natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Median duration of treatment on dasatinib was 14 months with 31% of patients treated for &gt; 24 months to date.
Dasatinibihoidon keston mediaani oli 14 kuukautta ja 31 %:a potilaista hoidettiin &gt; 24 kuukautta.
Median duration of treatment on dasatinib was 24 months with 51% of patients treated for &gt; 24 months to date.
Dasatinibihoidon keston mediaani oli 24 kuukautta ja 51 %:a potilaista hoidettiin &gt; 24 kuukautta.
Median duration of treatment on dasatinib was 3 months with 7% of patients treated for &gt; 24 months to date.
Dasatinibihoidon keston mediaani oli 3 kuukautta ja 7 %:a potilaista hoidettiin &gt; 24 kuukautta.
Median duration of treatment on dasatinib was 3.5 months with 12% of patients treated for &gt; 24 months to date.
Dasatinibihoidon mediaanikesto oli 3,5 kuukautta ja 12 %:a potilaista hoidettiin &gt; 24 kuukautta.
Median OS not reached for both arms. p &lt; 0.005 for OS.
Kokonaiselossaoloajan mediaania ei saavutettu kummassakaan ryhmässä, kokonaiselossaoloajan p &lt; 0,005.
Median OS not reached for both arms. p &lt; 0.005 for OS.
Kummassakaan hoitoryhmässä ei saavutettu kokonaiselossaoloajan mediaania, kokonaiselossaoloajan p &lt; 0,005.
Median PFS by investigator assessment was 30.7 months in the BR-CAP group and 16.1 months in the R- CHOP group (Hazard Ratio [HR]=0.51; p &lt; 0.001).
Aika ilman merkkejä taudin etenemisestä (mediaani) oli tutkijan arvion mukaan BR-CAP-ryhmässä 30,7 kuukautta ja R-CHOP-ryhmässä 16,1 kuukautta (riskisuhde [HR] = 0,51; p &lt; 0,001).
Median PFS by investigator assessment was 30.7 months in the BzmbR-CAP group and 16.1 months in the R-CHOP group (Hazard Ratio [HR]=0.51; p &lt; 0.001).
Aika ilman merkkejä taudin etenemisestä (mediaani) oli tutkijan arvion mukaan BzmbR-CAP- ryhmässä 30,7 kuukautta ja R-CHOP-ryhmässä 16,1 kuukautta (riskisuhde [HR] = 0,51; p &lt; 0,001).
Median PFS by investigator assessment was 30.7 months in the BzR-CAP group and 16.1 months in the R-CHOP group (Hazard Ratio [HR]=0.51; p &lt; 0.001).
Aika ilman merkkejä taudin etenemisestä (mediaani) oli tutkijan arvion mukaan BzR-CAP-ryhmässä 30,7 kuukautta ja R-CHOP-ryhmässä 16,1 kuukautta (riskisuhde [HR] = 0,51; p &lt; 0,001).
Median PFS by investigator assessment was 30.7 months in the VcR-CAP group and 16.1 months in the R-CHOP group (Hazard Ratio [HR]=0.51; p &lt; 0.001).
Aika ilman merkkejä taudin etenemisestä (mediaani) oli tutkijan arvion mukaan VcR-CAP-ryhmässä 30,7 kuukautta ja R-CHOP-ryhmässä 16,1 kuukautta (riskisuhde [HR] = 0,51; p &lt; 0,001).
Median PFS increase 5.6 months, HR 0.421 (p &lt; 0.0001, 95% CI 0.343; 0.516)
Mediaani PFS pidentyi 5,6 kk:lla, riskisuhde 0,421 (p &lt; 0,0001, 95 %:n luottamusväli 0,343; 0,516)
Median PFS times were 6.9 months (95% CI: 6.6, 8.3) for pemetrexed/cisplatin (HR=0.49; p-value &lt; 0.0001 for crizotinib compared with pemetrexed/cisplatin) and 7.0 months (95% CI: 5.9, 8.3) for pemetrexed/carboplatin (HR=0.45; p-value &lt; 0.0001 for crizotinib compared with pemetrexed/carboplatin).
Taudin etenemisestä vapaan elinajan mediaani oli 6,9 kuukautta (95 %:n luottamusväli: 6,6, 8,3) käytettäessä pemetreksedin ja sisplatiinin yhdistelmää (HR = 0,49; p-arvo &lt; 0,0001 kritsotinibille verrattuna pemetreksedin ja sisplatiinin yhdistelmään) ja 7,0 kuukautta (95 %:n luottamusväli: 5,9, 8,3) käytettäessä pemetreksedin ja karboplatiinin yhdistelmää (HR = 0,45; p-arvo &lt; 0,0001 kritsotinibille verrattuna pemetreksedin ja karboplatiinin yhdistelmään).
Median PFS was 15.7 months for patients on enzalutamide versus 5.8 months for patients on bicalutamide [HR = 0.44 (95% CI: 0.34, 0.57), p &lt; 0.0001].
Tautivapaan elinajan (PFS) mediaaniarvo oli entsalutamidipotilailla 15,7 kuukautta ja bikalutamidipotilailla 5,8 kuukautta [riskisuhde = 0,44 (95 % CI: 0,34, 0,57), p &lt; 0,0001].
Median time to angiomyolipoma progression was 11.4 months in the placebo arm and was not reached in the everolimus arm (HR 0.08; 95% CI: 0.02, 0.37; p &lt; 0.0001).
Mediaaniaika angiomyolipooman etenemiseen oli 11,4 kuukautta lumelääkeryhmässä ja everolimuusiryhmässä tätä ei saavutettu (riskisuhde HR = 0,08; 95 %:in luottamusväli: 0,02 - 0,37; p &lt; 0,0001).
Medice Arzneimittel Pütter GmbH &amp; Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Germany
Medice Arzneimittel Pütter GmbH &amp; Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Saksa
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2). &gt;
Medicinal products that are strong (causing a &gt; 5-fold increase in substrate clearance) or moderate (causing a 2-5 fold increase in substrate clearance) inducers of CYP3A are expected to decrease plasma concentrations of elvitegravir.
Lääkevalmisteiden, jotka ovat voimakkaita (aiheuttavat &gt; 5-kertaisen substraattien puhdistuman lisääntymisen) tai kohtalaisia (aiheuttavat 2-5-kertaisen substraattien puhdistuman lisääntymisen) CYP3A-induktoreita, odotetaan pienentävän elvitegraviirin plasmapitoisuuksia.
Medium dose ICS ( &gt; 500 to 1000 micrograms BDP or equivalent/day)
Keskisuuri annos inhaloitavaa kortikosteroidia ( &gt; 500-1 000 mikrogrammaa beklometasonidipropionaattia tai vastaavaa/päivä)
Meloxidyl 0.5 mg/ml oral suspension for cats 15 &amp; 5 ml
Meloxidyl 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissoille 15 ml &amp; 5 ml
Meloxidyl 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, horses 50, 100, &amp; 250 ml
Meloxidyl 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille, hevosille 50, 100 &amp; 250 ml
Merck Sharp &amp; Dohme (Sweden) AB Tel: +46 (0) 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Merck Sharp &amp; Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Merck Sharp &amp; Dohme B.V. Waaderweg 39,
MERCK Sharp &amp; Dohme B.V. Waaderweg 39
Merck Sharp &amp; Dohme B.V. Waarderweg 39 2031 BN Haarlem The Netherlands
Merck Sharp &amp; Dohme B.V. Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Alankomaat
Merck Sharp &amp; Dohme B.V., Waarderweg 39, P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem, The Netherlands
Merck Sharp &amp; Dohme B.V., Waarderweg 39, P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem, Alankomaat
Merck Sharp &amp; Dohme BV
Merck Sharp &amp; Dohme Ireland (Human Health) Limited
Merck Sharp &amp; Dohme BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem The Netherlands
Merck Sharp &amp; Dohme BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Alankomaat
Merck Sharp &amp; Dohme BV, Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands or
Merck Sharp &amp; Dohme BV, Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Alankomaat tai
Merck Sharp &amp; Dohme Cyprus Limited
Merck Sharp &amp; Dohme BV
Merck Sharp &amp; Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com
Merck Sharp &amp; Dohme, Lda Tel: + 351 214465700 clic@merck.com
Merck Sharp &amp; Dohme Cyprus Limited Τηλ: 80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Merck Sharp &amp; Dohme Cyprus Limited Τηλ.: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Merck Sharp &amp; Dohme Cyprus Limited., Tel: 8007 4433 (+356 99917558)
Merck Sharp &amp; Dohme Cyprus Limited.,Tel:., 8007 4433 (+356 99917558)
Merck Sharp &amp; Dohme Cyprus Limited., Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700)
Merck Sharp &amp; Dohme Cyprus Limited., Τηλ: 800 00 673 (357 22866700)
Merck Sharp &amp; Dohme d.o.o.
MSD France
Merck Sharp &amp; Dohme d.o.o., Tel: +385 1 66 11
Merck Sharp &amp; Dohme d.o.o., Tel: +385 1 66 11 Merck Sharp &amp; Dohme Romania S.R.L.
Merck Sharp &amp; Dohme Ges.m.b.H.
Merck Sharp &amp; Dohme Cyprus Limited
Merck Sharp &amp; Dohme Limited Hertford Road
Merck Sharp &amp; Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU
Merck Sharp &amp; Dohme Limited Merck Sharp &amp; Dohme B. V.
Merck Sharp &amp; Dohme Limited Merck Sharp &amp; Dohme B.V.
Merck Sharp &amp; Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom
Merck Sharp &amp; Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Iso-Britannia
Merck Sharp &amp; Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom.
Merck Sharp &amp; Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Iso-Britannia.
Merck Sharp &amp; Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Merck Sharp &amp; Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN 11 9BU Iso-Britannia
Merck Sharp &amp; Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Merck Sharp &amp; Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Iso-Britannia
Merck Sharp &amp; Dohme Ltd S-P Labo NV
Merck Sharp &amp; Dohme Ltd SP Labo NV
Merck Sharp &amp; Dohme OÜ, Tel: +372.
Merck Sharp &amp; Dohme OÜ, Tel: +372.6144200
Merck Sharp &amp; Dohme OÜ, Tel: +372.6144 200
Merck Sharp &amp; Dohme OÜ, Tel: +372.6144.200
Merck Sharp &amp; Dohme Romania S.R.L. Tel: + 4021 529 29 00
Merck Sharp &amp; Dohme Cyprus Limited Τηλ: +80000 673 (+357 22866700)
Merck Sharp &amp; Dohme Romania S.R.L. Tel: + 4021 529 29 00
Merck Sharp &amp; Dohme Cyprus Limited Τηλ: 80000 673 (+357 22866700)
Merck Sharp &amp; Dohme Romania S.R.L. Tel: + 4021 529 29 00
Tel: + 4021 529 29 00
Merck Sharp &amp; Dohme Romania S.R.L. Tel: + 4021 529 29 00 msdromania@merck.com
Merck Sharp &amp; Dohme Romania S.R.L. Tel: +40 21 529 29 00 msdromania@merck.com
Merck Sharp &amp; Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Tel: +386.1.520.4201
Sanofi Pasteur MSD Ltd, Tel: +3531.468.5600 Merck Sharp &amp; Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Tel: +386.1.520.4201
Metabolism accounts for &lt; 10 % of the elimination of topotecan.
Topotekaanista &lt; 10 % eliminoituu metaboloitumalla.
Metabolism accounts for &lt; 10% of the elimination of topotecan.
Topotekaanista &lt; 10 % eliminoituu metaboloitumalla.
Metabolism is a major elimination pathway for tenofovir alafenamide in humans, accounting for &gt; 80% of an oral dose.
Tenofoviirialafenamidin tärkein eliminaatioreitti ihmisillä on metabolia, jonka osuus suun kautta otetusta annoksesta on noin &gt; 80 %.
Metabolite concentrations represented &lt; 0.6% of parent compound, confirming that there are no major human metabolites of eribulin.
Kanta-aineen &lt; 0,6 %:n metaboliittipitoisuudet osoittavat, että eribuliinin ihmisellä esiintyvät metaboliitit eivät ole huomattavia.
Metabolites lacking one or two C-terminal amino acids constitute a minor proportion of the material recovered from urine ( &lt; 7%).
Virtsaan erittyneestä osuudesta pieni osa ( &lt; 7 %) on metaboliitteja, joista puuttuu 1- tai 2 C-terminaaliset aminohapot.
Metavir score = 4 or Ishak score ≥ 5 by liver biopsy, or FibroTest score of &gt; 0.75 and (APRI) of &gt; 2.
Metavir-pistemäärä = 4 tai Ishak-pistemäärä ≥ 5 maksabiopsialla määritettynä tai FibroTest-pistemäärä, joka oli &gt; 0,75 ja (APRI) &gt; 2.
Methadone 80 mg + 21 mg qd &gt; 1 month (Nelfinavir 1250mg bid x 8 days
Metadoni 80 mg + 21 mg kerran vrk:ssa &gt; 1 kuukauden ajan (Nelfinaviiri 1250 mg kaksi kertaa vrk:ssa, 8 vrk:n ajan)
Methotrexate is contraindicated if bilirubin values are &gt; 5 mg/dl (85.5 µmol/L) (see section 4.3).
&gt; 5 mg/dl (85,5 µmol /l), metotreksaatin käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Methylnaltrexone bromide-treated patients had a higher rate of laxation within 4 hours of the first dose (48 %) than placebo-treated patients (16 %); p &lt; 0.0001.
Metyylinaltreksonibromidia saaneiden potilaiden suoli toimi ensimmäistä annosta seuraavien 4 tunnin kuluessa paremmin (48 %) kuin lumelääkettä saaneiden potilaiden (16 %); p &lt; 0,0001.
Methylnaltrexone bromide-treated patients had a higher rate of laxation within 4 hours of the first dose (48 %) than placebo-treated patients (16 %); p &lt; 0.0001. Methylnaltrexone bromide-treated patients also had significantly higher rates of laxation within
Metyylinaltreksonibromidia saaneiden potilaiden suoli toimi ensimmäistä annosta seuraavien 4 tunnin kuluessa paremmin (48 %) kuin lumelääkettä saaneiden potilaiden (16 %); p &lt; 0,0001.
Micafungin demonstrated a smaller mean peak decrease in estimated glomerular filtration rate during treatment (p &lt; 0.001) and a lower incidence of infusion-related reactions (p=0.001) than liposomal amphotericin B.
Mikafungiinin arvioidun glomerulusten suodattumisnopeuden huippuvähenemän keskiarvo oli hoidon aikana pienempi (p &lt; 0,001) ja infuusioon liittyvien reaktioiden ilmaantuvuus (p = 0,001) niin ikään pienempi kuin liposomaalisen amfoterisiini B:n vastaavat arvot.
Micafungin treatment was associated with significant impairment of liver function (increase of ALT, AST or total bilirubin &gt; 3 times ULN) in both healthy volunteers and patients.
Mikafungiinihoitoon on liittynyt merkittävää maksan toiminnan heikkenemistä (ALAT-, ASAT- arvojen tai kokonaisbilirubiini &gt; 3 kertaa normaalit ylärajat) sekä terveillä vapaaehtoisilla että potilailla.
MicardisPlus should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see section 4.3).
MicardisPlus-valmistetta ei saa käyttää, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma  30 ml/min) (ks. kohta 4.3).
Microspheres in the 1 to &lt; 10 µm diameter size range contribute to the contrast effect by generating strongly enhanced echoes.
Mikropartikkelit, joiden halkaisija on 1 – &lt; 10 µm, tehostavat kontrastia tuottamalla vahvasti voimistuneita kaikuja.
Mild ( &lt; LLN and &gt; 75 x 109/l) and transient decreases in platelet counts were observed at a higher incidence (12.7%) with Ilaris in the active-controlled clinical studies versus the comparator (7.7%) in gouty arthritis patients.
Kihtiartriittia sairastavilla potilailla suoritetuissa aktiivikontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa lievät (alle normaaliarvojen alarajan, mutta &gt; 75 x 109/l) ja ohimenevät verihiutaleiden määrien laskut olivat yleisempiä Ilaris-hoitoa saaneilla (12,7 %) kuin vertailuvalmistetta saaneilla (7,7 %) potilailla.
Mild and moderate renal impairment had no effect on trametinib exposure ( &lt; 6% for either group).
Lievällä ja kohtalaisella munuaisten vajaatoiminnalla ei ollut vaikutusta trametinibialtistukseen ( &lt; 6 % kummassakin ryhmässä).
Mild GFR = 50-80 ml/min; Moderate GFR = 30-50 ml/min; Severe GFR = &lt; 30 ml/min
Lievästi heikentynyt GFR = 50-80 ml/min; kohtalaisesti heikentynyt GFR = 30-50 ml/min; vaikeasti heikentynyt GFR = &lt; 30 ml/min
Mild renal impairment (50 mL/min &lt; CrCLN &lt; 80 mL/min) does not appear to affect delamanid exposure.
Lievä munuaisten vajaatoiminta (50 ml/min &lt; CrCLN &lt; 80 ml/min) ei näytä vaikuttavan delamanidille altistumiseen.
Mild to moderate renal impairment (creatinine clearance ≥30 to &lt; 90 ml/min) has no clinically important effect on the maximum elimination rate and systemic exposure (AUC and Cmax) of paclitaxel.
Lievällä tai kohtalaisella munuaisten vajaatoiminnalla (kreatiniinipuhdistuma ≥ 30 – &lt; 90 ml/min) ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta paklitakselin suurimpaan eliminaationopeuteen tai systeemiseen altistukseen (AUC ja Cmax).
Minimal accumulation of rasburicase ( &lt; 1.3 fold) was observed between days 1 and 5 of dosing.
Vähäistä rasburikaasin kumuloitumista ( &lt; 1,3-kertainen) havaittiin 1. ja 5. annostelupäivän välillä.
Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoint established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) for Staphylococci and Streptococci (except S. pneumoniae) are Susceptible ≤ 1 mg/l and Resistant &gt; 1 mg/l.
Euroopan mikrobilääkkeiden herkkyystestaustoimikunnan (EUCAST) stafylokokeille ja streptokokeille (lukuun ottamatta S. pneumoniae) määrittämät pienimmän bakteerien kasvun estävän lääkepitoisuuden (MIC) raja-arvot ovat herkkä ≤ 1 mg/l ja vastustuskykyinen &gt; 1 mg/l.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE LABEL, 5 ml &amp; 10 ml
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT PULLON ETIKETTI, 5 ml &amp; 10 ml
Minor bleeding occurred very commonly (1/10) and major bleeding occurred commonly (1/100 and &lt; 1/10).
Vähäistä verenvuotoa ilmeni hyvin yleisesti (≥ 1/10) ja merkittävää verenvuotoa ilmeni yleisesti (≥ 1/100 ja &lt; 1/10).
Mirabegron has not been studied in patients with end stage renal disease (GFR &lt; 15 mL/min/1.73 m2 or patients requiring haemodialysis).
Mirabegronia ei ole tutkittu potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (GFR &lt; 15 ml/min/1,73 m2 tai hemodialyysiä tarvitsevat potilaat).
Missed monthly maintenance dose ( &gt; 6 months)
Kuukausittaisen ylläpitoannoksen unohtuminen ( &gt; 6 kuukautta)
Missed monthly maintenance dose ( &gt; 6 weeks to 6 months)
Kuukausittaisen ylläpitoannoksen unohtuminen ( &gt; 6 viikosta 6 kuukauteen)
Missed second initiation dose ( &lt; 4 weeks from first injection)
Toisen aloitusannoksen unohtuminen ( &lt; 4 viikkoa ensimmäisestä injektiosta)
Missed second initiation dose ( &gt; 7 weeks from first injection)
Toisen aloitusannoksen unohtuminen ( &gt; 7 viikkoa ensimmäisestä injektiosta)
Mitratapide and its metabolites bind very extensively ( &gt; 99 %) to plasma proteins and distribute to the tissues.
Mitratapidi ja sen metaboliitit sitoutuvat erittäin laajalti ( &gt; 99 %) plasman proteiineihin ja jakautuvat kudoksiin.
MIU = million international units; TIW = three times a week. a: p value based on Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p value based on chi-square test. c: subjects &lt; 75 kg received 100 µg/week PegIntron and subjects ≥ 75 kg received 150 µg/week PegIntron. d: ribavirin dosing was 800 mg for patients &lt; 60 kg, 1,000 mg for patients 60-75 kg, and 1,200 mg for patients &gt; 75 kg.
MIU = miljoona kansainvälistä yksikköä; TIW = kolmesti viikossa. a: p-arvo määritetty Cochran-Mantel Haenszel khiin neliötestillä. b: p-arvo määritetty khiin neliötestillä. c: koehenkilöt &lt; 75 kg saivat 100 µg/viikko PegIntronia ja koehenkilöt ≥ 75 kg saivat 150 µg/viikko PegIntronia. d: ribaviriinin annos oli 800 mg potilaille &lt; 60 kg, 1 000 mg potilaille 60–75 kg, ja 1 200 mg potilaille &gt; 75 kg.
MIU = million international units; TIW = three times a week. a: p value based on Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p value based on chi-square test. c: subjects &lt; 75 kg received 100 µg/week ViraferonPeg and subjects ≥ 75 kg received 150 µg/week ViraferonPeg. d: ribavirin dosing was 800 mg for patients &lt; 60 kg, 1,000 mg for patients 60-75 kg, and 1,200 mg for patients &gt; 75 kg.
MIU = miljoona kansainvälistä yksikköä; TIW = kolmesti viikossa. a: p-arvo määritetty Cochran-Mantel Haenszel khiin neliötestillä. b: p-arvo määritetty khiin neliötestillä. c: koehenkilöt &lt; 75 kg saivat 100 µg/viikko ViraferonPegia ja koehenkilöt ≥ 75 kg saivat 150 µg/viikko ViraferonPegia. d: ribaviriinin annos oli 800 mg potilaille &lt; 60 kg, 1 000 mg potilaille 60–75 kg, ja 1 200 mg potilaille &gt; 75 kg.
MN Assay All subjects Seronegative subjects at baseline ( &lt; 1:10)
MN-testi Kaikki koehenkilöt Seronegatiiviset koehenkilöt, lähtötaso ( &lt; 1:10)
MN results for A/H5N1/Indonesia/5/05 revealed a seroprotection rate of 38% (31-45) in adults (18-60 years) and 14% (8-20) in elderly ( &gt; 60 years); a seroconversion rate of 58% (50-65) in adults and 30% (23-38) in elderly and finally a GMR of 4.67 (3.95-5.56) in adults and 2.19 (1.86-2.58) in elderly.
A/H5N1/Indonesia/5/05-kannan MN-tulokset osoittivat serosuojaluvun olevan aikuisilla (18–60-vuotiailla) 38 % (31–45) ja iäkkäillä ( &gt; 60-vuotiailla) 14 % (8–20), serokonversioluvun olevan aikuisilla 58 % (50–65) ja iäkkäillä 30 % (23–38) ja lisäksi geometrisen keskiarvon (GMR) olevan aikuisilla 4,67 (3,95–5,56) ja iäkkäillä 2,19 (1,86–2,58).
MN results for A/H5N1/Vietnam/1194/2004 revealed a seroprotection rate of 10% (6-16) in adults (18-60 years) and 6% (3-11) in elderly ( &gt; 60 years); a seroconversion rate of 19% (13-25) in adults and 7% (4-13) in elderly and finally a GMR of 1.86 (1.63-2.12) in adults and 1.33 (1.17-1.51) in elderly.
A/H5N1/Vietnam/1194/2004-kannan MN-tulokset osoittivat serosuojaluvun olevan aikuisilla (18–60-vuotiailla) 10 % (6–16) ja iäkkäillä ( &gt; 60-vuotiailla) 6 % (3–11), serokonversioluvun olevan aikuisilla 19 % (13–25) ja iäkkäillä 7 % (4–13) ja geometrisen keskiarvon (GMR) olevan aikuisilla 1,86 (1,63−2,12) ja iäkkäillä 1,33 (1,17–1,51).
Moderate (ANC: 0.749 - 0.5 x 109/l) and severe (ANC: &lt; 0.5 x 109/l) neutropenia was observed respectively in 24% (216/887) and 5% (41/887) of patients receiving Pegasys 180 micrograms and ribavirin 1000/1200 milligrams for 48 weeks.
Kohtalaista neutropeniaa (ANC: 0,749–0,5 x 109/l) havaittiin 24 %:lla (216/887) potilaista ja vaikeaa neutropeniaa (ANC: &lt; 0,5 x 109/l) 5 %:lla (41/887) potilaista, jotka saivat Pegasysin (180 mikrog) ja ribaviriinin (1000 tai 1200 mg) yhdistelmähoitoa 48 viikon ajan.
Moderate (creatinine clearance 31 to 49 ml/min), advanced (creatinine clearance 5 to 30 ml/min), and end-stage (creatinine clearance &lt; 10 ml/min and dialysis dependent) renal impairment moderately increased caspofungin plasma concentrations after single-dose administration (range: 30 to 49 % for AUC).
Keskivaikea (kreatiniinipuhdistuma 31–49 ml/min), pitkälle edennyt (kreatiniinipuhdistuma 5– 30 ml/min) ja loppuvaiheen (kreatiniinipuhdistuma &lt; 10 ml/min ja dialyysiä vaativa) munuaisten vajaatoiminta suurensivat plasman kaspofungiinipitoisuuksia kohtalaisesti kerta-annoksen antamisen jälkeen (AUC-arvon muutoksen vaihteluväli 30–49 %).
Moderate and severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 60 ml/min) (see section 4.4);
Keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma &lt; 60 ml/min) (ks. kohta 4.4)
Moderate and severe renal impairment (patients with eGFR &lt; 60 mL/min/1.73 m2 or CrCl &lt; 60 mL/min), (see sections 4.2 and 4.4);
Keskivaikea ja vaikea munuaisten vajaatoiminta (potilaan eGFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2 tai CrCl &lt; 60 ml/min), (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Moderate elevations in transaminase (AST or ALT &gt; 5 to ≤ 8 x ULN) or total bilirubin ( &gt; 3 to ≤ 5 x ULN) levels
Transaminaasi- (ASAT tai ALAT &gt; 5– 8 x ULN) tai kokonaisbilirubiiniarvon ( &gt; 3– 5 x ULN) keskivaikea suureneminen
Moderate increases (generally &lt; 400 mL to 500 mL) in daily urine volume were seen that attenuated over several days of dosing.
Virtsan vuorokausitilavuuden havaittiin suurentuneen (yleensä &lt; 400 ml – 500 ml) kohtalaisesti, mikä väheni muutamien seuraavien hoitopäivien aikana.
Moderate renal impairment (30  CLcr &lt; 50 mL/min)
Kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (30 ≤ kreatiniinipuhdistuma &lt; 50 ml/min)
Moderate renal impairment (30  CLcr &lt; 50 mL/min)
Kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (30  kreatiniinipuhdistuma &lt; 50 ml/min)
Moderate renal impairment (eGFR ≥ 30 to &lt; 60 ml/min/1.73 m2)
Keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR ≥30 – &lt; 60 ml/min/1,73 m2)
Moderate to severe renal impairment (creatinine clearance ≤ 50 ml/min) or moderate to severe hepatic impairment (Child-Pugh score &gt; 6) (see also section 4.4).
Kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiinipuhdistuma ≤ 50 ml/min) tai kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh aste &gt; 6) (ks. myös kohta 4.4).
Moderate to severe renal impairment (defined as an estimated creatinine clearance &lt; 60 ml/min).
Keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma on alle 60 ml/min).
Moderate to severe thrombocytopenia, leucopenia, erythrocytopenia, granulocytopenia, agranulocytosis, haemolytic anaemia and pancytopenia may occur rarely (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000) (see section 4.4).
Kohtalaista tai vaikeaa trombosytopeniaa, leukopeniaa, erytrosytopeniaa, granulosytopeniaa, agranulosytoosia, hemolyyttistä anemiaa ja pansytopeniaa voi esiintyä harvoin (≥ 1/10 000, &lt; 1/1000) (ks. kohta 4.4).
Modest changes in volume of distribution (Vss) and clearance (Cl) have been observed in children between 1 and 3 years of age, leading to a statistically significant shorter elimination half-life (t½, z) than that observed in younger ( &lt; 1 year of age; p = 0.037) or older ( &gt; 3 years of age; p = 0.042) groups.
Jakautumistilavuudessa (Vss) ja puhdistumassa (Cl) on havaittu lieviä muutoksia 1–3-vuotiailla lapsilla, mikä johtaa tilastollisesti merkittävään lyhyempään eliminaation puoliintumisaikaan (t½, z) kuin mitä on havaittu nuoremmissa (alle 1-vuotiaissa; p = 0,037) tai vanhemmissa (yli 3-vuotiaissa; p = 0,042) ikäryhmissä.