natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The change in plasma levels of aliskiren in the presence of ketoconazole or verapamil is expected to be within the range that would be achieved if the dose of aliskiren were doubled; aliskiren doses of up to 600 mg, or twice the highest recommended therapeutic dose, have been found to be well tolerated in controlled clinical studies.
Očekuje se da bi promjena u razinama aliskirena u plazmi u prisutnosti ketokonazola ili verapamila bila unutar raspona koji bi se postigao kada bi se doza aliskirena udvostručila.
The adverse reactions previously reported with one of the individual components of Rasilez HCT (aliskiren and hydrochlorothiazide) and included in the tabulated list of adverse reactions may occur with Rasilez HCT.
Nuspojave već prije prijavljene u bolesnika s jednom od komponenti lijeka Rasilez HCT (aliskiren i hidroklorotiazid) te uključene u tablični popis nuspojava, mogu se pojaviti i s uzimanjem Rasilez HCT-a.
Contents of the pack and other information What Rasilez HCT contains - The active substances are aliskiren and hydrocholorothiazide.
Što Rasilez HCT sadrži - Djelatne tvari su aliskiren i hidroklorotiazid.
RAAS blockers (angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin receptor blockers) (see section 4.8).
angiotensin converting enzyme inhibitors, ACEI) ili blokatorima receptora angiotenzina II
• High level of calcium in the blood
• visoka razina kalcija u krvi
Treatment with Rasilez HCT had an overall incidence of adverse experiences at doses up to 300 mg/25 mg similar to placebo.
Liječenje Rasilez HCT-om u dozama do 300 mg/25 mg rezultiralo je ukupnom incidencijom nuspojava sličnom placebu.
In post-marketing experience, renal dysfunction, and cases of acute renal failure have been reported in patients at risk (see section 4.4).
Nakon stavljanja lijeka u promet u rizičnih bolesnika prijavljena je disfunkcija bubrega i slučajevi akutnog zatajenja bubrega (vidjeti dio 4.4).
- medicines that may reduce the amount of potassium in your blood, such as diuretics (water tablets), corticosteroids, laxatives, carbenoxolone, amphotericin or penicillin G. - medicines that may induce “torsades de pointes” (irregular heart beat), such as antiarrhythmics (medicines used to treat heart problems) and some antipsychotics.
To uključuje nadomjestke kalija ili zamjene za sol koje sadrže kalij, lijekove koji štede kalij i heparin. - lijekove koji mogu smanjiti količinu kalija u Vašoj krvi, kao što su diuretici (tablete za mokrenje), kortikosteroidi, laksativi, karbenoksolon, amfotericin ili penicilin G. - lijekove koji mogu izazvati „torsades de pointes“ (nepravilni otkucaji srca), kao što su antiaritmici (lijekovi kojima se liječe srčani problemi) i neki antipsihotici. - lijekove koji mogu smanjiti količinu natrija u Vašoj krvi, kao što su antidepresivi, antipsihotici,
Thiazide-induced hypokalaemia or hypomagnesaemia may occur as undesirable effects, favouring the onset of digitalis-induced cardiac arrhythmias.
Hipokalijemija ili hipomagnezijemija izazvane tiazidima mogu se javiti kao nuspojave koje pogoduju nastupu srčanih aritmija izazvanih digitalisom.
The adverse reactions listed in the table above, which are marked with the reference “h”, have been reported in patients treated with thiazide diuretics alone, including hydrochlorothiazide.
U bolesnika koji su liječeni samo tiazidnim diureticima, uključujući hidroklorotiazid, prijavljene su nuspojave opisane u tablici iznad, u kojoj su označene referencom “h”.
Consistent with standard medical practice, periodic determination of renal function including serum electrolytes is advised if coadministration is considered necessary.
U skladu sa standardnom medicinskom praksom, ako se istodobna primjena lijekova smatra nužnom, savjetuje se periodično određivanje funkcije bubrega, uključujući elektrolite u serumu.
Warfarin The effects of aliskiren on warfarin pharmacokinetics have not been evaluated.
Varfarin Nisu ispitivani učinci aliskirena na farmakokinetiku varfarina.
By inhibiting the enzyme renin, aliskiren inhibits the RAAS at the point of activation, blocking the conversion of angiotensinogen to angiotensin I and decreasing levels of angiotensin I and angiotensin II.
Inhibiranjem enzima renina aliskiren inhibira RAAS u trenutku aktivacije blokirajući konverziju angiotenzinogena u angiotenzin
Furosemide and torasemide
Furosemid i torasemid
Reproductive system and breast disorders Common
Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki Često
• Increase of lipids in the blood
• povišenje masnoća (lipida) u krvi
In diabetic patients dose adjustments of insulin or oral hypoglycaemic agents may be required.
U bolesnika sa šećernom bolešću može biti potrebna prilagodba doze inzulina ili peroralnih hipoglikemijskih lijekova.
- anticholinergic agents (medicines used to treat a variety of disorders such as gastrointestinal cramps, urinary bladder spasm, asthma, motion sickness, muscular spasms, Parkinson's disease and as an aid to anaesthesia).
- antikolinergični lijekovi (lijekovi koji se koriste za liječenje raznih poremećaja, poput grčeva u probavnom sustavu, grča mokraćnog mjehura, astme, bolesti kretanja, grčeva mišića,
In a study in 722 randomised patients not adequately responsive to hydrochlorothiazide 25 mg treatment, the combination of aliskiren/hydrochlorothiazide 300 mg/25 mg produced systolic/diastolic blood pressure reductions of 16.78/10.7 mmHg, which were significantly greater than hydrochlorothiazide 25 mg monotherapy.
U ispitivanju 722 randomizirana bolesnika koji nisu imali odgovarajući odgovor na liječenje hidroklorotiazidom u dozi od 25 mg, kombinacija aliskiren/hidroklorotiazid u dozi od 300 mg/25 mg dovela je do sniženja sistoličkog/dijastoličkog krvnog tlaka od 16,78/10,7 mmHg koje je bilo značajno veće nego pri monoterapiji hidroklorotiazidom u dozi od 25 mg.
Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmom obložene tablete Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmom obložene tablete
Conversely, concomitant use of other agents affecting the RAAS, of NSAIDs or of agents that increase serum potassium levels (e.g. potassiumsparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, heparin) may lead to increases in serum potassium.
Suprotno tome, istodobna primjena drugih lijekova koji djeluju na RAAS, NSAIL-ova ili lijekova koji povisuju razinu kalija u serumu (npr. diuretici koji štede kalij, nadomjesci kalija, nadomjesne soli koje sadrže kalij, heparin) mogu dovesti do povišenja kalija u serumu.
- if you are taking either of the following classes of medicines used to treat high blood pressure: - an angiotensin converting enzyme inhibitor such as enalapril, lisinopril, ramipril or - an angiotensin II receptor blocker such as valsartan, telmisartan, irbesartan.
- ako patite od alergije ili astme. - ako uzimate bilo koju od skupina lijekova navedenih u nastavku, koje se koriste za liječenje visokog krvnog tlaka: - inhibitor angiotenzin konvertirajućeg enzima kao što je enalapril, lizinopril, ramipril ili - blokator angiotenzin II receptora, kao što je valsartan, telmisartan, irbesartan. - ako ste na dijeti s niskim sadržajem soli.
Serum levels of calcium should be periodically monitored during treatment with thiazides.
Tijekom liječenja tiazidima potrebno je periodički pratiti razine kalcija u serumu.
Aliskiren was devoid of any mutagenic potential in the in vitro and in vivo mutagenicity studies.
U in vitro i in vivo ispitivanjima mutagensoti aliskiren nije imao bilo kakav mutageni potencijal.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Često
• High level of uric acid in the blood
• visoka razina mokraćne kiseline u krvi
Liver enzyme increaseda
Povišeni jetreni enzimia
• Tingling or numbness
• trnci ili utrnulost
98 film-coated tablets (2 packs of 49)
98 filmom obloženih tableta (2 pakiranja od 49)
The adverse reactions previously reported with one of the two active substances (aliskiren and hydrochlorothiazide) of Rasilez HCT and listed below may occur with Rasilez HCT.
Nuspojave koje su ranije zabilježene kod primjene neke od dvije djelatne tvari (aliskiren i hidroklorotiazid) lijeka Rasilez HCT navedene su u nastavku, a mogu se javiti kod primjene lijeka Rasilez HCT.
In a study in 880 randomised patients not adequately responsive to aliskiren 300 mg treatment, the combination of aliskiren/hydrochlorothiazide 300 mg/25 mg produced systolic/diastolic blood pressure reductions of 15.8/11.0 mmHg, which were significantly greater than aliskiren 300 mg monotherapy.
U kliničkom ispitivanju u 880 randomiziranih bolesnika koji nisu imali odgovarajući odgovor na liječenje aliskirenom u dozi od 300 mg, kombinacija aliskiren/hidroklorotiazid u dozi od 300 mg/25 mg dovela je do sniženja sistoličkog/dijastoličkog krvnog tlaka od 15,8/11,0 mmHg koje je bilo značajno veće nego pri monoterapiji aliskirenom u dozi od 300 mg.
98 film-coated tablets (2 packs of 49x1)
98 filmom obloženih tableta (2 pakiranja od 49x1)
If you stop taking Rasilez HCT
Ako prestanete uzimati lijek Rasilez HCT
Hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and angioedema have occurred during treatment with aliskiren.
Tijekom liječenja aliskirenom javile su se reakcije preosjetljivosti uključujući anafilaktičke reakcije i angioedem.
P-gp potent inhibitors
Potentni inhibitori P-gp-a
What Rasilez HCT is
Što je Rasilez HCT
- if the level of sodium in your blood is too low.
- ako je razina natrija u Vašoj krvi preniska.
Thiazides, including hydrochlorothiazide, may increase the risk of adverse reactions caused by amantadine.
Amantadin Tiazidi, uključujući hidroklorotiazid, mogu povećati rizik od nuspojava uzrokovanih amantadinom.
• Confusion, tiredness, muscle twitching and spasm, rapid breathing (hypochloraemic alkalosis)
• smetenost, umor, grčevi i trzanje mišića, ubrzano disanje (hipokloremijska alkaloza)
Contains lactose and wheat starch.
POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži laktozu i pšenični škrob.
Thiazides, including hydrochlorothiazide, potentiate the action of skeletal muscle relaxants such as curare derivatives.
Nedepolarizirajući mišićni relaksansi skeletne muskulature Tiazidi, uključujući hidroklorotiazid, potenciraju djelovanje relaksanasa skeletnih mišića kao što su derivati kurarea.
The blood-pressure-lowering effect was sustained during long-term treatment, and was independent of age, gender, body mass index and ethnicity.
Učinak sniženja krvnog tlaka održavan je tijekom dugotrajnog liječenja, a nije ovisio o dobi, spolu, indeksu tjelesne mase ni etničkoj pripadnosti.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 98 (2 packs of 49 x 1) film-coated tablets Multipack: 280 (20 packs of 14) film-coated tablets
OBLIK I SADRŽAJ Višestruko pakiranje: 98 (2 pakiranja od 49 x 1) filmom obloženih tableta Višestruko pakiranje: 280 (20 pakiranja od 14) filmom obloženih tableta
Hyperuricaemiah, hypomagnesaemiah
Hiperuricemijah, hipomagnezijemijah
Arthralgiaa
Artralgijaa
Non-melanoma skin cancer (Basal cell carcinoma and Squamous cell carcinoma) Blood and lymphatic system disorders Rare
Nemelanomski rak kože (karcinom bazalnih stanica i karcinom skvamoznih stanica)
Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmom obložene tablete Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmom obložene tablete aliskiren/hidroklorotiazid
Muscle spasmh
Spazam mišićah
There has been no evidence of first-dose hypotension and no effect on pulse rate in patients treated in controlled clinical studies.
U bolesnika liječenih u kontroliranim kliničkim ispitivanjima nije bilo dokaza hipotenzije nakon prve doze niti je zamijećen učinak na brzinu pulsa.
• Joint pain (arthralgia)
• bol u zglobovima (artralgija)
Other inducers of Pgp (St. John's wort) might decrease the bioavailability of aliskiren.
Ostali induktori P-gp-a (gospina trava) mogu smanjiti bioraspoloživost aliskirena.
(asthenia)
(astenija)
- if you have impaired kidney function, your doctor will carefully consider whether this medicine is suitable for you and may wish to monitor you carefully.
Zaštitite svoju kožu od izlaganja suncu i UV zrakama za vrijeme uzimanja Rasilez HCT. - ako imate oštećenu funkciju bubrega, Vaš će liječnik pažljivo razmotriti je li ovaj lijek primjeren za Vas i vjerojatno će Vas htjeti pozornije pratiti. - ako Vam je presađen bubreg. - ako imate probleme s jetrom.
There are no data with Rasilez HCT in patients with hepatic impairment.
Nema podataka o primjeni Rasilez HCT-a u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije.
• Itchy rash and other types of rash
• osip praćen svrbežom i druge vrste osipa
• Facial rash, joint pain, muscle disorder, fever (lupus erythematosus)
• osip na licu, bol u zglobovima, poremećaj mišića, vrućica (eritematozni lupus)
Prompt medical or surgical treatment may need to be considered if the intraocular pressure remains uncontrolled.
Ako očni tlak ostane nekontroliran, možda će biti potrebno razmotriti hitno medikamentozno ili kirurško liječenje.
− Severe hepatic impairment.
Teško oštećenje jetrene funkcije.
Approximately 0.6% of the dose is recovered in urine following oral administration.
Nakon peroralne primjene približno 0,6% doze nađe se u mokraći.
- if you have experienced the following forms of angioedema (difficulties in breathing or swallowing, or swelling of the face, hands and feet, eyes, lips and/or tongue): - angioedema when taking aliskiren.
- ako ste imali bilo koji od sljedećih oblika angioedema (teškoće pri disanju ili gutanju, ili oticanje lica, šaka i stopala, očiju, usnica i/ili jezika): - angioedem tijekom uzimanja aliskirena. - nasljedni angioedem. - angioedem nepoznatog uzroka.
Your doctor may need to change your dose and/or take other precautions if you are taking one of the following medicines: - furosemide or torasemide, medicines belonging to the type known as diuretics, or water tablets,
Vaš liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza, ako uzimate neki od sljedećih lijekova: - furosemid ili torasemid, lijekovi koji pripadaju skupini poznatoj kao diuretici ili tablete za izmokravanje, koje se koriste za povećanje količine mokraće koju stvarate. - neke lijekove koji se koriste za liječenje infekcija kao što su ketokonazol. - verapamil, lijek kojim se snižava visoki krvni tlak, popravlja srčani ritam ili liječi anginu pektoris.
Medicinal products affecting serum potassium levels Concomitant use of other agents affecting the RAAS, of NSAIDs or of agents that increase serum potassium levels (e.g. potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, heparin) may lead to increases in serum potassium.
Istodobna primjena drugih lijekova koji utječu na RAAS, NSAIL-ova ili lijekova koji povisuju razine kalija u serumu (npr. diuretici koji štede kalij, nadomjesci kalija, nadomjesne soli koje sadrže kalij, heparin) mogu dovesti do povišenja kalija u serumu.
Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy Special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Nužan je poseban oprez u bolesnika sa aortalnom ili mitralnom stenozom ili opstruktivnom hipertrofičnom kardiomiopatijom.
Increases in serum potassium have been observed with aliskiren and these may be exacerbated by concomitant use of other agents acting on the RAAS or by NSAIDs.
S aliskirenom su uočena povišenja kalija u serumu, a istodobna primjena drugih lijekova koji djeluju na RAAS ili NSAIL-ova može ih dodatno pogoršati.
Thiazide diuretics should be administered with caution in patients with conditions involving enhanced potassium loss, for example salt-losing nephropathies and prerenal (cardiogenic) impairment of kidney function.
Tiazidni diuretici mogu izazvati novi nastup hipokalijemije ili pogoršati već postojeću hipokalijemiju.Tiazidne diuretike mora se primjenjivati s oprezom u bolesnika sa stanjima koja uključuju pojačani gubitak kalija, na primjer nefropatije s gubljenjem soli i prerenalno (kardiogeno) oštećenje funkcije bubrega.
Acute angle-closure glaucomah
Akutni glaukom zatvorenog kutah
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA KOJA SADRŽI PVC/PCTFE BLISTERE
Abdominal discomforth, constipationh
Nelagoda u abdomenuh, konstipacijah
Increased cellular vacuolation of the adrenal gland zona glomerulosa was observed during the 13-week toxicity study in rats.
Tijekom 13-tjednog ispitivanja toksičnosti u štakora zapažena je povećana stanična vakuolizacija u zoni glomerulozi nadbubrežne žlijezde.
Hypromellose substitution type 2910 (3 mPa·s) Macrogol 4000
Ovojnica: talk hipromeloza, supstitucija tipa 2910 (3 mPa·s) makrogol 4000 titanijev dioksid (E171)
Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets EU/1/08/491/021-040
Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmom obložene tablete EU/1/08/491/021-040
What Rasilez HCT is used for
Za što se Rasilez HCT koristi
Visual impairmenth
Poremećaji vidah
Caution is indicated in long-term administration of these medicinal products.
U slučaju dugotrajne primjene tih lijekova indiciran je oprez.
Orthostatic hypotensionh
Ortostatska hipotenzijah
• Muscle spasm
• omaglica
Consequently, no initial dose adjustment of Rasilez HCT is required in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Stoga, u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetrene funkcije nije potrebna prilagodba početne doze Rasilez HCT-a.
Renal dysfunctionh
Disfunkcija bubregah
INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 300 mg/25 mg
PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Rasilez HCT 300 mg/25 mg
Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets EU/1/08/491/041-060
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmom obložene tablete EU/1/08/491/041-060
INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg
PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg
Coadministration of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, may increase the incidence of hypersensitivity reactions to allopurinol.
Istodobna primjena tiazidnih diuretika, uključujući hidroklorotiazid, može povećati incidenciju reakcija preosjetljivosti na alopurinol.
INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg
PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg
The other ingredients are: Microcrystalline cellulose, crospovidone type A, lactose monohydrate and wheat starch (see section 2 under ‘Rasilez HCT contains lactose and wheat starch'), povidone K-30, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose substitution type 2910 (3 mPa s), macrogol 4000, titanium dioxide (E171).
Drugi sastojci su: mikrokristalična celuloza, krospovidon vrste A, laktoza hidrat i pšenični škrob (vidjeti dio 2 pod „Rasilez HCT sadrži laktozu i pšenični škrob“), povidon K-30, magnezijev stearat, koloidni, bezvodni silicijev dioksid, talk, hipromeloza supstitucijske vrste 2910 (3 mPa·s), makrogol 4000, titanijev dioksid (E171).
Diarrhoea is a dose-related adverse reaction for aliskiren.
Proljev: proljev je nuspojava aliskirena ovisna o dozi.
Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets - Each tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide.
Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg aliskirena (u obliku aliskirenhemifumarata) i 25 mg hidroklorotiazida.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets EU/1/08/491/001-020
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmom obložene tablete EU/1/08/491/001-020
INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 150 mg/25 mg
PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Rasilez HCT 150 mg/25 mg
Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets EU/1/08/491/061-080
Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmom obložene tablete EU/1/08/491/061-080
Anaphylactic reactions have been observed during treatment with aliskiren from post-marketing experience (see section 4.8).
Nakon stavljanja lijeka u promet opažene su anafilaktičke reakcije tijekom liječenja aliskirenom (vidjeti dio 4.8).
Liver disordera,*, hepatitisa, liver failurea,** Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Poremećaj jetrea,*, hepatitisa, zatajenje jetrea,**
Medicinal products affecting serum potassium levels The potassium-depleting effect of hydrochlorothiazide is attenuated by the potassium-sparing effect of aliskiren.
Učinak hidroklorotiazida na smanjenje kalija je oslabljen učinkom aliskirena na štednju kalija.
Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets - Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide.
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 300 mg aliskirena (u obliku aliskirenhemifumarata) i 12,5 mg hidroklorotiazida.
General disorders and administration site conditions Not known
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Nepoznato
Cougha
Kašalja
How to store Rasilez HCT
Kako čuvati Rasilez HCT
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Manje često
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Nije potrebna prilagodba početne doze u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dijelove 4.2, 4.3 i 5.2).
Rasilez HCT 300 mg/25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg or Rasilez HCT 150 mg/25 mg.
Rasilez HCT 300 mg /25 mg se može primijeniti u bolesnika u kojih krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran primjenom samo 300 mg aliskirena ili samo 25 mg hidroklorotiazida ili s Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg ili Rasilez HCT 150 mg/25 mg.
• Severe skin reactions (toxic epidermal necrolysis and/or oral mucosal reactions - red skin,
• teške kožne reakcije (toksična epidermalna nekroliza i/ili reakcije sluznice usne šupljine- crvena koža, stvaranje mjehurića na usnicama, očima ili ustima, guljenje kože, vrućica)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU SREDNJA KUTIJA VIŠESTRUKIH PAKIRANJA (BEZ PLAVOG OKVIRA) KOJA SADRŽI PVC/PCTFE BLISTERE
Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone.
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg se može primijeniti u bolesnika u kojih krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran primjenom samo 150 mg aliskirena ili samo 12,5 mg hidroklorotiazida.
If renal failure occurs, treatment should be discontinued.
U slučaju zatajenja bubrega liječenje se mora prekinuti.
The recommended starting dose of aliskiren in elderly patients is 150 mg. No clinically meaningful additional blood pressure reduction is observed by increasing the dose to 300 mg in the majority of elderly patients.
S povećanjem doze na 300 mg u većine starijih bolesnika nije opaženo klinički značajno dodatno sniženje krvnog tlaka.
- iodine contrast media (agents used for imaging examinations).
- jodna kontrastna sredstva (sredstva koja se koriste za pretrage snimanjem). - lijekove za liječenje artritisa.
Amantadine
Vrtoglavicaa
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA VIŠESTRUKIH PAKIRANJA (UKLJUČUJUĆI PLAVI OKVIR) KOJA SADRŽI PVC/PCTFE BLISTERE
Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets
Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmom obložene tablete
Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmom obložene tablete