natgillin/translations-raw huggingface dataset:
e) helpottamaan asiantuntemuksen liikkumista virtuaalisesti tai fyysisesti ja kehittämään, jakamaan ja levittämään tietoja, tietämystä ja parhaita käytänteitä verkostoissa ja niiden ulkopuolella;
(e) facilitate mobility of expertise, virtually or physically, and to develop, share and spread information, knowledge and best practice within and outside the networks;
e) helpottaa asiantuntemuksen liikkumista virtuaalisesti tai fyysisesti ja kehittää, jakaa ja levittää tietoja, tietämystä ja parhaita käytänteitä sekä edistää harvinaisten sairauksien diagnosoinnin ja hoidon kehittämistä verkostoissa ja niiden ulkopuolella;
(e) facilitate mobility of expertise, virtually or physically, and to develop, share and spread information, knowledge and best practice and to foster developments of the diagnosis and treatment of rare diseases, within and outside the networks;
e a) tarjota laatua ja turvallisuutta koskevia vertailuarvoja ja auttaa kehittämään ja levittämään hyviä toimintatapoja verkostossa ja sen ulkopuolella;
( ea ) to provide quality and safety benchmarks and to help develop and spread best practice within and outside the network;
f) sellaisia jäsenvaltioita tarjoamaan pitkälle erikoistuneita palveluita, joissa ei ole riittävästi potilaita tietyssä terveydentilassa tai joissa ei ole tarvittavaa teknologiaa tai asiantuntemusta.
(f) Member States that have an insufficient number of patients with a particular medical condition or that lack technology or expertise to provide highly specialised services.
f) auttaa sellaisia jäsenvaltioita tarjoamaan kattavasti pitkälle erikoistuneita ja korkealaatuisia palveluita, joissa ei ole riittävästi potilaita tietyssä terveydentilassa tai joissa ei ole tarvittavaa teknologiaa tai asiantuntemusta;
(f) to help Member States that have an insufficient number of patients with a particular medical condition or lacking technology or expertise to provide a full range of highly specialised services of the highest quality ;
f a) ottaa käyttöön välineitä, joilla voidaan käyttää parhaalla mahdollisella tavalla olemassa olevia terveydenhuollon resursseja vakavissa onnettomuustilanteissa erityisesti rajatylittävillä alueilla.
( fa ) to implement instruments which enable the best possible use to be made of existing healthcare resources in the event of serious accidents, particularly in cross-border areas.
(EP:n kanta, 17 artiklan 2 kohta)
(EP position Article 17(2))
Ensimmäisen käsittelyn tarkistukset 103 ja 104.
1st reading - AM 103+104
Jäsenvaltioita kannustetaan helpottamaan eurooppalaisten osaamisverkostojen kehittämistä
Member States are encouraged to facilitate the development of the European reference networks:
Eurooppalaisten osaamisverkostojen kehittämisen helpottamiseksi komissio yhteistyössä jäsenvaltioiden kanssa
In order to facilitate the development of the European reference networks , the Commission, in collaboration with the Member States , shall :
a) tunnistamalla alueellaan olevat asianmukaiset terveydenhuollon tarjoajat ja osaamiskeskukset;
(a) by identifying appropriate healthcare providers and centres of expertise throughout their national territory;
a) tunnistaa niiden alueella olevat asianmukaiset terveydenhuollon tarjoajat ja osaamiskeskukset;
(a) identify appropriate healthcare providers and centres of expertise throughout their national territory ;
b) edistämällä terveydenhuollon tarjoajien ja osaamiskeskusten osallistumista eurooppalaisiin osaamisverkostoihin.
(b) by fostering the participation of healthcare providers and centres of expertise in the European reference networks.
b) edistää terveydenhuollon tarjoajien ja osaamiskeskusten osallistumista eurooppalaisiin osaamisverkostoihin.
(b) foster the participation of healthcare providers and centres of expertise in the European reference networks.
Edellä olevan 1 kohdan soveltamiseksi komissio
For the purposes of paragraph 1, the Commission shall:
Edellä olevan 1 kohdan soveltamiseksi komissio yhteistyössä alan asiantuntijoiden ja sidosryhmien kanssa
For the purposes of paragraph 1, the Commission , in collaboration with relevant experts and stakeholders , shall:
a) kehittää ja julkaisee perusteet ja edellytykset , jotka eurooppalaisten osaamisverkostojen olisi täytettävä saadakseen tukea komissiolta ;
(a) develop and publish criteria and conditions that the European reference networks should fulfil in order to receive support from the Commission
a) hyväksyy luettelon erityisperusteista ja ‑edellytyksistä , jotka eurooppalaisten osaamisverkostojen on täytettävä , mukaan lukien luettelo järjestelmän piiriin kuuluvista harvinaisista sairauksista sekä kriteerit ja edellytykset, joita vaaditaan terveydenhuollon tarjoajilta, jotka haluavat liittyä eurooppalaiseen osaamisverkostoon ; tarkoituksena on varmistaa erityisesti, että
(a) adopt a list of specific criteria and conditions that the European reference networks must fulfil , including also a list of rarer disease areas to be covered and the conditions and criteria required from healthcare providers wishing to join the European reference networks, in order to ensure, in particular, that the European reference networks:
i) osaamisverkostoilla on asianmukaiset valmiudet huolehtia potilaiden diagnosoinnista ja seurannasta sekä potilashallinnosta ja niillä on näyttöä hyvistä tuloksista tarpeen mukaan
(i) have appropriate capacities to diagnose, to follow-up and manage patients with evidence of good outcomes so far as applicable;
ii) osaamisverkostoilla on riittävä valmius ja toimintakyky, jotta ne voivat tarjota asianmukaisia palveluja ja pitää yllä tarjottujen palvelujen laatua
(ii) have sufficient capacity and activity to provide relevant services and maintain the quality of the services provided;
iii) osaamisverkostoilla on valmiudet tarjota asiantuntijaneuvoja ja ‑diagnooseja tai vahvistaa diagnooseja, laatia hyvien toimintatapojen ohjeita ja noudattaa niitä sekä toteuttaa tuloksiin tähtääviä toimia ja laadunvalvontaa
(iii) have capacity to provide expert advice, diagnosis or confirmation of diagnosis, to produce and adhere to good practice guidelines and to implement outcome measures and quality control;
iv) osaamisverkostot voivat osoittaa monitieteellisen lähestymistavan asioihin
(iv) can demonstrate a multi-disciplinary approach;
v) osaamisverkostot tarjoavat korkeatasoista asiantuntemusta ja kokemusta, jota osoittavat julkaisut, apurahat tai kunniavirat sekä opetus- ja koulutustoiminta
(v) provide a high level of expertise and experience documented through publications, grants or honorific positions, teaching and training activities;
vi) osaamisverkostot panostavat voimakkaasti tutkimustyöhön
(vi) provide a strong contribution to research;
vii) osaamisverkostot osallistuvat epidemiologiseen seurantaan, esimerkiksi pitämällä rekistereitä
(vii) are involved in epidemiological surveillance, such as registries;
viii) osaamisverkostoilla on tiiviit yhteydet muihin asiantuntijakeskuksiin ja ‑verkostoihin kansallisella ja kansainvälisellä tasolla ja ne tekevät yhteistyötä niiden kanssa ja niillä on valmiudet verkostoitua
(viii) have close links and collaboration with other expert centres and networks at national and international level and capacity to network;
ix) osaamisverkostoilla on tiiviit yhteydet potilasjärjestöihin ja ne tekevät yhteistyötä niiden kanssa
(ix) have close links and collaboration with patients associations where such associations exist;
x) osaamisverkostoilla on asianmukaiset ja tehokkaat suhteet tekniikan tarjoajiin;
(x) have appropriate and effective relationships with technology providers.
b) kehittää ja julkaisee perusteet eurooppalaisten osaamisverkostojen arvioimiseksi;
(b) develop and publish criteria for evaluating European reference networks;
b) kehittää , hyväksyy ja julkaisee menettelyt eurooppalaisten osaamisverkostojen perustamiseksi ja arvioimiseksi;
(b) develop, adopt and publish the procedures for establishing and evaluating European reference networks;
c) helpottaa eurooppalaisten osaamisverkostojen perustamista ja niiden arviointia koskevien tietojen ja asiantuntemuksen vaihtoa.
