natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Suvaxyn CSF Marker lyophilisate for suspension for injection for pigs
Suvaxyn CSF Marker liofilizat za suspenziju za injekciju za svinje
PACKAGE LEAFLET: Suvaxyn CSF Marker lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs
UPUTA O VMP: Suvaxyn CSF Marker liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju za svinje
Suvaxyn CSF Marker lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs
Suvaxyn CSF Marker liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju za svinje
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Boxes of 1 vial of 10 or 50 doses
Kutija s 1 bočicom od 10 ili 50 doza
Lyophilisate: bromobutyl rubber stoppers and aluminium caps Solvent: chlorobutyl rubber stoppers and aluminium caps Cardboard box containing 1 vial with 10 doses of lyophilisate and 1 vial with 10 ml solvent.
Liofilizat: bromobutilni gumeni čepovi i aluminijske kapice
The vaccine is a live recombinant E2 gene deleted Bovine Viral Diarrhoea Virus containing Classical Swine Fever E2 gene.
Cjepivo je živi rekombinirani virus goveđe virusne dijareje s deletiranim E2 genom, koji sadrži E2
To stimulate active immunity to Classical Swine Fever virus.
gen klasične svinjske kuge.
Live recombinant CP7-E2Alf:
KOLIČINA DJELATNIH TVARI Živi rekombinantni virus (CP7-E2Alf): 104,8 - 106,5 TCID50
Girona
OBLIK
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Lyophilisate vial label (10 and 50 doses)
Etiketa bočice s liofilizatom (10 i 50 doza) NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Solvent:
Otapalo:
Pharmaceutical Products Ltd,
S.M. Pharmaceutical Products Ltd,
Czech Republic
Češka Republika
PHARMACEUTICAL INDUSTRY Proel Epam.
PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for diacerin containing medicinal products
Dodatak I Popis naziva, farmaceutskog(ih) oblika, jačine(a) lijek(ov)a, put(ev)a primjene, nositelja odobrenja u državama članicama
BROS EPE Avgis & Gallinis 15, n. Kifissia,
Avgis & Gallinis 15, n.
ROTTAPHARM S.L.
ROTTAPHARM S.L. Avda.
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Via Meucci 36
ABIOGEN PHARMA S.p.A. Via Meucci 36
Menandrou 54, Athens, 10431 Greece
Menandrou 54, Athens,
ABIOGEN PHARMA S.p.A.
AURORA PHARMACEUTICALS S.A.
DATE OF REVISION OF TEXT
DATUM REVIZIJE TEKSTA
(pre- and postoperative)
(pre- i postoperativno)
See your doctor immediately, if bleeding does not stop as expected.
Odmah posjetite svog liječnika ako krvarenje ne prestaje kao što je očekivano.
This leaflet was last approved
Ova uputa je zadnji put odobrena
Produced from the plasma of human donors.
Proizvedeno iz plazme ljudskih darivatelja.
If you are unsure, you should discuss this with your doctor.
Ako niste sigurni, razgovarajte o tome sa svojim liječnikom.
Instructions for use:
Upute za uporabu:
The required dose is determined using the following formula:
Potrebna doza određuje se korištenjem sljedeće formule:
Previously untreated patients
Prethodno neliječeni bolesnici
No data are available.
Podaci nisu dostupni.
Administer immediately.
Odmah primijenite.
The other (serious and non-serious) adverse reactions were received by spontaneous reporting.
Druge nuspojave (ozbiljne i one koje nisu ozbiljne) zaprimljene su spontanim prijavljivanjem.
Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot is formed.
Trombin tada pretvara fibrinogen u fibrin te se oblikuje ugrušak.
The solution should not be too cold when it is administered.
Otopina ne smije biti prehladna kad se primjenjuje.
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, even those not prescribed.
Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, čak i one koje Vam nije propisao liječnik.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 18.
JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
U slučaju šoka potrebno je primijeniti standardno medicinsko liječenje šoka.
If you have the impression that the effect of Nonafact is too strong or too weak, talk to your doctor.
Ako imate dojam da je učinak lijeka Nonafact prejak ili preslab, obratite se svom liječniku
Nonafact may be self-administered if it is an approved practice in your country and when you have been trained sufficiently.
