natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com
If left ventricular ejection fraction (LVEF) percentage drops ≥10 points from baseline AND to below 50%, treatment should be suspended and a repeat LVEF assessment performed within approximately
Ako postotak ejekcijske frakcije lijeve klijetke (LVEF) padne za ≥10 bodova od početne vrijednosti
At 8 years, the disease-free survival rate was estimated to be 77.2% (95% CI: 75.4, 79.1) in the AC→PH arm, an absolute benefit of 11.8% compared with the AC→P arm.
75,4; 79,1) u skupini liječenoj AC→PH kemoterapijom, što ukazuje na apsolutnu korist od 11,8% u usporedbi s liječenjem AC→P kemoterapijom.
Cardiac assessments, as performed at baseline, should be repeated every 3 months during treatment and every 6 months following discontinuation of treatment until 24 months from the last administration of trastuzumab.
Kardiološke preglede, istovjetne onom obavljenom u sklopu početne procjene, potrebno je ponavljati svaka 3 mjeseca tijekom liječenja te svakih
Ontruzant treatment should only be initiated by a physician experienced in the administration of cytotoxic chemotherapy (see section 4.4), and should be administered by a healthcare professional only.
Liječenje lijekom Ontruzant smije započeti samo liječnik s iskustvom u primjeni citotoksične kemoterapije
• Hypersensitivity to trastuzumab, murine proteins, or to any of the excipients listed in section 6.1
• Preosjetljivost na trastuzumab, mišje proteine ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. • Teška dispneja u mirovanju zbog komplikacija uznapredovale zloćudne bolesti ili zbog potrebe za dodatnom terapijom kisikom.
The population predicted PK exposure values (median with 5th-95th Percentiles) and PK parameter values at clinically relevant concentrations (Cmax and Cmin) for MBC, EBC and AGC patients treated with the approved q1w and q3w dosing regimens are shown in Table 14 (Cycle 1), Table 15 (steady-state), and Table 16 (PK parameters).
Cmin) za bolesnike s metastatskim rakom dojke, ranim rakom dojke i uznapredovalim rakom želuca koji se liječe odobrenim režimima doziranja jedanput na tjedan i jedanput svaka 3 tjedna prikazane su u nastavku, u tablici 14 (1. ciklus), tablici 15 (stanje dinamičke ravnoteže) i tablici 16
Single doses of trastuzumab alone greater than 10 mg/kg have not been administered in the clinical trials; a maintenance dose of 10 mg/kg q3w following a loading dose of 8 mg/kg has been studied in a clinical trial with metastatic gastric cancer patients.
Nisu ispitivane pojedinačne doze trastuzumaba više od 10 mg/kg; doza održavanja od 10 mg/kg svaka 3 tjedna nakon udarne doze od
Parenteral solutions should be inspected visually for particulates and discoloration prior to administration.
Prije primjene, parenteralne otopine treba vizualno pregledati da ne sadrže čestice i da nisu promijenile boju.
Weak to moderate complete, basolateral or lateral membranous reactivity in ≥10% of tumour cells
Slaba do umjereno potpuna, bazolateralna ili lateralna membranska reaktivnost u
Trastuzumab may persist in the circulation for up to 7 months after stopping trastuzumab treatment based on population pharmacokinetic analysis of all available data (see section 5.2).
Na temelju populacijske farmakokinetičke analize svih dostupnih podataka (vidjeti dio 5.2),
Symptoms may include kidney problems (weakness, shortness of breath, fatigue and confusion), heart problems (fluttering of the heart or a faster or slower heartbeat), seizures, vomiting or diarrhoea and tingling in the mouth, hands or feet.
(lepršanje srca te ubrzani ili usporeni otkucaji srca), napadaje, povraćanje ili proljev te trnce u ustima, šakama ili stopalima.
in combination with an aromatase inhibitor for the treatment of postmenopausal patients with hormone-receptor positive MBC, not previously treated with trastuzumab.
u kombinaciji s paklitakselom u liječenju bolesnika koji prethodno nisu primali kemoterapiju za metastatsku bolest i onih koji nisu pogodni za liječenje antraciklinom u kombinaciji s docetakselom u liječenju bolesnika koji nisu prethodno primali kemoterapiju za metastatsku bolest u kombinaciji s inhibitorom aromataze u liječenju postmenopauzalnih bolesnica s metastatskim rakom dojke pozitivnim na hormonske receptore, koje nisu prethodno liječene trastuzumabom.
following adjuvant chemotherapy with doxorubicin and cyclophosphamide, in combination with paclitaxel or docetaxel.
