natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Äänestyksessä olivat läsnä seuraavat jäsenet: Mauro Nobilia (puheenjohtaja), Per-Arne Arvidsson, María del Pilar Ayuso González, Hans Blokland, David Robert Bowe, Alexander de Roo, Anne Ferreira, Cristina García-Orcoyen Tormo, Laura González Álvarez, Jutta D. Haug (Dorette Corbeyn puolesta), Heidi Anneli Hautala (Hiltrud Breyerin puolesta), Anneli Hulthén, Marie Anne Isler Béguin, Hedwig Keppelhoff-Wiechert (Marialiese Flemmingin puolesta), Bernd Lange, Paul A.A.J.G. Lannoye (Patricia McKennan puolesta), Giorgio Lisi (John Bowisin puolesta), Minerva Melpomeni Malliori, Rosemarie Müller, Mihail Papayannakis, Encarnación Redondo Jiménez (Martin Callananin puolesta), María Rodríguez Ramos (Torben Lundin puolesta), Dagmar Roth-Behrendt, Guido Sacconi, Karin Scheele, Inger Schörling, Jonas Sjöstedt, María Sornosa Martínez, Catherine Stihler, Astrid Thors ja Phillip Whitehead.
The following were present for the vote: Mauro Nobilia, chairman; Per-Arne Arvidsson, María del Pilar Ayuso González, Hans Blokland, David Robert Bowe, Alexander de Roo, Anne Ferreira, Cristina García-Orcoyen Tormo, Laura González Álvarez, Jutta D. Haug (for Dorette Corbey), Heidi Anneli Hautala (for Hiltrud Breyer), Anneli Hulthén, Marie Anne Isler Béguin, Hedwig Keppelhoff-Wiechert (for Marialiese Flemming), Bernd Lange, Paul A.A.J.G. Lannoye (for Patricia McKenna), Giorgio Lisi (for John Bowis), Minerva Melpomeni Malliori, Rosemarie Müller, Mihail Papayannakis, Encarnación Redondo Jiménez (for Martin Callanan), María Rodríguez Ramos (for Torben Lund), Dagmar Roth-Behrendt, Guido Sacconi, Karin Scheele, Inger Schörling, Jonas Sjöstedt, María Sornosa Martínez, Catherine Stihler, Astrid Thors and Phillip Whitehead.
Euroopan unionin komissio antoi 22. maaliskuuta 2002 ehdotuksen asetukseksi, jolla pyritään muuttamaan lisäaineiden hyväksyntää koskevaa menettelyä.
On 22 March 2002, the Commission adopted a proposal for a regulation amending the procedure for the authorisation of additives.
Ehdotuksessa kielletään neljä jäljellä olevaa antibioottista kasvunedistäjää vuodesta 2006 lähtien ja lisäksi siinä säädetään täysin uudesta menettelystä rehujen kaikkien lisäaineiden hyväksymistä varten.
As well as prohibiting the four remaining antibiotic performance enhancers from the beginning of 2006, the proposal provides for a fundamentally new procedure for the authorisation of all feed additives.
Tärkein rooli lankeaa Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, joka huolehtii aineiston (eli hyväksyntää koskevien hakemusten) käsittelemisestä.
The European Food Safety Authority will have a key role to play in this, as it will be responsible for assessing the dossiers (applications for authorisation).
Lisäaineen hyväksynnän voimassaoloaika, joka on enintään 10 vuotta, myönnetään komission asetuksen avulla.
The authorisation of an additive, valid for a maximum of 10 years, is issued pursuant to the Commission regulation.
Ehdotuksessa todetaan, että tautien ehkäisemisessä käytettäviä yhdisteitä, etenkään antibiootteja, ei hyväksytä rehujen lisäaineiksi; kokkidiostaateille on kuitenkin myönnetty poikkeus.
Under the proposal, compounds used in disease prevention, namely antibiotics, are not authorised as feed additives, though coccidiostats are an exception.
Neljän jäljelle jääneen antibiootin käytön lakkauttamiselle vahvistetaan tieteellisen ohjauskomitean suosituksen mukaisesti riittävä siirtymäaika, jotta eläinten tuotantokäytänteet voidaan mukauttaa ja mikrobilääkkeille voidaan kehittää vaihtoehtoiset tuotteet.
As recommended by the Scientific Steering Committee, an adequate transitional period is laid down for the phasing-out of the four remaining antibiotics, to allow animal production practices to be adapted and the antimicrobials to be replaced by alternative products.
Antibioottien käyttö kielletään 1. tammikuuta 2006 lähtien.
These substances are to be prohibited with effect from 1 January 2006.
Neuvosto käsitteli edellä mainittua ehdotusta ensimmäistä kertaa puheenjohtajavaltio Espanjan johdolla 16. toukokuuta 2002, ja käsittelyä jatkettiin 4. kesäkuuta.
The Council, under the Spanish Presidency, initially considered the proposal on 16 May 2002 and continued on 4 June.
Tanskan puheenjohtajakaudella kokoontuu lisää neuvoston työryhmiä.
Further Council working parties are planned under the Danish Presidency.
Ehdotusta käsitellään Euroopan parlamentissa maatalousvaliokunnan johdolla.
In the European Parliament, the Agriculture Committee is the committee responsible.
Ehdotusta käsiteltiin puheenjohtajavaltio Espanjan johdolla keskittyen seuraaviin aihekokonaisuuksiin:
Under the Spanish Presidency, the proposal was considered in terms of the following subjects:
Nykyisten tuotteiden asema
Status of existing products
Antibioottien käytön lakkauttaminen
Phasing-out of antibiotics
Lisäaineiden luokittelu.
Classification of additives
Hyväksyntämenettelyä käsiteltäessä keskusteltiin erityisesti jäsenvaltioiden osallistumisesta.
Discussion here centred in particular on the participation of Member States.
Lähes kaikki jäsenvaltiot kannattivat periaatteessa sitä, että Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen arvioi hyväksyntää koskevat hakemukset.
Almost all Member States have in principle come out in favour of assessment of authorisation applications by the European Food Safety Authority.
Eräät jäsenvaltiot kuitenkin toivovat, että kansalliset hallinto- tai tutkimuselimet otettaisiin mukaan arviointiin.
Some Member States, however, wish to see national administrative or scientific bodies involved in the assessment of applications.
Komission ehdotuksessa edellytetään kaikkien hyväksyttyjen lisäaineiden uudelleenarvioinnista; tämä koskee myös tuotteita, joiden hyväksyntä on voimassa rajoitetun ajan.
The Commission proposal provides for re-evaluation of all authorised additives, including those which have been authorised for an indefinite period.
Useimmat jäsenvaltiot kannattavat antibioottisten kasvunedistäjien käytön lakkauttamista vuodesta 2006 lähtien.
Most Member States want to see antibiotic performance enhancers banned from 2006.
Komissio on ilmoittanut, että parhaassa tapauksessa asetus tulee voimaan vuoden 2004 alussa, mutta on todennäköistä, että se tulee voimaan vasta vuoden 2005 alussa.
The Commission pointed out that, at best, the regulation would enter into force at the beginning of 2004, but that entry into force at the beginning of 2005 was likely.
Neuvoston oikeudellinen yksikkö suositteli kiellon käyttöön ottamista konkreettisia aineita mainitsematta.
From a legal point of view, the Council ’ s Legal Service recommended imposing a ban without naming the specific substances.
Tämä olisi tarkoituksenmukaisempaa, kun otetaan huomioon Euroopan yhteisöjen tuomioistuimeen mahdollisesti jätettävät kanteet.
This would be more advisable in view of possible legal action in the European Court of Justice.
Lisäaineiden luokittelu
Classification of additives
Komissio lupasi muokata luokkia, koska ne eivät sovi täysin yhteen nykyisen järjestelmän kanssa (esim. sidonta-aineet).
The Commission undertook to revise the categories because they are not entirely compatible with the current system (e.g. binding agents).
Eräät jäsenvaltiot toivoivat "lisäaineen" määritelmää.
Some Member States wanted a definition of the term ‘ additive ’ .
Komissio kieltäytyi tästä, koska lääkkeiden ja lisäaineiden raja on häilyvä.
The Commission rejected this because the dividing line between medicinal product and additive is blurred.
Määrittely voidaan toteuttaa ainoastaan laatimalla luettelo hyväksytyistä lisäaineista.
A definition should therefore only be available via the positive list, i.e. the list of authorised additives.
Komissio ilmoitti, että rehuja koskevan lainsäädännön yhdenmukaistamistarve on eläinlääkkeitä koskevaan lainsäädäntöön verrattuna suurempi, koska yhteisöllä on luettelo hyväksytyistä aineista ja hyväksyntämenettely.
The Commission pointed out that, compared with legislation on veterinary medicinal products, EC legislation on feed displayed greater harmonisation, as there was an EC positive list and an EC authorisation procedure.
Dublinissa toimivan elintarvike- ja eläinlääkintäviraston raporttien perusteella näyttää siltä, että eläinlääkkeitä koskevan lainsäädännön soveltamisessa ilmenee pahoja puutteita.
According to reports by the FVO in Dublin, there are major shortcomings as regards the application of veterinary medicinal product legislation.
Tästä syystä kokkidiostaattien hyväksyminen olisi aluksi kirjattava rehuja koskevaan lainsäädäntöön.
For that reason, coccidiostats should initially continue to be authorised in feed legislation.
(12) On tarpeen ottaa tapauksen mukaan käyttöön velvollisuus toteuttaa suunnitelma markkinoille saattamisen jälkeen suoritettavasta seurannasta, jotta olisi mahdollista jäljittää ja tunnistaa rehujen lisäaineiden käytön mahdolliset suorat tai epäsuorat, välittömät tai viivästyneet taikka ennakoimattomat vaikutukset ihmisten tai eläinten terveydelle tai ympäristölle käyttämällä sellaista tuotteen jäljitysmenetelmää, joka vastaa muilla aloilla jo käytössä olevaa menetelmää .
(12) It is necessary to introduce, where appropriate, an obligation to implement a post-market monitoring plan in order to trace and identify any direct or indirect, immediate, delayed, or unforeseen effect resulting from the use of feed additives on human or animal health or the environment using a similar product tracing framework that already exists in other sectors .
Tehokas seuranta- ja valvontajärjestelmä mahdollistaa tuotteen vetämisen pois markkinoilta heti jos ja kun se on välttämätöntä.
An effective in-use monitoring and surveillance scheme will allow the withdrawal of a product immediately if and when necessary.
Tällä tavoin suojellaan tehokkaammin kansanterveyttä ja eläinten terveyttä sen sijaan, että vaadittaisiin kaikkien tuotteiden luvan uusimista säännöllisesti.
This is more effective in protecting public health and animal health than requiring all products to undergo a periodic renewal.
Tällaisia järjestelmiä sovelletaan jo muilla aloilla, esimerkiksi eläinlääkkeisiin.
Such schemes already exist in other sectors – for example, in the veterinary pharmaceutical field.
Nämä järjestelmät voisivat olla mallina tai samoja mekanismeja voitaisiin käyttää ihmisten ja eläinten terveyden suojelemisessa.
These could either serve as a blueprint or the same mechanisms could be used to ensure that human health and animal health are protected.
Tarkistus 2 Johdanto-osan 16 a kappale (uusi)
Amendment 2 Recital 16 a (new)
Jotta vältetään antibioottien laajamittainen määrääminen eläinlääkkeinä ennalta ehkäisevässä tarkoituksessa, komission on laadittava tiukempia säännöksiä asetukseen eläimille tarkoitetuista lääkkeistä (93/2309/ETY) ja lääkkeitä sisältävistä rehuista annettuun direktiiviin (90/167/ETY).
In order to avoid that antibiotics will be prescribed prophylactically on a broad scale as veterinary medicines, the Commission should lay down stronger rules in the regulation on veterinary medical products ((EEC) No 2309/93) and the directive on medicated feed (90/167/EEC).
(17) Tiettyjä aineita, joilla on kokkidiostaattisia vaikutuksia, olisi pidettävä eläinlääkkeinä .
(17) Substances with coccidiostatic effects should be considered as veterinary medicinal products.
Kokkidiostaatteja käytetään laajalti tehomaataloudessa ja etenkin siipikarjan hoidossa.
Coccidiostats are widely used in intensive poultry husbandry.
Komissio haluaa säilyttää kokkidiostaattien käytön rehun lisäaineina, koska niiden käyttö "on toimijoiden mukaan välttämätöntä".
The Commission wants to keep coccidiostats authorised as feed additives, as their use ‘ is, according to operators, indispensable ’ .
Mutta myös tehomaataloudessa eläimille tarkoitetuista lääkkeistä olisi säädettävä lainsäädännössä, ja eläinlääkäreiden olisi valvottava niiden käyttöä.
But even in intensive farming systems, veterinary medical substances should be treated as such by legislation and their use should be subject to a veterinarian's control.
Tarkistus 4 Johdanto-osan 28 a kappale (uusi)
Amendment 4 Recital 28 a (new)
(28 a) Lisäaineita koskevan luvan saantiin liittyvät hankaluudet estävät joissakin tapauksissa hakijaa hankkimasta tieteellistä tietoa "toissijaisista tuotantoeläinlajeista".
(28a) The effort for obtaining an approval for an additive is, in certain cases, prohibitive for applicants to generate scientific data for “minor species”.
Jotta voidaan taata eläinten hyvinvoinnin ja kuluttajansuojan riittävä taso, hakijoita kehotetaan anomaan pidennettyä hyväksyntää toissijaisille tuotantoeläinlajeille pidentämällä kymmenen vuoden tietosuojaa vuodella kaikille niille lajeille, joiden kohdalla lisäaineet on hyväksytty.
In order to assure the necessary level of protection for animal welfare and consumer safety, applicants are encouraged to submit approval extensions for minor species by granting one year’s additional data protection in addition to the 10 years’ data protection for all species for which the additive is authorised.
Kaikki sellainen tutkimus, joka johtaa myyntilupaan, suojataan eräänlaisella "tietosuojalla", mistä johtuen yritykset voivat investoida tutkimukseen ja kehitykseen.
Any research that leads to a marketing authorisation is subject to a form of ‘ data protection ’ that enables companies to invest in developing the research.
Tätä tietosuojaa koskevaa lisävuotta sovelletaan jo muilla aloilla, jotta lääkkeiden saantia ns. toissijaisille tuotantoeläinlajeille voidaan edistää, etenkin lääkelainsäädännön alalla, jota parhaillaan tarkistetaan, ja jonka suhteen suunnitellaan muita mekanismeja "toissijaisten tuotantoeläinlajien" tai "vähäisempien tietojen" kehittämiseksi.
This additional year’s data protection is already envisaged in other areas to promote medicines availability for so-called ‘ minor species ’, in particular the pharmaceutical legislation currently under review, which also provides for other mechanisms to encourage development for ‘ minor species ’ or ‘ minor indications. ’ .
Tarkistus 5 6 artiklan 5 kohta
Amendment 5 Article 6, paragraph 5
Poiketen siitä, mitä 4 kohdassa säädetään, tiettyjä aineita, joilla on kokkidiostaattinen vaikutus ja joita käytetään jatkuvasti sekoitettuina rehuun tai juomaveteen, jäljempänä ’kokkidiostaatit’, pidetään tämän asetuksen mukaisina rehujen lisäaineina.
By derogation of paragraph 4 certain substances with a coccidiostatic effect and presented for continuous use mixed in feed or drinking water, referred to hereafter as coccidiostats, are considered as feed additives for the purpose of this Regulation.
Mutta myös tehomaataloudessa eläimille tarkoitettuja lääkkeistä olisi säädettävä lainsäädännössä, ja eläinlääkäreiden olisi valvottava niiden käyttöä.
But even in intensive farming systems, veterinary medical substances should be treated as such by legislation and their use should be subject to a veterinarian's control.
Tarkistus 6 7 artiklan 1 kohdan e alakohta
Amendment 6 Article 7, paragraph 1, point (e)
Edellä 5 artiklassa säädettyä hyväksyntää koskeva hakemus on tehtävä Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä 'elintarviketurvallisuusviranomainen' .
An application for an authorisation as provided for in Article 5 shall be submitted to the European Food Safety Authority, hereinafter referred to as “the Authority” .
Edellä 5 artiklassa säädettyä hyväksyntää koskeva hakemus on tehtävä komissiolle .
An application for an authorisation as provided for in Article 5 shall be submitted to the Commission.
Riskien arvioinnissa ja riskinhallinnassa on tehtävä selvä ero elintarvikeviranomaisen ja komission välillä.
Risk evaluation and risk management must be clearly separated between the Authority and the Commission.
Tarkistus 8 8 artiklan 2 kohta
Amendment 8 Article 8, paragraph 2
Komissio antaa hakijalle kirjallisen vastaanottoilmoituksen 15 päivän kuluessa hakemuksen vastaanottamisesta.
The Commission shall acknowledge receipt of the application, in writing, to the applicant within 15 days of its receipt.
Tarkistus 9 11 artiklan 1 kohdan a alakohta
Amendment 9 Article 11, paragraph 1, point (a)
a) Henkilön, joka saattaa kyseisen rehun lisäaineen markkinoille, on ilmoitettava siitä elintarviketurvallisuusviranomaiselle vuoden kuluessa tämän asetuksen voimaantulosta.
(a) within one year of the entry into force of this Regulation, each person who places the feed additive on the market shall notify this fact to the Authority .
Ilmoituksen liitteenä on oltava 8 artiklan 3 kohdan a–c alakohdassa mainitut tiedot.
This notification shall be accompanied by the particulars mentioned in Article 8(3)(a) to (c);
a) Henkilön, joka saattaa kyseisen rehun lisäaineen markkinoille, on ilmoitettava siitä komissiolle vuoden kuluessa tämän asetuksen voimaantulosta.
(a) within one year of the entry into force of this Regulation, each person who places the feed additive on the market shall notify this fact to the Commission .
Ilmoituksen liitteenä on oltava 8 artiklan 3 kohdan a–c alakohdassa mainitut tiedot ja ne on toimitettava elintarviketurvallisuusviranomaiselle ja jäsenvaltioille .
This notification shall be accompanied by the particulars mentioned in Article 8(3)(a) to (c) and shall be forwarded to the Authority and the Member States;
Tarkistus 10 11 artiklan 5 a kohta (uusi)
Amendment 10 Article 11, paragraph 5 a (new)
Komissio ilmoittaa hakijalle hyväksynnän voimassaoloajan jatkumisesta.
The Commission shall inform the applicant of this extension of the authorisation.
Olisi täsmennettävä, että tuotteen hyväksynnän voimassaoloaikaa jatketaan, ellei päätöstä ole tehty ennen voimassaoloajan päättymispäivää ja jos viivästyminen johtuu syistä, joihin hakija ei ole voinut vaikuttaa.
It should be stated that the period of authorisation of the product is extended if, for reasons beyond the applicant ’ s control, no decision has been taken before the authorisation expires.
Tarkistus 11 12 artikla
Amendment 11 Article 12
Poiketen siitä, mitä 5 artiklassa ja 11 artiklassa säädetään, seuraavien direktiivin 70/524/ETY liitteessä B olevan I ja II luvun ryhmässä A mainittujen aineiden saattaminen markkinoille ja käyttö antibioottisina kasvunedistäjinä kielletään 1 päivästä tammikuuta 2006 ja mainitut aineet poistetaan rekisteristä kyseisestä päivämäärästä lähtien: monensiininatrium, salinomysiininatrium, flavofosfolipoli ja avilamysiini.
By derogation from Article 5 and Article 11, the placing on the market and use as antibiotic growth promoters of the following substances mentioned in Annex B under A of Chapters I and II of Directive 70/524/EEC: sodium monensin, sodium-salinomycin, flavophospholipol and avilamycin, shall be prohibited from 1 January 2006 and, from that date, those substances shall be deleted from the Register.
Poiketen siitä, mitä 5 artiklassa ja 11 artiklassa säädetään, seuraavien direktiivin 70/524/ETY liitteessä B olevan I ja II luvun ryhmässä A mainittujen aineiden saattaminen markkinoille ja käyttö antibioottisina kasvunedistäjinä kielletään 1 päivästä tammikuuta 2004 ja mainitut aineet poistetaan rekisteristä kyseisestä päivämäärästä lähtien: monensiininatrium, salinomysiininatrium, flavofosfolipoli ja avilamysiini.
By derogation from Article 5 and Article 11, the placing on the market and use as antibiotic growth promoters of the following substances mentioned in Annex B under A of Chapters I and II of Directive 70/524/EEC: sodium monensin, sodium-salinomycin, flavophospholipol and avilamycin, shall be prohibited from 1 January 2004 and, from that date, those substances shall be deleted from the Register.
Koska on olemassa vaara, että syntyy uusia antibiooteille resistenttejä kantoja, jäljellä olevien neljän aineen käyttö on kiellettävä viimeistään 1. tammikuuta 2004 alkaen.
As there is a certain risk of new resistances to antibiotics, the deadline for prohibition of the remaining four substances should not be set later than 1 January 2004.
Tarkistus 12 13 artiklan 1 kohta
Amendment 12 Article 13, paragraph 1
Sen jälkeen kun lisäaine on saanut hyväksynnän tämän asetuksen mukaisesti, jokaisen kyseistä ainetta tai rehua, johon ainetta on lisätty, käyttävän tai markkinoille saattavan henkilön on varmistettava, että kaikkia lisäaineen tai sitä sisältävän rehun markkinoille saattamiselle, käytölle tai käsittelylle asetettuja edellytyksiä tai rajoituksia noudatetaan.
After an additive has been authorised in accordance with this Regulation, any person using or placing on the market that substance, or a feedingstuff into which it has been incorporated shall ensure that any conditions or restrictions which have been imposed on the placing on the market, use and handling of the additive or feedingstuffs containing it, are respected.
Jos on asetettu 9 artiklan 4 kohdan c alakohdassa tarkoitettuja seurantaa koskevia vaatimuksia, hyväksynnän haltijan on varmistettava, että seuranta toteutetaan, ja toimitettava elintarviketurvallisuusviranomaiselle raportit hyväksynnän mukaisesti.
Where monitoring requirements, as referred to in Article 9(4)(c) have been imposed, the authorisation holder shall ensure that it is carried out and shall submit reports to the Authority in accordance with the authorisation.
Jos on asetettu 9 artiklan 4 kohdan c alakohdassa tarkoitettuja seurantaa koskevia vaatimuksia, hyväksynnän haltijan on varmistettava, että seuranta toteutetaan, ja toimitettava komissiolle raportit hyväksynnän mukaisesti.
Where monitoring requirements, as referred to in Article 9(4)(c) have been imposed, the authorisation holder shall ensure that it is carried out and shall submit reports to the Commission in accordance with the authorisation.
Tarkistus 13 13 artiklan 2 kohta
Amendment 13 Article 13, paragraph 2
Hyväksynnän haltijan on ilmoitettava elintarviketurvallisuusviranomaiselle välittömästi kaikista uusista tiedoista, jotka voivat vaikuttaa rehun lisäaineen käytön turvallisuutta koskevaan arviointiin, ja varsinkin tiettyjen kuluttajaryhmien terveydellisiin erityisherkkyyksiin.
The authorisation holder shall forthwith communicate to the Authority any new information that might influence the evaluation of the safety in use of the feed additive, in particular health sensitivities of specific categories of consumers.
Hyväksynnän haltijan on ilmoitettava viipymättä elintarviketurvallisuusviranomaiselle kaikista kielloista tai rajoituksista, joita toimivaltainen viranomainen asettaa kolmannessa maassa, jossa rehun lisäaine saatetaan markkinoille.
The authorisation holder shall forthwith inform the Authority of any prohibition or restriction imposed by the competent authority of any third country in which the feed additive is placed on the market.
Hyväksynnän haltijan on ilmoitettava komissiolle välittömästi kaikista uusista tiedoista, jotka voivat vaikuttaa rehun lisäaineen käytön turvallisuutta koskevaan arviointiin, ja varsinkin tiettyjen kuluttajaryhmien terveydellisiin erityisherkkyyksiin.
The authorisation holder shall forthwith communicate to the Commission any new information that might influence the evaluation of the safety in use of the feed additive, in particular health sensitivities of specific categories of consumers.
Hyväksynnän haltijan on ilmoitettava viipymättä komissiolle kaikista kielloista tai rajoituksista, joita toimivaltainen viranomainen asettaa kolmannessa maassa, jossa rehun lisäaine saatetaan markkinoille.
The authorisation holder shall forthwith inform the Commission of any prohibition or restriction imposed by the competent authority of any third country in which the feed additive is placed on the market.
Tarkistus 14 14 artiklan 1 kohta
Amendment 14 Article 14, paragraph 1
Tarkistus 15 14 artiklan 2 kohta
Amendment 15 Article 14, paragraph 2
Jos hyväksynnän haltija ehdottaa hyväksynnän ehtojen muuttamista, hänen on jätettävä elintarviketurvallisuusviranomaiselle hakemus, joka sisältää muutospyyntöä tukevat olennaiset tiedot.
If the authorisation holder proposes to modify the terms of the authorisation, he shall submit an application to the Authority , which includes the relevant data supporting the request for the change.
Elintarviketurvallisuusviranomainen antaa ehdotuksesta lausunnon.
The Authority shall give an opinion on the proposal.