natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Transfused red cells bring iron into the body.
Crvene krvne stanice primljene transfuzijom unose željezo u tijelo.
Ferriprox (deferiprone)
Ferriprox (deferipron)
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ferriprox have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ferriprox nalaze se također u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
If the patient gets an infection, treatment with Ferriprox should be temporarily stopped and the neutrophil count checked more often.
Ako bolesnik dobije infekciju, liječenje lijekom Ferriprox treba privremeno obustaviti i češće provjeravati broj neutrofila.
Side effects reported with Ferriprox are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Nuspojave prijavljene za lijek Ferriprox pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Ferriprox is an ‘iron chelator' (a substance that attaches to iron) that is used to treat iron overload (an excess of iron in the body) in patients with thalassaemia major.
Ferriprox je „kelator željeza” (tvar koja se veže na željezo) i koristi se za liječenje preopterećenja željezom (viška željeza u tijelu) u bolesnika s talasemijom major.
The company that markets Ferriprox must supply a reminder card for patients or their carers about the importance of regular tests for neutrophil counts, the need to watch out for symptoms of infection and for women to avoid becoming pregnant during treatment with Ferriprox.
Tvrtka koja lijek Ferriprox stavlja u promet mora bolesnicima ili njihovim njegovateljima osigurati karticu s podsjetnikom o važnosti redovitih kontrola broja neutrofila, potrebi uočavanja simptoma infekcije kao i zaštite žena od trudnoće tijekom terapije lijekom Ferriprox.
Other information about Ferriprox
Ostale informacije o lijeku Ferriprox
Ferriprox can only be obtained with a prescription and treatment should be started and continued by a doctor who has experience in the treatment of thalassaemia.
Ferriprox se izdaje samo na recept, a terapiju mora započeti i provoditi liječnik koji ima iskustva u liječenju talasemije.
What is Ferriprox and what is it used for?
Što je Ferriprox i za što se koristi?
The European Medicines Agency decided that Ferriprox's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Ferriprox nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Ferriprox was studied in 247 patients with thalassaemia major, aged over 6 years.
Lijek Ferriprox ispitivan je na 247 bolesnika s talasemijom major starijih od šest godina.
Ferriprox received a marketing authorisation valid throughout the EU on 25 August 1999.
Lijek Ferriprox dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 25. kolovoza
As for all medicines, data on the use of Ferriprox are continuously monitored.
Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Ferriprox kontinuirano se prate.
In another study involving 60 patients treated over 12 months, a combination of Ferriprox and deferoxamine (Ferriprox for 5 days plus deferoxamine for 2 days each week) was compared with deferoxamine on its own.
U drugom ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 60 bolesnika liječenih tijekom 12 mjeseci, kombinacija lijeka Ferriprox i deferoksamina (Ferriprox tijekom pet dana i deferoksamin dva dana svaki tjedan) uspoređena je s monoterapijom deferoksaminom.
An overview of Ferriprox and why it is authorised in the EU
Pregled informacija o lijeku Ferriprox i zašto je odobren u EU-u
When taking Ferriprox, the patient's neutrophil count should be checked regularly (every week in the first year then less frequently).
Tijekom primjene lijeka Ferriprox treba redovito provjeravati broj neutrofila u bolesnika (tijekom prve godine svaki tjedan, a kasnije rjeđe).
For more information about using Ferriprox, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Za više informacija o primjeni lijeka Ferriprox pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Why is Ferriprox authorised in the EU?
Zašto je lijek Ferriprox odobren u EU-u?
Ferriprox must not be used in women who are pregnant or breastfeeding.
Ferriprox se ne smije koristiti u žena koje su trudne ili doje.
Ferriprox must also not be used with medicines that might cause neutropenia or agranulocytosis.
Osim toga, Ferriprox se ne smije primjenjivati s lijekovima koji bi mogli prouzročiti neutropeniju ili agranulocitozu.
The active substance in Ferriprox, deferiprone, is an iron chelator.
Djelatna tvar u lijeku Ferriprox, deferipron, jest „kelator željeza”.
However, the average iron concentration in the liver of Ferriprox-treated patients seemed to increase more than in deferoxamine-treated patients.
Međutim, čini se da se prosječna koncentracija željeza u jetri u bolesnika koji su primali lijek Ferriprox povećala više nego u onih koji su primali deferoksamin.
What are the risks associated with Ferriprox?
Koji su rizici povezani s lijekom Ferriprox?
The main study involving 71 patients compared Ferriprox with deferoxamine, another iron chelator, over 2 years.
U glavnom ispitivanju provedenom na skupini od 71 bolesnika lijek Ferriprox uspoređivan je s deferoksaminom, drugim kelatorom željeza, tijekom dvije godine.
Ferriprox must not be used in people who have had neutropenia repeatedly or agranulocytosis.
Ferriprox se ne smije koristiti u osoba koje su u više navrata imale neutropeniju ili agranulocitozu.
Ferriprox contains the active substance deferiprone.
Ferriprox sadrži djelatnu tvar deferipron.
In a published study, Ferriprox together with deferoxamine also led to greater decreases in iron in the heart compared with patients taking deferoxamine alone.
Objavljeni rezultati jednog ispitivanja primjene lijeka Ferriprox u kombinaciji s deferoksaminom upućuju i na veće smanjenje željeza u srcu u odnosu na bolesnike koji primaju samo deferoksamin.
In addition, published studies on Ferriprox together with deferoxamine reported greater reductions in blood ferritin levels when both medicines were used in combination compared with using either medicine on its own.
Osim toga, objavljeni rezultati ispitivanja primjene lijeka Ferriprox u kombinaciji s deferoksaminom upućuju na to da se veća smanjenja razine feritina u krvi postižu kad se dva lijeka primjenjuju u kombinaciji u odnosu na monoterapiju jednim od lijekova.
What benefits of Ferriprox have been shown in studies?
Koje su koristi od lijeka Ferriprox utvrđene u ispitivanjima?
How does Ferriprox work?
Kako djeluje Ferriprox?
Blood ferritin levels were reduced to the same extent in patients treated with the combination as with deferoxamine on its own.
Razine feritina u krvi smanjile su se u istoj mjeri u bolesnika koji su primali kombinaciju lijekova kao i u onih koji su primali samo deferoksamin.
The main measure of effectiveness was the change in the levels of ferritin in the blood.
Glavno mjerilo učinkovitosti bila je promjena razine feritina u krvi, što je pokazatelj količine željeza koja se pohranjuje u tijelu.
For the full list of restrictions and side effects of Ferriprox, see the package leaflet.
Potpuni popis ograničenja i nuspojava pri primjeni lijeka Ferriprox potražite u uputi o lijeku.
Patients should tell their doctor immediately if they have symptoms of an infection, such as fever, sore throat and flu-like symptoms.
U slučaju pojave simptoma infekcije kao što su vrućica, grlobolja i simptomi nalik gripi, bolesnici o tomu trebaju odmah obavijestiti liječnika.
Median PFS was 11.9 months.
Medijan PFS bio je 11,9 mjeseci.
It is not yet known how well it works in this age group.
Još nije poznato koliko dobro djeluje u ovoj dobnoj skupini.
Just take your next dose at the usual time.
Samo uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
If you are going to have an operation
Ako planirate ići na operaciju
Take Votrient at about the same time each day.
Uzimajte Votrient svaki dan u približno isto vrijeme.
This is the maximum dose per day.
To je maksimalna dnevna doza.
Moreover it should not be used in children younger than 2 years of age because of safety concerns.
Nadalje, ne bi se smio koristiti u djece mlađe od 2 godine zbog sigurnosnih razloga.
Subgroup analyses of PFS were performed for 20 demographic and prognostic factors.
Analiza podskupina PFS učinjena je za 20 demografskih i prognostičkih čimbenika.
If possible show them the pack, or this leaflet.
Ako ste u mogućnosti, pokažite im pakiranje ili ovu uputu.
Votrient with food and drink
Votrient s hranom i pićem
not known not known not known
nepoznato nepoznato nepoznato
You may need extra tests to check that your heart and liver are working properly.
Možda ćete trebati dodatne pretrage kako bi se provjerilo rade li Vaše srce i jetra kako treba.
The safety and efficacy of pazopanib in children aged 2 to 18 years of age have not yet been established.
Sigurnost i djelotvornost pazopaniba u djece u dobi od 2 do 18 godina nisu još ustanovljene.
Periodic testing should then continue after month 4.
Nakon 4. mjeseca treba nastaviti s periodičkim testiranjem.
Votrient is not recommended for people aged under 18.
Votrient se ne preporučuje mlađima od 18 godina.
Swallow the tablets whole with water, one after the other.
Tablete progutajte cijele, s vodom, jednu po jednu.
Talk to your doctor about this.
Razgovarajte sa svojim liječnikom o ovome.
Your doctor will decide whether Votrient is suitable for you.
Vaš će liječnik odlučiti je li Votrient prikladan za Vas.
09400 Aranda De Duero, Burgos Spain
09400 Aranda De Duero, Burgos Španjolska
- Tell your doctor if you have high blood pressure.
- Recite svom liječniku ako imate visok krvni tlak.
This is known as a hypertensive crisis.
To se zove hipertenzivna kriza.
This includes herbal medicines and other medicines you've bought without a prescription.
To uključuje i biljne lijekove te druge lijekove koje ste kupili bez recepta.
- Tell your doctor if you are pregnant or planning to get pregnant.
- Recite svom liječniku ako ste trudni ili namjeravate zatrudnjeti.
Clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients, but greater sensitivity of some elderly patients cannot be ruled out.
Kliničko iskustvo ne pokazuje razliku u odgovoru starijih i mlađih bolesnika, no ne može se isključiti veća osjetljivost nekih starijih bolesnika.
What Votrient is and what it is used for
Što je Votrient i za što se koristi
One subject did not recover and follow-up data were not available for the other 5 subjects.
Jedan ispitanik se nije oporavio, a za drugih 5 podaci iz praćenja nisu dostupni.
Tell your doctor if you notice any change in your vision.
Recite svom liječniku ako primijetite bilo kakvu promjenu u Vašem vidu.
When to take
Kada uzimati
The following terms have been combined:
Sljedeća su stanja združena:
The 95% confidence intervals for all subgroups include a hazard ratio of 1.
Interval pouzdanosti od 95% za sve podskupine uključivao je omjer hazarda 1.
It works by preventing the activity of proteins that are involved in the growth and spread of cancer cells.
Djeluje tako da sprječava aktivnost proteina koji su uključeni u rast i širenje stanica raka.
Pregnancy/ Contraception in males and females
Trudnoća/ Kontracepcija u muškaraca i žena
Talk to your doctor before taking Votrient: - if you have heart disease.
Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Votrient: - ako imate bolest srca.
The other objectives were to evaluate the overall response rate and duration of response.
Drugi su ciljevi bili procijeniti ukupnu stopu odgovora, te trajanje odgovora.
If you have high blood pressure you will be treated with medicines to reduce it.
Ako imate visok krvni tlak, dobit ćete lijekove za njegovo snižavanje.
The following convention has been utilised for the classification of frequency: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Sljedeće dogovorene vrijednosti su korištene za klasifikaciju učestalosti: vrlo često (1/10); često (1/100 do <1/10); manje često (1/1000 do <1/100); rijetko (1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
A treatment decision should be made based on the assessment of individual patient's benefit/risk.
