natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On tehtävä myös selväksi, että ekstrapolointi on tehtävä kahdessa ulottuvuudessa: lajien välillä, kudosten välillä ja eri lajien kudosten välillä.
It should also be made clear that extrapolation needs to occur in 'two dimensions' - between species, between tissues and between tissues of different species.
Ehdotettu sanamuoto on tässä suhteessa yksiselitteisempi.
The proposed wording is more explicit in this sense.
Tieteellisessä riskinarvioinnissa on tarkasteltava farmakologisesti vaikuttavien aineiden metabolismia ja vähenemistä merkityksellisessä eläinlajissa sekä jäämän tyyppiä ja määrää, jonka ihminen voi koko elinaikanaan nauttia ilman havaittavissa olevaa terveysriskiä ja joka ilmaistaan hyväksyttävänä päiväsaantina .
The scientific risk assessment shall consider the metabolism and depletion of pharmacologically active substances in relevant animal species and the type of residues, and the amount thereof, that may be ingested by human beings over a lifetime without an appreciable health risk expressed in terms of acceptable daily intake (ADI).
Tieteellisessä riskinarvioinnissa on tarkasteltava farmakologisesti vaikuttavien aineiden metabolismia ja vähenemistä eri eläinlajeissa sekä jäämän tyyppiä ja määrää, jonka ihminen voi koko elinaikanaan nauttia ilman havaittavissa olevaa terveysriskiä ja joka ilmaistaan hyväksyttävänä päivittäisenä saantina.
The scientific risk assessment shall consider the metabolism and depletion of pharmacologically active substances in different animal species and the type of residues, and the amount thereof, that may be ingested by human beings over a lifetime without an appreciable health risk expressed in terms of acceptable daily ingestion (ADI).
Muitakin menetelmiä kuin hyväksyttävää päivittäistä saantia voidaan käyttää, jos komissio on vahvistanut ne 12 artiklan 1 kohdan mukaisesti.
Alternative approaches to ADI may be used, if they have been laid down by the Commission as provided for in Article 12(1).
Viittaus hyväksyttävään päivittäiseen saantiin hyväksyttävän päiväsaannin asemesta on johdonmukaisempi tällä alalla käytettävän terminologian kanssa.
The use of 'ingestion' rather than 'intake' is more consistent with the terminology used in this field.
On parempi viitata "eri" eläinlajeihin, koska viittaus on laajempi kuin "merkityksellisessä" eläinlajissa, koska ektrapolaation edellyttämän yleistämisen vahvuus on sitä suurempi mitä enemmän lajeja on otettu huomioon.
It is preferable to refer to 'different' rather than 'relevant' animal species since this is broader and the soundness of the generalisation implied by extrapolation will be the greater the larger the number of species taken into account.
(b) ihmisissä syntyvien farmakologisten tai mikrobiologisten vaikutusten riski
(b) the risk of pharmacological or microbiological effects in human beings;
Jos aineen metabolismia ja vähenemistä ei voida arvioida ja jos aineen käytön tarkoituksena on edistää eläinten terveyttä ja hyvinvointia , tieteellisessä riskinarvioinnissa voidaan ottaa huomioon seuranta- tai altistustietoja.
If the metabolism and depletion of the substance cannot be assessed and the use of the substance is designed to promote animal health and welfare , the scientific risk assessment may take into account monitoring data or exposure data.
Jos aineen metabolismia ja vähenemistä ei voida arvioida, tieteellisessä riskinarvioinnissa voidaan ottaa huomioon seuranta- tai altistustietoja.
If the metabolism and depletion of the substance cannot be assessed, the scientific risk assessment may take into account monitoring data or exposure data.
Ilmaisu "ja jos aineen käytön tarkoituksena on edistää eläinten terveyttä ja hyvinvointia" on tarpeeton, sillä kaikilla asiaankuuluvilla aineilla on ainakin yksi tällainen tarkoitus.
The words 'and the use of the substance is designed to promote animal health and welfare' are redundant, since all the substances concerned are intended for at least one of those purposes.
