natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tämän vuoksi olisi säädettävä [elintarvikelisäaineiden, elintarvike-entsyymien ja elintarvikearomien yhtenäisestä hyväksymismenettelystä annetun] asetuksen (EY) N:o […] 9 artiklan 1 kohdan mukaisesti vahvistettavien täytäntöönpanotoimien soveltamispäivää seuraavasta kahden vuoden ajanjaksosta, jotta hakijoille annettaisiin riittävästi aikaa toimittaa tiedot niistä nykyisin olemassa olevista entsyymeistä, jotka voidaan sisällyttää tämän asetuksen nojalla laadittavaan yhteisön luetteloon.
An initial two-year period should therefore be allowed following the date of application of the implementing measures to be laid down in accordance with Article 9(1) of Regulation (EC) No […] [establishing a common authorisation procedure for ║ food additives, food enzymes and food flavourings], in order to give applicants sufficient time to submit the information on existing enzymes which may be included in the Community list to be drawn up under this Regulation.
Tämän kahden vuoden ajanjakson aikana pitäisi myös olla mahdollista jättää uusia entsyymejä koskevia hyväksymishakemuksia.
It should also be possible to submit applications for the authorisation of new enzymes during the initial two-year period.
Viranomaisen olisi viipymättä arvioitava kaikkia sellaisia elintarvike-entsyymejä koskevat hakemukset, joiden osalta on kyseisen ajanjakson aikana toimitettu riittävästi tietoa.
The Authority should evaluate without delay all applications for food enzymes for which sufficient information has been submitted during that period.
Oikeudenmukaisten ja tasapuolisten olosuhteiden takaamiseksi kaikille hakijoille yhteisön luettelo olisi laadittava yhdellä kertaa.
In order to ensure fair and equal conditions for all applicants, the Community list should be drawn up in a single step.
Viranomaisen lausunnot olisi kuitenkin julkaistava heti tieteellisen arvioinnin valmistuttua.
However, the opinions of the Authority should be published as soon as the scientific assessment is completed.
Tämän kahden vuoden ajanjakson aikana odotetaan huomattavaa määrää hakemuksia.
A significant number of applications is expected to be submitted during the initial two-year period.
Tämän vuoksi saattaa kestää kauan, ennen kuin riskinarviointi saadaan valmiiksi ja yhteisön luettelo laadittua.
A lengthy period may therefore be needed before the risk assessment of these has been completed and the Community list is drawn up.
Jotta uusien elintarvike-entsyymien osalta varmistetaan kaksivuotisen alkuvaiheen jälkeen yhtäläinen pääsy markkinoille, olisi säädettävä siirtymäkaudesta, jonka aikana elintarvike-entsyymejä ja elintarvikkeita, joihin on käytetty elintarvike-entsyymejä, saa tuoda markkinoille ja käyttää jäsenvaltioissa voimassa olevien kansallisten sääntöjen mukaisesti, kunnes yhteisön luettelo on laadittu.
In order to ensure equal access to the market for new food enzymes after the initial two-year period, a transitional period should be provided for during which food enzymes and food using food enzymes may be placed on the market and used, in accordance with the existing national rules in the Member States, until the Community list has been drawn up.
nojalla, ja niiden käyttöä sääntelevät edellytykset olisi siirrettävä direktiivistä 95/2/EY yhteisön luetteloon sitten, kun se saadaan tämän asetuksen nojalla valmiiksi. ║
, and the conditions governing their use should be carried over from Directive 95/2/EC to the Community list when it is drawn up by this Regulation.
Ne olisi tämän vuoksi lisättävä yhteisön luetteloon se laadinnan yhteydessä viinissä asetuksen (EY) N:o 1493/1999 ja asetuksen (EY) N:o 1622/2000 mukaisesti tapahtuvaa käyttöään varten.
They should therefore be also added to the Community list when it is drawn up for their use in wine in accordance with Regulation (EC) No 1493/1999 and Regulation (EC) No 1622/2000.
Elintarvike-entsyymeihin sovelletaan edelleen joko asetuksessa (EY) N:o 1829/2003 tai asetuksessa (EY) N:o 1830/2003 säädettyjä yleisiä pakkausmerkintävelvoitteita.
Food enzymes remain subject to the general labelling obligations provided for in Regulation (EC) No 1829/2003 and Regulation (EC) No 1830/2003 as applicable.
Lisäksi tässä asetuksessa olisi vahvistettava erityisiä säännöksiä niiden elintarvike-entsyymien pakkausmerkinnöistä, jotka myydään sellaisenaan valmistajalle tai kuluttajalle.
In addition, specific labelling provisions for food enzymes sold as such to the manufacturer or to the consumer should be laid down in this Regulation.
Elintarvike-entsyymit kuuluvat asetuksessa (EY) N:o 178/2002 annetun elintarvikkeen määritelmän piiriin, ja kun niitä käytetään elintarvikkeissa, ne on myytäväksi tarkoitettujen elintarvikkeiden merkintöjä, esillepanoa ja mainontaa koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 20 päivänä maaliskuuta 2000 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2000/13/EY EYVL L 109, 6.5.2000, s. 29
Food enzymes are covered by the definition of food in Regulation (EC) No 178/2002 and are therefore, when used in food, required to be indicated as ingredients in the labelling of the food in compliance with Directive 2000/13/EC of the European Parliament and of the Council of 20 March 2000 on the approximation of the laws of the Member States relating to the labelling, presentation and advertising of foodstuffs OJ L 109, 6.5.2000, p.
Elintarvike-entsyymeistä olisi ilmoitettava niiden tekninen tehtävä elintarvikkeessa samoin kuin elintarvike-entsyymin tarkka nimi.
Food enzymes should be designated by their technological function in food, followed by the specific name of the food enzyme.
Merkintäsäännöksestä olisi kuitenkin tehtävä poikkeus tapauksissa, joissa entsyymillä ei ole minkäänlaista teknistä tehtävää lopputuotteessa vaan sitä esiintyy elintarvikkeessa ainoastaan siksi, että sitä on siirtynyt siihen yhdestä tai useammasta elintarvikkeen ainesosasta, tai siksi, että sitä käytetään valmistuksen apuaineena.
However, provision should be made for a derogation from the provisions on labelling in cases where the enzyme performs no technological function in the final product but is present in the foodstuff only as a result of carry-over from one or more of the ingredients of the foodstuff or where it is used as a processing aid.
Direktiiviä 2000/13/EY olisi muutettava vastaavasti.
Directive 2000/13/EC should be amended accordingly.
Elintarvike-entsyymejä olisi jatkuvasti tarkkailtava, ja ne olisi arvioitava uudelleen aina kun siihen ilmenee tarvetta käyttöä koskevien edellytysten muuttumisen ja uusien tieteellisten tietojen perusteella.
Food enzymes should be kept under continuous observation and should be re-evaluated whenever necessary in the light of changing conditions governing their use and new scientific information.
Komissiolle olisi erityisesti siirrettävä toimivalta määrittää, kuuluuko elintarvike-entsyymi tämän asetuksen soveltamisalaan, ja hyväksyä siirtymätoimenpiteitä, jotka koskevat yhteisössä hyväksyttyjen elintarvike-entsyymien luettelon laatimista.
In particular, the Commission should be empowered to determine whether a food enzyme falls within the scope of this Regulation and to adopt transitional measures regarding the establishment of the Community list of food enzymes.
Koska nämä toimenpiteet ovat laajakantoisia ja niillä muutetaan tämän asetuksen muita kuin keskeisiä osia myös täydentämällä tätä asetusta uusilla muilla kuin keskeisillä osilla, ne on hyväksyttävä päätöksen 1999/468/EY 5 a artiklassa säädettyä valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen.
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia by supplementing this Regulation with new non-essential elements, they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
Jotta elintarvike-entsyymejä koskevaa yhteisön lainsäädäntöä voidaan kehittää ja päivittää oikeasuhteisesti ja tehokkaasti, on tarpeen kerätä tietoja ja jakaa niitä sekä koordinoida jäsenvaltioiden toimia.
In order to develop and update Community legislation on food enzymes in a proportionate and effective way, it is necessary to collect data, share information and coordinate work between Member States.
Tässä tarkoituksessa voi olla hyödyllistä suorittaa tutkimuksia, joissa käsitellään päätöksentekomenettelyn helpottamiseen tähtääviä erityisaiheita.
For that purpose, it may be useful to undertake studies to address specific issues with a view to facilitating the decision-making process.
, päätös sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna neuvoston asetuksella (EY) N:o 1791/2006
Regulation as last amended by Council Regulation (EC) No 1791/2006
elintarvike-entsyymejä koskevien yhteisön sääntöjen
high level of consumer protection
I Luku
Chapter I
yhteisössä hyväksyttyjen elintarvike-entsyymien luettelosta;
a Community list of approved food enzymes;
elintarvike-entsyymien käyttöä elintarvikkeissa koskevista edellytyksistä;
conditions of use of food enzymes in foods;
sellaisinaan myytävien elintarvike-entsyymien pakkausmerkintöjä koskevista säännöistä.
rules on labelling of food enzymes sold as such.
Tätä asetusta sovelletaan elintarvike-entsyymeihin.
This Regulation shall apply to food enzymes.
Tätä asetusta ei sovelleta elintarvike-entsyymeihin, joita käytetään yksinomaan seuraavien tuottamiseen:
This Regulation shall not apply to food enzymes used exclusively in the production of:
[elintarvikelisäaineista annetun] asetuksen (EY) N:o … soveltamisalaan kuuluvat elintarvikelisäaineet;
food additives falling within the scope of Regulation (EC) No …[on food additives];
[aromeista annetun] asetuksen (EY) N:o … soveltamisalaan kuuluvat aromit;
flavourings falling within the scope of Regulation (EC) No …[on flavourings];
d) ruoansulatuksen edistäjät.
digestive aids.
Tämä asetus ei estä soveltamasta erityisiä yhteisön sääntöjä, jotka koskevat elintarvike-entsyymien käyttöä
This Regulation shall apply without prejudice to any specific Community rules concerning the use of food enzymes:
tietyissä elintarvikkeissa
in specific foods ;
mikrobiviljelmiin, joita █käytetään elintarvikkeiden valmistuksessa ja jotka saattavat
microbial cultures that are █ used in the production of food and which may
mutta joita ei nimenomaisesti käytetä niiden tuottamiseen
enzymes but which are not specifically used to produce them
entsyymeihin, jotka on tarkoitettu suoraan ihmisravinnoksi, kuten ravitsemuksellisiin tarkoituksiin käytettäviin entsyymeihin tai ruoansulatuksen edistämiseen käytettäviin entsyymeihin.
enzymes intended for direct human consumption, such as enzymes for nutritional purposes or enzymes used as digestive aids.
noudattaen päättää siitä, kuuluuko tietty aine tämän asetuksen soveltamisalaan ║.
whether or not a given substance falls within the scope of this Regulation.
"entsyymillä' kasvi-, eläin- tai mikrobiologista alkuperää olevaa proteiinia, joka voi käynnistää tietyn biokemiallisen reaktion omaa rakennettaan muuttamatta; määritelmä kattaa tätä asetusta sovellettaessa myös 'proentsyymit' eli yhdisteet, jotka ovat entsyymien inaktiivisia tai lähes inaktiivisia esiasteita ja jotka voidaan muuttaa aktiivisiksi entsyymeiksi, jos niihin kohdistetaan tietty katalyyttinen muutos;
"enzyme" means any protein of vegetable, animal or microbial origin, capable of catalysing a specific biochemical reaction, without changing its own structure in the process; this definition should for the purposes of this Regulation also include "pro-enzymes", i.e. compounds that are inactive or nearly inactive precursors of enzymes and can be converted to active enzymes if subjected to a specific catalytic change;
'elintarvike-entsyymillä' tuotetta, joka on saatu uuttamalla kasveista
"food enzyme" means a product obtained by extraction from plants
, mikro-organismeista tai niistä saaduista tuotteista
, micro-organisms or products thereof,
tai käymisen avulla mikro-organismeista ja
or by a fermentation process using micro-organisms:
"elintarvike-entsyymivalmisteella' valmistetta, joka koostuu yhdestä tai useammasta elintarvike-entsyymistä, johon on lisätty aineita, joilla helpotetaan niiden varastointia, myyntiä, standardointia, laimentamista tai liukenemista, kuten elintarvikkeiden lisäaineita ja/tai muita elintarvikkeiden ainesosia;
"food enzyme preparation" means a formulation consisting of one or more food enzymes in which substances such as food additives and/or other food ingredients are incorporated to facilitate their storage, sale, standardisation, dilution or dissolution;
ilmaisulla 'quantum satis' sitä, että enimmäistasoa ei ole määritelty.
"quantum satis" means that no maximum level is specified.
Lisäaineita on kuitenkin käytettävä hyvän valmistustavan mukaisesti enintään halutun tarkoituksen saavuttamiseksi tarvittava annos ja edellyttäen, että kuluttajaa ei johdeta harhaan.
However, additives shall be used in accordance with good manufacturing practice, at a level not higher than is necessary to achieve the intended purpose and provided the consumer is not misled.
Ainoastaan yhteisön luetteloon sisältyviä elintarvike-entsyymejä saa saattaa markkinoille sellaisinaan ja käyttää elintarvikkeissa 6 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen eritelmien ja käyttöä koskevien edellytysten mukaisesti.
Only food enzymes included in the Community list may be placed on the market as such and used in foods, in compliance with the specifications and conditions of use provided for in Article 6(2).
se ei käytettävissä olevan tieteellisen näytön
it does not, on the basis of the scientific evidence available
tai varovaisuusperiaatteen
and the precautionary principle
perusteella vaaranna kuluttajien terveyttä, kun sitä käytetään ehdotuksen mukaisina määrinä;
, pose a safety concern to the health of the consumer at the level of use proposed;
sille on perusteltu tekninen tarve;
there is a reasonable technological need;
sen käyttö ei johda kuluttajaa harhaan
its use does not mislead the consumer
; kuluttajien harhaanjohtamiseen sisältyvät, niihin kuitenkaan rajoittumatta, käytettyjen ainesosien luonnetta, tuoreutta ja laatua, tuotteen tai tuotantoprosessin luonnonmukaisuutta, tuotteen ravitsemuksellista laatua tai hedelmä- ja vihannespitoisuutta koskevat seikat;
; misleading the consumer includes, but is not limited to, issues related to the nature, freshness and quality of ingredients used, the naturalness of a product or of the production process, the nutritional quality of the product or the fruit and vegetable content;
sen käytöstä on selvää hyötyä kuluttajalle.
its use has a clear benefit for the consumer.
Lisättäessä elintarvike-entsyymi yhteisön luetteloon on mainittava
The entry of a food enzyme in the Community list shall specify:
määritelmä, mukaan luettuna sen yleinen tai suositeltu nimi, systemaattinen nimi ja synonyymit, mahdollisuuksien mukaan Kansainvälisen biokemian ja molekyylibiologian liiton (International Union of Biochemistry and Molecular Biology) nimikkeistön mukaan, sekä monimutkaisten entsyymien osalta entsyymin toiminnan määräävän entsyymitasapainon perusteella valittu nimi
, including its common or recommended name, systematic name and synonyms, if possible according to the nomenclature of the International Union of Biochemistry and Molecular Biology and, in the case of complex enzymes, selected on the basis of the enzyme activity that determines the enzyme's function
elintarvike-entsyymin eritelmä, mukaan luettuna sen alkuperä, puhtausvaatimukset ja mahdolliset muut tarvittavat tiedot; jos elintarvike-entsyymi
the specifications of the food enzyme, including its origin, purity criteria and any other necessary information; where the food enzyme
on johdettu organismista, joka
is derived from an organism falling
kuuluu asetuksen (EY) N:o 1830/2003 soveltamisalaan, eritelmään on lisättävä kyseisen asetuksen mukaisesti muuntogeeniselle organismille osoitettu yksilöllinen tunniste;
within the scope of Regulation (EC) No 1830/2003, a reference to the unique identifier attributed to the genetically modified organism pursuant to that Regulation shall be included in the specifications;
█ne elintarvikkeet, joihin elintarvike-entsyymiä voidaan lisätä;
█the foods to which the food enzyme may be added;
█ne edellytykset, joiden täyttyessä elintarvike-entsyymiä voidaan käyttää;
█the conditions under which the food enzyme may be used;
tarvittaessa tieto rajoituksista, jotka koskevat elintarvike-entsyymin myyntiä suoraan kuluttajille;
if appropriate, whether there are any restrictions on the sale of the food enzyme directly to consumers;
█niiden elintarvikkeiden pakkausmerkintöjä koskevat erityiset vaatimukset, joissa elintarvike-entsyymejä on käytetty, jotta varmistetaan, että kuluttaja on tietoinen elintarvikkeen fysikaalisesta olomuodosta tai elintarvikkeelle suoritetuista erityiskäsittelyistä.
█specific requirements in respect of the labelling of food in which the food enzymes have been used in order to ensure that the final consumer is informed of the physical condition of the food or the specific treatment it has undergone.
Asetuksen (EY) N:o 1829/2003 soveltamisalaan kuuluvat elintarvike-entsyymit
Food enzymes falling within the scope of Regulation (EC) No 1829/2003
Asetuksen (EY) N:o 1829/2003 soveltamisalaan kuuluva elintarvike-entsyymi
A food enzyme falling within the scope of Regulation (EC) No 1829/2003
, joka ei vielä sisälly yhteisön luetteloon,
and not already included in the Community list
tämän asetuksen mukaisesti
in accordance with this Regulation
silloin, jos sillä on
if it is covered by an authorisation
(EY) N:o 1829/2003 mukaisesti myönnetty lupa
Regulation (EC) No 1829/2003
ja elintarvike-entsyymivalmisteiden
not intended for sale to the final consumer
ja elintarvike-entsyymivalmisteiden
and food enzyme preparations
pakkausmerkinnät, joita ei ole tarkoitettu myytäviksi kuluttajille
not intended for sale to the final consumer
ja elintarvike-entsyymivalmisteita
and food enzyme preparations
säädetyt merkinnät.
, which must be easily visible, clearly legible and indelible.
tässä asetuksessa vahvistettu nimi ja Kansainvälisen biokemian ja molekyylibiologian liiton (International Union of Biochemistry and Molecular Biology) nimikkeistön mukainen kuvaus; ja
the name laid down in this Regulation, and the description according to the nomenclature of the International Union of Biochemistry and Molecular Biology; and
elintarvike-entsyymin kuvaus, jonka on oltava riittävän täsmällinen sen erottamiseksi selvästi muista samankaltaisista tuotteista.
a description of the food enzyme that is sufficiently precise to distinguish it from products with which it could be confused.
viimeinen käyttöpäivä, jonka jälkeen elintarvike-entsyymin käyttäminen ei olisi asianmukaista;
the expiry date beyond which use of the food enzyme would be inappropriate;
joko maininta "elintarvikekäyttöön" tai "rajoitettuun elintarvikekäyttöön" tai tarkemmat tiedot sen aiotusta elintarvikekäytöstä;
the statement either "for use in food' or "restricted use in food" or a more specific reference to its intended food use;
tarvittaessa erityiset kuljettamista, varastointia ja käyttöä koskevat vaatimukset.
if necessary, the special conditions of transport, storage and use.
Lisäksi on annettava seuraavat tiedot joko pakkauksessa tai astiassa tai lähetykseen liittyvissä asiakirjoissa, jotka toimitetaan lähetyksen mukana tai sitä ennen, edellyttäen, että kyseisen tuotteen pakkauksen tai astian helposti näkyvässä osassa on merkintä "elintarvikkeiden valmistukseen, ei vähittäismyyntiin":
In addition, the following information shall be provided, either on the packaging or container, or in the documents relating to the product which are to be supplied with or prior to the delivery, on condition that the indication "intended for the manufacture of food and not for retail sale" is visible on the packaging or container of the product in question:
valmistajan, pakkaajan tai yhteisön alueella toimivan myyjän nimi tai toiminimi ja osoite;
the name or business name and address of the manufacturer or packager, or of a seller established within the Community;
käyttöä koskevat ohjeet, jos niiden ilmoittamatta jättäminen voisi haitata elintarvike-entsyymin asianmukaista käyttöä;
directions for use, if the omission thereof would preclude appropriate use of the food enzyme;
soveltuvissa tapauksissa riittävät tiedot elintarvike-entsyymin tai elintarvike-entsyymivalmisteen kokoonpanosta, jotta käyttäjä voi noudattaa elintarvikkeessa käytettäviä enimmäismääriä; määrää koskeva rajoitus ilmaistaan joko numeroina tai quantum satis -periaatteen mukaisesti; jos entsyymejä lisätään elintarvikkeisiin, annoskooksi on asetettava vain se määrä, joka on ehdottomasti tarpeen käytölle asetetun tavoitteen saavuttamiseksi.
where applicable, sufficient information on the composition of the food enzyme or food enzyme preparation to enable the user to comply with quantitative limitations in food: the limit on quantity shall be expressed either numerically or by the quantum satis principle; when enzymes are added to foods, this shall be done only in the dose strictly necessary in order to attain the purpose for which they are being used.
riittävät tiedot, joiden avulla käyttäjä voi noudattaa direktiivin 2000/13/EY säännöksiä erityisesti allergeenien merkintää koskevien säännösten osalta;
sufficient information to enable the user to comply with Directive 2000/13/EC, in particular the provisions relating to allergen labelling;
liiallisesta käytöstä aiheutuvat sivuvaikutukset.
the side-effects of their use in excessive quantities.
Tämä artikla ei rajoita yksityiskohtaisempien tai kattavampien lakien, asetusten tai hallinnollisten määräysten soveltamista painoihin tai mittoihin tai vaarallisten aineiden ja valmisteiden esillepanoon, luokitteluun, pakkaamiseen ja pakkausmerkintöihin tai niiden kuljetukseen.
This Article shall be without prejudice to more detailed or more extensive laws, regulations or administrative provisions regarding weights and measures or applying to the presentation, classification, packaging and labelling of dangerous substances and preparations or applying to the transport of such substances.
Jäsenvaltio, jonka alueella tuotetta pidetään kaupan, voi omalla alueellaan perustamissopimuksen mukaisesti säätää, että kyseiset tiedot ovat pyynnöstä saatavilla kyseisen jäsenvaltion määräämällä yhdellä tai useammalla yhteisön virallisella kielellä.
Within its own territory, the Member State in which the product is marketed may, in accordance with the rules of the Treaty, stipulate that this information shall be made available upon request in one or more of the official languages of the Community, to be determined by that Member State.
Tietovaatimukset sekoitettaessa elintarvike-entsyymejä
Information requirement where food enzymes
ja elintarvike-entsyymivalmisteista
or food enzyme preparations
muihin elintarvikkeiden ainesosiin
are mixed with other food ingredients
Kun elintarvike-entsyymejä
Where food enzymes
tai elintarvike-entsyymivalmisteita
or food enzyme preparations
, joita ei ole tarkoitettu myytäviksi kuluttajille, sekoitetaan muihin elintarvikkeen ainesosiin,
not intended for sale to the final consumer are mixed with other food ingredients, the packaging or containers of the
tuloksena syntyvien tuotteiden
resulting product
pakkauksissa tai astioissa on oltava luettelo kaikista ainesosista niiden prosenttiosuutta kokonaispainosta vastaavassa alenevassa järjestyksessä.
shall bear a list of all components in descending order of their percentage by weight of the total.
Kuluttajille myytäviksi tarkoitettujen elintarvike-entsyymien
Labelling of food enzymes
ja elintarvike-entsyymivalmisteiden
AND FOOD ENZYME PREPARATIONS
Sen estämättä, mitä direktiivissä 2000/13/EY säädetään, kuluttajille myytäviksi tarkoitettuja elintarvike-entsyymejä
Without prejudice to Directive 2000/13/EC, food enzymes
tai entsyymejä sisältäviä elintarvikkeita
or food enzyme preparations
saa pitää kaupan ainoastaan, jos niiden pakkauksissa on seuraavat helposti näkyvällä, selvästi luettavalla ja pysyvällä tavalla merkityt tiedot:
intended for sale to the final consumer may be marketed only if their packaging contains the following information, which must be easily visible, clearly legible and indelible:
elintarvike-entsyymin myyntinimitys
the name under which the food enzyme is sold