natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kahden kuukauden kuluessa viranomaisen lausunnon vastaanottamisesta komissio toimittaa 22 artiklan 2 kohdassa tarkoitetulle komitealle sallittujen terveysväitteiden luetteloita koskevan päätösluonnoksen, jossa otetaan huomioon viranomaisen lausunto, yhteisön lainsäädäntö ja muut tarkasteltavana olevan asian kannalta perustellut tekijät.
Within two months after receiving the opinion of the Authority, the Commission shall submit to the Committee referred to in Article 22(2) a draft decision on the lists of permitted health claims, taking into account the opinion of the Authority, any relevant provisions of Community law and other legitimate factors relevant to the matter under consideration.
Yhteisön rekisteröinti
Community Registration
Elintarvikealan toimija, joka aikoo käyttää 13 artiklan 5a kohdassa tarkoitettuun luetteloon kuulumatonta terveysväitettä, voi soveltaa rekisteröintimenettelyä 13 artiklan 3 kohdassa tarkoitettuihin terveysväitteisiin.
For health claims referred to in Article 13(5a) a food business operator intending to use a health claim not included in the list provided for in Article 13(3) may apply for the Registration procedure.
Rekisteröintipyyntö on toimitettava toimivaltaiselle kansalliselle viranomaiselle, joka ilmoittaa pyynnön vastaanottamisesta sen lähettäjälle kirjallisesti 14 päivän kuluessa.
The request for Registration shall be submitted to the national competent authority of a Member State which shall acknowledge receipt in writing within 14 days of its receipt.
Pyynnössä on esitettävä 15 artiklan 3 kohdassa tarkoitetut tiedot sekä pyynnön perustelut.
The request shall include the data provided for in Article 15(3) and the reasons for the request.
Aineisto toimitetaan viipymättä viranomaiselle tieteellistä arviointia varten sekä tiedoksi komissiolle ja jäsenvaltioille.
The dossier shall be sent without delay to the Authority for a scientific assessment and to the Commission and the Member States for information.
Edellä 16 artiklan 2 kohdassa, 3 kohdan a ja b alakohdassa sekä 5 ja 6 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudatetaan tarvittavin muutoksin.
The procedure laid down in Article 16(2), (3)(a) and (b), (5) and (6) shall apply mutatis mutandis.
Komissio hyväksyy väitteen rekisteröinnin 5 kuukauden kuluessa pyynnön vastaanottamisesta, ellei viranomainen vastusta hyväksymistä antamalla kielteisen lausunnon väitteen tieteellisesti oikeaksi osoittamisesta.
Registration of the claim shall be granted by the Commission within 5 months from the date of receipt of the request for registration unless the Authority objects by way of a negative opinion on the scientific substantiation of the claim.
Hakija voi aloittaa väitteen käytön rekisteröintipäivästä lukien.
From the day of Registration the applicant may start using the claim.
Jos viranomainen antaa kielteisen lausunnon väitteen tieteellisesti oikeaksi osoittamisesta, väitteen hyväksymisestä on päätettävä 17 artiklassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.
In the event of a negative opinion by the Authority about the scientific substantiation of the claim, the claim shall have to be authorised in accordance with the procedures laid down by Article 17.
Komissio laatii 1 kohdan mukaisen rekisteröityjen väitteiden luettelon 20 artiklan säännöksiä noudattaen.
The list of claims registered within the meaning of paragraph 1 shall be established by the Commission in line with the provisions of Article 20.
Tarkistuksella pyritään nopeuttamaan menettelyä (pelkästään kuuteen kuukauteen) varaamalla kaikki aika Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen suorittamaan tieteelliseen arviointiin.
The main aim of this amendment is to have a faster procedure (only 6 months), by preserving all the time for the scientific assessment for the EFSA.
Jos elintarviketurvallisuusviranomainen katsoo, että väitettä ei ehkä kyetä osoittamaan tieteellisesti oikeaksi, sovelletaan komission väliintulon mahdollistavaa hyväksyntä- ja komiteamenettelyä.
If EFSA thinks that the claim might be not scientifically substantiated then the "Authorisation" procedure applies with the intervention of the Commission and the Comitology procedure .
19 artiklan 2 kohdan c alakohta
Article 19, paragraph 2, point (c)
c) hyväksytyt terveysväitteet ja niihin 13 artiklan 3 kohdan, 14 artiklan 1 kohdan, 18 artiklan 2 kohdan, 20 artiklan, 23 artiklan 2 kohdan ja 27 artiklan 6 kohdan mukaisesti sovellettavat edellytykset sekä 22 artiklan 3 kohdassa tarkoitetut kansalliset toimenpiteet;
(c) the authorised health claims and the conditions applying to them provided for in Articles 13(3), 14(1), 18(2), 20 , 23(2) and 27(6) and the national measures referred to in Article 22(3);
c) hyväksytyt terveysväitteet ja niihin 13 artiklan 3 kohdan, 14 artiklan 1 kohdan, 18 artiklan 2 kohdan, 23 artiklan 2 kohdan ja 27 artiklan 6 kohdan mukaisesti sovellettavat edellytykset , 17 a artiklassa tarkoitetut rekisteröidyt terveysväitteet ja niihin 20 artiklan mukaisesti sovellettavat edellytykset sekä 22 artiklan 3 kohdassa tarkoitetut kansalliset toimenpiteet;
(c) the authorised health claims and the conditions applying to them provided for in Articles 13(3), 14(1), 18(2), 23(2) and 27(6), the registered health claims provided for in Article 17a and the conditions provided for by Article 20 and the national measures referred to in Article 22(3).
Jos elintarviketurvallisuusviranomainen katsoo, että väitettä ei ehkä kyetä osoittamaan tieteellisesti oikeaksi, sovelletaan komission väliintulon mahdollistavaa hyväksyntä- ja komiteamenettelyä.
If EFSA thinks that the claim might be not scientifically substantiated then the "Authorisation" procedure applies with the intervention of the Commission and the Comitology procedure.
Väitettä koskevan ilmoituksen jättäminen sekä sen rekisteröinti tai julkaiseminen ei saa rajoittaa teollis- ja tekijänoikeuksia, joita ilmoituksen jättäjällä voi olla itse väitteen tai asiakirjoihin sisältyvän tieteellisen näytön tai tiedon osalta.
The submission, registration or publication of a claim shall be without prejudice to any intellectual property rights which the applicant may enjoy in relation to the claim itself, or to any scientific data or any information contained in the dossier.
Oikeuksia on suojeltava yhteisön lainsäädännön tai yhteisön lainsäädännön mukaisten kansallisten säännösten mukaisesti.
Such rights shall be protected in accordance with Community law, or with any national provisions which do not conflict with Community law.
(Tarkistuksella palautetaan 1. käsittelyn tarkistus 70.)
(Reinstates amendment 70 from 1st reading)
20 artiklan 1 kohdan johdantokappale
Article 20, paragraph 1, introductory part
Tieteellisiä tutkimustietoja ja muita 15 artiklan 2 kohdan mukaan hakemukseen liitettäviä tietoja ei saa käyttää myöhemmän hakijan hyödyksi seitsemän vuoden aikana hyväksymispäivästä lukien, paitsi jos kyseinen hakija on sopinut aiemman hakijan kanssa tällaisen tiedon käytöstä, silloin kun:
The scientific data and other information in the application required under Article 15(2) may not be used for the benefit of a subsequent applicant for a period of seven years from the date of authorisation, unless the subsequent applicant has agreed with the prior applicant that such data and information may be used, where:
Tieteellisiä tutkimustietoja ja muita 15 artiklan 2 kohdan mukaan hakemukseen liitettäviä tietoja ei saa käyttää myöhemmän hakijan hyödyksi neljän vuoden aikana hyväksymispäivästä lukien, paitsi jos kyseinen hakija on sopinut aiemman hakijan kanssa tällaisen tiedon käytöstä, silloin kun:
The scientific data and other information in the application required under Article 15(2) may not be used for the benefit of a subsequent applicant for a period of four years from the date of authorisation, unless the subsequent applicant has agreed with the prior applicant that such data and information may be used, where:
Pk-yrityksillä ei ole yleensä riittävästi varoja tieteellisiin selvityksiin, jotta ne voisivat esittää omia väitteitä.
SME's usually do not have the money to afford scientific studies to produce an own claim.
Tietojen tuottamisen aikaa on lyhennettävä, jotta pk-yritykset voivat hyödyntää tällaisia väitteitä.
In order to allow SME's to use claims of this kind , timing of data protection has to be shortened.
Lienee paikallaan mainita, että Euroopan parlamentin ensimmäisessä käsittelyssä tietosuojan kesto rajattiin vain kolmeen vuoteen.
It is worth mentioning that in first reading the EP established that data protection should last only 3 years.
Ennen 1 kohdassa mainitun seitsemän vuoden määräajan päättymistä myöhemmällä hakijalla ei ole oikeutta käyttää viittauksia tietoihin, jotka on merkitty aiemman hakijan teollisoikeuksien alaisiksi, ellei komissio erikseen päätä, että terveysväite voitaisiin tai olisi voitu sisällyttää 14 artiklassa tai tapauksen mukaan 13 artiklassa tarkoitettuun luetteloon ilman, että aiemman hakijan tarvitsee tai olisi tarvinnut esittää tätä teollisoikeuden alaista tietoa.
Until the end of the seven-year period specified in paragraph 1, no subsequent applicant shall have the right to refer to data designated as proprietary by a prior applicant unless and until the Commission takes a decision on whether a claim could be or could have been included in the list provided for in Article 14 or, where appropriate, Article 13 without the submission of data designated as proprietary by the prior applicant.
Ennen 1 kohdassa mainitun neljän vuoden määräajan päättymistä myöhemmällä hakijalla ei ole oikeutta käyttää viittauksia tietoihin, jotka on merkitty aiemman hakijan teollisoikeuksien alaisiksi, ellei komissio erikseen päätä, että terveysväite voitaisiin tai olisi voitu sisällyttää 14 artiklassa tai tapauksen mukaan 13 artiklassa tarkoitettuun luetteloon ilman, että aiemman hakijan tarvitsee tai olisi tarvinnut esittää tätä teollisoikeuden alaista tietoa.
Until the end of the four-year period specified in paragraph 1, no subsequent applicant shall have the right to refer to data designated as proprietary by a prior applicant unless and until the Commission takes a decision on whether a claim could be or could have been included in the list provided for in Article 14 or, where appropriate, Article 13 without the submission of data designated as proprietary by the prior applicant.
Komissio toimittaa Euroopan parlamentille ja neuvostolle viimeistään ...päivänä…kuuta…* kertomuksen tämän asetuksen soveltamisesta, erityisesti ravitsemus- tai terveysväitteellä varustettujen elintarvikkeiden markkinoiden kehityksestä ja siitä, miten kuluttajat ymmärtävät väitteet, sekä tekee tarvittaessa muutosehdotuksia.
By …* at the latest, the Commission shall submit to the European Parliament and to the Council a report on the application of this Regulation, in particular on the evolution of the market in foods in respect of which nutrition or health claims are made and on the consumers' understanding of claims, together with a proposal for amendments if necessary.
Komissio toimittaa Euroopan parlamentille ja neuvostolle viimeistään ...päivänä…kuuta* kertomuksen tämän asetuksen soveltamisesta, erityisesti ravitsemus- tai terveysväitteellä varustettujen elintarvikkeiden markkinoiden kehityksestä ja siitä, miten kuluttajat ymmärtävät väitteet, sekä tekee tarvittaessa muutosehdotuksia.
By …* at the latest, the Commission shall submit to the European Parliament and to the Council a report on the application of this Regulation, in particular on the evolution of the market in foods in respect of which nutrition or health claims are made and on the consumers' understanding of claims, together with a proposal for amendments if necessary.
Kertomuksessa arvioidaan tämän asetuksen vaikutuksia kansanterveyteen.
The report shall also include an evaluation of the impact of this Regulation on public health.
* EUVL: Tämän asetuksen voimaantulopäivää seuraavan viidennen kuukauden viimeinen päivä + 6 vuotta .
* OJ: Last day of the fifth month following the date of entry into force of this Regulation, plus 6 years .
* EUVL: 4 vuoden kuluttua tämän asetuksen voimaantulosta .
* OJ: Four years after the date of entry into force of this Regulation.
Arvioinnin aikaistaminen suo tilaisuuden asetuksen ja tavaramerkkejä koskevien merkittävien säädösten välisten ristiriitojen havaitsemiseen ja poistamiseen.
An earlier review would make it possible to identify conflicts between the regulation and the relevant legislation on trade marks and to eliminate them.
Tarkistus vastaa ensimmäisen käsittelyn tarkistusta 71.
The amendment corresponds to Amendment 71 at first reading.
Ennen tämän asetuksen soveltamisen alkamispäivää markkinoille saatettuja tai merkittyjä elintarvikkeita, jotka eivät ole tämän asetuksen mukaisia, voidaan kuitenkin pitää kaupan niiden viimeiseen sallittuun myyntipäivään asti , mutta ei enää …päivän…kuuta…*  * jälkeen .
Foods placed on the market or labelled prior to the date of application of this Regulation which do not comply with this Regulation may be marketed until their expiry date , but not later than ** .
Ennen tämän asetuksen soveltamisen alkamispäivää markkinoille saatettuja tai merkittyjä elintarvikkeita, jotka eivät ole tämän asetuksen mukaisia, voidaan kuitenkin pitää kaupan niiden viimeiseen sallittuun myyntipäivään asti.
Foods placed on the market or labelled prior to the date of application of this Regulation which do not comply with this Regulation may be marketed until their expiry date.
Mitä tulee 4 artiklan 1 kohdan säännöksiin, elintarvikkeita voidaan pitää kaupan 24 kuukauden ajan asianomaisten ravintosisältöprofiilien ja niiden käytön edellytysten hyväksymisen jälkeen.
With regard to the provisions in Article 4(1), foods may be marketed until twenty-four months following adoption of the relevant nutrient profiles and their conditions of use.
Toimijat tarvitsevat riittävästi aikaa voidakseen täyttää asetuksen edellytykset.
Sufficient time is needed for operators to meet the requirements of the Regulation.
Asetuksesta poikkeavat väitteet olisi sallittava viimeiseen sallittuun myyntipäivään saakka.
Claims not in compliance with Regulation should be allowed on market to expiry date.
Ks. 1 artiklan 3 kohtaan tehty tarkistus.
See amendment on Article 1, paragraph 3.
Ravitsemusväitteitä, joita jäsenvaltiossa on käytetty niihin sovellettavien kansallisten säännösten mukaisesti ennen 1 päivää tammikuuta 2006 ja jotka eivät sisälly liitteeseen, voidaan esittää enintään …päivään….kuuta….** saakka elintarvikealan toimijoiden vastuulla, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 23 artiklassa tarkoitettujen turvaamistoimenpiteiden hyväksymistä.
Nutrition claims which have been used in a Member State before 1 January 2005 in compliance with national provisions applicable to them and which are not included in the Annex, may continue to be used until … ** under the responsibility of food business operators and without prejudice to the adoption of safeguard measures as referred to in Article 23.
** EUVL: Kaksi vuotta tämän asetuksen voimaantulopäivästä.
** OJ: Two years after the date of entry into force of this Regulation.
Komissio esitti heinäkuussa 2003 ehdotuksen Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi elintarvikkeiden ravitsemus- ja terveysväitteistä ( KOM(2003)0424 – C5-0329/2003 – 2003/0165(COD) ).
In July 2003 the Commission submitted its proposal for a regulation of the European Parliament and the Council on nutrition and health claims made on foods (COM (2003)0424 - C5-0329/2003 - 2003/0165 (COD)).
Euroopan parlamentti äänesti 26. toukokuuta 2005 ehdotuksen ensimmäisestä käsittelystä ja neuvosto hyväksyi yhteisen kannan 8.–9. joulukuuta 2005 pidetyssä kokouksessa.
Parliament voted on the proposal at first reading on 26 May 2005 and the Council adopted its common position at its meeting of 8 and 9 December 2005.
Parlamentti hyväksyi ensimmäisessä käsittelyssä useita tarkistuksia, joiden perusteella ehdotukseen sisällytettiin tiettyjä vaatimuksia, joilla pyrittiin helpottamaan kuluttajien ja elintarvikealan yrittäjien mahdollisuuksia noudattaa asetusta.
At first reading Parliament adopted a large number of amendments inserting clauses designed to make application of this Regulation easier in practice for consumers as well as for operators in the sector.
Kuluttajien osalta painotettiin selkeiden pakkausmerkintöjen merkitystä.
From the consumer point of view, Parliament focused on the importance of making labels easy to understand.
Erityistä huomiota on haluttu kiinnittää lapsille tarkoitettujen tuotteiden pakkausmerkintöihin.
Particular care is required in the case of the labelling of products intended for children.
Lisäksi vaadittiin toimia, muun muassa tiedotuskampanjoita, jotta voitaisiin lisätä kuluttajien tietoisuutta monipuolisesta ja tasapainoisesta ruokavaliosta.
However, the amendments also called for measures such as information campaigns designed to raise consumer awareness of the importance of a varied and balanced diet.
Parlamentti korosti ensimmäisessä käsittelyssä, että on tärkeää säilyttää useat kansalliset ruokakulttuurit.
At first reading Parliament also drew attention to the importance of safeguarding the variety of national gastronomic traditions.
Mitä tulee ensimmäiseen kohtaan, parlamentti äänesti elintarvikkeita koskevan ravitsemusprofiilien sääntelyä vastaan ja hylkäsi 4 artiklan.
In the first of these cases, Parliament voted against the regulation of nutrient profiles for foodstuffs by rejecting Article 4.
Jotta johonkin elintarvikepakkaukseen voidaan liittää tietty väite, vaaditaan ensimmäisen käsittelyn äänestyksen mukaan, että yleisesti tunnustetut tieteelliset tosiseikat osoittavat kyseessä olevan aineen kohdalla, että sillä on ilmoitetut ravitsemukselliset tai fysiologiset vaikutukset ja että elintarvike sisältää riittävästi ainetta, joka täyttää ravintotarpeen.
Under the wording adopted at first reading, it is sufficient for the substance for which a claim is made to have been shown to have the claimed beneficial nutritional or physiological effect, as established by accepted scientific knowledge and for the substance to be present in a certain quantity that can be used by the human body.
Toisen kohdan osalta parlamentti äänesti sen puolesta, että lupamenettely korvattaisiin ilmoitusmenettelyllä, mikä vähentäisi yritysten taakkaa.
On the question of the claims procedure, Parliament voted in favour of a notification procedure rather than an authorisation procedure, thereby reducing the burden on industry.
Yhteistä kantaa koskevat kommentit
Common position
Neuvoston yhteinen kanta vastaa tosiasiassa komission ehdotuksen perustavanlaatuisia suuntaviivoja, mutta se ei sisällä tiettyjä tarkistuksia, joilla pyritään varmistamaan, että kuluttajat saavat asianmukaista tietoa.
Although the Council’s common position maintains the basic thrust of the Commission proposal, it does introduce a number of changes broadly designed to ensure that consumers are given correct information.
4 artikla vastaa pääpiirteissään komission kantaa.
Article 4 takes over the Commission’s position in substance.
Artiklassa korostetaan, että ravitsemusprofiilit on määriteltävä muun muassa eri kohderyhmät huomioonottaen ja siten, että otetaan huomioon eri kuluttaja- ja riskiryhmät sekä lapset.
It maintains the need to establish nutrient profiles bearing in mind different users and taking particular account of a number of consumer groups at risk such as children.
Tuottajat ovat pääsääntöisesti velvollisia ottamaan huomioon hyväksymismenettelyn.
As far as the procedure is concerned, producers are generally subject to an authorisation procedure.
Joka tapauksessa joitakin sallittuja väitteitä sisällytetään luetteloon, jota komissio tulee työstämään (13 artiklan mukaisen menettelyn perusteella) ja näitä voidaan käyttää ilman, että niitä on käsitelty missään menettelyssä.
However, there is a series of ‘permitted claims’ appearing on a list drawn up by the Commission (under the procedure set out in Article 13) which may be used without undergoing any procedure whatsoever.
Tässä asetuksessa on otettava huomioon terveyden suojelua koskevat vaatimukset ja asianmukainen kuluttajainformaatio sekä teollisuuden tarve välttyä liian raskailta velvoitteilta.
This Regulation should manage to reconcile the various requirements of health protection and accurate consumer information with the need to avoid overburdening industry with excessive formalities.
Tunnettua on, että neuvoston yhteinen kanta vastaa pääosin esittelijän ensimmäisessä käsittelyssä esittämää kantaa.
The Council’s common position is very close to that of your rapporteur at first reading; however, it is clear that the main objective of second reading will be to find broader agreement among the political groups and among the European institutions.
On kuitenkin selvää, että toisessa käsittelyssä pyritään pääsemään mahdollisimman laajaan, eri ryhmien ja yhteisön toimielinten väliseen poliittiseen yhteisymmärrykseen.
Consequently, although your rapporteur has not tabled substantive amendments to the common position, she intends to seek agreement as soon as possible on the two crucial issues of nutrient profiles and the authorisation/notification procedure.
Esittelijä painottaa myös ensimmäisessä käsittelyssä jätettyjen tarkistusten merkitystä, jotka koskevat lapsia, pieniä ja keskisuuria yrityksiä, tekijänoikeuksia sekä muun muassa tapauksia, joissa asetusta ei voida soveltaa irtotavaraan.
Finally, your rapporteur attaches particular importance to a series of first-reading amendments that were not accepted by the Council; these cover aspects such as children, small and medium-sized undertakings, intellectual property rights, and the inapplicability of this Regulation to products sold loose.
Neuvoston yhteinen kanta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen antamiseksi elintarvikkeita koskevista ravitsemus- ja terveysväitteistä
Council common position for adopting a regulation of the European Parliament and of the Council on nutrition and health claims made on foods
ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi Euroopan unionin solidaarisuusrahastosta
on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on establishing the European Union Solidarity Fund
budjettivaliokunnaN LAUSUNTO .............................................................................27
OPINION OF THE COMMITTEE ON BUDGETS.................................................................27
ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunnaN LAUSUNTO 36
OPINION OF THE COMMITTEE ON THE ENVIRONMENT, PUBLIC HEALTH AND FOOD SAFETY 36
– ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle ( KOM(2005)0108 )
– having regard to the Commission proposal to the European Parliament and the Council ( COM(2005)0108 )
– ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan, 159 artiklan 3 kohdan ja 181 a artiklan 2 kohdan, joiden perusteella komissio on tehnyt ehdotuksensa ( C6-0093/2005 ),
– having regard to Article 251(2), Article 159(3) and Article 181a(2) of the EC Treaty, pursuant to which the Commission submitted the proposal to Parliament ( C6‑0093/2005 ),
– ottaa huomioon 5. syyskuuta 2002 antamansa päätöslauselman Keski-Euroopan tulvakatastrofeista
– having regard to its resolution of 5 September 2002 on floods in Europe
EUVL C 272 E, 13.11.2003, s. 471. ,
OJ C 272E, 13.11.2003, p.471. ,
– ottaa huomioon 8. syyskuuta 2005 antamansa päätöslauselman tämän kesän luonnononnettomuuksista (tulipaloista ja tulvista) Euroopassa
– having regard to its resolution of 8 September 2005 on natural disasters (fires and floods) in Europe this summer
Hyväksytyt tekstit, P6_TA(2005)0334 . ,
Adopted texts, P6_TA(2005)0334 . ,
– ottaa huomioon aluekehitysvaliokunnan mietinnön sekä budjettivaliokunnan ja ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunnan lausunnot ( A6‑0123/2006 ),
– having regard to the report of the Committee on Regional Development and the opinions of the Committee on Budgets and the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety( A6‑0123/2006 ),