natgillin/translations-raw huggingface dataset:
█antaa hakemuksen viranomaiselle tiedoksi ja esittää sille lausuntopyynnön.
█ notify the Authority of the application and request its opinion.
Komissio saattaa hakemuksen
The application shall be made available
Euroopan parlamentin,
by the Commission to the European Parliament,
ja sidosryhmien
and to stakeholders
Kun komissio käynnistää menettelyn omasta aloitteestaan, se ilmoittaa asiasta jäsenvaltioille
Where it initiates the procedure on its own initiative, the Commission shall inform the Member States
ja julkistaa asian sekä
and make public the fact
esittää soveltuvissa tapauksissa viranomaiselle lausuntopyynnön.
and, where applicable, request the opinion of the Authority.
Viranomainen antaa lausuntonsa
The Authority shall give its opinion within
kuukauden kuluessa asianmukaisen hakemuksen vastaanottamisesta.
of receipt of a valid application.
Viranomainen toimittaa lausuntonsa komissiolle, jäsenvaltioille ja █hakijalle.
The Authority shall forward its opinion to the Commission, the Member States and █ the applicant.
Jos täydentäviä tietoja ei toimiteta 1 kohdassa tarkoitetussa pidennetyssä määräajassa, viranomainen laatii lausuntonsa jo toimitettujen tietojen perusteella.
If the additional information is not sent within the additional period referred to in paragraph 1, the Authority shall finalise its opinion on the basis of the information already provided.
Tällöin viranomainen antaa lausuntonsa alkuperäisessä määräajassa
In such cases, the Authority shall give its opinion within the original period
, ellei ole erityisiä syitä pidentää määräaikaa
, unless there are special reasons for extending the period
Viranomainen saattaa täydentävät tiedot jäsenvaltioiden saataville.
The additional information shall be made available to the Member States by the Authority.
7 artikla Yhteisön luettelon päivitys
Article 7
Komissio toimittaa
Updating the Community list
kuluessa viranomaisen lausunnosta 14 artiklan 1 kohdassa tarkoitetulle komitealle asetusluonnoksen yhteisön luettelon päivittämisestä ottaen huomioon viranomaisen lausunnon, kaikki yhteisön lainsäädännön asiaankuuluvat säännökset sekä muut perustellut tekijät, jotka liittyvät tarkasteltavaan asiaan.
of the Authority giving its opinion, the Commission shall submit to the Committee referred to in Article 14(1) a draft regulation updating the Community list, taking account of the opinion of the Authority, any relevant provisions of Community law and any other legitimate factors relevant to the matter under consideration.
Komissio perustelee asetusluonnoksensa ja selvittää kaikki tekijät, joihin se perustuu.
The Commission shall justify its draft regulation and explain the considerations on which it is based.
Jos asetusluonnos ei ole viranomaisen lausunnon mukainen, komissio
Where the draft regulation is not in accordance with the opinion of the Authority, the Commission shall explain the
perustelee päätöksensä
reasons for its decision
Asetus annetaan
referred to in
14 artiklan 3 kohdassa
Article 14(3)
komissio voi pidentää
the Commission may extend
7 artiklassa tarkoitettua määräaikaa
the period referred to in Article 7
, ja se ilmoittaa jäsenvaltioille pidennyksestä
and shall inform the Member States of the extension
Jos täydentäviä tietoja ei toimiteta 1 kohdassa tarkoitetussa pidennetyssä määräajassa, komissio toimii jo toimitettujen tietojen perusteella.
If the additional information is not sent within the additional period referred to in paragraph 1, the Commission shall act on the basis of the information already provided.
4 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun hakemuksen sisältö, laadinta ja esittäminen;
the content, drafting and presentation of the application referred to in Article 4(1);
hakemuksen asianmukaisuuden tarkastamista koskevat yksityiskohtaiset säännöt;
the arrangements for checking the validity of applications;
5 artiklassa tarkoitetussa viranomaisen lausunnossa vaadittavien tietojen luonne.
the type of information that must be included in the opinion of the Authority referred to in Article 5.
Edellä olevassa 1 kohdan a alakohdassa tarkoitettujen soveltamista koskevien yksityiskohtaisten sääntöjen antamiseksi komissio kuulee viranomaista, joka esittää sille kuuden kuukauden kuluessa tämän asetuksen voimaantulopäivästä ehdotuksen kyseisten aineiden riskien arvioimiseksi tarvittavista tiedoista.
With a view to the adoption of the implementing measures referred to in paragraph 1(a), the Commission shall consult the Authority, which, within six months of the date of entry into force of this Regulation, shall present it with a proposal concerning the data required for risk assessment of the substances concerned.
Komissio voi pidentää 5 artiklan 1 kohdassa ja 7 artiklassa tarkoitettuja määräaikoja omasta aloitteestaan tai soveltuvissa tapauksissa viranomaisen pyynnöstä, jos se on perusteltua asiakirja-aineiston luonteen vuoksi, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 6 artiklan 1 kohdan ja 8 artiklan 1 kohdan soveltamista.
The periods referred to in Article 5(1) and Article 7 may be extended by the Commission on its own initiative or, where applicable, at the Authority's request, if the nature of the matter in question so justifies, without prejudice to Article 6(1) and Article 8(1).
Tällöin komissio ilmoittaa █hakijalle
In such cases █ the Commission shall inform the applicant
määräajan pidennyksestä ja sen perusteista.
of the extension and the reasons for it.
Viranomainen varmistaa toimintansa avoimuuden asetuksen (EY) N:o 178/2002 38 artiklan mukaisesti.
The Authority shall ensure the transparency of its activities in accordance with Article 38 of Regulation (EC) No 178/2002.
Se julkaisee erityisesti lausuntonsa viipymättä.
In particular, it shall make its opinions public without delay.
Lisäksi se julkistaa lausuntopyynnöt ja 6 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut määräajan pidennykset.
It shall also make public any request for its opinion as well as any time period extension pursuant to Article 6(1).
Seuraavia tietoja ei saa
Information relating to the following
pitää luottamuksellisina:
, in any case, be considered confidential:
hakijan nimi ja osoite ja aineen nimi;
the name and address of the applicant and the name of the substance;
aineen ja sen tietyissä elintarvikkeissa tai elintarvikkeiden luokissa tai elintarvikkeiden pinnalla käyttöä koskevien edellytysten selkeä kuvaus;
a clear description of the substance and the conditions for its use in or on specific foodstuffs or food categories;
aineiden turvallisuuden arvioinnin kannalta merkitykselliset tiedot;
information that is relevant to the assessment of the safety of the substances;
soveltuvissa tapauksissa analyysimenetelmä(t).
where applicable, the analysis method(s).
Edellä olevan 1 kohdan soveltamiseksi hakijan on merkittävä annetuista tiedoista ne, joita toivotaan käsiteltävän luottamuksellisina.
So that paragraph 1 can be implemented, applicants shall indicate which of the information provided they wish to be treated as confidential.
Komissio päättää, mitkä tiedot voidaan käsitellä luottamuksellisina, ja ilmoittaa asiasta hakijalle
The Commission shall decide which information can remain confidential and notify applicants
Saatuaan tiedoksi komission kannan hakija voi kolmen viikon kuluessa peruuttaa hakemuksensa toimitettujen tietojen luottamuksellisuuden säilyttämiseksi.
After being made aware of the Commission's position, applicants shall have three weeks in which to withdraw their application so as to preserve the confidentiality of the information provided.
Tietojen luottamuksellisuus turvataan tämän määräajan päättymiseen asti.
Confidentiality is preserved until this period expires.
Komission, viranomaisen ja jäsenvaltioiden on toteutettava tarvittavat toimenpiteet niille tämän asetuksen nojalla toimitettujen tietojen asianmukaisen luottamuksellisuuden varmistamiseksi, lukuun ottamatta tietoja, jotka on julkistettava olosuhteiden niin vaatiessa ihmisten tai eläinten terveyden tai ympäristön suojelemiseksi.
The Commission, the Authority and the Member States shall take the necessary measures to ensure appropriate confidentiality of the information received by them under this Regulation, except for information which must be made public if circumstances so require in order to protect human health, animal health or the environment.
Jos hakija peruuttaa tai on peruuttanut hakemuksensa, viranomaisen, komission ja jäsenvaltioiden on säilytettävä kaupallisten ja teollisten tietojen luottamuksellisuus, mukaan luettuna tutkimus- ja kehitystiedot sekä tiedot, joiden luottamuksellisuudesta komissio ja hakija ovat eri mieltä.
If an applicant withdraws, or has withdrawn, its application, the Authority, the Commission and the Member States shall respect the confidentiality of commercial and industrial information, including research and development information, as well as information the confidentiality of which is the subject of disagreement between the Commission and the applicant.
Hakijan toimittamia tieteellisiä tutkimustietoja ja muita tietoja ei saa käyttää myöhemmän hakijan eduksi viiteen vuoteen luvan myöntämispäivämäärästä, ellei myöhempi hakija ole sopinut aiemman hakijan kanssa, että kyseisiä tietoja saa käyttää ja että kustannukset jaetaan, edellyttäen että
Scientific data and other information provided by applicants may not be used for the benefit of a subsequent applicant for a period of five years from the date of authorisation, unless the subsequent applicant has agreed with the prior applicant that such data and information may be used and costs are shared accordingly, where:
tieteelliset tutkimustiedot ja muut tiedot on merkitty aiemman hakijan teollisoikeuksiin kuuluviksi aiempaa hakemusta tehtäessä, ja
the scientific data and other information were designated as proprietary by the prior applicant at the time the prior application was made; and
aiemmalla hakijalla on ollut yksinomainen oikeus käyttää viittauksia teollisoikeuden alaiseen tietoon aiempaa hakemusta tehtäessä, ja
the prior applicant had exclusive rights of reference to the proprietary data at the time the prior application was made; and
aineen hyväksyminen on edellyttänyt aiemmalta hakijalta teollisoikeuden alaisen tiedon esittämistä.
the substance could not have been authorised without the submission of the proprietary data by the prior applicant.
Edellä olevan 1–6 kohdan soveltaminen ei vaikuta tiedonkulkuun komission, jäsenvaltioiden ja viranomaisen välillä.
The implementation of paragraphs 1 to 6 shall not affect the circulation of information between the Commission, the Member States and the Authority.
Yhteisön luettelossa olevaa ainetta koskevassa kiireellisessä tapauksessa on etenkin viranomaisen lausunto huomioon ottaen toteutettava asetuksen (EY) N:o 178/2002 53 ja 54 artiklassa säädettyjen menettelyjen mukaisia toimenpiteitä.
In the event of an emergency concerning a substance on the Community list, particularly in the light of an opinion of the Authority, measures shall be adopted in accordance with the procedures referred to in Articles 53 and 54 of Regulation (EC) No 178/2002.
Komissiota avustaa asetuksen (EY) N:o 178/2002 58 artiklalla perustettu elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevä pysyvä komitea.
The Commission shall be assisted by the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health established by Article 58 of Regulation (EC) No 178/2002.
Viimeistään kuuden kuukauden kuluttua tämän asetuksen voimaantulosta jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle ja viranomaiselle kunkin alakohtaisen elintarvikesäädöksen osalta yhtenäiseen menettelyyn liittyvän toimivaltaisen viranomaisen nimi ja osoite sekä yhteyspiste.
Not later than six months after the entry into force of this Regulation, the Member States shall forward to the Commission and to the Authority, in relation to each sectoral food law, the name and address of the national competent authority for the purposes of the common procedure, as well as a contact point therein.
Sitä sovelletaan kunkin alakohtaisten elintarvikesäädöksen osalta 9 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen toimenpiteiden soveltamispäivästä.
For each sectoral food law, it shall apply from the date of application of the measures referred to in Article 9(1).
Asetuksen 9 artiklan soveltaminen aloitetaan tämän asetuksen voimaantulopäivästä.
Article 9 shall apply from the date of entry into force of this Regulation.
Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 10. heinäkuuta 2007 ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi elintarvikelisäaineista ( KOM(2006)0428 – C6-0260/2006 – 2006/0145(COD) )
European Parliament legislative resolution of 10 July 2007 on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on food additives ( COM(2006)0428 – C6-0260/2006 – 2006/0145(COD) )
ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle ( KOM(2006)0428 ) Ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä.
having regard to the Commission proposal to the European Parliament and the Council ( COM(2006)0428 ) Not yet published in OJ.
ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan ja 95 artiklan, joiden mukaisesti komissio on antanut ehdotuksen Euroopan parlamentille ( C6-0260/2006 ),
having regard to Article 251(2) and Article 95 of the EC Treaty, pursuant to which the Commission submitted the proposal to Parliament ( C6-0260/2006 ),
ottaa huomioon ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunnan mietinnön ( A6-0154/2007 ),
having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety ( A6-0154/2007 ),
Turvallisten ja terveellisten elintarvikkeiden vapaa liikkuvuus on sisämarkkinoiden olennainen osa, joka vaikuttaa merkittävästi kansalaisten terveyteen ja hyvinvointiin sekä heidän sosiaalisiin ja taloudellisiin etuihinsa.
The free movement of safe and wholesome food is an essential aspect of the internal market and contributes significantly to the health and well-being of citizens, and to their social and economic interests.
Tällä asetuksella korvataan aiemmat direktiivit ja päätökset, jotka koskevat elintarvikkeissa käytettäväksi sallittuja elintarvikelisäaineita, jotta varmistetaan sisämarkkinoiden tehokas toiminta ja ihmisten terveyden
This Regulation replaces previous Directives and Decisions concerning food additives permitted for use in foods with a view to ensuring the effective functioning of the internal market and a high level of protection of human health
ja ympäristön
and the environment, as well as
suojelun korkea taso sekä kuluttajien
the interests of consumers
, myös tietyille aineille intoleranttien kuluttajien,
, including those consumers who are intolerant to certain substances,
etujen toteutuminen käyttämällä kokonaisvaltaisia ja yksinkertaistettuja menettelyjä.
via comprehensive and streamlined procedures.
Tällä asetuksella yhdenmukaistetaan elintarvikelisäaineiden käyttöä elintarvikkeissa yhteisön alueella.
This Regulation harmonises the use of food additives in foods in the Community.
Mukaan luetaan elintarvikelisäaineiden käyttö elintarvikkeissa, joista säädetään erityisravinnoksi tarkoitettuja elintarvikkeita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 3 päivänä toukokuuta 1989 annetussa neuvoston direktiivissä 89/398/ETY EYVL L 186, 30.6.1989,
This includes the use of food additives in foods covered by Council Directive 89/398/EEC of 3 May 1989 on the approximation of the laws of the Member States relating to foodstuffs intended for particular nutritional uses OJ L 186, 30.6.1989,
Elintarvikelisäaineet ovat aineita, joita ei yleensä kuluteta varsinaisina elintarvikkeina, vaan niitä lisätään tarkoituksellisesti elintarvikkeisiin teknisistä syistä, kuten elintarvikkeiden säilyvyyden takaamiseksi.
Food additives are substances that are not normally consumed as food itself but are added to food intentionally for a technological purpose, such as the preservation of food.
Elintarvike-entsyymeistä säädetään [elintarvike-entsyymeistä ... annetussa]
Finally, as regard food enzymes, they are covered by Regulation
Euroopan parlamentin ja neuvoston
(EC) No .../2008 of the European Parliament and of the Council of ...
Tämän asetuksen soveltamisalaan ei ole syytä lukea aineita, joita ei kuluteta varsinaisina elintarvikkeina mutta joita käytetään tarkoituksellisesti elintarvikkeiden prosessoinnissa, joiden jäämiä on lopullisissa elintarvikkeissa ja joilla ei ole teknistä vaikutusta lopputuotteeseen (valmistuksen apuaineet).
Substances not consumed as food itself but used intentionally in the processing of foods, which only remain as residues in the final food and do not have a technological effect in the final product (processing aids), should not be covered by this Regulation.
Elintarvikelisäaineet olisi hyväksyttävä ja niitä olisi käytettävä ainoastaan, kun tässä asetuksessa säädetyt perusteet täyttyvät.
Food additives should be approved and used only if they fulfil the criteria laid down in this Regulation.
Elintarvikelisäaineiden on aina oltava hyväksyttyjen eritelmien mukaisia.
Food additives must at all times comply with the approved specifications.
, olisi pidettävä voimassa siihen asti, kunnes vastaavat lisäaineet on sisällytetty tämän asetuksen liitteisiin.
should be maintained until the corresponding additives are entered in the Annexes to this Regulation.
Jotkin elintarvikelisäaineet on hyväksytty erityiskäyttöön tietyissä viininvalmistusmenetelmissä ja -käytännöissä.
Some food additives are permitted for specific uses for certain authorised oenological practices and processes.
Yhtenäisyyden varmistamiseksi elintarvikelisäaineiden riskinarviointi ja hyväksyminen olisi suoritettava
In order to ensure uniformity, the risk assessment and approval of food additives should be carried out in accordance with
elintarvikelisäaineiden, elintarvike-entsyymien ja elintarvikearomien yhtenäisestä hyväksymismenettelystä ... annetussa
the procedure laid down in Regulation (EC) No
] Euroopan parlamentin ja neuvoston
.../2008 of the European Parliament and of the Council of ... [
Elintarvikelainsäädäntöä koskevista yleisistä periaatteista ja vaatimuksista, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen perustamisesta sekä elintarvikkeiden turvallisuuteen liittyvistä menettelyistä 28 päivänä tammikuuta 2002 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 178/2002 EYVL L 31, 1.2.2002, s. 1
Under Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety OJ L 31, 1.2.2002, p.
N:o 575/2006
No 575/2006
, asetus sellaisena kuin se muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 1981/2006 (EUVL L 368, 23.12.2006, s. 99)
Regulation as amended by Commission Regulation (EC) No 1981/2006 (OJ L 368, 23.12.2006, p.
soveltamisalaan, olisi hyväksyttävä kyseisen asetuksen
should be authorised under that Regulation
tämän asetuksen mukaisesti.
under this Regulation.
Tämän asetuksen mukaisesti hyväksytty elintarvikelisäaine, jonka valmistuksessa käytetään tuotantomenetelmää tai lähtöaineita, jotka ovat merkittävästi erilaisia kuin viranomaisen suorittamassa riskinarvioinnissa tai vahvistetussa eritelmässä, olisi annettava viranomaisen arvioitavaksi painottaen eritelmän arviointia.
A food additive already approved under this Regulation which is prepared by production methods or starting materials significantly different from those included in the risk assessment of the Authority, or different than those covered by the specifications laid down, should be submitted for evaluation by the Authority for an evaluation with emphasis on the specifications.
Elintarvikelisäaineita olisi jatkuvasti tarkkailtava, ja ne on arvioitava uudelleen aina kun siihen ilmenee tarvetta käyttöä koskevien edellytysten muuttumisen ja uusien tieteellisten tietojen perusteella.
Food additives should be kept under continuous observation and must be re-evaluated whenever necessary in the light of changing conditions of use and new scientific information.
Jäsenvaltioille, jotka ovat pitäneet voimassa tiettyjen lisäaineiden sellaisissa elintarvikkeissa käyttöä koskevia kieltoja, joita pidetään perinteisinä ja joita valmistetaan niiden alueella, olisi annettava lupa edelleen soveltaa kyseisiä kieltoja.
Member States which have maintained prohibitions on the use of certain additives in certain specific foods which are considered traditional and are produced on their territory should be permitted to continue to apply those prohibitions.
Tämän asetuksen soveltaminen ei myöskään estä esimerkiksi tuotteiden "Feta" ja "Salame cacciatore" osalta soveltamasta rajoittavampia sääntöjä, jotka liittyvät tiettyjen nimitysten käyttöön tiettyjen maataloustuotteiden ja elintarvikkeiden maantieteellisten merkintöjen ja alkuperänimitysten suojasta
Moreover, as regard products such as "Feta" or "Salame cacciatore", the present Regulation is without prejudice to more restrictive rules linked to the use of certain denominations under Council Regulation
20 päivänä maaliskuuta 2006
(EC) No 510/2006 of 20 March 2006
rekisteröimisestä aidoiksi perinteisiksi tuotteiksi 20 päivänä maaliskuuta 2006
(EC) No 509/2006 of 20 March 2006 on
) N:o 509/2006
OJ L 93, 31.3.2006, p.
ja soveltuvin osin
and, as the case may be, in
Komissiolle olisi erityisesti siirrettävä toimivalta päivittää ja mukauttaa tämän asetuksen nojalla laadittavaa yhteisössä hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luetteloa.
In particular, the Commission should be empowered to update and amend the Community list of food additives to be established under this Regulation.
Koska nämä toimenpiteet ovat laajakantoisia ja niiden tarkoituksena on muuttaa tai poistaa tämän asetuksen muita kuin keskeisiä osia tai täydentää tätä asetusta lisäämällä siihen uusia muita kuin keskeisiä osia, niistä on päätettävä päätöksen 1999/468/EY 5 a artiklassa säädettyä valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen.
Since those measures are of general scope and are designed to amend or delete non-essential elements of this Regulation, or to supplement it by the addition of new non-essential elements, they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
Jotta elintarvikelisäaineita koskevaa yhteisön lainsäädäntöä voidaan kehittää ja päivittää oikeasuhteisesti ja tehokkaasti, on tarpeen kerätä tietoja ja jakaa niitä sekä koordinoida jäsenvaltioiden toimia.
In order to develop and update Community legislation on food additives in a proportionate and effective way, it is necessary to collect data, share information and coordinate work between Member States.
, asetus sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella (EY) N:o 1791/2006
Regulation as amended by Regulation (EC) No 1791/2006.
Jäsenvaltioiden on määrä suorittaa virallisia tarkastuksia valvoakseen tämän asetuksen noudattamista asetuksen (EY) N:o 882/2004 mukaisesti.
Member States are to carry out official controls in order to enforce compliance with this Regulation in accordance with Regulation (EC) No 882/2004.
Tämän asetuksen antamisen jälkeen komission, jota avustaa elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevä pysyvä komitea, olisi tarkasteltava uudelleen kaikkia
Following the adoption of this Regulation the Commission assisted by the Standing Committee on Food Chain and Animal Health should review all the existing authorisations
voimassaolevia hyväksyntiä tässä asetuksessa vahvistettujen hyväksyntäehtojen perusteella
on the basis of the conditions for authorisation laid down in this Regulation
Tämän asetuksen liitettä III olisi täydennettävä muilla elintarvikelisäaineilla, joita käytetään elintarvikelisäaineissa ja -entsyymeissä, sekä niiden käyttöä koskevilla edellytyksillä
Annex III to this Regulation should be completed with the other food additives used in food additives and enzymes and their conditions of use in accordance with Regulation (EC) No
elintarvikelisäaineiden, elintarvike-entsyymien ja elintarvikearomien yhtenäisestä hyväksymismenettelystä annetun
establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings