je uzelo ili bi moglo uzimati bilo koje druge lijekove.
Potential risk
Potencijalni rizik
Patients with G6PD enzyme deficiency
Bolesnici s nedostatkom enzima G6PD
After enrolment, patients continued taking their usual doses of glibenclamide tablets for 1 month.
Nakon uključivanja bolesnici su nastavili primati uobičajene doze tableta glibenklamida tijekom 1 mjeseca.
Once steady state is reached, capillary blood glucose does no longer need to be daily monitored except in clinical situations at risk of metabolic unbalance (see below).
Kada se postigne stanje dinamičke ravnoteže, glukozu u kapilarnoj krvi ne treba više svakodnevno pratiti, osim u kliničkim situacijama u kojima postoji rizik od metaboličke neravnoteže (vidjeti ispod).
In case of milk feeding, recommendation is given to administer the suspension 15 minutes before child's milk feeding.
U slučaju hranjenja mlijekom, preporučuje se primjena suspenzije 15 minuta prije hranjenja.
It is important you do not adjust yourself the doses of either AMGLIDIA or insulin, unless specifically directed to do so by your child's doctor.
Važno je da sami ne prilagođavate doze lijeka AMGLIDIA ili inzulina, osim ako Vam to liječnik Vašeg djeteta nije izričito rekao.
Patients occasionally may have very high glucose values, i.e. > 20 mmol/L (> 360 mg/dL).
Bolesnici povremeno mogu imati vrlo povišene vrijednosti glukoze, tj. > 20 mmol/l (> 360 mg/dl).
The glycosylated haemoglobin level should be measured every three months to assess the child's metabolic equilibrium.
Razinu glikoliziranog hemoglobina treba mjeriti svaka tri mjeseca radi procjene metaboličke ravnoteže djeteta.
What AMGLIDIA looks like and contents of the pack
Kako AMGLIDIA izgleda i sadržaj pakiranja
− hypersensitivity to the active substance, other sulphonylureas or sulphonamides or to any of the excipients listed in section 6.1;
− preosjetljivost na djelatnu tvar, ostale derivate sulfonilureje ili sulfonamide ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1;
Then push the plunger to remove as many air bubbles as possible from the syringe (figure 4B).
Zatim gurnite klip kako biste uklonili što više zračnih mjehurića iz štrcaljke (slika 4B).
The elimination half-lives were similar for the two suspensions (almost 8 hours) and a little shorter than those observed with the crushed Daonil tablets.
Poluvijek eliminacije bio je sličan za obje suspenzije (skoro 8 sati) i malo kraći od poluvijeka eliminacije zdrobljenih tableta Daonil.
Those not already mentioned above, which could happen in children as well are listed below.
Nuspojave koje nisu prethodno navedene, a mogle bi se pojaviti i u djece navedene su u nastavku.
You must check your child's blood sugar (capillary blood sugar) and give AMGLIDIA as soon as you realise you have forgotten to use it.
Trebate provjeriti razinu šećera u krvi svojeg djeteta (šećer u kapilarnoj krvi) i dati mu lijek AMGLIDIA čim primijetite da ste ga zaboravili primijeniti.
The syringe is packed in a transparent bag.
Štrcaljka je pakirana u prozirnoj vrećici.
If ketonuria is detected, you must inject insulin immediately according to the procedure defined beforehand with your child's doctor and contact him/her or his/her team for advice.
Ako uočite ketonuriju, djetetu trebate odmah injektirati inzulin u skladu s postupkom koji je prethodno odredio liječnik Vašeg djeteta i obratiti se tom liječniku ili njegovu timu za savjet.
The symptoms of moderate hypoglycaemia, without loss of consciousness or neurological signs, must be completely corrected by taking sugar, adjusting the dose and/or changing dietary behaviour.
Simptomi umjerene hipoglikemije bez gubitka svijesti ili neuroloških znakova trebaju se u potpunosti poništiti uzimanjem šećera, prilagodbom doze i/ili promjenom u hranjenju.
Increase liver enzymes
Povećanje jetrenih enzima
The 5 mL syringe has to be used for volumes greater than 1 mL.
Štrcaljka od 5 ml treba se koristiti za volumen veći od 1 ml.
Glibenclamide is strongly bound to plasma albumin (99%), which may account for certain drug interactions, but is not easily detached by acidic medicinal products.
Glibenklamid se snažno veže za albumin u plazmi (99 %) što može utjecati na interakcije s određenim lijekovima, ali ne može se lako odvojiti pomoću kiselih lijekova.
G6PD is an enzyme evolved in sugar metabolism.
G6PD je enzim koji sudjeluje u metabolizmu šećera.
You should only use the syringe which has been prescribed by your doctor.
Smijete se koristiti samo štrcaljkom koju je propisao vaš liječnik.
It is recommended to wait for the child has swallowed the medicine before reverting back to lying position.
Preporučuje se da pričekate dok dijete ne proguta lijek prije nego što ga stavite u ležeći položaj.
Make sure that you use correct strength of the medicine and the appropriate oral syringe prescribed by your doctor to avoid accidental administration of too high or too low amounts.
Pobrinite se da koristite ispravnu jačinu lijeka i odgovarajuću štrcaljku za usta koju Vam je propisao liječnik kako biste izbjegli slučajnu primjenu previsoke ili preniske doze.
In pregnant women insulin is recommended for blood sugar control.
U trudnica se preporučuje inzulin za kontrolu šećera u krvi.
MAO inhibitors
MAO inhibitori
There were no reported episodes of severe hypoglycaemia.
Nisu zabilježene epizode teške hipoglikemije.
The MAH shall ensure that, in each Member State where Amglidia is marketed, all healthcare professionals who are expected to prescribe Amglidia, have access to the following educational guide:
MAH će osigurati da u svakoj državi članici u kojoj se lijek Amglidia stavlja u promet svi zdravstveni radnici koji će propisivati lijek Amglidia imaju pristup sljedećem edukacijskom vodiču:
If very low blood sugar occurs that affects consciousness, emergency services should be called and an intravenous glucose injection performed.
Ako vrlo niska razina šećera u krvi utječe na svijest, treba pozvati hitnu službu i primiti intravenoznu injekciju glukoze.
If no improvement is seen (unchanged insulin dose, similar glycaemic control and no improvement in neurology), AMGLIDIA should be discontinued.
Ako se ne primijeti nikakvo poboljšanje (nepromijenjena doza inzulina, slična kontrola glikemije i izostanak neurološkog poboljšanja), potrebno je prekinuti primjenu lijeka AMGLIDIA.