natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adverse reactions observed in clinical trials in DTC and HCC and reported from post-marketing use of lenvatinib are listed in Table 5.
Nuspojave opažene u kliničkim ispitivanjima DTC-a i HCC-a i zabilježene pri primjeni lenvatiniba nakon stavljanja lijeka u promet navedene su u Tablici 5. Kategorija učestalosti nuspojava predstavlja najkonzervativniju procjenu učestalosti iz dviju pojedinačnih populacija.
In the case of a gastrointestinal perforation or fistula, dose interruptions, adjustments, or discontinuation may be necessary (see section 4.2).
U slučaju gastrointestinalne perforacije ili fistule može biti potrebno privremeno prekinuti doziranje, prilagoditi dozu ili trajno prekinuti primjenu (vidjeti dio 4.2).
Myocardial infarctionc,†
Srčani poremećaji infarkt miokardac,†
The majority of cases recovered following dose interruption or reduction, which occurred in 6.9% and 2.5% of patients respectively.
U većini slučajeva došlo je do oporavka nakon privremenog prekida doziranja (6,9%) ili smanjenja doze (2,5%).
The median time to first onset in lenvatinibtreated patients was 11.1 weeks.
Medijan vremena do prvog nastanka hipokalcemije u bolesnika liječenih lenvatinibom iznosio je 11,1 tjedana.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT LENVIMA 4 mg hard capsules lenvatinib STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 4 mg lenvatinib (as mesilate).
NAZIV LIJEKA LENVIMA 4 mg tvrde kapsule lenvatinib NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna tvrda kapsula sadrži 4 mg lenvatiniba (u obliku lenvatinibmesilata).
Figure 1
Prva pojavac
• The 10 mg capsule is a yellow body and yellowish red cap, approximately 14.3 mm in length, marked in black ink with “Є” on the cap, and “LENV 10 mg” on the body.
• Kapsula od 10 mg ima žuto tijelo i žućkasto-crvenu kapicu, duljine je približno 14,3 mm, s oznakom “Є” otisnutom crnom tintom na kapici, a“LENV 10 mg” na tijelu.
Median was estimated with the Kaplan-Meier method and the 95% confidence interval was constructed with a generalised Brookmeyer and Crowley method.
Medijan je procijenjen Kaplan-Meierovom metodom, a 95%-tni interval pouzdanosti procijenjen je generaliziranom Brookmeyerovom i Crowleyevom metodom HR je procijenjen prema Coxovom modelu proporcionalnog hazarda s liječenjem kao neovisnom varijablom i stratificiran IxRS stratifikacijskim čimbenicima.
OR
Ili
Asian patients had a higher incidence than Caucasian patients of peripheral oedema, hypertension, fatigue, PPE, proteinuria, thrombocytopenia, and increased blood thyroid stimulating hormone.
U usporedbi s bijelcima, azijatski bolesnici imali su višu incidenciju perifernog edema, hipertenzije, umora, PPE-a, proteinurije, trombocitopenije i povišenog tireotropina u krvi.
The median time to onset was 6.7 weeks.
Medijan vremena do nastupa proteinurije iznosio je 6,7 tjedana.
In the case of hepatotoxicity, dose interruptions, adjustments, or discontinuation may be necessary (see section 4.2).
U slučaju hepatotoksičnosti može biti potrebno privremeno prekinuti doziranje, prilagoditi dozu ili trajno prekinuti primjenu (vidjeti dio 4.2).
The median time to first onset in lenvatinib-treated patients was 10.1 weeks.
Medijan vremena do prvog nastanka krvarenja u bolesnika liječenih lenvatinibom iznosio je 10,1 tjedana.
Impairment of thyroid stimulating hormone suppression/ Thyroid dysfunction
Narušena supresija tireotropina / disfunkcija štitnjače
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT LENVIMA 10 mg hard capsules lenvatinib STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 10 mg lenvatinib (as mesilate).
NAZIV LIJEKA LENVIMA 10 mg tvrde kapsule lenvatinib NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna tvrda kapsula sadrži 10 mg lenvatiniba (u obliku lenvatinibmesilata).
