natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tuotteen myynti on määriteltävä kolme vuotta ennen voimassaolevan lisäsuojatodistuksen umpeutumista kyseessä olevan yrityksen toimittamien riippumattomasti tarkastettujen vuosittaisten myyntilukujen perusteella.
Sales of the product must be determined three years prior to the expiry of the existing supplementary protection certificate on the basis of independently audited annual sales figures provided by the company concerned.
Lisäsuojatodistuksen voimassaolon jatkaminen kuudella kuukaudella ei välttämättä riitä kannustamaan yrityksiä investoimaan pediatristen käyttöaiheiden kehittämiseen joidenkin suhteellisen harvinaisten sairauksien tapauksessa.
A 6 month SPC extension may not be sufficient to encourage companies to invest in the development of paediatric indications for some relatively rare diseases.
Jos on käytetty direktiivissä 2001/83/EY säädettyä menettelyä, 1 kohdassa tarkoitettuun voimassaoloaikaan myönnetään neljän tai kahdeksan kuukauden jatko vain siinä tapauksessa, että tuote on hyväksytty kaikissa jäsenvaltioissa.
Where the procedures laid down in Directive 2001/83/EC have been used, the four or eight-month extension of the period referred to in paragraph 1 shall be granted only if the product is authorised in all Member States.
Niitä ei sovelleta lääkkeisiin, jotka on määritelty asetuksen (EY) N:o 141/2000 mukaisiksi harvinaislääkkeiksi , tai tuotteisiin, joiden tehoaine on jo suojattu patentilla, joka kattaa lapsilla tapahtuvan käytön tai formulaation tai joka on saanut tietosuojan, kaupallisen yksinoikeuden tai muun suojan lapsilla tapahtuvaa käyttöä varten .
They shall not apply to medicinal products designated as orphan medicinal products pursuant to Regulation (EC) No 141/2000 or products for which the active substance is already protected by a patent covering the paediatric use or formulation or has received any other form of data exclusivity or market exclusivity for a paediatric use.
Lääkkeet, joiden lisäsuojatodistuksen voimassaololle on myönnetty jatkoa, eivät saa muuta kansallista tai yhteisön tason tekijänoikeussuojaa, tietosuojaa tai kaupallista yksinoikeutta tehoaineen lapsilla tapahtuvaa käyttöä tai muotoa varten.
Medical products granted an extension of the supplementary protection certificate may not obtain any other national or Community form of intellectual property protection, data exclusivity or market exclusivity for the paediatric use or form of the active substance .
Hyödyn (patenttiajan pidentäminen) pitäisi olla suhteutettu kustannuksiin.
The benefit (extension of patent period) should be proportional to the cost.
On olemassa selviä merkkejä siitä, että kuuden kuukauden hyöty ylittää selvästi kustannukset useimpien tuotteiden tapauksessa.
There are strong indications that a 6 month benefit outnumbers the cost considerably for most products..
On tarpeen suoda kohtuullinen tuotto sijoitetulle pääomalle.
A reasonable return on investment should be given.
Hyvin myyvälle tuotteelle riittää yksi kuukausi, kun taas vähäisempään myyntiin yltävän tuotteen tapauksessa kuuden kuukauden jatko voi olla tarpeen.
For a big selling product one month will do, for limited selling products 6 months may be necessary.
Useimmat tuotteet ovat tältä väliltä.
Most products will be in between.
Harvinaislääkkeitä koskeva komission asetus 847/2000 tarjoaa hyvän esimerkin hyödyn ja kustannusten laskemisesta.
Commission Regulation 847/2000 following the orphan drugs regulation provides a good example of calculating cost and benefits.
Palkkion ei pitäisi olla kasautuva.
The reward should be non-cumulative.
42 ARTIKLAN 2 KOHDAN 1 ALAKOHTA
ARTICLE 42, PARAGRAPH 2, SUBPARAGRAPH 1
Pediatrian komitea laatii luettelon terapeuttisista tarpeista , joissa otetaan huomioon prioriteetit lastenlääkkeiden alalla, 1 kohdassa tarkoitetun arvioinnin ja muiden saatavilla olevien tietojen perusteella sekä komissiota, jäsenvaltioita ja muita sidosryhmiä kuultuaan.
On the basis of the assessment under paragraph 1 and other information available, and following consultation with the Commission, the Member States and interested parties, the Paediatric Committee shall establish an inventory of therapeutic needs that takes due account of the priorities of the moment in the paediatric medicines sector .
Lastenlääkkeiden prioriteettiluettelon avulla lääketeollisuuden yritykset voivat järkeistää farmakologisen tutkimuksen aloilla, jotka tarvitsevat sitä eniten tällä hetkellä.
A list of priorities in the paediatric pharmaceuticals field would enable pharmaceutical firms to streamline pharmacological research in those areas most in need of it at the time.
Pediatrian komitean on otettava kaikki 1 kohdassa tarkoitetut pediatriset tutkimukset , mukaan lukien ennen tämän asetuksen voimaantuloa käynnistetyt pediatriset tutkimukset, jotka voidaan myös sisällyttää tutkimussuunnitelmaan, huomioon arvioidessaan 8, 9 tai 31 artiklan mukaisesti toimitettuja hakemuksia.
All existing paediatric studies, as referred to in paragraph 1, and all paediatric studies initiated prior to the entry into force of this Regulation, shall be eligible for inclusion in a paediatric investigation plan and shall be taken into consideration by the Paediatric Committee when assessing applications submitted pursuant to Articles 8, 9 or 31.
Pediatrinen komitea voi ottaa huomioon uusista lapsille tarkoitetuista lääkkeistä tehtyjen sellaisten kliinisten tutkimusten tulokset, jotka on käynnistetty ennen tämän asetuksen voimaantuloa.
The Paediatric Committee may take account of the results of clinical studies on new pharmaceutical products for the paediatric population which were initiated before the entry into force of the Regulation.
Komissio tekee muun muassa analyysin 36 ja 37 artiklan mukaisista palkkio- ja kannustintoimista sekä rahoitusarvion tutkimuksen kustannuksista ja kannustimien avulla toteutetuista eduista.
In particular, the Commission shall produce an analysis of the rewards and incentives operations provided for in Articles 36 and 37, together with a financial evaluation of the outlay on research and the profits realised thanks to the incentives.
Mikäli analyysissä paljastuu epäyhdenmukaisuutta sovitussa järjestelmässä saatujen tai saatavien tulosten suhteen, on ryhdyttävä toimiin mainittujen artiklojen muuttamiseksi.
Should the analysis reveal any incongruity in the system laid down vis-à-vis the results that have or will be achieved, steps shall be taken to amend those Articles.
Komission tekemä kannustinjärjestelmän uudelleentarkastelun avulla neljän vuoden jälkeen voidaan arvioida pediatrisen farmakologian tutkimukselle tarkoitetun koko kannustinjärjestelmän todellista tasapuolisuutta ja soveltaa mahdollisia korjaavia toimia.
A Commission review of the incentives system after 4 years will enable the actual equity of the whole system of incentives for paediatric pharmacological research to be assessed and any necessary adjustments to be adopted.
Ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi lapsille tarkoitetuista lääkkeistä sekä asetuksen (ETY) N:o 1768/92, direktiivin 2001/83/EY ja asetuksen (EY) N:o 726/2004 muuttamisesta
Proposal for a Regulation of the European Parliament and the Council on medicinal products for paediatric use and amending Regulation (EEC) No 1768/92, Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004
Adamos Adamou, Georgs Andrejevs, Johannes Blokland, John Bowis, Frederika Brepoels, Hiltrud Breyer, Martin Callanan, Dorette Corbey, Chris Davies, Avril Doyle, Mojca Drčar Murko, Edite Estrela, Jillian Evans, Anne Ferreira, Françoise Grossetête, Cristina Gutiérrez-Cortines, Satu Hassi, Gyula Hegyi, Mary Honeyball, Caroline Jackson, Dan Jørgensen, Christa Klaß, Holger Krahmer, Urszula Krupa, Marie-Noëlle Lienemann, Peter Liese, Jules Maaten, Linda McAvan, Marios Matsakis, Riitta Myller, Péter Olajos, Miroslav Ouzký, Vittorio Prodi, Dagmar Roth-Behrendt, Guido Sacconi, Karin Scheele, Carl Schlyter, Horst Schnellhardt, Richard Seeber, Kathy Sinnott, Bogusław Sonik, María Sornosa Martínez, Evangelia Tzampazi, Thomas Ulmer, Marcello Vernola, Anja Weisgerber, Åsa Westlund, Anders Wijkman
Adamos Adamou, Georgs Andrejevs, Johannes Blokland, John Bowis, Frederika Brepoels, Hiltrud Breyer, Martin Callanan, Dorette Corbey, Chris Davies, Avril Doyle, Mojca Drčar Murko, Edite Estrela, Jillian Evans, Anne Ferreira, Françoise Grossetête, Cristina Gutiérrez-Cortines, Satu Hassi, Gyula Hegyi, Mary Honeyball, Caroline Jackson, Dan Jørgensen, Christa Klaß, Holger Krahmer, Urszula Krupa, Marie-Noëlle Lienemann, Peter Liese, Jules Maaten, Linda McAvan, Marios Matsakis, Riitta Myller, Péter Olajos, Miroslav Ouzký, Vittorio Prodi, Dagmar Roth-Behrendt, Guido Sacconi, Karin Scheele, Carl Schlyter, Horst Schnellhardt, Richard Seeber, Kathy Sinnott, Bogusław Sonik, María Sornosa Martínez, Evangelia Tzampazi, Thomas Ulmer, Marcello Vernola, Anja Weisgerber, Åsa Westlund, and Anders Wijkman.
Alfonso Andria, Jerzy Buzek, Umberto Guidoni, Jutta D. Haug, Erna Hennicot-Schoepges, Aldis Kušķis, Kartika Tamara Liotard, Jan Tadeusz Masiel, Jiří Maštálka, Ria Oomen-Ruijten, Claude Turmes
Alfonso Andria, Jerzy Buzek, Umberto Guidoni, Jutta D. Haug, Erna Hennicot-Schoepges, Aldis Kušķis, Kartika Tamara Liotard, Jan Tadeusz Masiel, Jiří Maštálka, Ria Oomen-Ruijten and Claude Turmes.
esityksestä Euroopan unionin lisätalousarvioksi nro 3/2005 varainhoitovuodeksi 2005
on Draft amending budget No 3/2005 of the European Union for the financial year 2005
Pääluokka III – Komissio (varainhoitovuoden 2004 ylijäämä)
Section III – Commission (surplus 2004)
esityksestä Euroopan unionin lisätalousarvioksi nro 3/2005 varainhoitovuodeksi 2005 Pääluokka III – Komissio (varainhoitovuoden 2004 ylijäämä)
on Draft amending budget No 3/2005 of the European Union for the financial year 2005, Section III – Commission (surplus 2004)
– ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 272 artiklan 4 kohdan toiseksi viimeisen alakohdan,
– having regard to the Treaty establishing the European Community, and in particular Article 272(4), penultimate subparagraph, thereof,
– ottaa huomioon Euroopan atomienergiayhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 177 artiklan,
– having regard to the Treaty establishing the European Atomic Energy Community, and in particular Article 177 thereof,
– ottaa huomioon Euroopan yhteisöjen yleiseen talousarvioon sovellettavasta varainhoitoasetuksesta 25. kesäkuuta 2002 annetun neuvoston asetuksen (EY, Euratom) N:o 1605/2002
– having regard to Council Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002 of 27 June 2002 on the Financial Regulation applicable to the general budget of the European Communities
– ottaa huomioon Euroopan unionin yleisen talousarvion varainhoitovuodeksi 2005 sellaisena kuin se lopullisesti vahvistettiin 16. joulukuuta 2004
– having regard to the general budget of the European Union for the financial year 2005, as finally adopted on 16 December 2004
– ottaa huomioon talousarviota koskevasta kurinalaisuudesta ja talousarviomenettelyn parantamisesta 6 päivänä toukokuuta 1999 tehdyn Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission välisen toimielinten sopimuksen
– having regard to the Interinstitutional Agreement of 6 May 1999 between the European Parliament, the Council and the Commission on budgetary discipline and improvement of the budgetary procedure
– ottaa huomioon Euroopan unionin solidaarisuusrahaston rahoituksesta täydentäen talousarviota koskevasta kurinalaisuudesta ja talousarviomenettelyn parantamisesta 6 päivänä toukokuuta 1999 tehtyä toimielinten sopimusta 7 päivänä marraskuuta 2002 tehdyn Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission välisen toimielinten sopimuksen
– having regard to the Interinstitutional Agreement of 7 November 2002 between the European Parliament, the Council and the Commission on the financing of the European Union Solidarity Fund supplementing the Interinstitutional Agreement of 6 May 1999 between the European Parliament, the Council and the Commission on budgetary discipline and improvement of the budgetary procedure
– ottaa huomioon komission 13. toukokuuta 2005 esittelemän alustavan esityksen Euroopan unionin lisätalousarvioksi nro 4/2005 varainhoitovuodeksi 2005 ( SEC(2005)0650 ),
– having regard to Preliminary draft amending budget No 4/2005 of the European Union for the financial year 2005, which the Commission presented on 13 May 2005 (SEC(2005) 0650),
– ottaa huomioon neuvoston 24. kesäkuuta 2005 vahvistaman esityksen lisätalousarvioksi nro 3/2005 (0976/2005 – C6‑0214/2005 ),
– having regard to Draft amending budget No 3/2005, which the Council established on 24 June 2005 (09760/2005 - C6‑0214/2005 ),
– ottaa huomioon budjettivaliokunnan mietinnön ( A6-0248/2005 ),
– having regard to the report of the Committee on Budgets ( A6‑0248/2005 ),
A. ottaa huomioon, että lisätalousarvioesityksen nro 3/2005 tarkoituksena on sisällyttää varainhoitovuoden 2004 talousarvion toteuttamisesta syntynyt ylijäämä, yhteensä 2,7 miljardia euroa, varainhoitovuoden 2005 talousarvioon,
A. whereas the aim of Draft amending Budget No 3/2005 is to enter in the 2005 budget the surplus of the 2004 financial year, amounting to EUR 2,7 billion,
B. ottaa huomioon, että ylijäämä koostuu useista osista, joista tärkeimmän muodostavat 1 596 miljoonan euron ennakoitua suuremmat tulot,
B. whereas this surplus consists of various elements, the most important being the over- registration in revenue of EUR 1 596 million,
C. ottaa huomioon, että suurin ero varainhoitovuoden 2004 toteutuneen ja alkuperäisen talousarvion välillä oli maataloudessa, jossa menojen tase oli 330,8 miljoonaa euroa mutta jossa parannusta edelliseen vuoteen oli noin -107 miljoonaa euroa eli 27,8 prosenttia käyttämättä jääneistä määrärahoista,
C. whereas the highest difference between result and initial budget in 2004 occurred in Agriculture with the balance of expenditure amounting to EUR 330,8 million, although this represents an improvement compared with last year of around EUR -107 million, accounting for 27,8% of the amount underspent,
1. suhtautuu myönteisesti tähän edelliseen vuoteen verrattuna hyvään kehitykseen, sillä varainhoitovuoden 2003 talousarvion ylijäämä oli määrärahojen käyttämättä jättämisen vuoksi lähes 10 500 miljoonaa euroa, kun otetaan huomioon lisätalousarviossa nro 6/2003 tehty 5 000 miljoonan euron vähennys rakennerahastojen maksujen yliarvioinnin vuoksi;
Welcomes the positive development compared to last year, when the real surplus of Budget 2003 due to underspending amounted to nearly EUR 10 500 million taking into account the reduction of EUR 5 000 million resulting from Amending Budget No 6/2003 following a large overestimation of payments in the Structural Funds;
Tässä mietinnössä käsitellään varainhoitovuoden 2004 talousarvion toteuttamisesta aiheutunutta ylijäämää.
The present report deals with the surplus resulting from the implementation of the budget for 2004.
Varainhoitoasetuksen 15 artiklan mukaan komission on toimitettava alustava lisätalousarvio 15 päivän kuluessa edellisen varainhoitovuoden tilinpäätöksen toimittamisesta, ja siinä tulee käsitellä ainoastaan ylijäämää, joka sisällytetään talousarvioon tuloina.
As provided for in article 15 of the Financial Regulation, the Commission shall submit a Preliminary amending budget, within 15 days of closing the accounts for the preceding year, presenting, as its only subject, the surplus which is to be entered as revenue in the budget.
Varainhoitoasetuksen mukaan parlamentti ei voi tarkistaa lisätalousarviota, jossa sisällytetään yhden varainhoitovuoden ylijäämä seuraavan varainhoitovuoden talousarvioon.
According to the Financial Regulation, the amending budget entering the balance from a financial year in the budget for the following year cannot be amended by Parliament.
Tuloina vuoden 2005 talousarvioon siirrettävä varainhoitovuoden 2004 ylijäämä on
The surplus from 2004 to be entered as revenue in the 2005 budget amounts to
2 736 707 563,42 euroa, ja se muodostuu seuraavista osista:
EUR 2 736 707 563,42 and consists of the following components:
A: 1 596 597 856,35 euron ennakoitua suuremmat tulot,
A: an over-registering in revenue of + EUR 1 596 597 856,35
B: 1 190 156 753,22 euron käyttämättä jättäminen maksumäärärahoista,
B: an under-spending of payment appropriations of + EUR 1 190 156 753,22
C: valuuttakurssimuutoksista muodostuva 50 047 046,15 euron alijäämä.
C: a negative balance of monetary exchange of - EUR 50 047 046,15
Varainhoitovuoden 2004 alijäämä on kokonaisuudessaan 2 736 707 563,42 euroa (A+B+C).
Consequently, the total surplus for 2003 is EUR 2 736 707 563,42 (A+B+C).
Ylijäämän sisällyttäminen talousarvioon pienentää samalla jäsenvaltioiden EU:n talousarvioon maksamia maksuosuuksia.
The budgeting of the surplus will diminish accordingly the global contribution of the Member States to the financing of the EU budget.
Jäsenvaltioiden maksuosuuksien pienenemiseen vaikuttavat kuitenkin myös omia varoja koskeva päivitetty ennuste, joka sisältää Yhdistyneen kuningaskunnan tarkistetun maksupalautuksen, sekä yhteisön ulkopuolisten lainojen takausrahaston ylijäämän sisällyttäminen talousarvioon.
However, the precise effect of this global decrease on individual Member States is also influenced by the updated own resources forecast including the updated amount of the UK correction and the budgeting of the surplus of the guarantee fund for external loans.
Asiaa käsitellään alustavassa esityksessä lisätalousarvioksi, jonka komissio on jo esitellyt (alustava lisätalousarvioesitys nro 5/2005) ja jolla muutetaan edelleen jäsenvaltioiden maksuosuuksien määrää.
This is subject of a separate Preliminary draft amending budget, which has already been presented by the Commission (PDAB 5/2005), and will further change the amounts of the contributions by country.
Maksumäärärahojen käyttämättä jättäminen on yksi varainhoitovuoden 2004 talousarvion päättävän taseen tärkeimmistä osista.
The under-spending of payment appropriations is one of the principal components of the final balance of Budget 2004.
Kirjattu 1 190 156 753,22 euron määrä on edelleen liian suuri.
The amount registered of EUR 1 190 156 753,22 million is still unacceptable.
Edellisiin varainhoitovuosiin verrattuna rakennerahasto-ohjelmien täytäntöönpano on parantunut huomattavasti (käyttämättä jääneistä määrärahoista yhteensä 231,7 miljoonaa euroa eli 19,4 prosenttia (katso liite 1)).
Compared with previous years, the implementation of the Structural Funds Programmes has considerably improved (accounting for EUR 231,7 million or 19,4 % of the under-spend), (see ANNEX 1).
Kun otetaan huomioon lisätalousarvioiden nro 6/2003 ja 7/2003 yhteenlaskettu määrä, varainhoitovuonna 2003 jäi rakennerahasto-ohjelmien määrärahoista käyttämättä yhteensä 8 134 miljoonaa euroa.
Last year taken the amounts of Amending Budget No 6/2003 and Amending Budget No 7/2004 together, the sum total of under-spending in the Structural Funds Programmes for 2003 was EUR 8 134 million.
The under-spending of payment appropriations in 2004 can be analysed by heading of the Financial perspective as follows.
The underspending of payment appropriations in 2004 can be analysed by heading of the financial perspective as follows.
Esitys Euroopan unionin lisätalousarvioksi nro 3/2005 varainhoitovuodeksi 2005, Pääluokka III – Komissio (varainhoitovuoden 2004 ylijäämä)
Draft amending budget No 3/2005 of the European Union for the financial year 2005, Section III - Commission (surplus 2004)
No 4/2005 – SEC(2005)0650
No 4/2005 – SEC(2005)0650
neuvoston yhteisestä kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin antamiseksi terveyttä ja turvallisuutta koskevista vähimmäisvaatimuksista työntekijöiden suojelemiseksi altistumiselta fysikaalisista tekijöistä (optinen säteily) aiheutuville riskeille (yhdeksästoista direktiivin 89/391/ETY 16 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu erityisdirektiivi)
on the Council common position for adopting a directive of the European Parliament and of the Council on the minimum health and safety requirements regarding the exposure of workers to the risks arising from physical agents (optical radiation) (19th individual Directive within the meaning of Article 16(1) of Directive 89/391/EEC)
– ottaa huomioon neuvoston yhteisen kannan (5571/6/2005 – C6‑0129/2005 ),
– having regard to the Council common position (5571/6/2005 – C6‑0129/2005 ),
– ottaa huomioon työllisyyden ja sosiaaliasioiden valiokunnan suosituksen toiseen käsittelyyn ( A6‑0249/2005 ),
– having regard to the recommendation for second reading of the Committee on Employment and Social Affairs ( A6‑0249/2005 ),
4 a) Tämän direktiivin tavoitteena on muun muassa optiselle säteilylle altistumisen aiheuttamien haitallisten terveysvaikutusten ehkäiseminen ja varhainen havaitseminen sekä pitkän aikavälin terveysriskien ja kroonisen sairauden riskien ehkäiseminen.
(4a) The aims of this Directive include the prevention and early diagnosis of any adverse health effects, as well as the prevention of any long-term health risks and any risk of chronic diseases, resulting from exposure to optical radiation.
5) Tässä direktiivissä säädetään vähimmäisvaatimuksista, ja näin ollen jäsenvaltiot voivat pitää voimassa tai antaa tiukempia työsuojelumääräyksiä ja erityisesti asettaa alempia altistumisen raja-arvoja.
(5) This Directive lays down minimum requirements, thus giving Member States the option of maintaining or adopting more stringent provisions for the protection of workers, in particular the fixing of lower exposure limit values.
Direktiivin täytäntöönpano ei saisi olla perusteena jäsenvaltiossa vallitsevan tilanteen heikentämiseen.
The implementation of this Directive should not serve to justify any regression in relation to the situation which already prevails in each Member State.
Direktiivin täytäntöönpano ei saa olla perusteena jäsenvaltiossa vallitsevan tilanteen heikentämiseen.
The implementation of this Directive must not serve to justify any regression in relation to the situation which already prevails in each Member State.
13 a) Komission olisi laadittava käytännön suuntaviivat, joiden avulla työnantajat ja erityisesti pienten ja keskisuurten yritysten (pk-yritykset) vastuuhenkilöt voivat ymmärtää paremmin tämän direktiivin teknisiä säännöksiä.
(13a) The Commission should draw up a practical guide to help employers, in particular managers of small and medium-sized enterprises ( SMEs ), better to understand the technical provisions of this Directive.
Komission olisi pyrittävä saamaan suuntaviivat valmiiksi mahdollisimman pian, jotta jäsenvaltioiden olisi helpompi hyväksyä tämän direktiivin täytäntöönpanon edellyttämät toimenpiteet.
The Commission should strive to complete this guide as quickly as possible so as to facilitate adoption by the Member States of the measures necessary to implement this Directive.
Jos työntekijät altistuvat luonnon optisen säteilyn lähteille, työnantajan on direktiivin 89/391/ETY 6 artiklan 3 kohdassa ja 9 artiklan 1 kohdassa säädettyjä velvollisuuksia täyttäessään arvioitava terveydelle ja turvallisuudelle aiheutuvat riskit, jotta näiden riskien minimoimiseksi tarvittavat toimenpiteet voidaan määrittää ja panna täytäntöön .
In carrying out the obligations laid down in Articles 6(3) and 9(1) of Directive 89/391/EEC, the employer, in the case of workers exposed to natural sources of optical radiation, shall assess the risks to health and safety so that the measures needed to minimise these risks can be identified and put into effect .
Jos työntekijät altistuvat luonnon optisen säteilyn lähteille, työnantajan sellaisten mahdollisten velvoitteiden määrittely, jotka koskevat terveydelle ja turvallisuudelle aiheutuvien riskien arviointia, kuuluu jäsenvaltioiden sääntelyn piiriin .
In the case of workers exposed to natural sources of optical radiation, the definition of any obligations imposed on the employer to assess risks to health and safety shall come within the regulatory competence of the Member States .
5 artiklan 2 kohdan johdantokappale
Article 5, paragraph 2, introductory part