natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota sellaisten asiakirjojen keräämiseen, tarkistamiseen ja julkaisemiseen, jotka liittyvät vakaviksi luokiteltuihin hankkeisiin tai hankkeisiin, joissa käytetään kädellisiä, jotta käytettävissä olisi tietoa, jonka avulla voidaan parantaa eläinten hyvinvointia ja edistää 3R-menetelmiä.
Member States shall pay particular attention to the collection, collation and publication of records relating to projects classified as severe or on non-human primates in order to provide information which can improve animal welfare and further the 3Rs.
Rajoittamatta korvaamisen, vähentämisen ja kehittämisen periaatetta jäsenvaltioiden on varmistettava, että yhteisön kädellisiä kasvattavilla laitoksilla ja kädellisiä toimittavilla laitoksilla on strategia, jonka mukaan ne nostavat vankeudessa kasvatettujen kädellisten jälkeläisten osuutta eläimistä.
Without prejudice to the principle of replacement, reduction and refinement, Member States shall ensure that breeding establishments of non-human primates in the Community and supplying establishments of non-human primates have a strategy in place for increasing the proportion of animals that are the offspring of non-human primates that have been bred in captivity.
Komission ja jäsenvaltioiden on annettava tarvittavat säännökset, joilla varmistetaan asianmukaiset kuljetusolosuhteet, ja laadittava yhteinen toimintaohjelma, jolla varmistetaan kädellislajien välttämätön kasvatus yhteisön alueella.
The Commission and the Member States shall take the necessary measures to support appropriate conditions of transport and shall draw up a common strategy to sustain the indispensable presence of non-human primates on Community territory.
Jäsenvaltioiden on varmistettava eläinten hoidossa ja säilytyksessä seuraavat:
Member States shall, as far as the care and accommodation of animals is concerned, ensure the following:
a) kaikilla eläimillä on säilytyspaikka, ympäristö, liikkumatilaa, ruokaa, vettä ja hoitoa, joita niiden hyvinvointi edellyttää ja joiden avulla ne voivat tyydyttää etologiset ja fysikaaliset tarpeensa ;
(a) all animals are provided with accommodation, an environment, freedom of movement, food, water and care which are appropriate to their health and well-being and which allow them to satisfy their ethological as well as physical needs ;
b) eläimen fysiologisten ja etologisten tarpeiden tyydyttämistä rajoitetaan mahdollisimman vähän;
(b) any restrictions on the extent to which an animal can satisfy its physiological and ethological needs are limited to a minimum;
c) eläinten kasvatus-, säilytys- ja käyttöolot tarkastetaan päivittäin;
(c) the environmental conditions in which animals are bred, kept or used are checked daily;
e) järjestelyillä varmistetaan, että jokainen laitteissa ilmenevä puute , joka aiheuttaa kärsimystä, havaitaan ja korjataan mahdollisimman nopeasti.
(e) arrangements are made to ensure that any defect in equipment causing suffering is discovered and eliminated as quickly as possible.
Uudet standardit olisi pantava toimeen mahdollisimman pian.
The new standards should be implemented as soon as possible.
Nyt on jälleen kulunut kaksi vuotta.
A further 2 years has now passed.
Lisäviivästys standardien täytäntöönpanossa olisi kohtuutonta.
Further delay in their implementation would be outrageous.
Ehdotettu siirtymäaika säilytyspaikkoja koskevaan standardiin mukautumiseksi merkitsisi sitä, että joitakin eläimiä pidettäisiin säilytysolosuhteissa, joista on jo kauan tiedetty, että ne eivät täytä standardia.
The proposed transition period for adopting housing standards would mean some animals continue to be kept in housing which has long been known to be substandard.
Edellä olevan 1 kohdan a ja b alakohtaa varten jäsenvaltioiden on noudatettava liitteessä IV asetettuja hoito- ja säilytysvaatimuksia kyseisessä liitteessä säädetyistä päivämääristä lähtien.
For the purposes of points (a) and (b) of paragraph 1, Member States shall apply the care and accommodation standards set out in Annex IV as from the dates provided for in that Annex.
