natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tämä asetus ei vaikuta työntekijöiden suojelua ja ympäristöä koskevien direktiivien soveltamiseen, erityisesti työntekijöiden suojelemisesta syöpäsairauden vaaraa aiheuttaville tekijöille tai perimän muutoksia aiheuttaville aineille altistumiseen työssä liittyviltä vaaroilta 29 päivänä huhtikuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2004/37/EY (kuudes neuvoston direktiivin 89/391/ETY 16 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu erityisdirektiivi) ja työntekijöiden terveyden ja turvallisuuden suojelemisesta työpaikalla esiintyviin kemiallisiin tekijöihin liittyviltä riskeiltä 7 päivänä huhtikuuta 1998 annetun neuvoston direktiivin 98/24/EY (neljästoista direktiivin 89/391/ETY 16 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu erityisdirektiivi) soveltamiseen, joiden mukaan työnantajien on poistettava vaaralliset aineet, aina kun se on teknisesti mahdollista, tai korvattava vaaralliset aineet vähemmän vaarallisilla aineilla.
This Regulation does not affect the application of Directives on worker protection and the environment, especially Directive 2004/37/EC of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on the protection of workers from the risks related to exposure to carcinogens or mutagens at work (Sixth individual Directive within the meaning of Article 16(1) of Council Directive 89/391/EEC) and Council Directive 98/24/EC of 7 April 1998 on the protection of the health and safety of workers from the risks related to chemical agents at work (fourteenth individual Directive within the meaning of Article 16(1) of Directive 89/391/EEC) under which employers are required to eliminate dangerous substances, wherever technically possible, or to substitute dangerous substances with less dangerous substances.
(12) Tällä asetuksella perustettavan uuden järjestelmän yhtenä tärkeänä tavoitteena on taata , että vaaralliset aineet korvataan vähemmän vaarallisilla aineilla tai tekniikoilla, jos soveltuvia vaihtoehtoja on saatavilla.
(12) An important objective of the new system to be established by this Regulation is to ensure that dangerous substances are substituted by less dangerous substances or technologies where suitable economically and technically viable alternatives are available.
(Tarkistus 8 – ensimmäinen käsittely)
(Amendment 8 - first reading)
Korvaavien aineiden periaatteen pitäisi olla tärkeä osa REACHia.
The principle of substitution ought to be an important element in REACH.
Tämän asetuksen täytäntöönpanoa koskevien tietojen olisi oltava helposti erityisesti pienten ja keskisuurten yritysten saatavilla.
Information on the implementation of this Regulation should be easily accessible, in particular for SMEs .
(14) Vastuun aineisiin liittyvien riskien hallinnasta ja riskejä koskevien tietojen ilmoittamisesta olisi oltava yrityksillä , jotka valmistavat, tuovat maahan, saattavat markkinoille tai käyttävät näitä aineita.
(14) Responsibility for the management of , and provision of information on, the risks of substances should lie with the enterprises that manufacture, import, place on the market or use these substances.
REACH-järjestelmän täytäntöönpanoa koskevien tietojen olisi oltava helposti saatavilla, erityisesti hyvin pienille yrityksille, joita ei pidä rasittaa suhteettomasti täytäntöönpanomenettelyillä .
Information on the implementation of this Regulation should be easily accessible, particularly for very small businesses, which should not be disproportionately penalised by the implementation procedures.
(Tarkistus 10 (muutettu) – ensimmäinen käsittely)
(Amendment 10 (modified) - first reading)
Alustetaan jäljempänä seuraavissa tarkistuksissa tulevan "huolehtimisvelvollisuuden" käsitteen esittelyä.
Preliminary to the introduction of "duty of care" in further amendments.
Komission pitäisi myöntää luvan markkinoille saattamiselle ja käytölle vain, jos aineiden käytöstä aiheutuvat riskit ovat riittävän hyvin hallinnassa, mikäli mahdollista, tai jos niiden käyttö on oikeutettua sosioekonomisin perustein eikä taloudellisesti ja teknisesti toteuttamiskelpoisia soveltuvia vaihtoehtoja ole saatavilla.
