natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Stichting Kwaliteitsgarantie Vleeskalverensector (SKV), a foundation incorporated under Netherlands law, established in The Hague, represented by Gerard van der Wal, advocate before the Hoge Raad der Nederlanden, and Laura Paret, of the Brussels Bar, with an address for service in Luxembourg at the Chambers of Aloyse May, 31 Grand-Rue, and
Stichting Kwaliteitsgarantie Vleeskalverensector (SKV), Alankomaiden oikeuden mukaan perustettu säätiö, kotipaikka Haag (Alankomaat), edustajinaan asian­ajajat Gerard van der Wal, Hoge Raad der Nederlanden, ja Laura Paret, Bryssel, prosessiosoite Luxemburgissa asianajotoimisto Aloyse May, 31 Grand­rue, ja
Commission of the European Communities, represented by Xavier Lewis, of its Legal Service, acting as Agent, with an address for service in Luxembourg at the
Euroopan yhteisöjen komissio, asiamiehenään oikeudellisen yksikön virkamies Xavier Lewis, prosessiosoite Luxemburgissa c/o oikeudelli­
APPLICATION for the partial annulment of Council Directive 96/22/EC of 29 April 1996 concerning the prohibition on the use in stockfarming of certain substances having a hormonal or thyrostatic action and of beta-agonists, and repealing Directives 81/602/EEC, 88/146/EEC and 88/299/EEC (OJ 1996 L 125, p.
TUOMIO 1.12.1999 — YHDISTETYT ASIAT T-125/96 JA T-152/96 sen yksikön virkamies Carlos Gómez de la Cruz, Centre Wagner, Kirchberg, väliintulijoina, jossa kantajat vaativat tiettyjen hormonaalista tai tyrostaattista vaikutusta omaavien aineiden ja betaagonistien käytön kieltämisestä kotieläintuotannossa ja direktiivien 81/602/ETY, 88/146/ETY ja 88/299/ETY kumoamisesta 29 päivänä huhtikuuta 1996 annetun neuvoston direktiivin 96/22/EY (EYVL L 125, s.
3) together with a claim for compensation, and T-152/96,
3) kumoamista osittain sekä vahingonkorvausta, ja T-152/96,
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH and CH. Boehringer Sohn, applicants, supported by
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH ja C. H. Boehringer Sohn, kantajina, joita tukee
Commission of the European Communities, defendant, supported by
Euroopan yhteisöjen komissio vastaajana, jota tukevat
APPLICATION for the partial annulment of Commission Regulation (EC) No 1312/96 of 8 July 1996 amending Annex III of Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin (OJ 1996 L 170, p. 8),
Euroopan unionin neuvosto väliintulijoina, jossa kantajat vaativat yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismää­rien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteen III muuttamisesta 8 päivänä heinäkuuta 1996 annetun komission asetuksen (EY) N:o 1312/96 (EYVL L 170, s.
THE COURT OF FIRST INSTANCE OF THE EUROPEAN COMMUNITIES (Second Chamber), composed of: A. Potocki, President, C.W. Bellamy and A.W.H. Meij, Judges, Registrar: B. Pastor, Principal Administrator, having regard to the written procedure and further to the hearing on 12 May 1999, gives the following
A. Potocki sekä tuomarit toimien kokoonpanossa: jaoston puheenjohtaja C. W. Bellamy ja A. W. H. Meij, kirjaaja: johtava hallintovirkamies B. Pastor, ottaen huomioon kirjallisessa käsittelyssä ja 12.5.1999 pidetyssä suullisessa käsittelyssä esitetyn, on antanut seuraavan tuomion
Factual and legislative background
Kanteen perustana olevat tosiseikat ja asiaa koskevat oikeussäännöt
Betaagonists are substances used primarily for the treatment of respiratory problems in both humans and animals.
Betaagonisteja käytetään pääasiassa sekä ihmisten että eläinten hengitystiesairauksien hoitoon.
Clenbuterol hydrochloride (hereinafter 'clenbuterol') is a chemical compound in the betaagonist category, used as the active ingredient in certain medicines.
Klenbuteroli-hydrokloridi (jäljempänä klenbuteroli) on betaagonistien ryhmään kuuluva kemiallinen yhdiste, jota käytetään tiettyjen lääkkeiden vaikuttavana aineena.
