natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jollei ole muita syitä pitää tällaista ainetta huolta aiheuttavana, se luokiteltaisiin tavanomaisesti vaaralliseksi aineeksi direktiivin 67/548/ETY mukaisesti ja sitä sisältyisi biosidivalmisteeseen niin paljon, että sitä pidettäisiin vaarallisena direktiivin 1999/45/EY tai asetuksen (EY) N:o 1272/2008 mukaisesti;
Such a substance, unless there are other grounds for concern, would normally be a substance classified as dangerous according to Directive 67/548/EEC and present in the biocidal product at a concentration leading to the product being regarded as dangerous within the meaning of Directive 1999/45/EC or Regulation (EC) No 1272/2008 ;
Tämä määritelmä sisältyy jo direktiiviin 1998/8/EY, ja se lisättiin ehdotukseen selvyyden vuoksi.
This definition is already contained in Directive 98/8/EC and is inserted again for the sake of clarification.
3 artikla – 1 kohta – g alakohta
Article 3 – paragraph 1 – point g
(g) 'haitallisella organismilla'
(g) 'harmful organism' means
kaikkia eliöitä, myös taudinaiheuttajia, joiden esiintyminen ei ole toivottavaa tai joilla on haitallinen vaikutus ihmisiin, heidän toimintoihinsa tai heidän käyttämiinsä tai valmistamiinsa tuotteisiin, tai eläimiin tai ympäristöön;
organisms, including pathogenic agents, which have an unwanted presence or a detrimental effect on humans, their activities or the products they use or produce, or on animals or the environment;
kaikkia eliöitä, myös taudinaiheuttajia, joiden esiintyminen ei ole toivottavaa tai joilla on välitön tai myöhemmin ilmenevä haitallinen vaikutus ihmisiin ja erityisesti lapsiin, heidän toimintoihinsa tai heidän käyttämiinsä tai valmistamiinsa tuotteisiin, tai eläimiin tai ympäristöön;
organisms, including pathogenic agents, which have an unwanted presence or a detrimental effect , immediately or in the more distant future , on humans, especially children, human activities or the products they use or produce, or on animals or the environment;
Tämä on hyödyllinen täsmennys, jolla korostetaan, että lasten sietokyky haitallisten aineiden osalta on matalampi kuin aikuisten, joiden perusteella asetusehdotuksessa aiotaan asettaa haittavaikutusten rajat.
It would seem appropriate to highlight the fact that children are more vulnerable to harmful products than adults, on whom the proposal for a regulation is basing tolerance criteria.
Lapset liikkuvat usein – tietämättään – paikoissa, joihin biosidejä ja torjunta-aineita on ruiskutettu, ja heillä on usein suoraan tai epäsuorasti haitallisista aineista johtuvia seurauksia joko välittömästi tai myöhemmin.
Children often find themselves in places which have been sprayed with biocidal products and pesticides, and show reactions - immediately or in the longer term - which are directly or indirectly attributable to the harmful substances.
3 artikla – 1 kohta – h alakohta
Article 3 – paragraph 1 – point h
kasveissa tai kasviperäisissä tuotteissa tai niiden pinnalla, syötävissä eläinperäisissä tuotteissa, juomavedessä tai muualla ympäristössä olevia aineita, joiden esiintyminen on seurausta biosidivalmisteen käytöstä, myös niiden aineenvaihduntatuotteita sekä hajoamis- tai reaktiotuotteita;
substances present in or on plants or products of plant origin, edible animal products, drinking water or elsewhere in the environment and resulting from the use of a biocidal product, including their metabolites, breakdown or reaction products;
kasveissa tai kasviperäisissä tuotteissa tai niiden pinnalla, syötävissä eläinperäisissä tuotteissa, vesivaroissa, juomavedessä tai muualla ympäristössä olevia aineita, joiden esiintyminen on seurausta biosidivalmisteen käytöstä, myös niiden aineenvaihduntatuotteita sekä hajoamis- tai reaktiotuotteita;
substances present in or on plants or products of plant origin, edible animal products, water resources , drinking water or elsewhere in the environment and resulting from the use of a biocidal product, including their metabolites, breakdown or reaction products;
3 artikla – 1 kohta – i alakohta
Article 3 – paragraph 1 – point i
(i) 'markkinoille saattamisella'
(i) 'placing on the market' means
biosidivalmisteen toimittamista ensimmäisen kerran yhteisön markkinoille liiketoiminnan yhteydessä jakelua tai käyttöä varten joko maksua vastaan tai maksutta;
the first supply of a biocidal product for distribution or for use on the Community market in the course of a commercial activity, whether in return for payment or free of charge;
biosidivalmisteen toimittamista tai tarjoamista kolmansille osapuolille joko maksua vastaan tai maksutta .
the supply of a biocidal product to third parties , whether in return for payment or free of charge, or the making available of a biocidal product to third parties .
Maahantuontia pidetään markkinoille saattamisena.
Importation shall be deemed to be placing on the market.
Kolmansille osapuolille toimittamisena ei pidetä sitä, että käsiteltyjä materiaaleja tai valmisteita valmistetaan liiketoiminnan yhteydessä erikseen ja valmistaja asentaa ne paikalleen;
No supply to third parties is involved when in the course of a commercial activity treated materials or products are individually manufactured and then incorporated by the manufacturer .
Samoin kuin muussa kemikaalilainsäädännössä markkinoille saattamisena olisi pidettävä jokaista markkinoille toimittamista ensimmäisen markkinoille toimittamisen lisäksi (ks. REACH-asetus).
Not just the 'first supply', but 'any supply' should be deemed to be placing on the market, as in other chemicals legislation (see REACH).
Poikkeuksia olisi sovellettava vain, jos esimerkiksi rakennusalan työntekijä maalaa rakennuksen julkisivun hyväksytyllä biosidivalmisteella asiakkaan toimeksiannosta.
Derogations should only be admitted when, for example, a craftsman is commissioned by a client to paint a façade with a substance that contains an authorised biocidal product.
Asian selventäminen on tarpeen.
This clarification is necessary.
3 artikla – 1 kohta – k alakohta
Article 3 - paragraph 1 - point k
(k) 'käsitellyllä materiaalilla tai esineellä'
(k) 'treated material or article' means
kaikkia aineita, seoksia, materiaaleja tai esineitä, jotka on käsitelty tai jotka sisältävät yhtä tai useaa biosidivalmistetta, jonka tarkoituksena on suojella ainetta, seosta, materiaalia tai esinettä haitallisten organismien aiheuttamalta pilaantumiselta ;
any substance, mixture, material or article which was treated with or incorporates one or more biocidal products with the intention to protect the substance, mixture, material or article from deterioration caused by harmful organisms ;
kaikkia aineita, seoksia, materiaaleja tai esineitä, jotka on käsitelty tai jotka sisältävät yhtä tai useaa biosidivalmistetta;
any substance, mixture, material or article which was treated with or incorporates one or more biocidal products;
Perustelujen ensimmäinen virke ei vaikuta suomenkieliseen versioon.
The German translation of the English word 'article' is brought into line with Article 3(3) of the Reach Regulation No 1907/2006.
Käsiteltyjen esineiden tai materiaalien määritelmä ulotetaan kattamaan sekä tuotteet, joiden säilymistä on parannettu (esimerkiksi maalit), että tuotteet, joiden vaikutus on ulkoinen (kuten moskiittoverkot).
The definition expands the scope of treated articles or materials to include articles with an external effect, such as mosquito nets, as well as products such as paint that are conserved in this way.
Arviointi tehdään kemikaalikohtaisesti.
The evaluation is made in relation to the chemical.
(k a) 'ulkoisella biosidivaikutuksella'
( ka ) ' e xternal biocidal effect' means
sellaisen käytön vaikutusta, jossa biosidivalmistetta on tarkoitus vapautua tavanomaisissa tai loogisesti ennakoitavissa käyttöolosuhteissa;
the effect of applications whereby the incorporated biocidal product is intended to be released under normal or reasonably foreseeable conditions of use.
Ulkoisen vaikutuksen käsitettä ei määritellä itse biosidiasetuksessa vaan ainoastaan päätöskäsikirjassa.
The term 'external effect' is not defined in the regulation on biocidal products itself, but in the 'Manual of Decisions'.
3 artikla – 1 kohta – p alakohta
Article 3 – paragraph 1 – point p
ryhmää biosidivalmisteita, joita käytetään samalla tavalla ja joiden koostumus poikkeaa vain vähän ryhmään kuuluvasta viitebiosidivalmisteesta, joka sisältää samojen määritelmien mukaiset samat tehoaineet; poikkeamat eivät saa vaikuttaa haitallisesti valmisteisiin liittyviin riskeihin eivätkä niiden tehoon;
a group of biocidal products having similar uses and presenting limited variations in their composition with regard to a reference biocidal product belonging to that group which contains the same active substances of the same specifications where such permitted variations do not adversely affect the level of risk or the efficacy of these products;
ryhmää vähäriskisiä biosidivalmisteita, joita käytetään samalla tavalla ja joiden koostumus poikkeaa vain vähän ryhmään kuuluvasta viitebiosidivalmisteesta, joka sisältää samojen määritelmien mukaiset samat tehoaineet; poikkeamat eivät saa vaikuttaa haitallisesti valmisteisiin liittyviin riskeihin eivätkä niiden tehoon ja poikkeamalla tarkoitetaan tehoaineen prosenttiosuuden pienentämistä tai yhden tai useamman muun kuin tehoaineen prosenttiosuuden muutosta;
a group of low-risk biocidal products having similar uses and presenting limited variations in their composition with regard to a reference biocidal product belonging to that group which contains the same active substances of the same specifications where such permitted variations do not adversely affect the level of risk or the efficacy of these products and where the variation is a reduction in the percentage of the active substance or a change in percentage composition of one or more of the non-active substances ;
Tarkistuksella yhdenmukaistetaan kehysvalmisteen määritelmä direktiivin 98/8/EY kanssa.
This brings the frame formulation in accordance with Directive 98/8/EC.
Jos korostetaan, että kehysvalmisteita sovelletaan vain vähäriskisiin tuotteisiin, kannustetaan kestävään tuoteinnovointiin ja asianmukaiseen riskinhallintaan.
Underlining that the frame-formulations only apply for low-risk products will encourage sustainable product innovation and an appropriate risk-management.
3 artikla – 1 kohta – q alakohta
Article 3 - paragraph 1 - point q
(q) 'tietojen käyttöluvalla'
(q) 'letter of access' means
tietojen omistajan tai omistajien allekirjoittamaa alkuperäistä asiakirjaa, jossa vahvistetaan, että toimivaltaisilla viranomaisilla , Euroopan kemikaalivirastolla tai komissiolla on lupa käyttää kyseessä olevia tietoja tehoaineen arvioinnissa ja sen hyväksymisessä ;
an original document, signed by the owner or owners of information, which states that the information may be used by the competent authorities , the European Chemicals Agency, or the Commission for the purpose of evaluating an active substance or granting an authorisation;
tietojen omistajan tai omistajien taikka näiden edustajan allekirjoittamaa alkuperäistä asiakirjaa, jossa vahvistetaan, että nimetyllä toimivaltaisella viranomaisella , Euroopan kemikaalivirastolla tai komissiolla on lupa käyttää kyseessä olevia tietoja tehoaineen arvioinnissa tai sitä koskevan luvan antamiseksi kolmannelle osapuolelle ;
an original document, signed by the owner or owners of information or their authorised representative , which states that the information may be used by the designated competent authority , the European Chemicals Agency, or the Commission for the purpose of evaluating an active substance or granting an authorisation for the benefit of a third party ;
" Tietojen käyttöluvan " määritelmä komission tekstissä ei ole riittävän täsmällinen.
The definition of 'letter of access' in the Commission proposal is not sufficiently precise.
3 artikla – 1 kohta – t a alakohta (uusi)
Article 3 – paragraph 1 – point t a (new)
(t a) 'hallinnollisella muutoksella'
(ta) 'administrative change' means
olemassa olevan luvan puhtaasti hallinnollisluontoisia muutoksia, joihin ei sisälly kansanterveyteen tai ympäristöön kohdistuvien riskien tai valmisteiden tehon uudelleenarviointia;
a variation to an existing authorisation of a purely administrative nature, which does not involve a re-assessment of the risk for public health or the environment or the efficacy of the product;
On tarpeen määritellä, minkälaisia muutoksia olemassa oleviin, luvan saaneisiin biosidivalmisteisiin voidaan tehdä.
It is necessary to define the type of variations that can be made to an existing authorised biocidal product.
3 artikla – 1 kohta – t b alakohta (uusi)
Article 3 – paragraph 1 – point t b (new)
(t b) 'vähäisellä muutoksella'
(tb) 'minor change' means
olemassa olevan luvan sellaisia muutoksia, joiden ei voida katsoa olevan hallinnollisia muutoksia, koska niihin kuuluu kansanterveyteen tai ympäristöön kohdistuvien riskien tai valmisteiden tehon rajoitettu uudelleenarviointi, ja jotka eivät vaikuta kielteisesti kansanterveyteen tai ympäristöön kohdistuvien riskien tasoon tai valmisteiden tehoon;
a variation to an existing authorisation which cannot be deemed to be an administrative variation as it involves a limited re-assessment of the risk for public health or the environment or of the efficacy of the product, and does not adversely affect the level of risk for public health or the environment and the efficacy of the product;
3 artikla – 1 kohta – t c alakohta (uusi)
Article 3 – paragraph 1 - point t c (new)
(t c) 'merkittävällä muutoksella'
(tc) 'major change' means
olemassa olevan luvan muutoksia, joiden ei voida katsoa olevan hallinnollisia muutoksia tai vähäisiä muutoksia;
a variation to an existing authorisation which cannot be deemed to be an administrative change or a minor change;
3 artikla – 1 kohta – u a alakohta (uusi)
Article 3 - paragraph 1 - point u a (new)
tarkoituksellisesti tuotettua materiaalia, jonka yksi tai useampi mitta on enintään 100 nanometriä tai joka kostuu erillisistä toiminnallisista joko sisäisistä tai pinnalla olevista osista, joista monen yksi tai useampi mitta on enintään 100 nanometriä, mukaan luettuina rakenteet ja agglomeraatiot tai aggregaatiot, joiden koko voi olla enemmän kuin 100 nanometriä mutta joilla on nanomittakaavan ominaisuuksia.
any intentionally produced material that has one or more dimensions of the order of 100 nm or less or is composed of discrete functional parts, either internally or at the surface, many of which have one or more dimensions of the order of 100 nm or less, including structures, agglomerates or aggregates, which may have a size above the order of 100 nm but retain properties that are characteristic of the nanoscale .
Nanomittakaavalle luonteenomaisia ominaisuuksia ovat:
Properties that are characteristic of the nanoscale include :
(i) kyseisten materiaalien suureen pinta-alaan liittyvät ominaisuudet; ja/tai
(i) those related to the large specific surface area of the materials considered; and/or
(ii) tietyt fysikaalis-kemialliset ominaisuudet, jotka poikkeavat muussa kuin nanomittakaavassa olevan saman materiaalin ominaisuuksista;
(ii) specific physico-chemical properties that are different from those of the non-nanoform of the same material ;
3 artikla – 1 kohta – u b alakohta (uusi)
Article 3 - paragraph 1 - point u b (new)
– kun on kyse unionissa valmistetusta ja markkinoille saatetusta tehoaineesta: kyseisen tehoaineen valmistajaa tai unioniin sijoittautunutta henkilöä, jonka valmistaja on nimennyt yksinomaiseksi edustajakseen tässä asetuksessa tarkoitetuissa asioissa;
- in the case of an active substance produced within the Union and placed on the market, the manufacturer of that active substance or a person established within the Union designated by the manufacturer as his sole representative for the purposes of this Regulation,
– kun on kyse unionin ulkopuolella valmistetusta tehoaineesta: unioniin sijoittautunutta henkilöä, jonka tehoaineen valmistaja on nimennyt yksinomaiseksi edustajakseen tässä asetuksessa tarkoitetuissa asioissa tai, jos tällaista henkilöä ei ole nimetty, tuojaa, joka tuo kyseistä tehoainetta unioniin;
- in the case of an active substance produced outside the Union, the person established within the Union and designated by the manufacturer of that active substance as his sole representative for the purposes of this Regulation or, where no such person has been so designated, the importer into the Union of that active substance,
– kun on kyse yhteisön ulkopuolella valmistetusta biosidivalmisteesta: unioniin sijoittautunutta henkilöä, jonka biosidivalmisteen valmistaja on nimennyt yksinomaiseksi edustajakseen tässä asetuksessa tarkoitetuissa asioissa tai, jos tällaista henkilöä ei ole nimetty, tuojaa, joka tuo kyseistä biosidivalmistetta unioniin;
- in the case of a biocidal product produced outside the Union, the person established within the Union and designated by the manufacturer of that biocidal product as his sole representative for the purposes of this Regulation or, where no such person has been so designated, the importer into the Union of that biocidal product;
" Valmistaja " on määriteltävä 83 artiklan uuden sanamuodon vuoksi.
The new wording of Article 83 means that a definition of 'manufacturer' is required.
Tämä määritelmä vastaa biosidivalmisteiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 1998/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun ohjelman ensimmäisestä vaiheesta 7 päivänä syyskuuta 2000 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 1896/2000 olevaa määritelmää.
This definition is identical to Commission Regulation (EC) No 1896/2000 of 7 September 2000 on the first phase of the programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council on biocidal products.
3 artikla – 1 kohta – u c alakohta (uusi)
Article 3 - paragraph 1 - point u c (new)
(u c) 'ammattimaisella käyttäjällä'
(uc) ‘professional user' means
kaikkia luonnollisia ja oikeushenkilöitä, jotka käyttävät biosidivalmisteita ammatillisessa toiminnassaan;
any natural or legal person who use s biocid al product s in the framework of his professional activity.
3 artikla – 1 kohta – u d alakohta (uusi)
Article 3 – paragraph 1 – point u d (new)
(u d) 'herkillä väestöryhmillä'
( u d) ‘ v ulnerable g roups’ means
henkilöitä, jotka on otettava erityisesti huomioon arvioitaessa biosidivalmisteiden akuutteja ja kroonisia terveysvaikutuksia.
persons needing specific consideration when assessing the acute and chronic health effects of biocid al products.
Herkkiä väestöryhmiä ovat raskaana olevat ja imettävät naiset, sikiöt, imeväiset ja lapset, vanhukset sekä henkilöt, jotka työnsä tai asuinpaikkansa vuoksi altistuvat pitkällä aikavälillä korkeille biosidipitoisuuksille;
These include pregnant and nursing women, the unborn, infants and children, the elderly and workers and residents subject to high biocide exposure over the long term;
Asetuksen olisi sisällettävä asetuksen (EY) N:o 1107/2009 ja REACH-lainsäädännön mukainen määritelmä herkistä väestöryhmistä.
The regulation should include a definition of vulnerable groups, in line with regulation 1107/2009 and the REACH legislation.
3 artikla – 1 kohta – u e alakohta (uusi)
Article 3 – paragraph 1 – point u e (new)
mikroyritysten sekä pienten ja keskisuurten yritysten määritelmästä 6 päivänä toukokuuta 2003 annetussa komission suosituksessa 2003/361/EY 1 määriteltyjä pieniä ja keskisuuria yrityksiä.
small and medium-sized enterprises as defined in the Commission Recommendation 2003/361/EC of 6 May 2003 concerning the definition of micro, small and medium-sized enterprises 1 .
REACH-asetuksen esimerkin mukaisesti pk-yritykset on parempi määritellä erikseen.
Following the example in REACH Regulation, it is better to separately set the definition for SMEs.
Tehoaine sisällytetään liitteeseen I enintään 10 vuoden pituiseksi alkujaksoksi, jos kyseistä tehoainetta sisältävät biosidivalmisteet täyttävät 16 artiklan 1 kohdan b alakohdassa säädetyt edellytykset.
An active substance shall be included in Annex I for an initial period not exceeding 10 years if the biocidal products containing that active substance fulfil the conditions laid down in point (b) of Article 16(1).
Tehoaine sisällytetään liitteeseen I enintään 10 vuoden pituiseksi alkujaksoksi, jos vähintään yksi kyseistä tehoainetta sisältävistä biosidivalmisteista täyttää 16 artiklan 1 kohdan b alakohdassa säädetyt edellytykset.
An active substance shall be included in Annex I for an initial period not exceeding 10 years if at least one of the biocidal products containing that active substance fulfils the conditions laid down in point (b) of Article 16(1).
Jäljempänä 5 artiklassa tarkoitettu tehoaine voidaan sisällyttää liitteeseen I enintään 5 vuoden pituiseksi alkujaksoksi.
An active substance referred to in Article 5 may only be included in Annex I for an initial period of 5 years.
Tehoaineet, jotka täyttävät liitteen ulkopuolelle jättämisen perusteet, voidaan sisällyttää liitteeseen I enintään 5 vuoden pituiseksi jaksoksi.
Substances that fall under the exclusion criteria should only be included in Annex I for a maximum period of 5 years.
Tämä on kasvinsuojeluaineasetuksen mukaista.
This is in line with the PPP regulation.
Tilanne on oikeudenmukainen vain, jos valmistajien on noudatettava liitteessä II olevia samoja tietovaatimuksia.
Only if manufacturers are obliged to comply with the same data requirements in Annex II will fair treatment be possible.
4 artikla – 3 kohta – johdantokappale
Article 4 - paragraph 3 - introductory part
(3) Tehoaineen sisällyttämiseen liitteeseen I voidaan tarvittaessa liittää mitä tahansa seuraavista ehdoista:
(3) An active substance shall, where appropriate, be included in Annex I together with any of the following conditions:
(3) Tehoaineen ja 3 artiklan 1 kohdan u alakohdassa määritellyn teknisen vastaavuuden määrittämiseen käytettävän tehoaineen viitelähteen määritelmän sisällyttämiseen liitteeseen I voidaan tarvittaessa liittää mitä tahansa seuraavista ehdoista:
(3) An active substance and the definition of the reference source for the active substance for the purposes of determining technical equivalence as defined in Article 3(1)(u) shall, where appropriate, be included in Annex I together with any of the following conditions:
On tärkeää luoda yhteys liitteessä I kuvatun tehoaineen ja sen tiedon välille, jonka perusteella aine on sisällytetty kyseiseen liitteeseen.
It is important to establish a connection between the active substance described in Annex I and the data on the basis of which it was incorporated into that annex.
Lisäksi isomeerikoostumus on tärkeä kemiallisen yksilöinnin varmistamiseksi.
Moreover, isomer composition is significant in order to distinguish its chemical identity.
4 artikla – 3 kohta – e a alakohta (uusi)
Article 4 - paragraph 3 - point e a (new)
(e a) kemialliset tunnistetiedot stereoisomeerien osalta;
(ea) characterisation of the chemical identity with regard to stereoisomers;
On tärkeää luoda yhteys liitteessä I kuvatun tehoaineen ja niiden tietojen välille, joiden perusteella tehoaine sisällytetään liitteeseen I. Myös isomeerikoostumus on tärkeä kemiallisen yksilöinnin varmistamiseksi.
It is important to create a link between the active substance listed in Annex I and the data supporting its inclusion in Annex I. Furthermore, the isomer composition, as distinct from the chemical identity, is important.
Liitteen ulkopuolelle jättämisen perusteet
Exclusion criteria
Sen estämättä, mitä 4 artiklan 1 kohdassa säädetään, jäljempänä 2 kohdassa tarkoitetut tehoaineet voidaan lisätä liitteeseen I ainoastaan, jos vähintään yksi seuraavista edellytyksistä täyttyy :
Notwithstanding Article 4(1), active substances referred to in paragraph 2 shall be included in Annex I only if at least one of the following conditions is met :
Seuraavia tehoaineita ei lisätä liitteeseen I :
The following active substances shall not be included in Annex I: