natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tarkistus 40
Amendment 40
10 artiklan 2 kohdan a alakohta
Article 10, paragraph 2, point (a)
a) maininta monipuolisen ruokavalion ja terveiden elämäntapojen tärkeydestä
(a) a statement indicating the importance of a balanced diet and a healthy lifestyle;
a) tarvittaessa maininta monipuolisen ruokavalion ja terveiden elämäntapojen tärkeydestä näkyvällä paikalla pakkausmerkinnässä
(a) where appropriate, a statement indicating the importance of a balanced diet and a healthy lifestyle (in a prominent place on the label) ;
Joillakin terveysväittämillä ei ole välttämättä mitään tekemistä esimerkiksi monipuolisen ruokavalion kanssa.
Some health claims may not have any relation to a balanced diet, for example.
Tarkistus 41
Amendment 41
11 artikla, otsikko
Article 11, title
Epäsuorat terveysväittämät
Implied health claims
Tiettyjen terveysväittämien käyttöä koskevat rajoitukset
Restrictions on the use of certain health claims
Artiklan sisältö huomioon ottaen on parempi puhua otsikossa käytön rajoituksista.
With respect to the content of the article, "Restrictions on the use" is the correct title.
Tarkistus 42
Amendment 42
Seuraavat epäsuorat terveysväittämät eivät ole sallittuja:
The following implied health claims shall not be allowed:
Seuraavat terveysväittämät ovat sallittuja ainoastaan, jos ne on tieteellisesti toteennäytetty :
The following health claims shall not be allowed unless scientifically substantiated :
a) väittämät, joissa viitataan ravintoaineen tai elintarvikkeen yleisiin ja muihin kuin niille ominaisiin hyötyihin yleensä terveydelle ja hyvinvoinnille
(a) claims which make reference to general, non-specific benefits of the nutrient or food for overall good health, well-being;
a) väittämät, joissa annetaan ymmärtää, että elintarvikkeen nauttimatta jättämisellä voi olla terveysvaikutuksia;
(a) claims which suggest that health could be affected by not consuming the food;
b) väittämät, joissa viitataan psykologisiin toimintoihin ja käyttäytymiseen
(b) claims which make reference to psychological and behavioural functions;
c) rajoittamatta direktiivin 96/8/EY soveltamista väittämät, joissa viitataan laihdutukseen, painon kontrollointiin, käytöstä mahdollisesti aiheutuvaan painon vähenemisen määrään, näläntunteen vähenemiseen, kylläisyydentunteen lisääntymiseen tai ruokavalion energiasisällön vähentymiseen
(c) without prejudice to Directive 96/8/EC claims which make reference to slimming or weight control, or to the rate or amount of weight loss which may result from their use or to a reduction in the sense of hunger or an increase in the sense of satiety or to the reduction of the available energy from the diet;
b) rajoittamatta direktiivin 96/8/EY soveltamista väittämät, joissa viitataan laihdutukseen, painon kontrollointiin, käytöstä mahdollisesti aiheutuvaan painon vähenemisen määrään, näläntunteen vähenemiseen, kylläisyydentunteen lisääntymiseen tai ruokavalion energiasisällön vähentymiseen ellei väittämiä ole osoitettu tieteellisesti oikeiksi ja ellei niistä ole ilmoitettu tämän asetuksen säännösten mukaisesti;
(c) without prejudice to Directive 96/8/EC, claims which make reference to slimming or weight control, or to the rate or amount of weight loss which may result from their use or to a reduction in the sense of hunger or an increase in the sense of satiety or to the reduction of the available energy from the diet , unless scientifically substantiated and notified in accordance with this Regulation ;
d) väittämät, joissa viitataan lääkäreiden, muiden terveydenhuoltoalan asiantuntijoiden, heidän ammattijärjestöjensä tai yleishyödyllisten järjestöjen antamaan neuvoon , tai joissa esitetään, että elintarvikkeen nauttimatta jättämisellä voi olla terveysvaikutuksia.
(d) claims which make reference to the advice of doctors or other health professionals, or their professional associations, or charities, or suggest that health could be affected by not consuming the food.
c) väittämät, joissa viitataan lääkäreiden, muiden terveydenhuoltoalan ammattilaisten, heidän ammattijärjestöjensä tai yleishyödyllisten järjestöjen antamaan neuvoon , ellei väittämiä ole osoitettu tieteellisesti oikeiksi ja ellei niistä ole ilmoitettu tämän asetuksen säännösten mukaisesti;
(d) claims which make reference to the advice of doctors or other health professionals, or their professional associations, or charities , unless scientifically substantiated and notified in accordance with this Regulation.
da) väittämät, jotka on suunnattu pelkästään lapsille.
(da) claims which are exclusively directed at children.
Tarkistus 43
Amendment 43
Kuultuaan ensin viranomaista komissio julkaisee tarvittaessa yksityiskohtaiset suuntaviivat tämän artiklan täytäntöönpanoa varten.
Where appropriate, the Commission having first consulted the Authority shall publish detailed guidelines for the implementation of this article.
Kuultuaan ensin viranomaista sekä elintarvikealaa ja kuluttajia edustavia järjestöjä komissio julkaisee tarvittaessa yksityiskohtaiset suuntaviivat , jotka laaditaan 23 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen, tämän artiklan täytäntöönpanoa varten.
Where appropriate, the Commission, having first consulted the Authority and organisations representing the food industry and consumers, shall publish detailed guidelines for the implementation of this article , drawn up in accordance with the procedure referred to in Article 23(2) .
On toivottavaa, että komissio kuulee myös sidosryhmiä ja ottaa huomioon niiden kokemukset.
It is desirable that the Commission should also consult interested parties and draw on their knowledge.
Tarkistus 44
Amendment 44
Edellä olevasta 10 artiklan 1 kohdasta poiketen ravintoaineen tai muun aineen vaikutusta elimistön kasvuun, kehitykseen ja normaaliin toimintaan kuvaavat terveysväittämät, jotka perustuvat yleisesti hyväksyttyyn tieteelliseen näyttöön , ja jotka keskiverokuluttaja ymmärtää helposti, voidaan esittää, mikäli ne on mainittu 2 kohdassa esitetyssä luettelossa .
By way of derogation from Article 10 (1), health claims describing the role of a nutrient or of another substance in growth, development and the normal functions of the body, which are based on generally accepted scientific data and well understood by the average consumer , may be made if they are included in the list provided for in paragraph 2.
Edellä olevasta 10 artiklan 1 kohdasta poiketen ravintoaineen tai muun aineen vaikutusta elimistön kasvuun, kehitykseen ja toimintaan kuvaavat terveysväittämät, jotka perustuvat hyväksyttyyn ja riittävästi varmennettuun tieteelliseen tietoon , voidaan esittää, mikäli ne perustuvat 2 kohdassa esitettyyn luetteloon .
By way of derogation from Article 10 (1), health claims describing the role of a nutrient or other substance in growth, development and the functions of the body, which are based on accepted and properly substantiated scientific knowledge , may be made if they are based on the list provided for in paragraph 2.
Luettelo perustelluista terveysväittämistä vähentää ehdotetun asetuksen, monista lupa-asiakirjoista aiheutuvaa, byrokraattista vaikutusta pieniin ja keskisuuriin yrityksiin.
A list containing well-established claims will reduce the bureaucratic impact of the proposed regulation on smaller and medium companies caused by extensive authorisation dossiers.
Luettelo vähentää myös viranomaisten työmäärää.
Such a list will as well reduce the burden for the Authority.
Jotta luettelosta tulisi mahdollisimman kattava, siihen olisi koottava väittämäehdotuksia sekä jäsenvaltioilta että eri sidosryhmiltä (esim. kuluttajajärjestöiltä ja teollisuudelta).
However, in order to make sure that this list will be as comprehensive as possible, proposing claims for this list should not only be allowed for Member States, but also for the relevant stakeholders (e.g. consumer groups and industry).
12 artiklan 2 kohdan 1 alakohta
Article 12, paragraph 2, subparagraph 1
Jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle luettelot väittämistä, joihin 1 kohdassa viitataan, viimeistään … [tämän asetuksen hyväksymiskuukauden viimeinen päivä + 1 vuosi].
