natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(38) Rehu- ja elintarvikelainsäädännön sekä eläinten terveyttä ja hyvinvointia koskevien sääntöjen mukaisuuden varmistamiseksi suoritetusta virallisesta valvonnasta 29 päivänä huhtikuuta 2004 annetulla Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 882/2004 säädetään kasvinsuojeluaineiden käyttöä koskevista valvontatoimenpiteistä elintarvikkeiden kaikissa tuotantovaiheissa, siinä määrin kuin kasvinsuojeluaineita käytetään suoraan elintarvikkeiden tuotannossa, myös kasvinsuojeluaineita koskevan tietojen kirjaamisen yhteydessä.
(38) Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules provides for control measures for the use of plant protection products at all stages of the production of food, in so far as plant protection products are used directly in food production, including record keeping on the use of plant protection products.
Asetuksella (EY) N:o 882/2004 ja kasvinsuojeluaineilla ei ole mitään yhteyttä.
Regulation (EC) No 882/2004 has nothing to do with plant protection products.
Tämä asetus perustuu varovaisuuden periaatteeseen sen varmistamiseksi, että markkinoille saatetuilla aineilla tai tuotteilla ei ole haitallisia vaikutuksia ihmisten terveyteen tai ympäristöön.
This Regulation is based on the precautionary principle in order to ensure that substances or products placed on the market do not adversely affect human health or the environment.
kasvinsuojeluaineiden tuontia jäsenvaltiosta, jossa tämä tuote on jo hyväksytty direktiivissä 91/414/ETY tai tässä asetuksessa vahvistettujen edellytysten mukaisesti, sen saattamiseksi markkinoille tuojana toimivassa jäsenvaltiossa, jossa tämä kasvinsuojeluaine tai identtinen viitetuote on hyväksytty direktiivissä 91/414/ETY tai tässä asetuksessa vahvistettujen edellytysten mukaisesti;
The import of a plant protection product from a Member State where the product has been authorised in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC or this Regulation, with the intention of placing it on the market in the importing Member State, in which that product or an identical reference product has been authorised in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC or this Regulation;
On annettava selkeä määritelmä ja määriteltävä yhtäläiset yhteisön vähimmäisperiaatteet, jotka koskevat kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamista rinnakkaiskaupan välityksellä.
There is a need for a clear definition and a minimum set of harmonised Community rules governing the placing of plant protection products on the market through parallel trade.
– ne ovat saman yrityksen, tytäryrityksen tai lisenssivalmistajan valmistamia tuotteita tai
• have been manufactured by the same company or an associated undertaking or under licence, and
– ne on vähintäänkin valmistettu saman kaavan mukaisesti saman tehoaineen avulla ja niiden vaikutukset ovat identtiset, ottaen huomioon erityisesti erot, joita voi ilmetä maatalouteen, kasvien terveyteen ja ympäristöön sekä varsinkin ilmasto-oloihin liittyvien edellytysten mukaisesti.
• have at least been manufactured according to the same formulation, using the same active ingredient, and have the same effect with due regard, in particular, to differences which may exist in conditions relating to agriculture, plant health and the environment, in particular climatic conditions.
hallinnollista tointa, jolla jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen antaa luvan kasvinsuojeluaineen saattamiseen markkinoille alueellaan ;
Administrative act by which the competent authority of a Member State authorises the placing on the market of a plant protection product in its territory ;
hallinnollista tointa, jolla jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen antaa luvan kasvinsuojeluaineen saattamiseen markkinoille vyöhykkeellä ;
Administrative act by which the competent authority of a Member State authorises the placing on the market of a plant protection product within a zone ;
käytäntöä, jossa tiettyjen viljelykasvien käsittelyt kasvinsuojeluaineilla valitaan, annostellaan ja ajoitetaan sallituissa käyttötarkoituksissa asetettujen edellytysten mukaisesti siten, että varmistetaan paras mahdollinen teho pienimmällä tarvittavalla määrällä ottaen huomioon resistanssin hallinta, paikalliset olosuhteet sekä viljelmiä ja biologisia näkökohtia koskeva valvonta;
Practice whereby the treatments with plant protection products applied to a given crop, in conformity with the conditions of their authorised uses, are selected, dosed and timed to ensure optimum efficacy with the minimum quantity necessary, taking due account of resistance management, local conditions and of the possibilities for cultural and biological control;
3 artiklan 19 kohta
Article 3, point 19
"Ympäristön kannalta hyvää käytäntöä" koskeva määritelmä on tarpeeton ja aiheuttaa turhaa sekaannusta.
The definition of 'Good Environmental Practice' is redundant and creates unnecessary confusion.
Ympäristön suojeleminen on osa lupamenettelyä.
The protection of the environment is part of the authorisation-procedure.
Ympäristönsuojelu on myös osa integroitua tuholaistorjuntaa ja hyvää kasvinsuojelukäytäntöä.
The protection of the environment is also part of 'Integrated Pest Management" and 'Good Plant Protection'.
3 artiklan 21 kohta
Article 3, point 21
’tietosuojalla’ testin tai tutkimuksen kuulumista tietosuojan piiriin, jos sen omistajalla on oikeus estää käyttämästä sitä toisen henkilön hyödyksi
A test or study report is covered by data protection where its owner has the right to prevent it being used for the benefit of another person.
'tietosuojalla' testin tai tutkimuksen , mukaan lukien yhteenvedon, kuulumista tietosuojan piiriin, jos sen omistajalla on oikeus estää käyttämästä sitä toisen henkilön hyödyksi.
A test or study report , including a summary, is covered by data protection where its owner has the right to prevent it being used for the benefit of another person.
21 a) 'esittelevällä jäsenvaltiolla'
(21a) ' Rapporteur Member State '
jäsenvaltiota, joka myöntyy ottamaan vastuulleen tehoaineiden, suoja-aineiden tai tehosteaineiden arvioinnin.
The Member State which agrees to assume the responsibility for assessing the active substances, or safeners, or synergists.
Sen on suoritettava tämä tehtävä ammattimaisesti ja julkaistava vaikutustenarviointiraportti annetussa määräajassa.
It is required to carry out this task in a professional manner and to publish an impact assessment report within a specified period.
Esittelevän jäsenvaltion määritelmän antaminen katsotaan tarpeelliseksi.
There should be a definition of rapporteur Member State.
3 artiklan 21 b kohta (uusi)
Article 3, paragraph 21 b (new)
21 b) 'kohtuuttomalla haittavaikutuksella ympäristöön'
21b. ‘unacceptable effect on the environment’
vaikutusta, joka voi peruuttamattomasti muuttaa biologista monimuotoisuutta ja biotooppeja, kuten siten, että tiettyihin lajeihin kohdistuva merkittävä häiriö voisi ajan mittaan johtaa niiden kuolemiseen sukupuuttoon.
Any effect that may irreversibly alter biodiversity and biotopes, inter alia via a significant disruption to certain species which could ultimately lead to their becoming extinct.
a) niillä ei saa olla haitallisia vaikutuksia ihmisten, mukaan luettuna herkät väestöryhmät , terveyteen tai eläinten terveyteen ottaen huomioon tunnetut kumulatiiviset ja yhteisvaikutukset, kun käytettävissä on menetelmät tällaisten vaikutusten arvioimiseks i, eikä pohjaveteen;
(a) they shall not have any harmful effects on human health, including vulnerable groups, or animal health, taking into account known cumulative and synergistic effects when the methods to assess such effects are available, or on ground water;
a) niillä ei saa olla haitallisia vaikutuksia ihmisten terveyteen, erityisesti niiden käyttäjien terveyteen, jotka ovat suorassa kontaktissa tuotteisiin, ja erityistä huomiota on kiinnitettävä herkkiin väestöryhmiin, kuten hedelmällisessä iässä oleviin naisiin, sikiöihin ja lapsiin murrosikään saakka, tai eläinten terveyteen ottaen huomioon kumulatiiviset ja yhteisvaikutukset, eikä pohjaveteen;
(a) they shall not have any harmful effects on human health, in particular on the health of users who are in direct contact with the products and with particular attention being paid to vulnerable groups such as women of reproductive age, foetuses and children up to the age of puberty , or animal health, taking into account known cumulative and synergistic effects or on ground water;
Maatalouden työntekijöitä ja maanviljelijöitä, jotka joutuvat suoraan kontaktiin aineiden kanssa täyttäessään ruiskuja tai jotka joutuvat alttiiksi aineille työskennellessään pelloilla, olisi myös pidettävä korkean riskin ryhmänä.
Agricultural workers and farmers who get in direct contact with the substances while filling the sprayers or who are exposed to the substances while working on the fields should also be considered as a high risk group.
c) kaikkien kasvinsuojeluaineiden jäämien mittaamiseksi on oltava yleisesti käytettäviä menetelmiä , jotka ovat riittävän herkkiä suhteessa huolen tasoon monilla ympäristön ja biologian osa-alueilla .
(c) for residues of all plant protection products , there shall be methods in general use for measuring them which are sufficiently sensitive in relation to the level of concern of a number of environmental and biological media .
Kasvinsuojeluaineiden käytön, joka on hyvän kasvinsuojelukäytännön mukaista ja jossa otetaan huomioon tavanomaiset käyttöolosuhteet, on täytettävä seuraavat edellytykset:
The use of the plant protection products, consequent on application consistent with good plant protection practice and having regard to normal conditions of use, shall meet the following requirements:
b) sillä ei saa olla välittömiä tai myöhemmin ilmeneviä haitallisia vaikutuksia ihmisten tai eläinten terveyteen suoraan tai juomaveden, elintarvikkeiden, rehun tai ilman välityksellä, vaikutuksia työterveyteen eikä muita epäsuoria vaikutuksia ottaen huomioon tunnetut kumulatiiviset ja yhteisvaikutukset, kun käytettävissä on menetelmät tällaisten vaikutusten arvioimiseksi, eikä pohjaveteen ;
(b) it shall have no immediate or delayed harmful effect on human or animal health, directly or through drinking water, food, feed or air, or consequences in the workplace or through other indirect effects, taking into account known cumulative and synergistic effects where the methods to assess such effects are available ; or on groundwater;
b) sillä ei saa olla välittömiä tai myöhemmin ilmeneviä haitallisia vaikutuksia :
b) it shall have no immediate or delayed harmful effect :
i) ihmisten terveyteen, kiinnittäen erityistä huomiota herkkiin väestöryhmiin, kuten hedelmällisessä iässä oleviin naisiin, ihmisalkioihin, sikiöihin ja lapsiin aina murrosikään saakka;
(i) on human health , with particular attention being paid to vulnerable groups such as women of reproductive age, foetuses and children up to the age of puberty;
ii) tai eläinten terveyteen suoraan tai juomaveden, elintarvikkeiden, rehun tai ilman välityksellä, napa-alueelle kaukokulkeutuvat ilmansaasteet mukaan lukien, vaikutuksia työterveyteen eikä muita epäsuoria vaikutuksia ottaen huomioon tunnetut kumulatiiviset ja yhteisvaikutukset, eikä pohjaveteen;
(ii) or on animal health , directly or through drinking water, food, feed or air, including long-distance pollution affecting, for example, the polar region, or consequences in the workplace or through other indirect effects, taking into account known cumulative and synergistic effects, or on groundwater;
4 artiklan 3 kohdan e alakohdan ii alakohta
Article 4, paragraph 3, point (e), point (ii)
Liian usein tutkitaan vain kuolleisuutta eikä vaikutusta käyttäytymiseen.
Too often mortality alone is studied, and not effects on behaviour.
Näin ollen määritelmää on tarkennettava.
This must therefore be specified.
4 artiklan 3 kohdan e alakohdan iii alakohta
Article 4, paragraph 3, point (e), point (iii)
iii) sen vaikutus biologiseen monimuotoisuuteen.
(iii) its impact on biodiversity
Kaikki kasvinsuojeluaineet vaikuttavat biologiseen monimuotoisuuteen.
All PPP have an impact on biodiversity.
Biologinen monimuotoisuus on hyvin laaja käsite eikä sillä ole rajoja.
Biodiversity is a very broad concept and has no limitations.
Kuten keskustelu muuntogeenisten organismien luvista osoittaa, ei ole olemassa tieteellisesti perusteltua menettelyä, jolla arvioidaan vaikutuksia biodiversiteettiin kokonaisuudessaan.
As the discussion on the authorisation on GMO shows there is no scientifically based procedure to evaluate impacts on biodiversity as a whole.
Ehdotettu teksti on biosididirektiivin mukainen.
The proposed text corresponds to the text of the Biocides-Directive.
Ihmisiä koskevien jo saatavilla olevien, tieteellisesti todistettujen ja eettisesti hyväksyttyjen tietojen hylkääminen on vastoin tieteellisiä periaatteita ja muuttaa riskinhallintaa koskevien päätösten laatua.
To reject scientifically founded and ethically accepted human data that is already available would be to go against good scientific practice and would undermine the quality of risk-management decision-making.
Tällöin sovelletaan 7 artiklan 3 kohtaa.
Article 7 (3) shall apply .
Puuttuvien tietojen lisäämiselle on asetettava määräaika.
The period of time to add to the elements missing should be specified.
Nimettyjen valtioiden on noudatettava samaa tietosuojan ja luottamuksellisuuden tasoa kuin esittelevän jäsenvaltion .
The notified Member States shall respect the same levels of data protection and confidentiality as the rapporteur Member State .
Jos hakemuksen mukana toimitettu asiakirja-aineisto sisältää kaikki 8 artiklassa säädetyt tiedot, esittelevän jäsenvaltion on ilmoitettava hakijalle, komissiolle, muille jäsenvaltioille ja viranomaiselle hakemuksen olevan hyväksyttävä ja aloitettava tehoaineen arviointi.
Where the dossiers submitted with the application contain all the elements provided for in Article 8, the rapporteur Member State shall notify the applicant, the Commission, the other Member States and the Authority of the admissibility of the application and start assessing the active substance.
Esittelevä jäsenvaltio voi aloittaa tehoaineen arvioinnin välittömästi asiakirja-aineiston saatuaan.
The rapporteur Member State may start to assess the active substance immediately on receiving the dossier .
Menettelyn nopeuttamiseksi esittelevä jäsenvaltio saa aloittaa tehoaineen arvioinnin välittömästi.
To speed up the procedure it shall be admissible for the rapporteur Member State to start immediately with the assessment of the substance.
Esittelevän jäsenvaltion on yhdeksän kuukauden kuluessa 9 artiklan 3 kohdan ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetusta ilmoituspäivästä laadittava ja toimitettava viranomaiselle kertomus (jäljempänä ’arviointikertomusluonnos’), jossa arvioidaan, voidaanko tehoaineen olettaa täyttävän 4 artiklan vaatimukset.
Within nine months of the date of the notification provided for in the first subparagraph of Article 9(3), the rapporteur Member State shall prepare and submit to the Authority a report (hereafter called “draft assessment report”) assessing whether the active substance can be expected to meet the requirements of Article 4.
Siinä tapauksessa kahdentoista kuukauden määräaikaa jatketaan jäsenvaltion myöntämällä lisäajalla.
In that case, the twelve-month period shall be extended by the additional time period granted by the Member State.
Tällöin sovelletaan 7 artiklan 3 kohtaa.
Article 7 paragraph 3 shall apply.
Ehdotetuilla muutoksilla on tarkoitus nopeuttaa menettelyä ja varmistaa riittävä tietosuoja.
The proposed changes are intended to accelerate the procedure and secure sufficient data protection.
13 artiklan 1 kohdan 1 alakohta
Article 13, paragraph 1 subparagraph 1
Hyväksyntä voidaan uusia yhden tai useamman kerran enintään kymmeneksi vuodeksi.
The approval may be renewed once or more for a period not exceeding 10 years .
Hyväksynnän ei pitäisi olla ajallisesti rajoittamaton ensimmäisen uusimisen jälkeen.
Authorisation should not be unlimited in time after the first renewal.
Ainetta on arvioitava ja tutkittava kun se on ollut yli kymmenen vuotta käytössä, jotta vastuussa olevat viranomaiset voivat reagoida mahdollisiin pitkän aikavälin vaikutuksiin.
The substance must be subject to evaluation and examination after ten more years in practice, so that the responsible authorities can react to possible long term effects.
Päätökset olisi tehtävä tieteellinen ja tekninen nykytietämys huomioon ottaen 4 artiklan 10 kohdan mukaisesti.
Decisions should be taken in the light of current scientific and technical knowledge, as is laid down in Article 4(10).
Tehoaine, joka täyttää 4 artiklassa säädetyt kriteerit ja ainakin yhden liitteessä II olevassa 4 kohdassa säädetyistä kriteereistä, luokitellaan ja hyväksytään 'korvaavaksi aineeksi'.
An active substance complying with the criteria laid down in Article 4 and at least one of the criteria laid down in point 4 of Annex II shall be classified and approved as a ‘candidate for substitution’.
Hyväksymisaika on kymmenen vuotta.
The approval period is 10 years.
Korvaavien aineiden hyväksymisaika on kymmenen vuotta.
The approval period shall be 10 years for candidates for substitution.
Korvaava aine sekä sen terveys- ja ympäristövaikutukset tutkitaan täysin lupamenettelyssä.
A candidate for substitution, its health and environmental impacts, are fully examined in the authorisation procedure.
Tehoaineen lupaa tarkastellaan säännöllisesti ja lupa voidaan peruuttaa milloin tahansa, jos markkinoilla syntyy uusia huolenaiheita tai parempia tuotteita.
The authorisation for the active substance is reviewed regularly and the authorisation may be withdrawn at any time if new concerns arise or better products appear on the market.
Kasvinsuojeluaineiden tuottajat ja käyttäjät tarvitsevat varmemman oikeusperustan.
Producers and users of plant protection products need a secure legal basis.
(Muutetun kohdan viimeinen lause on voimassa vain siinä tapauksessa, että asiasta vastaava valiokunta ei hyväksy tarkistusta 34).
(The last sentence of the amended paragraph is only valid if AM 34 is not adopted by the lead Committee.)
Tarkoituksena on välttää kasvinsuojeluaineissa käytettävien apuaineiden päällekkäinen sääntely sekä tässä asetuksessa että REACH-asetuksessa.
Avoid double regulation of co-formulants used in plant protection products under this Regulation and REACH.
Väliaikainen lupa
Provisional authorisation
Poiketen siitä, mitä 28 artiklan 1 kohdassa säädetään, jäsenvaltio voi uusien valmisteiden maatalouden käyttöön saattamisen helpottamiseksi sallia väliaikaisesti enintään kolmen vuoden ajan edellä 11 artiklassa tarkoitetun arviointikertomuksen perusteella vielä hyväksymättömiä tehoaineita sisältävien kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisen edellyttäen, että tehoaineita koskeva asiakirja-aineisto täyttää 4 ja 8 artiklan mukaiset ja suunniteltua käyttöä koskevat vaatimukset.
By way of derogation from Article 28(1), a Member State may, to make it easier for new preparations to be made available for use in agriculture, authorise, on the basis of the draft assessment report referred to in Article 11, for a provisional period not exceeding three years, the placing on the market of plant protection products containing an active substance not yet approved, provided that the dossier on the active substance satisfies the requirements of Articles 4 and 8 and in relation to the projected uses.
Tarvittaessa lupaan sisältyy asetuksen (EY) N:o 396/2005 15 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaiset väliaikaiset jäämien enimmäismäärät.
Where relevant, the authorisation shall include temporary maximum residue levels in accordance with Article 15(1)(b) of Regulation (EC) No 396/2005.
Jäsenvaltioiden on viipymättä ilmoitettava muille jäsenvaltioille ja komissiolle suorittamansa asiakirjojen arvioinnin tuloksista ja väliaikaisen hyväksymisen edellytyksistä.
The Member State shall immediately inform the other Member States and the Commission of its assessment of the dossier and of the terms of the provisional authorisation.
Kun asiakirjat on arvioitu, voidaan päättää 76 artiklan 3 kohdassa säädetyn menettelyn mukaisesti, että tehoaine ei täytä edellä 4 artiklassa esitettyjä vaatimuksia.
Following the evaluation of the dossier it may be decided, in accordance with the procedure laid down in Article 76(3), that the active substance does not satisfy the requirements laid down in Article 4.
Tällaisissa tapauksissa jäsenvaltioiden on varmistettava, että väliaikainen lupa peruutetaan .
In such cases the Member States shall ensure that the povisional authorisation is withdrawn.
Jos tehoaineen luvasta ei ole tehty päätöstä kolmen vuoden määräajan päättyessä, esittelijänä toimiva jäsenvaltio voi määrätä kolmen vuoden väliaikaisesta lisäluvasta.
If, on expiry of the three-year period, a decision has not been taken concerning the authorisation of an active substance, a further provisional authorisation for a period of three years may be ordered by the rapporteur Member State .
Tällöin sovelletaan 56 ja 60 artiklaa.
Articles 56 and 60 shall apply.
Esittelijä ehdottaa direktiivin 91/414 väliaikaista lupaa koskevan 8 artiklan säilyttämistä.
The rapporteur proposes to retain Article 8 of Regulation EC no 91/414 on provisional authorisation.
Kokemus ei anna perusteita sen poistamiseen.
Experience does not justify its deletion.
Ei ole takeita siitä, että luvan myöntäminen ei vie kahta vuotta – tai esittelijän ehdottamaa puoltatoista vuotta – pidempään.
There is no guarantee that the authorisation will not take longer than two years - or 1 ½ as proposed by the rapporteur.
Maanviljelijät tarvitsevat laajan valikoiman tuotteita tuholaisten kontrollointia ja resistenttien kantojen torjuntaa varten.
Farmers need a wide range of products to control pests and combat resistances.
Heidän valintojensa perusteeton rajoittaminen johtaa epätoivottuihin tuholaisongelmiin tai laittomaan käyttöön.
An unjustified limitation of their choices will lead to unwanted pest-problems or illegal uses.
Aine olisi toimitettava saataville heti kun ensimmäinen turvallinen käyttö on todettu, jotta maanviljelijät saisivat käyttöönsä uusia ja innovatiivisia tuotteita.
A substance should be made available as soon as the first safe use has been identified to provide farmers with new and innovative products.
Yhdenmukaisissa periaatteissa otetaan asianmukaisesti huomioon tehoaineiden, suoja-aineiden, tehosteaineiden ja apuaineiden välinen vuorovaikutus.
The uniform principles shall take into due account the interaction between the active substance, safeners, synergists and co-formulants.
30 artiklan otsikko ja 1 kohta
Article 30, title and paragraph 1
Luvan sisältö
Contents of the authorisation
Luvassa , jonka on oltava malliltaan vakio, on määritettävä ne viljelykasvit ja tarkoitukset, joihin kasvinsuojeluainetta saa käyttää.
The authorisation , which shall use a standardised form, shall define the crops on which and the purposes for which the plant protection product may be used.
Lupalomakkeen on oltava tarkka ja identtinen kaikissa jäsenvaltioissa.
The authorisation form should be standardised and identical for the Member States.
Vaatimuksiin on sisällyttävä tehoaineiden, suoja-aineiden ja tehosteaineiden hyväksymistä koskevassa asetuksessa säädettyjen edellytysten ja vaatimusten noudattamiseksi edellytetyt käyttöolosuhteet.
Those requirements shall include the conditions of use necessary to comply with the conditions and requirements provided for in the Regulation approving the active substances, safeners and synergists.
Luvan on sisällettävä kasvinsuojeluaineen luokitus direktiivin 1999/45/EY tarkoituksia varten.
The authorisation shall include a classification of the plant protection product for the purpose of Directive 1999/45/EC.
Monissa jäsenvaltioissa direktiivin 1999/45/EY mukainen luokitus jätetään usein luvanhaltijalle.
In several Member States classification according to Directive 1999/45/EC is often left to the approval holder.
Yhdenmukainen merkitseminen olisi toteutettava yhteisön tasolla.
In order to achieve harmonized labelling, this should be the case at community level.