natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sanotun kuitenkaan rajoittamatta direktiivin 84/450/ETY soveltamista ravitsemusväittämä, jossa vertaillaan elintarvikkeen ravintoaineen määrää ja/tai energiasisältöä jonkin toisen elintarvikkeen vastaaviin arvoihin , voidaan esittää vain, mikäli keskivertokuluttaja tunnistaa helposti vertailun kohteena olevat elintarvikkeet tai ne ovat selkeästi merkittyjä.
Without prejudice to Directive 84/450/EEC, a nutrition claim which compares the quantity of a nutrient and/or the energy value of a food with another food shall only be made if the foods being compared are easily identified by the average consumer or clearly indicated.
Vertailua ei saa rajoittaa vain samaan luokkaan kuuluviin elintarvikkeisiin.
Comparisons should not be limited just to foods of the same category.
Tiedonsaannin parantamisen vuoksi pitäisi pikemminkin mahdollistaa myös eri elintarvikkeiden väliset vertailut esimerkkinä vaikkapa maitolasin ja appelsiinimehulasin sisältämän kalsiumin vertaaminen.
Instead, in the interests of improved information it should also be possible to compare different foods, such as a comparison between the calcium content of a glass of milk and that of a glass of orange juice.
Terveysväittämät ovat sallittuja, paitsi jos ne eivät täytä II luvun yleisiä edellytyksiä ja tämän luvun erityisiä edellytyksiä .
Health claims shall be permitted unless they do not comply with the general requirements in Chapter II and the specific requirements in this Chapter.
10 artiklan 1 kohdassa säädetään terveysväittämien yleisestä kiellosta ja niiden hyväksymismahdollisuudesta.
Article 10(1) lays down a general ban on health claims, subject to the possibility of authorisation.
Sen mukaan terveysväittämiä voidaan käyttää vain, jos ne ovat asetuksen säännösten mukaan hyväksyttyjä.
Accordingly, health claims may only be used if they have been authorised pursuant to the provisions of the regulation.
Kielto menee kuitenkin liian pitkälle, koska kyseessä ovat tunnustetut ja tieteellisesti perustellut väittämät, jotka eivät johda kuluttajaa harhaan.
However, this ban goes too far, since it also covers recognised and scientifically proven claims which do not mislead consumers.
Lisäksi asetusehdotuksen mukainen hyväksymismenettely on byrokraattinen ja toteuttamiskelvoton eikä sitä voida hyväksyä etenkään, kun otetaan huomioon Lissabonin‑strategia.
Moreover, the authorisation procedure envisaged is bureaucratic, impractical and, especially in the light of the Lisbon strategy, unacceptable.
Siksi ennakkohyväksymismenettelystä on luovuttava kokonaan.
The prior assessment procedure should therefore be totally abandoned.
Koska kaikille terveysväittämille säädetään rekisteröintimenettelystä, jonka yhteydessä arvioidaan tieteellinen pohja, erityisiä kieltoja ei tarvitse enää esittää nimenomaisesti.
Since a registration procedure evaluating the scientific substantiation is foreseen for all health claims, specific prohibitions no longer have to be expressly laid down.
Kaikkien tieteellisesti perusteltujen väittämien tulisi olla sallittuja.
All claims that are scientifically substantiated should be allowed.
b) väittämät, joissa viitataan psykologisiin toimintoihin ja käyttäytymiseen
(b)claims which make reference to psychological and behavioural functions;
d) väittämät, joissa viitataan lääkäreiden, muiden terveydenhuoltoalan asiantuntijoiden, heidän ammattijärjestöjensä tai yleishyödyllisten järjestöjen antamaan neuvoon, tai joissa esitetään, että elintarvikkeen nauttimatta jättämisellä voi olla terveysvaikutuksia.
(d) claims which make reference to the advice of doctors or other health professionals, or their professional associations, or charities, or suggest that health could be affected by not consuming the food.
Näin perinpohjainen luettelo epäsuorista terveysväittämistä, jotka eivät ole sallittuja on suhteeton.
A virtually exhaustive list of prohibited implicit health claims is a disproportionate measure.
Mainosten viittauksia tuotteisiin ei saa kieltää.
Publicity indications on products must not be banned.
Tuotteiden mainostaminen olisi silloin käytännössä kiellettyä.
This would effectively make the advertising of food products impossible.
On olemassa muita lakeja, joilla kuluttajaa suojellaan harhauttamiselta.
There is other legislation intended to protect the consumer against genuinely misleading publicity.
Ravintoaineen tai muun aineen yleisesti hyväksyttyä vaikutusta kuvaavat terveysväittämät
Health claims describing a generally accepted role of a nutrient or other substance
Edellä olevasta 10 artiklan 1 kohdasta poiketen ravintoaineen tai muun aineen vaikutusta elimistön kasvuun, kehitykseen ja normaaliin toimintaan kuvaavat terveysväittämät, jotka perustuvat yleisesti hyväksyttyyn tieteelliseen näyttöön, ja jotka keskiverokuluttaja ymmärtää helposti, voidaan esittää, mikäli ne on mainittu 2 kohdassa esitetyssä luettelossa.
By way of derogation from Article 10 (1), health claims describing the role of a nutrient or of another substance in growth, development and the normal functions of the body, which are based on generally accepted scientific data and well understood by the average consumer, may be made if they are included in the list provided for in paragraph 2.
Kuultuaan viranomaista komissio hyväksyy 23 artiklassa mainitun menettelyn mukaisesti yhteisön luettelon viimeistään ... [tämän asetuksen hyväksymiskuukauden viimeinen päivä + 3 vuotta] 1 kohdassa tarkoitetuista sallituista väittämistä, joissa kuvataan ravintoaineen tai muun aineen vaikutusta elimistön kasvuun, kehitykseen ja normaaliin toimintaan.
After consulting the Authority, the Commission shall adopt, in accordance with the procedure referred to in Article 23, a Community list of permitted claims as referred to in paragraph 1, describing the role of a nutrient or other substance in growth, development and normal functions of the body by … at the latest [last day of the month of adoption of this Regulation + 3 years].
Muutokset hyväksyttyyn luetteloon on tehtävä 23 artiklassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti komission omasta aloitteesta tai jäsenvaltion pyynnöstä.
Modifications to the list shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 23, on the Commission's own initiative or following a request by a Member State.
Tämän asetuksen voimaantulon ja toisen kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetun luettelon hyväksymisen välisenä aikana 1 kohdassa mainittuja terveysväittämiä voidaan tehdä toimijoiden vastuulla sanotun kuitenkaan rajoittamatta 22 artiklassa tarkoitettujen turvaamistoimenpiteiden hyväksymistä, mikäli väitteet ovat tämän asetuksen ja niihin sovellettavien kansallisten säännösten mukaisia.
From the date of entry into force of this Regulation until the adoption of the list referred to in the second paragraph of paragraph 2, health claims as referred to in paragraph 1 may be made under the responsibility of business operators provided that they are in accordance with this Regulation and with existing national provisions applicable to them, and without prejudice to the adoption of safeguard measures as referred to in Article 22.
Ehdotettu 10 artiklan 1 kohdassa olevan terveysväittämien yleisen kiellon poistaminen aiheuttaa sen, että myös tämä artikla menettää merkityksensä, minkä vuoksi se on poistettava.
The proposed abandonment of the general ban on health claims plus authorisation procedure envisaged in Article 10(1) makes this article meaningless, and it should therefore likewise be deleted.
Direktiivin 2000/13/EY 2 artiklan 1 kohdasta poiketen sairauksien ennalta ehkäisemistä koskevia väittämiä voidaan esittää, mikäli ne ovat hyväksyttyjä tämän asetuksen mukaisesti.
By way of derogation from Article 2 (1) of Directive 2000/13/EC, reduction of disease risk claims may be made where they are permitted under with this Regulation.
Ehdotettu 10 artiklan 1 kohdassa olevan terveysväittämien yleisen kiellon sekä hyväksymismenettelyn poistaminen aiheuttaa sen, että tätä artiklaa on muutettava vastaavasti.
The proposed abandonment of the general ban on health claims plus authorisation procedure envisaged in Article 10(1) means that this article should be amended accordingly.
Viranomaiselle on toimitettava hakemus 10 artiklan 1 kohdan mukaisen hyväksynnän saamiseksi.
To obtain the authorisation referred to in Article 10 (1), an application shall be submitted to the Authority.
a) hakijan nimi ja osoite
(a) the name and address of the applicant;
c) terveysväittämään liittyvät suoritetut tutkimukset, saatavana olevat puolueettomat vertailututkimukset ja muu käytettävissä oleva aineisto sen osoittamiseksi, että väite täyttää tässä asetuksessa säädetyt edellytykset
(c) a copy of the studies which have been carried out with regard to the health claim including, where available, independent, peer-reviewed studies, which have been carried out and any other material which is available to demonstrate that it complies with the criteria provided for in this Regulation;
d) jäljennös muista tieteellisistä tutkimusasiakirjoista, jotka ovat merkityksellisiä kyseisen terveysväittämän kannalta
(d) a copy of other scientific studies which are relevant to that health claim;
e) kaikilla yhteisön kielillä ehdotus terveysväittämän sanamuodoksi, jolle hyväksyntää haetaan, tapauskohtaisesti myös käytön erityiset edellytykset
(e) a proposal for the wording, in all Community languages, of the health claim for which authorisation is sought including, as the case may be, specific conditions for use;
f) yhteenveto asiakirjoista.
(f) a summary of the dossier.
Viranomainen julkaisee ennen tämän asetuksen soveltamista yksityiskohtaiset ohjeet hakemusten laadintaa ja esittämistä varten.
Before the date of application of this Regulation, the Authority shall publish detailed guidance to assist applicants in the preparation and the presentation of applications.
Siksi ennakkohyväksymismenettelystä on luovuttava.
The prior assessment procedure should therefore be abandoned.
Elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunto
Opinion of the Authority
Antaessaan lausuntoaan viranomaisen on pyrittävä noudattamaan kolmen kuukauden määräaikaa perustellun hakemuksen vastaanottamisesta lukien.
In giving its opinion, the Authority shall endeavour to respect a time limit of three months from the date of receipt of a valid application.
Viranomainen voi tarvittaessa pyytää hakijaa täydentämään hakemuksessa ilmoitettuja yksityiskohtaisia tietoja tietyssä määräajassa.
The Authority may, where appropriate, request the applicant to supplement the particulars accompanying the application within a specified time limit.
Mikäli lausunnossa puolletaan terveysväittämän hyväksymistä, lausunnon on sisällettävä seuraavat yksityiskohtaiset tiedot:
In the event of an opinion in favour of approving the health claim, the opinion shall include the following particulars:
b) esitettävän väittämän kohteena oleva elintarvike tai elintarvikeluokka ja sen erityiset ominaispiirteet
(b) the designation of the food or category of food in respect of which a claim is to be used and its particular characteristics;
c) ehdotetun terveysväittämän suositeltu sanamuoto kaikilla yhteisön kielillä
(c) the recommended wording, in all Community languages, of the proposed health claim;
d) tarvittaessa elintarvikkeen nauttimisen edellytykset ja/tai lisämaininta tai varoitus, joka olisi liitettävä terveysväittämään pakkausmerkinnöissä ja mainonnassa.
(d) where necessary, conditions of use of the food and/or an additional statement or warning that should accompany the health claim on the label and advertising.
Viranomainen toimittaa komissiolle, jäsenvaltioille ja hakijalle lausuntonsa, johon sisältyy raportti terveysväittämää käsittelevästä viranomaisen arviosta ja lausunnon perusteluista.
The Authority shall forward its opinion to the Commission, the Member States and the applicant, including a report describing its assessment of the health claim and stating the reasons for its opinion.
Viranomainen julkistaa lausuntonsa asetuksen (EY) N:o 178/2002 38 artiklan 1 kohdan mukaisesti.
The Authority in accordance with Article 38(1) of Regulation (EC) No 178/2002 shall make its opinion public.
Yleisö voi esittää kannanottoja lausunnosta komissiolle 30 päivän kuluessa lausunnon julkistamisesta.
