natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jos kemikaalivirastossa perustetaan tällainen uusi komitea, se pitäisi mainita myös tässä yhteydessä, sillä tämän johdanto-osan kappaleen säännökset liittyvät olennaisesti vaihtoehtoisten testimenetelmien komitean toimintaan.
If such a new committee is established at the Agency, it should also be mentioned here, as the provisions in this recital are equally relevant to the work of the Committee for Alternative Test Methods.
JOHDANTO-OSAN 92 A KAPPALE (uusi)
RECITAL 92 A (new)
(92 a) Muilla kuin eläimillä tehtävän testauksen edistämiseksi kemikaalivirastolle olisi annettava tehtäväksi kehittää, validoida ja hyväksyä testausmenetelmiä, joissa ei käytetä eläimiä, ja varmistaa niiden käyttö älykkäässä vaiheittaisessa riskinarvioinnissa tämän asetuksen vaatimusten täyttämiseksi.
(92a) In order to promote non-animal testing, the Agency should have the task of developing and implementing a policy for the development, validation and legal acceptance of non-animal test methods and to ensure their use in intelligent stepwise risk assessment to meet the requirements of this Regulation.
Siksi virastossa olisi oltava vaihtoehtoisia testausmenetelmiä käsittelevä komitea, johon kuuluu ECVAMin asiantuntijoita, eläinsuojeluyhdistysten edustajia ja alan muiden sidosryhmien edustajia ja jonka avulla voidaan varmistaa yhteisön käytettävissä oleva mahdollisimman laaja tieteellinen ja tekninen asiantuntemus.
To this end, the Agency should include a Committee for Alternative Test Methods, consisting of experts from the European Centre for the Validation of Alternative Methods (ECVAM), animal welfare organisations and other relevant stakeholders, to ensure the broadest possible appropriate scientific and technical expertise which is available within the Community.
(Tarkistus 361 – ensimmäinen käsittely)
(Amendment 361 - first reading)
Asetuksen tavoitteena olevan muilla kuin eläimillä tehtävän testauksen edistäminen on syytä sisällyttää kemikaaliviraston tehtäviin, jotta varmistetaan tavoitteen tehokas täytäntöönpano.
The objective of this Regulation to promote non-animal testing should be included in the mandate and work of the Agency to ensure its effective implementation.
JOHDANTO-OSAN 104 A KAPPALE (uusi)
Amendment 24 RECITAL 104 A (new)
( 104 a) Kehittymässä olevia ja vastikään havaittuja terveysriskejä käsittelevä komission tiedekomitea (SCENIHR) totesi 10 päivänä maaliskuuta 2006 antamassaan lausunnossa "The appropriateness of existing methodologies to assess the potential risks associated with engineered and adventitious products of nanotechnologies", että riskien arvioinnin kannalta tarvittavissa tiedoissa on suuria aukkoja muun muassa seuraavissa asioissa: nanohiukkasten määrittely, havaitseminen ja mittaaminen, ihmisen elimistössä ja luonnossa olevien nanohiukkasten annosvastine, biologinen hajoavuus ja sen kesto sekä kaikki nanohiukkasten toksikologiaan ja ympäristötoksikologiaan liittyvät näkökohdat.
(104a) In its opinion of 10 March 2006 on the appropriateness of existing methodologies to assess the potential risks associated with engineered and adventitious products of nanotechnologies, the Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks (SCENIHR) pointed to major gaps in the knowledge necessary for risk assessment, including nanoparticle characterisation, the detection and measurement of nanoparticles, the dose-response, fate and persistence of nanoparticles in humans and in the environment, and all aspects of toxicology and environmental toxicology related to nanoparticles.
Tiedekomitea totesi päätteeksi, että nykyisiä riskinarviointimenetelmiä on muutettava nanoteknologian myötä ilmenevien vaarojen ottamiseksi huomioon ja että nykyiset toksikologiset ja ekotoksikologiset menetelmät eivät ehkä riitä vastaamaan kaikkiin nanohiukkasten myötä ilmeneviin seikkoihin.
It concluded that current risk assessment methodologies require some modifications in order to deal with the hazards associated with nanotechnology, and in particular that existing toxicological and ecotoxicological methods may not be sufficient to address all of the issues arising with nanoparticles.
(Uusi tarkistus – työjärjestyksen 62 artiklan 2 kohdan d alakohta 10. maaliskuuta 2006 annetun SCENIHR:n muutetun lausunnon huomioon ottamiseksi).
(New amendment - Rule 62(2)(d) to take account of the opinion of SCENIHR of 10 March 2006)
SCENIHR:n toteamat nanohiukkasten riskinarviointia koskevan tietämyksen suuret puutteet sekä sen päätelmissä esiintuotu tarve muuttaa nykymenetelmiä on tuotava esille.
The major gaps in the knowledge for risk assessment of nanoparticles, as stated by SCENIHR, as well as their conclusions stating a need for modifications of existing methods, need to be stated explicitly.
JOHDANTO-OSAN 114 A KAPPALE (uusi)
Amendment 25 RECITAL 114 A (new)
(114 a) Jotta kuluttajat voisivat käyttää valmisteita ja aineita turvallisesti ja kestävällä tavalla, valmistajien on tarjottava riskejä koskevaa tietoa varustamalla kukin markkinoille saatettu ja kuluttajille myytävä valmiste pakkausmerkinnöillä, joista käy ilmi suositeltavaan käyttöön tai ennustettavissa oleviin väärinkäyttötilanteisiin liittyvät riskit.
(114a) To help consumers to use substances and preparations in a safe and sustainable manner, manufacturers must make available, by means of a label on the packaging of each unit placed on the market for sale to consumers, information based on risk and identifying the risks associated with their recommended use or with the foreseeable situations in which they might be improperly used.
Pakkausmerkintöjen lisäksi olisi tarvittaessa käytettävä muita tiedotuskanavia valmisteen tai aineen turvallisuutta ja käyttöä koskevien yksityiskohtaisempien tietojen antamiseksi.
The labelling of the packaging will also be complemented, if appropriate, by the use of other means of communication, such as websites, to provide more detailed information on safety and the use of the substance or preparation.
Direktiivejä 1999/45/EY ja 67/548/ETY olisi muutettava vastaavasti.
Directives 1999/45/EC and 67/548/EEC should be amended accordingly.
Asianmukaisen ja johdonmukaiseen riskiin perustuvan tiedottamisjärjestelmän kehittämisen on tarjottava kuluttajille tarpeellista tietoa ja neuvottava heitä käyttämään kemikaaleja ja niitä sisältäviä valmisteita turvallisesti ja tehokkaasti.
The development of an appropriate and consistent communication system based on risk will provide consumers with the necessary information and advice to enable them to use chemicals and preparations containing them safely and effectively.
Tämän asetuksen tarkoituksena on varmistaa korkeatasoinen ihmisten terveyden ja ympäristön suojelu sekä aineiden vapaa liikkuvuus sisämarkkinoilla samalla kilpailukykyä ja innovointia edistäen.
The purpose of this Regulation is to ensure a high level of protection of human health and the environment as well as the free circulation of substances on the internal market while enhancing competitiveness and innovation.
Tämän asetuksen tarkoituksena on varmistaa korkeatasoinen ihmisten terveyden ja ympäristön suojelu , aineiden vapaa liikkuvuus sisämarkkinoilla , lisääntynyt avoimuus sekä eläinkokeiden vaihtoehtojen edistäminen, samalla kilpailukykyä ja innovointia edistäen huolehtimisvelvollisuuden periaatteen mukaisesti ja siten, että otetaan asianmukaisesti huomioon sitoumukset, joita Euroopan unioni ja sen jäsenvaltiot ovat tehneet osana kansainvälisiä kauppasopimuksia ja etenkin WTO:ssa.
The purpose of this Regulation is to ensure a high level of protection of human health and the environment, the free circulation of substances on the internal market , increased transparency and the promotion of non-animal testing, while enhancing competitiveness and innovation in accordance with the duty of care, and having due regard for the obligations entered into by the EU and its Member States in the framework of international trade agreements, in particular within the WTO .
(Tarkistukset 59 ja 419 – ensimmäinen käsittely)
(Amendment 59 and 419 - first reading)
Koska REACH-järjestelmän ulkopuolelle jää huomattava määrä kemikaaleja ja käyttötapoja – mukaan lukien noin 70 000 ainetta, joiden vuosittainen tuotanto on alle tonni – tarvitaan yleisen huolehtimisvelvollisuuden periaatetta, jotta tehtäisiin selväksi, että alan yrityksillä on vastuu KAIKKIEN kemikaalien turvallisesta käsittelystä ja käytöstä.
In view of the considerable number of chemicals and uses which will not be covered by REACH provisions -including an estimated 70,000 substances produced at less than 1 tonne per annum - a general principle of Duty of care is needed to define the responsibility of industry for the safe handling and use of ALL chemicals.
Periaate on tarkoitettu koskemaan kaikkia aineita (riippumatta tuotantomääristä), ja se merkitsee, että yritysten odotetaan REACH-järjestelmän erityisten säännösten lisäksi noudattavan yrittäjille kuuluvaa perustavaa laatua olevaa sosiaalista, taloudellista ja ympäristövastuuta.
It is intended to apply to all substances (irrespective of production volume), implying that industry is expected not just to meet the specific obligations under REACH, but also to fulfil the basic social, economic and environmental responsibilities of entrepreneurship.
Tällaiset erityissäännökset takaavat yritykselle myös oikeusvarmuuden niiden toteuttaessa huolehtimisvelvollisuutta.
These specific provisions will also ensure legal certainty for companies to fulfil their duty of care.
Liittyy johdanto-osan 1 kappaleen tarkistukseen.
Linked to Amendment of Recital 1.
Tämä asetus perustuu periaatteeseen, jonka mukaan valmistajien, maahantuojien ja jatkokäyttäjien on varmistettava, että he valmistavat, saattavat markkinoille tai käyttävät sellaisia aineita, jotka eivät vaikuta haitallisesti ihmisten terveyteen tai ympäristöön.
This Regulation is based on the principle that it is for manufacturers, importers and downstream users to ensure that they manufacture, place on the market or use such substances that do not adversely affect human health or the environment.
Asetuksen säännökset perustuvat ennalta varautumisen periaatteeseen.
Its provisions are underpinned by the precautionary principle.
Tämä asetus perustuu periaatteeseen, jonka mukaan valmistajien, maahantuojien ja jatkokäyttäjien on varmistettava, että he valmistavat, saattavat markkinoille, tuovat maahan tai käyttävät sellaisia aineita, jotka eivät tavanomaisissa tai kohtuudella ennakoitavissa käyttöolosuhteissa vaikuta haitallisesti ihmisten terveyteen tai ympäristöön.
This Regulation is based on the principle that it is for manufacturers, importers and downstream users to ensure that they manufacture, place on the market or use such substances that do not adversely affect human health or the environment, under normal or reasonably foreseeable conditions of use .
Tarkistus vastaa ensimmäisessä käsittelyssä hyväksyttyä tarkistusta 60.
Corresponds to Amendment 60 First Reading.
Tarkistus vastaa yleisessä tuoteturvallisuusdirektiivissä (2001/95/EY) määritellyn "turvallisen tuotteen" määritelmää, ja sitä tarvitaan määriteltäessä tämän asetuksen soveltamisalan kehyksiä ja rajoja.
It is consistent with the definition of “safe product” as defined in the General Product Safety Directive (2001/95/EC) and is necessary to define the frame and the limits to which the subject of this Regulation applies.
1 ARTIKLAN 1 KOHDAN 3 A–C KOHTA (uusi)
ARTICLE 1, PARAGRAPHS 3 A, 3 B and 3 C (new)
Tuottajien ja jatkokäyttäjien on valittava tuotettava tai käytettävä aine kaikkein turvallisimmista käytettävissä olevista aineista.
Producers and downstream users shall select a substance for production and use on the basis of the safest substances available.
(Tarkistus 364 – ensimmäinen käsittely)
(Amendment 364 - first reading)
Tämän asetuksen soveltamiseksi Euroopan unioni perustaa avustus- ja tukijärjestelmiä pk-yrityksille.
In implementing this Regulation, the European Union shall establish mechanisms for providing aid and support to small and medium-sized enterprises.
Pk-yritykset ovat taloudellisesti ja teknisesti heikompia kuin suuryritykset ja tarvitsevat erityistukea.
SMEs are financially and technically weaker than big companies and require special support.
Tätä asetusta sovelletaan rajoittamatta työpaikkoja ja ympäristöä koskevaa yhteisön lainsäädäntöä, johon sisältyvät toimenpiteistä työntekijöiden turvallisuuden ja terveyden parantamisen edistämiseksi työssä 12 päivänä kesäkuuta 1989 annettu neuvoston direktiivi 89/391/ETY , ympäristön pilaantumisen ehkäisemisen ja vähentämisen yhtenäistämiseksi 24 päivänä syyskuuta 1996 annettu neuvoston direktiivi 96/61/EY , direktiivi 98/24/EY, yhteisön vesipolitiikan puitteista 23 päivänä lokakuuta 2000 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2000/60/EY ja direktiivi 2004/37/EY.
This Regulation shall apply without prejudice to Community workplace and environmental legislation, including Council Directive 89/391/EEC of 12 June 1989 on the introduction of measures to encourage improvements in the safety and health of workers at work, Council Directive 96/61/EC of 24 September 1996 concerning integrated pollution prevention and control; Directive 98/24/EC, Directive 2000/60/EC of the European Parliament and of the Council of 23 October 2000 establishing a framework for Community action in the field of water policy and Directive 2004/37/EC.
Tätä asetusta sovelletaan rajoittamatta työpaikkoja ja ympäristöä koskevaa yhteisön lainsäädäntöä ja tiukempia kansallisia säännöksiä, joilla tällaista lainsäädäntöä pannaan täytäntöön, mukaan lukien:
This Regulation shall apply without prejudice to Community workplace and environmental legislation, and to more stringent national provisions implementing such legislation, including :
(a) neuvoston direktiivi 89/391/ETY,
(a) Council Directive 89/391/EEC ,
(b) neuvoston direktiivi 90/394/ETY,
(b) Council Directive 90/394/EEC,
(c) neuvoston direktiivi 98/24/EY,
(c) Council Directive 98/24/EC,
(d) neuvoston direktiivi 96/61/EY,
(d) Council Directive 96/61/EC,
(e) neuvoston direktiivi 2000/60/EY,
(e) Council Directive 2000/60/EC ,
(f) direktiivi 2004/37/EY.
(f) Directive 2004/37/EC.
i) kieltoa testata valmiita kosmeettisia valmisteita ja niiden ainesosia tai ainesosien yhdistelmiä eläinkokein; ja
(i) the prohibition of animal testing of finished cosmetic products and the ingredients or combinations of ingredients thereof; and
ii) sellaisten kosmeettisten valmisteiden kaupan pitämistä, joiden jotkut tai kaikki ainesosat tai lopullinen muoto on testattu eläinkokein.
(ii) the marketing of cosmetic products of which some or all of the ingredients, or the final formulation, have been tested on animals.
Siltä osin kuin tämä asetus koskee pelkästään kosmetiikan ainesosina käytettäviä aineita, direktiivin 76/768/ETY sellaisena kuin se on muutettuna mukaisesti kiellettyjä eläinkokeita ei sallita tämän asetuksen edellyttämän aineiden arvioinnin suorittamiseksi.
To the extent that substances used only as cosmetic ingredients are covered by this Regulation, no animal testing that is prohibited pursuant to Directive 76/768/EEC as amended shall be permitted for the purposes of the same assessment required by this Regulation with regard to such substances.
1 EUVL L 262, 27.7.1976, s. 169.
(1) OJ L 262, 27.7.1976, p.
Palauttaa osittain ensimmäisessä käsittelyssä esitetyn tarkistuksen 65.
Partly reinstates amendment 65 as adopted in first reading.
Kosmetiikkadirektiivin seitsemännen tarkistamisen tavoitteena on, että kosmetiikka-ala luopuisi vähitellen kokonaan eläinkokeista.
The 7 th amendment to the Cosmetic Directive aims at stepwise removing animal testing from the Cosmetic sector.
REACH-asetus ei saisi heikentää tätä tavoitetta.
This should not be undermined by REACH.
3. 'esineellä' tuotetta, jolle annetaan tuotannossa erityinen muoto, pinta tai rakenne, joka määrittää sen käyttötarkoitusta enemmän kuin sen kemiallinen koostumus;
3) Article: means an object which during production is given a special shape, surface or design which determines its function to a greater degree than does its chemical composition;
3. 'esineellä' tuotetta, joka koostuu homogeenisestä materiaalista ja jolle annetaan tuotannossa erityinen muoto, pinta tai rakenne, joka määrittää sen käyttötarkoitusta enemmän kuin sen kemiallinen koostumus;
3) Article: means an object composed of homogeneous material which during production is given a special shape, surface or design which determines its function to a greater degree than does its chemical composition;
25. 'tunnistetulla käytöllä' aineen käyttöä sellaisenaan tai valmisteessa tai toimitusketjun toimijan tarkoittamaa valmisteen käyttöä, kyseisen toimijan oma käyttö mukaan luettuna, tai toimitusketjussa seuraavan jatkokäyttäjän kyseiselle toimijalle kirjallisesti ilmoittamaa käyttöä;
25) Identified use: means a use of a substance on its own or in a preparation, or a use of a preparation, that is intended by an actor in the supply chain, including his own use, or that is made known to him in writing by an immediate downstream user;
25. 'tunnistetulla käytöllä' aineen käyttöä sellaisenaan tai valmisteessa tai toimitusketjun toimijan tarkoittamaa valmisteen käyttöä, kyseisen toimijan oma käyttö mukaan luettuna, tai toimitusketjussa seuraavan jatkokäyttäjän kyseiselle toimijalle kirjallisesti ilmoittamaa käyttöä , ja se on annettu kyseiselle jatkokäyttäjälle tiedoksi;
25) Identified use: means a use of a substance on its own or in a preparation, or a use of a preparation, that is intended by an actor in the supply chain, including his own use, or that is made known to him in writing by an immediate downstream user , and that is co m municated to the dow n stream user concerned ;
29. 'vuodella' kalenterivuotta, ellei toisin määrätä;
29) Per year: means per calendar year unless stated otherwise;
Markkinavirtaukset olisi otettava huomioon, jotta ne eivät vaikuttaisi rekisteröintiin, arviointiin ja luvanantoon (nykyiset aineet).
Market fluctuations should be taken into account to prevent them from affecting the terms of registration, evaluation and authorisation (existing substances).
30 a. 'riskiryhmillä' erityistä suojelua tarvitsevia henkilöitä, vastasyntyneitä, pieniä lapsia, lapsia, raskaana olevia naisia, imettäviä äitejä, huonokuntoisia ja heikentyneen vastustuskyvyn omaavia henkilöitä, ikäihmisiä, tietyn geneettisen alttiuden omaavia ihmisiä ja muita riskiryhmiä;
30a) Vulnerable populations: means susceptible humans including neonates, infants, children, pregnant women, nursing mothers, the infirm and immuno-compromised, elderly persons, those with individual genetic susceptibilities and other identified groups of concern;
(Tarkistus 80 – ensimmäinen käsittely)
(Amendment 80 - first reading)
Neuvoston ehdottama 3 artiklan sanamuoto ei sisällä riskiryhmän määritelmää, vaikka riskiryhmä-termiä käytetään tekstissä.
The Council wording of Article 3 has no definition of the term vulnerable populations although is used in the text.
Tarkistus vastaa ensimmäisessä käsittelyssä hyväksyttyä tarkistusta 88.
Corresponds to Amendment 88 adopted in First Reading
Altistumisskenaarion kaltaisesti tupakan lisäaineista johtuvat myrkylliset vaikutukset eivät oikeuta mihinkään poikkeuksiin velvoitteesta rekisteröidä nämä aineet.
As well the exposure scenario as the noxious effects resulting from tobacco additives do not justify any exemptions from the obligation to register these substances.
Esineiden tuottajan tai maahantuojan on tämän artiklan 4 kohdan mukaisesti ilmoitettava kemikaalivirastolle, jos aine täyttää 56 artiklan perusteet ja se tunnistetaan 58 artiklan 1 kohdan mukaisesti, jos kumpikin seuraavista edellytyksistä täyttyy :
Any producer or importer of articles shall notify the Agency, in accordance with paragraph 4 of this Article, if a substance meets the criteria in Article 56 and is identified in accordance with Article 58(1) , if both the following conditions are met :
Esineiden tuottajan tai maahantuojan on tämän artiklan 4 kohdan mukaisesti ilmoitettava kemikaalivirastolle, jos aine täyttää 56 artiklan perusteet ja se tunnistetaan 58 artiklan 1 kohdan mukaisesti, jos:
Any producer or importer of articles shall notify the Agency, in accordance with paragraph 4 of this Article, if a substance meets the criteria in Article 56 and is identified in accordance with Article 58(1) where :
a) kyseiset esineet sisältävät ainetta yhteensä enemmän kuin yhden tonnin vuodessa tuottajaa tai maahantuojaa kohden;
(a) the substance is present in those articles in quantities totalling over 1 tonne per producer or importer per year;
b) aineen pitoisuus esineissä on enemmän kuin 0,1 painoprosenttia (p/p);
(b) the substance is present in those articles above a concentration of 0,1 % weight by weight (w/w).
b) aineen pitoisuus esineissä on enemmän kuin 0,1 painoprosenttia (p/p) esineen homogeenisessä materiaalissa ;
(b) the substance is present in those articles above a concentration of 0,1 % weight by weight (w/w) in a homogenous material of an article;
b a) aineen erityiset alle 0,1 prosentin pitoisuusrajat voidaan hyväksyä 132 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen;
(ba) substance specific concentration limits below the 0.1% limit may be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 132(3);
b b) valmistaja tai maahantuoja ei voi sulkea pois yleisön tai ympäristön altistumista aineelle tuotteen koko elinkaaren aikana.
(bb) the producer or importer cannot exclude any exposure of the public or the environment to the substance during the full life-cycle of the article.
Edellä 2 kohtaa ei sovelleta, jos tuottaja tai maahantuoja voi sulkea pois mahdollisuuden, että ihmiset tai ympäristö voisivat altistua aineelle tavallisissa tai kohtuullisesti ennakoitavissa käyttöolosuhteissa, mukaan lukien hävittäminen.
Paragraph 2 shall not apply where the producer or importer can exclude exposure to humans or the environment during normal or reasonably foreseeable conditions of use including disposal.
Tällaisissa tapauksissa tuottajan tai maahantuojan on toimitettava esineen vastaanottajalle asianmukaiset ohjeet 32 artiklan 4 kohdan mukaisesti.
In such cases, the producer or importer shall supply appropriate instructions to the recipient of the article in accordance with Article 32(4).
Ilmoituksen on sisällettävä seuraavat tiedot:
The information to be notified shall include the following:
a) tuottajan tai maahantuojan tunnistetiedot ja yhteystiedot siten kuin liitteessä VI olevassa 1 jaksossa täsmennetään, lukuun ottamatta niiden omia käyttötiloja;
(a) the identity and contact details of the producer or importer as specified in section 1 of Annex VI, with the exception of their own use sites;
b) 20 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu rekisteröintinumero (tarkoitetut rekisteröintinumerot), jos saatavilla;
(b) the registration number(s) referred to in Article 20(1), if available;
c) aineen tunnistetiedot siten kuin liitteessä VI olevan 2 jakson 2.1–2.3.4 kohdassa täsmennetään;
(c) the identity of the substance as specified in sections 2.1 to 2.3.4 of Annex VI;
d) aineen (aineiden) luokitus siten kuin liitteessä VI olevan 4 jakson 4.1 ja 4.2 kohdassa täsmennetään;
(d) the classification of the substance(s) as specified in sections 4.1 and 4.2 of Annex VI;
e)lyhyt kuvaus aineen (aineiden) käyttötavasta (käyttötavoista) esineessä liitteessä VI olevan 3 jakson 5 kohdan mukaisesti ja esineen (esineiden) käyttötavoista;
(e) a brief description of the use(s) of the substance(s) in the article as specified in section 3.5 of Annex VI and of the uses of the article(s);
f) aineen (aineiden) tonnimäärien rajat, kuten 1–10 tonnia, 10–100 tonnia ja niin edelleen.
(f) the tonnage range of the substance(s), such as 1-10 tonnes, 10-100 tonnes and so on.
Kemikaalivirasto voi tehdä päätöksiä, joissa edellytetään, että esineiden tuottajat tai maahantuojat ilmoittavat rekisteröitäväksi tämän osaston mukaisesti kyseisten esineiden sisältämät aineet, jos kaikki seuraavista edellytyksistä täyttyvät:
The Agency may take decisions requiring producers or importers of articles to submit a registration, in accordance with this Title, for any substance in those articles, if all the following conditions are met:
b) kemikaalivirastolla on perusteita epäillä, että:
(b) the Agency has grounds for suspecting that: