natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(5) Nykyistä uuselintarvikkeen määritelmää olisi selkiytettävä ja ajantasaistettava korvaamalla nykyiset luokat viittauksella elintarvikkeen yleiseen määritelmään, joka on annettu elintarvikelainsäädäntöä koskevista yleisistä periaatteista ja vaatimuksista, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen perustamisesta sekä elintarvikkeiden turvallisuuteen liittyvistä menettelyistä 28 päivänä tammikuuta 2002 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 178/2002 .
(5) The existing definition of novel food should be clarified and updated by replacing the existing categories, with a reference to the general definition of food in Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety.
(5) Nykyistä uuselintarvikkeen määritelmää olisi selkiytettävä lisäämällä uutuuden kriteerin selitys ja ajantasaistettava korvaamalla nykyiset luokat viittauksella elintarvikkeen yleiseen määritelmään, joka on annettu elintarvikelainsäädäntöä koskevista yleisistä periaatteista ja vaatimuksista, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen perustamisesta sekä elintarvikkeiden turvallisuuteen liittyvistä menettelyistä 28 päivänä tammikuuta 2002 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 178/2002.
(5) The existing definition of novel food should be clarified, with an explanation of the criteria for novelty, and updated by replacing the existing categories, with a reference to the general definition of food in Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety.
Lainsäädännön selkeyttämiseksi tekstissä tai johdanto-osan kappaleissa olisi oltava selitys elintarvikkeiden uutuuden määritysperusteille.
In order to make the legislation clear, there should be some explanation of the criteria for novelty of a food in the text itself or in the recitals.
(5 a) Elintarvikkeita, joilla on uusi tai tarkoituksellisesti muunnettu perusmolekyylirakenne, mikro-organismeista, sienistä tai levistä koostuvia tai niistä peräisin olevia elintarvikkeita, uusia mikro-organismikantoja, joilla ei ole turvallista käyttöhistoriaa, sekä kasveissa luonnollisesti esiintyvien aineiden tiivisteitä pidetään tämän asetuksen määritelmän mukaisina uuselintarvikkeina.
( 5a ) Foods with a new or intentionally modified primary molecular structure, foods consisting of, or isolated from, micro-organisms, fungi or algae, new strains of micro-organism with no history of safe use as well as concentrates of substances that naturally occur in plants are considered as novel under the definition of this Regulation.
Tarkistuksessa selvennetään, mitkä tuoteluokat kuuluvat kaikissa olosuhteissa uuselintarvikkeen määritelmän piiriin.
The amendment clarifies which product categories are in all circumstances covered by the definition of novel food.
Tämä elintarvikeluokkien luettelo, joka ei ole tyhjentävä, lisää näin tällä asetuksella ajantasaistetun uuselintarvikkeen määritelmän oikeusvarmuutta.
This non-exhaustive list of food categories thus contributes to legal certainty of the definition of novel food as updated by this Regulation.
Tämän vuoksi ei yhteisön luetteloon saa sisällyttää kloonatuista eläimistä tai niiden jälkeläisistä peräisin olevia elintarvikkeita.
Food from cloned animals or their descendant s must therefore not be placed on the Community list .
Lukuisissa eri tieteellisissä tutkimuksissa sekä tieteen ja uuden teknologian etiikkaa käsittelevän eurooppalaisen ryhmän lausunnossa on osoitettu, että kloonaaminen aiheuttaa vakavia terveyttä ja hyvinvointia heikentäviä ongelmia sekä kloonatuille eläimille että niiden korvike-emoilleen.
A wide range of scientific research and the Opinion of the European Group on Ethics show that cloning leads to serious health and welfare problems for both the cloned animals and their surrogate mothers.
Kloonatut sikiöt ovat usein normaalia isompia; tämä johtaa vaikeisiin synnytyksiin ja siihen, että monet synnytykset on hoidettava keisarinleikkauksella.
Cloned foetuses are often larger than normal; this leads to difficult births and to many deliveries being by caesarean section.
Monet kloonit kuolevat raskauden aikana tai synnytyksen jälkeisinä viikoilla immuunijärjestelmän puutteiden, sydän- ja verisuonitautien, hengitysvaikeuksien ja viallisten munuaisten johdosta.
Many clones die during pregnancy or in the early weeks of life from immune deficiencies, cardiovascular failure, respiratory problems and kidney abnormalities.
Kloonaamisen aiheuttamat ongelmat eläinten terveydelle ja hyvinvoinnille tarkoittaa sitä, että kyseinen prosessi on vastoin neuvoston direktiivin 98/58/EY liitteen 20 kohtaa.