Second dose reduction 14 mg orally once daily One 10mg capsuleplus one 4 mg capsule Third dose reduction
Drugo sniženje doze 14 mg peroralno jedanput na dan
LENVIMA 4 mg hard capsules: - Each hard capsule contains 4 mg of lenvatinib (as mesylate).
LENVIMA 4 mg tvrde kapsule: jedna tvrda kapsula sadrži 4 mg lenvatiniba (u obliku lenvatinibmesilata)
For previously normotensive subjects, monotherapy with one of the classes of antihypertensives should be started when elevated BP is observed.
Kad se opazi povišen krvni tlak u prethodno normotenzivnih osoba, potrebno je započeti monoterapiju jednom od skupina antihipertenziva.
Withhold lenvatinib
Nemojte davati lenvatinib
There were 17 (3.6%) deaths due to hepatotoxicity events in the lenvatinib arm and 4 (0.8%) deaths in the sorafenib arm. Hepatotoxicity adverse reactions led to dose interruptions and reductions in 12.2% and 7.4% of lenvatinib-treated patients respectively, and to permanent discontinuation in 5.5%.
Nuspojave hepatotoksičnosti dovele su do privremenog prekida doziranja u 12,2% bolesnika liječenih lenvatinibom, do smanjenja doze u 7,4%, a do trajnog prekida liječenja u 5,5%.
Hepatic failure includes: hepatic failure, acute hepatic failure and chronic hepatic failure.
Zatajenje jetre uključuje: zatajenje jetre, akutno zatajenje jetre i kronično zatajenje jetre.
LENVIMA 10 mg
Dvije kapsule od 10 mg
Response rate (complete or partial response)
Broj potpunih odgovora
How LENVIMA works
Kako LENVIMA djeluje
LENVIMA
Doziranje
Overall Survival Number of deaths (%) Median OS in months (95% CI)
Medijan OS u mjesecima (95% CI)
A yellow body and yellowish-red cap, approximately 14.3 mm in length, marked in black ink with “Є” on the cap, and “LENV 10 mg” on the body.
Žuto tijelo i žućkasto-crvena kapica, približne duljine 14,3 mm, s oznakom “Є” otisnutom crnom tintom na kapici, i “LENV 10 mg” na tijelu.
The following side effects may happen with this medicine.
Uz ovaj lijek mogu se pojaviti nuspojave opisane u nastavku.
The majority of cases recovered following dose interruption or reduction, which occurred in 3.6% and 3.4% of patients respectively.
U većini slučajeva došlo je do oporavka nakon privremenog prekida doziranja (3,6%) ili smanjenja doze (3,4%).
Cardiac failure (<1%) and decreased left ventricular ejection fraction have been reported in patients treated with lenvatinib (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
U bolesnika liječenih lenvatinibom zabilježeni su zatajenje srca (<1%) i smanjena ejekcijska frakcija lijeve klijetke (vidjeti dio 4.8, Opis odabranih nuspojava).
Diarrhoea has been reported frequently in patients treated with lenvatinib, usually occurring early in the course of treatment (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Proljev je često zabilježen u bolesnika liječenih lenvatinibom, a obično se javlja rano u tijeku liječenja (vidjeti dio 4.8, Opis odabranih nuspojava).
Splenic infarction
• moždani udar
Thrombocytopenia includes thrombocytopenia and decreased platelet count.
Trombocitopenija uključuje trombocitopeniju i smanjeni broj trombocita.
Not adjusted for crossover effect.
Bez prilagodbe za utjecaj prelaska s placeba na lenvatinib.
LENVIMA 10 mg hard capsules: - Each hard capsule contains 10 mg of lenvatinib (as mesylate).
LENVIMA 10 mg tvrde kapsule: jedna tvrda kapsula sadrži 10 mg lenvatiniba (u obliku lenvatinibmesilata)
Thrombocytopeniaa Leukopeniaa Neutropeniaa
Poremećaji krvi i limfnog sustava trombocitopenijaa leukopenijaa neutropenijaa limfopenijaa infarkt slezene
Back pain Arthralgia Myalgia Pain in extremity Musculoskeletal pain
Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva bol u leđima artralgija mijalgija bol u udovima mišićno-koštani bol
Hypertension has been reported in patients treated with lenvatinib, usually occurring early in the course of treatment (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
U bolesnika liječenih lenvatinibom zabilježena je hipertenzija koja obično nastaje rano u tijeku liječenja (vidjeti dio 4.8, Opis odabranih nuspojava).
Resolves to Grade 0-1 or baseline.
Povlači se na 0., 1. ili 2. stupanj.
Renal failure and impairment (see section 4.4)
Zatajenje i oštećenje funkcije bubrega (vidjeti dio 4.4)
Dose interruptions, adjustments, or discontinuation may be necessary (see section 4.2).
Može biti potrebno privremeno prekinuti doziranje, prilagoditi dozu ili trajno prekinuti primjenu (vidjeti dio 4.2).
A yellowish-red body and yellowish-red cap, approximately 14.3 mm in length, marked in black ink with “Є” on the cap, and “LENV 4 mg” on the body.
Žućkasto-crveno tijelo i žućkasto-crvena kapica, približne duljine 14,3 mm, s oznakom “Є” otisnutom crnom tintom na kapici, i “LENV 4 mg” na tijelu.
• wound healing problems
• problemi sa cijeljenjem rana
10 mg orally once dailya One 10mg capsule a:
Jedna kapsula od 10 mg a:
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja disfonija plućna embolija†
Wound Healing Complications
Komplikacije cijeljenja rana
A single 32-mg dose of lenvatinib did not prolong the QT/QTc interval based on results from a thorough QT study in healthy volunteers; however, QT/QTc interval prolongation has been reported at a higher incidence in patients treated with lenvatinib than in patients treated with placebo (see sections 4.4 and 4.8).
Međutim, produljenje QT/QTc intervala bilo je zabilježeno s višom incidencijom u bolesnika liječenih lenvatinibom nego u bolesnika koji su primali placebo (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
• feeling bloated or having excess wind
• osjećaj nadutosti ili prekomjerno stvaranje plinova u crijevima
20 mg orally once daily Two 10mg capsules
20 mg peroralno jedanput na dan
• Common
• često
Leukopenia includes leukopenia and decreased white blood cell count Lymphopenia includes lymphopenia and lymphocyte count decreased.
Leukopenija uključuju leukopeniju i smanjeni broj bijelih krvnih stanica.
<60 kg BW 8 mg (two 4 mg capsules orally once daily)
8 mg (dvije kapsule od 4 mg peroralno jedanput dnevno)
Proteinuria has been reported in patients treated with lenvatinib, usually occurring early in the course of treatment (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
U bolesnika liječenih lenvatinibom zabilježena je proteinurija koja obično nastaje rano u tijeku liječenja (vidjeti dio 4.8, Opis odabranih nuspojava).
* Identified from post-marketing use of lenvatinib
*: Utvrđeno pri primjeni lenvatiniba nakon stavljanja lijeka u promet.
Haemorrhage terms that occurred in 5 or more subjects with HCC were: epistaxis, haematuria, gingival bleeding, haemoptysis, oesophageal varices haemorrhage, haemorrhoidal haemorrhage, mouth haemorrhage, rectal haemorrhage and upper gastrointestinal haemorrhage.
Hemoragijski pojmovi koji su je javili u 5 ili više ispitanika sa HCC-om bili su: epistaksa, hematurija, krvarenje iz desni, hemoptiza, krvarenje varikoziteta jednjaka, hemoroidalno krvarenje, krvarenje u ustima, rektalno krvarenje i krvarenje iz gornjeg gastrointestinalnog trakta.
Per independent radiology review retrospective analysis.
Stopa odgovora (potpun ili djelomičan odgovor) g Prema retrospektivnoj analizi neovisne radiološke procjene.
Dysphonia
Proljev
24 mg orally once daily Two 10 mg capsules plus one 4 mg capsule
Dvije kapsule od 10 mg plus jedna kapsula od 4 mg
Renal impairment and renal failure have been reported in patients treated with lenvatinib (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
U bolesnika liječenih lenvatinibom zabilježeno je oštećenje funkcije bubrega i zatajenje bubrega (vidjeti dio 4.8, Opis odabranih nuspojava).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT LENVIMA 4 mg hard capsules lenvatinib
LENVIMA 4 mg tvrde kapsule lenvatinib
Prompt medical management of diarrhoea should be instituted in order to prevent dehydration.
