natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Maria Badia I Cutchet, Christopher Beazley, Guy Bono, Marielle De Sarnez, Marie-Hélène Descamps, Milan Gaľa, Claire Gibault, Vasco Graça Moura, Lissy Gröner, Erna Hennicot-Schoepges, Luis Herrero-Tejedor, Ruth Hieronymi, Bernat Joan i Marí, Manolis Mavrommatis, Marianne Mikko, Ljudmila Novak, Doris Pack, Christa Prets, Pál Schmitt, Nikolaos Sifunakis, Hannu Takkula, Helga Trüpel, Tomáš Zatloukal
María Badía i Cutchet, Christopher Beazley, Guy Bono, Marielle De Sarnez, Marie-Hélène Descamps, Milan Gaľa, Claire Gibault, Vasco Graça Moura, Lissy Gröner, Erna Hennicot-Schoepges, Luis Francisco Herrero-Tejedor, Ruth Hieronymi, Bernat Joan i Marí, Manolis Mavrommatis, Marianne Mikko, Ljudmila Novak, Doris Pack, Christa Prets, Pál Schmitt, Nikolaos Sifunakis, Hannu Takkula, Helga Trüpel, Tomáš Zatloukal
ehdotuksesta neuvoston asetukseksi Euroopan lääkeviraston maksullisista palveluista annetun asetuksen (EY) N:o 297/95 muuttamisesta
on the proposal for a Council regulation amending Regulation (EC) No 297/95 on fees payable to the European Medicines Agency
– ottaa huomioon komission ehdotuksen neuvostolle ( KOM(2005)0106 )
– having regard to the Commission proposal to the Council ( COM(2005)0106 )
– ottaa huomioon Euroopan lääkearviointiviraston maksullisista palveluista 10 päivänä helmikuuta 1995 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 297/95
– having regard to Article 12 of Council Regulation (EC) No 297/95 of 10 February 1995
EYVL L 35, 15.2.1995, s. 1.
OJ L 35, 15.2.1995, p.1.
– ottaa huomioon ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunnan mietinnön ja budjettivaliokunnan lausunnon ( A6‑0264/2005 ),
– having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety and the opinion of the Committee on Budgets ( A6‑0264/2005 ),
(4 a) Lääkkeistä, joiden vaikuttavilla aineilla on vakiintunut lääkinnällinen käyttö yhteisössä vähintään 10 vuoden ajalta, olisi suhteellisuusperiaatteen noudattamiseksi perittävä alennettu vuosimaksu.
(4a) In order to respect the principle of proportionality, medicinal products in which the active substances have been in well-established medicinal use within the Community for at least ten years should benefit from a reduced annual fee.
Vuosimaksuilla on tarkoitus kattaa olemassa olevien lääkkeiden seurannasta aiheutuvat kulut.
Annual fees are intended to cover the costs of the monitoring of existing medicinal products.
Jos lääkkeen vaikuttava aine on hyvin tunnettu, sen seurantaan liittyvä työmäärä on pienempi kuin jos kyseessä on tuote, jolla on täysin uusi kemiallinen koostumus.
In the case of medicinal products where the active substance is well-known, the workload related to their monitoring is smaller than in the case of products with a completely new chemical entity.
Markkinoille saattamista koskevista lupahakemuksista, jotka on tehty Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY** 10 artiklan 1 tai 3 kohdan taikka 10 c artiklan mukaisesti, peritään alennettu 90 000 euron maksu.
A reduced fee of EUR 90 000 shall apply to applications for a marketing authorisation pursuant to Articles 10(1), 10(3) and 10c of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council.
Maksu kattaa yhden lääkemuodon yhden vahvuuden ja yhden pakkauksen.
That fee shall cover a single strength associated with one pharmaceutical form and one presentation.
Markkinoille saattamista koskevista lupahakemuksista, jotka on tehty Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY** 10 artiklan 1 tai 3 kohdan , 10 a artiklan taikka 10 c artiklan mukaisesti, peritään alennettu 90 000 euron maksu.
A reduced fee of EUR 90 000 shall apply to applications for a marketing authorisation pursuant to Articles 10(1), 10(3), 10a and 10c of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council.
Poikkeustapauksissa, kun voidaan osoittaa myyntilupahakemuksen direktiivin 2001/83/EY 10 a artiklan mukaiseen arviointiin liittyvä erityisen suuri työmäärä, voidaan periä 11 artiklan 2 kohdan mukaisesti enintään 232 000 euron suuruinen vuosimaksu.
In exceptional cases, where an extensive workload relating to the evaluation of an application for marketing authorisation pursuant to Article 10a of Directive 2001/83/EC can be demonstrated, a fee of up to EUR 232 000 may be determined in accordance with Article 11(2).
Nykyisessä ehdotuksessa säädetään 232 000 euron suuruisesta maksusta kirjallisuudessa esiintyvistä sovelluksista.
The current proposal foresees a full fee of 232,000 € for a bibliographic application.
Kemialliselta koostumukseltaan kokonaan uuden tuotteen arviointiin ja vakiintuneeseen aineeseen perustuvan tuotteen arviointiin (kuten direktiivin 2001/83/EY, sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 2004/27/EY, 10 a artiklassa säädetään) vaaditaan täysin eri työmäärät.
The amount of work involved in assessing a product with a completely new chemical entity compared to a product based on a well-established substance (as defined in Article 10a of Directive 2004/27/EC amending Directive 2001/83/EC) differs significantly.
Suhteellisuusperiaatteen noudattamiseksi olisi maksuihin kirjallisuudessa esiintyvistä sovelluksista sovellettava 90 000 euron alennettua maksua, paitsi jos olemassa hyvin perusteltuja syitä korkeamman maksun soveltamiseen.
In order to respect the principle of proportionality, a reduced fee of 90,000 € should be applied to bibliographical applications, unless there were well-founded reasons to apply a higher fee.
1 ARTIKLAN 7 KOHTA 8 artiklan 2 kohta (asetus (EY) N:o 297/95)
ARTICLE 1, POINT 7
Tällaisiin palveluihin lukeutuvat perinteisten kasvirohdosvalmisteitten arviointi , lausunnot erityisluvalla käytettävistä lääkkeistä, lausunnot lääkinnällisten laitteitten sisältämistä apuaineista verituotteet mukaan luettuina samoin kuin veriplasman tai rokoteantigeenin päätiedot sisältävän asiakirjan arviointi.
This includes any evaluation of traditional herbal medicinal products, any opinion on medicinal products for compassionate use, any consultation on ancillary substances, including blood derivatives, incorporated in medical devices, and any evaluation of plasma master files and vaccine antigen master files.
Erityinen tieteellisiä palveluja koskeva maksu peritään, kun hakija pyytää sellaisia tieteellisiä neuvoja tai jonkin tiedekomitean lausuntoa, jotka eivät kuulu 3–7 artiklan tai 8 artiklan 1 kohdan soveltamisalaan.
A scientific service fee shall apply where an application is made for any scientific advice or opinion by a scientific Committee, which is not covered by Articles 3 to 7 or by Article 8(1).
Tällaisiin palveluihin lukeutuvat lausunnot erityisluvalla käytettävistä lääkkeistä, lausunnot lääkinnällisten laitteitten sisältämistä apuaineista verituotteet mukaan luettuina samoin kuin veriplasman tai rokoteantigeenin päätiedot sisältävän asiakirjan arviointi.
This includes any opinion on medicinal products for compassionate use, any consultation on ancillary substances, including blood derivatives, incorporated in medical devices, and any evaluation of plasma master files and vaccine antigen master files.
Kun kyse on ihmisille tarkoitetuista lääkkeistä, maksu on 232 000 euroa.
When it concerns medicinal products for human use, the fee shall be EUR 232 000.
Kun kyse on ihmisille tarkoitetuista lääkkeistä, maksu on enintään 232 000 euroa.
When it concerns medicinal products for human use, the fee shall be not more than EUR 232 000.
Kun kyse on eläinlääkkeistä, maksu on 116 000 euroa.
When it concerns veterinary medicinal products, the fee shall be EUR 116 000.
Kun kyse on eläinlääkkeistä, maksu on enintään 116 000 euroa.
When it concerns veterinary medicinal products, the fee shall be not more than EUR 116 000.
Kun kyse on perinteisten kasvirohdosvalmisteitten arvioinnista, maksu on enintään 25 000 euroa.
When it concerns the evaluation of traditional herbal medicinal products, the fee shall be not more than EUR 25 000.
Edellä 3 artiklassa olevia säännöksiä sovelletaan kaikkiin tieteellisiin lausuntoihin, jotka annetaan asetuksen (EY) N:o 726/2004 58 artiklan mukaisesti sellaisten ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden arvioimiseksi, jotka on tarkoitus saattaa markkinoille yksinomaan yhteisön ulkopuolella.
The provisions of Article 3 shall apply to any scientific opinion for the evaluation of medicinal products for human use intended exclusively for markets outside the Community pursuant to Article 58 of Regulation (EC) No 726/2004.
Tietyistä ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista tieteellisistä lausunnoista tai palveluista peritään alennettu maksu, jonka suuruus on 2 500–200 000 euroa.
A reduced scientific service fee falling within the range of EUR 2 500 to EUR 200 000 shall apply for certain scientific opinions or services concerning medicinal products for human use.
Tietyistä eläinlääkkeitä koskevista tieteellisistä lausunnoista tai palveluista peritään alennettu maksu, jonka suuruus on 2 500–100 000 euroa.
A reduced scientific service fee falling within the range of EUR 2 500 to EUR 100 000 shall apply for certain scientific opinions or services concerning veterinary medicinal products.
Tietyistä perinteisiä kasvirohdosvalmisteita koskevista tieteellisistä lausunnoista tai palveluista peritään alennettu maksu, jonka suuruus on 2 500–25 000 euroa.
A reduced scientific service fee falling within the range of EUR 2 500 to EUR 25 000 shall apply for certain scientific opinions or services concerning traditional herbal medicinal products.
Viidennessä ja kuudennessa alakohdassa tarkoitetut tieteelliset lausunnot ja palvelut kirjataan 11 artiklan 2 kohdan mukaisesti laadittavaan luetteloon.
The scientific opinions or services referred to in the fifth and sixth subparagraph shall be included in a list, which shall be drawn up in accordance with Article 11(2).
Kuudennessa, seitsemännessä ja kahdeksannessa alakohdassa tarkoitetut tieteelliset lausunnot ja palvelut kirjataan 11 artiklan 2 kohdan mukaisesti laadittavaan luetteloon.
The scientific opinions or services referred to in the sixth , seventh and eighth subparagraph shall be included in a list, which shall be drawn up in accordance with Article 11(2).
Yksi ehdotuksen päätavoitteista on suhteellisuuden varmistaminen maksujen ja palvelujen luonteen välillä.
Ensuring proportionality between the amount of fees and the nature of service provided is one of the key objectives of the proposal.
Niinpä asetuksessa olisi oltava joustoa myös erikoislääkkeitä koskevien tieteellisten palvelujen suhteen.
Therefore, the regulation should leave room for flexibility also in the case of scientific services for special medicinal products.
Mitä tulee erityisesti perinteisiin kasvirohdosvalmisteisiin, täyden 232 000 euron maksun periminen olisi täysin suhteetonta.
As regards to traditional herbal medicinal products in particular, applying a full fee of 232,000 would be out of proportion.
Niihin liittyvän työmäärän valossa enintään 25 000 euron maksu olisi sopiva.
In light of the related workload, a fee up to 25,000 € would be appropriate for traditional herbal medicines .
Lääkelainsäädännön äskettäisen tarkistamisen jälkeen komissio on laatinut ehdotuksen Euroopan lääkeviraston maksullisista palveluista annetun asetuksen N:o 297/95 uudistamisesta.
Following the recent revision of the pharmaceutical legislation, the Commission has made a proposal to update Regulation 297/95 on fees payable to the European Medicines Agency (EMEA).
Tämä tarkistaminen on tarpeen, sillä lääkeviraston tehtävät eivät ole ainoastaan muuttuneet vaan ne ovat myös laajentuneet.
The revision is necessary, as the tasks of the EMEA have not only been modified but also enlarged.
Luvan myöntämisen jälkeistä toimintaa on huomattavasti vahvistettu ja lääketeollisuudelle tarjotaan uusia tieteellisiä palveluja.
Post-authorisation activities have been substantially strengthened and new scientific services will be provided to the pharmaceutical industry.
On luotava ja määriteltävä uusia maksutyyppejä uusien säännösten mukaisesti.
New types of fees will have to be created and determined in accordance with the new provisions.
Kymmenen vuoden kokemus nykyisestä järjestelmästä on myös osoittanut, että lääkeviraston rahoitusperustassa on puutteita.
Moreover, ten years of experience of the current system has shown some shortcomings in the financial base of the Agency.
Tärkein niistä on viraston voimakas riippuvuus uusiin hakemuksiin liittyvien perusmaksujen maksamisesta.
The most important one is its heavy dependence on the payment of initial fees related to new applications.
Se on tehnyt lääkevirastosta haavoittuvan lääketeollisuuden markkinavaihtelujen suhteen.
It has made the Agency vulnerable to market fluctuations in the pharmaceutical industry.
Vaikka uusien hakemusten määrä olisi hyvin alhainen, lääkeviraston on kuitenkin suoritettava useita tehtäviä, jotka eivät suoranaisesti liity uusien lääkkeiden arviointiin.
Even if the number of new applications were very low, the Agency would need to carry out a number of tasks not directly linked to the assessment of new medicines.
Ehdotuksen tärkeimmät elementit
Key elements of the proposal
Komission ehdotuksessa säilytetään kokonaisrakenne ja maksujen taso.
The Commission proposal maintains the overall structure and level of the fees.
Luvan myöntämisen jälkeisen toiminnan kustannusten kattamiseksi sekä ihmisille että eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevia maksuja ehdotetaan nostettavan kymmenen prosenttia.
To cover the costs related to all post-authorisation activities, an increase of 10% is proposed to the annual fee both in the human and veterinary sectors.
Toisaalta geneeristen lääkkeiden maksua lasketaan, jotta se vastaisi paremmin todellisia arviointikustannuksia.
On the other hand, the fee for generic medicinal products is reduced to better reflect the actual costs of evaluation.
Komissio ehdottaa myös eräiden maksujen yhtenäistämistä.
The Commission also proposes the harmonisation of certain other fees.
Kaikkien eläimille tarkoitettuihin lääkkeisiin liittyvien maksujen tulisi pysyä ennallaan, lukuunottamatta vuosimaksua ja yhtä muutoksesta perittävää maksua, joka pienenee.
All fees related to veterinary medicinal products are proposed to be kept at the same level, apart from the annual fee and one of the variation fees, which is reduced.
Ehdotuksessa määritellään uusia maksuja tieteellisille palveluille, jotka liittyvät muun muassa perinteisiin kasvirohdosvalmisteisiin ja lääkkeisiin, jotka on tarkoitus saattaa markkinoille yksinomaan yhteisön ulkopuolella.
The proposal defines new types of fees concerning the provision of scientific services related to, inter alia, traditional herbal medicinal products and medicinal products intended exclusively for markets outside the Community.
Erityinen maksu on luotu myös vastaavia biologisia lääkkeitä varten (bio-similar products).
A specific fee has been established also for bio-similar products.
Hallintoneuvoston ja toimitusjohtajan toimeenpanovaltaa laajennetaan edelleen alennettujen maksujen suhteen.
The implementing powers of the Management Board and the Executive Director are further extended as regards to fee reductions.
Yksi ehdotuksen pääperiaatteista on varmistaa suhteellisuus maksujen ja tuotettuihin palveluihin liittyvän todellisen työmäärän suhteen.
One of the leading principles of the proposal is to ensure proportionality between the amount of the fees and the real workload related to services provided.
Ehdotuksella pyritään keventämään hakijoihin kohdistuvaa taloudellista painetta heikentämättä viraston kykyä suorittaa tehtävänsä.
The proposal aims to alleviate the financial pressure put on applicants, without undermining the Agency’s ability to perform its tasks.
Esittelijän huomautukset
Rapporteur's remarks
Esittelijä pitää komission ehdotusta välttämättömänä askeleena uuden lääkelainsäädännön hyväksymisen jälkeen ja muut muutokset sen työympäristössä ja toiminnassa huomioon ottaen.
Your rapporteur welcomes the Commission proposal as a necessary step forward following the adoption of the new pharmaceutical legislation and considering other changes in its working environment and activities.
On tärkeää luoda vahvat ja ajantasaiset rahoituspuitteet virastolle, jolla on tärkeä asema Euroopan terveyspolitiikassa ja joka edesauttaa huomattavasti lääkealan sisämarkkinoiden luomista.
It is important to create a solid and up-to-date financial framework for the Agency, which plays a key role in European health policy and which strongly contributes to the achievement of the internal market for the pharmaceutical sector.
Kun otetaan huomioon viraston kaksoisrooli, osa, vaikkakin suhteellisen pieni osa, rahoitusta on saatava Euroopan unionilta ja loput maksuina lääkeyhtiöille tuotetuista palveluista.
In view of the Agency's double role, a part, though a relatively small one, of its budget must to be covered by the European Union and another part by fees for services rendered to pharmaceutical companies.
Viraston tuottamat palvelut ovat olennainen osa prosessia, joka liittyy uuden lääkkeen markkinoille saattamiseen.
The services provided by the Agency form an essential part of the process relating to the placing of a new pharmaceutical product on the market.
Avainkysymys on, kuinka määritellä maksujen oikea taso, niin että ne kattavat yhtiöille tuotettujen palvelujen todelliset kustannukset mutta eivät haittaa innovaatioita ja uusien lääkkeiden käyttöönottoa ja siten Euroopan lääketeollisuuden kilpailukykyä.
The key question is how to determine the right level of fees so that they cover the actual costs of services provided to companies but do not hamper innovation and the introduction of new medicinal products and thus the competitiveness of the European pharmaceutical industry.
Lääketeollisuus ei suinkaan ole yhtenäinen teollisuudenala.
The pharmaceutical industry is not monolithic.
Valtavien monikansallisten yhtiöiden lisäksi on olemassa paljon pk-yrityksiä sekä yrityksiä, jotka sijoittuvat näiden kahden kategorian välille.
Alongside the huge multinational companies there are a number of SMEs as well as companies that fall between the two categories.
Myös tuotteet, joissa hyödynnetään keskitettyä lupamenettelyä, voivat olla hyvin erilaisia, mitä tulee niiden innovatiivisuuteen ja koostumukseen.
Moreover, the products that may make use of the centralised authorisation procedure can differ considerably as regards their innovativeness and complexity of composition.
Näin ollen tietty joustavuus maksuissa on perusteltua.
Therefore a certain flexibility in fees is justified.
Esittelijä kannattaa periaatetta, jonka mukaan laajennetaan enimmäismaksujen asettamisjärjestelmää ja päätös mahdollisista alennuksista jätetään niille, joilla on paras asiantuntemus alalla, eli hallintoneuvostolle ja toimitusjohtajalle.
Your rapporteur supports the principle of extending the system of setting maximum fees and leaving the decision on possible reductions to those who possess the best expertise in the field, i.e. the EMEA Management Board and the Executive Director.
Periaatetta enimmäismaksujen asettamisesta ja maksujen alennuksista voitaisiin kuitenkin soveltaa vieläkin laajemmin vaarantamatta viraston taloudellista perustaa.
The principle of setting maximum fees and reduced fees could be, however, extended a bit further without jeopardising the financial basis of the Agency.
Tämä koskee erityisesti perinteisiä kasvirohdosvalmisteita koskevista tieteellisistä lausunnoista perittäviä maksuja.
This applies in particular to fees for scientific advice for traditional herbal medicinal products.
Niiden arviointi vaatii paljon vähemmän työtä kuin monien muiden lääkkeiden.
Their evaluation, compared to many other medicinal products, requires far less work.
Maksun tason olisi vastattava arvioinnin vaatimaa todellista työmäärää.
The level of the fee should correspond to the real workload related to their evaluation.
Toinen huomautus koskee vakiintuneita aineita.
Another remark relates to well-established substances.
Ehdotuksen mukaan kirjallisuudessa esiintyvistä sovelluksista peritään täysimääräinen 230 000 euron maksu.
The current proposal foresees a full fee of 232,000 € for a bibliographic application.
Suhteellisuusperiaatteen noudattamiseksi olisi kirjallisuudessa esiintyvistä sovelluksista perittävä 90 000 euron alennettu maksu, paitsi jos olemassa hyvin perusteltuja syitä korkeamman maksun soveltamiseen.
In order to respect the principle of proportionality, a reduced fee of 90,000 € should be applied to bibliographical applications, unless there were well-founded reasons to apply a higher fee.
Tällä muutoksella useimmista kirjallisuudessa esiintyvistä sovelluksista perittäisiin samansuuruinen maksu kuin geneerisistä lääkkeistä.
This change would set the fee for most bibliographic applications at the same level as that of a generic medicinal product.
Tämä näkökohta olisi otettava huomioon myös määritellessä vuosimaksua, jolla on tarkoitus kattaa olemassa olevien lääkkeiden seurantakulut.
The same aspect should also be taken into account when defining the annual fee, which is intended to cover the costs of the monitoring of existing medicinal products.
Arvioituaan Euroopan lääkeviraston maksullisia palveluita koskenutta komission ehdotusta virastoasioiden pysyvä esittelijämme Jutta Haug, katsoi, ettei siitä ole syytä laatia varsinaista lausuntoa, sillä ehdotuksen rahoitusvaikutuksia ei ole määritelty eikä niitä edes kyetä määrittelemään tässä vaiheessa.
After having analysed the Commission's proposal on "Fees payable to the European Medicines Agency", our standing draftswoman on Agencies, Mrs Jutta Haug, has considered that it is not necessary to do an opinion as such since the financial impact has not and cannot be identified at that stage.
Haug myöntää, että maksullisten palveluiden lisääntyminen johtuu neuvoston Euroopan lääkevirastolle antamista lisätehtävistä, mutta muistuttaa, että päätöksellä saattaa olla vakavia vaikutuksia edelleen hyväksymättä olevien vuosien 2007–2013 rahoitusnäkymien otsakkeeseen 3 ja otsakkeeseen 2.
Mrs Haug recognises that the increase in fees is due to additional tasks given to EMEA by the Council but reminds that such a decision could have a serious impact on the financial situation of heading 3 and of heading 2 of the new financial perspective 2007-2013 which are still not adopted.
Tämän vuoksi budjettivallan käyttäjien on saatava tiedot rahoitusvaikutuksista mahdollisimman aikaisessa vaiheessa, heti kun ne on määritelty.
Therefore, the budget authority must be made aware at the earliest possible stage of the financial impact andas soon as it will be identified.
Olisinkin kiitollinen, jos pääsisimme tiiviiseen yhteistyöhön ja välittömään tiedonvaihtoon tässä asiassa.
I would be grateful if we could work closely together on this issue and exchange information as soon as it is available.
Ehdotus neuvoston asetukseksi Euroopan lääkeviraston maksullisista palveluista annetun asetuksen (EY) N:o 297/95 muuttamisesta]
Proposal for a Council regulation amending Regulation (EC) No 297/95 on fees payable to the European Medicines Agency
Neuvoston asetus (EY) N:o 297/95, 12 artikla, annettu 10 päivänä helmikuuta 1995
Article 12 of Council Rgulation (EC) No 297/95 of 10.2.1995
ehdotuksesta neuvoston asetukseksi kalavarojen säilyttämisestä teknisten toimenpiteiden avulla Itämeren, Belttien ja Juutinrauman vesialueilla ja asetuksen (EY) N:o 1434/98 muuttamisesta
on the proposal for a Council regulation for the conservation of fishery resources through technical measures in the Baltic Sea, the Belts and the Sound and amending Regulation (EC) No 1434/98
– ottaa huomioon komission ehdotuksen neuvostolle ( KOM(2005)0086 )
– having regard to the Commission proposal to the Council ( COM(2005)0086 )
– ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 37 artiklan, jonka mukaisesti neuvosto on kuullut parlamenttia ( C6‑0094/2005 ),
– having regard to Article 37 of the EC Treaty, pursuant to which the Council consulted Parliament,
– ottaa huomioon kalatalousvaliokunnan mietinnön ( A6‑0265/2005 ),
– having regard to the report of the Committee on Fisheries ( A6‑0265/2005 ),