natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Asetuksen ensimmäisenä tavoitteena olisi oltava analyyttisen edistymisen sijasta ihmisten terveyden ja elintarvikeketjun suojelu.
The protection of human health and the food chain should be the first objective of this Regulation and not analytical progress.
17 artikla – 1 kohta – 3 a alakohta (uusi)
Article 17 — paragraph 1 — subparagraph 3 a (new)
Markkinoille ei saa saattaa eläinperäisiä elintarvikkeita, jotka sisältävät farmakologisesti vaikuttavia aineita, joiden jäämien enimmäismääriä ei ole vahvistettu.
Foodstuffs of animal origin containing pharmacologically active substances for which no maximum residue limits have been set may not be placed on the market.
Tämän säännöksen nojalla tehtävissä päätöksissä tukeudutaan oletettavasti lähinnä kaupallisiin näkökohtiin.
It is likely that decisions made under this provision will essentially be geared to trade aspects.
Näin voidaan toki tehdä, mutta näissäkin tapauksissa on kyettävä varmistamaan riskinarvioinnin ja terveyden suojelun keskeisten periaatteiden noudattaminen.
That is not to deny per se that the essential principles of risk assessment and of health protection must continue to be guaranteed in these cases as well.
Riskinarvioinnissa on otettava huomioon säännöt, jotka komissio antaa Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista kuultuaan.
The risk assessment shall take account of rules to be adopted by the Commission in consultation with the European Food Safety Authority.
Riskinarvioinnissa on otettava huomioon säännöt , mukaan luettuina tieteelliset menetelmät , jotka komissio antaa Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista kuultuaan.
The risk assessment shall take account of rules including scientific methods to be adopted by the Commission in consultation with the European Food Safety Authority.
Elintarviketurvallisuusviranomaisen vastuulla oleva riskinarviointi kattaa tieteelliset näkemykset, menetelmät ja menettelyt.
Risk assessment which is the responsibility of EFSA concerns scientific opinion, methods and procedures.
On epäselvää, mitä säännöillä tarkoitetaan.
It is unclear what is meant by rules.
Markkinoille saattaminen
Placing on the market
Jos tämän asetuksen mukaisesti vahvistetut jäämien enimmäismäärät tai viitemäärät ylittyvät tuotteessa, sitä ei saa saattaa markkinoille elintarvikkeena, jalostaa elintarvikkeiksi eikä sekoittaa elintarvikkeisiin.
If the maximum residue limits or reference quantities established under this Regulation are exceeded, the product shall not be placed on the market as a foodstuff, transformed into foodstuffs or mixed with foodstuffs.
On syytä säätää oikeudellisista seurauksista, jos enimmäis- tai viitemäärät ylittyvät.
There should be legal consequences for exceeding limits or reference quantities.
Markkinoille saattamisen ja sekoittamisen kieltäminen vaikuttaa asianmukaiselta, eikä tarkastusviranomaisten tarvitse tehdä päätöksiä paikalla.
A ban on marketing and mixing would appear to be the appropriate measure and relieves the inspecting authorities from making a decision on the ground.
Toiminnan viitearvojen täytäntöönpano
Implementing reference points for action
Mikäli eläinperäisille elintarvikkeille suoritetaan tarkastuksia ja analyyttisten tutkimusten tulokset vahvistavat, että elintarvikkeissa esiintyy vähintään toiminnan viitearvoa vastaava määrä sellaista farmakologisesti vaikuttavaa ainetta, jota ei luokitella 13 artiklan 2 kohdan a, b tai c alakohdan mukaisesti, kyseinen erä katsotaan yhteisön lainsäädännön vastaiseksi.
Where checks are carried out on food of animal origin and the results of analytical tests confirm the presence of a pharmacologically active substance which is not subject to a classification in accordance with Article 13(2 )( a), (b) or (c) at a level equal to or higher than its reference point for action, the relevant batch shall be deemed not to comply with Community legislation.
Jos eläinperäisen elintarvikkeen analyyttisten tutkimusten tulokset ovat alle toiminnan viitearvojen, tuote on lupa päästää elintarvikeketjuun.
Where the results of analytical tests carried out on food of animal origin are below the reference points for action, the product's entry into the food chain shall be authorised.
Toimivaltaisten viranomaisten on pidettävä kirjaa tuloksista toistumisen varalta.
The competent authority shall retain a record of the findings in case of recurrence.
Jos samaa alkuperää olevien elintarvikkeiden analyyttisten tutkimusten tuloksissa ilmenee mahdolliseen ongelmaan viittaava toistuva kaava, toimivaltaisten viranomaisten on ilmoitettava siitä komissiolle ja muille jäsenvaltioille elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa.
Where the results of analytical tests on products from the same origin show a recurrent pattern indicating a potential problem, the competent authority shall inform the Commission and the other Member States in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health.
Komissio toimittaa asian alkuperämaan tai -maiden toimivaltaisten viranomaisten tietoon ja esittää aiheellisia ehdotuksia.
The Commission shall bring the matter to the attention of the competent authority of the country or countries of origin and shall submit appropriate proposals.
Yksityiskohtaiset säännöt vahvistetaan 21 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen.
Detailed rules shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 21(3).
Komissio antaa [60] päivän kuluessa tämän asetuksen voimaantulosta 20 artiklan 2 kohdassa tarkoitetulla sääntelymenettelyllä asetuksen, joka sisältää luettelon farmakologisesti vaikuttavista aineista ja niiden jäämien enimmäismäärään perustuvan luokituksen asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteiden I–IV mukaisesti.
Within [ 60 ] days after the entry into force of this Regulation, the Commission shall adopt, in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 20(2) , a Regulation containing the pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residues limits in accordance with Annexes I to IV of Regulation (EEC) No 2377/90.
Komissio antaa [90] päivän kuluessa tämän asetuksen voimaantulosta 20 artiklan 3 kohdassa tarkoitetulla valvonnan käsittävällä sääntelymenettelyllä asetuksen, joka sisältää luettelon farmakologisesti vaikuttavista aineista ja niiden jäämien enimmäismäärään perustuvan luokituksen asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteiden I–IV mukaisesti.
Within [ 90 ] days after the entry into force of this Regulation, the Commission shall adopt, in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 20(3) , a Regulation containing the pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in accordance with Annexes I to IV of Regulation (EEC) No 2377/90.
Kyse on asetuksen liitteiden laatimisesta.
This relates to the adoption of the annexe to this regulation.
Siihen sovelletaan valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä.
The regulatory procedure with scrutiny should be applied in this case.
22 a artikla (uusi)
Article 22 a (new )
Kertomus Euroopan parlamentille ja neuvostolle
Report to the European Parliament and the Council
Komissio antaa viimeistään viiden vuoden kuluttua tämän asetuksen voimaantulosta kertomuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle.
The Commission shall, not later than five years after the entry into force of this Regulation, submit a report to the European Parliament and the Council.
Kertomuksessa arvioidaan erityisesti tämän asetuksen soveltamisesta saatuja kokemuksia.
The report shall, in particular, review the experience gained from the application of this Regulation.
Kertomukseen liitetään tarvittaessa aiheellisia ehdotuksia.
The report shall, if appropriate, be accompanied by relevant proposals.
Eläinten terapeuttisessa hoidossa ja eläinten hyvinvoinnin edistämiseksi käytettävistä eläinlääkinnällisistä tuotteista saattaa jäädä jäämiä ihmisten ravinnoksi tarkoitettuihin eläimiin
Veterinary medicinal products used for the therapeutic treatment and the welfare of animals, which are destined for human consumption, may give rise to residues of such products in food-producing animals.
Jäämien enimmäismääriä koskevan menettelyn kumoavassa asetusehdotuksessa määritellään "elintarviketuotantoon käytettävät eläimet" eläimiksi, "joita pidetään, kasvatetaan, hoidetaan, teurastetaan tai kerätään nimenomaan elintarvikkeiden tuottamiseksi". .
This proposed repeal Regulation of the procedure on maximum residue levels defines food producing animals as "animals bred, raised, kept, slaughtered or harvested specifically for the purpose of the producing food."
Jotta ihmisten terveys ja kuluttajien turvallisuus voidaan varmistaa, kaikkien eläinperäisissä tuotteissa olevien farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien riskit on arvioitava
In order to ensure public health and consumer safety, a risk assessment
Näin noudatetaan nykyistä lainsäädäntöä eli neuvoston asetusta (ETY) N:o 2377/90. .
This is in accordance with the existing legislation Council Regulation EEC No 2377/90.
Nykyisessä neuvoston asetuksessa (ETY) N:o 2377/90 säädetään, että kaikille vaikuttaville aineille on tarvittaessa vahvistettava jäämien enimmäismäärät.
Existing Council Regulation 2377/90 lays down that maximum residue limits (MRLs) be established for all such active substances, where appropriate.
Komission ehdotuksessa asetuksen (ETY) N:o 2377/90 kumoamiseksi pyritään ratkaisemaan nykyisen lainsäädännön soveltamisen yhteydessä kohdatut vaikeudet.
The Commission's proposal to repeal Regulation 2377/90 seeks to resolve the difficulties encountered in the application of this existing legislation.
Siinä ehdotetaan kipeästi kaivattuja vaihtoehtoisia tapoja saavuttaa kuluttajansuojelun korkea taso, turvataan Euroopan markkinoille tarkoitettujen eläinlääketuotteiden jatkuva saatavuus ja kehittäminen, ja mahdollistetaan eläinperäisten elintarvikkeiden kaupan moitteeton toiminta sekä yhteisössä että sen ulkopuolella.
It proposes much needed alternative ways to achieve a high level of consumer protection, coupled with the continued availability and development of veterinary medicinal products for the European market and good functioning of the intra- and extra- Community trade in food of animal origin.
Koska päällimmäisenä tavoitteena on ihmisten terveyden suojelu, Euroopan unionissa tuotetuissa tai sinne tuoduissa elintarvikkeissa mahdollisesti esiintyvien farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien riskianalyysiä ja valvontaa varten tarvitaan johdonmukaisempi lähestymistapa.
As the ultimate goal is human health protection, a more consistent approach is required for the risk analysis and control of residues of pharmacologically active substances, which may appear in food produced in or imported into the European Union.
Jäämien enimmäismääriä koskevasta nykyisestä lainsäädännöstä aiheutuvat ongelmat:
Problems with the current legislation for the setting of MRLs :
Komissio huomauttaa perustellusti, että nykyinen lainsäädäntö on johtanut eläinlääkkeiden vakavaan vähenemiseen "siinä määrin, että siitä on haittaa kansanterveydelle ja eläinten terveydelle ja hyvinvoinnille".
The Commission rightly points out that the current legislation has led to a serious decrease in veterinary medicines "to an extent that creates adverse effects for public and animal health and animal welfare".
Euroopan lääkeviraston (EMEA) eläinlääkekomitea katsoo, että eläinten terapeuttiseen hoitoon ja niiden hyvinvoinnin turvaamista varten ei ole riittävästi lääketuotteita.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) of the European Medicines Agency (EMEA), agree that there are an insufficient number of medicinal products available for the therapeutic treatment and welfare of animals.
Tilanne on erittäin hälyttävä tiettyjen vähemmän käytettyjen ja harvinaisempien lajien osalta (lampaat ja hevoset, mehiläiset ja kalat).
This is particularly alarming for certain minor use and minor species such as sheep and horses, bees and fish.
Tämän tuloksena luvallisista lääkkeistä on vakava pula, ja lääkkeiden käyttöaiheesta poikkeava käyttö lisääntyy, mikä saattaa vaarantaa jäämien tehokkaan valvonnan ja vaikuttaa vakavasti kuluttajien turvallisuuteen.
As a result of this, there is a major deficiency of authorised medicines and the "off-label" use of products is increasing, which may jeopardise effective residue control with serious implications for consumer safety.
Eläinlääkintäalalla ollaan lisäksi vakavasti huolissaan siitä, että keskeisten aineiden puute aiheuttaa laajenevan terapeuttisen tyhjiön, mikä lisää eläinten terveydelle ja hyvinvoinnille aiheutuvia riskejä ja saattaa jopa vaarantaa eläinproteiinien turvallisen toimittamisen ihmisten ravinnoksi.
There is also serious concern within the veterinary profession at the increasing therapeutic void resulting from the loss of essential substances with the added risks for animal health and welfare, which may also compromise the safe supply of animal protein for the human food chain.
Muita asetuksesta (ETY) N:o 2377/90 aiheutuvia ongelmia:
Other problems that arise with Regulation 2377/90:
· EU:n tukemia kansainvälisiä standardeja ei voida sisällyttää yhteisön lainsäädäntöön ilman Euroopan lääkeviraston uutta tieteellistä arviointia.
· International standards supported by the EU cannot be included in Community legislation without a new scientific assessment by the European Medicines Agency.
· Jäsenvaltioiden valvontaelimillä ei ole viitearvoja erityisesti kolmansista maista tulevissa elintarvikkeissa havaittuja aineita varten.
· Control services of Member States have no points of reference in particular for substances detected in food from third countries.
· Nykyisen lainsäädännön hahmottaminen on hankalaa.
· The current legislation is hard to follow.
Ehdotettu ratkaisu:
The proposed solution:
Asetuksen 2377/90 kumoamista koskevalla säädösehdotuksella ratkaistaan nykytilanteen puutteet muuttamalla jäämien enimmäismääriä koskevia oikeudellisia puitteita siten, että tieteelliseen arviointiin perustuva jäämien enimmäismäärien yleinen vahvistamisjärjestely jätetään ennalleen.
The proposal for repeal of Regulation 2377/90 addresses the shortcomings of the current situation by amending the existing legal framework on MRLs while leaving in place the overall system of setting MRLs based on scientific assessment.
Tärkeimmät ehdotetut muutokset ovat seuraavat:
The main changes proposed are to:
· Sisällytetään ekstrapolointimahdollisuuksien arviointi
· Make the assessment of possibilities for extrapolation
Tällöin yhdelle tai useammalle lajille tarkoitetun aineen jäämien enimmäismääriä voidaan tietyin edellytyksin soveltaa muihin lajeihin tarvitsematta toistaa jo tehtyä tieteellistä perustutkimusta.
i.e. whereby under certain conditions the MRL fixed for a substance for one or more species can be applied to additional species without the need to replicate the fundamental scientific research.
Esimerkiksi rehu → rehu: lampaan lihaksesta lampaan munuaiseen ja laji → laji: lampaasta vuoheen. pakolliseksi osaksi yleistä tieteellistä arviointia ja luodaan oikeusperusta, jonka nojalla komissio voi vahvistaa ekstrapolointiin liittyvät periaatteet.
For example, foodstuff ð foodstuff: sheep muscle to sheep kidney and species ð species: sheep to goats. a compulsory part of the overall scientific assessment and create a legal basis for the Commission to lay down the principles for applying extrapolation.
Näin kannustetaan kehittämään lääkkeitä harvinaisemmille elintarviketuotantoon käytettäville eläimille ja vähennetään siten lääkkeiden käyttöaiheesta poikkeavasta käytöstä aiheutuvia ihmisen terveyttä koskevia riskejä.
This will encourage the development of drugs to cover minor food-producing animals and thereby diminish the risk to public health from "off-label" use of drugs.
Näin kyetään myös alentamaan uusien lääkkeiden kehittämiskustannuksia muuttamatta nykyisiä ihmisten terveyttä koskevia tiukkoja turvallisuusmarginaaleja.
It will also reduce the development costs of new drugs without changing the existing high safety margins for public health.
· Asetetaan velvoite, jonka mukaan yhteisön lainsäädäntöön on sisällytettävä ne jäämien enimmäismäärät, jotka Codex Alimentarius
· Introduce an obligation to adapt Community legislation to include MRLs set at Codex Alimentarius
Yhdistyneiden kansakuntien elintarvike- ja maatalousjärjestön (FAO) ja Maailman terveysjärjestön (WHO) Codex Alimentarius -komissio kehittää elintarvikkeita koskevia standardeja, suuntaviivoja ja vastaavia tekstejä, kuten käytännesääntöjä FAO/WHO-elintarvikestandardeja koskevan yhteisen ohjelman puitteissa. on vahvistanut EU:n tuella, ja vältetään siten uusia ja tarpeettomia arviointeja.
The Codex Alimentarius Commission of the Food and Agriculture Organisation of the United Nations (FAO) and the World Health Organisation (WHO), develops food standards, guidelines and related texts such as codes of practice under the Joint FAO/WHO Food Standards Programme. with the support of the EU, thus reducing additional and unnecessary assessments.
· Luodaan erityiset oikeudelliset puitteet sille, että voidaan vahvistaa jäämien enimmäismäärät farmakologisesti vaikuttaville aineille, joita ei ole tarkoitus hyväksyttää eläinlääkkeinä; tämä koskee erityisesti valvontaa ja tuontielintarvikkeita.
· Create a specific legal framework to set MRLs for pharmacologically active substances not intended to be authorised as veterinary medicines, in particular for control purposes and for imported food.
Tätä varten ehdotuksella varmistetaan, että suorituskykyä koskevilla vähimmäisvaatimuksilla (MRPL)
To achieve this, the proposal ensures Minimum Required Performance limits (MRPLs)
· Muutetaan artiklojen järjestystä loogisen jäsentelyn parantamiseksi erityisesti siten, että erotetaan toisistaan riskinarviointia ja riskinhallintaa koskevat säännökset, mikä vastaa "paremman sääntelyn" tavoitteita.
· Rearrange the sequence of articles in order to create a logical structure, differentiating in particular risk assessment from risk management provisions, to comply with the objective of "Better Regulation."
· Kootaan ehdotettuun asetukseen yksittäisiä aineita koskevat säännöt (jäämien enimmäismäärät, käyttöehdot, kiellot), jotka tällä hetkellä ovat nykyisen asetuksen neljässä liitteessä - jälleen "parempaa sääntelyä" ja yksinkertaistamista varten.
· Integrate into this proposed regulation the rules (MRLs, conditions of use, prohibitions) relating to individual substances, which are currently in 4 annexes of the current Regulation - again part of Better Regulation and simplification.
Vaikka mahdollisuutta asiaa koskevan nykyisen lainsäädännön suurempaan konsolidointiin ei olekaan hyödynnetty, suhtaudun hyvin myönteisesti komission ehdottamaan ratkaisuun, jolla varmistetaan ihmisten terveyden parempi suojelu ja eläinlääkkeiden saatavuuden lisääminen, koska jäämien enimmäismäärien nykyistä vahvistamisjärjestelmää olisi pitänyt parantaa jo aikoja sitten.
Despite the missed opportunity for greater consolidation of the relevant existing legislation, I very much welcome the proposed solution to ensure greater protection of human health and greater availability of veterinary medicines, seeing it as a long-overdue improvement in the current system for the setting of MRLs.
Ehdottamani tarkistukset ovat lähinnä täsmennyksiä eikä niillä pyritä olennaisesti muuttamaan komission ehdotusta.
The amendments I have proposed are mainly for clarification and do not intend to substantially modify the Commission proposal.
Asia: Lausunto seuraavan ehdotuksen oikeusperustasta: ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi yhteisön menettelyjen vahvistamisesta eläinperäisissä elintarvikkeissa esiintyvien farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi ja asetuksen (ETY) N:o 2377/90 kumoamisesta ( KOM(2007)0194 – C6‑0113/2007 – 2007/0064(COD) )
Subject: Opinion on the legal basis of the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, and repealing Regulation (EEC) No 2377/90 ( COM(2007)0194 – C6-0113/2007 – 2007/0064(COD) )
Pyysitte 26. maaliskuuta 2008 päivätyllä kirjeellänne työjärjestyksen 35 artiklan 2 kohdan mukaisesti oikeudellisten asioiden valiokunnalta lausunnon edellä mainitun komission ehdotuksen oikeusperustan pätevyydestä ja asianmukaisuudesta.
By letter of 26 March 2008 you asked the Committee on Legal Affairs pursuant to Rule 35(2), to consider whether the legal basis of the above Commission proposal was valid and appropriate.
Valiokunta käsitteli edellä mainittua asiaa kokouksessaan 8. huhtikuuta 2008
The committee considered the above question at its meeting of 8 April 2008.
"Ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunta käsittelee parhaillaan ehdotusta asetukseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa esiintyvien farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärien vahvistamisesta ( KOM(2007)0194 ).
"The Committee on the Environment, Public Health and Food Safety is currently considering a proposal for a Regulation on establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs ( COM(2007)0194 ).
Ehdotuksella on kaksi oikeusperustaa, EY:n perustamissopimuksen 37 artikla ja 152 artiklan 4 kohta.
The proposal has a dual legal basis, Article 37 and Article 152(4) of the EC Treaty.
Esittelijä Doyle on jättänyt ehdotukseen tarkistuksen, jolla poistetaan 37 artikla oikeusperustana, koska hän katsoo, että 152 artiklan 4 kohta tarjoaa asianmukaisen ja riittävän oikeusperustan ja että kahden oikeusperustan käyttäminen on perusteltua ainoastaan, jos toinen kahdesta tavoitteesta ei ole toissijainen toiseen nähden, mikä ei pidä paikkaansa johdanto-osan 26 kappaleen mukaan.
The rapporteur, Mrs Doyle, has tabled an amendment to the proposal deleting Article 37 as legal basis, as she considers that Article 152(4) provides an appropriate and a sufficient legal basis and that a dual legal basis can only be justified if one of the two objectives is not secondary to the other which is not the case according to the terms of recital 26.
Edellä esitetyn perusteella haluaisin pyytää valiokuntaanne antamaan työjärjestyksen 35 artiklan 2 kohdan mukaisesti lausunnon ehdotuksessa käytetyn oikeusperustan asianmukaisuudesta.
In view of the above, I would like to request your Committee to provide an opinion on the appropriateness of the legal basis for this proposal, pursuant to Rule 35(2) of the Rules of Procedure.
Olisin hyvin kiitollinen, jos lausunto voitaisiin antaa 2. toukokuuta 2008 mennessä, koska mietintöluonnoksesta on tarkoitus äänestää ympäristövaliokunnassa 6. toukokuuta 2008."
I would greatly appreciate it if this opinion could be made available by 2 May 2008, in view of the vote on the draft report in the Environment Committee, currently scheduled for 6 May 2008."
Itse asiassa komissio ehdottaa oikeusperustaksi perustamissopimuksen 37 artiklaa ja 152 artiklan 4 kohdan b alakohtaa, kun taas Doyle ehdottaa, että oikeusperustana pitäisi olla yksinomaan 152 artiklan 4 kohdan b alakohta.
In point of fact, the Commission proposes that the legal basis should be Article 37 and Article 152(4)(b) of the Treaty, whereas Mrs Doyle is proposing that it should be Article 152(4)(b) alone.
Todettakoon, että esittelijä toteaa tarkistuksensa perusteluissa seuraavasti: "Tässä tapauksessa kansanterveys on selvästi hallitseva tavoite (ks. johdanto-osan 26 kappale), mikä tekee 37 artiklasta epäolennaisen ja jopa tarpeettoman oikeusperustan."
It is noted that in the justification to her amendment, the rapporteur states that "In this case public health is clearly the dominating objective (see recital 26), which makes Article 37 non-essential and even redundant as a legal basis".
Käsiteltävät oikeusperustat
The legal bases under consideration :
Kaikilla yhteisön säädöksillä on oltava oikeusperusta perustamissopimuksessa (tai muussa säädöksessä, joita niiden avulla on tarkoitus panna täytäntöön).
All Community acts must be founded upon a legal basis laid down in the Treaty (or in another legal act which they are intended to implement).