natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MULTI-CRITERIA BASED, using a "cradle to grave" approach The ecological criteria for each product group are defined using a "cradle to grave" approach (life cycle analysis) which iden­tifies where the products harm the environment at each stage of their life cycle beginning with the extraction of raw mate­rials (the cradle), through the manufacturing process, distribution (including packaging), use and ending with the final dis­posal (the grave).
KATTAVAT VAATIMUKSET, vaikutukset kehdosta hautaan Kunkin tuoteryhmän ympäristömerkintävaatimusten asettamisessa otetaan huomioon tuotteiden koko elinkaari eli tuotteen ympäristövaikutukset "kehdosta hautaan" elinkaaren kaikissa vaiheissa: raaka­aineiden hankinta (kehto), tuotteen val­mistus, pakkaus, jakelu, käyttö ja jätteenkäsittely (hauta).
Impacts on the following areas are taken into account: the use of natural resources and energy, emissions to air, water and soil, disposal of waste, noise, effects on ecosystems.
Huomioon otettavia ympäristövaikutuksia ovat: luonnonvarojen käyttö ja energiankulutus, päästöt ilmaan, veteen ja maaperään, jätteenkäsittely, melu ja vaikutukset ekosysteemiin.
Using the results of these analyses, criteria are set to address the most important impacts of the product on the environment.
Tuoteryhmän tutkimustulosten perusteella myöntämisperusteiden vaatimukset asetetaan siten, että ne koskevat tuotteiden tärkeimpiä ympäristövaikutuksia.
The national Competent Body informs the European Commission that he intends to award the Ecolabel to the manufacturer or importer.
Kansallinen toimielin ilmoittaa Euroopan komissiolle aikeestaan myöntää valmistajalle tai maahantuojalle Euroopan ympäristömerkki.
All the other Member States are informed.
Myös kaikille muille jäsenvaltioille ilmoitetaan.
If none raises objections, the national Competent Body awards the Eco-label.
Ellei komissio tai mikään jäsenvaltio vastusta, kansallinen toimielin myöntää ympäristömer­kin.
Once approved and awarded the Eco-label, the company pays an annual fee for the use of the Ecolabel which is fixed at 0.15% of the annual sales volume of the product.
Ympäristömerkin käyttöoikeuden saaja maksaa käytöstä vuosimaksun, jonka määrä on 0,15 % tuotteen liikevaihdosta.
National Competent Bodies have the discretion to vary the fee by up to 20% in either direction.
Käyttömaksu voi kansal­listen toimielinten harkinnan mukaan olla 20 % tätä pienempi tai suurempi.
Additionally, the nation­al Competent Body can assist the producers to launch a promotional campaign.
Kansallinen toimielin voi avustaa valmistajia tuotteiden markkinoin­nissa.
The Ecolabel is then valid until the criteria expire (three years after their publication). ^* *
Tuotteelle myönnetty ympäristömerkki on voimassa yhtä kauan kuin sen myöntämisperusteet eli kolme vuotta niiden julkaisemisesta.
Guidance on medical exposures in medical and biomedical research
Ohjeita tieteellisessä tutkimuksessa aiheutuvasta säteilyaltistuksesta — Lääketieteelliset ja biolääketieteelliset tutkimukset
This document has been prepared for use within the Commission. It does not necessarily represent the Commission's official position.
Suuri määrä muuta tietoa Euroopan unionista on käytettävissä Internetissä Europa-palvelimen kautta (http://europa.eu.int).
Luxembourg: Office for Official Publications of the European Communitios, 1998
Luxemburg: Euroopan yhteisöjen virallisten julkaisujen toimisto, 1999
RISK ASSESSMENT
RISKIEN ARVIOINTI
A comprehensive culture of radiation protection and safety in medicine has been progressively developing throughout the European Union with regard to the medical use of ionising radiation and has been integrated into the various branches of diagnosis and treatment.
Euroopan unionissa on vähitellen kehittynyt kattava ionisoivan säteilyn lääketieteelliseen käyttöön liittyvä säteilysuojelu- ja turvallisuuskulttuuri, josta on tullut olennainen osa diagnostiikkaa ja hoitotoimenpiteitä.
The European Commission has contributed to this evolution with the establishment of legal requirements to be implemented by Member States for the radiation protection of persons undergoing medical examinations or treatment.
Euroopan komissio on osaltaan vaikuttanut tähän kehitykseen laatimalla lääketieteellisen tutkimuksen ja hoidon kohteena olevien henkilöiden säteilysuojelua koskevat oikeudelliset normit, joiden noudattaminen jäsenvaltioiden on varmistettava.
The establishment of the Directive 84/466/EURATOM laying down basic measures for the radiation protection of persons undergoing medical examination or treatment, the so called 'Patient Directive' (PAD) was one of the milestones of these European initiatives.
Direktiivi 84/466/Euratom lääketieteellisessä tutkimuksessa ja hoidossa olevien henkilöiden säteilysuojelua koskevista perustoimenpiteistä (ns. PAD-direktiivi) oli yksi tärkeimmistä eurooppalaisista aloitteista.
Since 1984, the use of ionising radiation in medical practice has continued to develop, the number of installations to increase and the applications to diversify with an increase in collective radiation doses.
Vuodesta 1984 ionisoivan säteilyn käyttö lääketieteessä on kehittynyt, laitteistot ovat lisääntyneet ja monipuolistuneet ja kollektiiviset säteilyannokset suurentuneet.
This, together with the scientific and technical progress, urged the European Commission to revise Directive 84/466/EURATOM.
Muuttuneen tilanteen ja tieteellisen ja teknisen kehityksen vuoksi komissio tarkisti direktiivin 84/466/Euratom ja laajensi sen soveltamisalaa myös mm. lääketieteellisiin ja biolääketieteellisiin tutkimusohjelmiin.
The revision broadens the scope of the directive to include, among others, medical and biomedical research programmes.
Neuvosto hyväksyi tarkistetun lääketieteellistä säteilyaltistusta koskevan direktiivin 97/43/EURATOM (ns.
The revised Medical Exposure Directive (MED) 97/43/EURATOM was approved by the Council on 30th June 1997.
MED-direktiivi) 30. kesäkuuta 1997.
In this context, medical and biomedical research includes all situations where radiation is given to healthy volunteers or additional radiation is given to patients over and above that required for their clinical management.
Tässä yhteydessä lääketieteellisellä ja biolääketieteellisellä tutkimuksella tarkoitetaan kaikkia tilanteita, joissa terveitä vapaaehtoisia henkilöitä altistetaan säteilylle tai hoidettavia potilaita altistetaan säteilylle enemmän kuin hoidon vuoksi on tarpeen.
Such medical and biomedical research includes medical trials using x-ray procedures including CT, new radiopharmaceuticals, or new or modified radiodiagnostic or radiotherapeutic equipment or procedures.
Tällainen lääketieteellinen tai biolääketieteellinen tutkimus muodostuu lääketieteellisistä kokeiluista, joissa käytetään röntgentutkimuksia, kuten tietokonetomografiaa, uusia radioaktiivisia lääkevalmisteita sekä uusia tai mukautettuja radiodiagnostisia ja sädehoidollisia laitteita ja menettelyjä.
Physiological studies within these categories are also included.
Lisäksi tutkimus sisältää näihin luokkiin kuuluvia fysiologisia tutkimuksia.
While the risks and benefits from radiation must be considered, so must any other risks or benefits arising from the procedure.
Säteilyn aiheuttamien riskien ja siitä saatavan hyödyn lisäksi on otettava huomioon muut menettelyistä aiheutuvat riskit ja hyödyt.
It is the aim of the European Commission to bring together the existing guidance on clinical biomedical research.
Euroopan komission tavoitteena on koota yhteen tämänhetkiset kliinistä biolääketieteellistä tutkimusta koskevat ohjeet.
For this reason the Commission consulted the group of health experts established by Article 31 of the Euratom Treaty.
Tätä varten komissio on kuullut Euratomin perustamissopimuksen 31 artiklassa tarkoitettua asiantuntijaryhmää.
The present guidance was approved by the group of Article 31 experts during its session of 8 and 9 June 1998 taking into account comments made at the international workshop on the implementation of the MED in Madrid on 27 April 1998.
Se otti huomioon kommentit, joita esitettiin lääketieteellistä säteilyaltistusta koskevan direktiivin toteuttamista käsitelleessä kansainvälisessä seminaarissa Madridissa 27. huhtikuuta 1998.
This guidance is addressed to prescribes and practitioners, to nurses, to medical physicists and other professional staff who are involved in medical and biomedical research.
lääketieteelliseen ja biolääketieteelliseen tutkimukseen.
It is also addressed to research ethics committees and competent authority.
Lisäksi ne on tarkoitettu tutkimusalan eettisille komiteoille ja toimivaltaisille viranomaisille.
The document is structured as follows: the introduction sets out the background against which research is conducted.
Tämän asiakirjan rakenne on seuraava: johdannossa käsitellään tutkimukseen liittyvää taustaa.
The chapter 'Ethical aspects' gives general guidance on how to conduct biomedical research using ionising radiation with particular attention for research on children, mentally ill, unconscious subjects and pregnant and breastfeeding women.
Eettisiä näkökohtia käsittelevä luku 3 sisältää yleisiä ohjeita ionisoivalle säteilylle altistavan biolääketieteen harjoittamisesta. Erityistä huomiota kiinnitetään lasten, mielisairaiden, tajuttomien potilaiden sekä raskaana olevien ja imettävien naisten tutkimiseen.
The risk assessment chapter which follows, gives a flavour of how to design the research taking account of dose related risks for different categories of individuals.
Riskien arviointia käsittelevä luku 4 antaa viitteitä tutkimuksen suunnittelusta ja annoksiin liittyvistä riskeistä erilaisten henkilöryhmien osalta.
Finally, a list of definitions and reference documents to this guide is presented.
Lisäksi asiakirja sisältää luettelon määritelmistä ja lähdeasiakirjoista.
This document will be made available in all official languages of the European Union.
Tämä asiakirja on saatavana Euroopan unionin kaikilla virallisilla kielillä.
Suzanne FRIGREN Director Nuclear Safety and Civil Protection
Suzanne FRIGREN Johtaja, Ydinturvallisuus ja väestönsuojelu
The Declaration of Helsinki (He96) sets out the basic principles for those undertaking biomedical research.
Helsingin julistuksessa (He96) määritetään perusperiaatteet, joita biolääketieteen harjoittajien on noudatettava.
In addition it provides guidance on research where patients may benefit and also research involving volunteers.
Lisäksi julistus sisältää ohjeita tutkimuksesta, josta odotetaan olevan hyötyä potilaille tai johon osallistuu vapaaehtoisia.
An expert Committee of the World Health Organisation (WH077) has published a report "Use of ionising radiation and radionuclides on human beings for medical research, training, and non-medical purposes".
WHO:n asiantuntijakomitea (WH077) on julkaissut raportin ionisoivan säteilyn ja radionuklidien käytöstä ihmisiin lääketieteellisessä tutkimuksessa ja koulutuksessa sekä muissa kuin lääketieteellisissä tarkoituksissa.
It deals with radiation to which people are exposed during the course of medical research, medical teaching, and in various procedures not directly related to their health needs.
Raportissa käsitellään säteilyä, jolle ihmiset altistuvat lääketieteellisessä tutkimuksessa, lääketieteellisessä opetuksessa ja erilaisissa menetelmissä, jotka eivät suoraan liity heidän terveydenhoitoonsa.
ICRP has published a report (ICRP 62) "Radiological Protection in Biomedical Research".
ICRP on julkaissut raportin (ICR 62) säteilysuojelusta biolääketieteellisessä tutkimuksessa.
This covers ethical aspects of research involving ionising radiation, the risks involved and how to assess them, research design and project evaluation.
Raportissa käsitellään ionisoivalle säteilylle altistavan tutkimuksen eettisiä näkökohtia, mahdollisia riskejä ja niiden arviointia, tutkimuksen suunnittelua ja projektien arviointia.
The purpose of medical and biomedical research must be to improve diagnostic, and therapeutic procedures, and the understanding of the aetiology and pathogenesis of diseases, disorders or conditions affecting human beings.
Lääketieteellisen ja biolääketieteellisen tutkimuksen tarkoituksena on oltava diagnostisten ja hoidollisten menetelmien kehittäminen tai sairauksien ja tautien syitä ja syntyä koskevien tietojen hankkiminen.
Such research must conform to generally accepted scientific principles and must be based on adequately performed laboratory and animal experimentation and on a thorough knowledge of the scientific literature.
Tällaisessa tutkimuksessa on noudatettava yleisesti hyväksyttyjä tieteellisiä periaatteita, ja sen on perustuttava asianmukaisesti suoritetuille laboratorio- ja eläinkokeille sekä tieteellisen kirjallisuuden hyvälle tuntemukselle.
However in the treatment of sick patients the physician must be allowed to use a new diagnostic or therapeutic measure if in his or her judgement it offers hope of saving life, re-establishing health, or alleviating suffering.
Sairaiden potilaiden hoidossa lääkärin on kuitenkin voitava käyttää uusia diagnostisia tai hoidollisia toimenpiteitä, jos ne hänen mielestään tarjoavat mahdollisuuden pelastaa potilaan henki, palauttaa hänen terveytensä tai lieventää kärsimystä.
For all irradiation of human beings there must be a net benefit.
Ihmisten säteilyaltistuksesta on aina saatava riittävä nettohyöty.
For patients the benefit to the individual from diagnostic or therapeutic procedures must exceed the potential detriment.
Diagnostisista ja hoidollisista menettelyistä potilaalle koituvan henkilökohtaisen hyödyn on oltava suurempi kuin hänelle mahdollisesti aiheutuva haitta.
In the case of medical and biomedical research the benefit to society, by the increase of knowledge, must outweigh the potential harm to the individual.
Lääketieteellisessä ja biolääketieteellisessä tutkimuksessa tiedon lisääntymisestä yhteiskunnalle koituvan hyödyn on oltava suurempi kuin yksittäiselle henkilölle mahdollisesti aiheutuva haitta.
Such research should only be carried out on a voluntary basis as set out in the Declaration of Helsinki (He96).
Tällaista tutkimusta tulisi kuitenkin harjoittaa ainoastaan vapaaehtoiselta pohjalta, kuten Helsingin julistuksessa todetaan (He96).
Research volunteers can be divided into different categories.
Tutkimukseen osallistuvat vapaaehtoiset henkilöt voidaan jakaa eri luokkiin.
The first includes those patients whose diagnosis or treatment may benefit from the research.
Ensimmäiseen ryhmään kuuluvat potilaat, joiden diagnoosin tai hoidon odotetaan hyötyvän tutkimuksesta.
In such cases levels of dose or activity should be planned on an individual basis by the practitioner and/or prescriber (MED).
Tällöin toimenpiteen määrääjän tai lääketieteellisen toiminnan harjoittajan on suunniteltava annosten tai aktiivisuuden tasot yksilökohtaisesti (MEDdirektiivi).
Secondly there are patients who agree to take part in diagnostic procedures which will not benefit them directly and thirdly healthy volunteers, both of whom should be subject to a dose constraint.
Toiseen ryhmään kuuluvat diagnostisiin menettelyihin osallistuvat potilaat, joiden ei odoteta saavan välitöntä hyötyä, ja kolmanteen ryhmään vapaaehtoiset terveet henkilöt.
Where the subject is not able to consent, the representative, authority, person or
Näihin ryhmiin kuuluvia varten on määriteltävä annosrajoitus.
body provided for by law to authorise a medical intervention should be given the same information.
Jos henkilö ei pysty antamaan suostumustaan, samat tiedot tulisi antaa henkilön edustajalle, viranomaiselle, henkilölle tai organisaatiolle, jolle lain mukaan kuuluu päätös suostumisesta lääketieteelliseen toimenpiteeseen.
Such information should be sufficient to enable consent to be based on appreciation and understanding of the relevant facts.
Tietojen on oltava riittävät, jotta päätöksen tekijä voi niiden perusteella muodostaa käsityksen olennaisista seikoista.
The legislation regarding consent varies in Member States.
Suostumusta koskeva lainsäädäntö vaihtelee eri jäsenvaltioiden välillä.
Refusal to take part in the research should never prejudice the patient's management.
Tutkimuksesta kieltäytyminen ei saisi koskaan vaikuttaa kielteisesti potilaan hoitoon.
The principal investigator is responsible for ensuring that the individual or the representative, authority, person or body mentioned in paragraph 21 is informed that the individual is at liberty to abstain from the study and that consent may be withdrawn freely at any time without giving a reason.
Vastaavan tutkijan tehtävänä on varmistaa, että kohdassa 21 mainitulle edustajalle, viranomaiselle, henkilölle tai organisaatiolle kerrotaan, että henkilöllä on oikeus kieltäytyä tutkimuksesta ja että suostumus voidaan peruuttaa vapaasti milloin tahansa syytä ilmoittamatta.
No one should be subject to biomedical research without them or their representative giving free and informed consent, which should be given in writing, and after sufficient time to consider the information (at least 1 day) and to ask questions about it.
Kenenkään ei pitäisi osallistua biolääketieteelliseen tutkimukseen ilman, että hän tai hänen edustajansa on antanut vapaaehtoisen ja asianmukaisiin tietoihin perustuvan suostumuksen. Suostumus annetaan kirjallisesti, ja ennen sitä on oltava riittävästi aikaa harkita saatuja tietoja (ainakin 1 päivä) sekä tilaisuus esittää kysymyksiä.
The written information provided and the consent form should be as non-technical as possible and understandable to the subject or their representative.
Kirjallisten tietojen ja suostumuslomakkeen tulisi sisältää mahdollisimman vähän teknistä tietoa ja olla tutkittavan henkilön tai hänen edustajansa ymmärrettävissä.
Medical and biomedical research involving ionising radiation should only be undertaken by practitioners after approval by ethics committees and/or competent authority (GEC 97).
Ionisoivaa säteilyä hyödyntävää lääketieteellistä tutkimusta tulisi harjoittaa ainoastaan sen jälkeen, kun sitä varten on saatu hyväksyntä eettiseltä komitealta ja/tai toimivaltaiselta viranomaiselta (GEC 97).
Approval should only be given when the hazards involved are judged to be predictable.
Hyväksyntä olisi annettava ainoastaan silloin, kun vaarojen katsotaan olevan ennustettavissa.
If the hazards are found to outweigh potential benefits the investigation should cease immediately.
Jos vaarojen katsotaan olevan suuremmat kuin mahdollinen hyöty, tutkimus on lopetettava välittömästi.
In interventional radiology and radiotherapy the possibility of unintended deterministic effects must be taken into account and measures taken to avoid such effects.
Toimenpideradiologiassa ja sädehoidossa on otettava huomioon odottamattomien determinististen vaikutusten mahdollisuus ja toteutettava toimenpiteet niiden välttämiseksi.
In other exposures deterministic effects are unlikely.
Muunlaisessa altistumisessa deterministiset vaikutukset eivät ole todennäköisiä.
Medical research in radiotherapy on patients should only be performed if in the judgement of the practitioner and the prescriber that is the best method of treatment for these particular patients.
Potilaiden tulisi osallistua sädehoitoa sisältävään lääketieteellisen tutkimukseen ainoastaan, jos toimenpiteen määrääjän tai lääketieteellisen toiminnan harjoittajan arvioinnin mukaan kyseessä on paras mahdollinen hoitomenetelmä kyseistä potilasta varten.
Personal data relating to research subjects should be kept securely to ensure confidentiality.
Tulkittavien henkilötiedot olisi säilytettävä turvallisessa paikassa luottamuksellisuuden varmistamiseksi.
To ensure an impartial and independent view of the need for any medical and biomedical research, and the balance between likely benefits and risks, all proposals should be vetted by an ethics committee and/or competent authority composed of persons not engaged in the project and who are independent of the investigators.
Jotta voidaan varmistaa puolueeton ja riippumaton mielipide lääketieteellisen ja biolääketieteellisen tutkimuksen tarpeellisuudesta ja tasapaino todennäköisten hyötyjen ja riskien välillä, kaikista ehdotuksista on saatava arvio eettiseltä komitealta ja/tai toimivaltaisilta viranomaisilta.
Some of these persons should be external to the organisation conducting the research.
Arvioijat eivät saa olla osallisina hankkeessa ja heidän on oltava tutkijoista riippumattomia.
The ethics committee and/or competent authority should consider the proposal, and where necessary comment on it and give guidance to the research team.
Eettisen komitean ja/tai toimivaltaisen viranomaisen olisi harkittava ehdotusta ja annettava tarvittaessa kommentteja ja ohjeita tutkimusryhmälle.
Where members of the ethics committee and/or competent authority lack the technical expertise necessary to assess a project properly, an appropriate external expert should be asked to advise.
tarpeeksi teknistä tietämystä hankkeen arvioimiseksi asianmukaisesti, on pyydettävä neuvoja sopivalta ulkopuoliselta asiantuntijalta.
Competent authorities in each member state must set up ethics committees and/or competent authority in accordance with national procedures to assess such research involving humans.
Kunkin jäsenvaltion toimivaltaisten viranomaisten on perustettava kansallisten menettelyjen mukaisesti eettisiä komiteoita ja/tai toimivaltaisia elimiä, jotka arvioivat tällaisia ihmisiin kohdistuvia tutkimuksia..
Authorisation in accordance with national legislation and approval from the ethics committee and/or competent authority must both be obtained prior to starting the research.
Ennen tutkimuksen aloittamista on saatava sekä kansallisen lainsäädännön mukainen lupa että eettisen komitean ja/tai toimivaltaisten viranomaisten hyväksyntä.
The ethics committee and/or competent authority should be particularly careful in examining procedures for obtaining consent where the subject may be in a dependent relationship to the investigator or if there is any question of consent being given under duress or after payment.
Eettisen komitean ja/tai toimivaltaisten viranomaisten olisi oltava erityisen huolellinen tarkastellessaan suostumuksen hankkimiseen käytettäviä menetelmiä silloin, kun tutkittava henkilö saattaa olla riippuvuussuhteessa tutkijaan tai jos epäillään, että suostumus on annettu painostuksesta tai maksua vastaan.
The principal investigator must make any such relationship clear.
Vastaavan tutkijan on tuotava selkeästi esiin kaikki tämänlaatuiset suhteet.
In such circumstances, the research/ethics committee and/or competent authority may recommend that a medical practitioner who is not involved with the investigation should seek consent.
Tällaisessa tilanteessa tutkimus- tai eettinen komitea tai toimivaltainen viranomainen saattaa suositella, että suostumusta hakee lääkäri, joka ei osallistu tutkimukseen.
Because of the possibility of genetic effects of irradiation, and because of the long latent period associated with somatic effects, subjects should where possible be over the age of 50.
Koska säteilyaltistuksella voi olla geneettisiä vaikutuksia ja koska somaattisiin vaikutuksiin liittyy pitkä latenssiaika, tutkittavien henkilöiden pitäisi mahdollisuuksien mukaan olla yli 50-vuotiaita.
It should also be noted that in the case of terminally ill patients long term risks of radiation are minimal.
Parantumattomasti sairaiden potilaiden osalta säteilyn pitkäaikaisilla vaikutuksilla ei ole suurta merkitystä.
The number of individuals participating in a research project should be restricted to the minimum necessary to acquire the appropriate information with sufficient accuracy.
Tutkimushankkeeseen osallistuvien henkilöiden määrä on rajoitettava niin pieneksi kuin tarpeellisten ja riittävien tietojen hankkimiseksi on mahdollista.
The administered activity or individual radiation exposure should be the minimum consistent with obtaining adequate information.
Potilaalle annettu aktiivisuus ja yksittäisen henkilön säteilyaltistus olisi pidettävä niin vähäisenä kuin riittävien tietojen hankkimiseksi on mahdollista.
Alternative techniques not involving ionising radiation must always be considered.
On aina harkittava vaihtoehtoisia tekniikoita, joissa ei käytetä ionisoivaa säteilyä.