natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jos jäsenvaltio ei ole saattanut voimaan 1 a artiklassa (uusi) tarkoitettuja tehtäviä koskevia kansallisia säännöksiä, jäsenvaltiolla on kuitenkin oikeus nimetä ja ilmoittaa laitos kyseiseen laitteeseen liittyviä tehtäviä varten.
If a Member State has not introduced national legislation for tasks mentioned under Article 1 a , it retains the right to designate and notify a body for tasks relating to that instrument.
Tarkistus 18 9 artiklan 3 kohdan 1 luetelmakohta
Amendment 18 Article 9 (3), indent 1
– varmistettava, että laitos jatkuvasti täyttää liitteessä III esitetyt vaatimukset, ja
– ensure that the body continues to meet the criteria set out in Annex II ,
– varmistettava, että laitos jatkuvasti täyttää 9 a artiklassa esitetyt vaatimukset, ja
– ensure that the body continues to meet the criteria set out in Article 9a ,
Tekninen korjaus 9 artiklaan aiemmin tehtyjen tarkistusten vuoksi.
This amendment is a technical correction due to previous amendments to Article 9.
Tarkistus 19 9 a artikla (uusi)
Amendment 19 Article 9 a (new)
Alla on esitetty perusteet, joita jäsenvaltioiden on sovellettava nimetessään laitoksia 9 artiklan 1 kohdan mukaisesti:
Set out below are the criteria that Member States shall apply for the designation of bodies according to Article 9(1).
Vaatimustenmukaisuuden arviointeja suorittava laitos, sen johtaja ja henkilökunta eivät saa olla tarkastamiensa mittauslaitteiden suunnittelijoita, valmistajia, toimittajia, asentajia tai käyttäjiä eivätkä näiden valtuutettuja edustajia.
The body, its director and staff involved in conformity assessment tasks shall not be the designer, manufacturer, supplier, installer or user of the measuring instruments that they inspect, nor the authorised representative of any of them.
He eivät saa myöskään suoranaisesti osallistua laitteiden suunnitteluun, valmistukseen, markkinoille saattamiseen tai kunnossapitoon, eivätkä he saa edustaa tällaiseen toimintaan osallistuvia osapuolia.
Also they may not be not directly involved in the design, manufacture, marketing or maintenance of the instruments, nor represent the parties engaged in these activities.
Edellä mainitut perusteet eivät kuitenkaan sulje pois mahdollisuutta vaihtaa teknistä tietoa valmistajan ja laitoksen välillä vaatimustenmukaisuuden arviointiin liittyvistä syistä.
The preceding criterion does not, however, preclude in any way the possibility of exchanges of technical information for purposes of conformity assessment, between the manufacturer and the body.
Vaatimustenmukaisuuden arviointeja suorittavaan laitokseen, sen johtajaan ja sen henkilökuntaan ei saa kohdistua sellaisia paineita tai houkuttimia, erityisesti taloudellisia, jotka voisivat vaikuttaa heidän arviointiinsa tai vaatimustenmukaisuuden arvioinnin tuloksiin, erityisesti niiden henkilöiden tai henkilöryhmien taholta, joiden etuihin arvioinnin tulokset vaikuttavat.
The body, its director and staff involved in conformity assessment tasks shall be free from all pressures and inducements, in particular financial inducements, that might influence their judgement or the results of their conformity assessment, especially from persons or groups of persons with an interest in the results of the assessments.
Vaatimustenmukaisuuden arviointiin liittyvät tehtävät on suoritettava erittäin suurta ammatillista luotettavuutta ja edellytettävää metrologian alan pätevyyttä osoittaen.
The conformity assessment shall be carried out with the highest degree of professional integrity and requisite competence in the field of metrology.
Jos laitos teettää alihankintana erityistehtäviä, sen on ensin varmistettava, että alihankkija täyttää kaikki tämän direktiivin ja erityisesti tämän artiklan säännökset.
Should the body subcontract specific tasks, it shall first ensure that the subcontractor meets the provisions of this Directive, and in particular of this Article.
Laitoksen on pidettävä alihankkijan pätevyyden ja sen tämän direktiivin nojalla tekemän työn arviointia koskevat asiaankuuluvat asiakirjat ilmoituksesta vastaavan viranomaisen saatavilla.
