natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jos elintarvike-entsyymi sisältää muuntogeenisten organismien jäljitettävyydestä ja merkitsemisestä ja muuntogeenisistä organismeista valmistettujen elintarvikkeiden ja rehujen jäljitettävyydestä sekä direktiivin 2001/18/EY muuttamisesta 22 päivänä syyskuuta 2003 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1830/2003 tarkoitetun muuntogeenisen organismin tai koostuu sellaisesta , tälle muuntogeeniselle organismille kyseisen asetuksen nojalla osoitettu yksilöllinen tunniste olisi myös sisällytettävä eritelmään.
Where the food enzyme contains or consists of a genetically modified organism (“GMO”) within the meaning of Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC, the unique identifier assigned to the GMO under that Regulation should also be included in the specifications.
Jos elintarvike-entsyymi on johdettu muuntogeenisten organismien jäljitettävyydestä ja merkitsemisestä ja muuntogeenisistä organismeista valmistettujen elintarvikkeiden ja rehujen jäljitettävyydestä sekä direktiivin 2001/18/EY muuttamisesta 22 päivänä syyskuuta 2003 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1830/2003 tarkoitetusta muuntogeenisestä organismista , tälle muuntogeeniselle organismille kyseisen asetuksen nojalla osoitettu yksilöllinen tunniste olisi myös sisällytettävä eritelmään.
Where the food enzyme is derived from a genetically modified organism (“GMO”) within the meaning of Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC, the unique identifier assigned to the GMO under that Regulation should also be included in the specifications.
Komission ehdotuksen teksti on harhaanjohtava.
The text in the Commission's proposal is misleading.
Geneettisesti muunnetut organismit eivät voi olla entsyymejä sinänsä, vaikka niitä voidaankin käyttää entsyymien tuottamisessa.
Genetically modified organisms cannot be enzymes in themselves, but can be used to produce an enzyme.
(9) Elintarvike-entsyymien riskinarviointi ja niiden sisällyttäminen yhteisön luetteloon olisi yhdenmukaistamisen vuoksi toteutettava elintarvikelisäaineiden, elintarvike-entsyymien ja elintarvikearomien yhtenäisestä hyväksymismenettelystä annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o […][8] esitetyn menettelyn mukaisesti.
(9) With a view to harmonisation, the risk assessment of food enzymes and their inclusion in the Community list should be carried out in accordance with the procedure laid down in Regulation (EC) No […] of the European Parliament and of the Council of […] establishing a common authorisation procedure for the food additives, food enzymes and food flavourings.
(9) Elintarvike-entsyymien riskinarviointi ja niiden sisällyttäminen yhteisön luetteloon olisi yhdenmukaistamisen vuoksi toteutettava varovaisuusperiaatetta noudattaen ja elintarvikelisäaineiden, elintarvike-entsyymien ja elintarvikearomien yhtenäisestä hyväksymismenettelystä annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o […][8] esitetyn menettelyn mukaisesti.
(9) With a view to harmonisation, the risk assessment of food enzymes and their inclusion in the Community list should be carried out in accordance with the precautionary principle and with the procedure laid down in Regulation (EC) No […] of the European Parliament and of the Council of […] establishing a common authorisation procedure for the food additives, food enzymes and food flavourings.
Varovaisuusperiaatteen pitäisi olla elintarvike-entsyymien riskinarviointien keskeisenä ohjenuorana.
The precautionary principle should be in the centre of the risk assessment of food enzymes.
(11) Elintarvike-entsyymi, joka kuuluu muuntogeenisistä elintarvikkeista ja rehuista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 soveltamisalaan, olisi hyväksyttävä kyseisen asetuksen mukaisesti ennen sen hyväksymistä tämän asetuksen mukaisesti.
(11) A food enzyme which falls within the scope of Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed should be authorised in accordance with that Regulation, prior to its approval under this Regulation.
(11) Elintarvike-entsyymi, joka on johdettu organismista, joka kuuluu muuntogeenisistä elintarvikkeista ja rehuista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 soveltamisalaan, olisi hyväksyttävä kyseisen asetuksen mukaisesti ennen sen hyväksymistä tämän asetuksen mukaisesti tai samanaikaisesti sen hyväksymisen kanssa .
(11) A food enzyme derived from an organism which falls within the scope of Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed should be authorised in accordance with that Regulation, prior to or simultaneously with authorisation under this Regulation.
(14) Oikeudenmukaisten ja tasapuolisten olosuhteiden takaamiseksi kaikille hakijoille yhteisön luettelo olisi laadittava yhdellä kertaa.
(14) In order to ensure fair and equal conditions for all applicants, the Community list should be drawn up in a single step.
Luettelo olisi laadittava sen jälkeen, kun riskinarviointi on saatu valmiiksi kaikkien sellaisten elintarvike-entsyymien osalta, joista on kyseisen kahden vuoden ajanjakson aikana toimitettu riittävät tiedot.
That list should be established after the risk assessment of all food enzymes for which sufficient information has been submitted during the initial two-year period has been completed.
Viranomaisen lausunnot olisi kuitenkin julkaistava mahdollisimman pian tieteellisen arvioinnin valmistuttua.
However, the opinions of the Authority should be published as soon as the scientific assessment is completed.
Olisi selvennettävä, että luettelon laatiminen yhdellä kertaa ei viivästytä yksittäisistä entsyymeistä laaditun riskinarvioinnin julkaisemista.
It should be clarified that “single-step-approach” does not delay the publication of the risk assessment for individual enzymes.
(19) Elintarvike-entsyymejä olisi jatkuvasti tarkkailtava, ja ne olisi arvioitava uudelleen aina kun siihen ilmenee tarvetta käyttöä koskevien edellytysten muuttumisen ja uusien tieteellisten tietojen perusteella.
(19) Food enzymes should be kept under continuous observation and should be re-evaluated whenever necessary in the light of changing conditions governing their use and new scientific information.
Uusi tieteellinen arviointi ja luokittelu olisi kuitenkin tehtävä vähintään kymmenen vuoden välein.
However, a fresh scientific evaluation and classification should be performed at least every 10 years.
(20) Tämän asetuksen täytäntöönpanemiseksi tarvittavista toimenpiteistä olisi päätettävä menettelystä komissiolle siirrettyä täytäntöönpanovaltaa käytettäessä 28 päivänä kesäkuuta 1999 tehdyn neuvoston päätöksen 1999/468/EY 1 mukaisesti.
(20) The measures necessary for the implementation of this Regulation should be in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission 1 .
(20) Tämän asetuksen täytäntöönpanemiseksi tarvittavista toimenpiteistä olisi päätettävä menettelystä komissiolle siirrettyä täytäntöönpanovaltaa käytettäessä 28 päivänä kesäkuuta 1999 tehdyn neuvoston päätöksen 1999/468/EY 1 mukaisesti.
(20) The measures necessary for the implementation of this Regulation should be adopted in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission 1 .
EYVL L 184, 17.7.1999, s. 23.
OJ L 184, 17.7.1999, p.
Tarkistus on tarpeen tekstin saattamiseksi sopusointuun uuden komitologiapäätöksen säännösten kanssa.
This amendment is needed to align the text to the provisions of the new comitology decision.
2 ARTIKLAN 2 KOHDAN C A ALAKOHTA (uusi)
ARTICLE 2, PARAGRAPH 2, POINT (C A) (new)
(c a) ruoansulatuksen edistäjät;
(ca) digestive aids ;
Johdanto-osan 4 kappaleen mukaisesti olisi todettava selkeästi, että tämä asetus koskee ainoastaan entsyymejä, joilla on tekninen vaikutus asianomaisessa elintarvikkeessa, eikä ihmisravinnoksi tarkoitettuja entsyymejä, kuten ruoansulatusta edistäviä entsyymejä.
It should be clear that, as stated in Recital 4, this Regulation should only cover enzymes that are added to food to perform a technological function and not enzymes intended for human consumption, such as enzymes fort digestive aids.
Asetusta ei sovelleta mikrobiviljelmiin, joita perinteisesti käytetään elintarvikkeiden valmistuksessa ja jotka saattavat sisältää entsyymejä mutta joita ei nimenomaisesti käytetä niiden tuottamiseen.
This Regulation shall not apply to microbial cultures that are traditionally used in the production of food and which may contain enzymes but which are not specifically used to produce them.
Asetusta ei sovelleta
This Regulation shall not apply to :
a) mikrobiviljelmiin, joita käytetään elintarvikkeiden valmistuksessa ja jotka saattavat tuottaa entsyymejä sivutuotteina mutta joita ei nimenomaisesti käytetä niiden tuottamiseen ;
(a) microbial cultures that are used in the production of food and which may incidentally produce enzymes but which are not specifically used to produce them;
b) entsyymeihin, jotka on tarkoitettu suoraan ihmisravinnoksi, kuten ravitsemuksellisiin tarkoituksiin käytettäviin entsyymeihin tai ruoansulatuksen edistämiseen käytettäviin entsyymeihin .
(b) enzymes intended for direct human consumption, such as enzymes for nutritional purposes or enzymes used as digestive aids.
Komissio on vahvistanut, että tätä asetusta ei sovelleta entsyymeihin, jotka on tarkoitettu suoraan ihmisravinnoksi, kuten ravitsemuksellisiin tarkoituksiin käytettävät entsyymit tai ruoansulatuksen edistämiseen käytettävät entsyymit.
The Commission has confirmed that the scope of this regulation shall not apply to enzymes intended for human consumption such as enzymes for nutritional purposes or enzymes used as digestive aids.
Tätä käsitellään komission ehdotuksen johdanto-osan 4 kappaleessa.
This is covered by Recital 4 of the Commission's proposal.
Asiaan on kuitenkin selvyyden vuoksi viitattava ehdotetun asetuksen varsinaisessa tekstissä.
However, in order to make this clear, a reference is need within the main text of the proposed regulation.
Tällainen viittaus voidaan tehdä parhaiten 2 artiklan 4 kohdassa.
Article 2.4 is the most appropriate place to make such a reference.
Sanan "perinteisesti" poistaminen on oikeudellinen selvennys, sillä on epäselvää, mitä se tarkoittaa.
The deletion of word "traditionally" is a legal clarification, as it is not clear what it means.
Tarvittaessa voidaan 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen päättää siitä, kuuluuko tietty aine tämän asetuksen soveltamisalaan vai ei.
Where necessary, it may be decided in accordance with the procedure referred to in Article 16(2) whether or not a given substance falls within the scope of this Regulation.
Tarvittaessa voidaan 16 artiklan 2 a kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen päättää siitä, kuuluuko tietty aine tämän asetuksen soveltamisalaan vai ei.
Where necessary, it may be decided in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 16(2a) whether or not a given substance falls within the scope of this Regulation.
Lisäksi tässä asetuksessa tarkoitetaan
The following definition shall also apply:
Tässä asetuksessa tarkoitetaan
The following definitions shall apply:
1) 'entsyymillä' kasvi-, eläin- tai mikrobiologista alkuperää olevaa proteiinia, joka voi käynnistää tietyn biokemiallisen reaktion omaa rakennettaan muuttamatta; määritelmä kattaa tätä asetusta sovellettaessa myös 'proentsyymit' eli yhdisteet, jotka ovat entsyymien inaktiivisia tai lähes inaktiivisia esiasteita ja jotka voidaan muuttaa aktiivisiksi entsyymeiksi, jos niihin kohdistetaan tietty katalyyttinen muutos;
(1) ‘enzyme’ means any protein of vegetable, animal or microbial origin, capable of catalysing a specific biochemical reaction, without changing its own structure in the process; this definition should for the purposes of this Regulation also include "pro-enzymes", i.e. compounds that are inactive or nearly inactive precursors of enzymes and can be converted to active enzymes if subjected to a specific catalytic change;
’elintarvike-entsyymillä’ tuotetta, joka on saatu uuttamalla kasveista tai eläimistä tai käymisen avulla mikro-organismeista ja
‘food enzyme’ means a product obtained by extraction from plants or animals or by a fermentation process using micro-organisms:
2) ’elintarvike-entsyymillä’ tuotetta, joka on saatu uuttamalla kasveista , eläimistä , mikro-organismeista tai niistä saaduista tuotteista tai käymisen avulla mikro-organismeista ja
(2) ‘food enzyme’ means a product obtained by extraction from plants , animals , micro-organisms or products thereof, or by a fermentation process using micro-organisms:
a) joka sisältää yhtä tai useampaa entsyymiä, joka voi käynnistää tietyn biokemiallisen reaktion, ja
(a) containing one or more enzymes capable of catalyzing a specific biochemical reaction; and
b) joka lisätään elintarvikkeeseen teknisessä tarkoituksessa elintarvikkeen valmistuksen, prosessoinnin, käsittelyn, pakkaamisen, kuljetuksen tai varastoinnin aikana .
(b) added to food to perform a technological function in the manufacture, processing, preparation, treatment, packaging, transport or storage of foods.
b) joka lisätään elintarvikkeeseen teknisessä tarkoituksessa elintarvikkeen valmistuksen, prosessoinnin, käsittelyn, pakkaamisen, kuljetuksen tai varastoinnin aikana ;
(b) added to food to perform a technological function in the manufacture, processing, preparation, treatment, packaging, transport or storage of foods;
3) 'elintarvike-entsyymivalmisteella' valmistetta, joka koostuu yhdestä tai useammasta elintarvike-entsyymistä, johon on lisätty aineita, joilla helpotetaan niiden varastointia, myyntiä, standardointia, laimentamista tai liukenemista, kuten elintarvikkeiden lisäaineita ja/tai muita elintarvikkeiden ainesosia;
(3) ‘food enzyme preparation’ means a formulation consisting of one or more food enzymes in which substances such as food additives and/or other food ingredients are incorporated to facilitate their storage, sale, standardisation, dilution or dissolution;
4) ’muuntogeenisten organismien tuottamalla’ tuotetta, joka on johdettu käyttämällä tuotantoprosessin viimeisenä elävänä organismina muuntogeenistä organismia mutta joka ei kuitenkaan sisällä muuntogeenisiä organismeja eikä koostu niistä tai ole niistä tuotettu;
(4) ‘produced by GMOs’ means derived by using a GMO as the last living organism in the production process, but not containing or consisting of GMOs nor produced from GMOs ;
5) ilmaisulla ’quantum satis’ 1 sitä, että enimmäistasoa ei ole määritelty.
(5) ‘quantum satis’ means 1 that no maximum level is specified.
Makeutusaineita on kuitenkin käytettävä hyvän valmistustavan mukaisesti enintään halutun tarkoituksen saavuttamiseksi tarvittava annos ja edellyttäen, että kuluttajaa ei johdeta harhaan.
However, additives shall be used in accordance with good manufacturing practice, at a level not higher than is necessary to achieve the intended purpose and provided the consumer is not misled.
1 Teksti direktiivin 94/35/EY (makeutusaineet) 2 artiklan 5 kohdasta.
1 Text from Article 2(5) of Directive 94/35/EC (sweeteners).
Termillä "entsyymi" voidaan tarkoittaa eri asioita.
There may be different perceptions of what is meant by the term 'enzyme'.
Joissakin tapauksissa termillä kuvataan puhdasta entsyymiproteiinia, kun taas toisissa tapauksissa sillä kuvataan tuotetta, jota on saatu uuttamalla tai käymisen avulla, jolloin entsyymiin sisältyy entsyymiproteiinin lisäksi myös jäämiä prosessista.
In some cases the term is used to describe the pure enzyme protein, whereas in others it is used to describe the product obtained by extraction or fermentation which does not only include the enzyme protein, but also some residues from the process.
Lopuksi on todettava, että termillä "entsyymi" voidaan tarkoittaa myös markkinoitavaa tuotetta, johon on lisätty muita ainesosia.
Finally, the term enzyme may also be used to describe the ready-to-sell product to which other ingredients have been added.
Oikeusvarmuuden ja tieteellisen täsmällisyyden vuoksi tarvitaan erillisiä määritelmiä kolmen edellä mainitun tapauksen erottamiseksi toisistaan.
For the sake of legal certainty and good science, separate definitions are needed to distinguish between these three situations.
Asetuksen määritelmien pitäisi vastata muussa asiaa koskevassa lainsäädännössä käytettyjä muuntogeenisten organismien määritelmiä, jotta vältetään epäselvyydet terminologiassa.
The regulation should be consistent with GMO definitions used in other relevant legislation in order not to confuse terminology.
Quantum satis -periaate, johon viitataan 12 artiklan 1 kohdan f alakohdassa, olisi määriteltävä tässä artiklassa muiden määritelmien ohessa.
Quantum satis: A definition for ‘quantum satis’, referred to in Article 12 (f), should be included in this article with the other definitions.
4 ARTIKLAN 1 A KOHTA (uusi)
ARTICLE 4, PARAGRAPH 1 A (NEW)
Kukaan ei saa saattaa markkinoille elintarvike-entsyymiä, jonka käyttö ei ole tämän asetuksen mukaista, eikä tällaista elintarvike-entsyymiä sisältävää elintarviketta.
No person shall place on the market a food enzyme or any food in which such a food enzyme is present if the use of the food enzyme does not comply with this Regulation.
Tällä uudella kohdalla varmistetaan, että asetus kattaa kaikki vaatimukset täyttävät elintarvike-entsyymit.
This new point ensures that all eligible food enzymes are covered by this Regulation.
Elintarvike-entsyymi voidaan sisällyttää yhteisön luetteloon ainoastaan, jos se täyttää seuraavat edellytykset:
A food enzyme may be included in the Community list only if it meets the following conditions:
a) se ei käytettävissä olevan tieteellisen näytön perusteella vaaranna kuluttajien terveyttä, kun sitä käytetään ehdotuksen mukaisina määrinä;
(a) it does not, on the basis of the scientific evidence available, pose a safety concern to the health of the consumer at the level of use proposed;
a) se ei käytettävissä olevan tieteellisen näytön tai varovaisuusperiaatteen perusteella vaaranna kuluttajien terveyttä, kun sitä käytetään ehdotuksen mukaisina määrinä;
(a) it does not, on the basis of the scientific evidence available and the precautionary principle , pose a safety concern to the health of the consumer at the level of use proposed;
b) sille on perusteltu tekninen tarve;
(b) there is a reasonable technological need;
c) sen käyttö ei johda kuluttajaa harhaan .
(c) its use does not mislead the consumer.
c) sen käyttö ei johda kuluttajaa harhaan ; kuluttajien harhaanjohtaminen koskee, vaikkakaan ei poissulkevasti, käytettyjen ainesosien luonnetta, tuoreutta ja laatua, tuotteen tai tuotantoprosessin luonnonmukaisuutta, tuotteen ravitsemuksellista laatua tai hedelmä- ja vihannespitoisuutta;
(c) its use does not mislead the consumer ; misleading the consumer includes, but is not limited to, issues related to the nature, freshness, quality of ingredients used, the naturalness of a product or of the production process, the nutritional quality of the product or the fruit and vegetable content;
c a) sen käytöstä on selvää hyötyä kuluttajalle.
(ca) its use has a clear benefit for the consumer.
Kuten nykyisessä elintarvikkeiden lisäaineita koskevassa lainsäädännössä, kuluttajille aiheutuvan selvän hyödyn pitäisi olla keskeisenä vaatimuksena elintarvike-entsyymien sallimiselle.
As in the current legislation on food additives, a clear benefit for the consumer must be a central requirement in the authorisation process for food enzymes.
Ilmauksen ”kuluttajan johtaminen harhaan” merkityksestä olisi oltava parempi yhteinen käsitys.
There should be an improved common understanding of the meaning of the phrase ‘misleading the consumer'.
6 ARTIKLAN 2 KOHDAN A ALAKOHTA
ARTICLE 6, PARAGRAPH 2, POINT (A)
a) elintarvike-entsyymin nimi ;
(a) the name of the food enzyme;
a) elintarvike-entsyymin määritelmä, mukaan luettuna sen yleinen tai suositeltu nimi, systemaattinen nimi ja synonyymit, mahdollisuuksien mukaan Kansainvälisen biokemian ja molekyylibiologian liiton (International Union of Biochemistry and Molecular Biology) nimikkeistön mukaan, sekä monimutkaisten entsyymien osalta entsyymin toiminnan määräävän entsyymitasapainon perusteella valittu nimi ;
(a) the definition of the food enzyme , including its common or recommended name, systematic name and synonyms, if possible according to the nomenclature of the International Union of Biochemistry and Molecular Biology and, in the case of complex enzymes, selected on the basis of the enzyme activity that determines the enzyme's function ;
Mahdollisuuksien mukaan olisi käytettävä International Union of Biochemistry and Molecular Biology -järjestön nimikkeistön mukaista entsyymin täsmällistä nimeä.
If possible, the most accurate enzyme name, based on the International Union of Biochemistry (IUB)'s Nomenclature should be used.
Monimutkaisten entsyymien osalta nimen olisi perustuttava entsyymin toimintaan (toimintaperiaatteeseen), joka määrää entsyymin toiminnan elintarvikkeiden valmistuksessa.
In cases of complex enzymes, the name should be based on the enzyme activity (active principle) that is exerting the functionality in the food processing.
6 ARTIKLAN 2 KOHDAN B ALAKOHTA
ARTICLE 6, PARAGRAPH 2, POINT (B)
b) elintarvike-entsyymin eritelmä, mukaan luettuna sen alkuperä, puhtausvaatimukset ja mahdolliset muut tarvittavat tiedot; jos elintarvike-entsyymi kuuluu asetuksen (EY) N:o 1830/2003 soveltamisalaan, eritelmään on lisättävä kyseisen asetuksen mukaisesti muuntogeeniselle organismille osoitettu yksilöllinen tunniste;
(b) the specifications of the food enzyme, including its origin, purity criteria and any other necessary information; where the food enzyme falls within the scope of Regulation (EC) No 1830/2003, a reference to the unique identifier attributed to the genetically modified organism pursuant to that Regulation shall be included in the specifications;
b) elintarvike-entsyymin eritelmä, mukaan luettuna sen alkuperä, puhtausvaatimukset ja mahdolliset muut tarvittavat tiedot; jos elintarvike-entsyymi on johdettu organismista, joka kuuluu asetuksen (EY) N:o 1830/2003 soveltamisalaan, eritelmään on lisättävä kyseisen asetuksen mukaisesti muuntogeeniselle organismille osoitettu yksilöllinen tunniste;
(b) the specifications of the food enzyme, including its origin, purity criteria and any other necessary information; where the food enzyme is derived from an organism falling within the scope of Regulation (EC) No 1830/2003, a reference to the unique identifier attributed to the genetically modified organism pursuant to that Regulation shall be included in the specifications;
6 ARTIKLAN 2 KOHDAN C–F ALAKOHTA
ARTICLE 6, PARAGRAPH 2, POINTS (C) TO (F)
c) tarvittaessa ne elintarvikkeet, joihin elintarvike-entsyymiä voidaan lisätä;
(c) if necessary, the foods to which the food enzyme may be added;
c) ne elintarvikkeet, joihin elintarvike-entsyymiä voidaan lisätä;
(c) the foods to which the food enzyme may be added;
d) tarvittaessa ne edellytykset, joiden täyttyessä elintarvike-entsyymiä voidaan käyttää;
(d) if necessary, the conditions under which the food enzyme may be used;
d) ne edellytykset, joiden täyttyessä elintarvike-entsyymiä voidaan käyttää;
(d) the conditions under which the food enzyme may be used;
e) tarvittaessa tieto rajoituksista, jotka koskevat elintarvike-entsyymin myyntiä suoraan kuluttajille;
(e) if appropriate, whether there are any restrictions on the sale of the food enzyme directly to consumers;