In veterinary medicine, its therapeutic effects are as follows:
Eläinlääketieteessä sen terapeuttiset vaikutukset ovat seuraavat:
— bronchospasmolysis action (dilation of the bronchial tracts in order to ease breathing in the event of an infection of the upper respiratory tracts);
— bronkospasmolyyttinen vaikutus (keuhkoputkien laajentaminen hengittämisen helpottamiseksi ylempien hengitysteiden tulehduksessa),
— cardiac stimulation of equines and bovines;
— hevoseläinten ja nautakarjan sydämen toimintaa kiihdyttävä vaikutus,
— induction of tocolysis in cows when calving (relaxation of the uterus to facilitate parturition).
— kantavien lehmien poikimista auttava vaikutus (kohdun rentouttaminen poikimisen helpottamiseksi).
The first applicant, Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (hereinafter 'BI Vetmedica'), develops and markets veterinary medicinal products.
Ensimmäinen kantaja Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh (jäljempänä BI Vetmedica) kehittää ja markkinoi eläinlääkkeitä.
It is a wholly owned subsidiary of the second applicant, CH. Boehringer Sohn (hereinafter 'Boehringer'), which is one of the leading twenty pharmaceutical companies in the world.
Se on toisen kantajan, C. H. Boehringer Sohnin (jäljempänä Boehringer), joka kuuluu maailman 20 suurimman lääkeyhtiön joukkoon, kokonaan omistama tytäryhtiö.
With the exception of Agraria Pharma GmbH (hereinafter 'Agraria'), BI Vetmedica is the only pharmaceutical company within the European Union to produce and market veterinary medicinal products containing a beta-agonist, namely clenbuterol, for the treatment of respiratory disorders in production animals (those intended for commercial purposes and whose flesh and products are consumed by humans).
BI Vetmedica ja Agraria Pharma GmbH (jäljempänä Agraria) ovat Euroopan unionin ainoita lääketehtaita, jotka valmistavat ja markkinoivat beta­agonistia, nimittäin klenbuterolia, sisältäviä eläinlääkkeitä, joita käytetään tuotantoeläin­ten (kaupallisiin tarkoituksiin pidettävien eläinten, joiden lihaa ja muita tuotteita käytetään ihmisravinnoksi) hengitystiesairauksien hoitoon.
Since, however, Agraria markets its medicinal product containing clenbuterol in Germany only, its turnover for that product is very low.
Koska Agraria markkinoi klenbuterolia sisältävää lääkettä vain Saksassa, sen liikevaihto tämän tuotteen osalta on kuitenkin hyvin vähäinen.
The applicants claim to account for 'almost 97% of the sales of the veterinary medicinal products affected by the prohibition of beta-agonists' provided for in Council Directive 96/22/EC of 29 April 1996 concerning the prohibition on the use in stockfarming of certain substances having a hormonal or thyrostatic action and of beta-agonists, and repealing Directives 81/602/EEC, 88/146/EEC and 88/299/EEC (OJ 1996 L 125, p.
Kantajat puolestaan ilmoittavat toteuttavansa "97 prosenttia sellaisten eläinlääkkeiden myynnistä, joita koskee beta­agonistien kielto", josta säädetään tiettyjen hormonaalista tai tyrostaattista vaikutusta omaavien aineiden ja beta­agonistien käytön kieltämisestä kotieläin­tuotannossa ja direktiivien 81/602/ETY, 88/146/ETY ja 88/299/ETY kumoami­sesta 29 päivänä huhtikuuta 1996 annetussa neuvoston direktiivissä 96/22/EY (EYVL L 125, s.
3), and 'about 99% of sales in the European Union of the veterinary medicinal products concerned' by Commission Regulation (EC) No 1312/96 of 8 July 1996 amending Annex III of Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin (OJ 1996 L 170, p. 8).
3; jäljempänä direktiivi 96/22/EY) ja "noin 99 prosenttia sel­laisten eläinlääkkeiden myynnistä Euroopan unionissa", joita koskee yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteen III muuttamisesta 8 päivänä heinäkuuta 1996 annettu komission asetus (EY) N:o 1312/96 (EYVL L 170, s. 8; jäljempänä asetus N:o 1312/96).
According to the information provided by the applicants in reply to the written questions of the Court of First Instance, their
Kantajien ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen kirjallisiin kysymyksiin antamien
BI Vetmedica and its subsidiaries manufacture and distribute those veterinary medicinal products in most of the Member States, pursuant to authorisations granted by the competent national authorities, under the trade marks Ventipulmine, Spasmobronchal, Ventipulmine-TMPS and Planipart, which have also been registered in most Member States.
BI Vetmedica ja sen tytäryhtiöt valmistavat ja jälleenmyyvät tällaisia eläinlääkkeitä suurimmassa osassa jäsenvaltioita toimivaltaisten kansallisten viranomaisten myöntämien lupien nojalla tavaramerkeillä Ventipulmine, Spasmobronchal, Ventipulmine-TMPS ja Planipart, jotka on myös rekisteröity useimmissa näistä valtioista.
Planipart, however, which is designed to induce tocolysis in bovines, remains authorised and is not at issue in these proceedings.
Vireillä oleva menettely ei kuitenkaan koske sallittua Planipart-tava-ramerkkiä, joka on tarkoitettu nautakarjan poikimisavuksi.
The patent held by the applicants, and which gave them a monopoly in marketing clenbuterol, expired in 1988.
Kantajien hallussa ollut patentti, joka takasi niille yksinoikeuden käyttää klenbuterolia, lakkasi olemasta voimassa vuonna 1988.
Although betaagonists are not growth hormones, they have also been known for their anabolic action since the 1980s.
Vaikka beta-agonistit eivät ole kasvuhormoneja, myös niiden anaboliset vaikutukset ovat olleet tiedossa 80-luvulta lähtien.
When used in high doses, well above those prescribed for therapeutic purposes, they provoke a considerable 'repartitioning effect', consisting of reduced synthesis of fat tissue and a reduction in protein degradation.
Suurina annoksina, jotka ovat selvästi suurempia kuin hoitotarkoituksiin käytetyt annokset, käytettyinä ne aiheuttavat merkittävän "redistribuutiovaikutuksen", joka ilmenee rasvakudoksen muodostumisen hidastumisena ja vähäisempänä proteiinien hajoamisena.
Their use by farmers therefore makes it possible to obtain animals with a high flesh-to-fat ratio.
Niitä käyttämällä karjankasvattajat saavat aikaan eläimiä, joissa on paljon lihaa suhteessa rasvan määrään.
It is estimated that the meat content of an animal may increase by between 10 and 26%, whilst its fat content may fall by between 10 and 30%.
Eläimen lihapitoisuus voi arvioiden mukaan kasvaa 10—26 prosentilla, kun taas rasvapitoisuus voi pienentyä 10—30 prosentilla.
It is not disputed that, in practice, the clenbuterolbased veterinary medicinal products marketed by the applicants cannot profitably be used in order to obtain that 'repartitioning effect', in view of their packaging and low clenbuterol content in relation to their cost.
On kiistatonta, että kantajien markkinoimia klenbuterolipohjaisia eläinlääkkeitä ei käytännössä voida kannattavasti käyttää "redistribuutiovaikutuksen" aikaansaamiseksi, kun otetaan huomioon niiden pakkaamistapa ja alhainen klenbuterolipitoisuus suhteessa hintaan.
Nor is it disputed, however, that certain firms and individuals market clenbuterol and other betaagonists as bulk chemicals, in the form of highly concentrated powders and liquids, as low cost products, for the purposes of artificially fattening bovines.
On kuitenkin näytetty toteen, että tietyt yritykset ja yksityishenkilöt saattavat markkinoille klenbuterolia ja muita betaagonisteja kemiallisina perustuotteina, suuria pitoisuuksia sisältävinä jauheina ja nesteinä, edulliseen hintaan nautakarjan keinotekoista lihottamista varten.
The administration of betaagonists in doses higher than those prescribed for therapeutic purposes can provoke certain side-effects harmful to the health of the animals, in particular, disturbances in temperature regulation and the endocrine systems, an increase in heart rate and sweating, muscle tremors and a reduction in resistance to stress.
Beta­agonistien antaminen eläimille suurempina kuin hoitotarkoituksiin mää­rättyinä annoksina voi aiheuttaa niiden terveydelle tiettyjä ikäviä sivuvaikutuk­sia, kuten ongelmia lämmönsäätely­ ja umpirauhasjärjestelmässä, sydämen rytmin kiihtymistä, hikoilua, lihasvärinää ja alentunutta stressinsietokykyä.
Furthermore, the meat is of lower quality; it becomes darker, is less tender and has impaired taste because of the reduction in intra-muscular fat.
Lisäksi liha on laadultaan huonompaa — tummempaa, sitkeämpää ja mautto­mampaa — lihasten välisen rasvan määrän vähentymisen vuoksi.
10 Although the betaagonists which are authorised in the European Community are safe products when used for therapeutic purposes on humans or animals, their use as growth factors in foodproducing animals has been shown to involve certain risks for human health.
10 Vaikka Euroopan yhteisössä sallitut beta­agonistit ovat turvallisia ihmisten tai eläinten hoitotarkoituksiin käytettyinä, on osoitettu, että niiden käyttö tuotan­toeläinten kasvutekijöinä voi aiheuttaa tiettyjä riskejä ihmisten terveydelle.
Betaagonist residues found in the meat of animals treated with very high, non-therapeutic, doses have, in particular, caused food poisoning in a number of cases in humans, the main symptoms being an increase in heart rate, severe headaches, tremors and palpitations, nervousness, a reduction in blood pressure and muscle tetany for several days.
Beta­agonistijäämät sellaisten eläinten lihassa, joille ainetta on annettu suuria annoksia muuhun kuin hoitotarkoitukseen, ovat nimittäin aiheuttaneet ihmisille tietyn määrän ruokamyrkytyksiä, joiden pääasialliset oireet ovat sydämen rytmin kiihtyminen, akuutit migreenit, vapinat ja värinät, hermostuneisuus, valtimo ve­renpaineen lasku ja useita päiviä kestävä lihasjäykkyys.
According to the information provided by the Council, the countries most affected are Spain (135 cases of poisoning in 1990, 200 in 1992 and 136 in 1994), France (22 cases in 1990) and Italy (62 cases in 1996).
Neuvoston toimittamien tietojen mukaan tilanne on pahin Espanjassa (135 myrkytystapausta vuonna 1990, 200 tapausta vuonna 1992 ja 136 tapausta vuonna 1994), Ranskassa (22 tapausta vuonna 1990) ja Italiassa (62 tapausta vuonna 1996).
11 According to the information provided by the parties in reply to the written questions of the Court of First Instance, even before the adoption of Directive 96/22, the marketing and use of veterinary medicinal products containing clenbuterol for the treatment of respiratory problems of bovines were not authorised in a number of Member States (Denmark, Finland, France, Greece and Sweden) and nonmember countries (Argentina, Australia, Canada, the United States and New Zealand).
11 Asianosaisten ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen esittämiin kirjallisiin kysymyksiin antamista vastauksista ilmenee, että jo ennen direktiivin 96/22/EY antamista klenbuterolia sisältävien eläinlääkkeiden markkinoille saattamiselle ja käytölle nautakarjan hengitystiesairauksien hoitoon ei ollut saatu lupaa tietyissä jäsenvaltioissa (Tanska, Suomi, Ranska, Kreikka ja Ruotsi) ja tietyissä yhteisön ulkopuolisissa maissa (Argentiina, Australia, Kanada, Yhdysvallat ja Uusi­See­lanti).
The applicants have stated, however, that, for various reasons, they never sought to obtain such authorisation in those countries.
Kantajat totesivat kuitenkin, että useista syistä ne eivät koskaan olleet hakeneet tällaista lupaa näissä maissa.
As regards Argentina, its aim was to preserve its access to the Community market.
Argentiina puolestaan pyrki säilyttämään pääsynsä yhteisön markkinoille.
12 Public opinion in Member States has shown itself to be very concerned by the effects on human health of betaagonist residues in meat intended for human
12 Yleinen mielipide jäsenvaltioissa on osoittautunut hyvin huolestuneeksi ihmis­ravinnoksi tarkoitetusta lihasta löytyneiden beta­agonistijäämien vaikutuksista
Many articles have appeared in the press, both in specialised journals and in daily newspapers, and various reports have been published, including, in October 1993, an information report drawn up by Schuman Associates under the auspices of the European Parliament.
Sekä erikoislehdissä että sanomalehdissä on julkaistu useita artikkeleita ja useita raportteja on laadittu, joista esimerkkinä Schuman Associatesin lokakuussa 1993 Euroopan parlamentille laatima raportti.
13 In the context of a widespread enquiry carried out in the Member States between 1990 and 1992 on the misuse of beta-agonists, the Commission stated, inter alia, that, in practice, the detection of fraud, especially involving the use of clenbuterol, had been rendered more difficult by the existence of the medicinal products marketed by the applicants.
13 Komissio on todennut laajan, jäsenvaltioissa vuosina 1990—1992 toteutetun betaagonistien väärinkäyttöä koskevan kyselyn yhteydessä, että erityisesti klenbuterolin käyttöä koskevien väärinkäytösten tutkiminen on tullut vaikeammaksi kantajien markkinoimien lääkkeiden saatavuuden vuoksi.
Indeed, whenever clenbuterol was found to have been administered to animals, the farmers claimed that that was only as a result of the legal use of one of those products.
Kun eläimelle oli todettu annetun klenbuterolia, karjankasvattaja perusteli tätä sanomalla, että hän oli käyttänyt laillisesti yhtä näistä lääkkeistä.
14 On 21 April 1993 the Commission submitted its findings in a Communication to the Council and the European Parliament on control of residues in meat (COM(93) 167 final), in which, inter alia, it expressed the following view (at paragraph 30):
14 Komissio esitti havaintonsa lihassa esiintyvien jäämien valvonnasta 21 päivänä huhtikuuta 1993 antamassaan tiedonannossa (KOM (93) 167 lopullinen) neuvostolle ja parlamentille, ja tiedonannossa (30 kohdassa) se esitti erityisesti seuraavan mielipiteen:
'The question arises as to whether control of the misuse of betaagonists would be substantially improved by their total prohibition, including for therapeutic uses.
"On selvitettävä, edistäisikö täyskielto, joka koskee myös käyttöä hoitotarkoituksiin, tuntuvasti taistelua betaagonistien väärinkäyttöä vastaan.
The broad consensus among those charged with control in the Member States is that the misuse of betaagonists has become a serious problem and that a prohibition would greatly ease the difficulty of proving illegal intent.
Jäsenvaltioiden valvonnasta vastaavat tahot ovat yksimielisiä siitä, että betaagonistien väärinkäyttö on nykyään vakava ongelma ja että betaagonistien kieltäminen helpottaisi niiden käytön laittoman tarkoituksen toteennäyttämistä.
While normally reluctant to propose removal from the market of a product with therapeutic uses, the Commission has come to the conclusion that a total ban on beta-agonists, except for the therapeutic treatment of horses and pet animals, would be a significant help to control.
Vaikka komissio ei yleensä mielellään ehdota hoitotarkoituksiin käytetyn lääkkeen vetämistä pois markkinoilta, se katsoo, että betaagonistien täyskielto muuhun kuin hevosten ja seuraeläinten hoitoon käytettynä helpottaisi huomattavasti valvonnasta vastaavien työtä.
In taking this view, the Commission is influenced also by indications that replacement products are generally available for therapeutic purposes'.
Tähän komission kannanottoon vaikuttaa myös se, että hoitotarkoituksiin on olemassa korvaavia tuotteita."
15 On 14 October 1993 the Commission submitted to the Council a proposal for an EEC regulation concerning the prohibition on the use in stockfarming of certain
15 Komissio esitti neuvostolle 14.10.1993 tiettyjen hormonaalista tai tyrostaattista vaikutusta omaavien aineiden ja betaagonistien käytön kieltämisestä kotieläin-
8) which provided, inter alia, for a total ban on the placing on the market of betaagonists intended to be administered to all species of animals, with the exception of therapeutic use for equines and domestic carnivorous animals.
8), jossa sääde­tään erityisesti beta­agonistien markkinoille saattamisen täyskiellosta, joka kos­kee niiden antamista kaikille eläinlajeille, lukuun ottamatta niiden käyttöä hevoseläinten ja lihaa syövien kotieläinten hoitoon.
16 In various letters to the members and departments of the Commission and to the competent authorities of the Member States, the applicants submitted that banning their veterinary medicinal products containing clenbuterol would harm animal welfare and deprive BI Vetmedica of its officially recognised right to manufacture and market those medicinal products.
16 Kantajat katsovat useissa komission jäsenille ja komission yksiköille sekä jäsen­valtioiden toimivaltaisille viranomaisille osoitetuissa kirjeissä, että klenbuterolia sisältävien eläinlääkkeiden kielto vähentää eläinten hyvinvointia ja estää BI Vetmedicaa käyttämästä virallisesti tunnustettua oikeuttaan valmistaa ja mark­kinoida kyseisiä lääkkeitä.
Furthermore, they claimed that other less restrictive measures than the total ban advocated, in particular the practical implementation by the Member States of the control measures already provided for by Council Directive 81/851/EEC of 28 September 1981 on the approximation of the laws of the Member States concerning veterinary medicinal products (OJ 1981 L 317, p.
Ne ovat lisäksi huomauttaneet, että muut ehdotettuun täyskieltoon verrattuna vähemmän rajoittavat toimenpiteet ja erityisesti se, että jäsenvaltiot toteuttavat tehokkaasti eläinlääkkeitä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 28 päivänä syyskuuta 1981 annetussa neuvoston direktiivissä 81/851/ETY (EYVL 1981, L 317, s.
1), as amended by Council Directive 90/676/EEC of 13 December 1990 amending Directive 81/851/EEC (OJ 1990 L 373, p.
1; jäljempänä direktiivi 81/851/ ETY), sellaisena kuin se on muutettuna 13.12.1990 annetulla neuvoston direk­tiivillä 90/676/ETY (EYVL 1990, L 373, s.
15) would be sufficient to combat the misuse of clenbuterol and other beta-agonists.
15; jäljempänä direktiivi 90/676/ ETY), jo säädetyt valvontatoimenpiteet, olisivat riittäviä taistelussa klenbuterolin ja muiden beta­agonistien väärinkäyttöä vastaan.
17 In that regard, the applicants have referred more particularly to Article 50c of Directive 81/851, as amended by Directive 90/676, according to which:
17 Tältä osin kantajat ovat viitanneet erityisesti direktiivin 81/851/ETY, sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 90/676/ETY, 50 c artiklaan, jossa säädetään seuraavaa:
'Member States shall ensure that the owners or keepers of foodproducing animals can provide proof of purchase, possession and administration of
"Jäsenvaltioiden on varmistettava, että elintarvikkeiden tuottamiseen käytettä­vien eläinten omistajat ja pitäjät voivat perustella 1 artiklan 5 kohdassa säädet­
In particular, Member States may require the maintenance of a record giving at least the following information:
Jäsenvaltiot voivat erityisesti vaatia ainakin seuraavat tiedot sisältävän luettelon pitämistä : a) päivämäärä, b) eläinlääkkeen yksilöinti, c) määrä, d) lääkkeen toimittajan nimi ja osoite, e) hoidettujen eläinten yksilöinti."
18 The applicants have also referred to Article 1(5) of Directive 81/851, as amended by Directive 90/676, whereby:
18 Kantajat viittaavat myös direktiivin 81/851/ETY, sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 90/676/ETY, 1 artiklan 5 kohtaan, jossa säädetään seuraavaa:
'Member States shall take all measures necessary to ensure that only persons empowered under their national legislation in force possess or have under their
"Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että ainoastaan henkilöillä, joilla voimassa olevan kansallisen lainsää-
Member States shall maintain a register of producers and dealers permitted to be in possession of active substances which may be used in the manufacture of veterinary medicinal products having the properties referred to in the first subparagraph.
Jäsenvaltioiden tulee pitää luetteloa niistä tuottajista ja jälleenmyyjistä, joilla on lupa pitää hallussaan vaikuttavia aineita, joita voidaan käyttää sellaisten eläin­lääkkeiden valmistukseen, joilla on ensimmäisessä alakohdassa tarkoitettuja ominaisuuksia.