natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After intravenous bolus administration of ceftriaxone 500 mg and 1 g, mean peak plasma ceftriaxone levels are approximately 120 and 200 mg/l respectively.
Nakon intravenske bolusne primjene ceftriaksona u dozi od 500 mg odnosno 1 g, vršne koncentracije ceftriaksona u plazmi iznose približno 120 mg/l odnosno 200 mg/l.
Indications for neonates, infants and children 15 days to 12 years (< 50 kg) that require specific dosage schedules:
Indikacije za novorođenčad, dojenčad i djecu u dobi od 15 dana do 12 godina (< 50 kg) kod kojih su potrebni posebni režimi doziranja:
Shadows, which have been mistaken for gallstones, have been detected on sonograms of the gallbladder and have been observed more frequently at ceftriaxone doses of 1 g per day and above.
Na ultrazvuku žučnog mjehura ponekad se primijete zasjenjenja (koja se ponekad pogrešno očitaju kao žučni kamenci) i to češće kod primjene doza ceftriaksona od 1 g na dan i više.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to embryonal/foetal, perinatal and postnatal development (see section 5.3).
Istraživanja na životinjama ne ukazuju na izravne niti neizravne štetne učinke na razvoj embrija/ploda,
Hospital acquired pneumonia Complicated skin and soft tissue infections Infections of bones and joints
2 g jedanput na dan bolnički stečena pneumonija komplicirane infekcije kože i mekih tkiva infekcije kosti i zglobova
Superinfections with non-susceptible micro-organisms may occur as with other antibacterial agents.
Kao i kod drugih antibiotika, moguća je pojava superinfekcija neosjetljivim mikroorganizmima.
Listeria monocytogenes
Enterococcus spp. Listeria monocytogenes
However, in patients other than neonates, ceftriaxone and calcium-containing solutions may be administered sequentially of one another if the infusion lines are thoroughly flushed between infusions with a compatible fluid.
Međutim, u bolesnika osim nedonoščadi ceftriakson i otopine koje sadrže kalcij mogu se primjenjivati jedna nakon druge ako se infuzijske linije između dviju infuzija temeljito isperu odgovarajućom otopinom.
Kernicterus
I DOHVATA
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or nurse.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri.
• A secondary infection that may not respond to the antibiotic previously prescribed
Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) • sekundarna infekcija koja možda ne odgovara na liječenje prethodno propisanim antibiotikom
Indications for neonates 0-14 days that require specific dosage schedules:
Indikacije za novorođenčad u dobi od 0-14 dana u koje su potrebni posebni režimi doziranja: Akutni otitis media
a. Susceptibility inferred from cefoxitin susceptibility.
Osjetljivost utvrđena posredno na temelju osjetljivosti na cefoksitin.
Cases of renal lithiasis have been reported, which is reversible upon discontinuation of ceftriaxone (see section 4.8).
Prijavljeni su slučajevi nefrolitijaze, koja je reverzibilna po prekidu liječenja ceftriaksonom (vidjeti dio 4.8).
Community acquired pneumonia Hospital acquired pneumonia Infections of bones and joints Management of neutropenic patients with fever that is suspected to be due to a bacterial infection
izvanbolnički stečena pneumonija bolnički stečena pneumonija infekcije kosti i zglobova liječenje bolesnika s neutropenijom i vrućicom za koju se sumnja da je posljedica bakterijske infekcije
In patients with both severe renal and hepatic dysfunction, close clinical monitoring for safety and efficacy is advised.
Bolesnici s teškim oštećenjem jetrene i bubrežne funkcije U bolesnika koji imaju i tešku bubrežnu i tešku jetrenu insuficijenciju preporučuje se pomno klinički nadzirati sigurnost primjene i djelotvornost lijeka.
In the management of neutropenic patients with fever that is suspected to be due to a bacterial infection
Liječenje bolesnika s neutropenijom i vrućicom za koju se sumnja da je posljedica bakterijske infekcije
Pre-operative prophylaxis of surgical site infections 2 g as a single pre-operative dose.
Prijeoperacijska profilaksa infekcija na mjestu kirurškog zahvata Jednokratna doza od 2 g prije kirurškog zahvata.
Common (may affect up to 1 in 10 people)
Druge moguće nuspojave: Česte (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
• Oedema (fluid build-up).
• edem (nakupljanje tekućine)
In an in-vitro study antagonistic effects have been observed with the combination of chloramphenicol and ceftriaxone.
U in vitro ispitivanju u kojem se primjenjivala kombinacija kloramfenikola i ceftriaksona primijećeni su antagonistički učinci.
Urine glucose determination during therapy with Rocephin should be done enzymatically (see section 4.8).
Tijekom liječenja lijekom Rocephin glukozu u mokraći treba određivati enzimskim metodama (vidjeti dio 4.8).
In patients with hepatic impairment, the elimination half-life of ceftriaxone is not increased, due to a compensatory increase in renal clearance.
U bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije poluvijek eliminacije nije produljen zbog kompenzatornog povećanja bubrežnog klirensa.
• Inflammation of the mucus lining of the mouth (stomatitis).
• upala sluznice u usnoj šupljini (stomatitis)
Caution should be used if ceftriaxone is given to patients with a history of non-severe hypersensitivity to other beta-lactam agents.
Potreban je oprez kada se ceftriakson primjenjuje u bolesnika koji su prethodno imali blage reakcije preosjetljivosti na druge beta-laktamske lijekove.
Alternatively, infusion of TPN solution could be stopped for the period of ceftriaxone infusion and the infusion lines flushed between solutions (see sections 4.3, 4.8, 5.2 and 6.2).
Druga mogućnost je prekinuti infuziju otopine za potpunu parenteralnu prehranu tijekom infuzije ceftriaksona te isprati infuzijske linije između primjene tih dviju otopina (vidjeti dijelove 4.3, 4.8, 5.2 i 6.2).
Ceftriaxone is not removed by peritoneal- or haemodialysis.
Ceftriakson se ne uklanja peritonejskom dijalizom niti hemodijalizom.
Staphylococcus aureus (methicillin-susceptible)£ Staphylococci coagulase-negative (methicillin-susceptible)£
Staphylococcus aureus (osjetljiv na meticilin)£ koagulaza negativni stafilokoki (osjetljivi na meticilin)£
In overdose, the symptoms of nausea, vomiting and diarrhoea can occur.
U slučaju predoziranja mogu se pojaviti nuspojave poput mučnine, povraćanja i proljeva.
bones and joints.
• kostiju i zglobova
Non-enzymatic methods for the glucose determination in urine may give false-positive results.
Neenzimske metode određivanja glukoze u mokraći mogu dati lažno pozitivne nalaze.
METHOD OF ADMINISTRATION Do not mix with calcium-containing solutions.
Ne miješati s otopinama koje sadrže kalcij.
Pre-operative prophylaxis of surgical site infections 50-80 mg/kg as a single pre-operative dose.
Prijeoperacijska profilaksa infekcija na mjestu kirurškog zahvata Jednokratna doza od 50-80 mg/kg prije kirurškog zahvata.
• You have liver or kidney problems.
• ako imate problema s jetrom ili bubrezima
Severe renal and hepatic insufficiency
Teška bubrežna i jetrena insuficijencija
Pre-operative prophylaxis of surgical site infections 20-50 mg/kg as a single pre-operative dose.
Prijeoperacijska profilaksa infekcija na mjestu kirurškog zahvata Jednokratna doza od 20-50 mg/kg prije kirurškog zahvata.
250 mg, 500 mg, 1 g powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection [To be completed nationally]
250 mg, 500 mg, 1 g prašak i otapalo za otopinu za injekciju Prašak i otapalo za otopinu za injekciju
For this reason, glucose level determination in urine during therapy with ceftriaxone should be carried out enzymatically.
Zbog toga se tijekom liječenja ceftriaksonom glukoza u mokraći mora određivati enzimskim metodama.
500 mg Powder and Solvent for Solution for Injection Denmark, Finland: Rocephalin
500 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju Danska, Finska: Rocephalin Francuska: Rocephine
Rocephin is used to treat infections of the brain (meningitis).
Rocephin se koristi za liječenje infekcija:
2 g Powder for Solution for injection or infusion 1 g powder for solution for injection or infusion Powder for solution for injection or infusion [To be completed nationally]
2 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju 1 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju Prašak za otopinu za injekciju ili infuziju
• Sudden swelling of the face, throat, lips or mouth.
• iznenadno oticanje lica, grla, usana ili usta, koje može otežati disanje ili gutanje • iznenadno oticanje šaka, stopala i gležnjeva.
This should be taken into consideration in patients on a controlled sodium diet.
O tome treba voditi računa u bolesnika na prehrani s ograničenim unosom natrija.
• Reduction in number of red blood cells (anaemia).
• smanjen broj bijelih krvnih stanica (granulocitopenija) • smanjen broj crvenih krvnih stanica (anemija)
There are limited amounts of data from the use of ceftriaxone in pregnant women.
Podaci o primjeni ceftriaksona u trudnica su malobrojni.
the abdomen and abdominal wall (peritonitis).
• trbuha i trbušne stijenke (peritonitisa)
Viridans group Streptococci Haemophilus influenzae
streptokoki iz skupine Viridans ≤ 0,5 Haemophilus influenzae
Likewise, non-enzymatic methods for glucose determination in urine may yield false-positive results.
Neenzimske metode određivanja glukoze u mokraći također mogu dati lažno pozitivne nalaze.
Ceftriaxone inhibits bacterial cell wall synthesis following attachment to penicillin binding proteins (PBPs).
Ceftriakson se veže na proteine koji vezuju penicilin te tako inhibira sintezu stanične stijenke bakterije.
• Pain or a burning feeling along the vein where Rocephin has been given.
• bol ili osjećaj žarenja duž vene u koju je Rocephin ubrizgan; bol na mjestu primjene injekcije • visoka temperatura (vrućica)
Use of lidocaine
Primjena lidokaina
Route of administration: [To be completed nationally]
Put primjene: [Ispunjava država članica]
2 g powder for solution for infusion Intravenous use
2 g prašak za otopinu za infuziju
ceftriaxone (as ceftriaxone sodium)
ceftriakson (u obliku ceftriaksonnatrija)
Ceftriaxone is contraindicated in: Premature neonates up to a postmenstrual age of 41 weeks (gestational age + chronological age)* Full-term neonates (up to 28 days of age): with hyperbilirubinaemia, jaundice, or who are hypoalbuminaemic or acidotic because these are conditions in which bilirubin binding is likely to be impaired* if they require (or are expected to require) intravenous calcium treatment, or calcium-containing infusions due to the risk of precipitation of a ceftriaxone-calcium salt (see sections 4.4, 4.8 and 6.2).
- s hiperbilirubinemijom, žuticom, ili koji imaju hipoalbuminemiju ili acidozu, jer su to stanja kod kojih postoji vjerojatnost poremećaja u vezanju bilirubina* - kojoj je potrebno (ili se očekuje da će im biti potrebno) intravensko liječenje kalcijem ili infuzijama koje sadrže kalcij, zbog rizika od precipitacije sceftriaksona i soli kalcija (vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i 6.2).
There is conflicting evidence regarding a potential increase in renal toxicity of aminoglycosides when used with cephalosporins.
Dokazi o mogućem povećanju bubrežne toksičnosti kod primjene aminoglikozida u kombinaciji s cefalosporinima nisu jednoznačni.
Data to determine the frequency of ceftriaxone ADRs was derived from clinical trials.
Podaci za utvrđivanje učestalosti nuspojava povezanih s primjenom ceftriaksona prikupljeni su u kliničkim ispitivanjima.
Very common (≥ 1/10)
Za određivanje učestalosti korištene su sljedeće kategorije: vrlo često (≥ 1/10)
In particular diluents containing calcium, (e.g. Ringer's solution, Hartmann's solution) should not be used to reconstitute ceftriaxone vials or to further dilute a reconstituted vial for intravenous administration because a precipitate can form.
Osobito se otapala koja sadrže kalcij (npr. Ringerova otopina ili Hartmannova otopina) ne smiju koristiti za rekonstituciju bočica ceftriaksona niti za daljnje razrjeđivanje rekonstituirane bočice za intravensku primjenu jer može doći do precipitacije.
• Loose stools or diarrhoea.
• meka stolica ili proljev
Complicated skin and soft tissue infections Gonorrhoea
Infekcije kosti i zglobova Komplicirane infekcije kože i mekih tkiva Gonoreja
Diluents containing calcium, (e.g. Ringer's solution or Hartmann's solution), should not be used to reconstitute ceftriaxone vials or to further dilute a reconstituted vial for intravenous administration because a precipitate can form.
Razrjeđivači koji sadrže kalcij (npr. Ringerova otopina ili Hartmannova otopina) ne smiju se koristiti za rekonstituciju bočica ceftriaksona niti za daljnje razrjeđivanje rekonstituirane bočice za intravensku primjenu jer može doći do precipitacije.
• A lumpy rash (hives) that may cover a lot of your body, feeling itchy and swelling.
• izdignut osip koji svrbi (koprivnjača) i koji može prekrivati velik dio tijela, svrbež i natečenost
Germany, Greece, Hungary, Ireland, Netherlands, Portugal: Rocephin Italy: Rocefin
Njemačka, Grčka, Mađarska, Irska, Nizozemska, Portugal: Rocephin
Germany, Hungary, Netherlands, Portugal: Rocephin Italy: Rocefin
Njemačka, Mađarska, Nizozemska, Portugal: Rocephin
Convulsions.
• konvulzije
Nervous system disorders
Poremećaji živčanog sustava glavobolja omaglica konvulzija
Dilution Test (MIC, mg/L)
(MIK, mg/l) Osjetljiv
The most frequently reported adverse reactions for ceftriaxone are eosinophilia, leucopenia, thrombocytopenia, diarrhoea, rash, and hepatic enzymes increased.
Najčešće prijavljene nuspojave kod liječenja ceftriaksonom su eozinofilija, leukopenija,
Adults and children over 12 years of age (≥ 50 kg)
Odrasli i djeca starija od 12 godina (≥ 50 kg) Doza ceftriaksona*
Intra-abdominal infections
Akutni otitis media Intraabdominalne infekcije
No impairment of renal function has been observed after concurrent administration of large doses of ceftriaxone and potent diuretics (e.g. furosemide).
Nakon istodobne primjene velikih doza ceftriaksona i snažnih diuretika (npr. furosemida) nije primijećeno oštećenje bubrežne funkcije.
Not known (cannot be estimated from the available data)
Teški kožni osipi (nepoznato, učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Disseminated Lyme borreliosis (early [Stage II] and late [Stage III]) 2 g once daily for 14-21 days.
Diseminirana lajmska borelioza (rana [stadij II] i kasna [stadij III])
Severe allergic reactions (not known, frequency cannot be estimated from the available data) If you have a severe allergic reaction, tell a doctor straight away.
Teške alergijske reakcije (nepoznato, učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
The signs include severe pain in the stomach which spreads to your back.
• vrtoglavica (osjećaj da se sve oko Vas okreće) • upala gušterače (pankreatitis); znakovi uključuju jaku bol u trbuhu koja se širi prema leđima
• Pruritis (itching).
• svrbež (pruritus)
Chlamydophila spp.
Chlamydophila spp. Mycoplasma spp.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvođač [Vidjeti Dodatak I - ispunjava država članica]
1-2 g
2 g x 1.
An immune mediated haemolytic anaemia has been observed in patients receiving cephalosporin class antibacterials including Rocephin (see section 4.8).
U bolesnika koji su primali antibiotike iz skupine cefalosporina, uključujući Rocephin, primijećena je imunološki posredovana hemolitička anemija (vidjeti dio 4.8).
Peptostreptococcus spp.
Peptostreptococcus spp. Clostridium perfringens
Ceftriaxone penetrates the meninges.
Ceftriakson prodire kroz moždane ovojnice.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS [To be completed nationally]
NAČIN IZDAVANJA LIJEKA [Ispunjava država članica]
Rarely, severe, and in some cases, fatal, adverse reactions have been reported in pre-term and full-term neonates (aged < 28 days) who had been treated with intravenous ceftriaxone and calcium.
U nedonoščadi i terminske novorođenčadi (u dobi < 28 dana) liječene intravenskim ceftriaksonom i kalcijem rijetko su prijavljene teške nuspojave koje su ponekad imale smrtni ishod.
Skin and subcutaneous tissue disorders
Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip pruritus urtikarija
Rocephin 250 mg Powder and Solvent for Solution for Injection Hungary, Portugal: Rocephin
Rocephin 250 mg prašak za otopinu za injekciju Malta, Nizozemska, Velika Britanija: Rocephin
Intra-abdominal infections Complicated skin and soft tissue infections Complicated urinary tract infections (including pyelonephritis)
1-2 g jedanput na dan izvanbolnički stečena pneumonija akutne egzacerbacije kronične opstruktivne plućne bolesti intraabdominalne infekcije komplicirane infekcije mokraćnog sustava (uključujući pijelonefritis)
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from ceftriaxone therapy, taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i dobrobit liječenja za majku, mora se donijeti odluka hoće li se prekinuti dojenje ili privremeno ili trajno prekinuti liječenje ceftriaksonom.
Ceftriaxone dosage*
Doza ceftriaksona* Učestalost primjene**
Ceftriaxone-calcium salt precipitation
Precipitacija ceftriaksona i soli kalcija
Patients with renal or hepatic impairment
Bolesnici s oštećenjem bubrežne ili jetrene funkcije
You have ever had problems with your gut, in particular colitis (inflammation of the bowel).
osobito kolitis (upalu crijeva)
What Rocephin contains
Što Rocephin sadrži [Ispunjava država članica]
250 mg powder for solution for injection Powder for solution for injection [To be completed nationally]
250 mg prašak za otopinu za injekciju Prašak za otopinu za injekciju
100 mg/kg (max 4 g)
4 g) jedanput na dan bakterijski meningitis 100 mg/kg (maks.
Gastrointestinal disorders
Test razrjeđivanja
6.6 Special precautions for disposal <and other handling>
6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka [Ispunjava država članica]
The signs include diarrhoea, usually with blood and mucus,
• upala debelog crijeva; znakovi uključuju proljev, u kojem obično ima krvi i sluzi, bol u trbuhu i vrućicu
Calcium-containing diluents, such as Ringer's solution or Hartmann's solution, should not be used to reconstitute Rocephin vials or to further dilute a reconstituted vial for intravenous administration because a precipitate can form.
4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Otapala koja sadrže kalcij, poput Ringerove otopine ili Hartmannove otopine, ne smiju se koristiti za rekonstituciju Rocephin bočica niti za daljnje razrjeđivanje rekonstituirane bočice za intravensku primjenu jer može doći do stvaranja precipitata.
Nausea Vomiting
• mučnina ili povraćanje
The generally recommended doses are 75-100 mg/kg (max 4 g) once daily for 10-14 days.
Sifilis Uobičajene preporučene doze su 75-100 mg/kg (maks.
Cases of pancreatitis, possibly of biliary obstruction aetiology, have been reported in patients treated with Rocephin (see section 4.8).
U bolesnika liječenih lijekom Rocephin prijavljeni su slučajevi pankreatitisa, koji bi mogli biti posljedica opstrukcije žučnih vodova (vidjeti dio 4.8).
