natgillin/translations-raw huggingface dataset:
niillä tai niiden käytössä on riittävä laboratoriokapasiteetti testausta varten ja riittävästi pätevää ja kokenutta henkilöstöä, jotta virallinen valvonta ja valvontavelvollisuudet voidaan hoitaa tehokkaasti ja tosiasiallisesti;
that they have, or have access to, an adequate laboratory capacity for testing and a sufficient number of suitably qualified and experienced staff so that official controls and control duties can be carried out efficiently and effectively;
niillä on asianmukaiset ja hyvin ylläpidetyt tilat ja laitteet, jotta henkilöstö voi huolehtia virallisesta valvonnasta tehokkaasti ja tosiasiallisesti;
that they have appropriate and properly maintained facilities and equipment to ensure that staff can perform official controls efficiently and effectively;
niillä on oikeudellinen toimivalta harjoittaa virallista valvontaa ja ryhtyä tässä asetuksessa säädettyihin toimenpiteisiin;
that they have the legal powers to carry out official controls and to take the measures provided for in this Regulation;
niillä on valmiit varosuunnitelmat ja ne ovat valmiita toteuttamaan suunnitelmat hätätapauksissa;
that they have contingency plans in place, and are prepared to operate such plans in the event of an emergency;
rehu- ja elintarvikealan toimijoilla on velvollisuus antaa tehdä kaikki tämän asetuksen mukaiset tarkastukset ja avustaa toimivaltaisia viranomaisia niiden tehtävien suorittamisessa.
that the feed and food business operators are obliged to undergo any inspection carried out in accordance with this Regulation and to assist staff of the competent authority in the accomplishment of their tasks.
Kun jäsenvaltio antaa virallisen valvonnan toteuttamista koskevan toimivallan muulle viranomaiselle tai muille viranomaisille kuin toimivaltaiselle keskusviranomaiselle, erityisesti alueellisen tai paikallisen tason viranomaisille, on varmistettava tosiasiallinen ja tehokas koordinointi kaikkien asiaankuuluvien toimivaltaisten viranomaisten kesken, tarvittaessa myös ympäristön- ja terveyden suojelun alalla.
When a Member State confers the competence to carry out official controls on an authority or authorities other than a central competent authority, in particular those at regional or local level, efficient and effective coordination shall be ensured between all the competent authorities involved, including where appropriate in the field of environmental and health protection.
Viranomaisten, joille on annettu toimivalta suorittaa virallista valvontaa, on noudatettava kaikilta osin 2 kohdassa tarkoitettuja perusteita.
The criteria listed in paragraph 2 must be fully respected by every authority on which the competence to carry out official controls is conferred.
Kun toimivaltaisen viranomaisen piirissä useampi kuin yksi yksikkö on toimivaltainen toteuttamaan virallista valvontaa, on varmistettava tehokas koordinaatio ja yhteistyö eri yksiköiden välillä.
When, within a competent authority, more than one unit is competent to carry out official controls, efficient and effective coordination and cooperation shall be ensured between the different units.
Toimivaltaisten viranomaisten on toteutettava sisäisiä toiminnan tarkastamisia tai ne voivat teettää ulkoisia toiminnan tarkastamisia ja niiden on ryhdyttävä asianmukaisiin toimenpiteisiin näiden tulosten pohjalta sen varmistamiseksi, että ne saavuttavat tässä asetuksessa säädetyt tavoitteet.
Competent authorities shall carry out internal audits or may have external audits carried out, and shall take appropriate measures in the light of their results, to ensure that they are achieving the objectives of this Regulation
Yksityiskohtaiset säännöt tämän artiklan soveltamisesta voidaan antaa 62 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.
Detailed rules for the implementation of this Article may be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 62(3).
Tiettyjen viralliseen valvontaan liittyvien tehtävien siirtäminen
Delegation of specific tasks related to official controls
Toimivaltainen viranomainen voi siirtää tietyt viralliseen valvontaan liittyvät tehtävät yhdelle tai useammalle valvontaelimelle 2–4 kohdan mukaisesti.
The competent authority may delegate specific tasks related to official controls to one or more control bodies in accordance with paragraphs 2 to 4.
Luettelo tehtävistä, jotka voidaan tai joita ei voida siirtää, voidaan laatia 62 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.
A list of tasks that may or may not be delegated may be established in accordance with the procedure referred to in Article 62(3).
Kuitenkaan 54 artiklassa tarkoitettuja toimia ei saa siirtää.
However, the activities referred to in Article 54 shall not be the subject of such a delegation.
kuvataan täsmällisesti tehtävät, joita valvontaelin voi suorittaa, sekä edellytykset, joilla valvontaelin voi ne suorittaa;
there is an accurate description of the tasks that the control body may carry out and of the conditions under which it may carry them out;
on todisteita siitä, että valvontaelimellä
there is proof that the control body:
on sille siirrettyjen tehtävien hoitamisessa tarvittava asiantuntemus, välineet ja infrastruktuuri,
has the expertise, equipment and infrastructure required to carry out the tasks delegated to it,
on riittävästi pätevää ja kokenutta henkilöstöä, ja
has a sufficient number of suitably qualified and experienced staff, and
laboratoriot noudattavat toiminnassaan 12 artiklan 2 kohdassa mainittuja standardeja;
laboratories operate in accordance with the standards referred to in Article 12(2);
valvontaelin ilmoittaa valvontansa tulokset toimivaltaiselle viranomaiselle säännöllisesti ja aina kun toimivaltainen viranomainen sitä pyytää.
the control body communicates the results of the controls carried out to the competent authority on a regular basis and whenever the competent authority so requests.
Jos valvonnan tulokset osoittavat säännösten noudattamatta jättämisen tai viittaavat sen todennäköisyyteen, valvontaelimen on ilmoitettava siitä välittömästi toimivaltaiselle viranomaiselle;
If the results of the controls indicate non-compliance or point to the likelihood of non-compliance, the control body shall immediately inform the competent authority;
huolehditaan tehokkaasta ja tosiasiallisesta koordinoinnista toimivallan siirtäneen viranomaisen ja valvontaelinten välillä.
there is efficient and effective coordination between the delegating competent authority and the control body.
Sen on peruutettava tehtävät viipymättä, ellei valvontaelin korjaa tilannetta asianmukaisesti ja pikaisesti.
It shall withdraw it without delay if the control body fails to take appropriate and timely remedial action.
Jokaisen jäsenvaltion, joka haluaa siirtää tiettyjä valvontatehtäviä valvontaelimelle, on ilmoitettava siitä komissiolle.
Any Member State wishing to delegate a specific control task to a control body shall notify the Commission.
Ilmoituksessa on kuvattava yksityiskohtaisesti
This notification shall provide a detailed description of:
tehtävä, jonka se siirtäisi; ja
the task that it would delegate; and
valvontaelin, jolle se siirtäisi tehtävän.
the control body to which it would delegate the task.
Virallista valvontaa harjoittava henkilöstö
Staff performing official controls
Toimivaltaisen viranomaisen on varmistettava, että kaikki sen virallista valvontaa harjoittava henkilöstö:
The competent authority shall ensure that all of its staff performing official controls:
soveltuu monialaiseen yhteistyöhön.
have aptitude for multidisciplinary cooperation.
Avoimuus ja luottamuksellisuus
Transparency and Confidentiality
Toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että ne noudattavat toiminnassaan suurta avoimuutta.
The competent authorities shall ensure that they carry out their activities with a high level of transparency.
Yleisöllä on yleensä oikeus tutustua
In general, the public shall have access to:
toimivaltaisten viranomaisten valvontatoimia ja niiden tehokkuutta koskeviin tietoihin ja
information on the control activities of the competent authorities and their effectiveness, and
asetuksen n:o 178/2002 10 artiklassa tarkoitettuihin tietoihin.
information pursuant to Article 10 of Regulation (EC) No 178/2002.
Toimivaltaisen viranomaisen on toteutettava toimenpiteitä sen varmistamiseksi, että niiden henkilöstö ei paljasta virallisia valvontatehtäviä suorittaessaan saamiaan tietoja, jotka jo luonteeltaan kuuluvat salassapitovelvollisuuden piiriin asianmukaisesti perustelluissa tapauksissa.
The competent authority shall take steps to ensure that members of their staff are required not to disclose information acquired when undertaking their official control duties which by its nature is covered by professional secrecy in duly justified cases.
Salassapitovelvollisuuden suojaaminen ei estä toimivaltaisia viranomaisia levittämästä 1 kohdan b alakohdassa tarkoitettuja tietoja.
Protection of professional secrecy shall not prevent the dissemination by the competent authorities of information referred to in paragraph 1(b).
Salassapitovelvollisuuden piiriin kuuluvat erityisesti:
Information covered by professional secrecy includes in particular:
rikostutkinnan tai meneillään olevien oikeudenkäyntien luottamuksellisuus,
the confidentiality of preliminary investigation proceedings or of current legal proceedings;
asiakirjat, jotka kuuluvat Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission asiakirjojen saamisesta yleisön tutustuttavaksi 30 päivänä toukokuuta 2001 annettuun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseen (EY) N:o 1049/2001 EYVL L 145, 31.5.2001, s. 43.
the documents covered by an exception in Regulation (EC) No 1049/2001 of the European Parliament and of the Council of 30 May 2001 regarding public access to European Parliament, Council and Commission documents OJ L 145, 31.5.2001, p.
kansallisen ja yhteisön lainsäädännön suojaamat tiedot, jotka koskevat erityisesti salassapitovelvollisuutta ja käsittelyn, kansainvälisten suhteiden ja kansallisen puolustuksen luottamuksellisuutta.
information protected by national and Community legislation concerning in particular professional secrecy, the confidentiality of deliberations, international relations and national defence.
Valvonta- ja toteamismenettelyt
Control and verification procedures
Toimivaltaisten viranomaisten on harjoitettava virallista valvontaa dokumentoitujen menettelyiden mukaisesti.
Competent authorities shall carry out official controls in accordance with documented procedures.
Menettelyihin on sisällyttävä tietoja ja ohjeita virallista valvontaa harjoittavalle henkilöstölle muun muassa liitteessä II olevassa II luvussa tarkoitetuista aiheista.
These procedures shall contain information and instructions for staff performing official controls including, inter alia, the areas referred to in Annex II, Chapter II.
Toimivaltaisilla viranomaisilla on oltava käytössään menettelyt, joilla
Competent authorities shall have procedures in place :
todetaan niiden harjoittaman virallisen valvonnan tehokkuus; ja
to verify the effectiveness of official controls that they carry out; and
HACCP-periaatteiden toteuttamista;
the implementation of HACCP principles;
hallintajärjestelmiä, joita rehu- tai elintarvikealan toimijat käyttävät rehu- tai elintarvikelainsäädännön vaatimusten täyttämiseksi;
management systems that feed or food business operators operate with a view to meeting the requirements of feed or food law;
rehujen ja elintarvikkeiden mikrobiologista, fysikaalista ja kemiallista turvallisuutta.
the microbiological, physical and chemical safety of feed and food.
Toimivaltaisen viranomaisen on laadittava raportit toteuttamistaan virallisista valvontatoimista.
The competent authority shall draw up reports on the official controls that it has carried out.
Raportteihin on sisällyttävä kuvaus virallisen valvonnan tarkoituksesta, käytetyistä valvontamenetelmistä, virallisen valvonnan tulokset sekä tarvittaessa asianomaiselta toimijalta edellytettävät toimet.
These reports shall include a description of the purpose of the official controls, the control methods applied, the results of the official controls and, where appropriate, action that the business operator concerned is to take.
Valvontatoiminta, -menetelmät ja -tekniikat
Control activities, methods and techniques
tarkastustoiminta seuraavasti:
inspection of:
alkutuottajien laitteistojen, rehu- ja elintarvikeyritysten ja niiden ympäristön, tilojen, toimistojen, laitteiden, laitteistojen ja koneiden, kuljetusvälineiden sekä rehujen ja elintarvikkeiden tarkastaminen,
primary producers' installations, feed and food businesses, including their surroundings, premises, offices, equipment, installations and machinery, transport, as well as of feed and food;
raaka-aineiden, ainesosien, valmistuksen apuaineiden sekä muiden, rehujen ja elintarvikkeiden valmistuksessa ja tuotannossa käytettävien tuotteiden tarkastaminen,
raw materials, ingredients, processing aids and other products used for the preparation and production of feed and food;
puolivalmisteiden tarkastaminen,
semi-finished products;
elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien aineiden ja tarvikkeiden tarkastaminen,
materials and articles intended to come into contact with food;
puhdistus- ja kunnossapitotuotteiden ja -prosessien sekä torjunta-aineiden tarkastaminen,
cleaning and maintenance products and processes, and pesticides;
merkintöjen, esillepanon ja mainonnan tarkastaminen;
labelling, presentation and advertising;
rehu- ja elintarvikeyritysten hygieniaolojen tarkastukset;
checks on the hygiene conditions in feed and food businesses;
hyvään valmistuskäytäntöön, hyvään hygieniakäytäntöön ja hyvään maanviljelyskäytäntöön liittyvien sekä HACCP-menettelyiden arviointi ottaen huomioon yhteisön lainsäädännön mukaisesti laadittujen oppaiden käyttö;
assessment of procedures on good manufacturing practices (GMP), good hygiene practices (GHP), good farming practices and HACCP, taking into account the use of guides established in accordance with Community legislation;
kirjallisen aineiston ja rehu- ja elintarvikelainsäädännön noudattamisen arvioinnin kannalta olennaisen muun aineiston tutkiminen;
examination of written material and other records which may be relevant to the assessment of compliance with feed or food law;
rehu- ja elintarvikealan toimijoiden sekä niiden henkilöstön haastattelut;
interviews with feed and food business operators and with their staff;
rehu- tai elintarvikeyritysten mittalaitteiden rekisteröimien arvojen lukeminen;
the reading of values recorded by feed or food business measuring instruments;
toimivaltaisen viranomaisen omien laitteiden avulla toteutetut valvontatoimet rehu- ja elintarvikealan toimijoiden tekemien mittausten todentamiseksi;
controls carried out with the competent authority's own instruments to verify measurements taken by feed and food business operators;
muu toiminta, joka on tarpeen sen varmistamiseksi, että tämän asetuksen tavoitteet saavutetaan.
any other activity required to ensure that the objectives of this Regulation are met.
III LUKU:
CHAPTER III :
NÄYTTEENOTTO JA ANALYSOINTI
SAMPLING AND ANALYSIS
Näytteenotto- ja analyysimenetelmät
Methods of sampling and analysis
Virallisen valvonnan yhteydessä käytettävien näytteenotto- ja analyysimenetelmien on oltava asiaankuuluvien yhteisön sääntöjen mukaisia tai:
Sampling and analysis methods used in the context of official controls shall comply with relevant Community rules or,
jos tällaista lainsäädäntöä ei ole olemassa, kansainvälisesti tunnustettujen sääntöjen tai käytäntöjen mukaisia, esimerkiksi sellaisten, jotka Euroopan standardointikomitea (CEN) on hyväksynyt tai jotka on hyväksytty kansallisessa lainsäädännössä; tai
if no such rules exist, with internationally recognised rules or protocols, for example those that the European Committee for standardisation (CEN) has accepted or those agreed in national legislation; or,
jos tällaisia ei ole olemassa,
in the absence of the above, with
muiden tarkoitukseen sopivien tai tieteellisten käytäntöjen mukaisesti kehitettyjen menetelmien mukaisia.
other methods fit for the intended purpose or developed in accordance with scientific protocols.
