natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Figure 8:
Slika 8:
Do not use the safety syringe if the liquid contains particles or is cloudy.
Nemojte koristiti sigurnosnu štrcaljku ako tekućina sadrži čestice ili je zamućena.
Adverse reactions listed by body system
Nuspojave navedene prema organskom sustavu
Important information Before administration Administration Disposing of the syringe
Važne informacije Prije primjene Primjena
- While holding the syringe as shown (see Figure 6), slowly depress the plunger until the plunger head latches between the syringe guard wings and all the solution is injected.
Slika 5 - Držeći štrcaljku kako je prikazano (vidjeti Sliku 6), lagano potiskujte klip dok glava klipa ne upadne između krilaca štitnika štrcaljke i ne ubrizga se sva otopina.
Pre-filled syringes containing 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg and 128 mg solution for injection.
Dostupne su sljedeće veličine pakiranja: Napunjene štrcaljke koje sadrže 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg i 128 mg otopine za injekciju.
The adverse reactions most frequently reported for buprenorphine are headache, nausea, hyperhidrosis, insomnia, drug withdrawal syndrome and pain.
Najčešće prijavljivane reakcije na buprenorfin su glavobolja, mučnina, hiperhidroza, nesanica,
Superiority of Buvidal versus sublingual buprenorphine/naloxone was met (pre-specified test order) for the secondary endpoint cumulative distribution function (CDF) for percentage of opioid-negative urine samples during treatment weeks 4 to 24 (Table 4).
Superiornost Buvidala naspram sublingvalnog buprenorfina/naloksona je pokazana (unaprijed određen redoslijed testova) za kumulativnu funkciju distribucije sekundarne mjere ishoda (eng. cumulative distribution function, CDF) - postotka uzoraka urina koji su negativni na opioide u 4. do 24. tjednu liječenja (Tablica 4).
Patients with moderate hepatic impairment should be monitored for signs and symptoms of precipitated opioid withdrawal, toxicity or overdose caused by increased levels of buprenorphine.
Bolesnike s umjerenim oštećenjem jetre treba pratiti zbog znakova i simptoma izazvanih ustezanja od opioida, toksičnosti ili predoziranja uzrokovanih povišenim razinama buprenorfina.
- a urinary disorder (especially linked to enlarged prostate in men) - thyroid problems - an adrenocortical disorder (e.g. Addison's disease) - gall bladder problems
- poremećaj mokraćnog sustava (pogotovo vezano uz povećanu prostatu u muškaraca) - probleme sa štitnjačom
Switching from sublingual buprenorphine products to Buvidal Patients treated with sublingual buprenorphine may be switched directly to weekly or monthly Buvidal, starting on the day after the last daily buprenorphine sublingual treatment dose in accordance with the dosing recommendations in Table 1.
Prelazak sa sublingvalnog buprenorfina na Buvidal Bolesnici koji se liječe sublingvalnim buprenorfinom mogu izravno prijeći na tjedni ili mjesečni Buvidal, počevši sljedeći dan nakon zadnje terapijske doze sublingvalnog buprenorfina, u skladu s preporukama za doziranje navedenima u Tablici
Injection site cellulitis
Celulitis na mjestu primjene injekcije
90° (see Figure 5).
(vidjeti Sliku 5).
Abnormal liver function tests
Odstupanja u rezultatima pretraga funkcije jetre
Alanine aminotransferase increased Aspartate aminotransferase increased Hepatic enzymes increased
Povišena aspartat aminotransferaza
Prolonged-release solution for injection 1 pre-filled syringe with safety device and 1 plunger rod
OBLIK I SADRŽAJ Otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem 1 napunjena štrcaljka sa sigurnosnim uređajem i 1 štap klipa
8 mg: Pre-filled syringe containing 8 mg buprenorphine in 0.16 mL solution 16 mg: Pre-filled syringe containing 16 mg buprenorphine in 0.32 mL solution 24 mg: Pre-filled syringe containing 24 mg buprenorphine in 0.48 mL solution 32 mg: Pre-filled syringe containing 32 mg buprenorphine in 0.64 mL solution
8 mg: Napunjena štrcaljka koja sadrži 8 mg buprenorfina u 0,16 ml otopine 16 mg: Napunjena štrcaljka koja sadrži 16 mg buprenorfina u 0,32 ml otopine 24 mg: Napunjena štrcaljka koja sadrži 24 mg buprenorfina u 0,48 ml otopine 32 mg: Napunjena štrcaljka koja sadrži 32 mg buprenorfina u 0,64 ml otopine
Medical dependence
Ovisnost o lijekovima
How to use Buvidal
Kako se primjenjuje Buvidal
The 8 mg, 16 mg, 24 mg and 32 mg strengths contain small amounts of ethanol (alcohol), less than 100 mg per dose.
Jačine od 8 mg, 16 mg, 24 mg i 32 mg sadrže male količine etanola (alkohola), manje od 100 mg po dozi.
Somnolence Dizziness Migraine Paraesthesia Syncope Tremor
Somnolencija Vrtoglavica Migrena Parestezija Sinkopa
Read the package leaflet before use Subcutaneous use For single use only Once weekly
Supkutana primjena Samo za jednokratnu primjenu Jednom tjedno
Buvidal is for administration of healthcare professionals only.
Buvidal je namijenjen isključivo za primjenu od strane zdravstvenih radnika.
For patients currently receiving naltrexone treatment, the intended therapeutic effects of buprenorphine administration may be blocked by naltrexone.
Kod bolesnika koji trenutno primaju terapiju naltreksonom, naltrekson može blokirati ciljane terapijske učinke buprenorfina.
64 mg: Pre-filled syringe containing 64 mg buprenorphine in 0.18 ml solution 96 mg: Pre-filled syringe containing 96 mg buprenorphine in 0.27 ml solution 128 mg: Pre-filled syringe containing 128 mg buprenorphine in 0.36 ml solution
64 mg: Napunjena štrcaljka koja sadrži 64 mg buprenorfina u 0,18 ml otopine 96 mg: Napunjena štrcaljka koja sadrži 96 mg buprenorfina u 0,27 ml otopine 128 mg: Napunjena štrcaljka koja sadrži 128 mg buprenorfina u 0,36 ml otopine
Buvidal is intended for subcutaneous administration only.
Buvidal je namijenjen samo za potkožnu primjenu.
Buprenorphine products have caused precipitated withdrawal symptoms in opioiddependent patients when administered before the agonist effects resulting from recent opioid use or misuse have subsided.
Lijekovi koji sadrže buprenorfin doveli do izazivanja simptoma ustezanja u bolesnika ovisnih o opioidima, kada su se primjenjivali prije povlačenja agonističkih učinaka nedavnog uzimanja ili zlouporabe opioida.
Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg and 32 mg contain small amounts of ethanol (alcohol), less than 100 mg per dose.
Buvidal od 8 mg, 16 mg, 24 mg i 32 mg sadrže male količine etanola (alkohola), manje od 100 mg po dozi.
EU/1/18/1336/003 [24 mg buprenorphine 0.48 mL]
EU/1/18/1336/003 [24 mg buprenorfina 0,48 ml]
Efficacy variables in a pivotal phase 3, randomised, double-blind, doubledummy, active-controlled, flexible-dose study in patients with moderate to severe opioid dependence
Varijable djelotvornosti u pivotalnom, randomiziranom, dvostruko slijepom ispitivanju faze III s dvostrukim placebom i aktivnim komparatorom te fleksibilnom dozom u bolesnika s umjerenom do teškom ovisnošću o opioidima Varijabla djelotvornosti
Caution is recommended when dosing patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min), see sections 4.2 and
Preporučuje se oprez pri doziranju u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina <30 ml/min) (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Appropriate precautions, such as to conduct patient follow-up visits with clinical monitoring according to the patient's needs, should be taken when prescribing and dispensing buprenorphine.
Treba poduzeti odgovarajuće mjere opreza pri propisivanju i izdavanju buprenorfina kao što su praćenja bolesnika kroz posjete uz klinički nadzor u skladu s bolesnikovim potrebama.
Hallucinations Euphoric mood
Euforično raspoloženje
- While holding the syringe by the needle shield, insert the plunger rod into the plunger stopper by gently rotating the plunger rod clockwise until secured (see Figure 2)
- Držeći štrcaljku za štitnik, umetnite štap klipa u čep klipa blagim okretanjem štapa klipa u smjeru kazaljke na satu sve dok nije učvršćen (vidjeti Sliku 2)
Buvidal avoids first-pass effects and CYP3A4 inducers (e.g. phenobarbital, carbamazepine, phenytoin or rifampicin) are expected to have less effects on buprenorphine metabolism when co-administered with Buvidal as compared to when co-administered with sublingual buprenorphine.
Buvidal zaobilazi metabolizam prvog prolaska kroz jetru i očekuje se slabiji učinak induktora CYP3A4 (npr. fenobarbitala, karbamazepina, fenitoina ili rifampicina) na metabolizam buprenorfina kod istodobne primjene s Buvidalom u usporedbi s istodobnom primjenom sa sublingvalnim buprenorfinom.
- Injection should be made into the subcutaneous tissue.
Važne informacije - Injekciju treba primijeniti u potkožno tkivo.
The study met the primary endpoint of non-inferiority in mean percentage of urine samples negative for illicit opioids during treatment weeks 1 to 24 for the Buvidal group compared with the sublingual buprenorphine/naloxone group (Table 4).
Ispitivanje je zadovoljilo primarnu mjeru ishoda - neinferiornosti u srednjoj vrijednosti postotka uzoraka urina koji su bili negativni na nedopuštene opioide od 1. do 24. tjedna liječenja za skupinu liječenja Buvidalom, u usporedbi sa skupinom koja je primala buprenorfin/nalokson (Tablica 4).
• The needle shield of the syringe may contain rubber latex that may cause allergic reactions in latex sensitive individuals.
• Zaštitni poklopac igle može sadržavati lateks gumu koja može uzrokovati alergijske reakcije kod osoba osjetljivih na lateks.
This means a target dose of 24 mg or 32 mg during the first treatment week.
To znači da će u prvom tjednu terapije ciljana doza biti 24 mg ili 32 mg.
EU/1/18/1336/004 [32 mg buprenorphine/0.64 mL]
EU/1/18/1336/004 [32 mg buprenorfina/0,64 ml]
Buprenorphine should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Buprenorfin treba oprezno primjenjivati u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 5.2).
- If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
In particular, patients with concomitant medicinal products and/or comorbidities, should be monitored for signs and symptoms of toxicity, overdose or withdrawal caused by increased or decreased levels of buprenorphine.
Posebno treba nadzirati bolesnike koji istodobno uzimaju druge lijekove i/ili imaju druge bolesti, zbog mogućih znakova i simptoma toksičnosti, predoziranja ili ustezanja, uzrokovanih povišenim ili sniženim dozama buprenorfina.
EU/1/18/1336/002 [16 mg buprenorphine/0.32 mL]
EU/1/18/1336/002 [16 mg buprenorfina/0,32 ml]
Figure 7:
Slika 7:
Conversely, if a patient who is concomitantly treated with Buvidal and a CYP3A4 inhibitor stops treatment with the CYP3A4 inhibitor, the patient should be monitored for symptoms of withdrawal.
Za razliku od toga, ako bolesnik koji istodobno prima terapiju Buvidalom i inhibitorom CYP3A4 prekine liječenje inhibitorom CYP3A4, treba ga nadzirati za simptome ustezanja.
- alcohol or medicines containing alcohol.
Morate uzimati onu dozu koju Vam je propisao Vaš liječnik. - alkohol ili lijekove koji sadrže alkohol.
Dose of monthly Buvidal
Mjesečni Buvidal
- While holding the syringe by the needle shield, insert the plunger rod into the plunger stopper by gently rotating the plunger rod clockwise until secured (see Figure 2).
- Držeći štrcaljku za štitnik, umetnite štap klipa u čep klipa blagim okretanjem štapa klipa u smjeru kazaljke na satu sve dok nije učvršćen (vidjeti Sliku 2).
Each pack contains 1 pre-filled syringe with stopper, needle, needle shield, safety device and 1 plunger rod.
Jedno pakiranje sadrži 1 napunjenu štrcaljku s čepom klipa, iglu, zaštitni poklopac za iglu, sigurnosni uređaj i 1 štap klipa.
Constipation Vomiting Abdominal pain Flatulence Dyspepsia Dry mouth Diarrhoea Gastrointestinal disorder
Bol u abdomenu Flatulencija Dispepsija
Cases of acute hepatic injury have been reported in opioid-dependent patients both in clinical studies and in post-marketing adverse reaction reports with medicinal products containing buprenorphine.
Slučajevi aktunog oštećenja jetre prijavljeni su vezano uz primjenu lijekova koji sadrže buprenorfin u bolesnika ovisnih o opioidima u kliničkim ispitivanjima i nakon stavljanja lijeka u promet.
Conversely, if a patient who is concomitantly treated with Buvidal and a CYP3A4 inducer stops treatment with the CYP3A4 inducer, the patient should be monitored for symptoms of overtreatment.
Za razliku od toga, ako bolesnik koji istodobno prima terapiju Buvidalom i induktorom CYP3A4 prekine liječenje induktorom CYP3A4, treba ga nadzirati za simptome predoziranja.
Treatment
Terapija
Buprenorphine should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Buprenorfin treba oprezno primjenjivati u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
The needle shield of the safety syringe may contain rubber latex that may cause allergic reactions in latexsensitive individuals.
Zaštitni poklopac igle sigurnosne štrcaljke može sadržavati lateks gumu koja može uzrokovati alergijske reakcije kod osoba osjetljivih na lateks.
diarrhoea - Rash, itching, hives - Joint pain, back pain, muscle pain, muscle spasms, neck pain, bone pain - Painful period - Injection site reactions e.g. pain, itching, red skin, swelling and hardening of skin, swelling of the ankles, feet or fingers, weakness, feeling unwell, fever, chills, drug withdrawal syndrome in the new-born, chest pain - Abnormal liver test results
- reakcije na mjestu ubrizgavanja, npr. bol, svrbež, crvena koža, oticanje i otvrdnjavanje kože, oticanje gležanja, stopala ili prstiju, slabost, loše osjećanje, vrućica, zimica, sindrom ustezanja lijeka kod novorođenčeta, bolovi u prsištu - odstupanja u rezultatima pretraga funkcije jetre
Instructions for Use for Healthcare Professionals
15. UPUTE ZA UPORABU
Patients already on Buvidal who start treatment with CYP3A4 inhibitors should be treated with weekly Buvidal and be monitored for signs and symptoms of overtreatment.
Bolesnici koji već primaju Buvidal i počinju liječenje inhibitorima CYP3A4 trebaju se liječiti tjednim dozama Buvidala i nadzirati zbog znakova i simptoma prekomjernih doza.
(With needle protection mechanism activated)
Sigurnosna štrcaljka: Nakon primjene (S aktiviranim mehanizmom zaštite igle)
The use of buprenorphine is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Primjena buprenorfina kontraindicirana je u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dijelove 4.3).
Excipients: Soybean phosphatidylcholine, glycerol dioleate, N-methylpyrrolidone
POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: sojin fosfatidilkolin, gliceroldioleat, N-metilpirolidon
- The needle shields of the safety syringe may contain rubber latex that may cause allergic reactions in latex-sensitive individuals.
- Zaštitni poklopac sigurnosne štrcaljke može sadržavati lateks gumu koja može uzrokovati alergijske reakcije kod osoba osjetljivih na lateks.
64 mg prolonged-release solution for injection Each pre-filled syringe contains 64 mg buprenorphine 96 mg prolonged-release solution for injection Each pre-filled syringe contains 96 mg buprenorphine 128 mg prolonged-release solution for injection Each pre-filled syringe contains 128 mg buprenorphine For the full list of excipients, see section 6.1.
Jedna napunjena štrcaljka sadrži 64 mg buprenorfina 96 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Jedna napunjena štrcaljka sadrži 96 mg buprenorfina 128 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Jedna napunjena štrcaljka sadrži 128 mg buprenorfina Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Excipients: Soybean phosphatidylcholine, glycerol dioleate, ethanol anhydrous
POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: sojin fosfatidilkolin, gliceroldioleat, bezvodni etanol
Buvidal 8 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 16 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 24 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 32 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 64 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 96 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 128 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
Buvidal 8 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 16 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 24 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 32 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 64 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 96 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 128 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem buprenorfin
To avoid precipitated withdrawal, induction must be undertaken when objective signs and symptoms of mild to moderate withdrawal are evident (see section 4.2).
Kako bi se izbjeglo izazivanje sindroma ustezanja, uvođenje buprenorfina treba poduzeti nakon očitih, objektivnih, blagih do umjerenih znakova i simptoma ustezanja lijeka (vidjeti dio 4.2).
One pre-filled syringe contains 96 mg buprenorphine
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna napunjena štrcaljka sadrži 96 mg buprenorfina
The maximum dose per month for patients who are on monthly Buvidal treatment is 128 mg with an additional 8 mg dose.
Najviša mjesečna doza za bolesnike koji su na mjesečnom liječenju Buvidalom je 128 mg s dodatnom dozom od 8 mg.
The maximum dose per week if you are on weekly Buvidal treatment is 32 mg with an additional 8 mg dose.
Najviša tjedna doza ako ste na tjednom liječenju Buvidalom je 32 mg s dodatnom dozom od 8 mg.
Injection site inflammation Injection site bruising Injection site urticaria
Upala na mjestu primjene injekcije Oticanje mjesta primjene injekcije Urtikarija na mjestu primjene injekcije
Buvidal avoids first-pass effects and CYP3A4 inhibitors (e.g. protease inhibitors like ritonavir, nelfinavir or indinavir, or azole antifungals such as ketoconazole or itraconazole, or macrolide antibiotics) are expected to have less effects on buprenorphine metabolism when co-administered with Buvidal as compared to when co-administered with sublingual buprenorphine.
• Inhibitori CYP3A4 mogu inhibirati metabolizam buprenorfina što rezultira povećanim vrijednostima za Cmax i AUC buprenorfina i norbuprenorfina: Buvidal zaobilazi metabolizam prvog prolaska kroz jetru i očekuje se slabiji učinak inhibitora CYP3A4 (npr. inhibitora proteaze poput ritonavira, nelfinavira ili indinavira ili azolnih antimikotika poput ketokonazola ili itrakonazola, ili makrolidnih antibiotika) na metabolizam buprenorfina kod istodobne primjene s Buvidalom u usporedbi s istodobnom primjenom sa sublingvalnim buprenorfinom.
Following switching, patients may need closer monitoring.
Možda će biti potrebno pomnije praćenje bolesnika nakon prelaska.
N 213 Median 26.7
N 213 Srednja vrijednost
Pyrexia
Malaksalost Pireksija
Dysmenorrhoea
Dismenoreja
Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg Soybean phosphatidylcholine Glycerol dioleate
FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg: Sojin fosfatidilkolin Gliceroldioleat
One pre-filled syringe contains 128 mg buprenorphine
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna napunjena štrcaljka sadrži 128 mg buprenorfina
Buvidal is a prolonged-release solution for injection.
Buvidal je otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem.
Buvidal for monthly treatment can be used, if appropriate for you, once stabilisation has been achieved with Buvidal for weekly treatment (four weeks treatment or more, where practical).
Nakon što je postignuta stabilizacija Buvidalom za tjedno liječenje (četiri tjedna liječenja ili više tamo gdje je to praktično) može se koristiti Buvidal za mjesečnu terapiju, ako Vama to odgovara,
Buprenorphine may cause severe, possibly fatal, respiratory depression in children and non-opioid dependent persons who accidentally or deliberately use it.
Buprenorfin u djece i osoba koje nisu ovisne o opioidima može, u slučaju nehotične ili hotimične primjene, uzrokovati tešku, potencijalno smrtonosnu depresiju disanja.
The maximum dose per week for patients who are on weekly Buvidal treatment is 32 mg with an additional 8 mg dose.
Najviša tjedna doza u bolesnika koji su na tjednom liječenju Buvidalom je 32 mg s dodatnom dozom od 8 mg.
Patients already on Buvidal who start treatment with CYP3A4 inducers should be treated with weekly Buvidal and be monitored for signs and symptoms of withdrawal.
Bolesnici koji već primaju Buvidal i počinju liječenje inhibitorima CYP3A4 trebaju se liječiti tjednim dozama Buvidala i nadzirati zbog znakova i simptoma ustezanja.
Opioid agonist ceiling effects were observed during clinical pharmacology studies in opioid-dependent persons.
U kliničkim farmakološkim ispitivanjima u bolesnika ovisnih o opioidima primijećeni su „učinci plafona“ za opioidne agoniste.
The dose must not be administered intravascularly (intravenously), intramuscularly or intradermally.
Doza se ne smije davati u krvne žile (intravenski),
Urinary retention
Retencija mokraće
One pre-filled syringe contains 24 mg buprenorphine
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna napunjena štrcaljka sadrži 24 mg buprenorfina
(only in weekly formulation) and N-methylpyrrolidone (only in monthly formulation).
Što Buvidal sadrži - Djelatna tvar je buprenorfin - Drugi sastojci su sojin fosfatidilkolin, gliceroldioleat, bezvodni etanol (samo u formulaciji za tjednu primjenu) i N-metilpirolidon (samo u formulaciji za mjesečnu primjenu).
The maximum dose per month if you are on monthly Buvidal treatment is 128 mg with an additional 8 mg dose.
Najviša mjesečna doza ako ste na mjesečnom liječenju Buvidalom je 128 mg s dodatnom dozom od 8
One pre-filled syringe contains 64 mg buprenorphine
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna napunjena štrcaljka sadrži 64 mg buprenorfina
Buvidal is given as a single injection under the skin (subcutaneously) in any of the allowed injection areas buttock, thigh, abdomen or upper arm. You can receive several injections in the same injection area, but the exact injection sites will be different for each weekly and monthly injection for a minimum period of 8 weeks.
Isto područje ubrizgavanja može se koristiti nekoliko puta, ali točna mjesta ubrizgavanja će biti različita za svaku tjednu ili mjesečnu injekciju primjenjenu tijekom sljedećih minimalno 8 tjedana.
Buvidal 64 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 96 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 128 mg prolonged-release solution for injection
Buvidal 64 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 96 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 128 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem
If you start to feel faint as this may be a sign of low blood pressure, feeling sick, vomit and/or slurred speech.
Ako počinjete gubiti svijest, jer to može biti znak sniženog krvnog tlaka, imate mučninu,
Supplemental dosing
Dodatne doze
Buvidal 96 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
Buvidal 96 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem buprenorfin
One pre-filled syringe contains 32 mg buprenorphine
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna napunjena štrcaljka sadrži 32 mg buprenorfina
Severe hepatic impairment
- bolno ili teško mokrenje
Nausea
Zimica
- macrolide antibiotics (used to treat bacterial infections) such as clarithromycin and erythromycin as they may increase the effects of this medicine.
- makrolidne antibiotike (koriste se za liječenje bakterijskih infekcija) poput klaritromicina i eritromicina jer mogu povećati učinke ovog lijeka. - neke antiepileptičke lijekove (koriste se za liječenje epilepsije), poput fenobarbitala, karbamazepina i fenitoina, jer mogu smanjiti učinak Buvidala.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - Insomnia (inability to sleep) - Headache - Nausea (feeling sick) - Sweating, drug withdrawal syndrome, pain
Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): - nesanica (ne možete spavati)
1.6-fold increase
6.3 Rok valjanosti
Injection site swelling Injection site reaction Injection site induration
Svrbež na mjestu primjene injekcije Eritem na mjestu primjene injekcije Oticanje na mjestu primjene injekcije Reakcija na mjestu primjene injekcije
One pre-filled syringe contains 8 mg buprenorphine
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna napunjena štrcaljka sadrži 8 mg buprenorfina