natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Exforge must not be used in patients who have severe liver or bile problems, patients with certain heart problems and patients with severe hypotension (low blood pressure).
Exforge se ne smije primjenjivati u bolesnika koji imaju ozbiljno oštećenje jetre ili probleme sa žući, tj. u bolesnika s određenim srčanim tegobama i bolesnika s ozbiljnom hipotenzijom (niskim krvnim tlakom).
Exforge is a medicine that contains two active substances, amlodipine and valsartan.
Exforge je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari, amlodipin i valsartan.
Why has Exforge been approved?
Zašto je Exforge odobren?
Exforge must also not be used in combination with aliskiren-containing medicines (also used to treat essential hypertension) in patients with type 2 diabetes or in patients with moderate or severe kidney impairment.
Exforge se također ne smije primjenjivati u kombinaciji s lijekovima koji sadrže aliskiren (koriste se također za liječenje esencijalne hipertenzije) u bolesnika s dijabetesom tipa 2 ili u bolesnika s umjerenim do ozbiljnim oštećenjem bubrega.
What is Exforge used for?
Za što se Exforge koristi?
Exforge is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled on either amlodipine or valsartan taken alone.
Exforge se primjenjuje u bolesnika koji imaju esencijalnu hipertenziju (visoki krvni tlak), koji nije odgovarajuće kontroliran samo amlodipinom ili valsartanom. „Esencijalno” znači da hipertenzija nema očiti uzrok.
What benefit has Exforge shown during the studies?
Koje su koristi lijeka Exforge utvrđene u ispitivanjima?
What is Exforge?
Što je Exforge?
For the full list of all side effects reported with Exforge, see the package leaflet.
Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s lijekom Exforge potražite u uputi o lijeku.
Exforge contains two active substances, amlodipine and valsartan.
Exforge sadrži dvije djelatne tvari: amlodipin i valsartan.
How is Exforge used?
Kako djeluje Exforge?
How has Exforge been studied?
Kako je lijek Exforge ispitivan?
How does Exforge work?
Kako se Exforge primjenjuje?
Date of first authorisation: 6 May 2019
Datum prvog odobrenja: 6. svibnja 2019.
You may require medical attention.
Možda će Vam biti potrebna medicinska pomoć.
- Take the dose at about the same time each day.
- Uzimajte dozu u otprilike isto vrijeme svaki dan.
Then take the next tablet at the usual time.
Nakon toga uzmite sljedeću tabletu u uobičajeno vrijeme.
Complete AV block
Potpuni AV blok
What to do if you forget to take a tablet depends on how long it is until your next dose.
Što trebate učiniti ako ste zaboravili uzeti tabletu ovisi o tome koliko vremena ima do Vaše sljedeće doze.
Lorviqua with food and drink
Lorviqua s hranom i pićem
The clinical study report will be submitted by:
Izvješće kliničkog ispitivanja bit će dostavljeno do:
Children and adolescents This medicine is only indicated in adults and it is not to be given to children and adolescents.
Ovaj lijek se primjenjuje samo u odraslih osoba i ne smije se dati djeci i adolescentima.
These symptoms could be signs of heart problems.
Ovi simptomi mogu biti znakovi srčanih problema.
If you are not able to take the medicine as your doctor has prescribed, or you feel you do not need it anymore, speak with your doctor right away.
Ako ne možete uzeti lijek kako je liječnik propisao ili osjećate da ga više ne trebate, odmah razgovarajte sa svojim liječnikom.
- You can take the tablets with food or between meals always avoiding grapefruit and grapefruit juice.
- Tablete možete uzeti s hranom ili između obroka s tim da uvijek izbjegavate grejpfrut i sok od grejpfruta.
You will have blood tests before you start treatment and during your treatment.
Obavit ćete krvne pretrage prije početka liječenja i tijekom liječenja.
Talk to your doctor about the right methods of contraception for you and your partner.
Posavjetujte se sa svojim liječnikom o odgovarajućim metodama kontracepcije za Vas i Vašeg partnera.
