natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kulutustavaroita käsittelevää tiedekomiteaa tai muita asiaankuuluvia viranomaisia kuultuaan komissio hyväksyy väittämiä koskev ie n yhteisten arviointiperusteiden luettelon kosmeettisten valmisteiden arvioimiseksi 27 artiklan 3 kohdassa tarkoitetun valvonnan käsittävän sääntelymenettelyn mukaisesti ottaen huomioon direktiivin 2005/29/E Y säännökset .
After consultation of the SCCP or other relevant authorities, the Commission shall adopt a list of common criteria for claims which may be used in respect of cosmetic products, in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 27(3), taking into account provisions of Directive 2005/29/EC.
Edellä olevan alakohdan mukaisesti hyväksyttyjä arviointiperusteita noudattaen k omissio toimittaa Euroopan parlamentille ja neuvostolle kolmen vuoden kuluttua tämän asetuksen soveltamispäivästä kertomuksen väittämien käytöstä.
Three years after the date of application of this Regulation, the Commission shall submit to the European Parliament and the Council a report regarding the use of claims on the basis of the common criteria adopted under the previous subparagraph.
Jos k ertomuksessa todetaan, että kosmeettisten valmisteiden yhteydessä käytetyt väittämät eivät vastaa yhteisiä arv i o intip erusteita, komissio toteuttaa tarvittavat toimet varmistaakseen yhdenmukaisuuden .
If the report concludes that claims used in respect of cosmetic products are not in conformity with the common criteria, it shall take appropriate measures to ensure compliance.
Sanotun rajoittamatta erityisesti liikesalaisuuksien sekä teollis- ja tekijänoikeuksien suojelua, vastuuhenkilön on varmistettava, että kosmeettisen valmisteen laadullinen ja määrällinen koostumus sekä hajusteyhdistelmien ja hajusteiden osalta yhdistelmän nimi ja koodinumero ja toimittajan tunnistetiedot sekä olemassa olevat tiedot kosmeettisen valmisteen käytöstä aiheutuneesta ei-toivotusta vaikutuksesta tai vakavasta ei-toivotusta vaikutuksesta ovat julkisesti saatavilla sopivassa muodossa.
Without prejudice to the protection, in particular, of commercial secrecy and of intellectual property rights, the responsible person shall ensure that the qualitative and quantitative composition of the cosmetic product and, in the case of perfume compositions and perfumes, the name and code number of the composition and the identity of the supplier, as well as existing data on undesirable effects and serious undesirable effects resulting from use of the cosmetic product is made publicly accessible by any appropriate means.
Sanotun rajoittamatta erityisesti liikesalaisuuksien sekä teollis- ja tekijänoikeuksien suojelua, vastuuhenkilön on varmistettava, että kosmeettisen valmisteen laadullinen ja määrällinen koostumus sekä hajusteyhdistelmien ja hajusteiden osalta yhdistelmän nimi ja koodinumero ja toimittajan tunnistetiedot sekä olemassa olevat tiedot kosmeettisen valmisteen käytöstä aiheutuneesta ei-toivotusta vaikutuksesta tai vakavasta ei-toivotusta vaikutuksesta ovat helposti yleisön saatavilla sopivassa muodossa.
Without prejudice to the protection, in particular, of commercial secrecy and of intellectual property rights, the responsible person shall ensure that the qualitative and quantitative composition of the cosmetic product and, in the case of perfume compositions and perfumes, the name and code number of the composition and the identity of the supplier, as well as existing data on undesirable effects and serious undesirable effects resulting from use of the cosmetic product is made eas i ly accessible to the public by any appropriate means.
Jäsenvaltioiden on tarkkailtava tämän asetuksen noudattamista suorittamalla markkinoilla saataville asetettujen kosmeettisten valmisteiden markkinavalvontaa.
Member States shall survey compliance with this Regulation via in-market controls of the cosmetic products made available on the market.
Jäsenvaltioiden on suoritettava riittävän laajaa valvontaa arvioimalla saatavilla olevaa asiakirja-aineistoa ja tekemällä tarvittaessa riittävään näyteaineistoon perustuvia fyysisiä kokeita ja laboratoriokokeita.
Member States shall perform controls of adequate scale by assessing the documentation available and, where appropriate, by means of physical and laboratory tests, based on a dequate samples.
Jäsenvaltioiden on annettava komissiolle vuosittain kertomus tarkastuksista, joita on toteutettu tämän asetuksen noudattamisen valvomiseksi, ja merkittävimmistä noudattamatta jättämiseen liittyvistä havainnoista.
Member States shall report to the Commission annually on the controls performed for surveying compliance with this Regulation and on the main findings relating to non-compliance .
On otettava käyttöön selkeät valvontavälineet, jotta voidaan varmistaa kuluttajien turvallisuus sekä se, että tuottajat noudattavat 7 artiklassa ja liitteessä I säädetyn turvallisuusselvityksen vaatimuksia.
To ensure the safety for the consumers as well as the compliance of the producers with the requirements for the safety report set up in Article 7 as well as Annex I, clear control instruments have to be introduced.
Esittelijä pyytää näin ollen jäsenvaltioita suorittamaan asianmukaiset tarkastukset ja ilmoittamaan komissiolle, jos säännöksiä ei ole noudatettu.
The rapporteur therefore asks the Member States to perform adequate controls and in case of non-compliance to report back to the Commission.
18 artikla – 1 a kohta (uusi)
Article 18 – paragraph 1 a (new)
Näiden markkinoiden valvontatoimien avulla jäsenvaltioiden on myös yksilöitävä väärennetyt kosmeettiset v almisteet, jotka eivät ole 21 artikla n vaatimusten mukaisia .
Member States shall also use in-market controls as a means of identifying cosmetic products that are counterfeit and therefore do not comply with the requirements set out in Article 21.
21 artikla – 1 kohta – johdantokappale
Article 21 - paragraph 1 - introductory part
Toimivaltaisten viranomaisten on vaadittava, että vastuuhenkilö toteuttaa kaikki tarvittavat toimenpiteet, myös korjaavat toimet valmisteen saattamiseksi säännösten mukaiseksi, valmisteen poistamiseksi markkinoilta tai sen palauttamiseksi sellaisen kohtuullisen ajan kuluessa, joka on oikeassa suhteessa riskin luonteeseen , kun mitä tahansa seuraavista säännöksistä ei ole noudatettu:
Competent authorities shall require the responsible person to take all appropriate measures, including corrective actions bringing the product into compliance, the withdrawal of the product from the market or its recall within a given reasonable time limit , commensurate with the nature of the risk, where there is non compliance with any of the following:
Toimivaltaisten viranomaisten on vaadittava, että vastuuhenkilö toteuttaa kaikki tarvittavat toimenpiteet, myös korjaavat toimet valmisteen saattamiseksi säännösten mukaiseksi, valmisteen poistamiseksi markkinoilta tai sen palauttamiseksi viipymättä , kun mitä tahansa seuraavista säännöksistä ei ole noudatettu:
Competent authorities shall require the responsible person to take all appropriate measures, including corrective actions bringing the product into compliance, the withdrawal of the product from the market or its recall without delay , where there is non compliance with any of the following:
22 artikla – 1–2 kohta
Article 22 - paragraphs 1 and 2
Kun 21 artiklaa ei sovelleta ja toimivaltainen viranomainen varmistuu siitä, että markkinoille saatettu kosmeettinen valmiste aiheuttaa vakavan vaaran ihmisen terveydelle, sen on toteutettava kaikki tarvittavat väliaikaiset toimenpiteet sen varmistamiseksi, että kyseinen kosmeettinen valmiste poistetaan markkinoilta, palautetaan tai sen saatavuutta rajoitetaan muulla tavoin.
Where Article 21 does not apply, and a competent authority ascertains that a cosmetic product placed on the market is liable to present a serious risk for human health, it shall take all appropriate provisional measures in order to ensure that a cosmetic product is withdrawn, recalled or its availability otherwise restricted.
Kun 21 artiklaa sovelletaan ja kun vastuuhenkilö ei hyväksy toimivaltaisen viranomaisen tulkintaa vaatimustenmukaisuudesta tai ehdotetuista korjaavista toimenpiteistä, toimivaltainen viranomainen ja vastuuhenkilö toteavat ilmenneen erimielisyyden sanotun rajoittamatta 21 artiklan määräysten soveltamista.
