natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Liitteissä IV–IX täsmennetään, mitä tietoja on toimitettava rekisteröintiä ja arviointia varten
Annexes IV to IX specify the information that shall be submitted for registration and evaluation purposes according to
11, 13 ja 14, 45, 46 ja 52 artiklan
Articles 11, 13 and 14, 45, 46 and 52
Alhaisinta tonnitasoa koskevat vakiovaatimukset annetaan liitteessä V, ja aina kun saavutetaan uusi tonnitaso, on lisättävä vastaavan liitteen vaatimukset.
For the lowest tonnage level, the standard requirements are in Annex V, and every time a new tonnage level is reached, the requirements of the corresponding Annex have to be added.
Liitteitä on siis tarkasteltava kokonaisuutena yhdessä rekisteröintiä, arviointia ja huolehtimisvelvollisuutta koskevien vaatimusten kanssa.
The Annexes shall thus be considered as a whole, and in conjunction with the overall requirements of registration, evaluation and the duty of care.
VAIHE 1 – OLEMASSA OLEVAT
STEP 1 – GATHER AND SHARE EXISTING INFORMATION
olisi kerättävä kaikki olemassa ja saatavilla olevat testitiedot rekisteröitävästä aineesta.
should gather all existing available test data on the substance to be registered.
olisi myös koottava kaikki muu saatavissa oleva ainetta koskeva tieto.
should also collect all other available information on the substance.
Tällaisia tietoja ovat mm. kvantitatiiviset rakenne-aktiivisuussuhteet (QSAR), muista aineista interpoloidut, in vitro -kokeissa saadut tai epidemiologiset tiedot, jotka voivat auttaa aineeseen liittyvien vaarallisten ominaisuuksien olemassaolon tai puuttumisen tunnistamisessa ja jotka voivat tietyissä tapauksissa korvata eläinkokeiden tulokset.
This should include alternative data (e.g. from (Q)SARs, read-across from other substances, in-vitro testing, epidemiological data) which may assist in identifying the presence or absence of hazardous properties of the substance and which can in certain cases replace the results of animal tests.
Lisäksi on koottava altistusta, käyttöä ja riskinhallintatoimenpiteitä koskevat tiedot
In addition, information on exposure, use and risk management measures in accordance with
päättää, ovatko lisätiedot tarpeen.
will be able to determine the need to generate further information.
VAIHE 2 – TARKASTELLAAN TIETOJEN TARVETTA
STEP 2 – CONSIDER INFORMATION NEEDS
Rekisteröijän olisi selvitettävä, mitä tietoja rekisteröintiä varten tarvitaan.
The registrant shall identify what information is required for the registration.
Ensin on selvitettävä, mitä liitettä (liitteitä) on käytettävä, tonnimäärän mukaan.
First, the relevant Annex or Annexes to be followed shall be identified, according to tonnage.
Liitteissä määrätään tietoja koskevista vakiovaatimuksista, mutta niitä on tarkasteltava yhdessä liitteen IX kanssa, jossa annetaan mahdollisuus muuttaa vakiolähestymistapaa silloin kuin se on perusteltua.
These Annexes set out the standard information requirements, but shall be considered in conjunction with Annex IX, which allows variation from the standard approach, where it can be justified.
Tässä vaiheessa on tarkasteltava erityisesti altistusta, käyttöä ja riskinhallintatoimenpiteitä koskevia tietoja, jotta ainetta koskevien tietojen tarve voidaan määrittää.
In particular, information on exposure, use and risk management measures shall be considered at this stage in order to determine the information needs for the substance.
VAIHE 3 – TUNNISTETAAN TIEDOISSA OLEVAT PUUTTEET
STEP 3 – IDENTIFY INFORMATION GAPS
Rekisteröijän on sitten verrattava ainetta koskevien tietojen tarvetta jo saatavilla oleviin tietoihin ja tunnistettava tiedoissa esiintyvät puutteet.
The registrant shall then compare the information needs for the substance with the information already available and identify where there are gaps.
Tässä vaiheessa on tärkeää varmistaa, että käytettävissä olevat tiedot ovat relevantteja ja riittävät vaatimusten täyttämiseen.
It is important at this stage to ensure that the available data is relevant and sufficient to fulfil requirements.
VAIHE 4 – TUOTETAAN UUSIA TIETOJA / EHDOTETAAN TESTAUSSTRATEGIAA
STEP 4 – GENERATE NEW DATA/PROPOSE TESTING STRATEGY
Joissakin tapauksissa ei tarvitse tuottaa uusia tietoja.
In some cases it will not be necessary to generate new data.
Joissakin tapauksissa liitteissä V–IX määrättyjen sääntöjen mukaan tietyt testit on tehtävä aiemmin kuin vakiovaatimuksissa mainitut testit tai ne on tehtävä vakiovaatimustestien lisäksi.
In some cases, the rules set out in Annex V to IX may require certain tests to be undertaken earlier than or in addition to the standard requirements.
Huomautus 1: Jos tietojen antaminen ei ole mahdollista teknisistä syistä tai se ei näytä tarpeelliselta tieteellisistä syistä, on syyt tähän ilmoitettava selvästi asiaa koskevien säännösten mukaisesti.
Note 1: If it is not technically possible, or if it does not appear scientifically necessary to give information, the reasons shall be clearly stated, in accordance with the relevant provisions.
Huomautus 2: Rekisteröijä voi halutessaan ilmoittaa, että tietyt rekisteröintiasiakirjoissa toimitetut tiedot ovat luottamuksellisia.
Note 2: The registrant may wish to declare that certain information submitted in the registration dossier is confidential.
Hänen on siinä tapauksessa luetteloitava kyseiset seikat ja esitettävä perustelut
If this is the case, he shall list the items and provide a justification in accordance with
126 artiklan
Article 126.
11 ARTIKLAN ENSIMMÄISEN
ARTICLE 11 (A)
REKISTERÖIJÄÄ KOSKEVAT YLEISET TIEDOT
GENERAL REGISTRANT INFORMATION
Nimi, osoite, puhelinnumero, faksinumero ja sähköpostiosoite
Name, address, telephone number, fax number and e-mail address
Rekisteröijän tuotantotilojen ja omaan käyttöön tarkoitettujen tilojen sijainti
Location of the registrant's production and own use site(s), as appropriate
Yhteenliittymä toimittaa tiedot yhteisesti: muut yhteenliittymän jäsenet
Joint submission of data by consortia: other consortia members
Kyseisen valmistajan tai maahantuojan on tällöin ilmoitettava yhteenliittymän toiset jäsenet ja mainittava näiden:
In this case, that manufacturer or importer shall identify the other members of the consortium specifying:
nimi, osoite, puhelinnumero, faksinumero ja sähköpostiosoite
their name, address, telephone number, fax number and e-mail address,
mitkä rekisteröinnin osat koskevat yhteenliittymän muita jäseniä.
parts of the present registration which apply to other members of the consortium.
Tällöin on annettava liitteissä IV, V, VI, VII tai VIII mainitut numerot tapauksen mukaan.
Mention the number(s) given in Annex IV, V, VI, VII or VIII, as appropriate.
Yhteenliittymän jokaisen muun jäsenen on ilmoitettava valmistaja tai maahantuoja, joka hänen puolestaan jättää rekisteröintihakemuksen, ja mainittava tämän:
Any other consortium members shall identify the manufacturer/importer submitting on his behalf specifying:
nimi, osoite, puhelinnumero, faksinumero ja sähköpostiosoite
his name, address, telephone number, fax number and e-mail address,
ne rekisteröintihakemuksen osat, jotka kyseinen valmistaja tai maahantuoja (kyseiset valmistajat tai maahantuojat) jättää (jättävät).
parts of the registration which are submitted by those manufacturer(s) or importer(s).
AINEEN TUNNISTETIEDOT
IDENTITIFICATION OF THE SUBSTANCE
Kustakin aineesta on tässä jaksossa annettava riittävät tiedot, joiden perusteella aine voidaan tunnistaa.
For each substance, the information given in this section shall be sufficient to enable each substance to be identified.
Jos tietojen antaminen joistakin jäljempänä mainituista asioista ei ole mahdollista teknisistä syistä tai se ei näytä tarpeelliselta tieteellisistä syistä, on syyt tähän ilmoitettava selvästi.
If it is not technically possible or if it does not appear scientifically necessary to give information on one or more of the items below, the reasons shall be clearly stated.
Kunkin aineen nimi tai muu tunnistetieto
Name or other identifier of each substance
IUPAC-nimikkeistössä oleva nimi (nimet) tai muu kansainvälinen kemiallinen nimi (nimet)
Name(s) in the Iupac nomenclature or other international chemical name(s)
Muut nimet (yleisnimi, kauppanimi, lyhenne)
Other names (usual name, trade name, abbreviation)
EINECS- tai ELINCS-numero (jos saatavilla ja tarpeen)
Einecs or Elincs number (if available and appropriate)
CAS-nimi ja -numero (jos saatavilla)
CAS name and CAS number (if available)
Muu tunnistekoodi (jos saatavilla)
Other identity code (if available)
Kunkin aineen molekyyli- ja rakennekaavaa koskevat tiedot
Information related to molecular and structural formula of each substance
Molekyyli- ja rakennekaava (myös SMILES-kaava, jos saatavilla)
Molecular and structural formula (including Smiles notation, if available)
Optista aktiivisuutta koskevat tiedot (jos saatavilla ja tarpeen)
Information on optical activity (if applicable and appropriate)
Molekyylipaino tai molekyylipainoalue
Molecular weight or molecular weight range
Kunkin aineen koostumus
Composition of each substance
Epäpuhtauksien, myös isomeerien ja sivutuotteiden laatu
Nature of impurities, including isomers and by-products
Pääasiallisten (merkittävien) epäpuhtauksien prosenttiosuus
Percentage of (significant) main impurities
Mahdollisten lisäaineiden (esim. stabilisaattorit tai inhibiittorit) laatu ja määrä (ppm, %)
Nature and order of magnitude (......ppm, ......%) of any additives (e.g. stabilising agents or inhibitors)
Spektritiedot (ultravioletti, infrapuna, ydinmagneettinen resonanssi tai massaspektri)
Spectral data (ultra-violet, infra-red, nuclear magnetic resonance or mass spectrum)
Aineen tunnistamisessa sekä tarvittaessa epäpuhtauksien ja lisäaineiden tunnistamisessa käytettyjen analyysimenetelmien kuvaus tai asianmukaiset kirjallisuusviitteet.
Description of the analytical methods or the appropriate bibliographical references for the identification of the substance and, where appropriate, for the identification of impurities and additives.
Näiden tietojen on oltava riittäviä, jotta menetelmiä voidaan käyttää myös muissa laboratorioissa.
This information shall be sufficient to allow the methods to be reproduced.
AINEEN (AINEIDEN) VALMISTUSTA JA KÄYTTÖTAPAA (-TAPOJA) KOSKEVAT TIEDOT
INFORMATION ON MANUFACTURE AND USE(S) OF THE SUBSTANCE(S)
Valmistus- ja/tai maahantuontimäärät tonneina valmistajaa tai maahantuojaa kohti vuodessa:
Overall manufacture and/or imports in tonnes per manufacturer or importer per year in:
Rekisteröintivuonna (arvioitu määrä)
The calendar year of the registration (estimated quantity)
Kun kyseessä on valmistaja: lyhyt kuvaus valmistuksessa käytetystä teknologisesta prosessista
In case of a manufacturer: Brief description of the technological process used in manufacture
Prosessin tarkkoja yksityiskohtia, erityisesti kaupallisesti luottamuksellisia, ei tarvitse esittää.
Precise details of the process, particularly those of a commercially sensitive nature, are not required.
Tonnimäärä, joka käytetään itse
An indication of the tonnage used for his own use(s)
Onko kyseessä aine, valmiste vai tuote, ja/tai fysikaalinen olotila, jossa aine saatetaan jatkokäyttäjien
Form (substance, preparation or article) and/or physical state under which the substance is made available to downstream users
ja/tai kuluttajien
and/or consumers
Jatkokäyttäjien saataville asetettavien valmisteiden sisältämän aineen pitoisuus tai pitoisuusalue ja jatkokäyttäjien saataville asetettavien tuotteiden sisältämä aineen määrä.
Concentration or concentration range of the substance in preparations made available to downstream users and quantities of the substance in articles made available to downstream users.
Yksilöidyn käyttötavan (yksilöityjen käyttötapojen) lyhyt yleinen kuvaus
Brief general description of the identified use(s)
Valmistuksesta ja yksilöidyistä käyttötavoista aiheutuvan jätteen määrät ja koostumus (jos ne tunnetaan)
Waste quantities and composition of waste resulting from production and identified uses (where known)
Käyttötavat, joita ei suositella (käyttöturvallisuustiedotteen kohta 16)
Uses advised against (see safety data sheet heading 16)
Luettelon ei tarvitse olla täydellinen.
This need not be an exhaustive list.
LUOKITUS JA PAKKAUSMERKINNÄT
CLASSIFICATION AND LABELLING
Direktiivin 67/548/ETY 4 ja 6 artiklan soveltamiseen perustuva aine(id)en vaaraluokitus
The hazard classification of the substance(s), resulting from the application of Articles 4 and 6 of Directive 67/548/EEC;
Jokaisessa kirjauksessa on lisäksi annettava syyt siihen, miksi tiettyä päätepistettä varten ei ole ilmoitettu luokitusta (esim. tietojen puute, epäluotettavat tiedot, tai luotettavat mutta luokitukseen riittämättömät tiedot).
In addition, for each entry, the reasons why no classification is given for an endpoint should be provided (i.e. if data are lacking, inconclusive, or conclusive but not sufficient for classification);
Edellisen perusteella määrätty direktiivin 67/548/ETY 23–25 artiklan soveltamiseen perustuva aine(id)en vaaraa osoittava merkintä.
The resulting hazard label for the substance(s), resulting from the application of Articles 23 to 25 of Directive 67/548/EEC;
TURVALLISTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT OHJEET
GUIDANCE ON SAFE USE CONCERNING:
Näiden tietojen on oltava käyttöturvallisuustiedotteessa annettujen tietojen mukaisia, jos käyttöturvallisuustiedote vaaditaan tämän asetuksen
This information shall be consistent with that in the Safety Data Sheet, where such a Safety Data Sheet is required according to
Ensiaputoimenpiteet (käyttöturvallisuustiedotteen kohta 4)
First-aid measures (safety data sheet heading 4)
Palontorjuntatoimenpiteet (käyttöturvallisuustiedotteen kohta 5)
Fire-fighting measures (safety data sheet heading 5)
Toimenpiteet päästövahingoissa (käyttöturvallisuustiedotteen kohta 6)
Accidental release measures (safety data sheet heading 6)
Käsittely ja varastointi (käyttöturvallisuustiedotteen kohta 7)
Handling and Storage (safety data sheet heading 7)
Kuljetuksia koskevat tiedot (käyttöturvallisuustiedotteen kohta 14)
Transport information (safety data sheet heading 14)
Jos kemikaaliturvallisuusraporttia ei vaadita, on toimitettava seuraavat lisätiedot:
Where a chemical safety report is not required, the following additional information is required:
Altistuksen torjunta / henkilökohtaiset suojatoimenpiteet (käyttöturvallisuustiedotteen kohta 8)
Exposure Controls/Personal Protection (safety data sheet heading 8)
Stabiilisuus ja reaktiivisuus (käyttöturvallisuustiedotteen kohta 10)
Stability and Reactivity (safety data sheet heading 10)
Jätteiden loppusijoitukseen liittyvät näkökohdat
Disposal considerations
Jätteiden loppusijoitukseen liittyvät näkökohdat (käyttöturvallisuustiedotteen kohta 13)
Disposal considerations (safety data sheet heading 13)
Kierrätystä ja loppusijoitusmenetelmiä koskevat teollisuudelle tarkoitetut tiedot
Information on recycling and methods of disposal for industry
Kierrätystä ja loppusijoitusmenetelmiä koskevat yleisölle tarkoitetut tiedot
Information on recycling and methods of disposal for the public
PÄÄASIALLINEN KÄYTTÖTAPA:
USE AND EXPOSURE CATEGORIES
teollinen käyttötapa ja/tai
industrial use and/or
ammattimainen käyttötapa ja/tai
professional use and/or
Teollisen ja ammattimaisen käyttötavan erittely:
Specification for industrial and professional use:
käyttö suljetussa järjestelmässä ja/tai
used in closed system and/or
käyttö, joka johtaa sijoittamiseen matriisiin, ja/tai
use resulting in inclusion into or onto matrix and/or
ei-dispersiivinen käyttö ja/tai
non-dispersive use and/or
dispersiivinen käyttö.
dispersive use.
Merkittävä altistusreitti (merkittävät altistusreitit)
Significant route(s) of exposure:
Ihmisten altistuminen:
Human exposure:
suun kautta ja/tai
oral and/or
ihokosketuksessa ja/tai
dermal and/or
Ympäristön altistuminen:
Environmental exposure:
vesi ja/tai
water and/or
ilma ja/tai
air and/or
kiinteä jäte ja/tai
solid waste and/or
satunnaisesti/harvoin ja/tai
accidental/infrequent and/or
tilapäisesti ja/tai
occasional and/or
VAKIOTIEDOT AINEISTA, JOITA VALMISTETAAN TAI TUODAAN MAAHAN VÄHINTÄÄN 1 TONNIN MÄÄRINÄ
STANDARD INFORMATION REQUIREMENTS FOR SUBSTANCES MANUFACTURED OR IMPORTED IN QUANTITIES OF 1 TONNE OR MORE
Tämän liitteen sarakkeessa 1 vahvistetaan vakiotiedot, jotka vaaditaan kaikista aineista, joita valmistetaan tai tuodaan maahan vähintään yhden tonnin suuruisina määrinä,
Column 1 of this Annex establishes the standard information required for all substances manufactured or imported in quantities of 1 tonne or more in accordance with
Sarakkeessa 2 luetellaan erityissäännöt, joiden mukaan vaaditut vakiotiedot voidaan jättää antamatta, korvata muilla tiedoilla, toimittaa myöhemmin tai mukauttaa jollain muulla tavalla.
Column 2 of this Annex lists specific rules according to which the required standard information may be omitted, replaced by other information, provided at a different stage or adapted in another way.
Jos tämän liitteen sarakkeessa 2 mainitut edellytykset täyttyvät ja mukautukset voidaan sallia, rekisteröijän on mainittava tämä selvästi ja perusteltava jokainen mukautus rekisteröintiaineiston asianmukaisessa kohdassa.
If the conditions are met under which column 2 of this Annex allows adaptations, the registrant shall clearly state this fact and the reasons for each adaptation under the appropriate headings in the registration dossier.
Rekisteröijän on ehdotettava, miten ja millaisella aikataululla tässä liitteessä tarkoitetuissa määrissä käsiteltäviä aineita koskevat tietovaatimukset voidaan täyttää 13 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti, mikäli tähän liittyy selkärankaisilla tehtäviä testejä.
At the level of this Annex, the registrant must submit a proposal and a time schedule for fulfilling the information requirements of this Annex in accordance with Article 13(1)(a) where this involves tests on vertebrate animals.
Näiden erityissääntöjen lisäksi rekisteröijä voi mukauttaa tämän liitteen sarakkeen 1 vakiotietovaatimuksia liitteessä IX selostettujen yleisten sääntöjen mukaisesti.
In addition to these specific rules, a registrant may adapt the required standard information set out in column 1 of this Annex according to the general rules contained in Annex IX.
Ennen kuin tehdään uusia testejä tässä liitteessä lueteltujen ominaisuuksien määrittämiseksi, on ensin arvioitava kaikki saatavilla olevat in vitro - ja in vivo -tiedot, historialliset tiedot, tiedot valideista (Q)SAR-arvoista ja tiedot rakenteellisesti samankaltaisista aineista ("read-across").
Before new tests are carried out to determine the properties listed in this Annex, all available in vitro data, in vivo data, historical data, data from valid (Q)SARs and data from structurally related substances (read-across approach) shall be assessed first.
Jos tietoja tiettyjä päätepisteitä varten ei ole toimitettu muista syistä kuin tämän liitteen sarakkeessa 2 tai liitteessä IX mainituista syistä, tämä seikka perusteluineen on mainittava selvästi.
When, for certain endpoints, information is not provided for other reasons than those mentioned in column 2 of this Annex or in Annex IX, this fact and the reasons shall also be clearly stated.
AINEEN FYSIKAALIS-KEMIALLISIA OMINAISUUKSIA KOSKEVAT TIEDOT
information on the physicochemical properties of the substance
SARAKE 1
Column 1
VAADITUT VAKIOTIEDOT
Standard information required
SARAKE 2
Column 2
ERITYISSÄÄNNÖT, JOIDEN MUKAAN TIETOVAATIMUKSIA VOIDAAN MUKAUTTAA SARAKKEESTA 1
Specific rules for adaptation from Column 1
Sulamis- tai jäätymispiste
Melting/freezing point
Koetta ei tarvitse tehdä kiinteille aineille tai nesteille, joiden sulamis- tai jäätymispiste on alle 0 °C.
The study does not need to be conducted for solids and liquids with a melting/freezing point below 0 °C.
Koetta ei tarvitse tehdä:
The study does not need to be conducted:
– kaasuille tai
– for gases; or
– kiintoaineille, jotka joko sulavat 360 °C:n yläpuolella tai hajoavat ennen kiehumista.
– for solids which either melt above 360 °C or decompose before boiling.
Tällöin voidaan arvioida tai mitata kiehumispiste alipaineessa, tai
In such cases the boiling point under reduced pressure may be estimated or measured; or
– aineille, jotka hajoavat ennen kiehumista (esim. itsehapettumisen, rakenteen uudelleenjärjestymisen tai hajoamisen kautta)
– for substances which decompose before boiling (e.g. auto-oxidation, rearrangement, degradation, decomposition, etc.).
Suhteellinen tiheys
Relative density
Koetta ei tarvitse tehdä, jos:
The study does not need to be conducted if:
– aine on stabiili vain tietyssä liuottimessa ja liuoksen tiheys on samanlainen kuin liuottimen tiheys.
– the substance is only stable in solution in a particular solvent and the solution density is similar to that of the solvent.
Tällöin riittää, kun ilmoitetaan, onko liuoksen tiheys suurempi tai pienempi kuin liuottimen tiheys, tai
In such cases, an indication of whether the solution density is higher or lower than the solvent density is sufficient; or
– aine on kaasu.
– the substance is a gas.
Tällöin suhteellinen tiheys on laskettava aineen molekyylipainon ja ideaalikaasulain perusteella.
In this case, an estimation based on calculation shall be made from its molecular weight and the Ideal Gas Laws.
– havaitaan siirtymätila (fysikaalisen olomuodon muutos tai hajoaminen).
– a transition (change of physical state or decomposition) is observed.
Tällöin olisi annettava seuraavat tiedot: siirtymäreaktion tyyppi, lämpötila, jossa siirtymä tapahtuu ilmakehän paineessa, sekä höyrynpaine 10 °C ja 20 °C kyseisen lämpötilan yläpuolella (ellei siirtymä tapahdu kiinteästä muodosta kaasuksi), tai
The following information should then be included: nature of the transition, temperature at which the transition occurs at atmospheric pressure, vapour pressure at 10 and 20 °C above this temperature (unless the transition is from solid to gas); or
– sulamispiste on yli 300 °C.
– the melting point is above 300 °C.
Jos sulamispiste on välillä 200 °C ja 300 °C, riittää raja-arvo, joka perustuu mittaukseen tai tunnustettuun laskentamenetelmään.
If the melting point is between 200 °C and 300 °C, a limit value based on measurement or a recognised calculation method is sufficient.
– vesiliukoisuus on alle 1 mg/l lämpötilassa 20 °C tai
– the water solubility is below 1 mg/l at 20 °C or
– aine muodostaa misellejä kyseeseen tulevalla testattavalla pitoisuusalueella.
– the substance forms micelles in the relevant concentration range for testing.
– aine hydrolysoituu helposti (puoliaika alle 12 tuntia) tai
– the substance is hydrolytically unstable (half-life less than 12 hours); or
– aine hapettuu helposti vedessä.
– the substance is readily oxidisable in water.
Jos aine ei näytä liukenevan veteen, on määritettävä raja-arvo aina analyyttisen menetelmän osoitusrajaan asti.
If the substance appears "insoluble" in water, a limit test up to the detection limit of the analytical method shall be performed.
Jakautumiskerroin n-oktanoli-vesi
Partition coefficient n-octanol/water
Koetta ei tarvitse tehdä epäorgaanisille aineille.
The study does not need to be conducted if the substance is inorganic.
Jos testiä ei voida tehdä (jos aine esim. hajoaa, sillä on korkea pinta-aktiivisuus, se reagoi rajusti testissä tai ei liukene veteen eikä oktanoliin, tai jos ei ole mahdollista saada tarpeeksi puhdasta ainetta), on toimitettava logP:lle laskettu arvo ja selostettava laskentamenetelmä tarkkaan.
If the test cannot be performed (e.g. the substance decomposes, has a high surface activity, reacts violently during the performance of the test or does not dissolve in water or in octanol, or it is not possible to obtain a sufficiently pure substance), a calculated value for log P as well as details of the calculation method shall be provided.
– aine on epäorgaaninen, tai
the substance is inorganic; or
– leimahduspiste voidaan ennustaa tarkasti interpoloimalla olemassa olevista materiaaleista, joiden ominaisuudet tunnetaan.
the flash-point can be accurately predicted by interpolation from existing characterised materials.
Näitä ominaisuuksia on aina tarkasteltava ennen kuin tarkastellaan syttyvyyttä, tai
These properties should always be considered before considering flammability; or