natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kun arvioinnissa todetaan tämän asetuksen säännösten soveltamisesta aiheutuvia huolenaiheita, jotka eivät sisältyneet direktiiviin 98/8/EY, hakijalle on annettava mahdollisuus toimittaa lisätietoja.
Where the evaluation identifies concerns arising from the application of provisions of the present Regulation, which were not included in Directive 98/8/EC, the applicant shall be given the opportunity to provide additional information.
Biosidivalmisteita, joille on myönnetty lupa
Biocidal products for which an authorisation
tai jotka on rekisteröity
or registration
tämän asetuksen soveltamispäivä.
the day of application of this Regulation
tai rekisteröintiä
or registration
koskevien edellytysten mukaisesti luvan
stipulated under that Directive until the expiry date of the authorisation
tai rekisteröinnin
or registration
voimassaolon päättymiseen tai sen peruuttamiseen saakka.
or its cancellation.
Sen estämättä, mitä edellisessä kohdassa säädetään,
Notwithstanding the previous paragraph,
tätä asetusta sovelletaan 1 kohdassa tarkoitettuihin biosidivalmisteisiin
this Regulation shall apply to biocidal products referred to in paragraph 1 from ▌
* Virallinen lehti: lisätään päivämäärä, joka on tämän asetuksen soveltamispäivä.
* OJ: Insert the date - the day of application of this Regulation.
93 artikla Siirtymätoimenpiteet
Article 93
sellaisten biosidivalmisteiden
Transitional measures concerning
Rajoittamatta 89 artiklan soveltamista
Without prejudice to Article 89,
tämän asetuksen soveltamispäivä
the day of application of this Regulation
Poiketen siitä, mitä 17 artiklan 1 kohdassa säädetään, tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitettuja
By way of derogation from Article 17(1),
Jos tehdään päätös luvan epäämisestä, biosidivalmistetta ei saa enää asettaa saataville markkinoilla 180 päivän kuluttua tuosta päätöksestä.
In the case of a decision refusing to grant the authorisation, the biocidal product shall no longer be made available on the market 180 days after such a decision.
, ▌joita koskevaa hakemusta ei ole toimitettu tämän artiklan 1 kohdan mukaisesti, voidaan edelleen asettaa saataville markkinoilla 180 päivän ajan tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitetusta päivästä.
referred to in paragraph 1 of this Article ▌ for which an application was not submitted in accordance with paragraph 1of this Article may continue to be made available on the market until 180 days after the date referred to in paragraph 1 of this Article.
Niiden biosidivalmisteiden olemassa olevien varastojen hävittäminen ja käyttö, joille toimivaltainen viranomainen tai komissio ei ole antanut lupaa kyseistä käyttöä varten, voi jatkua 365 päivän ajan ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetusta päätöksestä tai 12 kuukauden ajan toisessa alakohdassa tarkoitetusta päivästä sen mukaan, kumpi näistä ajankohdista on myöhäisempi.
Disposal and use of existing stocks of biocidal products which are not authorised for the relevant use by the competent authority or the Commission may continue until 365 days after the date of the decision referred to in the first subparagraph or twelve months after the date referred to in the second subparagraph, whichever is the later.
Jos tehdään päätös olla hyväksymättä tehoainetta kyseisen valmisteryhmän osalta, käsiteltyjä esineitä, jotka on käsitelty tuota tehoainetta sisältävällä biosidivalmisteella (sisältävillä biosidivalmisteilla) tai jotka sisältävät sitä (niitä), ei saa enää saattaa markkinoille 180 päivän kuluttua tuosta päätöksestä tai ... päivästä ...kuuta …** sen mukaan, kumpi näistä ajankohdista on myöhäisempi, ellei hyväksymistä koskevaa hakemusta ole toimitettu 1 kohdan mukaisesti.
In the case of a decision not to approve an active substance for the relevant product type, treated articles which were treated with, or which incorporate, biocidal product(s) containing that active substance shall no longer be placed on the market 180 days after such a decision or as of …**, whichever is the later, unless an application for the approval has been submitted in accordance with paragraph 1.
toimitettava kemikaalivirastolle kunkin biosidivalmisteissa käytettäväksi tarkoitetun valmistamansa tai maahantuomansa tehoaineen osalta
, any person wishing to place active substance(s) on the Union market on its own or in biocidal products (the ‘relevant person’) shall, for every active substance that they manufacture or import for use in biocidal products, submit to the Agency:
asiakirja-aineisto, joka täyttää liitteen II
a dossier complying with the requirements of Annex II
tai tapauksen mukaan direktiivin 98/8/EY liitteen II A
, or where appropriate, with Annex IIA of Directive 98/8/EC
edellä a alakohdassa tarkoitetun
a letter of access to a dossier
a alakohdassa tarkoitettuun
as referred to under (a)
asiakirja-aineistoon, jonka osalta kaikki tietosuoja-ajat ovat kuluneet umpeen.
and for which all data protection periods have expired.
Jos asianomainen henkilö ei ole unioniin sijoittautunut luonnollinen henkilö tai oikeushenkilö, tällaista tehoainetta (tällaisia tehoaineita) sisältävän biosidivalmisteen maahantuojan on toimitettava ensimmäisessä alakohdassa vaadittavat tiedot.
If the relevant person is not a natural or legal person established within the Union, the importer of the biocidal product containing such active substance(s) shall submit the information required under the first subparagraph.
Tämän kohdan soveltamiseksi ja asetuksen (EY) N:o 1451/2007 liitteessä II lueteltujen vanhojen tehoaineiden osalta sovelletaan tämän asetuksen
For the purposes of this paragraph and for existing active substances listed in Annex II to Regulation (EC) No 1451/2007,
63 artiklan 3 kohtaa
Article 63(3)
kaikkiin ▌toksikologisiin ja ekotoksikologisiin tutkimuksiin
of this Regulation shall apply to all toxicological and ecotoxicological studies
, mukaan luettuina toksikologiset ja ekotoksikologiset tutkimukset, joihin ei liity selkärankaisilla eläimillä tehtäviä kokeita
including any toxicological and ecotoxicological studies not involving tests on vertebrate animals
Asianomaisella henkilöllä, jolle on myönnetty tehoainetta koskevan asiakirja-aineiston tietojen käyttölupa, on oltava oikeus sallia, että kyseistä tehoainetta sisältävälle biosidivalmisteelle lupaa hakevat hakijat viittaavat kyseiseen tietojen käyttölupaan 20 artiklan 1 kohdan soveltamiseksi.
The relevant person to whom a letter of access to the dossier on the active substance has been issued shall be entitled to allow applicants for the authorisation of a biocidal product containing that active substance to make reference to that letter of access for the purposes of Article 20(1).
Poiketen siitä, mitä tämän asetuksen 60 artiklassa säädetään, asetuksen (EY) N:o 1451/2007 liitteessä II lueteltujen aineiden tai valmisteryhmien yhdistelmien, joita ei ole vielä hyväksytty tämän asetuksen nojalla, kaikki tietosuoja-ajat päättyvät 31 päivänä joulukuuta 2025.
By way of derogation from Article 60 of this Regulation, all data protection periods for substance/product-type combinations listed in Annex II to Regulation (EC) No 1451/2007, but not yet approved under this Regulation shall end on 31 December 2025.
Kemikaalivirasto julkistaa luettelon henkilöistä, jotka ovat toimittaneet 1 kohdan mukaisia tietoja tai joiden osalta se on tehnyt 63 artiklan 3 kohdan mukaisen päätöksen.
The Agency shall make publicly available the list of persons that have made a submission in accordance with paragraph 1 or for whom it has taken a decision in accordance with Article 63(3).
Luettelossa on lisäksi mainittava niiden henkilöiden nimet, jotka ovat 89 artiklan 1 kohdan ensimmäisen alakohdan mukaisen työohjelman osanottajia tai ovat ottaneet osanottajan tehtävät itselleen.
The list shall also contain the names of persons who are participants in the work programme established under the first subparagraph of Article 89(1) or have taken over the role of the participant.
ei mainita 2 kohdassa tarkoitetussa luettelossa. ▌
included in the list referred to in paragraph 2. ▌
Tätä artiklaa ei sovelleta tehoaineisiin, jotka mainitaan liitteessä I olevissa luokissa 1–5 ja 7, tai yksinomaan tällaisia tehoaineita sisältäviin biosidivalmisteisiin.
This Article shall not apply to active substances listed in Annex I in categories 1 to 5 and 7 or to biocidal products containing only such active substances.
Rajoittamatta tämän asetuksen 86, 89, 90, ja 92 artiklan soveltamista kumotaan direktiivi 98/8/EY ... päivästä ...kuuta …. ** Virallinen lehti: lisätään päivämäärä, joka on tämän asetuksen soveltamispäivä.
Without prejudice to Articles 86, 89, 90, and 92 of this Regulation, Directive 98/8/EC is hereby repealed with effect from ... ** OJ: Insert the date - date of application of this Regulation.
Viittauksia kumottuun direktiiviin pidetään viittauksina tähän asetukseen liitteessä VII olevan vastaavuustaulukon mukaisesti.
References to the repealed Directive shall be construed as references to this Regulation and read in accordance with the correlation table in Annex VII.
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen kun se on julkaistu
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the
LUETTELO 25 ARTIKLASSA TARKOITETUISTA TEHOAINEISTA
LIST OF ACTIVE SUBSTANCES REFERRED TO IN ARTICLE 25
Ryhmä 1 - Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 nojalla sallitut elintarvikelisäaineet
Category 1 - Substances authorised as food additives according to Regulation (EC) No 1333/2008
Ryhmä 2 - Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteeseen IV sisällytetyt aineet
Category 2 - Substances included in Annex IV to Regulation (EC) No 1907/2006
Ryhmä 3 - Heikot hapot
Category 3 - Weak acids
Ryhmä 4 - Luonnonalkuperää olevat perinteisesti käytetyt aineet
Category 4 - Traditionally used substances of natural origin
Ryhmä 5 - Feromonit
Category 5 – Pheromones
Ryhmä 6 - Direktiivin 98/8/EY liitteeseen I tai IA sisällytetyt aineet
Category 6 – Substances included in Annex I or IA to Directive 98/8/EC
Käytettäväksi vain käyttövalmiissa kaasukanistereissa, jotka toimivat yhdessä loukun kanssa
Only for use in ready-for-use gas canisters functioning together with a trapping device
Käytettäväksi vain rajoitettuina määrinä käyttövalmiissa kanistereissa
Only for use in limited quantities in ready-for-use canisters
Ryhmä 7 - Muut
Category 7 – Other
TEHOAINEITA KOSKEVAT TIETOVAATIMUKSET
INFORMATION REQUIREMENTS FOR ACTIVE SUBSTANCES
Tässä liitteessä vahvistetaan 6 artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitetun asiakirja-aineiston valmistelua koskevat tietovaatimukset.
This Annex sets out the information requirements for the preparation of the dossier referred to in point (a) of Article 6(1).
Tässä liitteessä vahvistetut tiedon osat käsittävät perustiedot sekä lisätiedot.
The data elements set down in this Annex comprise a Core Data Set (CDS) and an Additional Data Set (ADS).
Perustietoihin kuuluvat tiedon osat katsotaan perustiedoiksi, jotka olisi periaatteessa annettava kaikista tehoaineista.
The data elements belonging to the CDS are considered as the basic data which should, in principle, be provided for all active substances.
Joissakin tapauksissa kuitenkin aineen fysikaalisista tai kemiallisista ominaisuuksista voi seurata, että perustietoihin kuuluvien tiedon osien antaminen on mahdotonta tai tarpeetonta.
However, in some cases the physical or chemical properties of the substance may mean that it is impossible or unnecessary to provide specific data elements belonging to the CDS.
Lisätietojen osalta tietystä tehoaineesta toimitettavat tiedon osat määritetään huomioimalla kaikki tässä liitteessä ilmoitetut lisätiedot ottaen huomioon muun muassa aineen fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet, olemassa olevat tiedot, perustietojen osana olevat tiedot sekä valmisteryhmät, joissa tehoainetta käytetään, ja näihin käyttötarkoituksiin liittyvät altistustavat.
With regard to the ADS, the data elements to be provided for a specific active substance shall be determined by considering each of the ADS data elements indicated in this Annex taking into account, inter alia, the physical and chemical properties of the substance, existing data, information which is part of the CDS and the types of products in which the active substance will be used and the exposure patterns related to these uses.
Eräiden tiedon osien sisällyttämistä koskevat erityismaininnat ovat liitteessä II olevan taulukon sarakkeessa 1.
Specific indications for the inclusion of some data elements are provided in column 1 of the Annex II table.
Myös liitteessä IV mainittuja, tietovaatimusten mukauttamista koskevia yleisiä näkökohtia sovelletaan.
The general considerations regarding adaptation of information requirements as set out in Annex IV shall also apply.
Koska on tärkeää vähentää selkärankaisilla eläimillä tehtyjä kokeita, liitteessä II olevan taulukon sarake 3 sisältää ohjeita eräiden sellaisten tiedon osien mukauttamiseksi, jotka saattavat vaatia kyseisten kokeiden tekemistä selkärankaisilla eläimillä.
In light of the importance of reducing testing on vertebrate animals, column 3 of the Annex II table gives specific indications for the adaptation of some of the data elements which might require the use of such tests on vertebrate animals.
Toimitettujen tietojen on joka tapauksessa oltava riittäviä tukemaan riskinarviointia, jolla osoitetaan, että 4 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut kriteerit täyttyvät.
The information submitted shall, in any case, be sufficient to support a risk assessment demonstrating that the criteria referred to in Article 4(1) are met.
Hakijan olisi tutustuttava kemikaaliviraston verkkosivuilla oleviin yksityiskohtaisiin teknisiin ohjeisiin, jotka koskevat tämän liitteen soveltamista ja 6 artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitetun asiakirja-aineiston valmistelua.
The applicant should consult the detailed technical guidance regarding the application of this Annex and the preparation of the dossier referred to in point (a) of Article 6 (1), which is available on the web-site of the Agency.
Hakijalla on velvollisuus aloittaa hakemuksen jättämistä edeltävä kuulemismenettely.
The applicant has the obligation to initiate a pre-submission consultation.
Hakijat voivat 62 artiklan 2 kohdassa säädetyn velvoitteen lisäksi myös kuulla toimivaltaista viranomaista, joka arvioi asiakirja-aineiston ehdotettujen tietovaatimusten osalta ja erityisesti sellaisten selkärankaisilla eläimillä tehtävien kokeiden osalta, joita hakija ehdottaa suoritettaviksi.
In addition to the obligation set down in Article 62(2), applicants may also consult with the competent authority that will evaluate the dossier with regard to the proposed information requirements and in particular the testing on vertebrate animals that the applicant proposes to carry out.
Jos arviointi on suoritettava 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetulla tavalla, lisätietojen toimittaminen saattaa olla tarpeen.
Additional information may need to be submitted if it is necessary to carry out the evaluation as indicated in Article 8(2).
Asiakirja-aineistossa on oltava yksityiskohtainen ja täydellinen kuvaus tutkimuksista, jotka on suoritettu tai joihin viitataan, ja käytetyistä menetelmistä.
A detailed and full description of the studies conducted or referred to and of the methods used shall be included.
On tärkeää varmistaa, että saatavilla olevat tiedot ovat asiaankuuluvia ja laadultaan riittäviä vaatimusten täyttämiseen.
It is important to ensure that the data available is relevant and is of sufficient quality to fulfil the requirements.
Olisi myös toimitettava näyttöä siitä, että tehoaine, jolla kokeet on suoritettu, on sama kuin se, josta on jätetty hakemus.
Evidence should also be provided to demonstrate that the active substance upon which the tests have been carried out is the same as the substance for which the application has been submitted.
Asiakirja-aineistot on toimitettava kemikaalivirastolta saatavia malleja käyttäen.
The formats made available by the Agency must be used for submission of the dossiers.
Lisäksi on käytettävä IUCLID-ohjelmistoa soveltuvissa asiakirja-aineiston osissa.
In addition, IUCLID must be used for those parts of the dossiers to which IUCLID applies.
Mallit sekä tietovaatimuksia ja asiakirja-aineiston valmistelua koskevat lisäohjeet ovat saatavilla kemikaaliviraston verkkosivuilta.
Formats and further guidance on data requirements and dossier preparation are available on the website of the Agency.
Tehoaineen hyväksymistä
Tests submitted for the purpose of
Jos menetelmä ei kuitenkaan ole sopiva tai sitä ei ole kuvattu, käytetään muita menetelmiä, joiden on oltava
However, if a method is inappropriate or not described, other methods shall be used which are
tieteellisesti asianmukaisia ja
scientifically appropriate
mahdollisuuksien mukaan kansainvälisesti tunnustettuja ja joiden käyttö
, whenever possible internationally recognised, and
ja asianmukaisuus
the appropriateness of which
Kun testimenetelmiä sovelletaan nanomateriaaleihin, on esitettävä selvitys niiden tieteellisestä soveltuvuudesta nanomateriaaleihin sekä soveltuvin osin teknisistä muutoksista tai mukautuksista, joita on tehty näiden materiaalien erityisominaisuuksien huomioimiseksi.
When test methods are applied to nanomaterials, an explanation shall be provided of their scientific appropriateness for nanomaterials, and where applicable, of the technical adaptations/adjustments that have been made in order to respond to the specific characteristics of these materials.
, ja ekotoksikologisten ja toksikologisten testien osalta hyvän laboratoriokäytännön periaatteita, joista säädetään hyvän laboratoriokäytännön periaatteiden noudattamista kemiallisten aineiden kokeissa ja periaatteiden noudattamisen todentamista koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 11 päivänä helmikuuta 2004 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2004/10/EY EUVL L 50, 20.2.2004, s. 44.
and in the case of ecotoxicological and toxicological tests, good laboratory practice, set out in Directive 2004/10/EC of the European Parliament and of the Council of 11 February 2004 on the harmonisation of laws, regulations and administrative provisions relating to the application of the principles of good laboratory practice and the verification of their application for tests on chemical substances OJ L 50, 20.2.2004, p.
Fysikaalis-kemiallisten ominaisuuksien ja turvallisuuden kannalta merkityksellisten ainetietojen kokeet olisi suoritettava vähintään kansainvälisten standardien mukaisesti.
Tests on physico-chemical properties and safety-relevant substance data should be performed at least according to international standards.
Testeissä käytetystä tehoaineesta ja sen epäpuhtauksista on toimitettava yksityiskohtainen kuvaus (spesifikaatio).
Where testing is done, a detailed description (specification) of the active substance used and its impurities must be provided.
Testit olisi suoritettava valmistusprosessissa tuotettavalla tehoaineella tai eräiden fysikaalisten ja kemiallisten ominaisuuksien ollessa kyseessä (ks. taulukon sarakkeessa 1 olevat ohjeet) tehoaineen puhdistetulla muodolla.
Testing should be performed with the active substance as manufactured or, in the case of some of the physical and chemical properties (see indications given in column I of the table), with a purified form of the active substance.
Jos on olemassa muilla kuin asetuksessa (EY) N:o 440/2008 säädetyillä menetelmillä ennen ... päivää ...kuuta ….
Where test data exist that have been generated before...
Virallinen lehti: lisätään 97 artiklan ensimmäisessä kohdassa tarkoitettu päivämäärä.
OJ: please insert the date referred to in the first paragraph of Article 97.
tuotettuja testitietoja, näiden tietojen riittävyydestä tämän asetuksen soveltamiseksi ja tarpeesta tehdä uusia testejä asetuksen (EY) N:o 440/2008 mukaisesti päättää asianomaisen jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen tapauskohtaisesti ottaen huomioon muun muassa tarpeen rajoittaa mahdollisimman vähiin selkärankaisilla eläimillä tehtävät kokeet.
by methods other than those laid down in Regulation (EC) No 440/2008, the adequacy of such data for the purposes of this Regulation and the need to conduct new tests according to the Regulation (EC) No 440/2008 must be decided by the competent authority of the Member State concerned, on a case-by-case basis, taking into account, among other factors, the need to minimise testing on vertebrate animals.
Uusia selkärankaisilla eläimillä tehtäviä kokeita suoritetaan viimeisenä vaihtoehtona tässä liitteessä olevien tietovaatimusten täyttämiseksi, kun kaikki muut tietolähteet on käytetty.
New tests involving vertebrate animals shall be conducted as the last available option to comply with the data requirements set out in this Annex when all the other data sources have been exhausted.
1 OSASTO KEMIALLISET AINEET TEHOAINEITA KOSKEVAT PERUSTIEDOT JA LISÄTIEDOT
TITLE 1 CHEMICAL SUBSTANCES CORE DATA SET AND ADDITIONAL DATA SET FOR ACTIVE SUBSTANCES
Tiedot, jotka vaaditaan tehoaineen hyväksymiseksi, sisältyvät jäljempänä olevaan taulukkoon.
Information required to support the approval of an active substance is listed in the table below.
Tässä sovelletaan myös niitä tietyn testin tekemättä jättämistä koskevia edellytyksiä, joista säädetään asetuksen (EY) N:o 440/2008 asianomaisia testimenetelmiä koskevassa kohdassa ja joita ei toisteta sarakkeessa 3.
Conditions for not requiring a specific test that are set out in the appropriate test methods in the Regulation (EC) No 440/2008 and are not repeated in column 3, also apply.
Vaadittavat tiedot
Information required:
Kaikki tiedot ovat perustietoja, jollei niitä ole nimetty lisätiedoiksi
All data is CDS unless indicated as ADS
Sarake 3
Column 3
Vakiotietojen mukauttamista koskevat erityissäännöt eräiden tietovaatimusten osalta, jotka saattavat vaatia selkärankaisilla eläimillä tehtäviä kokeita
Specific rules for adaptation from standard information concerning some of the information requirements that may require recourse to testing of vertebrate animals
Tehoaineen valmistaja (nimi, osoite, valmistuslaitosten sijainti)
Active substance manufacturer (name, address and location of manufacturing plant(s))
TEHOAINEEN TUNNISTETIEDOT
IDENTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE
Tehoaineesta tässä jaksossa annettujen tietojen on oltava riittävät tehoaineen tunnistamiseksi.
For the active substance, the information given in this section shall be sufficient to enable the active substance to be identified.
Jos tietojen antaminen joistakin jäljempänä mainituista asioista ei ole teknisesti mahdollista tai se ei vaikuta tieteellisin perustein tarpeelliselta, on syyt tähän ilmoitettava selvästi.
If it is not technically possible or if it does not appear scientifically necessary to give information on one or more of the items below, the reasons shall be clearly stated.
ISO:n ehdottama tai hyväksymä yleisnimi ja synonyymit (tavallinen nimi, kauppanimi, lyhenne)
Common name proposed or accepted by ISO and synonyms (usual name, trade name, abbreviation)
Kemiallinen nimi (IUPAC- ja CA-nimi tai muu kansainvälinen kemiallinen nimi (muut kansainväliset kemialliset nimet)
Chemical name (IUPAC and CA nomenclature or other international chemical name(s))
CAS-numero sekä EY-, INDEX- ja CIPAC-numerot
CAS number plus EC, INDEX and CIPAC numbers
Molekyyli- ja rakennekaava (myös SMILES-kaava, jos saatavilla ja tarpeen)
Molecular and structural formula (including SMILES notation, if available and appropriate)
Optista aktiivisuutta koskevat tiedot ja täydelliset tiedot isomeereistä (jos saatavilla ja tarpeen)
Information on optical activity and full details of any isomeric composition (if applicable and appropriate)
Tehoaineen valmistusmenetelmä (synteesireitti), myös tiedot lähtöaineista ja liuottimista, ml. toimittajat, spesifikaatiot ja kaupallinen saatavuus
Method of manufacture (syntheses pathway) of active substance including information on starting materials and solvents including suppliers, specifications and commercial availability
Spesifikaatio valmistusprosessissa tuotettavan tehoaineen puhtausasteesta g/kg, g/l tai %w/w (v/v) tapauksen mukaan, myös ylä- tai alaraja
Specification of purity of the active substance as manufactured in g/kg, g/l or %w/w (v/v) as appropriate, providing inclusively the upper and lower limit