natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EAYY:t ovat tuore keksintö, joka on tunnustettu yhteisössä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1082/2006, annettu 5 päivänä heinäkuuta 2006, ja joihin on tärkeää viitata, kun kyse on makrotason alueellisesta toiminnasta.
EGTCs are a recent innovation, recognised at Community level in Regulation (EC) No 1082/2006 of the European Parliament and of the Council of 5 July 2006, and an important reference point for macro-scale regional activities.
15 artikla – 2 kohta – b a alakohta (uusi)
Article 15 - paragraph 2 - point b a (new)
b a) auttaa keskittämään tietoa sairauksien ehkäisemisestä sekä merkittävien ja yleisten sairauksien hoidosta
(ba) contribute to the pooling of knowledge regarding sickness prevention and the treatment of major commonly occurring disorders;
Eurooppalaisten osaamiskeskusten yhteistyötä ei pidä rajoittaa harvinaisiin sairauksiin.
Cooperation within European reference networks must not be limited to rare disorders.
15 artikla – 2 kohta – f a alakohta (uusi)
Article 15 - paragraph 2 - point f a (new)
f a) ottaa käyttöön välineitä, joilla voidaan käyttää parhaalla mahdollisella tavalla olemassa olevia terveydenhuollon resursseja vakavissa onnettomuustilanteissa erityisesti rajatylittävillä alueilla.
(fa) to implement instruments which enable the best possible use to be made of existing healthcare resources in the event of serious accidents, particularly in cross border areas .
Eurooppalaisissa osaamisverkostoissa on otettava huomioon vakavat onnettomuudet, joissa tarvitaan ensiapua.
The European reference networks must cater for serious accidents requiring emergency medical care.
15 artikla – 3 kohta – johdantokappale
Article 15 - paragraph 3 - introductory part
Komissio hyväksyy
The Commission shall adopt:
Komissio hyväksyy yhteistyössä alan asiantuntijoiden ja sidosryhmien kanssa
The Commission , in collaboration with relevant experts and stakeholders, shall adopt:
Perustettaessa eurooppalaisia osaamisverkostoja on olennaisen tärkeää kuulla sidosryhmiä, jotta voidaan kehittää pätevä ja asianmukainen luettelo varmasti toimivista kriteereistä.
In the setting up of European reference networks, consultation with stakeholders will be essential in order to develop a sound and appropriate list of criteria to ensure their functioning.
15 artikla – 3 kohta – a alakohta – johdantokappale
Article 15 - paragraph 3 - point a - introductory part
a) luettelon erityiskriteereistä ja -edellytyksistä, jotka eurooppalaisten osaamisverkostojen on täytettävä, mukaan lukien kriteerit ja edellytykset, joita vaaditaan terveydenhuollon tarjoajilta, jotka haluavat liittyä eurooppalaiseen osaamisverkostoon; tarkoituksena on varmistaa, että
(a) a list of specific criteria and conditions that the European reference networks must fulfil, including the conditions and criteria required from healthcare providers wishing to join the European reference networks, in order to ensure, in particular, that the European reference networks:
a) luettelon erityiskriteereistä ja -edellytyksistä, jotka eurooppalaisten osaamisverkostojen on täytettävä, mukaan lukien järjestelmän piiriin kuuluvat harvinaiset sairaudet sekä kriteerit ja edellytykset, joita vaaditaan terveydenhuollon tarjoajilta, jotka haluavat liittyä eurooppalaiseen osaamisverkostoon; tarkoituksena on varmistaa, että
(a) a list of specific criteria and conditions that the European reference networks must fulfil, including also a list of rarer disease areas to be covered and the conditions and criteria required from healthcare providers wishing to join the European reference networks, in order to ensure, in particular, that the European reference networks:
15 artikla – 3 kohta – a alakohta – ix a alakohta (uusi)
Article 15 – paragraph 3 – point a – point ix a (new)
ix a) osaamisverkostoilla on asianmukaiset ja tehokkaat suhteet tekniikan tarjoajiin
(ixa) have appropriate and effective relationships with technology providers.
15a artikla
Article 15a
Komissio voi yhdessä jäsenvaltioiden kanssa osoittaa raja-alueita koealueiksi, joissa rajatylittävää terveydenhuoltoa koskevia innovatiivisia aloitteita voidaan testata, analysoida ja arvioida perusteellisesti.
The Commission, in cooperation with the Member States, may designate border regions as trial areas in which innovative cross-border healthcare initiatives can be tested, analysed and evaluated.
Komissio hyväksyy 19 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti tarvittavat erityistoimenpiteet, joilla saavutetaan jäsenvaltioiden terveydenhuoltoalan tieto- ja viestintätekniikkajärjestelmien yhteentoimivuus ja joita sovelletaan, kun jäsenvaltiot ottavat järjestelmät käyttöön.
The Commission shall, in accordance with the procedure referred to in Article 19(2), adopt specific measures necessary for achieving the interoperability of information and communication technology systems in the healthcare field, applicable whenever Member States decide to introduce them.
Toimenpiteissä otetaan huomioon terveysteknologian ja lääketieteen kehittyminen ja noudatetaan henkilötietojen suojaa koskevaa perusoikeutta asiaa koskevan lainsäädännön mukaisesti .
Those measures shall reflect developments in health technologies and medical science and respect the fundamental right to the protection of personal data in accordance with the applicable law .
Toimenpiteissä on erityisesti täsmennettävä standardit ja terminologia, jotka tarvitaan tieto- ja viestintätekniikkajärjestelmien yhteentoimivuutta varten, jotta varmistetaan rajatylittävien terveyspalvelujen turvallinen, korkealaatuinen ja tehokas tarjoaminen.
They shall specify in particular the necessary standards and terminologies for inter-operability of relevant information and communication technology systems to ensure safe, high-quality and efficient provision of cross-border health services.
Toimenpiteiden on noudatettava kussakin jäsenvaltiossa sovellettavaa tietosuojalainsäädäntöä, ja niiden yhteydessä on otettava huomioon terveysteknologian ja lääketieteen kehittyminen etälääketiede ja telepsykiatria mukaan lukien ja noudatettava henkilötietojen suojaa koskevaa perusoikeutta.
Those measures shall conform to the applicable data protection laws in each Member State and shall also reflect developments in health technologies and medical science, including telemedicine and telepsychiatry, and respect the fundamental right to the protection of personal data.
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että sähköisen terveydenhuollon palveluja ja muita etälääketieteen palveluja käytettäessä
The Member States shall ensure that the use of e-Health and other telemedicine services:
a) noudatetaan samoja ammatillisia ja lääketieteellisiä laatu- ja turvallisuusvaatimuksia kuin käytettäessä muita kuin sähköisiä terveydenhuollon palveluja
(a) adhere to the same professional medical quality and safety standards as those in use for non-electronic healthcare provision;
b) potilaille tarjotaan riittävä suoja etenkin ottamalla käyttöön lääkäreitä koskevia asianmukaisia sääntelyvaatimuksia, jollaisia sovelletaan myös muun kuin sähköisen terveydenhuollon tarjoamiseen.
(b) offer adequate protection to patients, notably through the introduction of appropriate regulatory requirements for practitioners similar to those in use for non-electronic healthcare provision.
Uusi teknologia ei pelkästään tarjoa edistystä vaan saattaa myös johtaa terveydenhuollon tieto- ja viestintätekniikan mahdolliseen väärinkäyttöön, mistä aiheutuu riskejä potilaille.
This new technology provides not only progress but could also lead to potential misuse of information and communication technologies in healthcare, with associated potential risks to patients.
Siksi näihin palveluihin on sovellettava samantasoisia laatu- ja turvallisuustakeita kuin "tavanomaisiin" lääketieteellisiin toimenpiteisiin.
Therefore, the same level of guarantee, in terms of quality and safety, must be applied to these services as compared to “standard” medical acts.
Uuden terveysteknologian hallintoa koskeva yhteistyö
Cooperation on management of new health technologies
Jäsenvaltioiden on edistettävä terveysteknologian arvioinnista vastaavat kansalliset viranomaiset tai elimet yhdistävän verkoston kehittämistä ja toimintaa .
Member States shall facilitate development and functioning of a network connecting the national authorities or bodies responsible for health technology assessment.
Komission on Euroopan parlamenttia kuultuaan helpotettava kansalliset viranomaiset tai elimet yhdistävän verkoston perustamista .
The Commission shall, in consultation with the European Parliament, facilitate the establishment of a network connecting the national authorities or bodies responsible for health technology assessment.
Verkosto perustuu hyvän hallintotavan periaatteisiin, kuten avoimuuteen, objektiivisuuteen, oikeudenmukaisiin menettelyihin, ja kaikkien asiaankuuluvien sidosryhmien laajamittaiseen ja täyteen osallistumiseen, paitsi tapauksissa, joissa kansallinen lainsäädäntö estää yhden tai useamman ryhmän osallistumisen.
This network shall be based on the principles of good governance including transparency, objectiveness, fairness of procedures, and broad and full stakeholder participation of all relevant groups, except in cases where national law precludes the participation of one or more of those groups.
Terveysteknologian arviointia käsittelevän verkoston tavoitteena on
The objective of the health technology assessment network shall be:
a) tukea kansallisten viranomaisten tai elinten välistä yhteistyötä
(a) to support cooperation between national authorities or bodies;
a a) löytää kestäviä tapoja tasapainottaa tavoitteet, jotka koskevat lääkkeiden saantia, innovoinnin palkitsemista ja terveydenhuoltobudjettien hallinnointia
(aa) to find sustainable ways to balance the objectives of access to medicines, reward for innovation and management of healthcare budgets;
b) tukea puolueettomien, luotettavien, nopeiden, avointen ja siirrettävien tietojen tarjoamista terveysteknologian lyhyen ja pitkän aikavälin tehokkuudesta ja mahdollistaa näiden tietojen tehokas vaihto kansallisten viranomaisten tai elinten välillä.
(b) to support provision of objective, reliable, timely, transparent and transferable information on the short- and long-term effectiveness of health technologies and enable an effective exchange of this information between national authorities or bodies.
b a) analysoida, minkä luonteisia ja tyyppisiä tietoja vaihdetaan.
(ba) to analyse the nature and type of information that can be exchanged;
Jäsenvaltioiden on nimettävä 1 kohdassa tarkoitettuun verkostoon osallistuvat viranomaiset tai elimet ja ilmoitettava komissiolle näiden viranomaisten tai elinten nimi ja yhteystiedot.
Member States shall designate the authorities or bodies participating in the network as referred to in paragraph 1 and communicate to the Commission names and contact details of those authorities or bodies.
Komissio hyväksyy 19 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti verkoston perustamista ja hallintoa varten tarvittavat toimenpiteet ja täsmentää, minkä luonteisia ja tyyppisiä tietoja vaihdetaan .
The Commission shall, in accordance with the procedure referred to in Article 19(2), adopt the necessary measures for the establishment and the management of this network and specifying the nature and type of the information to be exchanged.
Komissio hyväksyy 19 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti verkoston perustamista , hallintoa ja avointa toimintaa varten tarvittavat toimenpiteet.
The Commission shall, in accordance with the procedure referred to in Article 19(2), adopt the necessary measures for the establishment , the management and the transparent functioning of this network.
Jäsenvaltioiden on kerättävä tilastotietoja ja muita tarvittavia lisätietoja rajatylittävän terveydenhuollon tarjoamisen, annetun hoidon, hoidon tarjoajien, potilaiden, kustannusten ja tulosten seuraamista varten.
Member States shall collect statistical and other additional data needed for monitoring purposes on the provision of cross-border healthcare, the care provided, its providers and patients, the cost and the outcomes.
Niiden on kerättävä nämä tiedot osana yleisiä terveydenhuollon tietojen keruujärjestelmiä tilastojen tuottamista ja henkilötietojen suojaa koskevan kansallisen ja yhteisön lainsäädännön mukaisesti.
