natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tehoaine hyväksytään vain, jos sillä ei katsota olevan yhteisössä tai kansainvälisesti hyväksyttyjen testausta koskevien yleisohjeiden arvioinnin tai muiden saatavilla olevien tietojen, muun muassa tieteellisen kirjallisuuden tarkastelun, perusteella sellaisia hormonaalisia haittavaikutuksia, joilla epäillään olevan toksikologista merkitystä ihmisille, esimerkiksi kun altistuminen on todennäköistä alkio- tai sikiövaiheessa ja/tai lapsuudessa, ottaen asianmukaisesti huomioon todennäköiset yhteisvaikutukset .
An active substance shall only be approved if, on the basis of the assessment of Community or internationally agreed test guidelines or other available data and information including a review of the scientific literature it is not considered to have endocrine disrupting properties that are suspected to be of toxicological significance in humans including when exposure is likely to happen during embryonic/foetal life and/or during childhood, taking due account of likely combination effects.
3.6.5 a. Tehoaine hyväksytään vain, jos sillä ei katsota olevan arvioinnin tai muiden saatavilla olevien tietojen, muun muassa tieteellisen kirjallisuuden tarkastelun, perusteella neurotoksisia tai immunotoksisia vaikutuksia ihmisiin ottaen huomioon altistuminen alkio- tai sikiövaiheessa ja/tai lapsuudessa sekä todennäköiset yhteisvaikutukset.
An active substance shall only be approved if, on the basis of the assessment or other available data and information including a review of the scientific literature, it is not considered to have neurotoxic or immunotoxic properties in humans, taking into account exposure during embryonic/foetal life and/or during childhood as well as likely combination effects.
Kyseiset tehoaineet voidaan hyväksyä vain, jos ihmisten altistuminen kyseiselle kasvinsuojeluaineen tehoaineelle realistisissa käyttöolosuhteissa voidaan sulkea mahdollisuuksien ulkopuolella (esimerkiksi käyttö syötillä varustetuissa loukoissa) .
Such active substances may only be approved if the exposure of humans to that active substance in a plant protection product, under realistic conditions of use, can be excluded (e.g. by use in bait traps).
Varovaisuusperiaatteen mukaisesti kroonisten terveysvaikutusten rajoittavat perusteet olisi asetettava vaaran arvioinnin tasolle eikä niitä pitäisi liittää altistumisen arviointiin.
According to the precautionary principle, cut off criteria for chronic health effects should be set at the level of hazard assessment and should not be related to exposure assessment.
Tämä johtuu siitä, että "realistisille ehdotetuille käyttöolosuhteille" ei ole määritelmää.
This is so because there is no definition for “realistic proposed conditions”.
Eräät muutkin rajoittavat perusteet, esimerkiksi vPvB-aineiden rajoittavat perusteet, sulkevat pois osan riskinarviointistrategiaa.
Other cut off criteria also exclude parts of the risk assessment strategy, for example the cut off criteria for vPvB.
Luokkaan 3 luokiteltuja torjunta-aineita ei saisi hyväksyä, ennen kuin tieteelliset tulokset todistavat, ettei niillä ole mahdollisia karsinogeenisia, lisääntymismyrkyllisiä tai mutageenisia vaikutuksia.
CRM pesticides which are classified in category 3 should not be approved until scientific results prove they do not have potential carcinogenic, reprotoxic or mutagenic effects.
Liite II, 3.7.1 kohta, johdantokappale ja a ja b alakohta
Annex II, point 3.7.1, introduction and points (a) and (b)
Tehoaine hyväksytään vain, kun sen ei katsota olevan pysyvä orgaaninen yhdiste .
An active substance shall only be approved where it is not considered to be a persistent organic pollutant .
Tehoaine hyväksytään vain, kun sen eikä sen muuntumistuotteiden tai jäämien ei katsota olevan pysyviä orgaanisia yhdisteitä .
An active substance shall only be approved where it, and its transformation products or residues, are not considered to be persistent organic pollutants .
