natgillin/translations-raw huggingface dataset:
10.1.3.4 Biohajoavuus lannassa
10.1.3.4 Biodegradation during manure storage
Adsorptio ja desorptio vedessä (vesi-/sedimenttisysteemit) ja tarvittaessa aineenvaihduntatuotteiden ja hajoamistuotteiden adsorptio ja desorptio
Adsorption and desorption in water/aquatic sediment systems and, where relevant, adsorption and desorption of metabolites and degradation products
Kenttätutkimus sedimenttiin kertymisestä
Field study on accumulation in sediment
Epäorgaaniset aineet: tiedot käyttäytymisestä vedessä
Inorganic substances: information on fate and behaviour in water
Laboratoriotutkimus hajoamisnopeudesta ja -teistä, ml. kyseessä olevien prosessien ja mahdollisten aineenvaihduntatuotteiden ja hajoamistuotteiden tunnistetiedot yhdessä maaperätyypissä (ellei pH-riippuvainen tie) sopivissa olosuhteissa
Laboratory study on rate and route of degradation including identification of the processes involved and identification of any metabolites and degradation products in one soil type (unless pH dependent route) under appropriate conditions
Laboratoriotutkimuksia hajoamisnopeudesta kolmessa muussa maaperätyypissä
Laboratory studies on rate of degradation in three additional soil types
Kenttätutkimukset, kaksi maaperätyyppiä
Field studies, two soil types
10.2.3 Tutkimukset kertymisestä maaperään
10.2.3 Soil accumulation studies
Adsorptio ja desorptio vähintään kolmessa maaperätyypissä ja tarvittaessa aineenvaihduntatuotteiden ja hajoamistuotteiden adsorptio ja desorptio
Adsorption and desorption in at least three soil types and, where relevant, adsorption and desorption of metabolites and degradation products
Muut sorptiotutkimukset
Further studies on sorption
Kulkeutuvuus vähintään kolmessa maaperätyypissä ja tarvittaessa aineenvaihduntatuotteiden ja hajoamistuotteiden kulkeutuvuus
Mobility in at least three soil types and where relevant mobility of metabolites and degradation products
Huuhtoutuminen maapylväskokeissa
Column leaching studies
Huuhtoutumista koskevat kenttätutkimukset
Field leaching studies
Sitoutuneiden jäämien määrä ja laatu
Extent and nature of bound residues
Sitoutuneiden jäämien määritys ja ominaisuudet on suositeltavaa yhdistää simulaatiotutkimukseen maaperässä
The determination and characteristics of bound residues is recommended to be combined with a soil simulation study.
Muut maaperässä hajoamista koskevat tutkimukset
Other soil degradation studies
Epäorgaaniset aineet: tiedot käyttäytymisestä maaperässä
Inorganic substances: information on fate and behaviour in soil
Valokemiallinen muuntuminen ilmassa (arviointimenetelmä)
Phototransformation in air (estimation method)
Muuntumistuotteiden tunnistetiedot
Identification of transformation products
Käyttäytyminen ilmassa, muut tutkimukset
Fate and behaviour in air, further studies
Lisätutkimukset käyttäytymisestä ympäristössä
Additional studies on fate and behaviour in the environment
Jäämien määritys
Definition of the residue
Jäämien määritys riskinarviointia varten
Definition of the residue for risk assessment
Jäämien määritys seurantaa varten
Definition of the residue for monitoring
Kaikkien hajoamistuotteiden (> 10 %) tunnistetiedot on sisällytettävä maaperässä, vedessä ja sedimentissä hajoamista koskeviin tutkimuksiin
Identification of all degradation products (>10%) must be included in the studies on degradation in soil, water and sediments
IHMISTEN TERVEYDEN, ELÄINTEN JA YMPÄRISTÖN SUOJELEMISEKSI TARVITTAVAT TOIMENPITEET
MEASURES NECESSARY TO PROTECT HUMAN HEALTH, ANIMALS AND THE ENVIRONMENT
Tiedot tulipalossa syntyvistä reaktiotuotteista, palokaasuista ym.
In case of fire, nature of reaction products, combustion gases etc.
Hätätoimenpiteet onnettomuuden varalta
Emergency measures in case of accident
Mahdollisuudet hävittämiseen tai puhdistamiseen, jos syntyy päästöjä ympäristön seuraaviin osiin tai niiden pinnoille:
Possibility of destruction or decontamination following release in or on the following:
Tehoaineen jätehuolto teollisuutta ja ammattikäyttäjiä varten
Procedures for waste management of the active substance for industry or professional users
Uudelleenkäyttö- tai kierrätysmahdollisuus
Possibility of reuse or recycling
Vaikutusten neutralointimahdollisuus
Possibility of neutralisation of effects
Valvotun jätteenkäsittelyn edellytykset mukaan lukien suotovesien ominaisuudet kaatopaikkakäsittelyn yhteydessä
Conditions for controlled discharge including leachate qualities on disposal
Valvotun polton edellytykset
Conditions for controlled incineration
Pohjaveden suojelemisesta tiettyjen vaarallisten aineiden aiheuttamalta pilaantumiselta annetun direktiivin 80/68/ETY EYVL L 20, 26.1.1980, s. 43.
Identification of any substances falling within the scope of List I or List II of the Annex to Directive 80/68/EEC on the protection of groundwater against pollution caused by certain dangerous substances OJ L 20, 26.1.1980, p.
LUOKITUS, MERKINNÄT JA PAKKAAMINEN
CLASSIFICATION, LABELLING AND PACKAGING
Mainittava olemassa oleva luokitus ja merkitseminen
State any existing classification and labelling.
Aineen vaaraluokitus asetuksen (EY) N:o 1272/2008 soveltamisen seurauksena
The hazard classification of the substance resulting from the application of the Regulation (EC) No 1272/2008
Lisäksi kussakin tapauksessa olisi ilmoitettava syyt, miksi jollekin tutkittavalle ominaisuudelle ei ole annettu luokitusta
In addition, for each entry, the reasons why no classification is given for an endpoint should be provided
Turvalausekkeet, ml. ennaltaehkäisy, vaste, varastointi ja hävittäminen
Precautionary statements including prevention, response, storage and disposal
Erityiset pitoisuusrajat, tarvittaessa asetuksen (EY) N:o 1272/2008 soveltamisen seurauksena
Specific concentration limits, where applicable, resulting from the application of Regulation (EC) No 1272/2008
YHTEENVETO JA ARVIOINTI
SUMMARY AND EVALUATION
Yhteenveto kussakin alakohdassa (2–12) olevien tutkittavien ominaisuuksien tärkeimmistä tiedoista, niiden arviointi ja ehdotus riskinarvioinniksi.
The key information identified from the endpoints in each sub-section (2-12) is summarised, evaluated and a draft risk assessment is performed.
2 OSASTO MIKRO-ORGANISMIT TEHOAINEITA KOSKEVAT PERUSTIEDOT JA LISÄTIEDOT
TITLE 2 MICRO-ORGANISMS CORE DATA SET AND ADDITIONAL DATA SET FOR ACTIVE SUBSTANCES
Tässä sovelletaan myös niitä tietyn testin tekemättä jättämistä koskevia edellytyksiä, joista säädetään asetuksen (EY) N:o 440/2008 asianomaisia testimenetelmiä koskevassa kohdassa ja joita ei toisteta sarakkeessa 3.
Conditions for not requiring a specific test that are set out in the appropriate test methods in the Regulation (EC) No 440/2008 that are not repeated in column 3, also apply.