Kako bi se spriječila dehidracija, potrebno je brzo započeti medicinsko zbrinjavanje proljeva.
• joint or muscle pain
• bol u zglobovima ili mišićima
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT LENVIMA 10 mg hard capsules lenvatinib
LENVIMA 10 mg tvrde kapsule lenvatinib
Haemorrhage (see section 4.4)
Proljev (vidjeti dio 4.4)
Vomiting Nausea Oral inflammationg Oral painh
Infekcije i infestacije infekcija mokraćnog sustava perinealni apsces
Hepatic failurek,‡,†
slučajevi zatajenja bubregan,†
• swelling of the legs
• oticanje nogu
Increased blood bilirubin j, ‡ Hypoalbuminaemiaj
Poremećaji jetre i žuči povišen bilirubin u krvi j, ‡
It may help you by:
Može Vam pomoći tako što će:
• The injection can take up to 15 seconds.
• Injekcija može potrajati do 15 sekundi.
Date of first authorisation: 23 June 2017
Datum prvog odobrenja: 23. lipnja 2017.
• you have ever had any type of cancer.
• ako ste ikada imali bilo kakvu vrsta raka
There were no meaningful differences between doses.
Nije bilo značajnih razlika između doza.
Less than 50
Ispod 50
• improving your ability to perform daily activities.
• poboljšati Vašu sposobnost izvođenja svakodnevnih aktivnosti
• You may see an air bubble, this is normal.
• Možda ćete vidjeti mjehurić zraka, što je normalno.
Open here
Otvoriti ovdje.
• been exposed to tuberculosis; or
• koji su bili izloženi tuberkulozi; ili
Prepare all the equipment you will need on a clean, flat working surface.
Sav pribor koji će Vam trebati stavite na čistu i ravnu radnu površinu.
Date of removal from the refrigerator: .../.../...
Datum vađenja iz hladnjaka: .../.../...
• There will be a “click” when the injection starts.
• Čut ćete ‘klik' kad injekcija započne.
There will be a second click.
Čut ćete još jedan ‘klik'.
• Make sure you can see the window.
• Pobrinite se da vidite prozorčić.
Step B: Perform the injection - Perform Step B only after completing Step A “Get ready for an injection”
Korak B: Injicirajte lijek - prijeđite na korak B tek nakon što završite korak A ‘Pripremite se za injekciju'
Look at the label.
Pogledajte naljepnicu.
• Slowly push the plunger down as far as it will go until the syringe is empty.
• Polako pritišćite klip prema dolje koliko god ide, sve dok štrcaljka ne bude prazna.
Look at the window.
Pogledajte kroz prozorčić.
You will also have the tests during your treatment.
Te će se pretrage provoditi i tijekom liječenja.
• oral contraceptives
• oralne kontraceptive
• Keep your hand away from the plunger.
• Držite ruku podalje od klipa.
Step A: Get ready for an injection 1.
Korak A: Pripremite se za injekciju
Age, gender, ethnicity and body weight
Posebne populacije Dob, spol, etničko podrijetlo i tjelesna težina
Do not inject a double dose to make up for a forgotten injection.
Nemojte injicirati dvostruku dozu da biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
The detection of an immune response is highly dependent on the sensitivity and specificity of the assays used and testing conditions.
Detekcija imunog odgovora uvelike ovisi o osjetljivosti i specifičnosti korištenih testova i uvjeta u kojima se testiranje provodi.
• If you do not hear the second click, you should still check to see if the window has turned fully yellow.
• Čak i ako ne čujete drugi ‘klik', ipak provjerite je li prozorčić postao posve žut.
• if you have an active severe infection.
• ako imate tešku aktivnu infekciju
Kevzara is not recommended in children and adolescents under 18 years of age.
Kevzara se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
Contents of the pack and other information What Kevzara contains
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Kevzara sadrži
The median tmax after a single subcutaneous dose was observed in 2 to 4 days.
Medijan tmax nakon jednokratne supkutane doze opažen je nakon 2 do 4 dana.
• Your doctor may adjust the dose of your medicine based on results of blood tests.
• Liječnik može prilagoditi dozu lijeka na temelju nalaza krvnih pretraga.
• Check the expiry date (EXP).
• Provjerite rok valjanosti (EXP).
If the window does not turn fully yellow, do not give yourself a second dose without speaking to your healthcare provider.
Ako prozorčić nije postao posve žut, nemojte primijeniti još jednu dozu bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
• The effects of Kevzara on an unborn baby are not known.
• Učinci lijeka Kevzara na nerođeno dijete nisu poznati.
As there is a higher incidence of infections in the elderly population in general, caution should be used when treating the elderly.
Budući da je incidencija infekcija općenito viša u populaciji starijih osoba, potreban je oprez pri liječenju starijih bolesnika.
Simvastatin is a CYP3A4 and OATP1B1 substrate.
Simvastatin je supstrat enzima CYP3A4 i prijenosnika OATP1B1.
The safety and efficacy of Kevzara in children up to 18 years of age have not been established.
Sigurnost i djelotvornost lijeka Kevzara u djece u dobi do 18 godina nisu ustanovljene.
If somebody else gives you the injection, you can also use the outer area of the upper arm.
Ako Vam injekciju daje netko drugi, ona se može primijeniti i u vanjski dio nadlaktice.
Sarilumab was detected in the serum of neonates up to 1 month.
Sarilumab je bio prisutan u serumu mladunčadi do mjesec dana.
Table 6: Efficacy results for MONARCH
Tablica 6: Rezultati djelotvornosti iz ispitivanja MONARCH
These responses persisted through 3 years of therapy in an open-label extension study.
Ti su se odgovori održali tijekom 3 godine liječenja u otvorenom produžetku ispitivanja.
• statins, used to reduce cholesterol level
• statine, koji se koriste za snižavanje razine kolesterola
It is a type of protein called a monoclonal antibody.
To je jedna vrsta proteina koja se zove monoklonsko protutijelo.
• you have had viral hepatitis or other liver disease.
• ako ste ikada imali virusni hepatitis ili neku drugu jetrenu bolest.
• lived in or travelled to areas of endemic tuberculosis or endemic mycoses.
• koji su živjeli u područjima ili putovali u područja gdje su tuberkuloza ili mikoza endemske bolesti
Kevzara can be used alone or together with a medicine called methotrexate.
Kevzara se može primjenjivati sama ili u kombinaciji s lijekom koji se zove metotreksat.
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Učestalost nuspojava navedenih u nastavku definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) i vrlo rijetko (< 1/10 000).
Look at the medicine.
Pregledajte lijek.
ALT > 1 to 3 x Upper Limit of Normal (ULN)
ALT > 1 - 3 x iznad gornje granice normale (GGN)
Pharmacotherapeutic group: Immunosupressants, Interleukin inhibitors, ATC code: L04AC14
Farmakoterapijska skupina: imunosupresivi, inhibitori interleukina, ATK oznaka: L04AC14 Mehanizam djelovanja
Dose modification:
Prilagodba doze:
• Your doctor, pharmacist, or nurse will show you how to inject Kevzara.
• Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako injicirati lijek Kevzara.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on repeated-dose toxicity studies, carcinogenic risk assessment and reproductive and developmental toxicity studies.
Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza, kancerogenog potencijala te reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Women of childbearing potential should use effective contraception during and up to 3 months after treatment.
Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja i do 3 mjeseca po njegovu završetku.
Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used, or might use any other medicines.
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.
• if you are allergic to sarilumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ako ste alergični na sarilumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
• Carefully follow the “Instructions for Use” provided in the carton.
• Pažljivo pratite ‘Upute za uporabu' koje se nalaze u kutiji.
Levels were reduced to normal as early as 4 days after treatment initiation.
Te su se vrijednosti snizile na normalne već 4 dana nakon početka liječenja.
The safety of Kevzara in combination with DMARDs was evaluated based on data from seven clinical studies, of which two were placebo-controlled, consisting of 2887 patients (long- term safety population).
