natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Bronchitis, common cold, low red blood cell count, swollen lymph glands, decreased appetite, difficulty in sleeping, anxiety, dizziness, migraine, numbness or tingling of the skin or of a limb, reduced sense of touch, eye inflammation, rapid heartbeat, flushing, cough, runny nose, chronic cough or wheezing (asthma), stuffy nose, sore throat, shortness of breath, diarrhoea, vomiting, abdominal pain, indigestion, contusion, itchingand hives, dermatitis, reddened skin, pain in your back, pain in your joints, pain in your arms or legs, muscle pain, muscle cramps, muscular weakness, chills, accumulation of fluid under the skin, influenza-like illness, pain or discomfort in the chest, lack of strength or feeling of weakness, indisposition, shaking chills.
• Česte nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 10 osoba): bronhitis, obična prehlada, nizak broj crvenih krvnih stanica, otečene limfne žlijezde, smanjen apetit, poteškoće sa spavanjem, tjeskoba, omaglica, migrena, utrnulost ili trnci kože ili udova, smanjeni osjet dodira, upala oka, ubrzani otkucaji srca, crvenilo uz osjećaj vrućine, kašalj, curenje nosa, kronični kašalj ili piskanje (astma), začepljeni nos, grlobolja, nedostatak zraka, proljev, povraćanje, bol u trbuhu, probavne smetnje, kontuzija, svrbež i koprivnjača, dermatitis, crvenilo na koži, bol u leđima, bol u zglobovima, bol u rukama ili nogama, bol u mišićima, mišićni grčevi, slabost mišića, zimica, nakupljanje tekućine ispod kože, bolest nalik gripi, bol ili nelagoda u prsima, nedostatak snage ili osjećaj slabosti, nelagoda, zimica s drhtavicom.
Chronic infection of the nose, fungal infections, various infections (of the nose and throat, kidney or bladder), sterile inflammation of the layers lining the brain, serious allergic reactions, disorder of the thyroid, excessive response to stimuli, memory impairment, difficulty in speaking, unusual taste in the mouth, impaired balance, involuntary trembling, eye pain or swelling, vertigo, fluid in middle ear, peripheral coldness, vein inflammation, ear and throat swelling, abdominal distension, rapid swelling of the skin, acute inflammation of the skin, cold sweat, increased reaction of the skin to sunlight, excessive sweating also during sleep, muscle twitching, excess of serum protein in the urine, chest tightness, feeling hot, burning sensation, swelling, increased rate of breathing, changes to blood test results.
• Manje česte nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 100 osoba): kronična infekcija nosa, gljivične infekcije, različite infekcije (nosa i grla, bubrega ili mjehura), sterilna upala moždanih ovojnica, ozbiljne alergijske reakcije, poremećaj rada štitnjače, prekomjerni odgovor na podražaje, oštećenje pamćenja, poteškoće u govoru, neobičan okus u ustima, poremećaj ravnoteže, nekontrolirano drhtanje, bol u oku ili oticanje oka, vrtoglavica, tekućina u srednjem uhu, periferna hladnoća, upala vena, oticanje uha i grla, abdominalna distenzija, brzo oticanje kože, akutna upala kože, hladni znoj, povećana reakcija kože na sunčevu svjetlost, pretjerano znojenje također tijekom spavanja, trzanje mišića, višak serumske bjelančevine u mokraći, stezanje u prsima, osjećaj vrućine, osjećaj žarenja, oticanje, ubrzano disanje, promjene u nalazu krvnih pretraga.
Cerebrospinal fluid studies are frequently positive with pleocytosis up to several thousand cells per mm
Cerebrospinalna tekućina je često pozitivna s pleocitozom do nekoliko tisuća stanica po mm³, prvenstveno od granulocita i povišenom razinom proteina do nekoliko stotina mg/dl.
IVIg recipients should be monitored for clinical signs and symptoms of haemolysis.
Bolesnici koji primaju i.v. imunoglobuline moraju se pratiti zbog pojave kliničkih znakova i simptoma hemolize (vidjeti dio 4.8).
Contusion, pruritus, urticaria, dermatitis, erythema Common Angioedema, acute urticaria, cold sweat, photosensitivity reaction, night sweats, hyperhidrosis
Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip vrlo često kontuzija, svrbež, urtikarija, dermatitis, eritem često angioedem, akutna urtikarija, hladni znoj, reakcija fotosenzibilnosti, preznojavanje noću, hiperhidroza manje često
Aseptic meningitis syndrome has been reported to occur in association with IVIg treatment.
Prijavljena je pojava sindroma aseptičkog meningitisa povezanog s liječenjem i.v. imunoglobulinima.
0.2-0.4 g/kg every 3-4 weeks to obtain IgG trough level above 5g/l
0,2-0,4 g/kg svaka 3-4 tjedna do postizanja najniže koncentracije IgG iznad 5 g/l
Cases of acute renal failure have been reported in patients receiving IVIg therapy.
Prijavljeni su slučajevi akutnog zatajenja bubrega u bolesnika koji su primali i.v. imunoglobuline.
• 0.4 g/kg given daily for two to five days.
• 0,4 g/kg dnevno tijekom dva do pet dana
Destruction of red blood cells, life-threatening allergic shock, transient stroke, stroke, low blood pressure, heart attack, blood clot in a major vein, blood clot in the main artery of the lung, accumulation of fluid in the lung, positive result of Coombs test, decreased oxygen saturation in blood, transfusion-related acute lung injury.
• Učestalost nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka): razaranje crvenih krvnih stanica, alergijski šok opasan po život, prolazni moždani udar, moždani udar, nizak krvni tlak, srčani udar, krvni ugrušak u glavnoj veni, krvni ugrušak u glavnoj plućnoj arteriji, nakupljanje tekućine u plućima, pozitivan rezultat Coombsovog testa, smanjeno zasićenje krvi kisikom, akutna ozljeda pluća povezana s transfuzijom.
Frequency of injections
Učestalost injekcija
In case of adverse reaction, either the rate of administration must be reduced or the infusion stopped.
U slučaju nuspojave, primjenu treba usporiti ili zaustaviti infuziju.
Solution for infusion The solution is clear or slightly opalescent and colourless or pale yellow.
Otopina za infuziju Otopina je bistra ili blago opalescentna, bezbojna ili blijedožuta.
Blood and lymphatic system disorders
Poremećaji krvi i limfnog sustava hemoliza nepoznato
KIOVIG 100 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin
KIOVIG 100 mg/ml otopina za infuziju imunoglobulin normalni, ljudski
Chronic sinusitis, fungal infection, infection, kidney infection, sinusitis, upper respiratory tract infection, urinary tract infection, bacterial urinary tract infection, meningitis aseptic
Infekcije i infestacije bronhitis, nazofaringitis često kronični sinusitis, gljivična infekcija, infekcija, bubrežna infekcija, sinusitis, infekcija gornjeg dijela dišnog sustava, infekcija mokraćnog sustava, bakterijska infekcija mokraćnog sustava, aseptički meningitis manje često
Patients must be closely monitored and carefully observed for any symptoms throughout the infusion period.
Moraju se točno pridržavati preporučene brzine infuzije prikazane u dijelu 4.2. Bolesnici se moraju pomno pratiti i pažljivo promatrati zbog pojave bilo kakvih simptoma za vrijeme infuzije.
The solution should be clear or slightly opalescent and colourless or pale yellow.
Otopina treba biti bistra ili blago opalescentna, bezbojna ili blijedožuta.
Hypotension, deep vein thrombosis
Krvožilni poremećaji hipotenzija, duboka venska tromboza nepoznato
In patients receiving IVIg, there have been reports of acute non-cardiogenic pulmonary edema (Transfusion Related Acute Lung Injury, (TRALI) in patients administered IVIg (including KIOVIG).
U bolesnika koji primaju i.v.imunoglobuline (uključujući KIOVIG) prijavljeni su slučajevi akutnog nekardiogenog plućnog edema (akutna ozljeda pluća povezana s transfuzijom).
In case of renal impairment, IVIg discontinuation should be considered.
U slučaju oštećenja funkcije bubrega, potrebno je razmotriti prekid primjene i.v. imunoglobulina.
• Chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy (CIDP).
• Kroničnoj upalnoj demijelinizacijskoj poliradikuloneuropatiji.
starting dose: 2 g/kg maintenance dose: 1 g/kg or 2 g/kg given over 2-5 days every 2-4 weeks or every 4-8 weeks over 2-5 days d = day
početna doza: 2 g/kg doza održavanja: 1 g/kg ili 2 g/kg tijekom 2-5 dana svaka 2-4 tjedna ili tijekom 2-5 dana svakih 4-8 tjedana d = dan
The following dose regimens are given as a guideline.
U nastavku su prikazane smjernice za režime doziranja.
starting dose: 2 g/kg maintenance dose: 1 g/kg or 2 g/kg given over 2-5 days every 2-4 weeks or every 4-8 weeks over 2-5 days
početna doza: 2 g/kg doza održavanja: 1 g/kg ili 2 g/kg tijekom 2-5 dana svaka 2-4 tjedna ili tijekom 2-5 dana svakih 4-8 tjedana
Vertigo, fluid in middle ear
Poremećaji uha i labirinta vrtoglavica, tekućina u srednjem uhu manje često
Headache, high blood pressure, nausea, rash, local reactions (e.g. pain and swelling or other reactions at the infusion site), fever, tiredness.
• Vrlo česte nuspojave (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba): glavobolja, visoki krvni tlak, mučnina, osip, lokalne reakcije (npr. bol i oticanje ili druge reakcije na mjestu infuzije), vrućica, umor.
Avoidance of concomitant use of loop diuretics.
Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu diuretika Henleove petlje.
A transient decrease in neutrophil count and/or episodes of neutropenia, sometimes severe, have been reported after treatment with IVIgs.
Nakon liječenja i.v. imunoglobulinima prijavljena su prolazna smanjenja broja neutrofila i/ili epizode neutropenije, katkad teške.
Immunomodulation: Primary immune thrombocytopenia
Imunomodulacija: Primarna imunološka trombocitopenija
The solution is clear or slightly opalescent and colourless or pale-yellow.
Otopina je bistra ili blago opalescentna, bezbojna ili blijedožuta.
Patients who suffer from chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy (CIDP).
Bolesnici s kroničnom upalnom demijelinizacijskom poliradikuloneuropatijom.
Injury, poisoning and procedural complications
Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije akutna ozljeda pluća povezana s transfuzijom nepoznato
Dose recommendations
Preporuke za doziranje
0.4 g/kg/d on day 1, possibly repeated once within 3 days for 2-5 days
1. dana, moguće ponoviti jednom unutar 3 dana tijekom 2-5 dana
Starting dose: 2 g/kg divided over 2 -5 consecutive days
Početna doza: 2 g/kg u podijeljenim dozama tijekom 2-5 uzastopnih dana.
Back pain, arthralgia, pain in extremity, myalgia, muscle spasms, muscular weakness
Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva bol u leđima, artralgija, bol u ekstremitetima, mialgija, spazam mišića, slabost mišića često trzanje mišića manje često
Haemolysis
Nuspojava
Cough, rhinorrhoea, asthma, nasal congestion, oropharyngeal pain, dyspnea
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja kašalj, rinoreja, astma, kongestija nosa, orofaringealna bol, dispneja često oticanje orofarinksa manje često
The product should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Lijek treba prije primjene vizualno pregledati na postojanje čestica ili promjenu boje.
Metabolism and nutrition disorders
Poremećaji metabolizma i prehrane smanjen apetit često
Diarrhoea, vomiting, abdominal pain, dyspepsia
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja plućna embolija, edem pluća nepoznato
Nervous system disorders Headache
Oštećenje funkcije bubrega
Table 2 Post-Marketing Adverse Reactions (ARs)
Tablica 2 Nuspojave nakon stavljanja lijeka u promet
Cases of Transfusion Related Acute Lung Injury (TRALI).
Slučajevi akutne ozljede pluća povezane s transfuzijom.
Only clear to slightly opalescent and colourless to pale yellow solutions are to be administered.
Smiju se primijeniti samo bistre do blago opalescentne te bezbojne do blijedožute otopine.
Amnesia, dysarthria, dysgeusia, balance disorder, tremor
Poremećaji živčanog sustava glavobolja vrlo često omaglica, migrena, parestezije, hipoestezija često amnezija, dizartrija, disgeuzija, poremećaj ravnoteže, tremor manje često
Primary immune thrombocytopenia
Primarna imunološka trombocitopenija
Insomnia, anxiety
Psihijatrijski poremećaji nesanica, anksioznost često razdražljivost manje često
Oropharyngeal swelling
Diuretici Henleove petlje
Adults (18 years or above) Median 95% CI* Median 95% CI Median 95% CI Terminal half-life (days) 41.3 20.2 to 86.8 45.1 27.3 to 89.3 31.9 29.6 to 36.1 Cmin (mg/dl)/(mg/kg) (trough level)
Odrasli (18 godina ili stariji) Medijan 95% CI* Medijan 95% CI Medijan 95% CI
Very common
U IZNIMNIM OKOLNOSTIMA
Pregnancy, breast-feeding and fertility
Trudnoća i dojenje
Do not use if particulate matter or discolouration is observed.
Lijek se ne smije koristiti ako su prisutne čestice ili promjena boje.
Proteinuria
Doziranje
Myocardial infarction
Srčani poremećaji infarkt miokarda nepoznato
3, predominantly from the granulocytic series, and elevated protein levels up to several hundred mg/dL. AMS may occur more frequently in association with high-dose (2 g/kg) IVIg treatment.
Sindrom aseptičkog meningitisa se može češće javiti u vezi s liječenjem visokim dozama (2 g/kg) i.v. imunoglobulina.
Loop diuretics
Prijavljivanje nuspojava
How to use KIOVIG
KIOVIG se koristi za
Special precautions for storage
Posebne mjere pri čuvanju lijeka
Date of latest renewal: 22 August 2014
Datum posljednje obnove: 22. kolovoz 2014
Within each frequency grouping,
Unutar svake grupe učestalosti,
Please inform your doctor if you are pregnant or think you may be pregnant.
Molimo obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni.
Your surgeon will give you more information.
Vaš će Vam kirurg dati više informacija.
Tell your doctor immediately if you notice any of these symptoms.
Obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koji od ovih simptoma.
Do not expose to radioactive irradiation (X-rays).
Ne izlagati radioaktivnom zračenju (rendgensko zračenje).
To protect your knee, you will have to wear a brace.
Radi zaštite koljena morat ćete nositi kopču.
Grounds for one additional renewal
Temelji za dodatnu obnovu
Ask your doctor for more information as to which pain medication you can safely use.
Zatražite od Vašeg liječnika više informacija o tome koji lijek protiv bolova možete sigurno koristiti.
If you do not follow your rehabilitation schedule, the risk of treatment failure may increase.
Ako ne slijedite raspored rehabilitacije, može se povećati rizik od neuspjeha liječenja.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije primjene ovog lijeka jer sadrži Vama važne podatke.
The product is implanted locally.
Lijek se implantira lokalno.
For implantation.
Za implantaciju.
A decision should be made whether to discontinue breast-feeding taking into account the potential benefits of the treatment for the woman and the potential risk to the infant.
Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje, uzimajući u obzir potencijalne koristi liječenja za ženu i potencijalni rizik za dijete.
It is very important to carefully observe the recommendations of your doctor and/or physical therapist.
Vrlo je važno pažljivo slijediti preporuke liječnika i/ili fizioterapeuta.
Fibrin sealant products differ significantly in their quantitative and qualitative composition.
Proizvodi za zatvaranje rana od fibrina međusobno se značajno razlikuju po svojem kvantitativnom i kvalitativnom sastavu.
The use of fibrin glue inside the cartilage defect bed is not recommended as this may result in a significantly poorer outcome (see section 5.3).
Upotreba fibrinskog ljepila unutar ležišta hrskavičnog defekta se ne preporučuje budući da može rezultirati značajno lošijim ishodom (vidjeti odjeljak 5.3).
PharmaCell Cell Manufacturing Facility B.V., Urmonderbaan 20B, 6167 RD Geleen, Netherlands
PharmaCell Cell Manufacturing Facility B.V., Urmonderbaan 20B, 6167 RD Geleen, Nizozemska
A defect can be caused by acute trauma, such as a fall.
Oštećenje može biti prouzročeno akutnom traumom, kao što je pad.
What ChondroCelect is and what it is used for
Što je ChondroCelect i za što se koristi
The safety and efficacy in children and adolescents (aged less than 18) have not been established.
Sigurnost i djelotvornost kod djece i adolescenata (mlađih od 18 godina) još nije ustanovljena.
Please tell your doctor or physical therapist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Obavijestite svog liječnika ili fizioterapeuta ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Since this product will be used during your knee surgery, the hospital staff is responsible for the correct storage of the product both before and during its use, as well as for the correct disposal
Budući da će se ovaj lijek koristiti tijekom operacije Vašeg koljena, bolničko osoblje je odgovorno za ispravno čuvanje lijeka prije i tijekom uporabe kao i za ispravno odlaganje.
Pain relief medicinal products should be used according to the recommendations of the responsible surgeon.
Lijekovi za ublažavanje bolova trebaju se koristiti prema preporukama odgovornog kirurga.
The leaflet was approved in
Ova uputa je odobrena u
The purpose is to repair the defect with healthy and functional cartilage over time.
Svrha je popraviti oštećenje zdravom i funkcionalnom hrskavicom za buduće razdoblje.
After surgery, you will have to follow a rehabilitation program for approximately one year, to allow your knee to heal well.
Nakon kirurškog zahvata pratit ćete program rehabilitacije u trajanju od oko godine dana, a kako bi se Vašem koljenu omogućilo dobro ozdravljenje.
Your doctor or physical therapist will give you more details on your rehabilitation.
Vaš liječnik ili fizioterapeut ćeVam dati više podataka o rehabilitaciji.
Patients had to agree to actively participate in a strict rehabilitation protocol and follow-up program.
Bolesnici su trebali pristati na aktivno sudjelovanje u strogom postupku rehabilitacije i programu praćenja.
ChondroCelect should not be sterilised.
ChondroCelect se ne smije sterilizirati.
It protects the ends of our bones and allows our joints to function smoothly.
Ono štiti krajnje dijelove naših kostiju i omogućuje neometan rad naših zglobova.
The adverse reactions listed are those that occurred most frequently, with treatment failure and delamination being the most serious.
Nuspojave navedene iznad su se pojavljivale najčešće, a neuspjeh liječenja i delaminacija su najozbiljnije.
6.5 Nature and contents of container and special equipment for use, administration or
6.5 Vrsta i sadržaj spremnikai posebna oprema za uporabu, primjenu ili ugradnju
Pt initials {patient initials}
Inicijali bolesnika {inicijali bolesnika}
You should be very cautious when bending and putting weight on your treated knee.
Morate biti vrlo oprezni prilikom sagibanja ili opterećivanja liječenog koljena.
2.2 Qualitative and quantitative composition
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Store between 15°C - 25°C.
Čuvati na temperaturi između 15°C - 25°C.
If, based on the benefit/risk assessment of the responsible surgeon treatment of patients below 18 years is considered, special attention should be given to ensure that the growth plate is completely closed.
Ako se temeljem procjene odgovornog kirurga o koristi/riziku razmišlja o liječenju bolesnika mlađih od 18 godina, posebnu pozornost treba posvetiti provjeri je li ploča rasta u potpunosti formirana.
No specific safety signal was detected in these patients.
Nije otkriveno nikakvo posebno sigurnosno upozorenje kod tih bolesnika.
Non-clinical data based on implantation of expanded cartilage cells in goats and mice did not reveal special hazard for humans.
Neklinički podaci na temelju implantacije ekspandiranih stanica hrskavice kod koza i miševa ne ukazuju na poseban rizik za ljude.
• Training material for other healthcare professionals
• Materijal za obuku ostalih zdravstvenih djelatnika
During the rehabilitation period, the level of weight-bearing will increase gradually, depending on your weight and the size of the cartilage defect.
Za vrijeme rehabilitacije razina opterećenja postupno se povećava ovisno o Vašoj težini i veličini oštećenja hrskavice.
The efficacy of ChondroCelect was studied in a phase III, multicenter, randomized, controlled trial (TIG/ACT/01/2000) and the first two years of its 4-year extension phase (TIG/ACT/01/2000EXT).
Djelotvornost lijeka ChondroCelect ispitivana je u fazi III, multicentričnog, randomiziranog i kontroliranog ispitivanja (TIG/ACT/01/2000) i tijekom prve dvije godine četverogodišnje faze produžetka (TIG/ACT/01/2000EXT).
- The use of ChondroCelect is generally not recommended when you are overweight (i.e. a Body Mass Index over 30) because it could compromise the result of the treatment.
- Upotreba lijeka ChondroCelect uglavnom se ne preporučuje ako imate prekomjernu tjelesnu težinu (odnosno ako je indeks tjelesne mase veći od 30) zbog toga što bi to moglo ugroziti rezultate liječenja.
Therefore the treated knee should be protected according to the recommendations as outlined in the appropriate rehabilitation schedule, to avoid early damage which might lead to graft failure.
Zbog toga se liječeno koljeno treba odgovarajuće zaštiti prema preporukama u odgovarajućem rasporedu rehabilitacije kako bi se izbjeglo rano oštećenje koje bi moglo dovesti do neuspjeha implantacije.
It can also be caused by repetitive trauma, as a result of overweight or due to incorrect weight-bearing on the knee as a result of a knee deformity.
Može ga prouzročiti i ponavljajuća trauma kao posljedica prekomjerne tjelesne težine ili zbog nepravilnog opterećenja koljena kao posljedice deformacije koljena.
For the group with a longer time since onset of symptoms there were no apparent differences between the 2 groups.
Kod skupine s duljim razdobljem od nastanka simptoma nije bilo značajne razlike između dvije skupine ispitanika.
According to current literature the incidence of cartilage hypertrophy can be reduced by using a collagen membrane to cover the lesion site instead of using a periosteal flap (Gooding et al., 2006; Niemeyer et al., 2008).
Prema trenutačno dostupnoj literaturi incidencija hipertrofije hrskavice može se smanjiti upotrebom kolagenske membrane za prekrivanje područja lezije umjesto periostalnog režnja (Gooding i sur., 2006; Niemeyer i sur., 2008).
The amount of cells to be administered is dependent on the size (surface in cm²) of the cartilage defect.
Količina stanica koju treba primijeniti ovisi o veličini (površina u cm²) oštećene hrskavice.
Pharmacotherapeutic group: Other drugs for disorders of the musculo-skeletal system, ATC code: M09AX02
Farmakoterapijska skupina: Ostali lijekovi za poremećaje mišićno-koštanog sustava, ATK oznaka: M09AX02
Scientific publications have shown that commercially available collagen membranes can be used as an alternative to the periost in ACI procedures.
Znanstvene su publikacije pokazale da se komercijalno dostupne kolagenske membrane mogu koristiti kao alternativa za pokosnicu u ACI postupcima.
• Cartilage is a tissue that is present in every joint.
• Hrskavica je tkivo koje se nalazi u svakom zglobu.
The safety data obtained in these patients do not indicate a particular safety concern, and confirm a lower incidence of hypertrophy as suggested by scientific literature on the use of collagen membranes versus periost.
Sigurnosni podaci dobiveni kod tih bolesnika ne ukazuju na poseban sigurnosni problem i potvrđuju manju incidenciju hipertrofije kao što je to i navedeno u znanstvenoj literaturi o upotrebi kolagenskih membrana u odnosu na pokosnicu.
Post-marketing experience with respect to patient number, i.e. 444 patients and duration of follow-up is still quite limited, and doesn't warrant granting a renewal with unlimited validity.
Iskustvo nakon stavljanja lijeka u promet u vezi broja bolesnika, tj. 444 bolesnika i trajanje razdoblja praćenja još je uvijek prilično ograničeno i ne jamči obnovu odobrenja na neograničeni rok.
In a study in sheep, the majority of animals showed penetration of the transplanted cells in subchondral bone; in two of these cases complete penetration of underlying bone marrow was observed.
U ispitivanju na ovcama, kod većine životinja došlo je do penetriranja transplantiranih stanica u suphondralnu kost; u dva od tih slučajeva primijećena je potpuna penetracija koštane srži.