natgillin/translations-raw huggingface dataset:
At concentrations above 5 ml/l stock suspension and up to 75 ml/l stock suspension (15 g fenbendazole/l) and within an administration period of up to 8 hours no stirring of the stock suspension is required.
Kod koncentracija većih od 5 ml/l pa do 75 ml/l (15 g fenbendazola/l) i ako primjena traje do 8 sati nije potrebno miješanje.
Chickens:
Kokoši:
The required daily amount of product is calculated from the total estimated body weight (kg) of the entire group of pigs to be treated.
Potrebna dnevna količina proizvoda izračunava se iz ukupne procijenjene tjelesne težine (kg) cijele skupine svinja koje treba liječiti.
PACKAGE LEAFLET: Panacur AquaSol 200 mg/ml suspension for use in drinking water for pigs and chickens
UPUTA O VMP: Panacur AquaSol 200 mg/ml suspenzija za primjenu u vodi za piće za svinje i kokoši
The required daily amount of product is calculated from the total estimated body weight (kg) of the entire group of chickens to be treated.
Potrebna dnevna količina proizvoda izračunava se iz ukupne procijenjene tjelesne težine (kg) cijele skupine kokoši koje treba tretirati.
6.2 Major incompatibilities
Pročišćena voda 6.2 Inkompatibilnosti
Amount of product per day for 1 mg FBZ/ kg (ml/day)
Količina proizvoda po danu za 1 ml FBZ/kg (ml/dan)
PHARMACEUTICAL FORM Suspension for use in drinking water
Suspenzija za primjenu u vodi za piće za svinje
Ensure that the total amount of medicated water offered is consumed.
Treba provjeriti da je kompletna količina vode koja sadrži VMP popijena.
Day 1 amount of product
Količina proizvoda
: 2 mg fenbendazole per kg body weight per day (equivalent to 0.01 ml Panacur AquaSol) for 5 consecutive days.
Capillaria spp: 2 mg fenbendazola po kg tjelesne težine na dan (ekvivalent 0,01 ml Panacur Aquasol) kroz 5 uzastopnih dana.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Posebna upozorenja koja se odnose na osobe koje primjenjuju proizvod na životinjama:
40,000 kg 160,000 kg
160 000 kg
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Panacur AquaSol 200 mg/ml suspension for use in drinking water for pigs and chickens Fenbendazole
Panacur AquaSol 200 mg/ml suspenzija za primjenu u vodi za piće za svinje i kokoši Fenbendazol
amount of product per day for 2 mg FBZ/ kg (ml/day)
Količina proizvoda po danu za 2 ml FBZ (ml/dan)
ml product/day = Total estimated body weight (kg) of chicken to be treated x 0.01 ml
ml proizvoda/ dan = ukupno procijenjena tjelesna težina (kg) kokoši koje treba tretirati x 0,005 ml
400 ml 1600 ml
1600 ml
Treatment of Ascaridia galli and Heterakis gallinarum: ml product/day = Total estimated body weight (kg) of chicken to be treated x 0.005 ml
Liječenje Capillaria spp ml proizvoda/dan = ukupno procijenjena tjelesna težina (kg) kokoši koje treba tretirati x 0,01 ml
Special precautions for use in animals:
12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A) Posebna upozorenja za upotrebu kod životinja:
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
PROIZVOĐAČ< ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije u promet:
The medicated water appears hazy.
Voda koja sadrži VMP postaje mutna.
Active substance:
Za primjenu putem dozatora:
In most cases no specific treatment is required and the symptoms disappear after a short time (couple of hours or days).
U većini slučajeva nije potrebno posebno liječenje, i simptomi nestaju nakon kratkog vremena (nekoliko sati ili dana).
Do not throw away any medicines via wastewater (or household waste).
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode (ili kućni otpad).
Date of latest renewal: 22 May 2017
Datum posljednje obnove odobrenja: 22. svibnja 2017.
Adults and elderly people
Odrasli i starije osobe
- Low blood pressure.
- Nizak krvni tlak.
