natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A study in subjects with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min/1.73 m² and not requiring dialysis) revealed that the plasma AUC of brivaracetam was moderately increased (+21 %) relative to healthy controls, while the AUC of the acid, hydroxy and hydroxyacid metabolites were increased 3-, 4-, and 21-fold, respectively.
Tutkimus, johon osallistuneilla tutkittavilla oli vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma &lt; 30 ml/min/1,73 m2 ilman dialyysihoidon tarvetta), osoitti, että brivarasetaamin AUC-arvo plasmassa oli kohtalaisesti suurentunut (+21 %) suhteessa terveisiin verrokkeihin, samalla kun karboksyylihappometaboliitin AUC-arvo oli suurentunut 3-kertaiseksi, hydroksimetaboliitin 4-kertaiseksi ja hydroksihappometaboliitin 21-kertaiseksi.
A study of the pharmacokinetics of dolutegravir was performed in subjects with severe renal impairment (CLcr &lt; 30 mL/min).
Dolutegraviirin farmakokinetiikkaa tutkittiin vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (glomerulussuodosnopeus &lt; 30 ml/min) sairastavilla potilailla.
A sub-group of 59 patients received prior cumulative dose of docetaxel &lt; 225 mg/m² (29 patients in JEVTANA arm, 30 patients in mitoxantrone arm).
59 potilaan alaryhmä sai ennen hoitoa kumulatiivisen dosetakseliannoksen &lt; 225 mg/m2 (29 potilasta kuului JEVTANA-ryhmään ja 30 potilasta mitoksantroniryhmään).
A subgroup analysis of the virologic response ( &lt; 50 HIV-1 RNA copies/mL) at both 48 weeks and 96 weeks, and virologic failure by baseline viral load (pooled data from the two Phase III clinical studies, C209 and C215, for patients receiving the emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate background regimen) is presented in Table 5.
Aliryhmäanalyysi virologisesta vasteesta ( &lt; 50 HIV-1 RNA -kopiota/ml) 48. ja 96. viikolla ja virologinen epäonnistuminen lähtötason virustaakan mukaan (yhdistetyt tiedot kahdesta faasin III kliinisestä tutkimuksesta, C209 ja C215, potilailla, jotka saivat taustahoitona emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilifumaraattia) on esitetty taulukossa 5.
A subgroup analysis of the virologic response (defined as a viral load &lt; 50 HIV-1 RNA copies/ml) at week 48 by baseline viral load and baseline CD4 count (pooled DUET data) is presented in table 4.
Alaryhmien virologisen vasteen (määritelty viruskuormaksi &lt; 50 HIV-1 RNA -kopiota/ml) analyysi tutkimusviikolla 48 lähtötilanteen viruskuormaan ja CD4-solumäärään verrattuna (DUET-tutkimusten yhdistetyt tiedot) esitetään taulukossa 4.
A subsequent study (NV18209) in patients co-infected with HCV genotype 1 and HIV compared treatment using Pegasys 180 mcg/week and either ribavirin 800 mg or 1000 mg ( &lt; 75 kg)/1200 mg (75 kg) daily for 48 weeks.
Hoitoannoksia vertailtiin myöhemmässä tutkimuksessa (NV18209), jossa HCV:n genotyyppi 1:llä ja HIV:llä koinfektoituneille potilaille annettiin Pegasysiä 180 mikrogrammaa viikossa 48 viikon ajan yhdessä ribaviriinin kanssa vuorokausiannoksilla 800 mg tai 1000 mg ( &lt; 75 kg)/1200 mg (≥ 75 kg).
A substudy of patients with baseline HbA1c &gt; 10% to ≤ 12% with canagliflozin as monotherapy resulted in reductions from baseline in HbA1c (not placebo-adjusted) of -2.13% and -2.56% for canagliflozin 100 mg and 300 mg, respectively.
Potilaiden osajoukossa, joiden lähtötilanteen HbA1c oli &gt; 10 % – ≤ 12 %, kanagliflotsiini pienensi monoterapiana (ei lumekorjattua) HbA1c-arvoa lähtötilanteesta -2,13 % kanagliflotsiinin 100 mg:n annoksia käytettäessä ja -2,56 % kanagliflotsiinin 300 mg:n annoksia käytettäessä.
A substudy of patients with baseline HbA1c &gt; 10% to ≤ 12% with canagliflozin as monotherapy resulted in reductions from baseline in HbA1c (not-placebo-adjusted) of -2.13% and -2.56% for canagliflozin 100 mg and 300 mg once daily, respectively.
Potilaiden osajoukossa, joiden lähtötilanteen HbA1c oli &gt; 10 % – ≤ 12 %, kanagliflotsiini pienensi monoterapiana (ei lumekorjattua) HbA1c-arvoa lähtötilanteesta -2,13 % kanagliflotsiinin 100 mg:n annoksia kerran vuorokaudessa käytettäessä ja -2,56 % kanagliflotsiinin 300 mg:n annoksia kerran vuorokaudessa käytettäessä.
A sufficient surveillance period with stable anti-HBs trough serum levels of &gt; 100 IU/l as well as a fixed dosage regimen is required: the monitoring schedule of patients anti-HBs antibody levels (see above) needs to be closely followed.
On toteutettava riittävä valvontajakso, jonka aikana anti-HBs:n matalimpien seerumipitoisuuksien on oltava vakaat &gt; 100 IU/l ja annostusohjelman on pysyttävä vakaana: potilaiden anti-HBs-vasta-ainepitoisuuksien seurantaohjelmaa (ks. edellä) on noudatettava tarkasti.
A supportive efficacy analysis was conducted in which patients were further classified into 3 response categories regardless of up-titration at month 3: Fully controlled (UFC ≤1.0 x ULN), partially controlled (UFC &gt; 1.0 x ULN but with a reduction in UFC ≥50% compared to baseline) or uncontrolled (reduction in UFC &lt; 50%).
Tehon tukianalyysissa potilaat jaettiin edelleen 3 vasteluokkaan riippumatta siitä, suurennettiinko annosta kuukauden 3 kohdalla vai ei: täysin hallinnassa (virtsan vapaa kortisoli ≤ 1,0 x ULN), osittain hallinnassa (virtsan vapaa kortisoli &gt; 1,0 x ULN, mutta ≥ 50 % pienempi kuin lähtötilanteessa) tai ei hallinnassa (virtsan vapaa kortisoli &lt; 50 % pienempi kuin lähtötilanteessa).
A tabulated list of frequencies was defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Yleisyydet taulukkomuodossa esitetään seuraavan käytännön mukaisesti: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, &lt; 1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, &lt; 1/100); harvinainen (≥1/10 000, &lt; 1/1 000); hyvin harvinainen ( &lt; 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
A temporary small ( &lt; 2 cm) nodule may appear at the site of injection which regresses within 1 to 4 weeks
Pistoskohdassa saattaa esiintyä ohimenevä pieni ( &lt; 2 cm) kyhmy, joka häviää 1-4 viikon kuluessa.
A temporary small ( &lt; 2 cm) nodule may appear at the site of injection which regresses within 1 to 4 weeks.
Pistoskohdassa saattaa esiintyä ohimenevä pieni ( &lt; 2 cm) kyhmy, joka häviää 1–4 viikon kuluessa.
A titre of 1:80 was achieved in 84.2% of subjects aged 18-60 years and in 92.6% of subjects aged &gt; 60 years.
Titteri oli 1:80 rokottamisen jälkeen 84,2 %:lla 18 – 60-vuotiaista koehenkilöistä ja 92,6 %:lla yli 60-vuotiaista koehenkilöistä.
a To calculate the volume of injection (mL) for patients &lt; 60 kg, use the following formula: body weight (kg) x 0.0083 (mL/kg) or see Table 2.
a Injektiotilavuus (ml) &lt; 60 kg:n painoiselle potilaalle voidaan laskea seuraavalla laskukaavalla: paino (kg) x 0,0083 (ml/kg) tai ks. taulukko 2.
A total of 10 paediatric patients with ages 12 to 16 years who had resolving infections were given single doses of either dalbavancin 1000 mg (body weight ≥ 60 kg) or dalbavancin 15 mg/kg (body weight &lt; 60 kg).
Yhteensä 10 pediatriselle potilaalle, jotka olivat 12–16-vuotiaita ja joilla oli paranevia infektioita, annettiin kerta-annoksina joko 1 000 mg dalbavansiinia (potilaan paino ≥ 60 kg) tai dalbavansiinia 15 mg/kg (potilaan paino &lt; 60 kg).
A total of 152 children (1 month to &lt; 16 years of age) were treated with brivaracetam in a pharmacokinetic study and the related follow up study.
Brivarasetaamihoitoa on saanut yhdessä farmakokineettisessä tutkimuksessa ja siihen liittyneessä seurantatutkimuksessa yhteensä 152 lasta (ikä 1 kk – &lt; 16 v).
A total of 180 subjects with alpha1-proteinase inhibitor deficiency characterized by a serum alpha1-proteinase inhibitor level &lt; 11 μM (i.e. &lt; 50 mg/dL as determined by nephelometry) and clinical evidence of emphysema, were randomized to receive a weekly 60 mg / kg bw intravenous dose of either Respreeza (93 subjects) or placebo (87 subjects) for up to 24 months.
Kaikkiaan 180 tutkimushenkilöä, joilla oli alfa1- proteinaasinestäjän puutos, jolle oli luonteenomaista seerumin alfa1-proteinaasinestäjän taso &lt; 11 µM (ts. &lt; 50 mg/dl nefelometrialla määritettynä) ja kliinistä näyttöä emfyseemasta, satunnaistettiin saamaan viikoittainen laskimonsisäinen annos 60 mg/painokilo joko Respreeza-valmistetta (93 tutkimushenkilöä) tai lumelääkettä (87 tutkimushenkilöä) korkeintaan 24 kuukauden ajan.
A total of 195 subjects with severe haemophilia A (baseline factor VIII &lt; 1%) provided PK parameters that were included in the Per-Protocol PK analysis set.
Farmakokineettiset parametrit saatiin yhteensä 195 tutkimushenkilöltä, jotka sairastavat vaikeaa hemophilia A:ta (lähtötilanteen tekijä VIII &lt; 1 %).
A total of 2532 patients (1286 Preotact and 1246 placebo), aged 45-94 years (8.1% 45-54 years and 11.4% &gt; 75 years), were randomised to receive 100 microgramsday or placebo with daily calcium (700 mg) and vitamin D (400 IU) supplementation.
Kaikkiaan 2 532 iältään 45–94-vuotiasta (8,1 % 45–54-vuotiaita ja 11,4 %  75-vuotiaita) potilasta satunnaistettiin (1 286 Preotact-ryhmään ja 1 246 lumelääkeryhmään) saamaan 100 mikrogrammaa Protact-valmistetta tai lumelääkettä vuorokaudessa sekä 700 mg:n kalsium- ja 400 IU:n D- vitamiinilisän vuorokaudessa.
A total of 259 (16%) of 1666 patients with at least 1 postbaseline vital sign assessment had a pulse rate &lt; 50 bpm.
Yhteensä 259 potilaalla 1666 potilaasta (16 %), joiden vitaalimerkit arvioitiin vähintään kerran lähtötilanteen jälkeen, sydämen syke oli alle 50 lyöntiä minuutissa.
A total of 324 SJIA patients aged 2 to &lt; 20 years have received Ilaris in clinical trials, including
Yhteensä 324 yleisoireista lastenreumaa sairastavaa potilasta (ikä 2– &lt; 20 vuotta) on saanut Ilaris- hoitoa kliinisissä tutkimuksissa.
A total of 445 patients with KPS &gt; 70 were treated with either docetaxel (T) (75 mg/m2 on day 1) in combination with cisplatin (C) (75 mg/m2 on day 1) and 5-fluorouracil (F)
Yhteensä 445 potilasta, joiden KPS oli &gt; 70, hoidettiin joko dosetakselilla (T) (75 mg/m2 päivänä 1) yhdistettynä sisplatiiniin (C) (75 mg/m2 päivänä 1) ja
A total of 445 patients with KPS &gt; 70 were treated with either docetaxel (T) (75 mg/m² on day 1) in combination with cisplatin (C) (75 mg/m² on day 1) and 5-fluorouracil (F)
Yhteensä 445 potilasta, joiden KPS oli &gt; 70, hoidettiin joko dosetakselilla (T) (75 mg/m2 päivänä 1) yhdistettynä sisplatiiniin (C) (75 mg/m2 päivänä 1) ja
A total of 445 patients with KPS &gt; 70 were treated with either docetaxel (T) (75 mg/m2 on day 1) in combination with cisplatin (C) (75 mg/m2 on day 1) and 5-fluorouracil (F) (750 mg/m2 per day for 5 days) or cisplatin
Yhteensä 445 potilasta, joiden KPS oli &gt; 70, hoidettiin joko dosetakselilla (T) (75 mg/m2 päivänä 1) yhdistettynä sisplatiiniin (C) (75 mg/m2 päivänä 1) ja 5- fluorourasiiliin (F) (750 mg/m2 päivässä 5 päivän ajan), tai sisplatiinilla (100 mg/m2 päivänä 1) yhdistettynä 5-fluorourasiiliin (1000 mg/m2 päivässä 5 päivän ajan).
