natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(13) Tieteellisen ja teknisen kehityksen huomioon ottamiseksi on tarpeen tarkistaa rehujen lisäaineita koskevia hyväksyntöjä säännöllisesti.
(13) In order to allow technical and scientific progress to be taken into account it is necessary to revise regularly the authorisations of feed additives.
Tarkistamisen tekevät mahdolliseksi hyväksynnät, joilla on aikaraja.
Time limited authorisations will allow this review.
(13) Tieteellisen ja teknisen kehityksen huomioon ottamiseksi on tarpeen ajantasaistaa rehujen lisäaineita koskevia hyväksyntöjä säännöllisesti.
(13) In order to allow technical and scientific progress to be taken into account it is necessary to update regularly the authorisations of feed additives.
Markkinoille saattamisen jälkeen suoritettavaa seurantaa koskevien kertomusten tulokset ovat välttämättömiä hyväksyntöjen ajantasaistamiseksi .
Results of post market monitoring reports are essential for the updating of authorisations.
(15) On tarpeen vahvistaa säännöt, jotta otetaan huomioon markkinoilla jo olevat lisäaineet, jotka hyväksyttiin direktiivin 70/524/ETY nojalla, ja aminohapot, jotka ovat tällä hetkellä hyväksyttyjä direktiivin 82/471/ETY nojalla, sekä lisäaineet, joiden hyväksyntämenettely on käynnissä.
(15) It is necessary to establish rules to take into account additives which are already on the market and which were authorised under Directive 70/524/EEC, and amino acids currently authorised under Directive 82/471/EEC, as well as for additives for which the authorisation procedure is in progress.
On myös tarpeen säätää yksinkertaistetusta hyväksyntämenettelystä niille lisäaineille, jotka on direktiivissä 1989/107/ETY säädetyn menettelyn mukaisesti hyväksytty käytettäviksi elintarvikkeissa.
It is also necessary to provide for a simplified authorisation procedure for those additives which have successfully undergone the authorisation procedure for food use provided for in Directive 1989/107/EEC.
Elintarvikkeita ja rehuja koskevien säädösten keskinäisen johdonmukaisuuden ja vuorovaikutuksen perusperiaatteen mukaisesti olisi säädettävä yksinkertaistetun hyväksyntämenettelyn soveltamisesta niihin lisäaineisiin, jotka on hyväksytty käytettäviksi elintarvikkeissa.
In line with the basic principle of consistency and interaction between the food and the feed legislations, a link should be established which would provide for a simplified authorisation procedure for those feed additives, which have successfully undergone the authorisation procedure for food use.
Tarkistus 9 Johdanto-osan 16 a kappale (uusi)
Amendment 9 Recital 16 a (new)
(16 a) Sen lisäksi, että antibioottien käyttö rehujen lisäaineina kielletään, on välttämätöntä laatia tiukempia sääntöjä antibioottien profylaktisesta käytöstä eläinlääkkeinä.
(16a) Beyond the ban on antibiotics as feed additives, it necessary to establish stronger rules on the prophylactic use of antibiotics as veterinary medicinal products.
Euroopan parlamentti on jo usean vuoden ajan vaatinut antibioottien käytön lakkauttamista kasvunedistäjänä.
The EP has called for a phasing-out of antibiotics as growth-promoting feed additives for several years.
Jotta vältetään antibioottien laajamittainen määrääminen eläinlääkkeinä ennalta ehkäisevässä tarkoituksessa, komission on laadittava tiukempia säännöksiä asetukseen eläimille tarkoitetuista lääkkeistä (93/2309/ETY) ja lääkkeitä sisältävistä rehuista annettuun direktiiviin (90/167/ETY).
In order to prevent antibiotics from being prescribed prophylactically on a broad scale as veterinary medicines, the Commission should lay down stronger rules in the regulation on veterinary medical products ((EEC) No 2309/93) and the directive on medicated feed (90/167/EEC).
Tarkistus 10 Johdanto-osan 16 b kappale (uusi)
Amendment 10 Recital 16 b (new)
(16 b) Jotta kasvunedistäjien käyttöä voidaan valvoa tehokkaasti, teollisuuden on pidettävä kirjaa näiden aineiden valmistusmääristä sekä myynti- ja markkinointikanavista loppukäyttäjälle asti (aineiden virran valvonta).
