natgillin/translations-raw huggingface dataset:
[rehu- ja elintarvikelainsäädännön sekä eläinten terveyttä ja hyvinvointia koskevien sääntöjen mukaisuuden varmistamiseksi suoritetusta
the establishment of dispatch appears on a list, drawn up and kept up-to-date by the third country in accordance with Article 48 of Regulation (EC)
48 artiklan mukaisesti laatimassa ja päivittämässä niiden laitosten luettelossa, joista rehun tuonti on sallittu
of establishments from which imports of feed are permitted;
rehu on
the feed was
rehu täyttää
the feed satisfies:
tässä asetuksessa vahvistetut ja
the requirements laid down under this Regulation, and any other Community legislation laying
yhteisön vähintään vastaaviksi tunnustamat vaatimukset tai
those conditions recognised by the Community to be at least equivalent thereto; or
Tuontitodistusmalli voidaan ottaa käyttöön 31 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.
A model import certificate may be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 31 (2).
Väliaikaiset toimenpiteet
Interim measures
tuonti sallitaan edelleen
of Directive
Yhteisössä tuotetun, kolmansien maiden markkinoille tarkoitetun rehun, mukaan lukien sellaisille eläimille tarkoitettu rehu, joita ei käytetä elintarvikkeiden tuotantoon, on täytettävä asetuksen (EY) N:o 178/2002 12 artiklaan sisältyvät vaatimukset.
Feed, including feed for non-food-producing animals, produced in the Community for placing on the market in third countries, must satisfy the provisions of Article 12 of Regulation (EC) No 178/2002.
Täytäntöönpanotoimenpiteet voidaan vahvistaa 31 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.
Implementing measures may be laid down in accordance with the procedure referred to in Article 31 (2).
27 artikla Liitteiden I, II ja III muuttaminen
Article 27
Liitteitä I, II ja III voidaan
Amendments to Annexes I, II, and III
muuttaa 31 artiklan
Annexes I, II and III may be
hyvän käytännön ohjeistojen kehittäminen,
the development of codes of good practice;
edellä 6 artiklan mukaisten HACCP-järjestelmien täytäntöönpanosta saatu kokemus,
the experience gained from the implementation of HACCP-based systems pursuant to Article 6;
teknologinen kehitys,
technological developments;
rehujen turvallisuutta koskevien päämäärien asettaminen
the setting of feed safety targets;
erityistoimia koskevien vaatimusten kehittäminen.
the development of requirements relating to specific operations.
28 artikla Poikkeukset liitteiden I, II ja III säännöksiin
Article 28
Liitteiden I, II ja III säännöksiin voidaan
Derogations from provisions of Annexes I, II and III
erityisistä syistä
Derogations from the provisions
Jos rehusta, mukaan lukien rehu, joka on tarkoitettu eläimille, joita ei käytetä elintarvikkeiden tuotantoon, aiheutuu vakava riski eläinten tai ihmisten terveydelle tai ympäristölle, sovelletaan asetuksen (EY) N:o 178/2002 50 artiklaa tarvittavin muutoksin.
Should a specific feed, including feed for non-food-producing animals, present a serious risk to animal or human health or the environment, the provisions of Article 50 of Regulation (EC) No 178/2002 shall apply, mutatis mutandis.
Jäsenvaltioiden on vahvistettava säännöt tämän asetuksen säännösten rikkomiseen sovellettavista seuraamuksista ja toteutettava tarvittavat toimenpiteet varmistaakseen, että ne pannaan täytäntöön.
The Member States shall lay down the rules on penalties applicable to infringements of the provisions of this Regulation and shall take the measures necessary to ensure that they are implemented.
Kahden vuoden
Two years
Komissiota avustaa asetuksella (EY) N:o 178/2002 perustettu elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevä pysyvä komitea (jäljempänä 'komitea').
The Commission shall be assisted by the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health set up by Regulation (EC) No 178/2002 (hereinafter referred to as "the Committee").
huomioon mainitun päätöksen 8
The period
artiklan säännökset
provided for
Komission on kuultava Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista kaikissa tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvissa asioissa, joilla voi olla merkittävä vaikutus kansanterveyteen, ja erityisesti ennen 5 artiklan 3 kohdan mukaisten vaatimusten tai päämäärien ehdottamista.
The Commission shall consult the European Food Authority on any matter within the scope of this Regulation that could have a significant impact on public health and, in particular, before proposing criteria or targets in accordance with Article 5 (3).
Kumotaan direktiivit 95/69/EY ja 98/51/EY
Directives 95/69/EC and 98/51/EC
Tätä asetusta sovelletaan
as from the date of application of
Ks. kyseisen asetuksen 22 artikla: soveltamispäivä on 1.1.2006 tai myöhempi riippuen hygieniapaketin julkaisemisesta Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
See Article 22 thereof: such a date will be 1 January 2006 or a later date, depending on the publication of the "hygiene package" in the Official Journal.
OSA A
PART A
Rehun alkutuotannosta
Feed business operators responsible for primary production
Rehualan toimijoiden on mahdollisuuksien mukaan varmistettava, että niiden vastuulla tuotetut, valmistetut, puhdistetut, pakatut, varastoidut ja kuljetetut alkutuotteet suojataan saastumiselta ja pilaantumiselta.
Feed business operators shall ensure, as far as possible, that primary products produced, prepared, cleaned, packed, stored and transported under their responsibility are protected against contamination and spoilage.
kasvien terveyteen, eläinten terveyteen ja ympäristöön liittyvät toimenpiteet, jotka vaikuttavat rehujen turvallisuuteen, mukaan luettuina eläintautien ja niiden aiheuttajien valvonta- ja torjuntaohjelmat.
measures relating to plant health, animal health and the environment that have implications for feed safety including programmes for the monitoring and control of zoonoses and zoonotic agents.
pidetään puhtaina ja tarpeen mukaan desinfioidaan puhdistuksen jälkeen tarkoituksenmukaisella tavalla kaikki tilat, laitteet, säiliöt, korit ja kuljetusvälineet, joita käytetään rehun tuotannossa, valmistuksessa, luokittelussa, pakkaamisessa, varastoinnissa ja kuljetuksessa
to keep clean and, where necessary after cleaning, to disinfect in an appropriate manner facilities, equipment, containers, crates and vehicles used for producing, preparing, grading, packing, storing and transporting feed;
varmistetaan tarpeen mukaan hygieeniset olosuhteet rehun tuotantoa, kuljetusta ja varastointia varten sekä varmistetaan rehun puhtaus
to ensure, where necessary, hygienic production, transport and storage conditions for, and the cleanliness of, feed;
käytetään aina tarvittaessa puhdasta vettä
to use clean water whenever necessary to prevent
estetään mahdollisuuksien mukaan eläinten ja tuhoeläinten aiheuttama
to prevent, as far as possible, animals and pests from causing
varastoidaan ja käsitellään jätteitä ja vaarallisia aineita siten, että estetään
to store and handle wastes and hazardous substances, separately and securely, so as to prevent
varmistetaan, etteivät pakkausmateriaalit ole
to ensure that packaging materials are not a source of
rehun saastumislähteenä
contamination of feed;
otetaan huomioon alkutuotteista otettujen näytteiden tai muiden, rehujen turvallisuuden kannalta tärkeiden näytteiden analyysien tulokset.
to take account of the results of any relevant analyses carried out on samples taken from primary products or other samples relevant to feed safety.
Rehualan toimijoiden on koottava vaarojen torjumiseksi käyttöönotettuja toimenpiteitä koskevat tiedot asianmukaisella tavalla ja säilytettävä niitä asianmukaisen ajan, ottaen huomioon rehuyrityksen luonne ja koko.
Feed business operators shall complete and retain records relating to measures put in place to control hazards in an appropriate manner and for an appropriate period, commensurate with the nature and size of the feed business.
Rehualan toimijoiden on annettava hallussaan olevat asiaan liittyvät tiedot toimivaltaisen viranomaisen käyttöön.
Feed business operators must make relevant information contained in these records available to the competent authority.
Rehualan toimijoiden on pidettävä kirjaa erityisesti seuraavista seikoista:
Feed business operators must, in particular, keep records on:
kasvinsuojeluaineiden ja biosidien käyttö
any use of plant protection products and biocides ;
geneettisesti muunnettujen siementen käyttö
use of genetically modified seeds;
sellaisten tuhoeläinten tai tautien esiintyvyys, jotka voivat vaikuttaa alkutuotteiden turvallisuuteen
any occurrence of pests or diseases that may affect the safety of primary products;
alkutuotteista otettujen näytteiden tai muiden, rehujen turvallisuuden kannalta merkityksellisten diagnoosia varten otettujen näytteiden analyysien tulokset
the results of any analyses carried out on samples taken from primary products or other samples taken for diagnostic purposes that have importance for feed safety;
kunkin tuotantopanoksena käytetyn rehuerän alkuperä ja määrä sekä kunkin tuotantoerän määränpää ja määrä.
the source and quantity of each input of feed and the destination and quantity for each output of feed.
Muut asianomaiset henkilöt, esimerkiksi eläinlääkärit, agronomit ja maatalousteknikot, voivat avustaa rehualan toimijoita tietojen kirjaamisessa maatilalla suorittamiensa toimien osalta.
Other persons, such as veterinarians, agronomists and farm technicians, may assist the feed business operators with the keeping of records relevant to the activities they carried out in the farm.
OSA B
PART B
on annettava ohjeita hyvistä toimintatavoista
shall contain guidance on good practices for the control of hazards in primary production
Hyvän käytännön ohjeistoissa olisi oltava asianmukaista tietoa
Guides to good practices shall include appropriate information on hazards arising in primary production
alkutuotannossa ilmenevistä vaaroista sekä toimista vaarojen torjumiseksi, mukaan luettuina tarkoituksenmukaiset toimenpiteet, joista säädetään yhteisön ja jäsenvaltioiden lainsäädännössä tai jäsenvaltioiden ja yhteisön ohjelmissa; ohjeistoissa olisi käsiteltävä muun muassa seuraavia seikkoja:
and actions to control hazards, including relevant measures set out in Community and national legislation or national and Community programmes, such as:
mykotoksiinien, raskasmetallien, radioaktiivisten aineiden jne. aiheuttaman saastumisen torjunta
the control of contamination such as mycotoxins, heavy metals, radioactive material;
veden, orgaanisen jätteen ja lannoitteiden käyttö
the use of water, organic waste and fertilisers;
kasvinsuojeluaineiden ja biosidien oikea ja asianmukainen käyttö ja jäljitettävyys
the correct and appropriate use of plant protection products and biocides and their traceability;
eläinlääkkeiden ja rehun lisäaineiden oikea ja asianmukainen käyttö ja jäljitettävyys
the correct and appropriate use of veterinary medicinal products and feed additives and their traceability;
rehuaineiden (valmistus, varastointi ja) jäljitettävyys
the (preparation, storage and) traceability of feed materials;
kuolleiden eläinten, jätteen ja kuivikkeiden asianmukainen hävittäminen
the proper disposal of dead animals, waste and litter;
suojatoimenpiteet, joilla estetään eläimiin siirtyvien tarttuvien tautien kulkeutuminen rehun välityksellä, ja velvollisuus ilmoittaa tiedot toimivaltaiselle viranomaiselle
protective measures to prevent the introduction of contagious diseases transmissible to animals through feed and any obligation to notify the competent authority;
menettelyt, käytännöt ja menetelmät, joilla varmistetaan, että rehu tuotetaan, valmistetaan, pakataan, varastoidaan ja kuljetetaan asianmukaisissa hygieniaolosuhteissa; tähän kuuluu myös tehokas puhdistus ja tuhoeläinten torjunta
procedures, practices and methods to ensure that feed is produced, prepared, packed, stored and transported under appropriate hygienic conditions, including effective cleaning and pest-control;
kirjaamiseen liittyvät toimenpiteet.
measures relating to record-keeping.
Päätöksen 5 artiklan
Article 5(1)
Rehunjalostustilat ja varastotilat sekä laitteet, säiliöt, korit, kuljetusvälineet ja niiden välittömässä läheisyydessä olevat tilat on pidettävä puhtaina, ja on pantava täytäntöön tehokkaita tuhoeläintorjuntaohjelmia.
Feed processing and storage facilities, equipment, containers, crates, vehicles and their immediate surroundings shall be kept clean, and effective pest control programmes shall be implemented.
Toimitilojen ja laitteistojen pohjapiirroksen, suunnittelun, rakennustavan ja koon on oltava sellainen, että
The lay-out, design, construction and size of the facilities and equipment shall:
toimitilat ja laitteistot voidaan puhdistaa ja/tai desinfioida asianmukaisella tavalla
permit adequate cleaning and/or disinfection
erehtymisvaara on mahdollisimman pieni ja vältetään kontaminaatio, mukaan lukien ristikontaminaatio, ja yleensä kaikki tuotteiden turvallisuudelle ja laadulle haitalliset vaikutukset.
be such as to minimise the risk of error and with a view to avoiding contamination, cross-contamination and any adverse effects generally on the safety and quality of the products.
Rehun kanssa kosketuksiin joutuvat koneet on kuivattava märkäpesun jälkeen.
Machinery coming into contact with feed shall be dried following any wet cleaning process.
Sekoitus- ja/tai valmistustoimintoihin tarkoitetut tilat ja laitteistot on tarkastettava asianmukaisesti ja säännöllisesti valmistajan tuotteille etukäteen laatimien kirjallisten menettelyjen mukaisesti.
Facilities and equipment to be used for mixing and/or manufacturing operations shall undergo appropriate and regular checks, in accordance with written procedures pre-established by the manufacturer for the products.
Kaikkien rehunvalmistuksessa käytettyjen asteikkojen ja mittalaitteiden on oltava mitattavien painojen ja tilavuuksien kannalta tarkoituksenmukaisia, ja niiden tarkkuus on testattava säännöllisesti.
All scales and metering devices used in the manufacture of feeds shall be appropriate for the range of weights or volumes to be measured and tested for accuracy regularly.
Kaikkien rehunvalmistuksessa käytettyjen sekoittimien on oltava sekoitettavien painojen ja tilavuuksien kannalta tarkoituksenmukaisia, ja niiden avulla on pystyttävä valmistamaan sopivia homogeenisia seoksia ja laimennoksia.
All mixers used in the manufacture of feeds shall be appropriate for the range of weights or volumes being mixed, and shall be capable of manufacturing suitable homogeneous mixtures and homogeneous dilutions.
Alan toimijoiden on osoitettava sekoittimien tehokkuus homogeenisuuden osalta.
Operators shall demonstrate the effectiveness of mixers with regard to homogeneity.
Tiloissa on oltava riittävä luonnollinen ja/tai keinovalaistus.
Facilities must have adequate natural and/or artificial lighting.
Jätevedenpoistojärjestelmien on oltava vaatimusten mukaiset; ne on suunniteltava ja rakennettava siten, ettei niistä aiheudu rehuille saastumisriskiä.
Drainage facilities must be adequate for the purpose intended; they must be designed and constructed to avoid the risk of contamination of feedingstuffs.
Rehunvalmistuksessa käytetyn veden on oltava senlaatuista,
Water used in feed manufacture shall be of
; vesijohtojen on oltava reagoimattomasta aineesta valmistettuja.
quality for animals; the conduits for water shall be of an inert nature.
Jäte- ja sadeveden poisto on järjestettävä siten, ettei se vaikuta laitteisiin eikä rehun turvallisuuteen ja laatuun.
Sewage, waste and rain water shall be disposed of in a manner which ensures that equipment and the safety and quality of feed is not affected.
Pilaantumista ja pölyä varten on järjestettävä valvonta, jotta estetään tuhoeläinten pääsy.
Spoilage and dust shall be controlled to prevent pest invasion.
Ikkunat ja muut aukot
Windows and other openings must, where necessary, be
on tarpeen mukaan
proofed against pests
Ovien on oltava tiiviisti sulkeutuvia ja suljettuina
Doors must be close-fitting and
kyettävä estämään
proofed against pests
tuhoeläinten pääsy.
when closed.
Tiloissa on tarvittaessa oltava sellaisella tavalla suunnitellut, rakennetut ja käsitellyt sisäkatot ja ylärakenteet, että ne estävät lian kerääntymisen ja vähentävät kosteuden tiivistymistä, haitallisen homeen muodostumista ja hiukkasten varisemista, mikä voi vaikuttaa rehun turvallisuuteen ja laatuun.
Where necessary, ceilings and overhead fixtures must be designed, constructed and finished to prevent the accumulation of dirt and to reduce condensation, the growth of undesirable moulds and the shedding of particles that can affect the safety and quality of feed.
Rehuyrityksillä on oltava käytössään riittävän suuri ja kyseisten tuotteiden valmistukseen asianmukaisesti koulutettu ja pätevä henkilöstö.
Feed businesses must have sufficient staff possessing the skills and qualifications necessary for the manufacture of the products concerned.
Valvonnasta vastaavia toimivaltaisia viranomaisia varten on laadittava organisaatiokaavio, jossa ilmoitetaan työnjohdon pätevyys (tutkinnot, työkokemus) ja vastuualueet.
An organization chart setting out the qualifications (e.g. diplomas, professional experience) and responsibilities of the supervisory staff must be drawn up and made available to the competent authorities responsible for inspection.
Koko henkilöstölle on annettava kirjallinen selvitys kunkin tehtävistä, vastuualueista ja toimivallasta, erityisesti aina kun tehdään muutoksia, jotta tuotteiden laatu olisi aina halutunlainen.
All the staff must be informed clearly in writing of their duties, responsibilities and powers, especially when any change is made, in such a way as to obtain the desired product quality.
Tuotannosta vastaamaan on nimettävä pätevä henkilö.
A qualified person responsible for production must be designated.
Rehualan toimijoiden on huolehdittava siitä, että tuotannon eri vaiheet suoritetaan noudattaen kirjallisessa muodossa etukäteen annettuja menettelyjä ja ohjeita, joissa määritellään ja joiden avulla tarkastetaan ja varmistetaan tuotantoprosessin kriittisten vaiheiden hallinta.
Feed business operators must ensure that the different stages of production are carried out according to pre-established written procedures and instructions aimed at defining, checking and mastering the critical points in the manufacturing process.
Ristikontaminaation ja virheiden välttämiseksi tai minimoimiseksi on tarpeen mukaan huolehdittava siitä, että tekniikka ja organisaatio toimivat moitteettomasti.
Technical or organisational measures must be taken to avoid or minimise, as necessary, any cross-contamination and errors.
Tuotannon yhteydessä suoritettavia tarkastuksia varten on oltava käytettävissä riittävät ja asianmukaiset keinot.
There must be sufficient and appropriate means of carrying out checks in the course of manufacture.
muiden vierasaineiden
other contaminants
esiintymistä on seurattava ottaen huomioon ihmisten ja eläinten terveys, ja riskien minimoimiseksi on oltava käytössä asianmukaiset valvontastrategiat.
in relation to human health or animal health shall be monitored, and appropriate control strategies to minimise the risk shall be in place.
rehuksi sopimattomat
and materials not suitable as feed
aineet olisi eristettävä ja tunnistettava.
should be isolated and identified.
Jos tällaiset aineet sisältävät vaarallisessa määrin eläinlääkkeitä, vieraita aineita tai muita vaaratekijöitä, aineet on hävitettävä asianmukaisella tavalla, eikä niitä saa käyttää rehuna.
Any such materials containing hazardous levels of veterinary drugs, contaminants or other hazards shall be disposed of in an appropriate way and not used as a feed.
osana niiden laadunvarmistusjärjestelmää
Feed businesses must, as part of a quality
Laadunvarmistussuunnitelma on laadittava kirjallisena ja se on pantava täytäntöön; se käsittää erityisesti valmistusprosessin kriittisten vaiheiden tarkastukset, näytteenottomenetelmät ja näytteenottotiheydet, analyysimenetelmät ja analyysitiheydet, eritelmien noudattamisen – ja seuraukset, jos niitä ei noudateta – jalostetuista aineista lopputuotteeseen asti.
A quality control plan must be drawn up in writing and implemented, to include, in particular, checks on the critical points in the manufacturing process, sampling procedures and frequencies, methods of analysis and their frequency, compliance with the specifications - and the destination in the event of non-compliance - from processed materials to final products.
Näiden asiakirjojen on oltava toimivaltaisten viranomaisten käytettävissä tuotteen markkinoille saattamista koskevan käyttötarkoituksen mukaisen kohtuullisen ajan.
Such documentation must be available to the competent authorities for a period appropriate to the use for which the products are placed on the market.
Lisäksi v
In addition,
almistusaineista ja kustakin
samples of ingredients and of each batch of products
valmistetusta ja
manufactured and
markkinoille saatetusta tuote-erästä tai jatkuvan valmistuksen ollessa kyseessä kustakin määritellystä tuotannon osasta on otettava riittävän paljon näytteitä valmistajan etukäteen laatiman menettelyn mukaisesti, ja näytteet on säilytettävä siten, että ne voidaan jäljittää (tai niitä on otettava säännöllisesti, jos valmistus tapahtuu yksinomaan kyseisen valmistajan omaan tarpeeseen).
placed on the market or of each specific portion of production (in the case of continuous production) must be taken in sufficient quantity using a procedure pre-established by the manufacturer and be retained in order to ensure traceability (on a regular basis in the case of manufacture solely for the manufacturer's own needs).
Muille kuin elintarviketuotantoa varten pidetyille eläimille tarkoitetun rehun osalta rehunvalmistajan on säilytettävä näytteitä vain valmiista tuotteesta.
In the case of feedingstuffs for non-food-producing animals, the manufacturer of the feedingstuff must only keep samples of the finished product.
Varastointi ja kuljetus
Storage and transport
Jalostetut rehut on pidettävä erillään jalostamattomista rehuaineista ja lisäaineista, jotta vältetään jalostetun rehun ristikontaminaatio; on käytettävä asianmukaisia pakkausmateriaaleja.
Processed feeds shall be separated from unprocessed feed materials and additives in order to avoid any cross-contamination of the processed feed, and proper packaging materials shall be used.
Rehut on varastoitava ja kuljetettava asianmukaisissa säiliöissä.
Feeds shall be stored and transported in suitable containers.
Ne on varastoitava tiloissa, jotka on suunniteltu, järjestetty ja huollettu siten, että taataan hyvät varastointiolosuhteet, ja joihin pääsevät ainoastaan henkilöt, joilla on rehualan toimijoiden lupa.
They shall be stored in places designed, adapted and maintained in order to ensure good storage conditions, to which only persons authorised by the feed business operators have access.
Rehut on varastoitava ja kuljetettava siten, että ne ovat helposti tunnistettavissa ja ettei pääse tapahtumaan mitään sekaannusta, ristikontaminaatiota eikä laadun huononemista.
Feeds shall be stored and transported in such a way as to be easily identifiable, to avoid any confusion or cross-contamination and to prevent deterioration.
Kuljetuksessa, varastoinnissa, siirroissa, käsittelyssä ja punnituksessa käytetyt astiat ja laitteet on pidettävä puhtaina.
Containers and equipment used for transport, storage, conveying, handling and weighing shall be kept clean.
On otettava käyttöön puhdistusohjelmia ja huolehdittava, että puhdistus- ja desinfiointiaineiden jäämät ovat mahdollisimman vähäisiä.
Cleaning programmes shall be introduced, and traces of detergents and disinfectants shall be minimised.
On huolehdittava, että pilaantumista tapahtuu mahdollisimman vähän, ja pilaantumista on valvottava tuhoeläinten pääsyn vähentämiseksi.
Any spoilage shall be minimised and kept under control to reduce pest invasion.
Lämpötilat on pidettävä
Where appropriate,
vastaanotosta ja toimituksesta
receipt and
lopulliseen määräpaikkaan asti.
export to the final destination.
Rehualan toimijoiden lukuun ottamatta niitä, jotka toimivat yksinomaan jälleenmyyjinä eivätkä missään vaiheessa pidä tuotetta tiloissaan, on säilytettävä seuraavat dokumentaatiot:
Feed business operators, except those who act solely as dealers without ever holding the product in their facilities, shall keep in a register the following documentation: