natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(16) Olisi säädettävä uuselintarvikkeista mahdollisesti johtuvien riskien arviointiperusteet.
(16) Criteria for the evaluation of the potential risks arising from novel foods should also be laid down.
Jotta uuselintarvikkeiden tieteellisen arvioinnin yhdenmukaisuus varmistetaan, tällaiset arvioinnit olisi annettava Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, tehtäväksi.
In order to ensure a harmonised scientific assessment of novel foods, such assessments should be carried out by the European Food Safety Authority ("the Authority").
Jotta uuselintarvikkeiden tieteellisen arvioinnin yhdenmukaisuus varmistetaan, tällaiset arvioinnit olisi annettava jäsenvaltioiden viranomaisten kanssa yhteistyössä toimivan Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen, jäljempänä 'elintarviketurvallisuusviranomainen', tehtäväksi.
In order to ensure a harmonised scientific assessment of novel foods, such assessments should be carried out by the European Food Safety Authority ("the Authority") in cooperation with the Member States’ authorities .
Vaikka uuselintarvikkeiden hyväksyntä- ja arviointimenettely onkin hyvä keskittää, on myös syytä säilyttää Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen ja jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten välinen yhteistyö etenkin mitä tulee markkinoiden seurantatehtäviin, jotka heille osoitetaan tämän lainsäädännön puitteissa.
While the centralisation of the authorisation and evaluation procedure for novel foods is to be welcomed, cooperation should also be maintained between EFSA and the Member States’ competent authorities, particularly for any market monitoring missions entrusted to them under this legislation.
Yhteistyön ansiosta viranomaisten asiantuntemus ja pätevyys säilyvät.
This collaboration will enable them to preserve their expertise and competence.
(16 a) Hyväksymismenettelyyn kuuluvaan riskienarviointiin on sisällyttävä eettisiä ja ympäristönäkökohtia.
(16 a ) Eth ical and environmental aspects m ust be considered as part of the risk assessment during the authorisation procedure .
Kyseisten näkökohtien arviointi on annettava tieteen ja uuden teknologian etiikkaa käsittelevän eurooppalaisen ryhmän sekä Euroopan ympäristökeskuksen tehtäväksi.
These aspects should be assessed by the European Group on Ethics in Science and New Technologies and the European Environment Agency respecti vel y .
Terveyden, kuluttajien etujen ja eläinten terveyden suojelemista koskevien näkökohtien lisäksi on riskienarvioinnissa otettava huomioon myös eettinen ja ympäristönäkökulma.
Apart from the aspects of protection of health, the interests of consumers and animal health, the risk assessment should also include consideration of ethnical and environmental aspects.
(18 ) Tarvittaessa olisi otettava käyttöön turvallisuusarvioinnin päätelmiin perustuvat, markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset uuselintarvikkeiden käytöstä ihmisravinnoksi .
(18) Where appropriate and based on the conclusions of the safety assessment, post-market monitoring requirements for the use of novel foods for human consumption should be introduced.
(18) Olisi otettava käyttöön turvallisuusarvioinnin päätelmiin perustuvat, mahdollista markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset uuselintarvikkeiden käytöstä.
(18) On the basis of the conclusions of the safety assessment, any post-market monitoring requirements for the use of novel foods should be introduced.
(20) Erityisolosuhteissa elintarviketeollisuuden tutkimus- ja kehitystyön sekä innovaatiotoiminnan edistämiseksi uutta tieteellistä näyttöä ja teollis- ja tekijänoikeuksien alaisia tietoja, jotka on toimitettu yhteisön luetteloon sisällyttämistä koskevan hakemuksen tueksi, ei saisi rajattuna aikana käyttää toisen hakijan eduksi ilman ensimmäisen hakijan suostumusta.
(20) Under specific circumstances in order to stimulate research and development within the agri-food industry, and thus innovation, the newly developed scientific evidence and proprietary data provided in support of an application for inclusion of a novel food in the Community list should not be used to the benefit of another applicant during a limited period of time, without the agreement of the first applicant.
Yhden hakijan toimittamien tieteellisten tietojen suojaaminen ei saisi estää muita hakijoita jättämästä yhteisön uuselintarvikkeiden luetteloon sisällyttämistä koskevaa hakemusta, joka perustuu niiden omaan tieteelliseen tietoon.
The protection of scientific data provided by one applicant should not prevent other applicants from seeking the inclusion in the Community list of novel foods on the basis of their own scientific data.
(20) Erityisolosuhteissa maatalouselintarviketeollisuuden tutkimus- ja kehitystyön sekä innovaatiotoiminnan edistämiseksi on tarkoituksenmukaista suojella investointeja, joita innovoijat ovat tehneet kerätessään tietoja hakemuksensa tueksi tämän asetuksen mukaisesti.
(20) Under specific circumstances in order to stimulate research and development within the agri-food industry, and thus innovation, it is appropriate to protect the investment made by innovators in gathering the information and data provided in support of an application under this Regulation.
Uutta tieteellistä näyttöä ja teollis- ja tekijänoikeuksien alaisia tietoja, jotka on toimitettu yhteisön luetteloon sisällyttämistä koskevan hakemuksen tueksi, ei saisi rajattuna aikana käyttää toisen hakijan eduksi ilman ensimmäisen hakijan suostumusta.
The newly developed scientific evidence and proprietary data provided in support of an application for inclusion of a novel food in the Community list should not be used to the benefit of another applicant during a limited period of time, without the agreement of the first applicant.
Lisäksi tieteellisten tietojen suojaaminen ei saisi estää avoimuutta ja sellaisten tietojen saantia, jotka liittyvät uuselintarvikkeiden turvallisuusarvioinnissa käytettäviin tietoihin.
In addition, the protection of scientific data should not prevent transparency and access to information relating to the data used in the safety assessment of novel foods.
Teollis- ja tekijänoikeuksia on kuitenkin kunnioitettava.
Intellectual property rights should, however, be respected.
Selkärankaisilla tehtävien tutkimusten toistaminen olisi kuitenkin kiellettävä.
However, the repetition of studies involving vertebrates should be prohibited.
Tältä osin olisi asetettava velvoite antaa saataville selkärankaisia koskevat tutkimukset ja muut tutkimukset, joiden ansiosta eläinkokeita voidaan välttää.
In this context, there should be an obligation to allow access to studies on vertebrates and other studies that may prevent animal testing.
Johdanto-osan 20 kappaleen sanamuodon on oltava linjassa elintarvikkeita koskevista ravitsemus- ja terveysväitteistä annetun asetuksen (EY) N:o 1924/2006 johdanto-osan 31 kappaleen sanamuodon kanssa.
The wording of recital 20 should be aligned with the wording of recital 31 of Regulation 1924/2006 on nutrition and health claims.
Lausuntoluonnoksen tarkistuksen 5 mukainen, mutta tällä pyritään takaamaan tuottajien teollis- ja tekijänoikeuksien suojelu.
In line with Amendment 5 of the draft opinion, but aims to guarantee the protection of producers´ intellectual property rights .
(21) Uuselintarvikkeisiin sovelletaan myytäväksi tarkoitettujen elintarvikkeiden merkintöjä, esillepanoa ja mainontaa koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 20 päivänä maaliskuuta 2000 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2000/13/EY säädettyjä merkintöjä koskevia yleisiä vaatimuksia.
(21) Novel foods are subject to the general labelling requirements laid down in Directive 2000/13/EC of the European Parliament and of the Council of 20 March 2000 on the approximation of the laws of the Member States relating to labelling, presentation and advertising of foodstuffs.
Tietyissä tapauksissa saattaa olla tarpeen säätää, että merkinnöissä annetaan lisätietoja, jotka liittyvät erityisesti elintarvikkeen kuvaukseen, sen lähteeseen tai sen käyttöedellytyksiin.
In certain cases it might be necessary to provide for additional labelling information, in particular regarding the description of the food, its source, or its conditions of use.
Uuselintarvikkeen yhteisön luetteloon sisällyttämisen yhteydessä voidaan sen vuoksi säätää erityisistä käyttöedellytyksistä tai merkintävelvoitteista.
Therefore, the inclusion of a novel food in the Community list may impose specific conditions of use or labelling obligations.
Tietyissä tapauksissa saattaa olla tarpeen säätää, että merkinnöissä annetaan lisätietoja, jotka liittyvät erityisesti elintarvikkeen kuvaukseen, sen lähteeseen tai sen käyttöedellytyksiin ja jotka saattavat sisältää eettisiin näkökohtiin liittyviä tietoja .
In certain cases it might be necessary to provide for additional labelling information, in particular regarding the description of the food, its source, or its conditions of use , which may include information relating to ethical considerations .
Uuselintarvikkeen yhteisön luetteloon sisällyttämisen yhteydessä on sen vuoksi säädettävä erityisistä , kyseisiä tapauksia koskevista käyttöedellytyksistä tai merkintävelvoitteista.
Therefore, the inclusion of a novel food in the Community list will impose specific conditions of use or labelling obligations in those cases .
Nanotekniikan avulla valmistetuissa tuotteissa ja muuntogeenisillä rehuilla ruokituista eläimistä valmistetuissa elintarvikkeissa on oltava tästä merkintä.
Products produced with the aid of nanotechnologies and food produced from animals fed with genetically modified feeding stuffs must be labelled as such.
Selvennys esittelijän esittämään tarkistukseen 12.
Clarification of amendment 12 of the Rapporteur.
Muuntogeenisillä rehuilla ruokituista eläimistä valmistettuja elintarvikkeita koskevissa säännöksissä on selvä puute: asetuksen 1829/2003 johdanto-osan 16 kappale tulkitaan siten, että muuntogeenisillä rehuilla ruokituista eläimistä valmistetut elintarvikkeet eivät kuulu asetuksen soveltamisalaan.
There is a clear gap in the provisions concerning food produced from animals fed with genetically modified feedingstuffs: Recital 16 of Regulation 1829/2003 is interpreted to mean that foods manufactured from animals fed with genetically modified feedingstuffs are not covered by that regulation.
Lisämerkintöjen perusteisiin pitäisi lisätä kloonauksen kaltaisiin eettisiin näkökohtiin liittyviä tietoja.
The criteria for additional labelling should also include ethical considerations like cloning.
Siten pitäisi olla mahdollista vaatia kloonatuista eläimistä tuotettujen elintarvikkeiden merkitsemistä.
Thus it should be possible to require labelling of foods produced from cloned animals.
(22) Elintarvikkeita koskevista ravitsemus- ja terveysväitteistä 20 päivänä joulukuuta 2006 annetulla Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1924/2006 yhdenmukaistetaan ravitsemukseen ja terveysväitteisiin liittyvät jäsenvaltioiden säännökset.
(22) Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods harmonises the provisions in the Member States which relate to nutrition and health claims.
Uuselintarvikkeita koskevat väitteet olisi sen vuoksi tehtävä ainoastaan edellä mainitun asetuksen mukaisesti.
Therefore, claims regarding novel foods should only be made in accordance with that Regulation.
Jos hakija haluaa lisätä uuselintarvikkeeseen terveysväitteen, jolle on saatava hyväksyntä asetuksen (EY) N:o 1924/2006 17 tai 18 artiklan mukaisesti, ja jos sekä uuselintarvikkeen että terveysväitteen hyväksyntää koskeva hakemus sisältää pyyntöjä teollis- ja tekijänoikeuksien alaisten tietojen suojelemisesta, tietosuoja-ajan olisi alettava ja päätyttävä samanaikaisesti hakijan pyynnöstä.
Where an applicant wishes a novel food to carry a health claim that needs to be authorised in accordance with A rticle 17 or 18 of Regulation (EC) No 1924/2006 and the novel food and health claim applications include requests for the protection of proprietary data, at the request of the applicant, the period of data protection should start together and run concurrently.
(23) Kolmansista maista peräisin olevien perinteisten elintarvikkeiden turvallisuusarvioinnissa ja -hallinnoinnissa olisi otettava huomioon niiden turvallinen käyttöhistoria alkuperämaana olevassa kolmannessa maassa.
(23) As regards the safety assessment and management of traditional food from third countries, their history of safe use in the third country of origin should be taken into account.
Turvalliseen käyttöhistoriaan ei pitäisi sisällyttää käyttöä muuhun kuin elintarviketarkoitukseen tai muuta kuin osana tavanomaista ruokavalioita tapahtuvaa käyttöä.
The history of safe food use should not include non-food uses or uses not related to normal diets.
Elintarvikkeen saattaminen yhteisön markkinoille olisi sallittava sen jälkeen kun tällaista aikomusta koskeva ilmoitus on tehty, jos jäsenvaltiot ja elintarviketurvallisuusviranomainen eivät ole esittäneet turvallisuutta koskevia, tieteelliseen näyttöön – esimerkiksi kielteisiä terveysvaikutuksia koskeviin tietoihin – perustuvia vastaväitteitä.
If Member States and the Authority have not presented any reasoned safety objections, based on scientific evidence, for example information on adverse health effects, it should be permissible to place the food on the Community market after notification of the intention to do so.
Elintarvikkeen saattaminen yhteisön markkinoille on sallittava sen jälkeen kun tällaista aikomusta koskeva ilmoitus on tehty, jos jäsenvaltiot ja/tai elintarviketurvallisuusviranomainen eivät ole esittäneet turvallisuutta koskevia, tieteelliseen näyttöön – esimerkiksi kielteisiä terveysvaikutuksia koskeviin tietoihin – perustuvia vastaväitteitä ja mikäli eettisiä huolenaiheita ei ole esitetty .
If Member States and/or the Authority have not presented any reasoned safety objections, based on scientific evidence, for example information on adverse health effects, it will be permissible to place the food on the Community market after notification of the intention to do so , provided that there are no ethi c al objections .
On oltava selvää, että jäsenvaltiot ja/tai elintarviketurvallisuusviranomainen voivat esittää näkemyksensä.
It must be clear that Member States and/or the Authority can comment.
Vaikka tuote olisikin turvallinen, voi siihen liittyä eettisiä ongelmia.
Even if a product is safe, there may be ethical objections.
(24) Luonnontieteiden ja uusien teknologioiden etiikkaa käsittelevää eurooppalaista työryhmää, joka on perustettu 16 päivänä joulukuuta 1997 tehdyllä komission päätöksellä, voidaan tarvittaessa kuulla uuselintarvikkeiden markkinoille saattamiseen liittyvistä eettisistä kysymyksistä lausuntojen saamiseksi .
(24) The European Group on Ethics in Science and New Technologies established by Commission Decision of 16 December 1997 may be consulted , where approp ria te, with a view to obtaining advice on ethical issues regarding the placing on the market of novel foods.
(24) Luonnontieteiden ja uusien teknologioiden etiikkaa käsittelevää eurooppalaista työryhmää, joka on perustettu 16 päivänä joulukuuta 1997 tehdyllä komission päätöksellä, olisi kuultava tarvittaessa neuvojen saamiseksi uusien teknologioiden käyttöön ja uuselintarvikkeiden markkinoille saattamiseen liittyvistä eettisistä kysymyksistä.
(24) The European Group on Ethics in Science and New Technologies established by Commission Decision of 16 December 1997 should be consulted in substantiated cases with a view to obtaining advice on ethical issues regarding the use of new technologies and the placing on the market of novel foods.
Jos olosuhteet sitä edellyttävät (esimerkiksi käytettäessä nanotekniikkaa tai kloonausta), luonnontieteiden ja uusien teknologioiden etiikkaa käsittelevää eurooppalaista työryhmää on kuultava eettisissä kysymyksissä.
On substantiated general matters (such as in the use of nanotechnologies or cloning techniques) it is clearly appropriate that ethical issues should have to be referred to the European Group on Ethics in Science and New Technologies for consultation.
Tässä asetuksessa annetaan uuselintarvikkeiden markkinoille saattamista yhteisössä koskevat yhdenmukaiset säännöt, joilla pyritään varmistamaan ihmisten terveyden ja kuluttajien suojelun korkea taso sekä sisämarkkinoiden tehokas toiminta.
This Regulation lays down harmonised rules for the placing of novel foods on the market in the Community with a view to ensuring a high level of human health and consumers’ protection , whilst ensuring the effective functioning of the internal market.
Tässä asetuksessa annetaan uuselintarvikkeiden markkinoille saattamista yhteisössä koskevat yhdenmukaiset säännöt, joilla pyritään varmistamaan ihmisten hengen ja terveyden, eläinten terveyden ja hyvinvoinnin, ympäristön ja kuluttajien etujen suojelun korkea taso, avoimuus sekä sisämarkkinoiden tehokas toiminta ja edistämään innovointia elintarviketeollisuudessa .
This Regulation lays down harmonised rules for the placing of novel foods on the market in the Community with a view to ensuring a high level of protection of human life and health, animal health and welfare, the environment and the interests of consumers whilst ensuring transparency and the effective functioning of the internal market and stimulating innovation within the agri-food industry .
Tätä asetusta sovelletaan uuselintarvikkeiden markkinoille saattamiseen yhteisössä.
This Regulation shall apply to the placing of novel foods on the market in the Community.
Jos toisin ei säädetä, tätä asetusta ei sovelleta
This Regulation shall not , unless otherwise provided for, apply to:
a) elintarvikkeisiin kun ja jos niitä käytetään seuraavina:
(a) foods when and insofar as they are used as:
a) elintarvikkeisiin kun ja jos niitä käytetään seuraavina:
a) foods when and insofar as they are used as:
i) [elintarvikelisäaineista annetun] asetuksen (EY) N:o soveltamisalaan kuuluvat elintarvikelisäaineet;
(i) food additives falling within the scope of Regulation (EC) No [on food additives];
1) [elintarvikelisäaineista annetun] asetuksen (EY) N:o soveltamisalaan kuuluvina elintarvikelisäaineina;
(1) food additives falling within the scope of Regulation (EC) No (on food additives);
ii) [elintarvikearomeista annetun] asetuksen (EY) N:o soveltamisalaan kuuluvat elintarvikearomit;
(ii) food flavourings falling within the scope of Regulation (EC) No [on food flavourings];
2) [elintarvikearomeista annetun] asetuksen (EY) N:o soveltamisalaan kuuluvat elintarvikearomit , paitsi jos elintarvikearomeista annetun asetuksen 8 artiklan 1 kohdan a, b ja c alakohdassa mainitut aromit on valmistettu uuselintarvikkeesta ;
(2) food flavourings falling within the scope of Regulation (EC) No [on food flavourings], except where the flavourings mentioned in Article 8 ( 1 ), points (a), (b) and (c) of th at Regulation are produced from a novel food ;
iii) neuvoston direktiivin 88/344/ETY soveltamisalaan kuuluvat elintarvikkeiden valmistamisessa käytettävät uuttamisliuottimet;
(iii) extraction solvents used in the production of foodstuffs and falling within the scope of Council Directive 88/344/EEC;
3) neuvoston direktiivin 88/344/ETY soveltamisalaan kuuluvat elintarvikkeiden valmistamisessa käytettävät uuttamisliuottimet;
(3) extraction solvents used in the production of foodstuffs and falling within the scope of Council Directive 88/344/EEC;
iv) [elintarvike-entsyymeistä annetun] asetuksen (EY) N:o soveltamisalaan kuuluvat elintarvike-entsyymit;
(iv) food enzymes falling within scope of Regulation (EC) No [on food enzymes];
4) (elintarvike-entsyymeistä annetun) asetuksen (EY) N:o soveltamisalaan kuuluvat elintarvike-entsyymit;
(4) food enzymes falling within the scope of Regulation (EC) No (on food enzymes);
v) direktiivin 89/398/ETY, direktiivin 2002/46/EY tai asetuksen (EY) N:o 1925/2006 soveltamisalaan kuuluvat vitamiinit ja kivennäisaineet.
(v) vitamins and minerals falling within the scope of Directive 89/398/EEC, Directive 2002/46/EC or Regulation (EC) No 1925/2006.
5) direktiivin 89/398/ETY, direktiivin 2002/46/EY tai asetuksen (EY) N:o 1925/2006 soveltamisalaan kuuluvat vitamiinit ja kivennäisaineet , paitsi jos vitamiinit tai kivennäisaineet on saatu sellaisista uusista lähteistä tai käyttäen sellaista tuotantoprosessia, joita/jota ei ollut otettu huomioon, kun ne hyväksyttiin asianomaisen säädöksen nojalla .
(5) vitamins and minerals falling within the scope of Directive 89/398/EEC, Directive 2002/46/EC or Regulation (EC) No 1925/2006 , except where the vitamins or minerals are obtained from new sources or using a production process which was not taken into account when they were authorised under the respective piece of legislation .
b) asetuksen (EY) N:o 1829/2003 soveltamisalaan kuuluviin elintarvikkeisiin.
(b) foods falling within the scope of Regulation (EC) 1829/2003.
b) asetuksen (EY) N:o 1829/2003 soveltamisalaan kuuluviin elintarvikkeisiin.
(b) foods falling within the scope of Regulation (EC) 1829/2003;
b a) kloonatuista eläimistä ja niiden jälkeläisistä tuotettuihin elintarvikkeisiin.
( ba ) foods derived from cloned animals and their descendants.
Komissio antaa ennen 20 artiklassa tarkoitettua tämän asetuksen voimaantulopäivää ehdotuksen säädökseksi, jolla kielletään sellaisten elintarvikkeiden saattaminen yhteisön markkinoille, jotka on tuotettu kloonatuista eläimistä ja niiden jälkeläisistä.
Before the date of entry in to force of this Regulation referred to in Article 20, the Commission shall present a legislative proposal to prohibit the placing on the market in the Community of foods derived from cloned animals and their descendants.
Ehdotus toimitetaan Euroopan parlamentille ja neuvostolle.
The proposal shall be forwarded to the European Parliament and the Council.
Elintarviketyypin kuulumisesta tämän asetuksen soveltamisalaan voidaan tarvittaessa päättää 14 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.
Where necessary, it may be determined in accordance with the procedure referred to in Article 14(2) whether a type of food falls within the scope of this Regulation.
Elintarviketyypin kuulumisesta tämän asetuksen soveltamisalaan voidaan tarvittaessa päättää 14 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.
When necessary, it may be determined in accordance with the procedure referred to in Article 14(3) whether a type of food falls within the scope of this Regulation.
Kun elintarvikkeella voi olla ihmiskehoon samanlainen vaikutus kuin lääkkeellä, Euroopan lääkeviraston (EMEA) on päätettävä, kuuluuko se asetuksen (EY) N:o 7269/2004 piiriin.
Where a novel food can have an effect on the human body comparable to that of a medicinal product, the Commission shall ask the European Medicines Agency (EMEA) to assess whether it falls under Regulation (EC) No 726/2004.
3 artikla – 2 kohta – a alakohta – i alakohta – johdantokappale
Article 3 – paragraph 2 - point (a) (i) – introductory part
i) elintarviketta, jota ei ole yhteisössä käytetty merkittävässä määrin ihmisravinnoksi ennen 15 päivää toukokuuta 1997;
(i) food that has not been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997;
i) elintarviketta, jota ei ole yhteisössä käytetty merkittävässä määrin ihmisravinnoksi ennen 15 päivää toukokuuta 1997, mukaan lukien elintarvikkeet, jotka on hyväksytty uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista annetun asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisessa "fast track" -menettelyssä .
(i) food that has not been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997, including food which has been approved under the ‘fast track’ procedure of Regulation (EC) No 258/97 concerning novel foods and novel food ingredients.
"Fast track" -menettely toi mukanaan elintarviketurvallisuuden suojan alenemisen.
The ‘fast track’ procedure introduced a lower level of protection in the field of food safety.
3 artikla – 2 kohta – a alakohta – ii alakohta
Article 3 – paragraph 2 – point a – point ii