natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kun jäsenvaltio sallii luvan laajentamisen koskemaan vähäistä käyttötarkoitusta, sen on tarvittaessa ilmoitettava asiasta luvanhaltijalle ja kehotettava luvanhaltijaa muuttamaan aineen merkinnät vastaavasti.
When Member States grant an extension of authorisation for a minor use, they shall inform if necessary the authorisation holder and request him to change the labelling accordingly.
Esitetään osittain uudelleen ensimmäisen käsittelyn tarkistus 179.
Partially reinstating first reading Amendment 179.
51 artikla – 4 a kohta (uusi)
Article 51 – paragraph 4 a (new)
Tarkistuksessa esitetään uudelleen ensimmäisen käsittelyn tarkistus 177.
Reinstating first reading Amendment 177.
51 artikla – 6 kohta
Article 51 – paragraph 6
Luettelo saatetaan yleisön saataville jäsenvaltion ja komission virallisilla internet-sivuilla.
This list shall be made available to the public through official websites of the Member State and of the Commission .
Tarkistuksessa esitetään uudelleen ensimmäisen käsittelyn tarkistus 180.
Reinstating first reading Amendment 180.
51 artikla – 6 a kohta (uusi)
Article 51 – paragraph 6 a (new)
6 a. Komissio antaa viimeistään ...* Euroopan parlamentille ja neuvostolle vähäisten käyttötarkoitusten eurooppalaisen edistämisrahaston perustamista koskevan ehdotuksen.
6a., N ot later than ... * , the Commission shall present a proposal to the European Parliament and the Council for the establish ment of a European promotion fund for minor uses.
Tarkistus on linjassa teollisuus-, tutkimus- ja energiavaliokunnan ehdotuksen kanssa, mutta siinä ei viitata yhteisönlaajuisiin veroihin.
This proposal follows the ITRE line but deletes the reference to European Taxes.
Tarkistuksessa esitetään uudelleen ensimmäisen käsittelyn tarkistus 276.
Reinstating first reading Amendment 276.
52 artikla – 3 kohta – b ja c alakohta
Article 52 - paragraph 3 - points b and c
b) ne ovat samanlaisia tehoaineiden, suoja-aineiden ja tehosteaineiden spesifikaation ja sisällön osalta sekä formulaatin tyypin osalta; ja
(b) they are identical in specification and content of the active substances, safeners and synergists, and in the type of formulation; and
b) niillä on sama spesifikaatio tai spesifikaatiot, jotka on arvioitu toisiaan vastaaviksi 38 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti.
(b) they have either the same specification , or specifications assessed as equivalent under the procedure referred to in Article 38 .
c) niihin sisältyvät apuaineet ja niiden pakkauskoko, -materiaali tai -muoto ovat joko samat tai vastaavat, kun on kyse mahdollisesta haitallisesta vaikutuksesta aineen turvallisuuteen ihmisten tai eläinten terveyden taikka ympäristön kannalta.
(c) they are either the same or equivalent in the co-formulants present and the packaging size, material or form, in terms of the potential adverse impact on the safety of the product with regard to human or animal health or the environment.
Vaatimukset viiteaineiden määrittämisestä ovat tarpeettoman rajoittavia.
The requirements to determine identity to the reference products are unnecessarily restrictive.
Esitetään osittain uudelleen ensimmäisen käsittelyn tarkistus 286.
Partially reinstating first reading Amendment 286.
52 artikla – 3 kohta – 1 a alakohta (uusi)
Article 52 – paragraph 3 – subparagraph 1 a (new)
Kasvinsuojeluaineita, jotka täyttävät a alakohdassa esitettyjä vaatimuksia lukuun ottamatta kaikki muut tässä kohdassa tarkoitetut vaatimukset, on pidettävä samanlaisina viiteaineen kanssa, kun hakijan tuontijäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle toimittamassa, virallisesti tunnustetun laboratorion hyvien laboratoriokäytänteiden mukaisesti laatimassa vertailevassa tutkimuksessa tai toimivaltaisen viranomaisen teettämässä vertailevassa tutkimuksessa todennetaan, että tuontiin suunniteltu kasvinsuojeluaine on samanlainen viiteaineen kanssa ja että seuraavat vaatimukset täyttyvät:
Plant protection products which do not comply with the condition referred to in subparagraph (a) but which do comply with the all the other conditions referred to in this paragraph shall be deemed to be identical to the reference product if a comparative assessment by a laboratory officially recognised in accordance with the Principles of Good Laboratory Practice, which is submitted to the competent authority of the importing Member State by the applicant, or a comparative assessment by the competent authority, confirms that the plant protection product in respect of which an import permit is requested is, in substance, identical to the reference product and that the following requirements are met:
a) edellä 1 kohdan b ja c alakohdassa tarkoitetut vaatimukset;
(a) the requirements of subparagraph 1, points (b) and (c),
b) tuotavaksi suunniteltu kasvinsuojeluaine ei sisällä apuaineita, joita ei ole arvioitu;
(b) the plant protection product in respect of which an import permit is requested does not contain a co-formulant which has not been assessed,
c) sellaisia apuaineita ei puutu, jotka ovat tehtäviltään olennaisia;
(c) no co-formulant s with essential functions are lacking,
d) nimellispitoisuudet eivät vaihtele, kun on kyse tehtäviltään olennaisista apuaineista, jotka ovat toksisempia tai ekotoksisempia kuin viiteaine tai joiden tehokkuus tai vakaus on epäsuotuisampaa kuin viiteaineella;
(d) the product does not feature different nominal concentrations of co-formulants with essential functions which are more toxic or ecotoxic than the reference product or are less favourable from the point of view of effectiveness or stability than those of the reference product,
e) sellaisia apuaineita ei puutu, joilla huolehditaan käyttäjien tai kolmansien osapuolten suojaamisesta.
(e) no co-formulants are absent which serve to protect users or third parties.
52 artikla – 10 a kohta (uusi)
Article 52 – paragraph 10 a (new)
Neuvosto on ehdottanut uusia säännöksiä rinnakkaiskaupan torjunta-aineiden tunnistettavuudesta.
Council introduced new provisions concerning identicality of parallel traded pesticides.
Rinnakkaiskaupan lupia koskevat tiedot olisi avoimuuden vuoksi saatettava saataville.
Under transparency considerations, the information about parallel trade permits should be made available.
54 artikla – 5 kohta
Article 54 – paragraph 5
Tämän artiklan soveltamista koskevat yksityiskohtaiset säännöt, erityisesti kokeissa ja testeissä vapautuvien kasvinsuojeluaineiden sallitut enimmäismäärät ja 2 kohdan mukaisesti toimitettavat vähimmäistiedot voidaan hyväksyä 79 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua sääntelymenettelyä noudattaen.
Detailed rules for the application of this Article, in particular the maximum quantities of plant protection products that may be released during experiments or tests and the minimum data to be submitted in accordance with paragraph 2, may be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 79(3) .
Yksityiskohtaiset säännöt tämän artiklan soveltamiseksi, erityisesti kokeissa ja testeissä mahdollisesti vapautuvien kasvinsuojeluaineiden enimmäismäärät ja 2 kohdan mukaisesti toimitettavat vähimmäistiedot on vahvistettava 79 artiklan 4 kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen.
Detailed rules for the application of this Article, in particular the maximum quantities of plant protection products that may be released during experiments or tests and the minimum data to be submitted in accordance with paragraph 2, may be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 79(4 ) .
Tarkistuksessa esitetään uudelleen ensimmäisen käsittelyn tarkistus 184.
Reinstating first reading Amendment 184.
56 artikla – 1 kohta – 3 alakohta
Article 56 – paragraph 1 – subparagraph 3
Tätä tarkoitusta varten luvanhaltijan on pidettävä kirjaa ja raportoitava kaikista epäillyistä kasvinsuojeluaineiden käyttöön liittyvistä ihmisiä koskevista haittavaikutuksista.
To this end the authorisation holder shall record and report all suspected adverse reactions in humans related to the use of the plant protection product.
Tätä tarkoitusta varten luvanhaltijan on pidettävä kirjaa ja raportoitava kaikista epäillyistä kasvinsuojeluaineiden käyttöön liittyvistä ihmisiä , eläimiä ja ympäristöä koskevista haittavaikutuksista.
To this end the authorisation holder shall record and report all suspected adverse reactions in humans , in animals and the environment related to the use of the plant protection product.
Tarkistuksessa esitetään uudelleen ensimmäisen käsittelyn tarkistus 188.
Reinstating first reading Amendment 188.
56 artikla – 3 kohta – 1 alakohta
Article 56 – paragraph 3 – subparagraph 1
Jäsenvaltion, joka on ensimmäisenä myöntänyt kullakin vyöhykkeellä luvan, on arvioitava saadut tiedot ja ilmoitettava muille samalla vyöhykkeellä sijaitseville jäsenvaltioille, aikooko se peruuttaa luvan tai muuttaa sitä 44 artiklan nojalla, tämän kuitenkaan rajoittamatta jäsenvaltioiden oikeutta toteuttaa väliaikaisia suojatoimenpiteitä.
Without prejudice to the right of Member States to adopt interim protective measures the Member State which first granted an authorisation within each zone shall evaluate the information received and inform the other Member States, belonging to the same zone, where it decides to withdraw or amend the authorisation under Article 44.
Jäsenvaltion, joka on myöntänyt luvan, on arvioitava saadut tiedot ja ilmoitettava muille jäsenvaltioille, aikooko se peruuttaa luvan tai muuttaa sitä 44 artiklan nojalla, tämän kuitenkaan rajoittamatta jäsenvaltioiden oikeutta toteuttaa väliaikaisia suojatoimenpiteitä.
Without prejudice to the right of Member States to adopt interim protective measures, the Member State which granted an authorisation shall evaluate the information received and inform the other Member States, where it decides to withdraw or amend the authorisation under Article 44.
Tarkistuksessa esitetään uudelleen ensimmäisen käsittelyn tarkistus 189.
Reinstating first reading Amendment 189.
57 artikla – 1 kohta – Johdantokappale
Article 57 – paragraph 1 – introduction
Jäsenvaltioiden on pidettävä sähköisessä muodossa julkisesti saatavilla tämän asetuksen mukaisesti luvan saaneita tai peruutettuja kasvinsuojeluaineita koskevat tiedot, jotka sisältävät vähintään seuraavan:
Member States shall keep information electronically available to the public on plant protection products authorised or withdrawn in accordance with this Regulation, containing at least:
Jäsenvaltioiden on toimitettava tämän asetuksen mukaisesti luvan saaneita tai peruutettuja kasvinsuojeluaineita koskevat tiedot viranomaiselle, joka pitää ne sähköisessä muodossa julkisesti saatavilla; tiedot sisältävät vähintään seuraavan:
1.Member States shall forward to the Authority, who shall make electronically available to the public, information on plant protection products authorised or withdrawn in accordance with this Regulation, containing at least:
Tarkistuksessa esitetään uudelleen ensimmäisen käsittelyn tarkistus 191.
Reinstating first reading Amendment 191.
59 artikla – 1 kohta – 7 alakohta
Article 59 – paragraph 1 – subparagraph 7
Tutkimus on tietosuojan alainen myös , jos se on ollut välttämätön luvan uusimisen tai uudelleentarkastelun vuoksi.
A study shall also be protected if it was necessary for the renewal or review of an authorisation.
Tietosuoja on voimassa 30 kuukautta.
The period for data protection shall be 30 months.
Ensimmäistä, toista, kolmatta ja neljättä alakohtaa sovelletaan asianmukaisin muutoksin.
The first to fourth subparagraphs shall apply with due changes.
Tutkimus ei ole tietosuojan alainen, jos se on ollut välttämätön luvan uusimisen tai uudelleentarkastelun vuoksi.
A study shall not be protected if it was necessary for the renewal or review of an authorisation.
60 artikla – 1 ja 2 kohta
Article 60 - paragraphs 1 and 2
Esittelevän jäsenvaltion on laadittava kunkin tehoaineen, suoja-aineen ja tehosteaineen ja liitännäisaineen osalta luettelo niistä testi- ja tutkimusraporteista, joita tarvitaan ensimmäistä hyväksyntää, hyväksynnän ehtojen muuttamista tai hyväksynnän uusimista varten, ja saatettava se jäsenvaltioiden ja komission saataville.
For each active substance, safener and synergist and adjuvant , rapporteur Member States shall prepare a list of the test and study reports necessary for first approval, amendment of approval conditions or renewal of the approval and make it available to the Member States and the Commission.
Kun arviointikertomusluonnos julkistetaan 12 artiklan mukaisesti, esittelevän jäsenvaltion on toimitettava viranomaiselle kunkin tehoaineen, suoja-aineen ja tehosteaineen ja liitännäisaineen osalta luettelo niistä testi- ja tutkimusraporteista, joita tarvitaan ensimmäistä hyväksyntää, hyväksynnän ehtojen muuttamista tai hyväksynnän uusimista varten, sekä tiivistelmä testi- ja tutkimusraporttien tuloksista, joilla osoitetaan aineen teho ja sen vaarattomuus ihmisille, eläimille, kasveille ja ympäristölle, ja viranomainen saattaa ne julkisesti saataville.
For each active substance, safener and synergist and adjuvant, rapporteur Member States shall forward to the Authority, who shall make available to the public at the moment of publishing the draft assessment report in accordance with Article 12 , a list of the test and study reports necessary for first approval, amendment of approval conditions or renewal of the approval and a summary of the results of the test and study reports to establish the efficacy of the substance and its harmlessness to humans, animals, plants and the environment.
Jäsenvaltioiden on pidettävä yllä ja saatettava pyynnöstä saataville kustakin hyväksymästään kasvinsuojeluaineesta
For each plant protection product which they authorise, Member States shall keep and make available to any interested party upon request :
Jäsenvaltioiden on toimitettava viranomaiselle, joka saattaa 12 artiklassa tarkoitetun arviointikertomusluonnoksen julkistamisen yhteydessä julkisesti saataville jäljempänä eritellyt seikat, kustakin hyväksymästään kasvinsuojeluaineesta
For each plant protection product which they authorise, Member States shall forward to the Authority, who shall make available to the public, at the moment of publishing the draft assessment report in accordance with Article 12 :
a) luettelo niistä tehoaineita, suoja-aineita tai tehosteaineita, liitännäisaineita ja kasvinsuojeluaineita koskevista testi- ja tutkimusraporteista, jotka tarvitaan ensimmäisen luvan myöntämistä, lupaehtojen muuttamista tai luvan uusimista varten; ja
(a) a list of the test and study reports concerning the active substance, safener or synergist, adjuvant and the plant protection product necessary for first authorisation, amendment of the authorisation conditions or renewal of the authorisation; and
b) luettelo niistä testi- ja tutkimusraporteista, joille hakija on vaatinut tietosuojaa 59 artiklan nojalla, ja mainitun artiklan mukaisesti esitetyt syyt.
(b) a list of test and study reports for which the applicant claimed data protection under Article 59 and any reasons submitted in accordance with that Article.
b) luettelo niistä testi- ja tutkimusraporteista, joille hakija on vaatinut tietosuojaa 59 artiklan nojalla, ja mainitun artiklan mukaisesti esitetyt syyt.
(b) a list of test and study reports for which the applicant claimed data protection under Article 59 and any reasons submitted in accordance with that Article;
b a) tiivistelmä testi- ja tutkimusraporttien tuloksista, joilla osoitetaan aineen teho ja sen vaarattomuus ihmisille, eläimille, kasveille ja ympäristölle.
(ba) a summary of the results of the test and study reports to establish the efficacy of the product and its harmlessness to humans, animals, plants and the environment .
Tarkistuksessa esitetään uudelleen ensimmäisen käsittelyn tarkistus 299.
Reinstating first reading Amendment 299.
61 artikla – -1 kohta (uusi)
Article 61 – paragraph -1 (new)
Kasvinsuojeluaineelle lupaa hakevan henkilön on ennen testien tai tutkimusten suorittamista tutkittava 35 a ja 57 artiklassa tarkoitettua tietokantaa.
Any persons intending to seek an authorisation for a plant protection product shall, before carrying out tests or studies, consult the database referred to in Articles 3 5 a and 57.
Tarkistuksessa esitetään uudelleen ensimmäisen käsittelyn tarkistus 201.
Reinstating first reading Amendment 201.
Jos jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen katsoo saaneensa riittävästi näyttöä siitä, että mahdollinen hakija aikoo hakea lupaa, sen on ilmoitettava kyseiselle hakijalle aiempien vastaavien lupien haltijan tai haltijoiden nimi ja osoite sekä ilmoitettava samalla kyseisten lupien haltijoille uuden hakijan nimi ja osoite.
The competent authority of the Member State, where satisfied that the prospective applicant intends to apply for an authorisation, shall provide him with the name and address of the holder or holders of previous relevant authorisations and shall at the same time inform the holders of the authorisations of the name and address of the applicant.
Jos jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen katsoo saaneensa riittävästi näyttöä siitä, että mahdollinen hakija aikoo hakea lupaa taikka sen uudistamista tai uudelleen tarkastelua , sen on ilmoitettava kyseiselle hakijalle aiempien vastaavien lupien haltijan tai haltijoiden nimi ja osoite sekä ilmoitettava samalla kyseisten lupien haltijoille uuden hakijan nimi ja osoite.
The competent authority of the Member State, where satisfied that the prospective applicant intends to apply for an authorisation, or the renewal or review thereof, shall provide him with the name and address of the holder or holders of previous relevant authorisations and shall at the same time inform the holders of the authorisations of the name and address of the applicant.
Tarkistuksessa esitetään uudelleen ensimmäisen käsittelyn tarkistus 203.
Reinstating first reading Amendment 203.
61 artikla – 3 kohta
Article 61 – paragraph 3
Mahdollisen hakijan ja vastaavien lupien haltijan tai haltijoiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet päästäkseen sopimukseen 59 artiklan nojalla suojattujen testi- ja tutkimusraporttien sisältämien sellaisten tietojen jakamisesta, jotka luvanhakijalta vaaditaan kasvinsuojeluainetta koskevan luvan saamiseksi.
The prospective applicant for the authorisation and the holder or holders of relevant authorisations shall take all reasonable steps to reach agreement on the sharing of any test and study reports protected under Article 59 that are required by the applicant for authorisation of a plant protection product.
Mahdollisen luvanhakijan tai luvan uudistamista tai uudelleentarkastelua hakevan ja vastaavien lupien haltijan tai haltijoiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet päästäkseen sopimukseen 59 artiklan nojalla suojattujen testi- ja tutkimusraporttien sisältämien sellaisten tietojen jakamisesta, jotka luvanhakijalta tai luvan uudistamista tai uudelleentarkastelua hakevalta vaaditaan kasvinsuojeluainetta koskevan luvan saamiseksi.
The prospective applicant for the authorisation, or the renewal or review thereof, and the holder or holders of relevant authorisations shall take all reasonable steps to reach agreement on the sharing of any test and study reports protected under Article 59 that are required by the applicant for the authorisation , or the renewal or review thereof , of a plant protection product.
Pyrkiäkseen varmistamaan, että tietojen jakamiseen liittyvät kulut vahvistetaan oikeudenmukaisesti, avoimesti ja syrjimättömästi, komissio voi 79 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua sääntelymenettelyä noudattaen hyväksyä kyseisiin periaatteisiin perustuvia kulujen jakamista koskevia suuntaviivoja.
In an endeavour to ensure that the costs of sharing the information are determined in a fair, transparent and non-discriminatory way, the Commission may, in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 79 (3), adopt cost-sharing guidelines based on those principles.
Tarkistuksessa esitetään uudelleen ensimmäisen käsittelyn tarkistus 204.
Reinstating first reading Amendment 204.
61 artikla – 3 a kohta (uusi)
Article 61 – paragraph 3 a (new)
Kyseiset kaksi osapuolta sopivat kuitenkin siitä, mitkä tuomioistuimet ovat toimivaltaisia 62 artiklan 4 kohtaa sovellettaessa.
The two parties shall nevertheless agree which courts and tribunals have jurisdiction for the purposes of of Article 62 ( 4 ).
Tarkistuksessa esitetään uudelleen ensimmäisen käsittelyn tarkistus 205.
Reinstating first reading Amendment 205.
62 artikla – 2 kohta
Article 62 ‑ paragraph 2
Mahdollisen luvanhakijan ja vastaavien lupien haltijan tai haltijoiden on kaikin tavoin pyrittävä varmistamaan, että selkärankaisilla eläimillä tehtyjen testien ja tutkimusten tiedot jaetaan.
The prospective applicant and the holder or holders of the relevant authorisations shall make every effort to ensure that they share tests and studies involving vertebrate animals.
Mahdollisen luvanhakijan on jaettava kustannukset, jotka syntyvät sen koko prosessin aikana, jolloin tuotetaan tiedot, jotka hänen on toimitettava luvan saamiselle asetettujen vaatimusten täyttämiseksi.
The prospective applicant is required to share in the costs that accrue during the full process of generating the information he is required to submit to meet the authorisation requirements.
Tarkistuksessa esitetään uudelleen ensimmäisen käsittelyn tarkistus 207.
Reinstating first reading Amendment 207.
62 artikla – 3 a kohta (uusi)
Article 62 ‑ paragraph 3 a (new)
Komissio toimittaa kyseisen arvioinnin tulokset sekä mahdolliset eläinkokeiden tietosuojamääräysten rajoittamista koskevat muutosehdotukset Euroopan parlamentille ja neuvostolle.
The Commission shall submit this assessment, and any proposed amendments for limiting the data protection with regard to animal experiments, to the European Parliament and the Council.
Tässä ehdotuksessa selkärankaisille eläimille tehtyjen kokeiden testituloksille on myönnetty tietosuoja, mutta tulokset on kuitenkin jaettava.
Under this proposal, the results from tests involving vertebrate animals enjoy data protection, but such data have to be shared.
Tarkistuksessa esitetään uudelleen ensimmäisen käsittelyn tarkistus 208.
Reinstating first reading Amendment 208.
63 artikla – 2 kohta – Johdantokappale
Article 63 – paragraph 2 - introductory part
Seuraavien tietojen antamisen katsotaan tavallisesti vaarantavan asianomaisten henkilöiden taloudellisten etujen tai yksityiselämän ja koskemattomuuden suojaa:
Disclosure of the following information shall normally be deemed to undermine the protection of the commercial interests or of privacy and the integrity of the individuals concerned:
Seuraavien tietojen antamisen katsotaan vaarantavan asianomaisten henkilöiden taloudellisten etujen tai yksityiselämän ja koskemattomuuden suojaa:
Disclosure of the following information shall be deemed to undermine the protection of the commercial interests or of privacy and the integrity of the individuals concerned:
Tavallisesti-ilmaisua ei ole määritelty oikeudelliselta kannalta, ja se saattaa johtaa mielivaltaisuuteen.
From a legal point of view “normally” is undefined and opens the door for arbitrariness.
63 artikla – 2 a kohta (uusi)
Article 63 ‑ paragraph 2 a (new)
Tällaisia tietoja ei julkaista toimittamalla niistä jäljennös tai esittämällä ne jollakin muulla tavalla (sähköinen julkaiseminen mukaan lukien).
Such data shall not be made public through the provision of copies or through any other means of publication (including electronic publication).
Tarkistuksessa esitetään uudelleen ensimmäisen käsittelyn tarkistus 211.
Reinstating first reading Amendment 211.
65 artikla – 3 a kohta (uusi)
Article 65 ‑ paragraph 3 a (new)
Tarkistuksessa esitetään uudelleen ensimmäisen käsittelyn tarkistus 214.
Reinstating first reading Amendment 214.
66 artikla – 2 a kohta (uusi)
Article 66 ‑ paragraph 2 a (new)
Tarkistuksessa esitetään uudelleen ensimmäisen käsittelyn tarkistus 215.
Reinstating first reading Amendment 215.
67 artikla – 1 kohta
Article 67 ‑ paragraph 1