Member States shall provide the Commission with lists of claims as referred to in paragraph 1 by … at the latest [last day of the month of adoption of this Regulation + 1 year].
Jäsenvaltioiden ja elintarviketeollisuutta ja kuluttajia edustavien järjestöjen on toimitettava komissiolle luettelot väittämistä, joihin 1 kohdassa viitataan, viimeistään … [tämän asetuksen hyväksymiskuukauden viimeinen päivä + 1 vuosi].
Member States and organisations representing the food industry and consumers shall provide the Commission with lists of claims as referred to in paragraph 1 by ... at the latest [last day of the month of adoption of this Regulation + 1 year] .
Tarkistus 46
Amendment 46
Direktiivin 2000/13/EY 2 artiklan 1 kohdasta poiketen sairauksien ennalta ehkäisemistä koskevia väittämiä voidaan esittää, mikäli ne ovat sallittuja tämän asetuksen mukaisesti.
By way of derogation from Article 2 (1) of Directive 2000/13/EC, reduction of disease risk claims may be made where they have been authorised in accordance with this Regulation.
Direktiivin 2000/13/EY 2 artiklan 1 kohdasta poiketen sairauksien ennalta ehkäisemistä koskevia väittämiä voidaan esittää, mikäli ne on ilmoitettu tämän asetuksen mukaisesti.
By way of derogation from Article 2 (1) of Directive 2000/13/EC, reduction of disease risk claims may be made where they have been notified in accordance with this Regulation.
Tarkistus johtuu 10 artiklan 1 kohtaan esitetystä tarkistuksesta, jossa edellytetään ilmoitusmenettelyä.
This amendment follows necessarily from the amendment to Article 10 (1) and the change to a notification procedure provided for in it.
14 artiklan otsikko ja 1 kohta
Article 14, title and paragraph 1
Hyväksyntää koskeva hakemus
Application for authorisation
Viranomaiselle on toimitettava hakemus 10 artiklan 1 kohdan mukaisen hyväksynnän saamiseksi .
To obtain the authorisation referred to in Article 10 (1) , an application shall be submitted to the Authority.
Valmistajan tai kolmannessa maassa valmistetun tuotteen maahantuojan on tehtävä 10 artiklan 1 kohdan mukainen ilmoitus viranomaiselle tavallisen postin välityksellä tai mieluummin nykyaikaisia viestintätekniikoita (myös sähköpostia) käyttäen, kun tuote saatetaan ensimmäistä kertaa markkinoille .
Notification in accordance with Article 10(1) shall be made to the Authority by normal post or, preferably, using modern communication techniques (including e-mail), by the manufacturer when the product is first placed on the market or, in the case of a product manufactured in a third country, by the importer .
Viranomaisen on
The Authority:
a) ilmoitettava hakemuksen vastaanottamisesta kirjallisesti 14 päivän kuluessa; ilmoituksessa on mainittava hakemuksen vastaanottamisen päivämäärä
(a) shall acknowledge receipt of an application in writing within 14 days of its receipt.
b) ilmoitettava viipymättä jäsenvaltioille ja komissiolle hakemuksesta sekä asetettava hakemus ja hakijan toimittama lisäselvitys niiden saataville
(b) shall inform without delay the Member States and the Commission of the application and shall make the application and any supplementary information supplied by the applicant available to them;
b) ilmoitettava viipymättä jäsenvaltioille ja komissiolle ilmoituksesta sekä asetettava ilmoitus ja valmistajan tai maahantuojan toimittama lisäselvitys niiden saataville
(b) shall inform without delay the Member States and the Commission of the notification and shall make the notification and any supplementary information supplied by the manufacturer or importer available to them;
c) laadittava yleisön saatavana oleva yhteenveto 3 kohdan f alakohdassa tarkoitetuista asiakirjoista.
(c) shall make the summary of the dossier referred to in paragraph 3(f) available to the public.
Komission ehdottama hyväksyntämenettely korvataan vähemmän raskaalla ilmoitusmenettelyllä.
