natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zonisamide should be used with caution in adult patients being treated concomitantly with carbonic anhydrase inhibitors such as topiramate or acetazolamide, as there are insufficient data to rule out a pharmacodynamic interaction (see also section 4.4 Paediatric Population and section 4.5).
Zonisamid treba primjenjivati oprezno u odraslih bolesnika koji se istodobno liječe inhibitorima karboanhidraze, kao što je topiramat ili acetazolamid, jer nema dovoljno podataka koji bi isključili farmakodinamičku interakciju (vidjeti također dio 4.4, Pedijatrijska populacija i dio 4.5).
Eye disorders
Poremećaji oka diplopija
Blood and lymphatic system disorders
Poremećaji krvi i limfnog sustava leukopenija, trombocitopenija
Zonisamide Mylan belongs to a group of medicines (sulfonamides) which can cause severe allergic reactions, severe skin rashes, and blood disorders, which very rarely can be fatal (see section 4.
Zonisamide Mylan pripada skupini lijekova (sulfonamida) koji mogu uzrokovati teške alergijske reakcije, teške osipe na koži i poremećaje krvi, vrlo rijetko sa smrtnim ishodom (vidjeti dio 4, Moguće nuspojave).
PVC-PVdC/Aluminium foil blisters in cardboard cartons containing 14, 28 and 56 capsules.
PVC-PVdC/ blisteri s aluminijskom folijom u kartonskim kutijama koje sadrže 14, 28 i 56 kapsula.
PVC-PVdC/Aluminium foil perforated unit dose blisters in cardboard cartons containing 14 x 1 capsules.
PVC-PVdC/ perforirani blisteri s aluminijskom folijom djeljivi na jedinične doze u kartonskim kutijama koje sadrže 14 × 1 kapsulu.
Status epilepticus
Antiepileptički lijekovi
P-gp substrate
Supstrat P-glikoproteina
Hepatic dysfunction
Disfunkcija jetre
Increase at weekly intervals in increments of 1 mg/kg
Povećavati u razmacima od tjedan dana s povećanjem doze za 1 mg/kg
Increase at twoweekly intervals in increments of up to 100 mg
povećavati u razmacima od dva tjedna s povećanjem doze do 100 mg
Kidney stones have occurred in paediatric patients (see section 4.4 Kidney stones for full warning).
Nastanak bubrežnih kamenaca zabilježen je u pedijatrijskoj populaciji (za sva upozorenja vidjeti dio 4.4, Bubrežni kamenci).
A dietary supplement or increased food intake should be considered if the patient is failing to gain weight in accordance with growth charts, otherwise zonisamide should be discontinued.
Ako bolesnik ne uspijeva dobivati na težini u skladu s prosjekom rasta, može se razmotriti upotreba dodataka prehrani ili povećanje unosa hrane; u protivnom liječenje zonisamidom treba prekinuti.
Renal ultrasound should be performed at the discretion of the physician.
Prema prosudbi liječnika treba provoditi ultrazvučne preglede bubrega.
Iron oxide Red (E172)
Tinta za označavanje šelak crveni željezov oksid (E172) 6.2 Inkompatibilnosti
Adverse reactions in a randomised, controlled monotherapy trial comparing zonisamide with carbamazepine prolonged release System Organ Class (MedDRA terminology†)
Tablica 5. Nuspojave iz randomiziranog, kontroliranog ispitivanja monoterapije zonisamidom u usporedbi s monoterapijom karbamazepinom produljenog otpuštanja
A dietary supplement or increased food intake may be considered if the patient is losing weight or is underweight whilst on this medication.
Ako bolesnik za vrijeme uzimanja ovog lijeka gubi na težini ili je njegova težina manja od prosječne, može se razmotriti upotreba dodataka prehrani ili povećanje unosa hrane.
Hypokalaemia Metabolic acidosis Renal tubular acidosis
Poremećaji metabolizma i prehrane anoreksija hipokalemija metabolička acidoza, bubrežna tubularna acidoza
Zonisamide Mylan must be added to existing therapy for paediatric patients aged 6 years and above.
Pedijatrijskim bolesnicima u dobi od 6 i više godina, Zonisamide Mylan se mora dodati već postojećoj terapiji.
Zonisamide Mylan 100 mg hard capsules have a white body and white cap, marked ‘Z 100' in black and contain a white/almost white powder.
Zonisamide Mylan 100 mg tvrde kapsule imaju bijelo tijelo i bijelu kapicu s crnom oznakom „Z 100” i sadrže bijeli/gotovo bijeli prašak.
PVC-PVdC/Aluminium foil perforated unit dose blisters in cardboard cartons containing 56 x 1 capsules.
PVC-PVdC/ perforirani blisteri s aluminijskom folijom djeljivi na jedinične doze u kartonskim kutijama koje sadrže 56 × 1 kapsulu.
Zonisamide should not be used as co-medication in paediatric patients with other carbonic anhydrase inhibitors such as topiramate and acetazolamide (see section 4.5).
U pedijatrijskih bolesnika zonisamid se ne smije primjenjivati s drugim inhibitorima karboanhidraze kao što su topiramat i acetazolamid (vidjeti dio 4.5).
Common (may affect up to 1 in 10 people): - difficulty sleeping, strange or unusual thoughts, feeling anxious or emotional - slowed thoughts, loss of concentration, speech abnormalities, abnormal skin sensation (pins and needles), tremor, involuntary movement of the eyes - kidney stones - skin rashes, itching, allergic reactions, fever, tiredness, flu-like symptoms, hair loss - ecchymosis (a small bruise caused by blood leaking from broken blood vessels in the skin) - loss of weight, nausea, indigestion, stomach pains, diarrhoea (loose stools), constipation - swelling of the feet and legs - vomiting - mood swings - increased blood levels of creatinine (a waste product that your kidneys should normally remove) - increased levels of liver enzymes in the blood.
drhtanje, nevoljni pokreti očiju - bubrežni kamenci - osipi po koži, svrbež, alergijske reakcije, vrućica, umor, simptomi nalik gripi, gubitak kose - ekhimoza (mala modrica koju uzrokuje istjecanje krvi iz oštećenih krvnih žila u koži) - gubitak težine, mučnina, probavne tegobe, bolovi u želucu, proljev, zatvor - oticanje stopala i nogu - povraćanje - promjene raspoloženja - povećane razine kreatinina u krvi (otpadni produkt koji bi u normalnim okolnostima Vaši bubrezi trebali ukloniti) - povećana razina jetrenih enzima u krvi.
Increase at weekly intervals in increments of 100 mg
povećavati u razmacima od tjedan dana s povećanjem doze za 100 mg
Do not reduce your dose or stop your medicine unless your doctor tells you to. - If your doctor advises you to stop taking Zonisamide Mylan your dose will be reduced gradually to lower the risk of more seizures.
- Ako Vam liječnik savjetuje da prestanete uzimati Zonisamide Mylan, Vaša će se doza postupno smanjivati kako bi se smanjio rizik od dodatnih napadaja.
Zonisamide should not be used as co-medication in paediatric patients with other carbonic anhydrase inhibitors such as topiramate and acetazolamide (see section 4.4: Paediatric population).
Zonisamid se u pedijatrijskih bolesnika ne smije primjenjivati istodobno s drugim inhibitorima karboanhidraze kao što su topiramat i acetazolamid (vidjeti dio 4.4, Pedijatrijska populacija).
What Zonisamide Mylan contains:
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Zonisamide Mylan sadrži:
Pneumonia aspiration Respiratory disorder Hypersensitivity-type Pneumonitis
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja dispneja, aspiracijska pneumonija, poremećaj disanja, hipersenzitivni pneumonitis
Adverse reactions associated with zonisamide obtained from adjunctive use clinical studies and post-marketing surveillance System Organ
Tablica 4. Nuspojave povezane sa zonisamidom iz kliničkih ispitivanja dodatne primjene i praćenja nakon stavljanja lijeka u promet
Zonisamide Mylan 25 mg hard capsules have a white body and a white cap, marked ‘Z 25' in black and contain a white/almost white powder.
Zonisamide Mylan 25 mg tvrde kapsule imaju bijelo tijelo i bijelu kapicu s crnom oznakom „Z 25” i sadrže bijeli/gotovo bijeli prašak.
Skin and subcutaneous tissue disorders
Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip pruritus, ekhimoza
Zonisamide Mylan 50 mg hard capsules have a white body and white cap, marked ‘Z 50' in red and contain a white/almost white powder.
Zonisamide Mylan 50 mg tvrde kapsule imaju bijelo tijelo i bijelu kapicu s crvenom oznakom „Z 50” i sadrže bijeli/gotovo bijeli prašak.
- shortness of breath, inflammation of the lungs - inflammations of the pancreas (severe pain in the stomach or back) - liver problems, kidney failure - severe rashes or skin peeling (at the same time you may feel unwell or develop a fever) - abnormal muscle breakdown (you may feel pain or weakness in your muscles) which can lead to kidney problems - swollen glands, blood disorders (reduction in the number of blood cells, which can make infection more likely and can make you look pale, feel tired and feverish, and bruise more easily) - decreased sweating, overheating - problems with your urine - increased blood levels of creatine phosphokinase or urea which can be seen in a blood test - abnormal results from liver function tests - glaucoma, which is a blockage of fluid in the eye causing increased pressure in the eye.
vrućica, nemogućnost zadržavanja mokraće), epileptički status (produljeni ili ponavljani napadaji) - nedostatak zraka, upala pluća - upala gušterače (teška bol u trbuhu ili leđima) - tegobe s jetrom, zatajenje bubrega - teški osipi ili ljuštenje kože (a istodobno se možete osjećati loše ili razviti vrućicu) - nenormalno propadanje mišića (možete osjećati bol ili slabost u mišićima) koje može dovesti do tegoba s bubrezima - otečene žlijezde, poremećaji krvi (smanjeni broj krvnih stanica zbog čega se može povećati mogućnost nastanka infekcije i možete biti blijedi, osjećati se umorno i kao da imate vrućicu,
Therefore children aged 6 years and above with a body weight of less than 20 kg should be treated with caution.
Stoga je potreban oprez pri liječenju djece u dobi od 6 i više godina kojima je tjelesna težina manja od 20 kg.
Zonisamide Mylan 25 mg hard capsules Zonisamide Mylan 50 mg hard capsules Zonisamide Mylan 100 mg hard capsules zonisamide
Zonisamide Mylan 25 mg tvrde kapsule Zonisamide Mylan 50 mg tvrde kapsule Zonisamide Mylan 100 mg tvrde kapsule zonisamid
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva rabdomioliza
Patients of weight 20 to 55 kga
1. tjedan 2. do 8. tjedan Bolesnici težine 20 do 55 kg a
- The recommended daily dose is between 300 mg and 500 mg. - Some people respond to lower doses.
- Preporučena je dnevna doza između 300 mg i 500 mg.
Nephrolithiasis Calculus urinary Hydronephrosis Renal failure
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava nefrolitijaza urinarni kalkulus hidronefroza, zatajenje bubrega, nenormalna mokraća
300 mg per day (once a day).
300 mg na dan (jedanput na dan)
≥ 1/10,000 to < 1/1,000
≥ 1/10 000 i < 1/1000 vrlo rijetko < 1/10 000 nepoznato ne može se procijeniti iz dostupnih podataka
Zonisamide Mylan 25 mg hard capsules Zonisamide Mylan 50 mg hard capsules Zonisamide Mylan 100 mg hard capsules
Zonisamide Mylan 25 mg tvrde kapsule Zonisamide Mylan 50 mg tvrde kapsule Zonisamide Mylan 100 mg tvrde kapsule
Read the package leaflet before use Oral use
Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
200 mg/day (once a day)
200 mg na dan (jedanput na dan)
A white opaque body and a white opaque cap, marked ‘Z 100' in black containing white/almost white powder.
Bijelo neprozirno tijelo i bijela neprozirna kapica s crnom oznakom „Z 100” sadrže bijeli/gotovo bijeli prašak.
A white opaque body and a white opaque cap, marked ‘Z 50' in red containing white/almost white powder.
Bijelo neprozirno tijelo i bijela neprozirna kapica s crvenom oznakom „Z 50” sadrže bijeli/gotovo bijeli prašak.
Be especially careful while driving or operating machinery if Zonisamide Mylan affects you in this way.
Ako Zonisamide Mylan na Vas tako djeluje budite posebno pažljivi kada upravljate vozilima ili rukujete strojevima.
CYP3A4-inducing agents
- bez lijekova induktora CYP3A4
You must only take Zonisamide Mylan during your pregnancy if your doctor tells you to. Research has shown an increased risk of birth defects in children of women taking anti-epileptic medicines.
Za vrijeme trudnoće Zonisamide Mylan smijete uzeti samo ako Vam je to rekao liječnik.
117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest France
69 800 Saint Priest
A white opaque body and a white opaque cap, marked ‘Z 25' in black containing white/almost white powder.
Bijelo neprozirno tijelo i bijela neprozirna kapica s crnom oznakom „Z 25” sadrže bijeli/gotovo bijeli prašak.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Zonisamide Mylan if you:
Nemojte uzimati Zonisamide Mylan ako ste:
Urinary tract infection Pneumonia
Infekcije i infestacije infekcija mokraćnog sustava, pneumonija
Zonisamide Mylan 25 mg hard capsules zonisamide
Zonisamide Mylan 25 mg tvrde kapsule zonisamid
Zonisamide Mylan 100 mg hard capsules zonisamide
Zonisamide Mylan 100 mg tvrde kapsule zonisamid
Abdominal pain Constipation Diarrhoea Dyspepsia Nausea
Poremećaji probavnog sustava bol u trbuhu, konstipacija, proljev, dispepsija, mučnina povraćanje pankreatitis
Each capsule contains 100 mg of zonisamide.
Jedna kapsula sadrži 100 mg zonisamida.
Each hard capsule contains 100 mg zonisamide.
Jedna tvrda kapsula sadrži 100 mg zonisamida.
Cholecystitis acute
Bubrežni kamenci
Confusional state Acute psychosis Aggression Suicidal ideation Hallucination
Psihijatrijski poremećaji agitacija, depresija, nesanica, promjene raspoloženja, anksioznost stanje konfuzije, akutna psihoza, agresija, suicidalna ideacija, halucinacije
Withdrawal
Ukidanje
Zonisamide Mylan 100 mg hard capsules
Zonisamide Mylan 100 mg tvrde kapsule
Each hard capsule contains 25 mg zonisamide.
Jedna tvrda kapsula sadrži 25 mg zonisamida.
Each capsule contains 25 mg of zonisamide.
Jedna kapsula sadrži 25 mg zonisamida.
Zonisamide Mylan 50 mg hard capsules zonisamide
Zonisamide Mylan 50 mg tvrde kapsule zonisamid
Agranulocytosis Aplastic anaemia Leucocytosis Leucopoenia Lymphadenopathy Pancytopenia, Thrombocytopenia
Poremećaji krvi i limfnog sustava ekhimoza agranulocitoza, aplastična anemija, leukocitoza, leukopenija, limfadenopatija, pancitopenija, trombocitopenija
Zonisamide Mylan 25 mg hard capsules
Zonisamide Mylan 25 mg tvrde kapsule
Each hard capsule contains 50 mg zonisamide.
Jedna tvrda kapsula sadrži 50 mg zonisamida.
Pneumonia Urinary tract infection
Infekcije i infestacije pneumonija, infekcija, mokraćnog sustava
Each capsule contains 50 mg of zonisamide.
Jedna kapsula sadrži 50 mg zonisamida.
Cognition
Kognitivne sposobnosti
Metabolism and nutrition disorders
Poremećaji metabolizma i prehrane oslabljen apetit hipokalemija
Zonisamide Mylan 50 mg hard capsules
Zonisamide Mylan 50 mg tvrde kapsule
Contact your doctor immediately if you: - have difficulty breathing, a swollen face, lips or tongue, or a severe skin rash as these symptoms may indicate that you are having a severe allergic reaction - have signs of overheating - high body temperature but little or no sweating, rapid heartbeat and breathing, muscle cramps, and confusion - have thoughts of harming or killing yourself.
Odmah se obratite liječniku ako Vam se pojavi: - otežano disanje, oticanje lica, usana ili jezika ili teški osip na koži jer ti simptomi mogu značiti da imate tešku alergijsku reakciju - znakovi pregrijanosti - visoka tjelesna temperatura ali uz malo znojenja ili bez znojenja, brzi otkucaji srca i brzo disanje, grčevi u mišićima i smetenost - pomišljate da se ozlijedite ili na samoubojstvo; mali broj osoba liječenih antiepileptičnim lijekovima kao što je Zonisamide Mylan pomišljali su na to da se ozlijede ili na samoubojstvo - bol u mišićima ili osjećaj slabosti, jer to može biti znak nenormalne razgradnje mišića što može dovesti do tegoba s bubrezima - iznenada Vas zaboli u leđima ili trbuhu, boli vas pri mokrenju ili opazite krv u mokraći, jer to može biti znak bubrežnih kamenaca - tegobe s vidom kao što je bol u oku ili zamagljen vid dok uzimate zonisamid.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja poremećaj disanja
Secondary Tonic-Clonic Generalized Tonic-Clonic
Podvrsta napadaja (bez napadaja 6 mjeseci - PP populacija) svi parcijalni jednostavni parcijalni kompleksni parcijalni svi generalizirani toničko-klonički sekundarni toničko-klonički generalizirani toničko-klonički
500 mg/day (once a day)
300 do 500 mg na dan (jedanput na dan)
Investigations Decreased bicarbonate
Napadaji povezani s ukidanjem lijeka
Zonisamide Mylan 25 mg and 100 mg hard capsules
6.1 Popis pomoćnih tvari Zonisamide Mylan 25 mg i 100 mg tvrde kapsule
Contents of the pack and other information
Kako čuvati Zonisamide Mylan Sadržaj pakiranja i druge informacije
This summary was last updated in March 2017.
Sažetak je posljednji put ažuriran u ožujku 2017.
The vaccine starts to be effective 2 weeks after vaccination and protection lasts for 17 weeks.
Cjepivo postaje djelotvorno 2 tjedna nakon cijepljenja, a zaštita traje 17 tjedana.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Cjepiva djeluju tako da „nauče” imunosni sustav (prirodna obrana tijela) kako se obraniti od bolesti.
The full EPAR for Ingelvac CircoFLEX can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Cjeloviti EPAR za VMP Ingelvac CircoFLEX nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
These studies were performed under laboratory as well as under typical European farming conditions.
Ta su ispitivanja provedena u laboratorijskim uvjetima te u uvjetima uzgoja tipičnim za Europu.
response will help to protect the pig against the disease caused by this virus.
Takav aktivni imunosni odgovor pomoći će u zaštiti svinje od bolesti prouzročene ovim virusom.
The most common side effect with Ingelvac CircoFLEX (which may affect more than 1 in 10 animals) is a mild and short lived increase in body temperature on the day of vaccination.
Najčešća nuspojava VMP-a Ingelvac CircoFLEX (može se javiti u više od 1 na 10 životinja) jest blago i kratkotrajno povećanje tjelesne temperature na dan cijepljenja.
When a pig is given the vaccine, the pig's immune system recognises the protein as ‘foreign' and reacts by building up an active immune response.
Kada svinja primi cjepivo, imunosni sustav svinje prepozna bjelančevinu kao „strano tijelo” i reagira razvojem aktivnog imunosnog odgovora.
PCV2 infections can produce clinical signs such as weight loss or failure to grow, enlarged lymph nodes, difficulty breathing, pale skin and jaundice (yellowing of the skin).
Infekcije virusom PCV2 mogu dovesti do kliničkih znakova kao što su gubitak tjelesne težine ili prestanak rasta, povećani limfni čvorovi, otežano disanje, blijeda koža i žutica (žuta boja kože).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Ingelvac CircoFLEX on 13 February 2008.
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Ingelvac CircoFLEX na snazi u Europskoj uniji od 13. veljače 2008.
The withdrawal period for meat from pigs treated with Ingelvac CircoFLEX is ‘zero days', which means there is no mandatory waiting time.
Razdoblje karencije za meso svinja liječenih VMP-om Ingelvac CircoFLEX iznosi „nula dana”, drugim riječima, nema obveznog razdoblja čekanja.
Other information about Ingelvac CircoFLEX:
Ostale informacije o VMP-u Ingelvac CircoFLEX:
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Ingelvac CircoFLEX's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Ingelvac CircoFLEX nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
It also reduced the levels of PCV2 in the blood, clinical signs of PCV2 infection, the number of runts and death rates.
Također su se smanjile razine virusa PCV2 u krvi, klinički znakovi infekcije virusom PCV2, broj svinja zaostalih u razvoju i stope smrtnosti.
Ingelvac CircoFLEX is available as a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
Ingelvac CircoFLEX dostupan je kao suspenzija za injekciju i izdaje se samo na veterinarski recept.
In the future, the immune system will be able to react against the virus more quickly when it is exposed to the virus.
izložen virusu, moći će protiv njega brže reagirati.
The trials showed that vaccination of pigs with Ingelvac CircoFLEX reduced weight loss in the piglets.
Ispitivanja su pokazala da se cijepljenjem svinja cjepivom Ingelvac CircoFLEX smanjio gubitak težine u praščića.
It is not intended to provide practical advice on how to use Ingelvac CircoFLEX.
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju VMP-a Ingelvac CircoFLEX.
porcine circovirus type 2 vaccine
cjepivo protiv cirkovirusa svinja tipa 2
Why is Ingelvac CircoFLEX approved?
Zašto je Ingelvac CircoFLEX odobren?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ingelvac CircoFLEX.
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR)veterinarsko-medicinskog proizvoda Ingelvac CircoFLEX.
Ingelvac CircoFLEX is a vaccine used to protect pigs from the two weeks of age against porcine circovirus type 2 (PCV2).
Ingelvac CircoFLEX je cjepivo koje se primjenjuje za zaštitu svinja starijih od dva tjedna od cirkovirusa svinja tipa 2 (PCV2).
For the full list of restrictions and all side effects reported with Ingelvac CircoFLEX, see the package leaflet.
Potpuni popis ograničenja i svih nuspojava zabilježenih pri primjeni VMP-a Ingelvac CircoFLEX potražite u uputi o VMP-u.
What is Ingelvac CircoFLEX and what is it used for?
Što je Ingelvac CircoFLEX i za što se koristi?
For more information about treatment with Ingelvac CircoFLEX, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Dodatne informacije o terapiji VMP-om Ingelvac CircoFLEX vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Ingelvac CircoFLEX contains small amounts of a protein from PCV2.
Ingelvac CircoFLEX sadrži male količine bjelančevine iz virusa PCV2.
What are the risks associated with Ingelvac CircoFLEX?
Koji su rizici povezani s VMP-om Ingelvac CircoFLEX?
For practical information about using Ingelvac CircoFLEX, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Praktične informacije o primjeni VMP-a Ingelvac CircoFLEX vlasnici ili uzgajivači životinja trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Ingelvac CircoFLEX contains the active substance porcine circovirus type 2 ORF2 protein.
Ingelvac CircoFLEX sadrži djelatnu tvar cirkovirus svinja tipa 2, bjelančevinu ORF2.
Ingelvac CircoFLEX has been studied in a number of trials involving pigs of various breeds.
Proveden je niz ispitivanja VMP-a Ingelvac CircoFLEX koja su uključivala svinje raznih pasmina.
How is Ingelvac CircoFLEX used?
Kako se Ingelvac CircoFLEX koristi?
Ingelvac CircoFLEX is a vaccine.
Ingelvac CircoFLEX je cjepivo.
What benefits of Ingelvac CircoFLEX have been shown in studies?
Koje su koristi VMP-a Ingelvac CircoFLEX utvrđene u ispitivanjima?
How does Ingelvac CircoFLEX work?
Kako djeluje Ingelvac CircoFLEX?
This active immune
Ubuduće, kada se dogodi da je imunosni sustav
Examples of such circumstances are:
Primjeri takvih okolnosti su:
Read this section carefully.
Pažljivo pročitajte ovaj dio.
What kind of monitoring is required during the infusion?
Koja vrsta nadzora je potrebna tijekom infuzije?
In certain circumstances, special precautions may be necessary.
određenim okolnostima mogu biti potrebne posebne mjere opreza.
This is an extremely rare disorder.
To je iznimno rijedak poremećaj.
Somnolence, tremor
Somnolencija, tremor
There are two alternative treatment schedules:
Postoje dva rasporeda liječenja:
If you receive more Privigen than you should
Ako primite više Privigena nego što ste trebali
• proteinuria,
• proteinurija,
This leaflet was last revised in.
Ova uputa je zadnji puta revidirana u
Risk Management Plan (RMP)
LIJEKA Plan upravljanja rizikom (RMP)
For instruction, see section 6.6.
Za upute vidjeti dio 6.6.
Only a few families with this disease are known worldwide.
U svijetu je poznato samo nekoliko obitelji koje pate od ovog poremećaja.
However, true allergic reactions are rare.
Međutim, prave su alergijske reakcije rijetke.