natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On tärkeää, että elintarvikeviranomainen hyödyntää täysipainoisesti jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten kapasiteettia ja asiantuntemusta.
It is essential that the Authority makes full use of the capacity and expertise of the competent authorities of the Member States .
Tarkistus 38 7 ARTIKLAN 3 KOHDAN C ALAKOHTA
Amendment 38 Article 7, paragraph 3, subparagraph (c)
c) elintarvikeviranomainen asettaa 6 artiklan 3 kohdan l alakohdassa mainitun aineistoa koskevan tiivistelmän yleisön käyttöön ,
(c) shall make the summary of the dossier mentioned in Article 6 (3) (l) available to the public;
c) elintarvikeviranomainen asettaa 6 artiklan 3 kohdan l alakohdassa mainitun aineistoa koskevan tiivistelmän yleisön käyttöön ; lisäksi on varmistettava, että yleisö saa pyynnöstä ja kohtuullisin ehdoin oikeuden tutustua koko hakemukseen, lukuun ottamatta luottamuksellisia tietoja.
(c) shall make the summary of the dossier mentioned in Article 6(3)(l) available to the public; it shall also be ensured that, on request, the public has reasonable access to the entire application, excluding confidential information.
Asiasta on mainittava tiivistelmän julkistamisen yhteydessä,
An appropriate reference shall be made in connection with publication of the summary;
Yleisö voi arvioida asiaa asiantuntevasti vain, jos sillä on oikeus tutustua koko aineistoon.
Only access to the complete dossier will enable the public to make an informed judgment.
Sen sijaan tietoja, joiden levittäminen voisi vahingoittaa hakijan kilpailukykyä, on käsiteltävä luottamuksellisesti (ks. myös 31 artikla – Luottamuksellisuus).
Information which, if circulated, could harm an applicant’s competitive position, must be treated confidentially, however (see also Article 31, Confidentiality).
Tarkistus 39 7 ARTIKLAN 3 KOHDAN E ALAKOHTA
Amendment 39 Article 7, paragraph 3, subparagraph (e)
e) elintarvikeviranomainen voi pyytää direktiivin 2001/18/EY 4 artiklan mukaisesti nimettyä toimivaltaista viranomaista suorittamaan ympäristöriskien arvioinnin,
(e) may ask a competent authority designated in accordance with Article 4 of Directive 2001/18/EC to carry out an environmental risk assessment ;
e) elintarvikeviranomainen ottaa huomioon direktiivin 2001/18/EY mukaisesti suoritetun ympäristövaikutusten arvioinnin tulokset ,
(e) shall take account of the results of the environmental risk assessment under Directive 2001/18/EC;
Ympäristövaikutusten arviointi on jatkossakin jätettävä direktiivissä 2001/18/EY tarkoitettujen toimivaltaisten viranomaisten hoidettavaksi.
Necessary environmental risk assessments (ERAs) must continue to be carried out by the competent authorities under Directive 2001/18/EC.
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen rooli on neuvoa-antava.
The European Food Safety Authority should be called in an advisory capacity.
Tarkistus 40 7 ARTIKLAN 3 KOHDAN E A ALAKOHTA (uusi)
Amendment 40 Article 7, paragraph 3, point (ea) (new)
e a) elintarvikeviranomainen pyytää ihmisten ja eläinten terveyteen kohdistuvien riskien arvioinnista vastaavaa sen jäsenvaltion asianomaista elintä, johon luvan hakija on sijoittautunut, arvioimaan ihmisten ja eläinten terveyteen kohdistuvat riskit ja ottaa huomioon arvioinnin tulokset.
(ea) shall ask the appropriate human and animal health risk assessment body of the Member State in which the person applying for authorisation is established to carry out a human and animal health risk assessment, and shall take due account of the findings of the assessment;
Ihmisten ja eläinten terveyteen kohdistuvia riskejä arvioitaessa elintarvikeviranomaisen on otettava huomioon – samalla tavoin kuin arvioitaessa geneettisesti muunnettujen organismien ympäristölle aiheuttamia riskejä – ihmisten ja eläinten terveyteen kohdistuvien riskien arvioinnista vastaavien viranomaisten suorittamien arviointien tulokset.
