natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Valmistajan on suoritettava komponenteille, tarvikkeille tai valmiille koneille tarpeelliset tutkimukset tai testit määrittääkseen, kelpaako kone suunnittelunsa ja rakenteensa puolesta turvallisesti asennettavaksi ja käyttöön otettavaksi.
The manufacturer must carry out necessary research and tests on components, fittings or the completed machine to determine whether by its design or construction it is capable of being assembled and put into service safely.
Jos teknistä eritelmää ei kyetä esittämään toimivaltaisten kansallisten viranomaisten pyytäessä sitä asiallisin perustein, tätä voidaan pitää riittävänä perusteena epäillä, ovatko kyseisessä teknisessä eritelmässä tarkoitetut koneet tämän direktiivin vaatimusten mukaisia.
Failure to present the technical file in response to a duly substantiated request by the competent national authorities may constitute sufficient grounds for doubting the presumption of conformity of the machinery referred to in this technical file with the requirements of this Directive.
Tässä liitteessä kuvaillaan menettely, jossa valmistaja tai tämän valtuutettu edustaja ennen tuotteen markkinoille saattamista
This Annex describes the procedure by which the manufacturer or his authorised representative, before placing the machine on the market:
kokoaa teknisen eritelmän
compiles a technical file,
laatii jokaisen koneen osalta EY-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen
draws up an EC declaration of conformity for each machine,
kiinnittää jokaiseen koneeseen CE-merkinnän.
affixes the CE marking on each machine.
Valmistaja tai tämän valtuutettu edustaja laatii liitteessä VI olevan 1 kohdan mukaisen teknisen eritelmän jokaisesta kyseistä tuotantoa edustavasta näytteestä.
For each representative example of the series in question, the manufacturer or his authorised representative shall draw up the technical file referred to in Annex VI, point 1.
Valmistaja tai tämän valtuutettu edustaja kiinnittää kuhunkin koneeseen liitteessä III säädetyn CE-merkinnän ja laatii kustakin koneesta EY-vaatimustenmukaisuus- vakuutuksen, jonka sisältö on kuvattu liitteessä II olevassa A osassa.
The manufacturer or his authorised representative shall affix the CE marking described in Annex III on each machine and shall, for each machine, draw up an EC declaration of conformity, the components of which are set out in Annex II, part A.
Valmistajan tai tämän valtuutetun edustajan on säilytettävä liitteessä VI olevassa 1 kohdassa kuvattua teknistä eritelmää ja EY-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen jäljennöstä kymmenen vuoden ajan koneen viimeisen valmistuspäivän jälkeen.
The manufacturer or his authorised representative shall keep the technical file described in Annex VI, point 1, together with a copy of the EC declaration of conformity, for a period of at least ten years from the last date of manufacture of the machine.
LIITE VIII VAATIMUSTENMUKAISUUDEN ARVIOINTI KONEIDEN OSALTA, JOTKA EIVÄT ITSESSÄÄN AIHEUTA TURVALLISUUS- JA TERVEYSRISKEJÄ
ANNEX VIII ASSESSMENT OF CONFORMITY FOR A MACHINE NOT PRESENTING ANY INTRINSIC RISK TO SAFETY OR HEALTH
Jos valmistajan tai tämän valtuutetun edustajan liitteen I mukaisesti tekemä riskin arviointi osoittaa, ettei direktiivillä ole olennaista merkitystä tuotteeseen liittyvien turvallisuus- ja terveysnäkökohtien kannalta, sovelletaan seuraavaa menettelyä:
Where the analysis of risks performed by the manufacturer or his authorised representative in accordance with Annex I demonstrates that the Directive has no relevance in terms of safety and health, the following procedure shall be applied:
Valmistaja tai tämän valtuutettu edustaja kiinnittää jokaiseen koneeseen CE-merkinnän.
The manufacturer or his authorised representative shall affix the CE marking on each machine.
Valmistaja tai tämän valtuutettu edustaja säilyttää riskin arvioinnin 10 vuoden ajan kyseisen koneen valmistamisen jälkeen tai sen viimeisen kappaleen valmistamisen jälkeen, jos kyse on sarjatuotannosta.
The manufacturer or his authorised representative shall keep the risk analysis for a period of ten years from the date of manufacture of the machine or, in the case of series production, of the last machine manufactured.
Tämän arvioinnin on tarkistusta varten oltava jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten käytettävissä.
This analysis must be kept available for inspection by the competent national authorities of the Member States;
EY-vaatimustenmukaisuuden osoittamista ei tarvita eikä kokonaista teknistä eritelmää tarvitse säilyttää.
There shall not be any requirement to compile an EC declaration of conformity or keep a complete technical file.
Tässä liitteessä kuvaillaan liitteessä IV tarkoitetun koneen, joka on valmistettu yhden tai useamman yhdenmukaistetun standardin mukaisesti, vaatimustenmukaisuuden arviointi.
This Annex describes the conformity assessment for a machine referred to in Annex IV and manufactured in accordance with one or more harmonised standards.
Tässä liitteessä kuvaillaan menettely, jossa
It describes the procedure by which:
valmistaja tai tämän valtuutettu edustaja ennen koneen markkinoille saattamista
the manufacturer or his authorised representative, before placing the machine on the market:
kokoaa liitteessä VI olevassa 1 kohdassa tarkoitetun teknisen eritelmän
compiles the technical file referred to in Annex VI, point 1,
pyytää ilmoitettua laitosta tarkastamaan kyseisen teknisen eritelmän säännönmukaisuuden
lodges an application for approval of this technical file with a notified body,
ilmoitettu laitos
the notified body:
tarkastaa ja todistaa, että tekninen eritelmä on tämän direktiivin säännösten mukainen
ascertains and certifies that the technical file satisfies the provisions of this Directive,
laatii todistuksen säännönmukaisuudesta
draws up a certificate of adequacy,
Ennen muita toimenpiteitä valmistajan tai tämän valtuutetun edustajan on laadittava liitteessä VI olevan 1 kohdan mukainen tekninen eritelmä jokaisesta kyseistä tuotantoa edustavasta näytteestä.
Before taking any other action, the manufacturer or his authorised representative must, for each representative example of the series in question, draw up the technical file referred to in Annex VI, point 1.
Valmistaja tai tämän valtuutettu edustaja esittää kunkin kyseistä tuotantoa edustavan näytteen osalta teknisen eritelmän säännönmukaisuuden tarkastamista koskevan hakemuksen valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle.
The application for a certificate of adequacy shall be lodged by the manufacturer or his authorised representative with a notified body of its choice, for each representative example of the series in question.
Ilmoitetun laitoksen suorittamiin tarkastusmenettelyihin liittyvät asiakirjat ja kirjeenvaihto laaditaan sen jäsenvaltion virallisella kielellä, johon ilmoitettu laitos on sijoittautunut, tai muulla ilmoitetun laitoksen hyväksymällä kielellä.
Files and correspondence concerning the inspection procedures by the notified body shall be written in an official language of the Member State in which the notified body is established or in a language acceptable to it.
Hakemuksessa on oltava:
The application must contain:
valmistajan tai tämän valtuutetun edustajan nimi ja osoite
the name and address of the manufacturer or his authorised representative,
kirjallinen vakuutus siitä, ettei samaa hakemusta ole tehty toiselle ilmoitetulle laitokselle
a written declaration that the application has not been lodged with another notified body,
liitteessä VI olevassa 1 kohdassa kuvailtu tekninen eritelmä.
the technical file referred to in Annex VI, point 1.
Ilmoitettu laitos tutkii teknisen eritelmän ja varmistaa, että siinä mainittuja yhdenmukaistettuja standardeja on sovellettu asianmukaisesti.
The notified body shall examine the technical file and ascertain whether the harmonised standards which are referred to in it have been applied correctly.
Jos tekninen eritelmä on direktiivin säännösten mukainen, ilmoitettu laitos antaa hakijalle todistuksen tiedoston säännönmukaisuudesta.
If the technical file satisfies the provisions of the Directive, the notified body shall issue the applicant with a certificate of adequacy.
Todistukseen on sisällyttävä valmistajan tai tämän valtuutetun edustajan nimi ja osoite, teknisessä eritelmässä kuvatun koneen tunnistetiedot, tarkastuksessa tehdyt päätelmät ja todistuksen voimassaoloa koskevat edellytykset.
The certificate shall include the name and address of the manufacturer or his authorised representative, the data necessary for identifying the machine described in the file, the conclusion of the examination and the conditions to which its issue may be subject.
Ilmoitetun laitoksen on säilytettävä kyseisen todistuksen jäljennöstä, teknistä eritelmää ja kaikkia siihen liittyviä merkittäviä asiakirjoja 15 vuoden ajan todistuksen antamisen jälkeen.
The notified body shall retain a copy of the certificate, the technical file and all other relevant documents for a period of 15 years from the date of the issue of the certificate.
Jos ilmoitettu laitos kieltäytyy antamasta valmistajalle tai tämän valtuutetulle edustajalle todistusta tiedoston säännönmukaisuudesta, sen on esitettävä kieltäytymiselleen yksityiskohtaiset perustelut.
If it refuses to issue the manufacturer or his authorised representative with a certificate of adequacy, the notified body shall give detailed reasons for the refusal.
Sen on ilmoitettava perustelunsa hakijalle ja muille ilmoitetuille laitoksille.
It shall inform the applicant and the other notified bodies accordingly.
Hakijalla on oltava muutoksenhakumahdollisuus.
An appeal procedure must be available.
Jos ilmoitettu laitos peruuttaa valmistajalle tai tämän valtuutetulle edustajalle antamansa todistuksen tiedoston säännönmukaisuudesta, sen on esitettävä peruuttamiselleen yksityiskohtaiset perustelut.
If it withdraws a certificate of adequacy from the manufacturer or his authorised representative, the notified body shall give detailed reasons for the withdrawal.
Sen on ilmoitettava peruutus ja sen perustelut hakijalle ja jäsenvaltiolle, joka on ilmoittanut kyseisen laitoksen.
It shall inform the applicant and the Member State which notified it, stating the reasons for its decision.
Jäsenvaltio puolestaan ilmoittaa asiasta komissiolle ja muille jäsenvaltioille.
It shall inform the Commission and the other Member States.
Hakijan on ilmoitettava ilmoitetulle laitokselle, joka pitää hallussaan säännönmukaisuutta koskevaan todistukseen liittyvää teknistä eritelmää, kaikista hyväksyttyyn koneeseen tehdyistä muutoksista.
The applicant shall inform the notified body which retains the technical file relating to the certificate of adequacy of all modifications to the approved machine.
Ilmoitetun laitoksen on tällöin joko vahvistettava, että annettu todistus on edelleen voimassa, tai laadittava uusi todistus, jos muutokset voivat vaikuttaa siihen, onko kone olennaisten turvallisuus- ja terveysvaatimusten tai vahvistettujen käyttöedellytysten mukainen.
The notified body shall examine these modifications and either confirm the validity of the existing certificate or issue a new one if the modifications are liable to compromise conformity with the essential health and safety requirements or with the intended conditions of use of the machine.
Komissio, jäsenvaltiot ja muut ilmoitetut laitokset voivat pyynnöstä saada jäljennöksen säännönmukaisuutta koskevasta todistuksesta.
The Commission, Member States and the other approved bodies may obtain, on request, a copy of the certificates of adequacy.
Komissio ja jäsenvaltiot voivat perustellusta pyynnöstä saada jäljennöksen teknisestä eritelmästä ja ilmoitetun laitoksen tekemien testien tuloksista.
On reasoned request, the Commission and Member States may obtain a copy of the technical file and the results of the examinations carried out by the notified body.
Saatuaan todistuksen teknisen eritelmän säännönmukaisuudesta valmistajan tai tämän valtuutetun edustajan on varmistettava ja vakuutettava, että sen teknisen eritelmän mukaisesti valmistetut koneet, jolle säännönmukaisuutta koskeva todistus on annettu, ovat kyseisen teknisen eritelmän mukaisia ja täyttävät tämän kohdan vaatimukset.
On receipt of the certificate of adequacy, the manufacturer or his authorised representative shall ensure and certify that the machines manufactured in accordance with the technical file are in conformity with it and satisfy the provisions of this Directive.
Tässä liitteessä kuvaillaan liitteessä IV tarkoitetun koneen vaatimustenmukaisuuden arviointia ilmoitetun laitoksen tekemän tyyppitarkastuksen yhteydessä.
This Annex describes the conformity assessment of a machine referred to in Annex IV following a type-examination performed by a notified body.
valmistaja tai tämän valtuutettu edustaja ennen koneen markkinoille saattamista
the manufacturer or his authorised representative, before placing the machine on the market
esittää EY-tyyppitarkastusta koskevan hakemuksen ilmoitetulle laitokselle
lodges an application for a type-examination with a notified body,
ilmoitettu laitos
the notified body
tarkastaa ja todistaa, että kyseistä tuotantoa edustava näyte on tämän direktiivin säännösten mukainen
ascertains and declares that a representative example of the series in question satisfies the provisions of this Directive,
laatii EY-tyyppitarkastustodistuksen
draws up an EC type-examination certificate,
laatii jokaisen koneen osalta EY-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen
draws up an EC declaration of conformity for each machine
Ennen muita toimenpiteitä valmistajan tai tämän valtuutetun edustajan on laadittava liitteessä VI olevan 1 kohdan mukainen tekninen eritelmä jokaisesta kyseistä tuotantoa edustavasta näytteestä.
Before taking any other action, the manufacturer or his authorised representative must, for each specimen representative of the series in question, draw up the technical file referred to in Annex VI, point 1.
Valmistaja tai tämän valtuutettu edustaja esittää kunkin kyseistä tuotantoa edustavan näytteen osalta EY-tyyppitarkastusta koskevan hakemuksen valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle.
For each example representative of the series in question, the application for an EC type-examination shall be submitted by the manufacturer or his authorised representative to a notified body of its choice.
Ilmoitetun laitoksen suorittamiin EY-tyyppitarkastusmenettelyihin liittyvät asiakirjat ja kirjeenvaihto laaditaan sen jäsenvaltion virallisella kielellä, johon ilmoitettu laitos on sijoittautunut, tai muulla ilmoitetun laitoksen hyväksymällä kielellä.
Files and correspondence referring to the type-examination procedures of the notified body shall be written in an official language of the Member State where the notified body is established or in a language acceptable to it.
Hakemuksessa on oltava:
The application shall include:
liitteessä VI olevassa 1 kohdassa kuvailtu tekninen eritelmä.
the technical file described in Annex VI, point 1.
Lisäksi hakijan on toimitettava ilmoitetun laitoksen käyttöön kyseistä tuotantoa edustava näyte, jäljempänä 'tyyppi' Tyyppi voi sisältää useita saman koneen muunnelmia, jos muunnelmien väliset erot eivät vaikuta koneen turvallisuuden tasoon eivätkä muihin koneen toimintakykyä koskeviin vaatimuksiin.
Moreover, the applicant shall place at the disposal of the notified body an example which is representative of the series in question, hereafter named the "type" The type may comprise several versions of the machine in so far as the differences between those versions do not affect the level of safety or other performance-related requirements of the machine.
Ilmoitettu laitos voi pyytää lisää näytteitä, jos testausohjelma edellyttää sitä.
The notified body may ask for further copies if the test programme so requires.
Ilmoitettu laitos
The notified body shall:
tutkii teknisen eritelmän, tarkastaa, että tyyppi on valmistettu sen mukaisesti sekä erittelee ne osat, jotka on suunniteltu
examine the technical file, check that the type was manufactured in accordance with it and establish which components have been designed in accordance with the relevant provisions of the standards referred to in
2 kohdassa tarkoitettujen standardien sovellettavien säännösten mukaisesti samoin kuin osat, joiden suunnittelussa ei ole noudatettu kyseisten standardien asiaa koskevia säännöksiä
(2), and those components whose design is not based on the relevant provisions of those standards;
suorittaa tai suorituttaa asianmukaiset tarkastukset ja tarvittavat testit sen tarkastamiseksi, täyttävätkö tehdyt ratkaisut direktiivin olennaiset turvallisuus- ja terveysvaatimukset silloin, kun
carry out or have carried out appropriate inspections and tests to ascertain whether the solutions adopted satisfy the essential health and safety requirements of the Directive where the standards referred to in
2 kohdassa tarkoitettuja standardeja ei ole sovellettu
(2) were not applied;
suorittaa tai suorituttaa asianmukaiset tarkastukset ja tarvittavat testit sen tarkastamiseksi, että standardeja on todella sovellettu silloin, kun valmistaja on valinnut yhdenmukaistettujen standardien soveltamisen
where harmonised standards were used, carry out or have carried out appropriate inspections and tests to verify that those standards were actually applied;
sopii hakijan kanssa paikasta, jossa tarvittavat tarkastukset ja testit suoritetaan.
agree with the applicant as to the place where the necessary inspections and tests will be carried out.
Jos tyyppi on direktiivin säännösten mukainen, ilmoitettu laitos antaa hakijalle EY-tyyppitarkastustodistuksen.
If the type satisfies the provisions of the Directive, the notified body shall issue the applicant with an EC type-examination certificate.
Todistukseen on sisällyttävä valmistajan tai tämän valtuutetun edustajan nimi ja osoite, hyväksytyn tyypin tarpeelliset tunnistetiedot, tarkastuksessa tehdyt päätelmät ja todistuksen voimassaoloa koskevat edellytykset.
The certificate shall include the name and address of the manufacturer or his authorised representative, the data necessary for identifying the approved type, the conclusions of the examination and the conditions to which its issue may be subject.
Ilmoitetun laitoksen on säilytettävä kyseisen todistuksen jäljennöstä, teknistä eritelmää ja kaikkia siihen liittyviä merkittäviä asiakirjoja 15 vuoden ajan todistuksen antamisen jälkeen.
The notified body shall retain a copy of this certificate, the technical file and all relevant documents, for a period of 15 years from the date of issue of the certificate.
Jos ilmoitettu laitos kieltäytyy antamasta valmistajalle tai tämän valtuutetulle edustajalle EY-tyyppitarkastustodistusta, sen on esitettävä kieltäytymiselleen yksityiskohtaiset perustelut.
If it refuses to issue the manufacturer or his authorised representative with an EC type-examination certificate, the notified body shall give detailed reasons for its refusal.
Sen on ilmoitettava perustelunsa hakijalle ja muille ilmoitetuille laitoksille.
It shall inform the applicant and the other notified bodies.
Jos ilmoitettu laitos peruuttaa valmistajalle tai tämän valtuutetulle edustajalle antamansa EY-tyyppitarkastustodistuksen, sen on esitettävä peruutukselleen yksityiskohtaiset perustelut.
If it withdraws an EC type-examination certificate from the manufacturer or his authorised representative, the notified body shall give detailed reasons for the withdrawal.
Jäsenvaltio puolestaan ilmoittaa asiasta komissiolle ja muille jäsenvaltioille.
This Member State shall inform the other Member States and the Commission.
Hakijan on ilmoitettava ilmoitetulle laitokselle, joka pitää hallussaan EY-tyyppitarkastustodistukseen liittyvää teknistä eritelmää, kaikista hyväksyttyyn koneeseen tehdyistä muutoksista.
The applicant shall inform the notified body which retains the technical file relating to the EC type-examination certificate of all modifications to the approved machine.
Ilmoitetun laitoksen on tällöin joko vahvistettava, että annettu EY-tyyppitarkastustodistus on edelleen voimassa, tai laadittava uusi EY-tyyppitarkastustodistus, jos muutokset voivat vaikuttaa siihen, onko kone olennaisten turvallisuus- ja terveysvaatimusten tai vahvistettujen käyttöedellytysten mukainen.
The notified body shall examine these modifications and shall then either confirm the validity of the existing EC type-examination certificate or issue a new one if the modifications are liable to compromise conformity with the essential safety and health requirements or the intended working conditions of the machine.
Komissio, jäsenvaltiot ja muut ilmoitetut laitokset voivat pyynnöstä saada jäljennöksen EY-tyyppitarkastustodistuksesta.
The Commission, the Member States and the other notified bodies may, on request, obtain a copy of the EC type-examination certificates.
Komissio ja jäsenvaltiot voivat perustellusta pyynnöstä saada jäljennöksen teknisestä eritelmästä ja ilmoitetun laitoksen tekemien testien tuloksista.
On reasoned request, the Commission and the Member States may obtain a copy of the technical file and the results of the examinations carried out by the notified body.
Saatuaan EY-tyyppitarkastustodistuksen valmistajan tai tämän valtuutetun edustajan on varmistettava ja vakuutettava, että kyseiset koneet ovat todistuksessa kuvatun tyypin mukaisia ja täyttävät tämän direktiivin säännökset.
After receipt of the EC type-examination certificate, the manufacturer or his authorised representative shall ascertain and declare that the machines in question conform to the type described in the certificate and that they satisfy the provisions of this Directive.
Valmistaja tai tämän valtuutettu edustaja kiinnittää kuhunkin koneeseen liitteessä III säädetyn CE-merkinnän ja laatii kustakin koneesta EY-vaatimustenmukaisuus- vakuutuksen, jonka sisältö on kuvattu liitteessä II olevassa A osassa.
The manufacturer or his authorised representative shall affix on each machine the CE marking described in Annex III and shall, for each machine, draw up an EC declaration of conformity, the elements of which are set out in Annex II, part A.
Tässä liitteessä kuvaillaan täydellistä laadunvarmistusta soveltamalla valmistetun koneen vaatimustenmukaisuuden arviointia.
This Annex describes the conformity assessment of a machine whose manufacture is subject to full quality assurance.
toteuttaa tämän liitteen 3 kohdassa kuvaillun täydellisen laadunvarmistusjärjestelmän
implements a system of full quality assurance described in section 3 of this Annex,
ilmoitettu laitos arvioi laatujärjestelmän ja valvoo sitä
the notified body evaluates and supervises this quality assurance system,
valmistaja tai tämän valtuutettu edustaja
the manufacturer or his authorised representative
kiinnittää kuhunkin koneeseen CE-merkinnän, johon liittyy edellä mainitun ilmoitetun laitoksen tunnistenumero.
affixes the CE marking, together with the identification number of the notified body, on each machine.
Valmistajan on sovellettava suunnittelussa, valmistuksessa ja lopputarkastuksessa sekä testauksessa 3 kohdassa määriteltyä hyväksyttyä laatujärjestelmää, jota valvotaan 4 kohdan mukaisesti.
The manufacturer must operate an approved quality system for design, manufacture, final inspection and testing, as specified in point 3, and shall be subject to the surveillance referred to in point 4.
Valmistaja tai tämän valtuutettu edustaja esittää laatujärjestelmän arvioimista koskevan hakemuksen valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle.
The manufacturer or his authorised representative shall lodge an application for assessment of his quality system to a notified body of his choice.
Hakemukseen on sisällyttävä:
The application shall contain:
valmistajan nimi ja osoite
the name and address of the manufacturer,
koneiden suunnittelu-, valmistus-, tarkastus-, testaus- ja varastointipaikat
the places of design, manufacture, inspection, testing and storage of the machinery,
liitteessä VI olevassa 1 kohdassa esitetty tekninen eritelmä, joka koskee yhtä konetta, jonka hän aikoo valmistaa
the technical file described in Annex VI, point 1, for one of the machinery which he intends to manufacture,
laatujärjestelmää koskevat asiakirjat
documentation on the quality system,
kirjallinen vakuutus siitä, ettei samaa hakemusta ole tehty toiselle ilmoitetulle laitokselle.
a written declaration that the application has not been lodged with another notified body.