natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EDCTP-ohjelman tarkoituksena on lisätä kansallisten eurooppalaisten ohjelmien välistä yhteistyötä ja niiden verkottumista, nopeuttaa uusien valmisteiden , etenkin HI-virukseen/aidsiin, tuberkuloosiin ja malariaan tehoaviin lääkkeisiin ja rokotteisiin liittyviä kliinisiä tutkimuksia kehitysmaissa, edistää valmiuksien vahvistamista kehitysmaissa tehostaa teknologiasiirtoa kehitysmaihin sekä mobilisoida lisärahoitusta näiden tautien hoitotuotteisiin kohdistuvaan tutkimukseen .
The EDCTP Programme has been drawn up with a view to stepping up cooperation and the networking of European national programmes, accelerating clinical trials of new products , particularly drugs and vaccines, to combat HIV/AIDS, tuberculosis and malaria in the developing countries, helping to develop and strengthen capacities in the developing countries , stepping up the transfer of technologies to the developing countries and mobilising additional funds to undertake product-focused research for these diseases.
Kliinisten interventioiden edellyttämien valmiuksien vahvistaminen voi myöhemmin antaa impulssin köyhyydestä aiheutuvien kansanterveydellisten ongelmien torjumiseksi tehtävän perus- ja esikliinisen tutkimustoiminnan tehostamiseen.
This strengthening of capacities as regards clinical intervention may have the secondary effect of exerting the pull required for the intensification of basic and pre-clinical research aimed at tackling poverty-related public health problems.
Myös seksuaali- ja lisääntymisterveyden väliseen suhteeseen olisi kiinnitettävä riittävästi huomiota.
Due consideration should also be given to the relationship between sexual and reproductive health.
Valmiste-käsitettä on täsmennettävä.
The notion of ‘products’ must be clarified.
Puhuttaessa uusista valmisteista tarkoitetaan pääasiassa lääkkeitä ja rokotteita.
References to new ‘products’ mainly relate to drugs and vaccines.
Kehitysmaiden valmiuksia voidaan vahvistaa vain teknologiasiirrolla kehitysmaihin.
Capacities in the developing countries cannot be strengthened unless technologies are transferred to those countries.
Teknologiasiirto on välttämätön osa ratkaisua, jonka katsotaan olevan tehokas ja kestävä.
Technology transfer is an essential aspect of any programme claiming to offer an effective, long-term solution.
Todellisen kumppanuuden nimissä Euroopan on oltava valmis jakamaan teknologiansa EDCTP-kumppanuusmaiden kanssa.
In a spirit of real partnership Europe must be willing to share its technologies with the EDCTP partner countries.
Ohjelman pitäisi keskittyä lupaavimpien ja kehitysmaiden tarpeisiin nähden sopivimpien uusien tuotteiden kehittämisen nopeuttamiseen.
The EDCTP should focus on accelerating the development of the most promising new products that are appropriate for meeting developing country needs.
EDCTP:n pitäisi olla enemmän tuotesuuntautunut kuin rakennesuuntautunut.
The EDCTP should be product-focused rather than structure-focused – it needs to produce results.
Tarkistus 13 Johdanto-osan 12 a kappale (uusi)
Amendment 13 Recital 12 a (new)
(12 a) EDCTP-ohjelmassa on kehitettävä työtapa, jolla yksityisyrityksiä saadaan investoimaan enemmän kehitysmaiden asukkaiden sairauksien torjumiseen; julkinen johtaminen ei tarkoita, että nimenomaan julkisten laitosten olisi suoritettava tutkimustyö.
(12a) The EDCTP must find a working method that encourages private companies to invest more in the diseases of developing countries’ inhabitants; public leadership does not mean that it is primarily public institutions that must carry out research activities.
Tarkistus 14 Johdanto-osan 18 a kappale (uusi)
Amendment 14 Recital 18 a (new)
Toimintaohjelmassa on todettu, että kehitysmailla ei ole riittävästi sääntely- ja yhteisövalmiuksia hyväksyä kliinisiä tutkimuksia ja osallistua niihin.
The Programme for Action has identified lack of regulatory and community capacity to approve and participate in clinical trials.
Jos kehitysmaista halutaan aitoja kumppaneita EDCTP-ohjelmaan, niille on annettava mahdollisuus osallistua päätöksentekoon täysipainoisesti ja tiedostavasti.
If developing countries are to be true partners in the EDCTP they must be enabled to play a full and informed role in decision-making.
Tämä edellyttää asiaankuuluvaa koulutusta, verkottamista ja tukea.
This will require appropriate training, networking and support to be provided.
Tarkistus 15 Johdanto-osan 19 kappale
Amendment 15 Recital 19
(19) EDCTP-ohjelmassa toteutettavissa tutkimustoimissa on noudatettava eettisiä perusperiaatteita, erityisesti niitä, jotka sisältyvät Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 6 artiklaan sekä Euroopan unionin perusoikeuskirjaan.
(19) It is essential that the research activities carried out under the EDCTP Programme conform to basic ethical principles, particularly those set out in Article 6 of the Treaty on the European Union and in the Charter of Fundamental Rights of the European Union.
(19) EDCTP-ohjelmassa toteutettavissa tutkimustoimissa on noudatettava eettisiä perusperiaatteita, erityisesti niitä, jotka sisältyvät Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 6 artiklaan sekä Euroopan unionin perusoikeuskirjaan, sekä sukupuolinäkökohtien valtavirtaistamisen ja sukupuolten tasa-arvon periaatteita, jotka on vahvistettu perustamissopimuksessa ja jotka ovat tutkimusalan keskeisiä tekijöitä .
(19) It is essential that the research activities carried out under the EDCTP Programme conform to basic ethical principles, particularly those set out in Article 6 of the Treaty on the European Union and in the Charter of Fundamental Rights of the European Union , as well as the basic principles of gender mainstreaming and gender equality laid down in the Treaty and central to the research area.
Koska komission ehdotuksessa ei mainita sukupuolinäkökohtien valtavirtaistamista, se on syytä lisätä siihen, jotta se tulee varmasti otetuksi huomioon.
As gender mainstreaming is not mentioned in the Commission proposal it should be inserted here to ensure that it is fully taken into consideration.
Tarkistus 16 Johdanto-osan 19 a kappale (uusi)
Amendment 16 Recital 19 a (new)
Neuvosto ja Euroopan parlamentti hyväksyivät 4. huhtikuuta 2001 direktiivin hyvän kliinisen tutkimustavan noudattamista ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden kliinisissä tutkimuksissa koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä.
The Council and European Parliament adopted a directive on 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use.
EDCTP-ohjelman osapuolten on hyväksyttävä samat säännöt, jotta ei synnytetä Euroopan unionissa ja sen ulkopuolella edellytettävien eettisten normien vääristymiä ja niihin perustuvaa syrjintää.
The parties to the EDCTP Programme must adopt the same rules to avoid creating distortion and discrimination between the ethical standards required inside the European Union and those required outside.
Komissio myöntää ohjelmalle enintään 200 miljoonan euron rahoitusosuuden kuudennen puiteohjelman keston ajaksi.
The Community shall pay a financial contribution amounting to a maximum of € 200 million for the duration of the sixth framework programme.
Komissio myöntää EDCTP-ohjelmalle enintään 200 miljoonan euron tuen kuudennen puiteohjelman keston ajaksi , ja merkittävin osuus tuesta on käytettävä kehitysmaita varten .
The Community shall contribute to the EDCTP Programme to a maximum of EUR 200 million for the duration of the sixth framework programme , and the most substantial proportion of this shall be spent in developing countries .
Tämän aloitteen lisäarvo on, että sen perusteella käsitellään erityisesti kehitysmaiden HI-virukseen/aidsiin, malariaan ja tuberkuloosiin liittyvä ongelmia.
The unique value of this initiative lies in the fact that it has the particular purpose of dealing with problems relating to HIV/AIDS, malaria and tuberculosis in developing countries.
Tuesta ei saa syntyä epäselvyyksiä, ja on tärkeää, että Euroopan unionin rahoitusta myönnetään myös kehitysmaille.
