natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vahvistetut menettelyt vastaavat menettelyjä, joista on säädetty teknistä yhdenmukaistamista koskevien direktiivien vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen eri vaiheissa käytettäviksi tarkoitetuista moduuleista ja CE-merkinnän kiinnittämistä koskevista säännöistä ja käytöstä 22 päivänä heinäkuuta 1993 tehdyssä neuvoston päätöksessä 93/465/ETY.
The procedures adopted are as required by Council Decision 93/465/EEC of 22 July 1993 concerning the modules for the various phases of the conformity assessment procedures and the rules for the affixing and use of the "CE" marking, which are intended to be used in the technical harmonisation Directives.
Saattaa kuitenkin olla tarpeen säätää kyseisiä moduuleja koskevista poikkeuksista metrologisen valvonnan erityispiirteiden huomioon ottamiseksi.
However, derogations may have to be made for these modules in order to reflect specific aspects of metrological control.
Olisi säädettävä, että CE-merkintä voidaan kiinnittää valmistusprosessin yhteydessä.
Provision should be made for the "CE" marking to be affixed during the fabrication process.
Kutakin mittauslaiteluokkaa ja tarvittaessa myös osalaitteistoja varten on oltava sopiva menettely tai mahdollisuus valita useiden yhtä tiukkojen menettelyjen välillä.
Therefore, for each category of measurement and, where appropriate, sub-assemblies there must be an appropriate procedure or a choice between different procedures of equivalent stringency.
Tätä tarkistusta olisi tarkasteltava johdanto-osan 12 a kappaleeseen (uusi) tehdyn tarkistuksen yhteydessä, joka liittyy osalaitteistojen vaatimustenmukaisuuden arviointiin.
It should be considered in conjunction with the relevant amendment to recital 12a (new) on the conformity assessment of sub-assemblies.
Tarkistusta on syytä tarkastella 23 artiklaan tehdyn tarkistuksen yhteydessä.
This amendment should be considered in conjunction with the one tabled to Article 23.
Se juontaa juurensa neuvoston päätöslauselmasta "Uuden lähestymistavan mukaisten direktiivien täytäntöönpanon tehostaminen", joka hyväksyttiin kilpailukykyä käsittelevässä neuvostossa 10. marraskuuta 2003.
It stems from a recent Council Resolution on "Enhancing the Implementation of the New Approach Directives", which was adopted by the Competitiveness Council on 10 November 2003 .
Päätöslauselmassa neuvosto kehottaa komissiota "ehdottamaan sopivia vaatimustenmukaisuutta ja markkinoiden valvontaa koskevia aloitteita".
In fact the said Resolution states that the Council invites the Commission "To propose appropriate initiatives in the fields of conformity assessment and of market surveillance".
Tarkistus 7 Johdanto-osan 19 a kappale (uusi)
Amendment 7 Recital 19a (new)
Komitologiaa koskevassa neuvoston päätöksessä 1999/468/EY (EYVL L 184, 17.7.1999) todetaan, että neuvoa-antavat ja sääntelykomiteat koostuvat jäsenvaltioiden edustajista ja niiden puheenjohtajana toimii komission edustaja.
Council Decision 1999/468/EC on comitology (OJ L184, 17.07.99) states that both Advisory and Regulatory committees will be 'composed of the representatives of the Member States and chaired by the representative of the commission'.
Yhteisessä kannassa kuitenkin muutettiin alkuperäistä mittauslaitedirektiiviehdotusta poistamalla viittaus mittauslaitekomitean kokoonpanoon.
Yet the Common Position modified the initial MID proposal by deleting the reference to the composition of the Measuring Instruments Committee.
Päätöksessä ei myöskään täsmennetä keitä jäsenvaltioiden edustajat olisivat.
Furthermore, the said Decision does not specify who the 'representatives of the Member States' would be.
Edustajien nimeäminen ei olekaan tarpeen, sillä edustus voi vaihdella käsiteltävän asian mukaisesti kaikkien asianosaisten tahojen, kuten valmistajien, kauppiaiden ja kuluttajien edustajien kesken.
The absence of naming the 'representatives' is correct because representation may be varied and representative of all interested parties such as manufacturers, traders and consumers.
