natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Parlamentti hyväksyi ensimmäisessä käsittelyssä 21. marraskuuta 2002 kantansa ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/83/EY muuttamisesta perinteisten kasvirohdosvalmisteiden osalta (KOM(2002) 1 – 2002/0008(COD)).
At its sitting of 21 November 2002 Parliament adopted its position at first reading on the proposal for a European Parliament and Council directive amending the Directive 2001/83/EC as regards traditional herbal medicinal products ( COM(2002) 001 – 2002/0008(COD)).
Parlamentin puhemies ilmoitti istunnossa 6. marraskuuta 2003 vastaanottaneensa yhteisen kannan ja lähettäneensä sen asiasta vastaavaan ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokuntaan (12754/1/2003 – C5‑0519/2003).
At the sitting of 6 November 2003 the President of Parliament announced that the common position had been received and referred to the Committee on the Environment, Public Health and Consumer Policy (12754/1/2003 – C5-0519/2003 ).
Valiokunta oli nimittänyt kokouksessaan 19. helmikuuta 2002 esittelijäksi Giuseppe Nisticòn.
The committee had appointed Giuseppe Nisticò rapporteur at its meeting of 19 February 2002.
Valiokunta käsitteli yhteistä kantaa ja luonnosta suositukseksi toiseen käsittelyyn kokouksissaan 27. marraskuuta ja 2. joulukuuta 2003.
It considered the Commission proposal and the draft recommendation for second reading at its meetings of 27 November and 2 December 2003.
Äänestyksessä olivat läsnä seuraavat jäsenet: Caroline F. Jackson (puheenjohtaja), Mauro Nobilia (varapuheenjohtaja), Alexander de Roo (varapuheenjohtaja), Guido Sacconi (varapuheenjohtaja), Giuseppe Nisticò (esittelijä), Bent Hindrup Andersen (Hans Bloklandin puolesta), Jean-Louis Bernié, David Robert Bowe, John Bowis, Niels Busk (Astrid Thorsin puolesta), Dorette Corbey, Chris Davies, Avril Doyle, Säid El Khadraoui, Marialiese Flemming, Françoise Grossetête, Cristina Gutiérrez Cortines, Karin Jöns (Béatrice Patrien puolesta), Martin Kastler, Hedwig Keppelhoff-Wiechert (Martin Callananin puolesta), Christa Klaß, Bernd Lange, Paul A.A.J.G. Lannoye (Marie Anne Isler Béguinin puolesta), Giorgio Lisi (Raffaele Costan puolesta), Torben Lund, Jules Maaten, Minerva Melpomeni Malliori, Patricia McKenna, Rosemarie Müller, Giuseppe Nisticò, Ria G.H.C. Oomen-Ruijten, Marit Paulsen, Frédérique Ries, Dagmar Roth-Behrendt, Yvonne Sandberg-Fries, Giacomo Santini (Robert Goodwillin puolesta), Karin Scheele, Inger Schörling, María Sornosa Martínez, Catherine Stihler, Robert William Sturdy (Eija-Riitta Anneli Korholan puolesta), Antonios Trakatellis ja Phillip Whitehead.
The following were present for the vote: Caroline F. Jackson (chairman), Mauro Nobilia, Alexander de Roo and Guido Sacconi (vice-chairmen), Giuseppe Nisticò (rapporteur), Bent Hindrup Andersen (for Hans Blokland), Jean-Louis Bernié, David Robert Bowe, John Bowis, Niels Busk (for Astrid Thors), Dorette Corbey, Chris Davies, Avril Doyle, Saïd El Khadraoui, Marialiese Flemming, Françoise Grossetête, Cristina Gutiérrez Cortines, Karin Jöns (for Béatrice Patrie), Martin Kastler, Hedwig Keppelhoff-Wiechert (for Martin Callanan), Christa Klaß, Bernd Lange, Paul Lannoye (for Marie Anne Isler Béguin), Giorgio Lisi (for Raffaele Costa), Torben Lund, Jules Maaten, Minerva Melpomeni Malliori, Patricia McKenna, Rosemarie Müller, Giuseppe Nisticò, Ria G.H.C. Oomen-Ruijten, Marit Paulsen, Frédérique Ries, Dagmar Roth-Behrendt, Yvonne Sandberg-Fries, Giacomo Santini (for Robert Goodwill), Karin Scheele, Inger Schörling, María Sornosa Martínez, Catherine Stihler, Robert William Sturdy (for Eija-Riitta Anneli Korhola), Antonios Trakatellis, Phillip Whitehead.
