natgillin/translations-raw huggingface dataset:
sampling is conducted in accordance with a protocol that has been agreed between the Competent Authority and the industry
uzorkovanje se provodi u skladu s protokolom o kojem su se usuglasili nadležno tijelo i industrija
o Procedures should be instituted to ensure that any possible deviations from official protocols are identified at the time of sample submission and not after the laboratory result is known.
o Treba utvrditi procedure kako bi se osiguralo da se sve moguće devijacije od službenih protokola identificiraju u vrijeme prijave uzoraka, a ne nakon što se obznane laboratorijski rezultati.
•Provision of sample results by the industry
•Rezultati uzoraka koje pruža industrija
o The location(s) and timing of samples should be such as to adequately represent the level of contamination in the area
o Lokacija(e) i vrijeme uzoraka trebaju biti takvi da prikladno predstavljaju razinu onečišćenja u području
■assessed with respect to the outcome of the sanitary survey
■procijenjeni u odnosu na rezultat sanitarne analize
o Sampling and sample transport procedures should conform to protocols issued by the competent authority, or control body managing the monitoring programme
o Procedure uzorkovanja i prijevoza uzoraka trebaju udovoljavati protokolima koje je izdalo nadležno tijelo ili kontrolno tijelo koje upravlja programom nadziranja
o Sampling and sampling transport procedures should also conform to the guidance given above in Sections 4.3.1 - 4.3.3
o Procedure uzorkovanja i prijevoza uzoraka također trebaju udovoljavati smjernici navedenoj u odlomcima 4.3.1. - 4.3.3.
o Laboratories should be designated by the Competent Authority
o Laboratorije treba imenovati nadležno tijelo
o Laboratory analyses should conform to the recommendations given in Section 5 of this guide
o Laboratorijske analize trebaju udovoljavati preporukma navedenim u 5. odlomku ovog vodiča
o A formal procedure should be in place to ensure that all results of samples taken for this purpose are available to the competent authority
o Formalni postupak treba biti proveden da bi se osiguralo da su nadležnom tijelu dostupni svi rezultati uzoraka prikupljenih u ovu svrhu
4.3.5 Receipt at the laboratory:
4.3.5. Prijam u laboratoriju
Samples should only be tested if:
Uzorci trebaju biti testirani samo ako:
They are transported in accordance with 4.3.1
se prevoze u skladu s 4.3.1.
The minimum number and weight of flesh of live animals meet the stipulations of the competent authority
najmanji broj i težina mesa živih životinja udovoljavaju odredbama nadležnog tijela
o and the absolute minimum of 10 animals given in Regulation (EC) No. 2073/2005
o i apsolutni minimum od 10 životnja naveden u Urebi (EK) br. 2073/2005
The sample container/bag is adequately labelled
Spremnik/torba za uzorke primjereno je označena naljepnicom
Samples are received in the specified containers and bags
Uzorci se zaprimaju u specificiranim spremnicima i torbama
The sample is received in a satisfactory condition
Uzorak se zaprima u zadovoljavajućem stanju
The sample is accompanied by a completed sample submission form (see 4.3.2)
Uz uzorak predaje se i popunjeni obrazac za predaju uzoraka (vidi 4.3.2.)
The temperature and elapsed time meets the limits specified by the competent authority
Temperatura i proteklo vrijeme udovoljavaju ograničenjima koja je navelo nadležno tijelo
At the conclusion of this stage the Competent Authority should have put in place robust formally recorded arrangements for the taking of offical control samples and for the transporting of these samples to the testing laboratory.
Po završetku ove faze, nadležno bi tijelo trebalo provesti opsežne formalno zabilježene dogovore o provođenju službenih kontrolnih uzoraka i prijevozu tih uzoraka u laboratorij za testiranje.
MICROBIOLOGICAL TESTING
MIKROBIOLOŠKO TESTIRANJE
The quality of analytical results is a critical consideration for official control classification and monitoring programmes and it is necessary to pay particular attention to this aspect to avoid introduction of test bias.
Kvaliteta analitičkih rezultata kritična je točka razmatranja za službene programe kontrole klasifikacije i nadgledanja te e stoga potrebno posebnu pozornost posvetiti tom aspektu kako bi se izbjegla testna pristranost.
EU regulations contain a number of important stipulations concerning the quality framework for official control testing including requirements on methods used, laboratory accreditation, proficiency testing, and appropriate supervision by a reference laboratory.
Uredbe EU-a sadržavaju niz važnih odredbi koje se tiču okvira kvalitete za službena kontrolna testiranja, uključujući zahtjeve za korištene metode, laboratorijsku akreditaciju, testiranje iskusnosti te primjerenu superviziju referentnog laboratorija.
Some of the different methods available for the enumeration of E. coli in foodstuffs have been shown to give markedly disparate results when applied to bivalve molluscs.
Pokazalo se da neke od raznih dostupnih metoda za enumeraciju E. coli u prehrambenim proizvodima daju značajno različite rezultate kad se primijene na školjkaše.
In particular, it is necessary to use a method that gives adequate recovery of marine-stressed bacteria.
Detaljnije, potrebno je koristiti metodu koja omogućuje primjeren oporavak bakterija otpornih na morske uvjete.
The use of an inappropriate method may yield inaccurate low results that will lead to a classification that is not sufficiently protective of public health.
Primjena neprikladne metode može rezultirati netočnim niskim rezultatima koji vode klasifikaciji koja ne štiti dovoljno javno zdravlje.
ISO TS 16649-3 is the stipulated reference method given in EU legislation for the enumeration of E. coli in bivalve molluscs (see below).
ISO TS 16649-3 utvrđena je referentna metoda koja se navodi u zakonodavstvu EU-a za enumeraciju E. coli u školjkaša (vidi u nastavku).
Details of the laboratory method are given in ISO TS 16649-3.
Detalji laboratorijske metode navode se u ISO TS 16649-3.
Methods for the preparation of samples can be found in EN ISO 6887-3.
Metode za pripremu uzoraka mogu se naći u EN ISO 6887-3.
5.2.1Specified method for E. coli
5.2.1.Specifična metoda za E. coli
Alternative E.coli methods for which the validation has been accepted as satisfactory by the EURL are specifiedk,l in the Annex to this guide.
Alternativne metode za E.coli čiju je validaciju EURL prihvatio kao zadovoljavajuću navedne suk,l u Prilogu ovog vodiča.
5.2.2Designation and accreditation of laboratories
5.2.2.Određivanje i akreditiranje laboratorija
5.2.3 Comparative Testing and Supervision by the National Reference Laboratory
5.2.3 Komparativno testiranje i nadgledanje Nacionalnoga referentnog laboratorija
Regulation (EC) No 882/2004 identifies that two of the responsibilities of National Reference Laboratories are to:
Uredba (EZ) br. 882/2004 navodi da su dvije odgovornosti Nacionalnog referentnog laboratorija:
"(b) coordinate, for their area of competence, the activities of official laboratories responsible for the analysis of samples in accordance with Article 11;
"(b) koordinirati, u njihovom području stručnosti, aktivnosti službenih laboratorija odgovornih za analizu uzoraka u skaldu s člankom 11;
(c) where appropriate, organise comparative tests between the official national laboratories and ensure an appropriate follow-up of such comparative testing;
(c) kad je to primjereno, organizirati komparativne testove između službenih nacionalnih laboratorija i osigurati primjereno praćenje takvih komparativnih testiranja;
DATA HANDLING AND STORAGE
POSTUPANJE S PODACIMA I NJIHOVA POHRANA
Proper management of the microbiological monitoring programme, and subsequent analysis of the data, requires that the relevant information and results are stored in a secure, well-organised and easily accessible form.
Primjereno vođenje programa mikrobiološkog nadziranja i sljedstvene analize podataka zahtijeva da se relevantni podaci i rezltati pohrane u sigurnom, dobro organiziranom i lako dostupnom obliku.
In general, the most effective and versatile way to achieve this is in the form of a database.
Općenito, najučinkovitiji i najprilagodljiviji način za to je oblik baze podataka.
Since much of the information from the programme will have a geographical element programme management can also be assisted through the use of a geographical information system (GIS) preferably linked to the database.
S obzirom na to da će mnogo podataka iz programa imati geografski element, vođenje programa može biti pomognuto uporabom geografskoga informacijskog sustava (GIS), po mogućnosti povezanog s bazom podataka.
The microbiological monitoring programmes for Member States or Regions with more than a few fisheries will rapidly accumulate large amounts of data.
Programi mikrobiološkom nadziranja za zemlje članice ili regije s više od nekoliko ribarstava brzo će prikupiti velik broj podataka.
It is important that this data is properly validated and is readily accessible and analysable.
Važno je da ti podaci budu primjereno ovjereni te da im se lako može pristupiti i analizirati ih.
The use of a dedicated database, preferably linked to a Geographic Information System to enable proper display of geographical data, will enable these requirements to be more easily achieved.
Uporaba određene baze podataka, po mogućnosti povezane s geografskim informacijskim sustavom da bi se omogućio pravilan prikaz geografskih podataka omogućit će lakše postizanje zih zahtjeva.
Storage of laboratory data may be covered by the accreditation body.
Laboratorijske podatke može pohranjivati akreditacijsko tijelo.
However, there are no legislative requirements in the EU in relation to the storage of the monitoring programme data
Međutim, u EU-u nema zakonodavnih zahtijeva povezanih s pohranom podataka samog programa
itself.
nadziranja.
6.3Recommendations
6.3.Preporuke
Data from the classification and monitoring programme should be stored in a secure database which has tables containing the following:
Podaci iz programa klasifikacije i nadzora trebaju biti pohranjeni u sigurnoj bazi podataka čije tablice sadržavaju sljedeće:
o Information on the sampling plans (see Section 3.3.1)
o informacije o planovima uzorkovanja (vidi Odlomak 3.3.1.)
o Information relating to the samples
o informacije koje se odnose na uzorke
o Results of the testing of samples
o rezultate testiranja uzoraka
•The following may also be considered for inclusion in the database:
•Sljedeće se također može razmotriti za unos u bazu podataka:
o Results of the sanitary survey o Information on pollution events
o rezultati sanitarne analize o informacije o slučajevima zagađenja
o Results of investigations into pollution events and anomalous E. coli results
o rezultati istraga o slučajevima zagađenja i neuobičajenim rezultatima E. coli
Access should be password protected and users are individually assigned read only or write permissions according to organisational need.
Pristup treba biti zaštićen lozinkom i korisnici koji su pojedinačno dodijeljeni ili samo čitaju ili ispisuju dozvole, sukladno organozacijskim potrebama.
Data should be subject to appropriate verification procedures,
Podaci trebaju biti podložni primjerenim postupcima verifikacije.
Retrieval of data
Oporavak podataka
o Sampling plans should be accessible by both harvesting area and sampling point.
o Planovi uzorkovanja trebaju biti dostupni i iz područja prikupljkanja i s točke uzorkovanja.
E. coli results should be at least retrievable by sampling point and date range.
Rezultatima E. coli treba se barem moći pristupiti iz točke uzorkovanja i raspona podataka.
•Data audit
•Revizija podataka
o A traceability system should be introduced so that any changes to data are recorded together with an identifier of the person making the change and the reason therefore.
o Treba uvesti sustav praćenja tako da se bilježi svaka promjena podataka uz identifikator osobe koja unosi promjenu i razlog promjene.
