natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Neuvoston direktiivin 96/22/EY EYVL L 125, 23.5.1996, s. 3.
Article 3(a) of Directive 96/22/EC OJ L 125, 23.5.1996, p.
Näiden aineiden antaminen tuotantoeläimille voidaan sallia ainoastaan hoito- tai jalostustarkoitukseen direktiivin 96/22/EY 4, 5 ja 7 artiklan säännösten mukaisesti.
Nevertheless administration of those substances to farm animals may be authorised but only if they are used for therapeutic purposes or zootechnical treatment, in accordance with the provisions of Articles 4, 5 and 7 of that Directive.
Direktiivin 96/22/EY 11 artiklan 2 kohdassa edellytetään, että jäsenvaltiot kieltävät kolmansista maista sellaisten tuotanto- tai vesiviljelyeläinten tuonnin, joille on annettu kyseisen direktiivin 3 artiklan a alakohdassa tarkoitettuja aineita tai valmisteita, paitsi jos kyseisiä aineita on annettu direktiivin 4, 5 ja 7 artiklan säännösten ja vaatimusten mukaisesti, sekä sellaisista eläimistä saatujen lihan tai tuotteiden tuonnin, joiden tuonti on kielletty.
Article 11(2) of Directive 96/22/EC requires Member States to prohibit the importation from third countries of farm or aquaculture animals to which substances or products referred to in Article 3(a) of that Directive have been administered, unless those products were administered in compliance with the provisions and requirements laid down in Articles 4, 5 and 7 thereof as well as of meat or products obtained from animals the importation of which is prohibited under Article 3(a) thereof.
Samaan aikaan komissio on käynnistänyt ja rahoittanut joukon erityisiä tieteellisiä tutkimuksia ja tutkimushankkeita näiden kuuden hormonin osalta, jotta niistä saataisiin mahdollisimman paljon sellaista tieteellistä tietoa, jonka edellä mainitut WTO:n paneelin tulkinnat ja tulokset sekä valituselimen raportit hormonitapauksessa osoittivat puuttuvan.
In parallel, the Commission initiated and funded a number of specific scientific studies and research projects on these six hormones in order to obtain as much as possible of the missing scientific information, as identified in the interpretations and findings of the WTO panel and Appellate Body reports in the Hormones case.
Komissio on lisäksi osoittanut erityisiä pyyntöjä Amerikan yhdysvalloille, Kanadalle ja muille kolmansille maille, joissa näiden kuuden hormonin käyttö on sallittua eläinten kasvun edistämiseksi, ja julkaissut aineiston saamiseksi yleisen pyynnön EYVL C 56, 26.2.1999, s. 17.
Moreover, the Commission addressed specific requests to the USA, Canada and other third countries, which authorise the use of these six hormones for animal growth promotion, and published an open call for documentation OJ C 56, 26.2.1999, p.
Kansanterveyttä koskevia eläinlääkintätoimenpiteitä käsittelevä tiedekomitea (SCVPH) antoi komission pyynnöstä 30 päivänä huhtikuuta 1999 lausunnon, joka koskee naudanlihassa ja naudanlihatuotteissa esiintyvien hormonijäämien mahdollisten ihmisten terveydelle haitallisten vaikutusten arviointia.
On 30 April 1999, as requested by the Commission, the Scientific Committee on Veterinary Measures relating to Public Health (SCVPH) issued an opinion concerning the assessment of potential adverse effects to human health from hormone residues in bovine meat and meat products.
Lausunnon tärkeimmät johtopäätökset olivat, että ensiksikin hormonijäämien ja hormonien aineenvaihduntatuotteiden liiallisen saannin osalta ja hormonien luontaisten ominaisuuksien sekä epidemiologisen näytön perusteella on eri tasoisen näytön avulla osoitettu, että kyseisistä kuudesta arvioidusta hormonista aiheutuu kuluttajalle riski.
The major conclusions of that opinion were, first, that, as concerns excess intake of hormone residues and their metabolites, and in view of the intrinsic properties of hormones and the epidemiological findings, a risk to the consumer has been identified with different levels of conclusive evidence for the six hormones evaluated.
Toiseksi näillä kuudella hormonilla voidaan olettaa olevan endokriinisia, kasvullisia, immunologisia, neurobiologisia, immunotoksisia, genotoksisia ja karsinogeenisia vaikutuksia ja eri riskiryhmistä ovat suurimmassa vaarassa alle murrosikäiset lapset, ja kolmanneksi, jos tarkastellaan hormonien luontaisia ominaisuuksia sekä epidemiologista näyttöä, yhdellekään näistä arvioidusta kuudesta hormonista ei voida vahvistaa kynnysarvoja eikä siten myöskään hyväksyttävää päiväsaantia, kun niitä annetaan nautaeläimille kasvun edistämiseksi.
Second, for the six hormones endocrine, developmental, immunological, neurobiological, immunotoxic, genotoxic and carcinogenic effects could be envisaged and, of the various susceptible risk groups, prepubertal children is the group of greatest concern and, third, in view of the intrinsic properties of the hormones and taking into account epidemiological findings, no threshold levels and, therefore, no Acceptable Daily Intake (ADI) can be established for any of the six hormones evaluated when they are administered to bovine animals for growth promotion purposes.
SCVPH:n lausunnossa todetaan erityisesti 17-beta-estradiolin käytöstä kasvunedistäjänä, että on paljon siihen viittaavaa tuoretta tietoa, että ainetta on pidettävä täysin karsinogeenisena, koska se kykenee sekä aiheuttamaan kasvaimia että edistämään niiden kasvua, mutta että riskiä ei pystytä käytettävissä olevien tietojen perustella arvioimaan kvantitatiivisesti.
As regards, in particular, the use of oestradiol 17β, with the aim of promoting growth, the SCVPH assessment is that a substantial body of recent evidence suggests that it has to be considered as a complete carcinogen, as it exerts both tumour initiating and tumour promoting effects and that the data currently available does not make it possible to give a quantitative estimate of the risk.
Muista viidestä hormonista (testosteroni, progesteroni, trenboloniasetaatti, tseranoli ja melengestroliasetaatti) SCVPH:n lausunnossa todetaan, että huolimatta yksittäisistä toksikologisista ja epidemiologisista tiedoista, jotka on otettu huomioon, nykyinen tietämys ei riitä kuluttajille aiheutuvan riskin kvantitatiiviseen arviointiin.
As regards the other five hormones (testosterone, progesterone, trenbolone acetate, zeranol and melengestrol acetate), the SCVPH assessment is that, in spite of the individual toxicological and epidemiological data available, which were taken into account, the current state of knowledge does not make it possible to give a quantitative estimate of the risk to consumers.
Sen jälkeen kun SCVPH antoi lausuntonsa 30 päivänä huhtikuuta 1999, Yhdistyneen kuningaskunnan eläinlääketieteellisten tuotteiden komitea (lokakuu 1999), EY:n eläinlääkekomitea (joulukuu 1999) ja FAO:n ja WHO:n yhteinen elintarvikelisäaineita käsittelevä asiantuntijakomitea (JECFA) (helmikuu 2000) ovat toimittaneet komissiolle tuoreempia tutkimustietoja joistakin näistä tarkastelun kohteena olevista kuudesta hormonista.
Subsequent to the opinion of the SCVPH of 30 April 1999, new and more recent scientific information under consideration on some of the six hormones was made available to the Commission from the United Kingdom's Veterinary Products Committee, in October 1999, the Committee on Veterinary Medicinal Products of the European Community (CVM), in December 1999, and the Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA), in February 2000.
Erityisesti 17-beta-estradiolista todetaan, että sitä voidaan mahdollisesti käyttää kaikissa tuotantoeläimissä ja että jäämien saanti voi sen vuoksi olla erityisen merkittävää kaikissa väestöryhmissä ja erityisesti niissä herkissä väestöryhmissä, joilla riski on erityisen korkea.
As regards, in particular, oestradiol 17β, this substance can potentially be used in all farm animals and residue intake for all segments of the human population and in particular the susceptible groups at high risk can therefore be especially relevant.
Ihmisten terveyden suojelemiseksi on tärkeää välttää tällaista saantia.
Avoiding such intake is important to safeguard human health.
Lisäksi edellä mainittujen aineiden rutiininomainen käyttö eläinten kasvun edistämiseksi johtaa todennäköisesti kyseisten aineiden pitoisuuksien kasvamiseen ympäristössä.
Furthermore, the routine use of the above substances for animal growth promotion purposes is likely to lead to increased concentration of those substances in the environment.
Riskinarvioinnin tulosten ja kaiken muun saatavissa olevan asiaa koskevan tiedon perusteella on tarpeen pitää edelleen voimassa direktiivissä 96/22/EY säädetty 17-beta-estradiolin pysyvä käyttökielto ja jatkaa toistaiseksi muiden viiden hormonin (testosteroni, progesteroni, trenboloniasetaatti, tseranoli ja melengestroliasetaatti) käyttökieltoa, jotta päästään sille suojelun tasolle, joka yhteisössä halutaan saavuttaa niiden riskien suhteen, joita erityisesti ihmisten terveydelle aiheutuu kyseisten hormonien rutiininomaisesta käytöstä kasvunedistäjinä ja sellaisessa lihassa olevien jäämien syömisestä, joka on peräisin eläimistä, joille kasvun edistämiseksi on annettu hormoneja.
Taking into account the results of the risk assessment and all other available pertinent information, it has to be concluded that, in order to achieve the chosen level of protection in the Community from the risks posed, in particular to human health, by the routine use of these hormones for growth promotion and the consumption of residues found in meat derived from animals to which these hormones had been administered for growth promotion, it is necessary to maintain the permanent prohibition laid down in Directive 96/22/EC on oestradiol 17β and to continue provisionally to apply the prohibition to the other five hormones (testosterone, progesterone, trenbolone acetate, zeranol and melengestrol acetate).
Lisäksi elintarvikelainsäädäntöä koskevista yleisistä periaatteista ja vaatimuksista, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen perustamisesta sekä elintarvikkeiden turvallisuuteen liittyvistä menettelyistä 28 päivänä tammikuuta 2002 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 178/2002 EYVL L 31, 1.2.2002, s. 1.
Furthermore, according to Article 7 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety OJ L 31, 1.2.2002, p.
Tarvittaessa tiettyjen edellä mainittujen aineiden käyttö voidaan kuitenkin edelleen sallia hoito- tai jalostustarkoituksiin, sikäli kuin siitä ei todennäköisesti aiheudu vaaraa kansanterveydelle toimenpiteen luonteen ja rajoitetun keston, annettujen määrien vähäisyyden sekä direktiivissä 96/22/EY mahdollisten väärinkäytösten estämiseksi säädettyjen tiukkojen edellytysten noudattamisen takia.
However, the use of certain of the above substances, where this is necessary, for therapeutic purposes or zootechnical treatment may continue to be authorised as it is not likely to constitute a hazard for public health due to the nature and the limited duration of the treatments, the limited quantities administered and the strict conditions laid down in Directive 96/22/EC in order to prevent any possible misuse.
Saatavilla olevien tietojen perusteella on kuitenkin aiheellista rajoittaa 17-beta-estradiolille altistumista ja sallia vain sellaiset toimenpiteet, joille ei ole olemassa toteuttamiskelpoisia tehokkaita vaihtoehtoja.
However, in the light of the existing information it is appropriate to limit as far the exposure to oestradiol 17β and only authorise those treatments for which no viable effective alternatives exist.
Yleensä 17-beta-estradiolin käyttö hoito- tai jalostustarkoituksissa on useimmiten korvattavissa vaihtoehtoisilla hoitomuodoilla tai -strategioilla.
In general, there are alternative treatments or strategies available to replace most of the uses of oestradiol 17β for therapeutic or zootechnical purposes.
Tutkimukset näyttävät kuitenkin osoittavan, että kaikissa jäsenvaltioissa ei nykyisin ole toteuttamiskelpoista tehokasta vaihtoehtoa eräiden tällä hetkellä sallittujen toimenpiteiden osalta.
Nonetheless, studies appear to show that at present no viable effective alternatives exist in all the Member States for certain treatments which are currently authorised.
Jotta voidaan toteuttaa tarvittavat mukauttamistoimenpiteet ja erityisesti aikaansaada järjestelmä tarvittavien lääkevalmisteiden myyntilupien tai keskinäisen tunnustamisen osalta, on asianmukaista tietyn ajan kuluessa luopua vähitellen 17-beta-estradiolin käytöstä kiiman aikaansaamisessa eläimille.
In order to allow for the necessary adjustments and in particular for the authorisation or the mutual recognition of the pharmaceutical products needed, it is appropriate to phase out the use of oestradiol 17β for oestrus induction over a given period.
On myös asianmukaista säilyttää mahdollisuus sallia tiukoin ja varmistettavissa olevin edellytyksin, niin että estetään mahdollinen väärinkäyttö ja kohtuuttomat riskit kansanterveydelle, tämän lääkeaineen käyttö tietyissä tapauksissa, joissa eläinten terveydelle ja hyvinvoinnille on vakavia seurauksia (sikiöiden maseraatio tai muumioituminen sekä pyometra nautaeläimillä).
It is also appropriate to maintain the possibility of authorising, under strict and verifiable conditions so as to prevent any possible misuse and any unacceptable risk for public health, its use for the treatment of certain conditions (foetus maceration or mummification and pyometra in cattle) which have serious consequences for animal health and welfare.
Tietyn ajan kuluessa tätä mahdollisuutta on tarkasteltava uudelleen.
It is necessary to review this possibility within a given time.
Direktiiviin 96/22/EY ehdotetut muutokset ovat tarpeen, jotta saavutetaan haluttu terveyden suojelun taso kyseisillä hormoneilla kasvun edistämiseksi käsiteltyjen tuotantoeläinten lihassa olevien jäämien suhteen noudattaen samalla asetuksen (EY) N:o 178/2002 mukaisia yleisiä elintarvikelain periaatteita ja yhteisön kansainvälisiä velvoitteita.
The proposed amendments to Directive 96/22/EC are necessary to achieve the chosen level of health protection from the residues in meat of farm animals treated with these hormones for growth promotion purposes, whilst respecting the general principles of food law set out in Regulation (EC) No 178/2002 and the international obligations of the Community.
Tekniset ja taloudelliset edellytykset huomioon ottaen tällä hetkellä ei myöskään ole muuta kohtuullisen helposti käytettävissä olevaa keinoa, joka rajoittaisi kauppaa merkittävästi vähemmän ja jolla voitaisiin yhtä tehokkaasti saavuttaa haluttu terveyden suojelun taso.
Moreover, there is no other means that is reasonably available at present, taking into account technical and economic feasibility, which is significantly less restrictive on trade and can achieve equally effectively the chosen level of health protection.
Muutetaan neuvoston direktiivi 96/22/EY seuraavasti:
Directive 96/22/EC is hereby amended as follows:
Korvataan 2 ja 3 artikla seuraavasti:
Articles 2 and 3 shall be replaced by the following:
liitteessä II olevassa luettelossa A lueteltujen aineiden saattaminen markkinoille niiden antamiseksi mille tahansa eläinlajeille;
the placing on the market of the substances listed in Annex II, List A for administering to animals of all species;
liitteessä II olevassa luettelossa B lueteltujen aineiden saattaminen markkinoille niiden antamiseksi eläimille, joiden liha ja tuotteet on tarkoitettu ihmisravinnoksi, muita kuin 4 artiklan 2 kohdassa ja 5 a artiklassa säädettyjä tarkoituksia varten.
the placing on the market of the substances listed in Annex II, List B of this Directive for administering to animals, the flesh and products of which are intended for human consumption, for purposes other than those provided for in point 2 of Article 4 and in Article 5a.
Jäsenvaltioiden on kiellettävä liitteessä II lueteltujen aineiden osalta ja kiellettävä toistaiseksi liitteessä III lueteltujen aineiden osalta
Member States shall prohibit, for substances listed in Annex II, and shall provisionally prohibit, for substances listed in Annex III:
näiden aineiden antaminen tuotanto- tai vesiviljelyeläimille millä tahansa tavalla;
the administering of those substances to farm or aquaculture animals, by any means whatsoever;
- a alakohdassa tarkoitettujen eläinten pito tilalla, paitsi jos ne ovat viranomaisten valvonnassa, ja
– the holding, except under official control, of animals referred to in point (a) on a farm,
tuotantoeläinten saattaminen markkinoille tai niiden teurastaminen ihmisravinnoksi,
the placing on the market or slaughter for human consumption of farm animals
joissa on liitteissä II ja III lueteltuja aineita tai joissa kyseisten aineiden läsnäolo on todettu, paitsi jos voidaan osoittaa, että kyseisiä eläimiä on hoidettu 4, 5 tai 5a artiklan mukaisesti;
which contain the substances referred to in Annex II and Annex III or in which the presence of such substances has been established, unless proof can be given that the animals in question have been treated in accordance with Articles 4, 5 or 5a;
sellaisten vesiviljelyeläinten, joille on annettu edellä mainittuja aineita, sekä näin käsitellyistä eläimistä peräisin olevien jalosteiden saattaminen markkinoille ihmisravintona käytettäväksi;
the placing on the market for human consumption of aquaculture animals to which substances referred to above have been administered and of processed products derived from such animals;
b alakohdassa tarkoitettujen eläinten lihan saattaminen markkinoille;
the placing on the market of meat from animals referred to in (b);
d alakohdassa tarkoitetun lihan jalostaminen.
the processing of the meat referred to in (d).
Poistetaan 4 artiklan 1 kohdasta ilmaisu "17-beta-estradiolia".
in Article 4, point 1, the words "oestradiol 17β" shall be deleted;
Korvataan 5 artiklan ensimmäisen kohdan ensimmäinen virke seuraavasti:
in Article 5, first paragraph, the first sentence shall be replaced by the following:
Lisätään seuraava artikla:
the following Article shall be added:
5 a artikla
"Article 5a
Sen estämättä, mitä 3 artiklan a kohdassa säädetään, ja rajoittamatta 2 ja 11 a artiklan soveltamista, jäsenvaltiot voivat sallia, että tuotantoeläimille annetaan 17-beta-estradiolia tai sen esterityyppisiä johdannaisia sisältäviä eläinlääkkeitä seuraaviin tarkoituksiin:
Notwithstanding Article 3(a) and without prejudice to Articles 2 and 11a, Member States may authorise the administering to farm animals of veterinary medicinal products containing oestradiol 17β or its ester-like derivatives for:
maseroituneen tai muumioituneen sikiön hoito nautaeläimillä tai
the treatment of foetus maceration or mummification in cattle,
nautaeläinten pyometran hoito direktiivin 2001/82/EY mukaisesti.
the treatment of pyometra in cattle, or in accordance with Directive 2001/82/EC.
Kolme vuotta tämän direktiivin voimaantulosta.
Three years after the entry into force of this Directive.
saakka direktiivin 2001/82/EY mukaisesti.
, in accordance with Directive 2001/82/EC.
Toimenpiteestä vastaava eläinlääkäri kirjaa tämän toimenpiteen.
This treatment must be registered by the veterinarian responsible.
Eläinlääkäri tallentaa ainakin seuraavat yksityiskohdat kirjanpitoon, joka voi olla direktiivin 2001/82/EY mukainen:
The latter must record at least the following details in a register, which may be that provided for in Directive 2001/82/EC:
mitä valmisteita käytettiin
type of product administered,
mistä hoidosta on kyse
the nature of the treatment,
päivämäärä, jolloin hoito tehtiin
the date of treatment,
mitkä eläimet käsiteltiin
the identity of the animals treated,
varoajan päättymisaika.
the date of expiry of the withdrawal period.
Tämä kirjanpito on esitettävä toimivaltaiselle viranomaiselle sen pyynnöstä.
The register must be made available to the competent authority at its request.
Tuotantoeläinten kasvattajien on kiellettyä pitää tiloillaan 17-beta-estradiolia tai sen esterityyppisiä johdannaisia sisältäviä eläinlääkkeitä.
Stockfarmers shall be prohibited from holding on their farms veterinary medicinal products containing oestradiol 17β or its ester-like derivatives.
Hormonaalisten tuotteiden ja beta-agonistien, joiden antaminen tuotantoeläimille on sallittua 4, 5 tai 5 a artiklan mukaisesti, on täytettävä direktiivissä 2001/82/EY säädetyt vaatimukset.
Hormonal products and beta-agonists the administration of which to farm animals is authorised in accordance with Articles 4, 5 or 5a must meet the requirements of Directive 2001/82/EC.
Korvataan 7 artiklan 1 kohdan ensimmäinen alakohta seuraavasti:
Article 7(1), first subparagraph, shall be replaced by the following:
Kaupankäyntiä varten jäsenvaltiot voivat sallia sellaisten siitoseläinten saattamisen markkinoille, joita käytetään siitokseen tai jotka ovat lisääntymiskautensa loppuvaiheessa ja joille on lisääntymiskautensa aikana annettu 4, 5 tai 5 a artiklassa tarkoitettua hoitoa, ja sallia tällaisista eläimistä saatujen lihojen leimaamisen yhteisön leimalla, jos 4, 5 tai 5 a artiklan edellytyksiä ja markkinoille laskemista koskevassa luvassa määrättyjä varoaikoja on noudatettu.
For the purpose of trade, Member States may authorise the placing on the market of animals for breeding and breeding animals at the end of their reproductive life which, during the latter period, have undergone a treatment referred to in Articles 4, 5 or 5a and may authorise the affixing of the Community stamp to meat from such animals where the conditions laid down in Articles 4, 5 or 5a and the withdrawal periods provided for in the authorisation to place on the market are complied with.
Muutetaan 8 artikla seuraavasti:
Article 8 shall be amended as follows:
Korvataan 1 kohta seuraavasti:
point 1 shall be replaced by the following:
edellä 2 ja 3 artiklassa tarkoitettujen aineiden hallussapito niiden tuonnin, valmistuksen, varastoinnin, jakelun, myynnin tai käytön aikana rajataan henkilöihin, joilla on kansallisen lainsäädännön mukaan siihen lupa direktiivin 2001/82/EY 68 artiklan mukaisesti,
at the time of the import, manufacture, storage, distribution, sale and use of the substances referred to in Articles 2 and 3, their possession is restricted to the persons authorised by national legislation in accordance with Article 68 of Directive 2001/82/EC.
Korvataan 2 kohdan a alakohdassa ilmaisu "2 artiklan mukaisesti kiellettyjen ... aineiden tai tuotteiden" ilmaisulla "2 ja 3 artiklan mukaisesti kiellettyjen ... aineiden".
in point 2(a), the words "Article 2" shall be replaced by "Articles 2 and 3";
Korvataan 2 kohdan d alakohdassa ilmaisu "4 ja 5 artiklassa" ilmaisulla "4, 5 ja 5a artiklassa".
in point 2(d), the words "in Articles 4 and 5" shall be replaced by "in Articles 4, 5 and 5a";
Alaviite (2) kumotaan ja alaviitteestä (3) tulee alaviite (2).
footnote 2 shall be deleted and footnote 3 shall become footnote 2;
Muutetaan 11 artiklan 2 kohdan a alakohta seuraavasti:
Article 11(2)(a) shall be amended as follows:
Korvataan i alakohdassa ilmaisu "2 artiklan a alakohdassa" ilmaisulla "liitteessä II olevassa luettelossa A".
in point (i), the words "point (a) of Article 2" shall be replaced by "Annex II, List A";
Korvataan ii alakohta seuraavasti:
point (ii) shall be replaced by the following:
joille on annettu liitteessä II olevassa luettelossa B ja liitteessä III tarkoitettuja aineita, paitsi jos kyseisiä aineita on annettu 4, 5, 5 a ja 7 artiklan säännösten ja vaatimusten mukaisesti ja on noudatettu kansainvälisissä suosituksissa hyväksyttyjä varoaikoja.
to which substances referred to in Annex II, List B and Annex III have been administered, unless those substances were administered in compliance with the provisions and requirements laid down in Articles 4, 5, 5a and 7 and the withdrawal periods allowed in international recommendations have been observed;
Komissio esittää kahden vuoden kuluessa ....
The Commission shall present within two years from
Tämän direktiivin voimaantulopäivä.
Date of entry into force of this Directive