natgillin/translations-raw huggingface dataset:
h Nail disorder includes the following PTs: Ingrowing nail, Nail bed bleeding, Nail bed inflammation, Nail discolouration, Nail disorder, Nail infection, Nail toxicity, Onychoclasis, Onycholysis, Onychomadesis, Paronychia.
Poremećaj noktiju uključuje sljedeće preporučene pojmove: urasli nokat, krvarenje iz ležišta nokta, upala ležišta nokta, promjena boje nokta, poremećaj noktiju, infekcija nokta, toksično oštećenje nokta, onihoklazija, oniholiza, onihomadeza, paronihija.
Each film-coated tablet contains 40 mg of lactose monohydrate.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg laktoza hidrata.
Blue film-coated, 7.5 mm, round biconvex tablet, debossed with “Pfizer” on one side and “DCB30” on the other.
Plava, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta veličine 7,5 mm s utisnutom oznakom „Pfizer“ na jednoj strani te „DCB30“ na drugoj strani.
Blue film-coated, 6.35 mm, round biconvex tablet, debossed with “Pfizer” on one side and “DCB15” on the other.
Plava, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta veličine 6,35 mm s utisnutom oznakom „Pfizer“ na jednoj strani te „DCB15“ na drugoj strani.
• For Grade 1 exfoliative skin conditions, no dose modification is required.
• U slučaju eksfolijativnih stanja kože stupnja 1: nije potrebna prilagodba doze.
Initiate treatment (e.g., oral antibiotics and topical steroids).
Započnite s liječenjem kožnih poremećaja (npr. peroralnim antibioticima i topikalnim steroidima).
From the small number of patients in the moderate group [total bilirubin > 1.5 to 3 × ULN and any AST; N=5], there is no evidence for a change in dacomitinib pharmacokinetics.
≤ gornja granica normale (GGN) i aspartat aminotransferaza (AST) > GGN ili ukupni bilirubin > 1,0 do 1,5 × GGN i bilo koji AST; N=158], nađeno je da blago oštećenje funkcije jetre nije utjecalo na farmakokinetiku dakomitiniba.Prilikom analize malog broja bolesnika u umjerenoj skupini [ukupni bilirubin > 1,5 to 3 × GGN i bilo koji AST; N=5] nisu nađeni dokazi o promjeni u farmakokinetici dakomitiniba.
Vizimpro 30 mg film-coated tablets
Vizimpro 30 mg filmom obložene tablete
i Nail disorder includes the following PTs: Ingrowing nail, Nail discolouration, Nail disorder, Nail infection, Nail toxicity, Onychoclasis, Onycholysis, Onychomadesis, Paronychia.
Poremećaj noktiju uključuje sljedeće preporučene pojmove: urasli nokat, promjena boje nokta, poremećaj noktiju, infekcija nokta, toksično oštećenje nokta, onihoklazija, oniholiza, onihomadeza, paronihija.
• For Grade ≥ 3 diarrhoea, withhold dacomitinib.
• U slučaju proljeva stupnja ≥ 3: privremeno prekinite primjenu dakomitiniba.
• if you develop skin rash.
• dobijete osip na koži.
Duration of Response in Responders (per IRC) Number of responders per IRC review, n
Preživljenje bez progresije bolesti (prema IRC-u) Broj bolesnika u kojih se pojavio događaj, n (%)
• For Grade 1 diarrhoea, no dose modification is required.
• U slučaju proljeva stupnja 1: nije potrebna prilagodba doze.
• For Grade 1 rash or erythematous skin conditions, no dose modification is required.
• U slučaju osipa ili eritematoznih stanja kože stupnja 1: nije potrebna prilagodba doze.
Lactose monohydrate
Eksfolijacija kože Hipertrihoza
Vizimpro 15 mg film-coated tablets
Vizimpro 15 mg filmom obložene tablete
Dose modification and management for Vizimpro adverse reactions Adverse reactions
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Astenija
The other ingredients are:
HR referentna skupina:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 45 mg tablets dacomitinib
Vizimpro 45 mg tablete dakomitinib
• Cracks in the skin
• Puknuća kože
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 30 mg tablets dacomitinib
Vizimpro 30 mg tablete dakomitinib
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 30 mg dacomitinib (as dacomitinib monohydrate).
