natgillin/translations-raw huggingface dataset:
&lt; 800,000 IU/ml (Amplicor) who were treated for 24 weeks with a 6-month follow-up period.
&lt; 800 000 IU/ml (Amplicor), jolloin potilaita hoidettiin 24 viikkoa ja seurantavaihe oli 6 kuukautta.
&lt; 90 mL/min unless, after review of the available treatment options, it is considered that Stribild is the preferred treatment for the individual patient.
&lt; 90 ml/min, paitsi siinä tapauksessa, että käytettävissä olevien hoitovaihtoehtojen punnitsemisen jälkeen todetaan Stribild-hoidon olevan yksittäiselle potilaalle paras vaihtoehto.
&lt; Grade 2 Recurrence at 15 mg:
Uusiutuminen 15 mg:n annoksella:
&lt; Grade 2 Recurrence at 30 mg:
Uusiutuminen 30 mg:n annoksella:
&lt; PC: {number} SN: {number} NN: {number} &gt;
&lt; PC: {numero} [tuotekoodi] SN: {numero} [sarjanumero]
&lt; 0.0001
BSC
&lt; 0.0001
inferiority)
&lt; 0.001
Vuotuisten
&lt; 0.0011
n/a
&lt; 0.0011
Rivastigmiini
&lt; 0.0012
Keskiarvomuutos
&lt; 0.0012
n/a
&lt; 0.8x109/L or &lt; 0.5x109/L. During treatment with Tecfidera in the MS placebo controlled trials, mean lymphocyte counts decreased by approximately 30% from baseline at one year and then plateaued (see section 4.8).
Keskimääräiset lymfosyyttimäärät pienenivät MS-taudin lumekontrolloiduissa tutkimuksissa Tecfidera-hoitoa saaneilla vuoden aikana noin 30 % lähtötilanteeseen verrattuna ja tasaantuivat sen jälkeen (ks. kohta 4.8).
&lt; 1% (interferon beta-1a (intramuscular))] compared to placebo and interferon beta-1a (intramuscular).
0 % [lumevalmiste]; 2 % vs. &lt; 1 % [interferonibeeta-1a [lihakseen]]) verrattuna lumevalmisteeseen ja interferonibeeta-1a:han (lihakseen).
&lt; 1,000 cells/mm3) have not been investigated.
&lt; 1 000 solua/mm3) hoidossa ei ole tutkittu.
&lt; 1,000 cells/mm3) or severely immunocompromised patients.
&lt; 1 000 solua/mm3) tai vakava immuunivaje.
&lt; 1.0 x 10 /l (see section 4.2).
9 (5,59 mmol/l) tai neutrofiilien määrä alle 1,0 x 10 /l (ks. kohta 4.2).
&lt; 1.0x109/1 and/or platelets &lt; 50x109/1, repeat step1 and resume Imatinib Accordat reduced dose of 400 mg.
toistetaan vaihe 1 ja aloitetaan Imatinib Accord -hoito uudelleen pienennetyllä 400 mg annoksella.
&lt; 1.25 X upper normal limit
&lt; 1,25-kertainen viitearvojen ylärajaan nähden
&lt; 1.5 x upper limit of normal value (ULN)
&lt; 1,5 x viitealueen yläraja (ULN)
&lt; 1/1,000
Tuntematon
&lt; 1/1,000)
munasarjakysta
&lt; 1/1,000)
rajoittuminen
&lt; 1/1,000)
Ruoansulatus- elimistö
&lt; 1/1,000)
Verisuonisto
&lt; 1/1,000) and very rare ( &lt; 1/10,000).
&lt; 1/1 000) ja hyvin harvinaiset ( &lt; 1/10 000).
&lt; 1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data); within each frequency group, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness:
Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
&lt; 1/1,000), Very rare ( &lt; 1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data)
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
&lt; 1/1,000), Very rare ( &lt; 1/10,000), Frequency not known (cannot be estimated from available data) Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
&lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from available data).
&lt; 1/1 000), hyvin harvinainen ( &lt; 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
&lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
&lt; 1/1 000), hyvin harvinainen ( &lt; 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
&lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
&lt; 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, &lt; 1/1 000), hyvin harvinainen ( &lt; 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
&lt; 1/1,000; very rare: &lt; 1/10,000).
 1/10 000 - &lt; 1/1 000, hyvin harvinainen: &lt; 1/10 000).
&lt; 1/1,000; very rare: &lt; 1/10,000, not known (cannot be estimated from the available data).
≥ 1/10 000, &lt; 1/1 000; hyvin harvinainen: &lt; 1/10 000, tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
&lt; 1/10)
Elinjärjestelmä
&lt; 1/10)
lymfedeema
&lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
&lt; 1/100), harvinainen (≥1/10 000, &lt; 1/1 000), hyvin harvinainen ( &lt; 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
&lt; 1/10), uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1000) and very rare ( &lt; 1/10,000 including isolated reports).
&lt; 1/1000) ja hyvin harvinainen ( &lt; 1/10 000 mukaan lukien yksittäiset raportit).
&lt; 1/10); and uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100).
&lt; 1/10); ja epätavallinen (≥1/1,000 – &lt; 1/100).
&lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (frequency cannot be estimated from the available data).
&lt; 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, &lt; 1/1000), hyvin harvinainen ( &lt; 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
&lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
( 1/1 000, &lt; 1/100), harvinainen ( 1/10 000, &lt; 1/1 000), hyvin harvinainen ( &lt; 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
&lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
&lt; 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, &lt; 1/100), harvinaiset (≥ 1/10 000, &lt; 1/1 000), hyvin harvinaiset ( &lt; 1/10 000), yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
&lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
&lt; 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, &lt; 1/1 000), hyvin harvinainen ( &lt; 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
&lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
&lt; 1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, &lt; 1/100), harvinainen (≥1/10 000, &lt; 1/1 000), hyvin harvinainen ( &lt; 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
&lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
&lt; 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, &lt; 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, &lt; 1/1 000), hyvin harvinainen ( &lt; 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
&lt; 1/10); uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100); rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
&lt; 1/1 000); hyvin harvinainen ( &lt; 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
&lt; 1/100)
keuhkoverenvuoto
&lt; 1/100)
Yleiset ( 1/100,
&lt; 1/100), not known (cannot be estimated from the available data)
&lt; 1/100), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
&lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) and very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
&lt; 1/100), harvinainen ( 1/10,000, &lt; 1/1,000), hyvin harvinainen ( &lt; 1/10,000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
&lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) and very rare ( &lt; 1/10,000).
&lt; 1/1 000); ja hyvin harvinaiset ( &lt; 1/10 000).
&lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
&lt; 1/10), melko harvinaiseksi (≥1/1 000, &lt; 1/100), harvinaiseksi (≥1/10 000, &lt; 1/1 000), hyvin harvinaiseksi ( &lt; 1/10 000) ja tuntemattomaksi (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
&lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
&lt; 1/100), harvinainen (≥1/10 000, &lt; 1/1000), hyvin harvinainen ( &lt; 1/10 000), ei tiedossa (ei voida arvioida saatavilla olevien tietojen perusteella).
&lt; 1/100); rare ( &gt; 1/10,000, &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
&lt; 1/10); melko harvinainen ( &gt; 1/1 000, &lt; 1/100); harvinainen ( &gt; 1/10 000, &lt; 1/1 000); erittäin harvinainen ( &lt; 1/10 000).
&lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known.
&lt; 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, &lt; 1/1000), hyvin harvinainen ( &lt; 1/10 000), tuntematon.
&lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known.
&lt; 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, &lt; 1/1000); hyvin harvinainen ( &lt; 1/10 000); tuntematon.
&lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) and very rare ( &lt; 1/10,000).
&lt; 1/1 000) ja hyvin harvinaiset ( &lt; 1/10 000).
&lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) and very rare ( &lt; 1/10,000).
&lt; 1/10); melko harvinaiset (≥ 1/1 000– &lt; 1/100); harvinaiset (≥ 1/10 000– &lt; 1/1 000) ja hyvin harvinaiset ( &lt; 1/10 000).
&lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) and very rare ( &lt; 1/10,000).
&lt; 1/100); harvinaiset (≥ 1/10 000– &lt; 1/1 000) ja hyvin harvinaiset ( &lt; 1/10 000).
&lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
&lt; 1/100); harvinainen (≥1/10 000 - &lt; 1/1000); erittäin harvinainen ( &lt; 1/10 000); ei tiedossa (ei voida arvioida olemassa olevan tiedon perusteella).
&lt; 1/100); rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare (1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
&lt; 1/1000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
&lt; 1/1 000), hyvin harvinainen ( &lt; 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
&lt; 10% decrease
Vähenee &lt; 10
&lt; 100 x 109/L should not be treated with capecitabine.
&lt; 100 x 109/l, ei tule hoitaa kapesitabiinilla.
&lt; 12 months
&lt; 12 kk
&lt; 12 years (n=15)
&lt; 12- vuotiaat (n = 15)
&lt; 12 years and 77.8% (7/9) for patients 12 to &lt; 18 years of age.
Yleinen vasteprosentti oli 40 % (2/5) 2– &lt; 12-vuotiailla potilailla ja 77,8 % (7/9) 12– &lt; 18-vuotiailla potilailla.
&lt; 140 mg/dl [7.8 mmol/l] between Weeks 19 and 40.
&lt; 5,5 mmol/l ja aterianjälkeinen glukoosiarvo &lt; 7,8 mmol/l.
&lt; 150 cells/L
&lt; 150 solua/µl
&lt; 18 years (119) who received voriconazole for prophylaxis (183) and therapeutic use (105) in clinical trials.
Potilaat saivat vorikonatsolia profylaktisesti (n=183) ja hoitokäytössä (n=105).
&lt; 18 years of age with SEGA and concomitant hepatic impairment (Child-Pugh A, B and C) (see sections 4.2 and 5.2).
&lt; 18-vuotiaille potilaille, joilla on SEGA ja samanaikaisesti maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka A, B ja C) (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
&lt; 2 cm
≤ 2 cm
&lt; 2 G/L), eosinophilia Very rare: agranulocytosis
Hyvin harvinainen: agranulosytoosi
&lt; 2 grams per 24 hours and then the dose reduces to 2 mg/kg.
Tämän jälkeen annos pienennetään tasolle 2 mg/kg.
&lt; 2 units/month for an adult)
&lt; 2 yksikköä/kk)
&lt; 2 y
&lt; 2 v
&lt; 2 years (n=5)
&lt; 2-vuotiaat (n = 5)
&lt; 2.0 from the average of Day 112 and Day 183 compared to baseline
&lt; 2,0 päivän 112 ja päivän 183 keskiarvosta lähtöarvoon verrattuna
&lt; 28 &gt; &lt; 28 x 1 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 30 x 1 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 35 x 1 &gt; &lt; 50 &gt; &lt; 50 x 1 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 56 x 1 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 70 x 1 &gt; &lt; 98 &gt; &lt; 98 x 1 &gt; film-coated tablets
&lt; 28 &gt; &lt; 28 x 1 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 30 x 1 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 35 x 1 &gt; &lt; 50 &gt; &lt; 50 x 1 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 56 x 1 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 70 x 1 &gt; &lt; 98 &gt; &lt; 98 x 1 &gt; kalvopäällystettyä tablettia
&lt; 28 &gt; &lt; 28 x 1 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 30 x 1 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 35 x 1 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 56 x 1 &gt; &lt; 60 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 70 x 1 &gt; &lt; 98 &gt; &lt; 98 x 1 &gt; film- coated tablets
&lt; 28 &gt; &lt; 28 x 1 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 30 x 1 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 35 x 1 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 56 x 1 &gt; &lt; 60 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 70 x 1 &gt; &lt; 98 &gt; &lt; 98 x 1 &gt; kalvopäällystettyä tablettia
&lt; 28 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 50 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 98 &gt; film-coated tablets
&lt; 28 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 50 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 98 &gt; kalvopäällystettyä tablettia
&lt; 28 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 50 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 98 &gt; orodispersible tablets
&lt; 28 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 50 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 98 &gt; suussa hajoavaa tablettia
&lt; 28 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 98 &gt; film-coated tablets
&lt; 28 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 98 &gt; kalvopäällystettyä tablettia
&lt; 28 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 98 &gt; orodispersible tablets
&lt; 28 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 98 &gt; suussa hajoavaa tablettia
&lt; 2D barcode carrying the unique identifier included. &gt;
2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
&lt; 2D barcode carrying the unique identifier included. &gt;
&lt; 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen. &gt;
&lt; 2D barcode carrying the unique identifier included. &gt; ]
&lt; 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen. &gt;
&lt; 2D barcode carrying the unique identifier included &gt;
&lt; 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen. &gt;
&lt; 3 mg Fe/g dw
&lt; 3 mg Fe/g dw
&lt; 30 As doses below 150 mg are needed the use of the oral solution is recommended
&lt; 30 Koska tarvittavat annokset ovat alle 150mg, suositellaan oraaliliuoksen käyttöä
&lt; 30 ml/min); therapy should be initiated cautiously in this subgroup and particular care taken if the dose is increased to 10 mg ambrisentan.
Hoito on aloitettava varovasti näille potilaille ja potilaista on huolehdittava erityisesti, jos ambrisentaaniannosta suurennetaan määrään 10 mg.
&lt; 30 mL/min/1.73m2).
&lt; 30 ml/min/1,73 m2).
&lt; 30 ml/mina
&lt; 30 ml/min a
&lt; 300 µg/l
&lt; 300 µg/l
&lt; 35 years
&lt; 35 vuotta
&lt; 4 watery stools/day for &lt; 2 days or soft stools
&lt; 4 vetistä ulostetta/vrk alle 2 vrk ajan tai ulosteet pehmeitä
&lt; 400 copies/ml vRNA
&lt; 400 kopiota/ml
&lt; 5 cm, Haemorrhage
&lt; 5 cm, verenvuoto
&lt; 5 years of age
ikä &lt; 5 vuotta
&lt; 5.0 mg/dL, or &lt; 4.0 mg/dL compared to the group that achieved an average post-baseline serum urate level ≥6.0 mg/dL during the last 32 weeks of the treatment period (Week 20-Week 24 to Week 49 - 52 intervals).
&lt; 6,0 mg/dl, &lt; 5,0 mg/dl tai &lt; 4,0 mg/dl verrattuna ryhmiin, joissa se oli ≥ 6,0 mg/dl.
&lt; 50 cells/mm3
&lt; 50 solua/mm3
&lt; 50 copies/ml
&lt; 50 kopiota/ml
&lt; 50 copies/mle
&lt; 50 kopiota/mle
&lt; 50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr &lt; 30 mL/min) an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
&lt; 30 ml/min) munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille suositellaan annoksen muuttamista (ks. kohta 4.2).
&lt; 50 years
&lt; 50 vuotta
&lt; 50% food intake ≥2 days
Ruoan kulutus vähentynyt alle puoleen vähintään 2 vuorokauden ajan
&lt; 50-30 mL/min) or severe (creatinine clearance &lt; 30 mL/min) renal impairment, riociguat plasma concentrations (AUC) were increased by 53%, 139% or 54%, respectively.
&lt; 50–30 ml/min) sairastavilla 139 % ja vaikeaa vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma &lt; 30 ml/min) sairastavilla 54 %.
&lt; 500 µg/l
&lt; 500 µg/l
&lt; 6 months
&lt; 6 kk
&lt; 6 years
&lt; 6 v
&lt; 60 kg was observed in Study RO-2455-404-RD for patients treated with roflumilast when compared to those treated with placebo (6.0% vs 1.7%).
1,7 %) potilailla, joiden paino oli lähtötilanteessa &lt; 60 kg.
&lt; 60 ml/min
&lt; 60 ml/min
&lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3 and 4.5).
&lt; 60 ml/min/1,73 m2), on vasta-aiheista (ks. kohdat 4.3 ja 4.5).
&lt; 60kg (N=1391)**
&lt; 60kg (N=1391)
&lt; 65 years (N=159)
&lt; 65 v (n = 159)
&lt; 7 mg Fe/g dw
&lt; 7 mg Fe/g dw
&lt; 7 ml/kg/month of PRBC (approx.
&lt; 7 ml/kg/kk (aikuisella noin
&lt; 70 x 109/l (children and
&lt; 70 x 109/l (lapset ja nuoret)
&lt; 75 years (N=11672)*
&lt; 75 v (N=11 672)
&lt; 75 years (N=7180)**
&lt; 75 v (N=7180)
&lt; 750/mm3
&lt; 750/mm3
&lt; 80 c/ml
&lt; 80 kopiota/ml
&lt; 80 c/ml: n/N (%)
&lt; 80 kopiota/ml: n/N (%)
&lt; 80 ml/min if the potential benefits are considered to outweigh the potential risks.
&lt; 80 ml/min, vain jos mahdollisen hyödyn katsotaan olevan suurempi kuin mahdollinen riski.
&lt; 9 months (HR 0.75; 95% CI: 0.64 to 0.88; mOS: 9.3 vs 7.0 months); patients &lt; 65 years old (HR 0.74, 95% CI: 0.62, 0.87; mOS: 11.3 vs 8.9 months).
7,0 kk); &lt; 65-vuotiaat potilaat (HR 0.74, 95% lv: 0,62–0,87; kokonaiselossaoloajan mediaani 11,3 vs 8,9 kk).
&lt; =800,000 IU/mL
&lt; = 800 000 IU/ml
&lt; =800,000 IU/mL‡
&lt; = 800 000 IU/ml
&lt; [For HDPE bottle only:] &gt;
&lt; [Vain HDPE-pullo:] &gt;
&lt; [For HDPE bottle only:] &gt;
&lt; [Vain HDPE-pullot:] &gt;
&lt; Batch &gt; &lt; Lot &gt; &lt; BN &gt; number
Lot {numero}
&lt; Batch &gt; &lt; Lot &gt; &lt; BN &gt; {number}
&lt; Erä &gt; &lt; Lot &gt; {numero}
&lt; Batch &gt; &lt; Lot &gt; &lt; BN &gt; {number}
&lt; Erä &gt; &lt; Lot &gt; &lt; BN &gt; {numero}
&lt; Batch &gt; &lt; Lot &gt; &lt; BN &gt; {number}
Lot {numero}
&lt; Batch &gt; &lt; Lot &gt; {number}
&lt; Erä &gt; &lt; Lot &gt; {numero}
&lt; Batch &gt; &lt; Lot &gt; {number}
Lot {numero}
&lt; Batch &gt; &lt; Lot &gt; {number}
Lot {numero}]
&lt; Content (concentration) &gt;
Määrä (Pitoisuus)
&lt; date &gt;
&lt; päivämäärä &gt;
&lt; DD month YYYY &gt;
&lt; PP kuukausi VVVV &gt;
&lt; DD/MM/YY &gt;
&lt; PP/KK/VV &gt;
&lt; EXP {MM/YYYY} &gt;
EXP {KK/VVVV}
&lt; EXP {month/year} &gt;
&lt; Käyt. viim. &lt; EXP &gt; {KK/VVVV} &gt;
&lt; EXP {month/year} &gt;
EXP {KK/VVVV}
&lt; EXP {month/year} &gt;
Exp {KK/VVVV} &gt;
&lt; Justification for not including Braille accepted &gt;
&lt; Vapautettu pistekirjoituksesta &gt;
&lt; Justification for not including Braille accepted &gt;
Vapautettu pistekirjoituksesta
&lt; Justification for not including Braille accepted &gt; 56 x 1 tablet
Vapautettu pistekirjoituksesta 56 x 1 tablettia
&lt; Lot &gt; {number}
Lot {numero}
&lt; MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND &gt; MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN (BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
&lt; MON, TUE, WED, THU, FRI, SAT, SUN &gt;
&lt; MA, TI, KE, TO, PE, LA, SU, &gt;
&lt; month YYYY &gt;
&lt; kk VVVV &gt;
&lt; Not applicable. &gt;
&lt; Ei oleellinen. &gt;
&lt; Not applicable. &gt; ]
Ei oleellinen.
&lt; Obligation to conduct post-authorisation measures &gt;
Velvoite toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimenpiteitä
&lt; Open here &gt;
&lt; Avataan tästä &gt;
&lt; Other sources of information &gt;
Muut tiedonlähteet
&lt; This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website. &gt;
&lt; Tämä pakkausseloste on saatavissa kaikilla EU-kielillä Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla. &gt;
&lt; {DD month YYYY} &gt;
&lt; {PP kuukausi VVVV} &gt;
&lt; {DD month YYYY} &gt;
&lt; {pvm} &gt;
&lt; {DD/MM/YYYY} &gt;
&lt; {PP.KK.VVVV} &gt;
&lt; {DD/MM/YYYY} &gt;
&lt; {PP/KK/VVVV} &gt;
&lt; {MM/YYYY} &gt;
&lt; KK/VVVV &gt;
&lt; {MM/YYYY} &gt;
&lt; {KK/VVVV} &gt;
&lt; {MM/YYYY} &gt;
{PP/KK/VVVV}
&gt; 0.5 cm to 1.5 cm
&gt; 0,5 - 1,5 cm
&gt; 1 prior line of therapy
&gt; 1 aiempaa hoitoa
&gt; 1 to 3 x ULN
&gt; 1–3 x ULN
&gt; 1 year.
&gt; 1 vuoden ajan.
&gt; 1,000 are M28A/G, Q30E/G/K, H58D, Y93C/H/N/S in genotype 1a and A92K and Y93H in genotype 1b.
Substituutioita, joiden aiheuttama muutos oli &gt; 1 000-kertainen, olivat M28A/G, Q30E/G/K, H58D ja Y93C/H/N/S genotyypissä 1a sekä A92K ja Y93H genotyypissä 1b.
&gt; 1,000 copies/ml.
esiintynyt lainkaan
&gt; 1,500 cells/mm3 and platelets recover to a level &gt; 100,000 cells/mm3.
&gt; 1500 solua/mm3 ja verihiutaleet ovat korjaantuneet tasolle &gt; 100 000 solua/mm3.
&gt; 1,500 pg/mL (5,400 pmol/L) and more than 3 follicles of 14 mm or more in diameter.
&gt; 1 500 pg/ml (5 400 pmol/l) ja yli kolme follikkelia on halkaisijaltaan vähintään 14 mm.
&gt; 1.0 x 1.5 x ULN
&gt; 1,0 x  1,5 x ULN
&gt; 1.0 x 109/L for 3 consecutive days
&gt; 1,0 x 109/l kolmena peräkkäisenä päivänä
&gt; 1.0 x – 1.5 x ULN
&gt; 1,0 x – 1,5 x ULN
&gt; 1.0 x 1.5 x ULN
&gt; 1,0 x  1,5 x ULN
&gt; 1.5 cm to 2.5 cm
&gt; 1,5 - 2,5 cm
&gt; 1.5 times the upper limit of normal and/or aminotransferase &gt; 3.0 times the upper limit of normal (hepatic metastases absent) or &gt; 5.0 times the upper limit of normal (hepatic metastases present), have not been specifically studied.
&gt; 1,5 x normaaliarvon yläraja ja/tai aminotransferaasit &gt; 3,0 x normaaliarvon yläraja (ei maksametastaaseja) tai &gt; 5,0 x normaaliarvon yläraja (maksametastaaseja), ei kuitenkaan ole erityisesti tutkittu.
&gt; 1.5 to ≤ 2.0 x ULN
≥ 1,5, ≤ 2,0 x ULN
&gt; 1.5 to ≤ 2.5 x ULN
≥ 1,5, ≤ 2,5 x ULN
&gt; 1.5 to ≤ 3.0 x ULN
≥ 1,5, ≤ 3,0 x ULN
&gt; 1.5 x 3 x ULN
&gt; 1,5 x  3 x ULN
&gt; 1.5 x ULN) in the tenofovir disoproxil fumarate treatment group and 0% (0/32) of patients in the placebo group had HBV DNA &lt; 400 copies/ml.
≥105 kopiota/ml, seerumin ALAT &gt; 1,5 x yli normaalin ylärajan) ja 0 %:lla (0/32) plaseboryhmän potilaista HBV DNA oli &lt; 400 kopiota/ml.
&gt; 1.5 x – 3 x ULN
&gt; 1,5 x – 3 x ULN
&gt; 1.5 x 3 x ULN
&gt; 1,5 x  3 x ULN
&gt; 10 kg: Continue with dose of
&gt; 10 kg: Jatka annoksella
&gt; 10 times ULN).
&gt; 10 kertaa ULN).
&gt; 10 to 30 (ml/min)
&gt; 10 - 30 (ml/min)
&gt; 10 to 30 (ml/min)
&gt; 10–30 (ml/min)
&gt; 10 to 12 g/dL
&gt; 10, 12 g/dl
&gt; 10 x ULN*
&gt; 10 x viitealueen
&gt; 10 µM; the lower EC50 values were observed when decreased levels of virus were used in the assay.
&gt; 10 µM; alempia EC50-arvoja havaittiin, kun tutkimuksessa käytettiin pienempää virusmäärää.
&gt; 10-12 g/dl
&gt; 10–12 g/dl ( &gt; 100–120 g/l)
&gt; 100,000 copies/mL
&gt; 100 000 kopiota/ ml
&gt; 100,000 copies/mL
&gt; 100 000 kopiota/ml
&gt; 100,000 copies/ml
Herkkyysluku (GSS) §
&gt; 100,000 copies/ml
HIV-RNA &gt; 100 000 kopiota/ml
&gt; 100,000 copies/ml
≤ 100 000 kopiota/ml
&gt; 100,000 copies/mL
≥ 200 solua/mm3
&gt; 100,000 copies/mL (n = 44)
&gt; 100 000 kopiota/ml (n = 44)
&gt; 100,000/µl to ≤ 150,000/µl
&gt; 100 000/µl –  150 000/µl
&gt; 11 – 22 kg
&gt; 11 – 22 kg
&gt; 110 to ≤ 130
&gt; 110 - ≤ 130
&gt; 110 µmol/l in females and/or creatinine clearance &lt; 70 ml/min (see section 4.4)
 110 mikromol/l naisilla ja/tai kreatiniinin puhdistuma  70 ml/min. (ks. kohta 4.4)
&gt; 12 months (n=282)
&gt; 12 (n = 282)
&gt; 12 years to &lt; 18 years and bodyweight &lt; 33 kg
&gt; 12  &lt; 18 vuotta ja
&gt; 13 g/dl).
≤ 130 g/l ja &gt; 130 g/l]).
&gt; 15 kg to 23 kg
Yli 15 kg – 23 kg
&gt; 15 kg to 23 kg
Yli 15 kg –23 kg
&gt; 15 kg to 23 kg
Yli 15 kg–23 kg
&gt; 15 kg to 23 kg
Yli 15–23 kg
&gt; 150 for two consecutive weeks
&gt; 150 kahden peräkkäisen viikon aikana
&gt; 150,000/µl
&gt; 150 000/µl
&gt; 150,000/µl to  250,000/µl
&gt; 150 000/µl –  250 000/µl
&gt; 1500 pg/mL (5400 pmol/L) and more than 3 follicles of 14 mm or more in diameter.
&gt; 1 500 pg/ml (5 400 pmol/l) ja yli kolme follikkelia on halkaisijaltaan vähintään 14 mm.
&gt; 18 (n=9)
&gt; 18 (n=9)
&gt; 1st-line therapy
&gt; Ensilinjan hoito
&gt; 1st-line therapy
Myöhempi kuin ensilinjan hoito
&gt; 2 million copies/mL
&gt; 2 miljoonaa kpl/ml