natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Please safely dispose of the used needle, any unused solution, the syringe and the empty vial in an appropriate medical waste container as these materials may hurt others if not disposed of properly.
Molimo da na siguran način odbacite uporabljenu iglu, svu neprimijenjenu otopinu, štrcaljku i praznu bočicu u odgovarajući spremnik za medicinski otpad, jer se drugi mogu ozlijediti ovim priborom ako ga se ne zbrine na odgovarajući način.
A placental transfer study in mice was conducted (see section 5.3).
Provedeno je ispitivanje prijenosa kroz placentu u miševa (vidjeti dio 5.3).
In patients with existing cardiovascular risk factors, substitution therapy with FVIII may increase the cardiovascular risk.
U bolesnika s postojećim kardiovaskularnim čimbenicima rizika, zamjenska terapija FVIII-om može povećati kardiovaskularni rizik.
12 adolescent subjects age 12 up to 18 years were included in the adult study population on prophylactic treatment.
12 ispitanika adolescenata u dobi od 12 do 18 godina bilo je uključeno u ispitivanu populaciju odraslih na profilaktičkom liječenju.
Studies to investigate genotoxicity, carcinogenicity, toxicity to reproduction or embryo-foetal development have not been conducted.
Ispitivanja kojima bi se istražila genotoksičnost, kancerogeni potencijal, reproduktivna i embriofetalna razvojna toksičnost nisu provedena.
In general, all patients treated with coagulation factor VIII products should be carefully monitored for the development of inhibitors by appropriate clinical observations and laboratory tests.
Općenito, sve bolesnike liječene koagulacijskim faktorom VIII treba pažljivo pratiti na razvoj inhibitora odgovarajućim kliničkim pregledima i laboratorijskim testovima.
Activated factor X converts prothrombin into thrombin.
Aktivirani faktor X pretvara protrombin u trombin.
If you are on a controlled sodium diet see section 2.
Ako ste na dijeti s ograničenim unosom natrija, pogledajte dio 2.
1 In some patients and circumstances the dosing interval can be prolonged up to 36 hours.
1 U nekih bolesnika i u nekim okolnostima, vremenski razmak između doziranja može se produljiti na 36 sati.
For adolescents of 12 years of age and above, the dose recommendations are the same as for adults.
U adolescenata u dobi od 12 i više godina preporuke za doziranje iste su kao i u odraslih.
An instructional video on how to prepare and administer ELOCTA is available by scanning the QR code with a smartphone or via the website.
Videu s uputama o tome kako pripremiti i primijeniti lijek ELOCTA možete pristupiti skeniranjem QR koda pomoću pametnog telefona ili pomoću internetske stranice
Factor VIII is a protein produced naturally in the body and is necessary for the blood to form clots and stop bleeding.
Faktor VIII je protein koji se prirodno stvara u tijelu i neophodan je za stvaranje krvnih ugrušaka i zaustavljanje krvarenja.
In comparison with adolescents and adults, children less than 12 years of age may have a higher clearance and a shorter half-life which is consistent with observations of other coagulation factors.
U usporedbi s adolescentima i odraslima, djeca mlađa od 12 godina mogu imati viši klirens i kraći poluvijek eliminacije, što je dosljedno opažanjima za druge faktore zgrušavanja krvi.
Paediatric population The listed warnings and precautions apply both to adults, children and adolescents.
Pedijatrijska populacija Navedena upozorenja i mjere opreza odnose se kako na odrasle tako i na djecu i adolescente.
The total number of exposure days was 80,848 with a median of 294 (range 1-735) exposure days per subject.
Ukupni broj dana izloženosti iznosio je 80 848, uz medijan od 294 (raspon: 1-735) dana izloženosti po ispitaniku.
ELOCTA can be used in children and adolescents of all ages.
Lijek ELOCTA se može primjenjivati u djece i adolescenata svih uzrasta.
The Fc region of human immunoglobulin G1 binds to the neonatal Fc receptor.
Fc regija ljudskog imunoglobulina G1 veže se za neonatalni Fc receptor.
After reconstitution, if the product is not used within 6 hours, it must be discarded.
Nakon rekonstitucije, ako se ne primijeni u roku od 6 sati, lijek se mora odbaciti.
If you cannot use the prepared ELOCTA solution immediately, it should be used within 6 hours.
Ako ne možete odmah primijeniti pripremljenu otopinu lijeka ELOCTA, treba je primijeniti u roku od 6 sati.
Administration (Intravenous injection):
Primjena (injekcija u venu):
Weekly prophylaxis: 65 IU/kg
Tjedna profilaksa: 65 IU/kg
The dose may be adjusted based on patient response in the range of 25 to 65 IU/kg (see section 5.1 and 5.2).
Ta se doza može prilagoditi na temelju odgovora bolesnika u rasponu od 25 do 65 IU/kg (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
The rate of administration should be determined by the patient's comfort level and should not exceed 10 mL/min.
Brzinu primjene treba odrediti prema razini ugode u bolesnika i ne smije biti veća od 10 ml/min.
Contents of the pack and other information Instructions for preparation and administration
Sadržaj pakiranja i druge informacije Upute za pripremu i primjenu
If ELOCTA has been stored in a refrigerator, allow the vial of ELOCTA (A) and the syringe with solvent (B) to reach room temperature before use.
Ako se ELOCTA čuvala u hladnjaku, dopustite da bočica lijeka ELOCTA (A) i štrcaljka s otapalom (B) postignu sobnu temperaturu prije primjene.
Out of 153 subjects who completed Study I, 150 were enrolled onto Study III (extension study).
Od 153 ispitanika koja su završila Ispitivanje I, njih 150 bilo je uključeno u Ispitivanje III (nastavak ispitivanja).
In patients with high levels of inhibitor, factor VIII therapy may not be effective and other therapeutic options should be considered.
U bolesnika s visokim razinama inhibitora, terapija faktorom VIII možda neće biti učinkovita pa treba razmotriti druge terapijske mogućnosti.
Pharmacotherapeutic group: antihaemorrhagics, blood coagulation factor VIII, ATC code: B02BD02
Farmakoterapijska skupina: antihemoragici, faktor zgrušavanja krvi VIII, ATK oznaka: B02BD02
Activated factor VIII acts as a cofactor for activated factor IX, accelerating the conversion of factor X to activated factor X on phospholipid surfaces.
Aktivirani faktor VIII djeluje kao kofaktor za aktivirani faktor IX, koji ubrzava konverziju faktora X u aktivirani faktor X na fosfolipidnim površinama.
How ELOCTA works
Kako ELOCTA djeluje
The factor VIII/von Willebrand factor complex consists of 2 molecules (factor VIII and von Willebrand factor) with different physiological functions.
Mehanizam djelovanja Kompleks faktora VIII/von Willebrandovog faktora sastoji se od 2 molekule (faktora VIII i von Willebrandovog faktora) s različitim fiziološkim funkcijama.
ELOCTA should not be mixed with other solutions for injection or infusion.
ELOCTA se ne smije miješati s drugim otopinama za injekciju ili infuziju.
The dose of ELOCTA is calculated depending on your body weight and the factor VIII levels to be achieved.
Doza lijeka ELOCTA izračunava se ovisno o Vašoj tjelesnoj težini i razinama faktora VIII koje treba postići.
Do not use beyond the expiry date printed on the vial or six months after removing the carton from refrigeration, whichever is earlier.
Nemojte primjenjivati lijek nakon isteka roka valjanosti otisnutog na bočici ili šest mjeseci nakon uklanjanja kutije iz hladnjaka, što god bude ranije.
The Table 2 presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
Tablica 2 u nastavku u skladu je s klasifikacijom organskih sustava prema MedDRA (SOC i razina preporučenog pojma).
Required units = body weight (kg) x desired factor VIII rise (%) (IU/dL) x 0.5 (IU/kg per IU/dL)
Potrebne jedinice = tjelesna težina (kg) x željeni porast faktora VIII (%) (IU/dl) x 0,5 (IU/kg po IU/dl)
No interactions of human coagulation factor VIII (rDNA) with other medicinal products have been reported.
