natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tämä on tiettyjen tautien kohdalla jo käytössä eräissä jäsenvaltioissa, ja asiaa pitäisi harkita, koska näiden toimien soveltamisella jotkut taudit voidaan lopulta hävittää kokonaan.
This is in practice in some Member States for certain diseases, and it should be considered and taken into account as the application of these actions will eradicate in the end some of these diseases.
Lähes 30 miljoonaa eurooppalaista kärsii harvinaisista sairauksista.
Rare diseases affect some 30 million Europeans.
Jokainen näistä sairauksista koskettaa vain pientä osaa väestöstä, joskus alle kymmentä henkilöä kansallisella tasolla.
Each disease affects a small number of individuals, sometimes fewer than a dozen in any given country.
Keskimäärin kyseessä on yksi henkilö kahdestatuhannesta.
The average is one in 2000.
Toistaiseksi tunnetaan yli 7000 harvinaista sairautta, ja lääketieteellisessä kirjallisuudessa kuvaillaan joka viikko kaksi uutta sairautta.
Over 7000 rare diseases are known to exist today, and two new pathologies are described every week in medical publications.
Harvinaisista sairauksista 80 prosenttia on perinnöllisiä ja 65 prosenttia lastentauteja.
Eighty per cent of rare diseases are genetic in origin, and 65% are paediatric.
On siis välttämätöntä asettaa harvinaiset sairaudet ensisijaiseksi tavoitteeksi Euroopan tasolla, jotta voitaisiin paremmin huomioida miljoonien ihmisten tarpeet, joille on tehty virhediagnoosi tai jotka eivät saa hoitoa parantuakseen sairaudestaan.
It is therefore essential that rare diseases be made a priority at European level, in order to deal properly with the needs of several million citizens suffering from misdiagnosis and thus receiving no treatment to cure their diseases.
Toisin kuin muissa kansanterveyden tai tutkimuksen aiheissa panoksena ei ole ainoastaan kuroa umpeen viivästystä laiminlyödyssä aiheessa vaan suunnitella pysyviä välineitä ja laitteita, jotka mahdollistavat näiden sairauksien erikoispiirteiden kestävän huomioimisen.
Unlike other public health or research issues, what is at stake here is not merely making up for lost time with regard to a neglected problem, but devising tools or permanent arrangements which will enable the specific features of these diseases to be taken into due account for all time to come.
Niiden harvinaisuus synnyttää niin tieteellisiä, taloudellisia kuin organisaatioon liittyviä haasteita, joihin ei voida vastata tavallisesti käytössä olevilla välineillä.
Their rarity spawns specific challenges in scientific, economic and organisational terms, and these challenges cannot be tackled with the tools that are generally applied.
Potilaita on liian vähän, jotta asiaa voitaisiin käsitellä paikallisena tai alueellisena haasteena, ja sairauksia on liikaa, jotta niitä voitaisiin opettaa terveydenalan ammattilaisille, minkä vuoksi asiantuntemus on harvinaista.
The tiny numbers involved mean that sufferers cannot be dealt with at local or regional level, while the illnesses are far too numerous to be taught to health professionals; the result is that expert knowledge is as rare as the diseases.
Koska yksikään jäsenvaltio ei voi yksin voittaa harvinaisia sairauksia, tietojen, diagnoosien, hoitojen ja tutkimuksien saatavuus on välttämättä järjestettävä yhtenäiseen ja koordinoituun menetelmien ja kansallisten ja EU-tason lähestymistapojen verkostoon, joka on selkeä kaikille osapuolille.
Since no EU Member State is capable of combating rare diseases on its own, access to information, diagnostics, carers and research needs to be organised into coherent and coordinated networks - usable by all those involved - of methodologies and shared approaches at national and European level.
Sairauksien torjunnan järjestämisen sekä voimavarojen ja keinojen yhdistämisen ja kehittämisen kannalta tämä taso on siis tarpeellinen ja välttämätön.
The Europe-wide approach is therefore essential when it comes to organising the fight against rare diseases and to mutualising and implementing resources and wherewithal.
Euroopan lääkevirastoon (EMEA) perustetun harvinaislääkkeitä käsittelevän komitean (COMP) tehtävänä on tutkia pyynnöt nimeämistä varten ja avustaa komissiota harvinaislääkkeitä koskevissa keskusteluissa.
A Committee for orphan medicinal products (COMP) was set up within the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (EMEA), with the remit of examining applications for designation and assisting the Commission in discussions concerning orphan medicinal products.
Äänestämällä eurooppalaisesta harvinaislääkkeitä koskevasta asetuksesta on voitu luoda harvinaislääkkeiden kehittelyyn sitoutuneille yrityksille suosiollinen viitekehys, johon kuuluu muun muassa verohelpotuksia ja kaupallinen yksinoikeus.
The adoption of the European Regulation on orphan medicinal products created a favourable framework for companies involved in developing these products, in the shape of the aforementioned tax incentives, commercial exclusivity, etc., and has proved a boost to work on developing orphan medicinal products.
Jotkut sairaudet ovat niin harvinaisia, ettei niiden hoitamiseen käytettävien lääkkeiden kehittämisestä ja markkinoille saattamisesta aiheutuvia kustannuksia saada koskaan katetuksi.
There are many examples of how progress made as a result of work on rare diseases has greatly benefited less-rare diseases and will continue to do so.
Hoitomenetelmät lisääntyvät: geeni- ja soluhoito, uudet molekyylit, "à la carte" -hoidot jne. Harvinaisten tautien yhteydessä pitkälle kehitetyt terapiat enteilevät tulevaisuuden lääketiedettä, josta tulee yhä potilaskohtaisempaa.
The range of therapeutic approaches is multiplying: genetic and cellular therapies, new molecules, 'à la carte' treatments, etc.
Harvinaisten sairauksien alalla räjähdysmäisesti kasvaneet kliinisen tutkimuksen mahdollisuudet tuovat mukanaan uusia taloudellisia näkymiä.
The innovative therapies which are developed for rare diseases are a foretaste of the ever more personalised medicine of tomorrow.
Myös tässä tapauksessa eri välineiden käyttömahdollisuuksia tulee koordinoida Euroopan tasolla.
In economic terms, the explosive growth of opportunities for clinical development in the field of rare diseases opens up fresh prospects, and here too, all available means to exploit these opportunities need to be coordinated at European level.
Nämä sairaudet eivät yksittäisinä tapauksina ole taloudellisesti kannattavia.
Taken individually, these diseases do not constitute viable markets.
EU:n harvinaislääkkeiden kehittelyä suosivista toimista huolimatta lääketeollisuus on vielä vastahakoisempi ottamaan riskejä hoitomuotojensa kehittelyn ensivaiheissa (esikliinisestä vaiheesta vaiheeseen II) kuin yleisten sairauksien tapauksessa.
Despite the existence of European measures encouraging the development of orphan medicinal products, the pharmaceutical industry is even less willing to take risks in the initial stages of developing treatments (from preclinical to phase II) than it is with more common diseases.
Teollisuudelle uuden hoidon kehittelyyn liittyvän taloudellisen riskin ja kannattavuusnäkymien välinen suhde muuttuu kiinnostavaksi vasta kehittelyn loppuvaiheessa.
For the industry, the relationship between financial risks and profit prospects becomes attractive only late on in the process of developing new treatments.
Vaikka lääkkeen teho on todistettu, sille on vaikea löytää merkittävää yksityistä rahoitusta, joka on välttämätöntä markkinoille saattamisluvan saamiseksi; siten harvinaiset sairaudet joutuvat kulkemaan paljon pidemmän "kuoleman laakson" läpi kuin yleisemmät sairaudet, joilla on suuremmat markkinamahdollisuudet.
Between the proof of concept and the investment of the substantial private funding required before the marketing authorisation stage is reached, rare diseases have to go through a 'death valley' much longer than that faced by commoner diseases, with their much greater market potential.
On tärkeää toisaalta valmistaa sopivia kehittämisvälineitä, optimoida hoitojen kehityksen kesto kulujen vähentämiseksi ja toisaalta löytää uusia yksityisten ja julkisten rahastojen välisiä riskinjakovälineitä näiden vaiheiden rahoittamiseksi.
It is therefore necessary, on the one hand, to construct tailor-made development tools and to optimise the development cycle for treatments so as to minimise costs, and, on the other, to invent new tools for sharing risks between private and public funding, which will enable these stages to be funded.
Verkkojen kehittäminen ja yhteistyön tehostaminen Euroopan tasolla ovat epäilemättä tehokkaita keinoja päämäärän saavuttamiseksi.
At European level, developing networks and stepping up collaboration are unquestionably major levers in attaining this end.
Jos toimenpiteitä ei toteuteta nopeasti, on riski että tietyt hoitomuodot eivät koskaan näe päivänvaloa ja markkinoille päätyvät vain Yhdysvalloista peräisin olevat kohtuuttoman hintaiset hoidot.
If measures are not taken quickly, there is a real risk that certain treatments will never see the light of day and that the only treatments which will be marketed will come from the other side of the Atlantic, at prohibitive prices.
Ehdotus neuvoston suositukseksi EU:n toimista harvinaisten sairauksien alalla on erityisen tärkeä osa kansallisten harvinaisiin sairauksiin liittyvien strategioiden ja suunnitelmien luomisessa ja toteuttamisessa.
The proposal for a Council recommendation on a European action in the field of rare diseases has a particularly important role to play with regard to the drafting and adoption of national rare diseases strategies and plans.
Niillä tulisi olla sama soveltamisala kaikissa jäsenvaltioissa ja ne tulisi yhteensovittaa eri jäsenmaiden välillä ja liittää johdonmukaisesti ja tehokkaasti yhteisön toimintaperiaatteisiin.
In all the Member States these strategies and plans should have the same scope; they should be coordinated between the various Member States, and be consistently and effectively linked into Community policies.
(5) Alhaisen esiintyvyytensä ja erityisluonteensa vuoksi harvinaiset sairaudet edellyttävät yhteisiin erityistoimiin perustuvaa kokonaisvaltaista toimintamallia, mukaan luettuna kumppanuus kolmannen maan kuten Yhdysvaltojen kanssa, jotta voitaisiin ehkäistä huomattavaa sairastuvuutta tai vältettävissä olevaa ennenaikaista kuolleisuutta ja parantaa sairastuneiden henkilöiden elämänlaatua ja sosioekonomisia mahdollisuuksia kehittyneissä maissa ja kehitysmaissa .
(5) Because of their low prevalence and their specificity, rare diseases call for a global approach based on special and combined efforts , including in partnership with third countries such as the United States , to prevent significant morbidity or avoidable premature mortality, and to improve quality of life and socio-economic potential of affected persons in developed and developing countries.
Suositukset jäsenvaltioille – 1 kohta – 3 alakohta
Recommendations to Member States – paragraph 1 – point 3
(3) määrittävät harvinaisia sairauksia koskevassa kansallisessa suunnitelmassaan rajallisen määrän ensisijaisia toimia, joille asetetaan konkreettiset tavoitteet, selkeät määräajat , selkeät ja tarkoin määritellyt rahoitukset ja hallintorakenteet ja joista on esitettävä säännölliset raportit;
(3) define a limited number of priority actions within the national plan for rare diseases, with concrete objectives, clear deadlines, substantial and clearly identified funding, management structures and regular reports;
Suositukset jäsenvaltioille – 1 kohta – 5 a alakohta (uusi)
Recommendations to Member States – paragraph 1 – point 5 a (new)
Suositukset jäsenvaltioille – 2 kohta – 4 alakohta
Recommendations to Member States – paragraph 2 – point 4
(4) tukevat etenkin taloudellisesti Euroopan tasolla, valtakunnallisesti tai alueellisesti sairauskohtaisia tietoverkkoja, rekistereitä ja tietokantoja.
(4) support , in particular by financial means, at European, national or regional level specific disease information networks, registries and databases.
(3 a) ottavat käyttöön tarkoituksenmukaisen ja pitkäaikaisen rahoituksen esimerkiksi julkisen ja yksityisen sektorin yhteistyöllä tukeakseen tutkimusta kansallisella ja Euroopan tasolla ja taatakseen näin sen kannattavuuden;
(3a) put in place adequate, long-term funding, by means , for example, of public/private partnerships, to support research at national and European level, so as to guarantee its viability;
Suositukset jäsenvaltioille – 3 kohta – 3 b alakohta (uusi)
Recommendations to Member States – paragraph 3 – point 3 b (new)
(3 b) edistävät tiedonvaihtoa ja yhteistyötä tutkijoiden, laboratorioiden ja tutkimushankkeiden välillä Euroopan unionissa sekä vastaavissa instituutioissa kolmansissa maissa, jotta voidaan hyödyttää Euroopan unionin lisäksi myös köyhiä maita ja kehitysmaita, joilla ei ole niin hyviä mahdollisuuksia myöntää resursseja harvinaisten sairauksien tutkimukseen;
(3b) foster knowledge-sharing and cooperation between researchers, laboratories and research projects in the European Union and similar institutions in third countries, to bring global benefits not only to the European Union but also to poorer and developing countries, which are less well placed to provide resources for research into rare diseases;
(3) järjestävät harvinaisista sairauksista kärsiville potilaille eurooppalaisen terveydenhoidon väyliä käynnistämällä yhteistyötä kaikkien tarvittavien, omassa maassa tai mahdollisesti ulkomailla toimivien asiantuntijoiden kanssa; rajatylittävää terveydenhuoltoa – myös potilaiden, terveydenhuoltoalan ammattilaisten sekä palvelujen tarjoajien ja tarjonnan liikkuvuutta – olisi tarvittaessa edistettävä tieto- ja viestintätekniikan avulla, jotta kaikki ihmiset saavat tarvitsemaansa erikoishoitoa;
(3) organise European healthcare pathways for those patients suffering from rare diseases through the establishment of cooperation with relevant experts within the country or from abroad when necessary; cross-border healthcare, including mobility of patients, health professionals and providers and provision of services through information and communication technologies should be supported where it is necessary to ensure universal access to the specific healthcare needed;
Suositukset jäsenvaltioille – 4 kohta – 5 alakohta
Recommendations to Member States – paragraph 4 – point 5
(5) varmistavat, että kansalliset tai alueelliset osaamiskeskukset noudattavat harvinaisia sairauksia käsittelevien eurooppalaisten osaamisverkostojen määrittelemiä normeja ottaen asianmukaisesti huomioon potilaiden ja alan ammattilaisten tarpeet ja odotukset ja ottamalla potilaat mukaan keskusten toimintaan, hallintaan ja arviointiin .
(5) ensure that national or regional centres of expertise adhere to the standards defined by the European reference networks for rare diseases taking into due account the needs and expectations of patients and professionals and involving the patients in the activities, management and evaluation of the centres .
suositukset jäsenvaltioille – 5 kohta – 1 alakohta – c alakohta
Recommendations to Member States – paragraph 5 – point 1 – point c
(c) harvinaislääkkeiden terapeuttisesta lisäarvosta jäsenvaltioissa laadittujen arviointiraporttien jakaminen EU-tasolla, jotta minimoidaan viivästykset potilaiden harvinaiseen sairauteensa tarvitsemien harvinaislääkkeiden saannissa.
(c) sharing Member State 's assessment reports on the therapeutic added value of orphan drugs at EU level, in order to minimise delays for access to orphan drugs for rare disease patients;
(c) harvinaislääkkeiden kliinisestä lisäarvosta jäsenvaltioissa laadittujen arviointiraporttien jakaminen EU-tasolla ja Euroopan lääkevirastossa, jossa kokoontuvat tämän alan eurooppalaiset asiantuntijat , jotta minimoidaan viivästykset potilaiden harvinaiseen sairauteensa tarvitsemien harvinaislääkkeiden saannissa.
(c) sharing Member States' assessment reports on the clinical added value of orphan drugs at EU level within the European Medicines Agency, which brings together European expertise in this field , in order to minimise delays for access to orphan drugs for rare disease patients;
Euroopan lääkevirasto on sopivin perusta odotusaikojen lyhentämiselle ja arviointiraporttien keskittämiselle.
The EMEA is the most appropriate platform for reducing the waiting times and centralising the evaluation reports.
Suositukset jäsenvaltioille – 6 kohta – 2 a alakohta (uusi)
Recommendations to Member States – paragraph 6 – point 2 a (new)
(2 a) helpottavat potilaiden pääsyä Euroopan tasolla olemassa oleviin tietoihin, jotka koskevat lääkkeitä, hoitoja tai hoitokeskuksia jäsenvaltioissa tai kolmansissa maissa, jotka tarjoavat erityisesti heidän sairauteensa sopivaa lääkinnällistä hoitoa;
(2a) facilitate patient access to information existing at European level concerning medicines, treatments or treatment centres in the Member States or third countries providing medical care specifically suited to their illnesses;
Suosituksen jäsenvaltioille – -1 kohta (uusi)
Recommendations to the Commission – paragraph -1 (new)
Euroopan unionin toimet harvinaisten sairauksien alalla
European action in the field of rare diseases
vetoomusvaliokunnan käsittelemistä asioista vuonna 2008
on the deliberations of the Committee on Petitions during the year 2008
vetoomusvaliokunnan käsittelemistä asioista parlamentin toimintavuonna 2008
on the deliberations of the Committee on Petitions during the year 2008
– ottaa huomioon vuonna 2008 Romaniaan, Bulgariaan ja Ranskaan tekemiensä selvitysmatkojen tulokset ja valiokunnan hyväksymät selvitysmatkoja koskevat kertomukset ja suositukset,
– having regard to the results of its fact-finding missions in 2008 to Romania, Bulgaria, and France and the corresponding reports and recommendations approved by the Committee,
– ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 21 ja 194 artiklan, joiden nojalla kaikilla EU-kansalaisilla ja unionin alueella asuvilla ihmisillä on oikeus esittää vetoomuksia Euroopan parlamentille,
– having regard to Articles 21 and 194 of the EC Treaty, which confer on all EU citizens and residents the right to petition the European Parliament,
– ottaa huomioon vetoomusvaliokunnan mietinnön ( A6‑0232/2009 ),
– having regard to the report of the Committee on Petitions ( A6-0232/2009 ),
A. toteaa, että vetoomusmenettely ja sen erityispiirteet antavat asiasta vastaavalle vetoomusvaliokunnalle mahdollisuuden löytää ratkaisuja ja vastauksia Euroopan parlamentille vetoomuksen esittäneille EU-kansalaisille,
A. recognising the importance of the petitions process and its specific attributes, which enable the responsible committee to seek solutions and explanations for EU citizens who petition Parliament,
B. ottaa huomioon Euroopan parlamentille vetoomuksen esittäneiden EU-kansalaisten kasvavan määrän sekä vetoomusvaliokunnan pyrkimykset kohti menettelyjensä nopeuttamista, jotta se voisi palvella paremmin siltä apua hakevia kansalaisia,
B. having regard to the growing number of EU citizens who petition Parliament, together with the efforts by the Committee on Petitions to further expedite its procedures in order to provide a better service for citizens seeking its assistance,
C. ottaa huomioon, että Euroopan parlamentin viranomaiset eivät ole vielä panneet täytäntöön useita vuoden 2007 vuosikertomuksessa hyväksyttyjä suosituksia, kuten vetoomusvaliokunnan hallinnollisten voimavarojen – mukaan lukien kielellinen ja oikeudellinen asiantuntemus – kiireellinen lisääminen, jotta voidaan parantaa parlamentin kykyä tutkia sille esitetyt vetoomukset riippumattomalla tavalla, ja esimerkiksi tiiviimpi yhteistyö SOLVIT-verkon kanssa sisämarkkinoihin liittyvien vetoomusten ja valitusten tapauksessa ja yhteisen EU-portaalin perustaminen Euroopan kansalaisille,
C. whereas several of the recommendations adopted in the 2007 Annual Report are yet to be implemented by Parliament's authorities, such as the request for an urgent improvement of the administrative resources, including linguistic and legal expertise, of its Committee on Petitions in order to increase Parliament's capacity to conduct independent investigations of petitions addressed to it, and, for instance, closer cooperation with SOLVIT in the field of petitions and complaints regarding the internal market, and the establishment of a common EU portal for European citizens,
D. panee merkille, että huolimatta merkittävästä edistymisestä Euroopan unionin rakenteiden ja politiikkojen uudistamisessa kansalaiset ovat edelleen tietoisia useista heihin suoraan vaikuttavista Euroopan unionin politiikkojen ja ohjelmien soveltamiseen liittyvistä puutteista, ja toteaa, että monet vetoomukset koskevat aina uudelleen näitä samaisia puutteita,
D. mindful of the fact that, in spite of considerable progress in the development of the structures and policies of the Union during this period, citizens remain directly aware of many shortcomings in the application of the policies and programmes of the Union as they affect them directly, and whereas these are frequently the subject of petitions received,
E. ottaa huomioon, että Lissabonin sopimuksen mukaisen "kansalaisaloitteen" perustamisen ansiosta kansalaiset osallistuvat enemmän Euroopan unionin toimintaan ja työhön,
E. whereas the institution of the 'Citizens' Initiative' under the Treaty of Lisbon will result in even greater public participation in the activities and work of the European Union,
F. katsoo sen vuoksi, että Euroopan parlamentin velvollisuutena on varmistaa EU-kansalaisten ja unionin alueella asuvien puolesta, että yhteisön lainsäädäntöä sovelletaan kunnolla yksittäisissä jäsenvaltioissa, ja tehdä yhteistyötä jäsenvaltioiden kanssa tämän tavoitteen saavuttamiseksi,
F. whereas, consequently, Parliament has a responsibility to ensure better application of Community law by the individual Member States in the interests of EU citizens and residents, and thus to work in cooperation with Member States to achieve this objective,
G. katsoo kuitenkin, että useat jäsenvaltiot ovat vastahakoisia tekemään aktiivisesti yhteistyötä asiasta vastaavan valiokunnan kanssa eivätkä osallistu valiokunnan kokouksiin; katsoo tämän tarkoittavan, että kyseiset jäsenvaltiot eivät toimi asianmukaisesti yhteistyössä toimielimen kanssa,
G. whereas, however, many Member States remain reluctant to cooperate actively with the responsible committee, in particular by failing to attend meetings of the committee, and whereas this denotes a lack of loyal cooperation with the institution,
H. katsoo, että kieltäytyminen aktiivisesta ja oikea-aikaisesta yhteistyöstä sen valiokunnan kanssa, jonka tehtävänä on valvoa, että yhteisön lainsäädäntöä sovelletaan asianmukaisella tavalla, herättää epäilyksiä kyseisten jäsenvaltioiden halukkuudesta ja aikomuksesta soveltaa asianmukaisesti yhteisön politiikkoja ja tavoitteita, mikä asettaa viranomaiset alttiiksi yhteisön perussopimuksissa säädetyille rangaistuksille ja seuraamuksille sekä julkiselle arvostelulle,
H. whereas failure to cooperate actively and in a timely manner with the work of the responsible committee in the interest of the correct application of Community law raises doubts about the desire and intent of the Member State concerned to correctly apply EU policies and objectives and therefore exposes the authorities to measures in the form of sanctions and penalties which are available under the terms of the Treaties as well as to public criticism,
I. tunnustaa kuitenkin, että monien jäsenvaltioiden yhteistyö on ollut rakentavaa ja että monet jäsenvaltiot toimivat yhteistyössä Euroopan parlamentin kanssa vastatakseen kansalaisten vetoomusmenettelyssä ilmaisemiin huolenaiheisiin,
I. recognising, however, that many Member States demonstrate a good level of cooperation and work with Parliament in an effort to respond to the concerns of citizens as expressed through the petitions process,
J. tunnustaa, että komission yksiköillä, jotka antavat asiasta vastaavan valiokunnan pyynnöstä säännöllisesti alustavia arvioita vastaanotetuista vetoomuksista, on ollut rakentava panos vetoomusmenettelyssä,
J. recognising the constructive contribution made to the petitions process by the services of the Commission, which regularly provide, at the request of the responsible committee, preliminary assessments of many petitions received,