natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Täytäntöönpanon valvontaa ja arviointia varten aineiden jatkokäyttäjiä olisi vaadittava ilmoittamaan tietyt tiedot, jos heidän käyttötapansa poikkeaa alkuperäisen valmistajan tai maahantuojan ilmoittamassa käyttöturvallisuustiedotteessa yksityiskohtaisesti esitetyn altistusskenaarion edellytyksistä, ja pitämään nämä ilmoitetut tiedot ajan tasalla.
For enforcement and evaluation purposes, downstream users of substances should be required to report certain information if their use is outside the conditions of the exposure scenario detailed in the safety data sheet communicated by their original manufacturer or importer and to keep such reported information up-to-date.
Järjestelmän toimivuuteen ja oikeasuhteisuuteen liittyvistä syistä on aiheellista vapauttaa tällaisesta raportoinnista sellaiset jatkokäyttäjät, jotka käyttävät ainetta vähäisiä määriä.
For reasons of workability and proportionality, it is appropriate to exempt downstream users using low quantities of a substance from such reporting.
Jos joko sellaisenaan käytettävän tai valmisteessa olevan aineen valmistaja tai maahantuoja ei aio rekisteröidä ainetta, hänen on ilmoitettava tästä kemikaalivirastolle ja jatkokäyttäjille.
If a manufacturer of a substance or an importer of a substance, either on its own or in a preparation, does not intend to submit a registration for a substance, he must notify the Agency and his downstream users accordingly.
jotta tietovaatimukset
requirements in
voitaisiin täyttää.
Annexes V to VIII
Yrityksille voi koitua testauksesta huomattavia kustannuksia.
, if those information requirements were automatically applied.
Siksi on tarpeen varmistaa, että tällaisten tietojen tuottaminen räätälöidään vastaamaan todellista tiedon tarvetta.
Significant costs for enterprises may be associated with testing.
Sen jäsenvaltion, jossa valmistus tapahtuu tai johon maahantuoja on sijoittautunut, olisi oltava vastuussa testejä koskevien ehdotusten arvioinnista.
Member State in which the manufacture takes place or the importer is established should be responsible for the evaluation of testing proposals.
Eläinkokeiden päällekkäisyyksien estämiseksi sidosryhmillä olisi oltava mahdollisuus 90 päivän ajan kommentoida kaikkia ehdotettuja kokeita, joihin sisältyy selkärankaisilla eläimillä tehtäviä kokeita.
In order to prevent duplication of animal testing, interested parties should have a period of 90 days during which they may comment on testing proposals that include vertebrate animal tests.
Eläinkokeiden välttämiseksi ja kustannusten säästämiseksi toimivaltaisten viranomaisten olisi kuultava ECVAM:ia käsitellessään ehdotuksia selkärankaisilla eläimillä tehtäviksi testeiksi.
To prevent animal testing and save costs, ECVAM should be consulted on testing proposals that include vertebrate animal tests.
rekisteröintien yleiseen laatuun
in the general quality of registrations
voidaan lisätä vain siten, että kemikaalivirastolle annetaan kokonaisvastuu uuden kemikaalipolitiikan täytäntöönpanosta.
can only be improved by giving the Agency full responsibility for the management of the new chemicals policy.
Lisäksi on välttämätöntä, että tätä asetusta käsitellään ja valvotaan yhtenäisesti kaikissa jäsenvaltioissa ja että sekä kuluttajat että kemian teollisuus voivat luottaa siihen, että säännöksiä noudatetaan ja niiden noudattamista valvotaan.
To this end, this Regulation must be dealt with and monitored in a uniform way in all the Member States, and both consumers and the chemicals industry must be able to rely on the rules being complied with, and compliance monitored.
Aineiden arviointia varten on laadittava säännöllisesti päivitettävä yhteisön arviointisuunnitelma
A Community rolling plan for substance evaluation should be established.
samalla kun sisämarkkinoita toteutetaan.
provides the basis for an efficient system that respects the principle of subsidiarity, while maintaining the internal market.
Jos yksi tai useampia jäsenvaltioita tai kemikaalivirasto ei hyväksy päätösluonnosta, se olisi saatettava keskitettyyn menettelyyn.
If one or more Member States or the Agency do not agree to a draft decision, it should be made subject to a centralised procedure.
Kemikaaliviraston olisi tehtävä päätökset, jotka tehdään näiden menettelyjen soveltamisen seurauksena.
The Agency should take the decisions following from the application of these procedures.
Arviointi voi johtaa päätelmään, jonka mukaan olisi ryhdyttävä toimiin rajoitus- tai lupamenettelyn puitteissa tai olisi harkittava riskinhallintatoimia muun soveltuvan lainsäädännön puitteissa.
Evaluation may lead to the conclusion that action should be taken under the restriction or authorisation procedures or that risk management action should be considered in the framework of other appropriate legislation.
Tiedot arviointimenettelyn edistymisestä olisi sen vuoksi julkistettava.
Information on the progress of evaluation proceedings should therefore be made public.
ja erityisesti riskiryhmien
, in particular that of vulnerable populations,
terveyden ja ympäristön suojelun riittävän korkean tason varmistamiseksi olisi erittäin suurta huolta aiheuttavia aineita käsiteltävä ennalta varautuen,
and the environment, substances with properties of very high concern should be treated in a precautionary manner
vaihtoehtoisia aineita tai tekniikoita ei ole saatavilla, että aineen käytöstä yhteiskunnalle aiheutuvat hyödyt ylittävät sen käyttöön liittyvät riskit ja että riskit ovat riittävän hyvin hallinnassa
there are no suitable alternative substances or technologies, that the benefits to society deriving from the use of the substance outweigh the risks connected with its use and that the risks are adequately controlled
Kansainvälisellä tasolla saadut kokemukset osoittavat, että aineet, joiden ominaisuudet tekevät niistä hitaasti hajoavia, biokertyviä ja myrkyllisiä tai erittäin hitaasti hajoavia ja erittäin voimakkaasti biokertyviä, aiheuttavat erityistä huolta, ja näiden aineiden tunnistamiseksi on kehitetty kriteerejä.
Experience at the international level shows that substances with characteristics rendering them persistent, liable to bioaccumulate and toxic, or very persistent and very liable to bioaccumulate, present a very high concern, while criteria have been developed allowing the identification of such substances.
Tiettyjen muidenkin aineiden aiheuttamat ongelmat ovat riittävän suuria, jotta niitä voidaan käsitellä samalla tavoin tapauskohtaisesti.
For certain other substances concerns are sufficiently high to address them in the same way on a case-by-case basis.
Järjestelmän toimivuuden ja käytännöllisyyden vuoksi niin yritysten kannalta, joiden on laadittava hakemusasiakirjat ja ryhdyttävä asianmukaisiin riskinhallintatoimenpiteisiin, kuin viranomaisten kannalta, joiden on käsiteltävä lupahakemukset, ainoastaan rajoitettu määrä aineita olisi määrättävä luvanvaraisiksi samanaikaisesti ja hakemuksille olisi asetettava realistiset määräajat samalla kun tietyt käyttötavat voidaan vapauttaa lupavaatimuksesta.
In view of workability and practicality considerations, both as regards enterprises, who have to prepare application files and take appropriate risk management measures, and as regards the authorities, who have to process authorisation applications, only a limited number of substances should be subjected to the authorisation procedure at the same time and realistic deadlines should be set for applications, while allowing certain uses to be exempted.
, jotta varmistetaan, että päätökset heijastavat yhteiskunnan tarpeita sekä tieteellistä tietoa ja sen kehittymistä.
the prioritisation of substances to be made subject to the authorisation procedure, to ensure that decisions reflect the needs of society as well as scientific knowledge and developments.
Aineen täydellinen kieltäminen merkitsisi sitä, että millekään sen käyttötavalle ei voitaisi antaa lupaa.
A total ban on a substance would mean that none of its uses could be authorised.
Tällöin olisikin hyödytöntä sallia lupahakemusten jättäminen; tällaisissa tapauksissa aine olisi poistettava niiden aineiden luettelosta, joista hakemus voidaan jättää.
It would therefore be pointless to allow the submission of applications for authorisation; in such cases the substance should be removed from the list of substances for which applications can be submitted.
Jotta lähestymistapa yksittäisten aineiden käyttötapojen lupiin olisi yhdenmukainen, kemikaaliviraston olisi annettava lausuntoja kyseisistä käyttötavoista aiheutuvista riskeistä ja mahdollisista kolmansien osapuolten toimittamista sosioekonomisista analyyseista.
In order to provide a harmonised approach to the authorisation of the uses of particular substances, the Agency should issue opinions on the risks arising from those uses and on any socio-economic analysis submitted to it by third parties.
Lupavaatimuksen noudattamisen tehokkaan seurannan ja valvonnan mahdollistamiseksi sellaisten jatkokäyttäjien, jotka hyötyvät niiden toimittajalle myönnetystä luvasta, olisi ilmoitettava kemikaalivirastolle käyttävänsä ainetta.
To allow effective monitoring and enforcement of the authorisation requirement, downstream users benefiting from an authorisation granted to their supplier should inform the Agency of their use of the substance.
Nykyisen järjestelmän nopeuttamiseksi rajoitusmenettely olisi uudistettava ja sillä olisi korvattava direktiivi 76/769/ETY, jota on merkittävästi muutettu ja mukautettu useita kertoja.
In order to accelerate the current system the restriction procedure should be restructured and should replace Directive 76/769/EEC, which has been substantially amended and adapted several times.
Kyseisen direktiivin liitteessä säädetyt yhdenmukaistetut säännöt olisi selvyyden vuoksi sisällytettävä uudelleen laadittuun säädökseen, jossa ne olisivat tällaisen uuden ja nopeutetun rajoitusmenettelyn pohjana.
The acquis of the harmonised rules under the Annex to that Directive should be taken over in a recast version in the interests of clarity and as a starting point for this new accelerated restriction procedure.
Tässä uudelleenlaadinnassa noudatetaan sääntöjä, jotka on vahvistettu säädösten uudelleenlaatimistekniikkaa koskevassa toimielinten välisessä sopimuksessa.
This recast follows the rules set out within the Interinstitutional Agreement concerning recasting techniques.
Valmistajat, maahantuojat ja jatkokäyttäjät ovat velvollisia määrittelemään riskinhallintatoimenpiteet, jotka ovat tarpeen, jotta voidaan varmistaa ihmisten terveyden ja ympäristön korkeatasoinen suojelu, kun aineita valmistetaan, saatetaan markkinoille tai käytetään joko sellaisenaan, valmisteissa tai tuotteissa.
It is the responsibility of the manufacturer, importer and the downstream user to identify the appropriate risk management measures needed to ensure a high level of protection for human health and the environment from the manufacturing, placing on the market or use of a substance on its own, in a preparation or in an article.
Asianmukaisista rajoituksista olisi kuitenkin säädettävä, jos edellä mainittuja toimia pidetään riittämättöminä ja jos yhteisön lainsäädännön antaminen on perusteltua.
However, where this is considered to be insufficient and where Community legislation is justified, appropriate restrictions should be laid down.
Ihmisten terveyden ja ympäristön suojelemisen vuoksi aineen valmistukselle, markkinoille saattamiselle tai käytölle sellaisenaan, valmisteessa tai tuotteessa asetetut rajoitukset voivat sisältää valmistusta, markkinoille saattamista tai käyttöä koskevia ehtoja tai kieltoja.
In order to protect human health and the environment, restrictions on the manufacture, placing on the market or use of a substance on its own, in a preparation or in an article may include any condition for, or prohibition of, the manufacture, placing on the market or use.
Sen vuoksi on tarpeen luetteloida tällaiset rajoitukset ja niiden mahdolliset muutokset.
Therefore it is necessary to list such restrictions and any amendments thereto.
Tällä asetuksella olisi myötävaikutettava kemiallisille aineille altistumisesta johtuvien työperäisten sairauksien ehkäisemiseen.
This Regulation should contribute to the prevention of occupational diseases related to exposure to and the use of chemicals.
Euroopan unionin olisi panostettava myrkynpoistomenetelmiin kemikaaleihin liittyvien työperäisten sairauksien parantamiseksi.
The European Union should invest in detoxification methods to cure professional diseases related to chemicals.
Jotta rajoituksia koskevia ehdotuksia voitaisiin valmistella ja jotta kyseinen lainsäädäntö toimisi tehokkaasti, jäsenvaltioiden, kemikaaliviraston, yhteisön muiden elinten, komission ja sidosryhmien olisi tehtävä yhteistyötä, sovitettava toimensa yhteen ja tiedotettava toisilleen.
In order to prepare a restrictions proposal and in order for such legislation to operate effectively, there should be good co-operation, co-ordination and information between the Member States, the Agency, other bodies of the Community, the Commission and the interested parties.
Jotta jäsenvaltiot voisivat esittää ehdotuksia tiettyjen, ihmisten terveydelle ja ympäristölle aiheutuvien riskien käsittelemiseksi, niiden olisi laadittava yksityiskohtaisten vaatimusten mukainen asiakirja-aineisto.
In order to give Member States the opportunity to submit proposals to address a specific risk for human health and the environment, they should prepare a dossier in conformity with detailed requirements.
Aineistossa olisi esitettävä perustelut yhteisön laajuiselle toiminnalle.
The dossier should set out the justification for Community-wide action.
Jotta rajoituksia käsiteltäisiin yhdenmukaisesti, kemikaaliviraston olisi koordinoitava menettelyä esimerkiksi nimittämällä asiaa käsittelevät esittelijät ja varmentamalla, että asiaankuuluvien liitteiden vaatimuksia on noudatettu.
In order to provide a harmonised approach to restrictions, the Agency should fulfil a role as co-ordinator of this procedure, for example by appointing the relevant rapporteurs and verifying conformity with the requirements of the relevant Annexes.
Jotta komissio voisi käsitellä tiettyä ihmisten terveydelle tai ympäristölle aiheutuvaa riskiä, johon on tarpeen puuttua koko yhteisössä, sen olisi voitava antaa kemikaaliviraston tehtäväksi laatia rajoitusta koskeva asiakirja-aineisto.
In order to give the Commission the opportunity to address a specific risk for human health and the environment that needs to be addressed Community wide, it should be able to entrust the Agency with the preparation of a restriction dossier.
Kemikaaliviraston olisi avoimuussyistä julkaistava kyseinen asiakirja-aineisto ja ehdotetut rajoitukset ja pyydettävä niitä koskevia huomautuksia.
For reasons of transparency, the Agency should publish the relevant dossier including the suggested restrictions while requesting comments.
Jotta menettely saatettaisiin päätökseen ajallaan, kemikaaliviraston olisi annettava ehdotettua toimenpidettä ja sen vaikutuksia koskevat lausunnot, jotka perustuvat esittelijän valmistelemaan lausuntoluonnokseen.
In order to finalise the procedure in due time, the Agency should submit its opinions on the suggested action and its impact on the basis of a draft opinion prepared by a rapporteur.
Rajoitusmenettelyn nopeuttamiseksi komission olisi laadittava muutosehdotuksensa kolmen kuukauden kuluessa kemikaaliviraston lausuntojen vastaanottamisesta.
In order to speed up the procedure for restrictions, the Commission should prepare its draft amendment within three months of receiving the Agency's opinions.
Kemikaaliviraston olisi oltava keskeisessä asemassa varmistettaessa, että sidosryhmät ja kansalaiset pitävät kemikaalilainsäädäntöä ja päätöksentekoprosesseja sekä lainsäädännön tieteellistä perustaa luotettavina
The Agency should be central to ensuring that the chemicals law and the decision-making processes and scientific basis underlying it have credibility with all stakeholders and the public
siten, että sidosryhmät ja kansalaiset voivat luottaa käyttämiensä aineiden ja valmisteiden turvallisuuteen.
so that the public and all parties concerned have confidence in the safety of the substances and preparations they use.
Sillä pitää olla myös keskeinen asema REACH-järjestelmää ja sen täytäntöönpanoa koskevan tiedotuksen yhteensovittamisessa
It should also play a pivotal role in coordinating communication around REACH and in its implementation
Yhteisön toimielinten, jäsenvaltioiden, kansalaisten ja sidosryhmien luottamuksella kemikaalivirastoon on siten olennainen merkitys.
The confidence in the Agency of the Community institutions, the Member States, the general public and interested parties is therefore essential.
Tästä syystä on erityisen tärkeää taata kemikaaliviraston riippumattomuus, sen korkeatasoinen tieteellinen ja tekninen kapasiteetti, sääntelymahdollisuudet
For this reason, it is vital to ensure its independence, high scientific, technical and regulatory capacities
, asianmukaiset viestintätaidot
and sound communication skills
, avoimuus ja tehokkuus.
, transparency and efficiency.
Kemikaaliviraston rakenteen olisi sovelluttava sen tehtäviin.
The structure of the Agency should be suitable for the tasks that it should fulfil.
Vastaavien yhteisön kemikaalivirastojen toiminnasta saatu kokemus on tässä mielessä suuntaa-antava, mutta rakenne olisi mukautettava vastaamaan tästä asetuksesta johtuvia erityistarpeita.
Experience with similar Community agencies provides some guidance in this respect but the structure should be adapted to meet the specific needs of this Regulation.
Tässä mielessä virastoon pitäisi perustaa tiettyihin aineisiin ja valmisteisiin liittyvistä riskeistä ja vaaroista tiedottamiseen erikoistunut osaamiskeskus.
In this respect, a centre of excellence should be created within the Agency, specialised in communication of the risks and dangers associated with certain substances and preparations.
Tehokkuuden vuoksi
In the interests of efficiency, the staff of the
kemikaaliviraston henkilökunnan
Agency should
olisi suoritettava lähinnä teknis-hallinnolliset ja tieteelliset tehtävät ilman jäsenvaltioiden tieteellisten ja teknisten resurssien tukea; pääjohtajan olisi varmistettava, että kemikaalivirasto suorittaa tehtävänsä tehokkaasti ja riippumattomasti.
perform essentially technical-administrative and scientific tasks without calling on the scientific and technical resources of the Member States; the Executive Director should ensure the efficient execution of the Agency's tasks in an independent manner.
Jotta varmistetaan, että kemikaalivirasto täyttää tehtävänsä, hallintoneuvoston kokoonpano olisi suunniteltava siten, että se omaa mahdollisimman korkeatasoista pätevyyttä ja asianmukaista ja laaja-alaista asiantuntemusta kemikaalien turvallisuuden ja niiden sääntelyn alalla.
To ensure that the Agency fulfils its role, the composition of the Management Board should be designed to secure the highest standard of competence and a broad range of relevant expertise in chemicals safety or the regulation of chemicals.
Kemikaalivirastolla olisi oltava siltä vaadittujen toimintojen edellyttämät resurssit, jotta se voi täyttää tehtävänsä.
The Agency should have the means to perform all the tasks required to enable it to carry out its role.
Hallintoneuvostolla olisi oltava tarvittava toimivalta, jotta se voi vahvistaa talousarvionsa, valvoa sen toteuttamista, vahvistaa maksujen rakenteen ja määrän, laatia kemikaaliviraston sisäiset säännöt, antaa varainhoitoa koskevat säännöt ja nimittää pääjohtajan.
The Management Board should have the necessary powers to establish the budget, check its implementation, set the structure and amount of the fees, draw up internal rules, adopt financial regulations and appoint the Executive Director.
Muilla kuin eläimillä tehtävän testauksen edistämiseksi osa maksuista pitäisi kohdistaa muilla kuin eläimillä tehtävän testauksen menetelmien kehittämiseen.
In line with the objective to promote non-animal testing, part of the fees should be allocated to the development of non-animal test methods.
Sidosryhmien osallistumisen varmistamiseksi hallintoneuvostoon on aiheellista saada edustajia esimerkiksi teollisuudesta, kansalaisjärjestöistä ja korkeakouluista.
It is appropriate for the Management Board of the Agency to include representatives from other interested parties, such as industry, non-governmental organisations and academia, in order to ensure the involvement of stakeholders.
riskien ja vaihtoehtojen arviointikomitean
and Alternative
ja sosioekonomisesta analyysista vastaavan komitean olisi komission yhteydessä toimivien tiedekomiteoiden asemasta annettava tieteellisiä lausuntoja vastuualueellaan.
Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis, the Agency should take over the role of the Scientific Committees attached to the Commission in issuing scientific opinions in its field of competence.
On tarpeen varmistaa tiivis yhteistyö kemikaaliviraston ja jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten välillä, jotta
It is necessary to ensure close co-operation between the Agency and the competent authorities working within the Member States so that the scientific opinions of the Committee for Risk
ja sosioekonomisesta analyysista vastaavan komitean tieteelliset lausunnot perustuisivat mahdollisimman laajaan yhteisössä saatavilla olevaan tieteelliseen ja tekniseen asiantuntemukseen; samasta syystä komiteoiden olisi voitava turvautua erityisalojen lisäasiantuntemukseen.
Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis are based on the broadest possible scientific and technical expertise appropriate which is available within the Community; to the same end, the Committees should be able to rely on additional particular expertise.
Muilla kuin eläimillä tehtävän testauksen edistämiseksi kemikaalivirastolle olisi annettava tehtäväksi kehittää, arvioida ja hyväksyä testausmenetelmiä, joissa ei käytetä eläimiä, ja varmistaa niiden käyttö älykkäässä vaiheittaisessa riskinarvioinnissa tämän asetuksen vaatimusten täyttämiseksi.
In order to promote non-animal testing, the Agency should have the task of developing and implementing a policy for the development, validation and legal acceptance of non-animal test methods and to ensure their use in intelligent stepwise risk assessment to meet the requirements of this Regulation.
Siksi virastolla olisi oltava vaihtoehtoisia testausmenetelmiä käsittelevä komitea, johon kuuluu ECVAM:n asiantuntijoita, eläinsuojeluyhdistysten edustajia ja alan muiden sidosryhmien edustajia ja jonka avulla voidaan varmistaa yhteisön käytettävissä oleva mahdollisimman laaja tieteellinen ja tekninen asiantuntemus.
To this end, the Agency should include a Committee for Alternative Test Methods, consisting of experts from ECVAM, animal welfare organisations and other relevant stakeholders, to ensure the broadest possible appropriate scientific and technical expertise which is available within the Community.
Kemikaaliviraston olisi lisäksi tarjottava jäsenvaltioille foorumi, jossa ne voisivat vaihtaa kemikaalilainsäädännön täytäntöönpanon valvontaa koskevia tietoja ja koordinoida siihen liittyviä toimenpiteitä.
The Agency should also provide a Forum for Member States to exchange information on and to co-ordinate their activities related to the enforcement of chemicals legislation.
Virallisemmat puitteet hyödyttäisivät jäsenvaltioiden tämän alan yhteistyötä, joka on nykyisin epävirallista.
The currently informal co-operation between Member States in this respect would benefit from a more formal framework.
Kemikaalivirastoon olisi perustettava valituslautakunta, joka takaa, että toimijoilla, joita kemikaaliviraston päätökset koskevat, on lainmukainen muutoksenhakuoikeus.
A Board of Appeal should be set up within the Agency to guarantee legal rights of appeal for the operators affected by decisions taken by the Agency.
Kemikaaliviraston toiminta olisi rahoitettava osittain yritysten suorittamilla maksuilla ja osittain Euroopan yhteisöjen yleisestä talousarviosta.
The Agency should be financed partly by fees paid by enterprises and partly by the general budget of the European Communities.