natgillin/translations-raw huggingface dataset:
28 A ARTIKLA (uusi)
ARTICLE 28 A (new)
2 artiklan 1 kohta (direktiivi 2004/23/EY)
Article 2, paragraph 1 (Directive 2004/23/EC)
Direktiivin 2004/23/EY muuttaminen
Amendment to Directive 2004/23/EC
Korvataan direktiivissä 2004/23/EY olevan 2 artiklan 1 kohdan ensimmäinen alakohta seuraavasti:
In Article 2(1) of Directive 2004/23/EC, the second subparagraph shall be replaced by the following:
"Sellaisten valmistettujen tuotteiden osalta, jotka kuuluvat yhteisön muun lainsäädännön soveltamisalaan, tätä direktiiviä sovelletaan vain luovuttamiseen, hankintaan ja testaukseen.
"Where such manufactured products are covered by other Community legislation, this Directive shall apply only to donation, procurement and testing.
Luovuttamista, hankintaa ja testausta koskevat tämän direktiivin säännökset eivät kuitenkin vaikuta yhteisön muun lainsäädännön sisältämien erityismääräysten soveltamiseen."
However, the donation, procurement and testing provisions of this Directive shall be without prejudice to more specific provisions contained in other Community legislation."
Voimassa olevan lainsäädännön mukaan ihmissolujen ja -kudosten luovutuksen, hankinnan ja testauksen olisi oltava korkeiden laatu- ja turvallisuusvaatimusten mukaisia, jotta voitaisiin varmistaa ihmisten terveyden korkeatasoinen suojelu yhteisössä.
According to the existing legislation, the donation, procurement and testing of human tissues and cells should comply with high standards of quality and safety in order to ensure a high level of health protection in the Community.
Lainsäädännöllä on myös varmistettava, että ihmiskehosta tai sen osista ei pyritä saamaan voittoa.
Moreover, it also has to be ensured that the human body or its parts as such are not commercialised.
Tästä syystä tässä asetuksessa säädetään, että jäsenvaltioiden on varmistettava, että solujen ja kudosten luovutus on vapaaehtoista ja tapahtuu maksutta ja että niiden hankinnan yhteydessä ei tavoitella voittoa.
Therefore, for the purposes of this Regulation, Member States shall have an imperative obligation to ensure voluntary and unpaid donation and to guarantee that the procurement of tissues or cells is carried out on a non-profit basis.
Muutoin tämä voisi viedä potilaita näiltä tärkeiltä uusilta tuotteilta.
Otherwise, it could deprive patients from these important new medicinal products.
LIITE IV, A KOHTA, III ALAKOHTA
ANNEX IV, POINT (A), POINT (III)
Ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettävistä lääkkeistä sekä direktiivin 2001/83/EY ja asetuksen (EY) N:o 726/2004 muuttamisesta
Proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on advanced therapy medicinal products and amending Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004
bioteknologiasta: Euroopan maatalouden näkymät ja haasteet
on Biotechnology: Prospects and Challenges for Agriculture in Europe
VÄHEMMISTÖÖN JÄÄNYT MIELIPIDE..............................................................................19
MINORITY OPINION.............................................................................................................18
LAUSUNTO kansainvälisen kaupan valiokunnalta .....................................20
OPINION of the Committee on International Trade ......................................19
LAUSUNTO teollisuus-, tutkimus- ja energiavaliokunnalta ...................25
OPINION of the Committee on Industry, Research and Energy ...............24
– ottaa huomioon komission tiedonannon "Biotieteet ja biotekniikka – strategia Euroopalle"
– having regard to the Commission Communication on Life Sciences and Biotechnology – a Strategy for Europe
– ottaa huomioon 24. helmikuuta 2004 elintarvikkeiden ja maatalouden kasvigeenivaroja koskevan kansainvälisen sopimuksen tekemisestä Euroopan yhteisön puolesta tehdyn neuvoston päätöksen 2004/869/EY
- having regard to Council Decision No 2004/869/EC of 24 February 2004 concerning the conclusion, on behalf of the European Community, of the International Treaty on Plant Genetic Resources for Food and Agriculture
– ottaa huomioon elintarvikkeiden ja maatalouden kasvigeenivaroja koskevan kansainvälisen sopimuksen,
- the International Treaty on Plant Genetic Resources for Food and Agriculture,
– ottaa huomioon 14. joulukuuta 1998 annetun neuvoston direktiivin 98/95/EY, sellaisena kuin se on muutettuna direktiiveillä 66/400/ETY, 66/401/ETY, 66/402/ETY, 66/403/ETY, 69/208/ETY, 70/457/ETY ja 70/458/ETY ja joka muodostaa oikeusperustan geneettisen monimuotoisuuden säilyttämiselle,
- having regard to Council Directive 98/95/EC of 14 December 1998, amending Directives 66/400/EEC, 66/401/EEC, 66/402/EEC, 66/403/EEC, 69/208/EEC, 70/457/EEC and 70/458/EEC, which introduced a legal basis enabling genetic variability,
– ottaa huomioon 29. tammikuuta 2000 tehtyyn biologista monimuotoisuutta koskevaan yleissopimukseen liittyvän Cartagenan bioturvallisuuspöytäkirjan
– having regard to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity of 29 January 2000
– ottaa huomioon ehdotuksen Euroopan parlamentin ja neuvoston päätökseksi Euroopan yhteisön seitsemännestä tutkimuksen, teknologian kehittämisen ja demonstroinnin puiteohjelmasta (2007–2013) ( KOM(2005)0119 ),
– having regard to the Proposal for a decision of the European Parliament and of the Council concerning the seventh framework programme of the European Community for research, technological development and demonstration activities (2007 to 2013) ( COM(2005)0119 ),
– ottaa huomioon 12. maaliskuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/18/EY
– having regard to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms and repealing Council Directive 90/220/EEC
– ottaa huomioon 22. syyskuuta 2003 muuntogeenisistä elintarvikkeista ja rehuista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003
– having regard to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed
– ottaa huomioon komission tiedonannon neuvostolle ja Euroopan parlamentille "Kertomus muuntogeenisten sekä tavanomaisten ja luonnonmukaisten viljelykasvien rinnakkaiselosta" ( KOM(2006)0104 ),
– having regard to the Communication from the Commission to the Council and the European Parliament on the report on the implementation of national measures on the coexistence of genetically modified crops with conventional and organic farming ( COM(2006)0104 ),
– ottaa huomioon 15. maaliskuuta 2001 antamansa päätöslauselman bioteollisuuden tulevaisuudesta
– having regard to its resolution of 15 March 2001 on the Future of the Biotechnology Industry
– ottaa huomioon 21. marraskuuta 2002 antamansa päätöslauselman komission tiedonannosta biotieteistä ja biotekniikasta – strategia Euroopalle
– having regard to its resolution of 21 November 2002 on the Commission Communication on Life Sciences and Biotechnology – a Strategy for Europe
EUVL C 25 E, 29.1.2004, s. 384. ,
OJ C 25 E, 29.1.2004, p.384. ,
– ottaa huomioon 18. joulukuuta 2003 antamansa päätöslauselman muuntogeenisten ja tavanomaisten ja luonnonmukaisten viljelykasvien rinnakkaiselosta
– having regard to its resolution of 18 December 2003 on coexistence between genetically modified crops and conventional and organic crops
EUVL C 91 E, 15.4.2004, s. 680. ,
OJ C 91 E, 15.4.2004, p.680. ,
– ottaa huomioon Wienissä 4.–6. huhtikuuta 2006 järjestetyn, muuntogeenisten, tavanomaisten ja luonnonmukaisten viljelykasvien rinnakkaiseloa käsittelevässä konferenssissa annetut puheenjohtajavaltio Itävallan päätelmät ja suositukset sekä maatalousasioita käsittelevän neuvoston toukokuussa 2006 antaman suosituksen, jonka mukaan neuvoston on laadittava ehdotus merkintää edellyttävistä raja-arvoista silloin, kun muiden kuin muuntogeenisten siementen joukossa on satunnaisesti muuntogeenisiä siemeniä, jotka on hyväksytty,
.– having regard to the conclusions and recommendations of the Austrian Presidency Conference on the co-existence of genetically modified, conventional and organic crops held in Vienna on 4-6 April 2006, and the subsequent recommendations from the Agriculture Council in May 2006 that the Commission must develop a proposal establishing labelling thresholds for the adventitious presence of approved GM seeds in non-GM seeds,
