natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For analysis by prognostic factors, virologic failures were carried forward for percent < 400 and 50 copies/mL.
Za analizu prema prognostičkim faktorima, neuspjeli virološki odgovori preneseni su za postotak < 400 i 50 kopija/ml.
Tablet core - Microcrystalline cellulose - Hypromellose 2910 - Magnesium stearate - Croscarmellose sodium
Jezgra tablete - mikrokristalična celuloza - hipromeloza 2910 - magnezijev stearat - umrežena karmelozanatrij
The 100 mg chewable tablet can be divided into equal halves.
Tableta za žvakanje od 100 mg može se podijeliti na dvije jednake polovice.
Table 5 Efficacy Outcome at Weeks 48 and 240
Tablica 5 Ishod djelotvornosti 48. i 240. tjedna
BLUE
PLAVA
tipranavir /ritonavir (raltegravir 400 mg Twice Daily)
tipranavir/ritonavir (raltegravir 400 mg dvaput na dan)
maraviroc AUC  14 % maraviroc C12hr  10 % maraviroc Cmax ↓ 21 %
maravirok AUC  14% maravirok C12h  10% maravirok Cmax ↓ 21%
Co-administration of raltegravir with other agents that increase gastric pH (e.g., omeprazole and famotidine) may increase the rate of raltegravir absorption and result in increased plasma levels of raltegravir (see Table 3).
Istodobna primjena raltegravira s drugim lijekovima koji povisuju želučani pH (npr. omeprazolom i famotidinom) može povećati stopu apsorpcije raltegravira i dovesti do povišenja koncentracije raltegravira u plazmi (vidjeti Tablicu 3).
With respect to the primary efficacy endpoint, the proportion of patients achieving HIV RNA < 40 copies/mL at Week 48 was 472/531(88.9 %) in the group receiving raltegravir 1,200 mg once daily and 235/266 (88.3 %) in the group receiving raltegravir 400 mg twice daily.
Što se tiče primarnog ishoda djelotvornosti, udio bolesnika u kojih je u 48. tjednu postignuta koncentracija HIV-RNK < 40 kopija/ml iznosio je 472/531 (88,9%) u skupini koja je primala raltegravir u dozi od 1200 mg jedanput na dan i 235/266 (88,3%) u skupini koja je primala raltegravir u dozi od 400 mg dvaput na dan.
Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL
HIV-RNK > 100 000 kopija/ml
Bring this booklet to your child's appointments.
Ponesite ovu knjižicu s uputama za primjenu na sve djetetove liječničke preglede.
Uncommon mental disorder, suicide attempt, anxiety, confusional state, depressed mood, major depression, middle insomnia, mood altered, panic attack, sleep disorder, suicidal ideation, suicidal behaviour (particularly in patients with a pre-existing history of psychiatric illness)
Psihijatrijski poremećaji često neuobičajeni snovi, insomnia, noćne more, neuobičajeno ponašanje, depresija manje često mentalni poremećaj, pokušaj suicida, anksioznost, stanje konfuzije, depresivno raspoloženje, teški oblik depresije, umjerena insomnia, promjena raspoloženja, napadaj panike, poremećaj spavanja, suicidalne ideacije, suicidalno ponašanje (osobito u bolesnika s psihijatrijskom bolešću u anamnezi)
For analysis by prognostic factors, virologic failures were carried forward for percent < 50 and 400 copies/mL.
Za analizu prema prognostičkim faktorima, neuspjeli virološki odgovori preneseni su za postotak < 50 i 400 kopija/ml.
Mean CD4 Cell Change (95 % CI), cells/mm
Srednja vrijednost promjene broja CD4 stanica (95% CI), stanica/mm
Co-administration of raltegravir with other agents that increase gastric pH (e.g., omeprazole and famotidine) may increase the rate of raltegravir absorption and result in increased plasma levels of raltegravir (see Table 1).
Istodobna primjena raltegravira s drugim lijekovima koji povisuju želučani pH (npr. omeprazolom i famotidinom) može povećati stopu apsorpcije raltegravira i dovesti do povišenja koncentracije raltegravira u plazmi (vidjeti Tablicu 1).
CCR5 inhibitors maraviroc (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Inhibitori CCR5 maravirok (raltegravir 400 mg dvaput na dan)
At Week 96, the proportion of patients achieving HIV RNA < 40 copies/mL was 433/531(81.5 %) in the group receiving raltegravir 1,200 mg once daily and 213/266 (80.1 %) in the group receiving raltegravir 400 mg twice daily.
Udio bolesnika u kojih je u 96. tjednu postignuta koncentracija HIV-RNK < 40 kopija/ml iznosio je 433/531 (81,5%) u skupini koja je primala raltegravir u dozi od 1200 mg jedanput na dan i 213/266 (80,1%) u skupini koja je primala raltegravir u dozi od 400 mg dvaput na dan.
Tablet core - Microcrystalline cellulose - Lactose monohydrate - Calcium phosphate dibasic anhydrous - Hypromellose 2208 - Poloxamer 407 - Sodium stearyl fumarate - Magnesium stearate
Jezgra tablete - mikrokristalična celuloza - laktoza hidrat - kalcijev hidrogenfosfat, bezvodni - hipromeloza 2208 - poloksamer 407 - natrijev stearilfumarat - magnezijev stearat
A slight increase in incidence of supernumerary ribs, a variant in the normal developmental process, was observed in rat foetuses of dams exposed to raltegravir at approximately 4.4-fold human exposure at the recommended human dose (RHD) based on AUC0-24 hr. No development effects were seen at 3.4-fold human exposure at the RHD.
Zapažen je neznatan porast incidencije prekobrojnih rebara, različito od normalnog razvojnog procesa, u fetusa štakora kada je izloženost ženke raltegraviru bila približno 4,4 puta veća od izloženosti u ljudi pri primjeni preporučene doze za ljude (engl. recommended human dose, RHD) izračunate na temelju AUC0-24h.
Administration of raltegravir following a low-fat meal decreased AUC and Cmax by 46 % and 52 %, respectively; C12 hr was essentially unchanged.
Primjena raltegravira nakon obroka siromašnog mastima dovela je do pada AUC-a za 46% i Cmax za 52%, a C12h se nije bitno promijenio.
No dose adjustment required for raltegravir or maraviroc.
Nije potrebno prilagođavati dozu raltegravira ili maraviroka.
ISENTRESS is also available as a 400 mg tablet for twice daily use in HIV infected adults or children and adolescents at least 25 kg.
ISENTRESS je dostupan i u obliku tableta od 400 mg za primjenu dvaput na dan u odraslih ili djece i adolescenata zaraženih HIV-om čija je tjelesna težina najmanje 25 kg.
Elimination of raltegravir in vivo in human is primarily through the UGT1A1-mediated glucuronidation pathway.
Raltegravir se in vivo u ljudi eliminira prvenstveno putem glukuronidacije u kojoj posreduje enzim UGT1A1.
Mean CD4 Cell Change (95 % CI), cells/mm All patients
Srednja vrijednost promjene broja CD4 stanica (95% CI), stanica/mm Svi bolesnici
Week 48 and Week 96 outcomes from ONCEMRK are shown in Table 4.
U Tablici 4 prikazani su ishodi u 48. tjednu i 96. tjednu liječenja u ispitivanju ONCEMRK.
ISENTRESS 100 mg granules Raltegravir
ISENTRESS 100 mg granule raltegravir
How to take Isentress
Kako uzimati Isentress
• inflammation of liver
• zatajenje jetre
No dose adjustment required for raltegravir or etravirine.
Nije potrebno prilagođavati dozu raltegravira ili etravirina.
The orange-banana flavoured chewable tablet is round and pale yellow, marked with the MSD corporate logo on one side and “473” on the other side.
Tableta za žvakanje okusa banane i naranče je okrugla i blijedožuta, s logotipom tvrtke MSD na jednoj i oznakom "473" na drugoj strani.
• abdominal pain upper; rectal discomfort; constipation; dry mouth; heartburn; pain when swallowing; inflammation of the pancreas; ulcer or sore in stomach or upper intestine; bleeding at anus; stomach discomfort; inflammation of the gums; swollen, red sore tongue
• bol u gornjem dijelu trbuha; nelagoda u području završnog dijela debelog crijeva (rektuma); zatvor; suha usta; žgaravica; bol pri gutanju; upala gušterače; čir ili ranice u želucu ili gornjem dijelu crijeva; krvarenje iz čmara (anusa); osjećaj nelagode u želucu; upala zubnog mesa; natečen, crven i bolan jezik
(UGT1A1 inhibition)
(inhibicija UGT1A1)
Chewable tablet
Tableta za žvakanje
For mean CD4 changes, baselinecarry-forward was used for virologic failures.
Za srednje vrijednosti promjene broja CD4 stanica, kod neuspjelog virološkog odgovora preneseni su početni nalazi.
One patient experienced drug related clinical adverse reactions of Grade 3 psychomotor hyperactivity, abnormal behaviour and insomnia; one patient experienced a Grade 2 serious drug related allergic rash.
Jedan je pedijatrijski bolesnik imao kliničke nuspojave povezane s lijekom: psihomotoričku hiperaktivnost 3. stupnja, neuobičajeno ponašanje i insomniju.
ISENTRESS 25 mg chewable tablets ISENTRESS 100 mg chewable tablets
ISENTRESS 25 mg tablete za žvakanje ISENTRESS 100 mg tablete za žvakanje
Severe and life-threatening skin reactions and allergic reactions have been reported in some patients taking this medicine.
U nekih bolesnika koji su uzimali ovaj lijek prijavljeni su slučajevi teških i po život opasnih kožnih i alergijskih reakcija.
Ethinyl Estradiol AUC  2 % Ethinyl Estradiol Cmax ↑ 6 % Norelgestromin AUC ↑ 14 % Norelgestromin Cmax ↑ 29 %
etinilestradiol AUC  2% etinilestradiol Cmax ↑ 6% norelgestromin AUC ↑ 14% norelgestromin Cmax ↑ 29%
The other ingredients are: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, calcium phosphate dibasic anhydrous, hypromellose 2208, poloxamer 407, sodium stearyl fumarate, and magnesium stearate.
Drugi sastojci su: laktoza hidrat, mikrokristalična celuloza, kalcijev hidrogenfosfat, bezvodni, hipromeloza 2208, poloksamer 407, natrijev stearilfumarat i magnezijev stearat.
What Isentress looks like and contents of the pack The banana flavoured granules for oral suspension is a white to off-white powder that may contain yellow or beige to tan particles in a single-use sachet.
Granule za oralnu suspenziju s okusom banane su bijeli do bjelkasti prašak koji može sadržavati čestice žute ili bež do svijetlosmeđe boje, a dolaze u vrećici za jednokratnu primjenu.
Uncommon abdominal distention, abdominal pain, diarrhoea, flatulence, nausea, vomiting, dyspepsia gastritis, abdominal discomfort, abdominal pain upper, abdominal tenderness, anorectal discomfort, constipation, dry mouth, epigastric discomfort, erosive duodenitis, eructation, gastroesophageal reflux disease, gingivitis, glossitis, odynophagia, pancreatitis acute, peptic ulcer, rectal haemorrhage
Poremećaji probavnog sustava često manje često distenzija abdomena, bol u abdomenu, dijareja, flatulencija, mučnina, povraćanje, dispepsija gastritis, nelagoda u abdomenu, bol u gornjem abdomenu, osjetljivost abdomena, nelagoda u anorektalnom području, konstipacija, suha usta, nelagoda u epigastriju, erozivni duodenitis, eruktacija, gastroezofagealna refluksna bolest, gingivitis, glositis, odinofagija, akutni pankreatitis, peptički ulkus, krvarenje iz rektuma
Achieved ≥1 log10 HIV RNA drop from baseline or <400 copies/mL
Postigli smanjenje HIV-RNK za ≥ 1 log10 od početnih vrijednosti ili < 400 kopija/ml Postigli < 50 HIV-RNK kopija/ml
60 sachets, two 1 mL, two 3 mL and two 10 mL oral dosing syringes and 2 mixing cups.
60 vrećica, dvije štrcaljke od 1 ml, dvije štrcaljke od 3 ml i dvije štrcaljke od 10 ml za doziranje kroz usta te 2 čaše za miješanje.
Raltegravir 1,200 mg QD and raltegravir 400 mg BID were administered with emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate.
Raltegravir u dozi od 1200 mg jedanput na dan i raltegravir u dozi od 400 mg dvaput na dan primjenjivali su se s emtricitabinom (+) tenofovirdizoproksilfumaratom.
Read the package leaflet and booklet before use.
Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku i knjižicu s uputama za primjenu.
Raltegravir at concentrations of 31  20 nM resulted in 95 % inhibition (IC95) of HIV-1 replication (relative to an untreated virus-infected culture) in human T-lymphoid cell cultures infected with the cell-line adapted HIV-1 variant H9IIIB.
U kulturama humanih T-limfoidnih stanica, inficiranih sojem H9IIIB virusa HIV-1 prilagođenim za staničnu liniju, raltegravir je u koncentracijama od 31  20 nM izvršio 95%-tnu inhibiciju (IC95) replikacije virusa HIV-1 (u odnosu na netretiranu, virusom inficiranu kulturu).
• This product does not require any special storage conditions.
• Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Uncommon cachexia, diabetes mellitus, dyslipidaemia, hypercholesterolaemia, hyperglycaemia, hyperlipidaemia, hyperphagia, increased appetite, polydipsia, body fat disorder
Poremećaji metabolizma i prehrane često smanjen apetit manje često kaheksija, diabetes mellitus, dislipidemija, hiperkolesterolemija, hiperglikemija, hiperlipidemija, hiperfagija, pojačan apetit, polidipsija, poremećaj masnog tkiva
One carton contains 60 sachets, two 1 mL, two 3 mL and two 10 mL oral dosing syringes and 2 mixing cups.
Jedna kutija sadrži 60 vrećica, dvije štrcaljke od 1 ml, dvije štrcaljke od 3 ml i dvije štrcaljke od 10 ml za doziranje kroz usta te 2 čaše za miješanje.
Co-administration of raltegravir with aluminium and/or magnesium containing antacids is not recommended.
Istodobna primjena raltegravira s antacidima koji sadrže aluminij i/ili magnezij se ne preporučuje.
Chewable tablet 25 mg - Hydroxypropyl cellulose - Sucralose - Saccharin sodium - Sodium citrate dihydrate - Mannitol - Monoammonium glycyrrhizinate - Sorbitol (E420) - Fructose - Banana flavour - Orange flavour - Masking flavour - Aspartame (E951)
Tableta za žvakanje od 25 mg - hidroksipropilceluloza - sukraloza - saharinnatrij - natrijev citrat dihidrat - manitol - amonijev glicirizat - sorbitol (E420) - fruktoza - aroma banane - aroma naranče - aroma za maskiranje okusa - aspartam (E951) - krospovidon, tipa
Grade 2-4 creatine kinase laboratory abnormalities were observed in patients treated with raltegravir.
U bolesnika koji su liječeni raltegravirom opažena su odstupanja u laboratorijskim nalazima kreatin kinaze 2. do 4. stupnja.
METHOD AND ROUTES OF ADMINISTRATION
Upravljanje vozilima i strojevima
H2 BLOCKERS AND PROTON PUMP INHIBITORS omeprazole (raltegravir 400 mg Twice Daily)
BLOKATORI H2 RECEPTORA I INHIBITORI PROTONSKE PUMPE omeprazol (raltegravir 400 mg dvaput na dan)
14 to less than 20 † 10 mL (100 mg) twice daily 1 x 100 mg twice daily 20 to less than 25
8 ml (80 mg) dvaput na dan 3 x 25 mg dvaput na dan od 14 do manje od 20 † 10 ml (100 mg) dvaput na dan 1 x 100 mg dvaput na dan od 20 do manje od 25
Table 3 Efficacy Outcome at Weeks 48 and 240
Tablica 3 Ishod djelotvornosti 48. i 240. tjedna
Uncommon hot flush, hypertension
Krvožilni poremećaji manje često navale vrućine, hipertenzija
Results 48-week and 96-week analyses
Rezultati analiza 48.i 96. tjedna
Geometric mean (%CV AUC0-12hr (μM●hr)
Geometrijska srednja vrijednost (%CV AUC 0-12h (μM●h)
200 mg twice daily
200 mg dvaput na dan
OPIOID ANALGESICS methadone (raltegravir 400 mg Twice Daily)
OPIOIDNI ANALGETICI metadon (raltegravir 400 mg dvaput na dan)
25 mg chewable tablets: Each chewable tablet contains 25 mg of raltegravir (as potassium).
Tableta za žvakanje od 25 mg: Jedna tableta za žvakanje sadrži 25 mg raltegravira (u obliku raltegravirkalija).
25 mg chewable tablets:
Tablete za žvakanje od 25 mg:
In this study, administration of the chewable tablet with a high fat meal led to an average 6 % decrease in AUC, 62 % decrease in Cmax, and 188 % increase in C12 hr compared to administration in the fasted state.
U ovom je ispitivanju nakon primjene tablete za žvakanje, uz punomastan obrok, dovela do smanjenja AUC-a za 6%, a Cmax je smanjen za 62%, dok je C12 h bio 188% veći u usporedbi s primjenom natašte.
The evidence of efficacy of raltegravir was based on the analyses of 96-week data from two randomised, double-blind, placebo-controlled trials (BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2, Protocols 018 and 019) in antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected adult patients, the analysis of 240-week data from randomised, double-blind, active-control trial (STARTMRK, Protocol 021) in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult patients and the analysis of 96-week data from randomised, double-blind, active-control trial (ONCEMRK, Protocol 292) in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult patients.
Dokazi djelotvornosti raltegravira temeljili su se na analizama podataka nakon 96 tjedana iz dva randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana klinička ispitivanja (BENCHMRK 1 i BENCHMRK 2, protokoli 018 i 019) u odraslih bolesnika inficiranih virusom HIV-1 koji su prethodno liječeni antiretrovirusnim lijekovima, na analizi podataka prikupljenih nakon 240 tjedana randomiziranog, dvostruko slijepog, aktivnim lijekom kontroliranog kliničkog ispitivanja (STARTMRK, Protokol 021) u odraslih bolesnika inficiranih virusom HIV-1 koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima te na analizi podataka prikupljenih nakon 96 tjedana iz randomiziranog, dvostruko slijepog, aktivnim lijekom kontroliranog ispitivanja (ONCEMRK, Protokol 292) u odraslih bolesnika inficiranih virusom HIV-1 koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima.
100 mg chewable tablets: Each chewable tablet contains 100 mg of raltegravir (as potassium).
Tableta za žvakanje od 100 mg: Jedna tableta za žvakanje sadrži 100 mg raltegravira (u obliku raltegravirkalija).
Uncommon erectile dysfunction, gynaecomastia, menopausal symptoms
Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki manje često erektilna disfunkcija, ginekomastija, simptomi menopauze
Pale orange coloured, oval shaped, chewable tablet scored on both sides with the MSD corporate logo and "477" on one side and without inscription on the other side.
Blijedonarančasta, ovalna tableta za žvakanje, s razdjelnom crtom na obje strane te s logotipom tvrtke MSD i oznakom "477" na jednoj i bez oznaka na drugoj strani.
No dose adjustment required for raltegravir.
Nije potrebno prilagođavati dozu raltegravira.
300 mg twice daily
300 mg dvaput na dan
Infants and toddlers 4 weeks to less than 2 years of age Raltegravir twice daily has also been studied in 26 HIV-1 infected infants and toddlers 4 weeks to less than 2 years of age, in combination with other antiretroviral agents in IMPAACT P1066 (see sections 5.1 and 5.2).
Dojenčad i mala djeca u dobi od 4 tjedna do manje od 2 godine Raltegravir dvaput na dan je, u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima u ispitivanju IMPAACT P1066, ispitan i u 26 dojenčadi i male djece u dobi od 4 tjedna do manje od 2 godine inficirane virusom HIV-1 (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
aluminium/magnesium hydroxide antacid (raltegravir 1,200 mg single dose)
antacid s aluminijevim i magnezijevim hidroksidom (raltegravir jednokratna doza od 1200 mg)
For patients weighing between 11 and 20 kg, either the chewable tablet or oral suspension can be used, as specified in Table 2.
Za bolesnike tjelesne težine između 11 i 20 kg može se upotrijebiti ili tableta za žvakanje ili oralna suspenzija, kako je prikazano u Tablici 2. Bolesnici mogu nastaviti primati oralnu suspenziju dokle god im je tjelesna težina manja od 20 kg.
No dose adjustment required for raltegravir or boceprevir.
Nije potrebno prilagođavati dozu raltegravira ili boceprevira.
Results of Week 48 and 96 analyses
Rezultati analiza 48. i 96. tjedna
At the NOAEL, systemic exposure was similar to that at the clinical dose of 1,200 mg once daily.
Kod primjene najviše doze koja ne uzrokuje štetne učinke (NOAEL) sustavna izloženost bila je slična onoj koja se postiže kliničkom dozom od 1200 mg jedanput na dan.
Strong inducers of drug metabolizing enzymes (e.g., rifampicin) have not been studied with raltegravir 1,200 mg once daily, but could result in decreased raltegravir trough plasma levels; therefore, co-administration with raltegravir 1,200 mg once daily is not recommended.
Nije ispitivana istodobna primjena snažnih induktora enzima koji sudjeluju u metabolizmu lijekova (npr. rifampicina) s raltegravirom u dozi od 1200 mg jedanput na dan, no ona bi mogla sniziti najniže koncentracije raltegravira u plazmi.
Table 4 Efficacy Outcome at Weeks 48 and 96
Tablica 4 Ishod djelotvornosti u 48. i 96. tjednu
Rinse with water and air dry.
Isperite ih vodom i ostavite da se osuše na zraku.
At the NOAEL, systemic exposure was similar to that at the clinical dose of 400 mg twice daily.
Kod primjene najviše doze koja ne uzrokuje štetne učinke (NOAEL) sustavna izloženost bila je slična onoj koja se postiže kliničkom dozom od 400 mg dvaput na dan.
No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily).
Nije potrebno prilagođavati dozu raltegravira (400 mg dvaput na dan).
Patient demographics (gender, age and race) and baseline characteristics were comparable between the group receiving raltegravir 1,200 mg once daily and the group receiving raltegravir 400 mg twice daily.
Demografska obilježja (spol, dob i rasa) i početne karakteristike bolesnika u skupini koja je primala raltegravir u dozi od 1200 mg jedanput na dan bili su usporedivi s onima u bolesnika koji su primali raltegravir u dozi od 400 mg dvaput na dan.
BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2 (multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled trials) evaluated the safety and anti-retroviral activity of raltegravir 400 mg twice daily vs. placebo in a combination with optimised background therapy (OBT), in HIV-infected patients, 16 years or older, with documented resistance to at least 1 drug in each of 3 classes (NRTIs, NNRTIs, PIs) of anti-retroviral therapies.
U ispitivanjima BENCHMRK 1 i BENCHMRK 2 (multicentrična, randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana klinička ispitivanja) ocjenjivale su se sigurnost i antiretrovirusna aktivnost raltegravira u dozi od 400 mg dvaput na dan naspram placeba, u kombinaciji s optimiziranom osnovnom terapijom (OBT), u bolesnika zaraženih HIV-om u dobi od 16 ili više godina, a u kojih je dokumentirana rezistencija na barem 1 lijek iz svake od 3 skupine antiretrovirusnih lijekova (NRTI, NNRTI, PI).
Body weight Formulation
Tjelesna težina Oblik lijeka
25 to less than 28
Broj tableta za žvakanje od 25 do manje od 28
), median [range] CD4 percent, median [range] HIV-1 RNA >100,000 copies/mL CDC HIV category B or C Prior ART Use by Class NNRTI NRTI PI Response
), medijan [raspon] Postotak CD4 stanica, medijan [raspon] HIV-1 RNK > 100 000 kopija/ml CDC HIV kategorija B ili C Prethodna primjena ART-a, prema skupinama NNRTI IP Odgovor
Isentress is also available in a 400 mg tablet, a 600 mg tablet and in a chewable tablet.
Isentress je dostupan i u obliku tableta od 400 mg, tableta od 600 mg te tableta za žvakanje.
What Isentress looks like and contents of the pack The film-coated tablet is oval-shaped, pink, marked with "227" on one side.
Filmom obložena tableta je ovalna, ružičasta, s oznakom "227" na jednoj strani.
Weight based dosing, see dosing Table 1 19 *Number of patients with intensive pharmacokinetic (PK) results at the final recommended dose.
od 3 do manje od 20 kg oralna suspenzija doziranje na temelju tjelesne težine, vidjeti Tablicu 1 *Broj bolesnika s intenzivnim farmakokinetičkim (PK) rezultatima pri konačnoj preporučenoj dozi.
No dose adjustment required for raltegravir or methadone.
Nije potrebno prilagođavati dozu raltegravira ili metadona.
SEDATIVE midazolam (raltegravir 400 mg Twice Daily)
SEDATIV midazolam (raltegravir 400 mg dvaput na dan)
≥ 25 kg Chewable tablet
≥ 25 kg filmom obložena tableta
The evidence of efficacy of raltegravir was based on the analyses of 96-week data from two randomised, double-blind, placebo-controlled trials (BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2, Protocols 018 and 019) in antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected adult patients and the analysis of 240-week data from randomised, double-blind, active-control trial (STARTMRK, Protocol 021) in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult patients.
Dokazi djelotvornosti raltegravira temeljili su se na analizama podataka nakon 96 tjedana iz dva randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana klinička ispitivanja (BENCHMRK 1 i BENCHMRK 2, protokoli 018 i 019) u odraslih bolesnika inficiranih virusom HIV-1 koji su prethodno liječeni antiretrovirusnim lijekovima te na analizi podataka prikupljenih nakon 240 tjedana randomiziranog, dvostruko slijepog, aktivnim lijekom kontroliranog kliničkog ispitivanja (STARTMRK, Protokol 021) u odraslih bolesnika inficiranih virusom HIV-1 koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima.
The 100 mg chewable tablet can be split into equal halves if necessary; however, breaking the tablets should be avoided.
Tableta za žvakanje od 100 mg može se po potrebi podijeliti na jednake polovice.
raltegravir AUC  72% raltegravir C24 hr  48% raltegravir Cmax  74%
raltegravir AUC  72% raltegravir C24h  48% raltegravir Cmax  74%