natgillin/translations-raw huggingface dataset:
viitata sanallisesti taikka graafisilla tai kuvia tai symboleita sisältävillä esityksillä elintoimintojen muutoksiin, jotka voisivat aiheuttaa tai lisätä pelkoa kuluttajassa; sanotun kuitenkaan rajoittamatta direktiivien 2000/13/EY ja 84/450/ETY soveltamista.
refer to changes in bodily functions which could give rise to or exploit fear in the consumer, either textually or through pictorial, graphic or symbolic representations.
Komissio vahvistaa
By ... * 24 months after the date of entry into force of this Regulation.
, joita elintarvikkeiden tai eräiden elintarvikeryhmien on vastattava, jotta niiden yhteydessä voidaan esittää ravitsemus- tai terveysväitteitä, sekä elintarvikkeita tai elintarvikeryhmiä koskevien, ravintosisältöprofiileihin perustuvien ravitsemus- ja terveysväitteiden käytön edellytykset
food or certain categories of food must comply with in order to bear nutrition or health claims and the conditions for the use of nutrition or health claims for foods or categories of foods with respect to the nutrient profiles
ja/tai eräiden elintarvikeryhmien
food and/or certain categories of food
ravintosisältöprofiilit vahvistetaan
shall be established
ottaen huomioon erityisesti:
taking into account in particular:
elintarvikkeen (tai elintarvikeryhmien) tehtävä ja merkitys
the role and importance of the food (or of categories of
väestön tai soveltuvin osin tiettyjen riskiryhmien, kuten lasten, ruokavaliossa,
the diet of the population in general or, as appropriate, of certain risk groups including children;
elintarvikkeen yleinen ravitsemuksellinen koostumus ja ne ravintoaineet, joiden on tieteellisesti tunnustettu vaikuttavan terveyteen.
the overall nutritional composition of the food and the presence of nutrients that have been scientifically recognised as having an effect on health.
olisiko ravintosisältöprofiilit vahvistettava elintarvikkeille yleensä ja/vai elintarvikeryhmille;
whether profiles should be set for food in general and/or categories of food;
huomioon otettavat ravintoaineet ja niiden välinen tasapaino;
the choice and balance of nutrients to be taken into account;
ravintosisältöprofiileja varten määriteltävät viitearvot/perustat;
the choice of reference quantity/basis for profiles;
miten ravintosisältöprofiilit lasketaan, ja
the approach to the calculation of the profiles, and
toteutettavuus ja
the feasibility and
Ravintosisältöprofiilit ja niiden käytön edellytykset ajantasaistetaan tieteellisen kehityksen huomioon ottamiseksi
Nutrient profiles and their conditions of use shall be updated to take into account relevant scientific developments in accordance with the procedure referred to in
ja sidosryhmien, erityisesti elintarviketeollisuuden toimijoiden ja kuluttajajärjestöjen, kuulemisen jälkeen
and after consultation of interested parties, in particular food business operators and consumer groups
ovat sallittuja, jos yksi ravintoaine ylittää ravintosisältöprofiilin edellyttäen, että väitteen lähellä, samalla puolella kuin väite ja yhtä näkyvästi esitetään kyseistä ravintoainetta koskeva toteamus.
shall be allowed, where a single nutrient exceeds the nutrient profile provided that a statement about the specific nutrient appears in close proximity to, on the same side and with the same prominence as the claim.
Kyseisen toteamuksen muoto on seuraava: "Sisältää runsaasti […
This statement shall read as follows: "High [
Ravintosisältöprofiiliin ylittävän ravintoaineen nimi.
The name of the nutrient exceeding the nutrient profile.
Juomiin, jotka sisältävät yli 1,2 tilavuusprosenttia alkoholia, ei saa
Beverages containing more than 1,2% by volume of alcohol shall not
Jos ei ole annettu yhteisön säännöksiä ravitsemusväitteistä, joissa viitataan
In the absence of specific Community rules regarding nutrition claims referring to
alhaiseen alkoholipitoisuuteen tai
low alcohol levels, or
alkoholin tai energian määrän vähentämiseen tai puuttumiseen juomista, jotka tavallisesti sisältävät alkoholia, voidaan soveltaa asiaa koskevia kansallisia säännöksiä perustamissopimuksen määräysten mukaisesti.
the reduction or absence of alcohol or energy in beverages which normally contain alcohol, relevant national rules may apply in compliance with the provisions of the Treaty.
Muista kuin 3 kohdassa tarkoitetuista elintarvikkeista tai elintarvikeryhmistä, joiden osalta ravitsemus- tai terveysväitteitä rajoitetaan tai joiden osalta väitteet kielletään, voidaan päättää
Foods or categories of foods other than those referred to in paragraph 3, for which nutrition or health claims are to be restricted or prohibited, may be determined in accordance with the procedure referred to in
2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen ja tieteellisen näytön perusteella.
(2) and in the light of scientific evidence.
ravintoainetta tai muuta ainetta, jota väite koskee,
the nutrient or other substance for which the claim is made:
tapauksen mukaan ravintoaine tai muu aine, jota väite koskee, on sellainen, että elimistö voi sitä hyödyntää;
where applicable, the nutrient or other substance for which the claim is made is in a form that is available to be used by the body;
tapauksen mukaan joko III tai IV luvun mukaiset erityiset edellytykset täyttyvät.
compliance with the specific conditions set out in Chapter III or Chapter IV as the case may be.
Ravitsemus- ja terveysväitteet ovat sallittuja vain, mikäli keskivertokuluttajan voidaan olettaa ymmärtävän väitteessä esitetyt hyödyt.
The use of nutrition and health claims shall only be permitted if the average consumer can be expected to understand the beneficial effects as expressed in the claim.
Ravitsemus- ja terveysväitteillä viitataan elintarvikkeisiin, jotka ovat valmiita nautittavaksi valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Nutrition and health claims shall refer to the food ready for consumption in accordance with the manufacturer's instructions.
Elintarvikealan toimijan, joka esittää ravitsemus- tai terveysväitteen, on perusteltava väitteen käyttö.
A food business operator making a nutrition or health claim shall justify the use of the claim.
Jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset voivat pyytää elintarvikealan toimijaa tai henkilöä, joka saattaa tuotteen markkinoille, esittämään kaikki asiaankuuluvat seikat ja tiedot, jotka osoittavat, että tätä asetusta noudatetaan.
The competent authorities of the Member States may request a food business operator or a person placing a product on the market to produce all relevant elements and data establishing compliance with this Regulation.
Ravitsemusväitteen esittämiseen liittyvää, direktiivin 90/496/ETY mukaista tiedonantovelvollisuutta siihen liittyvine menettelyineen sovelletaan tarvittavin muutoksin, kun esitetään terveysväite, lukuun ottamatta yleisluonteista mainontaa.
The obligation and the modalities for providing information pursuant to Directive 90/496/EEC where a nutrition claim is made shall apply mutatis mutandis where a health claim is made, with the exception of generic advertising.
Tietojen on kuitenkin sisällettävä direktiivin 90/496/ETY 4 artiklan 1 kohdassa määritellyssä ryhmässä 2 mainitut tiedot.
However, the information to be provided shall consist of information in Group 2 as defined in Article 4(1) of Directive 90/496/EEC.
Jos kyseessä on ravintolisä, tiedot on ilmoitettava direktiivin 2002/46/EY 8 artiklan mukaisesti.
In the case of food supplements, the nutrition information shall be provided in accordance with Article 8 of Directive 2002/46/EC.
Liitteeseen tehtävät muutokset on hyväksyttävä
Amendments to the Annex shall be adopted in accordance with the procedure referred to in
2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen ja tarvittaessa viranomaisen kuulemisen jälkeen.
(2) and, where appropriate, after consulting the Authority.
Komissio kuulee tarvittaessa sidosryhmiä ja erityisesti elintarvikealan toimijoita ja kuluttajajärjestöjä arvioidakseen, miten kyseiset väittämät havainnoidaan ja ymmärretään.
Where appropriate, the Commission shall involve interested parties, in particular food business operators and consumer groups, in order to evaluate the perception and understanding of the claims in question.
Vertailu on sallittua ainoastaan samaan ryhmään kuuluvien elintarvikkeiden välillä siten, että otetaan huomioon useita kyseiseen ryhmään kuuluvia elintarvikkeita, sanotun kuitenkaan rajoittamatta direktiivin 84/450/ETY soveltamista.
Without prejudice to Directive 84/450/EEC, a comparison may only be made between foods of the same category, taking into consideration a range of foods of that category.
Vertailevissa ravitsemusväitteissä on vertailtava kyseisen elintarvikkeen koostumusta useisiin samaan ryhmään kuuluviin elintarvikkeisiin, joista ei niiden koostumuksen vuoksi voida esittää väitettä, muiden valmistajien tuottamat elintarvikkeet mukaan luettuina.
Comparative nutrition claims shall compare the composition of the food in question with a range of foods of the same category, which do not have a composition which allows them to bear a claim, including foods of other brands.
Terveysväitteet ovat kiellettyjä, jolleivät ne täytä II luvun yleisiä edellytyksiä ja tämän luvun erityisiä edellytyksiä, jolleivät ne ole saaneet tämän asetuksen mukaista hyväksyntää ja jolleivät ne sisälly 13 ja 14 artiklassa tarkoitettuihin hyväksyttyjen väitteiden luetteloihin.
Health claims shall be prohibited unless they comply with the general requirements in Chapter II and the specific requirements in this Chapter and are authorised in accordance with this Regulation and included in the lists of authorised claims provided for in Articles 13 and 14.
Terveysväitteet ovat sallittuja vain, mikäli pakkausmerkintöihin tai niiden puuttuessa esillepanoon tai mainostamiseen sisältyy seuraavat tiedot:
Health claims shall only be permitted if the following information is included in the labelling, or if no such labelling exists, in the presentation and advertising:
maininta tasapainoisen ja monipuolisen ruokavalion ja terveiden elämäntapojen tärkeydestä;
a statement indicating the importance of a varied and balanced diet and a healthy lifestyle;
kuinka paljon ja kuinka usein elintarviketta on nautittava väitetyn hyödyn saamiseksi;
the quantity of the food and pattern of consumption required to obtain the claimed beneficial effect;
tarvittaessa huomautus henkilöille, joiden olisi vältettävä elintarvikkeen nauttimista; ja
where appropriate, a statement addressed to persons who should avoid using the food; and
asianmukainen varoitus niissä tuotteissa, joiden liiallisesta nauttimisesta todennäköisesti aiheutuu terveysriski.
an appropriate warning for products that are likely to present a health risk if consumed to excess.
Tämän artiklan täytäntöönpanoa koskevat suuntaviivat hyväksytään tarvittaessa
Where appropriate, guidelines on the implementation of this Article shall be adopted in accordance with the procedure referred to in
2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen ja kuullen tarvittaessa sidosryhmiä, erityisesti elintarvikealan toimijoita ja kuluttajajärjestöjä.
(2) and, if necessary, in consultation with interested parties, in particular food business operators and consumer groups.
11 artikla Kansalliset lääketieteelliset järjestöt ja terveysalan yleishyödylliset järjestöt
Article 11
Lääketieteen ja ravinto- ja ravitsemusalan ammattilaisia edustavien kansallisten
National medical associations and health-related charities
Seuraavat terveysväitteet ovat kiellettyjä:
The following health claims shall not be allowed:
väitteet, joissa esitetään, että elintarvikkeen nauttimatta jättämisellä voi olla terveysvaikutuksia;
claims which suggest that health could be affected by not consuming the food;
väitteet, joissa mainitaan painonpudotuksen nopeus tai määrä;
claims which make reference to the rate or amount of weight loss;
väitteet, joissa viitataan yksittäisten lääkäreiden tai terveydenhuollon ammattihenkilöiden ja muiden kuin 11 artiklassa tarkoitettujen järjestöjen suosituksiin.
claims which make reference to recommendations of individual doctors or health professionals and other associations not referred to in Article 11.
ravintoaineen tai muun aineen vaikutusta kasvuun, kehitykseen ja elimistön toimintaan, tai
the role of a nutrient or other substance in growth, development and the functions of the body, or
psykologisia toimintoja ja käyttäytymistä, tai
psychological and behavioural functions, or
laihtumista, painon kontrollointia, näläntunteen vähentymistä, kylläisyydentunteen lisääntymistä tai ruokavalion energiasisällön vähentymistä, sanotun kuitenkaan rajoittamatta direktiivin 96/8/EY soveltamista,
without prejudice to Directive 96/8/EC, slimming or weight-control or a reduction in the sense of hunger or an increase in the sense of satiety or to the reduction of the available energy from the diet,
tai joissa viitataan niihin, ja
which are
3 kohdassa
in the list provided for in paragraph 3 may be made without undergoing the
, voidaan esittää ilman 15–
laid down in Articles 15 to
keskivertokuluttaja ymmärtää ne helposti.
well understood by the average consumer.
Kuultuaan viranomaista komissio hyväksyy
After consulting the Authority, the Commission shall adopt, in accordance with the procedure referred to in
2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen komission omasta aloitteesta tai jäsenvaltion pyynnöstä.
(2), after consulting the Authority, on the Commission's own initiative or following a request by a Member State.
18 artiklassa tarkoitettua menettelyä noudattaen, paitsi kun on kyse lasten kehitykseen ja terveyteen viittaavista väitteistä, jotka hyväksytään
Article 18, except claims referring to children's development and health, which should be authorised in accordance with the procedure laid down in
, 16, 17 ja
, 16, 17 and
ja lasten kehitykseen ja terveyteen viittaavat väitteet
and claims referring to children's development and health
Sen estämättä, mitä direktiivin 2000/13/EY 2 artiklan 1 kohdan b alakohdassa säädetään, sairauden riskin vähentämistä koskevia
Notwithstanding Article 2(1)(b) of Directive 2000/13/EC, reduction of disease risk claims
ja lasten kehitykseen ja terveyteen viittaavia
and claims referring to children's development and health
väitteitä voidaan esittää, mikäli ne on hyväksytty tämän asetuksen 15
may be made where they have been authorised in accordance with the procedure laid down in Articles 15
säädetyn menettelyn mukaisesti sisällytettäviksi yhteisön tällaisten sallittujen väitteiden luetteloon kaikkine tarpeellisine näiden väitteiden käyttöä koskevine edellytyksineen.
of this Regulation for inclusion in a Community list of such permitted claims together with all the necessary conditions for the use of these claims.
Tässä asetuksessa säädettyjen yleisten edellytysten ja 1 kohdan erityisten edellytysten lisäksi on sairauden riskin vähentämistä koskevien väitteiden osalta pakkausmerkinnöissä tai niiden puuttuessa esillepanossa tai mainonnassa ilmoitettava, että väitteessä tarkoitettuun sairauteen liittyy useita riskitekijöitä eikä yhden tekijän muuttumisesta välttämättä ole hyötyä.
In addition to the general requirements laid down in this Regulation and the specific requirements of paragraph 1, for reduction of disease risk claims the labelling or, if no such labelling exists, the presentation or advertising shall also bear a statement indicating that the disease to which the claim is referring has multiple risk factors and that altering one of these risk factors may or may not have a beneficial effect.
Jos viitataan tähän artiklaan, hyväksyntää koskeva hakemus on toimitettava seuraavien kohtien mukaisesti.
When reference is made to this Article, an application for authorisation shall be submitted in accordance with the following paragraphs.
Kansallisen toimivaltaisen viranomaisen on:
The national competent authority shall:
ilmoitettava asiasta viipymättä viranomaiselle, ja
inform without delay the Authority; and
annettava hakemus ja kaikki hakijan toimittamat mahdolliset lisätiedot viranomaisen käyttöön.
make the application and any supplementary information supplied by the applicant available to the Authority;
Viranomaisen on
The Authority shall:
ilmoitettava viipymättä muille jäsenvaltioille ja komissiolle hakemuksesta sekä asetettava hakemus ja hakijan toimittama lisäselvitys niiden saataville,
inform without delay the other Member States and the Commission of the application and shall make the application and any supplementary information supplied by the applicant available to them;
julkistettava 3 kohdan g alakohdassa tarkoitettu hakemuksen yhteenveto.
make the summary of the application referred to in paragraph 3(g) available to the public.
Hakemukseen on sisällyttävä:
The application shall include the following:
ravintoaine tai muu aine taikka elintarvike tai elintarvikeryhmä, josta terveysväite esitetään, ja sen erityiset ominaispiirteet;
the nutrient or other substance, or the food or the category of food, in respect of which the health claim is to be made and its particular characteristics;
jäljennös terveysväitteeseen liittyvistä tutkimuksista, saatavana olevat puolueettomat vertaisarvioidut tutkimukset mukaan luettuina, ja muu käytettävissä oleva aineisto sen osoittamiseksi, että terveysväite täyttää tässä asetuksessa säädetyt edellytykset;
a copy of the studies, including, where available, independent, peer-reviewed studies, which have been carried out with regard to the health claim and any other material which is available to demonstrate that the health claim complies with the criteria provided for in this Regulation;
tarvittaessa ilmoitus tiedoista, jotka olisi katsottava teollisoikeuden alaisiksi, ja todennettavissa olevat perustelut;
where appropriate, an indication of the information which should be regarded as proprietary accompanied by verifiable justification;
jäljennös muista tieteellisistä tutkimuksista, jotka ovat merkityksellisiä kyseisen terveysväitteen kannalta;
a copy of other scientific studies which are relevant to that health claim;
ehdotus sen terveysväitteen sanamuodoksi, jolle hyväksyntää haetaan, tapauskohtaisesti myös sen käytön erityiset edellytykset;
a proposal for the wording of the health claim for which authorisation is sought including, as the case may be, specific conditions for use;
hakemuksen yhteenveto.
a summary of the application.
Kuultuaan viranomaista komissio vahvistaa
The Commission, having first consulted the Authority, shall establish in accordance with the procedure referred to in
2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen tämän artiklan soveltamissäännöt, hakemuksen laadintaa ja esittämistä koskevat säännöt mukaan luettuina.
(2) implementing rules for the application of this Article, including rules concerning the preparation and presentation of the application.
kuukauden määräaikaa asianmukaisen hakemuksen vastaanottamisesta lukien.
from the date of receipt of a valid application.
Lausuntonsa laatimiseksi viranomainen
In order to prepare its opinion, the Authority shall
että terveysväite
that the
terveysväitteen sanamuoto
the wording of the health claim complies with the criteria laid down in this
Mikäli lausunnossa puolletaan terveysväitteen hyväksymistä, lausunnon on sisällettävä seuraavat yksityiskohtaiset tiedot:
In the event of an opinion in favour of authorising the health claim, the opinion shall include the following particulars:
esitettävän väitteen kohteena oleva ravintoaine tai muu aine taikka elintarvike tai elintarvikeryhmä ja sen erityiset ominaispiirteet;
the nutrient or other substance, or the food or the category of food, in respect of which a claim is to be made and its particular characteristics;
tarvittaessa elintarvikkeen nauttimisen edellytykset tai rajoitukset ja/tai lisämaininta tai varoitus, joka olisi liitettävä terveysväitteeseen pakkausmerkinnöissä ja mainonnassa.
where applicable, conditions or restrictions of use of the food and/or an additional statement or warning that should accompany the health claim on the label and in advertising.
Viranomainen toimittaa komissiolle, jäsenvaltioille ja hakijalle lausuntonsa, johon sisältyy selvitys terveysväitettä koskevasta viranomaisen arvioinnista ja lausunnon perusteluista sekä tiedoista, joihin lausunto perustuu.
The Authority shall forward its opinion to the Commission, the Member States and the applicant, including a report describing its assessment of the health claim and stating the reasons for its opinion and the information on which its opinion was based.
Hakija tai yleisö voi esittää lausunnosta kannanottoja komissiolle 30 päivän kuluessa lausunnon julkistamisesta.
The applicant or members of the public may make comments to the Commission within 30 days from such publication.
Mikäli päätösluonnos poikkeaa viranomaisen lausunnosta, komissio antaa selityksen eroavaisuuksista.
is not in accordance with the opinion of the Authority, the Commission shall provide an explanation for the differences.
Mikäli päätösluonnoksessa esitetään sallittujen terveysväitteiden luetteloiden muuttamista, siihen sisällytetään 16 artiklan 4 kohdassa tarkoitetut yksityiskohtaiset tiedot.
Any draft decision to amend the lists of permitted health claims shall include the particulars referred to in Article 16(4).
Lopullinen päätös hyväksynnästä tehdään
A final decision on the application shall be adopted in accordance with the procedure referred to in
Kaikki elintarvikealan toimijat voivat käyttää 13 ja 14 artiklassa tarkoitettuihin luetteloihin sisältyviä terveysväitteitä niihin sovellettavien edellytysten mukaisesti, jollei niiden käyttöä ole rajoitettu
Health claims included in the lists provided for in Articles 13 and 14 may be used, in conformity with the conditions applying to them, by any food business operator, if they are not restricted for use in accordance with the provisions of
Hyväksynnän myöntäminen ei vähennä elintarvikealan toimijan siviili- tai rikosoikeudellista vastuuta kyseisen elintarvikkeen osalta.
The granting of authorisation shall not lessen the general civil and criminal liability of any food business operator in respect of the food concerned.
Edellä 13 artiklan 5 kohdassa tarkoitetut väitteet
Claims referred to in Article 13(5)
Elintarvikealan toimija, joka aikoo käyttää 13 artiklan 3 kohdassa tarkoitettuun luetteloon kuulumatonta terveysväitettä, voi pyytää väitteen sisällyttämistä kyseiseen luetteloon.
A food business operator intending to use a health claim not included in the list provided for in Article 13(3) may apply for the inclusion of the claim in that list.
Sisällyttämispyyntö toimitetaan jäsenvaltion toimivaltaiselle kansalliselle viranomaiselle, joka ilmoittaa pyynnön vastaanottamisesta sen lähettäjälle kirjallisesti 14 päivän kuluessa.
The application for this inclusion shall be submitted to the national competent authority of a Member State which shall acknowledge receipt of the application in writing within 14 days of its receipt.
Ilmoituksessa on mainittava pyynnön vastaanottamisen päivämäärä.
The acknowledgement shall state the date of receipt of the application.
Pyynnössä on esitettävä 15 artiklan 3 kohdassa tarkoitetut tiedot sekä pyynnön perustelut.
The application shall include the data provided for in Article 15(3) and the reasons for the request.
Asianmukaisesti esitetty 15 artiklan 5 kohdassa annettujen ohjeiden mukainen pyyntö sekä pyynnön esittäjän mahdollisesti toimittamat tiedot on lähetettävä viipymättä viranomaiselle tieteellistä arviointia varten sekä tiedoksi komissiolle ja jäsenvaltioille.
The valid application, in line with the guidance referred to in Article 15(5), and any information supplied by the applicant shall be sent without delay to the Authority for a scientific assessment as well as to the Commission and the Member States for information.
Viranomainen antaa lausuntonsa viiden kuukauden kuluessa pyynnön vastaanottamisesta.
The Authority shall issue its opinion within a time limit of five months from the date of receipt of the request.
Kyseistä määräaikaa voidaan jatkaa enintään yhdellä kuukaudella, mikäli viranomainen pitää tarpeellisena hankkia lisätietoja pyynnön esittäjältä.
Such time limit may be extended by up to one month if the Authority considers it necessary to seek supplementary information from the applicant.