(c) facilitate the exchange of information and expertise in relation to the establishment of European reference networks and the evaluation of them.
c a) rahoittaa osittain verkostojen käyttöönottoa.
c a) part-finance the establishment of the said networks.
(EP:n kanta, 17 artiklan 3 kohta)
(EP position Article 17(3))
Edellä 4 kohdassa tarkoitetut perusteet ja edellytykset on vahvistettava 15 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua sääntelymenettelyä noudattaen .
The criteria and conditions referred to in paragraph 4 shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 15(2).
Komissio hyväksyy 4 kohdassa tarkoitetut toimenpiteet 16 artiklan mukaisesti annettavin delegoiduin säädöksin sekä 17 ja 18 artiklassa säädetyin edellytyksin .
The Commission shall adopt, by means of delegated acts in accordance with Article 16 and subject to the conditions of Article 17 and 18, the measures referred to in paragraph 4.
Tämän artiklan nojalla toteutetuilla toimenpiteillä ei yhdenmukaisteta jäsenvaltioiden lainsäädäntöä, ja niissä on otettava täysin huomioon jäsenvaltioiden velvollisuudet järjestää ja tarjota terveyspalveluja ja sairaanhoitoa.
Measures adopted pursuant to this Article shall not harmonise any laws or regulations of the Member States and shall fully respect the responsibilities of the Member States for the organisation and delivery of health services and medical care.
Komissio tukee jäsenvaltioita näiden pyrkiessä tuottamaan kestäviä taloudellisia ja sosiaalisia etuuksia Euroopan sähköisten terveyspalvelujen järjestelmistä ja palveluista sekä yhteentoimivia sovelluksia, jotta voidaan saavuttaa luottamuksen ja turvallisuuden korkea taso, vahvistaa hoidon jatkuvuutta ja varmistaa turvallisen ja laadukkaan terveydenhuollon saatavuus .
The Commission shall support the Member States towards delivering sustainable economic and social benefits of European e-health systems and services and interoperable applications, with a view to achieving a high level of trust and security, enhancing continuity of care and ensuring access to safe and quality healthcare.
Komissio hyväksyy 15 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti tarvittavat erityistoimenpiteet, joilla saavutetaan jäsenvaltioiden terveydenhuoltoalan tieto- ja viestintätekniikkajärjestelmien yhteentoimivuus ja joita sovelletaan, kun jäsenvaltiot ottavat järjestelmät käyttöön .
The Commission shall , in accordance with the procedure referred to in Article 15(2) , adopt specific measures necessary for achieving the interoperability of information and communication technology systems in the healthcare field, applicable whenever Member States decide to introduce them.
Toimenpiteiden on noudatettava kussakin jäsenvaltiossa sovellettavaa tietosuojalainsäädäntöä, ja niiden yhteydessä on otettava huomioon terveydenhuollon menetelmien ja lääketieteen kehittyminen, etälääketiede ja telepsykiatria mukaan lukien, ja noudatettava henkilötietojen suojaa koskevaa perusoikeutta.
Those measures shall conform to the applicable data protection laws in each Member State and shall also reflect developments in health technologies and medical science, including telemedicine and telepsychiatry, and respect the fundamental right to the protection of personal data.
Toimenpiteissä on erityisesti täsmennettävä tieto- ja viestintätekniikkajärjestelmien yhteentoimivuuden edellyttämät standardit ja terminologia, jotta varmistetaan, että rajatylittävät terveyspalvelut tarjotaan turvallisesti, korkealaatuisesti ja tehokkaasti ja että ne ovat helposti saatavilla.
They shall specify in particular the necessary standards and terminologies for inter-operability of relevant information and communication technology systems to ensure safe, high-quality, accessible and efficient provision of cross-border health services.
b) potilaille tarjotaan riittävä suoja etenkin ottamalla käyttöön terveydenhuollon ammattihenkilöitä koskevia asianmukaisia sääntelyvaatimuksia, jollaisia sovelletaan myös muun kuin sähköisen terveydenhuollon tarjoamiseen.
(b) offer adequate protection to patients, notably through the introduction of appropriate regulatory requirements for health professionals similar to those in use for non-electronic healthcare provision.
(EP:n kanta, 19 artikla)
(EP position Article 19)
Ensimmäisen käsittelyn tarkistus 110.
1st reading - AM 110
13 artikla – 2 kohta – a alakohta – i alakohta
Article 13 – paragraph 2 – point a – point i
i) ei-kattavan luettelon laatimisesta potilasasiakirjoihin merkittävistä tiedoista, joita terveydenhuollon ammattihenkilöt voivat jakaa keskenään hoidon jatkuvuuden ja potilasturvallisuuden varmistamiseksi yli rajojen, ja
(i) a non-exhaustive list of data that are to be included in patients' summaries and that can be shared between health professionals to enable continuity of care and patient safety across borders, and
i) ei-kattavan luettelon laatimisesta sähköisiin potilastietokantoihin merkittävistä tiedoista, joita terveydenhuollon ammattihenkilöt voivat jakaa keskenään hoidon jatkuvuuden ja potilasturvallisuuden varmistamiseksi yli rajojen, ja
(i) a non-exhaustive list of data that are to be included in Electronic Health Records and that can be shared between health professionals to enable continuity of care and patient safety across borders, and
13 artikla – 2 kohta – b alakohta
Article 13 – paragraph 2 – point b
b) tukee jäsenvaltioita näiden kehittäessä yhteisiä tunnistamismenetelmiä ja alkuperäisyyden toteamismenetelmiä, jotta voidaan helpottaa tietojen siirrettävyyttä rajatylittävässä terveydenhuollossa.
(b) support the Member States in developing common identification and authentication measures to facilitate transferability of data in cross-border healthcare.
b) hyväksyy tunnistamismenetelmiä ja alkuperäisyyden toteamismenetelmiä, jotta voidaan varmistaa tietojen siirrettävyys rajatylittävässä terveydenhuollossa ja taataan samalla korkealaatuinen tietoturva ja henkilötietojen suoja .
(b) adopt identification and authentication measures to ensure transferability of data in cross-border healthcare while guaranteeing a high level of security and the protection of personal data .
Nämä toimenp iteet hyväksytään 15 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua sääntelymenettelyä noudattaen.
These measures shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 15 (2) .
13 artikla – 2 kohta – 1 a alakohta (uusi)
Article 13 – paragraph 2 – subparagraph 1 a (new)
Edellä a ja b kohdassa mainittuihin toimenpiteisiin liittyvä työ on käynnistettävä viimeistään kahden vuoden kuluessa direktiivin voimaantulosta.
Work on the measures referred to in points (a) and (b) shall start no later than two years after entry into force the Directive.
Unioni tukee ja helpottaa tieteellisten tietojen vaihtamista ja niitä koskevaa yhteistyötä jäsenvaltioiden välillä vapaaehtoisessa verkostossa, joka yhdistää terveysteknologian arvioinnista vastaavat jäsenvaltioiden nimeämät kansalliset viranomaiset tai elimet.
The Union shall support and facilitate cooperation and the exchange of scientific information among Member States within a voluntary network connecting national authorities or bodies responsible for health technology assessment designated by the Member States.
Verkoston jäsenien on osallistuttava verkostoon ja sen toimintaan sen jäsenvaltion lainsäädännön mukaisesti, johon jäsenet ovat sijoittautuneet.
The members of the network shall participate in, and contribute to, the network's activities in accordance with the legislation of the Member State where they are established.
Verkoston on perustuttava hyvän hallintotavan periaatteisiin, kuten avoimuuteen, objektiivisuuteen ja oikeudenmukaisiin menettelyihin, ja kaikkien asiaankuuluvien sidosryhmien, kuten terveydenhuollon ammattihenkilöiden, potilaiden edustajien, työmarkkinaosapuolten, tutkijoiden ja alan elinkeinonharjoittajien laaja-alaiseen ja täysimääräiseen osallistumiseen, kuitenkin niin että kunnioitetaan jäsenvaltioiden toimivaltaa terveydenhuollon menetelmien arvioinnin alalla.
That network shall be based on the principles of good governance including transparency, objectivity, independence of expertise, fairness of procedures, and broad stakeholder participation from all relevant groups, including - but not limited to - health professionals, patients' representatives, social partners, scientists and industry, whilst respecting Member States' competence in the area of health technology assessment.
Verkoston toimintaan osallistuvien asiantuntijoiden ja yksityisten henkilöiden nimien olisi oltava julkisesti saatavilla samoin kuin heidän sidonnaisuusilmoituksensa.
Names of experts and individuals participating to the network's activities should be publicly available, together with their declaration of interest.
Edellä 1 kohdassa tarkoitetun unionin tuen tarkoituksena on oltava
The objectives of the Union support referred to in paragraph 1 shall be to:
Terveydenhuollon menetelmien arviointia käsittelevän verkoston tarkoituksena on oltava
The objective s of the health technology assessment network shall be to :
a) jäsenvaltioiden tuke minen niiden 1 kohdassa tarkoitettujen kansallisten viranomaisten tai elinten kautta tehtävässä yhteistyössä ; ja
(a) support Member States in their cooperation through the national authorities or bodies referred to in paragraph 1; and
a) tukea kansallisten viranomaisten tai elinten välistä yhteistyötä ;
(a) support cooperation between national authorities or bodies;
a a) löytää kestäviä tapoja tasapainottaa tavoitteet, jotka koskevat lääkkeiden saantia, innovoinnin palkitsemista ja terveydenhuollon budjettien hallinnointia;
(aa ) find sustainable ways to balance the objectives of access to medicines, reward for innovation and management of healthcare budgets;
b) jäsenvaltioiden tukeminen puolueettomien, luotettavien, nopeiden, avointen ja siirrettävien tieteellisten tietojen tarjoamisessa terveysteknologian lyhyen ja pitkän aikavälin tehokkuudesta ja näiden tietojen tehokkaan vaihdon mahdollistaminen kansallisten viranomaisten tai elinten välillä .
(b) support Member States in the provision of objective, reliable, timely, transparent and transferable scientific information on the short- and long-term effectiveness of health technologies and enable an effective exchange of this information between the national authorities or bodies.
b) tukea jäsenvaltioita puolueettomien, luotettavien, nopeiden, avointen , vertailukelpoisten ja siirrettävien tieteellisten tietojen tarjoamisessa terveydenhuollon menetelmien suhteellisesta sekä tarvittaessa lyhyen ja pitkän aikavälin tehokkuudesta ja näiden tietojen tehokkaan vaihdon mahdollistaminen kansallisten viranomaisten tai elinten välillä ;
(b) support Member States in the provision of objective, reliable, timely, transparent , comparable and transferable scientific information on the relative efficacy as well as on the short- and long-term effectiveness when applicable, of health technologies, and to enable an effective exchange of this information between the national authorities or bodies.
b a) analysoida, minkä luonteisia ja tyyppisiä tietoja voidaan vaihtaa;
( b a ) analyse the nature and type of information that can be exchanged.
b b) välttää EU:n sääntelyelinten tekemiä arvioita koskevia päällekkäisyyksiä etenkin silloin, kun ne tekevät päätöksiä turvallisuudesta, tehokkuudesta, laadusta ja sopivista potilaskannoista.
(bb) avoid duplications of assessments made by the European regulatory bodies, particularly in so far as these bodies take decisions with regards to safety, efficacy, quality and eligible patient populations;
(EP:n kanta, 20 artiklan 2 kohta)
(EP position Article 20(2))
(EP:n kanta, 20 artiklan 3 kohta)
(EP position Article 20(3))
Ensimmäisen käsittelyn tarkistus 135.
am 135 of first reading
(EP:n kanta, 20 artiklan 4 kohta)
(EP position Article 20(4))
(EP:n kanta, 20 artiklan 5 kohta)
(EP position Article 20(5))
Tämän artiklan nojalla toteutetut toimenpiteet eivät saa vaikuttaa jäsenvaltioiden toimivaltaan päättää terveysteknologian arviointia koskevien päätelmien täytäntöönpanosta eikä niillä yhdenmukaisteta jäsenvaltioiden lainsäädäntöä, ja niissä on otettava täysin huomioon jäsenvaltioiden velvollisuudet järjestää ja tarjota terveyspalveluja ja sairaanhoitoa.
Measures adopted pursuant to this Article shall not interfere with Member States' competences in deciding on the implementation of health technology assessment conclusions and shall not harmonise any laws or regulations of the Member States and shall fully respect the responsibilities of the Member States for the organisation and delivery of health services and medical care.
Tässä prosessissa komissio varmistaa, että asiaankuuluvien potilas- ja ammattiryhmien asiantuntijoita ja työmarkkinaosapuolia kuullaan asianmukaisesti etenkin tämän direktiivin täytäntöönpanon yhteydessä.
In that process, the Commission shall ensure the consultation of experts from the relevant patient and professional groups, as well as the social partners, in an appropriate manner, especially in the context of the implementation of this Directive
Siirretään komissiolle viiden vuoden ajaksi …* lukien valta antaa 11 artiklan 5 kohdassa tarkoitettuja delegoituja säädöksiä ... lukien.
The powers to adopt delegated acts referred to in Article 11(5) shall be conferred on the Commission for a period of five years from ...*.
Komissio esittää siirrettyä säädösvaltaa koskevan kertomuksen viimeistään kuusi kuukautta ennen viiden vuoden kauden päättymistä.
The Commission shall make a report in respect of the delegated powers not later than six months before the end of the five-year period.
Säädösvallan siirtoa jatketaan ilman eri toimenpiteitä samanpituisiksi kausiksi, jollei Euroopan parlamentti tai neuvosto peruuta siirtoa 17 artiklan mukaisesti.
The delegation of powers shall be automatically extended for periods of an identical duration, unless the European Parliament or the Council revokes it in accordance with Article 17.
Siirretään komissiolle viiden vuoden ajaksi …* lukien valta antaa 11 artiklan 5 kohdassa ja 12 artiklan 5 kohdassa tarkoitettuja delegoituja säädöksiä.
The powers to adopt delegated acts referred to in Article 11(5) and Article 12(5) shall be conferred on the Commission for a period of five years from ...*.
Jäsenvaltioiden on kerättävä tilastotietoja rajatylittävän terveydenhuollon palvelujen tarjoamisen, annetun hoidon, palvelun tarjoajien, potilaiden, kustannusten ja tulosten seuraamista varten.
Member States shall collect statistical data needed for monitoring purposes on the provision of cross-border healthcare, the care provided, its providers and patients, the cost and the outcomes.
Niiden on kerättävä nämä tiedot osana yleisiä terveydenhuollon tietojen keruujärjestelmiä tilastojen tuottamista ja henkilötietojen suojaa koskevan kansallisen ja yhteisön lainsäädännön ja erityisesti direktiivin 95/46/EY 8 artiklan 4 kohdan mukaisesti.
They shall collect such data as part of their general systems for collecting healthcare data, in accordance with national and Union law for the production of statistics and on the protection of personal data , and specifically Article 8(4) of Directive 95/46/EC .
Jäsenvaltioiden on toimitettava 1 kohdassa tarkoitetut tiedot komissiolle vähintään vuosittain, lukuun ottamatta tietoja, jotka jo kerätään direktiivin 2005/36/EY mukaisesti.
Member States shall transmit the data referred to in paragraph 1 to the Commission at least annually, except for data that are already collected pursuant to Directive 2005/36/EC.
Komissio hyväksyy tämän artiklan täytäntöönpanoa koskevat toimenpiteet 15 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun sääntelymenettelyn mukaisesti, sanotun kuitenkaan rajoittamatta yhteisön tilasto-ohjelman ja asetuksen (EY) N:o 1338/2008 täytäntöönpanoa varten hyväksyttyjen toimenpiteiden soveltamista.
Without prejudice to the measures adopted for the implementation of the Community Statistical Programme as well as to those adopted for the implementation of Regulation (EC) No 1338/2008 , the Commission shall, in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 15 (2), adopt measures for the implementation of this Article.