Primjena u kombinaciji s paklitakselom ili docetakselom
For any other method that may be used for the assessment of HER2 protein or gene expression, the analyses should only be performed by laboratories that provide adequate state-of-the-art performance of validated methods.
gena, analize je potrebno provoditi isključivo u laboratorijima koji raspolažu odgovarajućim, suvremenim validiranim metodama.
Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o.
in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant Ontruzant therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours >2 cm in diameter (see sections 4.4 and 5.1).
nakon adjuvantne kemoterapije doksorubicinom i ciklofosfamidom u kombinaciji s paklitakselom ili docetakselom u kombinaciji s adjuvantnom kemoterapijom koja uključuje docetaksel i karboplatin u kombinaciji s neoadjuvantnom kemoterapijom nakon koje slijedi adjuvantna terapija lijekom Ontruzant za lokalno uznapredovalu (uključujući upalnu) bolest ili tumore promjera >2 cm
Score Surgical specimen - staining pattern
Kirurški uzorakkarakteristika obojenja
Ontruzant 150 mg powder for concentrate for solution for infusion Ontruzant 420 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Ontruzant 150 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju Ontruzant 420 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju trastuzumab
- intravenous docetaxel - 75 mg/m2 as an intravenous infusion over 1 hour, given every 3 weeks for 6 cycles (day 2 of cycle 1, then day 1 of each subsequent cycle) which was followed by: - carboplatin - at target AUC=6 mg/mL/min administered by intravenous infusion over 30-60 minutes repeated every 3 weeks for a total of six cycles
Doksorubicin i ciklofosfamid su primijenjeni istodobno na sljedeći način: - brza intravenska injekcija doksorubicina u dozi od 60 mg/m2, svaka 3 tjedna, u 4 ciklusa - intravenski ciklofosfamid u dozi od 600 mg/m2 kroz 30 minuta, svaka 3 tjedna u 4 ciklusa.
Distant disease-free survival - No. patients with event - No. patients without event
Post hoc eksplorativna analiza s preživljenjem bez bolesti i simptomatskim srčanim događajima Dugoročno praćenje**
- intravenous cyclophosphamide, at 600 mg/m2 over 30 minutes, given every 3 weeks for 4 cycles.
- karboplatin - s ciljnom vrijednosti AUC = 6 mg/ml/min, primijenjen u intravenskoj infuziji tijekom 30-60 minuta, svaka 3 tjedna, ukupno 6 ciklusa.
Pulmonary hypoplasia
Učestalost razdoblje pulmonalna hipoplazija nepoznato
Signs and symptoms of cardiac dysfunction such as dyspnoea, orthopnoea, increased cough, pulmonary oedema, S3 gallop, or reduced ventricular ejection fraction, have been observed in patients treated with trastuzumab (see section 4.4).
pojačanog kašlja, plućnog edema, trećeg srčanog tona (S3) ili smanjene ejekcijske frakcije klijetke (vidjeti dio 4.4).
Patients with MBC or MGC should be treated with Ontruzant until progression of disease.
U bolesnika s metastatskim rakom dojke ili metastatskim rakom želuca liječenje lijekom Ontruzant traje do progresije bolesti.
Rare side effects of Ontruzant (may affect up to 1 in 1000 people):
Rijetke nuspojave lijeka Ontruzant (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba): • mišićna slabost
Score
Rezultat
Staining pattern
Uzorak bojenja
Vasodilatation
ROK VALJANOSTI
• hair loss
• poremećaji bubrega
Post-hoc exploratory analysis with DFS and symptomatic cardiac events Long term follow-up** hazard ratios (95% CI) A: doxorubicin; C: cyclophosphamide; P: paclitaxel; D: docetaxel; Carb: carboplatin; H: trastuzumab CI = confidence interval * At the time of the definitive analysis of DFS.