EU/1/12/771/001 1 plastic vial EU/1/12/771/002 4 plastic vials EU/1/12/771/003 10 plastic vials EU/1/12/771/004 1 glass vial EU/1/12/771/005 4 glass vials EU/1/12/771/006 10 glass vials
EU/1/12/771/001 1 plastična bočica EU/1/12/771/002 4 plastične bočice EU/1/12/771/003 10 plastičnih bočica EU/1/12/771/004 1 staklena bočica EU/1/12/771/005 4 staklene bočice EU/1/12/771/006 10 staklenih bočica
Pack sizes of 1, 4 or 10 vials.
Veličine pakiranja od 1, 4 ili 10 bočica.
- Your doctor will recommend that you drink enough water before each treatment to help prevent dehydration.
- Liječnik će Vam savjetovati da prije svakog liječenja popijete dovoljnu količinu vode, kako bi se spriječila dehidracija.
Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG,
- For single use only.
Samo za jednokratnu primjenu.
The safety and efficacy of zoledronic acid in children aged 1 year to 17 years have not been established.
Sigurnost i djelotvornost zoledronatne kiseline u djece u dobi od 1 do 17 godina nisu ustanovljene.
Anxiety, sleep disturbance
anksioznost, poremećaj spavanja konfuzija
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 August 2012
Datum prvog odobrenja: 16. kolovoza 2012.
Cases of severe hypocalcaemia requiring hospitalisation have been reported.
Zabilježeni su slučajevi teške hipokalcemije koji su iziskivali hospitalizaciju.
Please see below for maximum in-use storage time.
Molimo pogledajte niže u tekstu najdulje vrijeme čuvanja pripremljene otopine.
- Severe allergic reaction: shortness of breath, swelling mainly of the face and throat.
- Teška alergijska reakcija: nedostatak zraka, oteklina koja uglavnom zahvaća lice i grlo.
CLcr is calculated from serum creatinine using the Cockcroft-Gault formula.
Klirens kreatinina izračunava se iz vrijednosti kreatinina u serumu pomoću Cockcroft-Gaultove formule.
− A kidney function disorder called Fanconi syndrome (will normally be determined by your doctor with certain urine tests).
- Poremećaj rada bubrega koji se zove Fanconijev sindrom (kojeg inače može odrediti Vaš liječnik pomoću određenih testova urina).
- Blurred vision, tearing of the eye, eye sensitivity to light.
- Zamagljen vid, suzenje očiju i osjetljivost na svjetlo.
The selective action of bisphosphonates on bone is based on their high affinity for mineralised bone, but the precise molecular mechanism leading to the inhibition of osteoclastic activity is still unclear.
Selektivno djelovanje bisfosfonata na kost temelji se na njihovom velikom afinitetu za mineraliziranu kost, no točan molekularni mehanizam koji dovodi do inhibicije osteoklastične aktivnosti još nije jasan.
- Low counts of white blood cells and blood platelets.
- Nizak broj bijelih krvnih stanica i krvnih pločica.
− Talk to your doctor if you have ear pain, discharge from the ear, and/or an ear infection.
- Obratite se liječniku ako imate bol u uhu, iscjedak iz uha i/ili infekciju uha.
- Increased sweating.
- Pojačano znojenje.
In some instances the hypocalcaemia may be life-threatening.
Hipokalcemija u nekim slučajevima može biti opasna po život.
Estimated treatment effects on BMD were similar, but the trial design was not sufficiently robust to establish non-inferior efficacy for zoledronic acid.
Procijenjeni učinci liječenja na BMD bili su slični, ali ustroj ispitivanja nije bio dovoljno robustan da bi se mogla utvrditi neinferiorna djelotvornost zoledronatne kiseline.
- if you are allergic to zoledronic acid, another bisphosphonate (the group of substances to which zoledronic acid belongs), or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- ako ste alergični na zoledronatnu kiselinu, drugi bisfosfonat (skupina tvari kojoj pripada zoledronatna kiselina) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
If the solution is not used immediately, storage prior to use is the responsibility of the user and should be in a refrigerator at 2°C - 8°C.
Ako se otopinu ne primijeni odmah, čuvanje prije primjene odgovornost je korisnika a treba je čuvati u hladnjaku na temperaturi od 2°C - 8°C.
After dilution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C - 8°C and 25°C.
Nakon razrjeđivanja: Dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost tijekom 24 sata ako se lijek čuva na temperaturi od 2°C - 8°C, odnosno na temperaturi od 25°C.
If any of these apply to you, tell your doctor straight away.
Ako imate bilo koji od tih problema, odmah se javite svom liječniku.
Zoledronic Acid Teva is not recommended for use in adolescents and children below the age of 18 years.
Ne preporučuje se primjena Zoledronatne kiseline Teva u adolescenata i djece mlađe od 18 godina.
- Gastrointestinal reactions such as nausea and vomiting as well as loss of appetite.
- Reakcije probavnog sustava, kao što su mučnina i povraćanje, kao i gubitak apetita.
The following risk factors should be considered when evaluating an individual's risk of developing ONJ: - Potency of the bisphosphonate (higher risk for highly potent compounds), route of administration (higher risk for parenteral administration) and cumulative dose of bisphosphonate.
Sljedeći rizični čimbenici trebaju se uzeti u obzir pri procjeni individualnog rizika za razvoj osteonekroze čeljusti (ONČ): - Snaga učinka bifosfonata (veći rizik za vrlo snažne spojeve), put primjene (veći rizik kod parenteralne primjene) i kumulativna doza bisfosfonata.
- Carefully follow all the other instructions given to you by your doctor, pharmacist or nurse.
- Pažljivo slijedite sve druge upute koje su Vam dali liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
- Low level of red blood cells (anaemia).
- Smanjeni broj crvenih krvnih stanica (anemija).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/771/001-006
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/12/771/001-006
Increasing the infusion time from 5 to 15 minutes caused a 30% decrease in zoledronic acid concentration at the end of the infusion, but had no effect on the area under the plasma concentration versus time curve.
Produljenje trajanja infuzije s 5 na 15 minuta prouzročilo je 30%-tno sniženje koncentracije zoledronatne kiseline na kraju infuzije, ali nije imalo nikakvog učinka na površinu ispod krivulje ovisnosti koncentracije u plazmi o vremenu.
If a lower dose of zoledronic acid is required, first withdraw the appropriate volume as indicated below and then dilute it further with 100 ml of infusion solution.
Ako je potrebna niža doza zoledronatne kiseline, prvo izvucite odgovarajući volumen kako je navedeno niže, i potom ga dodatno razrijedite sa 100 ml otopine za infuziju.
The total time between dilution, storage in a refrigerator at 2°C - 8°C and end of administration must not exceed 24 hours.
Ukupno vrijeme između razrjeđenja, čuvanja u hladnjaku na temperaturi od 2°C do 8°C i završetka primjene ne smije biti dulje od 24 sata.
Risk reduction of suffering from multiple events** (%)
Stopa koštanog pobola p-vrijednost Smanjenje rizika od višestrukih događaja** (%)
- Low level of calcium in the blood.
- Niska razina kalcija u krvi.
The frequencies for each of these identified risks are shown in Table 1.
Učestalosti svakog pojedinog utvrđenog rizika navedene su u tablici 1.
- Concomitant therapies: chemotherapy, angiogenesis inhibitors (see section 4.5), radiotherapy to neck and head, corticosteroids.
- Istodobna terapija: kemoterapija , inhibitori angiogeneze (vidjeti dio 4.5.), radioterapija vrata i glave, kortikosteroidi.
- if you are having dental treatment or are due to undergo dental surgery, tell your dentist that you are being treated with Zoledronic Acid Teva and inform your doctor about your dental treatment.
- ako se liječite kod zubara ili trebate ići na zubarski kirurški zahvat, obavijestite svog zubara da se liječite Zoledronatnom kiselinom Teva i obavijestite svog liječnika o Vašem liječenju kod zubara.
