natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After 6 months, zoledronic acid showed 96% (169/176) and 89% (156/176) response and serum alkaline phosphatase (SAP) normalisation rates compared to 74% (127/171) and 58% (99/171) for risedronate (all p &lt; 0.001).
Kuuden kuukauden jälkeen tsoledronihapon terapeuttinen vaste oli 96 % (169/176) ja seerumin alkalisen fosfataasin arvojen (S-AFOS:in) normalisoituminen 89 % (156/176), risedronaatin vastaavien lukujen ollessa 74 % (127/171) ja 58 % (99/171) (kaikki p &lt; 0,001).
After 6 months, zoledronic acid showed 96% (169/176) and 89% (156/176) response and serum alkaline phosphatase (SAP) normalisation rates compared to 74% (127/171) and 58% (99/171) for risedronate (all p &lt; 0.001).
Kuuden kuukauden jälkeen tsoledronihapon terapeuttinen vaste oli 96 % (169/176), ja seerumin alkalisen fosfataasin arvojen (S- AFOS:in) normalisoituminen 89 % (156/176), risedronaatin vastaavien lukujen ollessa 74 % (127/171) ja 58 % (99/171) (p &lt; 0,001).
After 6 months, zoledronic acid showed 96% (169/176) and 89% (156/176) response and serum alkaline phosphatase (SAP) normalisation rates compared to 74% (127/171) and 58% (99/171) for risedronate (all p &lt; 0.001).
Kuuden kuukauden jälkeen, tsoledronihapon terapeuttinen vaste oli 96 % (169/176) ja seerumin alkalisen fosfataasin arvojen (S-AFOS:in) normalisoituminen 89 % (156/176), risedronaatin vastaavien lukujen ollessa 74 % (127/171) ja 58 % (99/171) (p &lt; 0,001).
After a single 250 mg dose in subjects with severe renal impairment (CLcr &lt; 30 mL/min) not requiring peritoneal dialysis or haemodialysis, crizotinib AUC and Cmax increased by 79% and 34%, respectively, compared to those with normal renal function.
Annettaessa 250 mg:n kerta-annos vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (eGFR &lt; 30 ml/min) sairastaville koehenkilöille, jotka eivät tarvinneet peritoneaalidialyysiä tai hemodialyysiä, kritsotinibin AUC suureni 79 % ja Cmax 34 % verrattuna koehenkilöihin, joiden munuaisten toiminta oli normaali.
After a single 400 mg oral dose of [14C]-sofosbuvir, sofosbuvir and GS-331007 accounted for approximately 4% and &gt; 90% of drug-related material (sum of molecular weight-adjusted AUC of sofosbuvir and its metabolites) systemic exposure, respectively.
Yhden suun kautta otetun 400 mg:n [14C]-sofosbuviiriannoksen jälkeen sofosbuviirin ja GS-331007:n osuus lääkkeeseen liittyvästä systeemisestä altistuksesta oli 4 % ja vastaavasti &gt; 90 % (sofosbuviirin ja sen metaboliittien painon mukaan suhteutettujen AUC-arvojen summa).
After a single oral administration of radiolabeled [14C]-ibrutinib in healthy subjects, approximately 90% of radioactivity was excreted within 168 hours, with the majority (80%) excreted in the faeces and &lt; 10% accounted for in urine.
Terveille tutkittaville annetusta radioaktiivisesti merkitystä [14C]-ibrutinibikerta-annoksesta noin 90 % radioaktiivisuudesta erittyi 168 tunnin kuluessa, jolloin suurin osa (80 %) erittyi ulosteisiin ja &lt; 10 % virtsaan.
After one year, the mean serum phosphorus level was 1.89 mmol/L with a significant reduction from baseline of 0.39 mmol/L and responder rate (phosphorus level &lt; 1.78 mmol/L) was 44%.
Yhden vuoden jälkeen seerumin keskimääräinen fosforitaso oli 1,89 mmol/l, vähenemisen lähtötasosta ollen merkitsevä (0,39 mmol/l) ja vasteen saaneiden osuus (fosforitaso &lt; 1,78 mmol/l) ollessa 44 %.
