natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vertaisarvioinnilla on selvitettävä, täyttävätkö kansalliset akkreditointielimet 7 artiklassa asetetut vaatimukset.
The peer evaluation shall ascertain whether the national accreditation bodies meet the requirements laid down in Article 7.
Kansallisten akkreditointielinten, jotka ovat selviytyneet vertaisarvioinnista, on tunnustettava toistensa akkreditointien vastaavuus ja niiden akkreditoimien laitosten tekemien vaatimustenmukaisuusarviointien tulokset.
National accreditation bodies that have successfully undergone peer evaluation shall recognise the equivalence of each others’ accreditations and the conformity assessment results issued by bodies accredited by them.
12 a artiklassa tarkoitetun elimen jäsenyys ei velvoita kansallisia akkreditointielimiä osallistumaan vertaisarviointiin, joka on keskeinen väline akkreditointikäytäntöjen yhtäläisyyden, avoimuuden ja johdonmukaisuuden saavuttamisessa.
Membership to the body recognized under Article 12a does not imply the obligation for national accreditation bodies to participate in the peer evaluation, which is the key instrument to achieve equivalence, transparency and consistency of accreditation practice.
Vertaisarviointijärjestelmä olisi järjestettävä eurooppalaisella tasolla ja sen olisi toimittava yhdenmukaistettujen sääntöjen mukaan.
The peer evaluation system should be organised at European level and be operated according to harmonised rules.
Vertaisarvioinnin tuloksista on ilmoitettava kaikille jäsenvaltioille ja komissiolle.
The results of the peer evaluation shall be communicated to all Member States and the Commission.
Vertaisarvioinnin tulokset on julkistettava ja niistä on ilmoitettava kaikille jäsenvaltioille ja komissiolle.
The final results of the peer evaluation shall be published and communicated to all Member States and the Commission.
Arvioinnin tuloksista on ilmoitettava jäsenvaltioiden lisäksi komissiolle ja niiden on myös oltava kaikkien asianomaisten osapuolten saatavilla.
The results of the evaluation must not only be made known to the Member States and the Commission but must also be accessible to all interested parties.
Komissio valvoo vertaisarviointijärjestelmän sääntöjen noudattamista ja asianmukaista toimintaa.
The Commission shall oversee the rules and the proper functioning of the peer evaluation system.
Komissio valvoo yhteistyössä jäsenvaltioiden kanss a vertaisarviointijärjestelmän sääntöjen noudattamista ja asianmukaista toimintaa.
The Commission shall , in co-operation with the Member States, oversee the rules and the proper functioning of the peer evaluation system.
Vaatimustenmukaisuusolettama kansallisille akkreditointielimille
Presumption of conformity for national accreditation bodies
Standardien noudattaminen on osoitettava EA:n vahvistamalla vertaisarviointiprosessilla.
Compliance with the standard is to be demonstrated through the peer evaluation process established within EA.
Jotta akkreditoinnin käyttö tukisi tehokkaasti sisämarkkinoiden asianmukaista toimintaa keskinäistä luottamusta lisäämällä, akkreditointielimiä itseään on vaadittava osoittamaan aktiivisesti, että niille annettu luottamus on perusteltua.
If the use of accreditation is to support efficiently the proper functioning of the internal market by increasing mutual confidence, then the accreditation bodies themselves need to be required to actively demonstrate that the confidence placed in them is justified.
Niiden kansallisten akkreditointielinten, jotka täyttävät asiaankuuluvassa yhdenmukaistetussa standardissa, jonka viitetiedot on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä, vahvistetut kriteerit, on katsottava täyttävän 7 artiklassa vahvistetut vaatimukset.
National accreditation bodies that comply with the criteria laid down in the relevant harmonised standard, the reference of which has been published in the Official Journal of the European Union, shall be presumed to fulfil the requirements set out in Article 7.
Niiden kansallisten akkreditointielinten, jotka 9 artiklassa säädetystä vertaisarviointijärjestelmästä selviytymällä osoittavat täyttävänsä asiaankuuluvassa yhdenmukaistetussa standardissa, jonka viitetiedot on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä, vahvistetut kriteerit, on katsottava täyttävän 7 artiklassa vahvistetut vaatimukset.
