natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Table 2 Efficacy Outcome at Weeks 48 and 96
Tablica 2 Ishod djelotvornosti 48. i 96. tjedna
Unit dose sachet for ISENTRESS 100 mg granules for oral suspension - foil sachet
Jednodozne vrećice ISENTRESS 100 mg granule za oralnu suspenziju - folija vrećice
A slight increase in incidence of supernumerary ribs, a variant in the normal developmental process, was observed in rat foetuses of dams exposed to raltegravir at approximately 4.4-fold human exposure at 400 mg twice daily based on AUC0-24 hr. No development effects were seen at 3.4-fold human exposure at 400 mg twice daily based on AUC0-24 hr.
Zapažen je neznatan porast incidencije prekobrojnih rebara, različito od normalnog razvojnog procesa, kod fetusa štakora, kada je izloženost ženke raltegraviru bila približno 4,4 puta veća od izloženosti u ljudi pri dozi od 400 mg dvaput na dan izračunate na temelju AUC0-24h.
The use of ISENTRESS is not recommended in pre-term neonates.
Primjena lijeka ISENTRESS ne preporučuje se u nedonoščadi.
0.5 mL (5 mg) once daily
0,5 ml (5 mg) jedanput na dan od 4 do manje od 5
Throw away any leftover Isentress after you have given the dose to your child.
Nakon što djetetu date dozu, bacite svu preostalu količinu lijeka Isentress.
etravirine AUC  10% etravirine C12hr  17% etravirine Cmax  4%
etravirin AUC  10% etravirin C12h  17% etravirin Cmax  4%
Raltegravir twice daily has been studied in 126 antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected children and adolescents 2 to 18 years of age, in combination with other antiretroviral agents in IMPAACT P1066 (see sections 5.1 and 5.2).
Raltegravir dvaput na dan je, u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima u ispitivanju IMPAACT P1066, ispitan u 126 djece i adolescenata u dobi od 2 do 18 godina inficiranih virusom HIV-1 koji su prethodno primali antiretrovirusnu terapiju (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Raltegravir has been studied in 126 antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected children and adolescents 2 to 18 years of age, in combination with other antiretroviral agents in IMPAACT P1066 (see sections 5.1 and 5.2).
Raltegravir je, u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima u ispitivanju IMPAACT P1066, ispitan u 126 djece i adolescenata u dobi od 2 do 18 godina inficiranih virusom HIV-1 koji su prethodno primali antiretrovirusnu terapiju (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Table 5 displays pharmacokinetic parameters in the 400 mg tablet, the chewable tablet, and the granules for oral suspension, by body weight.
Tablici 5 prikazani su farmakokinetički parametri kod primjene tablete od 400 mg, tablete za žvakanje i granula za oralnu suspenziju, prema tjelesnoj težini.
raltegravir AUC  67% raltegravir C24hr  26% raltegravir Cmax  16%
raltegravir AUC  67% raltegravir C24h  26% raltegravir Cmax  16%
2 x 100 mg twice daily
2 x 100 mg dvaput na dan najmanje 40
12 hours after raltegravir raltegravir AUC  14% raltegravir C24 hr  58% raltegravir Cmax  14%
12 sati nakon raltegravira raltegravir AUC  14% raltegravir C24h  58% raltegravir Cmax  14%
Infants and toddlers 4 weeks to less than 2 years of age Raltegravir has also been studied in 26 HIV-1 infected infants and toddlers 4 weeks to less than 2 years of age, in combination with other antiretroviral agents in IMPAACT P1066 (see sections 5.1 and 5.2).
Dojenčad i mala djeca u dobi od 4 tjedna do manje od 2 godine Raltegravir je, u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima u ispitivanju IMPAACT P1066, ispitan i u 26 dojenčadi i male djece u dobi od 4 tjedna do manje od 2 godine inficirane virusom HIV-1 (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Driving and using machines Do not operate machines, drive or cycle if you feel dizzy after taking this medicine.
Ako nakon uzimanja ovog lijeka osjetite omaglicu, nemojte raditi sa strojevima niti upravljati vozilom ili biciklom.
What Isentress looks like and contents of the pack The 600 mg film-coated tablet is oval-shaped, yellow, marked with MSD corporate logo and "242" on one side and plain on the other side.
Filmom obložena tableta od 600 mg je ovalna, žuta, s logotipom tvrtke MSD i oznakom "242" na jednoj strani te bez oznaka na drugoj strani.
etravirine (raltegravir 400 mg Twice Daily)
etravirin (raltegravir 400 mg dvaput na dan)
Bottle for ISENTRESS 400 mg film-coated tablets
Boca za ISENTRESS 400 mg filmom obložene tablete
High density polyethylene (HDPE) bottle with a child-resistant polypropylene closure, induction seal and silica gel dessicant.
Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu, zatvorena zalijepljenom zaštitnom folijom, koja sadrži silika gel kao sredstvo za sušenje.
Contact your doctor, pharmacist or nurse immediately if you experience unexplained muscle pain, tenderness, or weakness while taking this medicine.
Ako tijekom uzimanja ovog lijeka osjetite bol, osjetljivost ili slabost u mišićima nepoznatog uzroka, odmah se javite liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Bottle for ISENTRESS 600 mg film-coated tablets
Boca za ISENTRESS 600 mg filmom obložene tablete
The SWITCHMRK 1 & 2 (Protocols 032 & 033) studies evaluated HIV-infected patients receiving suppressive (screening HIV RNA < 50 copies/mL; stable regimen > 3 months) therapy with lopinavir 200 mg (+) ritonavir 50 mg 2 tablets twice daily plus at least 2 nucleoside reverse transcriptase inhibitors and randomised them 1:1 to continue lopinavir (+) ritonavir 2 tablets twice daily (n=174 and n=178, respectively) or replace lopinavir (+) ritonavir with raltegravir 400 mg twice daily (n=174 and n=176, respectively).
Ispitivanja SWITCHMRK 1 i 2 (Protokoli 032 i 033) provedena su u bolesnika inficiranih HIV-om koji su primali supresivnu terapiju (na probiru < 50 HIV-RNK kopija/ml; stabilni režim > 3 mjeseca) lopinavirom 200 mg (+) ritonavirom 50 mg, 2 tablete dvaput na dan, uz najmanje dva nukleozidna inhibitora reverzne transkriptaze.
2 hours before raltegravir raltegravir AUC  51% raltegravir C12 hr  56% raltegravir Cmax  51%
2 sata prije raltegravira raltegravir AUC  51% raltegravir C12h  56% raltegravir Cmax  51%
Switch to raltegravir (400 mg twice daily)
Prelazak na raltegravir (400 mg dvaput na dan)
≤ 100,000 copies/mL CD4 count ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Viral Subtype Clade B Non-Clade B 233 (205, 261)
Početne karakteristike HIV-RNK > 100 000 kopija/ml ≤ 100,000 kopija /ml Broj CD4 stanica ≤ 200 stanica/mm > 200 stanica/mm Podtip virusa skupine B Podtipovi virusa osim skupine B 233 (205, 261)
raltegravir AUC  14% raltegravir C24hr  6% raltegravir Cmax  9%
raltegravir AUC  14% raltegravir C24h  6% raltegravir Cmax  9%
ISENTRESS 100 mg chewable tablets
ISENTRESS 100 mg tablete za žvakanje
Treatment-naïve adult patients (1,200 mg [2 x 600 mg] once daily) ONCEMRK (multi-centre, randomised, double-blind, active-control trial; Protocol 292) evaluated the safety and anti-retroviral activity of raltegravir 1,200 mg once daily + emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate vs. raltegravir 400 mg twice daily, in combination with emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate, in treatment-naïve HIV-infected patients with HIV RNA > 1,000 copies/mL.
U ispitivanju ONCEMRK (multicentrično, randomizirano, dvostruko slijepo, aktivnim lijekom kontrolirano ispitivanje; Protokol 292) ocjenjivale su se sigurnost i antiretrovirusna aktivnost raltegravira u dozi od 1200 mg jedanput na dan + emtricitabin (+) tenofovirdizoproksilfumarat naspram raltegravira u dozi od 400 mg dvaput na dan u kombinaciji s emtricitabinom (+) tenofovirdizoproksilfumaratom u bolesnika s HIV infekcijom s > 1000 HIV-RNK kopija/ml koji prethodno nisu bili liječeni.
MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888 53 00 hungary_msd@merck.com
Tel.: +36 1 888 53 00 hungary_msd@merck.com
Table 8 displays pharmacokinetic parameters in the 400 mg tablet, the chewable tablet, and the granules for oral suspension, by body weight.
Tablici 8 prikazani su farmakokinetički parametri kod primjene tablete od 400 mg, tablete za žvakanje i granula za oralnu suspenziju, prema tjelesnoj težini.
ISENTRESS 25 mg chewable tablets raltegravir
ISENTRESS 25 mg tablete za žvakanje raltegravir
Uncommon acne, alopecia, dermatitis acneiforme, dry skin, erythema, facial wasting, hyperhidrosis, lipoatrophy, lipodystrophy acquired, lipohypertrophy, night sweats, prurigo, pruritus, pruritus generalised, rash macular, rash maculopapular, rash pruritic, skin lesion, urticaria, xeroderma, Stevens Johnson syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)
Poremećaji kože i potkožnog tkiva često osip manje često akne, alopecija, akneiformni dermatitis, suha koža, eritem, gubitak potkožnog masnog tkiva s lica, hiperhidroza, lipoatrofija, stečena lipodistrofija, lipohipertrofija, noćno znojenje, prurigo, pruritus, generalizirani pruritus, makularni osip, makulopapularni osip, osip s pruritusom, kožne lezije, urtikarija, kseroderma, Stevens-Johnsonov sindrom, osip izazvan lijekom uz eozinofiliju i sustavne simptome (DRESS)
Uncommon anaemia, iron deficiency anaemia, lymph node pain, lymphadenopathy, neutropenia, thrombocytopenia
Poremećaji krvi i limfnog sustava manje često anemija, sideropenična anemija, bol u limfnom čvoru, limfadenopatija, neutropenija, trombocitopenija
Carton for 100 mg chewable tablets
Kutija za 100 mg tablete za žvakanje
Chewable tablet 100 mg
Tableta za žvakanje od 100 mg
raltegravir AUC  37% raltegravir C12hr  28% raltegravir Cmax  33%
raltegravir AUC  37% raltegravir C12h  28% raltegravir Cmax  33%
Rhabdomyolysis was an uncommonly reported serious adverse reaction in post-marketing use of raltegravir 400 mg twice daily.
Manje često prijavljivana ozbiljna nuspojava nakon stavljanja u promet raltegravira u dozi od 400 mg dvaput na dan bila je rabdomioliza.
- Crospovidone, Type A - Sodium stearyl fumarate - Magnesium stearate - Hypromellose 2910/6cP - Macrogol/PEG 400 - Ethylcellulose 20 cP - Ammonium hydroxide - Medium chain triglycerides - Oleic acid - Yellow iron oxide
A - natrijev stearilfumarat - magnezijev stearat - hipromeloza 2910/6cP - makrogol/PEG 400 - etilceluloza 20 cP - amonijev hidroksid - trigliceridi srednje duljine lanca - oleatna kiselina - željezov oksid, žuti
The other ingredients are: hydroxypropyl cellulose, sucralose, saccharin sodium , sodium citrate dihydrate, mannitol, red iron oxide, yellow iron oxide, monoammonium glycyrrhizinate, sorbitol (E420), fructose, natural and artificial flavours (orange, banana, and masking), aspartame (E951), crospovidone Type A, magnesium stearate, sodium stearyl fumarate, ethylcellulose 20 cP, ammonium hydroxide, medium chain triglycerides, oleic acid, hypromellose 2910/6cP, and macrogol/PEG 400.
Drugi sastojci su: hidroksipropilceluloza, sukraloza, saharinnatrij, natrijev citrat dihidrat, manitol, crveni željezov oksid, žuti željezov oksid, amonijev glicirizat, sorbitol (E420), fruktoza, prirodne i umjetne arome (naranča, banana i aroma za maskiranje okusa), aspartam (E951), krospovidon tipa A, magnezijev stearat, natrijev stearilfumarat, etilceluloza 20 cP, amonijev hidroksid, trigliceridi srednje duljine lanca, oleatna kiselina, hipromeloza 2910/6cP i makrogol/PEG 400.
Table 6 displays pharmacokinetic parameters in the 400 mg tablet, the chewable tablet, and the granules for oral suspension, by body weight.
U Tablici 6 prikazani su farmakokinetički parametri kod primjene tablete od 400 mg, tablete za žvakanje i granula za oralnu suspenziju, prema tjelesnoj težini.
raltegravir AUC ↑ 37 % raltegravir C12 hr ↑ 24 % raltegravir Cmax ↑ 51 %
raltegravir AUC ↑ 37% raltegravir C12h ↑ 24% raltegravir Cmax ↑ 51%
No dosage adjustment required for raltegravir or midazolam.
Nije potrebno prilagođavati dozu raltegravira ili midazolama.
6 hours after raltegravir raltegravir AUC  11% raltegravir C12 hr  49% raltegravir Cmax  10%
6 sati nakon raltegravira raltegravir AUC  11% raltegravir C12h  49% raltegravir Cmax  10%
raltegravir AUC  41% raltegravir C12hr  77% raltegravir Cmax  24%
raltegravir AUC  41% raltegravir C12h  77% raltegravir Cmax  24%
Recommendations concerning co-administration calcium carbonate antacid (raltegravir 1,200 mg single dose)
antacid s kalcijevim karbonatom (raltegravir jednokratna doza od 1200 mg)
The other ingredients are: hydroxypropyl cellulose, sucralose, mannitol, monoammonium glycyrrhizinate, sorbitol (E420), fructose, banana flavour, sucrose, crospovidone Type A, magnesium stearate, ethylcellulose 20 cP, ammonium hydroxide, medium chain triglycerides, oleic acid, hypromellose 2910/6cP, macrogol/PEG 400, microcrystalline cellulose and carmellose sodium.
Drugi sastojci su: hidroksipropilceluloza, sukraloza, manitol, amonijev glicirizat, sorbitol (E420), fruktoza, aroma banane, saharoza, krospovidon tipa A, magnezijev stearat, etilceluloza 20 cP, amonijev hidroksid, trigliceridi srednje duljine lanca, oleatna kiselina, hipromeloza 2910/6cP, makrogol/PEG 400, mikrokristalična celuloza i umrežena karmelozanatrij.
The other ingredients are: hydroxypropyl cellulose, sucralose, saccharin sodium, sodium citrate dihydrate, mannitol, yellow iron oxide, monoammonium glycyrrhizinate, sorbitol (E420), fructose, natural and artificial flavours (orange, banana, and masking), aspartame (E951), crospovidone Type A, magnesium stearate, sodium stearyl fumarate, ethylcellulose 20 cP, ammonium hydroxide, medium chain triglycerides, oleic acid, hypromellose 2910/6cP and macrogol/PEG 400.
Drugi sastojci su: hidroksipropilceluloza, sukraloza, saharinnatrij, natrijev citrat dihidrat, manitol, žuti željezov oksid, amonijev glicirizat, sorbitol (E420), fruktoza, prirodne i umjetne arome (naranča, banana i aroma za maskiranje okusa), aspartam (E951), krospovidon tipa A, magnezijev stearat, natrijev stearilfumarat, etilceluloza 20 cP, amonijev hidroksid, trigliceridi srednje duljine lanca, oleatna kiselina, hipromeloza 2910/6cP i makrogol/PEG 400.
ISENTRESS 100 mg granules for oral suspension
ISENTRESS 100 mg granule za oralnu suspenziju
Snap the lid of the mixing cup shut.
Zatvorite čašu za miješanje poklopcem.
Each film-coated tablet contains 600 mg of raltegravir (as potassium).
Jedna filmom obložena tableta sadrži 600 mg raltegravira (u obliku raltegravirkalija).
Each film-coated tablet contains 400 mg of raltegravir (as potassium).
Jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg raltegravira (u obliku raltegravirkalija).
No hepatic impairment study has been conducted with raltegravir 1,200 mg once daily, however, based on results with the 400 mg twice daily tablet, no clinically meaningful effect is expected for mild and moderate hepatic impairment.
Međutim, s obzirom na rezultate kod primjene tablete od 400 mg dvaput na dan ne očekuje se klinički značajan učinak kod blagog i umjerenog oštećenja funkcije jetre.
raltegravir AUC  55% raltegravir C12 hr  32% raltegravir Cmax  52%
raltegravir AUC  55% raltegravir C12h  32% raltegravir Cmax  52%
100 mg chewable tablets:
Tablete za žvakanje od 100 mg:
6 hours before raltegravir raltegravir AUC  13% raltegravir C12 hr  50% raltegravir Cmax  10%
6 sati prije raltegravira raltegravir AUC  13% raltegravir C12h  50% raltegravir Cmax  10%
Therefore, co-administration of raltegravir with aluminium and/or magnesium containing antacids is not recommended.
Iz toga se razloga istodobna primjena raltegravira s antacidima koji sadrže aluminij i/ili magnezij ne preporučuje.
2 hours after raltegravir raltegravir AUC  30 % raltegravir C12 hr  57 % raltegravir Cmax  24 %
2 sata nakon raltegravira raltegravir AUC  30% raltegravir C12h  57% raltegravir Cmax  24%
0.8 mL (8 mg) twice daily
0,8 ml (8 mg) dvaput na dan od 3 do manje od 4
raltegravir AUC ↑ 44 % raltegravir C12 hr ↑ 6 % raltegravir Cmax ↑ 60 %
raltegravir AUC ↑ 44% raltegravir C12h ↑ 6% raltegravir Cmax ↑ 60%
raltegravir AUC  24 % raltegravir C12hr  55 % raltegravir Cmax  18 %
raltegravir AUC  24% raltegravir C12h  55% raltegravir Cmax  18%
Uncommon asthenia, fatigue, pyrexia chest discomfort, chills, face oedema, fat tissue increased, feeling jittery, malaise, submandibular mass, oedema peripheral, pain
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene često manje često astenija, umor, pireksija nelagoda u prsima, zimica, edem lica, nakupljanje masnog tkiva, osjećaj nervoze, malaksalost, submandibularna nakupina, periferni edem, bol
raltegravir AUC  40 % raltegravir C12hr  61 % raltegravir Cmax  38 %
raltegravir AUC  40% raltegravir C12h  61% raltegravir Cmax  38%
Each tablet contains 25 mg of raltegravir (as potassium).
Jedna tableta sadrži 25 mg raltegravira (u obliku raltegravirkalija).
No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily).
Nije potrebno prilagođavati dozu raltegravira (400 mg dvaput na dan i 1200 mg jedanput na dan).
Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Sensitivity score (GSS)
≤ 100 000 kopija/ml Broj CD4 stanica ≤ 50 stanica/mm > 50 i ≤ 200 stanica/mm > 200 stanica/mm Indeks genotipske osjetljivosti (GSS)
Ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking any medicine if you are pregnant or breast-feeding.
Ako ste trudni ili dojite, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.
Chewable tablet 25 mg Pale yellow, round, chewable tablet with MSD corporate logo on one side and “473” on the other side.
Blijedožuta, okrugla tableta za žvakanje, s logotipom tvrtke MSD na jednoj i oznakom "473" na drugoj strani.
Percent HIV-RNA < 50 copies/mL (95 % CI)
Postotak s < 50 HIV-RNK kopija/ml (95% CI)
12 hours after raltegravir raltegravir AUC  10% raltegravir C24 hr  57% raltegravir Cmax  2%
12 sati nakon primjene raltegravira raltegravir AUC  10% raltegravir C24h  57% raltegravir Cmax  2%
calcium carbonate antacid (raltegravir 400 mg Twice Daily)
antacid s kalcijevim karbonatom (raltegravir 400 mg dvaput na dan)
Cancers were reported in treatment-experienced and treatment-naïve patients who initiated raltegravir in conjunction with other antiretroviral agents.
U prethodno liječenih i još neliječenih bolesnika, koji su započeli liječenje raltegravirom u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima, prijavljeni su slučajevi raka.
METAL CATION ANTACIDS aluminium and magnesium hydroxide antacid (raltegravir 400 mg Twice Daily)
ANTACIDI KOJI SADRŽE KATIONE METALA antacid s aluminijevim i magnezijevim hidroksidom (raltegravir 400 mg dvaput na dan)
ISENTRESS 600 mg film-coated tablets
ISENTRESS 600 mg filmom obložene tablete
raltegravir AUC  10 % raltegravir C12hr  34 % raltegravir Cmax  11 %
raltegravir AUC  10% raltegravir C12h  34% raltegravir Cmax  11%
Refer to the chewable tablet and granules for oral suspension SmPCs for additional dosing information.
Za dodatne informacije o doziranju, pročitajte sažetke opisa svojstava lijeka za tablete za žvakanje i granule za oralnu suspenziju.
ISENTRESS 400 mg film-coated tablets
ISENTRESS 400 mg filmom obložene tablete
Extrapolated from 400 mg twice daily study
Ekstrapolirano iz ispitivanja raltegravira od 400 mg dvaput na dan.
ISENTRESS 100 mg chewable tablets raltegravir
Isentress 100 mg tablete za žvakanje raltegravir
Durable outcomes (Week 48 and Week 96) for patients on the recommended dose raltegravir 400 mg twice daily from the pooled studies BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2 are shown in Table 2.
U Tablici 4 prikazani su dugotrajni ishodi (48. i 96. tjedan) liječenja bolesnika koji su primali preporučenu dozu raltegravira 400 mg dvaput na dan, iz objedinjenih ispitivanja BENCHMRK 1 i BENCHMRK 2.
famotidine (raltegravir 400 mg Twice Daily)
famotidin (raltegravir 400 mg dvaput na dan)
Uncommon arthralgia, arthritis, back pain, flank pain, musculoskeletal pain, myalgia, neck pain, osteopenia, pain in extremity, tendonitis, rhabdomyolysis
Poremećaji mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva manje često artralgija, artritis, bol u leđima, bol u slabinama, bol u kostima i mišićima, mialgija, bol u vratu, osteopenija, bol u ekstremitetima, tendinitis, rabdomioliza
Carton for the 25 mg chewable tablets
Kutija za 25 mg tablete za žvakanje
raltegravir AUC  4% raltegravir C12hr  25% raltegravir Cmax  11%
raltegravir AUC  4% raltegravir C12h  25% raltegravir Cmax  11%
Isentress 100 mg granules for oral suspension raltegravir
ISENTRESS 100 mg granule za oralnu suspenziju raltegravir
How to store Isentress
Kako čuvati Isentress
0.4 mL (4 mg) once daily
0,4 ml (4 mg) jedanput na dan od 3 do manje od 4
Gender, race and BMI
Spol, rasa i indeks tjelesne mase
Weight based dosing, see dosing Table 1
≥ 25 kg tableta za žvakanje doziranje na temelju tjelesne težine, vidjeti Tablicu 1
Do not switch between the granules for oral suspension, chewable tablet, 600 mg tablet or 400 mg tablet without first talking to your child's doctor, pharmacist or nurse.
