natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Elintarvikealan toimijoiden on kuitenkin varmistettava, että laitokset ovat toimivaltaisten viranomaisten hyväksymiä vähintään yhden paikalla suoritetun tarkastuksen jälkeen, jos hyväksyntää edellyttää:
However, food business operators shall ensure that establishments are approved by the competent authority, following at least one on-site visit, when approval is required:
sen jäsenvaltion kansallinen lainsäädäntö, jossa laitos sijaitsee;
under the national law of the Member State in which the establishment is located;
14 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti tehty päätös.
by a decision adopted in accordance with the procedure referred to in Article 14(2).
Jäsenvaltion, joka edellyttää, että sen alueella sijaitsevat tietyt laitokset hyväksytään kansallisen lainsäädännön nojalla, kuten a alakohdassa säädetään, on ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltiolle asiaa koskevista kansallisista säännöistä.
Any Member State requiring the approval of certain establishments located on its territory under national law, as provided for in subparagraph (a), shall inform the Commission and other Member States of the relevant national rules.
HYVÄN KÄYTÄNNÖN OHJEET
GUIDES TO GOOD PRACTICE
Ohjeiden laatiminen, levittäminen ja käyttö
Development, dissemination and use of guides
Jäsenvaltioiden on kannustettava laatimaan kansallisia ohjeita hygieniaa ja HACCP-periaatteiden soveltamista koskevista hyvistä käytännöistä 8 artiklan mukaisesti.
Member States shall encourage the development of national guides to good practice for hygiene and for the application of HACCP principles in accordance with Article 8.
Yhteisön ohjeita laaditaan 9 artiklan mukaisesti.
Community guides shall be developed in accordance with Article 9.
On kannustettava sekä kansallisten että yhteisön ohjeiden levittämistä ja käyttöä.
The dissemination and use of both national and Community guides shall be encouraged.
Elintarvikealan toimijat voivat kuitenkin käyttää kyseisiä ohjeita vapaaehtoisesti.
Nevertheless, food business operators may use these guides on a voluntary basis.
Kansalliset ohjeet
National guides
Kun hyviä käytäntöjä koskevia kansallisia ohjeita laaditaan, elintarvikealojen on laadittava ne ja levitettävä niitä:
When national guides to good practice are developed, they shall be developed and disseminated by food business sectors:
kuullen sellaisten osapuolten edustajia, joita asia saattaa merkittävästi koskea, kuten toimivaltaiset viranomaiset ja kuluttajaryhmät;
in consultation with representatives of parties whose interests may be substantially affected, such as competent authorities and consumer groups;
ottaen huomioon Codex Alimentariuksen asiaa koskevat menettelytapaohjeet ja
having regard to relevant codes of practice of the Codex Alimentarius; and
kun ne koskevat alkutuotantoa ja liitteessä I lueteltuja siihen liittyviä toimintoja, ottaen huomioon liitteessä I olevassa B osassa esitetyt suositukset.
when they concern primary production and those associated operations listed in Annex I, having regard to the recommendations set out in Part B of Annex I.
Jäsenvaltioiden on arvioitava kansalliset ohjeet varmistaakseen, että
Member States shall assess national guides in order to ensure that:
ohjeet on laadittu 1 kohdan mukaisesti
they have been developed in accordance with paragraph 1;
ohjeiden sisältöä voidaan soveltaa aloilla, joita ne koskevat, ja
their contents are practicable for the sectors to which they refer; and
ohjeet sopivat 3, 4 ja 5 artiklan noudattamisohjeiksi asianomaisilla aloilla ja asianomaisten elintarvikkeiden osalta.
they are suitable as guides to compliance with Articles 3, 4 and 5 in the sectors and for the foodstuffs covered.
Jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle 3 kohdan vaatimusten mukaiset kansalliset ohjeet.
Member States shall forward to the Commission national guides complying with the requirements of paragraph 3.
Komissio perustaa ohjeita koskevan rekisterin, pitää sitä yllä ja antaa sen jäsenvaltioiden käytettäväksi.
The Commission shall set up and run a registration system for such guides and make it available to Member States.
Direktiivin 93/43/ETY mukaisesti laadittuja hyviä käytäntöjä koskevia ohjeita sovelletaan edelleen tämän asetuksen tultua voimaan edellyttäen, että ne ovat sen tavoitteiden mukaisia.
Guides to good practice drawn up under Directive 93/43/EEC shall continue to apply after the entry into force of this Regulation, provided that they are compatible with its objectives.
Yhteisön ohjeet
Community guides
Ennen hygieniaa tai HACCP-periaatteiden soveltamista koskevien hyvän käytännön ohjeiden laatimista komissio kuulee 14 artiklassa tarkoitettua komiteaa.
Before Community guides to good practice for hygiene or for the application of the HACCP principles are developed, the Commission shall consult the Committee referred to in Article 14.
Kuulemismenettelyn tarkoituksena on pohtia ohjeiden tarpeellisuutta, soveltamisalaa ja sisältöä.
The objective of this consultation shall be to consider the case for such guides, their scope and subject matter.
Yhteisön ohjeita laadittaessa komission on huolehdittava siitä, että ne laaditaan ja niitä levitetään
When Community guides are prepared, the Commission shall ensure that they are developed and disseminated:
eurooppalaisten elintarvikealojen, pk-yritykset mukaan lukien, ja muiden asianomaisten osapuolten edustajien, kuten kuluttajaryhmien, toimesta tai niitä kuullen,
by or in consultation with appropriate representatives of European food business sectors, including SMEs, and other interested parties, such as consumer groups;
yhteistoiminnassa osapuolten kanssa, joita asia merkittävästi koskee, mukaan lukien toimivaltaiset viranomaiset,
in collaboration with parties whose interests may be substantially affected, including competent authorities;
14 artiklassa tarkoitetun komitean on arvioitava luonnos yhteisön ohjeiksi varmistaakseen, että
The Committee referred to in Article 14 shall assess draft Community guides in order to ensure that:
ohjeet on laadittu 2 kohdan mukaisesti,
they have been developed in accordance with paragraph 2;
ohjeiden sisältöä voidaan soveltaa koko yhteisössä aloilla, joita ne koskevat, ja
their contents are practicable for the sectors to which they refer throughout the Community; and
Komissio pyytää 14 artiklassa tarkoitettua komiteaa tarkastelemaan ajoittain uudelleen tämän artiklan mukaisesti laaditut yhteisön ohjeet yhteistyössä 2 kohdassa mainittujen elinten kanssa.
The Commission shall invite the Committee referred to in Article 14 periodically to review any Community guides prepared in accordance with this Article, in cooperation with the bodies mentioned in paragraph 2.
Uudelleentarkastelulla pyritään varmistamaan, että ohjeet ovat yhä käyttökelpoisia, ja ottamaan huomioon tekninen ja tieteellinen kehitys.
The aim of this review shall be to ensure that the guides remain practicable and to take account of technological and scientific developments.
Tämän artiklan mukaisesti laadittujen yhteisön ohjeiden otsikot ja viitetiedot julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehden C-sarjassa.
The titles and references of Community guides prepared in accordance with this Article shall be published in the C series of the Official Journal of the European Union.
TUONTI JA VIENTI
IMPORTS AND EXPORTS
Yhteisöön tuotujen elintarvikkeiden hygienian osalta asetuksen (EY) N:o 178/2002 11 artiklassa tarkoitettuihin elintarvikelainsäädännön asiaa koskeviin vaatimuksiin kuuluvat myös tämän asetuksen 3–6 artiklassa asetetut vaatimukset.
As regards the hygiene of imported food, the relevant requirements of food law referred to in Article 11 of Regulation (EC) No 178/2002 shall include the requirements laid down in Articles 3 to 6 of this Regulation.
Yhteisöstä vietävien tai jälleenvietävien elintarvikkeiden hygienian osalta asetuksen (EY) N:o 178/2002 12 artiklassa tarkoitettuihin elintarvikelainsäädännön asiaa koskeviin vaatimuksiin kuuluvat myös tämän asetuksen 3–6 artiklassa asetetut vaatimukset.
As regards the hygiene of exported or re-exported food, the relevant requirements of food law referred to in Article 12 of Regulation (EC) No 178/2002 shall include the requirements laid down in Articles 3 to 6 of this Regulation.
Täytäntöönpanotoimenpiteet ja siirtymäjärjestelyt
Implementing measures and transitional arrangements
Täytäntöönpanotoimenpiteistä ja siirtymäjärjestelyistä voidaan säätää 14 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.
Implementing measures and transitional arrangements may be laid down in accordance with the procedure referred to in Article 14(2).
Liitteiden I ja II muuttaminen ja mukauttaminen
Amendment and adaptation of Annexes I and II
Tämän asetuksen liitteitä I ja II voidaan mukauttaa tai ajantasaistaa 14 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen ja seuraavat asiat huomioon ottaen:
Annexes I and II may be adapted or updated in accordance with the procedure referred to in Article 14(2), taking into account:
liitteessä I olevan B osan 2 kohdan suositusten mukauttaminen,
the need to revise the recommendations set out in Annex I, Part B, paragraph 2;
5 artiklan mukaisten HACCP-periaatteisiin perustuvien järjestelmien täytäntöönpanosta saadut kokemukset,
the experience gained from the implementation of HACCP-based systems pursuant to Article 5;
teknologinen kehitys ja sen käytännön seuraukset sekä kuluttajien odotukset elintarvikkeiden koostumuksen osalta,
technological developments and their practical consequences and consumer expectations with regard to food composition;
tieteelliset ohjeet, erityisesti uudet riskinarvioinnit,
scientific advice, particularly new risk assessments;
elintarvikkeisiin liittyvät mikrobiologiset ja lämpötilaa koskevat vaatimukset.
microbiological and temperature criteria for foodstuffs.
Poikkeuksia voidaan myöntää, erityisesti 5 artiklan täytäntöönpanon helpottamiseksi pienten yritysten osalta, liitteiden I ja II osalta 14 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen ja ottaen asiaan liittyvät riskitekijät huomioon, edellyttäen että poikkeukset eivät vaikuta tämän asetuksen tavoitteiden saavuttamiseen.
Derogations to Annexes I and II may be granted, in particular in order to facilitate the implementation of Article 5 for small businesses, in accordance with the procedure referred to in Article 14(2), taking into account the relevant risk factors, provided that such derogations do not affect the achievement of the objectives of this Regulation.
Jäsenvaltiot voivat tämän asetuksen tavoitteiden saavuttamista vaarantamatta toteuttaa 4-7 kohdan mukaisesti kansallisia toimenpiteitä liitteessä II säädettyjen vaatimusten mukauttamiseksi.
Member States may, without compromising achievement of the objectives of this Regulation, adopt, in accordance with paragraphs 4 to 7 of this Article, national measures adapting the requirements laid down in Annex II.
a) 3 kohdassa tarkoitetuilla kansallisilla toimenpiteillä on pyrittävä:
The national measures referred to in paragraph 3 shall have the aim of:
mahdollistamaan perinteisten menetelmien jatkuva käyttö elintarvikkeiden tuotanto-, jalostus- ja jakeluvaiheissa; tai
enabling the continued use of traditional methods, at any of the stages of production, processing or distribution of food; or
vastaamaan sellaisten elintarvikealan yritysten tarpeisiin, jotka sijaitsevat erityisten maantieteellisten haittojen alaisilla alueilla.
accommodating the needs of food businesses situated in regions that are subject to special geographical constraints.
Muissa tapauksissa niiden on koskettava ainoastaan laitosten rakentamista, suunnittelua ja laitteistoa.
In other cases, they shall apply only to the construction, layout and equipment of establishments.
Jäsenvaltion, joka haluaa toteuttaa 3 kohdassa tarkoitettuja kansallisia toimenpiteitä, on ilmoitettava siitä komissiolle ja muille jäsenvaltioille.
Any Member State wishing to adopt national measures as referred to in paragraph 3 shall notify the Commission and other Member States.
Ilmoituksessa on:
The notification shall:
annettava yksityiskohtainen selvitys vaatimuksista, joita jäsenvaltion mielestä on mukautettava, ja halutun mukautuksen luonteesta;
provide a detailed description of the requirements that that Member State considers need to be adapted and the nature of the adaptation sought;
määritettävä kyseiset elintarvikkeet ja laitokset;
describe the foodstuffs and establishments concerned;
selitettävä mukauttamisen syyt muun muassa esittämällä tarvittaessa tiivistelmä suoritetusta vaara-analyysista ja mahdollisesti toteutettavista toimista sen varmistamiseksi, että mukauttaminen ei vaaranna tämän asetuksen tavoitteita; ja
explain the reasons for the adaptation, including, where relevant, by providing a summary of the hazard analysis carried out and any measures to be taken to ensure that the adaptation will not compromise the objectives of this Regulation; and
annettava kaikki muut asiaan kuuluvat tiedot.
give any other relevant information.
Muiden jäsenvaltioiden on lähetettävä kirjalliset huomautuksensa komissiolle kolmen kuukauden kuluessa 5 kohdassa tarkoitetun ilmoituksen vastaanottamisesta.
The other Member States shall have three months from the receipt of a notification referred to in paragraph 5 to send written comments to the Commission.
Kun kyseessä ovat 4 kohdan b alakohdasta johtuvat mukautukset, kyseinen määräaika voidaan jäsenvaltion pyynnöstä pidentää neljään kuukauteen.
In the case of the adaptations arising from paragraph 4(b), this period shall, at the request of any Member State, be extended to four months.
Komissio voi kuulla, ja saadessaan kirjallisia huomautuksia yhdeltä tai useammalta jäsenvaltiolta sen on kuultava, jäsenvaltioita 14 artiklan 1 kohdassa säädetyssä komiteassa.
The Commission may, and when it receives written comments from one or more Member States shall, consult Member States within the committee referred to in Article 14(1).
Komissio voi päättää 14 artiklan 2 kohdassa säädettyä menettelyä noudattaen, voidaanko suunnitellut toimenpiteet panna täytäntöön, tarvittaessa mahdollisin asianmukaisin muutoksin.
The Commission may decide, in accordance with the procedure referred to in Article 14(2), whether the envisaged measures may be implemented, subject, if necessary, to appropriate amendments.
Komissio voi tarvittaessa ehdottaa yleisiä toimenpiteitä tämän artiklan 1 tai 2 kohdan mukaisesti.
Where appropriate, the Commission may propose general measures in accordance with paragraph 1 or 2.
noudattaen 6 kohdan mukaisesti tehtyä päätöstä; tai
in compliance with a decision adopted in accordance with paragraph 6; or
jos yhden kuukauden kuluttua 6 kohdassa tarkoitetun määräajan päättymisestä komissio ei ole ilmoittanut jäsenvaltioille, että se on saanut kirjallisia huomautuksia tai että se aikoo 6 kohdan mukaisesti ehdottaa päätöksen tekemistä.
if, one month after the expiry of the period referred to in paragraph 6, the Commission has not informed Member States that it has received written comments or that it intends to propose the adoption of a decision in accordance with paragraph 6.
Jos tähän kohtaan viitataan, sovelletaan päätöksen 1999/468/EY 5 ja 7 artiklassa säädettyä menettelyä ottaen huomioon päätöksen 8 artiklan säännökset.
Where reference is made to this paragraph, Articles 5 and 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen kuuleminen
Consultation of the European Food Safety Authority
Komissio kuulee Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista sellaisissa tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvissa asioissa, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa kansanterveyteen, ja erityisesti ennen vaatimusten tai tavoitteiden ehdottamista 4 artiklan 4 kohdan mukaisesti.
The Commission shall consult the European Food Safety Authority on any matter falling within the scope of this Regulation that could have a significant impact on public health and, in particular, before proposing criteria, requirements or targets in accordance with Article 4(4).
Komissio toimittaa Euroopan parlamentille ja neuvostolle viimeistään ...
The Commission shall, not later than ..........
Viisi vuotta tämän asetuksen voimaantulosta.
Five years after the entry into force of this Regulation.
Kertomuksessa tarkastellaan erityisesti tämän asetuksen soveltamisesta saatuja kokemuksia ja pohditaan, olisiko toivottavaa ja käytännössä mahdollista säätää 5 artiklan vaatimusten ulottamisesta koskemaan alkutuotantoa ja liitteessä I lueteltuja liitännäisiä toimintoja harjoittavia elintarvikealan toimijoita.
The report shall, in particular, review the experience gained from the application of this Regulation and consider whether it would be desirable and practicable to provide for the extension of the requirements of Article 5 to food business operators carrying out primary production and those associated operations listed in Annex I.
Kumotaan direktiivi 93/43/ETY tämän asetuksen soveltamispäivästä alkaen.
Directive 93/43/EEC shall be repealed with effect from the date of application of this Regulation.
Kumottuun direktiiviin tehtyjä viittauksia pidetään tähän asetukseen kohdistuvina.
References to the repealed Directive shall be construed as being made to this Regulation.
Kyseisen direktiivin 93/43/ETY 3 artiklan 3 kohdan ja 10 artiklan perusteella tehdyt päätökset pysyvät kuitenkin voimassa, kunnes ne korvataan tämän asetuksen tai asetuksen (EY) N:o 178/2002 mukaisesti tehdyillä päätöksillä.
However, decisions adopted pursuant to Articles 3(3) and 10 of Directive 93/43/EEC shall remain in force pending their replacement by decisions adopted in accordance with this Regulation or Regulation (EC) No 178/2002.
Kunnes tämän asetuksen 4 artiklan 3 kohdan a–e alakohdassa tarkoitetut vaatimukset on asetettu, jäsenvaltiot voivat säilyttää direktiivin 93/43/ETY mukaisesti antamansa kansalliset säännöt tällaisten vaatimusten vahvistamisesta.
Pending the setting of the criteria or requirements referred to in Article 4(3), points (a) to (e) of this Regulation, Member States may maintain any national rules establishing such criteria or requirements that they had adopted in accordance with Directive 93/43/EEC.
Kunnes elintarvikkeiden virallista valvontaa koskevista säännöistä annettavaa uutta yhteisön lainsäädäntöä sovelletaan, jäsenvaltioiden on toteutettava asianmukaiset toimenpiteet sen varmistamiseksi, että tässä asetuksessa tai sen nojalla säädetyt velvoitteet täytetään.
Pending the application of new Community legislation laying down rules for official controls on food, Member States shall take all appropriate measures to ensure the fulfilment of the obligations laid down in or under this Regulation.
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
This Regulation shall enter into force twenty days after the date of its publication in the Official Journal of the European Union.
Sitä sovelletaan 18 kuukauden kuluttua päivästä, jona kaikki seuraavat säädökset ovat tulleet voimaan:
It shall apply 18 months after the date on which all of the following acts have entered into force:
Virallinen lehti merkitsee eläinperäisiä elintarvikkeita koskevista erityisistä hygieniasäännöistä annetun asetuksen virallisen numeron.
Note to Official Journal: insert number of Regulation laying down specific hygiene rules for food of animal origin.
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus, annettu ..., asetus (EY) N:o …/2004 ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläinperäisten tuotteiden virallisen valvonnan järjestämistä koskevista erityissäännöistä
Regulation (EC) No .../2004 of the European Parliament and of the Council of ......... laying down specific rules for the organisation of official controls on products of animal origin intended for human consumption
Tämän virallisen lehden sivu ....
See p. of this Official Journal.
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi, annettu ..., direktiivi 2004/41/EY elintarvikehygieniasta ja tiettyjen ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläinperäisten tuotteiden tuotantoa ja markkinoille saattamista koskevista terveyssäännöistä annettujen tiettyjen direktiivien kumoamisesta
Directive 2004/41/EC of the European Parliament and of the Council of .......... repealing certain Directives concerning food hygiene and health conditions for the production and placing on the market of certain products of animal origin intended for human consumption
Sitä ei kuitenkaan sovelleta ennen 1 päivää tammikuuta 2006.
However, it shall apply no earlier than 1 January 2006.
A OSA: ALKUTUOTANNOSSA JA SIIHEN LIITTYVISSÄ TOIMINNOISSA SOVELLETTAVAT YLEISET HYGIENIASÄÄNNÖKSET
PART A: GENERAL HYGIENE PROVISIONS FOR PRIMARY PRODUCTION AND ASSOCIATED OPERATIONS
Tätä liitettä sovelletaan alkutuotantoon ja seuraaviin alkutuotantoon liittyviin toimintoihin:
This Annex applies to primary production and the following associated operations:
alkutuotannon tuotteiden kuljetus, varastointi ja käsittely tuotantopaikalla edellyttäen, että tämä ei merkittävästi muuta niiden luonnetta.
the transport, storage and handling of primary products at the place of production, provided that this does not substantially alter their nature;
elävien eläinten kuljetus, jos tämän asetuksen tavoitteiden saavuttaminen sitä edellyttää, ja
the transport of live animals, where this is necessary to achieve the objectives of this Regulation; and
kasviperäisten tuotteiden, kalastustuotteiden ja luonnonvaraisen riistan osalta kuljetustoimet sellaisten alkutuotannon tuotteiden, joiden luonnetta ei ole merkittävästi muutettu, toimittamiseksi tuotantopaikalta johonkin laitokseen.
in the case of products of plant origin, fishery products and wild game, transport operations to deliver primary products, the nature of which has not been substantially altered, from the place of production to an establishment.
II HYGIENIASÄÄNNÖKSET
HYGIENE PROVISIONS
Elintarvikealan toimijoiden on varmistettava mahdollisuuksien mukaan, että alkutuotannon tuotteita suojataan saastumiselta, ottaen huomioon alkutuotannon tuotteille tämän jälkeen tehtävät käsittelyt.
As far as possible, food business operators are to ensure that primary products are protected against contamination, having regard to any processing that primary products will subsequently undergo.
Huolimatta 2 kohdassa vahvistetusta yleisestä velvoitteesta elintarvikealan toimijoiden on noudatettava asianmukaisia yhteisön ja kansallisen lainsäädännön säännöksiä, jotka koskevat vaarojen hallintaa alkutuotannossa ja siihen liittyvissä toiminnoissa, mukaan lukien:
Notwithstanding the general duty laid down in paragraph 2, food business operators are to comply with appropriate Community and national legislative provisions relating to the control of hazards in primary production and associated operations, including:
toimenpiteet, joilla valvotaan ilman, maaperän, veden, rehujen, lannoitteiden, eläinlääkkeiden, kasvinsuojeluaineiden ja biosidien sekä jätteiden varastoinnin, käsittelyn ja hävittämisen aiheuttamaa saastumista, ja
measures to control contamination arising from the air, soil, water, feed, fertilisers, veterinary medicinal products, plant protection products and biocides and the storage, handling and disposal of waste; and
toimenpiteet, jotka koskevat eläinten terveyttä ja hyvinvointia sekä kasvien terveyttä ja joilla on vaikutusta ihmisten terveyteen, mukaan lukien zoonoosien ja zoonoosien aiheuttajien seuranta- ja valvontaohjelmat.
measures relating to animal health and welfare and plant health that have implications for human health, including programmes for the monitoring and control of zoonoses and zoonotic agents.
Eläimiä kasvattavien, pyytävien tai metsästävien tai eläinperäisten alkutuotannon tuotteiden tuotantoa harjoittavien elintarvikealan toimijoiden on toteutettava seuraavat asianmukaiset toimenpiteet tarpeen mukaan:
Food business operators rearing, harvesting or hunting animals or producing primary products of animal origin are to take adequate measures, as appropriate: