natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you are switching from SIFROL (immediate release) tablets Your doctor will base your dose of SIFROL prolonged-release tablets on the dose of SIFROL (immediate release) tablets you were taking.
Liječnik će započeti s dozom SIFROL tableta s produljenim oslobađanjem adekvatno Vašoj dozi SIFROL tableta (s trenutnim oslobađanjem) koju ste uzimali.
Ascending dose schedule of SIFROL prolonged-release tablets Week Daily dose (mg of base)
Raspored doziranja SIFROLA Titracijski korak Večernja doza jedanput dnevno (mg baze)
Reduction of the pramipexole dose should be considered when these medicinal products are administered concomitantly with SIFROL.
Potrebno je razmotriti mogućnost sniženja doze pramipeksola u slučaju primjene navedenih lijekova u kombinaciji sa SIFROLOM.
If you have advanced Parkinson's disease and are also taking levodopa, you might develop dyskinesia during the uptitration of SIFROL.
Ako imate uznapredovalu Parkinsonovu bolest te također uzimate levodopu, može doći do razvoja diskinezije tijekom povećavanja doze SIFROLA.
SIFROL 0.18 mg tablets and SIFROL 0.35 mg tablets are white, of oval shape, and flat.
SIFROL 0,18 mg tablete i SIFROL 0,35 mg tablete su bijele, ovalnog oblika, plosnate.
Parkinson's disease and are also taking levodopa, you might develop dyskinesia during the up titration of SIFROL.
Parkinsonovu bolest te također uzimate levodopu, može doći do razvoja diskinezije tijekom povećavanja doze SIFROLA.
A lower maintenance dose of one SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablet a day is also possible.
Također je moguća niža doza održavanja od jedne SIFROL 0,26 mg tablete s produljenim oslobađanjem dnevno.
1 tablet SIFROL 0.35 mg and 1 tablet SIFROL 0.18 mg
1 tableta SIFROL 0,35 mg i 1 tableta SIFROL 0,18 mg
SIFROL 0.088 mg tablets SIFROL 0.18 mg tablets SIFROL 0.35 mg tablets SIFROL 0.7 mg tablets
SIFROL 0,088 mg tablete SIFROL 0,18 mg tablete SIFROL 0,35 mg tablete SIFROL 0,7 mg tablete
SIFROL 0.088 mg tablets SIFROL 0.18 mg tablets SIFROL 0.35 mg tablets SIFROL 0.7 mg tablets Pramipexole
SIFROL 0,088 mg tablete SIFROL 0,18 mg tablete SIFROL 0,35 mg tablete SIFROL 0,7 mg tablete pramipeksol
- Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs) - Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)* - Paranoia (e.g. excessive fear for one's own well-being)* - Delusion* - Amnesia (memory disturbance)* - Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there) - Confusion - Excessive daytime sleepiness and suddenly falling asleep - Weight increase - Hypotension (low blood pressure) - Excess of fluid, usually in the legs (peripheral oedema) - Allergic reactions (e.g. rash, itching, hypersensitivity) - Fainting - Restlessness - Visual impairment - Weight loss including decreased appetite - Dyspnoea (difficulties to breathe) - Hiccups - Pneumonia (infection of the lungs)* - Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include:
- zatajenje srca (problemi sa srcem koji mogu izazvati nedostatak zraka i otečenost gležnjeva)* - neodgovarajuće lučenje antidiuretskog hormona* - diskinezija (npr. abnormalni, nekontrolirani pokreti udova) - hiperkinezija (učestali pokreti i nesposobnost ostajanja u mirnom položaju)* - paranoja (npr. pretjeran strah za vlastitu dobrobit)* - zablude (deluzije)* - amnezija (poremećaj pamćenja)* - halucinacije (vidjeti, čuti ili osjećati stvari koje nisu prisutne) - smetenost - prekomjerna dnevna pospanost i iznenadno usnivanje - porast tjelesne težine - hipotenzija (niski krvni tlak) - prekomjerno nakupljanje tekućine, obično u nogama (periferni edem) - alergijske reakcije (npr. osip, svrbež, preosjetljivost) - nesvjestica - nemir - poremećaj vida - gubitak težine uključujući smanjeni apetit - zaduha (otežano disanje) - štucanje - upala pluća (infekcija pluća)* - Nemogućnost odupiranja nagonu, porivu ili iskušenju za vršenje radnji koje bi mogle naškoditi
SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets
SIFROL 0,26 mg tablete s produljenim oslobađanjem SIFROL 0,52 mg tablete s produljenim oslobađanjem SIFROL 1,05 mg tablete s produljenim oslobađanjem SIFROL 1,57 mg tablete s produljenim oslobađanjem SIFROL 2,1 mg tablete s produljenim oslobađanjem SIFROL 2,62 mg tablete s produljenim oslobađanjem SIFROL 3,15 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Not known: - After stopping or reducing your SIFROL treatment: Depression, apathy, anxiety, fatigue, sweating or pain may occur (called dopamine agonist withdrawal syndrome or DAWS).
Nepoznato: - Nakon prestanka liječenja ili sniženja doze lijeka SIFROL: mogu se javiti depresija, apatija,
SIFROL 0.35 mg tablets EU/1/97/050/011-012
SIFROL 0,35 mg tablete EU/1/97/050/011-012
2 tablets SIFROL 0.18 mg three times a day
2 tablete SIFROLA 0,18 mg tri puta dnevno
SIFROL with food, drink and alcohol You should be cautious while drinking alcohol during treatment with SIFROL.
Potreban je oprez prilikom konzumacije alkohola tijekom liječenja SIFROLOM.
SIFROL 0.35 mg tablets
SIFROL 0,35 mg tablete
SIFROL 0.088 mg tablets
SIFROL 0,088 mg tablete
1 tablet SIFROL 0.35 mg three times a day OR
1 tableta SIFROLA 0,35 mg tri puta dnevno ILI
SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/031-033
SIFROL 2,62 mg tablete s produljenim oslobađanjem EU/1/97/050/031-033
SIFROL 0.7 mg tablets EU/1/97/050/005-006
SIFROL 0,7 mg tablete EU/1/97/050/005-006
1 tablet SIFROL 0.35 mg OR
1 tableta SIFROL 0,35 mg
SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/016-018
SIFROL 0,52 mg tablete s produljenim oslobađanjem EU/1/97/050/016-018
SIFROL 0.7 mg tablets
SIFROL 0,7 mg tablete
SIFROL 0.088 mg tablets EU/1/97/050/001-002
SIFROL 0,088 mg tablete EU/1/97/050/001-002
SIFROL 0.18 mg tablets
SIFROL 0,18 mg tablete
SIFROL 0.18 mg tablets EU/1/97/050/003-004
SIFROL 0,18 mg tablete EU/1/97/050/003-004
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.088 mg
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU SIFROL 0,088 mg
2 tablets SIFROL 0.088 mg three times a day
2 tablete SIFROLA 0,088 mg tri puta dnevno
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.35 mg
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU SIFROL 0,35 mg
1 tablet SIFROL 0.18 mg three times a day OR
1 tableta SIFROLA 0,18 mg tri puta dnevno ILI
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.18 mg
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU SIFROL 0,18 mg
1 tablet SIFROL 0.088 mg three times a day
1 tableta SIFROL 0,088 mg tri puta dnevno
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.7 mg
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU SIFROL 0,7 mg
SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets
SIFROL 2,62 mg tablete s produljenim oslobađanjem
What SIFROL looks like and contents of the pack SIFROL 0.26 mg and 0.52 mg prolonged-release tablets are white to off-white, of round shape, and have bevelled edges.
SIFROL 0,26 mg i 0,52 mg tablete s produljenim oslobađanjem su bijele do gotovo bijele boje, okruglog oblika, te imaju kose rubove.
SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/019-021
SIFROL 1,05 mg tablete s produljenim oslobađanjem EU/1/97/050/019-021
SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/022-024
SIFROL 2,1 mg tablete s produljenim oslobađanjem EU/1/97/050/022-024
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.088 mg tablets Pramipexole
NAZIV LIJEKA SIFROL 0,088 mg tablete pramipeksol
SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/028-030
SIFROL 1,57 mg tablete s produljenim oslobađanjem EU/1/97/050/028-030
SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets
SIFROL 0,52 mg tablete s produljenim oslobađanjem
SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/025-027
SIFROL 3,15 mg tablete s produljenim oslobađanjem EU/1/97/050/025-027
In advanced Parkinson's disease, in combination treatment with levodopa, dyskinesia can occur during the initial titration of SIFROL.
Tijekom početne titracije SIFROLA kod uznapredovale Parkinsonove bolesti, može doći do pojava diskinezije kod bolesnika liječenih kombinacijom pramipeksola i levodope.
2 tablets SIFROL 0.18 mg OR
2 tablete SIFROL 0,18 mg
1 tablet SIFROL 0.088 mg
1 tableta SIFROL 0,088 mg
3 tablets SIFROL 0.18 mg OR
3 tablete SIFROL 0,18 mg
SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets
SIFROL 3,15 mg tablete s produljenim oslobađanjem
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets 17.
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU SIFROL 2,62 mg tablete s produljenim oslobađanjem
4 tablets SIFROL 0.088 mg
4 tablete SIFROL 0,088 mg
SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets
SIFROL 1,05 mg tablete s produljenim oslobađanjem
SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets
SIFROL 1,57 mg tablete s produljenim oslobađanjem
SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets
SIFROL 0,26 mg tablete s produljenim oslobađanjem
6 tablets SIFROL 0.088 mg
6 tableta SIFROL 0,088 mg
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets 17.
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU SIFROL 0,26 mg tablete s produljenim oslobađanjem
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets 17.
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU SIFROL 0,52 mg tablete s produljenim oslobađanjem
EU/1/97/050/004 [100 tablets]
EU/1/97/050/004 [100 tableta]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.18 mg tablets Pramipexole
NAZIV LIJEKA SIFROL 0,18 mg tablete pramipeksol
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets 17.
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU SIFROL 1,57 mg tablete s produljenim oslobađanjem
EU/1/97/050/012 [100 tablets]
EU/1/97/050/012 [100 tableta]
SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets
SIFROL 2,1 mg tablete s produljenim oslobađanjem
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/011 [30 tablets]
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/97/050/011 [30 tableta]
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets 17.
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU SIFROL 1,05 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Each prolonged-release tablet contains 0.375 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.26 mg pramipexole.
Jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 0,375 mg pramipeksoldiklorid hidrata što odgovara 0,26 mg pramipeksola.
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets 17.
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU SIFROL 3,15 mg tablete s produljenim oslobađanjem
EU/1/97/050/002 [100 tablets]
EU/1/97/050/002 [100 tableta]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.35 mg tablets Pramipexole
NAZIV LIJEKA SIFROL 0,35 mg tablete pramipeksol
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/016 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/017 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/018 [100 prolonged-release tablets]
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/97/050/016 [10 tableta s produljenim oslobađanjem] EU/1/97/050/017 [30 tableta s produljenim oslobađanjem] EU/1/97/050/018 [100 tableta s produljenim oslobađanjem]
Ascending dose schedule of SIFROL prolonged-release tablets Week Daily dose (mg) Number of tablets One SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablet.
Režim doziranja SIFROL tableta s produljenim oslobađanjem Tjedan Dnevna doza (mg) Broj tableta Jedna SIFROL 0,26 mg tableta s produljenim oslobađanjem Jedna SIFROL 0,52 mg tableta s produljenim oslobađanjem ILI dvije SIFROL 0,26 mg tablete s produljenim oslobađanjem Jedna SIFROL 1,05 mg tableta s produljenim oslobađanjem ILI dvije SIFROL 0,52 mg tablete s produljenim oslobađanjem ILI četiri SIFROL 0,26 tablete s produljenim oslobađanjem.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.7 mg tablets Pramipexole
NAZIV LIJEKA SIFROL 0,7 mg tablete pramipeksol
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/025 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/026 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/027 [100 prolonged-release tablets]
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/97/050/025 [10 tableta s produljenim oslobađanjem] EU/1/97/050/026 [30 tableta s produljenim oslobađanjem] EU/1/97/050/027 [100 tableta s produljenim oslobađanjem]
EU/1/97/050/006 [100 tablets]
EU/1/97/050/006 [100 tableta]
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/031 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/032 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/033 [100 prolonged-release tablets]
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/97/050/031 [10 tableta s produljenim oslobađanjem] EU/1/97/050/032 [30 tableta s produljenim oslobađanjem] EU/1/97/050/033 [100 tableta s produljenim oslobađanjem]
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/013 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/014 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/015 [100 prolonged-release tablets]
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/97/050/013 [10 tableta s produljenim oslobađanjem] EU/1/97/050/014 [30 tableta s produljenim oslobađanjem] EU/1/97/050/015 [100 tableta s produljenim oslobađanjem]
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/028 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/029 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/030 [100 prolonged-release tablets]
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/97/050/028 [10 tableta s produljenim oslobađanjem] EU/1/97/050/029 [30 tableta s produljenim oslobađanjem] EU/1/97/050/030 [100 tableta s produljenim oslobađanjem]
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/013-015
SIFROL 0,26 mg tablete s produljenim oslobađanjem EU/1/97/050/013-015
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/022 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/023 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/024 [100 prolonged-release tablets]
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/97/050/022 [10 tableta s produljenim oslobađanjem] EU/1/97/050/023 [30 tableta s produljenim oslobađanjem] EU/1/97/050/024 [100 tableta s produljenim oslobađanjem]
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets 17.
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU SIFROL 2,1 mg tablete s produljenim oslobađanjem
The tablets are white, flat, of oval shape, scored on both sides, and have a code embossed (one side with the code P8, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
Tablete su bijele, plosnate, ovalnog oblika, s razdjelnim urezom na obje strane te imaju otisnutu oznaku (s jedne strane oznaku P8, a s druge strane simbol tvrtke Boehringer Ingelheim).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/019 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/020 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/021 [100 prolonged-release tablets]
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/97/050/019 [10 tableta s produljenim oslobađanjem] EU/1/97/050/020 [30 tableta s produljenim oslobađanjem] EU/1/97/050/021 [100 tableta s produljenim oslobađanjem]
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/005 [30 tablets]
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/97/050/005 [30 tableta]
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/001 [30 tablets]
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/97/050/001 [30 tableta]
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/003 [30 tablets]
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/97/050/003 [30 tableta]
1 tablet SIFROL 0.18 mg OR
Broj tableta 1 tableta SIFROL 0,18 mg
One SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablet, OR two SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets.
SIFROL 0,52 mg tablete s produljenim oslobađanjem Jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 0,75 mg pramipeksoldiklorid hidrata, što odgovara 0,52 mg pramipeksola.
2 tablets SIFROL 0.088 mg
2 tablete SIFROL 0,088
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets Pramipexole
SIFROL 2,62 mg tablete s produljenim oslobađanjem pramipeksol
Ciambra is a ‘generic medicine'.
Ciambra je „generički lijek”.
The full EPAR and risk management plan summary for Ciambra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Ciambra nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This means that Ciambra is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Alimta.
To znači da je Ciambra sličan „referentnom lijeku” koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Alimta.
Ciambra is a cancer medicine used to treat two types of lung cancer:
Ciambra je lijek protiv raka koji se primjenjuje u liječenju dva tipa raka pluća:
Because Ciambra is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Budući da je Ciambra generički lijek, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Other information about Ciambra
Ostale informacije o lijeku Ciambra
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ciambra?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ciambra?
It is not intended to provide practical advice on how to use Ciambra.
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijeka Ciambra.
What is Ciambra and what is it used for?
Što je Ciambra i za što se koristi?
What are the benefits and risks of Ciambra?
Koje su koristi i rizici lijeka Ciambra?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ciambra.
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Ciambra.
A risk management plan has been developed to ensure that Ciambra is used as safely as possible.
Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Ciambra.
Why is Ciambra approved?
Zašto je Ciambra odobren?
Ciambra is available as a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Ciambra je dostupan kao prašak koji se koristi za pripremu otopine za infuziju (drip) u venu.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Ciambra, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Ciambra nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Ciambra has been shown to be comparable to Alimta.
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je kako je u skladu sa zahjevima EUa dokazano da je lijek Ciambra usporediv s lijekom Alimta.
No additional studies were needed as Ciambra is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Alimta.
Nisu bila potrebna dodatna ispitivanja jer je Ciambra generički lijek koji se daje infuzijom i sadrži istu djelatnu tvar kao i referentni lijek Alimta.
The Committee recommended that Ciambra be approved for use in the EU.
Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Ciambra u EU-u.