Suositus toisen käsittelyyn jätettiin käsiteltäväksi 3. joulukuuta 2003.
The recommendation for second reading was tabled on 3 December 2003.
LUONNOS EUROOPAN PARLAMENTIN LAINSÄÄDÄNTÖPÄÄTÖSLAUSELMAKSI neuvoston yhteisestä kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin antamiseksi ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/83/EY muuttamisesta perinteisten kasvirohdosvalmisteiden osalta (12754/1/2003 – C5‑0519/2003 – 2002/0008(COD))
DRAFT EUROPEAN PARLIAMENT LEGISLATIVE RESOLUTION on the Council common position for adopting a European Parliament and Council directive amending, as regards traditional herbal medicinal products, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use (12754/1/2003 – C5‑0519/2003 – 2002/0008(COD))
– ottaa huomioon neuvoston yhteisen kannan (12754/1/2003 – C5‑0519/2003),
– having regard to the Council common position (12754/1/2003 – C5‑0519/2003),
– ottaa huomioon ensimmäisessä käsittelyssä esittämänsä kannan Hyväksytyt tekstit {21/11/2002}21.11.2002, P5_TA(2002)0561. komission ehdotuksesta Euroopan parlamentille ja neuvostolle (KOM(2002) 1) EYVL C 126 E, {28/05/2003}28.5.2002, s. 263. ,
– having regard to its position at first reading Texts Adopted, {21/11/2002}21.11.2002, P5_TA(2002)0561. on the Commission proposal to Parliament and the Council ( COM(2002) 001 ) OJ C 126 E, 28.5.2002, p.263. ,
– ottaa huomioon komission muutetun ehdotuksen (KOM(2003) 161) Ei vielä julkaistu EUVL:ssä. ,
– having regard to the amended proposal ( COM(2003) 161 ) Not yet published in OJ. ,
– ottaa huomioon ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunnan suosituksen toiseen käsittelyyn (A5‑0452/2003),
– having regard to the recommendation for second reading of the Committee on the Environment, Public Health and Consumer Policy (A5‑0452/2003),
Neuvoston yhteinen kanta Parlamentin tarkistukset Tarkistus 5 JOHDANTO-OSAN 11 A KAPPALE (uusi)
Council common position Amendments by Parliament Amendment 1 RECITAL 11a (new)
11 a) Direktiivi antaa mahdollisuuden siihen, että elintarvikelainsäädännön kriteerit täyttävistä muista kuin rohdoskäyttöön tarkoitetuista kasviperäisistä tuotteista säädetään yhteisön elintarvikelainsäädännössä.
(11a) The present directive allows non-medicinal herbal products, fulfilling the criteria of food legislation to be regulated under food legislation in the Community.
Laaditaan 121 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti luettelo kasviperäisistä aineista ja kasvirohdostuotteista ja niiden yhdistelmistä.
A list of herbal substances, preparations and combinations thereof shall be established in accordance with the procedure referred to in Article 121(2).
Luettelo sisältää kunkin kasviperäisen aineen osalta sen käyttöaiheen, määritellyn vahvuuden ja annostuksen, antoreitin sekä kaikki muut kasviperäisen aineen turvallisen käytön varmistamiseksi tarvittavat tiedot.
The list shall contain with regard to each herbal substance the indication, the specified strength and the posology, the route of administration and any other information necessary for the safe use of the herbal substance.
Laaditaan 121 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti luettelo perinteisissä kasvirohdosvalmisteissa käytettävistä kasviperäisistä aineista ja kasvirohdostuotteista ja niiden yhdistelmistä.
A list of herbal substances, preparations and combinations thereof shall be established in accordance with the procedure referred to in Article 121(2) for their use in traditional herbal medicinal products .
Luettelo sisältää kunkin kasviperäisen aineen osalta sen käyttöaiheen, määritellyn vahvuuden ja annostuksen, antoreitin sekä kaikki muut kasviperäisen aineen turvallisen perinteisen rohdoskäytön varmistamiseksi tarvittavat tiedot.
The list shall contain with regard to each herbal substance the indication, the specified strength and the posology, the route of administration and any other information necessary for the safe use of the herbal substance as a traditional medicinal product .
Tarkistuksella palautetaan osittain 1. käsittelyn tarkistus 28.
Partial reinstatement of amendment 28 from first reading.
Komitean laatiman luettelon tulisi käsittää vain kasviperäisten aineiden käyttö rohdoksiin.
The list to be set up by the Committee for Herbal Medicinal Products should only cover the medicinal use of herbal substances.
Saman aineen käyttöä elintarvikkeissa voidaan jo säännellä eri jäsenvaltioissa, ja ehdotuksen ei pidä vaikuttaa tähän.
The same substance may already be regulated for use in food in various Member States and this should not be affected by the proposal.
Lääkekasvien ja niistä saatavien kasvirohdosvalmisteiden tärkeä tehtävä nykyaikaisten kemiallisten lääkkeiden täydentäjinä on nykyään laajalti tunnustettu.
The value of medicinal plants, and by that of herbal medicinal products, is nowadays widely recognised as an important complement to modern chemical medicines.
Lääkekasvien terapeuttisia mahdollisuuksia voitaisiin hyödyntää enemmänkin.
There is even further scope for the better exploitation of the therapeutic potential of medicinal plants.
Samalla on kuitenkin tärkeää varmistaa kasvirohdosten oikea käyttö asianmukaisten laatu-, turvallisuus ja tehokkuusnormien avulla.
At the same time it is important to ensure an appropriate use of herbal medicines by adequate quality, safety and efficacy standards.
Euroopan parlamentti kannatti ensimmäisessä käsittelyssä Euroopan komission valitsemaa yleistä lähestymistapaa perinteisiä kasvirohdoksia koskevan uuden lainsäädäntökehyksen luomiseksi.
During its first reading the European Parliament gave support to the general approach chosen by the European Commission for a new legislative framework in relation to traditional herbal medicines.
Perinteisiä kasvirohdoksia, joiden käyttöä nykyaikaiset kliiniset kokeet mahdollisesti tukevat, koskevaa nykyistä lainsäädäntöä täydennetään pitkään jatkuneessa perinteisten kasvirohdosten luettelolla.
The current legislation for well-established herbal medicines, possibly even supported with modern clinical trials, will be complemented by a category of herbal medicines of traditional use.
Tällä ei ole vaikutusta kasvien käyttöön muissa tuoteluokissa.
This does not affect the use of plants in other product categories.
Kasveja voidaan edelleenkin käyttää niin elintarvikkeissa kuin ravintolisissäkin riippuen EU:n jäsenvaltioiden kansallisista sääntelyistä, jotka voidaan tulevaisuudessa yhdenmukaistaa muuttamalla EU:n ravintolisädirektiiviä tai suunnitellulla asetuksella ravintoaineiden lisäämisestä elintarvikkeisiin.
Plants will continue to have the possibility to be used in food stuff respectively food supplements depending on the national legislation in the EU Member States, which may be harmonised in the future by an amendment of the EU food supplement directive respectively by the envisaged regulation on food fortification.
Vaikka Euroopan parlamentti kannatti kasvirohdosten luokittelun yleisiä periaatteita, se hyväksyi kuitenkin ensimmäisessä käsittelyssä joukon merkittäviä tarkistuksia, joilla pyrittiin parantamaan perinteisiä kasvirohdoksia koskevia lakisääteisiä vaatimuksia.
While supporting the basic structure for the categorisation of herbal medicinal products, the European Parliament agreed during its first reading on a range of important amendments in order to make the legal requirements for traditional herbal medicines more appropriate.
Esittelijä panee erittäin tyytyväisenä merkille, että parlamentin ensimmäisessä käsittelyssä hyväksymät avainkohdat ovat saaneet Euroopan komission tuen ja että niistä on päästy yhteisymmärrykseen neuvostossakin, jonka kannassa parlamentin alkuperäinen kädenjälki on selvästi nähtävissä.
