natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(1) määrittävät vuoden 2011 loppuun mennessä kansalliset tai alueelliset osaamiskeskukset alueellaan ja edistävät osaamiskeskusten perustamista sinne, missä niitä ei ole, sisällyttämällä harvinaisia sairauksia koskevaan kansalliseen suunnitelmaansa järjestelyjä kansallisten tai alueellisten osaamiskeskusten perustamiseksi;
(1) identify national or regional centres of expertise throughout their national territory by the end of 2011, and foster the creation of centres of expertise where they do not exist notably by including in their national plan for rare diseases provisions on the creation of national or regional centres of expertise;
(1) määrittävät vuoden 2011 loppuun mennessä kansalliset tai alueelliset osaamiskeskukset alueellaan ja edistävät osaamiskeskusten perustamista sinne, missä niitä ei ole, sisällyttämällä harvinaisia sairauksia koskevaan kansalliseen suunnitelmaansa järjestelyjä kansallisten tai alueellisten osaamiskeskusten perustamiseksi; auttavat luetteloimaan harvinaisia tauteja ja harvinaisten tautien asiantuntijoita;
(1) identify national or regional centres of expertise throughout their national territory by the end of 2011, and foster the creation of centres of expertise where they do not exist notably by including in their national plan for rare diseases provisions on the creation of national or regional centres of expertise; help compile catalogues of rare diseases and rare diseases experts;
Suositukset jäsenvaltioille – 4 kohta – 3 alakohta
Recommendations to Member States – paragraph 4 – point 3
(3) järjestävät potilaille terveydenhoidon väyliä käynnistämällä yhteistyötä kaikkien tarvittavien, omassa maassa tai mahdollisesti ulkomailla toimivien asiantuntijoiden kanssa; rajatylittävää terveydenhuoltoa – myös potilaiden, terveydenhuoltoalan ammattilaisten sekä palvelujen tarjoajien ja tarjonnan liikkuvuutta – olisi tarvittaessa edistettävä tieto- ja viestintätekniikan avulla, jotta kaikki ihmiset saavat tarvitsemaansa erikoishoitoa;
(3) organise healthcare pathways for patients through the establishment of cooperation with relevant experts within the country or from abroad when necessary; cross-border healthcare, including mobility of patients, health professionals and providers and provision of services through information and communication technologies should be supported where it is necessary to ensure universal access to the specific healthcare needed;
(3) järjestävät harvinaisista sairauksista kärsiville potilaille eurooppalaisen terveydenhoidon väyliä käynnistämällä yhteistyötä kaikkien tarvittavien, omassa maassa tai mahdollisesti ulkomailla toimivien asiantuntijoiden kanssa; rajatylittävää terveydenhuoltoa – myös potilaiden ja tietojen liikkuvuuden tukemisen kautta asiantuntemuksen , terveydenhuoltoalan ammattilaisten sekä palvelujen tarjoajien ja tarjonnan liikkuvuutta – olisi tarvittaessa edistettävä tieto- ja viestintätekniikan avulla, jotta kaikki ihmiset saavat tarvitsemaansa erikoishoitoa;
(3) organise European healthcare pathways for those patients suffering from rare diseases through the establishment of cooperation with relevant experts within the country or from abroad when necessary; cross-border healthcare, including mobility of patients and expertise through data-mobility support , health professionals and providers and provision of services through information and communication technologies should be supported where it is necessary to ensure universal access to the specific healthcare needed;
On tärkeätä järjestää harvinaisista sairauksista kärsiville potilaille eurooppalaisen terveydenhoidon väyliä käynnistämällä yhteistyötä kaikkien tarvittavien, omassa maassa tai mahdollisesti ulkomailla toimivien asiantuntijoiden kanssa.
It is important to organise healthcare pathways for patients suffering from rare diseases through the establishment of cooperation with relevant experts within the country or from abroad when necessary.
Suositukset jäsenvaltioille – 4 kohta – 5 alakohta
Recommendations to Member States – Paragraph 4 – point 5
(5) varmistavat, että kansalliset tai alueelliset osaamiskeskukset noudattavat harvinaisia sairauksia käsittelevien eurooppalaisten osaamisverkostojen määrittelemiä normeja ottaen asianmukaisesti huomioon potilaiden ja alan ammattilaisten tarpeet ja odotukset.
(5) ensure that national or regional centres of expertise adhere to the standards defined by the European reference networks for rare diseases taking into due account the needs and expectations of patients and professionals.
(5) varmistavat, että kansalliset tai alueelliset osaamiskeskukset noudattavat harvinaisia sairauksia käsittelevien eurooppalaisten osaamisverkostojen määrittelemiä normeja ottaen asianmukaisesti huomioon potilaiden ja alan ammattilaisten tarpeet ja odotukset ja ottaen potilaat mukaan keskusten toimintaan.
(5) ensure that national or regional centres of expertise adhere to the standards defined by the European reference networks for rare diseases taking into due account the needs and expectations of patients and professionals , by involving patients in the activitiesof these centres ;
Suositukset jäsenvaltioille – 4 kohta – 5 a alakohta (uusi)
Paragraph 4 – point 5 a (new)
(5 a) kannustaa mahdollisesti Euroopan unionin rahoituksella tai osarahoituksella osaamiskeskuksia ja erikoistuneita sairaaloita luomaan tiettyjen harvinaisten tautien erityiskoulutusta alan ammattilaisille heidän asiantuntemuksensa kartuttamiseksi;
(5a) encourage, possibly with European Union funding or co-funding, centres and hospitals of expertise to create specific training for professionals in certain rare diseases and allow them to acquire relevant expertise;
On oleellisen tärkeää antaa alan ammattilaisille lisäkoulutusta harvinaisten tautien suhteen, jotta niiden torjuntaa voidaan tehostaa.
It is essential to train more professionals in the field of rare diseases in order to combat them efficiently.
Suositukset jäsenvaltioille – 5 kohta – 1 alakohta – b alakohta
Recommendations to Member States – Paragraph 5 – point 1 – subpoint b
(b) väestön seulontaa ja diagnostisia testejä koskevat eurooppalaiset ohjeet;
(b) European guidelines on population screening and diagnostic tests;
(b) väestön seulontaa ja diagnostisia testejä, myös geneettisiä testejä kuten heterotsygoottien testausta ja napasoludiagnoosia, koskevat eurooppalaiset ohjeet , jotka takaavat korkealaatuisen testauksen ja asianmukaisen geneettisen neuvonnan kunnioittaen samanaikaisesti jäsenvaltioiden keskinäistä erilaisuutta;
(b) European guidelines on population screening and diagnostic tests , including genetic tests like heterozygote testing and polar body diagnosis, ensuring high- quality testing and appropriate genetic counselling while respecting ethical diversity in the Member S tates ;
Suositukset jäsenvaltioille – 5 kohta – 1 alakohta – c alakohta
Recommendations to Member States – Paragraph 5 – point 1 – subpoint c
(c) harvinaislääkkeiden terapeuttisesta lisäarvosta jäsenvaltioissa laadittujen arviointiraporttien jakaminen EU-tasolla, jotta minimoidaan viivästykset potilaiden harvinaiseen sairauteensa tarvitsemien harvinaislääkkeiden saannissa.
(c) sharing Member States' assessment reports on the therapeutic added value of orphan drugs at EU level, in order to minimise delays for access to orphan drugs for rare disease patients;
(c) harvinaislääkkeiden kliinisestä lisäarvosta jäsenvaltioissa laadittujen arviointiraporttien vahvistaminen EU-tasolla EMEA:n puitteissa, jonne asiaa koskeva eurooppalainen tietämys ja asiantuntemus on kerätty , jotta minimoidaan viivästykset potilaiden harvinaiseen sairauteensa tarvitsemien harvinaislääkkeiden saannissa.
(c) establishing Member States' assessment reports on the clinical added value of orphan drugs at EU level within the EMEA where the relevant European knowledge and expertise is gathered , in order to minimise delays for access to orphan drugs for rare disease patients;
Suositukset jäsenvaltioille – 5 kohta – 1 alakohta – c a alakohta (uusi)
Recommendations to Member States – Paragraph 5 – point 1 – subpoint c a (new)
(c a) rakenteellinen tuki Orphanet-tietokantaan tehtäville investoinneille, jotta varmistetaan harvinaisia sairauksia koskevien tietojen helppo saatavuus;
(ca) structural support for investment in the Orphanet database to ensure ease of access to information concerning rare diseases;
Suositukset jäsenvaltioille – 6 kohta
Recommendations to Member States – Paragraph 6
Potilasjärjestöjen vaikutusvallan vahvistaminen
Empowerment of patient organisations
Riippumattomien p otilasjärjestöjen vaikutusvallan vahvistaminen
Empowerment of independent patient organisations
(1) toteuttavat toimia sen varmistamiseksi, että potilaita ja potilaiden edustajia kuullaan asianmukaisesti kaikissa politiikan ja päätösten teon vaiheissa harvinaisten sairauksien alalla – myös silloin, kun on kyse osaamiskeskusten ja eurooppalaisten osaamisverkostojen perustamisesta ja johtamisesta ja kansallisten suunnitelmien laatimisesta;
(1) take action to ensure that patients and patients’ representatives are duly consulted at all steps of the policy and decision-making processes in the field of rare diseases, including for the establishment and management of centres of expertise and of European reference networks and for the elaboration of national plans;
(1) toteuttavat toimia sen varmistamiseksi, että potilaita ja riippumattomia potilaiden edustajia kuullaan asianmukaisesti kaikissa politiikan ja päätösten teon vaiheissa harvinaisten sairauksien alalla – myös silloin, kun on kyse osaamiskeskusten ja eurooppalaisten osaamisverkostojen perustamisesta ja johtamisesta ja kansallisten suunnitelmien laatimisesta;
(1) take action to ensure that patients and independent patients’ representatives are duly consulted at all steps of the policy and decision-making processes in the field of rare diseases, including for the establishment and management of centres of expertise and of European reference networks and for the elaboration of national plans;
(2) tukevat potilasjärjestöjen toimia, esimerkkeinä tietoisuuden lisääminen, valmiuksien parantaminen ja koulutus, tietojen ja parhaiden toimintatapojen vaihto, verkostoituminen sekä pahasti eristyneiden potilaiden tavoittaminen;
(2) support the activities performed by patient organisations, such as awareness-raising, capacity-building and training, exchange of information and best practices, networking, outreach to very isolated patients;
(2) tukevat riippumattomien potilasjärjestöjen toimia, esimerkkeinä tietoisuuden lisääminen, valmiuksien parantaminen ja koulutus, tietojen ja parhaiden toimintatapojen vaihto, verkostoituminen sekä pahasti eristyneiden potilaiden tavoittaminen;
(2) support the activities performed by independent patient organisations, such as awareness-raising, capacity-building and training, exchange of information and best practices, networking, outreach to very isolated patients;
(2 a) varmistavat, että potilasjärjestöille tarjotaan rahoitusta, joka ei ole suoraan kytketty yksittäisiin lääkeyrityksiin;
(2a) ensure that funding for patient organisations which is not directly linked to single pharmaceutical companies is provided;
(2 b) helpottavat potilaiden pääsyä Euroopan tasolla olemassa oleviin tietoihin, jotka koskevat lääkkeitä, hoitoja tai hoitokeskuksia jäsenvaltioissa tai kolmansissa maissa, jotka tarjoavat erityisesti heidän sairauteensa sopivaa lääkinnällistä hoitoa;
(2b) facilitate patient access to info rmation existing at European level concerning medicines, treatments or treatment centres in the Member States or third countries providing medical care specifically suited to their illnesses;
(3) sisällyttävät harvinaisia sairauksia koskevaan kansalliseen suunnitelmaansa potilasjärjestöjen tukemista ja kuulemista koskevia järjestelyjä, kuten 1 ja 2 kohdassa tarkoitetaan.
(3) include in the national plans for rare diseases provisions on the support to and the consultation of patient organisations as referred to in paragraphs (1) and (2).
(3) sisällyttävät harvinaisia sairauksia koskevaan kansalliseen suunnitelmaansa riippumattomien potilasjärjestöjen tukemista ja kuulemista koskevia järjestelyjä, kuten 1 ja 2 kohdassa tarkoitetaan; varmistavat, että kansallisissa suunnitelmissa yksilöidään kansalliset tai alueelliset osaamiskeskukset ja luetteloidaan harvinaisiin tauteihin erikoistuneet asiantuntijat.
(3) include in the national plans for rare diseases provisions on the support to and the consultation of independent patient organisations as referred to in paragraphs (1) and (2) ; ensure that national plans provide for the identification of national or regional centres of expertise and for the compilation of catalogues of experts on rare diseases;
On tärkeätä helpottaa potilaiden pääsyä Euroopan tasolla olemassa oleviin tietoihin, jotka koskevat lääkkeitä, hoitoja tai hoitokeskuksia jäsenvaltioissa tai kolmansissa maissa, jotka tarjoavat erityisesti heidän sairauteensa sopivaa lääkinnällistä hoitoa.
It is important to facilitate patient access to information existing at European level concerning medicines, treatments or treatment centres in the Member States or third countries providing medical care specifically suited to their illnesses.
Suositukset komissiolle – -1 kohta (uusi)
Recommendations to the Commission – paragraph -1 (new)
(-1) tukevat kestävällä tavalla eurooppalaista "Orphanet"-verkkosivustoa ja "keskitettyä palvelua", josta saa tiedot
(-1) To support, in a sustainable way, "Orphanet", a European website and "one-stop shop" providing the following information:
(a) harvinaisia sairauksia koskevasta erityistutkimuksesta, tutkimustuloksista ja potilaiden oikeudesta tutustua niihin,
(a) on the existence of specific research into rare diseases, the findings thereof and their availability to patients,
(b) kuhunkin harvinaiseen sairauteen käytettävissä olevista lääkkeistä,
(b) on available medicines for each rare disease,
(c) kutakin harvinaista sairautta koskevasta nykyisestä hoidosta kussakin jäsenvaltiossa,
(c) on the treatment existing in each Member State for each rare disease,
(d) kutakin harvinaista sairautta hoitavista asiantuntijoiden hoitokeskuksista jäsenvaltioissa tai kolmansissa maissa.
(d) on existing specialist medical centres in Member States or third countries for each rare disease.
Suositukset komissiolle – 1 kohta
Recommendations to the Commission – Paragraph 1
Yleinen johdanto ja arviointi
General introduction and appraisal
ehdotuksesta neuvoston suositukseksi
of the Proposal for a Council Recommendation
Tämä neuvoston suositus on tervetullut, koska harvinaisten tautien alalla tarvitaan ehdottomasti keskitettyjä toimia Euroopan unionin tasolla ja kansallisella tasolla.
This Council Recommendation is welcome because a concerted action in the field of rare diseases at the European Union level and at the national level is an absolute necessity .
Vaikka kunkin harvinaisen taudin esiintymistiheys onkin erittäin alhainen, toimia tarvitaan, sillä näitä tauteja on tuhansia ja ne vaikuttavat miljooniin ihmisiin eri puolilla Euroopan unionia.
This is because although the incidence for each rare disease is very low, millions of people are affected across the European Union because these diseases are measured in thousands.
Käsillä oleva ehdotus on kuitenkin riittämätön nykyisessä muodossaan, eikä sen perusteella voida tuottaa toimivaa ohjelmaa.
However this Proposal at hand is really insufficient as in its current state and it is not possible to produce a viable programme out of it.
Syynä tähän on se, ettei ehdotuksessa kuvata ainakaan yleisellä tasolla tarvittavaa EU:n rahoitusta ja EU:n ja jäsenvaltioiden tai muiden organisaatioiden yhteisrahoitusta.
This is because it does not describe, at least in general terms, the necessary funding from EU and the co funding by EU and Member States or other organisations.
Tällöin ei ole todellisia mahdollisuuksia edistää harvinaisten tautien torjunnan tiettyjä keskeisiä näkökohtia, kuten osaamiskeskusten perustamista, tautien luettelointia, tarvittavaa erityistutkimusta jne.
Thus cannot effectively promote certain essential aspects on rare diseases i.e. creation of networks of centres of expertise, cataloguing of diseases, special research required etc.
Tekstissä pyydetään komissiolta täytäntöönpanoehdotusta viisi vuotta hyväksymisen jälkeen, mikä on pitkä aika ja silloin ei voida tehdä käytännössä mitään, koska rahoitusta ei ole.
The text asks for an implementation proposal from the Commission five years after the adoption, which is a long period during which nothing can be practically done as there is no funding provided.
Esittelijä haluaa siksi ehdottaa, että komissiota pyydettäisiin antamaan täytäntöönpanoehdotus viimeistään vuoden 2012 loppuun mennessä, koska kyseiseen päivämäärään mennessä jäsenvaltioiden toimittamat tarvittavat tiedot osaamiskeskuksista ja harvinaisten tautien asiantuntemuksesta (2011) ovat käytettävissä.
Therefore as a Rapporteur, I propose that the Commission be asked to provide the implementation proposal at the latest by the end of 2012, since by this date the required data from Member States on expert centres and expertise on rare diseases will be at hand (2011).
Tässä täytäntöönpanossa olisi mainittava erityisesti rahoitus tai yhteisrahoitus seuraavilla aloilla:
In this implementation specific mention should be made for funding/co funding etc. in the areas of:
a.) harvinaisia tauteja koskevan epidemiologisen tiedon kerääminen ja luettelon kokoaminen, koska tämä on tarpeen selkeän kuvan saamiseksi näistä taudeista EU:ssa;
a.) the collection of epidemiological data and compiling a catalogue of rare diseases, as this is necessary in order to have a clear picture of the field of these diseases in the EU;
b.) asianmukaisten verkostojen luominen;
b.) the formation of relevant networks;
c.) osaamiskeskusten perustaminen niihin jäsenvaltioihin, joissa sitä ei vielä ole;
c.) the creation of expert centres in Member States which lack such centres;
d.) ammattilaisten asiantuntemuksen lisäämiseen tarkoitetun erityiskoulutuksen järjestäminen olemassa olevissa osaamiskeskuksissa;
d.) the creation of special training courses in the existing centres for professionals to acquire expertise;
e.) asiantuntijoiden ja ammattilaisten saaminen mukaan asianmukaisten olosuhteiden luomiseksi nykytietouden edistämistä varten;
e.) the mobilisation of experts and professionals in order to create the necessary conditions for advancing existing knowledge;
f.) harvinaisia tauteja koskevien diagnostisten välineiden ja testien ja etenkin geenitestien tutkimus.
f.) research on diagnostic tools and tests on rare diseases and especially on genetic ones.
Meidän olisi suhtauduttava tähän ehdotukseen neuvoston suositukseksi kuin tiekarttaan, jolla luodaan otolliset olosuhteet harvinaisten tautien torjunnalle, ja meidän olisi ymmärrettävä, että ehdotus on yleisluontoinen, mutta haluaisin kuitenkin vielä kerran korostaa, että jos ehdotusta halutaan soveltaa tehokkaasti ja menestyksekkäästi, sen on oltava täsmällisempi ja selkeämpi täytäntöönpanokalenterin (vuodet) suhteen.
We should considering this proposal for a Council Recommendation as a roadmap to create helpful conditions in the field of rare diseases, and we should understand that it is of a general nature but I would like to stress once more that in order to be efficiently and successfully applied, the Proposal needs to be more precise and definite in the calendar (years) of implementation.
Tärkeitä seikkoja mainittavaksi
Important aspects to be mentioned
komission täytäntöönpanoehdotuksessa
in the Commission's proposal for implementation
Kuten neuvoston suosituksesta käy ilmi, harvinaisten tautien tehtäväkenttää ei ole määritelty kunnolla Euroopan unionissa:
As it is evident from the Council Recommendation, the field of rare diseases in the European Union is not well defined :
tautien yksilöityä luettelointia ei ole toteutettu,
-neither as a registry cataloguing the diseases one by one,
tilastotiedot eivät ole riittävän paikkansapitäviä.
- nor as far as the accuracy of the statistical data is concerned.
Tämä ilmenee potilaiden määrän (27-36 miljoonaa ihmistä) ja harvinaisten tautien määrän (5 000 - 10 000 harvinaista tautia) suuressa vaihteluvälissä.
This is evident from the great spread in the number of patients (27 to 36 million people) and the number of rare diseases (5 000 to 10 000 rare diseases).
Harvinaisten tautien jakauma saattaa myös vaihdella jäsenvaltiosta toiseen.
Also, a rare disease may have a different distribution from one Member State to another.
Koska kuhunkin tautiin sairastuu paljon ihmisiä, mutta taudin esiintymistiheys on alhainen, Euroopan unionin laajuiset keskitetyt toimet ovat ehdottoman välttämättömiä.
Due to the great number of affected persons but the low incidence for each disease, a concerted action across the European Union level is of absolute necessity.
Siksi katsonkin aiheelliseksi todeta, että lopullisessa täytäntöönpanoehdotuksessa pitäisi pyrkiä kokoamaan näihin tauteihin erikoistuneet jokaisen maan osaamiskeskukset, sairaalat ja asiantuntemus, ja yhdistää ne verkostoksi.
For this reason, I believe that it is appropriate that the final implementation proposal should try to compile the specialized centres and hospitals for some of these diseases, as well as the expertise existing in each country and connect them in a network.
On myös ilmiselvää, että harvinaisten tautien torjumiseksi potilaiden siirtämisestä on annettava säännöksiä, koska jokaisessa jäsenvaltiossa ei ole tarvittavaa asiantuntemusta.
It is also obvious that to combat rare diseases, one need to regulate mobility of patients because there is not all the expertise in each Member State.
Jos asiantuntemusta ja potilaista huolehtimiseen pystyvää keskusta ei ole, ongelma on ratkaistava siirtämällä potilaita.
Therefore as long as there are no expertise and centres which can take care of the patients, this should be corrected by their mobility.
Rahoituskysymys olisi jätettävä jäsenvaltioiden harkittavaksi.
Here the issue of funding should be left for consideration to the Member States.
Ammattilaisten liikkuvuus on toinen erittäin tärkeä näkökohta:
Mobility of professionals is another very important aspect, i.e.:
a.) asiantuntijoiden siirtyminen Euroopan unionin eri osiin uusien keskusten perustamiseksi muihin jäsenvaltioihin
a.) mobility of experts across the European Union in order to help the creation of new centres in other Member States
b.) terveydenhoitoalan ammattilaisten matkustaminen Euroopan unionin alueen nykyisiin keskuksiin asiantuntemuksen saamiseksi harvinaisista taudeista.
b.) mobility of professionals in order to acquire expertise on certain rare diseases in existing centres across the European Union.
Tämä toimi edellyttää ammattikurssien luomista ja kliinisen harjoittelun toteuttamista näihin tauteihin erikoistuneiden asiantuntijoiden määrän kasvattamiseksi.
This action requires the creation of training courses and clinical practice in order to train more experts on these diseases.
Siksi näiden keskusten tehtävänä ei ole ainoastaan harvinaisten tautien torjunta, vaan myös asianmukaisen ympäristön luominen tietämyksen siirtämistä varten.
Therefore the mission of these centres will not only be to combat rare diseases but to create the necessary environment for transmission of knowledge.
Koska monet näistä harvinaista taudeista ovat periytyviä, tutkimus ja innovaatiot ovat oleellisen tärkeitä geenitesteillä tapahtuvan diagnosoinnin parantamiseksi.
Finally because many of the rare diseases are of hereditary nature, research and innovation is absolutely essential in order to enhance the diagnostic ability through genetic tests .
On olemassa tapauksia, joissa geenitestit ovat käytössä ja niitä voidaan käyttää alkiodiagnostisissa toimenpiteissä kyseisten tautien hävittämiseksi alkioista ja sitä kautta joidenkin tautien hävittämiseksi kokonaan.
There are cases for which genetic tests exist and can be applied to pre-implantation procedures in order to avoid these diseases in embryos and consequently eradicate some of these diseases.
Tämä olisi suoritettava geneettisen neuvonnan ja tietoverkostojen avulla toteutettavana yhteistyönä.
This should be done in concerted action with genetic counselling and networks of information.