natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There have been no therapeutic clinical trials conducted with Efficib tablets however bioequivalence of Efficib with co-administered sitagliptin and metformin has been demonstrated (see section 5.2).
Nisu provedena terapijska klinička ispitivanja s Efficib tabletama, međutim, pokazana je bioekvivalencija lijeka Efficib i istodobne primjene kombinacije sitagliptina i metformina (vidjeti dio 5.2).
Hepatic impairment Efficib must not be used in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Oštećenje funkcije jetre Efficib se ne smije primjenjivati u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 5.2).
Analysis of the results for overweight patients treated with metformin after failure of diet alone showed: - a significant reduction of the absolute risk of any diabetes-related complication in the metformin group (29.8 events/1,000 patient-years) versus diet alone (43.3 events/1,000 patient-years), p=0.0023, and versus the combined sulphonylurea and insulin monotherapy groups (40.1 events/1,000 patient-years), p=0.0034 - a significant reduction of the absolute risk of any diabetes-related mortality: metformin 7.5 events/1,000 patient-years, diet alone 12.7 events/1,000 patient-years, p=0.017 - a significant reduction of the absolute risk of overall mortality: metformin 13.5 events/1,000 patient-years versus diet alone 20.6 events/1,000 patient-years, (p=0.011), and versus the combined sulphonylurea and insulin monotherapy groups 18.9 events/1,000 patient-years (p=0.021) - a significant reduction in the absolute risk of myocardial infarction: metformin 11 events/1,000 patient-years, diet alone 18 events/1,000 patient-years, (p=0.01).
U prospektivnom randomiziranom ispitivanju (UKPDS) utvrđeni su dugoročni korisni učinci intenzivne kontrole glukoze u krvi u bolesnika s dijabetesom tipa 2. Analiza rezultata u bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom liječenih metforminom, nakon neuspjelog liječenja samo dijetom, pokazala je sljedeće: - značajno smanjenje apsolutnog rizika od bilo koje komplikacije povezane s dijabetesom u skupini liječenoj metforminom (29,8 događaja na 1000 bolesnik-godina) naspram skupine koja je bila samo na dijeti (43,3 događaja na 1000 bolesnik-godina), p=0,0023, naspram objedinjenih podataka za skupine koje su uzimale samo sulfonilureju ili primjenjivale samo inzulin (40,1 događaja na 1000 bolesnik-godina), p=0,0034 - značajno smanjenje apsolutnog rizika od smrtnosti povezane s dijabetesom - metformin: 7,5 događaja na 1000 bolesnik-godina; skupina samo na dijeti: 12,7 događaja na 1000 bolesnik-godina, p=0,017 - značajno smanjenje apsolutnog rizika od ukupne smrtnosti: 13,5 događaja na 1000 bolesnikgodina u bolesnika na metforminu naspram 20,6 događaja na 1000 bolesnik-godina za skupinu samo na dijeti (p=0,011), naspram 18,9 događaja na 1000 bolesnik-godina za objedinjene podatke monoterapijskih skupina na sulfonilureji ili samo na inzulinu (p=0,021) - značajno smanjenje apsolutnog rizika od infarkta miokarda - metformin: 11 događaja na 1000 bolesnik-godina, skupina samo na dijeti: 18 događaja na 1000 bolesnik-godina (p=0,01).
A bioequivalence study in healthy subjects demonstrated that the Efficib (sitagliptin/metformin hydrochloride) combination tablets are bioequivalent to co-administration of sitagliptin phosphate and metformin hydrochloride as individual tablets.
Ispitivanje bioekvivalencije u zdravih ispitanika pokazalo je da su Efficib (sitagliptin/metforminklorid) kombinirane tablete bioekvivalentne istodobnoj primjeni pojedinačnih tableta sitagliptinfosfata i metforminklorida.
When Efficib is used in combination with insulin, a lower dose of insulin may be required to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Kad se Efficib primjenjuje u kombinaciji s inzulinom, možda će biti potrebno sniziti dozu inzulina kako bi se smanjio rizik od razvoja hipoglikemije (vidjeti dio 4.4).
Efficib combines two antihyperglycaemic medicinal products with complementary mechanisms of action to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes: sitagliptin phosphate, a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor, and metformin hydrochloride, a member of the biguanide class.
Efficib sadrži kombinaciju dva antihiperglikemijska lijeka s komplementarnim mehanizmima djelovanja koji poboljšavaju regulaciju glikemije u bolesnika s dijabetesom tipa 2: sitagliptinfosfat, inhibitor dipeptidil peptidaze 4 (DPP-4), i metforminklorid, lijek iz skupine bigvanida.
When Efficib is used in combination with a sulphonylurea, a lower dose of the sulphonylurea may be required to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Kad se Efficib primjenjuje u kombinaciji sa sulfonilurejom, možda će biti potrebno sniziti dozu sulfonilureje kako bi se smanjio rizik od razvoja hipoglikemije (vidjeti dio 4.4).
Efficib must therefore not be used in women who are breast-feeding (see section 4.3).
Stoga dojilje ne smiju uzimati Efficib (vidjeti dio 4.3).
If bullous pemphigoid is suspected, Efficib should be discontinued.
Pri sumnji na bulozni pemfigoid treba prekinuti liječenje lijekom Efficib.
tel.: +39 06 91393303 addendapharma@legalmail.it
Addenda Pharma S.r.l. tel.: +39 06 91393303 addendapharma@legalmail.it
If you are not sure if any of the above apply to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Efficib.
Ako niste sigurni odnosi li se nešto od gore navedenog na Vas, prije uzimanja lijeka Efficib obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
How to store Efficib
Kako čuvati Efficib
Efficib is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin.
Efficib je indiciran kao dopuna dijeti i tjelovježbi za poboljšanje regulacije glikemije u bolesnika u kojih ista nije odgovarajuće regulirana primjenom najviše podnošljive doze samo metformina ili u onih koji se već liječe kombinacijom sitagliptina i metformina.
For the different doses on metformin, Efficib is available in strengths of 50 mg sitagliptin and 850 mg metformin hydrochloride or 1,000 mg metformin hydrochloride.
Za različite doze metformina, Efficib je dostupan u jačinama od 50 mg sitagliptina i 850 mg metforminklorida ili 1000 mg metforminklorida.
Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported in patients receiving Efficib (see section 4).
U bolesnika koji su primali Efficib prijavljeni su slučajevi upale gušterače (pankreatitis) (pogledajte dio 4.).
Efficib is also indicated as add-on to insulin (i.e., triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.
Efficib je također indiciran kao dodatak inzulinu (tj. kao dio trojne kombinirane terapije), a kao dopuna dijeti i tjelovježbi, za poboljšanje regulacije glikemije u bolesnika u kojih stabilna doza inzulina i samo metformin ne omogućavaju odgovarajuću regulaciju glikemije.
See section 2, Do not take Efficib.
Nemojte uzimati Efficib.
Change in clinical status of patients with previously controlled type 2 diabetes A patient with type 2 diabetes previously well controlled on Efficib who develops laboratory abnormalities or clinical illness (especially vague and poorly defined illness) should be evaluated promptly for evidence of ketoacidosis or lactic acidosis.
Ako se razviju laboratorijski nalazi koji odstupaju od normalnih vrijednosti ili klinička bolest (posebno nejasna i loše definirana bolest) u bolesnika s prethodno dobro reguliranim dijabetesom tipa 2 lijekom Efficib, treba odmah potražiti znakove ketoacidoze ili laktacidoze.
Efficib must be discontinued prior to or at the time of the imaging procedure and not restarted until at least 48 hours after, provided that renal function has been re-evaluated and found to be stable (see sections 4.3 and 4.4).
Primjena lijeka Efficib se mora prekinuti prije ili u vrijeme pretrage metodom oslikavanja i s njegovom primjenom smije se ponovno započeti tek 48 sati poslije, pod uvjetom da je funkcija bubrega bila ponovno procijenjena i da je potvrđeno da je stabilna (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
depending on how your kidneys are working - if you have recently had a heart attack or have severe circulatory problems, such as ‘shock' or breathing difficulties - if you have liver problems - if you drink alcohol to excess (either every day or only from time to time) - if you are breast-feeding
Morat ćete prestati uzimati Efficib u vrijeme rendgenskog snimanja i 2 ili više dana nakon njega, što će odrediti Vaš liječnik ovisno o tome kako Vam rade bubrezi. - ako ste nedavno imali srčani udar ili imate teške probleme s cirkulacijom kao što su šok ili teškoće pri disanju - ako imate problema s jetrom - ako pijete previše alkohola (bilo svaki dan ili samo povremeno) - ako dojite
Efficib is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (PPAR) agonist (i.e., a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a PPAR agonist.
Efficib je indiciran kao dio trojne kombinirane terapije s agonistom receptora za aktivator proliferacije peroksisoma-gama (engl. peroxisome proliferator-activated receptor gamma, PPAR) (tj. tiazolidindionom) kao dopuna dijeti i tjelovježbi u bolesnika koji nisu odgovarajuće regulirani primjenom najviše podnošljive doze metformina i agonista PPAR.
Efficib is indicated in combination with a sulphonylurea (i.e., triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a sulphonylurea.
Efficib je indiciran u kombinaciji sa sulfonilurejom (tj. kao dio trojne kombinirane terapije) kao dopuna dijeti i tjelovježbi u bolesnika koji nisu odgovarajuće regulirani primjenom najviše podnošljive doze metformina i sulfonilureje.
EU/1/08/457/008 14 film-coated tablets EU/1/08/457/009 28 film-coated tablets EU/1/08/457/010 56 film-coated tablets EU/1/08/457/021 60 film-coated tablets EU/1/08/457/011 112 film-coated tablets EU/1/08/457/012 168 film-coated tablets EU/1/08/457/022 180 film-coated tablets EU/1/08/457/013 196 film-coated tablets EU/1/08/457/014 50 x 1 film-coated tablets EU/1/08/457/016 196 (2 x 98) film-coated tablets EU/1/08/457/018 168 (2 x 84) film-coated tablets
EU/1/08/457/008 14 filmom obloženih tableta EU/1/08/457/009 28 filmom obloženih tableta EU/1/08/457/010 56 filmom obloženih tableta EU/1/08/457/021 60 filmom obloženih tableta EU/1/08/457/011 112 filmom obloženih tableta EU/1/08/457/012 168 filmom obloženih tableta EU/1/08/457/022 180 filmom obloženih tableta EU/1/08/457/013 196 filmom obloženih tableta EU/1/08/457/014 50 x 1 filmom obložena tableta EU/1/08/457/016 196 (2 x 98) filmom obloženih tableta EU/1/08/457/018 168 (2 x 84) filmom obloženih tableta
Efficib 50 mg/850 mg film-coated tablets
Efficib 50 mg/850 mg filmom obložene tablete
EU/1/08/457/001 14 film-coated tablets EU/1/08/457/002 28 film-coated tablets EU/1/08/457/003 56 film-coated tablets EU/1/08/457/019 60 film-coated tablets EU/1/08/457/004 112 film-coated tablets EU/1/08/457/005 168 film-coated tablets EU/1/08/457/020 180 film-coated tablets EU/1/08/457/006 196 film-coated tablets EU/1/08/457/007 50 x 1 film-coated tablets EU/1/08/457/015 196 (2 x 98) film-coated tablets EU/1/08/457/017 168 (2 x 84) film-coated tablets
EU/1/08/457/001 14 filmom obloženih tableta EU/1/08/457/002 28 filmom obloženih tableta EU/1/08/457/003 56 filmom obloženih tableta EU/1/08/457/019 60 filmom obloženih tableta EU/1/08/457/004 112 filmom obloženih tableta EU/1/08/457/005 168 filmom obloženih tableta EU/1/08/457/020 180 filmom obloženih tableta EU/1/08/457/006 196 filmom obloženih tableta EU/1/08/457/007 50 x 1 filmom obložena tableta EU/1/08/457/015 196 (2 x 98) filmom obloženih tableta EU/1/08/457/017 168 (2 x 84) filmom obloženih tableta
Efficib 50 mg/1,000 mg film-coated tablets
Efficib 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete
Talk to your doctor or pharmacist before taking Efficib: - if you have or have had a disease of the pancreas (such as pancreatitis) - if you have or have had gallstones, alcohol dependence or very high levels of triglycerides (a form of fat) in your blood.
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Efficib: - ako imate ili ste imali bolest gušterače (kao što je pankreatitis).
Efficib 50 mg/1,000 mg tablets sitagliptin/metformin HCl
Efficib 50 mg/1000 mg tablete sitagliptin/metforminklorid
Efficib 50 mg/850 mg tablets sitagliptin/metformin HCl
Efficib 50 mg/850 mg tablete sitagliptin/metforminklorid
Efficib 50 mg/1,000 mg film-coated tablets sitagliptin/metformin hydrochloride
Efficib 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete sitagliptin/metforminklorid
This is sometimes called insulin-dependent diabetes - if you have or have had an allergic reaction to sitagliptin, metformin, or Efficib (see section 4) - if you are taking a sulphonylurea or insulin, diabetes medicines, together with Efficib, as you may experience low blood sugar levels (hypoglycaemia).
- ako imate ili ste imali alergijsku reakciju na sitagliptin, metformin ili Efficib (pogledajte dio 4.).
Efficib 50 mg/850 mg film-coated tablets sitagliptin/metformin hydrochloride
Efficib 50 mg/850 mg filmom obložene tablete sitagliptin/metforminklorid
Some patients have experienced the following side effects during clinical studies while taking sitagliptin alone (one of the medicines in Efficib) or during post-approval use of Efficib or sitagliptin alone or with other diabetes medicines:
Neki bolesnici koji su u kliničkim ispitivanjima uzimali samo sitagliptin (jednu od djelatnih tvari lijeka Efficib), kao i bolesnici koji su koristili Efficib ili sitagliptin, nakon njihova stavljanja u promet, same ili s drugim lijekovima za šećernu bolest, imali su sljedeće nuspojave: Često: nizak šećer u krvi, glavobolja, infekcija gornjih dišnih puteva, začepljen nos ili curenje iz nosa i grlobolja, osteoartritis, bolovi u rukama ili nogama Manje često: omaglica, zatvor, svrbež
In case of long term treatment (more than 6 months):
U slučaju dugotrajnog liječenja (dulje od 6 mjeseci):
• Allergic reactions which can, rarely, be serious
• alergijske reakcije koje u rijetkim slučajevima mogu biti ozbiljne
All symptoms resolved completely within a few hours.
Svi su se simptomi za nekoliko sati u potpunosti povukli.
Response rates varied between 43 and 80% depending on the studies and the criteria to define a response.
Stopa odgovora bila je između 43 i 80%, ovisno o studiji i kriterijima kojima se definira odgovor.
Careful monitoring.
Pažljivo praćenje.
• Intolerance to alcohol
• intolerancija na alkohol
Not recommended unless necessary.
Ne preporučuje se osim ako je neophodno.
Effects on human reproduction cannot be excluded.
Ne može se isključiti utjecaj na humanu reprodukciju.
Escape phenomenon
Fenomen bijega
• Loss of appetite or increased appetite
• gubitak apetita ili povećan apetit
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, no ne mogu se dati preporuke za doziranje.
If you forget to take one dose, take this dose as soon as you remember.
Ako zaboravite uzeti jednu dozu, uzmite je čim se sjetite.
Cmax and AUC increase more than proportionally with dose.
Cmax i AUC povećavaju se više od proporcionalnog povećanja s dozom.
• Change in laboratory markers
• promjena laboratorijskih markera
There are no data suggesting a need for a specific dose adjustment in this population.
Nema podataka koji bi ukazivali na potrebu posebne prilagodbe doze u ovoj populaciji.
Then go on with regular schedule as prescribed.
Zatim lijek nastavite uzimati prema uobičajenom rasporedu kako je propisano.
About 200 patients were treated for more than 6 months and some of them were treated for several years.
Oko 200 bolesnika liječeno je dulje od 6 mjeseci, a neki su liječeni i nekoliko godina.
Plasma elimination is biphasic with a half-life of 2 hours during the first 10 hours and 8 hours thereafter.
Eliminacija iz plazme je bifazična s poluvijekom od 2 sata tijekom prvih 10 sati i 8 sati nakon toga.
Associated with a decrease in corresponding values for the active metabolite
Povezan sa smanjenjem odgovarajućih vrijednosti za aktivni metabolit
About 13% of the dose is excreted in the urine, of which 2 to 4% is unchanged medicinal product.
Oko 13 % doze izlučuje se urinom, od čega 2 do 4 % kao nepromijenjen lijek.
This medicine is not recommended for children under 12 years due to the lack of data in these patients.
Ovaj lijek ne preporučuje se za djecu mlađu od 12 godina zbog nedostatnih podataka o primjeni lijeka u ovih bolesnika.
Tell your doctor or phamacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Frequency of hepatotoxicity could be higher in adolescents than in adults.
Učestalost hepatotoksičnosti mogla bi biti viša u adolescenata nego u odraslih.
Do not take this medicinal product during pregnancy.
Ovaj lijek se ne smije uzimati u trudnoći.
Dose reduction of indinavir to 600 mg every 8 hours should be considered.
Treba razmotriti smanjenje doze indinavira na 600 mg svakih 8 sati.
In a retrospective study conducted in several French centres, 200 patients with Cushing's disease were followed between 1995 and 2012.
U retrospektivnoj studiji provedenoj u nekoliko francuskih centara od 1995. do 2012. godine praćeno je 200 bolesnika s Cushingovom bolesti.
• Distortion of the sense of taste
• poremećen osjećaj okusa
Women must be provided with comprehensive information on pregnancy prevention.
Ženama moraju biti pružene sveobuhvatne informacije o sprječavanju začeća.
Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 avenue du Midi 63800 Courron d‘Auvergne France
Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 avenue du Midi 63800 Courron d‘Auvergne Francuska ili
This can result in an increase and/or prolongation of their effects, including adverse reactions.
Posljedica toga može biti povećanje i/ili produljenje njihova učinka, uključujući nuspojave.
In vitro, the plasma protein binding is about 99% mainly to the albumin fraction.
In vitro, vezanje na proteine u plazmi iznosi približno 99 %, uglavnom na albuminsku frakciju.
If you think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Ako mislite da ste trudni ili planirate zatrudnjeti, obratite se svom liječniku za savjet prije nego što uzmete ovaj lijek.
An ECG should be performed:
EKG treba obaviti:
The maximal dose that was used for treatment of Cushing's syndrome is 1,600 mg/day.
Maksimalna doza korištena za liječenje Cushingovog sindroma iznosi 1600 mg/dan.
Frequency groupings are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known:
Skupine učestalosti definirane su prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Use in Cushing's disease
Uporaba kod Cushingove bolesti
Hepatotoxicity does not appear to be dose dependent.
Čini se da hepatotoksičnost ne ovisi o dozi.
Alcohol intolerance, anorexia, increased appetite
Intolerancija na alkohol, anoreksija, pojačan apetit
Treatment of juvenile rats for 30 day beginning at 21 days of age delayed the puberty onset.
Liječenje mladih štakora tijekom 30 dana od 21. dana života uzrokovalo je odgodu pojave puberteta.
Bone fragility and broken legs were reported in rats but were not observed in other species.
Slučajevi lomljivih kosti i prijeloma nogu prijavljeni su u štakora, no nisu primijećeni u drugih vrsta.
The safety and efficacy of Ketoconazole HRA in children aged less than 12 years have not been established.
Sigurnost i djelotvornost Ketoconazolea HRA u djece mlađe od 12 godina nisu ustanovljene.
However no modifications of ECG were recorded in dogs at daily doses up to 40 mg/kg administered for 12 months.
Međutim, nisu zabilježene promjene na EKG-a u pasa pri dnevnim dozama do 40 mg/kg primjenjivanim tijekom 12 mjeseci.
HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON France
HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Francuska
Ketoconazole was stopped, but she deteriorated rapidly and died.
Ketokonazol je ukinut, no njezino se stanje rapidno pogoršavalo te je umrla.
Aripiprazole dose should be reduced to approximatively one-half of its prescribed dose.
Dozu aripiprazola treba smanjiti na približno upola manju od propisane.
The requirements for submission of PSURsfor this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Careful monitoring as it may cause an earlier onset and/or an increased severity of side-effects.
Pažljivo praćenje jer mogu uzrokovati raniju pojavu i/ili veću težinu nuspojava.
• Aversion to light
• odbojnost prema svjetlu
Speak with your doctor if you have a history of liver disease.
Obavijestite liječnika ako imate bolest jetre u povijesti bolesti.
Alfentanil, fentanyl
Alfentanil, fentanil
Use in ectopic Adrenocorticotropic Hormone (ACTH) syndrome
Uporaba kod ektopičnog sindroma adrenokortikotropnog hormona (ACTH)
Side effects with frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Nuspojave čija je učestalost nepoznata (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Careful monitoring of digoxin levels is recommended.
Preporučuje se pažljivo praćenje razina digoksina.
Table 2: Incidence of adverse reactions and marked laboratory abnormalities reported in the literature in adults and adolescents patients
Tablica 2: Incidencija nuspojava i značajnih laboratorijskih abnormalnosti objavljenih u literaturi u odraslih i adolescentnih bolesnika
Nevirapine: plasma levels: ↑1.15-1.28fold compared to historical controls
Nevirapin: plazmatske razine: ↑ 1,151,28 puta u usporedbi s povijesnim kontrolama
Serious hepatic toxicity caused by ketoconazole treatment is rare (1/15000).
Ozbiljna oštećenja jetre uzrokovana ketokonazolom su rijetka (1/15 000).
In approximately 10 to 15 % of ketoconazole treated patients, an "escape phenomenon" is observed and reinforces the need for a long-term clinical and biochemical follow-up of these patients.
U približno 10 % do 15 % bolesnika liječenih ketokonazolom uočen je „fenomen bijega” koji zahtijeva dugotrajno kliničko i biokemijsko praćenje tih bolesnika.
Increases in liver enzymes (≤ 5N and > 5N) were observed in ~13.5 % and ~2.5% of patients respectively occurring mostly within the first 6 months of treatment.
Povišene vrijednosti jetrenih enzima (≤ 5N i > 5N) uočene su u ~13,5 % odnosno ~2,5 % bolesnika, najčešće unutar prvih 6 mjeseci liječenja.
Insomnia, nervousness
Nesanica, nervoza
Maraviroc dose should be decreased to 150 mg twice daily.
Dozu maraviroka treba smanjiti na 150 mg dvaput na dan.
Studies in animals have shown effects on male and female reproductive parameters (see section 5.3).
Ispitivanja na životinjama pokazala su učinke na muške i ženske reproduktivne parametre (vidjeti dio 5.3).
If these occur, treatment should be stopped immediately and liver function tests should be performed.
Ako se ovi simptomi pojave, treba odmah prekinuti liječenje i provesti pretrage funkcije jetre.
Beta Blockers Nadolol
Beta-blokatori Nadolol
In the event of accidental overdose, treatment consists of supportive measures.
U slučaju nenamjernog predoziranja liječenje se sastoji od potpornih mjera.