natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tieteellisten tutkimusten kustannukset merkitsevät hyvin tärkeää estettä vähäisten käyttötarkoituksien kehittämiselle.
The costs involved in scientific studies constitute a major obstacle to development as regards minor uses.
Tarkistuksella pyritään tarjoamaan taloudellisesti kannattavampia ratkaisuja.
The aim of this amendment is to suggest approaches that are more economically viable.
Viljelykasvien, jotka ovat huomattavan samanlaisia, kuten vaikkapa kirsikka ja oratuomi, ensimmäistä lupaa koskevat tiedot olisi ekstrapoloitava, jotta helpotetaan laajentamista vähäisiin käyttötarkoituksiin.
For crops between which there are major similarities, such as for example between cherry trees and blackthorn, initial data obtained for authorisation should be extrapolated to make it easier to extend authorisations for minor uses.
Jäsenvaltiot voivat perustaa rahaston, jonka rahoittavat asianomaiset osapuolet ja/tai julkiset rahastot maksamaan tutkimusta vähäisistä käyttötarkoituksista ja/tai kattamaan alkuperäisen luvan laajennuskustannukset.
The Member States may establish a fund financed by the parties concerned and/or public funds to sponsor research on minor uses and/or to cover the costs of extending the original authorisation.
Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kirjallisena mainitut säännökset sekä kyseisiä säännöksiä ja tätä asetusta koskeva vastaavuustaulukko.
They shall forthwith communicate to the Commission the text of the abovementioned provisions and a correlation table between those provisions and this regulation.
Viranomainen, komissio ja jäsenvaltiot toimivat yhteistyössä ja koordinoivat vähäisiä käyttötarkoituksia koskevaa tutkimusta.
The Authority, the Commission and Member States shall cooperate and coordinate their scientific work with regard to minor uses.
Vähäisimpiin käyttötarkoituksiin käytettävien kasvinsuojeluaineiden lupamenettelyä on helpotettava.
The authorisation of plant protection products for minor uses needs to be facilitated.
Käyttäjillä on tapana käyttää luvattomia ja tutkimattomia tuotteita tuholaisten torjuntaan, kun taas valmistajille vähäiset käyttötarkoitukset ovat taloudellisesti vähän kiinnostavia.
Users tend to use unauthorised, not examined products to combat pests, whereas for the producers minor uses are economically of little interest.
On tärkeää, että jäsenvaltiot ja komissio työskentelevät tiiviisti yhdessä, erityisesti vähäistä käyttötarkoitusta koskevassa tutkimuksessa.
It is important that Member States and Commission work closely together, especially on research for minor uses.
49 artiklan 4 b kohta (uusi)
Article 49, paragraph 4 b (new)
49 artiklan 4 c kohta (uusi)
Article 49, paragraph 4 c (new)
Tietosuojakausien mahdollinen laajentaminen on kannustin tuottajille vähäisten käyttötarkoitusten tukemiseen.
An incentive for producers to support minor uses is a possible extension of the data protection periods.
Tiedonvaihdon helpottamiseksi ja asiasta kiinnostuneen yleisön tiedotuksen parantamiseksi jäsenvaltiot ja komissio antavat saataville luettelon virallisilla verkkosivuilla.
To facilitate the exchange of information and improve the information of the interested public Member States and the Commission shall make available the list on an official website.
Poiketen siitä, mitä 28 artiklan 1 kohdassa säädetään, jäsenvaltiot voivat sallia kasvinsuojeluaineen tuonnin ja markkinoille saattamisen alueellaan rinnakkaiskaupan kautta vain sellaisen hallinnollisen menettelyn jälkeen, jossa varmistetaan, että se on identtinen sellaisen kasvinsuojeluaineen kanssa, jolle on jo myönnetty lupa (viitekasvinsuojeluaine).
By way of derogation from Article 28(1), Member States shall allow the import and placing on the market of a plant protection product within their territory through parallel trade only after an administrative procedure to verify that it is identical to the plant protection product which is already authorised (‘reference plant protection product’).
