natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(11) Jotta asianomaisten alojen toimijat ja yleisö saisivat tiedot voimassaolevista hyväksynnistä, hyväksytyt aineet olisi kirjattava yhteisön luetteloon, jonka laadinnasta, ylläpidosta ja julkaisemisesta vastaa komissio.
(11) So that both business operators in the sectors concerned and the public are kept informed of the authorisations in force, the authorised substances should be included on a Community list created, maintained and published by the Commission.
(11) Jotta asianomaisten alojen toimijat ja yleisö saisivat tiedot voimassaolevista hyväksynnistä, hyväksytyt aineet kirjataan yhteisön luetteloon, jonka laadinnasta, ylläpidosta ja julkaisemisesta vastaa komissio.
(11) So that both business operators in the sectors concerned and the public are kept informed of the authorisations in force, the authorised substances need to be included on a Community list created, maintained and published by the Commission.
Kuluttajien ja elintarvikealan on voitava lähteä siitä, että aineet ja niiden käyttötavat, joita ei ole kirjattu yhteisön luetteloon, ovat kiellettyjä.
Consumers and the industry must be able to assume that substances and uses which are not included on the Community list are unauthorised.
(13) Yhtenäisen aineiden hyväksymismenettelyn on vastattava avoimuuden ja yleisölle tiedottamisen vaatimuksiin, ja siinä on myös taattava hakijan oikeus tiettyjen tietojen luottamuksellisena pitämiseen.
(13) The common authorisation procedure for the substances must fulfil transparency and public information requirements while guaranteeing applicants’ right to preserve the confidentiality of certain information.
(13) Yhtenäisen aineiden hyväksymismenettelyn on vastattava avoimuuden ja yleisölle tiedottamisen vaatimuksiin, ja siinä on myös taattava hakijan oikeus tiettyjen tietojen luottamuksellisena pitämiseen asianmukaisesti perustelluissa tapauksissa ja ilmoitettujen syiden nojalla .
(13) The common authorisation procedure for the substances must fulfil transparency and public information requirements while guaranteeing applicants’ right to preserve the confidentiality of certain information , in duly justified cases and for stated reasons.
(16) Tehokkuuden ja lainsäädännön yksinkertaistamisen varmistamiseksi olisi tarkasteltava keskipitkällä aikavälillä mahdollisuutta laajentaa yhtenäisen menettelyn soveltamisala koskemaan muuta elintarvikealan voimassaolevaa sääntelyä.
(16) In the interests of efficiency and legislative simplification, there should be a medium-term examination as to whether to extend the scope of the common procedure to other legislation in the area of food.
(16) Tehokkuuden ja lainsäädännön yksinkertaistamisen varmistamiseksi olisi tarkasteltava keskipitkällä aikavälillä ja kaikkia asianosaisia kuullen mahdollisuutta laajentaa yhtenäisen menettelyn soveltamisala koskemaan muuta elintarvikealan voimassaolevaa sääntelyä.
(16) In the interests of efficiency and legislative simplification, there should be a medium-term examination , including consultation of all stakeholders , as to whether to extend the scope of the common procedure to other legislation in the area of food.
(18) Tämän asetuksen täytäntöönpanemiseksi tarvittavista toimenpiteistä olisi päätettävä menettelystä komissiolle siirrettyä täytäntöönpanovaltaa käytettäessä 28 päivänä kesäkuuta 1999 tehdyn neuvoston päätöksen 1999/468/EY mukaisesti¹ ,
(18) The measures necessary for the implementation of this Regulation should be adopted in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission 9 ,
(18) Tämän asetuksen täytäntöönpanemiseksi tarvittavista toimenpiteistä olisi päätettävä menettelystä komissiolle siirrettyä täytäntöönpanovaltaa käytettäessä 28 päivänä kesäkuuta 1999 tehdyn neuvoston päätöksen 1999/468/EY mukaisesti .
(18) The measures necessary for the implementation of this Regulation should be adopted in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission 9 .
