natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(c) medical devices as defined in Article 1(2)(a) of Directive 93/42/EEC;
(c) medicinske naprave kako je navedeno u članku 1.(2)(a) Direktive 93/42/EZ;
(d) in vitro diagnostic medical devices as defined in Article 1(2)(b) of Directive 98/79/EC;
(d) „in vitro” dijagnostieke medicinske naprave kako je navedeno u članku 1.(2)(b) Direktive 98/79/EZ;
(e) veterinary medicinal products as defined in Article 1(2) of Directive 2001/82/EC;
(e) veterinarske medicinske proizvode kako je navedeno u članku 1.(2) Direktive 2001/82/EZ;
(f) medicinal products as defined in Article 1(2) of Directive 2001/83/EC.
(f) medicinske proizvode kako je navedeno u članku 1.(2) Direktive 2001/83/EZ.
Manufacture1.
Proizvodnja1.
The import, collection and movement of animal by-products and derived products destined for establishments or plants for the manufacture of the derived products referred to in Article 33 and the manufacture of those derived products shall be carried out in accordance with the Community legislation referred to in that Article.
Uvoz, sakupljanje i premještanje nusproizvoda životinjskog podrijetla i izvedenih proizvoda namijenjenih objektima ili tvornicama za proizvodnju izvedenih proizvoda navedenih u članku 33. i proizvodnja tih izvedenih proizvoda bit će izvršeni u skladu sa zakonima Zajednice navedenima u tom članku.
Unused material from such establishments or plants shall be disposed of in accordance with that legislation.
Nekorišteni materijal iz takvih objekata ili tvornica bit će odložen u skladu s tim zakonima.
However, this Regulation shall apply where the Community legislation referred to in Article 33 does not provide for conditions controlling potential risks to public and animal health in accordance with the objectives of this Regulation.
Međutim, ova će se Uredba primijeniti u slučaju kada zakoni Zajednice navedeni u članku 33. ne propisuju uvjete kontroliranja mogućih opasnosti za zdravlje ljudi i životinja u skladu s ciljevima ove Uredbe.
Other derived products
Ostali izvedeni proizvodi
Placing on the market of pet food
Stavljanje hrane za kućne ljubimce na tržište
Operators may place pet food on the market provided:
Subjekti u poslovanju s hranom smiju staviti na tržište hranu za kućne ljubimce pod uvjetom da su:
(a) the products are derived:
(a) proizvodi dobiveni od:
(i) from Category 3 material, other than material referred to in Article 10(n), (o) and (p);
(i) materijala Kategorije 3, soim materijala navedenog u članku 10. (n), (o) i (p);
(ii) in the case of imported pet food or of pet food produced from imported materials, from Category 1 material referred to in Article 8(c), subject to conditions laid down pursuant to point (a) of the first paragraph of Article 40; or
(ii) u slučaju uvezene hrane za kućne ljubimce ili hrane za kućne ljubimce proizvedene od uvezenih materijala, dobiveni od materijala Kategorije 1 navedenog u članku 8.(c), prema uvjetima propisanima u skladu s točkom (a) prvog odlomka članka 40.; ili
(iii) in the case of raw petfood, from material referred to in Article 10(a) and (b)(i) and (ii); and
(iii) u slučaju sirove hrane za kućne ljubimce, dobiveni od materijala navedenog u članku 10.(a) i (b)(i) i (ii); i
(b) they ensure the control of risks to public and animal health by safe treatment in accordance with Article 38, where safe sourcing in accordance with Article 37 does not ensure sufficient control.
(b) proizvodi koji osiguravaju kontrolu opasnosti za zdravlje ljudi i životinja sigurnim postupanjem u skladu s člankom 38., kada sigurno podrijetlo prema članku 37. ne osigurava dovoljnu kontrolu.
Placing on the market of other derived products
Stavljanje ostalih izvedenih proizvoda na tržište
Operators may place on the market derived products, other than the products referred to in Articles 31, 32, 33 and 35, provided:
Subjekti u poslovanju s hranom smiju staviti na tržište izvedene proizvode, osim proizvoda navedenuh u članku 31., 32., 33. i 35., pod uvjetom da:
(a) those products are:
(a) ti proizvodi:
(i) not intended for use for the feeding to farmed animals or for application to land from which such animals are to be fed; or
(i) nisu namijenjeni uporabi u svrhu hrane za uzgajane životinje ili nanošenju na tlo s kojeg se te životinje hrane; ili
(ii) intended for feeding to fur animals; and
(ii) su namijenjeni za hranjenje krznaša; i
(b) they ensure the control of risks to public and animal health by:
(b) osiguravaju kontrolu opasnosti za zdravlje ljudi i životinja:
(i) safe sourcing in accordance with Article 37;
(i) sigurnim podrijetlom prema članku 37.;
(ii) safe treatment in accordance with Article 38, where safe sourcing does not ensure sufficient control; or
(ii) sigurnim postupanjem u skladu s člankom 38., kada sigurno podrijetlo ne osigurava dovoljnu kontrolu; ili
(iii) verifying that the products are only used for safe end uses in accordance with Article 39 where safe treatment does not ensure sufficient control.
(iii) potvrđivanjem da se proizvodi koriste isključivo u svrhe sigurne krajnje uporabe u skladu s člankom 39. kada sigurno postupanje ne osigurava dovoljnu kontrolu.
Safe sourcing1.
Sigurno podrijetlo1.
Safe sourcing shall include the use of material:
Stavka sigurnog podrijetla uključuje uporabu materijala:
(a) from which no unacceptable risks to public and animal health arise;
(a) koji ne uzrokuje neprihvatljive opasnosti za zdravlje ljudi i životinja;
(b) which has been collected and transported from the point of collection to the manufacturing establishment or plant under conditions which exclude risks to public and animal health; or
(b) koji je sakupljen i prenesen od točke sakupljanja do proizvodnog objekta ili tvronice pod uvjetima koji isključuju opasnosti za zdravlje ljudi i životinja; ili
(c) which has been imported into the Community and transported from the point of first entry to the manufacturing establishment or plant under conditions which exclude risks to public and animal health.
(c) koji je uvezen u Zajednicu i prevezen od točke prvog ulaska do proizvodnog objekta ili tvornice pod uvjetima koji isključuju opasnosti za zdravlje ljudi i životinja.
For the purpose of safe sourcing, operators shall provide documentation of the requirements of paragraph 1, including, where necessary, proof of the safety of bio-security measures taken in order to exclude risks arising to public and animal health from starting material.
Radi osiguravanja sigurnog podrijetla, subjekti u poslovanju s hranom moraju podnijeti dokumentaciju koja se odnosi na zahtjeve odlomka 1., uključujući, ako je ptorebno, dokaz o sigurnosti biosigurnosnih mjera poduzetih kako bi se isključile opasnosti za zdravlje ljdui i životinja od polaznog materijala.
Such documentation shall be kept available to the competent authority upon request.
Dokumentacija te vrste mora biti dostupna nadležnom tijeluna zahtjev.
In the case referred to in point (c) of paragraph 1, the consignments shall be accompanied by a health certificate corresponding to a model adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 52(3).
U slučaju navedenom u točci (c) odlomka 1., pošiljke moraju biti popraćene zdravstvenom potvrdom koja odgovara modelu usvojenom u skladu s regulatornom procedurom navedenoj u članku 52.(3).
Safe treatment
Sigurno postupanje
Safe treatment shall include application of a manufacturing process to the material used which reduces to an acceptable level risks to public and animal health arising from the material used or from other substances resulting from the manufacturing process.
Sigurno postupanje uključuje primjenu proizvodnog procesa na korišteni materijal koji opasnosti za zdravlje ljudi i životinja, koje proizlaze iz korištenog materijala ili ostalih tvari koje su rezultat proizvodnog procesa, smanjuje na prihvatljivu razinu.