Statistically significant differences are marked (*p<0.05) for between treatment comparisons (4 mg zoledronic acid vs. placebo)
Označene su statistički značajne razlike (*p<0,05) između dva liječenja (4 mg zoledronatne kiseline naspram placebo)
Zoledronic acid belongs to the class of bisphosphonates and acts primarily on bone.
Zoledronatna kiselina pripada razredu bisfosfonata i djeluje prvenstveno na kost.
Table 6: Adverse reactions observed in paediatric patients with severe osteogenesis imperfecta1.
Tablica 6: Nuspojave primijećene u pedijatrijskih bolesnika s teškim oblikom osteogenesis imperfecta1
Caution is indicated when Zoledronic Acid Teva is used with other potentially nephrotoxic medicinal products.
Potreban je oprez kad se Zoledronatna kiselina Teva primjenjuje s drugim potencijalno nefrotoksičnim lijekovima.
Your doctor may recommend a dental examination before you start treatment with Zoledronic Acid Teva.
Vaš liječnik može preporučiti pregled kod zubara prije nego počnete liječenje Zoledronatnom kiselinom Teva
Median time to SRE (days)
Medijan vremena do koštanog događaja (dani)
It is especially important that you tell your doctor if you are also taking: - Aminoglycosides (medicines used to treat severe infections), calcitonin (a type of medicine used to treat post-menopausal osteoporosis and hypercalcaemia), loop diuretics (a type of medicine to treat high blood pressure or oedema) or other calcium-lowering medicines, since the combination of these with bisphosphonates may cause the calcium level in the blood to become too low.
Osobito je važno da obavijestite liječnika ako uzimate: - Aminoglikozide (lijekovi za liječenje teških infekcija), kalcitonin (vrsta lijeka za liječenje post menopauzalne osteoporoze i hiperkalcemije), diuretici Henleove petlje (vrsta lijekova za liječenje visokog krvnog tlaka ili edema) ili drugi lijekovi koji snizuju razinu kalcija, budući da kombinacija ovih lijekova s bisfosfonatima može dovesti do preniskih razina kalcija u krvi.
Animal reproduction studies with zoledronic acid have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Ispitivanja reprodukcije sa zoledronatnom kiselinom na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Zoledronic Acid Teva is supplied as packs containing 1, 4 or 10 vials.
Zoledronatna kiselina Teva isporučuje se u pakiranjima od 1, 4 ili 10 bočica.
From the bone tissue it is released very slowly back into the systemic circulation and eliminated via the kidney.
Iz koštanog tkiva se otpušta vrlo sporo natrag u sistemski krvotok i eliminira putem bubrega.
If you have pre-existing hypocalcaemia, it must be corrected before initiating the first dose of Zoledronic acid Teva.
Ako već imate hipokalcemiju, ona se mora korigirati prije uvođenja prve doze Zoledronatne kiseline Teva.
How to store Zoledronic Acid Teva Contents of the pack and other information
Kako čuvati Zoledronatnu kiselinu Teva Sadržaj pakiranja i druge informacije
The active substance in this medicine is zoledronic acid, which belongs to a group of substances called bisphosphonates.
Djelatna tvar u ovom lijeku je zoledronatna kiselina, koja pripada skupini tvari koje se zovu bisfosfonati.
- Cancer, co-morbid conditions (e.g. anaemia, coagulopathies, infection), smoking.
- Rak, komorbiditetna stanja (npr. anemija, koagulopatije, infekcija), pušenje .
Table 2: Efficacy results (prostate cancer patients receiving hormonal therapy)
Tablica 2: Rezultati djelotvornosti (bolesnici s karcinomom prostate koji primaju hormonsku terapiju)
− Osteonecrosis has also very rarely been seen occurring with other bones than the jaw, especially the hip or thigh.
- Uočeno je da se osteonekroza također vrlo rijetko pojavila i na drugim kostima osim čeljusti, naročito na kuku ili bedrima.
- Other medicines that also contain zoledronic acid and which are used to treat osteoporosis and other non-cancer diseases of the bone, or any other bisphosphonate, since the combined effects of these medicines taken together with Zoledronic Acid Teva are unknown.
- Druge lijekove koji također sadrže zoledronatnu kiselinu i koriste se za liječenje osteoporoze i drugih bolesti kostiju koje nisu uzrokovane rakom ili bilo koji drugi bisfosfonat, budući da kombinirani učinci ovih lijekova kad se uzimaju zajedno sa Zoledronatnom kiselinom Teva nisu poznati.
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): - Fainting due to low blood pressure.
Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba): - Nesvjestica zbog niskog krvnog tlaka.
- Studies with several types of infusion lines made from polyvinylchloride, polyethylene and polypropylene showed no incompatibility with zoledronic acid.
- Ispitivanja infuzijskih linija napravljenih od polivinilklorida, polietilena i polipropilena pokazala su da nema inkompatibilnosti sa zoledronatnom kiselinom.
Zoledronic Acid Teva should not be used during pregnancy.
Zoledronatna kiselina Teva ne smije se primjenjivati tijekom trudnoće.
- Difficulty in breathing with wheezing or coughing.
- Otežano disanje uz piskanje u plućima ili kašljanje.
- Severe bone, joint and/or muscle pain, occasionally incapacitating.
- Jaka bol u kostima, zglobovima i/ili mišićima, koja povremeno onesposobljuje.
What Zoledronic Acid Teva is and what it is used for
Što je Zoledronatna kiselina Teva i za što se koristi
Do not use this medicine if you notice any particles or discoloration in the solution.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primjetite bilo kakve čestice ili promjenu boje otopine.
- Anti-angiogenic medicines (used to treat cancer), since the combination of these with zoledronic acid has been associated with an increased risk of osteonecrosis of the jaw (ONJ).
- Antiangiogene lijekove (primjenjuju se za liječenje raka), budući da je kombinacija ovih lijekova sa zoledronatnom kiselinom povezana sa povećanim rizikom od osteonekroze čeljusti.
The following conventional classification is used: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Za to se koristila sljedeća uobičajena klasifikacija: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Adverse reactions, such as dizziness and somnolence, may have influence on the ability to drive or use machines, therefore caution should be exercised with the use of Zoledronic Acid Teva along with driving and operating of machinery.
Nuspojave poput omaglice i somnolencije mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima te je stoga potreban oprez kad se tijekom primanja Zoledronatne kiseline Teva upravlja vozilima i radi sa strojevima.
- If you are being treated to reduce the amount of calcium in your blood, you will normally only be given a single infusion of Zoledronic Acid Teva.
Ako se liječite radi snižavanja količine kalcija u krvi, obično ćete dobiti samo jednu infuziju
The recommended dose in hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium ≥ 12.0 mg/dl or 3.0 mmol/l) is a single dose of 4 mg zoledronic acid.
Preporučena doza kod hiperkalcemije (serumski kalcij korigiran za albumin ≥ 12,0 mg/dl ili 3,0 mmol/l) je jednokratna doza od 4 mg zoledronatne kiseline.
Each plastic or clear glass vial contains 5 ml of a clear, colourless concentrate.
Jedna plastična ili prozirna staklena bočica sadrži 5 ml bistrog, bezbojnog koncentrata.
Following initiation of therapy, serum creatinine should be measured prior to each dose of Zoledronic Acid Teva and treatment should be withheld if renal function has deteriorated.
Nakon početka liječenja kreatinin u serumu treba mjeriti prije primjene svake doze Zoledronatne kiseline Teva, a liječenje treba obustaviti ako se funkcija bubrega pogorša.
How often Zoledronic Acid Teva is given - If you are being treated for the prevention of bone complications due to bone metastases, you will be given one infusion of Zoledronic Acid Teva every three to four weeks.
Koliko se često daje Zoledronatna kiselina Teva - Ako se liječite radi sprječavanja koštanih komplikacija izazvanih metastazama, dobivat ćete jednu infuziju Zoledronatne kiseline Teva svaka tri do četiri tjedna.
The other ingredients are: mannitol, sodium citrate and water for injections.
