natgillin/translations-raw huggingface dataset:
se julkista tai yksityistä
public or private;
"rajatylittävällä terveydenhuollolla' tarkoitetaan terveydenhuoltoa, joka tarjotaan muussa kuin siinä jäsenvaltiossa, jossa potilas on vakuutettuna ▌
) "cross-border healthcare" means healthcare provided in a Member State other than that where the patient is an insured person ▌;
"terveydenhuollon ammattihenkilöllä' tarkoitetaan direktiivin 2005/36/EY mukaisesti
"health professional" means a
lääkärin ammatin harjoittajaa
medical practitioner
tai yleissairaanhoidosta vastaavaa sairaanhoitajaa tai hammaslääkäriä tai kätilöä tai proviisoria taikka muuta ammattihenkilöä, joka harjoittaa terveydenhuollon alalla toimintaa, joka on rajoitettu säänneltyihin ammatteihin direktiivin 2005/36/EY 3 artiklan 1 kohdan a alakohdan määritelmän mukaisesti
or a nurse responsible for general care or a dental practitioner or a midwife or a pharmacist within the meaning of Directive 2005/36/EC or another professional exercising activities in the healthcare sector which are restricted to a regulated profession as defined in Article 3(1)(a) of Directive 2005/36/EC
"terveydenhuollon tarjoajalla' tarkoitetaan
"healthcare provider" means any
d alakohdassa tarkoitettua terveydenhuollon ammattihenkilöä
health professional in the sense defined in (d) above
tai oikeushenkilöä, joka tarjoaa laillisesti terveydenhuoltoa jonkin jäsenvaltion alueella
or legal person legally providing healthcare on the territory of a Member State;
"vakuutetulla' tarkoitetaan ▌henkilöä, joka on vakuutettu asetuksen (
"insured person" means ▌a person who is insured
) N:o 883/2004 1 artiklan c kohdan
Article 1(c) of Regulation (EC) No 883/2004
määritelmän tai yksityisessä sairausvakuutusjärjestelmässä määriteltyjen ehtojen
, or as defined in the policy conditions of private sickness insurance schemes
"vakuutusjäsenvaltiolla' tarkoitetaan sitä jäsenvaltiota, jossa potilas on vakuutettu,
"Member State of affiliation" means the Member State where the patient is an insured person
tai potilaan asuinjäsenvaltiota, jos tämä jäsenvaltio ei ole sama kuin ensin mainittu
or the Member State where the patient resides if this Member State is not the same as the former
, aktiivisia implantoitavia lääkinnällisiä laitteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 20 päivänä kesäkuuta 1990 annetussa neuvoston direktiivissä 90/385/ETY
, Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices
tai in vitro-diagnostiikkaan tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista 27 lokakuuta 1998 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 98/79/EY
or Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices
"lääkemääräyksellä' tarkoitetaan direktiivissä 2001/83/EY määriteltyä lääkemääräystä, myös sähköisesti annettua ja toimitettua lääkemääräystä
Directive 2001/83/EC including prescriptions issued and transmitted electronically (ePrescriptions);
"terveysteknologialla' tarkoitetaan lääkettä tai lääkinnällistä laitetta tai lääketieteellisiä tai kirurgisia toimenpiteitä sekä terveydenhuollossa käytettyjä toimia sairauksien ehkäisemiseksi, toteamiseksi tai hoitamiseksi
"health technology" means a medicinal product or a medical device or medical and surgical procedures as well as measures for disease prevention, diagnosis or treatment used in healthcare;
"potilasasiakirjoilla' tarkoitetaan kaikkia asiakirjoja, jotka sisältävät koko hoidon ajalta erilaisia potilaan tilaa ja sairauden kulkua koskevia tietoja ja arvioita.
"patient's medical records" or "medical history" means all the documents containing data, assessments and information of any kind on a patient's situation and clinical development throughout the care process.
Hoitojäsenvaltio vastaa terveydenhuollon järjestämisestä ja tarjoamisesta.
The Member States of treatment shall be responsible for the organisation and the delivery of healthcare
kun terveydenhuolto tarjotaan muussa jäsenvaltiossa kuin siinä, jossa potilas on vakuutettu, tällainen terveydenhuolto tarjotaan 5 artiklan mukaan hoitojäsenvaltion lainsäädännön mukaisesti
when healthcare is provided in a Member State other than that where the patient is an insured person, such healthcare is provided in accordance with the legislation of the Member State of treatment;
edellä a alakohdassa tarkoitettu terveydenhuolto tarjotaan noudattaen hoitojäsenvaltion määrittämiä laatunormeja ja -ohjeita
healthcare referred to in point (a) is provided in accordance with standards and guidelines on quality defined by the Member State of treatment;
potilailla on valituskeinoja ja
means of making complaints and
Direktiivillä ei kuitenkaan velvoiteta jäsenvaltioiden terveydenhuollon tarjoajia tarjoamaan hoitoa toisesta jäsenvaltiosta tulevalle vakuutetulle tai asettamaan terveydenhoidon tarjonnassa etusijalle toisesta jäsenvaltiosta tulevaa vakuutettua hoitotarpeeltaan samanlaisen hoitojäsenvaltion vakuutetun vahingoksi
However, this Directive shall not oblige healthcare providers in a Member State either to provide healthcare to an insured person from another Member State or to prioritise the provision of healthcare to an insured person from another Member State to the detriment of a person who has similar health needs and is an insured person of the Member State of treatment;
hoitoa saaneilla potilailla on oikeus saada kirjallisessa tai sähköisessä muodossa tiedot hoidostaan ja kaikista hoitonsa jatkamiseen liittyvistä lääketieteellisistä ohjeista.
patients who have received treatment are entitled to a written or electronic record of such treatment and of any medical advice for the continuity of their care.
Hoitojäsenvaltion viranomaisten on seurattava säännöllisesti terveysjärjestelmiensä saatavuutta, laatua ja rahoituksen tilaa 21 artiklan mukaisesti kerättyjen tietojen perusteella.
The public authorities in the Member State of treatment shall monitor regularly the accessibility, quality and financial state of their healthcare systems on the basis of the data collected under Article 21.
Potilaiden turvallisuuden takaamiseksi hoitojäsenvaltiot ja vakuutusjäsenvaltiot valvovat, että
In order to maximise patient safety the Member States of treatment and affiliation shall ensure that:
potilaat voivat esittää hoitojäsenvaltiossa ja vakuutusjäsenvaltiossa valituksen ja heille turvataan oikeussuojakeinot ja korvaukset, jos heidän saamansa terveydenhoito aiheuttaa heille vahinkoa;
patients have a means of making complaints, and are guaranteed remedies and compensation when they suffer harm arising from the healthcare they receive;
hoitojäsenvaltion hoidon laatua ja turvallisuutta koskevat standardit julkaistaan kansalaisten saataville selkeällä kielellä ja selkeässä muodossa;
the quality and safety standards of the Member State of treatment are made public in a language and format that is clear and accessible to all citizens;
potilailla on oikeus hoidon jatkuvuuteen, jonka mahdollistaa erityisesti potilasta koskevien lääketieteellisten tietojen edelleen välittäminen ottaen asianmukaisesti huomioon 1 kohdan g alakohdan ja 15 artiklan säännökset, ja hoitoa saaneilla potilailla on oikeus saada kirjallisessa tai sähköisessä muodossa tiedot hoidostaan ja kaikista hoitonsa jatkamiseen liittyvistä lääketieteellisistä ohjeista;
there is a right to continuity of care, notably by means of the forwarding of relevant medical data concerning the patient with due respect to the provisions of point (g) of paragraph 1 and pursuant to Article 15 and patients who have received treatment are entitled to a written or electronic record of such treatment and of any medical advice for the continuity of their care;
jos ulkomailla tuotetuista terveydenhuoltopalveluista aiheutuu komplikaatioita tai jos erityinen lääketieteellinen seuranta osoittautuu tarpeelliseksi, vakuutusjäsenvaltio takaa omalla alueellaan saatavaa terveydenhuoltoa vastaavan hoidon;
in the event of complications resulting from healthcare provided abroad or if a particular medical follow-up proves necessary, the Member State of affiliation guarantees to provide healthcare equivalent to that received on its territory;
jäsenvaltiot ilmoittavat viipymättä ja aktiivisesti toisilleen terveydenhuoltopalvelujen tarjoajista tai terveydenhuollon ammattihenkilöistä, jos heidän rekisteröitymisensä tai palvelujentarjoamisoikeutensa suhteen on ryhdytty sääntelytoimiin.
they immediately and proactively inform each other about health providers or health professionals when regulatory action is taken against their registration or their right to provide services.
Jäsenvaltioiden on tämän artiklan mukaisesti luotava mekanismi, jolla lasketaan yhteen tarjotusta terveydenhuollosta perittävät kustannukset.
For the purposes of this Article, Member States shall establish a transparent mechanism for the calculation of costs that are to be charged for the healthcare provided.
Tämän laskentamekanismin on perustuttava objektiivisiin, syrjimättömiin ehtoihin, jotka ovat tiedossa etukäteen, ja mekanismia sovelletaan asiaankuuluvalla hallinnon tasolla niissä tapauksissa, joissa hoitavassa jäsenvaltiossa on hajautettu terveydenhuoltojärjestelmä.
That calculation mechanism shall be based on objective, non-discriminatory criteria known in advance and it shall be applied at the relevant administrative level in cases where the Member State of treatment has a decentralised healthcare system.
Ottaen huomioon että rajatylittävän hoidon laadun ja turvallisuuden varmistaminen on erittäin tärkeää erityisesti potilaille, 1 ja 5 kohdassa tarkoitettujen standardien ja ohjeiden laatimisessa mukana oleviin organisaatioihin kuuluvat ainakin (rajat ylittävät) potilasorganisaatiot.
In view of the great importance, particularly to patients, of safeguarding the quality and safety of cross-border care, the organisations involved in drawing up standards and guidelines as referred to in paragraphs 1 and 5 shall at the minimum include patients' organisations (particularly those of a cross-border nature).
RAJATYLITTÄVÄ TERVEYDENHUOLTO
CROSS-BORDER healthcare
Rajoittamatta tämän direktiivin ja erityisesti sen 7, 8 ja 9 artiklan soveltamista potilaan vakuutusjäsenvaltion on varmistettava, että vakuutettuja, jotka matkustavat toiseen jäsenvaltioon terveydenhuollon saamista varten tai haluavat saada toisessa jäsenvaltiossa tarjottua terveydenhuoltoa, ei estetä saamasta toisessa jäsenvaltiossa tarjottua terveydenhuoltoa, jos kyseinen hoito kuuluu etuuksiin, jotka tarjotaan vakuutusjäsenvaltion lainsäädännössä,
Subject to the provisions of this Directive, in particular Articles 7, 8 and 9, the Member State of affiliation shall ensure that insured persons travelling to another Member State with the purpose of receiving healthcare there or seeking to receive healthcare provided in another Member State, will not be prevented from receiving healthcare provided in another Member State where the treatment in question is among the benefits provided for by the legislation,
mukaan lukien hallinnollisissa asetuksissa, ohjeissa ja terveydenhuoltoalan ammattien käytännesäännöissä
administrative regulations, guidelines and codes of conduct of the medical professions,
tehokkuudeltaan samanasteinen hoito
the Member State of treatment or
olisi tarjottu sen alueella.
healthcare been provided in its territory.
Harvinaisia tauteja sairastavilla potilailla olisi oltava oikeus terveydenhuoltoon toisessa jäsenvaltiossa ja saada korvausta, vaikka kyseinen hoito ei kuuluisikaan vakuutusjäsenvaltion lainsäädännön mukaisiin etuuksiin.
Patients affected by rare diseases should have the right to access healthcare in another Member State and to receive reimbursement even if the treatment in question is not among the benefits provided for by the legislation of the Member State of affiliation.
Vakuutusjäsenvaltion on korvattava
The costs of healthcare provided in another Member State shall be reimbursed
tai maksettava suoraan
or paid directly
toisessa jäsenvaltiossa tarjotun terveydenhuollon kustannukset tämän direktiivin säännösten mukaisesti enintään samantasoisena kuin
by the Member State of affiliation in accordance with the provisions of this Directive up to the level of costs that would have been assumed
saman sairaudentilan ja samojen 1 kohdassa määriteltyjen ehtojen kyseessä ollessa
in respect of the same medical condition under the same conditions as laid down in paragraph 1
olisi korvattu ▌vakuutusjäsenvaltiossa, ylittämättä saadun hoidon tosiasiallisia kustannuksia.
in the Member State of affiliation, without exceeding the actual costs of healthcare received.
Vakuutusjäsenvaltion on korvattava vammaisille henkilöille mahdollisesti aiheutuvat lisäkustannukset heidän saadessaan yhden tai useampien vammojen vuoksi terveydenhoitoa toisessa jäsenvaltiossa kansallisen lainsäädännön mukaisesti ja sillä edellytyksellä, että näistä kustannuksista on riittävä näyttö.
The extra costs which persons with disabilities might incur when receiving healthcare in another Member State due to one or more disabilities shall be reimbursed by the Member State of affiliation in accordance with national legislation and on the condition that sufficient documentation setting out these costs exists.
terveydenhuolto tarjottaisiin sen alueella, mikäli ehdot ja muodollisuudet eivät syrjiviä eivätkä muodosta estettä
healthcare was provided in its territory, in so far as they are neither discriminatory nor an obstacle to freedom of movement of
jäsenvaltioilla on oltava käytössä
Member States shall have a
mekanismi, jolla lasketaan yhteen kustannukset
mechanism for the calculation of costs that are to be
lakisääteisestä sosiaaliturvajärjestelmästä
by the statutory social security system
tai muusta lakisääteisestä julkisesta järjestelmästä
or other statutory public system
toisessa jäsenvaltiossa tarjotusta terveydenhuollosta.
for healthcare provided in another Member State.
terveydenhuolto olisi tarjottu vakuutusjäsenvaltion alueella.
healthcare been provided in the territory of the Member State of affiliation.
saavat terveydenhuoltoa muussa jäsenvaltiossa kuin vakuutusjäsenvaltiossaan
in a Member State other than their Member State of affiliation
tai jotka haluavat saada toisessa jäsenvaltiossa tarjottua terveydenhuoltoa, on oikeus saada potilastietojaan niiden kansallisten toimenpiteiden mukaisesti, joilla pannaan täytäntöön henkilötietojen suojasta annetut yhteisön säännökset, erityisesti direktiivit 95/46/EY ja 2002/58/EY.
or seeking to receive healthcare provided in another Member State shall be guaranteed access to their medical records, in conformity with national measures implementing Community provisions on the protection of personal data, in particular Directives 95/46/EC and 2002/58/EC.
Jos potilastietoja säilytetään sähköisessä muodossa, potilailla on oikeus saada kopio näistä tiedoista tai oikeus tutustua näihin tietoihin etäyhteyden välityksellä.
If the medical records are held in electronic form, patients shall have a guaranteed right to obtain a copy of, or a right of remote access to, those records.
Tiedot toimitetaan ainoastaan potilaan tai potilaan omaisten nimenomaisen kirjallisen suostumuksen perusteella.
Data shall be transmitted only with the express consent in writing of the patient or the patient's relatives.
Tämän luvun säännökset eivät vaikuta suunniteltua terveydenhuoltoa koskevien rajatylittävien sopimusjärjestelyjen tekoon.
The provisions of this Chapter shall not affect the conclusion of cross-border contractual arrangements for planned healthcare.
Vakuutusjäsenvaltio ei saa edellyttää toisessa jäsenvaltiossa tarjotun muun kuin sairaalahoidon
The Member State of affiliation shall not make the reimbursement of the costs of non-hospital care provided in another Member State
tai toisesta jäsenvaltiosta ostettujen terveydenhoitoon liittyvien tavaroiden
or the purchase of goods connected with healthcare which are purchased in another Member State
kustannusten korvaamiseksi ennakkolupaa, jos kyseisen hoidon
subject to prior authorisation, where the cost of that care, if it had been provided in its territory,
tai kyseisten tavaroiden, jos ne olisi ostettu sen alueella,
or of those goods, if they had been purchased in its territory,
kustannukset olisi maksettu sen sosiaaliturvajärjestelmästä, jos hoito olisi tarjottu sen alueella.
would have been paid for by its social security system.
Tämän direktiivin mukaisesti toisessa jäsenvaltiossa tarjotun terveydenhuollon korvaamista varten
For the purposes of reimbursement of healthcare provided in another Member State in accordance with this Directive,
kallista lääketieteellistä infrastruktuuria tai laitteita tai
cost-intensive medical infrastructure or medical equipment; or
jos hoito olisi tarjottu jäsenvaltion alueella, se olisi korvattu sen sosiaaliturvajärjestelmästä, ja
its territory, it would have been assumed by the Member State's social security system; and
ennakkoluvan puuttuminen
the absence of prior authorisation could
vaarantaisi vakavasti
seriously undermine
tai saattaisi vaarantaa:
or be likely to undermine:
jäsenvaltion sosiaaliturvajärjestelmän rahoituksen tasapainon ja/tai
the financial balance of the Member State's social security system; and/or
sairaalasektorilla sairaaloiden ylikapasiteetin, sairaalahoidon tarjonnan epätasapainon sekä logistisen ja taloudellisen tuhlauksen välttämiseksi toteutetut suunnittelu- ja järkeistämistoimet, kaikille avoimen ja tasapuolisen hoito- ja sairaalapalvelun ylläpitämisen taikka hoitokapasiteetin tai lääketieteellisen ammattitaidon ylläpitämisen jäsenvaltion alueella.
the planning and rationalisation carried out in the hospital sector to avoid hospital overcapacity, imbalance in the supply of hospital care and logistical and financial wastage, the maintenance of a balanced medical and hospital service open to all, or the maintenance of treatment capacity or medical competence on the territory of the concerned Member State.
Tällaisen järjestelmän soveltaminen ei vaikuta asetuksen (ETY) N:o 1408/71 ja sen soveltamispäivästä alkaen asetuksen (EY) N:o 883/2004 soveltamiseen.
Such a system shall be without prejudice to Regulation (EEC) No 1408/71 and, as from its date of application, Regulation (EC) No 883/2004.
ei rajoita 3 artiklan 2 kohdan soveltamista ja
shall apply without prejudice to Article 3(2) and
on rajoitettava siihen, mikä on välttämätöntä ja oikeasuhteista
shall be limited to what is necessary and proportionate
ja perustuu selkeisiin ja avoimiin ehtoihin
, shall be based on clear and transparent criteria
, eikä se saa olla keino mielivaltaiseen syrjintään
, and shall not constitute a means of arbitrary discrimination
Kun ennakkolupaa on haettu ja se on saatu, vakuutusjäsenvaltion on varmistettava, että potilaiden odotetaan maksavan ennakkoon vain kustannukset, jotka hänen olisi maksettava tällä tavoin, jos hän saisi hoidon vakuutusjäsenvaltionsa terveydenhuoltojärjestelmässä.
Where prior authorisation has been sought and given, the Member State of affiliation shall ensure that patients are expected only to pay upfront any costs that they would be expected to pay in this manner had their care been provided in the health system of their Member State of affiliation.
Muiden kustannusten ollessa kyseessä jäsenvaltioiden olisi pyrittävä siirtämään varoja suoraan rahoittajien ja palvelujen tarjoajien välillä.
Member States shall seek to transfer funds directly between the funders and the providers of care for any other costs.
Ennakkolupajärjestelmien on oltava käytettävissä paikallisella/alueellisella tasolla, ja niiden on oltava potilaiden saatavilla ja avoimia.
Prior authorisation application systems must be made available at a local/regional level and must be accessible and transparent to patients.
Potilaille, jotka pyrkivät saamaan terveydenhuoltoa toisessa jäsenvaltiossa, taataan oikeus anoa ennakkolupaa vakuutusjäsenvaltiossa.
Patients seeking to receive healthcare provided in another Member State shall be guaranteed the right to apply for prior authorisation in the Member State of affiliation.
sekä muutoksenhakumenettelyistä, jos lupa evätään
, including appeal procedures in the event of a refusal to give authorisation
Kun vakuutettu henkilö pyytää lupaa saada terveydenhoitoa toisessa jäsenvaltiossa, vakuutusjäsenvaltion on tarkistettava, täyttyvätkö asetuksen (EY) N:o 883/2004 vaatimukset, ja niiden täyttyessä myönnettävä ennakkolupa mainitun asetuksen mukaisesti.
With regard to any request for authorisation made by an insured person with a view to receiving healthcare in another Member State, the Member State of affiliation shall ascertain whether the conditions laid down in Regulation (EC) No 883/2004 have been met, and, if so, shall grant prior authorisation pursuant to that Regulation.
Potilailta, joilla on harvinainen sairaus, ei edellytetä ennakkolupaa.
Patients with rare diseases shall not be subject to prior authorisation.
9 artikla Menettelyihin liittyvät takeet
Article 9
terveydenhuollon osalta
cross-border healthcare
Vakuutusjäsenvaltion on varmistettava, että
The Member State of affiliation shall ensure that administrative procedures regarding
terveydenhuoltoa koskevat hallinnolliset menettelyt, jotka liittyvät 8 artiklan
related to any prior authorisation referred to in Article 8(
tarkoitettuun ennakkolupaan, toisessa jäsenvaltiossa saadusta terveydenhuollosta aiheutuneiden kustannusten korvaamiseen ja muihin 6 artiklan
), reimbursement of costs of healthcare incurred in another Member State and other conditions and formalities referred to in Article 6(
tarkoitettuihin ehtoihin ja muodollisuuksiin, perustuvat puolueettomiin ja syrjimättömiin kriteereihin, jotka julkaistaan ennalta ja jotka ovat välttämättömiä ja oikeasuhteisia haluttuun tavoitteeseen nähden.
), are based on objective, non-discriminatory criteria which are published in advance, and which are necessary and proportionate to the objective to be achieved.
k alakohdassa
of this Directive
) N:o 1408/71 22 artiklan 1 kohdan c alakohdan ja 22 artiklan 2 kohdan edellytykset täyttyvät.
1408/71 are met.
Tällaisten menettelyjen on oltava helppokäyttöisiä ja niillä on voitava varmistaa, että pyynnöt käsitellään objektiivisesti ja puolueettomasti jäsenvaltion ennalta asettamissa ja julkaisemissa
Any such procedural systems shall be easily accessible and capable of ensuring that requests are dealt with objectively and impartially within
Vakuutusjäsenvaltioiden on varmistettava, että potilaalta, joka on saanut ennakkoluvan rajatylittävään terveydenhuoltoon, vaadittavat ennakko- tai lisämaksut hoitojäsenvaltion terveydenhuoltojärjestelmään ja/tai hoidon tarjoajille eivät ylitä määrää, joka vakuutusjäsenvaltiossa voidaan vaatia.
Member States of affiliation shall ensure that patients who have received prior authorisation for cross-border healthcare will only be required to make upfront or top-up payments to the healthcare systems and/or providers in the Member State of treatment, to the extent that such payments would be required in the Member State of affiliation itself.
Asettaessaan aikarajoja, joiden kuluessa
Member States shall, when setting out the time limits within which requests for
terveydenhuoltoa koskevat pyynnöt on käsiteltävä,
must be dealt with
ja käsitellessään mainittuja pyyntöjä
and, when considering these requests
jäsenvaltioiden on otettava huomioon seuraavat seikat:
, take into account:
kyseessä oleva sairaus
the specific medical condition,
potilaan kyky harjoittaa ammattia.
) the patient's ability to carry out a professional activity.
Järjestelmä, jolla ennakkolupaa haetaan, on asetettava käyttöön jäsenvaltion terveyspalvelujen hallinnon kannalta tarkoituksenmukaisimmalla tasolla, ja sen on oltava potilaille saavutettava ja selkeä.
Prior authorisation application systems shall be made available at the level appropriate for the administration of the Member State's health service and must be accessible and transparent to patients.
koskevista hallinnollisista tai hoitoon liittyvistä päätöksistä
cross-border healthcare
pyytää lääketieteellinen lausunto tai valittaa hallintoviranomaiselle
, on a case-by-case basis, to a medical opinion or an