It shall be ensured that the derived product poses no unacceptable risks to public and animal health, in particular by means of testing of the end product.
Potrebno je pobrinuti se da izvedeni proizvod ne predstavlja nikakvu neprihvatljivu opasnost za zdravlje ljudi i životinja, posebice testiranjem krajnjeg proizvoda.
Safe end uses
Sigurne krajnje uporabe
Safe end uses shall include the use of derived products:
Sigurne krajnje uporabe uključuju uporabe izvedenih proizvoda:
(a) under conditions which pose no unacceptable risks to public and animal health; or
(a) pod uvjetima koji ne predstavljaju neprihvatljive opasnosti za zdravlje ljudi i životinja; ili
(b) which may pose a risk to public and animal health, for specific purposes provided that such use is justified by objectives set out in Community legislation, in particular for the protection of public and animal health.
(b) koji bi mogli predstavljati opasnost za zdravlje ljudi i životinja, u posebne svrhe pod uvjetom da je takva uporaba opravdana ciljevima navedenima u zakonima Zajednice, posebice onih koji se odnose na zaštitu zdravlja ljudi i životinja.
(a) conditions for the placing on the market of imported pet food or of pet food produced from imported materials, from Category 1 material referred to in Article 8(c);
(a) uvjetima za stavljanje na tržište uvezene hrane za kućne ljubimce ili hrane za kućne ljubimce dobivene od uvezenih materijala, od materijala Kategorije 1 navedenog u članku 8.(c);
(b) conditions for the safe sourcing and movement of material to be used under conditions which exclude risks to public and animal health;
(b) uvjetima sigurnog podrijetla i prenošenja materijala koji je potrebno koristiti pod uvjetima koji isključuju opasnosti za zdravlje ljudi i životinja;
(c) documentation as referred to in the first subparagraph of Article 37(2);
(c) dokumentacijom koja je navedena u prvom pdodolomku članka 37.(2);
(d) parameters for the manufacturing process as referred to in the first paragraph of Article 38, in particular as regards the application of physical or chemical treatments to the material used;
(d) parametrima proizvodnog procesa kako je navedeno u prvom odlomku članka 38., posebno vezano uz fizičke ili kemijske obrade korištenog materijala;
(e) testing requirements applicable to the end product; and
(e) uvjetima testiranja primjenjivih na krajnji proizvod; i
(f) conditions for the safe use of derived products which pose a risk to public or animal health.
(f) uvjetima za sigurnu uporabu izvedenih proizvoda koji predstavljaju opasnost za zdravlje ljudi ili životinja.
CHAPTER III
POGLAVLJE 3.
Import, transit and export
Uvoz, prijevoz i izvoz
Import and transit1.
Uvoz i prijevoz1.
Animal by-products and derived products shall be imported into, or sent in transit through, the Community in accordance with:
Nusproizvodi životinjskog podrijetla i izvedeni proizvodu bit će uvezeni u, ili poslani kroz, Zajednicu u skladu sa sljedećim stavkama:
(a) the relevant requirements of this Regulation and the implementing measures thereof for the particular animal by-product or derived product which are at least as stringent as those applicable to the production and marketing of such animal by-products or derived products within the Community;
(a) relevantnim zahtjevima ove Uredbe i provedbenim mjerama iste za poseban nusproizvod životinjskog podrijetla ili izvedeni proizvod koji su barem jednako strogi poput onih primjenjivih na proizvodnju i marketing tih nusproizvoda životinjskog podriejtla ili izvedenih proizvoda unutar Zajednice;
(b) conditions recognised to be at least equivalent to the requirements applicable to the production and marketing of such animal by-products or derived products under Community legislation; or
(b) uvjetima koji se prepozanti kao, u najmanju ruku, jednaki zahtjevima primjenjivima na proizvodnju i marketing tih nusproizvoda životinjskog pdorijetla ili izve4denih proizvoda prema zakonima Zajednice; ili
(c) in the case of animal by-products and derived products referred to in Articles 33, 35 and 36, the requirements set out in those Articles.
(c) u slučaju nusproizvoda životinjskog podrijetla i izvedenih proizvoda navedenih u članku 33., 35. i 36., zahtjevima popisanima u tim člancima.
The measures referred to in point (b) of the first subparagraph, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 52(4).2.
Mjere navedene u točci (b) prvog pododlomka, namijenjene za nadopunu elemenata ove Uredbe koji nisu najbitniji, bit će usvojene u skladu s detaljnom regulatornom procedurom navedenom u članku 52.(4).2.
By way of derogation from paragraph 1, the import and transit of:
Odstupanjem od odlomka 1., uvoz i prijevoz:
(a) specified risk material shall take place only in accordance with Regulation (EC) No 999/2001;
(a) posebnog rizičnog materijala bit će izvršen isključivo u skladu s Uredbom (EZ) br. 999/2001;
(b) animal by-products or derived products mixed or contaminated with any waste listed as hazardous in Decision 2000/532/EC shall take place only subject to the requirements of Regulation (EC) No 1013/2006;
(b) nusproizvoda životinjskog podriejtla ili izvedenih proizvoda pomiješanima s ili kontaminiranima bilo kojom vrstom otpada navedenog kao štetnim u Odluci 2000/532/EZ bit će izvršen isključivo u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1013/2006;
(c) Category 1 material, Category 2 material and products derived therefrom which are not intended for the manufacture of derived products referred to in Articles 33, 35 and 36, shall only take place provided that rules for their import have been adopted in accordance with Article 42(2)(a);
(c) materijala Kategorije 1, materijala Kategorije 2 i proizvoda dobivenih od istih koji nisu namijenjeni proizvodnji izvedenih proizvoda navedenih u članku 33., 35. i 36., bit će izvršen isključivo pod uvjetima da je njihov uvoz prihvaćen u skladu s člankom 42.(2)(a);
(d) animal by-products and derived products destined for the purposes referred to in Article 17(1) shall take place in accordance with national measures which ensure the control of risks to public and animal health, pending the adoption of harmonised conditions referred to in Article 17(2).
(d) nusproizvoda životinjskog podrijetla i izvedenih proizvoda namijenjenih u svrhe navedene u članku 17.(1) bit će izvršeni u skladu s državnim mjerama koje osiguravaju kontrolu opasnosti za zdravlje ljudi i životinja, dok se očekuje usvajanje usklađenih uvjeta u članku 17.(2).
In the case of import and transit of Category 3 material and products derived therefrom, the relevant requirements as referred to in point (a) of the first subparagraph of paragraph 1 shall be laid down.
U slučaju uvoza i prijevoza materijala Kategorije 3 i proizvoda dobivenih od istog, relevantni zahtjevi navedeni u točci (a) prvog pododlomka odlomka 1. bt će propisani.
Those requirements may specify that consignments:
Ti zahtjevi mogu propisati da pošiljke:
(a) must come from a third country or part of a third country listed in accordance with paragraph 4;
(a) moraju doći iz treće zemlje ili dijela treće zemlje navedenog u skladu s odlomkom 4.;
(b) must come from establishments or plants approved or registered by the competent authority of the third country of origin and listed by that authority for that purpose; and
(b) moraju doći iz objekata ili tvornica odobrenih ili registriranih od strane nadležnog tijela treće zemlje podrijetla i navedenih od strane tog tijela u te svrhe; i
(c) must be accompanied at the point of entry into the Community where the veterinary checks take place by documentation such as a commercial document or a health certificate and where appropriate by a declaration, which corresponds to a model laid down pursuant to point (d) of the first subparagraph of Article 42(2).
