natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ps study IV efficacy results at 16, 26 and 52 weeks
Ispitivanje Ps IV rezultati djelotvornosti u 16., 26. i 52. tjednu
● Do not leave the syringe in direct sunlight.
Ne izlažite štrcaljku izravnoj sunčevoj svjetlosti.
Grab Here
Uhvatite ovdje
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 March 2017
Datum prvog odobrenja: 22. ožujka 2017.
What AMGEVITA looks like and contents of the pack
Kako AMGEVITA izgleda i sadržaj pakiranja
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Contains latex, read the package leaflet before use.
DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Sadrži lateks, prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding.
• U nekih bolesnika postoji mogućnost da tijelo ne uspije proizvesti dovoljne količine krvnih stanica koje Vam pomažu u borbi protiv infekcija ili zaustavljanju krvarenja.
Concomitant stable doses of aminosalicylates, corticosteroids, and/or immunomodulatory agents were permitted and 80% of patients continued to receive at least one of these medications.
Istodobne stabilne doze aminosalicilata, kortikosteroida i/ili imunomodulatorskih lijekova bile su dozvoljene te je 80% bolesnika nastavilo uzimati barem jedan od ovih lijekova.
Firmly push the pre-filled pen down onto the skin until it stops moving.
Čvrsto pritisnite napunjenu brizgalicu prema dolje na kožu, dok se ne prestane micati.
When you are ready to inject, press the blue start button.
Kada ste spremni na injiciranje, stisnite plavo dugme za injiciranje.
Talk to your doctor or pharmacist before using AMGEVITA:
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite lijek AMGEVITA:
Advise your doctor if you are a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if you have active HBV or if you think you might be at risk of contracting HBV.
• Obavijestite svog liječnika ako ste nositelj virusa hepatitisa B (HBV), ako imate aktivni HBV ili mislite da biste se mogli zaraziti HBV-om.
If there is blood, press a cotton ball or gauze pad on your injection site.
Ako ima krvi, pritisnite pamučnu vatu ili jastučić gaze na mjesto injiciranja.
When done, release your thumb, and gently lift the syringe off of your skin.
Kada ste gotovi, otpustite palac i lagano odvojite štrcaljku od kože.
The interpretation of data may be impacted due to methodological limitations of the study, including small sample size and non-randomised design.
Na interpretaciju podataka mogu utjecati metodološka ograničenja ispitivanja, uključujući malu veličinu uzorka i dizajn koji nije uključivao randomizaciju.
Results from the overall UC-II study population are shown in table 28.
Rezultati za ukupnu populaciju iz ispitivanja UC-II prikazani su u Tablici 28.
Glacial acetic acid
Ledena acetatna kiselina
The decision to stop using AMGEVITA should be discussed with your doctor.
Odluku o prekidu primjene lijeka AMGEVITA potrebno je raspraviti sa svojim liječnikom.
Carefully lift the pre-filled pen straight up out of the box.
Pažljivo izvadite napunjenu brizgalicu ravno iz kutije.
Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Natrijev hidroksid (za podešavanje pH)
Week 52 Fistula remission3
52. tjedan Remisija fistula3
Maintenance regimen
Režim održavanja
if you have a severe infection, including active tuberculosis (see “Warnings and precautions”).
• Ako bolujete od teške infekcije, uključujući aktivnu tuberkulozu (pogledajte dio “Upozorenja i mjere opreza“).
In all cases, use a new syringe.
U svim slučajevima, upotrijebite novu štrcaljku.
● It is important that you do not try to give the injection unless you or your caregiver has received training.
Važno je da ne pokušavate dati sebi injekciju ako niste prošli obuku od strane zdravstvenog radnika.
Important: You must push all the way down but do not touch the blue start button until you are ready to inject.
Važno: Morate pritisnuti brizgalicu skroz do kraja, ali nemojte dirati plavo dugme za injiciranje dok god niste spremni na injiciranje.
Adalimumab binds specifically to TNF and neutralises the biological function of TNF by blocking its interaction with the p55 and p75 cell surface TNF receptors.
