natgillin/translations-raw huggingface dataset:
tuotteen nimi,
the name of the product;
tuotteen markkinoille saattamisesta vastuussa olevan nimi tai toiminimi ja osoite tai tavaramerkki,
the name or trade name and address or trademark of the party responsible for placing the product on the market;
osoite, josta 9 artiklan 3 kohdassa tarkoitettu luettelo on saatavissa.
the address from which the datasheet referred to in Article 9(3) can be obtained.
Samat tiedot on esitettävä kaikissa detergenttien irtotavarakuljetuksia seuraavissa asiapapereissa.
The same information must appear on all documents accompanying detergents transported in bulk.
Tuotteet, jotka kuuluvat 5 artiklan mukaisen poikkeusluvan piiriin, on merkittävä vastaavasti.
Products covered by a derogation pursuant to Article 5 must be suitably labelled.
Detergenttipakkauksissa on ilmoitettava sisältö liitteessä VIII olevassa A osassa säädettyjen spesifikaatioiden mukaisesti.
The packaging of detergents shall indicate the content according to the specifications provided for in Annex VIII.A.
Jos jossakin detergenttivalmisteessa on jokin muu ympäristöystävällisyyteen viittaava merkintä kuin eurooppalainen ympäristömerkki, siinä on ilmoitettava selvästi, mitä eurooppalaisen ympäristömerkin kriteerejä se ei täytä.
If a detergent product carries a label, other than the Community Eco-label, claiming that it is environmentally friendly, it must indicate clearly which of the Community Eco-label criteria it does not meet.
Tämä tieto on ilmoitettava pakkauksessa muun ympäristöystävällisyyteen viittaavan merkinnän vieressä ja samankokoisilla kirjaimilla.
This information must appear on the packaging adjacent to, and in characters of the same size as, the claim that the product is environmentally friendly.
12 artikla Komiteamenettely
Article 12 Committee procedure
13 artikla Liitteiden mukauttaminen
Article 13 Adaptation of the annexes
Muutokset, jotka ovat tarpeen
The amendments necessary for adapting Annexes
VII ja
VII and
tekniseen kehitykseen,
to technical progress
on tehtävä 12 artiklan 2 kohdassa säädettyä menettelyä noudattaen ja aina kun se on mahdollista eurooppalaisten standardien mukaisesti.
shall be adopted in accordance with the procedure laid down in Article 12(2), and shall, wherever possible, use European Standards.
Kahdeksan vuoden kuluttua tämän asetuksen voimaantulosta niiden asetuksen säännösten soveltaminen raukeaa, joissa edellytetään että 12 artiklan 2 kohdassa tarkoitettu komitea hyväksyy teknisiä sääntöjä ja päätöksiä 13 artiklassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti, sanotun kuitenkaan rajoittamatta niiden täytäntöönpanotoimenpiteiden soveltamista, jotka jo on hyväksytty.
Without prejudice to the implementing measures already adopted, on the expiry of an eight-year period following its entry into force, the application of the provisions of this Regulation stipulating the adoption of technical rules and decisions in accordance with the procedure referred to in Article 13 by the Committee referred to in Article 12(2) shall be suspended.
Jäsenvaltiot eivät saa kieltää, rajoittaa tai estää tässä asetuksessa säädetyt vaatimukset täyttävien detergenttien tai detergenttien pinta-aktiivisten aineiden markkinoille saattamista.
States shall not prohibit, restrict or impede the placing on the market of detergents, and/or of surfactants for detergents, which comply with the requirements of this Regulation.
Jollei perustamissopimuksen määräyksistä ja erityisesti sen 28 ja 30 artiklasta muuta johdu, ensimmäinen kohta ei vaikuta detergenttejä koskeviin jäsenvaltioiden määräyksiin, joita sovelletaan, jos Euroopan parlamentti ja neuvosto eivät ole hyväksyneet yhteisön yhdenmukaistamistoimenpiteitä.
Without prejudice to the Treaty, and in particular Articles 28 and 30 thereof, paragraph 1 shall not affect national provisions on detergents which are applicable in the absence of Community harmonisation measures adopted by the European Parliament and the Council.
Jos jäsenvaltiolla on perustellut syyt katsoa, että vaikka tietty detergentti täyttää tämän asetuksen vaatimukset, se aiheuttaa vaaran ihmisten tai eläinten terveydelle tai ympäristölle, se voi väliaikaisesti kieltää kyseisen detergentin saattamisen markkinoille alueellaan tai asettaa markkinoille saattamiselle väliaikaisia ehtoja.
Where a Member State has justifiable grounds for believing that a specific detergent, although satisfying the requirements of this Regulation, constitutes a risk to safety or health of humans or of animals or a risk to the environment, it may temporarily prohibit the placing on the market of that detergent in its territory or make it temporarily subject to special conditions.
Jäsenvaltion on välittömästi ilmoitettava sellaisesta toimenpiteestä muille jäsenvaltioille ja komissiolle ja perusteltava päätöksensä.
It shall immediately inform the other Member States and the Commission thereof, giving the reasons for its decision.
komissio suorittaa arvioinnin, esittää Euroopan parlamentille ja neuvostolle kertomuksen ja, mikäli perusteltua, antaa lainsäädäntöehdotuksen seuraavien seikkojen sääntelemiseksi:
at the latest, the Commission shall carry out an evaluation and submit to the European Parliament and the Council a report and, where justified, a legislative proposal to regulate the issues relating to:
anaerobinen biologinen hajoavuus,
anaerobic biodegradation
detergenttien tärkeimpien muiden kuin pinta-aktiivisten orgaanisten ainesosien biologinen hajoavuus,
the biodegradation of main non-surfactant organic detergent ingredients
fosfaattien käyttö ajatellen asteittaista markkinoilta poistamista tai rajoittamista erityisiin tarkoituksiin.
the use of phosphates with a view to the gradual phase-out or a restriction to specific applications.
Viiden vuoden kuluttua tämän asetuksen voimaantulosta.
Five years after the entry into force of this Regulation.
mennessä tämän asetuksen soveltamista kiinnittäen erityistä huomiota pinta-aktiivisten aineiden biologiseen hajoavuuteen ja antaa perustamissopimuksen 251 artiklan mukaisesti asianmukaiset lainsäädäntöehdotukset tämän asetuksen tarkistamiseksi.
at the latest, the Commission shall carry out a review of the application of this Regulation, paying particular regard to the biodegradability of surfactants, and shall present appropriate legislative proposals in accordance with Article 251 of the Treaty for the revision of this Regulation.
komissio antaa ehdotuksen, jolla pyritään sääntelemään ekotoksikologisia koemenetelmiä ja analyysejä kaikkia detergenttien ainesosia ja/tai detergenttivalmisteita ja niiden metaboliitteja varten.
at the latest, the Commission shall submit a proposal seeking to regulate methods and analyses of ecotoxicological tests on all detergent substances and/or preparations and their metabolites.
Korvattava lainsäädäntö
Legislation to be replaced
Kumotaan seuraavat direktiivit tämän asetuksen voimaantulopäivästä lähtien:
The following Directives are hereby repealed with effect from the date of entry into force of this Regulation:
direktiivi 73/404/ETY,
Directive 73/404/EEC;
direktiivi 73/405/ETY,
Directive 73/405/EEC;
Viittauksia edellä
References to the above Directives shall be construed as being references to
Kumotaan detergenttien pakkausmerkintöjä koskeva suositus 89/542/ETY siltä osin, kuin se koskee tämän direktiivin soveltamisalaan kuuluvia detergenttejä.
Recommendation 89/542/EEC for the labelling of detergents falling under the scope of this Regulation is hereby repealed.
Jäsenvaltioiden on viimeistään tämän asetuksen voimaantulopäivänä vahvistettava:
No later than the day of the entry into force of this Regulation, Member States shall establish:
asianmukaiset oikeudelliset ja hallinnolliset toimenpiteet tämän asetuksen säännösten noudattamatta jättämisen käsittelemiseksi ja
appropriate legal or administrative measures in order to deal with any non-compliance with the provisions of this Regulation and
varoittavat, tehokkaat ja oikeasuhteiset noudattamatta jättämisen seuraamukset.
dissuasive, effective and proportionate sanctions for any such non-compliance.
Detergentin määritelmän alaan kuuluvat tuotteet
List of products that are covered within the meaning of detergent
Seuraavat saippuaa tai muita pinta-aktiivisia aineita sisältävät tuotteet kuuluvat myös 2 artiklan 1 kohdassa esitetyn 'detergentin' määritelmän alaan:
The following products containing soap or other surfactants are also covered within the meaning of the detergent definition as set out in Article 2(1):
"pesuapuvalmisteet', jotka on tarkoitettu vaatteiden, kotitaloustekstiilien jne. liotukseen (esipesuun), huuhteluun tai valkaisuun,
"Auxiliary washing preparation", as intended for soaking (pre-washing), rinsing or bleaching clothes, household linen, etc.;
"pyykinpesun huuhteluvalmisteet', jotka on tarkoitettu kankaiden tunnun muokkaamiseen pesua täydentävissä prosesseissa,
"Laundry fabric-softener", as intended to modify the feel of fabrics in processes which are to complement the washing of fabrics;
"puhdistusvalmisteet', jotka on tarkoitettu kotitalouksien yleispuhdistusaineiksi ja/tai muuhun vesipohjaiseen pintojen (esimerkiksi materiaalien, tuotteiden, koneiden, mekaanisten välineiden, kulkuneuvojen ja niihin liittyvien välineiden, instrumenttien, laiteiden jne.) puhdistukseen,
"Cleaning preparation", as intended for domestic all purposes cleaners and/or other water based cleaning of surfaces (e.g.: materials, products, machinery, mechanical appliances, means of transport and associated equipment, instruments, apparatus, etc.);
"muut puhdistus- ja pesuvalmisteet', jotka on tarkoitettu yleensä vesipohjaisiin prosesseihin.
"Other cleaning and washing preparations", as intended for any other water-based processes.
Akkreditointistandardit, jotka koskevat toimivaltaisia laboratorioita, jotka on valtuutettu tarkastamaan täyttävätkö EY detergentit tämän asetuksen ja sen liitteiden vaatimukset
Standards of accreditation concerning the laboratories that are competent and authorised to provide the necessary service for checking compliance of EC detergents with the requirements of this regulation and its annexes
Laboratorioita koskevat standardit:
Standards applicable at the level of the laboratories:
Akkreditointielimiä koskevat standardit:
Standards applicable at the level of the accreditation bodies:
Detergenttien pinta-aktiivisten aineiden primaarisen biologisen hajoavuuden testausmenetelmät
"Primary biodegradability" test methods for surfactants in detergents
Primaarinen biologinen hajoavuus mitataan määrittämällä paljonko pinta-aktiivista perusainetta on jäljellä biologisesti hajonneissa liuoksissa.
Primary biodegradability is measured by the determination in biodegraded liquors of the remaining level of parent surfactants.
Tässä liitteessä luetellaan aluksi kaikille pinta-aktiivisten aineiden luokille yhteiset testimenetelmät ja sitten A–D kohdissa kunkin luokan erityiset menetelmät.
This Annex begins with a list of the test methods common to all classes of surfactants, and then lists under headings A to D the analytical test procedures specific to each class of surfactant.
Läpäisyperusteena primaarisen biologisen hajoavuuden osalta on
The pass criterion for primary biodegradability shall be
taso jäljempänä mainituissa testeissä mitattuna.
as measured according to the tests below.
Tässä asetuksessa tarkoitettujen pinta-aktiivisten aineiden laboratoriotestauksen vertailumenetelmä perustuu liitteessä IX olevassa 1 kohdassa selostettuun OECD:n vahvistavaan testimenetelmään.
The reference method for the laboratory testing of surfactants in this Regulation is based on the "Confirmatory test procedure" in the OECD method, described in Annex IX.1.
Vahvistavaan testimenetelmään voidaan tehdä muutoksia edellyttäen, että ne ovat standardin EN ISO 11733 mukaisia.
Changes to the Confirmatory test procedure are permissible provided that they comply with EN ISO 11733.
OECD:n menetelmä "Proposed Method for the Determination of the Biodegradability of Surfactants used in Synthetic Detergents" (Ehdotus synteettisten detergenttien sisältämien pinta-aktiivisten aineiden biologisen hajoavuuden mittausmenetelmäksi), joka on julkaistu OECD:n teknisessä raportissa (11.6.1976).
The OECD method published in the OECD's technical report of 11 June 1976 on the "Proposed Method for the Determination of the Biodegradability of Surfactants in Synthetic Detergents".