A: doksorubicin, C: ciklofosfamid, P: paklitaksel, D: docetaksel, Carb: karboplatin, H: trastuzumab CI = interval pouzdanosti
In an exploratory subgroup analysis performed in the TOGA (BO18255) trial there was no apparent benefit on overall survival with the addition of trastuzumab in patients with ECOG PS 2 at baseline [HR 0.96 (95% CI 0.51-1.79)], non-measurable [HR 1.78 (95% CI 0.87-3.66)] and locally advanced disease [HR 1.20 (95% CI 0.29-4.97)].
(95% CI 0,87-3,66)] i lokalno uznapredovalom bolešću [HR 1,20 (95% CI 0,29-4,97)].
Pulmonary oedema
Olof Palmestraat 10
• if you have (had) a benign or malignant tumour in the liver;
• ako imate (ili ste imali) dobroćudni ili zloćudni tumor jetre;
It may harm them.
Može im naškoditi.
What are you possibly suffering from?
Od čega možda bolujete?
• if you smoke.
• ako pušite.
• if you gave birth less than a few weeks ago
• ako ste rodili prije manje od nekoliko tjedana
• if you are overweight;
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Not yet known
Još nije poznato
Your risk is higher:
Imate veći rizik:
The following two options can be followed.
Možete slijediti sljedeće dvije opcije.
• VTE may be fatal in 1-2 % of cases.
• VTE može imati smrtni ishod u 1-2% slučajeva.
Ask your doctor what to do if you are not sure when to start.
Upitajte svog liječnika što da učinite ako niste sigurni kada početi.
1 will develop a VTE in one year.
1 razviti VTE u godinu dana.
When should you contact your doctor?
Kada se trebate obratiti svom liječniku?
Synonyms or related conditions are not listed, but should be taken into account as well.
Sinonimi ili srodna stanja nisu navedeni, ali ih također treba uzeti u obzir.
The clinical relevance of this result is unknown.
Klinička važnost tih rezultata nije poznata.
This allows you to check whether you took your daily tablet.
Tako ćete moći provjeriti jeste li uzeli svoju dnevnu tabletu.
Recovery from blood clots is not always complete.
Oporavak od krvnih ugrušaka nije uvijek potpun.
Changes generally remain within the normal laboratory range.
Promjene se u pravilu zadržavaju unutar normalnih laboratorijskih raspona.
Particularly above 35 years
Osobito iznad 35. godine
Particularly important to consider if other risk factors also present.
Osobito je važno uzeti u obzir jesu li prisutni i drugi čimbenici rizika.
When and how to take the tablets
Kako i kada uzimati tablete
Zoely will work immediately.
Zoely će djelovati trenutno.
This means that you will always start a new blister on the same day of the week, and also that you have your period on roughly the same days each month.
To znači da ćete uvijek počinjati s novim blisterom istog dana u tjednu te da ćete i mjesečnicu imati približno istih dana svakog mjeseca.
The doctor will also measure your blood pressure and, depending upon your personal situation, may also carry out some other tests.
Liječnik će Vam također izmjeriti krvni tlak i, ovisno o Vašoj zdravstvenoj situaciji, možda obaviti neke druge testove.
Seek urgent medical attention if you notice any of the following signs or symptoms.
Potražite hitnu medicinsku pomoć ako primijetite neki od sljedećih znakova ili simptoma.
Seek urgent medical attention
Potražite hitnu medicinsku pomoć
There are no antidotes and further treatment should be symptomatic.
Nema antidota, a daljnje liječenje treba biti simptomatsko.
No data on efficacy and safety are available in adolescents below 18 years.
Nema podataka o djelotvornosti i sigurnosti u adolescentica mlađih od 18 godina.
However, these side effects are rare.
Međutim, te su nuspojave rijetke.
The absolute bioavailability is about 1 %.
Apsolutna bioraspoloživost iznosi otprilike 1%.
• sudden trouble seeing in one or both eyes;
• iznenadne poteškoće s vidom na jednom ili oba oka;
Reduced efficacy
Smanjena djelotvornost
Option 1)
Opcija 1)
Symptoms most commonly occur in one eye:
Simptomi koji se najčešće javljaju u jednom oku:
Sometimes loss of vision can occur almost immediately.
Ponekad gubitak vida nastupa gotovo trenutačno.
Take one tablet each day at about the same time, with some water if necessary.
Uzmite jednu tabletu svaki dan otprilike u isto vrijeme, po potrebi s malo vode.
• disturbance in attention
• poremećaji pozornosti
• if you are to be immobilised or are to have surgery (tell your doctor at least four weeks in advance);
• ako ćete biti nepokretni ili morate na operaciju (obavijestite svog liječnika najmanje četiri tjedna unaprijed);
Rarely, there may be serious lasting effects or, very rarely, they may be fatal.
Rijetko mogu zaostati ozbiljne trajne posljedice ili, vrlo rijetko, može završiti smrtnim ishodom.
Oral contraception.
Oralna kontracepcija.
How to shift periods or how to delay a period
Kako promijeniti datum menstruacije ili odgoditi menstruaciju
If so, avoid too much exposure to the sun or ultraviolet light;
U tom slučaju izbjegavajte prekomjerno izlaganje suncu ili ultraljubičastoj svjetlosti;
For example, it can cause a heart attack or a stroke.
Primjerice, može uzrokovati srčani udar ili moždani udar.
If you do not want to become pregnant, first ask your doctor about other methods of birth control.
Ako ne želite zatrudnjeti, najprije se raspitajte kod liječnika o drugim metodama kontrole začeća.
If you are unable to stop smoking and are older than 35 your doctor may advise you to use a different type of contraceptive;
Ako ne možete prestati pušiti i stariji ste od 35 godina, liječnik Vam može savjetovati da koristite drugačiju vrstu kontraceptiva;
Contraceptive protection is not reduced.
Kontracepcijska zaštita nije smanjena.
Option 2)
Opcija 2)
59452 LYS-LEZ-LANNOY France
59452 LYS-LEZ-LANNOY Francuska
• Zoely may also interfere with the working of other medicines - such as the anti-epileptic lamotrigine.
• Zoely također može ometati djelovanje drugih lijekova - poput antiepileptika lamotrigina.
Are you experiencing any of these signs?
Imate li neki od ovih znakova?
Particularly important in women with additional risk factors
Osobito važno u žena s dodatnim čimbenicima rizika
Available pharmacokinetic data are described in section 5.2.
Dostupni farmakokinetički podaci opisani su u dijelu 5.2.
One tablet is to be taken daily for 28 consecutive days.
Uzima se jedna tableta na dan tijekom 28 uzastopnih dana.
You can stop taking Zoely at any time.
Možete prestati uzimati Zoely bilo kada.
For example, if you start taking the placebo tablets on Friday, and you want to change this to a Tuesday (3 days earlier) you must start a new blister 3 days earlier than usual.
Primjerice, ako počnete uzimati tablete placeba u petak i želite to promijeniti na utorak (3 dana ranije), morate početi uzimati novi blister 3 dana ranije nego inače.
After stopping the combined pill, the increased risk gradually reduces.
Nakon prestanka uzimanja pilule povećani rizik se postupno smanjuje.
Estradiol is rapidly cleared from the circulation.
Estradiol se ubrzano eliminira iz cirkulacije.
In these situations it is advisable to discontinue use of the pill (in the case of elective surgery at least four weeks in advance) and not resume until two weeks after complete remobilisation.
U tim se situacijama savjetuje prekinuti primjenu pilule (u slučaju elektivnog kirurškog zahvata, najmanje 4 tjedna prije) i nastaviti s primjenom tek nakon što prođu 2 tjedna od potpune remobilizacije.
Medical examination/consultation
Liječnički pregled/savjetovanje
The frequency and nature of examinations should be based on established practice guidelines and be adapted to the individual woman.
Učestalost i vrsta pregleda trebaju se temeljiti na utvrđenim smjernicama za praksu i biti prilagođeni pojedinoj ženi.
Keep taking Zoely as usual.
Nastavite uzimati Zoely na uobičajen način.
Date of first authorisation: 27 July 2011 Date of latest renewal: 21 April 2016
Datum posljednje obnove: 21. travnja 2016.
If you have unexpected bleeding
Ako imate neočekivano krvarenje
Maximal enzyme induction is generally observed within a few weeks.
Maksimalna indukcija enzima uglavnom se opaža unutar nekoliko tjedana.
Increasing age
Povećana dob
• Although small increases in blood pressure have been reported in many women taking COCs, clinically relevant increases are rare.
• Iako su prijavljena mala povišenja krvnog tlaka u mnogih žena koje uzimaju KOK, klinički značajni porasti su rijetki.
Similar conclusions are expected in women of childbearing potential.
Slični se zaključci očekuju i u žena generativne dobi.
The management of missed tablets can be guided by the following two basic rules:
Postupanje u slučaju propuštenih tableta može biti u skladu sa sljedeća dva osnovna pravila:
If you are not sure what to do, consult your doctor.
Ako niste sigurni što Vam je činiti, obratite se svom liječniku.
Estradiol circulates in the blood bound to SHBG (37 %) and to albumin (61 %), while only approximately 1-2 % is unbound.
Estradiol cirkulira u krvi vezan na SHBG (37%) i na albumin (61%), dok samo približno 1-2% ostaje nevezano.
You can also start, at the latest, on the day you would have started using the next ring or patch.
Također možete početi najkasnije na dan na koji biste trebali početi koristiti sljedeći prsten ili flaster.
• if you have depression;
• ako imate depresiju;
Contact your doctor if you have unusual severe abdominal pain.
Obratite se liječniku ako imate neuobičajeno jake bolove u trbuhu.
Combined hormonal contraceptives (CHCs) must not be used in the following conditions.
Kombinirani hormonski kontraceptivi (KHK-i) ne smiju se koristiti u sljedećim stanjima.
The woman should also be instructed to carefully read the user leaflet and to adhere to the advice given.
Ženi također treba savjetovati da pažljivo pročita uputu za korisnice i da se pridržava dobivenih savjeta.
Note: Temporary immobilisation including air travel > 4 hours can also be a risk factor for VTE, particularly in women with other risk factors.
Napomena: privremena imobilizacija uključujući putovanje avionom >4 sata također može biti čimbenik rizika za VTE, osobito u žena s drugim čimbenicima rizika.
These methods can be unreliable because the pill alters the usual changes in temperature and cervical mucus that occur during the menstrual cycle.
Te metode mogu biti nepouzdane jer pilula remeti uobičajene promjene tjelesne temperature i cervikalne sluzi koje se događaju tijekom mjesečnog ciklusa.
• immediate loss of vision or
• trenutačni gubitak vida ili
Cycle control
Kontrola ciklusa
Advice in case of gastro-intestinal disturbances
Savjet u slučaju gastrointestinalnih poremećaja
Tablets must be taken every day at about the same time without regard to meals.
Tablete se moraju uzimati svaki dan otprilike u isto vrijeme bez obzira na obroke.
Therefore you should follow the rules given below.
Stoga se trebate pridržavati pravila u nastavku.
The more consecutive tablets you have missed, the higher the risk that the contraceptive efficacy is decreased.
Što više uzastopnih tableta propustite, veći je rizik od smanjene djelotvornosti kontracepcije.
After the first year, the risk gets smaller but is always slightly higher than if you were not using a combined hormonal contraceptive.
Nakon prve godine taj rizik postaje manji, ali uvijek ostaje nešto viši nego ako ne uzimate kombinirane hormonske kontraceptive.
If intercourse took place in the preceding 7 days, the possibility of a pregnancy should be considered.
U slučaju spolnog odnosa u prethodnih 7 dana treba uzeti u obzir mogućnost trudnoće.
In the meantime, use a non-hormonal contraceptive.
U međuvremenu koristite nehormonsku kontracepciju.
In total 3,434 women, aged 18-50, were enrolled and completed 33,828 cycles.
Ukupno su bile uključene 3434 ispitanice u dobi od 18 do 50 godina koje su dovršile ukupno 33 828 ciklusa.
In this leaflet, several situations are described where you should stop taking the pill, or where the reliability of the pill may be decreased.
U ovoj je uputi opisano nekoliko situacija u kojima morate prestati uzimati pilulu ili u kojima pouzdanost pilule može biti umanjena.
• golden brown pigment patches, mostly in the face; excessive hair growth
• zlatnosmeđe pigmentne mrlje, ponajviše na licu; prekomjerni rast dlaka
If the woman does not want to change her normal tablet-taking schedule, she has to take the extra white tablet(s) from another pack.
Ako žena ne želi promijeniti uobičajeni raspored uzimanja tableta, mora uzeti dodatnu bijelu tabletu (tablete) iz drugog pakiranja.
The risk depends on your natural risk of VTE and the type of combined hormonal contraceptive you are taking.
Taj rizik ovisi o Vašem prirodnom riziku za VTE i vrsti kombiniranog hormonskog kontraceptiva kojeg uzimate.
The effectiveness of the pill is maintained, but tell your doctor if you are using anti-fungal medicines containing ketoconazole.
Učinkovitost pilule je održana, ali obavijestite svog liječnika ako koristite lijekove protiv gljivica koji sadrže ketokonazol.
If this is not possible or 24 or more hours have passed, you should follow the advice given under "If you forget to take Zoely".
Ako to nije moguće ili ako su prošla 24 ili više sati, pridržavajte se savjeta iz dijela "Ako ste zaboravili uzeti Zoely".
Before you start using Zoely you should read the information on blood clots (thrombosis) in section 2.
Prije nego što počnete uzimati Zoely trebate pročitati informacije o krvnim ugrušcima (trombozi) u dijelu 2.
Contraceptives containing ethinylestradiol may decrease the concentrations of lamotrigine by approximately 50%.
Kontraceptivi koji sadrže etinilestradiol mogu smanjiti koncentracije lamotrigina za približno 50%.
If you want to delay your period
Ako želite odgoditi mjesečnicu
Risk of developing a blood clot in a year
Rizik od razvoja krvnog ugruška u godinu dana
• Contraceptive pills that contain two different hormones, like Zoely, are called ‘combined pills'.
• Kontracepcijske pilule koje sadrže dva različita hormona, poput lijeka Zoely, nazivaju se 'kombinirane pilule'.
• headache or migraine
• glavobolja ili migrena
• The number of VTEs per year with low dose CHCs is fewer than the number expected in women during pregnancy or in the postpartum period.
• Broj slučajeva VTE u godinu dana uz nisku dozu KHK-a manji je od broja koji se očekuje u žena tijekom trudnoće ili postpartalnog razdoblja.
Tell your doctor if any of the following conditions apply to you.
Obavijestite svog liječnika ako se neka od sljedećih stanja odnose na Vas.
It is unknown if this finding is due to the use of hormonal contraceptives or to other factors, such as difference in sexual behaviour.
Nije poznato je li taj nalaz posljedica uporabe hormonskih kontraceptiva ili drugih čimbenika, poput razlika u spolnom ponašanju.
Approximately 80 % of the dose is excreted in urine and faeces within 4 days.
Približno 80% doze izluči se mokraćom i fecesom unutar 4 dana.
• if you have high blood pressure;
• ako imate visok krvni tlak;
Endometrial histology was investigated in a subgroup of women (n=32) in one clinical study after 13 cycles of treatment.
Histologija endometrija ispitivana je u podskupini žena (n=32) u jednom kliničkom ispitivanju nakon 13 ciklusa liječenja.
HOW TO RECOGNISE A BLOOD CLOT
KAKO PREPOZNATI KRVNI UGRUŠAK
Before you can begin taking Zoely, your doctor will ask you some questions about your personal health history and that of your close relatives.
Prije nego počnete uzimati Zoely liječnik će Vam postaviti neka pitanja o Vašem osobnom zdravstvenom stanju i zdravstvenom stanju Vaših bliskih krvnih srodnika.
The elimination half-life (t1/2) is 46 h (ranging from 28-83 h) at steady state.
Poluvrijeme eliminacije (t1/2) iznosi 46 h (raspon od 28-83 h) u stanju dinamičke ravnoteže.
• with increasing age (beyond about 35 years);
• s povećanjem dobi (nakon približno 35. godine života);
All adverse reactions are listed by system organ class and frequency; very common ( 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1,000 to < 1/100) and rare ( 1/10,000 to < 1/1,000).
Sve su nuspojave popisane prema organskim sustavima i učestalosti; vrlo često ( 1/10), često ( 1/100 i < 1/10), manje često ( 1/1000 i < 1/100) te rijetko ( 1/10 000 i < 1/1000).