– ottaa huomioon työjärjestyksen 45 artiklan,
– having regard to Rule 45 of the Rules of Procedure,
– ottaa huomioon maatalouden ja maaseudun kehittämisen valiokunnan mietinnön ja kansainvälisen kaupan valiokunnan ja teollisuus-, tutkimus- ja energiavaliokunnan lausunnot ( A6‑0032/2007 ),
– having regard to the report of the Committee on Agriculture and Rural Development and the opinions of the Committee on International Trade and the Committee on Industry, Research and Energy ( A6‑0032/2007 ),
A. ottaa huomioon, että bioteknologia-alaan sisältyy useita tutkimusaloja, jotka koskevat maataloutta, ympäristöä ja elintarvikkeita; ottaa huomioon, että bioteknologia koskee myös monia muita aloja kuin muuntogeenisiä organismeja, mukaan lukien (maataloudesta, metsätaloudesta ja orgaanisista jätteistä saatavan) biomassan käyttö sekä biomolekyylien ja mikrobigenomien käyttö, jotka kehittynevät lähivuosina osaksi kestävän kehityksen globaalia lähestymistapaa, jolla on taloudellisia ja sosiaalisia vaikutuksia sekä ympäristö- ja terveysvaikutuksia Euroopassa ja koko maailmassa,
A. whereas (the biotechnology sector includes several fields of research concerning agriculture, the environment and food; whereas biotechnology also concern many fields other than GMOs, including those concerning the use of biomass (from agriculture, forestry and organic waste), biomolecules and microbial genomes which should in the coming years develop as part of a global approach to sustainable development, with economic, social, environmental and health implications in Europe and globally,
B. katsoo, että Lissabonin ja Göteborgin strategiat tähtäävät Euroopan ohjaamiseen kohti kestävää kehitystä perustuen dynaamiseen kasvuun, joka takaa lisää työpaikkoja, parempaa sosiaalista yhteenkuuluvuutta ja ympäristön huomioon ottamista vuoteen 2010 mennessä, ja että uudenaikainen maatalous voi edistää tämän tavoitteen saavuttamista huomattavasti; katsoo, että bioteknologian eri alojen innovoivat tutkimus- ja kehitystoimet voivat edistää kestävää kehitystä koskevan tavoitteen saavuttamista,
B. whereas the Lisbon and Gothenburg Strategies both aim to steer Europe towards sustainable development based on dynamic growth that ensures more jobs, increased social cohesion and greater respect for the environment by 2010 and a modern agricultural sector with market-oriented production could serve as a major contributor to achieving this; innovation, research and development activities in various sectors of biotechnology could contribute towards that sustainable development objective,
C. katsoo, että luvattomien siirtogeenisten tuotteiden havaitsemiseksi ja niiltä suojelemiseksi ei ole mitään mekanismia ja että elintarvikeketju saattaa joutua tällaisten luvattomien siirtogeenisten tuotteiden saastuttamaksi, koska niiden havaitsemiseen ei ole menetelmiä, ei edes analyyttisiä menetelmiä,
C. whereas no mechanism has been set up to detect and protect against unauthorised transgenics, and the food chain may be contaminated with such unauthorised transgenics which have not yet been detected because the analytical methods necessary to detect them are not yet available,
D. katsoo, että maataloudessa sovellettavan biotekniikan kehittäminen ja käyttö antavat mahdollisuuden sekä talouden että ympäristön kannalta kestävän maatalouden ja elintarviketuotannon kehittämiseen,
D . whereas the development and use of agricultural biotechnology offers an opportunity to develop both economically and environmentally sustainable farming and food production,
E. katsoo, että biotekniikoiden kehittyminen voi – edellyttäen, että se on yleisen edun mukaista – tuottaa maataloudessa lukuisia etuja, kuten suuremmat sadot, tuotteiden laadun paraneminen, kemiallisten lannoitteiden, kasvinsuojelu- ja tuholaistentorjunta-aineiden käytön vähentäminen, fossiilisten polttoaineiden käytön väheneminen ja eroosion ja pilaantumisen hillitseminen,
E. whereas developments in biotechnologies, provided these meet a need in the general interest, have the potential to yield many benefits for agriculture, such as increased yields, better product quality, reduced use of chemical fertilisers, herbicides, pesticides and fossil fuels and reduced soil erosion and pollution,
F. katsoo, että biotekniikan alalla saavutettu edistys voi avata uusia mahdollisuuksia maa- ja metsätaloudelle ja auttaa muutoinkin hyödyntämään koko biomassaa paremmin uusiutuvien energialähteiden yhteydessä; katsoo, että nämä innovoinnit koskevat ympäristöystävällistä kemiaa, ravintoa ja terveyttä,
F. whereas advances made in biotechnology have the potential to create new openings for agriculture and sylviculture and, more broadly, to contribute to a better use of all biomass from renewable sources; and whereas these innovations concern the fields of green chemistry, food and health,
G. katsoo, että terveellisempien, turvallisempien ja parempilaatuisten elintarvikkeiden kysyntä on kasvamassa samalla kun otetaan huomioon eläinten hyvinvointi ja maaseudun ympäristön säilyttäminen,
G. whereas there is a growing demand for healthier, safer and higher-quality food, at the same time taking account of animal welfare and rural conservation,
H. ottaa huomioon väliarvioinnin, joka osoittaa, että biotieteitä ja biotekniikkaa koskevassa eurooppalaisessa strategiassa asetettujen tavoitteiden saavuttamisessa on edistytty, etenkin sääntelyperiaatteiden käyttöön ottamisessa ja biotieteiden vahvan tutkimusperustan edistämisessä sekä terveydenhuollon sovelluksissa; katsoo, että maatalouden biotekniikkasovelluksia koskevien erityistavoitteiden saavuttamisessa ei ole toistaiseksi päästy vastaaviin, yhtä konkreettisiin tuloksiin,
H. whereas the mid-term review shows that progress has been made towards achieving the goals set out in “Life Sciences and Biotechnology — A strategy for Europe” with respect to establishing regulatory principles and promoting a strong public life sciences research base and healthcare applications; whereas progress towards the specific goals established for the agricultural biotechnology applications is lagging behind these achievements and so far is not very tangible,
I. ottaa huomioon, että yhteisön lainsäädäntöä tulkitaan eri tavoin eri jäsenvaltioissa ja että sitä ei siten panna yhtenäisesti täytäntöön ja että on selvästi syytä kehittää erityisesti muuntogeenisten ja tavanomaisten ja luonnonmukaisten viljelykasvien rinnakkaiseloa varten yhtenäinen lähestymistapa, jonka perusteella sekä viljelijät että kuluttajat voivat tehdä valintoja,
I.whereas Community legislation is interpreted differently by Member States and its implementation is therefore not consistent across all Member States; whereas there is a clear need to develop a common approach, particularly with regard to the coexistence of genetically modified crops and conventional and organic crops which provides the basis for choice for both farmers and consumers,
J. katsoo, että nykyaikainen biotekniikka saattaisi auttaa köyhyyden, väestönkasvun ja kehitysmaiden ympäristöolojen muuttamisen aiheuttamien haasteiden ratkaisemisessa,
J. whereas modern biotechnology could help to respond to the challenges brought about by poverty, population growth and changing environmental conditions in the developing world,
K. katsoo, että uusien tekniikoiden, esimerkiksi lääkinnällisiin tai muihin kuin elintarviketuotannon tarkoituksiin luotujen uusien viljelmien, käyttäminen luo uusia tuotantomahdollisuuksia etenkin aloilla, joilla tavanomainen tuotanto ei ole enää taloudellisesti kannattavaa,
K. whereas the use of new technologies, for example in new crops for medicinal or other non-food purposes, offers new production opportunities, particularly in sectors where conventional production has ceased to be economically profitable,
L. katsoo, että maataloudessa käytettäviksi tarkoitettujen muuntogeenisten tuotteiden on läpäistävä hyvin tiukat arviointimenettelyt ja että nykyinen lupamenettely on hidas ja byrokraattinen, mikä johtaa osaltaan siihen, että EU on jäämässä jälkeen globaaleista kilpailijoistaan,
L. whereas GM products for use in agriculture necessarily have to pass very stringent assessments and the present authorisation process is slow and bureaucratic, contributing to the EU lagging behind its global competitors,
M. ottaa huomioon, että EU haluaa päättäväisesti lisätä uusiutuviin energialähteisiin perustuvan energian osuutta kulutuksessaan, mikä on EU:n strateginen tavoite, ja katsoo bioenergian tarjoavan haasteellisia mahdollisuuksia,
M.whereas bioenergy offers the possibility of increasing the share of renewable energy in overall EU energy consumption, which is a strategic goal of the Union, and some energy crops can present challenging opportunities,
N. katsoo, että biomassasta saatavien toisen sukupolven biopolttoaineiden menestyminen riippuu niiden käsittelyä koskevan biotekniikkatutkimuksen tukemisesta,
N. whereas the success of the production of second-generation biomass-based biofuels is conditional on support for biotechnological research into processing,
Q. katsoo, että EU:n maanviljelijöillä on oikeus hyötyä nykyaikaisen bioteknologian edistymisestä aivan samalla tavoin kuin kolmansien maiden maanviljelijöillä,
Q. whereas farmers in the EU have the right to benefit from advances in modern biotechnology in exactly the same way as farmers in third states,
1. ymmärtää, että biotekniikka tarkoittaa eri ihmisille eri asioita: siihen sisältyy useita tieteellisiä tekniikoita, joita käytetään kasvien, eläinten ja organismien luomiseen tai muuttamiseen ja jotka voivat ulottua aina juomanpanosta nykyaikaisiin siirtogeenisiin kasveihin; toteaa, että tässä päätöslauselmassa biotekniikalla tarkoitetaan tieteellisen tekniikan soveltamista eläviin organismeihin, niiden osiin, tuotteisiin ja malleihin elävän tai elottoman materiaalin muuttamiseksi tietämyksen, tavaroiden ja palvelujen hankkimista varten; katsoo, että se on menetelmien ja tekniikoiden kokonaisuus, jossa organismien tai niiden osien eläviä soluja tai kyseisten solujen tuotteita (kuten geenejä ja entsyymejä) käytetään työkaluina; katsoo, että biotekniikka kattaa nykyaikaiset biotekniikan haarat, kuten geenitekniikan, mutta se ei koske yksinomaan siirtogeenitekniikkaa, jota hyödynnetään muuntogeenisten organismien luomisessa;
Understands that biotechnology has different meanings for different people; it encompasses a collection of scientific techniques that are used to create or modify plants, animals and organisms, which can range from brewing to modern day transgenic plants; for the purpose of this resolution, the term biotechnology is used to mean the application of scientific technology to living organisms as well as parts, products and models thereof, in order to alter living or non-living materials to obtain knowledge, goods and services; it is a body of methods and techniques that employ as tools the living cells of organisms or part or products of those cells (such as genes and enzymes); biotechnology includes modern biotechnology techniques such as genetic engineering technology, but does not exclusively relate to transgenic technology, which is used to create GMOs;
3. pitää siksi tärkeänä, että YMP:n puitteissa maatalousmäärärahoja kohdennetaan enemmän bioteknologia-alalle, muun muassa koulutuksen järjestämiseen viljelijöille bioteknologian hyödyntämisestä kestävässä maataloudessa;
Stresses therefore that more agricultural funds must be allocated from the CAP to the biotechnology sector, including funds for the education of farmers about the possibilities of biotechnology within the framework of sustainable agriculture;
9. odottaa, että tulevaisuudessa voidaan tuottaa yhä useampia parempia ja terveellisempiä elintarvikkeita ja rehuja myös epäsuotuisammilla alueilla, rajoittuneemmissa ilmasto-oloissa, kuivemmassa tai kosteammassa ympäristössä ja karulla maaperällä, ja toteaa biotekniikan olevan avain tähän kehitykseen;
Emphasises the need to work to ensure that, in the near future, an increased variety of better and healthier food and feedstuffs could also be produced in less favoured areas, such as in restricted climate conditions, in dry or moist conditions and on harsh soil, and notes that the correct use of biotechnology could be one of the keys to these developments;
19. kehottaa komissiota laatimaan ohjeista kansallisten strategioiden ja parhaiden käytänteiden laatimiseksi muuntogeenisten viljelykasvien sekä tavanomaisen ja luonnonmukaisen maataloustuotannon rinnakkaiseloa koskevan komission suosituksen 2003/556/EY
Calls on the Commission, within the framework already established in Commission Recommendation 2003/556/EC on guidelines for the development of national strategies and best practices to ensure the coexistence of genetically modified crops with conventional and organic farming
28. pyytää komissiota ja jäsenvaltioita toteuttamaan Euroopan yhteisön seitsemännen tutkimuksen, teknologian kehittämisen ja demonstroinnin puiteohjelman (2007–2013) yhteydessä laajan yhteiskunnallis-taloudellisen selvityksen, jossa vertaillaan eri maataloustuotantomenetelmiä;
Calls on the Commission and Member States to conduct, under the Seventh Framework Programme of the European Community for research, technological development and demonstration activities(2007-2013) , a sweeping socio-economic study at European level that includes a comparison of different methods of agricultural production;
33. korostaa, että kokeita koskevassa lainsäädännössä ja ohjeistuksessa on otettava visusti huomioon kuluttajien ja ympäristön suojeleminen;
Stresses that the legislation and guidelines referred to in carrying out experiments must seriously take into account the protection of consumers and the environment;
Globaali kehitys
Global developments
37. toteaa, että julkista keskustelua ja puolueettoman tiedon saatavuutta on tehostettava ja laajennettava ja tieteellisen tietämyksen tasoa on parannettava; muistuttaa, että vaikka kansalaisten selvä enemmistö ei periaatteessa vastusta biotekniikoita, se ei hyväksy muuntogeenisiä organismeja; katsoo, että poliittisten päättäjien, itse alan, tiedeyhteisöjen ja valtiosta riippumattomien organisaatioiden on viestittävä kansalaisille selkeästi ja avoimesti biotekniikoiden eduista ja riskeistä; pitää valitettavana, että muuntogeenisistä elintarvikkeista käytävä keskustelu on toistaiseksi turhan polarisoitunutta;
Observes the need to enhance and broaden public debate and improve the level of scientific knowledge; points out that the vast majority of the European public are not in favour of GMOs, while not being opposed to biotechnology in principle; considers that it is the responsibility of policy-makers, as well as industry, the scientific community and non-governmental organisations to communicate with citizens in a clear and transparent manner on the benefits and risks of biotechnologies; regrets that to date the debate about GM foods has been unduly polarised;38.
38. toteaa, että yli 50 prosenttia kansalaisista uskoo biotekniikan parantavan elämänlaatuaan (Eurobarometri-selvitys vuodelta 2005), mutta kansalaiset suhtautuvat edelleen lähinnä epäilevästi maatalouden (ympäristöystävälliseen) biotekniikkaan eikä tässä tapahdu muutosta ellei uusien viljelylajien ja tuotteiden havaita tuovan kuluttajille etuja;
Notes that over 50% of citizens believe that biotechnology will improve their quality of life (Eurobarometer survey 2005) but that the public is still mostly sceptical about agricultural (green) biotechnology, and will continue to be so unless new crops and products are seen to have consumer benefits;
Biotekniikka on nykyaikainen tieteenala.
Biotechnology is a modern branch of science.
Se on kehittynyt valtavasti viidenkymmenen viime vuoden aikana, mutta sen tulevaisuus vaikuttaa vieläkin lupaavammalta.
It has developed dramatically in the recent fifty years, but its future seems to be even more attractive.