7 artiklan c alakohta
Article 7, point (c)
(c) tarve vahvistaa varsinainen tai väliaikainen jäämän enimmäismäärä eläinlääkkeessä käytettävälle farmakologisesti vaikuttavalle aineelle , jonka jäämiä on havaittu jossain tietyssä eläinperäisessä elintarvikkeessa, kyseisen jäämän enimmäismäärän taso, sekä tapauksen mukaan mahdolliset ehdot tai rajoitukset kyseisen aineen käytölle
(c) whether or not a maximum residue limit or a provisional maximum residue limit should be established for a pharmacologically active substance in veterinary medicinal products, residues of which have been found in a particular foodstuff of animal origin, the level of that maximum residue limit and, where appropriate, any conditions or restrictions for the use of the substance concerned;
(c) tarve vahvistaa varsinainen tai väliaikainen jäämän enimmäismäärä eläinlääkkeessä käytettävälle farmakologisesti vaikuttavalle aineelle sekä tapauksen mukaan mahdolliset ehdot tai rajoitukset kyseisen aineen käytölle
(c) whether or not a maximum residue limit or a provisional maximum residue limit should be established for a pharmacologically active substance in veterinary medicinal products, and, where appropriate, any conditions or restrictions for the use of the substance concerned;
(Kääntäjän huomautus: Tarkistuksen ensimmäinen osa ei vaikuta suomenkieliseen versioon.)
[The first part of this amendment does not affect the English version].
Tarpeeton tarkennus poistetaan, koska jäämien esiintyminen ja enimmäismääräkynnyksen asettaminen on jäämien enimmäismäärien olemassaolon peruste.
This amendment deletes an unnecessary specification, since the presence of residues and the fixing of a tolerance threshold constitute the raison d'être as such of the MRLs.
7 artiklan d a alakohta (uusi)
Article 7, point (d a) (new)
(d a) toteuttamiskelpoisuus esittää suosituksia tavoitteena tukea varoaikojen vahvistamista muille elintarviketuotantoon käytettäville eläinlajeille silloin, kun on tarpeen käyttää toisen lääkkeen käytön sallivaa järjestelmää.
( da ) the feasibility of submitting recommendations aimed at contributing to establishing withdrawal periods for other food-producing species where it is necessary to use the cascade system.
(Kääntäjän huomautus: Perustelua ei ole käännetty, koska sen pituus ylittää sallitun merkkimäärän.)
[ not translated: over-length - see instructions from Planning on Fdr ]
Kun eläinten terveydelle ja hyvinvoinnille aiheutuvien merkittävien haittojen estämiseksi tilanteen vakavuus näin edellyttää, olisi turvauduttava kiireelliseen menettelyyn väliaikaisen jäämien enimmäismäärän vahvistamiseksi.
Where the seriousness of the situation calls for it and in order to avert major damage to animal health and welfare, an emergency procedure should be available for setting a provisional MRL.
II osasto, 1 luku, 2 jakso, otsikko
Title II, Chapter 1, Section 2, title
Farmakologisesti vaikuttavat aineet, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi eläinlääkkeissä
Pharmacologically active substances not intended for use in veterinary medicinal products
Farmakologisesti vaikuttavat aineet, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi eläinlääkkeissä sekä muut vaikuttavat aineet, jotka eivät sisälly 1 jaksoon
Pharmacologically active substances not intended for use in veterinary medicinal products and other active substances not included in Section 1
Otsikkoa muutetaan muiden ehdotettujen tarkistusten linjan mukaisesti.
The title is changed in line with other amendments tabled.
Kun kyse on aineista, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi yhteisön markkinoille saatettaviksi tarkoitetuissa eläinlääkkeissä, ja kun kyseisten aineiden osalta ei ole tehty 3 artiklan mukaista hakemusta, komissio tai jäsenvaltiot voivat pyytää lääkevirastolta lausuntoa jäämien enimmäismääristä.
For substances not intended for use in veterinary medicinal products to be placed on the market in the Community and where no application for such substances has been made in accordance with Article 3, the Commission or Member States may forward to the Agency requests for an opinion on maximum residue limits.
Kun kyse on aineista, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi yhteisön markkinoille saatettaviksi tarkoitetuissa eläinlääkkeissä, ja kun kyseisten aineiden osalta ei ole tehty 3 artiklan mukaista hakemusta, komissio , jäsenvaltiot tai oikeutettujen etujen mukaisesti toimiva kolmas osapuoli voivat pyytää lääkevirastolta lausuntoa jäämien enimmäismääristä.
For substances not intended for use in veterinary medicinal products to be placed on the market in the Community and where no application for such substances has been made in accordance with Article 3, the Commission , Member States or a third party pursuing legitimate interests may forward to the Agency requests for an opinion on maximum residue limits.
Artiklan 3 kohdan perusteella pyynnön voi esittää myös kolmas osapuoli, mutta 1 kohdassa ei ole vastaavaa mahdollisuutta.
Paragraph 3 suggests that third parties may also forward requests, although this possibility is not included in paragraph 1.
Järjestelmällisyyden täsmentäminen.
Systematic clarification.
13 artiklan otsikko
Article 13, title
Farmakologisesti vaikuttavien aineiden luokittelu
Classification of pharmacologically active substances
Vaikuttavien aineiden luokittelu
Classification of active substances
1 artiklaan ehdotettujen tarkistusten linjan mukainen.
This is in line with the amendments on Article 1.
Komissio luokittelee vaikuttavat aineet, joista lääkevirasto on antanut jäämien enimmäismäärää koskevan lausunnon 4, 9 tai 10 artiklan mukaisesti.
The Commission shall classify the active substances subject to an opinion of the Agency on the maximum residue limit in accordance with Articles 4, 9 or 10.
(Vastaava muutos tehdään kaikkialle tekstiin.
(This amendment applies to the entire article.
Jos tarkistus hyväksytään, koko tekstiin on tehtävä teknisiä muutoksia.)
Its adoption will require technical modifications throughout the article. )
Vaikuttavalle aineelle voidaan vahvistaa väliaikainen jäämien enimmäismäärä silloin, kun tieteelliset tiedot ovat puutteellisia, kunhan ei ole syytä olettaa, että kyseisen aineen jäämät aiheuttaisivat ehdotetulla tasolla riskin ihmisten terveydelle.
A provisional maximum residue limit may be established for an active substance in cases where scientific data are incomplete, provided that there are no grounds for supposing that residues of the substance concerned at the level proposed present a risk to human health.
Riskinarvioinnin on perustuttava 6 artiklan periaatteisin ja 12 artiklan nojalla annettujen säännösten periaatteisiin.
The decision on risk must be based on the principles referred to in Article 6 and the rules laid down in Article 12.
Väliaikaisen jäämien enimmäisarvon soveltamiselle on asetettava määräaika, joka on enintään viisi vuotta.
The provisional maximum residue limit shall apply for a defined period of time, which shall not exceed five years .
Soveltamisaikaa voidaan jatkaa yhden kerran enintään kahdella vuodella, jos voidaan osoittaa, että meneillään olevat tieteelliset tutkimukset voidaan jatkoajan kuluessa saada päätökseen.
That period may be extended once for a period not exceeding two years where it is demonstrated that such an extension would allow scientific studies in progress to be completed.
Väliaikaisen jäämien enimmäisarvon soveltamiselle on asetettava määräaika, joka on enintään kolme vuotta.
The provisional maximum residue limit shall apply for a defined period of time, which shall not exceed three years .
Viiden vuoden enimmäisaika väliaikaiselle hyväksynnälle vaikuttaa liian pitkältä.
The maximum period of five years for provisional authorisation would appear too long.
Yleensä kyse on aineista, jotka ovat olleet hyväksyntämenettelyssä tai muussa tarkastamismenettelyssä, jolloin tarvittavat havainnot olisi saatava tehdyiksi kolmessa vuodessa.
As a rule, the substances involved have undergone an authorisation or other test procedure, meaning that the required results would have to be available within three years.
Ajanjakso on pidempi kuin se, mitä arvojen vahvistamiseen sovelletaan tavanomaisessa menettelyssä.
This is a longer time period than for setting limits under the normal procedure.
(a ) farmakologisesti vaikuttavan aineen kaikkinainen käyttö elintarviketuotantoon käytettävissä eläimissä aiheuttaa vaaran ihmisten terveydelle
(a) where any use of a pharmacologically active substance in food-producing animals constitutes a hazard to human health;
(a) vaikuttavan aineen kaikkinainen käyttö elintarviketuotantoon käytettävissä eläimissä aiheuttaa riskin ihmisten terveydelle
(a) where any use of an active substance in food-producing animals constitutes a risk to human health;
Jäsenvaltiot eivät saa kieltää tai estää eläinperäisten elintarvikkeiden tuontia tai saattamista markkinoille jäämien enimmäismääriin liittyvillä perusteilla, jos tämän asetuksen ja sen täytäntöönpanotoimenpiteiden säännöksiä on noudatettu.
Member States may not prohibit or impede the import and placing on the market of food of animal origin on grounds related to maximum residue limits where the provisions of this Regulation and its implementing measures have been complied with.
Jäsenvaltiot eivät saa kieltää tai estää eläinperäisten elintarvikkeiden tuontia tai saattamista markkinoille jäämien enimmäismääriin tai viitearvoihin liittyvillä perusteilla, jos tämän asetuksen ja sen täytäntöönpanotoimenpiteiden säännöksiä on noudatettu.
Member States may not prohibit or impede the import and placing on the market of food of animal origin on grounds related to maximum residue limits or reference points for action where the provisions of this Regulation and its implementing measures have been complied with.
Tässä asetuksessa vahvistetaan kaksi arvoa, jotka liittyvät elintarvikkeiden terveydellisyyteen tiettyjen aineiden esiintymiseen yhteydessä: jäämien enimmäismäärä ja viitearvot.
This regulation establishes two indices related to the health standards of foodstuffs in the context of the presence of other substances, namely MRLs and reference points for action.
Eläinperäiset elintarvikkeet, jotka eivät tapauksen mukaan ylitä jompaa kumpaa näistä arvoista, katsotaan turvallisiksi, ja niiden pitää saada liikkua ilman niiden jäämiin liittyviä esteitä.
Foodstuffs of animal origin which do not exceed the threshold under whichever index supplies shall be considered safe and may move freely, with no obstacles related to residues.
16 artiklassa on käsiteltävä liikkumisvapautta molempien arvojen osalta, ei ainoastaan jäämien enimmäismäärien.
Article 16 should deal with freedom of movement in relation to both indices and not just to MRLs.
Toiminnan viitearvojen on perustuttava näytteessä olevan analyytin pitoisuuteen, jonka asetuksen (EY) N:o 882/2004 mukaisesti nimetty vertailulaboratorio voi osoittaa ja vahvistaa yhteisön vaatimusten mukaisesti validoidulla analyysimenetelmällä.
The reference points for action shall be based on the content of an analyte in a sample, which can be detected and confirmed by a reference control laboratories designated in accordance with Regulation (EC) No 882/2004 with an analytical method validated according to Community requirements.
Asianmukainen yhteisön vertailulaboratorio antaa komissiolle analyysimenetelmien soveltamiseen liittyviä neuvoja.
In this, the Commission shall be advised by the relevant Community reference laboratory on the performance of analytical methods.
Toiminnan viitearvojen on perustuttava aineen jäämien enimmäismäärään ja/tai näytteessä olevan analyytin pitoisuuteen, jonka asetuksen (EY) N:o 882/2004 mukaisesti nimetty vertailulaboratorio voi osoittaa ja vahvistaa yhteisön vaatimusten mukaisesti validoidulla analyysimenetelmällä.
The reference points for action shall be based on the maximum residue limit for the substance concerned and/or the content of an analyte in a sample, which can be detected and confirmed by a reference control laboratory designated in accordance with Regulation (EC) No 882/2004 with an analytical method validated according to Community requirements.
Kun asianmukainen komitea tutkii viitearvon asettamista, on mahdollista, että tiettyjen kudosten tai lajien jäämien enimmäismäärä on jo vahvistettu.
Where the relevant committee considers the determination of a reference point for action, it is possible that there already exists an MRL for certain tissues or species.
Tällaisessa tilanteessa on selvää, että nämä jo vahvistetut jäämien enimmäismäärät on otettava huomioon viitearvoja vahvistettaessa kuten kaikki muutkin saatavilla olevat pelkästään analyyttiset tiedot.
In these circumstances, there is no doubt that the MRLs already in existence should be taken into account when establishing reference points for action on the same basis as any other available data of a purely analytic nature.
Komissio antaa [90] päivän kuluessa tämän asetuksen voimaantulosta 20 artiklan 3 kohdassa tarkoitetulla valvonnan käsittävällä sääntelymenettelyllä asetuksen, joka sisältää luettelon farmakologisesti vaikuttavista aineista ja niiden jäämien enimmäismäärään perustuvan luokituksen asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteiden I–IV mukaisesti.
Within [ 90 ] days after the entry into force of this Regulation, the Commission shall adopt, in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 20(3) , a Regulation containing the pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residues limits in accordance with Annexes I to IV of Regulation (EEC) No 2377/90.
ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi sähkön sisämarkkinoita koskevista yhteisistä säännöistä annetun direktiivin 2003/54/EY muuttamisesta
on the proposal for a directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2003/54/EC concerning common rules for the internal market in electricity
PE 402.516v01-00
PE 402.516v03-00
Näin ollen kaikki poistot, joita parlamentti ehdottaa tällaisiin kappalaisiin, merkitään seuraavassa muodossa: [...].
Any deletions that Parliament wishes to make in passages of this kind are indicated thus: [...].
talous- ja raha-asioiden valiokunnaN LAUSUNTO ......................................109
OPINION of the Committee on Economic and Monetary Affairs ..........103
sisämarkkina- ja kuluttajansuojavaliokunnaN LAUSUNTO .................150
OPINION of the Committee on the Internal Market and Consumer Protection 144
– ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle ( KOM(2007)0528 ),
– having regard to the Commission proposal to the European Parliament and the Council ( COM(2007)0528 ),
– ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan, 47 artiklan 2 kohdan ja 55 ja 95 artiklan, joiden mukaisesti komissio on antanut ehdotuksen Euroopan parlamentille ( C6‑0316/2007 ),
– having regard to Article 251(2) and Articles 47(2), 55 and 95 of the EC Treaty, pursuant to which the Commission submitted the proposal to Parliament ( C6‑0316/2007 ),
– ottaa huomioon teollisuus-, tutkimus- ja energiavaliokunnan mietinnön sekä talous- ja raha-asioiden valiokunnan ja sisämarkkina- ja kuluttajansuojavaliokunnan lausunnon ( A6‑0191/2008 ),
– having regard to the report of the Committee on Industry, Research and Energy and the opinions of the Committee on Economic and Monetary Affairs and the Committee on the Internal Market and Consumer Protection ( A6‑0191/2008 ),
(3 a) Sähkön toimitusvarmuus on erittäin tärkeä tekijä Euroopan yhteiskunnallisessa kehityksessä, kestävän ilmastonmuutospolitiikan toteutuksessa ja kilpailukyvyn tehostamisessa sisämarkkinoilla.
(3a) A secure supply of electricity is of a vital importance for the development of European society, for the implementation of a sustainable climate change policy as well as for fostering competitiveness within the internal market.
Siksi olisi kehitettävä edelleen rajat ylittävää yhteenliittämistä, jotta voidaan varmistaa kaikista lähteistä saatavan energian toimitukset mahdollisimman edullisin hinnoin kuluttajille ja teollisuudelle koko Euroopan unionissa.
To this end, cross-border interconnections should be further developed to secure the supply of all energy sources at the lowest possible prices to consumers and industry within the European Union.
(3 b) Toimivilla sähkön sisämarkkinoilla voidaan tarjota tuottajille asianmukaisia kannustimia uuteen sähköntuotantoon investoimiseksi ja kuluttajille asianmukaisia keinoja käyttää sähköä entistä tehokkaammin, mikä edellyttää energian toimitusvarmuutta.
(3b) A functioning internal market for electricity should provide producers with the appropriate incentives for investing in new power generations and consumers with adequate measures to promote more efficient use of energy; a secure supply of energy being a precondition for this.
(3 c) Koska uusiutuvat energialähteet ovat pysyviä, on olennaisen tärkeää kehittää sähkön yhteenliittämiskapasiteettia Euroopan unionin tasolla kiinnittäen erityistä huomiota unionin energiamarkkinoiden eristyneimpiin maihin ja alueisiin ja näin turvata jäsenvaltioiden mahdollisuudet saavuttaa uusiutuvien energialähteiden 20 prosentin osuutta koskeva tavoite vuoteen 2020 mennessä.
(3c) Given that renewable energy sources are continuous sources, it is essential to develop electricity interconnection capacity at European Union level, paying special attention to the most isolated countries and regions in the Union’s energy market, in order to provide the Member States with the means to achieve the objective of 20% renewable energy by 2020.
Yhteenliittymien prosenttiosuuden ja uusiutuvan energian tuotantokapasiteetin välinen yhteys on keskeisessä asemassa uusiutuvan energian 20 prosentin tavoitteen saavuttamisen kannalta.
The link between the interconnection percentage and the installed capacity for renewable energy generation is vital to achieving the objective of 20% renewable energy.
(3 d) Sisämarkkinoiden avulla halutaan lisätä sähkön kauppaa ja virtaamista yli rajojen, jotta varmistetaan käytettävissä olevan sähköntuotannon optimaalinen hyödyntäminen ja mahdollisimman alhaiset hinnat.
(3d) The internal market should increase trade in and the flow of electricity across borders in order to secure the best use of available power generation and the lowest possible prices.
Samalla on varmistettava, että jäsenvaltiot ja sähköntuottajat eivät tämän varjolla lakkaa investoimasta uuteen ja uudenaikaiseen sähköntuotantoteknologiaan.
At the same time, this must not be an excuse for Member States and producers not to invest in new and modern technology for the generation of electricity.
Energiansaannin varmistamiseksi on erittäin tärkeää edelleen kannustaa investoimaan hiilidioksidipäästöttömään sähköntuotantoon.
It is of utmost importance that incentives to invest in non CO2 emitting power generation are maintained, in order guarantee the energy supply demand.
(4 a) Kilpailun ja mahdollisimman edullisten sähköntoimitusten varmistamiseksi ja samalla suurten toimijoiden määräävän markkina-aseman estämiseksi jäsenvaltioiden ja kansallisten sääntelyviranomaisten olisi helpotettava eri energianlähteitä hyödyntävien uusien sähköntoimittajien rajat ylittävää pääsyä verkkoihin sekä uutta sähköntuotantoa.
(4a) In order to secure competition and the supply of electricity at the lowest possible price, while at the same time avoiding market dominance by large actors, Member States and national regulatory authorities should facilitate cross-border access for new providers of different energy sources as well as new power generation.
Tällä avattaisiin markkinoita uusissa jäsenvaltioissa ja varsinkin niissä, joissa on määräävässä markkina-asemassa olevia toimijoita, sekä varmistettaisiin muiden toimijoiden pääsy markkinoille tasapuolisin ehdoin.
This will open up the markets in member states, in particular those with dominant market players and ensure fair access to other market players.
Johdanto-osan 7 a kappale (uusi
Recital 7 a (new)