natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a study of 7,705 postmenopausal women with a mean age of 66 years and with osteoporosis or osteoporosis with an existing fracture, raloxifene treatment for 3 years reduced the incidence of vertebral fractures by 47 % (RR 0.53, CI 0.35, 0.79; p < 0.001) and 31 % (RR 0.69, CI 0.56, 0.86; p < 0.001) respectively.
U ispitivanju provedenom na 7705 žena u postmenopauzi srednje dobi od 66 godina s osteoporozom ili osteoporozom s postojećim prijelomom, trogodišnje liječenje raloksifenom smanjilo je incidenciju prijeloma kralježaka za 47 % (RR 0,53; CI 0,35; 0,79; p < 0,001), odnosno za
Raloxifene Teva is used to treat and prevent osteoporosis in postmenopausal women.
Raloksifen Teva primjenjuje se u liječenju i prevenciji osteoporoze u žena u postmenopauzi.
The incidence of stroke mortality was 1.5 per 1000 women per year for placebo versus 2.2 per 1000 women per year for raloxifene.
Incidencija smrtnosti od moždanog udara bila je 1,5 od 1000 žena godišnje u placebo skupini, prema 2,2 od 1000 žena godišnje u skupini koja je primala raloksifen.
Each film-coated tablet contains 60 mg raloxifene hydrochloride, equivalent to 56 mg raloxifene free base.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 60 mg raloksifenklorida, što odgovara 56 mg slobodne baze raloksifena.
In a 2-year carcinogenicity study in rats, an increase in ovarian tumors of granulosa/theca cell origin was observed in high-dose females (279 mg/kg/day).
U dvogodišnjem ispitivanju karcinogenosti na ženkama štakora koje su dobivale veliku dozu raloksifena (279 mg/kg/dan) zabilježena je povećana incidencija tumora ovarija porijeklom iz granuloznih ili teka stanica.
Slightly decreased (6-10 %) platelet counts have been reported during raloxifene treatment in placebo-controlled clinical trials of raloxifene in osteoporosis.
broja trombocita zabilježeno je tijekom liječenja raloksifenom u placebo kontroliranim kliničkim istraživanjima raloksifena u osteoporozi.
After 3 years therapy raloxifene decreased fibrinogen (6.71 %).
Nakon trogodišnje terapije raloksifen je smanjio fibrinogen
Raloxifene Teva 60 mg film-coated tablets raloxifene hydrochloride
Raloksifen Teva 60 mg filmom obložene tablete raloksifenklorid
Each film-coated tablet contains 60 mg raloxifene hydrochloride, equivalent to 56 mg raloxifene.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 60 mg raloksifenklorida što odgovara 56 mg raloksifena.
Must not be used in women with child bearing potential.
Ne smiju uzimati žene u generativnoj dobi.
The PSUR submission schedule for Raloxifene Teva should follow PSUR submission schedule for the reference medicinal product.
• Periodička izvješća o neškodljivosti Raspored predaje periodičkih izvješća o neškodljivosti za Raloksifen Teva treba slijediti onaj za referentni lijek.
The reproductive and developmental effects observed in animals are consistent with the known pharmacological profile of raloxifene.
Ni s jednim od velikog broja primijenjenih načina testiranja nisu uočeni genotoksični učinci raloksifena.Reproduktivni i razvojni učinci proučavani kod životinja u skladu su sa znanim farmakološkim profilom raloksifena.
for the spine 37 % decreased and 63 % increased; and for the total hip 29 % decreased and 71 % increased.
U istraživanjima prevencije, postotak ispitanika u kojih se povećao ili smanjio BMD tijekom liječenja raloksifenom iznosio je: za kralježnicu smanjenje od 37 % i povećanje od 63 % te za kuk smanjenje od 29 % i povećanje d 71 %.
In the treatment population discontinuations of therapy due to any clinical adverse event occurred in 12.8 % of 2,557 raloxifene treated patients and 11.1 % of 2,576 placebo treated patients.
U skupini od 2557 bolesnica koje su uzimale raloksifen u svrhu liječenja osteoporoze, terapija je prekinuta zbog nekog od štetnih kliničkih događaja u 12,8 %, a u skupini od 2576 bolesnica koje su uzimale placebo u 11,1 % slučajeva.
Skin and subcutaneous tissue disorders Common: Rash a
Poremećaji kože i potkožnog tkiva Često: osipa
• Headache including migraine
• glavobolja uključujući migrenu • grčevi u nogama.
In the prevention population discontinuations of therapy due to any adverse reaction occurred in 10.7 % of 581 raloxifene treated patients and 11.1 % of 584 placebo-treated patients.
U skupini od 581 bolesnice koje su uzimale raloksfien u svrhu prevencije, terapija je prekinuta zbog neke od nuspojava u 10,7 %, a u skupini od 584 bolesnica koje su uzimale placebo u 11,1 % slučajeva.
Therapy should not be restarted until the initiating condition has resolved and the patient is fully mobile.
Nastavak terapije može uslijediti po izlječenju nastale bolesti i povratu potpune pokretljivosti bolesnice.
The recommended dose is one tablet daily.Due to the nature of this disease process, raloxifene is intended for long term use.
Zbog prirode bolesti raloksifen je namijenjen za dugotrajnu primjenu.
Raloxifene must not be taken by women of child bearing potential.
Raloksifen ne smiju uzimati žene generativne dobi.
Pharmaco-therapeutic group: Selective oestrogen receptor modulator.
Farmakoterapijska skupina: selektivni modulator estrogenskih receptora, ATK oznaka: G03XC01.
/A.G Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Teva Pharma Belgium S.A. /A.G Tél/Tel: +32 3 820 73 73
ATC code: G03XC01 Mechanism of action and Pharmacodynamic effect As a selective oestrogen receptor modulator (SERM), raloxifene has selective agonist or antagonist activities on tissues responsive to oestrogen.
Kao selektivni modulator estrogenskih receptora raloksifen selektivno djeluje agonistički ili antagonistički na tkiva koja podliježu učincima estrogena.
Tablet coating: polydextrose (E1200), titanium dioxide (E171), hypromellose (E464) and macrogol 4000.
Jezgra tablete: prethodno geliran škrob (kukuruzni), magnezijev stearat, povidon (K30), koloidni, bezvodni silicijev dioksid i mikrokristalična celuloza, silicirana Ovojnica tablete: polidekstroza (E1200), titanijev dioksid (E171), hipromeloza (E464) i makrogol 4000
The influence of concomitant medication on raloxifene plasma concentrations was evaluated in the prevention and treatment trials.
U istraživanjima prevencije i liječenja proučen je utjecaj istodobno primijenjenih lijekova na koncentracije raloksifena u plazmi.
- If there is still a possibility that you can get pregnant, Raloxifene Teva could harm your unborn child. - If you are being treated or have been treated for blood clots (deep vein thrombosis, pulmonary embolism or retinal vein thrombosis).
Ako se liječite ili ste bili liječeni zbog krvnih ugrušaka (duboka venska tromboza, plućna embolija ili tromboza vene retine).
As safety information regarding co-administration of raloxifene with systemic oestrogens, is limited, such use is not recommended.
Ne preporučuje se istodobno uzimanje raloksifena i sistemskih estrogena jer su podaci o sigurnosti takve primjene ograničeni.
Common (may affect up to 1 in 10 people)
• povišen krvni tlak Česte (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Endometrial thickness measurements in raloxifene treated women were not different from baseline after 4 years of therapy.
Nakon 4 godine, u žena koje su liječene raloksifenom, izmjerena debljina endometrija nije se razlikovala od početnih vrijednosti.
Compared to placebo there was no increased use in raloxifene treated patients.
U bolesnica koje su liječene raloksifenom nije zabilježena značajno veća primjena tih pripravaka u usporedbi s bolesnicama na placebu.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Raloxifene Teva 60 mg film-coated tablets
Raloksifen Teva 60 mg filmom obložene tablete
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Raloxifene Teva 60 mg film-coated tablets raloxifene hydrochloride
Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Raloksifen Teva 60 mg filmom obložene tablete raloksifenklorid
Active or past history of venous thromboembolic events (VTE), including deep vein thrombosis, pulmonary embolism and retinal vein thrombosis.
uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju i trombozu vene retine.
The tablets are for oral use.
Lijek se izdaje na recept.
Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43/1/97007-0
Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
It is not known whether raloxifene is excreted in human milk.
Nije poznato izlučuje li se raloksifen u majčinom mlijeku te se stoga njegova klinička primjena ne može preporučiti dojiljama.
Raloxifene Teva reduces the risk of vertebral fractures in women with postmenopausal osteoporosis.
U žena s postmenopauzalnom osteoporozom Raloksifen Teva smanjuje rizik od prijeloma kralježaka.
Fewer raloxifene treated women than placebo treated women required surgical intervention for uterine prolapse.
Manji broj kirurških zahvata zbog prolapsa maternice zabilježen je u žena liječenih raloksifenom u usporedbi sa ženama koje su uzimale placebo.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Leg cramps
Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva
In the RUTH study, leg cramps were observed in 12.1 % of raloxifene-treated patients and 8.3 % of placebo-treated patients.
bolesnica koje su liječene raloksifenom i 8,3 % bolesnica koje su dobivale placebo.
Pharmaceutical form
Farmaceutski oblik Put primjene
The recommended dose is one tablet once a day taken with food and at the same time each day.
Preporučena doza je jedna tableta dnevno, koja se uzima uz obrok i u isto vrijeme svakoga dana.
Further information on Senshio can be found on the Agency's website: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/senshio .
Više informacija o lijeku Senshio dostupno je na internetskim stranicama Agencije: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/senshio .
Senshio (ospemifene)
Senshio (ospemifen)
Senshio is available as tablets (60 mg).
Lijek Senshio dostupan je u obliku tableta (60 mg).
Senshio received a marketing authorisation valid throughout the EU on 15 January 2015.
Lijek Senshio dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje vrijedi na prostoru EU-a od 15. siječnja 2015.
Since Senshio is given by mouth the Agency considered that this medicine is a valuable alternative for women for whom local treatment is unsuitable.
Budući da se lijek Senshio daje kroz usta, Agencija je smatrala da je ovaj lijek vrijedna alternativa za žene koje lokalna terapija nije primjerena.
Oestrogen hormones help to maintain the health of tissue in and around the vagina.
Hormoni estrogena pomažu održavati zdravlje tkiva unutar vagine i oko nje.
Women also received non-hormonal vaginal lubricant for use as needed.
Žene su dobile i nehormonski vaginalni lubrikant kojim se mogu koristiti prema potrebi.
As the levels of oestrogen hormones fall during the menopause, the vaginal lining may become thin and dry.
Budući da se razina hormona estrogena smanjuje tijekom menopauze, vaginalna sluznica može se stanjiti i postati suha.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Senshio?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Senshio?
This means that it acts in the same way as oestrogen in some tissues in the body such as the vagina and so helps to reduce symptoms of vulvovaginal atrophy.
To znači da djeluje na isti način kao estrogen u pojedinim tkivima u tijelu, kao što je vagina, te time doprinosi ublažavanju simptoma vulvovaginalne atrofije.
However, ospemifene does not work in the same way in other tissues such as the breast and womb, where such activity could cause hyperplasia (growth) of tissues which could lead to cancer.
Međutim, ospemifen ne djeluje na jednak način u drugim tkivima, kao što su dojke ili maternica, u kojima takvo djelovanje može dovesti do hiperplazije (rast) tkiva, što može prouzročiti rak.
What is Senshio and what is it used for?
Što je Senshio i za što se koristi?
Side effects reported with Senshio are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Nuspojave prijavljene za lijek Senshio pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
The main measure of effectiveness was related to the change in symptoms such as pain associated with sexual activity and vaginal dryness, using a validated questionnaire.
Glavno mjerilo učinkovitosti bilo je povezano s promjenom simptoma kao što su bol povezana sa spolnom aktivnošću i vaginalna suhoća, a utvrđeno je putem validiranog upitnika.
Other information about Senshio
Ostale informacije o lijeku Senshio
An overview of Senshio and why it is authorised in the EU
Pregled informacija o lijeku Senshio i zašto je odobren u EU-u
The studies also showed that Senshio was effective in restoring the vaginal environment including its acidity and thickness of the lining.
Ispitivanja su pokazala i da je lijek Senshio bio učinkovit u obnavljanju vaginalnog okruženja, uključujući njegovu kiselost i debljinu sluznice.
The European Medicines Agency decided that Senshio's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Senshio nadmašuju s njim povezane rizike te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Senshio have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Senshio također se nalaze u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
For more information about using Senshio, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Za više informacija o primjeni lijeka Senshio pročitajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
It is used in women who cannot use oestrogen therapy applied in the vagina.
Koristi se u žena koje ne mogu primati estrogensku terapiju koja se primjenjuje vaginalno.
As for all medicines, data on the use of Senshio are continuously monitored.
Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Senshio kontinuirano se prate.
What are the risks associated with Senshio?
Koji su rizici povezani s lijekom Senshio?
Senshio must also not be used in women who have breast cancer or another cancer that is sex-hormone dependent such as endometrial cancer (cancer of the womb).
Lijek Senshio također se ne smije primjenjivati u žena oboljelih od raka dojke ili drugih oblika raka koji su ovisni o spolnim hormonima, poput raka endometrija (rak maternice).
The company that markets Senshio is carrying out a study to further investigate long-term potential risks such as endometrial hyperplasia, stroke and venous thromboembolism.
Tvrtka koja stavlja lijek Senshio u promet provodi ispitivanje kako bi se dodatno ispitali potencijalni dugoročni rizici kao što su hiperplazija endometrija, moždani udar i venska tromboembolija.
Senshio has been compared with placebo (a dummy treatment) in two main studies involving over 1,700 postmenopausal women with vulvovaginal atrophy.
Lijek Senshio uspoređen je s placebom (prividnim liječenjem) u dvama glavnim ispitivanjima koja su obuhvatila 1 700 žena u postmenopauzi, koje su imale vulvovaginalnu atrofiju.
Regarding pain during sexual activity, 58% of women using Senshio reported relief in the first study (compared with 42% receiving placebo) and 63% reported relief during the second study (compared with 48% receiving placebo).
Kad je riječ o bolu tijekom spolnih aktivnosti, 58 % žena koje su primale lijek Senshio prijavilo je ublažavanje simptoma u prvom ispitivanju (u usporedbi s 42 % žena u skupini koja je primala placebo), a 63 % žena prijavilo je ublažavanje simptoma tijekom drugog ispitivanja (u usporedbi s 48 % žena u skupini koja je primala placebo).
The Agency considered that the safety profile of Senshio, which was studied for up to 15 months, was in line with medicines working in a similar way (SERMs), but noted, however, that long-term use of SERMs might be associated with risks such as endometrial hyperplasia, stroke and venous thromboembolism and requested further studies to investigate these risks with Senshio.
Agencija je smatrala da je sigurnosni profil lijeka Senshio, koji je ispitivan gotovo 15 mjeseci, bio u skladu s lijekovima koji djeluju na sličan način (selektivni modulatori estrogenskih receptora, SERM), ali je napomenula da dugoročna primjena selektivnih modulatora estrogenskih receptora može biti povezana s hiperplazijom endometrija, moždanim udarom i venskom tromboemolijom te je zatražila daljnja ispitivanja kako bi se ispitali navedeni rizici povezani s lijekom Senshio.
In addition, it must not be used in patients with unexplained vaginal bleeding or patients with endometrial hyperplasia (abnormal thickening of the lining of the womb).
Osim toga, ne smije se primjenjivati u bolesnica s vaginalnim krvarenjem čiji uzrok nije poznat ili u bolesnica s hiperplazijom endometrija (abnormalnim zadebljanjem sluznice maternice).
The most commonly reported side effects with Senshio (affecting up to 1 in 10 people) are vulvovaginal candidiasis and other mycotic (fungal) infections, hot flushes, headache, muscle spasms, vaginal bleeding, vaginal and genital discharge, and rash.
Najčešće zabilježene nuspojave lijeka Senshio (koje se javljaju u manje od 1 na 10 osoba) jesu vulvovaginalna kandidijaza i druge mikotične (gljivične) infekcije, navale vrućine, glavobolja, grčevi u mišićima, vaginalno krvarenje, vaginalni i genitalni iscjedak te osip.
Some women must not use Senshio, including those who have or have had problems with blood clots in veins such as deep-vein thrombosis (DVT), pulmonary embolism (a blood clot in the lungs) and retinal-vein thrombosis (a blood clot at the back of the eye).
Neke žene se smiju primjenjivati lijek Senshio, uključujući one koje imaju ili su u prošlosti imale probleme s krvnim ugrušcima, kao što su duboka venska tromboza (DVT), plućna embolija (krvni ugrušak u plućima) i tromboza retinalne vene (krvni ugrušak na stražnjem dijelu oka).
Senshio is a medicine used to treat moderate to severe symptoms of vulvovaginal atrophy (dryness, irritation and soreness around the genital area, and painful sexual intercourse) in women who have been through the menopause.
Senshio je lijek za liječenje umjerenih do teških simptoma vulvovaginalne atrofije (suhoće, iritacije i bola u genitalnom području, kao i bolnog spolnog odnosa) u žena koje su prošle menopauzu.
In the second study, 62% of women using Senshio reported relief from vaginal dryness after 12 weeks (compared with 53% in the placebo group).
U drugom ispitivanju je 62 % žena koje su primale lijek Senshio prijavilo ublažavanje vaginalne suhoće nakon 12 tjedana (u usporedbi s 53 % žena u skupini koja je primala placebo).
Why is Senshio approved?
Zašto je lijek Senshio odobren?
The Agency noted that the degree of improvement with Senshio was comparable to that with oestrogen treatments that are applied to the vagina.
Agencija je napomenula da se stupanj ublažavanja simptoma zabilježen pri primjeni lijeka Senshio može usporediti s estrogenskim terapijama koje se primjenjuju vaginalno.
What benefits of Senshio have been shown in studies?
Koje su koristi od lijeka Senshio utvrđene u ispitivanjima?
In the first study, 66% of women using Senshio reported relief from vaginal dryness (mild or no symptoms) after 12 weeks' treatment compared with 49% in the placebo group.
U prvom ispitivanju 66 % žena prijavilo je ublažavanje vaginalne suhoće (blagi simptomi ili bez simptoma) nakon 12 tjedana liječenja, u usporedbi s 49 % žena u skupini koja je primala placebo.
How does Senshio work?
Kako djeluje Senshio?
Senshio improved symptoms of vulvovaginal atrophy in postmenopausal women.
Primjena lijeka Senshio utječe na ublažavanje simptoma vulvovaginalne atrofije u žena u postmenopauzi.
For the full list of side effects and restrictionsof Senshio, see the package leaflet.
Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s lijekom Senshio potražite u uputi o lijeku.
This can cause irritation and soreness and make sexual intercourse painful.The active substance in Senshio, ospemifene, is a selective oestrogen receptor modulator (SERM).
Djelatna tvar lijeka Senshio, ospemifen, selektivni je modulator estrogenskih receptora.
In the future, if the animals come into contact with the virus the immune system will be able to respond quickly to destroy the virus.
Ako životinje u budućnosti budu izložene virusu, imunosni sustav moći će brzo reagirati i uništiti virus.
The full EPAR for Suvaxyn Circo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Cjeloviti EPAR za VMP Suvaxyn Circo nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Infections can produce clinical signs such as weight loss or failure to grow, enlarged lymph nodes, difficulty breathing, pale skin and jaundice (yellowing of the skin).
Infekcije mogu dovesti do kliničkih znakova kao što su gubitak tjelesne težine ili prestanak rasta, povećani limfni čvorovi, otežano disanje, blijeda koža i žutica (žuta boja kože).
This summary was last updated in December 2017.
Sažetak je posljednji put ažuriran u 12. 2017.
This will help protect the pigs against porcine circovirus infections.
To će pomoći pri zaštiti svinja od infekcija cirkovirusom svinja.
The vaccine contains small amounts of a protein from PCV2 that have been killed (inactivated) so that they do not cause disease.
Cjepivo sadržava male količine proteina iz virusa PCV2 koji je umrtvljen (inaktiviran) kako ne bi doveo do pojave bolesti.
The most common side effects with Suvaxyn Circo (which may affect more than 1 in 10 animals) are a short-lived increase in body temperature during the first 24 hours after vaccination and swelling (generally no wider than 2 cm) at the injection site which may last for up to 2 days.
Najčešće nuspojave VMP-a Suvaxyn Circo (mogu se javiti u više od 1 na 10 životinja) su kratkotrajno povećanje tjelesne temperature u prva 24 sata nakon cijepljenja i otekline (uglavnom ne šire od 2 cm) na mjestu injiciranja, koje mogu trajati do dva dana.
The purpose of these studies was to establish how long it took pigs to be fully protected and how long the protection against PCV2 lasted.
Svrha je tih ispitivanja bila utvrditi razdoblje potrebno za postizanje potpune zaštite svinja i duljinu trajanja zaštite protiv virusa PCV2.
Suvaxyn Circo+MH RTU is already approved in the EU.
VMP Suvaxyn Circo+MH RTU već je odobren u EU-u.
Protection lasted 23 weeks after vaccination for PCV2.
Zaštita je trajala 23 tjedna nakon cijepljenja za PCV2.
Suvaxyn Circo also contains adjuvants (ingredients that strengthen the immune response) called squalane, poloxamer 401 and polysorbate 80.
Suvaxyn Circo sadržava i adjuvanse (sastojke koji jačaju odgovor imunosnog sustava): skvalan, poloksamer 401 i polisorbat 80.
The withdrawal period for meat from pigs treated with Suvaxyn Circo is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Razdoblje karencije za meso svinja liječenih VMP-om Suvaxyn Circo iznosi „nula” dana, drugim riječima, nema obveznog perioda čekanja.
When Suvaxyn Circo is given to pigs the animals' immune system recognises the viral protein as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Kada se Suvaxyn Circo daje svinjama, imunosni sustav životinje prepoznaje virusni protein kao „strano tijelo” te proizvodi protutijela protiv njega.
It is not intended to provide practical advice on how to use Suvaxyn Circo.
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju VMP-a Suvaxyn Circo.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Suvaxyn Circo on 7 February 2018.
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Suvaxyn Circo na snazi u Europskoj uniji od 07/02/2018.
The studies showed that the vaccine had its full effect against PCV2 by three weeks after vaccination.
Ispitivanja su pokazala da je cjepivo postiglo potpuni učinak protiv virusa PCV2 tri tjedna nakon cijepljenja.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Suvaxyn Circo's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Suvaxyn Circo nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.