natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Edellä 2 kohdassa tarkoitettu menettely päätetään, kun kaikki asianomaiset jäsenvaltiot ovat hyväksyneet viitejäsenvaltion myöntämään kansalliseen lupaan liitettävän biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevan yhteenvedon ja lupaehdot sekä kirjanneet hyväksyntänsä biosidivalmisterekisteriin.
The procedure referred to in paragraph 2 shall be closed after all the Member States concerned have agreed on the summary of biocidal product characteristics included in the national authorisation granted by the reference Member State together with the terms and conditions of the authorisation, and recorded their agreement in the Register for Biocidal Products.
Kunkin asianomaisista jäsenvaltioista on 30 päivän kuluessa siitä, kun menettely on saatettu päätökseen, annettava lupa biosidivalmisteelle, joka on yhteneväinen biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevan hyväksytyn yhteenvedon kanssa.
Within 30 days of closure of the procedure, each of the Member States concerned shall authorise the biocidal product in conformity with the agreed summary of biocidal product characteristics.
Asianomaisten jäsenvaltioiden on 30 päivän kuluessa siitä, kun 3 kohdassa tarkoitettu menettely on saatettu päätökseen, annettava lupa biosidivalmisteelle, joka on yhteneväinen biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevan hyväksytyn yhteenvedon kanssa.
Within 30 days of closure of the procedure referred to in paragraph 3 , Member States concerned shall authorise the biocidal product in conformity with the agreed summary of biocidal product characteristics.
33 artikla – 2 kohta – c a alakohta (uusi)
Article 33 – paragraph 2 – point c a (new)
c a) ehdotus 21 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun luvan ehdoiksi englannin kielellä;
(ca) the proposed terms and conditions of the authorisation referred to in Article 21(1) in English.
Koska lupaehdot muodostavat luvan merkittävän osan, hakijan olisi ehdotettava sellaisia ja lisättävä ne hakemukseen.
Since the terms and conditions of authorisation constitute an important part of the authorisation, it should be proposed and added to the application by the applicant.
33 artikla – 5 a kohta (uusi)
Article 33 – paragraph 5 a (new)
Menettely päätetään, kun kaikki asianomaiset jäsenvaltiot ovat hyväksyneet biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevan yhteenvedon sekä kirjanneet hyväksyntänsä biosidivalmisterekisteriin.
The procedure shall be closed after all the Member States concerned have agreed the summary of biocidal product characteristics and recorded their agreement in the Register for Biocidal Products.
Menettely päätetään, kun kaikki asianomaiset jäsenvaltiot ovat hyväksyneet biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevan yhteenvedon ja lupaehdot sekä kirjanneet hyväksyntänsä biosidivalmisterekisteriin.
The procedure shall be closed after all the Member States concerned have agreed the summary of biocidal product characteristics together with the terms and conditions of the authorisation, and recorded their agreement in the Register for Biocidal Products.
Kaikissa asianomaisissa jäsenvaltioissa on käytettävä yhtä ja samaa lupanumeroa.
A single authorisation number shall be used in all the Member States concerned.
33 artikla – 7 kohta
Article 33 – paragraph 7
Viitejäsenvaltion ja kunkin asianomaisista jäsenvaltioista on 30 päivän kuluessa siitä, kun menettely on saatettu päätökseen, annettava lupa biosidivalmisteelle, joka on yhteneväinen biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevan hyväksytyn yhteenvedon kanssa.
Within 30 days of closure of the procedure, the reference Member State and each of the Member States concerned shall authorise the biocidal product in conformity with the agreed summary of biocidal product characteristics.
Kunkin jäljellä olevista jäsenvaltioista on 30 päivän kuluessa siitä, kun menettely on saatettu päätökseen, annettava lupa biosidivalmisteelle, joka on yhteneväinen valmisteen ominaisuuksia koskevan hyväksytyn tiivistelmän kanssa.
Within 30 days of closure of the procedure, each of the remaining Member States concerned shall authorise the biocidal product in conformity with the agreed summary of biocidal product characteristics.
36 artikla – 1–2 kohta
Article 36 – paragraphs 1 and 2
Poiketen siitä, mitä 31 artiklan 2 kohdassa säädetään, mikä tahansa asianomaisista jäsenvaltioista voi ehdottaa kieltäytymistä luvan myöntämisestä tai myönnettävän luvan ehtojen ja edellytysten mukauttamisesta edellyttäen, että se on perusteltua seuraavista syistä:
By way of derogation from Article 31(2), any of the Member States concerned may propose to refuse to grant an authorisation or to adjust the terms and conditions of the authorisation to be granted, provided that such a measure can be justified on grounds of:
Poiketen siitä, mitä 31 artiklan 2 kohdassa säädetään, mikä tahansa asianomaisista jäsenvaltioista voi kieltäytyä luvan myöntämisestä tai myönnettävän luvan ehtojen ja edellytysten mukauttamisesta edellyttäen, että se on perusteltua seuraavista syistä:
By way of derogation from Article 31(2), any of the Member States concerned may refuse to grant an authorisation or adjust the terms and conditions of the authorisation to be granted, provided that such a measure can be justified on grounds of:
b) yleinen järjestys tai turvallisuus,
(b) public policy or public security;
c) ihmisten , eläinten tai kasvien terveyden ja elämän suojeleminen,
(c) the protection of health and life of humans, animals or plants;
c) ihmisten ja erityisesti riskiryhmien tai eläinten tai kasvien terveyden ja elämän suojeleminen,
(c) the protection of health and life of humans, particularly of vulnerable groups, or of animals or plants;
d) taiteellisten, historiallisten tai arkeologisten kansallisaarteiden suojeleminen ; taikka
(d) the protection of national treasures possessing artistic, historic or archaeological value; or
d) taiteellisten, historiallisten tai arkeologisten kansallisaarteiden suojeleminen ,
(d) the protection of national treasures possessing artistic, historic or archaeological value; or
e) kohde-eliöitä ei esiinny haitallisessa määrin .
(e) the target organisms not being present in harmful quantities.
e) kohde-eliöitä ei esiinny haitallisessa määrin , tai
(e) the target organisms not being present in harmful quantities.
(ea) muun unionin lainsäädännön ja erityisesti direktiivin 98/83/EY täytäntöönpano.
(ea) implementation of other Union legislation, and in particular Directive 98/83/EC.
Mikä tahansa asianomaisista jäsenvaltioista voi erityisesti ehdottaa tämän kohdan ensimmäisen alakohdan mukaisesti kieltäytymistä luvan myöntämisestä tai myönnettävän luvan ehtojen ja edellytysten mukauttamisesta sellaista tehoainetta sisältävän biosidivalmisteen osalta, johon sovelletaan 5 artiklan 2 kohtaa tai 10 artiklan 1 kohtaa.
Any of the Member States concerned may, in particular, propose in accordance with the first subparagraph to refuse to grant an authorisation or to adjust the terms and conditions of the authorisation to be granted for a biocidal product containing an active substance to which Article 5(2) or 10(1) applies.
Mikä tahansa asianomaisista jäsenvaltioista voi erityisesti tämän kohdan ensimmäisen alakohdan mukaisesti kieltäytyä luvan myöntämisestä tai myönnettävän luvan ehtojen ja edellytysten mukauttamisesta sellaista tehoainetta sisältävän biosidivalmisteen osalta, johon sovelletaan 5 artiklan 2 kohtaa tai 10 artiklan 1 kohtaa.
Any of the Member States concerned may, in particular, in accordance with the first subparagraph , refuse to grant an authorisation or adjust the terms and conditions of the authorisation to be granted for a biocidal product containing an active substance to which Article 5(2) or 10(1) applies.
Asianomaisen jäsenvaltion on annettava hakijalle tiedoksi yksityiskohtainen selvitys 1 kohdassa tarkoitetuista poikkeuksen hakemisen perusteista ja pyrittävä pääsemään hakijan kanssa yhteisymmärrykseen ehdotetusta poikkeuksesta.
The Member State concerned shall communicate to the applicant a detailed statement of the grounds for seeking a derogation pursuant to paragraph 1 and shall seek to reach an agreement with the applicant on the proposed derogation.
Jos asianomainen jäsenvaltio ei 60 päivän kuluessa tuosta tiedoksiannosta pääse yhteisymmärrykseen hakijan kanssa tai saa hakijalta minkäänlaista vastausta, sen on viipymättä ilmoitettava asiasta komissiolle.
If the Member State concerned is unable to reach agreement with the applicant or receives no reply from the applicant within 60 days of that communication it shall inform the Commission.
Tuolloin komissio:
In that case, the Commission:
Jos asianomainen jäsenvaltio ei 60 päivän kuluessa tuosta tiedoksiannosta pääse yhteisymmärrykseen hakijan kanssa tai saa hakijalta minkäänlaista vastausta, sen on viipymättä ilmoitettava muille jäsenvaltioille ja komissiolle tällaisesta päätöksestä ja sen perusteluista .
If the Member State concerned is unable to reach agreement with the applicant or receives no reply from the applicant within 60 days of that communication it shall without delay inform other Member States and the Commission of any decision taken in this respect and its justification .
a) voi pyytää kemikaaliviraston lausuntoa hakijan tai asianomaisen jäsenvaltion esittämistä tieteellisistä tai teknisistä kysymyksistä;
(a) may ask the Agency for an opinion on scientific or technical questions raised by the applicant or the Member State concerned;
b) tekee poikkeusta koskevan päätöksen 81 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen.
(b) shall adopt a decision on the derogation in accordance with the examination procedure referred to in Article 81(3).
Komission päätös osoitetaan asianomaiselle jäsenvaltiolle ja komission on annettava päätös hakijalle tiedoksi.
The Commission's decision shall be addressed to the Member State concerned and the Commission shall inform the applicant thereof.
Asianomaisen jäsenvaltion on toteutettava 30 päivän kuluessa päätöksen tiedoksi saattamisesta komission päätöksen edellyttämät toimenpiteet.
The Member State concerned shall take necessary measures to comply with the Commission's decision within 30 days of its notification.
Hakijat voivat hakea unionin lupaa biosidivalmisteille, joilla on samankaltaiset käyttöolosuhteet kaikkialla unionissa ja jotka kuuluvat seuraaviin biosidivalmisteluokkiin :
Applicants may apply for Union authorisation for biocidal products which have similar conditions of use across the Union and which fall within the following categories of biocidal products:
Hakijat voivat hakea unionin lupaa biosidivalmisteille, joilla on samankaltaiset käyttöolosuhteet kaikkialla unionissa lukuun ottamatta 5 artiklassa tarkoitettuja tehoaineita sisältäviä biosidivalmisteita :
Applicants may apply for Union authorisation for biocidal products which have similar conditions of use across the Union with the exception of biocidal products that contain active substances that fall under Article 5 :
a) valmisteryhmiin 6 , 7, 9, 10, 12, 13 ja 22 kuuluvat biosidivalmisteet; ja
(a) biocidal products of product-types 6, 7, 9, 10, 12, 13 and 22; and
a) vuodesta 2013 alkaen unionin lupa voidaan myöntää biosidivalmisteille , jotka sisältävät yhtä tai useampaa uutta tehoainetta,
a) from 2013 the Union authorisation may be granted to biocidal products containing one or more new active substances ;
b) kaikki muut biosidivalmisteet, lukuun ottamatta valmisteryhmiin 14, 15, 17, 20 ja 21 kuuluvia biosidivalmisteita, 1 päivästä tammikuuta 2020 alkaen.
(b) with effect from 1 January 2020, all other biocidal products except for those of product-types 14, 15, 17, 20 and 21.
b) vuodesta 2017 alkaen unionin lupa voidaan myöntää kaikille biosidivalmisteluokille.
b) from 2017 the Union authorisation may be granted to all categories of biocidal products .
Komissio raportoi Euroopan parlamentille ja neuvostolle tämän artiklan soveltamisesta viimeistään 31 päivänä joulukuuta 2017.
The Commission shall report to the European Parliament and the Council on the application of this Article by 31 December 2017.
Sen on liitettävä raporttiinsa tarvittavat ehdotukset hyväksyttäväksi tavallista lainsäätämisjärjestystä noudattaen.
It shall, if appropriate, accompany its report with relevant proposals for adoption in accordance with the ordinary legislative procedure.
Komissio hyväksyy 31 päivään joulukuuta 2012 mennessä delegoituja säädöksiä "kaikkialla unionissa samankaltaisten käyttöolosuhteiden" määritelmästä 82 a artiklan mukaisesti .
No later than 31 December 2012, the Commission shall adopt delegated acts in accordance with Article 82 concerning the definition of "similar conditions of use across the Union ".
42 artikla – 3 kohta – 2 a alakohta (uusi)
Article 42 – paragraph 3 – subparagraph 2 a (new)
Sen jälkeen, kun kemikaalivirasto on hyväksynyt hakemuksen, arvioinnista vastaavan toimivaltaisen viranomaisen on mahdollisimman pian ilmoitettava hakijalle 79 artiklan 2 kohdan nojalla suoritettavasta maksusta ja hylättävä hakemus, jollei hakija ole suorittanut maksua 30 päivän kuluessa.
The evaluating competent authority shall, as soon as possible after the Agency has accepted an application, inform the applicant of the fee payable under Article 79(2) and shall reject the application if the applicant fails to pay the fee within 30 days.
Sillä pyritään parantamaan johdonmukaisuutta (itse tekstin sisällä ja muiden säädösten kanssa) ja selkeyttämään tekstiä.
It is intended to improve consistency (both within the text and with other pieces of legislation) and to clarify the text.
42 artikla – 4 kohta – 3 alakohta
Article 42 – paragraph 4 – subparagraph 3
Arvioinnista vastaavan toimivaltaisen viranomaisen on hylättävä hakemus, jos hakija ei toimita vaadittuja tietoja asetetussa määräajassa, ja ilmoitettava asiasta hakijalle.
The evaluating competent authority shall reject the application if the applicant fails to submit the requested information within the deadline and shall inform the applicant accordingly.
Tällaisissa tapauksissa osa 79 artiklan 1 ja 2 kohdan nojalla suoritetusta maksusta maksetaan takaisin.
In such cases, part of the fee s paid in accordance with Article 79(1) and 79(2) shall be reimbursed.
42 artikla – 4 a kohta (uusi)
Article 42 – paragraph 4 a (new)
Jos tällaisella säännöksellä voidaan minimoida päällekkäisyydet, se auttaa sekä toimivaltaisia kansallisia viranomaisia että hakijoita säästämään aikaa ja resursseja, jolloin vältetään tarpeettomat hallinnolliset rasitteet tai biosidivalmisteiden markkinoille saattamisessa esiintyvät viivytykset.
By minimising duplication of work, such provision will help both national competent authorities and applicants save time and resources thereby avoiding any unnecessary administrative burdens or delays in the placing on the market of biocidal products.
43 artikla – 3 a kohta (uusi) ja 4 kohta
Article 43 – paragraph 3 a (new) and 4
Vastaanotettuaan kemikaaliviraston lausunnon komissio tekee täytäntöönpanosäädöksillä päätöksen unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteelle .
On receipt of the opinion of the Agency, the Commission shall adopt, by means of implementing acts, a decision on the Union authorisation of the biocidal product.
Kun komissio on tehnyt päätöksen unionin luvan myöntämisestä, se toimittaa 29 artiklan 4 kohdassa tarkoitetut tiedot biosidivalmisterekisteriin.
As soon as the Commission has taken a decision to grant a Union authorisation, it shall enter the information referred to in Article 29(4) in the Register for Biocidal Products.
Vastaanotettuaan kemikaaliviraston lausunnon komissio tekee päätöksen unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteelle 81 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen.
On receipt of the opinion of the Agency, the Commission shall adopt a decision on the Union authorisation of the biocidal product in accordance with the examination procedure referred to in Article 81(3).
Komissio voi jäsenvaltion pyynnöstä päättää tarkistaa tiettyjä edellytyksiä erityisesti asianomaisen jäsenvaltion alueen osalta tai että unionin lupaa ei sovelleta asianomaisen jäsenvaltion alueella edellyttäen, että kyseinen pyyntö voidaan perustella yhdellä tai useammalla 36 artiklan 1 kohdassa tarkoitetulla syyllä.
The Commission may, at the request of a Member State , decide to adjust certain conditions of a Union authorisation specifically for the territory of that Member State or decide that a Union authorisation shall not apply in the territory of that Member State, provided that such a request can be justified on one or more of the grounds referred to in Article 36(1).
Jäsenvaltion on ilmoitettava komissiolle, jos se päättää tarkistaa tiettyjä edellytyksiä erityisesti asianomaisen jäsenvaltion alueen osalta tai päättää että unionin lupaa ei sovelleta asianomaisen jäsenvaltion alueella edellyttäen, että kyseinen päätös voidaan perustella yhdellä tai useammalla 36 artiklan 1 kohdassa tarkoitetulla syyllä.
A Member State shall inform the Commission if it decides to adjust certain conditions of a Union authorisation specifically for the territory of that Member State or decides that a Union authorisation shall not apply in the territory of that Member State, provided that such a decision can be justified on one or more of the grounds referred to in Article 36(1).
Sen jälkeen, kun kemikaalivirasto on hyväksynyt hakemuksen, arvioinnista vastaavan toimivaltaisen viranomaisen on mahdollisimman pian ilmoitettava hakijalle 79 artiklan 2 kohdan nojalla suoritettavasta maksusta ja hylättävä hakemus, jollei hakija ole suorittanut maksua 30 päivän kuluessa.
The evaluating competent authority shall, as soon as possible after the Agency has accepted the application, inform the applicant of the fee payable under Article 79(2) and shall reject the application if the applicant fails to pay the fees within 30 days.
Sillä pyritään parantamaan johdonmukaisuutta (itse tekstin sisällä ja muiden säädösten kanssa) ja selkeyt tämään tekstiä.
It is intended to improve consistency (both within the text and with other pieces of legislation) and to clarify the text.
45 artikla – 4 kohta – 1 alakohta
Article 45 – paragraph 4 – subparagraph 1
Vastaanotettuaan kemikaaliviraston lausunnon komissio tekee 81 artiklan 3 kohdassa tarkoitetun tarkastelumenettelyn mukaisesti päätöksen unionin luvan uusimisesta tai uusimisen epäämisestä.
On receipt of the opinion of the Agency, the Commission shall adopt a decision to renew, or to refuse to renew, the Union authorisation in accordance with the examination procedure referred to in Article 81(3).
Kun komissio on tehnyt päätöksen, se päivittää 29 artiklan 4 kohdassa tarkoitetut tiedot biosidivalmisterekisteriin.
As soon as the Commission has taken a decision, it shall update the information referred to in Article 29(4) in the Register for Biocidal Products.
47 artikla – 1 kohta – a alakohta
Article 47 – paragraph 1 – point a
a) edellä 18 artiklassa tarkoitetut ehdot eivät täyty;
(a) the conditions referred to in Article 18 are not satisfied;
a) edellä 18 artiklassa tai tarvittaessa 24 artiklassa tarkoitetut vaatimukset eivät täyty;
(a) the requirements referred to in Article 18 , or, where relevant, in Article 24, are not satisfied;
Tämä on seurausta siitä, että neuvosto on ottanut käyttöön uuden 24 artiklan.
This results from the introduction of the new Article 24 by the Council.
47 artikla – 1 kohta – a a alakohta (uusi)
Article 47 – paragraph 1 – point a a (new)
a a) lupa ei noudata yhteisön meripolitiikan puitteista annetun direktiivin 2008/56/EY, pohjaveden suojelusta pilaantumiselta ja huononemiselta annetun direktiivin 2006/118/EY, yhteisön vesipolitiikan puitteista annetun direktiivin 2000/60/EY, pohjavedestä annetun direktiivin 98/83/EY ja ympäristön pilaantumisen ehkäisemisen ja vähentämisen yhtenäistämiseksi annetun direktiivin 2008/1/EY vaatimuksia;
(aa) the authorisation fails to comply with requirements of Directive 2008/56/EC establishing a framework for community action in the field of marine environmental policy, Directive 2006/118/EC on the protection of groundwater against pollution and deterioration, Directive 2000/60/EC establishing a framework for Community action in the field of water policy, Directive 98/83/EC on groundwater and Directive 2008/1/EC concerning integrated pollution prevention and control;
(Palautetaan ensimmäisen käsittelyn tarkistus 163.)
(Reinstatement of amendment 163 from first reading.)
On täsmennettävä, että lupa peruutetaan, jos se ei noudata asiaa koskevan vesiensuojelulainsäädännön vaatimuksia.
It needs to be clarified that an authorisation shall be cancelled when it fails to comply with the requirements of relevant legislation for the protection of waters.
Kun toimivaltainen viranomainen tai, kun kyseessä on unionin lupa, komissio on tehnyt päätöksen luvan peruuttamisesta tai muuttamisesta, sen on päivitettävä 29 artiklan 5 kohdassa tarkoitetut biosidivalmistetta koskevat tiedot biosidivalmisterekisteriin.
As soon as the competent authority or, in the case of a Union authorisation, the Commission, has taken a decision to cancel or amend an authorisation, it shall update the information referred to in Article 29(4) relating to the biocidal product concerned in the Register for Biocidal Products.
Kohta on tarpeeton, koska neuvoston muuttamassa 70 artiklassa tehdään selväksi, että biosidivalmisterekisteri on ainoa keino hakemuksia koskevien tietojen vaihtamiseen ja siinä ilmoitetaan, mitä tietoja rekisteriin olisi syötettävä ja milloin.
Redundancy given that Article 70, as modified by the Council, now makes clear that the Biocidal Products Register is the exclusive means of exchanging information regarding applications and provides indications as to what should be uploaded into the Register and when.
Kun toimivaltainen viranomainen tai, kun kyseessä on unionin lupa, komissio on tehnyt päätöksen luvan peruuttamisesta, sen on päivitettävä 29 artiklan 4 kohdassa tarkoitetut biosidivalmistetta koskevat tiedot biosidivalmisterekisteriin.
As soon as the competent authority or, in the case of a Union authorisation, the Commission, has taken a decision to cancel an authorisation, it shall update the information referred to in Article 29(4) relating to the biocidal product concerned in the Register for Biocidal Products.
Luvan haltija, joka haluaa muuttaa valmisteen ensimmäisen lupahakemuksen yhteydessä toimitettuja tietoja, on osoitettava hakemus asianomaiselle biosidivalmisteelle luvan antaneille jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille tai, kun kyseessä on unionin lupa, kemikaalivirastolle.
An authorisation holder seeking to change any of the information submitted in relation to the initial application for authorisation of the product shall apply to the competent authorities of relevant Member States having authorised the biocidal product concerned, or in the case of a Union authorisation, the Agency.
Kyseisten toimivaltaisten viranomaisten on ratkaistava tai, kun kyseessä on unionin lupa, kemikaaliviraston on arvioitava ja komission ratkaistava, täyttyvätkö 18 artiklan edellytykset edelleen ja onko luvan ehtoja ja edellytyksiä syytä muuttaa.
Those competent authorities shall decide, or, in the case of a Union authorisation, the Agency shall examine and the Commission decide whether the conditions of Article 18 are still met and whether the terms and conditions of the authorisation need to be amended.
Kyseisten toimivaltaisten viranomaisten on ratkaistava tai, kun kyseessä on unionin lupa, kemikaaliviraston on arvioitava ja komission ratkaistava, päätettävä siitä, täyttyvätkö 18 artiklan ja tarvittaessa 24 artiklan edellytykset edelleen ja onko luvan ehtoja ja edellytyksiä syytä muuttaa.
Those competent authorities shall decide, or, in the case of a Union authorisation, the Agency shall examine and the Commission decide whether the conditions of Article 18, or, where relevant, Article 24, are still met and whether the terms and conditions of the authorisation need to be amended.
Hakemukseen on liitettävä 79 artiklan nojalla maksettavat maksut.
The application shall be accompanied by the fees payable under Article 79.
Hakemukseen on liitettävä 79 artiklan 1 ja 2 kohdan nojalla maksettavat maksut.
The application shall be accompanied by the fees payable under Article 79(1) and 79(2).
Tässä olisi viitattava myös 24 artiklaan, joka on uusi neuvoston käyttöön ottama artikla.
There should also be a cross reference to Article 24 which is a new Article introduced by the Council.