natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Äänestyksessä olivat läsnä seuraavat jäsenet: Giuseppe Gargani (puheenjohtaja), Willi Rothley (varapuheenjohtaja), Ioannis Koukiadis (varapuheenjohtaja), Bill Miller (varapuheenjohtaja), Evelyne Gebhardt (valmistelija), Paolo Bartolozzi, Philip Charles Bradbourn, Maria Berger, Carlos Carnero González (François Zimerayn puolesta työjärjestyksen 153 artiklan 2 kohdan mukaisesti), Bert Doorn, Janelly Fourtou, Marie-Françoise Garaud, Fiorella Ghilardotti, José María Gil-Robles Gil-Delgado, Othmar Karas, Piia-Noora Kauppi, Kurt Lechner, Klaus-Heiner Lehne, Neil MacCormick, Toine Manders, Helmuth Markov (Alain Krivinen puolesta työjärjestyksen 153 artiklan 2 kohdan mukaisesti), Arlene McCarthy, Manuel Medina Ortega, Elena Ornella Paciotti, Astrid Thors, Marianne L.P. Thyssen, Rijk van Dam, Rainer Wieland ja Joachim Wuermeling.
The following were present for the vote: Giuseppe Gargani, chairman; Willi Rothley, vice-chairman; Ioannis Koukiadis, vice-chairman; Bill Miller, vice-chairman; Evelyne Gebhardt, draftsman; Paolo Bartolozzi, Philip Charles Bradbourn, Maria Berger, Carlos Carnero González (for François Zimeray pursuant to Rule 153(2)), Bert Doorn, Janelly Fourtou, Marie-Françoise Garaud, Fiorella Ghilardotti, José María Gil-Robles Gil-Delgado, Othmar Karas, Piia-Noora Kauppi, Kurt Lechner, Klaus-Heiner Lehne, Neil MacCormick, Toine Manders, Helmuth Markov (for Alain Krivine pursuant to Rule 153(2)), Arlene McCarthy, Manuel Medina Ortega, Elena Ornella Paciotti, Astrid Thors, Marianne L.P. Thyssen, Rijk van Dam, Rainer Wieland and Joachim Wuermeling.
Kuluttajien ja täysi-ikäisten intressit olisi asetettava etusijalle.
The interests of the consumer and the responsible citizen should be given top priority.
Yksilön oikeus tehdä tiettyjä tuotteita koskevia myönteisiä tai kielteisiä päätöksiä edellyttää, että tuottajalle asetetaan kattava tiedottamisvelvoite.
The right of individuals to decide whether or not they wish to consume a given product can only be guaranteed if the producer is required to provide full information.
Kuluttajien vapaan päätöksenteon edellytysten luomiseen tarvitaan asianmukaista sääntelyä.
In order to create the conditions for ensuring that consumers have freedom of choice, appropriate provisions need to be laid down.
Komission ehdotukseen ei kuitenkaan sisälly tätä näkökohtaa koskevia säännöksiä.
The Commission proposal does not, however, contain provisions concerning this aspect.
Ehdotuksessa säädetään geneettisesti muunnettujen organismien (GMO) merkinnöistä tiukemmin kuin uuselintarvikkeista annetussa asetuksessa.
Compared with the Novel Foods Regulation, the proposal lays down more stringent rules on the labelling of genetically modified organisms.
Merkinnän yhteydessä ei enää edellytetä, että GMO olisi havaittava kyseisessä tuotteessa.
Under the new rules, labelling is no longer only required where the presence of GMOs is demonstrated in the product concerned.
Uuden asetuksen mukaisesti riittää, että jossakin valmistusvaiheessa on käytetty GMO:eja, vaikka niitä enää voitaisikaan havaita lopputuotteessa.
Rather, it is enough for GMOs to have been used in one of the stages of production, even if they are no longer found in the final product.
Teoriassa uusi lähestymistapa kattaa GMO:t nykyistä paremmin.
On paper, this approach means taking more effective account of GMOs.
Käytännössä voi kuitenkin käydä niin, että valvonta on mahdotonta, jolloin asetus on epätarkoituksenmukainen.
However, there is a risk that it may not be possible to implement controls in practice and that the regulation will fail to properly fulfil its objectives.
Jotta merkintävelvoite koskisi myös GMO:eja, joita ei havaita lopputuotteessa, on välttämätöntä, että kyseinen ainesosa voidaan jäljittää tuotantoketjussa alkuperäänsä saakka.
In order to ensure that GMOs which cannot be detected in the final product are labelled, it is necessary to trace the ingredient concerned through the respective production chain back to its ‘origin’.
Jäljitettävyys on kuitenkin mahdollista ainoastaan siinä tapauksessa, että toimijoilta vaaditaan vastaavan dokumentointijärjestelmän käyttöön ottamista.
However, traceability is only possible if businesses are required to set up appropriate documentation systems.
Asiaa on voitava valvoa, ettei kuluttajia petettäisi ja heidän päätöksentekovapauttaan loukattaisi.
Such systems must be able to be checked, in order to ensure that consumers are not deceived and their freedom of choice is not infringed.
Lisäksi geneettisesti muunnettujen substanssien havaitsemiseen käytettävän tekniikan kehittämistä on nopeutettava.
In addition, it is imperative to press ahead with the development of techniques for detecting genetically modified material.
GMO:en lupavelvoite jää vaillinaiseksi.
The authorisation requirement for GMOs does not go far enough.
Lisäaineisiin, aromiaineisiin ja uuttamisliuottimiin ei edelleenkään vaadita erillistä lupaa, vaikka ne on saatettu valmistaa GMO:eista.
Additives, flavourings and extraction solvents still do not require special authorisation, even where they have been produced from GMOs.
Lisäksi luvanvaraisten tuotteiden lupa uusitaan automaattisesti ellei uusintaa koskevasta hakemuksesta ole tehty päätöstä ennen luvan umpeutumista.
Furthermore, where a decision has not been taken on an application to renew an authorisation, for products subject to authorisation, before the relevant expiry date, the period of authorisation is automatically extended.
Tämä tapahtuu kuluttajan kustannuksella, sillä hän saattaa jatkaa terveydelle vaarallisen tuotteen kuluttamista.
This provision is contrary to the interests of consumers, who may possibly be continuing to consume a product likely to be harmful to human health.
Kynnysarvot tapauksissa, joissa GMO:en käyttö on adventiivista tai teknisesti mahdotonta välttää
Threshold for the adventitious or technically unavoidable presence of GMOs
Komission asiakirjassa ehdotettu yhden prosentin kynnysarvo on selvästi liian suuri ja saattaa aiheuttaa vakavia seurauksia ihmisille ja ympäristölle.
The threshold of 1 % proposed by the Commission is far too high, and could have serious consequences for human beings and the environment.
Selventävä esimerkki: Kun kyseessä on 100 000 tonnin erä, kynnysarvo merkitsisi, että elintarvike- tai rehuseoksessa olisi 1 000 tonnia geneettisesti muunnettuja organismeja, joiden terveysvaikutuksia ei olisi tarkastettu ja joita ei valvottaisi mitenkään.
By way of illustration, this would mean that a consignment of 100 000t of food or feed could contain 1 000 t of genetically modified organisms, without prior tests having been carried out to verify whether the product is likely to be harmful to health and without the product undergoing checks.
Tämän vuoksi kynnysarvo on alennettava 0,1 prosenttiin.
For these reasons, the threshold should be lowered to 0.1 %.
Levittämisestä annettu direktiivi
Directive on release of GMOs
Uudella asetuksella ei tulisi vesittää tätä tiukkaa direktiiviä, jonka tiukoilla turvallisuusvaatimuksilla ihmisiä ja ympäristöä suojellaan GMO:eilta.
This stringent directive on the release of GMOs, which protects human beings and the environment by laying down high requirements as regards the safety of GMOs, should not be undermined by the new regulation.
Tästä syystä ja oikeusvarmuuden luomiseksi on pidettävä huolta, että uuden GMO‑asetuksen säännökset saatetaan yhdenmukaisiksi levittämisestä annetun direktiivin kanssa.
In the interests of legal certainty, it is therefore important to ensure that the provisions of the new GMO regulation are consistent with the provisions of the directive on the release of GMOs.
Tekstin rakenne
Structure of the text
Asetuksen rakenne ei avaudu helposti.
The structure of the regulation is not easy to follow.
Eräissä kohdissa ehdotetaan ymmärrettävyyden parantamiseksi tekstin uudelleen jäsentämistä, mikä helpottaa hahmotettavuutta ja kohentaa tekstin systemaattisuutta.
In some places, we propose restructuring the text in order to make it clearer and more coherent and more easily comprehensible.
Geneettisesti muunnettujen elintarvikkeiden riskit
Risks posed by GM foods
Tämän vuoksi kansalaisilla on hyvä syy suhtautua geneettisesti muunnettuihin elintarvikkeisiin erittäin kriittisesti.
No long-term studies have so far been carried out on the effects of genetically modified foods on human health and possible consequences for the environment.
He haluavat tietää, miten heidän ostamansa elintarvikkeet on tuotettu.
European Union citizens, rightly, therefore, take a very critical approach to genetically modified foods, and wish to know how the food they buy has been produced.
Heidän oikeutensa päättää geneettisesti muunnettujen tuotteiden hyväksymisestä tai hylkäämisestä on joka tapauksessa säilytettävä.
Their right to choose or reject genetically modified products must be ensured in all cases.
Perusedellytyksenä on luoda avoimuutta edellyttämällä geneettisesti muunnettujen elintarvikkeiden ja rehujen kattavaa ilmoittamista ja vastaavia merkintöjä.
A prerequisite for this is to create conditions of transparency, which demands detailed disclosure and labelling of genetically modified food and feed.
Etusijalle kuuluvat kansalaisten intressit eivätkä elintarvikekonsernien edut.
The interests of citizens should therefore be paramount, and not those of big food companies.
Komission teksti EYVL C 304, 30.10.2001, s. 221.
Text proposed by the Commission OJ C 304, 30 October 2001, p.
Tarkistus 2 JOHDANTO-OSAN 11 KAPPALE
Amendment 2 Recital 11
(11) Elintarvikkeissa sallittuja lisäaineita koskevassa 21 päivänä joulukuuta 1988 annetussa neuvoston direktiivissä 89/107/ETY, sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna 30 päivänä kesäkuuta 1994 annetulla direktiivillä 94/34/EY, säädetään elintarvikkeissa käytettävien lisäaineiden luvasta.
(11) Council Directive 89/107/EEC of 21 December 1988 concerning food additives authorised for use in foodstuffs intended for human consumption, as last amended by Directive 94/34/EC of 30 June 1994, provides for authorisation of additives used in foodstuffs.
Tämän lupamenettelyn lisäksi elintarvikkeiden lisäaineiden, jotka sisältävät geneettisesti muunnettuja organismeja, koostuvat niistä tai on valmistettu niistä, olisi kuuluttava myös tämän asetuksen soveltamisalaan geneettisen muuntamisen turvallisuuden arvioimisen osalta, kun taas lopullinen lupa tulisi myöntää direktiivissä 89/107/ETY säädetyn menettelyn mukaisesti.
In addition to this authorisation procedure, food additives containing, consisting of or produced from GMOs should fall also under the scope of this Regulation for the safety assessment of the genetic modification, while the final authorisation should be granted under the procedure laid down in Directive 89/107/EEC.
Tarkistus 3 JOHDANTO-OSAN 13 KAPPALE
Amendment 3 Recital 13
Tarkistus 4 JOHDANTO-OSAN 19 KAPPALE
Amendment 4 Recital 19
Tarkistus 5 JOHDANTO-OSAN 24 KAPPALE
Amendment 5 Recital 24
Tarkistus 6 JOHDANTO-OSAN 27 A KAPPALE (uusi)
Amendment 6 Recital 27a (new)
Kaksinkertaiset tarkastukset, joita voidaan pitää kaupan esteinä, olisi vältettävä vertailukelpoisten standardien avulla.
The duplication of tests should be avoided where standards are comparable, as they could be seen as obstacles to trade.
Tästä syystä vaikuttaa asianmukaiselta sopia vertailukelpoisista standardeista esim. OECD:n puitteissa.
It would seem sensible, therefore, to reach agreement on comparable standards, for example in the framework of the OECD.
Tarkistus 7 JOHDANTO-OSAN 29 KAPPALE
Amendment 7 Recital 29
Elintarvikkeet ja rehut, jotka kuuluvat myös direktiivin 2001/18/EY soveltamisalaan, voidaan hyväksyä ainoastaan, jos niiden markkinoille saattamiseen on tätä ennen myönnetty lupa direktiivin 2001/18/EY mukaisesti.
Food and feed which also fall within the scope of Directive 2001/18/EC may be authorised only if approval for placing on the market has previously been granted in accordance with Directive 2001/18/EC.
Mikäli asetus aiotaan tulevaisuudessa luokitella direktiivin 2001/18/EY 12 artiklan 3 kohdan toisen virkkeen mukaiseksi alakohtaiseksi lainsäädännöksi, komissio ehdottaa tätä säännöstä vastaavaa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusta.
In so far as the regulation has the status in future of ‘sectoral legislation’ within the meaning of the first sentence of Article 12(3) of Directive 2001/18/EC, the Commission will propose a regulation of the European Parliament and of the Council in accordance with these provisions.
Tuotteina tai niiden osina markkinoille saatettavat geneettisesti muunnetut organismit voidaan, edellyttäen, että ne on hyväksytty tämän asetuksen mukaisesti, saattaa edellä tarkoitetun asetuksen voimaantuloon saakka markkinoille ainoastaan siinä tapauksessa, että markkinoille saattaminen on hyväksytty myös direktiivin 2001/18/EY (12 artiklan 3 kohdan kolmannen virkkeen) mukaisesti .
Pending the entry into force of that regulation, any GMOs as or in products, in so far as they are authorised by the provisions of this regulation, may be placed on the market only after having been accepted for placing on the market in accordance with Directive 2001/18/EC (third sentence of Article 12(3) of Directive 2001/18/EC).
Kyseessä ei ole alakohtainen direktiivi, joten ehdotusta ei voida käsitellä direktiivinä.
This is not a sectoral directive, and cannot therefore be treated as such.
Lisäksi on syytä täsmentää, ettei asetus vesitä direktiivin 2001/18/EY säännöksiä, joista Euroopan parlamentti ja neuvosto sopivat viime vuonna pitkällisessä ja monimutkaisessa sovittelumenettelyssä.
It is also necessary to ensure that the provisions of Directive 2001/18/EC, which were adopted following a lengthy and complicated conciliation procedure between Parliament and the Council last year, are not undermined by this regulation.
Yhteisön lainsäädännön johdonmukaisuus on säilytettävä.
The consistency of European legislation must be ensured.
Tarkistus 8 2 ARTIKLAN 1–5 KOHTA
Amendment 8 Article 2
Tässä asetuksessa
For the purposes of this Regulation:
1) 'elintarvikkeeseen', 'rehuun', 'markkinoille saattamiseen' ja 'jäljitettävyyteen' sovelletaan elintarvikelainsäädäntöä koskevista yleisistä periaatteista ja vaatimuksista, Euroopan elintarvikeviranomaisen perustamisesta ja elintarvikkeiden turvallisuutta koskevista menettelyistä annetussa asetuksessa (EY) N:o ..../2001 vahvistettuja määritelmiä,
(1) the definitions of 'food', 'feed', 'placing on the market' and 'traceability', laid down in Regulation (EC) No ..../2001 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Authority, and laying down procedures in matters of food safety shall apply;
1) 'elintarvikkeeseen', 'rehuun', 'markkinoille saattamiseen' ja 'jäljitettävyyteen' sovelletaan elintarvikelainsäädäntöä koskevista yleisistä periaatteista ja vaatimuksista, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen perustamisesta ja elintarvikkeiden turvallisuutta koskevista menettelyistä annetussa asetuksessa (EY) N:o 178/2002 vahvistettuja määritelmiä ; tässä asetuksessa 'elintarvikkeeseen' ja 'rehuun' katsotaan kuuluvaksi myös ainekset, joita ei ole tarkoitettu kulutettavaksi itse elintarvikkeen ainesosana, mutta joita käytetään tarkoituksellisesti elintarvikkeen, rehun tai niiden ainesosien jalostuksessa tiettyyn tekniseen tarkoitukseen käsittelyn tai jalostuksen aikana ja jotka saattavat johtaa siihen, että kyseistä ainesta tai sen johdannaisia esiintyy lopputuotteessa tahattomasti eikä sitä voida välttää teknisesti ,
(1) the definitions of 'food', 'feed', 'placing on the market' and 'traceability', laid down in Regulation (EC) No 178/2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority, and laying down procedures in matters of food safety [33] shall apply; for the purposes of this Regulation 'food' and 'feed' shall include any substance which even though not consumed as a food ingredient by itself, is intentionally used in the processing of foods, feed or their ingredients, to fulfil a certain technological purpose during treatment or processing and may result in the unintentional but technically unavoidable presence of residues of the substance or its derivatives in the final product;
2) 'organismiin', 'geneettisesti muunnettuun organismiin' ('GMO:iin'), 'tarkoitukselliseen levittämiseen' ja 'ympäristöriskien arviointiin' sovelletaan direktiivissä 2001/18/EY vahvistettuja määritelmiä,
(2) the definitions of 'organism', 'genetically modified organism' ('GMO'), 'deliberate release' and 'environmental risk assessment' laid down in Directive 2001/18/EC shall apply;
2) 'organismiin', 'tarkoitukselliseen levittämiseen' ja 'ympäristöriskien arviointiin' sovelletaan direktiivissä 2001/18/EY vahvistettuja määritelmiä,
(2) the definitions of 'organism', 'deliberate release' and 'environmental risk assessment' laid down in Directive 2001/18/EC shall apply;
2 a) 'geneettisesti muunnetulla organismilla' ('GMO:iin') tarkoitetaan direktiivin 2001/18/EY 2 artiklan 2 kohdan mukaista geneettisesti muunnettua organismia, lukuun ottamatta organismeja, jotka on tuotettu direktiivissä 2001/18/EY olevassa I B liitteessä määritetyllä geneettisellä muuntamistekniikalla,
(2a) 'genetically modified organism (GMO)' means a genetically modified organism in accordance with the definition laid down in Article 2(2) of Directive 2001/18/EC, with the exception of organisms obtained through the modification techniques set out in Annex I B to Directive 2001/18/EC;
4) 'elintarvikkeena käytettävällä geneettisesti muunnetulla organismilla' tarkoitetaan geneettisesti muunnettua organismia, jolle ei ole myönnetty poikkeusta direktiivin 2001/18/EY soveltamisesta ja jota voidaan käyttää elintarvikkeena tai lähtöaineena elintarvikkeen valmistuksessa,
(4) 'genetically modified organism for food use' means a genetically modified organism which is not exempted from the application of Directive 2001/18/EC and that may be used as food or as a source material for the production of food;
4) 'elintarvikkeena käytettävällä geneettisesti muunnetulla organismilla' tarkoitetaan geneettisesti muunnettua organismia, jota voidaan käyttää elintarvikkeena tai lähtöaineena elintarvikkeen valmistuksessa,
(4) 'genetically modified organism for food use' means a genetically modified organism that may be used as food or as a source material for the production of food;
5) 'rehuna käytettävällä geneettisesti muunnetulla organismilla' tarkoitetaan geneettisesti muunnettua organismia, jolle ei ole myönnetty poikkeusta direktiivin 2001/18/EY soveltamisesta ja jota voidaan käyttää rehuna tai lähtöaineena rehun valmistuksessa,
(5) 'genetically modified organism for feed use' means a genetically modified organism which is not exempted from the application of Directive 2001/18/EC and that may be used as feed or as a source material for the production of feed;
5) 'rehuna käytettävällä geneettisesti muunnetulla organismilla' tarkoitetaan geneettisesti muunnettua organismia, jota voidaan käyttää rehuna tai lähtöaineena rehun valmistuksessa,
(5) 'genetically modified organism for feed use' means a genetically modified organism that may be used as feed or as a source material for the production of feed;
Sanamuotoa yhdenmukaistetaan uuselintarvikkeista annetun asetuksen sanamuodon kanssa.
Consistency with the Novel Foods Regulation.
Tarkistus 11 6 ARTIKLAN 3 KOHDAN E A ALAKOHTA (uusi)
Amendment 11 Article 6, paragraph 3, point (e)(a) (new)
e a) ehdotus elintarvikkeen ja/tai siitä valmistettujen elintarvikkeiden merkinnöiksi 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti,
(ea) a proposal for the labelling of the food or foods produced from it accordance with Article 14(1);
Ehdotuksen 6 artiklan 3 kohdassa säädetään kaikkiin hakemuksiin sisällytettävistä tiedoista.
Article 6(3) sets out the items to be included in all applications.
Artiklan 3 kohdan f ja g alakohdassa säädetään ehdotuksesta sellaisten elintarvikkeiden merkinnöiksi, jotka eroavat tavanomaisesta elintarvikkeesta tai aiheuttavat eettistä tai uskonnollista epävarmuutta (14 artiklan 2 ja 3 kohdan mukaisesti).
Paragraphs 3(f) and (g) stipulate that the applicant must make a proposal for labelling of food which is not equivalent to their conventional counterparts or which may give rise to ethical concerns (Article 14 (2) & (3)).
Tarkistuksella lisätään viittaus 14 artiklan 1 kohtaan, jossa käsitellään geneettisen muuntelun merkintöjä koskevia erityisvaatimuksia.
This amendment adds a reference to Article 14(1) which addresses the specific labelling for genetic modification.
Tarkistuksen sanamuoto jäljittelee 7 artiklan 5 kohdan d alakohdan sanamuotoa.
The amendment reflects the wording of Article 7(5)(d).
Tarkistus 12 6 ARTIKLAN 3 KOHDAN J A ALAKOHTA (uusi)
Amendment 12 Article 6, paragraph 3, point (j)(a) (new)
j a) tapauksen mukaan ehdotus enimmäiskynnysarvoksi kun GMO:sta valmistetun aineksen esiintyminen muissa elintarvikkeissa on adventiivista tai teknisesti mahdotonta välttää,
(ja) where relevant, a proposal for a maximum threshold for the adventitious or technically unavoidable presence in other foods of material produced from the genetically modified organism;
Toleranssikynnys olisi määritettävä tapaus- tai tuotekohtaisesti käytettyjen raaka-aineiden, tuotantotyypin ja lopputuotteessa ilmenevien dna- tai proteiinijäämien tieteellisten havaitsemismahdollisuuksien perusteella.
The tolerance threshold should be established on a case-by-case or product-by-product basis, depending on the raw materials used, the type of the product and the scientific capabilities to identify traces of DNA or protein in the final product.
Tarkistus 13 6 ARTIKLAN 3 KOHDAN J B ALAKOHTA (uusi)
Amendment 13 Article 6, paragraph 3, point j b (new)
j b) tiedot paikasta minne vertailumateriaali tai hakijan antamat näytteet toimitetaan ja asetetaan viranomaisten ja yhteisön toimijoiden käyttöön,
(jb) information on where reference material or samples will be made available by the applicant to the authorities and operators in the EU;
Helppo pääsy hakijan vertailumateriaaliin tai näytteisiin on tärkeää toimijoille ja Euroopan unionille omaa valvontaa varten.
Easy access to samples or reference material held by the applicant is very important for operators in the EU in order to allow them to carry out their own controls.
Tarkistus 14 6 ARTIKLAN 5 KOHDAN JOHDANTOKAPPALE
Amendment 14 Article 6, paragraph 5
Tarkistus tiivistää tekstiä.
Makes the text more coherent.
Tarkistus 15 6 ARTIKLAN 5 KOHDAN A ALAKOHTA
Amendment 15 Article 6, paragraph 5, point (a)
a) direktiivin 2001/18/EY liitteissä III ja IV vaaditut tiedot sekä direktiivin 2001/18/EY liitteessä II säädettyjen periaatteiden mukaisesti suoritetun riskinarvioinnin tiedot ja päätelmät sisältävä täydellinen tekninen asiakirja tai, kun geneettisesti muunnetun organismin markkinoille saattamiseen on myönnetty lupa direktiivin 2001/18/EY C osan mukaisesti, kyseisen lupapäätöksen jäljennös,
(a) the complete technical dossier supplying the information required by Annexes III and IV to Directive 2001/18/EC and information and conclusions about the risk assessment carried out in accordance with the principles set out in Annex II to Directive 2001/18/EC or, where the placing on the market of the genetically modified organism has been authorised under part C of Directive 2001/18/EC, a copy of the authorisation decision;
a) direktiivin 2001/18/EY liitteissä III ja IV vaaditut tiedot sekä direktiivin 2001/18/EY liitteessä II säädettyjen periaatteiden mukaisesti suoritetun riskinarvioinnin tiedot ja päätelmät sisältävä täydellinen tekninen asiakirja sekä kyseisen lupapäätöksen jäljennös,
6. the complete technical dossier supplying the information required by Annexes III and IV to Directive 2001/18/EC and information and conclusions about the risk assessment carried out in accordance with the principles set out in Annex II to Directive 2001/18/EC and a copy of the authorisation decision;
Ehdotuksen 6 artiklan 5 kohdan a alakohdasta seuraa, että GMO:ien käyttö elintarvikkeissa voidaan sallia tämän asetuksen mukaisesti vaikka GMO:eja ei olisi hyväksytty direktiivin 2001/18/EY mukaisesti.
Article 6 (5) (a) implies that GMOs may be authorised for food use under this Regulation although they have not been approved against Directive 2001/18/EC.