They shall collect such data as part of their general systems for collecting healthcare data, in accordance with national and Community law for the production of statistics and on the protection of personal data.
Jäsenvaltioiden on kerättävä tilastotietoja rajatylittävän terveydenhuollon tarjoamisen, annetun hoidon, hoidon tarjoajien, potilaiden, kustannusten ja tulosten seuraamista varten.
Member States shall collect statistical data needed for monitoring purposes on the provision of cross-border healthcare, the care provided, its providers and patients, the cost and the outcomes.
Niiden on kerättävä nämä tiedot osana yleisiä terveydenhuollon tietojen keruujärjestelmiä tilastojen tuottamista ja henkilötietojen suojaa koskevan kansallisen ja yhteisön lainsäädännön ja erityisesti direktiivin 95/46/EY 8 artiklan 4 kohdan mukaisesti.
They shall collect such data as part of their general systems for collecting healthcare data, in accordance with national and Community law for the production of statistics and on the protection of personal data , and specifically Article 8(4) of Directive 95/46/EC .
Direktiivin 95/46/EY 8 artiklan 4 kohdassa vahvistetaan terveystietojen myöhempää käyttöä koskevat erityisvaatimukset.
Article 8(4) of Directive 95/46 lays down specific requirements relating to subsequent use of health data.
Komissiota avustaa komitea, joka koostuu jäsenvaltioiden edustajista ja jonka puheenjohtajana toimii komission edustaja.
The Commission shall be assisted by a Committee, consisting of representatives of the Member States and chaired by the Commission representative.
Tällöin komissio varmistaa, että asiaankuuluvien potilas- ja ammattiryhmien asiantuntijoita kuullaan asianmukaisesti etenkin tämän direktiivin täytäntöönpanon yhteydessä, ja antaa perustellun raportin näistä kuulemisista.
In doing so, the Commission shall ensure the consultation of experts from the relevant patient and professional groups in an appropriate manner especially in the context of the implementation of this Directive and shall provide a reasoned report on these consultations.
Tämän direktiivin täytäntöönpano onnistuu vain, jos kaikki asiaankuuluvat osapuolet osallistuvat siihen.
The implementation of this directive can only be achieved through the involvement of all relevant parties.
Siksi olisi perustettava asianmukainen kuulemismekanismi avustamaan tätä "rajatylittävän terveydenhuollon komiteaa".
Therefore, an appropriate mechanism of consultation should be set up in order to assist this “cross-border healthcare committee".
Jos tähän kohtaan viitataan, sovelletaan päätöksen 1999/468/EY 5 ja 7 artiklaa ottaen huomioon mainitun päätöksen 8 artiklan säännökset.
Where reference is made to this paragraph, Articles 5 and 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 of that Decision.
Päätöksen 1999/468/EY 5 artiklan 6 kohdassa säädetty määräaika vahvistetaan kolmeksi kuukaudeksi.
The period laid down in Article 5(6) of Decision 1999/468/EC shall be set at 3 months.
Jos täytäntöönpanotoimenpiteet liittyvät henkilötietojen käsittelyyn, voidaan kuulla Euroopan tietosuojavaltuutettua.
Where implementing measures relate to the processing of personal data the European Data Protection Supervisor may be consulted.
Kuten Euroopan tietosuojavaltuutetun lausunnossa suositellaan, näistä asiasta on tärkeä kuulla tietosuojavaltuutettua.
As recommended in the EDPS opinion, it is important the EDPS is consulted on these matters.
Komissio laatii viiden vuoden kuluessa 22 artiklan 1 kohdassa tarkoitetusta päivämäärästä raportin tämän direktiivin toiminnasta ja toimittaa sen Euroopan parlamentille ja neuvostolle.
The Commission shall within five years after the date referred to in Article 22(1) draw up a report on the operation of this Directive and submit it to the European Parliament and to the Council.
Komissio laatii viiden vuoden kuluessa 22 artiklan 1 kohdassa tarkoitetusta päivämäärästä raportin tämän direktiivin toiminnasta käsitellen siinä myös direktiivin aiheuttamaa potilaiden sisään- ja ulosvirtausta koskevia tilastoja ja toimittaa sen Euroopan parlamentille ja neuvostolle.
The Commission shall within five years after the date referred to in Article 22(1) draw up a report on the operation of this Directive , including statistics on patient outflows and inflows resulting from this Directive, and submit it to the European Parliament and to the Council.
"Jamais poète n'a interpreté la nature aussi librement qu'un juriste la réalité" Jean Giraudoux
“Jamais poete n’a interpreté la nature aussi librement qu’un juriste la realité” Jean Giraudoux
(Kukaan runoilija ei ole koskaan tulkinnut luontoa yhtä vapaasti kuin lakimies todellisuutta.)
(No poet ever interpreted nature as freely as a lawyer interprets the truth.)
Järkevyys ja varovaisuus
Sense and Sensitivity
Jos emme tee mitään, tuomioistuin tulkitsee edelleen perustamissopimusta potilaiden liikkuvuuteen liittyvien oikeuksien osalta.
If we do nothing, the Court will continue to interpret the Treaties, where patient mobility rights are concerned.
Lakimiehet tuovat selvyyden, jota me poliitikot emme ole pystyneet takaamaan.
They will provide the clarity that we politicians have failed to provide.
Jos tyydymme jättämään politiikan lakimiehille, meidän ei tarvitse tehdä mitään – paitsi tietysti maksaa tästä aiheutuvat ennustamattomat laskut.
If we are content to leave policymaking to lawyers, then we need do nothing - except of course pay the resulting unpredictable bills.
Jos kuitenkin katsomme, että meidän tehtävämme vaaleilla valittuina poliitikkoina on saada aikaan oikeudellinen ja poliittinen varmuus, meidän on toteutettava se viipymättä.
But if we believe it is our job, as elected politicians to give legal and policy certainty, then we should do so without further delay.
Kuitenkin he haluavat ja odottavat, että hallinnoidaan asianmukaisesti, ja he haluavat ja odottavat asianmukaista opastusta asiaan liittyvästä politiikasta ja menettelyistä.
Our electors like the idea of patient mobility as an option; but they want and expect it to be properly managed and they want and expect to be offered sound guidance on policy and procedures.
Se jättää kuitenkin joitakin epävarmuuden alueita, joita tässä mietinnössä pyritään selventämään ja käsittelemään.
It does however leave some areas of uncertainty that this Report seeks to clarify and address.
Keskeisellä sijalla on potilas; terveydenhoidon ammattilaisten ja terveyspalveluiden liikkuvuutta koskevia kysymyksiä käsitellään toisessa yhteydessä.
It is patient centred; issues about the mobility of health professionals and of health services are for another day.
Valitettavasti sama koskee kipeästi kaivattua potilasturvallisuutta koskevaa ehdotusta.
So, regrettably, is the urgently needed proposal on patient safety.
Kuten tästä ehdotuksesta käy selvästi ilmi, sillä ei muuteta eikä käsitellä sosiaaliturvamenettelyä, joka pysyy ennallaan, vaikka tarvitaankin mahdollisesti lisäselvennystä siihen, milloin kutakin menettelyä sovelletaan.
Nor, as it makes clear, does this proposal amend or touch the Social Security route, which remains in place, although perhaps we need greater clarity as to when each would apply.
Meidän on tehtävä yhtä selväksi, että kyse on potilaiden mahdollisuudesta, joka perustuu tarpeeseen eikä varoihin samoin kuin tiedon ohjaamaan valintaan eikä pakkoon.
We should make it no less clear that it is an opportunity for patients, based on need and not means and on informed choice and not compulsion.
Tuomioistuimen tuomiot On yhtä selvää, että emme aloita puhtaalta pöydältä.
Court Judgements.
Nyt ei ole epärealistisen optimististen säädösluonnosten aika.
It is equally clear we are not starting with a clean sheet of paper; this is not a time for 'blue sky' drafting.
Perustamissopimukset ovat antaneet Euroopan yhteisöjen tuomioistuimelle tuomioiden oikeusperustan, ja tuomioistuin on laatinut sen mukaisesti sovellettavaa menettelyä koskevan luonnoksensa.
The Treaties have provided the ECJ with the legal basis for its judgements and the Court has written its draft of consequent policy.
Näin on pantu alulle prosessi, joka voi antaa valtaa potilaille ja parantaa unionin kansalaisten terveyttä.
They have set in motion a process which has the potential to empower patients and enhance the health of Europe’s citizens.
Euroopan yhteisöjen tuomioistuin katsoi alun perin tämän vahvistavan, että potilailla, jotka kohtaavat "liiallisia viipeitä" hoitoon pääsyssä, on oikeus mennä hoitoon johonkin toiseen jäsenvaltioon ja heidän laskunsa maksaa kotijäsenvaltion terveydenhoitojärjestelmän rahoittaja, kunhan kaksi ehtoa täyttyy: hoidon tulee olla tavallisesti saatavissa kotijäsenvaltiossa, ja kustannusten on oltava verrattavissa.
In its original ECJ essence, this confirmed that patients, facing 'undue delay' for treatment, have the right to go to another Member State for treatment and have the bill paid by the home country’s health funder, so long as two conditions apply :- the treatment must normally be available in the home country and the cost must be comparable.
Monissa Euroopan yhteisöjen tuomioistuimen tuomioissa on todettu, että potilasta ei voida velvoittaa hakemaan etukäteen hyväksyntää sairaalan ulkopuolella tapahtuvaa hoitoa varten tai muita terveyteen liittyviä etuja varten, esimerkkeinä silmälasit ja hampaiden oikominen.
In a series of ECJ judgements it has been established that there can be no requirement on the patient to seek prior approval for non-hospital treatment or other health benefits, such as the original spectacles and orthodontics.
Avoimeksi jää kuitenkin mahdollisuus jonkinlaiseen etukäteislupaan tai -ilmoitukseen, kun on kyse potilaan hoitamisesta sairaalassa, jos kotijäsenvaltio ("vakuutusjäsenvaltio") pystyy osoittamaan, että ilman sitä muiden potilaiden terveydenhuolto kärsisi.
It leaves open however the possibility of some form of prior authorisation or notification when in-patient hospital treatment is concerned, if the home country ('Member State of Affiliation') can show that, without it, the management of healthcare for other patients would suffer.
Tuomioissa ei ole ollut kyse niinkään lupamenettelystä kuin tämän menettelyn käyttämisestä epäasianmukaisella tavalla niin, että henkilöltä evätään oikeus matkustaa hoitoon tai sitä vaikeutetaan.
The judgements were not so much about the authorisation process but about the use of this process unreasonably to decline or place obstacles in the way of a person’s right to travel for treatment.
Siksi olemme yrittäneet luoda etukäteislupaan perustuvan järjestelmän, joka on potilaiden kannalta kevyt mutta jossa terveydenhuoltojärjestelmän hallinnoijat saavat selvän etukäteisvaroituksen poikkeuksellisista kustannuksista.
For that reason we have sought to put in place a system of prior authorisation that has a light touch, where patients are concerned, but a sensible advance warning of exceptional costs, where healthcare managers are concerned.
Meidän olisi kehitettävä korvausjärjestelmä kotijäsenvaltion rahoittajalta suoraan vastaanottavalle sairaalalle joko keskitetyn selvityspisteen kautta, joka hallinnoi rajat ylittäviä, eri valuuttoja sisältäviä ja eri järjestelmät yhdistäviä toimia (Beveridge/Bismark), tai sitten käytettäisiin vapaaehtoisen ennakkoilmoituksen järjestelmää, jossa maksettava enimmäismäärä todettaisiin kirjallisella vahvistuksella.
We should put in place a system of reimbursement direct from home funder to receiving hospital, either through a Central Clearing House to manage the cross-border, cross-currency, cross-system (Beveridge/Bismark) complications, or a system of voluntary prior notification, followed by a written confirmation of the maximum amount that will be paid.