natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Edellä 29 artiklan mukaisesti myönnetyn luvan haltija voi hakea lupaa samalle kasvinsuojeluaineelle, samaan käyttötarkoitukseen ja vastaavia maatalouskäytäntöjä noudattaen toisessa jäsenvaltiossa vastavuoroisen tunnustamismenettelyn nojalla, josta säädetään tässä alajaksossa .
The holder of an authorisation granted in accordance with Article 29 may apply for an authorisation for the same plant protection product, the same use and under the comparable agricultural practices in another Member State under the mutual recognition procedure provided for in this subsection.
a) luvan on myöntänyt jäsenvaltio (viitejäsenvaltio), joka sijaitsee samalla vyöhykkeellä;
(a) the authorisation was granted by a Member State (reference Member State ) which belongs to the same zone;
b) luvan on myöntänyt jäsenvaltio (viitejäsenvaltio), joka sijaitsee eri vyöhykkeellä, edellyttäen, että lupaa, jota varten hakemus tehtiin, ei käytetä vastavuoroista tunnustamista varten toisessa jäsenvaltiossa samalla vyöhykkeellä;
(b) the authorisation was granted by a Member State (reference Member State ) which belongs to a different zone provided that the authorisation for which the application was made is not used for the purpose of mutual recognition in another Member State within the same zone;
c) jäsenvaltio on myöntänyt luvan kasvihuoneessa tapahtuvaa käyttöä, sadonkorjuun jälkeistä käsittelyä taikka kasvien tai kasvituotteiden varastointiin käytettyjen tyhjien varastotilojen tai säiliöiden käsittelyä tai siementen käsittelyä varten, riippumatta vyöhykkeestä, jolla viitejäsenvaltio sijaitsee.
( c) the authorisation was granted by a Member State for use in greenhouses, or as post-harvest treatment, or for treatment of empty rooms or containers used for storing plant or plant products, or for seed treatment, regardless of the zone to which the reference Member State belongs.
Jäsenvaltio, jolle 40 artiklan soveltamisalaan kuuluva hakemus on toimitettu, myöntää luvan asianomaiselle kasvinsuojeluaineelle samoin edellytyksin kuin hakemuksen käsittelevä jäsenvaltio, paitsi silloin kun sovelletaan 36 artiklan 3 kohtaa.
The Member State to which an application under Article 40 is submitted shall authorise the plant protection product concerned under the same conditions as the Member State examining the application except where Article 36(3) applies.
Jäsenvaltio, jolle 40 artiklan soveltamisalaan kuuluva hakemus on toimitettu, tarkastelee luvan myöntäneen jäsenvaltion (viitejäsenvaltio) tekemää arviointia alueellaan vallitsevien olosuhteiden mukaisesti ja myöntää 180 päivän kuluessa luvan asianomaiselle kasvinsuojeluaineelle samoin edellytyksin kuin hakemuksen käsittelevä jäsenvaltio, tai soveltaa 36 artiklan 2 a tai 3 kohtaa.
The Member State to which an application under Article 40 is submitted shall examine the assessment undertaken by the Member State where the authorisation was granted ( reference Member State ) against the circumstances in its own territory and shall within 180 days authorise the plant protection product concerned under the same conditions as the Member State examining the application or apply Article 36 (2a) or (3).
41 artikla – 1 a kohta (uusi)
Article 41 – paragraph 1 a (new)
Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, jäsenvaltio voi myöntää luvan kasvinsuojeluaineelle, jos
By way of derogation from paragraph 1, the Member State may authorise the plant protection product where:
a) lupaa haetaan 40 artiklan 1 kohdan b alakohdan nojalla;
(a) an authorisation under point (b) of Article 40(1) was applied for;
b) kasvinsuojeluaineeseen sisältyy korvattava aine;
(b) it contains a candidate of substitution;
a) kasvinsuojeluaineeseen sisältyy korvattava aine;
(a) it contains a candidate of substitution;
c) on sovellettu 30 artiklaa; tai
(c) Article 30 has been applied; or
b) on sovellettu 30 artiklaa; tai
(b) Article 30 has been applied; or
d) kasvinsuojeluaine sisältää 4 artiklan 7 kohdan mukaisesti hyväksytyn aineen.
