natgillin/translations-raw huggingface dataset:
&gt; 2 weeks, reduce dose by 100 mg and resume treatment.
Veriarvojen pysyessä alhaisina yli 2 viikkoa pienennä annosta 100 mg:lla.
&gt; 2-6 months
&gt; 2-6 kuukautta
&gt; 2.0 to ≤ 5.0 x ULN
≥ 2,0, ≤ 5,0 x ULN
&gt; 2.5 cm to 5 cm
&gt; 2,5 - 5 cm
&gt; 2.5 to ≤ 5.0 x ULN
≥ 2,5, ≤ 5,0 x ULN
&gt; 2.50 to ≤ 5.00 x ULN
≥ 2,50, ≤ 5,00 x ULN
&gt; 200 cells/mm3
&gt; 200 solua/mm3
&gt; 200 cells/mm3 104 (80, 129)
&gt; 200 solua/mm3 104 (80, 129)
&gt; 23 kg to 40 kg
Yli 23 kg – 40 kg
&gt; 23 kg to 40 kg
Yli 23 kg –40 kg
&gt; 23 kg to 40 kg
Yli 23 kg–40 kg
&gt; 23 kg to 40 kg
Yli 23–40 kg
&gt; 23 to 34
&gt; 23 - 34
&gt; 23 to 34
&gt; 23–34
&gt; 24 hours
&gt; 24 tuntia
&gt; 25 to 35
&gt; 25 – 35
&gt; 25 to 35
&gt; 25–35
&gt; 25% of the bone marrow infiltrated by lymphoma cells
yli 25 % luuytimestä lymfoomasolujen infiltroimaa
&gt; 25,000/mm3
Verihiutaleiden kokonaismäärä
&gt; 250 mg/dL or &gt; 13.9 mmol/L) or associated with ketoacidosis Hyperthyroidism Grade ≥ 3
&gt; 13,9 mmol/l) tai ketoasidoosi Vaikeusasteen ≥ 3 hypertyreoosi
&gt; 3 and ≤ 5 x ULN: Confirm by another liver test;if confirmed, a decision should be made on an individual basis to continue or to stop Thelin administration.
&gt; 3 ja ≤5 x ULN: Varmista tulos toisella maksaentsyymikokeella; jos tulokset varmistuvat, tee päätös Thelin-hoidon jatkamisesta tai lopettamisesta yksilökohtaisesti.
&gt; 3 follicles of ≥ 14 mm in diameter in anovulation; ≥ 20 follicles of ≥ 12 mm in diameter in ART).
≥20 follikkelia, joiden halkaisija on ≥12 mm avusteisissa lisääntymismenetelmissä).
&gt; 3 hours to
&gt; 3 tuntia
&gt; 3 to 5 x ULN
&gt; 3–5 x ULN
&gt; 3 x ULN to 5x ULN
&gt; 3–5 x ULN
&gt; 3.0 to ≤ 5.0 x ULN
≥ 3,0, ≤ 5,0 x ULN
&gt; 3.5 excess 13C = Positive
13C-ylimäärä ≥ 3,5 = positiivinen
&gt; 30 to 60 (ml/min)
&gt; 30 – 60 (ml/min)
&gt; 30 to 60 (ml/min)
&gt; 30–60 (ml/min)
&gt; 30 to ≤ 50
&gt; 30  ≤ 50
&gt; 30 to60 (ml/min)
&gt; 30–60 (ml/min)
&gt; 35g/L
&gt; 3,5 g/dl
&gt; 3½ months up to 4 months
&gt; 3,5 kuukautta, mutta enintään 4 kuukautta
&gt; 4 mg/dl (adults)
&gt; 4 mg/dl (aikuiset)
&gt; 4 mg/dL (adults)
&gt; 4 mg/dl (aikuisilla)
&gt; 4 mg/dl (for &gt; 4 weeks)
&gt; 4 mg/dl (yli 4 viikon ajan)
&gt; 4 mg/dL (for &gt; 4 weeks) (children and adolescents treated with peginterferon alfa-2b)
&gt; 4 mg/dl ( &gt; 4 viikon ajan) (lapset ja nuoret, jotka ovat saaneet peginterferoni alfa-2b:tä)
&gt; 4 mg/dL (for &gt; 4 weeks) (children and adolescents treated with peginterferon alfa-2b)
&gt; 4 mg/dl (alle 4 viikon ajan) (peginterferoni alfa-2b:llä hoidettavilla lapsilla ja nuorilla)
&gt; 4 seizures during 3 month
&gt; 4 kohtausta 3 kk:n lähtötilannejakson aikana
&gt; 4 seizures during 3 month baseline period
&gt; 4 kohtausta 3 kk lähtötilanteen (baseline) aikana
&gt; 4 seizures during 3 month baseline period
&gt; 4 kohtausta 3 kk:n lähtötilannejakson aikana
&gt; 4 weeks and &lt; 5 weeks
Yli 4 viikkoa mutta alle 5 viikkoa
&gt; 4 weeks and &lt; 6 weeks
Yli 4 viikkoa mutta alle 6 viikkoa
&gt; 4.5 – 11 kg
&gt; 4,5 – 11 kg
&gt; 40 kg
Yli 40 kg
&gt; 40 weeks
&gt; 40 viikkoa
&gt; 45 min improvement in both nighttime and daytime sleep (%)(5)
&gt; 45 minuutin parannus sekä yö- että päiväajan unessa (%)(5)
&gt; 5 and ≤ 8 x ULN: Confirm by another liver test; if confirmed, stop treatment and monitor aminotransferase levels at least every 2 weeks until levels have normalised.
&gt; 5 ja ≤8 x ULN: Varmista tulos toisella maksaentsyymikokeella; jos tulokset varmistuvat, lopeta hoito ja seuraa aminotransferaasipitoisuuksia vähintään kahden viikon välein, kunnes arvot ovat palanneet normaaleiksi.
&gt; 5 and ≤ 8 x ULN: Confirm by another liver test; if confirmed, stop treatment and monitor aminotransferase levels at least every 2 weeks until levels have normalised.
&gt; 5 ja ≤8 x ULN: Varmista tulos toisella maksaentsyymikokeella; jos tulokset varmistuvat, lopeta hoito ja seuraa aminotransferaasipitoisuuksia vähintään kahden viikon välein, kunnes arvot ovat palanneet normaaleiksi.
&gt; 5 mg/dL (for &gt; 4 weeks) (children and adolescents treated with interferon alfa-2b) or
&gt; 5 mg/dl (pidempään kuin 4 viikkoa) (interferoni alfa-2b:llä hoidettavilla lapsilla ja nuorilla) tai
&gt; 5 weeks
Yli 5 viikkoa
&gt; 50 and
&gt; 50 ja ≤ 200 solua/mm3
&gt; 50 and ≤ 200 cells/mm3
&gt; 50 ja ≤ 200 solua/mm3
&gt; 50 kg Body Weight
paino &gt; 50 kg
&gt; 50 to ≤ 70
&gt; 50 - ≤ 70
&gt; 54 weeks ( &lt; 0.001)
&gt; 54 viikkoa ( &lt; 0,001)
&gt; 55 kg to ≤ 85 kg
&gt; 55 kg – ≤ 85 kg
&gt; 55 kg to ≤ 85 kg 390 mg
&gt; 55 kg – ≤ 85 kg 390 mg
&gt; 5N) were observed in ~13.5 % and ~2.5% of patients respectively occurring mostly within the first 6 months of treatment.
~2,5 %:lla potilaista ja sitä esiintyi pääosin kuuden ensimmäisen hoitokuukauden aikana.
&gt; 6 - 7 kg
&gt; 6–7 kg
&gt; 6 months
&gt; 6 kuukautta
&gt; 6 months to &lt; 1 year
&gt; 6 kk - &lt; 1 vuotta
&gt; 6 to 7 kg
&gt; 6–7 kg
&gt; 6 weeks
Yli 6 viikkoa
&gt; 60 4.0 mg zoledronic acid
&gt; 60 4,0 mg tsoledronihappoa
&gt; 60 years of age or
&gt; 60-vuotias tai
&gt; 600,000 IU/ml
&gt; 600 000 IU/ml
&gt; 7 - 8 kg
&gt; 7–8 kg
&gt; 7 days, repeat step 1 and resume treatment at a reduced dose of 80 mg once daily for second episode.
7 päivän ajan, toista kohta 1. ja aloita hoito uudelleen pienennetyllä annoksella 80 mg kerran vuorokaudessa (toinen kerta).
&gt; 7 kg to 10 kg
&gt; 7 kg – 10 kg
&gt; 7 to 8 kg
&gt; 7–8 kg
&gt; 70 to ≤ 90
&gt; 70 - ≤ 90
&gt; 75 years of age if co-administered with ASA alone or with ASA plus clopidogrel or ticlopidine with low body weight ( &lt; 60 kg) if co-administered with ASA alone or with ASA plus clopidogrel or ticlopidine
jotka ovat &gt; 75-vuotiaita ja saavat samanaikaisesti pelkkää asetyylisalisyylihappoa tai asetyylisalisyylihappoa yhdessä joko klopidogreelin tai tiklopidiinin kanssa joiden paino on alhainen ( &lt; 60 kg) ja jotka saavat samanaikaisesti pelkkää asetyylisalisyylihappoa tai asetyylisalisyylihappoa yhdessä joko klopidogreelin tai tiklopidiinin kanssa.
&gt; 8 - 9 kg
&gt; 8–9 kg
&gt; 8 to 9 kg
&gt; 8–9 kg
&gt; 8 x ULN or any of the above with associated clinical symptoms of liver injury: Treatment must be stopped and re-introduction of STAYVEER is not to be considered.
&gt; 8 x ULN tai mikä tahansa edellä mainituista ja maksavaurioon liittyviä kliinisiä oireita: Hoito on lopetettava eikä STAYVEER-hoidon aloittamista uudelleen pidä harkita.
&gt; 8 x ULN: treatment must be stopped and reintroduction of Thelin is not to be considered.
&gt; 8 x ULN: Hoito on lopetettava eikä Thelinin aloittamista uudestaan pidä harkita.
&gt; 8  ULN Treatment must be stopped and re-introduction of STAYVEER is not to be considered.
&gt; 8  ULN Hoito on lopetettava eikä STAYVEER-hoidon aloittamista uudelleen tule harkita.
&gt; 8  ULN Treatment must be stopped and re-introduction of Tracleer is not to be considered.
&gt; 8  ULN Hoito on lopetettava eikä Tracleer-hoidon aloittamista uudelleen tule harkita.
&gt; 8.5 to 10 g/dL
&gt; 8,5, 10 g/dl
&gt; 800,000 IU/ml
&gt; 800 000 IU/ml
&gt; 9 - 10 kg
&gt; 9–10 kg
&gt; 9 months
&gt; 9 kuukautta
&gt; 9 to 10 kg
&gt; 9–10 kg
&gt; 90 to ≤ 110
&gt; 90 - ≤ 110
&gt; age appropriate ULN**
&gt; potilaan iänmukaisen ULN-arvon
&gt; 1 mg/kg/day but no maternal reproductive toxicity was observed up to 3 mg/kg/day (estimate exposure &gt; 2.3 times the AUC in patients administered the RDD).
≥ 1 mg/kg/vrk, mutta emoon kohdistuvaa lisääntymistoksisuutta ei havaittu annoksilla 3 mg/kg/vrk saakka (arvioitu altistus ≥ 2,3-kertainen suositeltuja vuorokausiannoksia saaneiden potilaiden AUC:hen verrattuna).
&gt; 1 to ≤ 2 years
&gt; 1 - ≤ 2 vuotta
&gt; 1 to ≤1.5 x ULN or AST &gt; ULN) and indicate that mild hepatic impairment does not influence lenalidomide clearance (exposure in plasma).
Analyysit osoittivat, ettei lievä maksan vajaatoiminta vaikuta lenalidomidin puhdistumaan (altistukseen plasmassa).
&gt; 1 to ≤2 years
&gt; 1 - ≤ 2 vuotta
&gt; 1% of the dose of which unchanged osimertinib, AZ5104 and AZ7550, accounted for approximately 1.9, 6.6 and 2.7% of the dose while a cysteinyl adduct (M21) and an unknown metabolite (M25) accounted for 1.5% and 1.9% of the dose, respectively.
Muuttumattoman osimertinibin osuus oli 1,9 %, AZ5104:n osuus 6,6 % ja AZ7550:n osuus 2,7 % annoksesta, kun taas kysteinyyliadduktin (M21) osuus oli 1,5 % ja tuntemattoman metaboliitin (M25) osuus 1,9 % annoksesta.
&gt; 10 to ≤20 x ULN
&gt; 10 – ≤ 20 x ULN
&gt; 10 years.
&gt; 10 vuoden ajalta.
&gt; 10% to ≤15%
&gt; 10 % – ≤ 15
&gt; 10,000 – 100,000 copies/ml
&gt; 10 000–100 000 kopiota/ml
&gt; 10.0 × ULN (Grade 4)
&gt; 10,0 × ULN (aste 4)
&gt; 100,000 copies/ml
&gt; 100 000 kopiota/ml
&gt; 100,000 copies/ml, n (%)
&gt; 100 000 kopiota/ml, n (%)
&gt; 10–20 kg
&gt; 10–20 kg
&gt; 12 to ≤18 years
&gt; 12 - ≤ 18 vuotta
&gt; 14 ml/kg/month of PRBC (approx.
&gt; 14 ml/kg/kk (aikuisella noin
&gt; 15% to ≤20%
&gt; 15 % – ≤ 20
&gt; 18 to ≤64 years
&gt; 18 - ≤ 64 vuotta
&gt; 1X – 3X upper normal limit
&gt; 1-3-kertainen viitearvojen ylärajaan nähden
&gt; 2 months N=5 (%)
&gt; 2 kuu- kautta
&gt; 2 times ULN.
Keskeyttämisiä tapahtui yhtä usein
&gt; 2 to ≤5 years
&gt; 2 - ≤ 5 vuotta
&gt; 2 to ≤5 years
≤ 5 vuotta
&gt; 2,000 µg/l
&gt; 2 000 µg/l
&gt; 20 x ULN
&gt; 20 x ULN
&gt; 20% M36, M46, I54, A71, V82
&gt; 20 % M36, M46, I54, A71, V82
&gt; 20% none
&gt; 20 % ei
&gt; 20% to ≤25%
&gt; 20 % – ≤ 25
&gt; 200 copies/mL at or after 24 weeks) in subjects with a screening viral load ≥100,000 copies/mL (estimated hazard ratio: 2.33, 95% CI: 1.46, 3.72, p=0.0003).
&lt; 50 kopiota/ml viikon 48 kohdalla genotyyppiherkkyysaseikolla optimoidun muun lääkehoidon kanssa (optimised background therapy, OBT), on taulukoitu.
&gt; 20–40 kg
&gt; 20–40 kg
&gt; 21 mg/kg/day
&gt; 21 mg/kg/vrk
&gt; 22 – 50 kg
&gt; 22 – 50 kg
&gt; 25 x 109/L prior to next treatment
&gt; 25 x 109/l ennen seuraavaa hoitoa
&gt; 3 and ≤ 5 x ULN: Confirm by another liver test; if confirmed, a decision should be made on an individual basis to continue or to stop Thelin administration.
&gt; 3 ja ≤5 x ULN: Varmista tulos toisella maksaentsyymikokeella;jos tulokset varmistuvat, tee päätös Thelin-hoidon jatkamisesta tai lopettamisesta yksilökohtaisesti.
&gt; 3 to ≤5 x ULN
&gt; 3 – ≤ 5 x ULN
&gt; 30 mg/kg/day
&gt; 30 mg/kg/vrk
&gt; 30 minutes increase and a standard deviation &lt; 2 hours during double-masked phase
&gt; 30 minuutin lisääntyminen ja keskihajonta &lt; 2 tuntia kaksoissokkoutetussa vaiheessa
&gt; 30 to 50 mL/min
&gt; 30, 50 ml/min
&gt; 32 weeks
&gt; 32 viikkoa
&gt; 33% above pre- treatment average
&gt; 33 % korkeampi kuin ennen hoidon aloittamista todettu keskiarvo
&gt; 35 years
≥ 35 vuotta
&gt; 3X upper normal limit
&gt; 3-kertainen viitearvojen ylärajaan nähden
&gt; 4 units/month for an adult)
&gt; 4 yksikköä/kk)
&gt; 4 watery stools/day or ≥2 days
&gt; 4 vetistä ulostetta/vrk tai vähintään 2 vrk ajan
&gt; 40–60 kg
&gt; 40–60 kg
&gt; 480 ms in 1 patient in the pasireotide intramuscular use 40 mg group.
Tutkimuksessa C2402 ainoa huomattava poikkeavuus oli yksi yli 480 ms QTcF-arvo yhdellä lihaksensisäistä pasireotidia 40 mg annosta saaneella potilaalla.
&gt; 5 times ULN
&gt; 5 kertaa ULN
&gt; 5 to ≤10 x ULN
&gt; 5 – ≤ 10 x ULN
&gt; 5 to ≤12 years
&gt; 5 - ≤ 12 vuotta
&gt; 5 x 109/L), baseline bone marrow blasts ( ≤ 50% &amp; &gt; 50%) and prior history of MDS] there was a trend in OS benefit in favour of Vidaza.
valkosolumäärä [≤ 5 x 109/l ja &gt; 5 x 109/l], luuytimen blastien lähtötaso [≤ 50 % ja &gt; 50 %] sekä anamneesissa MDS).
&gt; 5% to ≤10%
&gt; 5 % – ≤ 10
&gt; 5.0 × ULN (Grade 4)
&gt; 5,0 × ULN (aste 4)
&gt; 5.5 and &lt; 6.7 mmol/l ( &gt; 100 and &lt; 120 mg/dl)
&gt; 5,5 ja &lt; 6,7 mmol/l ( &gt; 100 ja &lt; 120 mg/dl)
&gt; 50 to ≤60
&gt; 50 - ≤60
&gt; 50 years
≥ 50 vuotta
&gt; 50,000 copies/mL
&gt; 50 000 kopiota/ml
&gt; 54 weeks
(0,002)
&gt; 5–10 kg
&gt; 5–10 kg
&gt; 6 to 8 hours after first dose
&gt; 6-8 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen
&gt; 60 to ≤70
&gt; 60 - ≤70
&gt; 60 years
&gt; 60-vuotiaat
&gt; 70 to ≤80
&gt; 70 - ≤80
&gt; 70% by 2 hours post dose.
&gt; 70 % kaksi tuntia annoksen ottamisesta.
&gt; 80 to ≤90
&gt; 80 - ≤90
&gt; 80 years
7,7
&gt; 80 years
&gt; 80-vuotiaat
&gt; 80 years
yli 80-vuotiaat
&gt; 800 µg/l
&gt; 800 µg/l
&gt; 800,000 IU/mL
&gt; 800 000 IU/ml
&gt; 800,000 IU/mL†
&gt; 800 000 IU/ml
&gt; 90 to ≤100
&gt; 90 - ≤100
&gt; =100,000 copies/mL
&lt; 100 000 kopiota/ml
&gt; R (Resistant)
&gt; R (Resistentti)
&gt; R (Resistant)
&gt; R (resistentti)
[-1.36, -0.51], p &lt; 0.0001. There was also a statistically significant improvement over placebo with the rasagiline 0.5 mg group, yet the magnitude of improvement was lower.
Rasagiliinia 0,5 mg saaneessa ryhmässä havaittiin myös tilastollisesti merkitsevä parannus lumelääkkeeseen verrattuna, mutta muutos oli suuruudeltaan vähäisempi.
[ &lt; 15 ng/ml]) was significantly reduced by 62.5 % with FOSAVANCE (70 mg/2,800 IU) vs. alendronate-only (12 % vs.
25-OH-D-pitoisuus  37,5 nmol/l [ 15 ng/ml]), oli 15 viikon jälkeen merkitsevästi pienempi (62,5 %) FOSAVANCE-ryhmässä (70 mg/2800 IU) kuin pelkkää alendronaattia saaneiden ryhmässä (12 % vs.
[ &gt; 25 x 109/L] and/or renal impairment [CrCl &lt; 70 mL/min]) should receive prophylaxis.
&lt; 70 ml/min]), potilaalle pitää antaa estohoitoa.
[CK elevation &gt; 2.5 x ULN - 5 x ULN]
(CK-arvon suurenema &gt; 2,5 x ULN – 5 x ULN)
[Justification for not including Braille accepted.]
&lt; Vapautettu pistekirjoituksesta &gt;
[Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000)]
[Hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, &lt; 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, &lt; 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, &lt; 1/1 000), hyvin harvinainen ( &lt; 1/10 000)]
[Very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to ≤1/100); not known (cannot be estimated from the available data)]
[Hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100 to &lt; 1/10); melko harvinainen (≥1/1,000 to ≤1/100)); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)]
[Very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to ≤1/100); not known (cannot be estimated from the available data)]
[Hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, &lt; 1/10); melko harvinainen (≥1/1,000, ≤1/100)); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)]
[Very Common (≥1/10); Common (≥1/100 to 1/10); Uncommon (≥1/1,000 to 1/100); Rare (≥1/10,000 to 1/1,000); Very Rare (1/10,000)]
[Hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, &lt; 1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, &lt; 1/100); harvinainen (≥1/10 000, &lt; 1/1 000); hyvin harvinainen ( &lt; 1/10 000)]
A 1.4- to 1.7-fold increase in exposure (maximum plasma concentration and area under the plasma concentration-time curve) to selexipag and its active metabolite was observed in subjects with severe renal impairment (eGFR &lt; 30 mL/min/1.73 m2).
Altistuksen seleksipagille ja sen aktiiviselle metaboliitille (maksimipitoisuus plasmassa ja pitoisuus- aikakäyrän alle jäävä AUC-pinta-ala) todettiin suurentuneen 1,4–1,7-kertaiseksi vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla (eGFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2).
A 10 kg change in body weight from 76 kg (median weight in the Phase 3 studies) would result in &lt; 10% change in dasabuvir exposures.
10 kg:n muutos 76 kg:n painossa (painon mediaani vaiheen 3 tutkimuksissa) muuttaisi dasabuviirialtistuksia &lt; 10 %.
A 10 kg change in body weight from 76 kg (median weight in the Phase 3 studies) would results in &lt; 10% change in ombitasvir exposures, and no change in paritaprevir exposures.
10 kg:n muutos 76 kg:n painossa (painon mediaani vaiheen 3 tutkimuksissa) muuttaisi ombitasviirialtistuksia &lt; 10 %.
A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with CLCr &lt; 50 mL/min.
15 minuutin infuusiota ei ole tutkittu syöpäpotilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 50 ml/min.
A 4-fold increase in serum neutralising antibody against A/Indonesia/5/2005 was achieved in &gt; 90% of subjects after two doses regardless of the schedule.
Neutraloivien vasta-aineiden titterit seerumissa A/Indonesia/5/2005-kantaa vastaan olivat nelinkertaiset &gt; 90 %:lla henkilöistä kahden annoksen jälkeen ja rokotusaikataulusta riippumatta.
A 50% reduction in the initial and maintenance dose of Trobalt is recommended in patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 50 ml/min; see section 5.2).
Trobaltin sekä aloitus- että ylläpitoannoksen pienentämistä 50 %:lla suositellaan potilaille, joilla on kohtalainen tai vakava munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinipuhdistuma &lt; 50 ml/min; ks. kohta 5.2).
a ANC &lt; 0.5 x 109/l
aANC &lt; 0,5 x 109/l
a ANC &lt; 0.5 x 109/l
ANC &lt; 1,0 x 109/l
a ANC &lt; 0.5 x 109/l and/or
&lt; 1,0 x 109/l ja/tai trombosyyttiarvo tasolle
A basal antral follicle count &gt; 20.
Antraalisten munarakkuloiden määrä lähtötilanteessa &gt; 20.
A central analysis of ECG data demonstrated new QTc &gt; 500 msec in one patient (0.2%).
EKG-tietojen keskitetyssä analyysissä yhdellä potilaalla (0,2 %) todettiin uusi &gt; 500 msek QTc-arvo.
A clinical pharmacology study of fluticasone furoate/vilanterol showed that severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30mL/min) did not result in significantly greater exposure to fluticasone furoate or vilanterol or more marked corticosteroid or beta2-agonist systemic effects compared with healthy subjects.
Flutikasonifuroaatti-vilanterolivalmisteen kliinis-farmakologinen tutkimus osoitti, ettei vaikeaan munuaisten vajaatoimintaan (kreatiniinipuhdistuma &lt; 30 ml/min) liittynyt merkittävää flutikasonifuroaatti- tai vilanterolialtistuksen suurenemista, eikä systeemisten kortikosteroidi- tai beeta2-agonistivaikutusten voimistumista terveisiin tutkittaviin verrattuna.
A common (≥ 1/100 to &lt; 1/10) undesirable effect associated with the use of intramuscular olanzapine in clinical trials was somnolence.
Yleinen (1/100, &lt; 1/10)lihakseen annettavaan olantsapiiniin liittynyt haittavaikutus kliinisissä tutkimuksissa oli uneliaisuus.
A complete blood count should be obtained on Day 22 (21 days after the first dose) or within 48 hours of that day, and weekly until ANC &gt; 1.5 x 109/l and platelet count &gt; 100 x 109 /l.
Täydellinen verenkuva tulee määrittää 22. päivänä (21 päivän kuluttua ensimmäisestä annoksesta) tai 48 tunnin sisällä tuosta päivästä, ja sitten viikoittain, kunnes ANC on yli 1,5 x 109/l ja verihiutaleiden määrä yli 100 x 109/l.
A complete blood count should be obtained on Day 22 (21 days after the first dose) or within 48 hours of that day, and weekly until ANC &gt; 1.5 x 109/l and platelet count &gt; 100 x 109/l.
Täydellinen verenkuva tulee määrittää 22. päivänä (21 päivän kuluttua ensimmäisestä annoksesta) tai 48 tunnin sisällä tuosta päivästä, ja sitten viikoittain, kunnes ANC on
A complete blood count should be obtained on Day 22 (21 days after the first dose) or within 48 hours of that day, and weekly until ANC &gt; 1.5 x 109/l and platelet count &gt; 100 x 109/l.
Täydellinen verenkuva tulee määrittää 22. päivänä (21 päivän kuluttua ensimmäisestä annoksesta) tai 48 tunnin sisällä tuosta päivästä, ja sitten viikoittain, kunnes ANC on yli 1,5 x 109/l ja verihiutaleiden määrä yli 100 x 109/l.
A continuous variation of clearance ranging from 2.49 to 3.92 ml/minute/kg has been established in children from &lt; 6 months up to 17 years old.
Puhdistuman jatkuva vaihtelu alueella 2,49–3,92 ml/minuutti/kg on todettu lapsilla, joiden ikä on &lt; 6 kk– 17 vuotta.
A cut-off of &gt; 2% was applied
Yli 2 %:n raja-arvoa sovellettu
a DAS28-defined remission (DAS28-CRP &lt; 2.6) b SDAI criterion (SDAI ≤ 3.3)
a DAS28-asteikolla määritelty remissio (DAS28-CRP &lt; 2,6) b SDAI-kriteerit (SDAI ≤ 3,3)
A decline from baseline in FEV1 of &gt; 15% occurred in 1.3% of EXUBERA-treated and 1.0% of comparator-treated type 1 subjects and in 5.0% of EXUBERA-treated and 3.4% of comparator-treated type 2 subjects.
FEV1-arvo pieneni ≥ 15 % lähtötilanteesta 1,3 %:lla EXUBERALLA ja 1,0 %:lla vertailuaineella hoidetuista tyypin 1 diabeetikoista sekä 5,0 %:lla EXUBERALLA ja 3,4 %:lla vertailuaineella hoidetuista tyypin 2 diabeetikoista.
A decline from baseline in FEV1 of &gt; 15% occurred in 1.3% of EXUBERA-treated type 1 subjects and in 5.0% of EXUBERA-treated type 2 subjects.
FEV1-arvo pieneni ≥ 15 % lähtötilanteesta 1,3 %:lla EXUBERALLA hoidetuista tyypin 1 diabeetikoista ja 5,0 %:lla EXUBERALLA hoidetuista tyypin 2 diabeetikoista.
A decrease in haemoglobin levels to &lt; 10 g/dl was observed in up to 14 % of adult patients and 7 % of children and adolescents treated with ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b in clinical trials.
Kliinisissä tutkimuksissa, joissa potilaille annettiin ribaviriinia yhdessä peginterferoni alfa-2b:n tai interferoni alfa-2b:n kanssa, havaittiin enintään 14 prosentilla aikuisista potilaista ja 7 prosentilla lapsista ja nuorista potilaista hemoglobiiniarvojen laskevan alle 10 g:aan/dl.
A decrease in haemoglobin levels to &lt; 10 g/dL was observed in up to 14 % of adult patients and 7 % of children and adolescents treated with ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b in clinical trials.
Kliinisissä tutkimuksissa, joissa potilaille annettiin Ribavirin Tevaa yhdessä peginterferoni alfa-2b:n tai interferoni alfa-2b:n kanssa, havaittiin enintään 14 prosentilla aikuisista potilaista ja 7 prosentilla lapsista ja nuorista potilaista hemoglobiiniarvojen laskevan alle 10 g:aan/dl.
A decrease in haemoglobin levels to &lt; 10 g/dl was observed in up to 14% of adult patients and 7% of children and adolescents treated with ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b in clinical trials.
Kliinisissä tutkimuksissa, joissa potilaille annettiin ribaviriinia yhdessä peginterferoni alfa-2b:n tai interferoni alfa-2b:n kanssa, havaittiin enintään 14 %:lla aikuisista potilaista ja 7 %:lla lapsista ja nuorista potilaista hemoglobiiniarvojen laskevan alle tason 10 g/dl.
A decrease of &gt; 10% from the normal reference range at baseline for absolute neutrophil (11.2%) and red blood cell (11.1%) count, and increases &gt; 10% from the normal reference range at baseline for monocyte (16.7%) and absolute monocyte (11.2%) counts has been seen.
Yli 10 %:n lasku normaalista viitealueesta alkutilanteessa on havaittu absoluuttisten –neutrofiilien (11,2 %) ja punaisten verisolujen solujen (11,1 %) määrässä, ja yli 10 %:n kasvu normaalista viitealueesta alkutilanteessa on havaittu monosyyttien (16,7 %) ja absoluuttisten monosyyttien (11,2 %) määrässä.
A dedicated study in 43 cancer patients with hepatic impairment showed no influence of mild (total bilirubin &gt; 1 to ≤1.5 x ULN or AST &gt; 1.5 x ULN) or moderate (total bilirubin &gt; 1.5 to ≤3.0 x ULN) hepatic impairment on cabazitaxel pharmacokinetics.
Tutkimus, jossa oli 43 maksan vajaatoimintaa sairastavaa potilasta, ei osoittanut lievän (kokonaisbilirubiini &gt; 1, ≤ 1,5 x normaaliarvon yläraja (ULN) tai ASAT &gt; 1,5 x ULN) tai kohtalaisen (kokonaisbilirubiini &gt; 1,5, ≤ 3,0 x ULN) maksan vajaatoiminnan vaikuttavan kabatsitakselin farmakokinetiikkaan.
A dose adjustment is required for patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 mL/min), according to the following tables, since enoxaparin sodium exposure is significantly increased in this patient population:
Annoksen säätäminen alla olevien taulukoiden mukaan on tarpeen potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma &lt; 30 ml/min), koska altistus enoksapariininatriumille on merkittävästi suurempaa näillä potilailla:
A dose adjustment is required for patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 mL/min), according to the following tables, since enoxaparin sodium exposure is significantly increased in this patient population:
Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma &lt; 30 ml/min), annoksen säätäminen on tarpeen seuraavien taulukoiden mukaisesti, koska altistus enoksapariininatriumille on merkittävästi suurempi tässä potilasryhmässä.
A dose adjustment should be made in obese patients with BMI &gt; 30 kg/m2 (see section 4.2).
Annosta on muutettava ylipainoisille potilaille, joiden BMI on &gt; 30 kg/m2 (ks. kohta 4.2).