natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Akkreditoitua sisäistä laitosta, joka muodostaa erillisen ja määriteltävissä olevan osan sen arvioimien tuotteiden suunnittelussa, valmistuksessa, toimittamisessa, asentamisessa, käytössä tai ylläpidossa mukana olevasta yrityksestä, ja on perustettu tuottamaan vaatimustenmukaisuuden arviointipalveluja yritykselle, jonka osa se on, voidaan käyttää vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä varten, jotka esitetään [liitteessä 1 – moduulit A1, A2, C1 tai C2].
For the purpose of conformity assessment procedures set out in [Annex 1 – modules A1, A2, C1 or C2], an accredited in-house body , which forms a separate and identifiable part of an undertaking involved in the design, manufacture, supply, installation, use or maintenance of the products that it assesses and which has been established to supply conformity assessment services to the undertaking of which it forms a part , may be used.
Vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä varten, jotka esitetään [liitteessä 1 – moduulit A1, A2, C1 tai C2] , voidaan käyttää akkreditoitua sisäistä laitosta, joka on perustettu tuottamaan yritykselle, jonka osa se on, vaatimustenmukaisuuden arviointeja ja joka
For the purpose of conformity assessment procedures set out in [Annex 1 – modules A1, A2, C1 or C2], an accredited in-house body which has been established for the purpose of supplying conformity assessment services to the undertaking of which it forms a part and which
(a) muodostaa erillisen ja määriteltävissä olevan osan arvioimiensa tuotteiden suunnittelussa, valmistuksessa, toimittamisessa, asentamisessa, käytössä tai ylläpidossa mukana olevasta yrityksestä,
(a) constitutes a separate, distinct part of an undertaking which participates in the design, production, supply, installation, use or maintenance of the products to be assessed by it,
Nimittämisen olisi aina perustuttava akkreditointiin.
Notifications should always be based on accreditation.
Jos vaatimustenmukaisuuden arviointielimiltä ei kuitenkaan vaadita pakollista akkreditointia, nämä säännöt eivät pure.
If, however, accreditation is not a compulsory requirement for conformity assessments, these rules will be rendered inoperative.
Jos ilmoitus ei perustu ...
Where a notification is not based on an accreditation certificate referred to in Article ...
[26(2)] artiklassa tarkoitettuun akkreditointitodistukseen, ilmoittamisesta vastaavan viranomaisen on toimitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille kaikki tarpeelliset asiakirjatodisteet, joiden avulla voidaan tarkastaa vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen pätevyys.
[26(2)], the notifying authority shall provide the Commission and the other Member States with all documentary evidence necessary for the verification of the conformity assessment body's competence.
Aiheutuu 26 artiklan 2 kohtaan tehdystä tarkistuksesta.
Follows from the amendments to Article 26 paragraph 2.
Ehdotettu menettely on liian hankala, jos joka kerta pitää odottaa vastauksia 29 kumppanilta, jotka eivät kykene arvioimaan laitosta puolueettomasti.
The suggested procedure appears too cumbersome, as responses from 29 partners - who are not in a position to impartially assess the body concerned, would have to be awaited each time.
Sen on ilmoitettava tästä viipymättä komissiolle ja muille jäsenvaltioille.
It shall immediately inform the Commission and the other Member States thereof.
Tarkistuksella pyritään määrittelemään paremmin ilmaus ”tarpeen mukaan”.
In order to better define the term 'as appropriate'
Vaatimustenmukaisuuden arvioinnit on suoritettava oikeasuhteisesti siten, että vältetään tarpeettoman taakan aiheuttamista talouden toimijoille ja otetaan erityisesti huomioon yritysten koko ja tuotteissa käytetyn teknologian monimutkaisuus.
Conformity assessments shall be carried out in a proportionate manner, avoiding unnecessary burden for economic operators, in particular taking into consideration the size of companies and the relative complexity of the technology used by the products.
Vaatimustenmukaisuuden arvioinnit on suoritettava oikeasuhteisesti siten, että vältetään tarpeettoman taakan aiheuttamista talouden toimijoille ja kuluttajille ja otetaan erityisesti huomioon kyseisten yritysten koko , toimiala ja rakenne sekä tuotteissa käytetyn teknologian monimutkaisuus ja tuotannon sarjatuotantomaisuus .
Conformity assessments shall be carried out in a proportionate manner, avoiding unnecessary burdens for economic operators and consumers , in particular taking into consideration the size , the sector, the structure of the undertakings involved, the relative complexity of the technology used by the products and the serial character of production .
35 artiklan 1 kohdan 2 alakohta
Article 35, paragraph 1, subparagraph 2
Kun markkinavalvontaviranomaiset havaitsevat arvioinnin yhteydessä, että tuote ei täytä tässä … [säädös] säädettyjä vaatimuksia, heidän on vaadittava asianomaista talouden toimijaa ryhtymään kaikkiin tarvittaviin korjaaviin toimenpiteisiin tuotteen saattamiseksi vastaamaan kyseisiä vaatimuksia tai sen poistamiseksi markkinoilta tai sen palauttamisen järjestämiseksi sellaisen kohtuullisen ajan kuluessa, joka on oikeassa suhteessa riskin laatuun ja jonka ne asettavat.
Where, in the course of that evaluation, the market surveillance authorities find that the product does not comply with the requirements laid down by this … [act] , they shall require the relevant economic operator to take all appropriate corrective actions to bring the product into compliance with those requirements or to withdraw the product from the market or recall it within such reasonable period, commensurate with the nature of the risk, as they may prescribe.
Kun markkinavalvontaviranomaiset havaitsevat arvioinnin yhteydessä, että tuote ei täytä tässä päätöksessä säädettyjä vaatimuksia, heidän on vaadittava viipymättä asianomaista talouden toimijaa ryhtymään kaikkiin tarvittaviin korjaaviin toimenpiteisiin tuotteen saattamiseksi vastaamaan kyseisiä vaatimuksia tai sen poistamiseksi markkinoilta tai sen palauttamisen järjestämiseksi sellaisen kohtuullisen ajan kuluessa, joka on oikeassa suhteessa riskin laatuun ja jonka ne asettavat.
Where, in the course of that evaluation, the market surveillance authorities find that the product does not comply with the requirements laid down by this Decision , they shall require , without delay, the relevant economic operator to take all appropriate corrective actions to bring the product into compliance with those requirements or to withdraw the product from the market or recall it within such reasonable period, commensurate with the nature of the risk, as they may prescribe.
Viivästynyt markkinoilta poistaminen ja loppukäyttäjiltä palauttaminen tai yhtä pitkä viivästyminen yhteisön lainsäädännön vaatimuksiin mukautumisessa saattaa vaikuttaa vakavalla tavalla loppukäyttäjiin.
A delayed recall or withdrawn of products or an equally delayed placing into conformity with Community law may have serious impact on the end users.
Näin ollen on suositeltavaa, että maahantuojat, jotka havaitsevat tuotteidensa olevan lainsäädännön vastaisia, poistavat mainitut tuotteet markkinoilta lyhimmässä mahdollisessa ajassa.
It is therefore recommended that importers who discover that their products are in breach with legislation recall these items in the shortest possible period of time.
35 artiklan 2 a kohta (uusi)
Article 35, paragraph 2 a (new)
Talouden toimijalle on myönnettävä kohtuullinen vastausaika, joka on pituudeltaan 28 vuorokautta tapauksissa, joissa kansalaisten terveydelle tai turvallisuudelle ei koidu välitöntä uhkaa.
The economic operator shall be permitted a reasonable period in which to respond, which shall be 28 days where there is no immediate risk to the health and safety of the public.
Talouden toimijoille olisi annettava mahdollisuus antaa vastine asianomaisten viranomaisten kantaan, erityisesti silloin, kun osallisina on myös muita jäsenvaltioita, jolloin menettelyllä voi olla merkittävä vaikutus niiden liiketoimintaan.
Economic operators should be given the opportunity to react on the position of relevant authorities, in particular when other Member States are also involved thus, the procedure may have a significant impact on their business.
Ehdotettu 28 päivän määräaika tarjoaa kohtuullisen tasapainon valvontaelinten ja talouden toimijoiden tarpeiden välillä.
The proposed period of 28 days provides with a reasonable balance between the needs of the enforcement bodies and the economic operators.
Samaa määräaikaa sovelletaan muun muassa Yhdistyneessä kuningaskunnassa tiettyjen vaarallisten aineiden käytön rajoittamisesta sähkö- ja elektroniikkalaitteissa annetun direktiivin täytäntöönpanossa, ja käytäntö on osoittanut, että määräaika on riittävä.
The same deadline is already applied in e.g. the UK implementation of the Directive on the restriction of the use of hazardous substances in electrical and electronic equipment and experience has shown that it is appropriate.
Talouden toimijan on varmistettava, että korjaavat toimenpiteet toteutetaan kaikkien asianomaisten tuotteiden osalta, jotka talouden toimija on asettanut saataville markkinoilla eri puolilla yhteisöä.
The economic operator shall ensure that any corrective actions are taken in respect of all the products concerned which he has made available on the market throughout the Community.
Talouden toimijan on varmistettava, että kaikki mahdolliset korjaavat toimenpiteet toteutetaan kaikkien asianomaisten tuotteiden osalta, jotka talouden toimija on asettanut saataville markkinoilla eri puolilla yhteisöä.
The economic operator shall ensure that all possible corrective actions are taken in respect of all the products concerned which he has made available on the market throughout the Community.
Tätä absoluuttista velvoitetta ei voi käytännössä täyttää.
This absolute obligation cannot be fulfilled in practice.
Samalla tuotteella voi olla useampia tuojia, jotka saattavat tuotteen markkinoille (esimerkiksi eri maissa).
There may be many importers of the same product who place the same product on the market (e.g. in different countries).
Kun tuote on tietyn maan markkinoilla, sillä saattaa olla lukuisia suuria ja pieniä tuojia.
Once a product is on the market in any particular country there could be a wide range of distributors, both large and very small.
Kokemus on osoittanut, että kun lehdissä ilmoitetaan tuotteen vetämisestä pois markkinoilta, vähittäiskauppoihin ja muihin myyntipisteisiin palautettujen tuotteiden määrä on alle 70 prosenttia.
Experience has shown that even when recalls are notified in the national press, at point of sale in retailers, etc, that the number of returns is less than 70%.
35 artiklan 3 a kohta (uusi)
Article 35, paragraph 3 a (new)
Tuojilla ja jakelijoilla ei tavallisesti ole teknisiä valmiuksia tehdä muutoksia tuotteen sisälle, ja jos niitä tehtäisiin, ne voisivat vakavasti heikentää tuotteen turvallisuutta tai muuta ominaisuutta.
Importers and distributors do not generally have the technical competence to make changes to the interior of the product and were they to do so they could seriously degrade the safety or other parameter of the product.
Lisäksi tuotteella saattaa olla useita jakelijoita, eikä tuotteen markkinoille asettanut organisaatio varmasti halua eri jakelijoiden tekemiä useita erilaisia muutoksia.
Moreover, there are likely to be multiple distributors for a given product and the responsible organisation that placed the product on the market would not want a variety of ad hoc changes made by those multiple distributors.
35 artiklan 4 kohdan 2 a alakohta (uusi)
Article 35, paragraph 4, subparagraph 2 a (new)
Jos jonkin jäsenvaltion markkinavalvontaviranomaiset haluavat poistaa markkinoilta toisessa jäsenvaltiossa valmistetun tuotteen, heidän on otettava yhteys asianomaiseen talouden toimijaan siinä osoitteessa, joka on ilmoitettu asianomaisessa tuotteessa, sen pakkauksessa tai tuotteen mukana olevassa asiakirjassa.
Where the market surveillance authorities of one Member State wish to withdraw a product manufactured in another Member State , they shall advise the economic operator concerned thereof at the address stated on the product in question, on its packaging or in the document accompanying the product.
Talouden toimijan on tärkeää saada tietää, jos jokin toinen jäsenvaltio päättää poistaa markkinoilta jonkin sen tuotteista.
It is important that the economic operator be informed if another Member State decides to withdraw one of its products.
Jäsenvaltion viranomaisten ei kuitenkaan voida olettaa ottavan yhteyttä talouden toimijaan ennen, kuin he lähettävät tiedon toisen jäsenvaltion viranomaisille, sillä tämä hidastaisi menettelyä huomattavasti.
However, Member State authorities cannot be expected to contact the economic operator before sending information to authorities in another Member State as this would slow the procedure considerably.
