natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Valmistajan on sallittava ilmoitetulle laitokselle tarkastusta varten pääsy valmistus-, tarkastus- ja testauspaikalle ja varastoon sekä annettava sille kaikki tarvittavat tiedot, erityisesti seuraavat:
The manufacturer must allow the notified body access for inspection purposes to the manufacturing, inspection, testing and storage premises and provide it with all necessary information, in particular:
laatujärjestelmää koskevat asiakirjat
the quality system documents,
laatuasiakirjat, kuten tarkastusraportit ja testaus- ja kalibrointitiedot, asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvät selvitykset jne.
the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports of the personnel concerned, etc.
edellä 3.1 kohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitettu asiakirja
the document referred to in the second indent of section 3.1,
edellä 3.4 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetut muutostiedot
the updating referred to in second paragraph of section 3.4,
edellä 3.4 kohdan viimeisessä alakohdassa sekä 4.3 ja 4.4 kohdassa tarkoitetut ilmoitetun laitoksen päätökset ja raportit.
the decisions and reports from the notified body which are referred to in the final paragraph of section 3.4, and in sections 4.3 and 4.4.
MODUULI E: Tuotteiden laadunvarmistus
MODULE E: Product quality assurance
Tämä moduuli kuvailee menettelyä, jossa 2 kohdan velvoitteet täyttävä valmistaja varmistaa ja vakuuttaa, että pyrotekniset tuotteet ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun tyypin mukaisia.
This module describes the procedure whereby the manufacturer who satisfies the obligations of Section 2 ensures and declares that the pyrotechnic articles are in conformity with the type as described in the EC type-examination certificate.
Valmistajan on kiinnitettävä CE-merkintä jokaiseen pyrotekniseen tuotteeseen ja laadittava kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus.
The manufacturer must affix the CE marking to each article and draw up a written declaration of conformity.
CE-merkintään liitetään 4 kohdassa tarkoitetusta valvonnasta vastaavan ilmoitetun laitoksen tunnusnumero.
The CE marking must be accompanied by the identification number of the notified body responsible for the checks referred to in Section 4.
Valmistajan on sovellettava 3 kohdassa täsmennettyä hyväksyttyä laatujärjestelmää valmiiden pyroteknisten tuotteitten tarkastukseen ja testaamiseen.
The manufacturer must operate an approved quality system for final pyrotechnic article inspection and testing as specified in Section 3.
Valmistajaan sovelletaan 4 kohdassa tarkoitettua valvontaa.
He must be subject to the checks referred to in Section 4.
Valmistaja tekee pyroteknisten tuotteitten laatujärjestelmän arvioimista koskevan hakemuksen valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle.
The manufacturer lodges an application with a notified body of his choice for the assessment of the quality system for his pyrotechnic articles.
kaikki kyseistä pyroteknisten tuotteitten ryhmää koskevat asiaankuuluvat tiedot
all relevant information for the pyrotechnic category envisaged,
laatujärjestelmää koskevat asiakirjat
the quality system's documentation,
Laatujärjestelmän mukaisesti jokainen pyrotekninen tuote tarkastetaan ja sille tehdään 8 artiklassa tarkoitetuissa asiaa koskevissa yhdenmukaistetuissa standardeissa määrätyt tai vastaavat testit, joilla varmistetaan, että tuote on direktiivin vaatimusten mukainen.
Under the quality system, each pyrotechnic article is examined and appropriate tests as defined in the relevant harmonised standard(s) referred to in Article 8 or equivalent tests are carried out in order to verify its conformity with the relevant requirements of the Directive.
Tätä laatujärjestelmää koskevien asiakirjojen on mahdollistettava laatuohjelmien, -suunnitelmien, -toimintaohjeiden ja -pöytäkirjojen yhdenmukainen tulkinta.
This quality system documentation must enable the quality programmes, plans, manuals and records to be interpreted in a uniform manner.
Niissä on erityisesti oltava riittävä esitys seuraavista:
It must in particular contain an adequate description of:
laatutavoitteet ja organisaation rakenne, johdon vastuualueet ja toimivalta pyroteknisten tuotteitten laadun osalta
the quality objectives and the organisational structure, responsibilities and powers of the management with regard to product quality,
valmistuksen jälkeen tehtävät tarkastukset ja testit
the examination and tests that will be carried out after manufacture,
keinot, joilla valvotaan laatujärjestelmän toiminnan tehokkuutta
the means of monitoring the effective operation of the quality system,
laatuasiakirjat, kuten tarkastusselosteet ja testaus- ja kalibrointitiedot, asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvät selvitykset jne.
quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports of the personnel concerned, etc.
Laitoksen on pidettävä olettamuksena, että laatujärjestelmät, joissa sovelletaan asiaa koskevaa yhdenmukaistettua standardia, vastaavat näitä vaatimuksia.
It must presume conformity with these requirements in respect of quality systems that implement the relevant harmonised standard.
Arviointimenettelyyn on kuuluttava käynti valmistajan laitoksella.
The assessment procedure must include an inspection visit to the manufacturer's premises.
Päätöksestä on ilmoitettava valmistajalle.
The manufacturer must be notified of the decision.
Valmistajan on ilmoitettava laatujärjestelmän hyväksyneelle ilmoitetulle laitokselle laatujärjestelmään suunnitelluista muutoksista.
The manufacturer must keep the notified body which has approved the quality system informed of any proposed change in the quality system.
Ilmoitetun laitoksen on arvioitava ehdotetut muutokset ja päätettävä, täyttääkö muutettu laatujärjestelmä edelleen 3.2 kohdassa tarkoitetut vaatimukset vai onko tarpeen suorittaa uusi arviointi.
The notified body must assess the changes proposed and decide whether the altered quality system will still satisfy the requirements referred to in section 3.2 or whether a reassessment is required.
Valmistajan on sallittava ilmoitetulle laitokselle tarkastusta varten pääsy valmistus-, tarkastus- ja testauspaikalle ja varastoon sekä annettava sille kaikki tarvittavat tiedot, erityisesti seuraavat:
The manufacturer must allow the notified body access for inspection purposes to the inspection, testing and storage premises and provide it with all necessary information, in particular:
laatujärjestelmää koskevat asiakirjat
the quality system documentation,
tekniset asiakirjat
the technical documents,
laatuasiakirjat, kuten tarkastusselosteet ja testaus- ja kalibrointitiedot, asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvät selvitykset jne.
the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports of the personnel concerned, etc.
Ilmoitetun laitoksen on tehtävä määräajoin tarkastuksia varmistaakseen, että valmistaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää, ja annettava tarkastusraportti valmistajalle.
The notified body must periodically carry out audits to ensure that the manufacturer maintains and applies the quality system and must provide an audit report to the manufacturer.
Ilmoitettu laitos voi lisäksi tehdä ennalta ilmoittamatta käyntejä valmistajan luona.
Additionally, the notified body may pay unannounced visits to the manufacturer.
Valmistajan on säilytettävä vähintään kymmenen vuotta siitä, kun viimeinen tuote on valmistettu, kansallisten viranomaisten saatavilla seuraavat:
The manufacturer must for a period of at least 10 years after the last date of manufacture of the product keep at the disposal of the national authorities:
edellä 3.1 kohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitettu asiakirja
the documents referred to in the second indent of section 3.1,
edellä 3.4 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetut muutostiedot
the changes referred to in the second paragraph of section 3.4,
Kunkin ilmoitetun laitoksen on toimitettava muille ilmoitetuille laitoksille tähdelliset tiedot laatujärjestelmien hyväksymisistä ja hyväksymisen
Each notified body must forward to the other notified bodies the relevant information concerning the quality system approvals issued and
: Tuoteyksikkökohtainen tarkastus
: Unit verification
Tämä moduuli kuvailee menettelyä, jossa valmistaja varmistaa ja vakuuttaa, että pyrotekninen tuote, jolle on annettu 2 kohdassa tarkoitettu todistus, vastaa siihen sovellettavassa direktiivissä säädettyjä vaatimuksia.
This module describes the procedure whereby the manufacturer ensures and declares that the pyrotechnic article which has been issued with the certificate referred to in Section 2 conforms to the relevant requirements of the Directive.
Valmistajan on kiinnitettävä CE-merkintä tuotteeseen ja laadittava vaatimustenmukaisuusvakuutus.
The manufacturer must affix the CE marking to the article and draw up a declaration of conformity.
Ilmoitetun laitoksen on tutkittava pyrotekninen tuote ja tehtävä 8 artiklassa tarkoitetussa asiaa koskevissa yhdenmukaistetuissa standardeissa määritellyt aiheelliset tai vastaavat testit sen varmistamiseksi, että tuote on direktiivin sovellettavien vaatimusten mukainen.
The notified body must examine the pyrotechnic article and carry out the appropriate tests as set out in the relevant harmonised standard(s) referred to in Article 8, or equivalent tests, to ensure its conformity with the relevant requirements of the Directive.
Ilmoitetun laitoksen on kiinnitettävä tai kiinnitytettävä tunnusnumeronsa hyväksyttyyn tuotteeseen ja laadittava suoritettuja testejä koskeva vaatimustenmukaisuustodistus.
The notified body must affix, or cause to be affixed, its identification number on the approved pyrotechnic article and draw up a certificate of conformity concerning the tests carried out.
Teknisen asiakirjan tarkoituksena on tehdä mahdolliseksi direktiivissä säädettyjen vaatimustenmukaisuuden arvioiminen samoin kuin pyroteknisen tuotteen suunnittelun, valmistuksen ja käytön ymmärtäminen.
The aim of the technical documents is to enable conformity with the requirements of the Directive to be assessed and the design, manufacture and operation of the pyrotechnic article to be understood.
Asiakirjojen on sisällettävä seuraavat, jos sillä arvioinnin kannalta on merkitystä:
The documents must contain, in so far as is necessary for the assessment:
yleinen kuvaus tyypistä
a general description of the type,
suunnittelu- ja valmistuspiirustukset sekä kaaviot osista, osakokonaisuuksista, virtapiireistä jne.
conceptual design and manufacturing drawings and schemes of components, sub-assemblies, circuits, etc.,
tarvittavat kuvaukset ja selitykset edellä tarkoitettujen piirustusten ja kaavioitten ja pyroteknisten tuotteitten toiminnan ymmärtämiseksi
descriptions and explanations necessary for the understanding of the said drawings and schemes and the operation of the pyrotechnic article,
MODUULI G: Kattava laadunvarmistus
MODULE G: Full quality assurance
Tämä moduuli kuvailee menettelyä, jossa valmistaja, joka täyttää 2 kohdan velvoitteet, varmistaa ja vakuuttaa, että kyseiset tuotteet täyttävät tässä direktiivissä säädetyt vaatimukset.
This module describes the procedure whereby the manufacturer who satisfies the obligations of section 2 ensures and declares that the products concerned meet the requirements of this Directive.
Valmistaja tai tämän maahantuoja kiinnittää CE-merkinnän jokaiseen tuotteeseen ja laatii kirjallisen vaatimustenmukaisuusvakuutuksen.
The manufacturer or his importer must affix the CE marking to each product and draws up a written declaration of conformity.
CE-merkintään liitetään 4 kohdassa tarkoitetusta valvonnasta vastaavan ilmoitetun laitoksen tunnusnumero.
The CE marking must be accompanied by the identification number of the notified body responsible for the checks referred to in section 4.
Valmistajan on sovellettava 3 kohdassa täsmennettyä hyväksyttyä laatujärjestelmää suunnitteluun, tuotantoon sekä valmiiden tuotteitten tarkastukseen ja testaamiseen, ja valmistajaan sovelletaan 4 kohdassa tarkoitettua valvontaa.
The manufacturer must operate an approved quality system for design, production, final product inspection and testing as specified in section 3 and is subject to the checks referred to in section 4.
Valmistaja tekee käyttämänsä laatujärjestelmän arviointia koskevan hakemuksen ilmoitetulle laitokselle.
The manufacturer must lodge an application for assessment of his quality system with a notified body.
kaikki kyseistä pyroteknisten tuotteitten ryhmää koskevat asiaankuuluvat tiedot
all relevant information for the pyrotechnic article category envisaged;
laatujärjestelmää koskevat asiakirjat.
the documents concerning the quality system.
Laatujärjestelmän on taattava, että tuotteet ovat niihin sovellettavien tämän direktiivin vaatimusten mukaisia.
The quality system must ensure conformity of products with the requirements of this Directive.
Näiden laatujärjestelmää koskevien asiakirjojen on mahdollistettava laatua koskevien periaatteiden ja menettelyjen, kuten laatuohjelmien, suunnitelmien, käsikirjojen ja pöytäkirjojen yhdenmukainen tulkinta.
The quality system documents must permit a consistent interpretation of the quality programmes, plans, manuals and quality records.
laatutavoitteet ja organisaation rakenne, johdon vastuualueet ja toimivalta suunnittelun ja tuotteitten laadun osalta
the quality objectives and the organisational structure, responsibilities and powers of the management with regard to product design and quality;
teknistä rakennetta kuvaavat eritelmät, sovelletut standardit sekä – ellei 8 artiklassa tarkoitettuja standardeja sovelleta täysimääräisesti – keinot, joilla varmistetaan, että direktiivissä asetetut perusvaatimukset täyttyvät
technical construction specifications including the standards applicable and, if the standards referred to in Article 8 have not been fully applied, the means of ensuring that the relevant basic requirements of the Directive have been met;
kehitystulosten menettelyjen ja järjestelmällisesti toteutettavien toimien valvontaa ja testaamista koskevat tekniikat, joita on sovellettava kyseiseen tuoteryhmään kuuluvia tuotteita kehitettäessä
techniques to control and assess the development results, processes and systematic actions that will be used to develop products belonging to the product category in question;
vastaavat käytetyt valmistuksen, laadunvalvonnan ja laadunvarmistuksen tekniikat, menetelmät ja järjestelmällisesti suoritettavat toimenpiteet
the manufacturing, quality control and quality assurance techniques and the processes and systematic actions applied;
ennen valmistusta, sen aikana ja sen jälkeen tehtävät tarkastukset ja testit sekä selvitys siitä, kuinka usein niitä tehdään
the examinations and tests that will be carried out before, during and after manufacture, and the frequency with which they will be carried out;
laatuasiakirjat, kuten tarkastusraportit ja testaus- ja kalibrointitiedot, asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvät selvitykset jne.
the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports of the personnel concerned, etc.;
keinot, joilla valvotaan vaaditun suunnittelun ja tuotannon laadun toteutumista ja laatujärjestelmän toiminnan tehokkuutta.
the means of monitoring the achievement of the required design and quality of the product and the effective operation of the quality system.
Arviointiryhmän jäsenistä vähintään yhdellä on oltava kokemusta kyseisen tuoteteknologian arvioinnista.
The auditing team must have at least one member with experience of assessing the relevant product technology.
Arviointimenettelyyn on kuuluttava tarkastuskäynti valmistajan laitoksella.
The assessment procedure shall include a visit to the manufacturer's premises.
Valmistajan tai tämän valtuutetun edustajan on aina ilmoitettava laatujärjestelmän hyväksyneelle ilmoitetulle laitokselle laatujärjestelmään suunnitelluista päivityksistä.
The manufacturer must keep the notified body that has approved the quality system constantly informed of any proposed update of the quality system.
Sen on annettava päätöksensä tiedoksi valmistajalle.
It must notify the manufacturer of its decision.
Tiedoksiantoon on sisällyttävä tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös.
The notification must contain the conclusions of the examination and the substantiated assessment decision.
EY-valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että valmistaja täyttää hyväksytystä laatujärjestelmästä johtuvat velvoitteet asianmukaisesti.
The purpose of EC monitoring is to make sure that the manufacturer duly fulfils the obligations arising out of the approved quality system.
Valmistajan on sallittava ilmoitetulle laitokselle tarkastusta varten pääsy suunnittelu-, valmistus , tarkastus- ja testauspaikalle ja varastoon sekä annettava sille kaikki tarvittavat tiedot, erityisesti seuraavat:
The manufacturer must allow the notified body access for inspection purposes to the manufacturing, inspection, testing and storage premises and provide it with all necessary information, in particular:
laatujärjestelmää koskevat asiakirjat
the quality system documents;
laatujärjestelmässä edellytetyt suunnittelua koskevat laatuasiakirjat, kuten analyyseja, laskelmia ja testauksia koskevat tulokset jne.
the quality records required under the quality system for the development field such as the results of analyses, calculations and tests etc.;
laatujärjestelmässä edellytetyt valmistusta koskevat laatuasiakirjat, kuten tarkastusraportit ja testaus- ja kalibrointitiedot, asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvät selvitykset jne.
the quality records required under the quality system for the manufacturing field such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports of the personnel concerned, etc.
edellä 3.1 kohdan toisen alakohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitettu asiakirja
the document referred to in the second indent of section 3.1;
edellä 3.4 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetut muutostiedot
the updating referred to in second paragraph of section 3.4;
Kunkin ilmoitetun laitoksen on annettava muiden laitosten käytettäväksi asiaan kuuluvat tiedot laatujärjestelmien hyväksymisistä ja hyväksymisen peruuttamisista.
Each notified body must give the other notified bodies the relevant information concerning the quality system approvals issued and withdrawn.
VÄHIMMÄISVAATIMUKSET, JOTKA JÄSENVALTIOIDEN ON OTETTAVA HUOMIOON VAATIMUSTENMUKAISUUDEN ARVIOINNISTA VASTAAVIEN LAITOSTEN OSALTA
MINIMUM CRITERIA TO BE TAKEN INTO ACCOUNT BY MEMBER STATES FOR THE BODIES RESPONSIBLE OF CONFORMITY ASSESSMENTS
toimittajia, asentajia tai maahantuojia
supplier, installer or importer
saattamisessa, kunnossapidossa tai maahantuonnissa
marketing, maintenance or importation
hyvä tekninen ja ammatillinen koulutus
sound technical and professional training,
kyky laatia vaadittavat todistukset, pöytäkirjat ja selosteet, joilla todennetaan testien suorittaminen.
the ability to draw up the certificates, records and reports required to authenticate the performance of the tests.
CE-vaatimustenmukaisuusmerkintä koostuu kirjaimista "CE" seuraavalla tavalla kirjoitettuna:
consist of the initials 'CE' taking the following form:
Jos merkintää pienennetään tai suurennetaan, on noudatettava edellä esitetyn kirjoitustavan mittasuhteita.
If the marking is reduced or enlarged the proportions given in the above graduated drawing must be respected.
Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi eurooppalaisesta sosiaaliturvan tilastointijärjestelmästä (ESSPROS) ( KOM(2006)0011 – C6-0024/2006 – 2006/0004(COD) )
European Parliament legislative resolution on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on the European system of integrated social protection statistics (ESSPROS) ( COM(2006)0011 – C6-0024/2006 – 2006/0004(COD) )
ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle ( KOM(2006)0011 ) Ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä.
having regard to the Commission proposal to the European Parliament and the Council ( COM(2006)0011 ) Not yet published in OJ.
ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan ja 285 artiklan 1 kohdan, joiden mukaisesti komissio on antanut ehdotuksen Euroopan parlamentille ( C6-0024/2006 ),
having regard to Article 251(2) and Article 285(1) of the EC Treaty, pursuant to which the Commission submitted the proposal to Parliament ( C6-0024/2006 ),
ottaa huomioon työllisyyden ja sosiaaliasioiden valiokunnan mietinnön ( A6-0324/2006 ),
having regard to the report of the Committee on Employment and Social Affairs ( A6-0324/2006 ),
Lausunto annettu 5. heinäkuuta 2006 (ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä
Opinion delivered on 5 July 2006 (not yet published in the Official Journal)
2003 antamassaan
May 2003
, jolla selkeytetään avoimen koordinoinnin menettelyjä sosiaalipolitiikan alalla ja pyritään lujittamaan sosiaalisen suojelun ja sosiaalisen osallisuuden asemaa Lissabonin strategiassa.
in the social policy area with a view to strengthening the position of social protection and social inclusion within the Lisbon strategy.
Neuvosto sopi
As agreed by the Council on
2003, että selkeyttämistoimet tulevat voimaan vuodesta 2006.
October 2003, streamlining will come into effect from 2006 onwards.
Vuotuisissa yhteisissä raporteissa käytetäänkin vertailukelpoisia tilastotietoja sosiaalisesta suojelusta.
In particular, comparable statistics on social protection will be used in the annual Joint Reports.
Yhteisön tilastojen laatimisesta säädetään yhteisön tilastoista 17 päivänä helmikuuta 1997 annetussa neuvoston asetuksessa (EY) N:o 322/97
The production of specific Community statistics is governed by the rules set out in Council Regulation (EC) No 322/97 of 17 February 1997 on Community Statistics
Tämän asetuksen täytäntöönpanemiseksi tarvittavista toimenpiteistä olisi päätettävä menettelystä komissiolle siirrettyä täytäntöönpanovaltaa käytettäessä 28 päivänä kesäkuuta 1999 tehdyn neuvoston päätöksen 1999/468/EY
The measures necessary for the implementation of this Regulation should be adopted in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission
Komissiolle olisi annettava toimivalta päättää ensimmäisestä tietojenkeruuvuodesta ja toimenpiteistä, jotka koskevat kerättyjen tietojen yksityiskohtaista luokitusta, käytettäviä määritelmiä ja levittämissääntöjen päivittämistä.
In particular, power should be conferred on the Commission to decide the first year for which data should be collected and to adopt measures relating to the detailed classification of data covered, the definitions to be used and the updating of the rules on dissemination.
Koska nämä toimenpiteet ovat laajakantoisia ja niiden tarkoituksena on muuttaa tämän asetuksen muita kuin keskeisiä osia ja täydentää tätä asetusta lisäämällä siihen uusia muita kuin keskeisiä osia, niistä olisi päätettävä päätöksen 1999/468/EY 5 a artiklassa säädettyä valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen.
Since such measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of this Regulation and supplement it by the addition of new non-essential elements, they should be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
Jäsenvaltiot eivät voi riittävällä tavalla toteuttaa tässä asetuksessa esitettyjen toimien tavoitetta, eli sellaisten yhteisten tilastostandardien luomista, joiden avulla voidaan tuottaa yhdenmukaistettuja tietoja, vaan se voidaan saavuttaa paremmin yhteisön tasolla, joten yhteisö voi toteuttaa toimenpiteitä perustamissopimuksen 5 artiklassa vahvistetun toissijaisuusperiaatteen mukaisesti.
Since the objective of this Regulation, namely the creation of common statistical standards that permit the production of harmonised data, cannot be sufficiently achieved by the Member States and can therefore be better achieved at Community level, the Community may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity as set out in Article 5 of the Treaty.