natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tästä toimenpiteestä, jonka tarkoituksena on muuttaa tämän asetuksen muita kuin keskeisiä osia, päätetään 14 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen.
That measure, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3).
Huolimatta asetuksen (EY) N:o ...[yhtenäinen menettely] 7 ja 14 artiklan mukaisesta uuselintarvikkeen hyväksynnästä ja asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 olevan 17, 18 ja 25 artiklan mukaisesta terveysväitteen hyväksynnästä, hyväksymispäivämäärien ja/tai virallisessa lehdessä esitettävien hyväksynnän julkaisemispäivämäärien on – jos uuselintarvikkeelle ja tähän liittyvälle terveysväitteelle on tarkoitus myöntää hyväksyntä ja jos niillä on oikeus tietosuojaan kyseisten asetusten säännösten mukaisesti ja jos hakija tätä vaatii – oltava samat ja tietosuoja-aikojen on alettava ja päätyttävä samanaikaisesti.
Notwithstanding authorisation of a novel food pursuant to Articles 7 and 14 of Regulation (EC) No .../... [common procedure] or authorisation of a health claim pursuant to Articles 17, 18 and 25 of Regulation (EC) No 1924/2006, the data concerning the authorisation and the publication of the authorisation in the Official Journal shall be identical and the data protection periods shall run concurrently where it is intended to obtain authorisation for a novel food and for a health claim relating to that food, and where data protection pursuant to the provisions of both Regulations is warranted and requested by the applicant.
Komissio toimittaa saatujen kokemusten perusteella viimeistään [1 päivänä tammikuuta 2015] Euroopan parlamentille ja neuvostolle kertomuksen tämän asetuksen ja erityisesti sen 8 artiklan soveltamisesta sekä tarvittaessa liittää siihen aiheellisia ehdotuksia.
No later than [1 January 2015] and in the light of experience gained, the Commission shall forward to the European Parliament and to the Council a report on the implementation of this Regulation and in particular of Article 8 , accompanied, where appropriate, by any proposals.
Komissio toimittaa saatujen kokemusten perusteella viimeistään 31 päivänä joulukuuta 2013 Euroopan parlamentille ja neuvostolle kertomuksen tämän asetuksen ja erityisesti sen 8 ja 12 artiklan soveltamisesta sekä tarvittaessa liittää siihen aiheellisia ehdotuksia.
No later than 31 December 2013 and in the light of experience gained, the Commission shall forward to the European Parliament and to the Council a report on the implementation of this Regulation and in particular of Articles 8 and 12 , accompanied, where appropriate, by any proposals.
Ks. 16 artiklaan esitetty tarkistus.
See amendment to Article 16.
Kaikkia jäsenvaltioiden asetuksen (EY) N:o 258/97 4 artiklan mukaisesti saamia uuselintarvikkeiden markkinoille saattamista koskevia hakemuksia , joista ennen tämän päätöksen soveltamispäivää ei ole tehty lopullista päätöstä, on pidettävä tämän asetuksen mukaisina hakemuksina.
Any request for placing a novel food on the market submitted to a Member State under Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 and for which a final decision has not been taken before the date of application of this Regulation shall be considered as an application under this Regulation.
Jos asetuksessa (EY) N:o 258/97 olevan 6 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua kertomusta ensiarvioinnista ei ole toimitettu komissiolle ... * mennessä, kaikkia jäsenvaltioiden kyseisen asetuksen 4 artiklan mukaisesti saamia uuselintarvikkeiden markkinoille saattamista koskevia hakemuksia on pidettävä tämän asetuksen mukaisina hakemuksina.
Where the initial assessment report provided for by Article 6(3) of Regulation (EC) No 258/97 has not been forwarded to the Commission by ... + , any request for placing a novel food on the market submitted to a Member State under Article 4 of that Regulation shall be considered as an application under this Regulation.
Muut asetuksessa (EY) N:o 258/97 olevan 3 artiklan 4 kohdan sekä 4 ja 5 artiklan mukaisesti ennen ... + esitetyt pyynnöt käsitellään kyseisen asetuksen säännösten mukaisesti.
Other requests submitted under Article 3(4) and Articles 4 and 5 of Regulation (EC) No 258/97 before ... + shall be processed under the provisions of that Regulation.
* tämän asetuksen soveltamisen alkamisajankohta.
+ The date of application of this Regulation.
Kaikkien hakemusten, joiden ensiarviointikertomus on jo välitetty komissiolle, käsittelyä olisi jatkettava asetuksessa 258/97/EY määritetyn menettelyn mukaisesti.
All applications for which an initial assessment report has already been forwarded to the Commission should continue according to the procedure defined in 258/97/ec.
Edellä olevan 1 kohdan soveltamista koskevat siirtymätoimenpiteet, joilla on tarkoitus muuttaa tämän asetuksen muita kuin keskeisiä osia, muun muassa täydentämällä sitä, on annettava 14 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen.
Any appropriate transitional measures for the application of paragraph 1, which are designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3).
Sitä sovelletaan kuuden kuukauden kuluttua tämän asetuksen julkaisupäivästä [päivämäärä].
It shall apply from six months after the date of publication of this Regulation [date].
Sitä sovelletaan 12 kuukauden kuluttua tämän asetuksen julkaisupäivästä [päivämäärä].
It shall apply from 12 months after the date of publication of this Regulation [date].
On hyödyllistä lykätä asetuksen voimaantuloa kuudesta kuukaudesta kahteentoista kuukauteen asetuksen julkaisupäivästä, jotta komissio voi antaa tarkat säännöt eri artiklojen täytäntöönpanosta ja jotta jäsenvaltiot ja elintarvikealan toimijat saavat enemmän aikaa valmistautua paremmin.
Extending the validity of the regulation from six to 12 months is needed to enable the Commission to adopt implementing rules for individual articles, and provides appropriate time for improving preparations by the Member States and operators in this sector.
Uuselintarvikkeet (yhtenäinen menettely)
Novel foods (common procedure)
ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi uuselintarvikkeista ja asetuksen (EY) N:o XXX/XXXX/ [yhtenäinen menettely] muuttamisesta
on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on novel foods and amending regulation (EC) No XXX/XXXX [common procedure]
Komissio haluaa määritellä paremmin asetuksen soveltamisalan ja jättää sen ulkopuolelle sellaiset elintarvikeryhmät, joista jo säädetään erityisellä lainsäädännöllä.
The Commission intends to define the scope of the Regulation more accurately by excluding categories of foods in respect of which specific legislation already exists.
Näin ollen asetuksen ulkopuolelle jäävät muuntogeeniset organismit, elintarvikkeiden lisäaineet, aromit, uuttamisliuottimet, entsyymit, vitamiinit ja kivennäisaineet.
Hence genetically modified organisms, food additives, flavourings, extraction solvents, enzymes, vitamins and minerals will be excluded from the Regulation.
Kaikki uuselintarvikkeiden hyväksyntää koskevat hakemukset toimitetaan komissiolle, ja ne ohjataan sen jälkeen Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle (EFSA), joka suorittaa turvallisuusarvioinnit.
All applications for authorisation will have to be submitted to the Commission and then assigned to the European Food Safety Authority, which will have to carry out safety checks.
Uuselintarvikkeet eivät saa aiheuttaa vaaraa terveydelle tai johtaa kuluttajia harhaan, eivätkä niiden ravitsemukselliset vaikutukset saa korvaavina aineina tai ainesosina käytettäessä olla kuluttajien kannalta epäedulliset.
Novel foods must not pose any risk to health, they must not mislead consumers and if they are used as a replacement food they must not compromise nutrition.
EFSAn lausunnon jälkeen komissio tekee komiteamenettelyä noudattaen päätöksen siitä, sisällytetäänkö uuselintarvike uuselintarvikkeiden luetteloon ja ovatko lisämerkinnät tarpeen.
Once the EFSA has been consulted the Commission - by means of the committee procedure - will decide whether the new product is to be placed on the register of novel foods and whether special extra labelling will be required.
Kolmansista maista peräisin olevien perinteisten elintarvikkeiden osalta komissio haluaa yksinkertaistaa niiden hyväksyntää ja arvioida niiden turvallisuutta turvallista käyttöä alkuperämaassa koskevien kokemusten perusteella.
In the case of traditional foods from third countries, the Commission intends to simplify the authorisation thereof and to assess their safety on the basis of the experience of safe use in the country of origin.
Valmistelija on samaa mieltä hyväksyntämenettelyn yksinkertaistamisesta sitäkin suuremmalla syyllä, koska EFSA on sopiva ja toimivaltainen elin elintarvikkeiden turvallisuustason tieteellisessä arvioinnissa.
The rapporteur agrees with the need to simplify the authorisation procedure, especially since the EFSA is the right body to assess the safety level of foods scientifically.
Huolimatta siitä, että EFSA on pätevä varmistamaan kaikki tieteelliset takuut elintarvikkeiden turvallisuudesta, on suhtauduttava myönteisesti siihen, että Euroopan parlamentille jää veto-oikeus sen mahdollistamiseksi, että hienovaraisemmissa ja kiistanalaisissa tapauksissa demokraattisesti valittu elin säilyttää perustellun valvontavaltansa (valvonnan käsittävä sääntelymenettely).
Although the EFSA is able to provide a full range of scientific guarantees concerning food safety, we should welcome the fact that the European Parliament will retain the power of veto, so as to ensure that in the most sensitive and controversial cases the democratically elected representatives will retain their legitimate power of oversight (regulation-with-oversight procedure).
Lisäksi valmistelija pyytää, että luonnontieteiden ja uusien teknologioiden etiikkaa käsittelevää eurooppalaista työryhmää on kuultava kaikissa tapauksissa, joissa voi tulla eettisiä ongelmia uusien teknologioiden käytöstä ja uuselintarvikkeiden markkinoille saattamisesta.
In addition, the rapporteur is calling for the European Group on Ethics in Science and New Technologies to be consulted in any case involving an ethical problem concerning the use of new food technologies and the placing of novel foods on the market.
Mitä tulee kolmansista maista peräisin oleviin perinteisiin elintarvikkeisiin, on tärkeää määrittää täsmällisesti, mikä on riittävän pitkä turvallisen käytön ajanjakso, jotta taataan tuotteen käytön täydellinen turvallisuus, ja tästä syystä valmistelija ehdottaa 50 vuoden ajanjaksoa sen sijaan, että viitataan yleiseen "sukupolven" mittaiseen ajanjaksoon.
As regards traditional foods from a third country, the period of safe use must be precisely defined in order to censure that the product is perfectly safe to use, for which reason the rapporteur is proposing a 50-year period instead of the general expression 'one generation'.
Lopuksi valmistelija katsoo, että ehdoton etusija kaikissa uuselintarvikkeiden hyväksymismenettelyn vaiheissa on annettava elintarviketurvallisuudelle ja kuluttajien terveydelle, jotka ovat ensisijaisia verrattuna kaupallisiin intresseihin ja henkisen omaisuuden oikeuksien suojeluun, etenkin tieteellisille tiedoille, jotka osoittavat tuotteen turvallisuuden.
Lastly, the rapporteur maintains that the absolute priority at all stages of the procedure for authorising novel foods must be food safety and the health of consumers, which take priority over commercial interests and the protection of intellectual-property rights, in particular scientific data demonstrating that a product is safe.
Euroopan unionin on ennalta varautumisen periaatetta täysipainoisesti noudattaen taattava kansalaisilleen kaikki mahdolliset terveystakuut sekä elintarvikkeiden laatua ja avoimuutta koskevat takuut.
In full accordance with the precautionary principle, the EU should provide its citizens with a full range of safeguards concerning health and the quality and transparency of foods.
(2) Yhteisön politiikkojen toteuttamisessa olisi varmistettava ihmisten terveyden korkeatasoinen suojelu ja annettava sille etusija sisämarkkinoiden toimintaan nähden .
(2) A high level of human health protection should be assured in the pursuit of Community policies and should be given priority over the functioning of the internal market .
(2 a) EU:n lainsäädännössä määritettyjä normeja on sovellettava kaikkiin yhteisön markkinoille tuleviin elintarvikkeisiin, mukaan lukien kolmansista maista peräisin olevat elintarvikkeet.
(2a) The standards defined in EU legislation must be applied to all food placed on the Community market, including food imported from third countries.
Olisi vahvistettava, että yhteisön normeja sovelletaan myös muista maista tuotaviin elintarvikkeisiin.
It should be re-iterated that the Community standards also apply to imported food.
(5) Nykyistä uuselintarvikkeen määritelmää olisi selkiytettävä ja ajantasaistettava korvaamalla nykyiset luokat viittauksella elintarvikkeen yleiseen määritelmään, joka on annettu elintarvikelainsäädäntöä koskevista yleisistä periaatteista ja vaatimuksista, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen perustamisesta sekä elintarvikkeiden turvallisuuteen liittyvistä menettelyistä 28 päivänä tammikuuta 2002 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 178/2002.
(5) The existing definition of novel food should be clarified and updated by replacing the existing categories, with a reference to the general definition of food in Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety.
Lainsäädännön selkeyttämiseksi tekstissä tai johdanto-osan kappaleissa olisi oltava selitys elintarvikkeiden uutuuden kriteerille.
In order to make the legislation clear, there should be some explanation of the criteria for novelty of a food in the text itself or in the recitals.
(6) Lisäksi olisi selkiytettävä, että elintarviketta olisi pidettävä uuselintarvikkeena, jos siihen on sovellettu tuotantoteknologiaa, jota ei ole aikaisemmin käytetty.
(6) It should also be clarified that a food should be considered as novel when it is applied a production technology, which was not previously used.
Tämän asetuksen soveltamisalaan olisi erityisesti sisällytettävä jalostukseen ja elintarvikkeen tuotantoprosesseihin liittyvät uudet teknologiat, joilla on vaikutusta elintarvikkeeseen ja näin ollen mahdollisesti elintarvikkeen turvallisuuteen.
In particular, emerging technologies in breeding and food production processes, which have an impact on food and thus might have an impact on food safety, should be covered by this Regulation.
Uuselintarvikkeisiin olisi sen vuoksi sisällytettävä kasveista ja eläimistä johdetut elintarvikkeet, jotka on tuotettu muilla kuin perinteisillä jalostustekniikoilla, ja uusilla tuotantoprosesseilla, kuten nanotekniikalla ja nanotieteillä, joilla saattaa olla vaikutusta elintarvikkeeseen , muunnetut elintarvikkeet.
Novel food should therefore include foods derived from plants and animals, produced by non-traditional breeding techniques, and foods modified by new production processes, such as nanotechnology and nanoscience which might have an impact on food.
Uuselintarvikkeina ei tulisi pitää uusista kasvilajikkeista johdettuja elintarvikkeita tai perinteisillä jalostustekniikoilla tuotettuja eläinrotuja.
Food derived from new plant varieties, or animal breeds produced by traditional breeding techniques, should not be considered as novel foods.
(6) Tämän asetuksen soveltamisalan pitäisi käsittää kaikki elintarvikkeet, joita ei ole yhteisössä käytetty merkittävässä määrin ihmisravinnoksi ennen 15 päivää toukokuuta 1997.
(6) The scope of this Regulation should encompass all food which was not used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997.
Uuselintarvikkeiden kriteereihin olisi sisällyttävä uusien organismilajien, kuten kasvien, eläinten, mikro-organismien, sienten tai levien sekä sellaisten olemassa olevien organismien ja aineiden uusien osien, joilla on uusi molekyylirakenne, käyttö.
The criteria for novelty in relation to food should include use of new species of organisms such as plants, animals, micro-organisms, fungi or algae, and use of new parts of existing organisms and substances with a new molecular structure .
Olemassa olevaa elintarviketta olisi pidettävä uuselintarvikkeena, jos sitä on muunnettu tavalla, jolla elintarvikkeen kemiallinen koostumus, molekyylirakenne tai hiukkaskoko on muuttunut taikka muut elementit ovat muuttuneet, millä todennäköisesti on vaikutusta elintarvikkeen turvallisuuteen.
Existing food should be considered novel if it has been modified in a way that changes its chemical composition, molecular structure, particle size or other elements in a way that is likely to have an impact on food safety.
Lisäksi olisi selkiytettävä, että elintarviketta olisi pidettävä uuselintarvikkeena, jos siihen on sovellettu tuotantoteknologiaa, jota ei ole aikaisemmin käytetty.
It should also be clarified that a food should be considered as novel when it is applied a production technology, which was not previously used.
Uuselintarvikkeisiin olisi sen vuoksi sisällytettävä kasveista ja eläimistä johdetut elintarvikkeet, jotka on tuotettu muilla kuin perinteisillä jalostustekniikoilla, ja uusilla tuotantoprosesseilla, kuten nanotekniikalla ja nanotieteillä, joilla saattaa olla vaikutusta elintarviketurvallisuuteen .
Novel food should therefore include foods derived from plants and animals, produced by non-traditional breeding techniques, and foods modified by new production processes, such as nanotechnology and nanoscience which might have an impact on food safety .
Uuselintarvikkeina ei tulisi pitää uusista kasvilajikkeista johdettuja elintarvikkeita tai perinteisillä jalostustekniikoilla tuotettuja eläinrotuja.
Food derived from new plant varieties, or animal breeds produced by traditional breeding techniques, should not be considered as novel foods
Lainsäädännön selkeyttämiseksi tekstissä tai johdanto-osan kappaleissa olisi oltava selitys elintarvikkeiden uutuuden kriteerille.
In order to make the legislation clear, there should be some explanation of the criteria for novelty of a food preferably in the text itself or in the recitals.
Ehdotetussa tekstissä pyritään kuvaamaan uuselintarvikkeita koskevan lainsäädännön nykytilaa.
The proposed text aims at describing the way the novel food legislation is working at present.
Viimeistä edellisestä virkkeestä puuttuu sana "turvallisuus".
The word “safety” is missing in the second last sentence.
(6 a) Kloonatuista eläimistä ja niiden jälkeläisistä tuotetut elintarvikkeet olisi kuitenkin jätettävä tämän asetuksen soveltamisalan ulkopuolelle.
(6a) Food produced from cloned animals and their offspring should, however, be excluded from the scope of this Regulation.
Tällaisista elintarvikkeista pitäisi säätää erityisellä asetuksella, josta säädetään yhteispäätösmenettelyllä eikä "yhtenäisellä menettelyllä".
It should be governed by a specific regulation to be enacted through the co-decision procedure instead of through the "common procedure".
Komission pitäisi esittää lainsäädäntöehdotus tätä varten ennen tämän asetuksen soveltamispäivämäärää.
The Commission should present a legislative proposal to this effect before the date of application of this Regulation.
Luonnontieteiden ja uusien teknologioiden etiikkaa käsittelevän eurooppalaisen työryhmän päätelmien ja tuotantoeläinten suojelusta 20. heinäkuuta 1998 annetun neuvoston direktiiviin 98/58/EY säännösten perusteella kloonatuista eläimistä tai niiden jälkeläisistä valmistettuja elintarvikkeita ei pitäisi saattaa yhteisön markkinoille ennen näitä tuotteita koskevan erityisen asetuksen voimaantuloa.
In the light of the opinion of the European Group on Ethics in Science and New Technologies and the provisions of Council Directive 98/58/EC of 20 July 1998 concerning the protection of animals kept for farming purposes, food produced from cloned animals and their offspring 1 should not be placed on the market before the entry into force of the specific regulation governing these products.
Päätös siitä, hyväksytäänkö kloonatuista eläimistä ja niiden jälkeläisistä tuotettu ruoka, edellyttää perusteellista harkintaa kaikista elintarviketurvallisuutta koskevista perusteista samoin kuin eettisistä perusteista ja mahdollisista vaikutuksista eläinten hyvinvointiin.
The decision about whether or not to authorise food from cloned animals and their offspring needs in depth consideration of all food safety criteria as well as ethical criteria and potential impacts on animal welfare.
Näin ollen sitä ei saisi jättää komitologiamenettelyyn, vaan siitä pitäisi päättää lainsäädäntöpäätöksellä yhteispäätösmenettelyssä.
It should therefore not be left to the comitology procedure, but be governed by a legislative decision under application of the co-decision procedure.
Tällaiset elintarvikkeet olisi kiellettävä erityisen lainsäädännön voimaantuloon asti.
A moratorium should be put in place for such food, until the specific legislation has entered into force.
(6 b) Eläinten kloonaus on neuvoston direktiivissä 98/58/EY olevaan liitteeseen sisältyvän 20 ja 21 kohdan vastainen.
(6b) The cloning of animals is incompatible with paragraphs 20 and 21 of the Annex to Directive 98/58/EC.
Kyseisessä 20 kohdassa kielletään sellaiset luonnonmukaiset tai keinotekoiset kasvatusmenetelmät, jotka aiheuttavat tai voivat aiheuttaa kärsimystä tai vammoja kyseisille eläimille.
Paragraph 20 prohibits natural or artificial breeding or breeding procedures which cause or are likely to cause suffering or injury to any of the animals concerned.
21 kohdassa kielletään eläimen pitäminen tuotantoeläimenä, jollei sen perimän tai ilmiasun perusteella voida kohtuudella olettaa, että pitäminen ei vahingoita eläimen terveyttä tai hyvinvointia.
Paragraph 21 prohibits the keeping of animals for farming purposes unless it can reasonably be expected that, on the basis of their genotype or phenotype, they can be kept without a detrimental effect on their health or welfare.
Kloonaamisen aiheuttamat ongelmat eläinten terveydelle ja hyvinvoinnille tarkoittaa sitä, että kyseinen prosessi on vastoin neuvoston direktiivin 98/58/EY tiettyjä määräyksiä..
The animal health and welfare problems caused by cloning mean that this process is incompatible with certain provisions of Council Directive 98/58/EC.
(6 c) Sellaisten elintarvikkeiden terveysvaikutuksista, jotka sisältävät nanotekniikalla tuotettuja nanohiukkasia, ei ole toistaiseksi juuri mitään tietoa.
(6c) Little is known at present about the health implications of foods containing nanoparticles manufactured by means of nanotechnological procedures.
Tästä syystä olisi ennalta varautumisen periaatteen mukaisesti pidättäydyttävä nanohiukkasten käytöstä elintarvikkeiden valmistuksessa siihen asti, kunnes niiden käytön vaikutuksista saadaan tieteellisiä tuloksia.
In keeping with the precautionary principle, the use of nanoparticles in the manufacturing of foods should be suspended until scientific findings concerning the implications of their use are available.
(7) Olisi tarvittaessa annettava täytäntöönpanotoimenpiteet, jotta säädettäisiin perusteet , joilla helpotetaan sen arvioimista, onko elintarviketta käytetty ihmisravinnoksi merkittävässä määrin yhteisössä ennen 15 päivää toukokuuta 1997.
(7) If necessary, implementing measures should be adopted to provide for criteria in order to facilitate the assessment of whether a food has been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997.