natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(14) Jotta terveysväittämiä voitaisiin käyttää sisämarkkinoilla, ne pitää voida todistaa tieteellisesti .
(14) Health claims should be scientifically verifiable for use on the Community market.
Riittää, kun työlään lupamenettelyn asemesta varmistetaan, että esitetyt terveysväittämät voidaan todistaa tieteellisesti.
It is sufficient if, instead of an expensive authorisation procedure, it is ensured that the health claims asserted are scientifically verifiable.
Siksi on asianmukaista kieltää psykologisten ja käyttäytymiseen liittyvien väittämien käyttö.
Therefore, it is appropriate to prohibit the use of psychological and behavioural claims.
Niin sanottujen epäsuorien terveysväittämien yleinen kieltäminen on suhteetonta.
A general ban on so-called implied health claims is disproportionate.
Lisäksi on väärin olettaa alusta alkaen, että kuluttajat eivät pysty tunnistamaan tällaisia yleisiä ja varsin epämääräisiä väittämiä mainonnaksi ja arvioimaan niitä sen mukaisesti.
It is also wrong to deprive consumers from the outset of the ability to recognise these general and rather vague claims as advertising and to assess them accordingly for what they are.
Kuluttajien edut otetaan lisäksi huomioon asetusehdotuksen 3 artiklan mukaisella harhaanjohtavien tietojen kiellolla.
The interests of consumers are additionally served by the general ban on misleading advertising in Article 3 of the draft regulation.
Silti yhä useampia elintarvikkeita, joita ei ole erityisesti tarkoitettu painonsäätelyyn, markkinoidaan viittaamalla edellä mainittuihin seikkoihin ja tuotteen kykyyn vähentää ruokavaliossa olevaa energiamäärää.
A growing number of foods not specifically designed for weight control are marketed with the use of the such references and reference to the product's ability to reduce the available energy from the diet.
Siksi on asianmukaista kieltää viittausten tekeminen tällaisiin ominaisuuksiin kaikkien elintarvikkeiden osalta.
It is therefore appropriate to prohibit references to such properties in respect of all foods.
Siksi on asianmukaista tutkia, onko mainittua direktiiviä täydennettävä tällaisten elintarvikkeiden osalta.
It is therefore appropriate to assess whether that Directive needs to be supplemented in respect of such foods.
Täydellisen kiellon asemesta on parempi tutkia, pitäisikö laihdutukseen tarkoitetuista vähäenergisistä elintarvikkeista annettua direktiiviä 96/8/EY täydentää tässä johdanto-osan kappaleessa mainittujen elintarvikkeiden osalta.
Instead of a total ban, it is more appropriate to assess whether Directive 96/8/EC on foods intended for use in energy-restricted diets for weight reduction needs to be supplemented in respect of the foods referred to in this recital.
(17) Terveysväittämiin , jotka kuvaavat ravintoaineiden tai muiden aineiden merkitystä elimistön kasvulle, kehitykselle ja normaaleille fysiologisille toiminnoille, ja jotka perustuvat tieteellisesti vankkoihin ja ristiriidattomiin tietoihin, olisi sovellettava toisenlaista arviointi- ja lupamenettelyä .
(17) Health claims that describe the roles of nutrients or other substances in growth, development and normal physiological functions of the body, based on long-established and non-controversial science, should undergo a different type of assessment and authorisation.
Siksi on tarpeen hyväksyä sallittuja väittämiä koskeva luettelo, jossa kuvataan ravintoaineen tai muun aineen tehtävä.
It is therefore necessary to adopt a list of permitted claims describing the role of a nutrient or other substance .
(17) Terveysväittämien , jotka kuvaavat ravintoaineiden tai muiden aineiden merkitystä elimistön kasvulle, kehitykselle ja normaaleille fysiologisille toiminnoille, ja jotka perustuvat tieteellisesti vankkoihin ja ristiriidattomiin tietoihin, pitäisi vastata vakiintuneita ja tieteellisesti tunnustettuja tietoja .
(17) Health claims that describe the roles of nutrients or other substances in growth, development and normal physiological functions of the body, based on long-established and non-controversial science, should reflect long-established, recognised science .
Asetusehdotuksessa säädetään useita kuukausia kestävästä Euroopan elintarvikeviraston yhdenmukaisesta lupamenettelystä terveysväittämien käytölle elintarvikkeiden mainonnassa.
The draft regulation provides for a single authorisation procedure, lasting several months and conducted by a European food agency, for the use of health claims in food advertising.
Siksi ennakkohyväksymismenettelystä ja siihen liittyvistä hallinnollisista säännöksistä on luovuttava.
The prior assessment procedure and the associated administrative provisions should therefore be abandoned.
Sen sijaan riittää, kun varmistetaan, että terveysväittämissä esitetyt vaikutukset perustuvat vakiintuneisiin ja tieteellisesti tunnustettuihin tietoihin.
It is sufficient, instead, if it is ensured that the effect of the health claims reflects long-established, recognised science.
(18) Tieteen ja tekniikan kehityksen tasalla pysymiseksi luetteloa on tarvittaessa voitava tarkistaa viipymättä.
(18) In order to keep up with scientific and technological developments, that list should be revised promptly whenever necessary.
(20) Elintarvikeviranomaisen lausunnoissa ja niitä seuraavissa lupamenettelyissä olisi otettava huomioon terveysväittämien sanamuoto ja esitystapa, jotta voidaan varmistaa terveysväittämien todenmukaisuus, selkeys sekä luotettavuus ja jotta terveysväittämistä olisi kuluttajille hyötyä terveellisen ruokavalion valinnan yhteydessä.
(20) In order to ensure that health claims are truthful, clear, reliable and useful to the consumer in choosing a healthy diet , the wording and the presentation of health claims should be taken into account in the opinion of the Authority and in the subsequent authorisation procedure .
(20) On varmistettava terveysväittämien todenmukaisuus, selkeys sekä luotettavuus ja niiden kuluttajille tuoma hyöty terveellisen ruokavalion valinnan yhteydessä.
(20) It must be ensured that health claims are truthful, clear, reliable and useful to the consumer in choosing a healthy diet.
Riittää, kun työlään lupamenettelyn asemesta varmistetaan, että terveysväittämät ovat kuluttajan kannalta ymmärrettäviä.
It is sufficient if, instead of an expensive authorisation process, it is ensured that the health claims are comprehensible for consumers,
(23) Tieteen ja tekniikan kehityksen tasalla pysymiseksi tätä rekisteriä on voitava tarvittaessa tarkistaa viipymättä.
(23) In order to keep up with scientific and technological developments, the Register should be revised promptly, whenever necessary.
Johdanto-osan 24 kappale
Recital 24
(24) Maatalous- ja elintarviketeollisuuden tutkimuksen ja kehityksen edistämiseksi on tarkoituksenmukaista suojella investointeja, joita innovoijat ovat tehneet kerätessään tietoja hakemuksensa tueksi tämän asetuksen mukaisesti.
(24) In order to stimulate research and development within the agri-food industry, it is appropriate to protect the investment made by innovators in gathering the information and data supporting an application under this Regulation.
Tätä suojelua on kuitenkin rajoitettava ajallisesti, jotta voidaan välttää tutkimusten ja kokeiden tarpeeton toistuminen.
This protection should however be limited in time in order to avoid the unnecessary repetition of studies and trials.
Johdanto-osan 24 a kappale (uusi)
Recital 24 a (new)
(24 a) Pienille ja keskisuurille yrityksille olisi annettava erityistä tukea asiakirjojen laadintaa ja keskitetyn arvioinnin aiheuttamia kustannuksia varten.
(24a) Small and medium-sized enterprises should receive special assistance for the purpose of preparing the requisite dossiers and towards meeting the costs incurred by this centralised assessment procedure.
Pk-yritysten ei pidä kärsiä tämän uuden järjestelmän käyttöönotosta.
SMEs should not be penalised by the introduction of the new system.
(26) On otettava käyttöön riittävä siirtymäkausi, jotta elintarvikealan toimijat voivat mukautua tämän asetuksen vaatimuksiin.
(26) An adequate transitional period is necessary to enable food business operators to adapt to the requirements of this Regulation.
Yrityksille on annettava riittävästi aikaa mukautumiseen.
Firms should be given sufficient time to adjust.
Johdanto-osan 28 a kappale (uusi)
Recital 28 a (new)
(28 a) Komission pitäisi aloittaa yleisiä tiedotuskampanjoita ravitsemukseen liittyvistä kysymyksistä sekä terveellisten ruokailutottumusten merkityksestä.
(28a) The Commission should launch a general information campaign on nutritional issues and the importance of adopting healthy eating habits.
Liikalihavuudesta on kehittymässä ongelma Euroopan unionissa.
Obesity is becoming a major problem in the EU.
Tämän asetuksen hyväksymisen yhteydessä olisi tarkoituksenmukaista aloittaa yleinen tiedotuskampanja terveellisten ruokailutottumusten merkityksestä, jotta kansalaiset kiinnittäisivät huomion asiaan.
So it would be appropriate to launch, in tandem with the adoption of this Regulation, a general information campaign on eating habits to raise public awareness of this issue.
Tätä asetusta sovelletaan sellaisenaan lopulliselle kuluttajalle tarkoitettujen elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä, esillepanossa ja mainonnassa esitettäviin ravitsemus- ja terveysväittämiin lukuun ottamatta maataloustuotteita koskevista tiedotus- ja menekinedistämistoimista sisämarkkinoilla 19. joulukuuta 2000 annetun asetuksen (EY) N:o 2826/2000 mukaisia toimia .
This Regulation shall apply to nutrition and health claims in the labelling, presentation and advertising of foods to be delivered as such to the final consumer , with the exception of actions covered by Council Regulation (EC) No 2826/2000 of 19 December 2000 on information and promotion actions for agricultural products on the internal market 1 .
1 EYVL L 328, 23.12.2000, s. 2, muutettuna asetuksella (EY) N:o 2060/2004 (EUVL L 357, 2.12.2004, s. 3).
1 OJ L 328 of 23.12.2000, p.2, as amended by Regulation (EC) No 2060/2004 (OJ L 357 of 2.12.2004, p.3).
Asetuksen soveltaminen ei rajoita sellaisten yhteisön lainsäädäntöön sisältyvien erityissäännösten soveltamista, jotka koskevat erityisruokavaliovalmisteita ja ravintolisiä .
This Regulation shall apply without prejudice to specific provisions concerning foods for particular nutritional uses and food supplements laid down in Community legislation.
Jotta voitaisiin välttää epäselvyys siitä, kuuluvatko ravintolisät tämän asetuksen soveltamisalaan, ne on mainittava nimenomaisesti 1 artiklan 4 kohdassa.
To avoid any confusion as to whether food supplements are included in the scope of this regulation, food supplements should specifically be mentioned in Article 1(4).
1 artiklan 4 a kohta (uusi)
Article 1, paragraph 4 a (new)
Kansalliset viranomaiset voivat katsoa elintarvikkeen tai ravintolisän, jonka yhteydessä esitetään ihmisen fysiologista toimintaa koskeva väittämä täysin tämän asetuksen mukaisesti, silti lääkkeeksi, koska direktiivin 2001/83/EY 1 artiklan 2 kohtaa ja 2 artiklan 2 kohtaa on äskettäin muutettu niin, että lääkelainsäädäntö on ensisijainen elintarvikelainsäädäntöön nähden.
A food or food supplement which makes a claim relating to a person's physiological function which fully complies with this regulation may nevertheless be adjudged by national authorities to be a medicine due to the recent amendment of Articles 1(2) and 2(2) of Directive 2001/83/EC, which gives pharmaceutical legislation precedence over food legislation.
Yrityksellä on oltava varmuus siitä, että kun markkinoille saatetaan tätä asetusta täysin vastaava tuote, siltä ei evätä lupaa kansallisella tasolla direktiivin 2001/83/EY nojalla.
A company must be certain that when launching a product which fully complies with this regulation, it will not be challenged nationally under Directive 2001/83/EC.
Muussa tapauksessa yhtäläiset ja toimintaedellytykset ja oikeusvarmuus, jotka ovat tämän asetuksen tavoitteina, eivät toteudu.
Otherwise the equal conditions and legal certainty for which this regulation strives will not be fulfilled.
Siksi tässä asetuksessa on vahvistettava säännöstä, joka sisältyy äskettäin hyväksytyn direktiiviä 2001/83/EY muuttavan direktiivin johdanto-osan kappaleeseen 7, ja asetuksessa on säädettävä, että direktiiviä 2001/83/EY ei sovelleta silloin, kun tuotteet ovat selvästi elintarvikkeita tai ravintolisiä.
This regulation should therefore reinforce the provision made in Recital 7 of the recently adopted amending Directive to 2001/83/EC, by stating that where products are clearly foods and foodstuffs, Directive 2001/83/EC shall not apply.
Liikalihavuuden yleistyessä olisi vastuutonta, jos asetuksella kiellettäisiin "Painonvartijoiden" kaltaiset ruokavalion seurantamenetelmät, jotka ovat saavuttaneet vankan aseman monissa osin Eurooppaa ja jotka antavat kuluttajille aidon menetelmän painon pudottamiseen edistämättä tiettyjen tuotteiden myyntiä.
In an age when obesity is growing, it would be irresponsible of this regulation to outlaw diet monitoring systems such as 'weight watchers' which are well established in parts of Europe and provide consumers with a bona fide mechanism for weight loss, rather than promote particular products.
Komission ehdotuksen perusteluosassa pidetään yhteisön erityissäännösten puutetta yhtenä suurimmista syistä uuden asetuksen säätämiselle, sillä elintarvikkeiden merkinnöissä esiintyy yhä enemmän väittämiä.
According to the explanatory memorandum on the Commission proposal, one of the main reasons for drawing up the new regulation, bearing in mind that more and more claims are appearing on food labels, is that there are no specific Community provisions.
Erityisesti mainittakoon neuvoston asetus 1493/1999 viinin yhteisestä markkinajärjestelystä ja komission asetus 753/2002, jossa vahvistetaan viinien päällysmerkintää ja esillepanoa koskevat säännökset.
The individual acts concerned are Council Regulation (EC) No 1493/1999 on the common organisation of the market in wine and Commission Regulation (EC) No 753/2002, which lays down rules governing the labelling and presentation of wine sector products.
Toisaalta neuvoston asetuksessa 2826/2000 ja komission asetuksessa 94/2002 asetetaan tiukkoja rajoituksia viinejä koskevalle tiedottamiselle ja niiden markkinoinnille sisämarkkinoilla.
In addition, Council Regulation (EC) No 2826/2000 and Commission Regulation (EC) No 94/2002 impose strict limits on information and promotion actions for wine on the internal market.
2 artiklan 2 kohdan 6 alakohta
Article 2, paragraph 2, point 6
6) 'sairauksien ennaltaehkäisemistä koskevalla väittämällä' tarkoitetaan terveysväittämää, jossa todetaan, esitetään tai annetaan ymmärtää, että elintarvikeluokan, elintarvikkeen tai sen ainesosan kulutus vähentää huomattavasti ihmisten sairauden kehittymisriski
(6) “reduction of disease risk claim” means any health claim that states, suggests or implies that the consumption of a food category, a food or one of its constituents significantly reduces a risk factor in the development of a human disease;
(Tarkistus ei vaikuta suomenkieliseen versioon.)
(6) “reduction of disease risk claim” means any health claim that states, suggests or implies that the consumption of a food category, a food or one of its constituents significantly reduces the risk of the development of a human disease;
(Tarkistus ei vaikuta suomenkieliseen versioon.)
Since the claims are intended to be understood by consumers, the definition must refer to the reduction of a risk and not of a risk factor .
2 artiklan 2 kohdan 8 a alakohta (uusi)
Article 2, paragraph 2, point 8 a (new)
8 a) "elintarvikeryhmällä" tarkoitetaan elintarviketuoteryhmää, jonka ominaisuudet ja käyttötarkoitus ovat samanlaiset.
(8a) “category of foods” means a group of food products with equivalent properties and uses.
Tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvia ravitsemus- ja terveysväittämiä ei saa suunnata yksinomaan tai ensisijaisesti lapsille.
Nutrition and health claims falling within the scope of this Regulation shall not be directed exclusively or primarily at children.
Lapset eivät pysty itse arvioimaan, ovatko ravitsemus- ja terveysväittämät järkeviä vai eivät, ja siksi heitä ei pitäisi pitää kaupallisena kohderyhmänä.
Children can't judge themselves whether nutrition and health claims are reasonable or not and therefore they shouldn't be exploited in commercial practices.
Ravitsemus- ja terveysväittämien käyttö on sallittua ainoastaan, mikäli seuraavat edellytykset täyttyvät:
The use of nutrition and health claims shall only be permitted if the following conditions are fulfilled:
a) ravintoaineen tai jonkin muun aineen sisältymisellä, puuttumisella tai sen määrän vähentämisellä on näytetty olevan väittämässä esitetyllä tavalla hyödyllinen ravitsemuksellinen tai fysiologinen vaikutus, joka on osoitettu yleisesti hyväksytyillä tieteellisillä tuloksilla; jos esitetään jotakin elintarviketta tai elintarvikeluokkaa koskeva väittämä, on osoitettava yleisesti tunnustettujen tieteellisten tulosten avulla, että elintarvikkeella tai elintarvikeryhmällä on myönteinen ravitsemusfysiologinen vaikutus
(a) the presence, absence or reduced content of a nutrient or other substance in respect of which the claim is made has been shown to have a beneficial nutritional or physiological effect, as established by generally accepted scientific findings ; if a claim is made about a food or a food category, the food or food category must be shown to have a beneficial nutritional or physiological effect, as established by generally accepted scientific findings;
i) sisältyy lopulliseen tuotteeseen yhteisön lainsäädännön mukaisesti merkityksellinen määrä tai, mikäli tästä ei ole säännöksiä, yleisesti hyväksytyn tieteellisen näytön osoittamalla tavalla väitetyn ravitsemuksellisen tai fysiologisen vaikutuksen aiheuttava määrä tai
(i) is contained in the final product in a significant quantity as defined in Community legislation or, where such rules do not exist, in a quantity that will produce the nutritional or physiological effect claimed as established by generally accepted scientific data; or
ii) ei sisälly lainkaan tai sisältyy vähennetty määrä, mistä aiheutuu yleisesti hyväksytyn tieteellisen näytön osoittamalla tavalla väitetty ravitsemuksellinen tai fysiologinen vaikutus
(ii) is not present or is present in a reduced quantity that will produce the nutritional or physiological effect claimed as established by generally accepted scientific data;
e) III tai IV luvun mukaiset erityiset edellytykset täyttyvät tarkoituksenmukaisesti.
(e) compliance with the specific conditions set out in Chapter III or Chapter IV as appropriate.
5 artiklassa mainitut väittämien käyttöä koskeva yleiset ehdot ovat liian tiukat.
The general conditions set out in Article 5 for the use of claims go too far.
Väittämät, kuten "hedelmät ja vihannekset ovat terveellisiä, olisivat jatkossa kiellettyjä, koska hedelmät ja vihannekset eivät ole 5 artiklassa tarkoitettuja aineita.
Claims such as 'fruit or vegetables are healthy' would be prohibited in future, because fruit and vegetables are not substances within the meaning of Article 5.
Siksi 1 kohdan a alakohtaan on lisättävä elintarvikkeita ja elintarvikeluokkia koskevat väittämät.
Paragraph 1(a) should therefore be expanded to cover claims relating to foods or food categories.
Ravitsemus- ja terveysväittämien on perustuttava yleisesti tunnustettuun tieteelliseen kokemukseen tai tuoteryhmän oikeuttaessa siihen, perinteeseen pohjautuvaan tietoon, ja nämä tiedot ja kokemukset osoittavat ne oikeiksi.
Nutrition and health claims shall be based on and substantiated by generally accepted scientific data .
Perustelu (1 kohtaan)
Justification (for paragraph (1))
Ainoastaan tieteelliseen näyttöön perustuvaa järjestelmää ei voida väittämän todentamisessa soveltaa maataloustuotteisiin, kuten kasviperäisiin tuotteisiin.
When it comes to substantiating claims, a system based solely on scientific data is not suitable for agricultural products such as herbal products.
On otettava huomioon myös kokemukseen ja perinteeseen perustuvat tiedot.
Knowledge derived from experience and tradition should also be taken into account.
Tämä hyväksyttiin hiljattain perinteisten kasvirohdosvalmisteiden osalta (direktiivi 2004/24/EY), joihin sovelletaan erityistä yksinkertaistettua rekisteröintimenettelyä.
This point was recently accepted in the case of traditional herbal medicinal products (Directive 2004/24/EC), for which a special simplified registration procedure has been established which exempts them from the requirement to prove their clinical efficacy, in so far as the efficacy of the medicinal product is plausible on the basis of long-standing use and experience.
Näiden valmisteiden kliinisestä tehokkuudesta ei tarvitse antaa näyttöä, koska niitä on käytetty kauan ja käytöstä on kokemuksia.
Similarly, for traditional herbal extracts, the AFSFA (French food safety agency) proposes that the beneficial effects of products be substantiated on the basis of 'a body of knowledge established on the basis of data derived from traditional use'*.
Ranskan elintarvikkeiden turvallisuudesta vastaava viranomainen AFSSA (Agence française de sécurité sanitaire des aliments) katsoo kasvien ja perinteisten uutteiden osalta, että niiden tuomat hyödyt ovat perustellut, koska niistä on varmaa perinteistä tietoa.*
Moreover, it is important to establish that the principle of proportionality should also apply to the level of substantiation to be provided for claims about products.
On mainittava lisäksi, että suhteellisuusperiaatetta sovelletaan myös esitettävän väittämän tieteelliseen pohjaan, sillä kustannukset näistä väittämistä olisivat muuten liian kalliit ja useimpien pk-yritysten ulottumattomissa.
Otherwise, the cost of such substantiation would quickly become prohibitive and beyond the possibilities of the great majority of SMEs.
Lopuksi Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen vaatiman väittämän luonteen sekä sen väittämiin soveltamien arviointimenetelmien kohdalla on varmistettava ehdoton avoimuus oikeusvarmuuden ja kuluttajien oikeuksien turvaamiseksi.
Finally, to meet the essential requirements of legal certainty and to safeguard consumers' rights, it is essential to ensure total transparency in relation to the nature of the substantiation required by the European Food Safety Authority and the methods that authority uses to assess such substantiation.
* Démarche d'évaluation de la sécurité, de l'intérêt et de l'allégation des denrées alimentaires, contenant des plantes, destinées à l'alimentation humaine", AFSSA, helmikuu 2003, http://www.afssa.fr
* "Démarche d'évaluation de la sécurité, de l'intérêt et de l'allégation des denrées alimentaires, contenant des plantes, destinées à l'alimentation humaine" - February 2003 - AFSSA http://www.afssa.fr
Perustelu (1 a kohtaan)
Justification (for paragraph (1a)):
Arviointi perustuu vaaditun näytön merkityksen ja vaikutuksen väliseen suhteellisuusperiaatteeseen, eli tuotteen tai väittämän kohteena olevan ainesosan vaikutukseen elimistön toimintoihin ja sen terveysvaikutukseen.**
The assessment is based on the principle of proportionality between the extent of the proof required and the impact of the effect claimed, in other words the significance of the impact of the product, or of the constituent for which the claim is made, on the consumer's physiology and the significance of its health consequences'**.
Jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset voivat pyytää elintarvikealan toimijaa tai henkilöä, joka saattaa tuotteen markkinoille, esittämään tieteellisen näytön, joka vahvistaa tämän asetuksen noudattamisen.
The competent authorities of the Member States may request a food business operator or a person placing a product on the market to produce the scientific work and the data establishing compliance with this Regulation.
Ehdotettu lupamenettelyn poistaminen tekee myös tästä säännöksestä turhan.
The proposed abandonment of the authorisation procedure invalidates this provision, too.