natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Yleiseen hyvinvointiin, psykologisiin vaikutuksiin tai laihtumiseen liittyvien väittämien käyttöön kohdistuvat yleiset kiellot saattaisivat jopa kääntyä WHO:n ja Euroopan unionin laajempia kansanterveysalan tavoitteita vastaan rajoittamalla kuluttajien mahdollisuuksia tehdä tietoon perustuvia valintoja ja haittaamalla kuluttajien mahdollisuutta käyttää terveysvaikutteisia elintarvikkeita.
General prohibitions against the use of claims relating to general well-being, psychological effects or weight loss might in fact work against WHO and EU wider public health goals by restricting the ability of consumers to make informed choices and hindering consumers in getting access to food products with health benefits.
Epäsuoran terveysväittämän käsite puolestaan on jo itsessään niin epämääräinen, että se luo oikeudellista epävarmuutta.
Finally, the concept of an implied health claim is itself so vague as to be legally uncertain.
Komission ehdotuksessa ei juuri jätetä kuluttajille mahdollisuutta päättää tervettä järkeä käyttäen siitä, mitkä väittämät on tarkoitettu otettavaksi kirjaimellisesti ja mitkä ovat vain mainospuhetta.
The Commission’s proposal leaves little room for consumers to exercise common sense in deciding which claims are intended to be taken literally and which are merely advertising “puffs”.
Pitäisikö makeispakkauksissa olevat kuvat hymyilevistä lapsista tulkita väittämiksi siitä, että makeiset tekevät lapset onnellisiksi?
Would images on sweet packets showing smiling children be taken as a claim that the sweets make children happy?
Edellä olevasta 10 artiklan 1 kohdasta poiketen ravintoaineen tai muun aineen vaikutusta elimistön kasvuun, kehitykseen ja normaaliin toimintaan kuvaavat terveysväittämät, jotka perustuvat yleisesti hyväksyttyyn tieteelliseen näyttöön, ja jotka keskiverokuluttaja ymmärtää helposti, voidaan esittää, mikäli ne on mainittu 2 kohdassa esitetyssä luettelossa .
By way of derogation from Article 10(1), health claims describing the role of a nutrient or of another substance in growth, development and the normal functions of the body, which are based on generally accepted scientific data and well understood by the average consumer, may be made if they are included in the list provided for in paragraph 2.
Edellä olevasta 10 artiklan 1 kohdassa tarkoitetusta lupamenettelystä poiketen elintarvikkeen, ravintoaineen tai muun aineen vaikutusta elimistön kasvuun, kehitykseen ja toimintaan kuvaavat terveysväittämät , mukaan luettuina sairauksien ennaltaehkäisemistä koskevat vakiintuneet väittämät , jotka perustuvat yleisesti hyväksyttyyn tieteelliseen tietoon ja jotka kohderyhmään kuuluva kuluttaja ymmärtää helposti, voidaan esittää, mikäli ravintoaineen tai muun aineen ja terveysväittämän välinen yhteys perustuu 2 kohdassa esitettyyn luetteloon .
By way of derogation from the authorisation procedure referred to in Article 10(1), health claims , including well-established disease risk reduction claims, describing the role of a food, nutrient or other substance in growth, development and function of the body, which are based on generally accepted scientific knowledge and well understood by the intended consumer, may be made if the relationship between the nutrient or another substance and health claim is based on the list provided for in paragraph 2.
Vakiintuneiden terveysväittämien luettelo vähentää sitä byrokratiaa, jota asetusehdotuksessa edellytetyt laajat lupamenettelyasiakirjat aiheuttavat pienissä ja keskisuurissa yrityksissä.
A list containing well-established claims will reduce the bureaucratic impact of the proposed regulation on smaller and medium companies caused by extensive authorisation dossiers.
Luettelo vähentää myös elintarviketurvallisuusviraston työmäärää.
Such a list will as well reduce the burden for the Authority.
Jotta luettelosta kuitenkin tulisi mahdollisimman kattava, siihen olisi koottava väittämäehdotuksia paitsi jäsenvaltioilta niin myös eri sidosryhmiltä (esim. kuluttajajärjestöiltä ja teollisuudelta).
