natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(11 a) Tämän asetuksen mukaisen hyväksynnän olisi täytettävä perusteet, jotka asetetaan hyväksynnälle asetuksissa (EY) N:o XXX/2006, (EY) N:o YYY/2006 ja (EY) N:o ZZZ/2006.
(11a) The criteria laid down for authorisation under Regulations (EC) No XXX/2006, (EC) No YYY/2006 and (EC) No ZZZ/2006 should also be fulfilled for authorisation pursuant to this Regulation.
Tässä asetuksessa vahvistetaan elintarvikkeissa tai niiden pinnalla käytettävien tai käytettäviksi tarkoitettujen elintarvikelisäaineiden, elintarvike-entsyymien, elintarvikearomien ja elintarvikearomien raaka-aineiden sekä sellaisten ainesosien raaka-aineiden, joilla on aromaattisia ominaisuuksia, (jäljempänä 'aineet') yhtenäinen arviointi- ja hyväksymismenettely (jäljempänä 'yhtenäinen menettely'), jolla edistetään kyseisten aineiden vapaata liikkuvuutta yhteisössä.
This Regulation lays down a common assessment and authorisation procedure (hereinafter referred to as the "common procedure") for food additives, food enzymes, food flavourings and source materials of food flavourings and of food ingredients with flavouring properties used or intended for use in or on foodstuffs (hereinafter referred to as the "substances"), which facilitates the free movement of these substances within the Community.
Tätä asetusta ei sovelleta savuaromeihin, jotka kuuluvat elintarvikkeissa käytettävistä tai käytettäviksi tarkoitetuista savuaromeista 10 päivänä marraskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 2065/2003 soveltamisalaan.
This Regulation shall not apply to smoke flavourings falling within the scope of Regulation (EC) No 2065/2003 of the European Parliament and of the Council of 10 November 2003 on smoke flavourings used or intended for use in or on foods.
Tässä asetuksessa vahvistetaan elintarvikkeissa tai niiden pinnalla käytettävien tai käytettäviksi tarkoitettujen elintarvikelisäaineiden, elintarvike-entsyymien, elintarvikearomien ja elintarvikearomien raaka-aineiden sekä sellaisten ainesosien raaka-aineiden, joilla on aromaattisia ominaisuuksia, (jäljempänä 'aineet') yhtenäinen hyväksymismenettely (jäljempänä 'yhtenäinen menettely'), jolla edistetään kuluttajansuojaa ja kansanterveyttä sekä kyseisten aineiden vapaata liikkuvuutta yhteisössä.
This Regulation lays down a common authorisation procedure (hereinafter referred to as the "common procedure") for food additives, food enzymes, food flavourings and source materials of food flavourings and food ingredients with flavouring properties used or intended to be used in or on foodstuffs (hereinafter referred to as the "substances"), which contributes to improved consumer protection and public health and the free movement of these substances within the Community.
Tätä asetusta ei sovelleta savuaromeihin, jotka kuuluvat elintarvikkeissa käytettävistä tai käytettäviksi tarkoitetuista savuaromeista 10 päivänä marraskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 2065/2003 soveltamisalaan.
This Regulation shall not apply to smoke flavourings falling within the scope of Regulation (EC) No 2065/2003 of the European Parliament and of the Council of 10 November 2003 on smoke flavourings use or intended for use in or on foods.
Esitetään uudelleen parlamentin ensimmäisen käsittelyn tarkistus 11.
Reinstatement of amendment 11 EP first reading.
Aineet, joiden saattaminen yhteisön markkinoille hyväksytään alakohtaisten elintarvikesäädösten nojalla, mainitaan luettelossa (jäljempänä 'yhteisön luettelo'), jonka sisällöstä säädetään kyseisissä säädöksissä.
Under each sectoral food law, substances that have been authorised to be placed on the Community market shall be included on a list the content of which is determined by the said law (hereinafter referred to as the "Community list").
Komissio päivittää yhteisön luetteloa.
The Community list shall be updated by the Commission.
Se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
It shall be published in the Official Journal of the European Union.
Esitetään uudelleen parlamentin ensimmäisen käsittelyn tarkistus 14.
Reinstatement of amendment 14 from EP first reading.
4 artikla – 1 kohta – 1 alakohta – b alakohta
Article 4 – paragraph 1 – subparagraph 1 point b
(b) tapauksen mukaan antaa hakemuksen viranomaiselle tiedoksi mahdollisimman pian ja esittää sille lausuntopyynnön 3 artiklan 2 kohdan mukaisesti.
(b) where applicable , shall as soon as possible notify the Authority of the application and request its opinion in accordance with Article 3(2).
(b) antaa hakemuksen viranomaiselle tiedoksi ja esittää sille lausuntopyynnön 3 artiklan 2 kohdan mukaisesti.
(b) shall notify the Authority of the application and request its opinion in accordance with Article 3(2).
5 artikla – 1 kohta
Article 5 – paragraph 1
Esitetään uudelleen parlamentin ensimmäisen käsittelyn tarkistus 22.
Reinstatement of amendment 22 EP first reading.
5 artikla – 2 kohta
Article 5 – paragraph 2
Viranomainen toimittaa lausuntonsa komissiolle, jäsenvaltioille ja tapauksen mukaan hakijalle.
The Authority shall forward its opinion to the Commission, the Member States and, where applicable, the applicant.
Esitetään uudelleen parlamentin ensimmäisen käsittelyn tarkistus 23.
Reinstatement of amendment 23 EP first reading.
7 artikla – 1 a kohta (uusi)
Article 7 – paragraph 1 a (new)
Esitetään uudelleen parlamentin ensimmäisen käsittelyn tarkistus 37.
Reinstatement of amendment 37 EP first reading.
Jos asetusluonnos ei ole viranomaisen lausunnon mukainen, komissio toimittaa eroavuuksien syitä koskevan selvityksen .
Where the draft regulation is not in accordance with the opinion of the Authority, the Commission shall provide an explanation of the reasons for the differences .
Jos asetusluonnos ei ole viranomaisen lausunnon mukainen, komissio perustelee päätöksensä .
Where the draft regulation is not in accordance with the opinion of the Authority, the Commission shall explain the reasons for its decision .
12 artikla – 6 a kohta (uusi)
Article 12 – paragraph 6 a (new)
a) tieteelliset tutkimustiedot ja muut tiedot on merkitty aiemman hakijan teollisoikeuksiin kuuluviksi aiempaa hakemusta tehtäessä,
(a) the scientific data and other information were designated as proprietary by the prior applicant at the time the prior application was made;
c) aineen hyväksyminen on edellyttänyt aiemmalta hakijalta teollisoikeuden alaisen tiedon esittämistä.
(c) the substance could not have been authorised without the submission of the proprietary data by the prior applicant.
Esitetään uudelleen parlamentin ensimmäisen käsittelyn tarkistus 33.
Reinstatement of amendment 33 from EP first reading.
Asetusluonnos elintarvikelisäaineiden, elintarvike-entsyymien ja elintarvikearomien yhtenäisestä hyväksymismenettelystä on osa elintarvikkeiden parannusaineita koskevaa pakettia, jota komissio ehdotti heinäkuussa 2006.
The draft regulation on a Common Authorisation Procedure for food additives, food enzymes and food flavourings is part of the Food Improvement Agents Package (FIA), which was proposed by the Commission in July 2006.
Paketti kattaa tämän ehdotuksen yhtenäisestä hyväksymismenettelystä, asetuksen elintarvikelisäaineista, asetuksen elintarvike-entsyymeistä ja asetuksen elintarvikearomeista.
The package comprises this proposal for a Common Authorisation Procedure, a regulation on food additives, a regulation on food enzymes and a regulation on food flavourings.
Tarkoituksena on yhdenmukaistaa, selkeyttää ja päivittää alan nykyisiä sääntöjä.
The aim is to harmonise, clarify and update current rules in this area.
Euroopan parlamentti hyväksyi ensimmäisen käsittelyn mietinnön täysistunnossa 10. heinäkuuta 2007.
The European Parliament adopted its first reading during the plenary session on 10 July 2007.
Neuvoston yhteinen kanta hyväksyttiin 10. maaliskuuta 2008.
The Council's common position was adopted on 10 March 2008.
Euroopan parlamentti hyväksyi ensimmäisessä käsittelyssä 29 tarkistusta komission ehdotukseen.
The Parliament adopted 29 amendments in its first reading to the Commission proposal.
Neuvoston yhteiseen kantaan niistä päätyi alle puolet.
Less than half of those were taken on board in the Council common position.
Esittelijän keskeisenä tavoitteena ensimmäisessä käsittelyssä oli lisätä sovellettavan hyväksymismenettelyn avoimuutta ja tätä kautta kuluttajansuojaa.
The main aim of the rapporteur in the first reading was to increase transparency in the authorisation procedure to be applied, and thereby increasing consumer protection.
EP tuki esittelijää tavoitteen saavuttamiseksi.
Parliament supported her in this aim.
Neuvosto ei kuitenkaan ole asettanut vastaavaa, esittelijän toivomaa painoarvoa avoimuuden lisäämiselle yhteisessä kannassa.
The Council has not put the same emphasis on increasing transparency in the Common Position, as the rapporteur had wished for.
Toisessa käsittelyssä esitetyillä tarkistuksilla pyritäänkin palauttamaan tämä idea.
The amendments tabled for second reading therefore seek to reinstate this idea.
EP tuki ensimmäisessä käsittelyssä esittelijää myös siltä osin, että lainsäädäntöön sisällytetään ympäristönäkökulma.
The Parliament in it's first reading also supported the rapporteur in including environmental dimensions in the legislation.
Neuvosto otti tämän osittain huomioon, mutta esittelijä haluaisi ehdotusta vahvistettavan tältä osin.
The Council took some of this on board, but the rapporteur would like to see the proposal strengthened in this respect.
neuvoston yhteisestä kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen antamiseksi elintarvikelisäaineista
on the Council common position for adopting a regulation of the European Parliament and of the Council on food additives
– ottaa huomioon neuvoston yhteisen kannan (16675/2/2007 – C6‑0141/2008 ),
– having regard to the Council common position (16675/2/2007 – C6‑0141/2008 ),
Hyväksytyt tekstit, 10.7.2007, P6_TA(2007)0321 . komission ehdotuksesta Euroopan parlamentille ja neuvostolle ( KOM(2006)0428 ),
Texts adopted, P6_TA(2007)0321 , 10.7.2007. on the Commission proposal to Parliament and the Council ( COM(2006)0428 ),
– ottaa huomioon komission muutetun ehdotuksen ( KOM(2007)0673 ),
– having regard to the amended Commission proposal ( COM(2007)0673 ),
– ottaa huomioon ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunnan suosituksen toiseen käsittelyyn ( A6‑0180/2008 ),
– having regard to the recommendation for second reading of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety ( A6‑0180/2008 ),
(3) Tällä asetuksella korvataan aiemmat direktiivit ja päätökset, jotka koskevat elintarvikkeissa käytettäväksi sallittuja elintarvikelisäaineita, jotta varmistetaan sisämarkkinoiden tehokas toiminta ja ihmisten terveyden suojelun ja kuluttajansuojan, myös tietyille aineille intoleranttien kuluttajien suojan, korkea taso , käyttämällä kokonaisvaltaisia ja yksinkertaistettuja menettelyjä.
(3) This Regulation replaces previous Directives and Decisions concerning food additives permitted for use in foods with a view to ensuring the effective functioning of the internal market and a high level of human health and consumer protection, including those consumers who are intolerant to certain substances, via comprehensive and streamlined procedures.
Palautetaan parlamentin ensimmäisessä käsittelyssä esittämä tarkistus 1.
Reinstatement of amendment 1 from EP first reading.
Elintarvikelisäaineiden olisi oltava käytössä turvallisia, niiden käytön olisi perustuttava teknologiseen välttämättömyyteen, niiden käyttö ei saisi johtaa kuluttajia harhaan ja niiden käytöstä olisi oltava etua kuluttajille.
Food additives must be safe when used, there must be a technological need for their use, and their use must not mislead the consumer and must be of benefit to the consumer.
Kuluttajien harhaanjohtaminen käsittää muun muassa käytettyjen ainesosien luonnetta, tuoreutta ja laatua, tuotteen tai valmistusprosessin luonnollisuutta taikka tuotteen ravitsemuksellista laatua koskevat seikat.
Misleading the consumer includes, but is not limited to, issues related to the nature, freshness, quality of ingredients used, the naturalness of the product or of the production process, or the nutritional quality of the product.
Elintarvikelisäaineiden hyväksymisessä olisi otettava huomioon myös muut tekijät, jotka ovat tarkasteltavan asian kannalta merkityksellisiä, mukaan lukien mukaan lukien yhteiskuntaan, talouteen, perinteisiin, etiikkaan ja ympäristöön liittyvät tekijät sekä tarkastusten toteutettavuus.
The approval of food additives should also take into account other factors relevant to the matter under consideration including societal, economic, traditional, ethical and environmental factors and the feasibility of controls.
Elintarvikelisäaineen käytössä ja enimmäismäärissä olisi otettava huomioon kyseisen elintarvikelisäaineen saanti muista lähteistä ja erityisten kuluttajaryhmien altistuminen sille (esimerkiksi allergiset kuluttajat).
The use and maximum levels of a food additive should take into account the intake of the food additive from other sources and the exposure to the food additive by special groups of consumers (e.g. allergic consumers).
Elintarvikelisäaineiden olisi oltava käytössä turvallisia, niiden käytön olisi perustuttava teknologiseen välttämättömyyteen, niiden käyttö ei saisi johtaa kuluttajia harhaan, ja niiden käytöstä olisi oltava etua kuluttajille.
Food additives must be safe when used, there must be a technological need for their use, and their use must not mislead the consumer and must be of benefit to the consumer.
Kuluttajien harhaanjohtaminen käsittää muun muassa käytettyjen ainesosien luonnetta, tuoreutta ja laatua, tuotteen tai valmistusprosessin luonnollisuutta taikka tuotteen ravitsemuksellista laatua , myös sen hedelmä- ja vihannessisältöä, koskevat seikat.
Misleading the consumer includes, but is not limited to, issues related to the nature, freshness, quality of ingredients used, the naturalness of the product or of the production process, or the nutritional quality of the product, including its fruit and vegetable content .
Elintarvikelisäaineiden hyväksymisessä olisi otettava huomioon myös muut tekijät, jotka ovat tarkasteltavan asian kannalta merkityksellisiä, mukaan lukien yhteiskuntaan, talouteen, perinteisiin, etiikkaan ja ympäristöön liittyvät tekijät sekä tarkastusten toteutettavuus.
The approval of food additives should also take into account other factors relevant to the matter under consideration including societal, economic, traditional, ethical and environmental factors and the feasibility of controls.
Palautetaan ensimmäisessä käsittelyssä esitetty tarkistus 3.
Reinstatement of amendment 3 from first reading.
(13) Tämän asetuksen mukaisesti hyväksytty elintarvikelisäaine, jonka valmistuksessa käytetään tuotantomenetelmää tai lähtöaineita, jotka ovat merkittävästi erilaisia kuin viranomaisen suorittamassa riskinarvioinnissa tai vahvistetussa spesifikaatissa, olisi annettava viranomaisen arvioitavaksi.
(13) A food additive already approved under this Regulation which is prepared by production methods or using starting materials significantly different from those included in the risk assessment of the Authority, or different from those covered by the specifications laid down, should be submitted for evaluation by the Authority.
"Merkittävästi erilainen" voi tarkoittaa muun muassa tuotantomenetelmän muuttumista kasveista uuttamisesta mikro-organismiin perustuvaan käymiseen tai alkuperäisen mikro-organismin geenimuunteluun, lähtöaineiden muuttamista tai partikkelikoon muutosta.
"Significantly different" could mean inter alia a change of the production method from extraction from a plant to production by fermentation using a micro-organism or a genetic modification of the original micro-organism, a change in starting materials, or a change in particle size.
"Merkittävästi erilainen" voi tarkoittaa muun muassa tuotantomenetelmän muuttumista kasveista uuttamisesta mikro-organismiin perustuvaan käymiseen tai alkuperäisen mikro-organismin geenimuunteluun, lähtöaineiden muutosta tai partikkelikoon muutosta esimerkiksi nanoteknologian avulla .
"Significantly different" could mean inter alia a change of the production method from extraction from a plant to production by fermentation using a micro-organism or a genetic modification of the original micro-organism, a change in starting materials, or a change in particle size , for example through nanotechnology.
Pyritään mahdollistamaan nanoteknologiaa koskeva kompromissi neuvoston kanssa.
Aims to facilitate a compromise with the council on nanotechnology.
(14) Elintarvikelisäaineita olisi jatkuvasti tarkkailtava, ja ne olisi arvioitava uudelleen aina kun siihen ilmenee tarvetta käyttöä koskevien edellytysten muuttumisen ja uusien tieteellisten tietojen perusteella.
(14) Food additives should be kept under continuous observation and should be re‑evaluated whenever necessary in the light of changing conditions of use and new scientific information.
(14) Elintarvikelisäaineita olisi jatkuvasti tarkkailtava, ja ne olisi arvioitava uudelleen aina kun siihen ilmenee tarvetta käyttöä koskevien edellytysten muuttumisen ja uusien tieteellisten tietojen perusteella.
(14) Food additives should be kept under continuous observation and must be re-evaluated whenever necessary in the light of changing conditions of use and new scientific information.
Jos on todisteita siitä, että tietty lisäaine voi aiheuttaa epätoivottuja sivuvaikutuksia (esimerkiksi atsovärit), komission olisi yhdessä jäsenvaltioiden kanssa toteutettava välittömiä toimenpiteitä tällaisen aineen kieltämiseksi.
If there is evidence that a specific additive may cause undesirable side-effects (for example azo-dyes), the Commission, in consultation with the Member States, should take immediate action to ban such a substance.
Uusi tarkistus, joka esitetään, koska EP:n ensimmäisen käsittelyn jälkeen Southamptonin yliopistosta ja EFSAsta on saatu uutta tieteellistä tietoa atsovärien lapsille aiheuttamista terveysriskeistä.
New amendment tabled as new scientific information from Southampton University and the EFSA regarding the health risks for children with azo-dyes has emerged after EP first reading.
2 artikla – 2 kohta – b alakohta
Article 2 – paragraph 2 – point b
b) kasvien ja kasvituotteiden suojeluun käytetyt aineet, joiden käyttö perustuu kasvien terveyttä koskeviin yhteisön säännöksiin;
(b) substances used for the protection of plants and plant products in accordance with Community rules relating to plant health;
b) kasvien ja kasvituotteiden suojeluun käytetyt aineet, joiden käyttö perustuu kasvien terveyttä koskeviin yhteisön säännöksiin , lukuun ottamatta sadonkorjuun jälkeen säilöntäaineina käytettäviä kasvinsuojeluaineita ;
(b) substances used for the protection of plants and plant products in accordance with Community rules relating to plant health, with the exception of post-harvest plant protection products used as preserving agents ;
Parlamentin ensimmäisessä käsittelyssä hyväksymä tarkistus (tarkistus 10).
Amendment agreed by Parliament at first reading (amendment 10).
Sadonkorjuun jälkeen käytettävien torjunta-aineiden kuten metyylisyklopropeenin (1-MCP), jota käytetään hedelmien ja vihannesten (etupäässä omenien) säilöntään, on kuuluttava tämän asetuksen piiriin.
Post-harvest pesticides like Methylcyclopropene (1-MCP) used for conserving fruit and vegetables (mainly apples) shall fall within the scope of this regulation.
2 artikla – 3 kohta
Article 2 – paragraph 3
Tätä asetusta ei sovelleta elintarvike-entsyymeihin, jotka kuuluvat asetuksen (EY) N:o …/…soveltamisalaan.
This Regulation shall not apply to food enzymes falling within the scope of Regulation (EC) No …/…
Tätä asetusta ei sovelleta elintarvike-entsyymeihin, jotka kuuluvat asetuksen (EY) N:o …/…soveltamisalaan sen 17 artiklan mukaisesti laadittavan yhteisön elintarvike-entsyymien luettelon hyväksymispäivästä lukien .
This Regulation shall not apply to food enzymes falling within the scope of Regulation (EC) No...../... with effect from the date of application of the Community list of food enzymes in accordance with Article 17 of that Regulation.
Tarkistuksella otetaan huomioon seikka, josta ei tiedetty ensimmäisen käsittelyn ajankohtana.
This amendment takes account of a fact that was unknown at the point of the report's first reading.
On oikeudellisesti tarpeen estää tällä hetkellä hyväksyntää vailla olevien entsyymien valvonnan väliaikainen heikentäminen, kun niillä on lisäaineen funktio.
It is legally necessary to prevent a temporary lowering of controls on currently unauthorised enzymes which have an additive function.
Ilman tätä tarkistusta tällaiset entsyymit eivät edellyttäisi hyväksyntää ennen yhteisön entsyymiluettelon hyväksymistä.
Without this amendment such enzymes will not require authorisation until adoption of the Community list of enzymes.
6 artikla – 1 kohta – johdantokappale
Article 6 – paragraph 1 – introductory part
Elintarvikelisäaine voidaan sisällyttää liitteissä II ja III oleviin yhteisön luetteloihin vain, jos se täyttää seuraavat edellytykset ja tarvittaessa muut oikeutetut vaatimukset:
A food additive may be included in the Community lists in Annexes II and III only if it meets the following conditions and, where relevant, other legitimate factors:
Elintarvikelisäaine voidaan sisällyttää liitteissä II ja III oleviin yhteisön luetteloihin vain, jos se täyttää seuraavat edellytykset ja tarvittaessa muut oikeutetut vaatimukset , mukaan luettuna ympäristötekijät :
A food additive may be included in the Community lists in Annexes II and III only if it meets the following conditions and, where relevant, other legitimate factors, including environmental factors:
Pyritään mahdollistamaan kompromissi neuvoston kanssa.
Aims to facilitate a compromise with the council.
6 artikla – 1 kohta – b alakohta
Article 6 – paragraph 1– point (b)
b) on olemassa perusteltu teknologinen tarve, jota ei voida täyttää muulla taloudellisesti ja teknologisesti toteutuskelpoisella tavalla;
(b) there is reasonable technological need that cannot be achieved by other economically and technologically practicable means; and
(b) on olemassa perusteltu teknologinen , kuluttajaa hyödyttävä tarve, jota ei voida täyttää muulla taloudellisesti ja teknologisesti toteutuskelpoisella tavalla;
(b) there is reasonable technological need , in terms of benefits to the consumer, that cannot be achieved by other economically and technologically practicable means; and
Toistetaan neuvoston yhteisen kannan johdanto-osan 7 kappaleen tekstiä.
Repeating text from recital 7 in the Council common position.
8 artikla – b alakohta
Article 8 – point (b)
b) houkuttelevamman ulkonäön antaminen elintarvikkeelle ja tiettyihin elintarvikkeisiin yleisesti liittyvien aromien tunnistamisen helpottaminen ;
(b) making food more visually appealing and helping to identify flavours normally associated with particular foods ;
b) houkuttelevamman ulkonäön antaminen elintarvikkeelle;
(b) making food more visually appealing;
Palautetaan komission ehdotus.
Reinstatement of the Commission proposal.
8 artikla – 1 a kohta (uusi)
Article 8 – paragraph 1 a (new)
Lisäaineen käytöllä ei saa koskaan erehdyttää kuluttajaa uskomaan, että elintarvike sisältää muita ainesosia kuin se todellisuudessa sisältää.
There must, however, be no risk of the additive misleading the consumer into believing that the food contains ingredients other than those actually present.
Palautetaan parlamentin ensimmäisessä käsittelyssä esittämä tarkistus 30.
Reinstatement of amendment 30 from EP first reading.
11 a artikla (uusi)
Article 11 a (new)
Yhteisön luetteloon jo sisällytetyn elintarvikelisäaineen tuotantoprosessin tai lähtöaineiden muutokset
Changes in the production process or starting materials of a food additive already included in a Community list