natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range in dogs.
U pasa, u rasponu terapijskih doza opažen je linearni odnos između primijenjene doze i koncentracije u plazmi.
Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours): single intravenous or subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Smanjenje poslijeoperacijskog bola (u razdoblju od 24 sata): jedna intravenska ili subkutana injekcija prije kirurškog zahvata, primjerice u vrijeme uvođenja u anesteziju.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show this package insert or the label to the physician.
U slučaju nehotičnog samoinjektiranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu ovu uputu o VMP ili etiketu.
Pregnancy / Lactation
Primjena tijekom graviditeta i laktacije
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE
KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI)
Excipients: Ethanol, anhydrous 150 mg.
Pomoćne tvari: Etanol, bezvodni 150 mg.
Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery: single subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Smanjenje poslijeoperacijskih bolova nakon kirurškog uklanjanja jajnika i maternice (ovariohisterektomije) i manjih zahvata na mekom tkivu: jedna subkutana injekcija prije kirurškog zahvata, primjerice u vrijeme uvođenja u anesteziju.
Pack sizes: Single 10 ml injection vial.
Jedna bočica za injekcije od 10 ml.
Ethanol anhydrous 150 mg/ml.
Etanol, bezvodni 150 mg/ml.
Reduction of post-operative pain and inflammation following orthopaedic and soft tissue surgery.
Smanjenje poslijeoperacijskog bola i upale nakon ortopedskog kirurškog zahvata i zahvata na mekom tkivu.
If side effects occur, treatment should be discontinued.
Ako nastupe nuspojave, primjenu treba prekinuti.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
UVJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Single intravenous or subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Jedna intravenska ili subkutana injekcija u dozi od 0,2 mg meloksikama/kg tjelesne mase (tj. 0,4 ml/10 kg tjelesne mase) prije kirurškog zahvata, primjerice u vrijeme uvođenja u anesteziju.
Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported.
Povremeno su zabilježene nuspojave karakteristične za nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) poput gubitka apetita, povraćanja, proljeva, idiopatskog krvarenja u izmetu, letargije i zatajenja bubrega.
− common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals)
− česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja)
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.3 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.06 ml/kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Jedna subkutana injekcija u dozi od 0,3 mg meloksikama/kg tjelesne mase (tj. 0,06 ml/kg tjelesne mase) prije kirurškog zahvata, primjerice u vrijeme uvođenja u anesteziju.
Cats: Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
Smanjenje poslijeoperacijskih bolova nakon kirurškog uklanjanja jajnika i maternice (ovariohisterektomije) i manjih zahvata na mekom tkivu.
− rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals)
− rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja)
Cats: single administration of 0.3 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.06 ml/kg).
Mačke: jedna primjena od 0,3 mg meloksikama/kg tjelesne mase (tj. 0,06 ml/kg).
EXP {month/year} Shelf life after first opening the container: 28 days
EXP {mjesec/godina} Rok valjanosti poslije prvog otvaranja pakovanja: 28 dana.
Lot: {number}
Serija {broj}
METHOD AND ROUTES OF ADMINISTRATION
NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight).
Jedna subkutana injekcija u dozi od 0,2 mg meloksikama/kg tjelesne mase (tj. 0,4 ml/10 kg tjelesne mase).
− uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals)
− manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja)
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
14. RIJEČI “ČUVATI IZVAN DOSEGA
Dogs: single administration of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg).
Psi: jedna primjena od 0,2 mg meloksikama/kg tjelesne mase (tj. 0,4 ml/10 kg).
Shelf-life after first opening the immediate packaging: 28 days.
Rok valjanosti poslije prvog otvaranja pakovanja: 28 dana.
Active substance: Meloxicam 5 mg.
Meloksikam 5 mg.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
s.r.o.
UPUTA O VMP
Distribution
Predoziranje
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS
POGLEDU NEŠKODLJIVE I DJELOTVORNE PRIMJENE
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
3 inhalers (3 x 30 doses) (multipack)
3 inhalatora (3 x 30 doza) (višestruko pakiranje)
Pack size
Prilog A
7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tablets
7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tableta
(Invented) name Strength Pharmaceutical form
Doza Farmaceutski oblik
Memantine Accord 5 mg + 10 mg +
10 mg Filmom obložena tablet
• It is given to you as a drip (infusion) into a vein.
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
• if you think you might be pregnant.
• ako mislite da ste možda trudni.
This can be repeated if necessary.
To se može ponoviti ako bude potrebno.
Date of first authorisation: 23 August 2018
Datum prvog odobrenja: 23. kolovoza 2018
If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Ako se to dogodi, nemojte voziti niti koristiti bilo koji alat ili strojeve.
• excessive sweating at night
• prekomjerno znojenje noću
Each consolidation
Svaka konsolidacija
(0.03 to 1.3 times the approved recommended dosage).
(0,03 do 1,3 puta odobrena preporučena doza).
The infusion should not be restarted.
Infuzija se ne smije ponovno započeti.
• The infusion is given over one and a half hours (90 minutes).
• Infuzija se primjenjuje tijekom jednog i pol sata (90 minuta).
If you miss an appointment
Ako propustite zakazani termin
• if you have any allergic (hypersensitivity) reactions.
• ako imate bilo kakve alergijske reakcije(preosjetljivost).
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Vyxeos liposomal N=153
Vyxeos liposomalni N=153
Death (Grade 5) is used for some of the criteria to denote a fatality.
Smrt (stupanj 5) se koristi za određene kriterije za označavanje fatalnih događaja.
Unopened vials 2 years.
Neotvorene bočice 2 godine.
Kaplan-Meier curve for overall survival, ITT population
Kaplan-Meierova krivulja ukupnog preživljenja, ITT populacija
• increased blood pressure or a fall in blood pressure
• povišen krvni tlak ili pad krvnog tlaka
Killed or inactivated vaccines may be administered; however, the response to such vaccines may be diminished.
Mogu se primjenjivati mrtva ili inaktivirana cjepiva, međutim, odgovor na ta cjepiva može biti smanjen.
Tell your doctor straight away if you become pregnant during treatment.
Odmah obavijestite liječnika ako zatrudnite tijekom liječenja.
The primary endpoint was overall survival measured from the date of randomisation to death from any cause.
Primarni ishod bio je ukupno preživljenje mjereno od datuma randomizacije do smrtnog slučaja bilo kojeg uzroka.
Cardiac function should be closely monitored.
Potrebno je pažljivo nadzirati srčanu funkciju.
The mechanism of action is not completely understood, but it appears that ara-CTP acts primarily through inhibition of DNA synthesis.
Mehanizam djelovanja nije potpuno jasan, ali izgleda da ara-CTP djeluje prvenstveno kroz inhibiciju sinteze DNK-a.
Contact your doctor or nurse as soon as possible.
Obratite se liječniku ili medicinskoj sestri što prije.
It does not contain any preservatives.
Ne sadrži konzervanse.
• if you are to be given a vaccine.
• ako trebate primiti cjepivo.
Plasma protein binding was not evaluated.
Vezanje na proteine plazme nije procijenjeno.
Dosing should be delayed or permanently discontinued, if necessary, as described below.
Doziranje treba odgoditi ili trajno prekinuti, po potrebi, u slučajevima opisanima u nastavku.
Packaging them in liposomes prolongs their action in the body and helps them to enter and kill the cancer cells.
Njihovo pakiranje u liposome produžava im djelovanje u tijelu i pomaže im pri ulasku i uništavanju stanica raka.
Your doctor or nurse will work out your dose of the medicine based on your weight and height.
Vaš liječnik ili medicinska sestra odredit će dozu lijeka prema Vašoj težini i visini.
Insufficient pharmacokinetic data were collected in paediatric patients to draw conclusions.
Prikupljeno je nedovoljno farmakokinetičkih podataka u pedijatrijskih bolesnika da bi se moglo donositi zaključke.
If this applies to you, your doctor may check your heart before starting, and during treatment.
Ako se to odnosi na Vas, liječnik će Vam možda provjeriti srce prije početka i tijekom liječenja.
• if you have low numbers of platelets, red or white blood cells in your blood (you will have a blood test before starting treatment).
• ako imate nizak broj krvnih pločica, crvenih ili bijelih krvnih stanica (obavit ćete krvne pretrage prije početka liječenja).
• After reconstitution, let it rest for 15 minutes.
• Nakon rekonstitucije pustite da odstoji 15 minuta.
Your treatment will be given in ‘courses'.
Liječenje ćete dobiti u „ciklusima“.
• bleeding or bruising without injury
• krvarenje ili modrice bez ozljede
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you are given this medicine.
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego dobijete ovaj lijek.
• fever, often with other signs of infection, due to very low white blood cells (febrile neutropenia)
• vrućica, često s drugim znakovima infekcije, zbog vrlo niskog broja bijelih krvnih stanica (febrilna neutropenija)
Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Učestalosti su definirane kako slijedi: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
• cancer medicines that can affect your heart, such as doxorubicin.
• lijekove protiv raka koji mogu utjecati na srce, kao što je doksorubicin.
The incidence of fatal infections was 6.9%.
Incidencija fatalnih infekcija bila je 6,9%.
• medicines that can affect your liver.
• lijekove koji mogu utjecati na jetru.
Unused portions should not be saved for later administration.
Neiskorišteni dio ne smije se čuvati za kasniju primjenu.
Metabolism and biotransformation
Metabolizam i biotransformacija
Therefore you must tell your doctor immediately if you experience:
Zato morate odmah obavijestiti liječnika ako Vam se pojave:
From a microbiological point of view, unless the method of opening/reconstitution/dilution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately.
S mikrobiološkog gledišta, osim ako metoda otvaranja/rekonstitucije/razrjeđivanja isključuje rizik od mikrobiološke kontaminacije, lijek je potrebno primijeniti odmah.
• if you have ever had a heart problem or heart attack, or you have previously taken ‘anthracycline' cancer medicines.
• ako ste ikada imali srčanih problema ili srčani udar, ili ako ste prethodno uzimali lijekove protiv raka koji se nazivaju „antraciklini“.
The safety and efficacy of Vyxeos liposomal in children aged 0-18 years have not yet been established.
Sigurnost i djelotvornost lijeka Vyxeos liposomalni u djece u dobi od 0 do 18 godina nisu još ustanovljene.
There is no specific experience in the management of overdose in patients.
Nema specifičnog iskustva u liječenju predoziranja bolesnika.
• feeling short of breath.
• osjećaj nedostatka zraka.
Your doctor will monitor you during treatment.
Liječnik će Vas nadzirati tijekom liječenja.
• chills, low body temperature, or high body temperature
• zimica, niska tjelesna temperatura ili visoka tjelesna temperatura
Cardiotoxicity (72) Arrhythmia a
Kardiotoksičnost (72) Aritmija a
• if you have had problems with your kidneys or liver.
• ako imate problema s bubrezima ili jetrom.
• on days 1 and 3 as subsequent course of induction therapy, if needed.
• 1. i 3. dana kao sljedeći ciklus indukcijske terapije, ako je potrebno.
In particular, tell your doctor or nurse if you are taking any of the following medicines:
Prvenstveno, obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
• Gently invert each vial 5 times prior to withdrawing the concentrate for dilution.
• Nježno preokrenite svaku bočicu 5 puta prije izvlačenja koncentrata za razrjeđivanje.
The first consolidation cycle should be administered 5 to 8 weeks after the start of the last induction.
Preporučen režim doziranja za konsolidaciju Prvi ciklus konsolidacije treba primijeniti 5 do 8 tjedna nakon početka zadnje indukcije.
No dose adjustment is required in elderly patients (≥65 years) (see section 5.2).
Starija populacija Nije potrebno prilagođavanje doze u starijih bolesnika (≥65 godina) (vidjeti dio 5.2).
The product is intended for single use only.
Lijek je namijenjen samo za jednokratnu uporabu.
Vyxeos liposomal demonstrated superiority in overall survival in the ITT population compared with the comparator 7+3 treatment regimen (Figure 1).
Vyxeos liposomalni je dokazao superiornost u ukupnom preživljenju u ITT populaciji u usporedbi s režimom liječenja 7+3 lijekom usporedbe (Slika 1).
You should use an effective method of contraception to avoid getting (you or your partner) pregnant during the treatment, and for the next 6 months after your last dose.
Trebate koristiti učinkovitu metodu kontracepcije kako biste spriječili (Vi ili Vaša partnerica) da zatrudnite tijekom liječenja i sljedećih 6 mjeseci nakon posljednje doze.
Your doctor will monitor you with regards to your general health during treatment and may also give you other medicines to support your treatment, either before or with Vyxeos liposomal.
Liječnik će nadzirati Vaše opće zdravstveno stanje tijekom liječenja i može Vam dati i druge lijekove da pomognu u liječenju, bilo prije ili uz primjenu lijeka Vyxeos liposomalni.
Tell your doctor or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.
The accumulation ratio was 1.3 for daunorubicin and 1.4 for cytarabine.
Omjer akumulacije bio je 1,3 za daunorubicin i 1,4 za citarabin.
