natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(29) Ulkorajoilla olevat paikat, joiden kautta tuote saapuu yhteisön alueelle, ovat sijainniltaan sopivia vaarallisten tuotteiden havaitsemiseen jo ennen niiden markkinoille saamista.
(29) Points of entry at the external borders are well placed to detect unsafe products even before they are placed on the market.
Tulliviranomaisille asetettu velvollisuus suorittaa tarkastuksia riittävässä laajuudessa voi sen vuoksi edistää turvallisempien markkinoiden luomista.
An obligation for customs authorities to execute checks on an adequate scale can therefore contribute to a safer market place.
(29) Ulkorajoilla olevat paikat, joiden kautta tuote saapuu yhteisön alueelle, ovat sijainniltaan sopivia vaarallisten , vaatimustenvastaisten tuotteiden sekä väärillä yhteisön merkinnöillä varustettujen tai yhteisön merkinnöiltään harhaanjohtavien tuotteiden havaitsemiseen jo ennen niiden markkinoille saamista.
(29) Points of entry at the external borders are well placed to detect unsafe non-conforming products or products to which false or misleading CE markings have been affixed even before they are placed on the market.
Tulliviranomaisten olisi tarkastusten tehokkuuden parantamiseksi saatava hyvissä ajoin etukäteen markkinoita valvovilta viranomaisilta kaikki tarvittavat tiedot vaarallisista vaatimustenvastaisista tuotteista.
In order to increase the effectiveness of these checks, the customs authorities should get all necessary information about dangerous non-conforming products from the market surveillance authorities well in advance.
Tulli- ja markkinavalvontaviranomaisten välistä yhteistyötä ja tiedonvaihtoa on parannettava yhteisön rajoilla tapahtuvan valvonnan tehostamiseksi.
The cooperation and exchange of information between customs and market surveillance authorities must be improved with a view to a more effective control at the Community borders.
Markkinavalvonnan on oltava ennaltaehkäisevää, ei reaktiivista, ja parempi tiedonsaanti on sen välttämätön edellytys.
Market surveillance must be preventive, not reactive, and improved information is a necessary prerequisite for that.
Mitä toimijoiden velvollisuuksiin tulee, on oltava selvää, että kaikkiin asianomaisiin talouden toimijoihin sovelletaan samaa oikeudellista velvoitetta, kun on kyse niiden samanarvoisesta merkityksestä tuotteen yhteisön markkinoille saattamisen suhteen.
With regard to the obligations of the operators it has to be clear that all relevant economic operators are under an equal legal obligation for their equivalent role in placing a product on the European market.
(30 a) On välttämätöntä, että jäsenvaltiot säätävät asianmukaisista oikeussuojakeinoista toimivaltaisissa tuomioistuimissa, kun on kyse sellaisista toimivaltaisten viranomaisten toimenpiteistä, joilla rajoitetaan tuotteen saattamista markkinoille tai jotka edellyttävät tuotteen poistamista markkinoilta tai palautusmenettelyä.
(30a) It is necessary for Member States to provide for appropriate means of redress before the competent courts in respect of measures taken by the competent authorities which restrict the placing on the market of a product or require its withdrawal or recall.
Jos jäsenvaltion viranomaiset ovat vaatineet talouden toimijaa poistamaan tuotteen markkinoilta, mutta toimenpide on osoittautunut tarpeettomaksi, on toimijan voitava hakea hyvitystä.
If the authorities of a Member State have required an economic operator to recall a product but the action was found to be incorrect then the operator must be able to seek redress.
Tämä teksti on sama kuin yleisestä tuoteturvallisuudesta annetun direktiivin johdanto-osan 37 kappale ja siksi siinä ei ole kyse uudesta tai ennenkokemattomasta ajatuksesta.
This text is identical to Recital 37 of the General Product Safety Directive and, as such, is not a new or untried concept.
Johdanto-osan 30 b kappale (uusi)
Recital 30 b (new)
(30 b) Jäsenvaltiot voivat pitää tarpeellisena tehdä yhteistyösopimuksia sidosryhmien kanssa ja erityisesti alakohtaisten ammattijärjestöjen kanssa voidakseen hyödyntää saatavilla olevia markkinatietoja laatiessaan, pannessaan täytäntöön ja saattaessaan ajan tasalle markkinavalvontaohjelmia.
(30b) Member States may find it useful to establish co-operation agreements with stakeholders, in particular with sectoral professional organisations, in order to take advantage of available market intelligence when establishing, implementing and updating market surveillance programmes.
Joissakin jäsenvaltioissa harjoitetaan jo nyt yhteistyötä sidosryhmien kanssa; tämän tarkistuksen tarkoituksena on rohkaista soveltamaan hyviä käytäntöjä ja varmistaa, että sitä ei ole estetty jäsenvaltiossa epäselvän lainsäädännön perusteella.
Cooperation with stakeholders is already practiced in some Member States; the purpose of this amendment to encourage this good practice and to ensure that it is not prevented in a Member State due to unclear legislation.
(31) Jäsenvaltioiden olisi vahvistettava säännöt tämän asetuksen säännösten rikkomiseen sovellettavista seuraamuksista ja varmistettava, että ne pannaan täytäntöön.
(31) The Member States should lay down rules on penalties applicable to infringements of the provisions of this Regulation and ensure that they are implemented.
(31) Jäsenvaltioiden olisi vahvistettava säännöt tämän asetuksen säännösten rikkomiseen sovellettavista seuraamuksista ja varmistettava, että ne pannaan täytäntöön.
(31) Member States should lay down rules on penalties applicable to infringements of the provisions of this Regulation and ensure that they are implemented.
Seuraamusten on oltava tehokkaita, oikeasuhteisia ja varoittavia ja niitä on lisättävä oikeasuhteisesti, jos asiaankuuluva taloudellinen toimija on aikaisemmin syyllistynyt samanlaisiin tämän asetuksen säännösten rikkomisiin .
Those penalties must be effective, proportionate and dissuasive and must be proportionally increased if the relevant economic operator has committed a similar infringement of the provisions of this Regulation in the past .
On eri asia rikkoa asetuksen säännöksiä kerran kuin syyllistyä rikkomuksiin toistuvasti.
It is one thing to breach the regulation just once, but another thing to breach it repeatedly.
Jälkimmäisessä tapauksessa rangaistusten on oltava ankarampia, jotta ne ovat varoittavia.
The penalty must be more severe in the latter case so that it is indeed dissuasive.
(32) Tämän asetuksen tavoitteiden saavuttamiseksi on tarpeen, että yhteisö osallistuu niiden toimien rahoitukseen, joita vaaditaan akkreditointia ja markkinavalvontaa koskevan politiikan täytäntöönpanemiseksi.
(32) In order to achieve the objectives of this Regulation, it is necessary for the Community to contribute to the financing of activities required to implement the policies in the field of accreditation and market surveillance.
Rahoitus olisi annettava avustuksina ilman ehdotuspyyntöä EA:lle taikka avustuksina ehdotuspyyntöjen perusteella tai tekemällä hankintasopimuksia EA:lle tai muille elimille, riippuen rahoitettavan toiminnan luonteesta ja noudattaen Euroopan yhteisöjen yleiseen talousarvioon sovellettavasta varainhoitoasetuksesta 25 päivänä kesäkuuta 2002 annettua neuvoston asetusta (EY, Euratom) N:o 1605/2002, jäljempänä ’varainhoitoasetus’.
Financing should be provided either in the form of grants without a call for proposals to the EA , or in the form of grants with a call for proposals or by awarding contracts to the EA or to other bodies, depending on the nature of the activity to be financed and in accordance with Council Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002 of 25 June 2002 on the Financial Regulation applicable to the general budget of the European Communities, hereinafter “the Financial Regulation”.
Rahoitus olisi annettava avustuksina ilman ehdotuspyyntöä 12 a artiklassa tunnustetulle elimelle taikka avustuksina ehdotuspyyntöjen perusteella tai tekemällä hankintasopimuksia kyseiselle elimelle tai muille elimille, riippuen rahoitettavan toiminnan luonteesta ja noudattaen Euroopan yhteisöjen yleiseen talousarvioon sovellettavasta varainhoitoasetuksesta 25 päivänä kesäkuuta 2002 annettua neuvoston asetusta (EY, Euratom) N:o 1605/2002, jäljempänä ’varainhoitoasetus’.
Financing should be provided either in the form of grants without a call for proposals to the body recognised under Article 12a , or in the form of grants with a call for proposals or by awarding contracts to that or other bodies, depending on the nature of the activity to be financed and in accordance with Council Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002 of 25 June 2002 on the Financial Regulation applicable to the general budget of the European Communities, hereinafter “the Financial Regulation”.
Katso johdanto-osan 18 kappaletta koskeva perustelu.
See justification to Recital 18.
"EA" olisi korvattava muodolla "12 a artiklassa tunnustettu elin" ja muutos olisi tehtävä koko tekstissä; myöhemmissä tarkistuksissa muutosta ei ole merkitty, ellei sitä erityisesti vaadita.
The substitution of “EA” by “body recognised under Article 12a” should apply throughout the text and is not reflected in separate later amendments unless specifically required.
Tässä asetuksessa vahvistetaan säännöt niiden vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten akkreditoinnin järjestämistä ja toimintaa varten, jotka arvioivat yhteisön markkinoille saatettavaksi tarkoitettujen aineiden, valmisteiden tai muiden tuotteiden vaatimustenmukaisuutta riippumatta siitä onko kyseisiä aineita, valmisteita tai tuotteita muunnettu vai ei.
This Regulation lays down rules on the organisation and operation of accreditation of conformity assessment bodies performing assessment of any substance, preparation or other product, whether or not such substance, preparation or product has undergone transformation, to be placed on the Community market.
Sen varmistamiseksi, että tuotteiden vapaasta liikkuvuudesta yhteisössä hyötyvät tuotteet ovat niiden vaatimusten mukaisia, joilla taataan yleisten etujen kuten yleisen terveyden ja turvallisuuden, työterveyden ja -turvallisuuden, kuluttajansuojelun ja ympäristönsuojelun suojan korkea taso, varmistaen samalla, että tuotteiden vapaata liikkuvuutta ei rajoiteta enempää kuin on sallittu yhteisön yhdenmukaistamislainsäädännön ja yhteisön muiden asiaan liittyvien sääntöjen perusteella, tässä asetuksessa vahvistetaan myös yhteisön nykyisen ja tulevan alakohtaisen yhdenmukaistamislainsäädännön erityissääntöjä tukevat puitteet ilman, että kyseiseen lainsäädäntöön tehdään olennaisia muutoksia ja ilman että etenkään tehdään muutoksia siihen sisältyviin terveyden ja ympäristön suojelemista koskeviin sääntöihin ja siihen mahdollisesti sisältyviin akkreditointia ja markkinavalvontaa koskeviin erityissääntöihin .
To ensure that products benefiting from the free movement of goods within the Community respect a high level of protection of public interests such as health and safety in general, health and safety at the workplace, protection of consumers and of the environment , while ensuring that the free movement of products is not restricted beyond what is allowed under Community harmonisation legislation and any other relevant Community rules , this Regulation provides a framework supporting specific rules of existing and future sectoral Community harmonisation legislation, without making any substantive changes to that legislation, in particular not to rules contained therein relating to protection of health and the environment and any specific rules on accreditation and market surveillance that may be contained therein.
Tämän toteuttamiseksi asetuksessa vahvistetaan:
For these purposes, this Regulation lays down:
(a) säännöt vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten akkreditoinnin järjestämistä ja toimintaa varten,
(a) rules on the organisation and operation of accreditation of conformity assessment bodies;
(b) markkinavalvontaa ja kolmansista maista tuotavien tuotteiden valvontaa koskevat puitteet,
(b) a framework for market surveillance and for the control of products from third countries;
(c) yhteisön CE-merkkiä ja -merkintää koskevia säännöksiä.
(c) provisions relating to the Community CE mark and CE marking.
(Tämä tarkistus korvaa mietintöluonnoksen tarkistukset 20, 21, 23 ja 24.)
(This AM replaces AMs 20, 21, 23 and 24 from the Draft Report)
Tätä asetusta ei sovelleta tapauksiin, jotka kuuluvat seuraavien säädösten soveltamisalaan:
This Regulation shall not apply in cases governed by:
(a) elintarvikelainsäädäntö asetuksen (EY) N:o 178/2002 3 artiklassa annetun määritelmän mukaisesti, lukuun ottamatta II luvun osalta asetusta (EY) N:o 509/2006, asetusta (EY) N:o 510/2006 ja asetusta (EY) N:o […/…] [luonnonmukaisesta tuotantotavasta ja luonnonmukaisesti tuotettujen tuotteiden merkitsemisestä];
(a) food law as defined in Article 3 of Regulation (EC) N° 178/2002 with the exception, as regards Chapter II, of Regulation (EC) N° 509/2006, 510/2006 and […/…] [on organic production and labelling of organic products];
(b) rehulainsäädäntö asetuksen (EY) N:o 882/2004 2 artiklassa annetun määritelmän mukaisesti;
(b) feed law as defined in Article 3 of Regulation (EC) N° 882/2004;
(d) direktiivi 2002/98/EY;
(d) Directive 2002/98/EC;
(e) direktiivi 2004/23/EY.
(e) Directive 2004/23/EC.
Ehdotettu lauseke johtaisi siihen, että asetusta ei sovelleta eräillä merkittävillä aloilla, jotka kuuluvat yhteisön erityissäädösten soveltamisalan piiriin.
The foreseen clause would disapply the Regulation from some important areas ruled by specific European legislation.
Akkreditointia käytetään itse asiassa laajalti useimmilla kyseisillä aloilla ja siksi ehdotetut poikkeukset olisivat haitallisia kyseisten alojen laatutavoitteiden saavuttamista ajatellen.
As a matter of fact, accreditation is already largely utilized in most of the areas in question, and therefore the exclusions foreseen would be detrimental to the desirable achievement of quality objectives in those fields.
2 artiklan -1 alakohta (uusi)
Article 2, point -1 (new)
(-1) "tuotteilla" mitä tahansa aineita, valmisteita ja muita tavaroita riippumatta siitä, onko ne muunnettu vai ei;
(-1) “products” shall mean any substance, preparation or other good, whether transformed or not;
(Tämä tarkistus korvaa mietintöluonnoksen tarkistuksen 25.)
(This AM replaces AM 25 from the Draft Report)
Saatetaan määritelmä vastaamaan muiden markkinatoimijoiden määritelmää.
Bring the definition in consistency with the definitions of other market players.
(5) ’jakelijalla’ tarkoitetaan toimitusketjuun kuuluvaa luonnollista tai oikeushenkilöä, joka asettaa tuotteen saataville markkinoilla;
(5) “distributor” means any natural or legal person in the supply chain, who makes a product available on the market;
(5) ’jakelijalla’ tarkoitetaan muuta toimitusketjuun kuuluvaa luonnollista henkilöä tai oikeushenkilöä kuin valmistajaa tai tuojaa , joka asettaa tuotteen saataville markkinoilla;
(5) “distributor” means any natural or legal person in the supply chain , other than the manufacturer or the importer , who makes a product available on the market ;
On selkiytettävä eroa yhtäällä niiden talouden toimijoiden, joilla on samankaltainen rooli tuotteiden saattamisessa markkinoille ja toisaalla niiden, jotka eivät aseta tuotteita saataville markkinoilla ensimmäistä kertaa, välillä.
The distinction between economic operators who have similar roles in placing product on the market and those who are not making product available for the first time has to be clarified.
Sen oikeudellisen tahon, joka saattaa tuotteita yhteisön markkinoille, olisi oltava vastuussa kyseisten tuotteiden vaatimustenmukaisuudesta.
The legal entity placing a product on the Community market should bear the responsibility that the product conforms to requirements.
Tämä ei koske levittäjiä.
That is not the case of distributors.
2 artiklan 9 alakohta
Article 2, point 9
(9) ’yhdenmukaistetulla standardilla’ tarkoitetaan jonkin direktiivin 98/34/EY liitteessä I luetellun eurooppalaisen standardointielimen direktiivin 98/34/EY 6 artiklan mukaisesti vahvistamaa standardia;
(9) “harmonised standard” means a standard adopted by one of the European standardisation bodies listed in Annex I to Directive 98/34/EC in accordance with Article 6 of Directive 98/34/EC ;
(9) ’yhdenmukaistetulla standardilla’ tarkoitetaan jonkin direktiivin 98/34/EY liitteessä I luetellun eurooppalaisen standardointielimen direktiivin 98/34/EY 6 artiklan mukaisesti komission antamalla valtuutuksella vahvistamaa standardia;
(9) “harmonised standard” means a standard adopted by one of the European standardisation bodies listed in Annex I to Directive 98/34/EC on the basis of a remit issued by the Commission in accordance with Article 6 of that Directive;
2 artiklan 10 alakohta
Article 2, point 10
(10) ’akkreditoinnilla’ tarkoitetaan kolmannen osapuolen vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksesta antamaa todistusta , joka on virallinen osoitus laitoksen pätevyydestä suorittaa vaatimustenmukaisuuden arviointiin liittyviä erityisiä tehtäviä ;
(10) “accreditation” means a third-party attestation , related to a conformity assessment body , conveying formal demonstration of its competence to carry out specific conformity assessment tasks ;
(10) ’akkreditoinnilla’ tarkoitetaan kansallisen akkreditointielimen antamaa todistusta siitä, että vaatimustenmukaisuuden arviointilaitos täyttää vaatimustenmukaisuuden arviointiin liittyvien erityisten toimien suorittamista (muun muassa pätevyyttä) koskevat, yhdenmukaistetuilla standardeilla vahvistetut vaatimukset, ja tarvittaessa muut vaatimukset, mukaan luettuna ne, jotka on vahvistettu asiaankuuluvissa alakohtaisissa ohjelmissa ;
(10) “accreditation” means an attestation by a national accreditation body that a conformity assessment body meets the requirements (inter alia as to competence) to carry out the specific conformity assessment activities , set by harmonised standards and, where applicable, any additional requirements, including those set out in relevant sectoral schemes ;
Viittaus 'kolmanteen osapuoleen’ on tarpeeton, sillä tämän asetuksen mukaan ainoastaan kansallinen akkreditointielin voi antaa akkreditoinnin.
The reference to “third party” is unnecessary as only a national accreditation body can provide accreditation under the Regulation.
Akkreditoinnin ala määritellään standardeilla, joissa vahvistetaan vaatimukset vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten pätevyydelle.
The scope of accreditation is defined by the standards that set the requirements for competence of conformity assessment bodies.
Jos standardeja (yhdenmukaistettuja ja muita) ei mainita nimenomaisesti, asetusta voidaan soveltaa muihin ohjelmiin kuten journalistien akkreditointiin.
If standards (harmonized or additional) are not referred to expressly the Regulation could apply to other schemes e.g. accreditation of journalists.
Sana “pätevyys” olisi tulkittava laajassa merkityksessä.
The word “competence” should be interpreted in its wider meaning.
"Alakohtaiset akkreditointiohjelmat” viittaavat 12 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuihin ohjelmiin.
The reference to “sectoral accreditation schemes” contemplates schemes referred to in Article 12(2).
2 artiklan 13 a alakohta (uusi)
Article 2, point 13 a (new)
(13 a) ’yhteisön yhdenmukaistamislainsäädännöllä’ tarkoitetaan mitä tahansa yhteisön lainsäädäntöä, jolla yhdenmukaistetaan tuotteiden kaupan pitämisen ehtoja;
(13a) “Community harmonisation legislation” means any Community legislation harmonising the conditions for the marketing of products;
Määritelmä on siirretty 1 artiklasta, jotta kaikki määritelmät löytyisivät samasta paikasta.
This definition has been moved from Article 1 to collect all definitions in the same place.
2 artiklan 13 b alakohta (uusi)
Article 2, point 13 b (new)
(13 b) ’yhteisön markkinoille tulemisella’ tarkoitetaan esittämistä tulliselvitystä varten;
(13b) “entering the Community market” means being presented for customs clearance;
Tämä määritelmä selkiyttäisi asetuksen III luvun 3 osastossa käytetyn ilmauksen "yhteisön markkinoille tulevat tuotteet" merkityksen.
To clarify the meaning of the expression “products entering the Community market” used in section 3 of Chapter III.
2 artiklan 13 c alakohta (uusi)
Article 2, point 13 c (new)
(13 c) ’vaatimustenmukaisuuden arvioinnilla’ tarkoitetaan osoitusta siitä, että tuote, prosessi, järjestelmä, henkilö tai elin täyttää siihen sovellettavassa säädöksessä tai sovellettavissa säädöksissä kohdistetut erityisvaatimukset;
(13c) “conformity assessment” means the demonstration that a product, process, system, person or body fulfils the specific requirements set out in the legislative instrument or instruments that apply to them;
Käsite "vaatimustenmukaisuuden arviointi" olisi määriteltävä, koska sitä käytetään laajasti asetuksessa.
The term conformity assessment should be defined, since this term is used extensively in the Regulation.
Käsite olisi lainattava ISO/IEC 17000:2004 -standardista, joka käsittelee vaatimustenmukaisuuden arvioinnin sanastoa ja yleisiä periaatteita.
The definition should be taken from ISO/IEC 17000:2004 ‘Conformity assessment – Vocabulary and general principles’ .
2 artiklan 13 d alakohta (uusi)
Article 2, point 13 d (new)
(13 d) ’vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksella' tarkoitetaan elintä, joka suorittaa vaatimustenmukaisuuden arviointitoimia kuten kalibrointia, testausta, sertifiointia ja tarkastuksia;
(13d) “conformity assessment body” means a body that performs conformity assessment activities including calibration, testing, certification and inspection;
2 artiklan 13 e alakohta (uusi)
Article 2, point 13 e (new)
(13 e) ’CE-merkinnällä’ tarkoitetaan merkintää, jolla osoitetaan, että valmistaja (tai valmistajan valtuutettu edustaja) on ilmoittanut tuotteen olevan kaikkien sovellettavien EU:n markkinoille saattamista koskevien vaatimusten mukainen;
(13e) “CE marking” means a marking which materializes the declaration of the manufacturer that the product is in conformity with all applicable requirements for its placing on the market;
CE-merkinnällä osoitetaan, että valmistaja (tai valmistajan valtuutettu edustaja) on ilmoittanut tuotteen olevan kaikkien sovellettavien vaatimusten mukainen.
The CE marking materializes the declaration of the manufacturer (or of his authorized representative) that the product is in conformity with all the applicable requirements.
Merkinnällä ei osoiteta, että tuote todella vastaa sovellettavia vaatimuksia, mikä ei olisi tarkoituksenmukaista, sillä siinä tapauksessa markkinavalvonta (joka luonnollisesti koskee myös CE-merkittyjä tuotteita) olisi turhaa kyseisten tuotteiden kohdalla.
It does not attest the actual conformity of a product with the applicable requirements, which would be incorrect because in that case market surveillance - which of course covers also CE-marked products - would be superfluous for those products.
2 artiklan 13 f alakohta (uusi)
Article 2, point 13 f (new)
(13 f) ’markkinavalvonnalla’ tarkoitetaan julkisten viranomaisten toimia tai toimenpiteitä sen varmistamiseksi, että tuotteet noudattavat asianmukaisia yhteisön oikeudellisia määräyksiä;
(13f) “market surveillance” means the activities carried out and measures taken by public authorities to ensure that products are in compliance with legal requirements set out in the relevant Community legislation;
2 artiklan 13 g alakohta (uusi)
Article 2, point 13 g (new)
(13 g) ’markkinavalvontaviranomaisilla’ tarkoitetaan kunkin jäsenvaltion viranomaista, jolla tai viranomaisia, joilla on vastuu markkinavalvonnan toteuttamisesta kyseisen valtion alueella;
(13g) “market surveillance authority” means the authority or authorities of each Member State responsible for carrying out market surveillance on its territory;
Määritelmä on siirretty 15 artiklasta, jotta kaikki määritelmät löytyisivät samasta paikasta.
This definition has been moved from Article 15 to collect all definitions in the same place.
2 artiklan 13 h alakohta (uusi)
Article 2, point 13 h (new)
(13 h) ’vertaisarvioinnilla’ tarkoitetaan kansallisten akkreditointielinten välistä arviointiprosessia, joka suoritetaan tämän asetuksen vaatimuksien ja tarvittaessa alakohtaisten teknisten lisäeritelmien mukaisesti;
(13h) “peer evaluation” means an assessment process between national accreditation bodies carried out against the requirements of this Regulation and additional sectoral technical specifications where applicable;