natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vähemmän haitallisten kasvinsuojeluaineiden kehittämisen edistäminen on erittäin tärkeä päämäärä, jonka olisi oltava osa asetuksen sisältöä.
Encouraging the development of less harmful plant protection products is a very important aim and should form part of the regulation’s subject matter.
Nykyisessä ehdotuksessa asetuksen tarkoitus on ilmaistu vain johdanto-osan kappaleissa.
In the current proposal the purpose of the Regulation is only enshrined in the Recitals.
Tarkoitus olisi vahvistettava ensimmäisissä artikloissa.
The purpose should be laid out in the first articles.
9 a) 'rinnakkaiskaupalla'
(9a) 'parallel trade'
kasvinsuojeluaineiden tuontia jäsenvaltiosta, jossa tämä tuote on jo hyväksytty direktiivin 91/414/ETY tai tämän asetuksen säännösten mukaisesti, sen saattamiseksi markkinoille tuojana toimivassa jäsenvaltiossa, jossa tämä kasvinsuojeluaine tai identtinen viitetuote on hyväksytty direktiivin 91/414/ETY tai tämän asetuksen säännösten mukaisesti;
The import of a plant protection product from a Member State where the product has been authorised in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC or this Regulation, with the intention of placing it on the market in the importing Member State, in which that product or an identical reference product has been authorised in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC or this Regulation;
kasvinsuojeluaineet katsotaan identtisiksi, jos:
Plant protection products shall be deemed identical where they:
– ne ovat saman yrityksen tai osakkuusyrityksen taikka lisenssivalmistajan valmistamia ja
• have been manufactured by the same company or an associated undertaking or under licence, and
– ne on vähintäänkin valmistettu saman kaavan mukaisesti saman tehoaineen avulla ja niiden vaikutukset ovat samat, ottaen huomioon erityisesti erot, joita voi ilmetä maatalouteen, kasvien terveyteen ja ympäristöön, varsinkin ilmastoon, liittyvissä oloissa;
• have at least been manufactured according to the same formulation, using the same active ingredient, and have the same effect with due regard, in particular, to differences which may exist in conditions relating to agriculture, plant health and the environment, in particular climatic conditions;
21 a) 'hyvällä maatalouskäytännöllä'
(21a) ‘Good Agricultural Practice’
kasvinsuojeluaineiden kansallisesti hyväksyttyä turvallista käyttöä todellisissa olosuhteissa, joita tehokas tuholaistorjunta edellyttää.
Nationally authorised safe uses of plant protection products, under actual conditions necessary for effective pest control.
Kyseinen käytäntö käsittää erilaisia kasvinsuojeluaineiden käyttötarkoituksia tietyllä tasolla aina korkeimpaan sallittuun käyttötasoon asti käytettynä siten, että niiden jäämät jäävät mahdollisimman pieniksi.
It encompasses a range of levels of plant protection product applications up to the highest authorised use, applied in a manner which leaves a residue which is the smallest amount practicable.
Luvalliset turvalliset käyttötarkoitukset päätetään kansallisella tasolla, ja niihin sisältyvät kansallisesti rekisteröidyt tai suositellut käyttötarkoitukset, joiden yhteydessä otetaan huomioon kansanterveys ja työterveys sekä ympäristönsuojelu.
Authorised safe uses are determined at the national level and include nationally registered or recommended uses, which take into account public and occupational health and environmental safety considerations.
Todelliset olosuhteet käsittävät elintarvikkeiden ja eläinten rehun kaikki tuotanto-, varastointi-, kuljetus- ja jakeluvaiheet.
Actual conditions include any stage in the production, storage, transport and distribution of food commodities and animal feed.
Maailman elintarvikejärjestön FAO:n vahvistama "hyvän maatalouskäytännön" määritelmä olisi sisällytettävä asetukseen.
The Food and Agriculture Organisation’s definition of ‘good agricultural practice’ should be incorporated in the regulation.
3 artiklan 21 b kohta (uusi)
Article 3, point 21 b (new)
21 b) 'vähäisillä käyttötarkoituksilla'
(21b) ‘Minor Uses’
kasvinsuojeluaineen käyttöä viljelykasviin, jota ei viljellä laajalti jäsenvaltiossa, tai laajalti viljeltyyn kasviin, kun pyritään täyttämään rajoitettu tai satunnainen ja poikkeuksellinen tarve tai kun ainetta käytetään siemeniin.
