natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Riprazo may be used alone or in combination with other antihypertensive agents with the exception of use in combination with angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) or angiotensin II receptor blockers (ARB) in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Riprazoa voidaan käyttää yksinään tai yhdistelmänä muiden verenpainelääkkeiden kanssa poikkeuksena yhteiskäyttö angiotensiinikonvertaasi-entsyymin estäjien (ACE:n estäjien) tai angiotensiini II -reseptorin salpaajien (ATR-salpaajien) kanssa potilailla, joilla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus (GFR) &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.1).
Risk factors for a cardiac event identified in four large adjuvant studies included advanced age ( &gt; 50 years), low LVEF ( &lt; 55%) at baseline, prior to or following the initiation of paclitaxel treatment, decline in LVEF by 10-15 points, and prior or concurrent use of anti-hypertensive medicinal products.
Neljässä laajassa adjuvanttitutkimuksessa sydäntapahtumien riskitekijöiksi tunnistettiin korkea ikä ( &gt; 50 vuotta), lähtötilanteessa pieni LVEF ( &lt; 55 %) ennen paklitakselihoidon aloittamista tai sen jälkeen, LVEF:n lasku 10–15 %-yksikköä ja verenpainelääkkeiden aiempi tai samanaikainen käyttö.
Risk factors for pneumonia in patients with COPD receiving fluticasone furoate/vilanterol include current smokers, patients with a history of prior pneumonia, patients with a body mass index &lt; 25 kg/m2 and patients with a (forced expiratory volume) FEV1 &lt; 50% predicted.
Keuhkokuumeen riskitekijöitä flutikasonifuroaatti-vilanterolihoitoa saavilla keuhkoahtaumatautipotilailla ovat tupakointi, aiemmin sairastettu keuhkokuume, painoindeksi &lt; 25 kg/m2 ja FEV1 (uloshengityksen sekuntikapasiteetti) &lt; 50 % viitearvosta.
Risk factors that may predispose this patient population to increased mortality include age &gt; 65 years, dysphagia, sedation, malnutrition and dehydration, pulmonary conditions (e.g., pneumonia, with or without aspiration), or concomitant use of benzodiazepines.
Kuolleisuutta suurentavia riskitekijöitä tässä potilasryhmässä voivat olla yli 65 vuoden ikä, nielemisvaikeudet, sedaatio, aliravitsemus ja nestehukka, keuhkosairaudet (esim. aspiraatioperäinen tai muu pneumonia) ja bentsodiatsepiinien samanaikainen käyttö.
Risk factors that may predispose this patient population to increased mortality include age &gt; 65 years, dysphagia, sedation, malnutrition and dehydration, pulmonary conditions (e.g., pneumonia, with or without aspiration), or concomitant use of benzodiazepines.
Riskitekijöitä, jotka saattavat suurentaa näiden potilaiden kuolleisuutta olantsapiinihoidon aikana, ovat yli 65 vuoden ikä, nielemisvaikeudet, sedaatio, aliravitsemus ja nestehukka, keuhkosairaudet (esim. keuhkokuume tai aspiraatiokeuhkokuume) ja bentsodiatsepiinien samanaikainen käyttö.
Risk of mortality among patients who developed ILD on IRESSA or chemotherapy was higher in patients with the following risk factors: smoking, CT scan evidence of reduced normal lung (≤ 50%), pre-existing ILD, older age (≥ 65 years old), and extensive areas adherent to pleura (≥ 50%).
Kuoleman riski oli suurempi IRESSA- tai solunsalpaajaryhmän potilailla, joille kehittyi ILD, mikäli heillä oli seuraavat riskitekijät: tupakointi, tietokonetomografiassa osoitus normaalin keuhkokudoksen vähenemisestä ( &lt; 50 %), aiemmin todettu ILD, vähintään 65 vuoden ikä ja laajat pleuraan kiinnikkeiset alueet ( &gt; 50 %).
Risk ratio &amp; 95% CI
Riskisuhde &amp; 95 %:n luottamusväli
Risk ratio &amp; 95%CI
Riskisuhde &amp; 95 %:n luottamusväli
Ristfor should not be used in patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 60 mL/min) (see sections 4.3 and 4.4).
Ristfor-hoitoa ei pidä antaa potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma &lt; 60 ml/min) (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Ritonavir (at doses &gt; 200 mg every 12 hours) (strong CYP3A4/5 inducer)
Ritonaviiri ( &gt; 200 mg:n annoksina 12 tunnin välein) (voimakas CYP3A4/5:n indusoija)
Ritonavir has a high affinity for several cytochrome P450 (CYP) isoforms and may inhibit oxidation with the following ranked order: CYP3A4 &gt; CYP2D6.
Ritonaviirilla on voimakas affiniteetti useisiin sytokromi-P450(CYP)-isoentsyymeihin, ja se voi estää hapettumista seuraavassa järjestyksessä: CYP3A4 &gt; CYP2D6.
Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules: White cap imprinted with “R” &amp; white body imprinted with “1.5”
Rivastigmine Teva 1,5 mg kovat kapselit: valkoinen yläosa, johon painettu "R" ja valkoinen alaosa, johon painettu "1,5".
Rivastigmine Teva 3 mg hard capsules: Flesh colour cap imprinted with “R” &amp; flesh colour body imprinted with “3”
Rivastigmine Teva 3 mg kovat kapselit: vaaleanpunainen yläosa, johon painettu "R" ja vaaleanpunainen alaosa, johon painettu "3".
Rivastigmine Teva 4.5 mg hard capsules: Orange colour cap imprinted with “R” &amp; orange colour body imprinted with “4.5”
Rivastigmine Teva 4,5 mg kovat kapselit: oranssi yläosa, johon painettu "R" ja oranssi alaosa, johon painettu "4,5".
Rivastigmine Teva 6 mg hard capsules: Orange cap imprinted with “R” &amp; flesh colour body imprinted with “6”
Rivastigmine Teva 6 mg kovat kapselit: oranssi yläosa, johon painettu "R" ja vaaleanpunainen alaosa, johon painettu "6".
Robenacoxib has a relatively small volume of distribution (Vss 190 ml/kg) and is highly bound to plasma proteins ( &gt; 99%).
Robenakoksibin jakaantumistilavuus on suhteellisen pieni (Vss 190 ml/kg) ja se sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin ( &gt; 99 %).
Robenacoxib has a relatively small volume of distribution (Vss 240 ml/kg) and is highly bound to plasma proteins ( &gt; 99%).
Robenakoksibin jakaantumistilavuus on suhteellisen pieni (Vss 240 ml/kg) ja se sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin ( &gt; 99 %).
Robenacoxib has a relatively small volume of distribution (Vss of 190 ml/kg in cats and 240 ml/kg in dogs) and is highly bound to plasma proteins ( &gt; 99%).
Robenakoksibin jakaantumistilavuus on suhteellisen pieni (Vss 190 mg/kg kissalla ja 240 ml/kg koiralla) ja se sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin ( &gt; 99 %).
Roflumilast 500 micrograms once daily significantly improved lung function compared to placebo, on average by 51 ml (pre-bronchodilator FEV1, p &lt; 0.0001), and by 53 ml (post-bronchodilator FEV1, p &lt; 0.0001).
500 mikrogrammaa roflumilastia kerran vuorokaudessa otettuna paransi keuhkojen toimintaa merkitsevästi verrattuna lumelääkkeeseen, keskimäärin 51 ml:lla (FEV1 ennen bronkodilataattorin käyttöä, p &lt; 0,0001) ja 53 ml:lla (FEV1 bronkodilataattorin käytön jälkeen, p &lt; 0,0001).
Rosiglitazone should be used with caution in patients with severe renal insufficiency (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
Rosiglitatsonia tulee käyttää varoen, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin puhdistuma &lt; 30 ml/min).
Rosiglitazone treatment significantly reduced the risk of reaching monotherapy failure (FPG &gt; 10.0 mmol/L) by 63% relative to glibenclamide (HR 0.37, CI 0.30-0.45) and by 32% relative to metformin (HR 0.68,
Tutkimukseen osallistui 4351 hiljattain (≤ 3 vuoden sisällä) diagnosoitua tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, joilla ei ollut aiempaa diabeteslääkitystä.
