natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(8) Tämä direktiivi perustuu periaatteelle, jonka mukaan kaikkien talouden toimijoiden, jotka kuuluvat toimitus- ja jakeluketjuun, olisi valmistettava, tuotava maahan tai saatettava markkinoille leluja noudattaen sellaista vastuullisuutta ja huolenpitoa, joita voidaan vaatia varmistettaessa, että normaaleissa ja järkevästi ennakoitavissa käyttöolosuhteissa lasten terveyteen ja turvallisuuteen sekä ympäristöön ei kohdistu kielteisiä vaikutuksia.
(8) This Directive is based on the principle that all economic operators intervening in the supply and distribution chain should manufacture, import or place toys on the market with such responsibility and care as may be required to ensure that, under normal and reasonably foreseeable conditions of use, children's health and safety and the environment are not adversely affected.
Tällä tarkistuksella otetaan käyttöön taloudellisia toimijoita koskeva huolenpidon velvollisuus.
This amendment introduces a duty of care for economic operators.
Tämä tarkistus on REACH-asetuksen määräyksiin perustuva mukautus (johdanto-osan 16 kappale).
It is an adaptation inspired from the provisions of the REACH Regulation (recital 16).
(16) Jotta voidaan taata lasten suojaaminen hiljattain todetuilta riskeiltä , on myös tarpeen hyväksyä uusia olennaisia turvallisuusvaatimuksia.
(16) In order to ensure protection of children against recently discovered risks, it is also necessary to adopt new essential safety requirements.
Näissä säännöksissä olisi täsmennettävä, että lelujen olisi oltava yleisen kemikaalilainsäädännön ja erityisesti kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH), Euroopan kemikaaliviraston perustamisesta, direktiivin 1999/45/EY muuttamisesta sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93, komission asetuksen (EY) N:o 1488/94, neuvoston direktiivin 76/769/ETY ja komission direktiivien 91/155/ETY, 93/67/ETY, 93/105/EY ja 2000/21/EY kumoamisesta 18 päivänä joulukuuta 2006 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 mukaisia.
These provisions should specify that toys should comply with the general chemicals legislation, in particular Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC 16 .
Sen vuoksi olisi säädettävä uusista rajoituksista, jotka koskevat vaarallisten aineiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 27 päivänä kesäkuuta 1967 annetussa neuvoston direktiivissä 67/548/ETY karsinogeenisiksi, mutageenisiksi tai lisääntymistoksisiksi aineiksi ( nk. CMR-aineiksi ) luokiteltuja aineita tai hajusteita leluissa niiden erityisten riskien vuoksi, joita nämä aineet voivat aiheuttaa ihmisten terveydelle.
Therefore, new restrictions on substances that are classified as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction (CMR) according to Directive 67/548/EEC of 27 June 1967 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions relating to the classification, packaging and labelling of dangerous substances17 and fragrances in toys should be provided for on account of the special risks that these substances may entail for human health.
(16) Jotta voidaan taata lasten ja ympäristön korkeatasoinen suojaaminen riskeiltä, vaarallisiin aineisiin, erityisesti karsinogeeneihin, mutageeneihin tai lisääntymisen kannalta vaarallisiin aineisiin sekä allergisoiviin aineisiin ja tekijöihin olisi kiinnitettävä ennalta varautumisen periaatteen mukaisesti erityistä huomiota.
(16) In order to ensure a high level of protection of children and the environment against risks, dangerous substances, in particular carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction (CMR) and allergenic substances and elements, should, in accordance with the precautionary principle, be subject to careful attention.
Näissä säännöksissä olisi täsmennettävä, että lelujen olisi oltava yleisen kemikaalilainsäädännön ja erityisesti kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH), Euroopan kemikaaliviraston perustamisesta, direktiivin 1999/45/EY muuttamisesta sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93, komission asetuksen (EY) N:o 1488/94, neuvoston direktiivin 76/769/ETY ja komission direktiivien 91/155/ETY, 93/67/ETY, 93/105/EY ja 2000/21/EY kumoamisesta 18 päivänä joulukuuta 2006 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006[16] mukaisia.
These provisions should specify that toys should comply with the general chemicals legislation, in particular Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC16.
Sen vuoksi olisi säädettävä uusista rajoituksista, jotka koskevat vaarallisten aineiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 27 päivänä kesäkuuta 1967 annetussa neuvoston direktiivissä 67/548/ETY nk. CMR-aineiksi luokiteltuja aineita tai hajusteita leluissa niiden erityisten riskien vuoksi, joita nämä aineet voivat aiheuttaa ihmisten terveydelle.
Therefore, new restrictions on substances that are classified as CMR according to Directive 67/548/EEC of 27 June 1967 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions relating to the classification, packaging and labelling of dangerous substances17 and fragrances in toys should be provided for on account of the special risks that these substances may entail for human health.
Tässä tarkistuksessa kiinnitetään huomiota hyvin huolestuttavien aineiden käsittelyn tärkeyteen.
This amendment draws the attention to the importance to address substances of very high concern.
Tämä tarkistus on REACH-asetuksen mukautus (johdanto-osan 69 kappale).
It is an adaptation from the REACH Regulation (recital 69).
(16 a) Jotta vältetään kaikki mahdolliset päällekkäiset arviot tämän direktiivin ja asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (REACH) mukaisesti, CMR:istä, jotka on arvioitu ja joita ei ole kielletty tämän direktiivin mukaisesti, ei pitäisi tehdä asetuksen (EY) N:o 1907/2006 mukaisia rajoitusehdotuksia ihmisen terveydelle aiheutuvien riskien perusteella eikä niiltä pitäisi edellyttää asetuksen (EY) N:o 1907/2006 mukaista lupaa kyseisen asetuksen 58 artiklan 2 kohdan mukaisen ihmisen terveydelle aiheutuvan riskin perusteella.
(16a) In order to avoid any possible duplication of evaluation under this Directive and Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH), CMRs that have been evaluated and have not been prohibited under this Directive should not be made subject to proposals for restriction under Regulation (EC) No 1907/2006 on the grounds of risks to human health and should not be made subject to authorisation under Regulation (EC) No 1907/2006 on the grounds of risks to human health according to Article 58(2) of that Regulation.
Jotta vältetään vastaava päällekkäisyys, CMR:iä, jotka on arvioitu käytettäviksi leluissa ja joita ei ole kielletty asetuksen (EY) N:o 1907/2007 mukaisesti, ei pitäisi rajoittaa tai arvioida tämän direktiivin mukaisesti.
In order to avoid similar duplication, CMRs which have been evaluated for use in toys and which have not been prohibited under Regulation (EC) No 1907/2006 should not be made subject to restrictions or evaluation under this Directive.
Kaikkia päällekkäisiä EU:n eri elinten tekemiä arviointeja saman aineen käytöstä leluissa on vältettävä.
Any duplication of evaluation by different EU bodies for the use of the same substance in toys must be avoided.
Kun ainetta on arvioitu siksi, että sitä sisältyy leluihin tämän direktiivin mukaisesti, sitä ei pitäisi myöhemmin rajoittaa tai alistaa Reach-asetuksen mukaiselle lupamenettelylle (Reach-asetuksen 58 artiklan 2 kohta).
Once a substance is evaluated where it is contained in toys under this Directive, it should not subsequently become subject to restrictions or to the Authorisation procedure under Reach (Article 58(2) of Reach).
Vastaavasti jos ainetta ei ole Reachin mukaisesti kielletty asianmukaisen arvion jälkeen käytettäväksi lelussa, sitä ei pitäisi alistaa tämän direktiivin määräyksille.
Similarly, if a substance is not prohibited under REACH for use in a toy subsequent to a relevant evaluation, it should not be made subject to the provisions of this Directive.
(16 b) Määräysten noudattamisen vuoksi on välttämätöntä soveltaa yleistä yhdenmukaistettua kahden vuoden siirtymäaikaa tämän direktiivin voimaantulon jälkeen ja lisäksi erityistä kolmen vuoden siirtymäaikaa, jotta lelujen valmistajille ja talouden toimijoille annetaan riittävästi aikaa noudattaa kemikaaleja koskevia uusia teknisiä vaatimuksia ja jotta varmistetaan tämän direktiivin johdonmukainen soveltaminen kaikkialla Euroopan unionissa.
(16b) It is necessary to apply a harmonised transition period of two years after the entry into force of this Directive for compliance with its provisions and a further transition period of three years to allow toy manufacturers and economic operators the time needed to comply with the new technical requirements on chemicals, and to ensure consistent application of this Directive throughout the European Union.
Ehdotuksen mukaan jäsenvaltioiden ei pidä rajoittaa sellaisten lelujen markkinoille saattamista, jotka noudattavat nykyistä leludirektiiviä 88/378/ETY, "ainakaan kahden vuoden kuluttua direktiivin voimaantulosta".
The proposal provides that Member States shall not restrict the placing on the market of toys that comply with the current Toy Safety Directive 88/378/EEC "at the latest two years after the Directive enters into force."
Tämä tarkoittaa sitä, että jäsenvaltiot voivat päättää noudattavansa direktiivin uusia määräyksiä heti voimaantulon jälkeen.
This means that Member States may decide to apply the new provisions of the Directive right after entry into force.
Oikeusvarmuuden takia on tärkeätä välttää tällaista tilannetta.
For reasons of legal certainty, it is important to avoid such a situation.
3 a. ’valtuutetulla edustajalla’ tarkoitetaan yhteisöön sijoittautunutta luonnollista tai oikeushenkilöä, jolla on valmistajan antama kirjallinen toimeksianto hoitaa valmistajan puolesta tietyt tehtävät, jotka liittyvät valmistajan tämän direktiivin mukaisiin velvollisuuksiin;
(3a) "authorised representative" means any natural or legal person established within the Community who has received a written mandate from the manufacturer to act on his behalf for specified tasks with regard to the obligations of manufacturers under this Directive;
Valtuutetun edustajan määritelmä on lisättävä 2 artiklaan.
A definition for 'authorised representative' needs to be added to Article 2.
Valmistajien, jotka katsovat tai joilla on syytä uskoa, että lelu, jonka he ovat saattaneet markkinoille, ei ole sovellettavan yhteisön lainsäädännön vaatimusten mukainen, on ryhdyttävä tarvittaviin korjaaviin toimenpiteisiin kyseisen lelun saattamiseksi vaatimusten mukaiseksi tai sen poistamiseksi markkinoilta ja palauttamiseksi loppukäyttäjiltä, jos se on tarpeen.
Manufacturers who consider or have reason to believe that a toy which they have placed on the market is not in conformity with the applicable Community legislation shall take the necessary corrective measures to bring that toy into conformity or withdraw it from the market and recall it from end users, if appropriate.
Valmistajien on välittömästi lykättävä näiden lelujen markkinoille saattamista, kunnes ne noudattavat voimassaolevaa yhteisön lainsäädäntöä.
Manufacturers shall immediately suspend the placing on the market of these toys until they comply with the applicable Community legislation.
Valuutettujen edustajien velvollisuudet
Obligations of authorised representatives
Valmistaja voi nimittää kirjallisella toimeksiannolla 2 artiklan 3a kohdassa määritellyn valtuutetun edustajan .
A Manufacturer may appoint, by a written mandate, an authorised representative as defined in Article 2, point (3a).
Jäsenvaltiot voivat vaatia , että varoitukset ja turvallisuusohjeet tai jotkin niistä esitetään jäsenvaltion omalla virallisella kielellä tai kielillä, kun lelut saatetaan markkinoille sen alueella.
Member States may require warnings and safety instructions , or some of them, to be presented in their own official language or languages when the toys are placed on the market in their territory.
Jäsenvaltioiden on vaadittava , että varoitukset ja turvallisuusohjeet tai jotkin niistä esitetään jäsenvaltion omalla virallisella kielellä tai kielillä, kun lelut saatetaan markkinoille sen alueella.
Member States shall require all warnings and safety instructions to be presented in their own official language or languages when the toys are placed on the market in their territory.
Ei ole hyväksyttävää, että kuluttajien kannalta tärkeää turvallisuustietoa voidaan esittää kielellä, joka ei ole virallinen kieli siinä maassa, jonka markkinoille tuote saatetaan.
It is not admissible that such important safety information for consumers may be displayed in a language that is not the official one for the market where the toy is placed.
45 artikla – 1 kohta
Article 45 – Paragraph 1
Komissio voi teknisen , tieteellisen ja toteuttamiskelpoisen kehityksen huomioon ottamiseksi muuttaa seuraavia:
The Commission may, for the purposes of adapting them to technical , scientific feasible developments, amend the following:
Kyseisistä toimenpiteistä, joiden tarkoituksena on muuttaa tämän direktiivin muita kuin keskeisiä osia, päätetään 46 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 46(2).
Nämä toimenpiteet, joiden tarkoituksena on muuttaa tämän direktiivin muita kuin keskeisiä osia, hyväksytään 46 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen ja asianomaisen tieteellisen komitean arvion mukaisesti .
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Directive, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 46(2) and according to the assessment of the relevant Scientific Committee .
Mielestäni tieteellinen komitea on otettava mukaan liitteiden II ja V tarkistamiseen, jotta saadaan tieteellisiä ja teknisiä neuvoja tieteellisen prosessin valossa.
I consider the Scientific committee has to be involved in the revision of the Annex II and V, in order to give scientifical and technical advice in light of the scientific progress.
45 artikla – 2 kohta
Article 45 - Paragraph 2
Komissio voi päättää direktiivin 67/548/ETY liitteessä I luokkaan 1, 2 ja 3 kuuluviksi karsinogeenisiksi, mutageenisiksi tai lisääntymistoksisiksi aineiksi luokiteltujen aineiden tai valmisteiden käyttämisestä leluissa .
The Commission may decide upon the use in toys of substances or preparations classified as carcinogenic, mutagenic or toxic to reproduction, of category 1, 2 and 3, under Annex I to Directive 67/548/EEC.
Komissio voi päättää direktiivin 67/548/ETY liitteessä I luokkaan 1, 2 ja 3 kuuluviksi karsinogeenisiksi, mutageenisiksi tai lisääntymistoksisiksi aineiksi leluihin sisältyvät luokitellut aineet tai valmisteet .
The Commission may decide upon the content of substances or preparations classified as carcinogenic, mutagenic or toxic to reproduction, of category 1, 2 and 3, under Annex I to Directive 67/548/EEC in toys .
Kyseisistä toimenpiteistä, joiden tarkoituksena on muuttaa tämän direktiivin muita kuin keskeisiä osia sitä täydentämällä, päätetään 46 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Directive, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 46(2).
Jäsenvaltiot eivät saa estää sellaisten lelujen markkinoille saattamista, jotka ovat direktiivin 88/378/ETY mukaisia ja jotka saatettiin markkinoille ennen tämän direktiivin voimaantuloa tai kaksi vuotta tämän direktiivin voimaantulon jälkeen.
Member States shall not impede the placing on the market of toys which are in accordance with Directive 88/378/EEC and which were placed on the market before this Directive entered into force or for two years after this Directive enters into force.
Kemiallisia ominaisuuksia koskevan 3 artiklan 1 kohdan ja 9 artiklan 1 kohdan sekä liitteen II osan III perusteella jäsenvaltiot eivät saa estää sellaisten lelujen markkinoille saattamista, jotka ovat direktiivin 88/378/ETY mukaisia ja jotka saatettiin markkinoille joko ennen tämän direktiivin voimaantuloa tai kolmen vuoden kuluessa sen voimaantulon jälkeen.
With regard to Articles 3(1) and 9(1) and part III of Annex II on chemical properties, Member States shall not impede the placing on the market of toys which are in accordance with Directive 88/378/EEC and which were placed on the market either before this Directive entered into force or during the three year period after its entry into force.
On tärkeätä, että tämä direktiivi tulee voimaan samanaikaisesti kaikissa jäsenvaltioissa.
It is important that this directive enters into force at same time in all Member States.
Lisäjakso on tarpeen, jotta molemmille keskuselimille annetaan aikaa kehittää uusia testejä ja teollisuus voi noudattaa kemikaaleja koskevia uusia vaatimuksia.
An additional period is necessary to give time both central bodies to develop new tests and industry to comply will the new technical requirements on chemicals.
Liite I – 145 a kohta (uusi)
Annex I – point 17 a (new)
Vuoden 1988 lelujen turvallisuutta koskevan direktiivin täytäntöönpanon jälkeen jäsenvaltiot ovat pitäneet lastenkirjoja leluina.
Following the implementation of the 1988 Toy Safety Directive, some Member States have considered children’s books as toys.
Tämä on johtanut huomattaviin vaikeuksiin lastenkirjojen kustantajien kannalta useissa EU:n jäsenvaltioissa.
This has led to considerable difficulties for the children’s book publishing industry in several EU Member States.
Erityisesti kaikkein nuorimmille tarkoitettujen kirjojen lukutaitoa parantavasta vaikutuksesta johtuen on tärkeätä, että kirjojen lukemisen rohkaisemista edistetään edelleen.
Due to the crucial importance of books, especially at the youngest age, for improving reading skills, it is important that encouragement of books’ reading continues to be promoted.
Siispä tässä direktiivissä olisi todettava, että kirja ei ole lelu, ellei siinä ole peliin liittyviä osatekijöitä.
So for the purpose of the Directive, it should be considered that a book is not a toy unless it has evident game-related elements.
Liite II – I osa – 149 kohta – 2 alakohta
Annex II – part I – paragraph 4 – subparagraph 2
Pakkaukset, joiden sisällä lelut ovat vähittäismyynnissä, eivät saa aiheuttaa kuristumis- tai tukehtumisriskiä, joka johtuu suun ja nenän ulkopuolisesta hengitysteiden tukkeutumisesta.
The packaging in which toys are contained for retail sale must not present risk of strangulation or asphyxiation caused by airway obstruction external to the mouth and nose.
Pakkaukset, joiden sisällä lelut ovat vähittäismyynnissä, eivät saa aiheuttaa kuristumis- tai tukehtumisriskiä, joka johtuu suun ja nenän sisäpuolisesta ja ulkopuolisesta hengitysteiden tukkeutumisesta.
The packaging in which toys are contained for retail sale must not present risk of strangulation or asphyxiation caused by airway obstruction internal and external to the mouth and nose.
Liite II – III osa – 163
Annex II – part III – paragraph 3
Direktiivissä 67/548/ETY karsinogeenisiksi, mutageenisiksi tai lisääntymistoksisiksi aineiksi (nk. CMR-aineiksi) luokiteltujen aineiden käyttö leluissa siten, että yksittäisten aineiden pitoisuus on yhtä suuri tai suurempi kuin asiaankuuluvat pitoisuudet, jotka on vahvistettu aineita sisältävien valmisteiden luokitusta varten direktiivin 1999/45/EY säännösten mukaisesti , on kielletty , paitsi jos aineet sisältyvät lelujen rakenneosiin tai mikrorakenteeltaan erillisiin osiin, joihin lapset eivät pääse käsiksi, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 2 kohdan ensimmäisessä virkkeessä esitettyjen rajoitusten soveltamista.
Without prejudice to the application of the restrictions under the first sentence of point 2, the use in toys of substances that are classified as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction (CMR) according to Directive 67/548/EEC in individual concentrations equal to or greater than the relevant concentrations established for the classification of preparations containing the substances in accordance with the provisions of Directive 1999/45/EC shall be prohibited, except if the substances are contained in components of toys or micro-structurally distinct parts of toys that are not accessible to any physical contact by children.
Direktiivin 67/548/ETY liitteen I mukaisesti 1 tai 2 luokan karsinogeenisiksi, mutageenisiksi tai lisääntymistoksisiksi aineiksi luokiteltuja aineita ei saa sisältyä leluihin siten, että yksittäisten aineiden pitoisuus on yhtä suuri tai suurempi kuin asiaankuuluvat pitoisuudet, jotka on vahvistettu aineita sisältävien valmisteiden luokitusta varten direktiivin 1999/45/EY säännösten mukaisesti, paitsi jos aineet sisältyvät lelun rakenneosiin tai osiin, joihin lapset eivät pääse käsiksi, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 2 kohdan ensimmäisessä virkkeessä esitettyjen rajoitusten soveltamista standardissa EN 71 määritellyn mukaisesti .
Without prejudice to the application of the restrictions under the first sentence of point 2, toys shall not contain substances that are classified as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction categories 1 or 2 according to Annex I of Directive 67/548/EEC in individual concentrations equal to or greater than the relevant concentrations established for the classification of preparations containing the substances in accordance with the provisions of Directive 1999/45/EC except if the substances are contained in components or parts of the toy that are not accessible by children as defined in standard EN 71 .
Jos luokkiin 1 ja 2 kuuluviin CMR-aineisiin ei pääse käsiksi (mikä merktisee, ettei niille altistu), niiden käytöstä leluissa ei aiheudu riskiä.
If CMR 1 and 2 substances are not accessible (that means non exposure) there is no risk in the use of toys.
Turvallisuutta ei lisää se, että ulotetaan rajoitus lelun osiin, joihin ei pääse käsiksi.
Safety will not be enhanced by extending the restriction to the non accessible components of a toy.
Jotta tämä käsite määriteltäisiin paremmin, mielestäni on tärkeätä ottaa käyttöön EU-standardissa EN 71-3 vahvistettu määritelmä.
To better define this concept I consider important to introduce the definition of accessibility as established by the EU Standard EN 71.
Liite II – III osa – 164 kohta
Annex II – part III – paragraph 4
Direktiivin 67/548/ETY liitteen I mukaisesti luokkaan 1 ja 2 kuuluviksi CMR-aineiksi luokiteltuja aineita voidaan käyttää leluissa, kunhan seuraavat edellytykset täyttyvät:
Substances classified as CMR category 1 and 2 according to Annex I of Directive 67/548/EEC may be used in toys provided that the following conditions are met:
Valmisteita-sanan poisto ja liitettä I koskeva tarkennus tarvitaan oikeudellisen selvyyden vuoksi.
The deletion of the word preparations and the Annex I specification is needed for legal clarity.
Liite II – III osa – 164 kohta – 164.1. alakohta
Annex II – part III – paragraph 4 – subparagraph 4.1