natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tähän sisältyy myös velvollisuus kuvata, dokumentoida ja ilmoittaa avoimesti ja asianmukaisella tavalla riskit, joita kunkin aineen tuotantoon, käyttöön ja jätteiden käsittelyyn liittyy.
This includes the duty to describe, document and notify in an appropriate and transparent fashion the risks stemming from the production, use and disposal of each substance.
Tuottajien ja jatkokäyttäjien olisi valittava tuotettava tai käytettävä aine kaikkein turvallisimmista käytettävissä olevista aineista.
Producers and downstream users should select a substance for production and use on the basis of the safest substances available.
Jotta aineiden kemikaaliturvallisuusarvioinnit pystytään suorittamaan tehokkaasti, aineiden valmistajien ja maahantuojien on saatava tietoja näistä aineista, tarvittaessa tekemällä uusia kokeita.
In order to undertake chemical safety assessments of substances effectively, manufacturers and importers of substances should obtain information on these substances, if necessary by performing new tests.
Täytäntöönpanon valvontaa ja arviointia varten sekä avoimuuden toteutumiseksi näitä aineita koskevat tiedot ja muut asiaan liittyvät tiedot, kuten tiedot riskinhallintatoimenpiteistä, olisi toimitettava viranomaisille, lukuun ottamatta määriteltyjä tapauksia, joissa näiden tietojen toimittaminen olisi kohtuutonta.
For purposes of enforcement and evaluation and for reasons of transparency, the information on these substances, as well as related information, including on risk management measures, should be submitted to authorities, except in defined cases where such submission would be disproportionate.
Tieteellisessä tutkimuksessa ja kehittämisessä käytetään normaalisti ainetta alle tonni vuodessa, eikä ole tarpeen säätää tällaista tutkimusta ja kehittämistä koskevasta poikkeuksesta, koska tällaisina määrinä käsiteltäviä aineita ei muutenkaan tarvitse rekisteröidä.
Scientific research and development normally takes place in quantities below 1 tonne per year, there is no need to exempt such research and development because substances in those quantities do not have to be registered in any case.
Innovaatiotoiminnan kannustamiseksi olisi kuitenkin tuote- ja prosessisuuntautuneen tutkimuksen ja kehittämisen osalta tehtävä poikkeus rekisteröintivaatimuksesta tietyksi ajaksi, jolloin ainetta ei vielä ole tarkoitus saattaa markkinoille rajoittamatonta asiakasmäärää varten, koska sen käyttäminen valmisteissa tai tuotteissa vaatii vielä lisätutkimusta ja kehittämistä, jonka rajallinen määrä tunnettuja asiakkaita suorittaa.
However, in order to encourage innovation, research on products and process oriented research and development should be exempted from the obligation to register for a certain time period where a substance is not yet intended to be placed on the market to an indefinite number of customers because its application in preparations or articles still requires further research and development performed by a limited number of known customers.
Koska tuotteiden valmistajien ja maahantuojien olisi oltava vastuussa tuotteistaan, on aiheellista asettaa rekisteröintivaatimus aineille, jotka on tarkoitettu vapautumaan tuotteista.
Since producers and importers of articles should be responsible for their articles, it is appropriate to impose a registration requirement on substances which are intended to be released from articles.
Kun on kyse aineista,
In the case of substances which
jotka täyttävät 63 artiklassa vahvistetut kriteerit ja jotka on siksi sisällytetty lupamenettelyn kriteerit täyttävien aineiden luetteloon (liite XIII, a kohta)
fulfill the criteria of Article 63 and have, therefore, been included in the list of substances that meet the criteria for authorisation (Annex XIII(a)), the relevant authorities should be informed and consulted immediately and
, niistä olisi ilmoitettava kemikaalivirastolle.
the Agency should be notified.
Lupaa koskevia säännöksiä olisi sovellettava tällaisten aineiden valmistajiin ja maahantuojiin heti, kun aineet on sisällytetty lupamenettelyn alaisten aineiden luetteloon (liite XIII, b kohta).
The provisions relating to authorisation should apply to the producers and importers of those substances as soon as they are included in the list of substances subject to authorisation (Annex XIII(b)).
Valmistajia ja maahantuojia koskeva vaatimus kemikaaliturvallisuusarviointien suorittamisesta olisi selostettava yksityiskohtaisesti teknisessä liitteessä, jotta nämä voisivat täyttää velvollisuutensa.
The requirements for undertaking chemical safety assessments by manufacturers and importers should be prescribed in detail in a technical annex to allow them to meet their obligations.
Jotta valmistajat ja maahantuojat voisivat jakaa taakan oikeudenmukaisesti asiakkaidensa kanssa, niiden olisi tarkasteltava kemikaaliturvallisuusarvioinnissaan omien käyttötapojensa ja niiden käyttötapojen lisäksi, joita varten ne saattavat aineensa markkinoille, myös niitä käyttötapoja, joita asiakkaat pyytävät niitä tarkastelemaan.
To achieve fair burden sharing with their customers, manufacturers and importers should in their chemical safety assessment address not only their own uses and the uses for which they place their substances on the market, but also all uses which their customers ask them to address.
Kemikaaliturvallisuusarviointia ei pitäisi olla tarpeen suorittaa aineista, joita sisältyy valmisteisiin vain hyvin pieninä pitoisuuksina, joiden ei katsota aiheuttavan huolta.
A chemical safety assessment should not need to be performed for substances in preparations in certain very small concentrations which are considered as not giving rise to concern.
Näin pieninä pitoisuuksina valmisteisiin sisältyvät aineet olisi myös vapautettava lupavaatimuksesta.
Substances in preparations in such low concentrations should also be exempt from authorisation.
Näitä säännöksiä olisi sovellettava yhtäläisesti valmisteisiin, jotka ovat kiinteitä aineseoksia, kunnes tällaiselle valmisteelle annetaan erityinen muoto, joka muuttaa sen tuotteeksi.
These provisions should apply equally to preparations that are solid mixtures of substances until a specific shape is given to such a preparation that transforms it into an article.
Pitäisi säätää, että yksi rekisteröijä toimittaa tiedot usean rekisteröijän puolesta sellaisten sääntöjen mukaisesti, joilla varmistetaan, että kaikki vaaditut tiedot tulevat toimitetuiksi samalla kun aiheutuvat kustannukset voidaan jakaa.
One of a group of multiple registrants should be allowed to submit information on behalf of the others according to rules which ensure that all the required information is submitted, while allowing sharing of the costs burden.
Aineita koskevan tiedon tuottamista koskevat vaatimukset olisi kuvattava yksityiskohtaisesti ja porrastettava aineen valmistuksen tai maahantuonnin volyymin mukaan, koska volyymit ovat osoitus ihmisten tai ympäristön mahdollisesta altistumisesta aineille.
Requirements for generation of information on substances should be tiered according to the volume of manufacture or importation of a substance, because these provide an indication of the potential for exposure of man and the environment to the substances, and should be described in detail.
Olisi myös sallittava tietojen tuottaminen vaihtoehtoisilla menetelmillä, jotka ovat vastaavantasoisia kuin säädetyt testit ja testimenetelmät; tiedot voidaan tuottaa esimerkiksi kvalitatiivisista tai kvantitatiivisista (Q)SAR-malleista tai rakenteellisesti läheisillä aineilla.
The generation of information by alternative means offering equivalence to prescribed tests and test methods should also be allowed, for example when this information comes from valid qualitative or quantitative structure activity models or from structurally related substances.
Tätä tarkoitusta varten kemikaaliviraston olisi yhteistyössä jäsenvaltioiden ja sidosryhmien kanssa laadittava asianmukaiset ohjeet.
To this end the Agency, in cooperation with Member States and interested parties, should develop appropriate guidance.
Olisi myös oltava mahdollista jättää toimittamatta tietyt tiedot, jos se voidaan perustella asianmukaisesti.
It should also be possible not to submit certain information if appropriate justification can be provided.
Pk-yritysten erityistilanteen vuoksi jäsenvaltioiden olisi syytä toteuttaa niiden hyväksi erityisiä ja tarvittaessa myös erityistukitoimia asetuksessa vaadittavien tietojen hankkimiseksi tarvittavien kokeiden tekemiseen.
In the light of the particular circumstances of small and medium-sized enterprises (SMEs), Member States should adopt measures to provide special assistance to such enterprises for conducting the tests needed to collect the information required under this Regulation.
Yritysten, ja varsinkin pienten ja keskisuurten yritysten, auttamiseksi täyttämään tämän asetuksen vaatimukset jäsenvaltioiden on yhdessä komission kanssa luotava kattava tukiverkosto.
In order to help companies, and in particular SMEs, to comply with the requirements of this Regulation, the Member States, in cooperation with the Commission, should put in place a comprehensive support network.
Säädetyt testimenetelmät olisi vakiinnutettava sekä avoimuuden toteutumiseksi että siksi, että helpotettaisiin vaatimusten asianmukaista soveltamista yrityksissä.
Prescribed test methods should be consolidated for reasons of transparency as well as to facilitate good application of the requirements by enterprises.
Järjestelmän toimivuuteen liittyvistä syistä jätteet ja materiaalit, joita käytetään toissijaisena raaka-aineena tai energian lähteenä, olisi vapautettava sääntelystä.
For reasons of workability, wastes and materials used as secondary raw material or as a source of energy should be exempted.
Jotta viranomaisia ja yrityksiä ei kohtuuttomasti rasitettaisi sisämarkkinoilla jo olevien aineiden rekisteröinnistä aiheutuvalla työllä, niiden rekisteröinti olisi hajautettava sopivalle ajanjaksolle aiheuttamatta kuitenkaan tarpeetonta viivytystä.
To avoid overloading authorities and enterprises with the work arising from the registration of substances already on the internal market, that registration should be spread over an appropriate period of time, without introducing undue delay.
Näiden aineiden rekisteröinnille olisi sen vuoksi säädettävä määräajat.
Deadlines for the registration of these substances should therefore be set.
Tiedot aineista, jotka on jo ilmoitettu direktiivin 67/548/ETY mukaisesti, olisi vietävä järjestelmään helpotetusti, ja tiedot olisi ajantasaistettava, kun seuraava tonnimääräinen kynnys ylittyy.
Data for substances already notified in accordance with Directive 67/548/EEC should be eased into the system and should be upgraded when the next tonnage quantity threshold is reached.
Jotta asiakkaille voidaan tarjota yhdenmukaistettu ja yksinkertainen järjestelmä, olisi kaikki rekisteröinnit jätettävä kemikaalivirastolle.
In order to provide a harmonised, simple system, all registrations should be submitted to the Agency.
Yhdenmukaisen lähestymistavan ja voimavarojen tehokkaan käytön varmistamiseksi kemikaaliviraston olisi tarkastettava kaikkien rekisteröintien täydellisyys ja vastattava rekisteröintien mahdollisesta lopullisesta hylkäämisestä.
To ensure a consistent approach and efficient use of resources, it should perform a completeness check on all registrations and take responsibility for any final rejections of registrations.
Jotta varmistetaan, että viranomaisten saatavilla olevat tiedot pidetään ajan tasalla, olisi säädettävä
To ensure that the information available to the authorities is kept up-to-date, a
, jonka mukaisesti kemikaalivirasto
for the Agency to inform the national authorities of certain changes and, conversely, for the national authorities
kansallisille viranomaisille
, which bears overall responsibility,
tietyistä tietoihin tehdyistä muutoksista
should be introduced.
Tietojen jakamiseen ja yhteiseen toimittamiseen olisi kannustettava tämän asetuksen tehokkuuden lisäämiseksi koko yhteisössä.
The sharing and joint submission of information should be encouraged to increase the efficiency of this Regulation throughout the Community.
tai muu kansainvälinen elin on validoinut.
or other international bodies.
Resurssien parempi koordinointi yhteisön tasolla auttaa lisäämään tieteellistä tietämystä, joka on välttämätöntä, jotta selkärankaisilla eläimillä tehtäville kokeille voidaan kehittää vaihtoehtoisia menetelmiä.
Better coordination of resources at Community level will contribute to increasing the scientific knowledge indispensable for the development of alternative methods to that of experimentation on vertebrate animals.
Yhteisön on sen vuoksi tärkeää jatkaa ja lisätä ponnistelujaan ja toteuttaa tarvittavia toimenpiteitä erityisesti osana kuudetta tutkimuksen ja teknologisen kehittämisen puiteohjelmaa edistääkseen sellaisten uusien vaihtoehtoisten menetelmien löytämistä ja kehittämistä, joissa ei käytetä eläimiä.
It is essential, for this purpose, that the Community continue and increase its efforts and take the necessary measures for the promotion of research and the development of new non-animal alternative methods, in particular within its Seventh Framework Programme for Research and Technological Development.
Muilla kuin eläimillä tehtävän testauksen edistämiseksi komission, jäsenvaltioiden ja alan yritysten olisi myönnettävä enemmän varoja muilla kuin eläimillä tehtävän testauksen kehittämiseen, validointiin ja hyväksymiseen.
In order to promote non-animal testing, the Commission, Member States and industry should allocate more resources to the development, validation and acceptance of non-animal tests.
Osa virastolle suoritettavista maksuista pitäisi kohdistaa tähän tarkoitukseen.
Part of the fees paid to the Agency should be allocated for that purpose.
Tämän asetuksen soveltaminen ei saisi kuitenkaan rajoittaa yhteisön kilpailusääntöjen täysimääräistä soveltamista.
This Regulation should be without prejudice to the full and complete application of the Community competition rules.
Päällekkäisen työn välttämiseksi ja erityisesti selkärankaisilla tehtävien kokeiden vähentämiseksi olisi vaatimuksissa, jotka koskevat rekisteröintien laatimista ja jättämistä sekä niiden ajantasaistamista, kannustettava rekisteröijiä tutkimaan kemikaaliviraston perustamia tietokantoja ja ryhtymään kaikkiin kohtuudella toteutettaviin toimiin päästäkseen sopimukseen tietojen yhteiskäytöstä.
In order to avoid duplication of work, and in particular to reduce testing involving vertebrate animals, the requirements concerning preparation and submission of registrations and updates should encourage registrants to check the databases established at the Agency and to take all reasonable steps to reach an agreement on the sharing of information.
Yleisen edun vuoksi olisi varmistettava tiettyjen aineiden ihmisten terveydelle tai ympäristölle aiheuttamia vaaroja koskevien testitulosten mahdollisimman nopea jakelu niitä käyttäville yrityksille, jotta voitaisiin rajoittaa niiden käyttöön liittyviä riskejä.
It is in the public interest to ensure the quickest possible circulation of test results on the human health or environmental hazards of certain substances to those enterprises which use them, in order to limit any risks associated with their use.
Siksi olisi kannustettava tietojen yhteiskäyttöön sellaisten ehtojen mukaisesti, joilla varmistetaan oikeudenmukainen korvaus testit suorittaneelle yhtiölle.
Sharing of information should therefore be encouraged, under conditions that ensure a fair recompense for the company that has undertaken the tests.
Yhteisön yritysten kilpailukyvyn parantamiseksi ja tämän asetuksen mahdollisimman suuren tehokkuuden varmistamiseksi on säädettävä kohtuulliseen korvaukseen perustuvasta rekisteröijien tietojen yhteiskäytöstä.
In order to strengthen the competitiveness of Community industry and to ensure that this Regulation is applied as efficiently as possible, it is appropriate to make provision for the sharing of data between registrants on the basis of fair compensation.
Testitietoja tuottavien tahojen omistusoikeuteen liittyvien laillisten oikeuksien takaamiseksi tällaisten tietojen tuottajan olisi kymmenen vuoden ajanjakson aikana voitava vaatia korvausta niiltä rekisteröijiltä, jotka hyötyvät näistä tiedoista.
In order to respect the legitimate property rights of those generating testing data, the generator of such data should, for a period of 10 years, be able to claim compensation from those registrants who benefit from that data.
Jotta mahdollinen rekisteröijä voisi jatkaa rekisteröintiprosessia, vaikka ei pääsisikään sopimukseen aiemman rekisteröijän kanssa, kemikaaliviraston olisi annettava pyynnöstä saataville kaikki tiivistelmät tai selkeät tutkimustiivistelmät testeistä, jotka on jo toimitettu.
In order to allow a potential registrant to proceed with his registration, even if he cannot reach agreement with a previous registrant, the Agency, on request, should make available any summary or robust study summary of tests already submitted.
Rekisteröijä, joka saa nämä tiedot, olisi velvoitettava maksamaan osuus kustannuksista tietojen tuottajalle.
The registrant who receives these data should be obliged to pay a contribution to the costs to the generator of the data.
Jos mahdolliset rekisteröijät ja/tai rekisteröitäviä aineita koskevien tietojenvaihtofoorumien osallistujat eivät maksa osuuttaan selkärankaisilla tehtäviä testejä sisältävän tutkimuksen tai muun eläinkokeiden tekemistä mahdollisesti ehkäisevän tutkimuksen kustannuksista, ne eivät saisi rekisteröidä ainettaan.
If a potential registrant and/or participant in a substance information exchange forum (SIEF) fails to pay his share of the cost of a study involving tests on vertebrate animals or another study that may prevent animal testing, he should not be able to register his substance.
Jotta voitaisiin välttää päällekkäistä työtä ja erityisesti testien päällekkäisyyttä, asteittain rekisteröitävien aineiden rekisteröijien olisi tehtävä ennakkorekisteröinti mahdollisimman varhaisessa vaiheessa kemikaaliviraston hallinnoimaan tietokantaan.
In order to avoid duplication of work, and in particular to avoid duplication of testing, registrants of phase-in substances should pre-register as early as possible with a database managed by the Agency.
Olisi perustettava järjestelmä, jonka tarkoituksena on auttaa rekisteröijiä löytämään toiset rekisteröijät ja muodostamaan yhteenliittymiä.
A system should be established in order to help registrants to find other registrants and form consortia.
Jos selkärankaisilla tehtäviä testejä sisältävän tutkimuksen tai muun eläinkokeiden tekemistä mahdollisesti ehkäisevän tutkimuksen omistajat eivät anna tutkimusta viraston ja/tai muiden mahdollisten rekisteröijien käytettäväksi, ne eivät saisi rekisteröidä ainettaan.
If the owner of a study involving tests on vertebrate animals or another study that may prevent animal testing fails to make the study available to the Agency and/or other potential registrants, he should not be able to register his substance.
Aineita koskevien tietojen ilmoittaminen muille ammatillisille toimijoille
Part of the responsibility for the management of the risks of substances is the communication of information on these substances to other professionals
ja muille kuin ammatillisille toimijoille kaikkein sopivimmilla keinoilla
and to non-professionals via the most appropriate means possible
on osa aineiden riskinhallintaan liittyvää vastuuta; se on myös välttämätöntä, jotta
; this is also indispensable for
toimijat voivat täyttää velvollisuutensa
to meet their responsibility
, jotka liittyvät aineiden ja valmisteiden käyttöön ja riskien hallintaan ja poistamiseen
as regards the use of substances and preparations and the management or elimination of risks
Riskien ilmoittaminen on keskeisessä asemassa, kun ihmisille tiedotetaan ja annetaan ohjeita siitä, miten he voivat hallita mahdolliset riskit ja käyttää ainetta tai valmistetta turvallisesti ja tehokkaasti.
Risk communication is a vital part of the process of informing and advising people about how they can manage potential risks and so use a substance or preparation safely and effectively.
Riskien ilmoittaminen vaatii, että valmistaja ymmärtää käyttäjien tiedontarpeen ja antaa kyseisen tiedon, ohjeet ja avun, jotta loppukäyttäjä voi käyttää tuotetta tai valmistetta turvallisesti.
Risk communication requires an understanding by the manufacturer of the information needs of users, and the subsequent provision of that information, advice and help to support the safe use of the substance or preparation by the end user.
Tällaisen riskiin perustuvan tiedotusjärjestelmän kehittämiseen, mukaan lukien ylimääräisen tiedon antaminen käyttämällä esimerkiksi verkkosivuja ja valistuskampanjoita, olisi pyrittävä, jotta vastattaisiin kuluttajien oikeuteen saada tietoa käyttämistään tuotteista.
The development of an appropriate risk-based communication system, including the provision of complementary information using, for example, websites and educational campaigns, should be pursued in order to satisfy the right of consumers to know about the substances and preparations they use.
Koska nykyisenlaista käyttöturvallisuustiedotetta käytetään jo tiedotuksen välineenä aineiden ja valmisteiden toimitusketjussa, on aiheellista kehittää sitä edelleen ja tehdä siitä kiinteä osa tällä asetuksella perustettavaa järjestelmää.
As the existing safety data sheet is already being used as a communication tool within the supply chain of substances and preparations, it is appropriate to develop it further and make it an integral part of the system established by this Regulation.
Olisi harkittava kuitenkin muita tapoja tiedottaa kuluttajille aineiden ja valmisteiden riskeistä ja turvallisesta käytöstä.
However, other methods of communicating information on the risks and safe use of substances and preparations should be considered for consumers.
Jotta velvollisuuksia noudatettaisiin toimitusketjun kaikissa vaiheissa, jatkokäyttäjien olisi oltava vastuussa niiden riskien arvioinnista, jotka aiheutuvat heidän harjoittamistaan aineiden käyttötavoista, jos heidän tavarantoimittajaltaan saamansa käyttöturvallisuustiedote ei kata kyseisiä käyttötapoja, paitsi jos asianomainen jatkokäyttäjä toteuttaa suojaavampia toimenpiteitä kuin hänen tavarantoimittajansa suosittaa tai hänen tavarantoimittajansa ei edellytetty arvioivan kyseisiä riskejä tai toimittavan hänelle tietoja kyseisistä riskeistä; samasta syystä jatkokäyttäjien olisi hallittava riskit, jotka aiheutuvat heidän harjoittamistaan aineiden käyttötavoista
In order to have a chain of responsibilities, downstream users should be responsible for assessing the risks arising from their uses of substances if those uses are not covered by a safety data sheet received from their suppliers, unless the downstream user concerned takes more protective measures than those recommended by his supplier or unless his supplier was not required to assess those risks or provide him with information on those risks; for the same reason, downstream users should manage the risks arising from their uses of substances
Myös jatkokäyttäjiä koskeva vaatimus kemikaaliturvallisuusarviointien suorittamisesta olisi kuvattava yksityiskohtaisesti, jotta jatkokäyttäjät voisivat täyttää velvollisuutensa.
The requirements for undertaking chemical safety assessments by downstream users should also be prescribed in detail to allow them to meet their obligations.
Jatkokäyttäjien on ilmoitettava kemikaaliturvallisuusarvioinneissa korostetut riskit aineen tai valmisteen käyttäjälle tietyssä toimitusketjun/elinkaaren vaiheessa mahdollisimman tehokkaalla ja asianmukaisella tavalla ja annettava kuluttajille ohjeita turvallisesta käytöstä.
The downstream user must report the risks as highlighted in the chemical safety assessment by the most effective and relevant means possible for the user of the substance or preparation at a given point in the supply chain/life-cycle and provide advice on safe use for consumers.