Jedna filmom obložena tableta sadrži 30 mg dakomitiniba (u obliku dakomitinib hidrata).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 45 mg dacomitinib (as dacomitinib monohydrate).
Jedna filmom obložena tableta sadrži 45 mg dakomitiniba (u obliku dakomitinib hidrata).
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 film-coated tablets
30 filmom obloženih tableta
Objective Response Rate (per IRC) Objective Response Rate % (95% CI)
Medijan PFS-a u mjesecima (95 % CI) HR (95% CI) p-vrijednost dvostranog testa Stopa objektivnog odgovora (prema IRC-u) Stopa objektivnog odgovora % (95 % CI) p-vrijednost dvostranog testa Trajanje odgovora u bolesnika s odgovorom na terapiju (prema IRC-u)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 15 mg tablets dacomitinib
Vizimpro 15 mg tablete dakomitinib
Adverse reactions are listed according to system organ class (SOC).
Nuspojave su razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 15 mg dacomitinib (as dacomitinib monohydrate).
Jedna filmom obložena tableta sadrži 15 mg dakomitiniba (u obliku dakomitinib hidrata).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 45 mg film-coated tablets dacomitinib
Vizimpro 45 mg filmom obložene tablete dakomitinib
The median time to the first episode of any grade rash and erythematous skin conditions was approximately 2 weeks and the median time to the worst episode of rash and erythematous skin conditions was 7 weeks in patients receiving dacomitinib.
U bolesnika koji su primali dakomitinib, medijan vremena do prve epizode bilo kojeg stupnja osipa i eritematoznih stanja kože iznosio je približno 2 tjedna, a medijan vremena do najgore epizode osipa i eritematoznih stanja kože iznosio je 7 tjedana.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 30 mg film-coated tablets dacomitinib
Vizimpro 30 mg filmom obložene tablete dakomitinib
Tiredness and eye irritation can occur in patients taking Vizimpro.
U bolesnika koji uzimaju lijek Vizimpro može se pojaviti umor i nadražaj očiju.
• if you develop diarrhoea.
• dobijete proljev.
2-sided p-valueb
Razina doze
• Permanently discontinue dacomitinib if ILD/Pneumonitis is confirmed.
• Ako je potvrđen ILD/pneumonitis, potrebno je trajno prekinuti primjenu dakomitiniba.
Tel: +34 91 490 99 00
España Pfizer, S.L Tel: +34 91 490 99 00
• Tiredness
• Svrbež
Dose modification and management guidelines for specific adverse reactions are provided in Table 2 (see sections 4.4 and
Ako je potrebno smanjenje doze, dozu lijeka Vizimpro treba smanjiti na način opisan u tablici 1. Smjernice za prilagodbu doze i liječenje kod pojave specifičnih nuspojava nalaze se u tablici 2 (vidjeti dijelove 4.4 i
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 15 mg film-coated tablets dacomitinib
Vizimpro 15 mg filmom obložene tablete dakomitinib
Each film-coated tablet contains dacomitinib monohydrate equivalent to 45 mg dacomitinib.
Vizimpro 45 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži dakomitinib hidrat što odgovara 45 mg dakomitiniba.
Gastrointestinal disorders
Poremećaji probavnog sustava Proljev
Each film-coated tablet contains dacomitinib monohydrate equivalent to 30 mg dacomitinib.
Vizimpro 30 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži dakomitinib hidrat što odgovara 30 mg dakomitiniba.
Vomiting
Mučnina
Each film-coated tablet contains dacomitinib monohydrate equivalent to 15 mg dacomitinib.
Vizimpro 15 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži dakomitinib hidrat što odgovara 15 mg dakomitiniba.
• Loss of appetite
• Gubitak teka
Skin-related adverse reactions
Nuspojave povezane s kožom
75 mg Solution for injection
75 mg Otopina za injekciju
2 pre-filled syringes + 2 alcohol pads
2 napunjene štrcaljke + 2 jastučića natopljena alkoholom
Subcutaneous use Pre-filled syringe (glass)
Supkutano napunjena štrcaljka (staklo)
MA EU Number (Invented) name
Broj (EU) odobrenja
ATCvet code: QI05AI01.
ATCvet kod: QI05AI01.
