natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lisäksi direktiivin 2000/60/EY ja käsiteltävä olevan asetuksen palautemekanismi kannustaa tuottajia harkitsemaan vakavasti vastuutaan koko tuoteketjussa.
Moreover, this direct feedback mechanism between Directive 2000/60/EC and this Regulation will also provide an extra incentive for producers to seriously consider their responsibilities in terms of product stewardship.
21 artiklan 3 kohdan 1 alakohta
Article 21, paragraph 3, subparagraph 1
Jos komissio katsoo, että 4 artiklassa tarkoitetut kriteerit eivät enää täyty tai että 6 artiklan f kohdan mukaisesti vaadittuja lisätietoja ei ole toimitettu, asetus hyväksynnän peruuttamiseksi tai muuttamiseksi annetaan 76 artiklan 3 kohdassa säädettyä menettelyä noudattaen.
Where the Commission concludes that the criteria referred to in Article 4 are no longer satisfied, or the further information required in accordance with point (f) of Article 6 has not been provided, a Regulation to withdraw or amend the approval shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 76(3).
Jos komissio katsoo, että 4 artiklassa tarkoitetut kriteerit eivät enää täyty tai että 6 artiklan f kohdan mukaisesti vaadittuja lisätietoja ei ole toimitettu, asetus hyväksynnän peruuttamiseksi tai muuttamiseksi annetaan 76 artiklan 3 a kohdassa säädettyä valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen.
Where the Commission concludes that the criteria referred to in Article 4 are no longer satisfied, or the further information required in accordance with point (f) of Article 6 has not been provided, a Regulation to withdraw or amend the approval shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 76(3a).
On välttämätöntä, että aineen hyväksyntää voidaan harkita uudelleen, jos direktiivissä 2000/60/EY asetettuja tavoitteita ei saavuteta tietyn aineen kohdalla.
It is essential that in case of non-compliance with the objectives of Directive 2000/60/EC for a substance, it is possible to reconsider the approval of the substance.
Menettelyn on oltava sopusoinnussa uuden komitologiapäätöksen säännösten kanssa.
The procedure should be in line with the provisions of the new decision on comitology.
Poiketen siitä, mitä 5 artiklassa säädetään, 4 artiklassa säädetyt kriteerit täyttävä tehoaine hyväksytään enintään 15 vuoden ajaksi, jos voidaan olettaa, että kyseistä tehoainetta sisältävä kasvinsuojeluaine aiheuttaa ainoastaan vähäisen riskin ihmisten ja eläinten terveydelle ja ympäristölle kuten 46 artiklan 1 kohdassa säädetään.
By way of derogation from Article 5, an active substance complying with the criteria provided for in Article 4 shall be approved for a period not exceeding 15 years, where it may be expected that plant protection products containing that substance will pose only a low risk to human and animal health and the environment, as provided for in Article 46(1).
Poiketen siitä, mitä 5 artiklassa säädetään, 4 artiklassa säädetyt kriteerit täyttävä tehoaine hyväksytään enintään 15 vuoden ajaksi, jos siitä ei koidu haittaa ihmisten ja eläinten terveydelle ja ympäristölle kuten 46 artiklan 1 kohdassa säädetään.
By way of derogation from Article 5, an active substance complying with the criteria provided for in Article 4 shall be approved for a period not exceeding 15 years, where it will have no adverse effect on human and animal health and the environment, as provided for in Article 46(1).
Täsmennetään, että jos tehoaineet eivät haittaa ihmisiä, eläimiä tai ympäristöä, niitä pidetään vähäriskisinä.
To clarify that active substances that have no adverse effect on humans, animals or the environment can be considered as low-risk.
22 artiklan 1 kohdan 1 a alakohta (uusi)
Article 22, paragraph 1, subparagraph 1 a (new)
Tätä poikkeusta ei sovelleta tehoaineisiin, jotka on luokiteltu direktiivin 67/548/ETY mukaisesti
This derogation shall not apply to any active substance classified in accordance with Directive 67/548/EEC as:
– lisääntymiselle myrkyllisiksi,
– toxic to reproduction,
tai aineisiin, jotka on luokiteltu
or to substances that are qualified as:
– pysyviksi ja joiden puoliintumisaika on yli 60 vuorokautta,
– persistent with a half-life of more than 60 days,
– hormonitoimintaa häiritseviksi ja jotka on mainittu EU:n luettelossa aineista, joiden epäillään häiritsevän hormonitoimintaa,
– endocrine disrupters appearing on the EU list of suspected endocrine disrupters,
– eläviin kudoksiin kertyviksi ja hitaasti hajoaviksi.
– bioaccumulative and non-readily degradable.
Komissio tarkistaa ja tarvittaessa määrittää viimeistään …* kriteerit, joiden perusteella tehoainetta voidaan pitää vähäriskisenä aineena, ja esittää tarvittaessa ehdotuksia.
No later than ...*, the Commission shall review and if necessary specify the criteria for treating an active substance as a low risk substance and, if appropriate, submit proposals.
On vahvistettava selkeät ja riippumattomat kriteerit sen määrittämiseksi, mille aineille voidaan antaa matala riskiprofiili.
There is a need to lay down clear and objective criteria to define which substances can claim to have a low risk profile.
Ehdotuksesta puuttuu kyseinen määritelmä.
There is no definition for this in the proposal.
Vähemmän haitallisia aineita ja tuotteita koskevan tutkimuksen edistämiseksi on tärkeää tehdä tämä selväksi yrityksille ja antaa niille oikeusvarmuus siitä, mitä oikeastaan tarkoitetaan matalalla riskiprofiililla.
To encourage research for less harmful substances and products, it is important to provide businesses with clarity and legal certainty on what exactly is meant by a low risk profile.
Tässä mainitut kriteerit on otettu osittain biosididirektiivistä 98/8/EY.
The criteria listed here are partly taken from the biocides directive, 98/8/EC.
Näiden kriteereiden mukaisesti 25–30 prosenttia tehoaineista luokiteltaisiin vähäriskisiksi aineiksi.
With these criteria 25% to 30% of active substances would be considered as low risk.
22 artiklan 2 kohdan 1 a alakohta (uusi)
Article 22, paragraph 1 a (new)
Biologisiin torjunta-aineisiin perustuvien kasvinsuojeluaineiden käyttö antaa loistavat mahdollisuudet suojella ihmisten ja eläinten terveyttä sekä ympäristöä.
The use of plant protection substances based on biological control agents offers excellent prospects for the protection of human and animal health and of the environment and should be fully supported.
Kyseisten aineiden käyttöä olisi näin ollen tuettava täysimääräisesti.
In view of their low-risk nature, such biological control agents have great potential benefits.
Koska biologisiin torjunta-aineisiin perustuvan kasvinsuojelun soveltamisala on suhteellisen pieni, 15 vuoden ajaksi annettava hyväksyntä on tarpeen, jotta tällaisia kasvinsuojeluaineita koskevaa tutkimusta ja kehittämistä edistettäisiin riittävästi.
Since plant protection based on biological control agents often has a relatively small area of application, a 15-year approval period is necessary in order to promote sufficient research and development for such plant protection products.
23 artiklan 1 kohdan johdantokappale
Article 23, paragraph 1, introductory part
Muut perusaineet hyväksytään 2–6 kohdan mukaisesti.
Basic substances shall be approved in accordance with paragraphs 2 to 6.
Poiketen siitä, mitä 5 artiklassa säädetään, hyväksyntä on voimassa toistaiseksi.
By way of derogation from Article 5, the approval shall be for an unlimited period of time .
Kyseisissä kohdissa muulla perusaineella tarkoitetaan tehoainetta
For the purpose of those paragraphs, a basic substance is an active substance which
Kyseisissä kohdissa muulla perusaineella tarkoitetaan tehoainetta :
For the purpose of those paragraphs, a basic substance is an active substance which:
Asetuksessa ei pidä säätää perusaineiden rajaamattomasta hyväksynnästä.
No unlimited authorisations shall be foreseen in the Regulation for basic substances.
Niitä olisi tehoaineiden tavoin tarkasteltava säännöllisesti uudelleen uusimpien tieteellisten tietojen mukaisesti.
Similarly to active substances, they should be subject to a regular review in line with the latest scientific information and data.
Poiketen siitä, mitä 5 artiklassa säädetään, muu perusaine hyväksytään, jos kyseisen aineen käyttöä muissa tarkoituksissa kuin kasvinsuojeluaineena sääntelevän yhteisön muun lainsäädännön mukaisesti suoritetut asiaa koskevat tutkimukset osoittavat, että aineella ei ole välittömiä tai pidemmällä aikavälillä ilmeneviä haitallisia vaikutuksia ihmisten tai eläinten terveyteen eikä kohtuuttomia haittavaikutuksia ympäristöön.
By way of derogation from Article 5 , a basic substance shall be approved where any relevant evaluations carried out in accordance with other Community legislation, regulating the use of that substance for purposes other than as a plant protection product, show that the substance has neither an immediate or delayed harmful effect on human or animal health nor an unacceptable effect on the environment.
Muu perusaine hyväksytään 4 artiklan mukaisesti , jos kyseisen aineen käyttöä muissa tarkoituksissa kuin kasvinsuojeluaineena sääntelevän yhteisön muun lainsäädännön mukaisesti suoritetut asiaa koskevat tutkimukset osoittavat, että aineella ei ole välittömiä tai pidemmällä aikavälillä ilmeneviä haitallisia vaikutuksia ihmisten tai eläinten terveyteen eikä kohtuuttomia haittavaikutuksia ympäristöön ja edellyttäen, että kasvinsuojeluaineissa olevia tehoaineita koskevien tietovaatimusten jokainen kohta on täytetty ja että päätöksenteossa noudatetaan samoja menettelyjä.
A basic substance shall be approved in accordance with Article 4 and where any relevant evaluations carried out in accordance with other Community legislation, regulating the use of that substance for purposes other than as a plant protection product, show that the substance has neither an immediate or delayed harmful effect on human or animal health nor an unacceptable effect on the environment, provided that each point of the data requirements for active substances contained in plant protection products is given and the same decision-making procedures apply .
Riskinarviointimenettelyä on sovellettava pakollisena myös tehoaineisiin.
The risk assessment procedure shall be mandatory also for basic substances.
24 artiklan 1 kohta
Article 24, paragraph 1, subparagraph 1
Poiketen siitä, mitä 5 artiklassa ja 14 artiklan 2 kohdassa säädetään, 4 artiklassa säädetyt kriteerit täyttävä tehoaine hyväksytään enintään seitsemän vuoden ajaksi, jos muut jo hyväksytyt tehoaineet ovat huomattavasti vähemmän myrkyllisiä kuluttajille tai käyttäjille tai aiheuttavat huomattavasti vähemmän riskejä ympäristölle.
By way of derogation from Article 5 and Article 14(2), an active substance complying with the criteria provided for in Article 4 shall be approved for a period not exceeding seven years , where other already approved active substances are significantly less toxic for consumers or operators or present significantly fewer risks for the environment.
Arvioinnissa otettaan huomioon liitteessä II olevassa 4 kohdassa asetetut kriteerit.
The assessment shall take account of the criteria laid down in point 4 of Annex II.
Poiketen siitä, mitä 5 artiklassa ja 14 artiklan 2 kohdassa säädetään, 4 artiklassa säädetyt kriteerit täyttävä tehoaine hyväksytään kertaalleen enintään viiden vuoden ajaksi, jos muut jo hyväksytyt tehoaineet tai maataloudessa käytetyt vaihtoehtoiset menettelyt tai käytännöt ovat huomattavasti vähemmän myrkyllisiä kuluttajille tai käyttäjille tai aiheuttavat huomattavasti vähemmän riskejä ympäristölle.
By way of derogation from Article 5 and Article 14(2), an active substance complying with the criteria provided for in Article 4 shall be approved once for a period not exceeding five years , where other already approved active substances or alternative agricultural methods or practices are significantly less toxic for consumers or operators or present significantly fewer risks for the environment.
Arvioinnissa otetaan huomioon liitteessä II olevassa 4 kohdassa asetetut kriteerit.
The assessment shall take account of the criteria laid down in point 4 of Annex II.
Korvattavien aineiden hyväksyminen seitsemän vuoden ajaksi on selvästi liikaa, kun otetaan huomioon, että muut aineet hyväksytään kymmenen vuoden ajaksi ja korvaaminen toteutetaan markkinoilla jo olevilla vaihtoehdoilla.
Bearing in mind that the approval for other substances is 10 years and substitution is by existing alternatives in the market, 7 years for the authorisation of candidates for substitution is clearly excessive.
Esimerkiksi Ruotsissa saatettiin torjunta-aineiden korvaamisohjelma päätökseen asettamalla vaihtoehtojen löytämiselle viiden vuoden määräaika.
In Sweden, for example, a programme for the substitution of pesticides was completed giving 5 years as a deadline for finding alternatives.
Ensisijaisena tavoitteena olisi oltava, että kasvinsuojeluaineet korvataan muilla kuin kemikaaliperäisillä vaihtoehdoilla.
Substituting plant protection products by non-chemical alternatives should be the first priority.
Suoja-aineita ja tehosteaineita on arvioitava niiden eri tehoaineiden perusteella, joihin niitä yhdistetään.
Safeners and synergists shall be assessed in relation to different active substances with which they are combined.
Viiden vuoden kuluessa tämän asetuksen voimaantulosta annetaan 76 artiklan 3 kohdassa säädettyä menettelyä noudattaen asetus, jolla vahvistetaan työohjelma niiden tehosteaineiden ja suoja-aineiden vaiheittaiseksi arvioimiseksi, jotka jo olivat markkinoilla asetuksen tullessa voimaan.
Within 5 years of the entry into force of this Regulation, a Regulation shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 76(3) establishing a programme of work for the gradual review of synergists and safeners on the market when that Regulation enters into force.
Kahden vuoden kuluessa tämän asetuksen voimaantulosta annetaan EY:n perustamissopimuksen 251 artiklassa määrättyä menettelyä noudattaen asetus, jolla vahvistetaan työohjelma niiden tehosteaineiden ja suoja-aineiden vaiheittaiseksi arvioimiseksi, jotka jo olivat markkinoilla asetuksen tullessa voimaan.
Within 2 years of the entry into force of this Regulation, a Regulation shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 251 of the Treaty establishing a programme of work for the gradual review of synergists and safeners on the market when that Regulation enters into force.
Asetuksessa on vahvistettava tietovaatimukset , eläinkokeiden minimoimista koskevat toimet sekä ilmoitus-, evaluointi-, arviointi- ja päätöksentekomenettelyt.
The regulation shall include the establishment of data requirements , including measures to minimise animal testing , notification, evaluation, assessment and decision-making procedures.
Asetuksella on vaadittava asianomaisia tahoja toimittamaan asetetussa määräajassa kaikki tarvittavat tiedot komissiolle, viranomaiselle ja jäsenvaltiolle.
It shall require interested parties to submit all the necessary data to the Commission, the Authority and the Member States within a specified time period.
Nykyisten suoja- ja tehosteaineiden uudelleen tarkastelemista ei pidä käsitellä komitologiapäätöksellä, vaan EY:n perustamissopimukseen pohjautuvalla lainsäädäntömenettelyllä.
The provisions for reviewing existing synergists and safeners shall not be left to a comitology decision, but shall be established in a legislative procedure based on the Treaty.
Apuaine hyväksytään , jos todetaan, että
A co-formulant shall be approved where it has been established that:
a) sen jäämillä, jotka syntyvät hyvän kasvinsuojelukäytännön mukaisen käytön seurauksena, on haitallisia vaikutuksia ihmisten tai eläinten terveyteen tai pohjaveteen tai kohtuuttomia haittavaikutuksia ympäristöön; tai
(a) its residues, consequent on application consistent with good plant protection practice, have a harmful effect on human or animal health or on groundwater or an unacceptable effect on the environment; or
a) apuaineella tai sen jäämillä, jotka syntyvät realististen käyttöolosuhteiden mukaisen käytön seurauksena, ei ole haitallisia vaikutuksia ihmisten tai eläinten terveyteen tai pohjaveteen tai kohtuuttomia haittavaikutuksia ympäristöön; ja
(a) the co-formulant or its residues, consequent on application consistent with realistic conditions of use, do not have a harmful effect on human or animal health or on groundwater or an unacceptable effect on the environment; and
b) sen käytöllä, joka on hyvän kasvinsuojelukäytännön mukaista, ja ottaen huomioon realistiset tavanomaiset käyttöolosuhteet, on haitallisia vaikutuksia ihmisten tai eläinten terveyteen tai pohjaveteen tai kohtuuttomia haittavaikutuksia ympäristöön.
(b) its use, consequent on application consistent with good plant protection practice and having regard to realistic normal conditions of use, has a harmful effect on human or animal health or an unacceptable effect on plants, plant products or the environment.
b) sen käytöllä, joka on hyvän kasvinsuojeluainekäytännön mukaista, ja ottaen huomioon realistiset käyttöolosuhteet, ei ole haitallisia vaikutuksia ihmisten tai eläinten terveyteen tai pohjaveteen tai kohtuuttomia haittavaikutuksia ympäristöön.
(b) its use, consequent on application consistent with good plant protection product practice and having regard to realistic conditions of use, does not have a harmful effect on human or animal health or an unacceptable effect on plants, plant products or the environment.
Edellä olevan 1 kohdan nojalla kielletyt apuaineet sisällytetään liitteeseen III 76 artiklan 3 kohdassa säädettyä menettelyä noudattaen.
Co-formulants prohibited pursuant to paragraph 1 shall be included in Annex III in accordance with the procedure referred to in Article 76(3).
Edellä olevan 1 kohdan nojalla hyväksytyt apuaineet sisällytetään liitteeseen III 76 artiklan 3 a kohdassa säädettyä valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen.
Co-formulants approved pursuant to paragraph 1 shall be included in Annex III in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 76(3a).
Apuaineet saattavat vaikuttaa ihmisten terveyteen ja ympäristöön.
Co-formulants can have an impact on human health and the environment.
Niiden hyväksymisestä ja sallittujen aineiden luetteloon sisällyttämisestä olisi siis päätettävä uuden komitologiapäätöksen säännösten mukaisesti, kuten suoja- ja tehosteaineiden yhteydessä tehdään (ks. 25 artikla).
They should therefore be approved and included on a positive list, like safeners and synergists (see Article 25), in line with provisions of the new decision on comitology.
Hyvien käytänteiden olisi oltava lähtökohtana, mutta tätä ei voida taata.
Good practice should be assumed, but can not be taken for granted.
Kasvinsuojeluaineissa käytettäviin apuaineisiin ei pitäisi soveltaa kaksinkertaista sääntelyä Reach-asetuksella.
Co-formulants used in plant protection products should not be subject to double regulation under REACH.
28 artiklan 2 kohdan b alakohta
Article 28, paragraph 2, point (b)
b) kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattaminen ja käyttö tutkimus- tai kehitystarkoituksissa 51 artiklan mukaisesti;
(b) placing on the market and use of plant protection products for research or development purposes in accordance with Article 51;
b) kasvinsuojeluaineiden käyttö tutkimus- tai kehitystarkoituksissa 51 artiklan mukaisesti;
(b) use of plant protection products for research or development purposes in accordance with Article 51;
Tarkistuksella pyritään korkeisiin hyväksyntästandardeihin.
The Regulation aims at having high standards for authorisation.
Markkinoille ei pitäisi saattaa sellaisia kasvinsuojeluaineita, jotka on hyväksytty erityisesti tutkimus- ja kehittämistarkoituksiin.
Plant protection products authorised specifically for research and development purposes should not be placed on the market.
28 artiklan 1 kohdan määräyksistä poiketen kasvinsuojeluaine voidaan saattaa markkinoille ja sitä voidaan käyttää jäsenvaltioissa ilman sen hyväksymistä, jos kasvinsuojeluaineen markkinoille saattavalla toimijalla on kasvinsuojeluaineelle jäsenvaltion antama markkinoille saattamista koskeva lupa.
Notwithstanding the provisions of Article 28(1), a plant protection product may be placed on the market and used in a Member State without being authorised there if the person wishing to market the plant protection product is in possession of a marketability certificate for the plant protection product issued by that Member State.
Jäsenvaltioiden on anomuksesta annettava kasvinsuojeluaineelle 1 kohdassa tarkoitettu markkinoille saattamista koskeva lupa, jos jostakin toisesta jäsenvaltiosta tuotavalla kasvinsuojeluaineella on toisessa jäsenvaltiossa annettu lupa ja koostumukseltaan vastaava viitetuote on sallittu tuontivaltiossa (rinnakkaistuonti).
Member States shall issue a marketability certificate within the meaning of paragraph 1 for a plant protection product upon request, provided the plant protection product to be imported from another Member State has already been authorised in another Member State and a reference product which is compositionally equivalent is authorised in the importing state (parallel imports).
Tässä artiklassa tarkoitetuksi koostumukselliseksi vastaavuudeksi katsotaan tilanne, jossa tuonti- ja viitetuotteet sisältävät samoja aineita vastaavina määrinä niin, että saavutetaan vastaava puhtauden vähimmäisaste ja aineet sisältävät samanlaisia epäpuhtauksia samanlaisia enimmäismääriä ja vastaavat toisiaan myös nimitysten osalta.
Compositional equivalence within the meaning of this Article shall be deemed to exist where imported and reference products contain the same active substances in comparable amounts with equivalent minimum purity levels and with certain impurities of the same type and equivalent maximum levels and have a matching formulation type.
Koostumuksen erot sallitaan, jos tällaiset apuaineiden laadulliset ja määrälliset erot eivät muuta biologista tehokkuutta, käsiteltäviin kasveihin kohdistuvia vaikutuksia tai ihmisiin, eläimiin tai ympäristöön kohdistuvia vaikutuksia.
As regards other aspects of composition, differences are permissible provided these qualitative or quantitative differences in the co-formulants have no impact on biological efficacy, the plants to be treated or human beings, animals or nature.
Koostumuksellista vastaavuutta koskevia vaatimuksia ja sen selvittämistä voidaan säännellä tarkemmin 76 artiklan 2 kohdassa tarkoitetulla menettelyllä.
The crite ria and the procedure for verifying compositional equivalence may be regulated in greater detail under the advisory procedure referred to in Article 76(2).
Markkinoille saattamista koskevaan lupahakemukseen on liitettävä seuraavat tiedot:
The application for the issue of a marketability certificate shall contain the following information:
– tuotavan kasvinsuojeluaineen alkuperämaa;
– the Member State of origin of the plant protection product to be imported;
– tuojan nimi ja osoite;
– the name and address of the importer;
– kuvaus, jota käytetään tuotavan kasvinsuojeluaineen kaupan pitämisessä kohdevaltiossa;
– the designation under which the imported plant protection product is to be marketed in the importing country;
– tuotavan kasvinsuojeluaineen kuvaus ja lupanumero alkuperäjäsenvaltiossa;
– the designation and approval number in the Member State of origin of the plant protection product to be imported;
– luvanhaltijan nimi ja osoite alkuperäjäsenvaltiossa;
– the name and address of the authorisation holder in the Member State of origin;
– alkuperäinen käyttöohje, jota käytetään tuotavan kasvinsuojeluaineen kaupan pitämisessä alkuperäjäsenvaltiossa;
– the original instructions with which the plant protection product to be imported is marketed in the Member State of origin;
– kuvaus ja käyttöohje, joita käytetään tuotavan kasvinsuojeluaineen kaupan pitämisessä;
– the designation and instructions with which the imported plant protection product is to be marketed;
– viitetuotteen kuvaus ja lupanumero;
– the designation and authorisation number of the reference product;
– viitetuotteen luvanhaltijan nimi.
– the name of the authorisation holder of the reference product.