natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
- rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Ropinirole is mainly eliminated by hepatic metabolism.
Ropinirol se uglavnom eliminira metabolizmom jetre.
Ropinirole (µg/body surface area)
Ropinirol (µg/površina tijela)
For example, for the administration of 6 drops: administer 2 drops into the right eye and 2 drops into the left eye, then after 1-2 minutes pause administer a further 1 drop into each eye.
Na primjer, za primjenu 6 kapi: 2 kapi ukapajte u desno oko, 2 kapi u lijevo oko, a zatim nakon 1 - 2 min. ukapajte još 1 kap u svako oko.
The safety of the product has not been studied in dogs with diagnosed cardiac disease/dysfunction.
Sigurnost proizvoda nije ispitivana u pasa s dijagnosticiranom srčanom bolešću/disfunkcijom.
The second dose should be the same number of drops as the initial dose.
Druga doza ima isti broj kapi kao i početna.
Ropinirole is rapidly absorbed into the systemic circulation of dogs after administration as a solution on their eye surface.
Ropinirol se brzo apsorbira u sustavnu krvotok pasa nakon primjene u obliku otopine na površinu njihova oka.
After opening the pouch, the container should be kept in the pouch to protect from light.
Nakon otvaranja vrećice spremnik treba čuvati u njoj, radi zaštite od svjetlosti.
The systemic bioavailability of the drug by this ocular route of administration is 23%.
Sustavna biodostupnost VMP u slučaju okularne primjene iznosi 23 %.
Please refer to sections 4.9 and 5.1 for further information.
Dodatne informacije potražite u odjeljcima 4.9 i
Increased mean heart rate was observed one hour after treatment with all three doses (1X, 3X, 5X) and went back to normal levels after 6 hours.
Uz sve je tri doze (1x, 3x, 5x) uočen ubrzani prosječni puls, sat vremena nakon davanja terapije, koji se nakon 6 sati vraćao na normalne razine.
Each container is sealed in an individual aluminium foil laminate pouch.
Svaki je spremnik pakiran u zasebnu vrećicu laminiranu aluminijskom folijom.
Store the container in the pouch in order to protect from light.
Spremnik čuvajte u vrećici radi zaštite od svjetlosti.
The veterinary medicinal product should only be administered by a veterinarian or under their close supervision.
Ovaj veterinarski medicinski proizvod smio bi davati samo veterinar ili ga se može davati pod strogim nadzorom veterinara.
The safety of this product in dogs with clinical signs due to the ingestion of foreign materials has not been investigated.
Sigurnost ovog proizvoda u pasa s kliničkim znakovima gutanja stranih tijela nije ispitana.
Keep the dog's head steady in a slightly upright position.
Glavu psa držite mirno u blago uspravnom položaju.
Ropinirole might reduce the level of prolactin, a hormone that stimulates milk production in pregnant or breast-feeding women.
Ropinirol može smanjiti razinu prolaktina, hormona koji stimulira stvaranje mlijeka u trudnica i dojilja.
5% of the dogs in the clinical study received anti-emetic treatment (metoclopramide) because their vomiting persisted for more than 60 minutes.
5 % pasa u kliničkom ispitivanju primilo je antemetsku terapiju (metoklopramid) jer je u njih povraćanje trajalo dulje od 60 minuta.
Squeeze the prescribed number of drops into the eye(s).
Propisani broj kapi ukapajte u oko.
Therefore, use of this product is not recommended during pregnancy or lactation.
Zato se primjena ovog proizvoda ne preporučuje tijekom graviditeta ili laktacije.
Transient mild lethargy and increased heart rate.
Prolazna blaga letargija i ubrzani puls.
The dose is equivalent to 2-15 µl/kg bw in dogs.
Doza je jednaka 2-15 µl/kg tjelesne mase.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda Svi neupotrijebljeni veterinarsko-medicinski proizvodi ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Be careful not to touch the dropper tip after opening the container in case a second dose is necessary.
Budite pažljivi da ne biste dodirnuli vrh kapaljke nakon otvaranja spremnika za slučaj da bude potrebna i druga doza.
Very common reactions: temporary mild or moderate redness of the eye, increased tear production, increased visibility of the third eyelid and/or squinting; temporary mild tiredness and/or increased heart rate.
Vrlo česte nuspojave: privremeno blago ili umjereno crvenilo oka, pojačano suzenje očiju, pojavljivanje trećeg očnog kapka i/ili žmirkanje; privremen blagi umor i/ili ubrzan puls.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in the target species.
Sigurnost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena tijekom graviditeta i laktacije u ciljnim vrstama životinja.
The number of eye drops in each body weight group corresponds to the target dose of 3.75 mg/m2 body surface area (dose range 2.7- 5.4 mg/m2) .
Broj kapi za oči, u svakoj grupi tjelesne težine, najbliže moguće odgovara ciljnoj dozi od 3,75 mg/m2 površine tijela
The safety of this veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in the target species.
Sigurnost ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena tijekom graviditeta i laktacije u ciljnim vrstama životinja.
Dog bodyweight (kg)
Tjelesna težina psa (kg)
Ropinirole is metabolised by the liver.
Ropinirol metabolizira jetra.
Within 30 minutes 95% of the dogs vomited.
95 % pasa povratilo je u roku od 30 minuta.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Ropinirole inhibits prolactin secretion by activation of dopamine D2 receptors located in the striatum and on lactotroph cells of pituitary gland.
Ropinirol inhibira izlučivanje prolaktina aktiviranjem dopaminskih D2 receptora koji se nalaze u striatumu i laktotropnim stanicama hipofize.
The safety and efficacy of the product have not been studied in dogs with ocular disease or injury.
Sigurnost i djelotvornost proizvoda u pasa s bolešću ili ozljedom očiju nisu ispitane.
For example, for the administration of 3 drops: administer 2 drops into the right eye and 1 drop into the left eye.
Da biste, na primjer, primijenili 3 kapi: 2 kapi ukapajte u desno oko, a 1 kap u lijevo.
Therefore, use of the product is not recommended during pregnancy or lactation.
Zato se primjena proizvoda ne preporučuje tijekom graviditeta ili laktacije.
Instructions for administration
Upute za primjenu
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 30 mg/ml ropinirole
KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI 30 mg/ml ropinirola
Citric acid monohydrate Sodium citrate Sodium chloride
Monohidrat limunske kiseline
The following dosing table provides the dose volume in drops to be administered corresponding to the dog's bodyweight.
U sljedećoj tablici za doziranje naveden je volumen doze u kapima koji treba primijeniti za odgovarajuću masu psa.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pouch label
OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 30 mg/ml ropinirole
SASTAV DJELATNIH TVARI 30 mg/ml ropinirola
Ask your veterinarian or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA Pitajte veterinara ili ljekarnika kako odlagati veterinarsko-medicinske- proizvode koji vam više nisu potrebni . Te mjere pomažu u zaštiti okoliša.
Clevor 30 mg/ml eye drops, solution is supplied in single-dose containers containing 0.6 ml.
Otopina kapi za oči Clevor 30 mg/ml isporučuje se u spremnicima s jednom dozom od 0,6 ml.
The following dosing table provides the dose in drops to be administered corresponding to the dog's bodyweight.
U sljedećoj tablici za doziranje navedena je doza u kapima koju treba primijeniti za odgovarajuću masu psa.
An additional dose was administered after 20 minutes to 13% of the dogs because of lack of efficacy.
Nakon 20 minuta 13 % pasa zbog nedjelotvornosti je dobilo drugu dozu.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Clevor ropinirole
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Ropinirole
Clevor ropinirole
PHARMACEUTICAL FORM Eye drops, solution in single-dose container
OBLIK Kapi za oči, otopina u spremniku s jednom dozom
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ocular use.
NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated)
Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
The safety of the product has not been studied in dogs with hepatic impairment.
Sigurnost proizvoda nije ispitivana u pasa s oštećenjem jetre.
ADMINISTRATION:
PRIMJENA:
PHARMACEUTICAL FORM Eye drops solution in single-dose container.
OBLIK Kapi za oči, otopina u spremniku s jednom dozom.
Very common adverse reactions: Transient mild or moderate hyperaemia of the eye, ocular discharge, protrusion of the 3rd eyelid and blepharospasm.
Prolazna blaga ili umjerena hiperemija oka, iscjedak iz oka, ispadanje trećeg očnog kapka i blefarospazam.
If the dog does not vomit within 15 minutes after administration of the initial dose, a second dose may be given 15 to 20 minutes after administration of the initial dose.
Ako pas ne povraća u roku od 15 minuta nakon primjene početne doze, druga se doza može primijeniti od 15 do 20 minuta nakon primjene početne doze.
(µg/kg)
Ropinirol (µg/kg)
In case the dog does not vomit within 15 minutes after the initial administration, a second dose can be given 15 to 20 minutes after administration of the initial dose.
Ako pas ne povraća u roku od 15 minuta nakon početne primjene, druga se doza može primijeniti od 15 do 20 minuta nakon primjene početne doze.
After opening place the container back into the pouch, in case a second dose is necessary.
POHRANA OTVORENOG SPREMNIKA: Spremnik nakon otvaranja vratite u vrećicu ako vam zatreba druga doza.
Common adverse reactions:
Vrlo česte nuspojave:
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Clevor 30 mg/ml eye drops, solution in single-dose container for dogs Ropinirole (ropinirol)
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Clevor, 30 mg/ml, kapi za oči, otopina u spremniku s jednom dozom za pse ropinirol (ropinirole)
The veterinary medicinal product should not be administered by pregnant or breast-feeding women.
Trudnice i dojilje ne bi trebale primjenjivati veterinarsko-medicinski proizvod.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Clevor 30 mg/ml eye drops, solution for dogs ropinirole
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Clevor, 30 mg/ml, kapi za oči, otopina za pse ropinirol
PACKAGE LEAFLET: Clevor 30 mg/ml eye drops, solution in single-dose container for dogs
UPUTA O VMP: Clevor, 30 mg/ml, kapi za oči, otopina u spremniku s jednom dozom za pse
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Clevor 30 mg/ml eye drops, solution in single-dose container for dogs
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Clevor, 30 mg/ml, kapi za oči, otopina u spremniku s jednom dozom za pse
Common reactions: temporary, mild swelling of the mucous membranes of the eyelids, itching of the eyes, rapid breathing, shivering, diarrhoea and/or irregular or uncoordinated bodily movements.
Česte nuspojave: privremeno blago oticanje sluznice kapaka, svrbež očiju, ubrzano disanje, drhtavica, proljev i/ili nepravilni ili nekoordinirani pokreti tijela, dulje povraćanje (više od 60 minuta) koje mora pregledati veterinar jer se možda mora odgovarajuće liječiti.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ocular use
PUT(EVI) PRIMJENE
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Clevor 30 mg/ml eye drops ropinirole
Clevor, 30 mg/ml, kapi za oči ropinirol
Extended vomiting (for more than 60 minutes) which should be evaluated by the responsible veterinarian as it might need appropriate treatment.
Prolazno blago oticanje spojnice, svrbež očiju, tahipneja, drhtanje, proljev, ataksija i nekoordinirani pokreti, dulje povraćanje (više od 60 minuta) koje mora pregledati odgovorni veterinar jer se možda mora odgovarajuće liječiti.
72 hours.
72 sata.
Human albumin.
Ljudski albumin.
• These shall contain the following key elements:
• Oni sadrže sljedeće ključne elemente:
Date of first authorisation: 23 March 2018
Datum prvog odobrenja: 23. ožujka 2018
• The educational material for health professionals should contain:
• Edukacijski materijal za zdravstvene radnike mora sadržavati:
Do not give this medicine to children and adolescents (i.e. aged under 18 years) because the potential benefits and risks are unknown.
Nemojte davati ovaj lijek djeci ili adolescentima (ispod 18 godina) jer su potencijalne koristi i rizici nepoznati.
EXP {XX-XXX-XXXX at XX:XX CET}
EXP {XX.XXX.XXXX. u XX:XX CET}
eASC were not present in any of the tissues analysed after 3 months or 6 months.
eASC nisu bile prisutne ni u jednom tkivu analiziranom nakon 3 mjeseca ili 6 mjeseci.
Injuring, poisoning and procedural complications
Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije
In addition a long term follow-up was conducted up to Week 52.
Dodatno je provedeno dugoročno praćenje do 52. tjedna.
Once you have been anaesthetised (general or regional anaesthesia), your surgeon will:
Nakon što ste anestezirani (opća ili regionalna anestezija), vaš kirurg će:
The safety and efficacy of darvadstrocel in children and adolescents aged 0 to 17 years have not yet been established.
Sigurnost i djelotvornost darvadstrocela u djece i adolescenata u dobi od 0 do 17 godina nisu još ustanovljene.
If after the procedure you feel ill or have fever, please inform your physician as soon as you can.
Ako se nakon provođenja postupka osjećate bolesno ili imate povišenu temperaturu, molimo obavijestite svog liječnika što prije možete.
No case of overdose has been reported.
Nije prijavljen ni jedan slučaj predoziranja.
This leaflet was last revised in <MM/YYYY>
Ova uputa je zadnji puta revidirana u <MM/GGGG>
Alofisel is used when the fistulas have not responded sufficiently well to previous treatment.
Alofisel se koristi kad fistule nisu dovoljno dobro odgovorile na prethodno liječenje.
The product is checked at different stages during its manufacture to ensure that it is free of infection.
Lijek se provjerava u različitim fazama tijekom proizvodnje kako bi se osiguralo da ne postoji infekcija.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor/surgeon for advice before you are given this medicine.
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku/kirurgu za savjet prije nego primite ovaj lijek.
Do not store above 25 °C or below 15 °C.
Ne čuvati na temperaturi iznad 25 ºC ili ispod 15 ºC.
*Conditioning reactions occurring up to seven days after the fistula cleaning for treatment administration.
*Reakcije na kondicioniranje javljaju se do sedam dana nakon čišćenja fistule za primjenu liječenja.
In general, these side effects are quite mild and disappear in the days following the fistula procedure.
Općenito, ove su nuspojave prilično blage i nestat će nekoliko dana nakon završetka postupka na fistuli.
Preserve the container away from heat and direct light sources and do not refrigerate or freeze.
Čuvati spremnik dalje od izvora topline i direktne svjetlosti i ne odlagati u hladnjak ili zamrzavati.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Učestalost nuspojava definirana je primjenom sljedeće konvencije: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 do < 1/10); manje često (≥ 1/1000 do < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
6 mL 30 million cells
6 ml 30 milijuna stanica
In the unlikely event that the results detected an infection, your treatment team will be informed who will tell you if you need any laboratory tests of treatment for the infection.
U malo vjerojatnom slučaju da rezultati otkriju infekciju, tim koji Vas liječi bit će o tome obaviješten i reći će Vam ako su potrebne bilo kakve laboratorijske pretrage u liječenju radi infekcije.
The product is intended for local injection.
Lijek je namijenjen za lokalnu injekciju.
Animal studies are not available with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Ispitivanja na životinjama nisu dostupna u vezi s reproduktivnom toksičnošću (vidjeti dio 5.3).
The efficacy or safety of repeat administration of Alofisel has not been established.
Djelotvornost ili sigurnost ponovljene primjene Alofisela nisu ustanovljene.
As this medicine will be used during surgery, the hospital staff is responsible for the correct storage of the medicine before and during its use, as well as for its correct disposal.
Budući da će se ovaj lijek primijeniti tijekom operacije, bolničko osoblje odgovorno je za pravilno čuvanje lijeka prije i poslije primjene, kao i za pravilno odlaganje.
The efficacy of Alofisel was assessed in the ADMIRE-CD study.
Djelotvornost Alofisela procijenjena je u ispitivanju ADMIRE-CD.
Therefore, no dose adjustment is required in elderly patients.
Stoga nije potrebna prilagodba doze kod starijih bolesnika.
Because the final check takes place just before Alofisel is sent to the hospital, the results of this last check are not known when it is given to you.
Budući da se konačna provjera vrši netom prije nego što se Alofisel šalje u bolnicu, rezultati ove zadnje provjere nisu poznati u trenutku primjene.
Pharmacotherapeutic group: {not yet assigned}, ATC code: {not yet assigned}.
Farmakoterapijska skupina: {nije još dodijeljena}, ATK oznaka: {nije još dodijeljena}.
C/ Marconi, 1, Parque Tecnológico de Madrid, 28760 Tres Cantos, Madrid, Spain
C/ Marconi, 1, Parque Tecnológico de Madrid, 28760 Tres Cantos, Madrid, Španjolska
Parque Tecnológico de Madrid 28760 Tres Cantos, Madrid Spain
Parque Tecnológico de Madrid 28760 Tres Cantos, Madrid Španjolska
• Guide for health professionals providing information on potential for microbial information and advice on steps to follow in case a positive culture is identified.
• Vodič za zdravstvene radnike s informacijama o mogućnosti mikrobiološke kontaminacije i savjetima o koracima koje treba slijediti u slučaju nalaza pozitivne kulture.
Keep the medicine inside the cardboard box.
Čuvajte lijek unutar kartonske kutije.
Women of childbearing age should use effective contraception during treatment with Alofisel.
Žene u reproduktivnoj dobi moraju uzimati djelotvornu kontracepciju tijekom liječenja Alofiselom.
The recommended dose is 120 million cells.
Preporučena doza je 120 milijuna stanica.
Lack of de novo DSA generation was observed between Week 12 and Week 52.
Izostanak de novo stvaranja DSA uočen je između 12. tjedna i 52. tjedna.
Adult stem cells are a special type of cells found in many adult tissues, whose primary role is the repair of the tissue in which they are found.
Matične stanice odraslih osoba posebna su vrsta stanica koje se nalaze u mnogim tkivima odraslih osoba, čija je primarna uloga popravak tkiva u kojem se nalaze.
Control group (Placebo+standard of care*) N= 102
Kontrolna skupina (Placebo + standardna skrb*) N = 102
Before treatment with Alofisel, you will be given an anaesthetic.
Prije liječenja Alofiselom, dobit ćete anestetik.
* Including abscess drainage, seton placement/removal, curettage, suture of internal openings and medical treatments
* Uključujući drenažu apscesa, postavljanje/uklanjanje setona, kiretažu, šivanje unutarnjih otvora i medikamentozno liječenje
Patients should be followed up for potential signs of infection after administration.
Bolesnike je potrebno pratiti za moguće znakove infekcije nakon primjene.
Alofisel group (Alofisel+standard of care*) N= 103
Alofisel skupina (Alofisel + standardna skrb*) N = 103
b) Identify the location of the internal openings.
b) Identificirajte lokacije unutarnjih otvora.
• Relevant information on the risk of medication errors and the potential for transmission of infectious agents and details on how to minimise these, including reception, storage and administration instructions (i.e. fistula conditioning, preparation and injection).
• Relevantne podatke o riziku od medikacijskih pogrešaka i potencijalu za prijenos infektivnih čimbenika te pojedinosti o tome kako ih minimizirati, uključujući prihvat isporuke, pohranu i upute za primjenu (tj. kondicioniranje fistule, pripremu i injiciranje).
After perianal and intrarectal injection of human eASC in athymic rats, cells were present in the rectum and jejunum at the site of injection for at least 14 days and were undetectable after 3 months.
Nakon perianalne i intrarektalne injekcije ljudskih eASC-a u atimične štakore, stanice su bile prisutne u rektumu i jejunumu na mjestu primjene injekcije najmanje 14 dana, a nisu se mogle otkriti nakon 3 mjeseca.
The aim of the educational programme is to provide information on how to correctly administer the product in order to minimise the risk of medication errors and to increase awareness about the potential transmission of infectious agents.
Svrha edukacijskog programa je pružanje informacija o tome kako pravilno primijeniti lijek u svrhu smanjenja rizika od medikacijskih pogrešaka i porast svijesti o potencijalnom prijenosu infektivnih čimbenika.
This medicine contains cells of human origin.
Ovaj lijek sadrži stanice ljudskog podrijetla.
What Alofisel is and what it is used for 2.
Što je Alofisel i za što se koristi 2.
Suspension for injection 1 dose consists of 4 vials of 6 mL (in total 24 mL)
Suspenzija za injekciju 1 doza sadrži 4 bočice od 6 ml (ukupno 24 ml)
This should be considered in patients with known hypersensitivity to these classes of antibiotics.
To je potrebno uzeti u obzir kod bolesnika s poznatom preosjetljivošću na ovu skupinu antibiotika.
Concomitant use of stable doses of immunosuppressants (18% of patients) or anti-TNFs (33%) or both (28%) was allowed during the study.
Istodobna primjena stabilnih doza imunosupresiva (18% bolesnika) ili anti-TNF terapije (33%) ili oboje (28%) bila je dopuštena u ispitivanju.
Immediately prior to the administration of Alofisel, the fistula tracts should be conditioned as follows: a) If setons are in place, they must be removed.
Naposredno prije primjene Alofisela, fistularne kanale potrebno je kondicionirati kao slijedi: a) Ako su postavljeni setoni, treba ih ukloniti.