natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is given as one drop into the affected eye(s) twice a day, given eight hours apart.
Primjenjuje se kao jedna kapljica u (svako) zahvaćeno oko dva puta na dan u razmaku od osam sati.
What is Opatanol?
Što je Opatanol?
Opatanol is a clear eye drop solution, which contains the active substance olopatadine.
Opatanol je bistra otopina za kapi za oči, koja sadrži djelatnu tvar olopatadin.
How does Opatanol work?
Kako Opatanol djeluje?
What benefit has Opatanol shown during the studies?
Koje su koristi lijeka Opatanol dokazane u ispitivanjima?
What is Opatanol used for?
Za što se Opatanol koristi?
For the full list of all side effects reported with Opatanol, see the Package Leaflet.
Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Opatanol, potražite u uputi o lijeku.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was based on the degree of itching and redness in the eye. One of the placebo studies also looked at these symptoms in relation to pollen counts.
U svim ovim ispitivanjima, glavna mjera djelotvornosti temeljila se na stupnju svrbeži i crvenila očiju.
How has Opatanol been studied?
Kako se Opatanol ispitivao?
How is Opatanol used?
Kako se Opatanol koristi?
This normally takes several seconds.
To obično traje nekoliko sekundi.
c p-value for PGI-C is nominal.
c p-vrijednost za PGI-C je nominalna.
You could put yourself or others at risk of serious injury or death.
Inače biste mogli izložiti sebe ili druge riziku od ozbiljne ozljede ili smrti.
Results are presented in Table 2.
Rezultati su prikazani u tablici 2.
Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Netherlands
Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Nizozemska
During off periods your usual medicine does not control the condition well enough and movement is likely to be more difficult.
Za vrijeme off razdoblja, Vaš uobičajeni lijek ne kontrolira stanje dovoljno dobro i pokreti će vjerojatno biti otežani.
Daily doses (median)
Dnevne doze (medijan)
For more information see section 4.
Za više informacija pogledajte dio 4.
Most of the gender difference is accounted for by differences in body weight.
Veći dio razlike po spolu pripisuje se razlici u tjelesnoj težini.
Find a clean and dry surface.
Pronađite čistu i suhu površinu.
Do not use any capsule that looks crushed, damaged or wet.
Nemojte primijeniti kapsulu koja izgleda zdrobljeno, oštećeno ili vlažno.
See also under “Other medicines and Inbrija”.
Pogledajte također pod „Drugi lijekovi i Inbrija“.
Your doctor may need to review your treatments.
Vaš će liječnik možda morati ponovno procijeniti Vaše terapije.
Much improved % (n) Improved % (n) Little improved % (n) Not improved % (n) p-value
Znatno poboljšano % (n) Poboljšano % (n) Malo poboljšano % (n) Bez poboljšanja % (n)
Do not push the handle and mouthpiece together more than once.
Nemojte pritisnuti usnik i držak jedan prema drugome više od jedanput.
You may feel confused or agitated, and your heart rate may be slower or faster than normal.
Možete se osjećati smeteno ili uznemireno, a rad srca može Vam biti sporiji ili brži nego što je to normalno.
• It is normal for some powder to remain on the inhaler.
• Normalno je da nešto praška ostane na inhalatoru.
Daily OFF-time (h)
Dnevno OFF razdoblje (h)
Make sure your hands are clean and dry.
Pazite da Vam ruke budu čiste i suhe.
If you use more Inbrija than you should
Ako primijenite više Inbrije nego što ste trebali
This may cause difficulties in breathing or swallowing.
To može izazvati teškoće s disanjem i gutanjem.
Furthermore, a reduction of dose or termination of therapy may be considered.
Nadalje, može se razmotriti smanjenje doze ili prekid terapije.
The mouthpiece will spring back and stay attached.
Usnik će se vratiti u svoj položaj i ostati spojen.
This is because the medicine may affect the results of some tests.
To je zato što lijek može utjecati na rezultate nekih pretraga.
If you use more Inbrija than you should (or someone accidentally swallows Inbrija) get medical help immediately.
Ako primijenite više Inbrije nego što ste trebali (ili netko slučajno proguta Inbriju), odmah potražite medicinsku pomoć.
You will need it later to store the inhaler.
Trebat će Vam kasnije kada budete spremali inhalator.
Epidemiological studies have shown that patients with Parkinson's disease have a higher risk (2- to approximately 6-fold higher) of developing melanoma than the general population.
Epidemiološka ispitivanja pokazala su da bolesnici s Parkinsonovom bolešću imaju veći rizik (2 do otprilike 6 puta veći) za razvoj melanoma nego opća populacija.
Ready for storage
Spremno za čuvanje
Sudden onset of sleep during daily activities, in some cases without awareness or warning signs, has been reported very rarely.
Iznenadni nastupi sna tijekom dnevnih aktivnosti, u nekim slučajevima nesvjesni i bez znakova upozorenja, zabilježeni su vrlo rijetko.
Tell your doctor if you experience any of these behaviours; they will discuss ways of managing or reducing the symptoms.
Obavijestite svog liječnika ako imate bilo koje od tih ponašanja; on će razmotriti načine liječenja ili ublažavanja tih simptoma.
Paranoia,
paranoja,
If the off period has passed, do not use Inbrija until the next off period.
Ako je off razdoblje prošlo, nemojte primijeniti Inbriju sve do sljedećeg off razdoblja.
What Inbrija is and what it is used for 2.
Što je Inbrija i za što se koristi 2.
After 12 months, the average reduction in FEV1 from baseline was the same in both groups (-0.1 L).
Nakon 12 mjeseci, prosječno smanjenje FEV1 u odnosu na početne vrijednosti bilo je jednako u obje skupine (-0,1 l).
Repeat Steps 4 to 10 with the second capsule to finish the full dose.
Ponovite korake od 4. do 10. s drugom kapsulom kako biste uzeli punu dozu.
% (n) Diff. p-value
% (n) Razlika p vrijednost
The maximum time between inhalation of the powder from the first and second capsules should not exceed 10 minutes.
Maksimalno vrijeme između inhalacije praška iz prve i druge kapsule ne smije biti duže od 10 minuta.
Do not breathe into mouthpiece.
Nemojte disati u usnik.
2 doses a Observed cases.
2 doze a Promatrani slučajevi.
Please see the “Instructions for use” at the end of this leaflet on how to use your medicine with the provided inhaler.
Pogledajte „Upute za uporabu” na kraju ove upute o lijeku za informacije o tome kako primjenjivati ovaj lijek pomoću priloženog inhalatora.
This may damage the capsule, and you may not get your full dose.
Time možete oštetiti kapsulu i tako ne primiti punu dozu.
- When you open a new carton, always use the new inhaler supplied.
- Kada otvorite novu kutiju lijeka, uvijek koristite novi priloženi inhalator.
Take your dose
Uzmite svoju dozu
Make sure the mouthpiece is securely attached and will not fall off before moving to Step 7.
Provjerite da je usnik čvrsto spojen i da se neće odvojite prije nego krenete na 7. korak.
Patients who are taking these medicinal products should be monitored closely.
Bolesnike koji uzimaju ove lijekove mora se pažljivo nadzirati.
Due to cough, 2% of subjects withdrew from the clinical studies with Inbrija.
Zbog kašlja se 2% ispitanika povuklo iz kliničkih ispitivanja s Inbrijom.
Step 9: Hold breath for 5 seconds, then breathe out
9. korak: Zadržite dah 5 sekundi, zatim izdahnite
The maximum daily dose of Inbrija should not exceed 10 capsules (330 mg).
Maksimalna dnevna doza Inbrije ne smije biti viša od 10 kapsula (330 mg).
What Inbrija looks like and contents of the pack
Kako Inbrija izgleda i sadržaj pakiranja
Malaise,
svrbež,
Other medicines and Inbrija
Drugi lijekovi i Inbrija
- Your doctor or pharmacist will show you how to use your medicine correctly.
- Liječnik ili ljekarnik pokazat će Vam kako ispravno primjenjivati lijek.
This reaction will not be altered by boiling the urine specimen.
Reakcija se ne mijenja ni ako se uzorak urina prokuha.
You can use 2 capsules up to five times a day.
Smijete primijeniti po 2 kapsule do pet puta na dan.
Prepare your dose
Pripremite svoju dozu
Local or systemic pulmonary medicinal products
Lokalni ili sistemski lijekovi za pluća
Frequency categories are defined as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), not known
Kategorije učestalosti definirane su kako slijedi: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Levodopa is extensively metabolised to various metabolites.
Levodopa se opsežno metabolizira do različitih metabolita.
Malignant melanoma
maligni melanom
Concurrent use can, however, cause a worsening of involuntary motor disorders.
Istodobna primjena može, međutim, izazvati pogoršanje nevoljnih motoričkih poremećaja.
In addition, certain medicinal products used to treat psychosis may exacerbate the symptoms of Parkinson's disease and may decrease the effectiveness of levodopa.
Osim toga, neki lijekovi koji se koriste u liječenju psihoze mogu pogoršati simptome Parkinsonove bolesti i mogu smanjiti učinkovitost levodope.
You must be sure that you do not get sudden sleep attacks, dizziness and drowsiness before you drive again or use machines.
Morate biti sigurni da više nemate iznenadne napadaje spavanja, omaglicu i omamljenost prije nego što ponovno počnete upravljati vozilima ili raditi sa strojevima.
Dispose of it and get a new capsule.
Bacite je i uzmite novu kapsulu.
What Inbrija is and what it is used for
Što je Inbrija i za što se koristi
If you cough or stop your dose, start again from the beginning of Step 7 using the same capsule.
Ako zakašljete i prekinete uzimati dozu, započnite ponovno od početka 7. koraka koristeći istu kapsulu.
You must stop taking these medicines at least 14 days before starting treatment with Inbrija.
Te lijekove morate prestati uzimati najmanje 14 dana prije započinjanja liječenja Inbrijom.
Important: If you did not hear or feel the capsule “whirl” while inhaling you may need to take a deeper, longer breath.
Važno: Ako ne čujete ili ne osjetite „vrtnju“ kapsule dok inhalirate, možda ćete morati uzeti dulji, dublji udah.
Start again from the beginning of Step 7 using the same capsule.
Započnite ponovno od početka 7. koraka koristeći istu kapsulu.
The safety and efficacy of Inbrija in children under 18 years of age have not been established.
Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost Inbrije u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Table 2: Baseline features and results of the efficacy endpoints Parameters
Tablica 2: Početne karakteristike i rezultati mjera ishoda za djelotvornost Parametri
If this applies to you, do not take Inbrija and ask your doctor or pharmacist for advice.
Ako se ovo odnosi na Vas, nemojte uzeti Inbriju i upitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet.
Abnormal dreams, Insomnia,
abnormalni snovi, nesanica,
No dose adjustment is required based on smoking status.
Nije potrebno prilagođavati dozu na temelju pušačkog statusa.
Pulmonary function was assessed by spirometry and carbon monoxide diffusing capacity (DLCO) every 3 months in both groups.
Plućna funkcija procijenjena je spirometrijom i mjerenjem difuzijskog kapaciteta pluća za ugljikov monoksid (DLCO) svaka 3 mjeseca u obje skupine.
Tricyclic antidepressants
Triciklički antidepresivi
Inbrija shows dose proportional pharmacokinetics of levodopa from 13 mg to 122 mg.
Inbrija pokazuje farmakokinetiku levodope proporcionalnu dozi od 13 mg do 122 mg.
Patients should be monitored and supportive care should be provided.
Bolesnike se mora nadzirati i osigurati im potporne mjere.
Patients should be regularly monitored for the development of impulse control disorders.
Bolesnike se mora redovito pratiti zbog razvoja poremećaja kontrole impulsa.
After administration of Inbrija the Cmax and AUC0-24 h was 11% to 12% higher for smokers than for non-smokers.
Nakon primjene Inbrije Cmax i AUC0-24 h bili su 11% do 12% viši u pušača nego u nepušača.
• You do not need to clean the inhaler.
• Inhalator ne morate čistiti.
Do not stop using Inbrija without checking with your doctor.
Nemojte prestati primjenjivati Inbriju a da prethodno to niste provjerili sa svojim liječnikom.
EU/1/19/1390/001 EU/1/19/1390/002
EU/1/19/1390/002
No dose adjustment is required based on gender.
Nije potrebno prilagođavati dozu na temelju spola.
The whirl means the inhaler is working and you are getting your medicine.
To znači da inhalator radi, a Vi primate svoj lijek.
Read these instructions before you start using Inbrija.
Pročitajte ove upute prije nego što počnete primjenjivati Inbriju Pregled
Based on individual assessments of the severity of the intercurrent respiratory infection Inbrija may be continued or discontinued until the respiratory symptoms resolve (see section 4.2).
Na temelju individualne procjene težine interkurentne respiratorne infekcije, primjena Inbrije se može nastaviti ili prekinuti dok se respiratorni simptomi ne povuku (vidjeti dio 4.2).
The most frequent adverse reactions reported in the Inbrija clinical studies were cough (15.6%), fall (8.7%), upper respiratory tract infection (5.8%), dyskinesia (5.7%) and sputum discoloured (2.8%).
Najčešće zabilježene nuspojave u kliničkim ispitivanjima Inbrije bile su kašalj (15,6%), pad (8,7%), infekcija gornjih dišnih putova (5,8%), diskinezija (5,7%) i promijenjena boja iskašljaja (2,8%).
Levodopa may cause a false-positive reaction for urinary ketone bodies when a test tape is used for determination of ketonuria.
Levodopa može uzrokovati lažno pozitivnu reakciju na ketonska tijela u urinu kada se za određivanje ketonurije koristi test-traka.
Any nonselective MAO inhibitors should be discontinued at least 14 days prior to initiating levodopa.
Primjenu svih neselektivnih MAO inhibitora treba prekinuti najmanje 14 dana prije početka primjene levodope.
The Inbrija inhaler is made of polybutylene terephthalate (PBT), polycarbonate (PC) and polypropylene (PP).
Inbrija inhalator načinjen je od polibutilen tereftalata (PBT), polikarbonata (PC) i polipropilena (PP).
As you breathe in, you will hear and feel the capsule “whirl” (spin).
Dok udišete, čut ćete i osjetiti „vrtnju“ kapsule (da se kapsula okreće).
Using more than one dose of Inbrija (2 capsules) to treat the same OFF period may result in CNS disturbances, with an increasing likelihood of cardiovascular disturbance (e.g. hypotension, tachycardia) and more severe psychiatric problems at higher doses.
Uzimanje više od jedne doze Inbrije (2 kapsule) za liječenje istog OFFrazdoblja može rezultirati poremećajima SŽS-a, s povećanom vjerojatnosti za kardiovaskularne poremećaje (npr. hipotenziju, tahikardiju) i teže psihijatrijske probleme pri višim dozama.
Bronchospasm in patients with lung disease
Bronhospazam u bolesnika s plućnom bolesti
Elderly No dose adjustment of Inbrija is required for elderly patients (≥65 years).
Nije potrebna prilagodba doze Inbrije u starijih bolesnika (≥65 godina).
Place the cap to the side.
Stavite je na stranu.
Parkinson's disease affects your movement and it is treated with a medicine that you take regularly.
Parkinsonova bolest je bolest koja utječe na kretnje, a liječi se lijekovima koje redovito uzimate.
Levodopa has been associated with somnolence and episodes of sudden sleep onset (see section 4.7).
Levodopa se povezuje sa somnolencijom i epizodama iznenadnog nastupa sna (vidjeti dio 4.7).
Apomorphine was not allowed as background medicinal product.
Primjena apomorfina kao osnovnog lijeka nije bila dopuštena.
Concomitant use of antipsychotics should be monitored carefully for worsening of Parkinson's motor symptoms especially when D2-receptor antagonists are used (see section 4.5).
Istodobnu primjenu antipsihotika mora se pažljivo nadzirati zbog pogoršanja motoričkih simptoma Parkinsonove bolesti, osobito kada se primjenjuju antagonisti D2-receptora (vidjeti dio 4.5).
Somnolence and episodes of sudden sleep onset
Somnolencija i epizode iznenadnog nastupa sna
Cardiovascular ischaemic events
Kardiovaskularni ishemijski događaji
No notable differences between placebo and Inbrija were observed in forced expiratory volume in 1 second (FEV1) following the first dose.
Nije primijećena vidljiva razlika između placeba i Inbrije u forsiranom ekspiratornom volumenu u prvoj sekundi (FEV1) nakon primjene prve doze.
b A responder was defined as a subject that changed from OFF to ON within 60 minutes post dose and who remained ON at 60 minutes post dose.
b Ispitanik s odgovorom definiran je kao ispitanik koji je iz OFF-razdoblja prešao u ON-razdoblje unutar 60 minuta nakon primljene doze i koji se je zadržao u ON-razdoblju 60 minuta nakon primljene doze.
Euphoric mood, Libido increased, Bruxism,
euforično raspoloženje, pojačan libido, bruksizam,
Pharmacotherapeutic group: Anti-Parkinson drugs, dopaminergic agents, ATC code: N04BA01 Mechanism of action
Farmakoterapijska skupina: Antiparkinsonici, dopaminergici, ATK oznaka: N04BA01 Mehanizam djelovanja
Then breathe out.
Zatim izdahnite.
There are no data on the effects of levodopa on human fertility.
Nema podataka o učincima levodope na plodnost ljudi.
You should continue taking your main medicine for Parkinson's disease and use Inbrija to control worsening of symptoms (such as inability to move) during off periods.
Morate nastaviti uzimati svoj glavni lijek za liječenje Parkinsonove bolesti, a Inbriju koristiti za kontrolu pogoršanja simptoma (poput nemogućnosti izvođenja pokreta) tijekom off razdoblja.
Central Nervous System (CNS) effects and mental disturbances
Učinci na središnji živčani sustav (SŽS) i mentalne poremećaje
Blue Handle Capsule Chamber White Mouthpiece Blue Cap
Plavi držak Komora za kapsulu Bijeli usnik
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Inbrija in all subsets of the paediatric population in the treatment of idiopathic Parkinson's disease (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Inbrija u svim podskupinama pedijatrijske populacije za liječenje idiopatske Parkinsonove bolesti (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Potassium chloride Carnauba wax Maize starch
karagenan kalijev klorid karnauba vosak kukuruzni škrob
Levodopa is associated with somnolence and has been associated very rarely with excessive daytime somnolence and sudden sleep onset episodes.
Levodopa je udružena sa somnolencijom, a povezuje je se vrlo rijetko s prekomjernom somnolencijom preko dana i epizodama iznenadnog nastupa sna.
After correcting the parameters for body weight, the gender difference after each treatment was no longer significant: the body-weight adjusted Cmax and AUC0-24 h after a dose of Inbrija in women were 9.7% and 15.1% higher than men.
Nakon korekcije parametara za tjelesnu težinu, razlika po spolu nakon svake primjene više nije bila značajna: nakon korekcije za tjelesnu težinu, Cmax nakon doze Inbrije bio je 9,7% a AUC0-24 h 15,1% viši u žena nego u muškaraca.
The hard capsules are supplied in Aluminium / PVC / Aluminium peel-off blisters.
Tvrde kapsule isporučuju se u aluminij/PVC/aluminijskim blisterima s odvojivom pokrovnom folijom.
Dopamine D2 receptor antagonists and isoniazid
Antagonisti dopaminskih D2 receptora i izoniazid
In a subpopulation of the 12-week study, serial spirometry measurements were performed at 15, 30 and 60 minutes following the first dose of Inbrija 66 mg or placebo.
U subpopulaciji ispitanika tijekom ispitivanja u trajanju od 12 tjedana provedena su serijska spirometrijska mjerenja 15, 30 i 60 minuta nakon primjene prve doze od 66 mg Inbrije ili placeba.
Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
- It is important to advise the patient that if they do not hear or feel the capsule “whirl” while inhaling they may need to take a deeper, longer breath, breathing in again using the same capsule.
- Važno je savjetovati bolesnika da, ako nije čuo ili osjetio da se kapsula „zavrtjela“ tijekom inhalacije, može biti potrebno primijeniti dublji i duži udah koristeći ponovno istu kapsulu.
This is because other medicines can affect the way Inbrija works.
To je zato što drugi lijekovi mogu utjecati na djelovanje Inbrije.
Puncturing tines and springs are made from stainless steel.
Šiljci za probijanje kapsule i opruge načinjene su od nehrđajućeg čelika.
97 months
97 mjeseci
Peptic ulcer disease
Peptički ulkus
Most cough reported in the clinical studies with Inbrija were mild to moderate in intensity, and usually reported within the first 30 days of the treatment.
Kašalj koji je zabilježen tijekom kliničkih ispitivanja s Inbrijom bio je većinom blag do umjeren po intenzitetu i obično prijavljen unutar prvih 30 dana liječenja.
96 months
96 mjeseci
Sudden sleep onset
Iznenadni nastup sna
Drop 1 capsule into the opening of the capsule chamber.
Spustite jednu kapsulu u otvor komore za kapsulu.
Intercurrent respiratory infection
Interkurentna respiratorna infekcija
The acute symptoms of levodopa overdose can be expected to arise from dopaminergic overstimulation.
Za akutne simptome predoziranja levodopom može se očekivati da proizlaze iz prekomjerne dopaminergične stimulacije.
Line up the white arrows on the handle and mouthpiece.
Poravnajte bijele strelice na dršku i usniku.
The physician or other healthcare professional should instruct the patient how to administer the product correctly.
Liječnik ili drugo medicinsko osoblje moraju podučiti bolesnika kako ispravno primjenjivati lijek.
- Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
- Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
The recommended dose of Inbrija is 2 hard capsules up to 5 times per day each delivering 33 mg levodopa.
Preporučena doza Inbrije je 2 tvrde kapsule primijenjene do 5 puta dnevno, pri čemu svaka isporučuje 33 mg levodope.
Adjustment of levodopa therapy or other medicinal products used for the treatment of Parkinson's disease may be considered.
Može se razmotriti prilagodba terapije levodopom ili drugim lijekovima za liječenje Parkinsonove bolesti.
No effects were seen on male or female reproductive organs in repeat dose toxicology studies in mice, rats or monkeys with levodopa alone.
Nisu opaženi učinci na muške ili ženske reproduktivne organe u ispitivanju toksičnosti ponovljenih doza u miševa, štakora i majmuna nakon primjene samo levodope.
Place the mouthpiece and inhaler on a clean and dry surface.
Usnik i inhalator položite na čistu i suhu površinu.
Adverse reactions in clinical trials with Inbrija
Nuspojave u kliničkim ispitivanjima s Inbrijom
It is not recommended to take more than 2 capsules per OFF period.
Ne preporučuje se uzeti više od 2 kapsule po jednom OFF razdoblju.
The following side effects may happen with this medicine: Very common (may affect more than 1 in 10 people): - cough
Sljedeće nuspojave mogu se javiti kod primjene ovog lijeka: Vrlo često (može se javiti u više od 1 na 10 osoba):
When experiencing an OFF period, subjects could use inhaled levodopa on demand up to five times a day.
Kada su prepoznali OFF razdoblje, ispitanici su smjeli inhalirati levodopu po potrebi do pet puta dnevno.
Levodopa may cause increased intraocular pressure in patients with glaucoma.
Levodopa može uzrokovati porast intraokularnog tlaka u bolesnika s glaukomom.
Whether the increased risk observed was due to Parkinson's disease or other factors, such as medicinal products used to treat Parkinson's disease, is unclear.
Nije jasno je li taj povećani rizik posljedica same Parkinsonove bolesti ili drugih faktora, poput lijekova za liječenje Parkinsonove bolesti.
If this happens start again at Step 4 using a new capsule.
Ako se to dogodi, vratite se na 4. korak i upotrijebite novu kapsulu.
EU/1/19/1390/001 60 hard capsules EU/1/19/1390/002 92 hard capsules
EU/1/19/1390/002 92 tvrde kapsule
Levodopa has caused visceral and skeletal malformations in rabbits.
Levodopa uzrokovala je visceralne i skeletne malformacije u kunića.
Patients who are taking these medicinal products should be monitored for worsening Parkinson's symptoms (see section 4.4).
Bolesnici koji uzimaju ove lijekove moraju se nadzirati zbog mogućeg pogoršanja simptoma Parkinsonove bolesti (vidjeti dio 4.4).
There is only limited data available in very elderly patients (≥75 years).
Za bolesnike još starije životne dobi (≥75 godina) dostupni su samo ograničeni podaci.
2 doses
2 doze