natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Metabolic acidosis and cases of serious hepatic toxicity have been reported in patients receiving higher than recommended intravenous doses of etoposide.
U bolesnika koji su primali intravenske doze etopozida doze veće od preporučenih, prijavljene su metabolička acidoza i slučajevi ozbiljne hepatotoksičnosti.
The usual dose is 100 to 200 mg/m2 body surface area, daily for 5 days in a row or 200 mg/m2 body surface area on days 1, 3
do 200 mg/m2 površine tijela na dan primijenjena tijekom 5 uzastopnih dana ili 200 mg/m2 površine tijela na dan primijenjena 1., 3. i 5. dana.
Each 100 mg capsule, soft contains:
Jedna meka kapsula od 100 mg sadrži:
General disorders and administration site conditions very common asthenia, malaise rare pyrexia
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene vrlo često astenija, malaksalost rijetko pireksija
How to take VEPESID and associated names
Kako uzimati VEPESID i pridružena imena
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET [Ispunjava država članica]
Cross resistance between anthracyclines and etoposide has been reported in preclinical experiments.
U pretkliničkim ispitivanjima zabilježena je križna rezistencija između antraciklina i etopozida.
DATE OF REVISION OF THE TEXT <{MM/YYYY}> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}> [To be completed nationally]
<{MM/GGGG}> <{DD/MM/GGGG}> <{DD mjesec GGGG}>
Each soft capsule contains 50mg of etoposide
Jedna meka kapsula sadrži 50 mg etopozida
VEPESID and associated names contains sodium ethyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate.
VEPESID i pridružena imena sadrže natrijev etilparahidroksibenzoat i natrijev propilparahidroksibenzoat.
• feeling weak (asthenia)
• osjećaj slabosti (astenija)
Citric acid, anhydrous (E330) Macrogol 400 (E1521) Glycerol (85 per cent) (E422) Water, purified
Sadržaj kapsule citratna kiselina, bezvodna (E330) makrogol 400 (E1521) glicerol (85 postotni) (E422)
Each 50 mg capsule, soft contains:
Jedna meka kapsula od 50 mg sadrži:
Vascular disorders common hypertension not known haemorrhage
Krvožilni poremećaji često hipertenzija nepoznato krvarenje
Measured Creatinine Clearance
Izmjereni klirens kreatinina
Each soft capsule contains 100mg of etoposide
Jedna meka kapsula sadrži 100 mg etopozida
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] Name
NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET [Vidjeti Prilog I.
VEPESID and associated names should not be administered to patients with neutrophil counts less than 1,500 cell/mm3 or platelet counts less than 100,000cells/mm
VEPESID i pridružena imena ne smiju se primjenjivati bolesnicima čiji je broj neutrofila manji od 1500 stanica/mm3 ili je broj trombocita manji od 100 000 stanica/mm3, osim ako je to uzrokovano malignom bolešću.
The usual dose of VEPESID and associated names administered orally is 100 to 200 mg/m2/day on days 1 to 5 or 200 mg/m2/day on days 1, 3 and 5 every 3 to 4 weeks in combination with other drugs approved for use in the disease to be treated.
2/dan primijenjeno 1., 3. i 5. dana svaka 3 do 4 tjedna u kombinaciji s 1. do 5. dana ili 200 mg/m drugim lijekovima odobrenima za liječenje te bolesti.
Bacterial infections should be brought under control before treatment with VEPESID and associated names.
Prije liječenja VEPESIDOM i pridruženim imenima, bakterijske infekcije treba dovesti pod kontrolu.
VEPESID and associated names (see Annex I) 50 mg capsule, soft VEPESID and associated names (see Annex I) 100 mg capsule, soft
VEPESID i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 50 mg meke kapsule VEPESID i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 100 mg meke kapsule etopozid
How to store VEPESID and associated names
Kako čuvati VEPESID i pridružena imena
VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the second line treatment of Hodgkin's lymphoma in adults.
