natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Growth failure in children due to inadequate growth hormone secretion 0.025 - 0.035 mg/kg bodyweight given as a daily subcutaneous injection.
Zastoj rasta kod djece zbog neodgovarajućeg lučenja hormona rasta 0,025 - 0,035 mg/kg tjelesne težine supkutanom injekcijom jednom na dan.
What you need to know before you use NutropinAq
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati NutropinAq Nemojte primjenjivati NutropinAq
Growth failure associated with chronic renal insufficiency Up to 0.05 mg/kg bodyweight given as a daily subcutaneous injection.
Zastoj rasta povezan s kroničnom bubrežnom insuficijencijom Do 0,05 mg/kg tjelesne težine supkutanom injekcijom jednom na dan.
Rare: Hypothyroidism
Rijetko: hipotireoza
Press down on the black dose knob.
Pritisnite crno dugme za doziranje.
Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti,
Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti, Tel: + 40 (021) 231 27 20
Other ingredients: sodium chloride, liquefied phenol, polysorbate 20, sodium citrate dihydrate, citric acid anhydrous and water for injections.
Ostali sastojci: natrijev klorid, tekući fenol, polisorbat 20, natrijev citrat dihidrat, bezvodna citratna kiselina i voda za injekcije.
Supporting data from a study on adult-onset GHD patients were generally consistent with those of the pivotal studies, with some improvements in BMD.
Potporni podaci iz ispitivanja odraslih bolesnika kojima se nedostatak hormona rasta javio u djetinjstvu općenito su bili dosljedni s onima iz glavnih ispitivanja s nekim poboljšanjima u mineralnoj gustoći kostiju.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the medicinal product is on the market.
Odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet, ustrojen i funkcionalan prije i za vrijeme dok je lijek na tržištu.
A cartridge that is in the pen should not be removed during injections.
Uložak u brizgalici ne smije se vaditi između injekcija.
These can be avoided by using the correct injection technique and changing the sites of injection.
Ove je nuspojave moguće izbjeći primjenom ispravne tehnike i promjenama mjesta ubrizgavanja.
If your hypothyroidism is not treated, it could stop NutropinAq from working.
Ako ne liječite hipotireozu, djelovanje lijeka NutropinAq može izostati.
Use a cooler to store your NutropinAq Pen when travelling.
Na putovanju pohranite svoj NutropinAq Pen u rashladni pretinac.
Slide the needle in to pick it up and push the cap completely down over the needle.
Pogurajte iglu u pokrov kako biste je prihvatili i pogurnite pokrov prema dolje, preko igle.
Common (may affect up to 1 in 10 people)
Često (može zahvatiti do 1 na 10 osoba)
No significant changes in bone mineral density (BMD) were observed in adult-onset AGHD patients, however in the childhood-onset study, all groups had an increase in BMD at 24 months, although there was no statistically significant dose response for total body BMD.
Sve skupine imale su porast u mineralnoj gustoći kostiju u 24. mjesecu iako nije bilo statistički značajnog odgovora s obzirom na dozu.
To inject NutropinAq you should use the NutropinAq Pen.
Za ubrizgavanje lijeka NutropinAq potrebna Vam je brizgalica NutropinAq.
NutropinAq is intended for use only with the NutropinAq Pen.
NutropinAq je namijenjen samo za primjenu NutropinAq brizgalicom.
Common: Headache, hypertonia, Uncommon: Carpal tunnel syndrome, somnolence, nystagmus
Često: glavobolja, hipertonija Manje često: sindrom karpalnog tunela, pospanost, nistagmus
Neoplasm
Nadlaktica
Your doctor or nurse will advise you on the procedure for administering the last dose in the cartridge.
Vaš liječnik ili medicinska sestra savjetovat će Vas o primjeni posljednje doze iz uloška.
Connective tissue metabolism
Metabolizam vezivnog tkiva
Up to 0.05 mg/kg bodyweight injected each day under the skin (subcutaneous injection).
Do 0,05 mg/kg tjelesne težine ubrizgano potkožno svaki dan (supkutana injekcija).
In patients with diabetes mellitus requiring drug therapy, the dose of insulin and/or oral hypoglycemic medicinal product may require adjustment when somatropin therapy is initiated (see section 4.4).
Kod bolesnika s dijabetesom melitusom kojima su potrebni lijekovi, doza inzulina i/ili peroralnih hipoglikemika možda će se trebati prilagoditi prilikom početka liječenja somatropinom (vidjeti dio
Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower Färögatan 33 SE- 164 51 Kista Sverige/Ruotsi/Svíþjóð Tlf/Puh/Tel/Sími: +46 8 451 60 00
Sverige/Ruotsi/Svíþjóð Tlf/Puh/Tel/Sími: +46 8 451 60 00
Two pivotal, open label, uncontrolled, multicentre studies have been conducted, one exclusively in previously untreated patients (n=67), and the other in previously untreated patients (n=63)
Jedno isključivo na prethodno neliječenim bolesnicima (n=67) i drugo na prethodno neliječenim bolesnicima (n=63) i na djeci koja su prethodno liječena somatropinom (n=9).
Patients with growth hormone failure secondary to CRI should be examined periodically for evidence of progression of renal osteodystrophy.
Bolesnike sa nedostatkom hormona rasta zbog kroničnog zatajenja bubrega treba periodično pregledavati kako bi se uočila pojava bubrežne osteodistrofije.
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) solution for injection.
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) otopina za injekciju
Decrease in muscle size (muscle atrophy), joint pain (arthralgia) and bone pain.
Smanjenje mišićnog volumena (mišićna atrofija), bol u zglobovima (artralgija) i bol u kostima.
After first use, the cartridge may be stored for up to 28 days at 2°C - 8°C.
Nakon prve uporabe uložak se može pohraniti do 28 dana pri temperaturi od 2 do 8°C.
The safety of continuing somatropin treatment in patients with acute critical illness in intensive care units due to complications following open-heart or abdominal surgery, multiple accidental trauma or acute respiratory failure receiving replacement doses for approved indications has not been established.
Neškodljivost nastavka liječenja somatropinom kod bolesnika s akutnom kritičnom bolesti u jedinicama intenzivne njege zbog komplikacija nakon kirurških zahvata na otvorenom srcu ili abdomenu, višestrukih ozljeda u nesrećama ili akutnog zatajenja disanja nije utvrđena.
Attach the pen cap and return it to its case with the black dose knob pressed in. You should always store the pen in a refrigerator.
15. Pričvrstite zatvarač brizgalice i vratite je u njenu kutiju s pritisnutim crnim dugmetom za doziranje.
Intracranial tumors, in particular meningiomas, in patients treated with radiation to the head for their first neoplasm, were the most common of these second neoplasms.
Kod bolesnika liječenih zračenjem glave zbog prve novotvorine najčešći tipovi sekundarnih novotvorina bili su intrakranijalni tumori, posebice meningeomi.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING {CARTON - 6 CARTRIDGES}
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU I UNUTARNJEM PAKIRANJU {KUTIJA - 6 ULOŽAKA}
6 cartridges containing 2 ml solution for injection
6 uložaka koji sadrže 2 ml otopine za injekciju
Always refer to the LCD (Liquid Crystal Display), not audible clicks, for setting an injection of NutropinAq.
Za prilagođavanje količine lijeka NutropinAq za ubrizgavanje uvijek se ravnajte prema LCD zaslonu (zaslonu s tekućim kristalima),a ne čujnim klikovima.
• Phamacovigilance System
• Farmakovigilancijski sustav
The most frequently reported AEs were associated with both NutropinAq and placebo and were fever, infection, vomiting, cough increased, pharyngitis, rhinitis and otitis media.
Najčešće prijavljene nuspojave povezane s lijekom NutropinAq i placebom bile su vrućica, infekcija, povraćanje, pojačan kašalj, faringitis, rinitis i upala srednjeg uha.
Rare: Abdominal pain, diarrhoea, nausea, vomiting
Rijetko: bol u trbuhu, proljev, mučnina, povraćanje
3 cartridges containing 2 ml solution for injection
3 uloška koji sadrže 2 ml otopine za injekciju
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING {CARTON - 1 CARTRIDGE}
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU I UNUTARNJEM PAKIRANJU {KUTIJA - 1 ULOŽAK}
Subcutaneous use Read the package leaflet before use.
Potkožna primjena Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Your doctor or nurse will advise you regarding pen storage.
Vaš liječnik ili medicinska sestra savjetovat će Vas kako ćete čuvati brizgalicu.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING {CARTON - 3 CARTRIDGES}
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU I UNUTARNJEM PAKIRANJU {KUTIJA - 3 ULOŠKA}
Uncommon: Abdominal pain, vomiting, nausea, flatulence
Manje često: bol u trbuhu, povraćanje, mučnina, flatulencija
INSTRUCTIONS ON USE
Preporučuje se primjenjivati
Children with growth failure due to inadequate growth hormone secretion (n=236) Common: central nervous system neoplasm (2 patients experienced a recurrent medulloblastoma, 1 patient experienced a histiocytoma).
Često: Novotvorine središnjeg živčanog sustava (2 bolesnika imala su recidiv meduloblastoma, 1 bolesnik histiocitoma).
Underactivity of the thyroid gland leading to low levels of thyroid hormone (hypothyroidism).
Smanjen rad štitne žlijezde (hipotireoza) uzrokuje niske razine hormona štitnjače.
• if you have complications after a major surgery (open-heart or abdominal surgery), a multiple trauma, acute respiratory failure, or similar conditions.
• ako imate komplikacije nakon velikog kirurškog zahvata (na otvorenom srcu ili trbuhu),
How to use NutropinAq
Kako primjenjivati NutropinAq
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {CARTRIDGE}
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE {ULOŽAK}
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Manje često (može zahvatiti do 1 na 100 osoba)
Caution should be exercised while breast-feeding during treatment with NutropinAq.
Dojilja treba biti oprezna ako tijekom dojenja uzima NutropinAq.
Common: Hypothyroidism
Često: hipotireoza
The most common adverse events (AEs) observed in the pivotal studies were infection, headache, otitis media, fever, pharyngitis, rhinitis and gastroenteritis and vomiting.
Najčešće nuspojave uočene u glavnim ispitivanjima bile su infekcija, glavobolja, upala srednjeg uha, vrućica, faringitis, rinitis i gastroenteritis i povraćanje.
The most commonly reported AEs were flu syndrome, infection, headache, pharyngitis, rhinitis and otitis media.
Najčešće prijavljene nuspojave bili su sindrom gripe, infekcija, glavobolja, faringitis, rinitis i upala srednjeg uha.
How to store NutropinAq
Kako čuvati NutropinAq
Each study had a two year treatment period which included a placebo arm, followed by an open label uncontrolled extension in which all patients received somatropin.
Dva glavna, multicentrična, kontrolirana ispitivanja provedena su kod bolesnika sa zatajenjem rasta povezanim s kroničnom bubrežnom insuficijencijom Oba ispitivanja trajala su dvije godine u kojjma je jedna skupina primala lijek a druga placebo nakon čega je slijedilo produljeno otvoreno i nekontrolirano ispitivanje u kojem su svi bolesnici primali somatropin.
Only use the pen needles recommended by your doctor or nurse.
Koristite samo igle za brizgalicu koje preporučuje
1 cartridge containing 2 ml solution for injection
1 uložak koji sadrži 2 ml otopine za injekciju
NutropinAq is supplied as a multi-dose solution.
NutropinAq se isporučuje kao višedozna otopina.
Uncommon: Injection site haemorrhage, injection site atrophy, injection site mass, hypertrophy
Manje često: krvarenje na mjestu uboda injekcije, atrofija na mjestu ubrizgavanja masa nakupina na mjestu ubrizgavanja, hipertrofija
Up to 0.05 mg/kg bodyweight given as a daily subcutaneous injection.
Do 0,05 mg/kg tjelesne težine supkutanom injekcijom jednom na dan.
Clinical efficacy and safety
Klinička djelotvornost i sigurnost Zastoj rasta u djece
Hypothyroidism may develop during treatment with somatropin, and untreated hypothyroidism may prevent optimal response to NutropinAq.