A total of 445 patients with KPS &gt; 70 were treated with either docetaxel (T) (75 mg/m2 on day 1) in combination with cisplatin (C) (75 mg/m2 on day 1) and 5-fluorouracil (F) (750 mg/m2 per day for 5 days) or cisplatin (100 mg/m2 on day 1) and 5-fluorouracil (1000 mg/m2 per day for 5 days).
Yhteensä 445 potilasta, joiden KPS oli &gt; 70, hoidettiin joko dosetakselilla (T) (75 mg/m2 päivänä 1) yhdistettynä sisplatiiniin (C) (75 mg/m2 päivänä 1) ja 5- fluorourasiiliin (F) (750 mg/m2 päivässä 5 päivän ajan), tai sisplatiinilla (100 mg/m2 päivänä 1) yhdistettynä 5-fluorourasiiliin (1000 mg/m2 päivässä 5 päivän ajan).
A total of 5.8% of patients experienced an elevation of indirect bilirubin of &gt; 1 to 2 x ULN and 0.4% had an elevation of &gt; 2 x ULN.
Konjugoitumattoman bilirubiinin pitoisuus nousi tasolle &gt; 1–2 x ULN yhteensä 5,8 %:lla potilaista ja 0,4 %:lla nousu oli &gt; 2 x ULN.
A treatment effect was observed as early as 6 months, with Plegridy 125 micrograms every 2 weeks demonstrating a 61% reduction (p &lt; 0.0001) in new or newly enlarging T2 lesions as compared with placebo.
Hoidon vaikutus havaittiin jo 6 kuukauden kuluttua, jolloin Plegridy-valmisteen antaminen 125 mikrogramman annoksina 2 viikon välein vähensi uusia tai äskettäin laajentuneita T2- leesioita 61 % (p &lt; 0,0001) lumelääkkeeseen verrattuna.
a Treatment for patients with CrCl &lt; 30 ml/min is not recommended unless the benefits of Teysuno treatment clearly outweigh the risks.
a Teysuno-hoitoa ei suositella potilaille, joiden CrCl on &lt; 30 ml/min, ellei hoidosta saatava hyöty ole selvästi suurempi kuin sen aiheuttamat riskit.
A Turkey 14/98 and SAT2 Saudi Arabia
A24 Cruzeiro &amp; SAT2 Saudi Arabia
a Vaccine response: If pre-Dose 1 antibody concentration &lt; LLOQ, then post-booster antibody concentration should be ≥
aRokotusvaste: Jos rokotusta ennen vasta-ainetaso &lt; määritysraja (LLOQ), tehosterokotuksen jälkeisen vasta-ainetason pitäisi olla ≥ määritysraja.
A value &lt; 1 favours olaparib.
Arvo, joka on &lt; 1, suosii olaparibia.
A value &gt; 1 favors vandetanib.
Arvo &gt; 1 suosii vandetanibia.
A weak to moderate complete membrane staining is detected in &gt; 10 % of the tumour cells.