The effects on male reproductive organs were partially to fully reversible.
Učinci na muške reproduktivne organe bili su djelomično do potpuno reverziblni.
The safety and efficacy of lorlatinib in paediatric patients below 18 years have not been established.
Sigurnost i djelotvornost lorlatiniba u pedijatrijskih bolesnika mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Dosing interruption or dose reduction may be required based on individual safety and tolerability.
Privremeni prekid doziranja ili smanjenje doze može biti potrebno ovisno o individualnoj sigurnosti i podnošljivosti.
It is important to take Lorviqua every day, for as long as your doctor asks you to.
Važno je da uzimate lijek Lorviqua svaki dan dok god liječnik to traži od Vas.
Your doctor may investigate further and treat you with other medicines such as antibiotics and steroids.
Liječnik će možda provesti dodatne preglede i liječiti Vas drugim lijekovima poput antibiotika i steroida.
a Grade categories are based on NCI CTCAE classifications.
Kategorije stupnjeva temelje se na NCI CTCAE klasifikacijama.
a Alectinib, brigatinib, or ceritinib.
Alektinib, brigatinib ili ceritinib.
Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects (also section 2 What you need to know before you take Lorviqua).
Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava (pogledajte također dio 2 „Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Lorviqua“).
Tests and checks
Pretrage i pregledi
Atrioventricular block occurred in 1.0% of patients.
Atrioventrikularni blok se pojavio u 1,0 % bolesnika.
Refer for cardiac observation and monitoring.
Uputite na promatranje i praćenje srca.
Due to the limited data on this population, no dose recommendation can be made for patients aged 65 years and older (see section 5.2).
Zbog ograničenih podataka o ovoj populaciji ne može se dati preporuka za doziranje u bolesnika u dobi od 65 godina i starijih (vidjeti dio 5.2).
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including herbal medicines and medicines obtained over the counter.
Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući biljne lijekove i bezreceptne lijekove.
• If you become pregnant when taking the medicine or during the 5 weeks after taking your last dose, tell your doctor straight away.
• Ako zatrudnite dok uzimate lijek ili tijekom 5 tjedana nakon što ste uzeli svoju zadnju dozu, odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Your doctor may do blood tests to check your liver function.
Liječnik će Vas možda poslati na krvne pretrage kako bi provjerio funkciju jetre.
Patients should not take 2 doses at the same time to make up for a missed dose.
Bolesnici ne smiju uzeti 2 doze istodobno kako bi nadoknadili propuštenu dozu.
Studies in animals have shown embryo-foetal toxicity (see section 5.3).
Ispitivanja na životinjama pokazala su embriofetalnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Greater than or equal to Grade 3: Severe
Veće od ili jednake 3. stupnju: teške
Patients should be encouraged to take their dose of lorlatinib at approximately the same time each day with or without food (see section 5.2).
Bolesnike treba potaknuti da uzimaju svoju dozu lorlatiniba u približno isto vrijeme svaki dan s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
You must not take Lorviqua with certain medicines.
Ne smijete uzimati lijek Lorviqua s određenim lijekovima.
g Speech effects (dysarthria, slow speech, speech disorder).
g Učinci na govor (dizartrija, spori govor, poremećaj govora).
Other medicines and Lorviqua
Drugi lijekovi i Lorviqua
These symptoms could be signs of pancreatitis.
Ovi simptomi mogu biti znakovi upale gušterače (pankreatitisa).
Treatment with lorlatinib is recommended as long as the patient is deriving clinical benefit from therapy without unacceptable toxicity.
Liječenje lorlatinibom preporučuje se dok god bolesnik ostvaruje kliničku korist od terapije bez neprihvatljive toksičnosti.
Age, gender, race, body weight, and phenotype
Dob, spol, rasa, tjelesna težina i fenotip
Lorlatinib may be administered with or without food.
Lorlatinib se može primijeniti s hranom ili bez hrane.
Effective contraception must be continued for at least 35 days after completing therapy.