The animal health and welfare problems caused by cloning mean that this process is incompatible with paragraph 20 of the Annex to Council Directive 98/58/EC.
(6 b) Tällä hetkellä käytössä olevat testausmenetelmät eivät ole sopivia nanomateriaaleihin liittyvien riskien arvioimiseen.
(6b) Test methods currently available are not adequate for assessing the risks associated with nanomaterials.
Olisi kehitettävä kiireesti nanomateriaaleihin keskittyviä testausmenetelmiä, joissa ei käytetä eläimiä.
Nano-specific non-animal test methods should be developed as a matter of urgency .
Nanomateriaaleja pitäisi arvioida sellaisten nanospesifien kokeiden perusteella, joissa ei käytetä eläimiä.
Nanomaterials should be assessed on the basis of nano-specific non-animal tests.
Kunnes on olemassa elintarvikkeiden nanomateriaalien turvallisuuden asianmukaisen arvioimisen mahdollistavia nanospesifejä testejä, joissa ei käytetä eläimiä, nanomateriaalien käyttö pitäisi kieltää, jotta voidaan suojata ihmisten terveyttä ja estää eläinkokeet.
Until nano-specific non-animal tests are available for an adequate safety assessment of nanomaterials in foods, their use should be prohibited in order to protect human health and to prevent animal testing.
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen tiedekomitea totesi 15 päivänä heinäkuuta 2008 antamassaan lausunnossa1, että merkittävällä osalla klooneja terveys ja hyvinvointi on kärsinyt ja niillä on usein vakavia ja kuolemaan johtavia vaurioita.
Whereas the Scientific Committee of the European Food Safety Authority concluded in its Opinion 1 of 15 July 2008 that ‘ the health and welfare of a significant proportion of clones … have been found to be adversely affected, often severely and with a fatal outcome’’.
1 The EFSA Journal (2008) 767, 1–49.
1 The EFSA Journal (2008) 767, 1-49
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen sekä luonnontieteiden ja uusien teknologioiden etiikkaa käsittelevän eurooppalaisen työryhmän lausunnoissa on osoitettu, että kloonaaminen aiheuttaa vakavia terveyttä ja hyvinvointia heikentäviä ongelmia sekä kloonatuille eläimille että niiden korvike-emoille.
The Opinions of the European Food Safety Authority and the European Group of Ethics in Science and New Technologies show that cloning leads to serious health and welfare problems for cloned animals and their surrogate dams.
(6 d) Elintarvikkeiden pakkauksissa olevien nanomateriaalien pitäisi olla hyväksyttyjen nanomateriaalien luettelossa ja niihin pitäisi liittää raja-arvo siirtymälle näissä pakkauksissa oleviin elintarvikkeisiin tai niiden pinnalle.
(6d) Nanomaterials present in food packaging should be entered on a list of approved nanomaterials, accompanied by a limit on migration into or onto the food products contained in such packaging.
Nanomateriaaleja sisältävät pakkaukset, jotka ovat kosketuksissa elintarvikkeiden kanssa, on hyväksytettävä.
Packaging composed of nanomaterials which are in contact with foods should be subject to authorisation.
Johdanto-osan 6 e kappale (uusi)
Recital 6 e (new)
(6 e) Kloonatuista eläimistä ja niiden jälkeläisistä johdetut elintarvikkeet olisi kuitenkin jätettävä tämän asetuksen soveltamisalan ulkopuolelle.
(6e) F oods derived from cloned animals and their offspring should , however, be excluded from the scope of this Regulation.
Tällaisista elintarvikkeista pitäisi säätää erityisellä asetuksella, joka perustuu yhteispäätösmenettelyyn eikä yhtenäiseen menettelyyn.
They should be dealt with in a specific regulation, adopted under the codecision procedure, and not be subject to the common procedure.
Komissio esittää tätä varten lainsäädäntöehdotuksen ennen tämän asetuksen voimaantuloa.
Pending the entry into force of this Regulation, the Commission should put forward a corresponding legislative proposal.
Sellaisten elintarvikkeiden saattaminen markkinoille, jotka on valmistettu kloonatuista eläimistä ja näiden jälkeläisistä, olisi keskeytettävä, kunnes kloonatuista eläimistä annettu asetus tulee voimaan.
Pending the entry into force of a regulation on cloned animals, a moratorium should be imposed on the placing on the market of foods manufactured from cloned animals and their offspring.
(7) Olisi tarvittaessa annettava täytäntöönpanotoimenpiteet, jotta säädettäisiin perusteet , joilla helpotetaan sen arvioimista, onko elintarviketta käytetty ihmisravinnoksi merkittävässä määrin yhteisössä ennen 15 päivää toukokuuta 1997.
