natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Oleic acid, pure C18 H
Öljyhappo, puhdas C18 H
Lauric acid, pure C12
Lauriinihappo, puhdas C 12 H
Potassium oleate C18 H
Kaliumoleaatti C18
A noncombustible solid characteristic of sedimentary rock.
Sedimenttikivelle ominainen kalsiumkarbonaattia.
It consists primarily of the glycerides of the fatty acids linoleic, and oleic. (Helianthus annuus, Compositae).
Koostuu pääasiassa linoleiini- ja öljyhappojen glyserideistä. (Helianthus annuus, Compositae).
It consists primarily of the glycerides of the fatty acids linoleic, oleic, palmitic and stearic (Soja hispida, Leguminosae).
Koostuu pääasiassa linoleiini-, öljy, palmitiini- ja steariinihappojen glyserideistä. (Soja hispida, Leguminosae)
It consists primarily of the glycerides of the fatty acids linoleic, oleic, palmitic and stearic.
Koostuu pääasiassa linoleiini-, öljy, palmitiini- ja steariinihappojen glyserideistä. (Zea mays, Gramineae).
It consists primarily of d-glucose, maltose and maltodextrins.
Koostuu pääasiassa d-glukoo- sista, maltoosista ja maltodekstriineistä.
This substance is identified by SDA Substance Name: C carboxylic acid and SDA Reporting No: 16-005-00.
Tälle aineelle on annettu SDA-nimi: C ja SDA-numero: 16-005-00.
This substance is identified by SDA Substance Name: C carboxylic acid and SDA Reporting No: 19-005-00.
Tälle aineelle on annettu SDA-nimi: C 16 - C happo ja SDA-numero: 19-005-00.
This substance is identified by SDA Substance Name: C
Tälle aineelle on annettu SDA-nimi: C
- C and C
- ja C
This substance is identified by SDA Substance Name: C
Tälle aineelle on annettu SDA-nimi: C14-C18 ja C16-C18 tyydyttämätön alkyylikarboksyylihappo ja SDA-numero: 04-005-00
- C18 and C18-unsaturated
Glyseridit, C16-18- ja C
18 unsaturated alkyl carboxylic acid and SDA Reporting No: 11-005-00.
Tälle aineelle on annettu SDA-nimi: C
Glycerides, C16-18 and C18-unsaturated
-tyydyttämätön
This substance is identified by SDA Substance Name: C
141 8 - tyydyttämättömät . , metyyliesterit
This substance is identified by SDA Substance Name: C carboxylic acid and SDA Reporting No: 13-005-00.
Tälle aineelle on annettu SDA-nimi: C6-C12-alkyylikarboksyylihappo ja SDA-numero: 13-005-00.
This substance is identified by SDA Substance Name: C
1 62 2 - tyydyttämättömät
This substance is identified by SDA Substance Name: C
Glyseridit, C16-18- ja C
18 unsaturated alkyl and C
Tälle aineelle on annettu SDA-nimi: C
C and C unsaturated dialkyl glyceride and
-tyydyttämätön
(a) a stabiliser, colorant, flavouring agent, antioxidant, filler, solvent, carrier, surfactant, plasticiser, corrosion inhibitor, antifoamer or defoamer, dispersant, precipitation inhibitor, desiccant, binder, emulsifier, de-emulsifier, dewatering agent, agglomerating agent, adhesion promoter, flow modifier, pH neutraliser, sequesterant, coagulant, flocculant, fire retardant, lubricant, chelating agent, or quality control reagent functions as intended; or
Aineet, joita ei sellaisinaan valmisteta, tuoda maahan tai saateta markkinoille ja jotka muodostuvat kemiallisessa reaktiossa, joka tapahtuu, kun: a) stabilointiaine, väriaine, aromiaine, hapetuksenestoaine, täyteaine, liuotin, kantaja-aine, pinta-aktiivinen aine, pehmitin, syöpymisen estoaine, vaahdonestoaine, dispergoiva aine, saostuksen estoaine, kuivausaine, sidosaine, emulgointiaine, emulsion hajotusaine, vedenpoistoaine, paakkuuntumisaine, adheesionediste, juoksevuuden modifioija, pH:ta neutralisoiva aine, sekvestrointiaine, hyytymisenediste, hiutaloittamisaine, palonestoaine, voiteluaine, kelaatinmuodostaja tai laadunvalvontareagenssi toimii tarkoitetulla tavalla, tai b) aine, jonka ainoa tarkoitus on antaa erityinen fysikaalis-kemiallinen ominaisuus, toimii tarkoitetulla tavalla. 5.
The following substances which occur in nature, if they are not chemically modified: minerals, ores, or e concentrates, cement clinker, natural gas, liquefied petroleum gas, natural gas condensate, process gases and components thereof, crude oil, coal, coke.
Seuraavat luonnossa esiintyvät aineet, jos niitä ei ole muunnettu kemiallisesti: mineraalit, malmit, malmirikasteet, sementtiklinkkeri, maakaasu, nestekaasu, maakaasukondensaatti, prosessikaasut ja niiden aineosat, raakaöljy, kivihiili, koksi.
Basic elemental substances for which hazards and risks are already well known: hydrogen, oxygen, noble gases (argon, helium, neon, xenon), nitrogen.
Perusalkuaineet, joiden vaarat ja riskit tunnetaan jo hyvin: vety, happi, jalokaasut (argon, helium, neon, ksenon), typpi.
— their name, address, telephone number, fax number and e-mail address,
— näiden nimi, osoite, puhelinnumero, faksinumero ja sähköpostiosoite,
— parts of the present registration which apply to other registrants.
— mitkä rekisteröinnin osat koskevat muita rekisteröijiä.
— his name, address, telephone number, fax number and e-mail address,
— tämän nimi, osoite, puhelinnumero, faksinumero ja sähköpostiosoite,
— parts of the registration which are submitted by the lead registrant.
— ne rekisteröintihakemuksen osat, jotka päärekisteröijä jättää.
Overall manufacture, quantities used for production of an article that is subject to registration, and/or imports in tonnes per registrant per year in: the calendar year of the registration (estimated quantity)
Valmistusmäärät, rekisteröitävän esineen tuotannossa käytetyt määrät ja/tai maahantuontimäärät tonneina rekisteröijää kohti vuodessa:
Pattern of exposure: (a) accidental/infrequent; and/or (b) occasional; and/or (c) continuous/frequent.
Altistumistapa: a) satunnainen/harvoin tapahtuva ja/tai b) ajoittainen ja/tai c) jatkuva/usein tapahtuva
STANDARD INFORMATION REQUIREMENTS FOR SUBSTANCES MANUFACTURED OR IMPORTED IN QUANTITIES OF ONE TONNE OR MORE (1)
VAKIOTIETOVAATIMUKSET AINEISTA, JOITA VALMISTETAAN TAI TUODAAN MAAHAN VÄHINTÄÄN YHDEN TONNIN MÄÄRINÄ (1)
(b) phase-in substances manufactured or imported in quantities of 1 to 10 tonnes and meeting the criteria in Annex III in accordance with Article 12(1)(a) and (b); and
Tämän liitteen sarakkeessa 1 vahvistetaan vakiotiedot, jotka vaaditaan: a) muista kuin vaiheittain rekisteröitävistä aineista, joita valmistetaan tai tuodaan maahan 1–10 tonnin suuruisina määrinä; b) vaiheittain rekisteröitävistä aineista, joita valmistetaan tai tuodaan maahan 1–10 tonnin suuruisina määrinä ja jotka täyttävät liitteen III perusteet, 12 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdan mukaisesti; ja c) aineista, joita valmistetaan tai tuodaan maahan vähintään 10 tonnin suuruisina määrinä.
