natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ja ne voidaan kiistää tuomioistuinmenettelyssä, jossa voidaan päättää myös väliaikaisista toimista.
administrative review and also capable of being challenged in judicial proceedings, which include provision for interim measures.
Komissio tekee toteutettavuustutkimuksen sellaisen selvityspisteen perustamisesta, joka helpottaisi kustannusten maksamista tämän direktiivin mukaisesti yli rajojen, terveydenhuoltojärjestelmien ja valuutta-alueiden, kahden vuoden kuluessa tämän direktiivin voimaantulosta, ja se raportoi asiasta Euroopan parlamentille ja neuvostolle ja esittää tarvittaessa säädösehdotuksen.
The Commission shall conduct a feasibility study into the establishment of a clearing house to facilitate the reimbursement of costs under this Directive across borders, healthcare systems and currency zones within two years of the entry into force of this Directive and shall report back to the European Parliament and the Council and, if appropriate, present a legislative proposal.
Euroopan potilasasiamies käsittelee ja tarpeen vaatiessa toimii sovittelijana potilaiden valituksissa, jotka koskevat ennakkolupia, kustannusten korvausta ja vahingonkorvauksia.
The European Patients Ombudsman shall consider and, if appropriate, mediate on patient complaints with regard to prior authorisation, reimbursement of costs or harm.
Potilaille tiedottaminen toisessa jäsenvaltiossa tarjottavasta terveydenhuollosta
Information for patients concerning the use of healthcare in another Member State
Vakuutusjäsenvaltion on varmistettava, että
The Member States of affiliation shall ensure that there are
on olemassa helposti ja myös sähköisesti käytettävissä olevat
easily accessible
tilanteessa, jossa toisessa jäsenvaltiossa saadusta terveydenhuollosta on aiheutunut vahinkoa.
and the terms and conditions that would apply, inter alia, whenever harm is caused as a result of healthcare received in another Member State.
Jäsenvaltioiden on kuultava sidosryhmiä, mukaan luettuina potilasjärjestöt, sen varmistamiseksi, että tiedot ovat selkeitä ja saavutettavissa.
Member States shall consult stakeholders, including patients' organisations, to ensure information is clear and accessible.
Rajatylittävää terveydenhuoltoa koskevassa tiedotuksessa on tehtävä selvä ero potilaiden tähän direktiiviin perustuvien oikeuksien ja 3 artiklan 1 kohdan k alakohdassa tarkoitettujen sosiaaliturvajärjestelmien yhteensovittamista koskevien säännösten mukaisten oikeuksien välillä.
In information about cross-border healthcare, a clear distinction shall be made between the rights which patients have by virtue of this Directive and rights arising from regulations on coordination of social security schemes as referred to in Article 3(1)(k).
Edellä 1 kohdassa esitettyjen tietojen lisäksi jäsenvaltion, jossa terveydenhuollon ammattilaiset ja terveydenhuoltopalvelujen tarjoajat on rekisteröity, on asetettava helposti saataville sähköisesti terveydenhuollon ammattilaisia ja terveydenhuoltopalvelujen tarjoajia koskevat tiedot, ja niihin on sisällytettävä nimi, rekisteröintinumero, terveydenhuollon ammattilaisen ammatinharjoittamisosoite ja heidän toimintaansa koskevat mahdolliset rajoitukset.
In addition to the information outlined in paragraph 1, information on health professionals and healthcare providers shall be made easily available via electronic means by the Member State in which the health professionals and healthcare providers are registered, and shall include the name, registration number and practice address of the healthcare professional, and any restrictions on their practice.
Rajatylittävän terveydenhuollon kansalliset yhteyspisteet
National contact points for cross-border healthcare
Kansalliset yhteyspisteet on perustettava tehokkaalla ja avoimella tavalla.
The national contact points shall be established in an efficient and transparent way.
Rajatylittävän terveydenhuollon kansalliset yhteyspisteet voidaan myös sisällyttää jäsenvaltioissa jo olemassa olevien tiedotuskeskusten yhteyteen.
The national contact points for cross-border health care may also be incorporated into existing information centres in the Member States.
, jotka liittyvät rajatylittävään terveydenhuoltoon
rights related to cross-border healthcare
6 artiklan mukaisesti.
as laid down in Article 6
Hoitojäsenvaltion kansallisen yhteyspisteen on tarjottava ja levitettävä potilaille tietoa tarvittaessa internet-sivustolla 5 artiklan 1 kohdan c alakohdassa mainituista kysymyksistä ja henkilötietojen suojaamisesta, terveydenhuoltopalvelujen esteettömyydestä vammaisille henkilöille, valitusmenettelyistä ja hoitojäsenvaltiossa saatua terveydenhuoltoa koskevista muutoksenhakukeinoista.
The national contact point in the Member State of treatment shall provide and disseminate information to patients, on a website if appropriate, on issues referred to in Article 5(1)(c) and on the protection of personal data, the level of accessibility to healthcare facilities for people with disabilities, procedures for complaints and means of redress available for healthcare received in the Member State of treatment.
on erityisesti tiedotettava potilaille
shall in particular inform patients
vaihtoehdoista kiistojen ratkaisemiseksi,
the options available to settle any dispute,
Jäsenvaltion kansallisen yhteyspisteen on oltava tiiviissä yhteistoiminnassa muiden toimivaltaisten viranomaisten, toisten jäsenvaltioiden kansallisten yhteyspisteiden, potilasjärjestöjen ja komission kanssa.
The national contact point in a Member State shall cooperate closely with other competent authorities, with national contact points in other Member States, with patients' organisations and with the Commission.
Kansallisten yhteyspisteiden on annettava 2 ja 3 kohdassa tarkoitetut tiedot vammaisille henkilöille helppokäyttöisessä muodossa.
The national contact points shall provide the information referred to in paragraphs 2 and 3 in formats easily accessible for people with disabilities.
toimenpiteitä, joita tarvitaan tässä artiklassa säädettyjen kansallisten yhteyspisteiden verkoston hallintoa varten
measures necessary for the management of the network of national contact points provided for in this Article;
verkoston sisällä kerättävien ja vaihdettavien tietojen luonteen ja tyypin
the nature and type of data to be collected and exchanged within the network;
suuntaviivat tämän artiklan 2
guidelines on information to patients provided for in
ja 3 kohdassa
paragraphs 2 and 3
säädetystä potilaille tiedottamisesta.
of this Article.
YHTEISTYÖ TERVEYDENHUOLLON ALALLA
COOPERATION ON HEALTHCARE
Jäsenvaltiot ja etenkin naapurivaltiot voivat tehdä toistensa kanssa sopimuksia yhteistyöjärjestelyjen mahdollisesta kehittämisestä edelleen.
Member States, particularly neighbouring countries, may conclude agreements with one another concerning the continuation or potential further development of cooperation arrangements.
Jäsenvaltioiden on taattava, että toisten jäsenvaltioiden asiaankuuluvat viranomaiset voivat käyttää terveydenhuollon ammattihenkilöistä tehtyjä rekistereitä.
Member States shall guarantee that registers in which health professionals are listed can be consulted by relevant authorities of other Member States.
Toisessa jäsenvaltiossa annettujen lääkemääräysten tunnustaminen
Recognition of prescriptions issued in another Member State
Jos lääkkeellä on direktiivin 2001/83/EY 6 artiklan 1 kohdan mukainen myyntilupa jäsenvaltion alueella, jäsenvaltion on varmistettava, että toisessa jäsenvaltiossa valtuutetun henkilön nimetylle potilaalle
If a medicinal product is authorised to be marketed on their territory in accordance with Article 6(1) of Directive 2001/83/EC, Member States shall ensure that prescriptions issued by an authorised person in another Member State for a named patient
kyseistä lääkettä varten
in respect of that medicinal product
antamaa lääkemääräystä voidaan käyttää sen alueella ja että yksittäisten lääkemääräysten tunnustamista koskevat rajoitukset ovat kiellettyjä, elleivät ne
can be used in their territory and that any restrictions on recognition of individual prescriptions are prohibited unless they:
rajoitu siihen, mikä on välttämätöntä ja oikeasuhteista ihmisten terveyden turvaamiseksi, ja elleivät ne ole syrjimättömiä, tai
are limited to what is necessary and proportionate to safeguard human health and are non-discriminatory; or
kohdistu perusteltuja ja oikeutettuja epäilyksiä.
