natgillin/translations-raw huggingface dataset:
WTO:n päätöksessä edellytetään, että toimittajat erottavat tuotteensa käyttämällä erityistä pakkausta ja/tai erityistä väriä/muotoa itse tuotteissa, edellyttäen että tällainen erottelutapa on toteutettavissa eikä se vaikuta merkittävästi hintaan.
The WTO Decision requires suppliers to distinguish their products ‘through special packaging and/or special colouring/shaping of the products themselves, provided that such distinction is feasible and does not have a significant impact on price’.
Näin ollen erotteluvaatimus voidaan täyttää käyttämällä erityistä pakkausta tai erityistä väriä/muotoa toimittajan valinnan mukaan, edellyttäen että tämä on toteutettavissa eikä vaikuta merkittävästi hintaan.
This means that differentiation can be satisfied through special packaging or special colouring/shaping, at the option of the supplier, provided it is feasible and does not have a significant impact on price.
Asetusehdotuksen mukaan erityinen väri tai muoto on pakollinen, "ellei hakija osoita, ettei tällainen erottelutapa ole toteutettavissa tai että se vaikuttaa merkittävästi tuotteen hintaan".
The draft Regulation makes special colouring or shaping mandatory ‘unless the applicant proves that such distinction is not feasible or has a significant impact on price’.
Säännös on selvästi WTO:n päätöstä tiukempi, sillä toimittaja on velvollinen todistamaan, että värin tai muodon muuttaminen ei ole toteutettavissa tai että se vaikuttaa merkittävästi hintaan.
This provision clearly goes beyond the WTO Decision, as the supplier will be obliged to prove that changing colour or shape is not feasible or has a significant impact on price.
Tämä auttaa tulliviranomaisia tunnistamaan määräysten vastaiset valmisteet.
This will aid Customs officials in identifying infringing products.
8 artiklan 5 kohdan johdantokappale
Article 8, paragraph 5, introductory part
Ennen tuotteitten lähettämistä hakemuksessa mainittuihin WTO:n hakijamaihin lisenssinhaltijan on julkaistava www-sivustolla seuraavat tiedot:
Before shipment to the importing WTO member or members cited in the application, the licensee shall post on a website the following information:
Ennen tuotteitten lähettämistä hakemuksessa mainittuihin tuojamaihin lisenssinhaltijan on julkaistava www-sivustolla seuraavat tiedot:
Before shipment to the importing country or countries cited in the application, the licensee shall post on a website the following information:
8 artiklan 5 kohdan a alakohta
Article 8, paragraph 5, point (a)
(a) lisenssin nojalla toimitettavat määrät ja kohteena olevat WTO:n hakijamaat
(a) the quantities being supplied under the licence and the WTO members to which they are supplied
(a) lisenssin nojalla toimitettavat määrät ja kohteena olevat tuojamaat
(a) the quantities being supplied under the licence and the importing countries to which they are supplied;
8 artiklan 5 kohdan 2 alakohta
Article 8, paragraph 5, subparagraph 4
Www-sivuston osoite on toimitettava toimivaltaiselle viranomaiselle.
The website address shall be communicated to the competent authority.
Www-sivuston osoite on toimitettava toimivaltaiselle viranomaiselle , komissiolle ja oikeudenhaltijalle .
The website address shall be communicated to the competent authority , the Commission and the right holder.
Komissio julkaisee osoitteen verkkosivullaan.
The Commission shall post the address on its central website .
Tarkistuksella mukautetaan tekstiä niin, että otetaan huomioon apuun oikeutettujen maiden määrän kasvu.
This amendment adjusts the wording to reflect the expanded group of eligible countries.
Pakkolisenssien käytön avoimuuden ja valvonnan edistämiseksi olisi järkevää ilmoittaa verkkosivuista ja niiden sisältämistä tiedoista myös oikeudenhaltijalle sekä julkaista osoite komission verkkosivulla.
In order to promote transparency and checks on the use of compulsory licences, it would be useful to notify the right holder of the website containing the information to be made public, and to post the address on the central Commission web page.
Jos pakkolisenssin piiriin kuuluva tuote on patentoitu hakemuksessa mainituissa WTO:n tuojamaissa, tuotteen vienti voidaan sallia vain siinä tapauksessa, että kyseiset maat ovat myöntäneet pakkolisenssin tuotteen tuontia ja myyntiä varten.
If the product(s) covered by the compulsory licence are patented in the importing WTO members cited in the application, the product(s) shall only be exported if those countries have issued a compulsory licence for the import and sale of the products.
Jos pakkolisenssin piiriin kuuluva tuote on patentoitu hakemuksessa mainituissa tuojamaissa, tuotteen vienti voidaan sallia vain siinä tapauksessa, että kyseiset maat ovat myöntäneet pakkolisenssin tuotteen tuontia , myyntiä tai jakelua varten.
If the product(s) covered by the compulsory licence are patented in the importing countries cited in the application, the product(s) shall only be exported if those countries have issued a compulsory licence for the import , sale and/or distribution of the products.
Asetusluonnoksessa viennin ehdoksi asetetaan pakkolisenssin myöntäminen ennakolta tuojamaassa tuotteen tuontia ja myyntiä varten.
The draft Regulation conditions exportation upon the prior granting of ‘a compulsory licence for the import and sale’ in the importing country.
Monesti pakkolisenssin kohteena olevia tuotteita ei kuitenkaan myydä, vaan esim. julkiset sairaalat tai kansalaisjärjestöt jakavat ne ilmaiseksi.
However, in many cases the products subject to the compulsory licence may not be sold but distributed free of charge (e.g. by public hospitals or NGOs).
8 artiklan 7 kohta
Article 8, paragraph 7
Lisenssinhaltijan on pidettävä täydellistä ja täsmällistä kirjaa kaikista valmistetuista tuotemääristä ja kaikesta niillä käydystä kaupasta.
The licensee shall keep complete and accurate books and records of all quantities of product manufactured and of all dealings therein.
Lisenssinhaltijan on pyynnöstä annettava tämä kirjanpito osapuolten sopiman tai muussa tapauksessa toimivaltaisen viranomaisen nimeämän riippumattoman henkilön käyttöön yksinomaan sen selvittämiseksi, ovatko lisenssiehdot täyttyneet etenkin tuotteitten lopullisen määränpään osalta.
The licensee shall make these books and records available on request to an independent person agreed by the parties, or otherwise appointed by the competent authority, for the sole purpose of checking whether the terms of the licence, and in particular those relating to the final destination of the products, have been met.
Kohdassa velvoitetaan toimittajia pitämään täydellistä ja täsmällistä kirjaa ja antamaan valtuutettujen henkilöiden tutustua kirjanpitoon.
This paragraph obliges suppliers to keep complete and accurate books and to permit access thereto to authorised persons.
Tätä ehtoa ei aseteta WTO:n päätöksessä.
This condition is not imposed by the WTO Decision.
Ottaen huomioon asetusluonnoksessa esitetyt erilaiset toimenpiteet muualle kulkeutumisen välttämiseksi tämä lisävelvoite vaikuttaa turhalta ja saattaa hillitä entisestään mahdollisia toimittajia, jotka eivät halua valtiovallan valvovan suoraan niiden elinkeinotoimintaa.
Given the various measures provided for in the draft Regulation to avoid diversion, this additional obligation seems redundant and may further discourage prospective suppliers unwilling to have direct State control over their commercial operations.
Patentinhaltijalla on aina oikeus pyytää pakkolisenssin haltijan kirjanpitoa nähtäväksi tarkastaakseen lisenssin piiriin kuuluvat toimet.
The patentee will always have the right to request the review of the compulsory licensee’s books to check his operations under the license.
Lisenssinhaltijalta on vaadittava todisteeksi tuotteen viennistä asianomaisen tulliviranomaisen varmentama vienti-ilmoitus ja todisteeksi tuotteen maahantuonnista tai markkinoille saattamisesta WTO:n tuojamaan viranomaisen varmentama todistus.