Tällaisessa tapauksessa tuotu kasvinsuojeluaine saa tunnistustodistuksen nimetyn jäsenvaltion toimivaltaiselta viranomaiselta.
Where this is the case, the imported plant protection product shall receive an identity certificate from the competent authority of the designated Member State .
Nimetyn jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen on päätettävä 45 päivässä, täyttyvätkö tämän kohdan vaatimukset.
The competent authority of the designated Member State shall decide within 45 days if the requirements under this paragraph are fulfilled.
Jos viranomainen vahvistaa, että tämän kohdan vaatimukset täyttyvät, tuoja saa kyseessä olevalle tuotteelleen tunnistustodistuksen.
If the authority ascertains that the requirements under this paragraph are fulfilled, the importer shall receive an identity certificate for the product in question.
Hakijan ei tarvitse antaa tietoja eikä testi- ja tutkimusraportteja, joita vaaditaan kasvinsuojeluaineen lupaa varten.
The applicant shall be exempted from supplying the information, test and study reports required for an authorisation of a plant protection product.
Hakemuksen vastaanottavan toimivaltaisen viranomaisen on pyydettävä alkuperämaan toimivaltaiselta viranomaiselta:
The competent authority receiving the application shall ask the competent authority of the country of origin:
a) aineen tarkka koostumus sen varmistamiseksi, että se on identtinen viitejäsenvaltiossa hyväksytyn kasvinsuojeluaineen kanssa, ja
(a) to establish the exact composition of the product to check that it is identical to a plant protection product authorised in the reference Member State, and
b) tarkistettava, että kyseinen aine on hyväksytty tässä jäsenvaltiossa direktiivissä 91/414/ETY tai tässä asetuksessa säädetyn hyväksymismenettelyn mukaisesti.
b) to check that the product is authorised in that Member State in accordance with the authorisation procedure laid down in Directive 91/414/EEC or in this Regulation.
Rinnakkaistuontituotteita ei voida pakata uudelleen.
Products subject to parallel imports cannot be repackaged.
Tunnistustodistuksen voimassaolo päättyy samaan aikaan kuin viitetuotteen lupa tai tuontituotteen lupa päättyy jäsenvaltiossa, josta se vietiin.
The identity certificate shall expire with the authorisation of the reference product or the expiry of the authorisation of the imported product in the Member State from which it is exported.
Jos viitetuotteen lupa peruutetaan ilman terveyteen tai ympäristöön liittyviä syitä, tuoja voi jatkaa tuodun tuotteen myymistä yhden vuoden ajan peruuttamisajankohdasta.
If the authorisation of the reference product is withdrawn for reasons other than health or environmental reasons, the importer may continue to sell the imported product for one year after the date of withdrawal.
Esittelijä on oikeassa puolustaessaan selviä ja tiukkoja yhteisön sääntöjä, joilla säännellään rinnakkaiskauppaa yhdenmukaistamisen, turvallisuuden ja valvonnan korkean tason saavuttamiseksi.
The rapporteur is right to come out in favour of the establishment at Community level of clear and strict rules governing parallel trade with a view to attaining high levels of harmonisation, safety and monitoring.
Sen varmistamiseksi, että tuontituote on identtinen viitetuotteen kanssa, uudelleenpakkaaminen on kuitenkin kiellettävä.
Nevertheless, with a view to guaranteeing that the imported product is identical to the reference product, re-packaging should not be permitted.
Toisaalta vastaanottajamaan toimivaltainen viranomainen – eikä hakija – on vastuussa kaikista hallinnollisista menettelyistä, jotta varmistettaisiin tuotteen identtisyys ja sen aikaisempi lupa vientimaassa.
Furthermore, it is the job of the competent authority in the receiving Member State, not the applicant, to carry out all the administrative tasks to check that the product is identical and that it has been the subject of prior authorisation in the exporting country.
50 artiklan 4 a kohta (uusi)
Article 50, paragraph 4 a (new)
Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, lupakausi on enintään kolme vuotta.
By way of derogation from paragraph 1, the period of authorisation shall not exceed three years.
Saattaa olla, että vähäisiin käyttötarkoituksiin tarkoitetulle tuotteelle olisi tarpeen myöntää lupa rajalliseksi ajaksi, vaikka tehosteaine ei ole vielä luvallinen, tai tapauksissa, joissa kasvinsuojeluaine on luvallinen toisessa jäsenvaltiossa mutta tuottaja ei osoita kiinnostusta markkinoida tuotteitaan kyseisessä jäsenvaltiossa.
There might be a need to grant an authorisation for a limited time-period to a product for minor uses, even if the active substance has not yet been authorised or where the plant protection product has been authorised in another member state, but the producer shows no interest to market his products in the member state concerned.
Se näyttää olevan paras ratkaisu, sillä vähäisiin käyttötarkoituksiin tarkoitettujen kasvinsuojeluaineiden valikoima on hyvin rajallinen ja käytetyt määrät ja riskit ovat suhteellisen pieniä.
It seems to be the best solution as the choice of plant protection products for minor uses is very limited and the amounts used and the risks are comparatively small.
Tuotetta olisi käytettävä vain valvotusti.
The product should only be used in a controlled way.
Poiketen siitä, mitä 28 artiklassa säädetään, tutkimus- tai kehitystarkoituksiin suoritettavat kokeet tai testit, joihin liittyy hyväksymättömän kasvinsuojeluaineen päästämistä ympäristöön, sallitaan ainoastaan, jos se jäsenvaltio, jonka alueella koe tai testi on tarkoitus suorittaa, on arvioinut saatavilla olevat tiedot ja myöntänyt suostumuksen koetarkoituksiin.
By way of derogation from Article 28, experiments or tests for research or development purposes involving the release into the environment of an unauthorised plant protection product may be carried out if the Member State in whose territory the experiment or test is to be carried out has assessed the available data and granted a licence for trial purposes.
Suostumuksessa voidaan rajoittaa käytettäviä määriä ja käsiteltäviä alueita sekä asettaa lisäehtoja ihmisten tai eläinten terveydelle koituvien mahdollisten haitallisten vaikutusten tai luontoon kohdistuvien kohtuuttomien haittavaikutusten ehkäisemiseksi, kuten tarve ehkäistä jäämiä sisältävien rehujen ja elintarvikkeiden pääsy ravintoketjuun, jollei asiaa koskevia säännöksiä ole jo annettu asetuksella (EY) N:o 396/2005.
The licence may limit the quantities to be used and the areas to be treated and may impose further conditions to prevent any harmful effects on human or animal health or any unacceptable adverse effect on the environment, such as the need to prevent entry into the food chain of feed and food containing residues unless a relevant provision has already been established under Regulation (EC) No 396/2005.
Kokeisiin tai testeihin ei tarvitse antaa lupaa, pelkkä suostumus riittää.
For experiments and tests it is not necessary to grant authorisation but simply a licence.
Yksityiskohtaiset säännöt tämän artiklan soveltamiseksi, myös kyseisten periaatteiden vähimmäisvaatimukset, voidaan vahvistaa 76 artiklan 3 kohdassa säädettyä menettelyä noudattaen.
Detailed rules for the application of this Article including minimum requirements for these principles may be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 76(3) .
Direktiiviä 2004/35/EY ei sovelleta, jos maanviljelijä voi todistaa kasvinsuojeluaineen asianmukaisen käytön tässä asetuksessa, muussa yhteisön lainsäädännössä ja asianomaisen jäsenvaltion lainsäädännössä säädetyn mukaisesti.
Directive 2004/35/CE shall not apply if a farmer can prove proper use of a plant protection product as laid down in this regulation, other Community legislation and the legislation of the Member State concerned.
53 artiklan 1 kohdan 1 alakohta
Article 53, paragraph 1, subparagraph 1
Tietoihin on sisällyttävä haittavaikutukset paitsi ihmisiin myös eläimiin ja ympäristöön.
The information should include suspected adverse reactions in humans, animals and the environment.
Viimeinen alakohta poistetaan, koska yhteisön ulkopuolisissa maissa on erilainen lainsäädäntö, joka tekee vaikeaksi vertailun kasvinsuojeluaineiden käytön EU:ssa kanssa.
The last paragraph is deleted since there is different legislation in third countries which makes it difficult to compare the use of plant protection products within the EU.
53 artiklan 1 kohdan 4 alakohta
Article 53, paragraph 1, subparagraph 4
Ilmoitusvelvollisuus koskee myös niiden julkisten elinten tekemiä päätöksiä tai arviointeja koskevia tietoja, jotka myöntävät lupia kasvinsuojeluaineille tai tehoaineille yhteisön ulkopuolisissa maissa.
The obligation to notify shall include relevant information on decisions or assessments by public bodies which authorise plant protection products or active substances in third countries.
56 artiklan 1 kohdan 2 alakohdan johdantokappale
Article 56, paragraph 1, subparagraph 2, introductory part
Tietosuojaa sovelletaan testi- ja tutkimusraportteihin , mukaan lukien näiden testi- ja tutkimusraporttien yhteenvetoihin , jotka hakija on toimittanut jäsenvaltiolle luvan saamiseksi tämän asetuksen mukaisesti (jäljempänä ’ensimmäinen hakija’), edellyttäen, että kyseiset testi- ja tutkimusraportit
The protection applies to test and study reports, including summaries of those test and study reports, submitted to a Member State by an applicant for authorisation under this Regulation (hereinafter called ‘the first applicant’), provided that those test and study reports were
Tietosuoja olisi taattava myös tiedolle, jota viranomaiset keräävät uudistus- ja tarkistusprosesseissa.
Data protection should also be granted to information gathered by authorities in renewal and review procedures.
Tietosuojan olisi katettava kaikki relevantti tieto, ei ainoastaan GLP:n tai GEP:n mukaan kerätty.
Data protection should cover all relevant data, not only those generated according to GLP or GEP.
56 artiklan 1 kohdan 2 alakohdan a alakohta
Article 56, paragraph 1, subparagraph 2, point (a)
a) ovat luvan tai luvan ehtojen muuttamisen kannalta välttämättömiä ja
(a) necessary for the authorisation or an amendment of the conditions of an authorisation.
On syytä säätää myös tapauksista, joissa soveltamisala on eri, esimerkiksi käytön laajentaminen – esimerkiksi pelloilta kasvihuoneeseen – mitä varten on toimitettava lisätietoja.
Provision should be made for circumstances in which the field of application is different, such as extension of use from field to greenhouse crops, which requires the submission of additional data.
56 artiklan 1 kohdan 2 alakohdan b alakohta
Article 56, paragraph 1, subparagraph 2, point (b)
Ks. 56 artiklan 1 kohdan 2 alakohdan johdantokappaleen perustelu.
See justification for Article 56, paragraph 1, subparagraph 2, introduction
56 artiklan 1 kohdan 3 alakohta
Article 56, paragraph 1, subparagraph 3
Jäsenvaltio , joka on vastaanottanut tietosuojatun raportin, ei voi käyttää raporttia kasvinsuojeluaineita koskevia muita hakemuksia hyödyttävällä tavalla, lukuun ottamatta 2 kohdassa, 59 artiklassa tai 77 artiklassa säädettyjä tapauksia.
Where a report is protected, it may not be used, by the Member State which received it, for the benefit of other applicants for plant protection products, except as provided in paragraph 2, in Article 59 or in Article 77.
Mikään jäsenvaltio , joka on vastaanottanut tietosuojatun raportin tai sen yhteenvedon , ei voi käyttää raporttia kasvinsuojeluaineita koskevia muita hakemuksia hyödyttävällä tavalla, lukuun ottamatta 2 kohdassa, 59 artiklassa tai 77 artiklassa säädettyjä tapauksia.
Where a report, including a summary thereof, is protected, it may not be used, by any Member State which received it, for the benefit of other applicants for plant protection products, except as provided in paragraph 2, in Article 59 or in Article 77.
Ks. 56 artiklan 1 kohdan 2 alakohdan johdantokappaleen perustelut.
