natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The dose of other medicines to treat Parkinson's disease may need to be adjusted when you start taking Entacapone Orion.
U početku liječenja entakaponom može biti potrebno prilagođavanje doze drugih lijekova za Parkinsonovu bolest.
This summary was last updated in February 2016.
Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u veljači 2016.
This will help protect against the disease.
To pomaže pri zaštiti od bolesti.
Hands and equipment should be disinfected after use.
Nakon uporabe potrebno je dezinficirati ruke i opremu.
The vaccine may spread to in-contact birds.
Cjepivo se može širiti kontaktom među pticama.
Antibiotic treatment should not be given within one week before or after vaccination.
Antibiotska terapija ne smije se davati unutar jednog tjedan prije ili nakon cijepljenja.
The bacterium is alive, but it has been weakened by removal of a gene (aroA) so that it does not cause disease, which makes it suitable for use in a vaccine.
Bakterija je živa, no oslabljena je uklanjanjem gena (aroA) tako da ne uzrokuje bolest, što je čini pogodnom za primjenu u cjepivu.
The field study with over 200,000 commercial broilers showed a significant reduction in colibacillosis lesions and deaths in vaccinated animals.
Terenska ispitivanja s više od 200 000 komercijalnih nesilica pokazala su značajno smanjenje kolibaciloznih lezija i smrti cijepljenih životinja.
Animals undergoing antibacterial or immunosuppressive treatment (treatment that reduces the activity of the immune system) should not be vaccinated.
Životinje koje su na antibakterijskoj ili imunosupresivnoj terapiji (terapiji koja smanjuje djelovanje imunosnog sustava) ne trebaju biti cijepljene.
It contains the live bacteria Escherichia coli, type O78, strain EC34195 with a gene (aroA) deleted.
Sadrži živu bakteriju Escherichia coli, tip O78, soj EC34195 s obrisanim genom (aroA).
The vaccine should not be used within six weeks before the start of the laying period or in birds in lay (currently producing eggs).
Cjepivo se ne smije koristiti unutar šest tjedana prije početka razdoblja nesenja ili u ptica koje nesu (trenutno proizvode jaja).
Personnel involved in attending vaccinated animals should follow general hygiene principles and take particular care in handling litter from vaccinated animals.
Osoblje zaduženo za brigu o cijepljenim životinjama treba slijediti opća higijenska načela i posebno voditi brigu prilikom zbrinjavanja otpada cijepljene peradi.
The vaccine, which is for use in broiler chickens (reared for meat), future layers or breeders (reared for egg production) and turkeys, helps reduce injuries and deaths caused by the infection.
Cjepivo koje se koristi u brojler pilića (uzgajanima za meso), budućim nesilicama ili roditeljima (uzgajanima za jaja) te puranima, pomaže u smanjenju ozljeda i smrti koje uzrokuje infekcija.
Immunosuppressed people should not be present during administration of the vaccine.
Osobe s imunosupresijom ne bi smjele biti prisutne za vrijeme primjene cjepiva.
In addition, a positive effect of the vaccine was shown on average daily weight gain, number of antibiotic treatment days and percentage of animals marketed compared to controls.
Nadalje, pozitivno djelovanje cjepiva dokazano je u prosječnom dnevnom povećanju tjelesne mase, broju dana terapijskog liječenja i postotka životinja u prometu u usporedbi s kontrolama.
In the future, if the animals are exposed to the bacteria, the immune system will be able to make antibodies more quickly.
Ako životinje u budućnosti budu izložene tim infekcijama, imunosni sustav moći će brže reagirati.
Colibacillosis can cause injuries to the sac that surrounds the heart (pericarditis), the sac surrounding the liver (perihepatitis) and the ‘air sacs', the specialised bags within the bird's body where air is stored during breathing (airsacculitis), and can lead to death of the bird.
Kolibaciloza može uzrokovati ozljede vrećice koja okružuje srce (perikarditis), vrećice koja okružuje jetru (perihepatitis), i „zračne vrećice”, specijalizirane vrećice unutar tijela ptice gdje su čuva zrak tijekom disanja (upala zračnih vrećica), što može dovesti do smrti životinje.
Poulvac E. coli, like all vaccines, works by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Kao i sva cjepiva, Poulvac E. coli djeluje „učeći” imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako se obraniti protiv bolesti.
The withdrawal period for meat and eggs from chickens and turkeys treated with Poulvac E. coli is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Razdoblje karencije za meso i jaja pilića i purana liječenih VMP-om Poulvac E. coli iznosi „nula” dana, drugim riječima nema obaveznog razdoblja čekanja.
This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Poulvac E. coli.
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za Poulvac E. coli.
Poulvac E. coli is available as a freeze dried powder (lyophilisate) which can be made into a suspension.
Poulvac E. coli je dostupan kao smrznuti osušeni prašak (liofilizat) koji se koristi za pripremu suspenzije.
The use of eye-protection, gloves and a nose-mouth mask by the operator is recommended during administration.
Preporuča se upotreba zaštite za oči, rukavica i maske za lice za osobu koja provodi cijepljenje.
It may also be present in faeces for up to five weeks post vaccination in chickens or seven days post vaccination in turkeys, and remain present in the environment until the end of the finishing (time to slaughter) or rearing period for chickens or for seven days for turkeys.
Također može biti prisutan u stolici pilića do pet tjedana nakon cijepljenja ili do sedam dana nakon cijepljenja purana te ostati prisutan u okruženju do završetka (vremena klanja) ili razdoblja nesenja u pilića, odnosno sedam dana u purana.
Poulvac E. coli contains small amounts of the bacterium E. coli serotype O78.
Poulvac E. coli sadrži male količine bakterije E. coli, serotip O78.
The vaccine strain can be detected in tissues (liver and heart) for up to six days after vaccination in chickens or in tissues (air sacs) for up to four days after vaccination in turkeys.
Sojevi virusa mogu se naći u tkivima (jetra i srce) pilića do šest dana nakon cijepljenja ili u tkivima (zračnim vrećicama) purana do četiri dana nakon cijepljenja.
Therefore, it is recommended to clean and disinfect bird houses where the vaccine was administered after completion of the finishing or rearing period.
Stoga se preporuča da se kokošinjci očiste i dezinficiraju u slučaju kada se cjepivo primjenjuje po završetku razdoblja klanja ili nesenja.
The studies also demonstrated that the vaccine provides chickens with eight weeks protection against colibacillosis lesions and 12 weeks protection against mortality from colibacillosis with spray vaccination and 12 weeks protection against lesions and mortality with drinking water vaccination.
Ispitivanja su također pokazala da cjepivo može osigurati zaštitu pilića od 8 tjedana protiv kolibaciloznih lezija i imunizaciju od 12 tjedana protiv smrtnosti od kolibaciloze cijepljenjem putem spreja, te imunizaciju od 12 tjedana protiv lezija i smrtnosti cijepljenjem u vodi za piće.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Poulvac E. coli's benefits are greated that its risks and recommended that it be approved in the EU.
Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Poulvac E. coli nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
When Poulvac E. coli is given to a chicken or turkey, the animal's immune system recognises the parts of the bacterium contained in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Nakon što se Poulvac E. coli primijeni na piliću ili puranu, imunosni sustav životinje prepoznaje dijelove bakterije sadržane u cjepivu kao „strano tijelo” te proizvodi protutijela protiv tih dijelova.
Laboratory studies showed that the vaccine is safe and that protection against colibacillosis lesions starts two weeks after vaccination in chickens and three weeks after vaccination in turkeys.
Laboratorijskim je ispitivanjima utvrđeno da je cjepivo sigurno te da zaštita protiv kolibaciloznih lezija započinje dva tjedna nakon cijepljenja pilića i tri tjedna nakon cijepljenja purana.
In chickens it is given as a single dose either by coarse spray vaccination from one day of age or by adding to drinking water from five days of age.
Pilićima se daje kao jednokratna doza masovnim cijepljenjem putem spreja pilića u starosti od jednog dana ili dodavanjem u vodu za piće pilića u dobi od pet dana.
What is Poulvac E. coli and what is it used for?
Što je Poulvac E. coli i za što se koristi?
The birds consume the vaccine when preening their feathers.
Perad konzumira cjepivo kljucanjem svog perja.
When adding Poulvac E. coli to drinking water a sufficient amount to supply one dose of reconstituted vaccine for every chicken should be added to as much water as is consumed by the chickens in three hours.
Prilikom dodavanja Poulvac E. coli u vodu za piće treba dodati dovoljnu količinu kako bi se omogućila jedna doza rekonstituiranog cjepiva za svaku pticu tijekom tri sata.
For practical information about using Poulvac E. coli animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Praktične informacije o primjeni VMP-a Poulvac E. coli vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Poulvac E. coli is a vaccine that is used in chickens and turkeys for active immunisation against an infection caused by Escherichia coli serotype O78 called colibacillosis.
Poulvac E. coli je cjepivo koje se koristi u pilića i pura za aktivnu imunizaciju protiv infekcije uzrokovane bakterijom Escherichia coli, serotipom
When giving by coarse spray vaccination the reconstituted vaccine should be diluted and sprayed onto the birds so that each bird receives enough for one dose.
Kad se primjenjuje masovnim cijepljenjem putem spreja, rekonstituirano se cjepivo treba razrijediti te poprskati životinje tako da svaka dobije količinu koja odgovara jednoj dozi.
In turkeys it is given by coarse spray vaccination from one day of age with a second dose three weeks later.
Puranima se prva doza daje masovnim cijepljenjem putem spreja u starosti od jednog dana, a druga se doza daje tri tjedna kasnije.
What are the risks associated with Poulvac E. coli?
Koji su rizici povezani s VMP-om Poulvac E. coli?
The full EPAR for Poulvac E. coli can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Cjeloviti EPAR za VMP Poulvac E. coli nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Dodatne informacije o terapiji VMP-om Poulvac E. coli vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
It is also the time required after administration of a medicine before eggs may be used for human consumption.
To je također vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a prije nego što ljudi smiju konzumirati mlijeko ili jaja dotične životinje.
Why is Poulvac E. coli approved?
Zašto je Poulvac E. coli odobren?
Other information about Poulvac E. coli:
Ostale informacije o VMP-u Poulvac E. coli
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Poulvac E. coli on 15 June 2012.
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Poulvac E. coli na snazi u Europskoj uniji od 15. lipnja 2012. Informacije o tome je li za ovaj proizvod potreban recept možete naći na etiketi/vanjskom dijelu pakiranja.
What benefits of Poulvac E. coli have been shown in the studies?
Koje su koristi VMP-a Poulvac E. coli utvrđene u ispitivanjima?
How does Poulvac E. coli work?
Kako djeluje Poulvac E. coli?
How is Poulvac E. coli used?
Kako se koristi Poulvac E. coli?
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size EU/1/16/1139/001 OCALIVA
Farmaceutski oblik Put primjene
It is given every 8 hours and the duration of treatment depends on the type of infection and its severity.
Primjenjuje se svakih osam sati, a trajanje liječenja ovisi o vrsti i ozbiljnosti infekcije.
Further information on Vabomere can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Više informacija o lijeku Vabomere nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Meropenem has been authorised in the EU since the 1990s.
Meropenem je dostupan u Europskoj uniji (EU) od 1990.-ih.
Vabomere (meropenem / vaborbactam)
Vabomere (meropenem / vaborbaktam)
It can also be used for infections caused by Gram-negative bacteria when other treatments might not work.
Možete se upotrijebiti i za infekcije uzrokovane gram-negativnim bakterijama ako druga liječenja nisu dala rezultata.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vabomere?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Vabomere?
What is Vabomere and what is it used for?
Što je Vabomere i za što se primjenjuje?
Vabomere was compared with the doctor's choice of the best available antibiotic treatment.
Lijek Vabomere uspoređen je s liječnikovim izborom najboljeg dostupnog antibiotskog liječenja.
Side effects reported with Vabomere are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Nuspojave prijavljene za lijek Vabomere pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Other information about Vabomere
Ostale informacije o lijeku Vabomere
Vabomere is given by infusion (drip) into a vein over 3 hours.
Vabomere se primjenjuje intravenskom infuzijom (nakapavanjem) u trajanju od tri sata.
Vabomere was found effective at treating infections in two studies.
Lijek Vabomere pokazao se učinkovitim u liječenju infekcija u dvama ispitivanjima.
Why is Vabomere authorised in the EU?
Zašto je Vabomere odobren u EU-u?
Fewer patients treated with Vabomere (14%) died within 4 weeks compared with those receiving best available antibiotic treatment (26%).
Manji broj bolesnika liječenih lijekom Vabomere (14 %) preminuo je u roku od četiri tjedna u usporedbi s bolesnicima koji su primali najbolje dostupno antibiotsko liječenje (26 %).
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vabomere have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Vabomere nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
The European Medicines Agency noted that there were limited options for treating infections with bacteria that carry beta-lactamases.
Europska agencija za lijekove napomenula je da postoje ograničene opcije za liječenje infekcija bakterijama koje nose beta-laktamaze.
Tests for bacteria in the urine found that 67% (128 out of 192) of patients treated with Vabomere were cured, compared with 58% (105 out of 182) of patients treated with piperacillin and tazobactam.
Pretragama na bakterije u mokraći utvrđeno je da je 67 % bolesnika (128 od 192) liječenih lijekom Vabomere izliječeno u usporedbi s 58 % bolesnika (105 od 182) liječenih piperacilinom i tazobaktamom.
Vabomere is an antibiotic used in adults to treat the following infections, including when they have spread into the blood (bacteraemia):
Vabomere je antibiotik koji se primjenjuje u odraslih osoba za liječenje infekcija navedenih u nastavku, uključujući i infekcije koje su se proširile u krv (bakterijemija):
What are the risks associated with Vabomere?
Koji su rizici povezani s lijekom Vabomere?
As for all medicines, data on the use of Vabomere are continuously monitored.
Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Vabomere kontinuirano se prate.
• complicated abdominal infections of the tissues and organs in the belly (intra-abdominal infections);
• kompliciranih trbušnih infekcija tkiva i organa u trbuhu (intraabdominalne infekcije)
The active substances in Vabomere, meropenem and vaborbactam, work in different ways.
Djelatne tvari u lijeku Vabomere, meropenem i vaborbaktam, djeluju na različite načine.
For more information about using Vabomere, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Više informacija o primjeni lijeka Vabomere pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
By blocking the action of these enzymes, vaborbactam allows meropenem to act against bacteria that would otherwise be resistant to it.
Onemogućavanjem djelovanja tih enzima, vaborbaktam omogućuje meropenemu da djeluje protiv bakterije koja bi, u suprotnom, bila otporna na njega.
Of those treated with Vabomere, overall 60% (21 out of 35) of patients were cured, compared with 32% (6 out of 19) of patients receiving best available antibiotic treatment.
Od bolesnika liječenih lijekom Vabomere, ukupno 60 % (21 od 35) njih je izliječeno, u usporedbi s 32 % bolesnika (6 od 19) koji su primali najbolje dostupno antibiotsko liječenje.
An overview of Vabomere and why it is authorised in the EU
Pregled informacija o lijeku Vabomere i zašto je odobren u EU-u
This action weakens the bacterial cell walls which can then collapse, ultimately causing the bacteria to die.
To djelovanje slabi bakterijske stanične stijenke koje se stoga mogu urušiti, što na kraju dovodi do smrti bakterije.
However, the Agency recognised that Vabomere cannot deal with all types of bacteria resistant to meropenem.
Međutim, Agencija razumije da Vabomere ne može djelovati na sve vrste bakterija otpornih na meropenem.
The Agency decided that Vabomere's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Agencija je zaključila da koristi od lijeka Vabomere nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
• lung infections caught in hospital (hospital-acquired pneumonia), including ventilator-associated pneumonia (pneumonia caught from a ventilator, which is a machine that helps a patient to breathe).
• plućnih infekcija nastalih u bolnici (bolnička pneumonija), uključujući pneumoniju uzrokovanu ventilatorom (pneumonija prenesena ventilatorom, odnosno uređajem koji bolesnicima olakšava disanje)
It works by interfering with the activity of certain proteins that bacteria need to build their cell walls.
Djeluje tako da ometa djelovanje određenih bjelančevina koje su potrebne bakterijama za izgradnju njihovih staničnih stijenki.
These enzymes break down beta-lactam antibiotics such as meropenem and stop them from working.
Ti enzimi razlažu beta-laktamske antibiotike kao što je meropenem te sprječavaju njihovo djelovanje.
The most common side effects with Vabomere (which may affect up to 1 in 10 people) are headache, diarrhoea, inflammation of the vein around the infusion site and nausea (feeling sick).
Najčešće nuspojave povezane s lijekom Vabomere (koje se mogu pojaviti u do 1 na 10 osoba) su glavobolja, proljev, upala vena oko mjesta primjene infuzije te mučnina (slabost).
Vabomere can only be obtained with a prescription.
Vabomere se izdaje samo na liječnički recept.
Vaborbactam allows meropenem to work in many such infections by blocking certain beta-lactamases.
Vaborbactam omogućuje meropenemu da djeluje u mnogim takvim infekcijama, onemogućujući djelovanje određenih beta-laktamaza.
Vaborbactam is a beta-lactamase inhibitor, which means that it blocks the action of bacterial enzymes called beta-lactamases.
Vaborbaktam je inhibitor beta-laktamaze, što znači da onemogućuje djelovanje bakterijskih enzima naziva beta-laktamaze.
The second study involved patients with complicated urinary tract infection (including kidney infection), complicated intra-abdominal infections, lung infections caught in hospital and bacteraemia.
U drugom su ispitivanju sudjelovali bolesnici s kompliciranom infekcijom urinarnog trakta (uključujući infekciju bubrega), kompliciranim intraabdominalnim infekcijama, bolničkim plućnim infekcijama i s bakterijemijom.
Vabomere must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to any carbapenem antibiotic or in patients who have had a severe allergic reaction to the broader class of beta-lactam antibiotics (such as penicillins and cephalosporins).
Vabomere se nije primjenjivao u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na bilo koji karbapenem ili u bolesnika koji su imali ozbiljne alergijske reakcije na širi razred beta-laktamskih antibiotika (kao što su penicilini i cefalosporini).
The first study, involving patients with complicated urinary tract infection (including kidney infection), compared Vabomere with a combination of piperacillin (another beta-lactam antibiotic) and tazobactam (a beta-lactamase inhibitor).
U prvom ispitivanju, u kojem su sudjelovali bolesnici s kompliciranom infekcijom urinarnog trakta (uključujući infekciju bubrega), lijek Vabomere uspoređen je s kombinacijom piperacilina (drugi beta-laktamski antibiotik) i tazobaktama (inhibitor beta-laktamaze).
Meropenem belongs to the carbapenem class of antibiotics, which belongs to the wider group of antibiotics known as beta-lactams.
Meropenem spada u karbapenemske antibiotike, koji pripadaju u širu skupinu antibiotika poznatih kao betalaktami.
Vabomere contains the active substances meropenem and vaborbactam.
Vabomere sadrži djelatne tvari meropenem i vaborbaktam.
What benefits of Vabomere have been shown in studies?
Koje su koristi od lijeka Vabomere utvrđene u ispitivanjima?
How is Vabomere used?
Kako djeluje Vabomere?
• complicated (difficult-to-treat) infections of the urinary tract, including kidneys;
• kompliciranih infekcija (koje je teško liječiti) urinarnog trakta, uključujući bubrege
No special concerns about side effects have been raised by the addition of vaborbactam to meropenem.
Dodavanjem vaborbaktama meropenemu nisu utvrđene nikakve posebne zabrinutosti u pogledu nuspojava.
For the full list of side effects of Vabomere, see the package leaflet.
Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Vabomere potražite u uputi o lijeku.
This will help you remember to take it.
To će Vam pomoći da se sjetite uzeti ih.
• if you drink alcohol to excess (either every day or from time to time)
• ako prekomjerno pijete alkohol (bilo svaki dan ili povremeno)
It is important that you follow your doctor's instructions carefully.
Iznimno je važno da pažljivo slijedite upute liječnika.
A risk to newborns/infants cannot be excluded.
Rizik za novorođenče/dojenče ne može se isključiti.
• If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
• Ako ste zaboravili uzeti dozu, uzmite ju čim se sjetite.
• It is best to take your tablet with a meal.
• Najbolje je tabletu uzeti uz obrok.
Component of a multipack, can not be sold separately.
Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati pojedinačno.
See bone fracture section below for additional information.
Vidjeti odjeljak frakture kostiju ispod za dodatne informacije.
Consumption of alcohol and medicinal products containing alcohol should be avoided.
Mora se izbjegavati konzumiranje alkohola i lijekova koji sadrže alkohol.
As an underlying mechanism has not been established, risk factors, apart from general risk factors, for amputation are unknown.
Budući da osnovni mehanizam još nije ustanovljen, faktori rizika, osim općih faktora rizika, za amputacije nisu poznati.
• if you have a severe infection
• ako imate tešku infekciju
Multiple dose study: Data are restricted to one study.
Ispitivanje ponovljenih doza: Podaci su ograničeni na jedno ispitivanje.
However, if it is nearly time for the next dose, skip the missed dose.
Međutim, ako je blizu vremena za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu.
ATC code: A10BD16.
ATK oznaka: A10BD16.
• medicines that contain alcohol.
• lijekove koji sadrže alkohol.
• The dose of Vokanamet is one tablet twice a day.
• Početna doza lijeka Vokanamet je jedna tableta dva puta na dan.
Balanitis or balanoposthitis**, h
Balanitis ili balanopostitis**, h