natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Toimivaltaiset viranomaiset arvioivat direktiivin 98/8/EY tarkoituksia varten toimitettuja asiakirja-aineistoja, joiden arviointia ei ole saatettu päätökseen viimeistään …, tämän asetuksen ja tarvittaessa asetuksen (EY) N:o 1451/2007 mukaisesti.
Dossiers submitted for the purposes of Directive 98/8/EC for which the evaluation has not been completed by …* shall be evaluated by the competent authorities in accordance with the provisions of this Regulation and, where relevant, Regulation (EC) No 1451/2007.
Sujuvan siirtymisen varmistamiseksi komissio antaa viimeistään ... * 82 artiklan mukaisesti delegoidun säädöksen direktiivin 98/8/EY mukaisesti esitettyjen hakemusten arvioinnista.
To ensure a smooth transition, the Commission shall , no later than ... *, adopt a delegated act in accordance with Article 82 regarding the evaluation of dossiers submitted in accordance with Directive 98/8/EC.
Tämän delegoidun säädöksen on perustuttava seuraaviin periaatteisiin:
This delegated act shall be based on the following principles:
(1) arviointi toteutetaan direktiivin 98/8/EY mukaisesti esitetyssä asiakirja-aineistossa annettujen tietojen pohjalta,
( 1) the evaluation shall be carried out on the basis of the information provided in the dossier as submitted under Directive 98/8/EC;
(2) kun arvioinnissa todetaan huolenaiheita, jotka aiheutuvat siitä, että sovelletaan tähän asetukseen sisältyviä säännöksiä, jotka eivät sisältyneet direktiiviin 98/8/EY, hakijalle on annettava mahdollisuus antaa lisätietoja,
( 2) where the evaluation identifies concerns arising from the application of provisions of the present Regulation, which were not included in Directive 98/8/EC, the applicant shall be given the opportunity to provide additional information;
(3) on kaikin tavoin pyrittävä välttämään lisätestausta selkärankaisilla,
( 3) every effort shall be made to avoid additional testing on vertebrate animals;
(4) on kaikin tavoin pyrittävä välttämään, että näistä siirtymäjärjestelyistä aiheutuu viivytyksiä asetuksessa (EY) N:o 1451/2007 säädetylle tarkastusohjelmalle.
( 4) every effort shall be made to avoid causing delays to the review programme laid down in Regulation (EC) No 1451/2007 as a result of these transitional arrangements.
* Virallinen lehti: lisätään päivämäärä, joka on tämän asetuksen soveltamisen alkamispäivä.
* OJ: Insert the date - the day of application of this Regulation
89 a artikla (uusi)
Article 89 a (new)
Siirtymätoimenpiteet direktiivin 98/8/EY nojalla jätettyjen biosidivalmisteita koskevien lupahakemusten osalta
Transitional measures concerning applications for biocidal product authorisations submitted under Directive 98/8/EC
Toimivaltaiset viranomaiset arvioivat direktiivin 98/8/EY tarkoituksia varten toimitettuja asiakirja-aineistoja, joiden arviointia ei ole saatettu päätökseen …* mennessä, tämän asetuksen säännösten mukaisesti.
Dossiers submitted for the purposes of Directive 98/8/EC for which the evaluation has not been completed by …* shall be evaluated by the competent authorities in accordance with this Regulation.
(1) arviointi toteutetaan direktiivin 98/8/EY mukaisesti esitetyssä asiakirja ‑ aineistossa annettujen tietojen pohjalta,
( 1) the evaluation shall be carried out on the basis of the information provided in the dossier as submitted under Directive 98/8/EC;
(3) on kaikin tavoin pyrittävä välttämään lisätestausta selkärankaisilla.
( 3) every effort shall be made to avoid additional testing on vertebrate animals.
91 artikla – 2 kohta
Article 91 – paragraph 2
Tätä asetusta sovelletaan 1 kohdassa tarkoitettuihin biosidivalmisteisiin luvan voimassaolon päättymisestä tai luvan peruuttamisesta alkaen.
This Regulation shall apply to biocidal products referred to in paragraph 1 from the date of the expiry of the authorisation or its cancellation.
Tätä asetusta sen lukua IV lukuun ottamatta sovelletaan 1 kohdassa tarkoitettuihin biosidivalmisteisiin 1 päivästä tammikuuta 2013 alkaen.
This Regulation, with the exception of Chapter IV thereof, shall apply to biocidal products referred to in paragraph 1 from 1 January 2013 .
Tämän asetuksen lukua IV sovelletaan 1 kohdassa tarkoitettuihin biosidivalmisteisiin luvan voimassaolon päättymisestä tai luvan peruuttamisesta alkaen.
Chapter IV of this Regulation shall apply to biocidal products referred to in paragraph 1 from the date of expiry or cancellation of the authorisation.
Asetuksen 91 artikla on neuvoston käyttöön ottama uusi artikla.
Article 91 is new text introduced by the Council.
Nykyisestä sanamuodosta seuraa, että asetusta ei sovelleta direktiivin mukaisesti hyväksyttyihin valmisteisiin ainakaan ennen kuin direktiivin säännösten mukaisesti myönnetyn luvan voimassaolo on päättynyt tai lupa on peruutettu.
Under the current wording, the Regulation does not apply to products authorised under the Directive, at least not before the expiry or the cancellation of the authorisation granted in accordance with the provisions of the Directive.
Tämä tarkoittaisi, että eräitä tärkeitä säännöksiä, kuten hyväksyttyihin valmisteisiin tehtyjä muutoksia koskevia säännöksiä, ei sovellettaisi.
This would mean that certain important provisions, such as those concerning changes to authorised products, would not apply.
Tämä ei kuitenkaan ole uuden asetuksen suotava tavoite, joten tekstiä olisi muutettava.
This is not however a desired objective of the new Regulation and the text should therefore be amended.
92 artikla – 1 a kohta (uusi)
Article 92 – paragraph 1 a (new)
Juomaveden käsittely sisältää tietyissä olosuhteissa desinfiointivalmisteiden suoran tuotannon paikalla siten, että desinfiointivalmisteita käytetään pelkästään kyseisellä paikalla tai kyseisessä prosessissa.
In some circumstances drinking water treatment involves the direct production of disinfection products on site used solely for that site or process.
Niitä ei saateta markkinoille, joten ne olisi jätettävä asetuksen soveltamisalana ulkopuolelle.
These are not placed on the market and therefore should be excluded from the scope of the regulation.
Juomavettä koskevan direktiivin 7 ja 10 artiklassa säädetään desinfiointiaineiden asianmukaisesta käytöstä riippumatta siitä, ovatko ne peräisin markkinoilta vai onko ne tuotettu paikalla.
Articles 7 and 10 of DWD provide for proper and appropriate use of disinfectants whether from the market or generated on site.
* Virallinen lehti: lisätään päivämäärä, joka on tämän asetuksen soveltamisen alkamispäivä. * , on toimitettava viimeistään 1 päivänä tammikuuta 2017.
Applications for the authorisation of biocidal products which are food contact materials and which were available on the market on …* shall be submitted at the latest by 1 January 2017.
Poi keten siitä, mitä 17 artiklan 1 kohdassa säädetään, biosidivalmisteita, jotka ovat elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia materiaaleja ja jotka olivat saatavilla markkinoilla …* ja joita koskeva hakemus on toimitettu tämän kohdan ensimmäisen alakohdan mukaisesti, voidaan edelleen asettaa saataville markkinoilla siihen päivään saakka, jona päätös luvan antamisesta tehdään.
By way of derogation from Article 17(1), biocidal products which are food contact materials and which were available on the market on …* for which an application was submitted in accordance with the first subparagraph of this paragraph may continue to be made available on the market until the date of the decision granting the authorisation.
Jos lupa evätään, kyseistä biosidivalmistetta ei saa enää asettaa saataville markkinoilla 180 päivän kuluttua kyseisestä päätöksestä.
In case of a refusal to grant an authorisation, such biocidal products shall no longer be made available on the market within 180 days after such decision.
Poiketen siitä, mitä 17 artiklan 1 kohdassa säädetään, biosidivalmisteita, jotka ovat elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia materiaaleja ja jotka olivat saatavilla markkinoilla …* ja joita koskevaa hakemusta ei ole toimitettu tämän kohdan ensimmäisen alakohdan mukaisesti, voidaan edelleen asettaa saataville markkinoilla 180 päivän ajan ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetusta päivästä.
