natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(37) Kasvinsuojeluaineiden markkinoinnin ja käytön valvonta- ja tarkastusjärjestelyjä koskevilla säännöillä on tarkoitus taata tässä asetuksessa säädettyjen vaatimusten oikea, turvallinen ja yhdenmukainen täytäntöönpano ihmisten ja eläinten terveyden ja ympäristön korkeatasoisen suojelun saavuttamiseksi.
(37) Provisions on control and inspection arrangements with regard to the marketing and use of plant protection products should ensure correct, safe and harmonised implementation of the requirements laid down in this Regulation in order to achieve a high level of protection of both human and animal health and the environment.
(38) Rehu- ja elintarvikelainsäädännön sekä eläinten terveyttä ja hyvinvointia koskevien sääntöjen mukaisuuden varmistamiseksi suoritetusta virallisesta valvonnasta 29 päivänä huhtikuuta 2004 annetulla Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 882/2004
(38) Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules
Samankaltaisia sääntöjä olisi sovellettava asetuksen (EY) N:o 882/2004 soveltamisalaan kuulumattomien kasvinsuojeluaineiden varastointiin ja käyttöön.
Similar rules should apply to the storage and use of plant protection products not covered by Regulation (EC) No 882/2004.
(39) Olisi varmistettava tiivis koordinointi suhteessa yhteisön muuhun lainsäädäntöön ja erityisesti torjunta-ainejäämien enimmäismääristä kasvi- ja eläinperäisissä elintarvikkeissa ja rehuissa tai niiden pinnalla sekä neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta 23 päivänä helmikuuta 2005 annettuun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseen (EY) N:o 396/2005
(39) Close coordination should be ensured with other Community legislation, in particular Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residues levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC
(40) On tarpeen luoda menettelyt toimenpiteiden toteuttamiseksi kiireellisissä tapauksissa, joissa hyväksytty tehoaine, suoja-aine, tehosteaine tai kasvinsuojeluaine todennäköisesti aiheuttaa vakavan riskin ihmisten tai eläinten terveydelle tai ympäristölle.
(40) It is necessary to establish procedures for the adoption of emergency measures in situations where an approved active substance, a safener, a synergist or a plant protection product is likely to constitute a serious risk to human or animal health or the environment.
(41) Jäsenvaltioiden olisi vahvistettava tämän asetuksen säännösten rikkomiseen sovellettavia seuraamuksia koskevat säännöt ja toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet niiden täytäntöönpanon varmistamiseksi.
(41) Member States should lay down rules on penalties applicable to infringements of this Regulation and should take the measures necessary to ensure that they are implemented.
(42) Valmistajan ja tapauksen mukaan kasvinsuojeluaineen markkinoille saattamisesta tai käytöstä vastaavan henkilön yleisen siviili- tai rikosoikeudellisen vastuun jäsenvaltioissa olisi pysyttävä voimassa.
(42) General civil and criminal liability in the Member States of the manufacturer and, where applicable, of the person responsible for placing the plant protection product on the market or using it should remain applicable.
(43) Jäsenvaltioilla olisi oltava mahdollisuus periä asetuksen täytäntöönpanoon liittyvistä menettelyistä aiheutuvat kustannukset niiltä tahoilta, jotka haluavat saattaa tai saattavat kasvinsuojeluaineita markkinoille ja niiltä, jotka hakevat tehoaineelle, suoja-aineelle tai tehosteaineelle hyväksyntää.
(43) Member States should have the possibility of recovering the costs of the procedures associated with the application of the Regulation from those seeking to place, or placing, plant protection products on the market and from those applying for the approval of active substances, safeners or synergists.
(44) Jäsenvaltioiden olisi nimettävä tarvittavat kansalliset viranomaiset.
(44) Member States should designate the necessary national authorities.
(45) Komission olisi helpotettava tämän asetuksen soveltamista.
(45) The Commission should facilitate the application of this Regulation.
Siksi on aiheellista säätää tarvittavista taloudellisista resursseista ja mahdollisuudesta muuttaa asetuksen tiettyjä säännöksiä kokemusten perusteella tai laatimalla teknisiä ohjeita.
Therefore, it is appropriate to provide for the necessary financial resources and the possibility of amending certain provisions of the Regulation in the light of experience or of developing technical notes for guidance.
Asetusehdotuksen johdanto-osan kappaleista ja säädöstekstistä käy ilmi, että sen päätavoitteena on suojella ihmisten ja eläinten terveyttä ja ympäristöä varmistamalla, että maataloudelle elintärkeitä kasvinsuojeluaineita ei saateta markkinoille ilman virallista testausta ja lupaa ja että niitä käytetään oikein.
It would appear from the recitals and the enacting terms of the proposed regulation that its main objective is to ensure the protection of human and animal health and the environment by ensuring that plant-protection products, which are of vital importance for agriculture, are not placed on the market without being officially tested and authorised and are correctly used.
Tämä edellyttää selvästi kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamista koskevia yhdenmukaistettuja sääntöjä, mutta asetuksessa ei puututa ensisijaisesti sisämarkkinoiden asianmukaisen toiminnan varmistamiseen, josta ei mainita johdanto-osassa tai säädöstekstissä.
Clearly, this will necessitate harmonised rules for the placing of plant protection products on the market, but the regulation is not primarily concerned with ensuring the sound functioning of the internal market, of which no mention is made in either the preamble or the enacting terms.
Ehdotetun säädöksen säännöksissä käsitellään kasvinsuojeluaineiden hyväksymistä koskevia vaatimuksia ja ehtoja, hyväksymismenettelyä, hyväksymisten uudistamista ja uudelleen tarkistamista, poikkeuksia, suoja-aineiden ja tehosteaineiden hyväksymisiä, apuaineiden, joita ei voida hyväksyä, kieltämistä, lupaa markkinoille saattamiselle, lupa- ja poikkeusmenettelyjä, lupien vastavuoroista tunnustamista, lupien uudistamista ja peruuttamista, erityistapauksia (vähäriskiset aineet, muuntogeenisiä organismeja sisältävät aineet, korvattavia aineita sisältävät aineet, luvat vähäisiin käyttötarkoituksiin), poikkeuksia hätätilanteissa sekä tutkimusta ja kehitystä, vaatimuksia, jotka liittyvät kasvinsuojeluaineiden käyttöön ja mahdollisesti haitallisia vaikutuksia koskeviin tietoihin, liitännäisaineita, tietosuojaa ja tietojen jakamista, tietojen saatavuutta yleisölle, pakkaamista, merkintöjä ja mainontaa, valvontatoimia, hätätilanteita ja hallinnollisia ja taloudellisia säännöksiä (mukaan lukien siviili- tai rikosoikeudellista vastuuta koskevat säännökset).
In fact, the provisions of the proposed instrument are concerned with requirements and conditions for the approval of plant-protection products, the approval procedure, the renewal and review of approvals, derogations, approvals of safeners and synergists, a ban on unacceptable co-formulants, authorisation for placing on the market and use, procedures for authorisation and exemption, mutual recognitions of authorisations, renewal and withdrawal of authorisations, special cases (low-risk products, products containing GMOs, products containing candidates for substitution, authorisations for minor uses), derogations for emergency use and research and development, requirements relating to the use of and information on potentially harmful effects of plant protection products, adjuvants, data protection and data sharing, public access to information, packaging, labelling and advertising, controls, emergencies, and administrative and financial provisions (including provisions on civil and criminal liability).
Yhteisöjen tuomioistuimen vakiintuneen oikeuskäytännön mukaan on selvää, että oikeusperustan valinta ei ole yhteisön lainsäätäjän vallassa, vaan se on perustuttava tuomioistuimen tutkittavissa oleviin
It is clear from settled case-law of the Court of Justice that the choice of legal basis is not at the discretion of the Community legislator but must be determined by objective factors which are amenable to judicial review
Asia 45/86, komissio v. neuvosto, Kok.
Case 45/86, Commission v. Council [1987] ECR 1439, para.
1987, s. I-1439, 5 kohta. objektiivisiin seikkoihin, kuten kyseessä olevan toimen tavoitteeseen ja sisältöön
5. , such as the aim and content of the measure in question
1991, s. I-287, 10 kohta ja asia C-42/97, Euroopan parlamentti v. neuvosto, Kok.
10, and Case C-42/97, European Parliament v. Council [1999] ECR I-869, para.
Lisäksi ratkaisevana tekijänä tulisi olla toimen pääasiallinen tavoite
Furthermore, the decisive factor should be the main object of a measure
Kun toimella on useita samanaikaisia tavoitteita, jotka ovat tiukasti kytköksissä toisiinsa ilman, että yksi olisi toissijainen ja epäsuora verrattuna toisiin, toimen on perustuttava perustamissopimuksen olennaisiin määräyksiin
However, where a measure has several contemporaneous objectives which are indissolubly linked with each other without one being secondary and indirect in respect to the others, the measure must be based on the various relevant Treaty provisions
1988, s. 5545, 11 kohta. , ellei tämä ole mahdotonta määräyksissä vahvistettujen päätöstentekoprosessien keskinäisen yhteensopimattomuuden vuoksi
11. , unless this is impossible on account of the mutual incompatibility of the decision-making procedures laid down by the provisions
Edellä esitetyn perusteella on vahvistettava, mikä on asetusehdotuksen asianmukainen oikeusperusta.
In the light of the above, it is to be established what is the proper legal basis for the proposed regulation.
Euroopan komissio ehdotti kahta oikeusperustaa, jotka ovat 37 artiklan 2 kohta ja 152 artiklan 4 kohdan b alakohta.
The European Commission proposed a dual legal basis, namely Article 37(2) together with Article 152(4)(b).
Ympäristövaliokunta ehdottaa 37 artiklan 2 kohdan poistamista ja 152 artiklan 4 kohdan b alakohdan ja 175 artiklan 1 kohdan käyttämistä oikeusperustana.
The Environment Committee proposes deleting Article 37(2) and using Article 152(4)b) and Article 175(1) as the legal basis.
Sisämarkkina- ja kuluttajansuojavaliokunta puolestaan ehdottaa 37 artiklan 2 kohtaa, 152 artiklan 4 kohdan b alakohtaa ja 95 artiklaa.
For its part, the Committee on the Internal Market and Consumer Protection suggests Article 37(2), Article 152(4)(b) and Article 95.
Mitä tulee 95 artiklaan , koska oikeuskäytännön mukaan yleinen perustamissopimuksen artikla on riittävä oikeusperusta, vaikka asianomaisella toimenpiteellä pyrittäisiin toissijaisesti saavuttamaan myös perustamissopimuksen tietyn artiklan mukainen tavoite
As far as Article 95 is concerned, in view of the case-law to the effect that a general Treaty article constitutes a sufficient legal basis even though the measure in question also seeks, in a subordinate manner, to attain an aim sought by a specific Treaty article
Vaikka on implisiittistä, että säännökset kasvinsuojeluaineiden saattamisesta markkinoille, merkinnöistä ja vastavuoroisesta tunnustamisesta on suunniteltu varmistamaan sisämarkkinoiden toiminta, asetuksen ensisijaisena tarkoituksena on turvata ihmisten ja eläinten terveyden ja ympäristön suojelu varmistamalla, että maataloudelle elintärkeitä kasvinsuojeluaineita ei saateta markkinoille ilman virallista testausta ja lupaa ja että niitä käytetään oikein.
Even though it is implicit that the provisions on placing plant-protection products on the market, labelling and mutual recognition are designed to secure the functioning of the internal market, the prime purpose of the regulation is to secure the protection of human and animal health and the environment by ensuring that plant-protection products, which are of vital importance for agriculture, are not placed on the market without being officially tested and authorised and are correctly used.
Tämä on välineen merkityksen ydin eikä sisämarkkinoiden luominen tai toiminta, jotka ovat vain implisiittisiä tavoitteita ja toissijaisia ja epäsuoria suhteessa päätavoitteeseen.
This is the centre of gravity of the instrument and not the establishment or functioning of the internal market, which is only an implicit aim and secondary and indirect in respect to the main aim.
Asetusehdotuksen tavoite ja sisältö huomioon ottaen ei kuitenkaan ole mitään epäilystä siitä, että toimenpiteen välitön tavoite on kansanterveyden suojelu.
There is no doubt whatsoever in view of the aim and content of the proposed regulation that protection of public heath is a direct objective of the measure.
Lisäksi se seikka, että 37 artiklan 2 kohdassa määrätään kuulemismenettelystä eikä yhteispäätösmenettelystä saattaa aiheuttaa, että sitä pidetään yhteensopimattomana ellei 133 artiklaa koskevaa oikeuskäytäntöä voida pitää sovellettavana myös 37 artiklan 2 kohtaan
Furthermore, the fact that Article 37(2) provides for the consultation procedure and not co-decision might cause it to be regarded as incompatible unless the case-law on Article 133 can be construed as also applying to Article 37(2)
Ks. 10. tammikuuta 2006 annettu tuomio asiassa C-178/03, komissio v. parlamentti ja neuvosto, 59 kohta, ja samana päivänä annettu tuomio asiassa C-94/03 komissio v. neuvosto. .
See the judgment of 10 January 2006 in Case C-178/03 Commission v. Parliament and Council , at paragraph 59, and the judgment of the same date in Case C-94/03 Commission v. Council . .
Näin ollen 152 artiklan 4 kohdan b alakohta riittää oikeusperustaksi eikä myös 175 artiklan 1 kohtaan tarvitse viitata.
Consequently, Article 152(4)(b) suffices as legal basis and there is no need also to refer to Article 175(1) .
Täten asianmukaisena oikeusperustana pidetään 152 artiklan 4 kohdan b alakohtaa.
Accordingly, it is considered that the appropriate legal basis is Article 152(4)(b).
Oikeudellisten asioiden valiokunta päätti näin ollen 11. kesäkuuta 2007 pitämässään kokouksessa yksimielisesti
At its meeting of 11 June 2007 the Committee on Legal Affairs accordingly decided, unanimously
Lopullisessa äänestyksessä olivat läsnä seuraavat jäsenet: Cristian Dumitrescu (puheenjohtaja), Lidia Joanna Geringer de Oedenberg (varapuheenjohtaja), Manuel Medina Ortega (valmistelija), Carlo Casini, Janelly Fourtou, Luis de Grandes Pascual, Kurt Lechner, Klaus-Heiner Lehne, Antonio Masip Hidalgo, Hans-Peter Mayer, Michel Rocard, Aloyzas Sakalas, Gabriele Stauner, József Szájer, Jaroslav Zvěřina ja Tadeusz Zwiefka. , että Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusehdotuksen kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta asianmukainen oikeusperusta on EY:n perustamissopimuksen 152 artiklan 4 kohdan b alakohtaa.
The following were present for the final vote: Cristian Dumitrescu (acting chairman), Lidia Joanna Geringer de Oedenberg (vice-chairwoman), Manuel Medina Ortega (draftsman), Carlo Casini, Janelly Fourtou, Luis de Grandes Pascual, Kurt Lechner, Klaus-Heiner Lehne, Antonio Masip Hidalgo, Hans-Peter Mayer, Michel Rocard, Aloyzas Sakalas, Gabriele Stauner, József Szájer, Jaroslav Zvěřina and Tadeusz Zwiefka. , to recommend that the appropriate legal basis for the proposal for a Regulation of the European Parliament and the Council concerning the placing of plant protection products on the market is Article 152(4)(b) of the EC Treaty.
Kasvinsuojeluaineet ovat välttämättömiä maanviljelylle ja elintarvikkeiden tuotannolle.
Plant protection products are essential for agriculture and food production.
Samalla niiden käyttö on uhka ympäristölle ja kansanterveydelle.
At the same time, their use is a threat to the environment and public health.
Vuonna 1991 annettiin kattava lainsäädäntö, joka johti kaikkien kasvinsuojeluaineiden tarkastamiseen EU:ssa.
So in 1991 extensive legislation was introduced, resulting in the investigation of all stocks of such products throughout the EU.
Kasvinsuojeluaineet ovat silti vieläkin ympäristöongelma.
But plant protection products are still an environmental problem.
Aineet ovat lähes luonnostaan vahingollisia elinympäristölle, mikä saattaa aiheuttaa ongelmia esimerkiksi kasvien ruiskuttamisen yhteydessä.
The substances are almost by definition harmful to the living environment and this can create problems, for instance when crops are being sprayed.
Tutkimus on monimutkaista ja kallista.
The research involved is complicated and expensive.
Teollisuuden kustannukset jokaista tehoainetta kohti ovat noin 200 miljoonaa euroa vuodessa.
The industry’s costs for each active substance amount to about 200 million euros a year.
Korkeat tutkimuskustannukset ovat osaltaan syynä siihen, että markkinat ovat keskittyneet merkittävästi sekä Euroopassa että maailmanlaajuisesti.
Partly because of the high research cost, substantial market concentration has taken place, both worldwide and in Europe.
Koska uudet kasvinsuojeluaineet tulevat hyvin kalliiksi, niitä kehitetään pääasiassa tärkeimpiä viljelykasveja varten ja varsinkin ns. "viittä suurta" varten, jotka ovat riisi, vehnä, maissi, soija ja puuvilla.
In view of the huge cost of new plant protection products, they are developed mainly for major crop species, primarily what are known as the Big Five: rice, wheat, maize, soya and cotton.
Vähemmän tärkeitä viljelykasveja kuten perunaa, tomaatteja ja purjoa varten tuotteet kehitetään usein tehoaineista, joita on käytetty viiden suuren kasvinsuojeluaineissa.
Products for the minor crops such as potatoes, tomatoes and leeks are often developed from the active substances in products for the Big Five.
Tässä tilanteessa komissio ehdottaa eräitä merkittäviä muutoksia:
In view of the current situation the Commission is proposing a number of significant changes:
§ Tehoaineiden hyväksyntä keskitetään yhteisön tasolle antamalla keskeinen asema Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle samalla kun komissio huolehtii pikemminkin suorasta valvonnasta.
§ The approval of substances will be more centralised and take place at European level, giving a major role to the European Food Safety Authority, while the Commission will be more directly involved in supervision.
§ Jäsenvaltioiden kolmella hyväksymisvyöhykkeellä (pohjoinen, keskinen ja eteläinen) kasvinsuojeluaineet hyväksytään vastavuoroisella hyväksynnällä edellyttäen, että tuote ei sisällä tehoaineita, joita on rajoitettava.
§ In three zones of Member States (North, Centre and South) plant protection products will be approved by mutual recognition – provided that the product contains no substances that need to be restricted.
§ Otetaan käyttöön kannustimia vähemmän haitallisten tuotteiden kehittämiseksi: vähäriskiset tuotteet saavat pidemmän tietosuojakauden ja pidemmän ensimmäistä hyväksyntää koskevan kauden.
§ Incentives are included to develop less harmful products: substances with a low risk profile will obtain a longer period of data protection and a longer initial approval period.
§ Säännös vähemmän tärkeistä viljelykasveista: jäsenvaltiot voivat hyväksyä sen, että kasvinsuojeluainetta, joka on hyväksytty käytettäväksi tärkeimpiin viljelykasveihin, käytetään muihin viljelykasveihin, mikäli se on selvästi tehokasta.
§ There is provision for the minor crops: Member States can approve a plant protection product that is used for a major crop to be used for other crops if this is clearly effective.
§ Eläinkokeiden toistamisen välttämiseksi selkärankaisilla tehdyistä tutkimuksista saadut tulokset on jaettava.
§ To prevent the repetition of animal testing, test results obtained from research on vertebrate animals must be shared.
§ Lyhyemmät hyväksyntä- ja lupamenettelyt: kun hyväksyntä vanhojen sääntöjen mukaan kestää viisi vuotta, nyt säädetään 25 kuukaudesta.
§ Shorter approval and authorisation procedures: while approval under the old rules takes at least five years, there is now provision for a period of 25 months.
Silti esittelijä haluaa tehdä eräitä lisäparannuksia:
But she would still like to make a number of further improvements:
§ Ensinnäkin olisi vahvistettava selkeät ja perustellut kriteerit sille, miten tehoaine määritellään vähäriskiseksi.
§ Firstly, there is a need to lay down clear and objective criteria to define which substances can claim to have a low risk profile.
Jotta voidaan kannustaa vähemmän haitallisten kasvinsuojeluaineiden kehittämistä, vähäriskisiä tehoaineita sisältävät kasvinsuojeluaineet voivat saada pidemmän tietosuojakauden ja siten pidemmän kustannusten palautumiskauden.
To encourage the development of less harmful plant protection products, those products with substances with a low risk profile can claim a longer period of data protection and thus a longer cost recovery period.
On myös otettu käyttöön uusi "vähäisen riskin" kategoria.
A new ‘low risk’ category is also introduced.
§ Toiseksi, on kannustettava tuotteiden kehittämistä vähemmän tärkeitä viljelykasveja varten.
§ Secondly, there is a need to encourage the development of products for the minor crops.
§ Kolmas, mutta kiistanalainen kohta koskee vastavuoroista hyväksymistä.
§ A third, controversial, point concerns mutual recognition.
§ Neljänneksi esittelijä haluaa auttaa entisestään vähentämään eläinkokeiden käyttöä uusien kasvinsuojeluaineiden kehittämisessä.
§ Fourthly, the draftswoman wants to help further cut back the use of animal testing in the development of new plant protection products.
§ Lopuksi esittelijä on tarkastellut teollisuuden ja erityisesti hakijoiden kantaa.
§ Finally, the draftswoman has considered the position of the industry – and more particularly of applicants.
Lyhyemmät hyväksyntä- ja lupakaudet ovat suuri etu teollisuudelle.
Shorter approval and authorisation periods are a major gain for industry.
Joissakin tapauksissa hyväksyntäkautta voidaan jonkin verran nopeuttaa, jolloin hakijan asema kohentuu entisestään.
But in some cases the approval period could be somewhat speeded up, thus further strengthening applicants’ position.
(8 a) Eläinkokeiden välttämiseksi olisi selkärankaisilla tehtäviin kokeisiin ryhdyttävä tämän asetuksen soveltamiseksi ainoastaan viimeisenä keinona.
(8a) To prevent animal testing, tests on vertebrate animals should for the purposes of this Regulation be carried out only as a last resort.
Kokeisiin ja muihin tieteellisiin tarkoituksiin käytettävien eläinten suojelua koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 24 päivänä marraskuuta 1986 annetun neuvoston direktiivin 86/609/ETY* mukaisesti selkärankaisilla tehdyt eläinkokeet on korvattava, niitä on rajoitettava tai parannettava.
In accordance with Council Directive 86/609/EEC of 24 November 1986 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions of the Member States regarding the protection of animals used for experimental and other scientific purposes*, tests on vertebrate animals must also be replaced, restricted or refined.
On tehostettava toimia eläinkokeiden toistamisen ehkäisemiseksi.
The measures to prevent the repetition of animal experiments need tightening up.
Tässä asetuksessa vahvistetaan säännöt, jotka koskevat kasvinsuojeluaineiden hyväksymistä kaupallisessa muodossa, niiden markkinoille saattamista, ympäristölle vähemmän haitallisten aineiden kehittämisen edistämistä, ja niiden käyttöä ja valvontaa yhteisössä.
This Regulation lays down rules for the authorisation of plant protection products in commercial form and for their placing on the market, for encouraging the development of products with a less harmful effect on the environment, and for their use and control within the Community.
Asetuksella pyritään myös kannustamaan rajoitettuun käyttöön tarkoitettujen aineiden kehittämiseen.
The Regulation also aims to encourage the development of products intended for limited use.
Tämän asetuksen tarkoituksena on varmistaa sekä ihmisten ja eläinten terveyden että ympäristön suojelun korkea taso.
The purpose of this Regulation is to ensure a high level of protection of both human and animal health and of the environment.