(7) If necessary , implementing measures should be adopted to provide for criteria in order to facilitate the assessment of whether a food has been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997.
Jos elintarviketta on käytetty ennen tätä päivämäärää yksinomaan elintarvikkeen ravintolisänä tai ravintolisässä, sellaisena kuin se määritellään direktiivissä 2002/46/EY, se voidaan saattaa markkinoille samaa käyttötarkoitusta varten kyseisen päivämäärän jälkeen, eikä sitä pidetä uuselintarvikkeena.
If a food has been used exclusively as or in a food supplement, as defined in Directive 2002/46/EC, prior that date, it can be placed on the market after that date for the same use without being considered as a novel food.
Käyttöä ravintolisänä tai ravintolisässä ei kuitenkaan pitäisi ottaa huomioon arvioitaessa, onko sitä käytetty ihmisravinnoksi merkittävässä määrin yhteisössä ennen 15 päivää toukokuuta 1997.
However, that use as or in a food supplement should not be taken into account for the assessment whether it has been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997.
Sen vuoksi kyseisen elintarvikkeen muu käyttö, esimerkiksi muu käyttö kuin käyttö ravintolisänä, on hyväksytettävä tämän asetuksen mukaisesti.
Therefore, other uses of the food concerned, e.g. other than food supplement uses, have to be authorised in accordance with this Regulation.
(7) Olisi annettava täytäntöönpanotoimenpiteet, jotta säädettäisiin lisäperusteet , joilla helpotetaan sen arvioimista, onko elintarviketta käytetty ihmisravinnoksi merkittävässä määrin yhteisössä ennen 15 päivää toukokuuta 1997.
(7) I mplementing measures should be adopted to provide for further criteria in order to facilitate the assessment of whether a food has been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997.
Täytäntöönpanotoimenpiteiden antaminen on tarpeen, jotta voitaisiin kuvata tarkemmin uutuutta koskevia perusteita.
It is necessary that implementing measures be adopted in order to further describe the criteria for novelty.
On tarpeen puhua lisäperusteita, koska joitakin selityksiä on jo annettu johdanto-osan 6 kappaleeseen tehtyjen tarkistusten yhteydessä.
The word further should be added as some explanation is already given with the amendments to Recital 6.
(8 a) Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/83/EY1 säännöksiä olisi sovellettava tapauksissa, joissa tuote voi kaikki sen ominaisuudet huomioon ottaen vastata 'lääkkeen' määritelmää ja yhteisön muun lainsäädännön soveltamisalaan kuuluvan tuotteen määritelmää.
(8a) The provisions of Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use 1 should apply where, taking into account all its characteristics, a product may fall within the definition of ‘medicinal product’ and within the definition of a product covered by other Community legislation.
Näin ollen jäsenvaltio saa rajoittaa kyseisen tuotteen markkinoille saattamista yhteisön lainsäädännön mukaisesti, jos se osoittaa direktiivin 2001/83/EC mukaisesti, että aine on lääkevalmiste.
In this respect, a Member State may, if it establishes in accordance with Directive 2001/83/EC that a substance is a medicinal product, restrict the placing on the market of such product in accordance with Community law.
1 E Y VL L 311, 28.11.2001, s. 67.
1 OJ L 311, 28.11.2001, p.67.
Koska uuselintarvikkeiden kohdalla tulee esiin monia rajanvetokysymyksiä, on tarpeen korostaa tätä perusperiaatetta johdanto-osan kappaleen yhteydessä.
As many borderline issues arise when dealing with novel foods, it is important to stress this general principle in the recital.
Tällä johdanto-osan kappaleella selvennetään alalle ja kuluttajille markkinoiden toimintaa rajatapaustuotteiden (lääkkeet/elintarvikkeet) osalta.
This provides more clarity for industry and consumers about the functioning of the market in relation to borderline products (medicine/food).
(10) Teknologiseen käyttöön tarkoitetut elintarvikkeet ja geneettisesti muunnetut elintarvikkeet eivät kuulu tämän asetuksen soveltamisalaan.
(10) Foods which are intended for technological uses or which are genetically modified should not fall within the scope of this Regulation.
Sen vuoksi tämän asetuksen soveltamisalan ulkopuolelle olisi jätettävä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o XX/XXX soveltamisalaan kuuluvat pelkästään lisäaineina käytettävät elintarvikkeet, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o XX/XXX soveltamisalaan kuuluvat aromiaineet, elintarvikkeiden ja elintarvikkeiden ainesosien valmistamisessa käytettäviä uuttamisliuottimia koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 13 päivänä kesäkuuta 1988 annetun neuvoston direktiivin 88/344/ETY soveltamisalaan kuuluvat uuttamisliuottimet, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o XX/XXX soveltamisalaan kuuluvat entsyymit ja muuntogeenisistä elintarvikkeista ja rehuista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 soveltamisalaan kuuluvat muuntogeeniset elintarvikkeet.