Authorisations for the placing on the market and use should be granted by the Commission only if the risks arising from their use are adequately controlled , where this is possible, or the use can be justified for socio-economic reasons and no suitable alternatives are available, which are economically and technically viable .
(18) Lupamenettelyä koskevissa säännöksissä säädetään, että komission on myönnettävä määräaikainen lupa erityistä huolta aiheuttavien aineiden markkinoille saattamiselle ja käytölle, jos soveltuvia vaihtoehtoisia aineita tai tekniikkaa ei ole ja jos kyseisten aineiden käyttö on oikeutettua sosioekonomisilla perusteilla ja niiden käytöstä aiheutuvat riskit ovat riittävän hyvin hallinnassa.
(18) The authorisation provisions provide for authorisations, of limited duration, for the placing on the market and use of substances of very high concern to be granted by the Commission where no suitable alternative substances or technologies exist, where the use of such substances can be justified on socio ‑economic grounds and where the risks arising from their use are adequately controlled.
(Tarkistus 15 – ensimmäinen käsittely)
(Amendment 15 - first reading)
JOHDANTO-OSAN 35 A KAPPALE (uusi)
Amendment 9 RECITAL 35 A (new)
(35 a) Pk-yritysten erityistilanteen vuoksi jäsenvaltioiden olisi syytä toteuttaa niiden hyväksi erityistukitoimia asetuksessa vaadittavien tietojen hankkimiseksi tarvittavien kokeiden tekemiseen.
(35a) In the light of the particular circumstances of SMEs, Member States should adopt measures to provide special assistance to such enterprises for conducting the tests needed to collect the information required under this Regulation.
On tärkeää varmistaa, että pk-yritykset saavat asianmukaista tukea tämän asetuksen soveltamisen helpottamiseksi.
It is important to provide the appropriate assistance measures, particularly to SMEs, to facilitate the implementation of this regulation.
Vastaa ensimmäisessä käsittelyssä hyväksyttyä tarkistusta 363.
Amendment 363 at first reading.
(35 b) Yritysten, ja varsinkin pienten ja keskisuurten yritysten, auttamiseksi täyttämään tämän asetuksen vaatimukset jäsenvaltioiden on yhdessä komission kanssa luotava kattava tukiverkosto.
(35b) In order to help companies, and in particular SMEs, to comply with the requirements of this Regulation, Member States, in cooperation with the Commission, should put in place a comprehensive support network.
Palauttaa ensimmäisen käsittelyn tarkistuksen 22, jolla tuetaan pk-yrityksiä tämän asetuksen soveltamisessa.
Reinstates Amendment 22 at first reading in order to help SMEs to cope with the challenge of implementing the regulation.
JOHDANTO-OSAN 43 A KAPPALE (uusi)
RECITAL 43 A (new)
(43 a) Resurssien parempi koordinointi yhteisön tasolla auttaa lisäämään tieteellistä tietämystä, joka on välttämätöntä, jotta selkärankaisilla eläimillä tehtäville kokeille voidaan kehittää vaihtoehtoisia menetelmiä.
(43a) Better coordination of resources at Community level will contribute to increasing the scientific knowledge indispensable for the development of alternative methods to that of experimentation on vertebrate animals.
Yhteisön on sen vuoksi tärkeää jatkaa ja lisätä ponnistelujaan ja toteuttaa tarvittavia toimenpiteitä erityisesti osana kuudetta tutkimuksen ja teknologisen kehittämisen puiteohjelmaa edistääkseen sellaisten uusien vaihtoehtoisten menetelmien löytämistä ja kehittämistä, joissa ei käytetä eläimiä.
It is essential, for this purpose, that the Community continue and increase its efforts and take the measures necessary for the promotion of research and the development of new non-animal alternative methods, in particular within its Seventh Framework Programme for Research and Technological Development.
(Tarkistus 24 – ensimmäinen käsittely)
(Amendment 24 - first reading)
(43 b) Muilla kuin eläimillä tehtävän testauksen edistämiseksi komission, jäsenvaltioiden ja alan yritysten olisi myönnettävä enemmän varoja muilla kuin eläimillä tehtävän testauksen kehittämiseen, validointiin ja hyväksymiseen.
