natgillin/translations-raw huggingface dataset:
‘By way of derogation from Article 4 and without prejudice to paragraph 3 or to Directive 79/117/EEC, a Member State may, during a period of 12 years following the notification of this Directive, authorise the placing on the market in its territory of plant protection products containing active substances not listed in Annex I that are already on the market two years after the date of notification of this Directive.
”Poiketen siitä, mitä 4 artiklassa säädetään, jäsenvaltio voi 12 vuoden kuluessa tämän direktiivin tiedoksi antamisesta sallia, että sen alueella saatetaan markkinoille sellaisia kasvinsuojeluaineita, jotka sisältävät liitteeseen I kuulumattomia tehoaineita ja jotka ovat jo olleet markkinoilla kaksi vuotta tämän direktiivin tiedoksi antamisen jälkeen, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 3 kohdan ja direktiivin 79/117/ETY säännösten soveltamista.
After the adoption of this Directive, the Commission shall commence a programme of work for the gradual examination of these active substances within the 12-year
Tämän direktiivin antamisen jälkeen komissio käynnistää työohjelman, jolla pyritään näiden tehoaineiden asteittaiseen tutkimiseen edellisessä alakohdassa tarkoitetun
JUDGMENT OF 22. 5.
TUOMIO 22.5.2008 – ASIA C-361/06
This programme may require interested parties to submit all requisite data to the Commission and the Member States within a period provided for in the programme.
Ohjelma voi edellyttää, että asianomaiset toimittavat komissiolle ja jäsenvaltioille kaikki tarvittavat tiedot ohjelmassa annetun määräajan kuluessa.
A Regulation, adopted according to the procedure laid down in Article 19, will set out all the provisions necessary for the implementation of the programme.
Jäljempänä 19 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen annettavassa asetuksessa säädetään kaikista tarvittavista säännöksistä ohjelman täytäntöönpanoa varten.
During the 12-year period referred to in the first subparagraph it may, following examination by the Committee referred to in Article 19 of such active substance, be decided by the procedure laid down in that Article that the substance can be included in Annex I and under which conditions, or, in cases where the requirements of Article 5 are not satisfied or the requisite information and data have not been submitted within the prescribed period, that such active substance will not be included in Annex I. The Member States shall ensure that the relevant authorisations are granted, withdrawn or varied, as appropriate, within a prescribed period.’
Ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetun 12 vuoden ajanjakson aikana voidaan 19 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen päättää, sen jälkeen kun samassa artiklassa tarkoitettu komitea on tutkinut kyseisen tehoaineen, että se voidaan sisällyttää liitteeseen I, sekä siitä, millä edellytyksillä sisällyttäminen voi tapahtua, tai jos 5 artiklan vaatimuksia ei täytetä tai vaadittuja tietoja ei anneta säädetyn määräajan kuluessa, että kyseistä tehoainetta ei sisällytetä liitteeseen I. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että asianmukaiset luvat myönnetään, peruutetaan tai niitä muutetaan tapauksen mukaan säädetyn määräajan kuluessa.”
Article 13 of Directive 91/414 provides:
Direktiivin 91/414 13 artiklassa säädetään seuraavaa:
(a) a dossier satisfying, in the light of current scientific and technical knowledge, the requirements set out in Annex III; and
Jäsenvaltioiden on vaadittava, että kasvinsuojeluaineen hyväksymistä hakevat liittävät hakemukseensa: a) asiakirjat, jotka senhetkinen tieteellinen ja tekninen tietämys huomioon ottaen täyttävät liitteessä III tarkoitetut vaatimukset, ja
(b) for each active substance in the plant protection product, a dossier satisfying, in the light of current scientific and technical knowledge, the requirements set out in Annex II.
FEINCHEMIE SCHWEBDA JA BAYER CROPSCIENCE b) kustakin kasvinsuojeluaineen sisältämästä tehoaineesta asiakirjat, jotka senhetkinen tieteellinen ja tekninen tietämys huomioon ottaen täyttävät liitteessä II tarkoitetut vaatimukset.
In granting authorisations, Member States shall not make use of the information referred to in Annex II for the benefit of other applicants:
Lupia antaessaan jäsenvaltiot eivät saa käyttää liitteessä II tarkoitettuja tietoja muiden hakijoiden eduksi:
(d) for a period of five years from the date of a decision, following receipt of further information necessary for first inclusion in Annex I, which has been taken either to vary the conditions for, or to maintain, the inclusion of an active substance in Annex I, unless the five-year period expires before the period provided for in paragraphs 3(b) and (c), in which case the period of five years shall be extended so as to expire on the same date as those periods.
– – d) viiden vuoden kuluessa päätöksestä, joka tehdään sen jälkeen, kun on saatu lisätiedot, jotka ovat tarpeen tehoaineen merkitsemiseksi ensimmäisen kerran liitteeseen I, tehoaineen merkitsemistä liitteeseen I koskevien edellytysten muuttamiseksi tai kyseisen merkinnän säilyttämiseksi, lukuun ottamatta silloin, kun tämä viiden vuoden ajanjakso päättyy ennen 3 kohdan b ja c alakohdassa säädettyä ajanjaksoa, missä tapauksessa viiden vuoden ajanjaksoa on pidennettävä siten, että se päättyy samana ajankohtana kuin mainitut ajanjaksot.
By way of derogation from paragraph 1, for active substances already on the market two years after notification of this Directive, Member States may, with due regard for the provisions of the Treaty, continue to apply previous national rules concerning data requirements as long as such substances are not included in Annex I.
Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, silloin kun on kyse tehoaineista, jotka ovat jo olleet markkinoilla kaksi vuotta tämän direktiivin tiedoksi antamisen jälkeen, jäsenvaltiot voivat perustamissopimuksen määräyksiä noudattaen jatkaa aiempien kansallisten sääntöjen soveltamista tietoja koskevien vaatimusten osalta niin kauan kuin näitä aineita ei ole sisällytetty liitteeseen I.
According to Article 1(1) thereof, Regulation No 3600/92 ‘lays down detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Directive [91/414] ….
Asetuksen N:o 3600/92 1 artiklan 1 kohdan mukaan tässä asetuksessa ”vahvistetaan direktiivin 91/414 – – 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun [työ]ohjelman ensimmäisen vaiheen täytäntöönpanoa koskevat yksityiskohtaiset säännöt.
[That] first stage involves an assessment of the substances listed in Annex I to Regulation [3600/92] with a view to their possible inclusion in Annex I to Directive [91/414].’ One of the substances listed in Annex I to Regulation No 3600/92 lists is ethofumesate.
[Tähän] ensimmäiseen vaiheeseen kuuluu [kyseisen] asetuksen liitteessä I lueteltujen aineiden arviointi niiden sisällyttämiseksi mahdollisesti direktiivin [91/414] liitteeseen I. Asetuksen N:o 3600/92 liitteessä I mainitaan muun muassa etofumesaatti.
Article 4 of Regulation No 3600/92 provides:
Asetuksen N:o 3600/92 4 artiklassa säädetään seuraavaa:
Any producer wishing to secure the inclusion of an active substance referred to in Annex I hereto … in Annex I to Directive [91/414] shall so notify the Commission within six months of the date of entry into force of this Regulation.
Jokaisen tuottajan, joka haluaa saada sisällytetyksi jonkin tämän asetuksen liitteessä I mainitun tehoaineen – – direktiivin [91/414] liitteeseen I, on ilmoitettava siitä komissiolle kuuden kuukauden kuluessa tämän asetuksen voimaantulopäivästä lukien.
Notification must be made to the Commission … in accordance with the notification as shown in Annex II hereto, completed and containing the undertaking referred to in part 5 of the specimen notification.
Ilmoitus on osoitettava komissiolle – – tämän asetuksen liitteessä II esitetyn mallin mukaisella lomakkeella, joka on täytetty ja johon sisältyy mainitun mallin 5 osassa määrätty sitoumus.
Any producer who has not notified in time any given active substance referred to in paragraph 1 will be permitted to participate in the programme referred to in Article 1 only collectively with other notifiers of that active substance or, in the case referred to in paragraph 4 hereof, in assisting the notifying Member State, with the agreement of the original notifiers.
Tuottajat, jotka eivät ole tehneet 1 kohdassa mainittua ilmoitusta tietystä tehoaineesta ajoissa, voivat osallistua 1 artiklassa tarkoitettuun ohjelmaan ainoastaan yhdessä muiden tästä tehoaineesta ilmoittaneiden tuottajien kanssa tai, 4 kohdassa tarkoitetussa tapauksessa, avustamalla ilmoituksen tekevää jäsenvaltiota alkuperäisten ilmoittajien suostumuksella.
Article 6 of Regulation No 3600/92 provides:
Kyseisen asetuksen 6 artiklassa säädetään seuraavaa:
Within the timelimit referred to in the third indent of Article 5(4), the notifiers specified in the regulation referred to in that Article must, individually or collectively, send to the designated authority of the rapporteur Member State, for any given active substance:
Edellä 5 artiklan 4 kohdan kolmannessa alakohdassa tarkoitetussa määräajassa kyseisessä artiklassa tarkoitetussa asetuksessa mainittujen ilmoituksen tekijöiden on erikseen tai yhdessä toimitettava kertomuksen antavan jäsenvaltion nimeämälle viranomaiselle tietyn tehoaineen osalta: a) 2 kohdassa tarkoitettu tiivistelmä asiakirjasta; b) 3 kohdassa tarkoitettu täydellinen asiakirja.
The summary dossier shall include the following:
Tiivistelmässä asiakirjasta on oltava seuraavat tiedot:
(c) for each point of Annex II to Directive [91/414], the available summaries and results of trials, the name of the person or institute that has carried out the trials; the same information for each point of Annex III to the Directive relevant to the assessment of the criteria referred to in Article 5 of the Directive and for one or more preparations which are representative for the conditions of use referred to in [point] (b);
TUOMIO 22.5.2008 – ASIA C-361/06 c) direktiivin [91/414] liitteen II kunkin kohdan osalta käytettävissä olevat tiivistelmät ja koetulokset, kokeet suorittaneen henkilön tai laitoksen nimi; samat sellaiset tiedot jokaisen direktiivin liitteen III kohdan osalta, jotka ovat merkittäviä kyseisen direktiivin 5 artiklassa tarkoitettujen perusteiden arvioinnissa ja yhden tai useamman sellaisen valmisteen osalta, joka edustaa b alakohdassa tarkoitettuja käyttöedellytyksiä;
The complete dossier shall contain the protocols and the complete study reports concerning all the information referred to in paragraph 2(c).
Täydellisessä asiakirjassa on oltava 2 kohdan c alakohdassa ilmoitettuihin tietoihin liittyvät pöytäkirjat ja täydelliset tutkimuskertomukset.
The fifth and eighth recitals in the preamble to Directive 2002/37 are worded as follows:
Direktiivin 2002/37 johdantoosan viides ja kahdeksas perustelukappale kuuluvat seuraavasti:
‘(5) It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing ethofumesate may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive [91/414], in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission
”(5) Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että etofumesaattia sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin [91/414] 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa säädetyt edellytykset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta.
FEINCHEMIE SCHWEBDA AND BAYER CROPSCIENCE review report. It is therefore appropriate to include ethofumesate in Annex I to Directive [91/414], in order to ensure that in all Member States authorisations of plant protection products containing ethofumesate can be granted in accordance with the provisions of Directive [91/414].
FEINCHEMIE SCHWEBDA JA BAYER CROPSCIENCE että kaikissa jäsenvaltioissa etofumesaattia sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevien lupien myöntäminen voidaan järjestää mainitussa direktiivissä säädetyllä tavalla.
(8) After inclusion, Member States should be allowed a reasonable period within which to implement the provisions of Directive [91/414] as regards plant protection products containing ethofumesate, and in particular, to review existing authorisations in accordance with the provisions of Directive [91/414] to ensure that the conditions regarding ethofumesate set out in Annex I to Directive [91/414] are satisfied.
(8) Sisällyttämisen jälkeen jäsenvaltioille olisi annettava kohtuullinen määräaika direktiivin [91/414] säännösten täytäntöönpanemiseksi etofumesaattia sisältävien kasvinsuojeluaineiden osalta ja erityisesti voimassa olevien lupien muuttamiseksi direktiivin [91/414] säännösten mukaisesti, jotta varmistetaan, että direktiivin [91/414] liitteessä I vahvistetut etofumesaattia koskevat edellytykset täyttyvät.
A longer period should be provided within which a complete dossier for each such plant protection product, satisfying the requirements of Annexes II and III to Directive [91/414] should be submitted and that product re-evaluated in accordance with the uniform principles laid down in Directive [91/414]’.
Olisi säädettävä pidemmästä määräajasta kutakin kasvinsuojeluainetta koskevan, direktiivin [91/414] liitteiden II ja III vaatimukset täyttävän täydellisen asiakirjaaineiston jättämiseksi ja kyseisen kasvinsuojeluaineen uudelleenarvioimiseksi direktiivissä [91/414] säädettyjen yhtenäisten periaatteiden mukaisesti.”
Member States shall review the authorisation for each plant protection product containing ethofumesate to ensure that the conditions relating to ethofumesate set out in Annex I to Directive [91/414] are complied with.
Jäsenvaltioiden on tarkasteltava kaikkien etofumesaattia sisältävien kasvinsuojeluaineiden lupia varmistuakseen siitä, että direktiivin [91/414] liitteessä I vahvistettuja etofumesaattia koskevia edellytyksiä noudatetaan.
Where necessary, they shall amend or withdraw the authorisation in accordance with Directive [91/414] before 1 September 2003.
Niiden on tarvittaessa muutettava tai peruutettava lupa direktiivin [91/414] mukaisesti ennen 1 päivää syyskuuta 2003.
Member States shall, for each authorised plant protection product containing ethofumesate as either the only active substance or as one of several active substances
Jäsenvaltioiden on arvioitava tuote uudelleen direktiivin [91/414] liitteessä VI säädettyjen yhtenäisten periaatteiden mukaisesti mainitun direktiivin liitteessä III
Where necessary and by 28 February 2007 at the latest, they shall amend or withdraw the authorisation for each such plant protection product.’
Niiden on tarvittaessa muutettava tai peruutettava kunkin tällaisen kasvinsuojeluaineen lupa viimeistään 28 päivänä helmikuuta 2007.”
According to Article 7(1)(c) of the Law on Pesticides of 12 July 1962 (Bestrijdingsmiddelenwet, Stb.
Torjunta-ainelain (Bestrijdingsmiddelenwet), joka on annettu 12.7.1962 (Stb.
1962, No 288, ‘the Bmw’), the CTB is to withdraw the authorisation or registration referred to in Article 4 of that law if that is necessary for the implementation of a Community measure.
1962, nro 288; jäljempänä Bmw), 7 §:n 1 momentin c kohdan mukaisesti College peruuttaa kyseisen lain 4 §:ssä tarkoitetun luvan tai rekisteröinnin, jos se on välttämätöntä yhteisön toimenpiteen panemiseksi täytäntöön.
Ethofumesate is an active substance which was already on the market two years after notification of Directive 91/414.
Etofumesaatti on tehoaine, joka oli jo markkinoilla kaksi vuotta direktiivin 91/414 tiedoksiantamisen jälkeen.
Consequently, it comes under the transitional measures provided for in Articles 8(2) and 13(6) of that directive.
Siihen sovellettiin näin ollen kyseisen direktiivin 8 artiklan 2 kohdassa ja 13 artiklan 6 kohdassa olevia siirtymäsääntöjä.
It was by operation of those transitional measures that Agrichem was granted authorisations to place on the market a certain number of plant protection products containing ethofumesate as an active substance.
Agrichemille myönnettiin näiden siirtymäsääntöjen nojalla markkinoille saattamista koskevia lupia tiettyjä kasvinsuojeluaineita, joiden tehoaineena oli etofumesaatti, varten.
As notifiers for the purposes of Article 4 of Regulation No 3600/92, Feinchemie and Bayer followed the procedure provided for in that regulation, with the result that ethofumesate was included in Annex I to Directive 91/414. In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414, those undertakings submitted an Annex II dossier to the Commission.
Feinchemie ja Bayer, jotka tekivät asetuksen N:o 3600/92 4 artiklassa tarkoitetun ilmoituksen, noudattivat tässä asetuksessa säädettyä menettelyä sillä seurauksella, että etofumesaatti sisällytettiin direktiivin 91/414 liitteeseen I. Tämän direktiivin 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti kyseiset yritykset toimittivat komissiolle liitteen II mukaisen asiakirja-aineiston.
Agrichem did not act with the applicants, either as notifier of the active substance ethofumesate or as co-notifier.
Agrichem ei tehnyt yksin eikä yhdessä muiden kanssa tehoainetta etofumesaatti koskevaa ilmoitusta.
Following the inclusion of ethofumesate in Annex I to Directive 91/414, the CTB, by seven decisions taken on 23 January 2004 pursuant to the Bmw, withdrew the authorisations held by Agrichem to place on the market plant protection products containing ethofumesate as an active substance, on the grounds that no deadline had been set for the use of those products and that Agrichem did not hold, or have access to, a complete Annex II dossier.
Kun tämä aine oli sisällytetty direktiivin 91/414 liitteeseen I, College peruutti seitsemällä Bmw:n nojalla 23.1.2004 tekemällään päätöksellä luvat, joiden haltija Agrichem oli ja jotka koskivat kasvinsuojeluaineiden, joiden tehoaineena oli etofumesaatti, markkinoille saattamista, koska näille tuotteille ei ollut vahvistettu viimeistä käyttöpäivää, koska Agrichemillä ei ollut hallussaan täydellistä liitteen II mukaista asiakirjaaineistoa ja koska sillä ei ollut pääsyä tällaiseen asiakirja-aineistoon.
On 28 January 2004, Agrichem brought a complaint before the CTB against those decisions, submitting that it did not have to provide an Annex II dossier or show that it had access to such a dossier, given that, in particular, Article 4(1) of Directive 2002/37 merely required it to comply with the conditions set out in Annex I to Directive 91/414, as amended by Directive 2002/37.
Agrichem teki 28.1.2004 Collegelle oikaisuvaatimuksen kyseisistä päätöksistä ja väitti, että sen velvollisuutena ei ollut toimittaa liitteen II mukaista asiakirjaaineistoa tai osoittaa, että sillä oli pääsy tällaiseen asiakirja-aineistoon muun muassa, koska direktiivin 2002/37 4 artiklan 1 kohdassa tyydytään edellyttämään, että direktiivin 91/414, sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 2002/37, liitteessä I olevat edellytykset täyttyvät.
By decision of 30 January 2004, the CTB amended one of its decisions of 23 January 2004, to the effect that the withdrawal of one of the authorisations at issue was to take effect on 30 January 2004.
College muutti 30.1.2004 tekemällään päätöksellä yhtä 23.1.2004 tekemäänsä päätöstä siten, että se vahvisti yhden luvan peruuttamisen vaikutusten alkamispäiväksi 30.1.2004.
On 28 January 2004, Agrichem also brought an action for interim measures before the President of the College van Beroep voor het bedrijfsleven.
Agrichem oli tehnyt 28.1.2004 niin ikään turvaamistoimihakemuksen College van Beroep voor het bedrijfslevenin turvaamistoimista päättävälle tuomarille.
By decision of 20 February 2004, the latter granted interim relief and suspended the decisions of the CTB of 23 January 2004 for six weeks.
Tämä jälkimmäinen hyväksyi 20.2.2004 tekemällään päätöksellä kyseisen hakemuksen ja lykkäsi Collegen 23.1.2004 tekemiä päätöksiä kuudella viikolla.
After Agrichem — as well as Feinchemie and Bayer, in their capacity as interested third parties — had been heard by the CTB’s Adviescommissie voor de bezwaarschriften (Consultative committee for complaints), the CTB, by decision of 19 November 2004, revoked the withdrawal of the seven authorisations at issue, on the ground that neither Directive 2002/37 nor Directive 91/414 gives it the power to require — for the purposes of the review, in accordance with Article 4(1) of Directive 2002/37, of existing authorisations — an Annex II dossier to back up such authorisations.
Sen jälkeen, kun Collegen Adviescommissie voor de bezwaarschriften (oikaisuvaatimusasioiden neuvoa-antava komitea) oli kuullut Agrichemia sekä Feinchemietä ja Bayeria kolmansina, joita asia koskee, College kumosi 19.11.2004 tekemällään päätöksellä asianomaisten seitsemän luvan peruuttamisen, koska direktiivissä 2002/37 tai direktiivissä 91/414 ei anneta valtuuksia edellyttää liitteen II mukaista asiakirjaaineistoa voimassa olevien lupien tueksi niiden direktiivin 2002/37 4 artiklan 1 kohdan mukaisesti suoritetun tarkastelun yhteydessä.
They submit that it is apparent from Article 13(1) and (3) of Directive 91/414 that the holder of an authorisation for a plant protection product who is not at the same time a notifier of the active substance included in Annex I to that directive which is contained in the product must hold, or have access to, an Annex II dossier and that, for a period of five years following the inclusion of ethofumesate in Annex I to that directive, the data submitted by the notifiers concerned in the Annex II dossier cannot, without the consent of those notifiers, be used by third parties or for the benefit of third parties.
Ne katsovat, että direktiivin 91/414 13 artiklan 1 ja 3 kohdasta seuraa, että kasvinsuojeluaineen luvanhaltijalla, joka ei ole sama henkilö, joka on tehnyt ilmoituksen tämän tuotteen sisältämästä tehoaineesta, joka on sisällytetty kyseisen direktiivin liitteeseen I, on oltava hallussaan liitteen II mukainen asiakirjaaineisto tai pääsy siihen ja että kolmannet eivät viiden vuoden ajan etofumesaatin sisällyttämisestä tämän saman direktiivin liitteeseen I voi käyttää asianomaisen ilmoituksen tekijöiden liitteen II mukaisessa asia-kirja-aineistossa toimittamia tietoja eikä niitä voida käyttää näiden tarpeisiin ilman kyseisen ilmoituksen tekijöiden lupaa.
According to those undertakings, in so far as, on 1 September 2003, Agrichem did not hold, or have access to, an Annex II dossier, the existing authorisations for plant protection products containing the active substance ethofumesate marketed by Agrichem had to be withdrawn.
Nämä yritykset katsovat, että sikäli kuin 1.9.2003 Agrichemillä ei ollut hallussaan liitteen II mukaista asiakirjaaineistoa eikä myöskään pääsyä tällaiseen asiakirjaaineistoon, tämän kaupan pitämien etofumesaattia sisältävien kasvinsuojeluaineiden voimassa olleet luvat oli peruutettava.
In that respect, the national court observes, first, that paragraphs 1 and 2 of Article 4 of Directive 2002/37 provide for different levels of review of authorisations to place plant protection products on the market.
Tämän osalta ennakkoratkaisupyynnön esittänyt tuomioistuin toteaa ensiksi direktiivin 2002/37 4 artiklan 1 ja 2 kohdassa säädettyjen kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamista koskevien lupien eri valvontatasojen olemassaolon.
Second, the national court points out that the deadline for the review provided for in Article 4(1) is significantly shorter than
Se huomauttaa toiseksi, että määräaika tämän artiklan 1 kohdassa säädetyn tarkastelun suorittamiselle on huomattavasti lyhyempi kuin kyseisen artiklan 2 kohdan mukaisesti
FEINCHEMIE SCHWEBDA AND BAYER CROPSCIENCE the deadline for the re-evaluation under Article 4(2).
FEINCHEMIE SCHWEBDA JA BAYER CROPSCIENCE suoritetun uudelleen arvioimisen määräaika.
Third, the national court states that the very wording of those provisions shows that it is only in the context of the re-evaluation of existing authorisations to place plant protection products on the market that the competent authorities must be provided with an Annex II dossier and an Annex III dossier.
Se korostaa kolmanneksi, että näiden säännösten sanamuodosta ilmenee, että yksinomaan kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamista koskevien voimassa olevien lupien uudelleen arvioinnin yhteydessä on tarpeen toimittaa toimivaltaisille viranomaisille liitteen II mukainen asiakirjaaineisto ja liitteen III mukainen asiakirja-aineisto.