natgillin/translations-raw huggingface dataset:
"Notification for the EU RASFF" means information conveyed to the European Commission by the NCP containing data related to food or feed or materials that come into contact with food which is the subject to the official notification of the HR RASFF system and originates from Croatia, other EU member state or a third country, that has been possibly placed on the EU market or on a market of other network member state.
»Obavijest za EU RASFF« je obavijest koju NKT dostavlja Europskoj komisiji, a koja sadrži podatke vezano uz hranu odnosno hranu za životinje ili materijale koji dolaze u kontakt sa hranom, koja je predmet službene obavijesti u HR RASFF sustavu i koja je podrijetlom iz Hrvatske, druge države članice EU ili treće zemlje, a za koju postoji mogućnost da se nalazi na tržištu EU ili tržištu druge zemlje članice mreže.
"Hazard" means a biological, chemical or physical agent in food or feed or materials that come into contact with food with the potential to cause an adverse health effect;
»Opasnost« je biološki, kemijski ili fizikalni čimbenik u hrani i hrani za životinje te materijalima i predmetima koji dolaze u kontakt s hranom ili stanje hrane i hrane za životinje koji može uzrokovati štetno djelovanje na zdravlje;
"Recall" means removal of unsafe food or feed from the market, including food or feed distributed to the end user and therefore includes communication with consumers;
»Opoziv« je uklanjanje zdravstveno neispravne hrane odnosno hrane za životinje s tržišta uključujući hranu odnosno hranu za životinje koja je distribuirana do krajnjeg potrošača te stoga uključuje komunikaciju s potrošačima;
"Withdrawal" means removal of unsafe food or feed from the market, including withdrawal from retail sales.
»Povlačenje« je uklanjanje zdravstveno neispravne hrane odnosno hrane za životinje s tržišta uključujući povlačenje iz maloprodaje.
"Initial risk assessment" means risk assessment conducted within 3 hours and comprising the first two risk assessment steps (hazard identification, hazard characterisation) and recommendation based on the available data;
»Inicijalna procjena rizika« je procjena rizika u roku od 3 sata, a podrazumijeva prva dva koraka procjene rizika (identifikacija opasnosti, karakterizacija opasnosti) te preporuku temeljenu na dostupnim podacima;
"RASFF" (Rapid Alert System for Food and Feed)
»RASFF« (eng.
is the rapid alert system for food and feed in the European Union established as information network reporting on direct and indirect risk for human health deriving from food or feed;
Rapid Alert System for Food and Feed) je sustav brzog uzbunjivanja za hranu i hranu za životinje u Europskoj uniji koji je uspostavljen kao mreža za izvještavanje o izravnom ili neizravnom riziku za zdravlje ljudi koji potječe od hrane odnosno hrane za životinje;
"EU RASFF notification" is an emergency notification, information notification or border rejections issued by the European Commission and dispatched to all NCPs or all network member states.;
»EU RASFF obavijest« je hitna obavijest, obavijest za informaciju ili obavijest o odbijanju sa granice koju izdaje Europska komisija te dostavlja svim NKT, odnosno svim članicama mreže;
"Authorities responsible for carrying out official controls" are the Ministry of Agriculture, the Ministry of Health and the State Inspectorate;
»Tijela nadležna za provođenje službenih kontrola« su Ministarstvo poljoprivrede, Ministarstvo zdravlja i Državni inspektorat;
"Official notification" is a notification issued by the NCP and dispatched to authorised CP/CPs in the HR RASFF system related to an incident or potential incident associated with food or feed and materials that come in contact with food and it may be "Alert Notification" or "Information Notification" pursuant to Article 13, paragraph 1 of this Ordinance..
»Službena obavijest« je obavijest koju izdaje NKT i dostavlja odgovornoj/im KT u HR RASFF sustavu, a koja se odnosi na incident ili potencijalni incident vezano uz hranu odnosno hranu za životinje i materijale koji dolaze u kontakt s hranom, a može biti »Hitna obavijest« ili »Obavijest za informaciju« sukladno članku 13. stavku 1. ovoga Pravilnika.