35 artiklan 5 kohdan johdantokappale
Article 35, paragraph 5, introductory part
Edellä 4 kohdassa tarkoitetussa ilmoituksessa on esitettävä kaikki saatavilla olevat yksityiskohtaiset tiedot, jotka ovat tarpeen vaatimustenvastaisen tuotteen tunnistamista ja tuotteen alkuperän, siihen liittyvän riskin luonteen ja toteutettujen kansallisten toimenpiteiden luonteen ja keston määrittämistä varten.
The information referred to in paragraph 4 shall provide all available details, in particular as regards the necessary data for the identification of the non-complaint product, the origin of the product, the nature of the risk involved, the nature and duration of national measures taken.
Markkinavalvontaviranomaisten on erityisesti ilmoitettava, johtuuko vaatimustenvastaisuus jommastakummasta seuraavista:
In particular, the market surveillance authorities shall indicate whether the non compliance is due to either of the following:
Edellä 4 kohdassa tarkoitetussa ilmoituksessa on esitettävä kaikki saatavilla olevat yksityiskohtaiset tiedot, jotka ovat tarpeen vaatimustenvastaisen tuotteen tunnistamista ja tuotteen alkuperän, siihen liittyvän väitetyn vaatimustenvastaisuuden ja riskin luonteen ja toteutettujen kansallisten toimenpiteiden luonteen ja keston määrittämistä varten , sekä asianomaisen talouden toimijan esittämät näkemykset .
The information referred to in paragraph 4 shall provide all available details, in particular as regards the necessary data for the identification of the non-complaint product, the origin of the product, the nature of the non-compliance claimed and the risk involved, the nature and duration of national measures taken , as well as the viewpoints put forward by the economic operator concerned .
Menettelyssä ei oteta huomioon tapausta, jossa valmistaja ja markkinavalvonnasta vastaavat viranomaiset ovat eri mieltä vaatimustenvastaisuudesta tai sen luonteesta.
The procedure fails to take into account the case where the manufacturer and the market surveillance authorities disagree on the non-compliance or on its nature.
Viranomaisten 35 artiklan 4 kohdan mukaisesti toteuttamat toimenpiteet ovat väliaikaisia ja odottavat arvioinnin lopullista tulosta.
The measures taken by the authorities according to Article 35(4) are provisional, awaiting the final results of the evaluation.
Tällaisissa tapauksissa on olennaista, että valmistajan näkemykset saatetaan muiden jäsenvaltioiden ja komission tietoon, koska jos ne eivät esitä vastalausetta, rajoittavan toimenpiteet katsotaan olevan oikeutettu 35 artiklan 7 kohdan mukaisesti.
In such cases, it is essential for the viewpoints of the manufacturer to be brought to the attention of the other MS and the Commission, as the absence of an objection on their part will entail the qualification of the restricting measure as being justified according to Article 35(7)
35 artiklan 5 a kohta (uusi)
Article 35, paragraph 5 a (new)
Olisi otettava käyttöön vastaava säännös kuin 36 artiklan 2 kohdassa, jossa edellytetään vaatimustenvastaisen tuotteen poistamista kaikista jäsenvaltioista, jotta voidaan taata tasapuoliset kilpailuedellytykset ja yhtäläinen kuluttajansuojan taso kaikissa jäsenvaltioissa.
A provision similar to that outlined in Article 36(2) requiring a withdrawal of products presenting an unacceptable risk from all Member States should be introduced in order to ensure a level playing field and an even level of consumer protection in all Member States.
36 artiklan 3 kohta
Article 36, paragraph 3
Jos kansallinen toimenpide katsotaan oikeutetuksi ja tuotteen vaatimustenmukaisuuden katsotaan johtuvan [35(5)(b)] artiklassa tarkoitetuista puutteista yhdenmukaistetuissa standardeissa, komission tai jäsenvaltion on saatettava asia direktiivin 98/34/EY 5 artiklan mukaisesti perustetun pysyvän komitean käsiteltäväksi
Where the national measure is considered to be justified and the non-compliance of the product is attributed to shortcomings in the harmonised standards as referred to in Article [35(5) (b)], the Commission or the Member State shall bring the matter before the Standing Committee set up under Article 5 of Directive 98/34/EC.
Jos kansallinen toimenpide katsotaan oikeutetuksi ja tuotteen vaatimustenmukaisuuden katsotaan johtuvan [35(5)(b)] artiklassa tarkoitetuista puutteista yhdenmukaistetuissa standardeissa, kyseistä ESJ:tä on kuultava 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti ennen kuin komissio tai jäsenvaltio saattaa asian direktiivin 98/34/EY 5 artiklan mukaisesti perustetun pysyvän komitean käsiteltäväksi.
Where the national measure is considered to be justified and the non-compliance of the product is attributed to shortcomings in the harmonised standards as referred to in Article [35(5) (b)], consultation with the relevant ESO shall take place, as outlined in Article 14(1), before the Commission or the Member State brings the matter before the Standing Committee set up under Article 5 of Directive 98/34/EC.
14 artiklan täydennyksenä jäsenvaltioilla pitäisi olla velvoite kuulla ensin eurooppalaisia standardointielimiä
Article 14 should be complemented with an obligation for member States to consult ESO
Euroopan standardointielimet (CENELEC, CEN ja ETSI) , jos epäillään, että standardeissa on porsaanreikiä.
European Standardisation Organisations (CENELEC, CEN and ETSI) first, when they suspect that a standard has a loophole.
Tämä olisi EU:n nykyisten menettelyjen mukaista ja mahdollistaisi eurooppalaisten standardointielinten ja niiden teknisten asiantuntijoiden mukanaolon varhaisessa vaiheessa.
This would be in line with current procedures in the EU and would allow the early involvement of ESOs and their technical experts.
Tätä noudatetaan jo epävirallisesti heikkovirtadirektiivin yhteydessä.
This is already informally practiced in the context of the Low Voltage Directive.
Liite I, Moduuli A, 4.2. kohta, 2 alakohta
Annex 1, Module A, point 4.2, paragraph 2
Jokaisen markkinoilla saataville asetettavan tuotteen mukana on toimitettava vaatimustenmukaisuusvakuutuksen jäljennös.
A copy of the declaration of conformity shall be supplied with each product that is made available on the market.
Tämän vaatimuksen voidaan kuitenkin katsoa koskevan tuote-erää tai ‑lähetystä pikemminkin kuin yksittäisiä tuotteita niissä tapauksissa, joissa suuri määrä tuotteita toimitetaan yksittäiselle käyttäjälle.
However, this requirement may be interpreted as applying to a batch or consignment rather than to individual products in those cases where a large number of products is delivered to a single user.
(Sama tarkistus koskee moduuli A1:n kohtaa 5.2., moduuli A2:n kohtaa 5.2., moduuli C:n kohtaa 3.2., moduuli C1:n kohtaa 4.2., moduuli C2:n kohtaa 4.2., moduuli D:n kohtaa 5.2., moduuli D1:n kohtaa 7.2., moduuli E:n kohtaa 5.2., moduuli E1:n kohtaa 7.2., moduuli F:n kohtaa 6.2., moduuli F1:n kohtaa 7.2., moduuli G:n kohtaa 5.2., moduuli H:n kohtaa 5.2. ja moduuli H1:n kohtaa 6.2.)
(The same amendment applies to Module A1, point 5.2; Module A2, point 5.2; Module C, point 3.2; Module C1, point 4.2; Module C2, point 4.2; Module D, point 5.2; Module D1, point 7.2; Module E, point 5.2; Module E1, point 7.2; Module F, point 6.2; Module F1, point 7.2; Module G, point 5.2; Module H, point 5.2; Module H1, point 6.2.)
Yleinen vaatimus vaatimustenmukaisuusvakuutuksen toimittamisesta jokaisen tuotteen mukana on kohtuuton: se olisi erittäin raskas valmistajille ja lisäisi kustannuksia.
To require the declaration of conformity to be supplied with each product as a general rule is not proportionate and would be very burdensome for manufacturers, adding considerable costs.
Vakuutus on tarkoitettu kansallisille valvontaviranomaiselle, ei loppukäyttäjälle!
The declaration is meant for the national supervisory authorities, not for the end-user!
Horisontaalinen tarkistus, jota sovelletaan kaikkiin seuraaviin moduuleihin:
Horizontal amendment to be applied in all modules listed below:
– Liite I, moduuli A, 5 a kohta (uusi)
- Annex I, Module A, paragraph 5 a (new)
– Liite I, moduuli A1, 6 a kohta (uusi)
- Annex I, Module A1, paragraph 6 a (new)
– Liite I, moduuli A2, 6 a kohta (uusi)
- Annex I, Module A2, paragraph 6 a (new)
– Liite I, moduuli C, 4 a kohta (uusi)
- Annex I, Module C, paragraph 4 a (new)
– Liite I, moduuli C1, 5 a kohta (uusi)
- Annex I, Module C1, paragraph 5 a (new)
– Liite I, moduuli C2, 5 a kohta (uusi)
- Annex I, Module C2, paragraph 5 a (new)
– Liite I, moduuli D, 8 a kohta (uusi)
- Annex I, Module D, paragraph 8 a (new)
– Liite I, moduuli D1, 10 a kohta (uusi)
- Annex I, Module D1, paragraph 10 a (new)
– Liite I, moduuli E, 8 a kohta (uusi)
- Annex I, Module E, paragraph 8 a (new)
– Liite I, moduuli E1, 10 a kohta (uusi)
- Annex I, Module E1, paragraph 10 a (new)
– Liite I, moduuli F, 8 a kohta (uusi)
- Annex I, Module F, paragraph 8 a (new)
– Liite I, moduuli F1, 9 a kohta (uusi)
- Annex I, Module F1, paragraph 9 a (new)
– Liite I, moduuli G, 6 a kohta (uusi)
- Annex I, Module G, paragraph 6 a (new)
– Liite I, moduuli H, 8 a kohta (uusi)
- Annex I, Module H, paragraph 8 a (new)
– Liite I, moduuli H1, 8 a kohta (uusi)
- Annex I, Module H1, paragraph 8 a (new)
Talouden toimijan, joka asettaa tuotteita yhteisön markkinoille, olisi oltava vastuussa kyseisten tuotteiden vaatimustenmukaisuudesta.
Any economic operator that places products on the Community market should be liable for the conformity of those products.
Ainoastaan valmistaja voi laatia ja ylläpitää tekniset asiakirjat, koska sillä on tiedot tuotteen suunnittelusta.
Only the manufacturer can prepare and maintain the technical documentation, as he has information on the product design.
Jos valmistaja on kuitenkin EU:n ulkopuolella, eikä sillä ole edustajaa EU:ssa, viranomaisilla ei ole keinoa saada tarvittavia tietoja, mikä heikentää täytäntöönpanon valvontaa.
However, if the manufacturer is outside the EU without representatives in the EU, there is no way for the authorities to have access to the relevant documentation, which weakens the enforcement.
Siksi tuojan pitäisi 7 artiklan mukaisesti olla vastuussa siitä, että nämä asiakirjat ovat valvonnasta vastaavien viranomaisten saatavilla.
Therefore, in line with Art 7, the importer should be responsible for ensuring that this documentation is at the disposal of the enforcement authorities.
Liite I, Moduuli A2, 4, 2 kohta
Annex 1, Module A2, point 4, paragraph 2
Sovellettavan näytteenottomenettelyn tarkoituksena on määrittää, toimiiko tarkasteltavan tuotteen valmistusprosessi hyväksyttävissä rajoissa .
The acceptance sampling procedure to be applied is intended to determine whether the manufacturing process of the product at hand performs within acceptable limits .
Soveltuvat testit, asianmukaiset näytteenottojärjestelyt ja niitä vastaavat toimet, jotka laitoksen ja/tai valmistajan on tehtävä, määritetään erityissäädöksessä.
The appropriate tests, the adequate sampling schemes and the corresponding action to be taken by the body and/or the manufacturer shall be defined by the specific legislative instrument.
Sovellettavan näytteenottomenettelyn tarkoituksena on määrittää, takaako tarkasteltavan tuotteen valmistusprosessi tuotteiden vaatimustenmukaisuuden .
The acceptance sampling procedure to be applied is intended to determine whether the manufacturing process of the product at hand ensures the conformity of products .
Liite I, Moduuli B, 8 kohta , 2 alakohta
Annex I, Module B, point 8, paragraph 2