natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Niiden olisi myös annettava tietoa käytössä olevista vaihtoehdoista rajatylittävään terveydenhuoltoon liittyvissä ongelmatilanteissa, erityisesti tuomioistuinten ulkopuolisista menettelyistä rajatylittävien kiistojen ratkaisemiseksi.
They should also provide information about options available in case of problems with cross-border healthcare, in particular about out - of - court schemes for settling cross - border disputes.
Kehitellessään järjestelyjä rajatylittävää terveydenhuoltoa koskevien tietojen tarjoamiseksi jäsenvaltioiden olisi otettava huomioon tarve antaa tiedot käyttökelpoisessa muodossa ja mahdollinen lisäapu heikossa asemassa oleville potilaille, vammaisille henkilöille sekä henkilöille, joilla on vaikeasti ratkaistavia tarpeita.
In developing arrangements for the provision of information on cross-border healthcare, the Member States should give consideration to the need to provide information in accessible formats and to potential sources of additional assistance for vulnerable patients, disabled people and people with complex needs.
(EP:n kanta, johdanto-osan 43 kappale)
(EP position recital 43)
(43 a) Potilaan kannalta on keskeisen tärkeää tietää ennalta, mitä sääntöjä sovelletaan.
(43a) It is essential for the patient to know in advance which rules are to be applicable.
Vastaavaa selvyyttä tarvitaan tapauksissa, joissa terveydenhuoltoa harjoitetaan rajatylittävänä etälääketieteenä.
An equivalent level of clarity is needed for cross-border telemedicine healthcare.
Tällaisissa tapauksissa terveydenhuoltoon sovellettavat säännöt ovat niitä, joista säädetään hoitojäsenvaltion lainsäädännössä tässä direktiivissä säädettyjen yleisten periaatteiden mukaisesti, kun otetaan huomioon, että Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 168 artiklan 1 kohdan mukaan terveyspalvelujen ja sairaanhoidon järjestäminen ja tarjoaminen on jäsenvaltioiden vastuulla.
In those cases, the rules applicable to healthcare are those provided by the legislation of the Member State of treatment in accordance with the general principles set out in this Directive, given that in accordance with Article 168(1) of the Treaty the organisation and delivery of health services and medical care is the responsibility of Member States.
Näin potilaiden on helpompi tehdä tietoon perustuvia valintoja ja vältetään väärinymmärryksiä.
This will help the patient to make an informed choice, and will avoid misapprehension and misunderstanding.
Näin myös lisätään potilaan ja terveydenhuollon tarjoajan välistä luottamusta.
It will also establish a high level of trust between the patient and the healthcare provider.
(EP:n kanta, johdanto-osan 44 kappale)
(EP position recital 44)
(44) Jäsenvaltioiden olisi päätettävä näiden kansallisten yhteyspisteiden muodosta ja lukumäärästä.
(44) The Member States should decide on the form and number of their national contact points.
Kansalliset yhteyspisteet voidaan myös sisällyttää jo olemassa oleviin tiedotuskeskuksiin tai liittää niiden toiminnan yhteyteen, kunhan ilmoitetaan selvästi, että kyseessä on kansallinen yhteyspiste myös rajatylittävään terveydenhuoltoon liittyvissä kysymyksissä.
Such national contact points may also be incorporated in, or build on, activities of existing information centres provided that it is clearly indicated that they are also national contact points for cross-border healthcare.
Kansallisilla yhteyspisteillä olisi oltava asianmukaiset valmiudet tarjota tietoa tärkeimmistä rajatylittävään terveydenhuoltoon liittyvistä seikoista.
The national contact points should have appropriate facilities to provide information on the main aspects of cross-border healthcare.
Komission olisi tehtävä yhteistyötä jäsenvaltioiden kanssa rajatylittävää terveydenhuoltoa käsittelevien kansallisten yhteyspisteiden yhteistyön helpottamiseksi, kuten asettamalla asiaankuuluvat tiedot saataville unionin tasolla.
The Commission should work together with the Member States in order to facilitate cooperation regarding national contact points for cross-border healthcare, including making relevant information available at Union level.
Kansallisten yhteyspisteiden olemassaolo ei saisi estää jäsenvaltioita perustamasta muita asiaan liittyviä yhteyspisteitä alue- tai paikallistasolle oman terveydenhuoltojärjestelmänsä erityisorganisaation mukaisesti.
The existence of national contact points should not preclude Member States from establishing other linked contact points at regional or local level, reflecting the specific organisation of their healthcare system.
Kansalliset yhteyspisteet olisi perustettava riippumattomalla, tehokkaalla ja avoimella tavalla.
N ational contact points should be established in an independent, efficient and transparent way.
Riippumattomien potilasjärjestöjen, sairausvakuutuskassojen ja terveydenhuollon tarjojien olisi osallistuttava kansallisten yhteyspisteiden toimintaan.
Independent patient organisations, sickness funds and healthcare providers should be encompassed by the national contact points.
(48) Komission olisi tuettava terveydenhuollon tarjoajien ja osaamiskeskusten välisten eurooppalaisten osaamisverkostojen jatkuvaa kehittämistä jäsenvaltioissa.
(48) The Commission should support the continued development of European reference networks between healthcare providers and centres of expertise in the Member States.
Eurooppalaiset osaamisverkostot voivat parantaa diagnoosien tekemistä ja laadukkaan terveydenhuollon tarjoamista kaikille potilaille, joiden terveydentila edellyttää erityistä asiantuntemuksen tai resurssien keskittämistä, ja ne voivat toimia myös lääketieteellisen koulutuksen ja tutkimuksen, tiedon levittämisen sekä arvioinnin keskuksina.
European reference networks can improve the access to diagnosis and the provision of high-quality healthcare to all patients who have conditions requiring a particular concentration of resources or expertise, and could also be focal points for medical training and research, information dissemination and evaluation.
Sen vuoksi tässä direktiivissä olisi annettava jäsenvaltioille kannustimia eurooppalaisten osaamisverkostojen jatkuvan kehittämisen helpottamiseksi .
This Directive should therefore give incentives to Member States to facilitate the continued development of European reference networks.
Eurooppalaiset osaamisverkostot perustuvat niiden jäsenten vapaaehtoiseen osallistumiseen, mutta komission olisi laadittava perusteet ja edellytykset, jotka verkostojen olisi edellytettävä täyttävän saadakseen tukea komissiolta.
European reference networks are based on the voluntary participation of their members, but the Commission should develop criteria and conditions that the networks should be required to fulfil in order to receive support from the Commission.
Eurooppalaiset osaamisverkostot voivat parantaa diagnoosien tekemistä ja laadukkaan terveydenhuollon tarjoamista kaikille potilaille, joiden terveydentila edellyttää erityistä asiantuntemuksen tai resurssien keskittämistä, ja ne voivat toimia myös lääketieteellisen koulutuksen ja tutkimuksen, tiedon levittämisen sekä arvioinnin keskuksina erityisesti harvinaisten sairauksien ollessa kyseessä .
European reference networks can improve the access to diagnosis and the provision of high-quality healthcare to all patients who have conditions requiring a particular concentration of resources or expertise, and could also be focal points for medical training and research, information dissemination and evaluation, especially for rare diseases.
Sen vuoksi tässä direktiivissä olisi annettava jäsenvaltioille kannustimia eurooppalaisten osaamisverkostojen jatkuvan kehittämisen tehostamiseksi .
This Directive should therefore give incentives to Member States to reinforce the continued development of European reference networks.
(49) Tekniikan kehitys tieto- ja viestintätekniikkaa käyttäen tapahtuvassa rajatylittävässä terveydenhuollossa saattaa aiheuttaa tilanteita, joissa jäsenvaltioiden valvontavelvollisuuksien suorittaminen on epäselvää; tämä voi vaikeuttaa terveydenhuollon vapaata liikkuvuutta ja lisätä terveyden suojeluun liittyviä mahdollisia riskejä terveydenhuollossa.
(49) Technological developments in cross-border provision of healthcare through the use of ICTs may result in the exercise of supervisory responsibilities by Member States being unclear, and can thus hinder the free movement of healthcare and give rise to possible additional risks to health protection.
Unionissa on käytössä terveydenhuollon tarjoamisessa hyvin erilaisia ja toisiinsa sopimattomia tieto- ja viestintätekniikan formaatteja ja standardeja, jotka sekä muodostavat esteitä tällaiselle rajatylittävälle terveydenhuollolle että aiheuttavat mahdollisia riskejä terveyden suojelulle.
Widely different and incompatible formats and standards are used for provision of healthcare using ICTs throughout the Union, creating both obstacles to this mode of cross-border healthcare provision and possible risks to health protection.
Sen vuoksi jäsenvaltioiden on tarpeen pyrkiä tieto- ja viestintätekniikkajärjestelmien yhteentoimivuuteen .
It is therefore necessary for Member States to aim at interoperability of ICT systems.
Terveydenhuoltoalan tieto- ja viestintätekniikkajärjestelmien käyttöönotto kuuluu kuitenkin yksinomaan kansalliseen toimivaltaan.
The deployment of health ICT systems, however, is entirely a national competence.
Tässä direktiivissä olisi sen vuoksi tunnustettava yhteentoimivuutta koskevan työn merkittävyys ja noudatettava toimivallan jakoa velvoittamalla komissio ja jäsenvaltiot tekemään yhteistyötä sellaisten toimenpiteiden kehittämiseksi, jotka eivät ole oikeudellisesti sitovia, mutta joita jäsenvaltiot voivat halutessaan käyttää edistääkseen suurempaa yhteentoimivuutta.
This Directive therefore should recognise the importance of the work on interoperability and respect the division of competences by providing for the Commission and Member States to work together on developing measures which are not legally binding but provide additional tools that are available to Member States to facilitate greater interoperability.
Sen vuoksi on tarpeen hyväksyä erityistoimenpiteitä, joilla saavutetaan jäsenvaltioiden terveydenhuoltoalan tieto- ja viestintätekniikkajärjestelmien yhteentoimivuus, joilla tuetaan potilaiden mahdollisuuksia käyttää sähköisen terveydenhuollon sovelluksia ja joita sovelletaan, kun jäsenvaltiot ottavat järjestelmät käyttöön.
It is therefore necessary to adopt specific measures for achieving the interoperability of information and communication technology systems in the healthcare field and for supporting patient access to e-health applications, applicable whenever Member States decide to introduce them.
Toimenpiteissä olisi erityisesti täsmennettävä standardit ja terminologia, jotka tarvitaan tieto- ja viestintätekniikkajärjestelmien yhteentoimivuutta varten, jotta varmistetaan rajatylittävien terveyspalvelujen turvallinen, korkealaatuinen ja tehokas tarjoaminen käyttökelpoisessa muodossa .
Those measures should specify, in particular, t he necessary standards and terminologies for inter-operability of relevant information and communication technology systems to ensure safe, high-quality, accessible and efficient provision of cross-border health services .
(49 a) Sähköisten terveyspalveluiden yhteentoimivuudesta olisi huolehdittava ottaen samalla huomioon potilaiden suojelemiseksi annetut kansalliset sää nnökset, mukaan lukien internet ‑ apteekeista tilattavia lääkkeitä koskevat säännökset ja erityisesti reseptilääkkeiden postimyyntiä koskevat kansalliset kiellot, unionin tuomioistuimen oikeuskäytännön sekä kuluttajansuojasta etäsopimuksissa 20 päivänä toukokuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 97/7/EY 1 14 artiklan mukaisesti.
(49a) The interoperability of e-health solutions should be achieved whilst respecting national regulations on the provision of health services adopted in order to protect the patient, including legislation on internet pharmacies, in particular national bans on mail order of prescription-only medicinal products in accordance with the case law of the Court of Justice and Directive 97/7/EC of the European Parliament and of the Council of 20 May 1997 on the protection of consumers in respect of distance contracts.
Johdanto-osan 49 b kappale (uusi)
Recital 49 b (new)
(49 b) Rajatylittävästä terveydenhuollosta tarvitaan tavanomaisia tilastoja sekä täydentäviä tietoja niin, että terveydenhuoltoa ja varsinkin rajatylittävää terveydenhuoltoa voidaan valvoa, suunnitella ja hallinnoida tehokkaasti; jotta rajatylittävä terveydenhuolto voitaisiin ottaa asianmukaisesti huomioon valvonnassa ja suunnittelussa, näiden tietojen tuottaminen olisi mahdollisuuksien mukaan sisällytettävä nykyisiin tiedonkeruujärjestelmiin.
(49 b ) Routine statistics as well as complementary data on cross-border healthcare are required for efficient monitoring, planning and management of healthcare in general and cross-border healthcare in particular, and their production should be integrated as far as possible within existing data collection systems to enable appropriate monitoring and planning to take account of cross-border care.
(EP:n kanta, johdanto-osan 52 kappale)
(EP position recital 52)
(50) Lääketieteen ja terveydenhuollon menetelmien jatkuva kehitys on sekä mahdollisuus että haaste jäsenvaltioiden terveydenhuoltojärjestelmille.
(50) The constant progress of medical science and health technologies presents both opportunities and challenges to the health systems of the Member States.
Yhteistyö uuden terveydenhuollon menetelmien arvioinnissa voi tukea jäsenvaltioita, koska siitä koituu mittakaavaetuja ja sillä vältetään päällekkäistä työtä, ja näin voidaan saada parempi tietoperusta uusien menetelmien optimaaliselle käytölle, jotta varmistetaan turvallinen, laadukas ja tehokas terveydenhuolto.
Cooperation in the evaluation of new health technologies can support Member States through economies of scale and avoid duplication of effort, and provide a better basis of evidence for optimal use of new technologies to ensure safe, high-quality and efficient healthcare.
Tällainen yhteistyö vaatii kestäviä rakenteita, joissa ovat mukana kaikkien jäsenvaltioiden kaikki asiaankuuluvat viranomaiset ja jotka perustuvat nykyisiin pilottihankkeisiin.
Such cooperation requires sustained structures involving all the relevant authorities of the Member States, building on existing pilot projects .
Sen vuoksi tämän direktiivin olisi oltava perusta tällaiselle yhteistyölle annettavalle jatkuvalle unionin tuelle.
This Directive should therefore provide a basis for continued Union support for such cooperation.
Terveydenhuollon menetelmien arviointi sekä uusien menetelmien saatavuuden mahdollinen rajoittaminen hallintoelinten tiettyjen päätösten kautta nostavat kuitenkin esiin joukon perustavanlaatuisia yhteiskunnallisia kysymyksiä, joiden ratkaiseminen edellyttää monien sidosryhmien osallistumista sekä toimivan hallintomallin käyttöönottoa.
However, the assessment of health technologies and the possible restriction of access to new technologies by certain decisions by administrative bodies raise a number of fundamental social issues which require contributions from a wide range of stakeholders and the establishment of a viable governance model.
Näin ollen kaikkien jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten ja kaikkien sidosryhmien olisi osallistuttava yhteistyöhön, terveydenhuollon ammattilaiset, potilaiden edustajat ja elinkeinonharjoittajat mukaan luettuina.
Accordingly any cooperation should involve not only the competent authorities of all the Member States but also all the stakeholders concerned, including health professionals and representatives of patients and industry.
Tämän yhteistyön olisi lisäksi perustuttava hyvän hallintotavan toimiviin periaatteisiin, joita ovat menettelyjen läpinäkyvyys, avoimuus, objektiivisuus ja puolueettomuus.
Moreover, this cooperation should be based on viable principles of good governance such as transparency, openness, objectivity and the impartiality of procedures.
(EP:n kanta, johdanto-osan 53 kappale)
(EP position recital 53)
Tässä direktiivissä vahvistetaan säännöt turvallisen ja laadukkaan terveydenhuollon saatavuuden helpottamiseksi ja edistetään terveydenhuoltoa koskevaa yhteistyötä jäsenvaltioiden välillä ja otetaan täysin huomioon kansallinen toimivalta terveydenhuollon järjestämisessä ja tarjoamisessa.
This Directive provides rules for facilitating the access to safe and high-quality cross-border healthcare and promotes cooperation on healthcare between Member States, in full respect of national competencies in organising and delivering healthcare.
Tässä direktiivissä vahvistetaan säännöt turvallisen ja laadukkaan rajatylittävän terveydenhuollon saatavuuden helpottamiseksi ja edistetään terveydenhuoltoa koskevaa yhteistyötä jäsenvaltioiden välillä ja otetaan täysin huomioon kansallinen toimivalta terveydenhuollon järjestämisessä ja tarjoamisessa sekä pyritään täydentämään sosiaaliturvajärjestelmien yhteensovittamista koskevia olemassa olevia puitteita [asetus (EY) N:o 883/2004] potilaiden oikeuksien soveltamiseksi .
This Directive provides rules for facilitating the access to safe and high-quality cross-border healthcare and promotes cooperation on healthcare between Member States, in full respect of national competencies in organising and delivering healthcare and aims at complementing the existing framework on the coordination of social security systems , Regulation EC (No) 883/2004, with a view to application of patients' rights .
Tällä direktiivillä luodaan rajatylittävään liikkuvuuteen sovellettavat potilaiden oikeuksia koskevat yleiset puitteet.
This Directive establishes a general framework for patients' rights regarding cross-border mobility.
Jäsenvaltioiden on otettava direktiivin täytäntöönpanossa huomioon tasapuolisuuden periaate.
In the application of this Directive, Member States shall take into account the principle of equity.
Jotta voidaan vahvistaa potilaiden oikeutta liikkua yli rajojen, olisi käytettävä ja täydennettävä sosiaaliturvajärjestelmien yhteensovittamista koskevia olemassa olevien puitteita [asetus (EY) N:o 883/2004].
In order to strengthen patients' rights in cross-border mobility, the already existing framework of the coordination of social security systems - Regulation 883/2004 - should be used and complemented.
Tätä direktiiviä sovelletaan terveydenhuollon tarjoamiseen potilaille riippumatta siitä, miten se on järjestetty, tuotettu ja rahoitettu.
This Directive shall apply to the provision of healthcare to patients, regardless of how it is organised, delivered and financed.
Tätä direktiiviä sovelletaan rajatylittävän terveydenhuollon tarjoamiseen potilaille riippumatta siitä, miten se on järjestetty, tuotettu ja rahoitettu.
This Directive shall apply to the provision of cross-border healthcare to patients, regardless of how it is organised, delivered and financed.
1 artikla – 3 kohta – b alakohta
Article 1 – paragraph 3 – point b
b) elinsiirtoja varten tapahtuvaan elinten luovutukseen ja saatavuuteen ;
(b) allocation of and access to organs for the purpose of organ transplants;
Koko elinsiirtoprosessi on täysin riippuvainen elinten saatavuudesta kussakin maassa.
The full process of organ transplantation is totally dependent on organ availability in every country member.
Elinsiirtojen sisällyttäminen tämän direktiivin soveltamisalaan merkitsisi suuria potilasliikkeitä matalan luovutuskorvauksen maista korkean luovutuskorvauksen maihin ja mahdollisia konflikteja siirtoelintä odottavien kuolemansairaiden potilaiden keskuudessa.
Inclusion of organ transplantation in the scope of this directive would mean great movements of patients from low to high donor rate countries and potential conflicts among patients with life threaten diseases waiting for a transplant.
1 artikla – 3 kohta – c a alakohta (uusi)
Article 1 – paragraph 3 – point c a (new)
c a) lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden myymiseen postimyynnissä ja internetissä.
(ca) sales of medicinal products and medical devices over the Internet.
Tällä lisäyksellä sitovaan direktiivitekstiin sisällytetään oikeusvarmuuden nimissä neuvoston ja parlamentin yhtenäinen kanta, jonka mukaan lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden postimyynti olisi jätettävä direktiivin soveltamisalan ulkopuolelle.
In the interests of legal certainty, this insertion serves to include in the legislative text of the Directive the shared view of the Council and Parliament that sales of medicinal products and medical devices over the Internet should be excluded from the scope of the Directive.
Rajatylittävää terveydenhuoltoa on tarjottava hoitojäsenvaltion lainsäädännön mukaisesti ja kyseisen jäsenvaltion määrittämien laatua ja turvallisuutta koskevien vaatimusten ja suuntaviivojen mukaisesti.
Cross-border healthcare shall be provided in accordance with the legislation of the Member State of treatment and with standards and guidelines on quality and safety laid down by that Member State.
Hoitojäsenvaltioiden on vastattava rajatylittävän terveydenhuollon järjestämisestä ja tarjoamisesta ottaen huomioon universaalisuutta, laadukkaan hoidon saatavuutta, tasapuolisuutta ja yhteisvastuullisuutta koskevat periaatteet.
The Member States of treatment shall be responsible for the organisation and the delivery of cross-border healthcare, taking into account principles of universality, access to good quality care, equity and solidarity.
Hoitojäsenvaltioiden on määritettävä selkeät laatustandardit alueellaan tarjottavaa terveydenhuoltoa varten ja varmistettava turvallisuusvaatimuksia koskevan unionin lainsäädännön noudattamisen lisäksi, että
They shall define clear quality standards for healthcare provided on their territory, and ensure compliance with existing Union legislation on safety standards, and that:
a) rajatylittävää terveydenhuoltoa tarjotaan hoitojäsenvaltion lainsäädännön mukaisesti ;
(a) cross-border healthcare is provided in accordance with the legislation of the Member State of treatment ;
b) rajatylittävää terveydenhuoltoa tarjotaan hoitojäsenvaltion määrittämien laatua koskevien vaatimusten ja suuntaviivojen mukaisesti ;
(b) cross-border healthcare is provided in accordance with standards and guidelines on quality defined by the Member State of treatment;
c) rajatylittävässä terveydenhuollossa potilaita ei kannusteta tahtonsa vastaisesti saamaan hoitoa vakuutusjäsenvaltionsa ulkopuolella.
(c) cross-border healthcare shall not lead to patients being encouraged against their will to receive treatment outside of their Member State of affiliation.
4 artikla – 2 kohta – a–f alakohta
Article 4 – paragraph 2 – points a - f
a) potilaat saavat pyynnöstä asiaankuuluvat tiedot 1 kohdassa tarkoitetuista vaatimuksista ja suuntaviivoista, mukaan lukien säännökset terveydenhuollon tarjoajien valvonnasta ja arvioinnista, ja tiedot siitä, mihin terveydenhuollon tarjoajiin näitä vaatimuksia ja suuntaviivoja sovelletaan;
(a) patients receive upon request relevant information on the standards and guidelines referred to in paragraph 1, including provisions on supervision and assessment of healthcare providers, and information on which healthcare providers are subject to these standards and guidelines;