natgillin/translations-raw huggingface dataset:
riskinarvioinnissa otetaan huomioon luonnontieteiden ja uusien teknologioiden etiikkaa käsittelevän eurooppalaisen työryhmän lausunto, joka on julkaistava viimeistään samana päivänä kuin elintarviketurvallisuusviranomaisen arviointi, siitä, missä määrin on olemassa eettisiä vastaväitteitä;
the opinion of the European Group on Ethics in Science and New Technologies, which shall be published no later than the day of the publication of the Authority's assessment, concerning the extent to which there are ethical objections, is taken into account in the risk assessment;
uuselintarvike, jolla saattaa olla kielteisiä vaikutuksia tiettyihin väestöryhmiin, hyväksytään vain, jos on toteutettu erityisiä toimenpiteitä tällaisten kielteisten vaikutusten estämiseksi;
a novel food that may have any adverse effects on particular groups of the population will be authorised only where specific measures preventing such adverse effects have been implemented;
sitä ei ole johdettu kloonatusta eläimestä tai sen jälkeläisistä;
it is not derived from a cloned animal or its descendants;
sellaisenaan taikka muun elintarvikkeen tai elintarvikeluokan osana käytettävän uuselintarvikkeen saannille vahvistetaan enimmäistaso, jos turvallinen käyttö tätä edellyttää;
maximum intake levels of the novel food as such or as part of another foodstuff or categories of foodstuffs will be laid down, where required in the interests of safe use;
Elintarvikkeita, joihin on sovellettu erityisiä riskinarviointimenetelmiä edellyttäviä tuotantomenetelmiä (esimerkiksi nanotekniikalla tuotettuja elintarvikkeita), ei saa sisällyttää unionin luetteloon ennen kuin elintarviketurvallisuusviranomainen on hyväksynyt tällaiset erityiset menetelmät käytettäviksi eikä ennen kuin näiden menetelmien perusteella suoritetulla asianmukaisella turvallisuusarvioinnilla on osoitettu, että kyseisten elintarvikkeiden käyttö on turvallista.
Foods to which production processes have been applied that require specific risk assessment methods (for example, foods produced using nanotechnologies) may not be included in the Union list until such specific methods have been approved by the Authority for use, and an adequate safety assessment on the basis of those methods has shown that the use of the respective foods is safe.
Uuselintarvike voidaan sisällyttää unionin luetteloon ainoastaan, jos toimivaltainen viranomainen on antanut lausunnon, jossa vahvistetaan, että kyseinen elintarvike ei vaaranna terveyttä.
A novel food may be included in the Union list only if the competent authority has submitted an opinion establishing that the food is not harmful to health.
Epäselvissä tapauksissa eli esimerkiksi silloin, kun tieteellinen varmuus ei ole riittävä tai tietoja puuttuu, on sovellettava ennalta varautumisen periaatetta, eikä kyseistä elintarviketta saa sisällyttää unionin luetteloon.
In the event of doubt, due, for example, to insufficient scientific certainty or lack of data, the precautionary principle shall be applied and the food in question shall not be included in the Union list.
Komissio saattaa
The Commission shall update the
asetuksessa (EY) N:o 1331/2008 säädetyn menettelyn mukaisesti ▌.
in accordance with the procedure laid down in Regulation (EC) No 1331/2008.
Asetuksen (EY) N:o 1331/2008 7 artiklan 4–6 kohdasta poiketen unionin luettelon ajan tasalle saattamista koskeva asetus annetaan 20 artiklan mukaisilla delegoiduilla säädöksillä ja 21 ja 22 artiklan ehtoja noudattaen.
By way of derogation from paragraphs 4 to 6 of Article 7 of Regulation (EC) No 1331/2008, the Regulation updating the Union list shall be adopted by means of delegated acts in accordance with Article 20 and subject to the conditions of Articles 21 and 22.
Komissio julkaisee unionin luettelon tähän tarkoitukseen varatulla verkkosivustonsa sivulla.
The Commission shall publish the Union list on a dedicated page of its website.
elintarvikkeen ominaispiirteet
a specification of the food
käyttöä koskevat edellytykset
the conditions of use
päivä, jona uuselintarvike sisällytetään unionin luetteloon, ja päivä, jona hakemus on vastaanotettu;
the date of entry of the novel food in the Union list and the date of receipt of the application;
jäljempänä 12 artiklassa vahvistettujen seurantaa koskevien vaatimusten mukaisen viimeisimmän tarkastuksen päivä ja tulokset;
the date and results of the last inspection according to the monitoring requirements laid down in Article 12;
se seikka, että sisällyttäminen perustuu 14 artiklan mukaisesti suojattuun uuteen tieteelliseen näyttöön ja/tai teollis- ja tekijänoikeuksien alaiseen tietoon;
the fact that the entry is based on newly developed scientific evidence and/or proprietary data protected in accordance with Article 14;
Kaikkien uuselintarvikkeiden osalta edellytetään markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa.
Post-marketing monitoring shall be required for all novel foods.
Jos uuselintarvike sisältää ainetta, jonka liikakäyttö saattaa muodostaa riskin ihmisten terveydelle, sen käyttö enimmäisrajojen mukaisesti edellyttää hyväksymistä tietyissä elintarvikkeissa tai elintarvikeluokissa.
Where a novel food contains a substance which may pose a risk to human health in the event of excessive consumption, it shall require approval for use within maximum limits in certain foods or food categories.
Tällaisten ainesosien nimen jälkeen on merkittävä sulkuihin sana ”nano”.
The names of such ingredients shall be followed by the word ‘nano’ in brackets.
Ennen 14 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun määräajan päättymistä unionin luettelo on saatettava ajan tasalle tämän artiklan 1 kohdan mukaisesti siten, että tämän artiklan 2 kohdan h alakohdassa tarkoitettuja erityismerkintöjä ei enää sisällytetä siihen edellyttäen, että hyväksytty elintarvike täyttää edelleen tässä asetuksessa säädetyt edellytykset.
Before the expiry of the period referred to in Article 14(1), the Union list shall be updated in accordance with paragraph 1 of this Article so that, provided that the authorised food still meets the conditions laid down in this Regulation, the specific indications referred to in point (h) of paragraph 2 of this Article are no longer included.
Kun unionin luettelo saatetaan ajan tasalle sisällyttämällä siihen uuselintarvike ja kun uuselintarvike ei koostu elintarvikkeesta tai sisällä elintarviketta, jota koskee 14 artiklan mukainen tietosuoja, ja
For the purposes of updating the Union list through inclusion of a novel food, where the novel food does not consist of or contain food subject to data protection according to Article 14 and:
uuselintarvike vastaa olemassa olevia elintarvikkeita koostumukseltaan, metaboloitumiseltaan ja ei-toivottujen aineiden pitoisuuksiltaan, tai
the novel food is equivalent to existing foods, in terms of composition, how it is metabolised and level of undesirable substances, or
uuselintarvike koostuu elintarvikkeesta tai sisältää elintarviketta, joka on aikaisemmin hyväksytty elintarvikekäyttöön unionissa, ja uuden käyttötarkoituksen perusteella voidaan olettaa, ettei käyttö kuluttajien keskuudessa lisäänny merkittävästi, haavoittuvassa asemassa oleviin väestöryhmiin kuuluvat kuluttajat mukaan luettuina,
the novel food consists of, or contains, food previously approved for food use in the Union, and the new intended use can be expected not to significantly increase the intake of consumers, including consumers in vulnerable groups,
9 artiklassa tarkoitettua ilmoitusmenettelyä sovelletaan soveltuvin osin tämän artiklan 1 kohdasta poiketen.
then the notification procedure referred to in Article 9 shall apply mutatis mutandis, by way of derogation from paragraph 1 of this Article.
9 artikla Kolmannesta maasta peräisin
Article 9
oleva perinteinen elintarvike
▌Traditional food from a third country ▌
Elintarvikealan toimijan,
A food business operator intending to place a
joka aikoo saattaa kolmannesta maasta peräisin olevan perinteisen elintarvikkeen markkinoille unionissa, on
traditional food from a third country
ilmoitettava tästä
on the market in the Union shall notify this to the
elintarvikkeen nimi ▌, sen koostumus
the name ▌of the food, ▌its composition
viipymättä jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle
without delay to the Member States and the Authority
ja saattaa sen yleisön saataville verkkosivustollaan
and make it publicly available on its website
Siinä tapauksessa elintarviketta ei saateta unionin markkinoille, ja 5–8 artiklaa sovelletaan.
In that case, the food shall not be placed on the market in the Union and Articles 5 - 8 shall apply.
Komissio ilmoittaa asiasta kyseiselle elintarvikealan toimijalle ilman tarpeetonta viivästystä ja todistettavissa olevalla tavalla viimeistään viiden kuukauden kuluttua päivästä, jona 1 kohdan mukainen ilmoitus on tehty.
The Commission shall inform the food business operator concerned accordingly without undue delay and in a demonstrable manner not later than five months from the date of the notification provided for in paragraph 1.
Komissio hyväksyy tässä artiklassa tarkoitetun ilmoitusmenettelyn moitteettoman toiminnan varmistamiseksi viimeistään ... päivänä ...kuuta ...
In order to ensure the smooth functioning of the notification procedure provided for in this Article, the Commission shall, before ...
kuusi kuukautta
Six months
tämän asetuksen voimaantulosta.
after the entry into force of this Regulation.
tämän artiklan soveltamista koskevat yksityiskohtaiset säännöt 20 artiklan mukaisilla delegoiduilla säädöksillä ja 21 ja 22 artiklan ehtoja noudattaen.
, adopt detailed rules on the application of this Article by means of delegated acts in accordance with Article 20 and subject to the conditions of Articles 21 and 22
, elintarvikealan toimijoiden ja pienten ja keskisuurten yritysten
Technical guidance
kanssa ▌komissio järjestää
Without prejudice to the
1 kohdan a alakohdan
make available technical guidance and tools to assist
Suosituksen 97/618/EY on oltava hakijoiden käytössä, kunnes se korvataan tämän artiklan mukaisesti annetuilla tarkistetuilla teknisillä ohjeilla.
Recommendation 97/618/EC shall be available for use by applicants until replaced by revised technical guidance issued in accordance with this Article.
Tekniset ohjeet ja välineet julkaistaan viimeistään ... päivänä ...kuuta ...
The technical guidance and tools shall be published, not later than ...
tätä varten tarkoitetulla, yleisön saatavilla olevalla komission verkkosivuston sivulla.
, on a publicly accessible page intended for that purpose on the website of the Commission.
Arvioidessaan uuselintarvikkeen turvallisuutta elintarviketurvallisuusviranomaisen on tarvittaessa erityisesti:
In assessing the safety of novel foods, where appropriate, the Authority shall, in particular:
aiheuttaako uuselintarvike riippumatta siitä, onko se tarkoitettu
, irrespective of whether or not it is intended to replace a
markkinoilla jo
food ▌already existing on the market
huomioon elintarvikkeen turvallinen käyttöhistoria.
the history of safe food use.
elintarviketurvallisuuteen liittyvistä syistä ja elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnon saatuaan ▌markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevan vaatimuksen.
for food safety reasons and following the opinion of the Authority, ▌a requirement for post-market monitoring.
Seuranta tapahtuu viiden vuoden kuluttua päivästä, jona uuselintarvike on sisällytetty
This monitoring shall take place five years after the date of inclusion of a novel food in the Union list
Seurantaa koskevia vaatimuksia on sovellettava myös jo markkinoilla oleviin uuselintarvikkeisiin, mukaan lukien uuselintarvikkeet, jotka on hyväksytty asetuksen (EY) N:o 258/97 5 artiklassa säädetyn yksinkertaistetun ilmoitusmenettelyn mukaisesti.
The monitoring requirements shall also apply to novel foods already on the market, including those approved under the simplified procedure of notification laid down in Article 5 of Regulation (EC) No 258/97.
Jäsenvaltioiden on nimettävä toimivaltaiset viranomaiset, jotka ovat vastuussa markkinoille saattamisen jälkeisestä seurannasta.
Member States shall appoint competent authorities that will be responsible for the post-marketing monitoring.
ja elintarvikealan toimijan tai viranomaisen
and food business operator or the authority
kaikista uusista tieteellisistä tai teknisistä tiedoista, joilla saattaa olla vaikutusta uuselintarvikkeen käyttöturvallisuuden arviointiin;
any new scientific or technical information which might influence the evaluation of the safety in use of the novel food;
kaikista minkä hyvänsä kolmannen maan, jossa uuselintarvike on saatettu markkinoille, toimivaltaisten viranomaisten määräämistä kielloista ja rajoituksista.
any prohibition or restriction imposed by the competent authority of any third country in which the novel food is placed on the market.
Jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen on toimitettava komissiolle kertomus kolmen kuukauden kuluessa sen jälkeen, kun tarkastus on saatettu päätökseen.
The Member State's competent authority shall report to the Commission within three months of the completion of an inspection.
Komissio voi
Where appropriate,
luonnontieteiden ja uusien teknologioiden etiikkaa käsittelevän eurooppalaisen työryhmän
of the European Group on Ethics in Science and new Technologies
lausunnon yleisön saataville.
available to the public.
, paitsi jos myöhempi hakija on sopinut aiemman hakijan kanssa, että tällaisia tietoja saa käyttää, ja
unless the subsequent applicant has agreed with the prior applicant that such data and information may be used, and where
hakija oli ensimmäistä hakemusta tehtäessä ilmoittanut, että uusi tieteellinen näyttö ja/tai tieteelliset tiedot olivat hakijan omaisuutta (teollis- ja tekijänoikeuksien alaiset tieteelliset tiedot);
newly developed scientific evidence and/or scientific data was designated as proprietary by the applicant at the time the first application was made (proprietary scientific data);
aiemmalla hakijalla oli yksinomainen oikeus käyttää viittauksia teollis- ja tekijänoikeuden alaiseen ▌tietoon
the prior applicant had exclusive right of reference to the proprietary ▌data at the time the
hakemusta tehtäessä;
application was made;
uuselintarviketta ei ollut voitu hyväksyä ilman, että aiempi hakija oli toimittanut asianomaisia teollis- ja tekijänoikeuden alaisia ▌tietoja; ja
the novel food could not have been authorised without the submission of the proprietary ▌data by the prior applicant; and
Aiempi hakija voi kuitenkin sopia myöhemmän hakijan kanssa, että tällaisia tietoja saa käyttää.
However, a prior applicant may agree with a subsequent applicant that such data and information may be used.
Tiedot Euroopan unionin ja/tai julkisten laitosten osittain tai kokonaan rahoittamista tutkimushankkeista on julkaistava yhdessä hakemuksen kanssa, ja niiden on oltava vapaasti muiden hakijoiden käytössä.
Data from research projects partly or completely paid by the Union and/or public institutions shall be published together with the application and shall be freely available for use by other applicants.
Selkärankaisilla tehtävien toistuvien kokeiden välttämiseksi on sallittava, että myöhempi hakija viittaa selkärankaisilla tehtyihin tutkimuksiin ja muihin tutkimuksiin, joilla voidaan estää eläinkokeet.
In order to avoid the repetition of studies involving vertebrates, reference by a subsequent applicant to studies on vertebrates and other studies that may prevent animal testing shall be allowed.
Komissio päättää hakijaa kuultuaan, minkä tietojen osalta olisi myönnettävä 1 kohdassa tarkoitettu suoja, ja ilmoittaa päätöksestään hakijalle, elintarviketurvallisuusviranomaiselle ja jäsenvaltioille.
The Commission shall determine, in consultation with the applicant, which information should be granted the protection referred to in paragraph 1, and shall inform the applicant, the Authority and the Member States of its decision.
Sen estämättä, mitä asetuksen (EY) N:o 1331/2008 7 ja 14 artiklassa säädetään uuselintarvikkeen hyväksymisestä tai mitä asetuksen (EY) N:o 1924/2006 17, 18 ja 25 artiklassa säädetään terveysväitteen hyväksymisestä, hyväksymistä ja hyväksymisen julkaisemista Euroopan unionin virallisessa lehdessä koskevien tietojen on oltava samat ja tietosuoja-ajan on alettava ja päätyttävä samanaikaisesti, jos hyväksymistä haetaan uuselintarvikkeelle ja kyseiseen elintarvikkeeseen liittyvälle terveysväitteelle ja jos hakija vetoaa kyseisten asetusten säännösten nojalla tietosuojaan ja pyytää sitä.
Notwithstanding the authorisation of a novel food pursuant to Articles 7 and 14 of Regulation (EC) No 1331/2008 or authorisation of a health claim pursuant to Articles 17, 18 and 25 of Regulation (EC) No 1924/2006, the data concerning the authorisation and the publication of the authorisation in the Official Journal of the European Union shall be identical and the data protection periods shall run concurrently where authorisation is sought for a novel food and for a health claim relating to that food, and where data protection pursuant to the provisions of both Regulations is warranted and requested by the applicant.
Jäsenvaltioiden on ilmoitettava näistä säännöksistä komissiolle viimeistään … päivänä …kuuta … *
The Member States shall notify those provisions to the Commission by ... * OJ: please insert date:
Sen on ilmoitettava tästä välittömästi muille jäsenvaltioille ja komissiolle sekä perusteltava päätöksensä.
It shall immediately inform the other Member States and the Commission thereof, giving grounds for its decision.
Komissio tutkii tiiviissä yhteistyössä elintarviketurvallisuusviranomaisen kanssa 1 kohdassa tarkoitetut perustelut mahdollisimman pian ja toteuttaa aiheelliset toimenpiteet.
The Commission, in close cooperation with the Authority, shall examine the grounds referred to in paragraph 1 as soon as possible and shall take the appropriate measures.
muita perusteita sen arvioimiseksi, onko elintarviketta käytetty unionissa ihmisravinnoksi 3 artiklan 2 kohdan a alakohdassa tarkoitetuin tavoin merkittävässä määrin ennen 15 päivää toukokuuta 1997.
adopt further criteria for assessing whether a food was used for human consumption to a significant degree within the Union before 15 May 1997, as referred to in Article 3(2)(a), by means of delegated acts in accordance with Article 20 and subject to the conditions of Articles 21 and 22.
Siirretään komissiolle viiden vuoden ajaksi tämän asetuksen voimaantulosta lukien valta antaa
The power to adopt the delegated acts referred to in
2 artiklan 3 kohdassa, 3 artiklan 3 kohdassa, 4 artiklan 3 ja 4 kohdassa, 8 artiklan 1 kohdassa, 9 artiklan 6 kohdassa ja
Articles 2(3), 3(3), 4(3), 4(4), 8(1), 9(6) and
19 artiklassa tarkoitettuja delegoituja säädöksiä.
19 shall be conferred on the Commission for a period of five years following the entry into force of this Regulation.
Komissiolle siirrettyyn valtaan antaa delegoituja säädöksiä sovelletaan 21 ja 22 artiklassa säädettyjä ehtoja.
The power to adopt delegated acts are conferred on the Commission subject to the conditions laid down in Articles 21 and 22.
Euroopan parlamentti tai neuvosto voi milloin tahansa peruuttaa
The delegation of power referred to in
19 artiklassa tarkoitetun säädösvallan siirron.
19 may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council.
Toimielin, joka on aloittanut sisäisen menettelyn päättääkseen, peruuttaako se säädösvallan siirron,
The institution which has commenced an internal procedure for deciding whether to revoke the delegation of power shall
pyrkii ilmoittamaan
endeavour to
asiasta toiselle lainsäätäjälle ja komissiolle
inform the other institution and the Commission
kohtuullisessa ajassa
within a reasonable time
ennen lopullisen päätöksen tekemistä sekä
before the final decision is taken,
samalla, mitä siirrettyä säädösvaltaa mahdollinen peruuttaminen koskee, ja mainitsee
the delegated powers which could be subject to revocation and
peruuttamisen syyt.
reasons for a revocation.
kuukauden kuluessa siitä, kun säädös on annettu tiedoksi.
months from the date of notification.
Jos Euroopan parlamentti tai neuvosto ei ole määräajan päättyessä vastustanut delegoitua säädöstä,
If, on expiry of that period, neither the European Parliament nor the Council has objected to the delegated act
se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä ja se
it shall be published in the Official Journal of the European Union and
Komissio toimittaa saatujen kokemusten perusteella viimeistään … päivänä …kuuta … * Virallinen lehti: lisätään päivämäärä, joka on viisi vuotta tämän asetuksen voimaantulosta.
By ... * OJ: please insert date: 5 years after the entry into force of this Regulation.
Euroopan parlamentille ja neuvostolle kertomuksen tämän asetuksen ja erityisesti sen 3, 9 ja 14 artiklan soveltamisesta sekä liittää siihen tarvittaessa lainsäädäntöehdotuksia.
and in the light of experience gained, the Commission shall submit to the European Parliament and to the Council a report on the implementation of this Regulation and in particular of Articles 3, 9 and 14, accompanied, where appropriate, by any legislative proposals.
kolme vuotta ja kuusi kuukautta
: Three years and six months
Kertomukset ja mahdolliset ehdotukset saatetaan yleisön saataville.
The reports and any proposals shall be made accessible to the public.
** niitä vireillä olevia pyyntöjä lukuun ottamatta, joita koskee tämän asetuksen 26 artikla.
**, except with respect to those pending requests governed by Article 26 of this Regulation.
Komissio perustaa viimeistään … päivänä …kuuta …*** unionin luettelon sisällyttämällä unionin luetteloon uuselintarvikkeet, jotka on hyväksytty ja/tai joista on tehty ilmoitus asetuksen (EY) N:o 258/97 4, 5 ja 7 artiklan nojalla, sekä tarvittaessa kaikki mahdolliset voimassa olevat hyväksyntää koskevat edellytykset.
No later than …*** the Commission shall establish the Union list by entering novel foods authorised and/or notified under Articles 4, 5 and 7 of Regulation (EC) No 258/97 in the Union list, including any existing authorisation conditions, as appropriate.
ja jonka osalta mainitun asetuksen 6 artiklan 3 kohdassa säädettyä ensiarviointia koskevaa kertomusta ei ole toimitettu komissiolle
in relation to which the initial assessment report provided for under Article 6(3) of that Regulation is not forwarded to the Commission
tämän asetuksen
considered as
Muut asetuksen (EY) N:o 258/97
Other ▌requests submitted under
3 artiklan 4 kohdan sekä 4 ja 5 artiklan
Articles 3(4), 4 and 5
mukaisesti ennen … päivää …kuuta …* tehdyt ▌pyynnöt käsitellään ▌asetuksen
of Regulation (EC) No 258/97 before ...* shall be processed under the provisions of ▌Regulation
(EY) N:o 258/97
(EC) No 258/97
Muutetaan asetus (EY) N:o 1331/2008 seuraavasti:
Regulation (EC) No 1331/2008 is hereby amended as follows:
Elintarvikelisäaineiden, elintarvike-entsyymien, elintarvikearomien ja uuselintarvikkeiden yhtenäisestä hyväksymismenettelystä 16 päivänä joulukuuta 2008 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1331/2008
Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes, food flavourings and novel foods
Korvataan 1 artiklan 1 ja 2 kohta seuraavasti: 1.
In Article 1, paragraphs 1 and 2 are replaced by the following: 1.
Tässä asetuksessa vahvistetaan elintarvikkeissa tai niiden pinnalla käytettävien tai käytettäviksi tarkoitettujen elintarvikelisäaineiden, elintarvike-entsyymien, elintarvikearomien ja elintarvikearomien raaka-aineiden, samoin kuin uuselintarvikkeiden, jäljempänä ’aineet tai tuotteet’, ▌arviointi- ja hyväksymismenettely, jäljempänä ’yhtenäinen menettely’, jolla edistetään elintarvikkeiden vapaata liikkuvuutta unionissa sekä ihmisten terveyden suojelun ▌korkeaa tasoa
This Regulation lays down
kuluttajien etujen
assessment and authorisation
nojalla, jäljempänä ’alakohtaiset elintarvikesäädökset’.
(hereinafter the “sectoral food laws”).
Korvataan 1 artiklan 3 kohdassa, 2 artiklan 1 ja 2 kohdassa, 9 artiklan 2 kohdassa, 12 artiklan 1 kohdassa ja 13 artiklassa
In Article 1(3), Article 2(1) and (2), Article 9(2), Article 12(1) and Article 13 the
Aineita tai tuotteita koskeva unionin luettelo
Union list of substances or products
Lisätään 4 artiklaan kohta seuraavasti: 3.
The following paragraph is added to Article 4: 3.