natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kun erityistoimenpiteisiin sisältyy luettelo aineista, joiden käyttö yhteisössä on sallittu elintarvikekäyttöön tarkoitettujen materiaalien ja tarvikkeiden valmistamiseen, näiden aineiden turvallisuus olisi arvioitava ennen hyväksymistä.
When specific measures include a list of substances authorised within the Community for use in the manufacture of materials and articles intended to come into contact with food, those substances should undergo a safety assessment prior to their authorisation.
Näiden aineiden turvallisuuden arviointi ja niiden hyväksyntä ei saisi estää soveltamasta kemikaalien rekisteröintiä, arviointia, hyväksyntää ja rajoittamista koskevia yhteisön oikeuden säännöksiä.
The safety assessment and authorisation of those substances should be without prejudice to the relevant requirements of the Community legislation concerning the registration, evaluation, authorisation and restriction of chemicals.
Elintarvikekäyttöön tarkoitettujen materiaalien ja tarvikkeiden valmistamiseen käytettyjen aineiden turvallisuuden arvioimista ja hyväksymistä koskevien kansallisten lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten eroavaisuudet saattavat estää näiden materiaalien ja tavaroiden vapaata liikkuvuutta ja luoda eriarvoiset kilpailuedellytykset.
Differences between national laws, regulations and administrative provisions concerning the safety assessment and the authorisation of substances, used in the manufacture of materials and articles intended to come into contact with food, may hinder the free movement of those materials and articles, creating conditions of unequal and unfair competition.
Sen vuoksi olisi luotava hyväksymismenettely yhteisön tasolle.
An authorisation procedure should therefore be established at Community level.
Jotta voitaisiin varmistaa aineiden turvallisuuden arvioinnin yhdenmukaisuus, elintarviketurvallisuusviranomaisen olisi tehtävä nämä arvioinnit.
In order to ensure harmonised safety assessment of those substances, the Authority should carry out such assessments.
Pakkausmerkinnät tukevat käyttäjiä materiaalien ja tarvikkeiden oikeassa käytössä.
Labelling supports users in the correct use of the materials and articles.
Merkintöihin käytetyt menetelmät voivat vaihdella käyttäjän mukaan.
Methods used for such labelling may vary according to the user.
, joka annettiin 9 päivänä kesäkuuta 1980, otettiin käyttöön tunnus, joka voidaan liittää elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuviin materiaaleihin ja tarvikkeisiin.
symbol that may accompany materials and articles intended to come into contact with foodstuffs.
Tämä tunnus
This symbol
olisi yksinkertaisuuden vuoksi sisällytettävä tähän asetukseen.
should, for reasons of simplicity, be incorporated in this Regulation.
Elintarvikekäyttöön tarkoitettujen materiaalien ja tarvikkeiden jäljitettävyys olisi varmistettava kaikissa vaiheissa
Traceability of materials and articles intended to come into contact with food should be ensured at all stages
, jotta helpotetaan valvontaa, viallisten tuotteiden myynnistä poistamista, kuluttajille tiedottamista ja vastuunjakoa
in order to facilitate control, recall of defective products, information given to consumers and attribute responsibility
Alan toimijoiden olisi pystyttävä tunnistamaan ainakin yritykset, joista ja joihin materiaaleja ja tarvikkeita on toimitettu.
Business operators should at least be able to identify the businesses from which and to which the materials and articles have been supplied.
Valvottaessa, että materiaalit ja tarvikkeet ovat tämän asetuksen mukaisia, on otettava huomioon kehitysmaiden ja erityisesti vähiten kehittyneiden maiden tarpeet.
In the control of the compliance of the materials and articles with this Regulation it is appropriate to take into account of the special needs of developing countries, and in particular of the least-developed countries.
Komissio on [rehu- ja elintarvikelainsäädännön sekä eläinten terveyttä ja hyvinvointia koskevien sääntöjen mukaisuuden varmistamiseksi suoritetusta virallisesta valvonnasta] ... annetulla Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o .../2004
The Commission has been committed by Regulation (EC) No .../2004 of the European Parliament and of the Council of ... [on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules]
sitoutunut tukemaan kehitysmaita elintarviketurvallisuuden takaamisessa, lintarvikepakkausmateriaalien ja -tarvikkeiden turvallisuus mukaan lukien.
to support developing countries with regard to food safety, including the safety of the materials and articles in contact with food.
Asetukseen on siksi sisällytetty erityismääräyksiä, joita on sovellettava myös elintarvikepakkausmateriaaleihin ja -tarvikkeisiin.
Special provisions have been therefore established in that Regulation which should be applicable also to the food contact materials and articles.
On tarpeen perustaa menettely suojatoimenpiteiden antamiseksi tilanteissa, joissa materiaali tai tarvike todennäköisesti muodostaa vakavan uhan ihmisten terveydelle.
It is necessary to establish procedures for the adoption of safeguard measures in situations where a material or article is likely to constitute a serious risk to human health.
Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission asiakirjojen saamisesta yleisön tutustuttavaksi 30 päivänä toukokuuta 2001 annettua Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusta (EY) N:o 1049/2001
Regulation (EC) No 1049/2001 of the European Parliament and of the Council of 30 May 2001 regarding access to European Parliament, Council and Commission documents applies to documents held by the Authority
On asianmukaista suojella investointeja, joita innovoijat ovat tehneet kerätessään tietoja, jotka tukevat tämän asetuksen mukaan tehtyä hakemusta.
It is appropriate to protect the investment made by innovators in gathering the information and data supporting an application under this Regulation.
Jotta vältettäisiin tutkimusten tarpeettomat toistot ja etenkin eläinkokeet, tietojen jakaminen olisi kuitenkin sallittava sillä edellytyksellä, että asianomaisten osapuolten välillä on sopimus.
In order to avoid unnecessary repetition of studies and in particular animal testing, however, sharing of data should be permitted provided there is agreement between the interested parties.
Yhteisössä olisi ympäristösyistä suosittava kierrätysmateriaalien ja -tarvikkeiden käyttöä, edellyttäen että otetaan käyttöön tiukat vaatimukset elintarviketurvallisuuden ja kuluttajansuojan takaamiseksi.
The use of recycled materials and articles should be favoured in the Community for environmental reasons provided that strict requirements are established to ensure food safety and consumer protection.
Ehdotus kierrätettäviä muovimateriaaleja koskeviksi erityistoimiksi olisi siksi saatettava yleisön saataville mahdollisimman pian oikeudellisen tilanteen selventämiseksi yhteisössä.
Therefore, a draft of a specific measure on recycled plastic materials should be made available to the public as soon as possible in order to clarify the legal situation in the Community.
Tämän asetuksen täytäntöönpanemiseksi ja liitteiden I ja II muuttamiseksi tarvittavista toimenpiteistä olisi päätettävä menettelystä komissiolle siirrettyä täytäntöönpanovaltaa käytettäessä 28 päivänä kesäkuuta 1999 tehdyn neuvoston päätöksen 1999/468/EY EYVL L 184, 17.7.1999, s. 23.
The measures necessary for the implementation of this Regulation and amendments to Annexes I and II should be adopted in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission OJ L 184, 17.
Jäsenvaltioiden olisi säädettävä seuraamusjärjestelmästä, jota sovelletaan tämän asetuksen säännösten rikkomiseen, ja varmistettava, että seuraamukset
The Member States should lay down rules on
ja varoittavia.
must be effective, proportionate and dissuasive.
On tarpeen säätää, että yrittäjillä on riittävästi aikaa sopeutua joihinkin tämän asetuksen vaatimuksiin.
It is necessary to provide that business operators should have sufficient time to adapt to some of the requirements established by this Regulation.
Tämän asetuksen tavoitteita ei voida riittävällä tavalla saavuttaa jäsenvaltioiden toimin kansallisten lakien ja asetusten eroavaisuuksien vuoksi, vaan ne voidaan paremmin toteuttaa yhteisön tasolla, joten yhteisö voi toteuttaa toimenpiteitä perustamissopimuksen 5 artiklassa vahvistetun toissijaisuusperiaatteen mukaisesti.
Since the objectives of this Regulation cannot be sufficiently achieved by the Member States due the differences between the national laws and provisions and can therefore be better achieved at Community level, the Community may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity as set out in Article 5 of the Treaty.
Direktiivit 80/590/ETY ja 89/109/ETY olisi sen vuoksi kumottava,
Directives 80/590/EEC and 89/109/EEC should therefore be repealed,
osalta sekä tarjoamaan perusta ihmisten terveyden ja kuluttajien etujen korkeatasoiselle suojelulle.
, whilst providing the basis for securing a high level of protection of human health and the interests of consumers.
Asetusta sovelletaan materiaaleihin ja
This Regulation shall apply to materials and
aktiivisiin ja älykkäisiin elintarvikepakkausmateriaaleihin ja -tarvikkeisiin,
active and intelligent food contact materials and articles,
jäljempänä 'materiaalit ja tarvikkeet'
(hereinafter referred to as "materials and articles")
, jotka lopullisessa muodossaan
which in their finished state:
on tarkoitettu kosketuksiin elintarvikkeiden kanssa tai
are intended to be brought into contact with food; or
ovat jo kosketuksissa elintarvikkeiden kanssa ja on tarkoitettu tätä varten taikka
are already brought into contact with food and are intended for that purpose; or
joiden voidaan odottaa joutuvan kosketuksiin elintarvikkeiden kanssa tai joista voidaan olettaa siirtyvän ainesosia elintarvikkeisiin
can reasonably be expected to be brought into contact with foods or to transfer their constituents to food
normaaleissa tai ennakoitavissa käyttöolosuhteissa
under normal or foreseeable conditions of use
materiaaleihin ja
materials and articles
toimitetaan antiikkitavaroina;
supplied as antiques;
voidaan syödä yhdessä elintarvikkeen kanssa;
covering cheese rinds, prepared meat products or fruits, which form part of food and may be consumed together with this food;
julkisten ja yksityisten vesilaitosten kiinteisiin rakenteisiin ja laitteisiin.
fixed public or private water supply equipment.
ja markkinoille saattamisen määritelmiä
and "placing on the market"
"aktiivisilla elintarvikepakkausmateriaaleilla ja -tarvikkeilla', jäljempänä 'aktiiviset materiaalit ja tarvikkeet', tarkoitetaan materiaaleja ja tarvikkeita, joilla on tarkoitus pidentää pakatun elintarvikkeen myyntiaikaa taikka säilyttää sen kunto tai parantaa sitä.
"active food contact materials and articles" (hereinafter referred to as "active materials and articles") means materials and articles that are intended to extend the shelf-life or to maintain or improve the condition of packaged food.
Ne on suunniteltu tarkoituksellisesti sisältämään komponentteja, jotka vapauttavat aineita pakattuun elintarvikkeeseen tai sen ympäristöön tai absorboivat aineita elintarvikkeesta tai sen ympäristöstä;
They are designed to deliberately incorporate components that would release or absorb substances into or from the packaged food or the environment surrounding the food;
"älykkäillä elintarvikepakkausmateriaaleilla ja -tarvikkeilla', jäljempänä 'älykkäät materiaalit ja tarvikkeet', tarkoitetaan materiaaleja ja tarvikkeita, jotka valvovat pakatun elintarvikkeen kuntoa tai elintarvikkeen ympäristöä;
"intelligent food contact materials and articles" (hereinafter referred to as "intelligent materials and articles") means materials and articles which monitor the condition of packaged food or the environment surrounding the food;
"yrityksellä' tarkoitetaan voittoa tuottavaa tai tuottamatonta julkista tai yksityistä yritystä, joka toteuttaa mitä tahansa toimia, jotka liittyvät mihin tahansa elintarvikkeiden tuotannon, jalostuksen ja jakelun vaiheisiin;
"business" means any undertaking, whether for profit or not and whether public or private, carrying out any of the activities related to any stage of manufacture, processing and distribution of materials and articles;
"alan toimijalla' tarkoitetaan luonnollista tai oikeushenkilöä tai -henkilöitä, jotka ovat vastuussa tämän asetuksen vaatimusten noudattamisen varmistamisesta valvonnassaan olevassa yrityksessä;
"business operator" means the natural or legal persons responsible for ensuring that the requirements of this Regulation are met within the business under their control;
"jäljitettävyydellä' tarkoitetaan mahdollisuutta jäljittää materiaali tai tarvike kaikissa tuotanto-, jalostus- ja jakeluvaiheissa ja seurata sitä näissä vaiheissa;
"traceability" means the ability to trace and follow a material or article through all stages of manufacture, processing and distribution;
Materiaalit ja tarvikkeet
Materials and articles
, mukaan lukien aktiiviset ja älykkäät materiaalit ja tarvikkeet,
, including active and intelligent materials and articles,
on valmistettava hyvää valmistustapaa noudattaen niin, että niistä ei tavallisissa tai kohtuullisesti ennakoitavissa käyttöoloissa siirry ainesosia elintarvikkeeseen sellaisia määriä, jotka voisivat
shall be manufactured in compliance with good manufacturing practice so that, under normal or foreseeable conditions of use, they do not transfer their constituents to food in quantities which could:
vaarantaa ihmisten terveyden
endanger human health; or
aiheuttaa sopimattomia muutoksia elintarvikkeen koostumukseen
bring about an unacceptable change in the composition of the food;
Materiaalin tai tarvikkeen merkinnät, mainonta tai esillepano ei saa johtaa kuluttajia harhaan.
The labelling, advertising and presentation of a material or article shall not mislead the consumers.
muutokset ovat elintarvikkeisiin sovellettavien yhteisön säännösten,
the changes comply with the Community provisions
Odotettaessa aktiivisia ja älykkäitä materiaaleja ja tarvikkeita koskevien erityistoimenpiteiden hyväksymistä, aktiivisiin materiaaleihin ja tarvikkeisiin nimenomaisesti sisällytetyt ja elintarvikkeisiin tai niiden ympäristöön päästettävät aineet ovat hyväksyttyjä ja niitä voidaan käyttää elintarvikkeisiin sovellettavien yhteisön säännösten mukaisesti, ja niiden on oltava tämän asetuksen ja sen täytäntöönpanotoimien mukaisia.
Pending the adoption of additional rules in a specific measure on active and intelligent materials and articles, substances deliberately incorporated into active materials and articles to be released into the food or the environment surrounding the food shall be authorised and used in accordance with the relevant Community provisions applicable to food, and shall comply with the provisions of this Regulation and its implementing measures.
Näitä aineita pidetään myytäväksi tarkoitettujen elintarvikkeiden merkintöjä, esillepanoa ja mainontaa koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 20 päivänä maaliskuuta 2000 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2000/13/EY
These substances shall be considered as ingredients within the meaning of Article 6(4)(a) of Directive 2000/13/EC of the European Parliament and of the Council of 20 March 2000 on the approximation of the laws of the Member States relating to the labelling, presentation and advertising of foodstuffs
EYVL L 109, 6.5.2000, s. 29.
OJ L 109, 6.5.2000, p.
2003/89/EY (EUVL L 308, 25.11.2003, s. 15).
Directive as last amended by Directive 2003/89/EC (OJ L 308, 25.11.2003, p.
Esimerkiksi elintarvikkeen pilaantumista ei saa peittää
, for instance by masking the spoilage of food,
Älykkäät materiaalit ja tarvikkeet eivät saa antaa elintarvikkeen kunnosta tietoa, joka saattaisi johtaa kuluttajaa harhaan.
Intelligent materials and articles shall not give information about the condition of the food which could mislead the consumers.
Elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvat aktiiviset ja älykkäät materiaalit ja tarvikkeet on merkittävä asianmukaisella tavalla, jotta kuluttaja voi erottaa, mitkä osat eivät ole syötäviä.
Active and intelligent materials and articles already brought into contact with food shall be adequately labelled to allow identification by the consumer of non-edible parts.
Aktiiviset ja älykkäät materiaalit ja tarvikkeet on merkittävä asianmukaisella tavalla, jotta kuluttaja voi erottaa, mitkä osat ovat aktiivisia ja/tai älykkäitä.
Active and intelligent materials and articles shall be adequately labelled to indicate that the materials or articles are active and/or intelligent.
Liitteessä I lueteltuja materiaali- ja tarvikeryhmiä ja tarvittaessa näiden materiaalien ja tarvikkeiden yhdistelmiä
For the groups of materials and articles listed in Annex I and, where appropriate, combinations of those materials and articles
tai näiden materiaalien ja tarvikkeiden valmistuksessa käytettyjä kierrätettyjä materiaaleja ja tarvikkeita
or recycled materials and articles used in the manufacture of those materials and articles
koskevia erityistoimenpiteitä voidaan antaa
, specific measures may be adopted
tai tarkistaa
or amended
Erityistoimenpiteitä voivat olla esimerkiksi seuraavat:
Those specific measures may include:
luettelo aineista, joiden käyttö
a list of substances
luettelo(t) aktiivisiin tai älykkäisiin materiaaleihin ja tarvikkeisiin sisällytetyistä hyväksytyistä aineista tai luettelo(t) aktiivisista tai älykkäistä materiaaleista ja tarvikkeista ja tarvittaessa näiden aineiden ja/tai niihin liittyvien materiaalien ja tarvikkeiden erityisistä käyttövaatimuksista;
list(s) of authorised substances incorporated in active or intelligent food contact materials and articles, or list(s) of active or intelligent materials and articles and, when necessary, special conditions of use for these substances and/or the materials and articles in which they are incorporated;
) a alakohdassa tarkoitettujen aineiden puhtausvaatimukset;
) purity standards for substances referred to in (a);
) a alakohdassa tarkoitettujen aineiden ja/tai näitä aineita sisältävien materiaalien ja tarvikkeiden käyttöä koskevat erityisedellytykset;
) special conditions of use for substances referred to in (a) and/or the materials and articles in which they are used;
ainesosien siirtymistä elintarvikkeeseen tai sen pinnalle koskeva kokonaissiirtymän raja-arvo;
) an overall limit on the migration of constituents into or onto food;
) säännökset, joiden tarkoituksena on ihmisten terveyden suojelu vaaroilta, jotka johtuvat materiaalien tai tarvikkeiden joutumisesta suun kanssa kosketuksiin;
) provisions aimed at protecting human health against hazards arising from oral contact with materials and articles;
) muut säännöt, joilla pyritään varmistamaan 3 ja 4 artiklan noudattaminen;
) other rules to ensure compliance with Articles 3 and 4;
) perussäännöt, joilla pyritään tarkistamaan
) basic rules for checking compliance with points (a) to
) säännöt, jotka koskevat näytteiden keruuta ja määritysmenetelmiä, joilla tarkistetaan
) rules concerning the collection of samples and the methods of analysis to check compliance with points (a) to
, joilla varmistetaan materiaalien ja tarvikkeiden jäljitettävyys
provisions for ensuring traceability of materials and articles
, mukaan lukien 17 artiklan mukaisia vaatimuksia koskevien poikkeusten myöntämiseen liittyvien rekisterien tai säännösten säilyttämisen kestoa koskevat määräykset
including provisions regarding the duration for retention of records or provisions to allow, if necessary, for derogations from the requirements of Article 17
aktiivisten ja älykkäiden materiaalien ja tarvikkeiden merkintöjä koskevat lisäsäännökset;
additional labelling provisions for active and intelligent materials and articles;
) säännökset, joissa vaaditaan, että komissio perustaa julkisesti saatavilla olevan yhteisön rekisterin, jäljempänä 'rekisteri', joka sisältää hyväksytyt aineet,
) provisions requiring that the Commission establishes and maintains a publicly available Community Register ("Register") of authorised substances,
erityiset menettelysäännöt, joilla 8–12 artiklassa mainittua menettelyä voidaan tarvittaessa muuttaa, tai joilla niiden valmistukseen liittyviä tietyn tyyppisiä materiaaleja ja tarvikkeita ja/tai prosesseja voidaan hyväksyä, tarvittaessa myös aineen, materiaalin tai tarvikkeen tai prosessin yksittäinen hyväksyminen hakijalle osoitetun päätöksen kautta.
specific procedural rules adapting, as necessary, the procedure referred to in Articles 8 to 12, or making it appropriate for the authorisation of certain types of materials and articles and/or processes used in their manufacture, including, where necessary, a procedure for an individual authorisation of a substance, material or article or process through a decision addressed to an applicant.
Voimassa olevia erityisdirektiivejä materiaaleista ja tarvikkeista muutetaan 23 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.
Existing specific directives on materials and articles shall be amended in accordance with the procedure laid down in Article 23(2).
Kansalliset erityistoimet
National specific measures
Jos 5 artiklassa mainittuja erityistoimia ei ole olemassa, tämä asetus ei estä jäsenvaltioita ylläpitämästä tai hyväksymästä kansallisia määräyksiä, jos ne ovat perustamissopimuksen määräysten mukaisia.
In absence of specific measures referred to in Article 5, this Regulation does not prevent Member States from maintaining or adopting national provisions provided they comply with the rules of the Treaty.
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen tehtävä
Role of the European Food Safety Authority
Säännökset, joilla on vaikutusta kansanterveyteen, on annettava Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen, jäljempänä 'elintarviketurvallisuusviranomaisen', kuulemisen jälkeen.
Provisions liable to affect public health shall be adopted after consulting the European Food Safety Authority, hereinafter referred to as "the Authority".
Aineiden hyväksymistä
General requirements for
koskevat yleiset vaatimukset
the authorisation of substances
Ainetta ei hyväksytä, ellei ole riittävällä tavalla osoitettu, että kun lopullista materiaalia tai tarviketta käytetään erityistoimenpiteissä asetetuin ehdoin, se täyttää 3 ja 4 artiklan vaatimukset.
No substance shall be authorised unless it has been adequately and sufficiently demonstrated that, when used under the conditions to be set in the specific measures the final material or article satisfies the requirements of Articles 3 and 4.
Uuden aineen hyväksymistä koskeva hakemus
Application for authorisation of a new substance
1 kohdassa tarkoitetun hyväksynnän saamiseksi on toimitettava hakemus seuraavien alakohtien mukaisesti:
(1), an application shall be submitted in accordance with the following points:
Jäsenvaltion toimivaltaiselle
the application shall be sent to
viranomaiselle lähetettävässä hakemuksessa on oltava:
authority of a Member State accompanied by the following:
tekninen asiakirja, joka sisältää aineen turvallisuuden arviointia koskevassa oppaassa määritellyt tiedot; oppaan julkaisee elintarviketurvallisuusviranomainen;
a technical dossier containing the information specified in the guidelines for the safety assessment of a substance to be published by the Authority;
tiivistelmä teknisestä asiakirjasta.
a summary of the technical dossier;
toimittaa hakijalle kirjallisen ilmoituksen hakemuksen vastaanottamisesta 14 päivän kuluessa sen saamisesta.
acknowledge receipt of the application in writing to the applicant within 14 days of its receipt.
Ilmoituksessa on oltava hakemuksen vastaanottopäivä;
The acknowledgement shall state the date of receipt of the application;
ilmoittaa viipymättä elintarviketurvallisuusviranomaiselle;
inform without delay the Authority; and
asettaa elintarviketurvallisuusviranomaisen saataville hakemuksen ja hakijan mahdollisesti toimittamat lisätiedot.
make the application and any supplementary information supplied by the applicant available to the Authority;