natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Prevention of Skeletal Events in patients with breast cancer and bone metastases - added to 100 ml isotonic sodium chloride solution or 100 ml 5% dextrose solution and infused over at least 15 minutes.
• sprječavanje koštanih poremećaja u bolesnika s rakom dojke i koštanim metastazama - treba ga dodati u 100 ml izotonične otopine natrijevog klorida ili u 100 ml 5%-tne otopine glukoze i primijeniti infuzijom u trajanju od najmanje 15 minuta.
Metabolism and nutrition disorders
Poremećaj metabolizma i prehrane hipokalcijemija**
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bondronat 2 mg concentrate for solution for infusion.
NAZIV LIJEKA Bondronat 2 mg koncentrat za otopinu za infuziju.
Neoplasms benign, malignant and unspecified
Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine dobroćudne novotvorine na koži
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial with 2 ml concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica s 2 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 2 mg ibandronatne kiseline (u obliku natrijevog hidrata)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial with 6 ml concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sa 6 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 6 mg ibandronatne kiseline (u obliku natrijevog hidrata)
One vial with 6 ml of a concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate)
Jedna bočica sa 6 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 6 mg ibandronatne kiseline (u obliku natrijevog hidrata).
Marketing Authorisation Holder Atnahs Pharma Netherlands B.V. Strawinskylaan 3127
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate)
Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg ibandronatne kiseline (u obliku natrijevog hidrata).
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Rijetke (mogu se javiti kod manje od 1 na 1000 osoba)
Your doctor may do regular blood tests while you are receiving Bondronat.
Za vrijeme liječenja lijekom Bondronat liječnik će Vam vjerojatno provoditi redovite krvne pretrage kako bi provjerio primate li odgovarajuću dozu lijeka.
Hypothermia
Hipokalcijemija
at therapeutic concentrations, hypoproteinaemia in severe liver disease is unlikely to lead to clinically significant increases in free plasma concentration.
Nadalje, budući da, pri terapijskim koncentracijama, vezanje ibandronatne kiseline za proteine plazme iznosi otprilike 87%, nije vjerojatno da će hipoproteinemija u bolesnika s teškom bolesti jetre dovesti do klinički značajnih povećanja koncentracije slobodne ibandronatne kiseline u plazmi.
Cystitis, vaginitis, oral candidiasis
Infekcije i infestacije infekcija cistitis, vaginitis, oralna kandidijaza
One vial with 2 ml of a concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate)
Jedna bočica sa 2 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 2 mg ibandronatne kiseline (u obliku natrijevog hidrata).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bondronat 6 mg concentrate for solution for infusion.
NAZIV LIJEKA Bondronat 6 mg koncentrat za otopinu za infuziju.
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Česte (mogu se javiti kod manje od 1 na 10 osoba):
• Prevention of Skeletal Events - added to 100 ml isotonic sodium chloride solution or 100 ml 5% dextrose solution and infused over at least 15 minutes.
• Sprječavanje koštanih poremećaja - dodati u 100 ml izotonične otopine natrijevog klorida ili u 100 ml 5%-tne otopine glukoze te primijeniti infuzijom u trajanju od najmanje 15 minuta.
Pyrexia, influenza-like illness**, oedema peripheral, asthenia, thirst
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene vrućica, bolest nalik gripi**, edemi okrajina, astenija, žeđ hipotermija
In patients with moderate hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium <3 mmol/l or <12 mg/dl) 2 mg is an effective dose.
U bolesnika s umjerenom hiperkalcijemijom (kalcij u serumu korigiran albuminom <3 mmol/l ili <12 mg/dl) doza od 2 mg je učinkovita.
Posology Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases
Klinička ispitivanja sprječavanja koštanih poremećaja u bolesnika s rakom dojke i koštanim metastazama
5 How to store Bondronat Contents of the pack and other information
Kako Bondronat izgleda i sadržaj pakiranja
Your doctor may do regular blood tests while you are taking Bondronat.
Za vrijeme liječenja lijekom Bondronat, liječnik će Vam vjerojatno provoditi redovite krvne pretrage kako bi provjerio primate li odgovarajuću dozu lijeka.
A statistically significant improvement in bone pain score was shown for intravenous Bondronat 6 mg compared to placebo.
Podaci prikupljeni tijekom ovog ispitivanja pokazali su znatnu prednost lijeka Bondronat 6 mg danog intravenski, u odnosu na placebo u pogledu smanjivanja
Table 2 Efficacy Results (Breast Cancer Patients with Metastatic Bone Disease) All Skeletal Related Events (SREs) Placebo n=158
Svi događaji vezani uz kosti (SRE) Placebo n=158
Uncommon Rare
Vrlo rijetko Nepoznato
To convert the albumin-corrected serum calcium in mmol/l value to mg/dl, multiply by
Da biste kalcij u serumu korigiran albuminom i izražen u mmol/l pretvorili u mg/dl, vrijednost pomnožite sa 4.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablets
OBLIK I SADRŽAJ Filmom obložene tablete 28 filmom obloženih tableta 84 filmom obložene tablete
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/012/011
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/96/012/011
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Do not suck, chew or crush tablets Read the package leaflet before use Oral use
NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Nemojte sisati, žvakati niti drobiti tablete
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
Za bolesnike s rakom dojke i koštanim metastazama koji se liječe radi sprječavanja koštanih poremećaja te s umjerenim (CLcr ≥30 i <50 ml/min) ili teškim oštećenjem bubrega (CLcr <30 ml/min), se preporučuje prilagodba doze (vidjeti dio 4.2).
The most serious reported adverse reactions are anaphylactic reaction/shock, atypical fractures of the femur, osteonecrosis of the jaw, gastrointestinal irritation, and ocular inflammation (see paragraph “Description of selected adverse reactions” and section 4.4).Treatment was most frequently associated with a decrease in serum calcium to below normal range (hypocalcaemia), followed by dyspepsia.
Najozbiljnije prijavljene nuspojave su anafilaktička reakcija/šok, atipični prijelomi bedrene kosti, osteonekroza čeljusti, gastrointestinalna iritacija i upala oka (vidjeti odlomak „Opis odabranih nuspojava“ i dio 4.4).
• gallstones
• žučni kamenci
A statistically significant improvement in bone pain score was shown for Bondronat 50 mg compared to placebo.
Bondronat 50 mg je u usporedbi s placebom pokazao statistički značajno poboljšanje rezultata kod boli u kostima.
You may have early signs of severe jaw problems (necrosis
To mogu biti rani znakovi teških problema čeljusne kosti
In most patients with severe hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium* 3 mmol/l or 12 mg/dl) 4 mg is an adequate single dose.
U većine bolesnika s teškom hiperkalcijemijom (kalcij u serumu korigiran albuminom* ≥ 3 mmol/l ili  12 mg/dl) prikladna je jednokratna doza od 4 mg.
Nervous system disorders
Endokrini poremećaji poremećaj paratiroidnih žlijezda
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bondronat 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Bondronat 2 mg koncentrat za otopinu za infuziju ibandronatna kiselina i.v. primjena
Diarrhoea, vomiting, dyspepsia, gastrointestinal pain, tooth disorder
Poremećaji probavnog sustava proljev, povraćanje, dispepsija, gastrointestinaln a bol, poremećaji zuba gastroenteritis, gastritis, ulceracija usta, disfagija, heilitis
Gastroenteritis, gastritis, mouth ulceration, dysphagia, cheilitis
Poremećaji probavnog sustava proljev, povraćanje, dispepsija, gastrointestina lna bol, poremećaji zuba gastroenteritis, gastritis, ulceracija usta, disfagija, heilitis
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bondronat 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Bondronat 6 mg koncentrat za otopinu za infuziju ibandronatna kiselina i.v. primjena
Cases of ONJ have been reported in the post marketing setting for ibandronic acid.
Slučajevi osteonekroze čeljusti prijavljeni su kod primjene ibandronatne kiseline nakon njezina stavljanja u promet.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/012/009
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/96/012/009
• if you have or ever had low calcium in your blood Do not take this medicine if any of the above apply to you.
• ako imate ili ste ikada imali nisku razinu kalcija u krvi.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/012/004
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/96/012/004
angioedema†, anaphylactic reaction/shock†
Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost bronhospazam angioedem†, anafilaktička reakcija/šok†*
This is because it can cause irritation, inflammation or ulcers in your food pipe/gullet (oesophagus).
Važno je da Bondronat uzimate u pravo vrijeme i na pravi način jer može izazvati iritaciju, upalu ili vrijed jednjaka (ezofagusa).
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed:
Za bolesnike s rakom dojke i koštanim metastazama te s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina ≥30 i <50 ml/min) ili teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min) koji se liječe radi sprječavanja koštanih poremećaja, treba slijediti sljedeće preporuke za doziranje:
Silica, anhydrous colloidal
Volumen infuzije1 i vrijeme2
Common (may affect up to 1 in 10 people)
Česte (mogu se javiti kod manje od 1 na 10 osoba)
Lactose monohydrate Povidone
Atipični lomovi bedrene kosti
• problems with your parathyroid gland
• problemi s paratiroidnom žlijezdom
Blood parathyroid hormone increased
Pretrage povećana razina hormona paratiroidne žlijezde u krvi
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 6 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
TVARI Jedna bočica sadrži 6 mg ibandronatne kiseline (u obliku natrijevog hidrata).
= serum calcium (mg/dl) + 0.8 x [4 - albumin (g/dl)] To convert the albumin-corrected serum calcium in mmol/l value to mg/dl, multiply by
= kalcij u serumu (mmol/l) - [0,02 x albumin (g/l)] ili kalcij u serumu korigiran albuminom (mg/dl)
Rash, alopecia
egzacerbacija astme
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
TVARI Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg ibandronatne kiseline (u obliku natrijevog hidrata).
Dosage: Prevention of Skeletal Events in Patients with Breast Cancer and Bone Metastases The recommended dose for prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases is 6 mg intravenously given every 3-4 weeks.
Preporučena doza za sprječavanje koštanih poremećaja u bolesnika s rakom dojke i koštanim metastazama iznosi 6 mg intravenski svaka 3 - 4 tjedna.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 2 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
TVARI Jedna bočica sadrži 2 mg ibandronatne kiseline (u obliku natrijevog hidrata).
WHO performance score *
Opće stanje prema SZO *
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed (see section
Za bolesnike s rakom dojke i koštanim metastazama te s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina ≥ 30 i < 50 ml/min) ili teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min) koji se liječe radi sprječavanja koštanih poremećaja, treba slijediti sljedeće preporuke za doziranje (vidjeti dio 5.2):
Skin disorder, ecchymosis
Poremećaji kože i potkožnog tkiva poremećaj kože, ekhimoza osip, alopecija
This is to check that you are being given the right amount of this medicine.
Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bondronat 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Bondronat 6 mg koncentrat za otopinu za infuziju ibandronatna kiselina
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bondronat 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Bondronat 2 mg koncentrat za otopinu za infuziju ibandronatna kiselina
(dead bone tissue) in the jaw bone)
(nekroze, tj. odumiranja koštanog tkiva).
Cellulose, microcrystalline Crospovidone Stearic acid
Jezgra tablete: laktoza hidrat povidon celuloza, mikrokristalična krospovidon stearatna kiselina silicijev dioksid, koloidni, bezvodni
Pharmaceutical Form Route of Administration
(Zaštićeni) naziv Doza Farmaceutski Oblik
Strength
Veličina pakovanja
The recommended dose is one tablet once a day.
Preporučena doza je jedna tableta jednom na dan.
Zontivity vorapaxar
Zontivity vorapaksar
This summary was last updated in 07-2016.
Ovaj je sažetak posljednji put ažuriran: 07.2016.
The full EPAR and risk management plan summary for Zontivity can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Zontivity nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zontivity?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Zontivity?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zontivity on 19 January 2015.
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Zontivity na snazi u Europskoj uniji od 19. siječnja 2015.
Nearly all patients also took aspirin and/or another medicine to prevent atherothrombotic events, and were treated for at least a year.
Gotovo su svi bolesnici također uzimali aspirin i/ili drugi lijek kako bi spriječili aterotrombotske događaje i liječeni su najmanje godinu dana.
Other information about Zontivity
Ostale informacije o lijeku Zontivity
It is not intended to provide practical advice on how to use Zontivity.
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Zontivity.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zontivity.
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Zontivity.
What is Zontivity and what is it used for?
Što je Zontivity i za što se koristi?
Why is Zontivity approved?
Zašto je Zontivity odobren?
Zontivity is available as tablets (2 mg) and can only be obtained with a prescription.
Zontivity je dostupan u obliku tableta (2 mg) i izdaje se samo na liječnički recept.
There are limited data on the use of Zontivity for longer than 2 years; therefore, after 2 years of treatment, the benefits and risks of Zontivity should be re-evaluated in individual patients by the treating doctor.
Dostupni su samo ograničeni podaci o primjeni lijeka Zontivity za razdoblja dulja od 2 godine, stoga nakon dvije godine terapije liječnik koji provodi terapiju treba ponovno ocijeniti koristi i rizike lijeka Zontivity za pojedinog bolesnika.
It must also not be used in patients who have had intracranial haemorrhage (bleeding in the brain) or who are actively bleeding, nor in patients with severely reduced liver function.
Također se ne smije koristiti u bolesnika koji su imali intrakranijalno krvarenje (krvarenje u mozgu) ili koji su aktivno krvarili, kao ni u bolesnika s ozbiljnim smanjenjem funkcije jetre.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zontivity have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Zontivity nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Blocking the PAR-1 receptor stops the platelets becoming sticky, reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent a stroke or heart attack.
Blokiranje PAR-1 receptora sprječava ljepljivost trombocita, što smanjuje rizik od formiranja krvnih ugrušaka i pomaže u sprječavanju moždanog ili srčanog udara.
Vorapaxar blocks the PAR-1 receptors (known as ‘thrombin receptors') on the surface of the platelets.
Vorapaksar inhibira PAR-1 receptore (zvane „receptori trombina“) na površini trombocita.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zontivity's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi lijeka Zontivity nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
What are the risks associated with Zontivity?
Koji su rizici povezani s lijekom Zontivity?
This means that it helps to prevent blood clots from forming.
To znači da sprečava formiranje krvnih ugrušaka.
Zontivity contains the active substance vorapaxar.
Zontivity sadrži djelatnu tvar vorapaksar.
Zontivity was more effective than placebo at reducing the occurrence of atherothrombotic events.
Utvrđeno je da je lijek Zontivity bio djelotvorniji od placeba u smanjivanju nastupanja aterotrombotskih događaja.
Zontivity must not be used together with prasugrel or ticagrelor, two other medicines that help to prevent platelets from sticking together.
Lijek Zontivity ne smije se koristiti zajedno s prasugrelom ili tikagrelorom, dvama drugim lijekovima koji pomažu u sprječavanju međusobnog lijepljenja trombocita.
The main measure of effectiveness was based on the number of patients having an ‘event' such as a heart attack or stroke, or dying from cardiovascular disease (problems affecting the heart and blood vessels).
Glavna mjera djelotvornosti temeljila se na broju bolesnika koji su pretrpjeli „događaj“ poput infarkta miokarda ili moždanog udara ili su umrli od kardiovaskularne bolesti (problema koji zahvaćaju srce i krvne žile).
For patients with peripheral arterial disease, treatment with Zontivity may be started at any time.
Bolesnici koji boluju od bolesti perifernih arterija mogu započeti terapiju lijekom Zontivity u bilo kojem trenutku.
However, as patients with peripheral arterial disease have a high risk of atherothrombotic events and the treatment options for prevention of these events are limited, the CHMP considered that Zontivity's benefits are greater than its risks for this condition.
Međutim, budući da su bolesnici koji boluju od bolesti perifernih arterija podložni visokom riziku od aterotrombotskih događaja te da su terapijske opcije za sprječavanje tih događaja vrlo ograničene, CHMP je zaključio da koristi lijeka Zontivity nadmašuju s njim povezane rizike u pogledu ove bolesti.
Heart attacks and some types of strokes result from blood clots in arteries.
Infarkt miokarda i neki tipovi moždanih udara posljedica su krvnih ugrušaka u arterijama.
Regarding Zontivity's safety profile, the CHMP was concerned about the risk of bleeding in patients taking Zontivity on top of their standard therapy, particularly serious bleeding which was more frequent in patients with a history of stroke.
Vezano uz sigurnosni profil lijeka Zontivity, CHMP je izrazio zabrinutost u vezi s rizikom povezanim s krvarenjem u bolesnika koji uzimaju Zontivity uz standardnu terapiju, posebice s ozbiljnim krvarenjem koje je češće u bolesnika s anamnezom moždanog udara.
In patients with peripheral arterial disease, the data showed a benefit for patients taking Zontivity, although the number of atherothrombotic events reported during the main study was not large enough to enable conclusive results.
Podaci govore da se uzimanje lijeka Zontivity pokazalo korisnim za bolesnike koji boluju od bolesti perifernih arterija, premda broj aterotrombotskih događaja prijavljenih tijekom glavnog ispitivanja nije bio dovoljno velik za omogućavanje jasnih rezultata.
For patients who have had a heart attack, treatment with Zontivity should start from 2 weeks after and preferably within one year of the occurrence of the heart attack.
Za bolesnike koji su pretrpjeli infarkt miokarda terapiju lijekom Zontivity treba započeti 2 tjedna nakon i po mogućnosti unutar godine dana od nastupanja infarkta miokarda.
In this group, 8.5% of patients (719 out of 8,458 patients) treated with Zontivity had an atherothrombotic event, compared with 10.3% of patients (867 out of 8,439 patients) on placebo.
U ovoj grupi 8,5 % bolesnika (719 od 8 458 bolesnika) liječenih lijekom Zontivity imalo je aterotrombotski događaj, u usporedbi s 10,3% bolesnika (867 od 8 439 bolesnika) koji su uzimali placebo.
Thrombin is one of the substances involved in the clotting process, and when it attaches to the PAR-1 receptor it causes the platelets to become ‘sticky', helping the blood clot to form.
Trombin je jedna od tvari uključenih u postupak grušanja i prilikom vezivanja na PAR-1 uzrokuje „ljepljivost“ trombocita te time pomaže u grušanju krvi.
The most common side effect with Zontivity (which may affect up to 1 in 10 people) is bleeding, particularly nosebleed.
Najčešće nuspojave lijeka Zontivity (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu krvarenje, posebice epistaksa (krvarenje iz nosa).
For more information about treatment with Zontivity, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Više informacija o terapiji lijekom Zontivity pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
It is given in combination with aspirin (acetylsalicylic acid) and where appropriate with a third medicine, clopidogrel, both of which also help prevent atherothrombotic events.
Primjenjuje se u kombinaciji s aspirinom (acetilsalicilnom kiselinom) i kada je potrebno, s klopidogrelom (trećim lijekom), od kojih oba sprječavaju i aterotrombotske događaje.
The benefits of Zontivity were clearest in a group of 16,897 patients who had had a heart attack, but had no history of stroke or transient ischaemic attack (so-called ‘mini stroke').
Koristi lijeka Zontivity bile su najočitije u podgrupi od 16 897 bolesnika koja je imala infarkt miokarda, ali nije imala anamnezu moždanog udara ili prolaznog ishemijskog napadaja (tzv. „mali moždani udar“).
Overall, 9.5% of patients (1,259 out of 13,225 patients) taking Zontivity had an atherothrombotic event compared with 10.7% (1,417 out of 13,224 patients) of patients taking placebo.
Ukupno je 9,5 % bolesnika (1 259 od 13 225 bolesnika) koji su uzimali lijek Zontivity pretrpjelo aterotrombotski događaj, u usporedbi s 10,7 % (1 417 od 13 224 bolesnika) koji su uzimali placebo.
Zontivity was compared with placebo (a dummy treatment) in a main study involving over 26,000 adults who had had a heart attack or other atherothrombotic event or who had peripheral arterial disease.
Zontivity je uspoređen s placebom (prividno liječenje) u glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo više od 26 000 odraslih osoba koje su imale infarkt miokarda ili drugi aterotrombotski događaj ili koje boluju od bolesti perifernih arterija.
Zontivity must not be used in patients who have had a stroke or mini stroke.
Lijek Zontivity ne smije se koristiti u bolesnika koji su imali moždani udar ili mali moždani udar.
How does Zontivity work?
Kako djeluje Zontivity?
The active substance in Zontivity, vorapaxar, is an inhibitor of platelet aggregation.
Djelatna tvar lijeka Zontivity, vorapaksar, inhibitor je agregacije trombocita.