natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Asettaessaan aikarajoja, joiden kuluessa toisessa jäsenvaltiossa tarjottavaa terveydenhuoltoa koskevat pyynnöt on käsiteltävä, jäsenvaltioiden on otettava huomioon seuraavat seikat:
Member States shall, when setting out the time limits within which requests for the use of healthcare in another Member State must be dealt with, take into account:
Asettaessaan aikarajoja, joiden kuluessa toisessa jäsenvaltiossa tarjottavaa terveydenhuoltoa koskevat pyynnöt on käsiteltävä, ja käsitellessään mainittuja pyyntöjä jäsenvaltioiden on otettava huomioon seuraavat seikat:
Member States shall, when setting out the time limits within which requests for the use of healthcare in another Member State must be dealt with and , when considering these requests , take into account:
a) kyseessä oleva sairaus
(a) the specific medical condition,
a a) tapauskohtaiset olosuhteet
(aa) individual circumstances ,
b) potilaan kivut
(b) the patient's degree of pain,
c) potilaan vamman luonne ja
(c) the nature of the patient's disability, and
d) potilaan kyky harjoittaa ammattia.
(d) the patient's ability to carry out a professional activity.
9 artikla – 4 a kohta (uusi)
Article 9 – paragraph 4 a (new)
On tärkeää turvata ennakkolupien hakemisjärjestelmien saavutettavuus.
It is important to guarantee the accessibility of prior authorisation application systems.
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että toisessa jäsenvaltiossa tarjottavaa terveydenhuoltoa koskeviin hallinnollisiin päätöksiin voidaan hakea hallintoviranomaiselta muutosta ja ne voidaan kiistää tuomioistuinmenettelyssä, jossa voidaan päättää myös väliaikaista toimista.
Member States shall ensure that any administrative decisions regarding the use of healthcare in another Member State are subject to administrative review and also capable of being challenged in judicial proceedings, which include provision for interim measures.
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että toisessa jäsenvaltiossa tarjottavaa terveydenhuoltoa koskevista hallinnollisista tai hoitoon liittyvistä päätöksistä voidaan pyytää lääketieteellinen lausunto tai valittaa hallintoviranomaiselle ja ne voidaan kiistää tuomioistuinmenettelyssä, jossa voidaan päättää myös väliaikaisista toimista.
Member States shall ensure that any administrative or medical decisions regarding the use of healthcare in another Member State are subject , on a case-by-case basis, to a medical opinion or an administrative review and also capable of being challenged in judicial proceedings, which include provision for interim measures.
Jäsenvaltiot voivat tarjota potilaille vapaaehtoisen ennakkolupajärjestelmän, jossa potilas saa tällaisen luvan vastineeksi kirjallisen vahvistuksen maksettavien kustannusten enimmäismäärästä.
Member States may offer patients a voluntary system of prior notification whereby, in return for such notification, the patient shall receive a written confirmation of the maximum amount that will be paid.
Tämä kirjallinen vahvistus voidaan viedä hoitavaan sairaalaan, ja vakuutusjäsenvaltio maksaa tämän jälkeen korvauksen suoraan kyseiselle sairaalalle.
That written confirmation can then be taken to the hospital of treatment and reimbursement would then be made directly to that hospital by the Member State of affiliation.
Euroopan potilasasiamies
European Patients Ombudsman
Komissio antaa 18 kuukauden kuluessa tämän direktiivin voimaantulosta lainsäädäntöehdotuksen Euroopan potilasasiamiehen viran perustamisesta.
The Commission shall present a legislative proposal to establish a European Patients Ombudsman within 18 months after the entry into force of this Directive.
Euroopan potilasasiamies käsittelee ja tarpeen vaatiessa toimii sovittelijana potilaiden valituksissa, jotka koskevat ennakkolupia, kustannusten korvausta ja vahingonkorvauksia.
The European Patients Ombudsman shall consider, and if appropriate, mediate on patient complaints with regard to prior authorisation, reimbursement of costs or harm.
Euroopan potilasasiamiehen puoleen käännytään vasta, kun kaikki jäsenvaltion asiaankuuluvat valituskanavat on käytetty loppuun.
The European Patients Ombudsman shall only be engaged once all the complaint options within the relevant Member State have been exhausted.
10 artikla – 1 ja 2 kohta
Article 10 – paragraphs 1 and 2
Vakuutusjäsenvaltion on varmistettava, että käytössä on mekanismit, joiden kautta potilaat saavat pyynnöstä tietoa toisessa jäsenvaltiossa tarjottavasta terveydenhuollosta sekä ehdoista , joita sovelletaan muun muassa tilanteessa, jossa toisessa jäsenvaltiossa saadusta terveydenhuollosta on aiheutunut vahinkoa.
The Member States of affiliation shall ensure that there are mechanisms in place to provide patients on request with information on receiving healthcare in another Member State, and the terms and conditions that would apply, inter alia, whenever harm is caused as a result of healthcare received in another Member State.
Nämä tiedot on julkaistava myös vammaisten henkilöiden saatavilla olevassa muodossa.
This information shall be published in formats accessible to persons with disabilities.
Jäsenvaltioiden olisi kuultava sidosryhmiä, mukaan luettuina potilasjärjestöt, sen varmistamiseksi, että tiedot ovat selkeitä ja saavutettavissa.
Member States shall consult stakeholders, including patients' organisations, to ensure information is clear and accessible.
Rajatylittävää terveydenhuoltoa koskevassa tiedotuksessa on tehtävä selvä ero potilaiden tähän direktiiviin perustuvien oikeuksien ja 3 artiklan 1 kohdan f alakohdassa tarkoitettujen sosiaaliturvajärjestelmien yhteensovittamista koskevien asetusten mukaisten oikeuksien välillä.
In information about cross-border health care, a clear distinction shall be made between the rights which patients have by virtue of this Directive and rights arising from regulations on coordination of social security schemes as referred to in Article 3(1)(f) .
Edellä 1 kohdassa tarkoitettujen tietojen on oltava helposti saatavilla, myös sähköisesti, ja niihin on sisällyttävä tietoja potilaan oikeuksista, oikeuksien käyttämiseen liittyvistä menettelyistä sekä vetoomus- ja muutoksenhakukeinoista, jos potilaan oikeudet evätään.
The information referred to in paragraph 1 shall be made easily accessible, including by electronic means, and shall include information on patients' entitlements, on procedures for accessing those entitlements and on systems of appeal and redress if the patient is deprived of such entitlements.
Komissio voi kehittää 19 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti vakiomuotoisen yhteisön formaatin 1 kohdassa tarkoitettua tiedottamista varten.
The Commission may, in accordance with the procedure referred to in Article 19(2), develop a standard Community format for the prior information referred to in paragraph 1.
Rajatylittäviä terveyspalveluita koskevassa tiedossa olisi otettava huomioon erot jäsenvaltioiden terveydenhoitojärjestelmien hallinnossa ja organisaatiossa.
Information on cross-border healthcare should take into account the differences in the way healthcare systems are managed and organised in different Member States.
Vakiomuotoinen yhteisön formaatti saattaisi olla enemmän haitaksi kuin hyödyksi.
A standard community format may therefore be counterproductive.
Kun terveydenhuolto tarjotaan muussa jäsenvaltiossa kuin siinä, jossa potilas on vakuutettu, tai muussa jäsenvaltiossa kuin siinä, jossa terveydenhuollon tarjoaja asuu taikka on rekisteröity tai sijoittautunut, tällainen terveydenhuolto tarjotaan 5 artiklan mukaan hoitojäsenvaltion lainsäädännön mukaisesti.
When healthcare is provided in a Member State other than that where the patient is an insured person, or in a Member State other than that where the healthcare provider resides, is registered or established, such healthcare service is provided according to the legislation of the Member State of treatment in accordance with Art.5.
Kun terveydenhuolto tarjotaan muussa jäsenvaltiossa kuin siinä, jossa potilas on vakuutettu, tällainen terveydenhuolto tarjotaan 5 artiklan mukaan hoitojäsenvaltion lainsäädännön mukaisesti.
When healthcare is provided in a Member State other than that where the patient is an insured person, such healthcare service is provided according to the legislation of the Member State of treatment in accordance with Art.5.
Direktiiviehdotuksen pitäisi kattaa ainoastaan rajatylittävä yhteistyö ja potilaiden liikkuvuutta koskevat tapaukset, siis yksittäisten potilaiden terveydenhuolto ulkomailla; viittaus muihin terveydenhuollon tarjoamisen muotoihin olisi siksi poistettava.
The proposed Directive is supposed to cover only cross-border cooperation and cases of patient mobility, i.e. the use of healthcare abroad by individual patients; the reference to other modes of supply of healthcare should therefore be deleted.
Jäsenvaltioiden on nimettävä kansalliset yhteyspisteet rajatylittävää terveydenhuoltoa varten ja ilmoitettava niiden nimet ja yhteystiedot komissiolle.
Member States shall designate national contact points for cross-border healthcare and communicate their names and contact details to the Commission.
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että potilasjärjestöt, sairausvakuutuskassat ja terveydenhuollon tarjoajat osallistuvat kansallisten yhteyspisteiden toimintaan.
Member States shall ensure that patient organisations, sickness funds and healthcare providers are encompassed by national contact points.
Kansalliset yhteyspisteet olisi perustettava tehokkaalla ja avoimella tavalla.
The national contact points should be established in an efficient and transparent way.
Tiedot kansallisten yhteyspisteiden olemassaolosta olisi levitettävä kaikkiin jäsenvaltioihin, jotta ne ovat helposti potilaiden saatavilla.
Information about the existence of the national contact points shall be disseminated across Member States, so that patients have easy access to the information.
Johdanto-osan 36 kappaleessa todetaan selvästi, että kansalliset yhteyspisteet voidaan sisällyttää jäsenvaltioissa jo olemassa oleviin rakenteisiin, ja tämä olisi ilmaistava selvästi direktiivin säännöksissä.
Recital 36 of the preamble clearly states that national contact points may be incorporated into existing structures in the Member States, and this should be clearly expressed in the provisions of the directive.
Näin jäsenvaltiot voivat välttää hallinnollisia lisärasitteita direktiivin täytäntöönpanossa.
This will make it possible to avoid placing additional administrative burdens on the Member States in connection with the implementation of the directive.
Vakuutusjäsenvaltion kansallisen yhteyspisteen – tiiviissä yhteistyössä muiden toimivaltaisten kansallisten viranomaisten ja muiden jäsenvaltioiden kansallisten yhteyspisteiden, etenkin hoitojäsenvaltion yhteyspisteen, sekä komission kanssa – on
The national contact point in the Member State of affiliation shall, in close cooperation with other competent national authorities, and with national contact points in other Member States, in particular in the Member State of treatment, and with the Commission :
Vakuutusjäsenvaltion kansallisen yhteyspisteen on tarjottava ja levitettävä potilaille ja terveydenhuollon ammattihenkilöille tietoa tarvittaessa Internet-sivustolla terveydenhuollon saamisesta toisessa jäsenvaltiossa ja sen yhteydessä sovellettavista vaatimuksista ja ehdoista erityisesti sellaisten potilaiden oikeuksien osalta , jotka liittyvät rajatylittävään terveydenhuoltoon 6 artiklan mukaisesti.
The national contact point in the Member State of affiliation shall provide and disseminate information to patients and health professionals, on a website if appropriate, on receiving healthcare in another Member State, and on the terms and conditions which apply , in particular on patients' rights related to cross-border healthcare as laid down in Article 6 .
Kansallisen yhteyspisteen on myös autettava lähteviä potilaita suojaamaan oikeuksiaan ja käyttämään asianmukaisia muutoksenhakukeinoja, jos toisessa jäsenvaltiossa tarjotusta terveydenhuollosta on aiheutunut vahinkoa;
The national contact point shall help patients to protect their rights and seek appropriate redress in the event of harm caused by the use of healthcare in another Member State;
a) tarjottava ja levitettävä potilaille tietoa erityisesti heidän oikeuksistaan , jotka liittyvät rajatylittävään terveydenhuoltoon sekä laatu- ja turvallisuustakuisiin, henkilötietojen suojaan, valitus- ja muutoksenhakukeinoihin jotka ovat käytettävissä toisessa jäsenvaltiossa tarjotun terveydenhuollon osalta, sekä sovellettavista ehdoista
(a) provide and disseminate information to patients in particular on their rights related to cross-border healthcare and the guarantees of quality and safety, protection of personal data, procedures for complaints and means of redress available for healthcare provided in another Member State, and on the terms and conditions applicable ;
2 a. Hoitojäsenvaltion kansallisen yhteyspisteen on tarjottava ja levitettävä potilaille tietoa tarvittaessa Internet-sivustolla 5 artiklan 1 kohdan ba alakohdassa mainituista kysymyksistä ja henkilötietojen suojaamisesta, terveydenhuoltopalvelujen esteettömyydestä vammaisille henkilöille, valitusmenettelyistä ja hoitojäsenvaltiossa saatua terveydenhuoltoa koskevista muutoksenhakukeinoista.
The national contact point in the Member State of treatment shall provide and disseminate information to patients, on a website if appropriate, on issues referred to in Article 5(1)(ba) and on the protection of personal data, the level of accessibility to healthcare facilities for people with disabilities, procedures for complaints and means of redress available for healthcare received in the Member State of treatment.
Yhteyspisteen on erityisesti tiedotettava potilaille ja tarvittaessa terveydenhuollon ammattihenkilöille keinoista, joilla säännellään ammatinharjoittajia ja ja palvelujen tarjoajia ja keinoista, joilla sääntelytoimiin voidaan ryhtyä sekä vaihtoehdoista kiistojen ratkaisemiseksi, ja autettava kartoittamaan asianmukaiset tuomioistuimen ulkopuoliset ratkaisumenettelyt tapauskohtaisesti ja autettava potilaita seuraamaan tarvittaessa kiistan käsittelyä
It shall in particular inform patients and health professionals, where necessary, about the means by which professionals and providers are regulated and the means by which regulatory action can be taken, the options available to settle any dispute, and help to identify the appropriate out-of-court settlement scheme for the specific case .
c) kerättävä tarkkoja tietoja kansallisista elimistä, jotka ratkaisevat kiistoja tuomioistuinten ulkopuolella, ja helpotettava yhteistyötä kyseisten elinten kanssa
(c) gather detailed information on national bodies operating out-of-court settlement of disputes and facilitate co-operation with those bodies;
2 c. Kansallisten yhteyspisteiden on annettava 2 ja 2 a kohdassa tarkoitetut tiedot vammaisille henkilöille helppokäyttöisessä muodossa.
The national contact points shall provide the information referred to in paragraphs 2 and 2a in formats easily accessible for people with disabilities.
Jäsenvaltioiden on annettava vastavuoroista apua, jota tarvitaan tämän direktiivin panemiseksi täytäntöön.
Member States shall render such mutual assistance as is necessary for the implementation of this Directive.
Jäsenvaltioiden on helpotettava rajatylittävän terveydenhuollon tarjoamiseen liittyvää yhteistyötä alue- ja paikallistasolla sekä tieto- ja viestintätekniikan, tilapäisesti tai satunnaisesti tarjottavan rajatylittävän terveydenhuollon sekä muun rajatylittävän yhteistyön kautta.
Member States shall facilitate cooperation in cross-border healthcare provision at regional and local level as well as through information and communication technologies, cross-border healthcare provided on a temporary or ad hoc basis and other forms of cross-border cooperation.
2 a. Jäsenvaltiot ja etenkin naapurivaltiot voivat tehdä toistensa kanssa sopimuksia yhteistyöjärjestelyjen mahdollisesta kehittämisestä edelleen.
Member States, particularly neighbouring countries , may conclude agreements with one another concerning the continuation or potential further development of cooperation arrangements.
