natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ravitsemus- ja terveysväitteiden on perustuttava yleisesti hyväksyttyyn tieteelliseen tietämykseen, jolla ne on osoitettu oikeiksi.
Nutrition and health claims shall be based on and substantiated by generally accepted scientific knowledge .
Ravitsemusväitteet ovat sallittuja vain, jos ne on lueteltu liitteessä ja ne ovat tässä asetuksessa esitettyjen edellytysten mukaisia.
Nutrition claims shall only be permitted if they are listed in the Annex and are in conformity with the conditions set out in this Regulation.
Jollei 1 a kohdasta muuta johdu, ravitsemusväitteet ovat sallittuja vain, mikäli ne ovat tämän asetuksen mukaisia ja noudattavat liitteessä esitettyjä edellytyksiä .
Subject to paragraph 1a, nutrition claims shall only be permitted if they are in conformity with this Regulation and comply with the conditions set out in the Annex.
Liitteeseen tehtävät muutokset on hyväksyttävä 24 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen ja tarvittaessa viranomaisen kuulemisen jälkeen.
Amendments to the Annex shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 24(2) and, where appropriate, after consulting the Authority.
Liitteeseen tehtävät muutokset on hyväksyttävä 24 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen ja tarvittaessa viranomaisen kuulemisen jälkeen ja sellaisten kuluttajapaneelien avulla, joissa arvioidaan, miten kyseiset väittämät havainnoidaan ja ymmärretään .
Amendments to the Annex shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 24(2) and, where appropriate, after consulting the Authority and with the involvement of consumer associations to judge the perception and understanding of the claims in question .
10 artikla 3 kohta
Article 10, paragraph 3
Viittaus ravintoaineesta tai elintarvikkeesta saatavaan yleisluontoiseen, täsmentämättömään hyötyyn yleisen terveyden tai terveyteen liittyvän hyvinvoinnin kannalta on sallittu ainoastaan, jos siihen liittyy 13 tai 14 artiklassa tarkoitettuihin luetteloihin sisältyvä yksittäinen terveysväite.
Reference to general, non-specific benefits of the nutrient or food for overall good health or health-related well-being may only be made if accompanied by a specific health claim included in the lists provided for in Article 13 or 14.
Viittaus ravintoaineesta tai elintarvikkeesta saatavaan yleisluontoiseen, täsmentämättömään hyötyyn yleisen terveyden tai terveyteen liittyvän hyvinvoinnin kannalta on sallittu ainoastaan, jos siihen liittyy liitteessä tai 13 tai 14 artiklassa tarkoitettuihin luetteloihin sisältyvä yksittäinen terveysväite.
Reference to general, non-specific benefits of the nutrient or food for overall good health or health-related well-being may only be made if accompanied by a specific claim included in the list provided for in Articles 13 or 14 or the Annex .
Kansallisten lääketieteellisten järjestöjen ja terveysalan yleishyödyllisten järjestöjen antamia suosituksia tai puoltavia lausuntoja koskevien erityisten yhteisön sääntöjen puuttuessa voidaan soveltaa asiaankuuluvia kansallisia sääntöjä perustamissopimuksen määräyksiä noudattaen.
In the absence of specific Community rules concerning recommendations of or endorsements by national medical associations and health-related charities, relevant national rules may apply in compliance with the provisions of the Treaty.
Kansallisten terveydenhuollon ammattihenkilöiden ja ravitsemustieteellisten tai dietaaristen järjestöjen ja terveysalan yleishyödyllisten järjestöjen antamia suosituksia tai puoltavia lausuntoja koskevien erityisten yhteisön sääntöjen puuttuessa voidaan soveltaa asiaankuuluvia kansallisia sääntöjä perustamissopimuksen määräyksiä noudattaen.
In the absence of specific Community rules concerning recommendations of or endorsements by national health professional and nutrition/dietetic associations and health-related charities, relevant national rules may apply in compliance with the provisions of the Treaty.
Ruokavaliota, elintarvikkeita ja terveyttä koskevia, kuluttajia auttavia suosituksia voivat antaa myös terveydenhuollon ammattihenkilöt, kuten sairaanhoitajat, hammaslääkärit, ja farmaseutit tai pätevät lääkärit, ravitsemustieteilijät tai dieteetikot.
Recommendations helpful to consumers regarding diet, foods and health may also be made by properly qualified health professionals such as nurses, dentists and pharmacists as well as by properly qualified nutritionists and dieticians.
Alkuperäisessä komission ehdotuksessa ei kannatettu suositusten ottamista kansallisten määräysten piiriin.
The original Commission proposal did not envisage endorsements being governed according to national rules.
Yhteinen kanta on siten täysin uusi.
The Common Position text is therefore entirely new.
Parlamentti hyväksyi ensimmäisessä käsittelyssä terveydenhuollon ammattihenkilöiden suositukset .
At first reading Parliament acknowledged endorsements by health professionals.
12 artiklan b ja c alakohdat
Article 12, points (b) and (c)
b) väitteet, joissa mainitaan painonpudotuksen nopeus tai määrä;
(b) claims which make reference to the rate or amount of weight loss;
b) väitteet, joissa mainitaan painonpudotuksen nopeus tai määrä , jollei niitä ole osoitettu tieteellisesti oikeiksi;
(b) claims which make reference to the rate or amount of weight loss, unless scientifically substantiated ;
c) väitteet, joissa viitataan yksittäisten lääkäreiden tai terveydenhuollon ammattihenkilöiden ja muiden kuin 11 artiklassa tarkoitettujen järjestöjen suosituksiin.
(c) claims which make reference to recommendations of individual doctors or health professionals and other associations not referred to in Article 11.
c) väitteet, joissa viitataan yksittäisten lääkäreiden tai terveydenhuollon ammattihenkilöiden ja muiden kuin 11 artiklassa tarkoitettujen järjestöjen suosituksiin , jollei niitä ole osoitettu tieteellisesti oikeiksi.
(c) claims which make reference to recommendations of individual doctors or health professionals and other associations not referred to in Article 11 , unless scientifically substantiated .
(Palautetaan ensimmäisen käsittelyn tarkistus 42.)
(Reinstates Amendment 42 at first reading)
Terveysväitteiden käyttöä olisi rajoitettava tieteellisin perustein.
Restrictions on the use of health claims should be undertaken on the basis of scientific criteria.
c a) väitteet, jotka on suunnattu pelkästään lapsille, ellei väitteitä ole osoitettu tieteellisesti oikeiksi.
(ca) claims which are exclusively directed at children, unless scientifically substantiated.
On vaalittava kaikkein heikoimmassa asemassa olevien terveyttä, koska he joutuvat yhä useammin alttiiksi erilaisille riskeille.
It is important to protect the health of the most vulnerable and hence most at risk.
Terveysväitteet, jotka kuvaavat
Health claims describing or referring to:
a) ravintoaineen tai muun aineen vaikutusta kasvuun, kehitykseen ja elimistön toimintaan, tai
(a) the role of a nutrient or other substance in growth, development and the functions of the body, or
a) elintarvikkeen, ravintoaineen tai muun aineen vaikutusta kasvuun, kehitykseen ja elimistön toimintaan, tai
(a) the role of a nutrient or other substance in growth, development and the functions of the body, or
b) psykologisia toimintoja ja käyttäytymistä, tai
(b) psychological and behavioural functions, or
c) laihtumista, painon kontrollointia, näläntunteen vähentymistä, kylläisyydentunteen lisääntymistä tai ruokavalion energiasisällön vähentymistä, sanotun kuitenkaan rajoittamatta direktiivin 96/8/EY soveltamista,
(c) without prejudice to Directive 96/8/EC, slimming or weight-control or a reduction in the sense of hunger or an increase in the sense of satiety or to the reduction of the available energy from the diet,
tai joissa viitataan niihin, ja jotka sisältyvät 3 kohdassa tarkoitettuun luetteloon, voidaan esittää ilman 15–18 artiklassa säädettyä hyväksymismenettelyä , mikäli
which are included in the list provided for in paragraph 3 may be made without undergoing the authorisation procedure laid down in Articles 15 to 18, if they are:
tai joissa viitataan niihin, ja jotka perustuvat 3 kohdassa tarkoitettuun luetteloon, voidaan esittää ilman 15–18 artiklassa säädettyä ilmoitusmenettelyä , mikäli
which are based on the list provided for in paragraph 3 may be made without undergoing the procedures laid down in Articles 15 to 18, if they are:
i) ne perustuvat yleisesti hyväksyttyyn tieteelliseen näyttöön , ja
(i) based on generally accepted scientific data , and
i) ne perustuvat yleisesti hyväksyttyyn tieteelliseen tietämykseen , ja
(i) based on generally accepted scientific knowledge , and
ii) keskivertokuluttaja ymmärtää ne helposti.
(ii) well understood by the average consumer.
Jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle viimeistään …päivänä….kuuta…. luettelot 1 kohdassa tarkoitetuista väitteistä sekä niihin sovellettavista edellytyksistä ja viittaukset asiaan liittyviin tieteellisiin perusteluihin.
Member States shall provide the Commission with lists of claims as referred to in paragraph 1 by …* at the latest accompanied by the conditions applying to them and by references to the relevant scientific justification.
Jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle viimeistään …päivänä….kuuta…. luettelot 1 kohdassa tarkoitetuista yhteyksistä sekä niihin sovellettavista edellytyksistä ja viittaukset asiaan liittyviin tieteellisiin perusteluihin.
Member States shall provide the Commission with lists of claims as referred to in paragraph 1 by …* at the latest accompanied by the conditions applying to them and by references to the relevant scientific justification.
Kuultuaan viranomaista komissio hyväksyy 24 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen yhteisön luettelon 1 kohdassa tarkoitetuista sallituista väitteistä ja kaikki tarpeelliset näiden väitteiden käyttöä koskevat edellytykset viimeistään ...päivänä…kuuta…*.
After consulting the Authority, the Commission shall adopt, in accordance with the procedure referred to in Article 24(2), a Community list of permitted claims as referred to in paragraph 1, and all necessary conditions for the use of these claims by …* at the latest.
Kuultuaan viranomaista komissio hyväksyy 24 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen yhteisön luettelon 1 kohdassa tarkoitetuista sallituista yhteyksistä ja kaikki tarpeelliset näiden väitteiden käyttöä koskevat edellytykset viimeistään ...päivänä…kuuta…*.
After consulting the Authority, the Commission shall adopt, in accordance with the procedure referred to in Article 24(2), a Community list of permitted claims as referred to in paragraph 1, and all necessary conditions for the use of these claims by …* * at the latest.
Kaikki yleisesti hyväksyttyyn tieteelliseen näyttöön perustuvat muutokset 3 kohdassa tarkoitettuun luetteloon tehdään viranomaisen kuulemisen jälkeen 24 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen komission omasta aloitteesta tai jäsenvaltion pyynnöstä.
Any changes to the list referred to in paragraph 3, based on generally accepted scientific data , shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 24(2), after consulting the Authority, on the Commission's own initiative or following a request by a Member State
Kaikki yleisesti hyväksyttyyn tieteelliseen tietämykseen perustuvat muutokset 3 kohdassa tarkoitettuun luetteloon tehdään viranomaisen kuulemisen jälkeen 24 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen komission omasta aloitteesta tai jäsenvaltion pyynnöstä.
Any changes to the list referred to in paragraph 3, based on generally accepted scientific knowledge , shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 24(2), after consulting the Authority, on the Commission's own initiative or following a request by a Member State
Kaikki 3 kohdassa tarkoitettuun luetteloon tehtävät lisäykset, jotka perustuvat uuteen tieteelliseen näyttöön ja/tai joihin sisältyy pyyntö teollisoikeuden alaisten tietojen suojaamisesta, hyväksytään 15–18 artiklassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.
Any additions of claims to the list referred to in paragraph 3 based on newly developed scientific data and/or which include a request for the protection of proprietary data shall be adopted following the procedure laid down in Articles 15 to 18.
* EUVL: Tämän asetuksen voimaantulokuukauden viimeinen päivä + 1 vuosi .
* OJ: Last day of the month of entry into force of this Regulation, plus 1 year .
* EUVL: Tämän asetuksen voimaantulokuukauden viimeinen päivä + 6 kuukautta .
* OJ: Last day of the month of entry into force of this Regulation plus 6 months.
*** EUVL: Tämän asetuksen voimaantulokuukauden viimeinen päivä + 2 vuotta .
** OJ: Last day of the month of entry into force of this Regulation plus 2 years.
Tarkistuksella otetaan käyttöön ilmoitusmenettely, ja näyttö-ilmaus korvataan tietämys-ilmauksella, kuten 5 ja 6 artiklaan tehdyissä tarkistuksissa on tehty.
Amendment that replaces “data” by “knowledge” in line with amendments proposed to Articles 5 and 6
Ilman hyväksyntämenettelyä sallittavia väitteitä koskevan luettelon laatimista on nopeutettava, jotta pk-yritykset pääsevät perehtymään siihen nopeammin.
In order to allow SME's to have a faster access to the list of authorized claims which can be used without undergoing any procedure of authorization, time periods for the compiling of the list have to be shortened.
Kahdella ehdotetulla tarkistuksella pyritään supistamaan sallittujen väitteiden luettelon laatiminen kahteen vuoteen.
The two proposed ams. are aimed at shortening to 2 years the timing of realization of the list of allowed claims .
13 artiklan 5 a kohta (uusi)
Article 13, paragraph 5 a (new)
Tarkistuksella pyritään nopeuttamaan menettelyä (pelkästään kuusi kuukautta) varaamalla kaikki aika Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen suorittamaan tieteelliseen arviointiin.
The main aim of this amendment is to have a faster procedure (only 6 months), by preserving all the time for the scientific assessment for the EFSA.
Vain näin voidaan kuluttajalle antaa takeet siitä, että ajan lyhentämien ei haittaa arvioinnin laadukkuutta.
That's the only guarantee for the consumer that the shortening of the period will not damage the quality of the assessment.
Jos elintarviketurvallisuusviranomainen katsoo, että väitettä ei ehkä kyetä osoittamaan tieteellisesti oikeaksi, sovelletaan komission väliintulon mahdollistavaa hyväksyntä- ja komiteamenettelyä.
If EFSA thinks that the claim might be not scientific substantiated then the "Authorization" procedure applies with the intervention of the Commission and the Comitology procedure.
On erittäin tärkeää, että lasten kehitystä ja terveyttä sekä sairauden riskin vähentämistä koskevia väitteitä punnitaan äärimmäisen huolellisesti.
It is of vital importance to consider carefully with the utmost precision all claims referring to children's development and health as well as claims referring to the reduction of disease risk.
Sairauden riskin vähentämistä koskevat väitteet
Reduction of disease risk claims
Sairauden riskin vähentämistä koskevat väitteet ja lasten kehitystä ja terveyttä koskevat väitteet
Reduction of disease risk claims and claims related to children's development and health
Sen estämättä, mitä direktiivin 2000/13/EY 2 artiklan 1 kohdan b alakohdassa säädetään, sairauden riskin vähentämistä koskevia väitteitä voidaan esittää, mikäli ne on hyväksytty tämän asetuksen 15–18 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti sisällytettäviksi yhteisön tällaisten sallittujen väitteiden luetteloon kaikkine tarpeellisine näiden väitteiden käyttöä koskevine edellytyksineen.
Notwithstanding Article 2(1)(b) of Directive 2000/13/EC, reduction of disease risk claims may be made where they have been authorised in accordance with the procedure laid down in Articles 15 to 18 of this Regulation for inclusion in a Community list of such permitted claims together with all the necessary conditions for the use of these claims.
Sen estämättä, mitä direktiivin 2000/13/EY 2 artiklan 1 kohdan b alakohdassa säädetään, sairauden riskin vähentämistä koskevia väitteitä ja lasten kehitystä ja terveyttä koskevia väitteitä voidaan esittää, mikäli ne on hyväksytty tämän asetuksen 15–18 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti sisällytettäviksi yhteisön tällaisten sallittujen väitteiden luetteloon kaikkine tarpeellisine näiden väitteiden käyttöä koskevine edellytyksineen.
Notwithstanding Article 2(1)(b) of Directive 2000/13/EC, reduction of disease risk claims and claims related to children's development and health may be made where they have been authorised in accordance with the procedure laid down in Articles 15 to 18 of this Regulation for inclusion in a Community list of such permitted claims together with all the necessary conditions for the use of these claims.
On erittäin tärkeää, että lasten kehitystä ja terveyttä sekä sairauden riskin vähentämistä koskevia väitteitä punnitaan äärimmäisen huolellisesti.
It is of vital importance to also consider carefully with the utmost precision all claims referring to children's development and health.
Pk-yritysten ei pidä kärsiä tämän uuden järjestelmän käyttöönotosta.
SMEs should not be penalised by the application of the new system.
Antaessaan lausuntoaan viranomaisen on pyrittävä noudattamaan kuuden kuukauden määräaikaa asianmukaisen hakemuksen vastaanottamisesta lukien.
In giving its opinion, the Authority shall endeavour to respect a time limit of six months from the date of receipt of a valid application.
Tätä määräaikaa pidennetään, mikäli viranomainen pyytää hakijalta lisäselvitystä 2 kohdassa säädetyn mukaisesti.
Such time limit shall be extended whenever the Authority seeks supplementary information from the applicant as provided for in paragraph 2.
Antaessaan lausuntoaan viranomaisen on noudatettava neljän kuukauden määräaikaa asianmukaisen hakemuksen vastaanottamisesta lukien.
In giving its opinion, the Authority shall respect a time limit of four months from the date of receipt of a valid application.
Tätä määräaikaa pidennetään kahdella kuukaudella , mikäli viranomainen pyytää hakijalta lisäselvitystä 2 kohdassa säädetyn mukaisesti.
Such time limit shall be extended for two months whenever the Authority seeks supplementary information from the applicant as provided for in paragraph 2.
Tässä tarkistuksessa asetetaan tiukemmat määräajat Euroopan elintarvikeviranomaisen lausunnon antamiselle lupamenettelyn osalta ottaen huomioon sen tosiasian, että menettelyn on oltava suhteellisuusperiaatteen mukainen ja siinä on otettava huomioon kuluttajansuoja .
This amendment sets tighter timelines for the EFSA opinion in the Authorisation process, in recognition of the fact that the process needs to fit the need for proportionality as well as protection of consumers.
Viranomainen tai kansallinen toimivaltainen viranomainen viranomaisen välityksellä voi tarvittaessa pyytää hakijaa täydentämään hakemuksessa ilmoitettuja yksityiskohtaisia tietoja asetetussa määräajassa.
The Authority or a national competent authority through the Authority may, where appropriate, request the applicant to supplement the particulars accompanying the application within a specified time limit.
Valmistaja tai maahantuoja voi olla suoraan yhteydessä viranomaisen asiasta vastaavaan lautakuntaan, hänellä on oikeus tulla kuulluksi ja hän voi täydentää asiakirjaa tarkemmilla tiedoilla.
The applicant may have direct access to the competent panel of the Authority including the right to be heard and the right to add further particulars to the dossier.
Lausuntonsa laatimiseksi viranomainen
In order to prepare its opinion, the Authority shall:
Lausuntonsa laatimiseksi viranomainen tarkistaa:
In order to prepare its opinion, the Authority shall verify:
a) tarkistaa, että terveysväitteen ehdotettu sanamuoto on osoitettu oikeaksi tieteellisellä näytöllä;
(a) verify that the proposed wording of the health claim is substantiated by scientific data;
a) että terveysväite on osoitettu oikeaksi tieteellisellä näytöllä;
(a) that the health claim is substantiated by scientific data;
b) arvioi, täyttääkö terveysväitteen sanamuoto tässä asetuksessa säädetyt edellytykset;
(b) consider whether the wording of the health claim complies with the criteria laid down in this Regulation;
b) että terveysväitteen sanamuoto täyttää tässä asetuksessa säädetyt edellytykset;
(b) that the wording of the health claim complies with the criteria laid down in this Regulation.
c) lausuu mielipiteensä siitä, onko terveysväitteen sanamuoto keskivertokuluttajan kannalta ymmärrettävä ja mielekäs.
(c) give advice on whether the proposed wording of the health claim is understandable and meaningful to the average consumer.
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle asetettua velvoitetta antaa lausunto väitteen ymmärrettävyydestä kuluttajan kannalta tarkistetaan, koska nämä kysymykset eivät kuulu elintarviketurvallisuusviranomaisen asiantuntemuksen piiriin.
The requirement for EFSA to give an opinion on the consumer understanding of the claim is amended, as this area ise not within EFSA expertise.
Mikäli lausunnossa puolletaan terveysväitteen hyväksymistä , lausunnon on sisällettävä seuraavat yksityiskohtaiset tiedot:
In the event of an opinion in favour of authorising the health claim, the opinion shall include the following particulars:
Lausunnon on sisällettävä seuraavat yksityiskohtaiset tiedot:
The opinion shall include the following particulars:
a) hakijan nimi ja osoite;
(a) the name and address of the applicant;
b) esitettävän väitteen kohteena oleva ravintoaine tai muu aine taikka elintarvike tai elintarvikeryhmä ja sen erityiset ominaispiirteet;
(b) the nutrient or other substance, or the food or the category of food, in respect of which a claim is to be made and its particular characteristics;
c) ehdotetun terveysväitteen suositeltu sanamuoto , tapauksen mukaan myös sen käytön erityiset edellytykset;
(c) the recommended wording of the proposed health claim, including, as the case may be, the specific conditions of use;
c) ehdotus terveysväitteen sanamuodoksi , tapauksen mukaan myös sen käytön erityiset edellytykset;
(c) a proposal for the wording of the health claim, including, as the case may be, the specific conditions of use;
d) tarvittaessa elintarvikkeen nauttimisen edellytykset tai rajoitukset ja/tai lisämaininta tai varoitus, joka olisi liitettävä terveysväitteeseen pakkausmerkinnöissä ja mainonnassa.
(d) where applicable, conditions or restrictions of use of the food and/or an additional statement or warning that should accompany the health claim on the label and in advertising.
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle asetettua velvoitetta antaa lausunto väitteen ymmärrettävyydestä kuluttajan kannalta tarkistetaan, koska nämä kysymykset eivät kuulu elintarviketurvallisuusviranomaisen asiantuntemuksen piiriin.
The requirement for EFSA to recommend a wording for the claim is amended, as this area is not within EFSA expertise.
Kolmen kuukauden kuluessa viranomaisen lausunnon vastaanottamisesta komissio toimittaa 22 artiklan 2 kohdassa tarkoitetulle komitealle sallittujen terveysväitteiden luetteloita koskevan päätösluonnoksen, jossa otetaan huomioon viranomaisen lausunto, yhteisön lainsäädäntö ja muut tarkasteltavana olevan asian kannalta perustellut tekijät.
Within three months after receiving the opinion of the Authority, the Commission shall submit to the Committee referred to in Article 22(2) a draft decision on the lists of permitted health claims, taking into account the opinion of the Authority, any relevant provisions of Community law and other legitimate factors relevant to the matter under consideration.
Mikäli päätösluonnos poikkeaa viranomaisen lausunnosta, komissio antaa selityksen eroavaisuuksista.
Where the draft Decision is not in accordance with the opinion of the Authority, the Commission shall provide an explanation for the differences.