natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the event of either being observed, discard the medicinal product.
Ako zapazite bilo što od navedenog, lijek bacite u otpad.
• Summary of Product Characteristics.
• Sažetak opisa svojstava lijeka.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NovoThirteen 2500 IU powder and solvent for solution for injection catridecacog (rDNA factor XIII)
NovoThirteen 2500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju katridekakog (rDNK faktor XIII)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NovoThirteen 2500 IU powder and solvent for solution for injection
NovoThirteen 2500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Injection site pain
Injiciranje otopine
NovoThirteen should be inspected visually for extraneous (for any foreign) particulate matter and discoloration prior to administration.
NovoThirteen treba prije primjene vizualno ispitati na prisutnost vidljivih čestica i promjenu boje.
NovoThirteen contains the active substance catridecacog, which is identical to human coagulation factor XIII, an enzyme necessary for blood clotting.
NovoThirteen sadrži djelatnu tvar katridekakog, koji je istovjetan humanom koagulacijskom faktoru
One vial contains catridecacog (recombinant coagulation factor XIII) (rDNA) 2500 IU per 3 ml, after reconstitution corresponding to a concentration of 833 IU/ml.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 2500 IU katridekakoga (rekombinantni koagulacijski faktor XIII) (rDNK) u 3 ml, što nakon rekonstitucije odgovara koncentraciji od 833 IU/ml.
Upon activation, the FXIII A-subunit dissociates from the FXIII B-subunit and thereby exposes the active site of the FXIII A-subunit.
Nakon aktiviranja, A-podjedinica FXIII odvaja se od B-podjedinice
Slowly inject the 6 ml sodium chloride 0.9%, solution for injection, into the reconstituted NovoThirteen vial.
Polako ubrizgajte 6 ml 0,9% otopine za injekciju natrijeva klorida u bočicu rekonstituiranog lijeka
Hold the syringe with the solvent vial upside down.
Držite štrcaljku s bočicom s otapalom okrenutom naopako.
• Warning of the difference of both posology and concentration between NovoThirteen and other
• Upozorenje vezano za razliku u doziranju i koncentraciji lijeka NovoThirteen u odnosu na druge lijekove koji sadrže FXIII.
(bw) once monthly, administered as an intravenous bolus injection.
(Preporučena doza lijeka NovoThirteen je 35 IU/kg tjelesne težine (TT) jednom mjesečno, primijenjena intravenski bolus injekcijom.
Attach the vial adapter to the solvent vial (water for injections).
Pričvrstite nastavak za bočicu na bočicu s otapalom (voda za injekcije).
What NovoThirteen looks like and contents of the pack NovoThirteen is supplied as a powder and solvent for solution for injection (2500 IU powder in a vial and 3.2 ml solvent in a vial, with a vial adapter).
NovoThirteen dolazi u obliku praška i otapala za otopinu za injekciju (2500 IU praška u bočici i
Once attached, remove the protective cap from the vial adapter.
Nakon što pričvrstite nastavak za bočicu, uklonite s njega zaštitni omot.
The product is reconstituted using the vial adapter included.
Lijek se rekonstituira pomoću priloženog nastavka za bočicu.
One patient was treated on demand in a phase 3b extension study (F13CD-3720).
U nastavku ispitivanja faze 3b (F13CD-3720) jedan je bolesnik liječen prema potrebi.
If the patient weighs less than 24 kg, the reconstituted NovoThirteen should be diluted with 6 ml of sodium chloride 0.9%, solution for injection (refer to the section Use in the paediatric population for further detailed instructions on the dilution step).
Ako bolesnik ima tjelesnu težinu manju od 24 kg, rekonstituirani NovoThirteen treba biti razrijeđen sa 6 ml 0,9% otopine za injekciju natrijeva klorida (za detaljne upute o postupku razrjeđivanja vidjeti dio Primjena u pedijatrijskoj populaciji).
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common (≥ 1/100 to < 1/10)
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Često (≥ 1/100 do < 1/10)
Contact your doctor if you have injected more NovoThirteen than you have been instructed.
Ako ste injicirali više lijeka NovoThirteen nego što Vam je propisano, obratite se svom liječniku.
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Intravenous use
NAČIN I PUT PRIMJENE LIJEKA
Screw the syringe tightly onto the vial adapter on the solvent vial.
Čvrsto navijte štrcaljku na nastavak za bočicu na bočici s otapalom.
21 patients were between the age of 6 to less than 18 years old and 6 patients were less than 6 years old (total of 986 exposures of NovoThirteen in paediatric subjects (less than 18 years old).
21 bolesnik bio je u dobi između 6 do manje od 18 godina, a 6 bolesnika bilo je mlađe od 6 godina
How to store NovoThirteen Contents of the pack and other information.
Kako NovoThirteen izgleda i sadržaj pakiranja
Renal insufficiency Patients with renal insufficiency requiring dialysis have not been studied in clinical trials.
Bubrežna insuficijencija Nisu provedena klinička ispitivanja u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom koji se liječe dijalizom.
Date of first authorisation: 31 July 2013
Datum prvog odobrenja: 31. srpnja 2013.
These symptoms may be a sign of a serious allergic reaction.
Ovi simptomi mogu biti znak ozbiljne alergijske reakcije.
Special population:
Posebna populacija:
Efficacy in animals
Djelotvornost u životinja
No case of overdose has been reported.
Nije zabilježen nijedan slučaj predoziranja.
In this case, your doctor will postpone the vaccination until you are feeling better.
U tom će Vam slučaju liječnik odgoditi cijepljenje dok ne budete bolje.
Seroconversion by ELISA and PRNT were as follows:
Serokonverzije u testovima ELISA i PRNT bile su sljedeće:
Swirl gently before use.
Nježno vrtite prije uporabe.
ACAM2000 was administered via scarification.
ACAM2000 je bio primijenjen skarifikacijom.
The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.
Ovo se cjepivo treba primijeniti u skladu sa službenim preporukama.
• if you are ill with a high temperature.
• ako ste bolesni i imate visoku tjelesnu temperaturu.
Tell your doctor or nurse if you are taking or have recently taken any other medicines or if you have recently received any other vaccine.
Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako uzimate ili nedavno ste uzeli bilo koje druge lijekove ili ako ste nedavno primili neko drugo cjepivo.
Gently swirl for at least 30 seconds.
Nježno vrtjeti najmanje 30 sekundi.
Therefore, dose intervals of less than 4 weeks should be avoided.
Stoga treba izbjegavati vremenske razmake između doza manje od 4 tjedna.
If you are a pregnant or breast feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask to your doctor for advice.
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet.
Individuals with atopic dermatitis (AD)
Osobe s atopijskim dermatitisom (AD)
Primary immunisation
Primarna imunizacija
This means that because of scientific reasons it has been impossible to get complete information on this medicine.
To znači da zbog znanstvenih razloga nije bilo moguće dobiti potpune informacije o ovom lijeku.
• pink eye,
• crveno oko,
Denmark tel fax +45 3326 8380 e-mail regulatory@bavarian-nordic.com
Danska tel fax +45 3326 8380 e-mail regulatory@bavarian-nordic.com
Immunisation should be postponed in individuals suffering from an acute severe febrile illness or acute infection.
Imunizaciju treba odgoditi u osoba koje boluju od teške akutne febrilne bolesti ili akutne infekcije.
Pack size of 20.
Veličina pakiranja od 20.
Other medicines or vaccines and IMVANEX
Drugi lijekovi ili cjepiva i IMVANEX
Status to be reported annually within each annual reassessment application
O stanju treba izvještavati svake godine u sklopu svakog godišnjeg zahtjeva za ponovnu procjenu
• You will receive one injection.
• Primit ćete jednu injekciju.
Contact a doctor immediately, or go immediately to the emergency department of your nearest hospital if you experience any of the following symptoms:
Ozbiljne nuspojave Odmah obavijestite liječnika ili odmah otiđite na hitnu službu najbliže bolnice ako dobijete neki od sljedećih simptoma:
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on repeated dose toxicity, local tolerance, female fertility, embryo-foetal and postnatal toxicity.
Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza, lokalne podnošljivosti, ženske plodnosti, embriofetalne i postnatalne toksičnosti.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke u smislu reproduktivne toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
The use of this vaccine during pregnancy and breast-feeding is not recommended.
Ne preporučuje se primjena ovog cjepiva tijekom trudnoće i dojenja.
• loss of appetite,
• gubitak apetita,
Most of them were mild to moderate in nature and resolved without any treatment within seven days.
Većina su bile blage do umjerene naravi i povukle su se bez ikakvog liječenja u roku od sedam dana.
The presence of a minor infection, such as a cold, should not require postponement of the vaccination, but talk to your doctor or nurse first.
Prisutnost manje infekcije, kao što je prehlada, nije razlog za odgađanje cijepljenja, ali prvo razgovarajte sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom.
Talk to your doctor or nurse before receiving IMVANEX:
Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije primanja cjepiva IMVANEX:
Individuals with atopic dermatitis developed more local and general symptoms after vaccination (see section 4.8)
Osobe s atopijskim dermatitisom razvile su više lokalnih i općih simptoma nakon cijepljenja (vidjeti dio 4.8).
• You will receive two injections.
• Primit ćete dvije injekcije.
Pharmacotherapeutic group: Vaccine, other viral vaccines, ATC code: J07BX
Farmakoterapijska skupina: cjepivo, druga virusna cjepiva, ATK oznaka: J07BX
Immunogenicity and attenuation of take of ACAM2000 in healthy subjects
Imunogenost i atenuacija plika uzrokovanog ACAM2000 u zdravih ispitanika
• Make sure you complete the vaccination course of two injections.
• Pazite da dovršite ciklus cijepljenja od dvije injekcije.
• if you have atopic dermatitis (see section 4).
• ako imate atopijski dermatitis (vidjeti dio 4).
However, your doctor will assess whether the possible benefit in terms of preventing smallpox would outweigh the potential risks of giving you this vaccine.
Međutim, Vaš će liječnik procijeniti je li moguća korist u smislu sprječavanja velikih boginja veća od mogućih rizika davanja ovog cjepiva.
Booster Dose
Booster doza
20 single dose vials.
20 jednodoznih bočica.
The most common side effects reported were at the site of injection.
Najčešće zabilježene nuspojave bile su na mjestu injiciranja.
Adverse reaction rates reported after either vaccination dose (1st, 2nd or booster) were similar.
Učestalost nuspojava prijavljenih nakon bilo koje doze cjepiva (1., 2. ili booster) bile su slične.
No interaction studies with other vaccines or medicinal products have been performed.
Nisu provedena ispitivanja interakcija s drugim cjepivima ili lijekovima.
When a person is given the vaccine, the immune system (the body's natural defence system) will produce its own protection in the form of antibodies against the smallpox virus.
Kada neka osoba primi ovo cjepivo, imunološki sustav (prirodni obrambeni sustav u tijelu) stvorit će vlastitu zaštitu u obliku protutijela protiv virusa velikih boginja.
If you already have atopic dermatitis, you may experience more intense local skin reactions (such as redness, swelling and itching) and other general symptoms (such as headache, muscle pain, feeling sick or tired), as well as a flare-up or worsening of your skin condition.
Ako već imate atopijski dermatitis, možete razviti jače lokalne kožne reakcije (kao što su crvenilo, oticanje i svrbež) i druge opće simptome (kao što je glavobolja, bol u mišićima, mučnima i umor), kao i rasplamsavanje ili pogoršanje Vaše kožne bolesti.
IMVANEX may trigger local rashes or more widespread eruptions.
IMVANEX može potaknuti nastanak lokalnih osipa ili proširenijih kožnih erupcija.
IMVANEX is available in pack containing 20 vials.
IMVANEX je dostupan u pakiranju koje sadrži 20 bočica.
There are no data on the immune response to IMVANEX in other immunosuppressed individuals.
Nema podataka o imunološkom odgovoru na IMVANEX u drugih imunokompromitiranih osoba.
The safety and efficacy of IMVANEX in children below 18 years have not been established.
Sigurnost i djelotvornost cjepiva IMVANEX u djece u dobi do 18 godina nisu ustanovljene.
• if you have HIV infection or any other condition or treatment leading to a weakened immune system.
• ako imate HIV-infekciju ili neku drugu bolest ili primate liječenje, koji mogu dovesti do slabljenja imunološkog sustava
Thaw at room temperature.
Odmrznuti na sobnoj temperaturi.
• if you have previously had a sudden life-threatening allergic reaction to any ingredient of Imvanex (these are listed in section 6) or chicken protein, benzonase or gentamicin which may be present in the vaccine in very small amounts.
• ako ste prethodno imali iznenadnu životno opasnu alergijsku reakciju na bilo koji sastojak cjepiva Imvanex (navedeni su u dijelu 6) ili pileći protein, benzonazu ili gentamicin koji mogu biti prisutni u cjepivu u vrlo malim količinama.
If you miss a scheduled injection, tell your doctor or nurse and arrange another visit.
Ako propustite planiranu injekciju, obavijestite liječnika ili medicinsku sestru i dogovorite sljedeći posjet.
0.5 ml suspension in a vial (Type I glass) with stopper (bromobutyl rubber).
0,5 ml suspenzije u bočici (staklo tipa I) s čepom (bromobutilna guma).
EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT • Risk Management Plan (RMP)
• Plan upravljanja rizikom (RMP)
The concomitant administration of the vaccine with any immunoglobulin including Vaccinia Immune Globulin (VIG) has not been studied and should be avoided.
Istovremena primjena cjepiva s bilo kojim imunoglobulinom, uključujući imunoglobulin vakcinije (VIG) nije ispitana i treba je izbjegavati.
Data have been generated in HIV infected individuals with CD4 counts ≥ 100 cells/µl and ≤ 750 cells/µl.
Dobiveni su podaci za osobe zaražene HIV-om s brojem CD4 ≥ 100 stanica/µl i ≤ 750 stanica/µl.
IMVANEX does not contain smallpox virus (Variola) and cannot spread or cause smallpox.
IMVANEX ne sadrži virus velikih boginja (Variola) i ne može se proširiti niti izazvati velike boginje.
Long-term immunogenicity in humans
Dugotrajna imunogenost u ljudi
• sweating,
• znojenje,
It must not be injected into a blood vessel.
Cjepivo se ne smije ubrizgati u krvnu žilu.
If a booster dose is considered necessary then a single dose of 0.5 ml should be administered.
Ako se smatra da je docjepljivanje neophodno, onda treba primijeniti jednu dozu od 0,5 ml.
Expiry date depends on storage temperature.
Rok valjanosti ovisi o temperaturi čuvanja.
Swirl the vial gently before use for at least 30 seconds.
Nježno vrtite bočicu prije uporabe najmanje 30 sekundi.
Active immunisation against smallpox in adults (see sections 4.4 and 5.1).
Aktivna imunizacija odraslih protiv velikih boginja (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
IMVANEX is provided as a suspension for injection in a vial (0.5 ml).
IMVANEX se isporučuje kao suspenzija za injekciju u bočici (0,5 ml).
Animal studies did not reveal any evidence of impaired female and male fertility.
Ispitivanja na životinjama nisu pokazala smanjenje plodnosti ženki i mužjaka.
The presence of a minor infection and/or low-grade fever should not result in the deferral of vaccination.
Prisutnost manje infekcije i/ili slabe vrućice ne bi trebala biti razlog za odgađanje cijepljenja.
The other ingredients are: trometamol, sodium chloride, and water for injections.
Drugi sastojci su: trometamol, natrijev klorid i voda za injekcije.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially 'sodium-free'.
Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 20 VIALS
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU PAKIRANJE OD 20 BOČICA
Visually inspect the suspension prior to administration.
Prije primjene vizualno pregledajte suspenziju.
3 Per Protocol Analysis Set (PPS), 4 seropositivity rates, 5 no immunogenicity sample taken, 6 combined Groups 1-3.
Protocol Analysis Set - PPS), 4stope seropozitivnosti, 5 nije uzet uzorak za imunogenost, 6kombinirane skupine 1-3.
This being an approval under exceptional circumstances and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
Budući da je ovo odobrenje za stavljanje lijeka u promet u iznimnim okolnostima, sukladno članku 14. stavku 8. Uredbe (EZ) br. 726/2004, nositelj odobrenja dužan je unutar navedenog vremenskog roka provesti sljedeće mjere:
For instructions on administration, see section 6.6.
Za upute o primjeni, vidjeti dio 6.6.
However, it is possible that if you experience any of the side effects listed in section 4, then some of these may affect your ability to drive or use machines (e.g. dizziness).
Međutim, ako dobijete bilo koju nuspojavu navedenu u dijelu 4, postoji mogućnost da će neke od njih moći utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima (npr. omaglica).
The following information is intended for healthcare professionals only: Instructions for preparation and administration of the vaccine:
Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
• If your immune system is weakened you will receive two injections with the second injection no less than 28 days after the first.
• Ako Vam je oslabljen imunološki sustav, primit ćete dvije injekcije s time da ćete drugu injekciju primiti najranije 28 dana nakon prve.
IMVANEX may not fully protect all people who are vaccinated.
IMVANEX možda neće pružiti potpunu zaštitu svim osobama koje se cijepe.
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of rare anaphylactic reactions following the administration of the vaccine.
Kao i kod svih injekcijskih cjepiva, uvijek treba imati na raspolaganju odgovarajuće medicinsko liječenje i nadzor za slučaj rijetkih anafilaktičkih reakcija nakon primjene ovog cjepiva.
The vaccine will be injected under the skin, preferably into the upper arm, by your doctor or a nurse.
Ovo će cjepivo ubrizgati pod kožu, po mogućnosti na nadlaktici, Vaš liječnik ili medicinska sestra.
• swelling of the ankles, feet or fingers,
• oticanje gležnjeva, stopala ili prstiju na rukama,
• increase of cardiac laboratory values (like Troponin I ), liver enzyme increased, white blood cell count decreased, mean platelet volume decreased
• povišene srčane laboratorijske vrijednosti (poput troponina I), povišene vrijednosti jetrenih enzima, snižen broj bijelih krvnih stanica, smanjen prosječni volumen krvnih pločica,
In case of any particles and/or abnormal appearance, the vaccine should be discarded.
U slučaju prisutnosti čestica i/ili neuobičajenog izgleda, cjepivo treba baciti.
Some of the undesirable effects mentioned in section 4.8 may affect the ability to drive or use machines (e.g. dizziness).
Neke nuspojave navedene u dijelu 4.8 mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima (npr. omaglica).
Lower immune response data have been observed in HIV infected individuals compared to healthy individuals (see section 5.1).
Opaženi podaci pokazuju slabiji imunološki odgovor u osoba zaraženih HIV-om u usporedbi sa zdravim osobama (vidjeti dio 5.1).
This vaccine contains trace residues of gentamicin (see section 4.3).
Ovo cjepivo sadrži ostatke gentamicina u tragovima (vidjeti dio 4.3).
Immunisation should be carried out by subcutaneous injection, preferably into the upper arm (deltoid).
Imunizaciju treba provesti supkutanom injekcijom, po mogućnosti u nadlakticu (deltoid).
• night sweats,
• noćno znojenje,
To ensure adequate monitoring of safety and/or effectiveness, the applicant should perform the following studies to collect data where IMVANEX is used as a prophylactic vaccine and/or use in case of re-emergence of circulating smallpox.
Da bi se osigurao odgovarajući nadzor sigurnosti i/ili učinkovitosti, podnositelj zahtjeva treba provesti sljedeća ispitivanja za prikupljanje podataka kada se IMVANEX primjenjuje kao profilaktičko cjepivo i/ili primjenjuje u slučaju ponovne pojave cirkulirajućih velikih boginja.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 or trace residues (chicken protein, benzonase and gentamicin).
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili tvari preostale u tragovima (pileći protein, benzonaza i gentamicin).
There is no information on the effect of IMVANEX on your ability to drive or use machines.
Nema podataka o utjecaju cjepiva IMVANEX na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
If you get any of the following side effects, tell your doctor.
Ako dobijete neku od sljedećih nuspojava, obavijestite svog liječnika.
Trometamol Sodium chloride Water for injections
trometamol natrijev klorid voda za injekcije
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with IMVANEX in all subsets of the paediatric population for prevention of smallpox infection by active immunisation against smallpox infection and disease (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja cjepiva IMVANEX u svim podskupinama pedijatrijske populacije za sprječavanje infekcije velikim boginjama aktivnom imunizacijom protiv infekcije i bolesti velikih boginja (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
*represents seropositivity rates
*predstavlja stope seropozitivnosti.
This vaccine contains trace residues of gentamicin and benzonase.
Ovo cjepivo sadrži ostatke gentamicina i benzonaze u tragovima.
Hejreskovvej 10 A, Kvistgård, 3490, Denmark
Hejreskovvej 10 A, Kvistgård, 3490, Danska
• swelling of the face, mouth and throat,
• oticanje lica, usta i grla,
The most common adverse reactions observed in clinical trials were injection site reactions and common systemic reactions typical for vaccines which were mild to moderate in intensity and resolved without intervention within seven days following vaccination.
Najčešće nuspojave opažene u kliničkim ispitivanjima bile su reakcije na mjestu injiciranja i uobičajene sistemske reakcije tipične za cjepiva koje su bile blagog do umjerenog intenziteta i povukle su se bez intervencije u roku od sedam dana nakon cijepljenja.
A second dose of 0.5 ml should be administered no less than 28 days after the first dose.
Drugu dozu od 0,5 ml treba primijeniti ne ranije od 28 dana nakon prve doze.
In the event of any damage to the vial, foreign particulate matter and/or variation of physical aspect being observed, discard the vaccine.
U slučaju da se primijeti oštećenje bočice, prisutnost stranih čestica i/ili promjena fizičkih svojstava, cjepivo bacite.
• nerve disorder causing weakness, tingling or numbness,
• poremećaj živca koji uzrokuje slabost, trnce ili utrnulost,
1 Produced in chick embryo cells
1Proizveden u stanicama pilećeg embrija
What IMVANEX looks like and contents of the pack
Kako IMVANEX izgleda i sadržaj pakiranja
The second co-primary endpoint evaluated if vaccination with Imvanex (n = 165) prior to administration of ACAM2000 results in an attenuation of the cutaneous reaction to ACAM2000 (n = 161) as measured by maximum lesion area in mm2.
Druga primarna mjera ishoda ocijenila je da li cijepljenje cjepivom IMVANEX (n = 165) prije primjene ACAM2000 rezultira atenuacijom kožne reakcije na ACAM2000 (n = 161) mjerenjem maksimalne površine lezije u mm2.