natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EXEMPTIONS FROM THE OBLIGATION TO REGISTER IN ACCORDANCE WITH ARTICLE 2(7)(a)...........................................................................................................................
VAPAUTUKSET 2 ARTIKLAN 7 KOHDAN a ALAKOHDAN MUKAISESTA REKISTERÖIN- TIVELVOLLISUUDESTA.......................................................................................................
EXEMPTIONS FROM THE OBLIGATION TO REGISTER IN ACCORDANCE WITH ARTICLE 2(7)(b)...........................................................................................................................
VAPAUTUKSET 2 ARTIKLAN 7 KOHDAN b ALAKOHDAN MUKAISESTA REKISTERÖIN- TIVELVOLLISUUDESTA.......................................................................................................
INFORMATION REQUIREMENTS REFERRED TO IN ARTICLE 10............................................
ASETUKSEN 10 ARTIKLASSA TARKOITETUT TIETOVAATIMUKSET ..........................................
STANDARD INFORMATION REQUIREMENTS FOR SUBSTANCES MANUFACTURED OR IMPORTED IN QUANTITIES OF ONE TONNE OR MORE.......................................................
VAKIOTIETOVAATIMUKSET AINEISTA, JOITA VALMISTETAAN TAI TUODAAN MAAHAN VÄHIN-TÄÄN YHDEN TONNIN MÄÄRINÄ ......................................................................................
STANDARD INFORMATION REQUIREMENTS FOR SUBSTANCES MANUFACTURED OR IMPORTED IN QUANTITIES OF 10 TONNES OR MORE........................................................
VAKIOTIETOVAATIMUKSET AINEISTA, JOITA VALMISTETAAN TAI TUODAAN MAAHAN VÄHIN-TÄÄN 10 TONNIN MÄÄRINÄ .............................................................................................
STANDARD INFORMATION REQUIREMENTS FOR SUBSTANCES MANUFACTURED OR IMPORTED IN QUANTITIES OF 100 TONNES OR MORE......................................................
VAKIOTIETOVAATIMUKSET AINEISTA, JOITA VALMISTETAAN TAI TUODAAN MAAHAN VÄHIN-TÄÄN 100 TONNIN MÄÄRINÄ ...........................................................................................
STANDARD INFORMATION REQUIREMENTS FOR SUBSTANCES MANUFACTURED OR IMPORTED IN QUANTITIES OF 1 000 TONNES OR MORE ...................................................
VAKIOTIETOVAATIMUKSET AINEISTA, JOITA VALMISTETAAN TAI TUODAAN MAAHAN VÄHIN-TÄÄN 1 000 TONNIN MÄÄRINÄ ........................................................................................
GENERAL RULES FOR ADAPTATION OF THE STANDARD TESTING REGIME SET OUT IN ANNEXES VII TO X.........................................................................................................
YLEISET SÄÄNNÖT LIITTEISSÄ VII–X VAHVISTETTUJEN VAKIOTESTAUSOHJELMIEN MUKAUTTA-MISEKSI ...........................................................................................................................
GENERAL PROVISIONS FOR DOWNSTREAM USERS TO ASSESS SUBSTANCES AND PREPARE CHEMICAL SAFETY REPORTS...........................................................................................
YLEISET MÄÄRÄYKSET JATKOKÄYTTÄJILLE AINEIDEN ARVIOINTIA JA KEMIKAALITURVALLI-SUUSRAPORTTIEN LAATIMISTA VARTEN .............................................................................
CRITERIA FOR THE IDENTIFICATION OF PERSISTENT, BIOACCUMULATIVE AND TOXIC SUBSTANCES, AND VERY PERSISTENT AND VERY BIOACCUMULATIVE SUBSTANCES .............
PERUSTEET HITAASTI HAJOAVIEN, BIOKERTYVIEN JA MYRKYLLISTEN AINEIDEN SEKÄ ERIT-TÄIN HITAASTI HAJOAVIEN JA ERITTÄIN VOIMAKKAASTI BIOKERTYVIEN AINEIDEN TUNNIS-TAMISEKSI .......................................................................................................................
LIST OF SUBSTANCES SUBJECT TO AUTHORISATION .........................................................
LUVANVARAISTEN AINEIDEN LUETTELO .............................................................................
SOCIO-ECONOMIC ANALYSIS..........................................................................................
