natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In women with recent or ongoing thromboembolic disease or women with generally recognised risk factors for thromboembolic events, such as personal or family history, thrombophilia or severe obesity (body mass index &gt; 30 kg/m2), treatment with gonadotrophins may further increase the risk.
Gonadotropiinihoito voi entisestään kasvattaa tromboembolisten tapahtumien riskiä naisilla, joilla on tai on hiljattain ollut tromboemboliatauti, tai naisilla, joilla on yleisesti tunnustetut riskitekijät tromboembolisille tapahtumille, kuten oma tai sukutausta tai trombofilia tai vaikea lihavuus (painoindeksi yli 30 kg/m2).
In women with recent or ongoing thromboembolic disease or women with generally recognised risk factors for thromboembolic events, such as personal or family history, thrombophilia or severe obesity (body mass index &gt; 30 kg/m2), treatment with gonadotropins may further increase the risk for aggravation or occurrence of such events.
Gonadotropiinihoito voi entisestään kasvattaa tromboembolisten tapahtumien pahenemisen tai ilmaantumisen riskiä naisilla, joilla on hiljattain ollut tai on parhaillaan tromboembolinen sairaus, tai joilla on yleisesti tunnustetut riskitekijät, kuten oma tai sukutausta, trombofilia tai vaikea lihavuus (painoindeksi yli 30 kg/m2).
Inactivated Coxiella burnetii, strain Nine Mile &gt; 72 QF Units*
Inaktivoitu Coxiella burnetii, Nine Mile -kanta ≥ 72 QF-yksikköä
Inactivated Coxiella burnetii, strain Nine Mile &gt; 72 QF Units/ml
Inaktivoitu Coxiella burnetii, Nine Mile -kanta ≥ 72 QF-yksikköä/ml
Inactivated Erysipelothrix rhusiopathiae, strain R32E11, ELISA &gt; 3.34 IE50%
Inaktivoitua Erysipelothrix rhusiopathiae- bakteeria, kanta R32E11 ELISA &gt; 3,34 IE50
Inactivated Erysipelothrix rhusiopathiae, strain R32E11: ELISA &gt; 3.34 IE50%**.
Inaktivoitua Erysipelothrix rhusiopathiae- bakteeria, kanta R32E11 ELISA &gt; 3,34 IE50
Inactivated porcine parvovirus, strain NADL-2: RP* &gt; 1.15,
Inaktivoitua sian parvovirusta, kanta NADL-2 RP &gt; 1,15
Inactivated recombinant avian influenza virus of H5N3 subtype (strain rg-A/ck/VN/C58/04) ) &gt; 1:40 HI Units Water in oil adjuvant
Inaktivoitu rekombinantti lintuinfluenssavirus, alatyyppi H5N3 (kanta rg-A/ck/VN/C58/04) &gt; 1:40 HI yksikköä/annos Vesi-öljyadjuvantti
Inactivated recombinant avian influenza virus of H5N3 subtype (strain rg-A/ck/VN/C58/04) &gt; 1:40 HI Units
Inaktivoitu rekombinantti lintuinfluenssavirus, alatyyppi H5N3 (kanta rg-A/ck/VN/C58/04) &gt; 1:40 HI yksikköä/annos
Inactivated recombinant avian influenza virus of H5N3 subtype (strain rg-A/ck/VN/C58/04) &gt; 1:40 HI units per dose
Inaktivoitu rekombinantti lintuinfluenssavirus, alatyyppi H5N3 (kanta rg-A/ck/VN/C58/04) &gt; 1:40 HI yksikköä/annos
Inactivated recombinant avian influenza virus of H5N3 subtype (strain rg-A/ck/VN/C58/04) &gt; 1:40 HI Units Water in oil adjuvant
Inaktivoitu rekombinantti lintuinfluenssavirus, alatyyppi H5N3 (kanta rg-A/ck/VN/C58/04) &gt; 1:40 HI yksikköä/annos Vesi-öljyadjuvantti
Inadequately controlled patients in study C2402 are defined as patients with a mean GH concentration of a 5-point profile over a 2-hour period &gt; 2.5 μg/l and sex- and age-adjusted IGF-1 &gt; 1.3 × ULN.
Tässä tutkimuksessa potilaat, joilla tautia ei oltu saatu hallintaan aiemmalla hoidolla, määriteltiin seuraavasti: keskimääräinen kasvuhormonipitoisuus &gt; 2,5 mikrog/l kahden tunnin jakson aikana (jossa viisi mittauspistettä) sekä sukupuolen ja iän mukaan korjattu IGF-1 &gt; 1,3 x ULN (upper limit of normal, eli normaaliarvojen yläraja).
Inadvertent administration of an 0.5 ml dose of IXIARO in children aged 1 to &lt; 3 years does not pose any safety concerns (section 5.1.).
Jos lapselle, joka on täyttänyt vuoden mutta on alle 3-vuotias, annetaan vahingossa 0,5 ml IXIAROa, se ei vaaranna lapsen turvallisuutta (ks. kohta 5.1).
Incidences of bleeding events in patients receiving the recommended regimen in the treatment of DVT or PE and aged &lt; 65 years, 65-75 and &gt; 75 years were 3.0 %, 4.5 % and 6.5 %, respectively.
Potilailla, jotka saivat suositellun hoito-ohjelman syvän laskimotromboosin (DVT) tai keuhkoembolian (PE) hoitoon ja olivat iältään &lt; 65, 65-75 ja &gt; 75, vuototapahtumien esiintymistiheys oli 3,0 %, 4,5 % ja 6,5 %.
Incidences of bleeding events in patients receiving the recommended regimen in the treatment of DVT or PE and aged &lt; 65 years, 65-75 and &gt; 75 years were 3.0 %, 4.5 % and 6.5 %, respectively.
Potilailla, jotka saivat suositellun hoito-ohjelman syvän laskimotromboosin (DVT) tai keuhkoembolian (PE) hoitoon ja olivat iältään &lt; 65, 65-75 ja &gt; 75, vuototapahtumien esiintymistiheys oli 3.0 %, 4.5 % ja 6.5 %.
INCIVO in combination with peginterferon and ribavirin is not recommended in patients with platelets &lt; 90,000/mm3 and/or albumin &lt; 3.3 g/dl.
INCIVOn käyttöä yhdistelmänä pegyloidun interferonin ja ribaviriinin kanssa ei suositella, jos potilaan trombosyyttimäärä on &lt; 90 000/mm3 ja/tai albumiinipitoisuus on &lt; 3,3 g/dl.
Increase in hepatic enzymes &gt; 10x ULN
Maksaentsyymien kohoaminen yli 10 kertaa normaalin ylärajan
Increase in hepatic enzymes to &gt; 3 × ULN
Maksaentsyymien lisääntyminen arvoon &gt; 3 x ULN
Increase of aminotransferases (AST or ALT) &gt; 2.5 x ULN (monotherapy) or &gt; 5 x ULN (combination therapy), which has not recovered by day 21
Aminotransferaasiarvot (ASAT tai ALAT) suurenevat tasolle &gt; 2,5 x ULN (monoterapia) tai &gt; 5 x ULN (yhdistelmähoito) eivätkä normalisoidu päivään 21 mennessä
Increase of bilirubin &gt; ULN and/or alkaline phosphatase &gt; 2.5 x ULN
Bilirubiiniarvot suurenevat normaaliarvojen ylärajaa suuremmiksi ja/tai alkalisen fosfataasin arvo tasolle &gt; 2,5 x ULN
increased ( &lt; 3%); G3/4 ALT increased
G3/4 ASAT:n kohoaminen ( &lt; 3 %); G3/4 ALAT:n kohoaminen ( &lt; 2 %);
increased ( &lt; 3%); G3/4 ALT increased ( &lt; 2%)
G3/4 ASAT:n kohoaminen ( &lt; 3 %); G3/4 ALAT:n kohoaminen ( &lt; 2 %);
Increased ALAT and/or ASAT (in clinical trials, increases &gt; 3 times the upper limit of the normal range for ALAT and/or ASAT were seen in 1.4% of patients on agomelatine 25 mg daily and 2.5 % on agomelatine 50 mg daily vs.
ALAT- ja/tai ASAT-arvojen suureneminen (kliinisissä tutkimuksissa ALAT- ja ASAT- arvojen suurenemista yli kolminkertaisiksi normaalien viitearvojen ylärajaan nähden esiintyi 1,4 %:lla agomelatiinia 25 mg/vrk ja 2,5 %:lla agomelatiinia 50 mg/vrk saaneista potilaista vs.
Increased alkaline phosphatase* ( &gt; 3 times the upper limit of the normal range)
Alkalisen fosfataasin arvojen suureneminen* (yli kolminkertaiseksi normaalien viitearvojen ylärajaan nähden)
Increased ASAT or ALAT levels &gt; 2.5 ULN and/or co-infection with hepatitis B and/or C at the start of antiretroviral therapy is associated with greater risk of hepatic adverse reactions during antiretroviral therapy in general, including nevirapine containing regimens.
Antiretroviraalihoitoa aloitettaessa yli 2,5-kertaiset ASAT- tai ALAT-arvot ja/tai samanaikainen hepatiitti-infektio (B- ja/tai C-hepatiitti) ovat yhteydessä suurempaan riskiin saada maksahaittavaikutuksia yleisesti antiretroviraalihoidon aikana, nevirapiinia sisältävät hoito-ohjelmat mukaan lukien.
Increased gamma-glutamyltransferase* (GGT)( &gt; 3 times the upper limit of the normal range
Gammaglutamyylitransferaasiarvojen (GGT- arvojen) suureneminen* (yli kolminkertaisiksi normaalien viitearvojen ylärajaan nähden)
Increased plasma concentrations of duloxetine occur in patients with severe renal impairment on haemodialysis (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
Plasman duloksetiinipitoisuuden suurenemista on esiintynyt potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma &lt; 30 ml/min).
Increased plasma concentrations of duloxetine occur in patients with severe renal impairment on haemodialysis (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma &lt; 30 ml/min) ja jotka saavat hemodialyysihoitoa, esiintyy plasman duloksetiinipitoisuuksien nousua.
Increased plasma concentrations of duloxetine occur in patients with severe renal impairment on haemodialysis (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma &lt; 30 ml/min) ja jotka saavat hemodialyysihoitoa, ilmenee plasman duloksetiinipitoisuuksien nousua.
Increased TSH values ( &gt; 5.5 µIU/mL) were observed in patients on long-term treatment with febuxostat (5.5%) and patients with allopurinol (5.8%) in the long term open label extension studies (see section 4.4).
Pitkäaikaisten avointen jatkotutkimusten yhteydessä todettiin TSH-arvojen kohoamista ( &gt; 5,5 µIU/ml) 5,5 %:lla pitkäaikaista febuksostaattihoitoa saavista potilaista ja 5,8 %:lla pitkäaikaista allopurinolihoitoa saavista potilaista (ks. kohta 4.4).
Increased TSH values ( &gt; 5.5 µIU/mL) were observed in patients on long-term treatment with febuxostat (5.5%) in the long term open label extension studies.
Pitkäkestoisissa avoimissa jatkotutkimuksissa TSH-arvojen nousua ( &gt; 5,5 μIU/ml) todettiin pitkäkestoista febuksostaattihoitoa saaneilla potilailla (5,5 %).
Increases in AST were less frequently ( &lt; 1%) reported.
ASAT-arvon nousua todettiin vielä harvemmin ( 1 %).
Increases in IOP (7 mmHg from baseline) were more frequent in subjects treated with fluticasone furoate 110 micrograms: 7 (2%) for fluticasone furoate 110 micrograms once daily and 1 ( &lt; 1%) for placebo.
Silmänsisäisen paineen nousu (IOP) (≥ 7 mmHg lähtötasosta) oli yleisempää tutkittavilla, jotka saivat flutikasonifuroaattia 110 mikrogrammaa: 7 (2 %) flutikasonipropionaattia (110 mikrogrammaa kerran vuorokaudessa) saanutta tutkittavaa ja 1 ( &lt; 1 %) lumelääkitty.
Increases in liver enzymes ( 5N and
Maksaentsyymien nousua ( 5N ja &gt; 5N) havaittiin ~13,5 %:lla ja
Incremental recovery for RIXUBIS 30 minutes after infusion, paediatric patients 6 to &lt; 12 years:
Inkrementaalinen saanto 30 minuuttia RIXUBIS-infuusion jälkeen, 6- &lt; 12-vuotiaat pediatriset potilaat:
Incremental recovery for RIXUBIS 30 minutes after infusion, paediatric patients &lt; 6 years:
Inkrementaalinen saanto RIXUBIS-valmisteella 30 minuuttia infuusion jälkeen, alle 6-vuotiaat pediatriset potilaat:
Incremental resistance was most common in subjects whose baseline isolates had several protease inhibitor-associated mutations, but &lt; 40-fold reduced susceptibility to lopinavir at baseline.
Resistenssin voimistuminen oli yleisintä potilailla, joiden lähtötilanneisolaateissa oli useita proteaasinestäjiin liittyviä mutaatiota, mutta joiden lopinaviiriherkkyys lähtötilanteessa oli alle 40- kertaisesti alentunut.
Incremental resistance was most common in subjects whose baseline isolates had several protease inhibitor-associated mutations, but &lt; 40-fold reduced susceptibility to lopinavir at baseline.
Resistenssin voimistuminen oli yleisintä potilailla, joiden lähtötilanneisolaateissa oli useita proteaasinestäjiin liittyviä mutaatiota, mutta joiden lopinaviiriherkkyys lähtötilanteessa oli alle 40-kertaisesti alentunut.
Incruse also demonstrated a statistically significant improvement in health-related quality of life measured using the St. George’s Respiratory Questionnaire (SGRQ) as indicated by a reduction in SGRQ total score at Week 12 compared with placebo (-7.90 units, p &lt; 0.001) in the 12-week study.
Incruse-valmiste osoitti myös tilastollisesti merkitsevästi parantaneen myös terveyteen liittyvää elämänlaatua SGRQ-kyselylomakkeella (St. George’s Respiratory Questionnaire) mitattuna, mistä on osoituksena SGRQ- kokonaispistemäärän pieneneminen viikolla 12 verrattuna lumevalmisteeseen (ero -7,90 yksikköä; p &lt; 0,001) 12 viikon tutkimuksessa.
Incruse demonstrated a greater improvement from baseline in weighted mean FEV1 over 0-6 hours post-dose at Week 24 compared with placebo (150 ml, p &lt; 0.001*) in the 24-week pivotal study.
24 viikon keskeisessä tutkimuksessa Incruse-ryhmässä havaittiin lumelääkkeeseen verrattuna suurempi parannus lähtötilanteeseen nähden lääkkeen ottamisen jälkeen mitatussa 0-6 tunnin painotetussa FEV1-keskiarvossa viikolla 24 (150 ml, p &lt; 0,001*).
Incruse demonstrated a statistically significant greater improvement from baseline in weighted mean FEV1 over 0-6 hours post-dose at Week 12 compared with placebo (166 ml, p &lt; 0.001) in the 12-week pivotal study.
12 viikon keskeisessä tutkimuksessa Incruse-ryhmässä todettiin lumelääkkeeseen verrattuna tilastollisesti merkitsevästi suurempi parannus lähtötilanteen ja lääkkeen ottamisen jälkeen mitatussa 0-6 tunnin painotetussa FEV1-keskiarvossa viikolla 12 (166 ml, p &lt; 0,001).
Independent of race, the incidence of Grade 3 or 4 events ( &lt; 50,000/mm3) was 8.7% in patients treated with trastuzumab emtansine.
Graduksen 3 tai 4 tapahtumien ( &lt; 50 000/mm3) ilmaantuvuus oli trastutsumabiemtansiinihoitoa saaneilla potilailla rodusta riippumatta 8,7 %.
Independent risk factors for developing OHSS include young age, lean body mass, polycystic ovarian syndrome, higher doses of exogenous gonadotrophins, high absolute or rapidly rising serum oestradiol level ( &gt; 900 pg/ml or &gt; 3,300 pmol/l in anovulation), previous episodes of OHSS and large number of developing ovarian follicles (3 follicles of ≥ 14 mm in diameter in anovulation).
Itsenäisiä OHSS:n kehittymisen riskitekijöitä ovat nuori ikä, hoikkuus, munasarjojen monirakkulatauti, eksogeenisen gonadotropiinin suuremmat annokset, korkea absoluuttinen tai nopeasti nouseva seerumin estradiolitaso ( &gt; 900 pg/ml tai &gt; 3 300 pmol/l anovulaatiossa) aiemmin esiintynyt OHSS ja suuri määrä kehittyviä follikkeleita ( &gt; 3 follikkelia, joiden halkaisija on ≥14 mm anovulaatiossa).
Indigotine (Indigo carmine aluminium lake FD &amp; C blue #2) Iron Oxide Black
Indigotiini (indigokarmiinialumiinilakka FD &amp; C blue #2) Rautaoksidi, musta
Individualised prophylaxis: In paediatric subjects on individualised prophylaxis regimen, the median dose interval was 3.49 (interquartile range 3.46-3.51) days and the median total weekly dose was 91.63 (interquartile range 84.72-104.56) IU/kg for subjects &lt; 6 years of age and 86.88 (interquartile range 79.12- 103.08) IU/kg for subjects 6 to &lt; 12 years of age.
Yksilöllinen estohoito: Yksilölliseen estohoito-ohjelmaan osallistuneilla pediatrisilla potilailla mediaani annosväli oli 3,49 (neljännespisteiden välinen alue 3,46-3,51) päivää ja mediaani kokonaisviikkoannos oli 91,63 (neljännespisteiden välinen alue 84,72-104,56) IU/kg &lt; 6-vuotiailla potilailla ja 86,88 (neljännespisteiden välinen alue 79,12-103,08) IU/kg 6 - &lt; 12-vuotiailla potilailla.
Induction of clinical remission (defined as CDAI &lt; 150) was evaluated in two studies, CD Study I (CLASSIC I) and CD Study II (GAIN).
Kliinisen remission (määritelmän mukaan CDAI &lt; 150) induktiota arvioitiin Crohn-tutkimuksessa I (CLASSIC I) ja Crohn-tutkimuksessa II (GAIN).
Induction of clinical remission (defined as CDAI &lt; 150) was evaluated in two studies, CLASSIC I and GAIN.
Kliinisen remission (määritelmän mukaan CDAI &lt; 150) induktiota arvioitiin CLASSIC I- ja GAIN- tutkimuksissa.
INFAI, Institut für biomedizinische Analytik &amp; NMR-Imaging GmbH Universitätsstraße 142
INFAI, Institut für biomedizinische Analytik &amp; NMR-Imaging GmbH Universitätsstrasse 142
Infants ( &lt; 6 months of age)
Vauvat ( &lt; 6 kuukauden ikäiset)
Infants 1 to less than 6 months
1– &lt; 6 kuukauden ikäiset imeväiset
Infants under the age of 3 months: safety data are available from clinical trials up to 6 weeks of treatment in 179 newborns and infants &lt; 3 months of age (see section 4.8).
Alle 3 kuukauden ikäiset lapset: Turvallisuustietoja on saatu kliinisestä tutkimuksesta, jossa 179 vastasyntynyttä ja alle 3 kuukauden ikäistä lasta sai hoitoa enintään 6 viikon ajan (ks. kohta 4.8).
Infected lesions that exceed 10 cm in length or a total surface area &gt; 100 cm2.
infektoituneet leesiot, jotka ovat yli 10 cm mittaisia tai kokonaispinta-alaltaan yli 100 cm2.
Infections &amp; infestations
Infektiot
Infections (including upper respiratory tract infections), pruritus, and maculopapular rash were the most common adverse drug reactions (ADRs) reported in Castleman’s disease (CD) clinical studies occurring in &gt; 20% of siltuximab-treated patients.
Castlemanin tautia koskevissa kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin ( &gt; 20 %:lla siltuksimabihoitoa saaneista potilaista) raportoituja haittavaikutuksia olivat infektiot (mukaan lukien ylähengitystieinfektiot), kutina ja makulopapulaarinen ihottuma.
Infliximab treatment reduced the rate of progression of peripheral joint damage compared with placebo treatment at the week 24 primary endpoint as measured by change from baseline in total modified vdH-S score (mean ± SD score was 0.82 ± 2.62 in the placebo group compared with -0.70 ± 2.53 in the infliximab group; p &lt; 0.001).
Infliksimabihoito vähensi perifeeristen niveltuhojen etenemisnopeutta verrattuna plaseboon viikolla 24 ensisijaisessa päätepisteessä, kun sitä mitattiin muutoksena lähtötilanteesta van der Heijde -modifioidulla Sharpin asteikolla (keskiarvo ± SD oli 0,82 ± 2,62 plaseboryhmässä ja -0,70 ± 2,53 infliksimabiryhmässä; p &lt; 0,001).
Inhaled nitric oxide therapy should be maintained at 5 ppm until there is improvement in the neonate’s oxygenation such that the FiO2 (fraction of inspired oxygen) &lt; 0.60.
Typpioksidi- inhalaatiohoitoa on ylläpidettävä 5 ppm:ssä, kunnes vastasyntyneen hapetuksessa tapahtuu parantumista siten, että FiO2 (sisäänhengitysilman O2-fraktio) on &lt; 0,60.
Inhibition of radiographic progression was maintained with Cimzia treatment up to Week 48 in the subset of patients at higher risk of radiographic progression (patients with a Baseline mTSS score of &gt; 6).
Radiologinen eteneminen estyi Cimzia-hoidossa viikolle 48 asti niillä potilailla, joilla radiologisen etenemisen riski oli muita suurempi (eli potilailla, joiden mTSS- lähtöpisteet &gt; 6).
Initial dose adjustments are not required in patients with renal impairment, including severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
Aloitusannosta ei tarvitse muuttaa, jos potilaan munuaisten toiminta on heikentynyt, vaikeastikin (kreatiniinipuhdistuma &lt; 30 ml/min).
Initiation of this medicinal product’s therapy in this population ( &gt; 75 years) is not recommended (see sections 4.2, 4.8, and 5.2).
Tämän lääkevalmisteen käytön aloittamista tälle potilasryhmälle (yli 75-vuotiaille) ei suositella (ks. kohdat 4.2, 4.8 ja 5.2).
Initiation of treatment with vemurafenib is not recommended in patients with QTc &gt; 500 milliseconds (ms).
Vemurafenibihoidon aloittamista ei suositella, jos QTc on &gt; 500 millisekuntia (ms).
Initiation of vinflunine is contraindicated in subjects with baseline ANC &lt; 1,500/mm3 or platelets &lt; 100,000/mm3.
Vinfluniinihoitoa ei saa aloittaa, jos lähtötasolla ennen hoitoa ANC on 1 500/mm3 tai verihiutaleiden määrä  100 000/mm3.
Injection is complete when the is in the centre of the dose window.
Pistos on otettu, kun annosikkunan keskellä näkyy .
injection site reactions (including pain, swelling, redness or itching).
Hyvin yleiset ( &gt; 1/10 potilaalla): pistoskohdan reaktiot (esim. kipu, turvotus, punoitus tai kutina).
Injection site reactions like injection site induration, fever &gt; 39°C rectally (age &lt; 2 years)
Kovettuma injektiokohdassa, kuume &gt; 39 ºC peräaukosta mitattuna (ikä &lt; 2 vuotta)
Injection site reactions like pruritus, fever &gt; 40°C rectally (age &lt; 2 years), fever &gt; 39°C rectally (age 2 to 5 years), diffuse swelling of the injected limb, sometimes involving the adjacent joint
Kutina injektiokohdassa, kuume &gt; 40 ºC peräaukosta mitattuna (ikä &lt; 2 vuotta), kuume &gt; 39 °C peräaukosta mitattuna (ikä 2–5 vuotta), pistetyn raajan epämääräinen turvotus, joka joskus on ulottunut läheiseen niveleen
Injection site reactions, including injection site erythaema (uncommon (≥ 1/1000 to &lt; 1/100)) as well as injection site pain (common events ≥ 1/100 to &lt; 1/10) have occurred on initial or subsequent treatment with Neulasta.
Injektiokohdan reaktioita, kuten injektiokohdan punoitusta (melko harvinainen (≥ 1/1000, &lt; 1/100)) sekä injektiokohdan kipua (yleinen (≥ 1/100, &lt; 1/10)), on esiintynyt ensimmäisen tai myöhempien Neulasta-hoitokertojen yhteydessä.
Injection site reactions, including injection site erythaema (uncommon (≥ 1/1000 to &lt; 1/100)) as well as injection site pain (common events ≥ 1/100 to &lt; 1/10) have occurred on initial or subsequent treatment with Ristempa.
Injektiokohdan reaktioita, kuten injektiokohdan punoitusta (melko harvinainen (≥ 1/1000, &lt; 1/100)) sekä injektiokohdan kipua (yleinen (≥ 1/100, &lt; 1/10)), on esiintynyt ensimmäisen tai myöhempien Ristempa-hoitokertojen yhteydessä.
INOmax should be used in ventilated newborn infants expected to require support &gt; 24 hours.
INOmaxia tulee antaa hengityskoneessa oleville vastasyntyneille, joiden odotetaan tarvitsevan tehohoitoa &gt; 24 tuntia.
INOmax should not be used in preterm baby &lt; 34 weeks of gestational age.
INOmaxia ei tulisi käyttää sikiöiältään alle 34-viikkoisten keskosten hoidossa.
Instructions for use and handling &lt; and disposal &gt;
Käyttö- ja käsittely- &lt; sekä hävittämis &gt; ohjeet
Insufficient data are available to make a recommendation for patients with a creatinine clearance &lt; 20 ml/min.
Käytettävissä olevat tiedot ovat riittämättömät annossuosituksen antamiseksi potilaille, joiden kreatiinipuhdistuma on &lt; 20 ml/min.
Insulin aspart has a low binding to plasma proteins ( &lt; 10%), similar to that seen with regular human insulin.
Aspartinsuliini sitoutuu huonosti plasman proteiineihin ( &lt; 10 %) samalla tavoin kuin tavallinen ihmisinsuliini.
Insulin degludec and liraglutide are extensively bound to plasma proteins ( &gt; 99% and &gt; 98%, respectively).
Yli 99 % degludekinsuliinista ja 98 % liraglutidista sitoutuu plasman proteiineihin.
INTEGRILIN-treated patients who had a prothrombin time (PT) &gt; 14.5 seconds and received warfarin concomitantly did not appear to be at an increased risk of bleeding.
INTEGRILINiä saavilla potilailla, joiden protrombiiniaika (PT) on yli 14,5 sekuntia ja jotka saavat samanaikaisesti varfariinia, ei verenvuodon riskin todettu kohonneen.
Intent-to-treat population using last observation in study prior to glycaemic rescue therapy. p &lt; 0.001 compared to placebo.
Intent-to-treat-potilasjoukko tutkimuksessa tehdyn viimeisimmän havainnon mukaan ennen glykeemistä varalääkitystä. p &lt; 0,001 verrattuna lumelääkkeeseen.
Inter-subject pharmacokinetic variability for pregabalin is low ( &lt; 20%).
Pregabaliinin farmakokinetiikka vaihtelee yksilöiden välillä vain vähän ( &lt; 20 %).
Inter-subject variability at steady state was low ( &lt; 28%).
Tutkittavien väliset vaihtelut vakaan tilan aikana olivat vähäisiä ( &lt; 28 %).
Interim analysis of results (as of May 2015) from the ongoing TYSABRI Observational Program (TOP), a phase 4, multicentre, single-arm study (n=5770) demonstrated that patients switching from beta interferon (n= 3255) or glatiramer acetate (n= 1384) to TYSABRI showed a sustained, significant decrease in annualised relapse rate (p &lt; 0.0001).
Käynnissä olevan TYSABRI-seurantaohjelman (TOP) (faasin 4 yksihaarainen monikeskustutkimus (n = 5770)) tulosten välianalyysi (toukokuussa 2015) osoitti, että potilailla, jotka siirtyivät beeta- interferonista (n = 3255) tai glatirameeriasetaatista (n = 1384) TYSABRI-valmisteeseen, vuotuinen relapsimäärä väheni pitkäkestoisesti ja merkittävästi (p &lt; 0,0001).
Intermediate results were observed in patients with baseline PSA &gt; 22.1 to 50.1 ng/mL [HR=0.685 (95% CI: 0.431, 1.088)] and patients with baseline PSA &gt; 50.1 to 134.1 ng/mL [HR=0.819 (95% CI: 0.532, 1.262)].
Keskitason tuloksia todettiin potilailla, joilla oli lähtötason PSA &gt; 22,1...50,1 ng/mL [HR=0,685 (95 % LV: 0,431, 1,088)] ja potilailla, joilla oli lähtötason PSA &gt; 50,1...134,1 ng/mL [HR=0,819 (95 % LV: 0,532, 1,262)].
Interrupt RoActemra dosing until &lt; 3 x ULN and follow recommendations above for &gt; 1 to 3 x ULN
Keskeytä RoActemra-hoito kunnes arvo on &lt; 3 x ULN ja noudata yllä annettuja