natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ii) kasvista johdettua tai eläimestä peräisin olevaa elintarviketta, kun kasviin ja eläimeen sovelletaan ei-perinteisiä jalostustekniikoita , joita ei ole käytetty ennen 15 päivää toukokuuta 1997; sekä
(ii) food of plant or animal origin when to the plant and animal is applied a non-traditional breeding technique not used before 15 May 1997; and
ii) kasvista johdettua tai eläimestä peräisin olevaa elintarviketta, kun kasviin ja eläimeen sovelletaan ei-perinteisiä jalostustekniikoita, pois lukien kloonatuista eläimistä ja niiden jälkeläisistä peräisin olevat elintarvikkeet ;
(ii) food of plant or animal origin when to the plant and animal is applied a non-traditional breeding technique , with the exception of foods derived from cloned animals and their descendants ;
Päätös kloonatuista eläimistä tai niiden jälkeläisistä tuotettujen elintarvikkeiden tuomisesta markkinoille pitäisi tehdä Euroopan parlamentin ja neuvoston erityisellä asetuksella, joka perustuu yhteispäätösmenettelyyn.
The decision as to whether or not to place foods from cloned animals and their descendants on the market must not be left to the commitology procedure but should be taken by means of a specific regulation of the European Parliament and of the Council under codecision.
3 artikla – 2 kohta - b alakohta
Article 3 – paragraph 2 - point (b)
b) ’kolmannesta maasta peräisin olevalla perinteisellä elintarvikkeella’ tarkoitetaan uuselintarviketta, jolla on käyttöhistoria elintarvikkeena kolmannessa maassa, mikä tarkoittaa sitä, että kyseinen elintarvike on kuulunut vähintään yhden sukupolven ajan ja kuuluu edelleen suuren väestönosan tavanomaiseen ruokavalioon;
(b) "traditional food from a third country" means novel food with a history of food use in a third country, meaning that the food in question has been and continues to be part of the normal diet for at least one generation in a large part of the population of the country;
b) ’kolmannesta maasta peräisin olevalla perinteisellä elintarvikkeella’ tarkoitetaan uuselintarviketta, jolla on käyttöhistoria elintarvikkeena kolmannessa maassa, mikä tarkoittaa sitä, että kyseinen elintarvike on kuulunut vähintään 30 vuoden ajan ja kuuluu edelleen suuren väestönosan tavanomaiseen ruokavalioon;
(b) "traditional food from a third country" means novel food with a history of food use in a third country, meaning that the food in question has been and continues to be part of the normal diet for at least 30 years in a large part of the population of the country;
3 artikla – 2 kohta – c alakohta
Article 3 – paragraph 2 - point (c)
c) ’elintarvikkeen turvallisella käyttöhistorialla’ tarkoitetaan kyseisen elintarvikkeen turvallisuuden vahvistamista sen koostumusta koskevien tietojen ja niiden kokemusten perusteella, joita sen käytöstä ja jatkuvasta käytöstä suuren väestönosan tavanomaisessa ruokavaliossa on saatu.
(c) "history of safe food use" means that the safety of the food in question is confirmed with compositional data and from experience of use and continued use in the normal diet of a large part of the population of a country.
c) 'elintarvikkeen turvallisella käyttöhistorialla' tarkoitetaan kyseisen elintarvikkeen turvallisuuden vahvistamista sen koostumusta koskevien tietojen ja niiden kokemusten perusteella, joita sen vähintään 30 vuotta kestäneestä jatkuvasta käytöstä suuren väestönosan tavanomaisessa ruokavaliossa on saatu.
(c) "history of safe food use" means that the safety of the food in question is confirmed with compositional data and from experience of use and continued use for at least 30 years in the customary diet of a large part of the population of a country.
3 artikla – 2 kohta – c a alakohta (uusi)
Article 3 – paragraph 2 –point (c a) (new)
c a) 'nanomateriaalilla' tarkoituksellisesti valmistettua materiaalia, jonka jokin ulkomitta, tai sisäinen rakenne, on 100 nanometriä tai sen alle;
(ca) 'nanomaterial' means an intentionally manufactured material with one or more external dimensions or an internal structure, of the order of 100 nm or less;
3 artikla – 2 kohta –c b alakohta (uusi)
Article 3 – paragraph 2 –point (c b) (new)
c b) 'tuotettu nanotekniikan avulla' tarkoitetaan tuotetta, joka sisältää tarkoituksellisesti valmistettua materiaalia, koostuu siitä tai on tuotettu sen avulla ja jonka ulkomitta tai sisäinen rakenne
(cb) 'produced with the aid of nanotechnology' means a product which contains, consists of or is produced with intentionally manufactured material with one or more external dimensions or an internal structure,
i) on yli 1 ja alle 100 nanometriä, tai
(i) on the scale from from 1 to 100 nm, or,
ii) jos sen koko on yli 100 nanometriä, se on yleisesti tieteellisesti hyväksytty nanotekniikkatuotteeksi;
(ii) where larger than 100 nm, is generally scientifically accepted as a product of nanotechnology.
3 artikla – 2 kohta – c a alakohta (uusi)
Article 3 – paragraph 2 – point c a (new)
c a) 'kloonatuilla eläimillä' eläimiä, jotka on tuotettu sukupuolettomalla ja keinotekoisella jäljennösmenetelmällä yksittäisen eläimen geneettisesti identtisen tai melkein identtisen jäljennöksen tuottamiseksi;
( c a ) “ cloned animals ” means animals produced by means of an asexual, artificial method of reproducti on with the aim of producing a genetically identical or nearly identi cal copy of an individual animal ;
Selkeyttää määritelmiä.
Clarification of the definitions.
3 artikla – 2 kohta – c b alakohta (uusi)
Article 3 – paragraph 2 – point c b (new)
c b) 'kloonattujen eläinten jälkeläisillä' eläimiä, jotka on tuotettu sukupuolisen lisääntymisen kautta siten, että ainakin toinen vanhemmista oli kloonattu eläin;
( c b ) “ descendants of cloned animals ” means animals produced by means of sexual repro duction , in cases in which at least one of the parents is a cloned animal ;
4 artikla – 1, 1 a ja 1 b kohta (uusi)
Article 4 – paragraph 1, 1 a and 1b (new)
Elintarvikekäyttöä koskevien tietojen keruu
Collection of information regarding the use of a food for human consumption
Uuselintarvikkeiden luokittelua koskevien tietojen keruu
Collection of information regarding the classification of a n ovel f ood
Komissio voi kerätä tietoja jäsenvaltioista ja/tai elintarvikealan toimijoilta määrittääkseen, missä määrin elintarviketta on käytetty ihmisravinnoksi yhteisössä ennen 15 päivää toukokuuta 1997.
The Commission may collect information from the Member States and/or from food business operators to determine to what extent a food has been used for human consumption within the Community before 15 May 1997.
Komissio kerää tietoja jäsenvaltioista ja/tai elintarvikealan toimijoilta tai muilta asianosaisilta tahoilta määrittääkseen, kuuluuko elintarvike tämän asetuksen soveltamisalan piiriin .
The Commission shall collect information from the Member States and/or from food business operators or any other interested party to determine whether a food falls within the scope of this Regulation.
1 b. Jos komissiolla ei ole tietoa elintarvikkeen käyttämisestä ihmisravinnoksi yhteisössä ennen 15 päivää toukokuuta 1997, tapauksessa etenemistä ohjaavat täytäntöönpanotoimet, joilla on tarkoitus muuttaa tämän asetuksen muita kuin keskeisiä osia, muun muassa täydentämällä sitä, on hyväksyttävä 14 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen viimeistään kuusi kuukautta tämän asetuksen voimaantulosta.
Implementing measures on how to proceed in cases in which the Commission has no information about use for human consumption before 15 May 1997, which are designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14 (3) not later than six months after the entry into force of this Regulation.
Markkinoille saa saattaa ainoastaan uuselintarvikkeita, jotka on sisällytetty uuselintarvikkeita koskevaan yhteisön luetteloon, jäljempänä ’yhteisön luettelo’.
Only novel foods included in the Community list of novel foods (hereinafter "the Community list") may be placed on the market.