• slow, fast, or irregular heartbeat, chest pain (which may be a sign of infection)
• spori, brzi ili nepravilni otkucaji srca, bol u prsnom košu (što može biti znak infekcije)
This limit appears lower (400 mg/m2) in patients who received radiation therapy to the mediastinum.
Čini se da je ta granica niža (400 mg/m2) u bolesnika koji su podvrgnuti radioterapiji medijastinuma.
The most frequently reported hypersensitivity ADRs were rash and the majority of these were not serious (38.9%).
Najčešće prijavljivane nuspojave preosjetljivosti bile su osip, a većina njih nije bila ozbiljna (38,9%).
In any case, cardiologic examination and a blood count are recommended in foetuses and newborns born to mothers who received treatment during pregnancy.
U svakom slučaju, preporučuju se kardiološki pregled i krvna slika ploda i novorođenčadi majki koje su primile liječenje tijekom trudnoće.
Your doctor may also check your heart as Vyxeos liposomal may affect it.
Liječnik Vam možda također bude provjeravao srce jer Vyxeos liposomalni može utjecati na njega.
The attainment of a normal-appearing bone marrow may require more than one induction course.
Postizanje koštane srži normalnog izgleda može zahtijevati više od jednog ciklusa indukcije.
These active substances act in different ways to kill cancer cells by stopping them from growing and dividing.
Navedene djelatne tvari djeluju na različit način pri uništavanju stanica raka tako što zaustavljaju njihov rast i dijeljenje.
The medicinal product name and dose should be verified prior to administration to avoid dosing errors.
Potrebno je provjeriti naziv i dozu lijeka prije primjene kako bi se spriječile pogreške u doziranju.
Pneumonia, sepsis and bacteriaemia were the most frequently seen serious infection ADRs in the clinical studies population.
Upala pluća, sepsa i bakterijemija bile su najčešće nuspojave ozbiljnih infekcija u populaciji kliničkih ispitivanja.
Your doctor will assess how you respond to treatment after each course.
Liječnik će procijeniti Vaš odgovor na liječenje nakon svakog ciklusa.
The study included 2 phases, 1) Treatment Phase during which patients received up to 2 induction and 2 consolidation courses, and 2) a Follow-up Phase, which began 30 days after the last induction or consolidation course and continued for up to 5 years from randomisation.
Ispitivanje je obuhvaćalo 2 faze: 1) Fazu liječenja tijekom koje su bolesnici primali do 2 indukcijska i 2 konsolidacijska ciklusa i 2) Fazu praćenja, koja je započela 30 dana nakon zadnjeg indukcijskog ili konsolidacijskog ciklusa i nastavila do 5 godina od randomizacije.
A second induction was highly recommended for patients who did not achieve a CR or CRi in the first induction course and was mandatory for patients achieving greater than 50% reduction in percent blasts.
Druga indukcija bila je izrazito preporučena u bolesnika koji nisu postigli CR ili CRi u prvom indukcijskom ciklusu, a obavezna u bolesnika koji su postigli preko 50% smanjenja u postotku blasta.
Purple, lyophilised cake.
Ljubičasti, liofilizirani „kolačić“.
Stability of reconstituted suspension in the vial
Stabilnost rekonstituirane suspenzije u bočici
A subsequent course of consolidation may be administered in patients who do not show disease progression or unacceptable toxicity within the range of 5 to 8 weeks after the start of the first consolidation.
Sljedeći ciklus konsolidacije može se primijeniti u bolesnika koji ne pokazuju progresiju bolesti ili neprihvatljivu toksičnost u rasponu od 5 do 8 tjedana nakon početka prve konsolidacije.
It contains two active substances, called ‘daunorubicin' and ‘cytarabine', in the form of tiny particles known as ‘liposomes'.
Sadrži dvije djelatne tvari koje se nazivaju „daunorubicin“ i „citarabin“, u obliku sitnih čestica koje se nazivaju „liposomi“.
Each course is given as a separate infusion and can be given weeks apart.
Svaki ciklus dobit ćete u obliku zasebne infuzije i možete ga dobiti u razmaku od nekoliko tjedana.
Although central nervous system (CNS) and cardiovascular system parameters were included in these studies, given the observed morbidity and mortality, there was insufficient information to arrive at an integrated assessment of safety pharmacology of Vyxeos liposomal.
Iako su parametri središnjeg živčanog sustava (SŽS) i kardiovaskularnog sustava bili uključeni u ta ispitivanja, s obzirom na uočen morbiditet i mortalitet, bilo je nedovoljno informacija da bi se došlo do integrirane procjene sigurnosne farmakologije lijeka Vyxeos liposomalni.
This leaflet was last revised in October 2019 Other sources of information
Ova uputa je zadnji puta revidirana u 10/2019
Toxicity is graded as mild (Grade 1), moderate (Grade 2), severe (Grade 3), or life-threatening (Grade 4), with specific parameters according to the organ system involved.
Toksičnost je stupnjevana kao blaga (stupanj 1), umjerena (stupanj 2), teška (stupanj 3) ili po život opasna (stupanj 4), sa specifičnim parametrima prema zahvaćenom organskom sustavu.
Cardiotoxicity is a known risk of anthracycline treatment.
Kardiotoksičnost je poznat rizik liječenja antraciklinima.
It must not be administered via an intramuscular, intrathecal, or subcutaneous route.
Lijek se ne smije primijeniti intramuskularnim, intratekalnim ili supkutanim putem.
Vyxeos liposomal may also cause heart problems and damage to the heart muscle.
Vyxeos liposomalni može također izazvati srčane probleme i oštetiti srčani mišić.
Assessment of cardiac function prior to start of treatment is recommended, especially in patients with a high risk of cardiac toxicity.
Preporučuje se izvršiti procjenu srčane funkcije prije početka liječenja, naročito u bolesnika s visokim rizikom od kardiotoksičnosti.
You will receive a first course of treatment and your doctor will decide if you will receive further courses of treatment depending on how you respond to treatment and any side effects you get.
Dobit ćete prvi ciklus liječenja, pa će Vaš liječnik odlučiti hoćete li primiti daljnje cikluse liječenja ovisno o tome kako odgovorite na liječenje i ako se pojave bilo kakve nuspojave.
Pharmacotherapeutic group: other antineoplastic agents, combinations of antineoplastic agents, ATC code: L01XY01.
Farmakoterapijska skupina: drugi antineoplastični lijekovi, kombinacija antineoplastičnih lijekova, ATK oznaka: L01XY01.
This medicinal product could have potential risk for the environment due to the cytotoxic and antimitotic activities, which could induce possible reproductive effects.
Ovaj lijek može predstavljati opasnost za okoliš zbog svoje citotoksične i antimitotičke aktivnosti, što bi moglo izazvati učinke na reprodukciju.
Talk to your doctor or nurse before you are given Vyxeos liposomal:
Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego primite Vyxeos liposomalni:
Observe the patient carefully over time for signs of cardiotoxicity and provide appropriate supportive therapy as clinically indicated.
Pažljivo promatrajte bolesnika kroz vrijeme kako biste uočili znakove kardiotoksičnosti i pružili odgovarajuće potporno liječenje kada je klinički indicirano.
It is unlikely that you will be given too much, however, tell your doctor or nurse if you have any concerns.
Nije vjerojatno da ćete dobiti previše lijeka, međutim obavijestite liječnika ili medicinsku sestru ako Vas bilo što brine.
• headache, dizziness, confusion, difficulty sleeping, anxiety
• glavobolja, omaglica, smetenost, poteškoće sa spavanjem, tjeskoba
Night sweats (8.3) Alopecia (3.2)
Noćno znojenje (8,3) Alopecija (3,2)
Daunorubicin per dose
Daunorubicin po dozi
Incidence of fatal cardiotoxicity events is 0.5%.
Incidencija fatalnih kardiotoksičnosti bila je 0,5%.
• problems with your sight, blurred vision
• problemi s vidom, zamućen vid
The most frequently reported serious ADRs were decreased ejection fraction and congestive cardiac failure.
Najčešće prijavljivane ozbiljne nuspojave bile su smanjenje istisne frakcije i kongestivno zatajenje srca.
A subsequent course of induction may be administered in patients who do not show disease progression or unacceptable toxicity.
Sljedeći ciklus indukcije može se primijeniti u bolesnika koji ne pokazuju progresiju bolesti ili neprihvatljivu toksičnost.
• Do not use this medicine if you notice any particles in the diluted solution.
• Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite čestice u razrijeđenoj otopini.
ADRs have been included under the appropriate category in the table below according to the highest frequency observed in any of the main clinical studies.
Nuspojave su razvrstane pod odgovarajuću kategoriju u tablici u nastavku prema najvećoj učestalosti zapaženoj u bilo kojem od glavnih kliničkih ispitivanja.