natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kuten esittelijän mietinnössä todettiin, vastavuoroisen tunnustamisen periaatteen yhteydessä jäsenvaltioille on jätettävä liikkumavaraa niiden harkitessa, olisiko lupa myönnettävä maan erityisolosuhteiden perusteella.
In line with the rapporteur's report, the principle of mutual recognition must leave room for Member States to decide whether an authorisation should be granted on the basis of the country specific conditions.
Tämä olisi todettava 40 artiklassa, jossa käsitellään lupien myöntämistä vastavuoroisen tunnustamisen perusteella, jotta lainsäädäntö olisi mahdollisimman selvää.
In order to make the legislation as clear as possible, this should be stated in the relevant Article 40, which concerns authorisation under the heading of mutual recognition.
40 artiklan 1 b kohta (uusi)
Article 40, paragraph 1 c (new)
Käyttöedellytyksissä on joka tapauksessa käsiteltävä seuraavaa:
These use conditions should in any case cover:
– hehtaarikohtainen annos kullakin käyttökerralla;
- the dose per hectare in each application;
– viimeisimmän käyttökerran ja sadonkorjuun välinen ajanjakso;
- the period between the last application and harvest;
– käyttökertojen lukumäärä vuotta kohti;
- the number of applications per year;
– ruiskutuksen tarpeellisuuden arviointi;
- prescription of the need of spraying;
– ihmisen terveydelle koituvan vaaran/riskin taso (kumulointivaikutukset);
- the level of danger/risk for human health (cumulative effects);
– pohjaveden ja luonnon monimuotoisuuden suojeleminen.
- protection of groundwater and biodiversity.
Ks. 40 artiklan 1 a kohtaa (uusi) koskevan tarkistuksen perustelu.
See the justification to the amendment to Article 40, paragraph 1 a (new).
Tarkistuksella korvataan komission ehdotuksessa lanseerattu vyöhykejärjestelmä ja suodaan jäsenvaltioille enemmän harkintavaltaa teettämättä turhaa päällekkäistä työtä ja hidastamatta päätöksentekoa.
The amendment replace the ‘zoning system’ as laid down in the Commission proposal and will give more discretion to Member States without incurring any unnecessary duplication of work and a slower decision-making process.
Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, ja yhteisön lainsäädäntöä soveltaen 30 artiklan 3 kohdassa tarkoitettujen vaatimusten osalta voidaan asettaa lisäedellytyksiä.
By way of derogation from paragraph 1 and subject to Community law, additional conditions may be imposed with respect to the requirements referred to in Article 30(3).
Edellä 30 artiklan 3 kohdassa tarkoitettujen vaatimusten osalta voidaan asettaa lisäedellytyksiä.
Additional conditions may be imposed with respect to the requirements referred to in Article 30(3).
Ks. 40 artiklan 1 a kohtaa (uusi) koskevan tarkistuksen perustelu.
See the justification to the amendment to Article 40, paragraph 1 a (new)
41 artiklan 1 kohdan c a alakohta (uusi)
Article 41, paragraph 1, point (c a) (new)
c a) jäsenvaltion pyynnöstä 32 artiklan 3 kohdassa edellytetty täydellinen asiakirja-aineisto.
(ca) at the request of the Member State a complete dossier as required in Article 32(3).
Jäsenvaltioiden olisi voitava saada kaikki saatavilla olevat tiedot päättäessään luvan myöntämisestä yksittäiselle kasvinsuojeluaineelle.
If necessary, Member States should have the full information available before deciding on authorisation of a specific product.
41 artiklan 2 kohta
Article 41, paragraph 2
Jäsenvaltio, jolle 39 artiklan soveltamisalaan kuuluva hakemus on jätetty, tekee päätöksen hakemuksesta 90 päivän kuluessa.
The Member State to which an application under Article 39 is submitted shall decide on the application within 90 days .
Jäsenvaltio, jolle 39 artiklan soveltamisalaan kuuluva hakemus on jätetty, tekee päätöksen hakemuksesta 180 päivän kuluessa.
The Member State to which an application under Article 39 is submitted shall decide on the application within 180 days .
III luku, 1 jakso, 4 alajakso, otsikko
Chapter III, Section 1, Subsection 4, title
Uusiminen ja peruuttaminen
RENEWAL AND WITHDRAWAL
Uusiminen , muuttaminen ja peruuttaminen
RENEWAL , AMENDMENT AND WITHDRAWAL
Tämä otsikko kuvastaa paremmin alajakson sisältöä.
A better reflection of the content of the subsection.
42 artiklan 3 kohdan a alakohta
Article 42, paragraph 3, point (a)
a) kaikki uudet tiedot, jotka vaaditaan tietovaatimusten tai kriteerien muuttumisen takia;
(a) any new information required as a result of amendments in data requirements or criteria;
a) kaikki uudet tiedot, joihin viitataan 20 artiklassa tarkoitetussa uusimista koskevassa asetuksessa tai jotka vaaditaan tietovaatimusten tai kriteerien muuttamisen takia;
(a) any new information referred to in the renewal Regulation, as mentioned in Article 20, or required as a result of amendments in data requirements or criteria;
Selvennetään tietoja, joita on suojattava tehoaineelle annetun hyväksynnän uusimisen jälkeen.
Clarification regarding the data to be protected after the renewal of the active substance authorization.
42 artiklan 3 kohdan b alakohta
Article 42, paragraph 3, point (b)
b) perustelut uusien toimittamiselle sen vuoksi, että kyseiset tietovaatimukset tai kriteerit eivät olleet voimassa, kun kasvinsuojeluaineen lupa myönnettiin;
(b) justification that the new data submitted are the result of data requirements or criteria which were not in force when the authorisation of the plant protection product was granted;
b) perustelut uusien toimittamiselle sen vuoksi, että kyseiset tietovaatimukset tai kriteerit eivät olleet voimassa, kun kasvinsuojeluaineen lupa myönnettiin , tai että niitä tarvitaan hyväksynnän edellytysten tarkistamiseksi ;
(b) justification that the new data submitted are the result of data requirements or criteria which were not in force when the authorisation of the plant protection product was granted or necessary to amend the conditions of the approval;
42 artiklan 5 kohta
Article 42, paragraph 5
Ohjeet vaatimustenmukaisuuden tarkistuksesta voidaan laatia 76 artiklan 2 kohdassa säädettyä menettelyä noudattaen.
Guidelines on the organisation of compliance checks may be established in accordance with the procedure referred to in Article 76(2).
Ohjeet vaatimustenmukaisuuden tarkistuksesta voidaan laatia 76 artiklan 3 a kohdassa säädettyä valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen.
Guidelines on the organisation of compliance checks may be established in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 76(3a).
43 artiklan 1 a kohta (uusi)
Article 43, paragraph 1 a (new)
Jäsenvaltiot tarkastelevat lupaa uudelleen, jos on merkkejä siitä, että direktiivin 2000/60/EY 4 artiklan 1 kohdan a alakohdan iv alakohdan ja b alakohdan i alakohdan sekä 7 artiklan 2 ja 3 kohdan mukaiset tavoitteet saattavat vaarantua.
Member States shall review an authorisation where there are indications that the achievement of the objectives established in accordance with Article 4(1)(a)(iv) and (b)(i) and Article 7(2) and (3) of Directive 2000/60/EC may be compromised.
On välttämätöntä, että aineen hyväksyntää voidaan harkita uudelleen, jos direktiivissä 2000/60/EY asetettuja tavoitteita ei saavuteta tietyn aineen kohdalla.
It is essential that in case of non-compliance with the objectives of Directive 2000/60/EC for a substance, it is possible to reconsider the authorisation of the product.
Lisäksi direktiivin 2000/60/EY ja käsiteltävä olevan asetuksen palautemekanismi kannustaa tuottajia harkitsemaan vakavasti vastuutaan koko tuoteketjussa.
Moreover this direct feedback mechanism between Directive 2000/60/EC and this Regulation will also provide an extra incentive for producer to seriously consider their responsibilities in terms of product stewardship.
43 artiklan 3 kohdan c a alakohta (uusi)
Article 43, paragraph 3, point (c a) (new)
c a) käyttötapaa ja käytettäviä määriä voidaan tieteellisen ja teknisen tietämyksen kehityksen perusteella muuttaa.
(ca) on the basis of developments in scientific and technical knowledge the manner of use and amounts used can be modified.
Ehdotetusta tekstistä puuttuu tärkeä direktiivin 91/414/ETY 4 artiklan 6 kohdassa oleva säännös.
In the proposed text an important provision from Directive 91/414 Article 4(6) is missing.
Artiklassa todetaan, että lupaa on muutettava, jos todetaan, että käyttötapaa ja käytettäviä määriä voidaan tieteellisen ja teknisen tietämyksen kehityksen perusteella muuttaa.
This Article states that the authorisation shall be modified if it is established that on the basis of developments in scientific and technical knowledge the manner of use and amount used can be modified.
Lupavaatimukset pidetään tällä velvoitteelle tieteellisen kehityksen tasalla ja se on esimerkkinä ennalta varautumisen periaatteen käytäntöön soveltamisesta.
This obligation keeps the authorisation conditions up to date with scientific developments and is an example of a practical application of the precautionary principle.
Jos jäsenvaltio 3 kohdan mukaisesti peruuttaa luvan tai muuttaa sitä, sen on välittömästi ilmoitettava asiasta luvanhaltijalle, muille jäsenvaltioille, viranomaiselle ja komissiolle.
Where a Member State withdraws or amends an authorisation in accordance with paragraph 3, it shall immediately inform the holder of the authorisation, the other Member States, the Authority and the Commission.
Muut samalla vyöhykkeellä sijaitsevien jäsenvaltioiden on peruutettava lupa tai muutettava sitä vastaavasti.
The other Member States belonging to the same zone shall withdraw or amend the authorisation accordingly.
Tarvittaessa sovelletaan 45 artiklaa.
Article 45 shall apply where appropriate.
45 artiklan 2 kohta
Article 45, paragraph 2
Jos luvan peruuttamisen, muuttamisen tai uusimatta jättämisen syyt sen sallivat, siirtymäajan kyseisen kasvinsuojeluaineen varastojen loppuun käyttämiseksi on oltava sellainen, ettei se vaikuta kasvinsuojeluaineen tavanomaiseen käyttöaikaan .
Where the reasons for withdrawal, amendment or not renewing the authorisation permit , grace periods for using up stocks of the plant protection products concerned shall be such that they do not interfere with the normal period of use of the plant protection product .
Jos luvan peruuttamisen, muuttamisen tai uusimatta jättämisen syyt eivät koske terveyden tai ympäristön suojelemista , kyseisen kasvinsuojeluaineen varastojen loppuun käyttämiseksi myönnettävä siirtymäaika on enintään yksi kausi .
Where the reasons for withdrawal, amendment or not renewing the authorisation are not related to the protection of human and animal health or the environment , grace periods for using up stocks of the plant protection products concerned shall be granted for a period not longer than one season.
Jos luvan perumiseen, tarkistamiseen tai uusimisen epäämiseen johtaneet syyt aiheutuvat ihmisten ja eläinten terveyden ja ympäristön suojelemisesta, kyseisten kasvinsuojeluaineiden varastojen loppuun käyttämiselle ei aseteta määräaikaa ja näiden tuotteiden myynti ja käyttö on lopetettava välittömästi kun päätös uusimisen epäämisestä tai perumisesta on tehty.
If the reasons for withdrawal, amendment or not renewing the authorisation are related to the protection of human and animal health or the environment then there shall be no time-period for using up stocks of the plant protection products concerned and all sales and use of such products shall cease with immediate effect once the decision of withdrawal or non-renewal has been taken .
Kun luvan perumisen, tarkistamisen tai uusimisen epäämisen syyt johtuvat ihmisten ja eläinten terveyden ja ympäristön suojelemisesta, kyseisten torjunta-aineiden myynti ja käyttö olisi lopetettava välittömästi.
Where the reasons for withdrawal, amendment or not renewing the authorization are related to the protection of human and animal health and the environment then the sale and use of such pesticides should cease with immediate effect.
Sen estämättä, mitä 45 artiklassa säädetään, evättyjen kasvinsuojeluaineiden varastoille tehdään turvallinen loppukäsittely ja ne hävitetään entisen luvanhaltijan vastuulla.
Notwithstanding the provisions of Article 45, stocks of unauthorised plant protection products shall be safely disposed of and destroyed under the responsibility of the former authorisation holder.
Vanhentuneiden torjunta-aineiden varastot aiheuttavat vakavan uhan ihmisten terveydelle ja ympäristölle useassa jäsenvaltiossa ja kolmannessa maassa.
Stocks of obsolete pesticides pose serious hazards to human health and the environment in many Member States and third countries.
Tuottajilta on edellytettävä takeita vaarallisten aineiden turvallisesta loppukäsittelystä ja hävittämisestä.
The producers shall be required to assure safe disposal and destruction of these hazardous substances.
Elintarvikkeisiin kuulumattomissa maahantuoduissa materiaaleissa tai artikkeleissa ei saa olla sellaisten tehoaineiden jäämiä, joita ei ole hyväksytty tämän asetuksen säännösten mukaisesti.
Imported non-food materials or articles shall not contain residues of active substances that have not been approved in accordance with the provisions of this Regulation.
Ihmisten terveyden ja Euroopan teollisuuden kilpailukyvyn suojelemiseksi elintarvikkeisiin kuulumattomissa maahantuoduissa materiaaleissa tai artikkeleissa ei saisi olla tehoaineita, joita ei ole hyväksytty EU:ssa.
In order both to protect human health and the competitiveness of the European industry, imported non-food materials or articles should not contain active substances that have not been approved in the EU.
46 artiklan 1 kohdan a a alakohta (uusi)
Article 46, paragraph 1, point (a a) (new)
a a) sen sisältämät vähäriskiset tehoaineet eivät haittaa ihmisiä, eläimiä tai ympäristöä;
(aa) the low-risk active substances contained in it have no adverse effect on humans, animals or the environment;
Täsmennetään, että tehoaineita pidetään vähäriskisinä ainoastaan silloin, kun ne eivät haittaa ihmisiä, eläimiä tai ympäristöä.
To clarify that only products containing active substances that have no adverse effect on humans, animals or the environment can be considered as low-risk active substances.
46 artiklan 3 kohdan 2 alakohta
Article 46, paragraph 3, subparagraph 2
Tämä määräaika on 60 päivää silloin, kun toinen samalla vyöhykkeellä sijaitseva jäsenvaltio on jo myöntänyt luvan samalle vähäriskiselle kasvinsuojeluaineelle.
The period shall be 60 days where an authorisation has already been granted for the same low-risk plant protection product by another Member State located in the same zone .
Tämä määräaika on 60 päivää silloin, kun toinen jäsenvaltio on jo myöntänyt luvan samalle vähäriskiselle kasvinsuojeluaineelle.
The period shall be 60 days where an authorisation has already been granted for the same low-risk plant protection product by another Member State.
Jos jäsenvaltio tarvitsee lisätietoja, sen on asetettava määräaika, jossa hakijan on ne toimitettava.
Where the Member State needs additional information, it shall set a time limit for the applicant to supply it.
Tällöin 90 päivän määräaikaa pidennetään jäsenvaltion myöntämällä jatkoajalla.
In that case, the 90-day period shall be extended by the additional time limit granted by the Member State.
Kokonaismääräaika voi olla enintään neljä kuukautta .
The total period may not exceed four months.
Kaikille asetuksen toimille on asetettava selkeät määräajat.
Clear time limits must be set for all measures under the Regulation.
Kasvinsuojeluaineelle on, poiketen siitä, mitä 29 artiklassa säädetään, myönnettävä lupa matalampiriskisenä kasvinsuojeluaineena, jos seuraavat vaatimukset täyttyvät:
Notwithstanding Article 29, a plant protection product shall be authorised as a reduced risk product if it satisfies the following requirements:
a) vähintään yksi sen sisältämistä tehoaineista on 22 artiklassa tarkoitettu aine ("Vähäriskiset tehoaineet");
(a) at least one of the active substances that it contains is a substance as defined in Article 22 (“Low-risk active substances”);
b) kaikki sen sisältämät vähäriskiset tehoaineet, suoja-aineet ja tehosteaineet on hyväksytty luvun II mukaisesti;
(b) all the active substances, protective substances and synergistic products with a low risk that it contains are approved in accordance with Chapter II;
c) sen ihmisten tai eläinten terveydelle tai ympäristölle aiheuttama riski on tieteellisen ja teknisen tietämyksen perusteella merkittävästi matalampi kuin vastaavan, jo hyväksytyn kasvinsuojeluaineen aiheuttama riski;
(c) it entails, in the light of scientific or technical knowledge, considerably fewer risks to human or animal health or the environment than a comparable plant protection product that is already authorised;
d) sen teho on riittävä;
(d) it is sufficiently active;
e) se on 29 artiklan 1 kohdan b, c ja e–h alakohdan mukainen;
(e) it complies with Article 29(1)(b), (c) and (e) to (h).
Matalampiriskisen kasvinsuojeluaineen luvan hakijan on osoitettava, että 1 kohdassa säädetyt vaatimukset täyttyvät, ja liitettävä hakemukseen täydellinen asiakirja-aineisto ja sen tiivistelmä tehoainetta ja kasvinsuojeluainetta koskevien tietovaatimusten kunkin kohdan osalta.
Applicants for authorisation of a reduced risk plant protection product must demonstrate that it meets the conditions in paragraph 1 and enclose with the application a detailed and a summary dossier for each point of the details required for the active substance and the plant protection product.
Jäsenvaltion on tehtävä 120 päivän kuluessa päätös siitä, hyväksyykö se matalampiriskistä kasvinsuojeluainetta koskevan lupahakemuksen.
The Member State shall decide within 120 days whether to approve an application for authorisation for a reduced risk plant protection product.
Tämä määräaika on 90 päivää silloin, kun toinen samalla vyöhykkeellä sijaitseva jäsenvaltio on jo myöntänyt luvan samalle matalampiriskiselle kasvinsuojeluaineelle.
This period shall be 90 days if another Member State from the same zone has already granted authorisation for the same reduced risk plant protection product.
Jos jäsenvaltio tarvitsee lisätietoja, sen on asetettava määräaika, jossa hakijan on ne toimitettava.
If the Member State requires additional information, it shall set a deadline by which the applicant must provide the information.
Tällöin 120 päivän määräaikaa pidennetään jäsenvaltion myöntämällä lisäajalla.
In such a case the period of 120 days shall be extended by the additional period that the Member State has granted.
Jollei toisin säädetä, sovelletaan kaikkia tämän asetuksen lupia koskevia säännöksiä.
Unless stated otherwise, all the provisions of this Regulation relating to authorisations shall apply.
Vähemmän haitallisten kasvinsuojeluaineiden kehittämisen edistämiseksi otetaan tässä käyttöön uusi vähäriskisten kasvinsuojeluaineiden luokka, johon kuuluvien aineiden sisältämä riski on pienempi kuin nykyisin markkinoilla olevien aineiden riski ja jotka sisältävät vähintään yhden vähäriskisen tehoaineen.
To encourage the development of less harmful plant protection products, this introduces a new category of low-risk plant protection products that present a lower risk than current products on the market and contain at least one low-risk active substance.
Tähän luokkaan kuuluviin kasvinsuojeluaineisiin liittyy tiettyjä etuja, kuten pidempi tietosuoja-aika ja vapautus maksuista.
This category of plant protection products should receive certain advantages such as a longer period of data protection and tax exemption.
48 artiklan 1 kohdan johdantokappale ja a ja b alakohta
Article 48, paragraph 1, introductory part and points (a) and (b)
Jäsenvaltiot eivät saa antaa lupaa korvaavaa ainetta sisältävälle kasvinsuojeluaineelle, jos riskejä ja hyötyjä koskeva vertaileva arviointi (liitteessä IV) osoittaa, että
Member States shall not authorise a plant protection product containing a candidate for substitution where a comparative assessment weighing up the risks and benefits, as set out in Annex IV, shows that:
Jäsenvaltiot eivät saa antaa lupaa korvattavaa ainetta sisältävälle tai suurempiriskiselle kasvinsuojeluaineelle tiettyä viljelykasvia varten , jos riskejä ja hyötyjä koskeva vertaileva arviointi (liitteessä IV) osoittaa, että
Member States shall not authorise for use in a given crop a plant protection product either containing a candidate for substitution or posing a higher risk where a comparative assessment weighing up the risks and benefits, as set out in Annex IV, shows that:
a) hakemuksessa määritettyjä käyttötarkoituksia varten on jo hyväksytty kasvinsuojeluaine tai muu kuin kemiallinen valvonta- tai torjuntamenetelmä, joka on tehokkuudeltaan vastaava ja joka on huomattavasti turvallisempi ihmisten tai eläinten terveydelle tai ympäristölle;
(a) for the uses specified in the application an equally effective authorised plant protection product, or an equally effective non-chemical control or prevention method, having equivalent efficacy is already authorised and is significantly safer for human or animal health or the environment;
b) edellä olevassa a alakohdassa tarkoitettuun kasvinsuojeluaineeseen tai muuhun kuin kemialliseen valvonta- tai torjuntamenetelmään ei liity merkittäviä taloudellisia tai käytännön haittoja;
(b) the plant protection product or non-chemical control or prevention method referred to in point (a) does not present significant economic or practical disadvantages;
b) edellä olevan a alakohdassa tarkoitetun kasvinsuojeluaineen tai muun kuin kemiallisen valvonta- tai torjuntamenetelmän käyttöön korvaavana menetelmänä ei liity merkittäviä taloudellisia tai käytännön haittoja;
(b) the substitution by plant protection product s or non-chemical control or prevention method s referred to in point (a) does not present significant economic or practical disadvantages;
Korvaaminen olisi asetettava nykyaikaisen lupapolitiikan kulmakiveksi.
Substitution should be the back-bone of a modern authorisation policy.
Jäsenvaltiot älkööt hyväksykö korvattavaa ainetta sisältäviä kasvinsuojeluaineita, jos tiettyä viljelykasvia varten on käytettävissä turvallisempia vaihtoehtoja tai menetelmiä.
Products that contain a candidate for substitution shall not be approved by Member States if there are safer alternatives or methods available for a given crop.
Muutoin viljelijöillä ei olisi käytettävissään riittäviä keinoja satonsa suojaamiseen .
Otherwise farmers would be left without adequate means to protect their harvest .
48 artiklan 1 kohdan c alakohta
Article 48, paragraph 1, point (c)
c) tehoaineet ovat kemiallisesti riittävän erilaisia pitämään torjuttavassa organismissa ilmenevän resistenssin mahdollisimman vähäisenä.
(c) the chemical diversity of the active substances is adequate to minimise the occurrence of resistance in the target organism.
c) tehoaineiden on tarvittaessa oltava kemiallisesti riittävän erilaisia tai viljelymenetelmien ja -käytäntöjen sekä torjuntamenetelmien ja -käytäntöjen on oltava riittävän erilaisia pitämään torjuttavassa organismissa ilmenevän resistenssin mahdollisimman vähäisenä.
(c) the chemical diversity of the active substances, where relevant, or methods and practices of crop management and pest prevention are adequate to minimise the occurrence of resistance in the target organism.
Korvaamista koskevissa säännöksissä on otettava huomioon muut kuin kemikaaleihin perustuvat viljelymenetelmät ja käytännöt sekä torjuntamenetelmät ja -käytännöt.
Non-chemical methods and practises of crop management and pest prevention must also be taken into consideration in the provisions for substitution .
48 artiklan 1 kohdan 1 a alakohta (uusi)
Article 48, paragraph 1, subparagraph 1 a (new)
Niin kauan kuin jäsenvaltiot eivät saa antaa lupaa kasvinsuojeluaineelle, jos vertaileva arviointi osoittaa, että turvallisempia vaihtoehtoja on olemassa, vertailevassa arvioinnissa ja korvattavuudessa etusijalle asetetaan korvattavat aineet.
While Member States shall not authorise any plant protection product where a comparative assessment shows the existence of safer alternatives, priority in comparative assessment and substitution shall be given to candidates for substitution.