The licensee shall be required to provide proof of exportation of the product, through a declaration of exportation certified by the customs authority concerned, and proof of importation or putting on the market certified by an authority of the importing WTO member, and shall retain such records for at least three years.
Lisenssinhaltijan on säilytettävä nämä asiakirjat vähintään kolmen vuoden ajan.
Upon request these proofs must be supplied to the competent authority.
Tässä kohdassa toimittajalta edellytetään todistetta viennistä.
This paragraph requires the supplier to provide proof of exportation.
Lisenssinhaltijan on maksettava oikeudenhaltijalle riittävä korvaus, jonka suuruuden toimivaltainen viranomainen on määrittänyt ottaen huomioon asianomaisille WTO:n tuojamaille lisenssillä hyväksyttyä käyttöä vastaavan taloudellisen arvon.
The licensee shall be responsible for the payment of adequate remuneration to the right holder as determined by the competent authority taking into account the economic value of the use that has been authorised under the licence to the importing WTO member(s) concerned.
Lisenssinhaltijan on maksettava oikeudenhaltijalle riittävä korvaus, jonka suuruuden toimivaltainen viranomainen on määrittänyt ottaen huomioon asianomaisille tuojamaille lisenssillä hyväksyttyä käyttöä vastaavan taloudellisen arvon.
The licensee shall be responsible for the payment of adequate remuneration to the right holder as determined by the competent authority taking into account the economic value of the use that has been authorised under the licence to the importing country or countries concerned.
Korvausta määritettäessä on otettava huomioon lisenssin myöntämisen humanitaariset ja ei-kaupalliset perusteet.
In making this determination, the humanitarian and non-commercial reasons underlying the issue of the licence must be considered.
Riittävän korvauksen suuruus on määritettävä komission vahvistamien suuntaviivojen mukaisesti.
The amount of the adequate remuneration shall be determined in accordance with guidelines to be established by the Commission.
Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle kuuden kuukauden kuluessa tämän asetuksen voimaantulosta korvaukset ja sääntelymallit, joita ne aikovat soveltaa riittävää korvausta laskiessaan.
Member States shall communicate to the Commission within six months after the entry into force of this Regulation the royalty rates and the regulatory formula they will apply in the calculation of the adequate remuneration.
Maksettavaa korvausta koskevien ohjeiden puuttuminen synnyttää järjestelmän mahdollisissa käyttäjissä (sekä lääkkeiden potentiaalisissa valmistajayrityksissä että tuojissa) hyvin paljon epävarmuutta ja saattaa johtaa oikeusriitoihin siitä, onko määritetty korvaus riittävä.
The lack of guidance about the remuneration to be paid creates considerable uncertainty for prospective users of the system (both potential producer companies and importers of pharmaceutical products) and may give rise to litigation as to whether the determined remuneration is adequate.
Jotta kansallisella tasolla tehtävä määrittely olisi ennustettavampaa, asetusluonnoksessa olisi annettava ohjeita siitä, mitä tekijöitä on otettava huomioon riittävää korvausta määritettäessä.
In order to enhance the predictability of the determinations to be made at national level, the draft Regulation should include guidance on what factors must be considered in determining adequate remuneration.
Toimivaltaisen viranomaisen on hylättävä hakemus, jos jokin 5 artiklan 3 tai 4 kohdassa taikka 6, 7 tai 8 artiklassa vahvistettu ehto ei täyty.
The competent authority shall refuse an application if any of the conditions set out in Article 5 (3) and (4) and Articles 6, 7 and 8 is not met.
Ennen hakemuksen hylkäämistä toimivaltaisen viranomaisen on annettava hakijalle mahdollisuus oikaista tilanne ja esittää näkemyksensä.
Before refusing an application, the competent authority shall give the applicant an opportunity to rectify the situation and to be heard.
Toimivaltaisen viranomaisen on hylättävä hakemus, jos jokin 5 artiklan 3 kohdassa taikka 6, 7 tai 8 artiklassa vahvistettu ehto ei täyty.
The competent authority shall refuse an application if any of the conditions set out in Article 5 (3) and Articles 6, 7 and 8 is not met.
Tarkistus on johdonmukainen 5 artiklan 4 kohtaan tehdyn tarkistuksen kanssa.
Amendment consistent with the amendment to Article 5(4).
10 artiklan 1 kohdan e alakohta
Article 10, paragraph 1, point (e)
(e) lisenssin voimassaoloaika
(e) the duration of the licence
(e) lisenssin voimassaoloaika ja sen myöntämisehdot
(e) the duration of the licence and the conditions for its issue ;
Tarkistus on tarpeen yhden mukaisuuden vuoksi johdanto-osan 7 kappaleen kanssa, jossa mainitaan muun muassa, että "tämän asetuksen mukaisesti myönnettyihin pakkolisensseihin olisi [--] liitettävä selkeät lisenssinhaltijalle asetettavat vaatimukset, jotka koskevat lisenssin kattamia toimia".
In order to be consistent with Recital 7 which states that 'compulsory licences issued under this regulation should therefore impose clear conditions upon the licensee as regards the acts covered by the licence'.
Edellä olevaa 1 kohtaa ei sovelleta, jos kyse on tuotteen jälleenviennistä hakemuksessa mainittuun ja tuotteen pakkauksessa ja siihen liittyvissä asiakirjoissa ilmoitettuun WTO:n tuojamaahan taikka tuotteen asettamisesta passitus- tai tullivarastomenettelyyn taikka siirtämisestä vapaa-alueelle tai vapaavarastoon kyseiseen WTO:n tuojamaahan suuntautuvaa jälleenvientiä varten.
Paragraph 1 shall not apply in the case of re-export to the importing WTO member cited in the application and identified in the packaging and documentation associated with the product, or placing under a transit or customs warehouse procedure or in a free zone or free warehouse for the purpose of re-export to that importing WTO member .
Edellä olevaa 1 kohtaa ei sovelleta, jos kyse on tuotteen jälleenviennistä hakemuksessa mainittuun ja tuotteen pakkauksessa ja siihen liittyvissä asiakirjoissa ilmoitettuun tuojamaahan taikka tuotteen asettamisesta passitus- tai tullivarastomenettelyyn taikka siirtämisestä vapaa-alueelle tai vapaavarastoon kyseiseen tuojamaahan suuntautuvaa jälleenvientiä varten.
Paragraph 1 shall not apply in the case of re-export to the importing country cited in the application and identified in the packaging and documentation associated with the product, or placing under a transit or customs warehouse procedure or in a free zone or free warehouse for the purpose of re-export to that importing country .
Siksi asetuksen soveltamisala olisi ulotettava koskemaan myös kehitysmaita ja vähiten kehittyneitä maita.
Therefore, the scope of the regulation should be extended to include also developing countries and least-developed countries
Jos on syytä epäillä, että tämän asetuksen mukaisia pakkolisenssin kohteena olevia tuotteita tuodaan yhteisöön 11 artiklan 1 kohdan vastaisesti, tulliviranomaisten on jätettävä kyseiset tuotteet luovuttamatta tai pidätettävä ne siksi ajaksi, joka tarvitaan asianomaisen kansallisen viranomaisen päätöksen saamiseksi tavaroiden luonteesta.
Where there is reason to suspect that, contrary to Article 11(1), products subject of a compulsory licence under this Regulation are being imported into the Community, customs authorities shall suspend the release of, or detain, the products concerned for the time necessary to obtain a decision of the relevant national authority on the character of the merchandise.
Luovuttamatta jättäminen tai pidättäminen saa kestää enintään 10 työpäivää; poikkeuksellisissa olosuhteissa luovuttamatta jättämistä tai pidättämistä voidaan kuitenkin jatkaa enintään 10 työpäivällä.
The period of suspension or detention shall not exceed 10 working days unless special circumstances apply, in which case the period may be extended by a maximum of 10 working days.
Tämän määräajan jälkeen tuotteet on luovutettava, jos kaikkia tullimuodollisuuksia on noudatettu.
Upon expiry of that period, the products shall be released, provided that all customs formalities have been complied with.
Jos tämän asetuksen mukaisia pakkolisenssin kohteena olevia tuotteita tuodaan yhteisöön 11 artiklan 1 kohdan sekä 5 artiklan 3 kohdassa ja 6–8 artiklassa määriteltyjen säännösten vastaisesti, tulliviranomaisten on jätettävä kyseiset tuotteet luovuttamatta tai pidätettävä ne siksi ajaksi, joka tarvitaan toimivaltaisen viranomaisen päätöksen saamiseksi tavaroiden luonteesta.
If , contrary to Article 11(1), products subject of a compulsory licence under this Regulation are being imported into the Community, in breach of the provisions laid down in Article 5(3) and Articles 6, 7 and 8, customs authorities shall suspend the release of, or detain, the products concerned for the time necessary to obtain a decision of the competent authority on the character of the merchandise.
Toimivaltaisella viranomaisella on valtuudet omasta aloitteestaan tai oikeuden- tai lisenssinhaltijan perustellusta hakemuksesta tutkia, tapahtuuko tällaista tuontia.
The competent authority shall have the authority to review, on its own initiative or upon reasoned request by the right holder or the licensee, whether such importation is taking place.
Asetusehdotuksessa esitetty sanamuoto on liian epämääräinen.
The wording in the proposal for a regulation is too vague.
Perusteiden tuotteiden luovuttamatta jättämiseksi on oltava samat kuin pakkolisenssin myöntämiseen vaadittavat edellytykset.
The grounds on which the release of products may be suspended should be the same as the conditions specified for the granting of a compulsory licence.
Maahantuojalle ja tarvittaessa viejälle on annettava riittävät mahdollisuudet toimittaa asianomaiselle kansalliselle viranomaiselle tarkoituksenmukaisiksi katsomiaan tietoja tuotteista.
The importer, and where appropriate, the exporter, shall be given ample opportunity to supply the relevant national authority with the information which it deems appropriate regarding the products.
Maahantuojalle ja tarvittaessa viejälle on annettava riittävät mahdollisuudet toimittaa toimivaltaiselle viranomaiselle tarkoituksenmukaisiksi katsomiaan tietoja tuotteista.
The importer, and where appropriate, the exporter, shall be given ample opportunity to supply the competent authority with the information which it deems appropriate regarding the products.
Tarkistuksella mukautetaan tämän kohdan terminologiaa muuhun asetustekstiin, jossa aina viitataan vain toimivaltaiseen viranomaiseen.
This amendment brings the terminology into line with the remaining text of the regulation, which refers only to the competent authority.
Asia koskee myös oikeudenhaltijaa, sillä on mahdollista, että muualle kulkeutuneita tuotteita on jo tullut markkinoille.
The rights holder is an interested party as it is possible that diverted products may have already entered the market.
Oikeudenhaltija voi antaa toimivaltaisen viranomaisen tietoon kaikki hyödyllisinä pitämänsä kyseistä tuotetta koskevat tiedot.
He may supply that authority with any information which he deems appropriate regarding the products.
Jäsenvaltioiden viranomaisille voi olla uudelleentuontia yhteisön alueelle koskevan kiellon valvonnassa suurta hyötyä siitä, että oikeudenhaltijat voivat antaa niille asiaa koskevia tietoja.
Enabling the right holder to supply the relevant information could be extremely helpful for the national authority responsible for monitoring infringements of the ban on reimporting products into the Community.
Lisäksi pakkolisenssin väärinkäyttö haittaa suoraan oikeudenhaltijaa.
Moreover, the right holder is directly damaged by any fraudulent use of the compulsory licence.
Tavaroiden luovuttamattajättämis- tai pidättämismenettely toteutetaan maahantuojan kustannuksella.
The procedure of suspension or detention of the goods is carried out at the expense of the importer.
Jollei kustannuksia voida periä maahantuojalta, ne voidaan kansallisen lainsäädännön mukaisesti periä keneltä tahansa, joka on vastuussa aiotusta laittomasta maahantuonnista.
If it is not possible to recover those expenses from the importer, they may, in accordance with national legislation, be recovered from any other person responsible for the attempted illicit importation.
