natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Concerning the indication ‘treatment and metaphylaxis of Airsacculitis and Infectious Synovitis caused by M. synoviae' two artificial infection studies and two old and one new field studies were presented to support the claim.
S obzirom na indikaciju „liječenja i metafilaksa aerosakulitisa i infektivnog sinovitisa prouzročenog bakterijom M. synoviae”, dva ispitivanja umjetno izazvane zaraze i dva prijašnja ispitivanja te jedno novo ispitivanje na terenu prikazani su kao potpora tom zaključku.
See section 4.8 for information regarding interaction between tiamulin and ionophores.
Informacije o interakcijama između tiamulina i ionofora nalaze se u odjeljku 4.8.
Scientific conclusions and grounds for amendment of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu sažetka opisa svojstava, označavanja i upute o VMP-u
The epidemiological cut-off value or wild-type MIC was approximately 0.5 µg/ml while resistance MICs appeared to begin at >2.0 µg/ml.
Epidemiološka granična vrijednost ili MIK divljeg tipa iznosio je približno 0,5 µg/ml dok rezistencija čini se počinje pri MIK-ovima >2,0 µg/ml.
McOrist et al. (1995)3 examined three strains of L. intracellularis to find intracellular MIC (iMIC) and extracellular MIC (eMIC)
McOrist et al. (1995.)3 ispitivali su tri soja bakterije L. intracellularis i ustanovili da su unutarstanični MIK (iMIK) i izvanstanični MIK (eMIK) tiamulina iznosili 4 µg/ml.
Users are advised to take appropriate precautions when handling the product in order to avoid exposure.
Korisnicima se savjetuje da poduzmu odgovarajuće mjere opreza pri rukovanju
The harmonised product information of Denagard 45% contains the necessary information to ensure the safe and effective use of the product.
Mjere za upravljanje rizikom ili smanjivanje rizika Usklađene informacije o VMP-u za Denagard 45 % sadrže informacije koje su potrebne da se osigura njegova sigurna i učinkovita primjena.
In drinking water the 250 ppm (0.025%) tiamulin hydrogen fumarate concentration provided a rolling serum level over a 48 hour medication period of 0.78 µg/ml (range 1.40.45 µg/ml) and at 125 ppm (0.0125%), 0.38 µg/ml (range 0.65-0.2 µg/ml) in eight-week old chickens.
Koncentracija od 250 ppm (0,025 %) tiamulinfumarata u vodi za piće tijekom razdoblja od 48 sati primjene osigurava razinu u serumu od 0,78 µg/ml (raspon od 1,4 do 0,45 µg/ml), a koncentracija od 125 ppm (0,0125 %) razinu od 0,38 µg/ml (raspon od 0,65 do 0,2 µg/ml) u pilića starih osam tjedana.
The in vitro susceptibility data available to support the indication are limited.
Dostupni su samo ograničeni podaci za osjetljivost in vitro koji bi potkrijepili indikaciju.
For edible tissues and based on residue concentrations in liver, a withdrawal period of 26.2 hours was calculated using the WT1.4 calculation program, rounded up to 2 days.).
Za jestiva tkiva te na temelju koncentracije rezidua u jetri izračunato je razdoblje karencije od 26,2 sata pomoću programa WT1.4, što je zaokruženo na do dva dana.
Annex III
iii)
Data reported from further studies (Felmingham, 20097; Kuzerova et al., 20118) confirm these findings with MIC50 and MIC90 of 8 µg/ml and 16 µg/ml resp. and MIC ranges of 0.25-16 µg/ml and 0.5-64 µg/ml.
Podaci zabilježeni u daljnjim ispitivanjima (Felmingham, 20097; Kuzerova et al., 20118) potvrđuju ove podatke s vrijednošću MIK50od 8 µg/ml, MIK90 od 16 µg/ml i rasponima vrijednosti MIK od 0,25-16 µg/ml i 0,564 µg/ml.
In case of accidental spillage into the eye, the open eye should be flushed with water.
Ako se proizvod slučajno prolije po očima, otvoreno oko treba isprati vodom.
The clinical signs of acute toxicity in chickens are - vocalisation, clonic cramps and lying in a lateral position, and in turkeys - clonic cramps, lateral or dorsal position, salivation and ptosis.
Klinički znakovi akutne toksičnosti kod kokoši su neprirodno glasanje, klonički grčevi i postrano ležanje, a kod pura klonički grčevi, ležanje postrance ili na leđima, slinjenje i spušteni kapci.
In breeders on 0.025% tiamulin hydrogen fumarate the average serum level was 0.36 µg/ml (range 0.22-0.5 µg/ml).
Kod rasplodnih pura na 0,025 % tiamulinfumarata prosječna razina u serumu bila je 0,36 µg/ml (raspon od 0,22 do 0,5 µg/ml).
For the lower dose (8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate per kg body weight for up to five days) a study was conducted in 20 pigs treated via drinking water under field conditions.
Za nižu dozu (8,8 mg tiamulin hidrogenfumarata po kg tjelesne težine primjenjivanog do pet dana) provedeno je ispitivanje u 20 svinja liječenih putem vode za piće u terenskim uvjetima.
Tiamutin 45% ChickenTurkey
Tiamutin 45% Chicken-Turkey
Tiamulin hydrogen fumarate is a bacteriostatic semi-synthetic antibiotic belonging to the pleuromutilin group of antibiotics and acts at the ribosomal level to inhibit bacterial protein synthesis.
Tiamulin hidrogenfumarat bakteriostatski je polusintetički antibiotik koji pripada skupini antibiotika pod nazivom pleuromutilini, a djelovanjem na razini ribosoma inhibira sintezu bakterijskih proteina.
The susceptibility (MIC data) of M. gallisepticum and M. synoviae from turkey to tiamulin is summarised above with the in vitro susceptibility data in chickens.
Osjetljivost na tiamulin (MIK podaci) za M. gallisepticum i M. synoviae u purana sažeto su prikazani u prethodnom tekstu, zajedno s podacima osjetljivosti in vitro u pilića.
The actual doses in mg/kg body weight were estimated at 8.8 mg mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight.
Stvarne doze u mg/kg tjelesne težine procijenjene su pri 8,8 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine.
• the CVMP considered the scope of the referral was the harmonisation of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet;
CVMP smatra da se opseg arbitražnog postupka odnosi na usklađivanje sažetaka opisa svojstava, označavanje i upute o VMP-u;
In drinking water
U vodi za piće
Tiamulin has been shown to interact with ionophores such as monensin, salinomycin and narasin and may result in signs indistinguishable from an ionophore toxicosis.
Pokazalo se da tiamulin reagira s ionoforima kao što su monenzin, salinomicin i narazin, što može rezultirati simptomima koji se ne mogu razlikovati od toksikoze ionosforima.
When administered in the drinking water at 125, 250, or 500 ppm the estimated dose rates ranged from as low as 22 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight to a maximum of 102 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight.
Kada je primjenjivan u vodi za piće u dozi od 125, 250, ili 500 ppm, procijenjene stope doza kretale su se od samo 22 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine do maksimalno 102 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine.
Hwang, B.K.
Lee, J.M. Hwang, B.K.
The treatment of enzootic pneumonia caused by M. hyopneumoniae was investigated in two artificial infection studies and a series of eight field trials.
Liječenje enzootske pneumonije prouzročene bakterijom M. hyopneumoniae ispitivano je u dvama ispitivanjima s umjetno izazvanom zarazom i u nizu od osam ispitivanja na terenu.
In chicken a GLP-compliant residue depletion study in laying hens was conducted.
U pilića je ispitivanje deplecije rezidua provedeno u skladu s dobrom laboratorijskom praksom u kokoši nesilica.
It distributes widely through the body and has been shown to concentrate in the liver and kidney (sites of excretion) and in the lung (30 times serum level).
Opsežno se raspodjeljuje u organizmu te se koncentrira u jetri i bubrezima (mjesta izlučivanja) te u plućima (30
The indication for treatment of Swine Dysentery caused by B. hyodysenteriae was re-evaluated through a review of literature and proprietary in vitro susceptibility data, and old clinical studies.
Indikacija za liječenje dizenterije svinja prouzročene bakterijom B. hyodysenteriae bila je ponovno procijenjena pregledom literature i vlasničkih podataka o osjetljivosti in vitro te prijašnjim kliničkim ispitivanjima.
Tiamulin hydrogen fumarate 450 mg
Tiamulinfumarat 450 mg
eMIC50 was 4.0 µg/ml, eMIC90 8.0 µg/ml with an eMIC range of 1.0-32 µg/ml.
Vrijednost eMIK50 bila je 4,0 µg/ml, eMIK90 8,0 µg/ml s rasponom vrijednosti eMIK-a od 1,0-32 µg/ml.
In European isolates collected between 2009 and 2012 as part of the VetPath III project the following MICs of tiamulin were obtained: MIC50 of 8.0 µg/ml, MIC90 of 16 µg/ml, MIC range of 2.0-16 µg/ml.
U europskim izolatima prikupljenim između 2009. i 2012. kao dio projekta VetPath III dobivene su sljedeće vrijednosti MIK-ova za tiamulin: MIK50 od 8,0 µg/ml, MIK90 od 16 µg/ml, raspon vrijednosti MIK-a od 2,0 - 16 µg/ml.
In the newer European strains and the older global isolates MIC ranges were similar for M. gallisepticum ranging from 0.001 - 0.037 µg/ml with MIC50s of 0,001 and 0.008 µg/ml and MIC90s of 0.025 and 0.031 µg/ml.
U novijim europskim sojevima i starijim globalnim izolatima rasponi MIK-a bili su slični za M. gallisepticum i to 0,001 - 0,037 µg/ml s MIK50s od 0,001 i 0,008 µg/ml i MIK90s od 0,025 i 0,031 µg/ml.
The indications in chickens were supported by in vitro susceptibility data from three studies, and various artificial infection and field studies.
Indikacije u pilića potkrijepljene su podacima osjetljivosti in vitro iz tri ispitivanja, različitih ispitivanja s umjetno izazvanom zarazom i ispitivanja na terenu.
Granules
Granule
(equivalent to tiamulin 365 mg/g) Excipients:
(ekvivalentno 365 mg/g tiamulina)
During this referral, adequate data have been submitted to support the following indications: Pigs
Tijekom ovog arbitražnog postupka dostavljeni su odgovarajući podaci koji potkrepljuju sljedeće indikacije:
In European isolates collected between 1990 and 2012 the minimum inhibitory concentration (MICs) ranged from ≤0.016 µg/ml to >16 µg/ml, with MIC50 of ≤0.063 µg/ml to 4 µg/ml and MIC90 of ≤0.016 µg/ml to >16 µg/ml.
U europskim izolatima prikupljenim između 1990. i 2012., minimalna inhibicijska koncentracija (MIK) kretala se u rasponu od ≤0,016 µg/ml do >16 µg/ml, uz MIK50 od ≤0,063 µg/ml do 4 µg/ml i MIK90 od ≤0,016 µg/ml do >16 µg/ml.
Single oral doses of 100 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight in pigs caused hyperpnoea and abdominal discomfort.
Jednokratna doza od 100 mg tiamulinfumarata/kg t.m. kod svinja primijenjena oralno uzrokuje hiperpneju i nelagodu u trbuhu.
Clinical efficacy in the treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by B. pilosicoli was demonstrated in three field trials.
Klinička djelotvornost za liječenje crijevne spirohetoze (kolitis) svinja prouzročene bakterijom B. pilosicoli dokazana je u trima ispitivanjima na terenu.
450 mg/g, correspon ds to 365 mg tiamulin/g
Tiamulinfumarat 450 mg/g, correspond s to 365 mg tiamulin/g
The CVMP agreed that although there is limited data for M. synoviae in comparison with M. gallisepticum, the available information from the studies provided is sufficient to support the conclusion that Denagard 45% at a dose of 25 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 55.6 mg of product)/kg body weight for three to five consecutive days would be efficacious in the treatment and metaphylaxis of Airsacculitis and Infectious Synovitis caused by M. synoviae.
CVMP se složio da, iako su podaci za M. synoviae ograničeni u usporedbi s onima za M. gallisepticum, dostupne informacije dobivene u ispitivanjima dovoljne su za potvrdu zaključka da bi Denagard 45 % u dozi od 25 mg tiamulin hidrogenfumarata (ekvivalent 55,6 mg VMP-a)/kg tjelesne težine primjenjivan tijekom tri do pet uzastopnih dana bio djelotvoran za liječenje i metafilaksu aerosakulitisa i infektivnog sinovitisa prouzročenih bakterijom M. synoviae.
Dose-related reductions in mortality, average lung lesion area and A. pleuropneumoniae re-isolation but no complete clinical cure were observed at lower doses (20 mg).
Pri nižim dozama (20 mg) opažena su s dozom povezana smanjenja u smrtnosti, prosječnoj površini lezije pluća i ponovnoj izolaciji uzročnika A. pleuropneumoniae, ali bez potpunog kliničkog izlječenja.
Granules for use in drinking water
Granule za uporabu u vodi za piće
If signs of an interaction do occur, stop both the administration of tiamulin-medicated drinking water and also the administration of ionophore-contaminated feed immediately.
Ako primijetite znakove interakcije, odmah prekinite primjenu vode za piće s tiamulinom i hrane kontaminirane ionoforima.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: Personal protective equipment consisting of safety glasses or goggles and gloves should be worn when handling the veterinary medicinal product in order to avoid contamination of the user's eyes and topical exposure of skin.
Kod rukovanja veterinarsko-medicinskim proizvodom treba nositi osobnu zaštitnu opremu koja se sastoji od zaštitnih naočala i rukavica, kako bi se spriječilo da proizvod dospije u oči ili na kožu.
Serum protein-binding was approximately 45%.
Vezivanje serumskih bjelančevina približno je 45 %.
including infections complicated by Pasteurella multocida susceptible to tiamulin.
uključujući infekcije komplicirane bakterijom Pasteurella multocida osjetljivom na tiamulin.
The LD5 is 1090 mg/kg body weight for chickens and 840 mg/kg body weight for turkeys.
LD5 je 1090 mg/kg t.m., za kokoši te 840 mg/kg t.m. za pure.
Colon contents concentrations of tiamulin have been estimated at 3.41 µg/ml following administration of tiamulin hydrogen fumarate at 8.8 mg/kg body weight.
Koncentracija tiamulina u kolonu procjenjuje se na 3,41 µg/ml nakon primjene 8,8 mg/kg t.m.
The indication for treatment and metaphylaxis of Enzootic Pneumonia caused by M. hyopneumoniae, including infections complicated by P. multocida was supported by in vitro susceptibility data from the European MycoPath I project, proprietary clinical studies and literature.
Indikacija za liječenje i metafilaksu enzootske pneumonije prouzročene bakterijom M. hyopneumoniae , uključujući infekcije koje su komplicirane zbog bakterije P. multocida potkrijepljena je in vitro podacima osjetljivosti dobivenim u europskom projektu MycoPath I, vlasničkim kliničkim ispitivanjima i iz literature.
and Gebhart, C.J. (2009) In vitro antimicrobial activity against 10 North American and European Lawsonia intracellularis isolates.
5 Wattanaphansak, S., Singer, R.S. and Gebhart, C.J. (2009) In vitro antimicrobial activity against 10 North American and European Lawsonia intracellularis isolates.
- Treatment and metaphylaxis of Enzootic Pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae,
- Liječenje i metafilaksa enzootske pneumonije koju uzrokuje Mycoplasma hyopneumoniae,
Tiamulin was administered for three days by gavage at 20-30 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight or in the drinking water.
Tiamulin je davan intubacijom u dozi 20 - 30 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine ili u vodi za piće.
If an interaction does occur, stop tiamulin medication immediately and replace with fresh drinking water.
Ako dođe do interakcije, odmah prekinite primjenu tiamulina i vodu s tiamulinom zamijenite svježom vodom za piće.
In the field trials tiamulin was administered at inclusion rates of 125 - 250 ppm or daily doses from 12.7 to 59.7 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight for three days.
U ispitivanjima na terenu tiamulin je primjenjivan pri stopi prisutnosti od 125 do 250 ppm ili dnevnim dozama od 12,7 do 59,7 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine tijekom tri dana.
Denagard 45% has also been shown to be efficacious for the treatment of Enzootic Pneumonia caused by M. hyopneumoniae including infections complicated by Pasteurella multocida.
Denagard 45 % pokazao se djelotvornim i za liječenje i metafilaksu enzootske pneumonije prouzročene bakterijom M. hyopneumoniae, uključujući infekcije komplicirane bakterijom Pasteurella multocida.
In the older European data there was a wider range of MICs for M. gallisepticum (<0.004 and >256 µg/ml) with a MIC50 of 0,008 µg/ml and a MIC90 of 1 µg/ml.
U starijim europskim podacima raspon MIK-ova bio je širi za M. gallisepticum (<0,004 i >256 µg/ml) s MIK50 od 0,008 µg/ml i MIK90 od 1 µg/ml.
Serum protein-binding was approximately 50%.
Vezivanje serumskih bjelančevina približno je 50 %.
For chickens and turkeys, in order to avoid interactions between the incompatible ionophores monensin, narasin and salinomycin and tiamulin, the feed mill supplying the birds feed should be notified that tiamulin will be used and that these anticoccidials should not be included in the feed or contaminate the feed.
Kako biste izbjegli interakcije između nekompatibilnih ionofora monenzina, narazina i salinomicina te tiamulina kod kokoši i pura, tvornicu koja dostavlja hranu za perad potrebno je obavijestiti da namjeravate primijeniti tiamulin i da hrana ne smije sadržavati kokcidiostatike, odnosno da hrana njima ne smije biti kontaminirana.
The indication Pleuropneumonia caused by A. pleuropneumoniae was supported by in vitro susceptibility data and by artificial infection studies.
Indikacija pleuropneumonije prouzročene bakterijom A. pleuropneumoniae potkrijepljena je podacima osjetljivosti in vitro te ispitivanjima u kojima je infekcija izazvana umjetno.
• Enzootic Pneumonia caused by M hyopneumoniae, including infections complicated by Pasteurella multocida, or Pleuropneumonia caused by A. pleuropneumoniae: 20 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 44.4 mg of product)/kg body weight administered daily for 5 consecutive days.
M hyopneumoniae , uključujući infekcije komplicirane zbog bakterije Pasteurella multocida ili pleuropneumonije prouzročene bakterijom A. pleuropneumoniae: 20 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 44,4 mg VMP-a) / kg tjelesne težine primjenjivanog dnevno tijekom 5 uzastopnih dana.
Denagard 45% and its associated names are veterinary medicinal products presented as granules for use in drinking water for pigs, chicken and turkeys containing 450 mg tiamulin hydrogen fumarate as an active substance per gram product.
Denagard 45 % i povezani nazivi jesu veterinarsko-medicinski proizvodi u obliku granula za primjenu u vodi za piće za svinje, piliće i purane koji sadrže 450 mg tiamulin hidrogenfumarata kao djelatnu tvar po gramu VMP-a.
Following a 50 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight single dose the Cmax was 4.02 µg/ml in serum by microbiological assay and after a 25 mg/kg dose it was 1.86 µg/ml.
Nakon primjene jednokratne doze od 50 mg tiamulinfumarata/kg t.m., Cmax bila je 4,02 µg/ml u serumu, utvrđeno mikrobiološkom metodom, a nakon 25 mg/kg bila je 1,86 µg/ml.
voor varkens en kippen
Svinje, kokoši
Clinical efficacy in the treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by L. intracellularis was demonstrated in three artificial infection studies and one field trial.
Klinička djelotvornost u liječenju proliferativne enteropatije (ileitis) svinja prouzročene bakterijom L. intracellularis dokazana je u trima ispitivanjima umjetno izazvane zaraze i jednom ispitivanju na terenu.
The indication Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by B. pilosicoli was supported by in vitro susceptibility data and field studies.
Indikacija crijevne spirohetoze (kolitis) svinja prouzročene bakterijom B. pilosicoli potkrijepljena je podacima za osjetljivost in vitro i ispitivanjima na terenu.
Special storage precautions
Posebne mjere pri čuvanju
In the field trials tiamulin was administered at inclusion rates of 125 - 250 ppm and estimated doses from 13.3 - 32.5 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight for three days.
U ispitivanjima provedenim na terenu tiamulin je primjenjivan pri stopi prisutnosti 125 - 250 ppm i procijenjenim dozama 13,3 - 32,5 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine tijekom tri dana.
Denagard 45% is a veterinary medicinal product presented as granules for use in drinking water for pigs, chicken and turkeys containing 450 mg tiamulin hydrogen fumarate per gram product.
Denagard 45% je veterinarsko-medicinski proizvod u obliku granula za primjenu u vodi za piće za svinje, piliće i purane koji sadrže 450 mg tiamulin hidrogenfumarata po gramu VMP-a.
Laying birds: Can be used in laying chickens and in breeding chickens and turkeys.
Nesilice: Može se primijeniti kod nesilica, rasplodnih kokoši i pura.
For meat and offal from turkey, a GLP-compliant residue depletion study was provided.
Za meso i iznutrice purana provedeno je ispitivanje deplecije rezidua u skladu s dobrom laboratorijskom praksom.
ATC vet code: QJ 01 XQ 01
Farmakoterapijska grupa: antibakterijski pripravak za sustavne infekcije/pleuromutilini/tiamulin ATCvet kod: QJ 01 XQ 01
Clinical efficacy in the treatment of swine dysentery caused by B. hyodysenteriae was demonstrated in two artificial infection studies and in a series of six field trials.
Klinička djelotvornost u liječenju dizenterije svinja prouzročene bakterijom B. hyodysenteriae dokazana je u dvama ispitivanjima u kojima je zaraza izazvana umjetno te u nizu od šest ispitivanja na terenu.
The presence of the disease in the herd must be established before the product is used.
Prije primjene proizvoda mora se ustanoviti prisutnost bolesti u uzgoju.
Guidance for preparing product solutions:
Smjernice za pripremu otopine:
450 mg/g Oral granules Swine, chickens (broilers, rearing of broilers, layers / breeders), turkeys (for fattening and breeding)
Tiamulinfumarat 450 mg/g Oralne granule Svinje, kokoši (brojleri, uzgoj brojlera, nesilice/rasplodne životinje), pure (za tov i rasplod)
In European isolates tiamulin was highly active against M. hyopneumoniae, with MIC50 of 0.016 µg/ml, MIC90 of 0.062 µg/ml, and a MIC range of 0.002-0.125 µg/ml (MycoPath I project, 2014).
U europskim izolatima tiamulin je bio vrlo aktivan protiv M. hyopneumoniae, s vrijednošću MIK50 od 0,016 µg/ml, MIK90 od 0,062 µg/ml i rasponom vrijednosti MIK-a od 0,002 - 0,125 µg/ml
In these studies the MICs ranged from ≤0.008-64 µg/ml, with MIC50s of ≤0.062 µg/ml up to 0.125 µg/ml and MIC90s of 0.25 µg/ml up to 8 µg/ml.
U tim ispitivanjima MIK-ovi su bili u rasponu od ≤0,008 - 64 µg/ml, s MIK50s od ≤ 0,062 µg/ml do 0,125 µg/ml i MIK90s od 0,25 µg/ml do 8 µg/ml.
• Chronic Respiratory Disease caused by M. gallisepticum and Airsacculitis and Infectious Synovitis caused by M. synoviae: 25 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 55.6 mg of product)/kg body weight administered daily for the period of 3 to 5 consecutive days.
Kronična respiratorna bolest koju uzrokuje bakterija M. gallisepticum i aerosakulitis i infektivni sinovitis koju uzrokuje M. synoviae: 25 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 55,6 mg VMP-a) / kg tjelesne težine primijenjeno dnevno tijekom 3 do 5 uzastopnih dana.
Marketing authorisation number(s) To be completed nationally.
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Dopuniti na nacionalnoj razini.
Similar findings were reported from other studies dating from 1997 - 2014 with MIC50 ranging from ≤0.015 µg/ml - 0.06 µg/ml, MIC90 ranging from 0.031 µg/ml - 0,125 µg/ml, and MIC ranges of 0.002-0.125 µg/ml.
Slični podaci zabilježeni su u drugim ispitivanjima u razdoblju od1997. do 2014., s vrijednostima MIK50 u rasponu od ≤0,015 µg/ml - 0,06 µg/ml, MIK90 u rasponu od 0,031 µg/ml - 0,125 µg/ml i MIK u rasponu od 0,002 - 0,125 µg/ml.
On very rare occasions erythema or mild oedema of the skin may occur in pigs following the use of tiamulin.
Vrlo rijetko, kod svinja se nakon primjene tiamulina može pojaviti crvenilo kože ili blagi edem.
Doses administered ranged from 8.8-20 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight for 5 days.
Primjenjivane doze bile su u rasponu 8,8 - 20 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine tijekom 5 dana.
Artificial challenge studies were carried out using tiamulin inclusion rates in drinking water ranging from 120 to 180 ppm equivalent to doses of 20 to 40 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight.
Ispitivanja s umjetno izazvanom infekcijom provedena su primjenom stope prisutnosti tiamulina u vodi za piće u rasponu od 120 do 180 ppm, što odgovara dozama od 20 do 40 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine.