natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jäsenvaltio voi päättää korvaavansa ainoastaan sellaiset hoitomenetelmät, joita on käytetty ja testattu riittävästi kansainvälisessä lääketieteessä.
Member States may choose to only reimburse such methods of treatment that are sufficiently tried and tested by international medical science. .
Vakuutusjäsenvaltion on korvattava hoitojäsenvaltiolle tai vakuutetulle kustannukset, jotka olisi maksettu sen lakisääteisestä sosiaaliturvajärjestelmästä, jos tehokkuudeltaan samanasteinen hoito olisi annettu sen alueella, sanotun kuitenkaan rajoittamatta asetuksen (EY) N:o 883/2004 soveltamista.
Without prejudice to Regulation (EC) No 883/2004, the Member State of affiliation shall reimburse the costs to the Member State of treatment or the insured person which would have been paid for by its statutory social security system had equally effective healthcare been provided o n its territory.
Jos vakuutusjäsenvaltio kieltäytyy korvaamasta tällaista hoitoa, jäsenvaltion on perusteltava päätöksensä lääketieteellisesti.
If the Member State of affiliation refuses to reimburse this treatment, that Member State shall give a medical justification for its decision.
Vakuutusjäsenvaltio joka tapauksessa päättää korvattavasta terveydenhoidosta riippumatta siitä, missä se tarjotaan.
In any event, it is for the Member State of affiliation to determine the healthcare that is paid for regardless of where it is provided.
Jollei 9 artiklan 3 kohdasta muuta johdu, harvinaisia sairauksia sairastavilla potilailla tai potilailla, joiden epäillään sairastavan harvinaista sairautta, on puolueettoman kliinisen ennakkotutkimuksen perusteella oltava oikeus saada hoitoa toisessa jäsenvaltiossa ja oikeus saada siitä korvausta, vaikka kyseinen diagnoosi tai hoito ei kuuluisikaan vakuutusjäsenvaltion lainsäädännön, hallinnollisten asetusten, ohjeiden ja terveydenhuoltoalan ammattien käytännesääntöjen mukaisiin etuuksiin, sanotun kuitenkaan rajoittamatta asetuksen (EY) N:o 883/2004 soveltamista.
Without prejudice to Regulation (EC) No 883/2004, on the basis of a prior objective clinical examination subject to A rticle 9 (3) , patients affected or suspected to be affected by rare diseases shall have the right to access healthcare in another Member State and to receive reimbursement even if the diagnosis or treatment in question is not among the benefits provided for by legislation, administrative regulations, or guidelines or codes of conduct of the medical professions, of the Member State of affiliation.
Tällaisiin hoitoihin on pyydettävä ennakkolupaa.
Such treatment shall be subject to prior authorisation.
Koska diagnosointi on harvinaista sairautta sairastavien potilaiden ensimmäinen ongelmakohta, kliininen tutkimus mahdollistaisi myös harvinaista sairautta koskevan epäilyn määrittelyn ja sen pitäisi näin ollen avata tällaisissa tapauksissa mahdollisuus rajatylittävään hoitoon ja korvauksiin, vaikka hoitomenetelmät eivät kuuluisikaan etuuksiin vakuutusjäsenvaltiossa.
As diagnosis of rare diseases is the first difficulty met by patients, a clinical examination would enable to determine also the suspicion of rare diseases and then should open the possibility for such cases to have access to cross border healthcare and reimbursement even if the treatment methods are not among the benefits provided by the Member State of affiliation.
Korvausten enimmäisrajat, joita vakuutusjäsenvaltio soveltaa vakuutettuun, on ilmoitettu selvästi tämän artiklan 4 kohdassa.
The limits applying to the reimbursement of insured persons by the Member State of affiliation are clearly indicated in paragraph 4 of this Article.
Koska 5 ja 6 artiklassa ilmaistun tavoitteen mukaisesti potilaille on annettava selkeitä tietoja, olisi kuitenkin syytä selventää, että vakuutetun on maksettava itse erotus, jos hänelle aiheutuneet kustannukset ylittävät vakuutusjäsenvaltion korvaamien kustannusten enimmäismäärän.
However, in accordance with the aim – expressed in Articles 5 and 6 – of providing patients with clear information, it would be well to clarify that, if the costs incurred by the insured person exceed the level reimbursed by the Member State of affiliation, the difference in cost must be borne by the insured person.
Tämän säännöksen ei tietenkään pidä estää vakuutusjäsenvaltiota korvaamasta vakuutetulle tälle aiheutuneita kuluja kokonaisuudessaan tai enimmäismäärää suurempaa osuutta.
Naturally, this provision must not preclude the Member State of affiliation from reimbursing the insured person in full, or to a greater extent.
Vakuutusjäsenvaltion on korvattava rajatylittävän terveydenhuollon kustannukset enintään siihen määrään saakka, jonka vakuutusjäsenvaltio olisi korvannut, jos kyseinen terveydenhuolto olisi tarjottu sen alueella, ylittämättä kuitenkaan saadun terveydenhuollon tosiasiallisia kustannuksia.
The costs of cross-border healthcare shall be reimbursed by the Member State of affiliation up to the level of costs that would have been assumed by the Member State of affiliation, had this healthcare been provided in its territory without exceeding the actual costs of healthcare received.
Vakuutusjäsenvaltion on korvattava tai maksettava suoraan rajatylittävän terveydenhuollon kustannukset tämän direktiivin säännösten mukaisesti enintään siihen määrään saakka, jonka vakuutusjäsenvaltio olisi korvannut, jos kyseinen hoito olisi tarjottu sen alueella, ylittämättä kuitenkaan saadun hoidon tosiasiallisia kustannuksia.
The costs of cross-border healthcare shall be reimbursed or paid directly by the Member State of affiliation in accordance with the provisions of this Directive up to the level of costs that would have been assumed by the Member State of affiliation, had this healthcare been provided in its territory without exceeding the actual costs of healthcare received.
Jäsenvaltiot voivat päättää korvata muut asiaan liittyvät kustannukset, kuten terapeuttinen hoito sekä majoitus- ja matkakulut.
Member States may decide to cover other related costs, such as therapeutic treatment and accommodation and travel costs.
Vakuutusjäsenvaltion on korvattava vammaisille henkilöille mahdollisesti aiheutuvat lisäkustannukset heidän saadessaan yhden tai useamman vamman vuoksi rajatylittävää terveydenhoitoa kansallisen lainsäädännön mukaisesti ja sillä edellytyksellä, että näistä kustannuksista on riittävä näyttö.
The extra costs which persons with disabilities might incur when receiving cross-border healthcare due to one or more disabilities shall be reimbursed by the Member State of affiliation in accordance with national legislation and on the condition that sufficient documentation setting out these costs exists.
Ensimmäisen käsittelyn tarkistus 68.
am 68 of first reading
Edellä olevan 4 kohdan soveltamiseksi jäsenvaltioilla on oltava sellaisten rajatylittävän terveydenhuollon kustannusten laskemisessa käytettävä mekanismi , jotka vakuutusjäsenvaltion on korvattava vakuutetulle .
For the purposes of paragraph 4 , Member States shall have a mechanism for calculation of costs of cross-border healthcare that are to be reimbursed to the insured person by the Member State of affiliation .
Tämän mekanismin on pohjauduttava etukäteen tunnettuihin puolueettomiin ja syrjimättömiin perusteisiin .
This mechanism shall be based on objective, non-discriminatory criteria known in advance.
Mekanismia on sovellettava asiaankuuluvalla hallinnollisella tasolla, jos potilaan vakuutusjäsenvaltiossa on hajautettu terveydenhuoltojärjestelmä .
The mechanism shall be applied at the relevant administrative level in cases where the Member State of affiliation has a decentralised healthcare system .
Tämän artiklan soveltamiseksi jäsenvaltioilla on oltava rajatylittävän terveydenhuollon kustannusten laskemisessa käytettävä avoin mekanismi.
For the purposes of this Article , Member States shall have a transparent mechanism for the calculation of costs of cross-border healthcare.
Vakuutusjäsenvaltio voi soveltaa rajatylittävän terveydenhuollon , mukaan lukien etälääketieteenä saatu terveydenhuolto, kustannusten korvaamista hakevaan vakuutettuun samoja paikallisella, alueellisella tai kansallisella tasolla asetettuja edellytyksiä, kelpoisuusperusteita ja sääntely- ja hallinnollisia muodollisuuksia, joita se soveltaisi siinä tapauksessa, että tämä terveydenhuolto olisi tarjottu sen alueella.
The Member State of affiliation may impose on an insured person seeking reimbursement of the costs of cross-border healthcare, including healthcare received through means of telemedicine, the same conditions, criteria of eligibility and regulatory and administrative formalities, whether set at a local, regional or national level, as it would impose if this healthcare were provided in its territory.
Mitkään tämän kohdan mukaisesti asetetut edellytykset, kelpoisuusperusteet ja sääntely- ja hallinnolliset muodollisuudet eivät saa olla syrjiviä eivätkä muodostaa perusteetonta estettä tavaroiden, henkilöiden tai palveluiden vapaalle liikkumiselle.
However, no conditions, criteria of eligibility and regulatory and administrative formalities imposed according to this paragraph may be discriminatory or constitute an unjustified obstacle to the free movement of goods, persons or services .
Vakuutusjäsenvaltio voi soveltaa rajatylittävään terveydenhoitoon , mukaan lukien etälääketieteenä annettava terveydenhuolto, hakeutuvaan vakuutettuun samoja paikallisella, alueellisella tai kansallisella tasolla asetettuja edellytyksiä, kelpoisuusperusteita ja sääntely- ja hallinnollisia muodollisuuksia, jotka liittyvät hoidon saamiseen ja kustannusten korvaamiseen ja joita se soveltaisi siinä tapauksessa, että tämä terveydenhuolto olisi tarjottu sen alueella.
The Member State of affiliation may impose on an insured person seeking cross-border healthcare, including healthcare through means of telemedicine, the same conditions, criteria of eligibility and regulatory and administrative formalities, whether set at a local, national or regional level, for receiving healthcare and reimbursement of healthcare costs as it would impose if that healthcare were provided in its territory.
Mitkään tämän kohdan mukaisesti asetetut edellytykset, kelpoisuusperusteet ja sääntely- ja hallinnolliset muodollisuudet eivät saa olla syrjiviä eivätkä muodostaa estettä potilaiden tai tavaroiden, kuten lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden, vapaalle liikkuvuudelle , ja nämä edellytykset, perusteet ja muodollisuudet on julkistettava ennalta .
However, no conditions, criteria of eligibility and regulatory and administrative formalities imposed according to this paragraph may be discriminatory or constitute an obstacle to the free movement of patientsor goods, such as medicinal products and medical devices , and such conditions, criteria and formalities shall be made publicly available in advance .
7 artikla – 9 kohta
Article 7 – paragraph 9
Vakuutusjäsenvaltio voi rajoittaa tämän artiklan mukaisten rajatylittävän terveydenhuollon korvaamista koskevien sääntöjen soveltamista
The Member State of affiliation may limit the application of the rules on reimbursement for cross-border healthcare according to this Article:
a) yleistä etua koskevien pakottavien syiden, kuten sosiaaliturvajärjestelmän rahoituksen tasapainon vakavan järkkymisen riskin tai kaikille avoimien ja tasapuolisten sairaalapalvelujen ylläpitämisen tavoitteen perusteella ja
a) based on overriding reasons of general interest such as the risk of seriously undermining the financial balance of a social security system, or the objective of maintaining a balanced hospital service open to all, and
b) tarjoaji in, jotka kuuluvat 4 artiklan 2 kohdan d alakohdan mukaiseen hoitojäsenvaltion perustamaan ammatillisen vastuuvakuutuksen järjestelmän, takuujärjestelyn tai sen kaltaisen järjestelyn piiriin.
b) to providers that are affiliated to a system of professional liability insurance , a guarantee or a similar arrangement as established by the Member State of treatment according to Article 4(2)(d).
7 artikla – 10 kohta
Article 7 – paragraph 10
Edellä olevan 9 kohdan a ja b alakohdan mukainen päätös tämän artiklan soveltamisen rajoittamisesta saa koskea vain sitä, mikä on välttämätöntä ja oikeasuhteista, eikä se saa olla mielivaltaisen syrjinnän väline tai perusteeton este tavaroiden, henkilöiden tai palveluiden vapaalle liikkuvuudelle.
The decision to limit the application of this Article pursuant to paragraph 9(a) and (b) shall be restricted to what is necessary and proportionate and may not constitute a means of arbitrary discrimination or an unjustified obstacle to the free movement of goods , persons or services.
Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle, jos ne tekevät päätöksiä korvau sten rajoittamisesta 9 kohdan a alakohdassa säädetyistä syistä.
Member States shall notify the Commission of any decisions to limit reimbursement on the grounds stated in paragraph 9(a).
Jäsenvaltiot voivat tarjota potilaille vapaaehtoisen ennakkoilmoitusjärjestelmän, jossa potilas saa tällaisen ilmoituksen vastineeksi kirjallisen vahvistuksen maksettavien kustannusten enimmäismäärästä.
Member States may offer patients a voluntary system of prior notification whereby, in return for such notification , the patient shall receive a written confirmation of the maximum amount that will be paid .
Potilaan hoitavassa sairaalassa esittämän kirjallisen vahvistuksen perusteella vakuutusjäsenvaltion on korvattava kustannukset suoraan tälle sairaalalle.
On presentation of that written confirmation by the patient at the hospital of treatment, reimbursement shall be made directly to that hospital by the Member State of affiliation.
Kun sovelletaan tällaista vapaaehtoista järjestelmää, vakuutusjäsenvaltion toimivaltainen viranomainen maksaa korvauksen suoraan potilasta hoitavalle sairaalalle.
When this voluntary system is applied, the reimbursement shall then be done directly by the competent authority of the Member State of affiliation to the hospital of treatement.
Vakuutusjäsenvaltio voi tämän artiklan ja 9 artiklan mukaisesti edellyttää, että rajatylittävän terveydenhuollon kustannusten korvaaminen edellyttää ennakkolupaa.
The Member State of affiliation may make the reimbursement of costs of cross-border healthcare subject to prior authorisation, in accordance with this Article and Article 9.
Ennakkolupaa voidaan vaatia ainoastaan terveydenhuollolta
Healthcare that may be subject to prior authorisation shall be limited to healthcare which:
Vakuutusjäsenvaltio esittää luettelon terveydenhuollon muodoista, joihin voidaan vaatia ennakkolupaa, ja toimittaa sen komissiolle.
Healthcare that may be subject to prior authorisation shall be set out in a list , by the Member State of affiliation , to be transmitted to the Commission .
Ennakkolupaa voidaan vaatia ainoastaan terveydenhuollolta
It shall be limited to healthcare which:
a) joka edellyttää suunnittelua sikäli, että siihen sisältyy asianomaisen potilaan yöpyminen sairaalassa vähintään yhden yön ajan;
(a) is made subject to planning in so far as it involves overnight hospital accommodation of the patient in question for at least one night;
b) joka edellyttää suunnittelua sikäli, että siinä tarvitaan pitkälle erikoistunutta ja kallista lääketieteellistä infrastruktuuria tai lääketieteellistä laitteistoa;
(b) is made subject to planning in so far as it requires the use of highly specialised and costintensive medical infrastructure or medical equipment or
b) joka edellyttää suunnittelua sikäli, että siinä tarvitaan pitkälle erikoistunutta ja kallista lääketieteellistä infrastruktuuria tai lääketieteellistä laitteistoa;
(b) is made subject to planning in so far as it requires the use of highly specialised and cost-intensive medical infrastructure or medical equipment or
c) johon sisältyy hoitoja, joista aiheutuu potilaalle tai väestölle erityinen riski tai joka voisi aiheuttaa vakavaa ja erityistä huolta hoidon laadusta tai turvallisuudesta, lukuun ottamatta terveydenhuoltoa, johon sovelletaan unionin lainsäädäntöä, jolla varmistetaan turvallisuutta ja laatua koskeva vähimmäistaso kaikkialla unionissa .
(c) involves treatments presenting a particular risk for the patient or the population or which could raise serious and specific concerns relating to the quality or safety of the care with the exception of healthcare which is subject to Union legislation ensuring a minimum level of safety and quality throughout the Union ;
c) johon sisältyy hoitoja, joista aiheutuu potilaalle tai väestölle erityinen riski.
(c) involves treatments presenting a particular risk for the patient or the population;
a) jos hoito olisi tarjottu jäsenvaltion alueella, se olisi korvattu sen sosiaaliturvajärjestelmästä, ja
(a) had the healthcare been provided on its territory, it would have been assumed by the Member State's social security system; and
b) ennakkoluvan puuttuminen vaarantaisi vakavasti tai saattaisi vaarantaa
(b) the absence of prior authorisation could seriously undermine or be likely to undermine:
i) jäsenvaltion sosiaaliturvajärjestelmän rahoituksen tasapainon ja/tai
(i) the financial balance of the Member State 's social security system; and/or
ii) sairaalasektorilla sairaaloiden ylikapasiteetin, sairaalahoidon tarjonnan epätasapainon sekä logistisen ja taloudellisen tuhlauksen välttämiseksi toteutetut suunnittelu- ja järkeistämistoimet, kaikille avoimen ja tasapuolisen sairaanhoito- ja sairaalapalvelun ylläpitämisen taikka hoitokapasiteetin tai lääketieteellisen ammattitaidon ylläpitämisen jäsenvaltion alueella.
(ii) the planning and rationalisation carried out in the hospital sector to avoid hospital overcapacity, imbalance in the supply of hospital care and logistical and financial wastage, the maintenance of a balanced medical and hospital service open to all, or the maintenance of treatment capacity or medical competence on the territory of the concerned Member State.
(EP:n kanta, 8 artiklan 2 kohta)
(EP position Article 8(2))
Ensimmäisen käsittelyn tarkistus 76.
1st reading - AM 76
Ennakkolupajärjestelmä, mukaan luettuina ennakkoluvan epäämisperusteet, saa koskea vain sitä, mikä on välttämätöntä ja oikeasuhteista, eikä se saa olla mielivaltaisen syrjinnän väline.
The system of prior authorisation , including the criteria for refusing prior authorisation to patients, shall be limited to what is necessary and proportionate and may not constitute a means of arbitrary discrimination.
Ennakkolupajärjestelmällä ei rajoiteta direktiivin (EY) N:o 883/2004 soveltamista ja se saa koskea vain sitä, mikä on välttämätöntä ja oikeasuhteista, eikä se saa olla mielivaltaisen syrjinnän väline tai muodostaa estettä potilaiden tai tavaroiden, kuten lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden, vapaalle liikkuvuudelle .
The system of prior authorisation shall apply without prejudice to Regulation (EC) No 883/2004 and shall be limited to what is necessary and proportionate and may not constitute a means of arbitrary discrimination or an obstacle to the free movement of patients or goods, such as medicinal products and medical devices .
Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle, jos ne tekevät päätöksiä korvausten rajoittamisesta tässä artiklassa säädetyistä perustelluista syistä .
Member States shall notify the Commission of any decisions to limit reimbursement on justified grounds as stated in this Article.
Ensimmäisen käsittelyn tarkistus 77.
1st reading - AM 77
Kun vakuutettu henkilö hakee ennakkolupaa saada hakeutua rajatylittävää terveydenhoitoon , vakuutusjäsenvaltion on tarkistettava, täyttyvätkö asetuksessa (EY) N:o 883/2004 säädetyt edellytykset.
With regard to any request for prior authorisation made by an insured person with a view to receiving cross-border healthcare , the Member State of affiliation shall ascertain whether the conditions laid down in Regulation (EC) No 883/2004 are met.
Jos nämä edellytykset täyttyvät, ennakkolupa on myönnettävä mainitun asetuksen nojalla.
Where those conditions are met, the prior authorisation shall be granted pursuant to that Regulation.
(EP:n kanta, 8 artiklan 8 kohta)
(EP position Article 8(8))
Vakuutusjäsenvaltio voi kieltäytyä myöntämästä ennakkolupaa muun muassa seuraavista syistä:
The Member State of affiliation may refuse to grant prior authorisation for reasons including, but not limited to, the following:
Rajoittamatta 3 kohdan soveltamista vakuutusjäsenvaltio voi kieltäytyä myöntämästä ennakkolupaa ainoastaan seuraavista syistä:
Without prejudice to paragraph 3, the Member State of affiliation may refuse to grant prior authorisation only for the following reasons :
a) potilas ei ole 7 artiklan mukaan oikeutettu saamaan kyseistä terveydenhoitoa;
(a) if the patient is not entitled to the healthcare in question, in accordance with Article 7;
b) kyseessä oleva terveydenhuolto voidaan tarjota jäsenvaltion alueella asianomaisen henkilön nykyisen terveydentilan ja sairauden todennäköisen kehityksen kannalta lääketieteellisesti hyväksyttävässä määräajassa;
(b) if this healthcare can be provided on its territory within a time-limit which is medically justifiable, taking into account the current state of health and the probable course of the illness of the person concerned;
c) potilaaseen kohdistuu kliinisen arvioinnin mukaan kohtuullisen varmasti potilasturvallisuusriski, jota ei voida pitää hyväksyttävänä ottaen huomioon edun, jonka potilas mahdollisesti saa hakemastaan rajatylittävästä terveydenhuollosta;
(c) if the patient will, according to a clinical evaluation, be exposed with reasonable certainty to a patient-safety risk that cannot be regarded as acceptable, taking into account the potential benefit for the patient of the sought cross-border healthcare;
d) suureen yleisöön kohdistuu kyseisen rajatylittävän terveydenhuollon vuoksi kohtuullisen varmasti merkittävä turvallisuusvaara.
(d) if the general public will be exposed with reasonable certainty to a substantial safety hazard as a result of the cross-border healthcare in question;
8 artikla – 5 kohta – e alakohta
Article 8 – paragraph 5 – point e
e) tämän terveydenhuollon tarjoavat sellaiset terveydenhuollon tarjoajat, jotka aiheuttavat vakavaa ja konkreettista huolta hoidon laatua ja potilasturvallisuutta koskevien vaatimusten ja suuntaviivojen noudattamiseen liittyen, mukaan lukien valvontasäännösten noudattaminen riippumatta siitä, onko näistä vaatimuksista ja suuntaviivoista säädetty lainsäädännössä vai hoitojäsenvaltion vahvistamissa valtuutusjärjestelmissä .
(e) if this healthcare is to be provided by healthcare providers that raise serious and specific concerns relating to the respect of standards and guidelines on quality of care and patient safety , including provisions on supervision, whether these standards and guidelines are laid down by laws and regulations or through accreditation systems established by the Member State of treatment.
e) jos terveydenhuollon tarjoajalla ei ole lupaa, jos häntä ei ole rekisteröity, jos hänellä ei ole toimilupaa tai jos häntä ei ole sertifioitu tai akkreditoitu lainsäädännön tai hoitojäsenvaltion vahvistamien valtuutusjärjestelmien mukaisia vaatimuksia ja suuntaviivoja vastaavasti antamaan tai tarjoamaan luvanvaraista hoitoa .
(e) if the healthcare provider in question is not authorised, registered, licensed, certified or accredited, to provide or perform the care or treatment for which the authorisation has been sought , according to the standards and guidelines laid down by laws and regulations or through accreditation systems established by the Member State of treatment.
Ennakkolupaa koskevan hakemuksen hylkäämisen syitä ei voi jättää avoimiksi.
The reasons to reject an application for Prior Authorisation cannot be left open.
Tästä syystä niitä on rajattava erityisesti.
This is the reason why they need to be specifically limited.
Neuvoston kompromissiehdotuksessa esitetyt tapaukset ovat järkeenkäypiä, mutta ne on rajoitettava vain niihin tapauksiin.
The cases raised in the Council’s compromise are reasonable, but they must limited just to those cases.
Ennakkoluvan hakemista ja epäämistä koskevien sääntöjen on oltava julkisia ja saatavilla ennen hakemuksen tekemistä, jotta hakemus voidaan tehdä oikeudenmukaisella ja avoimella tavalla.
The rules for application and refusal of prior authorisation must be public and available in advance of an application so that the application can be made in a fair and transparent way.