natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No drug interaction trials have been performed using Symtuza.
Nisu provedena ispitivanja interakcija lijeka Symtuza s drugim lijekovima.
• feeling sick (nausea)
• smanjen tek (anoreksija)
Included subjects who had ≥ 50 copies/mL in the Week 48/96 window; subjects who discontinued early due to lack or loss of efficacy per investigator's assessment; subjects who discontinued for reasons other than an adverse event (AE), death or lack or loss of efficacy and at the time of discontinuation had a viral value ≥ 50 copies/mL.
Dvostrani egzaktni Clopper-Pearsonov interval pouzdanosti 95% CI Uključeni ispitanici koji su imali ≥ 50 kopija/mL u rasponu oko 48./96. tjedna; ispitanici koji su prekinuli ispitivanje prerano radi nedostatka ili gubitka djelotvornosti prema procjeni ispitivača; ispitanici koji su prekinuli ispitivanje zbog drugih razloga osim štetnih događaja, smrti ili nedostatka ili gubitka djelotvornosti, te su u vrijeme prekida imali vrijednost virusnog opterećenja ≥ 50 kopija/mL.
HIV-1 RNA < 50 copies/mL CD4+ percent median change from baseline CD4+ cell count mean change from baseline ≥ 1.0 log10 decrease from baseline in plasma viral load
HIV-1 RNK < 50 kopija/ml Medijan promjene postotka CD4+ stanica od početne vrijednosti
Interactions that have been identified in studies with individual components of Symtuza, i.e. with darunavir (in combination with low dose ritonavir), cobicistat, emtricitabine or tenofovir alafenamide, determine the interactions that may occur with Symtuza.
Interakcije koje bi mogle nastupiti kod primjene lijeka Symtuza određene su na temelju interakcija utvrđenih u ispitivanjima pojedinačnih sastavnica lijeka Symtuza, tj. darunavira (u kombinaciji s niskom dozom ritonavira), kobicistata, emtricitabina ili tenofoviralafenamida.
The EC50 values for tenofovir alafenamide were in the range of 2.0 to 14.7 nM. Tenofovir alafenamide displayed antiviral activity in cell culture against all HIV-1 groups (M, N, and O), including subtypes A, B, C, D, E, F, and G (EC50 values ranged from 0.10 to 12.0 nM) and showed strain specific activity against HIV-2 (EC50 values ranged from 0.91 to 2.63 nM).
Tenofoviralafenamid je u staničnoj kulturi pokazao antivirusnu aktivnost protiv virusa HIV-1 iz svih skupina (M, N i O), uključujući podtipove A, B, C, D, E, F i G (vrijednosti EC50 kretale su se u rasponu od 0,10 do 12,0 µM) i aktivnost protiv određenih sojeva virusa HIV-2 (vrijednosti EC50 kretale su se u rasponu od 0,91 do 2,63 µM).
Symtuza should not be used in treatment-experienced patients with one or more DRV-RAMs (see section 5.1) or with HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/mL or CD4+ cell count < 100 cells x 10
Bolesnici koji su prethodno primali antiretrovirusnu terapiju Symtuza se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su prethodno primali antiretrovirusnu terapiju, a koji imaju jedan ili više DRV-RAM-ova (vidjeti dio 5.1) ili koji imaju HIV-1 RNK > 100 000 kopija/ml ili broj stanica CD4+ < 100 stanica x 10
Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg tablets darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide
Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg tablete darunavir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid
Therefore, therapy with Symtuza should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Symtuza should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.4).
Stoga se liječenje lijekom Symtuza ne smije započinjati tijekom trudnoće, a žene koje zatrudne tijekom liječenja lijekom Symtuza trebaju prijeći na zamjenski režim (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Fluticasone
Flutikazon
You should also not take Symtuza with medicines that contain tenofovir disoproxil (e.g. as fumarate, phosphate, or succinate), lamivudine or adefovir dipivoxil, or medicines that require boosting with ritonavir or cobicistat.
Lijek Symtuza nemojte uzimati ni s lijekovima koji sadrže tenofovirdizoproksil (npr. fumarat, fosfat ili sukcinat), lamivudin ili adefovirdipivoksil, kao ni s lijekovima kojima je potrebno pojačanje ritonavirom ili kobicistatom.
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase the plasma concentrations of fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, lovastatin and simvastatin.
Na temelju teorijskih razmatranja, očekuje se da će DRV/KOBI povisiti plazmatske koncentracijefluvastatina, pitavastatina, pravastatina, lovastatina i simvastatina . (inhibicija i/ili prijenos CYP3A)
The combination of colchicine and Symtuza is contraindicated in patients with renal or hepatic impairment (see section 4.3).
Primjena kolhicina u kombinaciji s lijekom Symtuza kontraindicirana je u bolesnika s oštećenjem bubrežne ili jetrene funkcije (vidjeti dio 4.3).
Unlike ritonavir, cobicistat is not an inducer of CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 or UGT1A1.
Za razliku od ritonavira, kobicistat nije induktor CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ni UGT1A1.
- Buprenorphine/naloxone, methadone (medicines to treat opioid dependence) - Salmeterol (medicine to treat asthma) - Artemether/lumefantrine (a combination medicine to treat malaria) - Dasatinib, irinotecan, nilotinib, vinblastine, vincristine (medicines to treat cancer) - Prednisone (corticosteroid) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (for erectile dysfunction or to treat a heart and lung disorder called pulmonary arterial hypertension) - Glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir, boceprevir (to treat hepatitis C virus infection).
Smiju se koristiti samo nakon medicinske procjene i uz strogi nadzor liječnika zbog mogućih nuspojava povezanih s kortikosteroidima. - buprenorfin/nalokson, metadon (za liječenje opioidne ovisnosti) - salmeterol (za liječenje astme) - artemeter/lumefantrin (kombinirani lijek za liječenje malarije) - dasatinib, irinotekan, nilotinib, vinblastin, vinkristin (za liječenje raka) - prednizon (kortikosteroid) - sildenafil, tadalafil, vardenafil (za erektilnu disfunkciju ili za liječenje srčanog i plućnog poremećaja koji se zove plućna arterijska hipertenzija) - glekaprevir/pibrentasvir, simeprevir, boceprevir (za liječenje infekcije virusom hepatitisa C). - fentanil, oksikodon, tramadol (za liječenje boli) - fesoterodin, solifenacin (liječenje poremećaja mokraćnog sustava).
Increased creatine phosphokinase (CPK), myalgia, myositis and rarely, rhabdomyolysis have been reported with the use of HIV protease inhibitors, particularly in combination with NRTIs.
Kod primjene inhibitora proteaze HIV-a, osobito u kombinaciji s NRTI-jima, prijavljene su povišene vrijednosti kreatin fosfokinaze (CPK), mialgija, miozitis, a rijetko i rabdomioliza.
Symtuza should not be administered concomitantly with medicinal products containing tenofovir disoproxil (e.g. fumarate, phosphate, or succinate), lamivudine, or adefovir dipivoxil used for the treatment of HBV infection.
Symtuza se ne smije primjenjivati istodobno s lijekovima koji sadrže tenofovirdizoproksil (npr. fumarat, fosfat ili sukcinat), lamivudin ili adefovirdipivoksil koji se koriste za liječenje HBV infekcije.
Hepatobiliary disorders common hepatic enzyme increased uncommon acute hepatitis a, cytolytic hepatitis
Poremećaji jetre i žuči često povišene vrijednosti jetrenih enzima manje često akutni hepatitis a, citolitički hepatitis
Skin rash may affect more than 1 in 10 patients receiving Symtuza.
U više od 1 na 10 bolesnika koji uzimaju lijek Symtuza može se javiti kožni osip.
Emerging resistance in HIV-1 infected, treatment-naïve and virologically suppressed patients
Pojava rezistencije u bolesnika zaraženih virusom HIV-1 koji prethodno nisu bili liječeni i koji su imali virusnu supresiju
Increased monitoring for rifabutin associated adverse reactions including neutropenia and uveitis is warranted due to an expected increase in exposure to rifabutin.
S obzirom na očekivano povećanje izloženosti rifabutinu potrebno je pojačano praćenje bolesnika zbog mogućih nuspojava povezanih s rifabutinom, uključujući neutropeniju i uveitis.
In patients with advanced liver disease or cirrhosis, treatment discontinuation is not recommended since post-treatment exacerbation of hepatitis may lead to hepatic decompensation.
ne preporučuje se prestanak liječenja budući da egzacerbacija hepatitisa nakon liječenja može dovesti do jetrene dekompenzacije.
For patients with renal impairment the Summary of Product Characteristics for clarithromycin should be consulted for the recommended dose.
Za preporučenu dozu klaritromicina u bolesnika s oštećenjem bubrega vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za klaritromicin.
Tenofovir alafenamide is not an inhibitor of CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, or CYP2D6 in vitro.
Tenofoviralafenamid nije inhibitor CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ni CYP2D6 in vitro.
Based on theoretical considerations, Symtuza is expected to increase the exposure of lomitapide when coadministered.
Temeljeno na teorijskim postavkama, očekuje se da će, Symtuza povećati izloženost lomitapidu kada se primjenjuju istodobno. (CYP3A inhibicija)
Symtuza might increase the risk for elevated potassium levels by drospirenone.
Symtuza može povećati rizik od nastanka povišenih razina kalija radi drospirenona. - budezonid, flutikazon (za kontrolu astme).
Symtuza should not be administered concomitantly with medicinal products containing tenofovir disoproxil (as fumarate, phosphate or succinate), lamivudine, or adefovir dipivoxil used for the treatment of HBV infection.
Symtuza se ne smije primjenjivati istodobno s lijekovima koji sadrže tenofovirdizoproksil (u obliku fumarata, fosfata ili sukcinata), lamivudin ili adefovirdipivoksil koji se koriste za liječenje HBV infekcije.
Darunavir, emtricitabine and tenofovir alafenamide demonstrated additive to synergistic antiviral effects in two-drug combination studies in cell culture.
U ispitivanjima kombinacija dvaju lijekova na staničnoj kulturi darunavir, emtricitabin i tenofoviralafenamid pokazali su aditivne do sinergijske antivirusne učinke.
Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg film-coated tablets darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide
Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg filmom obložene tablete darunavir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid
Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section 4.4).
Tijekom antiretrovirusne terapije može doći do porasta tjelesne težine te povišenja razine lipida i glukoze u krvi (vidjeti dio 4.4).
In vitro, tenofovir alafenamide is not metabolised by CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, or CYP2D6.
In vitro se tenofoviralafenamid ne metabolizira putem CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ni CYP2D6.
Reverse transcriptase
Proteaza Reverzna transkriptaza
The distribution of tenofovir alafenamide in the body may be affected by the activity of OATP1B1 and OATP1B3.
Aktivnost OATP1B1 i OATP1B3 može utjecati na raspodjelu tenofoviralafenamida u tijelu.
The concomitante use of Symtuza with these medicinal products is contraindicated (see section 4.3).
Istodobna primjena lijeka Symtuza i ovih lijekova je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Consult the Summary of Product Characteristics for darunavir for further details.
Za dodatne informacije vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za darunavir.
Drug-induced hepatitis (e.g. acute hepatitis, cytolytic hepatitis) has been reported with darunavir/ritonavir.
Kod liječenja darunavirom/ritonavirom prijavljeni su slučajevi lijekom izazvanog hepatitisa (npr. akutni hepatitis, citolitički hepatitis).
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase alfentanil plasma concentrations.
Na temelju teorijskih razmatranja, očekuje se da će DRV/KOBI povisiti plazmatske koncentracije alfentanila.
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these antifungal plasma concentrations, and darunavir, cobicistat and/or tenofovir alafenamide plasma concentrations may be increased by the antifungals.
Na temelju teorijskih razmatranja, očekuje se da će DRV/KOBI povisiti plazmatske koncentracije ovih antimikotika, a antimikotici mogu povisiti plazmatske koncentracije darunavira, kobicistata i/ili tenofoviralafenamida. (inhibicija CYP3A i/ili P-glikoproteina)
It is important to talk to your doctor if you develop a rash.
Važno je da u slučaju pojave osipa razgovarate s liječnikom.
Dihydroergotamine Ergometrine
Dihidroergotamin Ergometrin
Rifampicin to treat some infections such as tuberculosis Pimozide, lurasidone, quetiapine or sertindole to treat psychiatric conditions Ergot alkaloids like ergotamine, dihydroergotamine, ergometrine and methylergonovine to treat migraine headaches
karbamazepin, fenobarbital i fenitoin za sprječavanje napadaja kolhicin (ako imate tegobe s bubrezima/jetrom) za liječenje gihta kombinirani lijek lopinavir/ritonavir lijek protiv HIV-a rifampicin za liječenje nekih infekcija poput tuberkuloze pimozid, lurazidon, kvetiapin ili sertindol za liječenje psihijatrijskih bolesti alkaloidi ergota kao što su ergotamin, dihidroergotamin, ergometrin i metilergonovin za liječenje migrenskih glavobolja gospina trava (Hypericum perforatum)
The concomitant use of Symtuza with alfusozin is contraindicated (see section 4.3).
Istodobna primjena lijeka Symtuza i alfuzozina je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Based on theoretical consideration, St. John's wort may substantially decrease DRV/COBI (CYP3A4 induction) and TAF exposures.
Na temelju teorijskih razmatranja, gospina trava može značajno sniziti izloženost kombinaciji DRV/KOBI (indukcija CYP3A4) i tenofoviralafenamidu. (indukcija P-glikoproteina)
HIV-1 Treatment experienced Patients
Bolesnici koji su prethodno liječeni zbog HIV-1
(CYP3A inhibition) Co-administration of ciclosporin is expected to increase plasma concentrations of tenofovir alafenamide.
Očekuje se da će istodobna primjena ciklosporina povisiti plazmatske koncentracije tenofoviralafenamida. (inhibicija P-glikoproteina)
Patients with co-existing conditions
Bolesnici s popratnim bolestima
Prior data with ritonavir-boosted darunavir however showed a decrease in these anti-depressant plasma concentrations (unknown mechanism); the latter may be specific to ritonavir.
Na temelju teorijskih razmatranja, očekuje se da će DRV/KOBI povisiti plazmatske koncentracije ovih antidepresiva. (inhibicija CYP2D6 i/ili CYP3A) Međutim, prijašnji podaci koji se odnose na darunavir pojačan ritonavirom pokazali su sniženje plazmatskih koncentracija ovih antidepresiva (mehanizam nepoznat); potonje bi moglo biti specifično za ritonavir.
The combination of avanafil and Symtuza is contraindicated (see section 4.3).
Kombinacija avanafila i lijeka Symtuza je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
For more information consult the cobicistat Summary of Product Characteristics.
Za više informacija vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za kobicistat.
All components were rapidly absorbed following oral administration of Symtuza in healthy subjects.
Nakon peroralne primjene lijeka Symtuza u zdravih ispitanika sve su se sastavnice brzo apsorbirale.
- Bosentan (to treat high blood pressure in the pulmonary circulation) - Apixaban, edoxaban, rivaroxaban (to reduce clotting of the blood) as their therapeutic effect or side effects may be altered.
propafenon, lidokain, verapamil (za liječenje srčane bolesti), zbog mogućeg pojačanja njihova terapijskog učinka ili nuspojava - bosentan (za liječenje visokog krvnog tlaka u plućnoj cirkulaciji) - apiksaban, edoksaban, rivaroksaban (smanjuju zgrušavanje krvi), zbog mogućih promjena njihova terapijskog učinka ili nuspojava. - klonazepam (za sprječavanje napadaja).
In vitro studies have shown that tenofovir alafenamide is metabolised to tenofovir (major metabolite) by cathepsin A in PBMCs (including lymphocytes and other HIV target cells) and macrophages; and by carboxylesterase-1 in hepatocytes.
A u mononuklearnim stanicama periferne krvi (uključujući limfocite i druge ciljne stanice HIV-a) i makrofagima te uz pomoć karboksilesteraze-1 u hepatocitima.
Concomitant use of Symtuza with lovastatin and simvastatin is contraindicated (see section 4.3).
Istodobna primjena lijeka Symtuza s lovastatinom i simvastatinom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
It is used in adults and adolescents aged 12 years and older who weigh at least 40 kg. Symtuza contains four active substances:
Koristi se u odraslih i adolescenata u dobi od 12 godina i starijih, tjelesne težine najmanje 40 kg.
Co-administration of Symtuza and ergot derivatives is contraindicated (see section 4.3).
Istodobna primjena lijeka Symtuza i derivata ergota je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Co-administration of Symtuza and these anticonvulsants is contraindicated (see section 4.3).
Istodobna primjena lijeka Symtuza i ovih antikonvulziva je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these sedative/hypnotic plasma concentrations.
Na temelju teorijskih razmatranja, očekuje se da će DRV/KOBI povisiti plazmatske koncentracije ovih sedativa/hipnotika. (inhibicija CYP3A)
Tenofovir alafenamide is permeable into cells and due to increased plasma stability and intracellular activation through hydrolysis by cathepsin A, tenofovir alafenamide is more efficient than tenofovir disoproxil in concentrating tenofovir in peripheral blood mononuclear cells (PBMC) (including lymphocytes and other HIV target cells) and macrophages.
A učinkovitije od tenofovirdizoproksila koncentrira tenofovir u mononuklearnim stanicama periferne krvi (uključujući limfocite i druge stanice na koje cilja HIV) i makrofagima.
Based on theoretical considerations DRV/COBI may increase methadone plasma concentrations.
Na temelju teorijskih razmatranja, DRV/KOBI može povisiti plazmatske koncentracije metadona.
In addition to the opportunistic infections, autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection.
Nakon što započnete liječenje HIV infekcije, osim oportunističkih infekcija mogu se javiti i autoimuni poremećaji (stanje u kojem imunološki sustav napada zdravo tjelesno tkivo).
Based on theoretical considerations (systemic) dexamethasone is expected to decrease darunavir and/or cobicistat plasma concentrations.
Na temelju teorijskih razmatranja, očekuje se da će deksametazon (sistemski) sniziti plazmatske koncentracije darunavira i/ili kobicistata. (indukcija CYP3A)
The effects of other medicines might be influenced if you take Symtuza.
Primjena lijeka Symtuza može utjecati na učinke drugih lijekova.
Based on theoretical considerations DRV/COBI may alter warfarin plasma concentrations.
Na temelju teorijskih razmatranja, DRV/KOBI može promijeniti plazmatske koncentracije varfarina.
Based on theoretical considerations rifampicin is expected to decrease darunavir and/or cobicistat and/or tenofovir alafenamide plasma concentrations.
Na temelju teorijskih razmatranja, očekuje se da će rifampicin sniziti plazmatske koncentracije darunavira i/ili kobicistata i/ili tenofoviralafenamida. (indukcija CYP3A i/ili P-glikoproteina)
Symtuza has not been investigated in patients with hepatic impairment.
Lijek Symtuza nije ispitivan u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije.
Your doctor should do blood tests before you start Symtuza.
Prije početka uzimanja lijeka Symtuza liječnik Vas treba uputiti da napravite krvne pretrage.
• enlargement of breasts
• povećanje dojki
In addition, reactivation of herpes simplex and herpes zoster has been observed in clinical trials with darunavir co-administered with low dose ritonavir.
Nadalje, u kliničkim ispitivanjima u kojima se darunavir primjenjivao istodobno s niskom dozom ritonavira primijećena je reaktivacija herpesa simpleks i herpesa zoster.
Discontinued study drug due to other reasons and last available HIV-1 RNA < 50 copies/mL Missing data during window but on trial Virologic response (HIV-1-RNA < 50 copies/mL; Snapshot Analysis) by subgroup, n/N (%)
Virološki odgovor (HIV-1-RNK <50 kopija/mL; Snapshot analiza) prema podskupinama, n/N (%) Dob <50 godina ≥50 godina Spol Muški Ženski
Co-administration of oral midazolam or triazolam and Symtuza is contraindicated (see section 4.3).
Istodobna primjena midazolama peroralno ili triazolama i lijeka Symtuza je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
The bioavailability of the components of Symtuza was not affected when administered orally as a split tablet compared to administration as a tablet swallowed whole.
Primjena prepolovljene tablete kroz usta u usporedbi s tabletom koja je progutana cijela, nije utjecala na bioraspoloživost komponenti lijeka Symtuza.
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these calcium channel blocker plasma concentrations.
Na temelju teorijskih razmatranja, očekuje se da će DRV/KOBI povisiti plazmatske koncentracije ovih blokatora kalcijevih kanala. (inhibicija CYP3A)
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these beta-blocker plasma concentrations.
Na temelju teorijskih razmatranja, očekuje se da će DRV/KOBI povisiti plazmatske koncentracije ovih beta-blokatora. (inhibicija CYP2D6)
Rabeprazole
Okskarbazepin
CD4+ cell count mean change from baseline
Srednja vrijednost promjene broja CD4+ stanica od početne vrijednosti
Based on theoretical considerations co-administration of DRV/COBI with dabigatran or ticagrelor may increase concentrations of the anticoagulant.
Na temelju teorijskih razmatranja, istodobna primjena kombinacije DRV/KOBI i dabigatrana ili tikagrelora mogla bi povisiti koncentracije antikoagulansa. (inhibicija CYP3A i/ili P-glikoproteina).
Based on theoretical considerations these antimycobacterials are expected to decrease darunavir and/or cobicistat and/or tenofovir alafenamide plasma concentrations.
Na temelju teorijskih razmatranja, očekuje se da će ovi antimikobakterijski lijekovi sniziti plazmatske koncentracije darunavira i/ili kobicistata i/ili tenofoviralafenamida. (indukcija CYP3A i/ili P-glikoproteina)
Clinical monitoring is recommended when co-administering Symtuza with these analgesics.
Kod istodobne primjene lijeka Symtuza i ovih analgetika preporučuje se kliničko praćenje.
Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are co-administered with Symtuza.
Kod istodobne primjene navedenih lijekova i lijeka Symtuza preporučuje se kliničko praćenje terapijskih učinaka i nuspojava.
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these PDE-5 inhibitor plasma concentrations.
Na temelju teorijskih razmatranja, očekuje se da će DRV/KOBI povisiti plazmatske koncentracije ovih inhibitora PDE5. (inhibicija CYP3A)
Based on MH test adjusting for bPI at screening (ATV with rtv or COBI, DRV with rtv or COBI, LPV with rtv)
Temeljeno na MH testu podešavajući za bPI na probiru (ATV s rtv ili KOBI, DRV s rtv ili KOBI, LPV s rtv) Raspon oko 48. tjedna: 295. dan - 378. dan; raspon oko 96. tjedna: 631. dan - 714. dan
Based on theoretical considerations DRV/COBI may alter norethindrone plasma concentrations.
Na temelju teorijskih razmatranja, DRV/KOBI može promijeniti plazmatske koncentracije noretindrona.
Clinical monitoring is recommended when co-administering Symtuza with corticosteroids.
Kod istodobne primjene lijeka Symtuza i kortikosteroida preporučuje se kliničko praćenje.
Based on theoretical considerations these anticonvulsants are expected to decrease darunavir and/or cobicistat and/or tenofovir alafenamide plasma concentrations.
Na temelju teorijskih razmatranja, očekuje se da će ovi antikonvulzivi sniziti plazmatske koncentracije darunavira i/ili kobicistata i/ili tenofoviralafenamida. (indukcija CYP3A i/ili P-glikoproteina)
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase salmeterol plasma concentrations.
Na temelju teorijskih razmatranja, očekuje se da će DRV/KOBI povisiti plazmatske koncentracije salmeterola. (inhibicija CYP3A)
Do not operate machines or drive if you feel dizzy after taking Symtuza.
Ako nakon uzimanja lijeka Symtuza osjetite omaglicu, nemojte raditi sa strojevima niti upravljati vozilom.
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these antiarrhythmic plasma concentrations.
Na temelju teorijskih razmatranja, očekuje se da će DRV/KOBI povisiti plazmatske koncentracije ovih antiaritmika. (inhibicija CYP3A)