natgillin/translations-raw huggingface dataset:
luovuttajille, että heidän laitoksen valtuutetulle henkilökunnalle ilmoittamiaan terveyteen liittyviä tietoja, heidän luovuttamalleen verelle tai veriplasmalle tehtyjen tutkimusten tuloksia sekä heidän luovuttamansa veren tai veriplasman mahdollista tulevaa jäljitettävyyttä käsitellään luottamuksellisesti.
with assurances regarding the confidentiality of any health-related information provided to the authorised personnel, the results of the tests on their donations as well as any future traceability of their donation.
sen komponenttien
blood components
Ottaen huomioon veren heikon saatavuuden ja sen, että verta luovutetaan ilman korvausta, komission ja jäsenvaltioiden olisi edistettävä kampanjoita ja aloitteita verenluovutuksen lisäämiseksi ja luovuttajien sosiaalisen arvostuksen lisäämiseksi.
Furthermore, given the shortage of blood and the fact that donors are not paid, the Commission and the Member States should promote campaigns and initiatives to encourage donations and ensure that donors gain greater public recognition.
Lisäksi olisi suositeltavaa ottaa käyttöön mekanismeja veren, sen komponenttien ja verituotteiden kaupallistamisen ehkäisemiseksi kaikilla tasoilla.
Appropriate measures should also be taken to prevent blood and blood components and derivatives from being commercially exploited in any way.
Komissiolla olisi oltava valtuudet hyväksyä tarvittavat muutokset
The Commission should be empowered to adopt any necessary changes
, jotta tieteen ja tekniikan kehitys voidaan ottaa huomioon.
in order to take into account scientific and technical progress.
Komissiolla olisi oltava valtuudet
The Commission should be empowered to
esittää tekniset vaatimukset ja
establish technical requirements and
(21 a) Ihmisen kantasolujen käsittely on lupaava lääketieteellisen tutkimuksen haara, vaikka vielä ei voidakaan sanoa, millä tavalla tutkimus aikanaan hyödyttää potilaita.
(21 a) Work with human stem cells is a very promising branch of medical research, even if it is not yet possible to say what success this research will have for patients.
Vaihtoehto eettisesti ja tieteellisesti kiistellylle ja joissakin jäsenvaltioissa kielletylle kantasolujen erottamiselle ihmissikiöistä on tutkia esimerkiksi kehittyneitä kantasoluja aikuisten verestä tai kantasoluja vastasyntyneiden napanuoran verestä.
An alternative to the ethically and scientifically controversial, and in some Member States illegal, collection of stem cells from human embryos is research on adult stem cells, for example from the blood of adults, or on stem cells from the umbilical cord of newborn infants.
Jäsenvaltioiden erilaiset säännökset estävät näiden vaihtoehtojen tutkimista ja soveltamista.
The exploration and use of these alternatives is impeded by the differences in regulation in the Member States.
Siksi komission olisi ehdotettava ihmisestä peräisin olevien kudosten ja solujen laatua ja turvallisuutta koskevan ehdotuksen yhteydessä säännöksiä, jotka takaavat kehittyneiden kantasolujen ja napanuorasta saatavien kantasolujen turvallisen käytön ja jotka edistävät tämän vaihtoehdon hyödyntämistä.
The Commission should therefore propose regulations, within the framework of a proposal on the quality and safety of tissue and cells of human origin, to ensure the safe use of adult stem cells and umbilical cord stem cells and to help promote these alternatives.
Tätä direktiiviä on sovellettava ihmisveren ja sen komponenttien keräämiseen ja tutkimiseen, oli niiden käyttötarkoitus mikä hyvänsä, sekä niiden käsittelyyn, säilytykseen ja jakeluun silloin, kun ne on tarkoitettu verensiirtoon,
This Directive shall apply to the collection and testing of human blood and blood components, whatever their intended purpose, and to their processing, storage, and distribution when intended for transfusion,
jotta voidaan aina taata lähtöaineen korkea turvallisuus- ja laatutaso.
with the aim of ensuring high standards of safety and quality at all times.
Direktiivi ei koske omaverensiirtoa.
This Directive shall not apply to autotransfusion
määriteltyjen lääkkeiden valmistuksen lähtöaineina, kyseisen direktiivin säännöksiä on sovellettava
, the provisions of that Directive shall apply
yksinomaan käsittelyyn, säilytykseen ja jakeluun liittyvissä asioissa
only to processing, storage and distribution operations
1 ARTIKLAN 2 A KOHTA (uusi)
ARTICLE 1, PARAGRAPH 2 (new)
Tämän direktiivin soveltaminen ei rajoita in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista 27 päivänä lokakuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/79/EY
This Directive shall apply without prejudice to the requirements of European Parliament and Council Directive 98/79/EC of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices
eikä direktiivin 95/46/EY soveltamista.
and Directive 95/46/EC.
tarkoitettuja lääkevalmisteita eivätkä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 98/79/EY
) nor reagents within the meaning of Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council(
tarkoitettuja reagensseja.
), in order to ensure a high level of human health protection.
Tämän direktiivin tavoitteena on varmistaa ihmisten terveyden korkeatasoinen suojelu antamalla säännökset ihmisveren, sen komponenttien ja verituotteiden laatu- ja turvallisuusvaatimuksista.
The objective of this Directive is to ensure a high level of protection of human health by establishing quality and safety standards for human blood and blood components and derivatives.
Tämän direktiivin soveltaminen ei rajoita direktiivin 98/79/EY eikä direktiivin 95/46/EY soveltamista.
This Directive applies without prejudice to Directive 98/79/EC or to Directive 95/46/EC.
EYVL L 331, 7.12.1998, s. 1.
) OJ L 331, 7.12.1998, p.1.
3 ARTIKLAN 1 KOHDAN C A ALAKOHTA (uusi)
ARTICLE 3, PARAGRAPH 1, POINT (CA) (new)
'omaverensiirrolla' verensiirtoa, jossa etukäteen talteenotettua, leikkausta edeltävän normovoleemisen hemodiluution yhteydessä talteenotettua tai leikkauksen aikana talteenotettua omaa verta siirretään takaisin verenkiertoon;
"Autotransfusion" shall mean the transfusion of autologous blood obtained by means of pre-deposit, pre-operative normovolaemic haemodilution and peri-operative salvage.
3 ARTIKLAN 1 KOHDAN D A ALAKOHTA (uusi)
ARTICLE 3, PARAGRAPH 1, POINT (DA) (new)
'vapaaehtoisella, ilman korvausta tehtävällä luovutuksella' veren, veriplasman tai verisolujen luovutusta, jos luovuttaja antaa niitä omasta tahdostaan eikä saa siitä maksua rahana tai muussa muodossa, jota voitaisiin pitää rahan korvikkeena.
"Voluntary unpaid donation" shall mean the donation of blood, plasma or cell elements if they are donated by the donor of his own free will without having received payment in cash or in kind in return.
Tähän sisältyisi muu työstä poissaoloaika, kuin se mikä kohtuullisesti tarvitaan luovutukseen ja matkoihin.
This also includes time off work beyond that reasonably required for donation and travel.
Pienet muistoesineet, virvoitusjuomat ja korvaukset suorista matkakuluista voivat kuitenkin kuulua vapaaehtoisiin ilman korvausta tehtäviin luovutuksiin;
However, small gratuities, refreshments and the reimbursement of direct travel expenses are compatible with the voluntary and unpaid donation of blood.
3 ARTIKLAN 1 KOHDAN G ALAKOHTA
ARTICLE 3, PARAGRAPH 1, POINT (G)
'tarkastuksella' virallista ja objektiivista valvontaa hyväksyttyjen standardien mukaisesti ongelmien havaitsemiseksi ja lähestymistapojen löytämiseksi niiden ratkaisemista varten;
"Inspection" shall mean formal and objective control according to adopted standards to identify problems and approaches to their resolution;
'tarkastuksella' virallista ja objektiivista valvontaa hyväksyttyjen standardien mukaisesti
"Inspection" shall mean formal and objective control according to adopted standards
sen arvioimiseksi ja määrittämiseksi, onko tätä direktiiviä ja muuta asianmukaista lainsäädäntöä noudatettu,
to assess compliance with this Directive and other relevant legislation,
ongelmien havaitsemiseksi ja lähestymistapojen löytämiseksi niiden ratkaisemista varten;
to identify problems and approaches to their resolution;
3 ARTIKLAN 1 KOHDAN H ALAKOHTA
ARTICLE 3, PARAGRAPH 1, POINT (H)
'vaaratilanteella' mitä tahansa veren ja veren komponenttien keräämisessä, tutkimisessa, käsittelyssä, säilytyksessä ja jakelussa sattunutta epätavallista tapausta;
"Adverse event" shall mean any untoward occurrence associated with the collection, testing, processing, storage, distribution, and transfusion of blood and blood components.
'vaaratilanteella' mitä tahansa veren ja veren komponenttien
"Adverse event" shall mean any untoward occurrence associated with the collection, testing, processing, storage, distribution, and transfusion of blood and blood components
ja verituotteiden
and derivatives
3 ARTIKLAN 1 KOHDAN I ALAKOHTA
ARTICLE 3, PARAGRAPH 1, POINT (I)
'epätoivotulla vaikutuksella' veren tai veren komponenttien keräämisen tai siirron luovuttajassa tai potilaassa aiheuttamaa vahingollista ja tahatonta reaktiota;
"Adverse reaction" shall mean a harmful and unintended response in donor or in patient associated with the collection or transfusion of blood or blood components.
'epätoivotulla vaikutuksella' veren tai veren komponenttien
"Adverse reaction" shall mean a harmful and unintended response in donor or in patient associated with the collection or transfusion of blood or blood components
tai verituotteiden
or derivatives
3 ARTIKLAN 1 KOHDAN I A ALAKOHTA (uusi)
ARTICLE 3, PARAGRAPH 1, POINT (IA) (new)
'veriturvatoiminnalla' menettelyjä, joilla valvotaan luovuttajissa tai vastaanottajissa havaittuja epätoivottuja tai odottamattomia vaikutuksia, sekä luovuttajien epidemiologista seurantaa;
"Haemovigilance" shall mean a set of organised surveillance procedures relating to adverse or unexpected reactions in donors or recipients, and the epidemiological follow-up of donors.
3 ARTIKLAN 1 KOHDAN I B ALAKOHTA (uusi)
ARTICLE 3, PARAGRAPH 1, POINT (IB) (new)
'jäljitettävyydellä' keinoja saada kaikki mihin tahansa tarkoitukseen kerätyn veren ja sen komponenttien keräämiseen ja tutkimiseen liittyvät tiedot sekä niiden käsittelyä, säilytystä ja jakelua koskevat tiedot, silloin kuin veri ja sen komponentit on tarkoitettu verensiirtoihin;
"Traceability" shall mean the capacity to retrieve all information relating to the collection and testing of blood and blood components, whatever their intended use, and to their processing, storage and distribution when they are intended for transfusion.
Liitteissä II-IX käytetään liitteessä I vahvistettuja käsitteitä.
The terminology used in Annexes II to IX shall be set out in Annex I.
ihmisveren ja sen komponenttien laadun ja turvallisuuden takaamiseen tarkoitettuja
and organises inspections and other control measures intended to guarantee
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että toimivaltainen viranomainen panee täytäntöön
Member States shall ensure that the competent authority implements
rakenteelliset, tekniset ja organisatoriset
the structural, technological and organisational requirements for accreditation
Direktiivi ei estä jäsenvaltiota pitämästä voimassa tai toteuttamasta alueellaan tiukempia suojelutoimenpiteitä, jotka ovat perustamissopimuksen määräysten mukaisia.
This Directive shall not prevent a Member State from maintaining or implementing on its territory more stringent protective measures which comply with the provisions of the Treaty.
Näiden tiukempien toimenpiteiden on oltava nykyiseen tieteelliseen tietämykseen perustuvia turvatoimenpiteitä, ja ne eivät saa aiheuttaa esteitä tämän direktiivin täytäntöönpanolle
Those more stringent measures shall be safety measures based on current scientific knowledge and shall not present an obstacle to the implementation of this Directive
erityisesti labiilien verivalmisteiden vapaan liikkuvuuden osalta
, in particular as regards the free circulation of labile blood products
Näiden tiukempien toimenpiteiden on oltava
Those more stringent measures shall be safety measures based
nykyiseen tieteelliseen tietämykseen perustuvia turvatoimenpiteitä, ja ne eivät saa aiheuttaa esteitä tämän direktiivin täytäntöönpanolle.
on current scientific knowledge and shall not present an obstacle to the implementation of this Directive.
Ennen kuin veripalvelulaitos voi aloittaa tehtäviä, jotka liittyvät ihmisveren ja sen komponenttien keräämiseen ja tutkimiseen, oli käyttötarkoitus mikä hyvänsä, ja niiden valmistukseen, säilytykseen ja jakeluun, kun käyttötarkoituksena on verensiirto, sen on haettava akkreditointia toimivaltaiselta viranomaiselta.
Prior to undertaking activities relating to the collection and testing of human blood and blood components, whatever their intended purpose, and to their preparation, storage, and distribution when intended for transfusion, the blood establishment shall apply for accreditation from the competent authority.
Toimivaltainen viranomainen akkreditoi veripalvelutoimintaa harjoittavat yksiköt niiden 1 artiklassa tarkoitettua verensiirtotoimintaa varten.
The competent authority shall grant accreditation to blood establishments for the purposes of their transfusion activities as described in Article 1.
Huomattaviin akkreditoinnin osatekijöihin tehtäviin muutoksiin ja uuden toiminnan aloittamiseen on saatava hyväksyntä.
Any substantial change in the particulars of the accreditation or any new activity must be approved.
Veripalvelulaitoksen on ilmoitettava toimivaltaiselle viranomaiselle nimensä, osoitteensa, puhelin- ja telekopionumeronsa sekä vastaavan henkilön nimi ja sisällytettävä ilmoitukseen liitteessä II olevassa A osassa lueteltavat tiedot.
To this end, it shall deliver a notification to the competent authority, providing its name, address, telephone and fax numbers, as well as the name of the responsible person and the information listed in Annex II, Part A.
Jos vastaava henkilö vaihtuu
Where the responsible person is
Jos vastaava henkilö on poissa tilapäisesti, toimivaltaiselle viranomaiselle on ilmoitettava vastaavan henkilön sijaisen nimi.
Where the responsible person is temporarily absent, the name of the person standing in for him/her shall be forwarded to the competent authority.
7 ARTIKLAN 1 KOHDAN 1 ALAKOHTA
ARTICLE 7, PARAGRAPH 1, SUBPARAGRAPH 1
Akkreditoinnin uusimista varten laitoksen vastaavan henkilön on jätettävä vähintään yhdeksän kuukautta ennen akkreditoinnin päättymistä
For the purposes of the renewal of accreditation, the responsible person shall submit to the competent authority
liitteessä II olevassa B osassa lueteltavat
listed in Annex II, Part B
tiedot ja tarvittavat
and any relevant information
liitteessä II olevassa A osassa lueteltavat
listed in Annex II, Part A
tiedot, jos tiedot ovat muuttuneet
if modified since the
ensimmäisen ilmoituksen jälkeen
first notification
Akkreditoinnin uusimista varten laitoksen vastaavan henkilön on jätettävä vähintään yhdeksän kuukautta ennen akkreditoinnin päättymistä toimivaltaiselle viranomaiselle ilmoitus, jonka on sisällettävä erityisesti
For the purposes of the renewal of accreditation, the responsible person shall submit to the competent authority, not less than nine months before the expiry of the accreditation, a notification that contains in particular the information
27 artiklan 1 kohdan b alakohdassa vaaditut
required under Article 27(1)(b)
27 artiklan 1 kohdan a alakohdassa vaaditut
required under Article 27(1)(a)
edellisen akkreditoinnin jälkeen
previous accreditation
Toimivaltaisen viranomaisen on järjestettävä tarkastuksia ja muita aiheellisia valvontatoimenpiteitä
The competent authority shall organise inspections and other appropriate control measures in blood establishments
ja verituotteita valmistavissa laboratorioissa
and establishments manufacturing blood derivatives
sen varmistamiseksi, että tässä direktiivissä asetettuja edellytyksiä noudatetaan.
to ensure that the requirements of this Directive are complied with.
Toimivaltaisen viranomaisen on järjestettävä tarkastus- ja valvontatoimenpiteitä säännöllisesti.
Inspection and control measures shall be organised by the competent authority on a regular basis.
Kahden tarkastuskäynnin tai valvontatoimenpiteen välillä saa kulua enintään yksi vuosi.
The interval between two inspections and control measures shall not exceed one year.
Veripalvelutoimintaa harjoittava yksikkö voidaan tarkastaa lyhyellä varoitusajalla aiemman tutkimuksen tulosten mukaan ja välittömästi ja asianmukaisesti vakavan vaaratilanteen sattuessa.
An establishment may be inspected at shorter intervals depending on the results of the previous inspection, and immediately and appropriately in the case of a serious adverse event.
8 ARTIKLAN 4 A KOHTA (uusi)
ARTICLE 8, PARAGRAPH 4A (new)
Jos akkreditointi lakkautetaan väliaikaisesti, toimivaltainen viranomainen suorittaa uuden tarkastuksen kolmen kuukauden kuluttua, ja se voi johtaa akkreditoinnin peruuttamiseen, jos puutteita ei ole korjattu tai jos havaitaan lisää laiminlyöntejä.
In the event of temporary suspension, the competent authority shall carry out a new inspection within a period of three months, which may lead to withdrawal of accreditation if the infringement has not been remedied or if other infringements are found.
9 ARTIKLAN 1 KOHDAN A ALAKOHTA
ARTICLE 9, PARAGRAPH 1, POINT (A)
Hänellä on oltava
he/she shall possess a
9 ARTIKLAN 1 KOHDAN B ALAKOHTA
ARTICLE 9, PARAGRAPH 1, POINT (B)
Hänellä on oltava vähintään kahden vuoden käytännön kokemus yhdessä tai useammassa laitoksessa, jolle on annettu lupa toteuttaa ihmisveren ja sen komponenttien keräämiseen ja tutkimiseen tai niiden valmistamiseen, säilytykseen ja jakeluun liittyviä tehtäviä.
he/she shall have practical experience for at least two years, in one or more establishments which are authorised to undertake activities related to collection and testing of human blood and blood components, or to their preparation, storage, and distribution.
Hänellä on oltava
he/she shall have practical
vähintään kahden vuoden käytännön kokemus yhdessä tai useammassa laitoksessa, jolle on annettu lupa toteuttaa ihmisveren ja sen komponenttien keräämiseen ja tutkimiseen tai niiden valmistamiseen, säilytykseen ja jakeluun liittyviä tehtäviä.
experience for at least two years, in one or more establishments which are authorised to undertake activities related to collection and testing of human blood and blood components, or to their preparation, storage, and distribution.
osallistuvalla henkilöstöllä on oltava asianmukainen pätevyys tällaisten tehtävien suorittamiseen ja sille
and derivatives shall be qualified to perform such tasks,
on järjestettävä ajallaan tarpeellista koulutusta
shall be provided with timely and relevant training
ja sen on säännöllisesti hankittava jatkokoulutusta.
, and shall regularly continue its education.
Tämä koskee myös henkilöitä, jotka työskentelevät vapaaehtoisissa luovuttajajärjestöissä.
This shall also apply to personnel working for voluntary donor organisations.
Henkilöstölle annettavissa koulutusohjeissa käsitellään
Training guidelines addressing the issues
liitteessä III lueteltavia
listed in Annex III
27 artiklan 1 kohdan c alakohdassa mainittuja
covered by Article 27(1)(c)
10 ARTIKLAN 3 A KOHTA (uusi)
ARTICLE 10, PARAGRAPH 3A (new)
Komissio vahvistaa 26 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen yksityiskohtaiset yhteiset standardit ja eritelmät
The Commission shall establish in accordance with the procedure referred to in Article 26(2) detailed Community standards and specifications
, ottaen huomioon voimassa olevat ISO-standardit,
taking due account of the current ISO standards and
Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet varmistaakseen, että niiden alueella kerätyt, tutkitut, käsitellyt, säilytetyt tai jakeluun laitetut verierät ja veren komponentit voidaan jäljittää luovuttajasta potilaaseen ja päinvastoin.
Member States shall take all necessary measures in order to ensure that blood and blood components collected, tested, processed, stored or distributed on their territory can be traced from donor to patient and vice versa.
Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet varmistaakseen, että niiden alueella kerätyt, tutkitut, käsitellyt, säilytetyt tai jakeluun laitetut verierät ja veren komponentit voidaan
Member States shall take all necessary measures in order to ensure
kunkin luovutuksen osalta
, in the case of each donation,
jäljittää luovuttajasta potilaaseen ja päinvastoin.
that blood and blood components collected, tested, processed, stored or distributed on their territory can be traced from donor to patient and vice versa.
Jäsenvaltioiden on myös varmistettava, että veri ja verituotteet, jotka tuodaan EU:hun EU:n ulkopuolisista maista, täyttävät tämän direktiivin mukaiset vaatimukset.
Member States shall also ensure that blood and blood products imported into the EU from countries outside the EU meet the requirements laid down in this Directive.
yleinen, mahdollisesti tietokoneavusteinen
universal (possibly computerised)
luovuttajien tunnistusjärjestelmä ja jokaiselle luovutukselle ja siitä saataville valmisteille annetaan numero.
donor identification system and assign a number to each donation and its products.
Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että niiden alueella kerätyt, tutkitut, käsitellyt, säilytetyt ja jakeluun laitetut verierät ja veren komponentit täyttävät
Member States shall take all necessary measures in order to ensure that blood and blood components collected, tested, processed, stored and distributed on their territory
27 artiklan 1 kohdan d alakohdassa edellytetyt
are labelled as required under Article 27(1)(d)
14 ARTIKLAN OTSIKKO JA 1 KOHTA
ARTICLE 14, HEADING AND PARAGRAPH 1
Epätoivotuista vaikutuksista ja vaaratilanteista ilmoittaminen
Notification of adverse reactions and events
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että käytössä on järjestelmä
Member States shall ensure that there is a
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että käytössä on
Member States shall ensure that there is a
Vastaavan henkilön on ilmoitettava toimivaltaiselle viranomaiselle kaikista veren ja veren komponenttien keräämiseen liittyvistä vakavista epätoivotuista vaikutuksista tai vaaratilanteista.
The responsible person shall notify the competent authority of any serious adverse reaction or event linked to the collection of blood and blood components.
14 ARTIKLAN 2 A KOHTA (uusi)
ARTICLE 14, PARAGRAPH 2A (new)
14 ARTIKLAN 3 KOHDAN 2 ALAKOHTA (uusi)
ARTICLE 14, PARAGRAPH 3, SUBPARAGRAPH 1A (new)
Lisäksi on luotava retrospektiivinen tutkimusmenettely.
A retrospective research procedure shall also be established.
Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet varmistaakseen, että
Member States shall take all necessary measures to ensure that blood establishments maintain records of the information required
luovuttajissa ja varmennetuista positiivisista serokonversioista.
donors, and confirmed positive seroconversions.
27 artiklan 1 kohdan e, f, g ja h alakohdassa
under Article 27(1)(e), (f), (g) and (h)
vaadittavista seikoista sekä virusten merkkiaineiden esiintyvyydestä veren ja
, as well as the prevalence of viral markers in blood and
sen komponenttien
blood component
15 A ARTIKLA (uusi)
ARTICLE 15A (new)
Yleiset kliiniset tutkimukset
General clinical tests
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että kaikille veren tai
Member States shall ensure that all donors of blood or
luovuttajille annetaan
are provided with information as
liitteessä V olevassa A osassa ilmoitettavat
outlined in Annex V, Part A
Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet varmistaakseen, että kaikki veren tai sen komponenttien luovuttamisen aloittavat henkilöt antavat
Member States shall take all necessary measures to ensure that, upon
liitteessä V olevassa B osassa lueteltavat
listed in Annex V, Part B
veripalvelutoimintaa harjoittavalle yksikölle
of a willingness to commence the donation of blood or blood components, all donors provide the information
27 artiklan 1 kohdan f alakohdassa vaaditut
required under Article 27(1)(f)
Tarkistukset 55 ja 75
Amendments 55 and 75
18 ARTIKLAN 1 JA 2 KOHTA
ARTICLE 18, PARAGRAPH 1
liitteessä VI esitettävät
set out in Annex VI
luovutusperusteet täyttyvät.
are met.
27 artiklan 1 kohdan g alakohdassa vaaditut
required under Article 27(1)(g)