natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Onko "2nd line" -hyväksynnän myöntäminen yhdelle sijoittajalle esteenä saman vaikuttavan ainesosan määrittelylle toisen sijoittajan hyväksi harvinaislääkkeeksi, jolla on "1st line" -hyväksyntä?
Does the registration by one sponsor of an active ingredient for use as a second-line treatment prevent another sponsor from obtaining the designation of the same active ingredient as an orphan drug for use as a first-line treatment?
Voiko sijoittaja pyytää vaikuttavan ainesosan määrittelyä harvinaislääkkeeksi, jos samanlaiselle toisen lääkealan yrityksen lääkkeelle on jo annettu kansallinen markkinointilupa?
Can a sponsor apply for an active ingredient to be designated as an orphan drug if national authorisation has already been granted to an identical medicinal product manufactured by another pharmaceutical company?
Voidaanko jokin vaikuttava ainesosa määritellä tiettyyn käyttötarkoitukseen tarkoitetuksi harvinaislääkkeeksi, vaikka lääkärit jo käyttävät tätä lääkettä tähän tarkoitukseen ilman markkinointilupaa ja sijoittaja saa siten suuria voittoja?
Can an active ingredient be designated as an orphan drug for the treatment of a certain condition even if doctors are already using it without authorisation to treat that condition and thereby generate large profits for the sponsor?
Voidaanko lääke luokitella harvinaislääkkeeksi, vaikka tätä lääkettä käytettäessä toiseen tarkoitukseen saadaan suuria voittoja, joilla osaltaan rahoitetaan harvinaislääkkeiden kehittämistä?
Can a medicinal product be designated as an orphan drug even if large profits are being generated by the use of this medicinal product in treating a different condition, profits which also contribute to funding the development of drugs to treat rare conditions?
Täyttyykö näissä tapauksissa asetuksen 141/2000 3 artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitettu edellytys?
Is the requirement laid down in Article 3(1)(a) of Regulation (EC) No 141/2000 met in these cases?
KIRJALLINEN KYSYMYS E-0795/04
WRITTEN QUESTION E-0795/04
Aihe: Derrybrienin tuulipuiston aiheuttama maanvyöry
Subject: Derrybrien wind farm bogslide
Jatkona komission antamaan vastaukseen, joka koski kysymystäni P-3350/03 EUVL C. , totean, että ESP:n tytäryhtiön Hibernian Wind Power LTD:n ja Galwayn piirikunnanvaltuuston teettämät äskettäin julkistetut tutkimukset vahvistavat tuulipuistoyhtiön vastuun yhdestä suuresta maanvyörystä ja useista aikaisemmista pienemmistä maanvyöryistä.
Further to the Commission's answer to my question P-3350/03 OJ C , the reports that were commissioned by ESB subsidiary, Hibernian Wind Power Ltd, and Galway County Council, just published, confirm the responsibility of the wind farm project for the major landslide, and also for several earlier small ones.
Tutkimuksessa määritetään monta aluetta, jotka ovat vastaavalla tavalla riskinalaisia, mikä erityisesti osoittaa sen, että alhaisten vakavuustasojen vuoksi maanvyöryä suoraan kylän yläpuolella ei voida sulkea pois laskuista.
They identify many areas of the site that are similarly at risk, thereby showing in particular that a landslide directly above the village cannot be excluded due to low stability levels.
Mainituissa kahdessa tutkimuksessa kiinnitetään kuitenkin vain vähän huomiota dynaamisten voimien vaikutukseen turvemassaan, ja suurin osa turvallisuusanalyyseistä näyttää perustuvan vain staattiseen kuormitukseen.
However, the two reports pay scant attention to the impact of dynamic forces on the peat, and most of the safety analysis appears to be based on static loadings only.
Tämä tarkoittaa sitä, että raskaiden kuorma-autojen ja nostureiden liikkuminen kelluvilla teillä sekä räjähdysaineiden käyttäminen jätetään käytännöllisesti katsoen huomiotta.
Thus the effects of heavy truck and crane movements on floating roads, as well as those of explosives used on site, are effectively ignored.
Lisäksi on todettava, että turvallisuutta on tutkittu vain tuulipuiston alueella, ei sen ulkopuolella.
Furthermore, safety as examined is more concerned about on site risks, not off site.
Mainitut tutkimukset tukevat toisiaan ja ovat huomattavan yhdenmukaisia, ja konsulttiryhmien tiedetään järjestäneen yhteisen tapaamisen, mikä antaa syyn tuntea sitäkin enemmän huolta niiden todellisesta riippumattomuudesta.
These reports are cross-referenced, and show a remarkable consistency, and it is known that the two sets of consultants met on this question, raising further doubts about their real independence.
Jotta tuulienergian tulevaisuus voidaan varmistaa Irlannissa, aikooko komissio nyt vaatia, että suunnitteluprosessi aloitetaan alusta siten, että se perustuu ehdotetun hankkeen asianmukaiseen ja täydelliseen ympäristövaikutusten arviointiin, ja vaatia myös, että hankkeen mahdollisen jatkamisen on perustuttava uuteen rakennuslupaan?
To help secure the future of wind energy in Ireland, will the Commission now insist that the planning process be undertaken from the beginning, based on a proper and complete EIS relating to the actual project proposed, and also require that any continuation be conditional on a fresh planning approval?
Aikooko komissio auttaa paikallisia asukkaita saamaan toteutetuksi todella riippumaton tutkimus hankkeesta ja sen vaikutuksista, kuten nämä ovat ehdottaneet, päätarkoituksenaan uusien ympäristövahinkojen, loukkaantumisten ja jopa ihmishenkien menettämisen ehkäiseminen, mikä aivan varmasti olisi seurauksena Derrybrienin kylään kohdistuvasta maanvyörystä?
Will the Commission assist the locals in commissioning a truly independent study of the project and its impact, as they have proposed, with the primary aim of avoiding further environmental damage and injury or even loss of life, which would surely arise from a landslide above Derrybrien village?
KIRJALLINEN KYSYMYS E-0796/04
WRITTEN QUESTION E-0796/04
Aihe: Hissien turvallisuus
Subject: Lift safety
Euroopan standardointikomitea on laatinut turvallisuusstandardin käytössä oleville hisseille (SNEL).
The European Committee for Standardisation has produced a safety norm for existing lifts, the SNEL.
Tämä standardi auttaa jäsenmaita tunnistamaan käytössä olevien hissien turvallisuusriskit ja säätämään lain tilanteen korjaamiseksi.
This standard helps countries identify the risks of existing lifts and legislate to improve their safety.
Kun otetaan huomioon viime vuosien aikana sattuneet useat kuolemantapaukset sekä se, että eräät maat ovat tiedostaneet huolen ja säätäneet korjaavan lain tai ovat sitä säätämässä asiaan liittyen, suosituksen ajantasalle saattaminen vaikuttaa eritoten toivottavalta.
In view of the number of fatal accidents that have occurred in recent years and as some countries have enacted legislation in this sphere or are in the process of doing so, it would appear to be essential to update the recommendation.
Käytössä olevien hissien turvallisuusriskien määrä saataisiin mahdollisimman pieneksi noudattamalla EN-standardia 81-80, joka on vahvistettu 3. marraskuuta 2003.
This would help policy-makers determine the most appropriate measures to take to minimise the risks linked to existing lifts in compliance with Norm EN 81-80, which was ratified on 3 November 2003.
Voisiko komissio ryhtyä toimenpiteisiin asian edistämiseksi?
Can the Commission give an undertaking that the recommendation will be updated?
KIRJALLINEN KYSYMYS E-0797/04
WRITTEN QUESTION E-0797/04
Aihe: Opintojen rahoittaminen ja henkilöiden vapaa liikkuvuus
Subject: Student grants and free movement of persons
Alankomaalainen 18-vuotias nuori, joka opiskelee Alankomaissa keskiasteen oppilaitoksessa tai ammattioppilaitoksessa, ei saa enää lapsilisää täytettyään 18 vuotta, mutta hän saa tukea opintojen rahoitusta koskevan lain nojalla.
From the age of 18, Netherlands students still attending an institution of pre-university or senior secondary vocational education in the Netherlands are no longer eligible for a child allowance and in its place receive a grant under the Student Grants Act.
Jos 18-vuotias alankomaalainen nuori suorittaa vastaavia opintoja ulkomailla, hän ei enää saa tukea.
If such 18 year olds receive their education across the border, they get no funding.
Onko komissio valmis nyt, kun asiasta esitetään kysymys jo kolmatta kertaa, antamaan selkeän vastauksen seuraavaan ydinkysymykseen:
Is the Commission prepared, bearing in mind that this question is now being posed for the third time, to give a clear answer concerning the key issue:
Katsooko komissio, että näin asetetaan esteitä opiskelijoiden vapaalle liikkuvuudelle?
Does the Commission agree that this poses obstacles which impede the free movement of students?
KIRJALLINEN KYSYMYS E-0798/04
WRITTEN QUESTION E-0798/04
Aihe: Amfilohia ja Ramsarin sopimus
Subject: Amfilokhia and the Ramsar Convention
Kuten paikalliset järjestöt valittavat, Artan läänissä, Amfilohian kaupungin sisääntuloalueella, on kaadettu 120 yli satavuotista eukalyptuspuuta Amfilohian metsäviraston tehtyä asiaa koskevan päätöksen.
According to complaints from local organisations, 120 eucalyptus trees over one hundred years old have been cut down at the entrance to the town of Amfilokhia in Arta, following a decision taken by the town's Forest Inspectorate.
Ottaen huomioon, että alue on suojeltu Ramsarin sopimuksella, voisiko komissio kertoa minulle, missä määrin tällainen teko sopii yhteen niiden sitoumusten kanssa, jotka jäsenvaltio on tehnyt edellä mainitun sopimuksen allekirjoittaessaan?
Since the area is protected by the Ramsar Convention, can the Commission say to what extent such action is consistent with the obligations incumbent on the Member State concerned under that Convention?
KIRJALLINEN KYSYMYS E-0800/04
WRITTEN QUESTION E-0800/04
Aihe: Doctor Moliner de Serra -sairaala Valenciassa ja jätevesien käsittely
Subject: Dr Moliner de Serra Hospital (Valencia, Spain) and waste-water treatment
Doctor Moliner de Serra -sairaala Valenciassa on jo vuoden ajan laskenut puhdistamattomia käymäläjätevesiä ja muita erittäin saastuttavia jätevesiä erääseen Calderonan luonnonpuistossa sijaitsevaan notkoon.
For the past year the Dr Moliner Serra Hospital in Valencia (Spain) has been discharging untreated faecal and other highly polluting waters into a ravine located in the Calderona Natural Park.
Jätevedet ovat saastuttaneet pohjavettä useissa lähteissä, joista suuri osa alueen asukkaista ottaa juomavetensä.
The waters in question contaminate a number of wells which provide a significant amount of the local people's drinking water.
Jätevesien laskeminen tällä tavalla näin pitkän ajan ja niiden haitallisuus ja mahdollinen vaarallisuus ympäristölle ja ihmisten terveydelle osoittavat kuinka vähän toimivaltaiset viranomaiset (Valencian itsehallintoalueen hallitus) ovat kiinnostuneet ratkaisemaan tätä ongelmaa.
The length of time over which the waters have been discharged, the conditions under which the discharges are made, the harmful nature of the waters and the potential hazard which they represent both to the environment and to public health are all indications that the relevant authorities (the Valencia Regional Government) have little interest in solving the problem.
Voiko komissio pyytää tietoja sairaalan käsittelemättä laskemien jätevesien koostumuksesta?
Will the Commission seek information concerning the composition of the waste water which the hospital is discharging without properly treating it?
Mihin toimiin komissio aikoo ryhtyä varmistaakseen yhteisön lainsäädännön ja erityisesti edellä mainittujen direktiivien asianmukaisen ja tinkimättömän noudattamisen tässä vakavassa asiassa?
In view of the gravity of the case in question, what action is the Commission intending to take in order to ensure that the relevant Community laws (and, in particular, the above-mentioned Directives) are properly and strictly enforced?
KIRJALLINEN KYSYMYS E-0801/04
WRITTEN QUESTION E-0801/04
Aihe: Poikkeuksellinen metsästys ja luonnonvaraisen linnuston suojelu - Sardinia
Subject: Exceptional hunting and wild bird conservation - Sardinia
Sardinian autonominen alue hyväksyi 13. helmikuuta 2004 alueellisen lain n:o 2, jossa sallitaan niin sanottu poikkeuksellinen metsästys lailla n:o 221/2002 Italiassa voimaan saatetun direktiivin 79/409/ETY EYVL L 103, 25.4.
On 13 February 2004 the Autonomous Region of Sardinia adopted Law No 2, which allows exceptional hunting as referred to in Article 9 of Directive 79/409/EEC OJ L 103, 25.4.1979, p.
Poikkeuksellinen metsästys sallittiin väitettyjen viljelyksille aiheutuvien vahinkojen sekä rastaiden, varpusten ja kottaraisten olemattoman "rynnäkön" vuoksi alueellisen maatalousasioista ja maa- ja paimentalousuudistuksesta vastaavan ministerin pyynnöstä (pöytäkirjamuistio n:o 296/Gab, 13. helmikuuta 2004).
The exceptional hunting has been started at the request of the Member of the Regional Executive responsible for agriculture and agricultural and stockbreeding reform (note of 13 February 2004 (number in register 296/Gab.)) on account of supposed damage to crops, namely the non-existent invasions by thrushes, sparrows, and starlings.
Luonnonsuojelujärjestöt Lega per l'Abolizione della Caccia, Amici della Terra, Gruppo d'Intervento Giuridico, Movimento U.N.A. ja L.A.V. ovat huolehtineet asiaa koskevan kantelun välittämisestä (muistiot 13. ja 20. helmikuuta 2004) jäsenvaltion ja yhteisön viranomaisille.
Environmentalist organisations (Lega per l'Abolizione della Caccia, Friends of the Earth, Gruppo d'Intervento Giuridico, Movimento U.N.A, and L.A.V.) have reported the matter to the national and Community authorities (notes of 13 and 20 February 2004).
Onko komissio tietoinen edellä mainituista seikoista?
Is the Commission aware of the above facts?
Onko komissio tarkistanut, noudatetaanko luonnonvaraisen linnuston suojelua koskevaa lainsäädäntöä?
Has it ascertained that the wild bird conservation legislation is being observed?
Aikooko komissio toteuttaa tämän perusteella asianmukaisia toimenpiteitä?
Will it take the appropriate steps?
KIRJALLINEN KYSYMYS E-0802/04
WRITTEN QUESTION E-0802/04
Aihe: Hävittämiskustannuksien suurista eroista aiheutuva epärehellinen kilpailu
Subject: Unfair competition as a result of major differences in charges made for rendering
Alankomaiden maatalousministeri antoi hiljattain parlamentin alahuoneelle (23. helmikuuta 2004) katsauksen hävittämiskustannuksista.
The Netherlands Agriculture Minister recently sent an overview of rendering charges to the Netherlands Second Chamber (23 February 2004).
Siitä käy ilmi, että hävittämisestä perittävät maksut ja niihin liittyvät kustannukset vaihtelevat huomattavasti eri jäsenvaltioiden välillä.
The overview shows that there are substantial differences between the Member States as regards the charges made for rendering and associated costs.
Onko komissio tietoinen, että viljelijöiden suorittamat hävittämiskustannukset vaihtelevat suuresti eri jäsenvaltioiden välillä?
Is the Commission aware of the great differences between the Member States as regards the rendering charges which are paid by farmers?
Noudattavatko jäsenvaltiot komission 24. joulukuuta 2002 määräämiä sääntöjä sekä niissä määrättyjä muutoksia, jotka tulevat voimaan 1. tammikuuta 2004?
Do the Member States follow the guidelines laid down by the Commission on 24 December 2002, including the amendments included as of 1 January 2004?
Jos eivät, mihin toimiin komissio ryhtyy varmistaakseen, että näitä sääntöjä noudatetaan?
If not, what does the Commission plan to do to ensure that these guidelines are followed?
Jos noudattavat, eikö komissio katso, että huomattavien kustannuserojen vuoksi maksuja olisi pyrittävä yhdenmukaistamaan?
If so, does the Commission not take the view that, given the major differences, it is time to work towards further harmonisation of these charges in the short term?
KIRJALLINEN KYSYMYS E-0803/04
WRITTEN QUESTION E-0803/04
(03. maaliskuuta 2004)
(03 March 2004)
Aihe: Doriano Cataffon tukihakemus
Subject: Application for a grant by Mr Doriano Cataffo
15a, D-86551 Aichach, Saksa) asiassa.
15a, D-86551 Aichach, Germany.
Oswald antoi vuonna 2002 Doriano Cataffon (Via R. Ricci 46, I-84129 Salerno, Italia) tehtäväksi tukihakemuksen jättämisen komissiolle.
In 2002, Mr Oswald instructed Mr Doriano Cataffo, Via R. Ricci 46, I-84129 Salerno, Italy, to apply to the Commission for a grant.
Oswaldin oli tarkoitus hankkia tällä rahalla tontti osoitteesta Herzog-Max-Str.
Using the money, Mr Oswald intended to buy a plot of land at Herzog-Max-Str.
7, D-86551 Aichach/Unterwittelsbach ja rakentaa tontille pensionaatti.
7, D-86551 Aichach/Unterwittelsbach, Germany, in order to build a guesthouse there.
Cataffo oli luvannut hänelle voivansa hankkia hankkeen rahoittamiseksi EU-tukia yhteisön tukikehyksen 2000–2006 varoista.
Mr Cataffo had promised him that he would be able to obtain EU funding for the project under the Community Support Framework 2000-2006.
Cataffo on saanut maksun toiminnastaan, mutta tukihakemusta ei ilmeisesti ole jätetty.
Although Mr Cataffo has been paid for his work, it does not appear that any application has been made.
Siksi Oswald aikoo nostaa kanteen Cataffoa vastaan.
Mr Oswald therefore wishes to bring an action against Mr Cataffo.
Voiko komissio selventää asiaa vastaamalla seuraaviin kysymyksiin:
I would ask the Commission to answer the following questions in order to clarify the situation:
Onko Cataffo jättänyt Oswaldin pyytämän tukihakemuksen?
Did Mr Cataffo submit an application for a grant as described above, on behalf of Mr Oswald?
Jos on, onko tukea myönnetty ja onko rahat maksettu?
If so, was the application approved, and has the money been paid?
Ovatko tällaiset rakennushankkeet ylipäänsä tukikelpoisia?
Is it in principle possible for aid to be granted for such building projects?
Onko komissiolla tietoa Cataffon toimista, joita hän on asianajotoimiston tietojen mukaan harjoittanut jo useammissa vastaavanlaisissa tapauksissa?
Is the Commission aware of the activities of Mr Cataffo, who, according to Kiederle, Dr. Schulz & Kollegen, has acted in similar ways on a number of occasions?
KIRJALLINEN KYSYMYS E-0804/04
WRITTEN QUESTION E-0804/04
Aihe: Kansainvälinen televiestintäliitto
Subject: International Telecommunication Union
Kansainvälinen televiestintäliitto (ITU) on taas selvästi antanut ymmärtää, että se toivoo pääsevänsä johtamaan Internet-alaa.
The International Telecommunication Union (ITU) has again given clear signals that it wishes to become a leader in the field of Internet governance.
Tämä kehitys on erittäin huolestuttava, koska sen päätöksentekoprosessiin on poikkeuksellisen vaikea osallistua.
This development is of considerable concern because of the extraordinarily exclusive nature of participation in its decision-making process.
- liiton jäsenyys on hyvin kallis, jolloin ainoastaan varakkaimmat yritykset voivat osallistua.
- sector membership is very expensive, enabling only the richest companies to participate;
- huonompi asia on kuitenkin, että liitto mainostaa häpeämättä tällaisen jäsenyyden antavan pääsyn päätöksentekijöiden luokse.
- worse still, it unashamedly advertises such membership as permitting access to decision-makers.
ITU:n kotisivujen mukaan "pääsette mukaan useisiin kokouksiin, joissa päätöksentekijät ja mahdolliset kumppanit käyvät keskusteluja, jotka voivat johtaa kaupankäyntimahdollisuuksiin".
You will have access to various meetings at which decision-makers and potential partners are engaged in discussions that can result in business opportunities , according to the ITU website.
On selvästi kyseenalaista, onko hallitustenvälisen elimen soveliasta tarjota rahojen vastineeksi pääsyä päätöksentekijöiden luokse.
Clearly it is questionable whether offering access to decision-makers in return for money is appropriate for an intergovernmental body.
- kansalaisjärjestöjen osallistuminen ITU:hun on käytännössä olematonta.
- NGO participation in the ITU is practically non-existent.
ITU:n suljetun ja epädemokraattisen toimintaperiaatteen vuoksi haluaisin komission vastaavan seuraaviin kysymyksiin.
Faced with the closed and undemocratic nature of the ITU, I would like the Commission to respond to the following questions.
Kuinka komissio hyödyntää jäsenyyttään varmistaakseen, että pääsy ITU:hun tulisi avoimemmaksi sekä jäsenyyttä että asiakirjoja pyydettäessä?
How is the Commission using its membership to ensure that access to the ITU becomes more open, both as regards membership and also regarding access to documentation?
Mitä keskusteluja on käyty neuvoston kanssa sen varmistamiseksi, että yksittäiset jäsenvaltiot ryhtyvät painostamaan ITU:n demokratisoimisen puolesta?
What discussions have taken place with the Council to ensure that individual EU Member States bring pressure to bear for democratisation of the ITU?
Mitä EU aikoo tehdä varmistaakseen, ettei ITU saa mitään ylimääräistä valtaa Internet-alan johdossa, ennen kuin liitto on perusteellisesti uudistettu?
What will the EU do to ensure that the ITU will not gain any extra powers in the field of Internet governance, until it has undergone a fundamental reform?
KIRJALLINEN KYSYMYS E-0805/04
WRITTEN QUESTION E-0805/04
ITU:n suljetun ja epädemokraattisen toimintaperiaatteen vuoksi mitä EU aikoo tehdä varmistaakseen, ettei ITU saa mitään ylimääräistä valtaa Internet-alan johdossa, ennen kuin liitto on perusteellisesti uudistettu?
Faced with the closed and undemocratic nature of the ITU, what will the EU do to ensure that the ITU will not gain any extra powers in the field of Internet governance, until it has undergone a fundamental reform?
KIRJALLINEN KYSYMYS E-0806/04
WRITTEN QUESTION E-0806/04
Aihe: Tremonti-laki ja Mediaset
Subject: Tremonti Law - Mediaset
Tiedotuksen ja tiedotusvälineiden alalla toimiva Mediaset-yritys sai 8. elokuuta 1994 annetulla lailla N:o 489 (jäljempänä Tremontin laki) verohuojennuksia ainakin 243 miljardia liiraa.
By law No 489 of 8 August 1994 ('Tremonti Law') the Mediaset company, which operates in the information and media sector, was granted tax reductions of at least LIT 243 billion.
Suorana seurauksena huojennuksista Mediaset on vahvistanut merkittävästi hallitsevaa markkina-asemaansa, saanut huomattavan budjettivajeensa kuriin ja listautunut pörssiin.
As a direct result of these reductions, Mediaset has considerably strengthened its own dominant position on the market, cancelled out huge budgetary losses and been quoted on the stock exchange.
Lain päätöksentekomenettelyt määritti ratkaisevasti viestintäyrityksen omistaja, joka on myös neuvoston puheenjohtaja, joten eturistiriita on ilmeinen.
The law's decision-making procedures were, for the most part, established by the head of the media company, who was at the same time Prime Minister, and hence faced with an obvious conflict of interest.
Suppealla televisioviestintämarkkinoiden erityisalalla Mediaset-yritys näyttää käytännössä olevan toimenpiteen ainoa ja pääasiallinen edunsaaja.
In the restricted television segment of the market, the Mediaset company is in actual fact the main if not exclusive beneficiary of the law.
On kilpailulainsäädännön vastaista, että edunsaajayritys osallistuu säädöksestä tai toimenpiteestä päättämistä koskevaan menettelyyn, jos se tapahtuu, kuten epäilemättä tässä tapauksessa, tavalla, jolla osallistumisen voidaan katsoa vaikuttaneen päätösten tulokseen, ainakin jos toimenpide vaikuttaa merkittävästi edunsaajayrityksen markkina-asemaan (julkisasiamies Jacobsin päätelmät, 21.3.1991, Extramet).
The beneficiary's involvement in the decision-making procedures of the provision or act constitutes a serious violation of competition law if it occurs, as was undoubtedly the case, 'in a way which may be regarded as having affected their outcome, at least where its position on the market is significantly affected by the measure' (conclusions of Advocate-General Jacobs, of 21 March 1991, Extramet).