natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tuomioistuin on katsonut, että palvelujen ja tavaroiden tarjoamisen vapautta koskeviin perustamissopimuksen määräyksiin kuuluu potilaiden vapaus hankkia halutessaan terveydenhuoltopalveluja ja ostaa halutessaan terveydenhuoltoon liittyviä tavaroita toisesta jäsenvaltiosta .
The Court of Justice has held that the Treaty provisions on the freedom to provide services and goods include the freedom for patients deliberately to receive health care services and deliberately to purchase goods connected with health care in another Member State .
Sama koskee terveydenhuollon vastaanottajia, jotka hakevat terveydenhuoltopalveluja etäpalveluna muusta kuin vakuutusjäsenvaltiostaan .
The same applies to recipients of healthcare seeking to receive health care services by means of telemedicine from a Member State other than that where they have social security affiliation .
Yhteisön lainsäädännöllä ei vähennetä jäsenvaltioiden toimivaltaa järjestää terveys- ja sosiaaliturvajärjestelmänsä, mutta toimivaltaansa harjoittaessaan jäsenvaltioiden on noudatettava yhteisön lainsäädäntöä ja etenkin palvelujen ja tavaroiden tarjoamisen vapautta koskevia perustamissopimuksen määräyksiä.
Whilst Community law does not detract from the power of the Member States to organise their healthcare and social security systems, Member States must when exercising that power comply with Community law, in particular with the Treaty provisions on the freedom to provide services and goods .
Kyseisissä määräyksissä kielletään jäsenvaltioita ottamasta käyttöön tai pitämästä voimassa perusteettomia rajoituksia, jotka koskevat näitä vapauksia .
Those provisions prohibit the Member States from introducing or maintaining unjustified restrictions on these freedoms.
Tämä johdanto-osan kappale ei koske pelkästään palveluja, vaan myös rajatylittävän terveydenhuollon yhteydessä ostettavia tavaroita.
This recital applies not only to services but also to the purchase of goods in the context of cross-border health care.
(21) On asianmukaista vaatia, että myös potilaat, jotka menevät hoitoon toiseen jäsenvaltioon muissa kuin sosiaaliturvajärjestelmien yhteensovittamista varten asetuksella (ETY) N:o 1408/71 vahvistetuissa olosuhteissa, voisivat hyötyä perustamissopimuksen mukaisesta palvelujen ja tavaroiden vapaan liikkuvuuden periaatteesta ja tämän direktiivin säännöksistä.
(21) It is appropriate to require that patients who go for healthcare to another Member State in other circumstances than those envisaged for coordination of social security schemes established by Regulation (EC) No 1408/71 should also be able to benefit from the principles of free movement of services and goods in accordance with the Treaty and the provisions of this Directive.
Potilaille olisi taattava tällaisen terveydenhuollon ja tällaisten tavaroiden kustannusten korvaaminen vähintään saman tasoisesti kuin heille olisi korvattu vakuutusjäsenvaltiossa samasta tai samankaltaisesta terveydenhuollosta tai tavarasta .
Patients should be guaranteed assumption of the costs of that healthcare and those goods at least at the level provided for the same or similar healthcare or goods had they been provided or purchased in the Member State of affiliation.
(24) Potilaan ei kuitenkaan tulisi saada taloudellista hyötyä toisessa jäsenvaltiossa tarjotusta terveydenhuollosta , ja tämän vuoksi kustannusten korvaamisessa olisi otettava huomioon ainoastaan saadun terveydenhuollon tosiasialliset kustannukset.
(24) The patient should, in any event, not derive a financial advantage from the healthcare provided in another Member State and the assumption of costs should be therefore limited only to actual costs of healthcare received .
(25) Direktiivillä ei myöskään pyritä antamaan oikeutta korvaukseen toisessa jäsenvaltiossa saadusta hoidosta tai terveydenhuoltoon liittyvän tavaran ostamisesta , jos tällainen hoito tai tavara ei kuulu niihin etuuksiin, joista säädetään potilaan vakuutusjäsenvaltion lainsäädännössä.
(25) This Directive does not aim either to create entitlement for reimbursement of treatment or of the cost of purchasing goods in another Member State, if such a treatment or such goods are not among the benefits provided for by the legislation of the patient's Member State of affiliation.
Direktiivillä ei myöskään estetä jäsenvaltioita laajentamasta luontoisetuusjärjestelmänsä soveltamista direktiivin säännösten mukaisesti toisessa jäsenvaltiossa tarjottuun terveydenhuoltoon ja tavaroihin .
Equally this Directive does not prevent the Member States from extending their benefits in kind scheme to healthcare and goods provided in another Member State according to its provisions.
(27) Direktiivissä säädetään myös potilaan oikeudesta saada lääkkeitä tai lääkinnällisiä laitteita , joiden myynnin hoitojäsenvaltio sallii hoidon tarjoavassa jäsenvaltiossa, vaikka lääkkeen tai lääkinnällisen laitteen myyntiä ei olisi sallittu potilaan vakuutusjäsenvaltiossa, koska kyseessä on välttämätön osa kyseisen tehokkaan hoidon saamista potilaalle toisessa jäsenvaltiossa.
(27) This Directive provides also for the right for a patient to receive any medicinal product or medical device authorised for marketing in the Member State where healthcare is provided in the Member State of treatment , even if the medicinal product or medical device is not authorised for marketing in the Member State of affiliation, as it is an indispensable part of obtaining this specific effective treatment for the patient in another Member State.
(29) Terveydenhuoltoa, jota ei pidetä tämän direktiivin säännösten mukaisesti sairaalahoitona, olisi pidettävä muuna kuin sairaalahoitona.
(29) Any healthcare which is not regarded as hospital care according to the provisions of this Directive should be considered as non-hospital care.
Palvelujen vapaata liikkuvuutta koskevan yhteisöjen tuomioistuimen oikeuskäytännön perusteella ei ole aiheellista asettaa vaatimusta ennakkoluvasta edellytyksenä sille, että vakuutusjäsenvaltion sosiaaliturvajärjestelmä korvaa toisessa jäsenvaltiossa tarjotusta muusta kuin sairaalahoidosta aiheutuneet kustannukset.
In the light of the case-law of the Court of Justice on the free movement of services, it is appropriate not to set a requirement of prior authorisation for reimbursement by the statutory social security system of a Member State of affiliation for non-hospital care provided in another Member State.
Mikäli tällaisen hoidon korvaaminen on vakuutusjäsenvaltion sairausvakuutusjärjestelmän kattamissa rajoissa, ennakkolupaa koskevan vaatimuksen puuttuminen ei vaaranna sosiaaliturvajärjestelmien rahoituksen tasapainoa .
In so far as the reimbursement of such care remains within the limits of the cover guaranteed by the sickness insurance scheme of the Member State of affiliation, the absence of a prior authorisation requirement will not undermine the financial equilibrium of social security systems .
(29) Terveydenhuoltoa, jota ei pidetä tämän direktiivin säännösten ja vakuutusjäsenvaltion lainsäädännön mukaisesti sairaalahoitona, olisi pidettävä muuna kuin sairaalahoitona.
(29) Any healthcare which is not regarded as hospital care according to the provisions of this Directive and the legislation of the Member State of affiliation should be considered as non-hospital care.
Muuta kuin sairaalahoitoa koskevan ennakkoilmoitusjärjestelmän perustamisella olisi mahdollistettava sen varmistaminen, että potilas on saanut kaiken tarvittavan tiedon ennen lähtöään .
Setting up a prior declaration system for non-hospital care should make it possible to ensure that patients have received all the necessary information before they depart.
Tällainen järjestelmä ei kuitenkaan saa vaarantaa muun kuin sairaalahoidon automaattisen hyväksynnän periaatetta.
Such a system must not, however, call into question the principle of authorisation for non-hospital care being automatic.
Vakuutusjäsenvaltioiden on voitava perustaa ennakkolupajärjestelmä, jonka vakuutusjäsenvaltiot voivat perustaa sairaalahoitoa ja erikoissairaanhoitoa varten ja lisäksi myös ennakkoilmoitusjärjestelmä.
In parallel with the system of prior authorisation which the Member States of affiliation can set up for hospital and specialised care, a system of prior declaration should also be put in place.
Vakuutusjäsenvaltio ei voi kieltäytyä korvauksesta tässä menettelyssä, jolla pyritään yksinkertaisesti varmistamaan, että potilas on saanut kaikki tarvittavan tiedot ennen lähtöään.
The Member State of affiliation cannot refuse to assume the costs in the context of this procedure, which simply aims to ensure that the patient has received all the necessary information before departure.
Yhteyspisteet eivät saisi antaa oikeudellista neuvontaa yksittäistapauksissa.
The contact point should not provide legal advice in individual cases.
Yhteyspisteitä voidaan näin ollen perustaa paitsi hallintoviranomaisten yhteyteen myös jäsenvaltioiden tätä tehtävää varten valtuuttamien toimivaltaisten ammatillisten organisaatioiden yhteyteen.
Consequently, the contact points may be based within the competent professional organisations entrusted with this task by the Member States, as well as in the administrative authorities.
Asianosaisten ammatillisten organisaatioiden mukaan ottamisella vältettäisiin mahdolliset päällekkäisyydet ja lisäkulut, koska eräille niistä tällaiset tiedotustehtävät ovat jo tuttuja.
Involving the relevant professional organisations would avoid the risk of duplication and the associated costs, since some of them are already familiar with these tasks of providing information.
Näin voitaisiin myös varmistaa, että yhteyspisteet voivat hyödyntää kyseisten ammatillisten organisaatioiden asiantuntemusta.
This would also make it possible to ensure that the contact points would benefit from the expertise of the professional organisations concerned.
Oikeudellinen neuvonta yksittäistapauksissa ylittäisi yhteyspisteiden valtuudet ja herättäisi kysymyksiä sen vastuusta.
Legal advice in individual cases would go beyond the remit of the contact points and raise questions in relation to liability.
(38 a) Komission olisi vahvistettava laadunvalvonnasta, toiminnan vapaaehtoisesta sertifioinnista, laatusertifikaateista ja ammatillisten organisaatioiden yhteistyöstä vastaavien kansallisten elinten keskinäistä avunantoa ja tuettava terveydenhuoltopalvelujen tarjoajien käytännesääntöjen kehittämistä.
(38a) The Commission should reinforce reciprocal aid between national bodies responsible for monitoring quality, voluntary certification of activities, quality certifications and cooperation of professional associations and should support the development of codes of conduct of healthcare service providers.
(39) Jos lääke on hyväksytty potilaan jäsenvaltiossa ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä 6 päivänä marraskuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY mukaisesti ja sitä on määrätty toisessa jäsenvaltiossa yksittäisesti nimetylle potilaalle, periaatteessa pitäisi olla mahdollista, että tällainen lääkemääräys tunnustetaan lääketieteellisesti tai apteekeissa ja sitä käytetään potilaan omassa jäsenvaltiossa.
(39) Where medicinal products are authorised within the patient's Member State in accordance with Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use and have been prescribed in another Member State for an individual named patient, it should be in principle possible for such prescriptions to be recognised medically or in pharmacies and used in the patient's own Member State.
Tällaisella tunnustamisella ei myöskään pitäisi rajoittaa potilaan vakuutusjäsenvaltion päätöstä siitä, sisältyvätkö tällaiset lääkkeet etuuksiin, jotka korvataan kyseisen valtion sosiaaliturvajärjestelmästä , eikä sillä pitäisi rajoittaa kansallisten hinnoittelua ja maksuja koskevien sääntöjen voimassaoloa .
Such recognition should also be without prejudice to the decision of the Member State of affiliation regarding the inclusion of such medicinal products within the benefits covered by the social security system of affiliation and without prejudice to the validity of national pricing and payment rules .
Lääkemääräysten tunnustamisessa ei ole kyse lääkärin antamasta tai lääketieteellisestä tunnustuksesta, vaan apteekin luovuttamien lääkkeiden tunnustamisesta.
The recognition of prescriptions is not only medical recognition, but recognition when medicinal products are sold by pharmacists.
(39 a) Komission olisi tehtävä toteutettavuustutkimus EU:n yhteisestä terveydenhuollon laadun vertailuanalyysijärjestelmästä.
(39a) The European Commission should prepare a feasibility study on a common EU benchmark system on the quality of healthcare.
(40) Eurooppalaisten osaamisverkostojen olisi tarjottava hoitoa kaikille potilaille, joiden terveydentila vaatii erityistä resurssien tai asiantuntemuksen keskittämistä, jotta voitaisiin tarjota kohtuuhintaista, korkealaatuista ja kustannustehokasta hoitoa, ja ne voisivat myös toimia lääketieteellisen koulutuksen ja tutkimuksen, tiedon levittämisen sekä arvioinnin yhteyspisteinä.
(40) European reference networks should provide healthcare to all patients who have conditions requiring a particular concentration of resources or expertise, in order to provide affordable, high quality and cost-effective care and could also be focal points for medical training and research, information dissemination and evaluation.
Eurooppalaisten osaamisverkostojen kartoittamisessa ja kehittämisessä olisi pyrittävä järjestämään Euroopan tasolla kaikille potilaille ja terveydenhuollon ammattihenkilöille yhtäläinen pääsy korkeatasoiseen asiantuntemukseen tietyllä lääketieteen alalla.
The mechanism for identification and development of the European reference networks should be established with the aim to organise at European level equal access to high level shared expertise in a given medical field for all patients as well as for health professionals.
Huomattavaa synergiaetua voidaan saada yhdistämällä osaamisverkostojen institutionaalinen kehys jäsenvaltioissa oleviin keskitettyihin yhteyspisteisiin johdanto-osan 34 kohdan mukaisesti.
Significant synergies could be achieved by combining the institutional framework for reference networks with the central contact points within Member States, pursuant to Recital 34.
Potilaat voivat hyötyä kaksin verroin siitä, että rajatylittävän terveydenhuollon yhteyspisteiden ja osaamisverkostojen koordinointirakenne yhdistetään yhteen elimeen kussakin jäsenvaltiossa.
There is a dual gain to be achieved for patients by combining the co-ordinating infrastructure for both cross-border healthcare contact points and reference networks within a single institution within each Member State.
Tällainen yhteistyö vaatii kestäviä rakenteita, joissa ovat mukana kaikkien jäsenvaltioiden kaikki asiaan liittyvät viranomaiset ja jotka perustuvat nykyisiin pilottihankkeisiin .
Such cooperation requires sustained structures involving all the relevant authorities of all the Member States, building on existing pilot projects.
Tämä voi edistää myös sisämarkkinoiden toimintaa maksimoimalla lääketieteen ja terveysteknologian innovaatioiden levittämisnopeuden ja -laajuuden.
This may also contribute to the internal market by maximising the speed and scale of diffusion of innovations in medical science and health technologies.
Tällainen yhteistyö vaatii kestäviä rakenteita, joissa ovat mukana kaikki asiaan kuuluvat sidosryhmät, terveydenhuollon ammattihenkilöt, potilaiden edustajat, tutkijat ja tuottajat sekä kaikkien jäsenvaltioiden viranomaiset ja jotka perustuvat nykyisiin pilottihankkeisiin
Such cooperation requires sustained structures involving all the relevant stakeholders, including healthcare professionals, patients’ representatives, researchers and producers as well as authorities of all the Member States, building on existing pilot projects .
Lisäksi tällaisen yhteistyön on myös perustuttava hyvän hallintotavan terveisiin periaatteisiin, kuten avoimuuteen, osallisuuteen, objektiivisuuteen ja oikeudenmukaisiin menettelyihin, jotka vastaavat potilaiden tarpeita, mieltymyksiä ja odotuksia.
In addition, such cooperation must also be based on sound principles of good governance such as transparency, openness, inclusiveness, objectiveness and fairness of procedures, which are responsive to patients’ needs, preferences and expectations.
Komission olisi varmistettava, että ainoastaan näitä periaatteita noudattavat terveysteknologian arvioinnista vastaavat elimet voivat liittyä tähän verkostoon.
The Commission should ensure that only Health Technology Assessment bodies which adhere to these principles can join the network.
Terveydenhuoltojärjestelmien ja terveysteknologian arviointimenettelyjen olisi oltava avoimia ja osallisuutta edistäviä.
Health Systems and the process of Health Technology Assessment (HTA) should be open and inclusive.
Potilaiden näkemykset, kokemukset ja asiantuntemus olisi sisällytettävä arviointiprosessiin, jotta voidaan arvioida paremmin hyödyt, kustannukset ja riskit.
The views, experiences and expertise of patients should be integrated into the evaluation process to allow for a better evaluation of benefits, costs and risks.
Myös lääkärien, terveydenhuollon ammattilaisten, tutkijoiden ja teollisuuden olisi oltava mukana.
Physicians, health professionals, researchers and industry should also be involved.
Sidosryhmien näkemys on oltava edustettuna myös terveysteknologian arviointia käsittelevien elinten päätöksenteossa.
Stakeholders’ positions must be represented in the decision-making phase of the HTA process.
Tämä tarkistus liittyy 17 artiklaan esitettyyn tarkistukseen.
This amendment goes with an amendment to Article 17.
Nykyisen potilaiden liikkuvuutta korostavan ehdotuksen voidaan katsoa hyödyttävän tietynlaisia kansalaisia (asioista hyvin perillä olevia, kielitaitoisia ihmisiä, joilla on suuri ostovoima), mutta kyse on kuitenkin vähemmistöstä.
The current proposal, focused on patient mobility, might be deemed beneficial to citizens with a certain profile (well-off, well-informed and familiar with foreign languages), but these citizens are a minority.
Ehdotuksessa ei pitäisi keskittyä ainoastaan potilaiden liikkuvuuteen (joka vaikuttaa vain vähemmistöön), vaan hoidon laadun ja turvallisuuden parantamiseen sekä jäsenvaltioiden väliseen yhteistyöhön, jotka ovat kaikkia kansalaisia hyödyttäviä näkökohtia.
The proposal should not focus simply on dealing with patient mobility (which only affects a minority) but on improving healthcare quality and safety, and on cooperation between Member States, all of which will benefit citizens in general.
Tätä direktiiviä sovelletaan terveydenhuoltoon muussa jäsenvaltiossa kuin siinä, jossa potilas asuu tai on vakuutettu, riippumatta siitä, miten se on järjestetty, tarjottu tai rahoitettu, tai onko se julkista tai yksityistä.
This Directive shall apply to provision of healthcare in a Member State other than that in which the patient resides or is an insured person, regardless of how it is organised, delivered and financed or whether it is public or private.
Direktiivin tavoitteena on parantaa rajatylittävän terveydenhuollon saatavuutta.
The purpose of the Directive is to enhance access to cross-border healthcare.
Euroopan yhteisöjen tuomioistuimen oikeuskäytännön mukaisesti ja kun sellaiset edellytykset täyttyvät, joiden mukaan on myönnettävä asetuksen (ETY) N:o 1408/71 22 artiklan mukainen lupa mennä toiseen jäsenvaltioon saamaan asianmukaista hoitoa, sovelletaan kyseisen asetuksen säännöksiä eikä tämän direktiivin 6, 7, 8 ja 9 artiklan säännöksiä sovelleta.
In accordance with the case-law of the Court of Justice of the European Communities and when the circumstances under which an authorisation to go to another Member State in order to receive appropriate treatment under Article 22 of Regulation (EC) No 1408/71 must be granted are met, the provisions of that Regulation shall apply and the provisions of Articles 6, 7, 8 and 9 of this Directive shall not apply.
On sanottava selkeästi, että jos asetuksen N:o 1408/71 (direktiivi 883/2004) säännökset ovat ristiriidassa Euroopan yhteisöjen tuomioistuimen oikeuskäytännön kanssa, oikeuskäytäntö on ensisijainen.
It should be stated explicitly that where Regulation No 1408/71 (Directive 883/2004) is not in line with the case-law of the Court of Justice of the European Communities, this case-law shall take precedence.
Terveydenhuollon korvauksia ja ehtoja, lääkinnällisten tuotteiden lupia ja valvontaa, henkilötietojen suojelua koskevat direktiivit ja muut direktiivit ovat ensisijaisia tähän direktiiviin nähden edellyttäen, että ne eivät ole ristiriidassa Euroopan yhteisöjen tuomioistuimen oikeuskäytännön kanssa, mistä nimenomaisesti säädetään 2 kohdassa.
All directives relating to the reimbursement of and conditions for healthcare, authorisation and monitoring of medicinal products, protection of personal data and other directives shall have precedence over this directive provided they are not at variance with the case-law of the Court of Justice, as is explicitly set out in Paragraph 2.
a) 'terveydenhuollolla' tarkoitetaan terveyspalvelua, jonka tarjoaa terveydenhuollon ammattihenkilö tai joka tarjotaan hänen valvontansa alaisena hänen harjoittaessaan ammattiaan, riippumatta siitä, miten se on järjestetty, tarjottu tai rahoitettu kansallisella tasolla, tai onko se julkista tai yksityistä
(a) "healthcare" means a health service provided by or under the supervision of a health professional in exercise of his profession, and regardless of the ways in which it is organised, delivered and financed at national level or whether it is public or private;
a) 'terveydenhuollolla ' tarkoitetaan terveydenhuoltopalveluja tai -tuotteita, erityisesti sairaanhoito- tai apteekkipalveluja ja lääkkeitä tai lääkinnällisiä laitteita, jotka tarjoaa tai määrää terveydenhuollon ammattihenkilö tai jotka tarjotaan tai määrätään hänen valvontansa alaisena hänen harjoittaessaan ammattiaan, riippumatta siitä, miten ne on järjestetty, tarjottu tai rahoitettu kansallisella tasolla, tai ovatko ne julkisia tai yksityisiä.
(a) "healthcare" means health services or products, in particular medical or pharmaceutical services and medicinal products or medical devices, provided by , prescribed by or under the supervision of a health professional in the exercise of his profession, and regardless of the ways in which they are organised, delivered and financed at national level or whether they are public or private;
Lääkkeiden tarjontaan sovelletaan tavaroiden vapaata liikkuvuutta.
The supply of medicinal products is covered by the free movement of goods.
Farmaseutit tekevät lääkkeiden jakelun ohella paljon muutakin, sillä he neuvovat ja huolehtivat potilaistaan.
Pharmacists do far more than simple distribution, however, as they advise and care for their patients.
Lisäksi heidän toimittamansa lääkkeet täydentävät lääkäreiden tarjoamaa hoitoa ja näin ollen ne ovat keskeinen osa terveydenhuoltoa.
In addition, the medicinal products they provide supplement the therapy provided by doctors and thus represent a key component of healthcare.
Farmaseuttien toiminnan pitäisikin kuulua täysin tämän direktiivin soveltamisalaan.
Their activities should therefore be comprehensively covered by the scope of this directive.
4 artikla – a a kohta (uusi)
Article 4 – point a a (new)