natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sen vuoksi 4 artiklan 3 kohdassa tarkoitetuissa kansallisissa laatuohjelmissa olisi annettava mahdollisuus elinsiirtokoordinoijan viran perustamiseen.
It is therefore essential that the national quality programmes referred to in Article 4(3) should provide for the establishment of a status of transplant coordinator.
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että talteenotto tapahtuu talteenotto-organisaatioissa , jotka ovat tässä direktiivissä annettujen sääntöjen mukaisia.
Member States shall ensure that the procurement takes place in procurement organisations that comply with the rules laid down in this Directive.
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että elinten talteenotto ja käytettäväksi saattaminen tapahtuu sellaisissa julkisissa tai yksityisissä voittoa tavoittelemattomissa organisaatioissa tai laitoksissa, jotka ovat tässä direktiivissä annettujen sääntöjen mukaisia.
Member States shall ensure that the procurement and making available of organs takes place in public or private non-profit making bodies , organisations or institutions that comply with the rules laid down in this Directive.
Tarkistus on seurausta viranomaisen ja elinten käytettäväksi saattamisen käsitteiden määrittelystä.
This amendment brings the text into line with the definition of authorities and the making available of organs.
Talteenotto-organisaatioiden rakenteeseen ja toimintamenettelyihin on sisällyttävä seuraavat:
The organisational structure and operational procedures of procurement organisations shall include:
a) organisaatiokaavio, jossa määritellään selkeästi työnkuvaukset sekä vastuu- ja raportointisuhteet
(a) an organisational chart which clearly defines job descriptions, accountability and reporting relationships;
b) vakiotoimintamenettelyt kansallisessa laatuohjelmassa täsmennetyn mukaisesti
(b) standard operating procedures as specified in national quality programmes.
Näin tarkkoja yksityiskohtia ei ole syytä sisällyttää direktiivin tekstiin.
These excessively precise details should not be included in the body of the directive.
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että talteenotto-organisaatioiden lääketieteellinen toiminta, kuten luovuttajien valinta, suoritetaan direktiivissä 2005/36/EY määritellyn lääkärin valvonnassa.
Member States shall ensure that medical activities in procurement organisations, such as donor selection, are performed under the advice and the supervision of a medical doctor as defined in Directive 2005/36/EC.
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että talteenotto-organisaatioiden lääketieteellinen toiminta, kuten luovuttajien valinta ja arviointi , suoritetaan direktiivissä 2005/36/EY määritellyn lääkärin valvonnassa.
Member States shall ensure that medical activities in procurement organisations, such as donor selection and evaluation , are performed under the advice and the supervision of a medical doctor as defined in Directive 2005/36/EC.
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että talteenotto suoritetaan siihen tarkoitetuissa tiloissa, jotka on suunniteltu ja rakennettu ja joita pidetään yllä ja käytetään tässä direktiivissä säädettyjen vaatimusten mukaisesti ja joissa on mahdollista minimoida talteenotettujen ihmiselinten bakteeri- tai muu kontaminaatio parhaiden lääketieteellisten käytäntöjen mukaisesti.
Member States shall ensure that procurement takes place in dedicated facilities, which are designed, constructed, maintained and operated so as to comply with the requirements laid down in this Directive and which allow minimising bacterial or other contamination of procured human organs in accordance with best medical practices.
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että luovutus tapahtuu asianmukaisissa tiloissa, jotka on suunniteltu ja rakennettu ja joita pidetään yllä ja käytetään tässä direktiivissä säädettyjen vaatimusten mukaisesti ja joissa on mahdollista minimoida talteenotettujen ihmiselinten bakteeri- tai muu kontaminaatio parhaiden lääketieteellisten käytäntöjen mukaisesti.
Member States shall ensure that donation takes place in appropriate facilities, which are designed, constructed, maintained and operated so as to comply with the requirements laid down in this Directive and which allow minimising bacterial or other contamination of procured human organs in accordance with best medical practices.