Rotigotine significantly reduced the periodic limb movement index (PLMI) from 50.9 to 7.7 versus 37.4 to 32.7 for placebo (p &lt; 0.0001).
Rotigotiini vähensi merkitsevästi jaksoittaista unenaikaista jalkojen liikehdintää (periodic limb movement index, PLMI) 50,9 pisteestä 7,7 pisteeseen verrattuna 37,4 pisteestä 32,7 pisteeseen lumehoidon yhteydessä (p &lt; 0,0001).
RP &gt; 1.15, inactivated Erysipelothrix rhusiopathiae, strain R32E11, .................
RP &gt; 1,15 inaktivoitu Erysipelothrix rhusiopathiae, kanta R32E11 ..................
RTC &lt; 15% blasts BM and PB, &lt; 30% blasts+promyelocytes in BM and PB, &lt; 20% basophils in PB, no extramedullary disease other than spleen and liver.
Paluu krooniseen vaiheeseen (RTC): luuydin- ja ääreisveriblasteja &lt; 15 %, luuytimessä ja ääreisveressä blasteja + promyelosyyttejä &lt; 30 %, ääreisveressä basofiilejä &lt; 20 %, ei luuytimenulkoista sairautta lukuun ottamatta pernaa ja maksaa.
S  0.25 mg/L and R  0.5 mg/L
S 0,25 mg/l ja R &gt; 0,5mg/l
S. aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing slime associated antigenic complex (SAAC) &gt; 50 RED80 (In 80% of the animals).
S. aureus (CP8) kanta SP140 inaktivoitu, ilmentäen limaan yhdistynyttä antigeenista yhdistettä (SAAC) &gt; 50 RED80 ( 80 %:lla eläimistä).
S. pneumoniae S  1 mg/l and R &gt; 1 mg/l
S. pneumoniae herkkä  1 mg/l ja resistentti &gt; 1 mg/l
Safety and efficacy of FABLYN have not been evaluated in patients with liver function test &gt; 1.5 ULN; therefore, FABLYN should be used with caution in these patients.
FABLYNIN turvallisuutta ja tehoa ei ole arvioitu potilailla, joiden tulos maksan toimintakokeesta on &gt; 1,5 kertaa normaalin vaihteluvälin yläraja; siksi varovaisuutta on noudatettava FABLYNIN käytössä tällaisille potilaille.
Safety and efficacy of INVEGA in patients &gt; 65 years of age with schizoaffective disorder have not been studied.
INVEGAn tehoa ja turvallisuutta yli 65-vuotiaille skitsoaffektiivista häiriötä sairastaville potilaille ei ole tutkittu.
Safety and efficacy of lasofoxifene have not been evaluated in patients with hepatic insufficiency with liver function test &gt; 1.5 ULN; therefore, FABLYN should be used with caution in these patients.
Lasofoksifeenin turvallisuutta ja tehoa ei ole arvioitu potilailla, joilla on sellainen maksan vajaatoiminta, jossa maksan toimintakokeen tulos on &gt; 1,5 kertaa normaalin vaihteluvälin yläraja; siksi varovaisuutta on noudatettava FABLYNIN käytössä tällaisille potilaille.
Safety in patients with left ventricular ejection fraction (LVEF) &lt; 50% or NYHA Class III or IV heart failure (in study 301) or NYHA Class II to IV heart failure (in study 302) was not established (see sections 4.8 and 5.1).
Hoidon turvallisuutta potilaille, joiden vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) on &lt; 50 % tai jotka sairastavat NYHA-luokan III tai IV (tutkimus 301) tai NYHA-luokan II–IV (tutkimus 302) sydämen vajaatoimintaa, ei varmistettu.
Safety was evaluated in an observational study that included 69,237 children vaccinated with ProQuad 12 months to 12 years old and 69,237 matched children in a historical comparison group who were vaccinated concomitantly with the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc., and the Varicella Vaccine live (Oka/Merck).
