natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1 mg film-coated tablets of 5mm x 10mm: Light blue, capsular-shaped, biconvex tablets debossed with “Pfizer” on one side and “CHX 1.0” on the other side.
1 mg filmom obložene tablete dimenzija 5 mm x 10 mm: Svijetloplave, bikonveksne tablete u obliku kapsule, s oznakom "Pfizer" na jednoj i "CHX 1.0" na drugoj strani.
Patients who stopped smoking by Week 12 were then randomised to receive either CHAMPIX (1 mg twice daily) or placebo for an additional 12 weeks for a total study duration of 52 weeks.
Bolesnici koji su prestali pušiti do 12. tjedna zatim su randomizirani u skupinu koja je dodatnih 12 tjedana primala ili CHAMPIX (1 mg dvaput na dan) ili placebo.
How to store CHAMPIX
Kako čuvati CHAMPIX
Common: may affect up to 1 in 10 people o Chest infection, inflammation of the sinuses o Increased weight, decreased appetite, increased appetite o Sleepiness, dizziness, changes in the way things taste o Shortness of breath, cough o Heartburn, vomiting, constipation, diarrhoea, feeling bloated, abdominal pain, toothache,
Često: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba o infekcija u prsnom košu, upala sinusa o povećana tjelesna težina, smanjeni tek, pojačan tek o pospanost, omaglica, promjene osjeta okusa o nedostatak zraka, kašalj o žgaravica, povraćanje, zatvor, proljev, nadutost, bol u trbuhu, zubobolja, probavne tegobe, vjetrovi, suha usta o kožni osip, svrbež o bol u zglobovima, bol u mišićima, bol u leđima o bol u prsnom košu, umor
Therefore, unless your doctor instructs you to stop treatment, it is important to keep taking CHAMPIX, according to the instructions described in the table above.
Stoga je važno nastaviti uzimati CHAMPIX prema uputama opisanim u gornjoj tablici, osim ako Vam liječnik ne kaže da liječenje morate prekinuti.
Cellulose, Microcrystalline Calcium Hydrogen Phosphate Anhydrous Croscarmellose Sodium Silica, Colloidal Anhydrous Magnesium Stearate
Jezgra tableta celuloza, mikrokristalična kalcijev hidrogenfosfat, bezvodni karmelozanatrij, umrežena silicijev dioksid, koloidni, bezvodni magnezijev stearat
Follow-on (maintenance) packs containing 2, 4, 8, or 10 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in a carton.
- Pakiranja za nastavak liječenja (održavanje) koja sadrže 2, 4, 8 ili 10 prozirnih blistera s 14 CHAMPIX 1 mg filmom obloženih tableta u kutiji.
However, the use of varenicline, bupropion and NRT in the psychiatric cohort was not associated with a significantly increased risk of NPS adverse events in the composite primary endpoint compared with placebo (95% CIs included zero).
Međutim, primjena vareniklina, bupropiona i NRT-a u psihijatrijskoj kohorti nije bila povezana sa značajno povećanim rizikom od NPS štetnih događaja u kompozitnom primarnom ishodu u usporedbi s placebom (95 %-tni intervali pouzdanosti uključivali su nulu).
Maintenance pack
Pakiranja za terapiju održavanja
High-Dose Varenicline vs Placebo Low-Dose Varenicline vs Placebo
Niska doza vareniklina naspram placeba
Continuous abstinence rate between weeks 9-12 was 35.9% in the varenicline treatment group versus 15.6% in the placebo group (OR 3.35 (95% CI 2.16-5.21)) and between weeks 9-52 was 20.3% versus 10.4% respectively (OR 2.36 (95% CI 1.40-3.98)).
Kontinuirana stopa apstinencije između 9. i 12. tjedna bila je 35,9% u grupi ispitanika liječenih vareniklinom naspram 15,6% u placebo grupi (OR 3,35 (95% CI 2,16-5,21)).
Single and multiple-dose pharmacokinetics of varenicline have been investigated in paediatric patients aged 12 to 17 years old (inclusive) and were approximately dose-proportional over the 0.5 mg to 2 mg daily dose range studied.
Farmakokinetika pojedinačne i višestrukih doza vareniklina ispitana je u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 12 do uključivo 17 godina.
In this 24-week study, patients received treatment for 12 weeks followed by a 12 week non-treatment follow up phase.
U tom ispitivanju u trajanju od 24 tjedna bolesnici su liječeni 12 tjedana, nakon čega je uslijedila faza praćenja od 12 tjedana bez terapije.
The use of varenicline, bupropion and NRT in the non-psychiatric cohort was not associated with a significantly increased risk of NPS adverse events in the composite primary endpoint compared with placebo (95% CIs were lower than or included zero).
Primjena vareniklina, bupropiona i NRT-a u nepsihijatrijskoj kohorti nije bila povezana sa značajno povećanim rizikom od NPS štetnih događaja u kompozitnom primarnom ishodu u usporedbi s placebom (95 %-tni intervali pouzdanosti bili su niži od nule ili su uključivali nulu).
History of psychiatric disorders
Psihijatrijski poremećaj u anamnezi
The percentage of subjects with suicidal ideation and/or behaviour based on the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) was similar between the varenicline and placebo groups during treatment and in the non- treatment follow-up, as shown in the following table:
Columbia-Suicide Severity Rating Scale, C-SSRS), bio je sličan između skupina koje su primale vareniklin i placebo tijekom liječenja i praćenja bez liječenja, kako je to prikazano u sljedećoj tablici:
12-week Treatment Initiation Pack
Pakiranje za početak 12-tjednog liječenja
Light blue, capsular-shaped, biconvex tablets debossed with “Pfizer” on one side and “CHX 1.0” on the other side.
Svijetloplave, bikonveksne tablete oblika kapsule, s utisnutom oznakom "Pfizer" na jednoj i "CHX 1.0" na drugoj strani.
Subjects were randomised to CHAMPIX 1 mg twice daily (n=353) or placebo (n=350) for 12 weeks and then were followed for 40 weeks post-treatment.
Ispitanici su randomizirani da primaju ili CHAMPIX u dozi od 1 mg dvaput na dan (n=353) ili placebo (n=350) tijekom 12 tjedana, nakon čega je uslijedilo razdoblje praćenja od 40 tjedana.
Week 1
1. tjedan Doza
There have been reports of depression, suicidal ideation and behaviour and suicide attempts in patients taking CHAMPIX.
U bolesnika koji su uzimali CHAMPIX zabilježeni su slučajevi depresije, razmišljanja o samoubojstvu, samoubilačkog ponašanja i pokušaja samoubojstva.
High-density polyethylene (HDPE) bottle with polypropylene child resistant closure and an aluminium foil/polyethylene induction seal containing 56 x 0.5 mg film-coated tablets Not all pack sizes may be marketed.
Bočica od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu i zalijepljenim zaštitnim poklopcem od aluminijske folije/polietilena, koja sadrži 56 x 0,5 mg filmom obloženih tableta.
- Each 0.5 mg film-coated tablet contains 0.5 mg of varenicline (as tartrate).
- Jedna filmom obložena tableta od 0,5 mg sadrži 0,5 mg vareniklina (u obliku vareniklintartarata).
High-density polyethylene (HDPE) bottle with polypropylene child resistant closure and an aluminium foil / polyethylene induction seal containing 56 x 1 mg film-coated tablets Not all pack sizes may be marketed.
Bočica od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu i zalijepljenim zaštitnom poklopcem od aluminijske folije/polietilena, koja sadrži 56 x 1 mg filmom obloženih tableta.
Carton pack containing 2 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets or 4 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets or 8 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets or 10 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets
Kutija koja sadrži 2 blistera s 14 filmom obloženih tableta od 1 mg vareniklina ili 4 blistera s 14 filmom obloženih tableta od 1 mg vareniklina ili 8 blistera s 14 filmom obloženih tableta od 1 mg vareniklina ili 10 blistera s 14 filmom obloženih tableta od 1 mg vareniklina
CHAMPIX 0.5 mg CHAMPIX 1 mg Film-coated tablets Varenicline
CHAMPIX 0,5 mg CHAMPIX 1 mg vareniklin
reported categories of adverse events related to psychiatric safety other than sleep disorders and disturbances.
Tablica u nastavku pokazuje najčešće (≥ 1%) prijavljene kategorije štetnih događaja povezanih s psihijatrijskom sigurnošću osim poremećaja i smetnja sna.
Changes in behaviour or thinking, anxiety, psychosis, mood swings, aggressive behaviour, depression, suicidal ideation and behaviour and suicide attempts have been reported in patients attempting to quit smoking with CHAMPIX in the post-marketing experience.
Nakon stavljanja lijeka u promet u bolesnika koji su pokušali prestati pušiti uz pomoć lijeka CHAMPIX prijavljene su promjene ponašanja ili razmišljanja, anksioznost, psihoza, promjene raspoloženja, agresivno ponašanje, depresija, suicidalne ideacije i ponašanje te pokušaji samoubojstva.
- Each 1 mg film-coated tablet contains 1 mg of varenicline (as tartrate).
- Jedna filmom obložena tableta od 1 mg sadrži 1 mg vareniklina (u obliku vareniklintartarata).
numbers 1 to 14 numbers 1 to 28 sun as symbol moon as symbol
1. tjedan 2.-4. tjedan brojevi od 1 do 28 simbol sunca simbol mjeseca
Therefore, active substances that are cleared by renal secretion (e.g., metformin - see below) are unlikely to be affected by varenicline.
Stoga nije vjerojatno da bi vareniklin mogao utjecati na djelatne tvari čiji se klirens provodi bubrežnom sekrecijom (npr. metformin - vidjeti u nastavku).
In these 52 week duration studies, patients received treatment for 12 weeks, followed by a 40 week non-treatment phase.
U tim ispitivanjima u trajanju od 52 tjedna bolesnici su liječeni 12 tjedana, nakon čega je uslijedila faza od 40 tjedana bez terapije.
Tablet Core - CHAMPIX 0.5 mg and 1 mg film-coated tablets Cellulose, Microcrystalline
Jezgra tablete - CHAMPIX 0,5 mg i 1 mg filmom obložene tablete mikrokristalična celuloza bezvodni kalcijev hidrogenfosfat umrežena karmelozanatrij bezvodni, koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat
Bupropion Varenicline did not alter the steady-state pharmacokinetics of bupropion.
Bupropion Vareniklin nije izmijenio farmakokinetiku bupropiona u stanju dinamičke ravnoteže.
In this 52-week duration study, patients received treatment for 12 weeks, followed by a 40-week non-treatment follow-up phase.
U tom ispitivanju u trajanju od 52 tjedna bolesnici su liječeni 12 tjedana, nakon čega je uslijedila faza praćenja od 40 tjedana bez terapije.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.5 mg or 1 mg varenicline (as tartrate).
Jedna tableta sadrži 0,5 mg ili 1 mg vareniklina (u obliku vareniklintartarata).
Suicidal ideation, aggression, panic reaction, thinking abnormal, restlessness, mood swings, depression*, anxiety*, hallucinations*, libido increased, libido decreased Psychosis, somnambulism, abnormal behaviour, dysphoria, bradyphrenia Nervous system disorders Very common Headache Common
Poremećaji metabolizma i prehrane često povećanje tjelesne težine, smanjeni tek, pojačan tek manje često hiperglikemija rijetko šećerna bolest, polidipsija Psihijatrijski poremećaji vrlo često neuobičajeni snovi, nesanica manje često suicidalna ideacija, agresija, panična reakcija, neuobičajeno razmišljanje, nemir, promjene raspoloženja, depresija*, anksioznost*, halucinacije*, povećan libido, smanjen libido rijetko psihoza, somnambulizam, neuobičajeno ponašanje, disforija, bradifrenija Poremećaji živčanog sustava vrlo često glavobolja često somnolencija, omaglica, disgeuzija manje često napadaj, tremor, letargija, hipoestezija rijetko nepoznato cerebrovaskularni incident, hipertonija, dizartrija, poremećaj koordinacije, hipogeuzija, poremećaj cirkadijalnog ritma spavanja prolazni gubitak svijesti
Odds ratio CHAMPIX vs. bupropion p < 0.0001
Omjer izgleda CHAMPIX naspram bupropiona p<0,0001
1.52 (1.23, 1.89), P=0.0001
1,52 (1,23; 1,89), P=0,0001 1.51 (1,19; 1,93), P=0,0008
Fungal infection, viral infection Blood and lymphatic system disorders Rare
Organski sustav Nuspojava Infekcije i infestacije vrlo često nazofaringitis često bronhitis, sinusitis manje često gljivična infekcija, virusna infekcija Poremećaji krvi i limfnog sustava rijetko smanjen broj trombocita
Odds ratio (95% CI)
Omjer izgleda (95% CI)
Treatment initiation pack in an outer carton containing 1 pack with 1 clear blister of 11 x CHAMPIX 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging and 2 packs each containing 2 clear blisters of 28 or 4 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging.
- Pakiranje za početak liječenja u vanjskoj kutiji koje sadrži 1 pakiranje s 1 prozirnim blisterom s 11 filmom obloženih tableta CHAMPIX 0,5 mg i 14 x 1 mg filmom obloženih tableta i 1 prozirnim blisterom s 28 filmom obloženih tableta CHAMPIX 1 mg ili 2 prozirna blistera s 14 filmom obloženih tableta CHAMPIX 1 mg u kartonskom ovitku i 2 pakiranja od kojih svako sadrži 2 prozirna blistera s 28 filmom obloženih tableta CHAMPIX 1 mg ili 4 prozirna blistera s 14 filmom obloženih tableta CHAMPIX 1 mg u kartonskom ovitku.
Each 1 mg film-coated tablet contains 1 mg of varenicline (as tartrate).
Jedna filmom obložena tableta sadrži 1 mg vareniklina (u obliku vareniklintartarata).
1.74 (1.41, 2.14), P<0.0001
1,77 (1,46; 2,14), P<0,0001 1,74 (1,41 2,14), P<0,0001
Treatment initiation packs
Pakiranja za početak liječenja
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister pack of 14 x 0.5 mg and 28 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets, heat sealed card
Blister s 14 filmom obloženih tableta od 0,5 mg vareniklina i 28 filmom obloženih tableta od 0,5 mg vareniklina, toplinski zalijepljen kartonski ovitak
Uncommon Rare
Nije primjenjivo
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets CHAMPIX 1 mg film-coated tablets
CHAMPIX 0,5 mg filmom obložene tablete CHAMPIX 1 mg filmom obložene tablete
1.41 (1.11, 1.79), P=0.0047
1,49 (1,20; 1,85), P=0,0003 1.41 (1,11; 1,79), P=0,0047
Follow-on (maintenance) packs containing 2 or 4 clear blisters of 14 or 2 clear blisters of 28 x CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets in card packaging.
- Pakiranja za nastavak liječenja (održavanje) koja sadrže 2 ili 4 prozirna blistera s 14 CHAMPIX 0,5 mg filmom obloženih tableta ili 2 prozirna blistera s 28 CHAMPIX 0,5 mg filmom obloženih tableta u kartonskom ovitku.
Numbers 1 to 14 sun as symbol moon as symbol
1. tjedan 2. tjedan brojevi od 1 do 14 simbol sunca simbol mjeseca
Heat sealed card pack containing either 2 or 4 blister packs of 14 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets or 2 blister packs of 28 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets- inner and outer labelling
Toplinski zalijepljen kartonski ovitak koji sadrži ili 2 ili 4 blistera s 14 filmom obloženih tableta od 0,5 mg vareniklina ili 2 blistera s 28 filmom obloženih tableta od 0,5 mg vareniklina - unutarnje i vanjsko označivanje
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CHAMPIX 0.5 mg
CHAMPIX 0,5 mg
Sealed white HDPE bottle pack, with a child resistant screw cap, in a carton, containing 56 x CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets.
- Bijela zatvorena bočica od polietilena visoke gustoće sa navojnim sigurnosnim zatvaračem za djecu koja sadrži 56 CHAMPIX 0,5 mg filmom obloženih tableta, u kutiji.
PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing containing one clear blister of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x 1 mg film-coated tablets in one secondary heat sealed card pack and PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in two secondary heat sealed card packs each containing 56 x 1 mg film-coated tablets.
PCTFE/PVC blistere s aluminijskom folijom koji sadrže jedan prozirni blister s 11 x 0,5 mg filmom obloženih tableta i 14 x 1 mg filmom obloženih tableta te 1 prozirni blister s 28 x 1 mg filmom obloženih tableta ili 2 prozirna blistera s 14 x 1 mg filmom obloženih tableta u jednom sekundarnom, toplinski zalijepljenom kartonskom ovitku i PCTFE/PVC blistere s aluminijskom folijom u dva sekundarna, toplinski zalijepljena kartonska ovitka od kojih svaki sadrži 56 x 1 mg filmom obloženih tableta.
1 x heat sealed card pack containing 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets and 1 blister pack of 28 or 2 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets and 2 x heat sealed card packs each containing 2 blister packs of 28 or 4 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets - outer and inner labelling.
1 toplinski zalijepljen kartonski ovitak koji sadrži 11 filmom obloženih tableta od 0,5 mg vareniklina i 14 filmom obloženih tableta od 1 mg vareniklina i 1 blister s 28 filmom obloženih tableta od 1 mg vareniklina ili 2 blistera s 14 filmom obloženih tableta od 1 mg vareniklina i 2 toplinski zalijepljena kartonska ovitka od kojih svaki sadrži 2 blistera s 28 filmom obloženih tableta od 1 mg vareniklina ili 4 blistera s 14 filmom obloženih tableta od 1 mg vareniklina - vanjsko i unutarnje označivanje.
3.24 (2.56, 4.11), P<0.0001
4,00 (3,20; 5,00), P<0,0001 3,24 (2,56 4,11), P<0,0001
The primary endpoint of the two studies was the carbon monoxide (CO) confirmed, 4-week continuous quit rate (4W-CQR) from week 9 through week 12.
4-week continuous quit rate, 4W-CQR), od 9. do 12. tjedna, potvrđena izdisajnim testom ugljikova monoksida (CO).
1.65 (1.24, 2.20), P=0.0007
1,96 (1,51; 2,54), P<0,0001 1.65 (1.24; 2,20), P=0,0007
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets
CHAMPIX 0,5 mg filmom obložene tablete
HDPE Bottle: This medicinal product does not require any special storage conditions 6.5 Nature and contents of container
HDPE bočica: Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Treatment initiation pack containing 2 blisters; 1 clear blister of 11 x CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging.
- Pakiranje za početak liječenja koje sadrži 2 blistera; 1 proziran blister s 11 filmom obloženih tableta CHAMPIX 0,5 mg i 1 proziran blister s 14 filmom obloženih tableta CHAMPIX 1 mg u kartonskom ovitku.
Treatment initiation pack containing 2 blisters; 1 clear blister of 11 x CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in a carton.
- Pakiranje za početak liječenja koje sadrži 2 blistera; 1 proziran blister s 11 CHAMPIX 0,5 mg filmom obloženih tableta i 1 proziran blister s 14 CHAMPIX 1 mg filmom obloženih tableta u kutiji.
Keep the package intact
Pakiranje se ne smije razdvajati.
2.30 (1.83, 2.90), P<0.0001
2,30 (1,83; 2,90), P<0,0001 2,00 (1,56 2,55), P<0,0001
Sealed white HDPE bottle pack, with a child resistant screw cap, in a carton, containing 56 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets.
- Bijela zatvorena bočica od polietilena visoke gustoće sa navojnim sigurnosnim zatvaračem za djecu koja sadrži 56 CHAMPIX 1 mg filmom obloženih tableta, u kutiji.
Number assessed Suicidal behaviour and/or ideation Suicidal behaviour Suicidal ideation
Postotak ispitanika sa suicidnom ideacijom i/ili ponašanjem koje se temelji na Columbia ljestvici ocjenjivanja ozbiljnosti suicidalnosti (engl.
PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 140 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
PVC blisteri s aluminijskom folijom u pakiranju koje sadrži 140 x 1 mg filmom obloženih tableta u kutiji.
PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 112 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
PVC blisteri s aluminijskom folijom u pakiranju koje sadrži 112 x 1 mg filmom obloženih tableta u kutiji.
Heat sealed card pack containing 1 blister pack of 11 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets and 1 blister pack of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets - inner and outer labelling
Toplinski zalijepljen kartonski ovitak koji sadrži 1 blister s 11 filmom obloženih tableta od 0,5 mg vareniklina i 1 blister s 14 filmom obloženih tableta od 1 mg vareniklina - unutarnje i vanjsko označivanje
PVC blisters with aluminium foil backing containing one clear blister of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x 1 mg film-coated tablets in one secondary heat sealed card pack and PVC blisters with aluminium foil backing in two secondary heat sealed card packs each containing 56 x 1 mg film-coated tablets.
PVC blistere s aluminijskom folijom koji sadrže jedan prozirni blister s 11 x 0,5 mg filmom obloženih tableta i 14 x 1 mg filmom obloženih tableta te 1 prozirni blister s 28 x 1 mg filmom obloženih tableta ili 2 prozirna blistera s 14 x 1 mg filmom obloženih tableta u jednom sekundarnom, toplinski zalijepljenom kartonskom ovitku i PVC blistere s aluminijskom folijom u dva sekundarna, toplinski zalijepljena kartonska ovitka od kojih svaki sadrži 56 x 1 mg filmom obloženih tableta.
PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 112 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
PCTFE/PVC blisteri s aluminijskom folijom u pakiranju koje sadrži 112 x 1 mg filmom obloženih tableta u kutiji.
Continuous Abstinence Rates in Subjects Treated with Champix versus Placebo
Stope kontinuirane apstinencije u ispitanika koji su primali Champix u usporedbi s placebom CHAMPIX n=760
Treatment initiation pack containing 2 blisters; 1 clear blister of 11 x CHAMPIX 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging.
- Pakiranje za početak liječenja koje sadrži 2 blistera; 1 proziran blister s 11 filmom obloženih tableta CHAMPIX 0,5 mg i 14 x 1 mg filmom obloženih tableta i 1 proziran blister s 28 filmom obloženih tableta CHAMPIX 1 mg tableta ili 2 prozirna blistera s 14 filmom obloženih tableta CHAMPIX 1 mg u kartonskom ovitku.
What CHAMPIX looks like and contents of the pack CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets are white, film-coated, modified capsular shaped tablets, marked “Pfizer” and “CHX 0.5”
Kako CHAMPIX izgleda i sadržaj pakiranja - CHAMPIX 0,5 mg filmom obložene tablete su bijele filmom obložene tablete u obliku kapsule,
2.26 (1.80, 2.85), P<0.0001
2,26 (1,80; 2,85), P<0,0001 1,87 (1,46 2,39), P<0,0001
Varenicline did not alter the steady-state pharmacokinetics of digoxin.
Vareniklin nije izmijenio farmakokinetiku digoksina u stanju dinamičke ravnoteže.
Carton pack with 1 blister pack of 11 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets and 1 blister pack of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets
Kutija koja sadrži 1 blister s 11 filmom obloženih tableta od 0,5 mg vareniklina i 1 blister s 14 filmom obloženih tableta od 1 mg vareniklina
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING High-density polyethylene (HDPE) bottle packaging for 56 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets
Naljepnica bočice od polietilena visoke gustoće (HDPE) koja sadrži 56 filmom obloženih tableta od 0,5 mg vareniklina
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CHAMPIX 1 mg film-coated tablets
CHAMPIX 1 mg filmom obložene tablete
PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 56 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
PVC blisteri s aluminijskom folijom u pakiranju koje sadrži 56 x 1 mg filmom obloženih tableta u kutiji.
PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 140 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
PCTFE/PVC blisteri s aluminijskom folijom u pakiranju koje sadrži 140 x 1 mg filmom obloženih tableta u kutiji.
2.99 (2.33, 3.83), P<0.0001
2,99 (2,33; 3,83), P<0,0001 2,50 (1,90; 3,29) , P<0,0001
PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 28 x 0.5 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
PCTFE/PVC blisteri s aluminijskom folijom, u pakiranju koje sadrži 28 x 0,5 mg filmom obloženih tableta u sekundarnom, toplinski zalijepljenom kartonskom ovitku.
PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 28 x 1 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
PCTFE/PVC blisteri s aluminijskom folijom u pakiranju koje sadrži 28 x 1 mg filmom obloženih tableta u sekundarnom, toplinski zalijepljenom kartonskom ovitku.
PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 56 x 1 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
PCTFE/PVC blisteri s aluminijskom folijom u pakiranju koje sadrži 56 x 1 mg filmom obloženih tableta u sekundarnom, toplinski zalijepljenom kartonskom ovitku.
PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 56 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
PCTFE/PVC blisteri s aluminijskom folijom u pakiranju koje sadrži 56 x 1 mg filmom obloženih tableta u kutiji.