Tällainen osallistuminen on tärkeää, jotta kaikki mahdolliset näkemykset ja neuvot voidaan esittää kyseiselle komitealle .
Such participation is necessary so that all views and advice are presented to the said committee.
Tarkistus 8 1 a artikla (uusi)
Amendment 8 Article 1 a (new)
Jäsenvaltiot voivat määrätä 1 artiklassa tarkoitettujen mittauslaitteiden käytöstä mittaustehtäviin, jotka johtuvat yleiseen etuun, kansanterveyteen, turvallisuuteen ja järjestykseen, ympäristönsuojeluun, verojen ja tullien kantamiseen, kuluttajien suojeluun sekä hyvään kauppatapaan liittyvistä syistä, kun ne pitävät sitä aiheellisena.
Member States may prescribe the use of measuring instruments mentioned in Article 1 for measuring tasks for reasons of public interest, public health, public safety, public order, protection of the environment, levying of taxes and duties, protection of consumers and fair trading, where they consider it justified.
Jos jäsenvaltiot eivät määrää kyseisten laitteiden käytöstä, niiden on ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille syy tähän.
Where Member States do not prescribe such use they shall notify the reasons thereof to the Commission and the other Member States.
Tarkistus on seurausta valinnaisuutta koskevista ensimmäisen käsittelyn tarkistuksista.
This amendment is to follow up the one introduced in the first reading on the subject of optionality.
Yhteisessä kannassa kuitenkin hylättiin asiaa koskevat parlamentin tarkistukset 2, 8 ja 9.
But the Common Position has rejected Parliament's amendment 2, 8 and 9 on optionality.
Tarkistuksella selkeytetään valinnaisuuslausekkeen (jäsenvaltion oikeus päättää tämän direktiivin kattamien laitteiden sääntelystä) soveltamisen ehtoja.
The amendment simply clarifies the conditions under which the optionality clause (the right of a Member State to decide whether or not to regulate some or none of the devices or instruments covered by this proposal) will be applicable.
Tässä direktiivissä vahvistetaan vaatimukset, jotka 1 artiklassa tarkoitettujen laitteiden ja järjestelmien on täytettävä saatettaessa ne markkinoille ja/tai otettaessa ne käyttöön sellaisia tehtäviä varten , joissa jäsenvaltio edellyttää lakisääteistä metrologista valvontaa .
This Directive establishes the requirements that the devices and systems referred to in Article 1 have to satisfy with a view to their being placed on the market and/or put into use for those tasks for which a Member State prescribes legal metrological control .
Tässä direktiivissä vahvistetaan vaatimukset, jotka 1 artiklassa tarkoitettujen laitteiden ja järjestelmien on täytettävä saatettaessa ne markkinoille ja/tai otettaessa ne käyttöön 1 a artiklan 1 kohdassa tarkoitettuja tehtäviä varten.
This Directive establishes the requirements that the devices and systems referred to in Article 1 have to satisfy with a view to their being placed on the market and/or put into use for those tasks mentioned in the first paragraph of Article 1 a .
Tarkistus on seurausta 1 a artiklaan (uusi) tehdystä tarkistuksesta, joka koskee valinnaisuuslausekkeeseen liitettyjä ehtoja.
This amendment is a follow-up to the one to Article 1a (new) on the conditions attached to the clause of optionality.
Tarkistus 10 3 artiklan c kohta
Amendment 10 Article 3, point (c)
c) 'lakisääteisellä metrologisella valvonnalla' sellaista mittauslaitteen soveltamisalaan kuuluvien mittaussuoritusten valvontaa , jota jäsenvaltioiden lainsäädäntö edellyttää yleiseen etuun, kansanterveyteen, yleiseen turvallisuuteen, yleiseen järjestykseen, ympäristönsuojeluun, verojen ja tullien kantamiseen, kuluttajien suojeluun ja hyvään kauppatapaan liittyvistä syistä,
(c) "legal metrological control" means the control of the measurement tasks for the field of application of a measuring instrument , prescribed by the Member States for reasons of public interest, public health, public safety, public order, protection of the environment, levying of taxes and duties, protection of the consumers and fair trading;
c) 'lakisääteisellä metrologisella valvonnalla' sellaista mittauslaitteen soveltamisalaan tarkoitettujen mittaussuoritusten valvontaa yleiseen etuun, kansanterveyteen, yleiseen turvallisuuteen, yleiseen järjestykseen, ympäristönsuojeluun, verojen ja tullien kantamiseen, kuluttajien suojeluun ja hyvään kauppatapaan liittyvistä syistä,
(c) "legal metrological control" means the control of the measurement tasks intended for the field of application of a measuring instrument , for reasons of public interest, public health, public safety, public order, protection of the environment, levying of taxes and duties, protection of the consumers and fair trading;
Tarkistus selventää mittauslaitteita koskevan ehdotuksen soveltamisalaa sekä yleiseen etuun ja kuluttajien suojeluun liittyviä tehtäviä.