Edellä olevan 1 kohdan a ja b alakohtaa varten jäsenvaltioiden on noudatettava liitteessä IV asetettuja hoito- ja säilytysohjeita kyseisessä liitteessä säädetyistä päivämääristä lähtien.
For the purposes of points (a) and (b) of paragraph 1, Member States shall apply the care and accommodation guidelines set out in Annex IV as from the dates provided for in that Annex.
Niistä ei kuitenkaan pidä tehdä vaatimuksia.
However, they should not become standards.
On erittäin tärkeää, että hoito ja säilytysolosuhteet mukautetaan tieteelliseen tavoitteeseen, mitä ehdotettujen säännösten tiukka soveltaminen ei mahdollista.
It is in fact essential that the care and accommodation conditions of animals be adapted to the scientific objective in question, which strict application of the provisions referred to would not permit.
Jäsenvaltiot voivat sallia poikkeuksia 2 kohtaan perustelluista tieteellisistä syistä , eläinlääketieteellisistä syistä tai eläinten hyvinvointiin liittyvistä syistä .
Member States may allow exemptions to paragraph 2 for justified scientific reasons, veterinary reasons or animal welfare reasons.
2 kohdasta myönnettävien poikkeuksien syynä voi olla eläinten hyvinvointi mutta myös tieteelliset ja/tai lääketieteelliset perusteet.
The exemptions to paragraph 2 must be assessed with regard not only to animal welfare considerations but also to scientific and/or veterinary reasons.
33 artikla – 3 kohta – 1 a alakohta (uusi)
Article 33 – paragraph 3 – subparagraph 1 a (new)
Jäsenvaltioiden on toteutettava tarvittavat toimet varmistaakseen, että tarkastukset eivät vaaranna hankkeiden tieteellistä laatua tai eläinten hyvinvointia ja että niitä ei suoriteta olosuhteissa, jotka eivät vastaa muita voimassa olevia säännöksiä.
Member States shall take the necessary measures to ensure that the inspections do not jeopardise the scientific quality of the projects and the welfare of the animals, and do not take place under conditions that fail to comply with the other regulations in force.
Komissio voi kohdistaa valvontatoimia jäsenvaltioiden kansallisten tarkastusten infrastruktuuriin ja toimintaan varmistaakseen, että vakavuusluokitusta sovelletaan EU:n alueella asianmukaisesti ja yhtenäisesti .
The Commission may undertake controls of the infrastructure and operation of national inspections in Member States to ensure that severity classifications are applied correctly and uniformly in the EU territory .
Jäsenvaltioiden on varmistettava, ettei hankkeita toteuteta ilman toimivaltaisen viranomaisen tai valtuutuksen saaneen protokollien ja toimenpiteiden pysyvän eettisen arviointielimen ennalta antamaa lupaa.
Member States shall ensure that projects are not carried out without a prior authorisation by the competent authority or, by delegation, by the permanent ethical review body that reviews protocols and procedures .
Pysyvien eettisten arviointielinten on hyväksyttävä toimenpiteet ja protokollat.
The bodies required to review protocols and procedures are the permanent ethical review bodies.
Yksi ainoa keskustason toimivaltainen viranomainen, joka olisi etäällä kentästä, viivästyttäisi tutkimusta.
The existence of a single competent authority, which would be centralised and thus remote, would cause major delays for research.
Jäsenvaltioiden on kehitettävä omaa organisaatiotaan kentällä tehtävän suorittamiseksi.
Member States should develop their review bodies on their respective territories in order to perform this role.
Luvan myöntäminen edellyttää, että toimivaltaisen viranomaisen tai valtuutuksen saaneen protokollien ja toimenpiteiden pysyvän eettisen arviointielimen tekemä eettinen arviointi on myönteinen.
Granting of authorisation shall be subject to favourable ethical evaluation by the competent authority or, by delegation, by the permanent ethical review body that reviews protocols and procedures .
Arviointi on pysyvien eettisten arviointielinten tehtävä.
The permanent ethical review bodies carry out the reviews.
35 artikla – 2 a kohta (uusi)
Article 35 – paragraph 2 a (new)
Lainsäädännön edellyttämät hankkeet hyväksytään automaattisesti.
Projects required by law are automatically authorised.
Niistä on silti tehtävä eettinen arviointi.
These projects should, however, be subject to favourable ethical evaluation.
Näin turvataan yhdenvertaisuusperiaatteen noudattaminen ja eläinten hyvinvoinnin moitteeton huomioiminen.
The issues at stake are compliance with the principle of equal treatment and guaranteeing that due consideration is given to animal welfare.
Tieteellisen vastuuhenkilön tai henkilön, joka vastaa laitoksesta, jossa hanke toteutetaan, on toimitettava hankelupaa koskeva hakemus, johon on sisällyttävä seuraavat osat:
The scientific director or the person in charge of the establishment where the project is to be carried out shall submit an application for the project authorisation, which shall include the following:
On tärkeää ottaa huomioon akateemisen tutkimuksen alalla yleinen käytäntö, että useilla laboratorioilla on yhteisiä kokeellisia laitoksia.
It is important to take account of the fact that it often happens in academic research that a number of laboratories have common experimentation establishments.
36 artikla – 1 kohta – c a alakohta (uusi)
Article 36 – paragraph 1 – point c a (new)
c a) tieteellisesti perusteltu selvitys siitä, että tutkimushanke on välttämätön ja eettisesti kestävä ja että sen tavoitetta ei voida saavuttaa muilla keinoilla.
(ca) a scientifically justified statement that the research project is indispensable and ethically defensible and that the purposes of the project cannot be achieved using other methods or procedures.
Nämä tiedot tarvitaan hakemuksen käsittelyä varten.
This information is essential in order to assess the application.
d) hankkeen haittojen ja hyötyjen analyysi, jossa arvioidaan, voidaanko eläimille kivun, tuskan ja kärsimyksen muodossa aiheutuva haitta ja mahdollisesti ympäristölle aiheutuva haitta perustella eettisesti odotetulla tieteellisellä edistyksellä, josta on lopulta hyötyä ihmisille, eläimille tai ympäristölle;
(d) a harm-benefit analysis of the project, to assess whether the harm to the animals in terms of suffering, pain and distress, and to the environment, where appropriate, is ethically defensible in the light of the expected advancement of science that ultimately benefits human beings, animals or the environment;
Haittojen ja hyötyjen analyysiä ei voida suorittaa puolueettomien, tieteellisesti tunnustettujen perusteiden mukaisesti eikä siinä oteta huomioon tieteen luonnetta.
It is impossible to carry out a harm-benefit analysis on the basis of objective, scientifically recognised criteria, and such a requirement disregards the nature of science.
Tämä vastaa Saksassa vakiintunutta ja hyväksi havaittua menettelyä.
This corresponds to the tried-and-tested procedure used in Germany.
37 artikla – 3 kohta – johdantokappale
Article 37 – paragraph 3 – introductory part
Eettisen arvioinnin toteuttavan toimivaltaisen viranomaisen on harkittava asiaan liittyvää asiantuntemusta erityisesti seuraavilla aloilla:
The competent authority carrying out the ethical evaluation shall consider corresponding expertise in particular in the following areas:
Komission ehdotuksessa ei oteta huomioon, että tällaista asiantuntemusta saattaa olla käytettävissä itse arviointielimessä ja että on varmistettava tietojen luotettavuus.
So far, the Commission proposal does not take into account that this expertise may also be available within the Committee on Ethics and that the confidentiality of the corresponding information must be guaranteed.
Eettinen arviointi on tehtävä avoimesti riippumattomien osapuolien näkökannat huomioon ottaen sekä luottamuksellisuuden, henkisen omaisuuden suojan sekä lisäksi omaisuuden ja ihmisten turvallisuuden varmistaen .
Ethical evaluation shall be performed in a transparent manner by integrating independent expertise whilst safeguarding intellectual property and confidential information and also the safety of goods and persons.
38 artikla – 2 kohta – b alakohta
Article 38 – paragraph 2 – point b
b) eläimille aiheutettu haitta, mukaan luettuina käytettyjen eläinten määrät ja lajit sekä toimenpiteiden vakavuus ;
(b) harm inflicted on animals including the numbers and species of animals used and the severity of the procedures;
b) eläimille aiheutettu haitta, mukaan luettuina käytettyjen eläinten määrät ja lajit sekä toimenpiteiden yhteydessä eläimille aiheutetun haitan luonne, taso ja kesto ;
(b) harm inflicted on animals including the numbers and species of animals used and the nature, level and duration of the harm inflicted on animals during the procedures;
Yleistajuisessa hanketiivistelmässä on esitettävä luottamuksellista , muun muassa yritystä ja sen henkilöstöä koskevaa tietoa paljastamatta seuraavat seikat:
Subject to safeguarding confidential information, including that of the establishment and its staff, the non-technical project summary shall provide the following:
a) tieto hankkeen tavoitteista, mukaan luettuina niiden saavuttamisen todennäköisyys, mahdolliset haitat sekä yksityiskohtaiset tiedot käytettävien eläinten määrästä ja lajista;
(a) information on the objectives of the project, including the likelihood of achieving them, the potential harm, and details of the number and types of animals to be used;
b) osoitus siitä, että korvaamista, vähentämistä ja parantamista koskeva vaatimus on täytetty .
(b) a demonstration that there has been compliance with the requirement of replacement, reduction and refinement.
Hyväksyttyjen hankkeiden yleistajuiset tiivistelmät ja niiden päivitetyt versiot on toimitettava pyynnöstä toimivaltaisille viranomaisille, jotka saattavat ne julkisesti saataville.
The non-technical project summaries of authorised projects and any updates to them shall be sent, on request, to the competent authorities, which shall make them publicly available .
Tarkistuksella vältetään hallinnolliset pullonkaulat, ja siinä todetaan selvästi, että yleisön on mahdollista tutustua tietoihin.
The aim is to avoid administrative bottlenecks, whilst clearly establishing that public access to this information is possible.
Hallinnollista taakkaa ei pidä kasvattaa suhteettomaksi.
The aim is to avoid imposing an excessive administrative burden.
Jäsenvaltiot voivat sallia useiden hankkeiden hyväksymisen yhtenä ryhmänä silloin, kun hankkeet ovat sääntelyn edellyttämiä.
Member States may allow the authorisation of multiple projects under one group authorisation when those projects are required by law.
Selkeytetään sanamuotoa.
Clarification of the wording.
Toimivaltainen viranomainen voi muuttaa hankelupaa tai uusia sen eläimiä käyttävän laitoksen tai hankkeen tieteellisen vastuuhenkilön pyynnöstä .
The competent authority may amend or renew the project authorisation on the request of the user establishment or the scientific director of the project .
Hankeluvan uusiminen edellyttää uutta myönteistä eettistä arviointia ja toimivaltaisen viranomaisen myöntämää lupaa, jos hankkeeseen liittyy vakavia toimenpiteitä tai kädellisiä tai eläimille aiheutuvan haitan kohtalaista tai suurempaa lisääntymistä .
Any renewal of a project authorisation that involves severe procedures or non-human primates, or a moderate or greater increase in animal harm shall be subject to a further favourable ethical evaluation and authorisation by the competent authority .
Säännöksestä aiheutuisi suuri rasite, koska se kattaa myös lupiin tehtävät pienet muutokset, jotka eivät vaikuta eläinten hyvinvointiin.
This would be a very serious burden as it covers even minor amendments to licenses with no or minimal welfare impact.
Toimivaltainen viranomainen voi peruuttaa hankeluvan, jos hanketta ei toteuteta hankeluvan mukaisesti ja se saattaa heikentää eläinten hyvinvointia .
The competent authority may withdraw the project authorisation where the project is not carried out in accordance with the project authorisation and may cause a deterioration in animal welfare .
Sen estämättä, mitä 1 kohdassa säädetään, poikkeuksellisissa olosuhteissa ja jos hanke on monitieteellinen, innovatiivinen ja muu kuin rutiininomainen hanke, luvan myöntämistä koskeva päätös on tehtävä ja toimitettava eläimiä käyttävälle laitokselle 60 päivän kuluessa hakemuksen jättämisestä.
Notwithstanding paragraph 1, in exceptional circumstances and where the project is non-routine, multi-disciplinary and innovative , the decision to grant an authorisation shall be taken and communicated to the user establishment within 60 days from the submission of the application.
Kaikille eläinkokeita koskeville hakemuksille on asetettava aikaraja.
A time limit must apply to all applications for animal experiments.
Myös lupaa koskevan olettamuksen on koskettava kaikkia hakemuksia tapauksissa, joissa määräaika ylittyy.
‘Constructive approval’ where this deadline has been exceeded must also apply to all applications.
Muutoin menettelyn avoimuutta ja laillisuutta ei voida turvata.
Otherwise the transparency and legality of the procedure would not be guaranteed.
Monimutkaisia eläinkokeita koskevien hakemusten yhteydessä 30 tai jopa 60 päivän määräaikakaan ei ole riittävä, jotta viranomaiset ja elimet voisivat tutkia hakemukset asianmukaisesti.
In the case of complex applications for animal experiments, a time limit of 30 or even 60 days is not sufficient to allow authorities and bodies to carry out an appropriate assessment.
Saksassa on havaittu hyväksi asettaa kaikille hakijoille 90 päivän määräaika, ja sitä on noudatettu useiden vuosien ajan.
A time limit of 90 days for all applications has proved effective in Germany and has been enforced there for many years.
Komission ja jäsenvaltioiden on edistettävä taloudellisesti ja kaikilla muilla asianmukaisilla tavoilla sellaisten vaihtoehtoisten menetelmien kehittämistä ja tarvittaessa tieteellistä validointia, joiden tarkoituksena on saada yhtä paljon tai enemmän tietoa kuin toimenpiteillä, joissa käytetään eläimiä, mutta joihin ei liity eläinten käyttöä tai joissa käytetään vähemmän eläimiä tai jotka edellyttävät vähemmän kivuliaita toimenpiteitä, ja niiden on toteutettava asianmukaisiksi katsomansa toimet tutkimuksen edistämiseksi tällä alalla.
The Commission and Member States shall contribute financially and by any other appropriate means, to the development and , where appropriate, scientific validation of alternative approaches intended to provide the same or higher level of information as that obtained in procedures using animals but that do not involve the use of animals or use fewer animals or that entail less painful procedures and shall take such other steps as they consider appropriate to encourage research in this field.
Viime vuosina on edistytty huomattavasti toimenpiteisiin liittyvän eläinten käytön korvaamisessa, vähentämisessä ja parantamisessa omistautuneen tutkimuksen, parhaiden käytäntöjen jakamisen ja kansainvälisten normien mukaisesti suoritettujen tutkimusten validoinnin avulla.
In recent years considerable progress has been made towards replacing, reducing and refining the use of animals in procedures through dedicated research, sharing of best practice and through validation studies conducted according to international standards.
Tämän alan toimia olisi lisättävä, jotta voidaan edistää eläinten hyvinvointia ja vähentää niiden kärsimystä.
Efforts in this field should be increased in order to promote animal welfare and reduce animal suffering.
45a artikla
Article 45a
[Vuoden kuluttua tämän direktiivin voimaantulosta] komissio lujittaa vaihtoehtoisten koemenetelmien validoinnista vastaavan eurooppalaisen keskuksen roolia ja luo uusia mahdollisuuksia eläinkokeille vaihtoehtoisten menetelmien kehittämisen ja käytön edistämiseksi, eläinten käyttö biolääketieteen ja eläinlääketieteen perus- ja soveltavassa tutkimuksessa mukaan luettuna.
The Commission shall, by [one year after entry into force of this Directive], strengthen the role of the European Centre for the Validation of Alternative Methods and create new facilities to advance the development and use of alternatives to animal procedures including the use of animals in basic and applied biomedical and veterinary research.
Vaihtoehtoisten koemenetelmien validoinnista vastaava eurooppalainen keskus vastaa koordinoinnista kansallisten viitelaboratorioiden kanssa, jotta voidaan:
The European Centre for the Validation of Alternative Methods shall coordinate with the national reference laboratories referred to in Article 46 in order to:
a) laatia strategioita, joilla korvataan, vähennetään ja parannetaan eläinten käyttöä biolääketieteen ja eläinlääketieteen perus- ja soveltavassa tutkimuksessa ja sääntelyn edellyttämissä testeissä;
(a) develop strategies to advance the replacement, reduction and refinement of the use of animals in basic and applied biomedical and veterinary research, and regulatory testing;
b) toteuttaa ja tilata tutkimuksia uusien korvaamis-, vähentämis- ja parantamistekniikoiden kehittämiseksi;
(b) conduct and commission research in order to develop new replacement, reduction and refinement techniques;
c) tarjota toimivaltaisille viranomaisille, tiedeyhteisölle, kansalaisille ja asiaan liittyville sidosryhmille neuvoja, opastusta ja tietoa 3R-käytännöistä (eläinkokeiden korvaaminen, vähentäminen ja parantaminen);
(c) provide advice, guidance and information on the application of the 3Rs (replacement, reduction and refinement) to competent authorities, the scientific community, the public and relevant stakeholders;
d) koordinoida esivalidointi- ja validointitutkimuksia, jotta voidaan edistää eläinten käytön korvaamista, vähentämistä ja parantamista sääntelyn edellyttämissä testeissä;
(d) coordinate pre-validation and validation studies in order to further the replacement, reduction and refinement of the use of animals in regulatory testing;
e) helpottaa sääntelytarkoituksiin käytetyille eläinkokeille vaihtoehtoisten menetelmien hyväksymistä tieteessä ja sääntelyssä.
(e) facilitate the scientific endorsement and regulatory acceptance of alternatives to animal tests used for regulatory purposes.
Jokaisen jäsenvaltion on [vuosi tämän direktiivin voimaantulon jälkeen] mennessä nimettävä kansallinen viitelaboratorio eläinten käyttöä korvaavien, vähentävien ja parantavien vaihtoehtoisten menetelmien validointia varten.
Each Member State shall, by [one year after entry into force of this Directive] , designate a national reference laboratory for the validation of alternative methods replacing, reducing and refining the use of animals.
Jokaisen jäsenvaltion on [vuosi tämän direktiivin voimaantulon jälkeen] mennessä varmistettava pääsy yhteen tai useampaan akkreditoituun eurooppalaiseen viitekeskukseen eläinten käyttöä korvaavien, vähentävien ja parantavien vaihtoehtoisten menetelmien validointia varten.
Each Member State shall, by [one year after entry into force of this Directive], ensure access to one or more accredited European reference centre(s) for the validation of alternative methods replacing, reducing and refining the use of animals.
Jokaisen jäsenvaltion ei ole pätevää henkilökuntaa ajatellen kustannustehokasta eikä käytännössä mahdollista perustaa omaa viitelaboratoriota.
It is neither cost effective nor feasible from the perspective of qualified human resources for every member state to establish its own reference laboratory.
Riittää, että vaaditaan pääsy näihin keskuksiin EU:n laajuisesti.
It is sufficient to require access to centres on an EU-wide basis.
Siten kannustetaan myös parhaiden käytäntöjen jakamista.
It would also encourage the sharing of best practice.
d) tieteellisen ja teknisen tuen tarjoaminen toimivaltaisille viranomaisille jäsenvaltioissa ja jäsenvaltioiden välillä vaihtoehtoisten menetelmien hyväksymistä ja käyttöönottoa varten;
(d) provide scientific and technical assistance to the relevant authorities within and between the Member States for the acceptance and implementation of alternative methods;
Parhaiden käytäntöjen pitäisi olla kansainvälistä omaisuutta.
Best practices should be international property.