natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The PecSys system allows the product to be sprayed into the front area of the nasal cavity as a fine mist of droplets, which gel on contact with the calcium ions present in the nasal mucosa.
Taj sustav omogućava raspršivanje lijeka u prednji dio nosne šupljine kao finu maglicu kapljica koje se u dodiru s kalcijevim ionima prisutnim u nosnoj sluznici pretvaraju u gel.
If you are not going to use your medicine straight away, put the protective cap back on. Then put the PecFent bottle in the child-resistant storage container.
Ako ne mislite odmah primijeniti lijek, vratite natrag zaštitni zatvarač.
• Patients must wait at least 4 hours before treating another episode of BTP with PecFent.
• Bolesnici moraju pričekati barem 4 sata prije nego što za drugu epizodu probijajuće boli primijene PecFent.
Your doctor will decide if your PecFent dose needs to be changed.
Liječnik će odlučiti treba li promijeniti dozu lijeka PecFent.
However, iatrogenic addiction following therapeutic use of opioids is known to occur.
Međutim, poznato je da se nakon terapijske upotrebe opioida zna pojaviti jatrogena ovisnost.
You may experience withdrawal symptoms similar to the possible side effects of PecFent when discontinuing PecFent.
Kad prestanete primjenjivati PecFent, možete dobiti simptome ustezanja slične mogućim nuspojavama PecFenta.
• Instructions for opening and closing of the child-resistant box
o Upute za otvaranje i zatvaranje kutije sigurne za djecu.
o After the counter has advanced to “2”, the patient should continue to push down on the finger grips (there will be some increased resistance) a total of four times in order to expel any residual medicine from the bottle.
Kada se u brojaču pojavio broj "2", bolesnik treba nastaviti pritiskati još četiri puta na mjesta za prste ispod mlaznice (osjetit će nešto veći otpor) kako bi se ispraznio preostali lijek iz bočice.
Do not store above 25 °C.
POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Kako čuvati PecFent Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Hydrochloric acid (0.36%) or sodium hydroxide (for pH adjustment) Purified water
saharozu, pročišćenu vodu i kloridnu kiselinu (0,36%) ili natrijev hidroksid za podešavanje pH.
• Only use PecFent nasal spray if you have been experiencing breakthrough cancer pain episodes
PecFent sprej za nos upotrijebite samo ako imate epizode probijajuće karcinomske boli.
This should clear any blockage.
To bi trebalo ukloniti zakočenost spreja.
• Do not use PecFent nasal spray to treat any other short-term pain or pain status
6. Ne upotrebljavajte PecFent sprej za nos za liječenje nekih drugih kratkotrajnih bolova ili bolnih stanja.
Take off the protective cap from the nozzle.
Skinite zaštitni zatvarač s mlaznice.
Number of sprays in this PecFent bottle
Broj raspršivanja (potisaka) u ovoj bočici lijeka PecFent
PecFent is a nasal spray, solution
PecFent je sprej za nos, otopina.
Using the PecFent bottle
Upotreba bočice lijeka PecFent
Fentanyl is metabolised mainly via the human cytochrome P450 3A4 isoenzyme system (CYP3A4), therefore potential interactions may occur when PecFent is given concurrently with medicinal products that affect CYP3A4 activity.
(CYP3A4), stoga do potencijalnih interakcija može doći kada se PecFent daje istodobno s lijekovima koji utječu na aktivnost CYP3A4.
o After the counter has advanced to “8”, the patient should continue to push down on the finger grips (there will be some increased resistance) a total of four times in order to expel any residual medicine from the bottle.
Kada se u brojaču pojavio broj "8", bolesnik treba nastaviti pritiskati još četiri puta na mjesta za prste ispod mlaznice (osjetit će nešto veći otpor) kako bi se ispraznio preostali lijek iz bočice.
• you have a serious breathing or lung problem.
• ako imate ozbiljne teškoće s disanjem ili plućima.
Each PecFent bottle is supplied in a child resistant container.
Svaka bočica lijeka PecFent nalazi se u spremniku sigurnom za djecu.
No data on the pharmacokinetics of PecFent in elderly patients are available.
PecFenta u starijih bolesnika nisu dostupni.
Disposal of unused PecFent
Zbrinjavanje neupotrijebljenog lijeka PecFent
• blue skin colour
• svrbež kože
• Patients should be prescribed an initial titration supply of one bottle (2 sprays or 8 sprays) of PecFent 100 micrograms/spray.
• Za početnu titraciju bolesnicima se mora propisati jednu bočicu (2 potiska ili 8 potisaka) lijeka
Together these symptoms may be a sign of a potentially life-threatening condition called adrenal insufficiency, a condition in which the adrenal glands do not produce enough hormones
slabost, omaglica i nizak krvni tlak - ovi simptomi zajedno mogu biti znak stanja kod kojeg nadbubrežne žlijezde ne proizvode dovoljno hormona, a koje se zove adrenalna insuficijencija i može biti opasno za život
• Do not use PecFent if you are breast-feeding.
• Ne primjenjujte PecFent ako dojite.
8 spray bottle: o Aim the spray away from themselves (and any other people) and expel remaining spray until the red number “8” appears in the counting window and there are no more full therapeutic sprays obtainable from the bottle.
Bočica sa 8 potisaka: o Sprej usmjerite u stranu suprotnu od sebe (i od drugih osoba) i raspršite preostali lijek sve dok se u prozorčiću brojača ne pojavi broj "8" crvene boje i dok više nije moguće iz bočice dobiti nijednu punu terapijsku dozu lijeka.
• See ‘Using the PecFent bottle' for instructions on how to use a dose.
• Kako primijeniti dozu pogledajte pod naslovom 'Upotreba bočice lijeka PecFent'.
• You must keep PecFent in the child resistant storage container when you are not using it, even if you have used all 2 sprays.
• Kada PecFent ne upotrebljavate morate ga držati u spremniku sigurnom za djecu kojega ne mogu otvoriti, čak i ako ste potrošili obje doze za raspršivanje.
If PecFent has not been used for 5 days, re-prime by spraying once.
Ako PecFent nije upotrebljavan 5 dana, ponovno aktivirajte bočicu jednim raspršivanjem.
The other ingredients (excipients) are pectin (E440), mannitol (E421), phenylethyl alcohol, propylparahydroxybenzoate (E216), sucrose, purified water and hydrochloric acid or sodium hydroxide for pH adjustment.
Drugi sastojci (pomoćne tvari) su: pektin (E440), manitol (E421), feniletilni alkohol, propilparahidroksibenzoat (E216), saharoza, pročišćena voda i kloridna kiselina ili natrijev hidroksid za podešavanje pH.
Excipients with known effect: Each spray contains 0.02 mg propylparahydroxybenzoate (E216).
Jedan potisak sadrži 0,02 mg propilparahidroksibenzoata (E216).
• Keep the bottle in its child resistant container in order to protect from light.
• Bočicu čuvati u spremniku sigurnom za djecu radi zaštite od svjetlosti.
In addition, PecFent should be administered with caution to patients with hepatic or renal impairment.
Osim toga, PecFent se mora primjenjivati s oprezom u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre ili bubrega.
Patients should wait at least 4 hours after a dose before treating another BTP episode with PecFent.
Nakon doze bolesnici moraju pričekati barem 4 sata prije nego što ponovno primijene PecFent za drugu epizodu probijajuće boli.
[2 spray bottle:] 1 bottle - 0.95 ml (2 sprays) per bottle
1 bočica - 0,95 ml (2 potiska) po bočici
The green bar means the PecFent nasal spray is ready to use.
PecFent sprej za nos spreman za upotrebu.
Number of sprays in a PecFent bottle
Broj raspršivanja (potisaka) u bočici lijeka PecFent
The mean pain intensity scores (73 patients) for all PecFent-treated episodes (459 episodes) compared to those treated with placebo (200 episodes) were significantly lower at 5, 10, 15, 30, 45 and 60 minutes following administration (see Figure 1).
epizoda) u usporedbi s onima liječenim placebom (200 epizoda) bila je značajno niža 5, 10, 15, 30, 45
• Tell your doctor if your dose of PecFent does not relieve your breakthrough pain.
Kad ste odredili odgovarajuću dozu • Kažite liječniku ako Vam doza PecFenta ne ublažava probijajuću bol.
There was no clinically significant effect of acute rhinitis on Cmax, Tmax or overall exposure to fentanyl, comparing the unchallenged with the acutely challenged states.