Nisu zabilježene interakcije ljudskog faktora zgrušavanja krvi VIII (rDNK) s drugim lijekovima.
Pharmacokinetic parameters after 50 IU/kg dose of ELOCTA are presented in Tables 3 and 4.
Farmakokinetički parametri nakon doze lijeka ELOCTA od 50 IU/kg prikazani su u tablicama 3 i 4.
After this time, the prepared ELOCTA should be discarded.
Nakon tog vremena pripremljeni lijek ELOCTA treba odbaciti.
• There is a small chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction) to ELOCTA.
- Postoji mala vjerojatnost da razvijete anafilaktičku reakciju (jaka, iznenadna alergijska reakcija) na lijek ELOCTA.
It is produced by recombinant DNA technology in a human embryonic kidney (HEK) cell line without the addition of any exogenous human- or animal-derived protein in the cell culture process, purification or final formulation.
Proizveden je tehnologijom rekombinantne DNK u staničnoj liniji bubrega ljudskog embrija (HEK) bez dodavanja ikakvog egzogenog proteina ljudskog ili životinjskog podrijetla tijekom postupka kultiviranja stanica, pročišćavanja ili konačne formulacije.
For children below the age of 12, more frequent or higher doses may be required (see section 5.1).
U djece mlađe od 12 godina može biti potrebno učestalije doziranje ili primjena viših doza (vidjeti dio 5.1).
In a placental transfer study, ELOCTA has been shown to cross the placenta in small amounts in mice.
U ispitivanju placentarnog prijenosa pokazalo se da lijek ELOCTA prelazi placentu u malim količinama u miševa.
Table 1 can be used to guide dosing in bleeding episodes and surgery:
Tablica 1 može služiti kao smjernica za doziranje u slučajevima krvarenja i kirurških zahvata:
The powder is a white to off-white powder or cake.
Prašak je bijeli do gotovo bijeli prašak ili kolačić.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with ELOCTA in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of hereditary Factor VIII deficiency (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka ELOCTA u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju nasljednog nedostatka faktora VIII (vidjeti dio 4.2
If the expected factor VIII activity plasma levels are not attained, or if bleeding is not controlled with an appropriate dose, testing for factor VIII inhibitor presence should be performed.
Ako se ne postignu očekivane razine aktivnosti faktora VIII u plazmi ili se krvarenje ne kontrolira odgovarajućom dozom, potrebno je provesti testiranje kako bi se ustanovilo je li prisutan inhibitor faktora VIII.
The immunogenicity of ELOCTA was evaluated in the clinical trial programme in 276 previously treated patients with severe haemophilia A (207 adolescents and adult and 69 paediatric patients).
Imunogenost lijeka ELOCTA procijenjena je u programu kliničkog ispitivanja u 276 prethodno liječenih bolesnika s teškom hemofilijom A (207 adolescenata i odraslih te 69 pedijatrijskih bolesnika).
This receptor is expressed throughout life and is part of a naturally occurring pathway that protects immunoglobulins from lysosomal degradation by cycling these proteins back into circulation, resulting in their long plasma half-life.
Ekspresija ovog receptora traje cijeli život i dio je prirodnog puta koji štiti imunoglobuline od lizosomske razgradnje tako što ciklički vraća te proteine u krvotok, što rezultira njihovim dugim poluvijekom eliminacije iz plazme.
Do not use this medicine if you notice that it is cloudy or contains visible particles.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je mutan ili sadrži vidljive čestice.
Documentation
Dokumentacija
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the vial label after “EXP”.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici bočice iza oznake “EXP”.
Study II
Ispitivanje II
A single large luer lock syringe may be used to draw back the prepared contents of each of the individual vials.
Može se uporabiti jedna velika štrcaljka s luer-lock spojem za izvlačenje pripremljenog sadržaja iz svake pojedine bočice.
ELOCTA can be used for all age groups.
ELOCTA se može primjenjivati u svim dobnim skupinama.
In the case of the following haemorrhagic events, the factor VIII activity should not fall below the given plasma activity level (in % of normal or IU/dL) in the corresponding period.
U slučaju sljedećih hemoragijskih događaja aktivnost faktora VIII ne smije se spustiti ispod navedene razine plazmatske aktivnosti (izraženo kao % u odnosu na normalnu ili u IU/dl) unutar odgovarajućeg razdoblja.
The date that the product is removed from refrigeration should be recorded on the carton.
Datum uklanjanja lijeka iz hladnjaka treba zabilježiti na kutiji.
Must not be returned to refrigerator after storage at room temperature.
Ne smije se vratiti u hladnjak nakon čuvanja na sobnoj temperaturi.
Solvent: water for injections, a clear, colourless solution.
Otapalo: voda za injekcije, bistra, bezbojna otopina.
In patients with haemophilia A, factor VIII is missing or not working properly.
U bolesnika s hemofilijom A, faktor VIII nedostaje ili ne djeluje na pravi način.
Efmoroctocog alfa binds to neonatal Fc receptor thereby utilising this same naturally occurring pathway to delay lysosomal degradation and allow for longer plasma half-life than endogenous factor VIII.
Efmoroktokog alfa veže se za neonatalni Fc receptor i tako iskorištava isti prirodni put kako bi usporio lizosomsku razgradnju i postigao dulji poluvijek eliminacije iz plazme nego endogeni faktor VIII.
Intravenous use, after reconstitution.
Intravenski, nakon rekonstitucije.
Note: If you use more than one vial of ELOCTA per injection, each vial should be prepared separately as per the previous instructions (steps 1 to 13) and the solvent syringe should be removed, leaving the vial adapter in place.
Napomena: Ako primjenjujete više od jedne bočice lijeka ELOCTA po injekciji, svaka se bočica mora pripremiti zasebno prema prethodnim uputama (koraci 1 do 13) i štrcaljka s otapalom mora se ukloniti,
ELOCTA increases factor VIII level in the blood and temporarily corrects the bleeding tendency.
ELOCTA povećava razinu faktora VIII u krvi i privremeno ispravlja sklonost krvarenju.
Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of factor VIII during pregnancy and breast-feeding is not available.
Na temelju rijetke pojavnosti hemofilije A u žena nema dostupnog iskustva s primjenom faktora VIII tijekom trudnoće i dojenja.
Do not push the solution through the needle.
Nemojte potisnuti otopinu kroz iglu.
Repeat injection every 8 to 24 hours as necessary until adequate wound healing, then therapy at least for another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% (IU/dL).
24 sata do odgovarajućeg cijeljenja rane, a potom nastavite s terapijom tijekom najmanje 7 dodatnih dana kako biste održali aktivnost faktora VIII od 30% do 60% (IU/dl).
Excipient with known effect 0.6 mmol (or 14 mg) sodium per vial.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom 0,6 mmol (ili 14 mg) natrija po bočici.
If this happens you or your child´s medicines may stop working properly and you or your child may experience persistent bleeding.
tom slučaju Vaš lijek ili lijek Vašeg dijeteta može prestati ispravno djelovati, a kod Vas ili Vašeg djeteta može se javiti krvarenje koje ne prestaje.
Factor VIII activity in plasma is expressed either as a percentage (relative to normal human plasma) or in International Units (relative to an International Standard for factor VIII in plasma).
Aktivnost faktora VIII u plazmi izražava se kao postotak (u odnosu na normalnu ljudsku plazmu) ili u IU (u odnosu na međunarodni standard za faktor VIII u plazmi).
ELOCTA pack contains:
Pakiranje lijeka ELOCTA sadrži:
One IU of recombinant factor VIII Fc activity is equivalent to that quantity of factor VIII in one mL of normal human plasma.
Jedna IU aktivnosti rekombinantnog faktora VIII Fc odgovara količini faktora VIII u jednom ml normalne ljudske plazme.
ELOCTA has no influence on the ability to drive and use machines.
ELOCTA ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Upon activation of the clotting cascade, factor VIII is converted to activated factor VIII and released from von Willebrand factor.
Nakon pokretanja koagulacijske kaskade, faktor VIII pretvara se u aktivirani faktor VIII i oslobađa od von Willebrandovog faktora.
Record on the carton the date that ELOCTA is removed from the refrigerator and set at room temperature.