- Drugi sastojci su: manitol, natrijev citrat i voda za injekcije.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with the reference product containing zoledronic acid in all subsets of the paediatric population in the treatment of tumour-induced hypercalcaemia and prevention of skeletal-related events in patients with advanced malignancies involving bone (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja referentnog lijeka koji sadrži zoledronatnu kiselinu u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju hiperkalcemije izazvane tumorom i sprječavanju koštanih događaja u bolesnika s uznapredovalom zloćudnom bolešću koja zahvaća kosti (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Based on the review of both clinical trial and post-marketing cases, there is sufficient evidence to support an association between Zoledronic Acid Teva therapy, the reported event of hypocalcaemia, and the secondary development of cardiac arrhythmia.
Na osnovi pregleda i kliničkih ispitivanja i post-marketinškog praćenja, postoje dostatni dokazi koji podupiru postojanje veze između liječenja Zoledronatnom kiselinom Teva, prijavljenih slučajeva hipokalcemije i sekundarnog razvoja srčanih aritmija.
1Adverse events occurring with frequencies < 5% were medically assessed and it was shown that these cases are consistent with the well established safety profile of zoledronic acid (see section 4.8).
1 Štetni događaji koji nastaju s učestalošću < 5% bili su medicinski procijenjeni i pokazalo se da su u skladu s dobro utvrđenim sigurnosnim profilom zoledronatne kiseline (vidjeti dio 4.8).
Aseptic techniques must be followed during the preparation of the infusion.
Tijekom pripreme infuzije morate se pridržavati aseptičkih tehnika.
- Sudden coldness with fainting, limpness or collapse.
- Iznenadan osjećaj hladnoće povezan s nesvjesticom, hramanjem ili kolapsom.
What Zoledronic Acid Teva looks like and contents of the pack Zoledronic Acid Teva is supplied as a concentrate for solution for infusion.
Kako Zoledronatna kiselina Teva izgleda i sadržaj pakiranja Zoledronatna kiselina Teva isporučuje se kao koncentrat za otopinu za infuziju.
During bisphosphonate treatment patients should be advised to report any thigh, hip or groin pain and any patient presenting with such symptoms should be evaluated for an incomplete femur fracture.
Bolesnicima treba savjetovati da tijekom liječenja bisfosfonatima prijave svaki bol u bedru, kuku ili preponama, i svakog bolesnika s takvim simptomima treba pregledati na nepotpuni prijelom bedrene kosti.
- if you have or have had pain, swelling or numbness of the jaw, a feeling of heaviness in the jaw or loosening of a tooth.
- ako osjećate ili ste osjećali bol, oticanje ili utrnulost čeljusti, težinu u čeljusti ili klimanje zuba.
Reduced levels of calcium in the blood (hypocalcaemia), sometimes leading to muscle cramps, dry skin, burning sensation, have been reported in patients treated with Zoledronic Acid Teva.
Smanjena razina kalcija u krvi (hipokalcemija), koja ponekad dovodi do mišićnih grčeva, suhe kože, osjećaja pečenja, zabilježena je u bolesnika liječenih Zoledronatnom kiselinom Teva.
In multiple myeloma patients, the risk of renal dysfunction may be increased when Zoledronic Acid Teva is used in combination with thalidomide.
U bolesnika s multiplim mijelomom, rizik od poremećaja funkcije bubrega može biti povećan kad se primjenjuje Zoledronatna kiselina Teva u kombinaciji s talidomidom.
* Includes vertebral and non-vertebral fractures ** Accounts for all skeletal events, the total number as well as time to each event during the trial NR Not Reached
** Odnosi se na sve koštane događaje, njihov ukupni broj i vrijeme do svakog pojedinog događaja tijekom ispitivanja.
Other medicinal products containing zoledronic acid as active substances are available for osteoporosis indications and treatment of Paget´s disease of the bone.
Dostupni su drugi lijekovi koji sadrže zoledronatnu kiselinu kao djelatnu tvar indicirani kod osteoporoze i za liječenje Pagetove bolesti kostiju.