natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• In some rare cases, especially if you are taking other medicines that suppress the immune system, reactivation of HBV can be life-threatening.
• U nekim rijetkim slučajevima, osobito ako uzimate druge lijekove koji potiskuju imunološki sustav, reaktivacija HBV-a može biti opasna po život.
Week 12 Week 24 ASAS 50 Week 2
ASASa 20 2. tjedan 12. tjedan 24. tjedan ASAS 50
• inflammation of the eye lid and eye swelling
• upala očnog kapka i oticanje oka
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needle guard EU/1/03/256/006
Humira 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki sa štitnikom za iglu EU/1/03/256/006
On rare occasions, an uncommon and severe type of lymphoma has been seen in patients taking Humira.
U rijetkim je slučajevima u bolesnika koji su uzimali lijek Humira uočen rijedak i težak oblik limfoma.
• stroke
• trnce
Results from both studies demonstrated statistically significant reduction of the risk of treatment failure in patients treated with Humira versus patients receiving placebo (See Table 29).
Rezultati iz obaju ispitivanja pokazali su statistički značajno smanjenje rizika od neuspjeha liječenja u bolesnika liječenih lijekom Humira u odnosu na one koji su primali placebo (vidjeti Tablicu 29).
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/03/256/016
Humira 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici EU/1/03/256/016
This risk may increase if his/her lung function is impaired.
Taj rizik može biti povećan ako mu je smanjena funkcija pluća.
Solution for injection 1 pre-filled syringe 1 alcohol pad
Otopina za injekciju 1 napunjena brizgalica
Humira is used to treat severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents aged 4 to 17 years for whom topical therapy and phototherapies have either not worked very well or are not suitable.
Humira se koristi za liječenje teške kronične plak psorijaze u djece i adolescenata u dobi od 4 do 17 godina u kojih topikalna terapija i fototerapije nisu djelovale dovoljno dobro ili nisu prikladne.
CD study I and CD study II induction of remission and response rates are presented in Table 20.
Stope indukcije remisije i stope odgovora u ispitivanjima CD I i II nalaze se u Tablici 20.
First dose of 80 mg (two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week after the first dose.
Prva doza od 80 mg (dvije injekcije od 40 mg u jednom danu), nakon čega slijedi 40 mg svaki drugi tjedan počevši tjedan dana nakon prve doze.
CD study I and CD study II induction of remission and response rates are presented in Table 23.
Stope indukcije remisije i stope odgovora u ispitivanjima CD I i II nalaze se u Tablici 23.
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with automatic needle guard Each 0.4 ml single dose pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab.
Humira 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki s automatskim štitnikom za iglu Jedna napunjena štrcaljka s jednokratnom dozom od 0,4 ml sadrži 40 mg adalimumaba.
• Polyarticular juvenile idiopathic arthritis
• poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa
The recommended dose of Humira for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (Table 5).
Preporučena doza lijeka Humira za pedijatrijske bolesnike s uveitisom u dobi od 2 i više godina određuje se na temelju tjelesne težine (Tablica 5).
Table 10 Ps Study IV Efficacy Results at 16, 26 and 52 Weeks
Tablica 10 Rezultati djelotvornosti u 16., 26. i 52. tjednu ispitivanja Ps IV
Patients were randomised to 40 mg of Humira or placebo every other week for 24 weeks.
Bolesnici su nasumce podijeljeni u dvije skupine od kojih je jedna dobivala 40 mg lijeka Humira, a druga placebo svaki drugi tjedan tijekom 24 tjedna.
Table 16 Ps Study IV Efficacy Results at 16, 26 and 52 Weeks
Tablica 16 Rezultati djelotvornosti u 16., 26. i 52. tjednu ispitivanja Ps IV
Humira 80 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/03/256/021
Humira 80 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici EU/1/03/256/021
• Cases of non-melanoma skin cancer have been observed in patients taking Humira.
• U bolesnika koji primjenjuju lijek Humira zamijećeni su slučajevi nemelanomskog raka kože.
In controlled Phase 3 trials of Humira in patients with rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis with a control period duration ranging from 4 to 104 weeks, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 3.7% of Humira-treated patients and 1.6% of control-treated patients.
U kontroliranim ispitivanjima faze III u kojima se Humira primjenjivala u bolesnika s Crohnovom bolešću i ulceroznim kolitisom, s kontrolnim razdobljem koje je trajalo u rasponu od 4 do 52 tjedna, povišenje razine ALT-a ≥ 3 x GGN zabilježeno je u 0,9% bolesnika liječenih lijekom Humira i 0,9% bolesnika iz kontrolne skupine.
If your child develops a fever that does not go away, bruises or bleeds very easily or looks very pale, call your doctor right away.
Ako Vaše dijete dobije vrućicu koja ne prolazi, modrice ili ako jako lako krvari ili izgleda jako blijedo, odmah nazovite liječnika.
• musculoskeletal pain
• osip • mišićno-koštana bol
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/03/256/012
Humira 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki EU/1/03/256/012
33.5% respectively, p < 0.001) and Humira monotherapy (50.7%, p < 0.002 and 44.5%, p < 0.001 respectively).
9%, p=0,031) i u ispitivanju UC-II (17%, odnosno 9%, p=0,019).
b at Weeks 24 and 36 After Treatment Reassignment from Weekly Humira at Week 12
Tablica 12: Udio bolesnikaa koji su postigli HiSCRb u 24. i 36. tjednu nakon preraspodjele liječenja u 12. tjednu, do kada su primali lijek Humira svaki tjedan
Serious adverse reactions have been reported for Humira.
Uz lijek Humira prijavljene su ozbiljne nuspojave.
Table 16 ACR Response in Placebo-Controlled Psoriatic Arthritis Studies (Percent of Patients)
ACR odgovor u placebom kontroliranim ispitivanjima kod psorijatičnog artritisa
• 1 pre-filled syringe with automatic needle guard (0.4 ml sterile solution) with 1 alcohol pad in a blister.
• 1 napunjena štrcaljka s automatskim štitnikom za iglu (0,4 ml sterilne otopine) s 1 jastučićem natopljenim alkoholom, u blisteru.
d score methotrexate
Tablica 3 Nuspojave
Some patients who experience decrease in their response to 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Humira every week or 80 mg every other week.
U nekih bolesnika u kojih dođe do slabljenja odgovora na terapiju u dozi od 40 mg svaki drugi tjedan možda će biti korisno povećati doziranje na 40 mg lijeka Humira svaki tjedan ili 80 mg svaki drugi tjedan.
Table 28 Response, Remission and Mucosal Healing in Study UC-II (Percent of Patients) Placebo Humira 40 mg eow
Tablica 28 Odgovor, remisija i cijeljenje sluznice u ispitivanju UC-II (postotak bolesnika)
A loading dose of 160 mg Humira on Week 0 followed by 80 mg Humira on Week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 g/ml during the induction period.
Primjenom udarne doze od 160 mg lijeka Humira u nultom tjednu i zatim 80 mg u 2. tjednu postižu se najniže serumske koncentracije adalimumaba od približno
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/03/256/007
Humira 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici EU/1/03/256/007
• low blood measurements for platelets
• niska razina krvnih pločica u krvi
First dose of 80 mg (one 80 mg injection), followed by 40 mg every other week starting one week later.
Prva doza od 80 mg (jedna injekcija od 80 mg), nakon koje slijedi 40 mg svaki drugi tjedan počevši tjedan dana kasnije.
Following the administration of 24 mg/m2 (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to patients with enthesitis-related arthritis who were 6 to 17 years, the mean trough steady-state (values measured at Week 24) serum adalimumab concentrations were 8.8 ± 6.6 μg/ml for adalimumab without concomitant methotrexate and 11.8 ± 4.3 μg/ml with concomitant methotrexate.
Nakon primjene 24 mg/m2 (do maksimalno 40 mg) supkutano svaki drugi tjedan u bolesnika s artritisom povezanim s entezitisom u dobi od 6 do 17 godina, srednja vrijednost najniže koncentracije adalimumaba u serumu u stanju dinamičke ravnoteže (vrijednosti mjerene u 24. tjednu) bila je
First dose of 160 mg (four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Prva doza je 160 mg (četiri injekcije od 40 mg u jednom danu ili dvije injekcije od 40 mg tijekom dva uzastopna dana), nakon koje dva tjedna kasnije slijedi 80 mg (dvije injekcije od 40 mg u jednom danu).
One 0.8 ml pre-filled syringe with needle guard contains 40 mg adalimumab.
Jedna napunjena štrcaljka sa štitnikom za iglu od 0,8 ml sadrži 40 mg adalimumaba.
Plum-coloured Cap 2
Bordo kapica 2
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/03/256/002
Humira 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki EU/1/03/256/002
Some patients who experience decrease in their response to Humira 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Humira every week or 80 mg every other week.
U nekih bolesnika u kojih dođe do slabljenja odgovora na terapiju lijekom Humira u dozi od 40 mg svaki drugi tjedan možda će biti korisno povećati doziranje na 40 mg lijeka Humira svaki tjedan ili 80 mg svaki drugi tjedan.
Sarcoidosis vasculitis
Remisija fistula3
One 0.8 ml vial contains 40 mg adalimumab.
Jedna bočica od 0,8 ml sadrži 40 mg adalimumaba.
Pancreatitis, dysphagia, face oedema
anksioznost, nesanica
If your child develops a fever that does not go away, develops light bruises or bleeds very easily or looks very pale, call your doctor right away.
Ako Vaše dijete dobije vrućicu koja ne prolazi, blage modrice ili ako jako lako krvari ili izgleda jako blijedo, odmah nazovite liječnika.
Leukaemia
leukopenija).
Clinical remission and clinical response (defined as reduction in PCDAI score of at least 15 points from Baseline) rates are presented in Table 26.
Stope kliničke remisije i kliničkog odgovora (definirano kao smanjenje PCDAI rezultata za barem 15
• 1 pre-filled syringe (0.8 ml sterile solution) with 1 alcohol pad in a blister.
• 1 napunjena štrcaljka (0,8 ml sterilne otopine) s 1 jastučićem natopljenim alkoholom, u blisteru.
If a faster response is required, the doctor may prescribe a first dose of 80 mg (two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg two weeks later.
Ako je potreban brži odgovor na liječenje, liječnik može propisati početnu dozu od 80 mg (dvije injekcije od 40 mg u jednom danu), nakon koje dva tjedna kasnije slijedi 40 mg.
Humira is administered via subcutaneous injection.
Humira se primjenjuje potkožnom injekcijom (supkutana injekcija).
First dose of 80 mg (one 80 mg injection), followed by 40 mg every other week starting one week after the first dose.
Prva doza od 80 mg (jedna injekcija od 80 mg), nakon čega slijedi 40 mg svaki drugi tjedan počevši tjedan dana nakon prve doze.
• acid reflux disease
• bolest vraćanja kiselog sadržaja iz želuca
Humira 80 mg solution for injection in pre-filled syringe is supplied as a sterile solution of 80 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Humira 80 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki dolazi kao sterilna otopina s 80 mg adalimumaba otopljenog u 0,8 ml otopine.
Table 19: Ps Study IV Efficacy Results at 16, 26 and 52 Weeks
Tablica 19: Rezultati djelotvornosti u 16., 26. i 52. tjednu ispitivanja Ps IV
Humira b/ MTX n=207
Humirab/ MTXc n=207
One 0.8 ml pre-filled syringe contains 80 mg adalimumab.
Jedna napunjena brizgalica od 0,8 ml sadrži 80 mg adalimumaba.
ASAS
Igla
If you have ankylosing spondylitis or axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis, you will first be given other medicines.
Ako bolujete od ankilozantnog spondilitisa ili aksijalnog spondiloartritisa bez radiološkog dokaza AS-a, prvo će Vam biti dani drugi lijekovi, no ukoliko na njih ne reagirate dovoljno dobro, bit će Vam propisan lijek Humira kako bi se smanjili simptomi i znakovi
Humira 40 mg every other week was assessed in 393 patients in two randomised, 24 week double − blind, placebo − controlled studies in patients with active ankylosing spondylitis (mean baseline score of disease activity [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] was 6.3 in all groups) who have had an inadequate response to conventional therapy.
U dva dvostruko slijepa, randomizirana, placebom kontrolirana ispitivanja, kroz 24 tjedna ispitivano je djelovanje lijeka Humira u dozi od 40 mg svaka dva tjedna u 393 bolesnika s aktivnim ankilozantnim spondilitisom (srednja početna vrijednost aktivnosti bolesti [engl.
Humira 80 mg solution for injection in pre-filled syringe Each 0.8 ml single dose pre-filled syringe contains 80 mg of adalimumab.
Humira 80 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Jedna napunjena štrcaljka s jednokratnom dozom od 0,8 ml sadrži 80 mg adalimumaba.
• intestinal perforation (hole in the intestine)
• perforacija crijeva (proboj crijeva)
The recommended dose of Humira for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (Table 2).
Preporučena doza lijeka Humira za pedijatrijske bolesnike s uveitisom u dobi od 2 i više godina određuje se na temelju tjelesne težine (Tablica 2).
The usual dose regimen is 40 mg initially followed by 20 mg two weeks later.
Uobičajena početna doza lijeka Humira je 40 mg, nakon čega poslije dva tjedna slijedi doza od 20 mg.
• Paediatric Crohn's disease
• Crohnove bolesti u djece
At Week 4, subjects were randomised 1:1 based on their body weight at the time to either the Low Dose or Standard Dose maintenance regimens as shown in Table 19.
U četvrtom tjednu su ispitanici randomizirani u omjeru 1:1 na temelju njihove tjelesne težine u tom trenutku za liječenje niskom dozom ili standardnom dozom održavanja, kako je prikazano u Tablici 19.
Figure 2: Kaplan-Meier Curves Summarizing Time to Treatment Failure in the Paediatric Uveitis Study
Slika 2: Kaplan-Meierove krivulje koje sažeto prikazuju vrijeme do neuspjeha liječenja u ispitivanju liječenja uveitisa u djece
Hidradenitis suppurativa
Gnojni hidradenitis (Hidradenitis suppurativa)
• 1 pre-filled syringe (0.4 ml sterile solution) with 1 alcohol pad in a blister.
• 1 napunjena štrcaljka (0,4 ml sterilne otopine) s 1 jastučićem natopljenim alkoholom, u blisteru.
First dose of 160 mg (two 80 mg injections in one day or one 80 mg injection per day for two consecutive days), followed by 80 mg (one 80 mg injection) two weeks later.
Prva doza je 160 mg (dvije injekcije od 80 mg u jednom danu ili jedna injekcija od 80 mg tijekom dva uzastopna dana), nakon koje dva tjedna kasnije slijedi 80 mg (jedna injekcija od 80 mg).
h MRI Sacroiliac Joints d,i
SPARCCh MR sakroilijakalnih zglobovad,i
Children and adolescents with polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Juvenilni idiopatski artritis Poliartikularni juvenilni idiopatski artritis
If a faster response is required, the doctor may prescribe a first dose of 160 mg (four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Ako je potreban brži odgovor na liječenje, liječnik može propisati prvu dozu od 160 mg (četiri injekcije od 40 mg u jednom danu ili dvije injekcije od 40 mg na dan tijekom dva uzastopna dana), nakon koje dva tjedna kasnije slijedi 80 mg (dvije injekcije od 40 mg u jednom danu).
Table 18 Ps Study II (CHAMPION) Efficacy Results at 16 Weeks
Tablica 14 Ispitivanje Ps I (REVEAL) - Rezultati djelotvornosti u 16. tjednu
• 1 pre-filled pen (0.8 ml sterile solution), with 2 alcohol pads in a blister.
• 1 napunjena brizgalica (0,8 ml sterilne otopine) s 2 jastučića natopljena alkoholom, u blisteru.
Table 19 Ps Study IV Efficacy Results at 16, 26 and 52 Weeks
Tablica 19 Rezultati djelotvornosti u 16., 26. i 52. tjednu ispitivanja Ps IV
Vision related effects were not numerically in favour of Humira for colour vision in Study UVI and for colour vision, peripheral vision and near vision in Study UV II.
Većina podrezultata brojčano je išla u prilog lijeku Humira, a srednje vrijednosti razlike bile su statistički značajne za opći vid, bol u oku, vid na blizinu,
Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 40 kg or more
Djeca, adolescenti i odrasli u dobi od 6 i više godina tjelesne težine 40 kg ili više
There is no relevant use of Humira in children aged less than 2 years in this indication.
Nema relevantne primjene lijeka Humira u djece mlađe od 2 godine za ovu indikaciju.
It is important to tell your doctor if you get symptoms of infections, such as fever, wounds, feeling tired or dental problems.
Važno je da kažete svom liječniku ako primijetite simptome infekcije kao što su vrućica, rane, osjećaj umora i problemi sa zubima.
If a faster response is required, your child's doctor may prescribe an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day) followed by 40 mg two weeks later.
Ako je potreban brži odgovor na liječenje, liječnik djetetu može propisati početnu dozu od 80 mg (u obliku dvije injekcije od 40 mg u jednom danu) i zatim 40 mg nakon dva tjedna.
• fungal infections
• infekcije zglobova
Psoriasis Study II (CHAMPION) compared the efficacy and safety of Humira versus methotrexate and placebo in 271 patients.
U ispitivanju Psoriasis Study II (CHAMPION) uspoređivale su se djelotvornost i sigurnost lijeka
You will be instructed by your child's doctor or his/her assistant on the technique of injection and the amount to give to your child. Do not attempt to give your child an injection until you are sure that you understand how to prepare and give the injection.
U tehniku ubrizgavanja i količinu koju trebate dati djetetu uputit će Vas liječnik djeteta ili njegov/njezin pomoćnik.
• 1 pre-filled pen (0.4 ml sterile solution), with 2 alcohol pads in a blister.
• 1 napunjena brizgalica (0,4 ml sterilne otopine) s 2 jastučića natopljena alkoholom, u blisteru.
Table 17 Paediatric CD Study Discontinuation of Corticosteroids or Immunomodulators and Fistula Remission Standard Dose 40/20 mg eow
Tablica 17 Ispitivanje kod Crohnove bolesti u djece Prestanak uzimanja kortikosteroida ili imunomodulatora i remisija fistula Standardna doza 40/20 mg svaki drugi tjedan
One 0.4 ml pre-filled syringe contains 40 mg adalimumab.
Jedna napunjena brizgalica od 0,4 ml sadrži 40 mg adalimumaba.
Total Sharp Score Erosion score JSN
pvrijednosta pvrijednostb pvrijednostc ukupan zbroj bodova prema Sharpu rezultat za eroziju
In paediatric patients with moderate to severe CD, the open-label adalimumab induction dose was 160/80 mg or 80/40 mg at Weeks 0 and 2, respectively, dependent on a body weight cut-off of 40 kg. At Week 4, patients were randomised 1:1 to either the Standard Dose (40/20 mg eow) or Low Dose (20/10 mg eow) maintenance treatment groups based on their body weight.
U pedijatrijskih bolesnika s umjerenom do teškom Crohnovom bolešću, otvorena indukcijska doza adalimumaba bila je 160/80 mg ili 80/40 mg u nultom, odnosno drugom tjednu, ovisno o graničnoj vrijednosti za tjelesnu težinu od 40 kg.
• After proper training, the injection can be given by your child or given by another person, for example, a family member or friend.
Nakon primjerene obuke, injekciju si možete dati sami, ili Vam je može dati druga osoba, primjerice član obitelji ili prijatelj.
At Week 4, subjects were randomised 1:1 based on their body weight at the time to either the Low Dose or Standard Dose maintenance regimens as shown in Table 17.
U četvrtom tjednu su ispitanici randomizirani u omjeru 1:1 na temelju njihove tjelesne težine u tom trenutku za liječenje niskom dozom ili standardnom dozom održavanja, kako je prikazano u Tablici 17.
First dose of 160 mg (two 80 mg injections in one day or one 80 mg injection per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (one 80 mg injection) two weeks later.
Prva doza od 160 mg (dvije injekcije od 80 mg u jednom danu ili jedna injekcija od 80 mg na dan tijekom dva uzastopna dana), nakon koje dva tjedna kasnije slijedi doza od 80 mg (jedna injekcija od 80
At Week 16, more patients randomised to Humira 0.8 mg/kg had positive efficacy responses (e.g., PASI 75) than those randomised to 0.4 mg/kg eow or MTX.
postigao je veći broj bolesnika randomiziranih za liječenje lijekom Humira u dozi od 0,8 mg/kg nego onih randomiziranih za primanje doze od 0,4 mg/kg svaki drugi tjedan ili za liječenje MTX-om.
If you develop a fever that does not go away, bruise or bleed very easily or look very pale, call your doctor right away.
Ako dobijete vrućicu koja ne prolazi, modrice ili ako jako lako krvarite ili izgledate jako blijedo, odmah nazovite liječnika.
The usual Humira dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days) at Week 0 and 80 mg (as two 40 mg injections in one day) at Week 2 and thereafter 40 mg every other week.
Uobičajena početna doza lijeka Humira za odrasle bolesnike s ulceroznim kolitisom je 160 mg (u obliku četiri injekcije od 40 mg u jednom danu ili dvije injekcije od 40 mg na dan tijekom dva uzastopna dana), nakon čega poslije dva tjedna slijedi doza od 80 mg (u obliku dvije injekcije od 40 mg u jednom danu).
The recommended dose of Humira for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritisfrom 2 years of age is based on body weight (Table 1).
Poliartikularni juvenilni idiopatski artritis u bolesnika u dobi od 2 i više godina Preporučena doza lijeka Humira za bolesnike s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom u dobi od 2 i više godina određuje se na temelju tjelesne težine (Tablica 1).
Packs of: 1 pre-filled syringe with needle guard (0.8 ml sterile solution) in a blister, and 1 alcohol pad.
1 napunjena štrcaljka sa štitnikom za iglu (0,8 ml sterilne otopine) u blisteru, i 1 jastučić natopljen alkoholom.
Humira 80 mg solution for injection in pre-filled pen is supplied as a sterile solution of 80 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Humira 80 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici dolazi kao sterilna otopina s 80 mg adalimumaba otopljenog u 0,8 ml otopine.
PGA: Clear/minimal Percent of patients achieving PASI75 response was calculated as centreadjusted rate p<0.001, Humira vs. placebo
506 (62,2)b a Postotak bolesnika s rezultatom PASI 75 izražen kao stopa prilagođena istraživačkom centru b p<0,001, Humira naspram placeba
Table 19 Paediatric CD Study Discontinuation of Corticosteroids or Immunomodulators and Fistula Remission Standard Dose 40/20 mg eow
Tablica 19 Ispitivanje kod Crohnove bolesti u djece Prestanak uzimanja kortikosteroida ili imunomodulatora i remisija fistula Standardna doza 40/20 mg svaki drugi tjedan
At Week 4, subjects were randomised 1:1 based on their body weight at the time to either the Low Dose or Standard Dose maintenance regimens as shown in Table 15.
U četvrtom tjednu su ispitanici randomizirani u omjeru 1:1 na temelju njihove tjelesne težine u tom trenutku za liječenje niskom dozom ili standardnom dozom održavanja, kako je prikazano u Tablici 15.
Table 21 Paediatric CD Study Discontinuation of Corticosteroids or Immunomodulators and Fistula Remission Standard Dose 40/20 mg eow
Tablica 21 Ispitivanje kod Crohnove bolesti u djece Prestanak uzimanja kortikosteroida ili imunomodulatora i remisija fistula Standardna doza 40/20 mg svaki drugi tjedan
• arm or leg weakness;
• slabost u rukama ili nogama,
Ltd Τηλ.
često tahikardija
2 alcohol pads
2 jastučića natopljena alkoholom
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Each 0.8 ml single dose pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab.
Humira 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Jedna napunjena brizgalica s jednokratnom dozom od 0,8 ml sadrži 40 mg adalimumaba.
Myocardial infarction arrhythmia,
Nuspojava hipofosfatemija, dehidracija
GI haemorrhage, dyspepsia, gastroesophageal reflux disease, sicca syndrome
mučnina i povraćanje često krvarenje u probavnom sustavu, dispepsija, gastroezofagusna refluksna bolest, sicca sindrom manje često pankreatitis, disfagija, edem lica