For more information about treatment with Ciambra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Više informacija o terapiji lijekom Ciambra pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
When Ciambra is given with cisplatin, an ‘anti-emetic' medicine (to prevent vomiting) and fluids (to prevent dehydration) should also be given before or after the cisplatin dose.
Ako se Ciambra primjenjuje s cisplatinom, prije ili nakon doze cisplatina bolesniku također treba dati „antiemetik” (za sprječavanje povraćanja) i tekućinu (za sprječavanje dehidracije).
To reduce side effects, patients should take a corticosteroid (a type of medicine that reduces inflammation) and folic acid (a type of vitamin), and receive injections of vitamin B12 during treatment with Ciambra.
Kako bi se ublažile nuspojave lijeka, bolesnici tijekom terapije lijekom Ciambra trebaju uzimati kortikosteroid (tip lijeka koji smanjuje upalu) i folnu kiselinu (tip vitamina) te primati injekcije vitamina B12.
For practical information about using Ciambra, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Praktične informacije o primjeni lijeka Ciambra pročitajte u uputi o lijeku ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
The active substance in Ciambra, pemetrexed, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells), which belongs to the group ‘antimetabolites'.
Djelatna tvar lijeka Ciambra, pemetreksed, citotoksičan je lijek (lijek koji uzrokuje smrt stanica koje se dijele, kao što su stanice karcinoma), a ubraja se u grupu „antimetabolita”.
How does Ciambra work?
Kako djeluje Ciambra?
Ciambra pemetrexed
Ciambra pemetreksed
How is Ciambra used?
Kako se Ciambra koristi?
Ciambra contains the active substance pemetrexed.
Sadrži djelatnu tvar pemetreksed.
How has Ciambra been studied?
Kako je Ciambra ispitivan?
EU/1/15/989/001
EU/1/15/989/001 Orbactiv
400 mg Powder for concentrate for solution for infusion
400 mg Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Intravenous use vial (glass)
Za primjenu u venu staklenoj bočici
Movymia teriparatide
Movymia teriparatid
The full EPAR for Movymia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Cjeloviti EPAR za lijek Movymia nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
• men who are at an increased risk of fractures;
• muškaraca s povećanim rizikom od prijeloma;
Movymia must not be used during pregnancy or breastfeeding.
Lijek Movymia ne smije se koristiti tijekom trudnoće ili dojenja.
This means that Movymia is highly similar to a biological medicine (also known as the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU).
Drugim riječima, Movymia je sličan biološkom lijeku (poznatom kao „referentni lijek”) koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
This was considered sufficient to conclude that Movymia will behave in the same way in terms of effectiveness and safety.
To se smatralo dostatnim za donošenje zaključka da će se lijek Movymia ponašati na isti način u pogledu djelotvornosti i sigurnosti.
The most common side effect with Movymia (seen in more than 1 patient in 10) is pain in the arms or legs.
Najčešća nuspojava lijeka Movymia (uočena u više od 1 na 10 osoba) je bol u rukama ili nogama.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Movymia?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Movymia?
What is Movymia and what is it used for?
Što je Movymia i za što se koristi?
Thus, as for Forsteo, the benefit outweighs the identified risks and the Committee recommended that Movymia be given marketing authorisation.
Stoga, kao i kod lijeka Forsteo, korist nadmašuje identificirane rizike te je Odbor preporučio davanje odobrenja za stavljanje lijeka Movymia u promet.
Movymia is a ‘biosimilar medicine'.
Movymia je „biosličan lijek”.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Movymia.
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Movymia.
A study in 54 healthy women has shown that the same doses of the two medicines given by injection under the skin produced similar levels of the active substance teriparatide in the body.
Ispitivanje koje je uključivalo 54 zdrave žene pokazalo je da su jednake doze tih dvaju lijekova primijenjenih injekcijom pod kožu proizvele slične razine djelatne tvari teriparatida u tijelu.
Because Movymia is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of teriparatide carried out with Forsteo do not need to be repeated for Movymia.
Budući da je lijek Movymia biosličan lijek, ispitivanja djelotvornosti i sigurnosti teriparatida provedena za lijek Forsteo nije potrebno ponavljati za lijek Movymia.
Movymia is a medicine used for the treatment of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in:
Movymia je lijek koji se primjenjuje u liječenju osteoporoze (bolesti koja kosti čini krhkima) u: