natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kasvinsuojeluaineen luvanhaltijan on välittömästi ilmoitettava luvan myöntäneille jäsenvaltioille kaikista uusista tiedoista, jotka koskevat kasvinsuojeluainetta taikka kasvinsuojeluaineeseen sisältyvää tehoainetta, suoja-ainetta tai tehosteainetta, ja joiden perusteella voidaan olettaa, että kasvinsuojeluaineella on sellaisia haitallisia vaikutuksia, jotka merkitsevät sitä, että kasvinsuojeluaine ei enää ole 29 artiklassa vahvistettujen kriteerien mukainen tai että tehoaine, suoja-aine tai tehosteaine ei enää ole 4 artiklassa vahvistettujen kriteerien mukainen.
The holder of an authorisation for a plant protection product shall immediately notify the Member States that granted an authorisation of any new information concerning that plant protection product, or an active substance, safener or synergist contained in the plant protection product, which suggests that the plant protection product has harmful effects which might mean that the plant protection product or the active substance, safener or synergist no longer complies with the criteria set out in Articles 29 and 4 respectively.
Kasvinsuojeluaineen luvanhaltijan on välittömästi ilmoitettava jäsenvaltioille kaikista uusista tiedoista, jotka koskevat kasvinsuojeluainetta taikka kasvinsuojeluaineeseen sisältyvää tehoainetta, suoja-ainetta tai tehosteainetta, ja joiden perusteella voidaan olettaa, että kasvinsuojeluaineella on sellaisia haitallisia vaikutuksia, jotka merkitsevät sitä, että kasvinsuojeluaine ei enää ole 29 artiklassa vahvistettujen kriteerien mukainen tai että tehoaine, suoja-aine tai tehosteaine ei enää ole 4 artiklassa vahvistettujen kriteerien mukainen.
The holder of an authorisation for a plant protection product shall immediately notify the Member States of any new information concerning that plant protection product, or an active substance, safener or synergist contained in the plant protection product, which suggests that the plant protection product has harmful effects which might mean that the plant protection product or the active substance, safener or synergist no longer complies with the criteria set out in Articles 29 and 4 respectively.
Kaikkien asianomaisten jäsenvaltioiden on voitava saada kasvinsuojeluaineita koskevat tiedot.
Information on a plant protection product should be available to all Member States concerned.
53 artiklan 1 kohdan 2 alakohta
Article 53, paragraph 1, subparagraph 2
Erityisesti on ilmoitettava kyseisen kasvinsuojeluaineen tai sen sisältämän tehoaineen, suoja-aineen tai tehosteaineen jäämien mahdollisista haitallisista vaikutuksista ihmisten tai eläinten terveyteen tai pohjaveteen taikka niiden mahdollisista kohtuuttomista haittavaikutuksista kasveihin, kasvituotteisiin tai ympäristöön.
In particular, potentially harmful effects of that plant protection product, or of residues of an active substance, safener or synergist contained in it, on human or animal health or on groundwater, or their potentially unacceptable effects on plants or plant products or the environment shall be notified.
Erityisesti on ilmoitettava kyseisen kasvinsuojeluaineen tai sen sisältämän tehoaineen, suoja-aineen tai tehosteaineen jäämien mahdollisista haitallisista vaikutuksista ihmisten tai eläinten terveyteen tai pinta- tai pohjaveteen taikka niiden mahdollisista kohtuuttomista haittavaikutuksista kasveihin, kasvituotteisiin tai muuhun ympäristöön.
In particular, potentially harmful effects of that plant protection product, or of residues of an active substance, safener or synergist contained in it, on human or animal health or on surface and groundwater, or their potentially unacceptable effects on plants or plant products and other parts of the environment shall be notified.
Tällä hetkellä tekstissä viitataan vain tiettyihin elollisen ympäristön osiin (kasveihin ja eläimiin) ja elottoman ympäristön osiin (esim. veteen).
As it stands, the text refers to only certain parts of the biotic environment (plants and animals) and the abiotic environment (e.g. water).
Tietoja vaikutuksista muuhun ympäristöön (esim. maaperään, geologisiin rakenteisiin, maastoon ja ilmastoon) olisi pidettävä lisäelementtinä ekosysteemien todellisen toiminnan arvioinnissa.
Information on the effects on other parts of the environment (e.g. soil, geological structures, terrain, climate) should be seen as an additional element in the assessment of the proper functioning of ecosystems.
53 artiklan 1 kohdan 3 alakohta
Article 53, paragraph 1, subparagraph 3
Tätä tarkoitusta varten luvanhaltijan on pidettävä kirjaa ja raportoitava kaikista epäillyistä kasvinsuojeluaineiden käyttöön liittyvistä haittavaikutuksista ihmisissä.
To this end the authorisation holder shall record and report all suspected adverse reactions in humans related to the use of the plant protection product.
Tätä tarkoitusta varten luvanhaltijan on pidettävä kirjaa ja raportoitava kaikista epäillyistä kasvinsuojeluaineiden käyttöön liittyvistä haittavaikutuksista ihmisissä , eläimissä ja ympäristössä .
To this end the authorisation holder shall record and report all suspected adverse reactions in humans , in animals and the environment related to the use of the plant protection product.
Ilmoitusvelvollisuuden on koskettava mahdollisia haittavaikutuksia niin ihmisissä, eläimissä kuin ympäristössäkin.
The information should include possible adverse reactions in humans, animals and the environment.
53 artiklan 3 kohdan 1 alakohta
Article 53, paragraph 3, subparagraph 1
Ensimmäisenä kullakin vyöhykkeellä luvan myöntäneen jäsenvaltion on arvioitava saadut tiedot ja ilmoitettava muille samalla vyöhykkeellä sijaitseville jäsenvaltioille, aikooko se peruuttaa luvan tai muuttaa sitä 43 artiklan nojalla.
The first Member State which granted an authorisation within each zone shall evaluate the information received and inform the other Member States, belonging to the same zone, where it decides to withdraw or amend the authorisation under Article 43.
Tällaisen ilmoituksen saaneen jäsenvaltion on toimitettava se välittömästi muille jäsenvaltioille.
The Member State receiving such notification shall immediately pass it on to the other Member States.
Luvan myöntäneen jäsenvaltion on arvioitava saadut tiedot ja ilmoitettava muille jäsenvaltioille, aikooko se peruuttaa luvan tai muuttaa sitä 43 artiklan nojalla , sanotun kuitenkaan rajoittamatta jäsenvaltioiden oikeutta toteuttaa väliaikaisia suojatoimia.
Without prejudice to the right of Member States to adopt interim protective measures, the Member State which granted an authorisation shall evaluate the information received and inform the other Member States, where it decides to withdraw or amend the authorisation under Article 43.
Tarkoituksena on antaa mekanismi, jolla jäsenvaltiot voivat jakaa keskenään tiedot mahdollisesti haitallisista vaikutuksista.
To provide a mechanism for Member States to share information on potentially harmful effects.
53 artiklan 4 kohta
Article 53, paragraph 4
Kasvinsuojeluaineen luvanhaltijan on vuosittain ilmoitettava luvan antaneen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle kaikki saatavilla olevat tiedot odotetun tehon puuttumisesta, resistenssin kehittymisestä tai odottamattomista vaikutuksista kasveihin, kasvituotteisiin tai ympäristöön.
The holder of an authorisation for a plant protection product shall report annually to the competent authority of the Member State which authorised his plant protection product any available information relating to the lack of expected efficacy, the development of resistance and to any unexpected effect on plants, plant products or the environment.
Kasvinsuojeluaineen luvanhaltijan on vuosittain ilmoitettava jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille kaikki saatavilla olevat tiedot odotetun tehon puuttumisesta, resistenssin kehittymisestä tai odottamattomista vaikutuksista kasveihin, kasvituotteisiin tai ympäristöön.
The holder of an authorisation for a plant protection product shall report annually to the competent authorities of the Member States any available information relating to the lack of expected efficacy, the development of resistance and to any unexpected effect on plants, plant products or the environment.
Jäsenvaltioiden on pidettävä sähköisesti julkisesti saatavilla tämän asetuksen mukaisesti sallittuja tai peruutettuja kasvinsuojeluaineita koskevat tiedot , jotka sisältävät vähintään seuraavaa:
1.Member States shall keep information electronically available to the public on plant protection products authorised or withdrawn in accordance with this Regulation, containing at least:
Liittyy johdanto-osan 32 kappaletta ja 34 a artiklaa, 57 artiklan 1 ja 2 kohtaa sekä 58 artiklan -1 kohtaa koskeviin tarkistuksiin.
Linked to the amendments to Recital 32 and Articles 34a, 57(1) and (2) and 58(-1).
54 artiklan 1 kohdan e a alakohta (uusi)
Article 54, paragraph 1, point (e a) (new)
e a) jäsenvaltiot, joissa kasvinsuojeluaine on hyväksytty,
(ea) the Member State(s) where the plant protection product has been authorised,
e b) tiedot ympäristöä ja terveyttä koskevista perusriskeistä,
(ea) information on basic environmental and health risks,
Ks. 54 artiklan 1 kohdan johdantokappaletta koskevan tarkistuksen perustelu.
See the justification to the amendment to Article 54, paragraph 1, introduction
Vähimmäistiedot kasvinsuojeluaineiden ympäristöä ja terveyttä koskevista perusriskeistä pitäisi olla kansalaisten saatavilla.
Minimal information on basic environmental and health risks of plant protection products should be available for the public.
56 artiklan 1 kohdan 4 alakohta
Article 56, paragraph 1, subparagraph 4
Tietosuoja on voimassa kymmenen vuotta ensimmäisestä luvan myöntämispäivästä kyseisessä jäsenvaltiossa, lukuun ottamatta 2 kohdassa, 59 artiklassa tai 77 artiklassa säädettyjä tapauksia.
The period of data protection is ten years starting at the date of the first authorisation in that Member State, except as provided in paragraph 2, in Article 59 or in Article 77.
Voimassaoloaika pidennetään 12 vuoteen 46 artiklan soveltamisalaan kuuluvien kasvinsuojeluaineiden osalta.
That period is extended to 12 years for plant protection products covered by Article 46.
Tietosuoja on voimassa kymmenen vuotta ensimmäisestä luvan myöntämispäivästä kyseisessä jäsenvaltiossa, lukuun ottamatta 2 kohdassa, 59 artiklassa tai 77 artiklassa säädettyjä tapauksia.
The period of data protection shall be ten years starting on the date of the first authorisation in that Member State, except as provided in paragraph 2, in Article 59 or in Article 77.
Voimassaoloaika pidennetään 15 vuoteen 46 artiklan ja 12 vuoteen 46 a artiklan soveltamisalaan kuuluvien kasvinsuojeluaineiden osalta.
That period shall be extended to 15 years for plant protection products covered by Article 46 and 12 years for those covered by Article 46a .
Vähemmän haitallisten aineiden ja tuotteiden tutkimuksen edistämiseksi on tärkeää laajentaa niiden tuotteiden tietosuojaa, ja siten pidentää investointien takaisinsaamiseen käytettävissä olevaa aikaa, joiden riskiprofiilin mukainen riski on vähäinen tai pienempi.
To encourage research for less harmful substances and products, it is important for data protection, and thus for the return on the investment, to expand the use of products with a low or lower risk profile.
56 artiklan 1 kohdan 5 alakohta
Article 56, paragraph 1, subparagraph 5
Tutkimus ei ole tietosuojan alainen, jos se on ollut välttämätön ainoastaan luvan uusimisen tai uudelleentarkastelun vuoksi .
A study shall not be protected if it was only necessary for the renewal or review of an authorisation.
Luvan uusimista tai uudelleentarkastelua varten esitetty tutkimus ei ole tietosuojan alainen, ellei lainsäädännön tarkistaminen edellytä sitä.
A study submitted for the renewal or review of an authorisation shall not be protected except where required for the purposes of amending the legislation .
Komission ehdotus on hyvin edistyksellinen nykyiseen tilanteeseen verrattuna, kun tavoitteena on taata keskisuurten ja pienten yritysten kannattavuus.
The Commission proposal constitutes a giant step forward from the present situation from the point of view of protecting the viability of small and medium-sized European enterprises.
Tarkistuksella pyritään selkeyttämään sen sisältöä.
The amendment is intended to clarify the substance of the text.
56 artiklan 1 kohdan 5 a alakohta (uusi)
Article 56, paragraph 1, subparagraph 5 a (new)
Tietosuojaa sovelletaan myös kolmansiin osapuoliin, jotka välittävät testejä ja tutkimusraportteja vähäisten käyttötarkoitusten tarkoitukseen.
Data protection shall also apply to third parties who submit tests and study reports for the purpose of minor uses.
Vähäisten käyttötarkoitusten menettelyissä annetut tiedot on myös suojattava.
Data provided in minor use procedures also needs to be protected.
Tietosuoja-aikaa pidennetään kolmella kuukaudella kutakin uutta, vähäiseen käyttötarkoitukseen tarkoitettua ainetta kohti.
The data protection period shall be extended by three months for each new product for limited use.
Tietosuoja-aikaa voidaan pidentää enintään kolmella vuodella.
The data protection period may be extended by a maximum of three years.
Jotta voidaan edistää pienviljelyksiin soveltuvien (johdettujen) kasvinsuojeluaineiden kehittämistä, on tärkeää pidentää tietosuoja-aikaa ja samalla aikaa, joka on käytettävissä investointien takaisin ansaitsemiseen.
To encourage the development of (derived) plant protection products specifically for minor crops, it is important to extend the data protection, and thus the return on the investment.
56 artiklan 3 kohdan johdantokappale
Article 56, paragraph 3, introductory part
Edellä olevan 1 kohdan mukainen tietosuoja myönnetään ainoastaan silloin, kun ensimmäinen hakija on vaatinut tietojen suojaamista asiakirja-aineiston jättämisen ajankohtana ja on antanut asianomaiselle jäsenvaltiolle jokaisen testi- tai tutkimusraportin osalta
Data protection under paragraph 1 shall only be granted where the first applicant has claimed data protection at the time of submitting the dossier and has provided to the Member State concerned for each test or study report the following information:
Edellä olevan 1 kohdan mukainen tietosuoja myönnetään ainoastaan silloin, kun ensimmäinen hakija on vaatinut tietojen suojaamista asiakirja-aineiston tai lisätietojen jättämisen ajankohtana ja on antanut asianomaiselle jäsenvaltiolle jokaisen testi- tai tutkimusraportin osalta
Data protection under paragraph 1 shall only be granted where the first applicant has claimed data protection at the time of submitting the dossier or further information and has provided to the Member State concerned for each test or study report the following information:
56 artiklan 3 kohdan a alakohta
Article 56, paragraph 3, point (a)
a) perustelut sille, että toimitetut testi- ja tutkimusraportit ovat ensimmäisen luvan myöntämisen tai kasvinsuojeluainetta koskevan luvan muuttamisen kannalta välttämättömiä;
(a) justification that the test and study reports submitted are necessary for the first authorisation, or for the amendment of the authorisation of a plant protection product;
a) perustelut sille, että toimitetut testi- ja tutkimusraportit ovat ensimmäisen luvan myöntämisen , uudistamisen tai uudelleentarkastelun tai kasvinsuojeluainetta koskevan luvan muuttamisen kannalta tai lainsäädännön muuttamisen seurauksen välttämättömiä;
(a) justification that the test and study reports submitted are necessary for the first authorisation, renewal or review, or for the amendment of the authorisation of a plant protection product; or as a result of changes to legislation ;
Euroopan komission ehdotus on hyvin edistyksellinen nykyiseen tilanteeseen verrattuna, kun tavoitteena on taata eurooppalaisten keskisuurten ja pienten yritysten kannattavuus.
The Commission’s proposal is a very important step forward by comparison with the current situation, as it aims to ensure that small and medium-sized enterprises in Europe can stay in business.
Tarkistuksella pyritään selkeyttämään sen sisältöä edelleen.
The aim of the amendment is to clarify the text.
Ks. perustelu 56 artiklan 1 kohtaan.
See the justification to Article 56, paragraph 1.
56 artiklan 3 a kohta (uusi)
Article 56, paragraph 3 a (new)
Tämä viittaus tutkimusten suoja-ajan pidentämiseen katsotaan välttämättömäksi.
Reference should be made to studies which continue to be under the period of protection.
57 artiklan 1 ja 2 kohta
Article 57, paragraphs 1 and 2
Esittelevän jäsenvaltion on pidettävä yllä ja saatettava pyynnöstä saataville jokaisen tehoaineen, suoja-aineen ja tehosteaineen osalta luettelo niistä testi- ja tutkimusraporteista, joita tarvitaan ensimmäistä hyväksyntää, hyväksynnän ehtojen muuttamista tai hyväksynnän uusimista varten.
For each active substance, safener and synergist, rapporteur Member States shall keep, and make available to any interested party upon request , a list of the test and study reports necessary for first approval, amendment of approval conditions or renewal of the approval.
Esittelevän jäsenvaltion on toimitettava viranomaiselle jokaisen tehoaineen, suoja-aineen ja tehosteaineen osalta luettelo niistä testi- ja tutkimusraporteista, joita tarvitaan ensimmäistä hyväksyntää, hyväksynnän ehtojen muuttamista tai hyväksynnän uusimista varten , sekä tiivistelmä testi- ja tutkimusraporttien tuloksista, joilla osoitetaan aineen teho ja sen vaarattomuus ihmisille, eläimille, kasveille ja ympäristölle, ja viranomainen saattaa ne julkisesti saataville .
For each active substance, safener and synergist, rapporteur Member States shall forward to the Authority, who shall make available to the public , a list of the test and study reports necessary for first approval, amendment of approval conditions or renewal of the approval and a summary of the results of the tests and study reports to establish the efficacy of the substance and its harmlessness to humans, animals, plants and the environment.
Jäsenvaltion on pidettävä yllä ja saatettava pyynnöstä saataville jokaisesta hyväksymästään kasvinsuojeluaineesta
For each plant protection product which they authorise, Member States shall keep and make available to any interested party upon request :
Jäsenvaltion on toimitettava viranomaiselle, joka saattaa julkisesti saataville , jokaisesta hyväksymästään kasvinsuojeluaineesta
For each plant protection product which they authorise, Member States shall forward to the Authority, who shall make available to the public :
a) luettelo niistä testi- ja tutkimusraporteista, joita tarvitaan ensimmäisen luvan myöntämistä, lupaehtojen muuttamista tai luvan uusimista varten, ja
(a) a list of the test and study reports necessary for first authorisation, amendment of the authorisation conditions or renewal of the authorisation; and
a) luettelo niistä testi- ja tutkimusraporteista, joita tarvitaan ensimmäisen luvan myöntämistä, lupaehtojen muuttamista tai luvan uusimista varten ;
(a) a list of the test and study reports necessary for first authorisation, amendment of the authorisation conditions or renewal of the authorisation;
b) luettelo niistä testi- ja tutkimusraporteista, joille on vaadittu suojaa 56 artiklan nojalla, ja kyseisen artiklan mukaiset perustelut.
(b) a list of test and study reports for which protection is claimed under Article 56 and any justifications submitted in accordance with that Article.
b) luettelo niistä testi- ja tutkimusraporteista, joille on vaadittu suojaa 56 artiklan nojalla, ja kyseisen artiklan mukaiset perustelut , ja
(b) a list of test and study reports for which protection is claimed under Article 56 and any justifications submitted in accordance with that Article; and
b a) tiivistelmä testi- ja tutkimusraporttien tuloksista, joilla osoitetaan aineen teho ja sen vaarattomuus ihmisille, eläimille, kasveille ja ympäristölle.
(ba) a summary of the results of the tests and study reports to establish the efficacy of the product and its harmlessness to humans, animals, plants and the environment .
Tietojen jakamisen helpottamiseksi on luotava viranomaisen ylläpitämä keskustietokanta, jossa on kaikki tiedot tämän asetuksen soveltamiseksi aiemmin tehdyistä testeistä ja tutkimuksista.
In order to facilitate data sharing, it is necessary to establish one central database with all the information on tests and studies carried out previously for the purposes of this Regulation, managed by the Authority.
58 artiklan -1 kohta (uusi)
Article 58, paragraph - 1 (new)
Kasvinsuojeluaineelle lupaa hakevan henkilön on ennen testien tai tutkimusten suorittamista tutkittava 34 a, 54 ja 57 artiklassa tarkoitettua tietokantaa.
Any persons intending to seek an authorisation for a plant protection product shall, before carrying out tests or studies, consult the database referred to in Articles 34a, 54 and 57.
Liittyy johdanto-osan 32 kappaletta ja 34 a artiklaa, 54 artiklan 1 kohtaa ja 57 artiklan 1 ja 2 kohtaa koskeviin tarkistuksiin.
Linked to the amendments to Recital 32 and Articles 34a, 54(1), and 57(1) and (2).
Mahdollisimman laajan tietojen jakamisen varmistamiseksi hakijoiden olisi tutkittava viranomaisen tietokantaa saadakseen kaikki tarvittavat tiedot tämän asetuksen soveltamiseksi aiemmin tehdyistä testeistä ja tutkimuksista.
To ensure maximum data sharing, applicants should consult the Authority database in order to find all the necessary information on tests and studies carried out previously for the purposes of this Regulation.
58 artiklan 1 kohdan 1 alakohta
Article 58, paragraph 1, subparagraph 1
Kasvinsuojeluaineelle lupaa hakevan henkilön on ennen testien tai tutkimusten suorittamista tiedusteltava sen jäsenvaltion toimivaltaiselta viranomaiselta , jolle lupahakemus aiotaan jättää, onko kyseisessä jäsenvaltiossa jo myönnetty lupa kasvinsuojeluaineelle, joka sisältää samaa tehoainetta, suoja-ainetta tai tehosteainetta.
Any persons intending to seek an authorisation for a plant protection product shall, before carrying out tests or studies, enquire of the competent authority of the Member State to which they intend to make an application whether an authorisation has already been granted in that Member State for a plant protection product containing the same active substance, safener or synergist.
Tällaiseen tiedustelun yhteydessä on tutustuttava 54 artiklan mukaisesti saatavilla oleviin tietoihin.
Such enquiry shall include consultation of the information available pursuant to Article 54.
Kasvinsuojeluaineelle lupaa , sen uudistamista tai uudelleentarkastelua hakevan henkilön on ennen testien tai tutkimusten suorittamista ilmoitettava sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle , jolle lupahakemus aiotaan jättää, että kyseisessä jäsenvaltiossa tai jossakin toisessa jäsenvaltiossa on jo myönnetty lupa kasvinsuojeluaineelle, joka sisältää samaa tehoainetta, suoja-ainetta tai tehosteainetta , viitaten tietokannassa olevaan olennaiseen tietoon .
Any persons intending to seek , renew or review an authorisation for a plant protection product shall, before carrying out tests or studies, inform the competent authority of the Member State to which they intend to make an application that an authorisation has already been granted in that or another Member State for a plant protection product containing the same active substance, safener or synergist , referring to the relevant information in the database .
Liittyy 34 a artiklaa, 54 artiklan 1 kohtaa, 57 artiklan 1 ja 2 kohtaa ja 58 artiklan -1 kohtaa koskeviin tarkistuksiin.
Linked to Amendments to Articles 34a, 54(1), 57(1) and (2) and 58(-1).
Tietosuoja on laajennettava myös luvan uudistamista ja uudelleentarkastelua koskeviin tietoihin, jotta voidaan suojella keskikokoisia yrityksiä ja kasvinsuojeluaineteollisuuden tutkimuspohjaisia aloja.
Data protection must also be extended to data for renewal and review of an authorisation to protect medium-sized companies and the research based sectors of the plant protection industry.
58 artiklan 2 kohta
Article 58, paragraph 2