See justification for Article 56, paragraph 1, subparagraph 2, introduction
Tutkimus , mukaan lukien sen yhteenveto, ei ole tietosuojan alainen, jos se on ollut välttämätön ainoastaan luvan uusimisen tai uudelleentarkastelun vuoksi.
A study , including a summary thereof, shall also be protected if it was only necessary for the renewal or review of an authorisation.
Tietosuojakausi kestää viisi vuotta.
The period for data protection shall be five years.
1–4 alakohtaa sovelletaan soveltuvin osin.
The first to fourth subparagraphs shall apply mutandis mutandis.
Ks. perustelut 56 artiklan 1 kohdan 2 alakohdan johdantokappaleeseen.
See justification for Article 56, paragraph 1, subparagraph 2, introduction
Tietosuojakausia voidaan pidentää 49 artiklan 4 c kohdan mukaisesti.
Data protection periods may be extended in accordance with Article 49(4c).
Vähäisten käyttötarkoitusten menettelyissä annetut tiedot on myös suojattava.
Data provided in minor use procedures needs to be protected as well.
Edellä olevan 1 kohdan mukainen tietosuoja myönnetään ainoastaan silloin, kun ensimmäinen hakija on vaatinut tietojen suojaamista asiakirja-aineiston jättämisen ajankohtana tai välittäessään lisätietoja esimerkiksi suoja-aineista ja tehosteaineista ja on antanut asianomaiselle jäsenvaltiolle jokaisen testi- tai tutkimusraportin osalta
Data protection under paragraph 1 shall only be granted where the first applicant has claimed data protection at the time of submitting the dossier or when submitting additional information, for example. on safeners and synergists, and has provided to the Member State concerned for each test or study report the following information:
Ks. perustelut 56 artiklan 1 kohtaan.
See justification for Article 56 paragraph 1.
Ks. perustelu 56 artiklan 1 kohtaan.
See justification for Article 56, paragraph 1.
Kasvinsuojeluaineelle lupaa hakevan henkilön on ennen testien tai tutkimusten suorittamista tiedusteltava sen jäsenvaltion toimivaltaiselta viranomaiselta, jolle lupahakemus aiotaan jättää, onko kyseisessä jäsenvaltiossa jo myönnetty lupa kasvinsuojeluaineelle, joka sisältää samaa tehoainetta, suoja-ainetta tai tehosteainetta.
Any persons intending to seek an authorisation for a plant protection product shall, before carrying out tests or studies, enquire of the competent authority of the Member State to which they intend to make an application whether an authorisation has already been granted in that Member State for a plant protection product containing the same active substance, safener or synergist.
Kasvinsuojeluaineelle lupaa , sen uudistamista tai uudelleentarkastelua hakevan henkilön on ennen testien tai tutkimusten suorittamista tiedusteltava sen jäsenvaltion toimivaltaiselta viranomaiselta, jolle lupahakemus aiotaan jättää, onko kyseisessä jäsenvaltiossa jo myönnetty lupa kasvinsuojeluaineelle, joka sisältää samaa tehoainetta, suoja-ainetta tai tehosteainetta.
Any persons intending to seek , renew or review an authorisation for a plant protection product shall, before carrying out tests or studies, enquire of the competent authority of the Member State to which they intend to make an application whether an authorisation has already been granted in that Member State for a plant protection product containing the same active substance, safener or synergist.
58 artiklan 1 kohdan 2 alakohta
Article 58, paragraph 1, subparagraph 2
Mahdollisen hakijan on annettava käytettäväksi ehdotetun tehoaineen kaikki tunnistetiedot ja epäpuhtauksia koskevat tiedot.
The prospective applicant shall submit all data regarding the identity and impurities of the active substance he proposes to use.
Tiedustelun tueksi on esitettävä näyttöä siitä, että mahdollinen hakija aikoo jättää lupahakemuksen.
The enquiry shall be supported by evidence that the prospective applicant intends to apply for an authorisation.
Hakemuksen käsittelyä ennen sen virallista jättämistä ei pidetä asianmukaisena.
It is not appropriate for an application to be considered before being officially submitted.
54 artiklassa säädetyt tiedot riittävät.
The information referred to in Article 54 is sufficient.
Ks. perustelut 58 artiklan 1 kohdan 1 alakohtaan.
See justification for Article 58 paragraph 1 subparagraph 1.
58 artiklan 3 a kohta (uusi)
Article 58, paragraph 3 a (new)
Kyseiset kaksi osapuolta sopivat kuitenkin siitä, mitkä tuomioistuimet ovat toimivaltaisia toista alakohtaa sovellettaessa.
The two parties shall nevertheless agree which courts have jurisdiction for the purpose of the second subparagraph.
Uudessa asetuksessa olisi säädettävä erityissäännöksistä, joilla vältetään monopolitilanne kasvinsuojeluainemarkkinoilla.
The new regulation should contain specific provisions to prevent monopolies being created in the plant protection products market.
Mahdollisen luvanhakijan on jaettava vain niiden tietojen kustannukset, jotka hänen on toimitettava luvan saamiselle asetettujen vaatimusten täyttämiseksi .
The prospective applicant is only required to share in the costs of information he is required to submit to meet the authorisation requirements.
Mahdollisen luvanhakijan on jaettava tietojen jakamisen täydet kustannukset.
The prospective applicant is required to share the full cost of generating the information shared .
On hyväksyttävä asetus 76 artiklan 3 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti kustannuksista, jotka otetaan huomioon.
A regulation shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 76(3) concerning the costs that shall be taken into account.
Jos perusta niiden kustannusten laskemiseksi, jotka jaetaan tämän säännöksen nojalla, on liian rajallinen, yritykset, jotka investoivat paljon tutkimukseen ja testaukseen ovat heikossa asemassa, mikä vaikuttaisi kielteisesti alan innovatiivisimpiin yrityksiin.
If the basis of calculating the costs shared under this provision is too limited, those companies that invest heavily in research and testing are at a disadvantage, which would be a blow to the most innovative companies in this field.
Yritysten, jotka haluavat käyttää toisten yritysten tietoa, on ainakin todistettava osallistuneensa merkittävällä tavalla niiden kustannusten maksamiseen ennen kuin ne voivat käyttää asianomaista tietoa.
Companies wanting to use other companies' data shall at least prove that they have made a substantial financial offer before they can use the data concerned.
59 artiklan 3 kohdan 1 alakohta
Article 59, paragraph 3, subparagraph 1
Jos mahdollinen luvanhakija ja samaa tehoainetta, suoja-ainetta tai tehosteainetta sisältäviä vastaavia kasvinsuojeluaineita koskevien lupien haltija tai haltijat eivät pääse sopimukseen selkärankaisiin eläimiin liittyvien testi- ja tutkimusraporttien tietojen jakamisesta, mahdollisen luvanhakijan on ilmoitettava tästä jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle.
Where the prospective applicant and the holder or holders of the relevant authorisations of plant protection products containing the same active substance, safener or synergist cannot reach agreement on the sharing of test and study reports involving vertebrate animals, the prospective applicant shall inform the competent authority of the Member State .
Kyseiset kaksi osapuolta sopivat kuitenkin siitä, mitkä tuomioistuimet ovat toimivaltaisia 2 kohtaa sovellettaessa.
The two parties shall nevertheless agree which courts have jurisdiction for the purpose of the second subparagraph .
Jos mahdollinen luvanhakija ja samaa tehoainetta, suoja-ainetta tai tehosteainetta sisältäviä vastaavia kasvinsuojeluaineita koskevien lupien haltija tai haltijat eivät pääse sopimukseen selkärankaisiin eläimiin liittyvien testi- ja tutkimusraporttien tietojen jakamisesta, sovelletaan 58 artiklan 3 ja 3 a kohdassa säädettyä menettelyä.
Where the prospective applicant and the holder or holders of the relevant authorisations of plant protection products containing the same active substance, safener or synergist cannot reach agreement on the sharing of test and study reports involving vertebrate animals, the procedure laid down in Article 58(3) and (3a) shall apply .