natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(31 b) Kokeisiin ja muihin tieteellisiin tarkoituksiin käytettävien eläinten suojelua koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 24 päivänä marraskuuta 1986 annetun neuvoston direktiivin 86/609/ETY* mukaisesti on varmistettava, että tavanomaiset koemenetelmät korvataan ensisijaisesti validoiduilla vaihtoehtoisilla menetelmillä, joissa ei käytetä eläimiä, tai tällaisten menetelmien puuttuessa menetelmillä, joissa käytettävien eläinten lukumäärää vähennetään huomattavasti, tai menetelmillä, joissa eläimille aiheutettavaa kärsimystä rajoitetaan huomattavasti.
(31b) In accordance with Council Directive 86/609/EEC of 24 November 1986 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions of the Member States regarding the protection of animals used for experimental and other scientific purposes 1 , it is important to ensure that conventional test methods are replaced first and foremost by validated alternative methods that do not involve the use of animals or, should no such methods exist, by methods intended significantly to reduce the number of animals used or methods that enable the suffering caused to animals to be significantly reduced.
Tarkistuksella palautetaan ensimmäisen käsittelyn tarkistus 13.
Reintroduces amendment 13 in first reading.
Tarkistus 8 Johdanto-osan 31 c kappale (uusi)
Amendment 8 Recital 31 c (new)
(31 c) On aktiivisesti pyrittävä pitkän aikavälin tavoitteeseen, joka on kaikkien eläinkokeisiin perustuvien myrkyllisyystestien korvaaminen vaihtoehtoisilla testeillä, ja komission olisi asetettava määräaika tämän tavoitteen saavuttamiselle.
(31c) The long-term aim of replacing all animal-based toxicity testing must be actively pursued, and the Commission should set out a targeted timeframe for such replacement.
Tarkistuksella palautetaan ensimmäisen käsittelyn tarkistus 14.
Reintroduces amendment 14 in first reading.
Kosmetiikkadirektiiviin tehdyssä seitsemännessä muutoksessa todetaan, että komission olisi vahvistettava aikataulut ja määräajat eläinkokein testattujen kosmeettisten tuotteiden tai niiden ainesosien markkinoinnin kieltämiselle sekä kaikkien sellaisten nykyisin tehtävien testien kieltämiselle, joissa käytetään eläinkokeita.
The seventh amendment to the Cosmetics Directive states that the Commission should establish deadlines for the prohibition of the marketing of cosmetics or cosmetic ingredients tested on animals, and the prohibition of each test currently carried out using animals.
Järjestelmällinen eläinkokeisiin perustuvien, ihmisiin kohdistuvien terveydellisten vaikutusten tutkimiseksi tehtävien myrkyllisyystestien vähittäinen lopettaminen on ulotettava koskemaan myös eko-toksikologisia päämääriä.
This sense of an organised 'phase-out' of animal-based toxicity testing for human health effects must be extended to eco-toxicological endpoints.
Tarkistus 9 1 artiklan 2 kohdan johdanto-osa
Amendment 9 Article 1, paragraph 2, introductory part
Tätä tarkoitusta varten asetuksessa yhdenmukaistetaan seuraavat säännöt, jotka koskevat pesuaineiden ja niiden sisältämien pinta-aktiivisten aineiden markkinoille saattamista :
For this purpose, this Regulation harmonises the following rules for the placing on the market of detergents and of surfactants for detergents :
Tätä tarkoitusta varten asetuksessa vahvistetaan säännöt, jotka koskevat:
For this purpose, this Regulation lays down rules for:
Liittyy tarkistukseen 4.
Linked with amendment 4.
Palautetaan komission alkuperäisen ehdotuksen teksti.
Reintroduces the initial Commission proposal.
Tarkistus 10 1 artiklan 2 kohdan toinen luetelmakohta
Amendment 10 Article 1, paragraph 2, indent 2
– biohajoavuuden perusteella asetetut pinta-aktiivisiin aineisiin sovellettavat rajoitukset tai kiellot ,
– restrictions or bans on surfactants on grounds of biodegradability;
– biohajoavuuden perusteella asetetut pinta-aktiivisiin aineisiin sovellettavat rajoitukset tai kiellot sekä tiettyjen aineiden tai valmisteiden käyttöä detergenteissä koskevat rajoitukset.
– restrictions or bans on surfactants on grounds of biodegradability, as well as restrictions on the use of certain substances or preparations in detergents;
Palautetaan ensimmäisen käsittelyn tarkistus 15.
Reinstatement of amendment 15 from first reading.
Tavoitteen saavuttamiseksi erityisesti kansanterveyden korkean tason osalta asetuksessa on määrättävä myös muita kuin biohajoavuuteen perustuvia rajoituksia.
In order to achieve the objectives, in particular the objective of ensuring a high degree of protection of human health, the regulation also needs to lay down rules on restrictions other than those on grounds of biodegradability.
Tarkistus 11 4 artiklan otsikko
Amendment 11 Article 4, title
Pinta-aktiivisten aineiden biohajoavuuteen perustuvat rajoitukset
Limitations based on the biodegradability of surfactants
Markkinoille saattamisen rajoitukset
Limitations to the placing on the market
Palauttaa komission ehdotuksen tekstin.
Reinstatement of the text of the Commission proposal.
Tavoitteen saavuttamiseksi erityisesti kansanterveyden korkean tason osalta asetuksessa on määrättävä myös muita kuin biohajoavuuteen perustuvia yleisiä rajoituksia.
In order to achieve the objectives, in particular the objective of ensuring a high degree of protection of human health, the regulation needs to include general limitations to the placing on the market of surfactants, not just limitations based on the biodegradability of surfactants.
Tarkistus 12 4 artiklan -1 kohta (uusi)
Amendment 12 Article 4, paragraph -1 (new)
Palauttaa ensimmäisen käsittelyn tarkistuksen 20.
Reinstatement of amendment 20 from first reading.
Tässä yhteydessä tarvitaan selkeä viittaus entiseen liitteeseen VII, jossa luetellaan muun yhteisön lainsäädännön täytäntöönpanoon sisältyvät rajoitukset.
A clear reference to what was previously Annex VII, which listed restrictions in implementation of other community legislation, is needed.
Valmistajan on pyydettävä poikkeuslupaa lähettämällä 8 artiklan 1 kohdassa tarkoitetulle kyseisen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle ja komissiolle hakemus, jossa esitetään 6 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuihin perusteisiin liittyvät selvitykset.
The request by a manufacturer for derogation shall be made by sending an application to the competent authority of the Member State concerned, referred to in Article 8(1), and to the Commission, providing evidence relating to the criteria mentioned under Article 6(1).
Jäsenvaltiot voivat asettaa poikkeusluvan hakemisen edellytykseksi maksun kyseisen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle.
Member States can make the request for derogation dependant upon the payment to the Member State competent authority of a fee.
Tällaiset mahdolliset maksut on perittävä ketään syrjimättä, eivätkä ne saa ylittää hakemuksen käsittelystä aiheutuvia kustannuksia.
Such fees, if any, shall be levied in a non‑discriminatory way and shall not exceed the cost of processing the application.
Hakemuksen mukana on oltava kaikki sellaiset tiedot ja perustelut sisältävä tekninen asiakirja, jotka ovat tarpeen niiden pesuaineiden pinta-aktiivisten aineiden, jotka eivät täytä liitteessä III vahvistettuja biohajoavuuden raja-arvoja, tiettyyn käyttöön liittyvien turvallisuusnäkökohtien arvioimiseksi.
Applications shall include a technical file supplying all the information and justifications necessary for evaluating the safety aspects related to the specific use of surfactants in detergents failing to comply with the biodegradability limits, as set out in Annex III.
Liitteessä III säädettyjen testien tulosten lisäksi teknisessä asiakirjassa on esitettävä liitteissä II ja IV säädettyjä testejä koskevat tiedot ja tulokset.
In addition to the results of tests stipulated in Annex III, the technical file shall include information and results of tests, as stipulated in Annexes II and IV.
Liitteen IV 4 kohdan mukaiset testit suoritetaan porrastetun lähestymistavan pohjalta.
The tests laid down in Annex IV point 4 shall be carried out on the basis of a tiered approach.
Porrastettu lähestymistapa määritellään teknisessä ohjeasiakirjassa, joka hyväksytään 12 artiklan 2 kohdassa säädettyä menettelyä noudattaen.
The tiered approach will be defined in a technical guidance document to be adopted in accordance with the procedure of Article 12(2).
Tässä ohjeasiakirjassa määritetään myös tarvittaessa ne testit, joihin olisi sovellettava hyvän laboratoriokäytännön periaatteita.
This guidance document will also specify, where appropriate, those tests for which the principles of good laboratory practice should be applied.
Porrastettu lähestymistapa määritellään teknisessä ohjeasiakirjassa, joka hyväksytään 12 artiklan 2 kohdassa säädettyä menettelyä noudattaen viimeistään…* .
The tiered approach will be defined in a technical guidance document to be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 12(2) at the latest by ...* .
Jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset tutkivat 1 ja 2 kohdassa tarkoitetut vastaanottamansa poikkeuslupahakemukset, arvioivat, täyttävätkö hakemukset poikkeuslupaehdot, ja ilmoittavat tulokset komissiolle kuuden kuukauden kuluessa täydellisen hakemusaineiston vastaanottamisesta.
The competent authority of the Member State, receiving applications for derogation according to paragraphs 1 and 2, shall examine the requests, evaluate their compliance with the conditions for derogation and inform the Commission about the results within six months of receiving the complete application.
Jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen on kolmen kuukauden kuluessa hakemuksen vastaanottamisesta pyydettävä lisätietoja ja/tai varmistus- tai vahvistustestejä aineista ja/tai valmisteista tai niiden muunnostuotteista, jotka sille on ilmoitettu tai joista se on saanut tiedon tämän asetuksen mukaisesti, jos se pitää sitä aineen ja/tai valmisteen mahdollisesti aiheuttaman riskin arvioimisen vuoksi tarpeellisena.
If the competent authority of the Member State deems it necessary, for the evaluation of the risk which may be caused by a substance and/or a preparation, it shall ask, within three months of receiving the application, for further information, verification and/or confirmatory tests concerning these substances and/or preparations or their transformation products, of which they have been notified or have received information under this Regulation.
Määräaika, jonka kuluessa jäsenvaltion toimivaltaiset viranomaiset arvioivat asiakirjan, alkaa vasta sen jälkeen, kun asiakirjaa on täydennetty kyseisillä lisätiedoilla.
The time period for the evaluation of the dossier by the competent authority of the Member State will start only after the dossier is completed with the additional information.
Jos pyydettyjä tietoja ei toimiteta 12 kuukauden kuluessa, hakemusta on pidettävä epätäydellisenä ja niin ollen kelpaamattomana.
If the requested information is not provided within 12 months, the application shall be considered incomplete and thus invalid.
Tällöin ei sovelleta 6 artiklan 2 kohtaa.
In such a case Article 6(2) shall not apply.
Komissio voi myöntää poikkeusluvan 12 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti.
The Commission may grant derogation in accordance with the procedure referred to in Article 12(2).
Tarvittaessa komissio ennen poikkeusluvan myöntämistä arvioi edelleen 3 kohdassa tarkoitettuja seikkoja.
If necessary, before granting derogation the Commission shall evaluate further the matters indicated in paragraph 3.
Komissio tekee päätöksensä 12 kuukauden kuluessa siitä, kun se on saanut arvion jäsenvaltiolta, lukuun ottamatta päätöksen 1999/468/EY 5 artiklan 4 ja 6 kohdassa tarkoitettua tapausta, jolloin kyseinen ajanjakso on 18 kuukautta.
It shall take its decision within 12 months of receiving the evaluation from the Member State, except in the case of Article 5(4) and (6) of Decision 1999/468/EC where the period shall be 18 months.
Komissio voi muun muassa jäsenvaltioiden suorittaman arvioinnin perusteella myöntää poikkeusluvan 12 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti.
On the basis of, inter alia, the evaluation carried out by the Member State, the Commission may grant derogation in accordance with the procedure referred to in Article 12(2).
Tällaisilla poikkeuksilla voidaan sallia pesuaineiden ainesosina käytettyjen pinta-aktiivisten aineiden saattaminen markkinoille ja niiden käyttö tai asettaa niille eriasteisia rajoituksia sen mukaan, mitkä ovat tämän asetuksen liitteessä IV tarkoitetun täydentävän riskinarvioinnin tulokset.
Such derogations may allow, limit or severely restrict the placing on the market and the use of surfactants as ingredients in detergents, depending on the results of the complementary risk assessment, as defined in Annex IV.
Poikkeuslupaan voi sisältyä pesuaineiden sisältämien pinta-aktiivisten aineiden markkinoilta poistamista koskeva siirtymäaika.
They may include a phase-out period for placing on the market and the use of surfactants as ingredients in detergents.
Poikkeuslupaa on tarkasteltava uudelleen viiden vuoden kuluttua, ja hakijan on osoitettava kehittelevänsä vaihtoehtoja, jotka täyttävät "lopulliseen aerobiseen biohajoavuuteen" liittyvät vaatimukset.
A derogation must be reviewed after 5 years and the applicant must provide information to demonstrate that he is developing alternativeswhich will fulfil the requirements for "ultimate aerobic biodegradation".
Komissio julkaisee luettelon pinta-aktiivisista aineista, joille on myönnetty poikkeuslupa, sekä niihin liittyvät ehdot ja rajoitukset liitteen V mukaisesti.
The Commission shall publish the list of surfactants that have obtained derogation, with the corresponding conditions or limitations of use, as provided in Annex V.
* Kahdentoista kuukauden kuluttua tämän asetuksen voimaantulosta.
* Twelve months after the entry into force of this Regulation.
Tarkistus 14 6 artiklan otsikko
Amendment 14 Article 6
Komissio voi evätä poikkeusluvan 12 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti ja seuraavin perustein:
Where the Commission considers refusing to grant a derogation, it shall do so in accordance with the procedure referred to in Article 12(2), and on the basis of the following criteria:
Komissio voi myöntää poikkeusluvan 12 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti ja seuraavin perustein:
Where the Commission considers granting a derogation, it shall do so in accordance with the procedure referred to in Article 12(2), and on the basis of the following criteria:
– käyttö suurina määrinä ,
– use in high volumes ;
– kyseinen pinta-aine ei ole tarkoitettu yksinomaan erityiseen teollisuus- ja/tai laitoskäyttöön ja myynnin ja käytön volyymi koko Euroopan unionin alueella on niin pieni, ettei se aiheuta uhkaa ympäristölle ja terveydelle , ja
– the surfactant in question is intended for specific industrial and/or institutional use only, and.the volume of sales and use throughout the EU territory is below that which would pose a threat to the environment and health, and ;
– käyttö laajalle pikemmin kuin suppealle leviäviin sovelluksiin,
– use in wide-dispersive applications, rather than in low-dispersive applications;
– käyttö suppealle pikemmin kuin laajalle leviäviin sovelluksiin,
– use in low-dispersive applications , rather than in wide-dispersive applications;
– käytöstä saatava yhteiskunnallinen ja taloudellinen hyöty on pienempi kuin käytön vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäristöön .
– socio-economic benefits do not outweigh the impact on human health and the environment .
– käytöstä on osoitettu olevan yleistä hyötyä ympäristölle ja elintarvikkeiden turvallisuus ja hygieniastandardien kaltaiset yhteiskunnalliset edut on turvattu .
– an overall environmental benefit for its use has been shown, and social benefits such as food safety and hygiene standards are ensured .
Niin kauan kuin komissio ei ole tehnyt päätöstä poikkeusluvasta, kyseisen pinta-aktiivisen aineen saattamista markkinoille ja käyttöä voidaan jatkaa, jos valmistaja voi osoittaa, että aine oli jo käytössä yhteisön markkinoilla tämän asetuksen voimaantulopäivänä ja että poikkeuslupahakemus on tehty kahden vuoden kuluessa voimaantulopäivästä.
As long as the Commission has not decided on a request for derogation, the placing on the market and use of the surfactants in question may be maintained, provided the manufacturer can show that the surfactant was already in use on the Community market at the date of entry into force of this Regulation and that the request for derogation was made within two years from that date.
Jos komissio ei myönnä poikkeuslupaa, sen on tehtävä kyseinen päätös 12 kuukauden kuluessa siitä, kun se on saanut jäsenvaltiolta 5 artiklan 3 kohdassa tarkoitetun arvion, lukuun ottamatta päätöksen 1999/468/EY 5 artiklan 4 ja 6 kohdassa tarkoitettua tapausta, jolloin kyseinen ajanjakso on 18 kuukautta.
If the Commission refuses to grant a derogation, it shall do so within 12 months of receiving from a Member State the evaluation mentioned in Article 5(3), except in the case of Article 5(4) and (6) of Decision 1999/468/EC where the period shall be 18 months.
Komissio voi vahvistaa siirtymäajan, jonka kuluessa kyseinen pinta-aktiivinen aine on poistettava markkinoilta.
It may set a transitional period during which the placing on the market and use of the surfactant in question shall be phased-out.
Siirtymäaika saa olla enintään kaksi vuotta komission päätöksen antamispäivästä.
This transitional period shall not exceed two years from the date of the Commission Decision.
Komissio vahvistaa siirtymäajan, jonka kuluessa kyseinen pinta-aktiivinen aine on poistettava markkinoilta.
It shall set a transitional period during which the placing on the market and use of the surfactant in question shall be phased-out.
Komissio julkaisee liitteessä VI luettelon pinta-aktiivisista aineista, jotka on todettu sellaisiksi, etteivät ne vastaa tämän asetuksen vaatimuksia.
The Commission shall publish in Annex VI the list of surfactants that have been identified as not complying with this Regulation.
Komissio julkaisee liitteessä VII luettelon riippumatta liitteissä II, III ja IV tarkoitettujen testien tuloksista niistä pinta-aktiivisista aineista, joiden käyttö detergenteissä on kielletty tai rajoitettu muun yhteisön lainsäädännön, varsinkin direktiivin 76/769/ETY mukaisesti.
The Commission shall publish in Annex VIa the list of surfactants which, irrespective of the results of the tests performed under Annexes II, III, and IV, are banned or restricted for use in detergents as a result of other Community legislation, in particular Directive 76/769/EEC.
Palauttaa osittain ensimmäisen käsittelyn tarkistukset 47 ja 24 sekä aikaisemman 7 artiklan 3 kohtaa koskevan komission tekstin, jotta se olisi linjassa sen muutoksen kanssa, että entisen 7 artiklan 2 kohdan sisältö on nyt 6 artiklan 4 kohdassa.
Reintroduces partially amendments 47 and 24 from first reading and reinstates the Commission's text from previous article 7(3), in line with the shift of the provisions of previous Article 7(2) to article 6(4).
Koska poikkeuksen on aina oltava vapautuksen kohteena säännön sijasta, niiden myöntämien on asianmukaisempaa kuin niiden epääminen.
As derogations should always be the exception rather than the rule, it is more appropriate to grant them rather than to refuse them.
Poikkeuksia ei tule myöntää, jos ympäristölle koituvaa hyötyä ja sosiaalista hyötyä ei ole todistettu.
Derogations should not be granted when there are no proven environmental and social benefits.
Jotta etenkin teolliseen käyttöön tarkoitettuja erityisiä detergenttejä tuottavat pienvalmistajat voisivat noudattaa poikkeussäännöksiä, erityisiä detergenttejä on kohdeltava eri tavoin kuin yleisiä detergenttejä.
In connection with the assessment of general detergents, smaller manufacturers of specialised detergents for industrial use should in particular be dealt with separately, so that they have a chance of securing derogations.
Poikkeuksia voidaan pyytää, jos pinta-aine on tarkoitettu yksinomaan erityiseen teollisuus- ja/tai laitoskäyttöön eikä käytetty määrä uhkaa ympäristöä eikä terveyttä.
An application for a derogation would then be possible if the surfactant in question has only specific industrial and/or institutional uses and the volumes used do not pose a threat to people and the environment.
Tässä yhteydessä tarvitaan liite, jossa luetellaan muuhun yhteisön lainsäädäntöön sisältyvät täytäntöönpanon rajoitukset.
An Annex, which lists restrictions in implementation of other community legislation, is needed .
Pinta-aktiivisten aineiden testaus
Testing of surfactants
Pinta-aktiivisten aineiden testaus ja kiellettyjen tai käytöltään rajoitettujen aineiden luettelointi
Testing of surfactants and listing of those that are banned or restricted for use
Palauttaa komission tekstin.
Reinstates the Commission text.
Tässä artiklassa olisi viitattava myös pinta-aineisiin, joiden käyttö on kielletty tai rajoitettua.
This article should also make reference to surfactants that are banned or restricted for use.
Tarkistus 16 7 artiklan 1 a kohta (uusi)
Amendment 16 Article 7, paragraph 1 a (new)
Seuraavien aineiden käyttö detergenteissä on kiellettyä, paitsi jos toimivaltainen tiedekomitea vahvistaa ne turvallisiksi ja liitteissä II, III ja IV tarkoitettujen testien tulokset ovat tyydyttäviä:
The use of the following substances shall be banned unless they are recognised as safe by the competent scientific committee and the results of the tests referred to in Annexes II, III and IV are satisfactory:
– alkyylifenoli (myös etoksylaattijohdannaiset, APE:t).
- alkylphenol (including ethoxylates derivatives - APEs).
Palauttaa ensimmäisen käsittelyn tarkistuksen 25.
Reinstates amendment 25 from first reading.
Nämä kaksi ainetta ovat erittäin myrkyllisiä ja niiden hajoaminen luonnossa on rajoitettua.
These two substances are highly toxic, and their biodegradability is limited.
Kansainvälinen tiedeyhteisö on suositellut näiden aineiden kieltämistä, eikä niitä muutenkaan enää käytetä detergenttien tuotannossa.
The international scientific community has recommended that a ban be placed on the use of such substances, which are anyway no longer used in the production of detergents
Valmistajien, jotka saattavat markkinoille tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvia valmisteita, on pyynnöstä annettava viipymättä ja maksutta lääkintähenkilöstölle liitteen VII C osan mukainen luettelo valmisteen ainesosista .
Manufacturers placing on the market the preparations covered by this Regulation shall , upon request, make available without delay and free of charge, to any medical personnel , an ingredient datasheet as stipulated in Annex VII C .
Valmistajien, jotka saattavat markkinoille tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvia valmisteita, on annettava viipymättä ja maksutta jäsenvaltioiden 8 artiklan 1 kohdan mukaisesti nimeämälle viranomaisille liitteen VIII C osan mukainen luettelo , jossa luetellaan kaikki valmisteen ainesosat .
Manufacturers placing on the market the preparations covered by this Regulation shall make available without delay and free of charge to the authorities appointed by the Member States pursuant to Article 8(1) a datasheet listing all ingredients as stipulated in Annex VII.C.
Valmistajan tai viranomaisten on pyynnöstä annettava tämä luettelo viipymättä ja maksutta lääkäreiden käyttöön.
The manufacturer or the authority shall, upon request, make that datasheet available without delay and free of charge to any medical personnel.
Palauttaa muutettuna ensimmäisen käsittelyn tarkistuksen 27.
Reinstates in a modified form amendment 27 from first reading.
Luettelon on ehdottomasti oltava toimivaltaisen viranomaisen hallussa, jotta lääkärit voivat hätätilanteessa käyttää myös siinä olevia tietoja.
As a matter of principle the competent authorities must be in possession of the datasheet so that, in an emergency, medical practitioners can apply to them too.
Tarkistus 18 11 artiklan 6 a kohta (uusi)
Amendment 18 Article 11, paragraph 6 a (new)
Tämä tieto on ilmoitettava pakkauksessa muun ympäristöystävällisyyteen viittaavan merkinnän vieressä ja samankokoisilla kirjaimilla.
This must be indicated on the packaging next to and in same letter size as the 'green' claim.
Palauttaa ensimmäisen käsittelyn tarkistuksen 48.
Reinstates amendment 48 from first reading.