(16b) To achieve effective monitoring of the use of growth-promoting substances, the manufactured quantity of these substances must be registered by the industry, together with sales and distribution channels through to the end-user (substance flow control).
Valmistajien ja kauppiaiden pitämän rekisterin on oltava aina valvontaviranomaisten käytettävissä.
The monitoring authorities must have access to the register kept by the manufacturers and traders at any time.
Jotta voidaan estää se, että antibiootteja päätyy laittomasti rehuihin tai että eläinlääkärit määräävät niitä laajassa mittakaavassa ennalta ehkäisevinä lääkkeinä, teollisuuden on pidettävä kirjaa valmistettujen aineiden määristä ja tuotteiden sisältämien aineiden virtaa on valvottava.
To prevent antibiotics ending up illegally in feed or their prescription on a large scale as prophylactic veterinary medicines, the industry must register the quantity of the substances manufactured and the substance flow of the products must be monitored.
Komission on esitettävä vuoden kuluessa asiaa koskeva ehdotus.
The Commission should submit a proposal to this end within a year.
(17) Tiettyjä aineita, joilla on kokkidiostaattisia vaikutuksia, olisi pidettävä tässä asetuksessa tarkoitettuina rehujen lisäaineina .
(17) Certain substances with coccidiostatic effects should be considered as feed additives for the purpose of this Regulation.
(17) Tiettyjä aineita, joilla on kokkidiostaattisia ja histomonostaattisia vaikutuksia, olisi pidettävä eläinlääkkeinä, eivätkä ne näin ollen kuulu tämän asetuksen soveltamisalaan.
(17) Certain substances with coccidiostatic and histomonal effects should be considered as veterinary medicines and therefore do not fall within the scope of this Regulation.
Tämän asetusehdotuksen tarkoituksena on, kuten komissio perusteluissaan toteaa, selventää eläinlääkkeiden ja rehujen lisäaineiden välistä rajaa.
According to the Commission's explanatory memorandum, the aim of the proposed regulation is to clarify the dividing line between veterinary medicines and feed additives.
Kokkidiostaattien ja histomonostaattien ei pidä tässä suhteessa olla uudelleen poikkeuksia.
Coccidiostats and histomonostats should not continue to be regarded as exceptions.
Kokkidiostaattien ja histomonostaattien järjestelmällisessä käytössä rehujen lisäaineina piilee lisäksi vaara, että hygieniaongelmiin ei maatiloilla suhtauduta vakavasti, koska ne voidaan peittää näitä tuotteita käyttämällä.
The systematic use of coccidiostats and histomonostats as feed additives also involves the risk that hygiene problems on farms are not taken seriously as they can be concealed through the use of these products.
Näiden aineiden käytöstä olisi siksi säädettävä eläinlääkkeitä koskevilla säädöksillä.
The use of these substances should therefore be regulated by means of legislation on veterinary medicines.
Tarkistus 12 1 artikla
Amendment 12 Article 1
Tämän asetuksen tarkoituksena on perustaa yhteisön menettely rehujen lisäaineiden hyväksymistä ja valvontaa varten sekä vahvistaa säännöt rehujen lisäaineiden pakkausmerkinnöistä, jotta tarjotaan perusta ihmisten terveyden, eläinten terveyden ja hyvinvoinnin, ympäristön ja käyttäjien etujen korkeatasoisen suojelun varmistamiselle rehujen lisäaineiden osalta ja samalla taataan sisämarkkinoiden tehokas toiminta.
The purpose of this Regulation is to establish a Community procedure for authorisation and supervision of feed additives and to lay down rules to ensure labelling of feed additives in order to provide the basis for the assurance of a high level of protection of human health, animal health and welfare, environment and users’ interests in relation to feed additives, whilst ensuring the effective functioning of the internal market.
Tämän asetuksen tarkoituksena on perustaa yhteisön menettely rehujen lisäaineiden ja esiseosten hyväksymistä ja valvontaa varten sekä vahvistaa säännöt rehujen lisäaineiden ja esiseosten pakkausmerkinnöistä, jotta tarjotaan perusta ihmisten terveyden, eläinten terveyden ja hyvinvoinnin, ympäristön ja käyttäjien etujen korkeatasoisen suojelun varmistamiselle rehujen lisäaineiden osalta ja samalla taataan sisämarkkinoiden tehokas toiminta.
The purpose of this Regulation is to establish a Community procedure for authorisation and supervision of feed additives and premixtures and to lay down rules to ensure labelling of feed additives and premixtures in order to provide the basis for the assurance of a high level of protection of human health, animal health and welfare, environment and users’ interests in relation to feed additives, whilst ensuring the effective functioning of the internal market.
Olisi täsmennettävä, että asetus ei koske vain rehujen lisäaineita vaan myös esiseoksia.
It should be made clear that the regulation applies not only to feed additives but also to premixtures.
Tarkistus 13 2 artiklan 1 kohta
Amendment 13 Article 2, paragraph 1
Tätä asetusta sovelletaan kemiallisesti määriteltyihin aineisiin tai mikro-organismeihin, joita ei tavallisesti käytetä rehuaineina ja jotka tarkoituksellisesti lisätään rehuihin tai juomaveteen, jäljempänä ’rehujen lisäaineet’.
This Regulation shall apply to chemically defined substances or micro-organisms not normally used as feed materials which are intentionally added to feedingstuffs or drinking water, hereinafter referred to as “feed additives”.
Tätä asetusta sovelletaan kemiallisesti määriteltyihin tai kuvattuihin aineisiin tai mikro-organismeihin, joita ei tavallisesti käytetä rehuaineina ja jotka tarkoituksellisesti lisätään rehuihin tai juomaveteen, jäljempänä ’rehujen lisäaineet’.
This Regulation shall apply to chemically defined or described substances or micro-organisms not normally used as feed materials which are intentionally added to feedingstuffs or drinking water, hereinafter referred to as “feed additives”.
Tarkistus 14 2 artiklan 2 kohdan a alakohta
Amendment 14 Article 2, paragraph 2, subparagraph (a)
a) teknologisiin apuaineisiin eikä teknologisten apuaineiden jäämiin, joita ei voi teknisistä syistä välttää lopputuotteessa,
Does not affect English version.
Tarkistus 15 3 artiklan 2 kohdan a–d alakohta
Amendment 15 Article 3, paragraphs (a), (b) and (d)
a) ’rehuaineella’ tarkoitetaan neuvoston direktiivin 96/25/EY 1 2 artiklan a alakohdassa määriteltyjä tuotteita ,
(a) ‘feed materials’ means products as defined in Article 2(a) of Council Directive 96/25/EC OJ L 125, 13.5.1996, p.
b) ’täydennysrehuilla’ tarkoitetaan direktiivin 79/373/ETY 2 artiklan e alakohdassa määriteltyjä tuotteita ,
(b) ‘complementary feedingstuffs’ means products as defined in Article 2(e) of Directive 79/373/EEC;
b) ’täydennysrehuilla’ tarkoitetaan rehuseoksia, joissa tiettyjen aineiden pitoisuus on suuri ja jotka koostumuksensa vuoksi täyttävät päivittäisen rehuntarpeen vain yhdessä muiden rehujen kanssa ,
(b) ‘complementary feedingstuffs’ means mixtures of feedingstuffs which have a high content of certain substances but which, by reason of their composition, are sufficient for a daily ration only if used in combination with other feedingstuffs;
d) ’rehuseoksilla’ tarkoitetaan direktiivin 79/373/ETY 2 artiklan b alakohdassa määriteltyjä tuotteita ,
(d) ‘compound feedingstuffs’ means products as defined in Article 2 (b) of Directive 79/373/EEC ;
Perustana olevassa asetuksessa n:o 178/2002 käytettyjä määritelmiä lukuun ottamatta asetuksen tärkeimmät käsitteet olisi tekstin ymmärrettävyyden helpottamiseksi määriteltävä itse asetuksessa.
In addition to the definitions used in the basic regulation, No 178/2002, the fundamental terms of the regulation should be defined in the text of the regulation itself for clarification.
Tarkistuksen b ja d kohdassa on kyse vain toimituksellisesta muutoksesta.
For paragraphs (b) and (d) the changes are editorial.
Kohdan a alakohtaa on muutettava, koska "rehuaineiden" määritelmään direktiivissä 96/25/ETY sisältyy käsite "lisäaineet" ja koska lisäaineiden määritelmässä tässä asetuksessa viitattaisiin suoraan tähän.
Paragraph (a) must be amended as the definition of ‘feed materials’ in Directive 96/25/EEC itself contains the term additive and would therefore render the definition of ‘additives’ in this regulation a circular one.
Tarkistus 16 3 artiklan 2 kohdan f alakohta
Amendment 16 Article 3, paragraph 2, subparagraph (f)
f) ’teknologisilla lisäaineilla’ tarkoitetaan kaikkia aineita, joita ei käytetä rehuna yksinään, joita käytetään tarkoituksellisesti rehujen tai rehuaineiden jalostuksessa teknologiseen tarkoitukseen käsittelyn tai jalostuksen aikana ja jotka eivät jää lopputuotteeseen ,
(f) ‘processing aids’ means any substances not consumed as a feedingstuff by itself, intentionally used in the processing of feedingstuffs or feed materials to fulfil a technological purpose during treatment or processing and which do not remain in the final product ;
f) ’teknologisilla lisäaineilla’ tarkoitetaan kaikkia aineita, joita ei käytetä rehuna yksinään, joita käytetään tarkoituksellisesti rehujen tai rehuaineiden jalostuksessa teknologiseen tarkoitukseen käsittelyn tai jalostuksen aikana , mikä voi johtaa tahattomaan mutta teknisesti väistämättömään aineiden tai niiden johdannaisten jäämien esiintymiseen lopputuotteessa, edellyttäen että nämä jäämät eivät aiheuta terveydellistä vaaraa ja ettei niillä ole teknisiä vaikutuksia valmiiseen rehuun ,
(f) ‘processing aids’ means any substances not consumed as a feedingstuff by itself, intentionally used in the processing of feedingstuffs or feed materials to fulfil a technological purpose during treatment or processing which may result in the unintentional but technically unavoidable presence of residues of the substances or their derivatives in the final product, provided that these residues do not present any health risk and do not have any technological effect on the finished feed;
Rehuja koskevien teknologisten lisäaineiden määritelmän olisi johdonmukaisuuden ja oikeusvarmuuden vuoksi oltava samanlainen kuin elintarvikkeita koskevan määritelmän.
The definition of processing aids in feed should be similar to the one used in food, for consistency reasons and legal certainty.
Tarkistus 17 3 artiklan 2 kohdan j a kohta (uusi)
Amendment 17 Article 3, paragraph 2, subparagraph (j) a (new)
j a) ’ kokkidiostaateilla ’ ja ’ histomonostaateilla ’ tarkoitetaan aineita, joilla on kokkidiostaattinen tai histomonaalinen vaikutus.
(ja) ‘Coccidiostats and histomonostats’ means substances with a coccidiostatic or histomonal effect.
Kokkidiostaattien määritelmä olisi sisällytettävä tähän artiklaan eikä 6 artiklaan.
The definition of coccidiostats should come under this article and not Article 6.
Tarkistus 18 4 artiklan 1 kohdan 1 a alakohta (uusi)
Amendment 18 Article 4, paragraph 1, second paragraph (new)
Jäsenvaltiot voivat sallia tieteellisiin tarkoituksiin tehtävissä kokeissa käytettävän antibiootteja lukuun ottamatta lisäaineina aineita, jotka eivät ole sallittuja yhteisössä, mikäli kokeet tehdään direktiivin 87/153 ja direktiivin 83/228/ETY periaatteiden ja ehtojen tai 8 artiklan 4 kohdassa tarkoitettujen suuntaviivojen mukaisesti ja kun riittävä virallinen valvonta on taattu.
For experiments for scientific purposes, Member States may authorise the use, as additives, of substances which are not authorised at Community level, with the exception of antibiotics, provided the experiments are carried out in accordance with the principles and conditions laid down in Directive 87/153/EEC, Directive 83/228/EEC or the guidelines in Article 8(4) and provided that there is adequate official supervision.
Kyseisiä eläimiä voidaan hyödyntää elintarviketuotannossa ainoastaan siinä tapauksessa, että viranomaiset toteavat sen olevan terveydelle vaaratonta.
The animals concerned may only be used for food production if the authorities establish that no health risk exists.
Asetuksella ei haluta estää lisäaineita koskevaa tieteellistä tutkimusta.
The regulation should not be used to prevent scientific research into additives.
Siksi tarvitaan poikkeussääntöä.
An exemption is therefore necessary.
Tarkistus 19 4 artiklan 2 a kohta (uusi)
Amendment 19 Article 4, paragraph 2 a (new)
Sallittujen lisäaineiden sekoittamiseen ei näin ollen tarvita erityistä lupaa direktiivin 95/69/ETY säädösten lisäksi.
Consequently, the mixing of authorised additives should not be subject to specific authorisations other than the requirements provided under Directive 95/69/EEC.
Se, että sallittujen lisäaineiden sekoittamiseen ei tarvita erityistä lupaa, vahvistetaan selkeästi perusteluissa.
The fact that mixing of authorised additives will not be subject to any specific authorisation is clearly stated in the explanatory memorandum.
Kohta on kuitenkin riittävän tärkeä tullakseen selkeästi mainituksi asetuksen artiklassa.
The point is however important enough to be clearly stated in an Article in the Regulation.
Tarkistus 20 6 artiklan 1 kohta
Amendment 20 Article 6, paragraph 1
Rehun lisäainetta ei hyväksytä, jollei hyväksynnän hakija ole riittävällä tavalla osoittanut, että lisäaineen käytön hyväksymistä koskevassa asetuksessa vahvistettavien edellytysten mukaisesti käytettynä lisäaine täyttää 2 kohdan vaatimukset ja sillä on vähintään yksi jäljempänä 3 kohdassa esitetyistä ominaisuuksista.
No feed additive shall be authorised unless the applicant for such authorisation has adequately and sufficiently demonstrated that, when used in accordance with conditions to be set out in the Regulation authorising the use of the additive, it satisfies the requirements of paragraph 2, and has at least one of the characteristics set out in paragraph 3.
Rehun lisäainetta ei hyväksytä, jollei hyväksynnän hakija ole 8 artiklan 4 kohdassa määriteltyjen, kuhunkin lisäaineluokkaan mukautettujen suuntaviivojen mukaisesti riittävällä tavalla osoittanut, että lisäaineen käytön hyväksymistä koskevassa asetuksessa vahvistettavien edellytysten mukaisesti käytettynä lisäaine täyttää 2 kohdan vaatimukset ja sillä on vähintään yksi jäljempänä 3 kohdassa esitetyistä ominaisuuksista.
No feed additive shall be authorised unless the applicant for such authorisation has demonstrated, according to guidelines defined in Article 8(4), adapted to each additive category, that when used in accordance with conditions to be set out in the Regulation authorising the use of the additive, it satisfies the requirements of paragraph 2, and has at least one of the characteristics set out in paragraph 3.
Jotta varmistettaisiin, että ei synny lisäaineiden saatavuuskriisejä, ja vältyttäisiin tarpeettomalta paperisodalta, olisi määriteltävä suuntaviivat, jotka mahdollistavat elintarviketurvallisuusviranomaisen suorittaman perusteellisen tutkimuksen, mutta joilla rajoitetaan suhteellisen "harmittomien" lisäaineiden hallinnollisesta käsittelystä aiheutuvia kustannuksia.
To ensure that no availability crisis emerges for additives and to prevent unnecessary paperwork, guidelines should be defined which enable thorough analysis by the Food Safety Authority, but that limit the dossier costs for relatively "harmless" additives.
a) aiheuttaa eläinten terveyttä, ihmisten terveyttä tai ympäristöä uhkaavaa vaaraa,
The feed additive must not:
a) aiheuttaa eläinten tai ihmisten terveyttä tai ympäristöä uhkaavaa vaaraa,
(a) present a risk to animal health, human health or the environment,
b) johtaa käyttäjää harhaan,
(b) mislead the user,
b) olla tarjolla siten, että se voi johtaa käyttäjää harhaan,
(a) present a risk to animal health, human health or the environment,
c) vahingoittaa kuluttajaa muuttamalla eläintuotteiden selvästi erotettavia piirteitä.
(b) be presented in a manner which may mislead the user,
c) vahingoittaa kuluttajaa muuttamalla eläintuotteiden selvästi erotettavia piirteitä tai johtaa kuluttajaa harhaan, kun on kyse eläintuotteiden ominaisuuksista .
(c) harm the consumer by impairing the distinctive features of animal products or mislead the consumer in regard to the distinctive features of animal products.
Tarkistus 22 6 artiklan 4 ja 5 kohta
Amendment 22 Article 6, paragraphs 4 and 5
Antibiootteja ei sallita rehujen lisäaineina.
Antibiotics shall not be authorised as feed additives.
Tämä ei koske kokkidiostaatteja ja histomonostaatteja, joita sekoitetaan jatkuvasti rehuihin tai juomaveteen.
This does not apply to coccidiostats and histomonostats presented for continuous use mixed in feed or drinking water.
Kokkidiostaatit ja histomonostaatit, jotka samalla ovat antibiootteja, on vastedeskin voitava ainakin määräaikaisesti sallia rehujen lisäaineina.
Coccidiostats and histomonostats which are also antibiotics should continue to be authorised as feed additives at least temporarily.
Kokkidioosia kanoilla ja mustapäätautia kalkkunoilla ei siipikarjan tuotannossa – varsinkaan tehotuotannossa – voida käytännöllisesti katsoen välttää.
Coccidiosis in chickens and blackhead in turkeys are practically unavoidable in poultry farming, particularly intensive farming.
Kokkidiostaatteja on siksi vielä käytettävä siipikarjan kasvatuksessa, jotta voidaan välttyä kuolleisuuden lisääntymiseltä.
The use of coccidiostats in poultry breeding is therefore still essential to prevent a higher death rate.
Käytettäessä kokkidiostaatteja rehujen lisäaineina voidaan taata niiden asianmukainen annostus.
When used as a feed additive, an appropriate dosage of coccidiostats is authorised.
Kokkidiostaattien käytön vähentymistä ei reseptipakon vuoksi sitä vastoin olisi odotettavissa.
However, less intensive use of coccidiostats cannot be expected as a result of their being subject to prescription.
Kokkidiostaattien salliminen rehujen lisäaineena edellyttää tosin, että tämä aine arvioidaan uudelleen viimeistään viiden vuoden kuluessa tämän asetuksen voimaantulosta.
Nevertheless, the status of coccidiostats as feed additives requires a reassessment of these substances within a maximum of five years following the entry into force of this regulation.
Tarkistus 23 7 artiklan 1 kohdan a alakohta
Amendment 23 Article 7, paragraph 1, point (a)
a) teknologiset apuaineet : aine, joka lisätään rehuun teknologista tarkoitusta varten,
Does not affect English version.
Tarkistus 24 7 artiklan 1 kohdan e alakohta
Amendment 24 Article 7, paragraph 1, point (e)
e) kokkidiostaatit ja histomonostaatit .
(e) coccidiostats and histomonostats
Selvyyden vuoksi olisi mainittava kokkidiostaateille sukua olevat tuotteet (esim. mustapäätautiin käytettävät aineet).
For the sake of clarity, products related to coccidiostats (e.g. anti-histomoniasis products) should be mentioned.
Tarkistus 25 8 artiklan 3 kohdan b alakohta
Amendment 25 Article 8, paragraph 3, point (b)
b) rehun lisäaineen nimi ja ehdotus sen luokittelemiseksi johonkin 7 artiklassa tarkoitettuun luokkaan ja funktionaaliseen ryhmään sekä lisäainetta koskevat ominaispiirteet, myös puhtausvaatimukset , jos se on tarpeen ,
(b) the designation of the feed additive, including a proposal for its classification by category and functional group under Article 7, and its specifications, including purity criteria , where appropriate ;
Kotieläinten ravinnossa käytettäviin lisäaineisiin sovelletaan toisenlaisia puhtausvaatimuksia kuin elintarvikkeiden lisäaineisiin.
Additives for pet food require different purity standards from food additives.
Haitallisista aineista ja tuotteista eläinten ruokinnassa annetussa direktiivissä 1999/29/EY vahvistetaan lopullisessa tuotteessa olevien epäpuhtauksien enimmäispitoisuudet, mikä tehokkaasti estää epäpuhtaiden lisäaineiden käytön.
Directive 1999/29/EC on undesirable substances and products in animal nutrition lays down maximum contents of contaminants in end products, which effectively precludes the use of contaminated additives.
Tarkistus 26 8 artiklan 4 kohta
Amendment 26 Article 8, paragraph 4
Jokaiselle 7 artiklan 1 kohdassa mainitulle lisäaineluokalle vahvistetaan viranomaisten kuulemisen jälkeen 21 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti erityiset lisäaineiden hyväksymistä koskevat suuntaviivat.
After consultation of the Authority, specific guidelines for the authorisation of additives shall be established for each category of additive referred to in Article 7(1) in accordance with the procedure laid down in Article 21(2).