National accreditation bodies that demonstrate conformity with the criteria laid down in the relevant harmonised standard, the reference of which has been published in the Official Journal of the European Union, by successful participation in the peer evaluation system set out in Article 9, shall be presumed to fulfil the requirements set out in Article 7.
Standardien noudattaminen on osoitettava 12 a artiklassa tarkoitetun elimen vahvistamalla vertaisarviointiprosessilla.
Compliance with the standard is to be demonstrated through the peer evaluation process established within the body recognized under Article 12a.
Kansallisen akkreditointielimen on tiedotettava toimivaltaisille kansallisille viranomaisille ja komissiolle, mihin kaikkiin vaatimustenmukaisuuden arviointitoimiin liittyvää yhteisön lainsäädäntöä tukevaa akkreditointia ja siihen tehtäviä muutoksia se hoitaa.
A national accreditation body shall inform the competent national authorities and the Commission of all conformity assessment activities in respect of which it operates accreditation in support of Community legislation and of any changes thereto.
Kansallisen akkreditointielimen on tiedotettava toimivaltaisille kansallisille viranomaisille , komissiolle ja tämän asetuksen 12 a artiklassa tunnustetulle elimelle , mihin kaikkiin vaatimustenmukaisuuden arviointitoimiin liittyvää yhteisön lainsäädäntöä tukevaa akkreditointia ja siihen tehtäviä muutoksia se hoitaa.
A national accreditation body shall inform the competent national authorities , the Commission and the body recognised under Article 12a of this Regulation of all conformity assessment activities in respect of which it operates accreditation in support of Community legislation and of any changes thereto.
Tekstin "tämän asetuksen 12 a artiklassa tunnustetulle elimelle" lisääminen kansallisille akkreditointielimille asetettujen tiedotusvelvollisuuksien joukkoon parantaa avoimuutta eri toimijoiden kesken.
The inclusion of “the body recognised under Article 12A of this regulation” into the information obligation for national accreditation bodies will increase the transparency among the various actors.
Kansallisen akkreditointielimen on asetettava yleisesti saataville vertaisarvioinnissa saamansa tulokset ja tiedot siitä, mihin vaatimustenmukaisuuden arviointitoimiin liittyvää akkreditointia se hoitaa, sekä tietojen mahdolliset muutokset.
A national accreditation body shall make publicly available information about the results of its peer evaluation, the conformity assessment activities in respect of which it operates accreditation and about any changes thereto.
Kansallisen akkreditointielimen on asetettava säännönmukaisesti ja yleisesti saataville vertaisarvioinnissa saamansa tulokset ja tiedot siitä, mihin vaatimustenmukaisuuden arviointitoimiin liittyvää akkreditointia se hoitaa, sekä tietojen mahdolliset muutokset.
A national accreditation body shall make regularly and publicly available information about the results of its peer evaluation, the conformity assessment activities in respect of which it operates accreditation and about any changes thereto.
Vertaisarvioinnin tulokset olisi julkistettava säännöllisin väliajoin.
The information about the results of the peer evaluation should be publicly available and on a regular basis.
Komissio voi myös ensimmäisessä kohdassa vahvistettua menettelyä noudattaen pyytää EA:ta kehittämään alakohtaisia akkreditointiohjelmia.
The Commission may also, following the procedure laid down in the first paragraph , request the EA to develop sectoral accreditation schemes.
Komissio voi myös ensimmäisessä kohdassa vahvistettua menettelyä noudattaen
The Commission may also, following the procedure laid down in the first paragraph :
(a) hyväksyä mahdolliset nykyiset järjestelmät, joissa jo on vahvistettu vertaisarviointia koskevat arviointikriteerit ja -menettelyt;
(a) accept any such existing schemes that already lay down evaluation criteria and procedures for peer evaluation;
(b) pyytää 12 a artiklassa tunnustettua elintä vahvistamaan vertaisarviointia koskevat arviointikriteerit ja -menettelyt ja kehittämään alakohtaisia akkreditointiohjelmia.
(b) request the body recognised under Article 12a to lay down evaluation criteria and procedures for peer evaluation and to develop sectoral accreditation schemes.
Asetuksessa annetaan 12 a artiklassa tunnustetulle elimelle päävastuu akkreditoinnin yhdenmukaisuuden Euroopassa varmistamisessa ja sen laadun kehittämisessä.
The Regulation gives the body recognised under Article 12a a major role to ensure the homogeneity and further the quality of accreditation within Europe .
Siksi vertaisarvioinnin järjestelmän, joka kuuluu 12 a artiklassa tunnustetun elimen vastuulle, pitäisi myös kuulua jäsenvaltioiden ja komission harjoittaman valvonnan piiriin.
Therefore the system of peer evaluation, under the responsibility of the body recognised under Article 12a, should also be under the control of the Member States and the Commission.
Ohjelmissa on yksilöitävä alakohtaiset tekniset eritelmät, joita tarvitaan yhteisön yhdenmukaistamislainsäädännössä edellytetyn pätevyystason varmistamiseen aloilla, joilla on teknisiä tai terveyteen ja turvallisuuteen liittyviä erityisvaatimuksia.
Such schemes shall identify the sectoral technical specifications necessary to ensure the level of competence required by Community harmonisation legislation in fields with specific technology or health and safety related requirements.
Ohjelmissa on yksilöitävä alakohtaiset tekniset eritelmät, joita tarvitaan yhteisön yhdenmukaistamislainsäädännössä edellytetyn pätevyystason varmistamiseen aloilla, joilla on teknisiä tai terveyteen , ympäristöön ja turvallisuuteen liittyviä erityisvaatimuksia.
Such schemes shall identify the sectoral technical specifications necessary to ensure the level of competence required by Community harmonisation legislation in fields with specific technology or health , environment and safety related requirements.
Aiemmissa artikloissa on jo viitattu ympäristönsuojeluun ei vähiten siksi, että on voitava käsitellä myös tapauksia, joissa on kyse EU:n nykyisessä ympäristölainsäädännössä asetettujen vaatimusten noudattamatta jättämisestä.
The reference to the protection of the environment has been made already under previous articles not the least because cases of non-conformity with existing EU legislation in the environmental field also have to be dealt with.
12 a artikla (uusi) 1 kohta
Article 12 a (new), title and paragraph 1
Euroopan akkreditoinnin rakenne
European accreditation infrastructure
Komissio tunnustaa jäsenvaltioita kuultuaan elimen, joka täyttää tämän asetuksen liitteessä asetetut vaatimukset.
The Commission shall, after consultation with the Member States, recognise a body which satisfies the requirements of the Annex to this Regulation.
Tavoitteena on määrittää tunnustetun elimen nimeämistä ja elimeen liittyvää puitesopimusta koskevat perusvaatimukset ja varmistaa samalla, että sopimus voidaan peruuttaa joko sopimusrikkomuksen perusteella tai ilman syytä; viime mainitussa tapauksessa voisi olla kyse esimerkiksi siitä, että on kehittynyt vaihtoehtoinen elin, joka täyttää samat vaatimukset tehokkaammin, tai täyttää tiukemmat vaatimukset, ja jota olisi siksi siirryttävä käyttämään, tai siitä, että halutaan yksinkertaisesti neuvotella uudesta sopimuksesta.
The objective is to provide a set of basic requirements for the appointment of the recognised body, and for the framework agreement to be concluded with it, while ensuring that the agreement can be terminated whether due to breach or without cause, in the latter case for example if an alternative body meeting the same requirements more effectively, or meeting higher requirements, has developed and therefore should be used instead, or simply for renegotiation.
12 a artikla (uusi) 2 kohta
Article 12 a (new), paragraph 2
Jotta elin voidaan tunnustaa, sen on tehtävä puitesopimus komission kanssa.
In order for a body to be recognised, it shall conclude a framework agreement with the Commission.
Sopimus käsittää muun muassa elimen yksityiskohtaiset tehtävät, joiden laiminlyönti oikeuttaa komission sanomaan sopimuksen perustellusti irti, rahoitusjärjestelyt ja tunnustetun elimen valvontaa koskevat säännöt sekä muita, tämäntapaisessa sopimuksessa tavanomaisia sääntöjä.
That agreement shall contain, inter alia, the detailed tasks of the body, breach of which will entitle the Commission to terminate the agreement, funding provisions and provisions for the supervision of the recognised body, as well as other provisions customary for an agreement of its type.
Komissio ja kyseinen elin julkistavat puitesopimuksensa.
The Commission and the body concerned shall make the framework agreement public.
Sekä komissio että kyseinen elin voivat sanoa sopimuksen irti syytä mainitsematta kohtuullisen, sopimuksessa vahvistettavan irtisanomisajan mentyä umpeen.
Both the Commission and the body concerned shall be able to terminate the agreement without cause at the expiry of a reasonable notice period to be defined in the agreement.
Katso 12 a artiklan (uusi) 1 kohtaan tehdyn tarkistuksen perustelu.
See justification to Article 12 a (new), paragraph 1.
12 a artikla (uusi) 3 kohta
Article 12 a (new), paragraph 3
Komissio ilmoittaa edellä 1 kohdassa tarkoitetun tunnustamisen jäsenvaltioille ja kansallisille akkreditointielimille.
The Commission shall communicate recognition under paragraph 1 to Member States and the national accreditation bodies.
12 a artikla (uusi) 4 kohta
Article 12 a (new), paragraph 4
Komissio voi myöntää tunnustuksen vain yhdelle kyseisenlaiselle elimelle kerrallaan.
The Commission may recognise only one such body at any given time.
12 a artiklan (uusi) 5 kohta
Article 12 a (new), paragraph 5
Ensimmäinen tämän asetuksen mukaisesti tunnustettu elin on eurooppalaisten akkreditointielinten yhteistyöjärjestö, edellyttäen, että se on tehnyt edellä tarkoitetun puitesopimuksen.
The first body recognised under this Regulation shall be the European Co-operation for Accreditation, provided that it has concluded a framework agreement as aforesaid.
(Tämä tarkistus korvaa mietintöluonnoksen tarkistuksen 54)
(This AM replaces AM 54 from the Draft Report)
(Tämä kompromissitarkistuksessa yhdistetään tarkistukset 196 ja 197.)
(This Compromise AM merges AMs 196 and 197)
Jäljempänä olevaa 14–23 artiklaa ei sovelleta direktiivin 2001/95/EY 2 artiklan a kohdassa annetun määritelmän mukaisiin tuotteisiin siltä osin kuin on kyse kuluttajien terveydestä tai turvallisuudesta.
Articles 14 to 23 shall not apply to products as defined in Article 2(a) of Directive 2001/95/EC in so far as the health or safety of consumers is concerned.
Asetuksen 13 artiklan 2 kohta olisi poistettava epäjohdonmukaisuuden riskin vähimmäistämiseksi, sillä kuluttaja- ja ammattikäyttöön tarkoitettujen tuotteiden välinen raja on häilyvä, ja koska soveltamatta jättäminen johtaisi tarpeettomaan monimutkaisuuteen ja epäselviin menettelyihin ja vastuualueisiin tuotteiden markkinoille saattamisen yhteydessä.
Article 13(2) should be deleted to minimise the risk of inconsistency as the borderline between products for consumer and professional use is blurred, and as the exclusion would mean an unnecessary complication, lead to unclear procedures and responsibilities for the marketing of products.
Asetuksessa annettuja puitteita olisi siksi sovellettava myös yleistä tuoteturvallisuutta koskevaan direktiiviin sikäli kun siinä ei anneta tarkempia sääntöjä, jotka tarjoavat siten korkeamman suojelun tason.
The framework provided by the Regulation should therefore apply also to the GPSD, where that Directive does not provide more specific rules, thus ensuring a high level of protection.
Jäljempänä olevaa 14–23 artiklaa ei sovelleta tapauksiin, jotka kuuluvat seuraavien yhteisön yhdenmukaistamissäädösten soveltamisalaan:
Articles 14 to 23 shall not apply in cases governed by the following Community harmonisation legislation:
(a) direktiivi 70/156/ETY
(a) Directive 70/156/EEC;
(b) direktiivi 76/768/ETY
(b) Directive 76/768/EEC;
(c) direktiivi 90/385/ETY
(c) Directive 90/385/EEC;
(d) direktiivi 93/42/ETY
(d) Directive 93/42/EEC;
(e) direktiivi 97/68/EY
(e) Directive 97/68/EC;
(f) direktiivi 98/79/EY
(f) Directive 98/79/EC;
(g) direktiivi 2001/82/EY
(g) Directive 2001/82/EC;
(h) direktiivi 2001/83/EY
(h) Directive 2001/83/EC;
(i) direktiivi 2002/24/EY
(i) Directive 2002/24/EC;
(j) direktiivi 2002/88/EY
(j) Directive 2002/88/EC;
(l) direktiivi 2003/37/EY
(l) Directive 2003/37/EC;
(m) direktiivi 2004/26/EY
(m) Directive 2004/26/EC;
Samasta syystä kuin yleistä tuoteturvallisuutta koskevan direktiivin soveltamatta jättäminen vaarantaisi tehokkaan markkinavalvonnan yhdenmukaisten puitteiden luomisen, niin yhtä vahingollista olisi kauaskantoisten ja kattavien poikkeusten tekeminen 13 artiklan 3 kohdassa mainittujen kokonaisten direktiivien osalta.
In the same way as the exclusion of the GPSD would jeopardise the establishment of a coherent framework for effective market surveillance, so would the far-reaching and sweeping exceptions of entire Directives under Article 13(3).
Kuten yleistä tuoteturvallisuutta koskevan direktiivin tapauksessa, olisi sovellettava muussa lainsäädännössä mahdollisesti annettuja erityisiä säännöksiä tämän asetuksen yleisten sääntöjen sijasta, millä varmistettaisiin, että markkinavalvontatoimet ovat sekä aukottomia että riittäviä yksittäisten tuotteiden osalta.
As in the case of the GPSD, any specific rules in other legislation would apply instead of the more general rules of this Regulation, thus guaranteeing that the market surveillance measures will be both without gaps and adequate for the individual products.
Jäljempänä olevaa 24–26 artiklaa sovelletaan vain siinä tapauksessa, että muussa yhteisön lainsäädännössä ei ole erityissäännöksiä tiettyjä tuotteita koskevien rajatarkastusten järjestämisestä.
Articles 24 to 26 shall apply only in so far as other Community legislation does not contain specific provisions relating to the organisation of border controls on specific products.
Teksti on muotoiltu uudelleen ja siitä on tehty edellä annettu uusi 13 artiklan 1 kohta.
Reworded and made into a new Article 13 paragraph 1a, above.
Jäsenvaltioiden on järjestettävä ja toteutettava seurantaa varmistaakseen, että yhteisön markkinoilla olevat tai niille tulevat yhteisön yhdenmukaistamislainsäädännön alaiset tuotteet ovat asiaankuuluvan yhteisön yhdenmukaistamislainsäädännön säännösten mukaisia ja että tuotteet eivät oikein asennettuina, huollettuina ja käytettyinä vaaranna terveyttä tai turvallisuutta tai muiden yleisten etujen turvaamiseen liittyviä seikkoja, joista säädetään asiaankuuluvassa yhteisön yhdenmukaistamislainsäädännössä .
Member States shall organise and perform surveillance in order to ensure that products on the Community market, or entering that market, which are covered by Community harmonisation legislation, satisfy the provisions of the relevant Community harmonisation legislation and that they do not, under the condition that they are properly installed , maintained and used , compromise health or safety or other issues of public interest protection set out in the relevant Community harmonisation legislation .
Jäsenvaltioiden on järjestettävä ja toteutettava tässä luvussa säädetty markkinavalvonta .
Member States shall organise and perform market surveillance as set out in this Chapter .
Markkinavalvonnan tarkoituksena on varmistaa, että yhteisön yhdenmukaistamislainsäädännön alaiset tuotteet, jotka – silloin, kun niitä käytetään niille suunniteltuun tarkoitukseen tai kohtuudella ennakoitavissa olosuhteissa, ja jotka ovat oikein asennettuja ja huollettuja – saattavat heikentää käyttäjien terveyttä tai turvallisuutta tai jotka muulla tavalla eivät täytä yhteisön yhdenmukaistamislainsäädännössä vahvistettuja sovellettavia vaatimuksia, poistetaan markkinoilta tai niiden asettaminen markkinoille kielletään tai sitä rajoitetaan, ja että kansalaisille, komissiolle ja muille jäsenvaltioille tiedotetaan näistä toimenpiteistä asianmukaisesti.
The objective of market surveillance is to ensure that products covered by Community harmonisation legislation which, when used for their intended purpose or under conditions which can reasonably be foreseen and when properly installed and maintained, are liable to compromise the health or safety of users, or which otherwise do not conform to applicable requirements set out in Community harmonisation legislation, are withdrawn, prohibited or restricted from being made available on the market and that the public, the Commission and the other Member States are appropriately informed .
(Tämä tarkistus korvaa mietintöluonnoksen tarkistukset 61 ja 65.)
(This AM replaces AMs 61 and 65 from the Draft Report)
(Tämä tarkistus korvaa mietintöluonnoksen tarkistuksen 62.)
(This AM replaces AM 62 from the Draft Report)
Mahdollisimman suuren oikeusvarmuuden luomiseksi on tarkennettava, että markkinaseurantaa sovelletaan kaikkiin tuotteisiin, joiden on oltava oikeudellisten vaatimusten mukaisia.
In order to create a maximum legal certainty, it needs to be specified that the market surveillance is undertaken on the full range of products which need to comply with legal requirements.
Kunkin jäsenvaltion on annettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille tiedoksi viranomaiset, joilla on pätevyys toteuttaa markkinavalvontaa kyseisen valtion alueella, jäljempänä ’markkinavalvontaviranomaiset’ .
Each Member State shall inform the Commission and the other Member States of the authorities competent to perform market surveillance on its territory, hereinafter “the market surveillance authorities” .
Kunkin jäsenvaltion on annettava komissiolle tiedoksi kansalliset markkinavalvontaviranomaisensa ja niiden toimivallan rajat.
Each Member State shall inform the Commission of the national market surveillance authorities and their areas of competence.
Komissio toimittaa kyseiset tiedot muille jäsenvaltioille.
The Commission shall transmit this information to the other Member States.
(Tämä tarkistus korvaa mietintöluonnoksen tarkistuksen 66.)
(This AM replaces AM 66 from the Draft Report)
Katso 15 artiklaa koskevan tarkistuksen perustelu.
See justification to Article 15
Jäsenvaltioiden on varmistettava kaikkien eri markkinavalvontaviranomaisten välinen yhteydenpito ja koordinaatio.
Member States shall ensure communication and co-ordination between all the different market surveillance authorities.
Jäsenvaltioiden on varmistettava kaikkien niiden tuomiovaltaan kuuluvien eri markkinavalvontaviranomaisten välinen yhteydenpito ja koordinaatio.
Member States shall ensure communication and co-ordination between all the different market surveillance authorities within their jurisdiction .
Jäsenvaltioissa on vahvistettava asiaankuuluvat menettelyt yhteisön yhdenmukaistamislainsäädännön soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden aiheuttamiin vaaroihin liittyvien valitusten tai raporttien jatkotoimia varten, seurattava kyseisten tuotteiden aiheuttamiksi epäiltyjä onnettomuuksia ja terveyshaittoja sekä tutkittava ja päivitettävä turvallisuuskysymyksiin liittyvää tieteellistä ja teknistä tietämystä.
Member States shall establish adequate procedures in order to follow-up complaints or reports on issues related to risks arising from products falling under Community harmonisation legislation, monitor accidents and damage to health which are suspected to have been caused by those products and follow up and update scientific and technical knowledge concerning safety issues.