natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Longer duration of the treatment ( &gt; 36 months) may delay the onset of further recurrences; however the impact of this finding on the overall survival remains unknown.
Pidempi hoidon kesto ( &gt; 36 kuukautta) voi viivästyttää uusien relapsien ilmaantumisajankohtaa; tämän löydöksen vaikutus kokonaiselossaoloon jää kuitenkin tuntemattomaksi.
Lonsurf is not recommended for use in patients with severe renal impairment or end-stage renal disease (creatinine clearance [CrCl] &lt; 30 mL/min or requiring dialysis, respectively), as Lonsurf has not been studied in these patients (see section 5.2).
Lonsurf-hoitoa ei suositella, jos potilaalla on vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma [CrCl] &lt; 30 ml/min) tai loppuvaiheen munuaissairaus (potilas tarvitsee dialyysihoitoa), sillä Lonsurf-valmistetta ei ole tutkittu näissä potilasryhmissä (ks. kohta 5.2).
Loss of &lt; 15 letters in visual acuity (%)a (maintenance of vision, primary endpoint)
&lt; 15 kirjaimen menetys näöntarkkuudesta (%)a (näön säilyminen, ensisijainen päätetapahtuma)
Lot
&lt; Erä &gt;
Low body weight ( &lt; 50 kg)
Pieni paino ( &lt; 50 kg)
Low body weight ( &lt; 60 kg) may increase haemorrhagic risk (see section 5.2).
Pieni ruumiinpaino ( &lt; 60 kg) saattaa suurentaa vuotoriskiä (ks. kohta 5.2).
Low body weight &lt; 60 kg
Alhainen kehon paino &lt; 60 kg
Low viral load = ≤ 800,000 IU/ml; High viral load = &gt; 800,000 IU/ml
Alhainen viruskuorma = ≤ 800 000 IU/ml, korkea viruskuorma = &gt; 800 000 IU/ml
Low viral load = ≤ 800,000 IU/ml; High viral load = &gt; 800,000 IU/ml RVR = rapid viral response (HCV RNA undetectable) at week 4
Alhainen viruskuorma = ≤ 800 000 IU/ml, korkea viruskuorma = &gt; 800 000 IU/ml RVR = nopea virologinen vaste = HCV-RNA-tasot alle mittausrajan viikolla 4
Low-fat skimmed milk powder (i.e. &lt; 1% fat) may be added to the water (2-4 grams per litre) or skimmed milk (20-40 ml per litre of water) to improve the water quality and to increase the stability of the bacteria.
Vähärasvaista maitojauhetta (ts. &lt; 1 % rasvaa) (2–4 g litraa kohti) tai rasvatonta maitoa (20–40 ml vesilitraa kohti) voidaan lisätä veteen parantamaan veden laatua ja lisäämään bakteeristabiliteettia.
Low-fat skimmed milk powder (i.e. &lt; 1% fat) may be added to the water (2–4 grams per litre) or skimmed milk (20–40 ml per litre of water) to improve the water quality and to increase the stability of the bacteria.
Vähärasvaista maitojauhetta (ts. &lt; 1 % rasvaa) (2 – 4 g litraa kohti) tai rasvatonta maitoa (20 – 40 ml vesilitraa kohti) voidaan lisätä veteen parantamaan veden laatua ja lisäämään bakteeristabiliteettia.
Lower doses ( &lt; 1 mg/kg) may be needed.
Pienempiä annoksia ( &lt; 1 mg/kg) saatetaan tarvita.
Lucentis 0.5 mg + Laser vs Laser. b p &lt; 0.0001for null hypothesis in CRYSTAL that the mean change at Month 24 from baseline is zero.
0,5 mg vs laser ja Lucentis 0,5 mg + laser vs pelkkä laser. b p &lt; 0,0001 CRYSTAL-tutkimuksen nollahypoteesille, jossa keskimääräinen muutos 24 kuukauden kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen olisi ollut 0.
LVEF &lt; 40%
LVEF &lt; 40
LVEF &gt; 45%
LVEF &gt; 45
Lymphocyte counts &lt; 0.5x109/l were observed in &lt; 1% of patients treated with placebo and 6% of patients treated with Tecfidera.
Lymfosyyttimääriä alle 0,5 x 109/l havaittiin alle 1 %:lla lumehoitoa saaneista ja 6 %:lla Tecfidera-hoitoa saaneista potilaista.
MabThera maintenance treatment provided consistent benefit in all predefined subgroups tested: gender (male, female), age ( &lt; 60 years, &gt; = 60 years), FLIPI score ( &lt; =1, 2 or &gt; = 3), induction therapy (R-CHOP, R-CVP or R-FCM) and regardless of the quality of response to induction treatment (CR, CRu or PR).
MabThera-ylläpitohoidon hyöty osoitettiin kaikissa tutkituissa ennalta määritellyissä alaryhmissä: sukupuoli (mies, nainen), ikä ( 60 vuotta, &gt; = 60 vuotta), FLIPI-pisteet ( &lt; =1, 2 tai &gt; =3), induktiohoito (R-CHOP, R-CVP tai R-FCM) riippumatta induktiohoidon hoitovasteen laadusta (CR, CRu tai PR).
MabThera maintenance treatment provided consistent benefit in all predefined subgroups tested: gender (male, female), age ( &lt; 60 years, &gt; = 60 years), FLIPI score ( &lt; =1, 2 or &gt; = 3), induction therapy (R-CHOP, R-CVP or R-FCM) and regardless of the quality of response to induction treatment (CR/CRu or PR).
MabThera-ylläpitohoidon hyöty osoitettiin kaikissa tutkituissa ennalta määritellyissä alaryhmissä: sukupuoli (mies, nainen), ikä (60 vuotta, &gt; = 60 vuotta), FLIPI-pisteet ( &lt; =1, 2 tai &gt; =3), induktiohoito (R-CHOP, R-CVP tai R-FCM) riippumatta induktiohoidon hoitovasteen laadusta (CR, Cru tai PR).
MabThera maintenance treatment provided consistent benefit in all predefined subgroups tested: gender (male, female), age (60 years, &gt; = 60 years), FLIPI score ( &lt; =1, 2 or &gt; = 3), induction therapy (R-CHOP, R-CVP or R-FCM) and regardless of the quality of response to induction treatment (CR,CRu or PR).
MabThera-ylläpitohoidon hyöty osoitettiin kaikissa tutkituissa ennalta määritellyissä alaryhmissä: sukupuoli (mies, nainen), ikä ( 60 vuotta, &gt; = 60 vuotta), FLIPI-pisteet ( &lt; =1, 2 tai &gt; =3), induktiohoito (R-CHOP, R-CVP tai R-FCM) riippumatta induktiohoidon hoitovasteen laadusta (CR, CRu tai PR).
Macitentan and its active metabolite are highly bound to plasma proteins ( &gt; 99%), primarily to albumin and to a lesser extent to alpha1-acid glycoprotein.
Masitentaani ja sen aktiivinen metaboliitti sitoutuvat voimakkaasti plasman proteiineihin ( &gt; 99 %), pääasiassa albumiiniin ja vähäisemmässä määrin happamaan alfa-1-glykoproteiiniin.
Macrocytosis was not evaluated in these trials, but was found to be associated with Zerit in an earlier trial (MCV &gt; 112 fl occurred in 30% of patients treated with Zerit).
Makrosytoosia ei arvioitu näissä tutkimuksissa, mutta sitä esiintyi yhdessä aikaisemmassa Zerit- valmisteen tutkimuksessa (MCV &gt; 112 fl todettiin 30 prosentilla Zerit-valmistetta saaneista potilaista).
Maintained undetectable HBV DNA ( &lt; 300 copies/ml)
HBV DNA -määrän pysyminen mittaamattomissa ( &lt; 300 kopiota/ml)
Maintained undetectable HBV DNA ( &lt; 300 copies/ml) with undetectable HBV DNA at week 24
HBV DNA -määrän pysyminen mittaamattomissa ( &lt; 300 kopiota/ml) sellaisilla potilailla, joilla HBV DNA:ta ei ollut mitattavissa viikolla 24
Major bleeding was also very common and reported more frequently with Integrilin than with placebo in the PURSUIT study ( &gt; 1/10 or 10.8% versus 9.3%), but it was infrequent in the vast majority of patients who did not undergo CABG within 30 days of inclusion in the study.
Merkittävä verenvuoto oli myös erittäin yleistä ( &gt; 1/10) ja sitä raportoitiin useammin Integriliniä saaneilla potilailla kuin lumelääkettä saaneilla (10,8 % vs.
Major Fatal/Life-threatening Bleed: Clinically apparent with &gt; 50 g/l decrease in haemoglobin or ≥4 red cell units transfused; or fatal; or intracranial; or intrapericardial with cardiac tamponade; or with hypovolaemic shock or severe hypotension requiring pressors or surgery.
Merkittävä kuolemaan johtava/hengenvaarallinen verenvuoto: Kliinisesti ilmeinen verenvuoto, jossa hemoglobiini laskee &gt; 50 g/l tai jonka vuoksi siirretään ≥ 4 punasoluyksikköä; kuolemaan johtava verenvuoto; kallonsisäinen verenvuoto; intraperikardiaalinen verenvuoto, jonka yhteydessä esiintyy sydämen tamponaatio; verenpainetta nostavia lääkkeitä tai kirurgista toimenpidettä vaativa hypovoleeminen sokki tai vakava hypotensio.
Major symptoms associated with ABC HSR are fever (~80%), rash (~70%), gastrointestinal symptoms ( &gt; 50%) such as nausea, abdominal pain, vomiting, and diarrhoea, generalise malaise, fatigue, and headache (~50%) and other symptoms (~30%) such as respiratory, mucosal, and musculoskeletal symptoms.
Merkittävimmät abakaviiriyliherkkyysreaktion oireet ovat kuume (~80 %), ihottuma (~70 %), ruoansulatuskanavan oireet ( &gt; 50 %) kuten pahoinvointi, vatsakipu, oksentelu ja ripuli, yleinen huonovointisuus, väsymys ja päänsärky (~50 %) ja muut oireet (~30 %) kuten hengitystie-, limakalvo- ja lihas/luusto-oireet.
Management of suspected adverse reactions or over-response to treatment (IGF-1 &lt; lower limit of normal) may require temporary dose reduction of Signifor.
Epäiltyjen haittavaikutusten tai poikkeuksellisen suuren hoitovasteen (IGF-1 &lt; normaalin alarajan) hoito saattaa vaatia Signifor-annoksen tilapäistä pienentämistä.
Mannitol, hydrochloric acid, sodium hydroxide (see package leaflet for further information).
Mannitoli, suolahappo, natriumhydroksidi &lt; (ks. lisätietoja pakkausselosteesta) &gt; .
Mannitol, hydrochloric acid, sodium hydroxide(see package leaflet for further information).
Mannitoli, suolahappo, natriumhydroksidi &lt; (ks. lisätietoja pakkausselosteesta) &gt; .
Manufacturer Merck Sharp &amp; Dohme (Italia) S.p.A. Via Emilia, 21
Valmistaja Merck Sharp &amp; Dohme (Italia) S.p.A. Via Emilia, 21
Manufacturer Merck Sharp &amp; Dohme BV Waarderweg 39
Valmistaja Merck Sharp &amp; Dohme BV Waarderweg 39
Manufacturer Merck Sharp &amp; Dohme BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem The Netherlands
Valmistaja Merck Sharp &amp; Dohme BV Waarderweg 39 2031 BN, Haarlem Alankomaat
Manufacturer Merck Sharp &amp; Dohme Ltd.
Valmistaja Merck Sharp &amp; Dohme Ltd.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
&lt; BIOLOGISEN (BIOLOGISTEN) VAIKUTTAVAN (VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA (VALMISTAJAT) JA &gt; ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOGISEN (BIOLOGISTEN) VAIKUTTAVAN (VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA (VALMISTAJAT) JA &gt; ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTUSLUVAN (VALMISTUSLUPIEN) HALTIJA(T)
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT &gt;
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
&lt; BIOLOGISEN &lt; BIOLOGISTEN &gt; VAIKUTTAVAN &lt; VAIKUTTAVIEN &gt; AINEEN &lt; AINEIDEN &gt; VALMISTAJA &lt; VALMISTAJAT &gt; JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA &lt; T &gt; VALMISTAJA &lt; T &gt;
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA &lt; T &gt;
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND &gt; MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Manufacturer Responsible for Batch Release: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN, Haarlem, The Netherlands
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Merck Sharp &amp; Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN, Haarlem, Alankomaat.
Manufacturer responsible for batch release: Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L. Ctra.
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L. Ctra.
Manufacturer responsible for batch release: Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L. Ctra.
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L. Ctra.
Manufacturer responsible for the batch release: Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L. Ctra.
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L. Ctra.
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOGISEN (BIOLOGISTEN) VAIKUTTAVAN (VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA (VALMISTAJAT) JA &gt; ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE‌‌‌
BIOLOGISEN (BIOLOGISTEN) VAIKUTTAVAN (VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA (VALMISTAJAT) JA &gt; ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)‌‌‌
Manufacturer: Merck Sharp &amp; Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem The Netherlands
Valmistaja: Merck Sharp &amp; Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Alankomaat
Manufacturer: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
Valmistaja: Merck Sharp &amp; Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Alankomaat.
MANUFACTURER &lt; S &gt; OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE &lt; S &gt; AND &gt; MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT &gt; JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA &lt; T &gt; VALMISTAJA &lt; T &gt;
MANUFACTURER &lt; S &gt; OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE &lt; S &gt; AND &gt; MANUFACTURER &lt; S &gt; RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA &lt; T &gt; VALMISTAJA &lt; T &gt;
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA &lt; T &gt; VALMISTAJA &lt; T &gt;
Manufacturing Authorisation Holder responsible for batch release: John Wyeth &amp; Brother Ltd.
Erän vapauttamisesta vastaava myyntiluvan haltija: John Wyeth &amp; Brother Ltd.
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
&lt; BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN (BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) VALMISTAJA JA &gt; ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Marked elevations of liver transaminases &gt; 10 × ULN developed in 1.2% of patients on isavuconazole.
Isavukonatsoli aiheutti huomattavaa maksan transminaasiarvojen kohoamista ( &gt; 10 x ULN) 1,2 %:lla potilaista.
Markedly abnormal ( &gt; 3*ULN) liver transaminase values (ALT, AST and GGT) were seen in 2-6% of patients with normal values prior to treatment, following treatment with both medicinal products.
Selvästi poikkeavia ( &gt; 3 x normaaliarvojen yläraja) maksan transaminaasiarvoja (ALAT, ASAT ja GGT) todettiin kummallakin lääkevalmisteella hoidettaessa 2-6 %:lla potilaista, joilla arvot olivat olleet normaalit ennen hoitoa.
Markedly abnormal ( &gt; 3*ULN) liver transaminase values (ALT, AST and GGT) were seen in 2-6% of patients with normal values prior to treatment, following treatment with both medicinal products.
Selvästi poikkeavia ( &gt; 3 x viitevälin yläraja) maksan transaminaasiarvoja (ALAT, ASAT ja GGT) todettiin kummallakin lääkevalmisteella hoidettaessa 2-6 %:lla potilaista, joilla arvot olivat olleet normaalit ennen hoitoa.
Marketing Authorisation Holder Merck Sharp &amp; Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Merck Sharp &amp; Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Iso-Britannia
Marketing Authorisation Holder Merck Sharp and Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Merck Sharp &amp; Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Iso-Britannia
Marketing Authorisation Holder: Merck Sharp &amp; Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU
Merck Sharp &amp; Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU
Marketing Authorisation Holder: Merck Sharp &amp; Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Myyntiluvan haltija: Merck Sharp &amp; Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Iso-Britannia
Marketing Authorisation Holder: Merck Sharp &amp; Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom
Myyntiluvan haltija: Merck Sharp &amp; Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Iso-Britannia
Marketing Authorisation Holder: Merck Sharp &amp; Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom.
Myyntiluvan haltija: Merck Sharp &amp; Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Iso-Britannia.
Marketing Authorisation Holder: Sanofi Pasteur MSD SNC, 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon Manufactured by: Merck Sharp &amp; Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
Myyntiluvan haltija: Sanofi Pasteur MSD SNC, 8 rue Jonas Salk, F - 69007 Lyon Valmistaja: Merck Sharp &amp; Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Alankomaat
Massive overdose (up to more than 1000 mg/kg) has been reported to induce coma, metabolic acidosis, and transient renal failure.
Suuren yliannostuksen ( &gt; 1000 mg/kg) on raportoitu aiheuttavan tajuttomuutta, metabolista asidoosia ja tilapäistä munuaisten vajaatoimintaa.
Mavacoxib exhibits an extended plasma half life (up to &gt; 80 days, see section 5.2) due to its low rate of elimination.
Mavakoksibin puoliintumisaika plasmassa on pidentynyt (jopa &gt; 80 päivää, katso kohta 5.2), koska sen eliminaatio on hidasta.
Maximum human plasma concentrations are &lt; 1 ng/mL and achieved within &lt; 1 hour.
Suurimmat pitoisuudet ihmisen plasmassa olivat alle 1 ng/ml, ja ne saavutettiin alle 1 tunnin kuluessa.
MCyR (0%–35%) combines both complete and partial responses.
Merkittävässä sytogeneettisessä vasteessa (MCyR) yhdistyvät sekä täydellinen että osittainen ( &gt; 0–35 %) vaste.
Mean change from baseline in fasting plasma glucose at Week 52 for 25 mg alogliptin and metformin was significantly greater than that for glipizide and metformin (p &lt; 0.001).
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta plasman glukoosin paastoarvossa viikolla 52 käytettäessä 25 mg:n alogliptiiniannosta ja metformiinia oli merkitsevästi suurempi kuin käytettäessä glipitsidiä ja metformiinia (p &lt; 0,001).
Mean HbA1c change from baseline at week 56 was -0.63% for subjects treated with naltrexone / bupropion compared to subjects on placebo -0.14% (p &lt; 0.001).
Viikolla 56 naltreksoni/bupropioniyhdistelmällä hoidettujen henkilöiden HbA1c:n muutoksen keskiarvo lähtötasosta oli -0,63 % verrattuna plasebolla hoidettujen henkilöiden muutokseen -0,14 % (p &lt; 0,001).
Mean increases from baseline in functional C1 inhibitor activity measured 1 hour post-dose in children 2 to &lt; 18 years of age ranged from 20% to 88% in Study LEVP 2006-1 (treatment) and from 22% to 46% in Study LEVP 2006-4 (prevention) compared with 21% to 66% and 25% to 32% in adults, respectively.
Funktionaalisen C1-inhibiittorin aktiviteetin keskimääräiset lisääntymiset lähtötilanteesta mitattuna 1 tuntia annoksen antamisen jälkeen 2 - &lt; 18 vuotiailla lapsilla vaihteli 20 %:n ja 88 %:n välillä LEVP 2006-1 -tutkimuksessa (hoito) ja 22 %:n ja 46 %:n välillä LEVP 2006-4 -tutkimuksessa (ehkäisy), kun vastaavat luvut aikuisilla olivat 21 % – 66 % ja 25 % – 32 %.
Mean increases from baseline in the Genvoya group were smaller than in the elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir disoproxil (as fumarate) 245 mg (E/C/F/TDF) group at Week 96 (difference −0.03, p &lt; 0.001).
Keskimääräiset muutokset lähtötilanteesta olivat Genvoya-ryhmässä pienempiä kuin ryhmässä, jossa potilaat saivat elvitegraviiria 150 mg/kobisistaattia 150 mg/emtrisitabiinia 200 mg/tenofoviiridisoproksiilia (fumaraattina) 245 mg (E/C/F/TDF), viikolla 96 (ryhmien välinen ero -0,03; p &lt; 0,001).
Mean IOP reduction at Week 12 in the 2 months to &lt; 3 years of age group was 1.8 mmHg in the travoprost group and 7.3 mmHg in the timolol group.
Ikäryhmässä 2 kk– &lt; 3 vuoden ikäiset keskimääräinen silmänpaineen aleneminen viikon 12 kohdalla oli travoprostiryhmässä 1,8 mmHg ja timololiryhmässä 7,3 mmHg.
Mean normalized AUC exposure to pomalidomide increased by 35.8% with a 90% CI [7.5% to 70.0%] in severe renal impairment patients requiring dialysis (CrCl &lt; 30mL/minute requiring dialysis) compared to patients with normal renal function.
Keskimääräinen normalisoitu käyrän alla oleva altistus pomalidomidille kasvoi 35,8 % (90 %:n luottamusväli [7,5–70,0 %]) dialyysia tarvitsevilla vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (CrCl &lt; 30 ml/minuutti, vaatii dialyysia) verrattuna potilaisiin, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
Mean peak improvements in FEV1 within the first 6 hours following dosing relative to placebo was 224 ml (p &lt; 0.001) at Week 24.
Suurin FEV1-arvon paranema (huippuarvon keskiarvo) kuuden ensimmäisen tunnin aikana annoksen jälkeen lumevalmisteeseen verrattuna oli 224 ml (p &lt; 0,001*) viikolla 24.
Mean predicted tocilizumab exposure parameters were similar between the two body weight groups.
Tosilitsumabialtistuksen odotettu keskiarvo oli samanlainen molemmissa painoryhmissä (≥ 30 kg ja &lt; 30 kg).
Mean systemic emtricitabine exposure was higher in patients with severe renal impairment (CrCl &lt; 30 mL/min) (33.7 µg•h/mL) than in subjects with normal renal function (11.8 µg•h/mL).
