natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Alfasigma Belgium sprl/bvba Tel: +32 (0)2 420 93 16 eurartesim.be@alfasigma.com
Teл/Tel/Tlf/ Sími/Puh: +39 051 6489602 alfasigmaspa@legalmail.it
Eurartesim 320 mg/40 mg tablets piperaquine tetraphosphate / artenimol
Eurartesim 320 mg/40 mg tablete piperakintetrafosfat/artenimol
Four 320 mg/40 mg tablets a day
Četiri tablete od 320 mg/40 mg na dan
− If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Each film-coated tablet contains 160 mg piperaquine tetraphosphate (as the tetrahydrate; PQP) and 20 mg artenimol.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 160 mg piperakintetrafosfata (u obliku tetrahidrata; PQP) i 20 mg artenimola.
9 tablets Film-coated tablets.
Filmom obložene tablete, 3 tablete Filmom obložene tablete, 6 tableta Filmom obložene tablete, 9 tableta Filmom obložene tablete, 12 tableta
(ADR).
A.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Alfasigma S.p.A.
Film-coated tablet 3 tablets
OBLIK I SADRŽAJ Filmom obložena tableta
What Eurartesim is and what it is used for What you need to know before you or your child takes Eurartesim How to take Eurartesim
Vi ili Vaše dijete počnete uzimati Eurartesim Kako uzimati Eurartesim
• The Patient Information Leaflet
Uputa o lijeku: Informacije za korisnika
Each film-coated tablet contains 320 mg piperaquine tetraphosphate (as the tetrahydrate; PQP) and 40 mg artenimol (artenimol).
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 320 mg piperakintetrafosfata (u obliku tetrahidrata; PQP) i 40 mg artenimola.
− At the request of the European Medicines Agency.
• Uputu o lijeku.
Piperaquine tetraphosphate/artenimol
Alfasigma Belgium sprl/bvba
EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Transdermal
EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml
N/A
Dodatak A
Invented Name administration
Izmišljeno ime
1 vial + 1 adapter + 15 syringes + 15 applicator tips
1 bočica (10 ml) 1 adapter za bočicu štrcaljki 15 vrhova aplikatora
Dogs Transdermal use Vial (glass) 10 ml
Tip I boca boje jantara koja sadrži 10 ml otopine
Elderly (65 years and older)
Stariji (65 godina i stariji)
Levetiracetam Teva must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Levetiracetam Teva se mora uzimati dva puta na dan, jednom ujutro i jednom navečer, u približno isto vrijeme svaki dan.
You may take Levetiracetam Teva with or without food.
Levetiracetam Teva možete uzeti s ili bez hrane.
The elimination half-life was approximately 5 hours.
Poluvijek eliminacije iznosio je oko 5 sati.
Date of first authorisation: 26 August 2011 Date of latest renewal: 15 July 2016
Datum posljednje obnove odobrenja: 15. srpanj 2016.
Transparent PVC/PVdC - aluminium blisters.
Prozirni PVC/PVdC - aluminij blisteri.
A risk of birth defects for your unborn child cannot be completely excluded.
Ne može se u potpunosti isključiti rizik uzrokovanja urođenih defekata za Vaše nerođeno dijete.
What Levetiracetam Teva is and what it is used for
Što je Levetiracetam Teva i za što se koristi
If you take more Levetiracetam Teva than you should
Ako uzmete više Levetiracetama Teva nego što ste trebali
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
.Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
The film-coated tablets must be taken orally, swallowed with a sufficient quantity of liquid and may be taken with or without food.
Filmom obložene tablete moraju se uzimati peroralno i progutati s dovoljnom količinom tekućine, a mogu se uzeti sa ili bez hrane.
Therefore, macrogol should not be taken orally for one hour before and for one hour after taking levetiracetam.
Stoga se makrogol ne smije uzimati oralno jedan sat prije i jedan sat nakon uzimanja levetiracetama.