The body shall keep the relevant documents assessing the subcontractor's qualifications and the work carried out by him under this Directive at the disposal of the notifying authority.
Laitoksen on voitava toteuttaa kaikki tehtävät, joiden osalta se on nimetty, riippumatta siitä, suorittaako laitos itse nämä tehtävät vai suorittaako tehtävät joku muu laitoksen puolesta ja sen vastuulla.
The body shall be able to carry out all the conformity assessment tasks for which it has been designated, whether these tasks are carried out by the body itself or on its behalf and under its responsibility.
Laitoksen käytettävissä on oltava tarvittava henkilöstö ja tarvittavat välineet, jotta se voi asianmukaisesti hoitaa vaatimustenmukaisuuden arviointiin liittyvät hallinnolliset ja tekniset tehtävät.
It shall have at its disposal the necessary staff and have access to the necessary facilities for carrying out the technical and administrative tasks entailed in conformity assessment in a proper manner.
Tarkastuksista vastaavalla henkilöstöllä on oltava:
The body's staff shall have:
– hyvä tekninen ja ammatillinen koulutus, joka kattaa kaikki ne vaatimustenmukaisuuden arviointitehtävät, joiden osalta laitos on nimetty,
– sound technical and vocational training, covering all conformity assessment tasks for which the body was designated;
– riittävät tiedot sen suorittamia tehtäviä koskevista säännöistä ja riittävä kokemus tällaisten tehtävien suorittamisesta,
– satisfactory knowledge of the rules in respect of the tasks which it carries out, and adequate experience of such tasks;
– kyky laatia todistuksia, pöytäkirjoja ja selostuksia, joilla osoitetaan, että tehtävät on suoritettu.
– the ability required to draw up the certificates, records and reports to demonstrate that the tasks were carried out.
Laitoksen, sen johtajan ja sen henkilökunnan puolueettomuus on taattava.
The impartiality of the body, its director and staff shall be guaranteed.
Laitoksen tulot eivät saa olla riippuvaivaisia suoritettujen tehtävien tuloksista.
The remuneration of the body shall not depend on the results of the tasks it carries out.
Laitoksen johtajan ja sen henkilökunnan palkkaus ei saa olla riippuvainen suoritettujen tehtävien määrästä eikä niiden tuloksista.
The remuneration of the body's director and staff shall not depend on the number of tasks carried out, nor on the results of such tasks.
Laitoksella on oltava vastuuvakuutus, jollei tällainen vastuu kuulu jäsenvaltiolle kansallisen lainsäädännön mukaisesti.
The body shall take out civil liability insurance, if its civil liability is not covered by the Member State under national law.
Laitoksen johtajaa ja sen henkilöstöä sitoo salassapitovelvollisuus kaikkien niiden tietojen suhteen, jotka se saa suorittaessaan tehtäviään tämän direktiivin mukaisesti; tästä on poikkeuksena tietojen antaminen laitoksen nimenneelle jäsenvaltion viranomaiselle.
The body's director and staff shall be bound to observe professional secrecy with regard to all information obtained in the course of exercising their duties pursuant to this Directive, except vis-à-vis the authority of the Member State which has designated it.
Tarkistuksella palautetaan ensimmäisen käsittelyn tarkistus 16, jota neuvosto ei hyväksynyt yhteiseen kantaan.
This amendment is the reintroduction of amendment 16 of the first reading, which was not accepted by the Common Position.
Sillä pyritään palauttamaan liitteen II tärkeimmät elementit lainsäädäntötekstiin.
It seeks to reproduce the main elements of Annex II in the main body of legislation.
Tarkistuksen tukemiseen on kaksi syytä.
There are two main reasons for supporting such an amendment.
Ensinnäkin se on uskollinen testejä, vastuuta, riippumattomuutta, luottamuksellisuutta ja avoimuutta koskeville säännöksille, jotka on hyväksytty elintarvikelainsäädännön yleisiä periaatteita ja vaatimuksia ja Euroopan elintarviketurvallisuusvirastoa koskevassa asetuksessa (EY) N:o 178/2002.
First, it follows faithfully the legal provisions on mission tests, responsibility, independence, confidentiality and transparency, which have been adopted in Regulation (EC) N°178/2002 laying down the general principles and requirements of food law and European Food Safety Authority.
Toiseksi, liite II on luonteeltaan institutionaalinen eikä tekninen.
Second, Annex II is purely institutional in nature, not technical.
Kaikessa EU:n lainsäädännössä riippumattomuus ja puolueettomuus, vastuuvelvollisuus ja avoimuus todetaan artiklassa eikä liitteessä.
In all EC legislation, independence and impartiality, accountability and transparency are stated in an article, not in an Annex.
Tätä tarkistusta on syytä tarkastella liitteen II poistavan tarkistuksen yhteydessä.
This amendment should be considered in conjunction with the amendment-deleting Annex II.
Tarkistusta sovelletaan soveltuvin osin ehdotuksen kaikkiin osiin, joissa viitataan liitteeseen II.
This amendment shall apply mutatis mutandis to all parts of the proposal in which reference to Annex II is made.
Tarkistus 20 10 artiklan 2 kohdan 1 alakohta
Amendment 20 Article 10, paragraph 2, subparagraph 1
Jäsenvaltioiden on oletettava, että mittauslaite on liitteessä I ja asianomaisissa laitekohtaisissa liitteissä tarkoitettujen olennaisten vaatimusten mukainen, jos laite on sellaisen 13 artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitetun ohjeellisen asiakirjan mukainen, jota koskevat viittaukset on julkaistu Euroopan unionin virallisen lehden C‑sarjassa.
Member States shall presume conformity with the essential requirements referred to in Annex I and in the relevant instrument-specific Annexes in respect of a measuring instrument that complies with the normative document referred to in Article 13(1)(a), whose references have been published in the Official Journal of the European Union, C series.
Jäsenvaltioiden on oletettava, että mittauslaite on liitteessä I ja asianomaisissa laitekohtaisissa liitteissä tarkoitettujen olennaisten vaatimusten mukainen, jos laite on sellaisten 13 artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitettujen ohjeellisten asiakirjojen ja luetteloiden vastaavien osien mukainen, joita koskevat viittaukset on julkaistu Euroopan unionin virallisen lehden C‑sarjassa.
Member States shall presume conformity with the essential requirements referred to in Annex I and in the relevant instrument-specific Annexes in respect of a measuring instrument that complies with the corresponding parts of the normative documents and lists referred to in Article 13(1)(a), whose references have been published in the Official Journal of the European Union, C series.
Tarkistus selkeyttää vaatimustenmukaisuusolettaman toteuttamiseksi olennaisten vaatimusten osalta tarkoitettujen ohjeellisten asiakirjojen käyttöä ja soveltamista.
This amendment clarifies the use and application of normative documents employed for the purpose of presumption of conformity with the essential requirements.
Tarkistus 21 10 artiklan 3 kohta
Amendment 21 Article 10, paragraph 3
Valmistaja voi käyttää mitä tahansa liitteessä I ja asianomaisissa laitekohtaisissa liitteissä tarkoitettujen olennaisten vaatimusten mukaisia teknisiä ratkaisuja.
A manufacturer may choose to use any technical solution that complies with the essential requirements referred to in Annex I and in the relevant instrument-specific Annexes.
Vaatimustenmukaisuusolettama syntyy kuitenkin ainoastaan, jos sovelletaan 1 ja 2 kohdassa tarkoitetuissa standardeissa ja asiakirjoissa mainittuja menetelmiä .
However, only by applying those methods mentioned in the relevant standards and documents referred to in paragraph s 1 and 2 is the presumption of conformity ensured.
Valmistaja voi käyttää mitä tahansa liitteessä I ja asianomaisissa laitekohtaisissa liitteissä (MI-001–MI-010) tarkoitettujen olennaisten vaatimusten mukaisia teknisiä ratkaisuja.
A manufacturer may choose to use any technical solution that complies with the essential requirements referred to in Annex I and in the relevant instrument-specific Annexes (MI-001 to MI-010).
Lisäksi voidakseen hyötyä vaatimustenmukaisuusolettamasta hänen on sovellettava asianmukaisesti joko yhdenmukaistetuissa eurooppalaisissa standardeissa tai 1 ja 2 kohdassa mainittujen ohjeellisten asiakirjojen ja luetteloiden vastaavissa osissa tarkoitettuja ratkaisuja.
In addition, to benefit from the presumption of conformity, he has to correctly apply solutions mentioned either in the relevant European harmonised standards, or in the corresponding parts of the normative documents and lists, referred to in paragraphs 1 and 2.
Tällä tarkistuksella vahvistetaan selkeästi vaatimustenmukaisuusolettaman syntymisen kolme vaihtoehtoa.
This amendment explicitly states the three routes to the presumption of conformity.
Ensimmäinen vaihtoehto on osoittaa, että liitteessä I ja asianomaisissa laitekohtaisissa liitteissä (MI-001–MI-010) tarkoitetut olennaiset vaatimukset täyttyvät.
The first route is to demonstrate conformity with the essential requirements as stated in Annex I and the relevant instrument-specific Annexes (MI-001 to MI-010).
Toinen vaihtoehto on kyseessä silloin, kun valmistaja käyttää asiaan kuuluvan yhdenmukaistetun eurooppalaisen standardin mukaista teknistä ratkaisua.
The second route is when the manufacturer uses a technical solution by applying the relevant European harmonised standard.
Kolmas vaihtoehto on soveltaa ohjeellisissa asiakirjoissa olevassa, neuvoa-antavan komitean komiteamenettelyssä hyväksymässä luettelossa vahvistettuja ratkaisuja.
The third route is compliance with the list of the parts of the normative documents as approved by the Advisory Committee under the comitology procedure.
Tarkistus 22 13 artiklan 1 kohdan a alakohta
Amendment 22 Article 13, paragraph 1, point (a)
a) yksilöidäkseen kansainvälisen lakisääteisen metrologian järjestön (Organisation Internationale de Métrologie Légale) laatimat ohjeelliset asiakirjat ja ilmoittaakseen niiden osat, joiden sisältämien ohjeiden noudattaminen luo vaatimustenmukaisuusolettamuksen tämän direktiivin vastaaviin olennaisiin vaatimuksiin nähden,
(a) identify normative documents drawn up by OIML and indicate parts thereof compliance with which gives rise to a presumption of conformity with the corresponding essential requirements of this Directive;
a) yksilöidäkseen kansainvälisen lakisääteisen metrologian järjestön (Organisation Internationale de Métrologie Légale) laatimat ohjeelliset asiakirjat ja ilmoittaakseen luettelossa osat, joiden sisältämien ohjeiden noudattaminen luo vaatimustenmukaisuusolettamuksen tämän direktiivin vastaaviin olennaisiin vaatimuksiin nähden,
(a) identify normative documents drawn up by OIML and , in a list , indicate the parts thereof compliance with which gives rise to a presumption of conformity with the corresponding essential requirements of this Directive;
Tarkistuksella korostetaan uudestaan, että kansainvälisen lakisääteisen metrologian järjestön (Organisation Internationale de Métrologie Légale) laatimia ohjeellisia asiakirjoja ei tarvitse käyttää kokonaan, vaan niitä voidaan käyttää myös osittain.
This amendment is a simple rephrasing to stress that the normative documents as drawn up by OIML need not be used in whole but only in part.
Tällöin neuvoa-antava komitea hyväksyy ohjeellisten asiakirjojen vastaavaan osaan viittaavan luettelon.
Under these circumstances the Advisory Committee will adopt a list indicating the relevant specific parts of normative documents.
Tarkistus 23 13 artiklan 1 kohdan b alakohta
Amendment 23 Article 13, paragraph 1, point (b)
b) julkaistakseen viittaukset edellä a alakohdassa tarkoitettuun asiakirjaan Euroopan unionin virallisen lehden C‑sarjassa.
(b) publish the references of the document referred to in point (a) in the Official Journal of the European Union, C series.
b) julkaistakseen viittaukset edellä a alakohdassa tarkoitettuihin ohjeellisiin asiakirjoihin ja luetteloon Euroopan unionin virallisen lehden C-sarjassa.
(b) publish the references of the normative documents and the list referred to in point (a) in the Official Journal of the European Union, C series.
Tarkistus on seurausta edellistä, 13 artiklan 1 kohdan a alakohtaan tehdystä tarkistuksesta.
This follows up from the previous amendment to Article 13, paragraph 1, point (a).
Tarkistus 24 13 artiklan 2 kohta
Amendment 24 Article 13 (2)
Komissio voi jäsenvaltioiden pyynnöstä tai omasta aloitteestaan toteuttaa asianmukaisia toimenpiteitä 12 artiklan 3 kohdan mukaista menettelyä noudattaen muuttaakseen laitekohtaisia liitteitä niiltä osin kuin ne koskevat:
On request by a Member State or on its own initiative, the Commission, acting in accordance with the procedure referred to in Article 12(3), may take any appropriate measure to amend instrument-specific annexes in respect of:
Komissio voi jäsenvaltioiden pyynnöstä tai omasta aloitteestaan toteuttaa asianmukaisia toimenpiteitä 12 artiklan 3 kohdan mukaista menettelyä noudattaen muuttaakseen laitekohtaisia liitteitä ( liitteet MI-001 – MI010) niiltä osin kuin ne koskevat:
On request by a Member State or on its own initiative, the Commission, acting in accordance with the procedure referred to in Article 12(3), may take any appropriate measure to amend instrument-specific annexes (Annexes MI-001 to MI-010) in respect of:
– osalaitteistojen sisällyttämistä
– the inclusion of sub-assemblies,
– suurimpia sallittuja virheitä ja tarkkuusluokkia
– the maximum permissible errors (MPEs) and accuracy classes,
– nimellisiä käyttöedellytyksiä
– the rated operating conditions,
– kriittisiä muutosarvoja
– the critical change values,
– vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen luetteloa
– the list of conformity assessment procedures,
Tarkistuksella pyritään luomaan institutionaalinen tasapaino, jonka voi löytää komissiolle siirrettyjä täytäntöönpanovaltuuksia koskevasta neuvoston päätöksestä 1999/468/EY (EYVL L 184, 17.7.1999) ja erityisesti sen 3 artiklasta (Mitä neuvoa-antava komitea voi tehdä) ja 8 artiklasta (Miksi Euroopan parlamentin on valvottava komissiota yhteispäätösmenettelyssä).
This amendment seeks to establish the institutional balance that one finds in Council Decision 1999/468/EC on the implementing powers conferred on the Commission (OJ L 184, 17/07//1999), and, in particular, Article 3 on ‘what an advisory procedure committee can do’ and Article 8 on ‘why the EP should exercise control of the Commission' under the co-decision procedure.
Tarkistus on otettava käsiteltäväksi, koska yhteisessä kannassa on muutettu komitologiaa tekstiä.
The amendment is admissible because the entire text on comitology has been changed by the Common Position.
Alkuperäisessä ehdotuksessa oli ehdotettu neuvoa-antavaa menettelyä.
The initial proposal had proposed the 'advisory procedure'.
Yhteisessä kannassa on otettu käyttöön uusi innovaatio: neuvoa-antava menettely vähäpätöisissä asioissa ja sääntelymenettely tärkeissä asioissa, kuten laitekohtaisissa liitteissä ja implisiittisesti vaatimustenvastaisuuden arviointimenettelyssä.
The Common Position has introduced an innovation: the 'advisory procedure' for insignificant matters but the regulatory procedure for important issues, such as 'instrument-specific annexes' and by implication the 'conformity assessment procedure'.
Yhteisessä kannassa ei hyväksytty ensimmäisen käsittelyn tarkistusta 17.
Amendment 17 of the first reading was not accepted by the Common Position.
Tarkistus 25 19 artikla
Amendment 25 Article 19
Käytössä olevat laitteet
Member States may require measuring instruments subject to legal metrological control to continue to meet appropriate in-service requirements.
19 artikla on lisätty yhteiseen kantaan, mutta siinä ei ole mitään järkeä, ellei sitä liitetä tiettyihin käytössäoloa koskeviin vaatimuksiin ja ellei se ole pakollinen.
Article 19 is added by the Common Position, but makes no legal sense unless it is linked to specific 'in-services requirements' and is obligatory.
Nykyisessä muodossaan sen selkeys on kyseenalainen ja se vaikeuttaa direktiivin valvontaa.
As drafted, its clarity is doubtful.
Näistä syistä se on poistettava.
And as proposed, it complicates the monitoring of this directive.
Tarkistus 26 23 artikla
Amendment 26 Article 23
Euroopan parlamentti ja neuvosto pyytävät komissiota antamaan ennen … kertomuksen tämän direktiivin täytäntöönpanosta ja erityisesti direktiivin 1 ja 2 artiklan soveltamisesta ottaen huomioon muun muassa jäsenvaltioiden toimittamat raportit sekä tekemään tarvittaessa muutosehdotuksen.
The European Parliament and the Council invite the Commission to report, before *, on the implementation of this Directive, and in particular on the application of Articles 1 and 2 thereof , inter alia on the basis of reports provided by the Member States, and, where appropriate, to submit a proposal for amendments.
Euroopan parlamentti ja neuvosto pyytävät komissiota antamaan ennen … kertomuksen tämän direktiivin täytäntöönpanosta ottaen huomioon muun muassa jäsenvaltioiden toimittamat raportit sekä tekemään tarvittaessa muutosehdotuksen.
The European Parliament and the Council invite the Commission to report, before *, on the implementation of this Directive, inter alia on the basis of reports provided by the Member States, and, where appropriate, to submit a proposal for amendments.
Tarkistus on seurausta 1 artiklaan ja 1 a artiklaan (uusi) tehdyistä tarkistuksista.
This amendment is a follow-up to the ones concerned with Article 1 a (new).
Tarkistus 27 23 artiklan 1 a kohta (uusi)
Amendment 27 Article 23, paragraph 1a (new)
Neuvoston päätöslauselmassa, johon viitattiin johdanto-osan 13 a kappaletta koskevan tarkistuksen yhteydessä, todetaan myös c osan 3 kohdassa, että neuvosto kehottaa komissiota "varmistamaan yhteistyössä jäsenvaltioiden kanssa vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen johdonmukainen soveltaminen tuotteisiin, joita koskee useampi kuin yksi direktiivi, pohtimalla, voidaanko yksittäisissä direktiiveissä ottaa käyttöön yhdenmukaisemmat moduulit ja varmistamalla, että silloin käytetään ainoastaan standardimoduuleja.
The Council resolution referred to in Amendment to Recital (13a) also states in paragraph 2, section c) that the Council invites the Commission "To ensure, in co-operation with Member States, consistent application of conformity assessment procedures to products covered by more than one Directive, by considering whether a more consistent range of modules can be made available in the individual Directives and ensuring that only then standard modules are used.
Toimittajan vaatimustenmukaisuusvakuutusta olisi käytettävä aina kun se on mahdollista."
The suppliers’ declaration of conformity should be used whenever feasible.”
Neuvosto ja parlamentti sitoutuvat toimimaan ripeästi käsitellessään työjärjestystensä vastaavien määräysten mukaisesti komission ehdotusta vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyistä (neuvoston päätös 93/465/EY), kuten 10 päivänä marraskuuta 2003 hyväksytyssä kilpailukykyä käsittelevän neuvoston päätöslauselmassa todetaan.
The Council and the Parliament undertake to act expeditiously in accordance with their respective rules of procedure, on a proposal from the Commission, concerning the conformity assessment procedures (Council Decision 93/465/EC) , as indicated in the Competitiveness Council Resolution adopted on 10 November 2003.
Komission on tarkoitus antaa tarvittavat ehdotukset vuoden 2004 lainsäädäntöohjelmansa mukaisesti kuultuaan asianosaisia osapuolia.
The Commission has the intention to submit the necessary proposals as foreseen in its 2004 legislative programme, after consulting the interested parties.
Yhteinen julistus ei ole oikeudellisesti sitova yhdellekään EY:n lainsäädäntötyöhön osallistuvalle toimielimelle.
This joint declaration is not legally binding on any of the three community institutions engaged in EC legislation.