(c) moraju na mjestu ulaska u Zajednicu na kojima se odvijaju veterinarske provjere biti popraćeni dokumentacijaom poput komercijalnog dokumenta ili zdravstvene potvrde i, ako je potrebno, izjave, koji odgovaraju modelu propisanom u sladu s točkom (d) prvog pododlomka članka 42.(2).
Pending the adoption of the requirements referred to in points (a) and (c) of the second subparagraph, the Member States shall specify those requirements in national measures.4.
U očekivanju usvajanja zahtjeva navedenih u točkama (a) i (c) drugog pododlomka, zemlje članice moraju točno odrediti te zahtjeve u državim mjerama.4.
Lists of third countries or parts of third countries from which animal by-products or derived products may be imported or transit through the Community shall be drawn up in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 52(3), taking into account in particular:
Popisis trećih zemalja ili dijelova trećih zemalja iz kojih nusproizvodi životinjskog podrijetla ili izvedeni proizvodi smiju biti uvezeni ili prevezeni kroz Zajednicu bit će sastavljeni u skladu s regulatornom procedurom navedenom u članku 52.(3), posebno uzimajući u obzir sljedeće:
(a) the legislation of the third country;
(a) zakone treće zemlje;
(b) the organisation of the competent authority and its inspection services in the third country, the powers of those services, the supervision to which they are subject, and their authority to monitor effectively the application of their legislation;
(b) organizaciju nadležnog tijela i njegove inspekcijske službe u trećoj zemlji, ovlasti tih službi, nadzor kojem su podvrgnute te njihove ovlasti da učinkovito nadziru primjenu svojih zakona;
(c) the actual health conditions applied to the production, manufacture, handling, storage and dispatch of products of animal origin intended for the Community;
(c) stvarne zdravstvene uvjete koji se primjenjuju na proizvodnju, izdradu, rukovanje s, skladištenje i otpremanje proizvoda životinjskog podrijetla namijenjienih Zajednici;
(d) the assurances the third country can give regarding compliance with the relevant health conditions;
(d) osiguranja koja treća zemlja može dati vezano uz sukladnost s relevantnim zdravstvenim uvjetima;
(e) experience of marketing the product from the third country and the results of import checks carried out;
(e) iskustvo oglašavanja proizvoda iz treće zemlje i rezultate provedenih provjera kod uvoza;
(f) the result of any Community inspections in the third country;
(f) rezultat bilo koje inspekcije koju Zajednica provodi u trećoj zemlji;
(g) the health status of the livestock, other domestic animals and wildlife in the third country, having particular regard to exotic animal diseases and any aspects of the general health situation in the country which might pose a risk to public or animal health in the Community;
(g) zdravstveno stanje stoke, ostalih domaćih životinja i divljih životinja u trećoj zemlji, uz posebno napomenu na egzotične bolesti životinja i sve aspekte opće zdravstvene situacije u zemlji koji bi mogli predstavljati opasnost za zdravlje ljudi ili životinja u Zajednici;
(h) the regularity and speed with which the third country supplies information about the existence of infectious animal diseases in its territory, in particular the diseases listed in the Terrestrial Animal Health Code and the Aquatic Animal Health Code of the World Organisation for Animal Health;
(h) redovitost i brzinu kojom treća zemlja daje informacije o postojanju zaraznih životinjskih bolesti na njezinom teritoriju, posebno bolesti navedenih u Priručniku za zdravlje kopnenih životinja (Terrestrial Animal Health Code) i Prirueniku za zdravlje vodenih životinja (Aquatic Animal Health Code) Svjetske zdravstvene organizacije za zdravlje životinja;
(i) the regulations on the prevention and control of infectious animal diseases in force in the third country and their implementation, including rules on imports from other third countries.
(i) uredbe o sprječavanju i kontroli zaraznih životinjskih bolesti koje su na snazi u trećoj zemlji te njihovu primjenu, uključujući pravila koja se odnose na uvoz iz ostalih trećih zemalja.
The lists of establishments or plants referred to in point (b) of the second subparagraph of paragraph 3 shall be kept up to date and communicated to the Commission and the Member States and made available to the public.
Popisi objekata ili tvornica navedenih u točci (b) drugog pododlomka odlomka 3. moraju se stalno obnavljati i prenositi Komisiji i zemljama članicama te moraju biti dostupni javnosti.
Measures for the implementation of Article 41 which may exclude animal by-products or derived products manufactured in certain establishments or plants from import or transit in order to protect public or animal health shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 52(3).
Mjere provedbe članka 41., koje mogu isključiti nusproizvode životinjskog podrijetla ili izvedene proizvode proizvedene u određenim objektima ili tvornicama iz uvoza ili prijevoza kako bi se zaštitilo zdravlje ljudi ili životinja, bit će usvojene u skladu s regulatornom procedurom navedenom u članku 52.(3).
Other measures for the implementation of Article 41 shall be laid down relating to the following:
Ostale mjere za provedbu članka 41. propisuju se u skladu sa sljedećim:
(a) conditions for the import and transit of Category 1 and Category 2 materials and for products derived therefrom;
(a) uvjetima za uvoz i prijevoz materijala Kategorije 1 i Kategorije 2 i proizvoda dobivenih od istih;
(b) restrictions regarding public or animal health applicable to imported Category 3 material or products derived therefrom which may be laid down by reference to Community lists of third countries or parts of third countries drawn up in accordance with Article 41(4) or for other public or animal health purposes;
(b) ograničenjima koja se odnose na zdravlje ljudi ili životinja primjenjivima na uvezeni materijal Kategorije 3 ili proizvode dobivene od istog koja se mogu propisati u skladu s popisima Zajednice na kojima se nalaze treće zemlje ili dijelovi trećih zemalja sastavljeni sukladno članku 41.(4) ili u druge svrhe vezane uz zdravlje ljudi ili životinja;
(c) conditions for the manufacture of animal by-products or derived products in establishments or plants in third countries; such conditions may include the arrangements for controls of such establishments or plants by the competent authority concerned and may exempt certain types of establishments or plants handling animal by-products or derived products from approval or registration as referred to in point (b) of the second subparagraph of Article 41(3); and
(c) uvjetima za proizvodnju nusproizvoda životinjskog podrijelta ili izvedenih proizvoda u objekatima ili tvornicama u trećim zemljama; ti uvjeti mogu uključivato dogovore oko kontrole tih objekata ili tvornica od strane nadležnog tijela u pitanju i mogu izuzeti određene vrste objekata ili tvornica koje rukuju nusproizvodima životinjskog podrijetla ili izvedenim proizvodima u skladu s odobrenjem ili registracijom kako je navedeno u točci (b) drugog pododlomka članka 41.(3); i
(d) models for health certificates, commercial documents and declarations which are to accompany consignments, specifying the conditions under which it can be stated that the animal by-products or derived products concerned have been collected or manufactured in accordance with the requirements of this Regulation.
(d) modelima za zdravtsvene potvrde, komercijalne dokumente i izjave koje dolaze zajedno s pošiljkama i detaljno navode uvjete pod kojima se može navesti kako su nusproizvodi životinjskog podrijetla ili izvedeni proizvodi u pitanju sakupljeni ili proizvedeni u skladu sa zahtjevima ove Uredbe.
Export1.
Izvoz1.
The export of animal by-products and derived products destined for incineration or landfill shall be prohibited.2.
Izvoz nusproizvoda životinjskog podrijetla i izvedenih proizvoda namijenjanih spaljivanju ili odvozu na odlagalište bit će zabranjen.1.
The export of animal by-products and derived products to third countries which are not members of the OECD for use in a biogas or composting plant shall be prohibited.3.
Izvoz nusproizvoda životinjskog podrijetla i izvedenih proizvoda trećim zemljama, koje nisu članice Organizacije za ekonomsku suradnju i razvoj (OECD), u svrhu uporabe u tvornicama koje proizvode bioplin ili kompost bit ae zabranjen.3.