This amendment clarifies the field of application of this proposal on measuring instruments and the tasks associated with public interest and consumer protection.
Tarkistus 11 3 artiklan d a kohta (uusi)
Amendement 11 Article 3, point (da) (new)
d a) 'kauppiaalla' luonnollista henkilöä tai oikeushenkilöä, joka ei ole valmistaja ja joka on omalla nimellään vastuussa tämän direktiivin vaatimusten mukaisen mittauslaitteen saattamisesta markkinoille.
(da) "trader" means a natural or legal person, other than a manufacturer, responsible for placing a measuring instrument, that is in conformity with this Directive, on the market;
Tarkistus on puhtaasti määritelmään liittyvä, ja sillä pyritään erottamaan toisistaan valmistaja ja kauppias, kaksi luonnollista henkilöä tai oikeushenkilöä, joilla on sama vastuu mittauslaitteiden saattamisesta markkinoille.
It is purely definitional seeking to distinguish the manufacturer from the trader, two natural or legal persons that bear the same responsibility for placing a measuring instrument on the market.
Tarkistus 12 3 artiklan i alakohta
Amendment 12 Article 3, point (i)
i) 'ohjeellisella asiakirjalla' asiakirjaa, joka sisältää kansainvälisen lakisääteisen metrologian järjestön (Organisation Internationale de Métrologie Légale, OIML) vahvistamia teknisiä eritelmiä.
(i) "normative document" means a document containing technical specifications adopted by the Organisation Internationale de Métrologie Légale (OIML).
i) 'ohjeellisella asiakirjalla' asiakirjaa, joka sisältää kansainvälisen lakisääteisen metrologian järjestön (Organisation Internationale de Métrologie Légale, OIML) vahvistamia teknisiä eritelmiä ja joka on 13 artiklan 1 kohdassa säädetyn menettelyn mukainen .
(i) "normative document" means a document containing technical specifications adopted by the Organisation Internationale de Métrologie Légale (OIML) , which is subject to the procedure stipulated in Article 13(1).
Tarkistuksella täsmennetään, että neuvoa-antavan komitean olisi käsiteltävä ja hyväksyttävä OIML:n kaltaisten hallitustenvälisten elinten ohjeelliset asiakirjat ja ne olisi julkaistava virallisessa lehdessä edellyttäen, että komitea edustaa kaikkia asianomaisia tahoja.
This amendment makes clearer that normative documents from intergovernmental bodies such as OIML recommendations should be discussed and agreed by the Advisory Committee, published in the official Journal provided that this committee is representative of all parties concerned.
Tarkistus 13 4 artiklan 2 alakohta (uusi)
Amendment 13 Article 4, subparagraph 1 a (new)
Tarkistuksella selkeytetään, että kaikkia mittauslaitteisiin sovellettavia vaatimuksia voidaan soveltaa myös osalaitteistoihin, sillä ne voivat olla myynnissä erikseen ja toisistaan riippumatta.
It clarifies that all requirements applied to measuring instruments, would also apply to sub-assemblies because the two might be traded separately and independently of one another.
Tarkistus voidaan ottaa käsiteltäväksi, koska osalaitteistot on uutena artiklana nyt sisällytetty paremmin lainsäädäntötekstiin.
The amendment is admissible because sub-assemblies are now better integrated in the legislative text as a new Article.
Tarkistus 14 7 artiklan 2–4 kohta
Amendment 14 Article 7, paragraphs 2 to 4
Edellyttäessään lakisääteistä metrologista valvontaa jäsenvaltioiden on varmistettava, että mittauslaitteet voidaan saattaa markkinoille ja/tai ottaa käyttöön vain, jos ne täyttävät tässä direktiivissä asetetut vaatimukset.
Member States requiring legal metrological control shall take all appropriate measures to ensure that measuring instruments may be placed on the market and/or put into use only if they satisfy the requirements of this Directive.
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että mittauslaitteet voidaan saattaa markkinoille ja/tai ottaa käyttöön vain, jos ne täyttävät tässä direktiivissä asetetut vaatimukset.
Member States shall take all appropriate measures to ensure that measuring instruments may be placed on the market and/or put into use only if they satisfy the requirements of this Directive.
Lakisääteistä metrologista valvontaa edellyttävät jäsenvaltiot voivat vaatia, että mittauslaite täyttää sen käyttöön ottamista sääntelevät paikallisten ilmasto‑olojen vuoksi perustellut määräykset.
A Member State requiring legal metrological control may require a measuring instrument to satisfy provisions governing its putting into use that are justified by local climatic conditions.
Tällöin jäsenvaltion on valittava asianmukaiset ylimmät ja alimmat lämpötilat liitteen I taulukosta 1, minkä lisäksi ne voivat määritellä kosteusolosuhteet (tiivistyvä tai ei-tiivistyvä) ja sen, onko aiottu käyttöpaikka avoin vai suljettu.
In such a case the Member State shall choose appropriate upper and lower temperature limits from Table 1 of Annex I, and in addition may specify humidity conditions (condensing or non‑condensing) and whether the intended location of use is open or closed.
Jäsenvaltiot voivat vaatia, että mittauslaite täyttää sen käyttöön ottamista sääntelevät paikallisten ilmasto‑olojen vuoksi perustellut määräykset.
A Member State may require a measuring instrument to satisfy provisions governing its putting into use that are justified by local climatic conditions.
Jos mittauslaitteelle määritellään eri tarkkuusluokkia
When different accuracy classes are defined for a measuring instrument:
a) laitekohtaisten liitteiden osassa "käyttöönotto" voidaan ilmoittaa erityisten sovellutusten osalta käytettävä(t) tarkkuusluokka (-luokat)
(a) the instrument-specific annexes under the heading "Putting into use" may indicate the accuracy classes to be used for specific applications.
b) kaikissa muissa tapauksissa lakisääteistä metrologista valvontaa edellyttävä jäsenvaltio voi määritellä erityisten sovellutusten osalta käytettävät tarkkuusluokat määriteltyjen luokkien sisällä ja edellyttäen, että sen alueella sallitaan kaikkien luokkien käyttö.
(b) in all other cases a Member State requiring legal metrological control may determine the accuracy classes to be used for specific applications within the classes defined, subject to allowing the use of all accuracy classes on its territory.
b) kaikissa muissa tapauksissa jäsenvaltio voi määritellä erityisten sovellutusten osalta käytettävät tarkkuusluokat määriteltyjen luokkien sisällä ja edellyttäen, että sen alueella sallitaan kaikkien luokkien käyttö.
(b) in all other cases a Member State may determine the accuracy classes to be used for specific applications within the classes defined, subject to allowing the use of all accuracy classes on its territory.
Sekä a että b alakohdassa tarkoitetuissa tapauksissa voidaan käyttää tarkkuusluokaltaan parempia mittauslaitteita omistajan valinnan mukaisesti.
In either case under (a) or (b), measuring instruments of a better accuracy class may be used at the choice of the owner.
Tarkistuksella poistetaan viittaus lakisääteiseen metrologiseen valvontaan, jotta se olisi johdonmukainen edellä esitettyjen, viittauksen poistaneiden tarkistusten kanssa.
It simply deletes one phrase in order to be consistent with the previous amendments that deleted reference to legal metrological control.
Tarkistus 15 8 artiklan 1 kohta
Amendment 15 Article 8, subparagraph 1
Mittauslaitteen vaatimustenmukaisuutta asiaankuuluviin olennaisiin vaatimuksiin nähden arvioidaan soveltamalla valmistajan valinnan mukaisesti yhtä laitekohtaisessa liitteessä luetelluista vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyistä.
Conformity assessment of a measuring instrument with the relevant essential requirements shall be carried out by the application, at the choice of the manufacturer, of one of the conformity assessment procedures listed in the instrument‑specific annex.
Valmistajan on tarvittaessa laadittava liitteessä III määritellyt tekniset asiakirjat erityisiä laitteita tai laiteryhmiä varten.
The manufacturer shall provide, where appropriate, technical documentation for specific instruments or groups of instruments as set out in Annex III .
Valmistajan on tarvittaessa laadittava 8 a artiklassa määritellyt tekniset asiakirjat erityisiä laitteita tai laiteryhmiä varten.
The manufacturer shall provide, where appropriate, technical documentation for specific instruments or groups of instruments as set out in Article 8a.
Tarkistusta olisi käsiteltävä 8 a artiklaa (uusi) koskevan tarkistuksen yhteydessä.
This amendment should be considered in conjunction with the amendment-introducing Article 8a (new).
Molemmat tarkistukset ovat yhdenmukaisia asiaa koskevien ensimmäisen käsittelyn tarkistusten (nro 14 ja 28) kanssa ja seuraavat ensimmäisen käsittelyn logiikkaa, jonka mukaan ei ole toivottavaa käyttää liitteitä kuvaamaan tarvittavia asiakirjoja, joita käytetään vaatimustenmukaisuuden arvioinnin lisäksi harmonisoituihin standardeihin.
Both amendments are consistent with the relevant amendments of the first reading (N° 14 and 28,) and follow the logic of the 1st reading, namely it is undesirable to use Annexes to describe the necessary documentation, which is used not only for the assessment of conformity but also for harmonised standards.
Yhteisessä kannassa hylättiin tarkistukset 14 ja 28.
The Common Position has rejected amendments 14 and 28.
Tarkistus 16 8 a artikla (uusi)
Amendment 16 Article 8 a (new)
Teknisissä asiakirjoissa on käsiteltävä mittauslaitteen suunnittelua, valmistusta ja toimintaa, ja niiden avulla on oltava mahdollista arvioida, onko laite direktiivin asianmukaisten vaatimusten mukainen.
1) The technical documentation shall render the design, manufacture and operation of the measuring instrument intelligible and shall enable assessment of its conformity with the appropriate requirements of this Directive.
– metrologisten ominaisuuksien määrittely,
– the definition of the metrological characteristics,
– valmistettujen laitteiden metrologisen suorituskyvyn uusittavuus, kun niitä mukautetaan asianmukaisesti asiaankuuluvia suunniteltuja keinoja käyttäen,
– the reproducibility of the metrological performances of produced instruments when properly adjusted using appropriate intended means, and
Teknisiin asiakirjoihin sisältyvät seuraavat tiedot, jos ne ovat laitetyypin ja/tai laitteen arvioinnin ja tunnistamisen kannalta tarpeelliset:
3) The technical documentation shall include insofar as relevant for assessment and identifications of the type and/or instrument:
3.1. laitteen yleiskuvaus
3.1. a general description of the instrument;
3.2. rakenne- ja valmistuspiirustukset sekä komponenttien, osalaitteistojen, piirien jne. kaaviot
3.2. conceptual design and manufacturing drawings and plans of components, sub‑assemblies, circuits, etc;
3.3. valmistusmenettelyt yhdenmukaisen tuotannon varmistamiseksi
3.3. manufacturing procedures to ensure consistent production;
3.4. soveltuvin osin elektronisten laitteiden kuvaus piirroksin ja kuvioin, kulkukaavioin logiikan osalta ja yleiset ohjelmistotiedot, joissa selitetään laitteiden ominaisuudet ja toiminta
3.4. if applicable, a description of the electronic devices with drawings, diagrams, flow diagrams of the logic and general software information explaining their characteristics and operation;
3.5. kohtien 3.2, 3.3 ja 3.4 ymmärtämiseksi tarvittavat kuvaukset ja selitykset, mukaan lukien laitteen toiminta
3.5. descriptions and explanations necessary for the understanding of paragraphs 3.2, 3.3 and 3.4, including the operation of the instrument;
3.6. luettelo 10 artiklassa tarkoitetuista standardeista ja/tai ohjeellisista asiakirjoista, joita on sovellettu joko kokonaan tai osittain
3.6. a list of the standards and/or normative documents referred to in Article 10, applied in full or in part;
3.7. kuvaus ratkaisuista, joita on käytetty olennaisten vaatimusten täyttämiseksi silloin, kun 10 artiklassa tarkoitettuja standardeja ja/tai ohjeellisia asiakirjoja ei ole sovellettu
3.7. descriptions of the solutions adopted to meet the essential requirements where the standards and/or normative documents referred to in Article 10 have not been applied;
3.8. suunnittelulaskelmien tulokset, suoritetut tutkimukset jne.
3.8. results of design calculations, examinations, etc;
3.9. asianmukaiset testitulokset silloin, kun on osoitettava, että laitetyyppi ja/tai laite täyttää:
3.9. the appropriate test results where necessary to demonstrate that the type and/or instruments comply with:
a) direktiivin vaatimukset nimelliskäyttöolosuhteissa ja määriteltyjen ympäristöllisten häiriöiden vallitessa, ja
(a) the requirements of the Directive under declared rated operating conditions and under specified environmental disturbances
b) kaasu-, vesi- ja lämpömittareiden sekä muun nesteen kuin veden mittarien kestävyysvaatimukset
(b) the durability specifications for gas-, water-, heat-meters as well as for liquids other than water.
3.10. niiden laitteiden EY-tyyppitarkastustodistukset tai suunnittelua koskevat EY-tarkastustodistukset, jotka sisältävät suunnitelmaan sisältyvien osien kanssa identtisiä osia.
3.10. the EC‑type examination certificates or EC design examination certificates in respect of instruments containing parts identical to those in the design.
Tarkistuksella palautetaan ensimmäisen käsittelyn tarkistus 14.
It reintroduces Amendment 14 of the first reading.
Neuvoston muuttama yhteisen kannan liite III on siirretty lainsäädäntötekstin osaksi.
Annex III of the Common Position as modified by the Council is shifted to the main body of legislation.
Tarkistusta on tarkasteltava 8 artiklan 1 kohtaan ja liitteeseen III tehtyjen tarkistusten yhteydessä.
This amendment should also be considered in conjunction with the ones tabled to Article 8(1) and to Annex III.
Tarkistus seuraa elintarviketurvallisuusdirektiivin ja eläinperäisten tuotteiden valvonnasta annetun direktiivin logiikkaa.
This amendment follows the logic and practice of Directives on food safety and on controls on products of animal origin .
Tarkistusta sovelletaan soveltuvin osin ehdotuksen kaikkiin osiin, joissa viitataan liitteeseen III.
This amendment shall apply mutatis mutandis to all parts of the proposal when reference to Annex III is made
Jäsenvaltioiden on sovellettava laitoksia nimetessään liitteessä III esitettyjä vaatimuksia.
Member States shall apply the criteria set out in Annex II for the designation of such bodies.
Jos laitokset täyttävät asiaa koskevien yhdenmukaistettujen standardien, joiden viitetiedot on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä, käyttöön ottamiseksi annetuissa kansallisissa standardeissa määritellyt edellytykset, on niiden katsottava täyttävän vastaavat vaatimukset.
Bodies that meet the criteria laid down in the national standards which transpose the relevant harmonised standards, the references of which have been published in the Official Journal, shall be presumed to meet the corresponding criteria.
Jäsenvaltioiden on julkaistava viittaukset kyseisiin kansallisiin standardeihin.
Member States shall publish the references to these national standards.
Jäsenvaltioiden on sovellettava laitoksia nimetessään 9 a artiklassa esitettyjä vaatimuksia.
Member States shall apply the criteria set out in Article 9 a for the designation of such bodies.
Jos jäsenvaltio ei ole saattanut voimaan mittauslaitetta koskevia kansallisia säännöksiä, jäsenvaltiolla on kuitenkin oikeus nimetä ja ilmoittaa laitos kyseiseen laitteeseen liittyviä tehtäviä varten.
If a Member State has not introduced national legislation regulating a measuring instrument , it retains the right to designate and notify a body for tasks relating to that instrument.