Nemojte prelaziti s granula za oralnu suspenziju na tablete za žvakanje, tablete od 600 mg ili tablete od 400 mg i obrnuto ako prethodno niste o tome razgovarali s djetetovim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom.
Carton for 400 mg film-coated tablets
Kutija za 400 mg filmom obložene tablete
Each chewable tablet contains 25 mg of raltegravir (as potassium).
Jedna tableta za žvakanje sadrži 25 mg raltegravira (u obliku raltegravirkalija).
Anti-retroviral Pregnancy Registry
ANTIRETROVIRUSNI
Weight based dosing, see dosing tables for the chewable tablet
≥ 25 kg tableta za žvakanje doziranje na temelju tjelesne težine, vidjeti tablice za doziranje tableta za žvakanje 9
Co-administration of atazanavir with raltegravir 1,200 mg once daily significantly increased plasma levels of raltegravir; therefore, co-administration of raltegravir 1,200 mg once daily and atazanavir is not recommended.
Stoga se istodobna primjena raltegravira u dozi od 1200 mg jedanput na dan i atazanavira ne preporučuje.
ISENTRESS is also available in a chewable tablet formulation and in granules for oral suspension formulation.
ISENTRESS je dostupan i u obliku tableta za žvakanje te u obliku granula za oralnu suspenziju.
Do not switch between the 600 mg tablet, 400 mg tablet, chewable tablet or granules for oral suspension without first talking with your doctor, pharmacist or nurse.
Nemojte prelaziti s tableta od 600 mg na tablete od 400 mg, tablete za žvakanje ili granule za oralnu suspenziju i obrnuto ako prethodno niste o tome razgovarali sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom.
raltegravir AUC  49% raltegravir C12hr  3% raltegravir Cmax ↑ 64%
raltegravir AUC  49% raltegravir C12h  3% raltegravir Cmax ↑ 64%
The risk of developing cancer in these studies was similar in the groups receiving raltegravir and in the groups receiving comparators.
U tim su ispitivanjima skupine koje su primale raltegravir i skupine koje su primale usporedne lijekove imale sličan rizik za razvoj raka.
raltegravir AUC  49% raltegravir C12 hr  63% raltegravir Cmax  44%
raltegravir AUC  49% raltegravir C12h  63% raltegravir Cmax  44%
† 10 mL (100 mg) twice daily 1 x 100 mg twice daily 20 to less than 25
1 ml (10 mg) dvaput na dan od 4 do manje od 5
Do not switch between the 400 mg tablet, the 600 mg tablet, chewable tablet or granules for oral suspension without first talking with your doctor, pharmacist or nurse.
Nemojte prelaziti s tableta od 400 mg na tablete od 600 mg, tablete za žvakanje ili granule za oralnu suspenziju i obrnuto ako prethodno niste o tome razgovarali sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom.
Isentress is also available in a 400 mg tablet, a 600 mg tablet and in granules for oral suspension.
Isentress je dostupan i u obliku tableta od 400 mg, tableta od 600 mg te granula za oralnu suspenziju.
Carton for ISENTRESS 100 mg granules for oral suspension
Kutija za ISENTRESS 100 mg granule za oralnu suspenziju
vomiting; indigestion; belching
probavne smetnje; podrigivanje
Each chewable tablet contains 100 mg of raltegravir (as potassium).
Jedna tableta za žvakanje sadrži 100 mg raltegravira (u obliku raltegravirkalija).
Carton for 600 mg film-coated tablets
Kutija za 600 mg filmom obložene tablete