natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there) - Confusion - Excessive daytime sleepiness and suddenly falling asleep - Weight increase - Hypotension (low blood pressure) - Excess of fluid, usually in the legs (peripheral oedema) - Allergic reactions (e.g. rash, itching, hypersensitivity) - Fainting - Restlessness - Visual impairment - Weight loss including decreased appetite - Dyspnoea (difficulties to breathe) - Hiccups - Pneumonia (infection of the lungs)* - Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include:
Manje često: potreba za neuobičajenim ponašanjem* zatajenje srca (problemi sa srcem koji mogu izazvati nedostatak zraka ili otečenost gležnjeva)* neodgovarajuće lučenje antidiuretskog hormona* diskinezija (npr. abnormalni, nekontrolirani pokreti udova) hiperkinezija (pojačani pokreti i nesposobnost ostajanja u mirnom položaju)* paranoja (npr. pretjerani strah za vlastitu dobrobit)* zablude (deluzije)* amnezija (poremećaj pamćenja)* halucinacije (vidjeti, čuti ili osjećati stvari koje nisu prisutne) smetenost prekomjerna dnevna pospanost i iznenadno usnivanje porast tjelesne težine hipotenzija (niski krvni tlak) prekomjerno nakupljanje tekućine, obično u nogama (periferni edem) alergijske reakcije (npr. osip, svrbež, preosjetljivost) nesvjestica nemir poremećaji vida gubitak težine uključujući smanjeni apetit zaduha (otežano disanje) štucanje upala pluća (infekcija pluća)* nemogućnost odupiranja nagonu, porivu ili iskušenju za vršenje radnji koje bi mogle naškoditi Vama ili drugima, što može uključivati:
Oprymea 0.26 mg prolonged-release tablets
Oprymea 0,26 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Oprymea 0.7 mg tablets Pramipexole
Oprymea 0,7 mg tablete pramipeksol
Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
6.1 Popis pomoćnihtvari hipromeloza kukuruzni škrob silicijev dioksid, koloidni, bezvodni magnezijev stearat
Oprymea 3.15 mg prolonged-release tablets are white or almost white, round (diameter 10 mm), slightly biconvex tablets engraved with P5 on one side and 315 on the other side, with bevelled edges and possible spots.
Oprymea 3,15 mg tablete s produljenim oslobađanjem su bijele ili gotovo bijele boje, okrugle (promjera 10 mm), blago bikonveksne tablete s utisnutom oznakom P5 na jednoj strani i 315 na drugoj strani, s ukošenim rubovima i mogućim točkicama.
Oprymea 1.57 mg prolonged-release tablets
Oprymea 1,57 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Oprymea 1.05 mg prolonged-release tablets
Oprymea 1,05 mg tablete s produljenim oslobađanjem
The following dose schedule is suggested:
Preporučuje se sljedeća shema doziranja u početku liječenja:
Ascending dose schedule of Oprymea prolonged-release tablets Week Daily dose (mg) Number of tablets
Tjedan Dnevna doza (mg) Broj tableta
6 tablets Oprymea 0.088 mg
6 tableta Oprymea 0,088 mg
Each tablet contains 1.1 mg pramipexole (as 1.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Jedna tableta sadrži 1,1 mg pramipeksola (u obliku 1,5 mg pramipeksoldiklorid hidrat).
0.26 mg: White or almost white, round (diameter 10 mm), slightly biconvex tablets engraved with P1 on one side, with bevelled edges and possible spots.
0,26 mg: Bijele ili gotovo bijele, okrugle (promjera 10 mm), blago bikonveksne tablete s utisnutom oznakom P1 na jednoj strani, s ukošenim rubovima i mogućim točkicama.
Each prolonged-release tablet contains 1.57 mg pramipexole (as 2.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 1,57 mg pramipeksola (u obliku 2,25 mg pramipeksoldiklorid hidrat).
Each tablet contains 0.18 mg pramipexole (as 0.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Jedna tableta sadrži 0,18 mg pramipeksola (u obliku 0,25 mg pramipeksoldiklorid hidrat).
Each prolonged-release tablet contains 0.26 mg pramipexole (as 0.375 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 0,26 mg pramipeksola (u obliku 0,375 mg pramipeksoldiklorid hidrat).
Each prolonged-release tablet contains 1.05 mg pramipexole (as 1.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 1,05 mg pramipeksola (u obliku 1,5 mg pramipeksoldiklorid hidrat).
Each prolonged-release tablet contains 0.52 mg pramipexole (as 0.75 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 0,52 mg pramipeksola (u obliku 0,75 mg pramipeksoldiklorid hidrat).
Oprymea 0.35 mg tablets 20 tablets: EU/1/08/469/011 30 tablets: EU/1/08/469/012 60 tablets: EU/1/08/469/013 90 tablets: EU/1/08/469/014 100 tablets: EU/1/08/469/015
Oprymea 0,35 mg tablete 20 tableta: EU/1/08/469/011 30 tableta: EU/1/08/469/012 60 tableta: EU/1/08/469/013 90 tableta: EU/1/08/469/014 100 tableta: EU/1/08/469/015
1.05 mg: White or almost white, round (diameter 10 mm), slightly biconvex tablets engraved with P3 on one side, with bevelled edges and possible spots.
1,05 mg: Bijele ili gotovo bijele, okrugle (promjera 10 mm), blago bikonveksne tablete s utisnutom oznakom P3 na jednoj strani, s ukošenim rubovima i mogućim točkicama.
Oprymea 1.1 mg tablets 20 tablets: EU/1/08/469/021 30 tablets: EU/1/08/469/022 60 tablets: EU/1/08/469/023 90 tablets: EU/1/08/469/024 100 tablets: EU/1/08/469/025
Oprymea 1,1 mg tablete 20 tableta: EU/1/08/469/021 30 tableta: EU/1/08/469/022 60 tableta: EU/1/08/469/023 90 tableta: EU/1/08/469/024 100 tableta: EU/1/08/469/025
Each tablet contains 0.35 mg pramipexole (as 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Jedna tableta sadrži 0,35 mg pramipeksola (u obliku 0,5 mg pramipeksoldiklorid hidrat).
Oprymea 0.26 mg: Each prolonged-release tablet contains 0.26 mg pramipexole (as 0.375 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Oprymea 0,26 mg: Jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 0,26 mg pramipeksola (u obliku 0,375 mg pramipeksoldiklorid hidrat).
1 tablet Oprymea 0.35 mg and 1 tablet Oprymea 0.18 mg
1 tableta Oprymea 0,35 mg i 1 tableta
Oprymea 2.62 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Oprymea 2,62 mg tablete s produljenim oslobađanjem pramipeksol
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Poluvrijeme eliminacije (t
60 tablets: EU/1/08/469/003 90 tablets: EU/1/08/469/004 100 tablets: EU/1/08/469/005
20 tableta: EU/1/08/469/001 30 tableta: EU/1/08/469/002 60 tableta: EU/1/08/469/003 90 tableta: EU/1/08/469/004 100 tableta: EU/1/08/469/005
Oprymea 3.15 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Oprymea 3,15 mg tablete s produljenim oslobađanjem pramipeksol
Oprymea 0.18 mg tablets 20 tablets: EU/1/08/469/006 30 tablets: EU/1/08/469/007 60 tablets: EU/1/08/469/008 90 tablets: EU/1/08/469/009 100 tablets: EU/1/08/469/010
Oprymea 0,18 mg tablete 20 tableta: EU/1/08/469/006 30 tableta: EU/1/08/469/007 60 tableta: EU/1/08/469/008 90 tableta: EU/1/08/469/009 100 tableta: EU/1/08/469/010
Oprymea 2.1 mg prolonged-release tablets
Oprymea 2,1 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Uncommon may affect up to 1 in 100 people
Manje često mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Oprymea 0.26 mg prolonged-release tablets Oprymea 0.52 mg prolonged-release tablets Oprymea 1.05 mg prolonged-release tablets
Oprymea 0,26 mg tablete s produljenim oslobađanjem Oprymea 0,52 mg tablete s produljenim oslobađanjem Oprymea 1,05 mg tablete s produljenim oslobađanjem
EU/1/08/469/011 [20 tablets] EU/1/08/469/012 [30 tablets] EU/1/08/469/013 [60 tablets] EU/1/08/469/014 [90 tablets] EU/1/08/469/015 [100 tablets]
EU/1/08/469/011 [20 tableta] EU/1/08/469/012 [30 tableta] EU/1/08/469/013 [60 tableta] EU/1/08/469/014 [90 tableta] EU/1/08/469/015 [100 tableta]
Oprymea 2.62 mg prolonged-release tablets 10 prolonged-release tablets: EU/1/08/469/046 30 prolonged-release tablets: EU/1/08/469/047 90 prolonged-release tablets: EU/1/08/469/048 100 prolonged-release tablets: EU/1/08/469/049
Oprymea 2,62 mg tablete s produljenim oslobađanjem 10 tableta s produljenim oslobađanjem: EU/1/08/469/046 30 tableta s produljenim oslobađanjem: EU/1/08/469/047 90 tableta s produljenim oslobađanjem: EU/1/08/469/048 100 tableta s produljenim oslobađanjem: EU/1/08/469/049
Oprymea 0.26 mg prolonged-release tablets 10 prolonged-release tablets: EU/1/08/469/026 30 prolonged-release tablets: EU/1/08/469/027 90 prolonged-release tablets: EU/1/08/469/028 100 prolonged-release tablets: EU/1/08/469/029
Oprymea 0,26 mg tablete s produljenim oslobađanjem 10 tableta s produljenim oslobađanjem: EU/1/08/469/026 30 tableta s produljenim oslobađanjem: EU/1/08/469/027 90 tableta s produljenim oslobađanjem: EU/1/08/469/028 100 tableta s produljenim oslobađanjem: EU/1/08/469/029
0.52 mg: White or almost white, round (diameter 10 mm), slightly biconvex tablets engraved with P2 on one side, with bevelled edges and possible spots.
0,52 mg: Bijele ili gotovo bijele, okrugle (promjera 10 mm), blago bikonveksne tablete s utisnutom oznakom P2 na jednoj strani, s ukošenim rubovima i mogućim točkicama.
Oprymea 0.26 mg prolonged-release tablets Each prolonged-release tablet contains 0.26 mg pramipexole (as 0.375 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Oprymea 0,26 mg tablete s produljenim oslobađanjem Jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 0,26 mg pramipeksola (u obliku 0,375 mg pramipeksoldiklorid hidrata).
Oprymea 0.7 mg tablets 20 tablets: EU/1/08/469/016 30 tablets: EU/1/08/469/017 60 tablets: EU/1/08/469/018 90 tablets: EU/1/08/469/019 100 tablets: EU/1/08/469/020
Oprymea 0,7 mg tablete 20 tableta: EU/1/08/469/016 30 tableta: EU/1/08/469/017 60 tableta: EU/1/08/469/018 90 tableta: EU/1/08/469/019 100 tableta: EU/1/08/469/020
Oprymea 2.1 mg prolonged-release tablets 10 prolonged-release tablets: EU/1/08/469/042 30 prolonged-release tablets: EU/1/08/469/043 90 prolonged-release tablets: EU/1/08/469/044 100 prolonged-release tablets: EU/1/08/469/045
Oprymea 2,1 mg tablete s produljenim oslobađanjem 10 tableta s produljenim oslobađanjem: EU/1/08/469/042 30 tableta s produljenim oslobađanjem: EU/1/08/469/043 90 tableta s produljenim oslobađanjem: EU/1/08/469/044 100 tableta s produljenim oslobađanjem: EU/1/08/469/045
EU/1/08/469/016 [20 tablets] EU/1/08/469/017 [30 tablets] EU/1/08/469/018 [60 tablets] EU/1/08/469/019 [90 tablets] EU/1/08/469/020 [100 tablets]
EU/1/08/469/016 [20 tableta] EU/1/08/469/017 [30 tableta] EU/1/08/469/018 [60 tableta] EU/1/08/469/019 [90 tableta] EU/1/08/469/020 [100 tableta]
Oprymea 1.57 mg prolonged-release tablets 10 prolonged-release tablets: EU/1/08/469/038 30 prolonged-release tablets: EU/1/08/469/039 90 prolonged-release tablets: EU/1/08/469/040 100 prolonged-release tablets: EU/1/08/469/041
Oprymea 1,57 mg tablete s produljenim oslobađanjem 10 tableta s produljenim oslobađanjem: EU/1/08/469/038 30 tableta s produljenim oslobađanjem: EU/1/08/469/039 90 tableta s produljenim oslobađanjem: EU/1/08/469/040 100 tableta s produljenim oslobađanjem: EU/1/08/469/041
EU/1/08/469/042 [10 prolonged-release tablets] EU/1/08/469/043 [30 prolonged-release tablets] EU/1/08/469/044 [90 prolonged-release tablets] EU/1/08/469/045 [100 prolonged-release tablets]
EU/1/08/469/042 [10 tableta s produljenim oslobađanjem] EU/1/08/469/043 [30 tableta s produljenim oslobađanjem] EU/1/08/469/044 [90 tableta s produljenim oslobađanjem] EU/1/08/469/045 [100 tableta s produljenim oslobađanjem]
EU/1/08/469/001[20 tablets] EU/1/08/469/002 [30 tablets] EU/1/08/469/003 [60 tablets] EU/1/08/469/004 [90 tablets] EU/1/08/469/005 [100 tablets]
EU/1/08/469/001 [20 tableta] EU/1/08/469/002 [30 tableta] EU/1/08/469/003 [60 tableta] EU/1/08/469/004 [90 tableta] EU/1/08/469/005 [100 tableta]
EU/1/08/469/021 [20 tablets] EU/1/08/469/022 [30 tablets] EU/1/08/469/023 [60 tablets] EU/1/08/469/024 [90 tablets] EU/1/08/469/025 [100 tablets]
EU/1/08/469/021 [20 tableta] EU/1/08/469/022 [30 tableta] EU/1/08/469/023 [60 tableta] EU/1/08/469/024 [90 tableta] EU/1/08/469/025 [100 tableta]
Oprymea 2.1 mg prolonged-release tablets are white or almost white, round (diameter 10 mm), slightly biconvex tablets engraved with P4 on one side, with bevelled edges and possible spots.
Oprymea 2,1 mg tablete s produljenim oslobađanjem su bijele ili gotovo bijele boje, okrugle (promjera 10 mm), blago bikonveksne tablete s utisnutom oznakom P4 na jednoj strani, s ukošenim rubovima i mogućim točkicama.
White or almost white, round (diameter 10 mm), slightly biconvex tablets engraved with P4 on one side, with bevelled edges and possible spots.
Bijele ili gotovo bijele, okrugle (promjera 10 mm), blago bikonveksne tablete s utisnutom oznakom P4 na jednoj strani, s ukošenim rubovima i mogućim točkicama.
Dyskinesia
Nepoznato
EU/1/08/469/026 [10 prolonged-release tablets] EU/1/08/469/027 [30 prolonged-release tablets] EU/1/08/469/028 [90 prolonged-release tablets] EU/1/08/469/029 [100 prolonged-release tablets]
EU/1/08/469/026 [10 tableta s produljenim oslobađanjem] EU/1/08/469/027 [30 tableta s produljenim oslobađanjem] EU/1/08/469/028 [90 tableta s produljenim oslobađanjem] EU/1/08/469/029 [100 tableta s produljenim oslobađanjem]
White or almost white, round (diameter 10 mm), slightly biconvex tablets engraved with P1 on one side, with bevelled edges and possible spots.
Bijele ili gotovo bijele, okrugle (promjera 10 mm), blago bikonveksne tablete s utisnutom oznakom P1 na jednoj strani, s ukošenim rubovima i mogućim točkicama.
Oprymea 1.57 mg prolonged-release tablets are white or almost white, round (diameter 10 mm), slightly biconvex tablets engraved with P12 on one side, with bevelled edges and possible spots.
Oprymea 1,57 mg tablete s produljenim oslobađanjem su bijele ili gotovo bijele boje, okrugle (promjera 10 mm), blago bikonveksne tablete s utisnutom oznakom P12 na jednoj strani, s ukošenim rubovima i mogućim točkicama.
Oprymea 3.15 mg prolonged-release tablets 10 prolonged-release tablets: EU/1/08/469/050 30 prolonged-release tablets: EU/1/08/469/051 90 prolonged-release tablets: EU/1/08/469/052 100 prolonged-release tablets: EU/1/08/469/053
Oprymea 3,15 mg tablete s produljenim oslobađanjem 10 tableta s produljenim oslobađanjem: EU/1/08/469/050 30 tableta s produljenim oslobađanjem: EU/1/08/469/051 90 tableta s produljenim oslobađanjem: EU/1/08/469/052 100 tableta s produljenim oslobađanjem: EU/1/08/469/053
Oprymea 1.05 mg prolonged-release tablets 10 prolonged-release tablets: EU/1/08/469/034 30 prolonged-release tablets: EU/1/08/469/035 90 prolonged-release tablets: EU/1/08/469/036 100 prolonged-release tablets: EU/1/08/469/037
Oprymea 1,05 mg tablete s produljenim oslobađanjem 10 tableta s produljenim oslobađanjem: EU/1/08/469/034 30 tableta s produljenim oslobađanjem: EU/1/08/469/035 90 tableta s produljenim oslobađanjem: EU/1/08/469/036 100 tableta s produljenim oslobađanjem: EU/1/08/469/037
Oprymea 0.52 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Oprymea 0,52 mg tablete s produljenim oslobađanjem pramipeksol
Oprymea 1.57 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Oprymea 1,57 mg tablete s produljenim oslobađanjem pramipeksol
EU/1/08/469/034 [10 prolonged-release tablets] EU/1/08/469/035 [30 prolonged-release tablets] EU/1/08/469/036 [90 prolonged-release tablets] EU/1/08/469/037 [100 prolonged-release tablets]
EU/1/08/469/034 [10 tableta s produljenim oslobađanjem] EU/1/08/469/035 [30 tableta s produljenim oslobađanjem] EU/1/08/469/036 [90 tableta s produljenim oslobađanjem] EU/1/08/469/037 [100 tableta s produljenim oslobađanjem]
Oprymea 0.52 mg prolonged-release tablets are white or almost white, round (diameter 10 mm), slightly biconvex tablets engraved with P2 on one side, with bevelled edges and possible spots.
Oprymea 0,52 mg tablete s produljenim oslobađanjem su bijele ili gotovo bijele boje, okrugle (promjera 10 mm), blago bikonveksne tablete s utisnutom oznakom P2 na jednoj strani, s ukošenim rubovima i mogućim točkicama.
Oprymea 0.52 mg prolonged-release tablets 10 prolonged-release tablets: EU/1/08/469/030 30 prolonged-release tablets: EU/1/08/469/031 90 prolonged-release tablets: EU/1/08/469/032 100 prolonged-release tablets: EU/1/08/469/033
Oprymea 0,52 mg tablete s produljenim oslobađanjem 10 tableta s produljenim oslobađanjem: EU/1/08/469/030 30 tableta s produljenim oslobađanjem: EU/1/08/469/031 90 tableta s produljenim oslobađanjem: EU/1/08/469/032 100 tableta s produljenim oslobađanjem: EU/1/08/469/033
EU/1/08/469/006 [20 tablets] EU/1/08/469/007 [30 tablets] EU/1/08/469/008 [60 tablets] EU/1/08/469/009 [90 tablets] EU/1/08/469/010 [100 tablets]
EU/1/08/469/006 [20 tableta] EU/1/08/469/007 [30 tableta] EU/1/08/469/008 [60 tableta] EU/1/08/469/009 [90 tableta] EU/1/08/469/010 [100 tableta]
Oprymea 1.05 mg prolonged-release tablets are white or almost white, round (diameter 10 mm), slightly biconvex tablets engraved with P3 on one side, with bevelled edges and possible spots.
Oprymea 1,05 mg tablete s produljenim oslobađanjem su bijele ili gotovo bijele boje, okrugle (promjera 10 mm), blago bikonveksne tablete s utisnutom oznakom P3 na jednoj strani, s ukošenim rubovima i mogućim točkicama.
Oprymea 1.05 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Oprymea 1,05 mg tablete s produljenim oslobađanjem pramipeksol
EU/1/08/469/050 [10 prolonged-release tablets] EU/1/08/469/051 [30 prolonged-release tablets] EU/1/08/469/052 [90 prolonged-release tablets] EU/1/08/469/053 [100 prolonged-release tablets]
EU/1/08/469/050 [10 tableta s produljenim oslobađanjem] EU/1/08/469/051 [30 tableta s produljenim oslobađanjem] EU/1/08/469/052 [90 tableta s produljenim oslobađanjem] EU/1/08/469/053 [100 tableta s produljenim oslobađanjem]
Pramipexole
Antipsihotici
EU/1/08/469/030 [10 prolonged-release tablets] EU/1/08/469/031[30 prolonged-release tablets] EU/1/08/469/032[90 prolonged-release tablets] EU/1/08/469/033[100 prolonged-release tablets]
EU/1/08/469/030 [10 tableta s produljenim oslobađanjem] EU/1/08/469/031 [30 tableta s produljenim oslobađanjem] EU/1/08/469/032 [90 tableta s produljenim oslobađanjem] EU/1/08/469/033 [100 tableta s produljenim oslobađanjem]
EU/1/08/469/046 [10 prolonged-release tablets] EU/1/08/469/047 [30 prolonged-release tablets] EU/1/08/469/048 [90 prolonged-release tablets] EU/1/08/469/049 [100 prolonged-release tablets]
EU/1/08/469/046 [10 tableta s produljenim oslobađanjem] EU/1/08/469/047 [30 tableta s produljenim oslobađanjem] EU/1/08/469/048 [90 tableta s produljenim oslobađanjem] EU/1/08/469/049 [100 tableta s produljenim oslobađanjem]
EU/1/08/469/038 [10 prolonged-release tablets] EU/1/08/469/039 [30 prolonged-release tablets] EU/1/08/469/040 [90 prolonged-release tablets] EU/1/08/469/041 [100 prolonged-release tablets]
EU/1/08/469/038 [10 tableta s produljenim oslobađanjem] EU/1/08/469/039 [30 tableta s produljenim oslobađanjem] EU/1/08/469/040 [90 tableta s produljenim oslobađanjem] EU/1/08/469/041 [100 tableta s produljenim oslobađanjem]
Oprymea 0.26 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Oprymea 0,26 mg tablete s produljenim oslobađanjem pramipeksol
If you have advanced Parkinson's disease and are also taking levodopa, you might develop dyskinesia during the uptitration of Oprymea - Dystonia (inability of keeping your body and neck straight and upright (axial dystonia)).
Ako imate uznapredovalu Parkinsonovu bolest te također uzimate levodopu, može doći do razvoja diskinezije tijekom povećavanja doze lijeka Oprymea.
Maize starch
uključujući i pramipeksol.
What Oprymea looks like and contents of the pack Oprymea 0.088 mg tablets are white, round, with bevelled edges and imprint "P6" on one side of the tablet.
Oprymea 0,088 mg tablete su bijele, okrugle, ukošenih rubova, s utisnutom oznakom "P6" na jednoj strani tablete.
Oprymea 2.1 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Oprymea 2,1 mg tablete s produljenim oslobađanjem pramipeksol
Oprymea 0.26 mg Oprymea 0.52 mg Oprymea 1.05 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Oprymea 0,26 mg tablete s produljenim oslobađanjem Oprymea 0,52 mg tablete s produljenim oslobađanjem Oprymea 1,05 mg tablete s produljenim oslobađanjem pramipeksol
Eye disorders visual impairment including diplopia vision blurred visual acuity reduced
Nepoznato diplopiju zamućeni vid smanjena oštrina vida
Pregelatinised maize starch Povidone K25
6.1 Popis pomoćnih tvari manitol kukuruzni škrob škrob, prethodno geliran povidon K25 silicijev dioksid, koloidni, bezvodni magnezijev stearat
Dose reduction/tapered discontinuation should be considered if such symptoms develop.
Ako se pojave takvi simptomi treba razmisliti o sniženju doze/postupnom ukidanju lijeka.
What Oprymea looks like and contents of the pack Oprymea 0.26 mg prolonged-release tablets are white or almost white, round (diameter 10 mm), slightly biconvex tablets engraved with P1 on one side, with bevelled edges and possible spots.
Oprymea 0,26 mg tablete s produljenim oslobađanjem su bijele ili gotovo bijele boje, okrugle (promjera 10 mm), blago bikonveksne tablete s utisnutom oznakom P1 na jednoj strani, s ukošenim rubovima i mogućim točkicama.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Viread?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Viread?
Viread (tenofovir disoproxil)
Viread (tenofovirdizoproksil)
Side effects reported with Viread are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Nuspojave prijavljene za lijek Viread pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
As for all medicines, data on the use of Viread are continuously monitored.
Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Viread kontinuirano se prate.
What are the risks associated with Viread?
Koji su rizici povezani s lijekom Viread?
Tenofovir is a nucleotide reverse transcriptase inhibitor (NRTI).
Tenofovir je nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze (NRTI).
Moreover, Viread may cause a reduction in bone density.
Osim toga, Viread može prouzročiti smanjenje gustoće kostiju.
Further information on Viread can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Lijek Viread dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 5. veljače 2002. Više informacija o lijeku Viread nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
The company that makes Viread will ensure that all doctors who are expected to prescribe or use Viread in children are provided with educational materials containing important safety information, particularly on the risks and precautions relating to kidney function and the bones.
Tvrtka koja proizvodi lijek Viread osigurat će da svi liječnici za koje se očekuje da će propisivati ili primjenjivati lijek Viread u djece dobiju edukativne materijale s važnim informacijama o sigurnosti primjene, posebice o rizicima i mjerama opreza povezanima s funkcijom bubrega i kostima.
Viread does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Lijekom Viread ne liječi se infekcija HIV-om ni AIDS, no njegovom primjenom može se odgoditi narušavanje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
The figure for the combination treatment of Viread and emtricitabine was 88%.
Uz kombiniranu terapiju lijekom Viread i emtricitabinom ta je vrijednost bila 88 %.
For the treatment of HIV, Viread was more effective than placebo (a dummy treatment) when added to existing treatment.
U liječenju infekcije HIV-om lijek Viread bio je učinkovitiji od placeba (prividno liječenje) kada se dodao postojećoj terapiji.
What is Viread and what is it used for?
Što je Viread i za što se primjenjuje?
An overview of Viread and why it is authorised in the EU
Pregled informacija o lijeku Viread i zašto je odobren u EU-u
The European Medicines Agency decided that Viread's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Viread nadmašuju s njim povezane rizike te da on može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Viread is used in combination with other HIV medicines.
Viread se primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a.
The dose may need to be reduced or the medicine given less often in patients who have moderately or severely reduced kidney function.
Dozu će možda biti potrebno smanjiti odnosno lijek će možda trebati davati rjeđe u bolesnika s umjerenim ili ozbiljnim oštećenjem funkcije bubrega.