Nonafact si možete davati i sami ako je to odobreno u Vašoj državi i ako ste dovoljno uvježbani.
You should discuss the possible side effects with your doctor in order to know how to recognise them and what to do if they occur.
Trebali biste razgovarati sa svojim liječnikom o mogućim nuspojavama kako biste ih naučili prepoznati i što učiniti u slučaju da se pojave.
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data)
Nuspojave su prikazane prema sljedećim kategorijama učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
The following table can be used to guide dosing in bleeding episodes and surgery:
Sljedeća tablica može se koristiti kao vodič za doziranje u slučajevima krvarenja i u kirurgiji:
Do not shake!
Ne tresite!
Neutralising antibodies (Inhibitors)
Neutralizirajuća protutijela (inhibitori)
This will show itself as an increased tendency to bleed.
To će se ispoljiti kao povećana sklonost krvarenju.
Renewal of authorisation: 03 July 2006
Datum posljednje obnove odobrenja: 3. srpnja 2006.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at a temperature of 21°C.
Nakon rekonstitucije: Kemijska i fizikalna stabilnost u primjeni je dokazana tijekom 3 sata na temperaturi od 21°C.
They will then ensure that factor IX is administered to you, should this prove necessary.
Oni će tada osigurati da Vam se da faktor IX, ako se pokaže potreba za tim.
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet podnosit će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek u skladu sa zahtjevima definiranim u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Contents of pack and other information
Sadržaj pakiranja i druge informacije
If you have to undergo surgery or have a tooth extracted, inform your doctor or dentist that you have factor IX deficiency.
Ako trebate na operaciju ili vađenje zuba, obavijestite svog liječnika ili zubara da imate nedostatak faktora IX.
Paediatric population The listed warnings and precautions apply both to adults and children.
Pedijatrijska populacija Navedena upozorenja i mjere opreza primjenjuju se na odrasle i djecu.
Nonafact contains sodium chloride
Nonafact sadrži natrijev klorid
The specific activity of Nonafact is approximately 200 IU/mg protein.
Specifična aktivnost lijeka Nonafact je približno 200 IU/mg proteina.
Viral safety
Virusna sigurnost
For safety information with respect to transmissible agents, see 4.4.
Za sigurnosne informacije obzirom na prenosive uzročnike, vidjeti dio 4.4.
These are conditions that increase your risk of developing internal blood clots.
Ovo su uvjeti koji povećavaju opasnost od stvaranja unutarnjih krvnih ugrušaka.
If you are allergic to human coagulation factor IX or to any of the ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ako ste alergični na ljudski koagulacijski faktor IX ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Nonafact is given to you by your doctor or nurse.
Nonafact će Vam dati liječnik ili medicinska sestra.
Once dissolved, the product should be used immediately (at least within 3 hours).
Nakon otapanja lijek se treba odmah primijeniti (unutar 3 sata).
It is recommended that the rate of administration should not exceed 2 ml/min.
Preporučuje se da brzina primjene ne prelazi 2 ml/min.
Talk to your doctor or pharmacist or nurse before using Nonafact.
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije primjene lijeka Nonafact.
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
BATCH NUMBER Lot: {number}
BROJ SERIJE Lot: {broj}
Cardiovascular events
Kardiovaskularni događaji
In such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre be contacted.
U tim slučajevima preporučuje se obratiti se specijaliziranom centru za hemofiliju.
Factor IX level required (%) (IU/dl)
Potrebna razina faktora IX (%) (IU/dl)
In some cases, especially in younger patients, shorter dosage intervals or higher doses may be necessary.
U nekim slučajevima, osobito u mlađih bolesnika, mogu biti potrebni kraći intervali doziranja ili veće doze.
Where necessary, mild allergic reactions, such as hives, can be treated with antihistamines (medicinal products which counteract allergies).
Po potrebi, blage alergijske reakcije, poput koprivnjače, mogu se liječiti antihistaminicima (lijekovi koji suzbijaju alergije).
Degree of bleeding / Type of surgical procedure
Stupanj krvarenja / Vrsta kirurškog postupka
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji.