By way of derogation from Article 17(1), biocidal products which are food contact materials and which were available on the market on … * for which an application was not submitted in accordance with the first subparagraph of this paragraph may continue to be made available on the market until 180 days after the date referred to in the first subparagraph of this paragraph.
Niiden biosidivalmisteiden olemassa olevien varastojen hävittäminen ja käyttö, joille toimivaltainen viranomainen tai komissio ei ole antanut lupaa kyseistä käyttöä varten, voi jatkua 365 päivän ajan 1 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetun päätöksen tekopäivästä tai 12 kuukauden ajan 1 kohdan kolmannessa alakohdassa tarkoitetusta päivästä sen mukaan, kumpi näistä ajankohdista on myöhäisempi.
Disposal and use of existing stocks of biocidal products which are not authorised for the relevant use by the competent authority or the Commission may continue until 365 days after the date of the decision referred to in the second subparagraph of paragraph 1 or twelve months after the date referred to in the third subparagraph of paragraph 1, whichever is the later.
"Elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien materiaalien" siirtymätoimet eivät ole tarpeen, sillä tällaisia materiaaleja pidetään käsiteltyinä esineinä.
These transitional measures concerning food contact materials are not necessary as food contact materials will be regarded as treated articles.
Elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuviin materiaaleihin sovelletaan 93 artiklassa säädettyjä siirtymätoimia, jotka koskevat käsiteltyjä esineitä.
The transitional measures for treated articles laid down in Article 93 will apply to food contact materials.
95 artikla – 1 kohta – 3 alakohta
Article 95 – paragraph 1 - subparagraph 3
Tämän kohdan tarkoituksia varten ja asetuksen (EY) N:o 1451/2007 liitteessä II lueteltujen vanhojen tehoaineiden osalta tämän asetuksen 61 ja 62 artiklan säännöksiä , jotka koskevat tietojen pakollista yhteiskäyttöä , sovelletaan kaikkiin asiakirja-aineistoon sisältyviin toksikologisiin ja ekotoksikologisiin tutkimuksiin.
For the purposes of this paragraph and for existing active substances listed in Annex II to Regulation (EC) No 1451/2007, the provisions on mandatory data sharing, as laid down in Articles 61 and 62 of this Regulation, shall apply to all toxicological and ecotoxicological studies included in the dossier.
Asianomaista henkilöä vaaditaan soveltamaan tietojen yhteiskäyttöä vain niihin tietoihin, joita sillä ei vielä ole hallussaan.
The relevant person shall be required to apply for data sharing only for those data that it does not already possess.
Tämän kohdan tarkoituksia varten ja asetuksen (EY) N:o 1451/2007 liitteessä II lueteltujen vanhojen tehoaineiden osalta tämän asetuksen 61, 62 ja 63 artiklassa esitettyjä tietojen yhteiskäyttöä koskevia säännöksiä sovelletaan kaikkiin asiakirja-aineistoon sisältyviin tutkimuksiin.
For the purposes of this paragraph and for existing active substances listed in Annex II to Regulation (EC) No. 1451/2007, the provisions on data sharing, as laid down in Articles 61 , 62 and 63 of this Regulation, shall apply to all studies included in the dossier.
Koska asetuksessa ei ole säännöksiä tietojen pakollisesta yhteiskäytöstä, tämä ilmaus olisi poistettava.
Since the Regulation does not contain rules concerning mandatory data sharing, this word should be deleted.
Lisäksi tässä kohdassa olisi viitattava 63 artiklaan, joka koskee tietojen käyttöä myöhempiin hakemuksiin ja jossa siten säädetään myös eräänlaisesta yhteiskäytöstä.
Furthermore, as Article 63 concerning the use of data for subsequent applications also provides for a kind of data sharing, it should be referred to in this paragraph.
Näitä säännöksiä olisi sovellettava yleisluontoisesti myös tutkimuksiin.
These provisions should also apply to studies in a general manner.
95 artikla – 3 kohta – 1 alakohta
Article 95 – paragraph 3 - subparagraph 1
Markkinoilla ei saa …* alkaen asettaa saataville sellaista tehoainetta sisältäviä biosidivalmisteita , jonka osalta asianomaista henkilöä ei mainita 2 kohdassa tarkoitetussa luettelossa.
As of …*, biocidal products containing an active substance, for which no relevant person is included in the list referred to in paragraph 2, shall not be made available on the market.
Markkinoilla ei saa ...* alkaen asettaa saataville biosidivalmistetta , jonka tehoaineen/tehoaineiden valmistajaa tai maahantuojaa tai tapauksen mukaan jonka maahantuojaa ei mainita 2 kohdassa tarkoitetussa luettelossa.
As of …*, a biocidal product shall not be placed on the market if the manufacturer or importer of the active substance(s) contained in the product, or where relevant, the importer of the biocidal product is not included in the list referred to in paragraph 2 .
Neuvosto on muuttanut artiklaa tuntuvasti.
This Article has been changed substantially by Council.
Nykyinen viittaus "asianomaiseen henkilöön" ei ole selvä, ja ehdotetulla tarkistuksella otetaan käyttöön tarvittava täsmennys.
The present reference to a "relevant person" is not clear and the proposed amendment provides the necessary clarification.
Luettelo tehoaineista ja vaatimuksista, jotka koskevat käyttöä biosidivalmisteissa
List of active substances with requirements for inclusion in biocidal products
(Parlamentin ensimmäisen käsittelyn kannan (EP-PW-TC1-COD(2009)0076) liitteen I teksti sisällytetään asetukseen kokonaisuudessaan liitteenä -I (uusi).)
(The full text of Annex I of Parliament's Position at first reading (EP-PW-TC1-COD(2009)0076) shall be re-inserted as Annex -I (new).)
LIITE I – Ryhmä 3 – 200-580-7 Etikkahappo
Annex I – Category 3 – 200-580-7 Acetic acid
Pitoisuutta rajoitettava siten, että yksikään biosidivalmiste ei vaadi direktiivin 1999/45/EY eikä asetuksen (EY) N:o 1272/2008 mukaista luokitusta
Concentration to be limited so that each biocidal product does not require classification according to either Directive 1999/45/EC or Regulation (EC) No 1272/2008.
Tämä tehoaine ei täytä 27 artiklan 2 kohdassa olevia poissulkemista koskevia perusteita (esimerkiksi ihoa syövyttävä).
This active substance does not comply with the exclusion criteria listed in Art. 27/2 (e.g. skin corrosivity).
LIITE I – Ryhmä 3 – 201-176-3 Propionihappo
Annex I – Category 3 – 201-176-3 Propionic acid
LIITE I – Ryhmä 7 – 203-376-6 Sitronellaali
Annex I – Category 7 – 203-376-6 Citronellal
Lupaa varten toimitettavat kokeet on suoritettava kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH) annetun asetuksen (EY) N:o 1907/2006 nojalla 30 päivänä toukokuuta 2008 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 440/2008 kuvatuilla menetelmillä.
Tests submitted for the purpose of authorisation shall be conducted according to the methods described in Commission Regulation (EC) No 440/2008 of 30 May 2008 laying down test methods pursuant to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) 66 .
Jos menetelmä ei kuitenkaan ole sopiva tai sitä ei ole kuvattu, käytetään muita menetelmiä, joiden olisi oltava kansainvälisesti tunnustettuja mikäli mahdollista, ja niiden käyttö on perusteltava hakemuksessa.
However, if a method is inappropriate or not described, other methods shall be used which are , whenever possible, internationally recognised and must be justified in the application.
Jos menetelmä ei kuitenkaan ole sopiva tai sitä ei ole kuvattu, käytetään muita menetelmiä, jotka ovat tieteellisesti tyydyttäviä ja joiden kelpoisuus on perusteltava hakemuksessa.
However, if a method is inappropriate or not described, other methods shall be used which are scientifically satisfactory and the validity of which must be justified in the application.
(Palautetaan ensimmäisen käsittelyn tarkistus 346.)
(Reinstatement of amendment 346 from first reading)
Komission toimivaltainen tieteellinen komitea on todennut, että sekä nanomateriaaleja koskevia altistumisarvioita että niiden vaarojen tunnistamista koskevia menetelmiä on edelleen kehitettävä ja validoitava.
The relevant scientific committee of the Commission concluded that the knowledge on the methodology for both exposure estimates and hazard identification of nanomaterials needs to be further developed and validated.
Bulkkikemikaaleja koskevien nykyisten menetelmien ei voida sellaisenaan odottaa antavan oikeita tuloksia.
As such, existing methods for bulk chemicals cannot be assumed to provide relevant data.
Siihen asti kunnes nanomateriaaleja koskevat perustestimenetelmät on arvioitu, näiden testien käyttö nanomateriaalien arviointiin on erityisesti perusteltava.
Until the validity of standard test methods has been assessed for nanomaterials, a special justification has to be given for the use of these tests for the assessment of nanomaterials.
LIITE II – 1 OSASTO – 7.5. – 1 sarake
Annex II – Title 1 – 7.5. – Column 1
Arvioitu vuosittain markkinoille saatettava tonnimäärä
Likely tonnage to be placed on the market per year
Arvioitu vuosittain markkinoille saatettava tonnimäärä ja tarvittaessa suunnitellut pääasialliset käyttöluokat
Likely tonnage to be placed on the market per year and where relevant, for the envisaged major use categories.
Lisätiedot ovat tärkeitä sekä tehoaineen tasolla (liite II) että biosidivalmisteen tasolla (liite III), jotta mahdollistetaan tarvittaessa biosidivalmisteen kumulatiivisten riskien asianmukainen arviointi.
Additional information is important at both active substance level (Annex II) and for the Biocidal Product (Annex III) in order to allow for a proper cumulative risk assessment for biocidal products where relevant.
LIITE II – 1 OSASTO – 8.7.
Annex II – Title 1 – 8.7.
Välitön myrkyllisyys – 1 sarake
Acute toxicity – Column 1
Välitön myrkyllisyys
Acute toxicity
Suun kautta antamisen (8.7.1) lisäksi muille aineille kuin kaasuille on 8.7.2–8.7.3 kohdassa mainitut tiedot hankittava vähintään yhden muun antotien osalta.
In addition to the oral route of administration (8.7.1), for substances other than gases, the information mentioned under 8.7.2 to 8.7.3 shall be provided for at least one other route of administration .
Suun kautta antamisen (8.7.1) lisäksi muille aineille kuin kaasuille on 8.7.2–8.7.3 kohdassa mainitut tiedot hankittava vähintään yhden muun antotien osalta.
In addition to the oral route of administration (8.7.1), for substances other than gases, the information mentioned under 8.7.2 to 8.7.3 shall be provided for at least one other route of administration.
– Toinen antotie valitaan aineen luonteen ja ihmisen todennäköisen altistumisreitin mukaan.
– The choice for the second route will depend on the nature of the substance and the likely route of human exposure.
– Kaasut ja haihtuvat nesteet on annettava hengitysteitse.
– Gases and volatile liquids should be administered by the inhalation route
– Jos ainoa altistusreitti on suun kautta, toimitetaan vain sitä reittiä koskeva tieto.
– If the only route of exposure is the oral route, then information for only that route need be provided.
Jos ainoa ihmisen altistusreitti on ihon kautta tai hengitysteitse, voidaan harkita suun kautta tehtävää testiä
If either the dermal or inhalation route is the only route of exposure to humans then an oral test may be considered.
Jos ainoa ihmisen altistusreitti on ihon kautta tai hengitysteitse, voidaan harkita suun kautta tehtävää testiä .
If either the dermal or inhalation route is the only route of exposure to humans then an oral test may be considered.
Ennen kuin suoritetaan uusi tutkimus välittömästä myrkyllisyydestä ihon kautta, olisi suoritettava in vitro -absorptiotesti (OECD 428) ihoabsorption todennäköisen suuruuden ja biokertyvyyden asteen arvioimiseksi.
Before a new dermal acute toxicity study is carried out, an in vitro dermal penetration study (OECD 428) should be conducted to assess the likely magnitude and rate of dermal bioavailability.
– Erityisolosuhteissa voidaan kaikkia antoteitä pitää tarpeellisina
– There may be specific circumstances where all routes of administration are deemed necessary.
– Poikkeuksellisissa olosuhteissa voidaan kaikkia antoteitä pitää tarpeellisina .
– There may be exceptional circumstances where all routes of administration are deemed necessary.
Välittömän myrkyllisyyden tutkimukset voivat joskus johtaa morbiditeettiin tai mortaliteettiin eläimissä.
Acute toxicity studies can sometimes lead to morbidity or mortality in animal specimens.
Tällaisten tutkimusten edellyttämisen useampaa kuin yhtä antotietä (ts. suu + iho + hengitys) käyttäen olisi oltava poikkeus pikemmin kuin sääntö.
Requiring such studies by more than one exposure route (i.e. oral + skin + inhalation) should be the exception rather than the rule.
Tämä pitää erityisesti paikkansa ihon kautta tapahtuvan testauksen tapauksessa, koska lukuisissa riippumattomissa analyyseissa on osoitettu, että se ei tuo lisäarvoa luoki ttelutarkoituksia varten yli 98 prosentissa biosideja ja muita tutkittuja aineita.
This is especially true for dermal (skin) testing, which has been shown in several independent analyses to add nothing of value for classification purposes in more than 98% biocides and other substances examined.
Välitön myrkyllisyys – 3 sarake
Acute toxicity – Column 3
– aine on luokiteltu ihoa syövyttäväksi.
– the substance is classified as corrosive to the skin.
– aine on luokiteltu ihoa syövyttäväksi tai voimakkaasti ärsyttäväksi .
– the substance is classified as corrosive or severely irritating to the skin.
Jos tutkimuksia kuitenkin tehdään, niissä ei saa käyttää pitoisuuksia, jotka ovat ihoa syövyttäviä tai rajusti ärsyttäviä.
If studies are nevertheless carried out concentrations that are corrosive or severely irritating to the skin shall not be used.
LIITE II – 1 OSASTO – 8.7.3.
Annex II – Title 1 – 8.7.3.
Välitön myrkyllisyys – Ihon kautta – 1 sarake
Acute toxicity - by dermal route – Column 1
Ihon kautta
By dermal route
Testaus ihon kautta on asianmukaista , jos:
Testing by the dermal route is appropriate if:
Testaus ihon kautta on tarpeen ainoastaan , jos:
Testing by the dermal route is necessary only if:
– aineen joutuminen hengitysteihin on epätodennäköistä; tai
– inhalation of the substance is unlikely; or
– aineen joutuminen hengitysteihin on epätodennäköistä;
– inhalation of the substance is unlikely;
– ihokosketus valmistuksessa ja/tai käytössä on todennäköistä; tai
– skin contact in production and/or use is likely; or
– ihokosketus valmistuksessa ja/tai käytössä on todennäköistä;
– skin contact in production and/or use is likely;
– fysikaalis-kemiallisten ja toksikologisten ominaisuuksien perusteella on mahdollista, että imeytymistä ihon kautta tapahtuu merkittävästi.
– the physicochemical and toxicological properties suggest potential for a significant rate of absorption through the skin.
– fysikaalis-kemiallisten ja toksikologisten ominaisuuksien perusteella on mahdollista, että imeytymistä ihon kautta tapahtuu merkittävästi; ja
– the physicochemical and toxicological properties suggest potential for a significant rate of absorption through the skin; and
– in vitro -ihoabsorptiotestin (OECD 428) tulokset osoittavat suurta ihoabsorptiota ja biokertyvyyttä.
– the results of an in vitro dermal penetration study (OECD 428) demonstrate high dermal absorption and bioavailability.
LIITE II – 1 OSASTO – 8.9.
Annex II – Title 1 – 8.9.
Toistuvasta annostuksesta johtuva myrkyllisyys – 1 sarake – i alakohta
Repeated dose toxicity – Column 1 - point (i)
Toistuvasta annostuksesta johtuva myrkyllisyys
Repeated dose toxicity
i) välittömän ihomyrkyllisyyden testissä havaitaan myrkyllisyyttä alemmilla annoksilla kuin suun kautta tehdyssä myrkyllisyyden testissä,
(i) toxicity is observed in the acute dermal toxicity test at lower doses than in the oral toxicity test ;
i) mahdollisessa välittömän ihomyrkyllisyyden testissä havaitaan myrkyllisyyttä alemmilla annoksilla kuin suun kautta tehdyssä myrkyllisyyden testissä,
(i) toxicity is observed in an acute dermal toxicity test at lower doses than in the oral toxicity test;
Toistuvasta annostuksesta johtuva myrkyllisyys – 3 sarake – 1 a alakohta (uusi)
Repeated dose toxicity – Column 3 - subparagraph 1a (new)