natgillin/translations-raw huggingface dataset:
lopulliselle kuluttajalle sellaisenaan tarkoitettujen elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä, esillepanossa ja mainonnassa esitettäviin ravitsemus- ja terveysväittämiin.
in the labelling, presentation and advertising of foods to be delivered as such to the final consumer.
Sitä ei kuitenkaan sovelleta elintarvikkeisiin, jotka asetetaan esille ja myydään irrallisina eli pakkaamattomina, eikä hedelmiin ja vihanneksiin (tuoretuotteet).
It shall not, however, apply to foods which are presented and sold loose, that is, without packaging, and shall not apply to fruit and vegetables (fresh produce).
Asetuksen soveltaminen ei rajoita seuraavien yhteisön säännösten soveltamista:
This Regulation shall apply without prejudice to the following Community provisions:
neuvoston direktiivi 80/777/ETY, annettu 15 päivänä heinäkuuta 1980, luontaisten kivennäisvesien hyödyntämistä ja markkinoille saattamista koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä
Council Directive 80/777/EEC of 15 July 1980 on the approximation of the laws of the Member States relating to the exploitation and marketing of natural mineral water
neuvoston direktiivi 98/83/EY, annettu 3 päivänä marraskuuta 1998, ihmisten käyttöön tarkoitetun veden laadusta
Council Directive 98/83/EC of 3 November 1998 on the quality of water intended for human consumption
neuvoston asetus (EY) N:o 1493/1999, annettu 17 päivänä toukokuuta 1999, viinin yhteisestä markkinajärjestelystä
Council Regulation (EC) No 1493/1999 of 17 May 1999 on the common organisation of the market in wines
ja ravintolisiä
and those concerning food supplements
Tätä asetusta ei sovelleta jäsenvaltioiden tavaramerkkilainsäädännön lähentämisestä 21 päivänä joulukuuta 1988 annetun neuvoston direktiivin 89/104/ETY
This Regulation shall not apply to trade marks that comply with the provisions of Council Directive 89/104/EEC of 21 December 1988 to approximate the laws of the Member States relating to trade mark s
Tässä asetuksessa sovelletaan:
For the purposes of this Regulation:
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 178/2002 EYVL L 31, 1.2.2002, p.
OL L 31, 1.2.2002, p.
, asetus sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella (EY) N:o 1642/2003 (EUVL L 245, 29.9.2003, s. 4)
Regulation as amended by Regulation (EC) No 1642/2003 (OJ L 245, 29.9.2003, p.
2 artiklan, 3 artiklan 3 kohdan, 3 artiklan 8 kohdan ja 3 artiklan 18 kohdan mukaisia määritelmiä 'elintarvike', 'elintarvikealan toimija', 'markkinoille saattaminen' ja 'lopullinen kuluttaja'
shall apply
ravintolisiä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 10 päivänä kesäkuuta 2002 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2002/46/EY
the definition of "food supplement" set out in Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council of 10 June 2002 on the approximation of the laws of the Member States relating to food supplements
mukaista määritelmää 'ravintolisä' sekä elintarvikkeiden ravintoarvomerkinnöistä 24 päivänä syyskuuta 1990 annetun neuvoston direktiivin 90/496/ETY
and the definitions of "nutrition labelling", "protein", "carbohydrate", "sugars", "fat", "saturates", "monounsaturates", "polyunsaturates" and "fibre" set out in Council Directive 90/496/EEC of 24 September 1990 on nutrition labelling for foodstuffs
direktiivin 2000/13/EY 1 artiklan 3 kohdan a alakohdan mukaista määritelmää 'merkintä'.
the definition of "labelling" set out in Article 1(3)(a) of Directive 2000/13/EC shall also apply
"väittämällä' tarkoitetaan ilmoitusta tai kuvausta, joka ei ole yhteisön tai kansallisen lainsäädännön mukaan velvoittava, mukaan luettuina graafiset sekä kuvia tai symboleita
"claim" means any message or representation, which is not mandatory under Community or national legislation, including pictorial, graphic or symbolic representation,
missä tahansa muodossa
in any form,
sisältävät esitykset ja jolla todetaan, esitetään tai annetaan ymmärtää, että elintarvikkeella on erityiset ominaispiirteet
which states, suggests or implies that a food has particular characteristics;
jonka se tuottaa lisättynä tai vähennettynä määränä
provides at a reduced or increased rate, or
jota se ei tuota ja/tai
does not provide, and/or
ravintoaineet tai muut aineet,
the nutrients or other substances it
jotka se sisältää lisättyinä tai vähennettyinä määrinä
contains in reduced or increased proportions, or
joita se ei sisällä
does not contain;
"terveysväittämällä' tarkoitetaan väittämää, jossa todetaan, esitetään tai annetaan ymmärtää, että elintarvikeluokan, elintarvikkeen tai sen ainesosan ja terveyden välillä on yhteys
"health claim" means any claim that states, suggests or implies that a relationship exists between a food category, a food or one of its constituents and health;
"sairauksien ennaltaehkäisemistä koskevalla väittämällä' tarkoitetaan terveysväittämää, jossa todetaan, esitetään tai annetaan ymmärtää, että elintarvikeluokan, elintarvikkeen tai sen ainesosan kulutus vähentää huomattavasti ihmisten sairauden kehittymisriskiä
"reduction of disease risk claim" means any health claim that states, suggests or implies that the consumption of a food category, a food or one of its constituents significantly reduces a risk factor in the development of a human disease;
"viranomaisella' tarkoitetaan Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista, joka on
"Authority" means the European Food Safety Authority as established by Regulation (EC) No
"keskivertokuluttajalla' tarkoitetaan kuluttajaa, joka on valistunut, kohtuullisen tarkkaavainen ja huolellinen
"average consumer" means the consumer who is reasonably well informed and reasonably observant and circumspect;
"terveydellä' tarkoitetaan yleistä fyysisen, psyykkisen ja sosiaalisen hyvinvoinnin tilaa
"health" means a general state of physical, psychological and social well-being;
"elintarvikeryhmällä' tarkoitetaan elintarviketuoteryhmää, jonka ominaisuudet ja ravintosisältö sekä käyttötarkoitukset ovat samanlaiset.
"a category of foods" means a group of food products having equivalent properties and nutrient content and uses.
YLEISET PERIAATTEET 3 artikla Väittämiä koskevat yleiset periaatteet
GENERAL PRINCIPLES Article 3 General principles for all claims
Ravitsemus- ja terveysväittämiä voidaan käyttää yhteisön markkinoille saatettujen elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä, esillepanossa ja mainonnassa vain, mikäli ne noudattavat tämän asetuksen säännöksiä.
Nutrition and health claims may only be used in the labelling, presentation and advertising of foods placed on the market in the Community if they comply with the provisions of this Regulation.
Sanotun kuitenkaan rajoittamatta direktiivien 2000/13/EY ja 84/450/ETY soveltamista ravitsemus- ja terveysväittämien käyttö ei saa
Without prejudice to Directives 2000/13/EC and 84/450/EEC, the use of nutrition and health claims shall not:
olla totuudenvastaista,
be false
tai harhaanjohtavaa
or misleading;
saattaa epäilyksen alaiseksi muiden elintarvikkeiden turvallisuutta ja/tai ravintoaineiden riittävyyttä
give rise to doubt about the safety and/or the nutritional adequacy of other foods;
viitata elintoimintojen muutoksiin hyvän tavan vastaisilla tai levottomuutta herättävillä termeillä, kuvilla, graafisilla esityksillä tai symboleita sisältävillä esityksillä
refer to changes in bodily functions in improper or alarming terms either textually or through pictorial, graphic or symbolic representations;
rohkaista elintarvikkeen liialliseen kulutukseen tai suvaita sitä tai vähätellä terveellisen ruokavalion merkitystä.
encourage or condone excess consumption of a food or understate the importance of a healthy diet.
Yleiset edellytykset
General conditions
ravintoaineen tai muun
nutrient or other
ravintoainetta tai muuta
nutrient or other
ainetta, jota väittämä koskee,
substance for which the claim is made:
sisältyy lopulliseen tuotteeseen yhteisön lainsäädännön mukaisesti merkityksellinen määrä tai, mikäli tästä ei ole
is contained in the final product in a significant quantity as defined in Community legislation or, where such rules do not exist, in a quantity that will produce the nutritional or physiological effect claimed as established
ei sisälly lainkaan tai sisältyy vähennetty määrä, mistä
is not present or is present in a reduced quantity that will produce the nutritional or physiological effect claimed as established
aiheutuu hyväksytyn
by accepted
ravintoaine tai muu
nutrient or other
aine, jota väittämä koskee, on tapauksen mukaan elimistön hyödynnettävissä
substance for which the claim is made is in a form that is available to be used by the body;
tuotteen määrä, jota voidaan kohtuudella olettaa nautittavan, sisältää yhteisön lainsäädännön mukaisesti merkityksellisen määrän
the quantity of the product that can reasonably be expected to be consumed provides a significant quantity of the
ravintoaineitta tai muuta
nutrient or other
ainetta, jota väittämä koskee, tai mikäli tästä ei ole
substance to which the claim relates, as defined in Community legislation or, where such rules do not exist, in a significant quantity that will produce the nutritional or physiological effect claimed as established
III tai IV luvun mukaiset erityiset edellytykset täyttyvät
compliance with the specific conditions set out in Chapter III or Chapter IV as
- ja terveysväittämillä on viitattava elintarvikkeisiin, jotka ovat valmiita nautittavaksi valmistajan ohjeiden mukaisesti.
and health claims shall refer to the food ready for consumption in accordance with the manufacturer's instructions.
Väittämiä koskeva tieteellinen näyttö
Scientific substantiation for claims
Ravitsemus- ja terveysväittämien on
Nutrition and health claims shall be based on and substantiated
perustuttava hyväksyttyyn
by accepted
Elintarvikealan toimijan, joka esittää ravitsemus- tai terveysväittämän, on perusteltava väittämän käyttö.
A food business operator making a nutrition or health claim shall justify the use of the claim.
Ravitsemusta koskeva tieto
Nutrition information
90/496/ETY 4 artiklan 1 kohdassa määritellyssä ryhmässä 2 mainitut kohdat.
in Group 2 as defined in Article 4 (1) of Directive 90/496/EEC.
Lisäksi on mainittava energia-arvo ja ravintoaineiden ja muiden aineiden sisältö pakkausta tai annosta kohden, jotta kuluttajan olisi helpompi ymmärtää asia.
Reference shall also be made to the energy value and the content of nutrients and other substances per package or portion to facilitate matters for consumers.
tietoa ravitsemus- tai terveysväittämillä varustettujen elintarvikkeiden roolista tasapainoisessa ruokavaliossa.
information about the role of the food bearing nutrition or health claims within a balanced diet.
Tiedot on annettava ilmoittamalla elintarvikkeeseen sisältyvän, väittämällä varustetun ravintoaineen tai muun aineen määrä suhteessa kyseisten ravintoaineiden tai muiden aineiden päivittäisiin saantisuosituksiin.
This information shall be provided by indicating the amount of a nutrient or other substance present in the foodstuff bearing the claim, in relation to the daily reference intake values for such nutrients or other substances.
Erityiset edellytykset
Specific conditions
Ravitsemusväittämät ovat sallittuja vain, mikäli ne ovat tämän asetuksen mukaisia ja noudattavat liitteessä esitettyjä edellytyksiä.
Nutrition claims shall only be permitted if they are in conformity with this Regulation and comply with the conditions set out in the Annex.
Liitteeseen tehtävät muutokset on hyväksyttävä
Amendments to the Annex shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article
2 kohdassa viitatun menettelyn mukaisesti ja
(2) and, where appropriate, after consulting
kuulemisen jälkeen
the Authority
ja sellaisten kuluttajapaneelien avulla, joissa arvioidaan, miten kyseiset väittämät havainnoidaan ja ymmärretään
and with the involvement of consumer panels to judge the perception and understanding of the claims in question.
Vertailevat väitteet
Comparative claims
Sanotun kuitenkaan rajoittamatta direktiivin 84/450/ETY soveltamista ravitsemusväittämä, jossa vertaillaan
Without prejudice to Directive 84/450/EEC, a nutrition claim which compares the quantity of a nutrient and/or the energy value of a food with
, voidaan esittää vain, mikäli keskivertokuluttaja tunnistaa helposti vertailun kohteena olevat elintarvikkeet tai ne ovat selkeästi merkittyjä.
shall only be made if the foods being compared are easily identified by the average consumer or clearly indicated.
Vertailevalla ravitsemusväittämällä on vertailtava kyseisen elintarvikkeen koostumusta useisiin samaan luokkaan kuuluviin elintarvikkeisiin, joiden koostumuksen vuoksi niistä ei voida esittää väittämää, muiden valmistajien tuottamat elintarvikkeet mukaan luettuina.
Comparative nutrition claims shall compare the composition of the food in question with a range of foods of the same category, which do not have a composition which allows them to bear a claim, including foods of other brands.
Terveysväittämät ovat sallittuja, mikäli ne täyttävät II luvun yleiset edellytykset ja tämän luvun erityiset edellytykset sekä
Health claims shall be permitted if they comply with the general requirements in Chapter II and the specific requirements in this Chapter and
niistä on ilmoitettu 13 artiklassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti ja mikäli
have been notified in accordance with the procedure referred to in Article 13, and if
komissio ei ole esittänyt vastalauseita 15 artiklan 1 kohdassa säädetyssä määräajassa tai
the Commission has raised no objection within the period laid down in Article 15(1), or
jos komissio on esittänyt vastalauseen, kielteistä päätöstä ei ole tehty 16 artiklan 3 kohdassa säädettyä menettelyä noudattaen yhdeksän kuukauden kuluessa ilmoituksen vastaanottamisesta.
where the Commission has raised an objection, no adverse decision has been taken in accordance with Article 16(3) within nine months of receipt of the notification.
maininta monipuolisen ruokavalion ja terveiden elämäntapojen tärkeydestä
a statement indicating the importance of a balanced diet and a healthy lifestyle
elintarvikkeen määrä ja nautittavan määrän osuus, joka tarvitaan väitetyn hyödyn saamiseksi
the quantity of the food and pattern of consumption required to obtain the claimed beneficial effect;
tarvittaessa huomautus henkilöille, joiden olisi vältettävä elintarvikkeen nauttimista
where appropriate, a statement addressed to persons who should avoid using the food;
tarvittaessa varoitus tuotteen liiallisesta nauttimisesta, josta voi aiheutua terveysriski.
where appropriate, a warning not to exceed quantities of the product that may represent a risk to health.
ainoastaan, jos ne on tieteellisesti todistettu
unless scientifically substantiated
annetaan ymmärtää, että elintarvikkeen nauttimatta jättämisellä voi olla terveysvaikutuksia;
suggest that health could be affected by not consuming the food;
, ellei väittämiä ole osoitettu tieteellisesti oikeiksi ja ellei niistä ole ilmoitettu tämän asetuksen säännösten mukaisesti;
, unless scientifically substantiated and notified in accordance with this Regulation
) väittämät, joissa viitataan lääkäreiden, muiden terveydenhuoltoalan ammattilaisten, heidän ammattijärjestöjensä tai yleishyödyllisten järjestöjen antamaan neuvoon
claims which make reference to the advice of doctors or other health professionals, or their professional associations, or charities
, ellei väittämiä ole osoitettu tieteellisesti oikeiksi ja ellei niistä ole ilmoitettu tämän asetuksen säännösten mukaisesti;
, unless scientifically substantiated and notified in accordance with this Regulation;
väittämät, jotka on suunnattu pelkästään lapsille.
claims which are exclusively directed at children.
Kuultuaan ensin viranomaista
Where appropriate, the Commission, having first consulted the Authority
sekä elintarvikealaa ja kuluttajia edustavia järjestöjä
and organisations representing the food industry and consumers,
komissio julkaisee tarvittaessa yksityiskohtaiset suuntaviivat
shall publish detailed guidelines for the implementation of this article
, jotka laaditaan 25 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen,
, drawn up in accordance with the procedure referred to in Article 25(2)
ja toimintaan
substance in growth, development and
perustuvat hyväksyttyyn ja asianmukaisesti varmennettuun
on accepted and properly substantiated
esittää, mikäli ne
, may be made if they are
ja elintarviketeollisuutta ja kuluttajia edustavien järjestöjen
and organisations representing the food industry and consumers
on toimitettava komissiolle luettelot väittämistä, joihin 1 kohdassa viitataan,
shall provide the Commission with lists of claims as referred to in paragraph 1
Tämän asetuksen hyväksymiskuukauden viimeinen päivä + 1 vuosi.
One year after the last day of the month of adoption of this Regulation.
Kuultuaan viranomaista komissio hyväksyy
After consulting the Authority, the Commission shall adopt, in accordance with the procedure referred to in Article
mainitun menettelyn mukaisesti yhteisön luettelon
, a Community list of permitted claims as referred to in paragraph 1, describing the role of a nutrient or other substance in growth, development and
Tämän asetuksen hyväksymiskuukauden viimeinen päivä + 3 vuotta.
Three years after the last day of the month of adoption of this Regulation.
Muutokset hyväksyttyyn luetteloon on tehtävä
Modifications to the list shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article
tarkoitetun menettelyn mukaisesti komission omasta aloitteesta tai jäsenvaltion pyynnöstä.
, on the Commission's own initiative or following a request by a Member State.
Tämän asetuksen voimaantulon ja
From the date of entry into force of this Regulation until the adoption of the list referred to in the second
toisessa alakohdassa tarkoitetun luettelon hyväksymisen välisenä aikana 1 kohdassa mainittuja terveysväittämiä voidaan tehdä
of paragraph 2, health claims as referred to in paragraph 1 may be made under the responsibility of
toimijoiden vastuulla sanotun kuitenkaan rajoittamatta
business operators provided that they are in accordance with this Regulation and with existing national provisions applicable to them, and without prejudice to the adoption of safeguard measures as referred to in Article
Sairauksien ennalta ehkäisemistä koskevat väittämät
Reduction of disease risk claims
Direktiivin 2000/13/EY 2 artiklan 1 kohdasta poiketen sairauksien ennalta ehkäisemistä koskevia väittämiä voidaan esittää, mikäli ne
By way of derogation from Article 2 (1) of Directive 2000/13/EC, reduction of disease risk claims may be made where they have been
tämän asetuksen mukaisesti.
in accordance with this Regulation.
Tässä asetuksessa säädettyjen yleisten edellytysten ja 1 kohdan erityisten edellytysten lisäksi on sairauksien ennaltaehkäisemistä koskevien väittämien osalta pakkausmerkinnöissä ilmoitettava, että sairastumisriskiin liittyy useita tekijöitä eikä yhden tekijän muuttumisesta välttämättä ole hyötyä.
In addition to the general requirements laid down in this Regulation and the specific requirements of paragraph 1, for reduction of disease risk claims the label shall also bear a statement indicating that diseases have multiple risk factors and that altering one of these risk factors may or may not have a beneficial effect.
tämän ilmoituksen
the notification
vastaanottamisesta kirjallisesti 14 päivän kuluessa;
in writing within 14 days of its receipt.
ilmoitettava viipymättä jäsenvaltioille ja komissiolle
shall inform without delay the Member States and the Commission of the
sekä asetettava
and shall make the
valmistajan tai maahantuojan
manufacturer or importer
toimittama lisäselvitys niiden
available to
on liitettävä seuraavat yksityiskohtaiset tiedot ja asiakirjat:
shall be accompanied by the following particulars and documents:
ravintoaine tai muu aine tai
the nutrient or other substance or
elintarvike tai elintarvikeluokka, josta terveysväittämä esitetään, ja sen erityiset ominaispiirteet
the food or the category of food in respect of which the health claim is to be made and its particular characteristics;
jäljennös muista tieteellisistä tutkimusasiakirjoista, jotka ovat merkityksellisiä kyseisen terveysväittämän kannalta
a copy of other scientific studies which are relevant to that health claim;
tarvittaessa väittämän kohteena olevan elintarvikkeen aiottu pakkausnäyte, josta ilmenee selvästi terveysväittämän ehdotettu sanamuoto ja käytetty pakkausmerkintä
where appropriate, a sample of the proposed food packaging on which the claim is to be made, clearly showing the proposal for the wording of the health claim and the label used;
Tämän artiklan täytäntöönpanoa koskevat säännöt, mukaan luettuina
Implementing rules for the application of this Article, including rules concerning the preparation and presentation of the
laadintaa ja esittämistä koskevat säännöt, vahvistetaan viranomaisen kuulemisen jälkeen
shall be established in accordance with the procedure referred to in Article
2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.
(2), after consultation of the Authority.
Pienille ja keskisuurille yrityksille olisi annettava huomattavaa tukea asiakirjojen laadintaa varten.
SMEs should be given substantial aid in preparing the dossiers.
vahvistaa ja
identify and
julkaisee ennen tämän asetuksen soveltamista
publish detailed guidance to assist
valmistajille ja maahantuojille
manufacturers and importers
yksityiskohtaiset ohjeet
in the preparation and the presentation of
Komission perusteltu lausunto ja viranomaisen lausunto
Reasoned opinion of the Commission and opinion of the Authority
Komissio voi neljän kuukauden kuluessa ilmoituksen vastaanottamisesta 9 artiklan 1 kohdan mukaisesti antaa viranomaiselle perustellun lausunnon, jos se katsoo, että terveysväittämä ei täytä II luvun yleisiä edellytyksiä tai tässä luvussa asetettuja erityisiä edellytyksiä.
The Commission may, within four months of submission of a notification in accordance with Article 9(1), deliver to the Authority a reasoned opinion if it has reached the conclusion that a health claim does not comply with the general requirements set out in Chapter II or the specific requirements set out in this Chapter.
Viranomaisen on ilmoitettava valmistajalle tai maahantuojalle viipymättä, että sen on keskeytettävä terveysväittämän käyttäminen, kunnes
The Authority shall notify the manufacturer or importer without delay that use of the health claim must cease until such time as either:
asiasta on tehty 16 artiklassa säädetyn menettelyn mukainen myönteinen päätös tai
a favourable decision has been reached in accordance with the procedure set out in Article 16, or
9 artiklan 1 kohdan mukaisen ilmoituksen vastaanottamisesta on kulunut kuusi kuukautta eikä päätöstä ole tehty.
a period of six months has elapsed since receipt of the notification in accordance with Article 9(1) without any decision being reached.
Antaessaan lausuntoaan viranomaisen on pyrittävä noudattamaan
In giving its opinion, the Authority shall endeavour to respect a time limit of
Määräaikaa pidennetään, mikäli viranomainen pyytää
That time limit shall be extended where the Authority seeks supplementary information from the
valmistajalta tai maahantuojalta
manufacturer or importer
lisäselvitystä 2 kohdan mukaisesti.
pursuant to paragraph 2.
Valmistajalla tai maahantuojalla on oltava mahdollisuus olla suoraan yhteydessä viranomaisen asiasta vastaavaan lautakuntaan sekä oikeus tulla kuulluksi ja täydentää asiakirjoja tarkemmilla tiedoilla.
The manufacturer or importer shall have direct access to the competent panel of the Authority including the right to be heard and the right to provide additional particulars to the dossier.
on osoitettu oikeaksi tieteellisellä näytöllä
claim is substantiated by scientific data;
täyttää tässä asetuksessa säädetyt edellytykset
claim complies with the criteria laid down in this Regulation;
on kuluttajan kannalta ymmärrettävä ja mielekäs.
claim is understandable and meaningful to the consumer.
esitettävän väittämän kohteena oleva elintarvike tai elintarvikeluokka ja sen erityiset ominaispiirteet
the designation of the food or category of food in respect of which a claim is to be used and its particular characteristics;