Tilojen on täytettävä leikkaussaleja koskevat vaatimukset.
The facilities shall meet operating theatre standards.
Tilojen on täytettävä leikkaussaleja koskevat tavanomaiset vaatimukset, myös seuraavat:
Those facilities shall comply with normal standard for operating theatres, including:
a) pääsy on rajoitettu
(a) Restricted access;
b) henkilöstön on pukeuduttava asianmukaisesti steriilejä leikkauksia varten (steriilit suojakäsin eet, päähineet ja kasvosuojat).
(b) personnel that are appropriately dressed for sterile operations, wearing sterile gloves, hats and facemasks.
Tällaisia yksityiskohtia ei ole syytä sisällyttää EU:n direktiiviin.
Such details should not be included in a European directive.
a) Elinten kuljetukseen osallistuvilla organisaatioilla, laitoksilla ja yrityksillä on käytössä asianmukaiset vakiotoimintamenettelyt, joilla varmistetaan elimen koskemattomuus kuljetuksen aikana ja mahdollisimman lyhyt kuljetusaika .
(a) the organisation s, bodies or companies involved in the transportation of organs have appropriate standard operating procedures in place to ensure the integrity of the organ during transport and that transport time is minimised .
a) Elinten kuljetukseen osallistuva organisaatio varmistaa, että kuljetuksessa noudatetaan asiaankuuluvaa huolellisuutta .
(a) the organisation involved in the transportation of organs ensure s that the organ is transported with due care ;
Tarkistuksella vähennetään byrokratiaa.
This amendment seeks to cut red tape.
Ratkaisevaa on, että elinten kuljetus tapahtuu asianmukaisesti.
What is essential is that the organ should be treated according to the rules during transport.
8 artikla – 1 kohta – b alakohta – 1 luetelmakohta
Article 8 – paragraph 1 – point b – indent 1
– talteenotto-organisaation tunnistetiedot, mukaan lukien sen osoite ja puhelinnumero
– identification of the procurement organisation, including its address and telephone number;
– talteenotto-organisaation ja luovuttajasairaalan tunnistetiedot, mukaan lukien osoite ja puhelinnumero
– identification of the procurement organisation and the donor's hospital , including its address and telephone number;
Tarkistuksella huomioidaan laatu- ja turvallisuusvaatimukset ja elinsiirtoihin liittyvät erityisvaatimukset.
The proposed amendment takes due account of the quality and safety requirements and addresses the specific requirements relating to organ transplantation.
8 artikla – 1 kohta – b alakohta – 4 luetelmakohta
Article 8 - paragraph 1 - point b - indent 4
– suositellut kuljetusolosuhteet, mukaan lukien ohjeet säiliön pitämisestä tietyssä lämpötilassa ja tietyssä asennossa
- recommended transport conditions, including instructions for keeping the container at a certain temperature and in a certain position
– suositellut kuljetusolosuhteet, mukaan lukien ohjeet säiliön pitämisestä tarkoituksenmukaisessa lämpötilassa ja tarkoituksenmukaisessa asennossa
- recommended transport conditions, including instructions for keeping the container at an appropriate temperature and in an appropriate position
Toimivaltaisen viranomaisen on määriteltävä kyseisen elinsiirtokeskuksen akkreditoinnissa, nimeämisessä, hyväksynnässä tai lisenssissä, mitä toimia se saa suorittaa .
The Competent authority shall indicate in the accreditation, designation, authorisation or licence which activities the transplantation centre concerned may undertake.
Toimivaltaisen viranomaisen on määriteltävä kyseisen elinsiirtokeskuksen akkreditoinnissa, nimeämisessä, hyväksynnässä tai lisenssissä, mitä ohjelmia se saa toteuttaa .
The Competent authority shall indicate in the accreditation, designation, authorisation or licence which programmes the transplantation centre concerned may undertake.
Tällä tarkistuksella pyritään tuomaan esiin elinsiirtokeskuksien välisiä eroja: toisissa tehdään kaikenlaisia elinsiirtoja kun taas toisille on myönnetty lupa toteuttaa ainoastaan tiettyjä elinsiirto-ohjelmia esimerkiksi munuaissiirtoja mutta ei sydämensiirtoja.
This amendment is intended to reflect the variety which exists among transplantation centres, as some perform all types of transplantation while others are approved only for certain transplantation programmes, for example for kidney transplants but not heart transplants.
Jäsenvaltion on varmistettava, että käytetään luovuttajantunnistusjärjestelmää, jossa jokainen luovutus ja siihen liittyvä elin voidaan tunnistaa.
Member States shall ensure the implementation of a donor identification system that can identify each donation and each of the organs associated with it.
Jäsenvaltioiden on huolehdittava siitä, että luovuttajantunnistusjärjestelmä suunnitellaan ja valitaan käyttäen lähtökohtana sitä, että henkilötietoja kerätään, käsitellään tai käytetään mahdollisimman vähän tai ei lainkaan .
Member States shall ensure that this donor identification system are designed and selected in accordance with the aim of collecting, processing or using no personal data or as little personal data as possible.
Erityisesti on hyödynnettävä mahdollisuuksia käyttää salanimiä tai tehdä henkilöistä anonyymejä.
In particular, use is to be made of the possibilities for pseudonymisation or rendering individuals anonymous .
Jäsenvaltioiden on huolehdittava siitä, että potilastietojen luottamuksellisuutta kunnioitetaan kansallisten säännösten mukaisesti .
Member States shall ensure that the confidentiality of patient data is respected in accordance with national rules .
Liian yksityiskohtainen, koska viittaus tietosuojadirektiiviin on jo tehty.
Too detailed since the reference to the data protection directive has been already established.
10 artikla – 3 kohta – b a alakohta (uusi)
Article 10 – paragraph 3 – point b a (new)
b a) sellaisten järjestelmien käyttöoikeus, joiden avulla elinten luovuttajat tai vastaanottajat voidaan tunnistaa, on mahdollisimman rajoitettu.
(ba) access to systems permitting the identification of a donor or recipient is as restricted as possible.
Arkaluonteisten tietojen laittoman käytön riski on pienempi, kun järjestelmän käyttöoikeus on harvemmilla.
With fewer people having access to data the risks of unlawful access of such sensitive data is reduced.
a) tietoja tai järjestelmiä, joiden avulla luovuttajat tai vastaanottajat ovat tunnistettavissa, käytetään luvattomasti
(a) any unauthorised accessing of data or systems that makes identification of donors or recipients possible ;
b) järjestelmiä tai tietoja, joiden avulla luovuttajat tai vastaanottajat ovat tunnistettavissa, käytetään heidän jäljittämisekseen muissa kuin lääketieteellisesti välttämättömissä tarkoituksissa.
(b) any use which is made of systems or data that makes the identification of donors or recipients possible with a view to tracing donors or recipients other than for necessary medical purposes.
Seuraamukset ovat tarpeen, jotta ehkäistäisiin yritykset tehdä järjestelmien avulla luvattomia hakuja.
Penalties are needed to deter people from attempting to use the systems for unauthorized searches.
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että käytössä on raportointijärjestelmä, jotta voidaan ilmoittaa, tutkia, rekisteröidä ja toimittaa asiaankuuluvia ja tarvittavia tietoja elinten talteenottoon , testaukseen ja kuljetukseen mahdollisesti liittyvistä vaaratilanteista ja haittavaikutuksista, jotka saattavat vaikuttaa ihmiselinten laatuun ja turvallisuuteen, sekä elinsiirron aikana tai sen jälkeen havaituista vakavista haittavaikutuksista, jotka voivat liittyä näihin toimiin.
Member States shall ensure that there is a reporting system in place to report, investigate, register and transmit relevant and necessary information concerning serious adverse events and reactions that may influence the quality and safety of human organs and which may be attributed to the procurement, testing, and transport of organs, as well as any serious adverse reaction observed during or after transplantation which may be connected to those activities.
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että käytössä on raportointijärjestelmä, jotta voidaan ilmoittaa, tutkia, rekisteröidä ja toimittaa asiaankuuluvia ja tarvittavia tietoja elinten testaukseen , kuvaukseen, talteenottoon , säilöntään ja kuljetukseen mahdollisesti liittyvistä vaaratilanteista ja haittavaikutuksista, jotka saattavat vaikuttaa ihmiselinten laatuun ja turvallisuuteen, sekä elinsiirron aikana tai sen jälkeen havaituista vakavista haittavaikutuksista, jotka voivat liittyä näihin toimiin.
Member States shall ensure that there is a reporting system in place to report, investigate, register and transmit relevant and necessary information concerning serious adverse events and reactions that may influence the quality and safety of human organs and which may be attributed to the testing, characterisation, procurement, preservation and transport of organs, as well as any serious adverse reaction observed during or after transplantation which may be connected to those activities.
Kuvaus on myös otettava mukaan soveltamisalaan – 2 artiklan 1 kohta.
Characterisation is also included under the scope - Article 2(1).
Talteenotto pitäisi siirtää testauksen jälkeen kliinisen prosessin mukaisesti.
Procurement should move after testing in order to follow the clinical process.
Kolmannet osapuolet
Third Parties
Talteenotto-organisaatiot ja elinsiirtokeskukset voivat tehdä kirjallisia sopimuksia tehtävien jakamisesta kolmansien osapuolten kanssa.
Procurement organisations and transplantation centres may conclude written agreements with third parties for the carrying out of their functions.
Jos talteenotto-organisaatiot ja elinsiirtokeskukset tekevät 1 kohdassa mainittuja sopimuksia, niiden on
Where procurement organisations and transplantation centres enter into written agreements as referred to in paragraph 1 , they shall:
a) arvioitava ja valittava kolmannet osapuolet sen perusteella, miten nämä pystyvät täyttämään tässä direktiivissä säädetyt vaatimukset
(a) evaluate and select third parties on the basis of their ability to meet the standards laid down in this Directive;
b) pidettävä täydellistä luetteloa 1 kohdassa tarkoitetuista kolmansien osapuolten kanssa tekemistään sopimuksista
(b) keep a complete list of the agreements referred to in paragraph 1 that they have concluded with third parties;
c) täsmennettävä kolmansien osapuolten vastuu ja noudatettavat menettelyt
(c) specify the responsibilities of the third parties and detailed procedures;
d) toimitettava jäljennökset kolmansien osapuolten kanssa tekemistään sopimuksista, jos toimivaltainen viranomainen sitä pyytää.
(d) provide copies of agreements with third parties at the request of the Competent Authority.
(Nämä järjestelyt tehtiin kudoksia ja soluja koskevan direktiivin 2004/23/EY yhteydessä, ks. 24 artikla.)
((These arrangements were foreseen in the Tissues and Cells Directive, see Article 24 of Directive 2004/23/EC.) )
Tällä artiklalla varmistettaisiin, että kolmannet osapuolet noudattavat tässä direktiivissä säädettyjä laatu- ja turvallisuusnormeja.
This Article would ensure that these third parties comply with the quality and safety standards set out in this Directive.
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että kuolleilta ja eläviltä luovuttajilta saadut ihmiselinten luovutukset ovat vapaaehtoisia eikä niistä makseta palkkiota.
Member States shall ensure that donations of human organs from deceased and living donors are voluntary and unpaid.
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että kuolleilta ja eläviltä luovuttajilta saadut ihmiselinten luovutukset ovat pyyteettömiä ja vapaaehtoisia eikä niistä makseta palkkiota.
Member States shall ensure that donations of human organs from deceased and living donors are altruistic, voluntary and unpaid.
Elinten luovutus on lahja, joka perustuu kanssaihmistä kohtaan tunnettuun solidaarisuuteen ja myötätuntoon.
Organ donation is a gift based on solidarity and compassion for a fellow human being.
Jos elimen luovutuksen ei vaadita olevan pyyteetön, merkitsee se kuolleen tai elävän luovuttajan lahjan ja ihmisarvon vähättelemistä.
Not to require an organ donation to be altruistic means to belittle the gift and the dignity of the deceased or living donor.
Euroopan parlamentti tunnusti tämän erityisen vaatimuksen jo 22. huhtikuuta 2008 antamassaan päätöslauselmassa (päätöslauselma elinten luovutuksesta ja elinsiirroista ( A6-0090/2008 , 22 kohta), ja komissio hyväksyi sen perustelujensa 23 kohdassa.
The European Parliament acknowledged this specific requirement already in its resolution of 22 April 2008 (Resolution on organ donation and transplantation ( A6-0090/2008 ), § 22) and the Commission took it up in § 23 of its Explanatory Memorandum.
13 artikla – 1 a kohta (uusi)
Article 13– paragraph 1 a (new)
Tällaisissa tapauksissa jäsenvaltio määrittää korvauksen myöntämisen edellytykset ja välttää samalla tarjoamasta mahdolliselle luovuttajalle taloudellisia kannustimia tai etuja.
For such cases , Member State shall define the conditions under which compensation may be granted, while avoiding any financial incentives or benefit for a potential donor.
Koska ihmiset asuvat, matkustavat ja työskentelevät useissa Euroopan unionin maissa, he saattavat myös kuolla muussa maassa kuin siinä, jonka kansalaisia tai asukkaita he ovat.
As people live, travel and work in several countries of the European Union, they also die in other countries than the one of which they are citizens or residents.
13 artikla – 3 b kohta (uusi)
Article 13 – paragraph 3 b (new)
Jäsenvaltioita olisi vaadittava varmistamaan, että käytössä on järjestelmiä, joiden avulla voidaan välittää toive luovuttajaksi ryhtymisestä, ja että ilmaistua toivetta noudatetaan ensisijaisesti.
Member States should be urged to ensure that there are systems in place to communicate a wish to become a donor and that this expressed wish should be respected as a priority.
13 artikla – 3 c kohta (uusi)
Article 13 – paragraph 3 c (new)
Tämä elinten jakoa koskeva sääntö on välitön seuraus tasa-arvon ja oikeudenmukaisuuden periaatteen soveltamisesta terveydenhuoltoresurssien kohdentamisessa.
This rule regarding the allocation of organs is the direct result of the application of the principles of equality and of justice in healthcare resource allocation.
13 artikla – 3 d kohta (uusi)
Article 13 – paragraph 3 d (new)
Kuolleen luovuttajan kuolintodistuksen edellyttäminen ennen elimen irrottamisen sallimista on vaatimus, joka juontaa ihmiselämän loukkaamattomuuden ja fyysisen koskemattomuuden periaatteesta, kuten ihmisoikeuksista ja biolääketieteestä tehdyn yleissopimuksen lisäpöytäkirjan ihmisestä peräisin olevien elinten ja kudosten siirrosta 16 artiklassa on vahvistettu.
Demanding a death certificate regarding a deceased donor before allowing the organ removal is a requirement deriving from the principle of inviolability of human life and physical integrity as laid down in Article 16 of the Additional Protocol to the Convention on Human Rights and Biomedicine, on Transplantation of Organs and Tissues of Human Origin.
13 artikla – 3 e kohta (uusi)
Article 13 – paragraph 3 e (new)
Jäsenvaltioiden on tehostettava Interpolin ja Europolin puitteissa tekemäänsä yhteistyötä puuttuakseen laittoman elinkaupan ongelmaan tehokkaammin.
Member States shall intensify their cooperation within Interpol and Europol in order to address the problem of trafficking in organs more effectively.
13 artikla – 3 f kohta (uusi)
Article 13 – paragraph 3 f (new)
Minimoidakseen laittoman elinkaupan riskin unionissa jäsenvaltioiden on vähennettävä kysyntää, edistettävä tehokkaammin elinluovutusta, annettava tiukat säännökset tapauksista, joissa elävä luovuttaja ei ole vastaanottajan sukulainen, taattava kansallisten rekisterien ja jonotuslistojen avoimuus, vahvistettava terveydenhuollon ammattihenkilöiden oikeudellinen vastuu väärinkäytösten jäljittämisestä sekä vaihdettava tietoja.
Member States shall, in order to minimise the risk of organ trafficking in the Union, reduce demand, promote organ donation more effectively, maintain strict legislation with regard to live unrelated donors, guarantee transparency of national registers and waiting lists, establish the legal responsibility of the medical professional for tracking irregularities, and share information.
Talteenotto voi tapahtua vasta sen jälkeen, kun on täytetty kaikki asianomaisessa jäsenvaltiossa voimassa olevat pakollista suostumusta tai hyväksyntää koskevat vaatimukset.
Procurement shall only be carried out only after compliance with all mandatory consent or authorisation requirements in force in the Member State concerned.
Talteenotto voi tapahtua vasta sen jälkeen, kun on täytetty kaikki asianomaisessa jäsenvaltiossa voimassa olevat pakollista suostumusta koskevat vaatimukset ja vaatimukset, jotka liittyvät elimen luovuttamisen vastustamatta jättämiseen .
Procurement shall only be carried out only after compliance with all mandatory consent requirements and all requirements relating to the absence of any objection to organ donation in force in the Member State concerned.
Katso 4 artiklan 2 kohtaan tehty tarkistus kansallisista laatuohjelmista.
See the amendment to Article 4(2) concerning national quality programmes.
Kuolleelta luovuttajalta saatavan elimen tapauksessa jäsenvaltioiden on pyrittävä saamaan kyseiset tiedot omaisilta tai muilta luovutukseen luvan antavilta henkilöiltä.
In the case of deceased donation, Member States shall endeavour to obtain such information from relatives or other persons authori s ing donation.
Jäsenvaltioiden on selvitettävä tietojen nopean toimittamisen merkitys kaikille osapuolille, joilta tietoja pyydetään.
Member States shall make all parties , from whom information is requested , aware of the importance of swift ly transmitting such information.
Luovuttajille (tai heidän omaisilleen) on tärkeää ilmoittaa tietoja luovutusprosessista ja elinsiirrosta.
Agree on the concept of the need of providing information to donors (or relatives) on the process of donation and transplantation.
Jotta tämä periaate säilyisi SEUT-sopimuksen 168 artiklassa EU:lle myönnetyn toimivallan piirissä, ehdotetaan kuitenkin, että keskitytään siihen, miten elinten laatu ja turvallisuus vaikuttavat vastaanottajalle aiheutuviin riskeihin.
However, in order to keep this concept under the competencies of the EU conferred by article 168 of the TFEU, it is suggested to focus on the risks for recipients as a result of the quality and safety of the organs.
Koska tähän vaikuttaa epäsuorasti myös se, saako hoitohenkilökunta täydelliset, objektiiviset ja luotettavat terveydentilaa koskevat taustatiedot, ehdotetaan tämän säännöksen lisäämistä 7 artiklaan, joka koskee elimen ja luovuttajan ominaisuuksien kuvausta.
As this is implicitly linked to obtaining a complete, objective and reliable clinical history by the medical team, it is also suggested to include this provision under article 7, related to the characterisation of donors and organs.
Lopullista sanamuotoa työstetään vielä samoin kuin sitä, mihin kohtaan direktiiviä tämä säännös olisi sijoitettava.
We are still working on the final wording and studying the most appropriate place to locate this provision in this Directive
Eläviltä luovuttajilta saatavia luovutuksia olisi pidettävä kuoleman jälkeisiä luovutuksia täydentävinä, ja niihin voidaan turvautua, kun saatavilla ei ole sopivaa kuolleelta luovuttajalta peräisin olevaa elintä.
Living donation should be seen as complementary to post-mortem donation and may be carried out where there is no suitable organ available from a deceased person.