Rocephin and associated names (see Annex I) 2 g Powder for Solution for Infusion Rocephin and associated names (see Annex I) 2 g Powder for Solution for Injection or Infusion Rocephin and associated names (see Annex I) 1 g Powder for Solution for Injection or Infusion Rocephin and associated names (see Annex I) 1 g Powder and Solvent for Solution for Injection Rocephin and associated names (see Annex I) 500 mg Powder and Solvent for Solution for Injection Rocephin and associated names (see Annex I) 250 mg Powder and Solvent for Solution for Injection Rocephin and associated names (see Annex I) 250 mg Powder for Solution for Injection
Rocephin i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 2 g prašak za otopinu za infuziju Rocephin i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 2 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju Rocephin i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 1 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju Rocephin i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 1 g prašak i otapalo za otopinu za injekciju Rocephin i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 500 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju Rocephin i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 250 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju Rocephin i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 250 mg prašak za otopinu za injekciju
Oliguria Renal precipitation (reversible)
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava hematurija glikozurija oligurija precipitacija u bubrezima (reverzibilna)
It is recommended that the International Normalised Ratio (INR) is monitored frequently and the posology of the anti-vitamin K drug adjusted accordingly, both during and after treatment with ceftriaxone (see section 4.8).
Preporučuje se česta kontrola internacionalnog normaliziranog omjera (INR) te odgovarajuća prilagodba doze lijekova antagonista vitamina
France: Rocephine
Belgija, Luksemburg: Rocephine
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally]
POPIS POMOĆNIH TVARI [Ispunjava država članica]
Non enzymatic methods for glucose determination false positiveb a Based on post-marketing reports.
Pretrage povišena vrijednost kreatinina u krvi lažno pozitivan nalaz Coombsova testab lažno pozitivan nalaz testa na galaktozemijub lažno pozitivan nalaz kod neenzimskih metoda za određivanje razine glukozeb a Na temelju prijava nakon stavljanja lijeka u promet.
Once daily
Manje često
• Inflammation of the tongue (glossitis).
• mozga (meningitis)
Complicated skin and soft tissue infections Infections of bones and joints Management of neutropenic patients with fever that is suspected to be due to a bacterial infection
4 g) jedanput na dan komplicirane infekcije kože i mekih tkiva infekcije kosti i zglobova liječenje bolesnika s neutropenijom i vrućicom za koju se sumnja da je posljedica bakterijske infekcije 80-100 mg/kg (maks.
2 g powder for solution for infusion Powder for solution for infusion [To be completed nationally]
2 g prašak za otopinu za infuziju Za primjenu u venu
Patients with renal impairment
Bolesnici s oštećenjem jetrene funkcije
Method of administration
UPUTE ZA UPORABU
Haematuria Glycosuria
• omaglica
Rocephin can cause dizziness.
Upravljanje vozilima i strojevima Rocephin može izazvati omaglicu.
the urinary tract and kidneys.
• mokraćnog sustava i bubrega
The full EPAR and risk management plan summary for Praxbind can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Cjeloviti EPAR, kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Praxbind, nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What is Praxbind and what is it used for?
Što je Praxbind i za što se koristi?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Praxbind?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Praxbind?
Why is Praxbind approved?
Zašto je Praxbind odobren?
The medicine can only be obtained with a prescription and it is for use in hospital only.
Lijek se izdaje samo na liječnički recept i koristi se samo u bolnicama.
It is not intended to provide practical advice on how to use Praxbind.
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Praxbind.
In a still ongoing trial, an interim analysis showed similar results in 123 patients who had uncontrolled bleeding or required emergency surgery while using Pradaxa.
U kliničkom ispitivanju koje i dalje traje, privremena analiza pokazala je slične rezultate u 123 bolesnika koji su patili od nekontroliranog krvarenja ili kojima je bio potreban hitan kirurški zahvat tijekom primjene lijeka Pradaxa.
In the studies, volunteers received either Praxbind or placebo (a dummy treatment) after treatment with Pradaxa for 3.5 days.
U ispitivanjima su dobrovoljci primali Praxbind ili placebo (prividno liječenje) nakon terapije lijekom Pradaxa u trajanju od 3,5 dana.
At the time of authorisation Praxbind has not been associated with any specific side effects.
U vrijeme odobrenja Praxbind nije bio povezan ni s jednom specifičnom nuspojavom.