Where Article 21 applies and the responsible person does not agree with the competent authority's interpretation regarding compliance or with the corrective actions proposed, the competent authority and the responsible person shall agree , without prejudice to Article 21, that a dispute has arisen.
Toimivaltaisen viranomaisen on välittömästi ilmoitettava toteutetut toimenpiteet ja niitä tukevat tiedot komissiolle ja muiden jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille.
The competent authority shall immediately communicate to the Commission and the competent authorities of the other Member States of the measures taken and any supporting data.
Toimivaltaisen viranomaisen on välittömästi ilmoitettava toteutetut toimenpiteet ja niitä tukevat tiedot komissiolle ja muiden jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille 1 kohdan ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetussa tapauksessa tai ilmoitettava erimielisyyteen liittyvät yksityiskohdat 1 artiklan toisessa alakohdassa tarkoitetussa tapauksessa .
The competent authority shall immediately communicate to the Commission and the competent authorities of the other Member States of the measures taken and any supporting data in cases covered by paragraph 1, first subparagraph, or, in cases covered by paragraph 1, second subparagraph, shall forward details of the dispute .
Ensimmäisen alakohdan soveltamiseksi on käytettävä tietojenvaihtojärjestelmää, josta säädetään direktiivin 2001/95/EY 12 artiklan 1 kohdassa.
For the purposes of the first subparagraph, the information exchange system provided for in Article 12(1) of Directive 2001/95/EC shall be used.
Tämän kohdan ensimmäisen alakohdan soveltamiseksi on käytettävä tietojenvaihtojärjestelmää, josta säädetään direktiivin 2001/95/EY 12 artiklan 1 kohdassa.
For the purposes of the first subparagraph of this paragraph , the information exchange system provided for in Article 12(1) of Directive 2001/95/EC shall be used.
Direktiivin 2001/95/EY 12 artiklan 2, 3 ja 4 kohtaa sovelletaan.
Article 12 (2), (3) and (4) of Directive 2001/95/EC shall apply.
On syytä ottaa huomioon, että asetuksen tulkinta saattaa johtaa erimielisyyksiin vastuuhenkilön ja toimivaltaisen viranomaisen välillä.
Allowance needs to be made for disputes arising between the responsible person and the competent authority over the way in which the regulation is interpreted.
Siksi on sovittava menettelystä, jonka avulla valvotaan asetuksen johdonmukaista soveltamista, jos erimielisyyksiä ilmenee.
A procedure needs to be laid down to ensure uniform application of the regulation where such disputes arise.
26 artikla – 1 kohta – 1 alakohta
Article 26 - paragraph 1 - subparagraph 1
Jos kosmeettisissa valmisteissa käytettävistä aineista voi aiheutua vaaraa ihmisen terveydelle, asiaan on puututtava yhteisön laajuisesti, ja komissio voi kulutustavaroita käsittelevää tiedekomiteaa kuultuaan muuttaa liitteitä II–VI.
Where there is a potential risk to human health, arising from the use of substances in cosmetic products, which needs to be addressed on a Community-wide basis, the Commission may, after consultation of the SCCP, amend Annexes II to VI accordingly.
Jos kosmeettisissa valmisteissa käytettävistä aineista voi aiheutua vaaraa ihmisen terveydelle tai ympäristölle , asiaan on puututtava yhteisön laajuisesti, ja komissio voi kulutustavaroita käsittelevää tiedekomiteaa ja tarvittaessa terveys- ja ympäristöriskejä käsittelevää tiedekomiteaa kuultuaan muuttaa liitteitä II–VI.
Where there is a potential risk to human health or to the environment , arising from the use of substances in cosmetic products, which needs to be addressed on a Community-wide basis, the Commission may, after consultation of the SCCP and if necessary the Scientific Committee on Health and Environmental Risks ( SCHER ) , amend Annexes II to VI accordingly.
On olemassa joitakin esimerkkejä, joissa kosmeettisissa valmisteissa ja hygieniatuotteissa käytettyihin aineisiin on todettu sisältyvän ympäristöriskejä.
There have been a number of examples where substances used in cosmetic and hygienic products have been identified as having environmental risks.
Terveys- ja ympäristöriskejä käsittelevä tiedekomitea arvioi ympäristöön liittyviä huolenaiheita.
SCHER is the scientific committee for the assessment of environmental concerns.
26 artikla – 1 kohta – 2 a alakohta (uusi)
Article 26 – paragraph 1 – subparagraph 2 a (new)
Jos kosmeettisissa valmisteissa käytettävistä aineista voi aiheutua ympäristölle REACH-asetuksessa tarkoitetussa mielessä vaaraa, jota ei voida hyväksyä, ja jos asiaan on puututtava yhteisönlaajuisesti, komissio voi terveys- ja ympäristöriskejä käsittelevää tiedekomiteaa kuultuaan muuttaa liitteitä II–VI.
Where there is an unacceptable risk to the environment assessed under REACH, which aris es from the use of substances in cosmetic products, and which needs to be addressed on a Community-wide basis, the Commission may, after consultation of the (SCHER), amend Annexes II to VI accordingly .
Kosmeettisissa valmisteissa ja hygieniatuotteissa käytetyt aineet voivat aiheuttaa ympäristölle vaaran.
Substances used in cosmetic and hygienic products may present environmental risks.
Kosmeettisten valmisteiden ja niiden ainesosien vaikutusta ympäristöön arvioidaan Euroopan kemikaalivirastossa ja säännellään REACH-asetuksella.
The impact of cosmetic products and their ingredients on the environment is assessed by the EChA and regulated by the REACH Regulation.
Mikäli ympäristöriskejä ei ole vielä asianmukaisesti arvioitu voimassa olevan EU:n lainsäädännön mukaisesti, poikkeuksellisesti olisi kehitettävä mekanismi, jolla terveys- ja ympäristöriskejä käsittelevä tiedekomitea voisi arvioida riskejä ja Euroopan komissio voisi hallita niitä asianmukaisesti kosmetiikka-asetuksen liitteiden II–VI nojalla.
In exceptional cases where the environmental risks have not already been properly assessed under existing EU legislation, a mechanism should exist for risk assessment by SCHER and for appropriate risk management by the European Commission under annexes II to VI of the Cosmetics Regulation.
Komissio laatii ainesosien yleisten nimien luettelon ja pitää sen ajantasaisena.
The Commission shall compile and update a glossary of common ingredient names.
Se ei ole luettelo kosmeettisissa valmisteissa sallituista aineista.
That glossary shall not constitute a list of the substances authorised for use in cosmetic products.
Komissio laatii ainesosien yleisten nimien luettelon ja pitää sen ajantasaisena noudattaen erityisesti kansainvälistä kosmeettisten ainesosien nimistöä (INCI) .
The Commission shall compile and update a glossary of common ingredient names on the basis of, in particular, the International Nomenclature of Cosmetic Ingredients (INCI) .
Ainesosien yleisiä nimiä on käytettävä markkinoille saatettujen kosmeettisten valmisteiden merkinnöissä viimeistään kahdentoista kuukauden kuluessa luettelon julkaisemisesta Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
The common ingredient name shall be applied for the purpose of labelling cosmetic products placed on the market at the latest twelve months after publication of the glossary in the Official Journal of the European Union .
Jos jäsenvaltio tai komissio katsoo, että yhdenmukaistettu standardi ei täysin täytä tämän asetuksen asianomaisissa säännöksissä säädettyjä vaatimuksia, komissio tai asianomainen jäsenvaltio antaa asian direktiivin 98/34/EY 5 artiklassa perustetun komitean käsiteltäväksi ja esittää perustelunsa.
When a Member State or the Commission considers that a harmonised standard does not entirely satisfy the requirements set out in the relevant provisions of this Regulation, the Commission or the Member State concerned shall bring the matter before the Committee set up by Article 5 of Directive 98/34/EC, giving its arguments.
Jos jäsenvaltio tai komissio katsoo, että yhdenmukaistettu standardi ei täysin täytä tämän asetuksen asianomaisissa säännöksissä säädettyjä vaatimuksia tai että innovaation huomioon ottaminen antaisi paremmat mahdollisuudet vastata tämän asetuksen asiaa koskevissa määräyksissä esitettyihin vaatimuksiin ja saavuttaa ihmisten terveyden korkeatasoisempi suojelu , komissio tai asianomainen jäsenvaltio antaa asian direktiivin 98/34/EY 5 artiklassa perustetun komitean käsiteltäväksi ja esittää perustelunsa.
When a Member State or the Commission considers that a harmonised standard does not entirely satisfy the requirements set out in the relevant provisions of this Regulation or that an innovation would better satisfy the requirements set out in the relevant provisions of this Regulation and would enable a higher level of protection of human health to be achieved , the Commission or the Member State concerned shall bring the matter before the Committee set up by Article 5 of Directive 98/34/EC, giving its arguments.
Uudelleen laaditun tekstin perusteluissa esitetyn tavoitteen 3 mukaan EU:n markkinoille saatettujen kosmeettisten valmisteiden on oltava turvallisia alan innovaatiot huomioon ottaen.
Objective 3, as set out in the Explanatory Memorandum, is to ensure that cosmetic products placed on the EU market are safe in the light of innovation in this sector.
Olisi oikeutettua jättää jäsenvaltiolle tai komissiolle mahdollisuus antaa asia direktiivin 98/34/EY 5 artiklassa perustetun komitean käsiteltäväksi yhdenmukaistetun standardin tarkistamista varten, jos jäsenvaltio tai komissio katsoo, että innovaatio auttaisi täyttämään tämän asetuksen asiaa koskevat määräykset tehokkaammin eritoten ihmisten terveyden suojelun alalla.
A Member State or the Commission should be entitled to approach the committee set up by Article 5 of Directive 98/34/EC, with a view to the revision of a harmonised standard where it considers that an innovation would ensure more effective compliance with the relevant provisions of the regulation, in particular those on human health protection.
LIITE I – A OSA – 1 kohta
Annex I – part A – point 1
Valmisteen laadullisen ja määrällisen koostumuksen kuvaus , myös aineiden kemiallinen tunniste (mukaan luettuna kemiallinen nimi, INCI, CAS, EINECS/ELINCS) ja käyttötarkoitus.
Description of the qualitative and quantitative composition of the product, including chemical identity of the substances (incl. chemical name, INCI, CAS, EINECS/ELINCS) and their intended function.
Eteeristen öljyjen, hajusteyhdistelmien ja hajusteiden osalta tiedoksi riittää ainesosan nimi ja koodinumero sekä toimittajan tunnistetiedot;
In the case of essential oils, perfume compositions and perfumes, description of the name and code number of the composition and the identity of the supplier.
Valmisteen laadullinen ja määrällinen koostumus , myös aineiden kemiallinen tunniste (mukaan luettuna kemiallinen nimi, INCI, CAS, EINECS/ELINCS) ja käyttötarkoitus.
The qualitative and quantitative composition of the product, including chemical identity of the substances (incl. chemical name, INCI, CAS, EINECS/ELINCS) and their intended function.
Termi "kuvaus" on uusi ja erittäin epätarkka.
The term ‘description’ is new and very unclear.
Nykyisessä direktiivissä sitä ei tässä yhteydessä ole.
It does not exist in this context in the current directive.
Tarvitaan varsinaista tietoa, ei sen "kuvausta".
What is needed is the actual information, not a ‘description’ of it.
LIITE I – A OSA – 2 kohta – 1–2 alakohta
Annex I – part A – point 2 – subparagraph 1 and 2
Aineiden, raaka-aineiden ja kosmeettisen valmisteen fysikaalisten ja kemiallisten ominaisuuksien kuvaus .
Description of the physical and chemical characteristics of the substances, the raw-material as well as the cosmetic product.
Aineiden, raaka-aineiden ja kosmeettisen valmisteen fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet .
The physical and chemical characteristics of the substances, the raw-material as well as the cosmetic product.
Kosmeettisen valmisteen säilyvyys kohtuudella ennakoitavissa varastointiolosuhteissa.
Description of the stability of the cosmetics product under reasonably foreseeable storage conditions.
Kosmeettisen valmisteen säilyvyys kohtuudella ennakoitavissa varastointiolosuhteissa.
The stability of the cosmetics product under reasonably foreseeable storage conditions.
LIITE I – A OSA – 3 kohta – 1 alakohta
Annex I – part A – point 3 – subparagraph 1
Raaka-aineiden ja kosmeettisen valmisteen mikrobiologisten ominaisuuksien kuvaus .
Description of the microbiological specifications of the raw material and the cosmetic product.
Erityistä huomiota on kiinnitettävä kosmeettisiin valmisteisiin, joita käytetään silmien ympärillä, limakalvoilla yleensä, rikkoutuneella iholla tai alle kolmivuotiaiden lasten, vanhusten ja vaarallisia immuunireaktioita saavien henkilöiden hoidossa.
Particular attention shall be paid to cosmetics used around the eyes, on mucous membranes in general, on damaged skin, on children under three years of age, on elderly people and persons showing compromised immune responses.
Raaka-aineiden ja kosmeettisen valmisteen mikrobiologiset ominaisuudet .
The microbiological specifications of the raw material and the cosmetic product.
LIITE I – A OSA – 4 kohta – 1 alakohta
Annex I – part A – point 4 – subparagraph 1
Aineiden ja raaka-aineen puhtautta koskeva kuvaus .
Description of purity of the substances and raw material.
Aineiden ja raaka-aineen puhtaus .
The purity of the substances and raw material.
LIITE I – A OSA – 4 kohta – 3 alakohta
Annex I – part A – point 4 – subparagraph 3
Pakkausmateriaalin olennaisten ominaisuuksien kuvaus , erityisesti sen puhtaus ja säilyvyys.
Description of the relevant characteristics of packaging material, in particular purity and stability.
Pakkausmateriaalin olennaiset ominaisuudet , erityisesti sen puhtaus ja säilyvyys.
The relevant characteristics of packaging material, in particular purity and stability.
LIITE I – A OSA – 5 kohta
Annex I – part A – point 5
Tavanomaisen ja kohtuullisesti ennakoitavissa olevan käytön kuvaus .
Description of the normal and reasonably foreseeable use of the product.
Valmisteeseen on merkittävä vastaavat varoitukset ja muut selitykset,
The reasoning shall be justified in particular in the light of warnings and other explanations in the product labelling.
Tavanomainen ja kohtuullisesti ennakoitavissa oleva käyttö .
The normal and reasonably foreseeable use of the product.
LIITE I – A OSA – 6 kohta – johdantokappale
Annex I – part A – point 6 – introduction
Kosmeettiselle valmisteelle altistumista koskeva kuvaus , joka sisältää seuraavat 5 jaksossa tarkastellut tiedot:
Description of exposure to cosmetic product taking into consideration the findings under Section 5 in relation to
Kosmeettiselle valmisteelle altistumista koskevat tiedot ja sitä koskeva arvio , joka sisältää seuraavat 5 jaksossa tarkastellut tiedot:
Data on and assessment of the exposure to cosmetic product taking into consideration the findings under Section 5 in relation to
Tarvitaan tietoja ja tietojen arviointia, ei niiden "kuvausta".
What is needed is the data and an assessment of the information, not a ‘description’ of it.
LIITE I – A OSA – 7 kohta
Annex I – part A – point 7
Kosmeettisen valmisteen sisältämille aineille altistumisen kuvaus asiaankuuluvien toksikologisten tutkittavien ominaisuuksien osalta ja ottaen huomioon 6 jaksossa esitetyt tiedot.
Description of the exposure to the substances contained in the cosmetic product for the relevant toxicological endpoints taking into account the information under Section 6.
Kosmeettisen valmisteen sisältämille aineille altistumista koskevat tiedot ja sitä koskeva arvio asiaankuuluvien toksikologisten tutkittavien ominaisuuksien osalta ja ottaen huomioon 6 jaksossa esitetyt tiedot.
Data on and assessment of the exposure to the substances contained in the cosmetic product for the relevant toxicological endpoints taking into account the information under Section 6.
LIITE I – A OSA – 8 kohta – 1 alakohta
Annex I – part A – point 8 – subparagraph 1