natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Erillisvirastojen määrä on lisääntynyt huomattavasti viime vuosina komission aloitteesta.
Instead electronic microchips should be the only permitted method.
Komissio katsoo, ettei se voi hoitaa keskitetysti erillisvirastoille luovutettuja yhä teknisempiä tehtäviä.
The committee also wants details of the owner to be included on the chip to help in identification and in combating the traffic in pets.
Uusi varainhoitoasetus, joka tulee voimaan 1. tammikuuta 2003, käynnistää unionin toimielinten talousarviohallinto- ja varainhoitotapojen uudistuksen.
These demands are being re-tabled from first reading because Council has refused to accept them in its common position.
Komissio ehdottaa tilien keskitettyjen ennakkotarkastusten lopettamisen ja asiakirjojen avoimuuden koskemaan myös erillisvirastoja.
Compulsory use of a transponder would not only ensure reliability but would also assist in public understanding of the scheme.
Ehdotuksesta mietinnön laatinut Gianfranco DELL'ALBA (NI, I) ehdottaa muutamia tarkistuksia komission tekstiin.
The transitional period will allow animals owners in countries like France, which only use tattoos, sufficient time to comply with the new measures.
Dell’Alba pyytää komissiota pidentämään tällä asetuksella Euroopan poliisiakatemiasta (EPC) annetun asetuksen soveltamista.
The proposed measures have been made possible by the success of vaccination campaigns against rabies which have led to a reduction in the number of cases amongst cats and dogs from 499 in 1991 to 5 in 1998.
Hän vaatii, että eril-lisviraston perustamisesta annettu asetus tulee voimaan vasta, kun on päätetty elimen lopullisesta toimipaikasta.
It has resulted in the abolition of the six months quarantine system in the UK and Sweden for animals travelling from certain countries.
Toimipaikka on keskeinen viraston toiminnan kannalta ja kaikki väliaikaisratkaisut ovat kalliita.
Cases of rabies which are found in the EU now originate in third countries where rabies is still endemic and so more stringent controls are proposed for entry from these countries.
Tällä Dell’Alba viittaa mm. elintarvikeviraston toimipaikkakysymykseen.
The proposals also allow for the free movement of a range of other pets.
Erillisvirastojen perustamissäädösten muuttaminen
Authorisation of medicinal products in the Community
Esittelijä: Gianfranco DELL'ALBA (NI, I)
Rosemarie MÜLLER (PES, D)
Ehdotus parlamentin ja neuvoston asetukseksi yhteisistä säännöistä siviili-ilmailun alalla ja Euroopan lentoturvallisuusviraston perustamisesta annetun parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) muuttamisesta;
Report on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products
Menettely: Yhteispäätösmenettely (ensimmäinen käsittely)
Procedure : Codecision procedure (1 st reading)
Komissio on antanut asetusehdotuksen neljän EU:n erillisviraston perustamissäädösten muuttamisesta uuden varainhoitoasetuksen hyväksymisen johdosta.
As part of a joint debate on medicinal products, Rosemarie MÜLLER (PES, D) for the Environment Committee, will be putting forward a legislative resolution on a proposed regulation on the authorisation of medicinal products for human and veterinary use and the European Agency for the Evaluation of Medical Products (EMEA).
Asetusehdotus koskee Euroopan ympäristökeskusta ja ympäristöä koskevaa Euroopan tieto- ja seurantaverkostoa, Euroopan elintarviketurvallisuusvirastoa, Euroopan lentoturvallisuusvirastoa sekä Euroopan meriturvallisuusvirastoa.
The aims of the Commission proposal are to guarantee a high level of protection for human and animal health through tighter market surveillance and pharmacovigilance procedures, to increase the number of medicinal products available, to complete the internal market in pharmaceutical products and to alter the Agency's tasks and working methods with a view to the enlargement of the EU.
Asetusehdotuksesta mietinnön laatinut Gianfranco DELL'ALBA (NI, I) esittää muutamia tarkistuksia komission ehdotukseen.
A further proposed amendment demands that, in the first five years after being placed on the market, the package leaflet must bear the phrase ‘Newly authorised medicinal product.
