natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jäsenvaltioiden on toimitettava kyseiset säännökset komissiolle viimeistään * ja ilmoitettava sille viipymättä niihin myöhemmin tehtävistä muutoksista.
Member States shall notify those provisions to the Commission by * and shall notify it without delay of any subsequent amendments affecting them.
25 artikla – 1 kohta
Article 25 - paragraph 1
Seuraavien toimenpiteiden soveltamista koskevat yksityiskohtaiset säännöt annetaan 26 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen:
Detailed rules for the following measures shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 26(3):
a) säännöt liitteessä esitettyä ihmiselinten kuvausta koskevien tietojen päivittämiseksi ja siirtämiseksi
(a) rules for the updating and transmission of information on human organs characterisation as detailed in the Annex;
b) menettelyt elinten täyden jäljitettävyyden varmistamiseksi, mukaan lukien merkintävaatimukset
(b) procedures for ensuring the full traceability of organs, including labelling requirements;
c) menettelyt vakavia vaaratilanteita ja haittavaikutuksia koskevan raportoinnin varmistamiseksi.
(c) procedures for ensuring the reporting of serious adverse events and reactions.
25 artikla – 2 kohta
Article 25 - paragraph 2
Tämän direktiivin ja erityisesti seuraavien toimenpiteiden yhtenäistä täytäntöönpanoa koskevat yksityiskohtaiset säännöt annetaan 26 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen:
Detailed rules for the uniform implementation of this Directive, and in particular for the following measures, shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 26(2):
Tämän direktiivin ja erityisesti seuraavien toimenpiteiden yhtenäistä täytäntöönpanoa koskevat aiheelliset säännöt annetaan 26 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen:
Appropriate rules for the uniform implementation of this Directive, and in particular for the following measures, shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 26(2):
25 artikla – 2 kohta – b alakohta
Article 25 – paragraph 2 – point b
b) 20 artiklassa tarkoitetun toimivaltaisten viranomaisten verkon perustaminen ja toiminta .
(b) the establishment and functioning of the network of the competent authorities referred to in Article 20.
b) 20 artiklassa tarkoitetun toimivaltaisten viranomaisten verkon perustaminen ja toimivuus .
(b) the establishment and ability to function of the network of the competent authorities referred to in Article 20.
Tarkistuksella huomioidaan ihmiselinten ja luovuttajien kuvauksen keskinäinen yhteys (1 a) sekä direktiiviehdotuksen 3 artiklan m ja n alakohdan määritelmä (1 c, 2 a ja b).
The additions take into account the connection between human organ and donor characterisation (1a) and the definition provided in Article 3 (m) and (n) of the proposal for a Directive (1c, 2a and b).
26 a artikla
Article 2 6 a
Delegoidut säädökset
Delegated acts
Tämän direktiivin tavoitteiden saavuttamiseksi komissio vahvistaa delegoiduilla säädöksillä 26 a, 26 b ja 26 c artiklan mukaisesti:
In order to achieve the objectives of this Directive, the Commission shall lay down by means of delegated acts in accordance with Articles 26a, 26b and 26c:
a) säännöt liitteessä esitettyä ihmiselimen ja luovuttajan kuvausta koskevien tietojen päivittämiseksi ja siirtämiseksi
(a) rules for the updating and transmission of information on human organ and donor characterisation as detailed in the Annex;
c) menettelyt odottamattomia vakavia vaaratilanteita ja haittavaikutuksia koskevan raportoinnin varmistamiseksi.
(c) procedures for ensuring the reporting of unexpected serious adverse events and reactions.
Jos tähän kohtaan viitataan, sovell etaan päätöksen 1999/468/EY 5 a artiklan 1–4 kohtaa ja 7 artiklaa ottae n huomioon mainitun päätöksen 8 artiklan säännökset.
Where reference is made to this paragraph, Article 5a (1) to (4) and Article 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
Siirretään komissiolle valta antaa 25 a artiklassa tarkoitettuja delegoituja säädöksiä …* saakka.
T he powers to adopt the delegated acts referred to in Article 25a shall be conferred on the Commission until ... * .
Komissio esittää siirrettyä säädösvaltaa koskevan kertomuksen viimeistään …** ja liittää siihen tarvittaessa lainsäädäntöehdotuksen säädösvallan siirron jatkamisesta.
The Commission shall make a report in respect of the delegated powers at the latest ... ** , accompanied, where relevant, by a legislative proposal to extend the duration of the delegation of powers.
Komissiolle siirrettyyn valtaan antaa delegoituja säädöksiä sovelletaan 26 b ja 26 c artiklassa säädettyjä ehtoja.
The power to adopt delegated acts shall be conferred on the Commission subject to the conditions laid down in Articles 26b and 26c.
* EUVL; pyydetään lisäämään päivämäärä, joka on kolmen vuoden kuluttua tämän direktiivin voimaantulosta.
* OJ; please insert the date 3 years after the entry into force of this D irective.
** EUVL; pyydetään lisäämään päivämäärä, joka on 30 kuukauden kuluttua tämän direktiivin voimaantulosta.
** OJ; please insert the date 30 months after the entry into force of this D irective.
26 b artikla (uusi)
Article 26 b (new)
26 b artikla
Article 26b
Euroopan parlamentti tai neuvosto voi peruuttaa 25 a artiklassa tarkoitetun säädösvallan siirron.
The delegation of power referred to in Article 25a may be revoked by the European Parliament or by the Council.
Peruuttamispäätöksessä selvitetään, mihin peruuttaminen perustuu, ja se lopettaa päätöksessä mainitun säädösvallan siirron.
The decision of revocation shall state the reasons for the revocation and shall put an end to the delegation of the powers specified in that decision.
Se ei vaikuta jo voimassa olevien delegoitujen säädösten pätevyyteen.
It shall not affect the validity of the delegated acts already in force.
26 c artikla (uusi)
Article 26 c (new)
26 c artikla
Article 26c
Euroopan parlamentti ja neuvosto voivat vastustaa delegoitua säädöstä kahden kuukauden kuluessa siitä, kun säädös on annettu tiedoksi.
The European Parliament and the Council may object to the delegated act within a period of two months from the date of notification.
Euroopan parlamentin tai neuvoston aloitteesta tätä määräaikaa pidennetään kahdella kuukaudella.
At the initiative of the European Parliament or the Council this period shall be extended by two months .
Jos Euroopan parlamentti tai neuvosto ei ole määräajan umpeutuessa vastustanut delegoitua säädöstä, se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä ja se tulee voimaan siinä mainittuna päivänä.
If, on expiry of that period, neither the European Parliament nor the Council has objected to the delegated act, the delegated act shall be published in the Official Journal of the European Union and shall enter into force on the date stated therein.
27 artikla – 1 kohta
Article 27 - paragraph 1
Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään […] päivänä […]kuuta […] .
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by [...] at the latest.
Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään …* .
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by ... * at the latest.
Niiden on viipymättä toimitettava kirjallisina komissiolle nämä säännökset.
They shall forthwith communicate to the Commission the text of those provisions.
1 a. Direktiivi ei estä jäsenvaltiota pitämästä voimassa tai antamasta tiukempia suojelutoimenpiteitä edellyttäen, että ne ovat perussopimusten määräysten mukaisia.
1a This Directive shall not prevent a Member State from maintaining or introducing more stringent protective measures, provided that they comply with the provisions of the Treaty.
Tiukempia toimia voidaan soveltaa jäsenvaltioiden niin halutessa.
More stringent measures can be applied if Member States wish.
Tämä on kudoksia ja soluja koskevan direktiivin mukaista.
This is consistent with the Tissues and Cells Directive.
Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.
Member States shall communicate to the Commission the text of the provisions of national law which they adopt in the field covered by this Directive.
Jäsenvaltioiden olisi toimitettava kaikki tämän direktiivin soveltamisalan kansalliset säännökset.