•Integration with the mapping functions
•Integracija s funkcijama mapiranja
o Where a GIS is used instead of hard copy maps, the general content of sampling plans should be available via the mapping functionality
o Kada se umjesto papirnatih karti koristi GIS, opći sadržaj planova uzorkovanja treba biti dostupan preko funkcionalnosti mapiranja
•Web-based data publication
•Mrežna objava podataka
o May be considered by the competent authority as an effective means of dissemination of relevant information.
o Nadležno je tijelo može razmotriti kao učinkovito sredstvo diseminacije važnih informacija.
•Electronic systems (databases) should incorporate appropriate quality assurance
•Electronički sustavi (baze pdoataka) trebale bi uključivati primjerene rutine osiguranaj kvalitete
routines to ensure data is verified.
da bi se osiguralo verificiranje podataka.
This section assists the Competent Authority to ensure that data associated with the Offical Control programme is held in a secure, well-organised and easily accessible form.
Ovaj odlomak pomaže nadležnom tijelu da osigura da se podaci povezani sa službenim kontrolnim programom čuvaju u sigurnom, dobro organiziranom i lako dostupnom obrascu.
This greatly assists ongoing risk management activities as well as supporting audit and review processes.
To uvelike olakšava trenutačne aktivnosti upravljanja rizikom, kao i pripadajuće procese revizije i revidiranja.
INTERPRETATION OF MONITORING PROGRAMME DATA
TUMAČENJE PODATAKA PROGRAMA NADZIRANJA
With the aim of establishing, or maintaining, the classification of a production or relay area.
S ciljem utvrđivanja ili održavanja klasifikacije područja proiizvodnje ili ponovnog polaganja.
The microbiological monitoring data generated by the programme (as described in previous sections) is utilised to establish a classification for the production area.
Podaci mikrobiološkog nadziranja koji nastaju u programu (kako je opisano u prethodnim odlomcima) koriste se za utvrđivanje klasifikacije proizvodnog područja.
The classification yields an assessment of risk of contamination based on the presence of faecal indicator bacteria and determines the subsequent treatment to which harvested bivalve molluscs must be subjected prior to placing on the market.
Klasifikacija obuhvaća procjenu rizika od zagađenja na temelju risutnosti fekalnog pokazatelja bakterija i određuje posljedično postupanje kojima moraju biti obuhvaćeni školjkaši prije plasiranja na tržište.
Classification assessment is based on historical time series data and provides a prediction of that risk of contamination for a period into the future.
Procjena klasifikacije temelji se na povijesnim serijskim podacima i predviđa takav rizik od zagađenja za razdoblje u budućnosti.
In this sense, there is no special interest in historical compliance in itself, only its use in predicting the potential future risk.
U tom smislu, sama nema posebnog interesa u povijesnoj sukladnosti, samo u njihovoj uporabi u predviđanju potencijalnog budućeg rizika.
In practice, faecal pollution is likely to vary markedly in the environment and thus between sampling occasions - this variation can occur over a period of hours in areas with fluctuating concentrations of E. coli in the contaminating sources, or in areas subject to strong currents or marked rainfall influences.
U praksi, fekalno onečišćenje vjerojatno će značajno varirati u okolišu, a stoga i u trenucima uzorkovanja - ta se varijacija može dogodit tijekom nekoliko sati u područjima promjenjivih koncentracija E. coli u kontaminirajućim izvorima ili u područjima koja su podložna jakim strujama ili značajnim utjecajima oborina.
Pathogen occurrence will also vary according to other factors such as relative environmental persistence, occurrence in the community, etc. Consequently various studies have noted the lack of correlation between individual sample E. coli results and pathogen occurrence.
Pojava patogena također će varirati ovisno o drugim čimbenicima, kao što su relativna ekološka trajnost, pojavljivanje u zajednic itd. Posljedično su razna istraživanja ukazala na nedostatak povezanosti između rezultata pojedinačnog uzorka E. coli i pojave patogena.
