natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(16) Tässä direktiivissä on kunnioitettava perusoikeuksia ja otettava huomioon erityisesti Euroopan unionin perusoikeuskirjassa tunnustetut periaatteet.
(16) This Directive should respect the fundamental rights and observe the principles recognised in particular by the Charter of Fundamental Rights of the European Union.
Perusoikeuskirjan mukaisesti ja ottaen huomioon tarpeen mukaan yleissopimus ihmisoikeuksista ja biolääketieteestä elinsiirto-ohjelmien olisi perustuttava vapaaehtoisiin ja maksutta tapahtuviin luovutuksiin, luovuttajan pyyteettömyyteen sekä luovuttajan ja vastaanottajan väliseen solidaarisuuteen niin, että varmistetaan kuolleen luovuttajan ja vastaanottajan tai vastaanottajien nimettömyyssuoja .
In line with that charter and to take account of, as appropriate the Convention on human rights and biomedicine , organ transplantation programmes should be founded on the principles of voluntary and unpaid donation, altruism of the donor and solidarity between donor and recipient while ensuring anonymity of the deceased donor and the recipient(s).
(16) Siirrettävien elinten laadun ja turvallisuuden takaamiseksi elinsiirto-ohjelmien olisi perustuttava vapaaehtoisiin luovutuksiin, joista ei makseta palkkiota.
(16) In order to ensure the quality and safety of organs for transplantation, organ transplantation programmes should be founded on the principles of voluntary and unpaid donation.
Tämä näkökulma on oleellisen tärkeä, koska näiden periaatteiden rikkomisesta saattaisi aiheutua vakavia riskejä, jotka voisivat johtaa vastaanottajien ja elävien luovuttajien kannalta huonoihin tuloksiin.
This is an essential aspect, since the violation of these principles might be associated with unacceptable risks and poor outcomes for recipients and living donors.
Jos luovutus ei ole vapaaehtoinen tai jos siitä on taloudellista hyötyä, luovutusprosessin laatua ei voida täysin taata, koska henkilön elämänlaadun parantaminen tai hengen pelastaminen ei ole tällöin pääasiallinen tai ainoa päämäärä.
When donation is not voluntary or provides for financial gain, the quality of the process of donation cannot be fully guaranteed, since improving the quality of life or saving the life of a person is not the main or sole objective to be achieved.
Vaikka prosessi onkin kehitetty asianmukaisten laatunormien mukaisesti, mahdolliselta elävältä luovuttajalta tai mahdollisen kuolleen luovuttajan omaisilta saatavissa potilasta koskevissa taustatiedoissa ei välttämättä anneta riittävän tarkkoja tietoja luovuttajasta vastaanottajaan mahdollisesti tarttuvista taudeista, jos luovuttajat pyrkivät hyötymään taloudellisesti tai ovat pakon alaisia .
Even if the process is developed in accordance with appropriate quality standards, the clinical history obtained either from the potential living donor or the relatives of the potential deceased donor might not be accurate enough in terms of those conditions or diseases which are potentially transmissible from donors to recipients when donors are seeking financial gain or are subjected to any kind of coercion.
Tämä merkitsisi turvallisuusongelmaa mahdollisille vastaanottajille, koska hoitohenkilöstöllä olisi rajalliset mahdollisuudet asianmukaisen riskianalyysin toteuttamiseen.
This would result in a safety problem for potential recipients since the team would have a limited capability for performing an appropriate risk analysis.
Tässä direktiivissä on kunnioitettava perusoikeuksia ja otettava huomioon erityisesti Euroopan unionin perusoikeuskirjassa tunnustetut periaatteet.
This Directive should respect the fundamental rights and observe the principles recognised in particular by the Charter of Fundamental Rights of the European Union .
Perusoikeuskirjan mukaisesti ja ottaen huomioon tarpeen mukaan yleissopimus ihmisoikeuksista ja biolääketieteestä elinsiirto-ohjelmien olisi perustuttava vapaaehtoisiin ja maksutta tapahtuviin luovutuksiin, luovuttajan pyyteettömyyteen sekä luovuttajan ja vastaanottajan väliseen solidaarisuuteen samalla kun varmistetaan, että luovuttajien ja vastaanottajien henkilötiedot suojataan tiukoin luottamuksellisuutta koskevin säännöin ja turvatoimin.
In line with that charter and to take account of, as appropriate the Convention on human rights and biomedicine , organ transplantation programmes should be founded on the principles of voluntary and unpaid donation, altruism of the donor and solidarity between donor and recipient while ensuring that strict confidentiality rules and security measures are in place for the protection of the donors' and the recipients' personal data.
Tietosuojan näkökulmasta jäljitettävyys ja tiedon anonymiteetti eivät voi esiintyä tekstissä samanaikaisesti, koska ne ovat toistensa vastakohtia.
From a data protection perspective, traceability and anonymity of data cannot appear at the same time since they are opposite to each other.
(16 a) Toimivaltaisen viranomaisen olisi kuultava kansallista tietosuojaviranomaista asioissa, jotka koskevat kehyksen luomista siirtoelimiä koskevien tietojen siirtämiselle kolmansiin maihin ja kolmansista maista.
(1 6 a) The competent authority should consult with the national Data Protection Authority in relation to developing a framework for the transfer to and from third countries of data concerning organs.
Tässä olisi sovellettava henkilötietojen siirtoa kolmansiin maihin koskevaa erityistä järjestelmää, josta on säädetty yksilöiden suojelusta henkilötietojen käsittelyssä ja näiden tietojen vapaasta liikkuvuudesta 24 päivänä lokakuuta 1995 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 95/46/EY 1 25 ja 26 artiklassa.
The specific regime for the transfer of personal data to third countries as laid down in Articles 25 and 26 of Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council of 24 October 1995 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data 1 should apply .
Direktiivin 95/46/EY 25 ja 26 artiklassa vahvistetaan erityinen järjestely henkilötietojen siirtämiseksi kolmansiin maihin.
A specific regime for transfer of personal data to third countries is laid down in Articles 25 and 26 of Directive 95/46/EC.
Ehdotuksen 21 artiklassa tai johdanto-osan 15 kappaleessa voitaisiin vahvistaa, että toimivaltainen viranomainen kuulee kansallista tietosuojaviranomaista tarvittavan kehyksen luomiseksi elinten välittämistä koskevien tietojen siirtämiselle turvallisesti mutta myös nopeasti ja tehokkaasti kolmansiin maihin ja kolmansista maista.
Article 21 or the relevant Recital 15 of the proposal could state that the competent authority will consult with the national Data Protection Authority in order to develop the necessary framework for secure, but also fast and efficient transfer of organs' data to and from the third countries.
(16 b) Yleisenä periaatteena on, että vastaanottajien henkilöllisyyttä ei koskaan pitäisi paljastaa luovuttajalle tai tämän omaisille, eikä myöskään toisin päin, sanotun kuitenkaan rajoittamatta voimassa olevaa jäsenvaltioiden lainsäädäntöä, jossa kyseisten tietojen ilmoittaminen luovuttajalle tai tämän omaisille ja elimen vastaanottajalle saatetaan sallia tietyin edellytyksin molempien osapuolten suostumuksella.
(16b) As a general principle, the identity of the recipient(s) should not be disclosed to the donor or the donor's family or vice versa, without prejudice to legislation in force in Member States which , under specific conditions , might allow such information to be made available to donor or donors' families and organ recipients with the consent of both parties.
Luovuttajan ja vastaanottajan välisen anonymiteetin säilyttäminen, joka alkuperäisessä ehdotuksessa oli johdanto-osan 16 kappaleessa, on parempi selittää uudessa johdanto-osan kappaleessa.
The maintenance of anonymity between donor and recipient initially placed in recital 16 of the original proposal is better to be explained in a new specific recital.
Tämä selvittäisi, että anonymiteettiä koskevan periaatteen yhteydessä ei viitata tietosuojaan, koska se olisi ristiriidassa jäljitettävyyden kanssa.
This would clarify that this principle of anonymity is not referred to a procedure to ensure data protection, since this last one would be in contradiction with the traceability.
(16 c) Laittoman elinkaupan torjumisen ei pitäisi jäädä yksin unionin vastuulle.
(16c) Combating organ trafficking should not remain the responsibility of the Union alone.
Myös jäsenvaltioiden olisi toteutettava tämänsuuntaisia toimenpiteitä, joilla esimerkiksi vähennetään kysyntää, edistetään tehokkaammin elinluovutusta, huolehditaan tiukan lainsäädännön soveltamisesta, kun on kyse elävistä luovuttajista, varmistetaan kansallisten rekisterien ja jonotuslistojen avoimuus, vahvistetaan terveydenhuollon ammattihenkilöiden oikeudellinen vastuu väärinkäytösten jäljittämisessä sekä vaihdetaan tietoja.
Member States should also take measures to that end, including reducing demand, promoting organ donation more effectively, maintaining strict legislation with regard to live donors, guaranteeing transparency of national registers and waiting lists, establishing the legal responsibility of the medical profession for tracking irregularities, and sharing information.
(17) Yksilöiden suojelusta henkilötietojen käsittelyssä ja näiden tietojen vapaasta liikkuvuudesta 24 päivänä lokakuuta 1995 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 95/46/EY 13 8 artiklassa kielletään periaatteessa terveyteen liittyvien tietojen käsittely.
(17) Article 8 of Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council of 24 October 1995 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data 13 prohibits in principle the processing of data concerning health.
Kieltoperiaatteen soveltamisesta on rajoitettuja poikkeuksia.
Limited exemptions to this prohibition principle are laid down.
Direktiivissä 95/46/EY vaaditaan lisäksi, että rekisterinpitäjän on toteutettava tarvittavat tekniset ja organisatoriset toimenpiteet henkilötietojen suojaamiseksi vahingossa tapahtuvalta tai laittomalta tuhoamiselta, vahingossa tapahtuvalta häviämiseltä, muuttamiselta, luvattomalta luovuttamiselta tai tietojen antamiselta sekä kaikelta muulta laittomalta käsittelyltä.
Directive 95/46/EC also requires the controller to implement appropriate technical and organisational measures to protect personal data against accidental or unlawful destruction or accidental loss, alteration, unauthorised disclosure or access and against all other unlawful forms of processing.
Kiellon soveltamisesta on rajoitettuja poikkeuksia.
Limited exemptions to this prohibition are laid down.
Direktiivin mukaisesti luovuttajien ja vastaanottajien henkilötietojen suojaksi olisi oltava tiukat salassapitosäännökset ja turvatoimet.
In line with that Directive, strict confidentiality rules and security measures should be in place for the protection of donors’ and recipients’ personal data.
Toimivaltainen viranomainen voi myös kuulla kansallista tietosuojaviranomaista asioissa, jotka koskevat kehyksen luomista siirtoelimiä koskevien tietojen siirtämiselle kolmansiin maihin ja kolmansista maista.
Moreover, the competent authority may also consult the national Data Protection Authority in relation to developing a framework for the transfer to and from third countries of data concerning organs.
Luovuttajien ja vastaanottajien henkilötietojen suojaksi olisi oltava salassapitosäännökset ja turvatoimet.
Confidentiality rules and security measures should be taken for the protection of the donors' and recipients' personal data.
Viittaamme tähän johdanto-osan kappaleeseen, josta selkeästi käy ilmi velvoite noudattaa direktiivin 95/46/EY vaatimuksia.
We make the reference under this recital which establishes clearly the obligation to comply with the requirements stated in Directive 95/46/EC.
(19) Jäsenvaltioiden toimivaltaisilla viranomaisilla pitäisi olla keskeinen asema elinten laadun ja turvallisuuden varmistamisessa elinluovutuksesta elinsiirtoon ulottuvan koko ketjun ajan.
(19) The competent authorities of the Member States should have a key role to play in ensuring the quality and safety of organs during the entire chain from donation to transplantation.
Euroopan neuvoston ministerikomitea on antanut jäsenvaltioille suosituksen kansallisen elinsiirtojärjestön taustasta, tehtävistä ja vastuusta, ja sen mukaan on suositeltavampaa, että on yksi ainoa voittoa tuottamaton taho, joka on virallisesti tunnustettu, kattavasti vastuussa elinten luovutuksesta, jakamisesta ja jäljitettävyydestä ja tilivelvollinen.
As emphasised by the Recommendation of the Committee of Ministers to Member States on the background, functions and responsibilities of a National Transplant Organisation (NTO) of the Council of Europe , it is preferable to have a single body which is officially recognised and non-profit making with overall responsibility for donation, allocation, traceability and accountability.
Riippuen erityisesti siitä, miten toimivalta jakautuu jäsenvaltioissa, paikalliset, alueelliset, kansalliset ja kansainväliset laitokset voivat kuitenkin toimia yhdessä koordinoidakseen elinten luovutuksia, jakamista ja/tai siirtoja, edellyttäen että käytössä olevat puitteet takaavat vastuullisuuden, yhteistyön ja tehokkuuden.
However, depending especially on the repartition of competences within the Member States, a combination of local, regional, national and/or international bodies may work together to co-ordinate donation, allocation and/or transplantation, provided that the framework in place ensures accountability, co-operation and efficiency
(19) Jäsenvaltioiden toimivaltaisilla viranomaisilla pitäisi olla keskeinen asema elinten laadun ja turvallisuuden varmistamisessa elinluovutuksesta elinsiirtoon ulottuvan koko ketjun ajan ja potilaan koko toipumisajan siten, että tukeudutaan parhaaseen lääketieteelliseen käytäntöön elinsiirron jälkeisessä hoidossa .
(19) The competent authorities of the Member States should have a key role to play in ensuring the quality and safety of organs during the entire chain from donation to transplantation and throughout the patient’s recovery , based on best medical practice in post-transplantation treatment .
Euroopan neuvoston ministerikomitea on antanut jäsenvaltioille suosituksen kansallisen elinsiirtojärjestön taustasta, tehtävistä ja vastuusta, ja sen mukaan on suositeltavampaa, että on yksi ainoa voittoa tuottamaton taho, joka on virallisesti tunnustettu, kattavasti vastuussa elinten luovutuksesta, jakamisesta ja jäljitettävyydestä ja tilivelvollinen.
As emphasised by the Recommendation of the Committee of Ministers to Member States on the background, functions and responsibilities of a National Transplant Organisation (NTO) of the Council of Europe15, it is preferable to have a single body which is officially recognised and non-profit making with overall responsibility for donation, allocation, traceability and accountability.
Elinsiirtoprosessi ei pääty, kun potilas on saanut elimen elinsiirtoleikkauksessa.
The transplant process does not end when the patient has received an organ in the transplant operation.
Toipumisaika ja hylkimistä torjuvat hoidot ovat myös välttämättömiä potilaan elinsiirron onnistumiselle tai epäonnistumiselle.
The recovery period, and treatment with anti-rejection therapies, are also imperative to the success, or not, of a transplanted organ for the patient.
Tätä ei pitäisi laiminlyödä koska se liittyy olennaisesti siihen, onko potilaan elinsiirto onnistunut ja kykeneekö hän lopulta parantamaan terveyttään.
This fact should not be neglected as it is a vital part of whether the patient has undergone a successful transplant and is ultimately able to improve their health.
(21) Tämän direktiivin täytäntöönpanemiseksi tarvittavista toimenpiteistä olisi päätettävä menettelystä komissiolle siirrettyä täytäntöönpanovaltaa käytettäessä 28 päivänä kesäkuuta 1999 tehdyn neuvoston päätöksen 1999/468/EY mukaisesti.
(21) The measures needed to implement this Directive should be adopted in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission.
Tämän direktiivin 25 artiklan osalta kaikissa tapauksissa, joissa on kyse tietosuojaan ja -turvaan vaikuttavista täytäntöönpanotoimenpiteistä, olisi kuultava kaikkia asiaankuuluvia sidosryhmiä, mukaan lukien Euroopan tietosuojavaltuutettua.
With regard to Article 25, in all cases of implementing measures affecting data protection and security, all relevant stakeholders should be consulted, including the European Data Protection Supervisor .
Lainsäätäjän olisi varmistettava, että 25 artiklan osalta on kaikissa tapauksissa, joissa käsitellään tietosuojaan ja -turvaan vaikuttavia täytäntöönpanotoimenpiteitä, kuultava kaikkia asiaankuuluvia sidosryhmiä, mukaan lukien Euroopan tietosuojavaltuu tettua.
The legislator should ensure that, with regard to Article 25, in all cases where implementing measures affecting data protection and security are considered, all relevant stakeholders are consulted, including the EDPS.
(22) Toimivaltaa olisi erityisesti siirrettävä komissiolle, jotta se voi säätää – kun siirtoelimiä on tarkoitus välittää jäsenvaltiosta toiseen – menettelyistä, jotka liittyvät elinten ominaisuuksia koskevien tietojen toimittamiseen elinsiirtokeskuksille, elinten jäljitettävyyden varmistamiseen, mukaan lukien merkintävaatimukset, sekä vakavista vaaratilanteista tai haittavaikutuksista raportoimiseen.
(22) In particular, power should be conferred on the Commission to lay down, where the organs concerned are to be exchanged between Member States, the procedures for the transmission to transplantation centres of the information on the characteristics of the organs, the procedures needed to ensure the traceability of the organs, including labelling requirements, and the procedures for the reporting of serious adverse events or reactions.
Koska nämä toimenpiteet ovat laajakantoisia ja niiden tarkoituksena on muuttaa tämän direktiivin muita kuin keskeisiä osia tai täydentää sitä uusilla muilla kuin keskeisillä osilla, ne on hyväksyttävä päätöksen 1999/468/EY 5 a artiklassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen.
Since these measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of this Directive, or to supplement this Directive with new non-essential elements, they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
(22) Tämän direktiivin tavoitteiden saavuttamiseksi komissio olisi valtuutettava antamaan SEUT-sopimuksen 290 artiklassa tarkoitettuja delegoituja säädöksiä – kun siirtoelimiä on tarkoitus välittää jäsenvaltiosta toiseen – menettelyistä, jotka liittyvät luovuttajan ja elinten ominaisuuksia koskevien tietojen toimittamiseen elinsiirtokeskuksille, elinten jäljitettävyyden varmistamiseen, mukaan lukien merkintävaatimukset, sekä vakavista vaaratilanteista tai haittavaikutuksista raportoimiseen.
(22) In order to achieve the objectives of this Directive, the Commission should be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 290 TFEU concerning, where the organs concerned are to be exchanged between Member States, the procedures for the transmission to transplantation centres of the information on the characteristics of the donor and the organs, the procedures needed to ensure the traceability of the organs, including labelling requirements, and the procedures for the reporting of serious adverse events or reactions.
Lainsäätäjän olisi varmistettava, että 25 artiklan osalta on kaikissa tapauksissa, joissa käsitellään tietosuojaan ja -turvaan vaikuttavia täytäntöönpanotoimenpiteitä, kuultava kaikkia asiaankuuluvia sidosryhmiä, mukaan lukien E uroopan tietosuojavaltuutettua.
The legislator should ensure that, with regard to Article 25, in all cases where implementing measures affecting data protection and security are considered, all relevant stakeholders are consulted, including the EDPS.
(a) 'hyväksymisellä' tarkoitetaan hyväksymistä, akkreditointia, nimeämistä tai lisenssin myöntämistä kussakin jäsenvaltiossa käytettyjen käsitteiden mukaan
(a) ‘authorisation‘ means authorisation , accreditation, designation or licensing, depending of the concepts used in each Member State;
(a) 'hyväksymisellä' tarkoitetaan akkreditointia, luvan tai lisenssin myöntämistä tai sertifiointia kussakin jäsenvaltiossa käytettyjen sääntelymenettelyjen mukaan
(a) ‘authorisation‘ means accreditation, authorisation, licensing or certification , depending on the regulatory approaches used in each Member State;
Uusi sanamuoto perustuu kudosdirektiiviin 2004/23/EY sisältyviin käsitteisiin, ja sillä otetaan huomioon erilaiset kansalliset sääntelymenettelyt.
The new wording is based on the concepts in the Tissues Directive 2004/23/EC and covers the various national regulatory approaches.
(a a) 'toimivaltaisella viranomaisella' tarkoitetaan voittoa tavoittelematonta julkista tai yksityistä viranomaista, tahoa, organisaatiota tai laitosta, joka on vastuussa tämän direktiivin säännösten täytäntöönpanosta
aa) ' competent authority ' means a non-profit authority, body, organisation or institution, whether public or private, that is responsible for implementing the provisions of this Directive.
3 artikla – c alakohta
Article 3 – point c
(c) 'luovuttajalla' tarkoitetaan eläviä ja kuolleita ihmisiä, joista elimet ovat peräisin
(c) ' donor' means every human source of organs, whether living or deceased;
(c) 'luovuttajalla' tarkoitetaan ihmistä, joka luovuttaa yhden tai useamman elimen joko elinaikanaan tai kuoltuaan
(c) 'donor' means a person who donates one or several organs, irrespective of whether the donation occur s during that person's lifetime or after death;
On tärkeää tehdä selväksi, että oleellista on luovutuksen hetki eikä se, onko luovuttaja elossa elimen poistamishetkellä.
It is fundamental to clarify that what is essential is the moment of the donation and not whether at the moment of recovery the donor passed away or not.
Elävä luovuttaja saattaa kuolla elimen luovutuksen jälkeen, mutta hän ei siltikään ole kuollut luovuttaja.
A living donor might die after organ donation but this does not make him a deceased donor
(d) 'luovutuksella' tarkoitetaan ihmisen elimen luovuttamista elinsiirtoa varten
(d) ‘donation’ means donating human organs for transplantation ;
(d) 'luovutuksella' tarkoitetaan ihmiselinten lahjoittamista käytettäviksi ihmisessä
(d) ‘donation’ means the provision of human organs intended for human applications ;
Tarkistuksella määritellään luovutus toistamatta kyseistä sanaa.
The proposed wording defines the term ‘donation’ without repetition.
3 artikla – e alakohta
Article 3 – point e
(e) 'luovuttajan kuvauksella' tarkoitetaan sellaisten luovuttajan ominaisuuksia koskevien tietojen keräämistä, joita tarvitaan asianmukaisen riskinarvioinnin tekemiseksi, jotta vältetään vastaanottajalle aiheutuvat riskit ja optimoidaan elinten jakaminen
(e) " donor characterisation " means the collection of the relevant information on the characteristics of the donor needed to undertake a proper risk assessment in order to minimise the risks for the recipient and to optimise organ allocation ;
(e) 'luovuttajan kuvauksella' tarkoitetaan sellaisten luovuttajan ominaisuuksia koskevien tietojen keräämistä, joita tarvitaan hänen soveltuvuutensa arvioimiseksi, asianmukaisen riskinarvioinnin tekemiseksi, vastaanottajalle aiheutuvien riskien minimoimiseksi ja elinten tehokkaan jakamisen varmistamiseksi
(e) ‘ donor characterisation ’ means the collection of the relevant information on the characteristics of the donor needed to evaluate his or her suitability, to undertake a proper risk assessment and minimise the risks for the recipient , and to ensure effective organ allocation;
Uusi sanamuoto ilmentää paremmin luovuttajan kuvauksen tavoitteita.
This new wording better reflects the purposes of the donor characterization.