Jos 1 kohtaa ei sovelleta, analyysimenetelmät voidaan validoida yhdessä laboratoriossa kansainvälisesti hyväksytyn käytännön mukaisesti.
Where paragraph 1 does not apply, validation of methods of analysis may take place within a single laboratory according to an internationally accepted protocol.
Analyysimenetelmiä on mahdollisuuksien mukaan kuvattava liitteessä III esitetyin asianmukaisin perustein.
Wherever possible, methods of analysis shall be characterised by the appropriate criteria set out in Annex III.
Seuraavat täytäntöönpanotoimet voidaan toteuttaa 62 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen:
The following implementing measures may be taken in accordance with the procedure referred to in Article 62(3):
näytteenotto- ja analyysimenetelmät, myös kiistatapauksissa käytettävät vahvistus- tai vertailumenetelmät;
methods of sampling and analysis, including the confirmatory or reference methods to be used in the event of a dispute;
tulosten tulkintaa koskevat säännöt.
rules on the interpretation of results.
Näytteitä on käsiteltävä ja ne on merkittävä siten, että niiden oikeudellinen ja analyyttinen validius taataan.
Samples must be handled and labelled in such a way as to guarantee both their legal and analytical validity.
Viralliset laboratoriot
Official laboratories
Toimivaltaisen viranomaisen on nimettävä laboratoriot, jotka saavat suorittaa virallisen valvonnan yhteydessä otettujen näytteiden analyysin.
The competent authority shall designate laboratories that may carry out the analysis of samples taken during official controls.
EN ISO/IEC 17025: Testaus- ja kalibrointilaboratorioiden pätevyys;
EN ISO/IEC 17025 on "General requirements for the competence of testing and calibration laboratories";
EN 45003: Kalibrointi- ja testauslaboratorioiden akkreditointijärjestelmä;
EN 45003 on "Calibration and testing laboratory accreditation system-General requirements for operation and recognition",
ottaen huomioon yhteisön rehu- ja elintarvikelainsäädännössä eri testausmenetelmille vahvistetut perusteet.
taking into account criteria for different testing methods laid down in Community feed and food law.
Edellä 2 kohdassa tarkoitettujen testauslaboratorioiden akkreditointi ja arviointi voi käsittää yksittäisiä testejä tai testisarjoja.
The accreditation and assessment of testing laboratories referred to in paragraph 2 may relate to individual tests or groups of tests.
Toimivaltainen viranomainen voi peruuttaa 1 kohdassa tarkoitetun nimeämisen, jos 2 kohdassa tarkoitetut edellytykset eivät enää täyty.
The competent authority may cancel the designation referred to in paragraph 1 when the conditions referred to in paragraph 2 are no longer fulfilled.
IV LUKU:
CHAPTER IV:
Rehuja ja elintarvikkeita koskevat varosuunnitelmat
Contingency plans for feed and food
Asetuksen (EY) N:o 178/2002 55 artiklassa tarkoitetun kriisinhallinnan yleissuunnitelman täytäntöönpanoa varten jäsenvaltioiden on laadittava operatiiviset varosuunnitelmat, joissa yksilöidään toimenpiteet, jotka toteutetaan viipymättä, kun rehujen tai elintarvikkeiden on todettu aiheuttavan suoraan tai ympäristön välityksellä vakavan riskin ihmisille tai eläimille.
For the implementation of the general plan for crisis management referred to in Article 55 of Regulation (EC) No 178/2002, Member States shall draw up operational contingency plans setting out measures to be implemented without delay when feed or food is found to pose a serious risk to humans or animals either directly or through the environment.
toimenpiteisiin osallistuvat hallintoviranomaiset;
the administrative authorities to be engaged;
niiden toimivalta ja vastuu; ja
their powers and responsibilities; and
kanavat ja menettelyt tiedon välittämiseksi asiaankuuluvien osapuolten välillä.
channels and procedures for sharing information between the relevant parties.
Niissä on myös ilmaistava eri sidosryhmien tehtävät varosuunnitelmien laatimisessa ja toteuttamisessa.
shall also indicate the role of stakeholders in the establishment and operation of contingency plans.
V LUKU:
CHAPTER V :
VIRALLINEN VALVONTA TUOTAESSA REHUJA JA ELINTARVIKKEITA KOLMANSISTA MAISTA
OFFICIAL CONTROLS ON THE INTRODUCTION OF FEED AND FOOD FROM THIRD COUNTRIES
Eläinperäisten rehujen ja elintarvikkeiden virallinen valvonta
Official controls on feed and food of animal origin
Tämän asetuksen 18–25 artiklan yleisiä sääntöjä on sovellettava myös kaikkien rehujen ja elintarvikkeiden, myös eläinperäisten rehujen ja elintarvikkeiden, viralliseen valvontaan.
The general rules of Articles 18 to 25 of this Regulation shall also apply to official controls on all feed and food, including feed and food of animal origin.
Sellaisten tavaroiden tarkastusten tyydyttävät tulokset:
Satisfactory results of checks on goods that are:
jotka on asetettu johonkin asetuksen (ETY) N:o 2913/92 4 artiklan 16 kohdan b–f alakohdassa tarkoitettuun tullimenettelyyn; tai
placed under one of the customs procedures referred to in points (b) to (f) of Article 4(16) of Regulation (EEC) No 2913/92; or
eivät vaikuta rehu- ja elintarvikealan toimijoiden velvollisuuteen varmistaa, että rehut ja elintarvikkeet ovat rehu- ja elintarvikelainsäädännön mukaisia siitä hetkestä alkaen, kun ne luovutetaan vapaaseen liikkeeseen, eivätkä estä muiden virallisten valvontatoimien toteuttamista kyseisten rehujen ja elintarvikkeiden osalta.
shall neither affect the duty of feed and food business operators to ensure that feed and food comply with feed and food law from the moment of release for free circulation nor prevent further official controls on the feed or food concerned from being carried out.
Muiden kuin eläinperäisten rehujen ja elintarvikkeiden virallinen valvonta
Official controls on feed and food of non-animal origin
Toimivaltaisten viranomaisten on säännöllisesti harjoitettava kolmansista maista liitteessä I tarkoitetuille alueille tuotavien direktiivin 97/78/EY soveltamisalaan kuulumattomien muiden kuin eläinperäisten rehujen ja elintarvikkeiden virallista valvontaa.
The competent authority shall carry out regular official controls on feed and food of non-animal origin not included in the scope of Directive 97/78/EC, imported into the territories referred to in Annex I.
Niiden on järjestettävä tällainen valvonta 41–43 artiklan mukaisesti laadittujen monivuotisten kansallisten valvontasuunnitelmien pohjalta ja mahdolliset riskit huomioon ottaen.
It shall organise these controls on the basis of the multi-annual national control plan drawn up in accordance with Articles 41 to 43 and in the light of potential risks.
Valvonta on suoritettava sopivassa paikassa, joka voi olla paikka, jossa tavarat saapuvat jollekin liitteessä I tarkoitetulle alueelle, paikka, jossa tavarat luovutetaan vapaaseen liikkeeseen, varasto, maahantuovan rehu- tai elintarvikealan toimijan tilat taikka muu rehu- ja elintarvikeketjun kohta, jolla on käytössä asianmukaiset valvontatilat.
These controls shall be carried out at an appropriate place, including the point of entry of the goods into one of the territories referred to in Annex I, the point of release for free circulation, warehouses, the premises of the importing feed and food business operator, or other points of the feed and food chain.
Valvontatoimia voidaan toteuttaa myös sellaisten tavaroiden osalta:
These controls may also be carried out on goods that are:
jotka on määrä siirtää vapaa-alueille tai vapaavarastoihin, sellaisina kuin ne on määritelty asetuksen (ETY) N:o 2913/92 4 artiklan 15 kohdan b alakohdassa.
to enter free zones or free warehouses, as defined in Article 4(15)(b) of Regulation (EEC) No 2913/92.