natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jos on käytetty direktiivissä 2001/83/EY säädettyä menettelyä, 1 kohdassa tarkoitettuun voimassaoloaikaan myönnetään kuuden kuukauden jatko
Where the procedures laid down in Directive 2001/83/EC have been used, the six-month extension of the period referred to in paragraph 1 shall be
niissä jäsenvaltioissa, joissa
granted in the
tuote on hyväksytty
Member States
tai joissa myyntilupamenettelyt on käynnistetty direktiivin 2004/27/EY säännösten mukaisesti
in which the product is authorised, or in which marketing procedures are in progress in accordance with the provisions of Directive 2004/27/EC
Niitä ei sovelleta lääkkeisiin, jotka on määritelty asetuksen (EY) N:o 141/2000 mukaisiksi harvinaislääkkeiksi
They shall not apply to medicinal products designated as orphan medicinal products pursuant to Regulation (EC) No 141/2000
Edellä 1 kohdassa tarkoitettu voimassaoloajan jatko voidaan myöntää vain kerran kullekin lääkkeelle.
The extension referred to in paragraph 1 shall be admissible only once per medicinal product.
Jos myyntilupahakemuksen kohteena on asetuksen (EY) N:o 141/2000 mukaiseksi harvinaislääkkeeksi määritelty lääke, hakemuksessa on mukana kaikkien hyväksytyn pediatrisen tutkimussuunnitelman mukaisesti tehtyjen tutkimusten tulokset ja myönnettyyn myyntilupaan sisällytetään tämän asetuksen
Where an application for a marketing authorisation is submitted in respect of a medicinal product designated as an orphan medicinal product pursuant to Regulation (EC) No 141/2000 and that application includes the results of all studies conducted in compliance with an agreed paediatric investigation plan, and the statement referred to in
3 kohdassa tarkoitettu lausuma, pidennetään asetuksen (EY) N:o 141/2000 8 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu kymmenvuotiskausi kahteentoista vuoteen.
(3) of this Regulation is subsequently included in the marketing authorisation granted, the ten-year period referred to in Article 8(1) of Regulation (EC) No 141/2000 shall be extended to twelve years.
Jos jossakin erityisessä lapsipotilaiden alaryhmässä, joka on määriteltävä pediatrian komitean määrittelemien kriteerien ja käytäntöjen mukaisesti, toteutuvat olosuhteet, joissa voidaan käyttää harvinaislääkkeitä varten säädettyä menettelyä, luvan haltija voi käyttää valintansa mukaan kumpaa tahansa kyseisistä kahdesta menettelystä.
Where it is ascertained that, in a specific paediatric subpopulation identified in accordance with criteria and modalities defined by the Paediatric Committee, the conditions for recourse to the procedure laid down for orphan medicinal products are fulfilled, the authorisation holder may have recourse to whichever of the two procedures he chooses.
Jos tuotteelle annetaan lastenlääkkeen myyntilupa asetuksen (EY) N:o 726/2004 5-15 artiklan mukaisesti, sovelletaan tuon asetuksen 14 artiklan 11 kohdassa tarkoitettuja tietosuojaa ja markkinointia koskevia suoja-aikoja.
Where a paediatric use marketing authorisation is granted in accordance with Articles 5 to 15 of Regulation (EC) No 726/2004, the data and marketing protection periods referred to in Article 14(11) of that Regulation shall apply.
Jos tuotteelle annetaan lastenlääkkeen myyntilupa direktiivissä 2001/83/EY säädettyjen menettelyjen mukaisesti, sovelletaan tuon direktiivin 10 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuja tietosuojaa ja markkinointia koskevia suoja-aikoja.
Where a paediatric use marketing authorisation is granted in accordance with the procedures laid down in Directive 2001/83/EC, the data and marketing protection periods referred to in Article 10(1) of that Directive shall apply.
Lastenlääkkeet voivat
In addition to the rewards and incentives provided for in
Jäsenvaltioiden on vuoden kuluessa tämän asetuksen voimaantulosta toimitettava komissiolle yksityiskohtaiset tiedot kaikista toteuttamistaan toimenpiteistä, joilla tuetaan lastenlääkkeitä koskevaa tutkimusta ja kehittämistä sekä niiden saatavuutta.
Within one year of the entry into force of this Regulation, the Member States shall communicate to the Commission detailed information concerning any measures they have enacted to support research into, and the development and availability of, medicinal products for paediatric use.
Tiedot on komission pyynnöstä saatettava säännöllisesti ajan tasalle.
This information shall be updated regularly at the request of the Commission.
Luettelo saatetaan säännöllisesti ajan tasalle
This inventory shall be updated regularly
ja se on julkisesti saatavilla
and shall be accessible to the public
Tämän asetuksen voimaantuloa seuraavan vuoden aikana perustetaan erityinen lastenlääkkeisiin keskittyvä eurooppalainen tutkimusohjelma, josta tuetaan olemassa olevia, patenttisuojan tai lisäsuojatodistuksen piiriin kuulumattomia lääkevalmisteita tai vaikuttavia aineita koskevia tutkimuksia.
Within one year of the adoption of this Regulation, a specific European programme for research into medicinal products for children shall be established to provide support for studies relating to existing pharmaceutical products or existing active substances not covered by a patent or a supplementary protection certificate.
Tämän yhteisön ohjelman nimeksi tulee MICE (Medicines Investigation for the Children of Europe; jäljempänä "MICE-ohjelma").
This Community programme shall be called MICE (Medicines Investigation for the Children of Europe).
Ehdotuspyyntöjen on perustuttava mahdollisuuksien mukaan sellaiseen rahoitukseen, että sillä voidaan kattaa kaikki tai ainakin hyvin suuri osa ehdotettujen tutkimusten kustannuksista.
Calls for proposals shall, wherever possible, be based on a level of funding that will cover all, or at least a very large part of, the costs generated by the studies requested.
VI osasto
TITLE VI
Yhteydenpito ja koordinointi
Communication and coordination
Tästä poiketen lääkevirasto järjestää osan näistä tiedoista yleisön saataville.
By way of derogation from the latter provision, the Agency shall arrange for part of this information to be accessible to the public.
Lääkevirasto julkaisee yksityiskohtaiset tulokset kaikista hyväksytyn pediatrisen tutkimussuunnitelman mukaisesti toteutetuista tutkimuksista riippumatta siitä, lopetettiinko ne ennenaikaisesti, sekä yksityiskohtaiset tulokset kaikista yhteisön tai jäsenvaltioiden rahoittamista tutkimuksista, joilla tuetaan pediatriseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden tutkimusta, kehittämistä ja saatavuutta, mukaan lukien MICE-ohjelmasta rahoitetut tutkimukset, ja soveltuvissa tapauksissa kaikki merkittävät tulokset samaan terapeuttiseen luokkaan kuuluvista lääkkeistä, jotka kattavat saman ehdotetun pediatrisen käytön.
Details of the results of all completed studies conducted in accordance with an agreed paediatric investigation plan, whether terminated prematurely or not, as well as details of the results of all studies funded by the Community and the Member States to support research into, and the development and availability of, medicinal products for paediatric use, including any studies funded by the MICE programme, shall be published by the Agency with, whenever applicable, all relevant conclusions for medicinal products in the same therapeutic class that cover the same proposed paediatric use.
Tämän asetuksen voimaantulopäivään mennessä loppuun saatetut pediatriset tutkimukset, joissa tarkastelukohteena on yhteisössä hyväksytty tuote, on vuoden kuluessa tämän asetuksen voimaantulosta toimitettava toimivaltaiselle viranomaiselle arviointia varten.
Within one year of the entry into force of this Regulation, any paediatric studies already completed, by the date of entry into force, in respect of products authorised in the Community shall be submitted for assessment to the competent authority.
Toimivaltaisen viranomaisen on tarvittaessa saatettava tuotteen valmisteyhteenveto ja pakkausseloste ajan tasalle ja muutettava tuotteen myyntilupaa vastaavasti.
The competent authority shall, as appropriate, update the summary of product characteristics and package leaflet, and shall vary the marketing authorisation accordingly.
Toimivaltaisten viranomaisten on vaihdettava keskenään tietoja niille toimitetuista tutkimuksista ja niiden vaikutuksista asianomaisiin myyntilupiin.
Competent authorities shall exchange information regarding the studies submitted and their implications for any marketing authorisations concerned.
Lääkevirasto koordinoi tätä tiedonvaihtoa.
The Agency shall coordinate the exchange of information.
koskevia hakemuksia, ja
for waivers
Edellä 1 kohdassa tarkoitettuja pediatrisia tutkimussuunnitelmia, jotka on tämän asetuksen voimaantulopäivään mennessä jo toimitettu arvioitavaksi kolmannessa maassa, ei oteta huomioon
No paediatric studies, as referred to in paragraph 1, which have at the date of entry into force of this Regulation already been submitted for assessment in a third country, shall be taken into consideration for the rewards and incentives provided for in
Ensimmäistä kohtaa sovelletaan riippumatta siitä, aikooko myyntiluvan haltija tehdä pediatrista käyttöaihetta koskevan hakemuksen.
The first paragraph shall apply whether or not the marketing authorisation holder intends to apply for a paediatric indication.
I luku
Chapter 1
Maksut, yhteisön rahoitus, seuraamukset ja kertomukset
Fees, Community funding, penalties and reports
Euroopan lääkearviointiviraston maksullisista palveluista 10 päivänä helmikuuta 1995 annetun
of 10 February 1995 on fees payable to the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products
, sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 494/2003 (EUVL L 73, 19.3.2003, s. 6)
Regulation as last amended by Commission Regulation (EC) No 494/2003 (OJ L 73, 19.3.2003, p.
Pediatrian komitea tekee seuraavat arvioinnit maksutta:
Assessments of the following by the Paediatric Committee shall be free of charge:
poikkeuslupahakemuksen arviointi
applications for waiver;
lykkäyshakemuksen arviointi
applications for deferral;
pediatristen tutkimussuunnitelmien arviointi
paediatric investigation plans;
hyväksytyn pediatrisen tutkimussuunnitelman noudattamisen arviointi.
compliance with the agreed paediatric investigation plan.
työ muiden
cover the
perustuvia lääkeviraston toimia.
of this Regulation.
Lisäksi perustetaan erityinen pediatrinen tutkimusohjelma sellaisten lääkkeiden tutkimiseksi terveyspolitiikan määrärahoin, joita ei ole suojattu patentilla.
In addition, a special paediatric study programme shall be established, using health policy resources, for research on off-patent medicines.
Yhteisön rahoitusosuudella tuetaan myös MICE-ohjelman puitteissa toteutettuja tutkimuksia, joissa akateemisella tutkimuksella on tarkoitus olla merkittävä osuus.
The Community contribution will also support studies performed in the context of the MICE programme in which academic research will have a substantial role to play.
Seuraamusten on oltava tehokkaita, oikeasuhteisia ja varoittavia
The penalties shall be effective,
sekä mahdollisuuksien mukaan yhdenmukaistettuja
proportionate, dissuasive and, wherever possible, harmonised
Jäsenvaltioiden on ilmoitettava kyseisistä säännöksistä komissiolle viimeistään […].
Member States shall inform the Commission of these provisions no later than […].
Niiden on ilmoitettava kaikista säännöksiin myöhemmin tehdyistä muutoksista mahdollisimman pian.
They shall notify any subsequent alterations as soon as possible.
Komissio voi määrätä lääkeviraston pyynnöstä taloudellisia seuraamuksia tämän asetuksen säännösten tai sen nojalla säädettyjen, asetuksessa (EY) N:o 726/2004 säädetyn menettelyn mukaisesti hyväksyttyihin lääkkeisiin liittyvien säännösten rikkomisen johdosta.
At the Agency's request, the Commission may impose financial penalties for infringement of the provisions of this Regulation or the implementing measures adopted pursuant to it in relation to medicinal products authorised through the procedure laid down in Regulation (EC) No 726/2004.
Kyseisten seuraamusten enimmäismäärät samoin kuin seuraamusten edellytykset ja niiden perimistä koskevat menetelmät vahvistetaan tämän asetuksen
The maximum amounts as well as the conditions and methods for collection of these penalties shall be laid down in accordance with the procedure referred to in
2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.
(2) of this Regulation.
Komissio julkaisee seuraamusten kohteeksi joutuneiden myyntilupien haltijoiden nimet
The Commission shall publish the names of the marketing authorisation holders involved
sekä niiden nimet, jotka rikkovat tämän asetuksen tai sen nojalla annettujen asetusten säännöksiä,
, and also of anyone infringing the provisions of this Regulation or of any regulations adopted pursuant to it,
sekä langetettujen taloudellisten seuraamusten suuruuden ja perusteet.
and the amounts of and reasons for the financial penalties imposed.
Komissio julkaisee lääkeviraston kertomuksen perusteella vähintään vuosittain luettelon yrityksistä, joille on myönnetty jokin tämän asetuksen mukaisista palkkioista tai kannustimista, sekä luettelon yrityksistä, jotka eivät ole noudattaneet jotakin tämän asetuksen mukaista velvoitettaan.
On the basis of a report from the Agency and at least on an annual basis, the Commission shall publish a list of the companies that have benefited from any of the rewards and incentives in this Regulation and the companies that have failed to comply with any of the obligations in this Regulation.
Jäsenvaltioiden on toimitettava nämä tiedot lääkevirastolle.
The Member States shall provide this information to the Agency.
Kertomus sisältää erityisesti yksityiskohtaisen luettelon kaikista asetuksen voimaantulon jälkeen lasten hoitoon hyväksytyistä lääkkeistä.
entry into force of this Regulation, the Commission shall publish a general report on experience acquired as a result of its application, including in particular a detailed inventory of all medicinal products authorised for paediatric use since its entry into force.
Komissio tekee muun muassa analyysin 40 ja 41 artiklan mukaisista palkkio- ja kannustintoimista sekä rahoitusarvion tutkimuksen kustannuksista ja kannustimien avulla toteutetuista eduista.
The Commission shall, in particular, carry out an analysis of the incentive and reward operations under Articles 40 and 41, with a financial assessment relating to the research costs and profits resulting from such incentives.
Komissio vahvistaa lääkevirastoa kuultuaan
The Commission shall, after consulting the Agency, adopt appropriate provisions for the performance of the tasks of the Paediatric Committee referred to in
tarkoitettujen pediatrian komitean tehtävien suorittamiseen liittyvät aiheelliset säännökset asetuksessa, joka annetaan
in the form of a Regulation in accordance with the procedure referred to in
Komissiota avustaa direktiivin 2001/83/EY 121 artiklalla perustettu ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä pysyvä komitea.
The Commission shall be assisted by the Standing Committee on Medicinal Products for Human Use set up by Article 121 of Directive 2001/83/EC.
Lisätään 7 artiklaan 3 kohta seuraavasti:
In Article 7, the following paragraph 3 is added:
40 artiklan
six months
ennen todistuksen voimassaolon päättymistä.
before the expiry of the certificate.
* EUVL L […]
* OJ L [...], [...], p. [...].
Lisätään 1 kohtaan d alakohta seuraavasti:
in paragraph 1, the following point (d) is added:
jos todistushakemuksen yhteydessä pyydetään voimassaolon jatkamista tämän asetuksen 13 artiklan 3 kohdan ja
where the application for a certificate includes a request for an extended duration in application of Article 13(3) of this Regulation and
Euroopan parlamentin ja neuvoston
Article 40
jäljennökset markkinoille saattamista kaikissa muissa jäsenvaltioissa koskevista luvista.
copies of the authorisations to place the product on the market of all Member States.
Jäsenvaltiot voivat säätää, että todistusta tai todistuksen voimassaoloajan jatkamista haettaessa on suoritettava maksu.
Member States may provide that a fee is to be payable upon application for a certificate and upon application for the extension of the duration of a certificate.
Lisätään 1 kohtaan alakohta seuraavasti:
in paragraph 1, the following subparagraph is added:
Hakemus jo myönnetyn todistuksen voimassaolon jatkamiseksi on jätettävä todistuksen myöntäneen jäsenvaltion toimivaltaiseen teollisoikeusvirastoon.
The application for an extension of the duration of a certificate already granted shall be lodged with the competent industrial property office of the Member State which granted the certificate.
Lisätään 3 kohta seuraavasti:
the following paragraph 3 is added:
Ilmoituksen on lisäksi sisällettävä pyyntö todistuksen voimassaolon jatkamiseksi
The notification shall additionally contain the request for an extended duration of the certificate in application of
Lisätään 11 artiklaan 3 kohta seuraavasti:
In Article 11, the following paragraph 3 is added:
Jo myönnetyn todistuksen voimassaolon jatkamista koskevan pyynnön hyväksymisestä tai hylkäämisestä tehtävään ilmoitukseen sovelletaan 1 ja 2 kohtaa.
Paragraphs 1 and 2 shall apply to the notification of the fact that an extension of the duration of a certificate already granted has been granted or rejected.
Lisätään 13 artiklaan 3 kohta seuraavasti:
In Article 13, the following paragraph 3 is added:
Edellä 1 kohdassa säädettyä voimassaoloaikaa voidaan tällöin jatkaa vain kerran.
In that case, the duration of the period laid down in paragraph 1 of this Article may be extended only once.
Korvataan direktiivin 2001/83/EY 6 artiklan 1 kohdan ensimmäinen alakohta seuraavasti:
In Article 6 of Directive 2001/83/EC, the first subparagraph of paragraph 1 is replaced by the following:
* EUVL L […]
* OJ L […], […], p. […].
Korvataan 56 artiklan 1 kohta seuraavasti:
Article 56(1) is replaced by the following:
pediatrian komitea;
the Paediatric Committee;
Päätöksistä, jotka lääkevirasto on tehnyt Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o …/
Decisions taken by the Agency under Regulation (EC) No […/
(lastenlääkeasetus)*] nojalla, voidaan nostaa kanne Euroopan yhteisöjen tuomioistuimessa perustamissopimuksen 230 artiklassa määrättyjen edellytysten mukaisesti.
of the European Parliament and of the Council (Paediatric Regulation)*] may form the subject of an action before the Court of Justice of the European Communities under the conditions laid down in Article 230 of the Treaty.
1 kohdassa säädettyä vaatimusta ei sovelleta asianmukaisesti tehtyihin hakemuksiin, joiden käsittely on kesken tämän asetuksen tullessa voimaan.
(1) shall not apply to valid applications pending at the time of entry into force of this Regulation.
Tämä asetus tulee voimaan kolmantenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
This Regulation shall enter into force on the thirtieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Hakemuksia, jotka on jätetty 12 ja 13 artiklan mukaisesti ja jotka sisältävät sellaisten hyväksyttyjen pediatristen tutkimussuunnitelmien kokonaistutkimusten tuloksia, jotka on jätetty lääkevirastolle ennen tämän asetuksen voimaantuloa, on kohdeltava tämän asetuksen mukaisina hakemuksina, ja päätöstä on sovellettava siitä päivästä, jona tämä asetus tulee voimaan.
An application submitted pursuant to Articles 12 and 13 which contains findings from aggregate studies with agreed paediatric investigation plans and which has been submitted to the Agency before the entry into force of this Regulation shall be treated as an application under this Regulation and the resultant decision shall be applied from the date on which the Regulation enters into force.
kuluttua voimaantulosta.
following the date of entry into force of this Regulation.
13 artiklaa
Article 13
36 artiklaa
shall apply
6 kuukauden kuluttua voimaantulosta.
6 months following the date of entry into force of this Regulation.
Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta neuvoston direktiiviksi direktiivin 77/388/ETY muuttamisesta arvonlisäverovelvoitteiden yksinkertaistamiseksi ( KOM(2004)0728 – C6-0024/2005 – 2004/0261(CNS) )
European Parliament legislative resolution on the proposal for a Council directive amending Directive 77/388/EEC with a view to simplifying value added tax obligations ( COM(2004)0728 – C6-0024/2005 – 2004/0261(CNS) )
ottaa huomioon komission ehdotuksen neuvostolle ( KOM(2004)0728 ) Ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä.
having regard to the Commission proposal to the Council ( COM(2004)0728 ) Not yet published in OJ.
ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 93 artiklan, jonka mukaisesti neuvosto on kuullut parlamenttia ( C6-0024/2005 ),
having regard to Article 93 of the EC Treaty, pursuant to which the Council consulted Parliament ( C6-0024/2005 ),
ottaa huomioon talous- ja raha-asioiden valiokunnan mietinnön ( A6-0228/2005 ),
having regard to the report of the Committee on Economic and Monetary Affairs ( A6-0228/2005 ),
Komission teksti Parlamentin tarkistukset Tarkistus 1 1 ARTIKLAN 4 KOHTA 22 b artiklan C kohdan 1 kohdan 2 alakohta (direktiivi 77/388/ETY)
Text proposed by the Commission Amendments by Parliament Amendment 1 ARTICLE 1, POINT 4 Article 22 b, point C, paragraph 1, subparagraph 2 (Directive 77/388/EEC)
Tarkistus 2 1 ARTIKLAN 4 KOHTA 22 b artiklan C kohdan 2 kohdan 1 alakohta (direktiivi 77/388/ETY) 2.
Amendment 2 Article 1, point 4 Article 22 b, point C, paragraph 2, subparagraph 1 (Directive 77/388/EEC) 2.
Tunnistamisjäsenvaltion on rekisteröitävä 1 kohdassa tarkoitettu verovelvollinen
The Member State of identification shall register the taxable person referred to in paragraph 1 within
20 päivän kuluessa
20 days.
Jokaisen verovelvollisen on ilmoitettava tunnistamisjäsenvaltiolle
Every taxable person shall notify the Member State of identification
20 päivän kuluessa
within 20 days
muutoksista 1 kohdan mukaisesti annettuihin rekisteröintitietoihin.
of any modification of the registration data provided pursuant to paragraph 1.
Tarkistus 4 1 ARTIKLAN 4 KOHTA 22 b artiklan C kohdan 5 kohdan 1 alakohta (direktiivi 77/388/ETY) 5.
Amendment 4 ARTICLE 1, POINT 4 Article 22 b, point C, paragraph 5, subparagraph 1 (Directive 77/388/EEC) 5.
Tunnistamisjäsenvaltion on
The Member State of identification shall
poistettava tunnistusrekisteristä verovelvollinen, joka ei enää täytä yhden luukun järjestelmän käytön edellytyksiä.
strike from the identification register any taxable person who no longer meets the conditions necessary to qualify for the one-stop scheme.
viiden päivän kuluessa
within five days
poistettava tunnistusrekisteristä verovelvollinen, joka ei enää täytä yhden luukun järjestelmän käytön edellytyksiä
strike from the identification register any taxable person who no longer meets the conditions necessary to qualify for the one-stop scheme
, ja ilmoitettava jäsenvaltioille, joissa hänet on jo tunnistettu arvonlisäveroa varten
and notify the Member States where he has already been identified for value added tax purposes
Tarkistus 5 1 ARTIKLAN 4 KOHTA 22 b artiklan C kohdan 5 a kohta (uusi) (direktiivi 77/388/ETY)
Amendment 5 Article 1, point 4 Article 22 b, point C, paragraph 5 a (new) (Directive 77/388/EEC)
Tarkistus 6 1 ARTIKLAN 4 KOHTA 22 b artiklan E kohdan 1 kohdan 2 alakohta (direktiivi 77/388/ETY)
Amendment 6 ARTICLE 1, POINT 4 Article 22 b, point E, paragraph 1, subparagraph 2 (Directive 77/388/EEC)
Arvonlisäveroilmoitus, joka on tehtävä sähköisesti, on jätettävä
The return, which shall be made by electronic means, shall be submitted within
20 vuorokauden
20 days
kuluessa ilmoituksen viitekauden päättymisestä.
following the end of the period to which it refers.
40 vuorokauden
40 days
Kulutusjäsenvaltiot, jotka eivät ole ottaneet euroa käyttöön, voivat edellyttää, että
The Member States of consumption which have not adopted the euro may require
se osa ilmoitusta
the part of
, joka koskee tavaroiden luovutuksia ja palveluiden suorituksia niiden alueella, tehdään maan kansallisessa valuutassa.
the return concerning supplies of goods and services on their territory to be made in national currency.
Kulutusjäsenvaltiot, jotka eivät ole ottaneet euroa käyttöön, voivat edellyttää
The Member States of consumption which have not adopted the euro may require
Kun kyse on maksamattomasta alv:sta,
In the case of VAT liability,