(43b) In order to promote non-animal testing, the Commission, Member States and industry should allocate more resources to the development, validation and acceptance of non-animal tests.
Muilla kuin eläimillä tehtävä testaus on parempi vaihtoehto sekä eettiseltä että tieteelliseltä kannalta katsottuna.
The use of non-animal tests is preferable from both an ethical and a scientific view.
Muilla kuin eläimillä tehtävän testauksen edistämiseksi ja tämän asetuksen tietovaatimusten täyttämiseksi on välttämätöntä myöntää enemmän määrärahoja muihin kuin eläinkokeisiin perustuvien testausmenetelmien kehittämiseen, validointiin ja hyväksymiseen.
To promote non-animal testing to meet the information requirements of this Regulation, it is necessary to make available more resources for the development, validation and acceptance of non-animal test methods.
(50 a) Jos mahdolliset rekisteröijät ja/tai rekisteröitäviä aineita koskevien tietojenvaihtofoorumien osallistujat eivät maksa osuuttaan selkärankaisilla tehtäviä testejä sisältävän tutkimuksen tai muun eläinkokeiden tekemistä mahdollisesti ehkäisevän tutkimuksen kustannuksista, ne eivät saisi rekisteröidä ainettaan.
(50a) If a potential registrant and/or participant in a SIEF fails to pay his share of the cost of a study involving tests on vertebrate animals or another study that may prevent animal testing, he should not be able to register his substance.
Ensimmäisessä käsittelyssä esitetty tarkistus 27.
Amendment 27 in first reading.
JOHDANTO-OSAN 51 A KAPPALE (uusi)
RECITAL 51 A (new)
(51 a) Jos joko sellaisenaan käytettävän tai valmisteessa olevan aineen valmistaja tai maahantuoja ei aio rekisteröidä ainetta, hänen on ilmoitettava tästä kemikaalivirastolle ja jatkokäyttäjille.
(51a) If a manufacturer of a substance or an importer of a substance, either on its own or in a preparation, does not intend to submit a registration for a substance, he must notify the Agency and his downstream users accordingly.
Ensimmäisessä käsittelyssä hyväksytty tarkistus 34.
Successful First Reading amendment 34.
JOHDANTO-OSAN 51 B KAPPALE (uusi)
Amendment 15 RECITAL 51 B (new)
(51 b) Riskien ilmoittaminen on keskeisessä asemassa, kun ihmisille tiedotetaan ja annetaan ohjeita siitä, miten he voivat hallita mahdollisia riskejä ja käyttää ainetta tai valmistetta turvallisesti ja tehokkaasti.
(51b) Risk Communication is a vital part of the process of informing and advising people about how they can manage potential risks and so use a substance or preparation safely and effectively.
Riskien ilmoittaminen edellyttää, että valmistaja ymmärtää käyttäjien tiedontarpeen ja antaa kyseisen tiedon, ohjeet ja avun, jotta loppukäyttäjä voi käyttää tuotetta tai valmistetta turvallisesti.
Risk communication requires an understanding by the manufacturer of the information needs of users, and the subsequent provision of that information, advice and help to support the safe use of the substance or preparation by the end user.
Tällaisen riskeihin perustuvan tiedotusjärjestelmän kehittämiseen, mukaan lukien ylimääräisen tiedon antaminen käyttämällä esimerkiksi verkkosivuja ja valistuskampanjoita, olisi pyrittävä, jotta vastattaisiin kuluttajien oikeuteen saada tietoa käyttämistään tuotteista.
The development of an appropriate risk-based communication system, including the provision of complementary information using, for example, websites and educational campaigns, should be pursued to satisfy the right of consumers to know about the substances and preparations they use.
Tämä edistäisi aineiden ja valmisteiden turvallista käyttöä ja luottamusta niihin.
This will further enhance the safe use of, and confidence in, substances and preparations.
Tällainen järjestelmä olisi arvokas kuluttajajärjestöille, sillä sen avulla voitaisiin vastata REACHin välityksellä kuluttajien todellisiin huolenaiheisiin, ja alan yrityksille, sillä se lisäisi kuluttajien luottamusta kemiallisia aineita sisältävän tuotteen käyttämiseen.
Such a system will be valuable to consumer organisations in setting a framework that will address the true concerns of consumers through REACH and to industry in building consumer confidence in the use of substances and preparations containing chemicals.
Tarkistus vastaa ensimmäisessä käsittelyssä hyväksyttyä tarkistusta 30.
Corresponds to Amendment 30 First Reading .
Asiaankuuluva ja johdonmukainen riskeihin perustuva tiedotusjärjestelmä antaa kuluttajille tarvittavat tiedot ja neuvot, jotta he voivat hallita riskejä tehokkaasti ja turvallisesti aineita tai valmisteita käyttäessään.
An appropriate and consistent communication system based on risk will provide consumers with the necessary information and advice to enable them to manage their risk safely and effectively when using a substance or preparation.
Näitä vaatimuksia olisi sovellettava ainoastaan kun aineen tai valmisteen kokonaismäärä ylittää yhden tonnin.
These requirements should only apply above a total quantity of 1 tonne of substance or preparation.
Jatkokäyttäjien olisi kuitenkin kaikissa tapauksissa harkittava aineen käyttöä sekä määritettävä asianmukaiset riskinhallintatoimet ja sovellettava niitä.
In any case , however, the downstream users should consider the use and identify and apply appropriate risk management measures.
Jatkokäyttäjien olisi toimitettava tietyt käyttöä koskevat perustiedot kemikaalivirastolle.
Downstream users should report certain basic information on use to the Agency.
(54) Myös jatkokäyttäjiä koskeva vaatimus kemikaaliturvallisuusarviointien suorittamisesta olisi kuvattava yksityiskohtaisesti, jotta jatkokäyttäjät voisivat täyttää velvollisuutensa.
(54) The requirements for undertaking chemical safety assessments by downstream users should also be prescribed in detail to allow them to meet their obligations.
Jatkokäyttäjien olisi kaikissa tapauksissa harkittava aineen käyttöä sekä määritettävä asianmukaiset riskinhallintatoimet ja sovellettava niitä.
In any case the downstream users should consider the use and identify and apply appropriate risk management measures.
Jatkokäyttäjien olisi ilmoitettava kemikaaliturvallisuusarvioinneissa korostetuista riskeistä aineen tai valmisteen käyttäjälle tietyssä toimitusketjun/elinkaaren vaiheessa mahdollisimman tehokkaalla ja asianmukaisella tavalla ja annettava kuluttajille ohjeita turvallisesta käytöstä.
Downstream users should report the risks as highlighted in the chemical safety assessment by the most effective and relevant means possible for the user of the substance or preparation at a given point in the supply chain/life cycle and provide advice on safe use for consumers.
(Työjärjestyksen 62 artiklan 2 kohdan c alakohdan ja ensimmäisen käsittelyn tarkistuksen 33 mukainen uusi tarkistus)
(New amendment - Rule 62(2)(c), and amendment 33 - first reading)
(Liittyy 36 artiklan 4 kohdan c alakohtaan)
(Linked to paragraph 36(4)(c))
Jatkokäyttäjiä koskeva alaraja kemikaaliturvallisuusraportissa antaisi valmistajille oudon kannustimen jättää alle 1 tonnin käyttäjät raportin ulkopuolelle, sillä asiasta ei aiheutuisi velvoitteita jatkokäyttäjille.
A threshold for the chemical safety report (CSR) of downstream users would create a perverse incentive for manufacturers to exclude uses below 1 tonne from their CSR, as it would not result in any obligations for downstream users.
Tästä aiheutuu vakava porsaanreikä pienimuotoisen käytön turvallisuustietojen suhteen.
This creates a serious loophole with regard to safety information for small uses.
Tällä tarkistuksella ilmennetään edelleen jatkokäyttäjien velvollisuutta ilmoittaa toimitusketjulle ja kuluttajille.
This amendment furthermore reflects the duty of downstream users to inform the supply chain as well as consumers.
JOHDANTO-OSAN 58 A KAPPALE (uusi)
RECITAL 58 A (new)
(58 a) Eläinkokeiden päällekkäisyyksien estämiseksi sidosryhmillä olisi oltava mahdollisuus 90 päivän ajan kommentoida kaikkia ehdotettuja kokeita, joihin sisältyy selkärankaisilla eläimillä tehtäviä kokeita.
(58a) In order to prevent duplication of animal testing, interested parties should have a period of 90 days during which they may comment on testing proposals that include vertebrate animal tests.
Rekisteröijän tai jatkokäyttäjän olisi otettava huomioon kaikki vastaanotetut kommentit.
Comments received during this period should be taken into account by the registrant or the downstream user.
(Tarkistus 36 – ensimmäinen käsittely)
(Amendment 36 - first reading)
Yhdysvalloissa toteutettava kemikaaliohjelma The High Production Volume (HPV) on osoittanut, että sidosryhmille annettava mahdollisuus esittää huomautuksia voi edistää merkittävästi eläinkokeiden välttämistä ja kustannusten säästämistä.
The High Production Volume (HPV) chemicals programme in the United States has proven the positive effect a stakeholder commenting period can have towards preventing animal tests and saving costs.
(58 b) Eläinkokeiden välttämiseksi ja kustannusten säästämiseksi olisi kuultava Euroopan vaihtoehtoisten tutkimusmenetelmien keskusta (ECVAM) käsiteltäessä ehdotuksia selkärankaisilla eläimillä tehtäviksi testeiksi.
(58b) To prevent animal testing and save costs, the European Centre for the Validation of Alternative Methods (ECVAM) should be consulted on testing proposals that include vertebrate animal tests.
(Tarkistus 37 – ensimmäinen käsittely)
(Amendment 37 - first reading)
ECVAM on Euroopan johtava vaihtoehtoisten tutkimusmenetelmien laitos.
ECVAM is the EU's leading institution on alternative test methods.
Koska uusia tutkimusmenetelmiä kehitetään jatkuvasti, ECVAMia olisi kuultava selkärankaisilla tehtävistä kokeista uusimman tiedon saamiseksi.
As new alternative test methods are constantly being developed, ECVAM should be consulted on testing proposals on vertebrate animals to ensure that the latest knowledge is made use of.
Lupa olisi myönnettävä, jos lupaa hakevat luonnolliset henkilöt tai oikeushenkilöt osoittavat lupaviranomaiselle, että aineiden käytöstä ihmisten terveydelle ja ympäristölle aiheutuvat riskit ovat asianmukaisesti hallinnassa.
Authorisation should be granted where natural or legal persons applying for an authorisation demonstrate to the granting authority that the risks to human health and the environment arising from the use of the substance are adequately controlled.
Muulloin käyttö voidaan silti sallia, jos voidaan osoittaa, että aineen käytöstä aiheutuvat sosioekonomiset hyödyt ylittävät sen käyttöön liittyvät riskit ja että sellaisia soveltuvia vaihtoehtoisia aineita tai tekniikoita ei ole saatavilla, jotka olisivat taloudellisesti ja teknisesti toimivia.
Otherwise, uses may still be authorised if it can be shown that the socio-economic benefits from the use of the substance outweigh the risks connected with its use and there are no suitable alternative substances or technologies that are economically and technically viable.
Sisämarkkinoiden moitteettoman toiminnan kannalta on aiheellista, että myöntävänä viranomaisena olisi komissio.
Taking into account the good functioning of the internal market it is appropriate that the Commission should be the granting authority.
(63) Ihmisten ja erityisesti riskiryhmien terveyden ja ympäristön suojelun riittävän korkean tason varmistamiseksi olisi erittäin suurta huolta aiheuttavia aineita käsiteltävä ennalta varautuen, ja ne olisi sallittava vain sillä ehdolla, että niitä käyttävät yritykset osoittavat lupaviranomaiselle, että vaihtoehtoisia aineita tai tekniikoita ei ole saatavilla, että aineen käytöstä yhteiskunnalle aiheutuvat hyödyt ylittävät sen käyttöön liittyvät riskit ja että riskit ovat asianmukaisesti hallinnassa.
(63) To ensure a sufficiently high level of protection for human health , in particular that of vulnerable populations, and the environment, substances with properties of very high concern should be treated in a precautionary manner and should only be authorised if enterprises using them demonstrate to the granting authority that there are no suitable alternative substances or technologies, that the benefits to society deriving from the use of the substance outweigh the risks connected with its use and that the risks are adequately controlled.
Lupaviranomaisen olisi tarkastettava näiden edellytysten täyttyminen käyttämällä menettelyä, jossa yritysten on haettava lupaa.
The granting authority should then verify that these requirements are met through an authorisation procedure on the basis of applications by enterprises.
Koska lupien tarkoituksena olisi varmistaa suojelun korkea taso kaikkialla sisämarkkinoilla, on aiheellista, että myöntävänä viranomaisena olisi komissio.
Since authorisations should ensure a high level of protection throughout the internal market, it is appropriate that the Commission should be the granting authority.
(Tarkistus 41 – ensimmäinen käsittely)
(Amendment 41 - first reading)
Erittäin vaaralliset aineet on mahdollisuuksien mukaan korvattava turvallisemmilla aineilla, ja käytön yhteydessä on otettava huomioon sosioekonomiset edut ja riskejä on valvottava asianmukaisella tavalla.
Very high-risk substances shall be replaced, whenever possible, with other, safer, ones and, when used, the socio-economic benefits shall be taken into account and the risk ‘adequately controlled’.
Lupamenettelyn yhteydessä on kiinnitettävä erityistä huomiota riskiryhmiin.
Specific attention needs to be paid to vulnerable populations in authorisation.
Asianomaista liitettä voidaan muuttaa näiden metodologioiden pohjalta, jotta kynnysarvoja voidaan tarvittaessa käyttää syöpää aiheuttavien ja perimää vaurioittavien aineiden käyttöä koskevan lupamenettelyn yhteydessä.
The relevant Annex may be amended on the basis of these methodologies to allow thresholds where appropriate to be used in the context of authorising the use of carcinogenic and mutagenic substances.
Poistaa uuden määräyksen yhteisestä kannasta, koska vain yhden vaiheen sisältävää menettelyä olisi käytettävä ainoastaan erittäin suurta huolta aiheuttavien aineiden lupamenettelyn yhteydessä.
Deletes a new provision in the common position, since one single procedure should be used for the authorisation of substances of high concern.
Vastaavien yhteisön virastojen toiminnasta saatu kokemus on tässä mielessä suuntaa-antava, mutta rakenne olisi mukautettava vastaamaan tästä asetuksesta johtuvia erityistarpeita.
Experience with similar Community agencies provides some guidance in this respect but the structure should be adapted to meet the specific needs of this Regulation.
(85) Kemikaaliviraston rakenteen olisi sovelluttava sen tehtäviin.
(85) The structure of the Agency should be suitable for the tasks that it should fulfil.
Tässä mielessä virastoon olisi perustettava tiettyihin aineisiin ja valmisteisiin liittyvistä riskeistä ja vaaroista tiedottamiseen erikoistunut osaamiskeskus.
In this respect, a centre of excellence specialised in communication of the risks and dangers associated with certain substances and preparations should be created within the Agency.
Tarkistus vastaa ensimmäisessä käsittelyssä hyväksyttyä tarkistusta 45.
Corresponds to Amendment 45 First Reading.
JOHDANTO-OSAN 92 KAPPALE
(92) It is necessary to ensure close cooperation between the Agency and the competent authorities working within the Member States so that the scientific opinions of the Committee for Risk Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis are based on the broadest possible scientific and technical expertise appropriate which is available within the Community.
(92) On tarpeen varmistaa tiivis yhteistyö kemikaaliviraston ja jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten välillä, jotta riskinarviointikomitean ja sosioekonomisesta analyysista vastaavan komitean tieteelliset lausunnot perustuisivat mahdollisimman laajaan yhteisössä saatavilla olevaan tieteelliseen ja tekniseen asiantuntemukseen; samasta syystä komiteoiden olisi voitava turvautua erityisalojen lisäasiantuntemukseen.
To the same end, these Committees should be able to rely on additional particular expertise.
(Uusi tarkistus johdonmukaisuuden vuoksi)
(New amendment to achieve coherence