natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tällaisissa tapauksissa kemikaalivirastolle 70 artiklan nojalla suoritettu maksu maksetaan takaisin.
In such cases, part of the fees payable to the Agency under Article 70 shall be reimbursed.
Hakemuksen vastaanottavan toimivaltaisen viranomaisen on 12 kuukauden kuluessa 22 artiklassa tarkoitetusta validoinnista päätettävä hakemuksesta 16 artiklan mukaisesti.
The receiving competent authority shall, within twelve months after the validation referred to in Article 22, decide on the application in accordance with Article 16.
Hakemuksen vastaanottavan toimivaltaisen viranomaisen on 6 kuukauden kuluessa 22 artiklassa tarkoitetusta validoinnista päätettävä hakemuksesta 16 artiklan mukaisesti.
The receiving competent authority shall, within six months after the validation referred to in Article 22, decide on the application in accordance with Article 16.
Kun otetaan huomioon, että ennen asetuksen liitteeseen I sisällyttämistä biosidivalmisteissa käytettävät tehoaineet ovat jo olleet pitkällisen arvioinnin kohteena, asetusehdotuksessa esitetty 12 kuukauden ajanjakso on liian pitkä hyväksyttyihin tehoaineisiin perustuvan biosidivalmisteen hyväksymiseen.
Given the fact that, before being included in Annex I to the regulation, active substances used in biocidal products are already subject to lengthy assessment, it is felt that the period of twelve months provided for in the proposal for a regulation is too long for the authorisation of a biocidal product based on authorised active substances.
Luvan haltijan tai tämän edustajan on toimitettava hakemus kansallisen luvan uusimisesta hakemuksen vastaanottavalle viranomaiselle vähintään 18 kuukautta ennen luvan voimassaolon päättymistä.
The authorisation holder or its representative shall submit an application for renewal of a national authorisation to the receiving competent authority at least 18 months before the expiry date of the authorisation.
Luvan haltijan tai hänen edustajansa on toimitettava hakemus kansallisen luvan uusimisesta hakemuksen vastaanottavalle viranomaiselle vähintään 12 kuukautta ennen luvan voimassaolon päättymistä.
The authorisation holder or his representative shall submit an application for renewal of a national authorisation to the receiving competent authority at least 12 months before the expiry date of the authorisation.
12 kuukautta on sopivampi aika luvan uusimiseen.
12 months would be a more appropriate length of time for the renewal of an authorisation.
Hakemuksen vastaanottava toimivaltainen viranomainen voi edellyttää, että kansallinen lupa ja hakemus käännetään sen jäsenvaltion yhdelle tai useammalle viralliselle kielelle, jossa toimivaltainen viranomainen toimii.
The receiving competent authority may require a translation of the national authorisation and application into one or several of the official languages of the Member State where that competent authority is situated.
Hakemuksen vastaanottava toimivaltainen viranomainen voi edellyttää, että kansallinen lupa ja hakemus käännetään sen jäsenvaltion yhdelle viralliselle kielelle, jossa toimivaltainen viranomainen toimii.
The receiving competent authority may require a translation of the national authorisation and application into one of the official languages of the Member State where that competent authority is situated.
Kansallista lupaa koskevat hakemukset, joissa sovelletaan vastavuoroisen tunnustamisen menettelyä, voidaan toimittaa toimivaltaiselle viranomaiselle englanniksi, 18 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut asiakirjat mukaan luettuina.
Applications for a national authorisation which involve a mutual recognition procedure may be submitted to the competent authority in English, including the documents referred to in Article 18(1) .
Mahdollisuus vaatia käännöksiä useammalla kuin yhdellä virallisella kielellä (tapauksissa, joissa kyseessä olevassa jäsenvaltiossa on enemmän kuin yksi virallinen kieli) saattaisi aiheuttaa tarpeettoman taloudellisen ja hallinnollisen taakan hakijalle.
The possibility of requiring translations in more than one official language (in cases where there are more than 1 in a given Member State) could place an unnecessary financial and administrative burden on the applicant.
Hakemuksen vastaanottavan toimivaltaisen viranomaisen on hyväksyttävä kyseessä oleva biosidivalmiste samoin edellytyksin kuin toimivaltainen viiteviranomainen.
The receiving competent authority shall authorise the biocidal product concerned under the same conditions as the reference competent authority.
Hakemuksen vastaanottavan toimivaltaisen viranomaisen on hyväksyttävä kyseessä oleva biosidivalmiste samoin edellytyksin kuin toimivaltainen viiteviranomainen , elleivät erityiset kansalliset olosuhteet oikeuta poikkeamista 29 artiklan mukaisesti .
The receiving competent authority shall authorise the biocidal product concerned under the same conditions as the reference competent authority , unless specific national circumstances justify a deviation according to A rticle 29 .
Kaikissa asianomaisissa jäsenvaltioissa on käytettävä yhtä ja samaa lupanumeroa.
A single authorisation number shall be used in all the Member States involved.
Yksinkertaistamisen vuoksi on hyvä käyttää yhtä ja samaa lupanumeroa kaikissa jäsenvaltioissa, jos tuotteeseen sovelletaan vastavuoroista tunnustamista.
To simplify matters, a single authorisation number should be assigned in all Member States in the case of products for which a mutual recognition procedure has been followed.
25 artikla – 5 a kohta (uusi)
Article 25 – paragraph 5 a (new)
27 artikla – 1 kohta – 2 alakohta
Article 27 – paragraph 1 – subparagraph 2
Komissio tekee 72 artiklan 3 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti päätöksen siitä, ovatko toimivaltaisen viranomaisen esittämät perustelut riittävät kansallisen luvan tunnustamisen epäämiselle tai luvan rajoittamiselle.
The Commission shall adopt a decision on whether the grounds set out by the competent authority justify refusal to recognise, or restriction of, the national authorisation in accordance with the procedure referred to in Article 72(3).
Komissio tekee hakijaa kuultuaan 72 artiklan 3 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti päätöksen siitä, ovatko toimivaltaisen viranomaisen esittämät perustelut riittävät kansallisen luvan tunnustamisen epäämiselle tai luvan rajoittamiselle.
The Commission shall , after consultation with the applicant, adopt a decision on whether the grounds set out by the competent authority justify refusal to recognise, or restriction of, the national authorisation in accordance with the procedure referred to in Article 72(3).
Komissio esittää päätösehdotuksen kolmen kuukauden kuluttua ilmoituksen vastaanottamisesta.
Within three months of receiving the notification, the Commission shall make a proposal for a decision.
Jos komissio pyytää kemikaalivirastolta lausuntoa 30 artiklassa tarkoitettua menettelyä noudattaen, kolmen kuukauden määräaika keskeytyy siihen asti kun kemikaalivirasto antaa lausuntonsa.
Should the Commission ask the Agency for an opinion under the procedure set out in Article 30, the three-month period shall be suspended until the Agency has forwarded its opinion.
Asetuksessa olisi säädettävä ajanjaksosta, jonka aikana voidaan ratkaista kiistat jäsenvaltioiden välillä.
The regulation should set out the time period for the resolution of disputes between Member States.
Kolme kuukautta on komissiolle riittävä määräaika esittää ehdotus päätökseksi luvan tunnustamisen epäämisestä tai luvan rajoittamisesta.
A period of three months is thought to be adequate to enable the Commission to draw up a proposal for a decision to refuse to recognise or to restrict the authorisation.
28 artikla – 8 kohta – 1 a alakohta (uusi)
Article 28 – paragraph 8 - subparagraphs 1 a (new)
Komissio hyväksyy 71 a artiklan mukaisilla ja 71 b ja 71 c artiklassa säädettyjen ehtojen mukaisesti delegoiduilla säädöksillä säännöksiä, joissa eritellään kriteerit ja menettelyt 1 a alakohdassa tarkoitetun yhden ja saman lupanumeron antamista varten.
The Commission shall adopt , by means of delegated acts in accordance with Article 71 a and subject to the conditions of Articles 71 b and 71 c, delegated actsspecifying the criteria and procedures for assigning the single authorisation number referred to in subparagraph 1a .
Komissio tekee hakijaa kuultuaan 72 artiklan 3 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti päätöksen siitä, ovatko toimivaltaisen viranomaisen esittämät perustelut riittävät kansallisen luvan tunnustamisen epäämiselle tai luvan rajoittamiselle.
The Commission shall , following consultation of the applicant, adopt a decision on whether the grounds set out by the competent authority justify refusal to recognise, or restriction of, the national authorisation in accordance with the procedure referred to in Article 72(3).
28 artikla – 9 kohta – 3 alakohta
Article 28 – paragraph 9 – subparagraph 3
Jos komission päätöksessä hylätään perusteet kansallisen luvan epäämiselle tai rajoittamiselle, toimivaltaisen viranomaisen, joka on ehdottanut luvan tunnustamisen epäämistä tai luvan rajoittamista , on viipymättä myönnettävä lupa kyseessä olevalle biosidivalmisteelle toimivaltaisen viiteviranomaisen myöntämän kansallisen luvan mukaisesti .
If the Commission decision dismisses the grounds presented for refusing or restricting the national authorisation the competent authority that proposed to refuse to recognise the authorisation, or to restrict the authorisation, shall without delay authorise the biocidal product concerned in accordance with the national authorisation issued by the reference competent authority .
Jos komission päätöksessä vahvistetaan esitetyt perusteet luvan epäämiselle tai rajoittamiselle, toimivaltaisen viranomaisen, joka on aikaisemmin hyväksynyt biosidivalmisteen , on viipymättä tarkistettava kansallista lupaansa kyseisen päätöksen noudattamiseksi .
If the Commission decision confirms the grounds presented for refusing or restricting the subsequent authorisation, the competent authority that had previously authorised the biocidal product shall without delay review its national authorisation to comply with that decision .
Jos komission päätöksessä vahvistetaan ensimmäinen kansallinen lupa, toimivaltaisen viranomaisen, joka on ehdottanut kansallisen luvan tunnustamisen epäämistä tai kansallisen luvan tunnustamista tietyin edellytyksin, on viipymättä hyväksyttävä kyseessä oleva biosidivalmiste ensimmäisen luvan mukaisesti.
If the Commission decision confirms the initial national authorisation, the competent authority that proposed to refuse to recognise a national authorisation, or to recognise the national authorisation subject to certain conditions, shall without delay authorise the biocidal product concerned in accordance with the initial authorisation.
Nykyiseen sanamuotoon sisältyy ainoastaan sellainen vaihtoehto, että komissio hylkää perusteet kansallisen luvan epäämiselle, muttei lainkaan sellaista tapausta, jossa komissio hyväksyy ne, kuten 27 artiklan 2 kohdassa asianmukaisesti todetaan (tässä on käytetty samaa sanamuotoa).
This current wording only presents the option whereby the Commission dismisses the grounds for refusal but not the case where the Commission agrees with these, as is correctly presented in paragraph 2 of Article 27 - same wording has been applied here as well.
29 artikla – 1 kohta – 1 alakohta – johdantokappale
Article 29 – paragraph 1 – subparagraph 1 - introductory part
Toimivaltainen viranomainen, joka on vastaanottanut vastavuoroista tunnustamista koskevan hakemuksen 25 ja 28 artiklan mukaisesti, voi kahden kuukauden kuluessa hakemuksen vastaanottamisesta ehdottaa hakijalle, että tietyt 58 artiklan 2 kohdan e, f, h, j ja l alakohdissa tarkoitetut edellytykset mukautetaan paikallisiin olosuhteisiin, jotta 16 artiklassa säädetyt luvan myöntämisen edellytykset täyttyvät, ja ilmoittaa asiasta komissiolle, jos se katsoo, että jokin seuraavista edellytyksistä täyttyy sen alueella:
The competent authority that has received an application for mutual recognition in accordance with Articles 25 or 28 may, within two months from the receipt of the application, propose to the applicant that certain conditions referred to in points (e), (f), (h), (j) and (l) of Article 58(2) in the authorisation be adjusted to local circumstances, so that conditions for issue of an authorisation laid down in Article 16 are satisfied, and shall inform the Commission thereof, if it establishes that, in its territory, one of the following conditions is met:
Toimivaltainen viranomainen, joka on vastaanottanut vastavuoroista tunnustamista koskevan hakemuksen 25 ja 28 artiklan mukaisesti, voi kahden kuukauden kuluessa hakemuksen vastaanottamisesta ehdottaa hakijalle, että tietyt 58 artiklan 2 kohdan d, e, f, h, j, k ja l alakohdissa tarkoitetut edellytykset mukautetaan paikallisiin olosuhteisiin, jotta 16 artiklassa säädetyt luvan myöntämisen edellytykset täyttyvät, ja ilmoittaa asiasta komissiolle, jos se katsoo, että jokin seuraavista edellytyksistä täyttyy sen alueella:
The competent authority that has received an application for mutual recognition in accordance with Articles 25 or 28 may, within two months from the receipt of the application, propose to the applicant that certain conditions referred to in points ( d) , ( e), (f), (h), (j) , (k) and (l) of Article 58(2) in the authorisation be adjusted to local circumstances, so that conditions for issue of an authorisation laid down in Article 16 are satisfied, and shall inform the Commission thereof, if it establishes that, in its territory, one of the following conditions is met:
Jäsenvaltioiden olisi kasvinsuojeluaineita koskevan asetuksen tapaan saatava mukauttaa biosidien käyttötapoja (58 artiklan 2 kohdan d alakohta) ja käyttäjäluokkia (58 artiklan 2 kohdan k alakohta).
In line with the PPP regulation, Member States should also be allowed to adjust the uses of the biocides (Article 58(2)(d)) and the categories of users (Article 58(2)(k)).
29 artikla – 1 kohta – 1 alakohta – c alakohta
Article 29 – paragraph 1 – subparagraph 1 – point c
(c) käytön kannalta tärkeät olosuhteet, kuten ilmasto tai kohdelajin lisääntymiskausi, eroavat merkittävästi sen jäsenvaltion oloista, jossa biosidivalmisteista on tehty alustava arviointi, ja muuttamattomasta kansallisesta luvasta voi siksi aiheutua ihmisille tai ympäristölle riskejä, joita ei voi hyväksyä.
(c) the relevant circumstances of use, in particular the climate or the breeding period of the target species, differ significantly from those in the Member State where the initial evaluation was carried out or the Member State where the initial national authorisation was issued, and an unchanged national authorisation may therefore present unacceptable risks to humans or to the environment .
(c) käytön kannalta tärkeät olosuhteet, kuten ilmasto tai kohdelajin lisääntymiskausi, eroavat merkittävästi sen jäsenvaltion oloista, jossa biosidivalmisteista on tehty alustava arviointi tai jossa alkuperäinen kansallinen lupa on myönnetty .
(c) the relevant circumstances of use, in particular the climate or the breeding period of the target species, differ significantly from those in the Member State where the initial evaluation was carried out or the Member State where the initial national authorisation was issued.
Jäsenvaltioiden olisi voitava tehdä mukautuksia paikallisiin olosuhteisiin kun ilmasto tai kohdelajin lisääntymiskausi on huomattavan erilainen.
Member States should be allowed to adjust to local circumstances whenever the climate or the breeding period differs significantly.
Tämä on tiukempaa kuin kasvinsuojeluaineita koskevassa asetuksessa, sillä siinä sallitaan kansalliset mukautukset ehdoitta (ks. kasvinsuojeluaineita koskevan asetuksen 36 artiklan 3 kohta).
This is even more strict than the PPP regulation, which allows for national adjustments without any conditions (see Article 36(3) of the PPP regulation).
29 artikla – 1 kohta – 1 alakohta – c a alakohta (uusi)
Article 29 – paragraph 1 – subparagraph 1 – point c a (new)
(c a) muuttamaton kansallinen lupa saattaa haitata ihmisten terveyttä tai aiheuttaa ympäristövaikutuksia, joita ei voida hyväksyä.
( ca) an unchanged national authorisation may present harmful effects on human health or unacceptable effects on the environment.
Kasvinsuojeluaineita koskevassa asetuksessa ei aseteta ehtoja lupien mukauttamiselle paikallisiin olosuhteisiin.
In the PPP regulation, there are no conditions for the adjustment of authorisations to local circumstances.
Jäsenvaltioiden olisi siis voitava yleisesti ottaen mukauttaa lupia, jos ne katsovat, että muuttamaton kansallinen lupa haittaisi ihmisten terveyttä tai aiheuttaisi ympäristövaikutuksia, joita ei voida hyväksyä.
As such, it should be possible for Member States to adjust in general in case they consider that an unchanged national authorisation would present harmful effects on human health or unacceptable effects on the environment.
Jäsenvaltion erityisolosuhteisiin perustuvia lisätoimia, joilla vähennetään biosidien käytöstä ihmisille ja ympäristölle aiheutuvaa riskiä.
Additional measures to reduce the risk to humans and the environment with regard to the use of biocides, in the light of specific circumstances in a Member State.
Komissio tekee päätöksen kansallisen luvan ehtojen ehdotetusta mukauttamisesta paikallisiin olosuhteisiin 72 artiklan 3 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti.
The Commission shall adopt a decision on the proposed adjustment of the conditions of the national authorisation to local circumstances in accordance with the procedure referred to in Article 72(3).
Kyseisen jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen on viipymättä toteutettava kaikki asianmukaiset toimenpiteet kyseisen päätöksen noudattamiseksi.
The competent authority of the concerned Member State shall without delay adopt all appropriate measures to comply with that decision.
Komissio tekee hakijaa kuultuaan päätöksen kansallisen luvan ehtojen ehdotetusta mukauttamisesta paikallisiin olosuhteisiin 72 artiklan 3 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti.
The Commission shall , after consultation with the applicant, adopt a decision on the proposed adjustment of the conditions of the national authorisation to local circumstances in accordance with the procedure referred to in Article 72(3).
29 artikla – 2 a kohta (uusi)
Article 29 – paragraph 2 a (new)
2 a. Komissio esittää päätösehdotuksen kolmen kuukauden kuluttua ilmoituksen vastaanottamisesta.
(2a) Within three months of receiving the notification, the Commission shall make a proposal for a decision.
Kolme kuukautta on komissiolle sopiva määräaika esittää ehdotus päätökseksi perusteista, joiden pohjalta luvat tunnustetaan tai jätetään tunnustamatta.
Three months is an adequate period of time for the Commission to make a proposal for a decision setting out the grounds for recognising or not recognising authorisations.
31 artikla – otsikko
Article 31 – title
Tiettyjä valmisteryhmiä koskeva poikkeus
Derogation regarding certain product-types
Tiettyjä tehoaineita tai valmisteryhmiä koskeva poikkeus
Derogation regarding certain active substances or product-types
(Liittyy 31 artiklaa koskevaan tarkistukseen.)
((Linked to the amendment of Article 31.) )
Jäsenvaltioiden olisi voitava kieltäytyä liitteen ulkopuolelle jäävien aineiden ja korvattavien aineiden vastavuoroisesta tunnustamisesta.
Member States should be allowed to refuse mutual recognition for substances that fall under the exclusion criteria and for substances that are candidates for substitution.
Poiketen siitä, mitä 25 ja 28 artiklassa säädetään, jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset voivat evätä kansallisten lupien vastavuoroisen tunnustamisen, jos lupa on myönnetty liitteessä V esitettyjä valmisteryhmiä 15, 17 tai 23 varten, jos epääminen voidaan perustella ihmisten, eläinten tai kasvien terveyden suojelulla, taiteellisten, historiallisten tai arkeologisten kansallisaarteiden suojelulla taikka teollisten ja kaupallisten oikeuksien suojaamisella.
By way of derogation from Articles 25 and 28 , competent authorities of Member States may refuse mutual recognition of national authorisations granted for product types 15, 17 and 23 of Annex V provided that such a refusal can be justified on grounds of the protection of health of humans, animals or plants, the protection of national treasures possessing artistic, historic or archaeological value, or the protection of industrial and commercial property.
Jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten on ilmoitettava viipymättä toisilleen ja komissiolle kaikki tästä asiasta tekemänsä päätökset sekä niiden perustelut.
Competent authorities of Member States shall without delay inform each other and the Commission of any decision taken in this respect and shall indicate the reasons thereof.
Poiketen siitä, mitä 25–29 artiklassa säädetään, jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset voivat evätä kansallisten lupien vastavuoroisen tunnustamisen, jos lupa on myönnetty 5 ja 9 artiklassa tarkoitettuja tehoaineita ja liitteessä V esitettyjä valmisteryhmiä 15, 17 tai 23 varten, jos epääminen voidaan perustella ihmisten, etenkin herkkien väestöryhmien, eläinten tai kasvien terveyden ja ympäristön suojelulla, taiteellisten, historiallisten tai arkeologisten kansallisaarteiden suojelulla taikka teollisten ja kaupallisten oikeuksien suojaamisella.
By way of derogation from Articles 25 - 29 , competent authorities of Member States may refuse mutual recognition of national authorisations granted for active substances referred to in Article s 5 and 9 and for product types 15, 17 and 23 of Annex V provided that such a refusal can be justified on grounds of the protection of health of humans, particularly of vulnerable groups, the protection of the health of animals or plants, the protection of environment , national treasures possessing artistic, historic or archaeological value, or the protection of industrial and commercial property.
33 artikla – 1 kohta
Article 33 – paragraph 1
Yhteisön lupa voidaan myöntää seuraaville biosidivalmisteluokille :
The Community authorisation may be granted to the following categories of biocidal products:
Unionin lupa voidaan myöntää kaikille biosidivalmisteluokille.
The Union authorisation may be granted to any category of biocidal products.
(a) biosidivalmisteet, jotka sisältävät yhtä tai useaa uutta tehoainetta,
(a) biocidal products containing one or more new active substances;
(b) vähäriskiset biosidivalmisteet.
(b) low-risk biocidal products.
Keskitetyllä lupajärjestelmällä on selvästi myönteisiä vaikutuksia sisämarkkinoiden toimintaan, sillä sen avulla varmistetaan yhtenäiset arvioinnit ja vaatimusten yhtenäinen noudattaminen kaikissa jäsenvaltioissa ja kannustetaan parhaita käytäntöjä ja samoja kuluttajansuojan standardeja kaikkialla Euroopassa.
A centralised authorisation system has clear benefits for the functioning of the internal market by ensuring consistent assessments and a harmonised implementation of the requirements in all Member States , driving best practices and same standards of consumer protection across Europe .
Yhteisön lupamenettely olisi näin ollen laajennettava kaikki valmisteluokkiin, sen sijaan että se koskee vain pientä osaa valmisteista (vähäriskiset biosidivalmisteet ja valmisteet, joissa on uusia tehoaineita).
The Community authorisation procedure should therefore extend to all product categories instead of only a small minority of products (low risk biocidal products and products with new active substances).
33 artikla – 1 a kohta (uusi)
Article 33 – paragraph 1a (new)
(2) Komissio voi lisätä tämän artiklan 1 kohtaan muita biosidivalmisteiden luokkia 54 artiklan 4 kohdassa tarkoitetun, tämän asetuksen täytäntöönpanoa koskevan komission kertomuksen sekä yhteisön luvista saadun kokemuksen perusteella.
(2) Following the report of the Commission on the implementation of this Regulation referred to in Article 54(4) and in light of the experience gained with the Community authorisations, the Commission may add other categories of biocidal products in paragraph 1 of this Article.