The use of a plant protection product on a crop which is not widely grown in a Member State, or on a widely grown crop to meet a limited or sporadic and exceptional need, or on seed.
Määritellään 49 artiklassa käytetty käsite "vähäinen käyttötarkoitus".
Definition of the term ‘minor uses’ used in Article 49.
Tehoaine hyväksytään liitteen II mukaisesti, jos tieteellisen ja teknisen nykytietämyksen perusteella voidaan olettaa, että kyseisessä liitteessä olevan 2 ja 3 kohdassa vahvistetut hyväksymiskriteerit huomioon ottaen kyseistä tehoainetta sisältävät kasvinsuojeluaineet täyttävät jäljempänä 2 ja 3 kohdassa säädetyt edellytykset.
An active substance shall be approved in accordance with Annex II, if it may be expected, in the light of current scientific and technical knowledge, that, taking into account the approval criteria set out in points 2 and 3 of that Annex, plant protection products containing that active substance will fulfil the conditions provided for in paragraphs 2 and 3.
Tehoaine hyväksytään liitteen II mukaisesti, jos tieteellisen ja teknisen nykytietämyksen perusteella voidaan olettaa, että kyseisessä liitteessä olevassa 2 ja 3 kohdassa vahvistetut hyväksymiskriteerit huomioon ottaen kyseistä tehoainetta sisältävät kasvinsuojeluaineet täyttävät jäljempänä 2 ja 3 kohdassa säädetyt edellytykset.
An active substance shall be approved in accordance with Annex II, if it may be expected, in the light of current scientific and technical knowledge, that, taking into account the approval criteria set out in points 2 and 3 of that Annex, plant protection products containing that active substance will fulfil the conditions provided for in paragraphs 2 and 3.
Näitä edellytyksiä on käytettävä rajoittavina perusteina.
These conditions have to be used as a cut-off criterion.
Asetuksella ei pitäisi hyväksyä sellaisia aineita, jotka ovat tai joiden epäillään olevan syöpää aiheuttavia, perimää vaurioittavia, lisääntymiselle vaarallisia, hormonaalisesti haitallisia tai herkistäviä, tai aineita, jotka ovat pysyviä, kertyvät eläviin kudoksiin tai ovat myrkyllisiä tai jotka ovat muista syistä huolestuttavia.
All substances with or suspected carcinogenic, mutagenic, reprotoxic, endocrine disrupting, sensitising properties and substances that are persistent, bio-accumulative or toxic or otherwise give grounds for concern should not be approved.
a) niillä ei saa olla haitallisia vaikutuksia ihmisten, mukaan luettuna herkät väestöryhmät , terveyteen tai eläinten terveyteen ottaen huomioon tunnetut kumulatiiviset ja yhteisvaikutukset, kun käytettävissä on menetelmät tällaisten vaikutusten arvioimiseksi, eikä pohjaveteen;
(a) they shall not have any harmful effects on human health, including vulnerable groups, or animal health, taking into account known cumulative and synergistic effects when the methods to assess such effects are available, or on ground water;
a) niillä ei saa olla haitallisia vaikutuksia ihmisten, erityisesti herkkien väestöryhmien, kuten raskaina olevien naisten, sikiöiden tai lasten , terveyteen tai eläinten terveyteen, ottaen huomioon tunnetut kumulatiiviset ja yhteisvaikutukset, kun käytettävissä on menetelmät tällaisten vaikutusten arvioimiseksi, eikä pohjaveteen;
(a) they shall not have any harmful effects on human health, in particular that of vulnerable groups such as pregnant women, embryos and children , or animal health, taking into account known cumulative and synergistic effects, or on ground water;
Varovaisuusperiaatteen mukaisesti aineilla ei pitäisi olla mitään negatiivisia vaikutuksia ihmisen terveyteen, etenkään sikiöiden ja lasten kaltaisiin herkkiin väestöryhmiin.
According to the precautionary principle substances should not have any negative impact on human health, in particular vulnerable groups such as embryos and children .
Tämä tukee Euroopan parlamentin kantaa (päätöslauselma P5_TA(2002)0276 ) aikaisempaan komission tiedonantoon direktiivin 91/414 tarkistuksesta.
This is in line with the reaction of the EP (EP Resolution P5_TA(2002)0276 ) to the earlier Commission Communication on the revision of Directive 91/414.
Esittelevän jäsenvaltion on kymmenen kuukauden kuluessa 9 artiklan 3 kohdan ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetusta ilmoituspäivästä laadittava ja toimitettava viranomaiselle kertomus (jäljempänä ’arviointikertomusluonnos’), jossa arvioidaan, voidaanko tehoaineen olettaa täyttävän 4 artiklan vaatimukset.
Within ten months of the date of the notification provided for in the first subparagraph of Article 9(3), the rapporteur Member State shall prepare and submit to the Authority a report (hereafter called “draft assessment report”) assessing whether the active substance can be expected to meet the requirements of Article 4.
Siinä tapauksessa kahdentoista kuukauden määräaikaa pidennetään jäsenvaltion myöntämällä jatkoajalla.
In that case, the twelve - months period shall be extended by the additional time period granted by the Member State.
Jos jäsenvaltio tarvitsee lisätietoja, sen on asetettava kohtuullinen määräaika, jossa hakijan on ne toimitettava.
Where the Member State needs additional information, it shall set a reasonable time period for the applicant to supply it.
Siinä tapauksessa kymmenen kuukauden määräaikaa pidennetään jäsenvaltion myöntämällä jatkoajalla.
In that case, the ten-month period shall be extended by the additional time period granted by the Member State.
Jäsenvaltion on ilmoitettava asiasta komissiolle ja viranomaiselle , joka tiedottaa asiasta muille jäsenvaltioille .
It shall inform the Commission and the Authority , which shall notify the other Member States .
Jäsenvaltio voi kuulla viranomaista.
The Member State may consult the Authority.
On tärkeää nopeuttaa uusien innovatiivisten tuotteiden pääsyä markkinoille.
It is important to speed up the access of new, innovative products to the market.
Esittelijä katsoo, että jäsenvaltiot voisivat aloittaa saatavana olevan tiedon arvioimisen ennen 9 artiklan 3 kohdassa säädettyä ilmoituspäivämäärää.
Rapporteur Member States could already start the evaluation of available information before the date of the notification provided in Article 9(3).
Siksi kymmenen kuukauden määräaika tuntuu järkevältä ja toivottavalta.
Therefore a 10-month limit seems reasonable and desirable.
Uusiminen on voimassa toistaiseksi .
The renewal shall be for an unlimited period of time .
Uusiminen on voimassa enintään kymmenen vuotta .
The renewal shall be for a period not exceeding 10 years.
Lupa voidaan uusia useammin kuin kerran.
The approval may be renewed more than once .
Lupa ei saisi olla ajallisesti rajoittamaton ensimmäisen uusimisen jälkeen.
Authorisation should not be unlimited in time after the first renewal.
Tämä olisi varovaisuusperiaatteen vastaista.
This would be contrary to the precautionary principle.
Päätökset olisi tehtävä tieteellinen ja tekninen nykytietämys huomioon ottaen 4 artiklan 10 kohdan mukaisesti.
Decisions should be taken in the light of current scientific and technical knowledge, as is laid down in Art. 4(10).
Poiketen siitä, mitä 5 artiklassa säädetään, 4 artiklassa säädetyt kriteerit täyttävä tehoaine hyväksytään enintään 15 vuoden ajaksi, jos voidaan olettaa, että kyseistä tehoainetta sisältävä kasvinsuojeluaine aiheuttaa ainoastaan vähäisen riskin ihmisten ja eläinten terveydelle ja ympäristölle kuten 46 artiklan 1 kohdassa säädetään .
By way of derogation from Article 5, an active substance complying with the criteria provided for in Article 4 shall be approved for a period not exceeding 15 years, where it may be expected that plant protection products containing that substance will pose only a low risk to human and animal health and the environment , as provided for in Article 46(1) .
Poiketen siitä, mitä 5 artiklassa säädetään, 4 artiklassa säädetyt kriteerit täyttävä tehoaine hyväksytään enintään 15 vuoden ajaksi, jos voidaan olettaa, että kyseistä tehoainetta sisältävä kasvinsuojeluaine aiheuttaa ainoastaan vähäisen riskin ihmisten ja eläinten terveydelle ja ympäristölle.
By way of derogation from Article 5, an active substance complying with the criteria provided for in Article 4 shall be approved for a period not exceeding 15 years, where it may be expected that plant protection products containing that substance will pose only a low risk to human and animal health and the environment.
Tätä poikkeusta ei sovelleta tehoaineisiin, jotka on luokiteltu direktiivin 67/548/ETY mukaisesti
The present derogation shall not apply to any active substance classified in accordance with Directive 67/548/EEC as:
Näiden kriteereiden mukaisesti 25–30 prosenttia tehoaineista luokiteltaisiin vähäriskisiksi aineiksi.
With these criteria 25 to 30 percent of active substances would be considered as low risk.
Poiketen siitä, mitä 5 artiklassa ja 14 artiklan 2 kohdassa säädetään, 4 artiklassa säädetyt kriteerit täyttävä tehoaine hyväksytään enintään seitsemän vuoden ajaksi, jos muut jo hyväksytyt tehoaineet ovat huomattavasti vähemmän myrkyllisiä kuluttajille tai käyttäjille tai aiheuttavat huomattavasti vähemmän riskejä ympäristölle.
By way of derogation from Article 5 and Article 14(2), an active substance complying with the criteria provided for in Article 4 shall be approved for a period not exceeding seven years, where other already approved active substances are significantly less toxic for consumers or operators or present significantly fewer risks for the environment.
Arvioinnissa otettaan huomioon liitteessä II olevassa 4 kohdassa asetetut kriteerit .
The assessment shall take account of the criteria laid down in point 4 of Annex II .
Edellä 4 artiklassa säädetyt kriteerit ja liitteessä II olevassa 4 kohdassa säädetyt kriteerit täyttävä tehoaine luokitellaan ja hyväksytään 'korvaavaksi aineeksi' .
An active substance complying with the criteria provided for in Article 4 and the criteria provided for in point 4 of Annex II shall be classified and approved as a ‘candidate for substitution’.
Kyseistä ainetta nimitetään jäljempänä ’korvaavaksi aineeksi’ .
Such a substance is referred to hereinafter as a ‘candidate for substitution’ .
Hyväksyntä on voimassa 10 vuotta.
The approval shall be valid for a period of 10 years.
Tällöin ei sovelleta 14 artiklan 2 kohtaa.
Article 14(2) shall not apply.
Tehoaineiden luokittelussa korvaaviksi aineiksi on tärkeää, että noudatetaan asetusesityksessä vahvistettuja kriteerejä.
To be classified as candidates for substitution, active substances have to conform to the criteria laid down in the draft regulation.
Tämä perustuu aikaan, jonka hakija tarvitsee lisätietojen toimittamiseen.
This shall be based on the time that the applicant needs to provide the additional information.
Hakijoilla on oltava riittävästi aikaa lisätietojen toimittamiseen.
Applicants must receive adequate time to supply extra information.
Jäsenvaltio, jolle 39 artiklan soveltamisalaan kuuluva hakemus on jätetty, antaa luvan asianomaiselle kasvinsuojeluaineelle samoin edellytyksin, myös luokitus direktiivin 1999/45/EY tarkoituksiin, kuin viitejäsenvaltio.
The Member State to which an application under Article 39 is submitted shall authorise the plant protection product concerned under the same conditions, including classification for the purpose of Directive 1999/45/EC, as the reference Member State.
Jäsenvaltio, jolle 39 artiklan soveltamisalaan kuuluva hakemus on jätetty, antaa luvan asianomaiselle kasvinsuojeluaineelle samoin edellytyksin, myös luokitus direktiivin 1999/45/EY tarkoituksiin, kuin viitejäsenvaltio , ellei jäsenvaltio voi osoittaa, että kasvinsuojeluaineen käytön vaikutus sen ympäristöön on erilainen viitejäsenvaltioon verrattuna .
The Member State to which an application under Article 39 is submitted shall authorise the plant protection product concerned under the same conditions, including classification for the purpose of Directive 1999/45/EC, as the reference Member State , unless the Member State can show that the use of a plant protection product has a different effect on the environment on its territory in comparison with the reference Member State .
Jäsenvaltioilla on oltava viimeinen sana, kun on kyseessä kasvinsuojeluaineiden salliminen, sillä luonnonolot (maapinta, vesi, ilmasto) voivat vaihdella merkittävästi saman vyöhykkeenkin sisällä jäsenvaltioiden kesken.
Member States should have the final word on authorising plant protection products, since natural conditions (soil, water and climate) may vary considerably between Member States even within a given zone.
Molemminpuolisen hyväksymisen torjuminen voi kuitenkin tapahtua vain ympäristösyiden perusteella.
But mutual recognition may be refused only on environmental grounds.
c) sen ihmisten tai eläinten terveydelle tai ympäristölle aiheuttama riski on tieteellisen ja teknisen tietämyksen perusteella merkittävästi matalampi kuin vastaavan, jo hyväksytyn kasvinsuojeluaineen aiheuttama riski;
(c) it entails, in the light of scientific or technical knowledge, considerably fewer risks to human and animal health or the environment than a comparable plant protection product that is already authorised;
e) se on 29 artiklan 1 kohdan b, c ja e–h alakohdan mukainen;
(e) it complies with Article 29(1)(b), (c) and (e) to (h) inclusive.
Tieteellisten tutkimusten kustannukset merkitsevät erittäin suurta estettä vähäisten käyttötarkoitusten kehittämiselle.
The cost of scientific studies poses a very serious obstacle to the development of minor uses.
Tarkistuksella pyritään tarjoamaan taloudellisesti kannattavampia ratkaisuja.
The amendment is intended to offer more viable solutions from the economic point of view.
Viljelykasvien, jotka ovat huomattavan samanlaisia, kuten vaikkapa kirsikka ja kriikuna, ensimmäisen hyväksynnän tiedot olisi ekstrapoloitava, jotta voitaisiin helpottaa vähäisten käyttötarkoitusten laajentamista.
When crops are as closely similar as, for example, the cherry and the sloe, the data obtained for the first authorisation should be extrapolated to enable minor uses to be authorised as well.
49 artiklan 6 a kohta (uusi)
Article 49, paragraph 6 a (new)
Rahasto voidaan rahoittaa kasvinsuojeluaineista perityistä maksuista saaduilla tuloilla.
The fund may be financed from the income from taxes on pest control products.
Rahastosta voidaan rahoittaa muun muassa vähäisiä käyttötarkoituksia koskevien täydentävien jäämäkokeiden suorittaminen.
The Fund shall also be entitled to finance additional residue tests for minor uses.
On tärkeää, että saatavilla on riittävästi sellaisia kasvinsuojeluaineita, joiden käyttöalue on rajoitettu.
It is important that sufficient plant protection products remain available for restricted application.
Eurooppalaisella edistämisrahastolla voi olla tärkeä merkitys tässä suhteessa.
A European Promotion Fund could play an important role here.
Poiketen siitä, mitä 28 artiklan 1 kohdassa säädetään, jäsenvaltiot voivat sallia kasvinsuojeluaineen tuonnin ja markkinoille saattamisen alueellaan rinnakkaiskaupan kautta ainoastaan sellaisen hallinnollisen menettelyn jälkeen, jossa varmistetaan, että se on identtinen jo hyväksytyn kasvinsuojeluaineen (viitekasvinsuojeluaine) kanssa.
By way of derogation from Article 28(1), Member States shall allow the import and placing on the market of a plant protection product within their territory through parallel trade only after an administrative procedure to verify that it is identical to the plant protection product which is already authorised ('reference plant protection product').
Tällöin nimetyn jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen myöntää tunnistustodistuksen tuodulle kasvinsuojeluaineelle.
Where this is the case, the imported plant protection product shall receive an identity certificate from the competent authority of the designated Member State .
Kasvinsuojeluaineen tuojan on haettava tunnistustodistusta nimetyn jäsenvaltion toimivaltaiselta viranomaiselta kasvinsuojeluaineelle, jonka hän haluaa tuoda, ennen ensimmäistä tuontia ja ensimmäistä markkinoille saattamista.
The importers of a plant protection product shall apply for an identity certificate from the competent authority of the designated Member State for the plant protection product they want to import before the first import and the first placing on the market.
Nimetyn jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen on päätettävä 45 vuorokauden määräajan kuluessa, täyttyvätkö tämän artiklan vaatimukset.
The competent authority of the designated Member State shall decide within 45 days if the requirements under this article are fulfilled.
Jos viranomainen vahvistaa, että nämä täyttyvät, tuoja saa kyseessä olevalle tuotteelleen tunnistustodistuksen.
If the authority ascertains that those requirements are fulfilled, the importer shall receive an identity certificate for the product in question.
Hakijan ei tarvitse toimittaa kasvinsuojeluaineen hyväksyntää varten vaadittavia tietoja eikä testi- ja tutkimusraportteja.
The applicant shall be exempted from supplying the information, test and study reports required for an authorisation of a plant protection product.
Hakemuksen vastaanottavan toimivaltaisen viranomaisen on pyydettävä alkuperämaan toimivaltaista viranomaista:
The competent authority receiving the application shall ask the competent authority of the country of origin:
a) ilmoittamaan aineen tarkka koostumus sen varmistamiseksi, että se on identtinen viitejäsenvaltiossa hyväksytyn kasvinsuojeluaineen kanssa, ja
(a) to establish the exact composition of the product to check that it is identical to a plant protection product authorised in the reference Member State, and
b) tarkistamaan, että kyseinen aine on hyväksytty tässä jäsenvaltiossa direktiivissä 91/414/ETY tai tässä asetuksessa säädetyn hyväksymismenettelyn mukaisesti.
(b) to check that the product is authorised in that Member State in accordance with the authorisation procedure laid down in Directive 91/414/EEC or in this Regulation.
Rinnakkaisvientituotteita ei saa pakata uudelleen.
Products subject to parallel imports may not be repackaged.
Tunnistustodistuksen voimassaolo päättyy samaan aikaan kuin viitetuotteen luvan voimassaolo päättyy tai tuontituotteen luvan voimassaolo päättyy jäsenvaltiossa, josta se vietiin.
The identity certificate shall expire with the authorisation of the reference product or the expiry of the authorisation of the imported product in the Member State from which it is exported.
Jos viitetuotteen lupa peruutetaan muista kuin terveys- tai ympäristösyistä, tuoja voi jatkaa tuontituotteen myymistä yhden vuoden ajan peruuttamisajankohdasta.
If the authorisation of the reference product is withdrawn for reasons other than health or environmental reasons, the importer may continue to sell the imported product for one year after the date of withdrawal.
56 artiklan 2 kohdan b a alakohta (uusi)
Article 56, paragraph 2, point (b a) (new)
b a) monopolitilanteen syntyessä.
(ba) where a monopoly is created.
Pyrkiäkseen varmistamaan, että tietojen jakamiseen liittyvät kulut jaetaan oikeudenmukaisesti, avoimesti ja syrjimättömästi komissio voi 76 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua menetelmää noudattaen hyväksyä kyseisiin periaatteisiin perustuvia kulujen jakamista koskevia suuntaviivoja.
In an endeavour to ensure that the costs of sharing the information are determined in a fair, transparent and non-discriminatory way, the Commission may, in accordance with the procedure referred to in Article 76(3), adopt cost-sharing guidelines based on those principles.
Tässä ehdotuksessa on selkärankaisille eläimille tehtyjen kokeiden testituloksille myönnetty tietosuoja, mutta tulokset on kuitenkin jaettava.
Under this proposal the results from tests involving vertebrate animals enjoy data protection, but such data have to be shared.
Tämä kompromissi on käytännön syistä tällä hetkellä välttämätön (muuten ei markkinoille voida tuoda lukuisia uusia tuotteita), mutta se on tarkistettava määräajan kuluttua.
This compromise is at present necessary for practical reasons (otherwise many new products will not be marketable), but should be evaluated in due course.