natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(4) Tupakkatuotteiden valmistamista, esittämistapaa ja myyntiä koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 5 päivänä kesäkuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/37/EY soveltamisalaan kuuluvat tupakkatuotteet olisi erityisluonteensa vuoksi jätettävä tämän asetuksen soveltamisalan ulkopuolelle.
(4) Due to their specific nature, tobacco products under Directive 2001/37/EC of the European Parliament and of the Council of 5 June 2001 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions of the Member States concerning manufacture, presentation and sale of tobacco products should be excluded from this Regulation.
Olisi vältettävä hankalia poikkeusluetteloja, joilla ei edistetä ymmärtämistä tai paremman lainsäädännön periaatteita ja jotka voivat tehdä tarpeelliseksi muuttaa usein asetusta tulevaisuudessa.
Cumbersome lists of exceptions that do not further understanding or principles of better regulation and may necessitate frequent revisions of the Regulation in future should be avoided.
(5) Laatu- ja turvallisuusvaatimusten asettamisesta ihmisveren ja veren komponenttien keräämistä, tutkimista, käsittelyä, säilytystä ja jakelua varten sekä direktiivin 2001/83/EY muuttamisesta 27 päivänä tammikuuta 2003 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2002/98/EY sekä ihmiskudosten ja solujen luovuttamista, hankintaa, testausta, käsittelyä, säilömistä, säilytystä ja jakelua koskevien laatu- ja turvallisuusvaatimusten vahvistamisesta 31 päivänä maaliskuuta 2004 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2004/23/EY säädetään direktiivien soveltamisalaan kuuluvia tuotteita koskevasta yhteisestä järjestelmästä, minkä vuoksi kyseiset tuotteet olisi jätettävä tämän asetuksen soveltamisalan ulkopuolelle.
(5) Directive 2002/98/EC of the European Parliament and of the Council of 27 January 2003 setting standards of quality and safety for the collection, testing, processing, storage and distribution of human blood and blood components and amending Directive 2001/83/EC, and Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 on setting standards of quality and safety for the donation, procurement, testing, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells, lay down a common regime for the products covered therein, which should not therefore be subject to this Regulation.
Katso johdanto-osan 4 kappaletta koskeva perustelu.
See justification to recital 4.
(6 a) Yhtenäisen kansallisen akkreditointielimen perustaminen ei vaikuta jäsenvaltioiden tehtävien jakoon.
(6a) The establishment of a uniform national accreditation body shall be without prejudice to the allocation of functions within Member States.
(10) Organisaatioiden vapaaehtoisesta osallistumisesta yhteisön ympäristöasioiden hallinta- ja auditointijärjestelmään (EMAS-järjestelmä) 19 päivänä maaliskuuta 2001 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 761/2001 perustetaan järjestelmä riippumattomien ympäristötodentajien akkreditoimiseksi ja heidän toimintansa valvomiseksi.
(10) Regulation (EC) No 761/2001 of the European Parliament and of the Council of 19 March 2001 allowing voluntary participation by organisations in a Community eco-management and audit schemes ( EMAS ) established a system for the accreditation of independent environmental verifiers and for the supervision of their activities.
Koska kyseistä järjestelmää koskevat säännöt poikkeavat tämän asetuksen säännöksistä, tapaukset, joihin sovelletaan asetusta (EY) N:o 761/2001, olisi jätettävä tämän asetuksen soveltamisalan ulkopuolelle.
Since the rules covering that system differ from the provisions of this Regulation, cases governed by Regulation (EC) No 761/2001 should be excluded from the scope of this Regulation.
(14) Jos kansallisen akkreditointilaitoksen perustaminen ei ole jäsenvaltion kannalta taloudellisesti järkevää tai kestävää, jäsenvaltion olisi voitava turvautua jonkin toisen jäsenvaltion kansalliseen akkreditointielimeen..
(14) In those cases where it is not economically meaningful or sustainable for a Member State to establish a national accreditation body, that Member State should have the possibility of having recourse to the national accreditation body of another Member State.