It is with a considerable level of satisfaction that the rapporteur can note that the key points agreed upon in the European Parliament during the first reading have been supported by the European Commission and were also leading to an agreement in the Council of Ministers, which clearly shows the original handwriting coming from the European Parliament.
Komissio ja neuvosto asettuivat Euroopan parlamentin kannalle erityisesti mitä tulee perinteisen kasvirohdoksen koostumukseen, EU:n ulkopuolisten perinteiden hyväksymiseen, perinteisten kasvirohdosten vastavuoroiseen tunnustamiseen, merkintää ja markkinointia koskeviin ehtoihin, uuden kasvirohdosvalmistekomitean rooliin ja siirtymäajan järjestelyihin.
The European Commission and the Council followed the opinion of the European Parliament in particular with regard to the composition of a traditional herbal medicine, the acceptance of non-EU tradition, the mutual recognition of a traditional herbal medicine, the labelling and advertising requirements, the role of the new Committee for Herbal Medicinal Products and the transitional arrangements.
Perinteisen kasvirohdoksen koostumuksen osalta parlamentti suositteli yhdistelymahdollisuuksien laajentamista.
Concerning the composition of a traditional herbal medicine, the European Parliament advocated wider combination possibilities.
Neuvosto hyväksyi kyseisen periaatteen ja on valmis sallimaan vitamiinien ja kivennäisaineiden lisäämisen sillä ehdolla, että vitamiinit ja kivennäisaineet edistävät aktiivisten kasviperäisten ainesosien vaikutusta.
The Council agreed on the principle and wishes to permit the possibility to include vitamins and minerals provided that the action of the vitamins and minerals is ancillary to that of the herbal active ingredients.
Kun pidetään mielessä, että useimmat kasviperäisten ja synteettisten ainesosien muodostamat perinteiset yhdistelmävalmisteet ovat juuri vitamiineja ja kivennäisaineita sisältäviä yhdisteitä, esittelijä katsoo, että tämä kanta voidaan hyväksyä.
As most of the traditional combination products between a herbal and a non-herbal ingredient are indeed combinations with vitamins and minerals, this is an acceptable position from the viewpoint of the rapporteur.
Oikeudellisten säännösten rakenteesta käy selväksi myös se, että ei ole olemassa EU-tason sääntöjä, jotka kieltävät tai rajoittavat rohdosten käytön elintarvikkeissa tai ravintolisissä.
The structure of the legal provisions make it also clear that there are no EU wide legislative provisions which prohibit or restrict the use of herbals in food respectively food supplements.
Euroopan komissio antaa heinäkuuhun 2007 mennessä kertomuksen, jossa tarkastellaan, onko tarkoituksenmukaista lisätä ravintolisiä koskeviin nykyisiin lakisääteisiin määräyksiin uusia aineluokkia.
By July 2007, the European Commission will present a report on the advisability to include additional categories of substances into the existing legal provisions for food supplements.
Tähän mahdollisesti yhdistetään ehdotus lainsäädännön laajentamiseksi niin, että se koskisi myös rohdosten, aminohappojen ja rasvahappojen kaltaisia luokkia.
Possibly this will be combined with a proposal for extended legislation which may then cover categories such as herbals, aminoacids and fatty acids.
Siihen asti kansalliset sääntelyt ovat voimassa.
Until that time, the national legal provisions continue to prevail.
Edellyttäen, että asianomaisia säännöksiä noudatetaan, on kasvien käyttäminen niin lääkevalmisteissa kuin elintarvikkeissa ja ravintolisissäkin näin ollen mahdollista.
Provided that the respective legal provisions are respected, this will allow the use of plants in medicines as well as in food respectively food supplements.
Euroopan parlamentin ensimmäisessä käsittelyssä muodostui erityisen arkaluonteiseksi kysymykseksi se, voidaanko yhteisön ulkopuoliset perinteiset valmisteet hyväksyä päätettäessä perinteisten kasvirohdosten asemasta.
A particularly sensitive topic during the first reading at the European Parliament was the acceptance of non-European tradition when deciding on the status of traditional herbal medicinal products.
Parlamentti katsoi, että ehtona oli oltava tietty vähimmäisaika, jolloin valmistetta on käytetty yhteisössä (10 vuotta parlamentin kannan mukaan).
The European Parliament agreed that a minimum term of use is needed within the European Community (10 years according to the European Parliament).
Kyseisen vähimmäisajan oli tarkoitus sisältyä siihen vähintään 30 vuoden pituiseen jaksoon, jonka aikana valmistetta oli käytettävä ennen kuin hakemus voidaan jättää.
This is supposed to be part of a time period of use of at least 30 years preceding the date of application.
Neuvosto vaati komission tavoin, että kyseisen vähimmäisajan pituuden oli oltava 15 vuotta, mutta parlamentin tuotua esille huolestuneisuutensa neuvosto totesi voivansa suostua siihen, että valmisteille, joita on käytetty yhteisössä alle 15 vuoden ajan, avataan toinen reitti markkinoille.
The Council in line with the European Commission insisted on a minimum term of 15 years, however, following the concerns expressed by the European Parliament, the Council could agree to open up an additional route for products with less than 15 years of use in the European Community.
Kun perinteiseen käyttöön perustuvaa rekisteröintiä koskeva hakemus on jätetty, jäsenvaltiot voivat viedä hakemuksen kasvirohdosvalmistekomitean ratkaistavaksi.
After an application for a traditional use registration has been submitted, Member States may refer such an application to the Committee for Herbal Medicinal Products.
Komitea tarkastelee asianomaisia asiakirjoja ja päättää yhteisön kasvimonografian laatimisesta, mikä puolestaan mahdollistaisi valmisteen sallimisen kansallisilla markkinoilla.
The Committee shall consider the relevant documentation and decide on the establishment of a community herbal monograph, which then would allow the acceptance on the national markets.
Tämä on kelvollinen kompromissi hyvin vaikeassa kysymyksessä, ja sillä varmistetaan avoimen asenteen säilyminen Euroopan unionin ulkopuolisiin perinteisiin valmisteisiin nähden samalla kun pidetään yllä tämänkaltaisille lääkkeille unionissa vahvistettuja yleisiä laatu-, turvallisuus- ja tehokkuusnormeja.
This is an acceptable compromise in a very difficult debate and will ensure an open attitude towards tradition from outside the European Union while applying the general quality, safety and efficacy standards as established for this kind of medicines in the European Union.
Vaikka komission alkuperäinen lähestymistapa perinteisten kasvirohdosten osalta käsitti ensisijaisesti niiden hyväksymiseen kansallisille markkinoille pyrkimisen, parlamentti vaati, että muille jäsenvaltioille on jätettävä mahdollisuus näidenkin tuotteiden vastavuoroiseen tunnustamiseen.
While the original approach of the European Commission in relation to traditional herbal medicines was primarily looking at the acceptance on national markets, the European Parliament insisted on the possibility of mutual recognition by other Member States also for this kind of products.
Niin neuvosto kuin komissiokin ottivat parlamentin pyynnön huomioon ja yhteisessä kannassa lähdetään nyt siitä, että kaikki valmisteet, joista on joko laadittu yhteisön kasvimonografia tai jotka sisältyvät kasviperäisten aineiden luetteloon, on tunnustettava kaikissa jäsenvaltioissa.
Both the European Commission and the Council took this request of the Parliament into account and the common position foresees now mutual recognition for all products which are covered by a community monograph respectively a list of herbal substances.
Tämä sallii keskinäisen tunnustamisen yleisten periaatteiden soveltamisen suureen osaan perinteisistä kasvirohdoksista ja on siksi hyvin myönteinen lopputulos.
This will allow applying the general principles of mutual recognition to a large part of traditional herbal medicines and is therefore a very positive result.
Sekä komissio että neuvosto mukautuivat, jälleen kerran parlamentin ensimmäisessä käsittelyssä hyväksymän tarkistuksen hengen mukaisesti, huomattavasti järkevämpään sanamuotoon mitä tulee perinteisten kasvirohdosten merkintöihin ja markkinointiin.
Again in line with the spirit of the amendment adopted in the European Parliament in first reading, both the Commission and the Council agreed on a far more reasonable wording with regard to labelling and advertising of traditional herbal medicines.
Toisin kuin alkuperäisessä ehdotuksessa, jossa suositeltiin sangen kielteistä vastuuvapauslauseketta, neuvoston hyväksymässä kannassa vaaditaan nyt, että merkinnöissä ja markkinoinnissa todetaan tuotteen olevan tarkoitettu tiettyyn käyttöaiheeseen ja että sen teho perustuu ainoastaan pitkäaikaiseen käyttöön ja kokemukseen.
Contrary to the original proposal advocating a quite negative disclaimer, the agreement of the Council now requires a statement on the labelling and in advertising that the product is for use in the specified indication which is exclusively based upon long standing use.
Tämä vastaa asianmukaisesti todellisuutta ja antaa potilaalle ja kuluttajalle mahdollisuuden saada tarvittavat taustatiedot kyseisestä valmisteesta.
This is an appropriate reflection of the reality and allows the patient and consumer to have the necessary background information on the product concerned.
Tuollainen viesti ei säikäytä kuluttajaa tarpeettomasti, ja jälleen on pantava erittäin suurella tyytyväisyydellä merkille, että yhteisön muut toimielimet ovat lähestyneet Euroopan parlamentin omaksumaa kantaa.
Such a message does not frighten the individual unnecessarily and again it is with a considerable level of satisfaction that the rapporteur can note the move of the other European institutions in the direction advocated by the European Parliament.
Kasvirohdosten tulevaa arviointia silmällä pitäen on erityisen tärkeää, että Euroopan lääkearviointiviraston yhteyteen perustetaan riippumaton kasvirohdosvalmistekomitea.
Of particular importance for the future evaluation and assessment of herbal medicinal products will be the establishment of an independent Committee for Herbal Medicinal Products within the European Medicines Evaluation Agency.
Vaikka alkuperäisessä ehdotuksessa tälle komitealle annettiin vastuuta hyvin rajoitetusti, yhteisessä kannassa sille määriteltyyn vastuualueeseen sisältyy jo paljon mittavampia tehtäviä, joista mainittakoon erityisesti lopullisen päätöksen tekeminen sellaisiin tapauksiin sovellettavissa sovitteluprosesseissa, joissa EU:n jäsenvaltioiden keskinäisen tunnustamisen menettelyssä ei päästy yhteisymmärrykseen.
While the original proposal was giving to this Committee a very limited responsibility, the common position now defines a much wider scope of tasks including in particular the final judgement in an arbitration process in cases where a mutual recognition procedure between EU Member States could not be finalised successfully.
Tällä kasvirohdosvalmistekomitean vastuualueen laajentamisella varmistetaan arviointien asianmukaisuus ja sillä luodaan myös uskoa alan valmistajien keskuudessa siihen, että jos ne jättävät hakemuksen, ne voivat olla varmoja, että alan parhaat asiantuntijat ovat arvioimassa niiden valmisteita.
This enlarged responsibility of the Committee for Herbal Medicinal Products will ensure an appropriate assessment and will also give the confidence to the manufacturers in the area to submit applications as they can now expect that the best available expertise in the sector will judge their products.
Neuvosto otti myös huomioon Euroopan parlamentin tunteman suuren huolen niistä valmisteista, jotka eivät kuulu perinteisiä kasvirohdoksia koskevan direktiivin soveltamisalan piiriin.
Finally, the Council also took into account the considerable concerns the European Parliament with regard to products not covered by the scope of the traditional herbal medicines directive.
On hyvä, että viimeistään kolmen vuoden kuluttua tämän direktiivin voimaantulosta komissio antaa Euroopan parlamentille ja neuvostolle kertomuksen, jossa muun muassa arvioidaan perinteiseen käyttöön perustuvan rekisteröinnin mahdollista laajentamista muihin lääkealan valmisteiden luokkiin.
It is appreciated that the Commission will present not later than 3 years after the date of entry into force of this directive a report to the European Parliament and the Council including an assessment on the possible extension of traditional use registration to other categories of medicinal products.
Neuvosto sisällytti tekstiin lisäksi seitsemän vuoden siirtymäajan, mikä antaa valmistajille mahdollisuuden tehdä tarvittavat muutokset.
Further on the Council included a transition period of 7 years which allows manufacturers to make appropriate adjustments.