(Ks. 12 artiklan 4 a kohtaa (uusi) koskeva tarkistus.)
(See amendment to Article 12(4) (new))
Tuotteiden laitonta tuontia koskevasta epäilystä tai sen paljastumisesta aiheutuvia kuluja koskevat säännökset siirretään 4 a kohtaan (uusi), jotta näitä säännöksiä ei toistettaisi tämän artiklan 3 ja 4 kohdissa.
The provisions on payment of the expense occasioned by the - suspected or established - illegal importation of products have been transferred to paragraph 4a (new), so as to avoid the repetition of these provisions in paragraphs 3 and 4 of this Article.
Jos asianomainen kansallinen viranomainen toteaa , että tulliviranomaisten luovuttamatta jättämät tai pidättämät tuotteet oli tarkoitettu tuotaviksi yhteisöön 11 artiklan 1 kohdassa säädetyn kiellon vastaisesti, kyseisen viranomaisen on varmistettava, että tuotteet takavarikoidaan ja hävitetään kansallisen lainsäädännön mukaisesti.
If the relevant national authority finds that products suspended for release or detained by customs authorities were intended for import into the Community contrary to the prohibition in Article 11 (1), that authority shall ensure that these products are seized and disposed of in accordance with national legislation.
Nämä menettelyt toteutetaan maahantuojan kustannuksella.
These procedures are carried out at the expense of the importer.
Jollei kustannuksia voida periä maahantuojalta, ne voidaan kansallisen lainsäädännön mukaisesti periä keneltä tahansa, joka on vastuussa aiotusta laittomasta maahantuonnista.
If it is not possible to recover these expenses from the importer, they may, in accordance with national legislation, be recovered from any other person responsible for the attempted illicit importation.
Jos varmistuu , että tulliviranomaisten luovuttamatta jättämät tai pidättämät tuotteet oli tarkoitettu tuotaviksi yhteisöön 11 artiklan 1 kohdassa säädetyn kiellon vastaisesti, toimivaltaisen viranomaisen on varmistettava, että tuotteet takavarikoidaan ja hävitetään kansallisen lainsäädännön mukaisesti.
If it is confirmed that products suspended for release or detained by customs authorities were intended for import into the Community contrary to the prohibition in Article 11 (1), the competent authority shall ensure that these products are seized and disposed of in accordance with national legislation.
Euroopan unioniin tai johonkin sen jäsenvaltioista laittomasti tuodut tuotteet voidaan takavarikoida vain, jos on varmistettu asetuksen säännösten rikkominen.
Products imported illegally into the European Union or one of its Member States may only be seized on the basis of confirmation of a breach of the provisions of this regulation.
Takavarikoinnin kuluista vastaamista koskevien säännösten poistamisella pyritään ainoastaan välttämään toistamasta artiklan 3 kohtaan sisältyvät, tarkistetut säännökset.
The provisions on payment of the expense occasioned by the seizure of products have been deleted solely in order to avoid unnecessary repetition in relation to the (amended) provisions contained in paragraph 3 of this Article.
12 artiklan 4 a kohta (uusi)
Article 12, paragraph 4 a (new)
4 a. Tavaroiden luovuttamattajättämis-, pidättämis- tai takavarikointimenettely toteutetaan maahantuojan kustannuksella.
4a The procedure of suspension or detention or seizure of the goods is carried out at the expense of the importer.
12 artiklan 5 kohta
Article 12, paragraph 5
Jos asianomainen kansallinen viranomainen toteaa suorittamiensa lisätarkastusten perusteella, että tulliviranomaisten luovuttamatta jättämät tai pidättämät tuotteet eivät ole 11 artiklan 1 kohdan mukaisen kiellon vastaisia, tulliviranomaisten on luovutettava kyseiset tuotteet vastaanottajalle, jos kaikkia tullimuodollisuuksia on noudatettu.
Where products suspended for release or detained by customs authorities subsequent to further control by the relevant national authority are found not to violate the prohibition in Article 11(1), the customs authority shall release the products to the consignee, provided that all customs formalities have been complied with.