natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Epäselvissä tapauksissa elintarvikealan toimijoiden on otettava yhteys asetuksen (EY) N:o 1331/2008 15 artiklassa määriteltyyn uuselintarvikkeiden osalta toimivaltaiseen viranomaiseen kyseisen elintarvikkeen aseman tarkistamiseksi.
In case of doubt, food business operators shall consult the relevant competent authority for novel foods as defined in Article 15 of Regulation (EC) No 1331/2008 on the status of the food in question.
Elintarvikealan toimijan on asianomaisen toimivaltaisen viranomaisen pyynnöstä toimitettava tietoja siitä, missä määrin kyseessä olevaa elintarviketta on käytetty ihmisravinnoksi unionissa ennen 15 päivää toukokuuta 1997.
On request from the relevant competent authority, food business operators shall submit information concerning the extent to which the food in question was used for human consumption within the Union before 15 May 1997.
Komissio julkaisee nämä tiedot ja niiden keruusta tehdyt päätelmät sekä sellaiset niiden perustana olevat tiedot, jotka eivät ole luottamuksellisia.
The Commission shall publish those data and the conclusions drawn from the data collection and the non-confidential data supporting it.
Toimivaltainen viranomainen voi tarvittaessa tiedustella muilta jäsenvaltioilta ja komissiolta, missä määrin elintarviketta on käytetty ihmisravinnoksi unionissa ennen 15 päivää toukokuuta 1997.
Where necessary, the competent authority may consult other competent authorities and the Commission concerning the extent to which a food was used for human consumption within the Union before 15 May 1997.
Tällaisiin tiedusteluihin saadut vastaukset on toimitettava myös komissiolle.
Replies to any such consultation shall also be transmitted to the Commission.
Komissio tekee saaduista vastauksista yhteenvedon ja toimittaa tiedustelun tulokset kaikille toimivaltaisille viranomaisille.
The Commission shall summarise the replies received and communicate the result of the consultation to all competent authorities.
Komissio hyväksyy uuselintarvikkeiden luokittelua koskevien tietojen kattavuuden varmistamiseksi 21 artiklan mukaisin delegoiduin säädöksin ja 22 ja 23 artiklassa esitetyin ehdoin viimeistään ... päivänä ...kuuta ... * sääntöjä siitä, miten toimitaan tapauksissa, joissa komissiolla ei ole tietoa elintarvikkeen käyttämisestä ihmisravinnoksi ennen 15 päivää toukokuuta 1997.
In order to ensure the completeness of information regarding the classification of novel foods, the Commission shall, not later than... * , adopt rules on how to proceed in cases in which the Commission has no information about the use of a food for human consumption before 15 May 1997 by means of delegated acts in accordance with Article 21 and subject to the conditions of Articles 22 and 23.
* Kuuden kuukauden kuluttua tämän asetuksen voimaantulosta.
* Six months after the date of entry into force of this regulation.
Komissio voi 19 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua sääntelymenettelyä noudattaen hyväksyä toimenpiteitä tämän artiklan 3 kohdan täytäntöönpanoa varten .
The Commission may adopt implementing measures for paragraph 3 of this Article in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 19(2).
Komissio voi 21 artiklan mukaisin delegoiduin säädöksin ja 22 ja 23 artiklassa esitetyin ehdoin hyväksyä 1 kohdan soveltamista koskevat yksityiskohtaiset säännöt erityisesti jäsenvaltioista ja/tai elintarvikealan toimijoilta kerättävien tietojen tyypistä .
The Commission may adopt detailed rules on the application of paragraph 1, in particular as regards the type of information to be collected from Member States and/or from food business operators, by means of delegated acts in accordance with Article 21 and subject to conditions of Articles 22 and 23.
4 artiklan 2 kohta komission asiakirjasta.
Article 4(2) from the Commission document.
Tulkintaa koskevat päätökset
Interpretation decisions
Elintarviketyypin kuulumisesta tämän asetuksen soveltamisalaan voidaan tarvittaessa päättää 19 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua sääntelymenettelyä noudattaen.
Where necessary, it may be decided in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 19(2) whether a type of food falls within the scope of this Regulation.
Uuselintarvikkeita koskeva unionin luettelo
Union list of novel foods
Markkinoille saa saattaa ainoastaan uuselintarvikkeita, jotka on sisällytetty uuselintarvikkeita koskevaan unionin luetteloon, jäljempänä 'unionin luettelo'.
Only novel foods included in the Union list of novel foods (''the Union list'') may be placed on the market.
Komissio pitää yllä unionin luetteloa ja julkaisee sen tätä varten tarkoitetulla, yleisön saatavilla olevalla komission verkkosivuston sivulla.
The Commission shall keep and publish the Union list on a publicly accessible page intended for that purpose on the website of the Commission.
Euroopan parlamentin ensimmäisen käsittelyn tarkistus 41.
EP first reading amendment 41.
Uuselintarviketta ei saa saattaa unionin markkinoille, ellei se ole tämän asetuksen mukainen .
No person shall place on the Union market a novel food if it does not comply with this Regulation.
Uuselintarvikkeita ei saa saattaa markkinoille, elleivät ne ole tämän asetuksen säännösten mukaisia .
Novel foods shall not be placed on the market if they do not comply with the provisions of this Regulation.
Komissio perustaa tämän asetuksen 11 artiklan 5 kohdan mukaisesti hyväksyttyjen kolmansista maista peräisin olevien perinteisten elintarvikkeiden luettelon ja pitää sitä yllä; luettelo julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehden C-sarjassa.
The Commission shall establish and maintain a list of traditional foods from third countries authorised pursuant to Article 11(5) of this Regulation, which shall be published in the C series of the Official Journal of the European Union.
Unionissa voidaan saattaa markkinoille vain unionin luetteloon tai kolmansista maista peräisin olevien perinteisten elintarvikkeiden luetteloon sisältyviä uuselintarvikkeita.
Only novel foods included in the Union list or in the list of traditional foods from third countries may be placed on the market within the Union .
8 artikla – a alakohta
Article 8 - point a
a) se ei käytettävissä olevan tieteellisen näytön perusteella vaaranna kuluttajien eikä eläinten terveyttä , mikä tarkoittaa, että kumulatiiviset vaikutukset, yhteisvaikutukset ja mahdolliset kielteiset vaikutukset tiettyihin väestöryhmiin otetaan huomioon riskinarvioinnissa ;
(a) it does not, on the basis of the scientific evidence available, pose a safety concern to the health of the consumer and of animals, which implies that cumulative and synergistic effects as well as possible adverse effects on particular groups of the population will be taken into account in the risk assessment;
8 artikla – c alakohta
Article 8 - point c
c) jos se on tarkoitettu toisen elintarvikkeen korvaamiseen, se ei poikkea siitä siten, että sen tavanomainen käyttö aiheuttaisi ravitsemuksellista haittaa kuluttajalle.
(c) if it is intended to replace another food, it does not differ from that food in such a way that its normal consumption would be nutritionally disadvantageous for the consumer.
c) kun se on tarkoitettu toisen elintarvikkeen korvaamiseen, se ei poikkea siitä siten, että sen tavanomainen käyttö aiheuttaisi ravitsemuksellista haittaa kuluttajalle.
(c) in the case where it is intended to replace another food, it does not differ from that food in such a way that its normal consumption would be nutritionally disadvantageous for the consumer.
Euroopan parlamentin ensimmäisen käsittelyn tarkistus 45.
EP first reading amendment 45.
8 artikla – c a alakohta (uusi)
Article 8 – point c a (new)
c a) riskinhallinnassa otetaan huomioon Euroopan ympäristökeskuksen lausunto, joka on julkaistava viimeistään samana päivänä kuin elintarviketurvallisuusviranomaisen arviointi, siitä, missä määrin tuotantomenetelmällä ja tavanomaisella käytöllä on kielteinen vaikutus ympäristöön;
(ca) the opinion of the European Environment Agency, which shall be published no later than the day of the publication of the EFSA assessment, concerning the extent to which the production process and normal consumption have a harmful impact on the environment, is taken into account in the risk management;
Tarkistuksella palautetaan osittain Euroopan parlamentin ensimmäisen käsittelyn tarkistus 47.
This amendment re-establishes partially the EP first reading amendment 47.
8 artikla – c b alakohta (uusi)
Article 8 – point c b (new)
c b) riskinhallinnassa otetaan huomioon luonnontieteiden ja uusien teknologioiden etiikkaa käsittelevän eurooppalaisen työryhmän lausunto, joka on julkaistava viimeistään samana päivänä kuin elintarviketurvallisuusviranomaisen arviointi, siitä, missä määrin on eettisiä vastaväitteitä;
(cb) the opinion of the European Group on Ethics in Science and New Technologies, which shall be published no later than the day of the publication of the EFSA assessment, concerning the extent to which there are ethical objections, is taken into account in the risk management;
Tarkistuksella palautetaan osittain Euroopan parlamentin ensimmäisen käsittelyn tarkistus 48.
This amendment re-establishes partially the EP first reading amendment 48.
8 artikla – c c alakohta (uusi)
Article 8 - point c c (new)
c c) uuselintarvike, jolla saattaa olla kielteisiä vaikutuksia tiettyihin väestöryhmiin, hyväksytään vain, jos on toteutettu erityisiä toimenpiteitä tällaisten kielteisten vaikutusten estämiseksi;
(cc) a novel food that may have any adverse effects on particular groups of the population will be authorised only where specific measures preventing such adverse effects have been implemented;
Euroopan parlamentin ensimmäisen käsittelyn tarkistus 49.
EP first reading amendment 49.
8 artikla – c d alakohta (uusi)
Article 8 – point c d (new)
c d) sitä ei ole johdettu kloonatusta eläimestä tai sen jälkeläisistä;
(c d ) it is not derived from a cloned animal or its descendants.
Parlamentin ensimmäisen käsittelyn mietinnössä nimenomaan kannatettiin tulevaa lainsäädäntöä, jolla kielletään näiden elintarvikkeiden saattaminen EU:n markkinoille.
Parliament's 1st reading report specifically endorsed future legislation to prohibit these foods being placed on the EU market.
Tarkistuksella varmistettaisiin, ettei kyseisiä elintarvikkeita saateta markkinoille ennen tällaisen lainsäädännön antamista.
This amendment would ensure that these foods are not placed on the market before such legislation is presented.
8 artikla – c e alakohta (uusi)
Article 8 - point c e (new)
c e) sellaisenaan taikka muun elintarvikkeen tai elintarvikeluokan osana käytettävän uuselintarvikkeen saannille vahvistetaan enimmäistaso, jos turvallinen käyttö tätä edellyttää;
(c e ) maximum intake levels of a novel food as such or as part of another foodstuff or categories of foodstuffs will be laid down, where required in the interests of safe use;
8 artikla – c f alakohta (uusi)
Article 8 - point c f (new)
c f) eri elintarvikkeissa tai elintarvikeluokissa käytettävien uuselintarvikkeiden kumulatiiviset vaikutukset on arvioitu.
(c f ) cumulative effects of novel foods that are used in different foodstuffs or categories of foodstuffs have been assessed.
8 artikla – 1 a kohta (uusi)
Article 8 - paragraph 1a (new)
Euroopan parlamentin ensimmäisen käsittelyn tarkistus 50.
EP first reading amendment 50.
8 artikla – 1 b kohta (uusi)
Article 8 - paragraph 1 b (new)
Euroopan parlamentin ensimmäisen käsittelyn tarkistus 51.
EP first reading amendment 51.
8 artikla – 1 c kohta (uusi)
Article 8 - paragraph 1 c (new)
Unionin luettelo saatetaan ajan tasalle asetuksessa (EY) N:o 1331/2008 säädetyn menettelyn mukaisesti ja tarvittaessa tämän asetuksen 16 artiklan mukaisesti .
The Union list shall be updated in accordance with the procedure laid down in Regulation (EC) No 1331/2008 and, where applicable, in accordance with Article 16 of this Regulation.
Komissio saattaa unionin luettelon ajan tasalle muiden muassa 16 artiklassa tarkoitetuissa tietosuojatapauksissa asetuksessa (EY) N:o 1331/2008 säädetyn menettelyn mukaisesti.
The Commission shall update the Union list, inter alia in cases of data protection referred to in Article 16, in accordance with the procedure laid down in Regulation (EC) No 1331/2008.
Asetuksen (EY) N:o 1331/2008 7 artiklan 4–6 kohdasta poiketen unionin luettelon ajan tasalle saattamista koskeva asetus annetaan 21 artiklan mukaisin delegoiduin säädöksin ja 22 ja 23 artiklassa esitetyin ehdoin.
By way of derogation from paragraphs 4 to 6 of Article 7 of Regulation (EC) No 1331/2008, the Regulation updating the Union list shall be adopted by means of delegated acts in accordance with Article 21 and subject to the conditions of Articles 22 and 23.
Komissio julkaisee unionin luettelon verkkosivustonsa asiaa koskevalla sivulla.
The Commission shall publish the Union list on a dedicated page of its website.
7 artiklan 4 kohta komission asiakirjasta.
Article 7(4) form the Commission document.
Uuselintarvikkeen unionin luetteloon sisällyttämistä koskevassa merkinnässä on mainittava elintarvikkeen ominaispiirteet ja tarpeen mukaan sen käyttöä koskevat edellytykset , erityiset lisämerkintävaatimukset, joiden tarkoituksena on antaa tietoja lopulliselle kuluttajalle , ja/tai markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskeva vaatimus sekä tarvittaessa 16 artiklan 4 kohdassa tarkoitetut tiedot .
The entry for a novel food in the Union list shall include a specification of the food , and, where appropriate, specify the conditions of use , additional specific labelling requirements to inform the final consumer, and/or a post-market monitoring requirement and, where applicable, the information referred to in Article 16(4).
Uuselintarvikkeen unionin luetteloon sisällyttämistä koskevassa merkinnässä on mainittava
The entry of a novel food in the Union list shall include :
a) elintarvikkeen ominaispiirteet ;
(a) a specification of the food;
c) käyttöä koskevat edellytykset ;
(c) the conditions of use ;
d) tarpeen mukaan erityiset lisämerkintävaatimukset, joiden tarkoituksena on antaa tietoja lopulliselle kuluttajalle ;
( d ) where appropriate, additional specific labelling requirements to inform the final consumer;
e) päivä, jona uuselintarvike sisällytetään unionin luetteloon, ja päivä, jona hakemus on vastaanotettu;
( e ) the date of entry of the novel food in the Union list and the date of receipt of the application;
f) hakijan nimi ja osoite;
( f ) the name and address of the applicant;
g) jäljempänä 14 artiklassa vahvistettujen seurantaa koskevien vaatimusten mukaisen viimeisimmän tarkastuksen päivä ja tulokset;
( g ) the date and results of the last inspection according to the monitoring requirements laid down in Article 1 4 ;
h) se seikka, että sisällyttäminen perustuu 16 artiklan mukaisesti suojattuun uuteen tieteelliseen näyttöön ja/tai teollis- ja tekijänoikeuksien alaiseen tietoon;
( h ) the fact that the entry is based on newly developed scientific evidence and/or proprietary data protected in accordance with Article 16 ;
i) se seikka, että vain e alakohdassa ilmoitettu hakija voi saattaa uuselintarvikkeen markkinoille, paitsi jos myöhempi hakija saa elintarvikkeelle hyväksynnän ilman viittausta aiemman hakijan teollis- ja tekijänoikeuksien alaisiin tietoihin .
( i ) the fact that the novel food may only be placed on the market by the applicant specified in point (e), unless a subsequent applicant obtains authorisation for the food without prejudice to the proprietary data of the original applicant.
Euroopan parlamentin ensimmäisen käsittelyn tarkistus 54 ja 7 artiklan 3 kohdan b alakohta komission asiakirjasta.
EP first reading amendment 54 and Article 7(3), point (b) from the Commission document.
9 artikla – 2 a kohta (uusi)
Article 9 - paragraph 2 a (new)
Kaikkia markkinoille päästettyjä uuselintarvikkeita on tarkasteltava uudelleen viiden vuoden kuluttua ja aina kun saadaan lisää tieteellistä näyttöä.
All novel foods which have been allowed onto the market shall be reviewed after five years and whenever more scientific evidence becomes available.
Seurannan yhteydessä on kiinnitettävä erityistä huomiota väestöryhmiin, joilla ravinnon kautta tapahtuva saanti on suurin.
In the context of the monitoring, special attention should be paid to the categories of the population with the highest dietary intakes.
9 artikla – 2 b kohta (uusi)
Article 9 - paragraph 2 b (new)
Euroopan parlamentin ensimmäisen käsittelyn tarkistus 56.
EP first reading amendment 56.
9 artikla – 2 c kohta (uusi)
Article 9 - paragraph 2 c (new)
Euroopan parlamentin ensimmäisen käsittelyn tarkistus 57.
EP first reading amendment 57.
9 artikla – 2 d kohta (uusi)
Article 9 - paragraph 2 d (new)
Tällaisten ainesosien nimen jälkeen on merkittävä sulkuihin sana "nano".
The names of such ingredients shall be followed by the word 'nano' in brackets.
Euroopan parlamentin ensimmäisen käsittelyn tarkistus 90.
EP first reading amendment 90.
9 artikla – 2 e kohta (uusi)
Article 9 - paragraph 2 e (new)
Muuntogeenisillä rehuilla ruokituista eläimistä valmistetuissa tuotteissa on oltava merkintä "valmistettu muuntogeenisillä rehuilla ruokituista eläimistä".
Products produced from animal s fed with genetically modified feeding stuffs must be labelled with the words ‘produced from animal fed with genetically modified feeding stuffs’.
9 artikla – 2 f kohta (uusi)
Article 9 – paragraph 2 f (new)
Ennen 16 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun määräajan päättymistä unionin luettelo on saatettava ajan tasalle tämän artiklan 1 kohdan mukaisesti siten, että tämän artiklan 2 kohdan h alakohdassa tarkoitettuja erityismerkintöjä ei enää sisällytetä siihen edellyttäen, että hyväksytty elintarvike täyttää edelleen tässä asetuksessa säädetyt edellytykset.
Before the expiry of the period referred to in Article 16(1), the Union list shall be updated in accordance with paragraph 1 of this Article so that, provided that the authorised food still meets the conditions laid down in this Regulation, the specific indications referred to in point ( h ) of paragraph 2 of this Article, are no longer included.
9 artikla – 2 g kohta (uusi)
Article 9 – paragraph 2 g (new)
Kun unionin luettelo saatetaan ajan tasalle sisällyttämällä siihen uuselintarvike ja kun uuselintarvike ei koostu elintarvikkeesta tai sisällä elintarviketta, jota koskee 16 artiklan mukainen tietosuoja, ja
For the purposes of updating the Union list through entry of a novel food, where the novel food does not consist of or contain food subject to data protection according to Article 16 and:
a) uuselintarvike koostumukseltaan, metaboloitumiseltaan ja ei-toivottujen aineiden pitoisuuksiltaan vastaa olemassa olevia elintarvikkeita
(a) the novel food is equivalent to existing foods, in composition, metabolism and level of undesirable substances,
b) uuselintarvike koostuu elintarvikkeesta tai sisältää elintarviketta, joka on aikaisemmin hyväksytty elintarvikekäyttöön unionissa, ja uuden käyttötarkoituksen perusteella voidaan olettaa, ettei käyttö kuluttajien keskuudessa lisäänny merkittävästi, haavoittuvassa asemassa oleviin väestöryhmiin kuuluvat kuluttajat mukaan luettuina,
(b) the novel food consists of or contains food previously approved for food use in the Union, and the new intended use can be expected not to significantly increase the intake of consumers, including consumers in vulnerable groups,
tämän asetuksen 11 artiklassa tarkoitettua ilmoitusmenettelyä sovelletaan soveltuvin osin tämän artiklan 1 kohdasta poiketen.
then the notification procedure referred to in Article 11 of this Regulation shall apply mutatis mutandis, by way of derogation from paragraph 1 of this Article.
Euroopan parlamentin ensimmäisen käsittelyn tarkistus 86.
EP first reading amendment 86.
Kaikki uuselintarvikkeiden erityistiedot on ilmoitettava ja merkittävä jäljempänä esitetyllä tavalla, jotta taataan kuluttajien asianmukainen tiedonsaanti, sanotun kuitenkaan rajoittamatta direktiivin 2000/13/EY säännöksiä ja vaatimuksia:
Without prejudice to the provisions and requirements of Directive 2000/13/EC, all specific data on novel foods shall be indicated and labelled as set out below to ensure proper consumer information:
a) kaikissa markkinoille saatetuissa uuselintarvikkeissa on myytäessä oltava selkeästi erottuva, täsmällinen ja helposti luettava merkintä siitä, että kyseessä on uuselintarvike;
(a) all new foods placed on the market shall be sold with clearly distinctive, precise and easily legible labelling indicating that they are novel foods;
b) kaikki uuselintarvikkeiden ominaispiirteet tai ominaisuudet, kuten niiden koostumus, ravintoarvo ja käyttötarkoitus, on esitettävä selkeästi, täsmällisesti ja helposti luettavalla ja ymmärrettävällä tavalla pakkauksessa;
(b) all the characteristics or properties of novel foods such as their composition, nutritional value and proper use, shall appear clearly, precisely and in an easily legible and comprehensible manner on their packaging;
c) aineen tai ainesosan elintarvikkeessa korvaava uuselintarvike tai elintarvikkeen uusi ainesosa, riippumatta siitä, korvaako uuselintarvike elintarvikkeen vai ei, on mainittava selkeästi, täsmällisesti ja helposti luettavalla ja ymmärrettävällä tavalla merkinnässä.
(c) the presence of a novel food or novel ingredient replacing a material or ingredient in a food, whether or not the food is replaced by a novel food, must be stated clearly, precisely and in an easily legible and comprehensible manner on the labelling.
Jos uuselintarvike sisältää ainetta, jonka liikakäyttö saattaa muodostaa suuren riskin ihmisten terveydelle, kuluttajalle on ilmoitettava tästä selkeällä, täsmällisellä ja helposti luettavalla merkinnällä elintarvikkeen pakkauksessa.
Where a novel food contains a substance which may pose a high risk to human health in the event of excessive consumption, the consumer must be informed of this by means of clear, precise and easily legible labelling on the packaging of the food.
Kolmansista maista peräisin olevien perinteisten elintarvikkeiden luettelon sisältö
Content of the list of traditional foods from third countries
Kolmansista maista peräisin olevien perinteisten elintarvikkeiden luetteloa pidetään ajan tasalla 11 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti.
The list of traditional foods from third countries shall be updated in accordance with the procedure laid down in Article 11.
Kolmannesta maasta peräisin olevan perinteisen elintarvikkeen kolmansista maista peräisin olevien perinteisten elintarvikkeiden luetteloon sisällyttämistä koskevassa merkinnässä on mainittava elintarvikkeen ominaispiirteet ja tarpeen mukaan sen käyttöä koskevat edellytykset ja/tai erityiset lisämerkintävaatimukset, joiden tarkoituksena on antaa tietoja lopulliselle kuluttajalle.
The entry for a traditional food from a third country in the list of traditional foods from third countries shall include a specification of the food, and, where appropriate, specify the conditions of use and/or additional specific labelling requirements to inform the final consumer.
Kolmannesta maasta peräisin olevan perinteisen elintarvikkeen luetteloon sisällyttämistä koskeva menettely
Procedure for including a traditional food from a third country in the list
Kolmannesta maasta peräisin oleva perinteinen elintarvike
Traditional food from a third country
Tämän asetuksen 9 artiklan 1 kohdassa säädetystä menettelystä poiketen asetuksen (EY) N:o 1331/2008 3 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun henkilön, jota asia koskee ja joka aikoo saattaa kolmannesta maasta peräisin olevan perinteisen elintarvikkeen markkinoille unionissa, on toimitettava komissiolle hakemus.
By way of derogation from the procedure laid down in Article 9(1) of this Regulation, an interested party referred to in Article 3(1) of Regulation (EC) No 1331/2008, who intends to place on the market within the Union a traditional food from a third country , shall submit an application to the Commission .
Elintarvikealan toimijan, joka aikoo saattaa kolmannesta maasta peräisin olevan perinteisen elintarvikkeen markkinoille unionissa, on ilmoitettava tästä komissiolle ja mainittava elintarvikkeen nimi, sen koostumus ja alkuperämaa .
A food business operator intending to place a traditional food from a third country on the market in the Union shall notify this to the Commission , indicating the name of the food, its composition and country of origin .