natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Avoimuus on ratkaiseva tekijä siinä, että kuluttajat saadaan luottamaan EU:n tapaan käsitellä elintarvikeasioita.
Transparency is a crucial factor if consumers are to have confidence in the EU’s way of handling food-related issues.
12 artiklan 1 alakohta
Article 12, paragraph 1, subparagraph 1
Hakijan antamista tiedoista voidaan käsitellä luottamuksellisina niitä tietoja, joiden ilmaiseminen voisi vahingoittaa merkittävästi hakijan kilpailuasemaa.
Among the information provided by applicants, confidential treatment may be given to information the disclosure of which might significantly harm their competitive position.
Hakijan antamia tietoja voidaan käsitellä luottamuksellisina vain, jos niiden ilmaiseminen voisi vahingoittaa merkittävästi hakijan kilpailuasemaa.
Information provided by applicants may be given confidential treatment only where the disclosure thereof might significantly harm their competitive position.
Joskus voi kuitenkin olla syitä käsitellä tietoja luottamuksellisina.
There may sometimes be grounds, however, for treating information confidentially.
12 artiklan 1 kohdan 2 alakohdan johdanto
Article 12, paragraph 1, subparagraph 2, introductory part
Seuraavia tietoja ei saa kuitenkaan pitää luottamuksellisina:
Information relating to the following shall not , in any case, be considered confidential:
Seuraavia tietoja ei saa koskaan pitää luottamuksellisina:
Information relating to the following may never , in any case, be considered confidential:
Komissio päättää, mitkä tiedot voidaan käsitellä luottamuksellisina, ja ilmoittaa asiasta hakijalle.
The Commission shall decide which information can remain confidential and notify applicants accordingly.
Komissio päättää, mitkä tiedot voidaan käsitellä luottamuksellisina, ja ilmoittaa asiasta hakijalle ja jäsenvaltioille .
The Commission shall decide which information can remain confidential and notify applicants and the Member States accordingly.
Asiasta olisi ilmoitettava myös jäsenvaltioille.
Member states should also be informed.
12 artiklan 6 a kohta (uusi)
Article 12, paragraph 6 a (new)
a) tieteelliset tutkimustiedot ja muut tiedot on merkitty aiemman hakijan teollisoikeuksiin kuuluviksi aiempaa hakemusta tehtäessä ja
(a) the scientific data and other information were designated as proprietary by the prior applicant at the time the prior application was made; and
b) aiemmalla hakijalla on ollut yksinomainen oikeus käyttää viittauksia teollisoikeuden alaiseen tietoon aiempaa hakemusta tehtäessä ja
(b) the prior applicant had exclusive rights of reference to the proprietary data at the time the prior application was made; and
c) elintarvikelisäaineen, elintarvike-entsyymin tai elintarvikearomin hyväksyminen on edellyttänyt aiemmalta hakijalta teollisoikeuden alaisen tiedon esittämistä.
(c) the food additive could not have been authorised without the submission of the proprietary data by the prior applicant.
On hyvin ymmärrettävää, että vastuuntuntoiset valmistajat, jotka tekevät tällaisia tutkimuksia ja käyttävät niihin paljon rahaa, haluavat varmistaa käyttöluvan tuomat edut ainakin joksikin ajaksi.
It is understandable that responsible manufacturers who carry out these studies, making a large financial commitment in the process, are keen to benefit, at least for a certain amount of time, from the advantages associated with authorisation.
Tarkistus on tarpeen tekstin saattamiseksi sopusointuun uuden komitologiapäätöksen määräysten kanssa.
This amendment is needed in order to align the text to the provisions of the new comitology decision.
Cardiffin prosessin mukaisesti ympäristönäkökohdat on sisällytettävä kaikkeen yhteisön lainsäädäntöön.
In accordance with the Cardiff process, environmental aspects must be integrated into all EU legislation.
Tämä on erityisen tärkeää tässä asetuksessa, koska ihmisen syömiset eivät jää ihmisen kehoon, vaan leviävät luontoon ja päätyvät osaksi luonnon kiertokulkua.
It is particularly relevant in this legislation since what a person eats does not stay in the human body but is dispersed into the natural environment and becomes part of the natural cycle.
Haitalliset ympäristövaikutukset on siis otettava huomioon aineen hyväksynnästä päätettäessä.
Negative environmental effects should therefore be taken into consideration when deciding to grant authorisation or not.
Siksi asetuksen oikeusperustaan on sisällytettävä myös Euroopan yhteisön perustamissopimuksen 175 artikla.
Article 175 of the Treaty establishing the European Communities should therefore also form the basis for the regulation.
Avoimuus on ratkaiseva tekijä siinä, että kuluttajat saadaan luottamaan EU:n tapaan käsitellä elintarvikeasioita.
Transparency is a crucial factor if consumers are to feel confident in the EU's way of managing food-related issues.
Siksi komission on varmistettava hyväksyntämenettelyn avoimuus julkaisemalla kaikki hakemukset ja asettamalla kaikki asiaa koskeva merkityksellinen aineisto yleisön saataville.
The Commission must, therefore, ensure the transparency of the authorisation procedure by making public all applications and making all relevant material in the matter available to the public.
Lupaa hakeville tuottajille on aina tiedotettava suoraan hakemusta koskevista asioista.
Producers applying for authorisation must always be informed directly on matters concerning their application.
Komission on voitava selvittää helposti, millä perustella se on päätynyt kantaansa.
The Commission should be able, without difficulty, to explain the considerations on which its decision is based.
Avoin selvitys hyödyttää kuluttajia, kyseistä teollisuudenalaa ja jäsenvaltioiden viranomaisia.
A transparent explanation of this nature would benefit consumers, industry and the Member States' authorities.
Siksi komission on aina julkaistava päätösehdotuksensa, perusteltava päätöksensä ja selvitettävä kaikki tekijät, joiden nojalla se on päätynyt kantaansa.
The Commission should, therefore, always make public its proposals for decisions, justify its proposal and explain the considerations on which its decision is based.
Myös päätökset siitä, että johonkin ei ryhdytä, on julkaistava.
Decisions not to take decisions must also be made public.
Jos hyväksytty asetus poikkeaa komission elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevälle komitealle alun perin antamasta ehdotuksesta, komissio antaa selvityksen lopullisen päätöksen taustoista.
Where the adopted regulation departs from the Commission's original proposal to the Committee on the Food Chain and Animal Health, the Commission shall also explain the background to the final decision.
Komission ehdottama kuuden kuukauden aika lausunnon antamiseksi on kohtuuttoman lyhyt, kun otetaan huomioon elintarviketurvallisuusviranomaisen käytettävissä olevat resurssit ja sen lausuntoja koskevat laatuvaatimukset.
Given the resources at the EFSA's disposal and the quality standards required of the EFSA's opinion, six months, as the Commission has proposed, is not a reasonable period within which to produce an opinion on an application.
Elintarviketurvallisuuden nimissä ehdotetaan määräajan pidentämistä niin, että viranomaisella olisi yhdeksän kuukautta aikaa antaa lausuntonsa.
Having regard to food safety, therefore, it is proposed that this time period be extended so that the EFSA has nine months in which to present an opinion.
Lisäksi tietyille kuluttajaryhmille on tärkeää, että luettelosta poistetaan aineet ja käyttötavat, joista on luovuttu.
It is also important for certain groups of consumers that substances and uses which are no longer current are removed from the list.
Kaikkia elintarvikelisäaineiden, elintarvike-entsyymien ja elintarvikearomien käyttöä koskevia hyväksyntiä on sen vuoksi tarkasteltava uudelleen säännöllisesti.
All authorisations for use of food additives, food enzymes and food flavourings must therefore be reviewed on a regular basis.
Uusi komiteamenettely
The new comitology procedure
Myös uuden komiteamenettelyn johdosta komission tekstiin ehdotetaan muutamia tarkistuksia.
In the light of the new comitology procedure, a number of amendments are proposed to the Commission's proposal.
Asia: Lausunto seuraavan lainsäädäntöehdotuksen oikeusperustasta: ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi elintarvikelisäaineiden, elintarvike-entsyymien ja elintarvikearomien yhtenäisestä hyväksymismenettelystä ( KOM(2006)0423 ) – C6‑0258/2006 – 2006/0143(COD) )
Subject: Opinion on the legal basis of the Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council for a regulation on establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings ( COM(2006)0423 ) – C6‑0258/2006 – 2006/0143(COD) )
Pyysitte 28. helmikuuta 2007 päivätyllä kirjeellänne työjärjestyksen 35 artiklan 2 kohdan nojalla oikeudellisten asioiden valiokuntaa harkitsemaan, onko edellä mainitun komission ehdotuksen oikeusperusta pätevä ja asianmukainen.
By letter of 28 February 2007 you asked the Committee on Legal Affairs pursuant to Rule 35(2), to consider whether the legal basis of the above Commission proposal was valid and appropriate.
Asiasta vastaavan valiokunnan esittelijä Åsa Westlund ehdottaa ehdotuksen oikeusperustan muuttamista siten, että oikeusperustana on Euroopan yhteisön perustamissopimuksen 95 artiklan sijasta perustamissopimuksen 95 artikla yhdessä 175 artiklan kanssa.
The lead committee's rapporteur, Ms Westlund, is proposing to change the legal basis of the proposal from Article 95 to Article 95 together with Article 175 of the EC Treaty.
Oikeusperustan valinta on sen seuraukset huomioon ottaen erityisesti parlamentin kannalta olennaisen tärkeä asia, koska oikeusperusta ratkaisee sen, onko parlamentilla lainsäädäntöprosessissa sananvaltaa ja minkä verran sitä on.
In view of the consequences of the legal basis, its choice is of basic importance, particularly for Parliament, since it determines what say, if any, Parliament has in the legislative process.
Yhteisöjen tuomioistuimen mukaan oikeusperustan valinta ei ole subjektiivinen asia, vaan sen "on perustuttava tuomioistuimen tutkittavissa oleviin objektiivisiin seikkoihin"
According to the Court of Justice the choice of legal basis is not a subjective one, but "must be based on objective factors which are amenable to judicial review"
Asia 45/86, komissio v. neuvosto , Kok.
Case 45/86 Commission v. Council [1987] ECR 1439, para.
1987, s. I-1439, 5 kohta. , kuten kyseessä olevan toimen tavoitteeseen ja sisältöön
5. , such as the aim and content of the measure in question
Asia C-300/89, komissio v. neuvosto, Kok.
Case C-300/89 Commission v. Council [1991] ECR I-287, para.
Asia C-377/98, Alankomaat v. Euroopan parlamentti ja neuvosto, Kok.
Case C-377/98 Netherlands v. European Parliament and Council [2001] ECR I-7079, para.
Yhteisöjen tuomioistuimen oikeuskäytännön mukaan yleinen perustamissopimuksen artikla on riittävä oikeusperusta, vaikka asianomaisella toimella pyrittäisiin toissijaisesti saavuttamaan myös perustamissopimuksen tietyn artiklan mukainen tavoite
According to the case-law of the Court of Justice, a general Treaty article constitutes a sufficient legal basis even though the measure in question also seeks, in a subordinate manner, to attain an aim sought by a specific Treaty article
Kuitenkin jos katsotaan, että ihmisten terveyden suojelun ja sisämarkkinoiden toteuttamisen tavoitteita ei voida erottaa toisistaan eivätkä ne ole toisiinsa nähden toisarvoisia ja välillisiä, voitaisiin katsoa, että olisi käytettävä molempia oikeusperustoja, kun otetaan huomioon, että samasta päätöksentekomenettelystä (yhteispäätösmenettely) määrätään sekä 95 artiklassa että 175 artiklan 1 kohdassa
However, if the view were to be taken that the aims of protecting human health and the establishment and functioning of the internal market are indissolubly linked with each other without one being secondary and indirect in respect of the others, it might be considered that the two legal bases would have to be used, given that the same decision-making procedure (codecision) is provided for in both Articles 95 and 175(1)
Asiasta vastaava valiokunta ehdottaa, että asetusehdotuksen oikeusperustana olisi käytettävä Euroopan yhteisön perustamissopimuksen 175 artiklaa
The lead committee proposes that Article 175
175 artiklan 1 kohta.
Article 175(1)
Neuvosto päättää 251 artiklassa määrättyä menettelyä noudattaen sekä talous- ja sosiaalikomiteaa ja alueiden komiteaa kuultuaan yhteisön toimista 174 artiklassa tarkoitettujen tavoitteiden toteuttamiseksi. yhdessä 95 artiklan
The Council, acting in accordance with the procedure referred to in Article 251 and after consulting the Economic and Social Committee and the Committee of the Regions, shall decide what action is to be taken by the Community in order to achieve the objectives referred to in Article 174. together with Article 95
Poiketen 226 ja 227 artiklassa säädetystä menettelystä komissio tai jäsenvaltio voi saattaa asian suoraan yhteisön tuomioistuimen käsiteltäväksi, jos se katsoo, että jokin jäsenvaltio käyttää väärin tämän artiklan mukaisia valtuuksiaan.
By way of derogation from the procedure laid down in Articles 226 and 227, the Commission and any Member State may bring the matter directly before the Court of Justice if it considers that another Member State is making improper use of the powers provided for in this Article.
175 artiklan 1 kohdassa viitataan 174
Article 175(1) refers to the objectives of Article 174
— ympäristön laadun säilyttäminen, suojelu ja parantaminen;
— preserving, protecting and improving the quality of the environment,
— ihmisten terveyden suojelu;
— protecting human health,
— luonnonvarojen harkittu ja järkevä käyttö;
— prudent and rational utilisation of natural resources,
— sellaisten toimenpiteiden edistäminen kansainvälisellä tasolla, joilla puututaan alueellisiin tai maailmanlaajuisiin ympäristöongelmiin. artiklassa tarkoitettuihin tavoitteisiin, erityisesti
— promoting measures at international level to deal with regional or worldwide environmental problems. , in particular
— ympäristön laadun säilyttämiseen, suojeluun ja parantamiseen
— preserving, protecting and improving the quality of the environment,
— ihmisten terveyden suojeluun
— protecting human health,
— luonnonvarojen harkittuun ja järkevään käyttöön
— prudent and rational utilisation of natural resources,
— sellaisten toimenpiteiden edistämiseen kansainvälisellä tasolla, joilla puututaan alueellisiin tai maailmanlaajuisiin ympäristöongelmiin.
— promoting measures at international level to deal with regional or worldwide environmental problems.
Asetusehdotuksen tavoite ja sisältö sekä sen oikeusperustan arviointi
The aim and content of the proposal for Regulation and appraisal of its legal basis
1 artiklassa säädetään seuraavaa:
Article 1 provides as follows:
Tässä asetuksessa vahvistetaan elintarvikkeissa tai niiden pinnalla käytettävien tai käytettäviksi tarkoitettujen elintarvikelisäaineiden, elintarvike-entsyymien, elintarvikearomien ja elintarvikearomien raaka-aineiden (jäljempänä ’aineet’) yhtenäinen hyväksymismenettely (jäljempänä ’yhtenäinen menettely’), jolla edistetään kyseisten aineiden vapaata liikkuvuutta yhteisössä.
This Regulation lays down a common assessment and authorisation procedure (hereinafter referred to as the 'common procedure') for food additives, food enzymes, food flavourings and sources of food flavourings used or intended for use in or on foodstuffs (hereinafter referred to as the 'substances'), which contributes to the free movement of these substances within the Community.
Yhtenäinen menettely tarjoaa puitteet niiden aineiden luettelojen päivitystä koskeville menettelyllisille yksityiskohdille, joiden markkinoille saattaminen hyväksytään yhteisössä asetusten (EY) N:o XXX/2006, (EY) N:o YYY/2006 ja (EY) N:o ZZZ/2006 nojalla (jäljempänä ’alakohtaiset elintarvikesäädökset’).
The common procedure shall set the procedural arrangements for updating the lists of substances the marketing of which is authorised in the Community pursuant to Regulation (EC) No XXX/2006, Regulation (EC) No YYY/2006 and Regulation (EC) No ZZZ/2006 (hereinafter referred to as the 'sectoral food laws').
Perusteet, joiden mukaisesti aineet voidaan sisällyttää 2 artiklassa säädettyyn yhteisön luetteloon, 7 artiklassa tarkoitetun asetuksen sisältö ja tarvittaessa meneillään olevia menettelyjä koskevat siirtymäsäännökset annetaan alakohtaisissa elintarvikesäädöksissä."
The criteria according to which substances can be included on the Community list provided for in Article 2, the content of the Regulation referred to in Article 7 and, where applicable, the transitional provisions concerning ongoing procedures are laid down in each sectoral food law."
Johdanto-osan 1, 2 ja 3 kappaleissa todetaan seuraavaa:
Recitals 1, 2 and 3 read as follows:
"(1) Turvallisten ja terveellisten elintarvikkeiden vapaa liikkuvuus on sisämarkkinoiden olennainen osa, joka vaikuttaa merkittävästi kansalaisten terveyteen ja hyvinvointiin sekä heidän taloudellisiin ja sosiaalisiin etuihinsa.
"(1) The free movement of safe and wholesome food is an essential aspect of the internal market and contributes significantly to the health and well-being of citizens and to their social and economic interests.
(3) Ihmisten terveyden suojelemiseksi lisäaineiden, entsyymien ja aromien käyttö ihmisten ravinnossa edellyttää niiden turvallisuuden arviointia ennen markkinoille saattamista yhteisössä."
(3) So as to protect human health, the safety of additives, enzymes and flavourings for use in foodstuffs for human consumption must be assessed before they are placed on the Community market."
Asetusehdotuksen sisältö voidaan tiivistää seuraavasti:
The content of the proposal for a regulation may be summarised as follows:
I luku: Yleiset periaatteet
Chapter I: General principles
Perustetaan yhtenäinen menettely lisäaineiden, entsyymien ja aromien hyväksymistä ja arviointia varten.
A common procedure is established for assessing and authorising additives, enzymes and flavourings.
Menettelyn on tarkoitus olla yksinkertainen, nopea ja tehokas noudattaen kuitenkin hyvän hallintotavan ja oikeusvarmuuden periaatteita.
This procedure has been designed to be simple, fast and effective, while respecting the principles of good administration and legal certainty.
Sen keskeisenä osana on komission laatiman ja ylläpitämän hyväksyttyjen aineiden luettelon päivittäminen alakohtaisissa säännöksissä määritellyin perustein.
It is centred around the updating, on the basis of the criteria laid down in the sectoral laws, of a list of authorised substances that must be created and maintained by the Commission.
II luku: Yhtenäinen menettely
Chapter II: Common procedure
Ehdotetussa menettelyssä päivityshakemukset on osoitettava komissiolle, eikä niitä toimiteta ensin kansalliselle viranomaiselle.
Under the proposed procedure, requests for updates must be addressed to the Commission, without first going through a national authority.
Komission on toimitettava hakemusasiakirjat viranomaiselle ja jäsenvaltioille ja pyydettävä viranomaiselta lausuntoa, joka on annettava kuuden kuukauden kuluessa.
The Commission has to send the request file to the Authority and to the Member States and to seek the opinion of the Authority, which must issue such opinion within six months.
Päivitysten vaikutusten sitovuuden varmistamiseksi ehdotuksessa esitetään päivitysten hyväksymisen oikeudelliseksi muodoksi komiteamenettelyllä hyväksyttävää asetusta.
So as to ensure the binding effect of the updating measures, the proposal provides for their adoption to take the legal form of a regulation adopted in accordance with the comitology procedure.
Kun luetteloa päivitetään tämän asetusehdotuksen mukaisesti, on otettava huomioon muita olennaisia perusteltuja seikkoja.
When the list is being updated within the framework of this proposal for a Regulation, any other relevant legitimate factors must be taken into account.
Aloittaessaan päätöksentekoprosessia komissio voi siis riskinhallinnasta vastaavana tahona ehdottaa toimenpidettä, joka eroaa viranomaisen vastuulla toteutetun riskinarvioinnin tuloksista.
Thus, when initiating the decision-making process, the Commission, as risk manager, may propose a measure that is not in line with the outcome of the risk assessment carried out under the responsibility of the Authority.
Tällaisissa tapauksissa komission olisi perusteltava syyt eroavaan päätökseen.
In such cases, the Commission must explain its reasons for such a departure.
Tämä käytäntö on yhdenmukainen riskianalyysia koskevien Codex Alimentariuksen yleisten periaatteiden kanssa.
This is in line with the Codex Alimentarius General Principles on Risk Analysis.
III luku: Muut säännökset
Chapter III: Miscellaneous provisions
Alakohtaisten elintarvikesäädösten erityispiirteiden huomioon ottamiseksi tässä ehdotuksessa komissiolle annetaan valtuudet päättää viranomaista kuultuaan menettelyn yksityiskohdista, ja ehdotukseen sisältyy jonkin verran joustavuutta monimutkaisten ja arkaluonteisten asiakirjojen ollessa kyseessä.
So as to take account of the specific characteristics of each sectoral food law, this proposal gives the Commission the power, following consultation of the Authority, to take decisions on various details of the procedure and provides for a certain degree of flexibility as regards complex and sensitive cases.
Tiedot, jotka eivät ole luottamuksellisia, olisi asetettava julkisesti saataville.
All non-confidential data should be made available to the public.
Jos jäsenvaltio tai komissio katsoo, että tämän ehdotuksen mukaisesti hyväksytystä aineesta aiheutuu vakavia riskejä ihmisten tai eläinten terveydelle tai ympäristölle, on vahvistettava ehdotuksen mukaisia kiireellisiä toimenpiteitä.
If the Member States or the Commission consider that a substance that has been authorised in accordance with this proposal poses serious risks to human health, animal health or the environment, emergency measures must be adopted.
Perusteluissa todetaan seuraavaa: "Osana yhteisön lainsäädännön parantamista toimintamallilla, joka kattaa koko elintarvikeketjun, komissio ilmoitti elintarvikkeiden turvallisuutta käsittelevässä valkoisessa kirjassa aikovansa päivittää ja täydentää lisäaineiden ja aromien alalla voimassaolevaa lainsäädäntöä sekä antaa entsyymejä koskevia erityissäännöksiä.
According to the explanatory memorandum "As part of the efforts undertaken to improve Community legislation on the basis of the 'farm to table' concept, in the White Paper on Food Safety, the Commission announced its intention to update and complete existing legislation with regard to additives and flavourings and to lay down specific provisions in respect of enzymes.
(Valkoisen kirjan toimet 11 ja 13.)
(Actions 11 and 13 of the White Paper).
Tämän ehdotuksen tarkoituksena on varmistaa sisämarkkinoiden moitteeton toiminta huolehtien samalla elämän ja ihmisten terveyden suojelun korkeasta tasosta elintarvikelisäaineiden, elintarvike-entsyymien ja elintarvikearomien alalla.
This proposal aims to ensure the proper functioning of the internal market, while also ensuring a high level of protection of human life and health as regards food additives, food enzymes and food flavourings.
Tavoitteeseen pääsemiseksi ehdotuksessa on tarkoitus perustaa yhtenäinen, keskitetty, tehokas, nopea ja avoin hyväksymismenettely, joka perustuu Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen (jäljempänä ’viranomainen’) suorittamaan riskinarviointiin sekä riskien hallintaan, jossa komissio ja jäsenvaltiot ovat mukana sääntelykomiteamenettelyn kautta.
In order to do this, it aims to establish a common authorisation procedure that is centralised, effective, expedient and transparent and that is based on risk assessment carried out by the European Food Safety Authority (hereinafter referred to as 'the Authority') and risk management system in which the Commission and the Member States take action within the framework of a regulatory committee procedure.