natgillin/translations-raw huggingface dataset:
b) voidaan osoittaa, että eläimen yleinen terveydentila ja hyvinvointi ovat palautuneet täysin ennalleen;
(b) it is demonstrated that its general state of health and well-being has been fully restored;
b) voidaan osoittaa, että eläimen yleinen terveydentila ja hyvinvointi ovat palautuneet ennalleen;
(b) it is demonstrated that its general state of health and well-being has been restored;
Nykyinen "enintään lievä" -asteen käyttöä koskeva rajoitus johtaa koetarkoituksiin käytettävien eläinten lukumäärän dramaattiseen lisääntymiseen.
Current restriction of reuse to up-to mild will result in dramatic increase in numbers of animals used for experimental purposes.
Koirien määrä farmakokineettisissä tutkimuksissa, joissa tutkitaan uuden yhdisteen vaikutusta, lisääntyisi nykyisen sanamuodon perusteella kaksikymmentäkertaiseksi, koska tutkimukset, joissa tutkitaan ennestään tuntematonta yhdistettä, luokiteltaisiin "kohtalaisiksi" vaikka niiden todellinen vaikutus on "enintään lievä".
In pharmacokinetic studies which consist on checking the effect of a new compound, the number of dogs would increase 20 times under the current proposed wording, since studies with an unknown compound, would be classified as “moderate” even if the genuine effect is “up to mild”.
c) seuraava toimenpide on saanut luokituksen " enintään lievä " tai "ei toipumista".
(c) the further procedure is classified as 'up to mild' or 'non-recovery'.
c) seuraavat toimenpiteet ovat saaneet luokituksen " kohtalainen " tai lievempi tai "ei toipumista".
(c) the further procedures are classified as ' moderate ' or less or 'non-recovery'.
16 artikla – 1 kohta – c a alakohta (uusi)
Article 16 – paragraph 1 – point c a (new)
c a) eläimen toistuvan uudelleenkäytön yhteydessä tehdään eläinlääketieteellinen tutkimus.
(ca) the repeated re-use of the animal is supported by veterinary examination .
Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, toimivaltainen viranomainen voi tieteellisin perustein sallia eläimen uudelleenkäytön, mikäli eläintä ei käytetä useammin kuin kerran sen jälkeen, kun sitä on käytetty toimenpiteessä, josta aiheutuu kipua, tuskaa tai vastaavaa kärsimystä ja seuraavan toimenpiteen luokitus on "enintään lievä" tai "ei toipumista".
By way of derogation from paragraph 1, the competent authority, on the basis of scientific justification, may allow re-use of an animal as long as the animal is not used more than once after having undergone a procedure entailing severe pain, distress or equivalent suffering and the further procedure is classified as 'up to mild' or as 'non-recovery'.
Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, toimivaltainen viranomainen voi tieteellisin perustein tai eläinten hyvinvointia koskevien syiden perusteella sallia eläimen uudelleenkäytön, mikäli eläintä ei käytetä useammin kuin kerran sen jälkeen, kun sitä on käytetty toimenpiteessä, josta aiheutuu kipua, tuskaa tai vastaavaa kärsimystä ja seuraavan tai uuden toimenpiteen luokitus on "enintään lievä" tai "ei toipumista".
By way of derogation from paragraph 1, the competent authority, on the basis of scientific justification or reasons of animal welfare , may allow re-use of an animal as long as the animal is not used more than once after having undergone a procedure entailing severe pain, distress or equivalent suffering and the further or repeated procedure is classified as 'up to mild' or as 'non-recovery'.
Eläimiä, joita on jo kerran käytetty kokeeseen, tulisi käyttää uuteen kokeeseen vain mikäli tämä toinen toimenpide on viimeinen tai jos se voidaan vastedes luokitella "enintään lieväksi".
Animals already used once in an experiment should only be used in a further experiment, when the second intervention is terminal or can be classified as "up to mild" in the future.
Tämä voisi toisaalta dramaattisesti lisätä eläinkokeissa käytettyjen eläinten määrää, mikä on ristiriitaista, ottaen huomioon pyrkimykset vähentää koe-eläinten määrää.
This could on one hand dramatically increase the number of animals used in experiments, which is paradox, given the effort to reduce the number of experimental animals.
16 artikla – 2 a kohta (uusi)
Article 16 – paragraph 2 a (new)
Komission teksti tarkoittaa, että eläimiä, joita on jo kerran käytetty kokeeseen, tulisi käyttää uuteen kokeeseen vain mikäli tämä toinen toimenpide on viimeinen tai jos se voidaan vastedes luokitella "enintään lieväksi".
The Commission text means that animals already used once in an experiment could only be used in a further experiment, when the second intervention is terminal or can be classified as "up to mild" in the future.
Tämä voisi toisaalta dramaattisesti lisätä eläinkokeissa käytettyjen eläinten määrää, mikä on ristiriitaista, ottaen huomioon pyrkimykset vähentää koe-eläinten määrää.
This could on the one hand dramatically increase the number of animals used in experiments, which is a paradox, given the effort to reduce the number of experimental animals.
Tarkistuksen mukainen uudelleenkäyttö edistäisi eläinten hyvinvointia.
The repeated use by the AM would be beneficial to animal welfare.
Elinten ja kudosten jakaminen
Sharing organs and tissues
On hyvin vaikeaa panna täytäntöön tällaista määräystä kansallisella tai EU:n tasolla.
It is very difficult to implement such a demand at a national or at EU level.
On erityisesti kiinnitettävä huomiota laatuun, näytteidenoton jatkuvaan standardointiin, varastointiin sekä varastointi- ja kuljetusolosuhteisiin ja niiden täytäntöönpanoa on valvottava.
In particular the aspects of quality, the continuous standardisation of a sampling, the storing, respectively the conditions of storage and transport have to be implemented and controlled.
c a) ja kyseiset eläimet eivät ole muuntogeenisiä koe-eläimiä eivätkä kädellisiä.
(ca) and the animals concerned are not genetically modified experimental animals or non-human primates.
Kaikki luvat myönnetään rajalliseksi ajaksi, joka voi olla enintään viisi vuotta.
All authorisations of persons shall be granted for a limited period of time, not exceeding five years.
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että henkilöiden luvat uusitaan vain tarvittavan pätevyyden osoittamisen perusteella.
Member States shall ensure that the renewal of an authorisation of persons is only granted on the basis of demonstration of the requisite competence.
Koe-eläimiä käyttävien henkilöiden luvat myönnetään enintään viideksi vuodeksi ja niiden voimassaoloaikaa pidennetään vain ammatillisen pätevyyden tarkistamisen jälkeen.
The accreditation of people who work with experimental animals is limited to 5 years and will only be extended after another check of the professional qualifications.
Tämä on ristiriidassa eri henkilöstöryhmien yhtäläisen kohtelun periaatteen kanssa.
This contradicts the basic principle of equal treatment regarding different professional categories.
Lisä- ja jatkokoulutusta koskevat määräykset 20 artiklan 2 ja 4 kohdassa kattavat pätevyyden varmistamisen.
The request for further and advanced training in Art.20 part 2 and 4 covers the assurance of qualification.
24 artikla – 2 a kohta (uusi)
Article 24 – point 2 a (new)
2 a) teknikot, joilla on riittävä pätevyys tämän direktiivin soveltamisalaan kuuluvien eläinten käsittelyyn.
(2a) technicians, who are sufficiently qualified for handling the animal species covered by this Directive.
Luettelosta puuttui pätevä teknikko, joka on kuitenkin välttämätön.
In the catalogue the indispensable person of a qualified technician was missing.
26 artikla – 1 kohta – b a alakohta (uusi)
Article 26 – paragraph 1 – point b a (new)
b a) kunkin yksittäisen hankkeen arviointi ja hyväksyntä eläimelle aiheutuvan kärsimyksen ja tutkimuksesta saatavien hyötyjen perusteella;
(ba) assess and approve each individual project based on the cost to the animal and the benefits to research;
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että kädellisiä kasvattavilla ja toimittavilla laitoksilla on strategia, jonka mukaan ne nostavat vankeudessa kasvatettujen kädellisten jälkeläisten osuutta eläimistä .
Member States shall ensure that breeding and supplying establishments of non-human primates have a strategy in place for increasing the proportion of animals that are the offspring of non-human primates that have been bred in captivity .
Ensimmäistä sukupolvea tuottavien kasvatuslaitosten (vankeudessa kasvatetut eläimet, joita ei ole pyydystetty luonnosta) käyttö on sallittu, ellei toista sukupolvea tuottavien kasvatuslaitosten (vankeudessa kasvatettujen kädellisten jälkeläiset) käyttöä ole vahvistettu ja siihen asti kunnes se on vahvistettu 10 artiklan 1 kohdan kolmannen alakohdan mukaisesti .
The use of F1 colonies (captive bred animals not caught wild) is permitted, unless and until the use of F2 colonies ( the offspring of non-primates which have been bred in captivity ) for experimental purposes has been established in accordance with the third subparagraph of Article 10(1).
Kolmannen maailman mailla on tuskin mahdollisuuksia kehittää näitä strategioita toisen sukupolven eläimiin siirtymiseksi lyhyen ajan kuluessa.
Third-world countries hardly will be able to develop these strategies to move to F2 animals within a short period of time.
Seuraukset ovat kielteiset: ensimmäisestä sukupolvesta yli jääneet eläimet lopetetaan, päästetään vapaaksi tai pyydystetään.
The consequences will be counterproductive: Surplus F1 will be euthanised, released in the wild, or trapped.
Jokaisella kädellisellä on oltava yksilöllinen tiedosto, joka kattaa tiedot kaikista sen elämänvaiheista.
Each non-human primate shall have an individual history file , which follows the animal throughout its life.
Jokaisella kädellisellä , kissalla ja koiralla on oltava yksilöllinen tiedosto, joka kattaa tiedot kaikista sen elämänvaiheista.
Each non-human primate , cat and dog shall have an individual history file which shall follow the animal throughout its life.
Jäsenvaltioiden on varmistettava tämän direktiivin asianmukaisuus ja johdonmukaisuus.
The Member States must ensure the adequacy and consistency of this Directive.
Vaikka Euroopan komissio vaikuttaa ymmärtävän kädellisiä, kissoja ja koiria koskevien tietojen pitämisen tärkeyden (ja näin ollen tunnustaa kyseisten lajien käyttöä koskevat ristiriidat), ei ole kuitenkaan selvää, miksi velvoitetta pitää yksilöllistä elämänvaiheet kattavaa tiedostoa sovelletaan vain kädellisiin.
While the European Commission seems to understand the importance of keeping information on non-human primates, cats and dogs (and therefore recognises the controversy on the use of those particular species), it is not clear why the obligation to keep individual history files only applies to non-human primates.
Se on varmasti olennaisen tärkeää tutkimuksellisia tarkoituksia varten, ottamatta huomioon eläinten hyvinvointia koskevia näkökohtia.
This is surely essential for the purposes of the research, quite apart from welfare considerations.
Se on laajennettava koskemaan myös kissoja ja koiria (sillä oletuksella, että kyseisiä toimenpiteitä saa toistaiseksi suorittaa).
This should be at least extended to cats and dogs (assuming that such procedures are allowed to continue for the time being).
Jäsenvaltiot olisi osallistutettava tiedoston standardoidun ja asianmukaisen hallinnan edistämiseen.
For the promotion of a standardised and adequate rule of files management, the Member States should be involved.
Eettinen arviointi on tehtävä avoimesti riippumattomien osapuolien näkökannat huomioon ottaen .
Ethical evaluation shall be performed in a transparent manner , by integrating the opinion of independent parties .
Eettinen arviointi on tehtävä avoimesti.
Ethical evaluation shall be performed in a transparent manner.
Luottamuksellisia tietoja on suojeltava.
Confidential information must be protected.
Tämä ajatus on kaikkien markkinatoimintojen vastainen ja johtaisi teollisuuden siirtymiseen Euroopan ulkopuolisiin maihin.
This idea is contrary to all functions of the market and would lead to a movement of industry to non-European countries.
40 artikla – 1 kohta – johdantokappale
Article 40 – paragraph 1 – introductory paragraph
Yleistajuisessa hanketiivistelmässä on esitettävä luottamuksellista tietoa paljastamatta seuraavat seikat:
Subject to safeguarding confidential information, the non-technical project summary shall provide the following:
Yleistajuisessa hanketiivistelmässä on luottamuksellista tietoa sekä yritystä ja henkilöstöä koskevia tietoja paljastamatta esitettävä seuraavat seikat:
Subject to safeguarding confidential information, company and personnel details, the non-technical project summary shall provide the following:
On varmistettava riittävä anonyymiys sekä se, että tiedot kootaan kansallisella tasolla, jotta vältetään hankkeiden jäljittäminen yrityksille alueellisella tasolla.
It is necessary to secure adequate anonymity and that information is collected at national level to avoid projects being tracked back to companies at regional level.
b) osoitus korvaamista, vähentämistä ja parantamista koskevien periaatteiden huomioon ottamisesta ;
(b) a demonstration that the principles of replacement, reduction and refinement have been considered .
Hankeluvat myönnetään enintään neljäksi vuodeksi .
Project authorisations shall be granted for a period not exceeding four years .
Tällainen lupa myönnetään enintään viideksi vuodeksi .
Project authorisations shall be granted for a period not exceeding five years .
Byrokratian vähentämiseksi.
Bureaucracy dismantling.
Jäsenvaltiot voivat sallia useiden sääntelyn edellyttämiä testejä varten toteutettavien hankkeiden hyväksymisen yhdessä silloin, kun hankkeet ovat sääntelyn edellyttämiä.
Member States may allow the authorisation of multiple regulatory testing projects when those projects are required by law.
Sääntöjen edellyttämissä testeissä käytetään geneerisiä protokollia ja niistä päätetään yleensä Kansainvälisen yhdenmukaistamiskokouksen ICH:n ohjeiden mukaisesti.
For regulatory testing generic protocols are used and are usually determined under ICH guidelines.
Niiden ja alueellisten ohjeiden perusteella määritetään vaaditut tutkimukset, ja on vain hyvin mahdollisuuksia muuttaa niitä.
These together with regional guidelines determine the studies required and there is little scope to modify them.
Niiden tulisi edellyttää vain kerran tehtävää hyväksyntää.
They should only require approval once.
Hankeluvan uusiminen edellyttää uutta myönteistä eettistä arviointia.
Renewal of a project authorisation shall be subject to a further favourable ethical evaluation.
On olemassa riski, että pienistä tarkistuksista, jotka eivät vaikuta eläinten hyvinvointiin, tulee suurin osa vaadittuja hyväksyntöjä.
There is the risk that minor amendments that have no welfare impact will become the majority of the approvals required.
Tarkistukset, jotka eivät muuta vakavuusluokitusta, olisi käsiteltävä ilmoitusasiana, ei osana hyväksyntämenettelyä.
Amendments that do not change the severity classification should be handled under a notification, not approval procedure.
Vaihtoehtoisten koemenetelmien eurooppalainen osaamiskeskus
European Centre of Excellence for Alternative Methods
[Vuoden kuluttua tämän direktiivin voimaantulosta] komissio perustaa vaihtoehtoisten koemenetelmien eurooppalaisen osaamiskeskuksen helpottaakseen eläinkokeille vaihtoehtoisten menetelmien kehittämistä ja käyttöä.
The Commission shall, by [one year after entry into force of this Directive], establish a European Centre of Excellence for Alternative Methods to facilitate the development and use of alternatives to animal procedures.
Vaihtoehtoisten koemenetelmien eurooppalainen osaamiskeskus koordinoi ja edistää eläinkokeille vaihtoehtoisten menetelmien kehittämistä ja käyttöä, mukaan lukien biolääketieteellinen sovellettu tutkimus ja perustutkimus, eläinlääketieteellinen tutkimus ja sääntöjen edellyttämät testit, siten että se
The European Centre of Excellence for Alternative Methods shall co-ordinate and promote the development and use of alternatives to animal procedures including applied and basic biomedical research and veterinary research and regulatory testing by performing the following functions:
a) koordinoi suoritettua tutkimusta helpottaakseen eläinkokeille vaihtoehtoisten menetelmien kehittämistä 46 artiklassa kuvatuissa vaihtoehtoisten menetelmien validointiin nimetyissä kansallisissa viitelaboratorioissa;
(a) coordinate research undertaken to facilitate the development of alternatives to animal procedures by the National reference laboratories for alternative methods described in Article 46;
b) suorittaa tutkimusta eläinkokeille vaihtoehtoisten menetelmien kehittämisen helpottamiseksi;
(b) conduct research to facilitate the development of alternatives to animal procedures;
c) teettää tutkimuksia aloilla, joilta saadaan todennäköisesti tietoa, joka helpottaa eläinkokeiden korvaamista, vähentämistä ja parantamista;
(c) commission research in fields likely to yield information that will facilitate the replacement, reduction or refinement of animal procedures;
d) asianomaisia sidosryhmiä kuullen laatii ja panee täytäntöön strategioita eläinkokeiden korvaamiseksi, vähentämiseksi ja parantamiseksi;
(d) in consultation with relevant stakeholders, create and implement strategies to replace, reduce and refine animal procedures;
e) asettaa saataville tietoa vaihtoehdoista eläinkokeille antamalla säännöllisesti kertomuksia yleisölle, sidosryhmille ja jäsenvaltioiden viranomaisille;
(e) make available information on alternatives to animal procedures through regular reporting to the public, to stakeholders and to Member State authorities;
f) pitää yllä tietokantoja helpottaakseen asiaa koskevien tietojen vaihtamista, mukaan lukien käytettävissä olevia vaihtoehtoisia menetelmiä koskevat tiedot ja tutkijoiden vapaaehtoisesti käyttöön antamat tiedot, jotka muuten jäisivät julkaisematta, mutta jotka voisivat estää päällekkäiset tuloksettomat eläinkokeet.
(f) provide databases to facilitate the exchange of relevant information including information on available alternative methods and information contributed voluntarily by researchers which would otherwise remain unpublished, but which could prevent duplication of unsuccessful animal studies.
Vaihtoehtoisten koemenetelmien eurooppalainen osaamiskeskus pyrkii nykyisen Vaihtoehtoisten koemenetelmien validoinnista vastaavan eurooppalaisen keskuksen kapasiteettia ja toimivaltuuksia lisäämällä korvaamaan sääntelytarkoituksiin käytettävät eläinkokeet täydellisesti ja täyttää seuraavat tehtävät:
The European Centre of Excellence for Alternative Methods shall, by increasing the capacity and competencies of the existing European Centre for the Validation of Alternative Methods (ECVAM) work towards the goal of full replacement of animal tests used for regulatory purposes and shall fulfill the following functions:
a) koordinoi vaihtoehtoisten menetelmien validointia varten nimettyjen kansallisten viitelaboratorioiden suorittamia esivalidointi- ja validointitutkimuksia tämän direktiivin 46 artiklan mukaisesti;
(a) coordinate pre-validation and validation studies undertaken by the National reference laboratories for alternative methods in accordance with Article 46 of this Directive;
b) suorittaa tarvittaessa esivalidointi- ja validointitutkimuksia;
(b) conduct validation and pre-validation studies where appropriate;
c) asianomaisia sääntelyviranomaisia ja sidosryhmiä kuullen laatii ja panee täytäntöön strategioita sääntelytarkoituksiin käytettyjen eläinkokeiden korvaamiseksi, vähentämiseksi ja parantamiseksi;
(c) in consultation with relevant regulatory bodies and stakeholders, create and implement strategies to replace, reduce and refine animal tests used for regulatory purposes;
d) helpottaa sääntelytarkoituksiin käytetyille eläinkokeille vaihtoehtoisten menetelmien hyväksymistä tieteessä ja sääntelyssä.
(d) facilitate the scientific endorsement and regulatory acceptance of alternatives to animal tests used for regulatory purposes;
e) tiedottaa asianomaisille sääntelyviranomaisille esivalidointi- ja validointitutkimusten aloittamisesta ja vaihtoehtoisten koemenetelmien hyväksymisestä tieteessä ja sääntelyssä ja saattaa nämä tiedot yleisön ja sidosryhmien saataville asiaa koskevilla verkkosivuilla.
(e) inform relevant regulatory authorities when pre-validation and validation studies begin, and when alternative test methods achieve scientific endorsement and regulatory acceptance, and make this information available to the public and stakeholders through dedicated websites.
Yhteisön oikeuden jotkut osat edellyttävät eläinkokeita.
Various pieces of Community legislation require animal testing.
Jotta 3R-periaatteet voidaan panna yleisesti täytäntöön, olisi perustettava eurooppalaisia ja kansallisia keskuksia vaihtoehtoisia menetelmiä varten koordinoitujen ja strategisesti keskitettyjen ponnistelujen takaamiseksi.
To effectively implement the 3R principles across the board, both EU and national centres for alternative methods should be established to provide coordinated and strategically focused efforts.
Komissio voi mukauttaa liitteitä II–VII tekniikan ja tieteen kehitykseen.
The Commission may adapt Annexes II to VII to technical and scientific progress.
Komissio voi mukauttaa liitteitä I–VII a tekniikan ja tieteen kehitykseen.
The Commission may adapt Annexes I to VII to technical and scientific progress.
Myös luettelo selkärangattomista eläimistä, mukaan luettuina itsenäisesti ruokailevat toukkamuodot, on tarkistettava tekniikan ja tieteen kehityksen mukaisesti.
The list of invertebrate animals, including independently feeding larval forms should be equally revised according to technical and scientific progress.
52 artikla – 1 kohta
Article 52 – paragraph 1
Komissio toimittaa [ seitsemän vuoden kuluessa päivästä, jona direktiivi saatetaan osaksi kansallista lainsäädäntöä] mennessä ja sen jälkeen viiden vuoden välein Euroopan parlamentille ja neuvostolle kertomuksen tämän direktiivin täytäntöönpanosta jäsenvaltioilta 50 artiklan 1 kohdan mukaisesti saamiensa tietojen pohjalta.
By [ seven years after transposition date] and every five years thereafter , the Commission shall, based on the information received from the Member States under Article 49(1), submit to the European Parliament and the Council a report on the implementation of this Directive.
Komissio toimittaa [ kolmen vuoden kuluessa päivästä, jona direktiivi saatetaan osaksi kansallista lainsäädäntöä] mennessä ja sen jälkeen kolmen vuoden välein Euroopan parlamentille ja neuvostolle kertomuksen tämän direktiivin täytäntöönpanosta jäsenvaltioilta 50 artiklan 1 kohdan mukaisesti saamiensa tietojen pohjalta.
By [ three years after the transposition date] and every three years thereafter, the Commission shall, based on the information received from the Member States under Article 49(1), submit to the European Parliament and the Council a report on the implementation of this Directive.
Kertomuksen antaminen parlamentille ja neuvostolle lyhyemmin aikavälein auttaa panemaan tämän direktiivin paremmin täytäntöön jäsenvaltioissa.
More frequent progress reports to the Parliament and Council will allow for better implementation of this directive in the Member States.
52 artikla – 2 kohta
Article 52 – paragraph 2
Komissio toimittaa [ seitsemän vuoden kuluessa päivästä, jona direktiivi saatetaan osaksi kansallista lainsäädäntöä] mennessä ja sen jälkeen kolmen vuoden välein Euroopan parlamentille ja neuvostolle yhteenvetokertomuksen tilastotiedoista, jotka jäsenvaltiot ovat toimittaneet 50 artiklan 2 kohdan mukaisesti.
By [ seven years after transposition date] and every three years thereafter the Commission shall, based on the statistical information submitted by Member States under Article 49(2), submit to the European Parliament and the Council a summary report on that information.
Komissio toimittaa [ yhden vuoden kuluessa päivästä, jona direktiivi saatetaan osaksi kansallista lainsäädäntöä] ja sen jälkeen vuosittain Euroopan parlamentille ja neuvostolle yhteenvetokertomuksen tilastotiedoista, jotka jäsenvaltiot ovat toimittaneet 50 artiklan 2 kohdan mukaisesti.
By [ one year after transposition date] and annually thereafter, the Commission shall, based on the statistical information submitted by Member States under Article 49(2), submit to the European Parliament and the Council a summary report on that information.
Liite III – taulukko
Annex III - table