The Member States should communicate all provisions of national law in the field covered by the directive.
Talteenotto-organisaation tai -ryhmän on kerättävä 7 artiklan mukaisesti seuraavat elimen ja luovuttajan kuvausta koskevat tiedot , tarvittaessa testauksen jälkeen, ja käsiteltävä niitä henkilötietojen suojaa ja luottamuksellisuutta koskevien oikeudellisten vaatimusten mukaisesti:
For the purpose of Article 7 the following information shall be gathered by the procurement organisation or procurement team on the characteristics of the organ and of the donor, following testing where necessary and processed in line with the legal requirements on the protection of personal data and confidentiality:
Talteenotto-organisaation tai -ryhmän on yksittäistapausten kaikki näkökohdat huomioiden kerättävä 7 artiklan mukaisesti seuraavat elimen ja luovuttajan kuvausta koskevat tiedot ja käsiteltävä niitä henkilötietojen suojaa ja luottamuksellisuutta koskevien oikeudellisten vaatimusten mukaisesti .
For the purpose of Article 7 the following information shall be gathered by the procurement organisation or procurement team on the characteristics of the organ and of the donor, bearing in mind the individual circumstances, and processed in line with the legal requirements on the protection of personal data and confidentiality .
Jos käytettävissä ei ole kaikkia tietoja, päätös elinsiirrosta tehdään luovuttajan ja vastaanottajan yksilöllisen riskinarvioinnin perusteella.
In the absence of data, a decision shall be taken about the transplant after individual risk assessment of the donor and the recipient :
Täydennyksellä otetaan huomioon, että aina ei ole käytettävissä kaikkia liitteessä tarkoitettuja elimen ja luovuttajan kuvausta koskevia tietoja.
The addition makes allowances for the fact that all the information and data provided for in the Annex or organ and donor characterisation are not always available or obtainable.
Tämä ei saa yksittäistapauksessa estää elinsiirtoa.
This must not rule out transplants in individual cases.
Luovutuselinten määrä pienenee entisestään, ellei täydentävää säännöstä oteta huomioon.
Without this addition, the number of donor organs would fall still further.
Immunobiologian alalla aiemmin poikkeuksellisista elinsiirroista on tullut käyttökelpoisin keino kuntouttaa potilaita, jotka sairastavat hyvin monenlaisia hengenvaaralliseen munuais-, maksa-, sydän-, keuhko- ja haimasairauteen johtavia tauteja.
Organ transplantation has been transformed from an extraordinary exercise in immunobiology to the most practical way of rehabilitating patients with a wide variety of illnesses resulting in fatal kidney, liver, heart, lung and pancreas diseases.
Elinsiirrot ovat yleistyneet 50 viime vuoden aikana maailmanlaajuisesti, ja ne parantavat suunnattomasti elämänlaatua ja pidentävät odotettavissa olevaa elinaikaa.
Over past five decades, it has become an established and efficient worldwide practice which tremendously improves quality of life and extents life expectancy.
Lisäksi elinten luovutus on lahja ja osoitus pyyteettömyydestä ja solidaarisuudesta yhteiskunnassa.
Moreover, organ donation is a gift and supports expression of altruism and solidarity in the society.
Elinsiirtojen tarve on kuitenkin kasvanut Euroopan unionissa tasaisesti ja luovutettujen elinten määrää nopeammin.
Nonetheless, the need for organ transplantation in the European Union has increased steadily and more rapidly than the number of organs donated.
Huomattava osa potilaista kuolee siirtoelinten jatkuvan puutteen seurauksena.
Significant number of patients dies as result of the chronic shortage of organs.
Koska elimiä tarvitaan huomattavasti enemmän kuin niitä on saatavana, tämä voi johtaa elinten kaupallistamiseen ja laittomaan elinkauppaan, mikä loukkaa perusihmisoikeuksia.
Serious imbalance between need and availability of organs might lead to the cases of commercialization and illegal organ trafficking which violates fundamental human rights.
Siirtoelinten puute pysyy suurimpana haasteena, mutta sen ohella on myös monia muita haasteita, jotka liittyvät jäsenvaltioissa sovellettaviin erilaisiin elinsiirtojärjestelmiin.
Meanwhile shortage of organs remains the most important challenge, there are many more with regard to the different transplantation systems applied in Member States.
Koska elinsiirtojen määrää voidaan lisätä tehokkaasti parantamalla jäsenvaltioiden välistä yhteistyötä ja valtioiden rajat ylittävää välitystä, on hyväksyttävä yhteiset laatu- ja turvallisuusvaatimukset.
Since enhanced cooperation and cross border exchange between Member States has an impressive potential to increase number of transplantations, it requires the adoption of common quality and safety standards.
Jotta terveyden suojelun korkea taso voidaan varmistaa kaikkialla Euroopan unionissa, ehdotetussa direktiivissä vahvistetaan elinsiirtoa varten tarkoitettuja ihmiselimiä koskevat yhteiset ja sitovat laatu- ja turvallisuusvaatimukset.
In order to ensure high level of health protection throughout the European Union, the proposed Directive establishes common binding standards of quality and safety of human organs intended for transplantation.
Jatkona vuonna 2003 ihmisveren ja sen komponenttien laadusta ja turvallisuudesta annetulle direktiiville ja vuonna 2004 ihmisperäisten kudosten ja solujen laadusta ja turvallisuudesta annetulle direktiiville tällä direktiivillä pyritään täydentämään EY:n perustamissopimuksen 152 artiklaan perustuvaa lainsäädäntöä sisällyttämällä myös ihmiselimet sen soveltamisalaan.
After adoption of the directive on quality and safety of human blood and blood components (2003), followed by the directive on quality and safety of human tissues and cells (2004), this directive seeks to encompass human organs to complete the legislation based on the Article 152 of the EC Treaty.
Euroopan parlamentti tunnusti selkeän tarpeen toteuttaa yhteisiä toimia EU:n tasolla elinten luovutusta ja elinsiirtoja koskevassa päätöslauselmassaan, joka hyväksyttiin suurella enemmistöllä huhtikuussa 2008.
A need for common action at European level was clearly acknowledged in the Resolution on organ donation and transplantation adopted in the European Parliament by huge majority in April 2008.
Ehdotetussa direktiivissä vahvistetaan säännöt, joilla varmistetaan ihmisistä peräisin olevien ja ihmiseen siirrettäväksi tarkoitettujen elinten laatu- ja turvallisuusvaatimusten korkea taso luovutuksen, talteenoton, testauksen, ominaisuuksien kuvauksen, säilömisen, kuljetuksen ja siirron yhteydessä.
Proposed Directive lays down rules to ensure high standards of quality and safety for organs of human origin intended for transplantation to the human body - in the process of donation, procurement, testing, characterization, preservation, transport and transplantation.
Direktiivillä otetaan käyttöön kansallisia laatuohjelmia, joissa määritetään elinsiirtoprosesseja koskevat säännöt ja käytännöt jäsenvaltioissa.
It introduces national quality programmes specifying rules and practice of the transplantation process in Member States.
Lisäksi direktiivissä käsitellään tarkemmin talteenottoprosessia ja mukana olevia osapuolia sekä raportointijärjestelmää.
It further elaborates more on process of the procurement and involved subjects including reporting system.
Erityistä huomiota kiinnitetään luovuttajan ja vastaanottajan jäljitettävyyteen ja suojeluun.
Special attention is paid to the traceability and protection of donor and recipient.
Direktiivin täytäntöönpanon osalta ehdotuksessa esitetään säännöksiä, jotka koskevat toimivaltaisten viranomaisten nimeämistä ja tehtäviä, eurooppalaisia elinvälitysorganisaatioita ja elinten välitystä kolmansien maiden kanssa.
With regard to the implementation, there are provisions on designation and tasks of competent national authorities, European organ exchange organizations and exchange of organs with third countries.
Esittelijä suhtautuu ehdotukseen myönteisesti ja arvostaa suuresti sen seuraavaa kolmea päätavoitetta: laadun ja turvallisuuden takaaminen potilaille EU:n tasolla, elinluovuttajien suojan takaaminen ja jäsenvaltioiden välisen yhteistyön edistäminen.
The rapporteur welcomes this proposal and highly appreciates its three principal aims: ensuring quality and safety for patients at EU level, ensuring protection of donors and facilitating cooperation between Member States.
Yleisesti Euroopan unionissa vallitsee laaja yhteisymmärrys elinsiirtoon tarkoitettujen elinten luovuttamisesta.
Generally, in the European Union there is broad societal consensus on organ donation for the purpose of transplantation.
Koska kulttuuri- ja perinnetaustat tai organisaatiojärjestelmät ovat kuitenkin erilaisia eri jäsenvaltioissa, myös jäsenvaltioiden lähestymistavat tähän kysymykseen eroavat toisistaan.
However, due to different cultural, traditional or organizational system background, there are differences between Member States in approach to this issue.
Esittelijä korostaa, että samalla kun direktiivillä pyritään säilyttämään tai yhdenmukaistamaan laatu- ja turvallisuustoimenpiteitä, sillä ei saa kuitenkaan lisätä jäsenvaltioiden hallinnollista taakkaa ja sen on myös jätettävä riittävästi liikkumavaraa nykyisiä hyviä käytäntöjä vaarantamatta.
While maintaining or striving for harmonization of the quality and safety measures, rapporteur stresses that the directive must not create an additional administrative burden for Member States and must leave enough flexibility without jeopardizing current good practices.
Esittelijä yhtyy komission näkemykseen, että elinsiirto-ohjelmien olisi lähtökohtaisesti perustuttava vapaaehtoisiin ja maksutta tapahtuviin luovutuksiin, sillä tämä periaate on vahvistettu jo aiemmassa ihmisestä peräisin olevia aineita koskevassa lainsäädännössä.
The rapporteur agrees with Commission’s view, that as matter of principle, organ transplantation programmes are based on the principle of voluntary and unpaid donation since this principle was anchored already in the previous legislation on substances of human origin.
Elimen luovutuksen on aina oltava ilmainen lahja, ja sitä on suojeltava kaikenlaisilta kytköksiltä mahdolliseen kaupallistamiseen.
Organ donation must be always a free gift and protected from any linkage to possible commercialization.
Elinten luovutus- ja siirtojärjestelmien on myös perustuttava pyyteettömyyteen.
Moreover, donation and transplantation systems are based on altruism.
Elinsiirtoprosessin laadun parantamiseksi esittelijä ehdottaa muutamia tarkistuksia, jotka liittyvät ihmisarvoon.
To foster the quality of transplantation process, rapporteur proposes some amendments related to the human dignity.
Suostumusta koskevan kysymyksen osalta myös elimen luovuttamista koskevaa valinnanvapautta on kunnioitettava ja suojeltava, ja tämän vuoksi siihen liittyvät järjestelyt kuuluvat jäsenvaltioiden toimivaltaan.
Coming to the issue of consent, the freedom of choice as whether or not to donate an organ needs to be respected and protected as well, therefore its adjustment falls in the competence of Member States.
Myös henkilöt, joille on aiheutunut toimenpiteestä aiheetonta vahinkoa, ovat oikeutettuja oikeudenmukaiseen korvaukseen.
Moreover, the person who has suffered undue damage resulting from an intervention is entitled to fair compensation.
Elimen jäljitettävyys luovuttajalta vastaanottajalle ja toisin päin on yksi tärkeimmistä turvallisuuskysymyksistä, ja sen vuoksi nimettömyyden käsite on ristiriitaisten ilmaisujen välttämiseksi korvattava luottamuksellisuuden käsitteellä.
Traceability of organ from the donor to the recipient and vice versa represents one of the major safety concerns, for that reason concept of anonymity needs to be replaced by confidentiality in order to avoid any contradiction in terms.
Esittelijä kannattaa luovuttajaa ja vastaanottajaa koskevien moitteettomien tietoturvatoimenpiteiden sisällyttämistä ehdotukseen.
Rapporteur supported inclusion of the notion of sound data protection measures of donor and recipient into the proposal.
Parhaiden käytäntöjen, mallien ja asiantuntemuksen jakaminen Euroopan unionissa on jo osoittautunut hyödylliseksi keinoksi lisätä elinluovutusten määrää.
Sharing of best practices, models and expertise across the European Union has already proved useful in increasing organ donor rates.
Lopuksi esittelijä ehdottaa asianmukaista määrää tarkistuksia, jotka koskevat luovuttajan, toimivaltaisten viranomaisten, elinsiirron jälkeisen ajan ja täsmällisempien sanamuotojen määrittelemistä tietyissä artikloissa tekstin parantamiseksi.
Finally, the rapporteur proposes proportionate number of amendments reflecting concerns with regard to the definition of donor, competent authorities, post transplantation period and more precise wording in certain articles to improve the text.
Esittelijä päätti myös sisällyttää tekstiin lähes kaikki oikeudellisten asioiden valiokunnan ehdotukset.
Rapporteur decided as well to include almost all proposals by JURI committee.
Mietintöluonnoksessa ei ole ehdotuksen 25 ja 26 artiklaa koskevia tarkistuksia, jotta ne voidaan yhdenmukaistaa Lissabonin sopimuksella käyttöön otettavan täytäntöönpanosäädöksiä koskevan järjestelmän kanssa.
The draft report does not contain amendments to Article 25 and 26 of the proposal in order to align them to the system of implementing acts as introduced by the Treaty of Lisbon.
Kyseiset tarkistukset otetaan käsiteltäväksi myöhemmin.
These amendments will be tabled at a later stage.
ehdotuksesta neuvoston direktiiviksi elinsiirtoa varten tarkoitettujen ihmiselinten laatu- ja turvallisuusvaatimuksista
on the proposal for a directive of the European Parliament and of the Council on standards of quality and safety of human organs intended for transplantation
Vuoden 2007 tilastojen mukaan elinsiirtojen jonotuslistoilla on Euroopassa lähes 56 000 potilasta.
According to statistics from 2007 almost 56 000 patients in Europe are on waiting lists to receive organ transplants.
Sydän-, maksa- tai keuhkosiirrännäisen odotusaikana kuolevuus on 15–30 prosenttia.
Mortality rates while waiting for a transplant of a liver, lung or heart vary between 15 and 30 percent.
Euroopassa kuolee joka päivä lähes kymmenen ihmistä odottaessaan siirtoelintä.
Every day nearly 10 people in Europe die while waiting for organs.
Perinteet sekä uskonnolliset ja eettiset uskomukset ja käsitykset elämän päättymisestä ovat vaikuttaneet siihen, miten eri jäsenvaltioissa suhtaudutaan elinluovutuksiin.
Traditions, religious- and ethical beliefs and views on the end of life have had an impact on the way that different Member States have approached the issue of organ donation.
Vastaavasti eri jäsenvaltioilla on hyvin erilaisia elinluovutus- ja elinsiirtojärjestelmiä.
Accordingly the various Member States have largely different systems regarding organ donation as well as transplantation.
Myös luovuttajien määrät asukasta kohden sekä jäsenvaltioiden rajojen ylitse kuljetettujen elinten määrät vaihtelevat suuresti.
There are also large differences in the number of donors per capita as well as the number of organs that cross borders between Member States.
Suurin osa potilaista, varsinkin lapset tai erittäin herkät potilaat, tarvitsee laajaa luovuttajakantaa yhteensopivan luovuttajan löytämiseksi.
Most patients, specially children or people, who are very sensitive, require large pools of donors to find a suitable match.