natgillin/translations-raw huggingface dataset:
– varoitukset, jotka esitetään internetsivun ylälaidassa hakuohjelmissa silloin, kun internetissä tehdään lääkkeitä koskeva haku;
- warnings appearing at the top of the internet page in search engines in the event of a search for medicinal products on the internet;
– yhteistyössä jäsenvaltioiden sekä potilas- ja kuluttajajärjestöjen kanssa toteutettavat valistuskampanjat;
- information campaigns, in cooperation with the Member States and patients' and consumers' organisations;
– helposti saatavilla olevan akkreditoitujen internetapteekkien luettelon laatiminen.
- providing an easily accessible list of accredited internet pharmacies;
Kyseiset säädökset, joiden tarkoituksena on muuttaa tämän direktiivin muita kuin keskeisiä osia sitä täydentämällä, annetaan Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 290 artiklassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.
Those acts, designed to amend non-essential elements of this Directive by supplementing it, shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 290 of the Treaty on the Functioning of the European Union.
(7) Jos 1 kohdassa tarkoitetun tarkastuksen perusteella päätellään, että kyseinen toimija ei noudata hyvien tuotantotapojen tai hyvien jakelutapojen periaatteita ja yleisohjeita sellaisina kuin niistä säädetään yhteisön lainsäädännössä, tämä tieto lisätään 6 kohdassa tarkoitettuun yhteisön tietokantaan."
(7) If the outcome of the inspection as referred to in paragraph 1 is that the person does not comply with the principles and guidelines of good manufacturing practices or good distribution practices as provided for by Community legislation, the information shall be entered in the Community database referred to in paragraph 6.
Tämän tiedon yhteydessä eritellään ne periaatteet, yleisohjeet ja säännöt, joita ei ole noudatettu.
Such information shall specify the principles, guidelines and rules not complied with.
Myös tapaukset, joissa väärennettyjä lääkkeitä on löydetty unionin markkinoilta, ilmoitetaan tähän tietokantaan."
Cases where falsified medicines have been discovered on the Union market shall also be reported to this database.
Yhteisön tietokantaan lisättävien tietojen olisi oltava mahdollisimman täsmällisiä.
The information which enters the Community database should be as specific as possible.
Sovellettavissa seuraamuksissa, jotka voivat olla rikosoikeudellisia, on otettava huomioon riski, joka lääkkeiden väärentämisestä aiheutuu kansanterveydelle.
Applicable penalties, which may be criminal penalties, shall take into account the threat to public health presented by the falsification of medicinal products.
Säädettyjen seuraamusten on oltava yhdenmukaistettuja, tehokkaita, oikeasuhteisia ja varoittavia, ja niiden on katettava muun muassa seuraavat teot:
The penalties provided for shall be harmonised, effective, proportionate and dissuasive , and shall cover, inter alia, the following forms of behaviour:
(1) väärennettyjen lääkkeiden, vaikuttavien aineiden, apuaineiden, osien, materiaalien ja tarvikkeiden valmistaminen;
(1) manufacturing falsified medicinal products, active substances, excipients, parts, materials and accessories;
(2) väärennettyjen lääkkeiden, vaikuttavien aineiden, apuaineiden, osien, materiaalien ja tarvikkeiden toimittaminen tai tarjoaminen toimitettaviksi, mihin kuuluu myös välitys, kauppa, varastossa pitäminen, maahantuonti ja maastavienti;
(2) supplying or offering to supply, including brokering, trafficking, keeping in stock, importing and exporting falsified medicinal products, active substances, excipients, parts, materials and accessories;
(3) väärennettyjen asiakirjojen tekeminen ja asiakirjojen muunteleminen;
(3) making false documents or tampering with documents;
(4) avustaminen ja osallisena oleminen jossakin edellä mainitussa rikkomuksessa;
(4) aiding and abetting any of the above-mentioned infringements;
Jäsenvaltioiden on annettava tiedoksi komissiolle nämä säännökset viimeistään [18 kuukauden kuluttua julkaisemisesta] ja niiden muutokset viipymättä.
The Member States shall notify those provisions to the Commission by [18 months after the publication] at the latest and shall notify it without delay of any subsequent amendment affecting them.
118 b a artikla (uusi)
Article 118 b a (new)
Komissio perustaa komission, lääkeviraston ja jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten välisen verkoston ja ottaa potilas- ja kuluttajajärjestöt mukaan varmistaakseen tietojen vaihdon toimenpiteistä, joita on toteutettu lääkkeiden väärentämisen torjumiseksi, tietojen vaihto käytössä olevista seuraamusjärjestelmistä mukaan lukien.
The Commission shall establish a network between the Commission, the Agency and the competent authorities of the Member States and involve patients' and consumers' organisations in order to ensure the exchange of information on the measures taken to combat the falsification of medicinal products, including on the penalties systems in place.
On välttämätöntä käynnistää yhteistyö potilasjärjestöjen kanssa, jotta lääkkeiden väärentämisilmiö – esimerkiksi väärennettyjen lääkkeiden ostamiseen johtavat tekijät – voidaan ymmärtää oikein ja jotta väärentämistä voidaan torjua tehokkaasti.
In order to understand correctly the phenomenon of counterfeited medicinal products e.g. factors leading to purchase of counterfeited medicines, and act effectively to fight counterfeiting, it is essential to establish cooperation with Patients´ Organisations.
Potilasjärjestöt voivat auttaa keräämällä tietoja potilaiden käyttäytymisestä, kuten väärennettyjen lääkkeiden ostamisen syistä.
The latter can help in gathering important data on patients’ behaviour such as reasons of purchasing falsified medicines.
127 c artikla (uusi)
Article 127 c (new)
17 a) Lisätään artikla seuraavasti:
17a) The following Article shall be inserted:
"127 c artikla
"Article 127c
Komissio toimittaa 30 päivään kesäkuuta 2012 mennessä ja sen jälkeen kahden vuoden välein Euroopan parlamentille ja neuvostolle raportin tässä direktiivissä säädettyjen toimenpiteiden vaikutuksesta ja lisäyhdenmukaistamisen tarpeesta.
The Commission shall by 30 June 2012 and thereafter every two years report to the European Parliament and to the Council on the impact of the measures provided for by this Directive and the need for further harmonisation.
Tässä tarkoituksessa komissio arvioi erityisesti, tarvitaanko käsikauppalääkkeiden myynnissä ja niiden myymisessä internetin kautta erityistä yhdenmukaistamista.
To that end, the Commission shall in particular assess whether specific harmonisation is needed with regard to ‘over-the-counter’ sales of medicinal products and sales of such products through the internet.
Lisäksi se laatii arvion väärennettyjen lääkkeiden markkinoilletuloväylistä sekä käsikauppalääkkeiden vaaroista.
Furthermore, the market entry points of falsified medicinal products as well as the dangers of ‘over-the-counter’ medicinal products (OTCs) shall be evaluated.
Raporttiin liitetään tarvittaessa lainsäädäntöehdotuksia.
Where appropriate, the report shall be accompanied by legislative proposals.
Tarvittaessa raportissa ehdotetaan lainsäädäntöä, jolla käsikauppalääkkeet sisällytetään tämän direktiivin soveltamisalaan."
If necessary, it shall propose legislation designed to include OTCs in the scope of this Directive."
Kuluttajilla olisi oltava mahdollisuus ostaa lääkkeitä turvallisesti internetin kautta ja käsikaupasta.
Consumers should have the possibility to safely purchase medicinal products via the internet and 'over-the-counter'.
Lisäksi saatavilla on tuskin lainkaan tietoja siitä, mitä reittiä ja milloin väärennettyjä lääkkeitä todennäköisimmin tuodaan lailliseen jakeluketjuun.
Furthermore, little data is given regarding the question where and when falsified medicinal products are most likely to enter the legal distribution chain.
2 artikla – 1 kohta – 3 alakohta – -a alakohta (uusi)
Article 2 – paragraph 1 – subparagraph 3 – point -a (new)
(-a) direktiivin 1 artiklan 9 kohdan noudattamisen edellyttämiä säännöksiä siltä osin kuin on kyse direktiivin 2001/83/EY, sellaisena kuin se on muutettuna tällä direktiivillä, 54 a artiklan 5 kohdasta sekä 54 a artiklan 2 ja 3 kohdasta siltä osin kuin niihin viitataan 54 a artiklan 5 kohdassa [lisätään täsmällinen päivämäärä; 6 kuukautta direktiivin julkaisemisesta];
(-a) the provisions necessary to comply with Article 1(9) of this Directive in so far as it relates to Article 54a(5) and with Articles 54a(2) and 54a(3) to the extent they are referred to in Article 54a(5) of Directive 2001/83/EC as amended by this Directive from [insert date 6 months after publication of this Directive];
Koska väärennetyt lääkkeet aiheuttavat yhä suuremman riskin potilaille, potilaiden turvallisuuden parantamiseksi on pikaisesti otettava käyttöön tilapäisiä toimia ennen direktiivin voimaantuloa.
Given the growing risks to patients from counterfeit medicines, the introduction of interim measures to strengthen patient safety before entry into force are urgently required.
2 artikla – 1 kohta – 3 alakohta – b alakohta
Article 2 – paragraph 1 – subparagraph 3 – point b
(b) 1 artiklan 6, 8 ja 9 kohdan noudattamisen edellyttämiä säännöksiä [lisätään täsmällinen päivämäärä; 48 kuukautta julkaisemisesta].
(b) the provisions necessary to comply with Article 1(6 ), (8) and (9) from [insert concrete date 48 months after publication].
(b) 1 artiklan 6 ja 8 kohdan noudattamisen edellyttämiä säännöksiä [lisätään täsmällinen päivämäärä; 48 kuukautta julkaisemisesta].
(b) the provisions necessary to comply with Article 1(6) and (8) from [insert concrete date 48 months after publication].
2 artikla – 1 kohta – 3 alakohta – b a alakohta (uusi)
Article 2 – paragraph 1 – subparagraph 3 – point b a (new)
(b a) (b a) direktiivin 1 artiklan 9 kohdan noudattamisen edellyttämiä säännöksiä paitsi siltä osin kuin on kyse direktiivin 2001/83/EY, sellaisena kuin se on muutettuna tällä direktiivillä, 54 a artiklan 5 kohdasta sekä 54 a artiklan 2 ja 3 kohdasta siltä osin kuin niihin viitataan 54 a artiklan 5 kohdassa [lisätään täsmällinen päivämäärä; 48 kuukautta direktiivin julkaisemisesta];
(ba) the provisions necessary to comply with Article 1(9) of this Directive except in so far as it relates to Article 54a(5) and with Articles 54a(2) and 54a(3) to the extent they are referred to in Article 54a(5) of Directive 2001/83/EC as amended by this Directive from [insert date 48 months after publication of this Directive].
Pablo Arias Echeverría, Cristian Silviu Buşoi, Lara Comi, António Fernando Correia De Campos, Jürgen Creutzmann, Christian Engström, Evelyne Gebhardt, Louis Grech, Ma³gorzata Handzlik, Malcolm Harbour, Philippe Juvin, Sandra Kalniete, Eija-Riitta Korhola, Kurt Lechner, Toine Manders, Gianni Pittella, Mitro Repo, Robert Rochefort, Zuzana Roithová, Heide Rühle, Christel Schaldemose, Andreas Schwab, Laurence J.A.J. Stassen, Catherine Stihler, Róża Gräfin Von Thun Und Hohenstein, Kyriacos Triantaphyllides, Bernadette Vergnaud
Pablo Arias Echeverría, Cristian Silviu Buşoi, Lara Comi, António Fernando Correia De Campos, Jürgen Creutzmann, Christian Engström, Evelyne Gebhardt, Louis Grech, Małgorzata Handzlik, Malcolm Harbour, Philippe Juvin, Sandra Kalniete, Eija-Riitta Korhola, Kurt Lechner, Toine Manders, Gianni Pittella, Mitro Repo, Robert Rochefort, Zuzana Roithová, Heide Rühle, Christel Schaldemose, Andreas Schwab, Laurence J.A.J. Stassen, Catherine Stihler, Róża Gräfin Von Thun Und Hohenstein, Kyriacos Triantaphyllides, Bernadette Vergnaud
neuvoston yhteisestä kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen antamiseksi puutavaraa ja puutuotteita markkinoille saattavien toimijoiden velvollisuuksien vahvistamisesta