Hipotireoza se može razviti tijekom liječenja somatropinom, a neliječena hipotireoza može spriječiti optimalni odgovor na NutropinAq. Stoga bolesnicima treba periodično kontrolirati funkciju štitne žlijezde i te ih prema potrebi liječiti tiroidnim hormonima.
The available literature indicates that the pharmacokinetics of somatropin are similar in men and women.
Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja specifična za spol s lijekom NutropinAq. Dostupna literatura ukazuje da je farmakokinetika somatropina slična kod muškaraca i kod žena.
Gently swirl.
Zatvarač brizgalice
Hypothyroidism may develop during treatment with NutropinAq and untreated hypothyroidism may prevent optimal response to NutropinAq.
Hipotireoza se može razviti tijekom liječenja lijekom NutropinAq, a neliječena hipotireoza može spriječiti optimalni odgovor na NutropinAq. Stoga bolesnicima treba periodično kontrolirati funkciju štitne žlijezde te ih prema potrebi liječiti tiroidnim hormonima.
Indication-specific adverse drug reactions from clinical trials
Nuspojave iz kliničkih ispitivanja specifične za indikacije Pedijatrijska populacija
In all reported cases, intracranial hypertension-associated signs and symptoms resolved after reduction of the somatropin dose or termination of the therapy.
Simptomi se obično javljaju unutar prvih osam tjedana od početka liječenja lijekom NutropinAq. U svim prijavljenim slučajevima znakovi i simptomi povezani s intrakranijalnom hipertenzijom povukli su se nakon smanjenja doze somatropina ili prekida liječenja.
Localised loss/gain of fat from the skin (lipodystrophy, injection site atrophy/hypertrophy) Enlarged adenoids with similar symptoms as enlarged tonsils (see rare).
Uvećani adenoidi sa sličnim simptomima kao i uvećanje tonzila (vidjeti rijetke nuspojave).
Uncommon: Papilloedema, diplopia Rare: Papilloedema, vision blurred
Manje često: edem papile, diplopija Rijetko: edem papile, zamućeni vid
Uncommon: Tachycardia
Manje često: tahikardija
Bleeding from the womb (uterine haemorrhage) and genital discharge.
Krvarenje iz maternice i iscjedak iz rodnice.
Patients with diabetes or glucose intolerance should be monitored closely during somatropin therapy.
Kod bolesnika sa šećernom bolesti dozu inzulina možda će trebati prilagoditi nakon početka liječenja lijekom NutropinAq. Bolesnike s dijabetesom ili intolerancijom glukoze treba pomno nadzirati tijekom liječenja somatropinom.
Excipients
Brizgalica
Respiratory thoracic and mediastinal disorders
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja
Keep the blister in the outer carton
Brizgalica Držač uloška Igla u zaštitnom pokrovu
Glucocorticoids use
Primjena glukokortikoida
SL1 3XE
Árbóc utca 6.
Ipsen Pharma Lietuvos filialas T. Narbuto g. 5, LT-08105 Vilnius Tel. +370 700 33305
LT-08105 Vilnius Tel.
Sodium Citrate Dihydrate Citric Acid, Anhydrous Water for Injections
6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev klorid tekući fenol polisorbat 20 natrijev citrat, dihidrat citratna kiselina, bezvodna voda za injekcije
Δημητρίου 63 Άλιμος GR-17456 Αθήνα Ελλάδα Τηλ: + 30 - 210 - 984 3324
Τηλ: + 30 - 210 - 984 3324
For patients with diabetes mellitus, the insulin dose may require adjustment after NutropinAq therapy is instituted.
Za bolesnike s dijabetesom melitusom dozu inzulina će možda biti potrebno prilagoditi nakon početka liječenja lijekom NutropinAq. Bolesnike s dijabetesom ili intolerancijom glukoze treba pomno nadzirati tijekom liječenja somatropinom.
For more information, please contact the local representative.
Za više informacija o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet.
Drink straight away.
Odmah ispijte.
Add water;
Dodajte vodu;
The cause of this finding is unknown.
Uzrok te pojave nije poznat.
If this is not possible, it is acceptable to take the two medicines at the same time.
Ako to nije moguće, prihvatljivo je da oba lijeka uzmete u isto vrijeme.
Additional risk minimisation measures
Dodatne mjere minimalizacije rizika
Your doctor will not prescribe OSSEOR for you if you are at particular risk.
Vaš liječnik neće Vam propisati OSSEOR ako ste u osobitom riziku.
OSSEOR with food and drink:
OSSEOR s hranom i pićem:
The newly formed bone is of normal quality.
Novostvorena kost je normalne kvalitete.
• When to seek urgent medical advice.
• Kada potražiti hitnu medicinsku pomoć.
See a doctor straight away if you experience any of these symptoms.
Odmah posjetite liječnika ukoliko imate ijedan od ovih simptoma.
You should not leave it more than 24 hours before you drink it.
Otopina ne smije stajati duže od 24 sata prije nego ju popijete.
OSSEOR contains aspartame:
OSSEOR sadrži aspartam:
If you forget to take OSSEOR:
Ako ste zaboravili uzeti OSSEOR:
6.3 Shelf life - 3 years.
6.3 Rok valjanosti - 3 godine.
Children and adolescents OSSEOR is not intended for use in children and adolescents (below the age of 18).
Djeca i adolescenti OSSEOR nije namijenjen za primjenu u djece i mladeži (mlađih od 18 godina).
If you take more OSSEOR than you should:
Ako uzmete više OSSEOR-a nego što ste trebali:
Other medicines and OSSEOR:
Drugi lijekovi i OSSEOR:
Your doctor will tell you how long you should continue to take OSSEOR.
Liječnik će Vam reći kako dugo morate uzimati OSSEOR.
In most cases, these values spontaneously reverted to normal without change in treatment.
U većini slučajeva te su se vrijednosti spontano normalizirale bez promjena u terapiji.
OSSEOR can interact with milk and milk products, so it is important that you mix OSSEOR only with water to be sure it works properly.
OSSEOR može stupiti u interakciju s mlijekom i mliječnim proizvodima te je stoga važno da OSSEOR miješate isključivo s vodom, kako biste bili sigurni da će ispravno djelovati.
The risk of fractures is increased with the number of risk factors.
Rizik od prijeloma povećava se s brojem prisutnih čimbenika rizika.
However, these effects were mild and short-lived and usually did not cause the patients to stop taking their treatment.
Ovi su učinci bili blagi i kratkotrajni pa obično nisu dovodili do toga da bolesnici prekinu liječenje.
If you are of Asian origin, talk to your doctor before taking OSSEOR as you may be at higher risk of skin reactions.
Ako ste azijskog porijekla, porazgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja OSSEOR -a budući da možete imati veći rizik nastanka kožnih reakcija.
• Importance of showing the patient alert card to any Health Care Professional involved in their treatment.
• Važnost pokazivanja kartice s upozorenjima za bolesnike svakom zdravstvenom djelatniku uključenom u njihovo liječenje.
• Importance of regularly monitoring cardiovascular risk.
• Važnost redovitog praćenja kardiovaskularnog rizika.
What osseor is and what it is used for
Što je OSSEOR i za što se koristi
Osteoporosis-therapy is usually required for a long period.
Lijek protiv osteoporoze obično treba uzimati dugo vremena.
Your doctor will evaluate the conditions of your heart and blood vessels regularly, generally every 6 to 12 months for as long you are taking OSSEOR.
Vaš liječnik će redovito procjenjivati stanje Vašeg srca i krvnih žila, po pravilu svakih 6 do 12 mjeseci dok god uzimate OSSEOR.
Many people with osteoporosis have no symptoms and you may not even know that you have it.
Mnoge osobe s osteoporozom nemaju nikakvih simptoma, tako da možda ni ne znaju da imaju osteoporozu.
OSSEOR has been studied in clinical trials involving nearly 8,000 participants.
OSSEOR je ispitivan u kliničkim ispitivanjima koja su obuhvatila otprilike 8000 ispitanika.
If for some reason you cannot drink the medicine straight away, make sure you stir it again before drinking.
Ako lijek zbog nekog razloga ne možete popiti odmah, ne zaboravite ga ponovno promiješati prije nego ga popijete.
Interaction with laboratory test
Interakcije s laboratorijskim pretragama
- if you have high blood pressure not controlled by treatment.
- ako imate visoki krvni tlak koji nije dobro reguliran lijekovima.
Single administration of doses up to 11 g in healthy young male volunteers did not cause any particular symptoms.
Jednokratne doze do 11 g nisu u mladih i zdravih muških dobrovoljaca izazvale nijedan određeni simptom.
Patients should be advised of the signs and symptoms and monitored closely for skin reactions.
Bolesnici se moraju obavijestiti o znakovima i simptomima, te se trebaju pažljivo pratiti u vezi kožnih reakcija.
If you take it by accident during pregnancy or breastfeeding, stop taking it straight away and talk to your doctor.
Ako ga zabunom počnete uzimati tijekom trudnoće ili dojenja, odmah ga prestanite uzimati i razgovarajte sa svojim liječnikom.
Boxes containing 7, 14, 28, 56, 84 or 100 sachets.
Kutije sadrže 7, 14, 28, 56, 84 ili 100 vrećica.
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity and carcinogenic potential.
Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, genotoksičnosti i kancerogenosti.
The effective half-life of strontium is about 60 hours.
Efektivno poluvrijeme stroncija je oko 60 sati.
Relative Risk Reduction vs. placebo (95%CI), p value
Smanjenje relativnog rizika vs. placebo (95% CI), vrijednost p
Stir until the granules are evenly dispersed in the water.
Miješajte dok se granule ravnomjerno ne rasprše u vodi.
Date of latest renewal: 21/09/2009
Datum posljednje obnove odobrenja: 21.09.2009.
You can take OSSEOR again when you have finished taking these antibiotics.
OSSEOR smijete ponovno početi uzimati OSSEORnakon što ste prestali uzimati te antibiotike.
• Within the prescriber guide there will be a check-list to remind prescribers of the contraindications, warnings and precautions prior to prescribing and to support the regular monitoring of cardiovascular risk.
• Upute za propisivače sadržavat će listu provjere koja će podsjetiti propisivače na kontraindikacije, upozorenja i mjere opreza prije propisivanja te da se podrži redovito praćenje kardiovaskularnog rizika.
After approval of the protocol, annual reports from this study shall be provided within the PSUR until submission of the final study report, which is due by December 2017.
Nakon odobrenja plana ispitivanja, godišnja izvješća ovog ispitivanja dostaviti će se sa svakim PSURom sve dok se ne preda završno izvješće koje se treba predati do prosinca 2017. godine.
o Patients at risk of VTE.
o Bolesnika s rizikom od VTE.
In each Member State where OSSEOR is marketed, the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the final educational programme with the National Competent Authority.
U svakoj zemlji članici u kojoj se OSSEOR nalazi na tržištu, nositelj odobrenja dogovorit će završni edukacijski program sa nacionalnim nadležnim tijelom.
• Key signs and symptoms of myocardial infarction, VTE and serious skin reactions.
• Ključne znakove i simptome infarkta miokarda, VTE i ozbiljnih kožnih reakcija.
Once reconstituted in water, the suspension is stable for 24 hours.
Nakon pripreme u vodi, suspenzija je stabilna 24 sata.
Do not take OSSEOR during pregnancy or when you are breastfeeding.
Nemojte uzimati OSSEOR u trudnoći ili kada dojite.
This should be taken into account when interpreting BMD changes during treatment with OSSEOR.
To valja imati na umu pri tumačenju promjena BMD pri liječenju OSSEOR-om.
Heart attack may occur commonly in patients at high risk for heart disease.
Često: Srčani udar može se dogoditi često kod bolesnika s visokim rizikom za nastanak srčanih bolesti.
It is important that you continue taking OSSEOR for as long as your doctor prescribes the medicine.
Važno je da OSSEOR uzimate onoliko dugo koliko Vam je liječnik odredio.
Strontium has a volume of distribution of about 1 l/kg.
Volumen distribucije stroncija je oko 1 l/kg.
• All patients should be fully informed that cardiovascular risks should be monitored on a regular basis generally every 6-12 months.
• Svi bolesnici trebaju biti potpuno obaviješteni da se kardiovaskularni rizik mora redovito pratititi, općenito svakih 6 do 12 mjeseci.