natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jotta ihmisten terveyttä voidaan suojella ja aineet ja seokset luokitella oikein, saattaa olla välttämätöntä suorittaa kokeita ihmisillä (esim. ihmisillä tehtävät lapputestit) niin, että saadaan tietoa tosiasiallisista vaikutuksista ihmisten terveyteen.
In order to protect human health and to classify substances and mixtures accurately, it may be necessary to carry out tests on humans (e.g. human patch tests) to get information on the actual effects on human health.
Tällaiset kokeet pitäisi kuitenkin rajoittaa tapauksiin, joissa muita vaihtoehtoja ei ole.
Such tests should be limited, however, to those cases where no other alternatives are available.
Tämän asetuksen soveltamiseksi ei pitäisi sallia kokeita kädellisillä eläimillä.
Tests on non-human primates should not be allowed for the purposes of this regulation.
7 artikla – 2 a kohta (uusi)
Article 7 - paragraph 2 a (new)
Validointitutkimuksilla ei ole aikaisemmin kyetty aina varmistamaan, että uudet kokeet on laadittu tyydyttämään luokittelua ja merkintää koskevat tarpeet ja täyttämään turvallisuusvaatimukset.
Validation studies in the past have on occasion failed to ensure that new tests are tailored to satisfy classification and labelling as well as safety requirements.
7 artikla – 2 b kohta (uusi)
Article 7 - paragraph 2 b (new)
Vaikka GHS-järjestelmään usein viitataan "neutraalina koemenetelmien suhteen", on mahdollista, että vaihtoehtoiset koemenetelmät (joissa sovelletaan eläinten käytön korvaamisen, vähentämisen ja edelleen kehittämisen periaatetta) voivat tarjota tietoja, jotka eivät suoraan sovellu nykyisiin luokitussääntöihin, joista monet viittaavat in vivo -ilmiöihin tai suoraan vaikutuksiin koe-eläimiin.
Although the GHS is often referred to as ‘test method neutral’, it is possible that alternative test methods (applying the principle of replacement, reduction and refinement of animal use) may provide data that do not directly correspond to current classification criteria, many of which reference in vivo phenomena or refer directly to effects in ‘tested animals’.
8 artikla – 3 kohta – c alakohta
Article 8 - paragraph 3 - point (c)
c) liitteessä I olevassa 3 ja 4 osassa vahvistettujen terveydelle ja ympäristölle aiheutuvien vaarojen osalta kansainvälisesti tunnustetut tieteelliset periaatteet tai menetelmät , jotka on validoitu kansainvälisten menettelyjen mukaisesti.
(c) in respect of health and environmental hazards as set out in parts 3 and 4 of Annex I, internationally recognised scientific principles or methods validated according to international procedures.
c) liitteessä I olevassa 3 ja 4 osassa vahvistettujen terveydelle ja ympäristölle aiheutuvien vaarojen osalta kestävien, mieluiten kansainvälisesti tunnustettujen tieteellisten periaatteiden tai menetelmien mukaisesti , jotka on validoitu kansainvälisten menettelyjen mukaisesti.
(c) in respect of health and environmental hazards as set out in parts 3 and 4 of Annex I, complying with sound scientific principles, preferably internationally recognised, or methods validated according to international procedures.
Ihmisten terveydelle ja ympäristölle aiheutuvien vaarojen määrittelemiseksi on ensiarvoisen tärkeää viitata kestäviin tieteellisiin periaatteisiin, jotka on tunnustettu kansainvälisesti.
For the purpose of identifying health and environmental hazards, a reference needs to be made to sound scientific principles that are internationally recognised.
8 artikla – 4 kohta
Article 8 - paragraph 4
Testit, jotka tehdään tämän asetuksen soveltamiseksi, on tehtävä aineella tai seoksella, joka on sellaisessa muodossa, jossa sitä käytetään tai jossa sitä voidaan kohtuudella olettaa käytettävän, kun se on saatettu markkinoille.
Tests that are carried out for the purposes of this Regulation, shall be carried out on the substance or on the mixture in the form in which it is used or reasonably can be expected to be used after it is placed on the market.
Testit, jotka tehdään tämän asetuksen soveltamiseksi, on tehtävä aineella tai seoksella, joka on sellaisessa muodossa, jossa se on tarkoitettu käytettäväksi, tai muodossa ja/tai fyysisessä tilassa, jossa se on saatettu markkinoille.
Tests that are carried out for the purposes of this Regulation shall be carried out on the substance or on the mixture in the form in which it is intended to be used , or in the form and/or physical state as placed on the market.
Yhdenmukaisuus GHS:n tekstiin 1.3.3.1.1. (b) “arviointi perustuu mukana olevaan todelliseen tuotteeseen”.
Consistency with text of GHS 1.3.3.1.1 (b) "the evaluation is based on the actual product involved".
9 artikla – 4 kohta – 2 alakohta
Article 9 - paragraph 4 - subparagraph 2
Jos päättelysääntöjä ei kuitenkaan voida kyseisten tietojen perusteella soveltaa, toimittajan on arvioitava tiedot käyttämällä liitteessä I olevan 3 ja 4 osan kussakin jaksossa kuvailtuja muita menetelmiä.
However, where that information does not permit the application of the bridging principles, the supplier shall evaluate the information by applying the other method or methods described in each section of parts 3 and 4 of Annex I.
Jos päättelysääntöjä ei kuitenkaan voida kyseisten tietojen perusteella soveltaa, eikä asiantuntija-arviolla voida perustella päättelysääntöjen ylittämistä, toimittajan on arvioitava tiedot käyttämällä liitteessä I olevan 3 ja 4 osan kussakin jaksossa kuvailtuja muita menetelmiä.
However, where that information does not permit the application of the bridging principles, and expert judgement cannot justify extensions beyond the bridging principles, the supplier shall evaluate the information by applying the other method or methods described in each section of parts 3 and 4 of Annex I.
Yhdenmukaisuuden vuoksi YK:n GHS:n sanamuodon ja asiantuntija-arvion kanssa (purppuran värisen kirjan kohta 1.3.2.4.8): “Seosten luokittelua koskevaan lähestymistapaan kuuluu asiantuntija-arvion soveltaminen monilla alueilla, jotta voidaan varmistaa, että olemassa olevaa tietoa voidaan käyttää niin moneen seokseen kuin mahdollista ihmisten terveyden ja ympäristön suojelemiseksi".
For consistency with the UN GHS wording on expert judgement (1.3.2.4.8 of the Purple Book): “The approach to classifying mixtures includes the application of expert judgement in a number of areas in order to ensure existing information can be used for as many mixtures as possible to provide protection for human health and the environment”.
9 artikla – 4 a kohta (uusi)
Article 9 - paragraph 4 a (new)
Tavanomainen käsittely ja käyttö on otettava huomioon aineen tai seoksen luokituksessa.
Normal handling and use should be taken into consideration in the classification of a substance or mixture.
Yhdenmukaisuus nykyisen suojan tason kanssa, jotta tavanomaisen käsittelyn ja käytön periaate voidaan säilyttää välttämättömänä ”jäänteenä” nykyisestä EU:n lainsäädännöstä, esimerkkinä luokka ”otsonikerrokselle vaarallinen”.
Consistency with the current level of protection to retain the principle of normal handling and use as a necessary 'left over' from existing EU legislation like for example the class 'hazardous to the ozone layer.
9 artikla – 4 b kohta (uusi)
Article 9 - paragraph 4b (new)
Jos valmistajalla on ainoastaan tuotteessa (seoksessa) käytettävien aineiden toimittajan (toimittajien) antamat tiedot, hän luottaa 9 artiklan 4 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti tehtyyn tietojen arviointiin kyseisen seoksen luokittelemiseksi.
Where the manufacturer only has the information provided by the supplier(s) of the substances used in the product (mixture), he will rely on an evaluation of information under the procedure given in Article 9 paragraph 4 to establish the classification of the mixture.
Tällöin seoksen vaarallisia ominaisuuksia saatetaan aliarvioida tai (useimmiten) yliarvioida.
This may under- or (particularly) over-estimate the hazardous properties of the mixture.
Sellaisen menettelyn, jossa asiantuntemusta ja lisätietoja voidaan asettaa saataville jonkin seoksen arvioimiseksi, saatavuus ja tunnustaminen takaavat tarkemman luokittelun ja ovat erityisen tärkeitä pk-yritysten kannalta.
The availability and recognition of a procedure whereby expertise, additional information and data can be made available to evaluate a mixture will ensure a more accurate classification and be of particular value to SMEs.
10 artikla – 1 kohta
Article 10 - paragraph 1
Ellei 3 kohdan soveltamisesta muuta johdu, toimittaja voi seuraavassa mainituissa tilanteissa vahvistaa erityisiä pitoisuusrajoja eli kynnysarvoja niin, että jos ainetta sisältyy toiseen aineeseen tai seokseen epäpuhtautena, lisäaineena tai yksittäisenä aineosana kynnysarvon verran tai enemmän, seurauksena voi olla aineen tai seoksen luokitus vaaralliseksi:
Subject to paragraph 3, specific concentration limits whereby a threshold is indicated on or over which the presence of that substance in another substance or in a mixture as an impurity, additive or individual constituent may lead to the classification of the substance or mixture as hazardous may be set by the supplier in the following situations:
Ellei 3 kohdan soveltamisesta muuta johdu, toimittaja voi seuraavassa mainituissa tilanteissa vahvistaa erityisiä pitoisuusrajoja eli kynnysarvoja niin, että jos ainetta sisältyy toiseen aineeseen tai seokseen havaittuna epäpuhtautena, lisäaineena tai yksittäisenä aineosana kynnysarvon verran tai enemmän, seurauksena voi olla aineen tai seoksen luokitus vaaralliseksi:
Subject to paragraph 3, specific concentration limits whereby a threshold is indicated on or over which the presence of that substance in another substance or in a mixture as an identified impurity, additive or individual constituent may lead to the classification of the substance or mixture as hazardous may be set by the supplier in the following situations:
a) jos tiedot osoittavat, että aineen aiheuttama vaara on ilmeinen, vaikka sen pitoisuus on pienempi kuin millekään vaaraluokalle liitteessä I olevassa 2 osassa vahvistettu pitoisuus tai kuin millekään vaaraluokalle liitteessä I olevassa 3–5 osassa vahvistettu yleinen pitoisuusraja;
(a) where information shows that the hazard of a substance is evident when it is present at a level below the concentrations set for any hazard class in part 2 of Annex I or below the generic concentration limits set for any hazard class in parts 3 to 5 of Annex I;
b) poikkeustapauksissa, jos tiedot osoittavat, että vaaralliseksi luokitellun aineen pitoisuus on suurempi kuin millekään vaaraluokalle liitteessä I olevassa 2 osassa vahvistettu pitoisuus tai kuin millekään vaaraluokalle liitteessä I olevassa 3–5 osassa vahvistettu yleinen pitoisuusraja, mutta ratkaisevat tiedot osoittavat, että aineen aiheuttama vaara ei ole ilmeinen.
(b) in exceptional cases , where information shows that a substance classified as hazardous is present at a level above the concentrations set for any hazard class in part 2 of Annex I or above the generic concentration limits set for any hazard class in parts 3 to 5 of that Annex, but there are conclusive data showing that the hazard of the substance is not evident.
b) tapauksessa, jossa tiedot osoittavat, että vaaralliseksi luokitellun aineen pitoisuus on suurempi kuin millekään vaaraluokalle liitteessä I olevassa 2 osassa vahvistettu pitoisuus tai kuin millekään vaaraluokalle liitteessä I olevassa 3–5 osassa vahvistettu yleinen pitoisuusraja, mutta ratkaisevat tiedot osoittavat, että aineen aiheuttama vaara ei ole ilmeinen.
(b) on occasion , where information shows that a substance classified as hazardous is present at a level above the concentrations set for any hazard class in part 2 of Annex I or above the generic concentration limits set for any hazard class in parts 3 to 5 of that Annex, but there are conclusive data showing that the hazard of the substance is not evident.
(i) “havaittu epäpuhtaus” – toimivuus, erityisesti monimutkaisten aineiden osalta, ja yhdenmukaisuus nykyisen lainsäädännön soveltamisalan kanssa; (ii) ”tapauksessa, jossa” – sopusoinnussa GHS-tekstin 1.3.3.2.3. kanssa.
(i) "identified impurity" - Workability, particularly for complex substances, and consistency with the scope of the current legislation; (ii) "on occasion" - in line with GHS text 1.3.3.2.3
10 artikla – 6 a kohta (uusi)
Article 10 - paragraph 6 a (new)
Sopusoinnussa toimittajan luokitusta ja merkintöjä koskevan luettelon ja m-kerrointa koskevan raportoinnin kanssa´, kuten alun perin ehdotettiin Internet-version liitteessä I, osa 1, 1.1.4.3 ja GHS-tekstissä 1.3.3.2.4.
In line with supplier SCL and m-factor reporting as originally proposed for Internet version Annex I, Part 1, 1.1.4.3 and GHS text 1.3.3.2.4..
11 artikla – 1 kohta
Article 11 - paragraph 1
Jos aine sisältää epäpuhtautena, lisäaineena tai yksittäisenä aineosana toista ainetta, joka itse on luokiteltu vaaralliseksi, tämä tieto on otettava huomioon luokituksessa, jos epäpuhtauden, lisäaineen tai yksittäisen aineosan pitoisuus on yhtä suuri tai suurempi kuin sen jäljempänä 3 kohdassa tarkoitettu raja-arvo.
Where a substance contains another substance, classified as hazardous itself, in the form of an impurity, additive or individual constituent, this information shall be taken into account for the purposes of classification, if the concentration of the impurity, additive or individual constituent is equal to or greater than its cut-off value referred to in paragraph 3.
Jos aine sisältää havaittuna epäpuhtautena, lisäaineena tai yksittäisenä aineosana toista ainetta, joka itse on luokiteltu vaaralliseksi, tämä tieto on otettava huomioon luokituksessa, jos epäpuhtauden, lisäaineen tai yksittäisen aineosan pitoisuus on yhtä suuri tai suurempi kuin sen jäljempänä 3 kohdassa tarkoitettu raja-arvo.
Where a substance contains another substance, classified as hazardous itself, in the form of an identified impurity, additive or individual constituent, this information shall be taken into account for the purposes of classification, if the concentration of the impurity, additive or individual constituent is equal to or greater than its cut-off value referred to in paragraph 3.
Tämä käytäntö on osoittautunut tarkoituksenmukaiseksi monien sellaisten monimutkaisten aineiden luokituksessa, jotka sisältävät vaihtelevia määriä epäpuhtauksia tai aineosia, silloin, kun niitä kaikkia on mahdotonta havaita.
This has been found appropriate for the classification of many complex substances with varying level impurities or constituents and the impossibility to identify all of them.
Ehdotuksessa käytetty sanamuoto johtaisi automaattisesti kaikkein alhaisimpaan raja-arvoon perusteluista huolimatta.
The formulation used in the proposal would lead automatically to the lowest cut-off value, regardless of justification.
11 artikla – 2 kohta
Article 11 - paragraph 2
Jos seos sisältää aineosana taikka epäpuhtautena tai lisäaineena ainetta, joka on luokiteltu vaaralliseksi, tämä tieto on otettava huomioon luokituksessa, jos kyseisen aineen pitoisuus on yhtä suuri tai suurempi kuin sen jäljempänä 3 kohdassa tarkoitettu raja-arvo.
Where a mixture contains a substance classified as hazardous, either as a component or in the form of an impurity or additive, this information shall be taken into account for the purposes of classification, if the concentration of that substance is equal to or greater than its cut-off value referred to in paragraph 3.
Jos seos sisältää aineosana taikka havaittuna epäpuhtautena tai lisäaineena ainetta, joka on luokiteltu vaaralliseksi, tämä tieto on otettava huomioon luokituksessa, jos kyseisen aineen pitoisuus on yhtä suuri tai suurempi kuin sen jäljempänä 3 kohdassa tarkoitettu raja-arvo.
Where a mixture contains a substance classified as hazardous, either as a component or in the form of an identified impurity or additive, this information shall be taken into account for the purposes of classification, if the concentration of that substance is equal to or greater than its cut-off value referred to in paragraph 3.
11 artikla – 3 kohta
Article 11 - paragraph 3
Edellä 1 ja 2 kohdassa tarkoitettu raja-arvo on pienin seuraavista:
The cut-off value referred to in paragraphs 1 and 2 shall be the lower of the following:
Edellä 1 ja 2 kohdassa tarkoitetun raja-arvon on oltava yksi seuraavista:
The cut-off value referred to in paragraphs 1 and 2 shall be one of the following:
a) yleiset raja-arvot, jotka määritellään liitteessä I olevan 1 osan taulukossa 1.1;
(a) the generic cut-off values specified in Table 1.1 of part 1 of Annex I;
a) liitteessä VI olevassa 3 osassa vahvistetut erityiset pitoisuusrajat tai
(a) the specific concentration limits set in part 3 of Annex VI, or
b) liitteessä VI olevassa 3 osassa tai 43 artiklassa tarkoitetussa luokitusten ja merkintöjen luettelossa vahvistetut erityiset pitoisuusrajat ;
(b) any specific concentration limits set in part 3 of Annex VI or in the classification and labelling inventory referred to in Article 43 ;
b) 43 artiklassa tarkoitetussa luokitusten ja merkintöjen luettelossa vahvistetut pitoisuusrajat , jos ilmoittamisesta vastaavat henkilöt ovat päässeet sopimukseen, tai
(b) the concentration limits set in the classification and labelling inventory referred to in Article 43 if the notifiers have reached agreement; or
b a) yleiset raja-arvot, jotka määritellään liitteessä I olevan 1 osan taulukossa 1.1, kun a) ja b) kohdassa tarkoitettuja yleisiä raja-arvoja ei ole saatavilla;
(ba) the generic cut-off values specified in Table 1.1 of part 1 of Annex I, where the concentration limits referred to in points (a) and (b) are not available;
c) liitteessä I olevan 2 osan asiaankuuluvissa jaksoissa esitetyt pitoisuusrajat tai liitteessä I olevassa 3–5 osassa luokitusta varten esitetyt yleiset pitoisuusrajat, jos b alakohdassa tarkoitettuja erityisiä pitoisuusrajoja ei ole saatavilla.
(c) any concentrations in the relevant sections of part 2 of Annex I or any generic concentration limits for classification in the relevant sections of parts 3 to 5 of Annex I, where the specific concentration limits referred to in point b are not available.
c) liitteessä I olevan 2 osan asiaankuuluvissa jaksoissa esitetyt pitoisuusrajat tai liitteessä I olevassa 3–5 osassa luokitusta varten esitetyt yleiset pitoisuusrajat, jos a, b tai b a alakohdassa tarkoitettuja erityisiä pitoisuusrajoja ei ole saatavilla.
(c) any concentrations in the relevant sections of part 2 of Annex I or any generic concentration limits for classification in the relevant sections of parts 3 to 5 of Annex I, where the specific concentration limits referred to in points (a), (b) or (ba) are not available.
Nykymuodossaan teksti johtaisi automaattisesti alhaisimpien raja-arvojen soveltamiseen ilman perusteluita.
The text, as it now stands, would result automatically in the lowest cut-off values, irrespective of justification.
Aiemmin on ilmoitettu perusteet, jos aineiden erityiset pitoisuusrajat on vahvistettu yleisiä raja-arvoja korkeammiksi.
In the past there was some justification for setting specific concentration limits for substances above the generic limits.
12 artikla – c alakohta
Article 12 - point (c)
c) kun riittävät ja luotettavat tiedot osoittavat, että seoksessa olevien aineiden välillä voi esiintyä synergistisiä tai antagonistisia vaikutuksia , kun kyse on seoksesta, jonka arvioinnista on päätetty seoksen sisältämiä aineita koskevien tietojen perusteella .
c) where adequate and reliable information demonstrates the potential occurrence of synergistic or antagonistic effects among the substances in a mixture for which the evaluation was decided on the basis of the information for the substances in the mixture .
c) kun riittävät ja luotettavat tiedot osoittavat, että seoksessa olevien aineiden välillä voi esiintyä synergistisiä tai antagonistisia vaikutuksia.
c) where adequate and reliable information demonstrates the potential occurrence of synergistic or antagonistic effects between the substances in a mixture.
14 artikla – 1 kohta – a ja b alakohta
Article 14 - paragraph 1 - points (a) and (b)
a) että seoksen aineet reagoivat hitaasti ilmakehän kaasujen, varsinkin hapen, hiilidioksidin ja vesihöyryn kanssa, jolloin muodostuu eri aineita;
(a) that the substances in the mixture react slowly with atmospheric gases, in particular oxygen, carbon dioxide, water vapour, to form different substances;
a) että seoksen aineet reagoivat hitaasti ilmakehän kaasujen, varsinkin hapen, hiilidioksidin ja vesihöyryn kanssa, jolloin muodostuu erilaisia vaarallisia aineita;
(a) that the substances in the mixture react slowly with atmospheric gases, in particular oxygen, carbon dioxide, water vapour, to form different non-hazardous substances;
b) että seoksen aineet reagoivat hyvin hitaasti seoksen muiden aineiden kanssa, jolloin muodostuu eri aineita;
(b) that the substances in the mixture react very slowly with other substances in the mixture to form different substances;
b) että seoksen aineet reagoivat hyvin hitaasti seoksen muiden aineiden kanssa, jolloin muodostuu erilaisia vaarallisia aineita;
(b) that the substances in the mixture react very slowly with other substances in the mixture to form different non-hazardous substances;
Mahdollisuus vaarallisten aineiden muodostumisesta on esitettävä merkinnöillä.
The possibility of the formation of hazardous substances shall be labelled.
17 artikla – 1 kohta – johdantokappale
Article 17 - paragraph 1 - introductory part
Vaaralliseksi luokitellun aineen tai seoksen merkinnöissä on esitettävä seuraavat tiedot:
A substance or mixture classified as hazardous shall bear a label including the following elements:
Vaaralliseksi luokitellun aineen tai seoksen pakkausmerkinnöissä on esitettävä seuraavat tiedot:
A substance or mixture classified as hazardous shall bear a label on the packaging including the following elements:
Merkinnät voidaan tehdä vain pakkaukseen.
Labelling can only be done on the packaging.
Neutraloivien aineiden ilmoittaminen pakkauksessa on turvatoimenpide onnettomuuksien varalta kuten myös hätänumeron (112) ilmoittaminen.
Indication on the packaging of the neutralising substance to be used is an emergency safety measure, as is the indication of the emergency number (112).
17 artikla – 1 kohta – d–h alakohta
Article 17 - paragraph 1 - points (d) to (h)
d) tarvittaessa varoitusmerkit 19 artiklan mukaisesti;
(d) where appropriate, hazard pictograms in accordance with Article 19;
d) varoitusmerkit 19 artiklan mukaisesti;
(d) hazard pictograms in accordance with Article 19;
e) tarvittaessa huomiosanat 20 artiklan mukaisesti;
(e) where appropriate, signal words in accordance with Article 20;
e) huomiosanat 20 artiklan mukaisesti;
(e) signal words in accordance with Article 20;
f) tarvittaessa vaaralausekkeet 21 artiklan mukaisesti;
(f) where appropriate, hazard statements in accordance with Article 21;
f) vaaralausekkeet 21 artiklan mukaisesti;
(f) hazard statements in accordance with Article 21;
g) tarvittaessa turvalausekkeet 22 artiklan mukaisesti;
(g) where appropriate, precautionary statements in accordance with Article 22;
g) turvalausekkeet 22 artiklan mukaisesti;
(g) precautionary statements in accordance with Article 22;
h) tarvittaessa täydentävät tiedot 27 artiklan mukaisesti
(h) where appropriate, a section for supplemental information in accordance with Article 27.
h) täydentävät tiedot 27 artiklan mukaisesti.
(h) a section for supplemental information in accordance with Article 27.
Luokittelu olisi aina tehtävä merkityksellisen artiklan mukaisesti eikä vain "tarvittaessa".
The classification should always occur according to the relevant article, and not just "where appropriate".
18 artikla – 2 kohta – 2 alakohta
Article 18 - paragraph 2 - subparagraph 2
Jos IUPAC-nimikkeistön mukaisen nimen pituus on yli 100 merkkiä, voidaan käyttää yleisnimeä edellyttäen, että sekä IUPAC-nimikkeistön mukainen nimi että käytetty yleisnimi annetaan 41 artiklassa tarkoitetussa ilmoituksessa.
Where the name in the IUPAC nomenclature exceeds 100 characters, a common name may be used provided that the notification in accordance with Article 41 includes both the name in the IUPAC Nomenclature and the common name used.
Jos yleisnimi on saatavana, se on myös ilmoitettava.
If a common name is available, it shall also be indicated.