natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Učestalost je definirana kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).
Your doctor and pharmacist will tell you how much (number of ml) Epidyolex to take each day, how many times a day you should take it and which syringe you should use for your dose (1 ml or 5 ml).
Vaš liječnik i ljekarnik će Vam reći koliko (broj ml) Epidyolexa uzeti svakog dana, koliko puta dnevno ga trebate uzeti i koju štrcaljku da upotrijebite za svoju dozu (1 ml ili 5 ml).
Your doctor or pharmacist will let you know which syringe to use depending on the dose that has been prescribed.
Vaš će Vam liječnik ili ljekarnik reći koju štrcaljku da upotrebljavate, ovisno o dozi koja je propisana.
Epidyolex contains refined sesame oil which may rarely cause severe allergic reactions.
Epidyolex sadrži rafinirano sezamovo ulje koje rijetko može uzrokovati teške alergijske reakcije.
Intensified Monitoring:
Intenzivirano praćenje:
The mechanism of this interaction remains unknown.
Mehanizam ove interakcije ostaje nepoznat.
Continue to use the medicine as normal.
Nastavite primjenjivati lijek na uobičajen način.
If cannabidiol has to be discontinued, the dose should be decreased gradually.
Ako se uzimanje kanabidiola mora prekinuti, dozu treba smanjivati postupno.
Do not take Epidyolex - if you are allergic to cannabidiol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Nemojte uzimati Epidyolex - ako ste alergični na kanabidiol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
The doctor will explain how to gradually stop taking Epidyolex.
Liječnik će objasniti kako postupno prestati s uzimanjem Epidyolexa.
Pharmacokinetics in special patient groups
Farmakokinetika u posebnim skupinama bolesnika
If the solution in the bottle has turned cloudy, this doesn't change how well it works.
Ako se tekućina u bočici zamuti, to ne mijenja način na koji djeluje.
In the case of more than 7 days' missed doses, re-titration to the therapeutic dose should be made.
U slučaju da se propuste doze za više od 7 dana, treba provesti ponovnu titraciju do terapijske doze.
If you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
The safety and efficacy of cannabidiol in children aged 6 months to 2 years have not yet been established.
Sigurnost i djelotvornost kanabidiola u djece u dobi od 6 mjeseci do 2 godine nisu još ustanovljene.
Irritability, Insomnia, Aggression, Abnormal behaviour, Agitation
Razdražljivost, nesanica, agresivnost, neuobičajeno ponašanje, agitacija
Reversibility was not assessed in studies in LGS and DS.
Reverzibilnost nije ocijenjena u ispitivanjima za LGS i DS.
One 100 ml bottle
Jedna bočica od 100 ml
If you have these thoughts at any time, contact your doctor
Ako imate ovakve misli u bilo kojem trenutku, obratite se svom liječniku.
Use within 8 weeks after first opening the bottle.
Primijeniti u roku od 8 tjedana od prvog otvaranja bočice.
Juvenile toxicity
Juvenilna toksičnost
Patients with prolonged elevations of serum transaminases should be evaluated for other possible causes.
Bolesnike s dugotrajno povišenim serumskim transaminazama treba procijeniti glede drugih mogućih uzroka.
Contact your doctor or go to a hospital straight away.
Odmah se javite svom liječniku ili otiđite u bolnicu.
Other CNS depressants, including alcohol, can potentiate the somnolence and sedation effect.
Drugi depresori CNS-a, uključujući alkohol, mogu pojačati učinak somnolencije i sedacije.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Ispitivanja na životinjama su pokazala reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
If you miss many doses, please talk to your doctor about the correct dose to take.
Ako propustite više doza, razgovarajte sa svojim liječnikom o ispravnoj sljedećoj dozi.
In the event of overdose the patient should be observed and appropriate symptomatic treatment given, including monitoring of vital signs.
U slučaju predoziranja bolesnika treba promatrati i pružiti mu odgovarajuće liječenje simptoma, uključujući praćenje vitalnih znakova.
Suicidal behaviour and ideation
Suicidalno ponašanje i suicidalne primisli
In vitro, > 94% of cannabidiol and its phase I metabolites were bound to plasma proteins, with preferential binding to human serum albumin.
In vitro, > 94% kanabidiola i njegovih metabolita faze I se vezalo za proteine plazme s preferencijalnim vezivanjem na humani serumski albumin.
In some cases, the decreased weight was reported as an adverse event (see the table above).
U nekim je slučajevima gubitak tjelesne težine prijavljen kao štetan događaj (pogledati gornju tablicu).
In the case of one or more missed doses, the missed doses should not be compensated.
U slučaju jedne ili više preskočenih doza, preskočenu dozu ne treba nadoknađivati.
If there is an air bubble in the syringe, push the liquid back into the bottle whilst keeping the bottle upside down, and repeat Step 5 until the bubble has gone.
Ako u štrcaljki ima mjehurića zraka, vratite tekućinu natrag u bočicu dok držite bočicu naopako, te ponavljajte korak 5 dok mjehurići ne nestanu.
Pharmacotherapeutic group: antiepileptics, other antiepileptics; ATC code: N03AX24
Farmakoterapijska skupina: antiepileptici, drugi antiepileptici; ATK oznaka: N03AX24
The adaptor could come off and cause choking if it is not fully inserted.
Adapter može skliznuti i dovesti do gušenja ako nije do kraja umetnut.
The mechanism has not been determined.
Mehanizam nije utvrđen.
(See also section 3, How to take Epidyolex).
(Pogledajte i dio 3, Kako uzimati Epidyolex).
Compared to dronabinol (synthetic THC) and alprazolam, cannabidiol has low abuse potential.
U usporedbi s dronabinolom (sintetički THC) i alprazolamom, kanabidiol ima nizak potencijal za zloporabu.
Each study consisted of a 4-week baseline period, a 2-week titration period and a 12-week maintenance period.
Svako se ispitivanje sastojalo od početnog razdoblja od 4 tjedna, razdoblja titracije od 2 tjedna i razdoblja održavanja od 12 tjedana.
A no-effect dose was not established.
Doza bez učinka nije utvrđena.
The elevations typically occur in the first two months of treatment initiation; however, there were cases observed up to 18 months after initiation of treatment, particularly in patients taking concomitant valproate.
Povišenja se obično pojavljuju u prva dva mjeseca nakon početka liječenja; no bilo je slučajeva u kojima su uočena do 18 mjeseci nakon početka liječenja, osobito kod bolesnika koji istovremeno uzimaju valproat.
Patients should be advised not to drive or operate machinery until they have gained sufficient experience to gauge whether it adversely affects their abilities (see section 4.8).
Bolesnicima treba savjetovati da ne voze i ne upravljaju strojevima dok ne steknu dovoljno iskustva kako bi mogli procijeniti ima li to nepovoljne učinke na njihove sposobnosti (vidjeti dio 4.8).
Increased systemic levels of these active substances may lead to enhanced pharmacological effects and to an increase in adverse drug reactions.
Povećane sistemske razine ovih aktivnih tvari mogu dovesti do pojačanih farmakoloških učinaka i povećanja broja nuspojava.
As a precautionary measure, cannabidiol should not be used during pregnancy unless the potential benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus.
Kao mjeru opreza, kanabidiol ne bi trebalo primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako moguća korist za majku jasno nadjačava mogući rizik za fetus.
Talk to your doctor about driving, using machines or when children undertake activities such as cycling or other sports, because you may feel sleepy after taking this medicine.
Razgovarajte sa svojim liječnikom o vožnji, uporabi strojeva ili dječjim aktivnostima, poput vožnje bicikla i drugih sportova, jer biste se Vi ili bolesnik nakon uzimanja lijeka mogli osjećati pospano.
Embryofoetal mortality was observed at the high dose, with no treatment-related effects on implantation loss at the low or mid doses.
Embriofetalni mortalitet je uočen pri visokim dozama, bez s liječenjem povezanih učinaka na gubitak implantata pri niskim i srednjim dozama.
Following the directions from the doctor or pharmacist, the bag containing the other syringes and adapter should be discarded from the pack unless your doctor or pharmacist tells you to keep both syringes until your final dose has been reached.
Prema uputama liječnika ili ljekarnika vrećicu s ostalim štrcaljkama i adapterom treba baciti iz pakiranja, osim ako Vam Vaš liječnik ili ljekarnik kaže da sačuvate obje štrcaljke dok se ne postigne Vaša konačna doza.
- if your doctor determines that you have certain abnormal liver blood tests.
- ako liječnik utvrdi da imate određena odstupanja u nalazima iz krvi za jetru.
Do not reduce the dose or stop this medicine unless the doctor tells you to.
Nemojte smanjivati dozu ili prekinuti uzimanje lijeka osim ako Vam tako kaže liječnik.
Each Epidyolex carton is supplied with:
Svako se kartonsko pakiranje Epidyolexa isporučuje s:
Tell your doctor if you have liver problems because the doctor may need to adjust the dose.
Recite liječniku ako imate problema s jetrom, jer će on možda trebati prilagoditi dozu.
Genotoxicity studies have not detected any mutagenic or clastogenic activity.
Ispitivanja genotoksičnosti nisu otkrila mutagenu niti klastogenu aktivnost.
Make sure the oral syringe is completely dry before the next use, or it could make the solution appear cloudy if water gets in the bottle.
Uvjerite se da je štrcaljka za usta potpuno suha prije sljedeće uporabe, jer bi se tekućina mogla zamutiti ako voda dospije u bočicu.
Epidyolex must not be given to children under the age of 2 years, since there is no information on use in children below this age.
Epidyolex se ne smije davati djeci mlađoj od 2 godine, jer nema informacija o primjeni u djece mlađe dobi.
Upon changes in cannabidiol dose above 10 mg/kg/day or changes in medicinal products (dose change or additions) that are known to impact the liver, this monitoring schedule should be restarted.
Nakon promjene doze kanabidiola iznad 10 mg/kg/dan ili promjene u lijekovima (promjena doze ili dodaci) za koje je poznato da utječu na jetru, ovaj raspored praćenja treba krenuti ispočetka.
Do not place the oral syringe in a dishwasher.
Štrcaljku za usta nemojte stavljati u perilicu posuđa.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation:
DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA
If you have any solution left in the bottle more than 8 weeks after it was first opened, you should not use it.
Ako u bočici još imate tekućine 8 tjedana nakon prvog otvaranja, ne biste je trebali upotrebljavati.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Vrlo česte nuspojave (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba):
You should not drive, use machines or take part in activities that require you to be alert and have fine control, until it is established that your ability to perform such activities is not affected.
Ne smijete voziti, upotrebljavati strojeve ili sudjelovati u aktivnostima koje zahtijevaju budnost i finu kontrolu dok se ne utvrdi kako Vaša sposobnost za obavljanje takvih aktivnosti nije smanjena.
Cannabidiol does not exert its anticonvulsant effect through interaction with cannabinoid receptors.
Kanabidiol ne ispoljava svoj antikonvulzivni učinak kroz interakciju s receptorima kanabinoida.
The DS population in studies GWPCARE2 and GWPCARE1 was predominantly paediatric patients, with only 5 adult patients who were 18 years old (1.6%), and therefore limited efficacy and safety data were obtained in the adult DS population.
DS populacija u ispitivanjima GWPCARE2 i GWPCARE1 su bili uglavnom pedijatrijski bolesnici, uz samo 5 odraslih bolesnika koji su imali 18 godina (1,6%), pa su tako podaci o djelotvornosti i sigurnosti dobiveni od odrasle DS populacije ograničeni.
Overall
Ukupno
Do not start or stop other medicines without talking to your doctor or pharmacist.
Nemojte prekidati ili počinjati s uzimanjem drugih lijekova bez razgovora sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
- Epidyolex makes you feel sleepy.
- Epidyolex Vas može učiniti pospanima.
In clinical trials, cannabidiol discontinuation was achieved by reducing the dose by approximately 10% per day for 10 days (see section 4.4).
U kliničkim je ispitivanjima prekid uzimanja kanabidiola ostvaren smanjivanjem doze za oko 10% dnevno tijekom 10 dana (vidjeti dio 4.4).
Drop seizures were defined as atonic, tonic, or tonic-clonic seizures that led or could have led to a fall or injury.
Astatski napadaji su definirani kao atonički, tonički ili toničko-klonički napadaji koji su vodili ili mogli dovesti do pada ili ozljede.
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Epidyolex or during treatment if: - you have or have had liver problems, as your doctor may need to change the dose of Epidyolex or may decide that Epidyolex is not appropriate for you.
Upozorenja i mjere opreza Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja Epidyolexa ili tijekom liječenja ako: - imate ili iste imali problema s jetrom, jer će Vaš liječnik možda morati promijeniti dozu Epidyolexa, odnosno odlučiti da Epidyolex nije prikladan za Vas.
Contact your doctor if you are unsure of your dose or if you think your dose may need to be changed.
Obratite se svom liječniku ako niste sigurni u svoju dozu ili ako smatrate da je treba promijeniti.
Do not use this medicine after the expiry date shown on the bottle.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na boci.
You should not breast-feed whilst taking Epidyolex, as Epidyolex is likely to be present in breast milk.
Ne smijete dojiti dok uzimate Epidyolex, jer postoji vjerojatnost da će Epidyolex biti prisutan u mlijeku.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1389/001
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/19/1389/001
The dose titration should be performed as detailed in section 4.2.
Titraciju doze treba obaviti kako je navedeno u dijelu 4.2.
Patients and caregivers of patients should be advised to seek medical advice should any signs of suicidal behaviour and ideation emerge.
Bolesnicima i njihovim njegovateljima treba savjetovati da potraže medicinski savjet ako se pojave bilo kakvi znakovi suicidalnog ponašanja i suicidalnih primisli.
UGT inhibitors
Inhibitori UGT
Lethargy, Drooling, Tremor
Letargija, slinjenje, tremor
Slowly pull back the plunger of the syringe, so the volume (number of ml) of solution needed is drawn into the syringe.
Polako povucite klip iz štrcaljke, kako bi se potrebni volumen (broj ml) otopine povukao u štrcaljku.
When cannabidiol was combined with stiripentol there was a minor increase in stiripentol levels of 28% for Cmax and 55% for AUC.
Kad se kanabidiol kombinirao sa stiripentolom, došlo je do malog povećanja razina stiripentola od 28% za Cmax i 55% za AUC.
The dose level of 125 mg/kg/day induced decreased foetal body weights and increased foetal structural variations associated with maternal toxicity.
Doza od 125 mg/kg/dan dovela je do smanjenja tjelesne težine fetusa i povećanja strukturnih varijacija fetusa povezanih s maternalnom toksičnošću.
The maximum recommended single dose of Epidyolex (10 mg/kg) will increase the concentration of ethanol in the body by about 13 mg/l.
Maksimalna preporučena jednostruka doza Epidyolexa (10 mg/kg) će povećati koncentraciju etanola u tijelu za oko 13 mg/l.
Elderly (65 years of age and above) The safety and efficacy of cannabidiol in patients ≥ 65 years of age have not been established.
Starije osobe (65 godina i više) Sigurnost i djelotvornost kanabidiola u bolesnika u dobi od 65 godina i više nisu ustanovljene.
Cannabidiol also does not produce animal self-administration, suggesting it does not produce rewarding effects.
Kanabidiol također ne uzrokuje samostalnu primjenu kod životinja, što znači da ne stvara učinke nagrade.
Your doctor may do blood tests to check your liver before you start taking this medicine and during treatment, as Epidyolex can cause liver problems.
Vaš liječnik može obaviti i krvne pretrage kako bi provjerio Vašu jetru prije nego počnete uzimati ovaj lijek i tijekom liječenja, jer Epidyolex može uzrokovati probleme s jetrom.
4.7 Effects on ability to drive and use machines Cannabidiol has major influence on the ability to drive and operate machines because it may cause somnolence and sedation (see section 4.4).
4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Kanabidiol ima veliki utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja strojevima jer može uzrokovati somnolenciju i sedaciju (vidjeti dio 4.4).
Concomitant Valproate and Clobazam
Istovremeno uzimanje valproata i klobazama
There are no clinical data on the presence of cannabidiol or its metabolites in human milk, the effects on the breastfed infant, or the effects on milk production.
Nema kliničkih podataka o prisutnosti kanabidiola u majčinom mlijeku, učincima na dojeno dijete ili učincima na proizvodnju mlijeka.
There were cases of transaminase elevations associated with hospitalisation in patients taking cannabidiol.
Bilo je slučajeva povišenja transaminaza povezanih s hospitalizacijom bolesnika koji su uzimali kanabidiol.
The rapid achievement of steady state is related to the multiphasic elimination profile of the drug in which the terminal elimination represents only a small fraction of the drug's clearance.
Brzo dostizanje stanja dinamičke ravnoteže je povezano s profilom višefazne eliminacije lijeka u kojem terminalna eliminacija predstavlja samo mali dio klirensa lijeka.
Concomitant use of clobazam also increased the incidence of transaminase elevations, although to a lesser extent than valproate.
Istovremeno uzimanje klobazama je također povećalo incidenciju povišenih transaminaza, iako u manjoj mjeri nego valproat.
Common side effects (may affect more than 1 in 100 people):
Česte nuspojave (mogu se pojaviti u više od 1 na 100 osoba):
Continuous weight loss/absence of weight gain should be periodically checked to evaluate if cannabidiol treatment should be continued.
Kontinuirani gubitak težine/izostanak povećanja težine povremeno treba provjeravati kako bi se ocijenilo treba li nastaviti liječenje kanabidiolom.
In another study, cannabidiol was dosed to juvenile rats from PND 4-21 (as a subcutaneous injection) and from PND 22-50 (as an intravenous injection).
U drugom je ispitivanju kanabidiol doziran mladim štakorima od PND 4-21 (kao supkutana injekcija) i od PND 22-50 (kao intravenska injekcija).
- High liver enzymes (transaminases elevations) seen in blood tests, which can be a sign of liver injury, have been reported in patients receiving Epidyolex - People taking this medicine can have thoughts of harming or killing themselves.
- povišeni jetreni enzimi (povišenja transaminaza) uočeni u krvnim pretragama, što može biti znak oštećenja jetre, prijavljeni su u bolesnika koji primaju Epidyolex. - osobe koje uzimaju ovaj lijek mogu imati misli o ozljeđivanju ili samoubojstvu.
After single dosing, exposure over the range 750-6000 mg increases in a less than dose-proportional manner, indicating that absorption of cannabidiol may be saturable.
Nakon jedne doze, izloženost se iznad raspona 750 - 6000 mg povećava manje nego proporcionalno dozi, što ukazuje da može doći do zasićenja apsorpcije kanabidiola.
It is important that you use the correct oral syringe to measure your dose.
Važno je da upotrebljavate odgovarajuću štrcaljku za usta kako biste izmjerili svoju dozu.
For an adult weighing 70 kg, this is equivalent to 14 millilitres (ml) of beer, or 6 ml of wine per dose.
Za odraslu osobu od 70 kg, to odgovara 14 mililitara (ml) piva ili 6 ml vina po dozi.
In a human abuse potential study, acute administration of cannabidiol to non-dependent adult recreational drug users at therapeutic and supratherapeutic doses produced small responses on positive subjective measures such as Drug Liking and Take Drug Again.
U ispitivanju s mogućom zloporabom kod ljudi, akutna je primjena kanabidiola na neovisnim odraslim rekreativnim korisnicima lijeka u terapijskim i supraterapijskim dozama stvorila male odgovore na pozitivne subjektivne mjere, poput zadovoljstva lijekom i ponovnog uzimanja lijeka.
A small number of patients < 2 years with treatment-resistant epilepsy have been exposed to cannabidiol in an expanded access programme.
Mali broj bolesnika mlađih od 2 godine s epilepsijom otpornom na liječenje je izložen kanabidiolu u programu s proširenim pristupom.
Open the bag containing the correct oral syringe to measure your dose.
Otvorite vrećicu koja sadrži odgovarajuću štrcaljku za usta kako biste izmjerili svoju dozu.
Early identification of elevated transaminase may decrease the risk of a serious outcome.
Rana identifikacija povišenih transaminaza može smanjiti rizik od ozbiljnog ishoda.
A slower or faster down titration may be required, as clinically indicated, at the discretion of the prescriber.
Može biti potrebna sporija ili brža titracija, prema kliničkoj indikaciji i odluci osobe koja propisuje lijek.
In general, transaminase elevations of greater than 3 times the ULN in the presence of elevated bilirubin without an alternative explanation are an important predictor of severe liver injury.
Općenito, povišenja razina transaminaza više od 3 puta GGN uz prisustvo povišenog bilirubina bez alternativnog objašnjenja važan su pokazatelj teškog oštećenja jetre.
Clear, colourless to yellow solution
Bistra, bezbojna do žuta otopina
The precise mechanisms by which cannabidiol exerts its anticonvulsant effects in humans are unknown.
Precizni mehanizam prema kojem kanabidiol pokazuje svoj antikonvulzivni učinak u ljudi nije poznat.
If the dose is more than 5 ml, repeat Steps 4 to 7 to give the remaining dose using the 5 ml oral syringe.
Ako je doza veća od 5 ml, ponavljajte korake od 4 do 7 kako biste dali ostatak doze upotrebljavajući štrcaljku od 5 ml.
3821AL Amersfoort, The Netherlands
3821AL Amersfoort, Nizozemska
Increases in creatinine
Povišenja kreatinina
Dose adjustment may be necessary.
Može biti potrebno prilagoditi dozu.
PK/PD analysis also demonstrated that systemic exposures to cannabidiol were correlated with some adverse events namely elevated ALT, AST, diarrhoea, fatigue, GGT, loss of appetite, rash, and somnolence (see section 4.8).
PK/PD analiza također je pokazala da je sistemska izloženost kanabidiolu povezana s nekim štetnim događajima, odnosno povišeni ALT, AST, dijareja, umor, povišeni GGT, gubitak teka, osip i somnolencija (vidjeti dio 4.8).
Across both randomised DS studies, 97.7% of patients who completed the studies were enrolled into GWPCARE5.
U oba randomizirana DS ispitivanja, 97,7% bolesnika koji su dovršili ispitivanja uključeno je u GWPCARE5.
Paediatric population There is no relevant use of cannabidiol in children aged below 6 months.
Pedijatrijska populacija Nema relevantne primjene kanabidiola u djece u dobi mlađoj od 6 mjeseci.
There are only limited data from the use of cannabidiol in pregnant women.
Postoje samo ograničeni podaci o primjeni kanabidiola u trudnica.
AST increased, ALT increased, GGT increased, Liver function test abnormal
Povišen AST, povišen ALT, povišen GGT, testovi jetrene funkcije izvan normale
Of the patients that were not taking clobazam, the majority had previously taken and subsequently discontinued clobazam treatment.
Od bolesnika koji nisu uzimali klobazam, većina je ranije uzimala i zatim prestala s liječenjem klobazamom.
Cannabidiol appears rapidly in plasma with a time to maximum plasma concentration of 2.5-5 hours at steady state.
Kanabidiol se brzo pojavljuje u plazmi, uz vrijeme dostizanja maksimalne koncentracije u plazmi od 2,5-5 sati u stanju dinamičke ravnoteže.
Somnolence and sedation events have been observed in controlled trials with cannabidiol in LGS and DS.
Događaji somnolencije i sedacije uočeni su u kontroliranim ispitivanjima s kanabidiolom u stanjima LGS i DS.