As with assessments of the environmental risks of GMOs, the Authority should take due account of the findings of human and animal health risk assessments carried out by the relevant bodies.
Tarkistus 41 7 ARTIKLAN 3 KOHDAN F ALAKOHTA
Amendment 41 Article 7, paragraph 3, subparagraph (f)
f) elintarvikeviranomainen toimittaa 33 artiklassa tarkoitettuun yhteisön vertailulaboratorioon 6 artiklan 3 kohdan h ja i alakohdassa mainitut tiedot ja näytteet ja pyytää sitä testaamaan ja validoimaan hakijan ehdottaman havaitsemis- ja tunnistusmenetelmän,
(f) shall forward to the Community reference laboratory referred to in Article 33 the particulars referred to in Article 6 (3) (h) and (i) and shall ask it to test and validate the method of detection and identification proposed by the applicant;
Menetelmien testaaminen ja validointi kuuluvat yhteisön laboratorion tehtäviin.
Testing and validating detection procedures are the Community laboratory's task.
Sen vuoksi sanamuoto "pyytää sitä" on liian tehoton ja epäselvä.
The wording ‘shall ask it’ is therefore too weak and unclear.
Tarkistus 42 7 ARTIKLAN 4 KOHTA
Amendment 42 Article 7, paragraph 4
Kun kyse on tämän jakson soveltamisalaan kuuluvista geneettisesti muunnetuista organismeista tai geneettisesti muunnettuja organismeja sisältävistä tai niistä koostuvista elintarvikkeista, arvioinnissa on otettava huomioon direktiivillä 2001/18/EY vahvistetut ympäristön turvallisuutta koskevat vaatimukset sen takaamiseksi, että kaikki tarpeelliset toimenpiteet toteutetaan geneettisesti muunnettujen organismien tarkoituksellisen levittämisen mahdollisesti aiheuttamien ihmisten terveydelle ja ympäristölle haitallisen vaikutusten välttämiseksi.
In the case of genetically modified organisms or food containing or consisting of genetically modified organisms falling within the scope of this Section, the evaluation shall respect the environmental safety requirements laid down in Directive 2001/18/EC to ensure that all appropriate measures are taken to prevent the adverse effects on human health and the environment which might arise from the deliberate release of genetically modified organisms.
Arvioidessaan geneettisesti muunnettuja organismeja sisältävien tai sellaisista koostuvien tuotteiden markkinoille saattamista koskevia hakemuksia elintarvikeviranomainen kuulee tarvittaessa Euroopan yhteisön ja/tai jäsenvaltioiden direktiivin 2001/18/EY mukaisesti perustamia elimiä .
During evaluation of requests for the placing on the market of products containing or consisting of genetically modified organisms, the necessary consultations shall be held by the Authority with the bodies set up by the Community and/or the Member States in accordance with Directive 2001/18/EC .
Kun kyse on tämän jakson soveltamisalaan kuuluvista geneettisesti muunnetuista organismeista tai geneettisesti muunnettuja organismeja sisältävistä tai niistä koostuvista elintarvikkeista, arvioinnissa on otettava huomioon direktiivissä 2001/18/EY tarkoitetut ympäristön turvallisuutta koskevat vaatimukset sen takaamiseksi, että kaikki tarpeelliset toimenpiteet toteutetaan geneettisesti muunnettujen organismien tarkoituksellisen levittämisen mahdollisesti aiheuttamien ihmisten terveydelle ja ympäristölle haitallisen vaikutusten välttämiseksi.
In the case of genetically modified organisms or food containing or consisting of genetically modified organisms falling within the scope of this Section, the environmental safety requirements laid down in Directive 2001/18/EC shall apply to the evaluation to ensure that all appropriate measures are taken to prevent the adverse effects on human health and the environment which might arise from the deliberate release of genetically modified organisms.
Arvioidessaan geneettisesti muunnettuja organismeja sisältävien tai sellaisista koostuvien tuotteiden markkinoille saattamista koskevia hakemuksia elintarvikeviranomainen kuulee ensisijaisesti komissiota ja direktiivin 2001/18/EY nojalla toimivaltaisia kansallisia elimiä direktiivin 2001/18/EY säännösten mukaisesti.
During evaluation of requests for the placing on the market of products containing or consisting of genetically modified organisms, the Authority shall give the Commission and the competent national bodies under Directive 2001/18/EC a decisive role along similar lines to the provisions in Directive 2001/18/EC.
Geneettisesti muunnettujen organismien tarkoituksellista levittämistä koskee yleisesti direktiivi 2001/18/EY.
In general, appraisals of the deliberate release of genetically modified organisms must be made in accordance with Directive 2001/18/EC.
Arvioitaessa markkinoille saattamista koskevia hakemuksia on otettava huomioon ensisijaisesti direktiivin 2001/18/EY nojalla toimivaltaiset kansalliset viranomaiset.
The competent national bodies under Directive 2001/18/EC must be involved in a decisive way in evaluating applications for placing on the market.
Tarkistus 43 7 ARTIKLAN 5 KOHDAN E ALAKOHTA
Amendment 43 Article 7, paragraph 5, point (e)
e) tapauksen mukaan elintarvikkeen ja/tai siitä valmistettujen elintarvikkeiden toimittamista tai käyttöä koskevat ehdot tai rajoitukset, riskinarvioinnin tuloksiin perustuvat markkinoille saattamisen jälkeen toteutettavaa seurantaa koskevat vaatimukset mukaan luettuina,
(e) where appropriate, any conditions or restrictions which should be imposed on the supply or use of the food and/or foods produced from it, including post-market monitoring requirements based on the outcome of the risk assessment;
e) tapauksen mukaan elintarvikkeen ja/tai siitä valmistettujen elintarvikkeiden toimittamista tai käyttöä koskevat ehdot tai rajoitukset, riskinarvioinnin tuloksiin perustuvat markkinoille saattamisen jälkeen toteutettavaa seurantaa koskevat vaatimukset ja tehokkaat toimenpiteet elintarvikkeen ja/tai siitä valmistettujen elintarvikkeiden tahattoman esiintymisen muissa tuotteissa välttämiseksi mukaan luettuina,
(e) where appropriate, any conditions or restrictions which should be imposed on the supply or use of the food and/or foods produced from it, including post-market monitoring requirements based on the outcome of the risk assessment and effective measures to prevent the unintended presence of the food or foods produced from it in other products ;
Tarkistus on samansuuntainen kuin komission tiedonannon 'Biotieteet ja biotekniikka – strategia Euroopalle' ( KOM(2002) 27 ) toimi 17, jossa kehotetaan selvittämään "mitä ovat mahdolliset toimintavaihtoehdot, joilla taataan perinteisen ja luonnonmukaisen maanviljelyn elinkelpoisuus ja kestävä yhteiselo geneettisesti muunnettujen viljelmien kanssa".
The amendment is in line with Action 17 of the Commission Communication 'Life Sciences and biotechnology - A Strategy for Europe' ( COM(2002) 27 ) which calls for 'agronomic and other measures to ensure the viability of conventional and organic farming and their sustainable coexistence with genetically modified crops' .
Tarkistus 44 7 ARTIKLAN 5 KOHDAN F ALAKOHTA
Amendment 44 Article 7, paragraph 5, subparagraph (f)
f) havaitsemismenetelmä, näytteenotto ja muunnostapahtuman tunnistus mukaan luettuna , ja tapauksen mukaan muunnostapahtuman havaitsemis- ja tunnistusmenetelmä elintarviketta ja/tai siitä valmistettuja elintarvikkeita varten,
(f) a method for detection, including sampling and identification of the transformation event and, where applicable, for the detection and identification of the transformation event in the food and/or in foods produced from it;
f) vertailulaboratorion validoima havaitsemismenetelmä, mukaan luettuna näytteenotto , sopivan vertailuaineksen saatavuus, muunnostapahtuman järjestyksen tunnistus ja tapauksen mukaan muunnostapahtuman havaitsemis- ja tunnistusmenetelmä elintarviketta ja/tai siitä tai sen avulla valmistettuja elintarvikkeita varten,
(f) the method, validated by the reference laboratory, for detection, including sampling, access to appropriate reference material, identification of the sequence of the transformation event and, where applicable, for the detection and identification of the transformation event in the food and/or in foods produced from it or with it ;
Tarkistus 45 7 ARTIKLAN 5 KOHDAN G A ALAKOHTA (uusi)
Amendment 45 Article 7, paragraph 5, point (g) a (new)
g a) tiedot siitä, mistä hakijan vertailuaines tai -näytteet ovat EU:n viranomaisten ja toimijoiden saatavissa ja saatavissa analyyseja varten,
(ga) information as to where the reference material or the samples of the applicant are to be made available to operators in the EU and for analytical purposes;
Helposti saatavissa olevat hakijan vertailunäytteet tai -ainekset ovat tärkeitä EU:n toimijoille niiden omassa valvonnassa, jotta ne voivat testata raaka-ainetoimituksiaan mahdollisen GMO-alkuperän selvittämiseksi.
Ready access to the applicant’s samples or reference material is important to operators in the EU for use in their own checks and to test their supplies of raw materials for possible GMO origin.
Tarkistus 46 7 ARTIKLAN 6 KOHTA
Amendment 46 Article 7, paragraph 6
Elintarvikeviranomainen toimittaa lausuntonsa komissiolle, jäsenvaltioille ja hakijalle sekä liittää mukaan raportin, jossa kuvataan elintarvikeviranomaisen suorittama elintarvikkeen arviointi ja esitetään lausunnon perustelut.
The Authority shall forward its opinion to the Commission, the Member States and the applicant, including a report describing its assessment of the food and stating the reasons for its opinion.
Elintarvikeviranomainen toimittaa lausuntonsa komissiolle, jäsenvaltioille , elintarviketurvallisuuden, ympäristöriskien sekä ihmisten ja eläinten terveyteen kohdistuvien riskien arvioinnista vastaaville kansallisille viranomaisille tai elimille ja hakijalle sekä liittää mukaan raportin, jossa kuvataan elintarvikeviranomaisen suorittama elintarvikkeen arviointi ja esitetään lausunnon perustelut.
The Authority shall forward its opinion to the Commission, the Member States , the appropriate national food safety, environmental risk and human and animal health risk assessment authorities or bodies and the applicant, including a report describing its assessment of the food and stating the reasons for its opinion.
On kummallista, ettei viranomaisia tai elimiä, jotka vastaavat kahdesta mainitusta alasta ja joita on kuultu asiasta, mainita elintarvikeviranomaisen lausunnon vastaanottajien joukossa.
Given that the appropriate bodies in the two areas referred to have been consulted, it seems paradoxical for them not to receive a copy of the Authority's opinion.
Tarkistus 47 7 ARTIKLAN 7 KOHTA
Amendment 47 Article 7, paragraph 7
Elintarvikeviranomainen julkaisee lausuntonsa sen jälkeen, kun siitä on poistettu tiedot, jotka on todettu luottamuksellisiksi 31 artiklan mukaisesti .
The Authority shall make its opinion public , after deletion of any information identified as confidential, in accordance with Article 31 .
Yleisö voi esittää komissiolle huomioita 30 päivän kuluessa lausunnon julkaisemisesta.
The public may make comments to the Commission within 30 days from this publication.
Elintarvikeviranomainen julkaisee viipymättä lausuntonsa sekä arviointiraportin ja lausunnon perustelut .
The Authority shall also immediately make public its opinion , the assessment report and the grounds for the opinion .
Yleisö voi esittää komissiolle huomioita kolmen kuukauden kuluessa lausunnon julkaisemisesta.
The public may make comments to the Commission within 3 months from this publication.
Yleisö voi saada oikeuden tutustua koko hakemukseen, lukuun ottamatta luottamuksellisia tietoja.
Reference shall be made to the possibility for the public to have access to the entire application, excluding confidential information.
Yleisö voi arvioida asiaa asiantuntevasti vain, jos sillä on oikeus tutustua koko aineistoon.
To make an informed judgment, the public must have access to all significant documents relating to the authorisation procedure.
Sen sijaan tietoja, joiden levittäminen voisi vahingoittaa hakijan kilpailukykyä, on käsiteltävä luottamuksellisesti.
In the process, the information which, if circulated, could harm the applicant’s competitive position, must be treated confidentially.
Tarkistus 48 8 ARTIKLAN 1 KOHTA
Amendment 48 Article 8, paragraph 1
Poikkeuksellisen monimutkaisia tapauksia lukuun ottamatta komissio laatii kolmen kuukauden kuluessa elintarvikeviranomaisen lausunnon vastaanottamisesta luonnoksen hakemuksen osalta tehtäväksi päätökseksi ottaen huomioon yhteisön lainsäädännön ja muut lainmukaiset tekijät, jotka liittyvät käsiteltävänä olevaan asiaan.
Save in exceptionally complex cases, within three months of receipt of the opinion of the Authority, the Commission shall prepare a draft of the decision to be taken in respect of the application, taking into account Community law and other legitimate factors relevant to the matter under consideration.
Jos päätösluonnos ei ole elintarvikeviranomaisen lausunnon mukainen, komissio antaa selvityksen erojen syistä .
Where the draft decision is not in accordance with the opinion of the Authority, the Commission shall provide an explanation of the reasons for the differences .
Jos päätösluonnos ei ole elintarvikeviranomaisen lausunnon mukainen, komissio perustelee elintarvikeviranomaisen lausunnosta poikkeavan päätöksensä .
Where the draft decision is not in accordance with the opinion of the Authority, the Commission shall give reasons for taking a decision that differs from the Authority's opinion.
Komission päätösluonnos julkaistaan välittömästi.
The Commission's draft decision shall be immediately made public.
Silloin, kun komission päätös poikkeaa elintarvikeviranomaisen lausunnosta, komission on perusteltava päätöksensä.
Where the Commission's decision differs from the Authority's opinion, the Commission should state exactly why it took that decision.
Tarkistus 49 8 ARTIKLAN 2 A KOHTA (uusi)
Amendment 49 Article 8, paragraph 2, new subparagraph
Päätösluonnokseen sisältyvät myös lausunnot viranomaisilta, joiden kuuleminen on direktiivin 2001/18/EY mukaisesti pakollista.
The draft decision shall also include the opinions of the authorities required to be consulted in accordance with Directive 2001/18/EC.
Kuluttajien täydellinen tiedottaminen edellyttää, että lupaan sisällytetään yhteenveto kaikista seikoista, jotka otetaan huomioon elintarvikeviranomaisen lausuntoa laadittaessa.
With a view to fully informing consumers, all aspects taken into account in drawing up the opinion of the Food Safety Authority must be incorporated into the authorisation.
Tarkistus 50 8 ARTIKLAN 3 KOHTA
Amendment 50 Article 8, paragraph 3
Hakemusta koskeva lopullinen päätös tehdään 36 artiklan 2 kohdassa säädettyä menettelyä noudattaen.
A final decision on the application shall be adopted in accordance with the procedure laid down in Article 36 (2).
Hakemusta koskeva lopullinen päätös tehdään 36 artiklan 2 kohdassa säädettyä menettelyä noudattaen.
A final decision on the application shall be adopted in accordance with the procedure laid down in Article 36(2).
Riskinhallintaa koskevan päätöksenteon yhteydessä käsitellyt seikat ja äänestystulos kerrotaan yleisölle.
The public shall be given access to the issues discussed in connection with the risk management decision and the result of the vote.
Päätöksen on oltava avoin ja ymmärrettävä.
The decision must be transparent and comprehensible.
Tarkistus 51 8 ARTIKLAN 4 KOHTA
Amendment 51 Article 8, paragraph 4
Komissio ilmoittaa päätöksestä hakijalle viipymättä.
The Commission shall without delay inform the applicant of the decision taken.
Päätös julkaistaan Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä .
The decision shall be published in the Official Journal of the European Communities .
Ks. 8 artiklan 1 kohdan tarkistuksen perustelu.
See justification to the amendment to Article 8(1).
Tarkistus 52 8 ARTIKLAN 5 KOHTA
Amendment 52 Article 8, paragraph 5
Tässä asetuksessa säädetyn menettelyn mukaisesti myönnetty lupa on voimassa koko yhteisön alueella kymmenen vuotta , ja se voidaan uusia 12 artiklan mukaisesti.
The authorisation granted in accordance with the procedure laid down in this Regulation shall be valid throughout the Community for ten years and shall be renewable in accordance with Article 12.
Elintarvikkeet, joille on myönnetty lupa, viedään 30 artiklassa tarkoitettuun rekisteriin.
The authorised food shall be entered in the Register referred to in Article 30.
Jokaisessa rekisteriin tehdyssä viennissä on oltava maininta luvan myöntämispäivämäärästä sekä 2 kohdassa tarkoitetut tiedot.
Each entry in the Register shall mention the date of authorisation and shall include the particulars referred to in paragraph 2.
Tässä asetuksessa säädetyn menettelyn mukaisesti myönnetyn luvan voimassaolo päättyy koko yhteisössä kymmenen vuoden jälkeen , ja se voidaan uusia 12 artiklan mukaisesti , sanotun kuitenkaan rajoittamatta 11 artiklassa säädetyn menettelyn soveltamista .
Without prejudice to the procedure provided for in Article 11 , the authorisation granted in accordance with the procedure laid down in this Regulation shall , throughout the Community , terminate after ten years and shall be renewable in accordance with Article 12.
Jokaisessa rekisteriin tehdyssä viennissä on oltava maininta luvan myöntämispäivämäärästä sekä 2 kohdassa tarkoitetut tiedot , ja siinä on mainittava kuinka ja mistä asiasta kiinnostuneet henkilöt voivat saada lupahakemusta koskevat asiakirjat, mukaan lukien elintarvikeviranomaisen tekemä arviointi, kansallisten elinten, paikallisviranomaisten ja julkisen yleisön antamat lausunnot sekä riskinhallintaa koskevan päätöksenteon yhteydessä käydyt keskustelut ja äänestystulokset.
Each entry in the Register shall mention the date of authorisation and shall include the particulars referred to in paragraph 2 and shall indicate how and where interested members of the public can access the files relating to the application for authorisation, including the evaluation by the Authority, the opinions of the national bodies, the local authorities and public opinion, as well as the issues discussed in the context of the decision on risk management and the outcome of the vote. .
Myös paikallisten viranomaisten antamien lausuntojen tulee sisältyä saatavissa oleviin asiakirjoihin.
The documents accessible to the public must include the opinions delivered by the local authorities.
Tarkistus 53 9 ARTIKLAN 1 KOHDAN B ALAKOHTA
Amendment 53 Article 9, paragraph 1, point (b)
b) vuoden kuluessa tämän asetuksen voimaantulosta elintarvikeviranomainen toimittaa tarkistettuaan, että kaikki vaaditut tiedot on toimitettu, komissiolle ilmoituksen siitä, että se on saanut kaikki tässä artiklassa vaaditut tiedot.
(b) within one year of the entry into force of this Regulation, the Authority shall, after verification that all the information required has been submitted, notify the Commission that it has received the information required under this Article.
Kyseinen tuote viedään rekisteriin.
The product concerned shall be entered in the Register.
Jokaisessa rekisteriin tehdyssä viennissä on mainittava päivä, jona kyseinen tuote saatettiin ensimmäisen kerran markkinoille, ja jokaiseen vientiin on sisällytettävä tapauksen mukaan 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetut tiedot.
Each entry in the Register shall mention the date at which the concerned product was first placed on the market and shall include the particulars referred to in Article 8 (2) as appropriate.
Lisäksi rekisteriin tehtyihin vienteihin sisältyy tieto siitä, miten ja missä yleisö voi tutustua hakemusasiakirjoihin ja niihin liittyviin tietoihin, mukaan lukien viranomaisarviointi ja mahdolliset kansallisten elinten ja yleisön lausunnot sekä riskinhallinnan yhteydessä käsitellyt olosuhteet ja äänestystulokset.
The Register entry shall also include the indication as to how and where the public can have access to the application dossier and information submitted subsequently, including the Authority’s assessment and, where applicable, opinions by national bodies and by the public, plus the issues discussed and results of votes in connection with risk management.
Asetuksen 9 artiklassa tarkoitettuun tuoterekisteriin on sisällytettävä myös tiedot julkisista tahoista, jotka voivat antaa tietoja tuotteista.
The product register provided for in Article 9 should also contain information on public bodies from which, where appropriate, product information can be obtained.
Tarkistus 54 9 ARTIKLAN 4 KOHTA
Amendment 54 Article 9, paragraph 4