After primary vaccination the rate of subjects with neutralising antibody titres &gt; 20, seroconversion rate and seroconversion factor as measured by microneutralisation assay (MN) in adults aged 18 to 59 years and in older people aged 60 years and above were as follows:
Ensimmäisen rokotuksen jälkeen 18–59-vuotiaiden ja iäkkäiden 60 vuotta täyttäneiden seroneutralointiluku (koehenkilöillä, joiden neutraloivien vasta-aineiden titteri oli &gt; 20), serokonversioluku ja serokonversiokerroin mikroneutralointitestillä (MN-testillä) mitattuna olivat seuraavat:
After primary vaccination the rate of subjects with neutralising antibody titres &gt; 20, seroconversion rate and seroconversion factor as measured by microneutralisation assay (MN) in adults aged 18 to 59 years and in older people aged 60 years and above were as follows:
Ensimmäisen rokotuksen jälkeen 18–59-vuotiaiden jaiäkkäiden 60 vuotta täyttäneiden seroneutralointiluku (koehenkilöillä, joiden neutraloivien vasta-aineiden titteri oli &gt; 20), serokonversioluku ja serokonversiokerroin mikroneutralointitestillä (MN-testillä) mitattuna olivat seuraavat:
After the first injection, a moderate and transient local reaction ( &lt; 2 cm) is commonly observed.
Ensimmäisen injektion jälkeen esiintyy yleisesti kohtalainen ja ohimenevä paikallisreaktio ( &lt; _2 cm), joka voi olla ödema, turvotus tai nystyrä.
After the first injection, a moderate and transient local reaction ( &lt; 2 cm) is commonly observed.
Ensimmäisen injektion jälkeen saattaa esiintyä kohtalainen ja ohimenevä paikallisreaktio ( &lt; _2 cm), joka voi olla ödema, turvotus tai nystyrä.
After the platelet count has fallen to &lt; 150 x 109/l, resume dosing with once weekly dose reduced by 1 μg/kg
Kun trombosyyttiarvo on laskenut tasolle &lt; 150 x 109/l, hoito aloitetaan uudelleen 1 µg/kg pienemmällä viikkoannoksella.
After the primary vaccination course, fever ≥38°C and &gt; 39°C was reported respectively in 86.1% and 14.7% of children receiving Synflorix and in 82.9% and 11.6% of children vaccinated with 7-valent Prevenar.
Perusrokotussarjan jälkeen kuumetta raportoitiin Synflorix-ryhmässä ≥ 38ºC-asteisena 86,1 %:lla ja &gt; 39 ºC-asteisena 14,7 %:lla lapsista ja 7- valenttisen Prevenar-ryhmässä 82,9 %:lla ja 11,6 %:lla vastaavasti.
After three weeks of treatment, the improvement in inspiratory capacity with Ultibro Breezhaler was greater (320 ml, p &lt; 0.001) and exercise endurance time increased (59.5 seconds, p=0.006) compared to placebo.
Kolmen viikon hoidon jälkeen sisäänhengityskapasiteetin (320 ml; p &lt; 0,001) ja rasituksen sietoajan (59,5 sekuntia; p = 0,006) todettiin parantuneen suhteessa lumelääkkeeseen.
After three weeks of treatment, the improvement in inspiratory capacity with Ulunar Breezhaler was greater (320 ml, p &lt; 0.001) and exercise endurance time increased (59.5 seconds, p=0.006) compared to placebo.
Kolmen viikon hoidon jälkeen sisäänhengityskapasiteetin (320 ml; p &lt; 0,001) ja rasituksen sietoajan (59,5 sekuntia; p = 0,006) todettiin parantuneen suhteessa lumelääkkeeseen.
After three weeks of treatment, the improvement in inspiratory capacity with Xoterna Breezhaler was greater (320 ml, p &lt; 0.001) and exercise endurance time increased (59.5 seconds, p=0.006) compared to placebo.
Kolmen viikon hoidon jälkeen sisäänhengityskapasiteetin (320 ml; p &lt; 0,001) ja rasituksen sietoajan (59,5 sekuntia; p = 0,006) todettiin parantuneen suhteessa lumelääkkeeseen.
AFTOVAXPUR DOE
O1 BFS &amp; SAT2
Age &gt; 65 years
Yli 65-vuoden ikä
Age &gt; 65 years.
Yli 65-vuoden ikä.
Age &gt; 75 years and vascular/mixed type dementia were identified as risk factors for CVAE in association with olanzapine treatment.
