natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sen estämättä, mikä on kyseisen uudelleentarkastelun tulos, komission olisi laadittava vuoden kuluessa tämän asetuksen hyväksymisestä arviointiohjelma, jonka mukaisesti viranomainen arvioi uudelleen yhteisössä jo hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden turvallisuuden.
Without prejudice to the outcome of that review, within one year following the adoption of this Regulation, the Commission should set up an evaluation programme for the Authority to re-evaluate the safety of the food additives that were already approved in the Community.
Tällä asetuksella kumotaan ja korvataan seuraavat säädökset: elintarvikkeissa sallittuja väriaineita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annettu neuvoston direktiivi 62/2645/ETY EYVL 115, 11.11.1962, s. 2645/62,
This Regulation repeals and replaces the following acts: Council Directive 62/2645/EEC on the approximation of the rules of the Member States concerning the colouring matters authorised for use in foodstuffs intended for human consumption OJ ║ 115, 11.11.1962, p.
, elintarvikkeissa sallittujen hapettumisenestoaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista 25 päivänä heinäkuuta 1978 annettu neuvoston direktiivi 78/664/ETY EYVL L 223, 14.8.1978, s. 30,
, Council Directive 78/664/EEC of 25 July 1978 laying down specific criteria of purity for antioxidants which may be used in foodstuffs intended for human consumption OJ L 223, 14.8.1978, p.
sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 96/77/EY.
Directive as last amended by Commission Directive 96/77/EC.
, elintarvikkeissa sallittuja lisäaineita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 21 päivänä joulukuuta 1988 annettu neuvoston direktiivi 89/107/ETY EYVL L 40, 11.2.1989, s. 27,
, Council Directive 89/107/EEC of 21 December 1988 on the approximation of the laws of the Member States concerning food additives authorised for use in foodstuffs intended for human consumption OJ L 40, 11.2.1989, p.
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 2006/52/EY (EUVL L 204, 26.7.2006, s. 10)
Directive 2006/52/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 204, 26.7.2006, p.
, elintarvikkeissa käytettäväksi tarkoitetuista väriaineista 30 päivänä kesäkuuta 1994 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 94/36/EY EYVL L 237, 10.9.1994, s. 13,
, Directive 94/36/EC of the European Parliament and of the Council of 30 June 1994 on colours for use in foodstuffs OJ L 237, 10.9.1994, p.
, elintarvikkeiden muista lisäaineista kuin väri- ja makeutusaineista 20 päivänä helmikuuta 1995 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 95/2/EY EYVL L 61, 18.3.1995, s. 3,
, Directive 95/2/EC of the European Parliament and of the Council of 20 February 1995 on food additives other than colours and sweeteners OJ L 61, 18.3.1995, p.
direktiivillä 2006/52/EY
Directive 2006/52/EC
Tässä tarkoituksessa asetuksessa säädetään
For those purposes, this Regulation provides for:
yhteisössä hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luetteloista;
Community lists of approved food additives;
elintarvikkeisiin sisältyvien
conditions of use of food additives in foods,
sellaisinaan myytävien elintarvikelisäaineiden pakkausmerkintöjä koskevista säännöistä.
rules on labelling of food additives sold as such.
Tätä asetusta sovelletaan elintarvikelisäaineisiin.
This Regulation shall apply to food additives.
Tätä asetusta ei sovelleta seuraaviin aineisiin, jollei niitä käytetä elintarvikelisäaineina:
This Regulation shall not apply to the following substances unless they are used as food additives:
valmistuksen apuaineet;
processing aids;
kasvien ja kasvituotteiden suojeluun käytetyt aineet, joiden käyttö perustuu kasvien terveyttä koskeviin yhteisön säännöksiin
substances used for the protection of plants and plant products in conformity with Community rules relating to plant health
, lukuun ottamatta sadonkorjuun jälkeen säilöntäaineina käytettäviä kasvinsuojeluaineita
, with the exception of post-harvest plant protection products used as preserving agents
elintarvikkeisiin ravintoaineina lisätyt aineet;
substances added to foods as nutrients;
mikrobiviljelmät, joita käytetään elintarvikkeiden valmistuksessa ja jotka saattavat tuottaa elintarvikelisäaineita mutta joita ei nimenomaisesti käytetä niiden tuottamiseen.
microbial cultures that are used in the production of food and which may produce food additives but which are not specifically used to produce them.
Tätä asetusta ei sovelleta elintarvike-entsyymeihin, jotka kuuluvat [elintarvike-entsyymeistä annetun] asetuksen (EY) N:o …/
This Regulation shall not apply to food enzymes falling within the scope of Regulation (EC) No …/
Tämä asetus ei estä soveltamasta erityisiä yhteisön sääntöjä, jotka koskevat elintarvikelisäaineiden käyttöä
This Regulation shall apply without prejudice to any specific Community rules concerning the use of food additives:
tietyissä elintarvikkeissa
in specific foods;
muihin kuin tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluviin tarkoituksiin.
for purposes other than those covered by this Regulation.
Tarvittaessa voidaan 28 artiklan
Where necessary, it may be decided in accordance with the
noudattaen päättää siitä, kuuluuko tietty aine tämän asetuksen soveltamisalaan vai ei.
as to whether or not a given substance falls within the scope of this Regulation.
Elintarvikelisäainetta ja/tai elintarviketta, joka sisältää tällaista elintarvikelisäainetta, ei saa saattaa markkinoille ja/tai pitää kaupan, jos tämän elintarvikelisäaineen käyttö ei vastaa tämän asetuksen vaatimuksia.
No food additive and/or food containing such a food additive may be placed on the market and/or put in circulation if the use of this food additive does not comply with the requirements of this Regulation.
Tässä asetuksessa sovelletaan määritelmiä, jotka on vahvistettu asetuksissa (EY) N:o 178/2002 ja (EY) N:o 1829/2003.
For the purposes of this Regulation, the definitions laid down in Regulations (EC) Nos 178/2002 and 1829/2003 shall apply.
"elintarvikelisäaineella' tarkoitetaan ainetta, jota ei tavanomaisesti sellaisenaan käytetä elintarvikkeena ja jota ei tavanomaisesti käytetä elintarvikkeelle ominaisena ainesosana riippumatta siitä, onko elintarvikelisäaineella ravitsemuksellista arvoa, ja jonka teknisessä tarkoituksessa tapahtuva lisääminen elintarvikkeeseen sen valmistuksen, prosessoinnin, käsittelyn, pakkaamisen, kuljetuksen tai varastoinnin aikana johtaa tai jonka voi perustellusti olettaa johtavan siihen, että elintarvikelisäaine tai sen sivutuotteet tulevat joko suoraan tai epäsuorasti kyseisen elintarvikkeen ainesosiksi;
"food additive" shall mean any substance not normally consumed as a food in itself and not normally used as a characteristic ingredient of food, whether or not it has nutritive value, the intentional addition of which to food for a technological purpose in the manufacture, processing, preparation, treatment, packaging, transport or storage of such food results, or may be reasonably expected to result, in it or its by-products becoming directly or indirectly a component of such foods;
elintarvikelisäaineina ei █pidetä seuraavia:
█ the following are not considered to be food additives:
oligosakkaridit sekä niitä
and foods containing them,
sisältävät elintarvikkeet;
used for their sweetening properties;
kuivatut tai tiivistetyt elintarvikkeet, mukaan luettuna koostettujen elintarvikkeiden valmistuksessa lisätyt aromit, joilla on aromi-, ravintoaine- ja maustevaikutuksen ohella toissijaista väriainevaikutusta
foods, whether dried or in concentrated form, including flavourings incorporated during the manufacturing of compound foods, because of their aromatic, sapid or nutritive properties together with a secondary colouring effect
ja muuta teknistä vaikutusta
and an additional technological effect
kuori- tai päällystemateriaaleissa käytetyt aineet, jotka eivät muodosta osaa elintarvikkeesta ja joita ei ole tarkoitettu syötäväksi yhdessä elintarvikkeen kanssa;
substances used in covering or coating materials, which do not form part of foods and are not intended to be consumed together with those foods;
pektiiniä sisältävät tuotteet, jotka on saatu kuivatusta omenoiden puristusjätteestä tai sitrushedelmien kuorista tai näiden sekoituksesta käyttämällä liuotinhappoa, jonka jälkeen se on osittain neutraloitu natrium- tai kaliumsuoloilla ("nestemäinen pektiini");
products containing pectin and derived from dried apple pomace or peel of citrus fruits, or from a mixture of both, by the action of dilute acid followed by partial neutralisation with sodium or potassium salts ('liquid pectin');
purukumin perusaineet;
chewing gum bases;
valkoinen tai keltainen dekstriini, paahdettu tai dekstrinoitu tärkkelys, happo- tai emäskäsittelyllä muunneltu tärkkelys, valkaistu tärkkelys, fyysisesti muunneltu tärkkelys ja amyloliittisillä entsyymeillä käsitelty tärkkelys;
white or yellow dextrin, roasted or dextrinated starch, starch modified by acid or alkali treatment, bleached starch, physically modified starch and starch treated by amylolitic enzymes;
syötävä gelatiini, proteiinihydrolysaatit ja niiden suolat, maitoproteiini ja gluteeni;
edible gelatin, protein hydrolysates and their salts, milk protein and gluten;
aminohapot ja niiden suolot, paitsi glutamiinihappo, glysiini, kysteiini ja kystiini ja niiden suolot, joilla ei ole lisäainetehtäviä;
amino acids and their salts other than glutamic acid, glycine, cysteine and cystine and their salts having no technological function;
kaseinaatit ja kaseiini;
caseinates and casein;
"valmistuksen apuaineella' tarkoitetaan aineita,
"processing aid" shall mean any substance which:
joita käytetään tiettyä teknistä tarkoitusta varten raaka-aineiden, elintarvikkeiden tai niiden ainesosien käsittelyssä tai prosessoinnissa ja
is intentionally used in the processing of raw materials, foods or their ingredients, to fulfil a certain technological purpose during treatment or processing; and
jotka itse tai joiden johdannaiset saattavat esiintyä lopputuotteessa tahattomasti mutta teknisesti väistämättömästi muodostuneina jääminä, joista ei aiheudu vaaraa terveydelle ja joilla ei ole teknistä vaikutusta lopputuotteeseen;
may result in the unintentional but technically unavoidable presence in the final product of residues of the substance or its derivatives provided they do not present any health risk and do not have any technological effect on the final product;
"toiminnallisella luokalla' tarkoitetaan liitteessä I vahvistettuja luokkia, jotka perustuvat elintarvikelisäaineen tekniseen tehtävään elintarvikkeessa;
"functional class" shall mean one of the categories set out in Annex I based on the technological function a food additive exerts in the foodstuff;
"prosessoimattomilla elintarvikkeilla' tarkoitetaan elintarvikkeita, joita ei ole käsitelty siten, että niiden alkuperäinen muoto olisi merkittävästi muuttunut, ja etenkään seuraavien toimenpiteiden ei katsota johtavan merkittäviin muutoksiin: jakaminen, erottaminen, viipalointi, luuttomaksi leikkaaminen, jauhaminen, nylkeminen, paloittelu, kuoriminen, hienontaminen, leikkuu, puhdistus, viimeistely, pakastus, jäädytys, jäähdytys, murskaaminen, kuoriminen, pakkaaminen tai pakkauksesta purkaminen;
"unprocessed food" shall mean a food which has not undergone any treatment resulting in a substantial change in the original state of the food, for which purpose the following in particular are not regarded as resulting in substantial change: dividing, parting, severing, boning, mincing, skinning, paring, peeling, grinding, cutting, cleaning, trimming, deep-freezing, freezing, chilling, milling, husking, packing or unpacking;
"lisättyjä sokereita sisältämättömällä elintarvikkeella' tarkoitetaan
"food with no added sugars" shall mean a food without the following:
elintarviketta, jossa ei ole lisättyjä monosakkarideja
any added monosaccharides
elintarviketta, jossa on makeutusaineina käytettyjä monosakkarideja
food containing monosaccharides
"vähäkalorisella elintarvikkeella' tarkoitetaan elintarviketta, jonka energia-arvoa on alennettu vähintään 30 prosentilla alkuperäiseen elintarvikkeeseen tai vastaavaan tuotteeseen verrattuna;
"energy-reduced food" shall mean a food with an energy value reduced by at least 30% compared with the original food or a similar product;
"vähäsokerisella elintarvikkeella' tarkoitetaan elintarviketta, jossa monosakkaridien ja disakkaridien kokonaisvähennys on vähintään 30 prosenttia vastaavaan tuotteeseen verrattuna;
"food reduced in sugars" shall mean a food in which the total reduction in content of monosaccharides and disaccharides is at least 30% compared to a similar product.
"quantum satis' -periaatteella tarkoitetaan sitä, että enimmäismäärää ei vahvisteta.
"quantum satis" shall mean that no maximum level is specified.
Elintarvikelisäainetta on kuitenkin käytettävä hyvän valmistustavan mukaisesti enintään halutun tarkoituksen saavuttamiseksi tarvittava määrä ja edellyttäen, että kuluttajia ei johdeta harhaan.
However, additives shall be used in accordance with good manufacturing practice, at a level not higher than is necessary to achieve the intended purpose and provided the consumer is not misled.
Ainoastaan liitteessä II olevaan yhteisön luetteloon sisällytettyjä elintarvikelisäaineita voidaan saattaa markkinoille sellaisinaan ja elintarvikkeissa, mukaan luettuna direktiivin 89/398/ETY soveltamisalaan kuuluvat erityisravinnoksi tarkoitetut elintarvikkeet.
Only food additives included in the Community list in Annex II may be placed on the market as such and used in foods, including foodstuffs for particular nutritional uses falling within the scope of Directive 89/398/EEC.
Ainoastaan liitteessä III olevaan yhteisön luetteloon sisällytettyjä elintarvikelisäaineita voidaan käyttää elintarvikelisäaineissa ja elintarvike-entsyymeissä.
Only food additives included in the Community list in Annex III may be used in food additives and in food enzymes.
Liitteessä II oleva elintarvikelisäaineiden luettelo laaditaan niiden elintarvikkeiden luokkien perusteella, joihin kyseisiä aineita voidaan lisätä.
The listing of food additives in Annex II shall be made on the basis of the categories of food to which they may be added.
Liitteessä III oleva elintarvikelisäaineiden luettelo laaditaan sellaisten elintarvikelisäaineiden tai elintarvike-entsyymien tai niiden muodostamien luokkien perusteella, joihin kyseisiä aineita voidaan lisätä.
The listing of food additives in Annex III shall be made on the basis of the food additives or food enzymes or categories thereof to which they may be added.
Elintarvikelisäaineiden on aina oltava 12 artiklassa tarkoitettujen eritelmien mukaisia.
Food additives shall at all times comply with the specifications as referred to in Article 12.
Elintarvikelisäaine voidaan sisällyttää liitteissä II ja III oleviin yhteisön luetteloihin vain jos se täyttää seuraavat edellytykset:
A food additive may be included in the Community lists in Annexes II and III only if it meets the following conditions:
se ei käytettävissä olevan tieteellisen näytön perusteella vaaranna kuluttajien terveyttä, kun sitä käytetään ehdotuksen mukaisina määrinä;
it does not, on the basis of the scientific evidence available, pose a safety concern to the health of the consumer at the level of use proposed;
on olemassa perusteltu tekninen,
there is a reasonable technological need
kuluttajaa hyödyttävä
, in terms of benefits to the consumer,
tarve, jota ei voida täyttää muulla taloudellisesti ja teknisesti toteutuskelpoisella tavalla;
that cannot be achieved by other economically and technologically practicable means;
sen käyttö ei johda kuluttajia harhaan
its use does not mislead the consumer
sillä ei käytettävissä olevan tieteellisen näytön perusteella ole koko elinkaarensa aikana haitallisia ympäristövaikutuksia.
it does not, on the basis of the scientific evidence available, entail any adverse environmental effects during any part of its life cycle.
Jotta elintarvikelisäaine voidaan sisällyttää liitteissä II ja III oleviin yhteisön luetteloihin, siitä on oltava etua ja hyötyä kuluttajille, ja sillä on siksi oltava yksi tai useampi seuraavista tarkoituksista:
To be included in the Community lists in Annexes II and III a food additive must have advantages and benefits for the consumer and therefore serve one or more of the following purposes:
elintarvikkeen ravitsemuksellisen laadun säilyttäminen;
preserving the nutritional quality of the food;
erityisruokavaliota noudattaville kuluttajaryhmille valmistettavien elintarvikkeiden ainesosien tai osien muodostaminen;
providing necessary ingredients or constituents for foods manufactured for groups of consumers with special dietary needs;
elintarvikkeen valmistuksen, prosessoinnin, käsittelyn, pakkaamisen, kuljetuksen tai varastoinnin helpottaminen, edellyttäen että elintarvikelisäainetta ei käytetä näissä toimissa peittämään viallisten raaka-aineiden käytöstä johtuvia vaikutuksia tai suositusten vastaisia tai epähygieenisiä käytäntöjä tai tekniikoita.
aiding in the manufacture, processing, preparation, treatment, packing, transport or storage of food, provided that the food additive is not used to disguise the effects of the use of faulty raw materials or of any undesirable practices or techniques, including unhygienic practices or techniques, during the course of any such activities.
Poiketen siitä, mitä 2 kohdan a alakohdassa säädetään, elintarvikkeen ravitsemuksellista laatua heikentävä elintarvikelisäaine voidaan sisällyttää liitteessä II olevaan yhteisön luetteloon, edellyttäen että
By way of derogation from point (a) of paragraph 2, a food additive which reduces the nutritional quality of a food may be included in the Community list in Annex II provided that:
elintarvike ei muodosta merkittävää osaa tavanomaisesta ruokavaliosta tai
the food does not constitute a significant component of a normal diet; or
elintarvikelisäaine on välttämätön erityisruokavaliota noudattaville kuluttajaryhmille tarkoitettujen elintarvikkeiden valmistuksessa.
the food additive is necessary for the production of foods for groups of consumers with special dietary needs.
Tekijänoikeuksiin liittyvää tietoa ja luottamuksellisena pidettävää tietoa lukuun ottamatta elintarvikelisäaineen hyväksynnässä on tuotava selkeästi ja avoimesti esiin, miten 1–3 kohdassa vahvistetut edellytykset on otettu huomioon, ja perusteltava lopullinen päätös.
With the exception of proprietary knowledge and information which it is appropriate to keep confidential, the approval of a food additive shall refer explicitly and transparently to the consideration given to the criteria laid down in paragraphs 1 to 3, and shall explain the basis for the final decision.
Elintarvikelisäaine voidaan sisällyttää liitteessä II olevassa yhteisön luettelossa makeutusaineiden toiminnalliseen luokkaan ainoastaan, jos sen lisäksi, että sillä on yksi tai useampi 5 artiklan 2 artiklassa vahvistetuista tarkoituksista, sitä koskee yksi tai useampi seuraavista tarkoituksista:
A food additive may be included in the Community list in Annex II for the functional class of sweetener only if, in addition to serving one or more of the purposes set out in Article 5(2), it also serves one or more of the following purposes:
käyttö sokerien asemesta vähäkaloristen
, food reduced in sugars
tai vähäsokeristen
or food with no added sugars;
direktiivin 89/398/ETY 1 artiklan 2 kohdan a alakohdassa määritellyn erityisravinnoksi tarkoitetun elintarvikkeen valmistus.
producing food intended for particular nutritional uses as defined in Article 1 (2)(a) of Directive 89/398/EEC.
Elintarvikelisäaine voidaan sisällyttää liitteessä II olevassa yhteisön luettelossa väriaineiden toiminnalliseen luokkaan ainoastaan, jos sen lisäksi, että sillä on yksi tai useampi 5 artiklan 2 artiklassa vahvistetuista tarkoituksista, sitä koskee jokin seuraavista tarkoituksista:
A food additive may be included in the Community list in Annex II for the functional class of colour only if, in addition to serving one or more of the purposes set out in Article 5(2), it also serves one of the following purposes:
alkuperäisen ulkonäön palauttaminen elintarvikkeeseen, jonka väri on muuttunut prosessoinnissa, varastoinnissa, pakkaamisessa tai jakelussa ja jonka ulkonäkö on sen vuoksi voinut muuttua vähemmän tyydyttäväksi;
restoring the original appearance of food of which the colour has been affected by processing, storage, packaging and distribution, whereby visual acceptability may have been impaired;
houkuttelevamman ulkonäön antaminen elintarvikkeelle;
making food more visually appealing;
värin antaminen muutoin värittömälle elintarvikkeelle.
giving colour to food otherwise colourless.