Pysyvä orgaaninen yhdiste määritellään seuraavin perustein:
A persistent organic pollutant is defined as follows:
i) näyttö siitä, että sen puoliintumisaika [DT50] vedessä on yli kaksi kuukautta tai että sen puoliintumisaika maaperässä on yli kuusi kuukautta tai että sen puoliintumisaika sedimentissä on yli kuusi kuukautta; ja
(i) Evidence that its DT50 in water is greater than two months, or that its DT50 in soil is greater than six months, or that its DT50 in sediment is greater than six months; and
i) näyttö siitä, että sen puoliintumisaika [DT50] vedessä on yli kaksi kuukautta tai että sen puoliintumisaika maaperässä on yli kuusi kuukautta tai että sen puoliintumisaika sedimentissä on yli kuusi kuukautta;
(i) Evidence that its DT50 in water is greater than two months, or that its DT50 in soil is greater than six months, or that its DT50 in sediment is greater than six months;
i a) näyttö siitä, että tehoaine on muutoin riittävän hitaasti hajoava, , jotta sen jättäminen pois direktiivin 91/414/ETY liitteestä I on perusteltua tai jotta se katsotaan kuuluvan hitaasti hajoavia orgaanisia yhdisteitä koskevan yleissopimuksen alaan;
(ia) Evidence that the active substance is otherwise sufficiently persistent to justify its exclusion from Annex I to Directive 91/414/EEC, or to be considered in the context of the POPs Convention; or
i) näyttö siitä, että sen biologinen kertyvyystekijä tai bioakkumulaatiokerroin vesieliöstössä on yli 5 000 tai, mikäli tällaisia tietoja ei ole, todisteet siitä että kemikaalin log Ko/w -arvo on yli 5;
(i) Evidence that its bio-concentration factor or bio accumulation factor in aquatic species is greater than 5,000 or, in the absence of such data, that the log Ko/w is greater than 5;
i) näyttö siitä, että sen biologinen kertyvyystekijä tai bioakkumulaatiokerroin vesieliöstössä on yli 2 000 tai, mikäli tällaisia tietoja ei ole, todisteet siitä että kemikaalin log Ko/w -arvo on yli 5;
(i) Evidence that its bio-concentration factor or bio accumulation factor in aquatic species is greater than 2,000 or, in the absence of such data, that the log Ko/w is greater than 5;
ii) näyttö siitä, että kemikaalista muutoin aiheutuu erityisiä haittoja, kuten korkea kertyvyys eläviin kudoksiin muissa kuin torjuttavissa lajeissa tai korkea myrkyllisyys ihmisille tai ympäristölle; ja
(ii) Evidence that a chemical presents other reasons for concern, such as high bio-accumulation in other non-target species, high toxicity or ecotoxicity; and
ii) näyttö siitä, että kemikaalista muutoin aiheutuu erityisiä haittoja, kuten korkea kertyvyys eläviin kudoksiin muissa kuin torjuttavissa lajeissa tai korkea myrkyllisyys ihmisille tai ympäristölle; tai
(ii) Evidence that a chemical presents other reasons for concern, such as high bio-accumulation in other non-target species, high toxicity or ecotoxicity; or
ii a) eliöstöstä kerätyt seurantatiedot, jotka osoittavat, että tehoaineen mahdollinen kertyvyys eläviin kudoksiin on riittävä, jotta sen katsotaan kuuluvan hitaasti hajoavia orgaanisia yhdisteitä koskevan yleissopimuksen alaan, tai
(iia) Monitoring data in biota indicating that the bio-accumulation potential of the active substance is sufficient to be considered under the POPs Convention; or
Tämä tarkistus on Tukholman yleissopimuksen liitteen D mukainen.
This amendment brings the Regulation in line with Annex D of the Stockholm Convention.
Pysyvien orgaanisten yhdisteiden kolmea kriteeriä olisi käytettävä yksilöllisinä rajoittavina perusteina.
The three POP-criteria should be individually cut-off criteria.
Lisäksi näitä kriteereitä ei pitäisi mitätöidä altistumista tai muilla ehtoja ja arvioita koskevilla laskelmilla .
In addition, these criteria should not be overruled by calculations on exposure or other conditions and estimates.
Liite II, 3.7.2 kohta, johdantokappale, 1 alakohta
Annex II, point 3.7.2, introduction, subparagraph 1
Tehoaine hyväksytään vain, kun sen ei katsota olevan hitaasti hajoava , eläviin kudoksiin kertyvä ja myrkyllinen aine (PBT-aine).
An active substance shall only be approved if it is not considered to be a persistent, bioaccumulating and toxic (PBT) substance.
Tehoaine hyväksytään vain, kun sen eikä sen muuntumistuotteiden tai jäämien ei katsota olevan hitaasti hajoavia , eläviin kudoksiin kertyviä ja myrkyllisiä aineita (PBT-aine).
An active substance shall only be approved if it, and its transformation products or residues, are not considered to be persistent, bioaccumulating and toxic (PBT) substances .
Komission ehdotuksen kriteerit on otettu REACH-järjestelmästä, vaikka ne onkin siinä jo tunnustettu puutteellisiksi, sillä niitä on tarkoitus tarkastella uudelleen vuoden kuluessa.
The criteria in the Commission proposal are taken from REACH, even though the deficiency of those criteria has already been acknowledged within REACH, as they are subject to a review within 1 year.
REACH-järjestelmässä asetetut PBT- ja vPvB-aineiden kriteerit ovat niin tiukkoja, että edes tunnettuja PBT-aineita, jotka on esimerkiksi lueteltu pysyviä orgaanisia yhdisteitä koskevassa Tukholman yleissopimuksessa, ei ole nimetty.
The REACH criteria for PBT and vPvB substances are so rigid that even well-known PBT substances, such as e.g. those listed by the Stockholm Convention on persistent organic pollutants, are not identified.
Yleissopimuksen määräysten mukaisesti on tärkeää sallia vastaavan näytön käyttäminen pelkkien "rasti ruutuun" -testitulosten asemesta, jotka eivät ole useinkaan käytettävissä tai edes sovellettavissa.
In line with the provisions of that Convention, it is important to allow the use of equivalent evidence and not just tick-box test results that are often not available or not even applicable.
Liite II, 3.7.2.1 kohta, 2 a alakohta (uusi)
Annex II, point 3.7.2.1, subparagraph 2 a (new)
Aine täyttää hidasta hajoamista koskevan perusteen myös, jos on näyttöä siitä, että se on muutoin riittävän hitaasti hajoava, jotta sitä voidaan pitää riskialttiina.
It also fulfils the persistence criterion where there is evidence that the substance is otherwise sufficiently persistent to be of concern.
Ks. 3.7.2 kohtaa koskevan tarkistuksen perustelu.
See the justification to the amendment to point 3.7.2.
Liite II, 3.7.2.2 kohta, 2 a alakohta (uusi)
Annex II, point 3.7.2.2, subparagraph 2 a (new)
Se täyttää kertyvyyttä eläviin kudoksiin koskevan perusteen myös, jos on näyttöä siitä, että se kertyy muissa lajeissa voimakkaasti eläviin kudoksiin, tai eliöstöstä kerätyt seurantatiedot osoittavat, että kemikaalin mahdollinen kertyvyys eläviin kudoksiin on riittävä, jotta sitä voidaan pitää riskialttiina.
It also fulfils the bioaccumulation criterion when there is evidence of high bioaccumulation in other species, or monitoring data in biota indicate that the bioaccumulation potential of the chemical is sufficient to be of concern .
Liite II, 3.7.2.3 kohta, 2 luetelmakohta
Annex II, point 3.7.2.3, indent 2
– se on luokiteltu karsinogeenisuusluokkaan 1 tai 2 , mutageenisuusluokkaan 1 tai 2 tai lisääntymismyrkyllisyysluokkaan 1, 2 tai 3 tai
- the substance is classified as carcinogenic (category 1 or 2), mutagenic (category 1 or 2), or toxic for reproduction (category 1, 2, or 3), or
– se on luokiteltu karsinogeenisuusluokkaan 1, 2 tai 3 , mutageenisuusluokkaan 1, 2 tai 3 tai lisääntymismyrkyllisyysluokkaan 1, 2 tai 3 tai
- the substance is classified as carcinogenic (category 1, 2 or 3 ), mutagenic (category 1, 2 or 3 ), or toxic for reproduction (category 1, 2, or 3), or
Liite II, 3.7.3 kohta, johdanto, 1 alakohta
Annex II, point 3.7.3, introduction, subparagraph 1
Tehoaineen ei katsota täyttävän 4 artiklan vaatimuksia, kun se on erittäin hitaasti hajoava ja erittäin voimakkaasti eläviin kudoksiin kertyvä (vPvB-aine).
An active substance shall not be considered as complying with Article 4 where it is very persistent, very bioaccumulating (vPvB).
Tehoaineen ei katsota täyttävän 4 artiklan vaatimuksia, kun se tai sen muuntumistuotteet tai jäämät ovat erittäin hitaasti hajoavia ja erittäin voimakkaasti eläviin kudoksiin kertyviä (vPvB-aine).
An active substance shall not be considered as complying with Article 4 where it, or its transformation products or residues, are very persistent, very bioaccumulating (vPvB).
Liite II, 3.7.3.1. kohta
Annex II, point 3.7.3.1.
Tehoaine täyttää erittäin hidasta hajoamista koskevan perusteen, jos
An active substance fulfils the very persistence criterion where:
Tehoaine täyttää erittäin hidasta hajoamista koskevan perusteen, jos on näyttöä siitä, että
An active substance fulfils the very persistent criterion (vP-) where there is evidence that:
– sen puoliintumisaika merivedessä, makeassa vedessä tai suistovedessä on yli 60 vuorokautta tai
- the half-life in marine, fresh- or estuarine water is higher than 60 days, or
– sen puoliintumisaika meriveden, makean veden tai suistoveden sedimentissä on yli 180 vuorokautta tai
- the half-life in marine, fresh- or estuarine water sediment is higher than 180 days, or
– sen puoliintumisaika maaperässä on yli 180 vuorokautta.
- the half-life in soil is higher than 180 days.
Aine täyttää erittäin hidasta hajoamista koskevan perusteen myös, jos on näyttöä siitä, että se on muutoin riittävän hitaasti hajoava, jotta sitä voidaan pitää riskialttiina.
It also fulfils the very persistent criterion where there is evidence that the substance is otherwise sufficiently highly persistent to be of concern.
Ks. 3.7.3 kohtaa koskevan tarkistuksen perustelu.
See the justification to the amendment to point 3.7.3.
Liite II, 3.7.3.2. kohta, 1 a ja 1 b alakohta (uusi)
Annex II, point 3.7.3.2., subparagraphs 1 a and 1 b (new)
Eläviin kudoksiin kertyvyyden arvioinnin on perustuttava vesieliöissä tehtyjen kertyvyyskokeiden mittaustuloksiin.
Assessment of bioaccumulation shall be based on measured data on bioconcentration in aquatic species.
Sekä makean veden että meriveden eliölajeilla saatuja mittaustuloksia voidaan käyttää.
Data from both freshwater and marine water species can be used.
Se täyttää erittäin voimakasta eläviin kudoksiin kertyvyyttä koskevan perusteen myös, jos on näyttöä siitä, että se kertyy muissa lajeissa erittäin voimakkaasti eläviin kudoksiin, tai eliöstöstä kerätyt seurantatiedot osoittavat, että kemikaalin mahdollinen kertyvyys eläviin kudoksiin on riittävä, jotta sitä voidaan pitää riskialttiina.
It also fulfils the very bioaccumulative criterion when there is evidence of very high bioaccumulation in other species, or monitoring data in biota indicate that the bioaccumulation potential of the chemical is sufficient to be of concern.
Liite II, 3.8.1 kohta
Annex II, point 3.8.1
Tehoainetta pidetään 4 artiklan vaatimusten mukaisena vain, jos riskinarviointi osoittaa riskien olevan hyväksyttäviä niiden perusteiden mukaisesti, jotka vahvistetaan 35 artiklassa tarkoitetuissa yhdenmukaisissa periaatteissa kasvinsuojeluaineiden arvioimiseksi ja sallimiseksi, tehoainetta sisältävän kasvinsuojeluaineen realistisissa ehdotetuissa käyttöolosuhteissa.
An active substance shall only be considered as complying with Article 4 if the risk assessment demonstrates risks to be acceptable in accordance with the criteria laid down in the uniform principles for evaluation and authorisation of plant protection products referred to in Article 35 under realistic proposed conditions of use of a plant protection product containing the active substance.
Arvioinnissa on otettava huomioon vaikutusten vakavuus, tietojen epävarmuus ja niiden organismien ryhmien määrä, joihin tehoaineella odotetaan olevan haitallinen vaikutus suunnitellussa käytössä.
The assessment must take into account the severity of effects, the uncertainty of the data, and the number of organism groups which the active substance is expected to affect adversely by the intended use.
Arvioinnissa on otettava huomioon biologiseen monimuotoisuuteen kohdistuvien vaikutusten vakavuus, tietojen epävarmuus ja niiden organismien ryhmien määrä, joihin tehoaineella odotetaan olevan haitallinen vaikutus suunnitellussa käytössä.
The assessment must take into account the severity of effects on biodiversity , the uncertainty of the data, and the number of organism groups which the active substance is expected to affect adversely by the intended use.
Biologisen monimuotoisuuden säilyttämisen pitkällä aikavälillä on oltava yksi asetuksen perustavoitteista.
The long-term conservation of biodiversity must be one of the basic objectives of the Regulation.
Liite II, 3.8.2 kohta
Annex II, point 3.8.2
Tehoainetta pidetään 4 artiklan vaatimusten mukaisena, jos sillä ei katsota olevan yhteisössä tai kansainvälisesti hyväksyttyjen testausta koskevien yleisohjeiden arvioinnin perusteella sellaisia hormonaalisia haittavaikutuksia, joilla voi olla toksikologista merkitystä muille kuin torjuttaville organismeille , jollei muiden kuin torjuttavien organismien altistuminen kyseiselle kasvinsuojeluaineen tehoaineelle ole realistisissa ehdotetuissa käyttöolosuhteissa merkityksetön .
An active substance shall only be considered as complying with Article 4 if, on the basis of the assessment of Community or internationally agreed test guidelines, it is not considered to have endocrine disrupting properties that may be of toxicological significance on non-target organisms unless the exposure of non-target organisms to that active substance in a plant protection product, under realistic proposed conditions of use is negligible .
Tehoainetta pidetään 4 artiklan vaatimusten mukaisena, jos sillä ei katsota olevan yhteisössä tai kansainvälisesti hyväksyttyjen testausta koskevien yleisohjeiden arvioinnin ja muiden saatavilla olevien tietojen, muun muassa tieteellisen kirjallisuuden tarkastelun, perusteella sellaisia hormonaalisia haittavaikutuksia, joilla on todennäköisesti toksikologista merkitystä muille kuin torjuttaville organismeille.
An active substance shall only be considered as complying with Article 4 if, on the basis of the assessment of Community or internationally agreed test guidelines and other available data and information, including a review of the scientific literature , it is not considered to have endocrine disrupting properties that are likely to be of toxicological significance on non-target organisms.
Varovaisuusperiaatteen mukaisesti kroonisten vaikutusten rajoittavien perusteiden ei pitäisi liittyä vain altistumisen arviointiin, jo senkin takia että "realistisille ehdotetuille käyttöolosuhteille" ei ole sitovaa määritelmää.
According to the precautionary principle, cut off criteria for chronic effects should not be related only to exposure assessment, also because there is no binding definition for “realistic proposed conditions of use”.
Kohta on tarpeen saattaa vastaamaan tehoaineiden ihmisten terveyteen liittyviä hyväksymisvaatimuksia ottamalla arviointien tulosten lisäksi huomioon "muut saatavilla olevat tiedot".
It is necessary to bring this paragraph in line with the conditions for approval of active substances in relation to human health considering “other available data and information” in addition to the results of the assessment.
Liite II, 3.8.2 a kohta (uusi)
Annex II, point 3.8.2 a (new)
Tutkimuksissa on todettu, että kasvinsuojeluaineille altistuneet mehiläiset menettävät suuntavaistoaan.
Studies have revealed that bees which have been exposed to pesticides suffer loss of orientation.
Hyväksymisprosessissa on otettava huomioon myrkyllisyys mehiläisille.
Bee toxicity shall be taken into account in the approval process.
Vaarallinen annos on hyvin hyödyllinen myrkyllisyyden laskentaindikaattori, joten se olisi otettava nimenomaisesti huomioon riskinarvioinnissa.
The Hazard Quotient (HQ) is a very useful indicator to calculate toxicity to bees and should therefore be taken explicitly into consideration in the risk assessment.
Liite II, 3.9 kohta
Annex II, point 3.9
Tehoaine hyväksytään vain, jos soveltuvissa tapauksissa voidaan suorittaa jäämien määritys riskinarvioinnin ja täytäntöönpanon valvonnan tarkoituksia varten.
An active substance shall only be approved if , where relevant, a residue definition can be established for the purposes of risk assessment and for enforcement purposes.
Tehoaine hyväksytään vain, jos voidaan suorittaa jäämien määritys ja ne voidaan havaita yleisessä käytössä olevilla analyysimenetelmillä riskinarvioinnin ja täytäntöönpanon valvonnan tarkoituksia varten.
An active substance shall only be approved if a residue definition can be established and analytical methods in general use are capable of detecting them for the purposes of risk assessment and for enforcement purposes.
Ensiksi kaikkia hyväksyttyjä torjunta-aineita varten on oltava jäämien määritys.
Firstly that for all authorised pesticides there shall be a residue definition.
Toiseksi laboratorioiden standardilaitteistoilla olisi pystyttävä tunnistamaan ja mittaamaan kaikkien markkinoilla olevien aineiden jäämät, mikä nykyään ei onnistu.
Secondly, that standard laboratory equipment should be capable of identifying and measuring residues of all substances in the market which is currently not the case.
Laboratorioiden standardilaitteistoilla pystytään havaitsemaan vain vähän yli 100 ainetta, ja markkinoilla on paljon enemmän aineita, jotka nykyään ovat "näkymättömiä" täytäntöönpanon valvonnan ja seurannan kannalta.
Standard laboratory equipment is capable of detecting just over 100 substances when there are many more substances in the market that are currently “invisible” for the purposes of enforcement and monitoring.
Liite II, 3.9 a kohta (uusi)
Annex II, point 3.9 a (new)
Tehoaine hyväksytään vain, jos sen vaikutusta korkeampien organismien ravintoketjuun voidaan pitää hyväksyttävänä tieteellisesti hyväksytyn riskinarviointimenetelmän perusteella ja hyväksytyn tehoaineen arvioitua vaikutusta ekosysteemiin vähennetään hallinta- ja korvausjärjestelmällä.
An active substance shall only be approved if its impact on the food chain of higher organisms is considered to be acceptable on the basis of a scientifically approved risk assessment methodology and, if approved, the assessed impact on the ecosystem is reduced through a system of mitigation and compensation.
Monilla torjunta-aineilla on epäsuoria vaikutuksia ekosysteemiin, esimerkiksi ravintoketjun välityksellä (saalishyönteisten laajamittaisesta vähenemisestä johtuva lintukantojen pieneneminen maatalouden ekosysteemeissä).
Many pesticides have indirect effects on the ecosystem, e.g. through food chain effects (reduced bird population in agro-ecosystems due to massive reduction of prey insects).
Näitä vaikutuksia voidaan arvioida käyttäen tieteellistä menetelmää, joka kuvataan teoksessa Butler SJ, Vickery JA & Norris K (2007): Farmland biodiversity and the footprint of agriculture.
These effects can be assessed using a scientific methodology described in: Butler SJ, Vickery JA & Norris K (2007): Farmland biodiversity and the footprint of agriculture.
Tällä tarkistuksella asetusta yhdenmukaistetaan nykyisen lainsäädännön ja vesipuitedirektiivin kanssa.
This amendment brings the Regulation in line with existing legislation and in coherence with the Water Framework Directive
Liite II, 4 kohta
Annex II, point 4
Tehoaine voidaan hyväksyä korvaavaksi aineeksi 24 artiklan mukaisesti, kun
An active substance shall be approved as a candidate for substitution pursuant to Article 24 where:
Tehoaine voidaan määritellä korvattavaksi aineeksi 24 artiklan mukaisesti, kun yksi seuraavista ehdoista täyttyy:
An active substance shall be defined as a candidate for substitution pursuant to Article 24 where any of the following conditions are met :
– sen hyväksyttävä päivittäinen saanti (ADI), akuutin altistumisen viiteannos (ARfD) tai käyttäjän altistuksen hyväksyttävä raja-arvo (AOEL) on alhaisempi kuin suurimmalla osalla hyväksytyistä tehoaineista;
- its ADI, ARfD or AOEL is significantly lower than those of the majority of the approved active substances;
– sen hyväksyttävä päivittäinen saanti (ADI), akuutin altistumisen viiteannos (ARfD) tai käyttäjän altistuksen hyväksyttävä raja-arvo (AOEL) on alhaisempi kuin suurimmalla osalla hyväksytyistä tehoaineista ottaen huomioon asukkaat, sivulliset ja riskialtteimmat väestöryhmät ;
- its ADI, ARfD or AOEL is lower than those of the majority of the approved active substances , taking into account residents, bystanders and the most vulnerable population groups;
– se täyttää kaksi PBT-aineen luokittelukriteeriä ;
- it meets two of the criteria to be considered as a PBT substance;