natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi &lt; {KK.VVVV} &gt;
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi &lt; {KK.VVVV} &gt; &lt; {kuukausi VVVV} &gt;
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi &lt; {KK/VVVV} &gt;
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi &lt; KK.VVVV &gt;
This leaflet was last revised in: &lt; Month YYYY &gt;
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi: kuukausi VVVV
This may result in lowered pharmacodynamic responses in heavy patients ( &gt; 95 kg).
Tämä saattaa johtaa alentuneeseen farmakodynaamiseen vasteeseen painavilla potilailla ( &gt; 95 kg).
This medicinal product has not been studied in severe renal impairment (CrCl &lt; 30 ml/min or eGFR &lt; 30 ml/min/1.73 m2) or end-stage renal disease (ESRD).
Tätä lääkevalmistetta ei ole tutkittu vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (CrCl &lt; 30 ml/min tai eGFR &lt; 30 ml/min / 1,73 m2) tai loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaa (ESRD) sairastavilla potilailla.
This medicine should not be used in children and adolescents ( &lt; 18 years) because the safety and efficacy have not yet been fully established.
Tätä lääkettä ei saa käyttää lapsille eikä nuorille ( &lt; 18-vuotiaille), koska sen turvallisuutta ja tehoa ei ole vielä täysin varmistettu.
This reduction in urinary CTx levels was significantly correlated with the primary efficacy endpoint SMPR (Kendall-tau-b (p &lt; 0.001)).
Tämä virtsan CTx- pitoisuuden pieneneminen korreloi merkitsevästi primaariseen vastemuuttujaan, SMPR-lukuun (Kendall-tau-b; p &lt; 0,001).
This reduction in urinary CTx levels was significantly correlated with the primary efficacy endpoint SMPR (Kendall-tau-b (p &lt; 0.001)).
Tämä virtsan CTx-pitoisuuden pieneneminen korreloi merkitsevästi primaariseen vastemuuttujaan, SMPR-lukuun (Kendall-tau-b; p &lt; 0,001).
This specific group had a higher risk (19%; N = 10/53) of developing elevations in ALT and/or AST &gt; 3 x ULN indicating that appropriate care should be exercised when initiating sitaxentan in this patient population.
Tällä nimenomaisella ryhmällä oli suurempi (19 %, N=10/53) ALAT- ja/tai ASAT-pitoisuuksien nousun kehittymisriski &gt; 3 kertaa viitealueen ylärajan yläpuolelle, mikä osoittaa, että aloitettaessa sitaksentaania tällaisille potilaille on noudatettava asianmukaista varovaisuutta.
This study also included patients with classic containing CNV with a visual acuity score &gt; 70 letters (20/40).
Tähän tutkimukseen osallistui myös potilaita, joilla oli klassista suonikalvon uudissuonittumista ja näöntarkkuus 70 kirjainta tai enemmän (20/40).
This study evaluated non-splenectomised patients with ITP and platelet counts &lt; 50 x 109/l.
Tutkimuksessa oli mukana ITP-potilaita, joiden perna oli tallella ja joiden trombosyyttiarvo oli &lt; 50 x 109/l.
This study involved 423 patients with chronic renal impairment (estimated glomerular filtration rate &lt; 50 ml/min).
Tutkimuksessa oli mukana 423 potilasta, joilla oli krooninen munuaisten vajaatoiminta (arvioitu glomerulusten suodatusnopeus &lt; 50 ml/min).
This subject harboured &lt; 1% HCV S282T at baseline and developed S282T ( &gt; 99%) at 4 weeks post-treatment which resulted in a 13.5-fold change in sofosbuvir EC50 and reduced viral replication capacity.
Tällä potilaalla oli &lt; 1 % HCV S282T lähtötilanteessa ja hänelle kehittyi S282T ( &gt; 99 %) 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen, mikä johti sofosbuviirin EC50-arvon 13,5-kertaiseen muutokseen ja vähensi virusten replikaatiokapasiteettia.
This translates to a reduction in the rate of moderate to severe exacerbations of 25% (95% CI: 19% to 31%; p &lt; 0.001) compared with placebo, 12% compared with salmeterol (95% CI: 5% to 19%, p=0.002) and 9% compared with FP (95% CI: 1% to 16%, p=0.024).
Tämä tarkoittaa kohtalaisten tai vaikeiden pahenemisvaiheiden vähenemistä 25 %:lla (95 % CI: 19-31 %; p &lt; 0,001) verrattuna plaseboon, 12 % vähenemistä verrattuna salmeteroliin (95 % CI: 5-19 %, p = 0,002) ja 9 % verrattuna flutikasonipropionaattiin (95 % CI: 1-16 %, p &lt; 0,024).
This was achieved in 28.7% of the patients in the group receiving daily methylnaltrexone 12 mg (p &lt; 0.001 vs. placebo), in 14.9% of those receiving it every other day (p=0.012 vs. placebo), and in 6.2% of the placebo treated patients.
Tähän pääsi 28,7 % potilaista päivittäin 12 mg metyylinaltreksonibromidia saaneessa ryhmässä (p &lt; 0,001 vs. lumelääke), 14,9 % metyylinaltreksonibromidia joka toinen päivä saaneista (p =0,012 vs. lumelääke) ja 6,2 % lumelääkkeellä hoidetuista potilaista.
This was achieved in 59% of the patients in the group receiving daily methylnaltrexone 12 mg (p &lt; 0.001 vs. placebo), in 61% of those receiving it every other day (p &lt; 0.001 vs. placebo), and in 38% of the placebo treated patients.
Tämä saavutettiin 59 %:lla potilaista metyylinaltreksonibromidia 12 mg vuorokaudessa saaneessa ryhmässä (p &lt; 0,001 vs. lumelääke), 61 %:lla metyylinaltreksonibromidia 12 mg joka toinen vuorokausi saaneista (p &lt; 0,001 vs. lumelääke) ja 38 %:lla lumelääkkeellä hoidetuista potilaista.
Three ( &lt; 1%) out of 409 patients in the degarelix group and four (2%) out of 201 patients in the leuprorelin 7.5 mg group, had a QTcF ≥ 500 msec.
Degareliksiryhmässä kolmella potilaalla 409 potilaasta ( &lt; 1 %) ja leuproreliiniryhmässä neljällä potilaalla 201 potilaasta (2 %) QTcF oli ≥ 500 msek.
Three of 8 (37.5%) paediatric patients &lt; 7 years of age experienced at least one infusion related reaction over a mean observation time of 4.2 years.
Kolmella alle 7-vuotiaalla lapsipotilaalla 8:sta (37,5 %) esiintyi vähintään yksi infuusioon liittyvä reaktio keskimääräisen 4,2 vuoden seuranta-ajan aikana.
Three of the five subjects had no detectable anti-porcine Factor VIII titres post-treatment ( &lt; 0.6 BU/mL based on the last reported result), two subjects had a detectable anti-porcine Factor VIII titre (≥ 0.6 BU/mL).
Kolmella viidestä tutkittavasta ei ollut havaittavissa olevia vasta-ainetittereitä sian hyytymistekijä VIII:lle hoidon jälkeen (alle 0,6 BU/ml viimeisen raportoidun tuloksen perusteella), kahdella tutkittavalla oli havaittavissa oleva vasta-ainetitteri sian hyytymistekijä VIII:lle (vähintään 0,6 BU/ml).
thrombocytopenia ( &lt; 100,000 cells/mm3) prothrombin time &gt; 1.2 times control, or International Normalized Ratio (INR) ≥ 2.0 severe hypertension (systolic blood pressure &gt; 200 mm Hg or diastolic blood pressure &gt; 110 mm Hg on antihypertensive therapy)
trombosytopenia ( &lt; 100 000 solua/mm3); protrombiiniaika &gt; 1,2 kertaa viitearvo tai INR (International Normalized Ratio) ≥ 2,0; vaikea hypertensio (systolinen verenpaine &gt; 200 mmHg tai diastolinen paine &gt; 110 mmHg verenpainelääkityksen aikana);
Thrombocytopenia ( &lt; 25x109/l or requiring platelet transfusion) occurred at a median of 5-6 days in 98% of patients.
Trombosytopeniaa ( &lt; 25x109/l tai verihiutalesiirtoa vaativa) ilmeni 5-6 vuorokauden (mediaani) kuluttua 98 %:lla potilaista.
Thrombocytopenia ( &lt; 80 x 109/l), anaemia (haemoglobin &lt; 4.5 g/dl)3
Trombosytopenia ( &lt; 80 x 109/l), anemia (hemoglobiini &lt; 4,5 g/dl)3
Thrombocytopenia (platelets &lt; 100,000/mm3)
Trombosytopenia (verihiutaleet &lt; 100000/mm3)
Thrombocytopenia &lt; 25,000/mm3
Trombosytopenia &lt; 25 000/mm3
Thrombocytopenia was observed in 50% of patients, and was severe ( &lt; 50,000 cells/mm3) in 9 %.
Trombosytopeniaa havaittiin 50 %:lla potilaista, ja se oli vaikea-asteista ( &lt; 50000 solua/mm3) 9 %:lla.
Through 48 weeks of therapy, a statistically significantly higher proportion of patients in the lopinavir/ritonavir arm had HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml compared to the nelfinavir arm.
48 viikkoa kestävän hoidon aikana tilastollisesti merkitsevästi suurempi määrä lopinaviiri/ritonaviiriryhmän potilaista saavutti HIV-1-RNA-tasot &lt; 50 kopiota/ml verrattuna nelfinaviirihaaran potilaisiin.
Through week 48, eosinophilia [greater than the Upper Limit of Normal of &gt; 0.7 x 109/l] occurred at a higher rate amongst patients in the Fuzeon containing group (12.4 patients with event per 100 patient-years) compared with OB alone regimen (5.6 patients with event per 100 patient-years).
Tutkimuksessa, joka kesti 48 hoitoviikkoa eosinofilia (ylitti normaalin ylärajan 0,7 x 109/l) oli yleisempi potilailla, jotka saivat yhdistelmää Fuzeon + OB (12,4 tapausta 100 potilasvuotta kohti) kuin pelkkää OB-lääkitystä saaneiden ryhmässä (5,6 tapausta 100 potilasvuotta kohti).
Ticagrelor and the active metabolite is extensively bound to human plasma protein ( &gt; 99.0%).
Tikagrelori ja sen aktiivinen metaboliitti sitoutuvat voimakkaasti ihmisen plasman proteiineihin ( &gt; 99,0 %).
Time to deterioration in the pre-specified PRO scales (corresponding to &gt; 10-point worsenings without subsequent improvement) essentially mirrored the estimated PFS.
Etukäteen määritellyillä PRO (patient-reported outcome) -asteikoilla pahenemiseen kulunut aika (vastasi &gt; 10 pisteen pahenemista ilman myöhempää kohentumista) vastasi pohjimmiltaan arvioitua etenemisvapaata elossaoloa.
Time to initiation of cytotoxic chemotherapy: The median time to initiation of cytotoxic chemotherapy was 25.2 months for patients receiving ZYTIGA and 16.8 months for patients receiving placebo (HR = 0.580; 95% CI: [0.487; 0.691], p &lt; 0.0001).
Aika sytotoksisen solunsalpaajahoidon aloittamiseen: Ajan mediaani sytotoksisen solunsalpaajahoidon aloittamiseen oli ZYTIGA-hoitoa saaneilla potilailla 25,2 kuukautta ja lumelääkettä saaneilla potilailla 16,8 kuukautta (HR = 0,580; 95 %:n CI: [0,487; 0,691], p &lt; 0,0001).
Time-to-event analysis (95% CI) [median no. of months] Hazard p-value Xofigo Placebo &lt; ratio
Time-to-event analyysi (95% CI) [kuukausien mediaani] Riskisuhde p-arvo Xofigo Lumelääk &lt; 1 suosii
TIMI Major Bleed: Clinically apparent with &gt; 50 g/l decrease in haemoglobin or intracranial haemorrhage.
TIMI merkittävä -verenvuoto: Kliinisesti ilmeinen verenvuoto, jossa hemoglobiini laskee &gt; 50 g/l, tai kallonsisäinen verenvuoto.
tiotropium 18 mcg
&lt; 0,001
Tipranavir is extensively bound to plasma proteins ( &gt; 99.9%).
Tipranaviiri sitoutuu plasman proteiineihin suuressa määrin ( &gt; 99,9 %).
Tipranavir maintains significant antiviral activity ( &lt; 4-fold resistance) against the majority of HIV-1 clinical isolates showing post-treatment decreased susceptibility to the currently approved protease inhibitors: amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, nelfinavir and saquinavir.
Tipranaviirilla on merkitsevä antiviraalinen vaikutus ( &lt; 4-kertainen resistenssi) useimpiin sellaisiin kliinisiin HIV-1-isolaatteihin, joiden herkkyyden tällä hetkellä käytössä oleville proteaasinestäjille on havaittu heikentyneen hoidon jälkeen: näitä ovat amprenaviiri, atatsanaviiri, indinaviiri, lopinaviiri, ritonaviiri, nelfinaviiri ja sakinaviiri.
TLOVR non-VF censored algorithm based on HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml, except for TITAN (HIV-1 RNA &lt; 400 copies/ml)
TLOVR-algoritmi potilasjoukosta, josta on poistettu muusta syystä kuin virologisen epäonnistumisen vuoksi tutkimuksen keskeyttäneet potilaat (TLOVR non-VF censored algorithm), perustuu HIV-1 RNA -määrään &lt; 50 kopiota/ml, TITAN- tutkimusta lukuun ottamatta (HIV-1 RNA -määrä &lt; 400 kopiota/ml)
TMA-event free status was defined as the absence for at least 12 weeks of the following: decrease in platelet count of &gt; 25% from baseline, PE/PI, and new dialysis.
TMA-tapahtumista vapaaksi tilaksi määriteltiin seuraavien tapahtumien puuttuminen vähintään 12 viikon ajan: trombosyyttimäärän väheneminen &gt; 25 % lähtötilanteeseen verrattuna, plasmanvaihto/plasmainfuusio ja uusi dialyysihoitokerta.
To reduce the rate of infection, it may be necessary to increase the dosage and aim for higher trough levels ( &gt; 6 g/l).
Infektiomäärän vähentämiseksi voi olla tarpeen suurentaa annosta ja tähdätä suurempiin minimipitoisuuksiin ( &gt; 6 g/l).
Toddlers (6- &lt; 36 months)
Pikkulapset (6 – &lt; 36 kuukautta)
Toddlers (6- &lt; 36 months)
Pikkulapset (6 − &lt; 36 kuukautta)
Toddlers (6- &lt; 36 months)
Pikkulapset (6– &lt; 36 kuukautta)
Toddlers (6- &lt; 36 months)
Pikkulapset (6– &lt; 36- kuukautta)
Toddlers (6- &lt; 36 months)
Pikkulapset (6– &lt; 36-kuukautta)
Toddlers (6- &lt; 36 months)
Pikkulapset (6− &lt; 36 kuukautta)
Tolcapone does not distribute widely into tissues due to its high plasma protein binding ( &gt; 99.9 %).
Tolkaponi ei jakaudu mainittavasti kudoksiin, mikä johtuu sen suuresta sitoutumisasteesta plasman proteiineihin ( &gt; 99,9 %).
Tolucombi should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see section 4.3).
Tolucombi-valmistetta ei saa käyttää, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma &lt; 30 ml/min) (ks. kohta 4.3).
Tolvaptan was superior to placebo (p &lt; 0.0001) for both periods in both studies.
Tolvaptaani oli lumelääkettä parempi (p &lt; 0,0001) molempina ajanjaksoina molemmissa tutkimuksissa.
Toremifene binds extensively ( &gt; 99.5%) to serum proteins, mainly to albumin.
Toremifeeni sitoutuu voimakkaasti ( &gt; 99.5 %) seerumin proteiineihin, pääasiassa albumiiniin.
Torsade de pointes has been observed in &lt; 0.1% of sunitinib-exposed patients.
Kääntyvien kärkien takykardiaa on todettu alle 0,1 %:lla sunitinibipotilaista.
Total bilirubin &gt; 5 x ULN
Kokonaisbilirubiini &gt; 5 x ULN
Total bilirubin: &gt; 1.5-3.0 ULN AST: any
kokonaisbilirubiini: &gt; 1,5–3,0 ULN ASAT: mikä tahansa arvo
Total bilirubin: &gt; 3-10 ULN AST: any
kokonaisbilirubiini: &gt; 3–10 ULN ASAT: mikä tahansa arvo
Total bilirubin: &gt; 1.5-3.0 ULN AST: any
Kokonaisbilirubiini: &gt; 1,5 - 3,0 ULN- AST: mikä tahansa
Total bilirubin: &gt; 1.5–3.0 ULN AST: any
kokonaisbilirubiini: &gt; 1,5–3,0 ULN ASAT: mikä tahansa arvo
Total bilirubin: &gt; 1.5–3.0 ULN AST: any
Kokonaisbilirubiini: &gt; 1,5 - 3,0 ULN- AST: mikä tahansa
Total bilirubin: &gt; 3-10 ULN
Kokonaisbilirubiini: &gt; 3 - 10 ULN- AST: mikä tahansa
Total bilirubin: &gt; 3-10 ULN AST: any
Kokonaisbilirubiini: &gt; 3 - 10 ULN- AST: mikä tahansa
Total bilirubin: &gt; 3–10 ULN AST: any
kokonaisbilirubiini: &gt; 3–10 ULN ASAT: mikä tahansa arvo
Total bilirubin: &gt; 3–10 ULN AST: any
Kokonaisbilirubiini: &gt; 3 - 10 ULN- AST: mikä tahansa
Total cholesterol: incidence of changes in levels from normal ( &lt; 5.18 mmol/L) to high (≥
Kokonaiskolesteroli: muutosten esiintyvyys normaaliarvoista ( &lt; 5,18 mmol/l) korkeisiin (≥ 6,22 mmol/l) oli 2,5 % aripipratsolilla ja 2,8 % plasebolla.
Total clearance of ibandronic acid is low with average values in the range 84-160 ml/min.
Keskivaikeaa (CLcr ≥ 30 ja &lt; 50 ml/min) tai vaikeaa (CLcr
Total clearance of paliperidone was reduced in subjects with impaired renal function by 32% on average in mild (CrCl = 50 to &lt; 80 ml/min), 64% in moderate (CrCl = 30 to &lt; 50 ml/min), and 71% in severe (CrCl = 10 to &lt; 30 ml/min) renal impairment, corresponding to an average increase in exposure (AUCinf) of 1.5, 2.6, and 4.8-fold, respectively, compared to healthy subjects.
Lievää munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden paliperidonin kokonaispuhdistuma pieneni keskimäärin 32 % (CrCl = 50 – &lt; 80 ml/min), keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien 64 % (CrCl = 30 – &lt; 50 ml/min) ja vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien 71 % (CrCl = 10 – &lt; 30 ml/min), mikä vastaa altistuksen suurenemista (AUCinf) vastaavasti keskimäärin 1,5-, 2,6- ja 4,8-kertaiseksi terveisiin tutkittaviin verrattuna.
Total dose recovery is low after a 10-day collection period ( &lt; 50%) following administration of a single oral dose of radiolabelled trametinib as a solution, due to the long elimination half-life.
Kun radioaktiivisesti merkittyä trametinibiliuosta annetaan kerta-annoksena, koko erittynyt lääkemäärä 10 vuorokauden keräämisajan jälkeen on pieni ( &lt; 50 %), mikä johtuu lääkeaineen pitkästä eliminoitumisen puoliintumisajasta.
Total exposure (AUC) was approximately doubled when taken along with a high-fat breakfast (fat content &gt; 50% of calories) and by about 50% when taken along with a standard breakfast.
Kokonaisaltistus (AUC) suurenee noin kaksinkertaiseksi, kun valmiste otetaan runsaasti rasvaa sisältävän aamiaisen yhteydessä (rasvan osuus kaloreista &gt; 50 %), ja noin
Total lymphocyte counts &lt; 0.8x109 cells/L ([Common Terminology Criteria for Adverse Events – CTCAE] Grade 2; at least one measurement) occurred in 4% of placebo-treated and 5% of Zinbryta-treated patients in the SELECT study, and 9% of the interferon beta-1a (intramuscular)-treated and 8% of Zinbryta-treated patients in the DECIDE study.
Lymfosyyttien kokonaismäärä oli &lt; 0,8 x 109 solua/l (yleisen haittavaikutusluokituksen [CTCAE] aste 2; vähintään yksi mittaustulos) SELECT-tutkimuksessa 4 %:lla lumehoitoa saaneista ja 5 %:lla Zinbryta-hoitoa saaneista potilaista ja DECIDE-tutkimuksessa 9 %:lla interferonibeeta-1a:ta (lihakseen) saaneista ja 8 %:lla Zinbryta-hoitoa saaneista potilaista.
Total plasma clearance of telmisartan after oral administration is &gt; 1500 ml/min.
Telmisartaanin kokonaispuhdistuma on oraalisen annon jälkeen &gt; 1500 ml/min.
Total prior ARVs &gt; 101
kokonaismäärä &gt; 101
Trabectedin must not be used in patients with CPK &gt; 2.5 x ULN (see section 4.2).
Trabektediinia ei tule käyttää, jos potilaan CK-arvot ovat &gt; 2,5 x ULN (ks. kohta 4.2).
Transaminase elevations generally occurred early in the course of treatment (of the patients who experienced transaminase elevations of any grade, &gt; 80% experienced their first event within the first 3 months).
Transaminaasien kohoamista on tavallisesti esiintynyt hoitojakson alkuvaiheessa ( &gt; 80 %:lla niistä potilaista, joilla esiintyi jonkinasteista transaminaasien kohoamista, arvojen kohoaminen todettiin ensimmäisen kerran kolmen kuukauden sisällä bosutinibihoidon aloittamisesta).
Transfer to Xultophy from doses of basal insulin &lt; 20 and &gt; 50 units has not been studied.
Siirtymistä alle 20 ja yli 50 yksikön perusinsuliiniannoksista Xultophy-hoitoon ei ole tutkittu.
Transient local injection site reactions, which are restricted to a slight swelling ( &lt; 2 cm diameter), may uncommonly occur and disappear within 1 day.
Ohimeneviä pistospaikan reaktioita, kuten lievää turvotusta ( &lt; 2 cm halkaisijaltaan), havaitaan melko harvoin ja reaktiot häviävät yhden vuorokauden kuluessa.
Transient thrombocytopenia (platelets &lt; 100 x 109/L) following filgrastim administration and leukapheresis was observed in 35 % of subjects studied.
Filgrastiimin annon ja leukafereesin jälkeen 35 %:lla tutkituista henkilöistä todettiin ohimenevää trombosytopeniaa (trombosyyttien määrä &lt; 100 x 109/l).
Transient thrombocytopenia (platelets &lt; 100 x 109/L) following filgrastim administration and leukapheresis was observed in 35 % of subjects studied.
Filgrastiimin annon ja leukafereesin jälkeen 35%:lla tutkituista henkilöistä todettiin ohimenevää trombosytopeniaa (trombosyyttien määrä &lt; 100 x 109/l).
Transient thrombocytopenia (platelets &lt; 100 x 109/l) following filgrastim administration and leukapheresis was observed in 35% of subjects studied.
Filgrastiimin annon ja leukafereesin jälkeen 35 %:lla tutkituista henkilöistä todettiin ohimenevää trombosytopeniaa (trombosyyttien määrä &lt; 100 x 109/l).
Transient thrombocytopenia (platelets &lt; 100 x 109/l) following filgrastim administration and leukapheresis was observed in 35% of subjects studied.
Ohimenevää trombosytopeniaa (trombosyyttien määrä &lt; 100 x 109/l) todettiin 35 %:lla tutkituista henkilöistä filgrastiimin annon ja leukafereesin jälkeen.
Trastuzumab emtansine has not been studied in patients with serum transaminases &gt; 2.5  ULN or total bilirubin &gt; 1.5  ULN prior to initiation of treatment.
Trastutsumabiemtansiinia ei ole tutkittu potilailla, joiden seerumin transaminaasipitoisuus on &gt; 2,5  ULN tai kokonaisbilirubiinipitoisuus on &gt; 1,5  ULN ennen hoidon aloittamista.
TRAVATAN can be used in children from 2 months to &lt; 18 years at the same dose as for adults.
TRAVATAN-silmätippoja voidaan käyttää vähintään 2 kuukauden ikäisille alle 18-vuotiaille lapsille samoina annoksina kuin aikuisille.
TRAVATAN can be used in paediatric patients from 2 months to &lt; 18 years at the same posology as in adults.
TRAVATAN-silmätippoja voidaan käyttää vähintään 2 kuukauden ikäisille alle 18-vuotiaille samoina annoksina kuin aikuisille.
Treatment by stratum (metformin and insulin use) interactions were not significant (p &gt; 0.10).
Tehoon ei vaikuttanut merkitsevästi käytetty insuliinityyppi tai se oliko potilaalla metformiinihoito vai ei (p &gt; 0,10).
Treatment differences for the coprimary variables were statistically significant (p=0.0002 and p &lt; 0.0001).
Hoitoerot näiden kahden ensisijaisen muuttujan suhteen olivat tilastollisesti merkitseviä (p = 0,0002 ja p &lt; 0,0001).
Treatment emergent NRTI resistance was significantly less frequent with fosamprenavir/ritonavir compared to nelfinavir (13 % versus 57 %; p &lt; 0.001).
Hoidon seurauksena esiintyvää resistenssiä nukleosidirakenteisille käänteiskopioijaentsyyminestäjille (NRTI) havaittiin merkittävästi harvemmin fosamprenaviiri/ritonaviiriryhmässä (13 %) kuin nelfinaviiriryhmässä (57 %), p &gt; 0,001.
Treatment failure was observed in a patient treated in the clinical trials with &lt; 2 millions CD34+cell/kg.
Hoito epäonnistui potilaalla, jolle annettiin kliinisissä tutkimuksissa &lt; 2 miljoonaa CD34+-solua/kg.
Treatment in patients with serum transaminases &gt; 3  ULN and concomitant total bilirubin &gt; 2  ULN should be permanently discontinued.
Jos potilaan seerumin transaminaasipitoisuus on &gt; 3  ULN ja kokonaisbilirubiinipitoisuus on samaan aikaan &gt; 2  ULN, hoito on lopetettava pysyvästi.
Treatment initiation is not recommended in patients with pre-existing alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) &gt; 2 times the upper limit of normal (ULN) (see section 4.4).
Hoidon aloittamista ei suositella, jos potilaan alaniiniaminotransferaasipitoisuus (ALAT) tai aspartaattiaminotransferaasipitoisuus (ASAT) on ennen hoitoa &gt; 2-kertainen normaaliarvojen ylärajaan (ULN) nähden (ks. kohta 4.4).
Treatment must be resumed within 2 weeks at prior dose if ANC
Hoitoa tulee jatkaa 2 viikon kuluessa aiemmalla annoksella, jos ANC &gt; 1,0 x 109/l ja/tai trombosyyttiarvo &gt; 50 x 109/l.
Treatment must be resumed within 2 weeks at prior dose if ANC &gt; 1.0 x 109/l and/or platelets &gt; 20 x 109/l.
Hoitoa tulee jatkaa 2 viikon kuluessa aiemmalla annoksella, jos ANC &gt; 1,0 x 109/l ja/tai trombosyyttiarvot &gt; 20 x 109/l.
Treatment must be resumed within 2 weeks at prior dose if ANC &gt; 1.0 x 109/l and/or platelets &gt; 50 x 109/l.
Hoitoa tulee jatkaa 2 viikon kuluessa aiemmalla annoksella, jos ANC &gt; 1,0 x 109/l ja/tai trombosyyttiarvo &gt; 50 x 109/l.
Treatment must not be started if the absolute neutrophil count is &lt; 1.5 109/L, if the platelet counts are
Hoitoa ei saa aloittaa, jos absoluuttinen neutrofiilimäärä (absolute neutrophil count, ANC) on
Treatment of children 2 years and above (especially in those in the 2-7 age range and/or weighing &lt; 20 kg) is not recommended because of the potential for central nervous system-related side effects (see section 4.9).
Hoitoa ei suositella yli 2-vuotiaille lapsille (erityisesti 2–7-vuotiaille ja/tai alle 20 kg painaville) mahdollisten keskushermostoon liittyvien haittavaikutusten vuoksi (ks. kohta 4.9).
Treatment of prolonged, acute, convulsive seizures in infants, toddlers, children and adolescents (from 3 months to &lt; 18 years).
Pitkittyneiden, akuuttien kouristuskohtausten hoito imeväisikäisillä, taaperoikäisillä ja sitä vanhemmilla lapsilla sekä murrosikäisillä nuorilla (3 kuukautta - &lt; 18 vuotta).
Treatment of superficial-vein thrombosis - Fondaparinux should not be used in patients with creatinine clearance &lt; 20 ml/min (see section 4.3).
Pinnallisen laskimotromboosin hoito – Fondaparinuuksia ei pidä käyttää potilailla, joilla kreatiniinipuhdistuma on &lt; 20 ml/min (ks. kohta 4.3).