natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The respective odds ratios were 2.92 (p=0.0087), 4.32 (p=0.0004) and 5.75 (p &lt; 0.0001).
Vastaavat kerroinsuhteet olivat 2,92 (p = 0,0087), 4,32 (p = 0,0004) ja 5,75 (p &lt; 0,0001).
The response rate (confirmed undetectable viral load &lt; 50 HIV-1 RNA copies/ml) at week 96 was comparable between the rilpivirine arm and the efavirenz arm.
Vasteluku [viruskuorman varmistettu olevan havaitsemisrajan alapuolella ( &lt; 50 HIV-1 RNA kopiota/ml)] viikolla 96 oli verrannollinen rilpiviriiniryhmän ja efavirentsiryhmän välillä.
The response rate in the 0.1% tacrolimus group (71.6%) was significantly higher than that in the topical corticosteroid based treatment group (50.8%; p &lt; 0.001; Table 1).
Vaste 0,1 % takrolimuusiryhmässä (71,6 %) oli merkittävästi suurempi kuin paikallista kortikosteroidihoitoa saaneessa ryhmässä (50.8 %; p &lt; 0,001; Taulukko 1).
The response rate in the 0.1% tacrolimus group (71.6%) was significantly higher than that in the topical corticosteroid based treatment group (50.8%; p &lt; 0.001; Table 1).
Vaste 0,1% takrolimuusiryhmässä (71,6 %) oli merkittävästi suurempi kuin paikallista kortikosteroidihoitoa saaneessa ryhmässä (50.8 %; p &lt; 0,001; Taulukko 1).
The response rate in the 0.1% tacrolimus group (71.6%) was significantly higher than that in the topical corticosteroid based treatment group (50.8%; p &lt; 0.001; Table 1).
Vaste 0,1% takrolimuusiryhmässä (71,6%) oli merkittävästi suurempi kuin paikallista kortikosteroidihoitoa saaneessa ryhmässä (50.8%; p &lt; 0,001; Taulukko 1).
The response rate in the Pbo/PR arm was higher than that seen in other clinical studies of peginterferon bitherapy (historical SVR rates &lt; 36%).
Vasteen saaneita oli Pbo/PR-hoito-ohjelmassa enemmän kuin muissa kliinisissä tutkimuksissa, joissa käytettiin pegyloitua interferonia toisena kahdesta lääkkeestä (aiemmin pitkäkestoisen vasteen saaneita &lt; 36 %).
The response rate, based on the NC = F analysis of the percentage of patients with plasma HIV-RNA &lt; 400 copies/ml at 48 weeks was 60 % (95 %, C.I. 47, 72), and 53 % (C.I. 40, 66) based on percentage of patients with plasma HIV-RNA &lt; 50 copies/ml.
Vasteprosentti NC = F analyysissä oli 60 % (95 %, C.I. 47, 72) niiden potilaiden määrän perusteella, joilla plasman HIV-RNA -kopioiden osuus oli &lt; 400/ml 48 viikon kohdalla, ja 53 % (C.I. 40, 66) niiden potilaiden määrän perusteella, joilla plasman HIV-RNA -kopioiden osuus oli &lt; 50/ml.
The response rates observed for patients ≥ 65 years of age were similar to that of patients &lt; 65 years of age, across treatment groups.
Vähintään 65-vuotiailla havaittiin kaikissa hoitoryhmissä yhtä paljon vasteita kuin alle 65-vuotiailla.
The results from both clinical studies demonstrated that Mirvaso was significantly more effective (p &lt; 0.001) in the reduction of facial erythema of rosacea than vehicle gel when applied once daily for 29 days (primary endpoint, see Table 2).
Molempien kliinisten tutkimusten tulokset osoittivat, että Mirvaso vähensi kasvojen ruusufinnipunoitusta merkitsevästi tehokkaammin (p &lt; 0,001) kuin vehikkeligeeli, kun molempia käytettiin kerran vuorokaudessa 29 päivän ajan (ensisijainen päätetapahtuma, ks. taulukko 2).
The results indicate that as renal function decreases ( &lt; 50 mL/min), the total lenalidomide clearance decreases proportionally resulting in an increase in AUC.