Valmistaja (nimi, osoite, valmistuslaitoksen sijainti)
Manufacturer (name, address and location of manufacturing plant)
MIKRO-ORGANISMIN TUNNISTETIEDOT
IDENTITY OF THE MICROORGANISM
Taksonominen nimi ja kanta
Taxonomic name and strain
Kasvuston ja viljelmän viitenumero, jos viljelmä on talletettu
Collection and culture reference number where the culture is deposited
Menetelmät, menettelyt ja kriteerit, joilla mikro-organismi voidaan todeta ja tunnistaa
Methods, procedures and criteria used to establish the presence and identity of the micro-organism
Tehoaineen spesifikaatio, tekninen laatu
Specification of the technical grade active ingredient
Eräkohtaiset analyyttiset tiedot
Analytical profile of batches
MIKRO-ORGANISMIN BIOLOGISET OMINAISUUDET
BIOLOGICAL PROPERTIES OF THE MICRO-ORGANISM
Yleiset tiedot mikro-organismista
General information on the microorganism
Historialliset käyttötarkoitukset
Historical uses
Alkuperä, luonnollinen esiintyminen ja maantieteellinen levinneisyys
Origin, natural occurrence and geographical distribution
Antibioottien ja muiden antimikrobiaineiden tuottaminen ja resistenssi niille
Production and resistance to antibiotics and other anti-microbial agents
Muut mikro-organismia koskevat tiedot
Further information on the micro-organism
Valmistusprosessissa tuotettavan mikro-organismin analyysimenetelmät
Analytical methods for the analysis of the microorganism as manufactured
Menetelmät (elinkykyisten tai elinkyvyttömien) jäämien määrittämiseksi ja kvantifioimiseksi seurantaa varten
Methods used for monitoring purposes to determine and quantify residues (viable or non-viable)
TEHO KOHDE-ELIÖÖN
EFFECTIVENESS AGAINST TARGET ORGANISM
Käyttötarkoitus ja torjuntatapa, esim. houkuttamalla, tappamalla, estämällä
Function and mode of control e.g. attracting, killing, inhibiting
Tarttuvuus, hajaantuminen ja kolonisaatiokyky
Infectiveness, dispersal and colonisation ability
Edustava(t) torjuttava(t) eliö(t) sekä suojeltavat tuotteet, eliöt tai esineet
Representative organism(s) controlled and products, organisms or objects to be protected
Vaikutukset edustavaan kohde-eliöön (edustaviin kohde-eliöihin)
Effects on representative target organism(s)
Vaikutukset materiaaleihin, aineisiin ja valmisteisiin
Effects on materials, substances and products
Mikro-organismin arvioitu käyttöpitoisuus
Likely concentration at which the micro-organism will be used
Tehota koskevat tiedot
Efficacy data
Tiedot kohde-eliön tai -eliöiden / resistenssin kehittymisestä tai mahdollisesta kehittymisestä ja asianmukaiset hallintastrategiat
Information on the occurrence or possible occurrence of the development of resistance of the target organism(s) and appropriate management strategies
Havainnot epätoivotuista tai tahattomista sivuvaikutuksista
Observations on undesirable or unintended side effects.
Isäntäspesifisyys ja vaikutukset muihin lajeihin kuin kohde-eliöön sekä vaikutusten laajuus
Host specificity, range and effects on species other than the target organism
Suunniteltu käyttöalue (käyttöalueet)
Field of use(s) envisaged
Yksityiskohtainen kuvaus käyttötavasta tai -tavoista
Detailed description of the use pattern(s)
Käyttäjäryhmä, jonka osalta mikro-organismi olisi hyväksyttävä
Category of users for which the micro-organism should be approved
Altistusta koskevat tiedot, joihin soveltuvin osin sovelletaan asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteeseen I sisältyvässä 5 kohdassa kuvattuja menetelmiä
Exposure data applying, as appropriate, the methodologies described in section 5 of Annex I to Regulation (EC) No 1907/2006
Tiedot tehoaineen käyttötarkoituksiin liittyvästä elintarviketuotantoon käytettävien eläinten ja elintarvikkeiden ja rehujen altistumisesta
Information on exposure of food producing animals and food and feeding stuffs associated with the intended uses of the active substance
VAIKUTUS IHMISTEN JA ELÄINTEN TERVEYTEEN
EFFECT ON HUMAN AND ANIMAL HEALTH
Tämän kohdan tietovaatimuksia voidaan mukauttaa tarvittaessa tämän liitteen 1 osaston spesifikaatioiden mukaisesti.
Information requirements in this section may be adapted as appropriate in accordance with the specifications of Title 1 of this Annex.
Patogeenisyys ja tarttuvuus ihmisille ja muille nisäkkäille immuunivasteen heikennyttyä
Any pathogenicity and infectiveness to humans and other mammals under conditions of immunosuppression
Välitön myrkyllisyys, patogeenisyys ja tarttuvuus
Acute toxicity, pathogenicity, and infectiveness
Välitön myrkyllisyys, patogeenisyys ja tarttuvuus suun kautta
Acute oral toxicity, pathogenicity and infectiveness
Välitön myrkyllisyys, patogeenisyys ja tarttuvuus hengitysteitse
Acute inhalatory toxicity, pathogenicity and infectiveness
Lyhytaikaista myrkyllisyyttä ja patogeenisyyttä koskevat tiedot
Information on short-term toxicity and pathogenicity
Terveysvaikutukset hengityksen kautta tapahtuvasta toistuvasta altistuksesta
Health effects after repeated inhalatory exposure
Spesifiset myrkyllisyyttä, patogeenisyyttä ja tarttuvuutta koskevat tutkimukset
Specific toxicity, pathogenicity and infectiveness studies
Yhteenveto myrkyllisyydestä, patogeenisyydestä ja tarttuvuudesta nisäkkäillä sekä yleisarvio
Summary of mammalian toxicity, pathogenicity and infectiveness and overall evaluation
Jäämät käsitellyissä esineissä, elintarvikkeissa ja rehuissa tai niiden pinnalla
Residues in or on treated articles, food and feedingstuffs
Säilyminen sekä lisääntymisen jatkuminen ja todennäköisyys käsitellyissä esineissä, rehuissa ja elintarvikkeissa tai niiden pinnalla
Persistence and likelihood of multiplication in or on treated articles, feedingstuffs or foodstuffs
Yhteenveto ja arvio jäämistä käsitellyissä esineissä, elintarvikkeissa ja rehuissa tai niiden pinnalla
Summary and evaluation of residues in or on treated articles, food and feedingstuffs
VAIKUTUKSET MUIHIN KUIN KOHDE-ELIÖIHIN
EFFECTS ON NON-TARGET ORGANISMS
Yhteenveto ja arvio käyttäytymisestä ympäristössä
Summary and evaluation of fate and behaviour in the environment
IHMISTEN, ELÄINTEN JA YMPÄRISTÖN SUOJELEMISEKSI TARVITTAVAT TOIMENPITEET
MEASURES NECESSARY TO PROTECT HUMANS, ANIMALS AND THE ENVIRONMENT
Suositeltavat menetelmät ja varokeinot käsittelyä, varastointia ja kuljetusta varten tai tulipalon varalta
Recommended methods and precautions concerning handling, storage, transport or fire
Hätätoimenpiteet onnettomuuden varalta
Emergency measures in case of an accident
Hävittämis- tai puhdistamismenetelmät
Procedures for destruction or decontamination
Tehoaineena käytettävää mikro-organismia koskeva seurantasuunnitelma, mukaan lukien käsittely, varastointi, kuljetus ja käyttö
Monitoring plan to be used for the active micro-organism including handling, storage, transport and use
MIKRO-ORGANISMIN LUOKITUS, MERKINNÄT JA PAKKAAMINEN
CLASSIFICATION, LABELLING AND PACKAGING OF THE MICRO-ORGANISM
Direktiivin 2000/54/EY 2 artiklassa määritetty riskiryhmä
Relevant risk group specified in Article 2 of Directive 2000/54/EC
Yhteenveto kussakin alakohdassa (2–12) tutkittavan ominaisuuden tärkeimmistä tiedoista, niiden arviointi ja ehdotus riskinarvioinniksi.
The key information identified from the endpoints in each subsection (2-12) is summarised, evaluated and a draft risk assessment is performed.
BIOSIDIVALMISTEITA KOSKEVAT TIETOVAATIMUKSET
INFORMATION REQUIREMENTS FOR BIOCIDAL PRODUCTS
Tässä liitteessä vahvistetaan tietovaatimukset, jotka on sisällytettävä biosidivalmistetta koskevaan asiakirja-aineistoon, joka liitetään 6 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaiseen tehoaineen hyväksymistä koskevaan hakemukseen, sekä asiakirja-aineistoon, joka liitetään 20 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaiseen biosidivalmisteen lupahakemukseen.
This Annex sets out the information requirements that shall be included in the dossier for the biocidal product accompanying an application for the approval of an active substance in accordance with point (b) of Article 6 (1) and the dossier accompanying an application for the authorisation of a biocidal product in accordance with point (a) of Article 20(1).
Perustietoihin kuuluvat tiedon osat katsotaan perustiedoiksi, jotka olisi periaatteessa annettava kaikista biosidivalmisteista.
The data elements belonging to the CDS are considered as the basic data which should, in principle, be provided for all biocidal products.
Lisätietojen osalta tietystä biosidivalmisteesta toimitettavat tiedon osat määritetään huomioimalla kaikki tässä liitteessä ilmoitetut lisätiedot ottaen huomioon muun muassa valmisteen fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet, olemassa olevat tiedot, perustietojen osana olevat tiedot sekä valmisteryhmät ja näihin käyttötarkoituksiin liittyvät altistustavat.
With regard to the ADS, the data elements to be provided for a specific biocidal product shall be determined by considering each of the ADS data elements indicated in this Annex taking into account, inter alia, the physical and chemical properties of the product, existing data, information which is part of the CDS and the types of products and the exposure patterns related to these uses.
Eräiden tiedon osien sisällyttämistä koskevat erityismaininnat ovat liitteessä III olevan taulukon sarakkeessa 1.
Specific indications for the inclusion of some data elements are provided in column 1 of the Annex III table.
Myös tämän asetuksen liitteessä IV olevia yleisiä säännöksiä tietovaatimusten mukauttamisesta sovelletaan.
The general considerations regarding adaptation of information requirements as set out in Annex IV to this Regulation shall also apply.
Koska on tärkeää vähentää selkärankaisilla eläimillä tehtäviä kokeita, taulukon sarake 3 sisältää ohjeita eräiden tiedon osien mukauttamiseksi, jos ne saattavat vaatia tällaisten kokeiden tekemistä selkärankaisilla eläimillä.
In light of the importance of reducing testing on vertebrate animals, column 3 of the table gives specific indications for the adaptation of some of the data elements which might require the use of such tests on vertebrate animals.
Eräät tässä liitteessä säädetyistä tietovaatimuksista voidaan ehkä täyttää käyttämällä saatavilla olevia tietoja valmisteen sisältämän tehoaineen tai tehoaineiden ominaisuuksista ja valmisteen sisältämän muun aineen kuin tehoaineen tai muiden aineiden kuin tehoaineiden ominaisuuksista.
For some of the information requirements set out in this Annex it may be possible to satisfy these requirements based on available information of the properties of the active substance(s) contained in the product and the properties of non-active substance(s) included in the product.
Muiden aineiden kuin tehoaineiden osalta hakijoiden on tarvittaessa käytettävä tietoja, jotka niille toimitetaan asetuksen (EY) N:o 1907/2006 IV osaston mukaisesti, ja tietoja, jotka kemikaalivirasto antaa saataville kyseisen asetuksen 77 artiklan 2 kohdan e alakohdan mukaisesti.
For non-active substances, applicants shall use the information provided to them in the context of Title IV of Regulation (EC) No 1907/2006, where relevant, and the information made available by ECHA in accordance with point (e) of Article 77(2) of that Regulation.
Asetuksen (EY) N:o 1272/2008 mukaisia seosten luokitukseen käytettyjä asiaankuuluvia laskentamenetelmiä on tarvittaessa sovellettava biosidivalmisteen vaarojen arviointiin.
The relevant calculation methods used for the classification of mixtures as laid down in Regulation (EC) No 1272/2008 shall, where appropriate, be applied in the hazard assessment of the biocidal product.
Kyseisiä laskentamenetelmiä ei käytetä, jos tietyn vaaran osalta pidetään todennäköisenä, että valmisteen sisältämillä eri aineilla on synergiavaikutuksia ja antagonistisia vaikutuksia.
Such calculation methods shall not be used if, in relation to a particular hazard, synergistic and antagonistic effects between the different substances contained in the product are considered likely.
Kemikaaliviraston verkkosivuilla on yksityiskohtaiset tekniset ohjeet, jotka koskevat tämän liitteen soveltamista ja asiakirja-aineiston valmistelua.
Detailed technical guidance regarding the application of this Annex and the preparation of the dossier is available on the web-site of the Agency.
Hakijat voivat 62 artiklan 2 kohdassa säädetyn velvoitteen lisäksi myös kuulla toimivaltaista viranomaista, joka arvioi asiakirja-aineiston ehdotettujen tietovaatimusten osalta ja erityisesti sellaisten selkärankaisilla eläimillä tehtävien kokeiden osalta, joita hakija ehdottaa suoritettaviksi.
In addition to the obligation set out in Article 62(2), applicants may also consult with the competent authority that will evaluate the dossier with regard to the proposed information requirements and in particular the testing on vertebrate animals that the applicant proposes to carry out.
Jos arviointi on suoritettava 29 artiklan 3 kohdassa tai 44 artiklan 2 kohdassa tarkoitetulla tavalla, lisätietojen toimittaminen saattaa olla tarpeen.
Additional information may need to be submitted if necessary to carry out the evaluation as indicated in Article 29(3) or 44(2).
Toimitettujen tietojen on joka tapauksessa oltava riittäviä tukemaan riskinarviointia, jolla osoitetaan, että 19 artiklan 1 kohdan b alakohdan kriteerit täyttyvät.
The information submitted shall, in any case, be sufficient to support a risk assessment demonstrating that the criteria in Article 19(1)(b) are met.
Asiakirjoissa on oltava yksityiskohtainen ja täydellinen kuvaus suoritetuista tutkimuksista ja käytetyistä menetelmistä.
A detailed and full description of studies conducted and of the methods used shall be included.
Asiakirja-aineistot on toimitettava kemikaalivirastolta saatavia malleja käyttäen.
The formats made available by the Agency shall be used for submission of the dossiers.
Lisäksi on käytettävä IUCLID-erityisohjelmistoa soveltuvissa asiakirja-aineiston osissa.
In addition, IUCLID shall be used for those parts of the dossiers to which IUCLID applies.
Mallit sekä tietovaatimuksia ja asiakirja-aineiston valmistelua koskevat lisäohjeet ovat saatavilla kemikaaliviraston verkkosivuilta.
Formats and further guidance on data requirements and dossier preparation are available on the Agency homepage.
mahdollisuuksien mukaan kansainvälisesti tunnustettuja ja joiden käyttö
, whenever possible internationally recognised and
Kun testimenetelmiä sovelletaan nanomateriaaleihin, on esitettävä selvitys niiden tieteellisestä soveltuvuudesta nanomateriaaleihin sekä soveltuvin osin teknisistä muutoksista tai mukautuksista, joita on tehty näiden materiaalien erityisominaisuuksien huomioimiseksi.
When test methods are applied to nanomaterials, an explanation shall be provided of their scientific appropriateness for nanomaterials, and, where applicable, of the technical adaptations/adjustments that have been made in order to respond to the specific characteristics of these materials.
Suoritetuissa testeissä olisi noudatettava koe-eläinten suojelua koskevia vaatimuksia, joista säädetään direktiivissä 2010/63/EU, ja ekotoksikologisten ja toksikologisten testien osalta hyvän laboratoriokäytännön periaatteita, joista säädetään direktiivissä 2004/10/EY, taikka muita komission tai kemikaaliviraston vastaaviksi tunnustamia kansainvälisiä standardeja.
Tests performed should comply with the relevant requirements of protection of laboratory animals, set out in Directive 2010/63/EC and, in the case of ecotoxicological and toxicological tests, good laboratory practice, set out in Directive 2004/10/EC or other international standards recognised as being equivalent by the Commission or the Agency.
Kussakin testissä käytetystä valmisteesta ja sen epäpuhtauksista on toimitettava yksityiskohtainen kvantitatiivinen ja kvalitatiivinen kuvaus (spesifikaatio).
Where testing is done, a detailed quantitative and qualitative description (specification) of the product used for each test and its impurities must be provided.
Jos on olemassa muilla kuin asetuksessa (EY) N:o 440/2008 säädetyillä menetelmillä ennen ... päivää ...kuuta …. * Virallinen lehti: pyydetään lisäämään päivämäärä, joka on tämän asetuksen voimaantulopäivä.
Where test data exist that have been generated before … * OJ: insert the date of the entry into force of this Regulation.
tuotettuja testitietoja, näiden tietojen riittävyydestä tämän asetuksen soveltamiseksi ja tarpeesta tehdä uusia testejä asetuksen (EY) N:o 440/2008 mukaisesti päättää jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen tapauskohtaisesti ottaen huomioon muun muassa tarpeen välttää tarpeettomia testejä.
by methods other than those laid down in Regulation (EC) No 440/2008, the adequacy of such data for the purposes of this Regulation and the need to conduct new tests according to the Regulation (EC) No 440/2008 must be decided by the competent authority of the Member State, on a case-by-case basis, taking into account, among other factors, the need to avoid unnecessary testing.
1 OSASTO KEMIALLISET VALMISTEET KEMIALLISIA VALMISTEITA KOSKEVAT PERUSTIEDOT JA LISÄTIEDOT
TITLE 1 CHEMICAL PRODUCTS CORE DATA SET AND ADDITIONAL DATA SET FOR CHEMICAL PRODUCTS
Tiedot, jotka vaaditaan luvan myöntämiseksi biosidivalmisteelle, sisältyvät jäljempänä olevaan taulukkoon.
Information required to support the authorisation of a biocidal product is listed in the table below.
Kukunkin tässä liitteessä säädettyyn tietovaatimukseen sovelletaan myös liitteessä II olevan taulukon sarakkeissa 1 ja 3 saman tietovaatimuksen osalta annettuja ohjeita.
For each information requirement set down in this Annex the indications given in columns 1 and 3 of Annex II for the same information requirement shall also apply.
Nimi ja osoite jne.
Name and address, etc