natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In essence, Alpharma is criticising the Community institutions for not having based their scientific assessment of the risks specifically associated with bacitracin zinc on appropriate scientific material.
Toiseksi Alpharma katsoo, että yhteisön toimiefimet olisivat voineet ja niiden olisi pitänyt pikemminkin asteittain korvata sinkkibasitrasiini rehujen lisäaineena kuin kieltää sen käyttö välittömästi.
Under the provisions applicable to the present case, there is nothing to preclude the Community institutions, in the absence of a SCAN opinion or of a scientific report from the SSC, from assessing the risks specifically associated with bacitracin zinc on the basis of information contained in the SCAN opinions relating to the other antibiotics whose authorisation was withdrawn by the contested regulation and in the reports of the various international, Community and national bodies. However, they cannot rely in this context on the work carried out within the Standing Committee.
Yhteisön toimielimet ovat tässä yhteydessä voineet perustellusti ottaa huomioon sen, että antibioottien käyttö ei ole täysin välttämätöntä karjankasvatuksessa ja että on olemassa vaihtoehtoisia kasvatusmenetelmiä, vaikka niistä voi aiheutua enemmän kustannuksia kasvattajille ja lopulta kuluttajille.
As to whether the Community institutions were entitled to carry out a scientific assessment of the risks associated with the use of bacitracin zinc as an additive in feedingstuffs without having a SCAN opinion relating to that use of the product and without awaiting the scientific report of the SSC, the Court makes the following findings.
Ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuin huomauttaa, ettei Alpharma ole näyttänyt, olisiko tällaisilla toimenpiteillä voitu saavuttaa riidanalaisen asetuksen antamisella tavoiteltu päämäärä, ja jos, niin millä tavalla.
It follows from the foregoing analysis that, on the basis, first, of the SCAN opinions concerning the other antibiotics whose authorisations were withdrawn by the contested regulation and, second, of the reports on antimicrobial resistance of the various international, Community and national bodies referred to at paragraphs 37 and 44 above, the Community institutions were entitled to decide upon a coherent general public health policy on the use of antibiotics as additives in feedingstuffs and, in so doing, to adopt provisional preventive measures in respect of those antibiotics which were also authorised for use in human medicine.
Alpharma ei ole kyennyt kumoamaan varsinkaan sitä vastaajan ja väliintulijoiden väitettä, jonka mukaan tällaiset toimenpiteet olisivat tehottomia, koska mikrobilääkeresistenssi on tieteellisten asiantuntijoiden mukaan lähestulkoon peruuttamaton ilmiö ja näin ollen häviää, jos koskaan, vasta pitkän ajan kuluttua siitä, kun antibioottia on lakattu lisäämästä rehuihin.
In the light of the foregoing, it must be concluded that, contrary to Alpharma's contention, the fact that the Council, acting on a proposal from the Commission, withdrew the authorisation of bacitracin zinc as an additive in feedingstuffs without having a SCAN opinion and without waiting until the SSC had delivered its scientific report does not of itself mean that the contested regulation is illegal as concerns bacitracin zinc.
Näissä olosuhteissa yhteisön toimielimiä ei voida arvostella siitä, että ne ovat vaanneet yleisen yhtenäisenkansanterveyspolitiikan, jossa kaikkien niiden antibioottien, kuten sinkkibasitrasiinin, joita käytetään sekä ihmisten lääkintään että rehujen lisäaineina, hyväksymiset peruutetaan väliaikaisesti ja samalla jatketaan meneillään olevia tieteellisiä tutkimuksia, jotka koskevat erityisesti myös vastustuskykyä viimeksi mainituUe tuotteelle.
However, it remains to examine whether the Community institutions made a manifest error of assessment in concluding, on the basis of the other factual evidence, that the use of bacitracin zinc as a growth promoter constituted a risk to human health.
TäUainen lähestymistapa, jolla pyrittiin estämään resistenssin siirtymistä koskevan riskin toteutuminen, oli ennalta varautumisen periaatteen mukainen, sillä sen mukaan viranomainen voi olla velvollinen toimimaan jopa ennen haittavaikutusten ilmenemistä.
Rather than adopting a 'zero risk' approach, as Alpharma maintains, the Community institutions chose to take preventive measures with regard to a category of antibiotics in respect of which,
Edellä on tosin todettu, että sinkkibasitrasünin käyttö on suhteellisen rajallista ihmisten lääkinnässä ja että verrattuna muihin antibiootteihin, joiden hyväksymiset on peruutettu riidanalaisella asetuksella, tämän
and had not awaited the scientific report of the SSC.
analyysiin on sisällytettävä myös muita kuin taloudellisia perusteita.
In those circumstances, it was also in keeping with the precautionary principle that the Community institutions decided, in the context of their broad discretion and their responsibility for defining the public health policy which they deem most appropriate, not to await completion of more thorough research into the transfer of resistance to bacitracin zinc but to adopt, on a provisional basis and in reliance on available scientific knowledge, preventive measures in respect of that product.
Alpharma väittää erityisesti vuonna 1996 julkaistun tieteellisen tutkimuksen (W. Verbeke ja J. Viaene, "Environmental Impact of Using Feed Additives", Gentin yliopisto) perusteella, että sinkkibasitrasiinin kielto aiheuttaisi maatilan harjoittamiseen liittyvien kustannusten huomattavaa nousua tarvittavan rehun määrä kasvun ja lannoitteiden suurempaan tuotantoon lüttyvien ekologisten velvoitteiden lisääntymisen vuoksi.
according to an opinion widely shared by scientists, including those who gave evidence before the Court on behalf of Alpharma, the likelihood of a transfer of resistance, and therefore of the emergence of adverse effects for human health, was greatest.
Tätä johtopäätöstä ei muuta se, että Alpharma on tehnyt huomattavia investointeja saattaakseen sinkkibasitrasünin markkinoille ja että tätä tuotetta on käytetty hyvin pitkän ajan kuluessa.
That conclusion is also borne out by the fact that, in acting consistently with their general policy on the use of antibiotics as additives in feedingstuffs, the Community institutions decided not to withdraw the authorisations of antibiotics which, at the time of adoption of the contested regulation, were not used in human medicine and were not known to select for cross-resistance to antibiotics used in human medicine.
On syytä muistaa, että riidanalaisella asetuksella tavoiteUun päämäärän eli ihmisten terveyden suojelun tärkeyden takia voidaan oikeuttaa tietyille toimijoille aiheutuvat epäedulliset, jopa huomattavat taloudelliset seuraukset (asia C-183/95, Affish, tuomio 17.7.1997, 42 kohta ja edellä mainittu asia Fedesa ym., tuomion 17 kohta). Tässä yhteydessä kansanterveyden suojelu, jonka takaamiseen riidanalaisella asetuksella pyritään, on asetettava ensisijaiseen asemaan taloudellisiin seikkoihin nähden (em. asia Affish, tuomion 43 kohta).
In view of all of the foregoing, the Court concludes that Alpharma has not succeeded in proving that the Community institutions made errors in their risk assessment.
Lisäksi Ruotsin selvityksessä on perusteellinen analyysi Ruotsissa tehdyistä tutkimuksista, jotka koskevat antibioottien käytön lopettamisen taloudellisia vaikutuksia.
Introduction
Kustannus-hyötyanalyysi
Alpharma argues that the contested regulation was adopted in breach of the principle of proportionality inasmuch as it is a manifestly inappropriate means of achieving the objective pursued and the Community institutions, which had a choice between a number of measures, failed to choose the least onerous one.
Siltä osin kuin Alpharma väittää, että yhteisön toimielimet ovat tehneet virheitä tässä vertailussa, on sen sijaan todettava, että ainoastaan yhteisön toimieünten ilmeinen arviointivirhe tämän politiikan valinnassa voisi saattaa riidanalaisen asetuksen laillisuuden kyseenalaiseksi.
In the particular case of bacitracin zinc, even without a scientific report relating specifically to that product, the Community institutions were entitled to note that at the time of adoption of the contested regulation, very little scientific research had been carried out in respect of that product.
Kansanterveys, jonka suojelemiseen riidanalaisella asetuksella pyritään, on asetettava ensisijaiseen asemaan taloudellisiin seikkoihin nähden.
The Court observes in limine that the principle of proportionality, which is one of the general principles of Community law, requires that measures adopted by Community institutions should not exceed the limits of what is appropriate and necessary in order to attain the legitimate objectives pursued by the legislation in question, and where there is a choice between several appropriate measures, recourse must be had to the least onerous, and the disadvantages caused must not be disproportionate to the aims pursued (Case C-331/88 Fedesa and Others [1990], paragraph 13).
Alpharma väittää suuntaviivoja koskevan ehdotuksen neljänteen periaatteeseen sekä ennalta varautumisen periaatteesta annetun tiedonannon 6.3.4 kohtaan vedoten, että sen tietojen mukaan sinkkibasitrasiinin kiellosta ei ole tehty minkäänlaista kustannus-hyötyanalyysia.
It follows that the Community institutions did not exceed the bounds of the discretion conferred on them by the Treaty when they concluded that, notwithstanding the highly complex and technical nature of the questions with which they were required to deal in this instance, they could, in the special and exceptional circumstances of the present case, carry out as thorough as possible a scientific assessment of the risks associated with the use of bacitracin zinc as an additive in feedingstuffs even though they did not have a SCAN opinion relating to that particular product
Se huomauttaa, että näiden asiakirjojen mukaan tällainen analyysi sisältää vertailun suunnitellun toimenpiteen todennäköisimpien myönteisten ja kielteisten vaikutusten sekä sen toteuttamatta jättämisen vaikutusten välillä yhteisölle aiheutuvien sekä lyhyen että pitkän aikavälin kokonaiskustannusten kannalta, ja tähän
Whether the withdrawal of the authorisation of bacitracin zinc as an additive in feedingstuffs was manifestly inappropriate to the objective pursued
Ei myöskään ole kiistetty, että tälle käytännölle oli olemassa vaihtoehtoja, vaikka, kuten Alpharma väittää, ne edellyttävät
Relying more particularly on the evidence of Professor M.W. Casewell and Professor H. Hellig, Alpharma submits that the ban on bacitracin zinc will probably have significant negative effects on human and animal health.
karjankasvatustapojen mukauttamista ja voivat mahdollisesti johtaa tuotantokustannusten ja lihan human nousuun. Ei ole kuitenkaan mitään syytä katsoa, että toimielimet olisivat tehneet tältä osin kohtuuttoman poliittisen valinnan.
the ban for animal health and for the productivity of farms.
IV Luottamuksensuojan periaatteen loukkaaminen
It is clear from the various reports that, although significant difficulties with animal health arose in the first three years following Sweden's ban on the use of antibiotics as growth promoters, considerable progress has been made in terms of hygiene, so that those difficulties have been overcome in recent years.
Toisaalta asian tosiseikastosta ilmenee, että Alpharma on voinut esittää huomautuksensa Ruotsin selvityksestä sinkkibasitrasiinin osalta esittelevän jäsenvaltion Ison-Britannian ja Pohjois-Irlannin yhdistyneen kuningaskunnan väütyksellä, ja komission yksiköt ovat ottaneet Alpharman vastaan ennen riidanalaisen asetuksen antamista.
Furthermore, those reports reveal that the total consumption of antibiotics in farming has been reduced since the ban was introduced.
Näin ollen Alpharmalla on ollut jossain määrin mahdollisuus tuoda esiin oma kantansa riidanalaisen asetuksen antamiseen johtaneen menettelyn aikana.
Bacitracin zinc has a prophylactic effect against necrotic enteritis, which, if bacitracin zinc is not used, requires treatment with more powerful new-generation antibiotics, such as amoxycillin and ampicillin.
Alpharman mainitsemien asiakirjojen perusteella ei voida katsoa, että yhteisön toimielimet olisivat antaneet sille täsmällisiä vakuutuksia, jotka voivat saada aikaan perustellun luottamuksen siihen, ettei sinkkibasitrasiinin osalta tehdä päätöstä ennen valvontaohjelman päättymistä.
Current and potential human use of those antibiotics is much greater than that of bacitracin zinc, so that the increased use of those other antibiotics for therapeutic purposes involves a higher risk for human health than the use of bacitracin zinc as an additive in feedingstuffs.
Toisin kuin Alpharman väittää, 19 ja 20.10.1998 pidetyn neuvoston kokouksen jälkeen annettu lehdistötiedote ei sisällä minkäänlaista luetteloa tuotteista, joiden hyväksyminen oli ajateltu peruuttaa.
Alpharma also states that the ban on bacitracin zinc will increase the risk of meat being contaminated by faecal bacteria owing to rupture of the intestinal wall in poultry during processing, since it is established that treatment of chickens with bacitracin zinc strengthens their intestines.
"UK-Advisory Committee on the Microbiological Safety of Foodin" puheenjohtajan 8.7.1998 Yhdistyneen kuningaskunnan maatalousministerille osoittama kirje puolestaan ei mitenkään heijasta yhteisön toimielimen kannanottoa eikä Alpharma voi näin ollen pätevästi vedota siihen perustellun luottamuksensa tueksi.
However, as Alpharma has pointed out, it is clear from those reports that the relatively positive results observed in Sweden can, in part, be explained by the low density of animals in that country (whose share of Community production does not exceed 1.5%), as compared with other Member States, such as Denmark, the Netherlands or France, which are large Community meat producers and which have more intensive farming methods.
Nyt esillä olevassa asiassa riidanalainen asetus sisältää 22. perustelukappaleessa perustelut,jotka tosin ovat varsin suppeat erityisesti sinkkibasitrasiinin osalta. Asiayhteydessään luettuna asetuksessa esitetään kuitenkin selvästi ja riittävällä tavalla, että yhteisön toimielinten mukaan sinkkibasitrasiinin kasvunedistäjäkäyttö muodosti riskin ihmisten terveydelle etenkin siitä syystä, että sitä käytettiin sekä rehujen lisäaineena että ihmisüle tarkoitettuna lääkkeenä.
It is reckoned that the consequences of any ban in those countries on antibiotics in feedingstuffs will be more negative than those observed in Sweden, both in terms of animal health (and thus in terms of antibiotic use for therapeutic or preventive purposes) and in economic terms (greater loss of profits).
Tästä seuraa, että jäljeUe jäävästä tieteellisestä epävarmuudesta huolimatta yhteisön toimielinten mukaan oli riittävästi tieteellistä näyttöä, jonka perusteena ne saattoivat päätellä ennalta varautumisen periaatteen nojalla, että sinkkibasitrasiinin käyttö rehujen lisäaineena aiheuttaa eläimillä resistenssiä tälle tuotteelle ja että tämä resistenssi voisi siirtyä eläimeltä ihmiselle, mikä heikentäisi sinkkibasitrasiinin tehoa ihmisille tarkoitettuna lääkkeenä.
In reality, therefore, according to Alpharma, the contested regulation entails the risk to human health which it seeks to reduce and constitutes a manifestly inappropriate means of achieving the objective pursued.
Riidanalaisessa asetuksessa ilmaistut yhteisön toimielinten perustelut ovat siis sinkkibasitrasiinin osalta selkeät ja yksiselitteiset.
On the contrary, better animal husbandry and more hygienic farm conditions, in particular, have made it possible to reduce the use of antibiotics for therapeutic purposes without affecting the competitiveness of farmers in those countries.
Koska yhtäkään riidanalaista asetusta vastaan esitetyistä kanneperusteista ei ole hyväksytty, kanne on hylättävä perusteettomana.
In any event, the fact, confirmed by certain documents before the Court, such as the report by Professor H. Hellig and the report of the TNO Nutrition and Food Research Institute ('A risk assessment of the use of bacitracin as growth promoting substance for animals'), dated 8 December 1998, which the applicant submitted to the Court only in summary form, that the use of bacitracin zinc as an additive in feedingstuffs has certain positive effects on human health owing to the more limited use of antibiotics for therapeutic purposes in animals, does not assist Alpharma.
Toisin kuin Alpharma väittää, oikeutta tulla kuulluksi, jota on noudatettava tiettyä henkilöä koskevassa hallinnollisessa menettelyssä, vaikka menettelystä ei olisi annettu mitään säännöksiä tai määräyksiä, ei voida laajentaa koskemaan lainsäädäntömenettelyä, joka johtaa yleisesti sovellettavan säädöksen antamiseen, kuten esillä olevassa tapauksessa.
Such positive effects cannot in themselves demonstrate that the ban on bacitracin zinc as a growth promoter is manifestly inappropriate given that the ban allows resistance in animals and the risk of transfer to humans to be reduced. Although in Alpharma's opinion,
Se, että riidanalainen asetus koskee suoraan ja erikseen Alpharmaa — muun muassa maataloustuottajista poiketen — ei muuta tätä johtopäätöstä.
The Court notes that it is apparent from the documents before it that, particularly since Sweden banned the use of antibiotics as additives in 1986, several studies have been undertaken with a view to ascertaining the implications of
oikeusasteen tuomioistuin on antanut seuraavan
It follows that the Court cannot accept Alpharma's argument that the contested regulation is manifestly inappropriate owing to the negative effects of withdrawing the authorisation of bacitracin zinc on animal health and, ultimately, human health.
2) Alpharma vastaa onusta oikeudenkäyntikuluistaan ja velvoitetaan korvaamaan neuvoston oikeudenkäyntikulut, välitoimimenettelyssä aiheutuneet oikeudenkäyntikulut mukaan lukien.
In such circumstances, contrary to Alpharma's submission, the Community institutions could reasonably conclude that the adoption of measures intended to reduce the use of antibiotics in human medierne was not an alternative to withdrawing the authorisation of bacitracin zinc but came under the head of possible further action.
3) Komissio, Ruotsin kuningaskunta, Suomen tasavalta ja Ison-Britannian ja Pohjois-Irlannin yhdistynyt kuningaskunta vastaavat sekä pääasiassa että välitoimimenettelyssä aiheutuneista omista oikeudenkäyntikuluistaan.
That conclusion is borne out by the ESC opinion (point 4.2 of the opinion), where the committee noted that '[t]he rational use of antibiotics will best be ensured if over-the-counter sales of antibiotics [are] avoided'.
Henkilöstö — Ulkomaankorvaus — Henkilöstösääntöjen liitteen VII 4 artiklan 1 kohdan a alakohta — Kansainväliselle järjestölle tehdyt palvelut (neljäs jaosto)
The Court considers that, even on the assumption that the Community institutions had the power and the duty to adopt certain other measures to prevent an excessive and inappropriate use of antibiotics in human medicine, which the Council disputes, that could
Polkumyynti — Menettelyn päättäminen — Yhdenvertaisen kohtelun periaate — Yhdessä menettelyssä tehtävän alkuperäisen tutkimuksen ja toisessa menettelyssä tehtävän tarkasteluun liittyvän tutkimuksen samanaikaisuus — Asetuksen N:o 384/96 11 artiklan 2 kohta — Polkumyynnin vastaiset menettelyt päättävä asetus — Taannehtiva vaikutus (laajennettu neljäs jaosto)
That conclusion is not called in question by the fact that Alpharma made significant investments to place bacitracin zinc on the market and that bacitracin zinc had been used for a very long period.
Kantaja Europe Chemi-Con (Deutschland) GmbH on Nippon Chemi-Con Inc.:n (jäljempänä NCC), kotipaikka Tokio (Japani), kokonaan omistama tytäryhtiö.
It must be borne in mind that the importance of the objective pursued by the contested regulation, i.e. the protection of human health, may justify adverse consequences, and even substantial adverse consequences, for certain traders (Case C-183/95 Afftsh [1997], paragraph 42, and Fedesa and Others, cited above, paragraph 17).
NCC valmistaa tiettyjä suuria alumiinielektrolyyttikondensaattoreita (jäljempänä elektrolyyttikondensaattorit).
The protection of public health, which the contested regulation is intended to guarantee, must take precedence over economic considerations (see Affish, cited above, paragraph 43).
Kantajalla on Euroopan yhteisössä yksinoikeus NCC:n valmistamien elektrolyyttikondensaattoreidenjälleenmyyntiinja maahantuomiin.
None the less, it should be borne in mind that during the years preceding adoption of the contested regulation scientists increasingly took the view that any dual use of antibiotics as additives in feedingstuffs and as human medicinal products entailed a risk to human health.
Erillinen menettely, joka koski tiettyjä YhdysvaUoista ja Thaimaasta peräisin olevia elektrolyyttikondensaattoreita, aloitettiin 27.11.1997 perusasetuksen 5 artiklan nojalla.
Similarly, it was stated that new scientific experiments and observations concerning the transfer of antimicrobial resistance had been carried out during that period.
Neuvosto ei hyväksynyt ehdotusta perusasetuksen 6 artiklan 9 kohdassa säädetyssä määräajassa.
Although those experiments and observations did not specifically concern bacitracin zinc and did not conclusively show that there was a link between the use of additives in animals and antimicrobial resistance in humans, they none the less led to a better understanding of the mechanism of the transfer of resistance as such and could reasonably be taken as scientific indications of the existence of such a link in the case of bacitracin zinc.
Tämän johdosta Yhdysvalloista ja Thaimaasta peräisin olevassa tuonnissa ei otettu käyttöön lopullisia toimenpiteitä ja 29.8.1998 voimaan tulleet väfiaikaiset toimenpiteet raukesivat 28.2.1999.
Last, it should be borne in mind that at that time scientists were contemplating the possibility that bacitracin zinc would be used to treat VRE, a particularly significant clinical problem in human medicine.
Näin ollen väliaikaisia polkumyyntitulleja ei koskaan kannettu lopullisesti tämän tuonnin osalta.
In addition, withdrawal of the authorisation of bacitracin zinc as a growth promoter is a provisional measure which is subject to the Community institutions' duty of re-examination, as is clear from Article 2 of the contested regulation.
Neuvosto määräsi 30.11.1992 antamallaan asetuksella N:o 3482/92, sellaisena kuin se on muutettuna, lopullisen polkumyyntitullin käyttöön ottamisesta Japanista peräisin olevien elektrolyyttikondensaattorientuonnissayhteisöön sekä väliaikaisen polkumyyntitullin lopullisesta kantamisesta.
Finally, it is apparent from Article 3 of the contested regulation that the ban on the use of bacitracin zinc as an additive in feedingstuffs was subject to a transitional period of six months, during which the product could continue to be marketed and used in those States which had not banned the product before entry into force of the measure, i.e. all the Member States apart from Sweden and Denmark.
Lisäksi neuvosto antoi 13.6.1994 asetuksen N:o 1384/94 lopullisen polkumyyntitullin käyttöön ottamisesta Korean tasavallasta ja Taivvanista peräisin olevien elektrolyyttikondensaattorien tuonnissa.
In the light of the foregoing, the withdrawal of the authorisation of bacitracin zinc does not appear to be manifestly disproportionate to the objective pursued.
Sen jälkeen kun ilmoitus tiettyjen Japanista peräisin olevien elektrolyyttikondensaattoreiden tuontia koskevien polkumyynnin vastaisten toimenpiteiden voimassaolon tulevasta päättymisestä oli julkaistu 3.6.1997, Federation for Appropriate Remedial Anti-Dumping -järjestö teki perusasetuksen 11 artiklan 2 kohdan nojalla tarkastelua koskevan pyynnön.