natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jäsenvaltioiden on laadittava ja toimitettava komissiolle raportti valvonnan laajuudesta ja tuloksista kuuden kuukauden kuluessa raportin kattaman vuoden päättymisestä.
Member States shall finalise and transmit to the Commission a report on the scope and the results of these controls within six months of the end of the year to which the reports relate.
65 artiklan 3 kohta
Article 65, paragraph 3
Jäljempänä 76 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen annetussa asetuksessa vahvistetaan kasvinsuojeluaineiden tuotannon, pakkaamisen, merkitsemisen, varastoinnin, kuljetuksen, markkinoille saattamisen, formuloinnin ja käytön valvontaa koskevia säännöksiä.
A Regulation, adopted in accordance with the procedure referred to in Article 76(3), shall set out provisions for the controls on the production, packaging, labelling, storage, transport, marketing, formulation and use of plant protection products.
Kyseiseen asetukseen sisältyy säännöksiä, jotka vastaavat asetuksen (EY) N:o 882/2004 1–13 artiklaa, 26 artiklaa, 27 artiklan 1 kohtaa, 27 artiklan 4 kohdan a ja b alakohtaa, 27 artiklan 5–12 kohtaa, 28, 29, 32–45, 51, 53, 54 ja 66 artiklaa sekä liitteitä I, II, III, VI, ja VII.
That Regulation shall contain provisions equivalent to Articles 1 to 13, 26, 27(1), 27(4)(a) and (b) and 27(5) to (12), 28, 29, 32 to 45, 51, 53, 54, 66 and to Annexes I, II, III, VI, and VII to Regulation (EC) No 882/2004.
Siihen sisältyy myös säännöksiä epäiltyjä myrkytystapauksia koskevien tietojen keruusta ja raportoinnista, ja siinä yksilöidään tiedot, jotka on pyynnöstä luovutettava lääketieteellisiin tarkoituksiin.
It shall also contain provisions concerning the collection of information and reporting on suspected poisonings and shall detail the information to be made available in response to medical demand.
Perustamissopimuksen 251 artiklassa tarkoitettua menettelyä noudattaen annetussa asetuksessa vahvistetaan kasvinsuojeluaineiden tuotannon, pakkaamisen, merkitsemisen, varastoinnin, kuljetuksen, markkinoille saattamisen, formuloinnin ja käytön valvontaa koskevia säännöksiä.
A Regulation, adopted in accordance with the procedure referred to in Article 251 of the Treaty, shall set out provisions for the controls on the production, packaging, labelling, storage, transport, marketing, formulation and use of plant protection products.
Valvontaa koskevat säännökset olisi vahvistettava parlamentin ja neuvoston asetuksessa.
The provisions for controls should be set in a Regulation of the Parliament and the Council .
70 a artikla (uusi)
Article 70 a (new)
70 a artikla
Article 70 a
Rahasto vanhentuneiden kasvinsuojeluaineiden turvallista loppukäsittelyä varten
Fund for safe disposal of obsolete pesticides
Tuottajien ja luvanhaltijoiden on avustettava rahastoa, jolla katetaan kustannukset, jotka liittyvät vanhentuneiden kasvinsuojeluaineiden loppukäsittelyyn ja hävittämiseen jäsenvaltioissa ja kolmansissa maissa.
Producers and authorisation holders shall contribute to a fund covering the costs associated with the disposal and destruction of stocks of obsolete pesticides in Member States and third countries.
Rahastoon maksettava avustus jaetaan oikeudenmukaisesti ja avoimesti.
The contribution to the fund shall be distributed in a fair and transparent manner.
Tuottajia on vaadittava kattamaan kustannukset, jotka liittyvät vaarallisten aineiden turvalliseen loppukäsittelyyn ja hävittämiseen.
The producers shall be required to cover the costs linked to a safe disposal and destruction of these hazardous substances.
Jäsenvaltiot voivat periä asetuksen täytäntöönpanoon liittyvistä toimista aiheutuvat kustannukset maksujen ja palkkioiden muodossa.
Member States may recover the costs associated with any work they carry out arising from obligations under this Regulation, by means of fees or charges.
Jäsenvaltiot voivat periä tämän asetuksen soveltamisalaan liittyvien hyväksyntöjen tai lupien tai tämän asetuksen täytäntöönpanoon liittyvistä toimista aiheutuvat kustannukset maksujen ja palkkioiden muodossa.
Member States may recover the costs associated with any work they carry out in connection with approvals or authorisations within the scope of, or arising from obligations under, this Regulation, by means of fees or charges.
Luonnoksen mukaan ehdotettu teksti sallisi jäsenvaltioiden kerätä takaisin kustannuksensa vain työstä, joka liittyy asetuksen toimeenpanoon.
As drafted, the proposed text would allow Member States to recover their costs only for work which was a specific obligation under the Regulation.
Tämä sulkisi pois esimerkiksi yhteisesittely- tai vertaisarviointityön.
This would preclude, for example, co-rapporteur or peer review work.
Komissio voi 76 artiklan 2 artiklassa tarkoitettua menettelyä noudattaen hyväksyä tai muuttaa tämän asetuksen soveltamiseksi laadittuja teknisiä ja muita ohjeasiakirjoja.
The Commission may, in accordance with the procedure referred to in Article 76(2), adopt or amend technical and other guidance documents for the implementation of this Regulation.
Komissio voi pyytää viranomaista valmistelemaan tällaisia ohjeasiakirjoja tai osallistumaan niiden laadintaan.
The Commission may ask the Authority to prepare or to contribute to such guidance documents.
Komissio voi 76 artiklan 3 a kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen hyväksyä tai muuttaa tämän asetuksen soveltamiseksi laadittuja teknisiä ja muita ohjeasiakirjoja.
The Commission may, in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 76(3a), adopt or amend technical and other guidance documents for the implementation of this Regulation.
Viranomainen vi käynnistää tehoaineiden riskiarviointia koskevien ohjeasiakirjojen valmistelun tai tarkistamisen.
The Authority may initiate the preparation or revision of guidance documents for the risk assessment of active substances.
Euroopan elintarvikeviraston pitäisi voida käynnistää itse tehoaineiden riskiarviointia koskevien ohjeasiakirjojen valmistelu tai tarkistaminen.
EFSA should be allowed to initiate itself the preparation or revision of guidance documents related to risk assessment.
75 artiklan 1 kohta
Article 75, paragraph 1
Tämän asetuksen täytäntöönpanemiseksi tarvittavista toimenpiteistä päätetään 76 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua sääntelymenettelyä noudattaen.
The measures needed to implement this Regulation shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 76(3).
(a) muutosten tekeminen liitteisiin tieteellinen ja tekninen nykytietämys huomioon ottaen;
( a) amendments to the Annexes, taking into account current scientific and technical knowledge;
Komissio esittää EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan mukaisesti ... mennessä * lainsäädäntöehdotuksia seuraavista aiheista:
Not later than ...*, the Commission shall present legislative proposals based on Article 251 of the Treaty on:
(b) asetusten antaminen edellä 8 artiklan 1 kohdan b ja c alakohdassa tarkoitetuista tehoaineita ja kasvinsuojeluaineita koskevista tietovaatimuksista tieteellinen ja tekninen tietämys huomioon ottaen;
(b) the Regulations on data requirements for active substances and for plant protection products, as referred to in Article 8(1)(b) and (c), taking into account scientific and technical knowledge;
a) edellä 8 artiklan 1 kohdan b ja c alakohdassa tarkoitetuista tehoaineita ja kasvinsuojeluaineita koskevista tietovaatimuksista , mukaan lukien toimenpiteet eläinkokeiden minimoimiseksi, erityisesti eläinkokeita korvaavien menetelmien ja älykkäiden testausstrategioiden käyttö, tieteellinen ja tekninen tietämys huomioon ottaen;
(a) the data requirements for active substances and for plant protection products, as referred to in Article 8(1)(b) and (c), including measures to minimise animal testing, in particular the use of non-animal testing methods and intelligent testing strategies, taking into account scientific and technical knowledge;
(c) muutosten tekeminen 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettuun yhdenmukaisia periaatteita kasvinsuojeluaineiden arvioimiseksi ja sallimiseksi koskevaan asetukseen tieteellinen ja tekninen tietämys huomioon ottaen;
(c) amendments to the Regulation on uniform principles for evaluation and authorisation of plant protection products, as referred to in Article 29(6), taking into account scientific and technical knowledge;
(b) 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitetuista yhdenmukaisista periaatteista kasvinsuojeluaineiden arvioimiseksi ja sallimiseksi tieteellinen ja tekninen tietämys huomioon ottaen;
(b) uniform principles for evaluation and authorisation of plant protection products, as referred to in Article 29(6), taking into account scientific and technical knowledge;
(d) muutosten tekeminen 62 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuun kasvinsuojeluaineiden merkitsemisvaatimuksia koskevaan asetukseen;
(d) amendments to the Regulation containing the requirements of the labelling of plant protection products as referred to in Article 62(1);
(c) 62 artiklan 1 kohdassa tarkoitetuista kasvinsuojeluaineiden merkitsemisvaatimuksista .
(c) requirements of the labelling of plant protection products as referred to in Article 62(1).
(e) tämän asetuksen täytäntöön panemiseksi tarvittavat toimenpiteet.
(e) the measures needed to implement this Regulation.
* Kahden vuoden kuluttua tämän asetuksen voimaantulosta.
* Two years after entry into force of this Regulation.
Korvaa esittelijän tarkistuksen 127.
Replacing Amendment 127 by the rapporteur.
Vain tämän asetuksen täytäntöönpanemiseksi tarvittavat toimenpiteet voidaan hyväksyä komitologiamenettelyssä.
Only the measures needed to implement this regulation may be adopted by comitology.
Kaikki liitteet sisältävät asetuksen keskeisiä osia, eikä niitä olisi niin ollen muutettava komitologiamenettelyllä.
The Annexes all contain essential elements of the regulation and should therefore not be amended by comitology.
Tietovaatimukset, yhdenmukaiset periaatteet kasvinsuojeluaineiden arvioimiseksi ja sallimiseksi sekä merkintävaatimukset ovat kaikki tämän asetuksen keskeisiä osia.
The data requirements, the uniform principles for evaluation and authorisation and the requirements for labelling are all essential elements for this regulation.
Vaikka neuvoston aikaisemmin hyväksymät nykyiset säännökset olisi siirrettävä, nämä keskeiset osat olisi hyväksyttävä yhteispäätösmenettelyssä lähitulevaisuudessa.
While existing provisions adopted in the past by the Council should be carried over to ensure the applicability of the regulation, these essential elements should be adopted by co-decision in the near future.
75 artiklan 2 kohta
Article 75, paragraph 2
Jäljempänä 76 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen annetaan asetus, joka sisältää luettelon direktiivin 91/414/ETY liitteessä I olevista tehoaineista.
In accordance with the procedure referred to in Article 76(2), a Regulation shall be adopted containing the list of active substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Kyseisiä aineita pidetään tämän asetuksen nojalla hyväksyttyinä.
Those substances shall be deemed to have been approved under this Regulation.
Jäljempänä 76 artiklan 3 a kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen annetaan asetus, joka sisältää luettelon direktiivin 91/414/ETY liitteessä I olevista tehoaineista.
In accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 76(3a), a Regulation shall be adopted containing the list of active substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC.
76 artiklan 3 a kohta (uusi)
Article 76, paragraph 3 a (new)
76 artiklan 4 a kohta (uusi)
Article 76, paragraph 4 a (new)
Komitologiamenettelyjen avoimuutta olisi parannettava.
Transparency on comitology procedures needs to be increased.
EP:n tarkkailijoiden pitäisi voida osallistua komitean ja sen työryhmien kokouksiin.
Observers from the EP should be able to participate in the meetings of the Committee and its working groups.
78 artikla
Article 78
Suoja-aineita ja tehosteaineita koskeva poikkeus
Derogation for safeners and synergists
Poiketen siitä, mitä 28 artiklan 1 kohdassa säädetään, jäsenvaltio voi viiden vuoden ajan 26 artiklassa tarkoitetun ohjelman hyväksymisestä antaa luvan alueellaan sellaisia suoja-aineita ja tehosteaineita sisältävien kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamiseen, joita ei ole hyväksytty, jos ne sisältyvät ohjelmaan.
By way of derogation from Article 28(1), a Member State may, for a period of five years following the adoption of the programme referred to in Article 26 authorise the placing on the market in its territory of plant protection products containing safeners and synergists which have not been approved, where they are included in that programme.
Tämä noudattaa 29 artiklan 2 kohtaa tehtyä aiempaa tarkistusta ja sen perusteluja.
This is in line with the earlier amendment suggested on Article 29, paragraph 2 and the related justification.
Ehdotettu vyöhykejärjestelmä on harhaanjohtava, koska se viittaa vyöhykkeisiin, joilla ei ole verrattain samankaltaisia maatalouteen, kasvinterveyteen ja ympäristöön liittyviä olosuhteita.
The proposed zoning system is misleading because it refers to zones which do not have relatively similar agriculture, plant health and environmental conditions.
Tämän asetuksen 7 artiklan 1 kohdan vaatimukset katsotaan täytetyiksi vain, kun toimitetun asiakirja-aineiston perusteella luvan odotetaan olevan mahdollinen vähintään yhdessä jäsenvaltiossa vähintään kolmelle kasvinsuojeluaineelle, jotka sisältävät kyseistä tehoainetta kaikissa edustavissa käyttötarkoituksissa .
2.1 Article 7(1) shall only be considered as complied with, where, on the basis of the dossier submitted, authorisation in at least one Member State is expected to be possible for at least three plant protection products containing that active substance for the full range of representative uses.
Liite II, 3.2 kohta
Annex II, point 3.2
Tehoaine hyväksytään vain, kun rajalliselle määrälle edustavia käyttötarkoituksia on vahvistettu, että kasvinsuojeluaine on kasvinsuojelukäytännön mukaisen käytön seurauksena ja realistiset tavanomaiset käyttöolosuhteet huomioon ottaen riittävän tehokas.
An active substance shall only be approved where it has been established for a limited range of representative uses that the plant protection product, consequent on application consistent with good plant protection practice and having regard to realistic normal conditions of use is sufficiently effective.
Tätä vaatimusta arvioidaan noudattaen 35 artiklan 2 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitettuja yhdenmukaisia periaatteita kasvinsuojeluaineiden arvioimiseksi ja sallimiseksi.
This requirement shall be evaluated in the light of the uniform principles for evaluation and authorisation of plant protection products referred to in the second paragraph of Article 35.
Tehoaine hyväksytään vain, kun laajalle määrälle edustavia käyttötarkoituksia on vahvistettu, että kasvinsuojeluaine on kasvinsuojeluainekäytännön mukaisen käytön seurauksena ja realistiset käyttöolosuhteet huomioon ottaen riittävän tehokas.
An active substance shall only be approved where it has been established for an extensive range of representative uses that the plant protection product, consequent on application consistent with good plant protection product practice and having regard to realistic conditions of use, is sufficiently effective.
Kaikkien päätösten on perustuttava realistisiin käyttöehtoihin.
Any decision must be based on realistic conditions of use.
Liite II, 3.6 kohta
Annex II, point 3.6
Soveltuvissa tapauksissa on vahvistettava päivittäinen saanti (ADI), käyttäjän altistuksen hyväksyttävä raja-arvo, (AOEL) ja akuutin altistumisen viiteannos (ARfD).
Where relevant, an ADI, AOEL and ARfD shall be established.
Arvoja vahvistettaessa on varmistuttava riittävästä turvamarginaalista ottaen huomioon vaikutusten tyyppi ja vakavuus sekä erityisten väestöryhmien herkkyys .
When establishing such values a sufficient safety margin shall be ensured taking into account the type and severity of effects and the vulnerability of specific groups of the population.
Arvoja vahvistettaessa on varmistuttava asianmukaisesta turvamarginaalista , joka on vähintään 100, ottaen huomioon vaikutusten tyyppi ja vakavuus , mahdolliset yhteisvaikutukset sekä erityiset riskiryhmät , kuten ammattikäyttäjät, lisääntymisikäiset naiset, alkiot ja sikiöt ja lapset murrosiän loppuun saakka .
When establishing such values an appropriate safety margin of at least 100 shall be ensured taking into account the type and severity of effects, possible combination effects and the vulnerability of specific groups of the population particularly at risk, such as professional users, women of reproductive age, embryos, foetuses and children up to the end of puberty .
Tehoaine hyväksytään vain, jos sitä ei ole luokiteltu pidemmälle menevien tehoaineita ja kasvinsuojeluaineita koskevien tietovaatimusten tai muiden saatavilla olevien tietojen perusteella suoritettujen genotoksisuustestien arvioinnin tuloksena direktiivin 67/548/ETY säännösten mukaisesti mutageenisuusluokkaan 1 tai 2 , jollei ihmisten altistuminen kyseiselle kasvinsuojeluaineen tehoaineelle ole realistisissa ehdotetuissa käyttöolosuhteissa merkityksetön.
An active substance shall only be approved, if, on the basis of assessment of higher tier genotoxicity testing carried out in accordance with the data requirements for the active substances and the plant protection products and other available data and information, it is not classified, in accordance with the provisions of Directive 67/548/EEC, as mutagen category 1 or 2 unless the exposure of humans to that active substance in a plant protection product, under realistic proposed conditions of use is negligible.
Tehoaine hyväksytään vain, jos sitä ei ole luokiteltu tai sitä ei ole tarkoitus luokitella pidemmälle menevien tehoaineita ja kasvinsuojeluaineita koskevien tietovaatimusten tai muiden saatavilla olevien tietojen , muun muassa tieteellisen kirjallisuuden tarkastelun, perusteella suoritettujen genotoksisuustestien arvioinnin tuloksena direktiivin 67/548/ETY säännösten mukaisesti mutageenisuusluokkaan 1 tai 2.
An active substance shall only be approved if, on the basis of assessment of higher tier genotoxicity testing carried out in accordance with the data requirements for the active substances and the plant protection products and other available data and information including a review of the scientific literature , it is not or has not to be classified, in accordance with the provisions of Directive 67/548/EEC, as a mutagen category 1 or 2 .
Kyseiset tehoaineet voidaan hyväksyä vain, jos ihmisten altistuminen kyseiselle kasvinsuojeluaineen tehoaineelle realistisissa käyttöolosuhteissa voidaan sulkea mahdollisuuksien ulkopuolella (esimerkiksi käyttö syötillä varustetuissa loukoissa) .
Such active substances may only be approved if the exposure of humans to that active substance in a plant protection product, under realistic conditions of use , can be excluded (e.g. by use in bait traps) .
Tehoaine hyväksytään vain, jos sitä ei ole luokiteltu tai sitä ei ole tarkoitus luokitella tehoaineita ja kasvinsuojeluaineita koskevien tietovaatimusten tai muiden saatavilla olevien tietojen perusteella suoritettujen karsinogeenisuustestien arvioinnin tuloksena direktiivin 67/548/ETY säännösten mukaisesti karsinogeenisuusluokkaan 1 tai 2 , jollei ihmisten altistuminen kyseiselle kasvinsuojeluaineen tehoaineelle ole realistisissa ehdotetuissa käyttöolosuhteissa merkityksetön .
An active substance shall only be approved, if, on the basis of assessment of carcinogenicity testing carried out in accordance with the data requirements for the active substances and the plant protection products and other available data and information, it is not or has not to be classified, in accordance with the provisions of Directive 67/548/EEC, as carcinogen category 1 or 2 unless the exposure of humans to that active substance in a plant protection product, under realistic proposed conditions of use is negligible.
Tehoaine hyväksytään vain, jos sitä ei ole luokiteltu tai sitä ei ole tarkoitus luokitella tehoaineita ja kasvinsuojeluaineita koskevien tietovaatimusten tai muiden saatavilla olevien tietojen , muun muassa tieteellisen kirjallisuuden tarkastelun, perusteella suoritettujen karsinogeenisuustestien arvioinnin tuloksena direktiivin 67/548/ETY säännösten mukaisesti karsinogeenisuusluokkaan 1 tai 2.
An active substance shall only be approved if, on the basis of assessment of carcinogenicity testing carried out in accordance with the data requirements for the active substances and the plant protection products and other available data and information including a review of the scientific literature , it is not or has not to be classified, in accordance with the provisions of Directive 67/548/EEC, as a carcinogen category 1 or 2 .
Kyseiset tehoaineet voidaan hyväksyä vain, jos ihmisten altistuminen kyseiselle kasvinsuojeluaineen tehoaineelle realistisissa käyttöolosuhteissa voidaan sulkea mahdollisuuksien ulkopuolella (esimerkiksi käyttö syötillä varustetuissa loukoissa) .
Such active substances may only be approved if the exposure of humans to that active substance in a plant protection product, under realistic conditions of use , can be excluded (e.g. by use in bait traps).
Tehoaine hyväksytään vain, jos sitä ei ole luokiteltu tai sitä ei ole tarkoitus luokitella tehoaineita ja kasvinsuojeluaineita koskevien tietovaatimusten tai muiden saatavilla olevien tietojen perusteella suoritettujen lisääntymismyrkyllisyystestien arvioinnin tuloksena direktiivin 67/548/ETY säännösten mukaisesti lisääntymismyrkyllisyysluokkaan 1 tai 2 , jollei ihmisten altistuminen kyseiselle kasvinsuojeluaineen tehoaineelle ole realistisissa ehdotetuissa käyttöolosuhteissa merkityksetön .
An active substance shall only be approved, if, on the basis of assessment of reproductive toxicity testing carried out in accordance with the data requirements for the active substances and the plant protection products and other available data and information, it is not or has not to be classified, in accordance with the provisions of Directive 67/548/EEC, as toxic for reproduction category 1 or 2 unless the exposure of humans to that active substance in a plant protection product, under realistic proposed conditions of use is negligible.
Tehoaine hyväksytään vain, jos sitä ei ole luokiteltu tai sitä ei ole tarkoitus luokitella tehoaineita ja kasvinsuojeluaineita koskevien tietovaatimusten tai muiden saatavilla olevien tietojen , muun muassa tieteellisen kirjallisuuden tarkastelun, perusteella suoritettujen lisääntymismyrkyllisyystestien arvioinnin tuloksena direktiivin 67/548/ETY säännösten mukaisesti lisääntymismyrkyllisyysluokkaan 1 tai 2.
An active substance shall only be approved if, on the basis of assessment of reproductive toxicity testing carried out in accordance with the data requirements for the active substances and the plant protection products and other available data and information including a review of the scientific literature , it is not or has not to be classified, in accordance with the provisions of Directive 67/548/EEC, as toxic for reproduction category 1 or 2 .
Tehoaine hyväksytään vain, jos sillä ei katsota olevan yhteisössä tai kansainvälisesti hyväksyttyjen testausta koskevien yleisohjeiden arvioinnin perusteella sellaisia hormonaalisia haittavaikutuksia, joilla voi olla toksikologista merkitystä ihmisille, jollei ihmisten altistuminen kyseiselle kasvinsuojeluaineen tehoaineelle ole realistisissa ehdotetuissa käyttöolosuhteissa merkityksetön.
An active substance shall only be approved, if, on the basis of the assessment of Community or internationally agreed test guidelines it is not considered to have endocrine disrupting properties that may be of toxicological significance in humans unless the exposure of humans to that active substance in a plant protection product, under realistic proposed conditions of use , is negligible.