on the Council position at first reading for adopting a regulation of the European Parliament and of the Council laying down the obligations of operators who place timber and timber products on the market
– ottaa huomioon neuvoston kannan ensimmäisessä käsittelyssä (05885/4/2010 – C7‑0053/2010 ),
– having regard to the Council position at first reading (05885/4/2010 – C7‑0053/2010 ),
– ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan ja 175 artiklan 1 kohdan, joiden mukaisesti komissio on antanut ehdotuksen Euroopan parlamentille ( C6‑0373/2008 ),
– having regard to Article 251(2) and Article 175(1) of the EC Treaty, pursuant to which the Commission submitted the proposal to Parliament ( C6-0373/2008 ),
– ottaa huomioon komission Euroopan parlamentille ja neuvostolle antaman tiedonannon Lissabonin sopimuksen voimaantulon vaikutuksista käynnissä oleviin toimielinten päätöksentekomenettelyihin ( KOM(2009)0665 ),
– having regard to the Commission Communication to the European Parliament and the Council entitled "Consequences of the entry into force of the Treaty of Lisbon for ongoing interinstitutional decision-making procedures" ( COM(2009)0665 ),
– ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 7 kohdan ja 192 artiklan 1 kohdan,
– having regard to Article 294(7) and Article 192(1) of the Treaty on the Functioning of the European Union,
Hyväksytyt tekstit, 22.4.2009, P7_TA(2009)0225 . ,
Texts adopted, 22.4.2009, P6_TA(2009)0225 . ,
– ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon
– having regard to the opinion of the Economic and Social Committee
– ottaa huomioon ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunnan suosituksen toiseen käsittelyyn ( A7‑0149/2010 ),
– having regard to the recommendation for second reading of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety ( A7‑0149/2010 ),
(1 a) Metsäympäristö on ihmiskunnan yhteistä perintöä, jota on suojeltava, vaalittava ja tarvittaessa ennallistettava pyrkien viime kädessä elävän luonnon monimuotoisuuden ja ekosysteemitoimintojen säilyttämiseen, ilmastonsuojeluun sekä alkuperäiskansojen ja metsistä riippuvaisten yhteisöjen oikeuksien suojelemiseen.
(1a) The forest environment is a common heritage of humankind that must be protected, preserved and, where practicable, restored with the ultimate aim of maintaining biodiversity and ecosystem functions, protecting the climate system, and safeguarding the rights of indigenous peoples and forest-dependent communities.
Palautetaan EP:n ensimmäisen käsittelyn sanamuoto.
Restoring EP first reading.
Monenvälisissä ympäristösopimuksissa, kuten biologista monimuotoisuutta koskevassa yleissopimuksessa ja ilmastonmuutosta koskevassa YK:n puitesopimuksessa, biologinen monimuotoisuus ja ilmasto katsotaan ihmiskunnan yhteiseksi perinnöksi.
In multilateral environmental agreements, such as the Convention on Biological Diversity and the United Nations Framework Convention on Climate Change, biodiversity and climate are referred to as common heritages of human kind.
Tähän perustuu niiden suojelua koskeva erityinen vastuu kansainvälisessä oikeudessa.
In international law, this establishes a special responsibility to provide for their protection.
(1 b) Metsäteollisuus on usein yksi monien ihmisten tärkeimmistä tulonlähteistä metsäisissä kehitysmaissa.
( 1 b) Forestry is often one of the primary sources of income in forest-rich developing countries for many people.
Siksi näissä maissa on tärkeää edistää entistä kestävämpää metsätaloutta.
It is therefore important to promote a more sustainable development of forestry in those countries.
Euroopan parlamentin ensimmäisen käsittelyn tarkistus 5.
EP first reading amendment 5.
(2) Koska puutavaran ja puutuotteiden kysyntä kasvaa maailmanlaajuisesti samalla kun metsäalaa vaivaavat monissa puuntuottajamaissa institutionaaliset ja hallinnolliset puutteet, laittomasta puunkorjuusta ja siihen liittyvästä kaupasta on tullut yhä huolestuttavampia ilmiöitä.
(2) Due to the growing demand for timber and timber products worldwide in combination with the institutional and governance deficiencies that are present in the forest sector in a number of timber-producing countries illegal logging and the associated trade have become matters of ever greater concern.
(2) Koska metsäalaa vaivaavat monissa puuntuottajamaissa institutionaaliset ja hallinnolliset puutteet, laittomasta puunkorjuusta ja siihen liittyvästä kaupasta on tullut yhä huolestuttavampia ilmiöitä.
(2) Due to the institutional and governance deficiencies that are present in the forest sector in a number of timber-producing countries illegal logging and the associated trade have become matters of ever greater concern.
Hallinto on jo tunnustettu merkittäväksi laittomaan puunkorjuuseen liittyväksi kysymykseksi.
Governance is a major issue related to illegal logging already recognised as such.
(2 a) Kestävällä tavalla tuotettu puutavara sitoo kasvihuonekaasuja, ja se on yksi kaikkein ympäristöystävällisimmistä materiaaleista.
(2a) Timber produced in a sustainable way binds greenhouse gases and is one of the most environmentally friendly materials that exists.
Kasvavan globaalin kysynnän vuoksi puutavaran kestävää tuotantoa olisi edistettävä sekä unionissa että sen ulkopuolella.
In view of the growing demand worldwide, sustainable production of timber should be encouraged, both within and outside the Union .
(3) Laiton puunkorjuu on laajalle levinnyt kansainvälisesti merkittävä ongelma.
(3) Illegal logging is a pervasive problem of major international concern.
Se on vakava uhka metsille, koska se lisää metsäkatoa, josta aiheutuu noin 20 prosenttia hiilidioksidipäästöistä, vaarantaa biologisen monimuotoisuuden ja horjuttaa metsien kestävää hoitoa ja käyttöä sekä kehittämistä, sovellettavaa lainsäädäntöä noudattavien toimijoiden kaupallinen elinkelpoisuus mukaan lukien.
It poses a significant threat to forests as it contributes to the process of deforestation, which is responsible for about 20 % of CO 2 emissions, threatens biodiversity, and undermines sustainable forest management and development including the commercial viability of operators acting in accordance with applicable legislation.
Se on vakava uhka metsille, koska se lisää metsäkatoa ja metsien tilan heikkenemistä , josta aiheutuu noin 20 prosenttia koko maailman hiilidioksidipäästöistä, vaarantaa biologisen monimuotoisuuden ja horjuttaa metsien kestävää hoitoa ja käyttöä sekä kehittämistä, sovellettavaa lainsäädäntöä noudattavien toimijoiden kaupallinen elinkelpoisuus mukaan lukien.
It poses a significant threat to forests as it contributes to the process of deforestation and forest degradation , which is responsible for about 20 % of global CO 2 emissions, threatens biodiversity, and undermines sustainable forest management and development including the commercial viability of operators acting in accordance with applicable legislation .
Se edistää myös aavikoitumista ja arojen muodostumista pahentaen maaperän eroosiota ja lisäten äärimmäisiä sääilmiöitä ja tulvia.
It also contributes to desertification and steppe-formation processes, increasing soil erosion and exacerbating extreme weather events and flooding .
Sillä on myös sosiaalisia, poliittisia ja taloudellisia vaikutuksia , jotka vaarantavat usein hyvän metsähallinnon tavoitteissa saavutetun edistyksen ja uhkaavat paikallisia metsistä riippuvaisia yhteisöjä ja alkuperäiskansojen oikeuksia .
In addition, it also has social, political and economic implications , often undermining progress towards good governance goals, and threatens local forest-dependent communities and the rights of indigenous peoples.
Laittoman puunkorjuun ongelman tehokas käsittely tällä asetuksella parantanee ilmastonmuutokseen sopeutumista koskevia EU:n strategioita merkittävästi kustannustehokkaalla tavalla, ja sen olisi katsottava täydentävän EU:n toimia ja sitoumuksia, jotka liittyvät ilmastonmuutosta koskevaan YK:n yleissopimukseen.
Effective tackling of the problem of illegal logging in the context of this Regulation is expected to contribute significantly to the EU's climate change mitigation strategies in a cost-effective manner and should be seen as complementary to EU action and commitment in the context of the United Nations Framework Convention on Climate Change.
Euroopan parlamentin ensimmäisen käsittelyn tarkistus 7.
EP first reading amendment 7.
(3 a) Laiton puunkorjuu haittaa kestävää metsänhoitoa ja kehitystä sekä sovellettavaa lainsäädäntöä noudattavien toimijoiden kilpailukykyä.
(3a) Illegal logging undermines sustainable forest management and development including the commercial viability of operators acting in accordance with applicable legislation.
Lisäksi sillä on kauaskantoisia sosiaalisia, poliittisia ja taloudellisia vaikutuksia, ja se liittyy myös aseellisiin selkkauksiin eri puolilla maailmaa.
In addition, it has far-reaching social, political and economic implications, including links with armed conflicts around the world.
Siksi on tarpeen parantaa jäsenvaltioiden ja niiden kansallisten viranomaisten samoin kuin suuren yleisön tietämystä tästä tärkeästä kysymyksestä.
Therefore it is necessary to raise the awareness of the Member States and their relevant national authorities as well as of the general public in relation to this important matter.
Laiton puunkorjuu haittaa oikeudenmukaista kilpailua EU:ssa ja koko maailmassa.
Illegal logging undermines fair competition in the EU and around the world.
Tutkimukset osoittavat, että kansalaiset tuntevat huolta markkinoilla olevan puutavaran (ja puutuotteiden) laillisuudesta.
Surveys show that citizens are concerned about the legality of the timber (products) on the market.
Asianomaisten toimijoiden tietämyksen parantamisen laittomasti korjatun puun aiheuttaman ongelman kipeydestä pitäisi olla keskeisessä osassa tässä säädöksessä.
Making the relevant actors more aware of the acuteness of the problem of illegally logged timber should be an integral part of this regulation.
Ongelma on myös vaikeasti kitkettävissä, ja se liittyy usein aseellisiin selkkauksiin.
Also, the problem is of a pervasive nature and is often linked to armed conflict.
Tämä on erityisen merkittävää lainsäädännön kehittämisen ja sen hyväksymisen kannalta.
This is of particular relevance to the emergence of the legislation and its acceptance.
(3 b) Kuudennesta ympäristöä koskevasta yhteisön toimintaohjelmasta 22 päivänä heinäkuuta 2002 tehdyssä Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksessä N:o 1600/2002/EY 1 on ensisijaiseksi toiminta-alueeksi määritelty se, että tutkitaan mahdollisuutta laittomasti korjatun puun kaupan estämistä ja torjumista koskevien aktiivisten toimenpiteiden toteuttamiseen ja jatketaan unionin ja jäsenvaltioiden aktiivista osallistumista maailmanlaajuisten ja alueellisten päätöslauselmien ja metsään liittyvistä kysymyksistä tehtyjen sopimusten täytäntöönpanoon.
(3 b ) Decision No 1600/2002/EC of the European Parliament and of the Council of 22 July 2002 laying down the Sixth Community Environment Action Programme 1 has identified as a priority activity the examination of the possibility of taking active measures to prevent and combat trade in illegally harvested wood and the continuation of the active participation of the Union and of Member States in the implementation of global and regional resolutions and agreements on forest-related issues.
Euroopan parlamentin ensimmäisen käsittelyn tarkistus 9.
Amendment 9 from Parliament’s first reading.
(3 c) Euroopan unionin toiminnasta tehty sopimus edellyttää, että ympäristönsuojelua koskevat vaatimukset sisällytetään unionin politiikan ja toimien määrittelyyn ja toteutukseen myös kaupan yhteydessä erityisesti kestävän kehityksen edistämiseksi.
(3 c ) The Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU) requires that environmental protection requirements be integrated into the definition and implementation of Union policies and activities, including with respect to trade, and in particular with a view to promoting sustainable development.