natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hänen mukaansa entsyymien ja desinfiointiaineiden lisäksi pakkausmerkinnöissä tulisi mainita myös säilöntäaineet, hajusteet ja optiset valkaisuaineet.
The Legal Affairs Committee is also calling for the functioning of the directive to be evaluated after six years (rather than ten, as suggested by the Council), so that the legislation can be further harmonised on the basis of best practice.
Luettelo tulee olla saatavilla maksuttomasta puhelinnumerosta ja pyydettäessä kirjallisena kohtuullisen ajan kuluessa.
Robert GOODWILL (EPP-ED, Yorkshire and the Humber), for the Environment Committee, will be tabling a draft legislative resolution on the measurement of carbon dioxide emissions and fuel consumption of N1 vehicles - N1 vehicles are light commercial vehicles.
Nobilia korostaa, että jäsenvaltiot voivat noudattaa tiukempaa kansallista lainsäädäntöä.
This principle avoids individual examinations of up to 4,000 sub-types of the same vehicle (VW LT, FIAT Ducato etc.).
Kansanterveys ja kuluttajat
Public Health and Consumer Affairs
Lääkkeitä koskevat yhteisön säännöt
Authorisation of medicinal products in the Community
Esittelijä: Françoise GROSSETÊTE (PPE-DE, F)
Rosemarie MÜLLER (PES, D)
Neuvosto on antanut yhteisen kantansa lääkkeitä koskeviksi yhteisön säännöiksi.
In its common position, the Council did not incorporate all of Parliament's key amendments from first reading.
Françoise GROSSETÊTE (PPE-DE, F) esittää uudelleen eräitä parlamentin ensimmäisessä käsittelyssä hyväksymiä tarkistuksia, joita neuvosto ei ole sisällyttänyt yhteiseen kantaan.
The committee is retabling many of these amendments, in particular on the scope of the centralised authorisation procedure, data protection and the composition of the EMEA's management board .
Nämä koskevat mm. lääkkeiden määritelmää sekä geneerisiä ja biogeneerisiä lääkkeitä.
The new legislation seeks to protect human and animal health through tighter market surveillance and pharmacovigilance procedures.
Grossetête haluaa, että lääkevalvontaan liittyviin toimintoihin on myönnettävä julkisia varoja.
The advantage of the former is that it provides a one-stop shop for approval of new innovative products.
Apteekkien olisi otettava käyttämättömät lääkkeet asiakkailta ja huolehdittava niiden tuhoamisesta ympäristön kannalta turvallisissa olosuhteissa.
The Environment Committee is proposing to broaden the scope of the centralised authorisation procedure, to cover more categories of medicines.
Lisäksi lääkkeen myyntilupamenettely on saatettava päätökseen 150 päivän kuluessa hakemuksen jättämisestä.
Data protection is crucial for a company which is submitting new products for authorisation, to protect commercial secrecy.
Grossetête esittää tietosuojan pidentämistä 10 vuodesta 11 vuoteen niille tuotteille, jotka tuovat huomattavaa kliinistä hyötyä olemassa oleviin hoitomuotoihin verrattuna.
The Council's common position seeks to provide data protection for a longer period for medicines approved under the centralised procedure, to offer a strong incentive to pharmaceuticals companies to step up their research.
Komission tulee esittää kertomus potilaiden saatavilla olevista lääketiedoista kuluttaja-, potilas-, lääkäri- ja farmasiajärjestöjä kuultuaan.
However, the Environment Committee is proposing that medicinal products for human use, authorised under the central procedure, should benefit from only an eight-year period of data protection.
Grossetête esittää, että kansalliset viranomaiset perustavat tietopankin, joka on riippumaton lääkeyhtiöistä ja sisältää ajantasaiset tiedot kaikista jäsenvaltion alueella käyttöön hyväksytyistä lääkkeistä.
On the composition of the EMEA management board, the committee, unlike the Council, wants it to consist of one representative from each Member State, two representatives from the Commission, two representatives from the EP and two representatives each from patients' and doctors' organisations.
Tietopankin on mahdollistettava kaikkien lääkkeiden tietojen vertailu.
The Council wants only the Member States and the Commission to be represented.
Lääkkeiden lupamenettely
Towards a Community code on medicinal products
Esittelijä: Rosemarie MÜLLER (PSE, D)
Françoise GROSSETÊTE (EPP-ED, F)
Neuvosto ei ole sisällyttänyt yhteiseen kantaan kaikkia parlamentin ensimmäisessä käsittelyssä hyväksymiä tarkistuksia, joten Rosemarie MÜLLER (PSE, D) esittää uudelleen lupamenettelyyn, tietosuojaan ja viraston hallintoneuvoston kokoonpanoon liittyvät tarkistukset.
Françoise GROSSETÊTE (EPP-ED, F), for the Environment Committee, will be tabling two draft resolutions on Community codes relating to medicinal products, one on products for human use and the other on veterinary products.
Neuvoston yhteisen kannan mukaan pakollisen keskitetyn lupamenettelyn piiriin kuuluisivat vain sellaiset lääkkeet, joissa on uusi vaikuttava aine ja joiden tarkoituksena on hoitaa immuunikatoa, syöpää, hermoston rappeutumissairauksia tai diabetesta.
These deal mainly with the definition of medicines, generic medicinal products and biological products.
Müllerin mukaan käyttöaiheiden luetteloa olisi laajennettava ja keskitetyn lupamenettelyn automaattista laajentamista varten olisi laadittava selkeä menettely.
The committee says that activities connected with pharmacovigilance, the functioning of communication networks and market surveillance should receive public funding.
Potilaiden kannalta on tärkeää, että uudet innovatiiviset ja turvalliset lääkkeet ovat nopeasti saatavilla kaikkialla yhteisössä.
Appropriate collection systems for unused or time-expired medicinal products via pharmacies should also be set up.
Parlamentti tuki ensimmäisessä käsittelyssä komission ehdotusta siitä, että kaikkia uusia vaikuttavia aineita koskisi pakollinen keskitetty lupamenettely.
In addition, MEPs in the committee propose that the procedure for granting a marketing authorisation for medicinal products should be completed within 150 days after a valid application has been submitted.
Neuvoston yhteisessä kannassa keskitetyssä menettelyssä luvan saaneilla lääkkeillä on pidempi kymmenen vuoden suoja-aika, jotta lääkeyritykset saisivat yllykkeen tehdä tutkimusta uusien innovatiivisten lääkkeiden kehittämiseksi.
On the question of data protection for pharmaceutical companies, which is important for commercial secrecy, the committee is insisting on the possibility of extending the ten-year protection period up to a maximum of eleven years, for products for which there are new therapeutic indications bringing " significant clinical benefit " to patients.
Müller esittää kuitenkin, että keskitetysti hyväksytyt vaikuttavat aineet saisivat vain kahdeksan vuoden suoja-ajan.
MEPs in the committee also say that, for the sake of clarity, information and market canvassing should be excluded from the definition of advertising.
Hän esittää kymmenen vuoden mallisuojaa, jota voidaan jatkaa enintään 11 vuoteen (8 + 2 + 1 kompromissiratkaisu).
They feel that a clearer line should be drawn between information and publicity on medicinal products.
Euroopan lääkeviraston hallintoneuvosto tulee Müllerin mukaan koostua kunkin jäsenvaltion yhdestä edustajasta, kahdesta komission ja kahdesta parlamentin edustajasta sekä kahdesta potilas- ja kahdesta lääkärijärjestön edustajasta.
The Commission is asked, after consulting patients', doctors', consumers' and pharmacists' organisations, Member States and other interested parties, to present a report on current practice with regard to information provision - particularly on the Internet - and its risks and benefits for patients.
Neuvosto haluaa vain jäsenval- tioiden ja komission edustajia.
If appropriate, the Commission should make proposals setting out an information strategy to ensure sound, objective, reliable and non-promotional information.
Müller kiinnittää erityishuomiota lapsille suunnattujen lääkkeiden soveltuvuuteen.
The question of the information source's liability should also be addressed.
Hänen mukaansa olisi luotava kannustimia lapsille suunnattujen lääkkeiden tutkimusta varten.
The database should be structured in such a way as to make a comparison possible of the information available for all medicinal products.
Ihmisperäisten kudosten ja solujen luovutus
Agreement closer on human tissues and cells
Neuvosto hylkäsi monia parlamentin ensimmäisessä käsittelyssä hyväksymiä tarkistuksia, joten ympäristovaliokunnan hyväksymässä Peter LIESEN (PPE-DE, D) mietinnössä keskitytään nyt vähemmän eettisiin näkökohtiin, jotka jäävät direktiivin soveltamisalan ulkopuolelle ja painotetaan enemmän laatu- ja turvallisuusvaatimuksia.
Following the rejection by the Council of many of Parliament's first-reading amendments, the committee opted to focus less on ethical issues, which lie outside the scope of the directive, and more on quality and safety.
Liese esittää uudelleen tarkistuksia, jotka liittyvät luovuttajien korvauksiin, jäljitettävyyteen, luovuttajan suostumukseen ja nimettömyyteen.
The amendments proposed deal with payments to donors, traceability, donor consent and donor anonymity, and it is hoped that an agreement can be reached with the Council on this basis.
Jäsenvaltioiden on annettava asiaa koskevat yksityiskohtaiset määräykset.
The traceability of human tissues and cells is another concern.
Jäsenvaltioiden on varmistettava, ettei vastaanottajien henkilöllisyyttä paljasteta luovuttajalle tai tämän perheenjäsenille tai päinvastoin.
On the whole, Member States should ensure that the identity of a recipient is not disclosed to the donor or his family and vice versa.
Uudelleen esitetyn tarkistuksen mukaan raskautta ei saa keskeyttää sikiön kudosten hankkimiseksi.
They feel that special rules are required and that no abortion should be performed to obtain foetal tissue.
Raskaana olevaa naista ei saa painostaa millään tavoin keskeyttämään raskauttaan kudosten hankkimiseksi.
Measures must be put in place to ensure that no pregnant woman is put under any kind of pressure to undergo an abortion in order to obtain tissue.
Raskauden keskeyttämisen ajankohtaan ei saa vaikuttaa se, että halutaan hankkia sikiön kudosta.
For example, the timing of an abortion and the way it is carried out should not be influenced by the wish to obtain foetal tissue.
Lisäksi komission tulisi antaa direktiiviehdotus ihmisten elintensiirrosta tämän vuoden loppuun mennessä.
Lastly, the committee calls for a separate directive on organ transplants to be published by the end of this year.
MS-tautia sairastavien syrjintä
Call for European strategy to fight multiple sclerosis
Esittelijä: Uma AALTONEN (Verts/ALE, FIN)
Uma AALTONEN (Greens/EFA, FIN)
Seuraavassa EU:n terveysministerien kokouksessa on tarkoitus laatia jäsenvaltioissa noudatettavat ohjeet parhaista toimintatavoista sairauteen liittyen.
It often strikes people who are in the prime of life and its consequences can affect every aspect of daily life, both personal and professional.
MS-tautia sairastaa yli 400.000 EU:n kansalaista.
There is no known treatment.
Taudin perussyyt ovat vielä tuntemattomia.
Patients are far too often simply left to cope with their physical and mental distress.
Aaltonen vaatii, että tutkimuksen seitsemännessä puiteohjelmassa vammaisia ja MS-taudin kaltaisia sairauksia koskeva tutkimus asetetaan etusijalle.
When questioned on the subject, the European Commission could only reply that this problem was a matter where powers lay entirely with the Member States.
MS-tautia sairastavia ihmisiä tulisi kannustaa osallistumaan ohjelmien kehittämiseen yhdessä lääkäreiden ja muiden asiantuntijoiden kanssa.
The report also calls for debate on this subject to be placed on the agenda of a forthcoming meeting of EU Health Ministers and it is calling for an epidemiological study funded by the EU to be carried out as a matter of urgency Europe-wide.
Aaltonen kehottaa komissiota suunnittelemaan puitelainsäädäntöä, jolla edistetään MS-tautia sairastavien ihmisten pysymistä työelämässä, koska monet heistä pakotetaan luopumaan työelämästä vastentahtoisesti.
In addition, the committee wants specialist clinics to be encouraged which would meet the specific needs of sufferers, in particular younger ones, as well as the necessary professional training for medical and hospital staff.
Tutkimusten mukaan työnteolla on myönteisiä henkisiä vaikutuksia, jotka voivat hidastaa sairauden etenemistä.
Lastly, the committee wants multiple sclerosis sufferers to be integrated into the world of work as far as possible by means of practical provisions that take account of their condition, so that they can become as independent as possible.
Komission tulisi laatia ehdotus kattavammaksi vammaisten oikeuksia koskevaksi direktiiviksi.
This directive would aim to safeguard the health of millions of consumers using herbal medicinal products throughout the EU.
MS-tauti on keskushermoston ja hermosyiden tulehdussairaus, jossa kehittyy asteittain hermon toiminnan estäviä vaurioita, mikä ai-heuttaa potilaalle tasoltaan arvaamattoman invaliditeetin.
MEPs in the Environment, Public Health and Consumer Policy Committee are nevertheless proposing two amendments to the Common Position, with the aim of ensuring that non-medicinal use of herbal products can continue to be dealt with under the Member States' food legislation .
Julkiset ostotarjoukset
MEPs set to back compromise on takeovers
Esittelijä: Klaus- Heiner LEHNE (PPE-DE, D)
Klaus- Heiner LEHNE (EPP-ED, D)
Ehdotus parlamentin ja neuvoston direktiiviksi julkisista ostotarjouksista
Report on the proposal for a European Parliament and Council directive on takeover bids
Komissio on antanut direktiiviehdotuksen julkisista ostotarjouksista.
Companies in countries that " opt out " of these obligations can still decide to comply.
Parlamentti hylkäsi edellisen ehdotuksen vuonna 2001 yhteispäätösmenettelyn kolmannessa käsittelyssä äänin 273-273.
According to Article 9 of the directive, a company board must obtain prior authorisation of the general meeting of shareholders before taking any defensive action, such as issuing shares for this purpose.
Komissio on nyt käsiteltävässä ehdotuksessa ottanut huomioon parlamentin tuolloin esittämiä huolenaiheita, kuten avoimuuden lisäämisen, käyvän hinnan määritelmän ja lunastusoikeuden sisällyttäisen.
The committee says that companies which do not allow multiple voting rights and do not use unapproved poison pills may be exempted if they become targets of a takeover bid by a company that does allow them.
Ehdotuksesta mietinnön laatinut Klaus-Heiner LEHNE (PPE-DE, D) pitää ehdotusta tasapainoisena perustana, mutta esittää eräitä tarkistuksia.
The committee adds, in line with Council, that multiple voting rights will not apply during a decision on a takeover.
Hän esittää tarkistuksen suojatoimenpiteiden kumoamisesta, jolloin soveltamisalaan eivät kuulu osakkeet, joihin liittyy erilaisia äänioikeuksia eivätkä erityisosakkeet.
At the same time, the committee supports an important element of the new directive: the protection of minority shareholders in the event of a takeover.
Lehne esittää myös tarkistuksen jaetusta toimivallasta tilanteessa, jossa kohdeyhtiön sääntömääräinen kotipaikka on eri kuin se valtio, jossa yhtiön arvopapereilla käydään kauppaa.
If plenary backs the rapporteur's recommendations (simple majority needed), the directive will be adopted at first reading, as Council has already accepted the compromise.
Vapaiden ammattien harjoittajat
Codifying the cohesion fund
Parlamentti äänestää tiistaina 16. joulukuuta päätöslauselmasta, joka koskee vapaiden ammattien harjoittajien markkinasäännöksiä ja kilpailusääntöjä.
Turning to the Structural Funds, the committee remains concerned about the high levels of unspent funding and outstanding commitments, which have risen again.
Afganistanin jälleenrakennusta varten varaukseen laitetaan 15 miljoonaa euroa.
This is the position taken by Renate SOMMER (EPP-ED, D) for the Transport Committee.
Budjettivaliokunta esittää, että otsakkeessa 5 (hallintomenot) Eurostatin toiminnallisista varoista 15 prosenttia ja hallinnollisista varoista 10 prosenttia asetetaan varaukseen.
MEPs in the committee call for a European electronic toll system to be introduced on or after 1 January 2007 at the earliest and not two years earlier, as the Commission had proposed.
Parlamentin ensimmäisessä käsittelyssä hyväksymät vastaavat luvut olivat 50 prosenttia ja 25 prosenttia.
Members argue that the time needed for industry and infrastructure to define and deploy standards-compliant interoperable equipment should be taken into account.
Valiokunta päätti myöntää tarvittavat määrärahat 272 viran perustamiseksi komissioon laajentuminen huomioonottaen.
To ensure greater " interoperability " of national systems, the Commission wants to introduce satellite and mobile communications technology on a gradual basis.
Talousarvioesityksestä keskustellaan tiistaina 16. joulukuuta ja siitä äänestetään torstaina 18. joulukuuta.
The system would only concern the method of collection of toll fees and not the level of charges and the purpose for which such charges are levied in the Member States.
Esittelijä: Giorgio LISI (PPE-DE, I)
Gior gio LISI (EPP-ED, I)
Sovitteluratkaisun pääkohdat ovat seuraavat:
Other tourist mishaps are already covered by another directive.
matkustajien oikeudet lennon viivästyessä tai peruuntuessa : kun viivästys on pitkä (vähintään kaksi tuntia), matkustajille on tarjottava aina ateria tai virvokkeita sekä mahdollisuus kahteen ilmaiseen puhelinsoittoon, faksi- tai sähköpostiviestiin.
If an air carrier expects a flight to be delayed, passengers will be offered meals and refreshments in a reasonable relation to the waiting time: where the delay is two hours or more in the case of flights of 1,500 kilometres or less; three hours or more in the case of all-intra Community flights of between 1,500 and 3,500 kilometres; four hours in the case of other flights.
Jos lähtö siirtyy seuraavaan päivään, heille on lisäksi tarjottava hotellimajoitus ja kuljetus lentokentän ja majapaikan välillä.
Hotel accommodation and transport to the hotel will be paid for when the time of departure is at least a day after the original departure time.
Mikäli viivästys on yli viisi tuntia, matkustajille on lisäksi tarjottava joko täysimääräinen korvaus lipuista tai paluulento alkuperäiseen määräpaikkaan.
The new rules will apply to all EU airlines arriving at or departing from an airport in the European Union, and also to non-EU airlines flying on certain routes inside the Community.
Mietinnön laatija Giorgio LISI (PPE-DE, I) esittää yhteisen tekstin hyväksymistä.
Currently, European law requires only passenger cars to be fitted with safety belts.
Kuorma-autojen ekopistejärjestelmä
Agreement on transit system for lorries travelling through Austria
Esittelijä: Paolo COSTA (ELDR, I)
Paolo COSTA (ELDR, I)
Parlamentin ja neuvoston sovittelukomitea on hyväksynyt yhteisen tekstin Itävallan kautta kulkeviin raskaisiin tavarankuljetusajoneuvoihin sovellettavasta ekopistejärjestelmästä.
The European Parliament and Council Delegations to the Conciliation Committee have reached agreement on the ecopoints system (the transit system for lorries travelling through Austria).
Järjestelmää sovelletaan koko Itävallan alueella.
Each time a lorry travels through Austria it uses up a certain number of points, based on its emissions of nitrogen oxide (NOx).
Vanhempia ja saastuttavampia kuorma-autoja (käyttävät 6-8 pistettä) varten otetaan käyttöön kiintiöjärjestelmä.
A quota system for older and polluting vehicles using 6, 7 or 8 points will also be introduced.
Mietinnön laatija Paolo COSTA (ELDR, I) esittää sovittelukomitean kompromissitekstin hyväksymistä.
MEPs will vote on the report on the subject from Hans BLOKLAND (EDD, NL) for the Economic and Monetary Affairs Committee.
Sähkön ja lämmön yhteis- tuotannon edistäminen
Combined heat and power: Parliament stands firm
Esittelijä: Norbert GLANTE (PSE, D)
Norbert GLANTE (PES, D)
Menettely: Yhteispäätösmenettely (kolmas käsittely)
Procedure : Codecision (2nd reading))
Teollisuusvaliokunta esittää uudelleen useita parlamentin ensimmäisessä käsittelyssä hyväksymiä tarkistuksia neuvoston yhteiseen kantaan sähkön ja lämmön yhteistuotannon edistämisestä.
The Industry Committee is sticking to its previous position on the issue of combined heat and power (CHP).
Valiokunnan hyväksymät tarkistukset Norbert GLANTEN (PSE, D) mietintöön liittyvät yhteistuotannon EU:n laajuiseen yhdenmukaiseen määritelmään, joka on olennaista sisämarkkinoiden toiminnassa.
In a draft legislative resolution by Norbert GLANTE (PES, D), MEPs in the committee propose to retable many of the first-reading amendments rejected by the Council.
Neuvosto ei ole ottanut näitä huomioon yhteisessä kannassaan.
A Community strategy to promote CHP has been in place since 1997.
Glante esittää uudelleen, että sitovat tavoitteet tulee vahvistaa.
Targets and timetables MEPs in the committee also propose to lay down binding targets for the Community and the Member States, pointing out once again that without any targets no sustainable increase in cogeneration in Europe can be expected.
Hän ehdottaa, että yhteistuotannon osuus yhteisön koko sähköntuotannosta kaksinkertaistuisi 18 prosenttiin vuoteen 2010 mennessä.
However, MEPs demand a deadline for establishing a harmonised method for calculating electricity from cogeneration no later than two years after the Directive comes into force.
Tavoitteena on yhteistuotannosta saatavan sähkön yhdenmukaistetun laskentatavan vahvistaminen kahden vuoden kuluessa direktiivin voimaantulosta.
The committee is backing the Council's position that the Commission should publish harmonised efficiency reference values for separate production of electricity and heat.
Glanten mukaan direktiivin artikla 12 on vastoin direktiivin tavoitetta yhteistuotannon laskemisesta ja sen hyötysuhteen määrittelemisestä.
This article, say MEPs in the committee, contradicts the directive's overall aim, which is to achieve a uniform way of calculating and categorising cogeneration in Europe.
Tämän vuoksi vaihtoehtoisia laskentatapoja voisi olla vain kahden vuoden ajan direktiivin voimaantulosta neuvoston esittämän yhden vuoden 2010 sijasta.
Such alternative calculation methods should therefore be used only until the Commission presents a uniform calculation method, with guidelines, and harmonised reference values for calculating the primary energy savings enabling cogeneration to be categorised (not more than two years after the Directive enters into force).
Esittelijä käy keskusteluja komission ja neuvoston kanssa ennen täysistuntokäsittelyä, jotta sovittelumenettelyltä vältyttäisiin.
There will be an informal trialogue with Commission and Council before the vote at the plenary session in December, to try to avoid conciliation.
Mikäli neuvottelut onnistuvat, äänestys saatetaan lykätä tammikuun istuntoon, jotta kompromissitarkistukset ehditään laatia.
Should negotiations succeed, the plenary vote will be postponed to January 2004 so as to allow for the drafting of any compromise amendments that might be needed.
Postialan palveluiden ALV
More funds for local NGOs in developing countries
Esittelijä: Olle SCHMIDT (ELDR, S)
Jürgen ZIMMERLING (EPP-ED, D)
Ehdotus neuvoston direktiiviksi direktiivin 77/388/ETY muuttamisesta postialalla suoritetavien palveluiden arvonlisäveron osalta
Report n the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council extending and amending Council Regulation (EC) No 1659/98 on decentralised cooperation
Komission ehdotuksen tarkoituksena on poistaa postipalvelujen vapautus arvonlisäverosta, mikä on ollut voimassa vuodesta 1977 lähtien.
The current regulation, which provides a framework for direct funding of projects run by non-governmental organisations and local authorities in developing countries, expires at the end of 2003.
Postiala on perinteisesti ollut valtion monopolien hallussa eikä kilpailua ole juurikaan ollut.
The Commission is proposing to extend the regulation for a further three years.
Nyttemmin postimarkkinoita vapautetaan Euroopan tasolle, ja komission mukaan yritysten toimintaedellytykset eivät enää ole yhtäläiset.
An additional benefit is that this mechanism can operate where traditional instruments and official cooperation with a central government cannot.