natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What EMADINE is and what it is used for What you need to know before you use EMADINE How to use EMADINE
Što je EMADINE i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati EMADINE Kako primjenjivati EMADINE Moguće nuspojave
You may find that your vision is blurred for a time just after you use EMADINE.
Možda će Vam se zamutiti vid neposredno nakon uzimanja EMADINE.
13 BATCH NUMBER
13 BROJ SERIJE
Symptomatic treatment of seasonal allergic conjunctivitis.
Simptomatsko liječenje sezonskog alergijskog konjunktivitisa.
(pH levels) normal.
(vrijednosti pH).
Emedastine has been identified in the milk of rats following oral administration.
Emedastin je nađen u mlijeku štakorica nakon peroralne primjene.
• EMADINE is not recommended for use in patients with kidney or liver problems.
• EMADINE se ne preporučuje osobama koje imaju poteškoće s bubrezima ili jetrom.
Pharmacotherapeutic group: decongestants and antiallergics; other antiallergics, ATC code: S01G X
Farmakoterapijska skupina: dekongestivi i antialergici; ostali antialergici, ATK oznaka: S01G X 06
EMADINE has no or negligible influence on the ability to drive and use machines, however as with any ocular medication, if transient blurred vision or other visual disturbance occurs at instillation, the patient should wait until the vision clears before driving or using machinery.
EMADINE nema ili ima zanemariv utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima, ipak, kao i pri primjeni bilo kojeg oftalmičkog lijeka, ako se kod ukapavanja pojavi prolazno zamućenje vida ili drugi vidni poremećaji, bolesnik treba pričekati da se vid razbistri prije nego krene upravljati vozilom ili raditi na stroju.
Since EMADINE contains benzalkonium chloride, close monitoring is required with frequent or prolonged use.
Budući da EMADINE sadržava benzalkonijev klorid, nužno je pažljivo praćenje pri učestaloj ili produženoj primjeni.
Discard four weeks after first opening.
Baciti četiri tjedna nakon prvog otvaranja.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Manje česte nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 100 osoba)
Patients must be instructed to remove contact lenses prior to the application of EMADINE and wait 15 minutes after instillation of the dose before reinsertion.
Bolesnike se mora uputiti da izvade kontaktne leće prije primjene EMADINE te da nakon ukapavanja doze pričekaju 15 minuta prije nego što ponovno stave leće.
Caution should be exercised if EMADINE is administered during breast-feeding.
Nužan je oprez ako se EMADINE uzima tijekom dojenja.
Emedastine is absorbed systemically, as are other topically administered drug substances.
Emedastin se apsorbira sistemno, kao i ostali topikalno primijenjeni lijekovi.
• if you are allergic to emedastine or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6.
• Ako ste alergični na emedastin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
B-2870 Puurs, Belgium
B-2870 Puurs, Belgija
It could infect the drops.
Može doći do infekcije kapi.
• Take the bottle and twist off the cap.
• Uzmite bočicu i odvrnite poklopac.
Samples in which emedastine was quantifiable ranged from 0.30 to 0.49 ng/ml.
Koncentracije u uzorcima u kojima se emedastin mogao kvantificirati kretale su se u rasponu od 0,30 do 0,49 ng/ml.
To prevent contamination of the dropper tip and solution, care should be taken not to touch the eyelids, surrounding areas or other surfaces with the dropper tip of the bottle.
Da se spriječi kontaminacija vrha bočice i otopine, potrebno je paziti da se vrhom bočice ne dotiču vjeđe, okolne površine ni ostale površine.
In vitro examinations of emedastine's affinity for histamine receptors (H1, H2, and H3) demonstrate 10,000-fold selectivity for the H1 receptor, Ki's = 1.3 nM, 49,064 nM and 12, 430 nM, respectively.
In vitro ispitivanja emedastinova afiniteta za histaminske receptore (H1, H2 i H3) pokazuju njegov selektivni, 10 000 puta veći afinitet za H1 receptore, pri čemu su konstante Ki redom iznosile 1,3 nM, 49 064 nM i 12 430 nM.
For ocular use.
Za okularnu primjenu.
Five single-dose containers are provided in a pouch.
Pet jednodoznih spremnika nalazi se u vrećici.
• Hold the container between your thumb and fingers with the open end pointing down.
• Držite spremnik između palca i ostalih prstiju, otvorenim krajem okrenutim dolje.
In case of corneal infiltrates, the product should be discontinued and appropriate management should be implemented.
U slučaju rožničnih infiltrata, primjenu lijeka treba prekinuti i provesti odgovarajuće mjere.
Benzalkonium chloride 0.1 mg/ml
Benzalkonijev klorid 0,1 mg/ml
In vivo topical ocular administration of emedastine produces a concentration-dependent inhibition of histamine-stimulated conjunctival vascular permeability.
Pri topikalnoj primjeni emedastina in vivo postiže se o koncentraciji ovisna inhibicija histaminom stimulirane vaskularne propusnosti konjunktive.
No data are available in humans regarding overdose by accidental or deliberate ingestion.
Nema dostupnih podataka o predoziranju u čovjeka nehotičnom ili namjernom ingestijom lijeka.
The preservative in EMADINE, benzalkonium chloride, may be absorbed by soft contact lenses and may change the colour of the contact lenses.
Konzervans u EMADINE, benzalkonijev klorid, mogu apsorbirati meke kontaktne leće zbog čega se može promijeniti njihova boja.
• Hold the strip with the long flat end uppermost and separate off one container by pulling it towards you while holding the others firm.
• Primite pločicu njenim dugim i plosnatim krajem okrenutim gore i odvojite jedan spremnik povlačeći ga prema sebi, istodobno čvrsto držeći ostale spremnike.
Pull down your eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket' between the eyelid and your eye.
Čistom prstom povucite vjeđu prema dolje, da se stvori „džep“ između nje i oka.
• General side effects: headache, difficulty sleeping, sinus headache, bad taste, rash
• Opće nuspojave: glavobolja, poteškoće sa snom, sinusna glavobolja, loš okus, osip
BOX OF 1 BOTTLE, 5 ml & 10 ml
KUTIJA S 1 BOČICOM, 5 ml i 10 ml
Emedastine difumarate demonstrated low acute toxicity in a number of species by various routes of administration.
Emedastin difumarat je iskazao slabu akutnu toksičnost u brojnih ispitanih vrsta pri različitim načinima primjene.
4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Plodnost, trudnoća i dojenje
The most common adverse drug reactions were eye pain and eye pruritus, occurring in 1% to of 2.0% of patients.
Najčešće nuspojave bile su bol u oku i svrbež oka, a pojavile su se u 1,0% do 2,0% bolesnika.
The following pack sizes are available: 30 x 0.35 ml single-dose containers and 60 x 0.35 ml single-dose containers.
Dostupna su pakovanja sljedećih veličina: 30 jednodoznih spremnika x 0,35 ml i 60 jednodoznih spremnika x 0,35 ml.
• Tear off the foil wrapper and take out the strip of 5 containers.
• Otvorite vrećicu i izvadite jednu pločicu s 5 spremnika.
Do not store above 25C.
Ne čuvati na temperaturi iznad 25C.
Ocular corneal infiltrates were reported in conjunction with the use of EMADINE.
Prijavljena je pojava rožničnih infiltrata u svezi s primjenom EMADINE.
Eye ointments should be used last.
Mast za oko treba primijeniti posljednju.
• If your doctor has told you to use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye-using the same container.
• Ako Vam je liječnik rekao da kapate u oba oka, ponovite gornji postupak s drugim okom,
Always use EMADINE exactly as your doctor has told you.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
• If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye.
• Trebate li kapati oba oka, ponovite opisani postupak s drugim okom.
B. CONDITIONS OR RESTRICIONS REGARDING SUPPLY AND USE
UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
How to use EMADINE (continued)
Kako primjenjivati EMADINE (nastavak)
Discard any unused contents of a single use container immediately after use.
Neiskorišteni sadržaj spremnika za jednokratnu primjenu baciti odmah nakon primjene.
If you are using other eye drops at the same time as EMADINE, follow the advice at the end of section 3 “How to use EMADINE”.
Ako istodobno s EMADINE koristite i druge kapi za oko, pridržavajte se savjeta navedenog na kraju poglavlja 3 „Kako primjenjivati EMADINE“.
• Gently press on the base of the bottle to release one drop of EMADINE at a time.
• Nježno pritisnite dno bočice tako da isteče po jedna kap lijeka EMADINE.
6.5 Nature and content of container
Vrsta i sadržaj spremnika
Nervous system disorders Uncommon headache, sinus headache, dysgeusia
Poremećaji živčanog sustava Manje često glavobolja, sinusna glavobolja, disgeuzija
If you are worried, talk to your doctor or pharmacist.
Budete li zabrinuti, obratite se svom liječniku ili ljekarniiku.
Five single-dose containers are then presented in a foil pouch.
Pet jednodoznih spremnika nalazi se u vrećici od folije.
• Hold the long flat end of the container between your thumb and forefinger and open it by twisting off the other end (picture 2).
• Palcem i kažiprstom uhvatite dugi, plosnati dio spremnika i otvorite ga zavrtanjem njegova drugog kraja (slika 2).
• EMADINE is not recommended for use in patients over 65 years of age, as it has not been studied in clinical trials in this age group.
• EMADINE se ne preporučuje osobama starijim od 65 godina jer u toj dobnoj skupini lijek nije ispitan u kliničkim ispitivanjima.
EMADINE Ocular use
EMADINE Za oko
• Do not use if the solution is cloudy or has bits in it.
• Ne koristite ako je otopina mutna ili sadržava netopljive čestice.
Any unused solution should be discarded immediately after use.
Svu neiskorištenu otopinu treba baciti odmah nakon primjene.
You should remove contact lenses before using this medicine and put them back 15 minutes afterwards.
Potrebno je ukloniti kontaktne leće prije primjene lijeka te pričekati najmanje 15 minuta prije ponovnog stavljanja leća.
• Put the bottle cap back on firmly immediately after use.
• Odmah nakon uporabe vratite poklopac na bočicu i čvrsto ga zategnite.
EMADINE is supplied in low density polyethylene single-dose containers which contain 0.35 ml.
EMADINE je dostupan u jednodoznim spremnicima od polietilena niske gustoće koji sadrže 0,35 ml.
• After cap is removed, if tamper evident snap collar is loose, remove before using product.
• Nakon skidanja poklopca, ukoliko je zaštitni obruč za evidenciju otvaranja klimav, uklonite ga prije primjene lijeka.
In case of accidental ingestion of the content of a bottle of EMADINE, sedative effects may occur and the potential of emedastine to increase the QT interval should be borne in mind and appropriate monitoring and management should be implemented.
U slučaju nehotične ingestije sadržaja bočice lijeka EMADINE, moguć je sedativni učinak i potrebno je imati na umu sposobnost emedastina da produži QT-interval te osigurati primjereno praćenje i zbrinjavanje.
11 NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
11 NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
In case of the deliberate ingestion of the contents of many unit doses of EMADINE, sedative effects may occur and the potential of emedastine to increase the QT interval should be borne in mind and appropriate monitoring and management should be implemented.
U slučaju namjerne ingestije sadržaja mnogo pojedinačnih spremnika lijeka EMADINE, moguć je sedativni učinak i potrebno je imati na umu sposobnost emedastina da produži QT-interval, te osigurati primjereno praćenje i zbrinjavanje.
The 5-oxo analogues of 5-and 6-hydroxyemedastine and the N-oxide are also formed as minor metabolites.
U malim se količinama kao metaboliti stvaraju i 5-okso analozi 5- i 6-hidroksiemedastina i N-oksid.
Write down the date you opened each bottle in the space below and in the space on the bottle label and box.
U prostor niže, kao i u prostor na naljepnici bočice i kutiji upišite datum kada ste otvorili bočicu.
No human fertility data are available.
Nema dostupnih podataka o učinku na plodnost kod čovjeka.
What you need to know before you use EMADINE
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati EMADINE Nemojte uzimati EMADINE
Tiny amounts of hydrochloric acid or sodium hydroxide are sometimes added to keep acidity levels (pH levels) normal
Ponekad se dodaju male količine kloridne kiseline ili natrijeva hidorksida za održavanje normalne razine kiselosti (pH vrijednosti).
In addition benzalkonium chloride may cause eye irritation and is known to discolour soft contact lenses.
Uz to, benzalkonijev klorid može nadražiti oko, a poznato je i da uzrokuje promjenu boje mekih kontaktnih leća.
10 SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
10 POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU
6 SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
6 POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA
EMADINE has not been studied in these patients and therefore, its use is not recommended in this population.
EMADINE nije ispitan u tih bolesnika te se stoga njegovo davanje toj populaciji ne preporučuje.
Tiny amounts of hydrochloric acid or sodium hydroxide are sometimes added to keep acidity levels
Ponekad se dodaju male količine kloridne kiseline ili natrijeva hidroksida za održavanje normalne razine kiselosti
Emedastine is principally metabolised by the liver.
Emedastin se u načelu metabolizira u jetri.
After cap is removed, if tamper evident snap collar is loose, remove before using product.
Nakon skidanja poklopca, ukoliko je zaštitni obruč za evidenciju otvaranja klimav, uklonite ga prije primjene lijeka.
• Make sure you have a mirror handy and wash your hands.
• Imajte pri ruci zrcalo.
The following adverse reactions listed below were observed in clinical studies or with post marketing experience.
Nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima ili nakon stavljanja lijeka u promet navedene su niže.
Preservative free.
Ne sadržava konzervans.
Contains: benzalkonium chloride 0.1 mg/ml, trometamol, sodium chloride, hypromellose, hydrochloric acid/sodium hydroxide, purified water.
Sadrži: benzalkonijev klorid 0,1 mg/ml, trometamol, natrijev klorid, hipromelozu, kloridnu kiselinu/natrijev hidroksid, pročišćenu vodu.
Emedastine difumarate was not genotoxic in a standard battery of in vitro and in vivo genotoxicity assays.
Emedastin difumarat nije pokazao genotoksičnost u ispitivanjima kompletom standardnih testova genotoksičnosti in vitro i in vivo.
Emedastine was found to increase the QT interval in dogs; the NOEL corresponds to levels 23-fold higher than those found in patients (7 ng/ml as compared with 0.3 ng/ml, i.e., the limit of detection for emedastine).
NOEL odgovara razinama koje su 23 puta veće od onih nađenih u bolesnika (7 ng/ml u usporedbi s 0,3 ng/ml, što je donja granica osjetljivosti pri određivanju emedastina).
Discard any unused containers one week after first opening pouch.
Nekorištene spremnike baciti tjedan dana nakon prvog otvaranja vrećice.
Uncommon corneal infiltrates, corneal staining, blurred vision, eye irritation, dry eye, foreign body sensation in eyes, lacrimation increased, asthenopia, ocular hyperaemia
Manje često rožnični infiltrati, obojenje rožnice, zamućenje vida, nadražaj oka, suho oko, osjećaj stranog tijela u očima, pojačano suzenje, astenopija, hiperemija oka
In a study involving ten normal volunteers dosed bilaterally twice daily for 15 days with EMADINE 0.5 mg/ml eye drops solution, plasma concentrations of the parent compound were generally below the quantitation limit of the assay (0.3 ng/ml).
U ispitivanju desetoro zdravih dobrovoljaca koji su uzimali EMADINE 0,5 mg/ml otopine kapi za oko dvaput na dan u oba oka tijekom 15 dana, koncentracije matične tvari u plazmi općenito su bile ispod donje granice testa kvantitativnog određivanja (0,3 ng/ml).
No serious ophthalmic or systemic adverse drug reactions were reported in the clinical trials.
U kliničkim ispitivanjima nije bilo prijava ozbiljnih oftalmičkih ni sistemnih nuspojava.
The dose is one drop of EMADINE to be applied to the affected eye(s) twice daily.
Doza je po jedna kap EMADINE u zahvaćeno oko (oči) dvaput na dan.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) • Effects in the eye: eye pain, itchy eye, eye redness
Česte nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 10 osoba) • Nuspojave na oku: bol u oku, svrbež oka, crvenilo oka
EMADINE has not been studied in elderly patients older than 65 years, and therefore its use is not recommended in this population.
EMADINE nije ispitan u osoba starijih od 65 godina te se stoga njegova primjena u toj populaciji ne preporučuje.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE Jednodozni spremnik
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu
Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Contains: trometamol, sodium chloride, hypromellose, hydrochloric acid, sodium hydroxide and purified water.
Sadrži: trometamol, natrijev klorid, hipromelozu, kloridnu kiselinu, natrijev hidroksid i pročišćenu vodu.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu.
Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove : www.ema.europa.eu.
EMADINE is supplied in 5 ml and 10 ml opaque plastic DROP-TAINER bottles.
EMADINE je dostupan u neprozirnim plastičnim DROP-TAINER bočicama od 5 ml i 10 ml.
If you get too much in your eyes, rinse it all out preferably with sterile saline or, if not available, with warm water.
Ako ukapate više nego što ste trebali, temeljito isplahnite oko, po mogućnosti sterilnom fiziološkom otopinom ili, ako ju nemate, toplom vodom.
What EMADINE looks like and the contents of the pack EMADINE is a liquid (a solution) supplied in a pack containing a 5 ml or 10 ml plastic (DROP-TAINER) bottle with a screw cap. Not all pack sizes may be marketed.
EMADINE je tekućina (otopina) dostupna u pakovanju koje sadržava plastičnu bočicu (DROPTAINER) od 5 ml ili 10 ml, sa zatvaračem s navojem.
Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spain.
Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Španjolska
- The other ingredients are trometamol; sodium chloride; hypromellose; purified water.
- Drugi sastojci su trometamol; natrijev klorid; hipromeloza; pročišćena voda.
In a teratology study in rats, foetotoxic but not teratogenic effects were observed at the highest dose evaluated (140 mg/kg/day); no effects were observed at a lower level (40 mg/kg/day) which corresponds to an exposure well in excess of that produced by the therapeutic recommended dose.
U ispitivanju teratogenosti u štakora, pri najvećoj je ispitivanoj dozi (140 mg/kg/dan) uočena fetotoksičnost, ali ne i teratogeni učinci.
What EMADINE contains - The active substance is emedastine 0.5 mg/ml as difumarate.
Što EMADINE sadrži - Djelatna tvar je emedastin 0,5 mg/ml, kao difumarat.
No clinically significant local or systemic effects were observed in long-term topical ocular studies in rabbits.
U ispitivanjima dugotrajne topikalne okularne primjene u kunića nisu zamijećeni klinički značajni lokalni ni sistemni učinci.
• Don't touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
• Vrhom spremnika ne dotičite oko ili vjeđu, okolna područja ni ostale površine.
• Throw away any unused containers one week after opening the foil wrapper-even if the containers are still sealed.
• Tjedan dana nakon otvaranja vrećice bacite sve neiskorištene spremnike, bez obzira na to što su zatvoreni.
No reproductive toxicity was observed in a study in rabbits.
U ispitivanju u kunića nije zamijećena reprodukcijska toksičnost.
Hydrochloric acid/sodium hydroxide (to adjust pH) Purified water
Popis pomoćnih tvari trometamol natrijev klorid hipromeloza kloridna kiselina/natrijev hidroksid (za podešavanje pH) pročišćena voda
1 ml of solution contains emedastine 0.5 mg (as difumarate).
1 ml otopine sadržava 0,5 mg emedastina (u obliku emedastindifumarata).
Mean peak plasma levels were approximately 1 ng/ml and 2 ng/ml for the 0.5 and 1.0 mg/ml treatments respectively.
Srednje vrijednosti vršne koncentracije u plazmi iznosile su približno 1 ng/ml i 2 ng/ml pri dozama od, redom, 0,5 i 1,0 mg/ml.
EMADINE 0.5 mg/ml eye drops, solution S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
EMADINE 0,5mg/ml kapi za oko, otopina S.A. Alcon-Couvreur N.V.
• Throw away the container and any leftover solution at once.
• Odmah bacite spremnik zajedno s preostalom otopinom.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Nupojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Emedastine 0.5 mg/ml as difumarate
Emedastin 0,5 mg/ml u obliku emedastindifumarata
Eye drops, solution.
Kapi za oko, otopina.
Carton for 30 x 0.35 ml containers & carton of 60 x 0.35 ml containers
KUTIJA S 30 SPREMNIKA X 0,35 ML I KUTIJA SA 60 SPREMNIKA X 0,35 ML
How to store EMADINE
Kako čuvati EMADINE
• Hold the bottle, pointing down, between your thumb and middle finger.
• Uhvatite bočicu palcem i srednjim prstom, držeći ju vrhom okrenutim dolje.
How to Store EMADINE
Kako primjenjivati EMADINE
• Bring the container tip close to the eye. Use the mirror if it helps.
Poslužite se zrcalom ako Vam to pomaže.
5.3 Preclinical Safety Data
Neklinički podaci o sigurnosti primjene
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Farmakodinamička svojstva
Tear open pouch at level of cut.
• Primaknite vrh spremnika oku.
- The other ingredients are benzalkonium chloride, trometamol; sodium chloride; hypromellose;
- Drugi sastojci su benzalkonijev klorid, trometamol; natrijev klorid; hipromeloza; pročišćena voda.
• Bring the bottle tip close to the eye. Use the mirror if it helps.
• Prinesite bočicu blizu oku.
5.2 Pharmacokinetic properties
Farmakokinetička svojstva
Pharmacotherapeutic group: decongestants and antiallergics; other antiallergics.
Farmakoterapijska skupina: dekongestivi i antialergici; ostali antialergici., ATK oznaka: S01G X 06
Put the others back in the foil wrapper.
• Odvojeni spremnik stavite na stranu, ostale vratite u vrećicu.
Ocular corneal infiltrates
Rožnični infiltrati
Common eye pain, eye pruritus, conjunctival hyperaemia
Često bol u oku, svrbež oka, hiperemija konjunktive
12 MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
12 BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
What EMADINE looks like and the contents of the pack EMADINE is a liquid (a solution) supplied in single-dose plastic containers which contain 0.35 ml.
EMADINE je tekućina (otopina) dostupna u plastičnim jednodoznim spremnicima od 0,35 ml.
Eye drops, solution
Kapi za oko, otopina
Names and addresses of the manufacturers responsible for batch release
Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Hepatic and Renal impairment Use
Oslabljena funkcija jetre i bubrega
Belgium.
Belgija
EMADINE 0.5 mg/ml eye drops, solution, single-dose container.
EMADINE 0,5 mg/ml kapi za oko, otopina, jednodozni spremnik.
EMADINE 0.5 mg/ml, eye drops, solution
EMADINE 0,5 mg/ml, kapi za oko, otopina
• Effects in the eye: corneal disorder, abnormal eye sensation, increased tear production, tired eyes, eye irritation, blurred vision, corneal staining, dry eye.
• Nuspojave na oku: poremećaj rožnice, poremećen osjet u očima, pojačano suzenje, umor očiju,
1 ml of solution contains emedastine 0.5 mg (as difumarate)
1 ml otopine sadržava 0,5 mg emedastina (u obliku emedastindifumarata) Pomoćna tvar s poznatim učinkom
14 GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
14 NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
EMADINE 0.5 mg/ml eye drops, solution, single-dose container emedastine
EMADINE 0,5mg/ml kapi za oko, otopina, jednodozni spremnik emedastin
EMADINE 0.5 mg/ml eye drops emedastine
EMADINE 0,5 mg/ml kapi za oko emedastin
6.6 Special precautions for disposal
Posebne mjere za zbrinjavanje