Turvallisuutta arvioitiin havainnoivassa tutkimuksessa, johon kuului 69 237 ProQuadilla rokotettua 1–12-vuotiasta lasta ja 69 237 samanikäistä verrokkiryhmän lasta, jotka oli rokotettu samanaikaisesti Merck &amp; Co:n valmistamalla tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokotteella ja elävällä vesirokkorokotteella (Oka/Merck).
Safinamide undergoes almost complete metabolic transformation ( &lt; 10% of the administered dose was found unchanged in urine).
Safinamidi metaboloituu lähes täydellisesti ( &lt; 10 % annostellusta annoksesta löydettiin muuttumattomana virtsassa).
Salmeterol and FP significantly reduced exacerbation rates compared with placebo by 15% (95% CI: 7% to 22%; p &lt; 0.001) and 18% (95% CI: 11% to 24%; p &lt; 0.001) respectively.
Salmeteroli vähensi merkitsevästi pahenemisvaiheiden määriä 15 %:lla verrattuna plaseboon (95 % CI: 7-22 %; p &lt; 0,001) ja FP vastaavasti 18 %:lla (95 % CI: 11-24 %; p &lt; 0,001).
Same dose (see section 5.2) for elderly patients as for adults ( &lt; 50 years old) should be used.
Iäkkäiden potilaiden hoidossa on käytettävä samansuuruisia annoksia (ks. kohta 5.2) kuin aikuisten (alle 50-vuotiaiden) hoidossa.
Sample loop: &lt; 200 µl
Näytteen määrä: &lt; 200 l
Sanofi Pasteur MSD GmbH, Tel: +43 1 890 34 91
Merck Sharp &amp; Dohme, s. r. o.,, Tel:
Sanofi Pasteur MSD GmbH, Tel: +43 1 890 34 91
Merck Sharp &amp; Dohme, s.r.o., Tel:
Sanofi Pasteur MSD, Tlf: +45 23 32 69 29
Sanofi Pasteur MSD, Tlf: +45 23 32 69 29 Merck Sharp &amp; Dohme Cyprus Limited., 8007
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès &amp; Lagrave
Sanofi Winthrop Industrie 1, route de la Vierge, Ambarès &amp; Lagrave
SAVOR was a CV outcome trial in 16,492 patients with HbA1c ≥6.5% and &lt; 12% (12959 with established CV disease; 3533 with multiple risk factors only) who were randomised to saxagliptin (n=8280) or placebo (n=8212) added to regional standards of care for HbA1c and CV risk factors.
≥ 6,5 % ja &lt; 12 % (12 959 tutkittavalla oli todettu sydän- ja verisuonitauti; 3 533 tutkittavalla oli ainoastaan useita riskitekijöitä).
Scores for all functioning domains and most symptoms (appetite loss, constipation, nausea and vomiting, dyspnoea, pain, fatigue) showed that the mean change from baseline was similar between the two treatment arms and did not demonstrate a clinically meaningful change (all scores were ≤ 10 point change from baseline).
Kaikkien toimintakykyalueiden ja useimpien oireiden (ruokahaluttomuus, ummetus, pahoinvointi ja oksentelu, hengenahdistus, kipu, uupumus) pisteet osoittivat, että keskimääräinen muutos lähtötilanteesta oli kummassakin hoitoryhmässä samankaltainen eivätkä ne osoittaneet kliinisesti merkittävää muutosta (kaikissa pisteytyksissä muutos oli &lt; 10 pistettä lähtötilanteesta
Screening Viral Load &gt; 100,000 copies/mL
Virustaakka seulonnassa &gt; 100 000 kopiota/ml
SE = standard error, CI= confidence interval), * p &lt; 0.05, **p &lt; 0.0001
SE = standardipoikkeama, CI = luottamusväli, *p &lt; 0,05, **p &lt; 0,0001
SE = standard error, CI= confidence interval, * p &lt; 0.05
SE = standardipoikkeama, CI = luottamusväli, *p &lt; 0,05
SE = standard error, CI= confidence interval, * p &lt; 0.05, **p &lt; 0.0001
SE = standardipoikkeama, CI = luottamusväli, *p &lt; 0,05, **p &lt; 0,0001
SE = standard error, CI= confidence interval, *p &lt; 0.05, **p &lt; 0.0001
SE = standardipoikkeama, CI = luottamusväli, *p &lt; 0,05, **p &lt; 0,0001
Second monthly weighing where bodyweight loss &lt; 3% per month since previous weighing
Toinen kuukausittainen punnitus, jossa paino on vähentynyt &lt; 3 % kuukaudessa edelliseen punnitukseen nähden.
Secondary efficacy analyses over 144 weeks included the proportion of patients with HIV-1 RNA concentrations &lt; 400 or &lt; 50 copies/ml, and change from baseline in CD4 cell count.
144 viikon sekundaarisissa tehokkuusanalyyseissa tutkittiin niiden potilaiden osuus, joiden HIV-1 RNA-pitoisuus oli &lt; 400 tai &lt; 50 kopiota/ml, sekä CD4-solumäärän muutosta lähtötasosta.
Secondary endpoints included the proportion of patients in clinical remission at week 4 (CDAI &lt; 150) and clinical response over time.
Sekundaarisia päätepisteitä olivat se osa potilaista, joiden oireet lieventyivät kliinisesti viikolla 4 (CDAI &lt; 150), sekä kliininen vaste ajan myötä.
See also information under the heading “Do not take Sabervel’’.
Katso myös kohdassa "Älä &lt; ota &gt; &lt; käytä &gt; Sabervel:ää" olevat tiedot.
See also information under the heading “Do not take Sabervel”.
Katso myös kohdassa "Älä &lt; ota &gt; &lt; käytä &gt; Sabervel:ää" olevat tiedot.
See section 4. &gt;
Ks. kohta 4.
See section 6.6 for instructions on preparing a 0.25 ml dose for children aged 2 months to &lt; 3 years.
Katso kohdasta 6.6 ohjeet 0,25 ml annoksen valmistamiseen lapsille, jotka ovat vähintään 2 kuukauden ikäisiä mutta alle 3-vuotiaita.
Seen more frequently for glycopyrronium than placebo in elderly &gt; 75 years only.
Todettu glykopyrroniumilla lumelääkettä useammin vain yli 75-vuotiailla, iäkkäillä henkilöillä.
Select the applicator size (or combination of applicators, for cats &gt; 7.5 kg) adapted to the cat’s weight.
Valitse kissan painon mukainen paikallisvalelukaadinkoko (tai &gt; 7,5 kg:n painoiselle kissalle kaatimien yhdistelmä).
Sepsis (inc septic shock)*, Herpes zoster (inc disseminated &amp; ophthalmic), Herpes virus infection*, Bacterial infections*, Upper/lower respiratory tract infection*, Fungal infection*, Herpes simplex*
Sepsis (septinen sokki mukaan lukien)*, Herpes zoster (hajapesäkkeinen tautimuoto sekä silmän infektio mukaan lukien), herpesvirusinfektio*, bakteeri-infektiot*, ylempien/alempien hengitysteiden infektio*, sieni-infektio*, Herpes simplex
Sepsis related to leukopaenia was observed infrequently ( &lt; 1%).
Leukopeniaan liittyvää sepsistä todettiin harvoin (alle 1 %).
Sepsis related to leukopaenia was rarely ( &lt; 1%) observed.
Leukopeniaan liittyvää sepsistä ilmeni harvoin ( 1 %).
Serious adverse drug reactions include anaphylactic reaction and angioedema which may occur rarely (≥1/10,000 ro &lt; 1/1,000), and acute renal failure.
Vakaviin haittavaikutuksiin sisältyi anafylaktinen reaktio ja angioedeema, joita saattaa esiintyä harvoin (1/10,000, &lt; 1/1,000) ja akuutti munuaisten vajaatoiminta.
Serious adverse drug reactions include anaphylactic reaction and angioedema which may occur rarely (≥1/10,000 to &lt; 1/1000), and acute renal failure.
Vakaviin haittavaikutuksiin sisältyi anafylaktinen reaktio ja angioedeema, joita saattaa esiintyä harvoin (1/10,000, &lt; 1/1,000) ja akuutti munuaisten vajaatoiminta.
Serious adverse drug reactions include anaphylactic reaction and angioedema which may occur rarely (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) , and acute renal failure.
Vakaviin haittavaikutuksiin sisältyi anafylaktinen reaktio ja angioedeema, joita saattaa esiintyä harvoin (1/10,000, &lt; 1/1,000) ja akuutti munuaisten vajaatoiminta.
Serious adverse drug reactions include anaphylactic reaction and angioedema which may occur rarely (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), and acute renal failure.
Vakaviin haittavaikutuksiin sisältyi anafylaktinen reaktio ja angioedeema, joita saattaa esiintyä harvoin (1/10,000, &lt; 1/1,000) ja akuutti munuaisten vajaatoiminta.
Serious angioedema may occur rarely (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000).
Vakavaa angioedeemaa saattaa esiintyä harvoin (≥1/10 000, &lt; 1/1 000).
Serious angioedema may occur rarely (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000).
Vakavaa angioedeemaa saattaa esiintyä harvoin (≥1/10,000, &lt; 1/1,000).
Serious angioedema may occur rarely (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000).
Vakavaa angioedeemaa saattaa esiintyä harvoin (1/10,000, &lt; 1/1,000).
Seroprotection rate*, seroconversion rate* and the seroconversion factor** for anti-HA antibodies to A/H5N1/Indonesia/5/05 and A/H5N1/Vietnam/1194/2004 after the 2nd dose in adults (18-60 years) and elderly ( &gt; 60 years), measured by SRH and HI assays were as follows:
Toisen rokotuksen jälkeen aikuisten (18–60-vuotiaiden) ja iäkkäiden ( &gt; 60-vuotiaiden) serosuojaluku*, serokonversioluku* ja serokonversiokerroin** A/H5N1/Indonesia/5/05 -kannan ja A/H5N1/Vietnam/1194/2004-kannan anti-HA-vasta-aineille olivat yksittäisellä radiaalisella hemolyysitestillä (SRH) ja hemagglutinaation inhibitiokokeella (HI) mitattuina seuraavat:
Serum albumin &lt; 2.8 g/dL (see section 4.4 regarding use in patients with serum albumin ≥2.8 g/dL)
Seerumin albumiini &lt; 2,8 g/dl (ks. kohdasta 4.4 käyttö potilailla, joiden seerumin albumiini ≥ 2,8 g/dl).
Serum albumin &lt; 30 g/L
Seerumin albumiini &lt; 30 g/l
Serum creatinine elevations were mostly mild ( &gt; 1-1.5x ULN) to moderate ( &gt; 1.5-3x ULN) and observed to be reversible in nature (see table 4).
Seerumin kreatiniinipitoisuuksien kohoaminen oli lähinnä lievää ( &gt; 1–1,5x ULN) tai keskivaikeaa ( &gt; 1,5–3x ULN) ja sen havaittiin olevan luonteeltaan korjautuvaa (ks. taulukko 4).
Sevelamer carbonate Zentiva is also indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients with chronic kidney disease not on dialysis with serum phosphorus &gt; 1.78 mmol/L.
Sevelamer carbonate Zentiva on myös tarkoitettu hyperfosfatemian hoitoon kroonista munuaistautia sairastavilla aikuisilla, jotka eivät saa dialyysihoitoa ja joiden seerumin fosforipitoisuus on &gt; 1,78 mmol/l.
Sevelamer carbonate Zentiva is also indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients with chronic kidney disease patients not on dialysis with serum phosphorus &gt; 1.78 mmol/L.
Sevelamer carbonate Zentiva on myös tarkoitettu hyperfosfatemian hoitoon kroonista munuaistautia sairastavilla aikuisilla, jotka eivät saa dialyysihoitoa ja joiden seerumin fosforipitoisuus on &gt; 1,78 mmol/l.
Seven percent of subjects receiving the combination of Victrelis with peginterferon alfa-2b and ribavirin had neutrophil counts of &lt; 0.5 x 109/L (Grade 4 neutropenia) compared to 4% of subjects receiving only peginterferon alfa-2b and ribavirin.
Neutrofiilitaso oli &lt; 0,5 x 109/l (4. asteen neutropenia) seitsemällä prosentilla Victrelis + peginterferoni alfa-2b + ribaviriini -yhdistelmää saaneista ja neljällä prosentilla pelkästään peginterferoni alfa-2b:n ja ribaviriinin yhdistelmää saaneista potilaista.
Seventeen patients had 2 separate adverse reactions, 6 had 3 adverse reactions, 18 had 4 to 8 adverse reactions and 5 had &gt; 8 episodes of pleural effusions.
Potilaista 17:llä ilmeni 2 erillistä pleuraeffuusioon liittyvää haittavaikutusta, 6:lla 3 haittavaikutusta, 18:lla 4–8 haittavaikutusta ja 5:lla &gt; 8 haittavaikutusta.
Seventy-four percent of patients had cutaneous melanoma, and 11% had mucosal melanoma; 35% of patients had PD-L1 positive melanoma ( &gt; 5% tumour cell membrane expression).
35 prosentilla potilaista melanooma oli PD-L1-positiivinen ( &gt; 5 %:ssa kasvainsolun membraanissa ilmentyvä).
Severe ( &lt; 30) (n = 6)
Vaikea ( &lt; 30) (n = 6)
Severe (NCI-CTC grade 3) skin reactions were reported in 34% and life-threatening (NCI- CTC grade 4) skin reactions in &lt; 1% of patients who received Vectibix in combination with chemotherapy (n = 1536) (see section 4.8).
Vaikeita (3. aste NCI-CTC-luokituksen mukaan) ihoreaktioita raportoitiin 34 prosentilla ja hengenvaarallisia (4. aste NCI-CTC-luokituksen mukaan) ihoreaktioita alle 1 prosentilla potilaista, jotka saivat Vectibixiä yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa (n = 1536) (ks. kohta 4.8).
Severe (NCI-CTC grade 3) skin reactions were reported in 34% and life-threatening (NCI-CTC grade 4) skin reactions in &lt; 1% of patients who received Vectibix in combination with chemotherapy (n = 1,536).
Vaikeita (3. aste NCI-CTC-luokituksen mukaan) ihoreaktioita raportoitiin 34 prosentilla ja hengenvaarallisia (4. aste NCI-CTC-luokituksen mukaan) ihoreaktioita alle 1 prosentilla potilaista, jotka saivat Vectibixiä yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa (n = 1536).
Severe elevation of transaminases ( &lt; 5 %) or bilirubin ( &lt; 1 %) was seen in CML patients and was usually managed with dose reduction or interruption (the median duration of these episodes was approximately one week).
KML-potilailla havaittiin huomattavaa transaminaasi- ( &lt; 5 %) tai bilirubiiniarvojen ( &lt; 1 %) nousua ja se saatiin yleensä hoidettua pienentämällä annosta tai keskeyttämällä hoito (näiden jaksojen mediaanikesto oli noin yksi viikko).
Severe elevation of transaminases ( &lt; 5%) or bilirubin ( &lt; 1%) was seen in CML patients and was usually managed with dose reduction or interruption (the median duration of these episodes was approximately one week).
KML-potilailla havaittiin huomattavaa transaminaasi- ( &lt; 5 %) tai bilirubiiniarvojen ( &lt; 1 %) nousua ja se saatiin yleensä hoidettua pienentämällä annosta tai keskeyttämällä hoito (näiden jaksojen mediaanikesto oli noin yksi viikko).
Severe hepatic dysfunction (serum albumin &lt; 25 g/l or Child-Pugh score &gt; 10) (Class C).
Vaikea maksan toimintahäiriö (seerumin albumiini &lt; 25 g/l tai Child-Pugh-pisteet  10) (luokka C).
Severe hepatic impairment (bilirubin &gt; 3 times upper limit of normal [ULN]; transaminases
Vaikea maksan vajaatoiminta (bilirubiini &gt; 3 kertaa normaalin yläraja [ULN], transaminaasit
Severe hepatic impairment (Child-Pugh classification C) or severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
Vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C) tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini- puhdistuma &lt; 30 ml/min).
Severe hepatic impairment (serum albumin &lt; 25 g/l or Child-Pugh score  10).
Vaikea maksan vajaatoiminta (seerumin albumiini &lt; 25 g/l tai Child-Pugh-pisteet  10).