Mahdollisimman suuren avoimuuden varmistamiseksi on annettava erityismääräyksiä, jotka mahdollistavat sidosryhmien epävirallisen kuulemisen ennen elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean päätöksentekoa.
Specific provisions to allow for the informal consultation of stakeholders to take place prior to any Decision in the SCoFCAH should be included to ensure maximum transparency and openness.
Tässä asetuksessa vahvistetaan elintarvikkeissa tai niiden pinnalla käytettävien tai käytettäviksi tarkoitettujen elintarvikelisäaineiden, elintarvike-entsyymien, elintarvikearomien ja elintarvikearomien raaka-aineiden (jäljempänä ’aineet’) yhtenäinen hyväksymismenettely (jäljempänä ’yhtenäinen menettely’), jolla edistetään kyseisten aineiden vapaata liikkuvuutta yhteisössä.
This Regulation lays down a common assessment and authorisation procedure (hereinafter referred to as the “common procedure”) for food additives, food enzymes, food flavourings and sources of food flavourings used or intended for use in or on foodstuffs (hereinafter referred to as the “substances”), which contributes to the free movement of these substances within the Community.
Tässä asetuksessa vahvistetaan elintarvikkeissa tai niiden pinnalla käytettävien tai käytettäviksi tarkoitettujen elintarvikelisäaineiden, elintarvike-entsyymien, elintarvikearomien ja elintarvikearomien raaka-aineiden (jäljempänä ’aineet’) yhtenäinen hyväksymismenettely (jäljempänä ’yhtenäinen menettely’), jolla edistetään kuluttajansuojaa ja kansanterveyttä sekä elintarvikkeiden vapaata liikkuvuutta yhteisössä.
This Regulation lays down a common assessment and authorisation procedure (hereinafter referred to as the “common procedure”) for food additives, food enzymes, food flavourings and sources of food flavourings used or intended for use in or on foodstuffs (hereinafter referred to as the “substances”), which contributes to improved consumer protection and public health and the free movement of food within the Community.
Tämän säädöksen tarkoituksena on ennen kaikkea edistää elintarvikkeiden vapaata liikkuvuutta yhteisössä.
The primary aim of this legislation is to contribute to the free movement of food within the Community.
1 artiklan 1 kohdan 1 alakohta (uusi)
Article 1, paragraph 1, subparagraph 1 a (new)
Tätä asetusta ei sovelleta elintarvikkeissa käytettävistä tai käytettäväksi tarkoitetuista savuaromeista 10 päivänä marraskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 2065/2003 1 nojalla sallittuihin tuotteisiin.
This Regulation shall not apply to products permitted under Regulation (EC) No 2065/2003 of the European Parliament and of the Council of 10 November 2003 on smoke flavourings used or intended for use in or on foods 1 .
Savuaromeita säädellään asetuksella (EY) N:o 2065/2003 asianmukaisesti ja riittävästi.
Smoke flavourings are adequately and appropriately governed by Regulation (EC) No 2065/2003.
Niiden nimenomainen sulkeminen pois tämän asetuksen soveltamisalasta selventää asiaa.
Explicitly exempting them from this regulation will make for clearer legislation.
Aineet, joiden saattaminen yhteisön markkinoille hyväksytään alakohtaisten elintarvikesäädösten nojalla, mainitaan luettelossa (jäljempänä ’yhteisön luettelo’), jonka sisällöstä säädetään kyseisissä säännöksissä.
Under each sectoral food law, substances that have been authorised to be placed on the Community market shall be included on a list the content of which is determined by the said law (hereinafter referred to as the “Community list”).
Komissio päivittää yhteisön luetteloa.
The Community list shall be updated by the Commission .
Se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä .
It shall be published in the Official Journal of the European Union.
Yhteisön luetteloa päivitetään Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella .
The Community list shall be updated by a regulation of the European Parliament and of the Council.
Suurin osa yhteisön luettelon muutoksista ja päivityksistä on aiheuttanut polemiikkia niin parlamentissa kuin neuvostossa.
Most modifications and updates of the community list have been subject to controversial debates both in the European Parliament and in Council.
Vaikka yhteisymmärrykseen on usein päästy ensimmäisessä käsittelyssä, päätöstä ei pitäisi jättää komissiolle ja sen komitologiamenettelylle.
Although often first reading agreements could be achieved, the decision should not be left to the Commission and its comitology procedure.
2 artiklan 1 kohdan 1 alakohta (uusi)
Article 2, paragraph 1, subparagraph 1 a (new)
Kaikki elintarvikealan toimijat voivat käyttää yhteisön luetteloon merkittyjä aineita niihin sovellettavien ehtojen mukaisesti, ellei niiden käyttöä ole rajoitettu 12 artiklan 6 a kohdan nojalla.
Substances included on the Community list may be used by all food business operators subject to the conditions applicable to them, provided their use is not restricted under Article 12(6a).
Jonkin aineen ottaminen yhteisön luetteloihin edellyttää kattavia toksikologisia turvallisuustutkimuksia.
The inclusion of a substance on Community lists requires extensive toxicological studies.
On hyvin ymmärrettävää, että vastuuntuntoiset valmistajat, jotka tekevät tällaisia tutkimuksia ja käyttävät niihin paljon rahaa, haluavat varmistaa käyttöluvan tuomat edut ainakin joksikin ajaksi (ks. Schnellhardtin tarkistus 12 artiklaan).
It is understandable that responsible manufacturers who carry out these studies, making a large financial commitment in the process, are keen to benefit, at least for a certain amount of time, from the advantages associated with authorisation (see Amendment 60 by Horst Schnellhardt).
3 artiklan 2 kohdan 2 alakohta
Article 3, paragraph 2, subparagraph 2
Edellä olevassa 2 artiklan 2 kohdan b ja c alakohdassa tarkoitettujen päivitysten tapauksessa komissio pyytää viranomaiselta lausunnon ainoastaan, kun päivityksellä saattaa olla vaikutusta kansanterveyteen .
However, for the updates referred to in Article 2(2)(b) and (c), the Commission shall seek the opinion of the Authority only if these updates are liable to have an effect on public health.
Edellä olevassa 2 artiklan 2 kohdan b ja c alakohdassa tarkoitettujen päivitysten tapauksessa komissio pyytää viranomaiselta lausunnon ainoastaan, kun päivityksellä saattaa olla vaikutusta ihmisten terveyteen .
However, for the updates referred to in Article 2(2)(b) and (c), the Commission shall seek the opinion of the Authority only if these updates are liable to have an effect on human health.
3 artiklan 3–4 kohta
Article 3, paragraph 3
Yhtenäinen menettely päättyy, kun komissio antaa päivitystä koskevan asetuksen 7 artiklan mukaisesti .
The common procedure shall end with the adoption by the Commission of a regulation implementing the update, in accordance with Article 7.
Yhtenäinen menettely päättyy, kun Euroopan parlamentti ja neuvosto antavat päivitystä koskevan asetuksen.
The common procedure shall end with the adoption by the European Parliament and the Council of a regulation implementing the update.
Yhtenäisen menettelyn olisi perustuttava yhteispäätösmenettelyyn.
The common procedure should be based on co-decision.
Yhteisön luettelon muutoksista ja päivityksistä on usein syntynyt polemiikki niin parlamentissa kuin neuvostossa, ja siksi asiaa ei pitäisi jättää komission ja sen komitologiamenettelyn hoidettavaksi.
Modifications and updates of the community list have often been subject to controversial debates both in the European Parliament and in Council, thus it should not be left to the Commission and its comitology procedure.
3 artiklan 3 a kohta (uusi)
Article 3, paragraph 3a (new)
On tärkeää, että aineiden käyttö elintarvikkeissa on uusimpien tieteellisten tutkimusten mukaista.
It is important that the use of substances in food is consistent with the latest scientific research.
Lisäksi tietyille kuluttajaryhmille on tärkeää, että luettelosta poistetaan aineet ja käyttötavat, joista on luovuttu.
Moreover, it is important for certain groups of consumers that substances which are not used are deleted from the list, along with uses which are no longer current.
Poiketen siitä, mitä 3 kohdassa säädetään, komissio voi päättää yhtenäisen menettelyn ja olla jatkamatta aiottua päivitystä missä tahansa menettelyn vaiheessa, jos se katsoo päivityksen olevan perusteeton.
By way of derogation from paragraph 3, the Commission may end the common procedure and decide not to proceed with a planned update, at any stage of the procedure, if it judges that such an update is not justified.
Se ottaa tarvittaessa huomioon viranomaisen lausunnon, kaikki yhteisön lainsäädännön asiaankuuluvat säännökset sekä muut perustellut tekijät, jotka liittyvät tarkasteltavaan asiaan.
Where applicable, it shall take account of the opinion of the Authority, any relevant provisions of Community law and any other legitimate factors relevant to the matter under consideration.
Poiketen siitä, mitä 3 kohdassa säädetään, komissio voi päättää yhtenäisen menettelyn ja olla jatkamatta aiottua päivitystä missä tahansa menettelyn vaiheessa ennen asetusehdotuksen esittämistä Euroopan parlamentille ja neuvostolle , jos se katsoo päivityksen olevan perusteeton.
By way of derogation from paragraph 3, the Commission may end the common procedure and decide not to proceed with a planned update, at any stage of the procedure until a proposal for a regulation has been presented to the European Parliament and the Council , if it judges that such an update is not justified.
Tällöin komissio ilmoittaa asiasta soveltuvissa tapauksissa suoraan hakijalle ja mainitsee kirjeessään syyt, joiden vuoksi se katsoo päivityksen olevan perusteeton.
In such cases, where applicable, the Commission shall inform the applicant directly, indicating in its letter the reasons for the update not being considered justified.
Tällöin komissio julkaisee kantansa 12 artiklan mukaisesti ja ilmoittaa asiasta suoraan hakijalle ja mainitsee kirjeessään syyt, joiden vuoksi se katsoo päivityksen olevan perusteeton.
In such cases the Commission shall make public its decision, subject to the provisions of Article 12, and shall inform the applicant directly, indicating in its letter the reasons for the update not being considered justified.
Myös päätös siitä, että jotakin ei tehdä, on julkaistava.
Decisions not to take decisions must also be made public.
Kun komission käsiteltäväksi esitetään hakemus yhteisön luettelon päivittämiseksi, komissio
On receipt of an application to update the Community list, the Commission:
Kun komission käsiteltäväksi esitetään hakemus yhteisön luettelon päivittämiseksi, komissio
On receipt of an application to update the Community list, the Commission shall :
a) antaa hakijalle kirjallisen vastaanottoilmoituksen 14 arkipäivän kuluessa hakemuksen vastaanottamisesta;
a) acknowledge receipt of the application in writing to the applicant within 14 working days of receiving it;
b) antaa hakemuksen viranomaiselle tiedoksi ja esittää sille lausuntopyynnön.
b) notify the Authority of the application and request its opinion.
Kun komissio käynnistää menettelyn omasta aloitteestaan, se ilmoittaa asiasta jäsenvaltioille ja esittää soveltuvissa tapauksissa viranomaiselle lausuntopyynnön.
Where it initiates the procedure on its own initiative, the Commission shall inform the Member States and, where applicable, request the opinion of the Authority.
Kun komissio käynnistää menettelyn omasta aloitteestaan, se ilmoittaa asiasta jäsenvaltioille ja julkistaa asian sekä esittää soveltuvissa tapauksissa viranomaiselle lausuntopyynnön.
Where it initiates the procedure on its own initiative, the Commission shall inform the Member States and make public the fact and, where applicable, request the opinion of the Authority.
Viranomainen antaa lausuntonsa kuuden kuukauden kuluessa asianmukaisen hakemuksen vastaanottamisesta.
The Authority shall give its opinion within six months of receipt of a valid application.
Viranomainen antaa lausuntonsa yhdeksän kuukauden kuluessa asianmukaisen hakemuksen vastaanottamisesta.
The Authority shall give its opinion within nine months of receipt of a valid application.
Komission ehdottama aika on kohtuuttoman lyhyt, kun otetaan huomioon elintarviketurvallisuusviranomaisen käytettävissä olevat resurssit ja sen lausuntoja koskevat laatuvaatimukset.
Given the resources at the EFSA’s disposal and the quality standards required of the EFSA’s opinion, the Commission’s proposal for such a short period of time is not reasonable.
Viranomainen toimittaa lausuntonsa komissiolle, jäsenvaltioille ja soveltuvissa tapauksissa hakijalle.
The Authority shall forward its opinion to the Commission, the Member States and , where appropriate, the applicant.
Viranomainen toimittaa lausuntonsa komissiolle, jäsenvaltioille ja hakijalle.
The Authority shall forward its opinion to the Commission, the Member States and the applicant.
Lausunto myös julkaistaan 12 artiklan säännösten mukaisesti.
The opinion shall also be made public, subject to the provisions of Article 12.
Hakijan on AINA saatava tieto asiasta, ja elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnon on oltava julkinen.
The applicant must ALWAYS be informed and the EFSA’s opinion must be made public.
Asianmukaisesti perustelluissa tapauksissa, joissa viranomainen pyytää täydentäviä tietoja hakijalta, 5 artiklan 1 kohdassa tarkoitettua määräaikaa voidaan pidentää.
In duly justified cases where the Authority requests additional information from applicants, the period referred to in Article 5(1) may be extended.
Viranomainen vahvistaa hakijaa kuultuaan määräajan, jonka kuluessa kyseiset tiedot voidaan toimittaa, ja ilmoittaa komissiolle tarvittavasta määräajan pidennyksestä.
After consulting the applicant, the Authority shall lay down a period within which this information can be provided and inform the Commission of the additional period needed.
Jos komissio ei ilmoita vastustavansa sitä kahdeksan arkipäivän kuluessa viranomaisen ilmoituksesta, 5 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu määräajan pidennys tulee voimaan ilman eri toimenpiteitä.
If the Commission does not object within eight working days of being informed by the Authority, the period referred to in Article 5(1) shall be automatically extended by the additional period.
Jos viranomainen pyytää täydentäviä tietoja hakijalta, 5 artiklan 1 kohdassa tarkoitettua määräaikaa voidaan pidentää.
Where the Authority requests additional information from applicants, the period referred to in Article 5(1) may be extended.
Jos hakemuksessa ei ole kaikkia tietoja, jotka viranomainen tarvitsee jonkin tietyn aineen aiheuttaman riskin arvioimiseksi, määräaikaa on syytä jatkaa kunnollisen riskinarvioinnin mahdollistamiseksi.
If the application does not provide all data needed by the Authority to assess the risk of a given substance, the period available should be extended in order to allow a serious risk assessment.
Kun hakija antaa täydentäviä tietoja omasta aloitteestaan, sen on toimitettava ne viranomaiselle ja komissiolle.
Where applicants submit additional information on their own initiative, they shall send it to the Authority and to the Commission.
Tällöin viranomainen antaa lausuntonsa alkuperäisessä määräajassa.
In such cases, the Authority shall give its opinion within the original period.
Tällöin viranomainen antaa lausuntonsa alkuperäisessä määräajassa , ellei ole erityisiä syitä pidentää määräaikaa .
In such cases, the Authority shall give its opinion within the original period , unless there are special reasons for extending the period .
Hakijaa ei saisi houkutella antamaan täydentäviä tietoja määräajan umpeutumisen jälkeen.
There must be no incentives for the applicant to submit additional information once the deadline has expired.
Ilman edellä mainittua lisäystä tällainen houkutus on valitettavasti olemassa.
Without the above addendum, there would unfortunately be such a negative incentive.
Komissio toimittaa yhdeksän kuukauden kuluessa viranomaisen lausunnosta 14 artiklan 1 kohdassa tarkoitetulle komitealle asetusluonnoksen yhteisön luettelon päivittämisestä ottaen huomioon viranomaisen lausunnon, kaikki yhteisön lainsäädännön asiaankuuluvat säännökset sekä muut perustellut tekijät, jotka liittyvät tarkasteltavaan asiaan.
Within nine months of the Authority giving its opinion, the Commission shall submit to the Committee referred to in Article 14(1) a draft regulation updating the Community list, taking account of the opinion of the Authority, any relevant provisions of Community law and any other legitimate factors relevant to the matter under consideration.
Komissio toimittaa kuuden kuukauden kuluessa viranomaisen lausunnosta Euroopan parlamentille ja neuvostolle ehdotuksen asetukseksi yhteisön luettelon päivittämisestä ottaen huomioon viranomaisen lausunnon, kaikki yhteisön lainsäädännön asiaankuuluvat säännökset sekä muut perustellut tekijät, jotka liittyvät tarkasteltavaan asiaan.
Within six months of the Authority giving its opinion, the Commission shall submit to the European Parliament and the Council a proposal for a regulation updating the Community list, taking account of the opinion of the Authority, any relevant provisions of Community law and any other legitimate factors relevant to the matter under consideration.
Komissio perustelee ehdotuksensa ja selvittää kaikki tekijät, joihin ehdotus perustuu.
The Commission shall justify its proposal and explain the considerations on which it is based.
Jos asetusehdotus ei ole viranomaisen lausunnon mukainen, komissio perustelee päätöksensä .
Where the draft regulation is not in accordance with the opinion of the Authority, the Commission shall explain the difference.
Asetus annetaan 14 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.
The regulation shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 14(2).
Kun komissio pyytää hakijalta täydentäviä tietoja riskinhallintaa koskevista näkökohdista, se vahvistaa yhteistoiminnassa hakijan kanssa määräajan, jonka kuluessa kyseiset tiedot voidaan toimittaa.
Where the Commission requests additional information from applicants on matters concerning risk management, it shall determine, together with the applicant, a period within which this information can be provided.
Tällöin 7 artiklassa tarkoitettua määräaikaa voidaan pidentää .
In such cases, the period referred to in Article 7 may be extended accordingly .
Tällöin komissio voi pidentää 7 artiklassa tarkoitettua määräaikaa , ja se ilmoittaa jäsenvaltioille pidennyksestä .
In such cases, the Commission may extend the period referred to in Article 7 and shall inform the Member States of the extension .
Komissio voi pidentää 5 artiklan 1 kohdassa ja 7 artiklassa tarkoitettuja määräaikoja omasta aloitteestaan tai soveltuvissa tapauksissa viranomaisen pyynnöstä, jos se on perusteltua asiakirja-aineiston luonteen vuoksi, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 6 artiklan 1 kohdan ja 8 artiklan 1 kohdan soveltamista.
The periods referred to in Article 5(1) and Article 7 may be extended by the Commission on its own initiative or, where applicable, at the Authority’s request, if the nature of the matter in question so justifies, without prejudice to Article 6(1) and Article 8(1).
Tällöin komissio ilmoittaa soveltuvissa tapauksissa hakijalle määräajan pidennyksestä ja sen perusteista.
In such cases , where appropriate, the Commission shall inform the applicant of the extension and the reasons for it.
Tällöin komissio ilmoittaa hakijalle ja jäsenvaltioille määräajan pidennyksestä ja sen perusteista.
In such cases the Commission shall inform the applicant and the Member States of the extension and the reasons for it.
Hakijalle olisi aina ilmoitettava kaikista määräaikojen pidennyksistä.
The applicant should always be informed of any extension of the time limits.
Samoin niistä olisi ilmoitettava jäsenvaltioille.
Member states should be informed as well.
Komissio varmistaa hyväksyntämenettelyn avoimuuden julkaisemalla kaikki hakemukset ja asettamalla kaiken asiaa koskevan merkityksellisen aineiston yleisön saataville.
The Commission shall ensure the transparency of the authorisation procedure by making public all applications and by making all relevant material in the matter available to the public.