natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jos jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen katsoo saaneensa riittävästi näyttöä siitä, että mahdollinen hakija aikoo jättää lupahakemuksen, sen on ilmoitettava mahdolliselle luvanhakijalle aiempien vastaavien lupien haltijan tai haltijoiden nimi ja osoite sekä ilmoitettava kyseisten lupien haltijoille hakijan nimi ja osoite.
The competent authority of the Member State, where satisfied that the prospective applicant intends to apply for an authorisation, shall provide him with the name and address of the holder or holders of previous relevant authorisations and shall at the same time inform the holders of the authorisations of the name and address of the applicant.
Jos jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen katsoo saaneensa riittävästi näyttöä siitä, että mahdollinen hakija aikoo jättää lupahakemuksen tai sen uudistamis- tai uudelleentarkasteluhakemuksen , sen on ilmoitettava mahdolliselle luvanhakijalle aiempien vastaavien lupien haltijan tai haltijoiden nimi ja osoite sekä ilmoitettava kyseisten lupien haltijoille hakijan nimi ja osoite.
The competent authority of the Member State, where satisfied that the prospective applicant intends to apply for an authorisation, or the renewal or review thereof, shall provide him with the name and address of the holder or holders of previous relevant authorisations and shall at the same time inform the holders of the authorisations of the name and address of the applicant.
Ks. perustelut 58 artiklan 1 kohdan 1 alakohtaan.
See the justification to Article 58 paragraph 1 subparagraph 1.
58 artiklan 3 kohta
Article 58, paragraph 3
Mahdollisen luvanhakijan ja vastaavien lupien haltijan tai haltijoiden on ryhdyttävä kaikkiin tarvittaviin toimenpiteisiin päästäkseen sopimukseen 56 artiklan nojalla suojattujen testi- ja tutkimusraporttien sisältämien sellaisten tietojen jakamisesta, joita luvanhakijalta vaaditaan kasvinsuojeluainetta koskevan luvan saamiseksi.
The prospective applicant for the authorisation and the holder or holders of relevant authorisations shall take all reasonable steps to reach agreement on the sharing of any test and study reports protected under Article 56 that are required by the applicant for authorisation of a plant protection product.
Mahdollisen luvanhakijan tai luvan uudistamista tai uudelleentarkastelua hakevan ja vastaavien lupien haltijan tai haltijoiden on ryhdyttävä kaikkiin tarvittaviin toimenpiteisiin päästäkseen sopimukseen 56 artiklan nojalla suojattujen testi- ja tutkimusraporttien sisältämien sellaisten tietojen jakamisesta, joita luvanhakijalta tai luvan uudistamista tai uudelleentarkastelua hakevalta vaaditaan kasvinsuojeluainetta koskevan luvan saamiseksi.
The prospective applicant for the authorisation, or the renewal or review thereof, and the holder or holders of relevant authorisations shall take all reasonable steps to reach agreement on the sharing of any test and study reports protected under Article 56 that are required by the applicant for the authorisation, or the renewal or review, of a plant protection product.
Tällainen sopimus voidaan korvata saattamalla asia välimiesoikeuden ratkaistavaksi ja hyväksymällä välitystuomio.
Such an agreement may be replaced by submission of the matter to an arbitration board and acceptance of the arbitration order.
Pyrkiäkseen varmistamaan, että tietojen jakamiseen liittyvät kulut jaetaan oikeudenmukaisesti, avoimesti ja syrjimättömästi komissio voi 76 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua menetelmää noudattaen hyväksyä kyseisiin periaatteisiin perustuvia kulujen jakamista koskevia suuntaviivoja.
In an endeavour to ensure that the costs of sharing the information are determined in a fair, transparent and non-discriminatory way, the Commission may, in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 76(3), adopt cost-sharing guidelines based on those principles.
Ks. perustelut 58 artiklan 1 kohdan 1 alakohtaan.
See the justification to Article 58 paragraph 1 subparagraph 1 .
Tarpeettoman kaksinkertaisen testauksen vähimmäistämiseksi on tarpeen ottaa käyttöön sovittelua ja kulujen jakamista koskevia menetelmiä, joiden avulla hakijat ja luvanhaltijat voivat päästä sopuun.
In order to minimise unnecessary duplication of tests, it is necessary to put in place arbitration- and cost-sharing mechanisms that could help applicants and holders of authorisation to reach an agreement.
Nämä säännökset on otettu käyttöön myös REACH-asetuksen yhteydessä.
These provisions have also been introduced in the REACH Directive.
Kyseiset kaksi osapuolta sopivat kuitenkin siitä, mitkä tuomioistuimet ovat toimivaltaisia 59 artiklan 3 kohtaa sovellettaessa.
The two parties shall nevertheless agree which courts and tribunals have jurisdiction for the purposes of the second subparagraph of Article 59(3).
Uudessa asetuksessa olisi säädettävä erityissäännöksistä, joilla vältetään monopolitilanne kasvinsuojeluainemarkkinoilla.
The new regulation should lay down special provisions to prevent monopolies being created on the market in plant protection products.
Selkärankaisilla eläimillä tehtyjä testejä ja tutkimuksia ei saa toistaa tämän asetuksen tarkoituksia varten.
Tests and studies involving vertebrate animals shall not be repeated for the purposes of this Regulation.
Henkilön, joka aikoo suorittaa selkärankaisilla eläimillä testejä ja tutkimuksia, on ryhdyttävä tarvittaviin toimenpiteisiin tarkistaakseen, että kyseisiä testejä ja tutkimuksia ei ole jo suoritettu tai käynnistetty.
Any person intending to perform tests and studies involving vertebrate animals shall take the necessary measures to verify that those tests and studies have not already been performed or initiated.
Henkilön, joka aikoo suorittaa selkärankaisilla eläimillä testejä ja tutkimuksia, on ryhdyttävä tarvittaviin toimenpiteisiin tarkistaakseen, että kyseisiä testejä ja tutkimuksia ei ole jo suoritettu tai käynnistetty , erityisesti tutkimalla tietokantaa .
Any person intending to perform tests and studies involving vertebrate animals shall take the necessary measures to verify that those tests and studies have not already been performed or initiated , in particular by consulting the database .
59 artiklan 2 kohta
Article 59, paragraph 2
Mahdollisen luvanhakijan ja vastaavien lupien haltijoiden on kaikin tavoin pyrittävä varmistamaan, että selkärankaisilla eläimillä tehtyjen testien ja tutkimusten tiedot jaetaan.
The prospective applicant and the holder or holders of the relevant authorisations shall make every effort to ensure that they share tests and studies involving vertebrate animals.
Testi- ja tutkimusraporttien tietojen jakamisesta aiheutuvat kustannukset on määriteltävä tasapuolisesti, avoimesti ja syrjimättömästi.
The costs of sharing the test and study reports shall be determined in a fair, transparent and non-discriminatory way.
Mahdollisen luvanhakijan on jaettava vain niiden tietojen kustannukset, jotka hänen on toimitettava luvan saamiselle asetettujen vaatimusten täyttämiseksi.
The prospective applicant is only required to share in the costs of information he is required to submit to meet the authorisation requirements.
Mahdollisen luvanhakijan on jaettava kustannukset , jotka syntyvät sen koko prosessin aikana, jolloin tuotetaan tiedot, jotka hänen on toimitettava luvan saamiselle asetettujen vaatimusten täyttämiseksi.
The prospective applicant is required to share in the costs that accrue during the full process of generating the information he is required to submit to meet the authorisation requirements.
Tiedon tuottamiskustannukset ovat suuremmat kuin tutkimuksen nettokustannukset.
The cost of generating data is greater than the net cost of the study.
Mahdollisen luvanhakijan pitäisi olla pakko osallistua tiedon kokonaiskustannuksiin, jolloin hänellä olisi oikeus käyttää sitä omiin rekisteröintitarkoituksiinsa.
The prospective applicant should be obliged to participate in the full costs of the data he is then entitled to use for his own registration purposes.
59 artiklan 3 a kohta (uusi)
Article 59, paragraph 3 a (new)
* Seitsemän vuoden kuluttua tämän asetuksen voimaantulosta.
* Seven years after the entry into force of this Regulation.
Tässä ehdotuksessa on selkärankaisille eläimille tehtyjen kokeiden testituloksille myönnetty tietosuoja, mutta tulokset on kuitenkin jaettava.
Under this proposal, the results from tests involving vertebrate animals enjoy data protection, but such data have to be shared.
Tämä kompromissi on käytännön syistä tällä hetkellä välttämätön (muuten ei markkinoille voida tuoda lukuisia uusia tuotteita), mutta se on tarkistettava määräajan kuluttua.
This compromise is at present necessary for practical reasons (otherwise many new products will not be marketable) but should be evaluated in due course.
Selkärankaisille eläimille tehtyjen kokeiden määrä voi laskea, jos tietosuojamääräyksiä lievennetään.
A less strict data protection regime will still reduce the number of tests on vertebrate animals.
60 artiklan 1 a kohta (uusi)
Article 60, paragraph 1 a (new)
Päätökseen, josta on ilmoitettava hakijalle, on sisällytettävä asianmukaiset perustelut.
The decision, which must be notified to the applicant, shall contain an adequate justification.
Ennen kuin tällainen päätös pannaan täytäntöön, hakijalle on annettava mahdollisuus saattaa päätös toimivaltaisen tuomioistuimen käsiteltäväksi toimivaltaisen viranomaisen tekemien arviointien ja päätöksen tarkistamiseksi ja kyseisten tietojen luovutuksen estämiseksi.
The applicant shall have the right to challenge such decision in court before it is implemented, with a view to having the assessments and decision made by the competent authority reviewed by the court and to preventing disclosure of the data in question.
Arkaluonteisten tietojen ilmoittamisella voi olla kaupallisesti suuri merkitys.
The disclosure of sensitive information can considerably impact commercial interests.
Tietojenhaltijalle on näin ollen annettava mahdollisuus kertoa luovuttamista koskevista näkemyksistään ennen päätöksen tekemistä ja puolustaa tarvittaessa näkemyksiään oikeusteitse.
Consequently, the owner of such information must be given an opportunity to comment on a disclosure decision before it is taken and seek legal redress if necessary.
60 artiklan 2 kohdan c a alakohta (uusi)
Article 60, paragraph 2, point (c a) (new)
c a) niiden instituutioiden ja henkilöiden nimet ja osoitteet, jotka ovat osallistuneet testaukseen selkärankaisilla eläimillä.
(ca) n ames and addresses of institutions and persons involved in testing on vertebrate animals.
Instituutioiden ja henkilöiden henkilökohtaisia tietoja olisi pidettävä luottamuksellisina, koska eläinaktivistit pitävät heitä usein kohteinaan.
Personal Data of institutions and persons should be regarded as confidential as they are often targeted by radical animal welfare groups.
60 artiklan 2 a kohta (uusi)
Article 60, paragraph 2 a (new)
Tällaiset tiedot julkaistaan kopioimalla ne tai esittämällä ne jollakin muulla tavalla (sähköinen julkaiseminen mukaan lukien).
Such data shall not be made public through the provision of copies or through any other means of publication (including electronic publication).
Yleisöllä on oikeus saada tietoja, ja se tulisi taata tässä asetuksessa Århusin yleissopimusta vastaavalla tavalla.
The public has a legitimate interest in the access to information, which should be guaranteed under this Regulation in accordance with the Aarhus Convention.
Yleinen tiedottaminen ei saa kuitenkaan johtaa väärinkäytöksiin ja syrjivään kilpailuun.
The concept of informing the general public should however prevent misuse and unfair competition.
Ehdotetun "lukuhuoneen" avulla saadaan aikaan asianmukainen tasapaino, kun asianomaisilla kolmansilla osapuolilla on mahdollisuus tutustua luottamuksellisiin tietoihin, ja samalla mahdolliset kilpailijat eivät voi väärinkäyttää järjestelmää saadakseen arkaluontoisia kaupallisia tietoja.
The proposed reading room concept will strike the right balance as interested third parties have access to confidential information but potential competitors can not misuse the system to obtain sensitive commercial data.
62 artiklan 1 kohdan 2 alakohta
Article 62, paragraph 1, subparagraph 2
Kyseinen asetus sisältää myös erityisiin vaaroihin ja varotoimenpiteisiin liittyviä vakiolausekkeita, jotka täydentävät direktiivissä 1999/45/EY säädettyjä lausekkeita.
That Regulation shall also contain standard phrases for special risks and safety precautions which supplement the phrases provided for by Directive 1999/45/EC.
Asetuksessa on direktiivin 91/414/ETY liitteiden IV ja V sisältö tarvittavine muutoksineen.
It shall incorporate the text of the Annexes IV and V to Directive 91/414/EEC with any necessary modifications.
Asetukseen siirretään direktiivin 91/414/ETY liitteiden IV ja V sisältö muutoksineen , jotka on tehtävä, koska direktiivi muuttuu asetukseksi .
It shall transfer the text of the Annexes IV and V to Directive 91/414/EEC with any modifications necessary due to the change from a directive to a regulation .
Kasvinsuojeluaineiden merkintöjä koskevan asetuksen hyväksyminen neuvoa-antavassa menettelyssä olisi rajattava pelkkään nykyisten vaatimusten siirtämiseen.
The adoption of a regulation on the labelling of plant protection products in the advisory procedure should be limited to a mere transfer of existing requirements.
Näin varmistetaan tarvittava merkintäperusta senkin jälkeen, kun nykyisestä direktiivistä on siirrytty uuteen asetukseen.
This ensures that the necessary basis for labelling is provided following the transition from the current directive to the new regulation.
Mukautukset olisi rajoitettava muutosten luonnostelemiseen semminkin kun merkintävaatimukset olisi hyväksyttävä lähitulevaisuudessa yhteispäätösmenettelyllä (ks. 75 artiklaan tehty tarkistus), koska ne kuuluvat asetuksen keskeisiin osiin.
Modifications should be limited to drafting changes, given that the labelling requirements should be adopted in co-decision in the very near future (see amendment to Article 75), as they represent an essential element of the regulation.
62 artiklan 2 kohta
Article 62, paragraph 2
Jäsenvaltiot voivat vaatia näytteiden tai vedosten toimittamista pakkauksista ja luonnosten toimittamista pakkausmerkinnöistä ja ohjelehdistä.
Member States may require samples or mock-ups of the packaging and drafts of labels and leaflets to be submitted.
Jäsenvaltiot voivat vaatia näytteiden tai vedosten toimittamista pakkauksista ja luonnosten toimittamista pakkausmerkinnöistä ja ohjelehdistä tarkastelua varten ennen luvan myöntämistä .
Member States may require samples or mock-ups of the packaging and drafts of labels and leaflets to be submitted for examination before an authorisation is granted.
Tämä tarjoaisi jäsenvaltioille mekanismin, jolla taataan vaatimuksen noudattaminen, jos luvanhaltijat osoittautuvat haluttomiksi noudattamaan sitä.
This would provide Member States with a mechanism for ensuring compliance with a request, should authorisation holders prove reluctant to comply.
62 artiklan 3 a kohta (uusi)
Article 62, paragraph 3 a (new)
Elintarvikkeissa, jotka sisältävät direktiivissä 2006/125/EY asetetut rajat ylittäviä kasvinsuojeluainejäämiä, olisi oltava asiaa koskeva selkeä varoitusmerkintä, jossa tiedotetaan asiasta loppukuluttajalle.
Food containing residues of plant protection products, which are above the limits foreseen in Directive 2006/125/EC, should be clearly labelled with a respective warning message providing this information for the final consumer.
63 artiklan 2 a kohta (uusi)
Article 63, paragraph 2 a (new)
2 a. Jäsenvaltiot voivat kieltää tai rajoittaa kasvinsuojeluaineiden mainostamista tietyissä tiedotusvälineissä.
2a.Member States may prohibit or restrict the advertising of plant protection products in certain media.
On tarkoituksenmukaista säilyttää tällä alalla mahdollisesti voimassa olevat kansalliset rajoitukset.
It is appropriate to retain any national restrictions which may exist in this area.
64 artiklan 1 kohta
Article 64, paragraph 1
Kasvinsuojeluaineiden tuottajien, toimittajien, jakelijoiden ja ammattikäyttäjien on pidettävä kirjaa tuottamistaan, varastoimistaan tai käyttämistään kasvinsuojeluaineista.
Producers, suppliers, distributors and professional users of plant protection products shall keep records of the plant protection products they produce, store or use.
Kasvinsuojeluaineiden tuottajien, toimittajien, jakelijoiden ja ammattikäyttäjien on pidettävä kirjaa tuottamistaan, varastoimistaan tai käyttämistään kasvinsuojeluaineista vähintään 10 vuoden ajan tuotannon tai käytön päättymisestä .
Producers, suppliers, distributors and professional users of plant protection products shall keep records of the plant protection products they produce, store or use for at least 10 years after the end of production or use.
Kirjausten olennaiset tiedot on saatettava pyynnöstä toimivaltaisen viranomaisen saataville.
They shall make the relevant information contained in these records available to the competent authority on request .
Tiedot on saatettava pyynnöstä myös naapureiden tai juomavesiteollisuuden saataville.
They shall also keep this information available for neighbours or the drinking water industry who request access to it.
Kirjausten tiedot on saatettava toimivaltaisen viranomaisen saataville.
They shall make the information contained in these records available to the competent authority.
Tiedot on saatettava myös niiden asukkaiden ja naapureiden ja muiden asukkaiden, vähittäiskauppiaiden tai juomavesiteollisuuden saataville , jotka pyytävät suoraa oikeutta tutustua niihin .
They shall also keep this information available for neighbours and residents , retailers or the drinking water industry who request direct access to it.
Tukku- ja vähittäiskauppiaille on toimitettava tiedot kaikista tietyssä maataloustuotteessa käytetyistä kasvinsuojeluaineista torjunta-ainekuvauksen muodossa.
The information on all applications of plant protection products on a given agricultural product shall be provided to retailers and wholesalers in the form of a pesticide passport.
Tukku- ja vähittäiskauppiaat ovat pyytäneet saada kattavat tiedot tiettyyn tuotteeseen käytetyistä torjunta-aineista, jotta ne voisivat paremmin noudattaa jäljitettävyysvaatimuksia ja parantaa torjunta-ainejäämien analysointia laatujärjestelmissään.
Retailers and wholesalers have asked for comprehensive information on the pesticides applied for a given product in order to better implement traceability requirements and to improve the analyses of pesticide residues within their quality schemes.
Alkutuottajat olisi velvoitettavaa antamaan tämän asetuksen vaatimusten mukaisesti säilytettävät tiedot pyynnöstä asiakkailleen.
Primary producers should be obliged to provide the data kept under the requirements of the present regulation on request to their customers.
Nykyjärjestelmä on täysin jarruttava, sillä nykyisin kansalaisilla ei ole oikeutta tutustua tietoihin kemikaaleista, joille he altistuvat, eivätkä myöskään heidän lääkärinsä tai lääketieteelliset neuvonantajansa.
The existing system is totally obstructive, as members of the public are not currently entitled to access the information on the chemicals they are exposed to, nor can their doctors or other medical advisors.
Nämä tiedot ovat kuitenkin elintärkeitä, jotta voidaan asianmukaisesti arvioida ja hoitaa ketä tahansa, joka kärsii kielteisistä terveysvaikutuksista (akuuteista tai kroonisista).
Yet this information is vital for the correct assessment and treatment of anyone who suffers adverse health effects (whether they be acute or chronic).
Kroonisten pitkäaikaisten vaikutusten vuoksi nämä kirjaukset on säilytettävä ainakin 30 vuotta .
In view of any chronic long-term health effects then these records need to be kept at least for 30 years.
64 artiklan 1 a kohta (uusi)
Article 64, paragraph 1 a (new)
Niiden on ilmoitettava toimivaltaisille viranomaisille kaikki olennaiset tiedot ja saatettava tiedot pyynnöstä asianomaisten sidosryhmien saataville.
They shall notify the competent authorities of any relevant information and keep the information available to relevant stakeholders on request.
Kasvinsuojeluaineiden tuottajien vastuun ei pitäisi päättyä niiden tuottaman aineen hyväksymiseen.
The responsibility of producers of plant protection products should not end with the authorisation of their substance.
Ympäristön ja erityisesti vesivarojen suojelemiseksi on tärkeää, että suoritetaan rekisteröinnin jälkeistä seurantaa ja että sitä koskevat tiedot saatetaan pyynnöstä toimivaltaisten viranomaisten ja asianomaisten sidosryhmien (esimerkiksi juomavesiteollisuuden) saataville.
To ensure protection of the environment and in particular of water resources, it is important that post-registration monitoring takes place and that this information is kept available for the competent authorities as well as relevant stakeholders (e.g. drinking water industry) who request access to it.
Jatkokäyttäjien ei pitäisi joutua ratkomaan aineen mahdollisia haittoja vesiympäristölle.
It should not be for the downstream sectors to deal with potential negative effects of a substance on the aquatic environment.
64 artiklan 2 kohta
Article 64, paragraph 2
Luvanhaltijoiden on annettava jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille kaikki tiedot, jotka koskevat kasvinsuojeluaineiden myyntimääriä.
Authorisation holders shall provide the competent authorities of the Member States with all data relating to the volume of sales of plant protection products .
Kasvinsuojeluaineiden tuottajien on ilmoitettava toimivaltaisille viranomaisille
Producers of plant protection products shall inform the competent authorities about
– tietyn aineen tai tuotteen tuotantomäärät,
- the amounts produced of a given substance or product,
– määrät, joita tiettyä ainetta tai tuotetta on toimitettu jalostajille tai tukkukauppiaille EU:ssa,
- the amounts of a given substance or product delivered to processors or wholesalers within the EU,
– tietyn aineen tai tuotteen vientimäärät.
- the amounts exported of a given substance or product.
Toimivaltaisten viranomaisten on arvioitava ja julkaistava nämä tiedot.
This information shall be assessed and published by the competent authorities.
Tuotevirtojen jäljitettävyys täytyy taata.
It is necessary to guarantee traceability on product flows.
Tämä vaatimus on tarpeen myös tilastotarkoituksiin ja torjunta-aineiden käytön arvioimiseksi torjunta-aineiden kestävän käytön teemakohtaisen strategian vaatimusten mukaisesti.
This requirement is also needed for statistical purposes and the assessment of pesticide use, in line with the requirements of the Thematic Strategy for the Sustainable Use of Pesticides.
64 artiklan 3 kohta
Article 64, paragraph 3
Täytäntöönpanosääntöjä 1 ja 2 kohdan yhtenäisen soveltamiseksi varmistamiseksi voidaan antaa 76 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.
Implementing measures to ensure the uniform application of paragraphs 1 and 2 may be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 76(3) .
Täytäntöönpanosääntöjä 1 ja 2 kohdan yhtenäisen soveltamiseksi varmistamiseksi voidaan antaa 76 artiklan 3 a kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen.
Implementing measures to ensure the uniform application of paragraphs 1 and 2 may be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 76(3a) .
65 artiklan 1 kohta
Article 65, paragraph 1
Jäsenvaltioiden on virallisesti valvottava tämän asetuksen täytäntöönpanoa.
Member States shall carry out official controls in order to enforce compliance with this Regulation.
Niiden on laadittava ja toimitettava komissiolle raportti valvonnan laajuudesta ja tuloksista kuuden kuukauden kuluessa raportin kattaman vuoden päättymisestä.
They shall finalise and transmit to the Commission, a report on the scope and the results of these controls within six months of the end of the year to which the reports relate.
Valvontaan sisältyvät myös käyttörajoitusten noudattamisen varmistamiseksi tilalla suoritettavat tarkastukset.
These controls shall include controls on the farm, in order to verify compliance with use restrictions.