natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kun muistetaan, että uusi lainsäädäntö pannaan täytäntöön 18 kuukauden kuluttua sen antamisesta, farmaseuttisia tehoaineita koskevia säännöksiä voidaan alkaa soveltaa vuoden 2005 lopussa.
Bearing in mind the 18 month implementation period of the new legislation, the provisions for APIs could be applicable from the end of 2005.
Nykyisinkin on kuitenkin jo mahdollista, että unionin jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset tarkastavat vapaaehtoisesti, noudattavatko farmaseuttisten tehoaineiden valmistajat hyviä tuotantotapoja, jos viranomaisilla on syytä huoleen.
Nevertheless, the current situation in the Union already makes it possible that GMP inspections of API manufacturers may voluntarily be carried out by the competent authorities of Member States whenever these authorities find reasons for concern.
Ohjeet tulevat pakollisiksi, kun uusi lainsäädäntö tulee voimaan.
This guideline will become mandatory as soon as the new legislation enters into force.
KIRJALLINEN KYSYMYS E-3875/03
WRITTEN QUESTION E-3875/03
Aihe: Tupakan yhteisen markkinajärjestelyn uudistaminen
Subject: Reform of the COM in tobacco
Euroopan komission antamaan tiedonantoon KOM(2003) 554 lopullinen, 23. syyskuuta 2003. sisältyvät tiedot liittyvät varsin arkaluonteiseen ongelmaan, ja ne ovat kiistanalaisia ja puutteellisia varsinkin mitä tulee Euroopan unionin tupakantuotantoalueisiin kohdistuvien vaikutusten arviointiin.
The contents of Commission communication COM(2003) 554 , 23 September 2003. were — despite the extreme sensitivity of the problems examined — substantially controversial, as well as being incomplete, with respect to the analysis offered of the consequences for the EU's tobacco-producing areas.
Komissio on lisäksi välittänyt tietoja ja asiakirjoja, jotka ovat joko sen laatimia tai sen kolmansilta osapuolilta tilaamia, käsittämättömän myöhään (ks. COGEA:n tehtäväksi annettu tupakan yhteisen markkinajärjestelyn arviointi).
Besides, the Commission has published the relevant data and documents — whether produced by its own services or commissioned from outside — inexplicably late in the day (see, for example, the assessment of the COM in tobacco by COGEA).
Tupakan yhteisen markkinajärjestelyn uudistamiseen liittyvien määräaikojen huomattava nopeuttaminen on aiheuttanut sen, etteivät alan toimijat eivät ole voineet tutkia riittävän perusteellisesti COGEA:n raporttia, ja lisäksi raportin lukuisia liitteitä ei vielä ole saatavilla.
The speed-up of the timetable for the reform of the COM in tobacco has made it impossible for the producers to examine and debate the COGEA report in sufficient detail, while the report's numerous annexes have still not been made availabnle.
Milloin komissio aikoo julkaista kyseiset tiedot?
When does the Commission intend to publish this information?
Kysymyksen esittäjän tietoon on tullut, että kyseisen raportin laatimista varten komissio on ottanut yhteyttä Parman yliopistoon ja antanut sille toimeksiannon kyseisen analyysin toteuttamiseksi.
It is known that, for the report, the Commission asked the University of Parma to prepare analyses of the potential impact on the EU regions mainly concerned of the different options set out in the proposal for the reform of the COM in raw tobacco.
Kreikkalaiset Euroopan parlamentin jäsenet ovat ilmoittaneet kysymyksen esittäjälle vastaavanlaisesta tapauksesta, jossa komissio otti yhteyttä Thessalonikin yliopistoon.
Our Greek colleagues have refered to a similar approach made to the University of Thessaloniki; we are not aware of cases in other producer Member States.
Tietoomme ei ole tullut muita samanlaisia tapauksia muissa tupakantuottajamaissa.
Can the Commission state whether the documents relating to the above-mentioned analyses were ever actually produced?
Voiko komissio ilmoittaa, onko edellä mainittuja tutkimuksia koskevat asiakirjat todella laadittu ja toimitettu eteenpäin, jos on, niin aikooko komissio julkaista ne piakkoin ja samanaikaisesti tällä hetkellä käsiteltävänä olevan, tupakan yhteisen markkinajärjestelyn uudistamista koskevan ehdotuksen hyväksymismenettelyn kanssa?
If so, can it state whether it will itself publish them in good time, in accordance with the legislative timetable for the proposal for reform of the COM in tobacco now under discussion?
Komissio on julkaissut tupakan yhteistä markkinajärjestelyä (YMJ) koskevat eri analyysit heti, kun ne ovat olleet julkaisuvalmiita, ja erityisesti mainittu COGEA:n raportti (unionin tupakantuotannon arviointiraportti) julkaistiin komission www-sivustolla heti, kun komissio oli sen hyväksynyt 8. lokakuuta 2003.
The Commission has published the different analyses on the Common Market Organisation (CMO) for tobacco as soon as they were ready for publication and the COGEA report (evaluation report on tobacco production in the Union) which is specifically mentioned was made public on the Commission's website as soon as it was approved by the Commission on the 8 October 2003.
COGEA:n raportin liitteitä ei ole julkaistu www-sivustossa, koska Internetissä julkaistavien raporttien liitteitä ei yleensä julkaista; liitteet ovat kuitenkin aina saatavilla pyynnöstä.
The Annexes to the COGEA report have not been made public on the website, because Annexes to reports on the internet are normally not published, but they are always available on request.
Komissio on äskettäin antanut Parman yliopiston ja Thessalonikin yliopiston tehtäväksi arvioida komission ehdotuksen vaikutuksia.
The Commission has recently requested the University of Parma and the University of Thessalonica to carry out an assessment of the effects of the proposal from the Commission.
Nämä kaksi yliopistoa on valittu, koska ilmeisesti ainoastaan nämä yliopistot kykenevät unionin alueella tekemään kyseiset arvioinnit.
The two universities mentioned have been chosen because it seems that these universities are the only ones in the Union who have the capacity to make such assessments.
Komissio on valmisteluvaiheessa keskustellut tupakan YMJ:n uudistuksen eri näkökohdista sekä jäsenvaltioiden viranomaisten että tupakka-alan eri toimijoiden kanssa, myös asianomaisten alueiden hallinnon edustajien kanssa.
The Commission has, in the drafting process discussed the different aspects of the reform of the CMO for tobacco with both Member States authorities, and the different parties involved in the tobacco sector, including representatives from the administrations of the regions concerned.
COGEA:n raportin kopio, johon sisältyvät raportin liitteet, lähetetään arvoisalle parlamentin jäsenelle sekä parlamentin sihteeristöön.
A copy of the COGEA report including the Annexes is sent directly to the Honourable Member and to Parliament's secretariat.
KIRJALLINEN KYSYMYS E-3876/03
WRITTEN QUESTION E-3876/03
Aihe: Maissin viljelyalan ylittäminen vuonna 2003 ja seuraamusten soveltaminen
Subject: Exceeding of the basic cultivation areas for 2003 and application of penalties
On selvää, että luonnonolosuhteista johtuvien tekijöiden, joille kukaan ei mahda mitään, lisäksi edellä mainittu mahdollinen 18,6 prosentin suuruinen leikkaus vaarantaisi lopullisesti (maissintuottajien) tilanteen, joka on jo ennestään heikonlainen.
The situation of maize producers is already highly vulnerable, and could become disastrous if further unplanned events (classifiable as force majeure) occur to compound the effects of the expected 18.6% cut.
Mihin toimiin komissio aikoo ryhtyä saattaakseen maissintuotantoalan jälleen tasapainoon?
What action will the Commission take to restore equilibrium in the maize-producing areas?
KIRJALLINEN KYSYMYS E-3877/ 03
WRITTEN QUESTION E-3877/03
Aihe: Yhteisön periaatteita rikkova lain numero 289/2002 24 pykälä
Subject: Breach of Community principles — Article 24 of Law 289/2002
Italian lain numero 488 (joka on annettu 23. joulukuuta 1999) 26 pykälässä määritellään järjestelmä, jonka mukaisesti valitaan julkisen menettelyn perusteella yritykset, jotka toimittavat tavaroita ja palveluita julkisille laitoksille.
Article 26 of the Italian law No 488 of 23 December 1999 lays down the rules governing the supply of goods and services to the public sector on the basis of procedures open to public scrutiny.
Lain numero 289 (joka on annettu 27. joulukuuta 2002) 24 pykälän 3 momentissa toistetaan vaatimus käyttää Consip S.p.A:n määrittelemiä puitesopimuksia taulukkoon C sisältyvien yksiköiden tapauksessa sekä institutionaalisten yksiköiden tapauksessa.
Article 24(3) of Law No 289 of 27 December 2002 reinforces the obligation to use the framework conventions defined by the Consip SpA for the bodies indicated in table C and for institutional bodies.
Ne yleiset periaatteet, jotka ovat Italian valtion mukaan vaikuttaneet siihen, että se on antanut edellä mainitun säännöksen, ovat kilpailun ja avoimuuden turvaaminen säästöjen aikaansaamiseksi ja kulujen rajoittamiseksi sekä toimitusjärjestelmien tehokkuus.
The general principles which, according to the Italian government, underlie this provision are the objectives of competition and transparency, with the aim of achieving savings, containing expenditure and ensuring efficiency in the supply systems concerned.
Italian lainsäätäjän mahdollisuus muuttaa itsenäisesti yhteisön direktiiveissä ja niihin liittyvissä täytäntöönpanoasetuksissa vahvistettua yhteisön kynnystä (alentamalla sitä); b)
the opportunity given to the Italian legislative branch of independently revising (downwards) the Community threshold set by the Community directives and by the corresponding incorporating laws; (b)
Consip-menettelyillä täytäntöönpannun keskitetyn toimitusjärjestelmän epäjohdonmukaisuus suhteessa yhteisön kilpailusääntöihin; c)
inconsistency of the centralised supply system mediated through the Consip procedures with Community competition law; (c)
sellaisen lainsäädännöllisen ja hallinnollisen kontekstin luominen, joka on epäsuotuisa pienyritysten kehittämiselle.
the creation of a legislative and administrative framework unfavourable to the development of small businesses.
Mihin toimiin komissio aikoo ryhtyä edellä esitetyt seikat huomioon ottaen turvatakseen pk-yritysten järjestöt, joihin edellä mainittu säännös kiistatta vaikuttaa?
In view of the above, what measures will the Commission take in support of the SMEs' associations whose members appear to be the inevitable target of this legislation?
Komission on toistuvasti tarkastellut Consipin Italiassa perustamaan yhteishankintamenetelmään liittyviä juridisia seikkoja eikä ole havainnut yhteisön oikeuden rikkomista, jonka perusteella olisi aloitettava jäsenyysvelvollisuuksien laiminlyöntiä koskeva menettely.
The Commission has examined the legal aspects relating to the centralised procurement system set up in Italy by Consip on a number of occasions and has never found any breach of Community law which would warrant instituting infringement proceedings.
Komissio haluaa toissijaisesti kiinnittää arvoisan parlamentin jäsenen huomiota Euroopan parlamentin ja neuvoston ehdotukseen julkisia rakennusurakoita sekä julkisia tavara- ja palveluhankintoja koskevien sopimusten tekomenettelyjen yhteensovittamista koskevaksi direktiiviksi, jolla korvattaisiin nykyiset kolme direktiiviä.
It would first like to draw the Honourable Member's attention to the proposal for a Parliament and Council Directive on the coordination of procedures for the award of public supply, services and works contracts which is intended to replace the three directive currently in force.
Neuvoston 20. maaliskuuta 2003 hyväksymän yhteisen kannan 11 artiklan mukaan jäsenvaltiot voivat antaa hankintaviranomaisille mahdollisuuden hankkia julkisia rakennusurakoita, tavaraa ja/tai palveluja yhteishankintaviranomaista käyttäen ja lisäksi hankintaviranomaisten, jotka hankkivat julkisia rakennusurakoita, tavaraa ja/tai palveluja käyttäen yhteishankintaviranomaista … katsotaan noudattaneen tätä direktiiviä, jos kyseinen yhteishankintaviranomainen on noudattanut sitä .
Article 11 of the common position adopted by the Council on 20 March 2003 does in fact lay down that Member States may provide for the possibility of contracting authorities procuring works, supplies and/or services by having recourse to purchasing groups , adding that contracting authorities which procure works, supplies and/or services by having recourse to a purchasing group … shall be deemed to have complied with the provisions of this Directive provided that the purchasing group has complied with them.
Ensiksi on todettava arvoisan parlamentin jäsenen väitteestä, jonka mukaan Italia olisi muuttanut yhteisön direktiiveissä julkisille hankinnoille vahvistettua soveltamiskynnystä alentamalla sitä, että kyseisissä yhteisön direktiiveissä asetetaan jäsenvaltioille vähimmäisvelvoitteet, samalla kun niille annetaan mahdollisuus vahvistaa tiukempia sääntöjä saadakseen aikaan avoimemman ja julkisemman kilpailun julkisista palveluista.
First of all, with regard to the Honourable Member's statement that Italy might revise the application threshold set by the Community directives for public contracts downwards, it should be noted that the provisions of these Community directives impose minimum obligations on the Member States, whilst allowing the latter to set stricter rules in order to open up public contracts to wider and more general competition.
Yhteisöjen tuomioistuin onkin toistuvasti todennut, että kyseisillä yhteisön direktiiveillä sovitetaan yhteen julkisia hankintoja koskevien sopimusten tekomenettelyjä yhteisössä eikä suinkaan yhdenmukaisteta niitä.
Indeed, as the Court of Justice has often repeated, the Community directives in question are legislative texts which coordinate, but do not harmonise, procedures for the award of public contracts at European level.
Lisäksi on todettava, että yhteisön oikeuden mukaan julkisiin hankintoihin on sovellettava julkistamisvelvoitetta koskevaa periaatetta.
Furthermore, it should be observed that from the point of view of Community law, all public contracts are — in principle — subject to disclosure obligations.
Yhteisöjen tuomioistuin on selventänyt oikeuskäytännössään, että hankinnoissa, joiden hinta on yhteisön kynnystä alhaisempi, on varmistettava asianmukainen julkisuus ottaen huomioon sopimuksen hinta ja luonne.
For contracts in which the amount is lower than the Community thresholds, as the Court of Justice has clarified in its case-law, there is an obligation to ensure that they have been adequately advertised, taking into account the amount and nature of the contract.
Jäsenvaltion tehtävänä on määritellä tällaista julkisuutta koskevat menetelmät ja se voi tässä yhteydessä velvoittaa julkistamaan hankinnat koko yhteisössä, erityisesti julkaisemalla ne Euroopan unionin virallisessa lehdessä Tästä mahdollisuudesta on nimenomaan säädetty kyseisissä direktiiveissä — nimittäin tavaranhankintoja koskevan direktiivin 93/36/ETY 13 artiklassa ja palvelujenhankintoja koskevan direktiivin 92/50/ETY 21 artiklassa — joiden mukaan hankintaviranomaiset voivat toimittaa julkaistavaksi Euroopan unionin virallisessa lehdessä ilmoituksia sellaisista julkisia tavara- ja palveluhankintoja koskevista sopimuksista, joita kyseisissä direktiiveissä säädetty julkistamisvelvoite ei koske. .
It is up to the Member States to determine how these should be advertised, leaving them free to decide whether this should be done at European level, notably through publication in the Official Journal of the European Union This possibility is, moreover, explicitly covered by the aforementioned directives, which lay down — see Article 13 of Directive 93/36/EEC for supplies and Article 21 of directive 92/50/EEC for services — that contracting authorities may arrange for the publication in the Official Journal of the European Communities of notices announcing public supply and service contracts which are not subject to the publication requirement laid down in these Directives. .
Edellä esitetyn perusteella on todettava, että kyseisissä direktiiveissä vahvistettua soveltamiskynnystä ei ole muutettu arvoisan parlamentin jäsenen mainitsemalla lailla.
In the light of the foregoing, it should be explained that the application threshold in the directives has not been amended by the provision in the law mentioned by the Honourable Member.
On selvää, että viitatessaan edellä mainittujen yhteisön direktiivien täytäntöönpanemiseksi annettujen kansallisten sääntöjen soveltamiseen kansallinen lainsäätäjä on halunnut viitata kyseisissä säännöksissä asetettuihin julkistamismenetelmiin, mukaan luettuna erityisesti hankintoja koskevien ilmoitusten julkaisemiseen Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
It is clear that the national legislator, in simply referring to the application of the national rules transposing the aforementioned Community directives, wished to refer in full to the methods of publication provided for by these provisions, including in particular those relating to the publication of a contract notice in the Official Journal of the European Union.
Lisäksi Italian poliittiset ja hallintoviranomaiset, toisin sanoen Italian hallitus, parlamentti ja Consip ovat äskettäin alkaneet tutkia, miten voitaisiin rajoittaa hankintojen keskittämismenetelmistä mahdollisesti aiheutuvia kielteisiä vaikutuksia pienten ja keskisuurten yritysten toiminnalle.
In addition, the national political and administrative authorities, i.e. the government, Parliament and Consip, have recently held talks on how to limit the potential negative effects of the aforementioned centralised procurement system on the activities of small and medium-sized enterprises.
Komission saamien tietojen mukaan suunnitteilla on lisää muutoksia nykyiseen lainsäädäntöön ja ne tehtäisiin vuonna 2004 annettavan varainhoitolain yhteydessä.
According to information currently at the Commission's disposal, other changes to the legislation in force are planned as part of the process of approving the financial law for 2004.
KIRJALLINEN KYSYMYS E-3878/ 03
WRITTEN QUESTION E-3878/03
esittäjä(t): Johannes Blokland (EDD) komissiolle
by Johannes Blokland (EDD) to the Commission
Aihe: Tutkimus lääkeaineiden vaikutuksesta lapsiin
Subject: Research into the effects of medicinal products on children
Onko komissio tietoinen, että suurinta osaa, mahdollisesti 70 prosenttia, lääkeaineista ei ole tutkittu lapsille aiheutuvien terveysvaikutusten selvittämiseksi?
Is the Commission aware that the majority — possibly 70 % — of medicinal products prescribed for children have not undergone any research to ascertain their effects on patients of this age group?
Voiko komissio ilmoittaa, kuinka monta prosenttia Euroopan lääkearviointiviraston tutkimista lääkeaineista on katsottu soveltuvan lapsille?
What percentage of medicinal products evaluated by the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (EMEA) have also been found to be suitable for use by children?
Voiko komissio ilmoittaa, mihin toimiin on ryhdytty, jotta lääkeaineiden valmistajat tutkisivat enemmän lääkkeiden lapsille aiheuttamia vaikutuksia?
What efforts is the Commission making to encourage manufacturers to perform more research into the effects of medicinal products on children?
Voiko komissio ilmoittaa, onko tähän tutkimukseen myönnetty yhteisön varoja, ja jos on, mistä varoista on kysymys ja miten ne käytetään?
Is Community funding made available for such research, and if so, what are the relevant appropriations and how are they being used?
KIRJALLINEN KYSYMYS E-3879/03
WRITTEN QUESTION E-3879/03
Aihe: Ankeriaanpyynnin sääntely
Subject: Rules governing eel fishing
Ankeriaan vaellus on vähentynyt Euroopassa 90—95 prosenttia 1950-luvulta.
The migration of eels in Europe has fallen by between 90 and 95 % since the 1950s.
Euroopan komission ehdotus KOM(2003) 573 . toimenpiteistä ankeriaan pelastamiseksi on tämän vuoksi erittäin merkittävä.
Accordingly the Commission's proposal COM(2003) 573 . on measures to save the eel is of great importance.
Tämä periaate ei toteudu nykyisissä säännöissä, joiden mukaan ankeriaan pyynti on lopetettava kokonaan Pohjois-Euroopassa, kun taas Etelä-Euroopassa lasiankeriaan mittava pyynti välittömästi ihmisravinnoksi tai kalanviljelyä varten saa jatkua vapaasti.
It is not reasonable to have new rules imposing a total ban on eel fishing in Northern Europe while at the same Southern Europe continues to fish for elvers on a large scale for consumption or breeding.
Pyyntiä on vähennettävä, mutta tasaisesti, kaikkialla Euroopassa.
Fishing should be reduced, but this reduction should be spread over the whole of Europe.
Komission ehdotuksessa ei kuitenkaan mainita kaikkein tärkeintä toimenpidettä ankeriaan pelastamiseksi: ankeriaan poikasten siirtoistutusta — joita ranskalaiset, espanjalaiset ja portugalilaiset pyytävät suuria määriä välittömästi ihmisravinnoksi tai kalanviljelyä varten.
However, the Commission is side-stepping the most important measure to save the eel, namely the transplantation of the eel fry which the French, Spaniards and Portuguese are currently catching in large numbers for consumption or eel farming.
Pienimuotoisella ankeriaanpyynnillä on Etelä-Ruotsissa suuri merkitys paikallisille perinteille.
In the south of Sweden there is a small-scale eel fishery which is of great importance for local traditions.
Mitä komissio voi tässä tilanteessa tehdä ankeriaanpyyntiä koskevien uusien sääntöjen muuttamiseksi siten, että vastuu ja toimet ankeriaan pelastamiseksi jakaantuisivat tasaisesti koko Euroopan kesken?
That being so, what can the Commission do to adapt the new rules on eel fishing so that the responsibility and burden is shared by the whole of Europe?
Komissio on samaa mieltä siitä, että ankeriaskannan hoitotoimien olisi kaikkien asianosaisten edun vuoksi jakauduttava tasaisesti Euroopan eri alueille ja että suojelua olisi edistettävä tasapuolisesti ja tasapainoisesti.
The Commission agrees that eel fisheries should be managed in an equitable way across Europe, for the benefit of all parties concerned, and with contributions to conservation to be made in a fair and balanced manner.
Kestäviä ankeriaskantoja voidaan parhaiten pitää yllä varmistamalla, että vesistöihin saadaan suistoalueilta riittävästi lasiankeriasrekryyttejä, että riittävä kelta-ankeriaiden kanta selviytyy jokikalastuksesta ja viimein että riittävä hopea-ankeriaskanta jää eloon joen alavirtaan tehdyllä vaelluksella ja liittyy kutevaan kalakantaan.
Sustainable eel stocks can best be maintained by ensuring that sufficient glass eel recruit from the estuaries to populate the river basins, sufficient yellow eel survive the riverine fisheries, and finally that sufficient silver eel survive the downstream migrations to join the stock of spawning fish.
On hyödynnettävä joko ympäristötoimia tai kalastukseen liittyviä toimia (tai molempia), ja niitä on hyödynnettävä johdonmukaisesti ja tasapuolisesti.
Either environmental measures or fisheries-related measures (or both), should be used, and even then only in a consistent and fair way.
Jäsenvaltioilla on säilytettävä vastuu paikallisten toimien täytäntöönpanosta näiden tavoitteiden saavuttamiseksi.
Member States should retain responsibility for implementing measures at a local level to reach these objectives.
Pitkällä aikavälillä komissio on sitoutunut tekemään ehdotuksen koko yhteisön kattavasta ankeriaskannan hoitojärjestelmästä, joka on oikeudenmukainen ja jossa otetaan huomioon kannan hoitotoimet, joihin eri alueilla ja ankeriaan eri kehitysvaiheissa on ryhdytty.
In the longer term, the Commission is committed to proposing a Community-wide system for eel management that is equitable in respect of management action taken in different areas and in different life stages.
Koska ankeriaskannan tila on välitön tieteellinen huolenaihe, tarvitaan kuitenkin myös lyhyen aikavälin toimia ja hätätoimia.
However, given the immediate scientific concerns about the state of the eel stock, short-term and emergency measures are also needed.
Suurin ja välitön vaikutus täysikasvuisen ankeriaan kutevaan kantaan on toimilla, joilla varmistetaan mahdollisimman suuren hopea-ankeriaskannan eloonjääminen jokivaelluksella.
The measures that will have the largest immediate contribution to the spawning stock of adult eel are to ensure the highest possible survival of silver eel during their downstream migration.