natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Not above self­crit­icism, the Commission intends to examine its own internal proce­dures in order to reduce lengthy delays in authorising the arrival of new medicines on the market. =
Sisämarkkina!: joka auttaisi yrityksiä ratkaisevien tutkimus­ ja kehittelyvaiheiden aikana.
The concept of defining rules on the design of car bonnets and bumpers to minimise their impact when they hit people has been in preparation during the last few years.
Turvallisempaan jalankulkuun tunnustamiseen jäsenvaltioiden välillä ja on johtanut 440 tuotteen hyväksymiseen viimeisten kuuden vuoden aikana.
The discussion document proposes two other significant innovations.
Neuvonantopalvelu on yksi EU:n pääasiallisia keinoja edistää innovaa­tioiden ja bioteknologian kehitystä.
It raises the idea of a fast­track approval procedure, as already exists in the US and Japan, for med­icines which would have a signifi­cant impact on treatment and where there is patient demand.
Sen tarkoitus on auttaa yrityksiä välttämään virheitä, jotka voivat vahingoittaa lääkkeen menestymis­mahdollisuuksia tai jopa vaarantaa yrityksen oman olemassaolon.
In a bid to reach an agreement by June, the Commission, after discussing a communication on the subject shortly before Christmas, organised in early February a public hearing on pedestrian safety.
Euroopan komissio ja ajoneuvojen valmistajat tekevät yhteistyötä saadakseen autosuunnitteluun parannuksia, jotka vähentäisivät jalankulkijoiden ja pyöräilijöiden menehtymisiä ja loukkaantumisia onnettomuuksissa.
It recommends a European system of compassionate use whereby, under certain conditions, medicinal products which have yet to be
Se koskisi lääkkeitä, joilla on merkittävä vaikutus hoitoon ja runsaasti kysyntää potilaiden piirissä.
CONTACT:
YHTEYSHENKILÖ:
Entrance to the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products
Komissio uskoo, että parannuksia voidaan tehdä myös vaihtoehtoiseen, hajautettuun markkinahyväksyntä­menettelyyn, joka perustuu keskinäiseen
This was a unique occasion that brought together the industry, legis­lators and non-governmental organ­isations to examine how safety improvements could be made.
Ainutlaatuinen tilaisuus kokosi teollisuuden, lainsäätäjät ja kansa­laisjärjestöt pohtimaan keinoja turvallisuuden parantamiseksi.
The outcome of the hearing shows that there are different opinions about the technical requirements and also on how to implement them. =
Kuulemisen tulokset osoittavat, että mielipiteet eroavat sekä teknisten vaatimusten että niiden toteuttamisen osalta. =
DOWNLOAD...
LATAA
Enterprise EUROPE n° 3 I April-June 2001
Yrittäjyys EUROOPASSA n° 3 _BAR_ Huhtikuu ­ kesäkuu 2001
Europe's machine manufacturers will benefit from the Commission's latest initiative to update, clarify and streamline the various health, safety and technical standards their products must meet.
Euroopan konevalmistajat tulevat hyötymään komission uusimmasta aloitteesta päivittää, selkeyttää ja järkeistää erilaiset terveys­, turvallisuus­ ja tekniset standardit, jotka tuotteiden tulee täyttää.
• he European Commission has proposed streamlining the Machinery Directive as part of
Konelainsäädäntö uudistuu uroopan komissio on ehdottanut konedirektiivin virtaviivaistamista
• mandatory health and safety requirements, voluntary harmonised standards drawn up by the European Committees for Standardisation (CEN) and Electrotechnical Standardisation (CENELEC),
E osana sääntelyn parantamista ja että valmistajat täyttävät tarkasti määritellyt terveys­ ja turvallisuusta­voitteet Ilman tarvetta turvautua teknistä kehitystä rajoittavaan lainsäädäntöön.
Using New Approach standards, it is possible to ensure manufacturers meet carefully crafted health and safety objectives without requiring recourse to technology-restrictive legal measures.
• sitoutumistaan nykyisen lainsäädännön selkiyttämiseen ja tarpeettoman byrokratian poistamiseen.
These standards are jointly developed and implemented by all interested parties: manufacturers, users, certifiers and national authorities. The advantage of such an approach is that these can be adapted faster and more flexibly than legislation and so are able to keep pace with innovation.
Aloite perustuu kahdeksan vuoden aikana kertyneeseen kokemukseen ja tekniseen kehitykseen, ja se selkeyttää koneiden vapaan liikkuvuuden koko Euroopan unionin alueella takaavan direktiivin käyttöaluetta ja tarkoitusta.
its better regulation programme and commitment to review existing legislation in order to improve its legal clarity and remove unnecessary red tape. The initiative, which takes into account experience and technical developments over the past eight years, clarifies the scope and meaning of the Directive that ensures the free movement of machinery throughout the European Union.
(CEN) ja sähkötekniikan standar­dointikomitean (CENELEC) laatimiin vapaaehtoisiin harmonisoituihin standardeihin erityisiin koneisiin liittyvien riskien yhdenmukalsuusarvlointimenetel­mlin, sekä CE­merkintään, joka tekee mahdolliseksi asiaankuuluvien direktiivien vaatimukset täyttävien koneiden vapaan liikkuvuuden Euroopan talousalueella kehittelemiseen ja toteuttamiseen osallistuvat kaikki intressiryhmät: valmistajat, käyttäjät, sertifioijat ja kansalliset viranomaiset.
conformity assessment procedures tailored to specific machineryrelated risks, and CE marking which allows machinery complying with the relevant directives to circulate freely in the European Economic Area.
Tällaisen lähestymistavan etu piilee siinä, että standardeja voidaan muokata nopeammin ja joustavammin kuin lainsäädäntöä. Näin ne pysyvät paremmin mukana innovaatioiden tahdissa.
Benefits to manufacturers
Etuja valmistajille
This approach reduces the need for prior inspection by national authorities before a product is placed on the market and incorporates quality assurance and other modern assess ment techniques.
Tämä lähestymistapa vähentää kansallisten viranomaisten esitarkas­tusten tarvetta ennen tuotteen tuomista markkinoille, ja se sisältää myös laadunvarmistuksen sekä muut ajanmukaiset arviointitekniikat.
It is a highly useful and flexible tool which has been used in over a score of other EU directives ranging from medical devices to personal protective equipment.
Kyseessä on erittäin käytännöllinen ja joustava väline, jota on käytetty myös lukuisissa muissa EU­direktii­
The Machinery Directive (98/37/EC) is an early example of New Approach legislation on technical harmonisation and standardisation.
Konedirektiivi (98/37/EC) on ensimmäisiä esimerkkejä uuden lähestymistavan mukaisesta teknistä harmonisointia ja standardointia koskevasta lainsäädännöstä.
It lays down only the essential public interest requirements such as health, safety and consumer pro tection which must be met before machinery may be sold throughout the internal market.
Direktiivissä määritellään ainoastaan julkisen edun kannalta oleelliset vaatimukset, kuten terveys, turvallisuus ja kulutta­jansuoja, jotka on täytettävä ennen kuin konetta saa myydä sisämarkkinoilla. veissä lääketieteellisistä laitteista Se perustuu: henkilökohtaisiin suojalaitteisiin.
The Machinery Directive has given rise to over 250 European harmonised standards, and a further 450 are planned.
Konedirektiivin myötä on saatu aikaan yli 250 eurooppalaista yhdenmukaistettua standardia, ja suunnitteilla on ainakin 450 lisää.
These have enabled manufacturers to take full advantage of New Approach flexibility to widen their markets and determine the technical solutions to meet their public interest
Uuden lähestymistavan standardeja käyttämällä on mahdollista varmistaa, pakollisiin terveys­ ja turvallisuus­vaatimuksiin Euroopan standardointikomitean
I n t requirements.
tarvittavat tekniset ratkaisut.
At the same time, Europe's harmonised approach to machinery design and construction standards has reduced the social cost of accidents.
Samaan aikaan on Euroopan konesuunnittelun ja rakennus­standardien harmonisointi vähentänyt onnettomuuksien yhteiskunnalle aiheuttamia kuluja.
Cement: a first in harmonised product standards
Sementti: Uusi harmonisoitu tuotestandardi
The cement industry is paving the way for EU agreed standards in the construction sector.
Sementtiteollisuus tasoittaa tietä EU:n hyväksymille standardeille rakennusalalla.
The Commission's proposal to improve the Machinery Directive is based on advice from experts representing a broad range of interests.
Komission ehdotus konedirektiivin parantamiseksi perustuu laajaa eturyhmää edustavien asiantuntijoiden neuvoihin.
The changes are designed to provide legal certainty and better regulation by removing ambiguities in the existing text, by including categories of machinery not already covered by European legislation and by ensuring high health and safety standards.
Muutokset on suunniteltu luomaan oikeudellista varmuutta ja parantamaan sääntelyä poistamalla nykyisten tekstien epäselviä kohtia, sisällyttämällä siihen koneluoki­tuksia, joita Euroopan lainsäädäntö ei vielä kata, sekä määrittämällä tiukat turva­ ja terveysstandardit.
Already 18 harmonised standards are available covering fixed fire fighting systems, geotextiles, structural bearings and lifting plants.
laajenee nopeasti. Nyt tarjolla on jo 18 harmonisoitua standardia, jotka kattavat kiinteät palontorjuntajärjes­telmät, geotekstiilit, kantavat betonirakenteet ja työskentelytasot.
Another 60 standards are in their final stages of development and a similar number are programmed for completion this year.
Lisäksi 60 standardin kehittely on loppuvaiheessa, ja saman verran arvioidaan valmistuvan tämän vuoden aikana.
A major step towards making the internal market for construction products a reality has come with agreement on the first harmonised product standards in this sector.
Euroopan standar­dointikomitean (CEN) toteuttamat standardit kattavat 'yleisten sement­tilaatujen koostumuksen, erityispiirteet ja yhdenmukalsuusvaatimukset'.
Made available by the European Committee for Standardisation (CEN), these cover the 'composition, specifications and conformity criteria for common cements'.
Parannukset ovat eduksi maata­louden, kaivostoiminnan, rakentamisen, kuljetuksen ja monien muiden teollisuudenalojen välineitä valmistavalle teollisuudelle, jolla on avainrooli Euroopan talouden kilpailukyvyn kannalta.
These will be followed over the next few years by a further 600 along with over 1500 supporting test
Seuraavien vuosien aikana on tulossa vielä 600 standardia ja yli 1500 testimenetelmää.
It currently produces machines, mechanical appliances and com ponents worth over 300 billion euro a year, employs over 2.2 million people and exports almost as much as its American and Japanese competitors combined.
Lisäksi pyritään määrittelemään, kuinka ympäristö­näkökohdat voitaisiin liittää harmonisoitujen tuotestandardien seuraavaan sukupolveen. =
As a result, from April, cement man methods and by efforts to ufacturers will be able to use the CE determine how environmental marking and export to anywhere in aspects can be integrated into the the EU.
Tämän seurauksena sementinvalmistajat ovat voineet huhtikuun alusta lukien käyttää CE­merkintää ja harjoittaa vientiä koko EU:n alueelle.
During a one-year co-exis next generation of harmonised tence period, national specifications product standards. = may also be used before they are withdrawn on 1 April 2002. HELEN SUTCLIFFE
Vuoden mittaisena siirtymäaikana voidaan käyttää myös kansallisia vaatimuksia, kunnes ne poistetaan käytöstä huhtikuun 1. päivästä alkaen 2002.
DOWNLOAD...
LATAA ...
This development will give important advantages to European pro ducers and consumers alike.
Kehitys tuo tärkeitä etuja eurooppa­laisille valmistajille ja kuluttajille.
It will considerably simplify conformity procedures and so reduce a producer's overall costs, especially if the exports go to several 'national markets'.
Yhdenmukaistamismenettelyt yksin­kertaistuvat, jolloin valmistajan kokonaiskustannukset alenevat, erityisesti mikäli vientituotteet menevät useille 'kansallisille markkinoille'.
Manufacturers will therefore find export opportunities which earlier had been closed or obstructed by technical and bureaucratic barriers.
Valmistajille avautuu näin mahdollisuuksia vientiin sellaisille markkinoille, jotka aiemmin olivat joko suljettuja tai hankalia teknisten ja byrokraattisten esteiden takia.
Use of CE marking for construction products will expand quickly.
CE­merkinnän käyttö rakennustuotteissa
EU-US electrical/telecoms deal
EU:n ja Yhdysvaltojen sähkö­ ja lisää kauppaa
Mutual Recognition Agreements are increasingly helping European exporters penetrate new markets by cutting red tape.
Vastavuoroisen tunnustamisen sopimukset vähentävät byrokratiaa ja helpottavat eurooppalaisten vientiyritysten hakeutumista uusille markkinoille.
uropean manufacturers of elec holds true for American businesses looking to export to Europe.
Apua Euroopan viejille eurooppalaisille yrityksille.
trical and telecommunications two regulators which can only be beneficial for all concerned, especially European enterprises.
ähkölaitteiden ja televiestintä­laitteiden eurooppalaiset valmistajat saivat vuoden alussa
Helping European exporters export boost at the start of the year thanks to the outcome of successful negotiations between the
Yhdysvaltojen kanssa tehty sopimus on vain yksi esimerkki siitä, miten komissio käyttää vastavuoroisen tunnustamisen sopimuksia (MRA) kahdenvälisissä neuvotteluissa muiden maiden kanssa helpottaakseen kauppaa ja auttaakseen eurooppalaista teollisuutta pääsemään maailman markkinoille.
The agreement with the US is just one example of how the Commission uses MRAs as a bilateral arrangement with a third country to facilitate trade and help European industry benefit from enhanced access to markets around the world.
Aiemmin EMC­kenttään kuuluvien eurooppalaisten ja muun maailman yritysten tuli käyttää amerikkalaisia testilaboratorioita osoittaakseen, että niiden tuotteet vastasivat amerikkalaisia standardeja.
The fillip to trade between the world's two largest commercial partners came with the entry into force, after lengthy and detailed discussions, of the sectoral annexes on Electromagnetic Compatibility (EMC) and Radio Communication and Telecommunication Terminal Equipment (R & TTE) under a Mutual Recognition Agreement (MRA).
Kannuste maailman kahden suurimman kaupallisen kumppanin väliseen kauppaan syntyi vastavuoroisen tunnustamisen sopimuksen (MRA) mukaisesti, kun alakohtaiset liitteet sähkömagneettisesta yhteensopi­vuudesta (EMC) ja radio­ ja telepäätelaitteista (R & TTE) astuivat voimaan. Neuvottelut olivat pitkät ja yksityiskohtaiset.
The agreement will make it more straightforward for European exporters to penetrate the US market.
MRA:t ovat monenvälisten aloitteiden ohella osa laajaa toimenpiteiden joukkoa, joka auttaa vähentämään tai eliminoimaan yrittäjien kohtaamia esteitä.
Previously, European companies - as well as those elsewhere in the world - involved in the EMC field had to use American test laboratories in order to declare that their products complied with US standards.
Esteet voivat johtua markkinoiden erilaisista teknisistä säädöksistä, standardeista ja vaatimustenmukai­suuden arviointimenettelyistä.
Now, they will be able to apply the Declaration of Conformity procedure (DoC) and by using recognised assessment bodies in Europe demonstrate that they meet American requirements.
Kuitenkin ne ottavat samanaikaisesti huomioon myös terveys­ turvallisuus­ja ympäristönäkökohdat.
MRAs are thus part of a range of measures, including multilateral initiatives, which help to reduce or eliminate barriers that business operators may face due to different technical regulations, standards and conformity assessment procedures operating in other markets.
Lisätyötä vaaditaan vielä, mikäli yllämainittuja mahdollisuuksia halutaan laajentaa muille alueille, erityisesti sähköturvallisuuteen.
Yet, at the same time they take account of legitimate health, safety and environmental concerns.
On kuitenkin selvää, että laaja yhteydenpito ja neuvottelut komission ja
Importance of mutual trust
Luottamus on tärkeää
But it is clear that the extensive contacts and negotiations between the Commission and the US authorities have led to far greater understanding between the
Vastavuoroisen tunnustamisen sopimusten perusajatuksena on, että vaatimustenmukaisuuden
In short, this means that European enterprises producing items which fall within the scope of this legislation are now able to use approved Conformity Assessment Bodies (CABs) inside the Union when demonstrating that their products satisfy US legal and technical requirements.
Tämä tarkoittaa sitä, että tämän lainsäädännön piiriin kuuluvien tuotteiden eurooppalaiset valmistajat voivat nyt käyttää unionin sisäisiä vaatimustenmukaisuus­arvlointiellmiä (CAB) halutessaan osoittaa, että heidän tuotteensa vastaavat Yhdysvaltojen lainsäädännöllisiä ja teknisiä vaatimuksia.
On the other side of the Atlantic, the same principle
Atlantin toisella puolella pätee sama periaate, kun amerikkalaiset yritykset etsivät vientimahdollisuuksia Euroopasta.
The basic idea behind an MRA is that products can be approved in
Tästä voi olla vain hyötyä kaikille asianosaisille, etenkin
Enterprise EUROPE n° 3 _BAR_ April-June 2001
Yrittäjyys EUROOPASSA n° 3 _BAR_ Huhtikuu ­ kesäkuu 2001
Global marketplace to boost trade
Globaalit markkinat telealojen sopimus
EU and Mercosur standard organisa­tions collaborate
EU:n ja Mercosurin standardointielimet yhteistyössä
Paraguay which can amount to 3­4% of placing a product on the market, • faster access to a market, thus increasing potential income, and • increased transparency since all procedures are clearly detailed and agreed.
0 • nopeammasta pääsystä mark­kinoille, jolloin tulomahdolli­suudet kasvavat, sekä läpinäkyvyyden lisääntymisestä, koska kaikista menettelytavoista on yksityiskohtaiset määrittelyt ja sopimukset.
Argentina the country of origin by CABs on the basis of the rules of the recipient country.
arvlointielimet voivat hyväksyä tuotteet niiden alkuperämaassa vastaanottavan maan sääntöjen mukaan.
To work, MRAs rely on the fundamental principle of trust and mutual confidence between the two parties that they will scrupulously apply the other's tests.
Vastavuoroisen tunnustamisen sopimusten on toimiakseen käytännössä perustuttava luottamukseen sen suhteen, että molemmat osapuolet soveltavat huolellisesti toistensa testejä.
They do not lead to harmonisation of regulations, standards or procedures, but may act as a catalyst for change.
Ne eivät johda säännösten, standardien tai menettelytapojen harmonisointiin, mutta saattavat toimia muutoksen pontimena.
The Commission, while exploring other market access routes, is also carrying out a comprehensive analysis of the impact of MRAs.
Komissio tutkii myös muita keinoja päästä markkinoille ja samalla laatii kattavaa analyysiä MRAn vaikutuksista.
Particular attention is being paid to ensuring they do not affect the proper functioning of the internal market. =
Erityisesti halutaan varmistaa, että sopimuksilla ei ole haitallisia vaikutuksia sisämarkkinoiden toimintaan. =
Standard organisations in Europe and the four Mercosur countries (Argentina, Brazil, Paraguay and Uruguay) are entering a new era of collaboration which will raise the visibility of the system applied in the EU and promote European enterprises in that part of the world.
Euroopan ja neljän Mercosur-maan (Argentiina, Brasilia, Uruguay ja Paraguay) standardointielimet aloittavat uuden yhteistyön, joka lisää EU:n käyttämän järjestelmän näkyvyyttä ja parantaa eurooppalaisten yritysten toimintamahdollisuuksia näissä maissa.
As a result, the Union tends to establish these agreements with countries which have a comparable level of technical development and a compatible approach towards conformity assessment.
Niinpä unioni pyrkii luomaan sopimuksia sellaisten maiden kanssa, joiden tekninen kehitys on suunnilleen samalla tasolla ja jotka suhtautuvat vaatimustenmukaisuuden arviointiin samalla tavalla.
Since the Commission was given a mandate by EU governments in 1992 to negotiate MRAs, it has concluded them with the US, Canada, Australia, New Zealand and Israel and is currently negotiating with Japan.
Sen jälkeen kun komissio sai vuonna 1992 EU­mai­den hallituksilta valtuudet neuvotella vastavuoroisen tunnustamisen
Reducing export costs
Neuvottelut ovat parhaillaan käynnissä Japanin kanssa.
The major beneficiaries are private businesses, especially small and medium­sized enterprises.
Keskeisimpiä edunsaajia ovat yksityiset, erityisesti pienet ja keskisuuret yritykset.
For instance, it has been estimated that the EU­US MRA, once it is fully operational, will cover product sectors which represent over 65 billion euro in annual two­way trade.The benefits come from:
On esimerkiksi arvioitu, että kun EU:n ja Yhdysvaltojen välinen MRA on täydessä toiminnassa, se tulee kattamaan tuotantosektorit, joiden osuus on yli 65 miljardia euroa vuotuisessa kahdenvälisessä kaupassa.
CERO LEIBROCK
Edut tulevat:
DOWNLOAD
LATAA k
Enterprise EUROPE n° 3 I April­June 2001
Yrittäjyys EUROOPASSA n° 3 _BAR_ Huhtikuu - kesäkuu 2001
Ρ R A C T I C A I
KÄYTÄNNÖN
Entrepreneurship for the future
Tulevaisuuden yrittäjyys
New and Global Approach Directives
Uuden ja globaalin lähestymistavan direktiivejä
New multimedia learning tool
Uusi multimedia oppimisväline
How can accountants who are used to measuring assets in con­crete terms put a value on such intangibles as human capital and intellectual property?
Kuinka kirjanpitäjät, jotka ovat tottuneet mittaamaan varallisuutta konkreettisin termein, määrit­televät arvon sellaisille aineet­tomille käsitteille kuin Inhimillinen tai henkinen pääoma?
Finding satisfactory answers to such a question can be of vital impor­tance to companies starting up in the new knowledge economy.
Uudessa osaamiseen perustuvassa taloudessa toimintansa aloittaville yrityksille voi olla elintärkeää löytää vastaus tähän kysymykseen.
This CD­ROM is an interactive learning tool designed to give non­experts an introduction to the New Approach and Global Approach.
Tämä CD­ROM on interaktiivinen oppimisväline, joka esittelee uuden lähestymistavan ja globaalin lähestymistavan niihin perehtymät­tömille.
After a short guided tour of the principles and main ideas involved, the user can choose to go into certain topics in more detail.
Lyhyen periaatteita ja keskeisiä ajatuksia esittelevän opas­tetun kierroksen jälkeen käyttäjä voi tutustua eri aiheisiin yksityiskohtai­semmin.
Animations, videos, exercises, case studies and links to websites are all used to help explain the concepts.
Animaatiot, videot, harjoi­tukset, tapausesimerkit sekä linkit verkkosivuille selventävät käsitteitä.
helpdesk@eotc.be
CD­ROM saatavana ilmaiseksi: helpdesk@eotc.be
Organised jointly by the Swedish EU presidency and the Commission's Enterprise DG, the forum identified and analysed good practices in the field of entrepreneurship policy.
Online­julkaisu ilmoitetuista toimielimistä
Lists of notified bodies, designated by EU Member States and their European Economic Area partners (Iceland, Liechtenstein and Norway) under the New Approach and Global Approach directives, were pub­lished in January and can now be accessed at their own web site*.
Osallistujat tarkastelivat erilaisia tukitoimia, joita kansalliset viranomaiset ovat tarjonneet uusille ja nuorille yrittäjille. He salvat myös havaita, kuinka kekseliäs muotoilu parantaa tuotteiden laatua ja antaa niille lisäarvoa, siten edistäen kasvua ja kilpailukykyä.
The site provides lists of notified bodies which carry out tasks related to the conformity assessment procedures for 1 7 directives.
Sivuilta löytyy luettelo niistä ilmoitetuista elimistä, l jotka suorittavat vaatlmustenmukaisuusarviointia 1 7 direktiivin osalta.
Participants examined the differ­ent support measures national authorities are providing for new and young entrepreneurs.
Nämä kattavat muun muassa lelut, lääkintälaitteet, palnelaitteet, koneet, mekaaniset ja sähkötekniset laitteet sekä radio­ ja telepäätelaitteet.
They were also alerted to the ability of innovation through design to give products quality and added value, leading to growth and increased competitiveness.
Samanlaista työpajoja ja tapaus­esimerkkejä hyödyntävää mallia käytetään, kun Noordwljkissa paneudutaan 10.­11. toukokuuta yritysten kariutumiseen ja vararikkoihin.