Therefore, food used solely as additives falling within the scope of Regulation (EC) No XX/XXX of the European Parliament and of the Council of [..], flavourings falling within the scope of Regulation (EC) No XX/XXX of the European Parliament and of the Council of [..], extraction solvents falling within the scope of Council Directive 88/344/EEC of 13 June 1988 on the approximation of the laws of the Member States on extraction solvents used in the production of foodstuffs and food ingredients, enzymes falling within the scope of Regulation (EC) No XX/XXX of the European Parliament and of the Council of [..] and genetically modified food falling within the scope of Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed should be excluded from the scope of this Regulation.
(10) Teknologiseen käyttöön tarkoitetut elintarvikkeet ja geneettisesti muunnetut elintarvikkeet eivät kuulu tämän asetuksen soveltamisalaan , jos nämä elintarvikkeet kuuluvat muun yhteisön lainsäädännön mukaisen turvallisuusarvioinnin ja hyväksynnän piiriin .
(10) Foods which are intended for technological uses or which are genetically modified should not fall within the scope of this Regulation as long as these foods are covered by a safety evaluation and approval according to other Community legislations .
On tarpeen selventää, että kaikkien uusien elintarvikkeiden ja niiden ainesosien olisi kuuluttava yhden, yhteisön lainsäädännön mukaisen riskienarvioinnin piiriin.
It is necessary to clarify that all new food and food ingredients should be covered by a single risk assessment according to Community legislation.
Elintarvikkeilta, jotka jo kuuluvat jonkin toisen EU-säädöksen riskienarviointi- ja hyväksymismenettelyn piiriin, ei pitäisi edellyttää uutta riskienarviointia ja hyväksyntää uuselintarvikeasetuksen nojalla.
Foods, which are already covered by a risk assessment and approval procedure according to another EU legislation, should not also require a risk assessment and approval under the novel food Regulation.
(13) Arvioitaessa, onko elintarviketta käytetty ihmisravinnoksi merkittävässä määrin yhteisössä ennen 15 päivää toukokuuta 1997, perusteena olisi pidettävä jäsenvaltioissa saatavilla olevia tietoja.
(13) Whether a food was used for human consumption to a significant degree before 15 May 1997, should be based on information available in the Member States.
Jos komissiolla ei ole tietoja elintarvikkeen käytöstä ihmisravinnoksi ennen 15 päivää toukokuuta 1997 , olisi järjestettävä yksinkertainen ja avoin tiedonkeruumenettely, jossa jäsenvaltiot ja muut osapuolet, joita asia koskee, ovat mukana.
Where the Commission does not have information on human consumption before 15 May 1997 , a simple and transparent procedure for collecting that information should be established involving the Member States and any interested parties .
Menettely vahvistetaan viimeistään kuusi kuukautta tämän asetuksen voimaantulon jälkeen.
The procedure should be adopted no later than six months after the entry into force of this Regulation.
Komission ehdotuksen selventäminen ja yksinkertaistaminen.
Clarification and simplification of the Commission proposal.
On oltava selvää, mistä komissio on vastuussa, kun asetus tulee voimaan.
It must be clear what responsibilities are being assigned to the Commission when this Regulation enters into force.
(14) Uuselintarvikkeet olisi saatettava yhteisön markkinoille ainoastaan, jos ne ovat turvallisia, eivätkä ne johda kuluttajaa harhaan.
(14) Novel foods should be placed on the Community market only if they are safe and do not mislead the consumer.
Lisäksi ne eivät saisi poiketa elintarvikkeista, jotka niillä on tarkoitus korvata niin, että siitä olisi ravitsemuksellista haittaa kuluttajille.
In addition, they should not differ from the food that they are to replace in any way that would be nutritionally disadvantageous for the consumer.
Niiden turvallisuuden arvioinnin pitäisi perustua ennalta varautumisen periaatteelle, josta säädetään elintarvikelainsäädäntöä koskevista yleisistä periaatteista ja vaatimuksista, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen perustamisesta sekä elintarvikkeiden turvallisuuteen liittyvistä menettelyistä 28 päivänä tammikuuta 2002 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 178/20021 7 artiklassa.
Their safety assessment should be based on the precautionary principle as laid down in Article 7 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety 1 .
(15) On tarpeen soveltaa yhdenmukaistettua keskitettyä turvallisuusarviointi- ja hyväksymismenettelyä, joka on tehokas, määräaikaan perustuva ja avoin.
(15) It is necessary to apply a harmonised centralised procedure for safety assessment and authorisation that is efficient, time-limited and transparent.
Uuselintarvikkeiden turvallisuusarviointi ja sisällyttäminen yhteisön luetteloon olisi elintarvikkeiden eri hyväksymismenettelyjen yhdenmukaistamisen vuoksi toteutettava elintarvikelisäaineiden, elintarvike-entsyymien ja elintarvikearomien yhtenäisestä hyväksymismenettelystä [...] päivänä [...]kuuta [...] annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o […] vahvistetun menettelyn mukaisesti.
With a view to further harmonising different authorisation procedures of food, the safety assessment of novel foods and their inclusion in the Community list should be carried out in accordance with the procedure laid down in Regulation (EC) No [..] of the European Parliament and of the Council of [date] establishing a common authorisation procedure for the food additives, food enzymes and flavourings.
Uuselintarvikkeiden turvallisuusarviointi ja sisällyttäminen yhteisön luetteloon olisi elintarvikkeiden eri hyväksymismenettelyjen yhdenmukaistamisen vuoksi toteutettava elintarvikelisäaineiden, elintarvike-entsyymien ja elintarvikearomien yhtenäisestä hyväksymismenettelystä [...] päivänä [...]kuuta [...] annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o […] vahvistetun menettelyn mukaisesti.
With a view to further harmonising different authorisation procedures of food, the safety assessment of novel foods and their inclusion in the Community list should be carried out in accordance with the procedure laid down in Regulation (EC) No [..] of the European Parliament and of the Council of [date] establishing a common authorisation procedure for the food additives, food enzymes and food flavourings.
Uuselintarvikkeiden hyväksymisessä olisi myös otettava huomioon käsiteltävään asiaan liittyvät muut tekijät kuten etniset seikat.
The approval of novel foods should also take into account other factors relevant to the matter under consideration, including ethical factors.
Uuselintarvikkeiden (joihin kuuluvat myös nanotekniikalla tai kloonaamalla tuotetut uuselintarvikkeet) hyväksymisprosessissa on tärkeää huomioida kaikki tekijät, jotka vaikuttavat merkittävästi lopulliseen päätöksentekoon, kuten eettiset kysymykset.
It is essential that in the process of approving new foods (since this also covers new foods gained from nanotechnologies or cloning processes) all the relevant factors essential for the final decision are taken into account, including the ethical issues.
(15 a) Eläinkokeiden välttämiseksi olisi selkärankaisilla tehtäviin kokeisiin ryhdyttävä tämän asetuksen soveltamiseksi ainoastaan viimeisenä keinona.
(15 a ) In order to avoid animal testing, testing on vertebrate animals for the purposes of this Regulation should be undertaken only as a last resort.
Tässä asetuksessa olisi varmistettava, että selkärankaisilla tehdään mahdollisimman vähän kokeita ja että päällekkäisiä kokeita vältetään, sekä edistettävä eläinkokeita korvaavien testausmenetelmien ja älykkäiden testausstrategioiden käyttöä.
This Regulation should ensure that testing on vertebrate animals is minimised and that double-testing is avoided, and should promote the use of non-animal test methods and intelligent testing strategies.
Olemassa olevat tulokset selkärankaisilla tehtävistä kokeista olisi jaettava kehitettäessä uuselintarvikkeita.
Existing results from tests on vertebrate animals should be shared in the process of developing novel foods.
Kokeisiin ja muihin tieteellisiin tarkoituksiin käytettävien eläinten suojelua koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 24 päivänä marraskuuta 1986 annetun neuvoston direktiivin 86/609/ETY1 mukaisesti myös selkärankaisilla tehdyt eläinkokeet on korvattava, niitä on rajoitettava tai parannettava.
In accordance with Council Directive 86/609/EEC of 24 November 1986 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions of the Member States regarding the protection of animals used for experimental and other scientific purposes 1 , tests on vertebrate animals must also be replaced, restricted or refined.
Tämän asetuksen täytäntöönpanossa olisi mahdollisuuksien mukaan käytettävä asianmukaisia vaihtoehtoisia testausmenetelmiä.
Implementation of this Regulation should , where possible , be based on the use of appropriate alternative testing methods.
Viimeistään …* komission olisi tarkistettava selkärankaisilla tehtävien kokeiden tulosten tietosuojasäännöt ja tarvittaessa muutettava niitä.
Not later than ... * , the Commission should review the rules on the data protection of results from tests on vertebrate animals and , where necessary , change those rules.