natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Do not press at an angle - your thumb could block the dose selector from turning.
• Nemojte pritiskati dugme držeći palac pod kutom - Vaš bi palac mogao spriječiti okretanje izbornika doze.
But you must use it only if it looks like water.
No, smijete ga upotrijebiti samo ako izgleda kao voda.
Systemic allergy, which is rare but potentially more serious, is a generalised allergy to insulin.
Sistemska alergijska reakcija je rijetka, ali potencijalno ozbiljnija nuspojava, a predstavlja generaliziranu alergijsku reakciju na inzulin.
B Push the needle into your skin as shown by your doctor, pharmacist or nurse.
B Ubodite iglu u kožu na način koji su Vam pokazali Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
If this happens: - change the needle (see STEP 6 and STEP 2), - then repeat the safety test (STEP 3).
U tom slučaju: - zamijenite iglu (pogledajte 6. KORAK i 2. KORAK), - zatim ponovite test sigurnosti (3. KORAK).
Frequent monitoring of the blood glucose levels is required.
Potrebno je često kontrolirati razinu glukoze u krvi.
Three simple steps to avoid hypoglycaemia or hyperglycaemia are:
Tri jednostavna koraka za izbjegavanje hipoglikemije ili hiperglikemije:
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines (see also section “Warnings and precautions”).
Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove (pogledajte i odlomak „Upozorenja i mjere opreza“).
• you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting);
• ako dobijete infekciju ili se razbolite (osobito ako imate proljev ili povraćate)
While you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations, e.g. driving a car, in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Dok niste sigurni da ćete prepoznati upozoravajuće simptome, izbjegavajte situacije u kojima zbog hipoglikemije možete izložiti riziku sebe ili druge, primjerice vožnju automobila.
When considering the clinical relevance of these kinetics, it is more appropriate to examine the glucose utilisation curves (as discussed in section 5.1).
Za ocjenu kliničkog značaja takve kinetike primjerenije je razmotriti krivulje utilizacije glukoze (kako je navedeno u dijelu 5.1).
• some antidepressants (monoamine oxidase inhibitors or selective serotonin reuptake inhibitors),
• neke antidepresive (inhibitore monoaminooksidaze ili selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina)
• Do not touch the injection button yet
• Nemojte još dirati dugme za injiciranje.
• Follow recommended safety measures for removal and disposal of needles (contact your doctor, pharmacist or nurse) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
• Pridržavajte se preporučenih sigurnosnih mjera za uklanjanje i odlaganje igala (obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri) kako biste smanjili rizik od nehotične ozljede iglom i prijenosa zaraznih bolesti.
If you notice your skin thickening or pitting at the injection site, tell your doctor.
Ako primijetite zadebljanja ili ulegnuća kože na mjestu injekcije, obavijestite svog liječnika.
Wipe the top of the vial with an alcohol swab.
Prebrišite vrh bočice alkoholnim tupferom.
In some instances, this condition may be related to factors other than insulin, such as irritants in the skin cleansing agent or poor injection technique.
U nekim slučajevima one mogu biti uvjetovane drugim faktorima osim inzulina, kao što su iritansi u sredstvu za čišćenje kože ili loša tehnika injiciranja.
• If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to an Insulin lispro Sanofi product), you may have to use more or less than before.
• Ako promijenite vrstu inzulina koju koristite (primjerice, prelazite s ljudskog ili životinjskog inzulina na lijek Insulin lispro Sanofi), možda ćete morati primjenjivati više ili manje lijeka nego ranije.
Patients who are blind or have poor vision must be instructed to always get help/assistance from another person who has good vision and is trained in using the insulin device.
Slijepe ili slabovidne bolesnike mora se uputiti da uvijek zatraže pomoć druge osobe koja ima dobar vid i obučena je za uporabu pomagala za primjenu inzulina..
• If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
• Ako Vam sadašnja inzulinska terapija dobro regulira razine šećera u krvi, možda nećete osjetiti upozoravajuće simptome kad šećer u krvi padne prenisko.
• there is a change in your need for insulin; or
• ako se promijeni Vaša potreba za inzulinom ili
If using a new vial, flip off the plastic protective cap, but do not remove the stopper.
Ako koristite novu bočicu, skinite plastični zaštitni zatvarač, ali nemojte skidati čep.
Patients must visually verify the dialled units on the dose counter of the pen.
Bolesnici moraju vizualno provjeriti broj odmjerenih jedinica na brojčaniku doze na brizgalici.
If you are ill, especially if you feel sick or are sick, the amount of insulin you need may change.
Ako ste bolesni, osobito ako osjećate mučninu ili povraćate, može se promijeniti Vaša potreba za inzulinom.
A glucagon injection can treat quite severe hypoglycaemia.
Injekcija glukagona može izliječiti prilično tešku hipoglikemiju.
In some studies, reduction of nocturnal hypoglycaemia was associated with increased episodes of daytime hypoglycaemia.
U nekim je ispitivanjima smanjenje broja epizoda noćne hipoglikemije bilo povezano s povećanjem broja epizoda dnevne hipoglikemije.
Systemic allergy
Sistemska alergijska reakcija
20 units selected Odd numbers are shown as a line between even numbers:
Neparni brojevi prikazani su kao linija između parnih brojeva:
Warning signs are listed later in this leaflet.
Upozoravajući znakovi navode se u nastavku ove upute.
Local allergy
Lokalna alergijska reakcija
After injecting
Nakon injiciranja
For the treatment of adults and children with diabetes mellitus who require insulin for the maintenance of normal glucose homeostasis.
Liječenje odraslih osoba i djece sa šećernom bolešću kojima je za održavanje normalne homeostaze glukoze potreban inzulin.
Your ability to concentrate and react may be reduced if you have hypoglycaemia.
Vaša sposobnost koncentracije i reagiranja može biti smanjena ako imate hipoglikemiju.
Always perform a safety test
Uvijek provedite test sigurnosti.
The cartridges are to be used only with the pens: Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Ulošci se smiju koristiti samo s brizgalicama: Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
• If no insulin comes out after the third time, the needle may be blocked.
• Ako inzulin ne izlazi ni nakon trećega pokušaja, igla je možda začepljena.
The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
Gornji prikaz odražava relativnu količinu glukoze koja je tijekom vremena potrebna za održavanje koncentracije glukoze u punoj krvi blizu vrijednosti natašte te je pokazatelj učinka ovih inzulina na metabolizam glukoze tijekom vremena.
• Do not drop your pen or knock it against hard surfaces.
• Nemojte dopustiti da brizgalica padne ili udari u tvrdu površinu.
Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/new-born.
Podaci o velikom broju izloženih trudnoća ne ukazuju na štetne učinke inzulina lispro na trudnoću ni zdravlje ploda/novorođenčeta.
B Keep the needle straight and screw it onto the pen until fixed.
B Držeći iglu ravno, navijte je na brizgalicu dok ne bude dobro pričvršćena.
A Select 2 units by turning the dose selector until the dose pointer is at the 2 mark.
A Odaberite 2 jedinice okretanjem izbornika doze dok se pokazivač doze na nađe na oznaci 2.
If your blood sugar is low (mild hypoglycaemia), eat glucose tablets, sugar or drink a sugary drink.
Ako je razina šećera u krvi niska (blaga hipoglikemija), uzmite tablete glukoze, šećer ili popijte zaslađen napitak.
Hypoglycaemia (low blood sugar) means there is not enough sugar in the blood.
Hipoglikemija (niska razina šećera u krvi) znači da nema dovoljno šećera u krvi.
If bubbles are present, hold the syringe straight up and tap its side until the bubbles float to the top.
Ako ima mjehurića, držite štrcaljku uspravno i lupkajte po njoj dok se mjehurići ne popnu na vrh.
• some angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (for example captopril, enalapril), and
• neke inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitore, npr. kaptopril, enalapril) i
After your injection, leave the needle in the skin for five seconds to make sure you have injected the whole dose.
Nakon injekcije ostavite iglu u koži pet sekundi kako biste bili sigurni da ste injicirali cijelu dozu.
Learn to inject
Naučite injicirati
After injection, the site of injection should not be massaged.
Mjesto injekcije ne smije se masirati nakon injiciranja.
B Turn the dose selector until the dose pointer lines up with your dose.
B Okrećite izbornik doze dok se pokazivač doze ne poravna s Vašom dozom.
Always carry a spare pen and spare needles in case they got lost or stop working.
Uvijek sa sobom nosite rezervnu brizgalicu i rezervne igle za slučaj da one u uporabi izgubite ili da prestanu raditi.
Infusion systems at concentrations from 0.1 units/ml to 1.0 units/ml insulin lispro in 0.9% sodium chloride or 5% dextrose are stable at room temperature for 48 hours.
Infuzijski sustavi u koncentracijama od 0,1 jedinice/ml do 1,0 jedinica/ml inzulina lispro u 0,9%-tnoj otopini natrijevog klorida (ili 5%-tnoj otopini dekstroze) stabilni su tijekom 48 sati na sobnoj temperaturi.
It must be clear, have no colour and no solid pieces in it.
Mora biti bistar, bezbojan i ne smije sadržavati krute čestice.
Do not soak, wash or lubricate your pen - this may damage it.
Brizgalicu ne smijete namakati, prati niti podmazivati - na taj je način možete oštetiti.
• Remove the needle before throwing your pen away.
• Skinite iglu prije nego što bacite brizgalicu.
Cases of oedema have been reported with insulin therapy, particularly if previous poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy.
Pri inzulinskoj terapiji prijavljeni su slučajevi edema, osobito ako se prethodno loša metabolička kontrola poboljšala intenziviranjem inzulinske terapije.
• using less insulin than your doctor tells you to;
• ako primijenite manje inzulina nego što Vam je preporučio liječnik
Lipodystrophy (thickening or pitting of the skin) is uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Lipodistrofija (zadebljanja ili ulegnuća na koži) je manje česta (može se javiti u do 1 na 100 osoba).
After your injection, leave the needle in the skin for ten seconds to make sure you have injected the whole dose.
Nakon injekcije ostavite iglu u koži deset sekundi kako biste bili sigurni da ste injicirali cijelu dozu.
If you find it hard to press the button in:
Ako Vam je teško pritisnuti dugme za injiciranje:
If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated, they can be very serious and cause headaches, feeling sick (nausea), being sick (vomiting), loss of fluids (dehydration), unconsciousness, coma or even death (see Hypoglycaemia and Hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis in section 4 “Possible Side Effects”).
Ako se hipoglikemija (niska razina šećera u krvi) ili hiperglikemija (visoka razina šećera u krvi) ne liječe, mogu biti vrlo ozbiljne i uzrokovati glavobolju, mučninu, povraćanje, gubitak tekućine (dehidraciju), nesvjesticu, komu, pa čak i smrt (pogledajte odlomke „Hipoglikemija“ te „Hiperglikemija i dijabetička ketoacidoza“ u dijelu 4. „Moguće nuspojave“).
Cold insulin is more painful to inject.
Hladan inzulin bolniji je za injiciranje.
Hold the vial and syringe firmly in one hand and shake gently.
Bočicu i štrcaljku čvrsto držite jednom rukom i nježno ih protresite.
Do not overtighten.
Nemojte je previše zategnuti.
Only use needles that are compatible for use with Insulin lispro Sanofi (e.g. needles from BD, Ypsomed, Artsana or Owen Mumford).
Koristite samo igle koje su kompatibilne za uporabu s lijekom Insulin lispro Sanofi (npr. igle proizvođača BD, Ypsomed, Artsana ili Owen Mumford).
Stabilise the skin by spreading it or pinching up a large area.
Učvrstite kožu rastezanjem ili uhvatite veće područje u kožni nabor.
The symptoms include the following:
Simptomi uključuju:
Hold the vial and syringe firmly in one hand.
Bočicu i štrcaljku čvrsto držite jednom rukom.
Pack sizes: 1, 3, 5 or 10 pre-filled pens.
Veličine pakiranja: 1, 3, 5 ili 10 napunjenih brizgalica.
You can select doses from 1 to 80 units in steps of 1 unit.
Možete odabrati doze od 1 do 80 jedinica, odmjeravanjem u koracima od 1 jedinice.
Push them out with the plunger and withdraw the correct dose.
Istisnite ih iz štrcaljke pritiskom na klip i izvucite točnu dozu.
Systemic allergy is rare (may affect up to 1 in 1,000 people).
Sistemska alergijska reakcija je rijetka (može se javiti u do 1 na 1000 osoba).
Insulin lispro has a rapid onset of action (approximately 15 minutes), thus allowing it to be given closer to a meal (within zero to 15 minutes of the meal) when compared to regular insulin (30 to 45 minutes before).
Inzulin lispro počinje djelovati brzo (za približno 15 minuta), što omogućuje primjenu bliže obroku (u roku od 15 minuta prije ili nakon obroka) u usporedbi s običnim inzulinom (30 - 45 minuta prije obroka).
• “beta2 stimulants” (for example ritodrine, salbutamol or terbutaline),
• „stimulatore beta2 receptora“ (npr. ritodrin, salbutamol ili terbutalin)
Illness
Bolest
• the contraceptive pill,
• kontracepcijske tablete
Local allergy is common (may affect up to 1 in 10 people).
Lokalna alergijska reakcija je česta (može se javiti u do 1 na 10 osoba).
Sanofi-Aventis Private Co. Ltd., Budapest Logistics and Distribution Platform Bdg.
Ltd., Budapest Logistics and Distribution Platform Bdg.
Use the correct reservoir and catheter for the pump.
Koristite odgovarajući spremnik i kateter za pumpu.
• angiotensin II receptor blockers.
• blokatore receptora angiotenzina II
Intravenous injection of insulin lispro should be carried out following normal clinical practice for intravenous injections, for example by an intravenous bolus or by an infusion system.
Intravensku injekciju inzulina lispro treba dati sukladno uobičajenoj kliničkoj praksi za intravenske injekcije, primjerice kao intravenski bolus ili putem infuzijskog sustava.
(Needles are not included).
(Pakiranje lijeka ne sadrži igle).
Transferring a patient to another type or brand of insulin Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Prebacivanje bolesnika na drugu vrstu inzulina ili inzulin drugog proizvođača Prebacivanje bolesnika na drugu vrstu ili inzulin drugog proizvođača treba provesti pod strogim medicinskim nadzorom.
• Keep new pens in a fridge, at 2°C to 8°C.
• Nove brizgalice čuvajte u hladnjaku, na temperaturi od 2°C do 8°C.
Hypoglycaemia may be associated with listlessness, confusion, palpitations, headache, sweating and vomiting.
Hipoglikemiju mogu pratiti bezvoljnost, konfuzija, palpitacije, glavobolja, znojenje i povraćanje.
Insulin requirements and dosage adjustment Insulin requirements may be increased during illness or emotional disturbances.
Potrebe za inzulinom i prilagodba doze Potrebe za inzulinom mogu se povećati tijekom bolesti ili emocionalnih tegoba.
Therefore, the requirement for patients to self-inject is that they can read the dose counter on the pen.
Stoga je uvjet za samostalno injiciranje da bolesnik može pročitati broj prikazan na brojčaniku doze na brizgalici.
Insulin lispro Sanofi can be used in adolescents and children (see section 5.1).
Insulin lispro Sanofi se može primjenjivati u adolescenata i djece (vidjeti dio 5.1).
Hyperglycaemia can be brought about by:
Hiperglikemija može nastupiti:
MedDRA system organ classes
Organski sustavi prema MedDRA klasifikaciji
Hyperglycaemia can lead to diabetic ketoacidosis.
Hiperglikemija može dovesti do dijabetičke ketoacidoze.
Please get rid of it carefully - your pharmacist or diabetes nurse will tell you how to do this.
Pažljivo je zbrinite - ljekarnik ili medicinska sestra u ambulanti za dijabetes reći će Vam kako da to učinite.
If the combination is used, patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema.
U slučaju primjene te kombinacije u bolesnika treba pratiti znakove i simptome zatajivanja srca, porasta tjelesne težine i edema.
Hyperglycaemia (too much sugar in the blood) means that your body does not have enough insulin.
Hiperglikemija (previsoka razina šećera u krvi) znači da Vaše tijelo nema dovoljno inzulina.
Mild hypoglycaemic episodes will respond to oral administration of glucose or other sugar or saccharated products.
Blage epizode hipoglikemije odgovorit će na peroralnu primjenu glukoze ili druge vrste šećera ili proizvoda koji sadrže saharozu.
• Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
• Prije primjene injekcije očistite kožu u skladu s uputama.
• Your pen contains a total of 300 units of insulin.
• Vaša brizgalica sadrži ukupno 300 jedinica inzulina.
Mixing of the insulins ahead of time or just before the injection should be on advice of the physician.
Inzuline treba pomiješati unaprijed ili neposredno prije injekcije u skladu s preporukom liječnika.
• Insulin lispro Sanofi is already dissolved in water, so you do not need to mix it.
• Insulin lispro Sanofi već je otopljen u vodi, pa ga ne morate miješati.
In a double-blind, crossover study, the reduction in glycosylated haemoglobin levels after 12 weeks dosing was 0.37 percentage points with insulin lispro, compared to 0.03 percentage points for soluble insulin (p = 0.004).
U dvostruko slijepom ukriženom ispitivanju razine glikoziliranog hemoglobina nakon 12 tjedana liječenja smanjile su se za 0,37 postotnih bodova uz inzulin lispro te za 0,03 postotna boda uz topljivi inzulin (p = 0,004).
• To reduce the risk of accidental needle injury, never replace the inner needle cap.
• Da biste smanjili rizik od nehotične ozljede iglom, nikada nemojte na nju vraćati unutarnji zatvarač igle.
If necessary, Insulin lispro Sanofi may also be administered intravenously, for example; for the control of blood glucose levels during ketoacidosis, acute illnesses or during intra and post operative periods.
Ako je potrebno, Insulin lispro Sanofi može se primijeniti i intravenski, primjerice radi kontrole razine glukoze u krvi kod ketoacidoze, akutne bolesti ili tijekom intraoperacijskog i postoperacijskog razdoblja.
Insulins have no specific overdose definitions because serum glucose concentrations are a result of complex interactions between insulin levels, glucose availability and other metabolic processes.
Ne postoji specifična definicija predoziranja inzulinom jer je koncentracija glukoze u serumu rezultat složenih interakcija između razine inzulina, dostupnosti glukoze i drugih metaboličkih procesa.
The primary activity of insulin lispro is the regulation of glucose metabolism.
Primarno djelovanje inzulina lispro je regulacija metabolizma glukoze.
Insulin lispro Sanofi solution for injection should be given by subcutaneous injection or by continuous subcutaneous infusion pump (see section 4.2) and may, although not recommended, also be given by intramuscular injection.
Insulin lispro Sanofi treba primijeniti supkutanom injekcijom ili kontinuiranom supkutanom infuzijom uz pomoć infuzijske pumpe (vidjeti dio 4.2), a može se dati i intramuskularnom injekcijom, iako se to ne preporučuje.
The reduction of HbA1c would also be expected with other insulin products e.g. soluble or isophane insulins.
Sniženje razine HbA1c očekuje se i kod primjene drugih inzulina, primjerice topljivog ili izofan inzulina.
D Pull off the inner needle cap and throw away.
D Skinite unutarnji zatvarač igle i bacite ga.
The medicinal product should not be mixed with insulins produced by other manufacturers or with animal insulin preparations.
Lijek se ne smije miješati s inzulinima drugih proizvođača niti s inzulinskim pripravcima životinjskog podrijetla.
Oedema (e.g. swelling in arms, ankles; fluid retention) has been reported, particularly at the start of insulin therapy or during a change in therapy to improve control of your blood glucose.
Prijavljen je edem (npr. oticanje ruku i gležnjeva, zadržavanje tekućine), osobito na početku inzulinske terapije ili kod promjene terapije radi poboljšanja kontrole glukoze u krvi.
Insulin requirements may be reduced in patients with hepatic impairment due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin breakdown; however, in patients with chronic hepatic impairment, an increase in insulin resistance may lead to increased insulin requirements.
Potrebe za inzulinom mogu biti smanjene u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije zbog smanjenog kapaciteta glukoneogeneze i smanjene razgradnje inzulina; međutim, u bolesnika s kroničnim oštećenjem jetrene funkcije povećanje inzulinske rezistencije može povećati potrebe za inzulinom.
For fast-acting insulins, any patient also on basal insulin must optimise dosage of both insulins to obtain glucose control across the whole day, particularly nocturnal/fasting glucose control.
Kod primjene brzodjelujućih inzulina svim se bolesnicima koji primaju i bazalni inzulin mora optimizirati doza obaju inzulina kako bi se postigla kontrola glukoze tijekom čitavog dana, a osobito kontrola glukoze noću/natašte.
This will often get you over mild hypoglycaemia or a minor insulin overdose.
To često pomaže u prevladavanju blage hipoglikemije ili manjeg predoziranja inzulinom.
Read and follow the instructions that accompany the infusion pump.
Pročitajte i slijedite upute priložene uz infuzijsku pumpu.
The pharmacokinetics of insulin lispro reflect a compound that is rapidly absorbed, and achieves peak blood levels 30 to 70 minutes following subcutaneous injection.
Farmakokinetička svojstva inzulina lispro ukazuju na spoj koji se brzo apsorbira te postiže vršne koncentracije u krvi 30 - 70 minuta nakon supkutane injekcije.
C Check that the insulin is clear.
C Provjerite je li inzulin bistar.
Read and follow the instructions in the product literature supplied with the infusion pump.
Pročitajte i slijedite upute u dokumentaciji o proizvodu priloženoj uz infuzijsku pumpu.
• You can see roughly how many units of insulin are left by looking at where the plunger is on the insulin scale.
• Možete vidjeti koliko je približno jedinica inzulina preostalo ako pogledate gdje se na skali inzulina nalazi klip.
STEP 6: Remove the needle
6. KORAK: Uklonite iglu
• check your pen and the needle are working properly.
• provjeriti rade li brizgalica i igla ispravno
It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
Neophodno je održavati dobru kontrolu u bolesnica koje primaju inzulin tijekom trudnoće (zbog šećerne bolesti ovisne o inzulinu ili gestacijskog dijabetesa).
The typical activity profile following subcutaneous injection is illustrated below.
U nastavku je prikazan tipičan profil djelovanja nakon supkutane injekcije.
Clean the skin as instructed.
Očistite kožu prema uputama.
If administration by syringe, intravenous injection or infusion pump is necessary, a vial should be used (see section 4.4).
Ako je potrebna primjena pomoću štrcaljke, intravenske injekcije ili infuzijske pumpe, potrebno je koristiti bočicu (vidjeti dio 4.4).
Patients who fail to respond to glucagon must be given glucose solution intravenously.
Bolesnicima koji ne odgovore na glukagon mora se intravenski dati otopina glukoze.
• Make sure you have the correct insulin.
• Provjerite imate li odgovarajući inzulin.
Fertility Insulin lispro did not induce fertility impairment in animal studies (see section 5.3).
Plodnost Inzulin lispro nije uzrokovao poremećaj plodnosti u ispitivanjima na životinjama (vidjeti dio 5.3).