However, in order to make sure that this list will be as comprehensive as possible, proposing claims for this list should not only be allowed for Member States, but also for the relevant stakeholders (e.g. consumer groups and industry).
On ehdottoman tärkeää, että valmistajat voivat mukauttaa tapaansa välittää tietoa tieteestä ja väittämän sanamuotoa eri kielillä siten, että väittämä on helposti ymmärrettävissä tietyssä yhteydessä tai kansallisessa tilanteessa.
It is absolutely vital that manufacturers can adapt the way they communicate science and the wording of the claim in the different languages to fit a particular context/national situation.
Alan on myös voitava tarkistaa väittämiään ja viestejään jatkuvasti kuluttajien käsityskyvyn kehittyessä.
Industry must also have the ability to review their claims and messages continually as consumer understanding evolves.
Kiinteiden väittämien sijasta olisi siten harkittava luetteloa ravintoaineiden ja aineiden yhteyksistä.
A list of nutrient/substance relationships should be considered instead of fixed claims.
Yleisesti hyväksyttyyn tieteelliseen näyttöön perustuvien väittämien luettelon tulisi sisältää väittämät elintarvikkeista, joiden tiedetään vähentävän tiettyjen sairauksien riskiä, esimerkkinä hedelmien ja vihannesten rooli tiettyjen syöpäsairauksien riskien vähentäjinä.
The list of claims based on generally accepted scientific data should include claims relating to foods which are known to have an effect on reducing the risk of certain diseases, such as the role of fruit and vegetables in reducing the risk of certain cancers.
Väittämät on usein suunnattu erityisryhmille, joilla saattaa olla enemmän tietoa tietystä elintarvikkeesta ja ravintoaineesta tai muusta aineesta kuin keskivertokuluttajalla.
Claims are often targeted at specific groups or sub-groups of the population who may be more knowledgeable about a specific food, nutrient or substance than the average consumer.
12 artiklan 2 kohdan 1–2 alakohta
Article 12, paragraph 2
Jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle luettelot väittämistä , joihin 1 kohdassa viitataan, viimeistään … [tämän asetuksen hyväksymiskuukauden viimeinen päivä + 1 vuosi].
Member States shall provide the Commission with lists of claims as referred to in paragraph 1 by … at the latest [last day of the month of adoption of this Regulation + 1 year].
Jäsenvaltioiden ja sidosryhmien (erityisesti kuluttajajärjestöjen ja teollisuuden edustajien) on toimitettava komissiolle luettelot ruokavalion ja terveyden välisistä yhteyksistä , joihin 1 kohdassa viitataan, viimeistään … [tämän asetuksen hyväksymiskuukauden viimeinen päivä + 1 vuosi].
Member States and interested parties (notably consumer groups and industry representatives) shall provide the Commission with lists of diet/health relationships as referred to in paragraph 1 by … at the latest [last day of the month of adoption of this Regulation + 1 year].
Kuultuaan viranomaista komissio hyväksyy 23 artiklassa mainitun menettelyn mukaisesti yhteisön luettelon viimeistään ... [tämän asetuksen hyväksymiskuukauden viimeinen päivä + 3 vuotta] 1 kohdassa tarkoitetuista sallituista väittämistä , joissa kuvataan ravintoaineen tai muun aineen vaikutusta elimistön kasvuun, kehitykseen ja normaaliin toimintaan.
After consulting the Authority, the Commission shall adopt, in accordance with the procedure referred to in Article 23, a Community list of permitted claims as referred to in paragraph 1, describing the role of a nutrient or other substance in growth, development and normal functions of the body by … at the latest [last day of the month of adoption of this Regulation + 3 years].
Kuultuaan viranomaista komissio hyväksyy 23 artiklassa mainitun menettelyn mukaisesti yhteisön luettelon viimeistään ... [tämän asetuksen hyväksymiskuukauden viimeinen päivä + 3 vuotta] 1 kohdassa tarkoitetuista sallituista ruokavalion ja terveyden välisistä yhteyksistä , joissa kuvataan ravintoaineen tai muun aineen vaikutusta elimistön kasvuun, kehitykseen ja normaaliin toimintaan.
After consulting the Authority, the Commission shall adopt, in accordance with the procedure referred to in Article 23, a Community list of permitted diet/health relationships as referred to in paragraph 1, describing the role of a nutrient or other substance in growth, development and normal functions of the body by … at the latest [last day of the month of adoption of this Regulation + 3 years].
12 artiklan 2 kohdan 3 alakohta
Article 12, paragraph 2, subparagraph 3
Muutokset hyväksyttyyn luetteloon on tehtävä 23 artiklassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti komission omasta aloitteesta tai jäsenvaltion pyynnöstä.
Modifications to the list shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 23 , on the Commission's own initiative or following a request by a Member State.
Muutokset hyväksyttyyn luetteloon on tehtävä 23 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti komission omasta aloitteesta tai jäsenvaltion pyynnöstä.
Modifications to the list shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 23(2) , on the Commission's own initiative or following a request by a Member State.
Tässä asetuksessa säädettyjen yleisten edellytysten ja 1 kohdan erityisten edellytysten lisäksi on sairauksien ennaltaehkäisemistä koskevien väittämien osalta pakkausmerkinnöissä ilmoitettava, että sairastumisriskiin liittyy useita tekijöitä eikä yhden tekijän muuttumisesta välttämättä ole hyötyä.
In addition to the general requirements laid down in this Regulation and the specific requirements of paragraph 1 , for reduction of disease risk claims the label shall also bear a statement indicating that diseases have multiple risk factors and that altering one of these risk factors may or may not have a beneficial effect.
Tässä asetuksessa säädettyjen edellytysten lisäksi on sairauksien ennaltaehkäisemistä koskevien väittämien osalta pakkausmerkinnöissä ilmoitettava, että sairastumisriskiin liittyy useita tekijöitä eikä yhden tekijän muuttumisesta välttämättä ole hyötyä.
In addition to the requirements laid down in this Regulation, in the case of claims concerning reduction of disease risk the label shall also bear a statement indicating that diseases have multiple risk factors and that altering one of these risk factors may or may not have a beneficial effect.
Mikäli kyseessä ovat terveysväittämät, jotka eivät kuulu 12 artiklan soveltamisalaan, ja sairauksien ennaltaehkäisemistä koskevat väittämät, viranomaiselle on toimitettava hakemus 10 artiklan 1 kohdan ja 13 artiklan 1 kohdan mukaisen hyväksynnän saamiseksi.
To obtain the authorisation referred to in Article 10(1) and Article 13(1) , in the case of health claims not falling within the scope of Article 12 and reduction of disease risk claims, an application shall be submitted to the Authority.
Lupahakemuksia tehdään kummankin artiklan perusteella.
Applications for authorisation are made on the basis of both Articles.
b) elintarvike tai elintarvikeluokka, josta terveysväittämä esitetään, ja sen erityiset ominaispiirteet
(b) the food or the category of food in respect of which the health claim is to be made and its particular characteristics
b) elintarvike tai elintarvikeluokka taikka elintarvikkeen ainesosa tai ainesosat , josta terveysväittämä esitetään, ja sen erityiset ominaispiirteet
(b) the food or the category of food or the constituent or constituents in respect of which the health claim is to be made and its particular characteristics
Tämä tarkistus on seurausta 2 artiklan terveysväittämää koskevasta määritelmästä.
Follows from the definition of a health claim in Article 2.
e) kaikilla yhteisön kielillä ehdotus terveysväittämän sanamuodoksi, jolle hyväksyntää haetaan , tapauskohtaisesti myös käytön erityiset edellytykset
(e) a proposal for the wording, in all Community languages, of the health claim for which authorisation is sought including, as the case may be, specific conditions for use;
e) kuvaava esimerkki terveysväittämän sanamuodosta sillä kielellä, jolla hakemusasiakirjat osoitetaan viranomaiselle , tapauskohtaisesti myös käytön erityiset edellytykset
(e) an illustrative example of the wording of the health claim in the language in which the dossier is presented to the Authority and, as the case may be, specific conditions for use;
Hakijalta ei pidä edellyttää täsmällistä ehdotusta terveysväittämäksi (ja sen lopulliseksi sanamuodoksi), eikä lopullista sanamuotoa pidä sisällyttää viranomaisen päätökseen.
One should not demand the applicant to provide the exact proposition (with final wording) of the claim, nor should the exact wording be included in the decision of the Authority.
Sekä valmistajilla että mainostajilla pitäisi olla mahdollisuus käyttää hieman luovuutta siinä, miten ne myyvät tuotteitaan, kunhan väittämät vastaavat hyväksytyn väittämän merkitystä ja henkeä.
Manufacturers and advertisers should be both free to use some creativity in the way that they sell their products as long as any claims remain within the meaning and spirit of the approved claim.
Jotta kansalaisjärjestöt voivat osallistua luettelon laadintaan, viranomaisen pitäisi hyväksyä hakemuksia millä tahansa yhteisön kielellä, vaikka viranomaisen päätösten pitäisikin olla saatavilla kaikilla kielillä.
In order to allow non-governmental organisations to contribute to the list, the Authority should accept submissions in any of the Community languages although the Authority decision should be available in all languages.
14 artiklan 2 kohdan f alakohta
Article 14, paragraph 2, point (f)
f) yhteenveto asiakirjoista .
(f) a summary of the dossier.
f) tieteellinen näyttö, joka on oikeassa suhteessa väittämissä mainittujen hyötyjen luonteeseen .
(f) scientific data proportional to the nature of the benefits claimed by the assertions.
Vaikka tieteellisen näytön ja väittämän sisällön väliselle yhteydelle olisikin saatava hyväksyntä, on tärkeää antaa valmistajille jonkin verran vapautta sen suhteen, miten he esittävät väittämän.
Whilst the relationship between the scientific substantiation and the meaning of the claim can be subject of approval, it is essential to give manufacturers a degree of flexibility regarding the communication of the claim.
Komission ehdotuksessa ei sen nykyisessä muodossa oteta tätä huomioon.
As it is, the Commission Proposal does not take this into account.
14 artiklan 2 kohdan f a alakohta(uusi)
Article 14, paragraph 2, point (f a) (new)
f a) yhteenveto asiakirjoista .
(fa) a summary of the dossier.
Viranomainen julkaisee ennen tämän asetuksen soveltamista yksityiskohtaiset ohjeet hakemusten laadintaa ja esittämistä varten.
Before the date of application of this regulation, the authority shall publish detailed guidance to assist applicants in the preparation and the presentation of applications.
Viranomainen julkaisee ennen tämän asetuksen soveltamista yksityiskohtaiset ohjeet hakemusten laadintaa ja esittämistä varten.
Before the date of application of this regulation, the Authority shall publish detailed guidance to assist applicants in the preparation and the presentation of applications.
Hakijoilla on oikeus puolustaa hakemuksiaan viranomaisen edessä ja oikeus antaa lisätietoja sinä aikana, kun asiakirja on viranomaisen arvioitavana.
Applicants shall have the right to defend their applications before the Authority and shall have the right to provide additional data in the course of the Authority's evaluation of the dossier.
Antaessaan lausuntoaan viranomaisen on noudatettava kolmen kuukauden määräaikaa perustellun hakemuksen vastaanottamisesta lukien.
In giving its opinion, the authority shall respect a time limit of three months from the date of receipt of a valid application.
Määräaikaa pidennetään, mikäli viranomainen pyytää hakijalta lisäselvitystä 2 kohdan mukaisesti.
That time limit shall be extended where the authority seeks supplementary information from the applicant pursuant to paragraph 2.
Hakijalla on oltava suora yhteys viranomaisen asiasta vastaavaan lautakuntaan sekä oikeus tulla kuulluksi ja täydentää asiakirjaa tarkemmilla tiedoilla.
The applicant shall have direct access to the competent panel of the Authority, the right to be heard and the right to provide additional particulars.
Lausuntonsa laatimiseksi viranomainen tarkistaa, että kuvaava esimerkki terveysväittämän sanamuodosta
In order to prepare its opinion, the Authority shall verify that the illustrative example of wording of the health claim :
a) on osoitettu oikeaksi tieteellisellä tiedolla
(a) is substantiated by scientific knowledge ;
b) täyttää tässä asetuksessa säädetyt edellytykset
(b) complies with the criteria laid down in this Regulation;
c) on kuluttajan kannalta ymmärrettävä ja mielekäs.
(c) is understandable and meaningful to the consumer.
Tarkistus on yhdenmukainen edellä esitettyjen tarkistusten kanssa.
Follows on from previous amendments.
15 artiklan 4 kohdan b alakohta
Article 15, paragraph 4, point (b)
b) esitettävän väittämän kohteena oleva elintarvike tai elintarvikeluokka taikka elintarvikkeen ainesosa tai ainesosat ja sen erityiset ominaispiirteet
(b) the designation of the food or category of food or the constituent or constituents in respect of which the claim is to be used and its particular characteristics;
Tarkistettuna kohta vastaa 2 artiklassa esitettyä terveysväittämän määritelmää.
Follows from a definition of the health claim in Art. 2.
c) ehdotetun terveysväittämän merkitys ja kuvaava esimerkki sen sanamuodosta kaikilla yhteisön kielillä
(c) the meaning and an illustrative example of the wording , in all Community languages, of the proposed health claim;
Tarkistus on yhdenmukainen 14 artiklan 2 kohdan e alakohtaan ja 15 artiklan 3 kohtaan tehtyjen tarkistusten kanssa.
Follows from amendment to Art. 14(2)(e) and 15(3).
Hakijalle olisi annettava oikeus hakea muutosta väittämän hyväksyntää koskevasta hakemuksesta tehtyyn kielteiseen tai ehdolliseen myönteiseen päätökseen.
The application should be provided with a right to appeal against negative or conditional positive decision on the authorisation of a certain claim.
18 artiklan 2 kohdan c alakohta
Article 18, paragraph 2, point (c)
Lupamenettelyssä hylättyjen väittämien julkaisemisesta on haittaa alan terveelle kilpailulle ja innovatiivisuudelle.
The publication of a list of claims rejected in the authorisation process will be disadvantageous because of the protection of fair competition and innovativeness in industry.
19 artiklan 1 kohdan johdantokappale
Article 19, paragraph 1, introductory part
Tieteellisiä tutkimustietoja ja muita 14 artiklan 2 kohdan mukaan hakemusasiakirjoihin liitettäviä tietoja ei voida käyttää myöhemmän hakijan hyödyksi seitsemän vuoden aikana hyväksymispäivästä lukien, paitsi jos kyseinen hakija on sopinut aiemman hakijan kanssa tällaisen tiedon käytöstä sekä
The scientific data and other information in the application dossier required under Article 14(2) may not be used for the benefit of a subsequent applicant for a period of seven years from the date of authorisation, unless the subsequent applicant has agreed with the prior applicant that such data and information may be used, where:
Kun on kyse terveysväittämistä, jotka on hyväksytty teollis- ja tekijänoikeuksien alaisten tietojen perusteella, tieteellisiä tutkimustietoja ja muita 14 artiklan 2 kohdan mukaan hakemusasiakirjoihin liitettäviä tietoja ei voida käyttää myöhemmän hakijan hyödyksi seitsemän vuoden aikana hyväksymispäivästä lukien, paitsi jos kyseinen hakija on sopinut aiemman hakijan kanssa tällaisen tiedon käytöstä sekä
With respect to health claims authorised on the basis of proprietary data, the scientific data and other information in the application dossier required under Article 14(2) may not be used for the benefit of a subsequent applicant for a period of seven years from the date of authorisation, unless the subsequent applicant has agreed with the prior applicant that such data and information may be used, where:
19 artiklan 2 a kohta (uusi)
Article 19, paragraph 2 a (new)
Säännös seitsemän vuoden tietosuojasta ja yksinomaisista markkinaoikeuksista terveysväittämille, jotka on hyväksytty teollis- ja tekijänoikeuksien alaisten tietojen perusteella, on tervetullut.
The provision allowing seven years of data protection and market exclusivity for health claims based on proprietary data is welcomed.
Komission tarkoitusperät eivät kuitenkaan ole täysin selvät.
However, the Commission's intention is not fully clear.
Ehdotuksessa ei esimerkiksi täsmennetä, voitaisiinko kahdelle valmistajalle, jotka esittävät samaan näyttöön perustuvat hakemukset, antaa kyseiset yksinomaiset oikeudet vai estettäisiinkö muilta hakijoilta mahdollisuus saada hyväksyntä.
The proposal does not, for instance, specify whether two manufacturers who submitted a dossier of the same evidence would both have such exclusivity or whether other applicants would be precluded from receiving authorisation.
Tätä 2 a kohdalla pyritään selkeyttämään.
Therefore, paragraph 2a aims at clarifying this issue.
19 artiklan 2 b kohta (uusi)
Article 19, paragraph 2 b (new)
Tätä 2 b kohdalla pyritään selkeyttämään.
Therefore, paragraph 2b aims at clarifying this issue.
Hakija voi osoittaa toimittamistaan tiedoista ne tiedot, joita hän toivoo käsiteltävän luottamuksellisina, koska niiden ilmaiseminen voi vahingoittaa merkittävästi hänen kilpailuasemaansa.
An applicant may indicate which data and information submitted under this Regulation he wishes to be treated as confidential on the grounds that its disclosure might significantly harm his competitive position.
Tällöin on esitettävä todennettavissa olevat perustelut.
Verifiable reasons must be given.
Komissio päättää hakijaa kuultuaan, mitä sellaisia tietoja, jotka eivät sisälly 3 kohtaan, on pidettävä luottamuksellisina, ja ilmoittaa päätöksestään hakijalle.
The Commission shall determine, after consultation with the applicant, which data and information other than that specified in paragraph 3 should be kept confidential and shall inform the applicant of its decision.
Seuraavia tietoja ei saa pitää luottamuksellisina:
The following data and information shall not be considered confidential:
a) elintarvikkeen nimi ja tärkeimmät ominaispiirteet, jotka kertovat elintarvikkeen vaikutuksesta terveyteen
(a) the name and essential characteristics of the food that confer its health related properties;
b) in vitro -malleilla, eläimillä tai ihmisillä tehtyjen tutkimusten tulokset, joilla on merkitystä arvioitaessa elintarvikkeen ja sen ainesosien vaikutusta ihmisten ravitsemukseen ja terveyteen
(b) the conclusions of any tests performed on in vitro models, on animals or on humans, relevant to an evaluation of the effects of the food and its constituents on human nutrition and health;
c) elintarvikkeen tai sen ainesosien pääominaisuuksien havaitsemiseen tai määrälliseen luokitteluun käytettävät menetelmät virallisen valvonnan tarpeiden mukaan.
(c) methods for the detection or quantification of key characteristics of the food or its constituents, as may be needed for official control.
Sen estämättä, mitä 2 kohdassa säädetään, viranomaisen on toimitettava komissiolle ja jäsenvaltioille kaikki hallussaan olevat tiedot, myös ne, jotka on 2 kohdan mukaisesti määritelty luottamuksellisiksi.
Notwithstanding paragraph 2, the Authority shall, on request, supply the Commission and the Member States with all information in its possession, including any data and information identified as confidential pursuant to paragraph 2.
Viranomainen soveltaa Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission asiakirjojen saamisesta yleisön tutustuttavaksi 30 päivänä toukokuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1049/2001¹ periaatteita käsitellessään hakemuksia, joilla pyydetään saada tutustua viranomaisen hallussa oleviin asiakirjoihin.
The Authority shall apply the principles of Regulation (EC) No 1049/2001 of the European Parliament and of the Council of 30 May 2001 regarding public access to European Parliament, Council and Commission documents¹ when processing applications for access to documents held by the Authority.