natgillin/translations-raw huggingface dataset:
i) sen vaiheet ja kulkeutuminen ympäristössä, erityisesti pintavesien sekä suisto- ja rannikkovesien, juomaveden, pohjaveden, ilman ja maaperän saastuminen;
(i) its fate and distribution in the environment, particularly contamination of surface waters, including estuarine and coastal waters, drinking water, groundwater, air and soil;
i) sen vaiheet ja kulkeutuminen ympäristössä, erityisesti pintavesien sekä suisto- ja rannikkovesien, juomaveden, pohjaveden, ilman ja maaperän saastuminen , ottaen huomioon käyttöpaikasta kaukana olevat alueet, joille kasvinsuojeluaineet ovat kaukokulkeutuneet ympäristössä ;
(i) its fate and distribution in the environment, particularly contamination of surface waters, including estuarine and coastal waters, drinking water, groundwater, air and soil, taking into account locations distant from its use following long-range environmental transportation ;
ii) sen vaikutus muihin kuin torjuttaviin lajeihin;
(ii) its impact on non-target species;
ii) sen vaikutus muihin kuin torjuttaviin lajeihin , kuten kyseisten lajien käyttäytymiseen;
(ii) its impact on non-target species , including on the behaviour of those species ;
iii) sen vaikutus biologiseen monimuotoisuuteen.
(iii) its impact on biodiversity.
iii) sen vaikutus biologiseen monimuotoisuuteen ja ekosysteemiin ;
(iii) its impact on biodiversity and the ecosystem;
iii a) sen tuhoisa vaikutus uhanalaisiin lajeihin .
(iiia) its destructive impact on species threatened with extinction.
Monilla torjunta-aineilla on epäsuoria vaikutuksia ekosysteemiin, esimerkiksi ravintoketjun välityksellä (saalishyönteisten laajamittaisesta vähenemisestä johtuva lintukantojen pieneneminen maatalouden ekosysteemeissä).
Many pesticides have indirect effects on the ecosystem, i.e. through food chain effects (reduced bird population in agro-ecosystems due to massive reduction of prey insects).
Nämä vaikutukset on otettava mahdollisimman pitkälle huomioon.
These effects should be taken into account as far as possible.
Erityishuomiota on kiinnitettävä myös ympäristövaikutuksiin, joita kasvinsuojeluaineiden kaukokulkeutumisella ympäristössä on, esimerkiksi arktisella alueella.
Special attention should also be given to the environmental effects due to long-range environmental transportation of plant protection products, e.g. in the Arctic region.
Liian usein tutkitaan vain kuolleisuutta eikä vaikutusta käyttäytymiseen.
Too often mortality alone is studied and not effects on behaviour.
Näin ollen määritelmää on tarkennettava.
This must therefore be specified .
Punaisella listalla olevien uhanalaisten lajien elinympäristöjä on monin paikoin Euroopassa.
Habitats of species threatened with extinction which appear on the Red List are to be found in many parts of Europe.
Torjunta-aineet ja muut kasvinsuojeluaineet uhkaavat erityisesti lintuja, jotka muuttavat ja keräävät ravintonsa monilta eri alueilta, joissa sovelletaan ruiskutusta ja muita käsittelyjä, joissa käytetään muun muassa torjunta-aineita.
Pesticides and other plant protection products are a threat to birds in particular, given that they migrate and feed in many different areas where spraying and other treatments involving pesticides, among other substances, may take place.
Harvinaisten lajien ruokinta saastuneilla alueilla saattaa aiheuttaa kyseisten lajien häviämisen .
Feeding by rare species of animal in contaminated areas could bring about the extinction of those species.
Tehoaineen hyväksymisen osalta 1, 2 ja 3 kohdan edellytysten katsotaan täyttyvän, kun täyttyminen on osoitettu vähintään kolmen kyseistä tehoaineitta sisältävän kasvinsuojeluaineen kaikkien edustavien käyttötarkoitusten osalta.
For approval of an active substance, paragraphs 1, 2 and 3 shall be deemed to be satisfied where this has been established with respect to the full range of representative uses of at least three plant protection products containing that active substance.