SOSIOEKONOMINEN ANALYYSI..........................................................................................
RESTRICTIONS ON THE MANUFACTURE, PLACING ON THE MARKET AND USE OF CERTAIN DANGEROUS SUBSTANCES, PREPARATIONS AND ARTICLES ...............................................
TIETTYJEN VAARALLISTEN AINEIDEN, VALMISTEIDEN JA TUOTTEIDEN VALMISTUKSEN, MARK-KINOILLE SAATTAMISEN JA KÄYTÖN RAJOITUKSET .............................................................
GENERAL PROVISIONS FOR ASSESSING SUBSTANCES AND PREPARING CHEMICAL SAFETY REPORTS
KEMIKAALITURVALLISUUSRAPORTTIEN YLEISSÄÄNNÖKSET
The assessment shall consider all stages of the lifecycle of the substance resulting from the manufacture and identified uses.
Arvioinnissa on käsiteltävä valmistuksesta tuloksena olevan aineen elinkaaren kaikkia vaiheita ja tunnistettuja käyttöjä.
Substances whose physicochemical, toxicological and ecotoxicological properties are likely to be similar or follow a regular pattern as a result of structural similarity may be considered as a group, or ‘category’ of substances.
Aineita, joiden fysikaalis-kemialliset, toksikologiset ja ekotoksikologiset ominaisuudet ovat todennäköisesti samanlaisia tai noudattavat säännöllistä mallia rakenteellisen samankaltaisuuden vuoksi, voidaan pitää aineryhmänä tai -”kategoriana”.
The chemical safety assessment shall be based on the information on the substance contained in the technical dossier and on other available and relevant information.
Kemikaaliturvallisuusarvioinnin perustana on käytettävä teknisessä asiakirjaaineistossa annettuja tietoja aineesta ja muita saatavilla olevia asiaa koskevia tietoja.
PBT and vPvB assessment.
PBT- ja vPvBaineiden arviointi.
An exposure scenario is the set of conditions that describe how the substance is manufactured or used during its lifecycle and how the manufacturer or importer controls, or recommends downstream users to control, exposures of humans and the environment.
Altistumisskenaarioon niiden olosuhteiden yhdistelmä, joissa kuvataan, miten aine valmistetaan tai miten sitä käytetään sen elinkaaren aikana ja miten valmistaja tai maahantuoja hallitsee tai miten hän suosittelee jatkokäyttäjien hallitsevan ihmisille ja ympäristölle aiheutuvia riskejä.
Where information is not necessary in accordance with Annex XI, this fact shall be stated under the appropriate heading of the chemical safety report and a reference shall be made to the justification in the technical dossier.
Jos tiedot eivät liitteen XI mukaisesti ole tarpeellisia, on se mainittava kemikaaliturvallisuusraportin asianomaisessa kohdassa, ja tällöin on viitattava teknisessä asiakirjaaineistossa esitettyihin perusteisiin.
Part A of the chemical safety report shall include a declaration that the risk management measures outlined in the relevant exposure scenarios for the manufacturer's or importer's own use(s) are implemented by the manufacturer or importer and that those exposure scenarios for the identified uses are communicated to distributors and downstream users in the safety data sheet(s).
Kemikaaliturvallisuusraportin A osassa on annettava vakuutus, että valmistaja tai maahantuoja toteuttaa asiaankuuluvissa altistumisskenaarioissa kuvattuja riskinhallintatoimenpiteitä omassa käytössään ja että tiedot tunnistettuja käyttöjä varten laadituista altistumisskenaarioista toimitetaan jakelijoille ja jatkokäyttäjille käyttöturvallisuustiedotte (id)en avulla.
— to determine the classification and labelling of a substance in accordance with Directive 67/548/EEC, and
— määrittää aineen luokitus ja merkinnät direktiivin 67/548/ETY mukaisesti ja
— to derive levels of exposure to the substance above which humans should not be exposed.
— johtaa aineelle sellaiset altistumistasot, joita suuremmille ihmisiä ei saisi altistaa.
Step 1: Evaluation of non-human information.
Vaihe 1: Muista kuin ihmisillä tehdyistä tutkimuksista saatujen tietojen arviointi
Step 2: Evaluation of human information.
Vaihe 2: Ihmisillä saatujen tietojen arviointi
Step 3: Classification and Labelling.
Vaihe 3: Luokitus ja merkinnät
Step 4: Derivation of DNELs.
Vaihe 4: Johdettujen vaikutuksettomien altistumistasojen (DNEL) määrittäminen
Step 1: Evaluation of non-human information
Vaihe 1: Muista kuin ihmisillä tehdyistä tutkimuksista saatujen tietojen arviointi
— the hazard identification for the effect based on all available non-human information,
— vaaran tunnistaminen kaikkien saatavilla olevien muista kuin ihmisillä tehdyistä tutkimuksista saatujen tietojen perusteella,
— the establishment of the quantitative dose (concentration)response (effect) relationship.
— kvantitatiivisen annos- (pitoisuus) vaste- (vaikutus) -suhteen määritys.
When it is not possible to establish the quantitative dose (concentration)response (effect) relationship, then this should be justified and a semi-quantitative or qualitative analysis shall be included.
Jos ei ole mahdollista määrittää kvantitatiivista annos-vastesuhdetta (pitoisuus-vaikutussuhdetta), on tämä seikka perusteltava, ja on esitettävä puolikvantitatiivinen tai kvalitatiivinen analyysi.
For instance, for acute effects it is usually not possible to establish the quantitative dose (concentration)response (effect) relationship on the basis of the results of a test conducted in accordance with test methods laid down in a Commission Regulation as specified in Article 13(3).
Esimerkiksi välittömille vaikutuksille ei tavallisesti pystytä vahvistamaan kvantitatiivista annos-vastesuhdetta (pitoisuus-vaikutussuhdetta) 13 artiklan 3 kohdassa tarkoitetussa komission asetuksessa säädettyjen testimenetelmien mukaisesti toimitetun testin tulosten perusteella.
All non-human information used to assess a particular effect on humans and to establish the dose (concentration)response (effect) relationship, shall be briefly presented, if possible in the form of a table or tables, distinguishing between in vitro, in vivo and other information.
Kaikki muista kuin ihmisillä tehdyistä tutkimuksista saadut tiedot, joita on tarkoitus käyttää ihmiseen kohdistuvan erityisen vaikutuksen arviointiin ja annos-vastesuhteen (pitoisuus-vaikutussuhteen) vahvistamiseen, on esitettävä lyhyesti, mahdollisuuksien mukaan taulukon (taulukoiden) muodossa. On erotettava toisistaan in vitro-, in vivo- ja muut tulokset.
If there are several studies addressing the same effect, then, having taken into account possible variables (e.g. conduct, adequacy, relevance of test species, quality of results, etc.), normally the study or studies giving rise to the highest concern shall be used to establish the DNELs and a robust study summary shall be prepared for that study or studies and included as part of the technical dossier.
Jos samaa vaikutusta tutkitaan useissa tutkimuksissa, olisi ensin otettava huomioon mahdolliset muuttujat (esimerkiksi tutkimuksen suorittaminen, asianmukaisuus, testilajien asianmukaisuus, tulosten laatu jne.) ja sen jälkeen käytettävä DNEL-tasojen vahvistamiseksi tavallisesti sitä tutkimusta tai niitä tutkimuksia, jotka aiheuttavat suurinta huolta.
Step 2: Evaluation of human information
Vaihe 2: Ihmisillä saatujen tietojen arviointi
If no human information is available, this part shall contain the statement: ‘No human information is available’.
Jos ei ole saatavilla ihmisillä tehdyistä tutkimuksista saatu ja tuloksia, on tähän osaan liitettävä ilmoitus ”Ihmisillä saatu ja tietoja ei ole saatavilla”.
However, if human information is available, it shall be presented, if possible in the form of a table.
Jos taas ihmisillä saatu ja tuloksia on saatavilla, on ne esitettävä, mahdollisuuksien mukaan taulukon muodossa.
If the information is inadequate to decide whether a substance should be classified for a particular endpoint, the registrant shall indicate and justify the action or decision he has taken as a result.
Jos tietojen perusteella ei voida päättää, olisiko jokin aine luokitettava tiettyä tutkittavaa ominaisuutta varten, rekisteröijän on ilmoitettava, minkä päätöksen hän on tehnyt, ja perusteltava toimensa.
Step 4: Identification of DNEL(s)
Vaihe 4: Johdettujen vaikutuksettomien altistumistasojen (Derived No-Effect Level, DNEL) määrittäminen
(a) the uncertainty arising, among other factors, from the variability in the experimental information and from intra- and inter-species variation;
DNEL-arvoa vahvistettaessa on otettava huomioon muun muassa seuraavat tekijät: a) kokeellisten tietojen vaihtelusta sekä lajien sisäisestä ja välisestä vaihtelusta johtuva epävarmuus; b) vaikutuksen luonne ja vakavuus; c) sen väestö(ala-)ryhmän haavoittuvuus, johon altistumista koskevat kvantitatiiviset ja/tai kvalitatiiviset tiedot liittyvät.
— explosivity,
— räjähtävyys,
If the information are inadequate to decide whether a substance should be classified for a particular endpoint, the registrant shall indicate and justify the action or decision he has taken as a result.
Jos tietojen perusteella ei voida päättää, olisiko jokin aine luokitettava tiettyä tutkittavaa ominaisuutta varten, rekisteröijän on ilmoitettava, minkä päätöksen hän on tehnyt, ja perusteltava toimensa.
Step 1: Evaluation of information.
Vaihe 1: Tietojen arviointi
Step 2: Classification and Labelling.
Vaihe 2: Luokitus ja merkinnät
Step 3: Derivation of the PNEC.
Vaihe 3: Arvioidun vaikutuksettoman pitoisuuden (PNEC) määrittäminen.
Step 1: Evaluation of information
Vaihe 1: Tietojen arviointi
— the hazard identification based on all available information,
— vaaran tunnistaminen kaikkien saatavilla olevien tietojen perusteella,
Step 3: Identification of the PNEC
Vaihe 3: Arvioidun vaikutuksettoman pitoisuuden määrittäminen
The PNEC may be calculated by applying an appropriate assessment factor to the effect values (e.g. LC50 or NOEC).
PNEC-arvo voidaan laskea soveltamalla sopivaa arviointikerrointa vaikutusta kuvaaviin arvoihin (esim.
An assessment factor expresses the difference between effects values derived for a limited number of species from laboratory tests and the PNEC for the environmental sphere (1).
LC50 tai NOEC). Arviointikerroin kuvaa eroa, joka on rajoitetulle määrälle lajeja laboratoriotutkimuksista johdettujen vaikutusta kuvaavien arvojen ja kyseiselle ympäristön osa-alueelle määritetyn PNEC-arvon välillä (1).
The objective of the PBT and vPvB assessment shall be to determine if the substance fulfils the criteria given in Annex XIII and if so, to characterise the potential emissions of the substance.
PBT- ja vPvBaineiden arvioinnin tavoitteena on oltava määrittää, täyttääkö aine liitteessä XIII vahvistetut perusteet. Jos aine täyttää ne, aineen mahdolliset päästöt on kuvattava.
A hazard assessment in accordance with Sections 1 and 3 of this Annex addressing all the long-term effects and the estimation of the long-term exposure of humans and the environment as carried out in accordance with Section 5 (Exposure Assessment), step 2 (Exposure Estimation), cannot be carried out with sufficient reliability for substances satisfying the PBT and vPvB criteria in Annex XIII.
Tämän liitteen 1 ja 3 jakson mukaista vaarojen arviointia, jossa käsitellään kaikkia pitkän aikavälin vaikutuksia, ja ihmisten ja ympäristön pitkäaikaisen altistumisen estimointia, joka on toteutettu 5 jakson (altistumisen arviointi) vaiheen 2 mukaisesti (altistumisen estimointi), ei voida toteuttaa riittävän luotettavasti niiden aineiden osalta, jotka täyttävät liitteessä XIII olevat PBT- ja vPvBaineiden kriteerit.
Step 1: Comparison with the Criteria.
Vaihe 1: Vertaaminen perusteisiin
Step 2: Emission Characterisation.
Vaihe 2: Päästöjen kuvaaminen
This part of the PBT and vPvB assessment shall entail the comparison of the available information, which is submitted as part of the technical dossier, with the criteria given in Annex XIII and a statement of whether the substance fulfils or does not fulfil the criteria.
Tässä osassa PBT- ja vPvBaineiden arviointia on saatavilla olevia tietoja, jotka toimitetaan osana teknistä asiakirjaaineistoa, verrattava liitteessä XIII vahvistettuihin perusteisiin ja ilmoitettava, täyttääkö aine perusteet vai ei.
) In general, the more extensive the data and the longer the duration of the tests, the smaller is the degree of uncertainty and the size of the assessment factor.
) Yleensä mitä enemmän tietoja on ja mitä pidempiä tutkimukset ovat kestoltaan, sitä pienempi on epävarmuusaste ja arviointikerroin.
An assessment factor of 1 000 is typically applied to the lowest of three short term L(E)C50 values derived from species representing different trophic levels and a factor of 10 to the lowest of three long-term NOEC values derived from species representing different trophic levels.
Arviointikerrointa 1 000 sovelletaan tyypillisesti pienimpään kolmesta lyhytaikaisen tutkimuksen L(E)C50-arvosta, jotka on johdettu erilaisia trofia-tasoja edustavista lajeista, ja kerrointa 10 pienimpään kolmesta pitkäaikaisen tutkimuksen NOEC-arvosta, jotka on johdettu erilaisia trofia-tasoja edustavista lajeista.
If the technical dossier contains for one or more endpoints only information as required in Annexes VII and VIII, the registrant shall consider information relevant for screening for P, Band T properties to decide whether further information needs to be generated to fulfil the objective of the PBT and vPvB assessment.
Jos teknisessä asiakirjaaineistossa esitetään yhdelle tai useammalle tutkittavalle ominaisuudelle vain liitteissä VII ja VIII vaaditut tiedot, on rekisteröijän otettava huomioon PBT-ominaisuuksien seulonnan kannalta merkitykselliset tiedot päättääkseen, onko tarpeen tuottaa lisätietoja PBT- ja vPvBaineiden arviointia koskevan tavoitteen täyttämiseksi.
The assessment shall consider all stages of the lifecycle of the substance resulting from the manufacture and identified uses and shall cover any exposures that may relate to the hazards identified in Sections 1 to 4.
Arvioinnissa on otettava huomioon aineen elinkaaren kaikki vaiheet, jotka ovat seurausta valmistuksesta ja tunnistetuista käytöistä, ja siihen on sisällyttävä kaikki altistumiset, jotka voivat liittyä 1–4 jaksossa yksilöityihin vaaroihin.
Step 1: Generation of exposure scenario(s) or the generation of relevant use and exposure categories.
Vaihe 1: Altistumisskenaarioiden laadinta tai asiaankuuluvien käyttö- ja altistumiskategorioiden laadinta
Step 2: Exposure Estimation.
Vaihe 2: Altistumisen estimointi.
Where required and in accordance with Article 31, the exposure scenario shall also be included in an annex to the Safety Data Sheet.
Altistumisskenaarioon tarvittaessa esitettävä 31 artiklan mukaisesti käyttöturvallisuustiedotteen liitteessä.
Step 1: Development of exposure scenarios
Vaihe 1: Altistumisskenaarioiden laadinta
The final exposure scenario shall be presented under the relevant heading of the chemical safety report, and included in an annex to the safety data sheet, using an appropriate short title giving a brief general description of the use, consistent with those given in Section 3.5 of Annex VI.
Lopullinen altistumisskenaarioon esitettävä kemikaaliturvallisuusraportin asiaa koskevassa kohdassa, ja se on sisällytettävä käyttöturvallisuustiedotteen liitteeseen käyttäen sopivaa lyhyttä otsikkoa, jossa esitetään aineen käytöstä lyhyt yleinen kuvaus, joka on liitteessä VI olevan 3 jakson 5 kohdassa edellytetyn kuvauksen mukainen.
— the processes involved, including the physical form in which the substance is manufactured, processed and/or used,
— valmistusprosessit, muun muassa fysikaalinen olomuoto, jossa ainetta valmistetaan, prosessoidaan ja/tai käytetään,
— the activities of workers related to the processes and the duration and frequency of their exposure to the substance,
— prosessien kanssa tekemisiin joutuvien työntekijöiden toiminnat sekä heidän kyseiselle aineelle tapahtuvan altistumisensa kesto ja toistuvuus,
— the activities of consumers and the duration and frequency of their exposure to the substance,
— kuluttajien toiminnat sekä heidän kyseiselle aineelle tapahtuvan altistumisensa kesto ja toistuvuus,
— the duration and frequency of emissions of the substance to the different environmental compartments and sewage treatment systems and the dilution in the receiving environmental compartment.
— ympäristön eri osa-alueisiin ja jätevedenkäsittelyjärjestelmiin kohdistuvien aineen päästöjen kesto ja toistuvuus sekä vastaanottavassa ympäristön osa-alueessa tapahtuva laimentuminen.
— the risk management measures to reduce or avoid direct and indirect exposure of humans (including workers and consumers) and the different environmental compartments to the substance,
— riskinhallintatoimenpiteet, joilla vähennetään tai vältetään ihmisten (työntekijät ja kuluttajat mukaan luettuina) ja ympäristön eri osa-alueiden suoraa ja epäsuoraa altistumista aineelle,
— the waste management measures to reduce or avoid exposure of humans and the environment to the substance during waste disposal and/or recycling.
— jätehuoltotoimenpiteet, joilla vähennetään tai vältetään ihmisten ja ympäristön altistumista aineelle jätteiden käsittelyn ja/tai kierrätyksen yhteydessä.
Where a manufacturer, importer or downstream user applies for an application for an authorisation for a specific use, exposure scenarios need only be developed for that use and the subsequent lifecycle steps.
Jos valmistaja, maahantuoja tai jatkokäyttäjä hakee lupaa tiettyä käyttöä varten, tarvitsee altistumisskenaariot laatia vain kyseistä käyttöä ja käyttöä seuraavia elinkaaren vaiheita varten.
Step 2: Exposure Estimation
Vaihe 2: Altistumisen estimointi
The emission estimation shall consider the emissions during all relevant parts of the lifecycle of the substance resulting from the manufacture and each of the identified uses.
Päästöjen estimoinnissa on tarkasteltava päästöjä valmistuksesta ja kaikista tunnistetuista käytöistä johtuvien aineen elinkaaren kaikkien merkityksellisten vaiheiden aikana.
The lifecycle stages resulting from the manufacture of the substance cover, where relevant, the waste stage.
Aineen valmistuksesta johtuvat elinkaaren vaiheet kattavat tarvittaessa jätevaiheen.
The lifecycle stages resulting from identified uses cover, where relevant, the service-life of articles and the waste stage.
Tunnistetuista käytöistä johtuvat elinkaaren vaiheet kattavat tarvittaessa esineiden käyttöiän ja jätevaiheen.
— adequately measured, representative exposure data,
— asianmukaisesti mitatut, edustavat altistumistiedot,
— any major impurities and additives in the substance,
— tärkeimmät aineessa mahdollisesti esiintyvät epäpuhtaudet ja lisäaineet,
— the quantity in which the substance is produced and/or imported,
— aineen tuotanto- ja/tai maahantuontimäärät,
— the quantity for each identified use,
— määrä kutakin tunnistettua käyttöä kohti,
— implemented or recommended risk management, including the degree of containment,
— toteutettu tai suositeltu riskinhallinta, mukaan lukien eristämisen taso,
— duration and frequency of exposure according to the operational conditions,
— altistumisen kesto ja toistuvuus toimintaolosuhteiden mukaan,
— the activities of workers related to the processes and the duration and frequency of their exposure to the substance,
— prosesseihin liittyvät työntekijöiden toiminnat ja heidän aineelle altistumisensa kesto ja toistuvuus,
— the activities of consumers and the duration and frequency of their exposure to the substance,
— kuluttajien toiminnat ja heidän aineelle altistumisensa kesto ja toistuvuus,
— the duration and frequency of emissions of the substance to the different environmental compartments and the dilution in the receiving environmental compartment,
— aineesta ympäristön eri osa-alueisiin aiheutuvien päästöjen kesto ja toistuvuus sekä laimentuminen vastaanottavassa ympäristön osa-alueessa,
— the physicochemical properties of the substance,
— aineen fysikaaliskemialliset ominaisuudet,
— transformation and/or degradation products,
— muuntumis- ja/tai hajoamistuotteet,
— the likely routes of exposure of and potential for absorption in humans,
— todennäköiset altistumistiet ja imeytyvyys ihmisen elimistöön,
— the likely pathways to the environment and environmental distribution and degradation and/or transformation (see also Section 3 Step 1),
— todennäköiset reitit, joiden kautta aine joutuu ympäristöön, sekä jakautuminen ympäristöön ja hajoaminen ja/tai muuntuminen (katso myös 3 jakson vaihe 1),
— scale (geographical) of exposure,
— altistumisen (maantieteellinen) laajuus,