Jos lääkkeellä on direktiivin 2001/83/EY 6 artiklan 1 kohdan mukainen myyntilupa jäsenvaltion alueella, jäsenvaltion on varmistettava, että toisessa jäsenvaltiossa valtuutetun henkilön nimetylle potilaalle antamaa lääkemääräystä voidaan käyttää sen alueella ja että yksittäisten lääkemääräysten tunnustamista koskevat rajoitukset ovat kiellettyjä, elleivät ne
If a medicinal product is authorised to be marketed on their territory in accordance with Article 6(1) of Directive 2001/83/EC, Member States shall ensure that prescriptions issued by an authorised person in another Member State for a named patient can be used in their territory and that any restrictions on recognition of individual prescriptions are prohibited unless they:
Jos lääkkeellä on direktiivin 2001/83/EY 6 artiklan 1 kohdan mukainen myyntilupa jäsenvaltion alueella, jäsenvaltion on varmistettava, että toisessa jäsenvaltiossa valtuutetun henkilön nimetylle potilaalle kyseistä lääkettä varten antamaa lääkemääräystä voidaan käyttää sen alueella ja että yksittäisten lääkemääräysten tunnustamista koskevat rajoitukset ovat kiellettyjä, elleivät ne
If a medicinal product is authorised to be marketed on their territory in accordance with Article 6(1) of Directive 2001/83/EC, Member States shall ensure that prescriptions issued by an authorised person in another Member State for a named patient in respect of that medicin al product can be used in their territory and that any restrictions on recognition of individual prescriptions are prohibited unless they:
a) rajoitu siihen, mikä on välttämätöntä ja oikeasuhteista ihmisten terveyden turvaamiseksi, ja elleivät ne ole syrjimättömiä, tai
(a) are limited to what is necessary and proportionate to safeguard human health and are non-discriminatory or
b) ellei yksittäisen lääkemääräyksen aitouteen tai sisältöön kohdistu perusteltuja ja oikeutettuja epäilyksiä.
(b) are based on legitimate and justified doubts about the authenticity or content of an individual prescription.
b) ellei yksittäisen lääkemääräyksen aitouteen tai sisältöön taikka lääkemääräyksen antavan henkilön asemaan kohdistu perusteltuja ja oikeutettuja epäilyksiä.
(b) are based on legitimate and justified doubts about the authenticity or content of an individual prescription, or the status of the prescriber.
Tällaisen lääkemääräyksen tunnustaminen ei vaikuta
The recognition of such prescription shall not affect:
i) lääkkeiden määräämistä ja toimittamista, muun muassa lääkkeiden vaihtamista rinnakkaisvalmisteisiin, koskeviin kansallisiin sääntöihin
(i) national rules governing prescribing and dispensing, including generic substitution;
ii) yhteisön rajatylittävien lääkemääräysten korvaamista koskeviin kansallisiin sääntöihin
(ii) national rules governing the reimbursement of Community cross-border prescriptions;
iii) ammatillisiin tai eettisiin velvoitteisiin, jotka edellyttäisivät proviisorin kieltäytyvän toimittamasta lääkettä, jos lääkemääräys olisi annettu vakuutusjäsenvaltiossa.
(iii) any professional or ethical duty that would require the pharmacist to refuse to dispense had the prescription been issued in the Member State of affiliation.
Helpottaakseen 1 kohdan täytäntöönpanoa komissio toteuttaa
For facilitating the implementation of paragraph 1, the Commission shall adopt:
a) toimenpiteitä, joiden avulla proviisorien tai muiden terveydenhuollon ammattihenkilöiden on mahdollista varmentaa lääkemääräyksen aitous ja se, antoiko lääkemääräyksen toisessa jäsenvaltiossa valtuutettu henkilö, kehittämällä yhteisön lääkemääräysmalli ja tukemalla sähköisten lääkemääräysten yhteentoimivuutta
(a) measures enabling a pharmacist or other health professional to verify the authenticity of the prescription and whether the prescription was issued in another Member State by an authorised person through developing a Community prescription template, and supporting interoperability of ePrescriptions;
b) toimenpiteitä, joilla varmistetaan, että yhdessä jäsenvaltiossa määrätyt ja toisessa toimitetut lääkkeet on tunnistettu oikein ja että potilaalle lääkkeestä annetut tiedot ovat ymmärrettäviä
(b) measures to ensure that medicinal products prescribed in one Member State and dispensed in another are correctly identified and that the information to patients concerning the product is comprehensible;
b) toimenpiteitä, joilla varmistetaan, että yhdessä jäsenvaltiossa määrätyt ja toisessa toimitetut lääkkeet on tunnistettu oikein ja että potilaalle lääkkeestä annetut tiedot ovat ymmärrettäviä ja että saadaan selvyys samasta lääkkeestä käytetyistä eri nimistä
(b) measures to ensure that medicinal products prescribed in one Member State and dispensed in another are correctly identified and that the information to patients concerning the product is comprehensible , including clarity as to different names used for the same medicinal product;
b a) toimenpiteitä, joilla varmistetaan tarvittaessa, että lääkemääräyksen antava ja lääkkeen toimittava osapuoli ovat yhteydessä päästäkseen täyteen yhteisymmärrykseen hoidosta säilyttäen samalla potilastietojen luottamuksellisuuden.
(ba) measures to ensure, if needed, contact between the prescribing party and the dispensing party in order to ensure complete understanding of the treatment, whilst maintaining confidentiality of patient's data;
2 a. Jos hoitojäsenvaltiossa annetaan sellaisten lääkkeiden resepti, jotka eivät ole tavallisesti saatavissa reseptillä vakuutusjäsenvaltiossa, jälkimmäisen jäsenvaltion on päätettävä, hyväksytäänkö lääke poikkeuksellisesti vai annetaanko käyttöön samantehoiseksi katsottu korvaava lääke.
Where a prescription is issued in the Member State of treatment for medicinal products which are not normally available on prescription in the Member State of affiliation, it shall be for the latter to decide whether to authorise exceptionally or to provide an alternative medicinal product deemed to be as effective.
Edellä 2 kohdan a ja b alakohdassa tarkoitetut toimenpiteet hyväksytään 19 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun sääntelymenettelyn mukaisesti.
The measures referred to in points (a) and (b) of paragraph 2 shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 19(2).
Edellä 2 kohdan c alakohdassa tarkoitetut toimenpiteet, joiden tarkoituksena on muuttaa tämän direktiivin muita kuin oleellisia osia täydentämällä sitä, hyväksytään 19 artiklan 3 kohdassa tarkoitetun valvonnan käsittävän sääntelymenettelyn mukaisesti.
The measures referred to in point (c) of paragraph 2, designed to amend non-essential elements of this Directive, by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 19(3).
Edellä 2 kohdan a, b ja ab alakohdassa tarkoitetut toimenpiteet hyväksytään 19 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun sääntelymenettelyn mukaisesti.
The measures referred to in points (a) , (b), and (ba) of paragraph 2 shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 19(2).
Jäsenvaltioiden on edistettävä terveydenhuollon tarjoajien muodostamien eurooppalaisten osaamisverkostojen kehittämistä.
Member States shall facilitate the development of the European reference networks of healthcare providers.
Verkostojen on oltava avoimia uusille terveydenhuollon tarjoajille, jotka haluavat liittyä niihin, kunhan tällaiset terveydenhuollon tarjoajat täyttävät kaikki vaaditut ehdot ja kriteerit.
Those networks shall at all times be open for new healthcare providers which might wish to join them, provided that such healthcare providers fulfil all the required conditions and criteria.
Jäsenvaltioiden on edistettävä erityisesti harvinaisten tautien alalla sellaisten terveydenhuollon tarjoajien muodostamien eurooppalaisten osaamisverkostojen kehittämistä , joissa hyödynnetään terveydenhuoltoyhteistyöstä eurooppalaisen alueellisen yhteistyön yhtymän (EAYY) yhteydessä saatuja kokemuksia.
Member States shall facilitate the development of the European reference networks of healthcare providers , , in particular in the area of rare diseases , which shall draw on the health cooperation experience acquired within the European groupings of territorial cooperation (EGTCs) .