natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Edellä 1 kohdan mukaisesti välitettäviin tietoihin on sisällyttävä sitä GMO:ia, josta tuote on valmistettu, koskeva 8 artiklan mukaisesti osoitettu yksilöllinen koodi.
With reference to the GMOs from which the product is made, transmission of information in accordance with paragraph 1 shall include the unique code assigned to the GMO in question in accordance with Article 8.
Edellä 1 ja
Paragraphs 1 and
eivät rajoita yhteisön lainsäädännön muiden erityisvaatimusten soveltamista.
are without prejudice to other specific requirements in Community legislation.
Jos yhteisön lainsäädännössä säädetään erityisistä tunnistamisjärjestelmistä, kuten esipakattujen tuotteiden tavaraerien numerointijärjestelmistä,
In cases where Community legislation provides for specific identification systems, such as lot or batch numbering for pre-packaged products, operators
, edellyttäen, että tämä tieto ja tavaraerän numero on selvästi merkitty pakkaukseen ja että tavaraerien numeroita koskevat tiedot säilytetään 4 artiklan 4 kohdassa ja 5 artiklan
(3) and 5(1), provided that this information and the lot or batch number is clearly marked on the package and that information about batch or lot numbers is retained for the period of time referred to in Articles 4(4) and 5(
Poiketen siitä, mitä säädetään 4 artiklan 3 ja 4 kohdassa sekä 5 artiklan
By way of derogation from Articles 4(3), 4 (4) and 5(
, elintarvikkeita lopulliselle kuluttajalle toimittavien toimittajien ei tarvitse ylläpitää asiakirja-aineistoa siitä, kenelle tuotteet on myyty.
), operators delivering food to the ultimate consumer shall not be obliged to retain documentation detailing to whom products were sold.
joissa on jäämiä GMO:eista valmistetuista aineksista
which contain traces of materials produced from GMOs shall
5 artiklan
Article 5
Elintarvikkeiden ja niiden ainesosien erottelua koskevat hyvien toimintatapojen oppaat
Guide to good segregation practice for foodstuffs and food ingredients
8 artikla
8 Unique codes
perustaa järjestelmän yksilöllisten koodien kehittämiseksi ja osoittamiseksi GMO:eille ennen 1–
prior to the application of Articles 1 to
soveltamista, ottaen huomioon kansainvälisen kehityksen;
and taking into account international developments, establish the system for development and assignment of unique codes to GMOs;
mukauttaa a alakohdassa tarkoitettua järjestelmää tarvittaessa kansainväliseen kehitykseen.
adapt the system provided for in point (a), as appropriate, taking into account further developments in international fora.
9 artikla Tarkastus- ja valvontatoimenpiteet
Article 9 Inspection and control measures
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että tämän asetuksen noudattamista valvotaan suorittamalla tarvittaessa tarkastuksia
Member States shall ensure that inspections,
ja näytteenottoon perustuviin tarkastuksiin sekä testeihin (määrällisiin ja laadullisiin) pohjautuvia riskin arviointeja
risk assessment on the basis of sample checks and testing (quantitative and qualitative)
ja muita valvontatoimenpiteitä.
and other control measures, as appropriate, are carried out to ensure compliance with this Regulation.
1 kohdan täytäntöönpanemiseksi komissio kehittää
Prior to the application of Articles 1 to
Edellä mainittuja teknisiä ohjeita kehitettäessä komissio ottaa huomioon asetuksen (EY) N:o 178/2002 58 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun komitean työn sekä [geneettisesti muunnetuista elintarvikkeista ja rehuista annetun] asetuksen (EY) N:o ..../2002 mukaisesti laaditut yhteisön vertailulaboratorion säännöt.
In developing the above technical guidance, the Commission shall take account of the work of the committee referred to in Article 58(1) of Regulation (EC) No 178/2002 and of the rules of the Community reference laboratory laid down pursuant to Regulation (EC) No .../2002 [on genetically modified food and feed].
