natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Such a guide should also benefit non-EU (e.g. developing world) applicants and the general public.
Opas olisi hyödyllinen myös EU:n ulkopuolelta (esimerkiksi kehitysmaista) tuleville hakijoille ja suurelle yleisölle.
Implementer: (a) Member States, Commission; (b) Commission Timeframe: 2003 onwards
Täytäntöönpanija: a) jäsenvaltiot, komissio ja b) komissio Aikataulu: vuodesta 2003 lähtien
In collaboration with the involved actors, the Commission will benchmark good practices in clustering biotechnology companies and in the work of business incubators and disseminate results.
Yhteistyössä alan toimijoiden kanssa komissio laatii vertailuanalyysin hyvistä käytännöistä biotekniikka-alan yritysklustereissa ja yrityshautomoiden työssä sekä levittää tulokset.
Implementer: Commission Timeframe: 2003 onwards
Täytäntöönpanija: komissio Aikataulu: vuodesta 2003 lähtien
The Commission, Member States, organisations, institutions and other actors should engage in a structured dialogue at various levels to develop an understanding and Information exchange on life sciences and biotechnology.
Komission, jäsenvaltioiden, järjestöjen, toimielinten ja muiden toimijoiden olisi käytävä jäsenneltyä vuoropuhelua eri tasoilla biotieteiden ja biotekniikan ymmärtämisen lisäämiseksi ja tietojen vaihdon edistämiseksi.
The Commission will, in particular, help mobilise all key actors in the public debate and facilitate participation of stakeholders with limited resources.
Komissio auttaa tuomaan mukaan kaikki tärkeimmät toimijat julkiseen keskusteluun ja helpottaa rajalliset resurssit omaavien sidosryhmien osallistumista.
(a) the Commission will propose a framework for a process of dialogue and follow-up with stakeholders as a result of the European strategy for life sciences and biotechnology.
Komissio esittää puitteita sidosryhmien kanssa käytävän vuoropuhelun ja seu rannan prosessille seurauksena biotieteitä ja biotekniikkaa koskevasta eurooppalaisesta strategiasta.
The framework will notably include a broadly based stakeholders' forum.
Puitteisiin kuuluu eritoten laajapohjainen osapuolten keskustelu foorumi.
In this process, the Commission will take the initiative to explain better Europe's regulatory approach (including the application of the precautionary principle, the role of risk management, monitoring, safeguards and reversibility of regulatory decisions);
Tässä prosessissa komissio tekee aloitteen Euroopan sääntelyä koskevan lä hestymistavan selittämiseksi paremmin (mukaan lukien varautumisen periaatteen soveltaminen, riskienhallinnan rooli, seuranta, valvontatoimet ja sääntelypäätösten muutettavuus).
(b) the Commission will take initiatives, and invites the scientific community and other stake holders to assist, to promote awareness of key scientific paradigms underlying regulatory oversight such as scientific uncertainty, absence of zero risk, comparative risks, that science is continuously evolving and therefore continuously improves our reference points, and the articulation between the steps in the risk analysis process.
Komissio tekee aloitteita ja kehottaa tiedeyhteisöä ja muita asianosaisia osallistumaan, jotta edistettäisiin tietoisuutta sääntelyn taustalla olevista tärkeimmistä tieteellisistä ajattelutavoista, joita ovat tieteellinen epävarmuus, nol lariskin puuttuminen, suhteelliset riskit, tieteen jatkuva kehittyminen ja tästä johtuva vertailukohtien jatkuva parantuminen sekä riskinarviointiprosessin eri vaiheiden välinen vuorovaikutus.
Within their respective fields, the European Food Safety Authority and the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products will play an important role in general risk communication, including the scientific background for their conclusions on risk assessments;
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisella ja Euroopan lääkearviointivirastolla on omilla aloillaan merkittävä tehtävä tiedottaa yleisesti riskeistä ja tekemiensä riskinarviointien johtopäätösten tieteellisestä taustasta.
(c) beyond these two specific initiatives, the Commission will also encourage public debates on biotechnology between scientists, industry and civil society, Including specific interest groups, such as patients' groups, farmers and consumers, focusing on specific technological developments, to raise public interest in such developments and offer early Information on potential benefits and risks.
Näiden kahden erityisaloitteen ohella komissio kannustaa myös tiedealan, elinkeinoelämän ja kansalaisyhteiskunnan väliseen julkiseen keskusteluun biotekniikasta, mukaan lukien erityiset sidosryhmät, kuten potilasyhdistykset, maanviljelijät ja kuluttajat. Keskusteluissa keskitytään erityisiin teknisiin edistysaskeleisiin yleisen kiinnostuksen kasvattamiseksi teknistä kehitystä kohtaan ja tieto jen tarjoamiseen aikaisessa vaiheessa mahdollisista hyödyistä ja riskeistä.
Implementer: Member States, industry, academia, civil society, EFSA, EMEA, Commission Timeframe: 2002 onwards
Täytäntöönpanija: jäsenvaltiot, toimiala, korkeakoulut, kansalaisyhteiskunta, EFSA, EMEA, komissio Aikataulu: vuodesta 2002 lähtien
PART II
Il OSA
Developing life sciences and biotechnology in harmony with ethical values and societal goals
Biotieteitten ja biotekniikan kehittäminen sopusoinnussa eettisten arvojen ja yhteiskunnallisten päämäärien kanssa
The Commission will strengthen and focus Community support for research into socioeconomic and ethical issues and dissemination of results, including criteria for assessing the benefits of using biotechnology in agri-food production, to facilitate future reporting and to provide a good basis for societal decisions on the application of life sciences and biotechnology.
Komissio lisää yhteisön tukea ja kohdistaa sitä yhteiskunnallis-taloudellisten ja eettisten kysymysten tutkimukseen ja tulosten levittämiseen. Näihin kysymyksiin kuuluvat myös puitteet, joilla arvioidaan niitä etuja, joita koituisi biotekniikan käyttämisestä maa taloustuotannossa.
The Commission will programme research support to a more systematic mapping of benefits and disadvantages/risks which should include a strong component for dissemination of information and debate.
Näin helpotetaan tulevaa raportointia ja saadaan hyvä pohja biotekniikan ja biotieteiden soveltamista koskeville yhteiskunnallisille päätöksille.
The Commission will ensure that ethical, legal and social implications are taken into account at the earliest possible stages of Community-supported research by means of funding bioethics research and of providing an ethical review of research proposals received.
Komissio varmistaa, että eettiset, oikeudelliset ja yhteiskunnalliset vaikutukset otetaan huomioon mahdollisimman aikaisissa vaiheissa yhteisön tukemassa tutkimuksessa. Tähän päästään rahoittamalla bioetiikan tutkimusta ja arvioimalla saadut tutkimusehdotukset eettisestä näkökulmasta.
Implementer: Commission Timeframe: 2002-06
Täytäntöönpanija: komissio Aikataulu: 2002-2006
The Commission proposes to enhance the role of the European Group on Ethics in Science and New Technologies.
Komissio esittää etiikkaa käsittelevän eurooppalaisen asiantuntijaryhmän roolin vahvistamista.
In addition, the Commission will launch a separate consultation of the other Community institutions on possible structural improvements.
Lisäksi komissio aikoo kuulla erikseen muita yhteisön toimielimiä mahdolli sista rakenteellisista parannuksista.
The Commission will organise a network of academic and professional experts for ad hoc advice on specific socioeconomic aspects.
Komissio kokoaa akateemisten ja ammattialojen asiantuntijoiden verkon, joka antaa tarvittaessa neuvoja yhteiskunnallis-taloudellisista erityisnäkökohdista.
Implementer: ethical bodies, legislatures, Commission Timeframe: 2002
Täytäntöönpanija: eettisiä kysymyksiä käsittelevät elimet, lainsäädäntöelimet, komissio Aikataulu: 2002
The Commission will develop, jointly with the European Parliament, outreach measures to inform about the analysis of ethical issues at the EU level.
Komissio kehittää yhdessä Euroopan parlamentin kanssa toimenpiteitä, joilla tiedotetaan kansantajuisesti eettisten kysymysten analysoinnista EU:n tasolla.
While respecting cultural pluralism, the Commission will work with public and private part ners to Identify areas where It is possible to establish consensus on ethical guidelines/ standards or best practice.
Kulttuurista monimuotoisuutta kunnioittaen komissio työskentelee julkisen ja yksityisen alan yhteistyökumppanien kanssa niiden alueiden tunnistamiseksi, joilla on mahdollista päästä yhteisymmärrykseen eettisistä suuntaviivoista ja normeista tai parhaasta käytännöstä.
Implementer: European Parliament, Member States, regions, industry, institutions, Commission Timeframe: 2002 onwards
Täytäntöönpanija: Euroopan parlamentti, jäsenvaltiot, alueet, toimiala, toimielimet, komissio Aikataulu: vuodesta 2002 lähtien
The Commission will take the initiative to develop, in partnership with Member States, farmers and other private operators, research and pilot projects to clarify the need, and possible options, for agronomic and other measures to ensure the viability of conventional and organic farming and their sustainable coexistence with genetically modified crops.
Komissio tekee aloitteen yhteistyössä jäsenvaltioiden, maanviljelijöiden ja muiden yksityisten toimijoiden kanssa sellaisten tutkimus-ja koehankkeiden kehittämisestä, joilla selvitetään, mitä maatalouteen liittyviä ja muita toimenpiteitä tarvitaan ja mitä ovat mahdolliset toimintavaihtoehdot, joilla taataan perinteisen ja luonnonmukaisen maanviljelyn elinkelpoisuus ja kestävä yhteiselo geneettisesti muunnettujen viljelmien kanssa.
Implementer Member States, professional associations, other operators, Commission Timeframe: 2002 onwards
Täytäntöönpanija: jäsenvaltiot, ammattialayhdistykset, muut toimijat, komissio Aikataulu: vuodesta 2002 lähtien
(a) to develop and reinforce the system of giving scientific advice and to increase the access of the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products' scientific committees to high-level expertise through the creation of expert panels and permanent working groups.
Parlamenttia ja neuvostoa kehotetaan nopeuttamaan kolmen lainsäädäntöehdotuksen hyväksymistä, joilla tarkistetaan yhteisön lääkelainsääntöä, mukaan lukien seuraavat toimenpiteet: piteet: a) tieteellisten neuvojen antamista koskevan järjestelmän kehittäminen ja vahvistaminen sekä asiantuntijapaneelien ja pysyvien työryhmien perustaminen sen helpottamiseksi, että Euroopan lääkearviointiviraston (EMEA) tiedekomiteat saisivat käyttöönsä korkean tason asiantuntemusta.
The increased level of expertise will also help the revision and development of European guidelines on the quality, safety and efficacy aspects of biotechnological medicinal products;
Lisääntynyt asiantuntemus helpottaa myös biotekniikkaan perustuvien lääkkeiden laatua, turvallisuutta ja tehokkuutta koskevien eurooppalaisten suuntaviivojen laatimista ja tarkistamista.
(b) to introduce an accelerated procedure for products with a major public health Interest that will allow the assessment and authorisation of a medicinal product within a short ened tlmescale;
b) nopeutetun menettelyn käyttöönotto kansanterveyden kannalta tärkeille tuotteille. Se mahdollistaa lääkkeen arvioinnin ja luvan myöntämisen tavallista lyhyemmässä ajassa.
(c) to introduce a procedure allowing a conditional authorisation valid for one year, but renewable.
c) ehdollisen luvan mahdollistavan menettelyn käyttöönotto. Lupa olisi voimassa vuoden mutta uusittavissa.
This will allow products of major public health interest but for which certain studies are still in progress to be given a conditional access to the market during the final isation of the studies.
Sen avulla tuotteet, joilla on suuri kansanterveydellinen merkitys mutta joiden osalta tutkimukset ovat vielä meneillään, voivat päästä ehdollisesti markkinoille tutkimuksen loppuunsaattamisen aikana.
Implementer: European Parliament, Council Timeframe: 2002
Täytäntöönpanija: Euroopan parlamentti, neuvosto Aikataulu: 2002
Genetically modified organisms (GMO) legislation
Geneettisesti muunnettuja organismeja (CMO) koskeva lainsäädäntö
Short-term regulatory actions
Lyhyen aikavälin sääntelytoimet
The Parliament and the Council are invited to speed up the adoption of the two following legislative proposals:
Parlamenttia ja neuvostoa kehotetaan nopeuttamaan seuraavien kahden lainsäädäntöehdotuksen hyväksymistä: a) b)
(a) proposal for a European Parliament and Council regulation on traceability and labelling of genetically modified organisms and traceability of food and feed derivatives from genetically modified organisms;
Ehdotus: Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus geneettisesti muunnettujen organismien jäljitettävyydestä ja merkinnöistä sekä geneettisesti muunnetuista organismeista valmistettujen elintarvikkeiden ja rehujen jäljitettävyydestä Ehdotus: Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus geneettisesti muunnetuista elintarvikkeista ja rehuista.
The Commission will continue its work with a view to finalising the legislative proposals which have already been announced, such as initiatives concerning GM plant propagating material, environmental liability and the implementation of the Biosafety Protocol.
Komissio jatkaa jo ilmoitettujen lainsäädäntöehdotusten viimeistelyä. Niitä ovat geneettisesti muunnettujen kasvien lisäysaineistoa, ympäristövahinkovastuuta ja bioturvallisuuspöytäkirjan täytäntöönpanoa koskevat aloitteet.
Implementer: European Parliament, Council, Commission Timeframe: 2002-03
Täytäntöönpanija: Euroopan parlamentti, neuvosto, komissio Aikataulu: 2002-2003
Implementation and enforcement activities
Täytäntöönpano ja soveltamisen valvonta
The Commission will ensure that legislation is enforced In a uniform and effective way across the Community and adopt appropriate Implementing measures required under relevant legislation, including the necessary guidance for detection and sampling methodology.
Komissio varmistaa, että lainsäädäntö pannaan täytäntöön yhtäläisellä ja tehokkaalla tavalla koko yhteisössä, ja ryhtyy asianmukaisiin, asianomaisen lainsäädännön edellyttämiin täytäntöönpanotoimenpiteisiin, mukaan lukien havainnoinnissa ja näytteenotossa käytettäviä menetelmiä koskeva tarvittava opastus.
The Commission will also establish a molecular register that Is accessible to the public, containing information on events of genetic modification.
Komissio perustaa myös molekyylirekisterin, joka on avoin yleisölle ja sisältää tietoja geneettistä muuntamista koskevista tapahtumista.
Specific longterm regulatory actions
Erityiset pitkän aikavälin sääntelytoimet
The Commission will report on the feasibility of options to improve further the consistency and efficiency of the framework for authorising GMOs for deliberate release Into the environ­ment, including a centralised Community authorisation procedure.
Komissio antaa raportin siitä, mitä vaihtoehtoja on parantaa edelleen geneettisesti muunnettujen organismien lupamenettelyn yhdenmukaisuutta ja tehokkuutta niiden tietoisen ympäristöön päästämisen osalta. Tähän kuuluu yhteisön keskitetty lupamenettely.
Implementer: Commission Timeframe: 2003
Täytäntöönpanija: komissio Aikataulu: 2003
The Commission will support the development of methodologies for monitoring potential long­term environmental impacts of GMOs as compared with conventional crops, and methodologies for the monitoring of effects of genetically modified food and feed as com­pared with conventional food and feed.
Komissio kannustaa kehittämään menetelmiä, joilla tarkkaillaan geneettisesti muunnettujen organismien pitkän aikavälin ympäristövaikutuksia verrattuna perinteisiin viljelyksiin, ja menetelmiä, joilla tarkkaillaan geneettisesti muunnettujen elintarvikkeiden ja rehujen vaikutuksia verrattuna perinteisiin elintarvikkeisiin ja rehuihin.
Implementer: Commission Timeframe: 2002 onwards
Täytäntöönpanija: komissio Aikataulu: vuodesta 2002 lähtien
The Commission should continue to play a leading role in developing international guidelines, standards and recommendations In relevant sectors, based on international scientific consen­sus and, in particular, push for the development of a consistent, science­based, focused, trans­parent, inclusive and integrated International system dealing with food safety issues.
Komission olisi edelleen johdettava kansainvälisten suuntaviivojen, normien ja suositusten laatimista asianomaisilla aloilla kansainvälisen tiedeyhteisön yhteisymmärryksen pohjalta ja erityisesti vaadittava elintarvikkeiden turvallisuutta koskevia kysymyksiä käsittelevän yhdenmukaisen, tieteeseen perustuvan, kohdistetun, avoimen, kokonaisvaltaisen ja integroidun kansainvälisen järjestelmän kehittämistä.
Europe's responsibilities towards the developing world
EU:n vastuu kehitysmaihin nähden
(b) the establishment of effective research partnerships between public and private research organisations In developing countries and in the EU, and the adequate capacity and infrastructure for developing countries to enter into such partnerships, in accordance with international commitments under the conventions;
Komissio edistää yhteistyössä jäsenvaltioiden kanssa a) b) c) jäsenvaltioiden tutkimuksen uudelleenmäärittelyä kohti perinteisten tekniikoiden ja uuden teknologian sopivaa suhdetta, joka perustuu paikallisten maanviljelijöiden kanssa määritettyihin painopisteisiin toimivien tutkimuskumppanuuksien luomista kehitysmaiden ja EU:n julkisten ja yksityisten tutkimuslaitosten välille sekä riittävän kapasiteetin ja infrastruktuurin luomista kehitysmaihin, jotta ne voivat osallistua tällaisiin kumppanuuksiin, yleissopimusten puitteissa tehtyjen kansainvälisten sitoumusten mukaisesti seutukunnallisten, alueellisten ja kansainvälisten organisaatioiden ja erityisesti kansainvälisten maatalouden tutkimuskeskusten toimintaa.
Implementer: Member States, Commission Timeframe: 2002 onwards
Täytäntöönpanija: jäsenvaltiot, komissio Aikataulu: vuodesta 2002 lähtien
(a) supporting the development and enforcement of effective measures to conserve, to use sustainably and to provide access to genetic resources and traditional knowledge, as well as to share equitably the benefits arising from them, including income generated by intellectual property protection.
Komissio ja jäsenvaltiot tukevat geenivarojen säilyttämistä ja kestävää käyttöä kehitysmaissa ja niiden käytöstä koituvien hyötyjen tasapuolista jakamista a) tukemalla sellaisten toimenpiteiden kehittämistä ja tehokasta täytäntöönpanoa, joilla säilytetään ja käytetään kestävällä tavalla geenivaroja ja perinteistä tietämystä ja tarjotaan niihin pääsy sekä jaetaan tasapuolisesti niiden käytöstä koituvat hyödyt, myös teollis- ja tekijänoikeuksien suojan tuottamat tulot.
Support for local communities is vital to conserve indigenous knowledge and genetic resources;
Paikallisyhteisöjen tukeminen on elintärkeää kotimaisen tietämyksen ja geenivarojen säilyttämiseksi.
(b) supporting the participation of delegates from developing countries in the negotiations of relevant international conventions;
b) tukemalla kehitysmaiden edustajien osallistumista asiaa koskeviin kansainvälisistä yleissopimuksista käytäviin neuvotteluihin.
(c) supporting measures to promote greater regional coordination in legislation to minimise disparities in access, benefits and also trade in products derived from genetic resources, In accordance with international commitments.
c) tukemalla toimenpiteitä, joilla edistetään lainsäädännön laajempaa alueellista koordinointia geenivaroista johdettujen tuotteiden saatavuudessa, hyödyissä ja myös kaupassa vallitsevien erojen minimoimiseksi kansainvälisten sitoumusten mukaisesti.
The Commission and the Member States should work with the international community to concretise the commitment to research to combat HIV/AIDS, malaria, TB and other main poverty-related diseases and also to identify effective measures to support developing countries in establishing the structures needed to deploy a health policy.
Komission ja jäsenvaltioiden olisi tehtävä yhteistyötä kansainvälisen yhteisön kanssa ja konkretisoitava sitoutumisensa tutkimustyöhön taistelussa HIV/aidsia, malariaa, tuberkuloosia ja muita tärkeimpiä köyhyydestä johtuvia sairauksia vastaan sekä määritettävä tehokkaita toimenpiteitä, joilla autetaan kehitysmaita luomaan terveyspolitiikan harjoittamiseksi tarvittavat rakenteet.
The Commission should support:
Vastuullinen ja varovainen käyttö
(d) that International research on social, economic and environmental impacts is effectively adapted to take into account conditions prevailing In developing countries and that the findings are subsequently disseminated to them in an appropriate format; (e) that the international regulatory requirements remain manageable by developing countries, so as not to impede their trade and production prospects.
Toimi 28 Komission olisi tuettava a) modernin biotekniikan turvallista ja tehokasta käyttöä kehitysmaissa niiden itsenäisten valintojen ja kansallisten kehitysstrategioiden pohjalta b) toimenpiteitä, joilla kasvatetaan kehitysmaiden kykyä arvioida ja hallita ihmisille ja ympäristölle koituvia riskejä kussakin maassa vallitsevissa olosuhteissa c) d) e) soveltuvien hallinnollisten, lainsäädännöllisten ja sääntelytoimenpiteiden kehittämistä kehitysmaissa Cartagenan pöytäkirjan täytäntöönpanemiseksi asianmukaisesti sitä, että yhteiskunnallisia, taloudellisia ja ympäristövaikutuksia koskevassa kansain välisessä tutkimuksessa otetaan tosiasiallisesti huomioon kehitysmaiden olosuhteet ja että tutkimustulokset levitetään näissä maissa tarkoituksenmukaisessa muodossa sitä, että kansainväliset sääntelyvaatimukset ovat kehitysmaiden hallittavissa eivätkä haittaa niiden kaupankäynti- ja tuotantomahdollisuuksia.
PARTI
Il OSA
Action 29
Toimi 29
(a) the general foresight function across Commission services, and, in particular, its role in technology foresight through Its Institute for Prospective Technological Studies (IPTS), for early identification of newly emerging issues and of elements of a policy response;
Komissio vahvistaa a) yleisiä ennakointitoimiaan komission yksiköissä ja erityisesti rooliaan teknologian ennakoimisessa teknologian alan ennusteita laativan tutkimuslaitoksensa (IPTS) kautta, jotta uudet esille tulevat kysymykset havaittaisiin aikaisessa vaiheessa ja niihin löydettäisiin poliittiset vastaukset b) seuranta- ja tarkastelutoimiaan arvioidakseen - lainsäädännön ja politiikan merkitystä, yhtenäisyyttä ja tehokkuutta - poliittisten tavoitteiden saavuttamista ja lainsäädännön täytäntöönpanoa - lainsäädännöllisten ja poliittisten toimien yhteiskunnallisia ja taloudellisia vaikutuksia.
In pursuit of these objectives and to further strengthen policy coherence, the Commission: (a) will reinforce continuous coordination between its services and calls upon Member States to provide also enhanced foresight/review functions and a coordinated interface for a dialogue on these issues.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi ja politiikan yhtenäisyyden parantamiseksi edelleen komissio c) vahvistaa yksikköjensä välistä jatkuvaa koordinointia ja kehottaa myös jäsenvaltioita kehit tämään ennakointi- ja tarkastelutoimiaan ja koordinoidun kohtaamispinnan näistä kysymyksistä käytävälle keskustelulle.
Implementer: Commission, Member States Timeframe: 2002 onwards
Täytäntöönpanija: komissio, jäsenvaltiot Aikataulu: vuodesta 2002 lähtien
Action 30
Toimi 30
The Commission will present a regular report on life sciences and biotechnology to monitor progress and indicate possible specific proposals to ensure policy and legislative coherence.
Komissio laatii biotieteitä ja biotekniikkaa koskevan säännöllisen raportin, jonka avulla seurataan edistymistä ja tuodaan esille mahdollisia erityisehdotuksia poliittisen ja lainsäädännöllisen yhdenmukaisuuden takaamiseksi.
The report will draw on the conclusions under Actions 10 and 29.
Raportissa käytetään hyväksi toimien 10 ja 29 johtopäätöksiä.
Life sciences and biotechnology — A strategy for Europe
Biotieteet ja biotekniikka - strategia Euroopalle
SUQMI/FINLAND
SUOMI/FINLAND