natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Data on time to worsening of neurological status favoured TMZ over procarbazine as did data on time to worsening of performance status (decrease to a KPS of &lt; 70 or a decrease by at least 30 points).
Tulokset neurologisen statuksen huononemisesta olivat parempia TMZ:lla kuin prokarbatsiinilla kuten myös tulokset toimintakyvyn huononemisesta (KPS laski alle 70 pisteen tai aleni vähintään 30 pistettä).
Data on treatment for &gt; 24 hours is not available.
Yli 24 tuntia kestävästä hoidosta ei ole tietoja.
Data on very elderly patients ( &gt; 75 years) are very limited (see sections 4.8 and 5.1).
Hyvin iäkkäistä ( &gt; 75-vuotiaista) potilaista on hyvin niukasti tietoja (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Date of first authorisation: &lt; date of EU Decision &gt;
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: &lt; EU-päätöksen pvm. &gt;
Day 6 &amp; thereafter
6. päivä ja sen jälkeen
Decrease of elevated intraocular pressure in paediatric patients aged 2 months to &lt; 18 years with ocular hypertension or paediatric glaucoma (see section 5.1).
Kohonneen silmänsisäisen paineen alentaminen vähintään 2 kuukauden ikäisillä alle 18-vuotiailla lapsipotilailla, joilla on okulaarinen hypertensio tai lasten glaukooma (ks. kohta 5.1).
Decreased appetite disorders
Vähentynyt ruokahalu
Decreases &lt; LLN* ( &lt; 90 ml/min)
Laskee &lt; LLN-arvon* ( &lt; 90 ml/min)
Decreases &gt; 10% from the normal reference range at baseline were observed for carbon dioxide (15.1%), bicarbonate (13.3%), and creatinine (10.7%) concentrations.
Yli 10 %:n lasku normaalista viitealueesta alkutilanteessa havaittiin hiilidioksidin (15,1 %), bikarbonaatin (13,3 %) ja kreatiniinin (10,7 %) pitoisuuksissa.
Decreases in haemoglobin to &lt; 10 g/dL and &lt; 8.5 g/dL during treatment were experienced by 39% and 13% of patients treated with ledipasvir/sofosbuvir with ribavirin, respectively.
39 %:lla ledipasviiri/sofosbuviiri + ribaviriini -yhdistelmällä hoidetuista potilaista hemoglobiini laski hoidon aikana arvoon &lt; 10 g/dl ja 13 %:lla arvoon &lt; 8,5 g/dl.
Decreases in white blood cell counts of &lt; 3.0 x 109/L were observed in 7% of patients receiving Plegridy and in 1% receiving placebo.
Veren valkosolujen määrän vähenemistä &lt; 3,0 x 109/l havaittiin 7 %:lla Plegridy-valmistetta saaneista potilaista ja 1 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista.
Defined as a Mayo score ≤ 2 points, with no individual subscore &gt; 1
Pistearvo Mayo-asteikolla ≤ 2 eikä minkään yksittäisen osion pistearvo ole &gt; 1.
Delamanid exposure remained unchanged ( &lt; 25% difference) with anti- HIV medicines tenofovir and efavirenz but was slightly increased with the combination anti-HIV medicine containing lopinavir/ritonavir.
Kun delamanidia annettiin HIV-lääkkeiden tenofovirin ja efavirentsin kanssa, delamanidille altistuminen pysyi muuttumattomana (ero &lt; 25 %) mutta suureni hieman, kun delamanidia käytettiin yhdessä lopinaviiria/ritonaviiria sisältävän HIV-lääkkeen kanssa.
Delay treatment until improvement or resolution, and until neutrophil count is &gt; 1,500 cells/mm3, then reduce cabazitaxel dose from 25 mg/m2 to 20 mg/m2.
Hoidon keskeytys kunnes tila paranee tai korjautuu ja kunnes neutrofiiliarvo on &gt; 1 500 solua/mm3, sitten laske kabatsitakseli- annosta 25 mg/m2:stä 20 mg/m2:een
Delayed post-contrast or equilibrium images ( &gt; 5 minutes after dosing) assist in the characterization of lesions, e.g. the centre of a metastasis may accumulate contrast in the interstitial space of the lesion and become hyperintense to the normal liver.
Myöhemmin varjoaineen ruiskutuksen jälkeen otetut tai tasapainotilassa ( &gt; 5 minuuttia varjoaineen ruiskuttamisesta) otetut kuvat ovat myös omiaan luonnehtimaan leesioita, esim. metastaasien keskiosa saattaa kumuloida varjoainetta interstitiaalitilaansa ja muuttua terveeseen maksaan nähden näkyvyydeltään vielä intensiivisemmäksi.
Desirudin is contraindicated in patients with severe renal impairment (creatinine clearance of less than 30ml/min corresponding to a serum creatinine &gt; 2.5mg/dl or 221μmol/l; see section 4.3).
Desirudiini on kontraindisoitu, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini- puhdistuma alle 30 ml/min, mikä vastaa seerumin kreatiniinia &gt; 2,5 mg/dl tai 221 µmol/l; ks. kohta 4.3).
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
&lt; Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu &lt; , and on the website of {name of MS Agency (link)} &gt; . &lt; There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/ &lt; ja {kansallisen viranomaisen (hyperlinkki)} verkkosivulla &gt; . &lt; Siellä on myös linkkejä muille harvinaisten sairauksien ja harvinaislääkkeiden www-sivuille. &gt;
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
&lt; Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.emea.europa.eu/. &gt;
Dextromethorphan did not inhibit ( &lt; 20% inhibition) any of the tested isoenzymes: CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, or
Dekstrometorfaani ei estänyt (esto pienempi kuin 20 prosenttia) testattuja isoentsyymejä CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 tai
Diabetes mellitus, renal impairment, age ( &gt; 70 years)
Diabetes, munuaisten toimintahäiriö, ikä ( &gt; 70 vuotta)
Diabetes mellitus, renal impairment, age ( &gt; 70 years).
Diabetes, munuaisten toimintahäiriö, ikä ( &gt; 70 vuotta).
diabetic ketoacidosis, diabetic pre-coma; moderate and severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 60 ml/min; eGFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.2, 4.4 and 5.2);
diabeettinen ketoasidoosi, diabeettisen kooman esivaihe (prekooma) kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma &lt; 60 ml/min; eGFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.2)
Dialysis may not be effective in removing tolvaptan because of its high binding affinity for human plasma protein ( &gt; 98%).
Dialyysi ei ehkä poista tehokkaasti tolvaptaania, sillä tämä sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin ( &gt; 98 %).
Diameter &lt; 6 mm at any time
Halkaisija &lt; 6 mm minä tahansa ajankohtana
Diameter &lt; 6 mm at cortical clean-up
Halkaisija &lt; 6 mm kuorikerroksen poistamisen aikana
Diarrhoea (Grade 3-4 &lt; 1%), Stomatitis (Grade 3-4 &lt; 1%), Abdominal pain, Dyspepsia, Upper abdominal pain
Ripuli (asteet 3–4 &lt; 1 %), suutulehdus (asteet 3–4 &lt; 1 %), vatsakipu, dyspepsia, ylävatsakipu
Diarrhoea can occur early (onset in ≤ 24 hours after starting ONIVYDE) or late ( &gt; 24 hours) (see section 4.8).
Ripulia voi esiintyä varhain (alkaa ≤24 tunnin kuluessa ONIVYDE-hoidon aloittamisesta) tai myöhään ( &gt; 24 tuntia) (ks. kohta 4.8).
Didanosine 200 mg BID, ≥ 60 kg - 125 mg BID, &lt; 60 kg
&lt; 60 kg: 125 mg x 2
Differences between the 2 groups were statistically significant (p &lt; 0.05) for all criteria listed.
Erot näiden kahden ryhmän välillä olivat tilastollisesti merkitseviä (p &lt; 0,05) kaikkien mainittujen kriteerien osalta.
Differences were statistically significant (Difference -0.7%, CI95% -0.80;-0.5, p &lt; 0.001).
Erot olivat tilastollisesti merkitseviä (Ero -0,7 %, CI95% -0,80;-0,5, p &lt; 0,001).
Dilution to a final concentration &lt; 0.2 MU/ml (2 μg/ml) is not recommended at any time.
Lopullisen laimennoksen pitoisuus tulee aina olla vähintään 0,2 MU/ml (2 μg/ml).
Dilution to a final concentration &lt; 0.2 MU/ml (2 μg/ml) is not recommended at any time.
Lopullisen laimennoksen pitoisuus tulee aina olla vähintään olla 0,2 MU/ml (2 μg/ml).
Discontinuation due to lymphadenopathy was &lt; 1% in
Zinbryta-hoidon lymfadenopatian takia lopettaneiden osuus oli
Discontinuation due to myelosuppression was infrequent (thrombocytopenia 4.5%, neutropenia and anaemia &lt; 1% each).
Keskeyttäminen myelosuppression johdosta oli harvinaista (trombosytopenia 4,5 %, neutropenia ja anemia &lt; 1 % kumpikin).
Discontinuation of therapy as a result of undesirable effects was mainly due to nausea (1% placebo; 5% cinacalcet) and vomiting ( &lt; 1% placebo; 4% cinacalcet).
Hoidon keskeyttämiseen johtaneita haittavaikutuksia olivat pääasiassa pahoinvointi (1 % lumeryhmän ja 5 % sinakalseettiryhmän potilaista) ja oksentelu ( &lt; 1 % lumeryhmän ja 4 % sinakalseettiryhmän potilaista).
Discontinuation of treatment due to non-procedural bleeding was more common for ticagrelor (2.9%) than for clopidogrel (1.2%; p &lt; 0.001).
Hoidon keskeytys muun kuin toimenpiteeseen liittyvän verenvuodon vuoksi oli yleisempää tikagrelorilla (2,9 %) kuin klopidogreelilla (1,2 %; p &lt; 0,001).
Discontinuation of Zinbryta due to infections was &lt; 1%.
Infektioiden takia Zinbryta-hoidon lopettaneiden osuus oli &lt; 1 %.
Discontinuations due to elevated hepatic transaminases were &lt; 1% and similar in patients treated with Tecfidera or placebo.
Tecfidera-hoitoa saaneilla ja lumehoitoa saaneilla potilailla.
Discontinue Revolade if ALT levels increase (≥ 3 x the upper limit of normal [ULN] in patients with normal liver function, or ≥ 3 x baseline or &gt; 5 x ULN, whichever is the lower, in patients with pre- treatment elevations in transaminases) and are:
Keskeytetään Revolade-hoito, jos ALAT-arvot kohoavat (≥ 3 x normaalialueen yläraja (ULN), jos potilaan maksan toiminta on normaalia, tai ≥ 3 x lähtöarvo tai &gt; 5 x ULN, kumpi tahansa on pienempi, jos potilaan aminotransferaasiarvot olivat koholla ennen hoidon aloittamista) ja:
Discontinue ribavirin if CrCL &lt; 50ml/min
Keskeytä ribaviriini, jos kreatiniinipuhdistu ma &lt; 50 ml/minuutti
Discontinue ribavirin if CrCL &lt; 50ml/min
Keskeytä ribaviriini, jos kreatiniinipuhdistuma
Discontinue treatment for 1 to 2 weeks until values have improved and albumin &gt; 2.5 g/dl, then decrease dose by 0.5 mg/kg.
Keskeytä hoito 1–2 viikoksi, kunnes veriarvot ovat parantuneet ja albumiini &gt; 2,5 g/dl, pienennä annosta sitten 0,5 mg/kg
Discontinue treatment until &lt; 1.25 X upper normal limit, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Keskeytä hoito, kunnes arvo on &lt; 1,25-kertainen viitearvojen ylärajaan nähden, pienennä annosta sitten 0,5 mg/kg
Discontinue treatment until &gt; 1.5 g/dl and clinical signs normal, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Keskeytä hoito kunnes arvo &gt; 1,5 g/dl ja kliiniset oireet häviävät, pienennä annosta sitten 0,5 mg/kg
Discontinue treatment until &gt; 1.5 g/dl and clinical signs normal, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Keskeytä hoito kunnes arvo &gt; 1,5 g/dl ja kliiniset oireet ovat hävinneet, pienennä annosta sitten 0,5 mg/kg
Discontinue treatment until &gt; 1000/l and clinical signs normal, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Keskeytä hoito kunnes arvo &gt; 1000/µl ja kliiniset oireet ovat hävinneet, pienennä annosta sitten 0,5 mg/kg
Discontinue treatment until &gt; 26%, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Keskeytä hoito, kunnes arvo on &gt; 26 %, pienennä annosta sitten 0,5 mg/kg
Disease flare criteria were defined as a worsening of  30% from baseline in  3 of 6 Pediatric ACR core criteria,  2 active joints, and improvement of  30% in no more than 1 of the 6 criteria.
Pahenemisvaiheen kriteerit määriteltiin seuraavasti: lähtötasoon verrattuna ≥ 30 % huonompi tulos vähintään 3:ssa Pediatric ACR -kriteerien 6 keskeisestä kriteeristä, tautiaktiivisuutta ≥ 2 nivelessä ja &gt; 30 % parempi tulos enintään 1 kriteerin kohdalla 6:sta.
Disease flare criteria were defined as a worsening of  30% from baseline in  3 of 6 Pediatric ACR core criteria,  2 active joints, and improvement of  30% in no more than 1 of the 6 criteria.
Pahenemisvaiheen kriteerit määriteltiin seuraavasti: ≥ 30 % huonompi tulos vähintään 3:ssa ACR Pediatric -kriteerien 6 keskeisestä kriteeristä, tautiaktiivisuutta ≥ 2 nivelessä ja &gt; 30 % parempi tulos enintään 1 kriteerin kohdalla 6:sta.
Disease-free survival (DFS) and overall survival (OS) constantly exceeded 1 year and were superior to historical control (DFS p &lt; 0.001; OS p &lt; 0.0001) in two studies (AJP01 and AUS01).
Tautivapaa elossaoloaika ja kokonaiseloonjääminen olivat johdonmukaisesti yli 1 vuoden ja parempia kuin historiallisessa verrokkiryhmässä (tautivapaa elossaoloaika, p &lt; 0,001; kokonaiseloonjääminen, p &lt; 0,0001) kahdessa tutkimuksessa (AJP01 ja AUS01).
DNA &lt; 8 log10 IU/ml
&lt; 8 log10 IU/ml
Do not dose below Dose Level -5
Älä pienennä annosta alle annostason −5.
Do not administer trastuzumab emtansine until total bilirubin recovers to Grade ≤ 1 ( &gt; ULN to 1.5x ULN), and then dose reduce (see table 1).
gradukseen ≤ 1 ( &gt; ULN – 1,5x ULN) ja pienennä sitten annosta (ks. taulukko 1).
Do not dose until recovered to grade &lt; 2 and reduce dose by 25% for all subsequent doses.
Älä anna annosta kunnes tila korjaantunut luokkaan &lt; 2 ja pienennä kaikkia seuraavia annoksia 25 %.
Do not overheat &gt; 37 °C.
Ei saa ylikuumentaa &gt; 37° C.
Do not use in birds in lay and/or within 4 weeks before the onset of the laying period.
Ei saa käyttää &lt; munivilla linnuilla &gt; &lt; munivilla ja siitoslinnuilla &gt; ja/tai neljä viikkoa ennen munimis- ja hautomisajan alkamista.
Do not use in birds in lay and/or within 4 weeks before the onset of the laying period. &gt;
Ei saa käyttää &lt; munivilla linnuilla &gt; &lt; munivilla ja siitoslinnuilla &gt; ja/tai neljä viikkoa ennen munimis- ja hautomisajan alkamista.
Do not use in dogs suffering from liver impairment, defined as AST or ALT &gt; 3 x Upper Limit of Normal (ULN).
Ei saa käyttää maksan toiminnanvajauksesta kärsiville koirille, kun ASAT- tai ALAT-arvot ylittävät viitealueen ylärajan vähintään kolminkertaisesti.
Do not use in dogs suffering from renal function impairment, defined as Urinary Protein Creatinine (UPC) ratio &gt; 2 or albumin &lt; 1 x Lower Limit of Normal (LLN).
Ei saa käyttää munuaisten vajaatoiminnasta kärsiville koirille, kun virtsan proteiinin ja kreatiniinin suhde on yli 2 tai kun albumiinitaso alittaa viitealueen alarajan.
Do not use in dogs with anaemia (haemoglobin &lt; 10 g/dl).
Ei saa käyttää aneemisille koirille (hemoglobiini &lt; 10 g/dl)
Do not use in dogs with neutropenia defined as absolute neutrophil count &lt; 2,000 /mm3.
Ei saa käyttää neutropeniasta kärsiville koirille (absoluuttinen neutrofiilien määrä &lt; 2000/mm3).
Do not use this medecine after the expiry date which is stated on the carton and label after “EXP”.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän &lt; EXP &gt; jälkeen.
Do not use warm ( &gt; 40°C) or carbonated beverages when taking INTELENCE tablet(s).
Älä käytä INTELENCE-tablettia/tabletteja ottaessasi lämpimiä ( &gt; 40 °C) äläkä hiilihapollisia juomia.
Docetaxel is highly protein bound ( &gt; 95%).
Dosetakseli sitoutuu runsaasti proteiineihin ( &gt; 95 %).
Docetaxel must not be used in patients with baseline neutrophil count of &lt; 1,500 cells/mm3.
Dosetakselia ei saa antaa potilaille, joiden neutrofiilien perustaso on &lt; 1500 solua/mm3.
Docetaxel should be administered when the neutrophil count is ≥1,500 cells/mm3.
Dosetakselia tulee antaa potilaalle silloin, kun neutrofiilimäärä on &gt; 1500 solua/mm3.
Does the patient have a systolic blood pressure &lt; 100 mm Hg?
Onko potilaan systolinen verenpaine &lt; 100 mmHg?
Dog (11-22 kg)
Koira ( &gt; 11 - 22 kg)
Dog (22-50 kg)
Koira ( &gt; 22- 50 kg)
Dog (4.5-11 kg)
Koira ( &gt; 4,5 - 11 kg)
Dolutegravir has a &lt; 10 fold change against 94% of the 705 clinical isolates.
Näistä 705 kliinisestä isolaatista 94 %:ssa dolutegraviirin kerrannaismuutos on &lt; 10.
Dolutegravir is highly bound ( &gt; 99%) to human plasma proteins based on in vitro data.
Dolutegraviiri sitoutuu voimakkaasti ( &gt; 99 %) ihmisen plasman proteiineihin in vitro -tulosten perusteella.
Dosage adjustment (Children [2 to &lt; 12 years] and young adolescents with low body weight [12 to 14 years and &lt; 50 kg])
Annoksen muuttaminen (2 &lt; 12-vuotiaat lapsipotilaat ja nuoret (12-14-vuotiaat, jotka painavat &lt; 50 kg)
Dosage for elderly ( &gt; 65 years)
Vanhukset ( &gt; 65 vuotiaat)
Dose adjustment is recommended for patients with creatinine clearance &lt; 50 ml/min, including those on haemodialysis or continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD).
Annoksen pienentämistä seuraavan taulukon mukaisesti suositellaan, jos kreatiniinipuhdistuma on &lt; 50 ml/min, myös potilaille, jotka saavat hemodialyysihoitoa tai jatkuvaa peritoneaalidialyysihoitoa (CAPD).
Dose adjustment: Grastofil should be administered daily by subcutaneous injection until the neutrophil count has reached and can be maintained at more than 1.5 x 109/L.
Annoksen sovittaminen: Grastofil annetaan päivittäin injektiona ihon alle, kunnes neutrofiilien määrä saadaan suurentumaan ja pysymään arvossa &gt; 1,5 x 109/l.
Dose adjustments: Filgrastim should be administered daily by subcutaneous injection until the neutrophil count has reached and can be maintained at more than 1.5 x 109/L.
Annoksen sovittaminen: Filgrastiimia annetaan päivittäin pistoksena ihon alle, kunnes neutrofiilien määrä saadaan nousemaan ja pysymään arvossa &gt; 1,5 x 109/l.
Dose in children (4 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg
Annos 4−11-vuotiaille lapsille ja 12−17-vuotiaille nuorille (paino &lt; 50 kg)
Dose in children (4 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg:
Annos 4–11-vuotiaille lapsille ja 12–17-vuotiaille nuorille (paino &lt; 50 kg):
Dose in children (4 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg:
Annos 411-vuotiaille lapsille ja 1217-vuotiaille nuorille (paino &lt; 50 kg)
Dose in children (4 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg:
Annos 411-vuotiaille lapsille ja 1217-vuotiaille nuorille (paino &lt; 50 kg):
Dose in infants (1 month to 23 months), children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg
Annostus 1–23 kuukauden ikäisille vauvoille, 211-vuotiaille lapsille ja 1217-vuotiaille nuorille (paino &lt; 50 kg):
Dose in infants (1 month to 23 months), children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg:
Annos 1-23 kuukauden ikäisille vauvoille, 211-vuotiaille lapsille ja 1217-vuotiaille nuorille (paino &lt; 50 kg):
Dose in infants (1 month to 23 months), children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg:
Annos 1–23 kuukauden ikäisille vauvoille, 211-vuotiaille lapsille ja 1217-vuotiaille nuorille (paino &lt; 50 kg):
Dose in infants (1 month to 23 months), children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg:
Annos 123 kuukauden ikäisille vauvoille, 211-vuotiaille lapsille ja 1217-vuotiaille nuorille (paino &lt; 50 kg):
Dose in infants (1 month to 23 months), children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg:
Annostus 123 kuukauden ikäisille vauvoille, 211-vuotiaille lapsille ja 1217-vuotiaille nuorille (paino &lt; 50 kg):
Dose in infants (6 to 23 months), children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg:
Annos 6–23 kuukauden ikäisille vauvoille, 211-vuotiaille lapsille ja 1217-vuotiaille nuorille (paino &lt; 50 kg):
Dose in infants (6 to 23 months), children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg:
Annostus 6–23 kuukauden ikäisille vauvoille, 2–11-vuotiaille lapsille ja 12–17-vuotiaille nuorille (paino &lt; 50 kg):
Dose increase for efficacy was allowed at the discretion of the investigators after three and six months of treatment if biochemical parameters showed a mean GH ≥2.5 µg/l and/or IGF-1 &gt; ULN (age and sex related).
Saavutetun tehon perusteella tutkijalääkäri sai suurentaa annosta kolmen ja kuuden kuukauden hoidon jälkeen, jos biokemiallisissa parametreissa todettiin keskimääräisen kasvuhormonipitoisuuden olevan ≥ 2,5 mikrog/l ja/tai IGF-1-pitoisuuden olevan &gt; ULN-arvon (iän ja sukupuolen mukaan korjattu arvo).
Dose modifications for neutropenia (ANC* &lt; 1.0 x 109/L) and thrombocytopenia (platelet &lt; 50 x 109/L) that are unrelated to leukaemia are summarized in Table 1.
Annoksen muutokset leukemiaan liittymättömän neutropenian (ANC* &lt; 1,0 x 109/l) ja trombosytopenian (verihiutaleet &lt; 50 x 109/l) yhteydessä esitetään yhteenvetona taulukossa 1.
Dose or dose interval adjustment is required in all patients with creatinine clearance &lt; 30 ml/min (see section 4.4).
Annosta tai annosväliä joudutaan muuttamaan kaikilla potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on &lt; 30 ml/min (ks. kohta 4.4).
Dose or dose interval adjustment is required in all patients with creatinine clearance &lt; 30 ml/min (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Annosta tai annosväliä joudutaan muuttamaan kaikilla potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on &lt; 30 ml/min (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.2).
Dose recommendations for infants aged from 1 month to less than 6 months:
Annossuositukset 1– &lt; 6 kuukauden ikäisille imeväisille:
Dose reduction in patients with a creatinine clearance of &lt; 50 ml/min is necessary (see section 4.2).
Annoksen pienentäminen on tarpeen potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on &lt; 50 ml/min, (ks. kohta 4.2).
Dose reduction is required for patients with creatinine clearance &lt; 50 ml/min (see section 4.2).
Annoksen pienentäminen on tarpeen potilaille, joiden glomerulussuodosnopeus on &lt; 50 ml/min (ks. kohta 4.2).
Dose reduction levels ( &gt; 75 years of age): Starting dose 20 mg; dose level -1 12 mg; dose level-2 8 mg on Days 1, 8, 15 and 22 of each 28-day treatment cycle.
Annostasomuutokset &gt; 75-vuotiaille: aloitusannos: 20 mg; annostaso -1: 12 mg; annostaso -2: 8 mg kunkin 28 vuorokauden pituisen hoitosyklin vuorokausina 1, 8, 15 ja 22.
Dose reduction may be required in patients with severe renal impairment (GFR 29-15 ml/min) and an end stage renal disease (GFR &lt; 15 ml/min) or requiring dialysis.
Annosta saattaa olla tarpeen pienentää potilailla, joilla on vaikea munuaisten toimintahäiriö (GFR 29–15 ml/min) tai loppuvaiheen munuaissairaus (GFR &lt; 15 ml/min tai edellyttää dialyysiä).
Dose should be reduced for patients with mild (total bilirubin &gt; 1 to ≤1.5 x ULN or AST &gt; 1.5 x ULN), hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Lievää (kokonaisbilirubiini &gt; 1, ≤ 1,5 x normaaliarvon yläraja (ULN) tai ASAT &gt; 1,5 x ULN) maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille annettavaa annosta on pienennettävä (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Dose-dependent, statistically significant reductions in mean IGF-I (p &lt; 0.0001), free IGF-I (p &lt; 0.05), IGFBP-3 (p &lt; 0.05) and ALS (p &lt; 0.05) were observed at all post-baseline visits in the pegvisomant treatment groups.
Pegvisomanttiryhmissä havaittiin kaikilla lähtötilannetta seuranneilla käynneillä, että IGF-I:n (p &lt; 0,0001), sitoutumattoman IGF-I:n (p &lt; 0,05), IGFBP-3:n (p &lt; 0,05) ja ALS:n (p &lt; 0,05) keskimääräiset pitoisuudet pienenivät annoksesta riippuvaisesti ja tilastollisesti merkitsevästi.
Doses of simvastatin &gt; 40 mg should not be used with Lojuxta (see section 4.3).
Lojuxtan kanssa ei tule käyttää yli 40 mg:n suuruisia simvastatiiniannoksia (ks. kohta 4.3).
Dosing for adults (18-64 years) and the elderly ( 65 years)
Annostus aikuisille (18–64-vuotiaat) ja vanhuksille ( &gt; 65-vuotiaat)
Dosing for nucleoside naive paediatric patients aged 2 to &lt; 18 years
Annostus 2 – &lt; 18-vuotiaille pediatrisille potilaille, jotka eivät ole aikaisemmin saaneet nukleosideja
Dosing recommendations are not available for neonates with a gestational age &lt; 37 weeks.
Ennen 37. raskausviikkoa syntyneille keskosille ei ole annostussuosituksia.