natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nevirapine must not be administered to patients with pre- treatment ASAT or ALAT &gt; 5 ULN until baseline ASAT/ALAT are stabilised &lt; 5 ULN (see section 4.3).
Nevirapiinia ei saa antaa potilaille, joilla ASAT tai ALAT on yli viisinkertainen normaalin ylärajaan verrattuna ennen kuin ASAT- ja ALAT-lähtöarvot ovat vakiintuneet alle viisinkertaisen normaalin ylärajan (ks. kohta 4.3).
New onset or worsening psoriasis including pustular psoriasis (primarily palm &amp; soles), urticaria, rash, pruritus, hyperhidrosis, dry skin, fungal dermatitis, eczema, alopecia.
Psoriaasin puhkeaminen tai paheneminen, myös märkärakkulaisen psoriaasin (ensisijaisesti kämmeniin ja jalkapohjiin liittyvä), urtikaria, ihottuma, kutina, lisääntynyt hikoilu, ihon kuivuminen, sieni-ihottuma, ekseema, hiusten lähtö
Newcastle Upon Tyne, Tyne &amp; Wear NE3 3TT - UK, United Kingdom and/or
Newcastle Upon Tyne, Tyne &amp; Wear NE3 3TT, Iso-Britannia ja/tai
Newcastle Upon Tyne, Tyne &amp; Wear NE3 3TT - UK, United Kingdom or
Newcastle Upon Tyne, Tyne &amp; Wear NE3 3TT, Iso-Britannia tai
Newcastle Upon Tyne, Tyne &amp; Wear NE3 3TT - United Kingdom
Newcastle Upon Tyne, Tyne &amp; Wear NE3 3TT - Iso-Britannia
Newcastle Upon Tyne, Tyne &amp; Wear NE3 3TT United Kingdom
Newcastle Upon Tyne, Tyne &amp; Wear NE3 3TT Yhdistynyt kuningaskunta
NexGard 11 mg chewable tablets for dogs (2–4 kg) NexGard 28 mg chewable tablets for dogs ( &gt; 4–10 kg) NexGard 68 mg chewable tablets for dogs ( &gt; 10–25 kg) NexGard 136 mg chewable tablets for dogs ( &gt; 25–50 kg) Afoxolaner
NexGard 11 mg purutabletit koirille (2–4 kg) NexGard 28 mg purutabletit koirille ( &gt; 4–10 kg) NexGard 68 mg purutabletit koirille ( &gt; 10–25 kg) NexGard 136 mg purutabletit koirille ( &gt; 25–50 kg)
NexGard 11 mg chewable tablets for dogs 2–4 kg NexGard 28 mg chewable tablets for dogs &gt; 4–10 kg NexGard 68 mg chewable tablets for dogs &gt; 10–25 kg NexGard 136 mg chewable tablets for dogs &gt; 25–50 kg
NexGard 11 mg purutabletit 2–4 kg:n painoisille koirille NexGard 28 mg purutabletit &gt; 4–10 kg:n painoisille koirille NexGard 68 mg purutabletit &gt; 10–25 kg:n painoisille koirille NexGard 136 mg purutabletit &gt; 25–50 kg:n painoisille koirille
NexGard 11 mg chewable tablets for dogs 2–4 kg NexGard 28 mg chewable tablets for dogs &gt; 4–10 kg NexGard 68 mg chewable tablets for dogs &gt; 10–25 kg NexGard 136 mg chewable tablets for dogs &gt; 25–50 kg
NexGard 11 mg purutabletit, 2–4 kg:n painoisille koirille NexGard 28 mg purutabletit, &gt; 4–10 kg:n painoisille koirille NexGard 68 mg purutabletit, &gt; 10–25 kg:n painoisille koirille NexGard 136 mg purutabletit, &gt; 25–50 kg:n painoisille koirille
NexGard 11 mg dogs 2–4 kg NexGard 28 mg dogs &gt; 4–10 kg NexGard 68 mg dogs &gt; 10–25 kg NexGard 136 mg dogs &gt; 25–50 kg
NexGard 11 mg, koirat 2–4 kg NexGard 28 mg, koirat &gt; 4–10 kg NexGard 68 mg, koirat &gt; 10–25 kg NexGard 136 mg, koirat &gt; 25–50 kg
NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg chewable tablets for dogs 2–3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg chewable tablets for dogs &gt; 3.5–7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg chewable tablets for dogs &gt; 7.5–15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg chewable tablets for dogs &gt; 15–30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg chewable tablets for dogs &gt; 30–60 kg
Nexgard Spectra 9 mg / 2 mg purutabletit, 2–3,5 kg:n painoisille koirille Nexgard Spectra 19 mg / 4 mg purutabletit, &gt; 3,5–7,5 kg:n painoisille koirille Nexgard Spectra 38 mg / 8 mg purutabletit, &gt; 7,5–15 kg:n painoisille koirille Nexgard Spectra 75 mg / 15 mg purutabletit, &gt; 15–30 kg:n painoisille koirille Nexgard Spectra 150 mg / 30 mg purutabletit, &gt; 30–60 kg:n painoisille koirille
NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg chewable tablets for dogs 2–3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg chewable tablets for dogs &gt; 3.5–7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg chewable tablets for dogs &gt; 7.5–15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg chewable tablets for dogs &gt; 15–30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg chewable tablets for dogs &gt; 30–60 kg Afoxolaner, milbemycin oxime
Nexgard Spectra 9 mg / 2 mg purutabletit, 2–3,5 kg:n painoisille koirille Nexgard Spectra 19 mg / 4 mg purutabletit, &gt; 3,5–7,5 kg:n painoisille koirille Nexgard Spectra 38 mg / 8 mg purutabletit, &gt; 7,5–15 kg:n painoisille koirille Nexgard Spectra 75 mg / 15 mg purutabletit, &gt; 15–30 kg:n painoisille koirille Nexgard Spectra 150 mg / 30 mg purutabletit, &gt; 30–60 kg:n painoisille koirille afoksolaneeri, milbemysiinioksiimi
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg chewable tablets for dogs 2–3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg chewable tablets for dogs &gt; 3.5–7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg chewable tablets for dogs &gt; 7.5–15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg chewable tablets for dogs &gt; 15–30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg chewable tablets for dogs &gt; 30–60 kg afoxolaner / milbemycin oxime
Nexgard Spectra 9 mg / 2 mg purutabletit, 2–3,5 kg:n painoisille koirille Nexgard Spectra 19 mg / 4 mg purutabletit, &gt; 3,5–7,5 kg:n painoisille koirille Nexgard Spectra 38 mg / 8 mg purutabletit, &gt; 7,5–15 kg:n painoisille koirille Nexgard Spectra 75 mg / 15 mg purutabletit, &gt; 15–30 kg:n painoisille koirille Nexgard Spectra 150 mg / 30 mg purutabletit, &gt; 30–60 kg:n painoisille koirille afoksolaneeri / milbemysiinioksiimi (Will appear on the package as: afoxolaner. / milbemycin.oxim.)
Ninety-five percent of nucleos(t)ide-naïve patients, 84% of nucleos(t)ide- experienced patients, and 83% of lamivudine-resistant patients achieved HBV DNA &lt; 400 copies/ml at week 72.
95 % nukleos(t)idilla aiemmin hoitamattomista potilaista, 84 % nukleos(t)idillä aiemmin hoidetuista potilaista ja 83 % lamivudiiniresistenteistä potilaista saavutti HBV DNA-tason &lt; 400 kopiota/ml viikolla 72.
Nintedanib is predominantly eliminated via biliary/faecal excretion ( &gt; 90 %).
Nintedanibi eliminoituu pääasiassa erittymällä sappeen/ulosteeseen ( &gt; 90 %).
Nintedanib is predominantly eliminated via biliary/faecal excretion ( &gt; 90%).
Nintedanibi eliminoituu pääasiassa erittymällä sappeen/ulosteeseen ( &gt; 90 %).
Nitrate has been identified as the predominant nitric oxide metabolite excreted in the urine, accounting for &gt; 70 % of the nitric oxide dose inhaled.
Pääasiallisin virtsaan erittynyt typpioksidin metaboliitti oli nitraatti, joka vastasi &gt; 70 % hengitetystä typpioksidiannoksesta.
Nivestim contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. essentially sodium-free.
Nivestim sisältää natriumia &lt; 1 mmol (23 mg) per annos eli on käytännössä natriumiton.
Nivolumab BMS must be administered with caution in patients with moderate (total bilirubin &gt; 1.5 × to 3 × the upper limit of normal [ULN] and any AST) or severe (total bilirubin &gt; 3 × ULN and any AST) hepatic impairment.
Nivolumab BMS:ää on annettava varoen potilaille, jotka sairastavat kohtalaista (kokonaisbilirubiini &gt; 1,5–3 × normaalin yläraja [upper limit of normal, ULN] ja mikä ASAT-arvo tahansa) tai vaikeaa (kokonaisbilirubiini &gt; 3 × ULN ja mikä ASAT-arvo tahansa) maksan vajaatoimintaa.
Nivolumab has not been studied in patients with moderate (total bilirubin &gt; 1.5 × to 3 × ULN and any AST) or severe hepatic impairment (total bilirubin &gt; 3 × ULN and any AST) (see section 4.2).
Nivolumabin käyttöä kohtalaista (kokonaisbilirubiini &gt; 1,5–3 × ULN ja mikä tahansa ASAT-arvo) tai vaikeaa maksan vajaatoimintaa (kokonaisbilirubiini &gt; 3 × ULN ja mikä tahansa ASAT-arvo) hoidossa ei ole tutkittu (ks. kohta 4.2).
Nivolumab+ipilimumab vs ipilimumab (primary analysis) - HR (99.5% CI): 0.42 (0.32, 0.56); p-value: &lt; 0.0001
Nivolumabi + ipilimumabi vs. ipilimumabi (primaarianalyysi) - HR (99,5%:n luottamusväli): 0,42 (0,32, 0,56); p-arvo: &lt; 0,0001
No adjustment of the initial dose is required in patients &gt; 65 years of age.
Aloitusannosta ei tarvitse sovittaa yli 65-vuotiaita potilaita hoidettaessa.
No adjustment of the standard dose is recommended in patients &gt; 70 years old (see section 4.8).
Standardiannoksen muuttamista ei suositella &gt; 70 vuoden ikäisille potilaille (ks. kohta 4.8).
No allergic reactions were observed in any of the 12 infants &lt; 1 year of age during treatment with Spectrila (study MC-ASP.6/INF).
Allergisia reaktioita ei havaittu kenelläkään 12:sta alle 1-vuotiaasta lapsesta Spectrila-hoidon aikana (tutkimus MC-ASP.6/INF).
No ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in the Phase 3 trial of Humira in patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis who were 2 to
Kenelläkään vaiheen 3 Humira-tutkimukseen osallistuneista idiopaattista juveniilia polyartriittia sairastavista 2– &lt; 4-vuotiaista potilaista ei esiintynyt ALAT-tason suurenemista ≥ 3 x ULN.
No ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in the Phase 3 trial of Humira in patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis who were 2 to &lt; 4 years.
Kenelläkään vaiheen 3 Humira-tutkimukseen osallistuneista idiopaattista juveniilia polyartriittia sairastavista 2– &lt; 4 -vuotiaista potilaista ei esiintynyt ALAT-tason suurenemista ≥ 3 x ULN.
No ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in the Phase 3 trial of Humira in patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis who were 2 to &lt; 4 years.
Kenelläkään vaiheen 3 Humira-tutkimukseen osallistuneista idiopaattista juveniilia polyartriittia sairastavista 2– &lt; 4-vuotiaista potilaista ei esiintynyt ALAT-tason suurenemista ≥ 3 x ULN.
No anti-asparaginase antibodies were detected in any of the 12 infants &lt; 1 year of age during treatment with Spectrila (study MC-ASP.6/INF).
Asparaginaasin vasta-aineita ei havaittu kenelläkään 12:sta alle 1-vuotiaasta lapsesta Spectrila-hoidon aikana (tutkimus MC-ASP.6/INF).
No cabozantinib-treated subjects had a QTcF &gt; 500 ms.
Kellään kabotsantinibilla hoidetuista potilaista ei ollut QTcF-aika &gt; 500 ms.
No change in pharmacokinetic parameters based on clearance or volume of distribution were observed between elderly patients and adult patients &lt; 65 years of age.
Eroja puhdistumaan tai jakaantumistilavuuteen liittyvien farmakokineettisten parametrien osalta ei havaittu iäkkäiden potilaiden ja &lt; 65-vuotiaiden aikuisten potilaiden välillä.
No change in starting dose is required in patients with severe renal impairment (estimated glomerular filtration rate [eGFR] &lt; 30 mL/min/1.73 m2); dose titration should be done with caution in these patients (see section 4.4).
Aloitusannosta ei tarvitse muuttaa, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (arvioitu glomerulusten suodatusnopeus [eGFR] &lt; 30 ml/min/1,73 m2); näiden potilaiden kohdalla annostitrauksessa on noudatettava varovaisuutta (ks. kohta 4.4).
No clinical studies have been conducted in patients &gt; 75 years of age.
Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty yli 75-vuotiailla potilailla.
No clinical studies have been conducted in patients &gt; 75 years of age.
Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty yli 75-vuotiailla.
No clinical studies of prophylaxis in infants aged &lt; 1 have been performed.
Alle 1-vuotiailla lapsilla ei ole tehty estohoitoa koskevia kliinisiä tutkimuksia.
No clinical studies were conducted with SPRYCEL in patients with decreased renal function (the study in patients with newly diagnosed chronic phase CML excluded patients with serum creatinine concentration &gt; 3 times the upper limit of the normal range, and studies in patients with chronic phase CML with resistance or intolerance to prior imatinib therapy excluded patients with serum creatinine concentration &gt; 1.5 times the upper limit of the normal range).
Kliinisiä tutkimuksia SPRYCELin käytöstä ei ole tehty potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt (tutkimuksesta vastadiagnosoidun kroonisen vaiheen KML-potilailla, oli poissuljettu potilaat, joiden seerumin kreatiniinipitoisuus &gt; 3 kertaa normaalialueen yläraja ja tutkimuksista kroonisen vaiheen KML-potilailla, joilla aikaisempi hoito imatinibi mukaan lukien ei tuottanut tulosta tai potilaat eivät sietäneet sitä, oli poissuljettu potilaat, joilla seerumin kreatiniinipitoisuus &gt; 1,5 kertaa normaalialueen yläraja).
No clinical trials in subjects with a creatinine clearance &lt; 10 mL/min or in patients undergoing dialysis have been conducted.
Kliinisiä tutkimuksia potilaista, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 10 ml/min tai jotka saavat dialyysihoitoa, ei ole tehty.
No clinically important pharmacokinetic differences between subjects with severe renal impairment (CLcr &lt; 30 mL/min) and matching healthy subjects were observed.
Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (glomerulussuodosnopeus &lt; 30 ml/min) sairastavien potilaiden ja vastaavien terveiden tutkittavien välillä ei todettu kliinisesti merkittäviä farmakokineettisiä eroja.
No clinically relevant differences in elvitegravir, cobicistat, tenofovir alafenamide, or tenofovir pharmacokinetics were observed between healthy subjects and patients with severe renal impairment (estimated CrCl &gt; 15 but &lt; 30 mL/min) in studies of cobicistat-boosted elvitegravir or of tenofovir alafenamide, respectively.
Elvitegraviirin, kobisistaatin, tenofoviirialafenamidin tai tenofoviirin farmakokinetiikassa ei havaittu kliinisesti merkityksellisiä eroja terveiden tutkittavien ja vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (laskennallinen CrCl &gt; 15, mutta &lt; 30 ml/min) sairastavien potilaiden välillä kobisistaatilla tehostetun elvitegraviirin tai vastaavasti tenofoviirialafenamidin tutkimuksissa.
No clinically relevant differences in tenofovir alafenamide, or tenofovir pharmacokinetics were observed between healthy subjects and patients with severe renal impairment (estimated CrCl &gt; 15 but
Tenofoviirialafenamidin tai tenofoviirin farmakokinetiikassa ei havaittu kliinisesti merkityksellisiä eroja terveiden tutkittavien ja vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (laskennallinen CrCl &gt; 15, mutta
No clinically significant changes in the mean QTc interval (i.e., &gt; 20 ms) from baseline were detected in the study.
Tutkimuksessa ei havaittu mitään kliinisesti merkittäviä (ts. &gt; 20 ms) muutoksia QTc-ajan keskiarvossa lähtötilanteeseen verrattuna.
No concurrent elevations of ALT ( &gt; 3 times the upper limit of normal [ULN]) and bilirubin ( &gt; 2 times the ULN) were observed.
ALAT-arvon suurenemista (yli kolminkertaiseksi viitearvojen ylärajaan nähden) ja bilirubiinipitoisuuden suurenemista (yli kaksinkertaiseksi viitearvojen ylärajaan nähden) ei havaittu samanaikaisesti.
No data allowing a dose recommendation for premature children ( &lt; 36 weeks post-conceptual age) are currently available.
Tutkimustietoa keskosten (konseptioikä &lt; 36 viikkoa) annostelusuosituksista ei tällä hetkellä ole saatavilla.
No data allowing a dose recommendation for premature children ( &lt; 36 weeks post-conceptual age) are currently available.
Tutkimustietoa keskosten (konseptioikä &lt; 36 viikkoa*) annostelusuosituksista ei tällä hetkellä ole saatavilla.
No data are available on administration of pomalidomide to paediatric or adolescent patients ( &lt; 18 years of age).
Pomalidomidin annosta pediatrisille tai nuorille ( &lt; 18-vuotiaille) potilaille ei ole tietoja saatavilla.
No data are available on patients with severe (CLCR &lt; 30 mL/min) renal impairment or end-stage renal disease.
Potilaista, joilla on vaikea (Krea-Cl &lt; 30 ml/min) munuaisten vajaatoiminta tai loppuvaiheen munuaistauti, ei ole tietoja.
No data were available from patients with severe hepatic impairment (total bilirubin &gt; 3.0 times ULN and any AST level).
Vaikeaa maksan vajaatoimintaa (kokonaisbilirubiini &gt; 3,0 x ULN ja ASAT mikä tahansa) sairastavista ei ole tietoja.
No decline (FVC change &gt; 0%)
Ei heikkenemää (FVC:n muutos &gt; 0 %)
No development of resistance was observed during treatment with retapamulin in the clinical study programme and all clinical isolates were inhibited by retapamulin concentrations of &lt; 2 g/ml.
Kliinisessä tutkimusohjelmassa resistenssin kehittymistä ei havaittu retapamuliinihoidon aikana.
No dosage adjustment is necessary for patients with mild (estimated creatinine clearance &gt; 50 ml/min and  80 ml/min) to moderate (estimated creatinine clearance  30 ml/min and  50 ml/min) renal impairment.
Annosta ei tarvitse muuttaa, jos potilaan munuaistoiminta on heikentynyt lievästi (kreatiniinipuhdistuma arviolta &gt; 50 ml/min ja  80 ml/min) tai kohtalaisesti (kreatiniinipuhdistuma arviolta ≥ 30 ml/min ja  50 ml/min).
No dosage adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and &lt; 80 mL/min).
Lievää (CLcr ≥ 50 ja &lt; 80 ml/min) munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
No dosage adjustment is required for the elderly with creatinine clearance values &gt; 50 ml/min (see section 5.2).
Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäillä potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on &gt; 50 ml/min (ks. kohta 5.2).
No dosage adjustment is required in patients with mild, moderate or severe (CrCl &lt; 30 mL/min, not on dialysis) renal impairment.
Annostusta ei tarvitse muuttaa hoidettaessa potilaita, joilla on lievä, kohtalainen tai vaikea (glomerulussuodosnopeus &lt; 30 ml/min, ei dialyysihoitoa) munuaisten vajaatoiminta.
No dosage adjustment of amlodipine/valsartan is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR &gt; 30 ml/min/1.73 m2).
Amlodipiini-valsartaani-yhdistelmän annosta ei tarvitse muuttaa, kun valmistetta annetaan lievää tai kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa (GFR &gt; 30 ml/min/1,73 m2) sairastaville potilaille.
No dosage adjustment of Copalia is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR &gt; 30 ml/min/1.73 m2).
Copalia-annosta ei tarvitse muuttaa, kun valmistetta annetaan lievää tai kohtalaista munuaisten vajaa- toimintaa (GFR &gt; 30 ml/min/1,73 m2) sairastaville potilaille.
No dosage adjustment of Exforge is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR &gt; 30 ml/min/1.73 m2).
Exforge-annosta ei tarvitse muuttaa, kun valmistetta annetaan lievää tai kohtalaista munuaisten vajaa- toimintaa (GFR &gt; 30 ml/min/1,73 m2) sairastaville potilaille.
No dosage reduction is required for patients with creatinine clearance &gt; 20 ml/min.
Potilaille, joilla kreatiniinipuhdistuma on &gt; 20 ml/min, annosta ei tarvitse muuttaa.
No dosage reduction is required for patients with mild renal impairment (creatinine clearance &gt; 50 ml/min).
Annostusta ei tarvitse pienentää potilaille, joilla munuaistoiminnan heikkeneminen on lievää (kreatiniinipuhdistuma &gt; 50 ml/min).
No dose adjustment for Empliciti is required for patients with mild hepatic impairment (total bilirubin [TB] ≤ to the upper limit of normal [ULN] and AST &gt; ULN or TB &lt; 1 to 1.5 × ULN and any AST).
Empliciti-annosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on lievä maksan vajaatoiminta (kokonaisbilirubiini (TB) normaaliarvon (ULN) ylärajalla tai sitä matalampi ja ASAT korkeampi kuin ULN tai TB alle 1-1,5 kertainen ULN-arvoon tai mihin tahansa ASAT-arvoon verrattuna).
No dose adjustment is generally necessary in elderly patients (≥ 65 years).
Annosta ei tarvitse yleensä sovittaa iäkkäille potilaille ( &gt; 65 vuotta).
No dose adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and &lt; 80 mL/min).
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen lievässä (CLcr ≥ 50 ja &lt; 80 ml/min) munuaisten vajaatoiminnassa.
No dose adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and &lt; 80 mL/min).
Annostuksen muuttaminen ei ole tarpeen lievässä (CLcr ≥ 50 ja &lt; 80 ml/min) munuaisten vajaatoiminnassa.
No dose adjustment is necessary in patients with impaired renal function (creatinine clearance &gt; 4 ml/min) (see section 5.2).
Annosta ei tarvitse muuttaa hoidettaessa munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita (kun kreatiniinipuhdistuma &gt; 4 ml/min) (katso kohta 5.2).
No dose adjustment is necessary in TIH patients with serum creatinine &lt; 400 micromol/l or &lt; 4.5 mg/dl (see section 4.4).
Annosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on kasvaimen aiheuttama hyperkalsemia seerumin kreatiniinin ollessa &lt; 400 mikromol/l tai &lt; 4,5 mg/dl (ks. kohta 4.4).
No dose adjustment is necessary in TIH patients with serum creatinine &lt; 400 µmol/l or &lt; 4.5 mg/dl (see section 4.4).
Annosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on kasvaimen aiheuttama hyperkalsemia seerumin kreatiniinin ollessa &lt; 400 mikromol/l tai &lt; 4,5 mg/dl (ks. kohta 4.4).
No dose adjustment is necessary in TIH patients with serum creatinine &lt; 400 µmol/l or &lt; 4.5 mg/dl (see section 4.4).
Annosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on kasvaimen aiheuttama hyperkalsemia seerumin kreatiniinin ollessa &lt; 400 µmol/l tai &lt; 4,5 mg/dl (ks. kohta 4.4).
No dose adjustment is necessary in TIH patients with serum creatinine &lt; 400 μmol/l or &lt; 4.5 mg/dl (see section 4.4).
Annosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on kasvaimen aiheuttama hyperkalsemia seerumin kreatiniinin ollessa &lt; 400 µmol/l tai &lt; 4,5 mg/dl (ks. kohta 4.4).
No dose adjustment is recommended for mild to moderate renal impairment (creatinine clearance &gt; 30 ml/min) (see section 5.2).
Lievässä tai kohtalaisessa munuaisten vajaatoiminnassa (glomerulussuodosnopeus &gt; 30 ml/min) ei suositella annostuksen muuttamista (ks. kohta 5.2).
No dose adjustment is recommended for mild to moderate renal impairment (creatinine clearance &gt; 30 ml/min).
Annoksen muuttamista ei suositella lievässä tai kohtalaisessa munuaisten vajaatoiminnassa (glomerulussuodosnopeus &gt; 30 ml/min).
No dose adjustment is recommended in patients with mild hepatic impairment (total bilirubin ≤upper limit of normal (ULN) and aspartate aminotransferase (AST) &gt; ULN or total bilirubin &gt; 1.0 to 1.5x ULN and any AST) but caution should be used when administering TAGRISSO to these patients.
Annoksen muuttamista ei suositella potilaille, joilla on lievä maksan vajaatoiminta (kokonaisbilirubiini ≤ viitearvon yläraja (ULN) ja aspartaattiaminotransferaasi ASAT &gt; ULN tai kokonaisbilirubiini &gt; 1–1,5 x ULN ja mikä tahansa ASAT-arvo), mutta varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa näitä potilaita Tagrisso-valmisteella.
No dose adjustment is required in elderly patients (aged &gt; 65 years).
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen iäkkäitä (yli 65-vuotiaita) potilaita hoidettaessa.
No dose adjustment of Empliciti is required for patients with mild (CrCl = 60 - 89 mL/min), moderate (CrCl = 30 - 59 mL/min), severe (CrCl &lt; 30 mL/min) renal impairment or end stage renal disease requiring dialysis (see section 5.2).
Empliciti-annosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on lievä (kreatiniinipuhdistuma = 60 - 89 ml/min), koh talainen (kreatiniinipuhdistuma = 30-59 ml/min) tai vaikea-asteinen (kreatiniinipuhdistuma &lt; 30 ml/min) munuaisten vajaatoiminta tai dialyysihoitoa vaativa loppuvaiheen munuaissairaus (ks. kohta 5.2).
No increase in major hypoglycaemia was observed with empagliflozin compared to placebo as monotherapy, add-on to metformin, add-on to metformin and a sulfonylurea, add-on to pioglitazone with or without metformin, and for the combination of empagliflozin with metformin in drug-naïve patients compared to those treated with empagliflozin and metformin as individual components.
Merkittävän hypoglykemian ei havaittu lisääntyvän ( &lt; 1 %) empagliflotsiinia monoterapiana saaneilla potilailla verrattuna lumelääkettä monoterapiana saaneisiin potilaisiin, metformiiniin yhdistettynä, metformiiniin ja sulfonyyliureaan yhdistettynä, pioglitatsoniin yhdistettynä metformiinin kanssa tai ilman, ja empagliflotsiinin ja metformiinin yhdistelmähoidossa potilailla, jotka eivät aiemmin olleet saaneet lääkehoitoa, verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin empagliflotsiinilla ja metformiinilla yksittäisinä ainesosina.
No increase in the incidence of other reactions, including gastrointestinal perforation, wound healing complications, congestive heart failure, and haemorrhage was observed in elderly patients ( &gt; 65 years) receiving Avastin as compared to those aged ≤ 65 years treated with Avastin.
Avastin-hoitoon liittyneiden muiden tapahtumien, kuten ruoansulatuskanavan perforaation, haavakomplikaation, sydämen vajaatoiminnan ja verenvuodon, ilmaantuvuus ei ollut suurentunut iäkkäillä (yli 65-vuotiailla) Avastinilla hoidetuilla potilailla verrattuna ≤ 65-vuotiaisiin potilaisiin.