natgillin/translations-raw huggingface dataset:
LUONNOS LAINSÄÄDÄNTÖPÄÄTÖSLAUSELMAKSI Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston päätökseksi yhteisön osallistumisesta tutkimus- ja kehittämisohjelmaan HI-viruksen/aidsin, malarian ja tuberkuloosin torjumisessa käytettävien uusien kliinisten interventioiden kehittämiseksi useiden jäsenvaltioiden sekä Norjan käynnistämän Euroopan ja kehitysmaiden välisen pitkän aikavälin yhteistyökumppanuuden avulla (KOM(2002) 474 – C5‑0392/2002 – 2002/0211(COD))
DRAFT LEGISLATIVE RESOLUTION European Parliament legislative resolution on the proposal for a European Parliament and Council decision on Community participation in a research and development programme aimed at developing new clinical interventions to combat HIV/AIDS, malaria and tuberculosis through a long-term partnership between Europe and the developing countries, undertaken by a number of Member States and Norway ( COM(2002) 474 – C5-0392/2002 – 2002/0211(COD))
– ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle (KOM(2002) 474 Ei vielä julkaistu EUVL:ssä. ),
– having regard to the Commission proposal to the European Parliament and the Council ( COM(2002) 474 Not yet published in the OJ. ),
– ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan ja 169 ja 172 artiklan, joiden mukaisesti komissio on antanut ehdotuksen Euroopan parlamentille ( C5‑0392/2002 ),
– having regard to Article 251(2) and Articles 169 and 172 of the EC Treaty, pursuant to which the Commission submitted the proposal to Parliament ( C5-0392/2002 ),
– ottaa huomioon työjärjestyksen 67 ja 162 a artiklan,
– having regard to Rules 67 and 162a of its Rules of Procedure,
1. katsoo, että komission ehdotuksen rahoitusselvitys on yhteensopivat rahoitusnäkymien otsakkeen 3 enimmäismäärän kanssa ilman, että se rajoittaa muita politiikkoja;
Considers that the financial statement of the Commission proposal is compatible with the ceiling of heading 3 of the financial perspective without restricting other policies;
(3) Neuvosto korosti 10 päivänä marraskuuta 2000 ja 14 päivänä toukokuuta 2001 antamissaan päätöslauselmissa HI-virus/aids-, malaria- ja tuberkuloosiepidemioiden vakavuutta sekä tarvetta lisätä tukea kansallisella, alueellisella ja maailmanlaajuisella tasolla.
(3) In its Resolutions of 10 November 2000 and 14 May 2001, the Council underlined the gravity of the HIV/AIDS, malaria and tuberculosis epidemics and the need to step up efforts to increase aid at national, regional and world level.
(6) Neuvostolle ja Euroopan parlamentille 20 päivänä syyskuuta 2000 ja 21 päivänä helmikuuta 2001 antamissaan tiedonannoissa komissio esitti toimintaohjelman, jonka tarkoituksena on torjua HI-viruksen/aidsin, malarian ja tuberkuloosin aiheuttamaa maailmanlaajuista ongelmaa, ja määritteli toteutettavat strategiat.
(6) In connection with its communications to the Council and the European Parliament of 20 September 2000 and 21 February 2001, the Commission has presented an action programme aimed at combating the global problem of HIV/AIDS, malaria and tuberculosis and identifying various strategies to be implemented.
Ohjelmaan kuuluu tutkimusta ja kehittämistä koskeva osa, jossa tarkoituksena on erityisesti kehittää yhdessä tämän päätöksen toteuttamiseen kanssa uusia kliinisiä interventioita, joiden tarkoituksena on torjua kolmea kyseistä tautia Euroopan maiden ja kehitysmaiden pitkän aikavälin yhteistyökumppanuuden avulla.
This action programme has a research and development part aimed among other things at developing, in coordination with the application of this decision, new clinical interventions to combat the three diseases through a long term partnership between Europe and the developing countries.
Ohjelmaan kuuluu erilaisia tiukasti yhteen kuuluvia ja toisiinsa vaikuttavia osia: torjunnan tukeminen, hoidon rohkaiseminen, keskeisten lääkkeiden hintojen alentaminen kohtuullisiksi ja tutkimuksen ja kehittämisen tehostaminen.
This programme has various closely linked and interdependent parts: promoting prevention, encouraging treatment and making essential medicinal products more affordable, and stepping up research and development .
Tutkimusta ja kehittämistä koskevan osan tarkoituksena on erityisesti kehittää yhdessä tämän päätöksen toteuttamiseen kanssa uusia kliinisiä interventioita, joiden tarkoituksena on torjua kolmea kyseistä tautia Euroopan maiden ja kehitysmaiden pitkän aikavälin yhteistyökumppanuuden avulla.
The research and development part is aimed among other things at developing, in coordination with the application of this decision, new clinical interventions to combat the three diseases through a long - term partnership between Europe and the developing countries.
Valmisteltaessa kliinisiä tutkimuksia HI-virusta/aidsia, malariaa ja tuberkuloosia koskevia uusia interventioita varten, on otettava huomioon samanaikaisesti esiintyvät infektiot .
In preparing the clinical trials for new action on HIV/AIDS, malaria and tuberculosis, co-existing infections will be taken into account.
Toimintaohjelman tutkimusta ja kehittämistä koskevan osan tarkoituksena on myös tukea yleisten julkishyödykkeiden kehittämistä näiden tautien hoitamiseksi.
The R&D part of the action programme is also intended to promote the development of global public goods which will enable the diseases in question to be tackled .
EDCTP-hanketta ei voida tarkastella ilman, että viitataan suoraan HI-viruksen/aidsin, malarian ja tuberkuloosin torjumiseen tähtäävään toimintaohjelmaan.
The EDCTP cannot be envisaged without some specific reference to the action programme designed to combat HIV/AIDS, malaria and tuberculosis.
Hanke perustuu välittömästi toimintaohjelmaan, jossa määritellään aloitteen yleiset puitteet: interventioiden tehokkuuden lisääminen, lääkkeiden hintojen alentaminen kohtuullisiksi ja tutkimuksen ja kehityksen tehostaminen, jotta kehitysmaat voivat torjua asianmukaisesti köyhyysperäisiä sairauksia.
The initiative stems directly from that programme, which establishes the purposes that the initiative is intended to serve: to make treatment more effective, to make products affordable and to step up R&D with a view to framing an adequate response to the problem of poverty-related diseases in developing countries.
Olisi parempi, ettei tutkimuksia rajoitettaisi liikaa, vaan otettaisiin niiden kohteeksi myös tiettyjä näihin tauteihin kiinteästi liittyviä infektioita, jotka vaikuttavat merkittävästi tautien kehittymiseen.
It seems desirable not to lock out any research and to take account of certain infections that are closely linked and have a significant effect on them.
Tämä on otettava tarvittaessa huomioon kaikissa kyseisten tautien torjumiseen tarkoitetuissa interventioissa sekä kehitysvaiheessa että kliinisten kokeiden ja niiden arvioinnin yhteydessä.
Any action to combat them must take these into account, if need be, not only when it is being developed but also during clinical trials and their evaluation.
Tarkistus 4 Johdanto-osan 6 a kappale (uusi)
Amendment 4 Recital 6 a (new)
On tärkeää panna merkille, että neuvosto ja parlamentti ovat vahvistaneet toimintaohjelman kolmen merkittävimmän tartuntataudin torjumiseksi.
The Programme for Action on the three major communicable diseases has been endorsed by Council and Parliament and must be referred.
Tarkistus 5 Johdanto-osan 6 b kappale (uusi)
Amendment 5 Recital 6 b (new)
(6 b) Toimintaohjelman mukaisesti menestyksekäs tuotekehittely edellyttää kliinisten tutkimusvalmiuksien, yhteisön valmiuksien ja hyväksymistä koskevien sääntelyvälineiden yhtäläistä huomioon ottamista.
(6b) According to the Programme for Action, successful product development requires equal attention to clinical trials capacity, community preparedness and regulatory approval mechanisms.
Laajemmalta näkökannalta katsoen tuotteiden onnistunut hyödyntäminen kehitysmaissa edellyttää valmistus- ja tarjontanäkökohtien, avun toimittamiseen tarvittavan infrastruktuurin kehittämisen sekä hankintoihin ja toimittamiseen tarvittavien rahoitusvälineiden huomioon ottamista.
In a broader framework, successful product use by developing countries will require attention to manufacturing and supply issues, the development of delivery infrastructure and financing mechanisms for purchase and delivery.
EDCTP-hanke perustuu välittömästi toimintaohjelmaan, jossa määritellään aloitteen yleiset puitteet: interventioiden tehokkuus, lääkkeiden kohtuuhintaisuus ja tutkimuksen ja kehitystyön tehostaminen, jotta kehitysmaat voisivat torjua asianmukaisesti köyhyysperäisiä sairauksia.
The EDCTP results directly from the Programme for Action which defines the global framework in which the initiative has to be placed: efficiency of the interventions, render medicines more affordable and intensify R&D in view of building an adequate response to confront poverty diseases in the developing countries.
(7) Euroopan parlamentti ja neuvosto säätivät 19 päivänä joulukuuta 2001 tekemässään päätöksessä N:o 36/2002/EY, että yhteisö suorittaa HI-viruksen/aidsin, tuberkuloosin ja malarian torjuntaa varten perustettuun maailmanlaajuiseen rahastoon 60 miljoonan euron rahoitusosuuden vuodeksi 2001.
(7) In their Decision No 36/2002/EC of 19 December 2001 the European Parliament and the Council decided that the Community would contribute € 60 million for the year 2001 to the global fund to fight HIV/AIDS, tuberculosis and malaria.
(7) Euroopan parlamentti ja neuvosto säätivät 19 päivänä joulukuuta 2001 tekemässään päätöksessä N:o 36/2002/EY, että yhteisö suorittaa HI-viruksen/aidsin, tuberkuloosin ja malarian torjuntaa varten perustettuun maailmanlaajuiseen rahastoon 60 miljoonan euron rahoitusosuuden vuodeksi 2001.
(7) In their Decision No 36/2002/EC of 19 December 2001 the European Parliament and the Council decided that the Community would contribute EUR 60 million for the year 2001 to the global fund to fight HIV/AIDS, tuberculosis and malaria.
Maailmanlaajuisesta rahastosta ei rahoiteta tutkimus- ja kehitystyötä.
The Global Fund does not finance research and development activities.
Tutkimus- ja kehitystyötä on rahoitettava rinnakkain maailmanlaajuiseen rahastoon tehtyjen investointien kanssa.
Funds for research and development are needed in parallel to those invested through the Global Fund.
Maailmanlaajuinen rahasto pyrkii täyttämään rahoitusvajeet HI-viruksen/aidsin, tuberkuloosin ja malarian viimeaikaisessa hoitomuotojen kehityksessä.
The GFATM focuses on filling gaps in the financing of current responses to HIV/AIDS, TB and malaria and is driven by a country-led process suitable for this purpose.
Vaikka rahasto saattaa tulevaisuudessa tukea kehitysmaiden valmiuksia osallistua tutkimukseen osana niiden panosta näiden kolmen sairauden torjuntaan tai hankkia uusia tuotteita, sen määrärahojen myöntämismenettelyt eivät ole omiaan päätöksentekoon tutkimus- ja kehitystyön rahoittamisesta.
While the Fund may have future roles in supporting developing-country capacity to participate in trials as part of their responses to the three diseases or purchasing future products, its allocation process is not tailored to making decisions on R&D funding.
On erittäin tärkeää, että rahoittajat eivät oleta, että rahastosta rahoitetaan olennaiset tutkimus- ja kehityshankkeet, ja että ne jatkavat tukeaan myös tutkimus- ja kehitystyölle samalla, kun ne tukevat rahastoa.
It is crucial that funders do not assume that essential R&D investment is covered by the Fund and continue to support R&D in parallel to support for the GFATM.
(8) Alankomaat, Belgia, Espanja, Italia, Irlanti, Itävalta, Kreikka, Norja, Portugali, Tanska, Ranska, Ruotsi, Saksa, Suomi ja Yhdistynyt kuningaskunta (jäljempänä 'ohjelmaan osallistuvat maat') toteuttavat kukin kansallisella tasolla tutkimus- ja kehittämisohjelmia tai toimia kehittääkseen uusia kliinisiä interventioita, joilla torjutaan HI-viruksen/aidsin, malarian ja tuberkuloosin aiheuttamaa maailmanlaajuista ongelmaa.
(8) Austria, Belgium, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Ireland, Italy, the Netherlands, Norway, Portugal, Spain, Sweden and the United Kingdom (hereafter known as “the participating States”) are undertaking individual national research and development programmes or activities aimed at developing new clinical interventions to combat the global problem of HIV/AIDS, malaria and tuberculosis.
Nämä ohjelmat ja toimet, joita varten myönnetään tarvittavat taloudelliset resurssit, sisältyvät Euroopan maiden ja kehitysmaiden pitkän aikavälin yhteistyökumppanuuteen.
These programmes or activities, the required funds for which have been granted, form part of a long-term partnership between Europe and the developing countries .
Nämä ohjelmat ja toimet, joita varten myönnetään tarvittavat taloudelliset resurssit, sisältyvät Euroopan maiden ja kehitysmaiden pitkän aikavälin yhteistyökumppanuuteen ja niillä pyritään kokonaisvaltaiseen kehitysmaiden kansanterveyden nopeaan ja merkittävään kohentamiseen .
These programmes or activities, the required funds for which have been granted, form part of a long-term partnership between Europe and the developing countries and are aimed, in the context of an integrated approach, at achieving a swift and significant improvement in public health in those countries.
Näiden tautien torjunta on nähtävä osaksi kehitysmaiden kansanterveyden kohentamista kokonaisuudessaan.
Action to combat these diseases should be placed in the general context of action to improve public health in the developing countries.
(9) Tällä hetkellä kansallisella tasolla toteutettavia yksittäisiä tutkimus- ja kehittämisohjelmia ja toimia ei soviteta yhteen Euroopassa, eikä Euroopan tasolla ole johdonmukaista lähestymistapaa HI-viruksen/aidsin, malarian ja tuberkuloosin torjumiseksi tehokkaasti .
(9) At present, the research and development programmes or activities undertaken individually at national level are not the subject of coordination at European level and do not allow a coherent approach at European level for an effective campaign against HIV/AIDS, malaria and tuberculosis.
(9) Tällä hetkellä kansallisella tasolla toteutettavia yksittäisiä tutkimus- ja kehittämisohjelmia ja toimia ei soviteta yhteen Euroopassa, eikä Euroopan tasolla ole johdonmukaista lähestymistapaa tehokkaan tutkimuksen ja teknologisen kehittämisen ohjelman luomiseen HI-viruksen/aidsin, malarian ja tuberkuloosin torjumiseksi kehitysmaissa eikä siten mahdollisuutta löytää kehitysmaiden olosuhteisiin sopeutettuja hoitomuotoja .
(9) At present, the research and development programmes or activities undertaken individually at national level are not the subject of coordination at European level and do not allow a coherent approach at European level for an effective research and technological development programme against HIV/AIDS, malaria and tuberculosis in developing countries, or make it possible to find treatments geared to the conditions in developing countries .
HI-virus/aids -tartunnan saaneiden ja malariaan ja/tai tuberkuloosiin sairastuneiden elinolot ja hoiva- ja hoito-olosuhteet voivat olla kehitysmaissa täysin erilaiset kuin kehittyneissä maissa.
Living conditions, and hence the conditions governing the care and treatment of persons with HIV/AIDS, malaria and/or TB in developing countries, can be completely different from those existing in developed countries.
Tämä ratkaisevan tärkeä asia on otettava huomioon tutkimus- ja kehitystyön kaikissa vaiheissa, muutoin on olemassa vaara, että lopputuotteet ovat hyödyttömiä ja käyttökelvottomia.
The whole R&D process should be geared to taking that crucial factor into account, failing which its final results could prove unusable.
Tutkimus- ja kehitystyön tulokset on mukautettava kehitysmaiden potilaiden hoidon yhteydessä olosuhteisiin, joissa niitä käytetään, ts. niiden on oltava tehokkaita, kehitysmaiden toimintamahdollisuuksiin mukautettuja ja kohtuuhintaisia.
The results of R&D, in terms of treatments for patients in developing countries, must be specially tailored to the conditions in which they will be applied, in other words they must be effective, suited to the delivery conditions that might exist in developing countries, and affordable.
Hankkeesta olisi oltava eniten hyötyä kehitysmaille.
The main benefits of the EDCTP should be in developing countries.
(10) Ohjelmaan osallistuvat maat, jotka pyrkivät toimimaan johdonmukaisesti Euroopan tasolla ja torjumaan tehokkaasti HI-virusta/aidsia, malariaa ja tuberkuloosia, ovat sopineet luovansa kliinisiä tutkimuksia koskevan Euroopan maiden ja kehitysmaiden yhteistyökumppanuuden, jotta voitaisiin saavuttaa henkilöstön ja rahoituksen kriittinen massa sekä yhdistää eri Euroopan maissa oleva toisiaan täydentävä asiantuntemus ja resurssit .
(10) Wishing to have a coherent approach at European level and to act effectively against HIV/AIDS, malaria and tuberculosis, the participating States agreed to establish a partnership on clinical trials between European countries and the developing countries in order to obtain a critical mass in terms of human and financial resources and the combination of additional expertise and resources available in various countries across Europe.
(10) Ohjelmaan osallistuvat maat, jotka pyrkivät toimimaan johdonmukaisesti Euroopan tasolla ja torjumaan tehokkaasti HI-virusta/aidsia, malariaa ja tuberkuloosia kehitysmaissa , ovat sopineet luovansa kliinisiä tutkimuksia koskevan Euroopan maiden ja kehitysmaiden yhteistyökumppanuuden, jotta voitaisiin saavuttaa henkilöstön ja rahoituksen kriittinen massa tehokkaiden, eettisesti hyväksyttävien ja asianmukaisten kliinisten tutkimusten toteuttamiseksi kehitysmaissa yhdessä kehitysmaiden kanssa tavoitteena saada tuotteita, jotka on sovitettu paikallisiin olosuhteisiin ja joita paikallinen väestö pystyy hankkimaan kohtuuhintaan .
(10) Wishing to have a coherent approach at European level and to act effectively against HIV/AIDS, malaria and tuberculosis in the developing countries , the participating States have agreed to establish a clinical trials partnership between European countries and the developing countries in order to obtain a critical mass in terms of human and financial resources to carry out effective, ethical and appropriate clinical trials in partnership with and in developing countries, in view of obtaining products adapted to the local conditions and accessible to local populations.
Aloitteen lisäarvona voisi olla se seikka, että siinä puututaan erityisesti HI-virukseen/aidsiin, malariaan ja tuberkuloosiin liittyviin ongelmiin kehitysmaissa.
The added value of this initiative would be in the fact that it specifically addresses problems related to HIV/AIDS, malaria and tuberculosis in the developing countries.
Päätöksen teksti ei saa olla millään tavoin epäröivä tässä mielessä, ja hankkeen rakenteella on voitava varmistaa kehitysmaiden aktiivinen osallistuminen ja vastuu tehtäessä päätöksiä ensisijaisuuksista ja ohjelmasta.
The text of this decision can not leave any ambiguity on this issue and the structure of the EDCTP will have to ensure an active participation and responsibility of the developing countries in the decisions on priorities and agenda.
Hiv/aids-, malaria- ja/tai tuberkuloosipotilaiden elinolot ja niistä johtuen myös hoito kehitysmaissa eroavat huomattavasti teollisuusmaiden oloista esimerkiksi käytännön näkökohdissa, joita ovat muun muassa lääkkeiden säilyttäminen jääkaapissa ja lääkeannoksen ottaminen ruuan kanssa.
Conditions of life, and therefore of care and treatment, of people affected by HIV/AIDS, malaria and/or tuberculosis in developing countries radically differ from developed countries: for example, practical aspects such as keeping drugs refrigerated and taking doses with food may differ.
Tämä tärkeä seikka on otettava huomioon koko T&K‑prosessissa, jotta ei päädytä lopputuotteeseen, joka on käyttökelvoton tai liian kallis.
This crucial element needs to be taken into account throughout the R&D process to avoid having an end-product that is unusable or unaffordable.
Tarkistus 10 Johdanto-osan 10 a kappale (uusi)
Amendment 10 Recital 10 a (new)
(10 a) Kehitettäessä uusia interventiovälineitä HI-viruksen/aidsin, malarian ja tuberkuloosin torjuntaan olisi vastattava kehitysmaiden itse määrittämiin erityistarpeisiin, erityisesti tehokkaiden, helppokäyttöisten ja kohtuuhintaisten tuotteiden saatavuuteen.
(10a) The development of new intervention tools to combat HIV/AIDS, malaria and TB should meet the specific needs of the developing countries as determined by them, in particular access to effective, easy-to-use products which ordinary people can afford to buy.
Tarkistus 11 Johdanto-osan 11 a kappale (uusi)
Amendment 11 Recital 11 a (new)
(11 a) HI-viruksen/aidsin, malarian ja tuberkuloosin torjuntaan erityisesti tähtäävä EDCTP-tutkimus- ja kehitysohjelma voisi toimia mallihankkeena.
(11a) The EDCTP research and development programme, designed to make a specific contribution to combat HIV/AIDS, malaria, tuberculosis, could serve as a pilot scheme.
Mahdollisimman pikaisesti olisi toteutettava vastaava aloite sellaisten muiden tautien tehokkaaksi torjumiseksi, joihin ei ole panostettu (trypanosomiaasi, mycobacterium buruli, dengue-kuume, leishmaniaasi, lepra, lymfaattinen filariaasi ja bilhartsia) ja jotka koskettavat erityisesti kehitysmaiden köyhää väestöä.
A similar initiative should be launched as soon as possible in order to enable effective action against other neglected diseases (such as trypanosomiasis, Buruli ulcer, dengue fever, leishmaniasis, leprosy, lymphatic filariasis and bilhargiasis), which particularly affect poor people in developing countries.
Kolme tartuntatautia, joihin ECDTP-ohjelma keskittyy, eivät ole ainoat tutkimus- ja kehitystyössä laiminlyödyt taudit.
The three transmissible diseases with which the ECDTP programme is concerned are not the only diseases neglected in the R&D process.
Myös muiden kuolemaan johtavien tautien hoitoa on lyöty laimin, ja niitä varten olisi luotava vastaava ohjelma.
Other fatal diseases are neglected too, and should be covered by a similar programme.
(12) Jäsenvaltiot arvioivat EDCTP-ohjelman kustannuksiksi 600 miljoonaa euroa viiden vuoden aikana, ja ohjelman tavoitteena on kehittää nopeasti uusia kliinisiä interventioita HI-viruksen/aidsin, malarian ja tuberkuloosin torjumiseksi kehitysmaissa, erityisesti Saharan etelänpuoleisessa Afrikassa.
(12) The objective of the EDCTP Programme, the cost of which is estimated by participating States at € 600 million over a five year period, is to accelerate the development of new clinical interventions to fight HIV/AIDS, malaria and tuberculosis in the developing countries, particularly in Sub Saharan Africa.
EDCTP-ohjelman tarkoituksena on lisätä kansallisten eurooppalaisten ohjelmien välistä yhteistyötä ja niiden verkottumista, nopeuttaa uusien valmisteiden kliinisiä tutkimuksia kehitysmaissa, edistää valmiuksien vahvistamista kehitysmaissa sekä hankkia lisärahoitusta näiden tautien torjumiseen .
The EDCTP Programme has been drawn up with a view to stepping up cooperation and the networking of European national programmes, accelerating clinical trails of new products in the developing countries, helping to strengthen capacities in the developing countries and obtaining additional funds to fight these diseases.
(12) Jäsenvaltiot arvioivat EDCTP-ohjelman kustannuksiksi 600 miljoonaa euroa viiden vuoden aikana, ja ohjelman tavoitteena on kehittää nopeasti uusia kliinisiä interventioita HI-viruksen/aidsin, malarian ja tuberkuloosin torjumiseksi kehitysmaissa, erityisesti Saharan etelänpuoleisessa Afrikassa.
(12) The objective of the EDCTP Programme, the cost of which is estimated by participating States at EUR 600 million over a five year period, is to accelerate the development of new clinical interventions to fight HIV/AIDS, malaria and tuberculosis in the developing countries, particularly in Sub Saharan Africa.