Zabilježite na kutiju datum kad ste izvadili lijek ELOCTA iz hladnjaka i ostavili ga na sobnoj temperaturi.
Therefore, it is recommended to monitor all patients carefully for inhibitor occurrence following any product switch.
Stoga se preporučuje pažljivo pratiti sve bolesnike zbog pojave inhibitora nakon svake zamjene jednog pripravka drugim.
1 Frequency is based on studies with all FVIII products which included patients with severe haemophilia A. PTPs= previously treated patients, PUPs= previously untreated patients.
1 Učestalost se temelji na ispitivanjima sa svim lijekovima s FVIII koja su uključivala bolesnike s teškom hemofilijom A. PTPs = prethodno liječeni bolesnici (engl. previously-treated patients), PUPs = prethodno neliječeni bolesnici (engl. previously-untreated patients)
USA
Sjedinjene Američke Države
The pharmacokinetic parameters from the chromogenic assay data were similar to those derived for the one-stage assay.
Farmakokinetički parametri iz podataka dobivenih kromogenim testom bili su slični onima dobivenima jednostupanjskim testom.
Individualised prophylaxis: 25 to 65 IU/kg every 3 to 5 days.
Individualizirana profilaksa: 25 do 65 IU/kg svakih 3 do 5 dana.
The PK data demonstrate that ELOCTA has a prolonged circulating half-life.
Farmakokinetički podaci pokazuju da ELOCTA ima produljeni poluvijek eliminacije iz cirkulacije.
Check the expiry date on the ELOCTA carton.
Provjerite rok valjanosti na kutiji lijeka ELOCTA.
2 Investigator term: vascular pain after injection of ELOCTA
2 Izraz ispitivača: bol u krvnoj žili nakon injekcije lijeka ELOCTA
In children below the age of 12, higher doses or more frequent injections may be needed.
U djece mlađe od 12 godina mogu biti potrebne više doze ili češće davanje injekcija.
Efmoroctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII, Fc fusion protein (rFVIIIFc)) has 1,890 amino acids.
Efmoroktokog alfa (rekombinantni ljudski koagulacijski faktor VIII, Fc fuzijski protein (rFVIIIFc)) ima 1890 aminokiselina.
Hypersensitivity to the active substance (recombinant human coagulation factor VIII, and/or Fc domain) or to any of the excipients listed in section 6.1.
Preosjetljivost na djelatnu tvar (rekombinantni ljudski faktor zgrušavanja krvi VIII i/ili Fc domena) ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
The starting prophylactic regimen consisted of 25 IU/kg on the first day followed by 50 IU/kg on the fourth day.
Početni profilaktički režim sastojao se od doze od 25 IU/kg prvog dana i doze od 50 IU/kg četvrtog dana.
ELOCTA contains sodium
ELOCTA sadrži natrij
Elderly There is limited experience in patients ≥65 years.
≥65 godina je ograničeno.
For children not previously treated with factor VIII medicines, inhibitor antibodies (see section 2) may form very commonly (more than 1 in 10 patients); however, patients who have received previous treatment with factor VIII (more than 150 days of treatment) the risk is uncommon (less than 1 in 100 patients).
10 bolesnika) mogu nastati inhibitorna antitijela (vidjeti dio 2); međutim, u bolesnika koji su ranije primali terapiju s faktorom VIII (više od 150 dana liječenja) rizik je manje čest (manje od 1 na 100 bolesnika).
No effects on ability to drive or use of machines have been observed.
Nisu opaženi učinci na sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja strojevima.
ELOCTA should be administered using the infusion set (E) provided in this pack.
Lijek ELOCTA treba primijeniti pomoću kompleta za infuziju (E) priloženog u ovom pakiranju.
Repeat injection every 8 to 24 hours until threat is resolved.
Ponovite injekciju svakih 8 do 24 sata dok se ne ukloni opasnost po život.
The dose may be adjusted by your doctor in the range of 25 to 65 IU per kg of body weight.
Liječnik može prilagoditi tu dozu u rasponu od 25 do 65 IU po kg tjelesne težine.
Remove any air in the infusion set tubing by slowly depressing on the plunger rod until liquid has reached the infusion set needle.
Uklonite sav zrak iz cijevi kompleta za infuziju sporim potiskivanjem klipa sve dok tekućina ne dosegne iglu kompleta za infuziju.
Subjects that switched from on-demand treatment to weekly prophylaxis during Study III had a median ABR of 1.67.
U ispitanika koji su se prebacili s liječenja prema potrebi na tjednu profilaksu tijekom Ispitivanja III medijan godišnje stope krvarenja bio je 1,67.
The dose and duration of the substitution therapy depend on the severity of the factor VIII deficiency, on the location and extent of the bleeding and on the patient's clinical condition.
Doziranje Doza i trajanje nadomjesne terapije ovise o težini nedostatka faktora VIII, mjestu i opsegu krvarenja te bolesnikovom kliničkom stanju.
Powder: lyophilised, white to off-white powder or cake.
Prašak: liofilizirani, bijeli do gotovo bijeli prašak ili kolačić.
Injury, poisoning, and procedural complications
Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije proceduralna hipotenzija manje često
Out of 67 subjects having completed Study II, 61 enrolled onto Study III (extension study).
Od 67 ispitanika koji su završili Ispitivanje II, 61 bolesnik uključen je u Ispitivanje III (nastavak ispitivanja).
Fertility There are no fertility data available.
Nema dostupnih podataka o utjecaju na plodnost.
Do not use the solution if cloudy or contains visible particles.
Nemojte primijeniti otopinu ako je mutna ili sadrži vidljive čestice.
After preparation, ELOCTA can be stored at room temperature for up to 6 hours before administration.
Nakon pripreme lijek ELOCTA može se čuvati na sobnoj temperaturi najviše 6 sati prije primjene.
The vial should be gently swirled until all of the powder is dissolved.
Bočicu treba nježno vrtjeti dok se sav prašak ne otopi.
The target factor VIII levels will depend on the severity and location of the bleeding.
Ciljne razine faktora VIII ovisit će o jačini i mjestu krvarenja.
Individual patients may vary in their response to factor VIII, demonstrating different half-lives and recoveries.
U pojedinog bolesnika odgovor na faktor VIII može biti različit, uz različite vrijednosti poluvijeka eliminacije i oporavka.
Pharmacokinetic samples were collected pre-dose and then subsequently at 7 time points up to 120 hours (5 days) post-dose.
Farmakokinetički uzorci bili su prikupljeni prije doziranja, a potom u 7 vremenskih točaka u razdoblju od 120 sati (5 dana) nakon doziranja.
ELOCTA should be injected intravenously over several minutes.
Lijek ELOCTA treba ubrizgavati intravenski tijekom nekoliko minuta.
Insert the infusion set needle into a vein as instructed by your doctor or nurse and remove the tourniquet.
Uvedite iglu kompleta za infuziju u venu prema uputama liječnika ili medicinske sestre i uklonite povesku.
Repeat injection every 12 to 24 hours for 3-4 days or more until pain and acute disability are resolved.
Ponovite injekciju svakih 12 do 24 sata tijekom 3-4 dana ili više dok se ne izliječe bol ili akutna onesposobljenost.
The following side effects may occur with this medicine.
Uz ovaj lijek mogu nastati sljedeće nuspojave.
During the course of treatment, appropriate determination of factor VIII levels (by one-stage clotting or chromogenic assays) is advised to guide the dose to be administered and the frequency of repeated injections.
Tijekom liječenja savjetuje se odgovarajuće određivanje razine faktora VIII (jednostupanjskim testom zgrušavanja krvi ili kromogenim testom) kao smjernica za dozu koju treba primijeniti i učestalost ponavljanja injekcija.
It is strongly recommended that every time ELOCTA is given, the name and batch number of the product are recorded.
Posebno se preporučuje kod svakog davanja lijeka ELOCTA zapisati naziv i broj serije lijeka.
Study I*
Ispitivanje I*
The usual dose of ELOCTA is 50 IU per kg of body weight, given every 3 to 5 days.
Uobičajena doza lijeka ELOCTA je 50 IU po kg tjelesne težine koja se daje svakih 3 do 5 dana.