Olantsapiinihoitoon liittyvien aivoverenkiertohäiriöiden riskitekijöiksi todettiin yli 75 vuoden ikä ja vaskulaarinen/sekamuotoinen dementia.
Age &gt; 75 years and vascular/mixed type dementia were identified as risk factors for CVAE in association with olanzapine treatment.
Olantsapiinihoitoon liittyvien AVH-haittojen riskitekijöiksi todettiin yli 75 v ikä ja vaskulaarinen/sekamuotoinen dementia.
Age greater than 75 years was a significant predictor of carboxy- and desmethyl- dabrafenib plasma concentrations with a 40% greater exposure in subjects ≥75 years of age, relative to subjects &lt; 75 years old.
Yli 75 vuoden ikä vaikutti huomattavasti karboksi- ja desmetyylidabrafenibin pitoisuuksiin plasmassa, ja 75 vuotta täyttäneiden potilaiden altistus oli 40 % suurempi kuin alle 75- vuotiaiden.
Age group 4 (n=45): 1 to &lt; 2 years treated with daptomycin dosed at 10 mg/kg or SOC.
Ikäryhmä 4 (n=45): 1– &lt; 2-vuotiaat, jotka saivat daptomysiiniä 10 mg/kg tai tavanomaista hoitoa
Age group 65 - &lt; 75years
Ikäryhmä 65 – &lt; 75-vuotiaat
Age Group ≥2 months to &lt; 3 years
Ikäryhmä ≥2 kk – &lt; 3 v
Age Group ≥3 to &lt; 18 years
Ikäryhmä ≥ 3 – &lt; 18 v
Age, gender, race or body mass index (≥30 kg/m2, &lt; 30 kg/m2) did not influence the response to amlodipine/valsartan.
Ikä, sukupuoli, rotu tai painoindeksi (≥ 30 kg/m2, &lt; 30 kg/m2) eivät vaikuttaneet amlodipiini- valsartaani-vasteeseen.
Age, gender, race or body mass index (≥30 kg/m2, &lt; 30 kg/m2) did not influence the response to Copalia.
Ikä, sukupuoli, rotu tai painoindeksi (≥ 30 kg/m2, &lt; 30 kg/m2) eivät vaikuttaneet Copalia-vasteeseen.
Age, gender, race or body mass index (≥30 kg/m2, &lt; 30 kg/m2) did not influence the response to Dafiro.
Ikä, sukupuoli, rotu tai painoindeksi (≥ 30 kg/m2, &lt; 30 kg/m2) eivät vaikuttaneet Dafiro-vasteeseen.
Age, gender, race or body mass index (≥30 kg/m2, &lt; 30 kg/m2) did not influence the response to Exforge.
Ikä, sukupuoli, rotu tai painoindeksi (≥ 30 kg/m2, &lt; 30 kg/m2) eivät vaikuttaneet Exforge-vasteeseen.
Age: Based on the population pharmacokinetic analysis of data for 232 patients aged ≥ 65 years and 343 patients aged &lt; 65 years, age has no statistically significant effect on bexarotene pharmacokinetics.
Ikä: 232:lla vähintään 65-vuotiaalla ja 343:lla alle 65-vuotiaalla potilaalla saatujen tietojen väestöfarmakokineettisen analyysin mukaan iällä ei ole mitään tilastollisesti merkitsevää vaikutusta beksaroteenin farmakokinetiikkaan.
Agranulocytosis (≥ 1/1000 to &lt; 1/100) and neutropenia have been reported; therefore, regular monitoring of patients taking Myclausen is advised (see section 4.4).
Agranulosytoosia (≥ 1/1000 - &lt; 1/100) ja neutropeniaa on raportoitu; sen vuoksi Myclausenia käyttäviä potilaita tulee seurata säännöllisesti (ks. kohta 4.4).
Agranulocytosis (≥1/1000 to &lt; 1/100) and neutropenia have been reported; therefore regular monitoring of patients taking CellCept is advised (see section 4.4).
Agranulosytoosia ( 1/1 000 – &lt; 1/100) ja neutropeniaa on raportoitu; sen vuoksi CellCeptiä käyttäviä potilaita tulee seurata säännöllisesti (ks. kohta 4.4).
Agranulocytosis (≥1/1000 to &lt; 1/100) and neutropenia have been reported; therefore, regular monitoring of patients taking CellCept is advised (see section 4.4).
Agranulosytoosia ( 1/1 000 – &lt; 1/100) ja neutropeniaa on raportoitu; sen vuoksi CellCeptiä käyttäviä potilaita tulee seurata säännöllisesti (ks. kohta 4.4).
Agranulocytosis has been reported very rarely ( &lt; 1/10,000 patients) during post-marketing surveillance.
Agranulosytoosia on raportoitu hyvin harvoin ( &lt; 1/10 000 potilaalla) valmisteen markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa.
Air travel ( &gt; 4 hours) may temporarily increase your risk of a blood clot, particularly if you have some of the other factors listed.
Lentomatka ( &gt; 4 tuntia) saattaa väliaikaisesti lisätä veritulpan riskiä, erityisesti jos sinulla on jokin toinen luettelossa mainittu riskitekijä.
Air travel ( &gt; 4 hours) may temporarily increase your risk of a blood clot, particularly if you have some of the other factors listed.
Lentomatkustaminen (yli 4 tunnin lento) voi väliaikaisesti suurentaa veritulppariskiä kohdallasi erityisesti silloin, jos jokin muista mainituista riskitekijöistä koskee sinua.
Albumin &lt; 0.75 LLN or UPC &gt; 2 (2nd time)
Albumiini &lt; 0,75 × viitearvojen alaraja tai U-prot/krea suhde &gt; 2 (2. kerta)
Albumin &lt; 0.75 LLN or UPC &gt; 2 (2nd time)
Albumiini &lt; 0.75 × viitearvojen alaraja tai U-prot/krea suhde &gt; 2 (2. kerta)
Albumin &lt; 0.75 LLN or UPC &gt; 2 (1st time)
Albumiini &lt; 0,75 × viitearvojen alaraja tai U-prot/krea suhde &gt; 2 (1. kerta)
Albumin &lt; 0.75 LLN or UPC &gt; 2 (1st time)
Albumiini &lt; 0.75 × viitearvojen alaraja tai U-prot/krea suhde
Albumin &lt; 1 LLN or UPC &gt; 2
Albumiini &lt; viitearvojen alaraja tai U-prot/krea suhde &gt; 2
Albumin &lt; 1.5 g/dl
Albumiini &lt; 1,5 g/dl
Albumin levels &lt; 2.5 g/dl occurred in 30% of patients, lipase levels &gt; 3 times baseline in 10% and platelets &lt; 50,000/mm3 in 20%.
30 prosentilla potilaista &lt; 2,5 g/dl; lipaasipitoisuus oli 10 prosentilla potilaista &gt; 3 x lähtöarvo ja trombosyyttiarvo oli 20 prosentilla potilaista &lt; 50 000 /mm3.
Albumin levels &lt; 2.5 g/dl occurred in 30% of patients, lipase levels &gt; 3 times baseline in 10% and platelets &lt; 50,000/mm3 in 20%.
30 prosentilla potilaista &lt; 2,5 g/dl; lipaasipitoisuus oli 10 prosentilla potilaista &gt; 3 x lähtöarvo, ja trombosyyttiarvo oli 20 prosentilla potilaista &lt; 50 000 /mm3.
Albumin levels &lt; 2.5 g/dl occurred in &lt; 1% of patients, amylase levels &gt; 3 times baseline in 2%, lipase levels &gt; 3 times baseline in 11% and platelets &lt; 50,000/mm3 in &lt; 1%.
Albumiiniarvo &lt; 25 g/l esiintyi &lt; 1 prosentilla potilaista, amylaasiarvo nousi &gt; 3-kertaiseksi lähtöarvoon verrattuna 2 prosentilla potilaista, lipaasiarvo nousi &gt; 3-kertaiseksi lähtöarvoon verrattuna 11 prosentilla potilaista ja trombosyytit olivat &lt; 50 000/mm3 &lt; 1 prosentilla potilaista.
Albumin levels &lt; 2.5 g/dl occurred in &lt; 1% of patients, amylase levels &gt; 3 times baseline in 2%, lipase levels &gt; 3 times baseline in 11% and platelets &lt; 50,000/mm3 in &lt; 1%.
Albumiiniarvo &lt; 25 g/l esiintyi &lt; 1 prosentilla potilaista, amylaasiarvo nousi &gt; 3-kertaiseksi lähtöarvoon verrattuna 2 prosentilla potilaista, lipaasiarvo nousi &gt; 3-kertaiseksi lähtöarvoon verrattuna 11 prosentilla potilaista ja trombosyytit olivat &lt; 50,000/mm3 &lt; 1 prosentilla potilaista.
Alemtuzumab 12 mg/day led to significantly lower EDSS scores (improved compared to baseline) through 2 years of follow up, compared with IFNB-1a (p &lt; 0.0001).
Alemtutsumabi 12 mg/vrk johti merkitsevästi alhaisempiin EDSS-pisteisiin (parani verrattuna aloitustilanteeseen) kahden vuoden seurannassa verrattuna IFNB-1a:han (p &lt; 0,0001).
All 61 patients had HBsAg loss post-transplantation, and 2 of these later became HBsAg positive despite maintaining undetectable HBV DNA ( &lt; 6 IU/ml).
Kaikilla 61 potilaalla todettiin elinsiirron jälkeistä HBsAg:n häviämistä, ja 2 potilasta tuli myöhemmin HBsAg-positiivisiksi, vaikka HBV-DNA-pitoisuus pysyi edelleen alle mittausrajan ( &lt; 6 IU/ml).
All adolescents received doses &gt; 50 mg daily, and, in fact, 6 of 8 received the maximum dose of 70 mg/day.
Kaikkien nuorten annos oli &gt; 50 mg/vrk, ja itse asiassa kuusi potilasta kahdeksasta sai enimmäisannosta 70 mg/vrk.
All ADRs are listed by system organ class and frequency; very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to
Kaikki haittavaikutukset on lueteltu elinluokan ja esiintyvyyden mukaan: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, &lt; 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, &lt; 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000,
All ADRs are listed by system organ class and frequency; very common (≥ 1/10), common ( 1/100 to
Kaikki haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmittäin ja esiintyvyyden mukaan; hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen ( 1/100, &lt; 1/10), melko harvinainen ( 1/1 000, &lt; 1/100), harvinainen ( 1/10 000,
All adverse reactions are listed by System Organ Class and frequency: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); and rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000).
Kaikki haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmäluokan ja esiintymistiheyden mukaan: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100 - &lt; 1/10); melko harvinainen (≥1/1 000 - &lt; 1/100); ja harvinainen (≥1/10 000 - &lt; 1/1 000).
All adverse reactions are listed by system organ class and frequency; very common ( 1/10), common ( 1/100 to &lt; 1/10), uncommon ( 1/1,000 to &lt; 1/100) and rare ( 1/10,000 to &lt; 1/1,000).
Kaikki haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmän ja esiintyvyyden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10) yleinen ( 1/100 – &lt; 1/10), melko harvinainen ( 1/1 000 – &lt; 1/100) ja harvinainen ( 1/10 000 – &lt; 1/1 000).
All bleeding events ≥ grade 2 occurred at platelet counts &lt; 50 x 109/l.
Kaikki ≥ 2. asteen verenvuototapahtumat sattuivat, kun trombosyyttiarvo oli &lt; 50 x 109/l.
All efficacy comparisons vs Placebo + MTX. ***p≤0.0001; **p &lt; 0.001; *p &lt; 0.05;
Kaikki tehoa koskevat vertailut vs. lumevalmiste + MTX. ***p≤0,0001; **p &lt; 0,001; *p &lt; 0,05;
All events occurring in the following age groups: 6-23 months, 2-8 years, 8-17 years, 18-60 years, &gt; 60 years
Kaikki tapahtumat, joka esiintyvät seuraavissa ikäryhmissä 6-23 kuukauden ikäiset, 2-8- vuotiaat, 8-17-vuotiaat, 18-60-vuotiaat ja &gt; 60-vuotiaat
All events occurring in the following age groups: 6-23 months, 2-8 years, 8-17 years, 18-60 years, &gt; 60 years
Kaikki tapahtumat, jotka esiintyvät seuraavissa ikäryhmissä: 6-23 kuukauden ikäiset, 2−8- vuotiaat, 8−17-vuotiaat, 18−60-vuotiaat, yli 60-vuotiaat.
All findings in the non-clinical safety programme have been related to expected exaggerated pharmacology (general thrombosis, ischaemic necrosis and ultimately mortality) of rFXIII and non-proteolytically activated recombinant FXIII at dose levels in excess ( &gt; 48 fold) of the maximum recommended clinical dose of 35 IU/kg.
Kaikki ei-kliiniset turvallisuuslöydökset (yleistynyt tromboosi, iskeeminen nekroosi ja kuolleisuus) ovat liittyneet odotettuun, kiihdytettyyn rekombinantin tekijä XIII:n ja ei-proteolyyttisesti aktivoidun rekombinantin tekijä XIII:n farmakologiseen vaikutukseen annostasoilla, jotka ylittävät (yli 48-kertaisesti) suositellun kliinisen enimmäisannoksen 35 IU/kg.
All other adolescents (12 to 14 years and ≥50 kg; 15 to 17 years regardless of body weight)
Kaikki muut nuoret (12–14-vuotiaat, jotka painavat &gt; 50 kg; 15–17-vuotiaat painosta riippumatta)
All p-values &lt; 0.001 for all comparisons between Xiapex and placebo, except for PIP joints in Study CORD II which was not eligible for statistical testing due to a hierarchical testing procedure.
Kaikkien Xiapex-valmisteen ja lumelääkkeen välisten vertailujen p-arvot olivat &lt; 0,001 lukuun ottamatta CORD II -tutkimuksen PIP-niveliä, joiden tulokset eivät sopineet tilastolliseen mittaukseen hierarkisesta testausmenetelmästä johtuen.
All patients had baseline testosterone levels &lt; 50 ng/mL.
Kaikkien potilaiden testosteronin lähtötaso oli &lt; 50 ng/mL.
All patients had ≥ 20% reduction in spleen volume after 18 months, and the vast majority (16/18) of patients achieved &gt; 30% reduction in spleen volume.
Kaikilla potilailla pernan tilavuus oli pienentynyt vähintään 20 % 18 kuukauden hoidon jälkeen, ja suurimmalla osalla (16/18) potilaista pernan tilavuus pieneni yli 30 %.
All patients met Rome II criteria for IBS-C and were required to report a mean abdominal pain score of ≥ 3 on a 0-to-10-point numeric rating scale (criteria that correspond to a moderate to severe IBS population), &lt; 3 complete spontaneous bowel movements and ≤ 5 SBMs per week during a 2-week baseline period.
Kaikki potilaat täyttivät IBS-C-sairauden Rooma II -kriteerit, ja heidän edellytettiin ilmoittavan keskimääräiset vatsakipupisteet, jotka olivat ≥ 3 (0–10 pisteen numeerisella asteikolla) (kriteerit, jotka vastaavat potilaita, joilla on keskivaikea tai vaikea IBS), &lt; 3 täydellistä spontaania ulostamista sekä ≤ 5 SBM-tapahtumaa viikkoa kohden 2 viikon lähtötasojakson aikana.
All PRs achieved; p &lt; 0.0001 for ORR.
Kaikki saavutetut osittaiset vasteet; p &lt; 0,0001 kokonaisvasteluvun suhteen.
All six fatal hypersensitivity cases were reported in the US and involved elderly patients ( &gt; 65 years of age) with co-morbidities.
Kaikki kuusi kuolemaan johtanutta yliherkkyystapausta raportoitiin Yhdysvalloissa ja niissä oli osallisina iäkkäitä potilaita ( &gt; 65-vuotiaita), joilla oli samanaikaisesti esiintyviä sairauksia.
All subjects had severe (factor IX level &lt; 1%) or moderately severe (factor IX level ≤2%) haemophilia B. Fifty-nine PTPs received RIXUBIS for prophylaxis.
Kaikilla tutkimushenkilöillä oli vaikea (hyytymistekijä IX:n taso &lt; 1 %) tai kohtalaisen vaikea (hyytymistekijä IX:n taso ≤2 %) hemofilia B. 59 aiemmin hoidettua potilasta sai RIXUBIS-valmistetta ennaltaehkäisyyn.
All tested doses of INVEGA separated from placebo on day 4 (p &lt; 0.05).
Kaikki tutkitut INVEGA- annokset erottuivat lumelääkeannoksesta päivänä 4 (p &lt; 0,05).
All three strengths of Instanyl showed statistically significant (p &lt; 0.001) higher pain intensity difference at 10 minutes (PID10) compared with placebo.
Kaikilla kolmella Instanyl-valmisteen vahvuudella osoitettiin tilastollisesti merkitsevä (p &lt; 0,001) ero kivun voimakkuudessa 10 minuutin kohdalla (PID10) verrattuna lumelääkkeeseen.
All three strengths of Instanyl showed statistically significant (p0.001) higher pain intensity difference at 10 minutes (PID10) compared with placebo.
Kaikilla kolmella Instanyl-valmisteen vahvuudella osoitettiin tilastollisesti merkitsevä (p &lt; 0,001) ero kivun voimakkuudessa 10 minuutin kohdalla (PID10) verrattuna lumelääkkeeseen.
All upper limits of the 90% CI for the LS mean change from Baseline in QTcF at all Cycle 2 Day 1 time points were &lt; 20 msec.
Kaikissa syklin 2 ensimmäisen päivän aikapisteissä QTcF-ajan (muutos lähtötilanteesta, pienimmän neliösumman keskiarvo) 90 %:n luottamusvälin ylärajat olivat alle 20 millisekuntia.
Almost all fevers after primary and booster doses were mild or moderate ( &lt; 39.5°C) and transient (duration of ≤2 days).
Kuume perussarjan ja tehosterokotusten jälkeen oli enimmäkseen lievää tai kohtalaista ( &lt; 39,5°C) ja ohimenevää (kesto ≤2 vuorokautta).
Almost all fevers were mild or moderate ( &lt; 39.5°C) and transient (duration of ≤2 days). (See section 4.8).
Kuume oli enimmäkseen lievää tai kohtalaista ( &lt; 39,5 °C) ja ohimenevää (kesto ≤2 vuorokautta). (Ks. kohta 4.8).
Almost half (45.8 %) of the RE-LY patients had a CrCL &gt; 50- &lt; 80 mL/min.
Lähes puolet (45,8 %) RE- LY-tutkimuksen potilaista kuului ryhmään, jonka kreatiniinipuhdistuma oli &gt; 50 – &lt; 80 ml/min.
Alogliptin has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh score &gt; 9) and is, therefore, not recommended for use in such patients (see sections 4.2 and 5.2).
Alogliptiiniä ei ole tutkittu vaikeaa maksan vajaatoimintaa (Child-Pughin pisteet &gt; 9) sairastavien hoidossa, ja siksi valmisteen käyttöä ei suositella näille potilaille (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Alogliptin has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh score &gt; 9) and is, therefore, not recommended for use in such patients (see sections 4.4 and 5.2).
Alogliptiinin käyttöä vaikeaa maksan vajaatoimintaa (Child-Pughin pisteet &gt; 9) sairastavien hoidossa ei ole tutkittu, ja siksi valmisteen käyttöä ei suositella näille potilaille (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Alogliptin has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh score &gt; 9).
Alogliptiiniä ei ole tutkittu vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa (Child-Pughin pisteet &gt; 9).
Alogliptin has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh score &gt; 9, see section 4.2).
Alogliptiiniä ei ole tutkittu vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa (Child- Pughin pisteet &gt; 9, ks. kohta 4.2).
Alogliptin has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh score &gt; 9) and is, therefore, not recommended for use in such patients (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Alogliptiinin käyttöä vaikeaa maksan vajaatoimintaa (Child-Pughin pisteet &gt; 9) sairastavien hoidossa ei ole tutkittu, ja siksi valmisteen käyttöä ei suositella näille potilaille (ks. kohdat 4.2, 4.3 ja 5.2).
Alogliptin is a potent and highly selective inhibitor of DPP-4, &gt; 10,000-fold more selective for DPP-4 than other related enzymes including DPP-8 and DPP-9.
Alogliptiini on voimakas ja erittäin selektiivinen DPP-4:n estäjä, se sitoutuu yli 10 000 kertaa selektiivisemmin DPP-4:ään kuin muihin sitä läheisesti muistuttaviin entsyymeihin, kuten DPP-8:aan tai DPP-9:ään.
Alogliptin is a potent and highly selective inhibitor of DPP-4, &gt; 10,000-fold more selective for DPP-4 than other related enzymes including DPP-8 and DPP-9.
Alogliptiini on voimakas ja erittäin selektiivinen DPP-4:n estäjä, se sitoutuu yli 10 000 kertaa selektiivisemmin DPP-4:ään kuin muihin sitä muistuttaviin entsyymeihin, kuten DPP-8:aan tai DPP- 9:ään.