Adalimumab se specifično veže za TNF (faktor tumorske nekroze) i neutralizira biološku funkciju TNFa blokirajući njegovu interakciju s površinskim staničnim TNF-receptorima p55 i p75.
6.6 Special precautions for disposal and other handling Detailed instructions for use are provided in the package leaflet.
6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Detaljne upute za primjenu nalaze se u uputi o lijeku u pakiranju.
What AMGEVITA is and what it is used for What you need to know before you use AMGEVITA How to use AMGEVITA
Što je AMGEVITA i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek AMGEVITA
- Do not inject into areas where the skin is tender, bruised, red, or hard.
- Nemojte injicirati u područje gdje je koža osjetljiva, s modricama, crvena ili tvrda.
If you forget to give yourself an injection, you should inject the next dose of AMGEVITA as soon as you remember.
Zaboravite li primijeniti injekciju, sljedeću dozu lijeka AMGEVITA morate primijeniti čim to primijetite.
C. Gather all materials needed for your injection.
Prikupite sav pribor potreban za injiciranje.
Re-introduction of AMGEVITA after discontinuation for 70 days or longer should result in the same magnitudes of clinical response and similar safety profile as before dose interruption.
Ponovno uvođenje lijeka AMGEVITA nakon prekida od 70 dana ili duže trebalo bi rezultirati jednako jakim kliničkim odgovorom i sličnim sigurnosnim profilom kao i primjena prije prekida terapije.
Your doctor will decide if you should receive AMGEVITA.
Liječnik će odlučiti trebate li primiti lijek AMGEVITA.
- Your doctor will also give you a Patient Reminder Card, which contains important safety information that you need to be aware of before you are given AMGEVITA and during treatment with AMGEVITA.
Liječnik će Vam također dati Karticu s podsjetnikom za bolesnika koja sadrži važne podatke o sigurnosti s kojima morate biti upoznati prije i za vrijeme liječenja lijekom AMGEVITA.
Clean your injection site with an alcohol wipe.
Očistite mjesto injiciranja alkoholnom maramicom.
Longer term treatment with adalimumab 40 mg weekly for 96 weeks identified no new safety findings.
U dugoročnom liječenju adalimumabom 40 mg tjedno tijekom 96 tjedana nisu otkrivene nove sigurnosne informacije.
Place your finger or thumb on edge of tray to secure it while you remove the syringe.
Postavite svoj prst ili palac na rub podloge kako biste ju pridržali dok vadite štrcaljku.
- The expiration date printed on the label has passed.
- Rok valjanosti naveden na naljepnici je istekao.
After proper training in injection technique, patients may self-inject with AMGEVITA if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary.
Nakon odgovarajuće poduke o tehnici ubrizgavanja injekcija, bolesnici mogu sami sebi davati injekcije lijeka AMGEVITA ako njihov liječnik procijeni da je to moguće provesti, uz medicinsko praćenje po potrebi.
TNF-antagonists, such as AMGEVITA affect the immune system and their use may affect the body's defence against infection and cancer.
Antagonisti TNF-a, kao što je AMGEVITA, djeluju na imunološki sustav te njihova primjena može utjecati na obranu tijela od infekcija i raka.
Step 3: Inject
Korak 3: Injiciranje
The pen is a single use, disposable, handheld, mechanical injection device.
Brizgalica je jednokratna, ručna, mehanička naprava za injiciranje.
• According to a pregnancy study, there was no higher risk of birth defects when the mother had received AMGEVITA during pregnancy compared with mothers with the same disease who did not receive AMGEVITA.
• U ispitivanju provedenom u trudnica nije utvrđen povećan rizik od urođenih mana kada su majke primale lijek AMGEVITA tijekom trudnoće u odnosu na majke s istom bolešću koje nisu primale lijek AMGEVITA.
Efficacy results at 12 weeks, HS studies I and II
Tablica 21. Rezultati djelotvornosti nakon 12 tjedana, ispitivanja HS I i II
The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience and are displayed by system organ class and frequency in table 6 below: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Sljedeći popis nuspojava temelji se na iskustvu iz kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja lijeka u promet, a prikazane su dolje u Tablici 6 prema organskom sustavu i učestalosti: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Significant response was first observed at week 2 and maintained through 24 weeks (table
To se poboljšanje prvi put uočilo u drugom tjednu i održalo se 24 tjedna (Tablica 13).
If you are over 65 years you may be more susceptible to infections while taking AMGEVITA.
• Ako ste stariji od 65 godina, možete biti podložniji infekcijama za vrijeme primjene lijeka AMGEVITA.
if you have moderate or severe heart failure.
• Ako bolujete od umjerenog ili teškog zatajenja srca.
It is normal to see a drop of liquid at the end of the needle or yellow safety guard.
Normalno je vidjeti kapljicu lijeka na vrhu igle ili na žutom sigurnosnom štitniku.
At week 4, subjects were randomised 1:1 based on their body weight at the time to either the low dose or standard dose maintenance regimens as shown in table 25.
U četvrtom tjednu su ispitanici randomizirani u omjeru 1:1 na temelju njihove tjelesne težine u tom trenutku za liječenje niskom dozom ili standardnom dozom održavanja, kako je prikazano u Tablici 25.
AMGEVITA is intended for the treatment of the inflammatory diseases described below:
AMGEVITA je namijenjena liječenju upalnih bolesti opisanih u nastavku:
Clinical response is usually achieved within 2-8 weeks of treatment.
Klinički odgovor obično se postiže unutar 2-8 tjedana liječenja.
Step 2: Get ready
Korak 2: Pripremite se
Week 16 Placebo-controlled
16. tjedan Placebom kontrolirano
● Do not try to warm the syringe by using a heat source such as hot water or microwave.
Ne pokušavajte ugrijati štrcaljku korištenjem izvora topline kao što su vruća voda ili mikrovalna pećnica.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with the reference medicinal product containing adalimumab in one or more subsets of the paediatric population in ulcerative colitis (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja s referentnim lijekom koji sadrži adalimumab u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u indikaciji ulceroznog kolitisa (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Flare was defined as ASDAS ≥ 2.1 at two consecutive visits four weeks apart.
Pogoršanje je definirano kao ASDAS ≥ 2,1 kod dva uzastopna posjeta u razmaku od četiri tjedna.
Alternatively, if a patient has stopped AMGEVITA and signs and symptoms of disease recur, AMGEVITA may be re-administered.
Alternativno, ako je bolesnik prestao uzimati lijek AMGEVITA, a znakovi i simptomi bolesti su se opet pojavili, AMGEVITA se može ponovno primijeniti.
-56.2a a p < 0.001, adalimumab versus placebo
-56,2a a p < 0,001, adalimumab naspram placeba
PGA-F clear/minimal and ≥ 2-grade improvement
PGA-F: bez bolesti/minimalno i poboljšanje za ≥ 2 stupnja (%)
It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your AMGEVITA use during your pregnancy so they can decide when your baby should receive any vaccine.
Važno je da liječnika svoga djeteta i druge zdravstvene radnike obavijestite o tome da ste u trudnoći uzimali lijek AMGEVITA kako bi oni mogli odlučiti kada Vaše dijete treba primiti cjepivo.
AMGEVITA can reduce the number of nodules and abscesses you have, and the pain that is often associated with the disease.
AMGEVITA može smanjiti broj nodula i apscesa koje imate te ublažiti bol koja često prati ovu bolest.
● If you want to use the same injection site, make sure it is not the same spot on the injection site you used for a previous injection.
Ako trebate koristiti isto područje injiciranja, pobrinite se da ne injicirate u isto mjesto kao i prethodni put.
You should continue to inject AMGEVITA for as long as your doctor has told you.
Nastavite injicirati lijek AMGEVITA onoliko dugo koliko Vam kaže liječnik.
Clinical remission and clinical response (defined as reduction in PCDAI score of at least 15 points from baseline) rates are presented in table 26.
Stope kliničke remisije i kliničkog odgovora (definirano kao smanjenje PCDAI rezultata za barem 15 bodova od početne vrijednosti) prikazane su u Tablici 26.
These patients also had objective evidence of inflammation in the sacroiliac joints or spine on MRI or elevated hs-CRP.
Ti pacijenti također su imali objektivan dokaz upale u sakroilijakalnim zglobovima ili kralježnici na MR ili povišen hs-CRP.
● Talk with your doctor or pharmacist about proper disposal.
Razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom o pravilnom odlaganju.
- The yellow cap is missing or not securely attached.
- nedostaje žuti zatvarač ili nije dobro pričvršćen.
Important: Do not touch the blue start button yet.
Važno: Nemojte još stiskati plavo dugme za injiciranje.
Monoclonal antibodies are proteins that attach to a specific target.
Monoklonska protutijela su proteini koji se vežu za specifičnu ciljnu tvar.
If you received AMGEVITA while you were pregnant, your baby may be at higher risk for getting such an infection for up to approximately five months after the last dose you received during pregnancy.
Ako ste lijek AMGEVITA uzimali tijekom trudnoće, Vaše dijete može biti pod povećanim rizikom od dobivanja takve infekcije i do pet mjeseci nakon što ste primili posljednju dozu u trudnoći.
The posology of AMGEVITA in these patients has been determined from pharmacokinetic modelling and simulation (see section 5.2).
Doziranje lijeka AMGEVITA u tih bolesnika utvrđeno je na temelju farmakokinetičkog modeliranja i simulacije (vidjeti dio 5.2).
If you use more AMGEVITA than you should
Ako primijenite više lijeka AMGEVITA nego što ste trebali
Treatment Satisfaction Questionnaire-medication (TSQM; Studies HS-I and HS-II), and physical health as measured by the physical component summary score of the SF-36 (study HS-I).
Treatment Satisfaction Questionnaire - medication [TSQM]; ispitivanja HS-I i HS-II) i fizičko zdravlje, koje se određivalo na temelju rezultata za cjelokupnu fizičku komponentu upitnika SF-36 (ispitivanje HS-I).
Week 26 Clinical remission Clinical response Week 52 Clinical remission Clinical response * p value for standard dose versus low dose comparison
26. tjedan Klinička remisija Klinički odgovor 52. tjedan Klinička remisija Klinički odgovor * p vrijednost za standardnu dozu u usporedbi s niskom dozom
If latent tuberculosis is diagnosed, appropriate treatment must be started with anti-tuberculosis prophylaxis treatment before the initiation of AMGEVITA, and in accordance with local recommendations.
Ako se dijagnosticira latentna tuberkuloza, prije početka liječenja lijekom AMGEVITA mora se započeti odgovarajuća profilaksa tuberkuloze, u skladu s lokalnim preporukama.
Paediatric ACR 30 responses in the JIA study
Pedijatrijski odgovori ACR 30 u ispitivanju kod JIA
• If you receive AMGEVITA during your pregnancy, your baby may have a higher risk for getting an infection.
• Ako primate lijek AMGEVITA tijekom trudnoće, Vaše dijete može imati povećan rizik od dobivanja infekcije.
This will include a thorough medical evaluation including your medical history and appropriate screening tests (for example chest x-ray and a tuberculin test).
To obuhvaća detaljnu medicinsku procjenu, uključujući uzimanje povijesti bolesti i provođenje odgovarajućih testova za otkrivanje bolesti (na primjer rendgenska snimka pluća i tuberkulinski test).
Pulmonary fibrosis1)
rijetko plućna fibroza1)
Week 26 Placebo-controlled
26. tjedan Placebom kontrolirano
The symptoms described above can be signs of the below listed side effects, which have been observed with adalimumab.
Gore opisani simptomi mogu biti znakovi dolje nabrojenih nuspojava, uočenih pri primjeni adalimumaba.
● Alcohol wipes
● Alkoholne maramice
If you have COPD, or are a heavy smoker, you should discuss with your doctor whether treatment with a TNF blocker is appropriate for you.
Ako bolujete od KOPB-a ili puno pušite, provjerite kod liječnika je li terapija blokatorom TNF primjerena za Vas.
How to store AMGEVITA Contents of the pack and other information
Kako čuvati lijek AMGEVITA Sadržaj pakiranja i druge informacije
AMGEVITA is used to treat Crohn's disease in adults and children aged 6 to 17 years.
AMGEVITA je namijenjena liječenju Crohnove bolesti u odraslih i djece u dobi od 6 do 17 godina.
PGA: Clear/minimal
PGA: bez bolesti/minimalno
Week 2 Week 12 Week 24 BASDAIb 50
2. tjedan 12. tjedan 24. tjedan BASDAIb 50
Adalimumab is a recombinant human monoclonal antibody produced in Chinese Hamster Ovary cells.
Adalimumab je rekombinantno humano monoklonsko protutijelo, koje se proizvodi u stanicama jajnika kineskog hrčka.
Disease flare criteria were defined as a worsening of ≥ 30% from baseline in ≥ 3 of 6 paediatric ACR core criteria, ≥ 2 active joints, and improvement of > 30% in no more than 1 of the 6 criteria.
Reaktivacija bolesti definirana je pogoršanjem od ≥ 30% od početnog stanja u ≥ 3 od 6 ključnih kriterija za pedijatrijski ACR, ≥ 2 aktivna zgloba i poboljšanje veće od 30% u najviše 1 od 6 kriterija.
• angioedema (localised swelling of the skin);
• angioedem (lokalizirano oticanje kože);
Before you use an AMGEVITA pre-filled syringe, read this important information:
Prije primjene AMGEVITA napunjene brizgalice, pročitajte ove važne informacije:
The impact of long-term treatment with AMGEVITA on the development of autoimmune diseases is unknown.
Utjecaj dugotrajnog liječenja lijekom AMGEVITA na razvoj autoimunih bolesti nije poznat.
The frequency of serious infections among adalimumab-treated subjects over 65 years of age (3.7%) was higher than for those under 65 years of age (1.5%).
Učestalost ozbiljnih infekcija među bolesnicima liječenima adalimumabom veća je u osoba starijih od 65 godina (3,7%) nego u osoba mlađih od 65 godina (1,5%).
● Do not put the syringe back in the refrigerator once it has reached room temperature.
Ne vraćajte štrcaljku natrag u hladnjak nakon štoje dosegnula sobnu temperaturu.
The potential risk with the combination of azathioprine or 6-mercaptopurine and AMGEVITA should be carefully considered.
Potrebno je pažljivo razmotriti mogući rizik kod primjene kombinacije azatioprina ili 6-merkaptopurina i lijeka AMGEVITA.
≥30% Reduction in Skin Painb
Smanjenje kožne boli za ≥30%b
Rates of discontinuation of corticosteroids or immunomodulators are presented in table 27.
Stope prestanka uzimanja kortikosteroida ili imunomodulatora prikazane su u Tablici 27.
Reactivation of hepatitis B1), Autoimmune hepatitis1)
Hepatitis, reaktivacija hepatitisa B1), autoimuni hepatitis1), nepoznato zatajenjejetre1)
● Do not use any medicine that is left in the used syringe.
Nemojte koristiti lijek koji je zaostao u iskorištenoj štrcaljki.
H. Using slow and constant pressure, push the plunger rod all the way down until it stops moving.
H. Potisnite klip polaganim i postojanim pritiskom, sve do kraja dok se klip ne zaustavi.
If retreatment with AMGEVITA is indicated, the above guidance on dose and treatment duration should be followed.
Ako je indicirano ponovno liječenje lijekom AMGEVITA, potrebno je pridržavati se gore navedenih smjernica za doziranje i trajanje liječenja.
There have been very rare cases of certain kinds of cancer in children and adult patients taking adalimumab or other TNF blockers.
• Vrlo se rijetko javljaju određene vrste tumora u djece i odraslih bolesnika liječenih adalimumabom ili nekim drugim TNF blokatorom.
Ophthalmologists are advised to consult with an appropriate specialist before initiation of treatment with AMGEVITA (see section 4.4).
Oftalmolozima se preporučuje da se posavjetuju s odgovarajućim specijalistom prije nego što započnu liječenje lijekom AMGEVITA (vidjeti dio 4.4).
It is normal to see a drop of liquid at the end of the needle.
