natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kun poistetaan vaatimus asiakirjojen avoimesta luetteloinnista väittämään liittyvän ilmoitusmenettelyn aikana, vältytään virkamiesten omaan harkintaan perustuvilta päätöksiltä.
Deleting an option of open catalogue of documents required during claim authorisation process will secure the notification process against discretion of the officials.
Toisaalta on tärkeää antaa valmistajalle tai maahantuojalle mahdollisuus antaa lisäselvityksiä ja tarvittaessa täydentää asiakirjaa.
On the other hand it is vital to provide the manufacturer or importer with an option of submitting additional explanations and, if needed, to supplement the dossier.
Tarkistus 59
Amendment 59
Lausuntonsa laatimiseksi viranomainen tarkistaa, että
In order to prepare its opinion, the Authority shall verify:
a) terveysväittämän ehdotettu sanamuoto on osoitettu oikeaksi tieteellisellä näytöllä
(a) that the proposed wording of the health claim is substantiated by scientific data;
a) terveysväittämä on osoitettu oikeaksi tieteellisellä näytöllä
(a) that the health claim is substantiated by scientific data;
b) terveysväittämän sanamuoto täyttää tässä asetuksessa säädetyt edellytykset
(b) that the wording of the heath claim complies with the criteria laid down in this Regulation;
b) terveysväittämä täyttää tässä asetuksessa säädetyt edellytykset
(b) that the health claim complies with the criteria laid down in this Regulation;
c) terveysväittämän sanamuoto on kuluttajan kannalta ymmärrettävä ja mielekäs.
(c) that the proposed wording of the health claim is understandable and meaningful to the consumer.
c) terveysväittämä on kuluttajan kannalta ymmärrettävä ja mielekäs.
(c) that the health claim is understandable and meaningful to the consumer.
Tarkistus 60
Amendment 60
15 artiklan 4 kohdan a alakohta
Article 15, paragraph 4, point (a)
Tarkistus 61
Amendment 61
15 artiklan 4 kohdan c alakohta
Article 15, paragraph 4, point (c)
c) ehdotetun terveysväittämän suositeltu sanamuoto kaikilla yhteisön kielillä
(c) the recommended wording , in all Community languages, of the proposed health claim;
c) terveysväittämän sanamuotoa koskeva ehdotus
(c) a proposal for the wording of the health claim;
Tarkistus 62
Amendment 62
15 artiklan 4 a kohta (uusi)
Article 15, paragraph 4 a (new)
Valmistajalla tai maahantuojalla on lausunnon vastaanottamisen jälkeen kuukausi aikaa toimittaa viranomaisille lisätietoja, ennen kuin lausunto hyväksytään lopullisesti ja julkaistaan.
The manufacturer or importer shall have one month from the date of receipt of the opinion to provide further information to the Authority, before and opinion is finally adopted and published.
Tarkistus 63
Amendment 63
15 artiklan 5 kohta
Article 15, paragraph 5
Viranomainen toimittaa komissiolle, jäsenvaltioille ja hakijalle lausuntonsa, johon sisältyy raportti terveysväittämää käsittelevästä viranomaisen arviosta ja lausunnon perusteluista.
The Authority shall forward its opinion to the Commission, the Member States and the applicant , including a report describing its assessment of the health claim and stating the reasons for its opinion.
Viranomainen toimittaa komissiolle, jäsenvaltioille ja valmistajalle tai maahantuojalle lausuntonsa, johon sisältyy raportti terveysväittämää käsittelevästä viranomaisen arviosta ja lausunnon perusteluista.
The Authority shall forward its opinion to the Commission, the Member States and the manufacturer or importer , including a report describing its assessment of the health claim and stating the reasons for its opinion.
Tarkistus 64
Amendment 64
16 artiklan otsikko ja 1 kohta
Article 16, title and paragraph 1
Yhteisön hyväksyntä
Community Authorisation
Päätös perustellusta lausunnosta
Decision on the reasoned opinion
Kolmen kuukauden kuluessa viranomaisen lausunnon vastaanottamisesta komissio toimittaa 23 artiklan 1 kohdassa mainitulle komitealle hyväksyntää koskevan päätösluonnoksen, jossa otetaan huomioon viranomaisen lausunto , yhteisön lainsäädäntö ja muut asiaan liittyvät oikeudelliset seikat .
Within three months of receipt of the opinion of the Authority, the Commission shall submit to the Committee referred to in Article 23(1) a draft of the decision to be taken in respect of the application , taking into account the opinion of the Authority , any relevant provisions of Community law and other legitimate factors relevant to the matter under consideration .
Mikäli päätösluonnos poikkeaa viranomaisen lausunnosta, komissio laatii selvityksen eroavaisuuksista.
Where the draft Decision is not in accordance with the opinion of the Authority, the Commission shall provide an explanation for the differences.
Kuukauden kuluessa viranomaisen lausunnon vastaanottamisesta komissio toimittaa 23 artiklan 1 kohdassa mainitulle komitealle hyväksyntää koskevan päätösluonnoksen, jossa otetaan huomioon viranomaisen lausunto ja yhteisön lainsäädäntö.
Within one month of receipt of the opinion of the Authority, the Commission shall submit to the Committee referred to in Article 23(1) a draft of the decision to be taken, taking into account the opinion of the Authority and any relevant provisions of Community law.
Ei ole selvää, mitä muita oikeudellisia seikkoja tieteellisiä perusteita koskevassa päätöksessä voitaisiin ottaa huomioon.
It is not clear what other legitimate factors could be relevant in taking a decision as to the scientific substantiation of a claim.
Kyse on yksinomaan siitä, vastaako terveysväittämä todellisuutta ja onko se tieteellisesti paikkansapitävä.
The question to be decided is simply whether a health claim is truthful and scientifically substantiated or not.
Muilla yleisillä tai terveyspoliittisilla seikoilla ei ole tässä mitään asiaa.
There is no place for other general or health-policy considerations.
Tarkistus 65
Amendment 65
16 artiklan 4 kohta
Article 16, paragraph 4
Komissio ilmoittaa päätöksestä hakijalle viipymättä ja julkaisee päätöksen yksityiskohdat Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
The Commission shall without delay inform the applicant of the decision taken and publish details of the decision in the Official Journal of the European Union .
Tarkistus 66
Amendment 66
17 artiklan otsikko ja 1 kohta
Article 17, title and paragraph 1
Hyväksynnän muuttaminen, keskeyttäminen ja peruuttaminen
Modification, suspension and revocation of authorisations
Päätösten muuttaminen, keskeyttäminen ja peruuttaminen
Modification, suspension and revocation of decisions
Hyväksynnän haltija voi hakea voimassa olevan hyväksynnän muuttamista 14 artiklassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti.
The authorisation-holder may, in accordance with the procedure laid down in Article 14, apply for a modification of an existing authorisation .
Valmistaja tai maahantuoja voi hakea voimassa olevan päätöksen muuttamista 14 artiklassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti.
The manufacturer or importer may, in accordance with the procedure laid down in Article 14, apply for a modification of an existing decision .
Tarkistus 67
Amendment 67
Komissio tutkii viranomaisen lausunnon mahdollisimman nopeasti .
The Commission shall examine the opinion of the Authority as soon as possible .
Tarvittaessa hyväksyntää muutetaan, se keskeytetään tai peruutetaan 16 artiklassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti.
If appropriate, the authorisation shall be modified, suspended or revoked in accordance with the procedure laid down in Article 16.
Komissio tutkii viranomaisen lausunnon kolmen kuukauden kuluessa .
The Commission shall examine the opinion of the Authority within three months .
Tarvittaessa päätöstä muutetaan, se keskeytetään tai peruutetaan 16 artiklassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti.
If appropriate, the decision shall be modified, suspended or revoked in accordance with the procedure laid down in Article 16.
Tarkistus 68
Amendment 68
17a artikla
Article 17a
Komissio esittää elintarvikeviranomaista kuultuaan ehdotuksen Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen antamiseksi ilmoitusten arviointiin liittyvistä maksuista.
After consulting the Authority, the Commission shall submit a proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council establishing fees for the evaluation of notifications.
Alan toimijoiden pitää osallistua terveysväittämää koskevan ilmoituksen hallinnollisiin kustannuksiin.
The industry should contribute to the administrative costs linked to a notification for health claims.
Tarkistus 69
Amendment 69
Rekisteri sisältää
The Register shall include the following:
a) ravitsemusväittämät ja niihin liitteen mukaisesti sovellettavat säännökset
(a) the nutrition claims and the conditions applying to them as set out in the Annex;
b) hyväksytyt terveysväittämät ja niihin 13 artiklan 2 kohdan, 17 artiklan 2 kohdan, 19 artiklan 1 ja 2 kohdan, 21 artiklan 2 kohdan ja 22 artiklan 2 kohdan mukaan sovellettavat säännökset
(b) the authorised health claims and the conditions applying to them provided for in Articles 13(2), 17(2), 19 (1) and (2), 21(2) and 22(2);
b) 12 artiklassa tarkoitetut terveysväittämät ja terveysväittämät, joista on tehty myönteinen päätös 13 artiklan 2 kohdan, 17 artiklan 2 kohdan, 19 artiklan 1 ja 2 kohdan, 21 artiklan 2 kohdan ja 22 artiklan 2 kohdan mukaisesti, sekä niihin sovellettavat säännökset
(b) the health claims within the meaning of Article 12 and the health claims on which a favourable decision has been reached in accordance with Articles 13(2), 17(2), 19 (1) and (2), 21(2) and 22(2) , and any conditions applying to them ;
c) luettelon hylätyistä terveysväittämistä.
(c) a list of rejected health claims.
Ne terveysväittämät, jotka on hyväksytty teollis- ja tekijänoikeuksien alaisten tietojen perusteella sijoitetaan rekisterin erilliseen liitteeseen seuraavin tiedoin:
Health claims authorised on the basis of proprietary data shall be placed on a separate Annex to the Register with the following information:
Ne terveysväittämät, joista on tehty myönteinen päätös teollis- ja tekijänoikeuksien alaisten tietojen perusteella , sijoitetaan rekisterin erilliseen liitteeseen seuraavin tiedoin:
Health claims on which a favourable decision has been taken on the basis of proprietary data shall be placed on a separate Annex to the Register with the following information:
1) päivämäärä, jolloin komissio on hyväksynyt terveysväittämän , ja sen alkuperäisen hakijan nimi , jolle hyväksyntä on myönnetty
(1) the date the Commission authorised the health claim and the name of the original applicant that was granted authorisation ;
1) päivämäärä, jolloin komissio on tehnyt päätöksen terveysväittämästä , ja alkuperäisen ilmoituksen tekijän nimi
(1) the date of the decision by the Commission on the health claim and the name of the original notifier ;
2) tieto siitä, että komissio on hyväksynyt terveysväittämän teollis- ja tekijänoikeuksien alaisten tietojen perusteella
(2) that the Commission authorised the health claim on the basis of proprietary data;
2) tieto siitä, että komissio on tehnyt päätöksen teollis- ja tekijänoikeuksien alaisten tietojen perusteella
(2) that the decision was reached on the basis of proprietary data;
3) tieto siitä, että terveysväittämän käyttö on rajoitettu, paitsi jos seuraava hakija saa väittämälle uuden hyväksynnän ilman sidonnaisuutta tietoihin, joihin alkuperäisellä hakijalla on teollis- tai tekijänoikeus.
(3) that the health claim is restricted for use unless a subsequent applicant obtains authorisation for the claim without reference to the proprietary data of the original applicant .
3) tieto siitä, että terveysväittämän käyttö on rajoitettu, paitsi jos seuraava valmistaja tai maahantuoja saa myönteisen päätöksen ilman sidonnaisuutta tietoihin, joihin alkuperäisellä valmistajalla tai maahantuojalla on teollis- tai tekijänoikeus.
(3) that the health claim is restricted for use unless a subsequent manufacturer or importer obtains a favourable decision without reference to the proprietary data of the original manufacturer or importer .
Tarkistus 70
Amendment 70
Väittämää koskevan ilmoituksen jättäminen sekä sen rekisteröinti tai julkaiseminen ei saa rajoittaa teollis- ja tekijänoikeuksia, joita ilmoituksen jättäjällä voi olla itse väittämän tai asiakirjoihin sisältyvän tieteellisen näytön tai tiedon osalta.
Notification, registering and publication of claims shall be without prejudice to any intellectual property rights which the person notifying may enjoy in relation to the claim itself or any scientific data or information contained in the dossier.
Oikeuksia on suojeltava yhteisön lainsäädännön tai yhteisön lainsäädännön mukaisten kansallisten säännösten mukaisesti.
Such rights are to be protected in accordance with Community law or national legal provisions consistent with Community law.
Tarkistus 71
Amendment 71
Komissio toimittaa Euroopan parlamentille ja neuvostolle viimeistään ... [julkaisupäivää seuraavan viidennen kuukauden viimeisenä päivänä + 6 vuotta ] kertomuksen tämän asetuksen soveltamisesta, erityisesti ravitsemus- tai terveysväittämällä varustettujen elintarvikkeiden markkinoiden kehityksestä ja tarvittaessa muutosehdotukset tähän asetukseen.
By … at the latest [last day of the fifth month following date of adoption + 6 years ], the Commission shall submit to the European Parliament and to the Council a report on the application of this Regulation, in particular on the evolution of the market of foods in respect of which nutrition or health claims are made, together with a proposal for amendments if necessary.
Komissio toimittaa Euroopan parlamentille ja neuvostolle viimeistään ... [julkaisupäivää seuraavan kuukauden viimeisenä päivänä + 3 vuotta ] kertomuksen tämän asetuksen soveltamisesta, erityisesti ravitsemus- tai terveysväittämällä varustettujen elintarvikkeiden markkinoiden kehityksestä ja tuotemerkkejä koskevan 1 artiklan soveltamisessa kohdatuista ongelmista, ja tarvittaessa muutosehdotukset tähän asetukseen.
By ... at the latest [last day of the month following date of adoption + 3 years ], the Commission shall submit to the European Parliament and to the Council a report on the application of this Regulation, in particular on the evolution of the market in foods in respect of which nutrition or health claims are made and on any problems encountered in the application of Article 1(4 a) on trade marks , together with a proposal for amendments if necessary.
Kertomukseen olisi sisällytettävä myös arviointi tämän asetuksen vaikutuksista kansanterveyteen.
The report should also include an evaluation of the impact of this Regulation on public health.
Aikaisempi päivämäärä antaa mahdollisuuden tarkastella asetuksen ja asiaa koskevan tuotemerkkeihin liittyvän lainsäädännön välisiä ristiriitoja.
An earlier review date would provide the opportunity to explore any conflicts between the Regulation and the relevant Trade Mark legislation.
Sitä sovelletaan [julkaisupäivää seuraavan kuudennen kuukauden ensimmäisestä päivästä].
It shall apply from [first day of the sixth month following publication].
Sitä sovelletaan [julkaisupäivää seuraavan 18. kuukauden ensimmäisestä päivästä].
It shall apply from [first day of the eighteenth month following publication].
Ennen tätä päivämäärää markkinoille saatettuja tai merkittyjä tuotteita, jotka eivät ole tämän asetuksen mukaisia, voidaan kuitenkin pitää markkinoilla [ julkaisupäivää seuraavan yhdennentoista kuukauden viimeiseen päivään ] asti.
Foods placed on the market or labelled prior to that date which do not comply with this Regulation may be marketed until [last day of the eleventh month following publication ].
Ennen tämän asetuksen voimaantulon päivämäärää markkinoille saatettuja tai merkittyjä tuotteita, jotka eivät ole tämän asetuksen mukaisia, voidaan kuitenkin pitää markkinoilla [ voimaantulopäivää seuraavan yhdennentoista kuukauden viimeiseen päivään ] asti tai tuotteiden kelpoisuuspäivään asti, riippuen siitä kumpi näistä on pidempi .
Foods placed on the market or labelled prior to the date of entry into force of this Regulation and which do not comply with this Regulation may be marketed until [ last day of the eleventh month following application ] or the end of their shelf life, which ever is longer.
Tämän asetuksen voimaantulohetkellä voimassa olevien määräysten mukaisesti elintarvikkeesta, elintarvikeryhmästä tai elintarvikkeen ainesosasta käytettävien muiden kuin 12 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen terveysväittämien käyttämistä voidaan jatkaa, jos viranomaiselle toimitetaan 14 artiklan mukaisesti ilmoitus kahdentoista kuukauden kuluessa tämän asetuksen soveltamispäivästä ja kuuden kuukauden sisällä 16 artiklan mukaisen lopullisen päätöksen tekemisestä.
Health claims other than those referred to in Article 12(1) that are used in compliance with existing provisions, for foods, categories of foods or food constituents at the time this Regulation enters into force, may continue to be used provided a notification is made pursuant to Article 14 within twelve months of the date of entry into force of this Regulation and until six months after a final decision is taken pursuant to Article 16.
On välttämätöntä asettaa 18 kuukauden siirtymäaika.
Provision should be made for an 18-month transitional period.
Niiden elintarvikkeiden myynti, jotka on saatettu markkinoille ennen asetuksen voimaantuloa, on esteettä sallittava siihen saakka kunnes tuotteen säilyvyysaika/kelpoisuusaika umpeutuu sen mukaisesti, mitä muissa yhteisön säädöksissä on säädetty.
The unrestricted sale of foods placed on the market prior to the regulation's entry into force should be permitted up until the end of their shelf lives, as has been the case with previous pieces of Community legislation.
Soveltamista koskevissa määräajoissa on otettava huomioon tuotteet, joiden säilyvyysaika on rajoitettu, joiden pakkauksia koskevat ja muut muutokset saattavat kestää vähintään useita kuukausia sekä tuotteet, joiden säilyvyysaika on pitkä ja jotka on jo pakattu asetuksen julkistamisen aikaan.
The time limits for implementation should take account of both products with a limited shelf life, for which packaging and other changes may take several months to make, and those with a long shelf life that have already been manufactured by the time the regulation is published.
Terveellinen ruokavalio on hyvän terveyden perusta, mikä selittää kuluttajien kasvavan mielenkiinnon ravinnon ravintosisältöä kohtaan.
A healthy diet forms the basis for good health, which explains the growing interest being shown by consumers in the nutritional value of food.
Tämä velvoittaa elintarviketeollisuutta tarjoamaan kuluttajille yhä tarkempia ja yksityiskohtaisempia tieoja kuluttajien nauttimasta ravinnosta.
This is obliging the food industry to provide consumers with increasingly accurate and detailed information on the food they eat.
Ravitsemuspolitiikan täytäntöönpano oli yksi komission tavoitteista, jotka se esitti elintarviketurvallisuutta koskevassa valkoisessa kirjassa ( KOM(1999)0719 ).
The implementation of a nutrition policy was one of the objectives the Commission put forward in its White Paper on Food Safety ( COM(1999)0719 ).
Valkoisen kirjan mukaan unionin ravitsemuspolitiikan olisi perustuttava korkealaatuisiin elintarviketurvallisuutta koskeviin normeihin, joilla suojellaan ja edistetään kuluttajien terveyttä.
According to the White Paper, the Union's food policy should be built around high food safety standards which serve to protect and promote the health of the consumer.
Tätä suojelua ei pitäisi rajoittaa yksinomaan elintarviketurvallisuuden takaamiseen, vaan se olisi ulotettava koskemaan myös ravinnon ravitsemuksellisia vaikutuksia, sillä on tieteellisesti osoitettu, että asianmukainen ja monipuolinen ruokavalio on hyvän terveyden ja yleisen hyvinvoinnin kannalta olennainen tekijä.
Such protection should not be confined to ensuring food safety but should also embrace the nutritional impact of food, since it has been scientifically proved that an appropriate and varied diet is an essential factor in good health and general well-being.
Komissio esitti heinäkuussa 2003 Euroopan parlamentille ja neuvostolle asetusehdotuksen elintarvikkeiden terveysväittämistä.
In July 2003 the Commission submitted to Parliament and the Council a proposal for a regulation on health claims made on food.
Se kattaa ravintosisältöä koskevat vapaaehtoiset väittämät tai elintarvikkeiden suotuisia vaikutuksia terveyteen tai hyvinvointiin koskevat väittämät.
It covers optional claims about the nutritional value of foods or their beneficial effects on health or well-being.
Elintarvikkeiden terveysväittämiä koskevan asetuksen keskeisiä tavoitteita ovat kuluttajansuoja ja elintarviketurvallisuus sekä elintarvikkeiden vapaan liikkuvuuden takaaminen.
The main objectives of the regulation on health claims are, firstly, to ensure consumer protection and food safety, and then to ensure the free movement of food products.
Yleisenä tavoitteena on saavuttaa mahdollisimman korkealaatuinen terveyden suojelu takaamalla, että tuotteet ovat turvallisia nauttia ja että niiden valinta perustuu asianmukaiseen tiedottamiseen.
The overall aim is to achieve the highest possible degree of health protection by ensuring that products are safe to eat and may be chosen on the basis of accurate information.
Tällä hetkellä tilanne on se, että tiedot, joita kuluttajat tarvitsevat voidakseen tehdä valintoja, eivät ole aina selkeitä tai helposti saatavissa.
As things currently stand, the information consumers require in order to make a choice is not always clear and readily-accessible.
Komissio pyrkii tämän asetuksen myötä laatimaan ravitsemus- ja terveysväittämiä koskevan uuden lainsäädäntökehyksen hyväksymällä:
By means of this regulation, the Commission is seeking to establish a new regulatory framework for nutrition and health claims, authorising:
– ravitsemusväittämien käytön edellyttäen, että ne vastaavat ravitsemusväittämien luettelon sisältävän liitteen säännöksiä sekä ravitsemusväittämien käyttöä koskevia erityisehtoja;
· the use of nutrition claims, provided that they comply with the provisions set out in the annex containing a list of nutrition claims and specific conditions for the use thereof;
– terveysväittämien käytön, joka edellyttää hyväksyntämenettelyä.
· the use of health claims, subject to an authorisation procedure.
Komissio ehdottaa, että laaditaan komitologiamenettelyn mukaisesti erityisiä ravintosisältötyyppejä tai ravintoryhmiä ja hyväksytään yhteisön terveysväittämiä koskeva luettelo, jossa kuvataan yleisesti hyväksyttyjen ravintoaineiden tai muiden ainesosien merkitystä jäsenvaltioiden esittämien ehdotusten pohjalta.
The Commission is proposing to draw up under the comitology procedure specific nutrient profiles for foods or categories of foods and to adopt a Community list of health claims, describing the generally-accepted role of a nutrient or other substances, on the basis of proposals submitted by the Member States.
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen merkitys korostuu sen osallistuessa tiiviisti tämän prosessin eri vaiheisiin ja menettelyihin.
The role of the European Food Safety Agency (EFSA) will be enhanced through close involvement in the various stages and procedures in this process.
Tarkistuksia koskevat huomautukset
Remarks on the amendments
Ensimmäinen huomautus koskee 4 artiklaa ja pikemminkin ehtoja kuin rajoituksia , joita sovelletaan elintarvikkeita tai elintarvikeryhmiä koskevien ravitsemus- ja terveysväittämien käyttöön.
The first remark to be made concerns Article 4, on conditions governing, rather than restrictions on, the use of nutrition and health claims for foods or certain categories of foods.
Tämän positiivisen lähestymistavan pohjalta ravintosisältötyypit määritellään ravinnon kokonaiskoostumuksen ja sen sisältämien ravintoaineiden perusteella.
On the basis of this positive approach to the matter, nutrient profiles will be drawn up on the basis of the overall composition of a food and the nutrients that it contains.
Pyrkimyksenä on kannustaa kuluttajia (joko väestö yleensä tai tarvittaessa erityisiä väestöryhmiä, lapset mukaan lukien) nauttimaan monipuolisesta ruokavaliosta.
The aim is to encourage consumers (either the population in general or, where appropriate, specific population groups, including children) to eat a balanced diet.