natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kumpikin osapuoli perustaa kansalaisyhteiskunnan neuvoa-antavan ryhmän (niin sanotun kansallisen neuvoa-antavan ryhmän), jossa ympäristö-, työntekijä- ja liike-elämän järjestöt ovat tasapainoisesti edustettuina.
Each side will set up a civil society advisory group (so called Domestic Advisory Group), including a balanced representation of environment, labour and business organisations.
Lopuksi valmistelija on ottanut huomioon Euroopan joidenkin teollisuudenalojen, erityisesti autoteollisuuden, esittämät vakavat huolenaiheet, joihin Euroopan parlamentti kiinnittää hänen käsityksensä mukaisesti huomiota suojatoimiasetuksessa.
Finally, the Rapporteur took note of the serious concerns expressed by some European industries, especially in the automotive sector which, in his opinion, will be addressed by the European Parliament within the safeguard regulation.
Tällä kahdenvälisellä suojalausekkeella annetaan mahdollisuus ottaa uudelleen käyttöön suosituimmuustulli, jos kaupan vapauttamisen seurauksena tuonti kasvaa sellaisiin mittasuhteisiin – absoluuttisesti tai suhteessa kotimaiseen tuotantoon – ja jos sitä harjoitetaan sellaisissa olosuhteissa, että vastaavaa tai suoraan kilpailevaa tuotetta valmistavalle EU:n teollisuudelle aiheutuu tai uhkaa aiheutua vakavaa haittaa.
This bilateral safeguard clause provides for the possibility of reimposing the most-favoured-nation (MFN) rate when, as a result of trade liberalisation, imports increase to such an extent – in absolute terms or in relation to domestic production – and take place under such conditions as to cause, or threaten to cause, serious injury to the EU industry producing a similar or directly competing product.
Teollisuus-, tutkimus- ja energiavaliokunta pyytää asiasta vastaavaa kansainvälisen kaupan valiokuntaa esittämään parlamentille, että se antaa puoltavan lausuntonsa.
The Committee on Industry, Research and Energy calls on the Committee on International Trade, as the committee responsible, to propose that Parliament give its consent.
arvioinnista, joka koskee A(H1N1)-influenssaepidemian hoitoa EU:ssa vuosina 2009–2010
on evaluation of the management of H1N1 influenza in 2009-2010 in the EU
Esittelijä: Michèle Rivasi
Rapporteur: Michèle Rivasi
– ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 168 artiklan,
– having regard to Article 168 of the Treaty of the Functioning of the European Union,
– ottaa huomioon kansainvälisen terveyssäännöstön (2005)
– having regard to the International Health Regulations – IHR (2005) 2005
– ottaa huomioon 28. marraskuuta 2005 annetun komission tiedonannon "Influenssapandemiaa koskevat valmius- ja reagointisuunnitelmat Euroopan yhteisössä" ( KOM(2005)0607 ),
– having regard to the Commission communication of 28 November 2005 on pandemic influenza preparedness and response planning in the European Community ( COM(2005)0607 ),
– ottaa huomioon 30. marraskuuta 2007 päivätyn neuvoston työasiakirjan terveysturvaan liittyvistä asioista
– having regard to the Council working document of 30 November 2007 on health security related matters
– ottaa huomioon 16. joulukuuta 2008 annetut neuvoston päätelmät terveysturvasta
– having regard to the Council Conclusions of 16 December 2008 on health security
– ottaa huomioon WHO:n huhtikuussa 2009 antamat ohjeet influenssapandemiaan valmistautumisesta ja reagoinnista
– having regard to the WHO guidance document of April 2009 on pandemic influenza preparedness and response
– ottaa huomioon 30. huhtikuuta 2009 annetut neuvoston päätelmät A/H1N1-influenssatartunnasta
– having regard to the Council Conclusions of 30 April 2009
– ottaa huomioon Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskuksen johtajan ja Euroopan parlamentin ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunnan 4. syyskuuta 2009 käymän keskustelun,
– having regard to the exchange of views between the ECDC director and Parliament’s Committee on the Environment, Public Health and Food Safety, which took place on 4 September 2009,
– ottaa huomioon 15. syyskuuta 2009 annetun komission tiedonannon pandemiasta (H1N1) 2009
– having regard to the Commission communication of 15 September 2009 on Pandemic (H1N1) 2009
– ottaa huomioon 15. syyskuuta 2009 päivätyn komission yksiköiden valmisteluasiakirjan rokotteiden yhteishankinnasta A(H1N1)-influenssan varalle
– having regard to the Commission Staff Working Document of 15 September 2009 on Joint procurement of vaccine against influenza A (H1N1)
– ottaa huomioon 15. syyskuuta 2009 päivätyn komission yksiköiden valmisteluasiakirjan (H1N1) 2009 pandemiaa koskevasta viestinnästä yleisölle ja tiedotusvälineille
– having regard to the Commission Staff Working Document of 15 September 2009 on communicating with the public and the media on Pandemic (H1N1) 2009
– ottaa huomioon 15. syyskuuta 2009 päivätyn komission yksiköiden valmisteluasiakirjan tuesta kolmansille maille A(H1N1)-influenssan torjumiseksi
– having regard to the Commission Staff Working Document of 15 September 2009 on support to third countries to fight the Influenza A (H1N1)
– ottaa huomioon 15. syyskuuta 2009 päivätyn komission yksiköiden valmisteluasiakirjan sääntelyprosessista viruslääkkeiden ja rokotteiden lupamenettelyä varten suojauduttaessa vuoden 2009 influenssapandemialta (H1N1)
– having regard to the Commission Staff Working Document of 15 September 2009 on the regulatory process for the authorisation of antiviral medicines and vaccines in the protection against Pandemic Influenza (H1N1) 2009
– ottaa huomioon 15. syyskuuta 2009 päivätyn komission yksiköiden valmisteluasiakirjan pandemiaan (H1N1) 2009 liittyvistä rokotusstrategioista
– having regard to the Commission Staff Working Document of 15 September 2009 on vaccination strategies against pandemic (H1N1) 2009
http://ec.europa.eu/health/communicable_diseases/diseases/influenza/h1n1/index_en.htm#fragment2 ja
http://ec.europa.eu/health/communicable_diseases/diseases/influenza/h1n1/index_en.htm#fragment2 and
– ottaa huomioon 12. lokakuuta 2009 annetut neuvoston päätelmät (H1N1) 2009 -pandemiasta – strateginen lähestymistapa
– having regard to the Council Conclusions of 12 October 2009 on the Pandemic (H1N1) 2009 – a strategic approach
– ottaa huomioon 23. marraskuuta 2009 päivätyn komission yksiköiden valmisteluasiakirjan terveysturvasta Euroopan unionissa ja kansainvälisestä terveysturvasta
– having regard to the Commission Staff Working Document of 23 November 2009 on Health Security in the European Union and Internationally
– ottaa huomioon 16. huhtikuuta 2010 julkistetun arviointikertomuksen EU:n laajuisesta vastauksesta pandemiaan (H1N1) 2009
– having regard to the Assessment Report of 16 April 2010 on EU‑Wide Response to the Pandemic (H1N1) 2009
– ottaa huomioon tammikuussa 2010 annetun lopullisen kertomuksen Euroopan lääkeviraston arvioinnista
– having regard to the final report of January 2010 on the Evaluation of the European Medicines Agency
– ottaa huomioon päätöslauselman nro 1749 (2010) "Handling of the H1N1 pandemic: more transparency needed", jonka Euroopan neuvoston parlamentaarinen yleiskokous hyväksyi kesäkuussa 2010
– having regard to Resolution 1749 (2010) ‘Handling of the H1N1 pandemic: more transparency needed’ adopted by the Parliamentary Assembly of the Council of Europe in June 2010
– ottaa huomioon A/H1N1-pandemiasta saaduista kokemuksista 1. ja 2. heinäkuuta 2010 järjestetyssä konferenssissa annetut päätelmät
– having regard to the conclusions of the Conference on lessons learned from the A (H1N1) pandemic, held on 1 and 2 July 2010
– ottaa huomioon Euroopan oikeusasiamiehen 29. huhtikuuta 2010 ja 19. toukokuuta 2010 antamat suositukset Euroopan lääkevirastosta
– having regard to the recommendations of the European Ombudsman concerning the European Medicines Agency of 29 April and 19 May 2010
– ottaa huomioon 25. elokuuta 2010 julkistetun arviointikertomuksen EU:n laajuisista pandemian rokotusstrategioista
– having regard to the Assessment Report of 25 August 2010 on EU‑Wide Pandemic Vaccine Strategies
– ottaa huomioon 13. syyskuuta 2010 annetut neuvoston päätelmät "A/H1N1-pandemiasta saadut kokemukset - terveysturva Euroopan unionissa"
– having regard to the Council Conclusions of 13 September 2010 on Lessons learned from the A/H1N1 pandemic – Health security in the EU
http://ec.europa.eu/health/preparedness_response/docs/commission_staff_lessonsh1n1_en.pdf H1N1-pandemian antamista opetuksista ja Euroopan unionin terveysturvasta,
http://ec.europa.eu/health/preparedness_response/docs/commission_staff_lessonsh1n1_en.pdf on lessons learnt from the H1N1 pandemic and on health security in the European Union,
– ottaa huomioon Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskuksen epidemiologisen vuosikertomuksen Euroopan tartuntataudeista 2010
- having regard to the Annual epidemiological report on communicable diseases in Europe 2010 by the ECDC
– ottaa huomioon ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunnan mietinnön ( A7-0035/2011 ),
– having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety ( A7-0035/2011 ),
– ottaa huomioon ympäristöympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunnan 5. lokakuuta 2010 järjestämän seminaarin jäsenvaltioiden ja Euroopan unionin reagoinnista A-influenssapandemiaan (H1N1),
- having regard to the Workshop held on 5 October 2010 by the European Parliament’s Committee on the Environment, Public Health and Food Safety on the Influenza Pandemic A (H1N1) - The response of Member States and the European Union,
A. ottaa huomioon, että kansalliset ja kansainväliset terveysviranomaiset, WHO mukaan luettuna, totesivat jo toukokuussa 2009, että A(H1N1)-influenssa aiheutti kyseisenä ajankohtana vain lievän sairastumisen, mutta ei voitu pitää varmana, että tilanne jatkuisi samanlaisena,
A. whereas the national and international health authorities, including the WHO, stated in May 2009 that the H1N1 influenza was at the time causing only mild illness, but that it could not be taken for granted that this pattern would continue,
B. ottaa huomioon, että kaikkia sopimuspuolia sitovan oikeusvälineen eli kansainvälisen terveyssäännöstön mukaan WHO:n toimivaltuuksiin kuuluu kansanterveystilanteen seuranta, kansanterveyteen liittyvien kansainvälisten toimien koordinointi sekä mahdollisten pandemiavirusten yhteydessä hälytystilan määrittely yhdestä kuuteen ulottuvalla asteikolla,
B. whereas, under the International Health Regulations (IHR) – a legal instrument binding on the states parties to it – the remit of the WHO includes public health surveillance, coordinating international public health measures and, in relation to potentially pandemic viruses, determining current phases of alert on a scale of one to six,
C. ottaa huomioon, että maailmanlaajuisen pandemian vaiheet määritellään kansainvälisen terveyssäännöstön määräysten mukaisesti ja muiden järjestöjen ja elinten sekä tartuntoja kokeneiden jäsenvaltioiden kuulemisen jälkeen,
C. whereas the phases of a global pandemic are determined in accordance with the provisions of the IHR and in consultation with other organisations and institutions and with the Member States affected,
D. ottaa huomioon, että WHO:n vuonna 2009 määrittelemät "pandemian" kriteerit perustuvat yksinomaan viruksen leviämiseen eivätkä lainkaan sen aiheuttaman sairauden vakavuuteen,
D. whereas the criteria for defining a ‘pandemic’, as revised by the WHO in 2009, are based solely on the spread of the virus while disregarding the severity of the illness caused by it,
E. ottaa huomioon, että jäsenvaltioiden, Euroopan komission ja WHO:n kaltaisten ulkoisten elinten olisi tulevaisuudessa pantava merkille kuinka virulentti influenssatartunta on ja miten se leviää, ennen kuin ne tekevät kansanterveyttä koskevia päätöksiä, jotka voivat vaikuttaa jäsenvaltioiden kansanterveys- ja sosiaalipolitiikkaan,
E. whereas Member States, the European Commission and external bodies such as the WHO should take into account the virulence of a future influenza outbreak as well as the propagation of the virus when making public health decisions which may affect public health and social policies in Member States,
F. ottaa huomioon, että pandemian leviämistä ja ankaruutta on vaikea ennustaa, kuten Euroopassa vuosina 1918 ja 1968 raivonneet pandemiat ovat osoittaneet,
F. considering the high degree of unforeseeability regarding the pandemic’s severity and how it was going to unfold, and the possibility that the pandemic might worsen in Europe, as it did in 1918 and 1968;
G. ottaa huomioon, että WHO:n pandemiahälytyksen ja sitä seuranneiden suositusten perusteella jäsenvaltiot reagoivat nopeasti ja ennalta varautumisen periaatetta noudattaen käyttämällä omia resurssejaan kansanterveyttä koskevien toimintasuunnitelmien toteuttamiseksi; ottaa huomioon, että pandemian saapumista tarkoittavaan korkeimpaan hälytystasoon siirtyminen johti eräissä tapauksissa kansanterveydellisiin päätöksiin, jotka olivat mittakaavaltaan suhteettomia,
G. whereas, on the basis of the WHO pandemic alert and subsequent recommendations, the Member States responded rapidly, in line with the precautionary principle, using what resources they had available to implement public health action plans; whereas the move to the highest level of alert, indicating the presence of a pandemic, gave rise in some cases to public health decisions that were disproportionate,
H. ottaa huomioon, että WHO kehotti lopettamaan A(H1N1)-influenssaa koskevan hälytystilan vasta elokuussa 2010 (WHO:n pääjohtajan antama lausunto 10. elokuuta 2010)
H. whereas the WHO called an end to the state of alert concerning H1N1 influenza only in August 2010 (statement by the WHO Director-General of 10 August 2010
I. ottaa huomioon, että toissijaisuusperiaatteen mukaisesti Euroopan unionissa terveysriskeihin valmistautuminen ja niihin reagointi kuuluvat jäsenvaltioille; ottaa huomioon, että Lissabonin sopimuksella jäsenvaltioiden on lujitettava yhteistyötä, tiedon jakamista ja hyviä käytäntöjä WHO:n puitteissa ja EU:n olemassa olevien rakenteiden piirissä; ottaa huomioon, että entistä tehokkaammat komission koordinointitoimenpiteet ECDC:n ja EMEA:n avulla kansainvälisen terveyssäännöstön puitteissa lisäävät kansallisten toimenpiteiden tehokkuutta,
I. whereas, in accordance with the principle of subsidiarity, the preparation for and reaction to health risks in the European Union fall within the competence of the Member States; whereas the Treaty of Lisbon exhorts the Member States to strengthen cooperation, sharing of information and good practices within the framework of the WHO and the existing structures of the EU; whereas stronger coordination measures by the Commission,with the support of the ECDC and the EMEA within the framework of the International Health Regulation, reinforce the effectiveness of national measures,
J. ottaa huomioon, että lääketeollisuuden oli vastattava jäsenvaltioiden äkilliseen, kiireelliseen ja eksponentiaalisesti kasvavaan rokotetarpeeseen; ottaa huomioon, että teollisuuden oli kehitettävä hyvin nopeasti uusi rokote, joka todennäköisesti tehoaisi virukseen,
J. whereas the pharmaceutical industry had to respond to a sudden, pressing and exponential demand for the supply of vaccines by the Member States; whereas the industry had to develop with very great urgency a new vaccine likely to be effective against the virus,
K. ottaa huomioon, että kriisin hoidosta aiheutui jäsenvaltioille huomattavia kuluja ja että niitä olisi kenties voitu vähentää jäsenvaltioiden paremmalla yhteistyöllä sekä jäsenvaltioiden ja Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskuksen paremmalla keskinäisellä koordinoinnilla,
K. whereas the costs arising from the management of this crisis in the Member States were significant and could perhaps have been reduced by better cooperation between the Member States and better coordination between the Member States and ECDC,
L. ottaa huomioon, että suurin osa toimintasuunnitelmista joillekin jäsenvaltioille aiheutuneista kuluista johtui laajamittaisista rokotehankinnoista ja antiviruslääkehankinnoista, ja ottaa huomioon, että hankintamenettelyt johtivat joissakin jäsenvaltioissa epäilyihin julkisia hankintoja ja avoimuutta koskevien sääntöjen rikkomisesta,
L. whereas the expenditure committed by certain Member States to the response plans drawn up relates mainly to the purchase of vast quantities of vaccines and antiviral treatments, and whereas purchasing procedures led to concerns regarding compliance with rules on public procurement and transparency in some Member States,
M. ottaa huomioon, että rokotteistaan aiemmin tilaussopimuksen tehneiden jäsenvaltioiden maksamissa hinnoissa oli merkittäviä eroja, jotka perustuivat muun muassa sopimusten erilaisiin vastuuehtoihin,
M. whereas there were significant price disparities among the Member States that had prior purchase agreements for vaccines, based, among other factors, on the differentiated liability conditions of each agreement.
N. ottaa huomioon, että monissa jäsenvaltioissa nostettiin oikeusjuttuja, joissa väitettiin virkamiesten syyllistyneen lahjontaan ja salailuun, kun vuonna 2009 tehtiin terveysministerien ja A(H1N1)-rokotteiden valmistajien välisiä sopimuksia,
N. whereas lawsuits were taken in various Member States, alleging corruption and conspiracy on the part of civil servants in relation to contracts signed in summer 2009 between ministries of public health and manufacturers of H1N1 influenza vaccines,
O. ottaa huomioon, että komission mukaan rokotteiden toimittajien haluttomuus kantaa täyttä tuotevastuuta on saattanut myötävaikuttaa siihen, että kansalaisten luottamus rokotusten turvallisuuteen heikentyi; ottaa huomioon, että luottamus A(H1N1)-influenssan rokotteisiin horjui myös, koska rokotteen eduista ja riskeistä sekä influenssapandemian mahdollisista riskeistä tiedotettiin yleisölle vajavaisella ja ristiriitaisella tavalla,
O. whereas, according to the Commission the reluctance of vaccine suppliers to bear full product liability may have contributed to reducing citizens’ trust in vaccine safety; whereas confidence in vaccines against H1N1 influenza was also undermined by incomplete and contradictory communication on the benefits and risks of vaccination and the potential risks of H1N1 influenza to the public,
P. ottaa huomioon, että EU:ssa ja jäsenvaltioissa annetut monenkirjavat suositukset rokotusten tärkeimmistä kohderyhmistä kuvastavat sitä, että A(H1N1)-influenssan tarkoituksenmukaiseen torjuntatapaan liittyi suuria epävarmuustekijöitä ja eriäviä näkemyksiä,
P. whereas the differing recommendations made within the EU and the Member States on the subject of the priority groups targeted for vaccination illustrate the significant uncertainties and diverging views surrounding the appropriate response to H1N1 influenza,
Q. ottaa huomioon, että influenssapandemiaa koskevat valmiussuunnitelmat perustuvat pitkälti rokotusstrategioihin; ottaa huomioon, että jotta rokotusstrategiat olisivat tehokkaita, niissä olisi noudatettava kolmea periaatetta, jotka ovat rokotteen tehokkuus, sen positiivinen riski-hyötysuhde sekä rokotusten kohdentaminen riskiryhmiin,
Q. whereas pandemic influenza preparedness planning relies to a great extent on vaccination strategies; whereas vaccination strategies should rely on three conditions to be successful: efficacy of the vaccine, a positive benefit-risk balance for the vaccine, and targeting of risk groups,,
R. ottaa huomioon, että siitä, miten näitä periaatteita on noudatettu, olisi tiedotettava avoimesti,
R. whereas there needs to be transparency about the fulfilment of these conditions,
S. ottaa huomioon, että rokotteiden edut riskeihin verrattuna on osoitettu toleranssia ja immunogeenisyyttä koskevissa tutkimuksissa, jotka perustuvat todelliseen käyttöön,
S. whereas the vaccines’ benefit-risk ratio has now been demonstrated in tolerance and immunogenicity studies based on actual use,
T. ottaa huomioon, että tarvitaan lääketeollisuudesta riippumattomia tutkimuksia rokotteista ja antiviruslääkkeistä, jotta yksityisten ja julkisesti rahoitettujen tutkimusten välillä vallitsisi tasapaino,
T. whereas there is a need for studies on vaccines and antiviral medications that are independent from pharmaceutical companies so as to have a balance between private and publicly funded studies,
U. ottaa huomioon, että tulevien influenssapandemioiden suhteen tarvitaan lisää työtä influenssarokotteiden tehokkuuden parantamiseksi etenkin riskiryhmien tapauksessa ja viruksen muuntumisen varalta,
U. whereas, in the event of a future influenza pandemic, more work needs to be done to improve the performance of influenza vaccines, especially for high risk groups and against drifted variants,
V. ottaa huomioon, että koska EU oli hankkinut rokotteita varhaisessa vaiheessa ja sillä oli järjestelmälliset rokotusstrategiat etenkin kaikkein haavoittuvimpia ryhmiä varten, se oli maailman parhaiten influenssaan varautunut alue; ottaa huomioon, että jäsenvaltioiden valmiusasteiden välillä oli kuitenkin huomattavia eroja ja että aidon yhteistyön puute heikensi unionin yleistä valmistautumista,
V. whereas, due to the early acquisition of vaccines and systematic vaccination strategies, especially among the most vulnerable groups, the EU was the best prepared region in the world; whereas, however, considerable differences emerged between the preparedness of EU Member States and the lack of genuine cooperation weakened the EU’s overall preparedness,
W. ottaa huomioon, että jäsenvaltioiden yhteistyön vähäisyys ja etenkin yhteisten hankintaohjelmien puute, yhteisten varastojen puute, jäsenvaltioiden keskinäisen solidaarisuuden ja välitysmekanismin puute sekä etukäteen tehtyjen hankintasopimusten puute eräissä jäsenvaltioissa olivat keskeisinä tekijöinä heikentämässä EU:n valmistautumista,
W. whereas the limited cooperation among Member States, especially the lack of joint public procurement of vaccines, the lack of joint stockpiles, the lack of a solidarity and brokerage mechanism between Member States, and the absence of prior purchase agreements in several Member States were the main factors undermining the EU’s better preparedness,
X. ottaa huomioon, että Euroopan lääkeviraston arvioitavaksi toimitetut asiakirjat, jotka koskevat tutkimussuunnitelmia, kliinisiä tutkimuksia ja lääkkeiden sivuvaikutuksia, eivät ole vieläkään yleisesti saatavilla, vaikka Euroopan oikeusasiamies on pyytänyt sitä Euroopan lääkevirastolta useita kertoja,
X. whereas despite the repeated requests made by the European Ombudsman to the European Medicines Agency (EMA), the documents held by the EMA relating to research protocols, clinical trials and the undesirable effects of medicinal products submitted to it for assessment are not always accessible to the public,
Y. ottaa huomioon, että A(H1N1)-influenssaa koskeva tiedotus ja viestintä EU:ssa vuosina 2009–2010 osoitti selvästi, että tiedotusvälineillä on ratkaiseva rooli kansanterveyttä koskevien varoitusten ja suositusten välittämisessä sekä myös taudin puhkeamiseen ja sen seurauksiin liittyvien näkökohtien painottamisessa, mikä saattaa muuttaa kansalaismielipidettä ja julkisten viranomaisten reagointia,
Y. whereas the information and communication concerning H1N1 influenza in 2009-2010 in the EU have demonstrated the crucial role played by the media in relaying public health precautions and recommendations, but also in emphasising selected aspects of the outbreak and its consequences, thus potentially altering public opinion perceptions and the public authorities’ responses,
4. pyytää kiinnittämään erityistä huomiota sektorien väliseen valmistautumiseen terveysturvakomitean piirissä tehtävässä jäsenvaltioiden yhteistyössä;
Requests that special attention be paid to preparation between sectors within the framework of co-operation between Member States on the Health Security Committee;