Normalno je vidjeti kapljicu lijeka na vrhu igle.
Keep pushing down on your skin.
Nastavite potiskivati brizgalicu na kožu.
Similar trends (not all statistically significant) were seen in the smaller randomised, double-blind, placebo controlled AS study II of 82 adult patients with active ankylosing spondylitis.
Slični trendovi (ne svi statistički značajni) viđeni su i u manjem, randomiziranom, dvostruko slijepom ispitivanju kontroliranom placebom AS II, u kojem su sudjelovala 82 odrasla bolesnika s aktivnim ankilozantnim spondilitisom.
● Do not try to warm the pre-filled pen by using a heat source such as hot water or microwave.
Ne pokušavajte ugrijati napunjenu brizgalicu korištenjem izvora topline kao što su vruća voda ili mikrovalna pećnica.
The primary efficacy endpoint was the proportion of patients with no flare by Week 68 of the study.
Primarna mjera ishoda učinkovitosti bila je udio bolesnika bez pogoršanja do 68. tjedna ispitivanja.
Appropriate screening tests (i.e. tuberculin skin test and chest x-ray) should be performed in all patients (local recommendations may apply).
U svih bolesnika treba provesti odgovarajuće probirne testove (tj. tuberkulinski kožni test i rendgen pluća, uz pridržavanje lokalnih preporuka).
Concomitant corticosteroids may be tapered in accordance with clinical practice starting two weeks after initiating treatment with AMGEVITA.
Doza istodobno primijenjenih kortikosteroida može se postupno smanjivati u skladu s kliničkom praksom, počevši dva tjedna nakon započinjanja liječenja lijekom AMGEVITA.
Due to its inhibition of TNFα, adalimumab administered during pregnancy could affect normal immune responses in the new born.
Zbog inhibicije faktora tumorske nekroze α (TNFα), adalimumab primijenjen u trudnoći mogao bi utjecati na normalne imune odgovore novorođenčeta.
Avoid injecting into areas with scars or stretch marks.
Izbjegavajte injiciranje u područja s ožiljcima ili strijama.
● Belly, except for a 2 inch (5 centimetres) area around your belly button
Trbuh, osim u području od 5 cm oko pupka
Your doctor may recommend temporary discontinuation of AMGEVITA.
Liječnik može preporučiti privremeni prekid terapije lijekom AMGEVITA.
Treatment with AMGEVITA should not be initiated in patients with active infections including chronic or localised infections until infections are controlled.
Liječenje lijekom AMGEVITA ne smije se započeti u bolesnika s aktivnim infekcijama, uključujući kronične ili lokalizirane infekcije, sve dok se te infekcije ne stave pod kontrolu.
79 (73.1) a, b a p < 0.001 adalimumab versus placebo b p < 0.001 adalimumab versus methotrexate c p < 0.01 adalimumab versus placebo d p < 0.05 adalimumab versus methotrexate
79 (73,1) a, b a p < 0,001 adalimumab naspram placeba b p < 0,001 adalimumab naspram metotreksata c p < 0,01 adalimumab naspram placeba d p < 0,05 adalimumab naspram metotreksata
With the yellow cap off, place the pre-filled pen on your skin at 90 degrees.
Kada je žuti zatvarač uklonjen, stavite napunjenu brizgalicu na kožu pod kutom od 90 stupnjeva.
Clinical remission (defined as Mayo score ≤ 2 with no subscore > 1) was assessed at week
Klinička remisija (definirana kao Mayo rezultat ≤ 2 bez podrezultata > 1) ocjenjivala se u osmom tjednu.
If you have an infection, including long-term or localised infection (for example, leg ulcer) consult your doctor before starting AMGEVITA.
• Bolujete li od infekcije, uključujući dugotrajnu ili lokaliziranu infekciju (primjerice, ulceraciju na nozi), obratite se liječniku prije nego počnete primjenjivati lijek AMGEVITA.
● Do not touch this area again before injecting.
Nemojte dodirivati to područje prije injiciranja.
Placebo/MTXadalimumab /MTX (95% confidence intervalb)
Placebo/MTXadalimumab/MTX (95% interval pouzdanostib)