natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Koska Liettua on yksi niistä maista, joista tulee EU:n jäseniä 1. toukokuuta 2004, komissiolta kysytään seuraavaa:
- Lithuania is one of the countries due to join the EU on 1 May 2004;
KIRJALLINEN KYSYMYS E-0779/04
WRITTEN QUESTION E-0779/04
Aihe: Uskonnonvapauden loukkaus Puolassa
Subject: Violation of religious freedom in Poland
Lisäksi on ollut tapauksia, joissa ortodoksit on irtisanottu ensimmäisinä, ja paikallisessa lehdistössä katolisuutta on pidetty todellisen kansalaisuuden kannalta välttämättömänä.
- there have been cases of layoffs in which Orthodox employees were the first to lose their jobs, and according to the local press true citizenship depends on being Catholic;
Koska Puola on yksi niistä maista, joista tulee EU:n jäseniä 1. toukokuuta 2004, komissiolta kysytään seuraavaa:
- Poland is one of the countries due to join the EU on 1 May 2004;
KIRJALLINEN KYSYMYS E-0780/04
WRITTEN QUESTION E-0780/04
Aihe: Uskonnonvapauden loukkaus Yhdistyneessä kuningaskunnassa
Subject: Violation of religious freedom in the United Kingdom
Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 6 artiklassa määrätään puolestaan perusoikeuksista.
- Article 6 of the EU Treaty;
Yhdistyneessä kuningaskunnassa Yhdistymiskirkko halusi poistaa johtajalleen, pastori Sun Myung Moonille asetetun kiellon matkustaa kyseiseen maahan.
- the Unification Church has tried to have the ban on its leader, the Reverend Sun Myung Moon, visiting the United Kingdom lifted;
Pastori Moonille lähetettiin 15. toukokuuta kirje, jossa hänelle ilmoitettiin, ettei hänen pitäisi pyrkiä maahan, koska hänen läsnäolonsa ei olisi yleisen edun mukaista yleiseen järjestykseen liittyvistä syistä.
- on 15 May the Reverend Moon was sent a letter telling him that he should not attempt to enter the country on the grounds that his 'presence there would not be conducive to the public good for reasons of public order';
Voiko komissio ilmoittaa, miten se aikoo saada Yhdistyneen kuningaskunnan tiedostamaan, että tällainen menettely loukkaa oikeutta uskonnonvapauteen?
- how it intends to dissuade the United Kingdom from carrying out such actions against religious freedom;
Mikäli komissio ei nimenomaisesti tuomitse edellä kuvattuja toimenpiteitä, millaisilla oikeusperiaatteilla se perustelee kantansa?
- if it does not explicitly condemn these actions, on what legal principles it bases its attitude?
KIRJALLINEN KYSYMYS E-0781/04
WRITTEN QUESTION E-0781/04
Aihe: Sähkömarkkinoiden vapauttaminen - veden siirroille myönnettävät luvat
Subject: Liberalisation of the electricity market - licences for river diversions
Erilaiset järjestelmät korostavat epätasapainoa, jolloin jäsenvaltioihin, jotka ovat jo määritelleet lupien tarkan keston, kohdistuu suuria kilpailupaineita.
The existence of varying systems aggravates imbalances, and this results in there being considerable competitive pressure on Member States which have already set the exact duration of licences.
Markkinoiden epäsymmetrisyys tekisi kilpailupaineet sietämättömiksi ja saattaisi lisäksi vaarantaa osan sähkömarkkinoiden vapauttamisprosessista.
An asymmetric market would not only render such competitive pressure intolerable, but could also jeopardise part of the liberalisation of the electricity market.
Olisikin mielenkiintoista tietää, suunnitellaanko asiassa nyt korjaavia toimia.
It would be interesting to know whether corrective measures and interventions are currently being planned in this connection.
Voiko komissio ilmoittaa, kuinka lupa- ja hyväksymisjärjestelmiä säännellään EU:n eri jäsenvaltioissa ja ehdokasvaltioissa?
Can the Commission provide information on how the licence and approval systems are regulated in the various EU Member States and in the new accession countries?
KIRJALLINEN KYSYMYS E-0782/04
WRITTEN QUESTION E-0782/04
Aihe: Sähkömarkkinoiden vapauttaminen - erityiset suojasäännökset
Subject: Liberalisation of the electricity market - special protective provisions
Sähkömarkkinoiden vapauttamisen yhteydessä olisi harkittava erityisesti, olisiko vuoristoalueille annettava – yritysten sijoittautumisvapaus huomioon ottaen – omat säännökset siten, että näiden alueiden ympäristön kestävyys asetettaisiin etusijalle.
As part of the liberalisation of the electricity market, and in line with the principle of freedom of establishment, particular consideration should be given to whether customised provisions need to be put in place for mountain regions, with the highest priority being accorded to the environmental sustainability of such areas.
Sen että lainsäätäjä ottaa asian huomioon, olisi käytävä selvästi ilmi edellytyksistä, joita noudatetaan myönnettäessä tai uusittaessa lupia veden siirroille vaahdon muodostumista varten sekä otettaessa käyttöön tarkoitusta varten suoritettavia pakollisia tarkastuksia lupien hallinnointia varten.
These particular legislative measures should be clearly reflected in the conditions for granting or renewing licences for river diversions for the purpose of electricity generation, and in the introduction of specific mandatory checks relating to the administration of such licences.
Pitääkö komissio suojasäännösten käyttöön ottamista herkkien alueiden suojelemiseksi lainmukaisena mainitun vapauttamisprosessin yhteydessä?
In the framework of the aforementioned liberalisation process, does the Commission consider the introduction of protective provisions for certain 'sensitive' areas to be justified?
KIRJALLINEN KYSYMYS E-0783/04
WRITTEN QUESTION E-0783/04
Aihe: Määräykset Venäjän kehitysvammaisten lasten asemasta
Subject: Provisions for mentally disabled children in Russia
Vaalipiirini useat nuoret ovat ilmaisseet huolensa siitä, että Venäjän kehitysvammaisten lasten oppimista ja leikkimistä ei ole tuettu tarpeeksi, niin että heillä kenties siten olisi mahdollisuus viettää tyydyttävää elämää.
A number of young people within my constituency have expressed concerns that not enough has been done to assist mentally disabled children in Russia to learn and play so that they may aspire to lead fulfilling lives.
Voisiko neuvosto ilmoittaa, miten asiaa on käsitelty Venäjän toimivaltaisten viranomaisten kanssa sekä minkälaista rahoitusta on myönnetty näiden lasten avustamiseksi?
Would the Council indicate the nature of any representations that have been made to the appropriate authorities in Russia regarding this matter and indicate what levels of funding have been committed to assist such children?
KIRJALLINEN KYSYMYS E-0784/04
WRITTEN QUESTION E-0784/04
Aihe: Perheiden yhdistäminen
Subject: Family reunification
Irlannin hallitus on tehnyt äskettäin päätöksen, jonka mukaan oikeutta perheen yhdistämiseen ei myönnetä automaattisesti vanhemmille, joiden lapset ovat Irlannin tai EU:n kansalaisia ja jotka toivovat voivansa palata perheenjäsentensä luo Irlantiin.
Is the Commission monitoring the implications of the Irish Government's recent decision to discontinue the practice of routinely granting family reunification to parents of Irish/EU child citizens who are seeking to be joined in Ireland by other family members?
Onko komissio samaa mieltä siitä, että kieltäessään EU:n alueella laillisesti asuvien kolmansien maiden kansalaisilta oikeuden perheiden yhdistämiseen hallitus ei noudata kansainvälisiä ihmisoikeusnormeja?
Does the Commission agree that preventing third-country nationals, legally resident in the EU, from reuniting with their families, constitutes a lack of respect for international human rights standards?
KIRJALLINEN KYSYMYS E-0785/04
WRITTEN QUESTION E-0785/04
Aihe: Irlannin/EU:n kansalaisten vanhempien karkottaminen
Subject: Deportation of parents of Irish/EU citizens
Onko komissio tietoinen siitä, että Irlannissa syntyneiden lapsien vanhemmista 11 000 on tällä hetkellä vaarassa tulla karkotetuksi Irlannista, vaikka kyseessä olevat lapset ovat syntyneet Irlannissa ja ovat siis Irlannin tai EU:n kansalaisia?
Is the Commission aware that 11 000 parents of children born in Ireland are currently at risk of being forced to leave Ireland?
Irlannin tai EU:n kansalaisten vanhempien karkottaminen voi johtaa siihen, että näiden lasten on lähdettävä Irlannista ja jatkettava elämäänsä vanhempiensa kanssa maissa, joissa heidän Euroopan ihmisoikeussopimuksessa säädettyjä oikeuksiaan ei välttämättä suojella.
This is despite the fact that the children concerned were born in Ireland and are therefore Irish/EU citizens.The policy of allowing the deportation of parents of Irish/EU child citizens may mean that these children could be forced to leave Ireland and accompany their parents to live in countries where their rights, set out in the European Convention on Human Rights, might not be protected.
Onko komissio keskustellut Irlannin hallituksen kanssa siitä, mitkä ovat näiden Irlannin tai EU:n kansalaisten oikeudet, jos heidän vanhempansa karkotetaan?
Has the Commission been in contact with the Irish Government concerning the rights of Irish/EU citizens whose parents face deportation?
Onko komissio samaa mieltä, että tämä menettelytapa syrjii lapsia, joiden vanhemmat ovat kolmansien maiden kansalaisia?
Does the Commission agree that this policy discriminates against those child citizens whose parents are third-country nationals?
KIRJALLINEN KYSYMYS E-0786/04
WRITTEN QUESTION E-0786/04
Aihe: Poliisiyhteistyö ja ihmisoikeudet
Subject: Police cooperation and human rights
Pyrkiessään tehostamaan rajatylittävän terrorismin ja järjestäytyneen rikollisuuden torjuntaa puheenjohtajavaltio Irlanti on asettanut etusijalle poliisin, tullin ja turvallisuuspalvelujen välisen yhteistyön laajentamisen kaikissa jäsenvaltioissa.
Seeking to step up the fight against cross-border terrorism and organised crime, the Irish Presidency has prioritised the achievement of greater collaboration between police, customs and security services in all Member States.
Voiko komissio taata, että suunniteltaessa jäsenvaltioiden rikosten torjunnasta vastaavien yksiköiden yhteistyötä noudatetaan kansainvälisiä ihmisoikeusvaatimuksia ja suositeltavia käytäntöjä?
Will the Commission guarantee that arrangements for cooperation between law enforcement services in Member States respect international human rights standards and best practices?
Vaatiiko komissio, että velvollisuudet raportoida toiminnasta sisällytetään suunnitelmiin, jotta asianosaiset viranomaiset voivat varmistaa ihmisoikeuksien täydellisen suojelun?
Does the Commission intend to press for the inclusion of provisions for accountability so that the services concerned are able to ensure complete protection of human rights?
KIRJALLINEN KYSYMYS E-0787/04
WRITTEN QUESTION E-0787/04
Aihe: Ongelmia rehuseosten liikkuvuudesta annetun direktiivin 2002/2/EY saattamisessa osaksi kansallista lainsäädäntöä
Subject: Problems relating to the transposition into national law of Directive 2002/2/EC on the circulation of compound feedingstuffs
Komissio ilmoitti tietävänsä, että jo kolmessa jäsenvaltiossa kansallisten toimien soveltamista oli lykätty.
The Commission indicated that it was aware that the implementation of national measures had been suspended in three Member States.
Asianmukaista hallintoa tarvitaan, jotta voidaan laatia hyvää lainsäädäntöä, arvioida sitä säännöllisesti ja myös muuttaa sitä.
Proper administration entails adopting sound legislation and regularly evaluating and where necessary adjusting it.
Tässä tapauksessa ilmeni ongelmia jo ennen uuden lainsäädännön julkaisemista tai voimaantuloa tietyissä jäsenvaltioissa.
In this specific instance, problems have arisen even before the transposed provisions have been published or, in certain Member States, have entered into force.
Rehuseosten tuoteselosteissa ilmoitettavia prosenttiosuuksia koskeva päätös oli ehkä arvioitu väärin.
It may perhaps be that the consequences of the decision on indicating percentages on labels of compound feedingstuffs were misjudged.
KIRJALLINEN KYSYMYS E-0789/04
WRITTEN QUESTION E-0789/04
esittäjä(t): Cristiana Muscardini (UEN) , Sergio Berlato (UEN) , Roberta Angelilli (UEN) , Roberto Bigliardo (UEN) , Antonio Mussa (UEN) , Sebastiano Musumeci (UEN) , Mauro Nobilia (UEN) , Adriana Poli Bortone (UEN) ja Franz Turchi (UEN) komissiolle
by Cristiana Muscardini (UEN) , Sergio Berlato (UEN) , Roberta Angelilli (UEN) , Roberto Bigliardo (UEN) , Antonio Mussa (UEN) , Sebastiano Musumeci (UEN) , Mauro Nobilia (UEN) , Adriana Poli Bortone (UEN) and Franz Turchi (UEN) to the Commission
Aihe: Kansainvälinen piratismi viinialalla - Asetuksen (EY) N:o 753/2002 muuttaminen
Subject: International wine piracy - amendment of Regulation (EC) No 753/2002
Euroopan komissio hyväksyi äskettäin kyseisen lausunnon ja se julkaistiin 24. helmikuuta 2004 Euroopan unionin virallisen lehden numerossa L 55 .
This opinion was recently approved by the Commission and published in **Official Journal L 55 of 24 February 2004.
Uusi järjestelmä tulee voimaan 15. maaliskuuta 2004.
The new rules will apply from 15 March 2004.
Komission asetuksella EY (N:o) 316/2004 EUVL L 55, 24.2.2004, s. 16 . , jolla muutetaan asetusta (EY) N:o 753/2002, vapautetaan italialaisten viinien 17 perinteisen merkinnän kansainvälinen käyttö.
Commission Regulation (EC) No 316/2004 OJ L 55, 24.2.2004, p.
Merkintöjä voidaan siis käyttää 15. maaliskuuta 2004 alkaen yhteisön ulkopuolelta saatuihin viineihin, joskin tiettyjä perusteita pidetään tärkeinä, kuten sen osoittamista, että kyseistä mainintaa on käytetty aikaisemmin.
16 . amending Regulation (EC) No 753/2002, among other things, relaxes the rules on the international use of 17 traditional Italian wine terms, which can be used, from 15 March 2004, for wines produced in non-Community countries, provided that it is shown under set criteria that the term had been used in the past.
Enää ei ole kuitenkaan välttämätöntä, että sama merkintä olisi tunnustettu tai sitä olisi suojeltu kansallisella lainsäädännöllä, kuten aikaisemmassa sääntelyssä edellytettiin.
It will no longer be necessary, however, for the same term to be recognised or protected in a national legislative framework, as required by the previous rules.
Päätös merkitsee vapautta tai ainakin markkinoinnin helpottumista maailman viinimarkkinoilla, joilla merkitään perinteisiksi italialaisiksi viinit, joita ei kuitenkaan ole tuotettu Italiassa.
The result of the decision is a free-for-all, or at least making it easier to market wine not produced in Italy internationally using traditional Italian terms.
Näin ollen kysyn komissiolta:
In view of the above, does the Commission agree that:
- Eikö komissio katso, että ehdotettu uusi sääntely on ristiriidassa voimassa olevan merkitsemistä ja kuluttajan suojelua koskevan yhteisön lainsäädännön kanssa?
- the proposed new rules conflict with European legislation on labelling and consumer protection;
- Eikö komissio katso, että viinin etikettiin olisi ehdottomasti merkittävä viinin luonne, kypsymisaika sekä tietyllä tuotantomenetelmällä saavutettu laatu ja väri alueella, joka liittyy tiiviisti merkityn viinin historiaan ja kulttuuriin?
- the term used on a wine label should indicate the characterisation, ageing, quality and colour of the wine obtained by specific production methods in a geographical area inextricably linked with the history and the culture of the wine described by the label;
- Eikö komissio katso, että asetukseen EY (N:o) 316/2004 sisällytetyt asetuksen EY (N:o) 753/2002 muutokset ovat ristiriidassa maatalouden alan piratismin torjumisen tavoitteen kanssa, joka on olennainen osa WTO:n neuvotteluja rehellisen kaupan takaamiseksi ja perinteisten tuotteiden suojelemiseksi kansainvälisiltä jäljennöksiltä kaikkien maiden paikallisen kehityksen eduksi?
- the amendments to Regulation (EC) No 753/2002 contained in Regulation (EC) No 316/2004 contradict the objective of combating food piracy, which is a fundamental part of the WTO agreement to guarantee fair trade and to protect traditional production from international counterfeiting, to the benefit of local development in all countries;
- Eikö komissio katso, että todennäköisesti eniten jäljennettävien tyypillisten elintarvikkeiden suojelun ankara sääntely olisi kuluttajan suojeluun tähtäävä avointen markkinoiden valinta, jolla on merkittävä vaikutus myös Euroopan talouteen ja työllisyyteen?
- in terms of the protection of typical food products threatened with imitation, strict legislation constitutes a choice for market transparency, increasing consumer protection, and also has a significant impact on Europe in terms of jobs and the economy;
- Eikö komissio katso, että ehdotetulla uudella sääntelyllä ei loppujen lopuksi edistetä kansainvälistä piratismia viinialalla?
- the proposed new rules make it considerably easier to commit international wine piracy?
KIRJALLINEN KYSYMYS E-0790/04
WRITTEN QUESTION E-0790/04
Aihe: Vaaralliset määrät dioksiinia Acerran kunnassa (Napoli) Italiassa
Subject: Presence of dangerous dioxin in the town of Acerra (Na), Italy
Italiassa Napolin maakunnassa sijaitsevan väkirikkaan Acerran kunnan laitumilla käyskentelevien vuohien maidosta maaliskuussa 2003 tehtyjen ja vasta lokakuussa 2003 julkaistujen tutkimusten tulokset olivat huolestuttavia, sillä maidossa havaittiin 13 pikogrammaa dioksiinia, vaikka lain sallima raja on 3 pikogrammaa.
In March 2003, a set of analyses of milk from ewes grazing in roaming pasture in Acerra, a populous town in the Province of Naples, Italy, which went unpublished until October 2003, made some disturbing findings, recording a presence of dioxin of 12 pg, compared with the 3 pg limit set by the law.
Vaikka nämä tiedot, joista käy ilmi ympäristön jo silloin hyvin vakava tila, ovat hälyttäviä ja kuvaavia, Campanian aluehallitus, jonka tehtäviin kuuluvat valvonnat ja niistä johtuvat toimet, ei ole ollut kuulevinaankaan Acerran kunnanhallituksen vaatimusta välttämättömien maanparannustoimien aloittamisesta.
In the face of such alarming data that demonstrates the existence of serious environmental damage, the Campania Region, which is responsible for monitoring and the relevant provisions, has remained deaf to all requests by the Acerra town authorities to carry out the necessary land reclamation.
Edes paikallinen terveysviranomainen ASL (Azienda Sanitaria Locale) ei ole ryhtynyt mihinkään toimiin.
The relevant local health authority for the area has taken no action.
Tällä hetkellä tilanne on kyseisen pikkukaupungin väestölle (noin 50 000 asukasta) äärimmäisen uhkaava.
The situation is currently extremely dangerous for the population (around 50 000 inhabitants) of the town.
Milanolaisen Mario Negrin instituutin tuoreiden tutkimusten mukaan dioksiinin määrä samojen vuohien maidossa on käsittämättömän korkea: 50pgTEQ.
The latest analyses carried out by the Mario Negri Institute in Milan have revealed unimaginable levels of dioxin in milk from the same ewes: 50 pgTe/g.
Näin vaikuttava ja vakava tieto, jota ei ole koskaan kirjattu alueella, osoittaa, että dioksiinin määrä maaperässä johtuu vakavista saastuttavista tekijöistä, joista Kansallisen liiton paikalliset poliittiset edustajat syystäkin tekivät ilmoituksen Nolan yleiselle syyttäjälle 31. lokakuuta 2003.
This is an astonishing and highly serious statistic, unprecedented in the area, showing dioxin traceability in the area at the level of serious pollutants, which was duly reported to the Public Prosecutor's Office in Nola on 31 October 2003 by local political representatives of Alleanza Nazionale.
KIRJALLINEN KYSYMYS E-0791/04
WRITTEN QUESTION E-0791/04
Aihe: Ria Formosan luonnonsuojelualueeseen (Natura 2000) kohdistuva uhka
Subject: Encroachments on Ria Formosa Nature Reserve (Natura 2000)
Myös petolintukannat ovat huomattavasti vähentyneet, sillä kaniinit, jänikset ja siilit ovat kadonneet.
Birds of prey have also declined dramatically, because rabbits, hares and hedgehogs have already disappeared.
Metsää hakataan (laittomasti) ja jotkut metsäpalot eivät vaikuta luonnostaan syntyneiltä.
Woodland has been (unlawfully) cleared, and some forest fires appear not to have ignited spontaneously.
Vaikuttaa siltä, että viranomaiset eivät lainkaan suojele Ria Formosan puistoa (yli 23 000 hehtaaria), joka näin ollen joutuu laiminlyödyksi.
The Ria Formosa Reserve (a good 23 000 hectares) seems unlikely to be given protection by the authorities, and is being neglected.
Ainutlaatuinen dyynikasvillisuus häviää suoalueilta, sillä laguuneihin laskevien jokien jätevedet aiheuttavat saastumista.
Unique sand-dune vegetation in marshland areas is dying out owing to pollution from sewerage effluent from streams discharging into the lagoons.
Likainen vesi lisää malarian leviämisvaaraa.
The polluted water is increasing the risk of malaria.
Portugalin tilastokeskuksen (INE) mukaan Portugalissa kuoli 12 ihmistä malariaan vuonna 2001 (The News, 14. helmikuuta 2004).
The Portuguese Office of Statistics (INE) reports that 12 persons died of malaria in Portugal in 2001 (The News, 14 February 2004).
Katsooko komissio, että näin uhrataan ainutlaatuinen luonnonsuojelualue taloudelliselle toiminnalle, joka on vastoin Ria Formosaan erityisesti suunniteltua suojelua?
Does the European Commission agree that this unique nature reserve is being sacrificed to economic activities that conflict with the special protection intended to apply to Ria Formosa?
Aikooko komissio ottaa yhteyttä Portugalin hallitukseen käsitelläkseen tämän luonnonsuojelualueen ja sen ympäristön vääränlaista kehitystä?
Will the European Commission draw the Portuguese authorities' attention to the inappropriate development taking place in and around the Ria Formosa nature reserve area?
KIRJALLINEN KYSYMYS E-0792/04
WRITTEN QUESTION E-0792/04
Aihe: Turkissa sijaitsevien kiinteistöjen palauttaminen
Subject: Return of property by Turkey
Suuri osa assyrialais-kaldealais-syyrialaisista sekä armenialaisista, jotka karkotettiin vuonna 1915 osmanien valtakunnasta (Turkki), on tapettu.
Many of the Assyrian-Chaldean-Syriac and Armenian people who were deported in the Ottoman Empire in 1915 were liquidated.
Turkin valtio on takavarikoinut heidän kiinteistönsä sillä perusteella, että likvidoidut, jotka ovat olleet kadonneita vuodesta 1915 lähtien, eivät ole huolehtineet omaisuudestaan.
The Turkish State later seized their property on the grounds that those who had been liquidated had disappeared and were no longer looking after their property.
Takavarikointeja tapahtui mm. vuosina 1951–1960.
These seizures took place, inter alia, between 1951 and 1960.
Virallisissa asiakirjoissa Turkin valtio kutsuu näitä kiinteistöjä "hylätyiksi armenialaisiksi varoiksi".
In official documents and decisions, the Turkish State calls this property 'surrendered Armenian assets'.
Harkitseeko komissio toimenpiteitä, joiden avulla Turkki saataisiin palauttamaan kiinteistöt niiden assyrialais-kaldealais-syyrialaisille ja armenialaisille omistajille?
Will the Commission consider taking measures to induce Turkey to return this property to the Assyrian-Chaldean-Syriac and Armenian owners?
KIRJALLINEN KYSYMYS E-0794/04
WRITTEN QUESTION E-0794/04
(02. maaliskuuta 2004)
(02 March 2004)
Aihe: Asetus (EY) N:o 141/2000 harvinaislääkkeistä (Orphan Drugs)
Subject: Regulation (EC) No 141/2000 on orphan medicinal products
Voidaanko jokin lääke edelleen määritellä harvinaislääkkeeksi, jos lääkkeen määrittelyn jälkeen ja ennen lääkkeen markkinoille saattamista koskevan luvan myöntämistä useissa jäsenvaltioissa sallitaan muiden, osittain eri ja osittain samoja vaikuttavia ainesosia sisältävien ja samaan käyttötarkoitukseen tarkoitettujen lääkkeiden myynti?
Can a medicinal product continue to be designated as an orphan drug if, after it has been designated as such but before it has received centralised authorisation, other medicinal products containing partly the same and partly different active ingredients are granted national authorisation in several Member States to treat the same condition?
Voidaanko jokin lääke edelleen määritellä harvinaislääkkeeksi, jos lääkevalmistekomitea (CPMP) on puoltanut lääkkeen käyttöä vain toissijaisena ("2nd line" indication) ja ensisijaisen lääkkeen myynti ei ole sallittua kaikissa jäsenvaltioissa?
Can a medicinal product continue to enjoy orphan drug status if the Committee for Proprietary Medicinal Products (CPMP) has granted approval for its use as a second-line treatment only and the first-choice drug is not authorised in all Member States?