Neither levetiracetam nor its primary metabolite are significantly bound to plasma proteins (< 10 %).
Levetiracetam, kao ni njegov primarni metabolit, ne vežu se značajno za proteine plazme (<10%).
One was obtained by hydroxylation of the pyrrolidone ring (1.6 % of the dose) and the other one by opening of the pyrrolidone ring (0.9 % of the dose).
Jedan nastaje hidroksilacijom pirolidonskog prstena (1,6% doze), a drugi otvaranjem pirolidonskog prstena (0,9% doze).
You should not drive or use machines until it is established that your ability to perform such activities is not affected.
Ne smijete voziti ili upravljati strojevima dok se ne utvrdi da nije smanjena Vaša sposobnost za provođenje tih aktivnosti.
< 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000).
<1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000) i vrlo rijetko (<1/10 000).
Levetiracetam is used for the epilepsy form in which the fits initially affect only one side of the brain, but could thereafter extend to larger areas on both sides of the brain (partial onset seizure with or without secondary generalisation).
Levetiracetam se koristi za oblik epilepsije u kojem napadaji započinju u jednoj strani mozga, ali se nakon toga mogu proširiti na veća područja u obje strane mozga (parcijalni napadaj sa ili bez sekundarne generalizacije).
C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza
4, Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza
Example: if your daily dose is 1,000 mg, you might take 2 tablets of 250 mg in the morning and 2 tablets of 250 mg in the evening.
Na primjer: ako je Vaša dnevna doza 1000 mg, mogli biste uzeti 2 tablete od 250 mg ujutro i 2 tablete od 250 mg navečer.
• A small number of people being treated with anti-epileptics such as Levetiracetam Teva have had thoughts of harming or killing themselves.
• Mali broj ljudi liječenih antiepilepticima kao što je Levetiracetam Teva imali su misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu.
In addition it partially reverses the reductions in GABA- and glycine-gated currents induced by zinc and β-carbolines.
Također djelomično poništava smanjenje GABA- i glicin-posredovanih protoka inducirano cinkom i β-karbolinima.
Other medicines and Levetiracetam Teva
Drugi lijekovi i Levetiracetam Teva
Do not take macrogol (a drug used as laxative) for one hour before and one hour after taking levetiracetam as this may results in a loss of its effect.
Ne uzimajte makrogol (lijek koji se koristi kao laksativ) jedan sat prije i jedan sat nakon uzimanja levetiracetama zbog toga što se može smanjiti učinak levetiracetama.
• If you are allergic to levetiracetam, pyrrolidone derivatives or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6).
• Ako ste alergični na levetiracetam, derivate pirolidona ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Contents of the pack and other information What Levetiracetam Teva contains
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Levetiracetam Teva sadrži
- The active substance is levetiracetam.
- Djelatna tvar je levetiracetam.
Talk to your doctor before taking Levetiracetam Teva
Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Levetiracetam Teva:
ks = 0.45 in Term infants to 1 year old; ks = 0.55 in Children to less than 13 years and in adolescent female; ks = 0.7 in adolescent male
ks = 0,45 za dojenčad do 1. godine života rođene u terminu; ks = 0,55 za djecu mlađu od 13 godina i za adolescente ženskog spola; ks = 0,7 za adolescente muškog spola
• If you notice any slow down in the growth or unexpected puberty development of your child, please contact your doctor.
• Ako primijetite usporen rast ili neočekivan razvoj djeteta u pubertetu, obavijestite svog liječnika;
The scoreline is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses.
Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake doze.
After an acute overdose, the stomach may be emptied by gastric lavage or by induction of emesis.
Nakon akutnog predoziranja, želudac se može isprazniti gastričnom lavažom ili izazivanjem povraćanja.
When you will first start taking Levetiracetam Teva, your doctor will prescribe you a lower dose (500 mg each day) during 2 weeks before giving you the lowest general dose of 1,000 mg.
Kad prvi put počnete uzimati Levetiracetam Teva, liječnik će Vam propisati manju dozu (500 mg svaki dan) tijekom 2 tjedna prije davanja najmanje uobičajene doze od 1000 mg.
What Levetiracetam Teva looks like and contents of the pack
Kako Levetiracetam Teva izgleda i sadržaj pakiranja
• elevated/abnormal values in a liver function test;
• povišene/promijenjene vrijednosti testova jetrene funkcije;
Levetiracetam is an antiepileptic medicine (a medicine used to treat seizures in epilepsy).
Levetiracetam je antiepileptik (lijek koji se koristi u liječenju epileptičkih napadaja).
Swallow Levetiracetam Teva tablets with a sufficient quantity of liquid (e.g. a glass of water).
Progutajte Levetiracetam Teva tablete s dovoljnom količinom tekućine (npr. s čašom vode).
Prevalence is significantly higher in Japanese patients when compared to non-Japanese patients.
Prevalencija je značajno veća u japanskih bolesnika u usporedbi s bolesnicima koji nisu japanskog podrijetla.
How to store Levetiracetam Teva Contents of the pack and other information
Kako čuvati Levetiracetam Teva Sadržaj pakiranja i druge informacije
Therefore, caution is recommended in those patients when performing skilled tasks, e.g. driving vehicles or operating machinery.
Stoga je kod takvih bolesnika potreban oprez kada obavljaju poslove koji zahtijevaju vještinu kao što je upravljanje vozilima i strojevima.
Should your doctor decide to stop your Levetiracetam Teva treatment, he/she will instruct you about the gradual withdrawal of Levetiracetam Teva.
Ako Vaš liječnik odluči prekinuti liječenje Levetiracetamom Teva, uputit će Vas kako postupno prekinuti liječenje Levetiracetamom Teva.
However, if levetiracetam treatment is needed during breast-feeding, the benefit/risk of the treatment should be weighed considering the importance of breast-feeding.
Međutim, ako je liječenje levetiracetamom potrebno tijekom dojenja, treba procijeniti omjer koristi i rizika liječenja uzimajući u obzir važnost dojenja.
Infants and children (1 month to 4 years)
Dojenčad i djeca (1 mjesec do 4. godine)
Hypersensitivity to the active substance or other pyrrolidone derivatives or to any of the excipients listed in section 6.1.
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neke druge pirolidonske derivate ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
• a more severe form of rash causing skin peeling in more than 30 % of the body surface (toxic epidermal necrolysis)
• puno teži oblik osipa koji uzrokuje ljuštenje kože u više od 30 % površine tijela (toksična epidermalna nekroliza)
A meta-analysis of randomized placebo-controlled trials of anti-epileptic medicinal products has shown a small increased risk of suicidal thoughts and behaviour.
Metaanaliza randomiziranih placebom kontroliranih studija antiepileptičkih lijekova pokazala je mali porast rizika od samoubilačkih misli i ponašanja.
• Levetiracetam Teva is not indicated in children and adolescents below 16 years on its own (monotherapy).
• Levetiracetam Teva nije indiciran u djece i adolescenata mlađih od 16 godina kao samostalni lijek (monoterapija).
74770 Opava-Komarov Czech Republic
74770 Opava-Komarov
There have been isolated reports of decreased levetiracetam efficacy when the osmotic laxative macrogol has been concomitantly administered with oral levetiracetam.
Postoje izolirane prijave smanjenja djelotvornosti levetiracetama kada se osmotski laksativ makrogol istodobno primjenjuje s oralnim levetiracetamom.
Do not use this medicine after the expiry date stated on the carton box and blister after EXP.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „EXP“.
Depending upon the clinical response and tolerability, the daily dose can be increased up to 1500 mg twice daily.
Ovisno o kliničkom odgovoru i podnošljivosti lijeka, dnevna doza može se povećati do 1500 mg dva puta na dan.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija
TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK United Kingdom
TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK Ujedinjeno Kraljevstvo
However, long term effects on learning, intelligence, growth, endocrine function, puberty and childbearing potential in children remain unknown.
nisu poznati dugoročni učinci kod djece na učenje, inteligenciju, rast, endokrinu funkciju, pubertet i reproduktivnu sposobnost.
The pharmacokinetic results indicated that half-life was shorter (5.3 h) than for adults (7.2 h) and apparent clearance was faster (1.5 ml/min/kg) than for adults (0.96 ml/min/kg).
Farmakokinetički podaci ukazuju da je poluvijek života (5,3 h) kraće nego u odraslih (7,2 h), a prividni klirens (1,5 ml/min/kg) brži je nego u odraslih (0,96 ml/min/kg).
The starting dose for a child or adolescent of 25 kg should be 250 mg twice daily with a maximum dose of 750 mg twice daily.
Početna doza za dijete ili adolescenta od 25 kg treba biti 250 mg dva puta na dan, uz maksimalnu dozu od 750 mg dva puta na dan.
Dose and frequency(1) Infants 1 to less than 6 months
Doza i učestalost primjene (1) Dojenčad od 1 do manje od 6 mjeseci
• on its own in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat a certain form of epilepsy.
• samostalno u odraslih i adolescenata od 16. godine života s novodijagnosticiranom epilepsijom, u liječenju određenog oblika epilepsije.
• a skin rash which may form blisters and look like small targets (central dark spots surrounded by a paler area, with a dark ring around the edge) (erythema multiforme)
• crvenilo kože koje može tvoriti mjehure i izgledati kao male mete (sa središnjim tamnim točkama okruženim bljeđim područjem i tamnim prstenom oko ruba) (erythema multiforme),
Read all of this leaflet carefully before you or your child start taking this medicine because it contains important information for you.
Vi ili Vaše dijete počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži
Results related to behavioural and emotional functioning indicated a worsening in levetiracetam treated patients on aggressive behaviour as measured in a standardised and systematic way using a validated instrument (CBCL - Achenbach Child Behaviour Checklist).
Rezultati ocjene funkcioniranja ponašanja i emocionalnog funkcioniranja uputili su na pogoršanje u smislu agresivnijeg ponašanja u skupini koja je uzimala levetiracetam, ocijenjenog na standardiziran i sistematičan način koristeći validirani instrument (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
• weakness, feel light-headed or dizzy or have difficulty breathing, as these may be signs of a serious allergic (anaphylactic) reaction
• slabost, osjećaj ošamućenosti ili vrtoglavice ili poteškoće s disanjem, budući da to mogu biti znakovi ozbiljne alergijske (anafilaktičke) reakcije
These data are supplemented with the use of levetiracetam in corresponding open-label extension studies, as well as post-marketing experience.
Ti podaci dopunjeni su podacima iz odgovarajućih ispitivanja otvorenog produžetka o primjeni levetiracetama, kao i iskustvima nakon stavljanja lijeka u promet.
The active substance, levetiracetam, is a pyrrolidone derivative (S-enantiomer of α-ethyl-2-oxo-1-pyrrolidine acetamide), chemically unrelated to existing antiepileptic active substances.
Djelatna tvar, levetiracetam, jest derivat pirolidona (S-enantiomer α-etil-2-okso-1-pirolidin acetamida), kemijski različit od postojećih antiepileptičkih djelatnih tvari.
Six-month seizure freedom was achieved in 73.0 % of levetiracetam-treated patients and 72.8 % of carbamazepine-CR treated patients; the adjusted absolute difference between treatments was 0.2 % (95 % CI: -7.8 8.2).
73,0% bolesnika liječenih levetiracetamom i 72,8% bolesnika liječenih karbamazepinom s kontroliranim otpuštanjem (CR) bilo je šest mjeseci bez napadaja: prilagođena apsolutna razlika između liječenja bila je 0,2% (95% CI: -7,8 8,2).
In both these paediatric age ranges, these data are supplemented with the post-marketing experience of the use of levetiracetam.
U obje od tih pedijatrijskih dobnih skupina, ti podaci dopunjeni su iskustvom primjene levetiracetama nakon stavljanja lijeka u promet.
Levetiracetam Teva is used:
Levetiracetam Teva se koristi:
The risk of anorexia is higher when levetiracetam is coadministered with topiramate.
Rizik anoreksije veći je ako se levetiracetam uzima istodobno s topiramatom.
Levetiracetam Teva is indicated as adjunctive therapy
Levetiracetam Teva je indiciran kao dodatna terapija:
In patients with severely impaired hepatic function, assessment of renal function is recommended before dose selection (see section 4.2).
U bolesnika s teško oštećenom jetrenom funkcijom treba odrediti funkciju bubrega prije odabira doze (vidjeti dio 4.2).
At 3600 mg/kg/day, in only one of the 2 EFD studies, there was a slight decrease in foetal weight associated with a marginal increase in skeletal variations/minor anomalies.
Pri dozi od 3600 mg/kg/dan samo je u jednoj od dvije EFD studije uočeno blago smanjenje fetalne težine povezano s marginalnim porastom varijacija kostura/malih anomalija.
What you need to know before you take Levetiracetam Teva Do not take Levetiracetam Teva
Što morate znati prije nego počnete uzimati Levetiracetam Teva
At the beginning of the treatment or at dose increase side effects like sleepiness, tiredness and dizziness may be more common.
Na početku liječenja ili nakon povećanja doze, nuspojave poput pospanosti, umora i omaglice, mogu se javiti češće.
The adverse reaction profile presented below is based on the analysis of pooled placebo-controlled clinical trials with all indications studied, with a total of 3,416 patients treated with levetiracetam.
Profil nuspojava opisan niže temelji se na analizi objedinjenih placebom konroliranih kliničkih istraživanja za sve ispitivane indikacije, u kojima je levetiracetamom liječeno ukupno 3416 bolesnika.
Epilepsy is a condition where the patients have repeated fits (seizures).
Epilepsija je stanje u kojem bolesnici imaju ponavljane epileptičke napadaje.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per film-coated tablet that is to say essentially `sodium-free ´.
Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po filmom obloženoj tableti, tj. zanemarive količine natrija.
However subjects, who took levetiracetam in the long-term open label follow-up study, did not experience a worsening, on average, in their behavioural and emotional functioning; in particular measures of aggressive behaviour were not worse than baseline.
Međutim, u ispitanika koji su uzimali levetiracetam tijekom dugoročne, otvorene studije provedene praćenjem u prosjeku nije bilo pogoršanja bihevioralnog i emocionalnog funkcioniranja, osobito nije bilo pogoršanja pokazatelja agresivnog ponašanja u odnosu na početno stanje.
Adverse effects not observed in clinical studies but seen in the rat and to a lesser extent in the mouse at exposure levels similar to human exposure levels and with possible relevance for clinical use were liver changes, indicating an adaptive response such as increased weight and centrilobular hypertrophy, fatty infiltration and increased liver enzymes in plasma.
Štetni učinci s mogućim značajem za kliničku primjenu koji nisu primijećeni tijekom kliničkih studija, a koji su nađene kod štakora i u manjoj mjeri kod miševa izloženih razinama sličnim razinama izloženosti kod ljudi, bili su promjene jetre koje su upućivale na prilagodbeni odgovor, kao na primjer povećana težina i centrilobularna hipertrofija, masna infiltracija jetre i povišene razine jetrenih enzima u plazmi.
The recommended starting dose is 250 mg twice daily which should be increased to an initial therapeutic dose of 500 mg twice daily after two weeks.
Preporučena početna doza je 250 mg dva puta na dan, koju nakon dva tjedna treba povećati do inicijalne terapijske doze od 500 mg dva puta na dan.