Hän korostaa talousarvion avoimuuden periaatetta.
Please notify any adverse reactions'.
Lisäksi Dell’Alba esittää tarkistuksen, jonka mukaan erillisvirastoja koskevat päätökset voivat astua voimaan vasta sen jälkeen kun on päätetty erillisviraston lopullisesta toimipaikasta.
A crucial issue is how far authorisation of medicines should be centralised through the EMEA.
Erillisvirastojen perustamissäädösten muuttaminen
Information on pharmaceuticals – support for independent assessment
Esitte lijä: Gianfranco DELL'ALBA (NI, I)
Françoise GROSSETÊTE (EPP-ED, F)
Ehdotus EY:n erillisvirastojen perustamissäädösten muuttamisesta uuden varainhoitoasetuksen hyväksymisen johdosta
Report on the proposal for a European Parliament and Council directive amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use
Komissio on antanut asetusehdotuksen kahdentoista EU:n erillisviraston perustamissäädösten muuttamisesta uuden varainhoito-asetuksen hyväksymisen johdosta.
Committee MEPs maintain the industry is incapable of providing impartial information on its medicines and that such information should only come from independent sources.
Asetusehdotus koskee EU:n toimielinten käännöskeskusta, Euroopan jälleenrakennusvirastoa, Euroopan lääkearviointivirastoa, Euroopan koulutussäätiötä, Euroopan elin- ja työolojen kehittämisssäätiötä, Eurojustia, yhteisön kasvilajikevirastoa, Euroopan huumausaineiden seurantakeskusta, Euroopan rasismin ja muukalaisvihan seurantakeskusta, sisämarkkinoilla toimivaa yhdenmukaistamisvirastoa, Euroopan työturvallisuus- ja työ-terveysvirastoa sekä Euroopan ammatillisen koulutuksen kehittämiskeskusta.
Consequently, in proposing a draft resolution on the new Community code on medicinal products for human use, the committee is putting forward an amendment deleting a derogation to the basic rules which would allow information to be provided on medicines for AIDS, asthma and diabetes.
Asetus-ehdotus koskee myös näiden kaikkien virastojen asiakirjojen avoimuutta.
MEPs are concerned that this would be the first step toward consumer advertising of prescription medicines in the guise of 'disease education'.
Asetusehdotuksesta mietinnön tehnyt Gianfranco DELL'ALBA (NI, I) esittää ehdotukseen muutamia selventäviä tarkistuksia.
They also fear the proposals would not give patients access to information about non-medical treatments and that the consumption of medicinal products would rise.
Hän haluaa, että parlamentille ja neuvostolle on ilmoitettava etukäteen päätöksistä, joilla voi olla vaikutuksia talousarvioon.
A compromise amendment also being proposed aims to speed up the time within which generic medicines can be brought onto the market.
Dell’Alba ehdottaa, että erillisvirasto välittää kerran vuodessa vastuuvapauden myöntävälle viranomaiselle kaikki tarvittavat tiedot arviointimenettelyjen tuloksista.
In its draft directive the Commission had proposed that applicants should not be required to provide the results of pre-clinical tests or pre-clinical trials if they can demonstrate that the medicinal product is a generic of a reference medicinal product authorised for not less then 10 years in a Member State or in the Community.
Talousarvion valvonta
The committee shortened this to 8 years.
Talousarvioon sovellettava varainhoitoasetus
Veterinary Medicinal Products
Esittelijä: Michiel van HULTEN (PSE, NL)
Françoise GROSSETÊTE (EPP-ED, F)
Ehdotus komission asetukseksi EY:n yleiseen talousarvioon sovellettavasta varainhoitoasetuksesta annetun neuvoston asetuksen (EY) soveltamissäännöistä
Report on the proposal for a directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products
Varainhoito-asetusta on yksinkertaistettu niin, että siinä esitetään vain keskeiset periaatteet ja määritelmät.
In the light of several health and food crises across Europe, BSE and FMD for instance, specific measures are called for.
Konkreettiset soveltamistoimenpiteet on siirretty soveltamissääntöihin.
Where no authorised medicinal products exists for a given species or condition, it is proposed that the use of other, existing products should be facilitated.
Uusi soveltamissääntöluonnos on laajempi kuin nykyisin voimassa oleva asetus.
This measure is intended to help partly resolve the problem of the availability of certain veterinary medicinal products.
Varainhoitoasetukseen on lisätty uusia säännöksiä mm. avustuksista ja rakennerahastoista.
It is thus proposed that there be clearer differentiation in this regard between provisions relating to non food-producing animals and those relating to food-producing animals.
Ehdotuksesta mietinnön tehnyt Michiel van HULTEN (PSE, NL) esittää tarkistuksia komission ehdotukseen.
The proposed Directive will also apply to the new Member States after enlargement.
Hän haluaa, että parlamentille ja neuvostolle olisi ilmoitettava, kun uusi pääjohtaja nimitetään, siirretään tai luopuu tehtävistään, jotta vältettäisiin viimeaikaisen tyyppiset väärinkäsitykset.
Each new Member State will have an important role to play as a fully-fledged player in the establishment and development of a Europe where health is to the fore.
Hän haluaa myös säännellä tiukasti niiden henkilöiden määrää, joilla on oikeus syöttää ja muuttaa kirjanpitotietoja.
Export and Import of dangerous chemicals
Lääkevalvontamenettelyt ja Euroopan lääkearviointiviraston toiminta
Report on the proposal for a Council regulation concerning the export and import of dangerous chemicals
Menettely: Yhteispäätösmenettely (ensimmäinen käsittely)
Procedure : Consultation procedure
Lainsäädäntöpaketti on parlamentissa yhteispäätösmenettelyn ensimmäisessä käsittelyssä.
In a second draft resolution by Hans BLOKLAND (EDD, NL) on the export and import of dangerous chemicals, the main issue again is the legal basis.
Nykyään jäsenvaltioissa on käytössä kaksi menettelyä lääkkeiden rekisteröimiseksi.
The reporter questions the appropriateness of Article 133 EC as the legal basis for the proposal.
Asetusehdotuksessa ehdotetaan uudistuksia Euroopan lääkearviointiviraston (EMEA) rakenteisiin ja toimintatapaan sekä lääkkeiden lupamenettelyyn.
The Commission proposal under examination seeks to implement within the EU the provisions of the Rotterdam Convention on the Prior Informed Consent Procedure for certain hazardous chemicals and pesticides in international trade.
Müllerin mietintö hyväksyttiin valiokunnassa äänin 45 puolesta, 12 vastaan ja yksi tyhjää, mikä osoittaa lainsäädäntöpakettiin liittyvien kysymysten olevan poliittisesti hankalia.
Report on the proposal for a Council decision approving, on behalf of the European Community, the Rotterdam Convention on the Prior Informed Consent Procedure for certain hazardous chemicals and pesticides in international trade
Se huomauttaa myös, että tuotteen myönteiset vaikutukset on arvioitava suhteessa siihen, onko olemassa vaara, että tuotteella on epätoivottuja vaikutuksia käyttäjän terveydelle, kansanterveydelle tai ympäristölle.
Hans BLOKLAND (EDD, NL) for the Environment Committee will be presenting his draft resolution endorsing the proposal to approve the Rotterdam Convention on hazardous chemicals, subject to a few amendments.
Jos hyväksyttäväksi esitettyä uutta lääkettä on tarkoitus määrätä lapsille, hakemuksessa on mainittava, että lääkkeen soveltuvuus lapsille on tutkittu tarvittavin kliinisin testein sen laadun, turvallisuuden ja tehokkuuden varmentamiseksi.
The committee once again wants to amend the legal basis of the proposal, arguing that Article 175(1) is more appropriate than Article 133, given that the aim of the Convention was essentially to protect human health and the environment.
Ympäristövaliokunta vaatii myös, että virasto hyväksyy nopeutetun menettelyn, jolla uudet lääkkeet, joilla hoidetaan parantumattomia sairauksia, voidaan asettaa saataville mahdollisimman pian.
Such a change in the legal basis would mean that the Convention would not be the exclusive competence of the Community, as some matters would fall within the competence of the Member States.
Tiedot kaikista lupien epäämisistä ja epäämisten syyt on julkistettava.
The committee therefore is proposing an amendment changing the relevant article of the proposal to reflect this.
Se myös haluaa, että luvan, joka ei johda luvan saaneen ihmisille tarkoitetun lääkkeen tosiasialliseen markkinoille saattamiseen yhteisössä kolmen vuoden kuluessa sen myöntämisestä, on lakattava olemasta voimassa.
Lastly, it calls for the Commission to receive a seat in the subsidiary bodies established by the Convention.
Valiokunnan mielestä komission esittämä kahden vuoden määräaika on liian lyhyt, jotta järjestelmää voitaisiin hallinnoida asianmukaisella tavalla erityisesti jäsenvaltioiden välillä lääkkeiden markkinoille saattamisessa havaittujen erojen vuoksi.
Commission's strategy for the New Delhi Conference on Climate Change
Uusien lääkkeiden ta-pauksessa potilaita on kehotettava ilmoittamaan epätoivotuista vaikutuksista, jotta käytännössä ilmenevien ongelmien laajuus voidaan nopeasti tutkia.
Oral question by Caroline JACKSON (EPP-ED, South West) to the Commission on the Commission’s strategy for the New Delhi Conference on climate change
Se vaatii, että hallintoneuvoston jäsenet, neuvoa-antavan komitean jäsenet ja komiteoiden jäsenet, esittelijät ja viraston kokouksiin tai työryhmiin osallistuvat asiantuntijat antavat julkisen selvityksen mahdollisista etunäkökohdista, joiden voidaan katsoa heikentävän heidän riippumattomuuttaan esityslistalla olevien kohtien osalta.
In an oral question to the Commission, Caroline JACKSON (EPP-ED, South West), chair of the Environment Committee, will be asking the Commission to clarify its objectives for the forthcoming Conference of Parties to be held in New Delhi on 23 October – 1 November 2002.
Viraston menettelysäännöissä on annettava tämän artiklan täytäntöönpanoa koskevat ohjeet, joissa kiinnitetään erityisesti huomiota lahjojen vastaanottamiseen.
Mrs Jackson wants to know the Commission's strategy to encourage other parties to ratify the Kyoto Protocol and what measures will be taken for its implementation.
Ennen nimittämistä hallintoneuvoston esittämä ehdokas tulisi kutsua antamaan lausuntonsa Euroopan parlamentille ja vastaamaan parlamentin jäsenten esittämiin kysymyksiin.
Secondly, she is seeking clarification on Commission planning to involve the European Parliament Members in the Community delegation to the conference.
Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevat yhteisön säännöt
Report on the draft general budget of the European Union for the financial year 2003
Ehdotus parlamentin ja neuvoston direktiiviksi ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/83/EY muuttamisesta
and Letter of amendment No 1/2003 (12640/2002– C5-0480/2002 ) to the draft general budget of the European Union for the financial year 2003
Menettely: Yhteispäätösmenettely (ensimmäinen käsittely)
Procedure : Budgetary procedure
Säännöstön uudistamisella pyritään takaamaan kansanterveyden suojelun korkea taso ja sisämarkkinoiden tehokas toiminta.
€27m for the Spanish and Portuguese fishing fleets and maintenance of the Commission’s proposal of €38m for international fisheries agreements.
Lääke voidaan saattaa markkinoille vain, jos sen laatu, turvallisuus ja tehokkuus on todistettu.
The committee is proposing amendments to Council’s figures which would take the total to more than €100bn in both commitments and payments.
Françoise GROSSETÊTE (PPE-DE, F) on laatinut ehdotuksesta mietinnön ympäristöasioiden valiokunnan puolesta.
In particular, it is recommending that €137m goes towards promoting organic farming.
Mietintö hyväksyttiin valiokunnassa tiukan äänestyksen jälkeen, mikä viittaa muutosten mahdollisuuksiin myös täysistunnossa.
It also wants to see €6m going towards helping tobacco farmers cultivate alternative crops and €20m to assist young farmers just starting.
Ympäristövaliokunta korostaa, että lääkkeisiin ei pidä suhtautua samalla tavalla kuin muihin kulutushyödykkeisiin.
Council does, however, have the last word on farm spending.
Komissio ehdottaa, että lääketeollisuudelle annettaisiin mahdollisuus kuluttajien laajempaan informoimiseen lääkkeiden käytön ja ominaisuuksien osalta tiettyjen lääkkeiden yhteydessä, mutta ympäristövaliokunta vastustaa tätä.
The committee is also recommending a restoration of cuts made by Council to the Commission’s figures for regional spending to bring a new total of €31.1bn in commitments and €31.5bn in payments.
Valiokunta ei siten puoltanut poikkeusta aidsiin, astmaan tai diabetekseen määrättävien lääkkeiden kuluttajainformaatiolle.
The committee also wants to see an increase of some €400m in pre-accession aid (SAPARD programme) and specific regional co-operation programmes for the same countries.
Lisäksi valiokunta hyväksyi kompromissitarkistuksen poliittisten ryhmien välillä nk. geneeristen lääkkeiden markkinoillesaattamiselle.
In its draft resolution the committee stresses the difficulties of funding all the EU's foreign policy priorities because of the constraints imposed by the ceiling.
Komissio ehdottaa, että kyseisiltä lääkkeiltä ei vaadittaisi tarkkoja selvityksiä tutkimuksista, jos ne voivat osoittaa että vastaava lääke on jo hyväksytty markkinoille vähintään kymmenen vuotta sitten.
Indeed, in order to finance the EU's traditional funding priorities, the committee is proposing to cut €60m from the funding for the reconstruction of Afghanistan.
Valiokunta haluaa lyhentää ajan kahdeksaan vuoteen, mutta vaatii, ettei varsinaista geneerisen lääkkeen markkinoillepääsyä tule sallia aiemmin kuin kymmenen vuoden kuluttua alkuperäisen lääkkeen tulosta markkinoille.
However, the committee says it does wish to find the funding for this area, within the limits of the Inter-Institutional Agreement of 6 May 1999, and therefore calls on the Council to start serious negotiations with Parliament on this point before second reading.
Eläinlääkkeitä koskevat yhteisön säännöt
The committee also wants sufficient EU funding for the Global Health Fund.
Esittelijä: Françoise GROSSETÊTE (PPE-DE, F)
On pre-accession and for the candidate countries, the figure of €3.386bn in commitments proposed by the Commission remains unchanged.
Esittelijä: Jillian EVANS (Verts/ALE, UK)
Per STENMARCK (EPP-ED, S)
Menettely: Yhteispäätösmenettely (toinen käsittely)
Procedure : Budgetary procedure
Tämän on mahdollistanut raivotaudin vastaisten rokotuskampanjoiden onnistuminen.
Both Council and Parliament are committed to providing adequate funding to enable the EU institutions to meet their obligations, especially with regard to staffing, in preparation for enlargement.
EU:ssa nyt havaitut raivotautitapaukset ovat peräisin kolmansista maista, minkä vuoksi näistä maista tuleville eläimille ehdotetaan entistä tiukempaa valvontaa.
Pending decisions to be taken here affecting Parliament, some €51m is to be placed in a reserve.
Toimet helpottavat koirien ja kissojen kuljetuksia EU:ssa ja eräissä kolmansissa maissa, jos eläimet voidaan tunnistaa sähköisen mikrosirun tai tatuoinnin avulla ja jos eläimet on rokotettu.
The committee’s draft resolution reaffirms Parliament’s support for maintaining equality between languages with interpreation based on “controlled full multilingualism.”
Asia on yhteispäätösmenettelyn toisessa käsittelyssä.
The committee also wants to see some 50% of Parliament’s translation work put out to external contracts.
Terrorismin vastainen taistelu
Gianfranco DELL'ALBA (IND, I)
Direktiivin tavoitteena on edistää lentoturvallisuutta varmistamalla, että merkittävistä asioista raportoidaan, että tiedot kerätään ja tallennetaan sekä toimitetaan jäsenvaltioihin niiden tärkeimmille siviili-ilmailun alalla toimiville tahoille.
Gianfranco DELL'ALBA (IND, I), reporting for the Budgets Committee, will be looking at the application of the new financial rules to the budgets of the 14 EU agencies and six other EU bodies benefiting from the budget.
Neuvosto vahvisti 18. kesäkuuta 2002 poikkeamien ilmoittamista siviili-ilmailun alalla koskevan yhteisen kantansa, jossa se antoi tukensa direktiivin keskeisille kohdille.
Several non-binding amendments taking up budgetary transparency issues are being tabled.
Esittelijä: Giorgio LISI (PPE-DE, I)
Manuel PÉREZ ÁLVAREZ (EPP-ED, E)
Komissio on antanut asetusehdotuksen, joka käsittelee lentomatkustajille annettavia korvauksia sellaisissa tapauksissa, että tältä on evätty pääsy lennolle mm. ylibuukkauksen vuoksi.
A call for better protection for the health and safety of self-employed people will be made by Manuel PÉREZ ÁLVAREZ on behalf of the Employment and Social Affairs Committee.
Ehdotus on parlamentissa yhteispäätösmenettelyn ensimmäisessä käsittelyssä.
The self-employed are rarely covered by Community legislation on health and safety at work.
Matkustajien, joilla on lentoliikenteen harjoittajan tai matkanjärjestäjän kanta-asiakasohjelmassa tai muussa kaupallisessa ohjelmassa kirjoittama lippu, tulee kuitenkin kuulua tämän asetuksen soveltamisalaan.
The Commission is therefore putting forward a draft recommendation calling on Member States to take voluntary measures to improve the situation of this section of the labour force.
Lisin mielestä matkustajille olisi tiedotettava kaikista heidän oikeuksistaan sellaisissa tapauksissa, joissa heiltä evätään pääsy lennolle, lento peruutetaan tai se viivästyy kauan.
MEPs in the Committee welcomed the recommendation but propose around 15 amendments to it.
Jos lento on ylivarattu, käytettävissä olevat paikat olisi jaettava avoimesti ja yhtenäisiä perusteita noudattaen.
They believe there should be no discrimination within a company between employees and the self-employed as regards health and safety.
Lisi huomauttaa myös, että kaikkia liikennemuotoja käyttäviä matkustajia on kohdeltava tasa-arvoisesti ja vältettävä eri liikennemuotojen välisen kilpailun vääristymistä.
They also stress the need to carry out information campaigns on specific risks in industries such as fisheries and transport, where the number of self-employed is extremely high.
Markkinoivalla lentoyhtiöllä on oltava oikeus esittää takaisinmaksuvaatimus lennon suorittavalle lentoyhtiölle, jos lennollepääsy evätään tai lento peruutetaan tai lento viivästyy, mikäli tämä tapahtuu jäljempänä mainitun vastuulla.
Since the recommendation is not binding upon the Member States, the committee calls on the Commission to propose compulsory measures if the steps taken by national governments do not lead to an adequate standard of protection after four years.
Rautatieliikenteen tilastot
Economic & Monetary Affairs
Neuvoston yhteinen kanta parlamentin ja neuvoston asetuksen antamiseksi rautatieliikenteen tilastoista
Report on the Council common position for adopting a European Parliament and Council directive on insider dealing and market manipulation (market abuse)
Menettely: Yhteispäätösmenettely (toinen käsittely)
Procedure : Codecision procedure (2 nd reading)
Euroopan laajuiset energiaverkot
Charter of Fundamental Rights should be included in future Treaty
Esittelijä: Eduard BEYSEN (ELDR, B)
Andrew DUFF (ELDR, Eastern)
Menettely: Yhteispäätösmenettely (ensimmäinen käsittely)
Procedure : Own-initiative report
Komissio on antanut ehdotuksen Euroopan laajuisia energiaverkkoja koskevien suuntaviivojen muuttamisesta.
The Constitutional Affairs Committee is calling for the EU Charter of Fundamental Rights to be included in the new constitutional treaty for the Union in an own-initiative draft resolution by Andrew DUFF (ELDR, UK) on the impact and future status of the Charter.