natgillin/translations-raw huggingface dataset:
"Tämän direktiivin 54 artiklan a alakohdassa tarkoitetut merkinnät on ilmaistava lääkkeen päällyksessä tai pakkauksen sisällä olevassa pakkausselosteessa myös pistekirjoituksella.
"The references made in Art 54 (a) of this Directive must be also expressed in Braille format on the packaging or in the Patient Information Leaflet (PIL) provided inside.
Pakkaukseen tai pakkausselosteeseen on sisällytettävä perustiedot, kuten tuotteen nimi, annostelu, palveleva puhelinnumero ja Internet-sivuston osoite, suurikirjaimisena tekstinä (kirjasinkoko vähintään 16).
Basic information such as product name, dosage, helpline telephone number and web site address must be included in the packaging or in the PIL, in large print (minimum font size 16).
Pakkausselosteen koko tekstin on oltava pyydettäessä saatavissa veloituksetta myös muissa muodoissa (kuten suurikirjaimisena versiona, pistekirjoituksena, äänikasettina ja sähköisessä muodossa).
The full text of the PIL should be available, free of charge, in other formats on request, (such as large print, braille, audio tape and electronic format).
Tarkoituksena on parantaa näkövammaisten ja heikkonäköisten mahdollisuuksia saada nämä tärkeät tiedot."
This measure is to improve access to this vital information for blind and partially sighted people."
Direktiivin 56 artiklaan on syytä lisätä uusi kohta, joka tulisi komission asiakirjan kohtien 38 ja 39 väliin.
A new paragraph should be added to Article 56 of the Directive which would fall between point 38 and 39 of the COM doc.
Pakkausselosteiden ja pakkausten teksti on usein liian pientä ja aiheuttaa heikkonäköisille lukemisvaikeuksia.
The writing on the PIL leaflets and packaging is often too small for many partially sighted people to read.
Tämän vuoksi potilaat voivat vaarantaa terveytensä ottamalla lääkkeensä väärin.
This can and does lead to patients endangering their health through wrongly taking medication.
Samalla kun väestö ikääntyy, ikääntymiseen liittyvä näkökyvyn heikkeneminen on yhä suurempi ongelma.
With a rapidly ageing population, age-related sight loss is an increasing problem.
Monet koko ikänsä sokeina eläneet ihmiset ymmärtävät pistekirjoitusta, ja se on elintärkeä asia kuurosokeille, mutta sitä on vaikea ymmärtää sellaisten ihmisten, joiden sokeutuminen ja näkökyvyn heikkeneminen ilmenevät vasta myöhemmällä iällä.
While Braille is understood by many lifelong blind people and is a vital lifeline for deaf-blind people, those who develop blindness and sight loss later in life do not tend to understand it.
Sen vuoksi pistekirjoituksen lisäksi on syytä käyttää suurella kirjasinkoolla tuotettua tekstiä.
The use of Braille should therefore be coupled with the use of large print.
Tarkistus 18 1 ARTIKLAN 38 B KOHTA (uusi)
Amendment 18 ARTICLE 1, PARAGRAPH 38 b (new)
56 a artikla (uusi) (direktiivi 2001/83/ETY)
Article 56 a (new) (Directive 2001/83/EEC)
Sen vuoksi hyväksyttyjen standardien mukainen Internet-sivusto ja puhelinpalvelu ovat näkövammaisille ja heikkonäköisille erittäin tärkeä keino pyytää tietoja ja saada täydellinen pakkausseloste erilaisissa muodoissa.
For this reason, the establishment of a web site, set up according to accepted standards of web-site accessibility and a helpline would be vital means for blind and partially sighted people to request information and to order the full Patient Information Leaflet (PIL) in alternative formats..
Tarkistus 19 1 ARTIKLAN 44 A KOHTA (uusi)
Amendment 19 ARTICLE 1, PARAGRAPH 44 b (new)
44 a) Korvataan 68 artikla seuraavasti:
Article 68 is replaced by the following.
"Homeopaattinen luonne" liittyy pikemminkin lääkkeen määräämissyihin samankaltaisuuden periaatteen perusteella.
The ‘homeopathic nature’ is more accurately linked to the reasons for prescription based on the principle of similars .
Tarkistus 20 1 ARTIKLAN 45 KOHDAN A ALAKOHTA
Amendment 20 ARTICLE 1, PARAGRAPH 45, POINT (a)
69 artiklan 1 kohdan 1 luetelmakohta (direktiivi 2001/83/ETY)
Article 69, paragraph 1, first indent (Directive 2001/83/EEC)
"– kannan tai kantojen tieteellinen nimi, jota seuraa laimennusaste, 1 artiklan 5 kohdan mukaisesti käytetyn farmakopean tunnuksia käyttäen; jos homeopaattisessa lääkkeessä on useita kantoja, voidaan kantojen tieteellinen nimi pakkausmerkinnöissä korvata kuvitteellisella nimellä,"
- the scientific name of the stock or stocks followed by the degree of dilution, making use of the symbols of the pharmacopoeia used in accordance with Article 1 (5), ; if the homeopathic medicinal product is composed of two or more stocks, the scientific names of the stocks on the labelling may be replaced by an invented name,
"– kannan tai kantojen tieteellinen nimi, jota seuraa laimennusaste, 1 artiklan 5 kohdan mukaisesti käytetyn farmakopean tunnuksia käyttäen; jos homeopaattisessa lääkkeessä on useita kantoja, voidaan kantojen tieteellistä nimeä pakkausmerkinnöissä täydentää kuvitteellisella nimellä,"
- the scientific name of the stock or stocks followed by the degree of dilution, making use of the symbols of the pharmacopoeia used in accordance with Article 1 (5), ; if the homeopathic medicinal product is composed of two or more stocks, the scientific names of the stocks on the labelling may be supplemented by an invented name,
Pakkausmerkinnän on sisällettävä kantojen tieteelliset nimet.
The scientific names of the included stocks should be included on the label.
Kuvitteellisen nimen ainoa tarkoitus on kertoa, mihin tarkoitukseen yhdistettyjä kantoja sisältävää lääkettä voidaan määrätä.
What is the point of an "invented" name unless it is somehow to give a therapeutic indication as to which condition the remedy of combined stocks could be prescribed for.
Kun kyse on 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti rekisteröidyistä lääkkeistä, pakkausmerkintään ei ole syytä sisällyttää kuvitteellista nimeä, mutta siinä on oltava kantojen nimet.
For a medicine being registered under 14.1, there is no point to an invented name and the names of the stocks should be included.
Jos kyse on muista kuin 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti rekisteröitävistä lääkkeistä ja kuvitteellinen nimi voi olla osa terapeuttista käyttötarkoitusta, asia voidaan hyväksyä.
If the medicine is to be registered other than by 14.1 and an invented name may be part of the indications for therapeutic use then there is no objection.
Kompromissiratkaisuna ehdotetaan, että kaksi tai useampia kantoja sisältävien lääkkeiden pakkausmerkintää voidaan täydentää kuvitteellisella nimellä.
As a compromise therefore, remedies that contain two or more stocks could have a supplementary "invented name" added to the labelling.
Tarkistus 21 1 ARTIKLAN 45 KOHDAN B A ALAKOHTA (uusi)
Amendment 21 ARTICLE 1, PARAGRAPH 45, POINT (b b) (new)
69 artiklan 1 kohdan 12 luetelmakohta (direktiivi 2001/83/ETY)
Article 69, paragraph 1, indent 12 (Directive 2001/83/EEC)
"– varoitus, joka neuvoo käyttäjää kääntymään lääkärin ja rekisteröidyn homeopaatin puoleen, jos oireet pysyvät."
- a warning advising the user to consult a doctor and a registered homeopath if the symptoms persist
Jos potilaan oireet jatkuvat homeopaattisen lääkkeen nauttimisesta huolimatta, hänen tulisi kääntyä lääkärin puoleen.
Although if the symptoms of a patient’s condition persist beyond the taking of a homeopathic remedy the patient should check with their doctor if they have not already done so.
Jos potilas on jo saanut homeopaattista hoitoa, hän on ilmaissut selkeästi haluavansa kokeilla tällaista hoitoa ja saattanut jo kääntyä homeopaatin puoleen.
However, if the patient has already taken homeopathic treatment they have clearly expressed a desire to try this kind of treatment and may already be consulting with a homeopath.
Siksi potilaan tulisi kääntyä uudelleen lääkärinsä ja rekisteröidyn homeopaatin puoleen jatkodiagnoosia ja hoitoa varten.
Therefore we consider the patient should refer back to their doctor and a registered homeopath for further diagnosis and treatment.
Vain homeopaatti pystyy arvioimaan saadun homeopaattisen hoidon vaikutuksia ja määräämään lisää homeopaattista hoitoa, jos potilas sitä tarvitsee.
Only the homeopath has the expertise to evaluate the effect of the homeopathic remedy being taken and to prescribe for the patient should the patient require further homeopathic treatment.
Turvallisuuden ja tehokkuuden nimissä on tärkeää, että potilas kääntyy rekisteröidyn homeopaatin puoleen.
It is important that patients seek the help of registered practitioners of homeopathy for guarantees of safety and effectiveness.
Tarkistus 22 1 ARTIKLAN 51 A KOHTA (uusi)
Amendment 22 ARTICLE 1, PARAGRAPH 51 a (new)
77 artiklan 3 a kohta (uusi) (direktiivi 2001/83/ETY)
Article 77, paragraph 3 a (new) (Directive 2001/83/EEC)
"3 a. Lääkkeen markkinoille saattamista koskevan luvan haltijan on huolehdittava luvan antaneessa jäsenvaltiossa markkinoitavan lääkkeen keskeytymättömästä jakelusta eri jäsenvaltioissa rekisteröidyille tukkujakelijoille, jotta varmistetaan lääkkeen toimitus potilaille apteekkien ja sairaaloiden välityksellä."
The marketing authorisation holder of a medicinal product shall provide uninterrupted supply of that medicinal product, marketed in the concerned Member State, to wholesaler distributors registered in these Member States, so that the provision of the medicinal product to patients through pharmacies and hospitals is ensured.
On merkkejä siitä, että valmistajat rajoittavat reseptilääkkeiden toimituksia jäsenvaltioissa oleville tukkukauppiaille.
There is evidence to suggest that manufacturers are withholding and/or restricting supply of prescription medicines to wholesalers in Member States.
Tämä on ristiriidassa vapaiden sisämarkkinoiden periaatteen kanssa ja aiheuttaa katkoksia tärkeiden lääkkeiden toimittamisessa potilaille, mitä ei voida hyväksyä.
This is against the principle of the single, free internal market and is causing unacceptable disruption of the supply of essential medicines to patients.
Tarkistus 23 1 ARTIKLAN 54 KOHDAN 2 ALAKOHTA
Amendment 23 ARTICLE 1, PARAGRAPH 54, POINT 2
88 artiklan 2 kohta (direktiivi 2001/83/EY)
Article 88(2) (Directive 2001/83/EC)
Potilaiden ja kuluttajien on voitava saada paikkansapitävää, ymmärrettävää ja luotettavaa tietoa hoidoista, myös lääkkeistä.
There is a need for patients and consumers to be able to obtain accurate, understandable and reliable information on the range of treatments, including medicines.
Siirtymistä kohti suoraan kuluttajille suunnattuun mainontaan olisi kuitenkin vastustettava.
But, what appears to be moves towards Direct to Consumer Advertising should be resisted.
Vaihtoehtona komission olisi vastuukysymyksiin puuttumalla tarkasteltava, kuinka Internetin tiedot voitaisiin saattaa päteviksi.
The Commission, as an alternative, should look at how internet information could be validated, with thought to issues concerning liability.
Kolmen lääkeryhmän mainonnan idean takana olevat perustat eivät ole täysin selvät.
The rationale behind the idea of a three disease trial is not entirely clear.
Toisaalta ne henkilöt, joilla on diagnosoitu muilla lääkkeillä hoidettavia sairauksia, voivat järkevästi perustella, että heillä on yhtä suuri oikeus tietoon.
On the one hand, those diagnosed with other diseases can reasonably argue that they are just as entitled to information.
Toisaalta edes kolmen lääkeryhmän mainonnalla ei annettaisi kuluttajille ja potilaille tietoa eri hoitomuodoista, ja se saattaisi lipsua helposti suoraksi kuluttajaan kohdistuvaksi mainonnaksi.
On the other hand, even a three disease trial would not give consumers and patients information on the range of therapies and could easily slip into direct to consumer advertising.
Suurin huolenaihe on se, että ehdotusten myötä ei annettaisi potilaiden saataville tietoa erilaisista hoitotyypeistä, jotka ovat lisänä lääkkeille.
Of greatest concern is the fact that the proposals would not give patients access information about different types of treatment additional to medicinal products.
Tarkistus 24 1 ARTIKLAN 54 KOHTA
Amendment 24 ARTICLE 1, PARAGRAPH 54
88 artiklan 3 kohta (direktiivi 2001/83/ETY)
Article 88, paragraph 3 (Directive 2001/83/EEC)
Yleisesti saadaan mainostaa sellaisia lääkkeitä, jotka koostumuksensa ja tarkoituksensa perusteella on tarkoitettu ja suunniteltu käytettäviksi tarvittaessa proviisorin antamilla ohjeilla ilman lääkärin suorittamaa diagnoosia, lääkemääräystä tai hoidon seurantaa.
Medicinal products may be advertised to the general public which, by virtue of their composition and purpose, are intended and designed for use without the intervention of a medical practitioner for diagnostic purposes or for the prescription or monitoring of treatment, with the advice of the pharmacist, if necessary.
Koska 88 artiklan 1 kohdassa kielletään sellaisten lääkkeiden yleinen mainonta, jotka ovat saatavissa ainoastaan lääkemääräyksellä, ei saman artiklan 3 kohdassa tarvitse täsmentää, että ilman lääkemääräystä saatavissa olevia lääkkeitä saa mainostaa yleisesti.
Given that Article 88(1) prohibits ‘the advertising to the general public medicinal products which are available on medical prescription only …’, there is no need to stipulate in Article 88(3) that medicines not requiring a prescription may be advertised to the general public.
Tämä lisää sekaannusten vaaraa.
This additional provision creates confusion.
Tarkistus 25 1 ARTIKLAN 54 KOHTA
Amendment 25 ARTICLE 1, PARAGRAPH 54, POINT 7 a (new)
88 artiklan 6 a kohta (uusi) (direktiivi 2001/83/EY)
Article 88, point 6 a (new) (Directive 2001/83/EC)
6 a. Euroopan komissio esittää (...) mennessä kertomuksen potilaille suunnatusta tiedotuksesta tarkastellen erityisesti keinoja, joiden avulla Internet-sivustoja käytetään tai voidaan käyttää tietojen antamiseen hoidoista, mukaan lukien lääkkeistä, ja puuttuu vastuukysymyksiin silloin, kun tämä tietolähde hyväksytään virallisesti.
By (date) the European Commission shall present a report on information to patients, looking specifically at ways in which websites are or can be used to give information on a range of treatments, including medicines, and, where official approval is given to this information source, addressing the question of liability.
Komissio ehdottaa tätä artiklaa koskevia muutoksia, joilla voidaan tehostaa potilaiden saatavilla olevien tietojen määrää ja laatua.
The Commission shall propose any changes to this article, which could enhance the extent and quality of information available to patients.
Potilaille tiedottaminen on olennaisen tärkeää, jotta heidän tietämystään mahdollisista hoidoista lisättäisiin.
Information to patients is essential to increase their awareness of possible treatments.
Tietolähteiden on oltava selvästi määriteltyjen standardien mukaisia.
Sources of information need to conform to clearly defined standards.
Tarkistus 26 1 ARTIKLAN 54 KOHTA
Amendment 26 ARTICLE 1, PARAGRAPH 54
7 a. Komissio harkitsee mahdollisuutta kehottaa kaikkia kansallisia viranomaisia perustamaan Internet-sivuston, joka toimii portaalina ja tarjoaa puolueetonta tietoa lääkkeistä ja yleensä terveysasioista."
The European Commission shall look into the possibility of urging every national authority to have a website that functions as a portal and provides objective information on pharmaceutical products and health issues in general.
Tarkistus 27 1 ARTIKLAN 57 A KOHTA (uusi)
Amendment 27 ARTICLE 1, PARAGRAPH 57 a (new)
94 artiklan 3 kohta (direktiivi 2001/83/ETY)
Article 94, point 3 (Directive 2001/83/EEC)
57 a) Korvataan 94 artiklan 3 kohta seuraavasti:
(57a) In article 94, paragraph 3 is replaced by the following:
Henkilöt, joilla on oikeus määrätä tai luovuttaa lääkkeitä, eivät saa pyytää tai hyväksyä mitään 1 kohdassa kiellettyä tai 2 kohdan vastaista kannustinta.
Persons qualified to prescribe or supply medicinal products shall not solicit or accept any inducement prohibited under paragraph 1 or contrary to paragraph 2.
Jäsenvaltioiden on luotava asianmukaiset ohjeet tai menettelysäännöt 1, 2 ja 3 kohdan noudattamisen varmistamiseksi."
Member States shall develop appropriate regulations or a code of conduct to enforce paragraph 1, 2 and 3.
Tarkistus 28 1 ARTIKLAN 59 KOHTA
Amendment 28 ARTICLE 1, PARAGRAPH 59
98 artiklan 3 kohta (direktiivi 2001/83/ETY)
Article 98, paragraph 3 (Directive 2001/83/EEC)
Jäsenvaltioiden on sallittava saman lääkkeen yhteiset myynninedistämistoimet , joita markkinoille saattamista koskevan luvan haltija ja yksi tai useampi haltijan nimeämä yritys harjoittavat."
The Member States shall authorise the co-promotion of a medicinal product by the holder of the marketing authorisation and one or more companies nominated by him/her.
Tämän direktiivin säännökset eivät vaikuta yhteisiin myynninedistämis- ja markkinointitoimiin , joita markkinoille saattamista koskevan luvan haltija ja yksi tai useampi haltijan nimeämä yritys harjoittavat.
The provisions of this Directive are without prejudice to the activities of co-promotion and co-marketing performed by the holder of the marketing authorisation and one or more companies nominated by him/her.
Kun on kyse yhteisistä myynninedistämistoimista, yhteisyrityksen tiedot voidaan esittää tuotteen ulkoisessa päällyksessä. "
In the case of co-promotion, the details of the co-promoting company may appear on the product outer box.
Tarkistuksen tavoitteena on antaa yleisölle enemmän tietoa.
This amendment aims at improving the information of the public.
Tarkistus 29 1 ARTIKLAN 62 KOHTA
Amendment 29 ARTICLE 1, PARAGRAPH 62
102 artiklan 2 kohta (direktiivi 2001/83/ETY)
Article 102, paragraph 2 (Directive 2001/83/EEC)
Lisäksi markkinoille saattamista koskevien lupien haltijoilla on oltava valikoitu oikeus päästä lukemaan ja tulostamaan heidän omia tuotteittaan koskevia tietoja.
In addition, selected read and print access for Marketing Authorisation Holders shall be ensured in relation to data on their own products.
Ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/83/EY muuttamisesta
the proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use ( COM(2001) 404 – C5-0592/01 – COD010253)
Lupajärjestelmä, jossa otetaan huomioon nämä molemmat vaatimukset, palauttaa tarvittavan tasapainon, mikä hyödyttää niin ihmisiä kuin eläimiäkin.
A licensing system that takes into account both these requirements will bring back the much-needed balance, to the benefit of people and animals.
Ehdotuksissa tunnustetaan, että eläinlääkkeistä on pula, ja niissä esitetään myös tervetulleita ehdotuksia siitä, miten rekisteröintijärjestelmää voitaisiin parantaa siten, että lääkkeet hyväksytään tehokkaasti samalla kun huolehditaan siitä, että ainoastaan turvallisia, tehokkaita ja laadukkaita lääkkeitä saatetaan markkinoille.
In recognising the lack of availability of veterinary medicines, the proposals give some welcome suggestions for improving the system of registration, allowing medicines to be approved efficiently while at the same time ensuring that only safe, efficacious and high-quality medicines reach the marketplace.
Tähän voitaisiin päästä parannetun järjestelmän myötä ilman liian raskaita menettelyjä, mitä komissio on kutsunut byrokratian vähentämiseksi.
An improved system would achieve this without an overly burdensome procedure – what the Commission has called “cutting red tape.”
Komission ehdotukseen sisältyy laajennettu tietosuoja, jotta yritykset saataisiin investoimaan eläinlääkkeiden tuotantoon.
The Commission’s proposals offer extended data protection to increase the incentives for companies to invest in producing new medicines for animals.
– Yrityksiä on kannustettava investoimaan ja niillä on oltava mahdollisuus investoida tutkimukseen ja kehitykseen voidakseen saattaa uusia lääkkeitä markkinoille ja jotta ne voisivat torjua uusien tautien leviämistä ja lisääntymistä.
- They will encourage and enable companies to continue to invest in research and development in order to bring new treatments to the market, and stay ahead of the spread or emergence of new diseases.
Eläintautien lajikohtaisen, alueellisen ja usein satunnaisen luonteen vuoksi markkinat ovat käytännössä varsin pienet ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden markkinoihin verrattuna.
Due to the species-specific, regional and often sporadic nature of animal diseases, the markets are, in practice, tiny when compared to those for human pharmaceuticals.
Monet eläinlääkkeistä ovat harvinaisten tautien hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä, ja niiden osalta ihmisille tarkoitettuihin lääkkeisiin sovelletaan samoja kriteerejä.
A great many veterinary medicinal products are “orphan drugs” when the criteria for human pharmaceutical products are applied in the same manner.
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön luvananto-, seuranta- ja lääkevalvontamenettelyistä ja Euroopan lääkearviointiviraston perustamisesta
Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products
Tarkistus 1 Johdanto-osan 10 kappale
Amendment 1 Recital 10
Tätä tukevat myös johdanto-osan 9 ja 10 kappaleen sisältö ehdotuksessa direktiiviksi direktiivin 2001/82/EY (2001/0254(COD)) muuttamisesta.
It is further supported by the statements contained within the “Whereas” clauses (9) and (10) of the proposal for a Directive amending Directive 2001/82/EC (2001/0254 (COD).
Tarkistus 2 28 artiklan 1 kohdan 1 alakohta
Amendment 2 Article 28, paragraph 1
Sen vaatimuksen suhteen, että lääkkeestä on käytettävä yhtä ainoaa nimeä koko yhteisön alueella, olisi oltava joustavampia.
There should be more flexibility in the requirement for one trademark for all of Europe.
Tämä saattaa myös viivästyttää valmisteen saamista markkinoille, ja laajentumisen jälkeen se saattaa olla täysin mahdotonta.
Within 15 days of receipt of the opinion referred to in paragraph 1, the applicant may provide written notice to the Agency that he/she wishes to appeal.
Tarkistus 5 35 artiklan 2 ja 3 kohta
Amendment 5 Article 35, paragraphs 2 and 3
Tarkistus 8 55 artiklan 1 kohta
Amendment 8 Article 55, paragraph 1
Jos lupahakemuksen jättämisen jälkeen on saatu uutta tietoa ja jos sen perusteella kysymys voidaan ratkaista, on oltava käytettävissä valitusmenettely, jonka perusteella voidaan myöntää lisäaikaa kyseisten tietojen arvioimiseen.
If new data has become available since the submission, and could help solve the issue, then there should be an appeal procedure with extra time granted to assess the new data.
Tarkistus 10 72 artiklan 1 kohta
Amendment 10 Article 72, paragraph 1
Tarkistus 11 Liite 1, 4 kohta
Amendment 11 ANNEX I, paragraph 4
Näissä artikloissa annetaan ns. kaskadisäännökset, jotka on ehdotuksessa jaettu kahteen artiklaan niin, että 10 artiklassa puhutaan lemmikki-, eläintarha-, ja sirkuseläimistä sekä hevosista ja 11 artiklassa tuotantoeläimistä.
These articles lay down ‘cascade’ provisions, which in the proposal are divided between two articles, with Article 10 applying to pets, zoo and circus animals and horses, while Article 11 applies to food‑producing animals.
Näitä ovat esimerkiksi turkiseläimet, jotka tulisi lisätä 10 artiklaan.
Among them are animals on fur farms, which should also be mentioned in Article 10.
Vaihtoehtoisesti 10 artiklassa voitaisiin puhua vain "ei-tuotantoeläimistä".
Alternatively, Article 10 could simply refer to ‘non-food-producing animals’.
Tarkistus 16 1 ARTIKLAN 8 KOHTA
Amendment 16 ARTICLE 1, PARAGRAPH 8
13 c artikla (direktiivi 2001/82/EY)
Article 13 c (Directive 2001/82/EC)
Se, että jotakin osapuolta rangaistaan luvan viivästymisellä, ei kannusta yhteistyöhön.
Penalising one partner with a delayed marketing authorisation will not encourage this.
Tarkistus 17 1 ARTIKLAN 9 KOHTA
Amendment 17 ARTICLE 1, PARAGRAPH 9
14 artiklan 1 kohta (direktiivi 2001/82/EY)
Article 14, point (1) (Directive 2001/82/EC)
27 artiklan 3 kohta (direktiivi 2001/82/EY)
Article 27, paragraph 3 (Directive 2001/82/EC)
Tarkistus 19 1 ARTIKLAN 18 KOHTA
Amendment 19 ARTICLE 1, PARAGRAPH 18
28 artiklan 2 ja 3 kohta (direktiivi 2001/82/EY)
Article 28, paragraphs 2 and 3 (Directive 2001/82/EC)