natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kemikaalivirasto saattaa kuukauden kuluessa 29 artiklan 4 kohdassa tarkoitetun jälki-ilmoituksia koskevan määräajan päättymisestä ainerekisterin ajan tasalle lisäämällä siihen aineet, joista on saatu ennakkorekisteröintiä koskeva jälki-ilmoitus.
Within one month of the expiry of the late notification period pursuant to Article 29(4), the Agency shall update the register of substances to include those substances for which late pre-registrations have been received.
Julkaistessaan ainerekisterin 1 ja 4 kohdan mukaisesti kemikaalivirasto osoittaa julkaisun yhteydessä kaikille, joilla on hallussaan sellaisia selkärankaisilla tehtyjä tutkimuksia, jotka eivät ole julkisesti saatavilla, pyynnön antaa tietoja tutkimusten saatavuudesta.
The Agency shall publish together with the publication of the register of substances, pursuant to paragraphs 1 and 4, a request to anyone who owns studies on vertebrate animals which are not publicly available to submit indications on the availability of such studies.
Kaikki, joilla on hallussaan tällaisia tutkimuksia, voivat lähettää kemikaalivirastolle tietoja tutkimusten saatavuudesta kuuden kuukauden kuluessa ainerekisterin julkaisemisesta 4 kohdan mukaisesti, ja kemikaalivirasto sisällyttää nämä tiedot tietokantaan 29 artiklan 9 kohdan mukaisesti.
Anyone who owns such studies may send indications on the availability of such studies to the Agency, within six months of the publication of the register of substances, pursuant to paragraph 4, and the Agency shall include this information in the database in accordance with Article 29(9).
Tutkimuksia käytetään 32 artiklan mukaisesti.
Such studies shall be used in accordance with Article 32.
Ainetta koskevan tietojenvaihdon foorumit
Substance Information Exchange Fora
Kaikki valmistajat ja maahantuojat, jotka ovat toimittaneet tietoja kemikaalivirastolle
All manufacturers and importers who have submitted information to the Agency in accordance with
mukaisesti samasta asteittain rekisteröitävästä aineesta, ovat osapuolina kyseistä ainetta koskevassa tietojenvaihtofoorumissa.
for the same phase-in substance shall be participants in a substance information exchange forum (Sief).
Kunkin foorumin tavoitteena on tietoja vaihtamalla minimoida testien päällekkäisyys.
The aim of each Sief shall be to minimise the duplication of tests by exchanging information.
Foorumin osapuolien on toimitettava muille osapuolille olemassa olevat tutkimukset, vastattava muiden osapuolien tietopyyntöihin, todettava yhteisesti uusien tutkimusten tarve ja järjestettävä niiden toteuttaminen.
Sief participants shall provide other participants with existing studies, react to requests by other participants for information, collectively identify needs for further studies and arrange for them to be carried out.
testeihin liittyvien tietojen yhteiskäyttö
between registrants
suorittamista rekisteröintiin
testing is
liittyvien tietovaatimusten täyttämiseksi tietojenvaihtofoorumin osapuolten on selvitettävä
carried out in order to meet the information requirements for the purposes of registration, a Sief participant shall inquire whether a relevant study is available by consulting the database referred to in
29 artiklan 9 kohdassa
Article 29(9)
tarkoitettua tietokantaa tutkimalla ja tiedustelemalla asiaa fooruminsa piirissä, onko asiaankuuluva tutkimus jo saatavilla.
and by communicating within his Sief.
Jos jollakin foorumin osapuolella on hallussaan asiaankuuluva tutkimus, kyseisen foorumin sen osapuolen, jonka olisi suoritettava
If a relevant study is available within the Sief, a participant of that Sief who would have to carry out a
pyydettävä kyseistä tutkimusta kahden kuukauden kuluessa
request that study within two months of the deadline set in
29 artiklan 3 kohdassa
Article 29(3)
Tämän osapuolen (osapuolten) ja haltijan on ryhdyttävä kaikkiin kohtuullisiin toimiin päästäkseen sopimukseen siitä, miten kustannukset olisi jaettava.
The participant(s) and the owner shall take all reasonable steps to reach an agreement on how to share the cost.
Jos he eivät pääse tällaiseen sopimukseen, kustannukset on jaettava
If they cannot reach such an agreement, the cost shall be shared
tavalla, joka on suhteessa kunkin osapuolen tuotantomäärään
in a way which is proportional to each party's production volume
Tutkimuksen haltijan on toimitettava tutkimus kahden viikon kuluessa maksun vastaanottamisesta.
The owner shall provide the study within two weeks of receipt of payment.
Jos selkärankaisilla tehdyistä testeistä tai muista eläinkokeiden tekemistä mahdollisesti ehkäisevistä testeistä saatuja tietoja ei anneta kemikaalivirastolle, mahdollinen rekisteröijä menettää oikeutensa asianomaisen aineen rekisteröimiseen.
Failure to make available to the Agency vertebrate animal data or other information that could prevent animal testing will result in potential registrants forfeiting their right to register the substance concerned.
Jos toinen osallistuja (toiset osallistujat) ei (eivät) maksa osuuttaan kustannuksista, se (ne) ei (eivät) voi rekisteröidä ainettaan.
If the other participant(s) fail to pay their share of the cost, they shall not be able to register their substance.
Jos tutkimuksen haltija ei toimita tutkimusta kemikaaliviraston käyttöön, se ei voi rekisteröidä ainettaan.
If the owner of the study fails to make the study available to the Agency, he shall not be able to register his substance.
asiaankuuluvaa tutkimusta
tests is
, osapuolen on otettava yhteyttä muihin kyseisen foorumin osapuoliin, jotka ovat toimittaneet tietoja aineen samasta tai samankaltaisesta käyttötavasta ja joiden olisi mahdollisesti suoritettava kyseinen tutkimus.
not available within the Sief, the participant shall contact other participants of that Sief who have submitted information about the same or a similar use of the substance and who might need to carry out that study.
Osapuolten on ryhdyttävä kaikkiin kohtuullisiin toimiin päästäkseen sopimukseen siitä, kuka suorittaa tutkimuksen muiden osapuolten puolesta.
They shall take all reasonable steps to reach an agreement as to who is to carry it out on behalf of the other participants.
5 kohdassa
paragraph 5
tarkoitetun tutkimuksen haltija kieltäytyy toimittamasta joko näyttöä kyseisen tutkimuksen kustannuksista tai itse tutkimusta toiselle osapuolelle (osapuolille), toisen osapuolen (osapuolten) on toimittava siten kuin foorumin piirissä ei olisi saatavilla asiaankuuluvaa tutkimusta, ellei toinen rekisteröijä ole jo toimittanut tiivistelmää tai selkeää tutkimustiivistelmää kyseisestä tutkimuksesta.
refuses to provide either proof of the cost of that study or the study itself to another participant(s), the other participant(s) shall proceed as if no relevant study were available within the Sief, unless a registration containing the summary or robust study summary, as the case may be, of the study has already been submitted by another registrant.
Tällaisissa tapauksissa kemikaalivirasto tekee päätöksen, jonka mukaan kyseinen tiivistelmä tai selkeä tutkimustiivistelmä asetetaan toisen osapuolen (osapuolten) saataville.
In such cases, the Agency shall take the decision to make available to the other participant(s) that summary or robust study summary, as the case may be.
Jos toinen osallistuja (toiset osallistujat) ei (eivät) toimita tutkimusta kemikaaliviraston käyttöön, se (ne) ei (eivät) voi rekisteröidä ainettaan.
If the other participant(s) fail to pay their share of the cost, they shall not be able to register their substance.
tarkoitetun tutkimuksen kustannuksista tai itse tutkimusta, on määrättävä seuraamuksia
, shall be penalised in accordance with
134 artiklan
Article 134
TIEDOTTAMINEN TOIMITUSKETJUSSA
INFORMATION IN THE SUPPLY CHAIN
Käyttöturvallisuustiedotteita koskevat vaatimukset
Requirements for Safety Data Sheets
Kun aine tai valmiste täyttää direktiivin 67/548/ETY tai 1999/45/EY mukaiset vaaralliseksi luokittelun perusteet
Where a substance or preparation meets the criteria for classification as dangerous in accordance with Directives 67/548/EEC or 1999/45/EC,
tai 63 artiklan a–e alakohdassa mainitut perusteet tai on 63 artiklan f alakohdan määritelmien mukainen
or meets the criteria referred to in Article 63(a) to (e), or has been identified in accordance with Article 63(f)
, kyseisen aineen tai valmisteen markkinoille saattamisesta vastaavan henkilön, eli valmistajan, maahantuojan, jatkokäyttäjän tai jakelijan, on toimitettava
, the person responsible for placing that substance or preparation on the market, whether the manufacturer, importer, downstream user or distributor, shall supply the recipient, who is a downstream user or distributor of the substance or preparation,
Toimitusketjun jokaisen toimijan, jonka edellytetään
Any actor in the supply chain who is required, under
nojalla suorittavan kemikaaliturvallisuusarvioinnin osana aineen rekisteröintiä, on varmistettava, että käyttöturvallisuustiedotteeseen sisältyvät tiedot vastaavat tähän arviointiin sisältyviä tietoja.
, to carry out a chemical safety assessment as part of his registration for a substance shall ensure that the information in the safety data sheet is consistent with the information in this assessment.
Jos käyttöturvallisuustiedote laaditaan valmistetta varten, toimitusketjun toimija voi suorittaa valmisteen kemikaaliturvallisuusarvioinnin liitteen I b mukaisesti.
If the safety data sheet is developed for a preparation, the actor in the supply chain may prepare a chemical safety assessment for the preparation in accordance with Annex Ib.
Siinä tapauksessa riittää, että käyttöturvallisuustiedotteeseen sisältyvät tiedot vastaavat valmisteen kemikaaliturvallisuusraporttia eikä kunkin valmisteeseen sisältyvän aineen kemikaaliturvallisuusraporttia.
In that case, it is sufficient if the information in the safety data sheet is consistent with the chemical safety report for the preparation instead of with the chemical safety report for each substance in the preparation.
Käyttöturvallisuustiedote on päivättävä, ja sen on sisällettävä seuraavat kohdat:
The safety data sheet shall be dated and shall contain the following headings:
aineen tai valmisteen ja yhtiön tai yrityksen tunnistetiedot;
identification of the substance/preparation and of the company/undertaking;
vaaran yksilöinti;
hazards identification;
koostumus ja/tai ainesosia koskevat tiedot;
composition/information on ingredients;
toimenpiteet päästövahingoissa;
accidental release measures;
käsittely ja varastointi;
handling and storage;
altistuksen torjuminen ja henkilökohtaiset suojatoimenpiteet;
exposure controls/personal protection;
stabiilisuus ja reaktiivisuus;
stability and reactivity;
myrkyllisyyteen liittyvät tiedot;
toxicological information;
tiedot kemikaalin vaarallisuudesta ympäristölle;
ecological information;
jätteiden loppusijoitukseen liittyvät näkökohdat;
disposal considerations;
kuljetuksia koskevat tiedot;
transport information;
lainsäädäntöä koskevat tiedot;
regulatory information;
muut tiedot.
other information.
Kun kemikaaliturvallisuusarviointi suoritetaan, on asiaankuuluvat altistusskenaariot
Where a chemical safety assessment is performed the relevant exposure scenarios
ja vastaava riskien kuvaus sekä asiaankuuluvat käyttö- ja altistustapaluokat
and the corresponding description of the risk, and the related use and exposure categories,
liitettävä käyttöturvallisuustiedotteen liitteeksi.
shall be placed in an annex to the safety data sheet.
Yksilöityjen käyttötapojen osalta jatkokäyttäjän on käytettävä hänelle toimitetun käyttöturvallisuustiedotteen soveltuvia tietoja.
For identified uses, a downstream user shall use appropriate information from the safety data sheet supplied to him.
Käyttöturvallisuustiedote on toimitettava paperimuodossa tai sähköisesti
A safety data sheet shall be supplied on paper or electronically
viimeistään ajankohtana, jona ainetta toimitetaan ensimmäisen kerran tämän asetuksen voimaantulon jälkeen
at the latest at the time of the first delivery of a substance following the entry into force of this Regulation
, ellei käyttöturvallisuustiedotetta ole toimitettu näiden säännösten mukaisesti ennen tämän asetuksen voimaantuloa
, unless a safety data sheet has been supplied, in accordance with these provisions, prior to the entry into force of this Regulation
Aineen toimittajien on viipymättä saatettava se ajan tasalle seuraavissa tilanteissa:
Suppliers shall update it without delay on the following occasions:
lupa on myönnetty tai evätty;
an authorisation has been granted or refused;
on asetettu rajoitus.
a restriction has been imposed.
Uusi ajantasaistettu versio tiedoista, varustettuna merkinnällä "Tarkistus: (päivämäärä)", on toimitettava maksutta kaikille aiemmille vastaanottajille, joille asianomainen toimija on toimittanut ainetta tai valmistetta edellisten 12 kuukauden aikana.
The new, dated version of the information, identified as 'Revision: (date)', shall be provided free of charge to all former recipients to whom they have supplied the substance or preparation within the preceding 12 months.
Komissio organisoi käyttöturvallisuustiedotteiden vähimmäisvaatimusten teknisten ohjeiden kehittämisen, jotta kaikille toimijoille toimitusketjussa sekä taaksepäin että eteenpäin annetaan selkeitä ja asianmukaisia tietoja.
The Commission shall organise the development of technical guidelines setting minimum requirements for safety data sheets, to ensure the provision of clear and adequate information of optimal use to all actors up and down the supply chain.
Velvollisuus tiedottaa toimitusketjussa eteenpäin aineista ja valmisteista, joista ei edellytetä käyttöturvallisuustiedotetta
Duty to communicate information down the supply chain for substances and preparations for which a safety data sheet is not required
Kaikkien ainetta sellaisenaan tai valmisteessa koskevan toimitusketjun toimijoiden tai
All actors in the supply chain
, joiden ei tarvitse toimittaa käyttöturvallisuustiedotetta
of a substance on its own or in a preparation who do not have to supply a safety data sheet in accordance with
mukaisesti, on ilmoitettava
shall communicate
seuraavat tiedot toimitusketjussa eteenpäin välittömälle jatkokäyttäjälle tai jakelijalle:
the following information down the supply chain to the immediate downstream user or distributor:
1 kohdassa tarkoitettu rekisteröintinumero (-numerot), jos ne ovat saatavilla
, if available
, kaikista aineista, joista tietoja annetaan tämän kohdan tai b tai c alakohdan mukaisesti
, for any substances for which information is communicated under this point or points (b) or (c) of this paragraph
tieto siitä, onko aine luvanvarainen, ja yksityiskohtaiset tiedot VII osaston nojalla tässä toimitusketjussa mahdollisesti myönnetyistä tai evätyistä luvista;
whether the substance is subject to authorisation and details of any authorisation granted or denied under Title VII in this supply chain;
yksityiskohtaiset tiedot mahdollisista VIII osaston nojalla asetetuista rajoituksista;
details of any restriction imposed under Title VIII;
muut ainetta koskevat saatavilla olevat ja olennaiset tiedot, jotka
any other available and relevant information about the substance
Tiedot on toimitettava kirjallisesti
Information shall be communicated in writing
tai sähköisesti
or electronically
viimeistään ajankohtana, jona ainetta toimitetaan ensimmäisen kerran tämän asetuksen voimaantulon jälkeen.
at the latest at the time of the first delivery of a substance following the entry into force of this Regulation.
Aineen toimittajien on saatettava nämä tiedot ajan tasalle ja tiedotettava niistä viipymättä toimitusketjussa eteenpäin seuraavissa tilanteissa:
Suppliers shall update this information and communicate it down the supply chain without delay on the following occasions:
heti kun tulee saataville uusia tietoja, jotka voivat olla tarpeen asianmukaisten riskinhallintatoimenpiteiden määrittelemiseksi ja soveltamiseksi;
as soon as new data which may be necessary to enable appropriate risk management measures to be identified and applied become available;
kun aine on rekisteröity;
once the substance has been registered;
kun lupa on myönnetty tai evätty;
once an authorisation has been granted or refused;
kun on asetettu rajoitus.
once a restriction has been imposed.
Velvollisuus tiedottaa aineista ja valmisteista toimitusketjussa taaksepäin
Duty to communicate information on substances and preparations up the supply chain
Aineen tai valmisteen toimitusketjun toimijoiden on ilmoitettava seuraavat tiedot toimitusketjussa taaksepäin edelliselle toimijalle tai jakelijalle:
Any actor in the supply chain of a substance or a preparation shall communicate the following information to the next actor or distributor up the supply chain:
uudet tiedot vaarallisista ominaisuuksista, riippumatta asianomaisista käyttötavoista;
new information on hazardous properties, regardless of the uses concerned;
mahdolliset muut tiedot, jotka saattavat asettaa kyseenalaiseksi heille toimitetussa käyttöturvallisuustiedotteessa yksilöityjen riskinhallintatoimenpiteiden asianmukaisuuden; se toimitetaan ainoastaan yksilöidyistä käyttötavoista.
any other information that might call into question the appropriateness of the risk management measures identified in a safety data sheet supplied to him, which shall be communicated only for identified uses.
Jakelijoiden on toimitettava nämä tiedot toimitusketjussa taaksepäin edelliselle toimijalle tai jakelijalle.
Distributors shall pass on that information to the next actor or distributor up the supply chain.
Velvollisuus antaa tietoa tuotteiden sisältämistä aineista
Duty to communicate information on substances contained in articles
Liitteessä XIII luetellun aineen tai kyseistä ainetta sisältävän valmisteen tai tuotteen valmistajan tai maahantuojan on jatkokäyttäjän pyynnöstä annettava kaikki kohtuudella vaadittavat tiedot aineen vaikutuksista ihmisten terveyteen tai ympäristöön pyynnössä ilmaistun toiminnan ja käyttötarkoituksen yhteydessä.
Any manufacturer or importer of a substance listed in Annex XIII, or a preparation or article containing such a substance, shall at the request of the downstream user, in so far as this may reasonably be required, furnish the information necessary to assess the effects of the substance on human health or the environment with respect to the operations and uses indicated in that request.
tai tuottajan
or the producer
on taattava työntekijöilleen ja heidän edustajilleen mahdollisuus saada tiedot, jotka on toimitettu
to the information provided in accordance with
mukaisesti niistä aineista, joita he käyttävät tai joille he voivat altistua työnsä aikana.
in relation to substances they use or may be exposed to in the course of their work.
Vaarallisen aineen, valmisteen tai vaarallisia aineita sisältävän tuotteen myyjän on tarjottava asiakkaalle, kuluttajaelimille tai muille asianosaisille elimille mahdollisuus saada näistä aineista, valmisteista ja tuotteista 33 ja 34 artiklan mukaisesti toimitetut tiedot.
The seller of a dangerous substance or preparation or a product containing dangerous substances shall grant the client, consumer bodies, or other interested bodies access to the information on those substances, preparations and products provided under Articles 33 and 34.
Velvollisuus säilyttää tiedot
Obligation to keep information
Jatkokäyttäjän kemikaaliturvallisuusarvioinnit ja velvollisuus soveltaa ja suosittaa toimenpiteitä riskien vähentämiseksi
Downstream user chemical safety assessments and duty to apply and recommend risk reduction measures
Jatkokäyttäjä voi toimittaa tietoja rekisteröinnin valmistelun avustamiseksi.
A downstream user may provide information to assist in the preparation of a registration.
Tiedot voidaan toimittaa suoraan kemikaalivirastolle.
The information may be submitted directly to the Agency.
III osastoon sisältyviä tietojen yhteiskäyttöä koskevia säännöksiä sovelletaan sellaisinaan jatkokäyttäjiin.
The provisions of Title III relating to data sharing shall apply to the downstream user, mutatis mutandis.
Jatkokäyttäjällä on oikeus ilmoittaa hänelle ainetta toimittavalle valmistajalle, maahantuojalle tai jatkokäyttäjälle kirjallisesti aineen käyttötapoja ja pyytää, että niistä tulisi yksilöityjä käyttötapoja.
Any downstream user shall have the right to make a use known in writing to the manufacturer, importer or downstream user who supplies him with a substance with the aim of making this an identified use.
Näin tehdessään hänen on toimitettava riittävät tiedot, joiden avulla tavarantoimittaja voi laatia altistusskenaarion jatkokäyttäjän käyttötapaa varten tavarantoimittajan kemikaaliturvallisuusarviointiin.
In so doing, he shall provide sufficient information to allow his supplier to prepare an exposure scenario for his use in the supplier's chemical safety assessment.
Rekisteröityjen aineiden osalta valmistajan tai maahantuojan on noudatettava
For registered substances, the manufacturer or importer shall comply with the obligation laid down in
säädettyjä velvollisuuksia ennen kuin hän seuraavan kerran toimittaa ainetta pyynnön esittäneelle jatkokäyttäjälle, edellyttäen että pyyntö on esitetty vähintään kuukautta ennen toimitusta tai kuukauden kuluessa pyynnöstä, sen mukaan kumpi näistä ajankohdista on myöhäisempi.
before he next supplies the substance to the downstream user making the request, provided that the request was made at least one month before the supply, or within 1 month after the request, whichever is the later.
Asteittain rekisteröitävien aineiden osalta valmistajan tai maahantuojan on noudatettava tätä pyyntöä ja
For phase-in substances, the manufacturer or importer shall comply with this request and with the obligations laid down in
säädettyjä velvollisuuksia ennen
before the relevant deadline in
säädettyä asianomaista määräaikaa, edellyttäen että jatkokäyttäjä esittää pyyntönsä viimeistään 12 kuukautta ennen kyseistä määräaikaa.
, provided that the downstream user makes his request at least 12 months before the deadline in question.
Ainetta sellaisenaan tai valmisteessa käyttävän jatkokäyttäjän on laadittava kemikaaliturvallisuusraportti liitteen XI mukaisesti kaikista käyttötavoista, jotka poikkeavat hänelle käyttöturvallisuustiedotteessa ilmoitetussa altistusskenaariossa kuvatuista edellytyksistä.
A downstream user of a substance on its own or in a preparation shall prepare a chemical safety report in accordance with Annex XI for any use outside the conditions described in an exposure scenario communicated to him in a safety data sheet.
Jos jatkokäyttäjä toteuttaa tai suosittaa altistusskenaariota, joka sisältää vähintään hänelle toimitetussa altistusskenaariossa kuvatut edellytykset, hänen ei tarvitse laatia kemikaaliturvallisuusraporttia.
If the downstream user implements or recommends an exposure scenario which includes as a minimum the conditions described in the exposure scenario communicated to him, he need not prepare a chemical safety report.
Jatkokäyttäjän ei tarvitse laatia kemikaaliturvallisuusraporttia kummassakaan seuraavista tapauksista:
The downstream user need not prepare a chemical safety report in either of the following cases:
käyttöturvallisuustiedotteen toimittamista aineen mukana ei vaadita;
a safety data sheet is not required to be communicated with the substance;
hänen tavarantoimittajansa ei edellytetä laativan kemikaaliturvallisuusraporttia.
a chemical safety report is not required to be completed by his supplier.
hänelle toimitetussa käyttöturvallisuustiedotteessa (-tiedotteissa);
the safety data sheet(s) supplied to him;
hänen omassa kemikaaliturvallisuusarvioinnissaan.
his own chemical safety assessment.
Jatkokäyttäjien on pidettävä kemikaaliturvallisuusraporttinsa saatavilla ja ajan tasalla.
Downstream users shall keep their chemical safety report available and up to date.
Jatkokäyttäjien velvollisuus ilmoittaa tietoja
Obligation for downstream users to report information