natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kaikki luvat myönnetään rajalliseksi ajaksi, joka voi olla enintään viisi vuotta.
All authorisations of persons shall be granted for a limited period ▌, not exceeding five years.
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että henkilöiden luvat uusitaan vain
Member States shall ensure that the renewal of an authorisation of persons is only granted on the basis of
Jäsenvaltioiden on julkaistava
Member States shall publish, on the basis of the elements set out in
liitteessä VII
Annex VII,
esitettyjen seikkojen pohjalta koulutusta koskevat vähimmäisvaatimukset sekä tarvittavan pätevyyden hankintaa, ylläpitoa ja osoittamista koskevat vaatimukset.
minimum requirements with regard to education, training and requirements for obtaining, maintaining and demonstrating requisite competence.
Laitoksia koskevat vaatimukset
Requirements for establishments
Laitosten hyväksyminen
Authorisation of establishments
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että kaikki eläimiä kasvattavat, toimittavat ja käyttävät laitokset ovat toimivaltaisen viranomaisen hyväksymiä ja rekisteröimiä.
Member States shall ensure that all breeding, supplying and user establishments are authorised by and registered with the competent authority.
Laitos voidaan hyväksyä vain, jos toimivaltainen viranomainen on tarkastanut sen ja todennut sen täyttävän tämän direktiivin vaatimukset.
An authorisation shall be given to an establishment only if it has been inspected by the competent authority and found to comply with the requirements of this Directive.
Hyväksymisen yhteydessä tarkennetaan laitoksen laji ja henkilö, joka vastaa laitoksesta ja direktiivin vaatimusten noudattamisesta.
The authorisation shall specify the type of establishment and the person responsible for the establishment and for compliance with the provisions of this Directive.
Luvan keskeyttäminen ja peruuttaminen
Suspension and withdrawal of authorisation
Jos laitos ei enää täytä tässä direktiivissä asetettuja vaatimuksia,
Where an establishment no longer complies with requirements set out in this Directive, the competent authority shall
toimivaltaisella viranomaisella on valtuudet
have the power to
keskeyttää tai peruuttaa sen
suspend or withdraw its authorisation
lupa tai ryhtyä asianmukaisiin korjaustoimiin tai vaatia tällaisten toimien toteuttamista
, or take appropriate remedial action or require such action to be taken.
Jäsenvaltioiden on varmistettava, ettei luvan keskeyttämisestä tai peruuttamisesta aiheudu haittaa laitoksessa säilytettäville eläimille.
Member States shall ensure that, where the authorisation is suspended or withdrawn, the welfare of the animals housed in the establishment is not adversely affected.
Laitteita ja välineitä koskevat vaatimukset
Requirements for installations and equipment
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että kaikissa eläimiä kasvattavissa, toimittavissa ja käyttävissä laitoksissa on laitteet ja välineet, jotka soveltuvat niissä säilytettäville eläinlajeille ja toteutettaville toimenpiteille.
Member States shall ensure that all breeding, supplying and user establishments have installations and equipment suited to the species of animals housed and, where procedures are carried out, to the performance of the procedures.
Edellä 1 kohdassa tarkoitetut laitteet ja välineet on suunniteltava rakenteeltaan ja toiminnaltaan sellaisiksi, että toimenpiteet voidaan suorittaa mahdollisimman tehokkaasti ja ▌että niissä käytetään mahdollisimman vähän eläimiä ja aiheutetaan mahdollisimman vähän kipua, tuskaa, kärsimystä tai pysyviä haittoja.
The design, construction and method of functioning of the installations and equipment referred to in paragraph 1 shall ensure that the procedures are carried out as effectively as possible, ▌with the minimum number of animals and the minimum degree of pain, suffering, distress or lasting harm.
Laitosten henkilöstöä koskevat vaatimukset
Requirements for personnel in establishments
Jokaisessa eläimiä kasvattavassa, toimittavassa ja käyttävässä laitoksessa on oltava riittävästi koulutettua henkilöstöä, mukaan luettuina vähintään seuraavat:
Each breeding, supplying and user establishment shall have sufficient trained staff, including as a minimum:
henkilöt, jotka vastaavat laitoksessa säilytettävien, pidettävien tai käytettävien eläinten hyvinvoinnista ja hoidosta paikan päällä ja jotka varmistavat seuraavat seikat:
persons responsible on site for the welfare and care of the animals bred, kept or used in the establishment, who shall ensure the following:
laitoksessa säilytettäviä lajeja koskeva tieto on eläinten kanssa työskentelevän henkilöstön saatavilla;
the staff dealing with animals have access to the information specific to the species housed in the establishment;
hankkeet toteutetaan hankeluvan mukaisesti;
the projects are carried out in accordance with the project authorisation;
toimenpiteet, joiden aikana eläimelle aiheutetaan tarpeetonta kipua, tuskaa tai kärsimystä, lopetetaan;
any procedure in the course of which any unnecessary distress, pain or suffering is being inflicted on an animal is stopped;
jos hankelupaa ei noudateta, tilanteen korjaamiseksi ryhdytään asianmukaisiin toimiin, toimet kirjataan ja niistä raportoidaan pysyvälle eettiselle arviointielimelle.
in the event of non-compliance with the project authorisation, the appropriate measures to rectify the non-compliance are taken, recorded and reported to the permanent ethical review body.
nimetty eläinlääkäri, joka on erikoistunut koe-eläinlääketieteeseen ja jonka tehtävänä on tarjota eläinten hyvinvointiin ja käsittelyyn liittyvää neuvontaa.
a designated veterinarian with expertise in laboratory animal medicine charged with advisory duties in relation to the well-being and treatment of the animals.
Rajoittamatta 1 alakohdan yleistä soveltamista jokaisen eläimiä kasvattavan, toimittavan ja käyttävän laitoksen on varmistettava, että paikalla on kaikkina aikoina vähintään yksi koulutettu henkilö, joka huolehtii eläinten hyvinvoinnista.
Without prejudice to the generality of point 1, each breeding, supplying and user establishment shall ensure that there is at least one trained person available at all times to look after the animals' welfare.
Pysyvä eettinen arviointielin
Permanent ethical review body
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että jokaiseen eläimiä kasvattavaan, toimittavaan ja käyttävään laitokseen perustetaan pysyvä eettinen arviointielin.
Member States shall ensure that each breeding, supplying and user establishment sets up a permanent ethical review body.
Pysyvään eettiseen arviointielimeen kuuluu
The permanent ethical review body shall include
nimetty eläinlääkäri, henkilöitä, jotka vastaavat eläinten hyvinvoinnista ja hoidosta laitoksessa, eläimiä käyttävän laitoksen tapauksessa tutkijajäsen
the designated veterinarian, the person(s) responsible for the welfare and care of the animals in the establishment and, in the case of a user establishment, a scientific member
sekä korvaamista, vähentämistä ja parantamista koskevien periaatteiden soveltamiseen erikoistunut asiantuntijajäsen
and a person with expertise in the application of the principles of replacement, reduction and refinement
Pysyvän eettisen arviointielimen tehtävät
Tasks of permanent ethical review body
Ottaen huomioon tämän direktiivin ja erityisesti sen 4 artiklan tavoitteet
Having regard to the objectives of this Directive, and in particular Article 4,
pysyvälle eettiselle arviointielimelle kuuluvat seuraavat tehtävät:
the permanent ethical review body shall fulfil the following tasks :
eläinten parissa työskentelevän henkilöstön neuvonta eettisissä kysymyksissä, jotka liittyvät eläinten hyvinvointiin niiden hankinnan, säilytyksen, hoidon ja käytön yhteydessä;
provide ethical advice to the staff dealing with animals on matters related to the welfare of animals in relation to their acquisition, accommodation, care and use;
laitoksen henkilöstön neuvonta korvaamista, vähentämistä ja parantamista koskevan vaatimuksen noudattamisessa ja henkilöstön pitäminen ajan tasalla kyseisten vaatimusten noudattamisen alalla tapahtuvasta teknisestä ja tieteellisestä kehityksestä;
advise the staff of the establishment on the application of the requirement of replacement, reduction and refinement and keep it informed on the latest technical and scientific developments on the application of those requirements;
sisäisten toimintaprosessien määritteleminen ja tarkistaminen laitoksessa säilytettäviin tai käytettäviin eläimiin liittyvän valvonnan, raportoinnin ja seurannan yhteydessä;
establish and review internal operational processes as regards monitoring, reporting and follow up in relation to the welfare of animals housed or used in the establishment;
"vakaviksi" luokiteltujen hankkeiden tai sellaisten hankkeiden, joissa käytetään kädellisiä, vuotuinen tarkastelu ja kaikkien muiden
classified as "severe" or those on non-human primates, and every three years all other projects
edellisenä vuonna käytettyjen eläinten määrät, lajit ja elämänvaiheet;
the numbers, species and life stages of animals used in the preceding year;
seuraavana vuonna tarvittavien eläinten määrien, lajien ja elämänvaiheiden perustelut;
the justification for the numbers, species and life stages of animals needed for the subsequent year;
hankkeen tieteellinen edistyminen;
the scientific progress of the project;
humaanien lopettamismenetelmien käyttö ja se, miten eläinten toimenpiteissä käytön alalla tapahtunut kehitys on otettu huomioon;
the use of humane methods of killing and how new developments in relation to the use of animals in procedures have been taken into account;
edellä d kohdassa tarkoitetun tarkastelun pohjalta tai jos hankkeessa on poikettu hankeluvasta, hankeluvan muutos- tai uusimistarpeen selvittäminen;
based on the review referred to in point (d) or, in the case of deviations from the project authorisation, examine whether the project authorisation needs to be submitted for amendment or renewal;
neuvonta eläinten perheisiin sijoittamista koskevien suunnitelmien alalla, erityisesti perheisiin sijoitettavien eläinten asianmukaisen sosiaalistamisen osalta.
advise on re-homing schemes, in particular in relation to the appropriate socialisation of the animals to be re-homed.
annettava toimivaltaisen viranomaisen käyttöön
to the competent authority upon request.
Kädellisiä koskeva kasvatusstrategia
Breeding strategy for non-human primates
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että kädellisiä kasvattavilla ja toimittavilla
Member States shall ensure that
laitoksilla on strategia, jonka mukaan ne nostavat vankeudessa kasvatettujen kädellisten jälkeläisten osuutta eläimistä.
breeding and supplying establishments of non-human primates have a strategy in place for increasing the proportion of animals that are the offspring of non-human primates that have been bred in captivity.
Jos kädellisten käyttö sallitaan, komission ja jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet varmistaakseen asianmukaiset kuljetusolosuhteet.
Where the use of non-human primates is authorised, the Commission and the Member States shall take all necessary measures to ensure appropriate transport conditions.
laitosten on pyynnöstä todistettava toimivaltaiselle viranomaiselle, että laitos, josta eläimet on hankittu, noudattaa kasvatusstrategiaa.
establishments acquiring non-human primates shall supply proof to the competent authority, on request, that the establishment from which animals have been acquired have a breeding strategy in place.
Perheisiin sijoittamista koskeva suunnitelma
Re-homing scheme
Jos jäsenvaltiot sallivat
Where Member States allow re-homing as referred to in
tarkoitetun eläinten sijoittamisen perheisiin, eläimiä kasvattavilla, toimittavilla ja käyttävillä laitoksilla, joista eläimiä on tarkoitus sijoittaa perheisiin, on oltava perheisiin sijoittamista koskeva suunnitelma, jolla varmistetaan perheisiin sijoitettavien eläinten sosiaalistaminen.
, the breeding, supplying and user establishments from which animals are intended to be re-homed shall have a re-homing scheme in place that ensures socialisation of the animals that are re-homed.
Eläimiä koskeva kirjanpito
Records on animals
varmistettava, että kaikki eläimiä kasvattavat, toimittavat ja käyttävät laitokset pitävät kirjaa seuraavista seikoista:
ensure that all breeding, supplying and user establishments keep records of the following:
kasvatettujen, hankittujen, toimitettujen, vapautettujen tai perheisiin sijoitettujen
the number and the species of
eläinten määrä ja lajit;
animals bred, acquired, supplied, released or re-homed;
eläinten alkuperä, myös silloin, kun ne on kasvatettu käytettäväksi toimenpiteissä;
the origin of the animals, including whether they are bred for use in procedures;
päivämäärät, jolloin eläimet on hankittu, toimitettu, vapautettu tai sijoitettu perheisiin;
the dates on which the animals are acquired, supplied, released or re-homed;
eläimet toimittaneen laitoksen nimi ja osoite sekä niiden saapumispäivä;
the name and address of the supplying establishment and the date of their arrival;
eläimet vastaanottavan laitoksen
the establishment receiving the
laitoksessa kuolleiden tai humaanilla menetelmällä lopetettujen eläinten määrä ja lajit.
the number and species of animals which have died or have been killed using a humane method in the establishment.
Edellä 1 kohdassa tarkoitettuja luetteloita on säilytettävä vähintään kolme vuotta, ja ne on pyynnöstä esitettävä toimivaltaiselle viranomaiselle.
The records referred to in paragraph 1 shall be kept for a minimum of three years and shall be submitted to the competent authority upon request.
Tiedot koirista, kissoista ja kädellisistä
Information on dogs, cats and non-human primates
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että kaikki eläimiä kasvattavat, toimittavat ja käyttävät laitokset säilyttävät seuraavia tietoja jokaisesta koirasta, kissasta ja kädellisestä:
Member States shall ensure that all breeding, supplying and user establishments keep the following information on each dog, cat and non-human primate:
tieto siitä, onko eläin kasvatettu käytettäväksi toimenpiteissä;
whether it is bred for use in procedures;
kädellisen osalta tieto siitä, onko se vankeudessa kasvatettujen kädellisten jälkeläinen.
in the case of a non-human primate, whether it is the offspring of non-human primates that have been bred in captivity.
, koiralla ja kissalla
dog, cat and
on oltava yksilöllinen tiedosto, joka kattaa tiedot kaikista sen elämänvaiheista.
non-human primate shall have an individual history file, which follows the animal throughout its life.
Jäsenvaltioiden on varmistettava tämän direktiivin asianmukainen ja johdonmukainen täytäntöönpano.
Member States shall ensure the adequate and consistent implementation of this Directive.
Tiedosto perustetaan, kun eläin syntyy, ja siihen sisällytetään
The file shall be established at birth and shall cover
kaikki asiaankuuluvat
any relevant
lisääntymistä koskevat, lääketieteelliset ja sosiaaliset tiedot eläimestä.
reproductive, medical and social information on the individual animal.
Edellä 1 kohdassa tarkoitettuja tietoja on säilytettävä vähintään kolme vuotta eläimen kuoleman jälkeen, ja ne on pyynnöstä esitettävä toimivaltaiselle viranomaiselle.
The information referred to in paragraph 1 shall be kept for a minimum of three years after the death of the animal and shall be submitted to the competent authority upon request.
Jokainen eläimiä kasvattavassa, toimittavassa tai käyttävässä laitoksessa pidettävä koira, kissa
Each dog, cat
kädellinen on merkittävä yksilöllisellä tunnisteella mahdollisimman kivuttomasti ennen vieroitusta, lukuun ottamatta 2 kohdassa tarkoitettuja tapauksia.
non-human primate in any breeding, supplying or user establishment shall, except in the cases referred to in paragraph 2, be provided, before it is weaned, with an individual identification mark in the least painful manner possible.
Jos koira, kissa tai kädellinen siirretään laitoksesta toiseen ennen vieroitusta eikä eläintä sitä ennen voida käytännön syistä merkitä, vastaanottavan laitoksen on säilytettävä kaikki eläintä koskevat asiakirjat ja ennen kaikkea tiedot sen emosta, kunnes se voidaan merkitä.
Where a dog, cat or non-human primate is transferred from one establishment to another before it is weaned, and it is not practicable to mark it beforehand, a full documentary record, specifying in particular its mother, must be maintained by the receiving establishment until it is so marked.
Merkitsemätön koira, kissa tai kädellinen, joka otetaan laitokseen ensimmäistä kertaa, on merkittävä mahdollisimman pian.
Where an unmarked dog, cat or non-human primate is taken into an establishment for the first time it shall be marked as soon as possible.
Laitoksen on pyynnöstä perusteltava toimivaltaiselle viranomaiselle, miksi eläintä ei ole merkitty.
The establishment shall provide, on request by the competent authority, reasons for the animal being unmarked.
Hoito ja säilytys
Care and accommodation
kaikilla eläimillä on säilytyspaikka, ympäristö, ▌liikkumatilaa, ruokaa, vettä ja hoitoa, joita niiden hyvinvointi edellyttää
all animals are provided with accommodation, an environment, ▌freedom of movement, food, water and care which are appropriate to their health and well-being
ja joiden avulla ne voivat tyydyttää etologiset ja fysiologiset tarpeensa
and which allow them to satisfy their ethological as well as physical needs
eläimen fysiologisten ja etologisten tarpeiden tyydyttämistä rajoitetaan mahdollisimman vähän;
any restrictions on the extent to which an animal can satisfy its physiological and ethological needs are limited to a minimum;
eläinten kasvatus-, säilytys- ja käyttöolot tarkastetaan päivittäin;
the environmental conditions in which animals are bred, kept or used are checked daily;
pätevä henkilö tarkkailee eläinten hyvinvointia ja terveydentilaa
the well-being and state of health of animals are observed by a competent person
vähintään kerran päivässä
at least once a day
kivun tai tarpeettoman tuskan, kärsimyksen tai pysyvien haittojen välttämiseksi;
to prevent pain or avoidable suffering, distress or lasting harm;
järjestelyillä varmistetaan, että jokainen havaittu
arrangements are made to ensure that any
puute korjataan tai kärsimys lopetetaan mahdollisimman nopeasti.
defect or suffering discovered is eliminated as quickly as possible.
Jäsenvaltiot voivat sallia poikkeuksia 2 kohtaan
Member States may allow exemptions to paragraph 2 for
perustelluista tieteellisistä, eläinlääketieteellisistä tai
justified scientific reasons, veterinary reasons or
eläinten hyvinvointiin liittyvistä syistä.
animal welfare reasons.
Edellä 5 artiklan 2 kohdan b a alakohdassa esitetyn tarkoituksen mukaisia menettelyjä noudatettaessa liitteessä V luetellut maataloustieteellisessä tarkoituksessa käytettävät eläinlajit voidaan sijoittaa tavanomaisiin kasvatusolosuhteisiin sellaisina kuin nämä on määritelty jäsenvaltioissa käytössä olevien tavanomaisten maatalouskäytäntöjen ja sovellettavan lainsäädännön mukaisesti.
In those procedures whose purpose is described in Article 5(2)(c), the animal species of agricultural interest listed in Annex V may be housed in normal breeding conditions as defined by the current agricultural practices of the Member States and the applicable rules.
Kansalliset tarkastukset
National inspections
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että tämän direktiivin noudattaminen tarkastetaan kaikissa eläimiä kasvattavissa, toimittavissa ja käyttävissä laitoksissa.
Member States shall ensure that all breeding, supplying and user establishments are subject to inspections on the compliance of those establishments with this Directive.
Vähintään yksi tarkastus tehdään ilman ennakkoilmoitusta.
At least one of the inspections shall be unannounced.
Jäsenvaltioiden on toteutettava tarvittavat toimet varmistaakseen, että tarkastukset eivät vaaranna hankkeiden tieteellistä laatua tai eläinten hyvinvointia ja että niitä ei suoriteta olosuhteissa, jotka eivät ole muiden voimassa olevien säännösten mukaisia.
Member States shall take the necessary measures to ensure that the inspections do not jeopardise the scientific quality of the projects and the welfare of the animals, and do not take place under conditions that fail to comply with the other regulations in force.
kaikista tarkastuksista laadittavat asiakirjat
Records of all inspections
vähintään viisi vuotta.
for at least five years.
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että tarkastusten toteuttamiseen on asianmukainen infrastruktuuri ja riittävästi koulutettuja tarkastajia.
Member States shall ensure that an appropriate infrastructure with sufficient numbers of trained inspectors is in place to carry out inspections.
Jäsenvaltioiden on laadittava ohjelmia jäsenvaltioiden yhteisiä tarkastuksia varten.
Member States shall establish programmes for joint inspections by Member States.
Kansallisten tarkastusten valvonta
Controls of national inspections
sekä vakavuusluokittelun asianmukaiseen soveltamiseen
as well as of the correct application of severity classifications
Tätä varten komissio perustaa järjestelmän, jolla seurataan tarkastuksia ja tämän direktiivin täytäntöönpanoa kussakin jäsenvaltiossa keskimäärin joka kolmas vuosi, millä varmistetaan yhtenäiset käytännöt kokeissa käytettävien tai käytettäväksi tarkoitettujen eläinten käyttöä ja hoitoa varten.
To that end, the Commission shall set up a system to monitor each Member State's inspections and enforcement of this Directive on average once every three years, ensuring harmonised practices for the use and the care of animals used or intended to be used in scientific procedures.
Jäsenvaltion, jonka alueella valvonta toteutetaan, on annettava komission asiantuntijoille kaikki apu, jonka he tarvitsevat tehtäviensä toteuttamiseen.
The Member State in the territory of which the control is being carried out shall give all necessary assistance to the experts of the Commission in carrying out their duties.
Komissio välittää asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle valvontatoimien tulokset.
The Commission shall inform the competent authority of the Member State concerned of the results of the control.
Asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen on ryhdyttävä valvonnan tulosten edellyttämiin toimiin.
The competent authority of the Member State concerned shall take measures to take account of the results of the control.
Hankkeita koskevat vaatimukset
Requirements for projects
Hankkeiden hyväksyminen
Authorisation of projects
Jäsenvaltioiden on varmistettava, ettei
Member States shall ensure that projects
toteuteta ilman toimivaltaisen viranomaisen ennalta antamaa lupaa.
are not carried out without a prior authorisation by the competent authority.
Luvan myöntäminen edellyttää, että toimivaltaisen viranomaisen tekemä
Granting of authorisation shall be subject to favourable
ja tieteellinen
and scientific
arviointi on myönteinen.
evaluation by the competent authority.
yleistajuinen tiivistelmä hankkeesta;
non-technical project summary;
tieteellisesti perusteltu selvitys siitä, että tutkimushanke on välttämätön ja eettisesti kestävä ja että sen tavoitetta ei voida saavuttaa muilla menetelmillä tai toimenpiteillä.
a scientifically justified statement that the research project is indispensable and ethically defensible and that the purposes of the project cannot be achieved using other methods or procedures.
Jäsenvaltiot voivat olla soveltamatta 1 kohdan b alakohdan vaatimusta ja sallia sen, että laitos toimittaa lyhennetyn hanke-ehdotuksen, joka sisältää ainoastaan eettisen arvioinnin sekä
Member States may waive the requirement in paragraph 1(b) and permit the user establishment to submit a reduced project proposal covering only the ethical evaluation and elements listed in
43 artiklan
Article 43(2)
2 kohdassa luetellut seikat, edellyttäen, että hankkeessa toteuttavat toimenpiteet on luokiteltu "enintään lieviksi" ja niissä ei käytetä kädellisiä.
, provided that the project involves only procedures classified as "up to mild" and does not use non-human primates.
Eettinen arviointi
Ethical evaluation
Eettisessä arvioinnissa on tarkistettava, että hanke täyttää seuraavat vaatimukset:
The ethical evaluation shall verify that the project meets the following criteria:
hanke on tieteellisesti perusteltu,
the project is scientifically justified