VEPESID i pridružena imena indiciran je u kombinaciji s drugim odobrenim kemoterapeuticima za drugu liniju liječenja Hodgkinovog limfoma u odraslih.
• 0.93 mg of sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) and
• 0,93 mg natrijevog etilparahidroksibenzoata (E215) i
Etoposide may cause adverse reactions that affect the ability to drive and use machines such as fatigue, somnolence,
Etopozid može uzrokovati nuspojave koje utječu na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima, poput umora, somnolencije, mučnine, povraćanja, kortikalne sljepoće, reakcije preosjetljivosti s hipotenzijom.
INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally]
15. UPUTE ZA UPORABU [Ispunjava država članica]
• 1.22 mg of sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) and
• 1,22 mg natrijevog etilparahidroksibenzoata (E215) i
Do not open any blister in which there is evidence of capsule leakage.
Ne otvarati blister ako su na njemu vidljivi tragovi propuštanja kapsule.
An 11q23 chromosome abnormality has been observed in some cases of secondary leukaemia in patients who have received epipodophyllotoxins.
U nekim slučajevima sekundarne leukemije bolesnika koji su primali epipodofilotoksine primijećena je abnormalnost kromosoma 11q23.
Other side effects experienced with VEPESID and associated names that are;
Ostale nuspojave VEPESIDA i pridruženih imena;
Do not open any bottle in which there is evidence of capsule leakage.
Ne otvarati bočicu ako su na njoj vidljivi tragovi propuštanja kapsule.
VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of relapsed or refractory acute myeloid leukaemia in adults.
VEPESID i pridružena imena indiciran je u kombinaciji s drugim odobrenim kemoterapeuticima za liječenje relapsa ili refraktorne akutne mijeloične leukemije u odraslih.
• flushing
• omaglica
VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of recurrent or refractory testicular cancer in adults.
VEPESID i pridružena imena indiciran je u kombinaciji s drugim odobrenim kemoterapeuticima za liječenje recidiva ili refraktornog raka testisa u odraslih.
VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of relapsed or refractory non-Hodgkin's lymphoma in adults.
VEPESID i pridružena imena indiciran je u kombinaciji s drugim odobrenim kemoterapeuticima za liječenje relapsa ili refraktornog non-Hodgkinovog limfoma u odraslih.
VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of small-cell lung cancer in adults.
VEPESID i pridružena imena indiciran je u kombinaciji s drugim odobrenim kemoterapeuticima za liječenje raka pluća malih stanica u odraslih.
Dose limiting bone marrow suppression is the most significant toxicity associated with VEPESID and associated names therapy.
Najznačajnija toksičnost povezana s terapijom VEPESIDOM i pridruženim imenima je supresija koštane srži koja ograničava dozu.
common acute leukaemia
često akutna leukemija
OTHER Cytotoxic.
DRUGO Citotoksično.
The following adverse reactions were reported from VEPESID and associated names clinical studies and post-marketing experience.
U kliničkim ispitivanjima i nakon stavljanja lijeka u promet, prijavljene su sljedeće nuspojave VEPESIDA i pridruženih imena.
[See Annex 1 - To be completed nationally]
<[Vidjeti Prilog I.
• acid reflux
• navale crvenila
VEPESID and associated names 50mg Soft Capsules VEPESID and associated names 100mg Soft Capsules [See Annex I - To be completed nationally]
VEPESID i pridružena imena 50 mg meke kapsule VEPESID i pridružena imena 100 mg meke kapsule [Vidjeti Prilog I.
VEPESID and associated names contains
VEPESID i pridružena imena
• diarrhoea
• neplodnost
• bleeding
• krvarenje
VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of non-epithelial ovarian cancer in adults.
VEPESID i pridružena imena indiciran je u kombinaciji s drugim odobrenim kemoterapeuticima za liječenje neepitelnog raka jajnika u odraslih.
