natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(Palautetaan ensimmäisen käsittelyn tarkistus 211.)
(Reinstatement of amendment 211 from first reading.)
On tärkeää laatia tuoteluettelo, jolla tiedotetaan kuluttajille biosidivalmisteista, jotka on hyväksytty uuden, yksinkertaistetun hyväksymismenettelyn mukaisesti (korvaa vähäisen riskin menettelyn).
It is essential to establish a product list to inform consumers about biocidal products authorised according to the new simplified authorization (which replaces the low risk procedure).
66 artikla – 2 b kohta (uusi)
Article 66 – paragraph 2 b (new)
Biosidivalmisteiden markkinoille saattamisesta vastuussa olevat henkilöt julkistavat internetissä luettelon tällaisista tuotteista.
The persons responsible for the placing on the market of biocidal products shall make available on the internet a list of such products.
Tämän verkkosivuston tarkoituksena on lisätä avoimuutta kuluttajien kannalta sekä helpottaa ja nopeuttaa näiden valmisteiden ominaisuuksia ja käyttöolosuhteita koskevien tietojen saatavuutta.
This website shall serve to increase transparency for consumers and to facilitate an easy and fast collection of data on the properties and conditions of use of these products.
(Palautetaan osittain ensimmäisen käsittelyn tarkistus 219.)
(Partial reinstatement of amendment 219 from first reading.)
68 artikla – 2 kohta – 1 alakohta – a a alakohta (uusi)
Article 68 – paragraph 2 – subparagraph 1 – point a a (new)
a a) tiedot siitä, onko valmisteessa nanomateriaaleja, ja erityisistä asiaa koskevista riskeistä ja kunkin nanomateriaalia koskevan viittauksen jälkeen ilmaus "nano" suluissa;
(aa) whether the product contains nanomaterials and any specific related risks, and, following each reference to nanomaterials, the word "nano" in brackets;
(Palautetaan ensimmäisen käsittelyn tarkistus 213.)
(Reinstatement of amendment 213 from first reading.)
Nanomateriaalien vaikutukset terveyteen ja ympäristöön ovat vielä suurelta osin tuntemattomia, mutta ne voivat aiheuttaa erityisongelmia.
The impact of nanomaterials on health and the environment is largely unknown at present, yet they may pose specific problems.
Kaikille biosidivalmisteiden käyttäjille olisi siksi tiedotettava tästä asianmukaisin merkinnöin.
Any user of a biocidal product should therefore be informed via adequate labelling.
70 artikla – 3–4 kohta
Article 70 – paragraphs 3 and 4
Hakijoiden on käytettävä biosidivalmisterekisteriä hakemuslomakkeen luomiseen ja toimittamiseen kaikissa tehoaineiden hyväksymiseen ja biosidivalmisteiden lupiin, vastavuoroiseen tunnustamiseen, rinnakkaisvalmisteiden kauppaa koskevien lupien myöntämiseen ja uusimiseen, lupien peruuttamiseen ja muuttamiseen liittyvissä menettelyissä .
Applicants shall use the Register for Biocidal Products to generate and submit the application form for all procedures relating to the approval of active substances and the authorisation of biocidal products, mutual recognition, the granting of parallel trade permits and the renewal, the cancellation and amendment of authorisations.
Toimivaltaisen viranomaisen validoitua hakemuksen 7, 28 tai 42 artiklan mukaisesti tai hyväksyttyä hakemuksen 13, 19 tai 44 artiklan mukaisesti se on toimitettava saataville biosidivalmisterekisterin kautta kaikille muille toimivaltaisille viranomaisille ja kemikaalivirastolle.
Once the relevant competent authority has validated an application in accordance with Article 7, 28 or 42, or accepted an application in accordance with Article 13, 19 or 44, it shall be made available via the Register for Biocidal Products to all other competent authorities and to the Agency.
Hakijoiden on käytettävä biosidivalmisterekisteriä hakemuslomakkeiden luomiseen sekä ja hakemusten ja tietojen toimittamiseen kaikkia tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvia menettelyjä varten .
Applicants shall use the Register for Biocidal Products to generate application forms and to submit applications and data for all procedures covered by this Regulation.
Toimivaltaisten viranomaisten on päivitettävä biosidivalmisterekisteriin tiedot niistä biosidivalmisteista, joille on annettu lupa niiden alueella tai joiden osalta kansallinen lupa on evätty, uusittu tai peruutettu tai sitä on muutettu.
Competent authorities shall update the information in the Register for Biocidal Products relating to biocidal products which have been authorised within their territory or for which a national authorisation has been refused, amended, renewed or cancelled.
Komissio päivittää tiedot niistä biosidivalmisteista, joille on annettu lupa unionissa taikka joiden osalta unionin lupa on evätty, uusittu tai peruutettu tai sitä on muutettu.
The Commission shall update the information relating to biocidal products which have been authorised in the Union or for which a Union authorisation has been refused, amended, renewed or cancelled.
Toimivaltaiset viranomaiset ja komissio käyttävät biosidivalmisterekisteriä tallentaakseen biosidivalmisteiden luvista tekemänsä päätökset ja ilmoittaakseen niistä, ja ne päivittävät rekisterissä olevat tiedot, kun tällaisia päätöksiä tehdään.
The competent authorities and the Commission shall use the Register for Biocidal Products to record and communicate the decisions they have taken in relation to the authorisations of biocidal products and shall update the information in the Register at the time such decisions are taken.
Toimivaltaisten viranomaisten on erityisesti päivitettävä biosidivalmisteita koskevaan yhteisön rekisteriin tiedot niistä biosidivalmisteista, joille on annettu lupa niiden alueella , joiden osalta kansallinen lupa on evätty, uusittu tai peruttu tai sitä on muutettu taikka joiden osalta rinnakkaisvalmisteiden kauppaa koskeva lupa on myönnetty, evätty tai peruutettu .
The competent authorities shall in particular update the information in the Register for Biocidal Products relating to biocidal products which have been authorised within their territory; for which a national authorisation has been refused, amended, renewed or cancelled , or for which a parallel trade permit has been granted, refused or cancelled.
Komissio päivittää erityisesti tiedot niistä biosidivalmisteista, joille on annettu lupa unionissa taikka joiden osalta unionin lupa on evätty, uusittu tai peruutettu tai sitä on muutettu.
The Commission shall , in particular, update the information relating to biocidal products which have been authorised in the Union or for which a Union authorisation has been refused, amended, renewed or cancelled.
Rekisteriin syötettäviin tietoihin on sisällytettävä tarvittaessa:
The information to be introduced into the Registry shall include, as appropriate:
(a) lupia koskevat ehdot;
(a) the terms and conditions of the authorisations;
(b) 21 artiklan 2 kohdassa tarkoitettu biosidivalmisteen ominaisuuksia koskeva tiivistelmä;
(b) the summary of the biocidal product characteristics referred to in Article 21 (2);
(c) biosidivalmistetta koskeva arviointiraportti;
(c) the assessment report of the biocidal product;
(d) 18 artiklan 1 kohdan c alakohdassa tarkoitetut analyysimenetelmät.
(d) the methods of analysis referred to in Article 18(1)(c).
Tässä kohdassa tarkoitetut tiedot on saatettava hakijan saataville myös biosidivalmisterekisterin avulla.
The information referred to in this paragraph shall also be made available to the applicant through the Register for Biocidal Products.
Neuvosto on muuttanut 70 artiklaa ja tehnyt biosidivalmisterekisteristä välineen, jota käytetään tietojenvaihtoon suhteessa asetukseen.
Article 70 has been changed by the Council making the Register for Biocidal Products the tool to be used for exchanging information in relation to the Regulation.
Ehdotetuilla tarkistuksilla pyritään selventämään, millä tavoin rekisteriä on käytettävä.
The amendments proposed aim to clarify the way that the Register is to be used.
75 artikla – 1 kohta – j a alakohta (uusi)
Article 75 – paragraph 1 – point j a (new)
j a) opastuksen ja välineiden tarjoaminen käyttövaiheessa erityisesti:
(ja) providing guidance and tools for the use phase, particularly:
– yhdennettyä tuholaistorjuntaa koskevat toimet nimettyjen tuholaisten kohdalla;
- measures for integrated pest management, for specified vermin,
– biosidivalmisteiden käytön seuranta;
- monitoring biocidal product use,
– biosidivalmisteiden käytön parhaat käytännöt kyseisten valmisteiden käytön rajoittamiseksi välttämättömään minimiannokseen;
- best practice of biocidal product use to limit use of such products to the minimum necessary dose,
– tuholaistorjunta herkissä kohteissa, kuten kouluissa, työpaikoilla, lastentarhoissa, yleisissä tiloissa ja järvien, kanavien ja jokien rannoilla sekä vanhusten hoitolaitoksissa;
- pest management in sensitive areas like schools, workplaces, kindergartens, public spaces, lakes, canals, riversides and geriatric care centres,
75 artikla – 1 kohta – j b alakohta (uusi)
Article 75 – paragraph 1 – point j b (new)
j b) jäsenvaltioiden tukeminen ja niiden välinen koordinointi, jotta vältetään arvioimasta samanaikaisesti hakemuksia, jotka liittyvät 28 artiklan 4 kohdassa ja 42 artiklan 5 kohdassa tarkoitettuihin samoihin tai samanlaisiin biosidivalmisteisiin.
(j b ) providing assistance to and coordinating between Member States in order to avoid the parallel assessment of applications relating to the same or similar biocidal products referred to in Articles 28(4) and 42(5).
Komissio hyväksyy 3 kohdassa mainittujen periaatteiden pohjalta täytäntöönpanoasetuksen, jossa tarkennetaan:
The Commission shall adopt, on the basis of the principles set out in paragraph 3, an implementing Regulation specifying:
Komissio antaa 3 kohdassa mainittujen periaatteiden pohjalta 82 artiklan mukaisesti delegoituja säädöksiä, joissa tarkennetaan:
The Commission shall adopt, on the basis of the principles set out in paragraph 3, delegated acts pursuant to Article 82 specifying:
a) kemikaalivirastolle suoritettavat maksut, mukaan lukien vuosimaksu;
(a) the fees payable to the Agency, including an annual fee;
a) kemikaalivirastolle suoritettavat maksut, mukaan lukien vuosimaksu ja hakemusten esittämisestä perittävä maksu ;
(a) the fees payable to the Agency, including an annual and a submission fee;
b) säännöt, joissa määritellään alennettuja maksuja, maksuista luopumista sekä biosidivalmistekomitean raportoivan jäsenen palkkiota koskevat ehdot; ja
(b) the rules defining conditions for reduced fees, fee waivers and the reimbursement of the member of the Biocidal Products Committee who acts as a rapporteur; and
Sitä sovelletaan ainoastaan kemikaalivirastolle suoritettuihin maksuihin.
It shall apply only with respect to fees paid to the Agency.
Näitä delegoituja säädöksiä sovelletaan ainoastaan kemikaalivirastolle suoritettuihin maksuihin.
These delegated acts shall apply only with respect to fees paid to the Agency.
Kemikaalivirasto voi periä palkkioita muista tarjoamistaan palveluista.
The Agency may collect charges for other services it provides.
Kemikaalivirastolle maksettavat maksut on asetettava sellaiselle tasolle, jolla varmistetaan, että niistä saadut tulot yhdistettyinä kemikaaliviraston muihin tähän asetukseen perustuviin tulonlähteisiin riittävät kattamaan suoritteiden kustannukset.
The fees payable to the Agency shall be set at such a level as to ensure that the revenue derived from the fees, when combined with other sources of the Agency's revenue pursuant to this Regulation, is sufficient to cover the cost of the services delivered.
Maksettavat maksut on asetettava sellaiselle tasolle, jolla varmistetaan, että niistä saadut tulot yhdistettyinä kemikaaliviraston ja toimivaltaisten viranomaisten muihin tähän asetukseen perustuviin tulonlähteisiin riittävät kattamaan suoritteiden kustannukset.
The fees payable shall be set at such a level as to ensure that the revenue derived from the fees, when combined with other sources of the Agency's and competent authorities’ revenue pursuant to this Regulation, is sufficient to cover the cost of the services delivered.
Kemikaaliviraston on julkistettava maksettavat maksut.
The fees payable shall be published by the Agency.
Jäsenvaltioiden on veloitettava hakijoita suoraan niistä palveluista, joita jäsenvaltiot tarjoavat tämän asetuksen mukaisissa menettelyissä, mukaan lukien jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten suorittamat palvelut niiden toimiessa arvioinnista vastaavana toimivaltaisena viranomaisena.
Member States shall directly charge applicants fees for services that they provide with respect to the procedures under this Regulation, including the services undertaken by Member States' competent authorities when acting as evaluating competent authority.
Jäljempänä 3 kohdassa tarkoitettujen periaatteiden pohjalta komissio voi antaa yhdenmukaista maksurakennetta koskevia ohjeita.
Based on the principles set out in paragraph 3, the Commission may issue guidance concerning a harmonised structure of fees.
Jäljempänä 3 kohdassa tarkoitettujen periaatteiden pohjalta komissio antaa yhdenmukaista maksurakennetta koskevia ohjeita.
Based on the principles set out in paragraph 3, the Commission shall issue guidance concerning a harmonised structure of fees.
Jäsenvaltiot voivat periä vuosimaksuja niiden markkinoilla saataville asetetuista biosidivalmisteista.
Member States may levy annual fees with respect to biocidal products made available on their markets.
Jäsenvaltiot voivat periä palkkioita muista tarjoamistaan palveluista.
Member States may collect charges for other services they provide.
Jäsenvaltioiden on vahvistettava ja julkaistava niiden toimivaltaisille viranomaisille suoritettavat maksujen määrät.
Member States shall set and publish the amount of fees payable to their competent authorities.
Sekä 1 kohdassa tarkoitetussa täytäntöönpanoasetuksessa että maksuja koskevissa jäsenvaltioiden omissa säännöissä on noudatettava seuraavia periaatteita:
Both the implementing Regulation referred to in paragraph 1 and Member States' own rules concerning fees shall respect the following principles:
Sekä 1 kohdassa tarkoitetuissa delegoiduissa säädöksissä että maksuja koskevissa jäsenvaltioiden omissa säännöissä on noudatettava seuraavia periaatteita:
Both the delegated acts referred to in paragraph 1 and Member States' own rules concerning fees shall respect the following principles:
a) maksut on asetettava sellaiselle tasolle, että varmistetaan periaatteessa maksuista kertyvien tulojen riittävyys kattamaan suoritetuista palveluista aiheutuneet kustannukset; maksut eivät saa ylittää sitä, mikä on tarpeen kustannusten kattamiseksi;
(a) fees shall be set at such a level as to ensure that the revenue derived from the fees is, in principle, sufficient to cover the cost of the services delivered and shall not exceed what is necessary to cover those costs;
a) maksut on asetettava sellaiselle tasolle, että varmistetaan periaatteessa maksuista kertyvien tulojen riittävyys kattamaan suoritetuista palveluista aiheutuneet kustannukset; maksut eivät saa ylittää sitä, mikä on tarpeen kustannusten kattamiseksi; tason olisi myös heijastettava sitä, että arviointi- ja lupamenettelyjä (niiden rahoitusta) ei kateta kokonaan näillä maksuilla;
(a) fees shall be set at such a level as to ensure that the revenue derived from the fees is, in principle, sufficient to cover the cost of the services delivered and shall not exceed what is necessary to cover those costs , The level should also reflect the fact that (the funding of) the evaluation and authorisation procedure shall not be entirely financed by these fees ;
b) maksu maksetaan osittain takaisin, jos hakija ei toimita pyydettyjä tietoja asetetussa määräajassa;
(b) partial reimbursement of the fee if the applicant fails to submit the information requested within the specified time limit;
c) pk-yritysten erityistarpeet on otettava soveltuvin osin huomioon;
(c) the specific needs of SMEs shall be taken into account, as appropriate;
c) pienten ja keskisuurten yritysten erityistarpeet on otettava maksujärjestelmän osalta soveltuvin osin huomioon; tämä ei vaikuta missään tapauksessa arvioinnista vastaavan toimivaltaisen viranomaisen vastuuseen suorittaa perusteellinen arviointi tämän asetuksen säännösten mukaisesti;
(c) the specific needs of small and medium sized enterprises shall be taken into account, with respect to a fee payment system, as appropriate; this shall have no bearing on the responsibility of the relevant competent authority to carry out a careful assessment in accordance with the provisions of this Regulation;
d) maksurakenteessa ja -tasossa otetaan huomioon se, onko tiedot toimitettu yhdessä vai erikseen;
(d) the structure and amount of fees shall take into account whether information has been submitted jointly or separately;
e) asianmukaisesti perustelluissa tapauksissa ja jos kemikaalivirasto tai toimivaltainen viranomainen sen hyväksyy, maksu voidaan jättää perimättä kokonaan tai osittain; ja
(e) in duly justified circumstances, and where it is accepted by the Agency or the competent authority, the whole fee or a part of it may be waived; and
f) toimivaltaisille viranomaisille suoritettavien, ainoastaan jäsenvaltioiden sääntöjen mukaan määräytyvien maksujen määräajat on vahvistettava ottaen asianmukaisesti huomioon tässä asetuksessa säädettyjen menettelyjen määräajat.
(f) as regards Member States' rules only, the deadlines for the payment of fees to competent authorities shall be fixed taking due account of the deadlines of the procedures provided for in this Regulation.
f) maksujen määräajat on vahvistettava ottaen asianmukaisesti huomioon tässä asetuksessa säädettyjen menettelyjen määräajat.
(f) the deadlines for the payment of fees shall be fixed taking due account of the deadlines of the procedures provided for in this Regulation.
88 artikla – 1 kohta – 3 alakohta
Article 88 – paragraph 1 – subparagraph 3
Jotta siirtyminen direktiivistä 98/8/EY tähän asetukseen helpottuisi, työohjelman keston ajan komissio hyväksyy täytäntöönpanoasetuksia , joissa säädetään joko tehoaineen hyväksymisestä sekä sen edellytyksistä tai, jos 4 artiklan 1 kohdan tai tapauksen mukaan 5 artiklan 2 kohdan vaatimukset eivät täyty taikka vaadittuja tietoja ei ole toimitettu määräajassa, päätöksiä siitä, ettei tehoainetta ole hyväksytty .
In order to facilitate a smooth transition from Directive 98/8/EC to this Regulation, during the work programme the Commission shall adopt either implementing regulations providing that an active substance is approved, and under which conditions, or, in cases where the requirements of Article 4(1) or, where applicable, 5(2), are not satisfied or where the requisite information and data have not been submitted within the prescribed period, implementing decisions stating that an active substance is not approved.
Tehoaineen hyväksymistä koskevissa asetuksissa vahvistetaan hyväksymispäivämäärä.
Regulations approving an active substance shall specify the date of approval.
Komissio hyväksyy 82 artiklan mukaisilla delegoiduilla säädöksillä päätökset tehoaineiden sisällyttämisestä liitteeseen ‑I , mukaan luettuina sisällyttämisen edellytykset, sisällyttämispäivämäärät ja sisällyttämisen lakkaamispäivämäärä, tai päätökset siitä, että tehoainetta ei sisällytetä liitteeseen -I.
The Commission shall adopt , by means of delegated acts in accordance with Article 82, decisions on the inclusion of an active substance in Annex -I , including the conditions of the inclusion, the dates of inclusion and of expiry of inclusion, or on the non-inclusion of the active substance in Annex - I .
Tehoainetta ei sisällytetä liitteeseen -I, jos se ei täytä 4 artiklan 1 kohdan tai tapauksen mukaan 5 artiklan 2 kohdan vaatimuksia tai vaadittuja tietoja ei ole toimitettu määrätyssä ajassa .
In cases where the requirements of Article 4(1) or, where applicable, 5(2), are not satisfied or where the requisite information and data have not been submitted within the prescribed period, the active substance shall not be included in Annex -I .
Lisäksi se on epäjohdonmukainen 27 artiklan vastaavien säännösten kanssa, että tehoaineet sisällytetään liitteeseen soveltaen yksinkertaistettua menettelyä, jota säänneltäisiin edelleen delegoitujen säädösten avulla.
In addition, it is inconsistent with the corresponding provisions in Article 27 for the inclusion of active substances under the simplified procedure, which would continue to be regulated by way of delegated acts.
Sitä varten niiden, jotka haluavat hakea lupaa tai vastavuoroista rinnakkaista tunnustamista tuon valmisteryhmän biosidivalmisteelle, joka sisältää ainoastaan vanhoja tehoaineita, on toimitettava lupaa tai vastavuoroista rinnakkaista tunnustamista koskevat hakemukset jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille viimeistään tehoaineen (tehoaineiden) hyväksymispäivänä.
To that effect, those wishing to apply for the authorisation or mutual recognition in parallel of biocidal products of that product-type containing no active substances other than existing active substances shall submit applications for authorisation or mutual recognition in parallel to Member States' competent authorities no later than the date of approval of the active substance(s).
Jos biosidivalmisteet sisältävät useampaa kuin yhtä tehoainetta, lupia koskevat hakemukset on toimitettava viimeistään tuon valmisteryhmän viimeisen tehoaineen hyväksymispäivänä.
In the case of biocidal products containing more than one active substance, applications for authorisation shall be submitted no later than the date of approval of the last active substance for that product-type.
Sitä varten niiden, jotka haluavat hakea lupaa tai vastavuoroista rinnakkaista tunnustamista tuon valmisteryhmän biosidivalmisteelle, joka sisältää ainoastaan hyväksyttyjä vanhoja tehoaineita, on toimitettava lupaa tai vastavuoroista rinnakkaista tunnustamista koskevat hakemukset jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille viimeistään tehoaineen (tehoaineiden) hyväksymispäivänä.
To that effect, those wishing to apply for the authorisation or mutual recognition in parallel of biocidal products of that product-type containing no active substances other than approved existing active substances shall submit applications for authorisation or mutual recognition in parallel to Member States' competent authorities no later than the date of approval of the active substance(s).
88 artikla – 3 kohta – 3 alakohta – a alakohta
Article 88 – paragraph 3 – subparagraph 3 – point a
a) biosidivalmistetta ei saa enää asettaa saataville markkinoilla 180 päivän kuluttua tehoaineen (tehoaineiden) hyväksymispäivästä; ja
(a) the biocidal product shall no longer be made available on the market with effect from 180 days after the date of approval of the active substance(s); and
a) biosidivalmistetta ei saa enää asettaa saataville markkinoilla tehoaineen (tehoaineiden) hyväksymispäivästä; ja
(a) the biocidal product shall no longer be made available on the market with effect from the date of approval of the active substance(s); and
Koska rinnakkaista lupahakemusta tai vastavuoroista tunnustamista ei ole, biosidivalmisteilla ei pitäisi olla siirtymäaikaa olemassa olevia varastoja lukuun ottamatta.
In the absence of application for authorisation or mutual recognition in parallel, there should be no transitional period for biocidal products with the exception of existing stocks.
89 artikla – 2 kohta – 1 alakohta
Article 89 – paragraph 2 – subparagraph 1
Toimivaltaiset viranomaiset jatkavat edelleen direktiivin 98/8/EY tarkoituksia varten toimitettujen asiakirja-aineistojen arviointia, jota ei ole saatettu päätökseen viimeistään …*, direktiivin 98/8/EY ja tarvittaessa asetuksen (EY) N:o 1451/2007 mukaisesti.
Dossiers submitted for the purposes of Directive 98/8/EC for which the evaluation has not been completed by …* shall continue to be evaluated by the competent authorities in accordance with the provisions of Directive 98/8/EC and, where relevant, Regulation (EC) No 1451/2007.