natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you take more Memantine Mylan than you should - In general, taking too much Memantine Mylan should not result in any harm to you.
- Općenito, uzimanje previše Memantin Mylan ne bi Vam trebalo naškoditi.
Fertility No adverse reactions of memantine were noted on male and female fertility.
Plodnost Nuspojave memantina vezane za plodnost muškaraca ili žena nisu bile opažene.
Memantine Mylan contains the active substance memantine.
Memantin Mylan sadrži djelatnu tvar memantin.
Week 3 (day 15-21): The patient should take one and a half 10 mg film-coated tablets (15 mg) per day for 7 days.
3. tjedan (15. - 21. dan): Bolesnik treba uzimati jednu i pol filmom obloženu tabletu od 10 mg (15 mg) dnevno tijekom 7 dana.
half a 10 mg tablet week 2
pola tablete od 10 mg tjedan 2
What Memantine Mylan looks like and contents of the pack A red film-coated, oval, biconvex, beveled edge tablet marked with “ME” on one side of the tablet and “20” on the other side.
Kako Memantin Mylan izgleda i sadržaj pakiranja Filmom obložene, ovalne, bikonveksne tablete s ukošenim rubom i oznakom »ME« na jednoj strani tablete i »20« na drugoj strani.
Other medicines and Memantine Mylan Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
42 film-coated tablets
42 filmom obloženih tableta
A red film-coated, oval, biconvex, bevelled edge tablet debossed with “ME” on one side of the tablet and “20” on the other side.
Crvena filmom obložena, ovalna, bikonveksna tableta zakrivljenih rubova, s ugraviranom oznakom „ME“ na jednoj strani tablete i oznakom „20“ na drugoj strani.
Indigo carmine aluminium lake (E132)
Dodatno za 10 mg filmom obložene tablete titanijev dioksid (E171) željezov oksid, žuti (E172) indigo karmin »aluminium lake« (E132)
84 film-coated tablets
84 filmom obloženih tableta
70 film-coated tablets
70 filmom obloženih tableta
7 film-coated tablets
7 filmom obloženih tableta
Each film-coated tablet contains 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg memantinklorida, što odgovara 16,62 mg memantina.
What Memantine Mylan looks like and contents of the pack A dark yellow film-coated, tapered oblong shaped, biconvex tablet marked with “ME” on the left of the score and “10” on the right of the score on one side of the tablet and a score on the other side.
Kako Memantin Mylan izgleda i sadržaj pakiranja Tamnožuta filmom obložena bikonveksna tableta, suženog, duguljastog oblika, s oznakom „ME“ na lijevoj strani razdjela i oznakom „10“ na desnoj strani razdjela na jednoj strani tablete i razdjelom na drugoj strani.
EU/1/13/827/033 98 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/034 100 film-coated tablets EU/1/13/827/035 100 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/036 112 film-coated tablets
EU/1/13/827/033 98 x 1 filmom obloženih tableta EU/1/13/827/034 100 filmom obloženih tableta EU/1/13/827/035 100 x 1 filmom obloženih tableta EU/1/13/827/036 112 filmom obloženih tableta
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg memantinklorida, što odgovara 8,31 mg memantina.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Mylan S.A.S.
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Mylan S.A.S.
Memantine Mylan 20 mg film-coated tablets
Memantin Mylan 20 mg filmom obložene tablete
EU/1/13/827/023 28 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/024 30 film-coated tablets
EU/1/13/827/023 28 x 1 filmom obloženih tableta EU/1/13/827/024 30 filmom obloženih tableta
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNIH TVARI Svaka filmom obložena tableta sadržava 20 mg memantinklorida, što odgovara 16,62 mg memantina.
Each film-coated tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Svaka filmom obložena tableta sadržava 10 mg memantinklorida što odgovara 8,31 mg memantina.
EU/1/13/827/028 56 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/029 60 film-coated tablets
EU/1/13/827/028 56 x 1 filmom obloženih tableta EU/1/13/827/029 60 filmom obloženih tableta
EU/1/13/827/025 42 film-coated tablets
EU/1/13/827/025 42 filmom obloženih tableta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine Mylan 10 mg film-coated tablets Memantine Mylan 20 mg film-coated tablets
Memantin Mylan 10 mg filmom obložene tablete Memantin Mylan 20 mg filmom obložene tablete
EU/1/13/827/030 70 film-coated tablets
EU/1/13/827/030 70 filmom obloženih tableta
EU/1/13/827/020 10 film-coated tablets
EU/1/13/827/020 10 filmom obloženih tableta
EU/1/13/827/032 98 film-coated tablets
EU/1/13/827/032 98 filmom obloženih tableta
EU/1/13/827/019 7 film-coated tablets
EU/1/13/827/019 7 filmom obloženih tableta
EU/1/13/827/027 56 film-coated tablets
EU/1/13/827/027 56 filmom obloženih tableta
EU/1/13/827/022 28 film-coated tablets
EU/1/13/827/022 28 filmom obloženih tableta
Memantine Mylan 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Memantin Mylan 10 mg filmom obložene tablete memantinklorid
EU/1/13/827/026 50 film-coated tablets
EU/1/13/827/026 50 filmom obloženih tableta
EU/1/13/827/031 84 film-coated tablets
EU/1/13/827/031 84 filmom obloženih tableta
EU/1/13/827/001 7 film-coated tablets
EU/1/13/827/001 7 filmom obloženih tableta
Memantine Mylan 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Memantin Mylan 20 mg filmom obložene tablete memantinklorid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine Mylan 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
NAZIV GOTOVOG LIJEKA Memantin Mylan 20 mg filmom obložene tablete memantinklorid
A dark yellow film-coated, tapered oblong shaped, biconvex tablet debossed with “ME” on the left of the score and “10” on the right of the score on one side of the tablet and a score on the other side.
Memantin Mylan 10 mg filmom obložene tablete Tamnožuta filmom obložena bikonveksna tableta, suženog, duguljastog oblika, s ugraviranom oznakom „ME“ na lijevoj strani razdjela i oznakom „10“ na desnoj strani razdjela na jednoj strani tablete i razdjelom na drugoj strani.
EU/1/13/827/021 14 film-coated tablets
EU/1/13/827/021 14 filmom obloženih tableta
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg memantinklorida, što odgovara 8,31 mg memantina.
This overview was last updated in 06-2018.
Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 06. 2018.
Further information on PecFent can be found on the Agency's website: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Više informacija o lijeku PecFent nalazi se na internetskim stranicama Agencije: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Patients should not take more than four doses a day and should leave a gap of at least four hours between treating each episode of pain.
Bolesnici ne bi trebali uzimati više od četiri doze dnevno i trebaju imati pauzu u trajanju od najmanje četiri sata između liječenja svake epizode boli.
This means that it is similar to ‘reference medicines' containing the same active substance, but given in a different way.
To znači da je sličan „referentnim lijekovima” koji sadržavaju istu djelatnu tvar, ali se primjenjuju na drugačiji način.
The doses should be given as either one spray or two sprays of the same strength.
Doze se trebaju davati kao jedan potisak ili dva potiska iste jačine.
It is a well-known substance, which has been used to control pain for many years.
Radi se o dobro poznatoj tvari koja se već godinama upotrebljava za kontrolu boli.
The first trial dose should always be 100 micrograms (one spray into one nostril).
Prva ispitna doza uvijek treba biti 100 mikrograma (jedan potisak u jednu nosnicu).
PecFent (fentanyl)
PecFent (fentanil)
This means that because the medicine can be misused or cause addiction, it is used under stricter conditions than normal.
To znači da se, budući da se lijek može zlouporabiti ili uzrokovati ovisnost, primjenjuje pod strožim uvjetima od uobičajenih.
It must not be used to treat short-term pain other than breakthrough pain.
Ne smije se koristiti za liječenje kratkoročne boli osim probijajuće boli.
The average reduction in pain during the first 30 minutes after use was 6.6 points in patients receiving PecFent compared with 4.5 in those receiving placebo.
Prosječno smanjenje boli tijekom prvih 30 minuta nakon primjene iznosilo je 6,6 bodova u bolesnika koji su primali PecFent u usporedbi s 4,5 u osoba koje su primale placebo.
PecFent is a ‘hybrid medicine'.
PecFent je „hibridni lijek”.
The patient should be monitored carefully while the dose is increased.
Bolesnika valja pažljivo pratiti dok se doza povećava.
PecFent is available as a nasal spray (100 and 400 micrograms per spray) and can only be obtained by ‘special' prescription.
PecFent je dostupan kao sprej za nos (100 i 400 mikrograma po potisku) i može se dobiti samo na „poseban” recept.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of PecFent?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka PecFent?
PecFent received a marketing authorisation valid throughout the EU on 31 August 2010.
Lijek PecFent je dobio odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je na snazi u EU-u od 31. kolovoza 2010.
The main measure of effectiveness was the change in the severity of pain measured by the patients ranking their pain on a scale from 0 to 10.
Glavna mjera djelotvornosti bila je promjena u razini boli koju su izmjerili bolesnici koji su ocijenili svoju bol na ljestvici od 0 do 10.
Other information about PecFent:
Ostale informacije o lijeku PecFent:
The most serious of these side effects are respiratory depression (inhibition of breathing), circulatory depression (slow heartbeat), hypotension (low blood pressure) and shock (a steep fall in blood pressure).
Najozbiljnije su nuspojave respiratorna depresija (inhibicija disanja), cirkulatorna depresija (sporo kucanje srca), hipotenzija (niski krvni tlak) i šok (značajni pad krvnog tlaka).
In this study, patients reported that they were ‘satisfied' or ‘very satisfied' with PecFent treatment for around 90% of breakthrough pain episodes.
Bolesnici u ovom ispitivanju prijavili su da su „zadovoljni” ili „vrlo zadovoljni” liječenjem lijekom PecFent za oko 90 % epizoda probijajuće boli.
Because PecFent is a hybrid medicine, the applicant presented data on the reference medicines in addition to results from its own studies.
Budući da je PecFent hibridni lijek, podnositelj zahtjeva predstavio je podatke o referentnim lijekovima, kao i rezultate vlastitih ispitivanja.
Based on available data, the Agency concluded that PecFent's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Na temelju dostupnih podataka Agencija je zaključila da koristi od lijeka PecFent nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
What is PecFent and what is it used for?
Što je PecFent i za što se primjenjuje?
The company that markets PecFent will provide educational materials in each EU Member State to make sure that patients, doctors and pharmacists are aware of how PecFent should be used, the risk of accidental exposure to fentanyl and how to dispose of the medicine.
Tvrtka koja stavlja lijek PecFent u promet dostavit će edukacijske materijale u svakoj državi članici EUa kako bi zajamčila da bolesnici, liječnici i ljekarnici znaju kako treba primjenjivati PecFent, da su upoznati s rizikom od slučajne izloženosti fentanilu i da znaju kako odložiti lijek.
What are the risks associated with PecFent?
Koji su rizici povezani s lijekom PecFent?
When a patient starts to take PecFent the doctor will need to work out the appropriate dose that will provide adequate pain relief with as few side effects as possible.
Kada bolesnik počne uzimati lijek PecFent, liječnik će morati odrediti prikladnu dozu koja će omogućiti potrebno ublažavanje boli uz što je moguće manje nuspojava.
Side effects reported with PecFent are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Nuspojave prijavljene za lijek PecFent pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
The European Medicines Agency noted that there was a need for fast-acting pain medicines for breakthrough pain in patients with cancer.
Europska agencija za lijekove primijetila je da postoji potreba za lijekovima s brzim djelovanjem za probijajuću bol u bolesnika s rakom.
For more information about using PecFent, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Za više informacija o primjeni lijeka PecFent, pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
When the patient sprays PecFent into the nose, a dose of fentanyl is rapidly absorbed into the blood stream through the blood vessels in the nose.
Kada bolesnik potisne sprej PecFent u nos, doza fentanila brzo se apsorbira u krvotok putem krvnih žila u nosu.
The doctor should keep in mind the potential for PecFent to be abused.
Liječnik bi trebao imati na umu mogućnost zlouporabe lijeka PecFent.
As for all medicines, data on the use of PecFent are continuously monitored.
Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka PecFent kontinuirano se prate.
An overview of PecFent and why it is authorised in the EU
Pregled informacija o lijeku PecFent i zašto je odobren u EU-u
Why is PecFent authorised in the EU?
Zašto je lijek PecFent odobren u EU-u?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of PecFent have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka PecFent nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
PecFent must not be used in patients who are not already taking opioids to maintain pain control, who have severe respiratory depression (inhibition of breathing) or who have severe obstructive lung conditions (diseases that severely impede breathing).
PecFent se ne smije primjenjivati u bolesnika koji već ne uzimaju opioide za održavanje kontrole nad bolovima, koji pate od teške respiratorne depresije (inhibicije disanja) ili koji imaju kronične opstruktivne bolesti pluća (bolesti koje ozbiljno ometaju disanje).
PecFent is a medicine used to treat breakthrough pain in adult patients with cancer.
PecFent je lijek koji se koristi za liječenje probijajuće boli u odraslih bolesnika s rakom.
While the reference medicines Effentora (buccal tablets) and Actiq (lozenges) are taken by mouth, PecFent is given as a spray into the nose.
Dok se referentni lijekovi Effentora (bukalne tablete) i Actiq (pastile) uzimaju peroralno, PecFent se primjenjuje kao sprej za nos.
Typical opioid side effects are to be expected with PecFent; often these will stop or become less intense with continued use of the medicine.
Kod primjene lijeka PecFent mogu se očekivati tipične nuspojave liječenja opiodima; ove nuspojave često prestaju ili postaju blaže kod kontinuirane primjene lijeka.
An additional study measured the ‘acceptability' of PecFent by the patients, rating how satisfied they were with PecFent, and how easy and convenient they found it to use.
Dodatnim ispitivanjem izmjerena je „prihvatljivost” lijeka PecFent od strane bolesnika, koji su ocijenili koliko su zadovoljni lijekom PecFent te smatraju li primjenu jednostavnom i praktičnom.
PecFent is used in patients who are already using opioids (a group of painkillers that includes morphine and fentanyl) to control long-term cancer pain.
PecFent se primjenjuje u bolesnika koji već uzimaju opioide (skupinu analgetika koja obuhvaća morfin i fentanil) za kontrolu dugotrajne boli povezane s rakom.
Treatment with PecFent should be started by and remain under the supervision of a doctor who has experience in managing opioid treatment in cancer patients.
Liječenje lijekom PecFent trebao bi započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u upravljanju liječenjem opioidima u bolesnika s rakom.
Once in the bloodstream, fentanyl acts on receptors in the brain and spinal cord to relieve pain.
Nakon što uđe u krvotok, fentanil djeluje na receptore u mozgu i leđnoj moždini u svrhu ublažavanja boli.
What benefits of PecFent have been shown in studies?
Koje su koristi od lijeka PecFent utvrđene u ispitivanjima?
PecFent contains the active substance fentanyl.
PecFent sadrži djelatnu tvar fentanil.
Breakthrough pain is when a patient experiences additional, sudden pain in spite of ongoing treatment with painkillers.
Probijajuća bol je dodatna, nagla bol koja se javlja unatoč tome što se bolesnik već liječi analgeticima.
In one main study, PecFent was shown to be more effective than placebo (a dummy treatment) at treating breakthrough cancer pain in 83 adults who were being treated with opioids.
U jednom glavnom ispitivanju provedenom na 83 odrasle osobe liječene opiodima pokazalo se da je PecFent učinkovitiji od placeba (prividnog liječenja) u liječenju probijajuće boli uzrokovane rakom.
How does PecFent work?
Kako djeluje PecFent?
The active substance in PecFent, fentanyl, is an opioid.
Fentanil, djelatna tvar u lijeku PecFent, je opioid.
How is PecFent used?
Kako se PecFent primjenjuje?
For the full list of restrictions, see the package leaflet.
Potpuni popis ograničenja vezanih za primjenu potražite u uputi o lijeku.
For the full list of side effects reported with PecFent, see the package leaflet.
Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka PecFent potražite u uputi o lijeku.
Patients should be closely monitored for these side effects.
Bolesnike valja motriti zbog mogućnosti nuspojava.
This is expected to reduce the number and
Očekuje se da će se time smanjiti broj i
What is Begedina?
Što je Begedina?
In addition, the safety profile and the way the medicine is expected to work in the body had not been sufficiently characterised.
Nadalje, sigurnosni profil i očekivano djelovanje lijeka u organizmu nisu opisani u dostatnoj mjeri.
There were also deficiencies identified in the manufacturing process of the medicine.
Također su utvrđeni nedostaci u postupku proizvodnje lijeka.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that it acknowledges the need to obtain additional data from a confirmatory study.
U dopisu kojim obavještava Agenciju o povlačenju zahtjeva tvrtka je potvrdila da postoji potreba za podnošenjem dodatnih podataka iz potvrdnog ispitivanja.
Withdrawal of the marketing authorisation application for Begedina (begelomab)
Povlačenje zahtjeva za davanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Begedina (begelomab)
The medicine was for use in patients whose disease did not respond to treatment with steroids.
Lijek se trebao primjenjivati u bolesnika čija bolest nije reagirala na liječenje steroidima.
In the studies, Begedina was not compared with any other treatment.
U tim ispitivanjima lijek Begedina nije uspoređen niti s jednom drugom terapijom.
Begedina was expected to be used for the treatment of acute graft-versus-host disease (a condition in which transplanted cells attack the patient's body) in adults who have had haematopoietic progenitor cell transplantation (transplant of cells that can develop into different types of blood cells) from a donor.
Lijek Begedina trebao se koristiti za liječenje akutne reakcije presatka protiv primatelja (stanja u kojem presađene stanice napadaju bolesnikovo tijelo) u odraslih primatelja transplantacije matičnih krvotvornih stanica (transplantacije stanica koje se mogu razviti u različite vrste krvnih stanica) od darivatelja.
Begedina is a medicine that contains the active substance begelomab.
Begedina je lijek koji sadrži djelatnu tvar begelomab.
The company presented the results of two studies with Begedina involving a total of 29 adults with acute graft-versus-host disease that did not respond to steroid treatment.
Tvrtka je dostavila rezultate dvaju ispitivanja lijeka Begedina u kojima je sudjelovalo ukupno 29 odraslih osoba s akutnom reakcijom presatka protiv primatelja koja nije reagirala na liječenje steroidima.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 July 2016
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22. srpnja 2016. EMA/579451/2016 EMEA/H/C/004144
The active substance in Begedina, begelomab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to attach itself to a receptor called CD26, which is present on T cells.
Djelatna tvar u lijeku Begedina, begelomab, monoklonsko je protutijelo (vrsta proteina) namijenjeno tomu da se veže na receptor CD26 koji se nalazi u T-stanicama.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials with Begedina.
Tvrtka je obavijestila CHMP da nema posljedica za bolesnike koji su u ovom trenutku uključeni u klinička ispitivanja u kojima se koristi lijek Begedina.
It was to be available as a concentrate to be made into a solution for infusion (drip) into a vein.
Lijek je trebao biti dostupan kao koncentrat od kojeg se priprema otopina za intravensku infuziju (drip).
The CHMP considered that the data provided were insufficient to demonstrate a beneficial effect of Begedina.
CHMP je smatrao da dostavljeni podaci nisu bili dostatni kako bi se dokazao povoljan učinak lijeka Begedina.
activity of T cells from the transplant that attack the patient's organs, thereby helping to control graftversus-host disease.
aktivnost T-stanica iz transplantata koje napadaju organe bolesnika, čime se pridonosi kontroli reakciji presatka protiv primatelja.
EMA/579473/2016 EMEA/H/C/004144
(begelomab) EMA/579451/2016
Begedina was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 26 November 2010 for treatment of graft-versus-host disease.
Lijek Begedina bio je označen kao lijek za liječenje rijetkih bolesti 26. studenoga 2010. za liječenje reakcije presatka protiv primatelja.
Based on the review of the available data, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Begedina could not have been approved for the treatment of acute graft-versus-host disease that did not respond to steroid treatment.
Na temelju pregleda podataka u trenutku povlačenja, CHMP je smatrao da postoje razlozi za zabrinutost te je njegovo privremeno mišljenje bilo da nije moguće dati odobrenje za lijek Begedina za liječenje akutne reakcije presatka protiv primatelja koja nije reagirala na liječenje steroidima.
By attaching to CD26, this medicine is expected to reduce the rate at which the T cells multiply.
Očekuje se da će ovaj lijek vezivanjem na receptor CD26 smanjiti brzinu umnožavanja T-stanica.
What was Begedina expected to be used for?
Za što se lijek Begedina trebao koristiti?
How was Begedina expected to work?
Kako je lijek Begedina trebao djelovati?
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the company had not provided enough data to support the application for Begedina.
Sukladno navedenome, u vrijeme povlačenja CHMP je smatrao da tvrtka nije dostavila dostatne podatke koji bi poduprli zahtjev za lijek Begedina.
These are a type of white blood cells that play a role in graft-versus-host disease.
T-stanice vrsta su bijelih krvnih stanica koje imaju ulogu u reakciji presatka protiv primatelja.
officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Begedina, for the treatment of graft-versus-host disease.
Dana 4. srpnja 2016., društvo Adienne S.r.l. S.U. službeno je obavijestilo Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) da želi povući svoj zahtjev za odobrenje za stavljanje u promet lijeka Begedina za liječenje reakcije presatka protiv primatelja.