Komissio julkistaa yhteisön luettelon ja pitää sitä yllä komission verkkosivuston erityisellä, julkisesti luettavalla sivulla.
The Commission shall keep and publish the Community list on a publicly accessible page intended for th at purpose on the website of the Commission.
Jotta täytettäisiin innovaatioiden edistämistä koskeva tavoite, luvan olisi oltava hakijan yksinomaisessa käytössä 12 artiklassa määritellyn tietosuojan voimassaoloajan.
In order to meet the goal of stimulating innovation, the authorisation should remain available for the exclusive use of the applicant during the period of data protection as defined by Article 12.
Muiden hakijoiden on siksi toimitettava uuden hyväksynnän perusteeksi riittävät tiedot viittaamatta edellisen hakijan teollis- ja tekijänoikeuksien alaisiin tietoihin.
Other applicants must therefore provide data sufficient to substantiate new authorisations without making reference to the proprietary data of the prior applicant.
Mekanismin olisi oltava sama kuin asetuksen 1924/2006/EY 21 artiklan 2 kohdassa.
The mechanism should be the same as in Article 21(2) of Regulation 1924/2006/EC.
Vaatimusten vastaisten uuselintarvikkeiden kieltäminen
Prohibition of non-compliant novel foods
Uuselintarvikkeita ei saateta markkinoille, jos niiden käyttö ei noudata tämän asetuksen säädöksiä.
Novel foods shall not be placed on the market if their use does not comply with the provisions of this Regulation.
Kiellon tarkoituksena on pelotella häikäilemättömiä toimijoita ja lisätä kuluttajansuojaa.
Prohibition should deter fraudulent operators and enhance consumer protection.
6 artikla – a alakohta
Article 6 – point a
Uuselintarvike voidaan sisällyttää yhteisön luetteloon ainoastaan, jos se täyttää seuraavat edellytykset:
A novel food may be included in the Community list only if it meets the following conditions:
a) se ei käytettävissä olevan tieteellisen näytön perusteella vaaranna kuluttajien terveyttä, kun sitä käytetään tavanomaisin edellytyksin;
(a) it does not, on the basis of the scientific evidence available, pose a safety concern to the health of the consumer under normal consumption conditions ;
a) se ei käytettävissä olevan tieteellisen näytön ja asetuksen (EY) N:o 178/2002 7 artiklassa säädetyn ennalta varautumisen periaatteen soveltamisen perusteella vaaranna kuluttajien tai eläinten terveyttä, mikä tarkoittaa sitä, että kumulatiiviset vaikutukset, yhteisvaikutukset sekä mahdolliset kielteiset vaikutukset erityisiin väestöryhmiin otetaan huomioon riskinarvioinnissa;
(a) it does not, on the basis of the scientific evidence available, and after application of the precautionary principle , as laid down in Article 7 of Regulation (EC) No 178/2002 , pose a safety concern to the health of the consumer and of animals which implies that cumulative and synergistic effects as well as possible adverse effects on particular groups of the population will be taken into account in the risk assessment;
Uuselintarvikkeet eivät saa vaarantaa kuluttajien terveyttä missään olosuhteissa.
New food should not pose any health risks for consumers in any circumstances.
Viittaus käyttöön tavanomaisin edellytyksin on turha ja se aiheuttaa vain tulkintaongelmia käytännössä ja vähentää oikeuskäytännön ennakoitavuutta elintarvikealan toimijoiden kohdalla.
Additional provision for normal consumption is superfluous and would only cause interpretation problems in practice and undermine the predictability of practical decision-making for operators in this sector.
Lisäksi uusi sanamuoto vahvistaa entisestään kuluttajansuojaa.
And the new wording further strengthens consumer protection.
Myös eläinten terveys on tässä yhteydessä tärkeää.
Animal health is also relevant here.
6 artikla – b alakohta
Article 6 – point b
b) kuluttajaa ei johdeta harhaan sen esillepanotavalla tai sen käyttötarkoituksella;
(b) it does not mislead the consumer , by the way it is presented or by its intended use ;
b) kuluttajaa ei johdeta harhaan;
(b) it does not mislead the consumer;
Alkuperäisen asetuksen 258/97 määritelmät ovat selvempiä ja yksiselitteisempiä, joten ne olisi säilytettävä tekstissä.
The definitions in original Regulation 258/97 are clearer and should be kept.
6 artikla – c alakohta
Article 6 – point c
c) käytettäessä uuselintarviketta korvaamaan toista elintarviketta, se ei poikkea siitä siinä määrin , että sen tavanomainen käyttö aiheuttaisi ravitsemuksellista haittaa kuluttajalle.
(c) in the case where it is intended to replace another food, it does not differ from that food to such an extent that its normal consumption would be nutritionally disadvantageous for the consumer.
c) käytettäessä uuselintarviketta korvaamaan toista elintarviketta, se ei poikkea siitä siten , että sen tavanomainen käyttö aiheuttaisi ravitsemuksellista haittaa kuluttajalle.
(c) in the case where it is intended to replace another food, it does not differ from that food in such a way that its normal consumption would be nutritionally disadvantageous for the consumer.
6 artikla – c a alakohta (uusi)
Article 6 – point (c a) (new)
c a) sillä ei saa olla kielteistä vaikutusta ympäristöön; sillä ei saa olla pysyviä tai kumulatiivisia vaikutuksia ympäristöön käytön jälkeen tai jätteeksi muututtuaan.
(ca) it has no negative impact on the environment, and has no persistent or accumulative effects on the environment after being consumed or becoming waste.
Yhtenä kriteerinä uuselintarvikkeiden lisäämiselle yhteisön luetteloon on oltava ympäristönäkökohdat ja etenkin ympäristöön kohdistuvien pysyvien tai kumulatiivisten vaikutusten huomioiminen .
One of the criteria for entering a food on the Community list of novel foods must be its environmental impact, in particular its persistent or cumulative effects on the environment .
6 artikla – c b alakohta(uusi)
Article 6 – point (c b) (new)
c b) Euroopan ympäristökeskuksen lausunto siitä, missä määrin tuotantoprosessi ja käyttö tavanomaisin edellytyksin aiheuttavat vahinkoa ympäristölle, on otettava arvioinnissa huomioon.
(c b) t he opinion of the Europe an Environment Agency concerning the extent to which the producti on proces s and normal consumption have a harmful impact on the environment shall be taken into account in the assessment ;
On tärkeää ottaa myös ympäristönäkökohdat huomioon yhteisön luetteloa koskevien ehtojen asettamisessa.
It is important also to take account of environmental aspects as part of the conditions for inclusion in the Community list.
6 artikla – c c alakohta (uusi)
Article 6 – (c c) (new)
c c) luonnontieteiden ja uusien teknologioiden etiikkaa käsittelevän eurooppalaisen työryhmän lausunto siitä, missä määrin eettinen tarkastelu aiheuttaa vastaväitteitä, on otettava arvioinnissa huomioon.
(c c) t he opinion of the European Gro u p on Ethics in Science and New Technologies , concerning the extent to which there are ethi c al objections , shall be taken into account in the assessment .
On tärkeää ottaa myös eettiset näkökohdat huomioon yhteisön luetteloa koskevien ehtojen asettamisessa.
It is important also to take account of ethical aspects as part of the conditions for inclusion in the Community list.
6 artikla – cd–cf alakohta(uusi)
Article 6 – points c d - c f (new)
c d) uuselintarvike, jolla saattaa olla kielteisiä vaikutuksia erityisiin väestöryhmiin, hyväksytään ainoastaan, jos on toteutettu erityisiä toimenpiteitä tällaisten kielteisten vaikutusten estämiseksi;
(c d ) a novel food that may have any adverse effects on particular groups of the population will be authorised only where specific measures preventing such adverse effects have been implemented;
c e) sellaisenaan taikka muun elintarvikkeen tai elintarvikeryhmän osana käytettävän uuselintarvikkeen saannille vahvistetaan enimmäistaso, jos turvallinen käyttö tätä edellyttää;
(c e ) maximum intake levels of a novel food as such or as part of another foodstuff or categories of foodstuffs will be laid down , where safe use so requires ;
c f) eri elintarvikkeissa tai elintarvikeryhmissä käytettävien uusielintarvikkeiden kumulatiiviset vaikutukset on arvioitu;
(c f ) cumulative effects of novel foods that are used in different foodstuffs or categories of foodstuffs have been assessed;
Olisi kiinnitettävä enemmän huomiota uusielintarvikkeiden käytön mahdollisiin riskeihin, jotka liittyvät erityisesti herkkiin väestöryhmiin.
More attention should be paid to possible risks of the use of novel foods, in particular in relation to vulnerable groups of the population.
Elintarvikkeiden sisällyttämiselle yhteisön luetteloon tarvitaan laajempia ehtoja uuselintarvikkeen käytöstä aiheutuvien odottamattomien takaiskujen estämiseksi .
A broader set of conditions for inclusion of novel foods in the Community list is needed to prevent that unexpected drawbacks appear from the use of a novel food .
Näihin menetelmiin ei saa sisältyä selkärankaisten eläinten käyttöä.
These methods must not entail the use of vertebrate animals.
Kunnes on olemassa elintarvikkeiden nanomateriaalien turvallisuuden asianmukaisen arvioimisen mahdollistavia nanospesifejä testejä, joissa ei käytetä eläimiä, nanomateriaalien käyttö pitäisi kieltää, jotta voidaan suojata ihmisten terveyttä ja estää eläinkokeet.
Until nano-specific non-animal tests are available for an adequate safety assessment of nanomaterials in foods, their use should be prohibited in order to protect human health and to prevent animal testing .
6 artikla – 1 b kohta (uusi)
Article 6 – paragraph 1 b (new)
Yhteisön luetteloon ei saa sisällyttää kloonatuista eläimistä tai niiden jälkeläisistä peräisin olevia elintarvikkeita.
Foods from cloned animals or their descendants shall not be placed on the Community list.
6 artikla – 1 c kohta (uusi)
Article 6 – paragraph 1 c (new)
Yhteisön luetteloa päivitetään asetuksessa (EY) N:o [yhtenäinen menettely] säädetyn menettelyn mukaisesti.
The Community list shall be updated in accordance with the procedure laid down in Regulation (EC) No [common procedure].
Yhteisön luetteloa päivitetään asetuksessa (EY) N:o [yhtenäinen menettely] säädetyn menettelyn mukaisesti , ja komissio julkaisee sen asiaa koskevilla yhteisön verkkosivuilla .
The Community list shall be updated in accordance with the procedure laid down in Regulation (EC) No [common procedure] and the Commission shall publish it on a dedicated page of its website .
Vastaavasti kuin luettelon kolmansista maista peräisin olevista elintarvikkeista, yhteisön luettelon uuselintarvikkeista on myös oltava saavavilla Internetissä.
Similarly, the list of foods from third countries and the list of new Community foods should be made available on the Internet.
a) elintarvikkeen ominaispiirteet;
(a) a specification of the food;
b) elintarvikkeen käyttötarkoitus;
(b) the intended use of the food;
c) käyttöä koskevat edellytykset;
(c) the conditions of use;
d) päivämäärä, jona uuselintarvike sisällytetään yhteisön luetteloon, ja päivämäärä, jona hakemus on vastaanotettu,
(d) the date of entry of the novel food in the Community list and the date of receipt of the application;
e) hakijan nimi ja osoite;
(e) the name and address of the applicant;
f) jäljempänä 11 artiklassa vahvistettujen seurantaa koskevien vaatimusten mukaisen viimeisimmän tarkastuksen päivämäärä ja tulokset.
(f) the date and results of the last inspection according to the monitoring requirements laid down in Article 11.
On tärkeää vaatia näitä tietoja kaikilta uuselintarvikkeilta (eikä vain 7 artiklan 3 kohdan ensimmäisessä alakohdassa mainituilta, kuten komissio ehdotti) avoimuuden parantamiseksi.
It is important to require these information from ALL novel foods (not only the ones referred to in Article 7- paragraph 3- first subparagraph; as proposed by the Commission!) in order to enable transparency.
Kaikki markkinoille päästetyt uuselintarvikkeet tarkastetaan uudelleen viiden vuoden kuluttua ja kun saadaan käyttöön lisää tieteellistä tietoa.
All novel foods which have been allowed onto the market shall be reviewed after 5 years and when more scientific evidence becomes available.
Seurannassa pitäisi kiinnittää erityistä huomiota väestöryhmiin, joiden ravinnon kautta tapahtuva saanti on suurin.
In the monitoring, special attention should be paid to the categories of the population with the highest dietary intakes.
Jotta ollaan tietoisia uuselintarvikkeen käytön haittavaikutuksista, kaikkien uuselintarvikkeiden markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa pitäisi edellyttää, kun niiden tulemisesta Euroopan markkinoille on kulunut viisi vuotta.
In order to be informed about adverse effects from the use of a novel food, a post -market monitoring should be required for all novel foods, once 5 years after their introduction onto the European market.
Uuselintarvikkeita koskevassa asetuksessa olisi säädettävä ainesosista tai lisäaineista, joihin on käytetty aiemmin tuntemattomia tuotantomenetelmiä, kuten nanotekniikkaa tai nanotieteitä.
A food ingredient or additive manufactured using a production technology which has not previously been employed, such as nanotechnology and nanoscience, should be covered by the regulation on novel foods.
Näillä aineilla saattaa olla täysin uusia ominaisuuksia.
These substances may have completely new properties.
Kuluttajan suojelemiseksi ennakolta tarvitaan erillistä arviointia, jossa ei oteta huomioon aineen tähänastista käyttöä tai hyväksyntää.
On precautionary consumer protection grounds, a separate assessment is needed which takes no account of the previous standard use of the substance or of its authorisation.
Jos uuselintarvike on aine, jonka liikakäyttöön liittyy riski, sen käyttöluvassa pitäisi mainita enimmäistaso tietyissä elintarvikkeissa tai elintarvikeluokissa, jotta estetään yliannostuksen riski, ja kuluttajille pitäisi antaa tästä tietoa selkeissä merkinnöissä.
In case a novel food is a substance with a risk linked with consuming too much of it, it should get approval for use with maximum level in certain foods or food categories in order to prevent the risk of over-dosing and consumers should be informed of this through clear labels.
7 artikla – 2 c kohta – 1 alakohta (uusi)
Article 7 – paragraph 2 c – subparagraph 1 (new)
Erityisiä lisämerkintävaatimuksia voidaan vahvistaa tietyille uuselintarvikkeille erityisesti niiden kuvaukseen, lähteeseen tai käyttöedellytyksiin liittyen.
Additional specific labelling requirements may be laid down for specific novel foods, in particular regarding the description of the food, its source, or its conditions of use.
Kun näin toimitaan, merkintävaatimus on mainittava yhteisön luettelossa.
Where this is the case, the labelling requirement shall be mentioned in the Community list.
7 artikla – 2 c kohta – 2 alakohta (uusi)
Article 7 – paragraph 2 c – subparagraph 2 (new)
Nanotekniikan avulla valmistetuissa tuotteissa on oltava merkintä "valmistettu nanotekniikan avulla".
Products produced with the aid of nanotechnologies must be labelled with the words ‘produced with the aid of nanotechnologies’;
Kuluttajat halunnevat tietää, onko elintarvikkeen valmistuksessa käytetty nanotekniikkaa.
Consumers might like to know whether a food has been produced by the use of nanotechnologies.
7 artikla – 2 c kohta – 3 alakohta (uusi)
Article 7 – paragraph 2 c – subparagraph 3 (new)
Muuntogeenisillä rehuilla ruokituista eläimistä valmistetuissa tuotteissa on oltava merkintä "valmistettu muuntogeenisillä rehuilla ruokituista eläimistä".
Products produced from animals fed with genetically modified feeding stuffs must be labelled with the words ‘produced from animals fed with genetically modified feeding stuffs’;
Kuluttajat halunnevat tietää, onko elintarvikkeen valmistuksessa käytetty muuntogeenistä rehua.
Consumers might like to know whether a food has been produced by the use of genetically modified feed.