natgillin/translations-raw huggingface dataset:
3) Valmistelija on tyytyväinen siihen, että direktiiviehdotus on samansuuntainen kuin vetoomusvaliokunnan aiemmin antamat lausunnot Sbarbatin lausunto "Yhteinen turvapaikkamenettely ja turvapaikan saaneille yhtenäinen asema koko unionissa" (PE 302.263). etenkin mitä tulee pyyntöjen käsittelyn määräaikoihin, majoituspaikkoihin, liikkumisoikeuteen ja oikeuteen tehdä palkkatyötä.
Your draftsman welcomes the fact that the directive marks a step in the direction advocated by the opinions previously delivered by the Committee on Petitions Sbarbati opinion on ‘a common asylum procedure and a uniform status, valid throughout the Union, for persons granted asylum’ (PE 302.263). , especially as regards the time taken to process applications, places of accommodation, the right of movement, and the practice of a gainful occupation.
On pidettävä mielessä ihmisoikeusjärjestöjen (kuten Amnesty International, Human Rights Watch) ja ennen kaikkea YK:n pakolaisasiain päävaltuutetun negatiiviset huomiot ja kritiikki jäsenvaltioiden turvapaikkapolitiikkaa kohtaan.
The point to bear in mind is the unfavourable comments and criticisms which human rights NGOs (such as Amnesty International and Human Rights Watch) and, above all, the United Nations High Commissioner for Refugees have made about the Member States’ asylum policies.
Muistutamme myös, että erään jäsenvaltion Ks. Le Monde, 22. tammikuuta 2002, s. 16. ulkoministeri esitti muistiossaan todellisen syytöspuheen koskien turvapaikanhakijoille annettuja oikeuksia ja takuita ja arvioiden samalla kiistattomasti kyseisen maan turvapaikkalainsäädännön ja hallinto- ja vastaanottorakenteiden epäkohtia.
One case of this kind that made the news involved the asylum-seekers who had been crammed into the Sangatte Centre in France and attempted to make their way through the Channel Tunnel to the United Kingdom in the hope of enjoying better conditions than in France.
Mutta on myös totta, että jäsenvaltiot ovat samanaikaisesti koventaneet toimintalinjojaan ja vaikeuttaneet Geneven yleissopimuksen täytäntöönpanoa.
This note amounted to nothing short of an indictment of the rights and guarantees accorded to asylum-seekers but was also a clear catalogue of failings in the laws in force, the administrative machinery, and reception facilities in the country concerned.
Valiokunta kuitenkin muistuttaa, että Euroopan parlamentti vastustaa kansallisia määräyksiä (jotka ovat jo joissakin maissa voimassa) sormenjälkien ottamisesta turvapaikanhakijoilta.
The Committee on Petitions notes that the Commission has proposed that a genuine European border guard corps should eventually be set up to protect the Union’s external frontiers more securely, given that not all Member States are able to make the necessary arrangements on their own.
Parlamentin kielteinen kanta näkyi Eurodac-järjestelmän perustana olevan yleissopimuksen pöytäkirjan hylkäämisenä.
However, Parliament is opposed to the introduction of national rules (as is already being proposed in some Member States) requiring asylum-seekers to be fingerprinted and made that opposition clear when it rejected the Protocol to the Convention establishing the ‘Eurodac’ system.
Lisäksi on muistettava, että tärkein vuodelta 1951 olevassa Geneven yleissopimuksessa ja sen vuodelta 1967 peräisin olevassa pöytäkirjassa kodifioiduista periaatteista ja oikeuksista on turvapaikanhakijoiden karkotuksen ja alkuperämaahan palauttamisen kieltäminen, kun hakemuksesta ei ole vielä tehty päätöstä.
Among the principles and rights codified in the 1951 Geneva Convention and the 1967 Protocol thereto, the most important safeguard ensures that asylum-seekers will not be refused entry or sent back by force to their countries of origin while their applications are awaiting approval.
González Álvarezin lausunto "La proposition de Directive du Conseil relative au statut des ressortissants de pays tiers résidents de longue durée". .
González Álvarez opinion ‘on the proposal for a Council directive concerning the status of third-country nationals who are long-term residents’ (PE 313.354). .
Lainsäädäntötekstin muuttamatta jättäminen johtuu ennen kaikkea siitä, että valmistelijan mielestä direktiivi on erittäin myönteinen sekä kokonaisuudessaan että yksittäisten määräysten ja artiklojen tasolla.
Her decision not to table her own amendments to the legislative text is also due to the fact that she strongly supports the directive as a whole and its individual provisions and articles.
Jäsenvaltiot voivat sitä paitsi ottaa käyttöön yhteisön määräyksiä edullisempia määräyksiä.
Member States may, moreover, introduce more favourable provisions than those set out in the Community legislation.
Vetoomusvaliokunta voisi kuitenkin ehdottaa komissiolle, että ennen direktiiviehdotuksen hyväksymistä asiasta kuultaisiin julkisesti YK:n pakolaisasiain päävaltuutettua, jäsenvaltioissa olevia komission edustustoja sekä tärkeimpiä valtioista riippumattomia järjestöjä, jotka tarjoavat juridista apua unionin jäsenvaltioista turvapaikkaa hakeneille.
However, what our committee could propose to the Commission is that, before it is adopted, the proposal for a directive should be the subject of public consultation involving the Office of the United Nations High Commissioner for Refugees, its delegations in the Member States, and the main non-governmental organisations which provide legal assistance to asylum-seekers in the Member States.
8. lokakuuta 2002 LOPULLINEN A5-0334/2002 ***I
8 October 2002 FINAL A5-0334/2002 ***I
Ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi eläinlääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/82/EY muuttamisesta
on the proposal for a directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products
Komissio välitti 26. marraskuuta 2001 päivätyllä kirjeellä Euroopan parlamentille EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan ja 95 ja 152 artiklan mukaisesti ehdotuksen Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi eläinlääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/82/EY muuttamisesta (KOM(2001) 404 – 2001/0254(COD)).
By letter of 26 November 2001 the Commission submitted to Parliament, pursuant to Article 251(2) and Articles 95 and 152 of the EC Treaty, the proposal for a directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products ( COM(2001) 404 - 2001/0254 (COD)).
Parlamentin puhemies ilmoitti istunnossa 13. joulukuuta 2001 lähettäneensä kyseisen ehdotuksen asiasta vastaavaan ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokuntaan sekä lausuntoa varten budjettivaliokuntaan, talousarvion valvontavaliokuntaan, oikeudellisten ja sisämarkkina-asioiden valiokuntaan, teollisuus-, ulkomaankauppa-, tutkimus- ja energiavaliokuntaan ja maatalouden ja maaseudun kehittämisen valiokuntaan ( C5‑0593/2001 ).
At the sitting of 13 December 2001 the President of Parliament announced that she had referred this proposal to the Committee on the Environment, Public Health and Consumer Policy as the committee responsible and the Committee on Budgets, the Committee on Budgetary Control, the Committee on Legal Affairs and the Internal Market, the Committee on Industry, External Trade, Research and Energy and the Committee on Agriculture and Rural Development for their opinions ( C5‑0593/2001 ).
Ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunta oli nimittänyt kokouksessaan 13. syyskuuta 2001 esittelijäksi Françoise Grossetêten.
The Committee on the Environment, Public Health and Consumer Policy had appointed Françoise Grossetête rapporteur at its meeting of 13 September 2001.
Valiokunta käsitteli komission ehdotusta ja mietintöluonnosta kokouksessaan 26. helmikuuta 2002, 3. kesäkuuta 2002, 9. syyskuuta 2002 ja 2. lokakuuta 2002.
It considered the Commission proposal and draft report at its meetings of 26 February, 3 June, 9 September and 2 October 2002.
Viimeksi mainitussa kokouksessa valiokunta hyväksyi luonnoksen lainsäädäntöpäätöslauselmaksi äänin 29 puolesta, 12 vastaan ja 3 tyhjää.
At the last meeting it adopted the draft legislative resolution by 29 votes to 12, with 3 abstentions.
Äänestyksessä olivat läsnä seuraavat jäsenet: Caroline F. Jackson (puheenjohtaja), Mauro Nobilia (varapuheenjohtaja), Alexander de Roo (varapuheenjohtaja), Anneli Hulthén (varapuheenjohtaja), Françoise Grossetête (esittelijä), Per-Arne Arvidsson, Hans Blokland, John Bowis, Philip Bushill-Matthews (Martin Callananin puolesta), Dorette Corbey, Avril Doyle, Jim Fitzsimons, Karl-Heinz Florenz, Pernille Frahm, Cristina García-Orcoyen Tormo, Robert Goodwill, Marie Anne Isler Béguin, Piia-Noora Kauppi (Marialiese Flemmingin puolesta työjärjestyksen 153 artiklan 2 kohdan mukaisesti), Christa Klaß, Peter Liese, Torben Lund, Jules Maaten, Minerva Melpomeni Malliori, Patricia McKenna, Jorge Moreira da Silva, Emilia Franziska Müller, Rosemarie Müller, Riitta Myller, Giuseppe Nisticò, Béatrice Patrie, Marit Paulsen, Fernando Pérez Royo (Kathleen Van Bremptin puolesta), Frédérique Ries, Didier Rod (Hiltrud Breyerin puolesta), Dagmar Roth-Behrendt, Guido Sacconi, Karin Scheele, Horst Schnellhardt, Inger Schörling, Jonas Sjöstedt, María Sornosa Martínez, Robert William Sturdy (Raffaele Costan puolesta), Antonios Trakatellis ja Phillip Whitehead.
The following were present for the vote: Caroline F. Jackson, chairman; Mauro Nobilia, Alexander de Roo and Anneli Hulthén, vice-chairmen; Françoise Grossetête, rapporteur; Per-Arne Arvidsson, Hans Blokland, John Bowis, Philip Bushill-Matthews (for Martin Callanan), Dorette Corbey, Avril Doyle, Jim Fitzsimons, Karl-Heinz Florenz, Pernille Frahm, Cristina García-Orcoyen Tormo, Robert Goodwill, Marie Anne Isler Béguin, Piia-Noora Kauppi (for Marialiese Flemming pursuant to Rule 153(2)), Christa Klaß, Peter Liese, Torben Lund, Jules Maaten, Minerva Melpomeni Malliori, Patricia McKenna, Jorge Moreira da Silva, Emilia Franziska Müller, Rosemarie Müller, Riitta Myller, Giuseppe Nisticò, Béatrice Patrie, Marit Paulsen, Fernando Pérez Royo (for Kathleen Van Brempt), Frédérique Ries, Didier Rod (for Hiltrud Breyer), Dagmar Roth-Behrendt, Guido Sacconi, Karin Scheele, Horst Schnellhardt, Inger Schörling, Jonas Sjöstedt, María Sornosa Martínez, Robert William Sturdy (for Raffaele Costa), Antonios Trakatellis and Phillip Whitehead.
Budjettivaliokunnan, talousarvion valvontavaliokunnan, teollisuus-, ulkomaankauppa-, tutkimus- ja energiavaliokunnan ja maatalouden ja maaseudun kehittämisen valiokunnan lausunnot ovat tämän mietinnön liitteenä; oikeudellisten ja sisämarkkina-asioiden valiokunta päätti 24. tammikuuta 2002 olla antamatta lausuntoa.
The opinions of the Committee on Budgets, the Committee on Budgetary Control, the Committee on Industry, External Trade, Research and Energy and the Committee on Agriculture and Rural Development are attached; the Committee on Legal Affairs and the Internal Market decided on 24 January 2002 not to deliver an opinion.
LUONNOS LAINSÄÄDÄNTÖPÄÄTÖSLAUSELMAKSI Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi eläinlääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/82/EY muuttamisesta (KOM(2001) 404 – C5‑0593/2001 – 2001/0254(COD))
DRAFT LEGISLATIVE RESOLUTION European Parliament legislative resolution on the proposal for a directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products ( COM(2001) 404 – C5‑0593/2001 – 2001/0254(COD))
– ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle (KOM(2001) 404 EYVL C 75 E, 26.3.2002, 2.
– having regard to the Commission proposal to the European Parliament and the Council ( COM(2001) 404 OJ C 75 E, 26.3.2002, p.
– ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan ja 95 ja 152 artiklan, joiden mukaisesti komissio on antanut ehdotuksen Euroopan parlamentille ( C5‑0593/2001 ),
– having regard to Article 251(2) and Articles 95 and 152 of the EC Treaty, pursuant to which the Commission submitted the proposal to Parliament ( C5‑0593/2001 ),
– ottaa huomioon ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunnan mietinnön sekä budjettivaliokunnan, talousarvion valvontavaliokunnan, teollisuus-, ulkomaankauppa-, tutkimus- ja energiavaliokunnan ja maatalouden ja maaseudun kehittämisen valiokunnan lausunnot ( A5‑0334/2002 ),
– having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Consumer Policy and the opinions of the Committee on Budgets, the Committee on Budgetary Control, the Committee on Industry, External Trade, Research and Energy and the Committee on Agriculture and Rural Development ( A5‑0334/2002 ),
Komission teksti Parlamentin tarkistukset Tarkistus 1 JOHDANTO-OSAN 3 KAPPALE
Text proposed by the Commission Amendments by Parliament Amendment 1 RECITAL 3
(3) Sisämarkkinoiden toiminnan edistämiseksi on siis tarpeen lähentää kansallisia lakeja, asetuksia ja hallinnollisia määräyksiä, joiden sisältämät keskeiset periaatteet eroavat toisistaan.
(3) It is therefore necessary to align the national laws, regulations and administrative provisions which contain differences with regard to the basic principles in order to promote the operation of the internal market.
(3) Sisämarkkinoiden toiminnan edistämiseksi haittaamatta kansanterveyttä on siis tarpeen lähentää kansallisia lakeja, asetuksia ja hallinnollisia määräyksiä, joiden sisältämät keskeiset periaatteet eroavat toisistaan.
(3) It is therefore necessary to align the national laws, regulations and administrative provisions which contain differences with regard to the basic principles in order to promote the operation of the internal market, without adversely affecting public health .
Kansanterveyden suojelun on oltava tämän direktiivin tärkein tavoite.
Protection of public health must be the top priority of this Directive.
Tarkistus 2 JOHDANTO-OSAN 8 KAPPALE
Amendment 2 RECITAL 8
(8) Eläinlääkkeiden alaan kuuluu tiettyjä leimaa-antavia erityispiirteitä.
(8) The veterinary medicinal products sector has a number of very specific features.
Elintarvikkeiden tuottamiseen käytettäville eläimille tarkoitettuja lääkkeitä saa hyväksyä ainoastaan olosuhteissa, jotka takaavat näiden elintarvikkeiden turvallisuuden kuluttajalle mahdollisten lääkejäämien osalta.
Veterinary medicinal products for food-producing animals may be authorised only on conditions that guarantee that the foodstuffs produced will be harmless to consumers as regards any residues of medicinal products.
Elintarvikkeiden tuottamiseen käytettäville eläimille tarkoitettuja lääkkeitä saa hyväksyä ainoastaan hoitotarkoituksessa ja olosuhteissa, jotka takaavat näiden elintarvikkeiden turvallisuuden kuluttajalle mahdollisten lääkejäämien osalta.
Veterinary medicinal products for food-producing animals may be authorised only for therapeutic purposes and on conditions that guarantee that the foodstuffs produced will be harmless to consumers as regards any residues of medicinal products.
Eläimille niiden kasvun edistämiseksi tai muista taloudellisista syistä syötettävät antibiootit tai kasvuhormonit on kiellettävä.
The use in animals of antibiotics or hormones as growth promoters or for other economic reasons must be prohibited.
Tarkistus 3 JOHDANTO-OSAN 21 A KAPPALE (uusi)
Amendment 3 RECITAL 21 a (new)
(21 a) Komissio tutkii, onko mahdollista kehittää systemaattinen eläinlääkkeiden ympäristöluokitusjärjestelmä, ja löytääkö se tähän tarkoitukseen sopivan toimintamallin, ja toimittaa parlamentille kyseistä asiaa koskevan ehdotuksen vuoden 2003 loppuun mennessä.
(21a) The Commission should investigate whether it is possible to develop a standard environmental classification system for veterinary medicinal products and, if it finds a suitable model, for a relevant proposal to be submitted to Parliament before the end of 2003.
Lääkkeiden ympäristöluokitusjärjestelmän avulla lääkemääräyksen laatija saisi arvokasta tietoa lääkkeen valitsemista varten.
An environmental classification system for medicinal products would provide valuable information for those who prescribe medicines by assisting them in their choice of medicines.
Järjestelmä pitäisi laatia siten, ettei se haittaa tarkkuutta lääkkeiden määräämisessä.
It should be designed in such a way that compliance with prescriptions is not adversely affected.
Tarkistus 4 1 ARTIKLAN 2 KOHDAN C A ALAKOHTA (uusi)
Amendment 4 ARTICLE 1, PARAGRAPH 2, POINT (c a) (new)
1 artiklan 8 kohta (direktiivi 2001/82/EY)
Article 1, point 8 (Directive 2001/82/EC)
c a) Korvataan 1 artiklan 8 kohta seuraavasti:
(ca) Point (8) is replaced by the following:
Homeopaattinen lääke voi sisältää myös useita vaikuttavia ainesosia."
A homeopathic medicinal product may contain a number of active principles."
Asiakirjassa ei määritellä 'tuotteita' eikä 'rakenteita', kun taas ainesosat määritellään selkeästi ja riittävästi 1 artiklan 3 kohdassa.
Neither ‘products’ or ‘compositions’ are defined in the document while substances are clearly and adequately defined in Article 1(3).
Ainesosat kattavat riittävästi kaikki homeopaattisten lääkkeiden lähteet.
Substances sufficiently covers all the sources of homeopathic medicinal products.
Ei ole tarpeen viitata 'homeopaattisiin kantoihin', koska niiden luominen on osa asiaa koskevassa farmakopeassa kuvattua homeopaattista valmistusmenetelmää.
There is no need to refer to ‘homeopathic stocks’ as creation of these form part of the homeopathic manufacturing procedure outlined in the relevant pharmacopoeia.
Sanan 'vaikuttava' käyttö on tarkistetun 10 artiklan 2 kohdan b alakohdan sanamuodon 'vaikuttavat aineet' mukaista.
The use of the word ‘active’ is in accord with its use in the phrase ‘active principle’ in amended Article 10(2)(b).
Tarkistus 5 1 ARTIKLAN 2 ALAKOHDAN D A ALAKOHTA (uusi)
Amendment 5 ARTICLE 1, PARAGRAPH 2
1 artiklan 19 alakohta ja 19 a alakohta (uusi) (direktiivi 2001/82/EY)
Article 1, points 19 and 19 a (Directive 2001/82/EC)
"19) 'Tuotteen käyttöön liittyvällä vaaralla':
Point (19) is replaced by the following:
kaikkia ympäristölle aiheutuviin epätoivottuihin vaikutuksiin liittyviä vaaroja."
- any risk of unwanted effects on the environment.
Lisätään 19 a alakohta seuraavasti:
The following point (19a) is added:
19 a) 'Hyöty/haittasuhteella'
(19a) Risk/benefit balance:
1 artiklan 20 kohta (direktiivi 2001/82/EY)
Article 1, point 20 (Directive 2001/82/EC)
20) 'Eläinlääkärin määräyksellä':
(20) Veterinary prescription
sellaisen ammattihenkilön, jolla on siihen oikeus, antamaa määräystä eläinlääkkeelle.
Any prescription for veterinary medical products issued by a professional person qualified to do so.
eläinlääkärin antamaa määräystä eläinlääkkeelle eläimen tai kyseistä eläinryhmää edustavan näytteen kliinisen tutkimuksen perusteella tai hyvien eläinlääkinnällisten toimintatapojen mukaisesti .
Any prescription for veterinary medical products issued by an authorised member of the veterinary profession after a clinical examination of the animal(s) or of a representative sample of the group of animals involved or in accordance with good veterinary practice .
Koska vain eläinlääkärit ovat valtuutettuja määräämään eläinlääkkeitä, on viitattava selkeästi heihin.
As only veterinary surgeons are qualified to write prescription for veterinary medicinal products, a clear reference to veterinary surgeons should be made.
On myös tärkeää, että lääkkeitä määrätään eläimille tehdyn kliinisen tutkimuksen perusteella tai hyvän eläinlääketieteellisen käytännön mukaisesti.
It is also essential that prescriptions are based on a clinical examination of the animal(s) or in accordance with good veterinary practice.
Tarkistus 7 1 ARTIKLAN 5 KOHTA
Amendment 7 ARTICLE 1, PARAGRAPH 5
5 artiklan 1 kohdan 2 alakohta (direktiivi 2001/82/EY)
Article 5, paragraph 1, subparagraph 2 (Directive 2001/82/EC)
Eri vahvuuksien , lääkemuotojen, annostelureittien, pakkausmuotojen sekä kaikkien 39 artiklan nojalla tehtyjen muutosten on oltava hyväksytyt ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetulla tavalla, ja niiden katsotaan olevan osa samaa lupaa.
The various strengths , pharmaceutical forms, administration routes, presentations and any amendment under Article 39 must be authorised under the first subparagraph and shall be considered part of the same authorisation.
Yhden lääkemuodon eri vahvuuksien ja pakkausmuotojen sekä kaikkien 39 artiklan nojalla tehtyjen muutosten on oltava hyväksytyt ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetulla tavalla, ja niiden katsotaan olevan osa samaa lupaa.
The various strengths and presentations of a single pharmaceutical formulation and any amendment under Article 39 must be authorised under the first sub-paragraph and shall be considered part of the same authorisation.
Markkinoille saattamista koskeva lupa on määriteltävä vain eri lääkemuotojen tasoon saakka.
A marketing authorisation should only be defined down to the level of different formulations.
Kaikkien pakkausmuotojen ja tiettyä vaikuttavaa ainetta sisältävien tuotteiden kattaminen yhdellä ainoalla luvalla heikentää tietosuojasäännöksiä.
Making a single marketing authorisation cover all presentations and products containing one particular active substance will undermine data protection provisions.
Tarkistus 8 1 ARTIKLAN 7 KOHTA
Amendment 8 ARTICLE 1, PARAGRAPH 7
10 artiklan 1 kohta (direktiivi 2001/82/EY)
Article 10, paragraph 1 (Directive 2001/82/EC)
Jos lemmikkieläinlajin sairaustilaa varten tai eläinpuistoissa tai sirkuksissa olevien eläinten hoitamiseksi ei ole olemassa hyväksyttyä lääkettä, eläinlääkäri voi henkilökohtaisella vastuullaan käyttää kyseisen eläimen hoidossa, etenkin välttääkseen aiheuttamasta eläimelle kärsimystä:
If there is no authorised medicinal product in a Member State for a condition affecting a species of pet animal or animals kept in zoos or circuses , the veterinarian may, particularly in order to avoid causing unacceptable suffering to the animal concerned, under his/her personal responsibility, treat the animal(s) with:
Jos muun kuin elintarvikkeiden tuottamiseen käytettävän eläimen sairaustilaa varten ei ole olemassa hyväksyttyä lääkettä, eläinlääkäri voi poikkeustapauksissa ja henkilökohtaisella vastuullaan käyttää kyseisen eläimen hoidossa, etenkin välttääkseen aiheuttamasta eläimelle kärsimystä:
If there is no authorised medicinal product in a Member State for a condition affecting a non food-producing animal , the veterinarian may, by way of exception, particularly in order to avoid causing unacceptable suffering to the animal concerned, under his/her personal responsibility, treat the animal(s) with:
Tarkistuksella vahvistetaan, että turvautuminen järjestelmään, joka sallii muun lääkkeen käytön ("cascade"), on poikkeuksellista: siihen saa turvautua vain tapauksissa, joissa tiettyyn sairaustilaan tai tietylle eläimelle tarkoitettua lääkettä ei todellakaan ole käytettävissä.
This amendment reaffirms the exceptional nature of the use of the 'cascade' system, which must not be used unless a specific medicinal product for the condition and the animal concerned is genuinely not available.
Tarkistus 9 1 ARTIKLAN 7 KOHTA
Amendment 9 ARTICLE 1, PARAGRAPH 7
10 artiklan 1 kohdan b alakohta (direktiivi 2001/82/EY)
Article 10, paragraph 1, point (b) (Directive 2001/82/EC)
b) jos a alakohdassa tarkoitettua lääkettä ei ole, lääkettä, jonka käyttämiseen ihmisille on asianomaisessa jäsenvaltiossa lupa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY* tai asetuksen (ETY) N:o 2309/93 nojalla; taikka
(b) if there is no product as referred to in point (a), a medicinal product authorised for human use in the Member State concerned in accordance with Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council * or under Regulation (EEC) No 2309/93; or
b) jos a alakohdassa tarkoitettua lääkettä ei ole,
(b) if there is no product as referred to in point (a),