natgillin/translations-raw huggingface dataset:
loppuun mennessä kattavan ja yhdennetyn strategian, jolla pyritään ohjaamaan ja organisoimaan kaikki harvinaisten sairauksien alaan kuuluvat merkitykselliset toimet harvinaisia sairauksia koskevaksi kansalliseksi suunnitelmaksi;
, aimed at guiding and structuring all relevant actions in the field of rare diseases in the form of a national plan for rare diseases;
(3) määrittävät harvinaisia sairauksia koskevassa kansallisessa suunnitelmassaan rajallisen määrän ensisijaisia toimia, joille asetetaan konkreettiset tavoitteet, selkeät määräajat
(3) define a limited number of priority actions within the national plan for rare diseases, with concrete objectives, clear deadlines
, merkittävä ja selvästi määritelty rahoitus
, substantial and clearly designated funding
ja hallintorakenteet ja joista on esitettävä säännölliset raportit;
, management structures and regular reports;
(3 a) ilmoittaa onko erikoistuneita keskuksia olemassa ja kokoaa luettelon asiantuntijoista;
Declare whether they have any specialised centres and compile a catalogue of experts;
Suositukset jäsenvaltioille – 1 kohta – 5 alakohta
Recommendations to Member States – paragraph 1 – point 5
(5) sisällyttävät kansalliseen suunnitelmaansa järjestelyjä, joilla on tarkoitus varmistaa kaikkien harvinaisia sairauksia sairastavien yhtäläiset mahdollisuudet saada korkealuokkaista hoitoa – diagnostiikka,
(5) include in the national plans provisions designed to ensure equitable access to high quality care, including diagnostics,
ensisijaiset ennalta ehkäisevät toimet,
primary preventive measures,
hoitomuodot ja harvinaislääkkeet
treatments and orphan drugs,
sekä sairauden kanssa elämään joutuvien kuntoutus ja koulutus
as well as rehabilitation and habilitation for those living with the disease for the benefit of
mukaan luettuina – kyseisen jäsenvaltion alueella, jotta varmistetaan kaikkialla Euroopan unionissa yhtäläinen laadukkaan hoidon saanti oikeudenmukaisuuden ja yhteisvastuullisuuden pohjalta
all rare disease patients throughout their national territory with a view to ensuring equitable access to quality care on the basis of equity and solidarity throughout the European Union
ja noudattaen korkean tason lääkefoorumin asiakirjassa "Improving access to orphan medicines for all affected EU citizens" hyväksymiä periaatteita
following the principles agreed in the High Level Pharmaceutical Forum paper entitled "Improving access to orphan medicines for all affected EU citizens"
(5 a) edistävät sellaisia ponnisteluja perinnöllisten harvinaisten sairauksien välttämiseksi seuraavin keinoin:
(5a) encourage efforts to avoid rare diseases which are hereditary, through:
(5 b) määräävät kansallisten suunnitelmien yhteydessä kansanterveyden niin vaatiessa poikkeustoimenpiteitä sellaisten lääkkeiden luovuttamisesta, joilla ei ole markkinoille saattamista koskevaa lupaa; jos jäsenvaltiossa ei ole tarjolla asianmukaista hoitovaihtoehtoa ja jos hyöty-riskisuhde on oletetusti positiivinen, varmistavat, että kyseisiä lääkkeitä on harvinaisista sairauksista kärsivien henkilöiden saatavilla.
(5b) provide for exceptional measures within the national plans in relation to making available medicinal products which have no marketing authorisation, when there is a real public health need; and, in the absence of appropriate and available therapeutic alternatives in a Member State, and when the risk/benefit balance is presumed to be positive, ensure that patients affected by rare diseases have access to the medicinal products in question.
Suositukset jäsenvaltioille – 1 kohta – 5 c alakohta (uusi)
Recommendations to Member States – paragraph 1 – point 5 c (new)
Näiden ryhmien olisi varmistettava, että hallitukset ovat asioista hyvin perillä ja että kansallisella tasolla tehdyt päätökset heijastavat yhteiskunnan näkemyksiä.
These should ensure that governments are well-informed and that the decisions taken at national level reflect the views and needs of society.
Suositukset jäsenvaltioille – 1 kohta – 5 d alakohta (uusi)
Recommendations to Member States – paragraph 1 – point 5 d (new)
Silloin, kun jäsenvaltiot eivät ehkä halua ylläpitää tai eivät pysty ylläpitämään osaamiskeskuksia, tätä keskitettyä kansallista rahoitusta olisi käytettävä varmistamaan, että potilaat voivat matkustaa toisessa maassa sijaitsevaan keskukseen.
Where Member States may not wish or may not be able to have Centres of Excellence, this central national funding should be used to ensure that patients can travel to a Centre in another country.
On kuitenkin tärkeää, että tätä erillisbudjettia tarkastellaan vuosittain uudelleen ja sitä mukautetaan kyseisenä vuotena hoitoa tarvitsevia potilaita ja mahdollisia lisättäviä uusia hoitoja koskevan tiedon pohjalta.
However, it is also vital that this separate budget is annually reviewed and adapted on the basis of the knowledge about patients needing treatment in that given year, and about possible new therapies to be added.
Suositukset jäsenvaltioille – 2 kohta – 1 alakohta
Recommendations to Member States – paragraph 2 – point 1
(1) ottavat käyttöön Euroopan unionin yhteisen määritelmän harvinaisille sairauksille eli katsovat harvinaisiksi sairaudet, joita sairastaa enintään 5 ihmistä 10 000:ta ihmistä kohden
(1) implement a European Union common definition of rare diseases as those diseases affecting no more than 5 per 10 000 persons
koko Euroopan unionissa, mutta on erittäin tärkeää tietää täsmällinen jakauma kunkin jäsenvaltion osalta
, as a number for the whole European Union, but it is very important to know the exact distribution for each Member State
valtakunnallisesti tai alueellisesti sairauskohtaisia tietoverkkoja, rekistereitä ja tietokantoja
national or regional level specific disease information networks, registries and databases
, myös yleisön saatavilla internetissä olevia, säännöllisesti päivitettyjä tietoja
, including regularly-updated information, which is accessible to the public on the internet
Suositukset jäsenvaltioille – 3 kohta – 3 alakohta
Recommendations to Member States – paragraph 3 – point 3
(3) edistävät kansallisten tutkijoiden ja laboratorioiden osallistumista yhteisön tasolla rahoitettuihin harvinaisia sairauksia käsitteleviin tutkimushankkeisiin
(3) foster participation of national researchers and laboratories in research projects on rare diseases funded at Community level
ja harvinaislääkkeistä annetun asetuksen (EY) N:o 141/2000 tarjoamien mahdollisuuksien hyödyntämiseen
and make use of the possibilities offered by Regulation (EC) No 141/2000 on orphan medicinal products
Suositukset jäsenvaltioille – 3 kohta – 4 alakohta
Recommendations to Member States – paragraph 3 – point 4
(4) sisällyttävät harvinaisia sairauksia koskevaan kansalliseen suunnitelmaansa järjestelyjä, joilla pyritään edistämään tutkimusta harvinaisten sairauksien alalla (kansanterveys- ja sosiaalinen tutkimus mukaan luettuina) erityisesti, jotta voidaan kehittää sellaisia välineitä kuin monialaisia infrastruktuureja ja sairauskohtaisia hankkeita
(4) include in the national plan for rare diseases provisions aimed at fostering research, including public health and social research, in the field of rare diseases, especially with a view to the development of tools such as transversal infrastructures as well as disease-specific projects,
, kuntoutusohjelmia ja harvinaisen sairauden kanssa elämistä koskevia koulutusohjelmia sekä diagnosointitestien ja -välineiden tutkimusta
and rehabilitation and habilitation programmes for the duration of a rare disease as well as research on diagnostic tests and tools
Suositukset jäsenvaltioille – 3 kohta – 4 a alakohta (uusi)
Recommendations to Member States – paragraph 3 – point 4 a (new)
(4 a) ottavat käyttöön tarkoituksenmukaisen ja pitkäaikaisen rahoituksen, etenkin julkisen ja yksityisen sektorin kumppanuuksien kautta, tukeakseen tutkimusta kansallisella ja Euroopan tasolla ja taatakseen, että se on kestävällä pohjalla;
(4a) provide adequate and long-term funding, for example through public-private partnerships, so as to support research efforts at national and European level and guarantee the sustainability thereof.
Suositukset jäsenvaltioille – 4 kohta – 1 alakohta
Recommendations to Member States - Paragraph 4 – point 1
auttavat luetteloimaan harvinaisia tauteja ja harvinaisten tautien asiantuntijoita;
help compile catalogues of rare diseases and rare diseases experts;
terveydenhoidon väyliä käynnistämällä yhteistyötä kaikkien tarvittavien, omassa maassa tai mahdollisesti ulkomailla toimivien asiantuntijoiden kanssa; rajatylittävää terveydenhuoltoa – myös potilaiden
through the establishment of cooperation with relevant experts within the country or from abroad when necessary; cross-border healthcare, including mobility of patients
ja tietojen liikkuvuuden tukemisen kautta asiantuntemuksen
and expertise through data-mobility support
, terveydenhuoltoalan ammattilaisten sekä palvelujen tarjoajien ja tarjonnan liikkuvuutta – olisi tarvittaessa edistettävä tieto- ja viestintätekniikan avulla, jotta kaikki ihmiset saavat tarvitsemaansa erikoishoitoa;
, health professionals and providers and provision of services through information and communication technologies should be supported where it is necessary to ensure universal access to the specific healthcare needed;
(5) varmistavat, että kansalliset tai alueelliset osaamiskeskukset noudattavat harvinaisia sairauksia käsittelevien eurooppalaisten osaamisverkostojen määrittelemiä normeja ottaen asianmukaisesti huomioon potilaiden ja alan ammattilaisten tarpeet ja odotukset
(5) ensure that national or regional centres of expertise adhere to the standards defined by the European reference networks for rare diseases taking into due account the needs and expectations of patients and professionals
ja ottaen potilaat mukaan keskusten toimintaan
, by involving patients in the activities of these centres
Suositukset jäsenvaltioille – 4 kohta – 5 a alakohta (uusi)
Recommendations to Member States - paragraph 4 – point 5 a (new)
(5 a) kannustaa mahdollisesti Euroopan unionin rahoituksella tai osarahoituksella osaamiskeskuksia ja erikoistuneita sairaaloita luomaan tiettyjen harvinaisten tautien erityiskoulutusta alan ammattilaisille heidän asiantuntemuksensa kartuttamiseksi;
(5a) encourage, possibly with European Union funding or co-funding, centres and hospitals of expertise to create specific training for professionals in certain rare diseases and allow them to acquire relevant expertise.
Suositukset jäsenvaltioille – 5 kohta – 1 alakohta – b alakohta
Recommendations to Member States – paragraph 5 – point 1 –point b
myös geneettisiä testejä kuten heterotsygoottien testausta ja napasoludiagnoosia,
European guidelines on population screening and diagnostic tests
Suositukset jäsenvaltioille – 5 kohta – 1 alakohta – c alakohta
Recommendations to Member States – paragraph 5 – point 1 – point c
lisäarvosta jäsenvaltioissa laadittujen arviointiraporttien
assessment reports on the
EU-tasolla, jotta minimoidaan viivästykset potilaiden harvinaiseen sairauteensa tarvitsemien harvinaislääkkeiden saannissa.
added value of orphan drugs at EU level, in order to minimise delays for access to orphan drugs for rare disease patients;
Euroopan lääkeviraston (EMEA) puitteissa, jonne asiaa koskeva eurooppalainen tietämys ja asiantuntemus on kerätty
within the European Medicines Agency (EMEA) where the relevant European knowledge and expertise is gathered
, jotta minimoidaan viivästykset potilaiden harvinaiseen sairauteensa tarvitsemien harvinaislääkkeiden saannissa.
, in order to minimise delays for access to orphan drugs for rare disease patients;
Suositukset jäsenvaltioille – 5 kohta – 1 alakohta – c a alakohta (uusi)
Recommendations to Member States – paragraph 5 – point 1 –point c a (new)
(c a) rakenteellinen tuki Orphanet-tietokantaan tehtäville investoinneille, jotta varmistetaan harvinaisia sairauksia koskevien tietojen helppo saatavuus.
(ca) structural support for investment in the Orphanet database to ensure ease of access to information concerning rare diseases.
Suositukset jäsenvaltioille – 6 kohta
Recommendations to Member States – paragraph 6
Riippumattomien p
Empowerment of
(1) toteuttavat toimia sen varmistamiseksi, että potilaita ja potilaiden edustajia kuullaan asianmukaisesti kaikissa politiikan ja päätösten teon vaiheissa harvinaisten sairauksien alalla – myös silloin, kun on kyse osaamiskeskusten ja eurooppalaisten osaamisverkostojen perustamisesta ja johtamisesta ja kansallisten suunnitelmien laatimisesta;
(1) take action to ensure that patients and patients" representatives are duly consulted at all steps of the policy and decision-making processes in the field of rare diseases, including for the establishment and management of centres of expertise and of European reference networks and for the elaboration of national plans;
(1) toteuttavat toimia sen varmistamiseksi, että potilaita ja
(1) take action to ensure that patients and
potilaiden edustajia kuullaan asianmukaisesti kaikissa politiikan ja päätösten teon vaiheissa harvinaisten sairauksien alalla – myös silloin, kun on kyse osaamiskeskusten ja eurooppalaisten osaamisverkostojen perustamisesta ja johtamisesta ja kansallisten suunnitelmien laatimisesta;
patients" representatives are duly consulted at all steps of the policy and decision-making processes in the field of rare diseases, including for the establishment and management of centres of expertise and of European reference networks and for the elaboration of national plans;
potilasjärjestöjen toimia, esimerkkeinä tietoisuuden lisääminen, valmiuksien parantaminen ja koulutus, tietojen ja parhaiden toimintatapojen vaihto, verkostoituminen sekä pahasti eristyneiden potilaiden tavoittaminen;
patient organisations, such as awareness-raising, capacity-building and training, exchange of information and best practices, networking, outreach to very isolated patients;
(2 b) helpottavat potilaiden pääsyä Euroopan tasolla olemassa oleviin tietoihin, jotka koskevat lääkkeitä, hoitoja tai hoitokeskuksia jäsenvaltioissa tai kolmansissa maissa, jotka tarjoavat erityisesti heidän sairauteensa sopivaa lääkinnällistä hoitoa;
(2b) facilitate patient access to information existing at European level concerning medicines, treatments or treatment centres in the Member States or third countries providing medical care specifically suited to their illnesses;
(3) sisällyttävät harvinaisia sairauksia koskevaan kansalliseen suunnitelmaansa
(3) include in the national plans for rare diseases provisions on the support to and the consultation of
potilasjärjestöjen tukemista ja kuulemista koskevia järjestelyjä, kuten 1 ja 2 kohdassa tarkoitetaan;
patient organisations as referred to in paragraphs (1) and (2)
varmistavat, että kansallisissa suunnitelmissa yksilöidään kansalliset tai alueelliset osaamiskeskukset ja luetteloidaan harvinaisiin tauteihin erikoistuneet asiantuntijat.
; ensure that national plans provide for the identification of national or regional centres of expertise and for the compilation of catalogues of experts on rare diseases.
(a) harvinaisia sairauksia koskevasta erityistutkimuksesta, tutkimustuloksista ja niiden saatavuudesta potilaille,
(a) on the existence of specific research into rare diseases, the findings thereof and their availability to patients,
1. laatimaan tästä suosituksesta neuvostolle, Euroopan parlamentille, Euroopan talous- ja sosiaalikomitealle sekä alueiden komitealle osoitetun täytäntöönpanoraportin jäsenvaltioiden toimittamien tietojen pohjalta viimeistään
To produce an implementation report on this Recommendation addressed to the Council, the European Parliament, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions on the basis of the information provided by the Member States, not later than in the end of
viidennen tämän suosituksen antamispäivää seuranneen vuoden lopussa sen selvittämiseksi, missä määrin ehdotetut toimenpiteet toimivat tehokkaasti, ja lisätoimien tarkastelemiseksi
the fifth year after the date of adoption of this Recommendation, to consider the extent to which the proposed measures are working effectively, and to consider the need for further action
vuoden 2012 lopussa, jolloin se ehdottaa täytäntöönpanotoimia muun muassa seuraavilla aloilla:
2012, the year in which it will propose the implementing actions covering inter alia:
a) tarvittavat budjettitoimet harvinaisia tauteja koskevan yhteisöohjelman tehokkuuden varmistamiseksi;
a) the budgetary measures necessary for the Community Programme on Rare Diseases to be effective;
b) osaamiskeskusten verkoston luominen;
b) the creation of relevant networks of centres of expertise;
c) epidemiologisen tiedon kerääminen harvinaisista taudeista;
c) the collection of epidemiological data on rare diseases;
d) asiantuntijoiden ja alan ammattilaisten liikkuvuus;
d) the mobility of experts and professionals;
e) potilaiden liikkuvuus; ja
e) the mobility of patients; and
f) muiden toimien tarpeen arviointi harvinaisia sairauksia sairastavien potilaiden ja heidän perheidensä elämän parantamiseksi.
f) consideration of the need for other actions to improve the lives of patients affected by rare diseases and those of their families.
Euroopan parlamentin päätös 23. huhtikuuta 2009 vastuuvapauden myöntämisestä Euroopan unionin yleisen talousarvion toteuttamisesta varainhoitovuonna 2007, pääluokka III – Komissio ( SEC(2008)2359 – C6-0415/2008 – 2008/2186(DEC) )
European Parliament Decision of 23 April 2009 on the discharge for implementation of the European Union general budget for the financial year 2007, Section III – Commission ( SEC(2008)2359 – C6-0415/2008 – 2008/2186(DEC) )
ottaa huomioon komission vuotuiset kertomukset Euroopan parlamentille ja neuvostolle varainhoitovuotta 2006 koskevien vastuuvapauden myöntämispäätösten seurannasta ( KOM(2008)0629 ja KOM(2008)0628 ) sekä näiden kertomusten liitteinä olevat komission yksiköiden valmisteluasiakirjat ( SEC(2008)2579 ja SEC(2008)2580 ),
having regard to the Commission's annual reports to the European Parliament and to the Council on the follow-up to 2006 discharge decisions ( COM(2008)0629 , COM(2008)0628 ), and to the Commission staff working documents accompanying those reports ( SEC(2008)2579 , SEC(2008)2580 ),
ottaa huomioon komission tiedonannon "Yhteenveto komission hallintosaavutuksista vuonna 2007" ( KOM(2008)0338 ),
having regard to the Commission communication entitled 'Synthesis of the Commission's management achievements in 2007' ( COM(2008)0338 ),
ottaa huomioon komission vuosikertomuksen vastuuvapauden myöntävälle viranomaiselle vuonna 2007 toimitetuista sisäisistä tarkastuksista ( KOM(2008)0499 ) sekä kertomuksen liitteenä olevan komission yksiköiden valmisteluasiakirjan ( SEC(2008)2361 ),
having regard to the Commission's annual report to the discharge authority on internal audits carried out in 2007 ( COM(2008)0499 ), and to the Commission staff working document accompanying that report ( SEC(2008)2361 ),
ottaa huomioon komission kertomuksen jäsenvaltioiden vastauksista tilintarkastustuomioistuimen vuosikertomukseen varainhoitovuodelta 2006 ( KOM(2008)0112 ),
having regard to the Commission's report on Member States' replies to the Court of Auditors' 2006 annual report ( COM(2008)0112 ),
ottaa huomioon Euroopan avoimuusaloitteesta 3. toukokuuta 2006 annetun komission vihreän kirjan ( KOM(2006)0194 ),
having regard to the Green Paper on the European Transparency Initiative, adopted by the Commission on 3 May 2006 ( COM(2006)0194 ),
ottaa huomioon komission toimintasuunnitelman yhdennetyn sisäisen valvonnan kehyksen luomiseksi ( KOM(2006)0009 ), komission seurantaraportin neuvostolle, Euroopan parlamentille ja Euroopan tilintarkastustuomioistuimelle komission toimintasuunnitelmasta yhdennetyn sisäisen valvonnan kehyksen luomiseksi ( KOM(2007)0086 ) sekä raportin liitteenä olevan komission yksiköiden valmisteluasiakirjan ( SEC(2007)0311 ),
having regard to the Commission action plan towards an integrated internal control framework ( COM(2006)0009 ), the report from the Commission to the Council, the European Parliament and the Court of Auditors on the progress of the Commission action plan towards an integrated internal control framework ( COM(2007)0086 ), and the Commission staff working document accompanying that report ( SEC(2007)0311 ),
ottaa huomioon 19. heinäkuuta 2006 julkaistun ensimmäisen puolivuotiskertomuksen sisäisen valvonnan kehystä koskevan komission toimintasuunnitelman täytäntöönpanon tilanteesta ( SEC(2006)1009 ) parlamentin päätöslauselmassa varainhoitovuotta 2004 koskevan vastuuvapauden myöntämisestä esitetyn pyynnön mukaisesti,
having regard to the first half-yearly report on the scoreboard for the application of the Commission action plan towards an integrated internal control framework published on 19 July 2006 ( SEC(2006)1009 ), pursuant to Parliament's request in its resolution accompanying the discharge decision in respect of the financial year 2004,
ottaa huomioon komission jäsenten Hübnerin ja Špidlan komissiolle esittämän tiedonannon komission valvontatehtävän vahvistamiseksi rakennetoimien yhteisen hallinnoinnin yhteydessä laadittua toimintasuunnitelmaa koskevasta edistymiskertomuksesta ( SEC(2008)2756 ) sekä tiedonannon liitteenä olevan komission yksiköiden valmisteluasiakirjan ( SEC(2008)2755 ),
having regard to the communication from Commissioners Hübner and Špidla to the Commission giving an interim progress report on the action plan to strengthen the Commission's supervisory role under shared management of structural actions ( SEC(2008)2756 ), and to the Commission staff working document accompanying that communication ( SEC(2008)2755 ),
ottaa huomioon komission kertomuksen neuvostolle, Euroopan parlamentille ja tilintarkastustuomioistuimelle komission toimintasuunnitelmasta yhdennetyn sisäisen valvonnan kehyksen luomiseksi ( KOM(2008)0110 ) sekä kertomuksen liitteenä olevan komission yksiköiden valmisteluasiakirjan ( SEC(2008)0259 ),
having regard to the report from the Commission to the Council, the European Parliament and the Court of Auditors on the Commission action plan towards an integrated internal control framework ( COM(2008)0110 ), and to the Commission staff working document accompanying that report ( SEC(2008)0259 ),
ottaa huomioon komission 16. joulukuuta 2008 julkaiseman tiedonannon "Tavoitteena yhteisymmärrys hyväksyttävän virheriskin käsitteestä" ( KOM(2008)0866 ) sekä tiedonannon liitteenä olevan komission yksiköiden valmisteluasiakirjan ( SEC(2008)3054 ),
having regard to the Commission communication of 16 December 2008 on a common understanding of the concept of tolerable risk of error ( COM(2008)0866 ), and to the Commission staff working document accompanying that communication ( SEC(2008)3054 ),
ottaa huomioon neuvoston 10. helmikuuta 2009 antaman suosituksen varainhoitovuoden 2007 talousarvion toteuttamista koskevan vastuuvapauden myöntämisestä komissiolle (5587/2009 – C6-0055/2009 ),
having regard to the Council's recommendation of 10 February 2009 on the discharge to be given to the Commission in respect of the implementation of the budget for the financial year 2007 (5587/2009 – C6-0055/2009 ),
ottaa huomioon tilintarkastustuomioistuinta koskevat EY:n perustamissopimuksen 246 artiklan ja sitä seuraavat artiklat,
having regard to Articles 246 et seq. of the EC Treaty, on the Court of Auditors,
ottaa huomioon etenkin julkisella sektorilla sovellettavat kansainväliset tilintarkastusta ja tilinpäätöstä koskevat standardit,
having regard to international audit standards and international accounting standards, in particular those applying to the public sector,
ottaa huomioon tilintarkastustuomioistuimen kansainvälisen vertaisarvioinnin,
having regard to the International Peer Review of the Court of Auditors,
, ja erityisesti sen V osaston 3 luvun, jossa käsitellään vanhuus- ja työkyvyttömyyseläkkeitä, ja liitteen XII, jossa käsitellään henkilöstösääntöjen 83 a artiklan soveltamista koskevia yksityiskohtaisia sääntöjä,
, in particular Title V, Chapter 3, dealing with old-age and invalidity pensions, and Annex XII, which lays down the implementing provisions for Article 83a of the Staff Regulations,