or the status of the prescriber.
lääkkeiden määräämistä ja toimittamista, muun muassa lääkkeiden vaihtamista rinnakkaisvalmisteisiin, koskeviin kansallisiin sääntöihin
national rules governing prescribing and dispensing, including generic substitution;
yhteisön rajatylittävien lääkemääräysten korvaamista koskeviin kansallisiin sääntöihin
national rules governing the reimbursement of Community cross-border prescriptions;
ammatillisiin tai eettisiin velvoitteisiin, jotka edellyttäisivät proviisorin kieltäytyvän toimittamasta lääkettä, jos lääkemääräys olisi annettu vakuutusjäsenvaltiossa.
any professional or ethical duty that would require the pharmacist to refuse to dispense had the prescription been issued in the Member State of affiliation.
toimenpiteitä, joiden avulla proviisorien tai muiden terveydenhuollon ammattihenkilöiden on mahdollista varmentaa lääkemääräyksen aitous ja se, antoiko lääkemääräyksen toisessa jäsenvaltiossa valtuutettu henkilö, kehittämällä yhteisön lääkemääräysmalli ja tukemalla sähköisten lääkemääräysten yhteentoimivuutta;
developing a Community prescription template, and supporting interoperability of ePrescriptions;
toimenpiteitä, joilla varmistetaan, että yhdessä jäsenvaltiossa määrätyt ja toisessa toimitetut lääkkeet on tunnistettu oikein ja että potilaalle lääkkeestä annetut tiedot ovat ymmärrettäviä
measures to ensure that medicinal products prescribed in one Member State and dispensed in another are correctly identified and that the information to patients concerning the product is comprehensible
ja että saadaan selvyys samasta lääkkeestä käytetyistä eri nimistä
, including clarity as to different names used for the same medicinal product;
Jos hoitojäsenvaltiossa annetaan sellaisten lääkkeiden resepti, jotka eivät ole tavallisesti saatavissa reseptillä vakuutusjäsenvaltiossa, jälkimmäisen jäsenvaltion on päätettävä, hyväksytäänkö lääke poikkeuksellisesti vai annetaanko käyttöön samantehoiseksi katsottu korvaava lääke.
Where a prescription is issued in the Member State of treatment for medicinal products which are not normally available on prescription in the Member State of affiliation, it shall be for the latter to decide whether to authorise exceptionally or to provide an alternative medicinal product deemed to be as effective.
Eurooppalaiset osaamisverkostot
European reference networks
terveydenhuollon tarjoajien muodostamien eurooppalaisten osaamisverkostojen kehittämistä
Member States shall facilitate the development of the European reference networks of healthcare providers
Eurooppalaisilla osaamisverkostoilla on seuraavat tavoitteet:
The objective of European reference networks shall be:
auttaa toteuttamaan Euroopan laajuisen yhteistyön potentiaali pitkälle erikoistuneen terveydenhuollon alalla potilaiden ja terveysjärjestelmien eduksi hyödyntäen lääketieteen ja terveysteknologian innovaatioita
to help to realise the potential of European cooperation regarding highly specialised healthcare for patients and for healthcare systems from innovations in medical science and health technologies;
auttaa jäsenvaltioita, joissa ei ole riittävästi potilaita, joilla on tietty sairaus, tai joilta puuttuu teknologiaa tai asiantuntemusta, tarjoamaan kattavasti erittäin erikoistuneita ja korkealaatuisia palveluja.
) to help Member States with an insufficient number of patients with a particular medical condition or lacking technology or expertise to provide a full range of highly specialised services of the highest quality;
ottaa käyttöön välineitä, joilla voidaan käyttää parhaalla mahdollisella tavalla olemassa olevia terveydenhuollon resursseja vakavissa onnettomuustilanteissa erityisesti rajatylittävillä alueilla.
to implement instruments which enable the best possible use to be made of existing healthcare resources in the event of serious accidents, particularly in cross-border areas.
Komissio hyväksyy
The Commission
luettelon erityiskriteereistä ja -edellytyksistä, jotka eurooppalaisten osaamisverkostojen on täytettävä, mukaan lukien
a list of specific criteria and conditions that the European reference networks must fulfil, including
järjestelmän piiriin kuuluvat harvinaiset sairaudet sekä
also a list of rarer disease areas to be covered and
kriteerit ja edellytykset, joita vaaditaan terveydenhuollon tarjoajilta, jotka haluavat liittyä eurooppalaiseen osaamisverkostoon; tarkoituksena on varmistaa, että
the conditions and criteria required from healthcare providers wishing to join the European reference networks, in order to ensure, in particular, that the European reference networks:
osaamisverkostoilla on asianmukaiset valmiudet huolehtia potilaiden diagnosoinnista ja seurannasta sekä potilashallinnosta, ja niillä on näyttöä hyvistä tuloksista tarpeen mukaan
have appropriate capacities to diagnose, to follow-up and manage patients with evidence of good outcomes so far as applicable;
osaamisverkostoilla on riittävä valmius ja toimintakyky, jotta ne voivat tarjota asianmukaisia palveluja ja pitää yllä tarjottujen palvelujen laatua
have sufficient capacity and activity to provide relevant services and maintain quality of the services provided;
osaamisverkostoilla on valmiudet tarjota asiantuntijaneuvoja ja -diagnooseja tai vahvistaa diagnooseja, laatia hyvien toimintatapojen ohjeita ja noudattaa niitä sekä toteuttaa tuloksiin tähtääviä toimia ja laadunvalvontaa
have capacity to provide expert advice, diagnosis or confirmation of diagnosis, to produce and adhere to good practice guidelines and to implement outcome measures and quality control;
osaamisverkostot voivat osoittaa monitieteellisen lähestymistavan asioihin
can demonstrate a multi-disciplinary approach;
osaamisverkostot tarjoavat korkeatasoista asiantuntemusta ja kokemusta, jota osoittavat julkaisut, apurahat tai kunniavirat sekä opetus- ja koulutustoiminta
provide high level of expertise and experience documented through publications, grants or honorific positions, teaching and training activities;
osaamisverkostot panostavat voimakkaasti tutkimustyöhön
provide strong contribution to research;
osaamisverkostot osallistuvat epidemiologiseen seurantaan, esimerkiksi pitämällä rekistereitä
are involved in epidemiological surveillance, such as registries;
osaamisverkostoilla on tiiviit yhteydet muihin asiantuntijakeskuksiin ja -verkostoihin kansallisella ja kansainvälisellä tasolla ja ne tekevät yhteistyötä niiden kanssa ja niillä on valmiudet verkostoitua
have close links and collaboration with other expert centres and networks at national and international level and capacity to network;
osaamisverkostoilla on tiiviit yhteydet potilasjärjestöihin ja ne tekevät yhteistyötä niiden kanssa
have close links and collaboration with patients associations where such associations exist;
osaamisverkostoilla on asianmukaiset ja tehokkaat suhteet tekniikan tarjoajiin.
have appropriate and effective relationships with technology providers.
menettelyn eurooppalaisten osaamisverkostojen perustamiseksi.
the procedure for establishing European reference networks.
Edellä 3 kohdassa tarkoitetut toimenpiteet, joiden tarkoituksena on muuttaa tämän direktiivin muita kuin oleellisia osia täydentämällä sitä, hyväksytään
The measures referred to in paragraph 3, designed to amend non-essential elements of this Directive by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article
22 artiklan
The Commission shall, in accordance with the procedure referred to in Article
huomioon terveysteknologian ja lääketieteen kehittyminen
reflect developments in health technologies and medical science,
etälääketiede ja telepsykiatria mukaan lukien ja noudatettava
including telemedicine and telepsychiatry,
noudatetaan samoja ammatillisia ja lääketieteellisiä laatu- ja turvallisuusvaatimuksia kuin käytettäessä muita kuin sähköisiä terveydenhuollon palveluja
adhere to the same professional medical quality and safety standards as those in use for non-electronic healthcare provision;
▌Terveysteknologian hallintoa koskeva yhteistyö
Cooperation on management of ▌health technologies
Komissio helpottaa Euroopan parlamenttia kuultuaan
The Commission shall, in consultation with the European Parliament, facilitate the establishment
Verkoston on perustuttava hyvän hallintotavan periaatteisiin, kuten avoimuuteen, objektiivisuuteen ja oikeudenmukaisiin menettelyihin, ja kaikkien asiaankuuluvien sidosryhmien, kuten terveydenhuollon ammattihenkilöiden, potilaiden edustajien, työmarkkinaosapuolten, tutkijoiden ja alan elinkeinonharjoittajien, laaja-alaiseen ja täyteen osallistumiseen, kuitenkin niin että kunnioitetaan jäsenvaltioiden toimivaltaa terveysteknologian arvioinnin alalla.
That network shall be based on the principles of good governance including transparency, objectiveness, fairness of procedures, and broad and full stakeholder participation of all relevant groups, including - but not limited to - health professionals, patients" representatives, social partners, scientists and industry, whilst respecting Member States' competence in the area of health technology assessment.
tukea kansallisten viranomaisten tai elinten välistä yhteistyötä
to support cooperation between national authorities or bodies;
analysoida, minkä luonteisia ja tyyppisiä tietoja voidaan vaihtaa.
to analyse the nature and type of information that can be exchanged.
Komissio hyväksyy
The Commission shall, in accordance with the
2 kohdassa tarkoitetun
procedure referred to in
mukaisesti verkoston perustamista
, adopt the necessary measures for the establishment
ja avointa toimintaa
and the transparent functioning
varten tarvittavat toimenpiteet ▌.
of this network ▌.
Komissio sallii vain sellaisten viranomaisten liittymisen verkkoon, jotka noudattavat 1 kohdassa määritettyjä hyvää hallintotapaa koskevia periaatteita.
The Commission shall only allow such authorities to join the network which fulfil the principles of good governance as defined in paragraph 1.
Tietojen keruu tilasto- ja seurantatarkoituksiin
Data collection for statistical and monitoring purposes
Jäsenvaltioiden on kerättävä tilastotietoja ▌rajatylittävän terveydenhuollon tarjoamisen, annetun hoidon, hoidon tarjoajien, potilaiden, kustannusten ja tulosten seuraamista varten.
Member States shall collect statistical ▌data needed for monitoring purposes on the provision of cross-border healthcare, the care provided, its providers and patients, the cost and the outcomes.
Niiden on kerättävä nämä tiedot osana yleisiä terveydenhuollon tietojen keruujärjestelmiä tilastojen tuottamista ja henkilötietojen suojaa koskevan kansallisen ja yhteisön lainsäädännön
They shall collect such data as part of their general systems for collecting healthcare data, in accordance with national and Community law for the production of statistics and on the protection of personal data
ja erityisesti direktiivin 95/46/EY 8 artiklan 4 kohdan
, and specifically Article 8(4) of Directive 95/46/EC
TÄYTÄNTÖÖNPANO- JA LOPPUSÄÄNNÖKSET
Implementing And final provisions
Tässä prosessissa komissio varmistaa, että asiaankuuluvien potilas- ja ammattiryhmien asiantuntijoita kuullaan asianmukaisesti etenkin tämän direktiivin täytäntöönpanon yhteydessä, ja antaa perustellun raportin näistä kuulemisista.
In that process, the Commission shall ensure the consultation of experts from the relevant patient and professional groups in an appropriate manner, especially in the context of the implementation of this Directive, and shall provide a reasoned report on those consultations.
Komissio laatii viiden vuoden kuluessa
The Commission shall within five years after the date referred to in Article
1 kohdassa tarkoitetusta päivämäärästä raportin tämän direktiivin toiminnasta
(1) draw up a report on the operation of this Directive
käsitellen siinä myös direktiivin aiheuttamaa potilaiden sisään- ja ulosvirtausta koskevia tilastoja
, including statistics on patient outflows and inflows resulting from this Directive,
ja toimittaa sen Euroopan parlamentille ja neuvostolle.
and submit it to the European Parliament and to the Council.
Tätä varten ja rajoittamatta
To that end and without prejudice to Article
Viittaukset muuhun lainsäädäntöön
References to other legislation
Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 23. huhtikuuta 2009 ehdotuksesta neuvoston suositukseksi potilasturvallisuudesta ja hoitoon liittyvien infektioiden ehkäisemisestä ja valvonnasta ( KOM(2008)0837 – C6-0032/2009 – 2009/0003(CNS) )
European Parliament legislative resolution of 23 April 2009 on the proposal for a Council recommendation on patient safety, including the prevention and control of healthcare associated infections ( COM(2008)0837 – C6-0032/2009 – 2009/0003(CNS) )
ottaa huomioon komission ehdotuksen neuvostolle ( KOM(2008)0837 ),
having regard to the Commission proposal to the Council ( COM(2008)0837 ),
ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 152 artiklan 4 kohdan, jonka mukaisesti neuvosto on kuullut parlamenttia ( C6-0032/2009 ),
having regard to Article 152(4) of the EC Treaty, pursuant to which the Council consulted Parliament ( C6-0032/2009 ),
ottaa huomioon ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunnan mietinnön ( A6-0239/2009 ),
having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety ( A6-0239/2009 ),
EU:n jäsenvaltioissa arviolta 8–12 prosenttia sairaalapotilaista kärsii hoidon aikana haittatapahtumista.
It is estimated that in EU Member States between 8% and 12% of patients admitted to hospitals suffer from adverse events whilst receiving healthcare.
EU:n jäsenvaltioissa arviolta 8–12 prosenttia sairaalapotilaista kärsii hoidon aikana haittatapahtumista
It is estimated that in EU Member States between 8% and 12% of patients admitted to hospitals suffer from adverse events whilst receiving healthcare
; tämä koskee 6,7–15:tä miljoonaa sairaalapotilasta, ja yli 37:ää miljoonaa perusterveydenhuoltopalveluja käyttänyttä potilasta
; the numbers affected range from 6,7 million to 15 million hospital in-patients, along with more than 37 million primary care patients
Arvioiden mukaan keskimäärin joka kahdeskymmenes potilas kärsii hoitoon liittyvistä infektioista, mikä on vuosittain 4,1 miljoonaa potilasta Euroopan unionissa, ja vuosittain noin 37 000 kuolemantapausta johtuu tällaisen infektion seurauksista.
It is estimated that, on average, healthcare-associated infections (HCAIs) occur in one patient in twenty, that is to say 4,1 million patients a year in the EU, and that about 37 000 deaths are caused every year by the after-effects of such infections.
Heikko potilasturvallisuus on paitsi vakava kansanterveysongelma myös merkittävä taloudellinen rasite rajallisille terveydenhuoltoresursseille.
Poor patient safety represents both a severe public health problem and a high economic burden on limited health resources.
Suuri osa haittatapahtumista
A large proportion of adverse events
mukaan lukien ne, jotka johtuvat väärästä diagnoosista ja/tai hoitovirheestä,
, including those resulting from misdiagnosis and/or inappropriate treatment,
vaikuttaa johtuvan
are preventable, both in the hospital sector and in primary care, with
rajallisista taloudellisista varoista ja
limited financial resources and
järjestelmiin liittyvistä tekijöistä ja on ehkäistävissä niin sairaaloissa kuin perusterveydenhuollossa.
systemic factors appearing to account for a majority of them.
Hoitoon liittyvien infektioiden arvioidaan olevan sellaisia terveydenhoidossa esiintyviä haittatapahtumia, jotka ovat helposti vältettävissä.
Among the adverse events associated with healthcare, HCAIs are easily avoidable.
Jäsenvaltioiden on asetettava käyttöön välineet, joilla voidaan vähentää Euroopan unionissa tällaisista haittatapahtumista kärsivien potilaiden määrää vuosittain 20 prosentilla.
Member States need to provide the means to enable the number of persons a year in the European Union affected by adverse events to be reduced by 20 %.