Elintarvikelisäaine voidaan sijoittaa johonkin liitteessä I olevista toiminnallisista luokista sen pääasiallisen teknisen tehtävän perusteella.
Food additives may be assigned to one of the functional classes in Annex I on the basis of the principal technological function of the food additive.
Elintarvikelisäaineen sijoittaminen toiminnalliseen luokkaan ei estä käyttämästä sitä useisiin tehtäviin.
Allocating a food additive to a functional class shall not preclude it from being used for several functions.
Tieteen edistymisen tai teknologian kehittymisen tuloksena liitteeseen I voidaan lisätä tarvittaessa muita toiminnallisia luokkia 28 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.
Where necessary, as a result of scientific progress or technological development, additional functional classes may be added to Annex I in accordance with the procedure referred to in Article 28(2).
vahvistettua menettelyä noudattaen:
], be included in:
tämän asetuksen liitteessä II olevaan yhteisön luetteloon ja/tai
the Community list in Annex II to the present Regulation; and/or
tämän asetuksen liitteessä III olevaan yhteisön luetteloon.
the Community list in Annex III to the present Regulation.
Liitteissä II ja III oleviin yhteisön luetteloihin kirjattavasta elintarvikelisäaineesta on annettava seuraavat tiedot:
The entry for a food additive in the Community lists in Annexes II and III shall specify:
elintarvikelisäaineen nimi
the name of the food additive
ja sille mahdollisesti annettu E-numero;
and █ E number if one has been assigned;
ja/tai elintarvikelisäaineet ja/tai elintarvike-entsyymit ja/tai elintarvikearomit
and/or food additives and/or food enzymes and/or food flavourings
, joihin elintarvikelisäainetta voidaan lisätä;
to which the food additive may be added;
edellytykset, joiden täyttyessä elintarvikelisäainetta voidaan käyttää;
the conditions under which the food additive may be used;
mahdolliset rajoitukset, jotka koskevat elintarvikelisäaineen myyntiä suoraan kuluttajille
if appropriate, whether there are any restrictions on the sale of the food additive directly to consumers
muut elintarvikelisäaineet, joita ei saa käyttää yhdessä elintarvikelisäaineen kanssa.
the other food additives which may not be used in combination with the food additive.
Edellä 9 artiklan 2 kohdan c alakohdassa tarkoitettujen käyttöä koskevien edellytysten laadinnassa
When establishing the conditions of use referred to in Article 9(2)(c):
käyttömääräksi on vahvistettava toivottuun vaikutukseen tarvittava pienin määrä;
the level of use shall be set at the lowest level necessary to achieve the desired effect;
määrän vahvistamisessa on otettava huomioon
the level shall take into account:
elintarvikelisäaineelle vahvistettu hyväksyttävä päiväsaanti tai vastaava arviointi ja oletettava päiväsaanti kaikista lähteistä;
any acceptable daily intake, or equivalent assessment, established for the food additive and the probable daily intake of it from all sources;
silloin, kun elintarvikelisäainetta on määrä käyttää erityisruokavaliota noudattaville kuluttajaryhmille tarkoitetuissa elintarvikkeissa, sen mahdollinen päiväsaanti kyseisissä kuluttajaryhmissä.
where the food additive is to be used in foods eaten by special groups of consumers, the possible daily intake of the food additive by consumers in those groups.
Jos sallitaan nanotekniikan käyttö, sille on vahvistettava erityiset raja-arvot 1 kohdan a alakohdan mukaisesti.
If the use of nanotechnology is authorised, separate limit values for that purpose shall be laid down in accordance with paragraph 1(a).
Tällöin elintarvikelisäainetta on käytettävä
In that case, the food additive shall be used in accordance with