For substances not meeting the criteria in Annex III only the physicochemical requirements as set out in section 7 of this Annex are required.
Niille aineille, jotka eivät vastaa liitteen III perusteita, asetetaan vain tämän liitteen kohdassa 7 esitetyt fysikaaliskemialliset vaatimukset.
Column 2 of this Annex lists specific rules according to which the required standard information may be omitted, replaced by other information, provide data different stage or adapted in another way.
Sarakkeessa 2 luetellaan erityissäännöt, joiden mukaan vaaditut vakiotiedot voidaan jättää antamatta, korvata muilla tiedoilla, toimittaa myöhemmin tai mukauttaa jollain muulla tavalla.
If the conditions are met under which column 2 of this Annex allows adaptations, the registrant shall clearly state this fact and the reasons for each adaptation under the appropriate headings in the registration dossier.
Jos tämän liitteen sarakkeessa 2 mainitut edellytykset täyttyvät ja mukautukset voidaan sallia, rekisteröijän on mainittava tämä selvästi ja perusteltava jokainen mukautus rekisteröintiasiakirjaaineiston asianmukaisessa kohdassa.
In this case as well, he shall clearly state the reasons for any decision to adapt the standard information under the appropriate headings in the registration dossier referring to the appropriate specific rule(s) in column 2 or in Annex XI (2).
Tässäkin tapauksessa rekisteröijän on ilmoitettava selvästi syyt vakiotietovaatimusten mukauttamiseen rekisteröintiasiakirjojen asiaa koskevissa kohdissa, ja tällöin on viitattava sarakkeessa 2 tai liitteessä XI mainittuihin erityissääntöihin (2).
Before new tests are carried out to determine the properties listed in this Annex, all available in vitro data, in vivo data, historical human data, data from valid (Q)SARs and data from structurally related substances (read-across approach) shall be assessed first.
Ennen kuin tehdään uusia testejä tässä liitteessä lueteltujen ominaisuuksien määrittämiseksi, on ensin arvioitava kaikki saatavilla olevat in vitro- ja in vivo- tiedot, ihmisiä koskevat tiedot, tiedot valideista (Q)SAR-arvoista ja tiedot rakenteellisesti samankaltaisista aineista (”read-across”).
COLUMN 2 SPECIFIC RULES FOR ADAPTATION FROM COLUMN 1
SARAKE 1 VAADITUT VAKIOTIEDOT
The study does not need to be conducted: — for gases, or
Tutkimusta ei tarvitse tehdä: — kaasuille tai
— for solids which either melt above 300 °C or decompose before boiling.
— kiinteille aineille, jotka joko sulavat 300 °C:n yläpuolella tai hajoavat ennen kiehumista.
— for substances which decompose before boiling (e.g. auto-oxidation, rearrangement, degradation, decomposition, etc.).
— aineille, jotka hajoavat ennen kiehumista (esim. itsehapettumisen, rakenteen uudelleenjärjestymisen tai hajoamisen kautta)
— the substance is only stable in solution in a particular solvent and the solution density is similar to that of the solvent.
— aine on stabiili vain tietyssä liuottimessa ja liuoksen tiheys on samanlainen kuin liuottimen tiheys.
) This Annex shall apply to producers of articles that are required to register in accordance with Article 7 and to other downstream users that are required to carry out tests under this Regulation adapted as necessary. )
) Tätä liitettä sovelletaan tarvittaessa mukautettuna esineiden tuottajiin, joiden on rekisteröidyttävä 7 artiklan mukaisesti, ja muihin jatkokäyttäjiin, joiden on suoritettava testejä tämän asetuksen nojalla. )
Note: conditions for not requiring a specific test that are set out in the appropriate test methods in the Commission Regulation on test methods as specified in Article 13(3) that are not repeated in column 2, also apply.
Huom: Tässä sovelletaan myös niitä tietyn testin tekemättä jättämistä koskevia, 13 artiklan 3 kohdassa tarkoitetussa testimenetelmiä koskevassa komission asetuksessa säädetyissä asianmukaisissa testimenetelmissä esitettyjä edellytyksiä, joita ei toisteta sarakkeessa 2.
The study need only be conducted if: — based on structure, surface activity is expected or can be predicted, or — surface activity is a desired property of the material.
Tutkimus on tehtävä vain, jos: — pinta-aktiivisuus on odotettavissa tai ennakoitavissa rakenteen perusteella; tai — pinta-aktiivisuus on materiaalin toivottu ominaisuus.
The study does not need to be conducted if: — the substance is hydrolytically unstable at pH 4, 7 and 9 (half-life less than 12 hours), or — the substance is readily oxidisable in water.
Tutkimusta ei tarvitse tehdä, jos: — aine hydrolysoituu helposti pH:n ollessa 4, 7 ja 9 (puoliintumisaika alle 12 tuntia) tai — aine hapettuu helposti vedessä.
Partition coefficient octanol/water
Jakautumiskerroin noli-vesi
The study does not need to be conducted if: — the substance is inorganic, or
Tutkimusta ei tarvitse tehdä, jos: — aine on epäorgaaninen, tai
— the substance only contains volatile organic components with flash-points above 100 °C for aqueous solutions, or
— aine sisältää vain haihtuvia orgaanisia komponentteja, joiden leimahduspisteet ovat yli 100 °C (vesiliuoksissa) tai
— the estimated flash-point is above 200 °C, or — the flash-point can be accurately predicted by interpolation from existing characterised materials.
— leimahduspisteen arvioidaan olevan yli 200 °C tai
— if the substance is a solid which possesses explosive or pyrophoric properties.
— jos aine on kiinteä aine, joka räjähtää tai syttyy helposti.
— for gases, if the concentration of the flammable gas in a mixture with inert gases is so low that, when mixed with air, the concentration is all time below the lower limit, or
— kaasuille, jos syttyvän kaasun pitoisuus seoksessa inertin kaasun kanssa on niin pieni, että pitoisuus aina pysyy alaraja-arvoa pienempänä, kun kaasua sekoitetaan ilman kanssa, tai
— for substances which spontaneously ignite when in contact with air.
— aineille, jotka syttyvät itsestään joutuessaan kosketuksiin ilman kanssa.
The study does not need to be conducted if: — there are no chemical groups associated with explosive properties present in the molecule, or
Tutkimusta ei tarvitse tehdä, jos: — molekyylissä ei ole kemiallisia ryhmiä, joilla on räjähdysominaisuuksia, tai
— the substance contains chemical groups associated with explosive properties which include oxygen and the calculated oxygen balance is less than -200, or
— aineessa on kemiallisia ryhmiä, joilla on räjähdysominaisuuksia, muun muassa happea, ja laskennallinen happitase on alle –200, tai
— the organic substance or a homogenous mixture of organic substances contains chemical groups associated with explosive properties, but the exothermic decomposition energy is less than 500 J/g and the onset of exothermic decomposition is below 500 °C, or
— orgaaninen aine tai orgaanisten aineiden homogeeninen seos sisältää kemiallisia ryhmiä, joilla on räjähdysominaisuuksia, mutta eksoterminen hajoamisenergia on alle 500 J/g ja eksoterminen hajoaminen alkaa alle 500 °C:n lämpötilassa, tai
— for mixtures of inorganic oxidising substances (UN Division 5.1) with organic materials, the concentration of the inorganic oxidising substance is:
— kun on kyse epäorgaanisten hapettavien aineiden (YK:n Division 5.1) seoksista orgaanisten materiaalien kanssa, epäorgaanisen hapettavan aineen pitoisuus on:
— less than 15 %, by mass, if assigned to UN Packaging Group I (high hazard) or II (medium hazard),
— alle 15 massaprosenttia, jos aine on osoitettu YK:n pakkausryhmään I (erittäin vaarallinen) tai II (kohtuullisen vaarallinen),
— less than 30 %, by mass, if assigned to UN Packaging Group III (low hazard).
— alle 30 massaprosenttia, jos aine on osoitettu YK:n pakkausryhmään III (vähäinen vaara).
The study does not need to be conducted: — if the substance is explosive or ignites spontaneously with air at room temperature, or — for liquids non flammable in air, e.g. no flash point up to 200 °C, or — for gases having no flammable range, or
Tutkimusta ei tarvitse tehdä: — jos aine räjähtää tai syttyy itsestään ilman kanssa huoneenlämpötilassa, tai — nesteille, jotka eivät syty ilmassa, esim. eivät leimahda alle 200 °C:n lämpötilassa, tai — kaasuille, jotka eivät ole syttyviä millään alueella, tai
— for solids, if the substance has a melting point ≤ 160 °C, or if preliminary results exclude selfheating of the substance up to 400 °C.
— kiinteille aineille, jos aineen sulamispiste < 160 °C tai jos alustavien tulosten perusteella on varmaa, ettei aine kuumene itsestään 400 asteeseen C. 7.13.
The study does not need to be conducted if: — the substance is explosive, or — the substance is highly flammable, or — the substance is an organic peroxide, or
Tutkimusta ei tarvitse tehdä, jos: — aine on räjähtävä, tai — aine on herkästi syttyvä, tai — aine on orgaaninen peroksidi, tai
— the substance is incapable of reacting exothermically with combustible materials, for example on the basis of the chemical structure (e.g. organic substances not containing oxygen or halogen atoms and these elements are not chemically bonded to nitrogen or oxygen, or inorganic substances not containing oxygen or halogen atoms).
— jos aine ei missään oloissa voi reagoida eksotermisesti palavien materiaalien kanssa esimerkiksi kemiallisen rakenteen perusteella (esim. orgaaniset aineet, jotka eivät sisällä happi- tai halogeeniatomeja, eivätkä nämä atomit ole sitoutuneet kemiallisesti typpeen tai happeen, tai epäorgaaniset aineet, jotka eivät sisällä happi- tai halogeeniatomeja).
The study does not need to be conducted if the substance is marketed or used in an on solid or granular form.
Tutkimusta ei tarvitse tehdä, jos aine saatetaan markkinoille tai sitä käytetään rakeisessa muodossa tai muussa kuin kiinteässä muodossa.
Skin irritation corrosion
Ihoärsytys tai ihon syöpyminen
— the available information indicates that the criteria are met for classification as corrosive to the skin or irritating to eyes, or
— saatavilla olevat tiedot osoittavat, että aine täyttää ihoa syövyttäväksi tai silmiä ärsyttäväksi luokittelun kriteerit, tai
The assessment of this endpoint shall comprise the following consecutive steps:
— aine syttyy ilmassa huoneenlämpötilassa, tai — aine on luokiteltu erittäin myrkylliseksi ihokosketuksessa, tai
— the substance is flammable in air at room temperature, or — the substance is classified as very toxic in contact with skin, or
Tämän tutkittavan ominaisuuden arvioinnissa on oltava seuraavat peräkkäiset vaiheet:
— an acute toxicity study by the dermal route does not indicate skin irritation up to the limit dose level (2 000 mg/kg body weight).
— ihon kautta välittyvän välittömän myrkyllisyyden tutkimus ei osoita ihoärsytystä testattaessa rajaannostasoon asti (2 000 mg/kg ruumiinpainoa).
(1) an assessment of the available human and animal data,
1) saatavilla olevat ihmisillä ja eläimillä saadut tiedot arvioidaan, tai
(3) in vitro study for skin corrosion,
3) ihon syöpymisen in vitro- tutkimus, in vitro
(4) in vitro study for skin irritation.
4) ihoärsytyksen -tutkimus.
The assessment of this endpoint shall comprise the following consecutive steps:
— aine syttyy ilmassa huoneenlämpötilassa.
— the substance is flammable in air at room temperature;
Tämän tutkittavan ominaisuuden arvioinnissa on oltava seuraavat peräkkäiset vaiheet:
(2) an assessment of the acid or alkaline reserve,
2) arvioidaan hapan emäksinen varasto, in
(3) in vitro study for eye irritation.
3) silmien ärsytyksen vitro -tutkimus.
Step 2 does not need to be conducted if:
Vaihetta 2 ei tarvitse tehdä, jos: — saatavilla olevat tiedot osoittavat, että aine olisi luokiteltava ihoa herkistäväksi tai syövyttäväksi, tai — aine on vahva happo (pH < 2,0) tai emäs (pH > 11,5), tai — aine syttyy ilmassa huoneenlämpötilassa. Tämän tutkittavan ominaisuuden arvioinnissa on oltava seuraavat peräkkäiset vaiheet:
— the available information indicates that the substance should be classified for skin sensitisation or corrosivity, or
Hiirellä tehtävä paikallinen imusolmukemääritysmenetelmä (LLNA) on ensisijainen menetelmä in vivo -testaukseen.
The assessment of this endpoint shall comprise the following consecutive steps:
Vain poikkeuksellisissa olosuhteissa olisi käytettävä muuta testiä.
(1) an assessment of the available human, animal and alternative data,
Muun testin käyttö on perusteltava.
Only in exceptional circumstances should another test be used. Justification for the use of another test shall be provided.
1) saatavilla olevat ihmisillä ja eläimillä sekä vaihtoehtoisilla menetelmillä saadut tiedot arvioidaan,
In vitro gene mutation study in bacteria
In vitro -geenimutaatiotut- kimus bakteereilla
The study/ies do(es) not generally need to be conducted if: — the substance is classified as corrosive to the skin.
Tutkimusta (tutkimuksia) ei tarvitse yleensä tehdä, jos: — aine on luokiteltu ihoa syövyttäväksi.
— there are mitigating factors indicating that aquatic toxicity is unlikely to occur, for instance if the substance is highly insoluble in water or the substance is unlikely to cross biological membranes, or
— on olemassa lieventäviä tekijöitä, joiden perusteella myrkyllisyyttä vesieliöille ei todennäköisesti esiinny, esimerkiksi jos aine on erittäin heikosti veteen liukeneva tai aine ei todennäköisesti läpäise biologisia kalvoja, tai
— a long-term aquatic toxicity study on invertebrates is available, or — adequate information for environmental classification and labelling is available.
— on saatavilla selkärangattomia koskeva pitkäaikainen myrkyllisyystutkimus, tai — on saatavilla riittävät tiedot ympäristöluokituksista ja -merkinnöistä.
The registrant may consider long-term toxicity testing instead of shortterm.
Rekisteröijä voi harkita pitkäaikaista myrkyllisyystestausta lyhytaikaisen myrkyllisyystestauksen sijasta.
The long-term aquatic toxicity study on Daphnia (Annex IX, section 9.1.5) shall be considered if the substance is poorly water soluble.
Daphnialla tehtävää pitkäaikaista vesieliöitä koskevaa myrkyllisyystutkimusta 9.1.5 kohta) on harkittava, jos aine on heikosti veteen liukeneva.
study (algae inhibition plants
Kasvunestymistutkimus vesikasveilla (mieluiten levillä)
STANDARD INFORMATION REQUIREMENTS FOR SUBSTANCES MANUFACTURED OR IMPORTED IN QUANTITIES OF 10 TONNES OR MORE (1)
VAKIOTIETOVAATIMUKSET AINEISTA, JOITA VALMISTETAAN TAI TUODAAN MAAHAN VÄHINTÄÄN 10 TONNIN MÄÄRINÄ (1)
— an acute toxicity study by the dermal route does not indicate skin irritation up to the limit dose level (2 000 mg/kg body weight).
Tutkimusta ei tarvitse tehdä, jos: — aine on luokiteltu ihoa syövyttäväksi tai ihoa ärsyttäväksi, tai — aine on vahva happo (pH < 2,0) tai emäs (pH > 11,5), tai — aine syttyy ilmassa huoneenlämpötilassa, tai — aine on luokiteltu erittäin myrkylliseksi ihokosketuksessa, tai — ihon kautta välittyvän välittömän myrkyllisyyden tutkimus ei osoita ihoärsytystä testattaessa rajaannostasoon asti (2 000 mg/kg ruumiinpainoa).
The study does not need to be conducted if: — the substance is classified as irritating to eyes with risk of serious damage to eyes, or
Tutkimusta ei tarvitse tehdä, jos: — aine on luokiteltu silmiä ärsyttäväksi ja siihen liittyy vakavan silmävaurion vaara, tai
— the substance is classified as corrosive to the skin and provided that the registrant classified the substance as eye irritant, or
— aine on luokiteltu ihoa syövyttäväksi ja edellyttäen, että rekisteröijä on luokitellut aineen silmiä ärsyttäväksi, tai
— the substance is a strong acid (pH ≤ 2,0) or base (pH ≥ 11,5), or — the substance is flammable in air at room temperature.
— aine on vahva happo (pH < 2,0) tai emäs (pH > 11,5), tai — aine syttyy ilmassa huoneenlämpötilassa. 8.4.
In vitro cytogenicity study in mammalian cells or in vitro micronucleus study
Tutkimusta ei yleensä tarvitse tehdä: — jos on saatavilla riittäviä tietoja in vivo -sytogeenisuustestistä,
The study does not usually need to be conducted — if adequate data from an in vivo cytogenicity test are available, or — the substance is known to be carcinogenic category 1 or 2 or mutagenic category 1,2 or 3.
— jos aineen tiedetään kuuluvan syöpää aiheuttavien aineiden kategoriaan 1 tai 2 tai perimää vaurioittavien aineiden kategoriaan 1,2 tai 3.
) This Annex shall apply to producers of articles that are required to register in accordance with Article 7 and to other downstream users that are required to carry out tests under this Regulation adapted as necessary. )
) Tätä liitettä sovelletaan tarvittaessa mukautettuna esineiden tuottajiin, joiden on rekisteröidyttävä 7 artiklan mukaisesti, ja muihin jatkokäyttäjiin, joiden on suoritettava testejä tämän asetuksen nojalla. ) Huom.
In vitro gene mutation study in mammalian cells, if a negative result in Annex VII, Section 8.4.1. and Annex VIII, Section 8.4.2.
In vitro -geenimutaatiotut- kimus nisäkässoluilla, jos liitteen VII 8.4.1 ja liitteen VIII 8.4.2 kohdassa on saatu kielteinen tulos.
Testing by the dermal route is appropriate if: (1) inhalation of the substance is unlikely; and (2) skin contact in production and/or use is likely; and
Testaus ihon kautta on asianmukaista, jos: 1) aineen joutuminen hengitysteihin on epätodennäköistä, ja 2) ihokosketus valmistuksessa ja/tai käytössä on todennäköistä, ja
(3) the physicochemical and toxicological properties suggest potential for a significant rate of absorption through the skin.
3) fysikaalis-kemiallisten ja toksikologisten ominaisuuksien perusteella on mahdollista, että imeytymistä ihon kautta tapahtuu merkittävästi.
— a reliable sub-chronic (90 days) or chronic toxicity study is available, provided that an appropriate species, dosage, solvent and route of administration were used, or
— on saatavilla luotettava subkroonisen (90 vuorokautta) tai kroonisen myrkyllisyyden tutkimus edellyttäen, että on käytetty sopivaa lajia, annosta, liuotinta ja antotietä, tai