(d) it contains a substance approved in accordance with Article 4(7).
c) kasvinsuojeluaine sisältää 4 artiklan 7 kohdan mukaisesti hyväksytyn aineen.
(c) it contains a substance approved in accordance with Article 4(7).
41 artikla – 2 a kohta (uusi)
Article 41 – paragraph 2 a (new)
42 artikla – 1 kohta – a alakohta
Article 42 – paragraph 1 - point a
a) jäljennös viitejäsenvaltion myöntämästä luvasta sekä luvan käännös jollekin hakemuksen vastaanottavan jäsenvaltion viralliselle kielelle;
(a) a copy of the authorisation granted by the reference Member State as well as a translation of the authorisation into an official language of the Member State receiving the application;
a) jäljennös viitejäsenvaltion myöntämästä luvasta sekä pyydettäessä luvan käännös jollekin hakemuksen vastaanottavan jäsenvaltion viralliselle tai kansalliselle kielelle;
(a) a copy of the authorisation granted by the reference Member State as well as, where requested, a translation of the authorisation into an official or national language of the Member State receiving the application;
Täsmennys, jolla luodaan yhdenmukaisuutta 33 artiklan 5 kohdassa oleviin käännösvaatimuksiin.
Clarification to achieve consistency with translation requirements in Article 33(5).
Yleinen pyynnöttä noudatettava käännösvaatimus heikentäisi prosessin tehokkuutta.
A general translation requirement without request undermines the efficiency of the process.
Jäsenvaltion, jolle 40 artiklan mukainen kuuluva hakemus on toimitettu, on tehtävä päätös hakemuksen johdosta 90 päivän kuluessa.
The Member State to which an application under Article 40 is submitted shall decide on the application within 90 days.
Jäsenvaltion, jolle 40 artiklan mukainen hakemus on toimitettu, on tehtävä päätös hakemuksen johdosta 180 päivän kuluessa.
The Member State to which an application under Article 40 is submitted shall decide on the application within 180 days .
Meidän on varmistettava mahdollisimman nopea hyväksymismenettely, joka täyttää ihmisen terveyden ja ympäristön suojelun korkeaa tasoa koskevat vaatimukset.
We need to secure the fastest possible authorisation procedure compatible with a high protection of human health and the environment.
Tarkistuksessa esitetään uudelleen ensimmäisen käsittelyn tarkistus 154.
Reinstating first reading Amendment 154.
43 artikla – 3 kohta – 2 alakohta
Article 43 – paragraph 3 – subparagraph 2
Kullakin vyöhykkeellä olevan 35 artiklassa tarkoitetun jäsenvaltion on sovitettava yhteen vaatimustenmukaisuuden tarkistuksen ja tulosten arviointia kaikkien kyseisen vyöhykkeen jäsenvaltioiden osalta.
The Member State referred to in Article 35 within each zone shall coordinate the compliance check and assessment of the information submitted for all Member States within that zone .
Edellä 35 artiklassa tarkoitetun jäsenvaltion on sovitettava yhteen vaatimustenmukaisuuden tarkistuksen ja tulosten arviointia kaikkien hakemuksen vastaanottaneiden jäsenvaltioiden osalta.
The Member State referred to in Article 35 shall coordinate the compliance check and assessment of the information submitted to all Member States that received an application .
43 artikla – 4 kohta
Article 43 – paragraph 4
Vaatimustenmukaisuuden tarkistamisen sallimista koskevia ohjeita voidaan hyväksyä 79 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua neuvoa-antavaa menettelyä noudattaen.
Guidelines on the authorisation of compliance checks may be established in accordance with the advisory procedure referred to in Article 79(2).
Vaatimustenmukaisuuden tarkistamisen sallimista koskevia ohjeita voidaan hyväksyä 79 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua sääntelymenettelyä noudattaen.
Guidelines on the authorisation of compliance checks may be established in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 79 (3).
Kompromissiehdotus perustuu ensimmäisen käsittelyn tarkistukseen 158.
Compromise proposal based on amendment 158 from first reading.
44 artikla – 3 kohta – c a alakohta (uusi)
Article 44 – paragraph 3 – point (c a ) (new)
c a) käyttötapaa ja käytettäviä määriä voidaan tieteellisen ja teknisen tietämyksen kehityksen perusteella muuttaa;
(ca) on the basis of developments in scientific and technical knowledge the manner of use and amounts used can be modified ;
Lupavaatimukset pidetään tällä velvoitteella tieteellisen kehityksen tasalla ja se on esimerkkinä ennalta varautumisen periaatteen käytäntöön soveltamisesta.
This obligation keeps the authorisation conditions up to date with scientific developments and is an example of a practical application of the precautionary principle.
Tarkistuksessa esitetään uudelleen ensimmäisen käsittelyn tarkistus 160.
Reinstating first reading Amendment 160.
44 artikla – 4 kohta
Article 44 – paragraph 4
Jos jäsenvaltio 3 kohdan mukaisesti peruuttaa luvan tai muuttaa sitä, sen on välittömästi ilmoitettava asiasta luvanhaltijalle, muille jäsenvaltioille, komissiolle ja viranomaiselle.
Where a Member State withdraws or amends an authorisation in accordance with paragraph 3, it shall immediately inform the holder of the authorisation, the other Member States, the Commission and the Authority.
Muiden samalla vyöhykkeellä sijaitsevien jäsenvaltioiden on peruutettava lupa tai muutettava sitä vastaavasti ottaen huomion kansalliset olosuhteet ja riskinhallintatoimenpiteet lukuun ottamatta tapauksia, joissa on sovellettu 36 artiklan 3 kohdan toista–neljättä alakohtaa .
The other Member States belonging to the same zone shall withdraw or amend the authorisation accordingly taking into account national conditions and risk mitigation measures except for cases where second to fourth subparagraphs of Article 36(3) have been applied.
Tarvittaessa sovelletaan 46 artiklaa.
Article 46 shall apply where appropriate.
Muiden jäsenvaltioiden on peruutettava lupa tai muutettava sitä vastaavasti ottaen huomioon kansalliset olosuhteet ja riskinhallintatoimenpiteet lukuun ottamatta tapauksia, joissa on sovellettu 36 artiklan 2 a kohtaa .
The other Member States shall withdraw or amend the authorisation accordingly taking into account national conditions and risk mitigation measures except for cases where Article 36(2a) has been applied.
Jos luvan epäämiseen, muuttamiseen tai uusimatta jättämiseen johtaneet syyt sen sallivat, siirtymäaika on rajoitettu ja se saa olla enintään kuusi kuukautta markkinoille saattamisen osalta ja lisäksi enintään yksi vuosi kyseisten kasvinsuojeluaineiden olemassa olevien varastojen hävittämisen, varastoimisen ja käytön osalta .
Where the reasons for withdrawal, amendment or not renewing the authorisation permit it the grace period shall be limited and not exceed six months for the placing on the market and an additional maximum of one year for the disposal, storage, and use of existing stocks of the plant protection products concerned.
Jos luvan epäämiseen, muuttamiseen tai uusimatta jättämiseen johtaneet syyt eivät koske ihmisten ja eläinten terveyden tai ympäristön suojelemista, kyseisen kasvinsuojeluaineen varastojen loppuun käyttämiseksi myönnettävä siirtymäaika on enintään yksi kausi .
Where the reasons for withdrawal, amendment or not renewing the authorisation are not related to the protection of human and animal health or the environment, grace periods for using up stocks of the plant protection products concerned shall be granted for a period not longer than one season.
Jos luvan epäämiseen, muuttamiseen tai uusimatta jättämiseen johtaneet syyt koskevat ihmisten ja eläinten terveyden ja ympäristön suojelemista, kyseisten kasvinsuojeluaineiden varastojen loppuun käyttämiseen ei anneta määräaikaa ja näiden tuotteiden myynti ja käyttö on lopetettava välittömästi, kun päätös peruuttamisesta tai uusimisen epäämisestä on tehty.
If the reasons for withdrawal, amendment or not renewing the authorisation are related to the protection of human and animal health or the environment then there shall be no time period for using up stocks of the plant protection products concerned and all sales and use of such products shall cease with immediate effect once the decision of withdrawal or non-renewal has been taken .
Esitetään uudelleen ensimmäisen käsittelyn tarkistus 162.
Reinstating first reaading Amendment 162.
46 a artikla (uusi)
Article 46 a (new)
46 a artikla
Article 4 6 a
Evättyjen kasvinsuojeluaineiden loppukäsittely ja hävittäminen
Disposal and destruction of unauthorised plant protection products
Sen estämättä, mitä 46 artiklassa säädetään, evättyjen kasvinsuojeluaineiden varastoille on tehtävä turvallinen loppukäsittely ja ne on hävitettävä entisen luvanhaltijan vastuulla.
Notwithstanding the provisions of Article 4 6 , stocks of unauthorised plant protection products shall be safely disposed of and destroyed under the responsibility of the former authorisation holder.
Tarkistuksessa esitetään uudelleen ensimmäisen käsittelyn tarkistus 163.
Reinstating first reading Amendment 163.
46 b artikla (uusi)
Article 46 b (new)
46 b artikla
Article 4 6 b
Elintarvikkeisiin kuulumattomissa maahantuoduissa aineissa tai tuotteissa ei saa olla sellaisten tehoaineiden jäämiä, joita ei ole hyväksytty tämän asetuksen säännösten mukaisesti.
Imported non-food materials or articles shall not contain residues of active substances that have not been approved in accordance with the provisions of this Regulation.
Ihmisten terveyden ja Euroopan teollisuuden kilpailukyvyn suojelemiseksi elintarvikkeisiin kuulumattomissa maahantuoduissa aineissa tai tuotteissa ei saisi olla tehoaineita, joita ei ole hyväksytty EU:ssa.
In order both to protect human health and the competitiveness of the European industry, imported non-food materials or articles should not contain active substances that have not been approved in the EU.
Tarkistuksessa esitetään uudelleen ensimmäisen käsittelyn tarkistus 164.
Reinstating first reading Amendment 164.
47 a artikla (uusi)
Article 47 a (new)
Kasvinsuojeluaineelle on, poiketen siitä, mitä 29 artiklassa säädetään, myönnettävä lupa vähäriskisempänä kasvinsuojeluaineena, jos se täyttää seuraavat edellytykset:
Notwithstanding Article 29, a plant protection product shall be authorised as a reduced - risk product if it meets the following requirements:
a) ainakin yksi sen sisältämistä tehoaineista kuuluu 22 artiklassa määriteltyihin aineisiin;
(a) at least one of the active substances that it contains is a substance as defined in Article 22;
b) kaikki sen sisältämät vähäriskiset tehoaineet, suoja-aineet ja tehosteaineet on hyväksytty II luvun nojalla;
(b) all the low-risk active substances, safeners and synergists contain ed in it have been approved under Chapter II;
c) sen ihmisten tai eläinten terveydelle tai ympäristölle aiheuttama riski on tieteellisen ja teknisen tietämyksen perusteella merkittävästi pienempi kuin vastaavan, jo hyväksytyn kasvinsuojeluaineen aiheuttama riski;
(c) it entails, in the light of scientific or technical knowledge, considerably fewer risks to human or animal health or the environment than a comparable plant protection product that is already authorised;
d) se on riittävän tehokas;
(d) it is sufficiently effective ;
e) se on 29 artiklan 1 kohdan b, c ja e–h alakohdan mukainen.
(e) it complies with points ( b), (c) and (e) to (h) of Article 29(1) .
Vähäriskisemmän kasvinsuojeluaineen luvan hakijoiden on osoitettava, että 1 kohdassa säädetyt vaatimukset täyttyvät, ja liitettävä hakemukseen täydellinen asiakirja-aineisto ja sen tiivistelmä tehoainetta ja kasvinsuojeluainetta koskevien tietovaatimusten kunkin kohdan osalta.
A p plicants for authorisation of a reduced - risk plant protection product shall demonstrate that the requirements set out in paragraph 1 are met and shall accompany the application with a complete and a summary dossier for each point of the data requirements of the active substance and the plant protection product.
Jäsenvaltion on tehtävä 120 päivän kuluessa päätös siitä, hyväksyykö se vähäriskisemmän kasvinsuojeluaineen lupahakemuksen.
The Member State shall decide within 120 days on whether to approve an application for authorisation of a reduced - risk plant protection product.
Tämä määräaika on 90 päivää silloin, kun toinen jäsenvaltio on jo myöntänyt luvan samalle vähäriskisemmälle kasvinsuojeluaineelle.
Th e period shall be 90 days where an authorisation has already been granted for the same reduced-risk plant protection product by another Member State .
Jos jäsenvaltio tarvitsee lisätietoja, sen on asetettava määräaika, jossa hakijan on ne toimitettava.
Where the Member State needs additional information, it shall set a time limit for the applicant to supply it .
Tällöin 120 päivän määräaikaa pidennetään jäsenvaltion myöntämällä jatkoajalla.
In that case the period of 120 days shall be extended by the additional time limit granted by the Member State .
Jollei toisin säädetä, sovelletaan kaikkia tämän asetuksen lupia koskevia säännöksiä.
Unless otherwise specified , all provisions relating to authorisations under this Regulation shall apply.
Tarkistuksessa esitetään uudelleen ensimmäisen käsittelyn tarkistus 168.
Reinstating first reading Amendment 168.
50 artikla – 1 kohta – Johdantokappale ja a–c alakohta
Article 50 – paragraph 1 - introduction and points (a) and (b)
Arvioidessaan lupahakemusta, joka koskee korvattavaksi aineeksi hyväksyttyä tehoainetta sisältävää kasvinsuojeluainetta, jäsenvaltion on suoritettava vertaileva arviointi.
A comparative assessment shall be performed by Member States when evaluating an application for authorisation for a plant protection product containing an active substance approved as a candidate for substitution.
Jäsenvaltiot eivät saa antaa lupaa korvattavaa ainetta sisältävälle kasvinsuojeluaineelle tai niiden on rajoitettava sen käyttöä, jos riskejä ja hyötyjä koskeva vertaileva arviointi, josta on säädetty liitteessä IV, osoittaa, että
Member States shall not authorise or shall restrict the use of a plant protection product containing a candidate for substitution where the comparative assessment weighing up the risks and benefits, as set out in Annex IV, demonstrates that:
Jäsenvaltiot eivät saa antaa lupaa korvattavaa ainetta sisältävälle , tiettyä viljelylajia varten käytettävälle kasvinsuojeluaineelle tai niiden on rajoitettava sen käyttöä, jos riskejä ja hyötyjä koskeva vertaileva arviointi, josta on säädetty liitteessä IV, osoittaa, että
Member States shall not authorise or shall restrict the use of a plant protection product for use in a given crop containing a candidate for substitution where the comparative assessment weighing up the risks and benefits, as set out in Annex IV, demonstrates that:
a) hakemuksessa määritettyjä käyttötarkoituksia varten on jo olemassa luvan saanut kasvinsuojeluaine tai muu kuin kemiallinen torjunta- tai ehkäisymenetelmä, joka on huomattavasti turvallisempi ihmisten tai eläinten terveydelle taikka ympäristölle; ja
(a) for the uses specified in the application an authorised plant protection product, or a non-chemical control or prevention method, already exists which is significantly safer for human or animal health or the environment; and
b) edellä a alakohdassa tarkoitettuun kasvinsuojeluaineeseen tai muuhun kuin kemialliseen torjunta- tai ehkäisymenetelmään ei liity merkittäviä taloudellisia tai käytännön haittoja; ja
(b) the plant protection product or non-chemical control or prevention method referred to in point (a) does not present significant economic or practical disadvantages; and
b) edellä a alakohdassa tarkoitettujen kasvinsuojeluaineiden tai muiden kuin kemiallisten torjunta- tai ehkäisymenetelmien käyttöön korvaavina aineina tai menetelminä ei liity merkittäviä taloudellisia tai käytännön haittoja; ja
(b) the substitution by plant protection product s or non-chemical control or prevention method s referred to in point (a) does not present significant economic or practical disadvantages; and
c) tehoaineet ovat kemiallisesti riittävän erilaisia minimoimaan torjuttavassa organismissa ilmenevän resistenssin; ja
(c) the chemical diversity of the active substances is adequate to minimize the occurrence of resistance in the target organism; and
c) tehoaineet ovat tarvittaessa kemiallisesti riittävän erilaisia tai viljelymenetelmät ja -käytännöt sekä torjuntamenetelmät ja -käytännöt ovat soveltuvia minimoimaan torjuttavassa organismissa ilmenevän resistenssin, ja
(c) the chemical diversity of the active substances, where relevant, or methods and practices of crop management and pest prevention are adequate to minimise the occurrence of resistance in the target organism; and
50 artikla – 3 kohta – 2 alakohta
Article 50 – paragraph 3 – subparagraph 2
Tällainen lupa myönnetään enintään viideksi vuodeksi.
Such authorisations shall be granted for a period not exceeding five years .
Tällainen lupa myönnetään enintään kolmeksi vuodeksi.
Such authorisations shall be granted for a period not exceeding three years.
Luvan myöntäminen korvattavaa ainetta sisältäville kasvinsuojeluaineille ilman vertailevaa arviointia on rajattava enintään kolmeksi vuodeksi.
Any authorisation of plant protection products containing a candidate for substitution without comparative assessment should be limited to three years maximum.
Palautetaan komission ehdottama määräaika.
Reinstatement of the timeline proposed by the Commission.
50 artikla – 4 kohta – 1 alakohta
Article 50 – paragraph 4 – subparagraph 1
Jäsenvaltioiden on suoritettava 1 kohdassa säädetty korvattavaa ainetta sisältävän kasvinsuojeluaineen vertaileva arviointi säännöllisesti ja viimeistään lupaa uusittaessa tai muutettaessa .
For plant protection products containing a candidate for substitution Member States shall perform the comparative assessment provided for in paragraph 1 regularly and at the latest at renewal or amendment of the authorisation.
Jäsenvaltioiden on suoritettava 1 kohdassa säädetty korvattavaa ainetta sisältävän kasvinsuojeluaineen vertaileva arviointi säännöllisesti ja viimeistään neljän vuoden kuluttua luvan tai sen uusinnan myöntämisestä .
For plant protection products containing a candidate for substitution Member States shall perform the comparative assessment provided for in paragraph 1 regularly and at the latest four years after authorisation or renewal of the authorisation was granted.
Vertaileva arviointi on tehtävä ennen luvan voimassaolon päättymistä.
Comparative assessment should be done before the end of the authorisation period.
50 artikla – 5 kohta
Article 50 – paragraph 5
Jos jäsenvaltio päättää peruuttaa luvan tai muuttaa sitä 4 kohdan nojalla, peruuttaminen tai muuttaminen tulee voimaan viiden vuoden kuluttua jäsenvaltion päätöksestä tai korvattavan aineen hyväksynnän voimassaoloajan päättyessä, jos tämä ajankohta on aikaisempi.
Where a Member State decides to withdraw or amend an authorisation pursuant to paragraph 4, that withdrawal or amendment shall take effect five years after the decision of the Member State or at the end of the approval period of the candidate for substitution where that period ends earlier.
Jos jäsenvaltio päättää peruuttaa luvan tai muuttaa sitä 4 kohdan nojalla, peruuttaminen tai muuttaminen tulee voimaan kahden vuoden kuluttua jäsenvaltion päätöksestä tai korvattavan aineen hyväksynnän voimassaoloajan päättymisestä, jos tämä ajankohta on aikaisempi.
Where a Member State decides to withdraw or amend an authorisation pursuant to paragraph 4, that withdrawal or amendment shall take effect two years after the decision of the Member State or at the end of the approval period of the candidate for substitution where that period ends earlier.
Tarkistuksessa esitetään uudelleen ensimmäisen käsittelyn tarkistus 173.
Reinstating first reading Amendment 173.
51 artikla – 2 a kohta (uusi)
Article 51 – paragraph 2 a (new)
Katsotaan, että vähentämällä byrokratiaa ja rohkaisemalla kyseisiä jäsenvaltioita perehtymään vähäisiin käyttötarkoituksiin tarkoitettujen kasvinsuojeluaineiden käyttöön voidaan ratkaista viljelmien monia ongelmia.
Simplification of bureaucracy and encouragement of those concerned to employ plant protection products for minor uses will resolve numerous problems in relation to certain crops.
Tarkistuksessa esitetään uudelleen ensimmäisen käsittelyn tarkistus 175.
Reinstating first reading Amendment 175.
51 artikla – 4 kohta – 1 alakohta
Article 51 – paragraph 4 - subparagraph 1