In each of these situations, the benefit of treatment with Nonafact should be weighed against the risk of these complications.
U svakoj od ovih situacija potrebno je procijeniti korist liječenja lijekom Nonafact u odnosu na rizik od pojave ovih komplikacija.
If you are allergic to mouse protein or have had any reactions to mouse protein.
Ako ste alergični na mišje proteine ili ste imali bilo kakve reakcije na mišje proteine.
What is Nonafact and what it is used for
Što je Nonafact i za što se koristi
Your doctor will check your blood regularly for the presence of these antibodies.
Liječnik će redovito pregledavati Vašu krv na prisutnost protutijela.
Required units = body weight (kg) x desired factor IX rise (%) (IU/dl) x 0.9
Potrebne jedinice = tjelesna težina (kg) x željeni porast faktora IX (%) (IU/dl) x 0,9
In rare cases, Nonafact can give rise to a severe allergic reaction (anaphylactic shock).
U rijetkim slučajevima Nonafact može prouzročiti tešku alergijsku reakciju (anafilaktički šok).
Factor IX is a single chain glycoprotein with a molecular mass of about 68,000 Dalton.
Faktor IX je jednolančani glikoprotein molekulske mase oko 68 000 Daltona.
Manufacturing also include steps in the processing of the blood or plasma that can inactivate or remove viruses.
Proizvodnja također uključuje korake u obradi krvi ili plazme koji mogu deaktivirati ili ukloniti viruse.
The exact dose will depend on the seriousness of the clinical situation, your body weight and the amount of factor IX in your blood.
Točna doza ovisit će o ozbiljnosti kliničke situacije, Vašoj tjelesnoj težini i količini faktora IX u krvi.
Catheter-related complications
Komplikacije povezane s kateterima
The clinical relevance of antibodies to mouse protein, if these do indeed arise, is not known.
Klinički značaj protutijela na mišje proteine, ako se ona doista pojave, nije poznat.
What Nonafact looks like and contents of the pack
Kako Nonafact izgleda i sadržaj pakiranja
Your doctor will determine the dose of Nonafact you need and how frequently you should use it depending on the situation.
Liječnik će odlučiti koju dozu lijeka Nonafact trebate i kako često ga trebate koristiti ovisno o situaciji.
The resulting solution is clear, colourless to light yellow and has a neutral pH.
Dobivena otopina je prozirna, bezbojna do blago žuta i ima neutralni pH.
DD month YYYY
DD mjesec GGGG
Therefore, patients experiencing allergic reactions should be evaluated for the presence of an inhibitor.
Stoga je u bolesnika koji su imali alergijske reakcije potrebno utvrditi prisutnost inhibitora.
The product should be used immediately.
Lijek treba odmah primijeniti.
Paediatric population Frequency, type and severity of adverse reactions in children are expected to be the same as in adults.
Očekuje se da učestalost, vrsta i težina nuspojava u djece budu iste kao i u odraslih.
In addition, the powder will dissolve more readily if both vials are first allowed to reach room temperature (15°C - 25°C).
Osim toga, prašak će se bolje otopiti ako se obje bočice najprije ostave da se zagriju na sobnu temperaturu (15 °C - 25 °C).
Inhibitors
Inhibitori
Known allergic reaction to mouse protein.
Poznata alergijska reakcija na mišje proteine.
Store in a refrigerator (at 2°C - 8°C ).
Čuvati u hladnjaku (na 2 °C - 8 °C).
If you suffer from a liver or cardiac disease or if you have recently had surgery, there is an increased risk for coagulation complications.
Ako imate jetrenu ili srčanu bolest ili ste nedavno operirani, postoji povećan rizik od komplikacija zgrušavanja.
This must be carried out in hospital or under the careful supervision of a doctor.
To se obavezno mora provesti u bolnici pod strogim liječničkim nadzorom.
20-40 Repeat infusion every 24 hours.
20 - 40 Ponavljati infuziju svaka 24 sata.
Nonafact should never be mixed with other medicinal products.
Nonafact se nikada ne smije miješati s drugim lijekovima.
NL-1066 CX Amsterdam The Netherlands
NL-1066 CX Amsterdam Nizozemska
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator (at 2C - 8C).
POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u hladnjaku (na 2 C - 8 C).
You should tell your doctor if you know that you have a risk of thrombosis or you have had thromboembolic complications in the past, if you suffer from liver disease, cardiovascular disease, or if a surgery is planned.
Recite svom liječniku ako znate da ste izloženi riziku od tromboze ili ste imali tromboembolijskih komplikacija u prošlosti, ako imate jetrenu ili kardiovaskularnu bolest ili ako ćete uskoro biti operirani.
Bring the two vials to a temperature between 15°C and 25°C.
Zagrijte obje bočice na temperaturu između 15 °C i 25 °C.
There are no known interactions between Nonafact and other medicinal products.
Nisu poznate interakcije između lijeka Nonafact i drugih lijekova.
This also applies to newborn babies and patients with an increased risk of thrombosis or “DIC” (disseminated intravascular coagulation) a disease in which the blood coagulation system is disturbed.
Navedeno se također odnosi na novorođenčad i bolesnike s povećanim rizikom za trombozu ili "DIK" (disiminiranu intravaskularnu koagulaciju), bolest u kojoj je poremećen sustav zgrušavanja krvi.
Your doctor will decide how much Nonafact you require.
Vaš liječnik će odlučiti koliko lijeka Nonafact trebate.
You will be closely monitored for any possible side effect during this treatment.
Tijekom tog liječenja bit ćete pažljivo praćeni zbog svih mogućih nuspojava.
For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.
Za upute o rekonstituciji lijeka prije primjene vidjeti dio 6.
There have been reports in the literature showing a correlation between the occurrence of a factor IX inhibitor and allergic reactions.
U literaturi postoje izvješća koja upućuju na korelaciju između pojave inhibitora faktora IX i alergijskih reakcija.
What Nonafact is and what it is used for What you need to know before you use Nonafact How to use Nonafact
Što je Nonafact i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Nonafact Kako primjenjivati Nonafact
Treatment should be under the supervision of a physician experienced in the treatment of haemophilia.
Liječenje je potrebno provoditi pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju hemofilije.
Dose based on bodyweight may require adjustment in underweight or overweight patients.
Dozu temeljenu na tjelesnoj težini možda će biti potrebno prilagoditi u slučaju bolesnika s premalom ili prekomjernom tjelesnom težinom.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V *.
Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
In some cases, these reactions have progressed to severe anaphylaxis, and they have occurred in close temporal association with development of factor IX inhibitors (see also 4.4).
Navedene reakcije su u nekim slučajevima napredovale do teške anafilaksije i pojavile su se u bliskoj vremenskoj povezanosti s razvojem inhibitora faktora IX (također vidjeti dio 4.4).
Disinfect the surface of the stoppers of both vials with a gauze soaked in 70 % alcohol.
Dezinficirajte površinu čepa obje bočice tupferom natopljenim 70%-tnim alkoholom.
In the case of a severe allergic reaction (anaphylactic shock), immediately stop the administration of the product and contact your doctor immediately.
U slučaju teške alergijske reakcije (anafilaktički šok), odmah prekinite primjenu lijeka i obratite se svom liječniku.
Do not use solutions that are cloudy or have deposits.
Ne koristite otopine koje su zamućene ili imaju talog.
The administration of Nonafact can compensate for this deficiency.
Primjena lijeka Nonafact može nadoknaditi taj nedostatak.
Your doctor will check your blood regularly for the presence of these antibodies, especially if you experienced a severe allergic reaction with the previous use of a factor IX product.
Liječnik će redovito provjeravati Vašu krv na prisutnost ovih protutijela, osobito ako ste pri prethodnom primanju pripravaka faktora IX imali tešku alergijsku reakciju.
The powder should be dissolved in the supplied amount of water for injections.
Prašak treba otopiti u pripremljenoj količini vode za injekcije.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu.
Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Lijek se izdaje na ograničeni recept (Vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
If you have previously experienced hypersensitivity in response to the administration of blood or a blood product, Nonafact should only be administered when absolutely necessary (in life-threatening situations).
Ako ste ranije doživjeli preosjetljivost na primjenu krvi ili krvnih pripravaka, Nonafact se smije primijeniti samo kad je to apsolutno potrebno (u po život opasnim slučajevima).
If you are administered 1 International Unit (IU) per kilogram of body weight, the concentration of factor IX in your blood will increase by 1.1 % of normal activity.
Ako primijenite 1 međunarodnu jedinicu (IU) po kilogramu tjelesne težine, koncentracija faktora IX u Vašoj krvi će porasti za 1,1% u odnosu na normalnu aktivnost.
Your body may develop antibodies (inhibitors) against factor IX, which will inactivate Nonafact.
Vaše tijelo može razviti protutijela (inhibitore) protiv faktora IX koja će deaktivirati Nonafact.
Therefore, factor IX should be used during pregnancy and lactation only if clearly indicated.
Stoga se faktor IX tijekom trudnoće i dojenja treba primjenjivati samo ako je to jasno indicirano.
In pharmacodynamic studies in rabbits and guinea pigs, the thrombogenicity of Nonafact was shown to be minimal.
U farmakodinamičkim ispitivanjima na kunićima i zamorcima pokazana je minimalna trombogenost lijeka Nonafact.
Remove the empty vial and the transfer needle.
Uklonite praznu bočicu i iglu za prijenos.
After repeated treatment with human coagulation factor IX products, patients should be monitored for the development of neutralising antibodies (inhibitors) that should be quantified in Bethesda Units (BU) using appropriate biological testing.
Nakon ponovljenog liječenja lijekovima s ljudskim koagulacijskim faktorom IX, kod bolesnika je potrebno pratiti razvoj neutralizirajućih protutijela (inhibitora), koje je potrebno kvantificirati u Bethesda jedinicama (BU) odgovarajućim biološkim testovima.
The safety and efficacy of Nonafact in previously untreated patients have not been established.
Sigurnost i djelotvornost lijeka Nonafact kod prethodno neliječenih bolesnika nije ustanovljena.
From a microbiological point of view the product, once dissolved, should be used immediately, but no longer than 3 hours after reconstitution.
S mikrobiološkog stajališta lijek se, nakon otapanja, treba odmah upotrijebiti, ali ne nakon više od 3 sata od pripreme otopine.
This also applies to unknown or emerging viruses or other pathogens.
Ovo se također odnosi na nepoznate ili novonastale viruse i ostale patogene.
The use of high purity factor IX is rarely associated with such adverse reactions.
Korištenje pripravaka visoke čistoće faktora IX je rijetko povezano s navedenim nuspojavama.
ANNEX II A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
PRILOG II. A. PROIZVOĐAČ BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Particularly with major surgery, it is important that the concentrations of factor IX in your blood are checked carefully before and after the operation.
Osobito u slučaju velikih operacija, važno je da se koncentracija faktora IX u Vašoj krvi temeljito provjeri prije i nakon operacije.
At least 1 day, until the bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing is achieved.
Najmanje 1 dan, sve dok se krvarenje na koje upućuje bol ne zaustavi ili ne dođe do cijeljenja.
The amount to be administered and the frequency of administration should always be oriented to the clinical effectiveness in the individual case.
Potrebna količina i učestalost primjene uvijek trebaju biti određeni na temelju kliničke učinkovitosti u svakom pojedinom slučaju.
Other medicines and Nonafact
Drugi lijekovi i Nonafact
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness
Unutar svake kategorije učestalosti nuspojave su navedene u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately after reconstitution.
S mikrobiološkog stajališta, lijek se mora primijeniti odmah nakon rekonstitucije.
Your doctor will consider whether administration of Nonafact imposes a risk for coagulation complications.
Vaš liječnik će razmotriti predstavlja li primjena lijeka Nonafact rizik za komplikacije zgrušavanja.
• A vial of Nonafact containing 500 IU or 1000 IU of factor IX
• Bočicu lijeka Nonafact koja sadrži 500 IU ili 1000 IU faktora IX
The powder dissolves within 5 minutes to produce a clear, colourless to light-yellow solution.
Prašak se otapa za 5 minuta i nastaje prozirna, bezbojna do blago žuta otopina.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.