Yhdistyneessä kuningaskunnassa käytetty menetelmä, jonka nimi on "Porous Pot Test", Water Research Centre, tekninen raportti nro 70 (1978).
The method in use in the United Kingdom called the "Porous Pot Test" and described in Technical Report No 70 (1978) of the Water Research Centre.
OECD:n varmistustestimenetelmä, joka kuvataan liitteessä IX olevassa 1 osassa (sekä suoritusedellytysten mahdolliset muutokset, sellaisina kuin ne esitetään standardissa EN ISO 11733).
The "Confirmatory test procedure" in the OECD method, described in Annex IX.1 (including possible changes in operating conditions as proposed in EN ISO 11733).
Tämä on myös vertailumenetelmä, jota käytetään oikeusriitojen ratkaisemisessa.
This is also the reference method used for the settlement of litigation.
Anionisten pinta-aktiivisten aineiden analysointimenetelmät
Analytical Methods for Anionic Surfactants
Anioniset pinta-aktiiviset aineet on määritettävä näissä testeissä Methylene Blue Active Substance (MBAS) -menetelmällä (metyleenisinimenetelmä) liitteessä IX olevassa 2 kohdassa vahvistettujen kriteerien mukaisesti.
The determination of anionic surfactants in the tests shall be done by the Methylene Blue Active Substance (MBAS) analysis according to the criteria established in Annex IX.2.
Jos anioninen pinta-aktiivinen aine ei reagoi edellä mainitussa
For those anionic surfactants not reacting to the above-mentioned MBAS
kuten korkean erotuskyvyn nestekromatografiaa (HPLC) ja kaasukromatografiaa (GC)
such as HPLC (high performance liquid chromatography) and GC (gas chromatography)
Ionittomien pinta-aktiivisten aineiden analysointimenetelmät
Analytical Methods for Non-ionic Surfactants
Ionittomat pinta-aktiiviset aineet on määritettävä näissä testeissä Bismuth Active Substance (BiAS) -menetelmällä (vismuttimenetelmä) liitteessä IX olevassa 3 kohdassa vahvistetun analyysimenetelmän mukaisesti.
The determination of non-ionic surfactants in the tests shall be done by the Bismuth Active Substance (BiAS) method, according to the analytical procedure established in Annex IX.3.
Jos ioniton pinta-aktiivinen aine ei reagoi edellä mainitussa
For those non-ionic surfactants not reacting to the above-mentioned BiAS
Kationisten pinta-aktiivisten aineiden analysointimenetelmät
Analytical Methods for Cationic Surfactants
Kationiset pinta-aktiiviset aineet on määritettävä näissä testeissä Disulfine Blue Active Substance (DBAS) -menetelmällä seuraavien menettelyjen mukaisesti:
The determination of cationic surfactants in the tests shall be done by the Disulfine Blue Active Substance (DBAS) analysis according to the following DBAS procedures:
Saksassa käytetty menetelmä (1989) DIN 38 409 – Ausgabe: 1989-07.
The method in use in the Federal Republic of Germany, (1989) DIN 38 409 – Ausgabe: 1989-07.
Jos kationinen pinta-aktiivinen aine ei reagoi edellä mainitussa
For those cationic surfactants not reacting to the above-mentioned test
Amfoteeristen pinta-aktiivisten aineiden analysointimenetelmät
Analytical Methods for Amphoteric Surfactants
Amfoteeriset pinta-aktiiviset aineet on määritettävä näissä testeissä analysoimalla seuraavia menetelmiä noudattaen:
The determination of amphoteric surfactants in the tests shall be done by analysis following the procedures listed below:
Saksassa käytetty menetelmä, (1989) DIN 38 409-Teil 20
the method in use in the Federal Republic of Germany, (1989) DIN 38 409-Teil 20.
Jos amfoteerinen pinta-aktiivinen aine ei reagoi edellä mainituissa
For those amphoteric surfactants not reacting to the above-mentioned
kuten korkean erotuskyvyn nestekromatografiaa (HPLC) ja kaasukromatografiaa (GC)
such as HPLC (high performance liquid chromatography) and gas chromatography (GC)
Detergenttien pinta-aktiivisten aineiden lopullisen biologisen hajoavuuden (mineralisaatio) testausmenetelmät
"Ultimate biodegradability" (mineralisation) test methods for surfactants in detergents
Detergenttien sisältämien pinta-aktiivisten aineiden katsotaan olevan biologisesti hajoavia, jos biologinen hajoavuus (mineralisaatio) on jäljempänä luetelluissa testeissä Näitä viittä testiä pidetään sopivimpina pinta-aktiivisille aineille.
Surfactants in detergents shall be considered as biodegradable if the level of biodegradability (mineralisation) measured according to one of the
Standardi EN ISO 14593: 1999.
EN ISO Standard 14593: 1999.
Water quality. – Evaluation of ultimate aerobic biodegradability of organic compounds in aqueous medium. – Method by analysis of inorganic carbon in sealed vessels (CO
Water quality. – Evaluation of ultimate aerobic biodegradability of organic compounds in aqueous medium. – Method by analysis of inorganic carbon in sealed vessels (CO
Pinta-aktiivisen aineen fysikaalisista ominaisuuksista riippuen voidaan mahdollisesti käyttää jotakin jäljempänä mainituista menetelmistä, jos se perustellaan asianmukaisesti.
Depending on the physical characteristics of the surfactant, one of the methods listed below might be used if appropriately justified
DOC-menetelmillä saatavat tulokset saattavat mitata aineen poistumista järjestelmästä eikä lopullista biologista hajoamista.
The DOC methods could give results on the removal and not on the ultimate biodegradation.
On huomattava, että näiden menetelmien vähintään 70 prosentin läpäisyperustetta on pidettävä edellä A kohdassa lueteltujen menetelmien vähintään 60 prosentin läpäisyperustetta vastaavana.
It should be noted that the pass criterion of at least 70 % of these methods is to be considered as equivalent to the pass criterion of at least 60 % referred to in methods listed in point A above.
Testin mukaisesti mitatun biologisen hajoavuuden läpäisyperuste on vähintään 70 prosenttia kahdenkymmenenkahdeksan päivän kuluessa.
The pass criteria for biodegradability measured according to the test shall be at least 70 % within twenty-eight days.
(Huom: Kaikki edellä mainitut neuvoston direktiivissä 67/548/ETY mainitut menetelmät on esitetty myös julkaisussa Classification, Packaging and Labelling of Dangerous Substances in the European Union.
All the above-mentioned methods from Council Directive 67/548/EEC can also be found in the publication Classification, Packaging and Labelling of Dangerous Substances in the European Union.
Täydentävä riskinarviointi detergenttien sisältämille pinta-aktiivisille aineille
Complementary risk assessment for surfactants in detergents
asetuksen mukaisesti tehtyä täydentävää riskinarviointia on tarkasteltava direktiivin 93/67/ETY ja asetuksen (ETY) N:o 793/93 mukaisesti tehtyjen arviointien
be considered in the context of assessments made on the basis of Directive 93/67/EEC and Regulation (EEC)
Tutkimuksessa on käsiteltävä vesiympäristöä.
The study shall cover the aquatic environmental compartment.
Komitea voi vaatia tapauskohtaisesti erityisiin riskinarviointikysymyksiin liittyviä tietoja.
Additional information relating to specific risk assessment concerns might be required by the Committee on a case by case basis.
Lisätiedot voivat koskea esimerkiksi muita ympäristökohteita kuten viemärilietettä ja maaperää.
Additional information might include other environmental compartments such as sewage sludge and soil.
Kuten 12 artiklan 2 kohdassa ja 13 artiklassa mainitaan, poikkeuslupia koskevia päätöksiä varten tarvittavia tässä liitteessä selostettuja ohjeita voi olla tarpeen mukauttaa tieteen ja tekniikan kehitykseen kertyneiden kokemusten perusteella.
As noted in Articles 12(2) and 13 the guidelines included in this Annex for the Decisions on derogation may be adapted as appropriate on the basis of the accumulated experience.
Asetuksen 5 ja 9 artiklassa tarkoitetun teknisen asiakirjan on sisällettävä ainakin seuraavassa selostetut tiedot:
The technical file referred to in Articles 5 and 9 shall contain at least the information described here below.
Pinta-aktiivisen aineen tunnistetiedot (Neuvoston direktiivin 67/548/ETY liitteessä VII olevan A osan säännösten mukaisesti.)