U usporedbi neprovociranog s akutno provociranim stanjem, nije bilo klinički značajnog učinka akutnog rinitisa na Cmax, Tmax ili ukupnu izloženost fentanilu.
Fentanyl is metabolised in the liver to norfentanyl by cytochrome CYP3A4 isoform.
Izoforma citokroma CYP3A4 metabolizira fentanil u jetri u norfentanil.
The concomitant use of partial opioid agonists/antagonists (e.g. buprenorphine, nalbuphine, pentazocine) is not recommended.
Ne preporučuje se istodobna primjena parcijalnih opioidnih agonista/antagonista (npr. buprenorfina,
• Only use PecFent nasal spray if you have received the proper information regarding the use of the device and the safety precautions from the prescriber and/or the pharmacist
PecFent sprej za nos upotrijebite samo ako ste od liječnika koji Vam je propisao PecFent i/ili od ljekarnika dobili odgovarajuće upute kako upotrebljavati bočicu sa sprejom te saznali mjere opreza.
Product strength (micrograms)
(mikrogrami)
muscular rigidity, lack of coordination and/or gastrointestinal symptoms (e.g. nausea, vomiting, diarrhoea).
prenaglašeni refleksi, mišićna ukočenost, nekoordiniranost i/ili probavni simptomi (npr. mučnina, povraćanje, proljev).
It has been 60 days or more since you primed or used your bottle for the first time.
Bacite bočicu lijeka PecFent i uzmite novu: • ako je prošlo 60 dana ili više otkako ste aktivirali ili upotrijebili tu bočicu prvi put.
• feel very sleepy
• osjećate jaku pospanost
You could experience symptoms of withdrawal syndrome (nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety, chills, tremor, and sweating) while using these medicines.
Dok uzimate ove lijekove možete dobiti simptome sindroma ustezanja (mučninu, povraćanje, proljev, tjeskobu, zimicu, nevoljno drhtanje i znojenje).
PecFent 2 spray bottles in their child resistant containers are supplied in a carton containing 1 bottle.
Bočica lijeka PecFent sa 2 potiska i njezin spremnik siguran za djecu dobiva se u kutiji koja sadržava
• Drug dependence (addiction)
• ovisnost o lijeku
Tolerance and physical and/or psychological dependence may develop upon repeated administration of opioids such as fentanyl.
Ponavljanom primjenom opioida poput fentanila, mogu se razviti tolerancija, tjelesna i/ili psihološka ovisnost.
Cardiovascular insufficiency Lymphoedema Hypotension Hot flush
Krvožilni poremećaji kardiovaskularna insuficijencija limfedem hipotenzija navala vrućine crvenilo uz osjećaj vrućine
• You must empty this remaining dose of PecFent from the bottle by aiming the nasal spray away from you (and any other people) and pressing and releasing the grips until the red number “2” appears in the counting window.
• Budući da iz bočice morate isprazniti preostale doze lijeka PecFent, usmjerite sprej za nos na stranu suprotnu od sebe (i svih drugih osoba) i naizmjence pritišćite i otpuštajte pritisak sve dok se u prozorčiću brojača ne pojavi broj “2“ crvene boje.
Keep the bottle in the child resistant container in order to protect from light.
Bočicu čuvati u spremniku sigurnom za djecu radi zaštite od svjetlosti.
• Tell your doctor straight away if you have more than 4 episodes of breakthrough pain a day.
• Ako imate više od 4 epizode probijajuće boli na dan, odmah obavijestite liječnika.
• The prescriber must make use of the checklist for prescribers
o Propisivač se mora oslanjati na podsjetnik za propisivače.
• get slow or shallow breathing
• osjećate jaku pospanost • počnete disati usporeno ili plitko
• retching, stomach pains, indigestion
• dizanje želuca, bolovi u trbuhu, probavne smetnje
Hold the PecFent bottle with your thumb on the bottom of the bottle and your first and middle fingers on the finger grips (Figure 4).
PecFenta tako da je palcem uhvatite s donje strane a kažiprst i srednji prst stavite na mjesta za prste ispod mlaznice (slika 4).
You must empty the remaining doses of PecFent from the bottle by aiming the nasal spray away from you (and any other people) and pressing and releasing the grips until the red number “8” appears in the counting window.
• Budući da iz bočice morate isprazniti preostale doze lijeka PecFent, usmjerite sprej za nos na stranu suprotnu od sebe (i svih drugih osoba) i naizmjence pritišćite i otpuštajte pritisak sve dok se u prozorčiću brojača ne pojavi broj „8“ crvene boje.
After the PecFent bottle has been primed (prepared for use) it delivers 2 full sprays.
Aktivirana bočica lijeka PecFent (bočica pripremljena za uporabu) omogućava 2 puna potiska / raspršivanja.
2 spray bottle: o Aim the spray away from themselves (and any other people) and expel remaining spray until the red number “2” appears in the counting window and there are no more full therapeutic sprays obtainable from the bottle.
o Sprej usmjerite u stranu suprotnu od sebe (i od drugih osoba) i raspršite preostali lijek sve dok se u prozorčiću brojača ne pojavi broj "2" crvene boje i dok više nije moguće iz bočice dobiti nijednu punu terapijsku dozu lijeka.
• Store the PecFent bottle in the child resistant container at all times, even when finished.
• Bočicu s PecFentom uvijek čuvati u spremniku sigurnom za djecu, čak i kad je lijek potrošen.
• cough, sneezing, catarrh or cold, changes in the fluid produced by your nose
• kašalj, kihanje, upala sluznice nosa i ždrijela ili prehlada, promjene u izgledu tekućine koju ispuhujete iz nosa • alergijska reakcija, osip
• you take antidepressants or antipsychotics, please refer to the section ‘Other medicines and
• ako imate tegobe s jetrom ili bubrezima; to bi moglo utjecati na način na koji se lijek razgrađuje u Vašem tijelu • ako uzimate antidepresive ili antipsihotike, molimo pogledajte odlomak „Drugi lijekovi i
EXP After first-use, use within 60 days.
Upotrijebiti u roku od 60 dana od prve upotrebe.
There are 8 full sprays in each PecFent bottle.
U svakoj bočici lijeka PecFent ima 8 punih potisaka / raspršivanja lijeka.
It is recommended that you prime the bottle immediately before use rather than in advance (Note: This 2 spray bottle cannot be re-primed.
Preporučuje se da aktivirate bočicu neposredno prije upotrebe, radije nego unaprijed.
A fentanyl dose reduction or discontinuation of fentanyl treatment or treatment review may be indicated.
Može biti indicirano sniziti dozu fentanila, prekinuti terapiju fentanilom ili ponovno procijeniti liječenje.
• chest infection
• infekcija dišnog sustava
Dose readjustment
Ponovna prilagodba doze
• PecFent nasal spray is only indicated for the management of breakthrough pain in adults already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain
Edukacijski materijal za ljekarnike treba isticati sljedeće: o PecFent sprej za nos indiciran je samo za kontrolu probijajuće boli u odraslih koji već primaju terapiju održavanja opioidnim lijekovima za kroničnu karcinomsku bol.
There are 2 full sprays in each PecFent bottle.
U svakoj bočici lijeka PecFent ima 2 punih potisaka / raspršivanja lijeka.
If this dose is not successful, the patient may be prescribed a bottle of PecFent 400 micrograms/spray and instructed to change to one 400 microgram spray for their next episode of pain.
PecFenta od 400 mikrograma/potisak i savjetovati mu da za sljedeću epizodu probijajuće boli prijeđe na jedan potisak od 400 mikrograma.
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Poremećaji mišićno koštanog sustava i vezivnog tkiva artralgija trzanje mišića
Warnings and precautions Keeping PecFent safe from children
Čuvanje lijeka PecFent podalje od djece
Tmax (hours)* 0.33 (0.08
Tmax (sati)*
The active substance is fentanyl.
OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU
Typical opioid adverse reactions are to be expected with PecFent.
Uz PecFent se moraju očekivati nuspojave karakteristične za primjenu opioida.
MANUFACTURERRESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Skin and subcutaneous tissue disorders
Poremećaji kože i potkožnog tkiva pruritus hiperhidroza urtikarija
• PecFent nasal spray should be prescribed only by physicians experienced in the management of opioid therapy in cancer patients.
Edukacijski materijal za liječnike treba isticati sljedeće: 1. PecFent sprej za nos smiju propisivati samo liječnici s iskustvom u opioidnoj terapiji u bolesnika s karcinomom.
• feeling or being sick
• osjećate mučninu ili povraćate
PecFent with food, drink and alcohol
PecFent s hranom, pićem i alkoholom • Ne pijte alkoholna pića dok se liječite PecFentom.
Store the PecFent bottle in the child resistant container at all times, even when finished.
Bočicu s PecFentom uvijek čuvati u spremniku sigurnom za djecu, čak i kad je lijek potrošen.
Loss of consciousness Depressed level of consciousness Convulsion Ageusia
Poremećaji živčanog sustava disgeuzija omaglica somnolencija glavobolja gubitak svijesti snižena razina svijesti konvulzije ageuzija anosmija oštećenje pamćenja parosmija poremećaj govora sedacija letargija tremor
What PecFent is and what it is used for What you need to know before you use PecFent How to use PecFent
Što je PecFent i za što se koristi Što je PecFent
If switching to PecFent from another fentanyl product for BTP, independent dose titration with PecFent is required as the bioavailability between products differs significantly.
PecFent jer se bioraspoloživost među lijekovima značajno razlikuje.
E. OTFC 200 µg dose
OTFC 200 µg doza
Abdominal pain Tongue disorder Mouth ulceration Dyspepsia
Poremećaji probavnog sustava povraćanje mučnina konstipacija perforacija crijeva peritonitis oralna hipoestezija oralna parestezija proljev dizanje želuca bol u abdomenu poremećaj jezika ulceracija usta dispepsija suha usta
Injury, poisoning and procedural complications
Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije pad namjerna zloupotreba lijeka pogreška u primjeni lijeka
The metabolic pathways following nasal administration of PecFent have not been characterised in clinical studies.
U kliničkim ispitivanjima nisu detaljno opisani metabolički putevi nakon nazalne primjene PecFenta.
Coadministration of fentanyl with a serotoninergic medicinal product, such as a Selective Serotonin Re-uptake Inhibitor (SSRI) or a Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitor (SNRI) or a Monoamine Oxidase Inhibitor (MAOI), may increase the risk of serotonin syndrome, a potentially life-threatening condition.
Serotoninergički lijekovi: Istodobna primjena fentanila sa serotoninergičkim lijekom, kao što je selektivni inhibitor ponovne pohrane serotonina (SSRI) ili selektivni inhibitor ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI)
PecFent 100 micrograms/spray nasal spray, solution PecFent 400 micrograms/spray nasal spray, solution
PecFent 100 mikrograma/potisak sprej za nos, otopina PecFent 400 mikrograma/potisak sprej za nos, otopina
In a fertility and early embryonic development study in rats, a male-mediated effect was observed at high doses (300 mcg/kg/day, s.c.) and is consistent with the sedative effects of fentanyl in animal studies.
(300 mikrograma/kg na dan, s.c.) opažen je učinak posredovan mužjacima koji je u skladu sa sedativnim učincima fentanila u ispitivanjima na životinjama.
1 spray (100 microlitres) contains 400 micrograms fentanyl (as citrate).
Jedan potisak (100 mikrolitara) sadrži 400 mikrograma fentanila (u obliku fentanilcitrata).
D. PecFent 800 µg dose
PecFent 800 µg dose E.
• Do not use PecFent more than 4 times daily • Wait at least 4 hours to take the next dose of PecFent.
• Pričekajte barem 4 sata prije nego što primijenite sljedeću dozu PecFenta.
1 spray (100 microlitres) contains 100 micrograms fentanyl (as citrate).
Jedan potisak (100 mikrolitara) sadrži 100 mikrograma fentanila (u obliku fentanilcitrata).
Stay sitting for at least 1 minute after using the nasal spray.
Nakon primjene spreja za nos, ostanite sjediti barem još 1 minutu.
AUC (pg.hour/ml) 2460.5 (17.9 4359.9 (29.8) 7513.4 (26.7) 17272 (48.9) 3735.0 (32.8) t1/2 (hour) *Data for Tmax presented as median (range).
AUC (pg.sat/ml) t1/2 (sat) *Podaci za Tmax prikazani su kao medijan (raspon).
• vertigo, falling over, malaise
• plava boja kože • vrtoglavica, padanje, malaksalost
Store the bottle in the child resistant container at all times, even when finished.
Bočicu uvijek čuvajte u spremniku sigurnom za djecu, čak i kad je lijek potrošen.
• you experience a combination of the following symptoms: nausea, vomiting, anorexia, fatigue, weakness, dizziness and low blood pressure.
• ako Vam se pojavi kombinacija sljedećih simptoma: mučnina, povraćanje, gubitak teka, umor,
• feel very dizzy or faint
• osjetite jaku omaglicu ili nesvjesticu
Reproductive system and breast disorders
Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki vaginalna hemoragija
Nasal spray, solution (nasal spray).
nalbufina, pentazocina).
A. PecFent 100 µg dose
PecFent 100 µg dose B.
C. PecFent 400 µg dose
PecFent 400 µg dose D.
Even if there is little or no medicine left in the bottle, PecFent must be disposed of properly, according to the following steps: o Patients and caregivers must be instructed to properly dispose of all unused, partially used and used PecFent bottles.
Čak i kad je u bočici preostalo malo lijeka ili ga uopće nije preostalo, PecFent se mora odgovarajuće zbrinuti prema sljedećim koracima:
• difficulty in or inability to pass water
• otežano ili onemogućeno mokrenje
Cardiac disorders
Srčani poremećaji cijanoza
Hypersensitivity
• osjećaj omaglice
• PecFent 400 micrograms/spray nasal spray, solution Each ml of solution contains 4,000 micrograms fentanyl (as citrate).
• PecFent 400 mikrograma/potisak sprej za nos, otopina Jedan ml otopine sadrži 4000 mikrograma fentanila (u obliku fentanilcitrata).
A review of the dose of the background opioid therapy may be required if patients consistently present with more than four BTP episodes per 24 hours.
Ako bolesnik redovito ima više od četiri epizode probijajuće boli u 24 sata, može biti potrebno provjeriti dozu osnovne opioidne terapije.
B. PecFent 200 µg dose
PecFent 200 µg dose C.
Dry mouth
pročišćena voda
After first-use, use within 60 days Date of first use: ……….
Rok valjanosti Upotrijebiti u roku od 60 dana od prve upotrebe.
• PecFent 100 micrograms/spray nasal spray, solution Each ml of solution contains 1,000 micrograms fentanyl (as citrate).
• PecFent 100 mikrograma/potisak sprej za nos, otopina Jedan ml otopine sadrži 1000 mikrograma fentanila (u obliku fentanilcitrata).
Lethargy
• proljev
PecFent 400 micrograms/spray nasal spray Fentanyl
PecFent 400 mikrograma/potisak sprej za nos fentanil
PecFent 100 micrograms/spray nasal spray Fentanyl
PecFent 100 mikrograma/potisak sprej za nos fentanil
• If you use more PecFent than you should, you may feel sleepy, sick, dizzy or have slow or shallow breathing.
mučninu, omaglicu ili će Vam disanje biti sporo ili plitko.
PecFent 400 micrograms/spray nasal spray, solution Each ml of solution contains 4,000 micrograms fentanyl (as citrate) 1 spray (100 microlitres) contains 400 micrograms fentanyl (as citrate)
PecFent 400 mikrograma/potisak sprej za nos, otopina Jedan ml otopine sadrži 4000 mikrograma fentanila (u obliku fentanilcitrata).
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before using PecFent.
Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni), obratite se liječniku ili ljekarniku prije nego što počnete primjenjivati PecFent.
PecFent 100 micrograms/spray nasal spray, solution Each ml of solution contains 1,000 micrograms fentanyl (as citrate) 1 spray (100 microlitres) contains 100 micrograms fentanyl (as citrate)
PecFent 100 mikrograma/potisak sprej za nos, otopina Jedan ml otopine sadrži 1000 mikrograma fentanila (u obliku fentanilcitrata).
Put the bottle back in the child-resistant container after each use.
Poslije svake upotrebe, bočicu vratite u spremnik siguran za djecu.
Intentional drug misuse Medication error
Pomoćne tvari lijeka PecFent
PARTICULARS TO APPEAR ON THE CHILD RESISTANT CONTAINER (CRC)
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA SPREMNIKU SIGURNOM ZA DJECU
Nasal conditions
Prijavljivanje nuspojava
Pectin (E440)
PecFenta (ispitivanje CP043).
• blockage in the wind-pipe
• zapriječen dušnik
Vaginal haemorrhage
• navale crvenila