natgillin/translations-raw huggingface dataset:
i a) Lisätään a alakohdan loppuun virke seuraavasti:
(ia) in point (a) the following closing phrase is added:
Kaikki piilolinssit olisi katsottava lääkinnällisiksi laitteiksi tämän direktiivin mukaisesti;
Under this Directive, all contact lenses should be deemed to be medical devices;
Kosmeettiset linssit eivät tällä hetkellä kuulu Euroopassa lääkinnällisiä laitteita koskevan sääntelyn piiriin, vaikka niillä on samat vaikutukset ja mahdolliset silmään kohdistuvat terveysriskit, jos ne on valmistettu epäasianmukaisesti tai niitä käytetään ilman silmän hoitoon erikoistuneen asiantuntijan neuvontaa ja valvontaa.
Cosmetic lenses are not currently regulated as medical devices in Europe, even though they have the same effects and potential health risks on the eye if improperly manufactured or used without the consultation and supervision of an eye care specialist.
2 ARTIKLAN 1 KOHDAN F ALAKOHDAN I ALAKOHTA
ARTICLE 2, POINT 1, POINT (F), POINT (I)
1 artiklan 5 kohdan c alakohta (direktiivi 93/42/ETY)
Article 1, paragraph 5, point (c) (Directive 93/42/EEC)
c) lääkkeisiin, joihin sovelletaan direktiiviä 2001/83/ETY.
“(c) medicinal products covered by Directive 2001/83/EC.
Päätös siitä, kuuluuko tuote edellä tarkoitetun direktiivin vai tämän direktiivin soveltamisalaan, on tehtävä ottaen huomioon erityisesti tuotteen pääasiallinen vaikutustapa;
In deciding whether a product falls under that Directive or the present Directive, particular account shall be taken of the principal mode of action of the product;”
Päätös siitä, kuuluuko tuote edellä tarkoitetun direktiivin soveltamisalaan direktiivin 2001/83/EY 1 artiklan 2 kohdan b alakohdassa tarkoitetun määritelmän soveltamisen perusteella vai tämän direktiivin soveltamisalaan, on tehtävä ottaen huomioon erityisesti tuotteen pääasiallinen vaikutustapa;
In deciding whether a product falls under that Directive by virtue of the application of the definition laid down in point (b) of Article 1(2) of Directive 2001/83/EC or under the present Directive, particular account shall be taken of the principal mode of action of the product;”
Ehdotettua direktiiviä on muutettava siten, että lääkinnällisten laitteiden määritelmää tiukennetaan.
The proposed directive has to be altered in order to render more stringent the definition of medical devices.
Siten lääkkeitä olisi vaikeampi rekisteröidä lääkinnällisiksi laitteiksi.
This would make it more difficult to have medication registered as medical devices.
Komission ehdotuksessa direktiivin tarkistamiseksi on tarkistuksia 1 artiklan määritelmiin.
The draft Commission proposal for revision of the Directive includes amendments to the definitions section in Article 1.
Lääkinnällisen laitteen määritelmä 1 artiklan 2 kohdan a alakohdassa on kuitenkin pääosin sama kuin nykyisessä direktiivissä.
However, the definition of “medical device” at Article 1.2(a) is substantially the same as that set out in the existing Directive.
2 ARTIKLAN 1 KOHDAN F ALAKOHDAN I A ALAKOHTA (uusi)
ARTICLE 2, POINT 1, POINT (F), POINT (I A) (new)
Päätös siitä, kuuluuko tuote direktiivin 76/768/ETY vai tämän direktiivin soveltamisalaan, on tehtävä ottaen huomioon erityisesti tuotteen suunniteltu käyttötarkoitus ja pääasiallinen vaikutustapa;"
In deciding whether a product falls under Directive 76/768/EC or this Directive, particular account shall be taken of the principal intended purpose of the product and the relevant mechanism of action;"
2 ARTIKLAN 1 KOHDAN G ALAKOHTA
ARTICLE 2, POINT 1, POINT (G)
1 artiklan 6 kohta (direktiivi 93/42/ETY)
Article 1, paragraph 6 (Directive 93/42/EEC)
Tarkistuksella pyritään palauttamaan henkilösuojaimia koskeva poikkeus tästä direktiivistä.
This amendments seeks to reinstate the exemption of personal protective equipment from this Directive.
Kyseisiä tuotteita säännellään riittävästi direktiivillä 89/686/ETY.
These products are sufficiently covered by the Directive 89/686/EEC.
Ei ole syytä soveltaa kahta direktiiviä, joissa edellytetään erilaisia vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä.
Unnecessary application of two directives with different conformity assessment procedures should be avoided.
1 a) Lisätään 2 artiklaan 1 a kohta seuraavasti:
(1a) The following paragraph is added to Article 2:
"Jäsenvaltioiden on ryhdyttävä kaikkiin tarvittaviin toimiin sen varmistamiseksi, että Internetin kautta, postimyynnissä tai muiden jakelukanavien kautta myytävät lääkinnälliset laitteet eivät vaaranna kuluttajien terveyttä ja turvallisuutta ja että ne ovat kaikkien tämän direktiivin säännösten mukaisia."
"Member States shall take all necessary steps to ensure that medical devices sold via the Internet, by mail order and other distribution channels do not put the health and safety of consumers at risk, and that they comply with all the provisions laid down in this Directive."
Lääkinnällisten laitteiden myynti Internetin kautta, postimyyntinä ja muiden vaihtoehtoisten jakelukanavien kautta yleistyy Euroopan maissa ja voi aiheuttaa Euroopan kansalaisille terveysriskejä, koska niihin ei liity asianomaisen asiantuntijan neuvontaa.
Sales of medical devices over the internet, by mail order and other alternative distribution channels are becoming more and more common in many European countries and have potential health risks for European citizen since they are not subject to any consultation or counsel by appropriate specialists.
Jos jäsenvaltio katsoo, että liitteessä IX esitettyjä luokitusta koskevia sääntöjä on mukautettava tekniikan kehityksen tai 10 artiklassa säädetyn tiedonantojärjestelmän avulla saataville tulevan muun tiedon perusteella, se toimittaa komissiolle asianmukaisesti perustellun pyynnön ja kehottaa sitä ryhtymään tarvittaviin toimenpiteisiin.
3 Where a Member State considers that the classification rules set out in Annex IX require adaptation in the light of technical progress and any information which becomes available under the information system provided for in Article 10, it shall submit a duly substantiated request to the Commission and ask it to take the necessary measures.
Luokitusta koskevilla muutoksilla voi olla alalle suuri merkitys, koska eri luokkia koskevat erilaiset vaatimukset.
Changes in the classification can be of great importance for industry because the different requirements in the different classes.
Jotta alalla voidaan tehdä suunniteltuja ja kustannustehokkaita investointeja tutkimukseen ja kehitykseen sekä tuotantoon, suunniteltuja luokittelua koskevia muutoksia koskevan tiedon olisi oltava saatavilla mahdollisimman pian.
In order for industry to be able to make well-planned and cost-effective investments in R&D and production, relevant information about envisaged changes to the classification should be made known as quickly as possible.
2 ARTIKLAN 5 KOHDAN A ALAKOHTA
ARTICLE 2, POINT 5, POINT (A)
a) Korvataan 3 kohdassa oleva ilmaisu "liitteissä IV, V tai VI" ilmaisulla "liitteissä II, IV, V tai VI" ja ilmaus "steriiliyden saavuttamista "ilmauksella "steriiliyden saavuttamista ja ylläpitämistä laitteen kelpoisuusaikana tai kunnes steriili pakkaus avataan tai tuhotaan".
(a) In paragraph 3, the words “Annex IV, V or VI” are replaced by “Annex II, IV, V or VI” and the words "the obtaining of sterility" are replaced by "the obtaining and maintaining of sterility for the shelf life of the device or until the sterile package is opened or damaged" .
Toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava tällaisista päätöksistä ja niiden perusteluista muille jäsenvaltioille ja asiasta kiinnostuneille osapuolille.
Such decisions , and the justifications for the decisions, shall be communicated by the competent authority to the other Member States and to the interested parties .
4 ARTIKLAN 1 KOHDAN 2 ALAKOHTA
ARTICLE 4, PARAGRAPH 1, SUBPARAGRAPH 2
Jäsenvaltioiden on sovellettava näitä säännöksiä [ 12 kuukauden kuluttua niiden saattamisesta osaksi kansallista lainsäädäntöä].
They shall apply those provisions from [ 12 months from the transposition].
Jäsenvaltioiden on sovellettava näitä säännöksiä [ 18 kuukauden kuluttua niiden saattamisesta osaksi kansallista lainsäädäntöä].
They shall apply those provisions from [ 18 months from the transposition].
Siirtymäkauden olisi oltava riittävän pitkä, jotta valmistajilla on tarpeeksi aikaa tehdä tarpeellisia testejä ja sovellutuksia ja jotta näiden ei tarvitsisi tarpeettomasti keskeyttää käynnissä olevaa tuotantoa.
The transitional period should be sufficiently long to ensure that manufacturers will have enough time to perform the necessary tests and applications in order not to stop on-going production unnecessarily.
LIITE I, 1 KOHTA, B ALAKOHTA
ANNEX I, POINT 1, POINT (B)
Liite I, 10 kohta, 4 a alakohta (uusi) (direktiivi 90/385/ETY)
Annex I, Section 10, paragraph 4 a (new) (Directive 90/385/EEC)
Ilmoitettu laitos tarkistaa aineen käyttökelpoisuuden.
The notified body shall verify the usefulness of the substance.
Euroopan lääkeviraston ja jäsenvaltioiden nimeämien toimivaltaisten viranomaisten tehtävänä on ainoastaan antaa tieteellinen lausunto aineen laadusta ja turvallisuudesta.
The sole role of the EMEA and the competent authorities designated by the Member States is to provide a scientific opinion on the quality and safety of the substance.
Selventämällä Euroopan lääkeviraston ja toimivaltaisten viranomaisten roolia voidaan estää lääkinnällisten laitteiden, joihin kuuluu osana täysin dokumentoituja lääkkeitä, käsitellään käytännössä farmaseuttisina tuotteina, mikä lisäisi suhteettomasti kustannuksia ja aikaa tuomatta potilaille mitään lisäetuja.
Clarification of the role of notified bodies and EMEA/competent authorities will prevent that approval of medicinal devices with fully documented medicinal substances integrated in practice will be handled as a pharmaceutical, which would add disproportional costs and time without offering any benefits to patients.
LIITE II, 1 KOHTA, B ALAKOHTA
ANNEX II, POINT 1, POINT (B)
Liite I, 7.4 kohta, 2 kohta, loppuosa (direktiivi 93/42/ETY)
Annex I, Section 7.4, paragraph 2, final part (Directive 93/42/EEC)
ilmoitetun laitoksen on, tarkastettuaan aineen käyttökelpoisuuden osana lääkinnällistä laitetta ja ottaen huomioon laitteen suunniteltu käyttötarkoitus, pyydettävä Euroopan lääkevirastolta (EMEA) lausunto aineen laadusta ja turvallisuudesta.
the notified body shall, having verified the usefulness of the substance as part of the medical device and taking account of the intended purpose of the device, seek a scientific opinion from the European Medicines Agency ( EMEA ) on the quality and safety of the substance.
ilmoitetun laitoksen on, tarkastettuaan aineen käyttökelpoisuuden osana lääkinnällistä laitetta ja ottaen huomioon laitteen suunniteltu käyttötarkoitus, pyydettävä jäsenvaltion direktiivin 2001/83/EY mukaisesti nimeämältä toimivaltaiselta viranomaiselta tai Euroopan lääkevirastolta (EMEA) lausunto aineen laadusta ja turvallisuudesta.
the notified body shall, having verified the usefulness of the substance as part of the medical device and taking account of the intended purpose of the device, seek a scientific opinion from the national competent authority, designated by a Member State in accordance with Directive 2001/83/EC or from the EMEA on the quality and safety of the substance.
Lausunnossaan toimivaltaisen viranomaisen tai Euroopan lääkeviraston on otettava huomioon valmistusprosessi ja siihen liittyvät tiedot siitä, onko aineen sisällyttäminen laitteeseen hyödyllistä ilmoitetun laitoksen määritelmän mukaisesti.
When issuing its opinion, the competent authority or the EMEA shall take into account the manufacturing process and the related data as well as the usefulness of incorporation of the substance into the device as determined by the notified body.
LIITE II, 1 KOHTA, F ALAKOHTA
ANNEX II, POINT 1, POINT (F)
13.1 Jokaisen laitteen mukana on oltava laitteen turvalliseen ja asianmukaiseen käyttöön tarvittavat tiedot, ottaen huomioon mahdollisten käyttäjien koulutus ja tiedot, sekä ja valmistajan tunnistamiseksi tarvittavat tiedot.
Each device must be accompanied by the information needed to use it safely and properly , taking account of the training and knowledge of the potential users, and to identify the manufacturer.
Jokaisen laitteen mukana on oltava laitteen turvalliseen ja suunnitellun käyttötarkoituksen mukaiseen käyttöön tarvittavat tiedot, ottaen huomioon mahdollisten käyttäjien koulutus ja tiedot, sekä ja valmistajan tunnistamiseksi tarvittavat tiedot.
For each device , the information needed to use it safely and as intended , taking account of the training and knowledge of the potential users, and to identify the manufacturer , must be provided .
Selvennetään lainsäädäntöä ottamalla käyttöön yleisesti hyväksytty termi "suunniteltu käyttötarkoitus".
Creates legal clarity by introducing the generally accepted term of "Intended use".
LIITE II, 1 KOHTA, G ALAKOHTA, II ALAKOHTA
ANNEX II, POINT 1, POINT (G), POINT (II)
Liite I, 13.3 kohta, b alakohta (direktiivi 93/42/ETY)
Annex I, Section 13.3, point (b) (Directive 93/42/EEC)
Geneeristen lääkinnällisten laitteiden nimikkeistön koodeja käytetään jo valvontaraporteissa, joten ne antavat viranomaisille mahdollisuuden arvioida mahdollisia riskejä.
GMDN codes are already being used for vigilance reporting, hence allowing authorities to asses potential risk issues.
LIITE II, 7 KOHTA, III KOHTA
ANNEX II, POINT 7, POINT (B), POINT (III)
– liitteessä X tarkoitettu kliininen arviointi;
- the clinical evaluation in accordance with Annex X,
"– tarvittaessa liitteessä X tarkoitettu kliininen arviointi;"
- where appropriate, the clinical evaluation in accordance with Annex X,
Tätä liitettä sovelletaan I luokan tuotteisiin, kuten spaatteleihin, sideharsoihin ja kävelykeppeihin.
This annex is applicable to Class I products, such as tongue depressors, cotton gauzes, walking sticks and spectacles frames.
Liite IX, 4.4 kohta (direktiivi 93/42/ETY)
Annex IX, Section 4.4 (Directive 93/42/EEC)
vii) Korvataan 4.4 kohdassa oleva ilmaisu "Muut kuin aktiiviset laitteet" ilmaisulla "Laitteet".
(vii) in Section 4.4. the words ‘Non active devices’ are replaced by the word ‘Devices’
vii) Korvataan 4.4 kohta seuraavasti: "Diagnostisen radiologian kuvien tallentamiseen käytettävät laitteet kuuluvat IIa luokkaan".
(vii) Section 4.4. is replaced by the following: "Devices intended for recording X-rays to generate diagnostic images are in Class IIa."
Alkuperäinen teksti voidaan ymmärtää niin, että se kattaa myös muita laitteita (esim. laitteita, joilla tallennetaan diagnosoinnissa käytettäviä röntgenkuvia digitaalisesti), joille II a luokka ei ole sopiva.
The original text could unintentionally cover other devices (e.g. recording of diagnostic X-ray images on digital media) for which the classification into Class IIa seems to be disproportionate.
Ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi neuvoston direktiivien 90/385/ETY ja 93/42/ETY sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta lääkinnällisistä laitteista annettujen direktiivien tarkistamisen osalta
Proposal for a directive of the European Parliament and of the Council amending Council Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC and Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council as regards the review of the medical device directives
ehdotuksesta neuvoston päätökseksi Euroopan atomienergiayhteisön (Euratom) seitsemännen ydinalan tutkimuksen ja koulutuksen puiteohjelman (2007–2011) täytäntöön panemiseksi toteutettavasta erityisohjelmasta
on the proposal for a Council decision concerning the specific Programme implementing the seventh Framework Programme (2007-2011) of the European Atomic Energy Community (Euratom) for nuclear research and training activities
budjettivaliokunnaN LAUSUNTO ................................................................................20
OPINION of the Committee on Budgets .................................................................20
ehdotuksesta neuvoston päätökseksi Euroopan atomienergiayhteisön (Euratom) seitsemännen ydinalan tutkimuksen ja koulutuksen puiteohjelman (2007–2011) täytäntöön panemiseksi toteutettavasta erityisohjelmasta
on the proposal for a Council decision on concerning the specific Programme implementing the seventh Framework Programme (2007-2011) of the European Atomic Energy Community (Euratom) for nuclear research and training activities
– ottaa huomioon komission ehdotuksen neuvostolle ( KOM(2005)0445 )
– having regard to the Commission proposal to the Council ( COM(2005)0445 )
EUVL C / Ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä. ,
OJ C ... / Not yet published in OJ. ,
– ottaa huomioon Euratomin perustamissopimuksen 7 artiklan, jonka mukaisesti neuvosto on kuullut parlamenttia ( C6‑0386/2005 ),
– having regard to Article 7 of the Euratom Treaty, pursuant to which the Council consulted Parliament ( C6‑0386/2005 ),
– ottaa huomioon teollisuus-, tutkimus- ja energiavaliokunnan mietinnön ja budjettivaliokunnan lausunnon ( A6‑0333/2006 ),
– having regard to the report of the Committee on Industry, Research and Energy and the opinion of the Committee on Budgets ( A6‑0333/2006 ),
2. katsoo, että lainsäädäntöehdotuksessa esitetyn ohjeellisen määrän on oltava yhteensopiva uuden monivuotisen rahoituskehyksen otsakkeen 1 a enimmäismäärän kanssa, ja huomauttaa, että vuotuisesta määrästä päätetään vuotuisessa talousarviomenettelyssä 17. toukokuuta 2006 tehdyn toimielinten välisen sopimuksen 38 kohdan mukaisesti;
Considers that the indicative financial reference amount indicated in the legislative proposal must be compatible with the ceiling of heading 1a of the new multiannual financial framework (MFF) and points out that the annual amount will be decided within the annual budgetary procedure in accordance with the provisions of point 38 of the IIA of 17 May 2006;
(12) Olisi myös toteutettava asianmukaiset toimenpiteet väärinkäytösten ja petosten estämiseksi sekä ryhdyttävä tarvittaessa toimiin menetettyjen, aiheettomasti maksettujen tai väärin käytettyjen varojen perimiseksi takaisin Euroopan yhteisöjen yleiseen talousarvioon sovellettavasta varainhoitoasetuksesta 25 päivänä kesäkuuta 2002 annetun neuvoston asetuksen (EY, Euratom) N:o 1605/2002, Euroopan yhteisöjen yleiseen talousarvioon sovellettavasta varainhoitoasetuksesta annetun neuvoston asetuksen (EY, Euratom) N:o 1605/2002 soveltamissäännöistä 23 päivänä joulukuuta 2002 annetun komission asetuksen (EY, Euratom) N:o 2342/2002 ja niiden mahdollisten tulevien muutosten sekä Euroopan yhteisöjen taloudellisten etujen suojaamisesta 18 päivänä joulukuuta 1995 annetun neuvoston asetuksen (EY, Euratom) N:o 2988/95, komission paikan päällä suorittamista tarkastuksista ja todentamisista Euroopan yhteisöjen taloudellisiin etuihin kohdistuvien petosten ja muiden väärinkäytösten estämiseksi 11 päivänä marraskuuta 1996 annetun neuvoston asetuksen (Euratom, EY) N:o 2185/96 ja Euroopan petostentorjuntaviraston (OLAF) tutkimuksista 25 päivänä toukokuuta 1999 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1074/1999 mukaisesti.
(12) Appropriate measures should also be taken to prevent irregularities and fraud and the necessary steps should be taken to recover funds lost, wrongly paid or incorrectly used in accordance with Council Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002 of 25 June 2002 on the Financial Regulation applicable to the general budget of the European Communities, Commission Regulation (EC, Euratom) No 2342/2002 of 23 December 2002 laying down detailed rules for implementation of the Financial Regulation and any future amendments, Council Regulations (EC, Euratom) No 2988/95 of 18 December 1995 on the protection of the European Communities financial interests, (Euratom, EC) No 2185/96 of 11 November 1996 concerning on-the-spot checks and inspections carried out by the Commission in order to protect the European Communities’ financial interests against fraud and other irregularities and Regulation (EC) No 1074/1999 of the European Parliament and of the Council concerning investigations conducted by the European Anti-Fraud Office (OLAF).
Kaikki tässä johdanto-osan kappaleessa mainittujen asetusten perusteella palautetut varat olisi osoitettava puiteohjelmaan kuuluvien toimien toteuttamiseen.
All funds recovered on the basis of the regulations referred to in this Recital should be allocated to the implementation of activities under the Framework Programme.
Erityisohjelman toteuttamista varten tarpeelliseksi katsottu rahoitusmäärä on puiteohjelmasta tehdyn päätöksen 3 artiklan mukaisesti 2 553 miljoonaa euroa, josta 15 prosenttia saa olla komission hallintomenoja.
In accordance with Article 3 of the Framework Programme, the amount deemed necessary for the execution of the Specific Programme shall be EUR 2 553 million, of which 15 % shall be for the Commission’s administrative expenditure.
Erityisohjelman toteuttamista varten tarpeelliseksi katsottu rahoitusmäärä on puiteohjelmasta tehdyn päätöksen 3 artiklan mukaisesti 2 553 miljoonaa euroa, josta alle 15 prosenttia saa olla komission hallintomenoja.
In accordance with Article 3 of the Framework Programme, the amount deemed necessary for the execution of the Specific Programme shall be EUR 2 553 million, of which less than 15% shall be for the Commission’s administrative expenditure.
Tutkimusten ja hallinnon siirtäminen maihin, joissa kustannukset ovat alhaisemmat, tarkoittaa, että samankokoisesta budjetista voidaan käyttää enemmän tutkimukseen ja/tai tutkimusinfrastruktuurin laajentamiseen.
Transferring research and administration to countries generating lower costs means that for the same budget more can be spent on research and/or expanding research infrastructure.
Ohjelmien hallintomenot saavat olla kuusi prosenttia.
6% is the amount for administrative costs under other programmes.
3 artiklan 1 a kohta, taulukon jälkeen (uusi)
Article 3, paragraph 1 a (new), after the table
Komissio toteuttaa tarvittavat toimenpiteet varmistaakseen, että rahoitetut toimet toteutetaan tehokkaasti ja varainhoitoasetuksen säännöksiä noudattaen.
The Commission shall take all necessary steps to verify that the actions financed are carried out effectively and in compliance with the provisions of the Financial Regulation.
Ohjelman yleiset hallintomenot toimeenpanoviraston sisäiset menot ja hallintomenot mukaan lukien olisi suhteutettava asianomaiseen ohjelmaan liittyviin tehtäviin, ja ne kuuluvat budjetti- ja lainsäädäntövallan käyttäjien päätäntävaltaan.
The overall administrative expenditure of the programme, including internal and management expenditure for the Executive Agency, should be proportional to the tasks provided for in the programme concerned and is subject to the decision of the budgetary and legislative authorities.
3 artiklan 1 c kohta (uusi)
Article 3, paragraph 1 c (new)
Talousarviomäärärahat on käytettävä moitteettoman varainhoidon periaatteen eli taloudellisuuden, tehokkuuden ja vaikuttavuuden periaatteiden sekä suhteellisuusperiaatteen mukaisesti.
Budget appropriations shall be used in accordance with the principle of sound financial management, namely in accordance with the principles of economy, efficiency and effectiveness, as well as proportionality.
Tutkimustoiminnan keskeinen tavoite on sekä varmistaa atomienergian rauhanomaisen käytön turvallisuus (safety) että estää sen väärinkäyttö sotilaallisiin tarkoituksiin (security).
Their essential aim shall be both to ensure a safer peaceful use of nuclear energy (safety) and to help avert its misuse for military purposes (security).
Viimeaikaiset tapahtumat huomioon ottaen on erittäin tärkeää, että tutkimustoiminta atomienergia-alalla kattaa turvallisuuden kaksi näkökohtaa (Safety ja Security).
In view of the most recent developments it is vital for nuclear energy research activities to encompass safety and security.
Komissio ilmoittaa budjettivallan käyttäjälle ennakkoon, jos se aikoo poiketa vuosittaisen talousarvion selvitysosassa ja liitteessä esitetystä rahoituksen jakautumisesta.
The Commission shall provide prior information to the budgetary authority whenever it intends to depart from the breakdown of expenditure stated in the remarks and annex to the annual budget.