The public may submit comments to the Commission within 30 days from such publication.
15 artiklan 3 kohdan a alakohta
Article 15, paragraph 3, point (a)
a) terveysväittämän ehdotettu sanamuoto on osoitettu oikeaksi tieteellisellä näytöllä
(a) that the proposed wording of the health claim is substantiated by scientific data ;
a) terveysväittämän ehdotettu sanamuoto on osoitettu oikeaksi tieteellisesti
(a) that the proposed wording of the health claim is substantiated scientifically ;
Tieteellinen menettely tieteellisen näytön asemesta saattaa riittää terveysväittämän ehdotetun sanamuodon osoittamiseen perustelemiseen.
Scientific knowledge rather than data may be sufficient to substantiate the proposed wording of the health claim.
c) ehdotetun terveysväittämän suositeltu sanamuoto kaikilla yhteisön kielillä
(c) the recommended wording, in all Community languages , of the proposed health claim;
c) ehdotetun terveysväittämän suositeltu sanamuoto kielillä , joilla terveysväittämä esitetään
(c) a proposal for the recommended wording, in the languages in which the proposed health claim will be made ;
Väittämän tieteellinen yhteys ja merkitys voivat edellyttää ja niiden pitää edellyttää ennakkoon annettavaa hyväksyntää, mutta on hyvin tärkeää, että valmistajille sallitaan tietty joustavuus heidän esittäessään kuluttajille viestejä, jotka liittyvät ruokavalioon ja terveyteen.
The scientific basis and the meaning of a claim can and must be covered by prior authorisation, but it is very important to allow manufacturers a measure of flexibility when they impart messages about diet and health aimed at consumers.
On kuitenkin suotavaa, että viranomainen tekee suuntaa-antavan ehdotuksen.
The Authority should, however, produce a proposal for guidance.
Velvoite esittää ehdotus kaikilla yhteisön kielillä on hankala ja tarpeeton, jos väittämää ei aiota käyttää kaikilla näistä kielistä.
The obligation to word the proposal in all Community languages is cumbersome and unnecessary when the claim will not be used in all languages.
Kolmen kuukauden kuluessa viranomaisen lausunnon vastaanottamisesta komissio toimittaa 23 artiklan 1 kohdassa mainitulle komitealle hyväksyntää koskevan päätösluonnoksen, jossa otetaan huomioon viranomaisen lausunto, yhteisön lainsäädäntö ja muut asiaan liittyvät oikeudelliset seikat.
Within three months of receipt of the opinion of the Authority, the Commission shall submit to the Committee referred to in Article 23(1) a draft of the decision to be taken in respect of the application, taking into account the opinion of the Authority, any relevant provisions of Community law and other legitimate factors relevant to the matter under consideration.
Mikäli päätösluonnoksessa esitetään hyväksynnän myöntämistä, sen on sisällettävä 15 artiklan 4 kohdan mukaiset yksityiskohtaiset tiedot ja hyväksynnän haltijan nimi.
Any draft decision which envisages the granting of authorisation shall include the particulars referred to in Article 15(4) and the name of the authorisation-holder.
Lopullinen päätös hyväksynnästä on tehtävä 23 artiklan 2 kohdan mukaista menettelyä noudattaen.
A final decision on the application shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 23(2).
Komissio ilmoittaa päätöksestä hakijalle viipymättä ja julkaisee päätöksen yksityiskohdat Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
The Commission shall without delay inform the applicant of the decision taken and publish details of the decision in the Official Journal of the European Union.
Hyväksynnän myöntäminen ei vähennä elintarvikealan toimijan siviili- tai rikosoikeudellista vastuuta kyseisen elintarvikkeen osalta.
The granting of authorisation shall not lessen the general civil and criminal liability of any food operator in respect of the food concerned.
Hyväksynnän haltija voi hakea voimassa olevan hyväksynnän muuttamista 14 artiklassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti.
The authorisation-holder may, in accordance with the procedure laid down in Article 14, apply for a modification of an existing authorisation.
Viranomainen antaa lausunnon omasta aloitteestaan, jäsenvaltion pyynnöstä tai komission pyynnöstä siitä, onko terveysväittämää koskeva päätös edelleen tämän asetuksen mukainen.
On its own initiative or following a request from a Member State or from the Commission, the Authority shall issue an opinion on whether a decision for the use of a health claim continues to meet the conditions laid down in this Regulation.
Viranomainen toimittaa lausuntonsa välittömästi komissiolle, hyväksynnän haltijalle ja jäsenvaltioille.
It shall forthwith transmit its opinion to the Commission, the authorisation–holder and the Member States.
Viranomainen julkistaa lausuntonsa asetuksen (EY) N:o 178/2002 38 artiklan 1 kohdan mukaisesti.
The Authority, in accordance with Article 38(1) of Regulation (EC) No 178/2002, shall make its opinion public.
Yleisö voi esittää kannanottoja lausunnosta komissiolle 30 päivän kuluessa lausunnon julkistamisesta.
The public may submit comments to the Commission within 30 days of such publication.
Komissio tutkii viranomaisen lausunnon mahdollisimman nopeasti.
The Commission shall examine the opinion of the Authority as soon as possible.
Yhteisön rekisteri
Community Register
Komissio kehittää ja ylläpitää elintarvikkeita koskevista ravitsemus- ja terveysväitteistä yhteisön rekisteriä, jäljempänä 'rekisteri'.
The Commission shall establish and maintain a Community Register of nutrition and health claims made on food, hereinafter referred to as 'the Register'.
1) päivämäärä, jolloin komissio on hyväksynyt terveysväittämän, ja sen alkuperäisen hakijan nimi, jolle hyväksyntä on myönnetty
(1) the date the Commission authorised the health claim and the name of the original a p plicant that was granted authorisation;
3) tieto siitä, että terveysväittämän käyttö on rajoitettu, paitsi jos seuraava hakija saa väittämälle uuden hyväksynnän ilman sidonnaisuutta tietoihin, joihin alkuperäisellä hakijalla on teollis- tai tekijänoikeus.
(3) that the health claim is restricted for use unless a subsequent applicant obtains authorisation for the claim without reference to the proprietary data of the original a p plicant.
Rekisteri on julkistettava.
The Register shall be made available to the public.
Tieteellisiä tutkimustietoja ja muita 14 artiklan 2 kohdan mukaan hakemusasiakirjoihin liitettäviä tietoja ei voida käyttää myöhemmän hakijan hyödyksi seitsemän vuoden aikana hyväksymispäivästä lukien, paitsi jos kyseinen hakija on sopinut aiemman hakijan kanssa tällaisen tiedon käytöstä sekä
The scientific data and other information in the application dossier required under Article 14 (2) may not be used for the benefit of a subsequent applicant for a period of seven years from the date of authorisation, unless the subsequent applicant has agreed with the prior applicant that such data and information may be used, where:
a) tieteelliset tutkimustiedot ja muut tiedot on merkitty aiemman hakijan teollis- ja tekijänoikeuksiin kuuluviksi aiempaa hakemusta tehtäessä
(a) the scientific data and other information has been designated as proprietary by the prior applicant at the time the prior application was made; and,
b) aiemmalla hakijalla on ollut yksinomainen oikeus käyttää viittauksia teollis- ja tekijänoikeuksien alaiseen tietoon aiempaa hakemusta tehtäessä
(b) the prior applicant had exclusive right of reference to the proprietary data at the time the prior applic a tion was made; and,
c) terveysväittämän hyväksyminen on edellyttänyt aiemmalta hakijalta teollis- ja tekijänoikeuksien alaisen tiedon esittämistä.
(c) the health claim could not have been approved without the submission of the proprietary data by the prior applicant.
Ennen 1 kohdassa mainitun seitsemän vuoden määräajan päättymistä myöhemmällä hakijalla ei ole oikeutta käyttää viittauksia tietoihin, jotka on merkitty aiemman hakijan teollis- ja tekijänoikeuksien alaiseksi, ellei komissio erikseen päätä, että terveysväittämän hyväksyminen ei edellytä tai ei olisi edellyttänyt aiemmalta hakijalta tämän teollis- ja tekijänoikeuksien alaisen tiedon esittämistä.
Until the end of the seven years period specified in paragraph 1, no subsequent applicant shall have the right to refer to data designated as pr o prietary by a prior applicant unless and until the Commission takes a decision on whether an authorisation could be or could have been granted without the submission of data designated as proprietary by the prior applicant.
19 a artikla (uusi)
Article 19 a (new)
19 a artikla
Article 19 a
Väittämää koskevan hakemuksen jättäminen sekä sen rekisteröinti tai julkaiseminen ei saa rajoittaa mahdollisia teollis- ja tekijänoikeuksia, joihin hakija voi vedota itse väittämän tai tieteellisten tutkimustietojen ja hakemusasiakirjoihin liitettävien tietojen osalta.
The submission of an application for approval of a claim, or the registration or publication of such a claim, shall be without prejudice to any intellectual property rights which the applicant may enjoy in relation to the claim itself, or to any scientific data or any information contained in the application dossier.
Oikeuksia kohdellaan yhteisön lainsäädännön mukaisesti tai sellaisten kansallisten säännösten mukaisesti, jotka eivät ole ristiriidassa yhteisön lainsäädännön kanssa.
Such rights shall be treated in accordance with Community law, or with any national provisions which do not conflict with Community law.
Mikäli jäsenvaltio voi perustellusti katsoa, että väittämä ei ole tämän asetuksen mukainen tai että 7 artiklassa tarkoitettu tieteellinen näyttö on riittämätöntä, kyseinen jäsenvaltio voi väliaikaisesti keskeyttää väittämän käytön alueellaan.
Where a Member State has serious grounds for considering that a claim does not comply with this Regulation, or that the scientific substantiation provided for in Article 7 is insufficient, that Member State may temporarily suspend the use of that claim within its territory.
Jäsenvaltion on ilmoitettava keskeyttämisestä muille jäsenvaltioille ja komissiolle sekä perusteltava keskeyttäminen.
It shall inform the other Member States and the Commission and give reasons for the suspension.
Päätös tehdään 23 artiklan 2 kohdassa mainitun menettelyn mukaisesti tarvittaessa viranomaisen lausunnon saamisen jälkeen.
In accordance with the procedure referred to in Article 23(2), a decision shall be taken, where appropriate after obtaining an opinion from the Authority.
Komissio voi ryhtyä menettelyyn omasta aloitteestaan.
The Commission may initiate this procedure on its own initiative.
Edellä 1 kohdassa tarkoitettu jäsenvaltio voi pitää keskeyttämisen voimassa siihen asti, kunnes 2 kohdassa tarkoitettu päätös on annettu sille tiedoksi.
The Member State referred to in paragraph 1 may maintain the suspension until the decision referred to in paragraph 2 has been notified to it.
Sellaisten väittämien "väliaikaista keskeyttämistä" koskeva toimi, jotka eivät vastaa asetusta tai joiden tieteellinen perustelu vaikuttaa epävarmalta, on vastoin EY:n perustamissopimuksen 28 artiklaa (tavaroiden vapaan liikkumisen periaate).
A provision permitting the 'temporary suspension' of claims which do not comply with the regulation or of those where the scientific substantiation appears uncertain infringes Article 28 of the EC Treaty (principle of the free movement of goods).
22 artikla on poistettava, jotta tavaroiden vapaa liikkuminen Euroopan sisämarkkinoilla voitaisiin taata.
Against the backdrop of the untrammelled free movement of goods in the European internal market Article 22 should be deleted.
Jos poistaminen ei ole toteutettavissa, jäsenvaltioiden edellä mainittu oikeus vaikuttaa mielekkäältä vain 12 artiklan 3 kohdan mukaisten väittämien yhteydessä, koska muut väittämät hyväksyy Euroopan elintarvikeviranomainen, jolloin ne vastaavat asetusta.
Should it be impossible to delete it, the Member States' right referred to above only makes sense in the case of claims pursuant to Article 12(3), since the other claims are permitted by the EFSA and thus comply with the regulation.