Tulokset osoittavat, että munuaistoiminnan heiketessä ( &lt; 50 ml/min) lenalidomidin kokonaispuhdistuma pienenee samassa suhteessa ja johtaa AUC-arvon suurenemiseen.
The results of summary of PID at 60 minutes (SPID0-60) showed that all strengths of Instanyl had significantly higher mean SPID0-60 scores compared with placebo (p0.001) demonstrating better pain relief of Instanyl compared to placebo during 60 minutes.
Yhteenveto kivun voimakkuuseroista (PID) 60 minuutin kohdalla (SPID0-60) osoitti, että kaikilla Instanyl-valmisteen vahvuuksilla keskimääräinen SPID0-60-tulos oli merkitsevästi suurempi kuin lumelääkkeellä (p &lt; 0,001); näin ollen Instanyl-valmisteella kipu lievittyi paremmin lumelääkkeeseen verrattuna 60 minuutin ajan.
The results of these simulations indicate that at least 95% of patients will reach concentrations that are &lt; 1 μg/mL (approximately 3% of the population predicted Cmin,ss, or about 97% washout) by 7 months.
Näiden simulaatioiden tulokset osoittavat, että vähintään 95 % potilaista saavuttaa 7 kuukauteen mennessä pitoisuudet &lt; 1 mikrog/ml (noin 3 % potilasjoukon ennakoidusta Cmin,ss-arvosta eli elimistöstä on poistunut noin 97 %).
The results of this multicentre, double-blind, randomised trial showed that tacrolimus ointment, 0.03% and 0.1%, is significantly more effective (p &lt; 0.001 for both) than 1% hydrocortisone acetate ointment (Table 2).
Tämän randomisoidun kaksoissokko-, monikeskustutkimuksen tulokset osoittivat, että 0,03% ja 0,1% takrolimuusivoiteet olivat merkittävästi tehokkaampia (p &lt; 0,001, molemmilla) kuin 1% hydrokortisoniasetaattivoide (Taulukko 2).
The results of this study demonstrated that daily dosing with 10 or 20 mg/kg/day of Kuvan plus phenylalanine -restricted diet led to statistically significant improvements in dietary phenylalanine tolerance compared with dietary phenylalanine restriction alone while maintaining blood phenylalanine levels within the target range (≥120 to &lt; 360 µmol/l).
Tutkimuksen tulokset osoittivat, että pidettäessä veren fenyylialaniinitasoa tavoitteena olevalla vaihteluvälillä (≥ 120- &lt; 360 µmol/l), päivittäinen 10 tai 20 mg:n/kg/vrk annos Kuvan-valmistetta yhdistettynä fenyylialaniinin suhteen rajoitettuun ruokavalioon paransi fenyylialaniinin ravitsemuksellista siedettävyyttä tilastollisesti merkitsevästi verrattuna pelkästään fenyylialaniinin suhteen rajoitetun ruokavalion noudattamiseen.
The results with pitolisant were significantly superior to those in the placebo group (mean difference: -3.33; 95%CI [-5.83 to -0.83]; p &lt; 0.05) but did not differ significantly from the results in the modafinil group (mean difference: 0.12; 95%CI [-2.5 to 2.7]).
Pitolisanttiryhmän tulokset olivat merkitsevästi lumeryhmän tuloksia parempia (keskimääräinen ero -3,33; 95 % CI [-5,83 – -0,83]; p &lt; 0,05), mutta eivät eronneet modafiniiliryhmän tuloksista (keskimääräinen ero: 0,12; 95 % CI [-2,5 – 2,7]).
The retigabine AUC was increased by approximately 50% in volunteers with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score 7 to 9) and by approximately 100% in volunteers with severe hepatic impairment (Child-Pugh score &gt; 9), relative to healthy volunteers.
Retigabiinin AUC kasvoi noin 50 % vapaaehtoisilla, joilla oli kohtalainen maksan toimintahäiriö (Child–Pugh 7–9) ja noin 100 % vapaaehtoisilla, joilla oli vakava maksan toimintahäiriö (Child–Pugh &gt; 9) verrattuna terveiden vapaaehtoisten arvoihin.
The REYATAZ/ritonavir arm showed similar (non-inferior) antiviral efficacy compared to the lopinavir/ritonavir arm, as assessed by the proportion of patients with HIV RNA &lt; 50 copies/ml at week 48 (Table 5).
Antiviraalinen teho osoittautui REYATAZ/ritonaviirihaarassa samanlaiseksi ("non-inferior") kuin lopinaviiri/ritonaviirihaarassa, kun kriteerinä oli niiden potilaiden osuus, joilla HIV-RNA-määrä oli &lt; 50 kopiota/ml viikolla 48 (taulukko 5).
The REYATAZ/ritonavir arm showed similar (non-inferior) antiviral efficacy compared to the lopinavir/ritonavir arm, as assessed by the proportion of patients with HIV RNA &lt; 50 copies/ml at week 48 (Table 5).
Antiviraalinen teho osoittautui REYATAZ/ritonaviirihaarassa samanlaiseksi ("non-inferior") kuin lopinaviiri/ritonaviirihaarassa, kun kriteerinä oli niiden potilaiden osuus, joilla HIV-RNA-määrä oli &lt; 50 kopiota/ml viikolla 48.
The risk of hepatic damage in patients with severely reduced renal function (i.e. eGFR &lt; 20) may be increased; these patients should be carefully monitored for hepatic toxicity.
Maksavaurion riski voi suurentua, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR &lt; 20); näitä potilaita on seurattava tarkkaan maksatoksisuuden varalta.
The risk of PAH related death or hospitalisation for PAH up to EOT was reduced by 50% (HR 0.50; 97.5% CI: 0.34 to 0.75; logrank p &lt; 0.0001) in patients receiving macitentan 10 mg (50 events) compared to placebo (84 events).
Hoidon päättymiseen mennessä tapahtuvan PAH:oon liittyvän kuoleman tai sairaalahoidon riski pieneni 50 % (HR 0,50; 97,5 % LV 0,34-0,75; logrank p &lt; 0,0001) masitentaanihoitoa (10 mg) saaneilla potilailla (50 tapahtumaa) verrattuna lumeeseen (84 tapahtumaa).
The robustness and consistency of the primary analysis were supported by the: change in primary SEGA volume as per local investigator assessment (p &lt; 0.001), with 75.0% and 39.3% of patients experiencing reductions of ≥30% and ≥50%, respectively change in total SEGA volume as per independent central review (p &lt; 0.001) or local investigator assessment (p &lt; 0.001).
Seuraavat seikat tukivat primaarianalyysin vahvuutta ja johdonmukaisuutta: muutos primaarin SEGA:n tilavuudessa paikallisen tutkijalääkärin arvion mukaan (p &lt; 0,001); 75 %:lla potilaista kasvain pieneni ≥30 % ja 39,3 %:lla ≥50 %. muutos SEGA:n kokonaistilavuudessa keskitetyn riippumattoman arvioijan (p &lt; 0,001) tai paikallisen tutkijalääkärin (p &lt; 0,001) mukaan.
The safety and efficacy have not been established in patients with moderate or severe renal impairment (CrCl &lt; 50 ml/min) or in patients on haemodialysis.
Valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu keskivaikeaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (CrCl &lt; 50 ml/min) sairastavilla tai hemodialyysihoitoa saavilla potilailla.
The safety and efficacy of ATryn in children and adolescents ( &lt; 18 years) have not been established.
ATryn-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
The safety and efficacy of axitinib in children and adolescents &lt; 18 years have not been established.
Aksitinibin turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten (alle 18-vuotiaiden) hoidossa ei ole varmistettu.
The safety and efficacy of cabozantinib in children aged &lt; 18 years have not yet been established.
Kabotsantinibin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
The safety and efficacy of cabozantinib in children and adolescents aged &lt; 18 years have not yet been established.
Kabotsantinibin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
The safety and efficacy of cobicistat in children aged 0 to less than 18 years have not been established (see section 5.1).
Kobisistaatin turvallisuutta ja tehoa 0- &lt; 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu (ks. kohta 5.1).
The safety and efficacy of Cyramza in children and adolescents ( &lt; 18 years) has not been established.
Cyramzan turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
The safety and efficacy of dabrafenib have not yet been established in children and adolescents ( &lt; 18 years).
Dabrafenibin turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten (alle 18-vuotiaiden) hoidossa ei ole vielä varmistettu.
The safety and efficacy of Dacogen in children aged &lt; 18 years have not yet been established.
Dacogen-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä osoitettu.
The safety and efficacy of Daklinza in children and adolescents aged &lt; 18 years have not yet been established.
Daklinzan turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
The safety and efficacy of dalbavancin in children aged from birth to &lt; 18 years has not yet been established.
Dalbavansiinin turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa (vastasyntyneistä &lt; 18 vuoden ikäisiin) ei ole vielä varmistettu.
The safety and efficacy of dapagliflozin in children aged 0 to &lt; 18 years have not yet been established.
Dapagliflotsiinin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä osoitettu.
The safety and efficacy of Descovy in children younger than 12 years of age, or weighing &lt; 35 kg, have not yet been established.
Descovy-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden ikäisten tai &lt; 35 kg painavien lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
The safety and efficacy of Ebymect in children and adolescents aged 0 to &lt; 18 years have not yet been established.
Ebymect-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0–18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
The safety and efficacy of Edarbi in children and adolescents aged 0 to &lt; 18 years have not yet been established.
Edarbi-tablettien turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
The safety and efficacy of EDURANT in children aged &lt; 12 years have not yet been established.
EDURANTin turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
The safety and efficacy of Efficib in children and adolescents from birth to &lt; 18 years of age have not been established.
Efficibin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
The safety and efficacy of eltrombopag has not been established in children and adolescents ( &lt; 18 years) with chronic HCV related thrombocytopenia or SAA.
Eltrombopagin turvallisuutta ja tehoa krooniseen HCV-infektioon liittyvää trombosytopeniaa tai vaikeaa aplastista anemiaa sairastavien lasten ja nuorten ( &lt; 18 vuotta) hoidossa ei ole varmistettu.
The safety and efficacy of elvitegravir in children aged 0 to less than 18 years have not yet been established (see section 5.1).
Elvitegraviirin turvallisuutta ja tehoa 0– &lt; 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu (ks. kohta 5.1).
The safety and efficacy of erlotinib has not been studied in patients with severe hepatic dysfunction (AST/SGOT and ALT/SGPT &gt; 5 x ULN).
Erlotinibin turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu vaikeaa maksan toimintahäiriötä (AST/SGOT ja ALT/SGPT &gt; 5 x ULN) sairastavilla potilailla.
The safety and efficacy of Eucreas in children and adolescents ( &lt; 18 years) have not been established.
Eucreas-valmisteen turvallisuutta ja tehoa ( &lt; 18 vuoden ikäisten) lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
The safety and efficacy of filgrastim administration in de novo AML patients aged &lt; 55 years with good cytogenetics [t (8; 21), t (15; 17), and inv (16)] have not been established.
Filgrastiimin turvallisuutta ja tehoa ei ole vahvistettu de novo akuutin myelooisen leukemian (AML) hoidossa alle 55-vuotiailla potilailla, joilla sytogenetiikka on hyvä [t (8; 21), t (15; 17) ja inv (16)].
The safety and efficacy of filgrastim administration in de novo AML patients aged &lt; 55 years with good cytogenetics [t(8;21), t(15;17), and inv(16)] have not been established.
Filgrastiimihoidon tehoa ja turvallisuutta ei ole vahvistettu alle 55-vuotiaiden potilaiden hoidossa de novo AML:ssa, johon liittyy hyvä sytogenetiikka [t(8;21), t(15;17), ja inv(16)].
The safety and efficacy of filgrastim administration in de novo AML patients aged &lt; 55 years with good cytogenetics [t(8;21), t(15;17), and inv(16)] have not been established.
Filgrastiimin käytön turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole vahvistettu de novo akuutin myelooisen leukemian (AML) hoidossa alle 55-vuotiailla potilailla, joilla sytogenetiikka on hyvä [t(8;21), t(15;17) ja inv(16)].
