natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Selkärankaisilla eläimillä tehtävien kokeiden ja erityisesti irrallisten yksittäisiä kohteita käsittelevien tutkimusten tarpeen vähentämiseksi toistuvasta annostuksesta johtuvaa myrkyllisyyttä käsitteleviä tutkimuksia suunniteltaessa on otettava huomioon mahdollisuus tutkia useita kohteita yhdessä tutkimuksessa.
In order to reduce testing carried out on vertebrate animals and in particular the need for free-standing, single-end point studies the design of the repeated dose toxicity studies shall take account of the possibility to explore several end-points within the framework of one study .
LIITE II – 1 OSASTO – 8.10.1 – 1 sarake
Annex II – Title 1 – 8.10.1 – Column 1
Ennen syntymää kehittyvien kehityshäiriöiden tutkimus, ensisijainen laji on kani; ensisijainen antotie on suun kautta.
Pre-natal developmental toxicity study, preferred species is rabbit; oral route of administration is the preferred route.
Siitä saadun tuloksen ja kaikkien muiden merkittävien saatavilla olevien tietojen perusteella päätetään, tarvitseeko tehdä lisätutkimuksia toisella lajilla (rotta) tai mekanistisia tutkimuksia.
A decision on the need to perform additional studies on a second species (rat) or mechanistic studies should be based on the outcome of the first test and all other relevant available data.
LIITE II – 1 OSASTO – 8.10.2 – 1 sarake
Annex II – Title 1 – 8.10.2 – Column 1
Kahden sukupolven lisääntymiselle vaarallisten vaikutusten tutkimus, rotta, ensisijainen antotie on suun kautta.
Two-generation reproductive toxicity study, rat, oral route of administration is the preferred route.
Muunlaisen lisääntymiselle vaarallisten vaikutusten tutkimuksen käyttö on perusteltava.
If another reproductive toxicity test is used justification shall be provided.
Nyt kun OECD:n tasolla on hyväksytty tehostettu yhden sukupolven lisääntymiselle vaarallisten vaikutusten tutkimus, sitä olisi pidettävä vaihtoehtona monta sukupolvea kattavalle tutkimukselle.
Now that an extended one-generation reproductive toxicity study has been adopted at OECD level it should be considered as an alternative approach to the multi-generation study.
LIITE II – 1 OSASTO – 8.10.3 – 1 sarake
Annex II – Title 1 – 8.10.3 – Column 1
Ennen syntymää kehittyvien kehityshäiriöiden lisätutkimus , ensisijainen laji on rotta, antotie suun kautta.
Further pre-natal developmental toxicity study , preferred species is rat, oral route of administration.
Ennen syntymää kehittyvien kehityshäiriöiden lisätutkimus .
Further pre-natal developmental toxicity study.
Ensimmäisestä testistä (8.10.1) saadun tuloksen ja kaikkien muiden merkittävien saatavilla olevien tietojen (erityisesti vaarallisuutta jyrsijöiden lisääntymiselle koskevien tutkimusten) perusteella päätetään, tarvitseeko tehdä lisätutkimuksia toisella lajilla tai mekanistisia tutkimuksia.
A decision on the need to perform additional studies on a second species or mechanistic studies should be based on the outcome of the first test (8.10.1) and all other relevant available data (in particular rodent reprotox studies).
Ensisijainen laji on rotta, antotie suun kautta.
Preferred species is rat, oral route of administration.
LIITE II – 1 OSASTO – 8.13.2.
Annex II – Title 1 – 8.13.2.
Neurotoksisuus ml. sikiön kehitykseen liittyvä neurotoksisuus – 1 sarake – otsikko
Neurotoxicity including developmental neurotoxicity – Column 1 - title
Sikiön kehitykseen liittyvä neurotoksisuus on edelleen tarkastettava tekstissä selvästi määritellyissä olosuhteissa.
Die Prüfung der Entwicklungsneurotoxizität wird unter den klar im Text definierten Umständen weiterhin notwendig.
LIITE II – 1 OSASTO – 8.13.4.
Annex II – Title 1 – 8.13.4.
Immunotoksisuus ml. sikiön kehityksen aikainen immunotoksisuus – 1 sarake – otsikko
Immunotoxicity including developmental immunotoxicity – Column 1 - title
Immunotoksisuus ml. sikiön kehityksen aikainen immunotoksisuus
Immunotoxicity including developmental immunotoxicity
LIITE II – 1 OSASTO – 8.13. – 1 sarake – 1 a kohta (uusi)
Annex II – Title 1 – 8.13. – Column 1 – paragraph 1a (new)
Muut saatavissa olevat tiedot: Saatavissa olevat tiedot kehitteillä olevista menetelmistä ja malleista, mukaan luettuina toxicity pathway -pohjainen riskinarviointi, in vitro-tutkimukset ja "omic-tutkimukset" (genomiset, proteomiset, metabolomiset jne.), järjestelmäbiologia, laskennallinen toksikologia, bioinformatiikka ja HTS (high-throughput screening) on esitettävä samanaikaisesti.
Other available data: Available data from emerging methods and models, including toxicity pathway-based risk assessment, in vitro and ‘omic (genomic, proteomic, metabolomic, etc.) studies, systems biology, computational toxicology, bioinformatics, and high-throughput screening shall be submitted in parallel.
Laskentatehon ja laskennallisen biologian räjähdysmäinen kasvu on tuonut saataville laajan valikoiman uusia työvälineitä, joilla tutkia kemikaalien vaikutusta soluihin, kudoksiin ja organismeihin nopeasti ja kustannustehokkaasti.
The explosive growth of computing power and computational biology has made available a wide range of new tools for studying the effects of chemicals on cells, tissues and organisms in a rapid and cost-efficient manner.
Kun yritykset alkavat sisällyttää näitä välineitä ja testejä yrityksen sisäisiin ohjausohjelmiin, nämä tiedot olisi toimitettava samanaikaisesti, jotta voidaan maksimoida mekanistisen tiedon saatavuus sääntelyn tueksi ja rakentaa luottamusta uusiin menetelmiin, joilla eläinten käyttö voidaan korvata tai joilla sitä voidaan vähentää.
As companies begin to incorporate these tools and tests into their in-house product stewardship programmes, these data should be submitted in parallel to maximise the availability of mechanistic data to support regulation, and to build confidence in the use of new methods to replace or reduce animal use.
LIITE II – 1 OSASTO – 9.1.11. – 1–2 sarake
Annex II – Title 1 – 9.1.11. – Columns 1 and 2
LIITE II – 1 OSASTO – 9.9. – 3 sarake (uusi)
Annex II – Title 1 – 9.9. – Column 3 (new)
Tiedot johdetaan nisäkästoksikologian arvioinnista.
Data are derived from the mammalian toxicological assessment.
Tällöin on ilmoitettava herkin relevantti pitkän aikavälin nisäkästoksikologian arviointivaste (NOAEL) milligrammoina painokiloa kohti päivässä.
The most sensitive relevant mammalian long-term toxicological endpoint (NOAEL) expressed as mg test compound/kg bw/day shall be reported.
Koska villien eläinten suojeluun tähtäävissä ympäristötoksisuusarvioinneissa käytetään tavallisesti jyrsijöillä ja muilla nisäkkäillä saatuja tietoja, jotka on hankittu ihmisten terveyden arviointia varten, tämä olisi nimenomaisesti mainittava, jotta vältetään tarpeeton lisätestaus eläimillä.
Because it is standard to use rodent and other mammalian data developed for human health assessments in environmental toxicology assessments aimed at protecting wild mammals, this should be stated explicitly to avoid unnecessary additional animal testing.
Ehdotetun tarkistuksen sanamuoto on peräisin ehdotetuista kasvinsuojelutuotteille ehdotetuista EU:n tietovaatimuksista.
The language of the proposed amendment is derived from proposed new EU data requirements for plant protection products.
Liite II – 2 OSASTO – 7.
Annex II – Title 2 – 7.
VAIKUTUS IHMISTEN JA ELÄINTEN TERVEYTEEN – 3 sarake (uusi)
Effects on human and animal health – Column 3 (new)
Tämän jakson tietovaatimuksia voidaan mukauttaa tarvittaessa tämän liitteen 1 osaston eritelmien mukaisesti.
Information requirements in this section may be adapted as appropriate in accordance with the specifications of Title 1 of this Annex.
Mukautetaan mikrobiaalisten biosidien standarditietovaatimuksia lisäämällä johdantotekstiin määrittelevä virke.
Adaptation of certain standard information requirements for microbial biocides through the addition of qualifying sentence to the introductory text.
LIITE II – 2 OSASTO – 7.2.2.2.
Annex II – Title 2 – 7.2.2.2.
Välitön myrkyllisyys hengitysteitse – 2 sarake (uusi)
Acute inhalatory toxicity– Column 2 (new)
Tällaisten tutkimusten edellyttämisen useampaa kuin yhtä antotietä (ts. suu + hengitys + vatsaonteloon / ihon alle) käyttäen olisi oltava poikkeus pikemmin kuin sääntö.
Requiring such studies by more than one exposure route (i.e. oral + inhalatory + intraperitoneal/subcutaneous) should be the exception rather than the rule.
Näin ollen akuutin pulmonaarisen toksisuuden olisi oltava korkeintaan toisen tason tietovaatimus.
Accordingly, acute pulmonary toxicity should at most be a second-tier data requirement.
LIITE II – 2 OSASTO– 7.2.2.3.
Annex II – Title 2– 7.2.2.3.
Kerta-annos vatsaonteloon tai ihon alle annettuna – 2 sarake (uusi)
Intraperitoneal/subcutaneous single dose – Column 2 (new)
Välittömän myrkyllisyyden tutkiminen merkitsee kirjaimellisesti eläinten myrkyttämistä kuoliaaksi, mikä tekee tästä testauksesta yhden vakavimmista ja eettisesti kyseenalaisimmista toksisuuden testauksen muodoista.
Acute toxicity studies involve literally poisoning animals to death, making them among the most severe and ethically objectionable type of toxicity test.
Tällaisten tutkimusten edellyttämisen useampaa kuin yhtä antotietä (ts. suu + pulmonaarinen + vatsaonteloon / ihon alle) käyttäen olisi oltava poikkeus pikemmin kuin sääntö.
Requiring such studies by more than one exposure route (i.e. oral + pulmonary + intraperitoneal/subcutaneous) should be the exception rather than the rule.
Näin ollen akuutin injektiotutkimuksen olisi oltava korkeintaan toisen tason tietovaatimus.
Accordingly, an acute injection study should at most be a second-tier data requirement.
LIITE II – 2 OSASTO – 8.
Annex II – Title 2 – 8.
VAIKUTUKSET MUIHIN KUIN KOHDE-ELIÖIHIN – 3 sarake (uusi)
Effects on non-target organisms – Column 3 (new)
Komissio on ilmoittanut periaatteessa tukevansa sitä, että mikrobiaalisia biosideja koskevia tiettyjä standarditietovaatimuksia mukautetaan lisäämällä johdantokappaleeseen määrittelevä virke.
The Commission has expressed support in principle for the adaptation of certain standard information requirements for microbial biocides through the addition of qualifying sentence to the introductory text.
LIITE III – 5 kohta
Annex III – point 5
Lupaa varten toimitettavat kokeet on suoritettava neuvoston asetuksessa (EY) N:o 440/2008 kuvatuilla menetelmillä.
Tests submitted for the purpose of authorisation shall be conducted according to the methods described in Regulation (EC) No 440/2008.
Jos menetelmä ei kuitenkaan ole sopiva tai sitä ei ole kuvattu, käytetään muita menetelmiä, joiden on mahdollisuuksien mukaan oltava kansainvälisesti tunnustettuja ja tieteellisesti asianmukaisia, ja niiden käyttö on perusteltava hakemuksessa.
However, if a method is inappropriate or not described, other methods shall be used which are , whenever possible, internationally recognised and scientifically appropriate and must be justified in the application .
Jos menetelmä ei kuitenkaan ole sopiva tai sitä ei ole kuvattu, käytetään muita menetelmiä, jotka ovat tieteellisesti tyydyttäviä ja joiden kelpoisuus on perusteltava hakemuksessa.
However, if a method is inappropriate or not described, other methods shall be used which are scientifically satisfactory and the validity of which must be justified in the application
(Palautetaan ensimmäisen käsittelyn tarkistus 293.)
(Reinstatement of amendment 293 from first reading.)
LIITE III – 1 OSASTO – 7.5. – 1 sarake
Annex III – Title 1 – 7.5. – Column 1
7.5 Arvioitu vuosittain markkinoille saatettava tonnimäärä
7.5 Likely tonnage to be placed on the market per year
7.5 Arvioitu vuosittain markkinoille saatettava tonnimäärä ja tarvittaessa eri käyttöluokat
7.5 Likely tonnage to be placed on the market per year and where relevant, for different use categories.
LIITE III – 1 OSASTO – 8.5.4. – 1 sarake
Annex III – Title 1 – 8.5.4. – Column 1
Jos biosidivalmisteille haetaan lupaa muiden biosidivalmisteiden kanssa käyttämiseen, on arvioitava, mitä riskejä näiden valmisteiden yhdistelmien käytöstä aiheutuu ihmisten terveydelle ja ympäristölle.
For biocidal products that are intended to be authorised for use with other biocidal products, the risks to human health and the environment arising from the use of these product combinations shall be assessed.
Eräissä tapauksissa, esimerkiksi silloin, kun saatavilla ei ole sarakkeessa 3 esitettyjen tietojen tapaisia varmennettuja tietoja, voidaan joutua tekemään vähäinen määrä äkillistä myrkyllisyyttä koskevia tutkimuksia käyttäen valmisteiden yhdistelmiä.
In some cases, for example where there is no valid data available of the kind set out in column 3, this may require a limited number of acute toxicity studies to be carried out using combinations of the products.
LIITE III – 1 OSASTO – 8.7 – 1 sarake
Annex III – Title 1 – 8.7 – Column 1
Saatavilla olevat toksikologiset tiedot
Available toxicological data relating to:
– apuaineista (huolta aiheuttavista aineista) tai
– co-formulants (i.e. substance(s) of concern), or
– seoksesta, jonka ainesosana on yksi tai useampi huolta aiheuttava aine.
– a mixture that a substance(s) of concern is a component of
– seoksesta, jonka ainesosana on yksi tai useampi huolta aiheuttava aine.
– a mixture that a substance(s) of concern is a component of.
– jos tietoja ei ole saatavilla, suoritetaan liitteessä II kuvatut asianmukaiset testit apuaineille ( huolta aiheuttaville aineille ) tai seokselle, jonka ainesosana on yksi tai useampi huolta aiheuttava aine.
– If no data is available, then the appropriate test(s) described in Annex II, shall be carried out for the co-formulants (i.e . substance(s) of concern ) or a mixture that a substance(s) of concern is a component of.
Jos yhdestä tai useammasta apuaineesta on saatavilla vain riittämättömästi tietoja eikä niitä voida hankkia interpoloinnin tai muiden hyväksyttyjen , muuhun kuin testeihin perustuvien menetelmien avulla, suoritetaan liitteessä II kuvatut kohdennetut äkillistä myrkyllisyyttä koskevat testit huolta aiheuttaville aineille tai seokselle, jonka ainesosana on yksi tai useampi huolta aiheuttava aine.
If insufficient data are available for a co-formulant(s) and cannot be inferred through read-across or other accepted non-testing approaches, targeted acute test(s) described in Annex II, shall be carried out for the substance(s) of concern or a mixture that a substance(s) of concern is a component of.
LIITE III – 1 OSASTO – 9.3.
Annex III – Title 1 – 9.3.
Vaikutukset muihin erityisiin, mahdollisesti vaarantuviin eliöihin (kasvit ja eläimet), jotka eivät ole kohde-eliöitä – 3 sarake
Effects on any other specific, non-target organisms (flora and fauna) believed to be at risk – Column 3
Luonnonvaraisille nisäkkäille aiheutuvia vaaroja koskevat tiedot saadaan nisäkästoksikologian arvioinnista.
Data for the assessment of hazards to wild mammals are derived from the mammalian toxicological assessment.
LIITE III – 2 OSASTO – 8.7. – 1 sarake
Annex III – Title 2 – 8.7. – Column 1
– apuaineista (huolta aiheuttavista aineista) tai
- co-formulants (i.e. substance(s) of concern), or
– seoksesta, jonka ainesosana on yksi tai useampi huolta aiheuttava aine.
- a mixture that a substance(s) of concern is a component of
– seoksesta, jonka ainesosana on yksi tai useampi huolta aiheuttava aine.
– a mixture that a substance(s) of concern is a component of .
Jos tietoja ei ole saatavilla, suoritetaan liitteessä II kuvatut asianmukaiset testit apuaineille ( huolta aiheuttaville aineille ) tai seokselle, jonka ainesosana on yksi tai useampi huolta aiheuttava aine.
If no data is available, then the appropriate test(s) described in Annex II, shall be carried out for the co-formulants (i.e. substance(s) of concern ) or a mixture that a substance(s) of concern is a component of
Jos yhdestä tai useammasta apuaineesta on saatavilla vain riittämättömästi tietoja eikä niitä voida hankkia interpoloinnin tai muiden hyväksyttyjen , muuhun kuin testeihin perustuvien menetelmien avulla, suoritetaan liitteessä II kuvatut kohdennetut äkillistä myrkyllisyyttä koskevat testit huolta aiheuttaville aineille tai seokselle, jonka ainesosana on yksi tai useampi huolta aiheuttava aine.
If insufficient data are available for a coformulant(s) and cannot be inferred through read-across or other accepted non-testing approaches , targeted acute test(s) described in Annex II, shall be carried out for the substance(s) of concern or a mixture that a substance(s) of concern is a component of .
Liitteessä III asetetaan vaatimukset biosidivalmisteille, mukaan luettuina kemialliset tuotteet (1 osasto) ja mikro-organismit (2 osasto).
Annex III sets out the requirements for biocidal products, including chemical products (Title 1) and micro-organisms (Title 2).
Tietovaatimus 8.7 esiintyy molemmissa osastoissa.
The data requirement 8.7 appears in both titles.
Jos 1 osaston tietovaatimusta 8.7 muutetaan (tarkistus 96), sama muutos on tehtävä johdonmukaisuuden varmistamiseksi 2 osaston vastaavaan tietovaatimukseen 8.7.
If the data requirement 8.7 in Title 1 is amended (Amendment 96), the same amendment needs to be made to the corresponding data requirement 8.7 in Title 2 to ensure consistency.
LIITE III – 2 OSASTO – 8.8. – 1 sarake
Annex III – Title 2 – 8.8. – Column 1
Lisätutkimukset biosidivalmisteiden yhdistelmistä
Supplementary studies for combinations of biocidal products
Jos biosidivalmisteille haetaan lupaa muiden biosidivalmisteiden kanssa käyttämiseen, valmisteseokselle on mahdollisuuksien mukaan tehtävä tarvittaessa välittömän myrkyllisyyden testi ihon kautta ja ihon ja silmien ärsytystesti
For biocidal products that are intended to be authorised for use with other biocidal products, the mixture of products, where possible, shall be tested for acute dermal toxicity and skin and eye irritation, as appropriate.
Jos biosidivalmisteille haetaan lupaa muiden biosidivalmisteiden kanssa käyttämiseen, on arvioitava, mitä riskejä näiden valmisteiden yhdistelmien käytöstä aiheutuu ihmisten terveydelle ja ympäristölle.
For biocidal products that are intended to be authorised for use with other biocidal products, the risks to humans and the environment arising from the use of these product combinations shall be assessed.
Eräissä tapauksissa, esimerkiksi silloin, kun saatavilla ei ole sarakkeessa 3 esitettyjen tietojen tapaisia varmennettuja tietoja, voidaan joutua tekemään vähäinen määrä välitöntä myrkyllisyyttä koskevia tutkimuksia käyttäen valmisteiden yhdistelmiä.
In some cases, for example where there is no valid data available of the kind set out in column 3, this may require a limited number of acute toxicity studies to be carried using combinations of the products.
LIITE III – 2 OSASTO – 9.3.
Annex III – Title 2 – 9.3.
Vaikutukset mahdollisesti vaarantuviin tiettyihin muihin kuin kohde-eliöihin (kasvit ja eläimet) – 3 sarake
Effects on any other specific non-target organisms (flora and fauna) believed to be at risk – Column 3
LIITE V – PÄÄRYHMÄ 1: Desinfiointiaineet – Valmisteryhmä 2 – 5 a kohta (uusi)
Annex V – Main Group 1: Disinfectants – Product-type 2 – paragraph 5 a (new)
Näihin valmisteryhmiin eivät kuulu puhdistusaineet, joilla ei ole tarkoituksellisia biosidivaikutuksia; sama pätee myös nestemäisiin pesuaineisiin, pesupulvere ihin ja vastaaviin tuotteisiin.
These product types exclude cleaning products that are not intended to have a biocidal effect, including washing liquids, powders and similar products.
Täsmennys, jotta pesu- ja puhdistusaineille, joissa on esimerkiksi happoja (kalkin poistamiseen), emäksiä (rasvatahrojen poistoon), hapettimia (tahrojen haalistamiseen) tai alkoholia (liuottimena), ei tarvitse hakea biosidivalmisteita koskevaa lupaa.
Clarification, to ensure that washing and cleaning products which contain for example acids (to remove lime), alkalis (to remove greasy dirt), oxidising agents (to bleach stains) or alcohol (as a solvent) do not require authorisation as biocidal products.
Kyseisillä aineilla voi olla biosidisia sivuvaikutuksia.
These substances may have a biocidal side-effect.
LIITE V – PÄÄRYHMÄ 1: Desinfiointiaineet – Valmisteryhmä 6 – 2 kohta
Annex V – Main group 1: Disinfectants – product-type 6 – paragraph 2
Valmisteet, joita käytetään säilytysaineina jyrsijämyrkkyjen ja hyönteisansojen varastoinnissa tai käytössä.
Products used as preservatives for the storage or use of rodenticide or insecticide baits.
Valmisteet, joita käytetään säilytysaineina jyrsijämyrkkyjen ja hyönteismyrkkyjen tai muiden myrkkyjen varastoinnissa tai käytössä.
Products used as preservatives for the storage or use of rodenticide , insecticide or other baits.
LIITE V– PÄÄRYHMÄ 2: Säilytysaineet – Valmisteryhmä 9 – 1 a kohta (uusi)
Annex V– Main Group 2: Preservatives – Product-type 9 – paragraph 1 a (new)
Tähän valmisteryhmään kuuluvat aineet, joilla torjutaan mikro-organismien (esimerkiksi patogeenisten tai hajua aiheuttavien bakteerien) kerääntymistä pinnalle ja vähennetään tai estetään siten hajujen muodostumista ja/tai tuotetaan muunlaisia etuja.
This product-type includes agents which antagonise the settlement of micro organisms (e.g. pathogenic germs and those developing odour) on the surface of materials and therefore hamper or avoid the development of odour and /or offer other kinds of benefits.
Kun tekstiilejä käsitellään biosidivalmisteilla, kyse ei useimmiten ole kuitujen suojelemisen asettamisesta etusijalle, vaan kyse on pikemminkin siitä, että estetään mikro ‑ organismipopulaatioiden kehittyminen tekstiilin pinnalle.
If textiles are treated with biocidal products, the prime concern is generally not to protect the fibres but rather to control the settlement of micro-organisms on the surface of the textile.
LIITE VI– JOHDANTO – 3 kohta
Annex VI– Introduction – point 3
Ihmisten ja eläinten terveyden sekä ympäristön suojelun yhdenmukaisen ja korkean tason varmistamiseksi kaikki biosidivalmisteen käytöstä johtuvat riskit on tunnistettava.
In order to ensure a high and harmonised level of protection of human and animal health and of the environment, any risks arising from the use of a biocidal product shall be identified.
Tätä varten on tehtävä riskinarviointi esiintyvien riskien hyväksyttävyyden selvittämiseksi.
To achieve this, a risk assessment shall be carried out to determine the acceptability or otherwise of any risks that are identified.
Tämä tehdään arvioimalla biosidivalmisteen kuhunkin merkittävään yksittäiseen aineosaan liittyvät riskit siten, että kumulatiiviset ja synergiavaikutukset otetaan asianmukaisesti huomioon.
This is done by carrying out an assessment of the risks associated with the relevant individual components of the biocidal product taking into account any cumulative and synergistic effects.
Kumulatiivisten vaikutusten ja synergiavaikutusten arvioinnin tieteelliset määritelmät ja menetelmät perustuvat teknisiin ohjeisiin, joita komissio antaa 23 artiklan mukaisesti.
Scientific definitions and methodologies for the assessment of cumulative or synergistic effects will be based on the technical guidance notes provided by the Commission as foreseen in Article 23.
Tällä hetkellä ei ole olemassa yhtä hyväksyttyä tieteellistä määritelmää kumulatiivisille vaikutuksille ja synergiavaikutuksille eikä yhteistä hyväksyttyä analyysimenetelmää.
At present, there is no single agreed scientific definition for the concepts of cumulative and synergistic effects, neither is there a common, agreed method of analysis.
Komission olisi hyväksyttävä nämä määritelmät ja menetelmät teknisellä ohjeella ennen asetuksen voimaantuloa.
The Commission should adopt these definitions and methodologies by way of technical guidance notes, before the regulation's entry into force.
LIITE VI – ARVIOINTI – 15 kohta
Annex VI – Assessment – point 15
Arviointia suoritettaessa on otettava lisäksi huomioon kumulatiivisten ja synergiavaikutusten mahdollisuus.
In carrying out the assessment, the possibility of cumulative or synergistic effects shall also be taken into account.
LIITE VI – ARVIOINTI – 47 a kohta (uusi)
Annex VI – Assessment – point 47 a (new)
Mahdollisten PBT- ja vPvB-aineiden asianmukaista huomioon ottamista varten.
In order to ensure proper consideration of potentially PBT and vPvB substances.