natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Local reactions in the form of swellings are very common and resolve spontaneously within 9 days.
Vrlo su česte lokalne reakcije u obliku naticanja, a spontano se povlače u roku od 9 dana.
Local reactions in the form of swellings are very common and resolve spontaneously within 5 days.
Vrlo su česte lokalne reakcije u obliku naticanja, a povlače se spontano u roku od 5 dana.
A minor and transient increase in rectal temperature (0.2 °C on average, and up to 1.0 °C individually) may very commonly occur 4 hours post vaccination in pre-breeding PRRS virus-naïve gilts and sows.
Vrlo često se može javiti blag i prolazan porast rektalne temperature (prosječno 0,2 °C te do 1,0 °C u pojedinim slučajevima), 4 sata nakon cijepljenja nazimica i krmača koje nemaju antitijela protiv
Local reactions in the form of swellings are common and resolve spontaneously within 3 days.
Česte su lokalne reakcije u obliku naticanja, a spontano se povlače u roku od 3 dana.
The administration of a 10-fold overdose to PRRS virus-naïve pre-breeding or pregnant gilts and sows in the first or second half of pregnancy induced similar adverse reactions as those described under section 6.
Primjena doze 10 puta veće od preporučene kod nazimica i krmača koje nemaju antitijela protiv PRRS virusa u fazi prije rasploda ili seronegativnih gravidnih krmača u prvoj ili drugoj polovici graviditeta izazvala je nuspojave slične onima opisanima u odjeljku 6. Maksimalna veličina lokalnih reakcija bila je veća (2 cm), a maksimalno trajanje u pravilu je bilo dulje (do 9 dana kod krmača prije rasploda).
The administration of a 10-fold overdose to PRRS virus-naïve pre-breeding or pregnant gilts and sows in the first or second half of pregnancy induced similar adverse reactions as those described under section 4.6.
Primjena doze 10 puta veće od preporučene kod nazimica i krmača koje nemaju antitijela protiv PRRS virusa u fazi prije rasploda ili seronegativnih gravidnih krmača u prvoj ili drugoj polovici graviditeta izazvala je nuspojave slične onima opisanima u odjeljku 4.6. Maksimalna veličina lokalnih reakcija bila je veća (2 cm), a maksimalno trajanje u pravilu je bilo dulje (do 9 dana kod krmača prije rasploda).
Suvaxyn PRRS MLV lyophilisate for suspension for injection for pigs
Suvaxyn PRRS MLV liofilizat za suspenziju za injekciju za svinje
The area of local tissue reaction is in general below 1.4 cm in diameter.
Područje lokalne reakcije tkiva u pravilu ima promjer manji od 1,4 cm.
Suvaxyn PRRS MLV solvent for suspension for injection for pigs
Suvaxyn PRRS MLV otapalo za suspenziju za injekciju za svinje
The area of local tissue reaction is in general below 0.5 cm in diameter.
Područje lokalne reakcije tkiva u pravilu ima promjer manji od 0,5 cm.
Can be used in non-PRRS virus-naïve gilts and sows in the second half of gestation.
Može se primijeniti na gravidnim nazimicama i krmačama koje imaju antitijela protiv PRRS virusa u drugoj polovici gestacije.
Suvaxyn PRRS MLV lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs
Suvaxyn PRRS MLV liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju za svinje
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
UPUTA O VMP: Suvaxyn PRRS MLV liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju za svinje NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
The area of local tissue reaction is in general below 5 cm in diameter.
Područje lokalne reakcije tkiva u pravilu ima promjer manji od 5 cm.
The area of local tissue reaction is in general below 2 cm in diameter.
Područje lokalne reakcije tkiva u pravilu ima promjer manji od 2 cm.
EU/2/17/215/001 (50 ml) EU/2/17/215/002 (100 ml) EU/2/17/215/003 (250 ml)
16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/17/215/002 (100 ml)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS HDPE vials (50 ml)
OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
Posebna upozorenja:
12 January 2015
12 siječnja 2015.
16 December 2014
16. prosinca 2014.
The educational materials should be submitted at the same time as the variation of product information application.
Edukacijski se materijali trebaju dostaviti istovremeni s izmjenama primjene informacija o proizvodu.
Implementation of the agreement by the Member States (submission of the variation to implement the changes to the product information by the Marketing Authorisation Holder):
Implementacija sporazuma od strane država članica (dostavljanje izmjene za implementaciju izmjena u informacijama o proizvodu od strane nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet):
November 2014 CMDh meeting
Sastanak CMDh-a u studenom 2014.
Annex V
Dodatak V. Raspored provedbe sporazuma
• Wash your hands before you start.
• Prije početka operite ruke.
• Tilt your head back.
• Nagnite glavu prema nazad.
Continue with the next dose as planned.
Nastavite sa sljedećom dozom po planu.
It could infect the drops.
To bi moglo inficirati kapi.
The drop will go in here (Picture 1).
Ondje će ići kap (Slika 1.).
This leaflet was last revised in
Ova je uputa zadnji puta revidirana u .
Use the medicine at around the same time each day.
Lijek primjenjujte svaki dan u otprilike jednako vrijeme.
Always use this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Clear solution, pH 5 (approximately).
Bistra otopina, pH 5 (približno).
Carton containing 1 bottle.
Kutija sadrži 1 bočicu.
• If you need to use the drops in both eyes, repeat the steps for your other eye while you have the bottle open.
• Ako morate lijek primijeniti u oba oka, ponovite korake za drugo oko dok je bočica otvorena.
Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
Nemojte dodatno primjenjivati kapi sve dok nije vrijeme za sljedeću redovitu dozu.
This reaction did not result in any apparent visual functional changes in patients.
Reakcija nije dovela ni do kakvih primjetnih funkcionalnih promjena vida u bolesnika.
Throw away the bottle 4 weeks after first opening to prevent infections and use a new bottle.
Bočicu bacite 4 tjedna nakon prvog otvaranja kako biste spriječili infekcije te upotrijebite novu bočicu.
Do not swallow or inject.
Lijek nemojte gutati ili ubrizgavati.
Do not drive or use machines until the symptoms are cleared.
Nemojte upravljati vozilima i strojevima sve dok ovi simptomi ne prođu.
If one dose is missed, treatment should continue with the next dose in the evening.
Ako se propusti primjena jedne doze, liječenje je potrebno nastaviti primjenom iduće doze sljedeću večer.
The safety and efficacy of Rhokiinsa in children below the age of 18 years have not been established.
Sigurnost i djelotvornost lijeka Rhokiinsa u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
If you are pregnant or breastfeeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svojem liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Studies in animal and man suggest that the main mechanism of action is increased trabecular outflow.
Ispitivanja provedena na životinjama i ljudima pokazuju da je glavni mehanizam djelovanja povećano trabekularno otjecanje.
The median age of study participants was 65.5 years (range 18 to 91 years).
Medijan dobi sudionika u ispitivanju iznosio je 65,5 godina (u rasponu od 18 do 91 godine).
Do not stop using Rhokiinsa without first speaking to your doctor.
Nemojte prestati primjenjivati lijek Rhokiinsa bez da prvo razgovarate sa svojim liječnikom.
• Pull down your lower eyelid with a clean finger to form a ‘pocket' between the eyelid and your eye.
• Povucite svoj donji kapak prema dolje čistim prstom kako biste oblikovali „džepić“ između kapka i oka.
If the pressure in the eye is too high, it can damage your sight.
Ako je očni tlak previsok, može doći do oštećenja vida.
• Only put one drop into your eye each time.
• Svaki put ukapajte samo jednu kap u oko.
The efficacy of netarsudil has not been studied beyond 12 months.
Djelotvornost netarsudila nije se proučavala u razdoblju duljem od 12 mjeseci.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to development.
Neklinički podatci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i razvojne toksičnosti.
The primary efficacy outcome measure was mean IOP at each of 9 timepoints measured at 08:00, 10:00 and 16:00 on day 15, day 43 and day 90.
Primarna mjera ishoda za djelotvornost bila je srednja vrijednost IOT u u devet različitih vremenskih točaka, mjeren u 08:00, 10:00 i 16:00 na 15., 43. i 90. dan.
Opened bottle: 4 weeks after first opening the bottle.
Otvorena bočica: 4 tjedna nakon prvog otvaranja bočice.
How to use
Kako primjenjivati
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator until opened.
Čuvati u hladnjaku do otvaranja.
Treatment of an overdose would include supportive and symptomatic therapy.
Liječenje predoziranja obuhvaća potpornu i simptomatsku terapiju.
If you are using other eye drops, wait at least five minutes after using them and then use Rhokiinsa.
Ako primjenjujete druge kapi za oči, pričekajte najmanje pet minuta nakon njihove primjene te zatim primjenite lijek Rhokiinsa.
Unopened bottles: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Neotvorene bočice: čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Rhokiinsa should not be used in children and teenagers under 18 years of age as it has only been studied in adults.
Lijek Rhokiinsa ne smije se primjenjivati u djece ili adolescenata mlađih od 18 godina jer je ispitan samo u odraslih osoba.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) until opened.
Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C) do otvaranja.
Long-term studies in animals have not been performed to evaluate the carcinogenic potential of netarsudil.
Nisu se provodila dugotrajna ispitivanja na životinjama koja bi procijenila kancerogeni potencijal netarsudila.
• Hold the bottle, pointing down, between your thumb and fingers.
• Držite bočicu prema dolje između palca i ostalih prstiju.
Day 90
90. dan
Each bottle contains 2.5 ml of the medicine and each pack contains one bottle with a screw-cap.
Jedna bočica sadrži 2,5 ml lijeka, a svako pakiranje sadrži jednu bočicu s čepom na navoj.
Rhokiinsa has negligible influence on the ability to drive and use machines.
Rhokiinsa zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
However, there was a relatively small proportion of subjects with moderate or severe hyperaemia who discontinued treatment because of this adverse reaction (6.0% in Phase 3 clinical studies).
postojao je i relativno mali dio ispitanika s umjerenom ili teškom hiperemijom koji su prekinuli liječenje zbog ove nuspojave (6,0 % u kliničkom ispitivanju faze 3).
If you are using eye ointments, these should be used last.
Ako upotrebljavate masti za oko, one bi se trebale primjenjivati posljednje.
If you stop using Rhokiinsa the pressure in your eye will not be controlled which could lead to loss of sight.
Ako prestanete primjenjivati lijek Rhokiinsa, vaš očni tlak neće biti reguliran, što može dovesti do gubitka vida.
• Gently squeeze the bottle to release one drop of Rhokiinsa into your eye.
• Nježno pritisnite bočicu kako biste pustili jednu kap lijeka Rhokiinsa u svoje oko.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1400/001
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/19/1400/001
The safety of netarsudil has been evaluated in clinical studies, including four well-controlled Phase 3 studies.
Sigurnost netarsudila ocjenjivala se u kliničkim ispitivanjima, uključujući četiri dobro kontrolirana ispitivanja faze 3.
With the exception of the incidence of cornea verticillata, no other difference in safety profile was observed between races or age groups (see section 4.8).
Uz iznimku incidencije pojave cornea verticillata, nije bilo drugih razlika u sigurnosnom profilu između rasa ili dobnih skupina (vidjeti dio 4.8).
The tip of the dispensing container should avoid contacting the eye, surrounding structures, fingers, or any other surface in order to avoid contamination of the solution.
Vrh spremnika s otopinom ne bi trebao doći u kontakt s okom, okolnim strukturama, prstima ili bilo kakvom drugom površinom kako bi se izbjegla kontaminacija otopine.
The cornea verticillata seen in netarsudil-treated patients were first noted at 4 weeks of daily dosing.
Cornea verticillata opažena u bolesnika liječenih netarsudilom prvi je put primijećena 4 tjedna nakon svakodnevne primjene.
Animal studies with intravenous administration do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity at clinically relevant exposures (see section 5.3).
Ispitivanja na životinjama s intravenskom primjenom ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak u pogledu reproduktivne toksičnosti kod klinički relevantne izloženosti (vidjeti dio 5.3).
Twice a day dosing is not well tolerated and is not recommended.
Učinci na oči Primjena doze dva puta dnevno ne podnosi se dobro te se ne preporučuje.
Approximately 75% of subjects included in the netarsudil treatment groups of Phase 3 studies were Caucasian and 24% Black or African American.
Približno 75 % ispitanika uključenih u skupine liječene netarsudilom u ispitivanjima faze 3 bilo je bijele rase, a 24 % ispitanika bilo je crne rase ili su bili Afroamerikanci.
Intravenous administration of netarsudil mesylate to pregnant rats and rabbits during organogenesis did not produce adverse embryofetal effects at clinically relevant systemic exposures.
Intravenska primjena netarsudilmesilata u skotnih ženki štakora i kunića tijekom organogeneze nije imala negativne embriofetalne učinke kod klinički relevantnih sistemskih izloženosti.
After opening the bottle: Do not store above 25°C.
Nakon otvaranja bočice: ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Discard 4 weeks after first opening.
Baciti 4 tjedana nakon prvog otvaranja.
Rhokiinsa should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with netarsudil.
Rhokiinsa ne smije se primjenjivati tijekom trudnoće osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje netarsudilom.
• General side effects: Headache
• Opće nuspojave: glavobolja
Subjects with known contraindications or hypersensitivity to timolol were excluded from the studies.
Ispitanici s poznatim kontraindikacijama ili preosjetljivosti na timolol isključeni su iz ispitivanja.
Do not use Rhokiinsa if you are pregnant unless your doctor still recommends it.
Lijek Rhokiinsa nemojte primjenjivati ako ste trudni, osim ako vam je to liječnik preporučio.
If netarsudil is to be used concomitantly with other topical ophthalmic medicinal products, each medicinal product should be administered at least five (5) minutes apart.
Ako se netarsudil namjerava istodobno primjenjivati s drugim oftalmološkim lijekovima za topikalnu primjenu, svakog od njih potrebno je primijeniti s minimalnim razmakom od pet (5) minuta.
Day 43
43. dan
After topical ocular dosing, netarsudil is metabolised by esterases in the eye to an active metabolite, AR-13503.
Nakon topikalne okularne primjene, netarsudil metaboliziraju esteraze u oku do aktivnog metabolita, AR-13503.
Reactions are classified according to the convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) or not known (cannot be estimated from the available data).
< 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Conjunctival hyperaemia was the most frequently reported adverse reaction associated with netarsudil treatment in clinical trials and it is attributed to the vasodilation effect of the Rho kinase inhibitor drug class.
Konjunktivalna hiperemija bila je najčešće prijavljivana nuspojava povezana s liječenjem netarsudilom u kliničkim ispitivanjima, a pripisuje se vazodilatacijskom učinku lijekova iz klase inhibitora Rho kinaze.
Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals, antiglaucoma preparations and miotics, ATC code: S01EX05
Farmakoterapijska skupina: oftalmološki lijekovi, pripravci protiv glaukoma i miotici, ATK oznaka: S01EX05
Netarsudil and its active metabolite AR-13503 was found to have a possible phototoxic potential in a modified 3T3 NRU-PT in vitro assay, where the wavelength was extended to include UVB light.
Netarsudil i njegov aktivni metabolit AR-13503 imaju moguć fototoksični potencijal u modificiranom in vitro testu 3T3 NRU-PT, u kojemu je valna duljina produžena tako da uključuje UVB zračenje.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Benzalkonium chloride may also cause eye irritation, especially if you have dry eyes or disorders of the cornea (the clear layer at the front of the eye).
Benzalkonijev klorid također može uzrokovati nadražaj oka, osobito ako imate suhe oči ili poremećaje rožnice (prozirni sloj prednjeg dijela oka).
Discontinuation rates due to adverse reactions were 19.3% for the netarsudil treatment group versus 1.7% for the timolol maleate group.
Stope prekida liječenja zbog nuspojava bile su 19,3 % za skupinu liječenu netarsudilom nasuprot 1,7 % za skupinu liječenu timolol maleatom.
It should be used with caution in dry eye patients and in patients where the cornea may be compromised.
Potrebno je primjenjivati s oprezom kod bolesnika sa suhim okom i bolesnika kod kojih rožnica može biti ugrožena.
The most common ocular adverse reaction observed is conjunctival hyperemia which was reported in 51% of patients.
Najčešća opažena nuspojava povezana s očima je konjunktivna hiperemija, koja je prijavljena u 51 % bolesnika.
The majority of cornea verticillata resolved upon discontinuation of treatment.
Većina slučajeva cornea verticillata prošla je nakon prestanka liječenja.
INFORMATION IN BRAILLE Rhokiinsa
16. PODATCI NA BRAILLEOVOM PISMU Rhokiinsa
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
If transient blurred vision occurs at instillation, the patient should wait until the vision clears before driving or using machines.
Ako dođe do kratkotrajnog zamućenja vida prilikom ukapavanja kapi u oko, bolesnik mora pričekati da mu vid ponovno postane bistar prije upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Timolol 0.5% twice daily Difference (95% CI) Netarsudil - Timolol
Razlika (95 % CI) Netarsudil - Timolol
Twice a day dosing was also associated with a higher discontinuation rate due to adverse reactions (53.8%) during a 12-month study.
Primjena doze dva puta dnevno također je povezana s većom stopom prekida liječenja zbog nuspojava (53,8 %) tijekom ispitivanja od 12
The incidence of cornea verticillata was higher in certain subpopulations: elderly (≥65 years) versus non-elderly (24.8 vs. 15.9%); males versus females (24.4 vs. 18.4%) and in white versus other races (25.6 vs. 7.0%).
osobe starije dobi (≥ 65 godina) u usporedbi s osobama koje nisu starije dobi (24,8 nasuprot 15,9 %); muškarci u usporedbi s ženama (24,4 nasuprot 18,4 %) te osobe bijele rase u usporedbi s pripadnicima drugih rasa (25,6 nasuprot 7,0 %).
The recommended dose is one drop in the affected eye or eyes once a day in the evening.
Preporučena je doza jedna kap u oboljelo oko ili oči jednom dnevno navečer.
PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING OUTER CARTON
PODATCI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA
Cornea verticillata occurred in approximately 20% of the patients in controlled Phase 3 clinical studies.
Cornea Verticillata Cornea verticillata (vrtložasta keratopatija) pojavila se u otprilike 20 % bolesnika u kontroliranom kliničkom ispitivanju faze 3.
Patients should not instill more than one drop in the affected eye(s) each day.
Bolesnici ne bi smjeli ukapati više od jedne kapi u oboljelo oko (oči) na dan.
Contact lenses should be removed prior to instillation of netarsudil and may be reinserted 15 minutes following its administration (see section 4.4).
Potrebno je ukloniti kontaktne leće prije ukapavanja netarsudila, a može ih se vratiti 15 minuta nakon primjene (vidjeti dio 4.4).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and the carton after “EXP”.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji iza oznake
• Do not touch your eye, eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
• Nemojte kapaljkom dodirivati svoje oko, kapak, okolni dio ili druge površine.
Netarsudil 0.02% Once daily
0,02-tni % netarsudil jednom dnevno
You may find that your vision is blurred or abnormal just after using Rhokiinsa.
Možda će vam vid biti zamagljen ili promijenjen neposredno nakon primjene lijeka Rhokiinsa.
There were no quantifiable plasma concentrations of netarsudil (lower limit of quantitation (LLOQ) 0.100 ng/ml) post dose on day 1 and day 8.
Nije bilo mjerljivih koncentracija netarsudila u plazmi (niža granica kvantifikacije (LLOQ) 0,100 ng/ml) nakon primjene doze prvog dana i osmog dana.
Once opened, do not store above 25°C.
Nakon otvaranja, ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Over half were aged ≥ 65 years.
Više od polovice bilo je u dobi
The efficacy and safety of netarsudil in subjects with compromised corneal epithelium or co-existing ocular pathologies e.g. pseudoexfoliation and dispersion pigment syndrome has not been established.
Djelotvornost i sigurnost netarsudila kod ispitanika s narušenim epitelom rožnice ili istodobno postojećim patološkim stanjima oka, npr. pseudo-eksfolijacijom i sindromom disperzije pigmenta nije ustanovljena.
Benzalkonium chloride, boric acid, mannitol, sodium hydroxide, water for injections.
Benzalkonijev klorid, boratna kiselina, manitol, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
The non-inferiority margin applied was a difference in mean IOP ≤1.5 mmHg for all time points over all visits through 3 months and ≤1.0 mmHg at a majority of these time points.
Primijenjena granica za neinferiornost bila je razlika u srednjoj vrijednosti IOT-a manja od 1,5 mmHg za sve vremenske točke mjerenja tijekom svih posjeta u vremenskom razdoblju od 3 mjeseca, te manje od 1,0 mmHg za većinu tih točaka mjerenja.
Effects in non-clinical studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
U nekliničkim ispitivanjima zapaženi su učinci samo pri izloženostima koje su znatno veće od izloženosti u ljudi pri maksimalnim dozama, što ukazuje na njihov mali značaj za kliničku primjenu.
What Rhokiinsa is and what it is used for
Što se nalazi u ovoj uputi: Što je Rhokiinsa i za što se koristi
• Put back the bottle cap to close the bottle.
• Stavite čep nazad na bočicu i zatvorite je.
Only one plasma concentration at 0.11 ng/ml for the active metabolite was observed for one subject on day 8 at 8 hours post-dose.
Samo jedna koncentracija od 0,11 mg/ml u plazmi pojavila se za aktivni metabolit kod jednog ispitanika osmog dana osam sati nakon primjene doze.
System Organ Classification
Klasifikacija organskih sustava
Rhokiinsa contains benzalkonium chloride This medicine contains approximately 150 micrograms benzalkonium chloride in each ml of solution.
Rhokiinsa sadrži benzalkonijev klorid Ovaj lijek sadrži približno 150 mikrograma benzalkonijevog klorida u jednom ml otopine.