(3) The HR RASFF shall be included in the EU RASFF, which is managed by the European Commission, via the NCP.
(3) HR RASFF se putem NKT uključuje u EU RASFF kojim upravlja Europska komisija.
(2) The code from paragraph 1 of this Article shall be assigned in two ways:
(2) Oznaka iz stavka 1. ovoga članka dodjeljuje se na dva načina:
- Official notifications in the HR RASFF system created on the basis of the notification on incident or potential incident shall be assigned a code consisting of the code of the year in which the notification is issued, the three-digit sequence number of the notification created in the national system and the letters HR.
- Službene obavijesti u HR RASFF sustavu kreirane na temelju Obavijesti o incidentu ili potencijalnom incidentu dobivaju oznaku koja se sastoji od oznake godine u kojoj je obavijest izdana, troznamenkaste oznake rednog broja obavijesti kreirane u nacionalnom sustavu te oznake HR.
(3) Exchange of all notifications and data in the HR RASFF system shall be done pursuant to the layout from Annex 1 printed in attachment to this Ordinance and forms an integral part thereof.
(3) Razmjena svih obavijesti i podataka u HR RASFF sustavu odvija se sukladno shematskom prikazu iz Priloga 1. koji je tiskan uz ovaj Pravilnik i njegov je sastavni dio.
(1) Institutions shall be included in the HR RASFF system through their CPs, and the NCP shall control and coordinate the system.
(1) Institucije se uključuju u HR RASFF sustav putem svojih KT, a sustavom upravlja i koordinira NKT.
(3) In case the system from paragraph 2 of this Article is not functioning, all notifications and data shall be exchanged by fax and telephone (with subsequent obligation to send the information via e-mail).
(3) U slučaju nefunkcioniranja sustava iz stavka 2. ovoga članka obavijesti i podaci se razmjenjuju putem telefaksa i telefona (uz obavezu naknadnog slanja informacija putem elektroničke pošte).
(1) In case of incident or potential incident, the notification sources from Article 4 of this Ordinance must inform the NCP of the same without any delay.
(1) U slučaju incidenta ili potencijalnog incidenta, izvori obavijesti iz članka 4. ovoga Pravilnika o istom moraju bez odgode obavijestiti NKT.
(2) The notification on incident or potential incident from paragraph 1 of this Article shall be submitted electronically to the NCP's e-mail address using the template from Article 7, paragraph 2, indent 1 of this Ordinance.
(2) Obavijest o incidentu ili potencijalnom incidentu iz stavka 1. ovoga članka dostavlja se elektroničkim putem na obrascu iz članka 7. stavka 2. alineje 1. ovoga Pravilnika na adresu elektroničke pošte NKT.
(3) Following the receipt of the notification on incident or potential incident, the NCP shall process it and submit electronically to the CFA (Croatian Food Agency) CP, which shall perform initial risk assessment and submit it electronically back to the NCP within 3 hours from the receipt of notification.
(3) Nakon zaprimanja obavijesti o incidentu ili potencijalnom incidentu NKT obrađuje obavijest, te u slučaju potrebe dostavlja KT HAH koja izrađuje inicijalnu procjenu rizika te istu elektroničkim putem dostavlja NKT u roku od 3 sata od zaprimanja obavijesti.
(4) The NCP shall decide on a type of the official notification to be issued pursuant to Article 13, paragraph 1 of this Ordinance, based on one or more of the following:
(4) NKT odlučuje o vrsti službene obavijesti koju je potrebno izdati sukladno članku 13. stavku 1. ovoga Pravilnika na temelju jednog ili više navedenog:
(5) In cooperation with the responsible CP/CPs, the NCP must collect supplementary data from Article 12 of this Ordinance relating to food or feed or materials that come into contact with food that is the subject of the notification on incident or potential incident.
(5) NKT u suradnji s odgovornom/im KT mora prikupiti dodatne podatke iz članka 12. ovoga Pravilnika koji se odnose na hranu odnosno hranu za životinje ili materijale koji dolaze u kontakt s hranom koja je predmet obavijesti o incidentu ili potencijalnom incidentu.
- food and feed operators (name, address, telephone, fax), including the number of approval or registration of the facility, if applicable;
- subjekte u poslovanju s hranom ili hranom za životinje (naziv, adresa, telefon, fax), uključujući broj odobrenja odnosno registracije objekta ako je primjenjivo;
- results of laboratory analyses;
- rezultate provedenih laboratorijskih ispitivanja;
- "Emergency notification" is the notification relating to food and feed which present a direct or indirect risk to human health, and that is on the market or could be placed on the market, so there is an urgent need to take control actions and/or measures..
- »Hitna obavijest« je obavijest koja se odnosi na hranu odnosno hranu za životinje koja predstavlja izravni ili neizravni rizik za zdravlje ljudi, a koja se nalazi na tržištu ili bi se mogla nalaziti na tržištu te je potrebno hitno poduzimanje kontrolnih aktivnosti i/ili mjera.
- "Information notifications" is the notification relating to food or feed for which it has been established that it may pose a risk to human health, and that has been marketed, but there is no urgent need to take measures because the food is no longer on the market or because the nature of the risk does not require urgent taking of control actions and/or measures.
- »Obavijest za informaciju« je obavijest koja se odnosi na hranu odnosno hranu za životinje za koju je utvrđeno da bi mogla predstavljati rizik za zdravlje ljudi, a koja je stavljena na tržište, ali nije potrebno hitno poduzimanje mjera zato što se hrana više ne nalazi na tržištu ili zato što priroda rizika ne zahtijeva hitno poduzimanje kontrolnih aktivnosti i/ili mjera.
(2) "Supplementary notification" is the notification that provides supplementary data from Article 12 of this Ordinance and refers to the notifications from paragraph 1 of this Article.
(2) »Dodatna obavijest« je obavijest koja sadrži dodatne podatke iz članka 12. ovoga Pravilnika, a odnosi se na obavijesti iz stavka 1. ovoga članka.
(4) The NCP shall issue notifications from paragraphs 1 and 2 of this Article to responsible CP/CPs in the HR RASFF system.
(4) NKT obavijesti iz stavka 1. i 2. ovoga članka dostavlja odgovornoj/im KT u HR RASFF sustavu.
(5) The purpose of the notification referred to in paragraph 1 and paragraph 2 of this Article shall be providing information to the CPs for checking whether the marketed food or feed is within their scope of competence, and to be able to take the necessary control actions and/or measures.
(5) Svrha obavijesti iz stavka 1. i stavka 2. ovoga članka je pružiti informaciju KT kako bi provjerile da li se hrana odnosno hrana za životinje nalazi na tržištu u njihovoj nadležnosti te kako bi mogle poduzeti potrebne kontrolne aktivnosti i/ili mjere.
(1) In case that food or feed that is the subject to official notification originate from an EU member state or other member state of the network, or that it may be placed on the EU market or market of other member states of the network, the NCP must notify the European Commission or EC CP as soon as possible.
(1) U slučaju da je hrana odnosno hrana za životinje koja je predmet službene obavijesti podrijetlom iz države članice EU ili druge članice mreže, ili za koju postoji mogućnost da se nalazi na tržištu EU ili tržištu druge članice mreže, NKT mora u što kraćem roku o tome obavijestiti Europsku komisiju odnosno KT EK.
(4) Each CP included in the HR RASFF system must appoint persons responsible for contact and notify the NCP of them along with the data about the appointed persons necessary for communication.
(4) Svaka KT uključena u HR RASFF sustav mora imenovati osobe zadužene za kontakt, te o tome obavijestiti NKT kao i svim podacima o imenovanim osobama neophodnim za komunikaciju.
Procedure in case of official “Emergency notification"
Postupak u slučaju službene obavijesti »Hitna obavijest«
(1) Upon receipt of the official "Emergency notification", the responsible CP/CPs must forward it, without any delay and no later than 24 hours from the receipt, to the competent persons authorized to carry out official controls pursuant to Article 15, paragraph 3 this Regulation.
(1) Nakon zaprimanja službene obavijesti »Hitna obavijest« odgovorna/e KT moraju istu bez odlaganja, a najkasnije 24 sata od zaprimanja dostaviti nadležnim osobama ovlaštenim za provođenje službenih kontrola sukladno procedurama iz članka 15. stavka 3. ovoga Pravilnika.
They must without any delay notify the competent CP on control actions and/or measures taken and on all other supplementary data collected in the manner prescribed in the communication procedures from Article 15, paragraph 3 of this Regulation.
O poduzetim kontrolnim aktivnostima i/ili mjerama i svim ostalim dodatno prikupljenim podacima moraju bez odgode obavijestiti nadležnu KT na način propisan u komunikacijskim procedurama iz članka 15. stavka 3. ovoga Pravilnika.
(1) In case of withdrawal from the market and/or recall of food or feed pursuant to articles 21 and 22 of the
(1) U slučaju povlačenja s tržišta i/ili opoziva hrane odnosno hrane za životinje u skladu s člankom 21. odnosno 22.
Food Act, a food or feed operator must, without any delay, inform authorities responsible for carrying out official controls (CP) or competent persons authorized to carry out official controls or competent authorities.
Zakona o hrani, SPH o tome mora bez odgode obavijestiti tijela nadležna za provođenje službenih kontrola (KT) odnosno nadležne osobe ovlaštene za provođenje službenih kontrola ili nadležno tijelo.
1) Upon receipt of official notification "News", the responsible CP/CPs must forward it, no later than the end of the next business day, to competent persons authorized to carry out official controls pursuant to the procedures from Article 15, paragraph 3 of this Ordinance.
(1) Nakon zaprimanja službene obavijesti »Obavijest za informaciju« odgovorna/e KT istu moraju, najkasnije do kraja sljedećeg radnog dana od zaprimanja, dostaviti nadležnim osobama ovlaštenim za provođenje službenih kontrola sukladno procedurama iz članka 15. stavka 3. ovoga Pravilnika.
The competent persons authorized to carry out official controls must, without any delay and no later than the end of the next business day, notify the competent CP on control actions and/or measures taken in the manner prescribed in the communication procedures from Article 15, paragraph 3 of this Ordinance.
Nadležne osobe ovlaštene za provođenje službene kontrole o poduzetim kontrolnim aktivnostima i/ili mjerama moraju bez odlaganja ili najkasnije do kraja sljedećeg radnog dana obavijestiti nadležnu KT na način propisan u komunikacijskim procedurama iz članka 15. stavka 3. ovoga Pravilnika.
(4) The NCP may, based on data from the template from paragraph 3 of this Article, decide to change the notification from paragraph 1 of this Article into "Emergency notification".
(4) NKT može na temelju podataka iz obrasca iz stavka 3. ovoga članka donijeti odluku o promjeni obavijesti iz stavka 1. ovoga članka u »Hitnu obavijest«.
1) Rapid alert system for food and feed of the European Union, or the EU RASFF, is a network reporting system on food and feed which present a direct or indirect risk to human health and it is managed by the European Commission.
(1) Sustav brzog uzbunjivanja za hranu i hranu za životinje Europske unije odnosno EU RASFF je mrežni sustav izvještavanja o hrani odnosno hrani za životinje koja predstavlja izravan ili neizravan rizik za zdravlje ljudi, a kojim upravlja Europska komisija.
of the Ordinance (EC) 178/2002.
Uredbe (EZ-a) 178/2002.
(4) The EC CP shall dispatch information on notifications from the EU RASFF to the NCP of the Republic of Croatia, in accordance with Article 50, paragraph 3, last sub-paragraph and Article 50, paragraph 4
(4) KT EK šalje informacije o obavijestima iz EU RASFF NKT-u Republike Hrvatske sukladno članku 50. stavku 3. zadnjem podstavku i članku 50. stavku 4.
(3) Exchange of all notifications and data between the NCP and the European Commission shall be carried out in accordance with the layout from Annex 2 which is printed along with this Ordinance and forms an integral part thereof.
Razmjena svih obavijesti i podataka između NKT i Europske komisije odvija se sukladno shematskom prikazu iz Priloga 2. koji je tiskan uz ovaj Pravilnik i njegov je sastavni dio.
(1) Upon receipt of the EU RASFF notification from the EC CP, the NCP shall process and include it in the national system, forwarding further notifications pursuant to Article 11 of this Ordinance.
(1) Po zaprimanju EU RASFF obavijesti od KT EK, NKT istu obrađuje i uključuje u nacionalni sustav te prosljeđuje daljnje obavijesti sukladno članku 11. ovoga Pravilnika.
(3) Further procedure shall be conducted pursuant to Article 11, paragraph 4, 5 and 6 through Article 19 of this Ordinance.
(3) Daljnji postupak se provodi sukladno članku 11. stavku 4., 5. i 6. do članka 19. ovoga Pravilnika.
(4) Supplementary data about food or feed or materials that come in contact with food from Article 12 of this Ordinance which is the subject of the EU RASFF notifications, the NCP in cooperation with the responsible CP/CPs shall collect from:
(4) Dodatne podatke o hrani odnosno hrani za životinje ili materijale koji dolaze u kontakt s hranom, iz članka 12. ovoga Pravilnika, a koja je predmet EU RASFF obavijesti NKT u suradnji s odgovornom/im KT prikuplja od:
In the case from Article 14, paragraph 1 of this Ordinance, the NCP shall deliver the notification for the EU RASFF to the EC CP electronically on the official templates of the EU RASFF system.
U slučaju iz članka 14. stavka 1. ovoga Pravilnika NKT obavijest za EU RASFF dostavlja KT EK elektroničkim putem na službenim obrascima EU RASFF sustava.
All data from the official notifications shall be confidential and may not be available to the public except, if circumstances require it, in the cases from Article 10
Svi podaci iz službenih obavijesti su tajni i ne smiju biti dostupni javnosti osim u slučajevima iz članka 10.
This Ordinance shall enter into force on the eighth day from the publication in the Official Gazette.
Ovaj Pravilnik stupa na snagu osmoga dana od dana objave u »Narodnim novinama«.
The Ordinance on the Rapid Alert System for Food and Feed (Official Gazette 139/09) shall cease to have effect by virtue of the entry into force
Stupanjem na snagu ovog Pravilnika prestaje važiti Pravilnik o sustavu brzog uzbunjivanja za hranu i hranu za životinje (»Narodne novine« br.
Date:_________________ Signature:
Datum:_________________ Potpis:
Pursuant to Article 90, paragraph 3 and Article 91, paragraph 3
Na temelju članka 90. stavka 3. i članka 91. stavka 3.
of the Veterinary Act (Official Gazette no. 41/07) and Article 70, paragraph 4
Zakona o veterinarstvu (»Narodne novine«, broj 41/07), te članka 70. stavka 4.
ON AUTHORIZING OFFICIAL AND REFERENCE LABORATORIES FOR THE IMPLEMENTATION OF VETERINARY ACTIVITIES
O OVLAŠĆIVANJU SLUŽBENIH I REFERENTNIH LABORATORIJA U PODRUČJU PROVEDBE VETERINARSKE DJELATNOSTI
(1) This Ordinance stipulates the following:
(1) Ovim se Pravilnikom propisuju:
- the procedure of authorizing official and reference laboratories and
- postupak ovlašćivanja službenih i referentnih laboratorija i
(2) This Ordinance shall apply without prejudice to the provisions of articles 104 and 105
(2) Ovaj se Pravilnik primjenjuje ne dovodeći u pitanje odredbu članaka 104. i 105.
of the Veterinary Act.
Zakona o veterinarstvu.
Glossary
Pojmovnik
Official and reference laboratories
Službeni i referentni laboratoriji
- "method in the area of examination - method for diagnosing animal diseases, method for identifying and determining the content of active substances of veterinary medicinal products, method for determining residues of prohibited substances and method for determining residues of pharmacologically active substances and contaminants;
- »metoda u području pretraživanja« - metoda dijagnosticiranja bolesti životinja, metoda identifikacije i određivanja sadržaja djelatnih tvari veterinarsko medicinskog proizvoda, metode određivanja ostataka zabranjenih tvari i metode određivanja ostataka farmakološki djelatnih tvari i kontaminanata;
- "area of examination" - diagnosis of certain animal diseases, control of veterinary medicinal products and control of prohibited substances and their residues and the residues of pharmacologically active substances and contaminants.
- »područje pretraživanja« - dijagnostika određene bolesti životinja, kontrola veterinarsko medicinskog proizvoda i kontrola zabranjenih tvari i njihovih ostataka, ostataka farmakološki djelatnih tvari i kontaminanata.
More than one method may be used in a single area of examination;
U jednom području pretraživanja može se koristiti više metoda;
- "minister" - the minister of agriculture, fisheries and rural development;
- »ministar« - ministar poljoprivrede, ribarstva i ruralnog razvoja;
- "competent body" - the Ministry of Agriculture, Fisheries and Rural Development
- »nadležno tijelo« - Ministarstvo poljoprivrede, ribarstva i ruralnog razvoja.
(3) Official and reference laboratories perform the examinations of samples in accordance with the methods laid down in relevant regulations.
(3) Službeni i referentni laboratoriji provode pretraživanja uzoraka u skladu s metodama utvrđenim posebnim propisima.
(4) In case methods from paragraph 3 of this Article are not prescribed, the examination of samples shall be performed in accordance with:
(4) U slučaju da metode iz stavka 3. ovoga članka nisu propisane, pretraživanja uzoraka provode se u skladu s:
- methods recommended by the reference laboratory of the European Union;
- metodama koje preporučuje referentni laboratorij Europske unije;
- methods recommended by the current diagnostic Manual of the World Organisation for Animal Health (OIE) - The Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals;
- metodama koje preporučuje važeći dijagnostički Priručnik Međunarodnog ureda za zdravlje životinja - The World Organisation for Animal Health (OIE) - The Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals;
- methods recommended by the European Pharmacopoeia;
- metodama koje preporučuje Europska farmakopeja;
- generally accepted methods.
- opće prihvaćenim metodama.
(1) Official laboratories shall be authorized by the Minister.
(1) Službene laboratorije ovlašćuje ministar.
(2) A laboratory may be authorized as official only if it meets the following conditions:
(2) Laboratorij može biti ovlašten kao službeni, ukoliko udovoljava sljedećim uvjetima:
(a) it is based on the territory of the Republic of Croatia;
(a) ima sjedište na području Republike Hrvatske;
(b) it is accredited according to HRN EN ISO/EC 17025;
(b) akreditiran je sukladno normi HRN EN ISO/EC 17025;
(c) it is accredited to perform the method(s) in the area of examination for which it seeks authorization.
(c) akreditiran je za obavljanje metoda/e u području pretraživanja za koje traži ovlaštenje.
(3) Notwithstanding paragraph 2 this Article, the Minister may authorize one laboratory as an official laboratory for method(s) in the area of examination not prescribed by a special regulation under the following conditions:
(3) Iznimno od stavka 2. ovoga članka, ministar može ovlastiti jedan laboratorij, kao službeni za metoda/e u području pretraživanja koje nisu propisane posebnim propisom, pod sljedećim uvjetima:
THE REQUIREMENTS AND PROCEDURE OF AUTHORIZING OFFICIAL AND REFERENCE LABORATORIES
UVJETI I POSTUPAK OVLAŠĆIVANJA SLUŽBENIH I REFERENTNIH LABORATORIJA
Requirements for authorizing official laboratories
Uvjeti za ovlašćivanje službenih laboratorija
Supervision
Nadzor
Zagreb, 16 August 2010
Zagreb, 16. kolovoza 2010.
Minister Petar Čobanković, m. p.
Ministar Petar Čobanković, v. r.
Name of the applicant
Naziv podnositelja
- special organizational unit
- posebna organizacijska jedinica
- responsible person of the laboratory
- odgovorna osoba laboratorija
Address of the applicant
Adresa podnositelja
(special organizational unit)
(posebne organizacijske jedinice)
- county
- županija
- address
- adresa
Telephone, telefax, e-mail
Telefon, telefaks, e-mail