Date of first authorisation: 6/03/2003 Date of last renewal: 6/03/2013
Datum prvog odobrenja: 6/03/2003 Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 6/03/2013
These measures should help to protect the environment.
Ove mjere trebaju pomoći da se zaštiti okoliš.
One dose of 1 ml contains:
Jedna doza od 1 ml sadrži:
10x1 ml (10 doses).
10 x 1 ml (10 doza)
Carbomer ......................................................................................................................................... 4 mg.
Karbomer ........................................................................................................................................... 4 mg
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 18 months.
Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 18 mjeseci.
Sodium chloride
Natrij klorid
After inoculation, the viruses do not multiply in the horse but express the protective proteins.
Nakon inokulacije virusi se u konju ne množe, ali izražavaju zaštitne proteine.
The active substances being a principle of biological origin intended to produce active immunity are not within the scope of Regulation (EC) 470/2009.
Na djelatne tvari koje se sastoje od tvari biološkog podrijetla namijenjene za izazivanje aktivne imunosti se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) 470/2009.
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Pitajte svojeg veterinara kako ukloniti veterinarsko medicinski proizvod koji više nije potreban.
As a consequence, these components induce immunity against equine influenza virus (H3N8).
Posljedica toga je da te komponente induciraju aktivni imunitet na virus influence konja (H3N8).
Onset of immunity: 14 days after primary vaccination course.
Početak imuniteta: 14 dana nakon prvog cijepljenja.
• In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
• U izuzetnim okolnostima može se javiti hipersenzibilna reakcija, koja može zahtijevati odgovarajući simptomatski tretman.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
13. RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA“ I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous Water for injections
Dinatrij hidrogen ortofosfat Monokalij fosfat anhidrid Voda za injekcije
Active immunisation of horses of 4 months of age or older against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, and against tetanus to prevent mortality.
Aktivna imunizacija konja starih 4 mjeseca ili starijih protiv influence konja za smanjenje kliničkih znakova i izlučenja virusa nakon infekcije, kao i protiv tetanusa u svrhu sprječavanja smrtnosti.
• Do not use after the expiry date stated on the label.
• Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
The periodic safety update report (PSUR) cycle would be re-started for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at three-yearly intervals.
Ciklus periodičkog izvješća o neškodljivosti (PSUR) predavat će se ponovo u formi izvješća svakih 6 mjeseci (pokrivajući sva odobrena pakovanja proizvoda) slijedeće dvije godine, nakon toga slijede godišnja izvješća tijekom dvije slijedeće godine te potom u intervalima od tri godine.
* vCP content checked by global FAID50 (fluorescent assay infectious dose 50 %) and qPCR ratio between vCP.
* vCP sadržaj provjeren globalnim FAID50 (fluorescentna analiza infektivne doze 50 %) uz qPCR odnos za vCP.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu).
• 5 months after primary vaccination course with ProteqFlu-Te.
• 5 mjeseci nakon prvog cijepljenja s ProteqFlu-Te.
For the administration of the vaccine, use sterile and antiseptic-free and/or disinfectant-free material.
Za davanje cjepiva koristite sterilne materijale bez antiseptičkog i/ili dezinfekcijskog sredstva.
• Keep out of the sight and reach of children.
• Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCUSKA
EXP Use immediately after opening.
EXP Primijeniti odmah nakon otvaranja.
Following the administration of overdoses of vaccine, no side-effects other than those described under section 4.6 have been observed.
Nakon predoziranja cjepivom, nisu primijećene nikakve nuspojave osim onih opisanih u odjeljku 4.6.
Butyl elastomer closure and aluminium cap.
Zatvarač od butil elastomera i aluminijski poklopac.
Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Ne miješati ni s jednim drugim veterinarsko medicinskim proizvodom.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA“
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial
OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA
Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux69007 Lyon, FRANCUSKA
No interaction has been observed when the vaccine was administered simultaneously, but at a separate site, with MERIAL's inactivated vaccine against rabies.
Nisu primijećene interakcije kada se cjepivo daje istovremeno, ali na drugom mjestu, s inaktiviranim cjepivom protiv bjesnoće tvrtke MERIAL.
Only healthy animals should be vaccinated.
Cijepiti se smiju samo zdrave životinje.
Box of 10 vials of 1 dose.
Kutija s 10 bočica s jednom dozom.
Intramuscular use (preferably in the neck region).
Intramuskularna primjena (najbolje u području vrata).
• In exceptional circumstances, apathy and reduced appetite may be observed the day after vaccination.
• U izuzetnim okolnostima, može se uočiti apatija i smanjeni tek, dan nakon cijepljenja.
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 °C-8 °C).
Manufacturer for the batch release: MERIAL
Nositelj odobrenja za proizvodnju za puštanje proizvodne serije: MERIAL
Tetanus component: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANCE
4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANCUSKA
Use immediately after opening.
Primijeniti odmah nakon otvaranja.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
U slučaju nehotičnog samo-injiciranja, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP
Type I glass vial.
Staklena bočica tip I.
The vaccine stimulates active immunity against equine influenza and tetanus.
Cjepivo potiče aktivni imunitet na influencu konja i tetanus.
• Use immediately after opening.
• Primijeniti odmah nakon otvaranja.
Veterinary medicinal product subject to prescription.
Veterinarsko-medicinski proizvod izdaje se na recept.
In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection of ProteqFlu-Te can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (primary vaccination course at 5-6 months of age and 4-6 weeks later followed by revaccination).
U slučaju povećanog rizika ili nedostatnog uzimanja kolostruma, može se dati dodatna injekcija ProteqFlu-Te u dobi od 4 mjeseca nakon čega slijedi program potpunog cijepljenja (prvo cijepljenje u dobi od 5-6 mjeseci i ponovno cijepljenje 4-6 tjedana kasnije).
• Pain, local hyperthermia and muscle stiffness can occur in rare cases.
• U rijetkim se slučajevima mogu javiti bol i lokalna hipertermija te ukočenost mišića.
Marketing authorisation holder: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANY
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
To be supplied only on veterinary prescription.
-Izdaje se samo na veterinarski recept.
In rare occasions, swelling can reach a diameter up to 15-20 cm, with duration up to 2-3 weeks,
U rijetkim slučajevima otok može imati promjer do 15-20 cm u trajanju od 2-3 tjedna kada može biti potrebno simptomatsko liječenje.
• A slight increase in temperature (max. 1.5 °C) may occur for 1 day, exceptionally 2 days.
• Može se javiti malo povišenje tjelesne temperature (najviše 1,5°C) tijekom jednog do najviše dva dana nakon cijepljenja.
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
DRUGI UVJETI ILI ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
The excipients, including adjuvants, listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 if the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno,
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but at different sites and not mixed with MERIAL's inactivated vaccine against rabies.
Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti su dostupni, što je dokaz da ovo cjepivo smije biti primijenjeno istog dana, ali na drugom mjestu i ne pomiješano s inaktiviranim cjepivom protiv bjesnoće tvrtke MERIAL. 4.9 Količine koje se primjenjuju i način primjene
• A transient swelling which usually regresses within 4 days may appear at the injection site.
• Na mjestu injiciranja može se pojaviti prolazni otok koji se obično tijekom 4 dana smanjuje.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Outer package for 10 doses: 10 vials of 1 dose
Vanjsko pakovanje za 10 doza: 10 bočica s 1 dozom
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo često (više od 1od 10 životinja pokazuje nuspojavu(e) nakon jednokratne primjene) - često (više od 1, ali manje od 10 životinja od 100 životinja) - manje često (više od 1, ali manje od 10 životinja od 1000 životinja)
• In very rare occasions, abscessation may be observed.
• Vrlo rijetko mogu se zamijetiti apscesi.
Duration of immunity induced by the vaccination scheme: - 5 months after the primary vaccination course; - after the primary vaccination course and the booster injection 5 months later: 1 year with regard to equine influenza and 2 years with regard to tetanus.
Shema trajanja imuniteta induciranog cijepljenjem: - 5 dana nakon prvog cijepljenja; - nakon prvog cijepljenja i poticajne doze 5 mjeseci kasnije: 1 godinu na influencu konja i
- Revaccination:
- Docjepljivanje:
Shake the vaccine gently before use.
Prije primjene cjepivo dobro protresite.
Following the administration of overdoses of vaccine, no side-effects other than those described under “Adverse reactions” have been observed.
Nakon predoziranja cjepivom, nisu primijećene nikakve nuspojave osim onih opisanih u odjeljku
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORANZA
• Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
• Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 °C-8 °C) Čuvati od zamrzavanja.
ProteqFlu-Te suspension for injection for horses
ProteqFlu-Te Suspenzija za injekcije za konje
ProteqFlu-Te Suspension for injection for horses
ProteqFlu-Te suspenzija za injekcije za konje
** antitoxic antibody titre induced after repeated vaccination in guinea pig sera according to Ph. Eur.
** titar antitoksičnih protutijela induciran nakon ponovljenog cijepljenja u serumu zamorčića rema
The vaccine strains vCP2242 and vCP3011 are recombinant canarypox viruses expressing the haemagglutinin HA gene from the equine influenza virus strains A/eq/Ohio/03 (American strain, Florida sublineage clade 1) and A/eq/Richmond/1/07 (American strain, Florida sublineage clade 2), respectively.
Sojevi cjepiva vCP2242 i vCP3011 su rekombinanti virusa boginja kanarinca koji iz sojeva virusa influence konja A/ eq/Ohio/03 (američki soj, Florida podlinija „clade 1“) i A/ eq/Richmond/1/07 (američki soj, Florida podlinija „clade 2“) izražavaju gen hemaglutinin HA.
• Followed by: o against tetanus: injection of 1 dose at an interval of maximum 2 years with ProteqFlu-Te.
• Nakon toga: o antitetanus: injekcija 1 doze ProteqFlu-Te u razmaku od najviše 2 godine. o protiv influence konja: injekcija 1 doze ProteqFlu ili ProteqFlu-Te svake godine,
that may require symptomatic treatment.
U izuzetnim okolnostima može se javiti hipersenzibilna reakcija, koja može zahtijevati odgovarajući simptomatski tretman.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
14. RIJEČI „ČUVATI IZVAN POGLEDA
Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ............................................................. ≥ 5.3 log10 FAID50 Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) .................................................. ≥ 5.3 log10 FAID50 Clostridium tetani toxoid ............................................................................................................. ≥ 30 IU
Virus influence konja A/ aq/Ohio/03 [H3N8] rekombiniran s virusom boginja kanarinca (vCP2242) ................................................................................... ≥ 5,3 log10 FAID50* Virus influence konja A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombiniran s virusom boginja kanarinca (vCP3011) ..................................................................... ≥ 5,3 log10 FAID50* Clostridium tetani toksoid ....................................................................................................... ≥ 30 -IU**
Influenza component: MERIAL
Komponenta influence:
Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant Canarypox virus (vCP2242) ........... ≥ 5.3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant Canarypox virus (vCP3011) ≥ 5.3 log10 FAID50* Clostridium tetani toxoid ......................................................................................................... ≥ 30 IU**
Virus influence konja A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombiniran s virusom boginja kanarinca (vCP2242) ................................................................................... ≥ 5,3 log10 FAID50* Virus influence konja A/ eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombiniran s virusom boginja kanarinca(vCP3011) ...................................................................... ≥ 5,3 log10 FAID50* Clostridium tetani toksoid ........................................................................................................ ≥ 30 IU**
o against equine influenza: injection of 1 dose every year, alternatively with ProteqFlu or ProteqFlu-Te, respecting an interval of maximum 2 years for the tetanus component.
• Nakon toga: o antitetanus: jedna doza cjepiva ProteqFlu-Te u razmaku od najviše 2 godine. o protiv influence konja: jedna doza cjepiva ProteqFlu ili ProteqFlu-Te svake godine,
≥ 5.3 log10 FAID50* Clostridium tetani toxoid ......................................................................................................... ≥ 30 IU** * vCP content checked by global FAID50 (fluorescent assay infectious dose 50 %) and qPCR ratio between vCP.
≥ 5,3 log10 FAID50* Clostridium tetani toksoid ............................................................................................................ ≥ 30 IU
PACKAGE LEAFLET FOR: ProteqFlu-Te suspension for injection for horses
UPUTA O VMP ProteqFlu-Te suspenzija za injekcije za konje
Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP2242) ............ ≥ 5.3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP3011) .
Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ............................................................ ≥ 5,3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) .................................................