natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Elintarviketurvallisuusviranomaisen kuulemisen jälkeen voidaan vahvistaa säännöt tämän artiklan täytäntöönpanemisesta 21 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.
After consultation of the Authority, rules for the implementation of this Article may be established in accordance with the procedure referred to in Article 21(2).
Elintarviketurvallisuusviranomaisen kuulemisen jälkeen voidaan vahvistaa muita sääntöjä tämän artiklan täytäntöönpanemisesta 21 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.
After consultation of the Authority, further rules for the implementation of this Article may be established in accordance with the procedure referred to in Article 21(2).
Näissä täytäntöönpanosäännöissä on tarvittaessa tehtävä ero tuotantoeläimille ja muille eläimille, erityisesti lemmikkieläimille, tarkoitettujen rehujen lisäaineita koskevien vaatimusten välillä.
These implementing rules should, where appropriate, differentiate between standards for feed additives in respect of animals for production and standards in respect of other animals, in particular pets.
Täytäntöönpanosääntöihin on sisällytettävä määräyksiä, jotka mahdollistavat yksinkertaistetun menettelyn soveltamisen lisäaineisiin, jotka on hyväksytty käytettäviksi elintarvikkeissa.
The implementing rules shall include provisions which allow for simplified procedures for the authorisation of additives which have been authorised for use in food.
Siihen asti kunnes täytäntöönpanosäännöt vahvistetaan, soveltamisessa noudatetaan direktiivin 87/153/ETY liitettä.
Until the adoption of these implementing rules the application shall be made in accordance with the Annex of Directive 87/153/EEC.
Jokaiselle lisäaineluokalle olisi yhteistyössä Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen kanssa laadittava erityiset suuntaviivat, joiden avulla kukin lisäaine arvioidaan.
Specific guidelines should be drawn up in cooperation with the European Food Safety Authority for each category of additive and each additive must be evaluated on the basis of those guidelines.
Suuntaviivoissa vahvistetaan, mitkä tiedot on esitettävä ja millä perustein lisäaineet arvioidaan.
The guidelines should state the information to be submitted and the criteria to be used for evaluating the additives.
Jotta saataisiin mahdollisimman laaja eri eläinlajeista peräisin oleva eläintuotteiden kirjo, myös vähemmistöeläinlajien (muiden kuin kohde-eläinlajien) on voitava hyötyä rehujen uusien lisäaineiden kehittämisestä.
To obtain the broadest possible spectrum of animal products from different species, minor species (non-target species) must also be able to benefit from the development of new feed additives.
Jotta taattaisiin uusien lisäaineiden käytettävyys näille eläinlajeille, on tarkoituksenmukaista säätää mahdollisuudesta tiettyjen ensisijaisista eläinlajeista saatujen tutkimustulosten ulottamisesta toissijaisiin eläinlajeihin.
In order to ensure the availability of new additives for these species, it is therefore appropriate to provide for the possibility of extrapolating certain results for major species to minor species.
Euroopan lääkearviointivirasto käytti jo samankaltaista menettelyä lääkeaineissa olevien jäämien enimmäismääriä koskevassa tutkimuksessa.
A comparable approach has already been used by the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products to establish maximum residue limits for medicinal substances.
Koska kotieläimiä ei yleensä ole tarkoitettu ihmisten ravinnoksi, on rehujen lisäaineita koskevia sääntöjä, joiden tarkoituksena on ihmisten terveyden suojelu, sovellettava lemmikkieläinten ravintoon vain rajoitetusti tai ei lainkaan.
Since pets are not normally for human consumption, all rules on feed additives designed to protect human health should be applicable to pet food only to a restricted extent or not at all.
Olisi vahvistettava yksinkertaistettu menettely lisäaineille, jotka on hyväksytty käytettäviksi elintarvikkeissa.
A simplified procedure for additives which have been authorised for use in food should be established.
Lisäksi olisi vahvistettava määräyksiä tutkimustulosten ulottamisesta muihin eläinlajeihin.
Furthermore rules for extrapolating results to other species should be specified.
Tarkistus 27 8 artiklan 5 kohta
Amendment 27 Article 8, paragraph 5
Elintarviketurvallisuusviranomainen julkaisee yksityiskohtaiset ohjeet hakemusten laatimisesta, esittämisestä ja validoinnista viimeistään vuoden kuluttua tämän asetuksen voimaantulosta .
The Authority shall publish detailed guidance concerning the preparation, presentation, and validation of the applications , not later than one year after the entry into force of this Regulation .
Täytäntöönpanosääntöihin on sisällytettävä yksityiskohtaiset suuntaviivat hakemusten oikeasuhteisesta ja asianmukaisesta laatimisesta, esittämisestä ja validoinnista.
The implementing rules shall contain detailed guidelines concerning the proportionate and appropriate preparation, presentation, and validation of the applications.
Jos hakemuksia koskevista vaatimuksista aiheutuu huomattavia kustannuksia, se voi vaikeuttaa monia lisäaineita koskevien hakemusten jättämistä.
When application requirements lead to considerable costs this might hamper submission of applications for many additives.
Tietyt lisäaineluokat edellyttävät toisaalta hyvin perusteellista, lääkkeiltä edellytetyn tutkimuksen kaltaista analyysiä.
On the other hand certain categories of additives require very thorough analysis reminiscent of medicinal products.
Tarkistus 28 9 artiklan 2 kohta
Amendment 28 Article 9, paragraph 2
Elintarviketurvallisuusviranomainen voi tapauksen mukaan pyytää hakijaa täydentämään hakemukseen liitettyjä tietoja asettamansa määräajan kuluessa.
The Authority may, where appropriate, request the applicant to supplement the particulars accompanying the application within a time limit specified by the Authority.
Jos elintarviketurvallisuusviranomainen pyytää lisätietoja, 1 kohdassa säädettyä määräaikaa lykätään, kunnes nämä tiedot on toimitettu.
Where the Authority requests supplementary information, the time limit laid down in paragraph 1 shall be suspended until such time that the information has been provided.
Hakija voi elintarviketurvallisuusviranomaisen pyynnöstä tai omasta aloitteestaan laatia suullisia tai kirjallisia selityksiä erityisen määräajan kuluessa.
Likewise, the applicant may at the request of the Authority, or on his own initiative prepare oral or written explanations within a specified time limit.
Elintarviketurvallisuusviranomainen voi tapauksen mukaan pyytää hakijaa täydentämään hakemukseen liitettyjä tietoja asettamansa määräajan kuluessa sovittuaan tästä hakijan kanssa .
The Authority may, where appropriate, request the applicant to supplement the particulars accompanying the application within a time limit specified by the Authority , after agreement with the applicant .
On hyvin tärkeää, että hakija saa osallistua kaikkeen hänen hakemustaan koskevaan päätöksentekoon, erityisesti kun on kyse riskinarvioinnin määräajoista ja uusien tietojen antamisesta.
It is very important that the applicant is involved in all decisions concerning his application and specifically concerning the time frame of the risk assessment and the provision of new information.
Tarkistus 29 9 artiklan 3 kohdan d alakohta
Amendment 29 Article 9, paragraph 3, subparagraph (d)
d) asettaa 8 artiklan 3 kohdan h alakohdassa mainitun asiakirjoja koskevan tiivistelmän yleisön saataville,
(d) shall make the summary of the dossier mentioned in Article 8(3) (h) available to the public.
d) asettaa 8 artiklan 3 kohdan h alakohdassa mainitun asiakirjoja koskevan tiivistelmän yleisön saataville 18 artiklan 2 kohdassa määriteltyjen luottamuksellisuutta koskevien varotoimien mukaisesti ,
(d) shall make the summary of the dossier mentioned in Article 8(3) (h) available to the public in accordance with the confidentiality precautions laid down in Article 18(2) .
Hakijat / hyväksynnän haltijat olisi otettava mukaan päätettäessä siitä, mikä on luottamuksellista tietoa, koska he ovat tuottaneet tiedon.
The applicant / marketing authorisation holder should be involved in the decisions regarding what is confidential information since they developed the data.
Tarkistus 30 9 artiklan 4 kohdan b alakohta
Amendment 30 Article 9, paragraph 4, subparagraph (b)
b) rehun lisäaineen nimi sekä sen luokittelu johonkin 7 artiklassa säädettyyn luokkaan ja funktionaaliseen ryhmään sekä lisäainetta koskevat ominaispiirteet, myös puhtausvaatimukset ja määritysmenetelmä,
b) the designation of the feed additive including its categorisation and allocation within functional groups provided for in Article 7, its specification, including purity criteria and method of analysis;
b) rehun lisäaineen nimi sekä sen luokittelu johonkin 7 artiklassa säädettyyn luokkaan ja funktionaaliseen ryhmään sekä lisäainetta koskevat ominaispiirteet, tarvittaessa myös puhtausvaatimukset ja määritysmenetelmä,
b) the designation of the feed additive including its categorisation and allocation within functional groups provided for in Article 7, its specification, including purity criteria , where appropriate, and method of analysis;
Kotieläinten ravinnossa käytettäviin lisäaineisiin sovelletaan toisenlaisia puhtausvaatimuksia kuin elintarvikkeiden lisäaineisiin.
Additives for pet food require other purity standards than food additives.
Haitallisista aineista ja tuotteista eläinten ruokinnassa annetussa direktiivissä 1999/29/EY vahvistetaan lopullisessa tuotteessa olevien epäpuhtauksien enimmäispitoisuudet, mikä tehokkaasti estää epäpuhtaiden lisäaineiden käytön .
Directive 1999/29/EC on the undesirable substances and products in animal nutrition lays down maximum contents of contaminants in end products, which effectively excludes contaminated additives.
Tarkistus 31 11 artiklan 2 kohta
Amendment 31 Article 11, paragraph 2
Hakemus on tehtävä 8 artiklan mukaisesti viimeistään vuosi ennen direktiivin 70/524/ETY mukaisesti annetun hyväksynnän päättymispäivää, jos lisäaineiden hyväksynnän kesto on rajattu , ja enintään seitsemän vuoden kuluessa tämän asetuksen voimaantulosta, jos lisäaineiden hyväksynnälle ei ole aikarajaa.
An application shall be submitted in accordance with Article 8, at the latest one year before the expiry date of the authorisation given pursuant with Directive 70/524/EEC for additives with a limited authorisation period , and within a maximum of seven years after the entry into force of this Regulation for additives authorised without a time limit.
Kokkidiostaattien luokkaan kuuluvia aineita koskeva hakemus on esitettävä viimeistään neljän vuoden kuluessa tämän asetuksen voimaantulosta.
For the substances belonging to the category of coccidiostats, an application shall be submitted within a maximum of four years after the entry into force of this Regulation.
Yksityiskohtainen aikataulu, jossa esitetään eri lisäaineluokkien uudelleenarviointia koskeva tärkeysjärjestys, voidaan hyväksyä 21 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.
A detailed calendar listing the priority order for the re-evaluation of the different classes of additives may be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 21 (2).
Hakemus on tehtävä 8 artiklan mukaisesti viimeistään vuosi ennen direktiivin 70/524/ETY mukaisesti annetun hyväksynnän päättymispäivää, jos lisäaineiden hyväksynnän kesto on rajattu.
An application shall be submitted in accordance with Article 8, at the latest one year before the expiry date of the authorisation given pursuant with Directive 70/524/EEC for additives with a limited authorisation period.
Kokkidiostaattien ja histomonostaattien luokkaan kuuluvia aineita koskeva hakemus on esitettävä viimeistään neljän vuoden kuluessa tämän asetuksen voimaantulosta.
For the substances belonging to the category of coccidiostats and histomonostats, an application shall be submitted within a maximum of four years after the entry into force of this Regulation.
Komissio esittää 1 päivään tammikuuta 2008 mennessä kertomuksen näiden aineiden käytöstä rehujen lisäaineina.
Before 1 January 2008, the Commission shall submit a report on the use of these substances as feed additives.
Ilman aikarajaa hyväksytyistä lisäaineista hyväksytään 21 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti luettelo niistä lisäaineista, jotka edellyttävät uudelleenarviointia, sekä uudelleenarvioinnin tärkeysjärjestys.
For additives authorised without a time limit a list of those additives which require re-evaluation and their priority order for re-evaluation shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 21 (2).
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista kuullaan luettelon laatimisessa.
The European Food Safety Authority shall be consulted in drawing up the list.
Hakemus on tehtävä 8 artiklan mukaisesti viimeistään seitsemän vuoden kuluessa luettelon hyväksymisestä.
An application shall be submitted in accordance with Article 8 within a maximum of seven years of the adoption of the list.
Kokkidiostaatit ja histomonostaatit, jotka myös ovat antibiootteja, hyväksyttäisiin edelleen rehujen lisäaineina.
Coccidiostats and histomonostats which are also antibiotics should continue to be authorised as feed additives.
Rehuja tuottavat yritykset ovat kehittäneet in situ -kokemuksiin perustuvia menetelmiä molekyylien käytön kierron varmistamiseksi, jotta vältyttäisiin resistanttien loiskantojen kehittymiseltä.
Furthermore, feed companies have developed from in-situ experience procedures to ensure a rotation in the use of molecules in order to avoid the development of resistances by the targeted parasites.
Jos näiden aineiden saanti edellyttäisi eläinlääkärin antamaa reseptiä, tällainen valvonta ei enää olisi mahdollista.
If these substances should require prescription by veterinarians, such a control would no longer be possible.
Vaihtoehtoisilla tuotteilla voidaan mahdollisesti korvata alkuperältään antibioottiset kokkidiostaatit, mutta niiden kehittäminen kestää vielä kauan.
Alternative products may replace coccidiostats from antibiotic origin but their development still requires a long time.
Tarkistuksessa mainitun kertomuksen tarkoituksena on selventää tilannetta kokkidiostaattien ja histomonostaattien käyttäjien osalta, selvittää vaihtoehtoisten tuotteiden tämänhetkinen tilanne ja arvioida kokkidiostaattien käytön lopettamisen taloudelliset vaikutukset siipikarjantuotantoketjuun sekä eläinten terveyteen ja hyvinvointiin.
The report provided for in the above amendment aims at clarifying the situation as regards the user of coccidiostats and histomonostats, to update on alternative products and to assess the economic impact of a withdrawal of coccidiostats on the poultry chain as well as the impact on animal welfare and health.
Monet näistä ovat harmittomia aineita, joista joidenkin käyttö on jo sallittu elintarvikkeissa.
Many of these are innocuous substances, some of which are already authorised for use in human foods.
Ei ehkä ole tarpeen suorittaa kaikkien näiden aineiden yksityiskohtaista arviointia, 8 artiklan mukaisen hakemuksen tekeminen mukaan lukien.
It may not be necessary to carry out a detailed assessment of all these substances involving an application in accordance with Article 8.
Tarkistus 32 11 artiklan 4 kohta
Amendment 32 Article 11, paragraph 4
Mikäli hyväksyntää ei ole myönnetty tietylle hyväksynnän haltijalle, tässä artiklassa tarkoitettujen tuotteiden maahantuonnista tai valmistuksesta vastaavan henkilön on toimitettava tiedot tai hakemus elintarviketurvallisuusviranomaiselle.
In case of authorisations not issued to a specific holder, any person who imports or manufactures the products referred to in this Article shall submit the information or the application to the Authority.
Mikäli hyväksyntää ei ole myönnetty tietylle hyväksynnän haltijalle, tässä artiklassa tarkoitettujen tuotteiden maahantuonnista tai valmistuksesta vastaavan henkilön on toimitettava tiedot 1 kohdan mukaisen ilmoituksen liitteenä tai 2 kohdan mukainen hakemus elintarviketurvallisuusviranomaiselle.
In case of authorisations not issued to a specific holder, any person who imports or manufactures the products referred to in this Article shall submit the information that is to accompany notification pursuant to paragraph 1 or the application referred to in paragraph 2 to the Authority.
Selkeyttää menettelyä.
To clarify the procedure.
Tarkistus 33 11 artiklan 5 a kohta (uusi)
Amendment 33 Article 11, paragraph 5 a (new)
a) säilörehun ainesosina käytettyihin kemiallisesti määriteltyihin aineisiin, entsyymeihin ja mikro-organismeihin sekä
(a) chemically defined substances, enzymes and micro-organisms used as silage agents; and
b) muussa eläinten ravinnossa kuin rehussa käytettyihin kemiallisesti määriteltyihin aineisiin.
(b) chemically defined substances used in animal nutrition, other than in feedingstuffs.
Näiden aineiden osalta hakemuksen jättämisen määräaika on, kuten 2 kohdassa todetaan, seitsemän vuotta tämän asetuksen voimaantulosta.
For these substances, the deadline for application as referred to in paragraph 2 shall be seven years after the entry into force of this Regulation.
Säilörehun ainesosina ts. heinän tai rehun valmistuksessa käytetyt lisäaineet tulisivat ensimmäistä kertaa valvonnan piiriin.
Silage agents, which are additives used in the ensilage process of grass or forage, would come within the scope of the controls for the first time.
Komission ehdotus merkitsisi, että nämä aineet olisi yksityiskohtaisesti arvioitava siihen mennessä, kun asetus tulee voimaan, mikä tapahtuu mahdollisesti kahden vuoden kuluessa.
The effect of the Commission’s proposal would mean that detailed assessments would have to be carried out on these products by the time the Regulation comes into force - possibly in two years’ time.
Muutoin näistä aineista tulisi laittomia.
Otherwise, they would become illegal.
Tämä ajanjakso on liian lyhyt, jotta valmistajat voisivat sen kuluessa suorittaa tutkimuksia, etenkin kun Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen on ensin laadittava suuntaviivat tällaisille tutkimuksille.
This period is too short for manufacturers to carry out trials, especially as the EFSA will need to draw up guidelines for such trials.
Myös lisäaineille, jotka annetaan eläimille suun kautta muussa muodossa kuin rehuina, tarvitaan siirtymäaika.
Similarly, additives administered orally to animals other than in feedingstuffs will need a transitional period.
Tarkistus 34 11 artiklan 5 b kohta (uusi)
Amendment 34 Article 11, paragraph 5 b (new)
Komissio ilmoittaa hakijalle hyväksynnän voimassaoloajan pidentämisestä.
The Commission shall inform the applicant of this extension of the authorisation.
Olisi mainittava, että ellei päätöstä ole hakijasta riippumattomista syistä tehty ennen määräajan umpeenkulumista, tuotteen hyväksynnän voimassaoloaikaa pidennetään.
It should be stated that where no decision is taken before the expiry date and for reasons beyond the control of the applicant, the period of authorisation of the product is extended.
Tarkistus 35 12 artikla
Amendment 35 Article 12
Poiketen siitä, mitä 5 artiklassa ja 11 artiklassa säädetään, ja sanotun kuitenkaan rajoittamatta 14 artiklan soveltamista antibioottisten kasvunedistäjien saattaminen markkinoille ja käyttö kielletään 1 päivästä tammikuuta 2005.
By derogation from Article 5 and Article 11 and without prejudice to Article 14 , the placing on the market and use of antibiotic growth promoters shall be prohibited from 1 January 2005.
Tämän asetuksen voimaan tullessa vielä sallitut antibioottiset kasvunedistäjät poistetaan rekisteristä kyseisestä päivämäärästä lähtien.
Antibiotic growth promoters still authorised on the date that this regulation enters into force shall be deleted from the Register from that date .
Kokkidiostaatteja ja histomonostaatteja voidaan kuitenkin käyttää rehujen lisäaineina 31 päivään joulukuuta 2008 asti.
Coccidiostats and histomonostats may, however, be used as feed additives until 31 December 2008.
Komissio esittää 1 päivään tammikuuta 2008 mennessä kertomuksen näiden aineiden käytöstä rehujen lisäaineina ja tekee samalla tarvittaessa lainsäädäntöehdotuksen niiden edelleenkäytöstä.
Before 1 January 2008, the Commission shall submit a report on the use of these substances as feed additives, where appropriate together with a legal proposal concerning further use.
Jos näiden aineiden edelleenkäytöstä ei 1 päivään tammikuuta 2009 mennessä ole voimassa olevia säädöksiä, sallitut kokkidiostaatit ja histomonostaatit poistetaan rekisteristä.
If, by 1 January 2009, no legal instrument concerning further use is in force, the coccidiostats and histomonostats still authorised shall be deleted from the Register.
Yksittäisiä vielä sallittuja antibioottisia kasvunedistäjiä ei oikeudellisista syistä pitäisi tässä mainita erikseen.
For legal reasons, there should be no reference to antibiotic growth promoters which are currently still authorised.
Kiellon olisi oltava voimassa jo vuodesta 2005 lähtien, koska tieteellinen ohjauskomitea vaati jo vuonna 1999, että antibioottien käyttö kasvunedistäjinä kielletään mahdollisimman pian.
The ban should apply from 2005 since the scientific steering committee had already called for a ban in 1999 on antibiotics as growth promoters as soon as possible.
Vuoteen 2005 jatkuva siirtymäaika jättää riittävästi liikkumavaraa näiden antibioottien korvaamiselle vaihtoehtoisilla tuotteilla.
The transitional period to 2005 allows sufficient time for such antibiotics to be replaced by alternative products.
Tavoitteena olevaa, antibioottisten kasvunedistäjien kieltämiseen liittyvää resistenssin kehittymisen välttämistä haittaa jossakin määrin vastaavien antibioottien salliminen kokkidiostaatteina, vaikkakin kokkidiostaattien – toisin kuin kasvunedistäjien – käytössä on kyse ennalta ehkäisevästä lääketieteellisestä toimesta.
The aim of preventing the development of resistance, which is an aspect of the ban on antibiotic growth promoters, would be undermined by authorising the same antibiotics as coccidiostats to some extent even if they were used as a preventive medical measure, as opposed to the use of growth promoters.
Antibioottiset kokkidiostaatit olisi siksi mahdollisimman suuressa määrin korvattava rokotuksilla tai muilla tarkoitukseen soveltuvilla aineilla.
Antibiotic coccidiostats should therefore be replaced as far as possible by vaccination or other appropriate substances.
Siihen tarvitaan kuitenkin pitempi aika.
However, this requires a longer period of time.
Tarkistuksen tarkoituksena on taata, että parlamentti saa osallistua tulevaan asiaa koskevaan päätöksentekoon.
This amendment requires Parliament to be involved in any future decision-making on this matter.
Tarkistus 36 14 artiklan 1 kohta
Amendment 36 Article 14, paragraph 1
Jos elintarviketurvallisuusviranomainen tulee omasta aloitteestaan taikka jäsenvaltion tai komission pyynnöstä siihen lopputulokseen, että tämän asetuksen mukaisesti myönnettyä hyväksyntää olisi muutettava, se olisi keskeytettävä tai peruutettava, se toimittaa viipymättä asiaa koskevan lausunnon komissiolle.
Where, on its own initiative or following a request from a Member State or from the Commission, the Authority concludes that an authorisation granted in accordance with this Regulation should be modified, suspended or revoked, it shall forthwith transmit this opinion to the Commission.
Elintarviketurvallisuusviranomainen antaa omasta aloitteestaan taikka jäsenvaltion tai komission pyynnöstä lausunnon tämän asetuksen ehtojen toteutumisesta.
The Authority shall, on its own initiative or following a request from a Member State or the Commission, deliver an opinion on compliance with the conditions laid down in this Regulation.
Elintarviketurvallisuusviranomainen toimittaa lausunnon komissiolle, hyväksynnän haltijalle ja jäsenvaltioille.
It shall forward this opinion to the Commission, the authorisation holder and the Member States.
Lausunto julkistetaan.
The opinion shall be made public.