Classification should therefore be based on a sufficient number of results obtained over time and a range of environmental conditions to establish a representative classification which can reasonably predict the pollution status of, and thus risk from, future harvested products.
Klasifikacija se stoga treba temeljiti na dostatnom broju rezultata dobivenih tijekom vremena i rasponu okolišnih uvjeta da bi se utvrdila reprezentativna klasifikacija koja može razumno predvidjeti status zagađenja budućih prikupljenih proizvoda te stoga i rizik od njih.
For these reasons it is not appropriate to classify areas on a sample-by-sample basis - samples containing low E. coli counts from areas previously more polluted cannot be assumed to have a comparable low risk of pathogen occurrence.
Iz tih razloga nije primjereno klasificirati područja os uzorka do uzorka - za uzorke koji sadrže nizak udio E. coli iz područja koja su prethodno bila zagađenija ne može se smatrati da imaju usporedljivo nizak rizik od pojave patogena.
Conversely, unexpectedly high results may indicate a specific faecal contamination event, and thus elevated risk, and should be proactively investigated and control actions taken if appropriate.
Suprotno tome, neočekivano visoki rezultati mogu označavati specifičan slučaj fekalnog onečišćenja, a stoga i povećan rizik te bi ih trebalo proaktivno istražiti i poduzeti kontrolne radnje, ako je to primjereno.
The interpretation of the data needs to take into account characteristics of the area (such as those demonstrated in the sanitary survey) and the influence of environmental conditions such as season and rainfall.
Tumačenje podataka u obzir treba uzeti karakteristike područja (kao što su one prikazane u sanitarnoj analizi) te utjecaj okolišnih uvjeta, poput godišnjeg doba i padalina.
Environmental factors tend to increase the variability of the monitoring data.
Okolišni čimbenici skloni su povećanju varijabilnosti podataka nadziranja.
Variability in classification status due to these external factors can be reduced using data sets containing large numbers of results obtained over a longer period of time.
Varijabilnost u statusu klasifikacije zbog tih vanjskih čimbenika mogu se smanjiti korištenjem kompleta podataka koji sadržavaju velliki broj rezultata dobivenih tijekom dužeg vremenskog razdoblja.
Conversely, the use of small data sets, or short periods of monitoring, will tend to increase the variability of classifications based on them.
Suprotno tome, korištenje malih kompleta podataka ili kratkih razdoblja nadziranja imaju tendenciju povećati varijabilnost klasifikacija temeljenih na njima.
An outline of the data interpretation process is shown in Figure 3.
Na Slici 3 prikazan je pregled postupka tumačenja podataka.
Regulation 854/2004 (as amended by Regulation 1021/2008) states that:
Uredba 854/2004 (izmijenjena u skladu s Uredbom 1021/2008) navodi:
The competent authority must fix the location and boundaries of production and relaying areas that it classifies.
Nadležno tijelo mora ispraviti lokaciju i granice područja proizvodnje i ponovnog polaganja koje klasificira.
It may, where appropriate, do so in cooperation with the food business operator.
Kada je to primjereno, to može izvesti u suradnji sa subjektom u poslovanju hranom.
The competent authority must classify production areas from which it authorises the harvesting of live bivalve molluscs as being of one of three categories according to the level of faecal contamination.
Nadležno tijelo mora klasificirati područja proizvodnje iz kojih autorizira prikupljanje živih školjkaša kao jednu od triju kategorija u skladu s razinom fekalnog onečišćenja.
The competent authority may classify as being of Class A areas from which live bivalve molluscs may be collected for direct human consumption.
Nadležno tijela može razredom A klasificirati područja iz kojih su prikupljeni živi školjkaši koji služe za izravnu prehranu čovjeka.
Live bivalve molluscs taken from these areas must meet the health standards for live bivalve molluscs laid down in Annex III, Section VII, Chapter V, of Regulation (EC) No 853/2004.
Živi školjkaši uzeti iz tih područja moraju udovoljavati zdravstvenim standardima za žive školjkaše koji su navedeni u Prilogu III., Odlomku VII, Poglavlju V. Uredbe (EZ) br. 853/2004.
The competent authority may classify as being of Class B areas from which live bivalve molluscs may be collected and only placed on the market for human consumption after treatment in a purification centre or after relaying so as to meet the health standards referred to in paragraph 3.
Nadležno tijela može razredom B klasificirati područja iz kojih se živi školjkaši mogu prikupljati i plasirani na tržište za izravnu prehranu čovjeka samo nakon postupka u centru za pročišćivanje ili nakon ponovnog polaganja kako bi se udvoljilo zdravstvenim standardima navedenim u 3. stavku.
Live bivalve molluscs from these areas must not exceed, in 90 % of the samples, 4 600 E. coli per 100 g of flesh and intravalvular liquid.
Živi školjkaši iz tih područja u 90% uzoraka ne smiju imati više od 4 600 E. coli na 100 g mesa i intravalvularne tekućine.
In the remaining 10 % of samples, live bivalve molluscs must not exceed 46 000 E. coli per 100 g of flesh and intravalvular liquid.
U preostalih 10% uzoraka, živi školjkaši ne smiju imati više od 46 000 E. coli na 100 g mesa i intravalvularne tekućine.
The competent authority may classify as being of Class C areas from which live bivalve molluscs may be collected but placed on the market only after relaying over a long period so as to meet the health standards referred to in paragraph 3.
Nadležno tijela može razredom C klasificirati područja iz kojih se živi školjkaši mogu prikupljati i plasirani na tržište samo nakon ponovnog polaganja tijekom dužeg razdoblja kako bi se udovoljilo zdravstvenim standardima navedenim u 3. stavku.
Live bivalve molluscs from these areas must not exceed the limits of a five-tube, three dilution MPN test of 46 000 E.coli per 100 g of flesh and intravalvular liquid.
Živi školjkaši iz tih područja ne smiju premašiti granice testa MPN-a u pet cijevi i tri razrjeđivanja od 46 000 E.coli na 100 g mesa i intravalvularne tekućine.
And:
i:
C.DECISIONS AFTER MONITORING
C.ODLUKE NAKON NADZORA
Where the results of sampling show that the health standards for molluscs are exceeded, or that there may be otherwise a risk to human health, the competent authority must close the production area concerned, preventing the harvesting of live bivalve molluscs.
Kada rezultati uzorkovanja pokažu da su zdravstveni standardi za mekušce prijeđeni ili da postoji kakav drugi rizik za ljudsko zdravlje, nadležno tijelo mora zatvoriti proizvodno područje u pitanju, sprečavajući prikupljanje živih školjkaša.
However, the competent authority may reclassify a production area as being of Class B or C if it meets the relevant criteria set out in Part A and presents no other risk to human health.
Međutim, nadležno tijelo može ponovno klasificirati proizvodno područje kao razred B ili C ako udovolji relevantnim kriterijima navedenim u Dijelu A i ako ne predstavlja rizika za ljudsko zdravlje.
The competent authority may re-open a closed production area only if the health standards for molluscs once again comply with Community legislation
Nadležno tijelo može ponovno otvoriti zatvoreno proizvodno područje samo ako zdravstveni standardi za mekušce ponovno udovoljavaju zakonodavstbu Zajednice
D.ADDITIONAL MONITORING REQUIREMENTS
D.ZAHTJEVI ZADODATNIM NADZOROM
The competent authority is to monitor classified production areas from which it has forbidden the harvesting of bivalve molluscs or subjected harvesting to special conditions, to ensure that products harmful to human health are not placed on the market.
Nadležno će tijelo nadzirati klasificirana područja proizvodnje u kojima je zabranilo prikupljanje školjkaša ili prikupljanje podvrglo posebnim uvjetima da bi osiguralo da se na tržište ne plasiraju proizvodi koji su štetni za ljudsko zdravlje.