• Dose in adults and adolescents (from 16 years of age):
• Doza za odrasle i adolescente (od 16. godine života)
If levetiracetam has to be discontinued it is recommended to withdraw it gradually (e.g. in adults and adolescents weighing more than 50 kg: 500 mg decreases twice daily every two to four weeks; in infants older than 6 months, children and adolescents weighting less than 50 kg: dose decrease should not exceed 10 mg/kg twice daily every two weeks; in infants (less than 6 months): dose decrease should not exceed 7 mg/kg twice daily every two weeks).
Ako treba prekinuti liječenje levetiracetamom, preporučuje se postupni prekid (npr. u odraslih i adolescenata tjelesne težine veće od 50 kg: smanjenje za 500 mg dva puta na dan svaka dva do četiri tjedna; u dojenčadi starije od 6 mjeseci, djece i adolescenata tjelesne težine manje od 50 kg: smanjenje doze ne smije biti veće od 10 mg/kg dva puta na dan svaka dva tjedna; u dojenčadi (mlađe od
In a study reflecting clinical practice, the concomitant antiepileptic medication could be withdrawn in a limited number of patients who responded to levetiracetam adjunctive therapy (36 adult patients out of 69).
U studiji, koja je bila odraz kliničke prakse, bilo je moguće prekinuti istodobno antiepileptičko liječenje u ograničenog broja bolesnika koji su odgovorili na dodatno liječenje levetiracetamom (36 od
If you stop taking Levetiracetam Teva
Ako prestanete uzimati Levetiracetam Teva
Adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness and their frequency is defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to
Nuspojave su navedene redoslijedom od ozbiljnijih prema manje ozbiljnima i njihova je učestalost definirana na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i
Creatinine clearance (ml/min/1.73 m2)
Klirens kreatinina (ml/min/1,73m2)
In addition, levetiracetam does not affect the in vitro glucuronidation of valproic acid.
Levetiracetam ne utječe na glukuronidaciju valproatne kiseline in vitro.
The daily dose must be individualised according to renal function.
Dnevna doza mora se odrediti za svakog bolesnika pojedinačno u skladu s bubrežnom funkcijom.
Each Levetiracetam Teva 250, 500, 750, 1,000 mg film-coated tablet contains 250, 500, 750, 1,000 mg levetiracetam.
Jedna Levetiracetam Teva 250, 500, 750, 1000 mg filmom obložena tableta sadrži 250, 500, 750, 1000 mg levetiracetama.
20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 50x1 film-coated tablet 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 120 film-coated tablets 200 film-coated tablets
20 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 50 filmom obloženih tableta 50x1 filmom obložena tableta 60 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta 120 filmom obloženih tableta 200 filmom obloženih tableta
In a pooled analysis, the percentage of patients who achieved 50 % or greater reduction from baseline in the partial onset seizure frequency per week at stable dose (12/14 weeks) was of 27.7 %, 31.6 % and 41.3 % for patients on 1000, 2000 or 3000 mg levetiracetam respectively and of 12.6 % for patients on placebo.
Analizom zbirnih podataka utvrđeno je da je postotak bolesnika kod kojih je postignuto 50%-tno ili više smanjenje od početne učestalosti djelomičnih napadaja tjedno uz konstantnu dozu (12/14 tjedana) bio 27,7% kod uzetih 1000 mg, 31,6% kod uzetih 2000 mg i 41,3% kod uzetih 3000 mg levetiracetama te 12,6% kod uzimanja placeba.
• flu-like symptoms and a rash on the face followed by an extended rash with a high temperature, increased levels of liver enzymes seen in blood tests and an increase in a type of white blood cell (eosinophilia) and enlarged lymph nodes (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms [DRESS])
• simptome nalik gripi i osip na licu popraćen proširenim osipom s visokom tjelesnom temperaturom, povećane vrijednosti jetrenih enzima u krvnim testovima, povećanje posebne vrste bijelih krvnih stanica (eozinofilija) i povećane limfne čvorove (reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima [DRESS])