The decision must not be ambiguous about this point, and it is important that the EU funds should also be spent in developing countries.
Tarkistus 18 2 artiklan 2 kohta
Amendment 18 Article 2, paragraph 2
Yhteisön rahoitusosuus myönnetään ohjelmaan osallistuvien maiden EDCTP-ohjelman toteuttamista varten luomalle rakenteelle (jäljempänä 'yhteinen rakenne'), jolla on oikeussubjektin asema.
The financial contribution form the Community shall be paid to the structure created by the participating States for the implementation of the EDCTP Programme (hereafter referred to as “common structure”) which shall be endowed with legal personality.
Yhteisön rahoitusosuus myönnetään ohjelmaan osallistuvien maiden EDCTP-ohjelman toteuttamista varten luomalle rakenteelle (jäljempänä 'yhteinen rakenne'), jolla on oikeussubjektin asema.
The financial contribution from the Community shall be paid to the structure created by the participating States for the implementation of the EDCTP Programme (hereafter referred to as “common structure”) which shall be endowed with legal personality.
Kuvaus hallinnointimallista, johon yhteinen rakenne sisältyy, on esitetty liitteessä I a.
The model of governance incorporating the common structure is described in Annex 1a.
Rakenteen toiminta on määriteltävä täsmällisemmin.
It is necessary to define more precisely how the structure will operate.
Jotta päätöksentekorakenne ei vääristyisi, asia on aiheellista täsmentää uudessa liitteessä.
To avoid disrupting the structure of the decision, these specifications should be set out in a new annex .
Tarkistus 19 2 artiklan 3 a kohta (uusi)
Amendment 19 Article 2, paragraph 3 a (new)
Tutkimusohjelman onnistumisen varmistamiseksi lääketeollisuudella on oltava varmuus teollis- ja tekijänoikeuksia koskevista säännöistä ja näistä kolmesta taudista kärsivien kehitysmaiden asukkaiden on pystyttävä hankkimaan tuotteita helposti ja kohtuuhintaan.
To ensure this research programme’s success, the pharmaceutical industry must provide safeguards concerning the intellectual property rules, while the developing countries’ populations affected by the three diseases must have ease of access to the products at low prices.
On varmistettava, että lääketeollisuus voi määrätä kehitysmaissa myytäville tuotteille eri hinnan (hyvin alhainen hinta) kuin länsimaissa.
So the industry must be able to apply different prices, depending on whether the products are sold in the developing countries at rock-bottom prices or in western countries.
Tarkistus 20 2 artiklan 3 b kohta (uusi)
Amendment 20 Article 2, paragraph 3 b (new)
Ohjelma toteutetaan yhteistyössä potilasjärjestöjen, valtioista riippumattomien järjestöjen ja WHO:n kanssa.
The implementation of the programmes shall be done in cooperation with patients’ groups, NGOs and WHO.
Asianomaiset väestöt ja asiantuntijat on otettava mukaan ohjelman toimien määrittelyyn ja toteutukseen.
Experts and the peoples directly concerned must be involved in devising and undertaking the activities provided for under the programme.
Tarkistus 21 2 a artikla (uusi)
Amendment 21 Article 2 a (new)
EDCTP-ohjelman osana toteuttavien, tämän päätöksen liitteenä olevien toimien yhteydessä yhteisen rakenteen on varmistettava, että kehitysmaat osallistuvat korkealla tasolla kaikkiin vaiheisiin.
In the context of the activities under the EDCTP Programme referred to in the annex to this decision, the common structure must ensure a high level of involvement of developing countries at all stages.
Kehitysmaiden omistajuus toimissa varmistetaan siten, että ne osallistuvat täysipainoisesti EDCTP:n päätöksentekomenettelyihin, strategisten tavoitteiden asettaminen ja täytäntöönpano ja edustus EDCTP:n toteuttamisrakenteessa mukaan lukien.
Based on their full participation in the decision-making procedures of the EDCTP, including setting and implementing strategic objectives and representation in the EDCTP executive structure, developing-country ownership of programme activities will be ensured.
Ohjelmaan osallistuvat maat ovat yhteisesti vastuussa liitteessä mainittujen toimien toteuttamisesta.
The participating States shall be jointly and severally liable for carrying out the activities described in the annex .
Ohjelmaan osallistuvat maat ovat yhteisesti vastuussa liitteessä I mainittujen toimien toteuttamisesta.
The participating States shall be jointly and severally liable for carrying out the activities described in Annex I .
Uusi liite I a tekee tarpeelliseksi tämän muutoksen.
Necessary in view of the insertion of a new Annex Ia.
Tarkistus 23 3 a artikla (uusi)
Amendment 23 Article 3 a (new)
Yhteisö varmistaa EDCTP-ohjelman osana toteutettavien tämän päätöksen liitteenä olevien toimien yhteydessä, että strategiset päätökset ja ohjelmien toteutus vastaavat tavoitetta, joka on tehokkaiden, mahdollisimman edullisten, helppokäyttöisten ja kehitysmaiden erityisolosuhteisiin sovitettujen tuotteiden tuominen markkinoille.
The Community shall ensure, in the implementation of the EDCTP Programme’s activities described in the annex to this Decision, that the strategic decisions and the implementation of the programmes meet the objective of placing on the market effective products, accessible at the lowest possible price, whose use is easy and suited to the specific conditions of the developing countries.
Ohjelman perimmäinen tarkoitus on kehitysmaiden väestön tarpeisiin sovitettujen ja heidän saatavillaan olevien HI-viruksen/aidsin, malarian ja tuberkuloosin torjuntaan käytettävien tuotteiden tuominen markkinoille.
The programme’s ultimate aim must be to place on the market products suited and accessible to the developing countries’ populations, to combat HIV/AIDS, malaria and tuberculosis in the developing countries.
Tarkistus 24 4 artikla
Amendment 24 Article 4
Komissio ja tilintarkastustuomioistuin voivat virkamiestensä tai toimihenkilöidensä toimesta tehdä kaikki tarvittavat tarkastukset yhteisön varojen moitteettoman hoidon varmistamiseksi sekä yhteisön taloudellisten etujen suojelemiseksi petoksilta ja väärinkäytöksiltä.
The Commission and the Court of Auditors may, through their officials or agents, carry out all the checks and inspections needed to ensure proper management of the Community funds and protect the financial interests of the Community against any fraud or irregularity.
Tätä varten ohjelmaan osallistuvat maat sekä yhteinen rakenne olisi saatettava kaikki tarvittavat asiakirjat komission ja tilintarkastustuomioistuimen saataville.
To this end, the participating States and the common structure shall make all relevant documents available to the Commission and the Court of Auditors.
Komissio varmistaa yhteisen rakenteen hallinnoimien yhteisön varojen valvonnan.
The Commission shall ensure control of the Community funds managed by the common structure.
Tätä varten ohjelmaan osallistuvat maat sekä yhteinen rakenne olisi saatettava kaikki tarvittavat asiakirjat Euroopan parlamentin, komission ja tilintarkastustuomioistuimen saataville.
To this end, the participating States and the common structure shall make all relevant documents available to the European Parliament, the Commission and the Court of Auditors.
Komission on varmistettava yhteisen rakenteen riittävä valvonta.
A sufficient control over the common structure has to be ensured by the Commission.
Tarvittavat asiakirjat on toimitettava myös Euroopan parlamentille.
The relevant documents should be made available to the European Parliament.
Tarkistus 25 5 artikla
Amendment 25 Article 5
Komissio toimittaa kaikki tarvittavat tiedot Euroopan parlamentille, neuvostolle sekä tilintarkastustuomioistuimelle sekä kehottaa kaikkia ohjelmaan osallistuvia maita sekä yhteistä rakennetta toimittamaan sille kaikki yhteisen rakenteen varainhoitoa koskevat Euroopan parlamentin, neuvoston ja tilintarkastustuomioistuimen pyytämät lisätiedot.
The Commission shall communicate all relevant information to the European Parliament, the Council and the Court of Auditors, and calls on the participating States and the common structure to forward any additional information required by the European Parliament, the Council and the Court of Auditors concerning the financial management of the common structure.
Komissio toimittaa kaikki tarvittavat tiedot Euroopan parlamentille, neuvostolle sekä tilintarkastustuomioistuimelle ja toimittaa kaikki yhteisen rakenteen varainhoitoa koskevat Euroopan parlamentin, neuvoston ja tilintarkastustuomioistuimen pyytämät lisätiedot.
The Commission shall communicate all relevant information to the European Parliament, the Council and the Court of Auditors, and forward any additional information required by the European Parliament, the Council and the Court of Auditors concerning the financial management of the common structure.
Komissio toimittaa ohjelman puolivälissä ja pian ohjelmakauden päätyttyä arviointikertomuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle yhteisön rahoitusosuudella rahoitetuista toimista ja ohjelman täytäntöönpanoa koskevista komission päätelmistä.
The Commission shall at mid-term of the programme and shortly after the end of the programme period submit an evaluation report to the European Parliament and the Council informing them of the operations financed with the Community contribution, and the Commission’s conclusions on the implementation of the programme.
Erityistä huomiota olisi kiinnitettävä yhteisen rakenteen hallinnoinnin vahvuuksiin ja heikkouksiin.
Special attention should be devoted to the strengths and weaknesses of the management by the common structure.
Ohjelman hallinnointi arvioidaan perusteellisesti.
The management of the programme shall be evaluated thoroughly.
Euroopan parlamentille on toimitettava riittävästi tietoa, jotta mahdollistetaan yhteisön varojen käytön parlamentaarinen valvonta.
The European Parliament has to be provided with sufficient information to enable parliamentary control on the use of the Community funds.
Tarkistus 26 5 artiklan 1 a kohta (uusi)
Amendment 26 Article 5, paragraph 1 a (new)
EDCTP-ohjelman toteutusta koskeva raportointi on osa säännöllisiä edistyskertomuksia, joita laaditaan EY:n toimintaohjelmasta tartuntataudeista köyhyyden vähentämisessä.
Reporting on the implementation of the EDCTP Programme shall also be part of the regular progress report on the EC Programme for Action on Communicable Diseases in the context of poverty reduction.
On välttämätöntä arvioida EDCTP-ohjelmaa siltä perustalta, miten se vaikuttaa HI-viruksen/aidsin, malarian ja tuberkuloosin torjuntaan (EY:n toimintaohjelma tartuntataudeista köyhyyden vähentämisessä).
It is necessary to evaluate the EDCTP programme in the context of its impact on the fight against HIV/AIDS, malaria and tuberculosis (EC Programme for Action on Communicable Diseases in the context of poverty reduction).
Tarkistus 27 Liite, 1 kohdan 1 a alakohta (uusi)
Amendment 27 Annex, point 1, paragraph 1 a (new)
Kumppanikehitysmaiden asiantuntijat ja kansanterveysalasta vastaavat on otettava mukaan EDCTP-ohjelman toteutukseen kehitysmaiden koordinointikomitean välityksellä.
Public health experts and officials in the partner developing countries must be involved in the implementation of the EDCTP programme through their involvement in the developing- country coordination committee.
Tarkistus 28 Liite, 1 kohdan 2 alakohta
Amendment 28 Annex, point 1, subparagraph 2
Näiden toimien tarkoituksena on vahvistaa EDCTP-ohjelman kahta keskeistä osaa: toisaalta Euroopassa ja toisaalta kehitysmaissa toteutettavat ohjelmat ja toimet.
These activities are aimed at strengthening the two main components of the EDCTP Programme: programmes/activities in Europe on the one hand and in the developing countries on the other.
Näiden toimien tarkoituksena on vahvistaa EDCTP-ohjelman kahta keskeistä osaa: toisaalta Euroopassa ja toisaalta kehitysmaissa toteutettavat ohjelmat ja toimet painon ollessa jälkimmäisellä osalla .
These activities are aimed at strengthening the two main components of the EDCTP Programme: programmes/activities in Europe on the one hand and in the developing countries on the other , with a distinct stress on the latter .
EDCTP-ohjelmassa on varmistettava, että kehitysmaat osallistuvat aktiivisesti ohjelman kaikkiin vaiheisiin, ja painopisteen pitää olla ohjelmien ja toimien kehittämisessä kehitysmaissa
The EDCTP must ensure that developing countries participate actively in every stage of the programme and the focus should be on developing programmes and activities in the developing countries.
Tarkistus 29 Liite, 2 kohta
Amendment 29 Annex, point 2
Valmisteltaessa kliinisiä tutkimuksia HI-virusta/aidsia, malariaa ja tuberkuloosia koskevia uusia interventioita varten, on otettava huomioon samanaikaisesti esiintyvät infektiot.
In preparing the clinical trials for new action on HIV/AIDS, malaria and tuberculosis, co-existing infections shall be taken into account.
Uusien tuotteiden kehittämisessä tavoitteena on niiden sovittaminen kehitysmaiden erityistarpeisiin eli niiden on oltava tehokkaita, helppokäyttöisiä, sovitettuja erityistarpeisiin ja mahdollisimman halpoja niin, että paikallisella väestöllä on varaa ostaa niitä.
The new products shall be developed in such a way as to be suited to the specific requirements of the developing countries i.e. they must be effective, easy to use, adapted to the specific conditions and as cheap as possible, so that people in developing countries can afford to buy them.
Teknologiasiirto on välttämätön osa ratkaisua, jonka väitetään olevan tehokas ja kestävä.
Transfer of technology is an indispensable element of any solution that claims to be efficient and sustainable.
HIV/aids-, malaria- ja/tai tuberkuloosipotilaiden elinolot ja niistä johtuen myös hoito kehitysmaissa eroavat huomattavasti teollisuusmaiden oloista.
Conditions of life, and therefore of care and treatment, of people affected by HIV/AIDS, malaria and/or tuberculosis in developing countries radically differ from developed countries.
Kliiniset tutkimukset ovat vain yksi vaihe lääkkeen kehittämisessä.
Clinical trials are only one stage in the development of a drug.
Tehtäessä päätöstä kliinisen kehitystyön aloittamisesta EDCTP-ohjelman puitteissa on otettava huomioon myös kehitysmaiden mahdollisuudet saada käyttöönsä uudet hoitomuodot (tuotanto, jakelu, jne.).
The decision to embark on clinical development under the EDCTP programme must also take into account, therefore, the relevant countries’ potential access to new treatments (in terms of production, distribution, etc.).
Hiv/aids-, malaria- ja/tai tuberkuloosipotilaiden elinolot ja niistä johtuen myös hoito kehitysmaissa eroavat huomattavasti teollisuusmaiden oloista esimerkiksi käytännön näkökohdissa, joita ovat muun muassa lääkkeiden säilyttäminen jääkaapissa ja lääkeannoksen ottaminen ruuan kanssa.
Conditions of life, and therefore of care and treatment, of people affected by HIV/AIDS, malaria and/or tuberculosis in developing countries radically differ from developed countries: for example, practical aspects such as keeping drugs refrigerated and taking doses with food.
Asiassa on kuultava naisia, jotka toimivat monissa yhteisöissä hoitajina ja opettajina.
Women playing roles as carers and educators in many communities must be consulted to this effect.
Kestävyys ja omavaraisuus voidaan saavuttaa vain tukemalla kehitysmaita luomaan oikeanlaisia teknisiä infrastruktuureita.
Also, only by supporting developing countries to implement a proper technical infrastructure will a way be found to sustainability and self-sufficiency on these issues.
EDCTP:n on kehitettävä työtavat, joilla yksityisiä sijoittajia kannustetaan investoimaan laiminlyötyihin tauteihin
The EDCTP must use a working method that encourages private investors to invest in neglected diseases.
Tarkistus 31 Liite I a (uusi)
Amendment 31 Annex I a (new)
Kuvaus EDCTP:n hallinnointimallista, joka sisältää yhteisen rakenteen
Description of the EDCTP’s model of governance, including the common structure
Malli muodostuu seuraavista osista:
This model shall comprise the following:
"Kumppanuusneuvosto", joka määrittelee, kehittää ja suunnittelee strategian.
A ‘Partnership Council’ which shall define, develop and plan the implementation of strategy.