VEPESID and associated names (see Annex 1) 50 mg capsule, soft VEPESID and associated names (see Annex 1) 100 mg capsule, soft [See Annex I - To be completed nationally]
VEPESID i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 50 mg meke kapsule VEPESID i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 100 mg meke kapsule [Vidjeti Prilog I.
Fatal myelosuppression has been reported following etoposide administration.
Zabilježena je mijelosupresija sa smrtnim ishodom nakon primjene etopozida.
• sleepiness or tiredness
• pospanost ili umor • problemi s disanjem
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnikom ili ljekarnika.
Dose of Etoposide
Doza etopozida
Nausea and vomiting are the major gastrointestinal toxicities of etoposide.
Glavne gastrointestinalne toksičnosti etopozida su mučnina i povraćanje.
• dizziness
I DOHVATA
PACKAGE LEAFLET
Tablični sažetak nuspojava
Breastfeeding
Dojenje
• breathing problems
• bolovi u trbuhu
Capsule content
Oštećenje jetre
• damage to the liver (hepatotoxicity) Common side effects (affecting between 1 in 10 and 1 in 100 people)
Česte nuspojave (mogu se javiti kod između 1 na 10 i 1 na 100 osoba) • akutna leukemija
You must not breastfeed while you are taking VEPESID and associated names.
Tijekom uzimanja VEPESIDA i pridruženih imena, ne smijete dojiti.
Frequency Adverse Reaction (MedDRA Terms)
Nuspojava (pojmovi po MedDRA-i)
The MTD was not reached.
MTD nije dosegnut.
Representative risk factors for these analyses were:
Reprezentativni čimbenici rizika za te analize bili su:
Death without either prior progression or more than one missed assessment visit.
Smrt bez prethodne progresije ili više od jednog propuštenog posjeta procjene.
The dose of this medicine depends on your body weight.
Doza ovog lijeka ovisi o Vašoj tjelesnoj težini.
Events are death due to any cause.
Slučajevi se odnose na smrt bilo kojeg uzroka.
Decreased appetite
Smanjen apetit
• Two or more prior salvage therapies.
• Dvije ili više prethodnih terapija spasa.
A risk to the newborn/infant cannot be excluded.
Rizik za novorođenče/dojenče ne može se isključiti.
Date of first authorisation: 25 October 2012
Datum prvog odobrenja: 25. listopada 2012.
Exposures were approximately dose proportional.
Izloženost je bila približno proporcionalna dozi.
The safety and efficacy of ADCETRIS in children less than 18 years have not yet been established.
Sigurnost i djelotvornost lijeka ADCETRIS u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Indicates results from non-stratified analysis.
Označava rezultate nestratificirane analize.
In this study in 36 patients, no new safety concerns were reported.
U ovom ispitivanju provedenom na 36 bolesnika nisu zabilježena nova sigurnosna pitanja.
In general, these types of reactions occur within minutes to several hours following completion of the infusion.
Općenito, ove vrste reakcija nastaju u roku od nekoliko minuta do nekoliko sati nakon završetka infuzije.
Continue with the same dose and schedule
Nastavite s istom dozom i rasporedom
You and your partner must use two methods of effective contraception during your treatment with this medicine.
Vi i Vaš partner morate koristiti dvije učinkovite metode kontracepcije tijekom Vašeg liječenja ovim lijekom.
Infusion reactions to this medicine may affect more than 1 in 10 people.
Reakcije na infuziju ovog lijeka mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba.
This leaflet was last revised in
Ova uputa je zadnji puta revidirana
Thus, it is not likely to have any substantial contribution to the systemic effects of MMAE.
Stoga je malo vjerojatno da ima bilo kakav značajan doprinos sistemskim učincima MMAE.
Grade 1 (paraesthesia and/or loss of reflexes, with no loss of function)
Stupanj 1 (parestezija i/ili gubitak refleksa, bez gubitka funkcije)
Number of deaths c
Broj smrtnih slučajeva c
It is not for use in children.