Kaikki mahdolliset kasvinsuojeluaineen käyttöolosuhteet on otettava huomioon aineen hyväksynnästä päätettäessä.
All normal conditions under which plant protection products could be used should be taken into account for approval of a substance.
Eläinkokeiden välttämiseksi on selkärankaisilla tehtäviin kokeisiin ryhdyttävä tämän asetuksen soveltamiseksi ainoastaan viimeisenä keinona.
In order to avoid animal testing, testing on vertebrate animals for the purposes of this Regulation shall be undertaken only as a last resort.
On edistettävä muita kuin eläimiin perustuvia kokeita ja älykkäitä testistrategioita, ja päällekkäisten eläinkokeiden tekeminen selkärankaisilla on kiellettävä.
The use of non-animal tests and intelligent testing strategies shall be promoted, and duplicate vertebrate animal testing shall be prohibited.
Älykkäiden testistrategioiden ja tiedon pakollisen jakamisen edistämisellä voidaan merkittävästi vähentää käytettyjen eläinten lukumäärää
The promotion of intelligent testing strategies and compulsory data sharing can significantly reduce the number of animals used.
6 artiklan e kohta,
Article 6, point (e)
e) käyttötapa ja -ehdot ;
(e) manner and conditions of application;
Asetuksen olisi katettava kasvinsuojelutuotteiden käyttötavan lisäksi ehdot, joiden perusteella niitä voidaan käyttää.
The directive should cover not just the manner in which plant protection products are used but also the conditions under which they are used.
Tämän artiklan viimeisessä kohdassa viitataan "erityisedellytyksiin", mutta siinä ei mainita tyypillisiä käyttöehtoja.
The last point in this article does refer to 'particular conditions', but no mention is made to typical conditions of use.
6 artiklan i a alakohta (uusi)
Article 6, point (i)a (new)
i a) sellaisen käytön rajoittaminen tai kieltäminen, joka on vastoin integroidun tuholaistorjunnan järjestelmiä tai jopa haittaa niitä, kuten maaperän kemiallinen käsittely;
(ia) restrictions or prohibitions for uses not compatible with integrated pest management schemes, or even detrimental to these schemes such as chemical soil treatment;
Erityisiä käyttötapoja, jotka eivät sovi yhteen integroidun tuholaistorjunnan kaltaisten hyvien käytäntöjen kanssa, olisi rajoitettava.
Specific uses, which are incompatible with good practices like IPM, should be restricted.
7 artiklan 1 kohta
Article 7, paragraph 1, subparagraph 1
Viranomainen vastaa hyväksyntämenettelyn koordinoinnista.
The Authority shall be responsible for coordinating the approval procedure.
Näin tehdessään viranomainen tukeutuu jäsenvaltioiden toimivaltaisiin viranomaisiin.
In doing so, the Authority shall rely on the competent authorities of Member States.
Tehoaineen valmistajan on jätettävä jäsenvaltiolle (jäljempänä ’esittelevä jäsenvaltio’) tehoaineen hyväksyntää koskeva hakemus tai hyväksynnän edellytysten muuttamista koskeva hakemus, jossa on mukana täydellinen asiakirja-aineisto ja asiakirja-aineiston tiivistelmä 8 artiklan 1 ja 2 kohdan mukaisesti tai tällaisen asiakirja-aineiston tietojen käyttölupa tai asianmukaiset tieteelliset perustelut, joista käy ilmi miksi asiakirja-aineiston tiettyjä osia ei luovuteta ja että tehoaine täyttää 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit.
An application for the approval of an active substance or for an amendment to the conditions of an approval shall be submitted by the producer of the active substance to a Member State (hereinafter referred to as ‘rapporteur Member State’) together with a complete and a summary dossier, as provided for in Article 8(1) and (2), or a letter of access to such dossiers or a scientifically reasoned justification for not providing certain parts of those dossiers, demonstrating that the active substance fulfils the approval criteria provided for in Article 4.
Tehoaineen valmistajan on jätettävä viranomaiselle tehoaineen hyväksyntää koskeva hakemus tai hyväksynnän edellytysten muuttamista koskeva hakemus, jossa on mukana täydellinen asiakirja-aineisto ja asiakirja-aineiston tiivistelmä 8 artiklan 1 ja 2 kohdan mukaisesti tai tällaisen asiakirja-aineiston tietojen käyttölupa tai asianmukaiset tieteelliset perustelut, joista käy ilmi miksi asiakirja-aineiston tiettyjä osia ei luovuteta ja että tehoaine täyttää 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit.
An application for the approval of an active substance or for an amendment to the conditions of an approval shall be submitted by the producer of the active substance to the Authority together with a complete and a summary dossier, as provided for in Article 8(1) and (2), or a letter of access to such dossiers or a scientifically reasoned justification for not providing certain parts of those dossiers, demonstrating that the active substance fulfils the approval criteria provided for in Article 4.
Viranomaisen on ilmoitettava jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille vastaanottamistaan hakemuksista.
The Authority shall inform the competent authorities of the Member States of the applications it has received.
Jäsenvaltio voi valita tehoaineen, josta viranomainen on vastaanottanut hyväksyntää koskevan hakemuksen, ja alkaa 9 ja 11 artiklassa tarkoitetuksi toimivaltaiseksi viranomaiseksi (jäljempänä 'esittelevä jäsenvaltio').
A Member State may choose an active substance for which an application for approval has been received by the Authority, with the aim of becoming the competent authority for the purposes of Articles 9 and 11 (hereinafter referred to as ‘rapporteur Member State’).
Jos kaksi tai useampi jäsenvaltio haluaa esitteleväksi jäsenvaltioksi eivätkä ne pääse yhteisymmärrykseen siitä, kumpi tai mikä olisi toimivaltainen viranomainen, esittelevä jäsenvaltio määritetään 76 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua sääntelymenettelyä noudattaen.
In cases where two or more Member States have expressed an interest in becoming the rapporteur Member State and they cannot agree who should be the competent authority, the rapporteur Member State shall be determined in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 76(3).
Teollisuuden ei pidä antaa valita esittelevää jäsenvaltiota.
Industry should not be entitled to choose a rapporteur Member State.
Hakemukset olisi toimitettava viranomaiselle, ja jäsenvaltioiden olisi sovittava keskenään, mikä niistä alkaa esitteleväksi jäsenvaltioksi.
Applications should be sent to the Authority and Member States should decide amongst themselves who to become the rapporteur Member State.
Erimielisyydet olisi ratkaistava komiteamenettelyssä puolueettomien kriteerien perusteella.
Disagreement should be solved in comitology, on the basis of objective criteria.
Asetuksen 70 artiklassa edellytetään, että tämän asetuksen mukaiset toimenpiteet eivät vaikuta yleiseen siviili- tai rikosoikeudelliseen vastuuseen tuottajan jäsenvaltiossa.
Article 70 of this Regulation requires compliance of measures in conformity with this Regulation to be without prejudice to general civil and criminal liability in the Member States of the producer.
Tarkistuksella pyritään luomaan yhdenvertaiset lähtökohdat kaikille tuottajille, myös niille, jotka ovat sijoittautuneet yhteisön toimivallan piiriin kuulumattomille alueille.
The amendment seeks to establish a level playing field for all producers, including the ones established in a jurisdiction outside the Community.
Tätä asetusta sovelletaan myös direktiivin 91/414/ETY mukaisten hakemusten arviointiin, ja sillä on suuri vaikutus tehoaineita koskevien arviointikertomusten määrään ja laatuun.
The same provision applies to assessments under Directive 91/414/EEC and has a considerable influence on the speed and quality of the assessment reports on active substances.
a) vähintään yhden tehoainetta sisältävän kasvinsuojeluaineen yhtä tai useampaa edustavaa käyttötarkoitusta laajalti viljellyllä viljelykasvilla kullakin vyöhykkeellä koskevat tiedot, joista käy ilmi, että 4 artiklan vaatimukset täyttyvät; jos toimitetut tiedot eivät kata kaikkia vyöhykkeitä tai koskevat viljelykasvia, joka ei ole laajalti viljelty, tämä on perusteltava;
(a) Data with respect to one or more representative uses on a widely grown crop in each zone of at least one plant protection product containing the active substance, demonstrating that the requirements of Article 4 are met; where the data submitted do not cover all zones or concern a crop which is not widely grown, justification for this approach;
a) vähintään kolmen tehoainetta sisältävän kasvinsuojeluaineen kaikkia edustavia käyttötarkoituksia laajalti viljellyllä viljelykasvilla kussakin jäsenvaltiossa koskevat tiedot, joista käy ilmi, että 4 artiklan vaatimukset täyttyvät , mukaan lukien siementen kuorrutustuotteet, jos tällaisesta käyttötarkoituksesta on määrätty ; jos toimitetut tiedot eivät kata kaikkia jäsenvaltioita tai koskevat viljelykasvia, joka ei ole laajalti viljelty, tämä on perusteltava;
(a) data with respect to the full range of representative uses on a widely grown crop in each Member State of at least three plant protection products containing the active substance, including products for seed coating if this use is foreseen , demonstrating that the requirements of Article 4 are met; where the data submitted do not cover all Member States or concern a crop which is not widely grown, justification for this approach;
Siementen kuorrutustuotteilla (esimerkiksi fiproniili ja imidaklopridi) on osoitettu olevan akuutteja myrkyllisiä vaikutuksia mehiläisiin, joita ei ole otettu huomioon riskinarvioinnissa.
Substances used for seed coating (for example fipronil and imidaclopride) have been documented to carry acute toxicity for bees, which have not been foreseen in the risk assessment.
Siksi asetukseen on sisällytettävä säännös asiasta.
It is therefore necessary to introduce this provision in the Regulation.
Vyöhykejako ei ole tarkoituksenmukainen lupien myöntämistä varten, koska ilmasto- ja vesistöolosuhteet sekä biologiset olosuhteet eri maissa eivät ole vertailukelpoisia ehdotetuilla vyöhykkeillä.
Zoning is not appropriate for authorisation purposes, since climatic, biological and aquatic conditions in the various countries are not comparable in the proposed zones.
b) 75 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitettujen tehoaineita koskevien tietovaatimusten kunkin kohdan osalta testien ja tutkimusten tiivistelmät ja tulokset, niiden omistajan nimi sekä testit ja tutkimukset suorittaneen henkilön tai laitoksen nimi;
(b) for each point of the data requirements for the active substance referred to in Article 75(1)(b) , the summaries and results of tests and studies, the name of their owner and of the person or institute that has carried out the tests and studies;
b) 3 kohdassa tarkoitettujen tehoaineita koskevien tietovaatimusten kunkin kohdan osalta testien ja tutkimusten tiivistelmät ja tulokset, niiden omistajan nimi sekä testit ja tutkimukset suorittaneen henkilön tai laitoksen nimi;
(b) for each point of the data requirements for the active substance referred to in paragraph 3 , the summaries and results of tests and studies, the name of their owner and of the person or institute that has carried out the tests and studies;
Tietovaatimuksia koskevat säännökset ovat olennainen osa hyväksyntämenettelyä; niitä olisi säänneltävä lainsäädäntömenettelyssä, ei komitologiapäätöksellä.
The provisions on data requirements are an essential part of the approval procedure, which should regulated in a legislative procedure, not by a comitology decision.
c) 75 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitettujen kasvinsuojeluaineita koskevien tietovaatimusten kunkin kohdan osalta sellaisten testien ja tutkimusten tiivistelmät ja tulokset, niiden omistajan nimi sekä sellaiset testit ja tutkimukset suorittaneen henkilön tai laitoksen nimi, jotka ovat merkittäviä 4 artiklassa tarkoitettujen kriteerien arvioimiseksi yhden tai useamman kasvinsuojeluaineen osalta, joka on a kohdassa tarkoitettujen käyttötarkoituksen kannalta edustava, ottaen huomioon, että tehoaineen edustavien käyttötarkoitusten ehdotetusta rajoitetusta laajuudesta johtuvat, 2 kohdassa säädetyssä asiakirja-aineistossa olevat puutteet saattavat johtaa hyväksynnän rajoittamiseen ;
(c) for each point of the data requirements for the plant protection product referred to in Article 75(1)(b) , the summaries and results of tests and studies, the name of their owner and of the person or institute that carried out the tests and studies, relevant to the assessment of the criteria referred to in Article 4 for one or more plant protection products which are representative of the uses referred to in point (a), taking into account the fact that data gaps in the dossier, as provided for in paragraph 2, resulting from the proposed limited range of representative uses of the active substance, may lead to restrictions in the approval;
c) 3 kohdassa tarkoitettujen kasvinsuojeluaineita koskevien tietovaatimusten kunkin kohdan osalta sellaisten testien ja tutkimusten tiivistelmät ja tulokset, niiden omistajan nimi sekä sellaiset testit ja tutkimukset suorittaneen henkilön tai laitoksen nimi, jotka ovat merkittäviä 4 artiklassa tarkoitettujen kriteerien arvioimiseksi yhden tai useamman kasvinsuojeluaineen osalta, joka on a kohdassa tarkoitettujen käyttötarkoitusten kannalta edustava, ottaen huomioon, että tehoaineen edustavien käyttötarkoitusten ehdotetusta rajoitetusta laajuudesta johtuvat, 2 kohdassa säädetyssä asiakirja-aineistossa olevat mitkä tahansa puutteet johtavat tehoaineen hyväksynnän epäämiseen ;
(c) for each point of the data requirements for the plant protection product referred to in paragraph 3 , the summaries and results of tests and studies, the name of their owner and of the person or institute that carried out the tests and studies, relevant to the assessment of the criteria referred to in Article 4 for one or more plant protection products which are representative of the uses referred to in point (a), taking into account the fact that any data gaps in the dossier, as provided for in paragraph 2, resulting from the proposed limited range of representative uses of the active substance, shall lead to non-approval of the active substance ;
Puutteelliset tai virheellisiä tietoja sisältävät asiakirja-aineistot olisi hylättävä.
Dossiers with incomplete or wrong information should be rejected.
8 artiklan 1 kohdan c a alakohta (uusi)
Article 8, paragraph 1, point (c a) (new)
c a) jokaisen selkärankaisilla eläimillä tehtävän kokeen tai tutkimuksen osalta perustelut suoritetuista toimenpiteistä eläinkokeiden ja selkärankaisilla eläimillä tehtävän päällekkäisen testauksen välttämiseksi;
(ca) for each test or study involving vertebrate animals, a justification of the steps taken to avoid animal testing and duplicative testing on vertebrate animals;
Hakemuksissa olisi edellytettävä perusteluja suoritetuista toimenpiteistä eläinkokeiden välttämiseksi yleensä, sillä näin päästään helpommin siihen, että tämän asetuksen vuoksi tehtävät eläinkokeet pysyvät mahdollisimman vähäisinä.
In order to facilitate that animal testing for the purposes of this Regulation is kept to an absolute minimum, applications should also be required to provide a justification of the steps taken to avoid animal testing in general.
Täydellisen asiakirja-aineiston on sisällettävä 1 kohdan b ja c alakohdassa tarkoitettuja tietoja käsittelevät testi- ja tutkimusraportit kokonaisuudessaan.
The complete dossier shall contain the full text of the individual test and study reports concerning all the information referred to in points (b) and (c) of paragraph 1.
Se ei saa sisältää raportteja testeistä tai tutkimuksista, joissa tehoainetta tai kasvinsuojeluainetta annetaan tarkoituksellisesti ihmisille.
It shall not contain any reports of tests or studies involving the deliberate administration of the active substance or the plant protection product to humans.
On toimitettava ja käsiteltävä kaikki saatavissa olevat tiedot.
All available data must be submitted and assessed.
Sanamuodon selkiyttäminen.
Clarification of the wording.
Tietovaatimusten sääntelyn hyväksyminen neuvoa-antavassa menettelyssä olisi rajattava pelkkään nykyisten vaatimusten siirtämiseen.
The adoption of a regulation on the data requirements in the advisory procedure should be limited to a mere transfer of existing requirements.
Näin varmistetaan tarvittava tehoaineiden arviointiperusta senkin jälkeen, kun nykyisestä direktiivistä on siirrytty uuteen asetukseen.
This ensures that the necessary basis for the evaluation of active substances is provided following the transition from the current directive to the new regulation.
Mukautukset olisi rajattava muutosten luonnostelemiseen semminkin kun tietovaatimukset olisi hyväksyttävä lähitulevaisuudessa yhteispäätösmenettelyllä (ks. 75 artiklaan tehty tarkistus), koska ne kuuluvat asetuksen keskeisiin osiin.
Modifications should be limited to drafting changes, all the more that the data requirements should be adopted in co-decision in the very near future (see amendment to Article 75), as they represent an essential element of the regulation.
Hakija on velvoitettava keräämään ja tekemään yhteenveto kaikesta tieteellisestä kirjallisuudesta, jossa käsitellään tiettyä ainetta.
The applicant must have the obligation to collect and summarise all scientific literature on the substance.
Tämä kattaa mehiläisiin kohdistuvat odottamattomat vaikutukset, joita ei ole havaittu riskien arvioinnissa, vaikka ne on dokumentoitu laajalti tieteellisissä julkaisuissa.
This will benefit unexpected effects in bees that are not detected in the risk assessment but are widely documented in the scientific literature.
Jos yksi tai useampi 8 artiklassa säädetyistä tiedoista puuttuu, jäsenvaltion on ilmoitettava asiasta hakijalle ja asetettava määräaika niiden toimittamiselle.
Where one or more of the elements provided for in Article 8 are missing, the Member State shall inform the applicant, setting a time period for their submission.
Jos yksi tai useampi 8 artiklassa säädetyistä tiedoista puuttuu, jäsenvaltion on ilmoitettava asiasta hakijalle ja asetettava määräaika , joka on enintään kolme kuukautta, niiden toimittamiselle.
Where one or more of the elements provided for in Article 8 are missing, the Member State shall inform the applicant, setting a time period of no longer than three months for their submission.
Tällöin sovelletaan 7 artiklan 3 kohtaa.
Article 7(3) shall apply .
Puuttuvien tietojen lisäämiselle on asetettava määräaika.
The period of time to add to the missing elements should be specified.
Nimettyjen valtioiden on noudatettava samaa tietosuojan ja luottamuksellisuuden tasoa kuin esittelevän jäsenvaltion.
The notified Member States shall respect the same levels of data protection and confidentiality as the rapporteur Member State .
11 artiklan 1 kohdan 1 ja 2 alakohta
Article 11, paragraph 1
Esittelevä jäsenvaltio voi aloittaa testi- ja tutkimuskertomusten arvioinnin heti, kun hakija on esittänyt ne, myös ennen 9 artiklan 3 kohdan ensimmäisessä alakohdassa tarkoitettua ilmoituspäivämäärää.
The rapporteur Member State may start the evaluation of test and study reports as soon as they are submitted by the applicant, including before the date of the notification provided for in the first subparagraph of Article 9(3).
Esittelevän jäsenvaltion on kahdentoista kuukauden kuluessa 9 artiklan 3 kohdan ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetusta ilmoituspäivästä laadittava ja toimitettava viranomaiselle kertomus (jäljempänä ’arviointikertomusluonnos’), jossa arvioidaan, voidaanko tehoaineen olettaa täyttävän 4 artiklan vaatimukset.
Within twelve months of the date of the notification provided for in the first subparagraph of Article 9(3), the rapporteur Member State shall prepare and submit to the Authority a report (hereafter called “draft assessment report”) assessing whether the active substance can be expected to meet the requirements of Article 4.
Jos jäsenvaltio tarvitsee lisätietoja, sen on asetettava määräaika, jossa hakijan on ne toimitettava.
Where the Member State needs additional information, it shall set a time period for the applicant to supply it.
Siinä tapauksessa kahdentoista kuukauden määräaikaa pidennetään jäsenvaltion myöntämällä jatkoajalla.
In that case, the twelve-month period shall be extended by the additional time period granted by the Member State.