Odluka o terapiji treba se temeljiti na individualnoj procjeni koristi/rizika za svakog bolesnika.
If you take more Votrient than you should
Ako uzmete više lijeka Votrient nego što ste trebali
Don't take Votrient with food.
Nemojte uzimati Votrient s hranom.
Your doctor will inform you of the results of the blood tests
Vaš će Vas liječnik obavijestiti o nalazima krvnih pretraga.
The risks of these problems may be higher for people with an existing heart problem, or who are taking other medicines.
Rizik od ovih nuspojava može biti veći kod ljudi koji već imaju problema sa srcem ili koji uzimaju druge lijekove.
High blood pressure and Votrient
Visok krvni tlak i Votrient
Conditions you need to look out for
Stanja o kojima trebate voditi računa
Date of first authorisation: 14 June 2010 Date of latest renewal: 08 January 2018
Datum posljednje obnove odobrenja: 08. siječnja 2018.
Do not take Votrient - if you are allergic to pazopanib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Nemojte uzimati Votrient - ako ste alergični na pazopanib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
OD - once daily
JD - jednom dnevno
Votrient can raise your blood pressure.
Votrient može povisiti Vaš krvni tlak.
PFS Overall* ITT
PFS Sveukupno* ITT
Stop taking Votrient and seek medical help immediately if you develop hypertensive crisis.
Prestanite uzimati Votrient i odmah potražite liječničku pomoć u slučaju razvoja hipertenzivne krize.
- Avoid driving or using machines if you feel dizzy, tired or weak, or if your energy levels are low.
- Izbjegavajte upravljanje vozilom i korištenje strojeva ako osjećate omaglicu, ako ste umorni ili slabi te ako Vam je razina energije niska.
Tell your doctor if you notice any unusual changes in your heart beat, such as beating too fast or too slow.
Recite svom liječniku ako primijetite bilo koje neuobičajene promjene u otkucajima srca, poput prebrzih ili presporih otkucaja srca.
No statistical differences were observed between treatment groups for Global Quality of Life using EORTC QLQ-C30 and EuroQoL EQ-5D.
Između terapijskih skupina nije primijećena statistička razlika u globalnoj kvaliteti života prema EORTC QLQ-C30 i EuroQoL EQ-5D.
Not recommended
Ne preporučuje se
Reproductive, fertility and teratogenic effects
Plodnost, reproduktivni i teratogeni učinci
The film-coated tablets should be taken whole with water and not broken or crushed (see section 5.2).
Filmom obložene tablete treba uzimati s vodom cijele, a ne razlomljene ili smrvljene (vidjeti dio 5.2).
Exposure at a 200 mg dose is markedly reduced, though highly variable, in these patients, with values considered insufficient to obtain a clinically relevant effect.
Izloženost pri dozi od 200 mg je značajno smanjena, iako vrlo varijabilna, u ovih bolesnika s vrijednostma koje se smatraju nedovoljnima za postizanje klinički značajnog učinka.
A risk to the breast-fed child cannot be excluded.
Ne može se isključiti rizik za dijete koje siše.
The following tumour types were not eligible:
Sljedeći tipovi tumora nisu pogodni:
What you need to know before you take Votrient
Što morate znati prije nego počnete uzimati Votrient
Other medicines and Votrient
Drugi lijekovi i Votrient
What Votrient is and what it is used for What you need to know before you take Votrient How to take Votrient
Što je Votrient i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Votrient Kako uzimati Votrient
Don't stop Votrient without advice Take Votrient for as long as your doctor recommends.
Nemojte prekidati uzimanje lijeka Votrient bez savjeta Uzimajte Votrient toliko dugo dok Vam ga liječnik preporučuje.
Your doctor will stop Votrient at least 7 days before your operation as it may affect wound healing.
Liječnik će Vam prestati davati Votrient najmanje 7 dana prije operacije jer može utjecati na zacjeljivanje rane.
This can result in a very fast heartbeat causing a sudden loss of consciousness.
Posljedica toga je vrlo brz srčani ritam koji može uzrokovati iznenadan gubitak svijesti.
Votrient can also affect how some other medicines work.
Votrient također može utjecati na djelovanje nekih drugih lijekova.
Don't stop unless your doctor advises you to.
Nemojte prestati ako Vam liječnik nije tako preporučio.
The dose of pazopanib should not exceed 800 mg.
Doza pazopaniba ne bi smjela prijeći 800 mg.
While observed in both RCC and STS studies, the incidence was higher in the STS population (5%) than in the RCC population (2%).
Iako zabilježeni i u ispitivanjima RCC-a i STS-a, incidencija je bila viša u populaciji sa STS-om (5%) nego u populaciji s RCC-om (2%).
Based on the rodent-specific pathogenesis and mechanism for these findings, they are not considered to represent an increased carcinogenic risk for patients taking pazopanib.
Temeljeno na specifičnoj patogenezi u glodavaca i mehanizmu ovih nalaza, ne smatra se da predstavljaju povećani rizik kancerogenosti za bolesnike koji uzimaju pazopanib.
Overall efficacy results are summarised in Table 5.
Ukupni rezultati djelotvornosti sažeto su prikazani u tablici 5.
Symptoms include shortness of breath or cough that will not go away.
Simptomi uključuju nedostatak zraka ili kašalj koji ne prolazi.
The 200 mg tablets also contain iron oxide red (E172).
Tablete od 200 mg također sadrže i crveni željezov oksid (E172).
The following tumour types were eligible:
Sljedeći tipovi tumora su bili pogodni:
These could be signs of a blood clot in your body (thromboembolism).
Ovo mogu biti znakovi krvnih ugrušaka u Vašem tijelu (tromboembolija).
However, the UGT1A1 genotype was not always predictive of the effect of pazopanib on SN-38 disposition.
Međutim, UGT1A1 genotip nije uvijek prediktivan za učinak pazopaniba na SN-38 dispoziciju.
Hypertensive crisis (sudden and severe rise in blood pressure) Votrient can on occasion cause a sudden and severe rise in blood pressure.
Hipertenzivna kriza (iznenadno i jako povećanje krvnog tlaka) Votrient ponekad može uzrokovati iznenadno i jako povećanje krvnog tlaka.
Possible side effects (including possible serious side effects under the relevant frequency category).
Moguće nuspojave (uključujući moguće ozbiljne nuspojave pod odgovarajućom skupinom učestalosti).
Combination with other systemic anti-cancer therapies
Kombinacija s drugim sistemskim antitumorskim terapijama
Cases of serious infections (with or without neutropenia), in some cases with fatal outcome, have been reported.
Prijavljeni su slučajevi ozbiljnih infekcija (s ili bez neutropenije), u nekim slučajevima s fatalnim ishodom.
There is no specific antidote for overdose with pazopanib and treatment of overdose should consist of general supportive measures.
Ne postoji specifični antidot za predoziranje pazopanibom i terapija predoziranja treba se sastojati od općih suportivnih mjera.
Votrient is a type of medicine called a protein kinase inhibitor.
Votrient spada u grupu lijekova koje nazivamo inhibitorima protein kinaze.
Patients should be monitored for hypertension early after starting treatment (no longer than one week after starting pazopanib) and frequently thereafter to ensure blood pressure control.
Bolesnike treba pratiti zbog hipertenzije ubrzo nakon početka liječenja (ne dulje od tjedan dana od početka liječenja pazopanibom) i nakon toga učestalo kako bi se osigurala kontrola krvnog tlaka.
Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Glaxo Operations UK Ltd (posluje kao Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Pazopanib is not indicated for use in combination with other agents.
Pazopanib nije indiciran za uporabu u kombinaciji s drugim tvarima.
Pazopanib is eliminated slowly with a mean half-life of 30.9 hours after administration of the recommended dose of 800 mg.
Pazopanib se sporo eliminira s prosječnim poluvijekom od 30,9 sati nakon uzimanja preporučene doze od 800 mg.
Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spain Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom
Extremadure 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Španjolska Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Ujedinjeno Kraljevstvo
Categories have been assigned based on absolute frequencies in the clinical trial data.
Kategorije su dodijeljene ovisno o apsolutnim učestalostima u podacima kliničkih ispitivanja.
Pazopanib has not been studied in patients who have had an event within the previous 6 months.
Pazopanib nije ispitivan u bolesnika koji su imali događaj unutar prethodnih 6 mjeseci.
Your treatment will be restarted when the wound has adequately healed.
Nastavit ćete sa terapijom nakon što rana dovoljno zacijeli.
For example, you could take it two hours after breakfast or one hour before lunch.
Na primjer, možete ga uzeti dva sata nakon doručka ili jedan sat prije ručka.
The primary objective of this study was to evaluate and compare PFS in patients treated with pazopanib to those treated with sunitinib.
Primarni cilj tog ispitivanja bio je procijeniti i usporediti PFS bolesnika koji su primali pazopanib u odnosu na one koji su primali sunitinib.
99% of patients (243/246) enrolled in the STS Phase III study, including the 15 subjects, received anthracycline.
99% bolesnika (243/246) uključenih u ispitivanje STS-a faze III, uključujući onih 15 ispitanika, primalo je antracikline.
The recommendations for how PPIs and H2-receptor antagonists are co-administered are based on physiological considerations.
Preporuke kako istodobno primijeniti IPP i antagoniste H2 receptora temelje se na fiziološkim karakteristikama.
Votrient can lower the amount of thyroid hormone produced in your body.
Votrient može sniziti količinu hormona štitnjače koju Vaše tijelo proizvodi.
If the clot breaks off, it may travel to your lungs and this may be life threatening or even fatal.
Ako se ugrušak otkine, mogao bi stići do pluća, a to može biti životno ugrožavajuće ili čak smrtonosno.
This can result in blurry or impaired vision.
To može rezultirati zamagljenim ili oslabljenim vidom.
“Other STS” subgroups*
„Ostale STS“ podgrupe*
Demographic characteristics were similar between the treatment arms.
Demografske karakteristike oba terapijska kraka bile su slične.
Results indicate that less than 4% of an orally administered pazopanib dose is excreted in the urine as pazopanib and metabolites.
Rezultati ukazuju da se manje od 4% peroralno primijenjene doze pazopaniba izlučuje urinom kao pazopanib i metaboliti.
P value = 0.245 (2-sided)
P vrijednost = 0,245 (dvostrano)
Tell your doctor if any of these apply to you.
Recite svom liječniku ako se bilo što od ovoga odnosi na Vas.
Importantly, only patients with selective histological subtypes of STS were allowed to participate to the study, therefore efficacy and safety of pazopanib can only be considered established for those subgroups of STS and treatment with pazopanib should be restricted to such STS subtypes.
Važno je da su samo bolesnici s odabranim histološkim podtipovima STS-a mogli sudjelovati u ispitivanju, stoga, djelotvornost i sigurnost primjene pazopaniba može biti utvrđena za te podgrupe STS-a, a liječenje pazopanibom bi trebalo biti ograničeno na te STS podtipove.
Table 5 Overall efficacy results (VEG108844)
Tablica 5 Ukupni rezultati djelotvornosti (VEG108844)
Daily dosing results in 1.23- to 4-fold increase in AUC0-T.
Dnevno doziranje rezultira povećanjem AUC0-T od 1,23 do 4 puta.
Seek medical help immediately if you get any of these symptoms.
Odmah potražite liječničku pomoć u slučaju pojave bilo kojega od navedenih simptoma.