Potrebno je nastaviti s primjenom učinkovite kontracepcije još najmanje 35 dana nakon završetka terapije.
If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Lorviqua.
Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete lijek Lorviqua.
You must not drink grapefruit juice or eat grapefruit while on treatment with Lorviqua as they may change the amount of Lorviqua in your body.
Ne smijete piti sok od grejpfruta ili jesti grejpfrut za vrijeme liječenja lijekom Lorviqua jer oni mogu promijeniti količinu lijeka Lorviqua u Vašem tijelu.
Do not use this medicine if you notice that the package is damaged or shows signs of tampering.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je pakiranje oštećeno ili ima znakove neovlaštene uporabe.
Atrioventricular block
Atrioventrikularni blok
The tablets should be swallowed whole (tablets should not be chewed, crushed or split prior to swallowing).
Tablete treba progutati cijele (ne smiju se žvakati, lomiti ili dijeliti prije gutanja).
Tell your doctor immediately if you develop: - heart problems.
Odmah se obratite svom liječniku ako se u Vas pojave sljedeći simptomi: - problemi sa srcem.
- Sometimes your doctor may lower your dose, stop your treatment for a short time or stop your treatment completely if you feel unwell.
- S vremena na vrijeme liječnik Vam može smanjiti dozu, prekinuti liječenje na kraće vrijeme ili potpuno prekinuti liječenje ako se osjećate loše.
Given the dose-dependent effect on PR interval, ECG monitoring is recommended.
S obzirom na učinak na PR-interval ovisan o dozi, preporučuje se praćenje EKG-a.
This is because it is not known if Lorviqua can pass into breast milk and could therefore harm your baby.
To je zato jer nije poznato može li lijek Lorviqua prijeći u majčino mlijeko i na taj način naškoditi Vašem djetetu.
The most common adverse reactions that led to dose reductions were oedema and peripheral neuropathy.
Najčešće nuspojave koje su dovele do smanjenja doze bile su edem i periferna neuropatija.
If a dose of Lorviqua is missed, then it should be taken as soon as the patient remembers unless it is less than 4 hours before the next dose, in which case the patient should not take the missed dose.
Ako je doza lijeka Lorviqua propuštena, bolesnik je treba uzeti čim se sjeti, osim u slučaju da je preostalo manje od 4 sata do sljedeće doze jer tada bolesnik ne smije uzeti propuštenu dozu.
If you have any questions about how Lorviqua works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Ako imate dodatnih pitanja u vezi s djelovanjem lijeka Lorviqua ili razlogom zašto Vam je ovaj lijek propisan, obratite se liječniku.
What Lorviqua contains - The active substance is lorlatinib.
Što Lorviqua sadrži - Djelatna tvar je lorlatinib.
Treatment with lorlatinib should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anticancer medicinal products.
Liječenje lorlatinibom treba započeti i nadzirati liječnik iskusan u primjeni lijekova protiv raka.
- cough, chest pain, or a worsening of existing respiratory symptoms.
- kašalj, bol u prsnom košu ili pogoršanje postojećih simptoma povezanih s disanjem.
Men should seek advice on effective fertility preservation before treatment.
Muškarci trebaju prije liječenja potražiti savjet o učinkovitom očuvanju plodnosti.
Effective contraception must be continued for at least 35 days after completing therapy (see section 4.6).
Potrebno je nastaviti s primjenom učinkovite kontracepcije najmanje 35 dana nakon završetka terapije (vidjeti dio 4.6).
• Do not take Lorviqua if you are pregnant.
• Ne smijete uzimati lijek Lorviqua ako ste trudni.
Monitor ECG/symptoms potentially related to AV block closely.
Pomno pratite EKG/simptome potencijalno povezane s AV blokom.
Carcinogenicity studies have not been conducted with lorlatinib.
Ispitivanja kancerogenosti nisu provedena s lorlatinibom.
Grade 4: Life-threatening/Urgent intervention indicated
4. stupanj: opasne po život/indicirana je hitna intervencija
If you take more Lorviqua than you should
Ako uzmete više lijeka Lorviqua nego što ste trebali
You should take special care when driving and using machines when taking Lorviqua because of its effects on your mental state.
Trebate biti posebno oprezni pri upravljanju vozilima i radu sa strojevima kada uzimate lijek Lorviqua zbog njegovog učinka na Vaše mentalno stanje.
Psychiatric disorders Mood effectsc Hallucinationsd
Psihijatrijski poremećaji Učinci na raspoloženje Halucinacije
- If your next dose is in 4 hours or more, take the missed tablet as soon as you remember.
- Ako trebate uzeti svoju sljedeću dozu za 4 sata ili više, uzmite propuštenu tabletu čim se sjetite.
The prolongation of PR interval occurred in a concentration-dependent manner.
Produljenje PR intervala pokazalo je ovisnost o koncentraciji.
Lorlatinib may reduce the effectiveness of hormonal contraceptive methods (for example, birth control pill); therefore, hormonal contraceptives may not be considered highly effective.
Lorlatinib može smanjiti učinkovitost hormonalnih metoda kontracepcije (na primjer kontracepcijske tablete) i zato hormonalna kontracepcijska sredstva možda neće biti visokoučinkovita.
Lorlatinib was also capable of penetrating the blood-brain barrier.
Lorlatinib je ujedno pokazao sposobnost prolaska kroz krvno-moždanu barijeru.
- The other ingredients are:
- Pomoćne tvari su:
Withhold dose until toxicity is less than or equal to Grade 1.
Ne primjenjujte dozu dok toksičnost ne bude niža od ili jednaka 1. stupnju.
There is no antidote for lorlatinib.
Ne postoji antidot za lorlatinib.
If hormonal contraception is unavoidable it must be used in combination with a condom.
Ako se hormonalna kontracepcija ne može izbjeći, mora se koristiti u kombinaciji s prezervativom.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom liječniku prije nego uzmete ovaj lijek.
Among the 284 patients with PR interval < 200 msec, 14% had PR interval prolongation ≥ 200 msec after starting lorlatinib.
Među 284 bolesnika s PR intervalom < 200 ms, 14% je imalo produljenje PR intervala ≥ 200 ms nakon početka uzimanja lorlatiniba.
Pneumonitisi
Pneumonitis
Consider effects of concomitant medicinal products, and assess and correct electrolyte imbalance that may prolong PR interval.
Uzmite u obzir učinke istodobno primijenjenih lijekova te procijenite i korigirajte poremećaj ravnoteže elektrolita koji može produljiti PR-interval.
OPA/Al/PVC blisters with aluminium foil backing containing 10 film-coated tablets.
Blisteri od OPA/Al/PVC-a s pokrovom od aluminijske folije sadrže 10 filmom obloženih tableta.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1355/001 (120 film-coated tablets) EU/1/19/1355/003 (90 film-coated tablets)
EU/1/19/1355/001 (120 filmom obloženih tableta) EU/1/19/1355/003 (90 filmom obloženih tableta)
- The recommended dose is one tablet of 100 mg taken by mouth once daily.
- Preporučena doza je jedna tableta od 100 mg koja se uzima kroz usta jednom na dan.
Dose modification recommendations for toxicities and for patients who develop atrioventricular (AV) block are provided in Table 1.
Preporuke za prilagodbu doze zbog toksičnosti i za bolesnike u kojih se razvije atrioventrikularni (AV) blok navedene su u tablici 1.
If you vomit after taking a dose of Lorviqua, do not take an extra dose, just take your next dose at the usual time.
Ako povraćate nakon uzimanja lijeka Lorviqua Ako povratite nakon uzimanja doze lijeka Lorviqua, nemojte uzeti dodatnu dozu, samo uzmite svoju sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
If a hormonal method of contraception is unavoidable, then a condom must be used in combination with the hormonal method.
Ako se ne može izbjeći hormonalna metoda kontracepcije, mora se koristiti prezervativ u kombinaciji s hormonalnom metodom.
Contains lactose (see leaflet for further information).
Sadrži laktozu (za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister foil and carton after “EXP”.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na foliji blistera i kutiji iza oznake „EXP“.
Terms actually reported in the studies and contributing to the relevant adverse reaction are indicated in parentheses, as listed below.
Nazivi koji su zapravo zabilježeni u ispitivanjima i koji pridonose određenoj nuspojavi navedeni su u zagradama, kao što je prikazano u nastavku.
- pain in the back or abdomen (belly), yellowing of the skin and eyes (jaundice), nausea or vomiting.
- bol u leđima ili abdomenu (trbuhu), žutilo kože i bjeloočnica (žutica), mučnina ili povraćanje.
Risk of pancreatitis should be considered in patients receiving lorlatinib due to concomitant hypertriglyceridemia and/or a potential intrinsic mechanism.
Potrebno je uzeti u obzir rizik od pankreatitisa u bolesnika koji primaju lorlatinib zbog istodobne hipertrigliceridemije i/ili potencijalnog intrinzičnog mehanizma.
All target organ findings with the exception of hepatic bile duct hyperplasia were partially to fully reversible.
Svi nalazi ciljnih organa s iznimkom hiperplazije žučovoda bili su djelomično do potpuno reverzibilni.
Monitor electrocardiogram (ECG) prior to initiating lorlatinib and monthly thereafter, particularly in patients with predisposing conditions to the occurrence of clinically significant cardiac events.
Pratite EKG prije početka liječenja lorlatinibom i mjesečno nakon toga, osobito u bolesnika sklonih stanjima koja dovode do pojave klinički značajnih srčanih događaja.
Do not take Lorviqua - if you are allergic to lorlatinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Nemojte uzimati lijek Lorviqua - ako ste alergični na lorlatinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako uzimate neki od sljedećih lijekova:
These tests are to check the level of cholesterol, triglycerides and the enzymes amylase or lipase in your blood before you start treatment with Lorviqua and regularly during treatment.
Te pretrage trebaju provjeriti razine kolesterola, triglicerida i enzima amilaze ili lipaze u krvi prije početka liječenja lijekom Lorviqua i redovito tijekom liječenja.
Lorlatinib has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Lorlatinib umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
30 June 2024
30. lipnja
The primary efficacy endpoint in the Phase 2 portion of the study was objective response rate (ORR), including intracranial (IC)-ORR, as per Independent Central Review (ICR) according to modified response evaluation criteria in solid tumours (modified RECIST version 1.1).
Primarna mjera ishoda djelotvornosti u dijelu ispitivanja faze 2 bila je stopa objektivnog odgovora, uključujući intrakranijalnu (IK) stopu objektivnog odgovora, prema neovisnoj središnjoj procjeni u skladu s modificiranim Kriterijima procjene odgovora kod čvrstih tumora (modificirani RECIST, verzija 1.1).
Do not breast-feed while taking this medicine and for 7 days after the last dose.
- Dojenje Ne smijete dojiti dok uzimate ovaj lijek i tijekom 7 dana nakon zadnje doze.
What Lorviqua is and what it is used for 2.
Što je Lorviqua i za što se koristi 2.
Hypersensitivity to lorlatinib or to any of the excipients listed in section 6.1.
Preosjetljivost na lorlatinib ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
This medicinal product contains lactose as an excipient.
Ovaj lijek sadrži laktozu kao pomoćnu tvar.
Two of these ALK mutants, G1202R and I1171T, are known to confer resistance to alectinib, brigatinib, ceritinib, and crizotinib.
Za dvije od navedenih mutacija ALK-a, G1202R i I1171T, poznato je da omogućuju rezistenciju na alektinib, brigatinib, ceritinib i krizotinib.
In vitro studies also indicated that lorlatinib is an inducer of CYP2B6 and activates the human constitutive androstane receptor (CAR).
In vitro ispitivanja pokazala su i da je lorlatinib induktor CYP2B6 i aktivira ljudski konstitutivni receptor za androstan (CAR).
- Swallow the tablets whole and do not crush, chew or dissolve the tablets.
- Progutajte tablete cijele i nemojte ih lomiti, žvakati ili rastopiti.
In vitro studies with drug transporters
In vitro ispitivanja s prijenosnicima lijekova
Lorlatinib is not recommended during pregnancy or for women of childbearing potential not using contraception.
Ne preporučuje se koristiti lorlatinib tijekom trudnoće niti u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Interstitial lung disease/Pneumonitis
Intersticijska plućna bolest/pneumonitis
This is because Lorviqua can affect the way some other medicines work.
To je potrebno jer Lorviqua može utjecati na način djelovanja nekih lijekova.
The oxidative cleavage metabolite is pharmacologically inactive.
Metabolit oksidativnog cijepanja farmakološki je neaktivan.
Breast-feeding should be discontinued during treatment with lorlatinib and for 7 days after the final dose.
Dojenje treba prekinuti za vrijeme liječenja lorlatinibom i tijekom 7 dana nakon posljednje doze.
See Lorviqua contains lactose and Lorviqua contains sodium in section 2.
Vidjeti „Lorviqua sadrži laktozu“ i „Lorviqua sadrži natrij“ u dijelu 2.
Fertility and pregnancy
Plodnost i trudnoća
Also some medicines can affect the way Lorviqua works.
Ujedno neki lijekovi mogu utjecati na način djelovanja lijeka Lorviqua.
Talk to your doctor about fertility preservation before taking Lorviqua.
Posavjetujte se sa svojim liječnikom o očuvanju plodnosti prije nego što uzmete lijek Lorviqua.
In vitro binding of lorlatinib to human plasma proteins is 66% with moderate binding to albumin or to α1-acid glycoprotein.
In vitro vezanje lorlatiniba na proteine ljudske plazme iznosi 66 % s umjerenim vezanjem na albumin ili na α1-kiseli glikoprotein.
Also, at steady-state lorlatinib plasma exposures are lower than those expected from single dose pharmacokinetics, indicative of a net time-dependent auto-induction effect.
Isto tako, izloženosti lorlatinibu u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže niže su od onih očekivanih kod farmakokinetike pojedinačne doze, što ukazuje na neto učinak autoindukcije ovisne o vremenu.
Central nervous system effects (changes in cognition, mood or speech) Grade 2: Moderate
Učinci na središnji živčani sustav (promjene u kognitivnim funkcijama, raspoloženju ili govoru) 2. stupanj: umjereni
If you are able to have children, you must use highly effective contraception (for example, double-barrier contraception such as condom and diaphragm) while on treatment and for at least 5 weeks after stopping treatment.
Ako možete imati djecu, morate koristiti visokoučinkovitu kontracepciju (na primjer kontracepciju dvostrukom barijerom kao što je kombinacija prezervativa i dijafragme) tijekom trajanja liječenja i najmanje 5 tjedana nakon prekida liječenja.
Brain metastases were present at baseline in 67% of patients.
Na početku ispitivanja metastaze u mozgu bile su prisutne u 67 % bolesnika.
United Kingdom Pfizer Limited Tel: +44 (0) 1304 616161
Ujedinjeno Kraljevstvo Pfizer Limited Tel: +44 (0) 1304 616161
Unchanged lorlatinib was the major component of human plasma and faeces, accounting for 44% and 9.1% of total radioactivity, respectively.
Nepromijenjeni lorlatinib bio je glavna komponenta u ljudskoj plazmi i stolici, te je činio 44 % odnosno 9,1 % ukupne radioaktivnosti.
At steady-state, the systemic exposure (AUC24 and Cmax) increased less than proportionally over the 10 to 200 mg dose range.
U stanju dinamičke ravnoteže sustavna izloženost (AUC24 i Cmax) povećavala se manje nego proporcionalno u rasponu doze od 10 do 200 mg.
Treatment of overdose with the medicinal product consists of general supportive measures.
Liječenje predoziranja sastoji se od općih potpornih mjera.