Sigurnost lijeka Kevzara u kombinaciji s DMARD-ovima ocjenjivala se na temelju podataka iz sedam kliničkih ispitivanja, od kojih su dva bila kontrolirana placebom, a uključivala su 2887 bolesnika (populacija za ocjenu dugoročne sigurnosti).
p-value versus adalimumab
p-vrijednost naspram adalimumaba
At higher concentrations, the elimination is predominantly through the linear, non-saturable proteolytic pathway, while at lower concentrations, non-linear saturable target-mediated elimination predominates.
Pri visokim se koncentracijama eliminacija odvija pretežno linearnim, nesaturabilnim, proteolitičkim putem, dok pri nižim koncentracijama prevladava nelinearna, saturabilna eliminacija posredovana ciljnim mjestom.
In MOBILITY and TARGET, physical function and disability were assessed by the Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI).
U ispitivanju MOBILITY i TARGET fizička funkcija i onesposobljenost ocjenjivali su se na temelju indeksa onesposobljenosti prema upitniku za ocjenu zdravstvenog stanja (HAQ-DI).
• Kevzara attaches to another protein called interleukin-6 (IL-6) receptor and blocks its action.
• Kevzara se vezuje za jedan drugi protein koji se zove receptor interleukina-6 (IL-6) i blokira njegovo djelovanje.
Patients should be advised to seek immediate medical attention if they experience any symptoms of a hypersensitivity reaction.
Bolesnicima treba savjetovati da odmah potraže liječničku pomoć ako se pojavi bilo koji simptom reakcije preosjetljivosti.
• other biological medicines used in the treatment of rheumatoid arthritis.
• druge biološke lijekove koji se koriste za liječenje reumatoidnog artritisa
The symptoms may include fever, sweats, or chills.
Simptomi mogu uključivati vrućicu, znojenje ili zimicu.
Because IgG1 are excreted in human milk, a decision should be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue sarilumab therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Budući da se IgG1 izlučuje u majčino mlijeko, treba donijeti odluku o tome hoće li se prekinuti dojenje ili liječenje sarilumabom, uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i dobrobit liječenja za ženu.
morning stiffness, and fatigue.
jutarnja ukočenost i umor.
What Kevzara looks like and contents of the pack
Kako Kevzara izgleda i sadržaj pakiranja
No cases of Hepatitis B reactivation were reported in the clinical studies; however patients who were at risk for reactivation were excluded.
U kliničkim ispitivanjima nisu prijavljeni slučajevi ponovne aktivacije virusa hepatitisa B; međutim, bolesnici u kojih je postojao rizik od ponovne aktivacije nisu bili uključeni u ispitivanja.
Of these, 2170 patients received Kevzara for at least 24 weeks, 1546 for at least 48 weeks, 1020 for at least 96 weeks, and 624 for at least 144 weeks.
Od tih je bolesnika njih 2170 primalo lijek Kevzara tijekom najmanje 24 tjedna, njih 1546 tijekom najmanje 48 tjedana, njih 1020 tijekom najmanje 96 tjedana, a njih 624 tijekom najmanje 144 tjedna.
Lipid levels may be reduced in patients with chronic inflammation.
Vrijednosti lipida mogu biti snižene u bolesnika s kroničnom upalom.
Do not stop using Kevzara without talking to your doctor.
Nemojte prestati primjenjivati lijek Kevzara bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Interactions with CYP450 substrates
Interakcije sa supstratima enzima CYP450
Patients should be managed according to clinical guidelines for the management of hyperlipidaemia.
Bolesnike treba liječiti u skladu s kliničkim smjernicama za liječenje hiperlipidemije.
• then inject your next dose at your regular time.
• zatim injicirajte sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme
Patients with latent or active tuberculosis should be treated with standard antimycobacterial therapy before initiating Kevzara.
Bolesnike s latentnom ili aktivnom tuberkulozom treba liječiti standardnom antimikobakterijskom terapijom prije nego što se uvede Kevzara.
Check that you have the correct medicine and the correct dose.
Provjerite imate li točan lijek i točnu dozu.