natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(8 a) Velvoite antaa kuluttajille tiettyjä tietoja tuotteesta liittämällä tuotteeseen tietynlaisia erittelyjä tai asiakirjoja, kuten käyttöohjeita, on erotettava velvoitteesta toimittaa nämä tiedot tietyllä kielellä.
(8a) A distinction must be drawn between the obligation to provide the consumer with specific information concerning the product by affixing certain specifications to the product or by appending to it documents such as instructions for use, and the obligation to provide such information in a given language.
Tästä syystä velvoite antaa tiettyjä tietoja jostakin tuotteesta liittämällä tuotteeseen tiettyjä erittelyjä tai liittämällä asiakirjoja muodostaa tässä asetuksessa tarkoitetun "teknisen määräyksen" kun taas velvoite varustaa tuote pakollisilla merkinnöillä ja käyttöohjeilla ainakin sen alueen kielellä tai kielillä, joissa näitä tuotteita pidetään kaupan, ei muodosta tässä asetuksessa tarkoitettua "teknistä määräystä".
This is why the obligation to provide specific information concerning a product by affixing certain specifications to the product or by appending documents to it constitutes a 'technical rule' for the purposes of this Regulation, whereas the obligation to provide mandatory labelling information and instructions for use at least in the language(s) of the area in which those products are to be marketed does not constitute a technical rule within the meaning of this Regulation.
Tämä johdanto-osan kappale on perusteltu, jotta voidaan varmistaa asianmukainen tiedottaminen toimijoille ja kuluttajille ja jotta voidaan selkiyttää tämän asetuksen soveltamisalaa Euroopan yhteisöjen tuomioistuimen oikeuskäytännön mukaisesti.
The reason for this recital is the concern not only to ensure proper information for operators and consumers but also to clarify the scope of this regulation in accordance with the case law of the Court of Justice.
Euroopan yhteisöjen tuomioistuin on itse asiassa tuomiossaan COLIM NV (C-33/97) täsmentänyt, mikä koskee tai ei koske "teknisen määräyksen" käsitettä, mitä on vielä näin ollen selkiytettävä johdanto-osan kappaleessa, jotta tätä asetusta voidaan soveltaa asianmukaisesti.
In its COLIM NV judgment (C-33/97) the Court of Justice spelled out what was and was not covered by the idea of a 'technical rule', and this must therefore be clarified in a recital so as to ensure the satisfactory application of this regulation.
(8 b) Ennakkolupaa koskevat menettelyt eivät muodosta tässä asetuksessa tarkoitettua teknistä määräystä.
(8b) Procedures entailing prior authorisation do not constitute a technical rule within the meaning of this Regulation.
On olemassa tuotteiden markkinoille saattamista koskevia lupamenettelyjä, jotka ovat kansallisia (lääkevalmisteet).
There are national procedures for authorising the marketing of products (medical products).
Yhteisön oikeuden mukaan kaikkia ennakkolupamenettelyjä varten ei kuitenkaan edellytetä standstill-määräaikaa ja näin ollen tätä asetusta ei sovelleta.
Under Community law, where any prior authorisation procedure is concerned there is no obligation to have a standstill period, and this regulation therefore does not apply.
(9) Y l eisestä tuoteturvallisuudesta 3 päivänä joulukuuta 2001 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2001/95/EY täsmennetään, että markkinoille saa saattaa ainoastaan turvallisia tuotteita.
(9) Directive 2001/95/EC of the European Parliament and of the Council of 3 December 2001 on general product safety specifies that only safe products may be placed on the market .
Sen vuoksi on tarpeen jättää tämän asetuksen soveltamisalan ulkopuolelle toimenpiteet, joihin kansalliset viranomaiset ryhtyvät niiden kansallisten lakien nojalla, joilla direktiivi 2001/95/EY pannaan täytäntöön.
It is necessary, therefore, to exclude from the scope of this Regulation measures taken by the national authorities pursuant to national laws implementing Directive 2001/95/EC.
(9) Yleisestä tuoteturvallisuudesta 3 päivänä joulukuuta 2001 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2001/95/EY täsmennetään, että kaupan saa pitää ainoastaan turvallisia tuotteita , ja määritellään tuotteiden turvallisuutta koskevat velvoitteet, jotka kuuluvat tuottajille ja jakelijoille .
(9) Directive 2001/95/EC of the European Parliament and of the Council of 3 December 2001 on general product safety specifies that only safe products may be marketed, and lays down the obligations of producers and distributors with regard to product safety .
Tämän direktiivin mukaan viranomaisilla on myös valtuudet toteuttaa tarvittavia toimenpiteitä, jotta voidaan toteuttaa riittävän nopeasti asianmukaisia toimenpiteitä, kuten kyseisen direktiivin 8 artiklan 1 kohdan b–f alakohdassa tarkoitettuja toimenpiteitä, mikäli tuotteista aiheutuu vakavaa vaaraa.
Under that Directive the authorities are also entitled to take the requisite steps so as to apply appropriate measures, such as those referred to in Article 8(1)(b)-(f) of the Directive, with the requisite speed in cases where products pose a serious risk.
Sen vuoksi olisi jätettävä tämän asetuksen soveltamisalan ulkopuolelle toimenpiteet, joihin kansalliset viranomaiset ryhtyvät niiden kansallisten lakien nojalla, joilla direktiivin 2001/95/EY 8 artiklan 1 kohdan d–f alakohta ja 3 kohta pannaan täytäntöön.
Measures taken by the national authorities pursuant to national laws implementing Article 8(1)(d)-(f) and Article 8(3) of Directive 2001/95/EC should therefore be excluded from the scope of this Regulation .
Tässä tarkistuksessa täsmennetään yleisestä tuoteturvallisuudesta annetun direktiivin 2001/95/EY sisältöä.
This amendment clarifies the content of Directive 2001/95/EC on product safety.
Sen vuoksi toimenpiteet, joihin jäsenvaltioiden viranomaiset ryhtyvät asetuksen (EY) N:o 178/2002 50 artiklan 3 kohdan a alakohdan ja 54 artiklan nojalla, olisi jätettävä tämän asetuksen soveltamisalan ulkopuolelle.
Measures taken by the Member States' authorities pursuant to Article 50(3)(a) and Article 54 of Regulation (EC) No 178/2002 should therefore be excluded from the scope of this Regulation.
On välttämätöntä mainita asetuksen (EY) N:o 178/2002 54 artikla, jossa säädetään kiireellisistä markkinoilta poistamistoimista, jos komissio ei kykene ryhtymään elintarvikkeiden turvallisuutta koskeviin toimenpiteisiin.
It is necessary to refer to Article 54 of Regulation (EC) No 178/2002, which provides for emergency measures to withdraw products from the market in the event of the Commission failing to act with regard to food safety.
(11 a) Tämä asetus ei vaikuta yhteisön direktiiveihin, joilla yhdenmukaistetaan ihmisten, eläinten tai kasvien terveyden suojelua koskevia toimenpiteitä ja joissa määritellään näiden toimenpiteiden noudattamista koskevat valvontamenettelyt.
(11a) This Regulation is without prejudice to Community directives which harmonise measures concerning the protection of human, animal or plant health and which lay down procedures for monitoring compliance with such measures.
Ihmisten ja eläinten suojelua sekä kasvinsuojelua varten on olemassa erityinen menettely, jota sovelletaan edelleen, sillä valvontatoimet on jo yhdenmukaistettu Euroopan unionissa.
There is a specific procedure concerning the protection of human, animal and plant health which continues to apply, because monitoring is already harmonised within the European Union.
Kaikki erityismenettelyt, jotka on yhdenmukaistettu, jätetään asetusehdotuksen soveltamisalan ulkopuolelle (ks. tuomio C-249/92) ja näin ollen vältytään todistustaakan kääntämistä koskevilta säännöiltä muun muassa standstill-määräajan kohdalla.
Any specific procedure which has already been harmonised is excluded from the scope of the proposal for a regulation (see judgment C-249/92) and is thus not covered by the rules concerning the inversion of the burden of proof, the standstill period, etc.
(14) Kansallisen viranomaisen on osoitettava kussakin tapauksessa, että kansallisten teknisten määräysten soveltaminen tiettyihin toisessa jäsenvaltiossa laillisesti kaupan pidettyihin tuotteisiin kuuluu sallittuihin poikkeuksiin.
(14) It is for the national authority to show in each case that the application of national technical rules to specific products lawfully marketed in another Member State falls within the permitted exceptions.
(14) Kansallisen viranomaisen on osoitettava kussakin tapauksessa, että kansallisten teknisten määräysten soveltaminen tiettyihin toisessa jäsenvaltiossa laillisesti kaupan pidettyihin tuotteisiin kuuluu sallittuihin poikkeuksiin eikä vähemmän rajoittaviin toimenpiteisiin voida turvautua .
(14) It is for the national authority to show in each case that the application of national technical rules to specific products lawfully marketed in another Member State falls within the permitted exceptions and that less restrictive measures cannot be used.
Kansallisen viranomaisen taloudelliselle toimijalle osoittaman kirjallisen ilmoituksen perusteella jäljempänä mainitulla pitäisi olla mahdollisuus tehdä vilpittömästi havaintoja kaikista päätökseen liittyvistä olennaisista näkökohdista, joka tämän on tehtävä markkinoille pääsyn rajoittamiseksi.
The written notice sent to the economic operator by the national authority should enable the former to submit comments, in good faith, on all the relevant aspects of the intended decision to limit access to the market .
Näin ollen viranomaisen olisi ilmoitettava kyseiselle taloudelliselle toimijalle teknisestä ja tieteellisestä perusteesta, joka koskee päätöstä, joka tämän on tehtävä suhteellisuusperiaatteen mukaisesti.
The authority should consequently inform the economic operator concerned of the technical and scientific reasons for the intended decision, in accordance with the principle of proportionality.
Jos taloudellinen toimija ei ole antanut vastaustaan määräajassa, mikään ei estä kansallista viranomaista toteuttamasta entistä rajoittavampia toimenpiteitä .
If there is no response from the economic operator by the end of the time allowed, there is nothing to prevent the national authority taking more restrictive measures.
On olennaisen tärkeää tasapainottaa toimijan ja määränpäänä olevan jäsenvaltion välisiä velvoitteita.
It is essential to balance obligations between the operator and the Member State of destination.
Näin ollen on varmistettava, että silloin kun taloudellinen toimija ei ole vastannut asetetussa määräajassa, jäsenvaltio voi säätää kansallisesta teknisestä lisämääräyksestä.
Consequently, it has to be ensured that if the economic operator has not responded within the time allowed the State may impose an additional national technical rule.
(23) Ottaen huomioon yleiseurooppalaisten sähköisten viranomaispalveluiden kehittäminen ja perustaminen ja siihen liittyvät yhteentoimivat telemaattiset verkot, olisi harkittava mahdollisuutta perustaa sähköinen tietojenvaihtojärjestelmä tuoteyhteyspisteiden välille yleiseurooppalaisten sähköisten viranomaispalveluiden yhteentoimivasta toimittamisesta julkishallinnolle, yrityksille ja kansalaisille (HVTYK) 21 päivänä huhtikuuta 2004 tehdyn Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksen 2004/387/EY mukaisesti.
(23) In view of the development and establishment of a pan-European eGovernment service and the underlying interoperable telematic networks, the possibility of establishing an electronic system for the exchange of information between Product Contact Points should be envisaged , in accordance with Decision 2004/387/EC of the European Parliament and of the Council of 21 April 2004 on the interoperable delivery of pan-European eGovernment services to public administrations, businesses and citizens (IDABC).
(23) Ottaen huomioon yleiseurooppalaisten sähköisten viranomaispalveluiden kehittäminen ja perustaminen ja siihen liittyvät yhteentoimivat telemaattiset verkot, olisi säädettävä sähköisen tietojenvaihtojärjestelmän perustamisesta tuoteyhteyspisteiden välille yleiseurooppalaisten sähköisten viranomaispalveluiden yhteentoimivasta toimittamisesta julkishallinnolle, yrityksille ja kansalaisille (HVTYK) 21 päivänä huhtikuuta 2004 tehdyn Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksen 2004/387/EY mukaisesti.
(23) In view of the development and establishment of a pan-European eGovernment service and the underlying interoperable telematic networks, the possibility of establishing an electronic system for the exchange of information between Product Contact Points should be provided for , in accordance with Decision 2004/387/EC of the European Parliament and of the Council of 21 April 2004 on the interoperable delivery of pan-European eGovernment services to public administrations, businesses and citizens (IDABC).
Ei riitä, että harkitaan mahdollisuutta perustaa kyseinen järjestelmä; siitä on säädettävä.
It is not enough to envisage the establishment of such a system: it must be provided for.
Ks. myös 9 artiklaa koskeva tarkistus.
See also the amendment to Article 9.
Tätä asetusta sovelletaan päätöksiin, jotka koskevat mitä tahansa teollisesti valmistettua tuotetta tai maataloustuotetta, kalatuotteet mukaan luettuina, joita pidetään laillisesti kaupan toisessa jäsenvaltiossa, kun päätös perustuu tekniseen määräykseen ja kun kyseisen päätöksen välitön tai välillinen vaikutus on jokin seuraavista:
This Regulation applies to decisions taken in respect of any industrially manufactured product or agricultural product, including fish products, lawfully marketed in another Member State, on the basis of a technical rule, where the direct or indirect effect of that decision is any of the following:
Tätä asetusta sovelletaan päätöksiin, jotka koskevat mitä tahansa uutta tai käytettyä teollisesti valmistettua tuotetta tai maataloustuotetta, kalatuotteet mukaan luettuina, joita pidetään laillisesti kaupan toisessa jäsenvaltiossa, kun päätös perustuu tekniseen määräykseen ja kun kyseisen päätöksen välitön tai välillinen vaikutus on jokin seuraavista:
This Regulation applies to decisions taken in respect of any new or used industrially manufactured product or agricultural product, including fish products, lawfully marketed in another Member State, on the basis of a technical rule, where the direct or indirect effect of that decision is any of the following:
(c) kyseiseen tuotteeseen tai tuotetyyppiin vaaditaan muutoksia ennen kuin se voidaan saattaa markkinoille tai pitää siellä tai sallia sen käyttö taikka ajoneuvojen tapauksessa käyttö tai rekisteröinti ;
(c) to require modification of the product or type of product before it can be placed or kept on the market , or to permit its use or, in the case of vehicles, its registration or use ;
(a) direktiivin 2001/95/EY 8 artiklan d, e tai f alakohta ;
(a) Article 8(d), (e) or (f) of Directive 2001/95/EC;
(a) direktiivin 2001/95/EY 8 artiklan 1 kohdan d–f alakohta ja 3 kohta ;
(a) Article 8 (1) (d) - (f) and Article 8(3) of Directive 2001/95/EC;
Tarkistuksessa täsmennetään markkinoilta poisvetämistä koskevista toimenpiteistä, jotka koskevat kaikkia tuoteluokkia vakavan riskin ollessa kyseessä.
The amendment spells out the measures for withdrawal from the market applicable to all product categories in the event of serious risk.
(b) asetuksen (EY) N:o 178/2002 50 artiklan 3 kohdan a alakohta;
(b) Article 50(3)(a) of Regulation (EC) No 178/2002;
(b) asetuksen (EY) N:o 178/2002 50 artiklan 3 kohdan a alakohta ja 54 artikla ;
(b) Article 50(3)(a) and Article 54 of Regulation (EC) No 178/2002;
Tarkistuksessa jätetään tämän asetuksen soveltamisalan ulkopuolelle asetuksen (EY) N:o 178/2002 54 artikla, jossa säädetään kiireellisistä markkinoilta poistamistoimista, jos komissio ei kykene ryhtymään elintarvikkeiden turvallisuutta koskeviin toimenpiteisiin.
The amendment hereby excludes from this regulation Article 54 of Regulation (EC) No 178/2002, which provides for emergency measures to withdraw products from the market in the event of the Commission failing to act with regard to food safety.
Kansallisten viranomaisten ei tarvitse perustella teknistä määräystä sinänsä tapauksessa, jossa se on perusteltu direktiivin 98/34/EY nojalla.
National authorities shall not be required to state the grounds for the technical rule itself where this has already been done under Directive 98/34/EC.
Koska johdanto-osan 7 a kappaleessa selitetään tämän asetuksen suhde nykyiseen direktiiviin 98/34, tekstiosassa on muistutettava näiden kahden lainsäädäntövälineen yhteensopivuudesta.
Given that Recital 7a explains the relationship between the regulation and Directive 98/34, the operative part of the regulation needs to include a reference to that relationship.
Jotta Euroopan komissio voisi hoitaa valvontatehtävänsä, sille on tiedotettava menettelyn aloittamista koskevasta päätöksestä ja tähän päätökseen liittyvistä kaikista jatkotoimista.
To enable the Commission to carry out its monitoring function, it must be informed of the decision to commence the procedure and of all action taken following that decision.
Kansallisen viranomaisen on osoitettava kussakin tapauksessa, että kansallisten teknisten määräysten soveltaminen tiettyihin toisessa jäsenvaltiossa laillisesti kaupan pidettyihin tuotteisiin kuuluu sallittuihin poikkeuksiin eikä vähemmän rajoittaviin toimenpiteisiin voida turvautua.
It is for the national authority to show in each case that the application of national technical rules to specific products lawfully marketed in another Member State falls within the permitted exceptions and that less restrictive measures cannot be used.
Kirjallisen ilmoituksen perusteella taloudellisella toimijalla on mahdollisuus tehdä vilpittömästi havaintoja kaikista päätökseen liittyvistä olennaisista näkökohdista, joka tämän on tehtävä markkinoille pääsyn rajoittamiseksi.
The written notice shall enable the economic operator to submit comments, in good faith, on all the relevant aspects of the intended decision to limit access to the market .
Näin ollen kansallisen viranomaisen on ilmoitettava kyseiselle taloudelliselle toimijalle teknisestä ja tieteellisestä perusteesta, joka koskee päätöstä, joka tämän on tehtävä suhteellisuusperiaatteen mukaisesti.
The national authority shall consequently inform the economic operator concerned of the technical and scientific reasons for the intended decision, in accordance with the principle of proportionality.
Jos taloudellinen toimija ei ole antanut vastaustaan, kansallinen viranomainen voi toteuttaa entistä rajoittavampia toimenpiteitä määräajan umpeutumisen jälkeen.
If there is no response from the economic operator, the national authority may take measures after the expiry of the time limit.
Näin ollen on varmistettava, että silloin kun taloudellinen toimija ei ole vastannut asetetussa määräajassa, jäsenvaltio voi säätää kansallisesta teknisestä määräyksestä
Consequently, it has to be ensured that if the economic operator has not responded within the time allowed the State may impose an additional national technical rule.
Jäsenvaltioiden on kerättävä omiin tietokantoihinsa 8 artiklan 1 kohdassa luetellut tiedot.
Each Member State shall collect the information referred to in Article 8(1) in its own database.
Komissio takaa näiden tietokantojen yhteenkytkettävyyden ja käyttää tietoja seuraaviin tarkoituksiin:
The Commission shall ensure that the databases are interconnected and shall use the information for the purposes of:
– varmistamaan näiden tietojen valvonta ja teknisten määräysten vastaavuus yhteisön oikeuden osalta ja
- checking the information and checking that the technical rules in question comply with Community law;
– saattamaan nämä tiedot taloudellisten toimijoiden ja jäsenvaltioiden saataville Internetissä.
- making this information accessible, via the Internet, to economic operators and to the Member States.
Jäsenvaltioiden on varmistettava komissiolle toimitettavien kaikkien tietojen ajantasaistaminen.
The Member States shall ensure that all the information supplied to the Commission is kept up to date.
On välttämätöntä säätää yhteenkytketystä, Euroopan komission hallinnoimasta tietokannasta, jotta voidaan varmistaa, että kansalliset tekniset määräykset ovat yhteisön oikeuden mukaisia, ja toimittaa taloudellisille toimijoille asiaa koskevat tiedot.
The Commission must ensure that the databases are interconnected, to check that the national technical rules comply with Community law and to make the information relating thereto accessible to economic operators.
Viimeistään 31 päivään joulukuuta 2009 mennessä komissio perustaa telemaattisen verkon tämän asetuksen mukaisen, tuoteyhteyspisteiden välillä käytävän tietojenvaihdon toteuttamiseksi 11 artiklan 2 kohdassa säädetyn menettelyn mukaisesti.
No later than 31 December 2009 the Commission shall establish a telematic network for the implementation of the exchange of information between Product Contact Points under this Regulation, in accordance with the procedure provided for in Article 11(2).
Tämän tarkistuksen perusteella Euroopan komission on perustettava telemaattinen verkko kohtuullisen ajan kuluessa.
This amendment makes it mandatory for the Commission to establish a telematic network within a reasonable period of time.
Tämä ohjeellinen luettelo yhdenmukaistamattomista tuotteista voidaan laatia tullikoodeksin ja tullinimikkeiden perusteella sekä Euroopan yhteisöjen tuomioistuimen tuomioiden perusteella, joka viime kädessä määrää, kuuluuko jokin tuote yhdenmukaistamattomiin tuotteisiin.
Such an indicative list of non-harmonised products may be drawn up on the basis of the customs code and customs nomenclature, and on the basis of the judgments of the Court of Justice, which is the final arbiter as to whether a product belongs to the harmonised sector or not.
Tämän artiklan ensimmäisestä alakohdasta huoli0matta 7 ja 8 artiklaa sovelletaan sitä kuukautta seuraavan kuukauden ensimmäisestä päivästä lähtien, jolloin on kulunut vuosi tämän asetuksen julkaisemisesta.
Notwithstanding the first paragraph of this article, Articles 7 and 8 shall apply with effect from the first day of the month following a period of one year after the date of publication of this Regulation.
Koska kyse on asetuksesta, sitä sovelletaan välittömästi.
Since this text is a regulation, its provisions are immediately applicable.
Tällä tarkistuksella pyritään lykkäämään asetuksen voimaantuloa, koska tuoteyhteyspisteiden käyttöön ottaminen ja verkoston kehittäminen, jotta toimijat voivat konsultoida yhdenmukaistamattomien tuotteiden luetteloa, edellyttää merkittäviä taloudellisia investointeja, virkamiesten koulutusta näiden välineiden käyttöä varten ja todistustaakan kääntämisen tehokasta käyttöönottoa.
This amendment is intended to postpone the point at which the regulation takes effect, since the establishment of Product Contact Points and the development of a network enabling operators to consult the list of non-harmonised products will require substantial financial investment, training in the use of those tools for officials and the introduction in practice of the inversion of the burden of proof.
Kansallisten teknisten määräysten soveltaminen toisessa jäsenvaltiossa laillisesti kaupan pidettäviin tuotteisiin
Application of certain national technical rules to products lawfully marketed in another Member State
ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston päätökseksi tuotteiden kaupan pitämiseen liittyvistä yhteisistä puitteista
on the proposal for a decision of the European Parliament and of the Council on a common framework for the marketing of products
kansainvälisen kaupan valiokunnaN LAUSUNTO..........................................42
OPINION of the Committee on International Trade ......................................39
ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunnaN LAUSUNTO 54
OPINION OF THE COMMITTEE ON THE ENVIRONMENT, PUBLIC HEALTH AND FOOD SAFETY 50
teollisuus-, tutkimus- ja energiavaliokunnaN LAUSUNTO.......................57
OPINION of the Committee on Industry, Research and Energy ...............53
oikeudellisten asioiden valiokunnaN LAUSUNTO.........................................85
OPINION of the Committee on Legal Affairs ......................................................80
– ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle ( KOM(2007)0053 )
– having regard to the Commission proposal to the European Parliament and the Council ( COM(2007)0053 ),