natgillin/translations-raw huggingface dataset:
c a) kunkin selkärankaisilla eläimillä tehtävän testin tai kokeen osalta selvitys eläinkokeiden ja selkärankaisten eläinten päällekkäisen testauksen välttämiseksi suoritetuista toimenpiteistä;
(ca) for each test or study involving vertebrate animals, a justification of the steps taken to avoid animal testing and duplicative testing on vertebrate animals;
Esitetään uudelleen ensimmäisen käsittelyn tarkistus 75.
Reinstatement of first reading Amendment 75.
8 artikla – 4 a kohta (uusi)
Article 8 – paragraph 4 a (new)
Tarkistuksessa esitetään uudelleen ensimmäisen käsittelyn tarkistus 78.
Reinstating first reading Amendment 78.
Esittelevän jäsenvaltion on kahdentoista kuukauden kuluessa 9 artiklan 3 kohdan ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetusta ilmoituspäivästä laadittava ja toimitettava komissiolle kertomus ja viranomaiselle jäljennös kertomuksesta , jäljempänä 'arviointikertomuksen luonnos', jossa arvioidaan, voidaanko tehoaineen olettaa täyttävän 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit.
Within twelve months of the date of the notification provided for in the first subparagraph of Article 9(3), the rapporteur Member State shall prepare and submit to the Commission, with a copy to the Authority a report , hereinafter referred to as "draft assessment report", assessing whether the active substance can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4.
Esittelevä jäsenvaltio voi aloittaa testi- ja tutkimuskertomusten arvioinnin heti, kun hakija on esittänyt ne, myös ennen 9 artiklan 3 kohdan ensimmäisessä alakohdassa tarkoitettua ilmoituspäivää.
The rapporteur Member State may start the evaluation of test and study reports as soon as they are submitted by the applicant, including before the date of the notification provided for in the first subparagraph of Article 9(3).
Esittelevän jäsenvaltion on kahdentoista kuukauden kuluessa 9 artiklan 3 kohdan ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetusta ilmoituspäivästä laadittava ja toimitettava komissiolle kertomus ja viranomaiselle jäljennös kertomuksesta ( jäljempänä 'arviointikertomuksen luonnos' ) , jossa arvioidaan, voidaanko tehoaineen olettaa täyttävän 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit.
Within twelve months of the date of the notification provided for in the first subparagraph of Article 9(3), the rapporteur Member State shall prepare and submit to the Commission, with a copy to the Authority, a report ( hereinafter referred to as “draft assessment report” ) assessing whether the active substance can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4.
Esitetään osittain uudelleen ensimmäisen käsittelyn tarkistus 80.
Partially reinstating first reading Amendment 80.
11 artikla – 2 kohta – 1 alakohta
Article 11 – paragraph 2 - subparagraph 1
Arviointikertomuksen luonnoksen on tarvittaessa sisällettävä myös ehdotus jäämien enimmäismäärien asettamiseksi.
The draft assessment report shall also include where relevant, a proposal to set maximum residue levels.
Tällaisessa tapauksessa esittelevän jäsenvaltion on toimitettava hakemus, arviointikertomus ja asetuksen (EY) N:o 396/2005 9 artiklassa tarkoitetut liiteasiakirjat komissiolle kuuden kuukauden kuluessa tämän asetuksen 9 artiklan 3 kohdan ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetusta ilmoituspäivästä.
In such a case the rapporteur Member State shall forward the application, the evaluation report and the supporting dossier referred to in Article 9 of Regulation (EC) No 396/2005 to the Commission no later than six months after the date of the notification provided for in the first subparagraph of Article 9(3) of this Regulation.
Arviointikertomuksen luonnoksen on tarvittaessa sisällettävä myös ehdotus jäämien enimmäismäärien asettamiseksi.
The draft assessment report shall also include, where relevant, a proposal to set maximum residue levels.
Tarvittava täsmennys jäämän enimmäismäärän asettamisesta, jos viranomaisen päätelmiä ei hyväksytä säädetyssä määräajassa.
Necessary clarification on the setting of the MRL if the conclusions of the Authority are not adopted within the prescribed time limit.
12 artikla – 2 kohta – 2 alakohta
Article 12 – paragraph 2 - subparagraph 2
Viranomainen tekee 120 päivän kuluessa kirjallisten huomautusten toimittamiselle säädetyn määräajan päättymisestä hakemuksen toimittamisen ajankohtana saatavilla olevia ohjeasiakirjoja käyttäen senhetkisen tieteellisen ja teknisen tietämyksen perusteella päätelmän siitä, voidaanko tehoaineen olettaa täyttävän 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit, ja ilmoittaa asiasta hakijalle, jäsenvaltioille ja komissiolle ja saattaa sen julkisesti saataville.
Within 120 days of the end of the period provided for the submission of written comments, the Authority shall adopt a conclusion in the light of current scientific and technical knowledge using guidance documents available at the time of application on whether the active substance can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 and shall communicate it to the applicant, the Member States and the Commission and shall make it available to the public.
Kun ensimmäisessä alakohdassa tarkoitettu kuuleminen järjestetään 120 päivän määräaikaa jatketaan 60 päivällä.
Where a consultation as provided for in the first subparagraph is organised, the 120-day period shall be extended by 60 days.
Viranomaiselle on varattava riittävästi aikaa päätelmien laatimiseen.
The Authority needs to be given enough time to prepare its conclusion.
Nykyisissä vaatimuksissa Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle suodaan kuuksi kuukautta.
Current requirements grant six months to EFSA.
Tähänastinen kokemus on osoittanut, että kuuden kuukauden jakso on elintärkeä tehokkaan ja tieteellisesti vankan vertaisarvioinnin tekemisen kannalta.
Experience so far has shown that a period of six months is critical to conduct an effective and scientifically robust peer review.
120 päivän jakso ei mahdollistaisi esimerkiksi asiantuntijakokouksen järjestämistä.
A 120-day period would for example not allow organising an expert meeting.
Siten jaksoa olisi jatkettava 60 päivällä, kun asiantuntijoita on kuultava.
As such, when a consultation of experts is required, the period should be extended by 60 days.
Ensimmäisen käsittelyn tarkistukseen 83 perustuva kompromissiehdotus.
Compromise suggestion based on first reading Amendment 83.
Tarvittava täsmennys sillä jäämien enimmäismääriä ei voi vahvistaa ennen viranomaisen päätelmiä.
Necessary clarification, the setting of the MRL can not take place before the conclusions of the Authority
12 artikla – 6 b kohta (uusi)
Article 12 – paragraph 6 b (new)
Kuuden kuukauden kuluessa viranomaisen tekemän päätelmän vastaanottamisesta komissio esittää 79 artiklan 1 kohdassa tarkoitetulle komitealle kertomuksen , jäljempänä 'tarkastelukertomus' , ja asetusehdotuksen, joissa se ottaa huomioon esittelevän jäsenvaltion arviointikertomuksen luonnoksen ja viranomaisen päätelmän.
Within six months of receiving the conclusion from the Authority, the Commission shall present a report, hereinafter referred to as "the review report", and a draft Regulation to the Committee referred to in Article 79(1), taking into account the draft assessment report by the rapporteur Member State and the conclusion of the Authority.
Kolmen kuukauden kuluessa viranomaisen tekemän päätelmän vastaanottamisesta komissio esittää 79 artiklan 1 kohdassa tarkoitetulle komitealle kertomuksen ( jäljempänä 'tarkastelukertomus' ) ja asetusehdotuksen, joissa se ottaa huomioon esittelevän jäsenvaltion arviointikertomuksen luonnoksen ja viranomaisen päätelmän.
Within three months of receiving the conclusion from the Authority, the Commission shall present a report, ( hereinafter referred to as “the review report" ) , and a draft Regulation to the Committee referred to in Article 79(1), taking into account the draft assessment report by the rapporteur Member State and the conclusion of the Authority.
Tarkistuksessa esitetään uudelleen ensimmäisen käsittelyn tarkistus 86.
Reinstating first reading Amendment 86.
13 artikla – 2 kohta – johdantokappale ja a alakohta
Article 13 – paragraph 2 – introduction and point (a)
Asetus annetaan 79 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua sääntelymenettelyä noudattaen tarkastelukertomuksen, asiaa koskevien muiden asiaan kuuluvien seikkojen ja varovaisuusperiaatteen perusteella, kun asetuksen (EY) N:o 178/2002 7 artiklan 1 kohdassa säädetyt edellytykset pätevät, ja asetuksessa säädetään, että
On the basis of the review report, other factors legitimate to the matter under consideration and the precautionary principle where the conditions laid down in Article 7(1) of Regulation (EC) No 178/2002 are relevant, a Regulation shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 79(3), providing that:
Asetus ja sen asianmukaiset perustelut annetaan 79 artiklan 4 kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen tarkastelukertomuksen, asiaa koskevien muiden asiaan kuuluvien seikkojen ja varovaisuusperiaatteen perusteella, kun asetuksen (EY) N:o 178/2002 7 artiklan 1 kohdassa säädetyt edellytykset pätevät, ja asetuksessa säädetään, että
On the basis of the review report, other factors legitimate to the matter under consideration and the precautionary principle where the conditions laid down in Article 7(1) of Regulation (EC) No 178/2002 are relevant, a Regulation with due justification shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 7 9 ( 4 ) , providing that:
a) tehoaine hyväksytään, tarvittaessa 6 artiklassa tarkoitetuin edellytyksin ja rajoituksin , ja sisällytetään liitteeseen II a ;
(a) an active substance is approved, subject to conditions and restrictions, as referred to in Article 6, where appropriate, and included in Annex IIa;
Esitetään uudelleen ensimmäisen käsittelyn tarkistus 88.
Reinstating of first reading Amendment 88.
Hyväksytyt tehoaineet sisällytetään 78 artiklan 3 kohdassa tarkoitettuun asetukseen, joka sisältää luettelon jo hyväksytyistä tehoaineista.
Approved active substances shall be included in the Regulation referred to in Article 78(3) containing the list of active substances already approved .
Komissio pitää yllä hyväksyttyjen tehoaineiden luetteloa, joka on sähköisesti yleisön saatavilla.
The Commission shall maintain a list of approved active substances electronically available to the public.
Komissio pitää yllä ajan tasalle saatettua hyväksyttyjen tehoaineiden luetteloa liitteessä II a ja julkaisee tämän luettelon internetsivuilla .
The Commission shall maintain an updated list of approved active substances in Annex IIa and publish this list on the Internet .
Tarkistuksessa esitetään uudelleen ensimmäisen käsittelyn tarkistus 89.
Reinstating first reading Amendment 89.
Hyväksyntä uusitaan enintään viideksitoista vuodeksi.
The renewal of the approval shall be for a period not exceeding fifteen years.
Edellä olevaan 4 artiklan 7 kohtaan kuuluvien tehoaineiden hyväksyntä uusitaan enintään viideksi vuodeksi.
The renewal of approval of active substances covered by Article 4(7) shall be for a period not exceeding five years.
Hyväksyntä voidaan uusia yhden tai useamman kerran enintään kymmeneksi vuodeksi.
The approval may be renewed once or repeatedly for a period not exceeding 10 years .
Edellä olevaan 4 artiklan 7 kohtaan kuuluvien tehoaineiden hyväksyntä uusitaan enintään neljäksi vuodeksi .
The renewal of approval of active substances covered by Article 4(7) shall be for a period not exceeding four years.
Ehdotetussa tekstissä jäsenvaltio uusii kasvinsuojeluaineen luvan uusittuaan tehoaineen hyväksynnän (43 artiklan 5 kohta).
In the proposed text the renewal of the authorisation by the Member State follows the renewal of the active substance (Article 43(5)).
Tämä on vastoin ennalta varautumisen periaatetta ja periaatetta, että päätökset tehdään tieteellisen ja teknisen nykytietämyksen perusteella, kuten ehdotetun tekstin 4 artiklan 1 kohdassa edellytetään, sekä periaatetta, että on taattava korkeatasoinen suojelu (johdanto-osan 9 kappale).
This is contrary to the precautionary principle and to the principle that decisions are made in the light of current scientific and technical knowledge, as is laid down in Article 4(1) of the proposed text, and the principle that a high standard of protection must be ensured (recital 9).
Tarkistuksessa esitetään uudelleen ensimmäisen käsittelyn tarkistus 90.
Reinstating first reading Amendment 90.
Tehoaineen tuottajan on toimitettava 14 kohdassa tarkoitettu hakemus jäsenvaltiolle ja jäljennös hakemuksesta muille jäsenvaltioille, komissiolle ja viranomaiselle viimeistään kolme vuotta ennen ensimmäisen hyväksynnän voimassaolon päättymistä.
The application provided for in Article 14 shall be submitted by a producer of the active substance to a Member State, with a copy to the other Member States, the Commission and the Authority, no later than three years before the expiry of the first approval.
Tehoaineen tuottajan on jätettävä 14 artiklassa tarkoitettu hakemus asianomaiselle jäsenvaltiolle ja jäljennös hakemuksesta muille jäsenvaltioille, komissiolle ja viranomaiselle viimeistään kolme vuotta ennen ensimmäisen hyväksynnän voimassaolon päättymistä.
The application provided for in Article 14 shall be submitted by a producer of the active substance to the Member State concerned , with a copy to the other Member States, the Commission and the Authority, no later than three years before the expiry of the first approval.
Tarkistuksessa esitetään uudelleen ensimmäisen käsittelyn tarkistus 91.
Reinstating first reading Amendment 91.
18 artikla – b alakohta
Article 18 – point (b)
b) maininta tarvittavista tiedoista , jotka on toimitettava ;
(b) the necessary data to be submitted;
b) maininta tarvittavista toimitettavista tiedoista , mukaan lukien toimet, joilla vähennetään eläinkokeita mahdollisimman paljon, erityisesti testausmenetelmät, joissa ei käytetä eläimiä, sekä älykkäät testausstrategiat ;
(b) the necessary data to be submitted including measures to minimise animal testing, in particular the use of non-animal test methods and intelligent testing strategies ;
Tarkistuksessa esitetään uudelleen ensimmäisen käsittelyn tarkistus 92.
Reinstating first reading Amendment 92.
20 artikla – 1 kohta – Johdantokappale
Article 20 – paragraph 1 – introductory part
Asetus annetaan 79 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua sääntelymenettelyä noudattaen, ja asetuksessa säädetään, että
A Regulation shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 79(3), providing that:
Asetus ja sen asianmukaiset perustelut annetaan 79 artiklan 4 kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen, ja asetuksessa säädetään, että
A Regulation with due justification shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 79 ( 4 ) , providing that:
Tarkistuksessa esitetään uudelleen ensimmäisen käsittelyn tarkistus 94.
Reinstating first reading Amendment 94.
Jos hyväksynnän uusimisen epäämiseen johtaneet syyt sen sallivat , 1 kohdassa tarkoitetussa asetuksessa säädetään siirtymäajasta , joka on enintään yksi vuosi markkinoille saattamiselle ja lisäksi enintään yksi vuosi kyseisten kasvinsuojeluaineiden olemassa olevien varastojen hävittämiselle, varastoimiselle ja käytölle .
Where the reasons for not renewing the approval permit it , the Regulation referred to in paragraph 1 shall provide for a grace period not exceeding one year for the placing on the market and in addition a maximum of one year for the disposal, storage, and use of existing stocks of the plant protection products concerned.
Jos hyväksynnän uusimisen epäämiseen johtaneet syyt eivät koske terveyden tai ympäristön suojelemista , 1 kohdassa tarkoitetussa asetuksessa säädetään enintään yhden vuoden siirtymäajasta, jona kyseisten kasvinsuojeluaineiden varastot voidaan käyttää loppuun .
Where the reasons for not renewing the approval do not concern the protection of health or the environment , the Regulation referred to in paragraph 1 shall provide for a grace period not exceeding one year for using up stocks of the plant protection products concerned .
Tuottajien on kyseisen ajan päätyttyä varmistettava jäljellä olevien varastojen poistaminen ja turvallinen loppukäsittely.
Past this period, producers shall ensure the removal and safe disposal of the remaining stocks .
Jos hyväksyntä peruutetaan tai sitä ei uusita ihmisten tai eläinten terveyttä tai ympäristöä koskevien välittömien huolenaiheiden vuoksi, asianomaiset kasvinsuojeluaineet on poistettava markkinoilta välittömästi.
In the case of a withdrawal of the approval or if the approval is not renewed because of the immediate concerns for human health or animal health or the environment, the plant protection products concerned shall be withdrawn from the market immediately.
Jos hyväksyntä peruutetaan tai sitä ei uusita ihmisten tai eläinten terveyttä tai ympäristöä koskevien huolenaiheiden vuoksi, asianomaiset kasvinsuojeluaineet on poistettava markkinoilta välittömästi.
In the case of a withdrawal of the approval or if the approval is not renewed because of concerns for human health or animal health or the environment, the plant protection products concerned shall be withdrawn from the market immediately.
Yhden vuoden siirtymäaika olisi myönnettävä vain, jos syyt hyväksynnän uusimisen epäämiseen eivät koske terveyden tai ympäristön suojelua.
A grace period of one year should only be granted if the reasons for not renewing the approval do not concern the protection of health or the environment.
Tuottajien olisi kyseisen ajan päätyttyä varmistettava tuotteidensa turvallinen poistaminen ja hävittäminen.
Beyond this period, producers should ensure the safe removal and disposal of their product.
Kasvinsuojeluaineet on poistettava markkinoilta välittömästi, jos niiden hyväksyntää ei uusita ihmisten tai eläinten terveyttä tai ympäristöä koskevien huolenaiheiden vuoksi.
An immediate withdrawal shall occur whenever the plant protection product was not renewed because of the concerns for human health or animal health or the environment.
Tarkistuksessa esitetään uudelleen ensimmäisen käsittelyn tarkistus 95.
Reinstating first reading Amendment 95.
21 artikla – 1 kohta – 1 alakohta
Article 21 – paragraph 1 – subparagraph 1
Se voi ottaa huomioon jäsenvaltion pyynnön tarkastella tehoaineen hyväksyntää uudelleen.
It may take into account the request of a Member State to review the approval of an active substance.
Komissio voi milloin tahansa tarkastella tehoaineen hyväksyntää uudelleen ja se ottaa asianmukaisesti huomioon jäsenvaltion, Euroopan parlamentin tai muiden sidosryhmien esittämät uudelleen tarkastelemista koskevat pyynnöt, jotka perustuvat tieteelliseen ja tekniseen nykytietämykseen ja seurantatietoihin .
The Commission may review the approval of an active substance at any time and shall give due consideration to requests for review from a Member State, the European Parliament or other stakeholders, based on current scientific and technical knowledge and monitoring data .
Varmistetaan prosessin avoimuus ja mukautetaan ehdotus ennalta varautumisen periaatteeseen.
To ensure transparency in the process and align the proposal to the precautionary principle.
Tarkistuksella pyritään myös varmistamaan, että päätöksissä otetaan huomioon tieteellinen ja tekninen nykytietämys, kuten ehdotetun tekstin 4 artiklan 1 kohdassa todetaan, sekä korkeatasoisen suojelun periaate johdanto-osan 9 kappaleen mukaisesti.
The amendment also seeks to ensure that decisions take into account current scientific and technical knowledge, as it is laid down in Article 4(1) of the proposed text and the principle that a high standard of protection must be ensured, as stipulated in recital 9.
Tarkistuksessa esitetään uudelleen ensimmäisen käsittelyn tarkistus 97.
Reinstating first reading Amendment 97.
21 artikla – 1 kohta – 2 a alakohta (uusi)
Article 21 – paragraph 1 – subparagraph 2 a (new)
Komissio tarkastelee tehoaineen hyväksyntää uudelleen, jos on merkkejä siitä, että direktiivin 2000/60/EY 4 artiklan 1 kohdan a alakohdan iv alakohdan ja b alakohdan i alakohdan sekä 7 artiklan 2 ja 3 kohdan mukaisten tavoitteiden saavuttaminen saattaa vaarantua.
The Commission shall review the approval of an active substance where there are indications that the achievement of the objectives established in accordance with Article 4(1)(a)(iv) and (b)(i) and Article 7(2) and (3) of Directive 2000/60/EC may be compromised.
Komissio voi milloin tahansa tarkastella tiettyä ainetta uudelleen, mutta olisi tehtävä selväksi, että myös muut instituutiot tai sidosryhmät voivat pyytää uudelleen tarkastelemista.
While the Commission can launch a review for a given substance at any time, it should be made clear that requests for review can also be initiated by other institutions or stakeholders.
Lisäksi direktiivin 2000/60/EY ja käsiteltävänä olevan asetuksen palautemekanismi kannustaa tuottajia harkitsemaan vakavasti vastuutaan koko tuoteketjussa.
Moreover, this direct feedback mechanism between Directive 2000/60/EC and this Regulation will also provide an extra incentive for producers to seriously consider their responsibilities in terms of product stewardship.
Tarkistuksessa esitetään uudelleen ensimmäisen käsittelyn tarkistus 98.
Reinstating first reading Amendment 98.
21 artikla – 3 kohta – 1 alakohta
Article 21 – paragraph 3 – subparagraph 1
Jos komissio katsoo, että 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit eivät enää täyty tai että 6 artiklan f alakohdan mukaisesti vaadittuja lisätietoja ei ole toimitettu, asetus hyväksynnän peruuttamisesta tai muuttamisesta annetaan 79 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua sääntelymenettelyä noudattaen.
Where the Commission concludes that the approval criteria provided for in Article 4 are no longer satisfied, or the further information required in accordance with point (f) of Article 6 has not been provided, a Regulation to withdraw or amend the approval shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 79(3).
Jos komissio katsoo, että 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit eivät enää täyty tai että 6 artiklan f alakohdan mukaisesti vaadittuja lisätietoja ei ole toimitettu, asetus hyväksynnän peruuttamisesta tai muuttamisesta annetaan 79 artiklan 4 kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen.
Where the Commission concludes that the approval criteria provided for in Article 4 are no longer satisfied, or the further information required in accordance with point (f) of Article 6 has not been provided, a Regulation to withdraw or amend the approval shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 7 9 ( 4 ).
Tarkistuksessa esitetään uudelleen ensimmäisen käsittelyn tarkistus 99.
Reinstating first reading Amendment 99.
21 artikla – 3 a kohta (uusi)
Article 21 – paragraph 3 a (new)
Esitetään uudelleen ensimmäisen käsittelyn tarkistus 100.
Reinstatement of first reading Amendment 100.
22 artikla – 1 kohta – 1 a alakohta (uusi)
Article 22 – paragraph 1 – subparagraph 1 a (new)
– herkistäviksi kemikaaleiksi,
– sensitising chemicals ,
eikä aineisiin, jotka on luokiteltu
or to substances that are qualified as:
– hormonaalisesti haitallisesti vaikuttaviksi ja jotka on mainittu EU:n luettelossa aineista, joiden epäillään olevan hormonaalisesti haitallisesti vaikuttavia;
– endocrine disrupters appearing on the EU list of suspected endocrine disrupters,
Tarkistuksessa esitetään uudelleen ensimmäisen käsittelyn tarkistus 102.
Reinstating first reading Amendment 102.
22 artikla – 1 a kohta (uusi)
Article 22 – paragraph 1 a (new)
Tarkistuksessa esitetään uudelleen ensimmäisen käsittelyn tarkistus 103.
Reinstating first reading Amendment 103.
22 artikla – 2 kohta
Article 22 –paragraph 2
Sovelletaan 4 ja 6–21 artiklaa sekä liitteessä II olevaa 5 jaksoa.
Articles 4 and 6 to 21 and Section 5 of Annex II shall apply.
Vähäriskiset aineet luetellaan erikseen 13 artiklan 4 kohdassa tarkoitetussa asetuksessa .
Low-risk active substances shall be listed separately in the Regulation referred to in Article 13(4).
Vähäriskiset aineet luetellaan erikseen liitteessä II a .
Low-risk active substances shall be listed separately in Annex IIa.