Jos kansallisen akkreditointilaitoksen perustaminen ei ole jäsenvaltion kannalta taloudellisesti järkevää tai kestävää, jäsenvaltion olisi turvauduttava jonkin toisen jäsenvaltion kansalliseen akkreditointielimeen ja jäsenvaltiota olisi kannustettava käyttämään tätä mahdollisuutta täysimääräisesti hyväkseen .
(14) In those cases where it is not economically meaningful or sustainable for a Member State to establish a national accreditation body, that Member State should have recourse to the national accreditation body of another Member State and should be encouraged to avail itself of that opportunity to the fullest extent possible .
(Tämä tarkistus korvaa mietintöluonnoksen tarkistuksen 6)
(This AM replaces AM 6 from the Draft Report)
Jäsenvaltioita olisi rohkaistava voimakkaammin kuin ehdotuksessa on tehty käyttämään toisen jäsenvaltion akkreditointielintä silloin, kun se on tarkoituksenmukaista.
Member States should be encouraged more strongly than in the proposal to use the services of the accreditation body of another Member State where relevant.
(15) Kaksinkertaisen akkreditoinnin välttämiseksi ja akkreditointitodistusten tunnustamisen ja hyväksynnän parantamiseksi sekä akkreditoitujen vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten tehokkaan seurannan toteuttamiseksi vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten olisi periaatteessa haettava akkreditointia sen jäsenvaltion kansalliselta akkreditointielimeltä, johon ne ovat sijoittautuneet.
(15) In order to avoid duplication of accreditation and to enhance acceptance and recognition of accreditation certificates as well as to perform effective monitoring of accredited conformity assessment bodies, the conformity assessment bodies should in principle request accreditation by the national accreditation body of the Member State in which they are established.
On kuitenkin tarpeen varmistaa, että vaatimustenmukaisuuden arviointilaitos voi hakea akkreditointia jossakin toisessa jäsenvaltiossa, jos sen omassa jäsenvaltiossa ei ole akkreditointielintä tai jos maan akkreditointielin ei ole pätevä tarjoamaan hakemuksen mukaisia akkreditointipalveluja.
Nevertheless, it is necessary to ensure that a conformity assessment body has the possibility to request accreditation in another Member State in cases where in its Member State there is no national accreditation body or where such body is not competent to provide the requested accreditation services.
Tällaisissa tapauksissa kansallisten akkreditointielinten olisi toimittava asianmukaisesti yhteistyössä ja vaihdettava tietoja.
In these cases, appropriate co-operation and exchange of information between national accreditation bodies should be established.
(15) Kaksinkertaisen akkreditoinnin välttämiseksi ja akkreditointitodistusten tunnustamisen ja hyväksynnän parantamiseksi sekä akkreditoitujen vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten tehokkaan seurannan toteuttamiseksi vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten olisi haettava akkreditointia sen jäsenvaltion kansalliselta akkreditointielimeltä, johon ne ovat sijoittautuneet.
(15) In order to avoid duplication of accreditation and to enhance acceptance and recognition of accreditation certificates as well as to perform effective monitoring of accredited conformity assessment bodies, the conformity assessment bodies should request accreditation by the national accreditation body of the Member State in which they are established.
Poistetaan tarpeettomana.
Deleted as unnecessary.
Oleelliset säännöt (6 artikla) sisältävät tiettyjä poikkeuksia ja tällä ehdotetulla tarkistuksella pyritään tekemään selväksi, että vaatimustenmukaisuuden arviointilaitos voi vapaasti hakea akkreditointia miltä tahansa akkreditointielimeltä, kun on kyse muusta kuin pakollisesta arviointitoiminnasta.
The substantive rules (Art 6) contain certain exemptions and is proposed amended to make clear that a conformity assessment body is free to seek accreditation with any accreditation body for non compulsory assessment activities.
(16) Sen varmistamiseksi, että kansalliset akkreditointielimet täyttävät niitä tämän asetuksen mukaan koskevat vaatimukset ja velvoitteet, jäsenvaltioiden on tärkeää tukea akkreditointijärjestelmän moitteetonta toimintaa, seurata säännöllisesti kansallisten akkreditointielintensä toimintaa ja toteuttaa tarvittaessa asianmukaisia korjaavia toimenpiteitä.
(16) In order to ensure that national accreditation bodies fulfil the requirements and obligations under this Regulation, it is important that Member States support the proper functioning of the accreditation system, perform regular monitoring of their national accreditation bodies and take appropriate corrective measures where necessary.
(16) Sen varmistamiseksi, että kansalliset akkreditointielimet täyttävät niitä tämän asetuksen mukaan koskevat vaatimukset ja velvoitteet, jäsenvaltioiden on tärkeää tukea akkreditointijärjestelmän moitteetonta toimintaa, seurata säännöllisesti kansallisten akkreditointielintensä toimintaa ja toteuttaa tarvittaessa kohtuullisen ajan kuluessa asianmukaisia korjaavia toimenpiteitä.
(16) In order to ensure that national accreditation bodies fulfil the requirements and obligations under this Regulation, it is important that Member States support the proper functioning of the accreditation system, perform regular monitoring of their national accreditation bodies and take appropriate corrective measures within a reasonable timeframe where necessary.
Katso 5 artiklan 3 kohtaan tehdyn tarkistuksen perustelu.
See justification to Article 5(3).
(18) Eurooppalaisten akkreditointielinten yhteistyöjärjestön (EA) tärkeimpänä tehtävänä on edistää avointa ja laadukasta järjestelmää, jolla vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten pätevyyttä arvioidaan kaikkialla Euroopassa.
(18) The main mission of the European co-operation for Accreditation (EA) is to further a transparent and quality led system to evaluate the competence of conformity assessment bodies throughout Europe .
EA hallinnoi jäsenvaltioiden ja muiden Euroopan maiden kansallisten akkreditointielinten kesken toteutettavaa vertaisarviointijärjestelmää.
The EA is managing a peer evaluation system among national accreditation bodies from the Member States and other European countries.
Järjestelmä on osoittautunut tehokkaaksi ja lisää keskinäistä luottamusta.
That system has proved to be efficient and to provide mutual confidence.
Sen vuoksi jäsenvaltioiden olisi varmistettava, että niiden kansalliset akkreditointielimet hakevat tai säilyttävät EA:n jäsenyyden.
Therefore, Member States should ensure that their national accreditation bodies seek or maintain membership in the EA.
(18) Vaikka tässä asetuksessa olisi säädettävä toisen elimen tunnustamisesta tiettyjen akkreditointialaa koskevien toimintojen osalta, Eurooppalaisten akkreditointielinten yhteistyöjärjestö (EA), jonka tärkeimpänä tehtävänä on edistää avointa ja laadukasta järjestelmää, jolla vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten pätevyyttä arvioidaan kaikkialla Euroopassa , hallinnoi jäsenvaltioiden ja muiden Euroopan maiden kansallisten akkreditointielinten kesken toteutettavaa vertaisarviointijärjestelmää.
(18) While this Regulation should provide for the recognition of another body in respect of certain functions in the area of accreditation, the European co-operation for Accreditation (EA), whose main mission is to further a transparent and quality led system to evaluate the competence of conformity assessment bodies throughout Europe, is managing a peer evaluation system among national accreditation bodies from the Member States and other European countries.
Sen vuoksi olisi EA:n oltava tässä asetuksessa ensimmäisenä tunnustettu elin ja jäsenvaltioiden olisi varmistettava, että niiden kansalliset akkreditointielimet hakevat ja säilyttävät EA:n jäsenyyden niin kauan kuin se säilyttää kyseisen aseman .
Therefore, the EA should be the body initially recognised under this Regulation and Member States should ensure that their national accreditation bodies seek and maintain membership in the EA for as long as it is so recognised .
Samalla olisi säädettävä mahdollisuudesta vaihtaa kyseisen elimen tunnustusta siltä varalta, että se on tarpeen tulevaisuudessa.
At the same time, the possibility for a change in recognition of the relevant body should be provided for, in case there is a need for it in the future.
(Tämä tarkistus korvaa mietintöluonnoksen tarkistuksen 9.)
(This AM replaces AM 9 from the Draft Report)
EA pystyy nyt tarjoamaan palveluita asetuksen nojalla ja sen tulisi olla se elin, joka on alunperin nimitetty kyseistä tarkoitusta varten, mutta tulevaisuudessa voi nousta esiin muita elimiä tai EA voi muuttua.
The EA is now in a position to provide services under the Regulation, and should be the body initially recognised for that purpose, but other bodies may develop in future or the EA might change.
Asetuksen teksti olisi laadittava niin, että mikä tahansa sopiva taho voi hoitaa vaadittuja tehtäviä.
The Regulation should be drafted to enable any suitable entity to perform the requisite functions.
Ehdotus mainita EA yksiselitteisesti asetuksessa ja myöntää sille eräänlainen pysyvä virallinen asema on ongelmallinen myös sen vuoksi, että EA on yksityisoikeuden piiriin kuuluva järjestö.
The proposal to explicitly mention the EA in the Regulation and grant it a form of permanent official standing is furthermore problematic as the EA is an organisation under private law.
Näillä perusteluilla ei millään muotoa kyseenalaisteta EA:n pätevyyttä, minkä se osoittanut riittävän selvästi vuosien kuluessa.
This reasoning does in no way question the competence of the EA, which it has sufficiently proved over many years.
(20) Alakohtaisten akkreditointiohjelmien olisi katettava ne toiminnan alat, joilla vaatimuksenmukaisuuden arviointilaitosten pätevyyttä koskevat yleiset vaatimukset eivät riitä varmistamaan asianmukaista suojelun tasoa silloin, kun on säädetty yksityiskohtaisista teknisistä tai terveyteen ja turvallisuuteen liittyvistä erityisvaatimuksista.
(20) The sectoral accreditation schemes should cover the fields of activity where general requirements for competence of conformity assessment bodies are not sufficient to ensure the necessary level of protection where specific detailed technology or health and safety related requirements are imposed.
Koska EA:lla on laaja-alaista teknistä asiantuntemusta käytettävissään, sitä olisi pyydettävä kehittämään kyseisiä ohjelmia erityisesti yhteisön lainsäädännön kattamilla aloilla.
Given the fact that the EA has at its disposal a broad range of technical expertise, it should be requested to develop such schemes, especially for areas covered by Community legislation.
Koska EA:lla on laaja-alaista teknistä asiantuntemusta käytettävissään, sitä olisi pyydettävä tässä asetuksessa ensimmäisenä tunnustettuna elimenä kehittämään kyseisiä ohjelmia erityisesti yhteisön lainsäädännön kattamilla aloilla.
Given the fact that the EA has at its disposal a broad range of technical expertise, it should be requested , as the body initially recognised hereunder, to develop such schemes, especially for areas covered by Community legislation.
Katso johdanto-osan 18 kappaletta koskeva perustelu.
See justification to recital 18.
( 22) Tietyillä aloilla on jo olemassa yhteisön vaatimuksia, joilla varmistetaan, että markkinavalvontatoimet suoritetaan yhteisten sääntöjen pohjalta.
( 22) In certain sectors Community requirements already exist in order to ensure that market surveillance activities are carried out on the basis of common rules.
Päällekkäisyyksien välttämiseksi kyseiset alat eivät voi kuulua tämän asetuksen soveltamisalaan.
To avoid any overlaps, those sectors should not be not subject to this Regulation.
(Tämä tarkistus korvaa mietintöluonnoksen tarkistuksen 11.)
(This AM replaces AM 11 from the Draft Report)
Katso johdanto-osan 4 kappaletta koskeva perustelu.
See justification to Recital 4
(23) Yleisestä tuoteturvallisuudesta annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2001/95/EY säädetään kulutustuotteiden markkinavalvonnan ja hallinnollisen yhteistyön puitteista.
(23) Directive 2001/95/EC of the European Parliament and of the Council on general product safety has set up a market surveillance and administrative cooperation framework in respect of consumer products.
Tämän asetuksen markkinavalvontaa koskevia säännöksiä ei voida soveltaa direktiivin 2001/95/EY 2 artiklan a kohdassa annetun määritelmän mukaisiin tuotteisiin, jos kyseessä on kuluttajien terveys ja turvallisuus.
The provisions of this Regulation on market surveillance should not apply in relation to products, as defined in Article 2(a) of Directive 2001/95/EC, in so far as the health and safety of consumers is concerned.
Tässä asetuksessa vahvistettujen markkinavalvontaa koskevien puitteiden soveltamisalan pitäisi olla mahdollisimman laaja ja sen pitäisi kattaa myös yleistä tuoteturvallisuutta koskevan direktiivin.
The scope of the framework established by this Regulation for market surveillance should be as broad as possible and should subsume the GPSD.
Usein on epäselvää onko tuote kulutustuote vai ei ja yleisestä tuoteturvallisuudesta annetun direktiivin jättäminen soveltamisalan ulkopuolelle saattaa aiheuttaa sekavuutta sen suhteen, mitä sääntöjä on sovellettava tiettyyn tuotteeseen.
It is often unclear whether a product is a consumer product or not, and to not subsume the GPSD would risk creating confusion as to the rules that apply to a particular product.
Yleisestä tuoteturvallisuudesta annetun direktiivin sisällyttäminen tässä vahvistettuihin puitteisiin selkiyttää markkinavalvonnan yleistä kehystä; sen jättämiseen ulkopuolelle liittyy monimutkaisemmaksi muuttumisen ja sirpaloitumisen riski.
To include the GPSD in the framework established hereby represents a simplification of the overall market surveillance framework; to exclude it risks complication and fragmentation.
(23 a) Toimivaltaisten viranomaisten hyväksymällä vastaavalla sertifioinnilla saattaa olla helpompi osoittaa, että tuotteeseen sovellettavia turvallisuusvaatimuksia noudatetaan.
(23a) Appropriate independent certification, recognised by the competent authorities, may facilitate proof of compliance with the applicable product safety criteria.
Muotoilu vastaa yleisestä tuoteturvallisuudesta 3. joulukuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/95/EY johdanto-osan 17 kappaletta.
This wording is identical with Recital 17 of Directive 2001/95/EC of the European Parliament and of the Council of 3 December 2001 on general product safety.
Valmistajilla ei aina ole asiantuntemusta, ja he luottavat myös kustannussyistä riippumattoman sertifioijan tietämykseen.
Manufacturers do not always have the requisite specialist knowledge and, not least on cost grounds, choose to rely on the skills of independent certifiers.
Riippumattomilla sertifioijilla on tietoa viimeisimmistä tutkimuksista sekä taitotietoa.
Independent certifiers are familiar with the latest research and have the requisite know-how.
(24) Terveyden ja turvallisuuden suojelemiseksi ja sisämarkkinoiden sujuvan toiminnan takaamiseksi on olennaisen tärkeää, että toimivaltaiset viranomaiset tekevät kansallista ja rajatylittävää yhteistyötä silloin, kun vaihdetaan tietoja, tutkitaan rikkomuksia ja ryhdytään toimiin niiden lopettamiseksi.
(24) Cooperation of competent authorities at the national level and across borders in exchanging information, investigating infringements and taking action to bring about their cessation is essential to the protection of health and safety and to guaranteeing the smooth functioning of the internal market.
(24) Terveyden ja turvallisuuden suojelemiseksi ja sisämarkkinoiden sujuvan toiminnan takaamiseksi on olennaisen tärkeää, että toimivaltaiset viranomaiset tekevät kansallista ja rajatylittävää yhteistyötä silloin, kun vaihdetaan tietoja, tutkitaan rikkomuksia ja ryhdytään toimiin niiden lopettamiseksi jopa ennen vaarallisten tuotteiden markkinoille saattamista ja vahvistetaan näiden tunnistamista pääasiassa satamissa, joihin keskittyy melkein 90 prosenttia Euroopan unioniin tuoduista tuotteista .
(24) Cooperation of competent authorities at the national level and across borders in exchanging information, investigating infringements and taking action to bring about their cessation , even before the placing on the market of dangerous products, by reinforcing measures to identify them, mainly in seaports where 90% of imports into the European Union are concentrated, is essential to the protection of health and safety and to guaranteeing the smooth functioning of the internal market.
Kansallisten kuluttajansuojeluviranomaisten olisi tehtävä kansallisella tasolla yhteistyötä kansallisten markkinavalvontaviranomaisten kanssa ja vaihdettava heidän kanssaan tietoja tuotteista, joihin nämä epäilevät liittyvän riskejä.
National consumer protection authorities should cooperate, at national level, with national market surveillance authorities and should exchange information with them relating to products which they suspect to present a risk.
(Tässä tarkistuksessa yhdistetään ITREn tarkistus 2 ja ENVIn tarkistus 2 (jota ei ole vielä käännetty, joten teksti on otettu AM-asiakirjasta.)
(This AM merges ITRE AM 2 and ENVI AM 2 (not yet translated so taken from AM document))
Yksittäiset kuluttajat kääntyvät yleensä kansallisten kuluttajansuojeluviranomaisten puoleen laatuun tai turvallisuuteen liittyvien ongelmien ilmaantuessa ja siksi olennaiset tiedot olisi välitettävä markkinavalvontaviranomaisille mahdollisia seurantatoimia varten.
As individual consumers usually turn to the national consumer protection authorities in case of quality or safety problems, the relevant information should be forwarded to the market surveillance authorities for possible follow-up.
(28) Kolmansista maista tuotavien tuotteiden tuoteturvallisuutta koskevien säännöstenmukaisuuden tarkastamisesta 8 päivänä helmikuuta 1993 annetussa asetuksessa (ETY) N:o 339/93 vahvistetaan säännöt, jotka koskevat tulliviranomaisten suorittamaa tuotteiden luovuttamisen peruuttamista, ja säädetään jatkotoimista kuten markkinavalvontaviranomaisten osallistumisesta asian käsittelyyn.
(28) Council Regulation (EEC) No 339/93 of 8 February 1993 on checks for conformity with the rules on product safety in the case of products imported from third countries lays down rules regarding the suspension of the release of products by customs authorities and provides for further proceedings including the involvement of market surveillance authorities.
Sen vuoksi on asianmukaista, että kyseiset säännökset, markkinavalvontaviranomaisten osallistuminen mukaan luettuna, sisällytetään tähän asetukseen ja että niillä on sama soveltamisala.
It is therefore appropriate that those provisions, including the involvement of market surveillance authorities, be integrated into this Regulation and have the same scope.
Sen vuoksi on asianmukaista, että kyseiset säännökset, markkinavalvontaviranomaisten osallistuminen mukaan luettuna, sisällytetään tähän asetukseen ja että niillä on samanlainen soveltamisala.
It is therefore appropriate that those provisions, including the involvement of market surveillance authorities, be integrated into this Regulation and have a similar scope.
(Tämä tarkistus korvaa mietintöluonnoksen tarkistuksen 15.)
(This AM replaces AM 15 from the Draft Report)
(28 a) Komissio esittää vuoden kuluessa siitä, kun tämä asetus on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä, perusteellisen analyysin kuluttajaturvamerkinnöistä ja tekee tarvittaessa sen jälkeen lainsäädäntöehdotuksia.
(28a) Within one year after the publication of this Regulation in the Official Journal of the European Union, the Commission shall present an in-depth analysis in the realm of consumer safety markings, if needed followed by legislative proposals.