The safety and efficacy of filgrastim administration in de novo AML patients aged &lt; 55 years with good cytogenetics [t(8;21), t(15;17), and inv(16)] have not been established.
Filgrastiimin turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole vahvistettu de novo akuutin myelooisen leukemian (AML) hoidossa alle 55-vuotiailla potilailla, joilla sytogenetiikka on hyvä [t(8;21), t(15;17) ja inv(16)].
The safety and efficacy of filgrastim have not been assessed in normal donors &lt; 16 years or &gt; 60 years.
Filgrastiimin turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole selvitetty alle 16-vuotiailla eikä yli 60-vuotiailla terveillä luovuttajilla.
The safety and efficacy of Galvus in children and adolescents ( &lt; 18 years) have not been established.
Galvuksen turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten ( &lt; 18-vuotiaat) hoidossa ei ole varmistettu.
The safety and efficacy of Gazyvaro has not been established in patients with severe renal impairment (CrCl &lt; 30 mL/min).
Gazyvaron turvallisuutta ja tehoa potilaille, joilla on vaikea-asteinen munuaisten vajaatoiminta (CrCl &lt; 30 ml/min), ei ole varmistettu.
The safety and efficacy of Genvoya in children younger than 12 years of age, or weighing &lt; 35 kg, have not yet been established.
Genvoya-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden ikäisten tai &lt; 35 kg painavien lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
The safety and efficacy of Humira was assessed in an open-label, multicenter study in 32 children (2 - &lt; 4 years old or aged 4 and above weighing &lt; 15 kg) with moderately to severely active polyarticular JIA.
Humiran turvallisuutta ja tehoa arvioitiin avoimessa monikeskustutkimuksessa, johon osallistui 32 lasta (ikä 2 – &lt; 4 v tai ikä vähintään 4 v ja paino &lt; 15 kg), joilla oli keskivaikea tai vaikea, aktiivinen idiopaattinen juveniili polyartriitti.
The safety and efficacy of Icandra in children and adolescents ( &lt; 18 years) have not been established.
Icandra-valmisteen turvallisuutta ja tehoa ( &lt; 18 vuoden ikäisten) lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
The safety and efficacy of INCIVO in children aged &lt; 18 years have not yet been established.
INCIVOn turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
The safety and efficacy of Incresync in children and adolescents &lt; 18 years old have not been established.
Incresync-valmisteen turvallisuutta ja tehoa &lt; 18-vuotiaiden lasten ja nuorten lääkityksessä ei ole varmistettu.
The safety and efficacy of Ipreziv in children and adolescents 0 to &lt; 18 years have not yet been established.
Ipreziv-tablettien turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
The safety and efficacy of Jalra in children and adolescents ( &lt; 18 years) have not been established.
Jalran turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten ( &lt; 18-vuotiaat) hoidossa ei ole varmistettu.
The safety and efficacy of Janumet in children and adolescents from birth to &lt; 18 years of age have not been established.
Janumetin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
The safety and efficacy of lenalidomide was assessed in a Phase III multicenter, randomized double blind 3 arm study (MM-015) of patients who were 65 years or older and had a serum creatinine &lt; 2.5 mg/dL.
Lenalidomidin turvallisuutta ja tehoa arvioitiin vaiheen III tutkimuksessa (MM-015), joka oli satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kolmen rinnakkaisryhmän monikeskustutkimus, ja johon osallistui vähintään 65-vuotiaita potilaita, joiden seerumin kreatiniinipitoisuus oli &lt; 2,5 mg/dl.
The safety and efficacy of lenvatinib in children aged 2 to &lt; 18 years have not yet been established (see section 5.1).
Lenvatinibin turvallisuutta ja tehoa 2 - alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu (ks. kohta 5.1).
The safety and efficacy of lenvatinib in children aged 2 to &lt; 18 years have not yet been established (see section 5.1).
Lenvatinibin turvallisuutta ja tehoa 2 – &lt; 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu (ks. kohta 5.1).
The safety and efficacy of Lojuxta in children &lt; 18 years have not been established and the use of this medicinal product in children is therefore not recommended.
Lojuxtan turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu, joten tämän lääkevalmisteen käyttöä lapsilla ei suositella.
The safety and efficacy of LUMIGAN in children aged 0 to 18 years has not been established.
LUMIGAN-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0– &lt; 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
The safety and efficacy of naloxegol in children &lt; 18 years of age has not yet been established.
Naloksegolin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
The safety and efficacy of Nordimet in children &lt; 3 years of age have not been established (see section 4.4).
Nordimetin tehoa ja turvallisuutta alle 3-vuotiailla lapsilla ei ole varmistettu (ks. kohta 4.4).
The safety and efficacy of Odefsey in children younger than 12 years of age, or weighing &lt; 35 kg, have not yet been established.
Odefsey-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden ikäisten tai &lt; 35 kg painavien lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
The safety and efficacy of Onglyza in children aged birth to &lt; 18 years have not yet been established.
Onglyza-valmisteen turvallisuutta ja tehokkuutta alle 18-vuotiaille lapsille ei ole osoitettu.
The safety and efficacy of oritavancin in children and adolescents ( &lt; 18 years) has not yet been established.
Oritavansiinin turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten ( &lt; 18-vuotiaat) kohdalla ei ole vielä varmistettu.
The safety and efficacy of Palonosetron i.v at single doses of 1µg/kg and 3µg/kg was compared in the first clinical study in 150 patients in the following age groups, &gt; 28 days to 23 months (7 patients), 2 to 11 years (96 patients), and 12 to 16 years of age (47 patients) undergoing elective surgery.
Ensimmäisessä kliinisessä tutkimuksessa palonosetronin turvallisuutta ja tehoa laskimonsisäisillä kerta-annoksilla 1 µg/kg ja 3 µg/kg verrattiin 150:llä elektiivistä kirurgista hoitoa saavalla potilaalla, jotka jaettiin seuraaviin ikäryhmiin: &gt; 28 vrk–23 kuukautta (7 potilasta), 2–11 vuotta (96 potilasta) ja 12–16 vuotta (47 potilasta).
The safety and efficacy of Pixuvri in children aged &lt; 18 years has not yet been established.
Pixuvri-lääkevalmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiailla ei ole vielä varmistettu.
The safety and efficacy of prophylactic doses in obese patients (with BMI &gt; 30 kg/m2) has not been fully determined and there is no consensus for dose adjustment.
Profylaktisten annosten turvallisuutta ja tehoa ylipainoisten potilaiden (BMI &gt; 30 kg/m2) hoidossa ei ole täysin määritelty eikä annoksen säätämistarpeesta ylipainoisille potilaille ole yksimielisyyttä.
The safety and efficacy of Quinsair in children aged ˂ 18 years old have not yet been established (see section 4.2).
Quinsair-valmisteen turvallisuutta ja tehoa &lt; 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu (ks. kohta 4.2).
The safety and efficacy of Renvela have not been established in adult patients with chronic kidney disease not on dialysis with serum phosphorus &lt; 1.78 mmol/l.
Renvelan turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu kroonista munuaistautia sairastavilla aikuisilla, jotka eivät saa dialyysihoitoa ja joiden seerumin fosforipitoisuus on &lt; 1,78 mmol/l.
The safety and efficacy of rilpivirine in children aged &lt; 12 years have not yet been established.
Rilpiviriinin turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
The safety and efficacy of Ristfor in children and adolescents from birth to &lt; 18 years of age have not been established.
Ristforin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
The safety and efficacy of Selincro in children and adolescents &lt; 18 years of age have not been established.
Selincron turvallisuutta ja tehoa 18-vuotiaiden ja sitä nuorempien lasten ja nuorten hoidossa ei ole tutkittu.
The safety and efficacy of SIRTURO in children aged &lt; 18 years have not yet been established.
SIRTUROn turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
The safety and efficacy of Sovaldi in children and adolescents aged &lt; 18 years have not yet been established.
Sovaldi-valmisteen turvallisuutta ja tehoa &lt; 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
The safety and efficacy of Stribild in children aged 6 to less than 18 years have not yet been established.
Stribild-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 6- &lt; 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.