natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tarkistus vastaa ensimmäisessä käsittelyssä hyväksyttyä tarkistusta 817.
Corresponds to Amendment 817 adopted in First Reading.
Reach-järjestelmän hallinnointi edellyttää sen määräysten yhdenmukaista täytäntöönpanoa kaikkialla sisämarkkinoilla sekä tehokasta valvontajärjestelmää.
The management of the REACH system calls for the harmonised implementation of its provisions throughout the common market and on an effective system of controls.
Virastolla pitäisi siksi olla mahdollisuus pyytää jäsenvaltioita suorittamaan valvonta- tai muita toimenpiteitä.
The Agency should therefore be in a position to call on the Member States to carry out controls or activities.
Jäsenvaltioiden on säädettävä tämän asetuksen säännösten rikkomisen seuraamuksista ja ryhdyttävä kaikkiin tarvittaviin toimenpiteisiin niiden täytäntöönpanon varmistamiseksi.
Member States shall lay down the provisions on penalties applicable for infringement of the provisions of this Regulation and shall take all measures necessary to ensure that they are implemented.
Jäsenvaltioiden on ilmoitettava kyseiset säännökset komissiolle viimeistään ... ja ilmoitettava viipymättä niihin myöhemmin mahdollisesti tehdyistä muutoksista.
The Member States shall notify those provisions to the Commission no later than … * and shall notify it without delay of any subsequent amendment affecting them.
Kemikaaliviraston laatimien ohjesääntöjen perusteella on säädettävä tämän asetuksen säännösten rikkomisen seuraamuksista ja ryhdyttävä kaikkiin tarvittaviin toimenpiteisiin niiden täytäntöönpanon varmistamiseksi.
On the basis of a set of guidelines drawn up by the Agency, provisions shall be laid down concerning the penalties applicable for infringement of the provisions of this Regulation and all measures necessary to ensure that they are implemented.
Jäsenvaltioiden on ilmoitettava kyseiset säännökset komissiolle ja kemikaalivirastolle viimeistään ... ja ilmoitettava viipymättä niihin myöhemmin mahdollisesti tehdyistä muutoksista.
The Member States shall notify those provisions to the Commission and the Agency no later than ...* and shall notify them without delay of any subsequent amendment affecting them.
Tarkistus vastaa ensimmäisessä käsittelyssä hyväksyttyä tarkistusta 818.
Corresponds to Amendment 818 adopted in First Reading.
Seuraamusjärjestelmän jättäminen jäsenvaltioiden harkinnan varaan johtaisi siihen, että unionissa sovelletut seuraamukset eroavat toisistaan.
To leave the system of penalties to the Member States’ discretion would lead to the existence of differing penalties within the Union.
Jotta Reachin tavoitteet voidaan saavuttaa, on seuraamusjärjestelmän ja täytäntöönpanon oltava yhdenmukaista.
If the objectives of REACH are to be attained, there must be a harmonised system of penalties and harmonised implementation.
127 ARTIKLAN 1 A KOHTA (uusi)
ARTICLE 127, PARAGRAPH 1 A (new)
(Tarkistus 309 – ensimmäinen käsittely)
(Amendment 309 - first reading)
Jos kemikaaliturvallisuusarviointi on toteutettu tietyn aineen osalta, voidaan olettaa, että työntekijöiden suojelu on varmistettu riittävällä tavalla.
If a chemical safety assessment has been carried out for a substance, it may be assumed that the protection of workers is adequately ensured.
Näin ollen ehdotetaan, että muissa tapauksissa ei pitäisi rajoittaa jäsenvaltioiden oikeutta ottaa käyttöön tiukempia toimenpiteitä.
It is therefore proposed that in other cases the right of Member States to adopt more stringent measures should not be restricted.
Liitteitä voidaan muuttaa 132 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.
The Annexes may be amended in accordance with the procedure referred to in Article 132(3) .
Liitteitä voidaan muuttaa 132 artiklan 3 kohdan a alakohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.
The Annexes may be amended in accordance with the procedure referred to in Article 132(3a) .
Tämän asetuksen tehokkaan täytäntöönpanon edellyttämät säädökset annetaan 132 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.
The measures necessary for the efficient implementation of this Regulation shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 132(3).
Mikäli osoittautuu, että tämän asetuksen tehokas täytäntöönpano edellyttää sellaisten säädösten antamisen, jota varten tarvittavia valtuuksia ei ole vahvistettu tässä asetuksessa, kyseiset säädökset annetaan:
Where, for the efficient implementation of this Regulation , it proves necessary to adopt measures for which the powers have not been provided elsewhere in this Regulation, these measures shall be adopted:
a) 132 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen silloin, kun annettavissa säädöksissä on kyse yleisluonteisista toimenpiteistä, joilla on tarkoitus soveltaa tämän asetuksen olennaisia säännöksiä;
(a) in accordance with the procedure referred to in Article 132(3), when the measures to be adopted are measures of general scope designed to apply essential provisions of this Regulation;
a) 132 artiklan 3 kohdan a alakohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen silloin, kun annettavissa säädöksissä on kyse yleisluonteisista toimenpiteistä, joilla on tarkoitus muuttaa tämän asetuksen vähemmän keskeisiä elementtejä.
(b) in accordance with the procedure referred to in Article 132(3a), when the measures to be adopted are measures of general scope designed to amend non-essential elements of this Regulation.
Tarkistus on tarpeen, jotta teksti voidaan saattaa vastaamaan uuden "komitologiapäätöksen" määräyksiä ja jotta siihen voidaan erityisesti sisällyttää tarkasteleva sääntelykomitea, koska jotkut kyseisistä toimenpiteistä ovat yleisluonteisia toimenpiteitä, joiden tarkoituksena on muuttaa lainsäädäntöluonnoksen vähemmän keskeisiä elementtejä.
The amendment is needed to align the text to the provisions of the new "commitology" Decision, and in particular to include the "regulatory committee with scrutiny", since some the measures concerned are measures of general scope designed to amend non-essential elements of the draft legislation.
Kemikaalivirastoa koskevat siirtymätoimenpiteet
Transitional measures regarding the Agency
Kemikaaliviraston perustamista koskevat valmistelut
Preparation of establishment of the Agency
Komissio antaa tarvittavaa tukea kemikaaliviraston perustamiseksi .
The Commission shall provide the necessary support towards the setting up of the Agency.
Komissio antaa tarvittavan tuen kemikaaliviraston perustamista varten .
The Commission shall afford the necessary support towards the establishment of the Agency.
Tätä varten komissio voi, kunnes pääjohtaja nimitetään 83 artiklan mukaisesti, nimittää henkilöstöä kemikaaliviraston lukuun ja kemikaaliviraston talousarviota käyttäen, mukaan lukien sellaisen henkilön nimittäminen, joka suorittaa pääjohtajan hallinnolliset tehtävät väliaikaisesti , ja tehdä muita sopimuksia.
For that purpose, until such time as the Executive Director is appointed in accordance with Article 83, the Commission, on behalf of the Agency, thereby using the budget provided for the latter, may appoint personnel, including a person who shall fulfil the administrative functions of the Executive Director on an interim basis, and conclude other contracts .
Tätä varten komissio voi kemikaaliviraston puolesta ja käyttämällä tähän tarkoitettua talousarviota, kunnes pääjohtaja on ottanut vastaan tehtävänsä, sen jälkeen kun 83 artiklassa tarkoitettu hallintoneuvosto on hänet nimittänyt :
For that purpose, until such time as the Executive Director assumes his duties following his appointment by the Management Board in accordance with Article 83, the Commission, on behalf of the Agency, and using the budget provided for the latter, may:
a) nimittää henkilöstöä, pääjohtajan tehtäviä tilapäisesti hoitava henkilö mukaan lukien ; ja
(a) appoint personnel, including a person who shall fulfil the functions of the Executive Director on an interim basis; and
b) tehdä muita sopimuksia.
(b) conclude other contracts.
Vastaa ensimmäisessä käsittelyssä hyväksyttyä tarkistusta 822.
Corresponds to Amendment 822 adopted in First Reading.
Viraston asianmukainen perustaminen ja toiminta on ratkaisevaa REACHin onnistumiselle.
A proper establishment and operation of the Agency is critical to the success of REACH.
Viraston pitää olla toiminnassaan komissiosta riippumaton, ja komissio ei saa suorittaa tämän asetuksen mukaisia toiminnallisia tehtäviä viraston puolesta.
The Agency must be operationally independent from the Commission, and the Commission shall not fulfil such operational tasks set out in the Regulation on behalf of the Agency.
Jos komissio ei hoida viraston tehtäviä, viraston ei tarvitse ilmoittaa komissiolle, että se on valmis ottamaan vastaan tehtävät komissiolta.
If the Commission is not fulfilling the role of the Agency, there is no need for the Agency to notify the Commission that it is ready to take over the tasks from the Commission.
Komission pitäisi kuitenkin auttaa viraston perustamisessa siihen asti kunnes hallintoneuvosto on nimittänyt pääjohtajan.
The Commission, however, should help to establish the Agency until its Management Board has appointed an Executive Director.
Siihen pitäisi kuulua henkilöstön värvääminen ja palveluja, tavaroita ja rakennuksia koskevien tarvittavien sopimusten tekeminen.
This should include recruitment of staff and conclusion of necessary contracts for services, goods and buildings.
Komissio voi esittää säädösehdotuksia välittömästi, kun voidaan määrittää käytännöllinen ja kustannustehokas tapa valita rekisteröitävät polymeerit vankkojen teknisten ja tieteellisten perusteiden nojalla ja kun on julkaistu kertomus, jossa käsitellään:
The Commission may present legislative proposals as soon as a practicable and cost-efficient way of selecting polymers for registration on the basis of sound technical and valid scientific criteria can be established, and after publishing a report on the following:
Komissio esittää säädösehdotuksia välittömästi, kun voidaan määrittää käytännöllinen ja kustannustehokas tapa valita rekisteröitävät polymeerit vankkojen teknisten ja tieteellisten perusteiden nojalla , mutta kuitenkin viimeistään kuuden vuoden kuluttua tämän asetuksen voimaantulosta, ja kun on julkaistu kertomus, jossa käsitellään:
The Commission shall present legislative proposals as soon as a practicable and cost-efficient way of selecting polymers for registration on the basis of sound technical and valid scientific criteria can be established, but no later than 6 years after entry into force of this Regulation , and after publishing a report on the following:
(Tarkistus 313–- ensimmäinen käsittely)
(Amendment 313 - first reading)
Ei pitäisi jättää komission harkinnan varaan sen päättämistä, aikooko se esittää, ja milloin, polymeerien rekisteröintiä koskevan ehdotuksen.
It should not be left to the discretion of the Commission if and when it presents a proposal for the registration of polymers.
Kyseinen rekisteröinti sisältyi jo Internet-kuulemisessa käytettyyn tekstiluonnokseen.
Such registration had been foreseen in the draft text that had been submitted to internet consultation.
Komissio suorittaa viimeistään ...* liitteiden I, IV ja V tarkistuksen, jonka tarkoituksena on tehdä tarvittaessa niitä koskevia muutosehdotuksia 132 artiklan 3 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti.
The Commission shall carry out a review of Annexes I , IV and V by …*, with a view to proposing amendments, if appropriate, to them in accordance with the procedure referred to in Article 132(3) .
Komissio suorittaa viimeistään ...* liitteiden IV ja V tarkistuksen, jonka tarkoituksena on tehdä tarvittaessa niitä koskevia muutosehdotuksia 132 artiklan 3 kohdan a alakohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti.
The Commission shall carry out a review of Annexes IV and V by …*, with a view to proposing amendments, if appropriate, to them in accordance with the procedure referred to in Article 132(3a) .
Tarkistus liittyy 59 artiklan 2 kohtaan tehtyyn tarkistukseen ja siinä poistetaan viittaus liitteen I katsaukseen, jonka neuvosto lisäsi karsinogeenisten ja mutageenisten aineiden kynnysarvojen asettamista koskevien menetelmien kehittämisen yhteydessä.
Linked to the amendment to article 59(2), it deletes the reference to the review of Annex I introduced by the Council in connection with the development of methodologies to establish thresholds for carcinogenic and mutagenic substances.
Kyseisen tarkistuksen perusteella komissio esittää asianmukaisia säädösehdotuksia nanohiukkasten tonnimäärien kynnysarvojen ja tietovaatimusten muuttamiseksi riittävän riskinarvioinnin ja tarvittaessa riskien rajoittamisen varmistamiseksi, jotta saavutetaan ihmisten terveyden ja ympäristön suojelun korkea taso nanohiukkasten osalta.
On the basis of that review, the Commission shall present appropriate legislative proposals to modify the tonnage threshold and the information requirements for nanoparticles to ensure adequate risk assessment, and risk reductions, where necessary, so as to achieve a high level of protection of human health and the environment with regard to nanoparticles.
* 18 kuukauden kuluttua tämän asetuksen voimaantulosta.
* 18 months after entry into force of this Regulation.
(Uusi tarkistus – työjärjestyksen 62 artiklan 2 kohdan d alakohta 10. maaliskuuta 2006 annetun SCENIHR:n muutetun lausunnon huomioon ottamiseksi).
(New amendment - Rule 62(2)(d) to take account of the modified Opinion of SCENIHR of 10 March 2006)
Scenihr:n toteamat nanohiukkasten riskinarviointia koskevan tietämyksen suuret puutteet sekä sen päätelmissä esiintuotu tarve muuttaa nykymenetelmiä viittaavat siihen, että Reach:n säännöksiä on kiireesti muutettava teollisesti valmistettuja nanohiukkasia koskevan asianmukaisen riskinarvioinnin ja tarvittaessa riskien vähentämisen varmistamiseksi.
The major gaps in the knowledge for risk assessment of nanoparticles, as stated by SCENIHR, as well as their conclusions stating a need for modifications of existing methods point to the urgent need of a review of the provisions of REACH to ensure adequate risk assessment, and risk reductions, where necessary, with regard to engineered nanoparticles.
Poistetaan direktiivin 1999/45/EY 14 artikla.
Article 14 of Directive 1999/45/EC shall be deleted.
Direktiiviä 1999/45/EY muutetaan sen varmistamiseksi, että kuluttajat saavat tarvitsemansa tiedot voidakseen ryhtyä aineiden ja valmisteiden turvallisen käytön edellyttämiin asianmukaisiin toimenpiteisiin.
D irective 1999/45/EC shall be amended to ensure that consumers receive the information required in order to take adequate measures to use substances and preparations safely.
Aineen DNEL-arvo on vahvistettava vaiheista 1 ja 2 saatujen tulosten perusteella, ja siinä on otettava huomioon todennäköinen annostelureitti (-reitit) sekä altistumisen kesto ja toistuvuus.
Based on the outcomes of steps 1 and 2, a DNEL (s) shall be established for the substance, reflecting the likely route(s), duration and frequency of exposure.
Joidenkin ominaisuuksien kuten erityisesti perimää vaurioittavan ominaisuuden ja syöpää aiheuttavan ominaisuuden osalta saatavilla olevat tiedot eivät saata mahdollistaa kynnysarvon ja näin ollen DNEL-arvon vahvistamista.
For some endpoints, especially mutagenicity and carcinogenicity, the available information may not enable a threshold, and therefore a DNEL, to be established .
Altistumisskenaario saattaa oikeuttaa vahvistamaan vain yhden DNEL-arvon.
If justified by the exposure scenario (s), a single DNEL may be sufficient.
Saatavilla olevien tietojen ja kemikaaliturvallisuusraportin 9 jaksossa esitettyjen altistumisskenaarioiden johdosta voi kuitenkin olla tarpeen määritellä erilaiset DNEL-arvot kullekin relevantille väestöryhmälle (esim. työntekijät, kuluttajat ja yksilöt, jotka saattavat altistua epäsuoraan ympäristön kautta) ja mahdollisesti tietyille haavoittuville alaryhmille (esim. lapset, raskaana olevat naiset) sekä erilaisille altistumisreiteille.
However, taking into account the available information and the exposure scenario(s) in Section 9 of the Chemical Safety Report it may be necessary to identify different DNELs for each relevant human population (e.g., workers, consumers and humans liable to exposure indirectly via the environment) and possibly for certain vulnerable sub-populations (e.g. children, pregnant women) and for different routes of exposure.
Perustelujen on oltava kattavat, ja niissä on täsmennettävä muun muassa käytettyjen raakatietojen valinta, altistumisreitti (suun kautta, ihon kautta, hengitysteitse) sekä altistumisen kesto ja toistuvuus sille aineelle, jonka DNEL on kyseessä.
A full justification shall be given specifying, inter alia , the choice of the information used, the route of exposure (oral, dermal, inhalation) and the duration and frequency of exposure to the substance for which the DNEL is valid.
Jos altistuminen voi tapahtua useamman reitin kautta, on DNEL-arvo vahvistettava kullekin reitille erikseen ja kaikista reiteistä tapahtuvalle summa-altistumiselle.
If more than one route of exposure is likely to occur, then a DNEL shall be established for each route of exposure and for the exposure from all routes combined.
DNEL-arvoa vahvistettaessa on otettava huomioon muun muassa seuraavat tekijät:
When establishing the DNEL, the following factors shall, inter alia , be taken into account:
1.4.1 Aineen DNEL-arvo (johdettu vaikutukseton altistumistaso) on vahvistettava vaiheista 1 ja 2 saatujen tulosten perusteella, ja siinä on otettava huomioon todennäköinen annostelureitti (-reitit) sekä altistuksen kesto ja taajuus.
1.4.1 Based on the outcomes of steps 1 and 2, a Derived No-Effect Level (s) shall be established for the substance, reflecting the likely route(s), duration and frequency of exposure.
Joidenkin ominaisuuksien kuten erityisesti perimää vaurioittavan ominaisuuden ja syöpää aiheuttavan ominaisuuden osalta saatavilla olevat tiedot eivät saata mahdollistaa kynnysarvon ja näin ollen DNEL-arvon vahvistamista.
For some endpoints, especially mutagenicity and carcinogenicity, the available information may not enable a threshold, and therefore a DNEL, to be established.
Altistumisskenaario saattaa oikeuttaa vahvistamaan vain yhden DNEL-arvon.
If justified by the exposure scenario(s), a single DNEL may be sufficient.
Saatavilla olevien tietojen ja kemikaaliturvallisuusraportin 9 jaksossa esitettyjen altistusskenaarioiden johdosta voi kuitenkin olla tarpeen määritellä erilaiset DNEL-arvot kullekin relevantille väestöryhmälle (esim. työntekijät, kuluttajat ja yksilöt, jotka saattavat altistua epäsuoraan ympäristön kautta) ja haavoittuville ryhmille sekä erilaisille altistusreiteille.
However, taking into account the available data and the exposure scenario(s) in Section 9 of the Chemical Safety Report it may be necessary to identify different DNELs for each relevant human population (e.g. workers, consumers and humans liable to exposure indirectly via the environment) and for vulnerable populations and for different routes of exposure.
Perustelujen on oltava kattavat, ja niissä on täsmennettävä muun muassa käytettyjen raakatietojen valinta, altistusreitti (suun kautta, ihon kautta, hengitysteitse) sekä altistuksen kesto ja taajuus sille aineelle, jonka DNEL on kyseessä.
A full justification shall be given specifying, inter alia, the choice of the data used, the route of exposure (oral, dermal, inhalation) and the duration and frequency of exposure to the substance for which the DNEL is valid.
DNEL-arvoa vahvistettaessa on otettava huomioon muun muassa seuraavat tekijät:
When establishing the DNEL, the following factors shall , inter alia, be taken into account:
a) kokeellisten tietojen vaihtelusta sekä lajien sisäisestä ja välisestä vaihtelusta johtuva epävarmuus;
(a) the uncertainty arising, among other factors, from the variability in the experimental information and from intra- and inter-species variation;
b) vaikutuksen luonne ja vakavuus;
(b) the nature and severity of the effect;
c) sen väestö(ala-)ryhmän haavoittuvuus, johon altistumista koskevat määrälliset ja/tai laadulliset tiedot liittyvät.
(c) the sensitivity of the human (sub-) population to which the quantitative and/or qualitative information on exposure applies.
c) se väestöryhmä , johon altistumista koskevat määrälliset ja/tai laadulliset tiedot liittyvät;
(c) the human population to which the quantitative and/or qualitative information on exposure applies;
c a) riskiryhmien erityiset alttiudet;
(ca) particular susceptibilities of vulnerable populations;
c b) mahdolliset viitteet tavanomaisesta poikkeavista vaikutuksista, erityisesti tapauksissa, joissa vaikutustapa on tuntematon tai sitä ei ole riittävästi karakterisoitu;
(cb) any indication of non-standard effects, especially where the mode of action remains unknown or insufficiently characterised;
c c) mahdollinen samanaikainen altistuminen muille kemikaaleille.
(cc) possible co-exposure to other chemicals .
Monet taudit juontavat juurensa syntymää edeltävään vaiheeseen.
Many diseases originate in the perinatal phase.
Siksi haavoittuvat ryhmät on myös otettava mukaan, jotta määritetyt turvalliset tasot ovat kunnossa myös tulevien sukupolvien suojelemista ajatellen.
Therefore vulnerable groups should also be included so that the safety levels determined are valid for protecting future generations.
Palautetaan parlamentin esittämä tarkistus 320.
This re-tables EP amendment 320.
Altistumisen arvioinnin tavoitteena on estimoida määrällisesti tai laadullisesti se aineen annos/pitoisuus, jolle väestö ja ympäristö altistuvat tai voivat altistua.
The objective of the exposure assessment shall be to make a quantitative or qualitative estimate of the dose/concentration of the substance to which humans and the environment are or may be exposed.
Arvioinnissa on otettava huomioon aineen elinkaaren kaikki vaiheet , jotka ovat seurausta valmistuksesta ja tunnistetuista käyttötavoista, ja siihen on sisällyttävä kaikki altistumiset, jotka voivat liittyä 1–4 jaksossa yksilöityihin vaaroihin .
The assessment shall consider all stages of the life-cycle of the substance resulting from the manufacture and identified uses and shall cover any exposures that may relate to the hazards identified in sections 1 to 4 .
Altistumisen arvioinnissa on oltava seuraavat kaksi vaihetta, jotka on selvästi yksilöitävä sellaisiksi kemikaaliturvallisuusraportissa:
The exposure assessment shall entail the following two steps, which shall be clearly identified as such in the Chemical Safety Report:
Arvioinnissa on otettava huomioon aineen elinkaaren kaikki vaiheet.
The assessment shall consider all stages of the life-cycle of the substance.
(Työjärjestyksen 62 artiklan 2 kohdan c alakohdan mukainen uusi tarkistus)
(New amendment - Rule 62(2)(c))
Vaikka neuvoston lisäämä viittaus elinkaareen onkin tervetullut, ei ole loogista puhua valmistuksesta ja tunnistetuista käyttötavoista johtuvasta elinkaaresta, sillä ne ovat elinkaaren tärkeitä osatekijöitä, jotka on myös otettava huomioon.
While the additional reference by Council to the life-cycle is welcome, it does not make sense to speak of a life-cycle resulting from manufacture and use, as these are important parts of the life cycle that need to be considered as well.
Altistumisen arvioinnin yhdistäminen yksilöityihin vaaroihin on johtanut lukuisiin ristiriitaisiin tulkintoihin.
To link the exposure assessment to the hazards identified has led to many conflicting interpretations.
Se saattaa pienentää rajusti riskinarvioinnin kattavuutta.
It could drastically reduce the scope of the risk assessment.
Riskinarvioinnin kattavuuteen ei saisi liittyä minkäänlaisia epäselvyyksiä.
There should be no confusion about the scope of the risk assessment.
Toistaiseksi nanohiukkasia valmistetaan usein vain hyvin pieniä määriä.
So far, nanoparticles are often only produced in very low quantities.