Nije namijenjen za primjenu u djece.
However, they may develop more than several hours after completion of the infusion but this is uncommon.
Međutim, mogu nastati i više od nekoliko sati nakon završetka infuzije ali to je manje često.
This includes herbal medicines and other medicines you can obtain without a prescription.
To uključuje biljne lijekove i druge lijekove koji se mogu nabaviti bez recepta.
Gastrointestinal complications
Gastrointestinalne komplikacije
Serious infections and opportunistic infections
Ozbiljne infekcije i oportunističke infekcije
This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14(7) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
Budući je ovo uvjetno odobrenje, a temeljem članka 14(7) Uredbe (EZ) br. 726/2004, nositelj odobrenja će, unutar navedenog vremenskog okvira, dovršiti sljedeće mjere:
Insomnia a.
Nesanica a.
The dosing recommendations for patients aged 65 and older are the same as for adults.
Preporuke za doziranje za bolesnike u dobi od 65 i više godina iste su kao i za odrasle osobe.
If you feel unwell during treatment then do not drive or operate machines.
Ako se ne osjećate dobro tijekom liječenja, nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima.
Determining dosage amount:
Određivanje količine doze:
Stratified log-rank test was not performed for PFS per Investigator.
Stratificirani log-rang test nije učinjen za PFS po ispitivaču.
Skin only
Samo koža
Previously Untreated HL
Prethodno neliječeni HL
The safety and efficacy results in these studies were consistent with results in Study C25001.
Rezultati sigurnosti i djelotvornosti u ovim ispitivanjima bili su sukladni rezultatima ispitivanja C25001.
See section 2 for further information about sodium.
Vidjeti dio 2 za dodatne informacije o natriju.
The results of these post-hoc analyses suggest increased clinical benefit for patients with two or more risk factors but no difference based on any of the individual risk factors.
Rezultati ovih post-hoc analiza sugeriraju povećanu kliničku korist u bolesnika s dva ili više rizičnih čimbenika, ali ne i razliku temeljenu na bilo kojem od pojedinačnih rizičnih čimbenika.
Date of renewal: 10 September 2018
Datum posljednje obnove odobrenja: 10. rujna 2018.
Discontinue treatment a.
Prekinite liječenje a.
Number of patients with disease progression or death a
Broj bolesnika s progresijom bolesti ili smrću a
Serious cases of hepatotoxicity, including fatal outcomes, have also occurred.
Bilo je i ozbiljnih slučajeva hepatotoksičnosti, uključujući smrtne ishode.
Lonza AG Lonzastrasse 3930 Visp Switzerland
Lonza AG Lonzastrasse 3930 Visp Švicarska
If you are an older patient (≥ 65 years of age) you may experience serious adverse events more frequently.
Ako ste starija osoba (≥ 65 godina) mogli biste češće razviti ozbiljne nuspojave.
If you have these symptoms prior to treatment with this medicine, tell your doctor immediately about any changes in these symptoms.
Ako imate ove simptome i prije započinjanja liječenja ovim lijekom, odmah obavijestite liječnika o svakoj promjeni u ovim simptomima.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Relapse occurred <12 months Relapse occurred > = > 12 months a.
Pojava relapsa <12 mjeseci Pojava relapsa > 12 mjeseci a.
However, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 °C-8 °C.
Međutim, dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost lijeka u primjeni tijekom 24 sata na temperaturi od 2 °C do 8 °C.
A negative JCV PCR does not exclude PML.
Negativni JCV PCR ne isključuje PML.
White to off-white cake or powder.
Bijeli do gotovo bijeli kolačić ili prašak.
Other medicines and Adcetris
Drugi lijekovi i Adcetris
Your doctor will perform regular blood tests to make sure that it is safe for you to receive this medicine.
Liječnik će Vam redovito raditi krvne pretrage kako bi provjerio da možete sigurno nastaviti primati ovaj lijek.
MMAE is further metabolised mainly to an equally potent metabolite; however, its exposure is an order of magnitude lower than that of MMAE.
MMAE se dalje metabolizira pretežno u jednako potentan metabolit; međutim, izloženost njemu je za red veličine niža nego ona za MMAE.
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2.
Trenutno dostupni podaci su opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2.
In vitro, the binding of MMAE to human serum plasma proteins ranged from 68-82%.
In vitro, vezanje MMAE za proteine plazme u ljudskom serumu kretalo se u rasponu od 68% do 82%.
Eligible patients were required to have at least one of the following risk factors:
Kriterij za uključenje bolesnika bio je postojanje najmanje jednog od sljedećih rizičnih čimbenika:
The efficacy results are shown in Table 7.
Rezultati djelotvornosti prikazani su u tablici 7.
Early (IA-IIA)
Početni (IA-IIA)
In the study, patients were to receive their first dose after recovery from ASCT (between days 30-45 following ASCT).
U ispitivanju su bolesnici trebali primiti svoju prvu dozu nakon oporavka od ASCT-a (između 30-45 dana od ASCT-a).
MMAE did not induce any major CYP450 enzymes in primary cultures of human hepatocytes.
MMAE nije inducirao glavne enzime CYP450 u primarnim kulturama ljudskih hepatocita.
Post-hoc analyses were performed to evaluate the impact of increased risk (number of risk factors) on clinical benefit (Table 8).
Provedene su post-hoc analize kako bi se ocijenio utjecaj povećanog rizika (broja rizičnih čimbenika) na kliničku korist (tablica 8).
It is not known how frequently infusion-related reactions to this medicine are serious or fatal.
Nije poznato koliko su često reakcije povezane s infuzijom ovog lijeka ozbiljne ili imaju smrtni ishod.
Tell your doctor if you are taking any other medicines, if you have taken any recently, or if you start taking new ones.
Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili počinjete uzimati nove lijekove.
Advanced (IIB-IVB pcALCL, n (%)
Uznapredovali (IIB-IVB pcALCL, n (%)
Median per Investigator
Medijan po ispitivaču
What Adcetris is and what it is used for
Što je Adcetris i za što se koristi
If a pregnant woman needs to be treated she should be clearly advised on the potential risk to the foetus.
Ako je trudnicu potrebno liječiti, treba je jasno upozoriti na moguće rizike za fetus.
Partial Response
Djelomičan odgovor
Total storage time of the solution from reconstitution to infusion should not exceed 24 hours.
Ukupno vrijeme čuvanja otopine od rekonstitucije do infuzije ne smije biti dulje od 24 sata.
HL at increased risk of relapse or progression
HL s povećanim rizikom od relapsa ili progresije bolesti
These data suggest that efficacy and safety can be extrapolated to other CTCL CD30+ subtypes.
Ovi podaci upućuju da se djelotvornost i sigurnost mogu ekstrapolirati na druge podtipove CD30+ CTCL-a.
If you think you have previously had a similar reaction, tell your doctor BEFORE you are given this medicine.
Ako mislite da ste prethodno imali sličnu reakciju, obavijestite svog liječnika PRIJE nego što dobijete ovaj lijek.
Like all medicines, this medicine may cause side effects, although not everybody gets them.
Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Do NOT use Adcetris if you:
NEMOJTE primjenjivati Adcetris:
This medicine has been given ‘conditional approval'.
Ovom lijeku izdano je ‘uvjetno odobrenje'.
The safety profile in elderly patients was consistent with that of adult patients.
Sigurnosni profil lijeka u starijih bolesnika je bio konzistentan s onim u odraslih bolesnika.
Data in HL Patients Who Are Not Stem Cell Transplant (SCT) Candidates
Podaci za bolesnike s HL koji nisu kandidati za transplantiranje matičnih stanica (SCT)
If you develop infusion reactions (as stated previously), your doctor may stop giving this medicine and start support treatment.
Ako razvijete reakcije na infuziju (kako je prethodno navedeno), liječnik može zaustaviti primjenu ovog lijeka i započeti potporno liječenje.
For single use only
Samo za jednokratnu uporabu.
Pharmacokinetics in special populations
Farmakokinetika kod posebnih populacija
What Adcetris looks like and contents of the pack
Kako Adcetris izgleda i sadržaj pakiranja
MMAE does not inhibit other isoforms.
MMAE ne inhibira druge izoforme.
Of these 33 patients who received the RP2D, 32 were evaluable for response.
Od 33 bolesnika koji su primili RP2D, odgovor je bilo moguće procijeniti kod 32.
• Relapsed or progressive HL that occurred <12 months from the end of frontline treatment
• Relapsni ili progresivni HL koji se dogodio < 12 mjeseci od završetka prve linije liječenja
Women must continue using contraception for 6 months following the last dose of Adcetris.
Žene moraju nastaviti koristiti kontracepciju tijekom 6 mjeseci nakon posljednje doze lijeka Adcetris.
Fatal outcomes have been reported.
Prijavljeni su smrtni ishodi.
Of the ITT population, 846 patients (64%) had Stage IV disease.
U ITT populaciji bilo je 846 bolesnika (64%) sa 4. stadijem bolesti.
These infusion reactions can be serious or even fatal (known as an anaphylactic reaction).
Reakcije na infuziju mogu biti ozbiljne ili čak smrtonosne (poznate kao anafilaktička reakcija).
Patients with Stage IV Disease
Bolesnici s bolesti u 4. stadiju
You may experience the following side effects:
Možete osjetiti sljedeće nuspojave:
Patients should be carefully monitored during treatment for the emergence of possible serious and opportunistic infections.
Bolesnike treba pažljivo nadzirati tijekom liječenja zbog moguće pojave ozbiljnih i oportunističkih infekcija.
For further efficacy results, see Table 12 and Figure 5.
Za daljnje rezultate o djelotvornosti, vidjeti tablicu 12 i sliku 5.
Patients should be carefully monitored during and after infusion.
Bolesnike treba pažljivo nadzirati tijekom i nakon infuzije.
Rash a, pruritus
Osip a, pruritus
27.9 months
27,9 mjeseci
Per Ann Arbor Staging IPFP = International Prognostic Factor Project
Određivanje stadija prema Ann Arbor IPFP = Međunarodni projekat za procjenu prognostičkih faktora
Proper aseptic technique throughout the handling of this medicinal product should be followed.
Potrebno je pridržavati se ispravne aseptičke tehnike cijelo vrijeme tijekom rukovanja ovim lijekom.
After reconstitution/dilution, from a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Nakon rekonstitucije/razrjeđivanja, s mikrobiološkog stajališta, lijek je potrebno odmah primijeniti.
The infusion may be restarted at a slower rate after symptom resolution.
Infuzija se može ponovno započeti manjom brzinom nakon povlačenja simptoma.
For refractory disease, or upon progression or relapse after frontline therapy.
Za refraktornu bolest ili nakon progresije ili relapsa nakon prve linije liječenja.
A decision should be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from this therapy, taking into account a potential risk of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Potrebno je odlučiti treba li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja ovim lijekom, uzimajući u obzir mogući rizik dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Direct the stream toward the wall of the vial and not directly at the cake or powder.
Usmjerite mlaz prema stijenci bočice, a ne izravno u kolačić ili prašak.
Grade 2 (interfering with function but not with activities of daily living) or
Stupanj 2 (smanjenje funkcionalnih sposobnosti, ali ne i aktivnosti u svakodnevnom životu) ili
Pre-existing liver disease, comorbidities, and concomitant medications may also increase the risk.
Već postojeća bolest jetre, komorbiditeti i istodobno primijenjeni lijekovi također mogu povećati rizik.