Jäsenvaltioiden tukemiseksi 1 ja 2 kohdan mukaisten tehtävien täyttämisessä komissio huolehtii siitä, että yhteisöön perustetaan keskusrekisteri, johon kootaan kaikki yhteisössä sallittuja GMO:eja koskevat sekvenssitiedot ja oheisaineisto.
In order to support the Member States in meeting the requirements set out in paragraphs 1 and 2, the Commission shall ensure that a central register is put in place at Community level, which shall contain all available sequencing information and reference material for GMOs authorised to be put into circulation in the Community.
Rekisteriin sisällytetään tietoja myös sellaisista GMO:eista, jotka eivät ole sallittuja Euroopan unionissa, jos näitä tietoja on saatavilla.
The register shall also contain, where available, relevant information concerning GMOs not authorised in the European Union.
10 artikla Komitea
Article 10 Committee
Komissiota avustaa
The Commission shall be assisted by the committee
asetuksen (EY) N:o 178/2002 58 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu komitea
referred to in Article 58(1) of Regulation (EC) No 178/2002
Viitattaessa tähän kohtaan sovelletaan päätöksen 1999/468/EY 5 artiklassa säädettyä sääntelymenettelyä ja otetaan huomioon mainitun päätöksen 7 ja 8 artikla.
Where reference is made to this paragraph, the regulatory procedure laid down in Article 5 of Decision 1999/468/EC shall apply, in compliance with Articles 7 and 8 thereof.
Jäsenvaltioiden on säädettävä seuraamusjärjestelmästä, jota sovelletaan tämän asetuksen säännösten rikkomiseen, ja toteutettava seuraamusten täytäntöönpanon varmistamiseksi kaikki tarvittavat toimenpiteet.
Member States shall lay down the rules on penalties applicable to infringements of the provisions of this Regulation and shall take all measures necessary to ensure that they are implemented.
Jäsenvaltioiden on ilmoitettava näistä säännöksistä komissiolle viimeistään ...
Member States shall notify those provisions to the Commission, by ....
180 päivän kuluessa siitä, kun tämä asetus on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.
180 days following the date of publication of this Regulation in the Official Journal of the European Communities.
, ja ilmoitettava niiden muutokset mahdollisimman pian.
and shall notify it without delay of any subsequent amendment affecting them.
12 artikla Voimaantulo
Article 12 Entry into force
Edellä 1–
Articles 1 to
ja 9 artiklan 1 kohtaa sovelletaan yhdeksännestäkymmenennestä päivästä sen jälkeen, kun 8 artiklan a alakohdassa tarkoitettu toimenpide on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä
and Article 9(1) shall apply with effect from the ninetieth day following the date of publication in the Official Journal of the European Communities of the measure referred to in Article 8(a)
, ja niiden on oltava direktiivin 2001/18/EY mukainen.
and must be consistent with Directive 2001/18/EC.
Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi geneettisesti muunnetuista elintarvikkeista ja rehuista (KOM(2001) 425 – C5-0368/2001 – 2001/0173(COD))
European Parliament legislative resolution on the proposal for a European Parliament and Council regulation on genetically modified food and feed ( COM(2001) 425 – C5-0368/2001 – 2001/0173(COD))
ottavat huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 37 ja 95 artiklan sekä 152 artiklan 4 kohdan b alakohdan,
Having regard to the Treaty establishing the European Community, and in particular Articles 37, 95 and 152 (4) (b) thereof,
ottavat huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon EYVL C ...
Having regard to the opinion of the Economic and Social Committee OJ C
ottavat huomioon alueiden komitean lausunnon EYVL C ...
Having regard to the opinion of the Committee of the Regions OJ C
Turvallisten ja terveellisten elintarvikkeiden ja rehujen vapaa liikkuvuus on sisämarkkinoiden olennainen osa, joka myötävaikuttaa merkittävästi kansalaisten terveyteen ja hyvinvointiin sekä heidän sosiaalisiin ja taloudellisiin etuihinsa.
The free movement of safe and wholesome food and feed is an essential aspect of the internal market and contributes significantly to the health and well-being of citizens, and to their social and economic interests.
Ihmisten ja eläinten terveyden suojelemiseksi geneettisesti muunnetuista organismeista koostuvien, niitä sisältävien tai niistä valmistettujen elintarvikkeiden ja rehujen (jäljempänä 'geneettisesti muunnetut elintarvikkeet ja rehut') turvallisuus olisi arvioitava yhteisön menettelyssä ennen niiden saattamista markkinoille yhteisössä.
In order to protect human and animal health, food and feed consisting of, containing or produced from genetically modified organisms (hereunder called "genetically modified food and feed") should undergo a safety assessment through a Community procedure before being placed on the market within the Community.
Erot geneettisesti muunnettujen elintarvikkeiden ja rehujen arviointia ja lupia koskevissa kansallisissa laeissa, asetuksissa ja hallinnollisissa määräyksissä voivat estää kyseisten elintarvikkeiden ja rehujen vapaan liikkuvuuden ja luoda edellytykset eriarvoiselle ja epäterveelle kilpailulle.
Differences between national laws, regulations and administrative provisions concerning the assessment and authorisation of genetically modified food and feed may hinder their free movement, creating conditions of unequal and unfair competition.
Elintarvikkeiden, rehujen ja niiden valmistamiseen tarkoitettujen raaka-aineiden arviointia ja hyväksyntää koskevista direktiiveistä, asetuksista ja hallinnollisista määräyksistä johtuvien vaatimusten on oltava samat kaikille Euroopan unioniin tuotaville tuotteille, jotta vältettäisiin eriarvoisten ja epäterveiden kilpailuolojen syntyminen.
The requirements arising from the directives, regulations and administrative provisions concerning the evaluation and authorisation of food and feed and of raw materials intended for their production should be identical for all products imported into the European Union, in order to avoid the creation of unequal and unfair conditions of competition.
27 päivänä tammikuuta 1997
of 27 January 1997
Tätä menettelyä olisi tehostettava ja tehtävä avoimemmaksi.
This procedure should be streamlined and made more transparent.
Asetuksessa (EY) N:o 258/97 säädetään myös ilmoitusmenettelystä, jota sovelletaan olemassa olevia elintarvikkeita olennaisesti vastaaviin uuselintarvikkeisiin.
Regulation (EC) No 258/97 also provides for a notification procedure for novel foods which are substantially equivalent to existing foods.
Vaikka olennainen vastaavuus on keskeinen vaihe geneettisesti muunnettujen elintarvikkeiden turvallisuuden arviointiprosessissa, se ei kuitenkaan sinänsä vastaa turvallisuuden arviointia.
Whilst substantial equivalence is a key step in the safety assessment process of genetically modified foods, it is not a safety assessment in itself.
Jotta geneettisesti muunnettujen elintarvikkeiden lupamenettelyn selkeys, avoimuus ja yhdenmukaisuus voidaan taata, tätä ilmoitusmenettelyä ei pitäisi soveltaa geneettisesti muunnettuihin elintarvikkeisiin.
In order to ensure clarity, transparency and a harmonised framework for authorisation of genetically modified food, this notification procedure should be abandoned in respect of genetically modified foods.
23 päivänä huhtikuuta 1990
of 23 April 1990
Euroopan parlamentin ja neuvoston
on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms and repealing Council Directive 90/220/EEC OJ L 106, 17.4.2001, p.
Tämän vuoksi geneettisesti muunnetuille elintarvikkeille ja rehuille pitäisi antaa yhteisön markkinoille saattamista koskeva lupa vasta sen jälkeen, kun niille on tehty mahdollisimman korkeat vaatimukset täyttävä, Euroopan
Thus, genetically modified food and feed should only be authorised for placing on the Community market after a scientific evaluation of the highest possible standard, to be undertaken under the responsibility of the European Food
vastuulla toteutettava tieteellinen arviointi, jossa arvioidaan kaikki riskit, joita ne voivat aiheuttaa ihmisten ja eläinten terveydelle ja tapauksen mukaan ympäristölle.
Authority, of any risks which they present for human and animal health and, as the case may be, for the environment.
Kokemukset ovat osoittaneet, että lupaa ei tulisi myöntää yksittäiseen käyttötarkoitukseen silloin, kun on todennäköistä, että tuotetta käytetään sekä elintarvikkeena että rehuna; tämän vuoksi tällaisille tuotteille tulisi antaa lupa ainoastaan silloin, kun ne täyttävät sekä elintarvikkeita että rehuja koskevat lupakriteerit.
Experience has shown that authorisation should not be granted for a single use, when a product is likely to be used both for food and feed purposes; therefore such products should only be authorised when fulfilling authorisation criteria for both food and feed.
mainitun asetuksen 1 artiklan
where they fall under one or more of the categories laid down in Article 1 (2) (a) of
elintarvikkeissa käytettävien lisäaineiden luvasta.
for authorisation of additives used in foodstuffs.
22 päivänä kesäkuuta 1988 annetun neuvoston direktiivin 88/388/ETY
Flavourings falling under the scope of Council Directive 88/388/EEC of 22 June 1988
Tietyistä eläinten ruokinnassa käytettävistä tuotteista 30 päivänä kesäkuuta 1982 annetussa neuvoston direktiivissä
Council Directive 82/471/EEC of 30 June 1982 concerning certain products used in animal
EYVL L 213, 21.7.1982, s. 8
OJ L 213, 21.7.1982, p.
Rehujen lisäaineista 23 päivänä marraskuuta 1970 annetussa neuvoston direktiivissä
Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in
, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 1999/20/EY
Directive as last amended by Directive 1999/20/EC
Tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvat geneettisesti muunnetusta organismista valmistetut elintarvikkeet ja rehut, mutta siihen eivät kuulu geneettisesti muunnetun organismin avulla valmistetut elintarvikkeet ja rehut.
This Regulation covers food and feed produced "from" a GMO but not food and feed "with" a GMO.
89/107/ETY määritellyt valmistuksen apuaineet, joita käytetään ainoastaan elintarvikkeiden tai rehujen valmistusprosessissa, eivät kuulu elintarvikkeen tai rehun määritelmään, eivätkä ne siksi kuulu tämän asetuksen soveltamisalaan.
Processing aids as defined in Council Directive 89/107/EEC, which are only used during the food or feed production process, are not covered by the definition of food or feed and, therefore, are not included in the scope of this Regulation.
Tämän vuoksi elintarvikkeeseen, joka on tuotettu geneettisesti muunnetun entsyymin avulla, joka ei jää valmiiseen tuotteeseen, ja tuotteisiin, jotka saadaan geneettisesti muunnetulla rehulla ruokituista tai geneettisesti muunnetuilla lääketuotteilla lääkityistä eläimistä, ei sovelleta tässä asetuksessa vahvistettuja lupavaatimuksia eikä merkintävaatimuksia.
Thus, food produced with a genetically modified enzyme that does not remain in the final product and products obtained from animals fed with genetically modified feed or treated with genetically modifed medicinal products will be subject neither to the authorisation requirements, nor to the labelling requirements laid down in this Regulation.
Perustamissopimuksen 153 artiklan mukaisesti yhteisö edistää kuluttajien oikeutta tiedonsaantiin.
In accordance with Article 153 of the Treaty, the Community shall contribute to
Euroopan parlamentin ja neuvoston
requires that the labelling must not mislead the
Geneettisesti muunnettujen elintarvikkeiden merkinnöistä säädetään
Additional requirements for the labelling of genetically modified foods are laid down in Regulation (EC) No
EYVL L 159, 3.6.1998, s. 4
OJ L 159, 3.6.1998, p.
Geneettisesti muunnettuja rehuja varten olisi vahvistettava yhdenmukaistetut merkintöjä koskevat vaatimukset, jotta loppukäyttäjät, erityisesti karjankasvattajat, saisivat tarkkaa tietoa rehun koostumuksesta ja ominaisuuksista ja voisivat tehdä tietoon perustuvan valinnan.
Harmonised labelling requirements should be laid down for genetically modified feed to provide final users, in particular livestock farmers, with accurate information on the composition and properties of feed, which enable the user to make an informed choice.
Merkintöihin tulisi sisältyä objektiiviset tiedot siitä, että elintarvike tai rehu koostuu geneettisesti muunnetuista organismeista, sisältää niitä tai on valmistettu niistä; selkeät merkinnät, jotka eivät riipu geneettisestä muuntamisesta peräisin olevan DNA:n tai proteiinin havaittavuudesta valmiissa tuotteessa, vastaavat kuluttajien selkeän enemmistön lukuisissa kyselytutkimuksissa ilmaisemiin vaatimuksiin, helpottavat tietoon perustuvan valinnan tekemistä ja estävät kuluttajien mahdollisen harhaanjohtamisen valmistus- tai tuotantomenetelmän osalta.
The labelling should include objective information that a food or feed consists of, contains or is produced from GMOs; clear labelling, irrespective of the detectability of DNA or protein resulting from the genetic modification in the final product, meets the demands expressed in numerous surveys by a large majority of consumers, facilitates informed choice and precludes potential misleading of consumers as regards method of manufacture or production.
Vaikka jotkin toimijat välttävät geneettisesti muunnettujen elintarvikkeiden ja rehujen käyttämistä, tavanomaisissa elintarvikkeissa tai rehuissa voi kuitenkin esiintyä geneettisesti muunnetun aineksen vähäisiä jäämiä, jotka johtuvat viljelyn, sadonkorjuun, kuljetuksen ja valmistuksen aikana tapahtuneesta kontaminaatiosta, joka on adventiivista tai jota on teknisesti mahdoton välttää; tällaisissa tapauksissa kyseisiin elintarvikkeisiin tai rehuihin ei tulisi soveltaa tämän asetuksen mukaisia merkintävaatimuksia; jotta tämä tavoite saavutettaisiin, on vahvistettava elintarvikkeita ja rehuja koskevat kynnysarvot geneettisesti muunnetun aineksen esiintymiselle, joka on adventiivista tai teknisesti mahdotonta välttää.
Despite the fact that some operators avoid using genetically modified food and feed, such material may be present in minute traces in conventional food and feed as a result of adventitious or technically unavoidable contamination during cultivation, harvest, transport and processing; in such cases, this food or feed should not be subject to the labelling requirements of this Regulation; in order to achieve this objective, it is necessary to establish thresholds for the adventitious or technically unavoidable presence of genetically modified material in foods or feed.
Voidakseen vahvistaa, että ainesten esiintyminen on adventiivista tai teknisesti mahdotonta välttää, toimijoiden on
In order to establish that the presence of this material is adventitious or technically unavoidable, operators
toimivaltaisille viranomaisille, että ne ovat toteuttaneet tarvittavat toimenpiteet geneettisesti muunnettujen elintarvikkeiden ja rehujen esiintymisen välttämiseksi.
to the competent authorities that they have taken appropriate steps to avoid the presence of the genetically modified food or feed.
Asetuksen käytännöllisyyden ja toteuttamiskelpoisuuden takaamiseksi olisi vahvistettava
In order to ensure the practicability and feasibility of this Regulation, a threshold of
mukainen lupa
material authorised
, silloin, kun tällaisen aineksen esiintyminen on adventiivista tai teknisesti mahdotonta välttää;
under Community legislation, where the presence of such material is adventitious or technically unavoidable;
asianmukaisia alempia kynnysarvoja olisi otettava käyttöön, jos ja kun tieteen ja tekniikan kehitys sen mahdollistaa
as and when advances in science and technology allow, appropriately lower thresholds should be established
Jäsenvaltioiden olisi kannustettava ja edistettävä oppaiden laatimista erottelua koskevista hyvistä toimintatavoista, joita elintarvikealan yritykset noudattavat sen välttämiseksi, että geneettisesti muunnettu aines aiheuttaa elintarvikkeiden saastumista, joka on adventiivista tai teknisesti mahdotonta välttää.
Member States should encourage and contribute to the drawing up of guides to good segregation practice to be applied by food operators in order to avoid adventitious or technically unavoidable contamination by genetically modified material.
On vahvistettava tehokkaat, määräaikaan perustuvat ja avoimet yhdenmukaistetut menettelyt riskinarviointia ja lupien myöntämistä varten sekä kriteerit geneettisesti muunnetuista elintarvikkeista ja rehuista mahdollisesti aiheutuvien riskien arviointia varten.
It is necessary to establish harmonised procedures for risk assessment and authorisation, that are efficient, time-limited and transparent, and criteria for evaluation of the potential risks arising from genetically modified foods and feed.
Jotta voidaan taata geneettisesti muunnettujen elintarvikkeiden ja rehujen yhdenmukaistettu tieteellinen arviointi, Euroopan
In order to ensure a harmonised scientific assessment of genetically modified foods and feed, such assessments should be carried out by the European Food
Todetaan, että joissakin tapauksissa ei pystytä pelkästään tieteellisellä riskinarvioinnilla saamaan kaikkia niitä tietoja, joihin riskinhallintaa koskevan päätöksen pitäisi perustua, ja huomioon voidaan ottaa muita perusteltuja tekijöitä, jotka ovat tarkasteltavana olevan asian kannalta merkityksellisiä.
It is recognised that scientific risk assessment alone cannot, in some cases, provide all the information on which a risk management decision should be based, and that other legitimate factors relevant to the matter under consideration may be taken into account.
Riskinarvioinnin päätelmien perusteella on asianmukaisissa tapauksissa tarpeen ottaa käyttöön markkinoille saattamisen jälkeen toteutettavaa seurantaa koskevat vaatimukset, joita sovelletaan geneettisesti muunnettujen elintarvikkeiden käyttöön ihmisravinnoksi ja geneettisesti muunnettujen rehujen käyttöön eläinten ravinnoksi.
It is necessary to introduce, where appropriate and based on the conclusions of the risk assessment, post-market monitoring requirements for the use of the genetically modified foods for human consumption and for the use of the genetically modified feed for animal consumption.
Geneettisesti muunnettujen organismien yhteydessä ympäristövaikutuksia koskeva seurantasuunnitelma on pakollinen direktiivin 2001/18/EY mukaisesti.
In the case of genetically modified organisms, a monitoring plan concerning environment effects is compulsory in accordance with Directive 2001/18/EC.
Geneettisesti muunnettujen elintarvikkeiden ja rehujen valvonnan helpottamiseksi luvanhakijoiden olisi tehtävä ehdotukset asianmukaisiksi näytteenotto- ja havaitsemismenetelmiksi sekä toimitettava Euroopan
To facilitate controls on genetically modified foods and feed, applicants for authorisation should propose appropriate methods of sampling and detection, and deposit samples of the genetically modified food and feed with the European Food
näytteitä geneettisesti muunnetuista elintarvikkeista ja rehuista; tapauksen mukaan yhteisön vertailulaboratorion olisi validoitava näytteenotto- ja havaitsemismenetelmät.
Authority; methods of sampling and detection should be validated, where appropriate, by the Community reference laboratory.
Asetusta täytäntöönpantaessa olisi otettava huomioon tekninen ja tieteellinen kehitys.
Technological progress and scientific developments should be taken into account when implementing this Regulation.
(EY) N:o 258/97 mukaiset geneettisesti muunnettujen elintarvikkeiden markkinoille saattamista koskevat olemassa olevat luvat ja ilmoitukset sekä direktiivien 90/220/ETY ja 2001/18/EY, direktiivin 82/471/ETY tai direktiivin 70/524/ETY mukaisesti myönnetyt geneettisesti muunnettuja elintarvikkeita ja rehuja koskevat olemassa olevat luvat ja ilmoitukset pysyisivät edelleen voimassa edellyttäen, että Euroopan
existing authorisations of genetically modified food and feed, granted under Directives 90/220/EEC and 2001/18/EC, Directive 82/471/EEC or Directive 70/524/EEC, should continue to remain in force, subject to that the European Food