natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(64) Komissiolle olisi erityisesti myönnettävä valtuudet mukauttaa tämän asetus tekniikan kehitykseen ja sisällyttää siihen YK:n tasolla GHS-järjestelmään tehdyt muutokset.
(64) In particular, power should be conferred on the Commission to adapt this Regulation to technical progress, including incorporating amendments made at UN level to the GHS.
Mukautuksissa tekniikan kehitykseen olisi otettava huomioon YK:n puolivuosittainen työskentelyrytmi.
In carrying out such adaptations to technical progress the biannual working rhythm at UN level should be considered.
Lisäksi komissiolle olisi myönnettävä valtuudet päättää yksittäisten aineiden yhdenmukaistetusta luokituksesta ja merkinnöistä.
Furthermore, powers should be conferred on the Commission for the purpose of deciding on the harmonised classification and labelling of specific substances.
Koska nämä toimenpiteet ovat yleisluonteisia ja tarkoitettu muuttamaan tämän asetuksen muita kuin keskeisiä osia, ne olisi hyväksyttävä noudattaen valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä, josta säädetään päätöksen 1999/468/EY 5 a artiklassa.
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of this Regulation, they should be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
(64) Komissiolle olisi erityisesti myönnettävä valtuudet mukauttaa tämän asetus tekniikan ja tieteen kehitykseen ja sisällyttää siihen YK:n tasolla GHS-järjestelmään tehdyt muutokset.
(64) In particular , the Commission should be empowered to adapt this Regulation to technical and scientific progress, including incorporating amendments made at UN level to the GHS.
Mukautuksissa tekniikan ja tieteen kehitykseen olisi otettava huomioon YK:n puolivuosittainen työskentelyrytmi.
In carrying out such adaptations to technical and scientific progress the biannual working rhythm at UN level should be considered.
Uusien testausmenetelmien kehittäminen ja validointi on otettava huomioon myös tässä asetuksessa.
The development and validation of new testing methods should also be reflected in this Regulation.
Koska nämä toimenpiteet ovat yleisluonteisia ja tarkoitettu muuttamaan tämän asetuksen muita kuin keskeisiä osia, ne olisi hyväksyttävä noudattaen valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä, josta säädetään päätöksen 1999/468/EY 5 a artiklassa.
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of this Regulation, they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
Kemikaalien alalla tapahtuu nopeaa tieteellistä ja teknistä kehitystä.
In the field of chemicals there is rapid scientific and technical progress.
Asetusta on mukautettava tieteelliseen kehitykseen myös testausmenetelmien osalta.
It is necessary to adapt the regulation to the scientific developments, including those which deal with testing methods.
1 artikla – 1 kohta – a alakohta
Article 1 - paragraph 1 - point (a)
a) yhdenmukaistamalla aineiden ja seosten luokitus sekä vaarallisten aineiden ja seosten merkintöjä ja pakkaamista koskevat säännöt;
(a) harmonising the classification of substances and mixtures, and the rules on labelling and packaging for hazardous substances and mixtures;
a) yhdenmukaistamalla aineiden ja seosten luokitusperusteet sekä vaarallisten aineiden ja seosten merkintöjä ja pakkaamista koskevat säännöt;
(a) harmonising the criteria for and classification of substances and mixtures, and the rules on labelling and packaging for hazardous substances and mixtures;
1 artikla – 1 kohta – d alakohta
Article 1 - paragraph 1 - point (d)
d) vahvistamalla yhteisön tasolla luettelo aineista ja niiden yhdenmukaistetuista luokituksista ja merkinnöistä liitteessä VI olevassa 3 osassa;
(d) establishing a list of substances with their harmonised classifications and labelling at Community level in part 3 of Annex VI;
d) vahvistamalla yhteisön tasolla ja saattamalla yleisön saataville luettelo aineista ja niiden yhdenmukaistetuista luokituksista ja merkinnöistä liitteessä VI olevassa 3 osassa;
(d) establishing and making publicly available a list of substances with their harmonised classifications and labelling at Community level in part 3 of Annex VI;
Luettelo aineista ja niiden yhdenmukaisista luokituksista ja merkinnöistä olisi saatettava yleisön saataville.
The list of the substances with their harmonised classifications and labelling should be available for the public.
1 artikla – 2 kohta – d alakohta
Article 1 - paragraph 2 - point (d)
d) tieteellistä tutkimusta ja kehittämistä varten tarkoitettuihin aineisiin ja seoksiin, joita ei pidetä kaupan , edellyttäen, että niitä käytetään valvotuissa olosuhteissa, joissa altistuminen on mahdollisimman vähäistä samalla tavoin kuin jos aineet ja seokset olisi luokiteltu liitteen I mukaisesti syöpää aiheuttaviksi, sukusolujen perimää vaurioittaviksi tai lisääntymiselle vaarallisiksi (CMR) kategorioihin 1A ja 1B .
(d) substances and mixtures for scientific research and development, which are not placed on the market , provided they are used under such controlled conditions minimising exposure as if they were classified as carcinogenic, germ cell mutagenic or toxic to reproduction (CMR) category 1A or 1B according to Annex I .
d) tieteellistä tutkimusta ja kehittämistä tai prosessisuuntautunutta tutkimusta ja kehittämistä varten tarkoitettuihin aineisiin ja seoksiin, joita ei pidetä kaupan tai joita pidetään kaupan alle yhden tonnin suuruisia vuosittaisia määriä toimittajaa kohti .
(d) substances and mixtures for scientific research and development or for process oriented research and development , which are not placed on the market or are placed on the market at an annual volume below 1 tonne per supplier .
Tieteellisen tutkimuksen ja kehittämisen ansiosta voidaan ottaa käyttöön turvallisempia ja vähemmän saastuttavia vaihtoehtoisia ratkaisuja.
Scientific research and development can identify safer and less polluting alternative solutions.
Näin ollen on tarpeen säätää, kuten REACH-asetuksessa on jo säädetty, että asetusta ei sovelleta tiettyinä määrinä tutkimus- ja kehittämistarkoituksiin käytettäviin aineisiin ja seoksiin.
Therefore, in line with the REACH provisions, quantities below a given threshold of substances and mixtures for scientific research and development should not be covered by the regulation.
2 artikla – 2 kohta – 4 a alakohta (uusi)
Article 2 - paragraph 2 - point 4 a (new)
(4 a) 'valmisteella' seosta tai liuosta, joka koostuu kahdesta tai useammasta aineesta; seos ja valmiste ovat synonyymejä.
(4a) preparation means a mixture or solution composed of two or more substances ; mixture and preparation are synonyms.
Tarkistuksessa otetaan täydentävyyden vuoksi käyttöön seoksen määritelmä, joka viittaa REACH-asetuksessa vahvistettuun valmisteen käsitteeseen.
For the sake of completeness, a definition of mixtures, based on that for preparations already set out in the REACH provisions, is included.
Termi "seos" on termin "valmiste" synonyymi.
The term mixture is synonymous with the term preparation.
3 artikla – 1 kohta – 2 alakohta
Article 3 - paragraph 1 - subparagraph 2
Jos liitteessä I olevassa 3.1, 3.4, 3.7, 3.8 ja 4.1 kohdassa tarkoitettu vaaraluokka on jaoteltu altistumisreitin tai vaikutusten luonteen perusteella, aine tai seos on luokiteltava kyseisen jaottelun mukaisesti.
Where, in the case of the hazard classes referred to in sections 3.1, 3.4, 3.7, 3.8 and 4.1 of Annex I, those classes are differentiated on the basis of the route of exposure or the nature of the effects, the substance or mixture shall be classified in accordance with such differentiation.
Jos liitteessä I olevassa 3.1, 3.4, 3.5, 3.6, 3.7, 3.8 , 3.9 ja 4.1 kohdassa tarkoitettu vaaraluokka on jaoteltu altistumisreitin tai vaikutusten luonteen perusteella, aine tai seos on luokiteltava kyseisen jaottelun mukaisesti.
Where, in the case of the hazard classes referred to in sections 3.1, 3.4, 3.5, 3.6 , 3.7, 3.8 , 3.9 and 4.1 of Annex I, those classes are differentiated on the basis of the route of exposure or the nature of the effects, the substance or mixture shall be classified in accordance with such differentiation.
Täydellisyyden vuoksi: sukusolujen perimää vaurioittava vaikutus, kasinogeenisyys ja elinkohtainen myrkyllisyys (toistuva altistuminen) voidaan jaotella altistumisreitin perusteella.
For completeness - germ cell mutagenicity, carcinogenicity and STOT repeated exposure can be differentiated on the basis of route of exposure.
3 artikla – 2 kohta – johdantokappale
Article 3 - paragraph 2 - introduction
Ainetta tai seosta, joka täyttää kriteerit, jotka liittyvät johonkin seuraavista liitteessä I vahvistetuista vaaraluokista tai -kategorioista, pidetään vaarallisena:
A substance or mixture fulfilling the criteria for any of the following hazard classes or categories set out in Annex I is dangerous:
Ainetta tai seosta, joka täyttää kriteerit, jotka liittyvät johonkin seuraavista liitteessä I vahvistetuista vaaraluokista tai -kategorioista, pidetään vaarallisena asetuksessa (EY) N:o 1907/2006 tarkoitetussa merkityksessä ja muussa lainsäädännössä vahvistettuja tarkoituksia silmällä pitäen :
A substance or mixture fulfilling the criteria for any of the following hazard classes or categories set out in Annex I is dangerous within the meaning of Regulation (EC) No 1907/2006 and for the purposes of downstream legislation :
Tarkistuksella pyritään saattamaan käsiteltävänä oleva asetus yhdenmukaiseksi REACH-asetuksessa (EY N:o 1906/2006) jo vahvistettujen säännösten kanssa ja välttämään sekaannusta riskin ja vaaran käsitteiden välillä.
To bring the provision into line with the provisions of the REACH regulation (EC 1907/2006), so as to avoid confusion about the meaning of hazard and danger.
3 artikla – 3 kohta
Article 3 - paragraph 3
Komissio voi jaotella vaaraluokkia edelleen altistumisreitin tai vaikutusten luonteen perusteella ja muuttaa 1 kohdan toista alakohtaa vastaavasti.
The Commission may develop further differentiations for hazard classes on the basis of the route of exposure or the nature of the effects and shall amend the second subparagraph of paragraph 1 as a result.
Nämä toimenpiteet, jotka on tarkoitettu muuttamaan tämän asetuksen muita kuin keskeisiä osia, hyväksytään 54 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 54 (3).
Komissio voi jaotella ja sisällyttää vaaraluokkia edelleen , jos niistä sovitaan kansainvälisesti, altistumisreitin tai vaikutusten luonteen perusteella ja muuttaa 1 kohdan toista alakohtaa vastaavasti.
The Commission may develop and incorporate further differentiations for hazard classes , if internationally agreed, on the basis of the route of exposure or the nature of the effects and shall amend the second subparagraph of paragraph 1 as a result.
Kyseisistä toimenpiteistä, joiden tarkoituksena on muuttaa tämän asetuksen muita kuin keskeisiä osia, päätetään 54 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 54 (3).
On aina pyrittävä maailmanlaajuisen harmonisoinnin tavoitteeseen.
Need to always strive for consistency with the objective of global harmonisation.
4 artikla – 1 kohta – 1 alakohta
Article 4 - paragraph 1 - subparagraph 1
Valmistajien , maahantuojien ja jatkokäyttäjien on luokiteltava aineet ja seokset II osaston mukaisesti ennen niiden saattamista markkinoille.
Manufacturers, importers and downstream users shall classify substances or mixtures in accordance with Title II before placing them on the market.
Valmistajien ja maahantuojien on luokiteltava aineet ja seokset II osaston mukaisesti ennen niiden saattamista markkinoille.
Manufacturers and importers shall classify substances or mixtures in accordance with Title II before placing them on the market.
5 artikla – 1 kohta – b alakohta
Article 5 - paragraph 1 - point (b)
b) epidemiologiset tiedot ja ihmiseen kohdistuvista vaikutuksista saadut kokemukset;
(b) epidemiological data and experience on the effects on humans;
b) luotettavat epidemiologiset tiedot ja aineiden ihmiseen kohdistuvista vaikutuksista saadut tieteellisesti pätevät kokemukset (esimerkiksi työterveystiedot, onnettomuuksia koskevat tiedot sekä ennakoivista tutkimuksista saadut tiedot) ;
(b) reliable epidemiological data and scientifically valid experience on the effects of substances on humans (e.g. occupational data, data from accident databases and from prospective studies) ;
On tärkeää painottaa tieteellisen tiedon luotettavuutta ja käytettävien tietojen luonnetta sekä mahdollisuutta käyttää kansainvälisesti tunnustetuista ohjelmista tai sopimuksista peräisin olevia tietoja.
It is important to draw attention to the reliability and nature of the data to be used and to the availability of data from internationally recognised programmes or sources.
5 artikla – 1 kohta – c a alakohta (uusi)
Article 5 - paragraph 1 - point (c a) (new)
c a) kaikki uusi luotettava tieteellinen tieto.
(ca) any new reliable scientific information.
Aineita koskevia tietoja on täydennettävä uusimmalla tieteellisellä tiedolla.
The data on the substances shall be updated with the latest scientific information.
5 artikla – 1 kohta – c b alakohta (uusi)
Article 5 - paragraph 1 - point (c b) (new)
c b) kaikki muut kansainvälisten kemikaaliohjelmien puitteissa tuotetut tiedot.
(cb) any other information generated under international chemical programmes.
6 artikla – 1 kohta
Article 6 - paragraph 1
Seoksen toimittajan on tunnistettava saatavilla olevat asiaankuuluvat tiedot sen määrittämiseksi, muodostaako seos liitteessä I tarkoitetun fysikaalisen tai terveydelle tai ympäristölle aiheutuvan vaaran, ja erityisesti on otettava huomioon seuraavat tiedot:
The supplier of a mixture shall identify the relevant available information for the purposes of determining whether the mixture entails a physical, health or environmental hazard as set out in Annex I, and, in particular, the following:
Seoksen toimittajan on tunnistettava saatavilla olevat asiaankuuluvat tiedot sen määrittämiseksi, muodostaako seos liitteessä I tarkoitetun fysikaalisen tai terveydelle tai ympäristölle aiheutuvan vaaran, ja erityisesti on otettava huomioon seuraavat tiedot:
The supplier of a mixture shall identify relevant available information for the purposes of determining whether the mixture entails a physical, health or environmental hazard as set out in Annex I, and, in particular, the following:
a) jonkin 8 artiklan 3 kohdassa tarkoitetun menetelmän mukaisesti tuotetut seosta itseään tai sen sisältämiä aineita koskevat tiedot;
(a) data generated in accordance with any of the methods referred to in Article 8 (3) on the mixture itself or the substances contained in it;
b) seosta itseään tai sen sisältämiä aineita koskevat epidemiologiset tiedot ja ihmiseen kohdistuvista vaikutuksista saadut kokemukset;
(b) epidemiological data and experience on the effects on humans for the mixture itself or the substances contained in it;
b) seosta itseään tai sen sisältämiä aineita koskevat luotettavat epidemiologiset tiedot ja tieteellisesti pätevät ihmiseen kohdistuvista vaikutuksista saadut kokemukset (esimerkiksi työterveystiedot, onnettomuuksia koskevat tiedot sekä ennakoivista tutkimuksista saadut tiedot) ;
(b) reliable epidemiological data and scientifically valid experience on the effects on humans for the mixture itself or the substances contained in it (e.g. occupational data, data from accident databases and from prospective studies) ;
c) kaikki muut asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteessä XI olevan 1 jakson mukaisesti tuotetut seosta itseään tai sen sisältämiä aineita koskevat tiedot .
(c) any other information generated in accordance with section 1 of Annex XI to Regulation (EC) No 1907/2006 for the mixture itself or the substances contained in it.
c) kaikki muut asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteessä XI olevan 1 jakson mukaisesti tuotetut seosta itseään tai sen sisältämiä aineita koskevat tiedot ;
(c) any other information generated in accordance with section 1 of Annex XI to Regulation (EC) No 1907/2006 for the mixture itself or the substances contained in it;
c a) kaikki muut kansainvälisten kemikaaliohjelmien puitteissa tuotetut seosta itseään tai sen sisältämiä aineita koskevat tiedot;
(ca) any other information generated under international chemical programmes for the mixture itself or the substances contained in it;
c b) jossakin vastaavasti toisiinsa liittyvien seosten ryhmässä olemassa olevien seosten koostumusta ja luokitusta koskevat tiedot.
(cb) information regarding the composition and classification of existing mixtures within a group of similarly related mixtures.
Tietojen on liityttävä siihen muotoon tai fysikaaliseen olomuotoon, jossa seosta käytetään tai voidaan kohtuudella olettaa käytettävän, kun se on saatettu markkinoille.
The information shall relate to the form or physical state in which the mixture is used or can reasonably be expected to be used after it is placed on the market.
Tietojen on soveltuvilta osin liityttävä siihen muotoon tai fysikaaliseen olomuotoon, jossa seosta käytetään tai voidaan kohtuudella olettaa käytettävän, kun se on saatettu markkinoille.
The information shall relate , when relevant , to the form or physical state in which the mixture is used or can reasonably be expected to be used after it is placed on the market.
6 artikla – 2 kohta
Article 6 - paragraph 2
Kun 1 kohdan a alakohdassa tarkoitetut seosta itseään koskevat tiedot ovat saatavilla ja toimittaja on varmistanut, että ne ovat riittävät ja luotettavat, toimittajan on käytettävä kyseisiä tietoja 2 luvussa tarkoitetun arvioinnin tekemiseksi, jollei 3 ja 4 kohdasta muuta johdu.
Subject to paragraphs 3 and 4, where the information referred to in paragraph 1(a) is available for the mixture itself, and the supplier has ascertained that information to be adequate and reliable, he shall use that information for the purposes of the evaluation pursuant to Chapter 2.
Kun 1 kohdassa tarkoitetut seosta itseään koskevat tiedot ovat saatavilla ja toimittaja on varmistanut, että ne ovat riittävät ja luotettavat, toimittajan on käytettävä kyseisiä tietoja 2 luvussa tarkoitetun arvioinnin tekemiseksi, jollei 3 ja 4 kohdasta muuta johdu.
Subject to paragraphs 3 and 4, where the information referred to in paragraph 1 is available for the mixture itself, and the supplier has ascertained that information to be adequate and reliable, he shall use that information for the purposes of the evaluation pursuant to Chapter 2.
Viittaus koskee koko kohtaa ja niin ollen kaikkea saatavilla olevaa merkityksellistä tietoa.
The reference should be to paragraph 1 as a whole, so as to include all available relevant data.
6 artikla – 5 kohta
Article 6 - paragraph 5
Jos seoksesta itsestään ei ole saatavilla 1 kohdassa tarkoitettuja tutkimustietoja , toimittajan on käytettävä yksittäisistä aineista ja samankaltaisista tutkituista seoksista saatavilla olevia muita tietoja, joita voidaan myös pitää asiaankuuluvina sen määrittämiseksi, onko seos vaarallinen; edellytyksenä on, että toimittaja on varmistanut tietojen olevan riittävät ja luotettavat 9 artiklan 4 kohdan mukaisen arvioinnin tekemiseksi.
Where no test data on the mixture itself of the kind referred to in paragraph 1 are available, the supplier shall use other available information on individual substances and similar tested mixtures which may also be considered relevant for the purposes of determining whether the mixture is hazardous, provided that he has ascertained that information to be adequate and reliable for the purpose of the evaluation pursuant to Article 9(4).
Jos seoksesta itsestään ei ole saatavilla 1 kohdassa tarkoitettuja tietoja , toimittajan on käytettävä yksittäisistä aineista ja seoksista tai vastaavasti toisiinsa liittyvien seosten ryhmästä kaikkia saatavilla olevia tietoja, joita voidaan myös pitää asiaankuuluvina sen määrittämiseksi, onko seos vaarallinen; edellytyksenä on, että toimittaja on varmistanut tietojen olevan riittävät ja luotettavat 9 artiklan 4 kohdan mukaisen arvioinnin tekemiseksi.
Where no data on the mixture itself of the kind referred to in paragraph 1 are available, the supplier shall use all available information on individual substances and mixtures or mixtures within a group of similarly related mixtures which may also be considered relevant for the purposes of determining whether the mixture is hazardous, provided that he has ascertained that information to be adequate and reliable for the purpose of the evaluation pursuant to Article 9(4).
Asiantuntija-arvion soveltamiseksi sekä todistusnäytön arvioimiseksi, jousta säädetään liitteen I osassa I kohdassa 1.1.1., on tärkeää kerätä saatavilla olevat tiedot seoksista kaikissa vastaavasti toisiinsa liittyvien seosten ryhmissä.
For the application of expert judgement and weight of evidence determinations, foreseen in Annex I Part I, Section 1.1.1., it is necessary to collate available data on mixtures within any groups of similarly related mixtures.
Eivät kaikki 1 kohdassa tarkoitetut tiedot ole ”tutkimustietoja” (sanan perinteisessä merkityksessä), esim. tiedot 1 kohdan b alakohdassa, siksi viittaus tutkimustietoon on poistettava.
Not all of the data referred to in paragraph 1 are ‘test’ data (in the conventional sense), e.g. that in paragraph 1 (b), and consequently reference to ‘test’ data should be deleted.
7 artikla – 1 kohta
Article 7 - paragraph 1
Kun tämän asetuksen soveltamiseksi tehdään uusia tutkimuksia, voidaan direktiivissä 86/609/ETY tarkoitettuja eläinkokeita tehdä vain silloin, kun muita vaihtoehtoja ei ole.
Where new tests are carried out for the purposes of this Regulation, tests on animals within the meaning of Directive 86/609/EEC shall be undertaken only where no other alternatives are possible.
Kun tämän asetuksen soveltamiseksi tehdään uusia tutkimuksia, voidaan direktiivissä 86/609/ETY tarkoitettuja eläinkokeita tehdä vain silloin, kun muita , yhtä luotettavia ja yhtä laadukasta tietoa tuottavia vaihtoehtoja ei ole.
Where new tests are carried out for the purposes of this Regulation, tests on animals within the meaning of Directive 86/609/EEC shall be undertaken only where no other alternatives , which provide the same level of reliability and quality of data, are possible.
Testausmenetelmiä tarkistetaan ja parannetaan säännöllisesti, jotta voidaan vähentää selkärankaisilla tehtäviä testejä sekä kokeisiin käytettävien eläinten määrää.
Testing methods shall be regularly reviewed and improved with a view to reducing testing on vertebrate animals and the number of animals involved.
Tässä kohdin on syytä toistaa sitoutuminen eläinkokeiden vähentämiseen.
It is necessary to reiterate here the commitment to reduce animal testing.
7 artikla – 2 kohta
Article 7 - paragraph 2
Tämän asetuksen soveltamiseksi ei saa tehdä kokeita ihmisillä eikä muilla kädellisillä .
Tests on humans and non-human primates shall not be performed for the purpose s of this Regulation.
Yksinomaan tämän asetuksen soveltamiseksi suoritettavat kokeet ihmisillä eivät yleensä ole hyväksyttäviä ja niitä saa tehdä silloin, kun muilla vaihtoehdoilla ei voida varmistaa ihmisten terveyden parasta suojelua ja aineen tai seoksen luokittelua sen tosiasiallisten ihmisten terveyteen kohdistuvien vaikutusten perusteella.
Tests on humans for the sole purpose of this Regulation are generally not acceptable and shall only be undertaken when no other alternatives are possible to ensure the best protection of human health and the classification of a substance or mixture according to its actual effects on human health.
Tämän asetuksen soveltamiseksi ei saa tehdä kokeita kädellisillä eläimillä .
Tests on non-human primates shall not be performed for the purposes of this Regulation.