natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jotta saataisiin ehkäistyä taloudellisen hyödyn tavoittelu, eläviltä luovuttajilta saatavat luovutukset toteutetaan etupäässä perheenjäsenten ja lähiomaisten kesken ja/tai tapauksissa, joissa vastaanottajana on henkilö, johon luovuttajalla on läheinen henkilökohtainen suhde, ja joissa on todistettavissa, että luovuttajan tarkoituksena ei ole tavoitella taloudellista hyötyä.
Living donations are predominantly carried out among family members and close relatives and/ or for the benefit of a recipient with whom the donor has a close personal relationship, or where it can be proven that the donor is not acting for the purpose of financial gain in order to prevent commercialisation.
Erityisesti silloin, kun tällaista läheistä suhdetta ei ole, jäsenvaltioiden kansallisessa lainsäädännössä on annettava asiasta riittävät säännökset ja siten varmistettava mahdollisimman korkeatasoinen elävien luovuttajien suojelu.
Particularly, in the absence of such a close relationship, adequate provisions in national law of the Member States shall be made, thus assuring the highest possible protection of living donors.
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että pätevät ja koulutetut terveydenhuoltoalan ammattilaiset valitsevat elävät luovuttajat näiden terveydentilaa koskevien taustatietojen perusteella, mukaan luettuna tarvittaessa psykologinen arviointi.
Member States shall ensure that living donors are selected on the basis of their health and medical history, including a psychological evaluation if deemed necessary, by qualified and trained professionals.
Tällaisen arvioinnin avulla voidaan sulkea pois henkilöt, joiden elinluovutus saattaa aiheuttaa muille terveysriskejä, kuten mahdollisuuden tautien tarttumisesta, tai heille itselleen vakavan riskin.
Such assessments may provide for the exclusion of persons whose donation could present a health risk to others, such as the possibility of transmitting diseases, or a serious risk to themselves.
Jäsenvaltioiden on huolehdittava myös elävien luovuttajien vakuutusturvasta.
Member States shall also ensure that living donors are legally insured.
Elävä luovuttava tarvitsee erityisesti vakuutusoikeudellista turvaa.
Legal insurance cover is important to protect living donors.
Hänen epäitsekäs luovutustoimintansa on hänelle huomattava terveysriski, jota on syytä vähentää myös vakuutusoikeudellisella toimenpiteellä.
In altruistically donating organs, living donors face a significant health risk which such a measure will help to mitigate.
Henkilöt, joilla ei ole kykyä antaa suostumusta lääketieteelliseen toimenpiteeseen, ovat erityisen kipeästi suojan tarpeessa.
Persons not having the capacity to consent to a medical procedure are in an especially dire need of protection.
Tämä voi koskea alaikäisiä mutta myös aikuisia, joilla ei ole oikeustoimikelpoisuutta.
This may concern minors, but also adult persons lacking legal capacity.
Samalla kun tämä tarkistus heijastaa ihmisoikeuksista ja biolääketieteestä tehtyyn yleissopimukseen liitetyn, ihmisestä peräisin olevien elinten ja kudosten siirrosta tehdyn lisäpöytäkirjan 14 artiklaa, siinä jätetään jäsenvaltioiden päätettäväksi, millä edellytyksillä henkilö kykenee antamaan suostumuksensa lääketieteelliseen toimenpiteeseen tai on kykenemätön siihen.
While reflecting Article 14 § 1 of the Additional Protocol to the Convention on Human Rights and Biomedicine, on Transplantation of Organs and Tissues of Human Origin, this amendment leaves it to the Member States to determine under which conditions a person is or is not capable to consent to a medical procedure.
15 artikla – 3 b kohta (uusi)
Article 15 – paragraph 3 b (new)
Ks. tarkistus 33.
See amendment 33a
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että henkilötietojen suojaa koskevaa perusoikeutta noudatetaan täysin ja tehokkaasti kaikessa elinsiirtotoiminnassa henkilötietojen suojaa koskevan yhteisön säännösten kuten direktiivin 95/46/EY ja etenkin sen 8 artiklan 3 kohdan, 16 ja 17 artiklan sekä 28 artiklan 2 kohdan mukaisesti.
Member States shall ensure that the fundamental right to protection of personal data is fully and effectively protected in all organ transplantation activities, in conformity with Community provisions on the protection of personal data, such as Directive 95/46/EC, and in particular Articles 8 (3), 16, 17 and 28 (2) of that Directive.
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että henkilötietojen suojaa koskevaa perusoikeutta noudatetaan täysin ja tehokkaasti kaikessa elinluovutus- ja elinsiirtotoiminnassa henkilötietojen suojaa koskevan yhteisön säännösten kuten direktiivin 95/46/EY ja etenkin sen 8 artiklan 3 kohdan, 16 ja 17 artiklan sekä 28 artiklan 2 kohdan mukaisesti.
Member States shall ensure that the fundamental right to protection of personal data is fully and effectively protected in all organ donation and transplantation activities, in conformity with Community provisions on the protection of personal data, such as Directive 95/46/EC, and in particular Articles 8 (3), 16, 17 and 28 (2) of that Directive.
Henkilötietojen suoja koskee myös luovuttajia.
Protection of personal data also implies donors.
16 artikla – 1 b kohta (uusi)
Article 16 - paragraph 1 b (new)
On ehdottoman tärkeää soveltaa tietoturvapolitiikkaa, joka perustuu asiaankuuluvien kansallisten viranomaisten tiukkoihin ja toimiviin turvatoimiin, jotta voidaan täyttää ehdotuksessa esitetyt luovuttajien ja vastaanottajien luottamuksellisuutta koskevat vaatimukset sekä turvata kyseisiä tietoja koskeva eheys, vastuuvelvollisuus ja saatavuus.
It is of utmost importance to implement an information security policy based on strict and sound security measures at the relevant national services, especially in order to meet the confidentiality requirements for the donors and recipients set out in the proposal, as well as to safeguard integrity, accountability and availability of these data.
Luovuttajien ja vastaanottajien nimettömyys
Anonymisation of donors and recipients
Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että kaikki tämän direktiivin soveltamisalan puitteissa käsitellyt luovuttajien ja vastaanottajien henkilötiedot tehdään nimettömiksi niin, ettei luovuttajaa eikä vastaanottaja pystytä tunnistamaan.
Member States shall take all necessary measures to ensure that all personal data of donors and recipients processed within the scope of this Directive are rendered anonymous so that neither donors nor recipients remain identifiable.
17 artikla voitaisiin poistaa ja sen sisältö sisällyttää (luottamuksellisuuden osalta) henkilötietojen suojaa, luottamuksellisuutta ja käsittelyn turvallisuutta koskevan 16 artiklan uuteen kohtaan.
Article 17 as such could be deleted, incorporating its content (in terms of confidentiality needs) in a new paragraph of Article 16 on the Protection of personal data, confidentiality and security of processing.
18 artikla – otsikko
Article 18 – title
Toimivaltaisten viranomaisten nimeäminen ja tehtävät
Designation and tasks of competent authorities
Toimivaltaisten viranomaisten , organisaatioiden ja laitosten nimeäminen ja tehtävät
Designation and tasks of the competent authorities , organisations and institutions
Elinten luovutusta, jakamista ja siirtoa koskevat nykyiset organisaatiorakenteet jäsenvaltioissa liittyvät läheisesti kansalliseen terveydenhuolto-organisaatioon.
The existing organisational structures for organ donation, allocation and transplantation in the Member States are closely connected to the organisation of the national health care system in general.
Johdanto-osan 19 kappaleen mukaan paikalliset, alueelliset, kansalliset ja kansainväliset laitokset voivat kuitenkin toimia yhdessä koordinoidakseen elinten luovutuksia, jakamista ja/tai siirtoja, edellyttäen että käytössä olevat puitteet takaavat vastuullisuuden, yhteistyön ja tehokkuuden.
Recital 19 states that within Members States, a combination of local, regional, national and/or international bodies may work together to co-ordinate donation, allocation and/or transplantation, provided that the framework in place ensures accountability, co-operation and efficiency.
Katso myös tarkistus 38.
See also Amendment 38.
Toimivaltaisten viranomaisten on erityisesti toteutettava seuraavat toimenpiteet:
The competent authorities shall, in particular, take the following measures:
Toimivaltaisten viranomaisten tai laitosten on erityisesti toteutettava seuraavat toimenpiteet:
The competent authorities or institutions shall, in particular, take the following measures:
Jäsenvaltiot voivat siirtää tai valtuuttaa toimivaltaisen viranomaisen siirtämään tämän direktiivin mukaisesti jäsenvaltiolle nimetyt tehtävät osittain tai kokonaisuudessaan toiselle, kansallisten säännösten mukaiselle taholle.
Member State s may delegate, or may allow a Competent Authority to delegate, part or all of the tasks assigned to it under this Directive to another body which is deemed suitable under national provisions.
Kyseinen taho voi myös avustaa toimivaltaista viranomaista sen tehtävien suorittamisessa.
Such a body may also assist a Competent Authority in carrying out its functions.
Tehtävien siirtämisen mahdollisuutta on harkittava.
Agree with the need of introducing the concept of the possibility of delegation.
Tämä sanamuoto on joustavampi.
This wording is more flexible.
Tämä kohta olisi sijoitettava ennen toteutettavia toimia (18 artiklan 2 kohta).
This paragraph should be placed before the measures to take (18.2)
b) varmistettava, että talteenotto-organisaatioita ja elinsiirtokeskuksia valvotaan ja auditoidaan säännöllisesti, jotta taataan tämän direktiivin vaatimusten noudattaminen
(b) ensure that procurement organisations and transplantations centres are controlled and audited on a regular basis to ascertain compliance with the requirements of this Directive;
b) varmistettava, että talteenotto-organisaatioita ja elinsiirtokeskuksia valvotaan julkisesti ja auditoidaan säännöllisesti, jotta taataan tämän direktiivin vaatimusten noudattaminen
b) ensure that procurement organisations and transplantations centres are subject to public controls and audited on a regular basis to ascertain compliance with the requirements of this Directive;
Koska elinsiirto on herkkä ja voittoa tavoittelematon prosessi ja koska elinsiirtoa odottavien potilaiden asema on heikko, on laadittava tiukkoja julkisen valvonnan menetelmiä prosessin jokaista vaihetta varten.
Owing to the sensitive and non-profit making aspect of the organ transplant procedure and the weak position of patients waiting for a transplant, provision must be made for stringent public control procedures for each phase of the procedure.
18 artikla – 2 kohta – d alakohta
Article 18 – paragraph 2 - point d
d) otettava käyttöön raportointijärjestelmä ja järjestelmä elinten poistamiseksi jakelusta 11 artiklan 1 ja 2 kohdan mukaisesti
(d) put in place a reporting system and a system for the recall of organs as provided for in Article 11(1) and (2);
d) otettava käyttöön raportointi- ja hallintajärjestelmä sekä järjestelmä vakavien vaaratilanteiden ja/tai haittavaikutusten varalta 11 artiklan 1 ja 2 kohdan mukaisesti
(d) put in place a reporting and management system and a system for serious adverse events and/or reactions as provided for in Article 11(1) and (2);
Erityisen turvaongelman hallinta käsittäisi lisäksi menettelyjen ja tulosten tarkistamisen ja arvioinnin korjaavien tai ehkäisevien toimenpiteiden käyttöönottamiseksi.
Besides, the management of a particular safety problem would also include the revision and assessment of the procedures and results, in order to introduce corrective or preventive measures.
18 artikla – 2 kohta – e alakohta
Article 18 – paragraph 2 – point e
e) annettava asianmukaisia ohjeita terveydenhuoltolaitoksille, terveydenhuoltoalan ammattilaisille ja muille tahoille, jotka ovat mukana luovutuksesta elinsiirtoon tai hävittämiseen ulottuvan ketjun eri vaiheissa
(e) issue appropriate guidance to health care establishments, professionals and other parties involved in all stages of the chain from donation to transplantation or disposal;
18 artikla – 2 kohta – f a alakohta (uusi)
Article 18 - paragraph 2 - point f a (new)
f a) kerättävä oleellista tietoa elinsiirron lopputuloksesta, jotta elinsiirron laadusta ja turvallisuudesta voidaan tehdä vertailukelpoinen arviointi, jolla parannetaan edelleen elinsiirtoprosessia unionin tasolla
( fa) collect relevant post-transplant at ion outcome data in order to allow comparable asse s sment of quality and safety of organ transplantation , which will serve to further improve the transplantation process at European level.
Vaikka lähes kaikki eurooppalaiset maat ovat jo luoneet rekisterin, johon kerätään tietoa elinsiirtoprosessin kaikista tekijöistä, elinsiirrossa käytettävien termien määritelmien, elinsiirtotoimintaa koskevien tiedonkeruumenetelmien ja elinsiirron jälkeisen tuloksen arviointitekniikoiden yhdenmukaistamisen puute vaikeuttaa vertailuja eurooppalaisten rekisterien välillä.
Although almost all European countries have already developed a registry that collects information on all aspects of the transplantation process, comparisons between the European registries is hampered by the lack in harmonization of definitions of terms used in organ transplantation, procedures for the collection of data on transplantation activity, and techniques for the evaluation of post-transplant outcome.
Tässä tarkistuksessa kehotetaan lisäämään yhteistyötä.
This amendment calls on more cooperation.
18 artikla – 3 kohta (uusi)
Article 18 - paragraph 3 (new)
Kunkin jäsenvaltion toimivaltaiset viranomaiset voivat siirtää valtuudet toteuttaa edellä toisessa kohdassa tarkoitetut toimenpiteet tunnustetuille organisaatioille, jotka keskittyvät tällaisten toimenpiteiden suorittamiseen.
The competent authorities of each Member State may delegate the implementation of the measures referred to in the second paragraph to recogni s ed organisations dedicated to carrying out such measures .
Tämä kohta voisi olla avuksi tällaisia organisaatioita käyttäville jäsenvaltioille.
This paragraph might be of help for MS using those types of organizations.
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että toimivaltaiset viranomaiset
Member States shall ensure that the competent authority :
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että toimivaltaiset tahot, organisaatiot tai laitokset
Member States shall ensure that the competent bodies, organisations or institutions :
Tarkistus on täsmennys, jolla halutaan ottaa huomioon jäsenvaltioiden terveydenhuoltojärjestelmien erilaiset organisaatiomallit.
This is intended as clarification, taking into account the various national models for organising health systems.
19 artikla – 1 kohta – c alakohta
Article 19 – paragraph 1 – point c
c) perustavat talteenottolaitoksia ja elinsiirtokeskuksia käsittelevän rekisterin ja pitävät sitä yllä.
(c) establishes and maintains a register of procurement organisations and transplantation centres.
c) perustavat ihmiselinten talteenottoluvan saaneita terveydenhuoltolaitoksia ja sairaaloiden tai muiden laitosten ryhmiä tai osastoja ja elinsiirtokeskuksia käsittelevän rekisterin ja pitävät sitä yllä.
(c) establishes and maintains a register of healthcare establishments, teams or departments of a hospital or of another establishment authorised to procure human organs and transplantation centres.
Tarkistus on täsmennys, jolla halutaan ottaa huomioon jäsenvaltioiden terveydenhuoltojärjestelmien erilaiset organisaatiomallit.
This is intended as clarification, taking into account the various national models for organising the health systems.
Jäsenvaltioiden on komission tai toisen jäsenvaltion pyynnöstä toimitettava tietoa talteenottolaitoksia ja elinsiirtokeskuksia käsittelevästä rekisteristä.
Member States shall, upon the request of the Commission or another Member State, provide information on the register of procurement organisations and transplantation centres.
Jäsenvaltioiden on komission tai toisen jäsenvaltion pyynnöstä toimitettava tietoa ihmiselinten talteenottoluvan saaneita terveydenhuoltolaitoksia ja sairaaloiden tai muiden laitosten ryhmiä tai osastoja ja elinsiirtokeskuksia käsittelevästä rekisteristä.
Member States shall, upon the request of the Commission or another Member State, provide information on the register of healthcare establishments, teams or departments of a hospital or of another establishment authorised to procure human organs and transplantation centres.
Komissio perustaa toimivaltaisten viranomaisten verkon, jonka kautta voidaan vaihtaa tietoja tämän direktiivin täytäntöönpanosta saaduista kokemuksista.
The Commission shall set up a network of the competent authoritie s with a view to exchanging information on the experience acquired with regard to the implementation of this Directive.
Komissio perustaa toimivaltaisten viranomaisten , tahojen, organisaatioiden ja laitosten verkon, jonka kautta voidaan vaihtaa tietoja tämän direktiivin täytäntöönpanosta saaduista kokemuksista.
The Commission shall set up a network of the competent authorities , bodies, organisations and institutions with a view to exchanging information on the experience acquired with regard to the implementation of this Directive.
Tarkistus on seurausta 19 artiklan 1 kohtaan esitetystä tarkistuksesta.
This amendment follows on from the amendment to Article 19(1).
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että toimivaltaiset viranomaiset ovat hyväksyneet kaikki elinten välitykset kolmansista maista tai kolmansiin maihin.
Member States shall ensure that all exchanges of organs from or to third countries, are authorised by the competent authority.
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että toimivaltaiset viranomaiset , organisaatiot tai laitokset ovat hyväksyneet kaikki elinten välitykset kolmansista maista tai kolmansiin maihin.
Member States shall ensure that all exchanges of organs from or to third countries, are authorised by the competent authority , organisation or institution .
Toimivaltaisen viranomaisen on kuultava kansallista tietosuojaviranomaista asioissa, jotka koskevat kehyksen luomista elinten välitystä koskevien tietojen siirtämiselle kolmansiin maihin ja kolmansista maista.
The competent authority shall consult the national Data Protection Authority in respect of developing a framework for the transfer to and from third countries of data concerning the exchange of organs .
Tässä sovelletaan direktiivin 95/46/EY 25 ja 26 artiklassa vahvistettua erityistä järjestelyä henkilötietojen siirtämiseksi kolmansiin maihin.
The specific regime for the transfer of personal data to third countries as laid down in Articles 25 and 26 of Directive 95/46/EC shall appl y .
Ehdotuksen 21 artiklassa tai johdanto-osan 15 kappaleessa voitaisiin vahvistaa, että toimivaltainen viranomainen kuulee kansallista tietosuojaviranomaista tarpeellisen kehyksen luomiseksi elimiä koskevien tietojen siirtämiseksi varmasti, nopeasti ja tehokkaasti kolmansiin maihin ja kolmansista maista.
Article 21 or the relevant Recital 15 of the proposal could state that the competent authority will consult with the national Data Protection Authority in order to develop the necessary framework for secure, but also fast and efficient transfer of organs' data to and from the third countries.
21 artikla – 1 a kohta (uusi)
Article 21 – paragraph 1 a (new)
Olisi pidettävä kiinni hyväksi osoittautuneesta nykyjärjestelmästä, joka mahdollistaa elinten välityksen myös kolmansista maista ja kolmansiin maihin.
The existing, tried and tested system for organising organ transplantation, which also provides for organ exchanges with third countries, should be maintained.
Jokaista välitettävää elintä varten ei kuitenkaan pitäisi vaatia erillistä lupaa, vaan olisi syytä käyttää yleislupaa elinten välitystoiminnan harjoittamisesta tietyn kolmannen maan kanssa.
However, not every organ exchange with third countries should require authorisation, only organ exchanges generally with a specific third country.
Lupien myöntäminen voidaan yksittäistapauksessa delegoida myös eurooppalaiselle elintenvälitysorganisaatiolle.
In individual cases, responsibility for granting such authorisation may also be transferred to a European organisation for organ exchanges.
b) täyttävät tässä direktiivissä säädettyjä laatu- ja turvallisuusvaatimuksia vastaavat vaatimukset.
(b) meet quality and safety requirements equivalent to the ones laid down in this Directive.
b) täyttävät tässä direktiivissä säädettyjä laatu- ja turvallisuusvaatimuksia sekä luovuttajan ja vastaanottajan suojeluvaatimuksia vastaavat vaatimukset.
(b) meet quality and safety , as well as donor and recipient protection , requirements equivalent to the ones laid down in this Directive.
Elinluovuttajien ja elinten vastaanottajien suojelu kolmansissa maissa on tiukasti sidoksissa elinluovuttajien ja elinten vastaanottajien tehokkaaseen suojeluun Euroopan unionissa.
Protection of organ donors and organ recipients in third countries is strictly connected to the effective protection of organ donors and organ recipients within the European Union.
Näin ollen lupa elinten vaihtoon myönnetään ainoastaan, kun kaikkia uuden direktiivin elinluovutusta koskevia vaatimuksia noudatetaan kolmannessa maassa.
Hence, an authorisation for the exchange of organs shall only be granted when all requirements of the new Directive are met also by the organ donation in the third country .
Nykyinen sanamuoto on epäselvä.
The current wording is ambiguous.
Jäsenvaltioiden on ennen […] ja sen jälkeen kolmen vuoden välein toimitettava komissiolle tämän direktiivin säännöksiin liittyviä toimia ja sen täytäntöönpanosta saatuja kokemuksia koskeva raportti.
Member States shall report to the Commission before ………….and every three years thereafter on the activities undertaken in relation to the provisions of this Directive, and on the experience gained in implementing it.
Jäsenvaltioiden on …* ja sen jälkeen kolmen vuoden välein toimitettava komissiolle tämän direktiivin säännöksiin liittyviä toimia ja sen täytäntöönpanosta saatuja kokemuksia koskeva raportti.
Member States shall report to the Commission before.. . * and every three years thereafter on the activities undertaken in relation to the provisions of this Directive, and on the experience gained in implementing it.
Komissio toimittaa Euroopan parlamentille, neuvostolle, Euroopan talous- ja sosiaalikomitealle sekä alueiden komitealle ennen […] ja sen jälkeen kolmen vuoden välein raportin tämän direktiivin täytäntöönpanosta.
Before …… . and every three years thereafter, the Commission shall transmit to the European Parliament, the Council, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions ,a report on the implementation of this Directive.
Komissio toimittaa Euroopan parlamentille, neuvostolle, Euroopan talous- ja sosiaalikomitealle sekä alueiden komitealle …** ja sen jälkeen kolmen vuoden välein raportin tämän direktiivin täytäntöönpanosta.
Before... ** and every three years thereafter, the Commission shall transmit to the European Parliament, the Council, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions ,a report on the implementation of this Directive.
* kahden vuoden kuluttua tämän direktiivin voimaantulosta
* 2 years after the entry into force of this D irective.
** kolmen vuoden kuluttua tämän direktiivin voimaantulosta
** 3 years after the entry into force of this D irective.
Jäsenvaltioiden on säädettävä seuraamusjärjestelmästä, jota sovelletaan tämän direktiivin täytäntöönpanemiseksi annettujen kansallisten säännösten rikkomiseen ja toteutettava seuraamusten täytäntöönpanon varmistamiseksi kaikki tarvittavat toimenpiteet.
Member States shall lay down the rules on penalties applicable to infringements of the national provisions adopted pursuant to this Directive and shall take all measures necessary to ensure that the penalties are implemented.
Jäsenvaltioiden on toimitettava kyseiset säännökset komissiolle viimeistään […] ja ilmoitettava sille viipymättä niihin myöhemmin tehtävistä muutoksista.
Member States shall notify those provisions to the Commission by […] and shall notify it without delay of any subsequent amendments affecting them.