natgillin/translations-raw huggingface dataset:
4 artikla – h a alakohta (uusi)
Article 4 – point h a (new)
h a) jos asetuksen (ETY) N:o 1408/71 ja asetuksen (EY) N:o 883/2004 soveltamisen vuoksi potilaan asuinjäsenvaltion sosiaaliturvalaitos vastaa etuuksien tarjoamisesta kyseisen valtion lainsäädännön mukaisesti, kyseinen jäsenvaltio katsotaan tässä direktiivissä vakuutusjäsenvaltioksi;
(ha) where, due to the application of Regulation (EEC) No 1408/71 and Regulation (EC) No 883/04 respectively, the health insurance body in the Member State of residence of the patient is responsible for the provision of benefits in accordance with the legislation of that state, then that Member State is regarded as the Member State of affiliation for the purposes of this Directive;
4 artikla – i a alakohta (uusi)
Article 4 - point i a (new)
i a) ’lääkinnällisellä laitteella’ tarkoitetaan direktiivissä 93/42/ETY, direktiivissä 90/385/ETY tai direktiivissä 98/79/EY määriteltyjä lääkinnällisiä laitteita.
(ia) “medical device” means a medical device as defined in Directive 93/42/EEC , Directive 90/385/EEC or Directive 98/79/EC.
4 artikla – i b alakohta (uusi)
Article 4 - point i b (new)
i b) 'terveydenhuollossa käytetyillä tavaroilla' tarkoitetaan tavaroita, joita käytetään henkilön terveydentilan ylläpitämiseksi tai parantamiseksi, kuten lääkinnälliset laitteet ja lääkkeet
(ib) “goods used in connection with health care” means goods which are used to preserve or improve a person's health, such as medical devices and medicines;
4 artikla – k a alakohta (uusi)
Article 4 - point k a (new)
k a) ’terveysteknologialla’ tarkoitetaan lääkettä tai lääkinnällistä laitetta tai lääketieteellisiä tai kirurgisia toimenpiteitä sekä terveydenhuollossa käytettyjä toimia sairauksien ehkäisemiseksi, toteamiseksi tai hoitamiseksi
(ka) "health technology" means a medicinal product or a medical device or medical and surgical procedures as well as measures for disease prevention, diagnosis or treatment used in healthcare.
Tämä määritelmä on tarpeellinen, koska 5 ja 17 artikloissa viitataan terveysteknologiaan.
This additional definition is required as Art. 5 and 17 refer to health technologies.
4 artikla – l alakohta
Article 4 - point l
l) ’ vahingolla ’ tarkoitetaan terveydenhuollon tarjoamisesta aiheutuneita haittavaikutuksia tai vammoja .
(l) "harm" means adverse outcomes or injuries stemming from the provision of healthcare.
l) ’ vahinko ’ määritellään rajatylittävässä terveydenhuollossa viittaamalla hoitojäsenvaltion voimassa olevaan lainsäädäntöön ja ottaen huomioon, että vahingolla ymmärretään eri asioita eri jäsenvaltioissa .
(l) "harm" is defined in cross-border healthcare by reference to the existing legal framework of the Member State of treatment and understanding of what constitutes harm may vary from Member State to Member State.
4 artikla – l a alakohta (uusi)
Article 4 - point l a (new)
l a) 'potilasasiakirjoilla' tarkoitetaan kaikkia asiakirjoja, jotka sisältävät koko hoidon ajalta erilaisia potilaan tilaa ja sairauden kulkua koskevia tietoja ja arvioita
(la) "Patient's medical records" or "medical history" means all the documents containing data, assessments and information of any kind on a patient's situation and clinical development throughout the care process.
Termi on määriteltävä, koska sitä käytetään kaikkialla direktiiviehdotuksessa.
This term is used throughout the proposal for a directive, and it is therefore considered necessary to include a definition.
5 artikla – 1 ja 1 a kohta (uusi)
Article 5 – paragraph 1 and 1 a (new)
Hoitojäsenvaltio vastaa terveydenhuollon järjestämisestä ja tarjoamisesta.
The Member States of treatment shall be responsible for the organisation and the delivery of healthcare .
Tähän liittyen ja ottaen huomioon universaalisuutta, korkealaatuiseen hoitoon pääsyä, tasapuolisuutta ja yhteisvastuullisuutta koskevat periaatteet hoitojäsenvaltion on määritettävä selkeät laatu- ja turvallisuusstandardit alueellaan tarjottavaa terveydenhuoltoa varten ja varmistettava seuraavat seikat:
In such a context and taking into account principles of universality, access to good quality care, equity and solidarity, they shall define clear quality and safety standards for healthcare provided on their territory, and ensure that:
Tähän liittyen ja ottaen huomioon universaalisuutta, korkealaatuiseen hoitoon pääsyä, tasapuolisuutta ja yhteisvastuullisuutta koskevat periaatteet hoitojäsenvaltion on määritettävä selkeät laatu- ja turvallisuusstandardit alueellaan tarjottavaa terveydenhuoltoa varten ja varmistettava turvanormeja koskevan EU:n lainsäädännön noudattamisen lisäksi, että :
In such a context and taking into account principles of universality, access to good quality care, equity and solidarity, they shall define clear quality standards for healthcare provided on their territory, and ensure compliance with existing EU legislation on safety standards , and that :
a) käytössä on mekanismit, joilla varmistetaan, että terveydenhuollon tarjoajat pystyvät täyttämään tällaiset standardit ottaen huomioon kansainvälinen lääketiede ja yleisesti tunnustetut hyvät lääketieteelliset toimintatavat
(a) mechanisms are in place for ensuring that healthcare providers are able to meet such standards, taking into account international medical science and generally recognised good medical practices;
a) kun terveydenhuolto tarjotaan muussa jäsenvaltiossa kuin siinä, jossa potilas on vakuutettu, tällainen terveydenhuolto tarjotaan 5 artiklan mukaan hoitojäsenvaltion lainsäädännön mukaisesti,
(a) when healthcare is provided in a Member State other than that where the patient is an insured person, such healthcare is provided in accordance with the legislation of the Member State of treatment;
b) tällaisten standardien käytännön soveltamista terveydenhuollon tarjoajien parissa valvotaan säännöllisesti ja korjaavia toimia toteutetaan, kun asianmukaisia standardeja ei täytetä, ottaen huomioon lääketieteen ja terveysteknologian kehitys
(b) the application of such standards by healthcare providers in practice is regularly monitored and corrective action is taken when appropriate standards are not met, taking into account progress in medical science and health technology;
b) edellä 1 kohdan a alakohdassa tarkoitettu terveydenhuolto tarjotaan noudattaen hoitojäsenvaltion määrittämiä laatunormeja ja -ohjeita,
(b) healthcare referred to in point (a) is provided in accordance with standards and guidelines on quality defined by the Member State of treatment;
b a) kansalliset yhteyspisteet antavat muiden jäsenvaltioiden potilaille ja terveydenhuollon tarjoajille tietoja muun muassa sähköisesti laatunormeista ja ohjeista, myös valvontaa koskevista määräyksistä sekä hoidon saatavuudesta, hoitovaihtoehdoista, hinnoista, tarjotun terveydenhuollon tuloksista, vammaisia henkilöitä koskevasta esteettömyydestä sekä terveydenhuollon tarjoajan rekisteröitymisestä ja vakuutusturvasta tai muusta henkilökohtaisesta tai kollektiivisesta ammatillista vastuuta koskevasta suojasta;
(ba) patients and healthcare providers from other Member States are provided with information by the national contact point of the Member State of treatment , inter alia by electronic means, on quality standards and guidelines, including provisions on supervision, and on availability, quality and safety, treatment options, prices, outcomes of the healthcare provided, accessibility for persons with disabilities and details of the healthcare provider’s registration status and insurance cover or other means of personal or collective protection with regard to their professional liability;
c) terveydenhuollon tarjoajat toimittavat kaikki asiaankuuluvat tiedot, jotta potilaat voivat tehdä tietoon perustuvia valintoja, erityisesti tiedot tarjottavan terveydenhuollon saatavuudesta, hinnoista ja tuloksista sekä yksityiskohtaiset tiedot vakuutusturvasta tai vastaavasta henkilökohtaisesta tai kollektiivisesta ammatillista vastuuta koskevasta suojasta
(c) healthcare providers provide all relevant information to enable patients to make an informed choice , in particular on availability, prices and outcomes of the healthcare provided and details of their insurance cover or other means of personal or collective protection with regard to professional liability ;
c) terveydenhuollon tarjoajat toimittavat kaikki asiaankuuluvat tiedot, jotta potilaat voivat tehdä tietoon perustuvia valintoja;
(c) healthcare providers provide all relevant information to enable patients to make an informed choice;
d) potilailla on valituskeinoja ja taatut oikeussuojakeinot ja korvaukset , jos heille aiheutuu vahinkoa saadusta terveydenhuollosta
(d) patients have a means of making complaints and are guaranteed remedies and compensation when they suffer harm arising from the healthcare they receive;
d) potilailla on valituskeinoja ja käytössä on mekanismit, joiden kautta voi turvautua oikeussuojakeinoihin ja hakea korvauksia , jos heille aiheutuu vahinkoa saadusta terveydenhuollosta
(d) patients have the means of making complaints and the right to seek compensation when they suffer harm arising from the healthcare they receive and there are mechanisms in place to guarantee remedies ;
e) käytössä on riskin luonteeseen ja laajuuteen nähden asianmukainen ammatillinen vastuuvakuutus tai muu vastaava tai keskeisiltä osin vertailukelpoinen takuu tai järjestely sen alueella annettavaa hoitoa varten
(e) systems of professional liability insurance or a guarantee or similar arrangement, which are equivalent or essentially comparable as regards their purpose and which are appropriate to the nature and the extent of the risk are in place for treatment provided on their territory;
e) käytössä on riskin luonteeseen ja laajuuteen nähden asianmukainen, riittävä ja tehokas ammatillinen vastuuvakuutus tai muu takuu tai järjestely sen alueella annettavaa hoitoa varten;
(e) systems of professional liability insurance or a guarantee or similar arrangement, which are appropriate to the nature and the extent of the risk are in place for treatment provided on their territory;
f) henkilötietojen käsittelyssä kunnioitetaan perusoikeutta yksityisyyden suojaan niiden kansallisten toimenpiteiden mukaisesti, joilla pannaan täytäntöön henkilötietojen suojaa koskevat yhteisön säännökset, erityisesti direktiivit 95/46/EY ja 2002/58/EY
(f) the fundamental right to privacy with respect to the processing of personal data is protected in conformity with national measures implementing Community provisions on the protection of personal data, in particular Directives 95/46/EC and 2002/58/EC;
g) muista jäsenvaltioista tulevia potilaita kohdellaan yhdenvertaisesti hoitojäsenvaltion kansalaisten kanssa, mukaan luettuna suojelu syrjintää vastaan, josta säädetään voimassa olevassa yhteisön ja hoitojäsenvaltion lainsäädännössä.
(g) patients from other Member States shall enjoy equal treatment with the nationals of the Member State of treatment, including the protection against discrimination provided for according to Community law and national legislation in force in the Member State of treatment.
Direktiivillä ei kuitenkaan velvoiteta jäsenvaltioiden terveydenhuollon tarjoajia tarjoamaan hoitoa toisesta jäsenvaltiosta tulevalle vakuutetulle tai asettamaan terveydenhoidon tarjonnassa etusijalle toisesta jäsenvaltiosta tulevaa vakuutettua hoitotarpeeltaan samanlaisen hoitojäsenvaltion vakuutetun vahingoksi.
However, this Directive shall not oblige healthcare providers in a Member State either to provide healthcare to an insured person from another Member State or to prioritise the provision of healthcare to an insured person from another Member State to the detriment of a person who has similar health needs and is an insured person of the Member State of treatment.
1 a. Hoitojäsenvaltion viranomaisten on seurattava säännöllisesti terveysjärjestelmiensä saatavuutta, laatua ja rahoituksen tilaa tämän direktiivin 18 artiklan mukaisesti kerättyjen tietojen perusteella.
The public authorities in the Member State of treatment shall monitor regularly the accessibility, quality and financial state of their healthcare systems on the basis of the data collected under Article 18 of this Directive.
Ehdotus direktiiviksi
Proposal for a Directive
5 artikla - 1 b ja 1 c kohta (uusi)
Article 5 - paragraph 1b and 1c (new)
a) potilaat voivat esittää hoitojäsenvaltiossa ja vakuutusjäsenvaltiossa valituksen erityisesti Euroopan oikeusasiamiehelle ennakkoluvista, hoidon laadusta ja maksuista ja heille turvataan oikeussuojakeinot ja korvaukset, jos heidän saamansa terveydenhoito aiheuttaa heille vahinkoa;
(a) patients have a means of making complaints , notably to a European Ombudsman who will treat patient complaints as regards prior authorisation, the quality of treatment and payments, and are guaranteed remedies and compensation when they suffer harm arising from the healthcare they receive;
b) hoitojäsenvaltion hoidon laatua ja turvallisuutta koskevat standardit julkaistaan kansalaisten saataville selkeällä kielellä ja selkeässä muodossa;
(b) the quality and safety standards of the Member State of treatment are made public in a language and format that is clear and accessible to all citizens;
c) potilailla on oikeus hoidon jatkuvuuteen, jonka mahdollistaa erityisesti potilasta koskevien lääketieteellisten tietojen edelleen välittäminen ottaen asianmukaisesti huomioon 1 kohdan e alakohdan ja 13 artiklan säännökset, ja hoitoa saaneilla potilailla on oikeus saada kirjallisessa tai sähköisessä muodossa tiedot hoidostaan ja kaikista hoitonsa jatkamiseen liittyvistä lääketieteellisistä ohjeista;
(c) there is a right to continuity of care , notably by means of the forwarding of relevant medical data concerning the patient with due respect to the provisions of paragraph 1 - point (e) and pursuant to A rticle 13 and patients who have received treatment are entitled to a written or electronic record of such treatment and of any medical advice for the continuity of their care;
d) jos ulkomailla tuotetuista terveydenhuoltopalveluista aiheutuu komplikaatioita tai jos erityinen lääketieteellinen seuranta osoittautuu tarpeelliseksi, vakuutusjäsenvaltio takaa omalla alueellaan saatavaa terveydenhuoltoa vastaavan hoidon;
(d) in the event of complications resulting from healthcare provided abroad or if a particular medical follow-up proves necessary, the Member State of affiliation guarantees to provide healthcare equivalent to that received on its territory;
1 c. komissio hyväksyy 19 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen ja alan nykyiset tekniset standardit huomioon ottaen toimenpiteet, jotka ovat välttämättömiä terveystietoja koskevan yhteisen turvallisuustason saavuttamiseksi jäsenvaltioissa.
The Commission shall in accordance with the procedure referred to in Article 19(2), adopt measures necessary for achieving a common security level of health data at national level, taking into account existing technical standards in this field.
Tämän artiklan täytäntöönpanoa varten jäsenvaltioiden toteuttamissa toimenpiteissä on noudatettava ammattipätevyyden tunnustamisesta annettua direktiiviä 2005/36/EY ja tietoyhteiskunnan palveluja, erityisesti sähköistä kaupankäyntiä, sisämarkkinoilla koskevista tietyistä oikeudellisista näkökohdista annettua direktiiviä 2000/31/EY.
Any measures taken by Member States, when implementing this Article, shall respect the provisions of Directive 2005/36/EC on the recognition of professional qualifications and Directive 2000/31/EC on certain legal aspects of information society services, in particular electronic commerce.
Viittaukset näihin direktiiveihin on siirretty 3 artiklaan.
These references have been moved to Article 3.
Mikäli on tarpeen helpottaa rajatylittävän terveydenhuollon tarjoamista ja ottaen perustaksi terveyden suojan korkean tason komissio yhteistyössä jäsenvaltioiden kanssa laatii ohjeita, joilla helpotetaan 1 kohdan täytäntöönpanoa.
In so far as it is necessary to facilitate the provision of cross-border healthcare and taking as a basis a high level of protection of health, the Commission, in cooperation with the Member States, shall develop guidelines to facilitate the implementation of paragraph 1.
Mikäli on tarpeen helpottaa rajatylittävän terveydenhuollon tarjoamista ja ottaen perustaksi terveyden suojan korkean tason komissio voi yhteistyössä jäsenvaltioiden kanssa laatia ohjeita, joilla helpotetaan 1 kohdan täytäntöönpanoa.
In so far as it is necessary to facilitate the provision of cross-border healthcare and taking as a basis a high level of protection of health, the Commission, in cooperation with the Member States, may develop guidelines to facilitate the implementation of paragraph 1.
Laatua ja turvallisuutta koskevien normien määrittämistä tulisi käsitellä yksinomaan sovellettavaa lainsäädäntöä koskevana kysymyksenä.
The issue of defining standards on quality and safety should be dealt with purely as a matter of applicable law.
Näin ehdotus vastaa paremmin toissijaisuus- ja suhteellisuusperiaatetta, ja samalla otetaan huomioon jäsenvaltioiden toimivalta terveydenhuollossa.
This will make the proposal more in line with the principles of subsidiarity and proportionality, and the respect for Member State competence on healthcare.
Sen asemesta jäsenvaltioiden tulisi antaa potilaille ja terveydenhuollon tarjoajille tietoja laatua ja turvallisuutta koskevista normeistaan ja ohjeistaan.
Instead, Member States should provide information on their standards and guidelines on quality and safety to patients and healthcare providers.
Tämän laskentamekanismin on perustuttava objektiivisiin, syrjimättömiin ehtoihin, jotka ovat tiedossa etukäteen, ja mekanismia sovelletaan asiaankuuluvalla hallinnon tasolla niissä tapauksissa, joissa hoitavassa jäsenvaltiossa on hajautettu terveydenhuoltojärjestelmä.
This calculation mechanism shall be based on objective, non-discriminatory criteria known in advance and it shall be applied at the relevant administrative level in cases where the Member State of treatment has a decentralised healthcare system.
Toisessa jäsenvaltiossa tarjottava terveydenhuolto
Healthcare provided in another Member State
Vakuutusjäsenvaltion viranomaisten vastuu
Responsibilities of authorities of the Member State of affiliation
Tällä tarkistuksella pyritään saattamaan 6 artiklan otsikko paremmin 5 artiklan otsikon mukaiseksi.
This amendment seeks to align the title of Article 6 with that of Article 5.
Koko ehdotusta vaivaa yleinen ongelma, sillä artikloiden otsikot eivät ilmennä niiden sisältöä, joten tarvitaan laajamittainen otsikoiden tarkistus.
There is a general problem throughout the proposal of titles of articles not reflecting the content of the article, and a widespread revision of titles is required.
Rajoittamatta tämän direktiivin ja erityisesti sen 7, 8 ja 9 artiklan soveltamista potilaan vakuutusjäsenvaltion on varmistettava, että vakuutettuja, jotka matkustavat toiseen jäsenvaltioon terveydenhuollon saamista varten tai haluavat saada toisessa jäsenvaltiossa tarjottua terveydenhuoltoa, ei estetä saamasta toisessa jäsenvaltiossa tarjottua terveydenhuoltoa, jos kyseinen hoito kuuluu etuuksiin, jotka tarjotaan vakuutusjäsenvaltion lainsäädännössä ja joihin he ovat oikeutettuja.
Subject to the provisions of this Directive, in particular Articles 7, 8 and 9, the Member State of affiliation shall ensure that insured persons travelling to another Member State with the purpose of receiving healthcare there or seeking to receive healthcare provided in another Member State, will not be prevented from receiving healthcare provided in another Member State where the treatment in question is among the benefits provided for by the legislation of the Member State of affiliation to which the insured person is entitled.
Vakuutusjäsenvaltion on korvattava vakuutetulle kustannukset, jotka olisi maksettu sen lakisääteisestä sosiaaliturvajärjestelmästä, jos sama tai samankaltainen terveydenhuolto olisi tarjottu sen alueella.
The Member State of affiliation shall reimburse the costs to the insured person, which would have been paid for by its statutory social security system had the same or similar healthcare been provided in its territory.
Vakuutusjäsenvaltio joka tapauksessa päättää korvattavasta terveydenhuollosta riippumatta siitä, missä se tarjotaan.
In any event, it is for the Member State of affiliation to determine the healthcare that is paid for regardless of where it is provided.
Rajoittamatta tämän direktiivin ja erityisesti sen 7, 8 ja 9 artiklan soveltamista potilaan vakuutusjäsenvaltion on varmistettava, että vakuutettuja, jotka matkustavat toiseen jäsenvaltioon terveydenhuollon saamista varten tai haluavat saada toisessa jäsenvaltiossa tarjottua terveydenhuoltoa, ei estetä saamasta toisessa jäsenvaltiossa tarjottua terveydenhuoltoa, jos kyseinen hoito kuuluu etuuksiin, jotka tarjotaan vakuutusjäsenvaltion lainsäädännössä, mukaan lukien hallinnollisissa asetuksissa, ohjeissa ja terveydenhuoltoalan ammattien käytännesäännöissä , ja joihin he ovat oikeutettuja.
Subject to the provisions of this Directive, in particular Articles 7, 8 and 9, the Member State of affiliation shall ensure that insured persons travelling to another Member State with the purpose of receiving healthcare there or seeking to receive healthcare provided in another Member State, will not be prevented from receiving healthcare provided in another Member State where the treatment in question is among the benefits provided for by the legislation, administrative regulations, guidelines and codes of conduct of the medical professions, of the Member State of affiliation to which the insured person is entitled.
Vakuutusjäsenvaltion on korvattava hoitojäsenvaltiolle tai vakuutetulle, sanotun kuitenkaan rajoittamatta asetuksen (ETY) N:o 1408/71 ja sen soveltamispäivästä lähtien asetuksen (EY) N:o 883/2004 soveltamista , kustannukset, jotka olisi maksettu sen lakisääteisestä sosiaaliturvajärjestelmästä, jos sama tai tehokkuudeltaan samanasteinen hoito olisi tarjottu sen alueella.
Without prejudice to Regulation (EEC) No 1408/71 and, as from its date of application , Regulation (EC) No 883/2004, the Member State of affiliation shall reimburse the costs to the Member State of treatment or the insured person, which would have been paid for by its statutory social security system had equally effective healthcare been provided in its territory.
Jos vakuutusjäsenvaltio kieltäytyy korvaamasta tällaista hoitoa, jäsenvaltion on perusteltava päätöksensä lääketieteellisesti.
If a Member State of affiliation rejects the reimbursement of this treatment, that Member State shall have to give a medical justification for its decision.
Harvinaisia tauteja sairastavilla potilailla pitäisi olla oikeus terveydenhuoltoon toisessa jäsenvaltiossa ja saada korvausta, vaikka kyseinen hoito ei kuuluisikaan vakuutusjäsenvaltion lainsäädännön mukaisiin etuuksiin.
Patients affected by rare diseases should have the right to access healthcare in another Member State and to get reimbursement even if the treatment in question is not among the benefits provided for by the legislation of the Member State of affiliation.
1 a. Jäsenvaltion kansalainen voi liittyä muun kuin asuinjäsenvaltionsa sairausvakuutusjärjestelmään suorittamalla kyseisen järjestelmän edellyttämät maksut.
(1a) A national of a Member State may be affiliated to a health insurance scheme of a Member State other than that of residence, by paying contributions to that scheme.
Muussa kuin asuinjäsenvaltiossaan oleskelevien kansalaisten etujen puolustamiseksi on sallittava, että he voivat turvautua muun jäsenvaltion kuin asuinjäsenvaltionsa terveydenhuoltojärjestelmään.
Supporting the interests of citizens who are in a Member State other than that of residence means allowing them access to a health scheme of a Member State other than that of residence.
6 artikla – 2 ja 2 a kohta
Article 6 – paragraph 2 and paragraph 2a