Keskimääräinen systeeminen emtrisitabiinialtistus oli suurempi potilailla, jotka sairastavat vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (CrCl &lt; 30 ml/min) (33,7 µg•h/ml), verrattuna potilaisiin, joilla munuaisten toiminta oli normaalia (11,8 µg•h/ml).
Mean systemic emtricitabine exposure was higher in patients with severe renal impairment (CrCl &lt; 30 mL/min) (33.7 μg•h/mL) than in subjects with normal renal function (11.8 μg•h/mL).
Keskimääräinen systeeminen emtrisitabiinialtistus oli suurempi potilailla, jotka sairastavat vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (CrCl &lt; 30 ml/min) (33,7 μg•h/ml), verrattuna potilaisiin, joilla munuaisten toiminta oli normaalia (11,8 μg•h/ml).
MedDRA conventions for frequency are very common (1/10), common (1/100 to &lt; 1/10), uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100), rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data) including isolated reports.
MedDRA-termistön mukaiset yleisyysluokat ovat hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, &lt; 1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, &lt; 1/100), harvinainen (≥1/10 000, &lt; 1/1 000), hyvin harvinainen ( &lt; 1/10 000), tai tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin), mukaan lukien erillisraportit.
Median 2.8 months (Range: 1.2 to &gt; 14.9 months)
Mediaani 2,8 kk (vaihteluväli: 1,2 - &gt; 14,9 kk)
Median age was 62 years and 40% of patients were ≥65 years; 57% of patients were male; 76% were White and 20% Asian; 49% had ECOG PS 0; 49% of patients had KRAS mutant tumours; and 24% of patients had TTP &lt; 6 months after commencing first-line treatment.
Iän mediaani oli 62 vuotta, ja 40 % potilaista oli ≥ 65-vuotiaita, 57 % potilaista oli miehiä, 76 % oli valkoihoisia ja 20 % aasialaisia, 49 %:lla ECOG-toimintakykyluokka oli 0, 49 %:lla kasvaimessa oli KRAS-mutaatio ja 24 %:lla potilaista taudin etenemiseen kulunut aika ensilinjan hoidon aloittamisen jälkeen oli &lt; 6 kuukautta.
Median annualised bleeding rates in subjects &lt; 12 years of age evaluable for efficacy were 1.97 (interquartile range 0.00-3.13).
Vuositasolla laskettu mediaanivuotomäärä &lt; 12-vuotiailla potilailla, joilla teho oli arvioitavissa, oli 1,97 (neljännespisteiden välinen alue 0,00-3,13).
Median creatinine clearance (CrCl), assessed with the use of the Cockroft-Gault formula, was 70 mL/min and 48% of patients had a CrCl of &lt; 70 mL/min.
Glomerulussuodosnopeuden (GFR) mediaani Cockroft–Gaultin kaavalla arvioituna oli 70 ml/min, ja 48 %:lla potilaista glomerulussuodosnopeus oli &lt; 70 ml/min.
Median creatinine clearance (CrCl), assessed with the use of the Cockroft-Gault formula, was 70 mL/min, and 48% of patients had a CrCl of &lt; 70 mL/min.
Glomerulussuodosnopeuden (GFR) mediaani Cockroft–Gaultin kaavalla arvioituna oli 70 ml/min, ja 48 %:lla potilaista glomerulussuodosnopeus oli &lt; 70 ml/min.
Median cumulative illness rating score for geriatrics (CIRS-G) was 9 and 31% of patients had a CIRS-G &gt; 10.
CIRS-G-pistemäärän (cumulative illness rating score for geriatrics) mediaani oli 9, ja 31 %:lla potilaista CIRS-G-pisteet olivat &gt; 10.
Median Cumulative Illness Rating Score for Geriatrics (CIRS-G) was 9, and 31% of patients had a CIRS-G &gt; 10.
CIRS-G-pistemäärän (cumulative illness rating score for geriatrics) mediaani oli 9, ja 31 %:lla potilaista CIRS-G-pisteet olivat &gt; 10.
Median duration of treatment for all patients at 7 years of follow-up was 29.8 months (range &lt; 1-92.9 months).
Hoidon keston mediaani oli kaikille potilaille 7 vuoden seurannan kohdalla 29,8 kuukautta (vaihteluväli &lt; 1–92,9 kuukautta).