natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jäsenvaltioissa on varmistettava, että asiaankuuluvat menettelyt on vahvistettu tuotteiden aiheuttamiin vaaroihin liittyvien valitusten tai raporttien jatkotoimia varten, seurattava kyseisten tuotteiden aiheuttamiksi epäiltyjä onnettomuuksia ja terveyshaittoja , vahvistettava asianmukaiset menettelyt, joilla varmistetaan, että korjaaviin toimiin on tosiasiallisesti ryhdytty, sekä tutkittava ja päivitettävä turvallisuuskysymyksiin liittyvää tieteellistä ja teknistä tietämystä.
Member States shall ensure that adequate procedures are established in order to follow up complaints or reports on issues related to risks arising from products falling under Community harmonisation legislation, monitor accidents and damage to health which are suspected to have been caused by products , establish adequate procedures to verify that corrective actions have been effectively carried out and follow up and update scientific and technical knowledge concerning safety issues.
Markkinavalvontaan olisi kuuluttava korjaavien toimenpiteiden konkreettinen seuraaminen.
Market surveillance should include concrete follow-up of corrective actions.
Eri osapuolet ovat ilmaisseet huolensa CE-merkinnän uskottavuuden suhteen.
Concern has been expressed by various parties regarding the credibility of the CE marking.
Kyseinen uskottavuusvaje voi syntyä kahdesta syystä: ensinnäkin yhteisön lainsäädäntöä tietoisesti rikkovien talouden toimijoiden kiinni saamista koskevan prosessin puutteellisuudesta ja toiseksi riittämättömistä seurantatoimista sen varmistamiseksi, että kun on todettu, että tuote ei täytä vaatimuksia, se myös todella poistetaan markkinoilta.
Such a credibility gap may stem from two points, firstly an inadequate process for catching those economic operators who purposefully flout Community legislation, and secondly an inadequate follow-up to ensure that, where a product has been found to be non-compliant, it is positively removed from the market.
Kunkin jäsenvaltion on varmistettava, että korjaavia toimenpiteitä on tosiasiallisesti toteutettu.
It is a matter for each Member State to verify that corrective actions have been effectively carried out.
Jäsenvaltioissa on luotava markkinavalvontaohjelmat , pantava ne täytäntöön ja saatettava ne säännöllisesti ajan tasalle.
Member States shall establish, implement and periodically update market surveillance programmes .
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että markkinavalvontaohjelmat luodaan ja että ne pannaan täytäntöön ja saatetaan säännöllisesti ajan tasalle.
Member States shall ensure that market surveillance programmes are established, implemented and periodically updated.
Kunkin jäsenvaltion on laadittava yleinen markkinavalvontaohjelma yhden vuoden kuluessa tämän asetuksen voimaantulopäivästä ja saatettava se muiden jäsenvaltioiden ja komission tietoon ja annettava se kansalaisten saataville Internetissä.
Each Member State shall draw up a global market surveillance programme within one year of the date of entry into force of this Regulation and communicate it to the other Member States and the Commission and make it available to the public on the internet.
Kyseisen ohjelman myöhemmistä ajan tasalle saattamisista on tiedotettava ja ne on julkaistava samalla tavalla.
Subsequent updates of that programme shall be communicated and made public in the same manner.
Jäsenvaltiot voivat tehdä yhteistyösopimuksia sidosryhmien kanssa ja erityisesti alakohtaisten ammattijärjestöjen kanssa voidakseen hyödyntää saatavilla olevia markkinatietoja.
Member States may establish co-operation agreements with stakeholders, in particular with sectoral professional organizations, in order to take advantage of available market intelligence.
(Tämä tarkistuksessa yhdistetään tarkistukset 211 ja 212.)
(This AM merges AMs 211 and 212)
16 artiklan 5 kohta
Article 16, paragraph 5
Jäsenvaltioissa on säännöllisesti tarkasteltava ja arvioitava valvonnan toimivuutta.
Member States shall periodically review and assess the functioning of their surveillance activities.
Kyseisiä tarkasteluja ja arviointeja on toteutettava vähintään neljän vuoden välein ja niiden tulokset on ilmoitettava muille jäsenvaltioille ja komissiolle annettava yleisön saataville Internetissä.
Such reviews and assessments shall occur no less frequently than every fourth year and the results thereof shall be communicated to the other Member States and the Commission and made available to the public on the internet.
(Tämä tarkistus korvaa mietintöluonnoksen tarkistuksen 71.)
(This AM replaces AM 71 from the Draft Report)
17 artiklan 1 kohdan 1 alakohta
Article 17, paragraph 1, subparagraph 1
Markkinavalvontaviranomaisten on suoritettava tuotteen ominaisuuksia koskevia asianmukaisia tarkastuksia riittävässä laajuudessa asiakirjojen perusteella sekä tarvittaessa fyysisiä ja laboratoriotarkastuksia edustavien otosten perusteella.
The market surveillance authorities shall perform appropriate checks on the characteristics of products on an adequate scale, through documentary, and, where appropriate, physical and laboratory checks on the basis of representative samples.
Markkinavalvontaviranomaisten on suoritettava tuotteen ominaisuuksia koskevia asianmukaisia tarkastuksia riittävässä laajuudessa asiakirjojen perusteella sekä tarvittaessa fyysisiä ja laboratoriotarkastuksia edustavien otosten perusteella ottaen huomioon vakiintuneet riskien arvioimisen periaatteet, valitukset ja muut vastaanotetut perusteet .
Taking into account established principles of risk assessment, complaints and other indications received, the market surveillance authorities shall perform appropriate checks on the characteristics of products on an adequate scale, through documentary, and, where appropriate, physical and laboratory checks on the basis of representative samples.
Markkinavalvontaviranomaisten on tarvittaessa riskin arvioimisen ja ongelmista kertovien merkkien perusteella ja suhteellisuusperiaatetta noudattaen voitava ottaa näytteitä, erityisesti kun riski liittyy usein halpojen komponenttien ja kuluttajatuotteiden myyntieriin, jotka myydään usein nopeasti loppuun jakelijan toteuttamassa alennusmyynnissä.
Where appropriate based on a risk assessment and indications of problems, and observing the principle of proportionality, market surveillance authorities should also be able to seize samples, in particular where the risk concerns sales of batches of often inexpensive components or consumer products, which are often rapidly sold-out in a distributor’s promotional sale.
17 artiklan 1 kohdan 2 ja 3 alakohdat
Article 17, paragraph 1, subparagraphs 2 and 3
Viranomaisilla on oltava oikeus vaatia talouden toimijoita asettamaan saataville sellaiset asiakirjat ja tiedot, joita ne katsovat tarvittavan 14 artiklan soveltamiseksi .
The authorities shall be entitled to require economic operators to make available such documentation and information as appear to them to be necessary for the purposes of Article 14.
Niillä on myös oltava oikeus päästä asiaankuuluvien talouden toimijoiden tiloihin, jos ne katsovat sen olevan tarpeellista 14 artiklan soveltamiseksi.
They shall also be entitled to enter the premises of the economic operators concerned where it appears to them to be necessary for the purposes of Article 14.
(Tämä tarkistus korvaa mietintöluonnoksen tarkistuksen 73.)
(This AM replaces AM 73 from the Draft Report)
17 artiklan 1 kohdan 2 a alakohta (uusi)
Article 17, paragraph 1, subparagraph 3 a (new)
Kun markkinavalvontaviranomaiset suorittavat edellä ensimmäisessä alakohdassa tarkoitettuja tarkastuksia, heidän on hyväksyttävä laatinut yhteisöön kuuluvan akkreditoidun vaatimustenmukaisuuden tarkastuslaitoksen laatimat, vaatimustenmukaisuuden osoittavat testiraportit päteväksi tavaksi osoittaa vaatimustenmukaisuus.
When market surveillance authorities perform checks as referred to in the first subparagraph, they shall recognise test reports showing conformity carried out by an accredited conformity assessment body within the Community as a valid indication of conformity.
Oikeusvarmuuden parantamiseksi markkinavalvontaviranomaisen on tunnustettava kaikissa jäsenvaltioissa vaatimustenmukaisuutta osoittavat testiraportit, jotka on laatinut akkreditoitu ilmoitettu elin.
For the sake of legal certainty, the test reports showing conformity carried out by an accredited notified body shall be recognised by the market surveillance authorities in all Member States.
Markkinavalvontaviranomaisten on toteutettava tarvittavat toimenpiteet varoittaakseen alueellaan olevia käyttäjiä kaikista tuotteista, jotka ne ovat todenneet vaaraa aiheuttaviksi.
The market surveillance authorities shall take appropriate measures in order to alert the users in their territory about any product they have identified as presenting a risk.
Markkinavalvontaviranomaisten on varmistettava, että kohtuullisen ajan kuluessa toteutetaan tarvittavat ja oikeasuhtaiset toimenpiteet niiden alueella olevien käyttäjien varoittamiseksi kaikista tuotteista, jotka ne ovat todenneet vakavaa vaaraa aiheuttaviksi.
The market surveillance authorities shall ensure that appropriate and proportionate measures are taken in order to alert users within their territory within an adequate timeframe to any product they have identified as presenting a serious risk.
(Tämä tarkistus korvaa mietintöluonnoksen tarkistuksen 74.)
(This AM replaces AM 74 from the Draft Report)
Markkinoilta poistamista toivovan jäsenvaltion viranomaisten ei kuitenkaan voida olettaa ottavan yhteyttä talouden toimijoihin ennen, kuin he lähettävät tiedon toisen jäsenvaltion viranomaisille, sillä tämä hidastaisi menettelyä huomattavasti.
However, Member State authorities cannot be expected to contact the economic operator before sending information to authorities in another Member State, as this would slow the procedure considerably.
Markkinavalvontaviranomaisten on hoidettava velvollisuutensa asiaankuuluvan riippumattomasti ja noudatettava luottamuksellisuus- ja salassapitovelvollisuutta .
The market surveillance authorities shall carry out their duties with due independence and observe confidentiality and professional secrecy .
Markkinavalvontaviranomaisten on hoidettava velvollisuutensa asiaankuuluvan riippumattomasti ilman poliittista tai kaupallista painostusta .
The market surveillance authorities shall carry out their duties with due independence from political and commercial pressure.
Niiden on tarvittaessa säilytettävä luottamuksellisuus sellaisten tietojen suojelemiseksi, joiden asianomainen talouden toimija on asianmukaisesti ilmoittanut sisältävän kaupallisia salaisuuksia tai joissa on kyse suojeltavista henkilötiedoista, edellyttäen aina, että tietoja ei tarvitse julkistaa tämän asetuksen nojalla käyttäjien etujen suojelemiseksi yhteisössä.
They shall observe confidentiality where necessary in order to protect information appropriately identified by the economic operator concerned as a commercial secret or to preserve personal data, subject always to the requirement that information is made public under this Regulation in order to protect the interests of users in the Community.
Markkinavalvontaa olisi harjoitettava ainoastaan ehdotetussa uudessa 14 artiklan 5 kohdassa esitettyä tarkoitusta varten ja sen olisi siksi oltava riippumatonta sekä poliittiseen että kaupalliseen painostukseen nähden.
The market surveillance activities should operate only for the purpose set out in the proposed new paragraph 5 of Article 14 and should thus be independent from both commercial and political pressure.
Pitäen mielessä tasapaino, joka olisi löydettävä luottamuksellisuuden ja vakavista riskeistä kansalaisille tiedottamisen välillä, luottamuksellisuus olisi rajoitettava vain niihin tietoihin, jotka on ehdottomasti pidettävä luottamuksellisina, kuten tiedot, joiden osoitettu olevan kaupallisia salaisuuksia ja joita ei ole tarpeen julkistaa riskejä koskevan riittävän tiedottamisen varmistamiseksi.
In the balance to be struck between observance of confidentiality and the need to inform the public of serious risks, confidentiality should be limited to the minimum information strictly needed to be kept confidential, such as information shown to be a commercial secret and not necessary to make public in order to provide proper information on the risk.
18 artiklan 1 kohta
Article 18
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että nopeita toimenpiteitä edellyttävän vakavan vaaran – myös sellaisen, jonka vaikutukset eivät ilmene välittömästi – aiheuttavat tuotteet palautetaan tai poistetaan markkinoilta tai niiden asettaminen saataville markkinoilla estetään ja että asia annetaan tiedoksi komissiolle viipymättä 20 artiklan mukaisesti.
Member States shall ensure that products which present a serious risk, including a serious risk the effects of which are not immediate, requiring a rapid intervention are recalled or withdrawn or that they are prohibited from being made available on the market and that the Commission is without delay informed in accordance with Article 20.
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että vakavan vaaran – myös sellaisen, jonka vaikutukset eivät ilmene välittömästi – aiheuttavat ja nopeita toimenpiteitä edellyttävät tuotteet palautetaan tai poistetaan jäsenvaltioiden markkinoilta tai niiden asettaminen saataville markkinoilla estetään ja että asia annetaan komissiolle viipymättä tiedoksi 20 artiklan mukaisesti.
Member States shall ensure that products which present a serious risk, including a serious risk the effects of which are not immediate, and require a rapid intervention , are recalled or withdrawn , or that they are prohibited from being made available on their market and that the Commission is informed without delay in accordance with Article 20.
(Tämä tarkistus korvaa mietintöluonnoksen tarkistuksen 76.)
(This AM replaces AM 76 from the Draft Report)
Riskinarvioinnissa on otettava huomioon kaikki asiaan liittyvät tiedot, tarvittaessa mukaan lukien mahdolliset tiedot kyseistä tuotetta koskevista riskeistä, jotka ovat toteutuneet.
The risk assessment shall take all relevant data into account including, where available, data on risks that have materialised with respect to the product.
Talouden toimijan mahdollisesti toteuttamat toimet riskin pienentämiseksi on myös otettava huomioon.
Account shall also be taken of any measures that may have been taken by the economic operator concerned to alleviate the risk.
Mahdollisuus saavuttaa korkeampia turvallisuuden tasoja tai muiden vähäisemmän riskitason tuotteiden saatavuus ei saa olla perusteena sille, että tuotteen katsotaan aiheuttavan vakavaa vaaraa.
The feasibility of obtaining higher levels of safety or the availability of other products presenting a lesser degree of risk shall not constitute grounds for considering a product to present a serious risk.
(Tämä tarkistus korvaa mietintöluonnoksen tarkistuksen 77.)
(This AM replaces AM 77 from the Draft Report)
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että kaikille asiaankuuluvan yhteisön yhdenmukaistamislainsäädännön nojalla toteutettaville toimenpiteille , joilla estetään tai rajoitetaan tuotteen asettamista saataville, poistetaan tuote markkinoilta tai palautetaan tuote, esitetään täsmälliset perustelut.
Member States shall ensure that any measure taken, pursuant to the relevant Community harmonisation legislation, to prohibit or restrict the making available of a product, to withdraw it from the market or recall it, states the exact grounds on which it is based.
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että kaikki asiaankuuluvan yhteisön yhdenmukaistamislainsäädännön nojalla toteutettavat toimenpiteet , joilla estetään tai rajoitetaan tuotteen asettamista saataville, poistetaan tuote markkinoilta tai palautetaan tuote, ovat oikeasuhteisia ja että niille esitetään täsmälliset perustelut.
Member States shall ensure that any measure taken, pursuant to the relevant Community harmonisation legislation, to prohibit or restrict the making available of a product, to withdraw it from the market or recall it, is proportionate and states the exact grounds on which it is based.
Jotta taloudelliset toimijat noudattaisivat näitä toimia ja järjestelmä toimisi paremmin, toimien on oltava oikeasuhteisia ja ne eivät saa olla tiukempia kuin toimet, joita niillä säädellään.
In order to ensure that measures are respected by economic operators and the system functions more smoothly, the measures must be proportionate and should not exceed what is appropriate in each case.
Ennen 1 kohdassa tarkoitetun toimenpiteen soveltamista asianomaiselle talouden toimijalle on annettava mahdollisuus esittää näkemyksensä, paitsi jos se ei ole mahdollista toimenpiteen toteuttamisen kiireellisyyden vuoksi terveys- tai turvavaatimusten perusteella tai asiaankuuluvassa yhteisön yhdenmukaistamislainsäädännössä säädettyjen muiden yleisten etujen turvaamiseksi.
Prior to the adoption of a measure as referred to in paragraph 1, the economic operator concerned , shall be given the opportunity to put forward his viewpoint, unless such consultation is not possible because of the urgency of the measure to be taken , as justified by health or safety requirements or other public interests covered by the relevant Community harmonisation legislation .
Ennen 1 kohdassa tarkoitetun toimenpiteen soveltamista asianomaiselle talouden toimijalle on annettava mahdollisuus esittää näkemyksensä, paitsi jos se ei ole mahdollista toimenpiteen toteuttamisen kiireellisyyden vuoksi terveys- tai turvavaatimusten perusteella tai asiaankuuluvassa yhteisön yhdenmukaistamislainsäädännössä säädettyjen muiden yleisten etujen turvaamiseksi.
Prior to the adoption of a measure as referred to in paragraph 1, the economic operator concerned shall be given the opportunity to put forward his viewpoint, unless such consultation is not possible because of the urgency of the measure to be taken , as justified by health or safety requirements or other grounds relating to the public interest covered by relevant Community harmonisation legislation .
Mikäli toimenpiteitä on toteutettu talouden toimijaa kuulematta, tälle on annettava tilaisuus näkemyksensä esittämiseen mahdollisimman pian ja toteutetut toimet on arvioitava uudelleen viipymättä sen jälkeen.
If action has been taken without the operator being heard, he shall be given the opportunity to be heard as soon as possible and the action taken shall be reviewed promptly thereafter.
Tämä tarkistus on yhdenmukainen markkinavalvonnan soveltamisalan ehdotetun laajentamisen kanssa.
This amendment is in line with the proposed broadening of the scope for market surveillance.
Lisäys määrittää yleissäännön, joka koskee tapauksia, joissa on ryhdytty yksipuolisesti (ex parte) väliaikaisiin toimiin.
The addition expresses the general rule in case of ex parte interim measures.
Asetuksen 19 artiklan 1 kohdassa mainitaan eräitä mahdollisia markkinatoimenpiteitä, joita viranomaiset voivat toteuttaa ja joiden taloudelliset seuraukset talouden toimijoille voivat olla monenlaiset.
Article 19(1) contains a number of possible market interventions that could be taken by authorities and the economic consequences resulting from each of these will have varying consequences for economic operators.
Yhteisöoikeuden yleisperiaatteiden mukaisesti olisi markkinatoimenpiteiden vaikutuksen oltava samalla tasolla kuin kansalaisille koituvan riskin suuruus.
In line with the general provisions of Community law, the level of market intervention should be proportionate to the level of risk for the public.
Yleisestä tuoteturvallisuudesta annettuun direktiiviin sisältyy jo saman vaikutuksen aikaansaavia säännöksiä.
Provisions with similar effect are already contained within the General Product Safety Directive.
Tiedottamisen tukijärjestelmä
Information support system
Yleinen tiedottamisen tukijärjestelmä
General information support system
(Tämä tarkistus korvaa mietintöluonnoksen tarkistuksen 82.)
(This AM replaces AM 82 from the Draft Report)
Komission on luotava yleinen arkistointi- ja tietojenvaihtojärjestelmä markkinavalvontatoimiin liittyviä asioita varten ja ylläpidettävä sitä.
The Commission shall develop and maintain a general archiving and exchange of information system on issues relating to market surveillance activities.
Komission on luotava yleinen arkistointi- ja tietojenvaihtojärjestelmä markkinavalvontatoimiin liittyviä asioita ja ohjelmia varten ja ylläpidettävä sitä.
The Commission shall develop and maintain a general archiving and exchange of information system on issues relating to market surveillance activities and programmes .
Järjestelmän on asianmukaisesti vastattava yhteisön nopeassa tietojenvaihtojärjestelmässä välitettyjä ilmoituksia ja informaatiota.
The system shall appropriately reflect notifications and information transmitted under the Community Rapid Information System.
(Tämä tarkistus korvaa mietintöluonnoksen tarkistuksen 83.)
(This AM replaces AM 83 from the Draft Report)
21 artiklan 2 kohdan 2 alakohta
Article 21, paragraph 2, subparagraph 2
Tietojen luottamuksellisuus ja salassapitovelvollisuus on turvattava.
The safeguard of confidentiality and professional secrecy with regard to the information content shall be ensured.
Salassapitovelvollisuuden turvaaminen ei estä markkinavalvontatoimien tehokkuuden varmistamiseksi tarvittavien tietojen levittämistä markkinavalvontaviranomaisille.
The protection of professional secrecy shall not prevent the dissemination to the market surveillance authorities of information relevant for ensuring the effectiveness of market surveillance activities.
Tietojen luottamuksellisuus on turvattava , sanotun kuitenkaan rajoittamatta 17 artiklan 3 kohdan 2 alakohdan soveltamista.
Without prejudice to subparagraph 2 of Article 17(3), the safeguard of confidentiality with regard to the information content shall be ensured.
Luottamuksellisuuden turvaaminen ei estä markkinavalvontatoimien tehokkuuden varmistamiseksi tarvittavien tietojen levittämistä markkinavalvontaviranomaisille.
The protection of confidentiality shall not prevent the dissemination to the market surveillance authorities of information relevant for ensuring the effectiveness of market surveillance activities.
Katso 21 artiklan 2 kohdan ensimmäiseen alakohtaan tehdyn tarkistuksen perustelu.
See justification to Article 21, paragraph 2, first subparagraph
(Tämä tarkistus korvaa mietintöluonnoksen tarkistuksen 87)
(This AM replaces AM 87 from the Draft Report)
22 artiklan 2 b kohta (uusi)
Article 22, paragraph 2 b (new)
Jos talouden toimijan vastaus toimitetaan 28 päivän kuluessa, se sisällytetään jäsenvaltion laatimaan raporttiin.
Where the reaction of the economic operator is supplied within a period of twenty-eight days, it shall be included with the report from the Member State .
Vaatimusta talouden toimijan vastauksen sisällyttämisestä ei sovelleta, mikäli raportin antavalla jäsenvaltiolla on perusteltua syytä uskoa, että vastuksen aiheuttama viivytys aiheuttaisi huomattavaa vaaraa yleiselle terveydelle tai turvallisuudelle.
The requirement to include the reaction of the economic operator shall not apply if the reporting Member State has grounds for believing that such a delay would present a significant risk to public health and safety.
Talouden toimijoille on yleensä annettava mahdollisuus vastata viranomaisten näkemyksiin erityisesti silloin, kun kysymys vastaavuudesta aiotaan ottaa esiin muiden jäsenvaltioiden kanssa, ja siten vaikutukset talouden toimijan liiketoimintaan kasvavat merkittävästi.
Economic operators should generally be given the opportunity to respond to the view of authorities, especially when the subject of compliance is to be raised to other Member States, thereby significantly increasing the consequences on their business.
22 artiklan 2 c kohta (uusi)
Article 22, paragraph 2 c (new)
Komissio laatii ja koordinoi sellaisia markkinavalvontaa koskevia toimia, joissa tarvitaan kahden tai useamman jäsenvaltion asiantuntemusta ja yhteistyötä, jotta resursseja ja asiantuntemusta voitaisiin jakaa.
The Commission shall draw-up and coordinate market surveillance initiatives for which expertise and cooperation of two or more Member States are required in order to share resources and expertise.