natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Since corifollitropin alfa is not a substrate of cytochrome P450 enzymes, no metabolic interactions with other medicinal products are anticipated.
Metaboličke interakcije s drugim lijekovima se ne očekuju jer korifolitopin alfa nije supstrat enzima citokroma P450.
Pregnancy from the Frozen-Thawed Embryo Transfer (FTET) cycles of ENGAGE and PURSUE
Frozen-Thawed Embryo Transfer, FTET) u ispitivanjima ENGAGE i PURSUE
- if it has been stored out of the refrigerator at a temperature of more than 25ºC.
ukoliko ste ga čuvali izvan hladnjaka na temperaturi iznad 25ºC. ukoliko primijetite da otopina nije bistra.
In the ENGAGE study, non-inferiority was demonstrated in ongoing pregnancy rates between Elonva and recFSH, with ongoing pregnancy rate defined as presence of at least one foetus with heart activity assessed at least 10 weeks after embryo transfer.
U ispitivanju ENGAGE, neinferiornost je bila dokazana stopama trudnoća u tijeku za lijek Elonva u odnosu na rekFSH, gdje je stopa trudnoća u tijeku definirana kao prisutnost najmanje jednog fetusa s radom srca procijenjenim najmanje 10 tjedana nakon prijenosa embrija.
Elonva 150 µg recFSH 200 IU
Elonva 150 µg rekFSH 200 IU
Clinical signs and symptoms of mild and moderate OHSS are abdominal pain, nausea, diarrhoea, mild to moderate enlargement of ovaries and ovarian cysts.
Klinički znakovi i simptomi blagog do umjerenog OHSS-a su bol u abdomenu, mučnina, proljev, blago do umjereno povećanje jajnika i ciste na jajniku.
The maximum number of FTET cycles was 5 and 4 for the follow-up FTET trial for ENGAGE and PURSUE, respectively.
U ispitivanju praćenja FTET-a maksimalni broj FTET ciklusa bio je 5 za ENGAGE, odnosno 4 za PURSUE.
The use of Elonva in combination with a GnRH agonist (another medicine to prevent your ovary from releasing an egg too early) is not recommended.
Ne preporučuje se primjena lijeka Elonva u kombinaciji s agonistom GnRH-a (drugim lijekom koji sprječava prerano oslobađanje jajne stanice iz jajnika).
A step-by-step “instructions for use” is given at the end of this leaflet.
Na kraju ove upute nalaze se detaljne upute za primjenu lijeka.
In ART there is an increased risk of OHSS with 18 or more follicles of 11 mm or more in diameter.
U postupku medicinski potpomognute oplodnje sa 18 ili više folikula promjera 11 mm ili većeg, rizik od OHSS-a je povećan.
- Hold the syringe with the grey cap pointing upwards - Tap the syringe gently with your finger to help air bubbles rise to the top.
- Prstima nježno kucnite štrcaljku kako bi se mjehurići zraka podigli na vrh.
PURSUE (35-42 years of age) (body weight greater than or equal to 50 kg)
PURSUE (u dobi od 35 do 42 godine) (tjelesna težina veća ili jednaka 50 kg)
Treatment with (rec)FSH is then stopped and the eggs are matured by giving hCG (human Chorionic Gonadotropin).
Tada se prekida liječenje (rek)FSH-om te se davanjem hCG-a (ljudskog korionskog gonadotropina) potiče sazrijevanje jajnih stanica.
Elonva causes the growth and development of several follicles at the same time by a controlled stimulation of the ovaries.
Kontroliranom stimulacijom jajnika Elonva uzrokuje istodobni rast i razvoj nekoliko folikula.
In rare instances, thromboembolism has been associated with Elonva therapy as with other gonadotropins.
U rijetkim slučajevima, kao i kod drugih gonadotropina, tromboembolija je povezana s liječenjem lijekom Elonva.
- A single 150-microgram dose is recommended in women: who weigh more than 60 kilograms, regardless of age.
- Jedna doza od 150 mikrograma preporučuje se u žena: tjelesne težine veće od 60 kilograma, bez obzira na dob. tjelesne težine 50 kilograma ili više, koje su starije od 36 godina.
Elonva 150 µg recFSH 300 IU
Elonva 150 µg rekFSH 300 IU
Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev citrat saharoza polisorbat 20 metionin natrijev hidroksid (za podešavanje pH) kloridna kiselina (za podešavanje pH) voda za injekcije
In the PURSUE study, non-inferiority was demonstrated in vital pregnancy rate between Elonva and recFSH, with vital pregnancy rate defined as the percentage of subjects with at least one foetus with heart activity assessed 5 to 6 weeks after embryo transfer.
U ispitivanju PURSUE, neinferiornost je bila dokazana stopom vijabilnih trudnoća za lijek Elonva u odnosu na rekFSH, gdje je stopa vijabilnih trudnoća definirana kao postotak ispitanica s najmanje jednim fetusom s radom srca procijenjenim 5 do 6 tjedana nakon prijenosa embrija.
Manufacturers N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, The Netherlands.
Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nizozemska
Self administration of Elonva should only be performed by women who are well-motivated, adequately trained and with access to expert advice.
Samo dobro motivirane, adekvatno podučene žene koje mogu dobiti savjet stručnjaka smiju same primjenjivati lijek Elonva.
Common (may affect up to 1 in 10 women) - Ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) - Pelvic pain - Feeling sick (nausea) - Headache - Pelvic discomfort - Breast tenderness - Tiredness (fatigue)
Često (mogu se javiti u do 1 na 10 žena) sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS) bol u zdjelici mučnina glavobolja nelagoda u zdjelici osjetljivost dojki umor
ENSURE (18-36 years of age) (body weight less than or equal to 60 kg)
ENSURE (u dobi od 18 do 36 godina) (tjelesna težina manja ili jednaka 60 kg)
In the ENSURE study, 396 healthy normal ovulatory women, aged 18 to 36 years with a body weight less than or equal to 60 kg, were treated for one cycle with 100 micrograms of Elonva and pituitary suppression with a GnRH antagonist as part of an ART program.
U ispitivanju ENSURE, 396 zdravih žena s normalnom ovulacijom u dobi od 18 do 36 godina i tjelesne težine od 60 kg ili manje bilo je liječeno tijekom jednog ciklusa dozom od 100 mikrograma lijeka Elonva uz supresiju hipofize antagonistom GnRH u sklopu ART programa.
Adherence to the recommended Elonva dose and treatment regimen and careful monitoring of ovarian response is important to reduce the risk of OHSS.
Kako bi se smanjio rizik od OHSS-a, važno je pridržavati se preporučene doze i ciklusa liječenja lijekom Elonva te pažljivo pratiti odgovor jajnika.
Ovarian torsion is the twisting of an ovary.
Torzija jajnika Torzija jajnika znači uvrtanje jajnika.
Administration of (rec)FSH on the day of human Chorionic Gonadotropin (hCG) administration can be omitted, depending on the ovarian response.
Ovisno o odgovoru jajnika, primjena (rek)FSH-a može se izostaviti na dan kada se primjenjuje ljudski korionski gonadotropin (hCG).
ENGAGE (18-36 years of age) (body weight greater than 60 kg and less than or equal to 90 kg)
ENGAGE (u dobi od 18 do 36 godina) (tjelesna težina veća od 60 kg i manja ili jednaka 90 kg)
o A history of Ovarian Hyperstimulation Syndrome (OHSS).
o Sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS) u anamnezi.
FTET Cycles of PURSUE
FTET ciklus 2
In the ENGAGE Study, 1,506 healthy normal ovulatory women, aged 18 to 36 years with a body weight greater than 60 kg and less than or equal to 90 kg, were treated for one cycle with 150 micrograms of Elonva and pituitary suppression with a GnRH antagonist as part of an ART program.
U ispitivanju ENGAGE, 1506 zdravih žena s normalnom ovulacijom u dobi od 18 do 36 godina i tjelesne težine veće od 60 kg, ali manje ili jednake 90 kg bilo je liječeno tijekom jednog ciklusa dozom od 150 mikrograma lijeka Elonva uz supresiju hipofize antagonistom GnRH u sklopu ART programa.
Each syringe contains 0.5 mL solution.
Jedna štrcaljka sadrži 0,5 ml otopine.
Table 2: Pregnancy Results from the Fresh Cycles of ENGAGE and PURSUE Intent-to-Treat Population (ITT)
Tablica 2: Rezultati trudnoće iz stimuliranih ciklusa gdje embriji nisu bili smrznuti u ispitivanjima ENGAGE i PURSUE Populacija planirana za liječenje (ITT)
Additional injections of Elonva should not be given within the same treatment cycle.
Ne smiju se davati dodatne injekcije lijeka Elonva unutar istog ciklusa liječenja (također vidjeti dio 4.2).
Pregnancy from the fresh cycles of ENGAGE and PURSUE
Trudnoća iz stimuliranih ciklusa gdje embriji nisu bili smrznuti u ispitivanjima ENGAGE i PURSUE
Vascular complications
Krvožilne komplikacije
- While waiting for the disinfectant to dry, break the label perforation and pull off the needle-cap - Leave the needle shield on the needle - Place the needle shield (containing the needle) on a clean dry surface, while preparing the syringe.
- Dok pripremate štrcaljku, kapicu igle (koja sadrži iglu) odložite na čistu i suhu površinu.
In the PURSUE study, 1,390 healthy normal ovulatory women, aged 35 to 42 years with a body weight greater than or equal to 50 kg, were treated for one cycle with 150 micrograms of Elonva and pituitary suppression with a GnRH antagonist as part of an ART program.
U ispitivanju PURSUE, 1390 zdravih žena s normalnom ovulacijom u dobi od 35 do 42 godina i tjelesne težine od 50 kg ili veće bilo je liječeno tijekom jednog ciklusa dozom od 150 mikrograma lijeka Elonva uz supresiju hipofize antagonistom GnRH u sklopu ART programa.
- Keep the syringe pointing upwards - Remove the needle shield straight up and discard it - BE CAREFUL with the needle.
- Povucite kapicu igle ravno prema gore i uklonite je.
Fresh Cycles of PURSUE (35-42 years of age) (body weight greater than or equal to 50 kg)
FTET ciklusi u ispitivanju PURSUE (u dobi od 35 do 42 godine) (tjelesna težina veća ili jednaka 50 kg)
- Now take the syringe between index and middle finger in the upward position - Place your thumb on the plunger - Carefully push the plunger upwards until a tiny droplet appears at the tip of the needle.
- Sada primite štrcaljku između kažiprsta i srednjeg prsta držeći je i dalje u uspravnom položaju.
The use of Elonva during breast-feeding is not indicated.
Elonva nije indicirana za primjenu tijekom dojenja.
Elonva 100 micrograms solution for injection Elonva 150 micrograms solution for injection
Elonva 100 mikrograma otopina za injekciju Elonva 150 mikrograma otopina za injekciju
Elonva is indicated for Controlled Ovarian Stimulation (COS) in combination with a Gonadotropin Releasing Hormone (GnRH) antagonist for the development of multiple follicles in women participating in an Assisted Reproductive Technology (ART) program.
Gonadotropin Releasing Hormone, GnRH) radi poticanja razvoja višestrukih folikula u žena u sklopu postupka medicinski potpomognute oplodnje (engl.
The pregnancy results from the fresh cycles of ENGAGE and PURSUE are summarized in Table 2 below.
Rezultati trudnoće iz stimuliranih ciklusa gdje embriji nisu bili smrznuti u ispitivanjima ENGAGE i PURSUE prikazani su u tablici 2 niže.
FTET Cycles of ENGAGE
FTET ciklus 1
Ovarian and other reproductive system tumours
Tumori jajnika i drugih organa spolnog sustava
Each pre-filled syringe contains 0.5 mL solution for injection.
Jedna napunjena štrcaljka sadržava 0,5 ml otopine za injekciju.
Reproductive system and breast disorders
Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki često
Each Elonva 150 micrograms solution for injection pre-filled syringe contains 150 micrograms in 0.5 millilitre (mL) solution for injection.
Jedna napunjena štrcaljka lijeka Elonva 150 mikrograma otopina za injekciju sadrži 150 mikrograma u 0,5 mililitara (ml) otopine za injekciju.
Each Elonva 100 micrograms solution for injection pre-filled syringe contains 100 micrograms in 0.5 millilitre (mL) solution for injection.
Jedna napunjena štrcaljka lijeka Elonva 100 mikrograma otopina za injekciju sadrži 100 mikrograma u 0,5 mililitara (ml) otopine za injekciju.
Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com
Tel.: + 36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com
100 micrograms 150 micrograms
36 godina ili mlađe 100 mikrograma 100 mikrograma 150 mikrograma
How to store Elonva
Kako primjenjivati lijek Elonva
Fresh Cycles of ENGAGE (18-36 years of age) (body weight greater than 60 kg and less than or equal to 90 kg)
FTET ciklusi u ispitivanju ENGAGE (u dobi od 18 do 36 godina) (tjelesna težina veća od 60 kg i manja ili jednaka 90 kg)
Abdominal distension, vomiting, diarrhoea, constipation
Poremećaji probavnog sustava često mučnina manje često distenzija abdomena, povraćanje, proljev, konstipacija
- Keep the syringe pointing upwards - Screw the needle shield (containing the needle) clockwise onto the syringe.
- Pričvrstite kapicu igle (koja sadrži iglu) na štrcaljku tako da je navijete u smjeru kazaljke na satu.
Elonva 100 micrograms solution for injection Elonva 150 micrograms solution for injection corifollitropin alfa
Elonva 100 mikrograma otopina za injekciju Elonva 150 mikrograma otopina za injekciju korifolitropin alfa
Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel: + 421 (2) 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Česká republika Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com
Each pre-filled syringe contains 150 micrograms of corifollitropin alfa in 0.5 mL solution for injection.
Jedna napunjena štrcaljka sadrži 150 mikrograma korifolitropina alfa u 0,5 ml otopine za injekciju.
Each pre-filled syringe contains 100 micrograms of corifollitropin alfa in 0.5 mL solution for injection.
Jedna napunjena štrcaljka sadrži 100 mikrograma korifolitropina alfa u 0,5 ml otopine za injekciju.
Elonva 150 micrograms injection corifollitropin alfa
Elonva 150 mikrograma injekcija korifolitropin alfa s.c.
Elonva 100 micrograms injection corifollitropin alfa
Elonva 100 mikrograma injekcija korifolitropin alfa s.c.
Kloosterstraat 6 5349 AB Oss P.O.
Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss P.O. Box 20 5340 Oss Nizozemska
Renal insufficiency
Insuficijencija bubrega
These are considered to be related to ART or subsequent pregnancy.
Dodatno su bile prijavljene ektopična trudnoća i višeplodna trudnoća, za koje se smatra da su povezane s medicinski potpomognutom oplodnjom ili posljedičnom trudnoćom.
N=694 N=696 Live birth rate* 35.6% 34.4% 1.3 [-3.5, 6.1] 21.3% 23.4% -2.3 [-6.5,
Trudnoća u tijeku 9 38 23,7 9 31 29,0 8 23 34,8 6 14 42,9 Živorođeni n = broj ispitanica s događajem; N = ukupni broj ispitanica a po embriotransferu.
Ovarian torsion, adnexa uteri pain, premature ovulation, breast pain
OHSS, bol u zdjelici, nelagoda u zdjelici, osjetljivost dojki manje često torzija jajnika, bol u adneksama maternice, preuranjena ovulacija, bol u dojkama
Elonva 150 micrograms solution for injection corifollitropin alfa
Elonva 150 mikrograma otopina za injekciju korifolitropin alfa
Elonva 100 micrograms solution for injection corifollitropin alfa
Elonva 100 mikrograma otopina za injekciju korifolitropin alfa
Ovarian torsion has been reported after treatment with gonadotropins, including Elonva.
Nakon liječenja gonadotropinima, uključujući Elonvu, prijavljena je torzija jajnika.
- Pinch a fold of the skin between thumb and index finger - Insert the entire needle at an angle of 90 degrees into the fold of the skin - CAREFULLY press the plunger until it cannot go further and hold the plunger down - COUNT TO FIVE to ensure that all of the solution is injected.
- Ubodite cijelu iglu u stisnuti nabor kože pod kutom od 90 stupnjeva.
Mood swings
Stopa živorođenih*
- Keep the syringe pointing upwards - Unscrew the syringe cap counter-clockwise.
- Odvijte zatvarač štrcaljke u smjeru obrnutom od kazaljke na satu.
Before starting to use this medicine, tell your doctor if you: - have ever had ovarian hyperstimulation syndrome OHSS.
Prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek, obavijestite svog liječnika ako ste: - ikad imali sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS), - trudni ili mislite da biste mogli biti trudni, - ikad imali kirurški zahvat u trbuhu (abdomenu), - ikad imali uvrtanje jajnika, - imali ili imate ciste na jednom ili oba jajnika.
Injection site haematoma, injection site pain, irritability
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene često umor manje često hematom na mjestu injekcije, bol na mjestu injekcije, razdražljivost
There have been reports of ovarian and other reproductive system neoplasms, both benign and malignant, in women who have undergone multiple treatment regimens for infertility treatment.
U žena koje su više puta uzimale lijekove radi liječenja neplodnosti, prijavljene su benigne i maligne novotvorine na jajnicima i drugim spolnim organima.
: + 359 2 819 37 37 info-msdbg@merck.com
Мерк Шарп и Доум България ЕООД Teл.: + 359 2 819 37 37 info-msdbg@merck.com
calendar blister (OPA/alu/PVC/alu)
kalendarski blister (OPA/alu/PVC/alu)
Immediate Packaging Pack size calendar blister (PVC/PE/PVdC/alu)
Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja kalendarski blister (PVC/PE/PVdC/alu)
Pack size powder: vial (glass); solvent: vial (glass)
Veličina pakovanja prašak: bočica (staklena); otapalo: bočica (staklena)
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Farmaceutski oblik Put primjene Pakovanje
5 vials + 5 cartridges
5 bočica + 5 uložaka
1 vial + 1 cartridge
1 bočica + 1 uložak
MA (EU) number (Invented) name
EU broj
Immediate Packaging Content (concentration)
Sadržaj
• Take the tablet twice daily by mouth.
• Uzimajte tabletu dvaput dnevno kroz usta.
Heart failure requiring hospitalization
Zatajenje srca koje zahtijeva hospitalizaciju
• about what you can do to prevent dehydration;
• da saznate što možete učiniti da spriječite dehidraciju;
The red blood cells most likely represent a secondary compartment of distribution.
Crvene krvne stanice vjerojatno predstavljaju sekundarni odjeljak distribucije.
It is unknown if this medicine is harmful to the unborn child.
Nije poznato da li je ovaj lijek štetan za nerođeno dijete.
Do not take Synjardy if you are pregnant.
Ne uzimajte Synjardy ako ste trudni.
Take the medicine pack with you.
Sa sobom uzmite pakiranje lijeka.
Remember to take all medicines as directed by your doctor to achieve the best results for your health.
Upamtite da se svi lijekovi uzimaju prema uputama liječnika kako bi se postigao najbolji rezultat za Vaše zdravlje.
In that case, the missed dose should be skipped.
U tom slučaju potrebno je preskočiti propuštenu dozu.
However, a double dose should not be taken on the same time.
Međutim, ne smije se uzeti dvostruka doza odjednom.
Thereafter, eGFR was maintained during continued treatment.
Potom se vrijednost eGFR održala tijekom kontinuiranog liječenja.
Metformin may act via 3 mechanisms:
Metformin može djelovati putem triju mehanizama:
The mean volume of distribution (Vd) ranged between 63 - 276 l.
Srednji volumen distribucije (Vd) kretao se u rasponu između 63 - 276 l.
• if you have problems with your liver;
• ako imate probleme s jetrom;
These changes were not considered to be clinically meaningful.
Ove promjene ne smatraju se klinički značajnima.
If you note an increase in such symptoms, you should also contact your doctor.
Ako primijetite povećanje ovih simptoma, morate se također obratiti svom liječniku.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking this medicine, and during treatment:
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete ovaj lijek kao i tijekom liječenja:
There is no experience with doses above 800 mg in humans.
Ne postoje iskustva s dozama višim od 800 mg u ljudi.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27 May 2015
Datum prvog odobrenja: 27. svibnja 2015.
Your doctor will tell you how to treat low blood sugar levels and what to do if you get any of the signs above.
Vaš liječnik će Vas uputiti kako liječiti nisku razinu šećera u krvi i što učiniti ako primijetite bilo koji od gore navedenih znakova.
However, animal studies have shown adverse effects on postnatal development.
Međutim, ispitivanja na životinjama su pokazala štetne učinke na postnatalni razvoj.
If you do not remember until it is time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular schedule.
Ako se ne sjetite do trenutka kada je vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i vratite se redovnom rasporedu.
This medicine can also help prevent heart disease.
Ovaj lijek ujedno može pomoći u sprječavanju bolesti srca.
The safety and efficacy of Synjardy in children and adolescents aged 0 to 18 years has not been established.
Sigurnost i djelotvornost lijeka Synjardy u djece i adolescenata u dobi od 0 do 18 godina nisu još ustanovljene.
What Synjardy is and what it is used for 2.
Što je Synjardy i za što se koristi 2.
Do not take Synjardy:
Nemojte uzimati Synjardy:
Your doctor will adjust your dose as necessary and tell you exactly which strength of the medicine to take.
Vaš će liječnik prilagoditi dozu prema potrebi i točno Vam reći koju jačinu ovog lijeka uzeti.
Possible signs are listed in section 4, ‘Possible side effects', dehydration;
Mogući znakovi su navedeni u dijelu 4, ‘Moguće nuspojave', dehidracija;
Diet and exercise can help your body use its blood sugar better.
Dijeta i tjelovježba mogu pomoći Vašem tijelu da što bolje iskoristi šećer u krvi.
• Swallow the tablet whole with water.
• Progutajte cijelu tabletu s vodom.
Plasma protein binding is negligible.
Vezanje na protein plazme je zanemarivo.
• fainting or loss of consciousness
• nesvjesticu ili gubitak svijesti
If you miss a dose, take it as soon as you remember.
Ako propustite dozu, uzmite ju čim se sjetite.
What you need to know before you take Synjardy 3.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Synjardy 3.
• if you are allergic to empagliflozin, metformin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6);
• ako ste alergični na empagliflozin, metformin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.);
• if you are 85 years old or older as you should not start taking Synjardy;
• ako imate 85 ili više godina, ne smijete početi s uzimanjem lijeka Synjardy;
If you are already taking both medicines separately, your doctor will start treatment with tablets of Synjardy that will supply the same amount of both.
Ako već uzimate oba lijeka odvojeno, Vaš će liječnik započeti liječenje tabletama Synjardy koje će sadržavati jednake količine oba lijeka.
After the first 12 weeks glycaemic control was optimized independent of investigative treatment.
Nakon prvih 12 tjedana kontrola glikemije se optimizirala neovisno o liječenju u ispitivanju.
During treatment with Synjardy, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function.
Tijekom liječenja lijekom Synjardy, liječnik će Vam provjeravati funkciju bubrega najmanje jedanput godišnje ili češće ako ste starija osoba i/ili ako Vam se funkcija bubrega pogoršava.
No interaction studies have been performed for Synjardy.
Nisu provedena ispitivanja interakcija za Synjardy.
• Take the tablets with meals to lower your chance of an upset stomach.
• Uzimajte tablete s obrocima kako bi se smanjila mogućnost nadraženog želuca.
No Met mg mg
Bez Met mg mg
All patients should continue their diet with an adequate distribution of carbohydrate intake during the day.
Svi bolesnici moraju nastaviti svoj režim prehrane s odgovarajućom raspodjelom unosa ugljikohidrata tijekom dana.
Initiation of therapy in this population is not recommended (see section 4.2).
Ne preporučuje se započinjanje terapije u ovoj populaciji (vidjeti dio 4.2).
Do not stop taking Synjardy without first consulting your doctor.
Ne prekidajte uzimanje lijeka Synjardy bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.
• severe allergic reaction (may include swelling of the face, lips, mouth, tongue, or throat that may lead to difficulty breathing or swallowing)
• teška alergijska reakcija (može uključivati oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla što može dovesti do otežanog disanja ili gutanja)
Possible signs of losing too much fluid from your body are listed in section 4 ‘Possible side effects'.
Mogući znakovi pretjeranog gubitka tekućine iz tijela navedeni su u dijelu 4 ‘Moguće nuspojave'.
Contact your doctor as soon as possible if you notice the following side effects:
Obratite se svom liječniku što je prije moguće ako primijetite sljedeće nuspojave:
The dose should be adjusted to or maintained at a maximum daily dose of 10 mg.
Dozu je potrebno prilagoditi ili održavati na maksimalnoj dnevnoj dozi od 10 mg.
Other medicines and Synjardy
Drugi lijekovi i Synjardy
What Synjardy is and what it is used for
Što je Synjardy i za što se koristi