Heikosta kohtalaiseksi luokiteltava solukalvojen täydellinen värjäytyminen &gt; 10 %:ssa syöpäsoluista
A &amp; G Med Trading SRL Tel: + 233 4021 332 49 91
A &amp; G Med Trading SRL Tel: + 4021 332 49 91
A &amp; G Med Trading SRL Tel: + 4021 332 49 91
A &amp; G Med Trading SRL Tel: + 233 4021 332 49 91
A22 Iraq and SAT2 Saudi Arabia
O Taiwan 3/97 &amp; SAT2 Saudi Arabia
A24 Cruzeiro and SAT2 Saudi Arabia
A22 Iraq &amp; SAT2 Saudi Arabia
a: Patients who did not complete 12 months in the study were considered to be non- responders. b: Values for Disease Activity Score (DAS) are means. c: Remission is defined as DAS &lt; 1.6.
a: Niiden potilaiden, jotka eivät olleet tutkimuksessa mukana 12 kuukautta kestäneen seurannan loppuun asti, katsottiin jääneen ilman hoitovastetta. b: DAS arvot ovat keskiarvoja c: remissio määritelty DAS &lt; 1.6
a: Patients who did not complete 12 months in the study were considered to be non-responders. b: Values for Disease Activity Score (DAS) are means. c: Remission is defined as DAS &lt; 1.6
a: Niiden potilaiden, jotka eivät olleet tutkimuksessa mukana 12 kuukautta kestäneen seurannan loppuun asti, katsottiin jääneen ilman hoitovastetta. b: DAS arvot ovat keskiarvoja c: remissio määritelty DAS &lt; 1.6
a: Patients who did not complete 12 months in the study were considered to be non-responders. b: Values for Disease Activity Score (DAS) are means. c: Remission is defined as DAS &lt; 1.6.
a: Niiden potilaiden, jotka eivät olleet tutkimuksessa mukana 12 kuukautta kestäneen seurannan loppuun asti, katsottiin jääneen ilman hoitovastetta. b: DAS arvot ovat keskiarvoja c: remissio määritelty DAS &lt; 1.6
a: Patients who did not complete 12 months in the study were considered to be non-responders. b: Values for Disease Activity Score (DAS) are means. c: Remission is defined as DAS &lt; 1.6.
a: Niiden potilaiden, jotka eivät olleet tutkimuksessa mukana 12 kuukautta lkestäneen seurannan loppuun asti, katsottiin jääneen ilman hoitovastetta. b: DAS arvot ovat keskiarvoja c: remissio määritelty DAS &lt; 1.6
a: Patients who did not complete 12 months in the study were considered to be non-responders. b: Values for Disease Activity Score (DAS) are means. c: Remission is defined as DAS &lt; 1.6.
Niiden potilaiden, jotka eivät olleet tutkimuksessa mukana 12 kuukautta kestäneen seurannan loppuun ti, katsottiin jääneen ilman hoitovastetta.
Abbott Genostics solution hybridisation assay (LLOD &lt; 1.6 pg/ml
Abbott Genostics liuoshybridisaatiomääritys (LLOD &lt; 1,6 pg/ml)
Abbreviation: sPGA-static Physician Global Assessment p &lt; 0.0001 compared with placebo
Lyhenne: sPGA – static Physician Global Assessment a. p &lt; 0,0001 verrattuna plaseboon
Abbreviation: sPGA-static Physician Global Assessment. p &lt; 0.0001 compared with placebo.
Lyhenne: sPGA – static Physician Global Assessment a. p &lt; 0,0001 verrattuna plaseboon
Abbreviations: CI = confidence interval; ITT = intent-to-treat; N = total population size a Statistically significant for noninferiority, with the entire confidence interval for HR well below the 1.17645 noninferiority margin (p &lt; 0.001)
Lyhenteitä: CI = luottamusväli (confidence interval); ITT = intent-to-treat, hoitoaikomus; N = populaation kokonaiskoko. a Tilastollinen merkitsevyys hoitojen samanarvoisuudesta (noninferiority), sillä riskisuhteen luottamusväli on kokonaisuudessaan alle arvon 1,17645 joka on samanarvoisuutta osoittava raja-arvo (p &lt; 0,001).
Abbreviations: CI = confidence interval; ITT = intent-to-treat; N = total population size. a Statistically significant for noninferiority, with the entire confidence interval for HR well below the 1.17645 noninferiority margin (p &lt; 0.001).
Lyhenteitä: CI = luottamusväli (confidence interval); ITT = intent-to-treat, hoitoaikomus; N = populaation kokonaiskoko. aTilastollinen merkitsevyys hoitojen samanarvoisuudesta (noninferiority), sillä riskisuhteen luottamusväli on kokonaisuudessaan alle arvon 1,17645 joka on noninferiorityä osoittava raja-arvo (p &lt; 0,001).
Abbreviations: CI = confidence interval; ITT = intent-to-treat; N = total population size. aStatistically significant for noninferiority, with the entire confidence interval for HR well below the 1.17645 noninferiority margin (p &lt; 0.001).
Lyhenteitä: CI = luottamusväli (confidence interval); ITT = intent-to-treat, hoitoaikomus; N = populaation kokonaiskoko. aTilastollinen merkitsevyys hoitojen vertailukelpoisuudesta (non-inferiority), sillä riskisuhteen luottamusväli on kokonaisuudessaan alle arvon 1,17645 joka on vertailukelpoisuutta osoittava raja- arvo (p &lt; 0,001).
Abbreviations: N = number of patients in the analysis population Note: patients with missing data were counted as non-responders a p &lt; 0.001 compared with placebo
Jos potilaalta puuttui tietoja, katsottiin, että hän ei ollut saavuttanut vastetta. a p &lt; 0,001 verrattuna lumeeseen.
AbbVie Deutschland GmbH &amp; Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germany
AbbVie Deutschland GmbH &amp; Co.
above normal &lt; baseline above normal &gt; baseline
yli normaalin &lt; lähtöarvo yli normaalin &gt; lähtöarvo
Abraxane should not be administered until neutrophil counts recover to &gt; 1500 cells/mm3.
Abraxanea ei tule antaa, ennen kuin neutrofiilimäärä on palautunut lukemaan &gt; 1 500 solua/mm3.
Absolute bioavailability is low ( &lt; 5% at the therapeutic oral dose) and the interindividual variability is substantial.
Absoluuttinen hyötyosuus on pieni (alle 5 % suun kautta annetuilla terapeuttisilla annoksilla), ja yksilöiden välinen vaihtelu on huomattavaa.
Absolute lymphocyte count &lt; 0.2x109/l, if confirmed, should lead to treatment interruption until recovery, because in clinical studies, fingolimod treatment was interrupted in patients with absolute lymphocyte count &lt; 0.2x109/l.
Jos absoluuttinen lymfosyyttilukumäärä on toistetusti &lt; 0,2 x109/l, tulee hoito keskeyttää, kunnes tilanne korjautuu, koska fingolimodilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa hoito keskeytettiin potilailla, joiden absoluuttinen lymfosyyttilukumäärä oli &lt; 0,2 x109/l.
Absolute neutrophil count &gt; 1500/microlitre
absoluuttinen neutrofiilimäärä &gt; 1500/mikrolitra
Absorbed oseltamivir is primarily ( &gt; 90 %) eliminated by conversion to oseltamivir carboxylate.
Imeytynyt oseltamiviiri eliminoituu ensisijaisesti ( &gt; 90 %) muuttumalla oseltamiviirikarboksylaatiksi.
Absorption: Nevirapine is readily absorbed ( &gt; 90 %) after oral administration in healthy volunteers and in adults with HIV-1 infection.
Imeytyminen: Terveillä vapaaehtoisilla ja HIV-1 infektoituneilla aikuisilla nevirapiini imeytyy hyvin ( &gt; 90 %) suun kautta annettuna.
Accelerated phase is defined by the presence of any of the following: blasts ≥ 15% but &lt; 30% in blood or bone marrow, blasts plus promyelocytes ≥ 30% in blood or bone marrow (providing &lt; 30% blasts), peripheral blood basophils ≥ 20%, platelets &lt; 100 x 109/l unrelated to therapy.
KML on akseleraatiovaiheessa, mikäli jokin seuraavista edellytyksistä täyttyy: veressä tai luuytimessä on blasteja ≥ 15 % mutta &lt; 30 %, veressä tai luuytimessä on ≥ 30 % blasteja ja promyelosyyttejä yhteensä (olettaen että blasteja &lt; 30 %), perifeerisessä veressä on basofiilejä ≥ 20 %, verihiutaleita on (ei hoidosta johtuen) &lt; 100 x 109/l.
Accelerated phase is defined by the presence of any of the following: blasts  15% but &lt; 30% in blood or bone marrow, blasts plus promyelocytes  30% in blood or bone marrow (providing &lt; 30% blasts), peripheral blood basophils  20%, platelets &lt; 100 x 109/l unrelated to therapy.
KML on akseleraatiovaiheessa, mikäli jokin seuraavista edellytyksistä täyttyy: veressä tai luuytimessä on blasteja ≥ 15 % mutta &lt; 30 %, veressä tai luuytimessä on ≥ 30 % blasteja ja promyelosyyttejä yhteensä (olettaen että blasteja &lt; 30 %), perifeerisessä veressä on basofiilejä ≥ 20 %, verihiutaleita on (ei hoidosta johtuen) &lt; 100 x 109/l.
According to an independent review committee (IRC) assessment of patients with ALK-positive NSCLC (N=1669), 20 (1.2%) patients had ILD/pneumonitis, including 10 ( &lt; 1%) patients with fatal cases.
Riippumattoman arviointikomitean ALK-positiivista ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavista potilaista (n = 1669) tekemän arvioinnin mukaan 20 potilaalla (1,2 %) oli ILD/pneumoniitti, mukaan lukien 10 kuolemaan johtanutta tapausta ( &lt; 1 %).
Accordingly, longer infusion times should be considered in children weighing  20 kg (see section 4.2).
Täten &lt; 20 kg painavilla lapsilla on syytä käyttää pitempiä infuusioaikoja (ks. kohta 4.2).
Achieved HIV RNA &lt; 50 copies/ml
HIV-RNA &gt; 100 000 kopiota/ml
Achieved HIV RNA &lt; 50 copies/ml
HIV-RNA-määrä laski tasolle &lt; 50 kopiota/ml
Aclasta is contraindicated in patients with creatinine clearance &lt; 35 ml/min (see sections 4.3 and 4.4).
Aclasta on vasta-aiheinen potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 35 ml/min (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Aclasta significantly reduced the mean days of limited activity and the days of bed rest due to back pain by 17.9 days and 11.3 days respectively compared to placebo and significantly reduced the mean days of limited activity and the days of bed rest due to fractures by 2.9 days and 0.5 days respectively compared to placebo (all p &lt; 0.01).
Lumelääkkeeseen verrattuna Aclasta vähensi merkitsevästi päiviä, jolloin potilailla esiintyi selkäkivusta johtuvia toiminnanrajoituksia (17,9 päivällä) tai jolloin potilaiden oli pysyttävä vuodelevossa selkäkivun takia (11,3 päivällä).
Aclasta-treated patients aged 75 years and older exhibited a 60% reduction in the risk of vertebral fractures compared to placebo patients (p &lt; 0.0001).
Nikamamurtumien riski oli 60 % pienempi Aclasta-hoitoa saaneiden, 75-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden ryhmässä verrattuna lumelääkettä saaneiden potilaiden ryhmään (p &lt; 0,0001).
Across all clinical studies, reports of changes in colour vision were rare ( &lt; 0.1 %).
Värinäön muutoksia koskevat ilmoitukset olivat harvinaisia ( &lt; 0,1 %) kaikissa kliinisissä tutkimuksissa.
Across all clinical studies, reports of changes in colour vision were rare ( &lt; 0.1%).
Värinäön muutoksia koskevat ilmoitukset olivat harvinaisia ( &lt; 0,1 %) kaikissa kliinisissä tutkimuksissa.
Across all treatment groups, the mean baseline PASI score was 19.7 and the baseline PGA score ranged from “mild” ( &lt; 1%) to “moderate” (48%) to “severe” (46%) to “very severe” (6%).
Kaikissa hoitoryhmissä lähtötilanteen PASI-indeksi oli keskimäärin 19,7 ja lääkärin yleisarvio potilaan sairaudesta oli lähtötilanteessa ”lievä” ( &lt; 1 % tutkimushenkilöistä), ”keskivaikea” (48 %), “vaikea” (46 %) tai “hyvin vaikea” (6 %).
Across all treatment groups, the mean baseline PASI score was 19.7 and the baseline PGA score ranged from “mild” ( &lt; 1%) to “moderate” (48%) to “severe” (46%) to “very severe” (6%).
Kaikissa hoitoryhmissä lähtötilanteen PASI-indeksi oli keskimäärin 19,7 ja lääkärin yleisarvio potilaan sairaudesta oli lähtötilanteessa ”lievä” ( &lt; 1 % tutkimushenkilöistä), ”keskivaikea” (48 %), ”vaikea” (46 %) tai ”hyvin vaikea” (6 %).