Identity of the surfactant (in accordance with the provisions laid down by Annex VII.A of Directive 67/548/EEC.)
Iupac-nimikkeistössä esiintyvät nimet
Names in the Iupac nomenclature
Muut nimet
Other names
CAS-numero ja -nimitys (jos saatavissa)
CAS number and CAS name (if available)
Einecs- Euroopassa kaupallisessa käytössä olevien kemiallisten aineiden luettelo.
Einecs European Inventory of Existing Chemical Substances.
tai Elincs- Euroopassa ilmoitettujen kemiallisten aineiden luettelo.
or Elincs European List of Notified Chemical Substances.
numerot (jos saatavissa)
numbers (if available)
Molekyyli- ja rakennekaava
Molecular and structural formula
Pinta-aktiivisen aineen koostumus
Composition of the surfactant
Pinta-aktiivista ainetta koskevat tiedot
Information on the surfactant
Pinta-aktiivisen aineen määrät detergenteissä
Quantities of the surfactant used in detergents
Tässä osassa annettavien käyttötietojen on oltava riittäviä, jotta voidaan likimääräisesti mutta todenmukaisesti arvioida, miten aine detergenteissä käytettynä vaikuttaa ja missä määrin ympäristö voi altistua sille.
The information on use patterns given in this section shall be sufficient to allow an approximate but realistic estimate of function and environmental exposure to the surfactant as associated with its use in detergents.
Tässä on annettava seuraavat tiedot:
It shall include the following:
käyttötavan tärkeys (merkitys yhteiskunnalle)
importance of the application (societal value);
käyttöolosuhteet (päästöjä koskevat arviot)
use conditions (release scenario);
vaihtoehtoisten aineiden saatavuus ja sopivuus (niiden teho ja taloudelliset näkökohdat)
availability and suitability of alternatives (performance and economic considerations);
asiaa koskevien ympäristötietojen arviointi.
assessment of relevant environmental information.
Tiedot mahdollisesta hitaasti hajoavasta metaboliitista
Information on the potential recalcitrant metabolite
Testiliuosten myrkyllisyyttä koskevat tiedot on annettava.
Toxicity information on test liquors shall be provided.
Jos jäännöksen tunnistetietoja ei ole, voidaan vaatia jäljempänä 4.2.1 kohdassa tarkoitettujen tietojen antamista riippuen detergenttien sisältämien pinta-aktiivisten aineiden mahdollisesti aiheuttamasta riskistä, merkityksestä ja käyttömäärästä.
If no data are available on residue identity, the information referred to in point 4.2.1 below may be requested, depending on the potential risk, the importance and the quantity of the surfactant used in detergents.
Biologisen hajoavuuden testit:
Biodegradability tests
Esialtistettu inokulumi
Pre-adapted inoculum
Mikä tahansa liitteessä III kuvattu testi voidaan tehdä esialtistetulla inokulumilla, jotta saadaan näyttöä pinta-aktiivisen aineen testauksen esialtistusvaiheen tarkoituksenmukaisuudesta.
Any of the preferred tests described in Annex III, may be run with pre adapted inoculum in order to provide evidence of the relevance of pre-adaptation for the surfactant.
Se, että pinta-aktiivinen aine ei läpäise aineelle ominaisen biologisen hajoavuuden testiä, on osoitus potentiaalisesta pysyvyydestä, jota voidaan yleensä ottaen pitää riittävänä perusteena kieltää pinta-aktiivisen aineen saattaminen markkinoille, ellei 5 artiklan mukaisesti ole muita perusteltuja syitä poikkeusluvan myöntämiselle.
Failure to pass the inherent biodegradability test would indicate potential for persistency which may be considered, in general terms, as sufficient to prohibit the placing on the market of such a surfactant unless, as stated in Article 5, there are other justifiable reasons for granting a derogation.
direktiivin 67/548/ETY liitteessä V olevassa C.10 kohdassa selostettu testi
method Directive 67/548/EEC Annex V.C.10;
Biologisen hajoavuuden testiliuosten myrkyllisyystestaus
Toxicity testing of biodegradation test liquors
Testiliuosten myrkyllisyydestä on annettava seuraavat tiedot:
Toxicity information on test liquors is to be provided on:
Kemialliset ja fysikaaliset tiedot, kuten
Chemical and physical information, such as: