natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jäsenvaltioiden on velvoitettava lääkärit ja muut terveyden alan ammattilaiset ilmoittamaan oletetuista vakavista tai odottamattomista epätoivotuista vaikutuksista .
The Member States shall require doctors and other health care professionals to report suspected serious or unexpected adverse reactions.
Keskitettyyn ja hajautettuun luvanantomenettelyyn olisi sovellettava samoja avoimuutta koskevia määräyksiä.
Rules on registering adverse reactions should apply in the centralised and decentralised authorisation procedure.
Tarkistus 115 1 ARTIKLAN 61 A KOHTA (uusi)
Amendment 115 ARTICLE 1, PARAGRAPH 61 a (new)
101 artiklan 2 a kohta (uusi) (direktiivi 2001/83/EY)
Article 101, paragraph 2 a (new) (Directive 2001/83/EC)
61 a. Lisätään 101 artiklaan 2 a kohta seuraavasti:
(61a) In Article 101, the following paragraph 2a is added:
Tarkistus 116 1 ARTIKLAN 62 KOHTA
Amendment 116 ARTICLE 1, PARAGRAPH 62
102 artiklan 2 kohta (direktiivi 2001/83/EY)
Article 102, paragraph 2 (Directive 2001/83/EC)
Jäsenvaltioiden on huolehdittava, että tämän järjestelmän avulla kerätyt tiedot toimitetaan muille jäsenvaltioille ja virastolle.
Member States shall ensure that suitable information collected within this system is communicated to the other Member States and the Agency.
Tiedot tallennetaan asetuksen (ETY) N:o 2309/93 51 artiklan toisen kohdan j alakohdassa tarkoitettuun tietopankkiin ja niiden on oltava jatkuvasti saatavilla kaikissa jäsenvaltioissa .
This information shall be recorded in the database referred to in point (j) of the second paragraph of Article 51 of Regulation (EEC) 2309/93 and shall be permanently accessible to all Member States.
Tiedot tallennetaan asetuksen (ETY) N:o 2309/93 51 artiklan toisen kohdan j alakohdassa tarkoitettuun tietopankkiin ja niiden on oltava jatkuvasti yleisön saatavilla samassa rekisterissä, joka on mainittu 21 artiklan 3 kohdassa, asiakirjojen saamisesta yleisön tutustuttavaksi annetun asetuksen (EY) N:o 1049/2001 mukaisesti .
This information shall be recorded in the database referred to in point (j) of the second paragraph of Article 51 of Regulation (EEC) 2309/93 and shall be permanently and without delay accessible to the public in the same Register as mentioned in Article 21(3), according to the EU Regulation 1049/2001 on access to documents.
Lisäksi markkinoille saattamista koskevien lupien haltijoilla on oltava valikoitu oikeus päästä lukemaan ja tulostamaan heidän omia tuotteittaan koskevia tietoja.
In addition , selected read and print access for Marketing Authorisation Holders shall be ensured in relation to data on their own products.
Terveyden ammattilaiset ja yleisö ovat lääkkeiden epätoivottuja vaikutuksia koskevista tiedoista eniten kiinnostuneet osapuolet.
Health professionals and the public are the parties most interested in information on adverse drug reactions.
Tällainen tieto kuuluu asetuksessa 1049/2001 mainittujen julkisten asiakirjojen piiriin.
Such information falls within the definition of public document as mentioned in Regulation 1049/2001.
Jotta varmistetaan potilasturvallisuus EU:ssa, on huolehdittava tehokkaasta lääkevalvontajärjestelmästä.
In order to ensure the safety of patients in the EU, it is essential that an effective pharmacovigilance system is in place.
Komissio ehdottaa, että otettaisiin käyttöön yksi EU-tietokanta, johon rekisteröitäisiin lääkkeen haittavaikutukset; näin parannettaisiin nykyisen järjestelmän tehokkuutta.
The Commission proposes the introduction of a single EU data base for recording adverse drug reactions, which will increase the effectiveness of the current system.
Myös yrityksille tulisi antaa mahdollisuus tutustua heidän omia tuotteitaan koskeviin tietopankin tietoihin, jotta voidaan koordinoida viranomaisten ja markkinointilupien haltijoiden toimia turvallisuusasioissa ja tehostaa näin edelleen järjestelmän toimivuutta.
Industry should also be given selected access to the data on their own products in this data base, in order to allow coordinated action between the authorities and the Marketing Authorisation Holder on safety issues, and thus further increase the effective functioning of the system.
Tarkistus 117 1 ARTIKLAN 62 A KOHTA (uusi)
Amendment 117 ARTICLE 1, PARAGRAPH 62 a (new)
62 a. Lisätään 102 a artikla seuraavasti:
The following Article 102a is inserted:
"102 a artikla
“Article 102a
Toimivaltaisten viranomaisten täydellisen riippumattomuuden takaamiseksi ainakin lääkevalvontaan, tiedotusverkoston toimintaan ja markkinoiden valvontaan liittyviin toimintoihin on myönnettävä julkisia varoja oikeassa suhteessa näiden viranomaisten tehtävien hoitoon."
In order to ensure the complete independence of the competent authorities, at least the activities connected with pharmacovigilance, the functioning of communication networks and market surveillance must receive public funding commensurate with the tasks conferred upon such authorities.”
Toimivaltaisten viranomaisten työtehtävät lisääntyvät lääkevalvonnan osalta, koska viranomaiset saavat hoitaakseen uusia työtehtäviä.
The surveillance activities entrusted to the competent authorities will increase owing to the new tasks conferred upon them.
Jotta viranomaiset voisivat selviytyä näistä tehtävistä, on jo tässä vaiheessa huolehdittava siitä, että viranomaisille myönnetään tarvittavat julkiset varat, joita tarvitaan järjestelmän asianmukaisen toiminnan kannalta.
So that such tasks can be carried out properly, provision must now be made for the public funding which is essential for this system to function well.
Tarkistus 118 1 ARTIKLAN 64 KOHTA
Amendment 118 ARTICLE 1, PARAGRAPH 64
104 artiklan 1 kohta (direktiivi 2001/83/EY)
Article 104, paragraph 1 (Directive 2001/83/EC)
Markkinoille saattamista koskevan luvan haltijan on säilytettävä yksityiskohtaiset tiedot kaikista epäillyistä epätoivotuista vaikutuksista, jotka ilmenevät joko yhteisössä tai jossakin kolmannessa maassa.
The marketing authorisation holder shall be required to maintain detailed records of all suspected adverse reactions occurring either in the Community or in a third country.
Lukuun ottamatta poikkeuksellisia olosuhteita vaikutuksista on ilmoitettava sähköisesti toimitetun kertomuksen muodossa 106 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen ohjeiden mukaisesti.
Save in exceptional circumstances, these reactions shall be communicated electronically in the form of a report according to the guidelines referred to in Article 106(1).
Vaikutuksista on ilmoitettava sähköisesti toimitetun kertomuksen muodossa 106 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen ohjeiden mukaisesti.
These reactions shall be communicated electronically in the form of a report according to the guidelines referred to in Article 106(1).
Epätoivottuja vaikutuksia koskevan tiedon käsittely ja tarvittaessa levittäminen onnistuu sähköisesti paljon nopeammin kuin muiden keinojen avulla, mikä on juuri hätätapauksissa tärkeää.
The electronic communication of this information on reactions will speed up its processing and, where appropriate, dissemination enormously, which can be crucial in urgent cases.
Tarkistus 119 1 ARTIKLAN 64 KOHTA
Amendment 119 ARTICLE 1, PARAGRAPH 64
104 artiklan 2 kohta (direktiivi 2001/83/EY)
Article 104, paragraph 2 (Directive 2001/83/EC)
Markkinoille saattamista koskevan luvan haltijan on kirjattava kaikki terveyden alan ammattilaisten hänen tietoonsa tuomat epäillyt vakavat epätoivotut vaikutukset ja ilmoitettava niistä viipymättä ja viimeistään 15 vuorokauden kuluttua tietojen saamisesta sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, jossa vaikutukset ilmenivät.
The marketing authorisation holder shall be required to record all suspected serious adverse reactions which are brought to his attention by a health care professional and to report them immediately to the competent authority of the Member State on whose territory the incident occurred, and in no case later than 15 calendar days following the receipt of the information.
Markkinoille saattamista koskevan luvan haltijan on kirjattava kaikki terveyden alan ammattilaisten tai potilaiden hänen tietoonsa tuomat epäillyt vakavat epätoivotut vaikutukset ja ilmoitettava niistä viipymättä ja viimeistään 15 vuorokauden kuluttua tietojen saamisesta sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, jossa vaikutukset ilmenivät.
The marketing authorisation holder shall be required to record all suspected serious adverse reactions which are brought to his attention by a health care professional or patients and to report them immediately to the competent authority of the Member State on whose territory the incident occurred, and in no case later than 15 calendar days following the receipt of the information.
Lääkkeen markkinoille saattamista koskevan luvan haltijalla olisi oltava velvollisuus ilmoittaa myös epätoivotuista vaikutuksista, jotka potilaat ovat tuoneet hänen tietoonsa.
The marketing authorisation holder for a medicinal product should be required to notify adverse reactions reported to him by patients as well.
Tarkistus 120 1 ARTIKLAN 64 KOHTA
Amendment 120 ARTICLE 1, PARAGRAPH 64
104 artiklan 6 kohta (direktiivi 2001/83/EY)
Article 104, paragraph 6 (Directive 2001/83/EC)
Jos muita vaatimuksia ei ole asetettu markkinoille saattamista koskevan luvan antamisen edellytykseksi tai 106 artiklan 1 kohdassa tarkoitetuissa ohjeissa luvan antamisen jälkeen, kaikki epätoivottuja vaikutuksia koskevat tiedot on toimitettava toimivaltaisille viranomaisille säännöllisten turvallisuuskatsausten muodossa joko viipymättä pyynnöstä tai seuraavin määräajoin: joka kuudes kuukausi ensimmäisen kahden vuoden ajan luvan antamisesta , vuosittain seuraavien kahden vuoden ajan ja tämän jälkeen kolmen vuoden välein.
Unless other requirements have been laid down as a condition of the granting of authorisation, or subsequently as indicated in the guidelines referred to in Article 106(1), reports of all adverse reactions shall be submitted to the competent authorities in the form of a periodic safety update report, either immediately upon request or periodically as follows: six monthly for the first two years after authorisation , annually for the subsequent two years, and thereafter at three‑yearly intervals.
Säännöllisten turvallisuuskatsauksien on sisällettävä tieteellinen arviointi lääkkeen eduista ja vaaroista.
The periodic safety update reports shall include a scientific evaluation of the benefits and risks of the medicinal product.
Jos muita vaatimuksia ei ole asetettu markkinoille saattamista koskevan luvan antamisen edellytykseksi tai 106 artiklan 1 kohdassa tarkoitetuissa ohjeissa luvan antamisen jälkeen, kaikki epätoivottuja vaikutuksia koskevat tiedot on toimitettava toimivaltaisille viranomaisille säännöllisten turvallisuuskatsausten muodossa joko viipymättä pyynnöstä tai seuraavin määräajoin: joka kuudes kuukausi ensimmäisen kahden vuoden ajan ensimmäisestä markkinoille saattamisesta , vuosittain seuraavien kahden vuoden ajan ja tämän jälkeen kolmen vuoden välein.
Unless other requirements have been laid down as a condition of the granting of authorisation, or subsequently as indicated in the guidelines referred to in Article 106(1), reports of all adverse reactions shall be submitted to the competent authorities in the form of a periodic safety update report, either immediately upon request or periodically as follows: six monthly for the first two years after it was first placed on the market , annually for the subsequent two years, and thereafter at three‑yearly intervals.
Viraston lääkevalvonnasta vastaava työryhmä tarkistaa tämän arvioinnin.
This evaluation shall be reviewed by the pharmacovigilance working group of the Agency.
Sekä säännöllisten turvallisuuskatsausten että tieteellisten arviointien on oltava yleisön saatavilla samassa rekisterissä, joka on mainittu 21 artiklan 3 kohdassa.
Both the periodic safety update reports and the scientific evaluations must be publicly accessible in the same Register as mentioned in Article 21(3).
Ensimmäinen markkinoille saattaminen on parempi vertailukohta, koska vasta silloin lääkevalvonta todella toimii.
The first placing on the market is a more suitable reference point because full pharmacovigilance starts then.
Jos luvan myöntämistä pidetään vertailukohtana, on pitkien hintaa ja korvattavuutta koskevien neuvottelujen vuoksi mahdollista, että yritys antaa ensimmäisen kertomuksen vasta noin kolmen vuoden kuluttua markkinoille saattamisesta.
If the granting of authorisation is retained as the reference point, the result could be that, in view of the lengthy negotiations on prices and repayments, a firm would not have to submit the first periodic report until around three years after the product was placed on the market.
Se ei voi olla tavoitteena.
This cannot be the intention.
Säännölliset turvallisuuskatsaukset ovat keskeistä tietoa lääkkeiden järkevästä määräämisestä ja käytöstä.
Periodic safety update reports are key information when it comes to rational prescribing and rational use of medicines.
Näihin "julkisiin asiakirjoihin" on sovellettava asiakirjojen saamisesta yleisön tutustuttavaksi annettua asetusta 1049/2001.
Regulation 1049/2001 on access to documents shall apply to this kind of “public document”.
Tarkistus 121 1 ARTIKLAN 64 KOHTA
Amendment 121 ARTICLE 1, PARAGRAPH 64
104 artiklan 7 a kohta (uusi) (direktiivi 2001/83/EY)
Article 104, paragraph 7 a (new) (Directive 2001/83/EC)
Säännöksellä pyritään edistämään toimivaltaisten viranomaisten ja markkinoille saattamista koskevan luvan haltijan yhteydenpitoa, jos ongelmia ilmenee.
This provision is aimed at ensuring that convergent information is communicated by the competent authorities and the marketing authorisation holder in the event of a problem being detected.
Tarkistus 122 1 ARTIKLAN 64 A KOHTA (uusi)
Amendment 122 ARTICLE 1, PARAGRAPH 64 a (new)
104 a artikla (uusi) (direktiivi 2001/83/EY)
Article 104 a (new) (Directive 2001/83/EC)
"104 a artikla
After Article 104, the following new Article 104a is added:
Selvennys on tarpeen, koska Lipobayn tapauksessa viranomaisille ilmoitettiin aivan liian myöhään.
This clarification is necessary in the light of the Lipobay case, when the authorities were informed far too late.
Tarkistus 123 1 ARTIKLAN 64 KOHTA
Amendment 123 ARTICLE 1, PARAGRAPH 64
105 artiklan 1 kohta (direktiivi 2001/83/EY)
Article 105, paragraph 1 (Directive 2001/83/EC)
Virasto perustaa yhteisössä markkinoille saatettavia lääkkeitä koskevien lääkevalvontatietojen vaihtamisen helpottamiseksi yhteistyössä jäsenvaltioiden ja komission kanssa tietojenkäsittelyverkon, jonka tarkoituksena on antaa toimivaltaisille viranomaisille mahdollisuus saada tiedot käyttöönsä samanaikaisesti.
The Agency, in collaboration with the Member States and the Commission, shall set up a data-processing network to facilitate the exchange of pharmacovigilance information regarding medicinal products marketed in the Community intended to allow all competent authorities to share the information at the same time.
Lisäksi nämä tiedot annetaan soveltuvassa muodossa maksutta asiasta kiinnostuneiden saataville yleisiin tietokantoihin.
This information shall also be made available to interested persons in an appropriate form and free of charge in public databases.
Valmistusvirheitä tai vakavia epätoivottuja vaikutuksia koskevien varoitusten olisi oltava kaikkien asiasta kiinnostuneiden saatavilla.
Warnings of manufacturing defects or serious adverse reactions should be accessible to all interested persons.
Tarkistus 124 1 ARTIKLAN 64 KOHTA
Amendment 124 ARTICLE 1, PARAGRAPH 64
107 artiklan 2 a kohta (uusi) (direktiivi 2001/83/EY)
Article 107, paragraph 2 a (new) (Directive 2001/83/EC)
Lääkevalvontaan kuuluvia toimia voidaan ymmärtää ja toteuttaa käytännössä vain, jos ne selitetään täysin terveyden ammattilaisille ja yleisölle.
Pharmacovigilance measures can only be understood and implemented in practice if fully explained to health professionals and the public.
Lääkkeiden sivuvaikutusten ehkäisemisen kehittäminen vaatii täyttä avoimuutta.
Improving prevention of side effects of drugs requires full transparency.
Tarkistus 125 1 ARTIKLAN 65 KOHDAN A ALAKOHTA
Amendment 125 ARTICLE 1, PARAGRAPH 65 POINT (a)
111 artiklan 1 kohdan 2 alakohta (direktiivi 2001/83/EY)
Article 111, paragraph 1, subparagraph 2 (Directive 2001/83/EC)
Toimivaltainen viranomainen voi suorittaa tarkastuksia lääkkeen valmistuksessa lähtöaineina käytettävien vaikuttavien aineiden valmistajien sekä markkinoille saattamista koskevan luvan haltijoiden luona, kun viranomaisella on vakavia perusteita epäillä, että 47 artiklassa tarkoitettuja vaatimuksia ei ole noudatettu.
The competent authority may carry out inspections at the premises of manufacturers of active substances used as starting materials, or of the premises of marketing authorisation holders whenever it considers that there are serious grounds for suspecting non-compliance with the principles and guidelines of good management practice referred to in Article 47.
Näitä tarkastuksia voidaan tehdä myös jäsenvaltion, komission tai viraston pyynnöstä.
These inspections may also be carried out at the request of a Member State, the Commission or the Agency.
Toimivaltainen viranomainen voi myös ilman ennakkoilmoitusta suorittaa tarkastuksia lääkkeen valmistuksessa lähtöaineina käytettävien vaikuttavien aineiden valmistajien sekä markkinoille saattamista koskevan luvan haltijoiden luona, kun viranomaisella on vakavia perusteita epäillä, että 47 artiklassa tarkoitettuja vaatimuksia ei ole noudatettu.
The competent authority may also carry out unannounced inspections at the premises of manufacturers of active substances used as starting materials, or of the premises of marketing authorisation holders whenever it considers that there are serious grounds for suspecting non-compliance with the principles and guidelines of good management practice referred to in Article 47.
Tarkistus 126 1 ARTIKLAN 66 KOHTA
Amendment 126 ARTICLE 1, PARAGRAPH 66
116 artiklan 1 a kohta (uusi) (direktiivi 2001/83/EY)
Article 116, subparagraph 1 a (new) (Directive 2001/83/EC)
Hyöty-riskianalyysi on katsottava lääkkeen suhteellisen ja/tai todellisen tehon arvioinnin ensimmäiseksi vaiheeksi.
The analysis of the risk/benefit balance must be considered to be a first stage in the study of the medicinal product's relative and/or actual efficacy.
Lääkkeen tehoa on syytä tutkia.
Studies should be provided for to investigate the efficacy of medicinal products.
Tämä on keskeinen näkökohta terveydenhuollossa ja tästä syystä tutkimuksia on tehtävä.
Efficacy is a key factor as far as health is concerned, and studies must therefore be made.
Tarkistus 127 1 ARTIKLAN 66 KOHTA
Amendment 127 ARTICLE 1, PARAGRAPH 66
116 artiklan 2 a kohta (uusi) (direktiivi 2001/83/EY)
Article 116, subparagraph 2 a (new) (Directive 2001/83/EC)
Jos viranomainen toteaa, että tietoja on väärennetty, hän ilmoittaa viipymättä syyttäjäviranomaisille.
Where the authority finds that data have been falsified, it shall inform the prosecuting authorities without delay.
Tarkistus 128 1 ARTIKLAN 67 A KOHTA (uusi)
Amendment 128 ARTICLE 1, PARAGRAPH 67 a (new)
118 a artikla (uusi) (direktiivi 2001/83/EY)
Article 118 a (new) (Directive 2001/83/EC)
Jäsenvaltioiden on määrättävä seuraamukset tämän direktiivin säännösten tai sen perusteella annettujen määräysten rikkomisesta ja ryhdyttävä kaikkiin niiden toteuttamisen vaatimiin toimiin.
The Member States shall lay down the sanctions for infringements of this Directive or the rules laid down on the basis of this Directive and shall take all the necessary measures for its enforcement.
Seuraamusten on oltava tehokkaita, suhteutettuja ja varoittavia.
These sanctions shall be effective, proportionate and have a deterrent effect.
Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle 31 päivään joulukuuta 2004 mennessä vastaavista määräyksistä ja viipymättä kaikista niitä koskevista muutoksista.
The Member States shall notify the corresponding provisions to the Commission no later than 31 December 2004 and shall immediately inform the Commission of any changes thereto.
Jäsenvaltioiden on ilmoitettava viipymättä komissiolle mahdollisista tämän direktiivin säännösten rikkomisen vuoksi käynnistetyistä oikeuskäsittelyistä.
The Member States shall immediately inform the Commission of the opening of legal proceedings on the grounds of any infringements of this Directive.
Jäsenvaltioiden on määrättävä sakkoja tämän direktiivin mukaisesti myönnettyjen markkinoille saattamista koskevien lupien haltijoille, jos joitakin luvan piiriin kuuluvia määräyksiä ei noudateta.
The Member States shall impose fines on the holders of marketing authorisation granted on the basis of this Directive if certain obligations laid down as part of these authorisations have not been met.
Jäsenvaltioiden on julkaistava kyseisten luvanhaltijoiden nimet ja määrättyjen sakkojen suuruus."
The Member States shall publish the names of the holders concerned and the amount of the fines imposed.”
Jos luvanhaltijat eivät noudata velvollisuuksiaan, heille on määrättävä sakkoja ja kansalaisille on ilmoitettava siitä.
Where authorisation holders do not comply with their obligations, they should be required to pay a fine and the public should be informed.
Tarkistus 129 1 ARTIKLAN 68 A KOHTA (uusi)
Amendment 129 ARTICLE 1, PARAGRAPH 68 a (new)
XI a osasto (direktiivi 2001/83/EY)
Title XI a (Directive 2001/83/EC)
Niiden on velvoitettava nämä henkilöt toimimaan riippumattomasti ja yhteisen edun mukaisesti ja antamaan vuosittain selvityksen taloudellisista eduistaan.
They shall require these persons to act independently and in the interest of the common good and to make an annual declaration of their financial interests.
Kaikki suorat ja epäsuorat edut, jotka voivat olla yhteydessä alaan, on ilmoitettava viranomaisen ylläpitämään rekisteriin, johon yleisöllä on mahdollisuus tutustua.
All direct and indirect interests which could be linked with the pharmaceutical industry shall be recorded in a register to be kept by the authority, which may be consulted by the public.
119 b artikla
Article 119b
Laajan avoimuuden varmistamiseksi jäsenvaltioiden viranomaisten on annettava säännöt, joiden mukaan sääntelyä koskevat, tieteelliset tai tekniset lääkkeiden hyväksymistä ja valvontaa koskeva tiedot, jotka eivät ole luottamuksellisia, annetaan yleisön saataville.
In order to guarantee a high degree of transparency, the Member State authorities shall issue rules under which non-confidential regulatory, scientific or technical information on the authorisation and surveillance of medicinal products shall be made available to the public.
Kaikki tieteelliset tiedot, luottamuksellisia kaupallisia tietoja lukuun ottamatta, annetaan kirjallisesti esitetystä pyynnöstä ja materiaalikulujen korvaamista vastaan kopioina asiasta kiinnostuneiden käyttöön.
Copies of all scientific information, with the exception of confidential information of a commercial nature, shall be sent to interested persons upon written request and against payment of the cost incurred in sending them.
Sääntelyä koskevat tiedot jätetyistä hakemuksista, menettelyn tilanteesta, välipäätöksistä, luvista ja maksuista on julkaistava havainnollisesti Internetissä.
Regulatory information on applications for authorisation submitted, the stage reached in the procedure, interim decisions, authorisations and conditions shall be published in a clear form on the Internet.
Esikuvana on EU:n toimielinten asiakirjojen saamisesta yleisön tutustuttavaksi annettu asetus 1049/2001.
The model shall be Regulation 1049/2001 on public access to documents of the EU institutions.
119 c artikla
Article 119c
Kunkin jäsenvaltion viranomainen ylläpitää tietokantaa, jonka käyttö on maksutonta ja joka kattaa lääkkeet, joiden markkinoille saattamisen se on hyväksynyt.
The authority of each Member State shall maintain a database on the medicinal products whose marketing it has authorised, which may be used free of charge.
Terveyden alan ammattilaiset, yritykset ja kansalaiset saavat porrastetut oikeudet tutustua tietokantaan.
Health professionals, firms and the public shall be granted access rights to the database with the appropriate restrictions in each case.
Tässä yhteydessä on varmistettava yrityssalaisuuksien ja henkilökohtaisten tietojen suoja.
The protection of business secrets and personal data shall be guaranteed.