The authorisation procedure proposed by the Commission is replaced by a less onerous notification procedure.
Säilyttämällä asiaankuuluvien asiakirjojen esittämisvelvollisuus varmistetaan, että toimivaltaiset elimet saavat kaikki tarvitsemansa tiedot.
Retaining the requirement to produce relevant supporting documents ensures that the competent authorities have all the necessary information.
Tärkein ero komission ehdottamaan järjestelmään on, että kaikissa tapauksissa ei tarvitse käydä läpi pitkää ja raskasta hyväksyntämenettelyä.
The most important difference between this and the system proposed by the Commission is that the lengthy authorisation procedure does not have to be gone through in every case.
Jos tieteellisestä näytöstä on epäilyksiä, on myös ilmoitusmenettelyssä annettujen tietojen perusteella mahdollista ryhtyä tarvittaviin tarkistuksiin.
If doubts should arise with regard to scientific substantiation, the information submitted under the notification procedure still means that the necessary investigations can be carried out.
Viestintä olisi voitava yksinkertaisuuden vuoksi hoitaa nykyaikaisessa hallinnossa myös sähköisesti.
In accordance with normal modern administrative practice, electronic means of communication should be used in order to simplify administrative procedures.
Tämä helpottaisi etenkin pk-yritysten osallistumista menettelyyn.
This is also important in ensuring easier access for SMEs to administrative procedures.
Tarkistus 48
Amendment 48
14 artiklan 2 kohdan johdantokappale
Article 14, paragraph 2, introductory part
Hakemukseen on liitettävä seuraavat yksityiskohtaiset tiedot ja asiakirjat:
The application shall be accompanied by the following particulars and documents:
Ilmoitukseen on liitettävä seuraavat yksityiskohtaiset tiedot ja asiakirjat:
The notification shall be accompanied by the following particulars and documents:
Tarkistus 49
Amendment 49
14 artiklan 2 kohdan a alakohta
Article 14, paragraph 2, point (a)
a) hakijan nimi ja osoite
(a) the name and address of the applicant ;
a) valmistajan tai maahantuojan nimi ja osoite
(a) the name and address of the manufacturer or importer ;
14 artiklan 2 kohdan b alakohta
Article 14, paragraph 2, point (b)
b) elintarvike tai elintarvikeluokka, josta terveysväittämä esitetään, ja sen erityiset ominaispiirteet
(b) the food or the category of food in respect of which the health claim is to be made and its particular characteristics;
b) ravintoaine tai muu aine tai elintarvike tai elintarvikeluokka, josta terveysväittämä esitetään, ja sen erityiset ominaispiirteet
(b) the nutrient or other substance or the food or the category of food in respect of which the health claim is to be made and its particular characteristics;
Tarkistus 51
Amendment 51
14 artiklan 2 kohdan e alakohta
Article 14, paragraph 2, point (e)
e) kaikilla yhteisön kielillä ehdotus terveysväittämän sanamuodoksi, jolle hyväksyntää haetaan, tapauskohtaisesti myös käytön erityiset edellytykset
(e) a proposal for the wording , in all Community languages, of the health claim for which authorisation is sought including, as the case may be, specific conditions for use ;
e) ehdotus terveysväittämän sanamuodoksi ; esimerkein valaistuista pieniä ja keskisuuria yrityksiä koskevista toimenpiteistä voidaan päättää 23 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti
(e) a proposal for the wording of the health claim ; (special illustrative measures for SMEs may be adopted under the procedure referred to in Article 23(2)) ;
Tarkistus 52
Amendment 52
14 artiklan 2 kohdan e a alakohta (uusi)
Article 14, paragraph 2, point (e a) (new)
e a) tarvittaessa väittämän kohteena olevan elintarvikkeen aiottu pakkausnäyte, josta ilmenee selvästi terveysväittämän ehdotettu sanamuoto ja käytetty pakkausmerkintä
(ea) where appropriate, a sample of the proposed food packaging on which the claim is to be made, clearly showing the proposal for the wording of the health claim and the label used;
Jäsenvaltioille annetaan 24 artiklassa oikeus vaatia väittämän kohteena olevan elintarvikkeen valmistajalta tuotetta varten käytettävän pakkausmerkinnän mallia.
By virtue of Article 24, Member States have the right to ask for a sample of the labelling used for a food for which the manufacturer is making a claim.
Terveysväittämien hyväksyntää koskevassa menettelyssä, johon tässä 14 artiklassa viitataan, on toimitettava ehdotus terveysväittämän sanamuodoksi, jolle hyväksyntää haetaan, mutta sen lisäksi olisi toimitettava pakkausnäyte, josta ilmenee selvästi käytetty väittämän sanamuoto ja pakkausmerkintä.
As part of the health claims approval procedure to which this Article 14 refers, over and above the proposed wording of the claim for which authorisation is being sought, a sample of the proposed packaging should also be supplied, clearly showing the wording of the claim and the label used.
Sekä tietojen sisältö että muoto ovat tärkeitä ja voivat vaikuttaa enemmän tai vähemmän ostokäyttäytymiseen.
With regard to information, both the content and the form are equally important, and can have a greater or lesser impact on the attitudes of potential buyers.
Tarkistus 53
Amendment 53
Tämän artiklan täytäntöönpanoa koskevat säännöt, mukaan luettuina hakemuksen laadintaa ja esittämistä koskevat säännöt, vahvistetaan viranomaisen kuulemisen jälkeen 23 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.
Implementing rules for the application of this Article, including rules concerning the preparation and presentation of the application shall be established in accordance with the procedure referred to in Article 23 (2), after consultation of the Authority.
Tämän artiklan täytäntöönpanoa koskevat säännöt, mukaan luettuina ilmoituksen laadintaa ja esittämistä koskevat säännöt, vahvistetaan viranomaisen kuulemisen jälkeen 23 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.
Implementing rules for the application of this Article, including rules concerning the preparation and presentation of the notification shall be established in accordance with the procedure referred to in Article 23 (2), after consultation of the Authority.
Tarkistus 54
Amendment 54
Pk-yritysten ei pidä kärsiä tämän uuden järjestelmän käyttöönotosta.
SMEs must not be penalised by the implementation of the new system.
Tarkistus 55
Amendment 55
Viranomainen julkaisee ennen tämän asetuksen soveltamista yksityiskohtaiset ohjeet hakemusten laadintaa ja esittämistä varten.
Before the date of application of this Regulation, the Authority shall publish detailed guidance to assist applicants in the preparation and the presentation of applications .
Viranomainen laatii ja julkaisee ennen tämän asetuksen soveltamista valmistajille ja maahantuojille yksityiskohtaiset ohjeet ilmoitusten laadintaa ja esittämistä varten.
Before the date of application of this Regulation, the Authority shall identify and publish detailed guidance to assist manufacturers and importers in the preparation and the presentation of notifications .
Ilmoituksen laadintaa ja esittämistä koskeviin sääntöihin on sisällytettävä säännös, jonka nojalla hakijalla on oikeus puolustaa ilmoitustaan viranomaisen edessä.
The rules concerning the preparation and presentation of notifications shall include a provision granting the right to the manufacturer or importer to defend its notification in front of the Authority.
Tähän säännökseen sisällytetään selvästi oikeus antaa lisätietoja sinä aikana, kun asiakirja on viranomaisen arvioitavana.
This provision will explicitly include the right to provide additional data in the course of the evaluation of the dossier by the Authority.
Tarkistus 56
Amendment 56
Komissio voi neljän kuukauden kuluessa ilmoituksen vastaanottamisesta 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti antaa viranomaiselle perustellun lausunnon, jos se katsoo, että terveysväittämä ei täytä II luvun yleisiä edellytyksiä tai tässä luvussa asetettuja erityisiä edellytyksiä.
The Commission may, within four months of submission of a notification in accordance with Article 10(1), deliver to the Authority a reasoned opinion if it has reached the conclusion that a health claim does not comply with the general requirements set out in Chapter II or the specific requirements set out in this Chapter.
Viranomaisen on perustellun lausunnon saatuaan laadittava lausunto siitä, vastaako terveysväittämä II luvun yleisiä edellytyksiä ja tässä luvussa asetettuja erityisiä edellytyksiä.
Delivery of the reasoned opinion shall imply that the Authority is called upon to draw up an opinion on the consistency of the health claim with the general requirements set out in Chapter II and the specific requirements set out in this Chapter.
Viranomaisen on ilmoitettava valmistajalle tai maahantuojalle välittömästi, että sen on keskeytettävä terveysväittämän käyttäminen merkinnöissä, esillepanossa ja mainonnassa, kunnes
The Authority shall notify the manufacturer or importer without delay that use of the health claim must cease until such time as either
– asiasta on tehty 16 artiklassa säädetyn menettelyn mukainen myönteinen päätös tai
- a favourable decision has been reached in accordance with the procedure set out in Article 16 or
– 10 artiklan 1 kohdan mukaisen ilmoituksen vastaanottamisesta on kulunut kuusi kuukautta eikä päätöstä on tehty.
- a period of six months has elapsed since receipt of the notification in accordance with Article 10(1) without any decision being reached.
Tarkistuksella vahvistetaan komission perusteltua lausuntoa koskevat yksityiskohdat.
The amendment sets out the detailed arrangements for a ‘Reasoned opinion of the Commission’.
Tarkistus 57
Amendment 57
Antaessaan lausuntoaan viranomaisen on pyrittävä noudattamaan kolmen kuukauden määräaikaa perustellun hakemuksen vastaanottamisesta lukien.
In giving its opinion, the Authority shall endeavour to respect a time limit of three months from the date of receipt of a valid application .
Määräaikaa pidennetään, mikäli viranomainen pyytää hakijalta lisäselvitystä 2 kohdan mukaisesti.
That time limit shall be extended where the Authority seeks supplementary information from the applicant pursuant to paragraph 2.
Jos on aihetta epäillä terveysväittämän tieteellistä paikkansapitävyyttä, viranomainen voi komission pyynnöstä antaa lausunnon.
Where there are doubts regarding the scientific substantiation of a health claim the Authority may, at the request of the Commission, draw up an opinion.
Antaessaan lausuntoaan viranomaisen on pyrittävä noudattamaan kuuden kuukauden määräaikaa ilmoituksen vastaanottamisesta lukien.
In giving its opinion, the Authority shall endeavour to respect a time limit of six months from the date of receipt of the notification .
Määräaikaa pidennetään, mikäli viranomainen pyytää valmistajalta tai maahantuojalta lisäselvitystä 2 kohdan mukaisesti.
That time limit shall be extended where the Authority seeks supplementary information from the manufacturer or importer pursuant to paragraph 2.
Mikäli terveysväittämän tieteellisestä paikkansapitävyydestä on niin vakavia epäilyjä, että viranomaisen ei voida olettaa antavan myönteistä lausuntoa, komissio voi kieltää terveysväittämän käytön jatkamisen.
Where there are such serious concerns with regard to the scientific substantiation of a health claim that a favourable opinion by the Authority cannot be expected, the Commission may prohibit the continued use of the health claim.
Tarkistus johtuu 10 artiklan 1 kohtaan esitetystä tarkistuksesta, jossa edellytettävän ilmoitusmenettelyä.
This amendment follows necessarily from the amendment to Article 10 (1) and the change to a notification procedure provided for in it.
Tarkistus 58
Amendment 58
Viranomainen voi tarvittaessa pyytää hakijaa täydentämään hakemuksessa ilmoitettuja yksityiskohtaisia tietoja tietyssä määräajassa.
2 The Authority may, where appropriate, request the applicant to supplement the particulars accompanying the application within a specified time limit.
Valmistajalla tai maahantuojalla on oltava mahdollisuus olla suoraan yhteydessä viranomaisen asiasta vastaavaan lautakuntaan sekä oikeus tulla kuulluksi ja täydentää asiakirjaa tarkemmilla tiedoilla.
The manufacturer or importer shall have direct access to the competent panel of the Authority including the right to be heard and the right to provide additional particulars to the dossier.