natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Äänestyksessä olivat läsnä seuraavat jäsenet: Jaime Valdivielso de Cué (puheenjohtajana), Umberto Scapagnini (valmistelija), Konstantinos Alyssandrakis, Danielle Auroi (Yves Piétrasantan puolesta), María del Pilar Ayuso González (Sir Robert Atkinsin puolesta), Luis Berenguer Fuster, Yves Butel, Felipe Camisón Asensio (Guido Bodraton puolesta), Massimo Carraro, Giles Bryan Chichester, Nicholas Clegg, Dorette Corbey (Norbert Glanten puolesta), Concepció Ferrer, Colette Flesch, Christos Folias (Dominique Vlaston puolesta), Cristina García-Orcoyen Tormo (Peter Michael Mombaurin puolesta), Michel Hansenne, Hans Karlsson, Bashir Khanbhai, Werner Langen, Rolf Linkohr, Eryl Margaret McNally, Erika Mann, Giuseppe Nisticò (Paul Rübigin puolesta), Reino Paasilinna, Paolo Pastorelli, Elly Plooij-van Gorsel, Samuli Pohjamo (Willy C.E.H. De Clercqin puolesta), John Purvis, Godelieve Quisthoudt-Rowohl, Alexander Radwan (Angelika Nieblerin puolesta), Bernhard Rapkay (Gérard Caudronin puolesta), Imelda Mary Read, Mechtild Rothe, Konrad K. Schwaiger, Esko Olavi Seppänen, Gary Titley, Claude Turmes, W.G. van Velzen, Alejo Vidal-Quadras Roca, Myrsini Zorba ja Olga Zrihen Zaari.
The following were present for the vote: Jaime Valdivielso de Cué, acting chairman; Umberto Scapagnini, draftsman; Konstantinos Alyssandrakis, Danielle Auroi (for Yves Piétrasanta), María del Pilar Ayuso González (for Sir Robert Atkins), Luis Berenguer Fuster, Yves Butel, Felipe Camisón Asensio (for Guido Bodrato), Massimo Carraro, Giles Bryan Chichester, Nicholas Clegg, Dorette Corbey (for Norbert Glante), Concepció Ferrer, Colette Flesch, Christos Folias (for Dominique Vlasto), Cristina García-Orcoyen Tormo (for Peter Michael Mombaur), Michel Hansenne, Hans Karlsson, Bashir Khanbhai, Werner Langen, Rolf Linkohr, Eryl Margaret McNally, Erika Mann, Giuseppe Nisticò (for Paul Rübig), Reino Paasilinna, Paolo Pastorelli, Elly Plooij-van Gorsel, Samuli Pohjamo (for Willy C.E.H. De Clercq), John Purvis, Godelieve Quisthoudt-Rowohl, Alexander Radwan (for Angelika Niebler), Bernhard Rapkay (for Gérard Caudron), Imelda Mary Read, Mechtild Rothe, Konrad K. Schwaiger, Esko Olavi Seppänen, Gary Titley, Claude Turmes, W.G. van Velzen, Alejo Vidal-Quadras Roca, Myrsini Zorba, Olga Zrihen Zaari.
Asiasta vastaavana valiokuntana ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunta luonnollisestikin käsittelee kysymyksiä, jotka liittyvät ihmisten ja eläinten terveyden turvaamiseen ja suojeluun, sekä julkisen terveydenhuollon yleisiä tavoitteita.
As the lead Committee, the Committee on the Environment, Public Health and Consumer Policy will certainly take care of the aspects directly linked to the safety and to the preservation of human and animal health, as well as to the general objectives of public health systems.
Teollisuuteen ja ulkomaankauppaan liittyvistä kysymyksistä vastaavana valiokuntana haluamme keskittyä tiettyihin kysymyksiin, jotta voidaan tukea lääketeollisuuden pyrkimystä säilyttää kilpailukykynsä yhä globalisoituvammassa maailmassa.
As the Committee responsible for Industry and External Trade, we would like to focus on a limited number of points, so as to support pharmaceutical industries' efforts to remain competitive in a world of increasing globalisation.
Eurooppalaisen teollisuuden kilpailukyky on säilytettävä.
Competitiveness of the EU industry must be maintained.
Selonteon yhteydessä on otettava huomioon myös seuraavat näkökohdat:
Other points to take into consideration with the report are the following:
Valmistelija ehdottaa edellä mainituista syistä joitakin menettelyjä, jotka vähentäisivät välittömästi asianomaisten yritysten kustannuksia ja yksinkertaistaisi menettelyjä siten, että vältetään sekä innovatiivisten lääkkeiden ja geneeristen lääkkeiden valmistajien tarpeettomat testit ja lisätään huomattavasti niiden toimintojen joustavuutta ja mahdollisuutta reagoida nopeasti markkinoilla.
The draftsman has therefore limited himself to a few procedural suggestions which might have an immediate impact in reducing the cost and complexity of procedures for the involved companies avoiding redundant testing for both innovators and generic manufacturers and greatly increase their flexibility and ability to act swiftly on the market.
Tarkistusten lisäksi valmistelijan tarkoituksena on asiasta vastaavan kollegansa kanssa esittää tarkistuksia direktiiveihin, joiden tavoitteet ovat samanlaiset ja jotka noudattelevat samoja linjoja.
Besides the amendments contained in this opinion, the draftsman intends, in co-operation with his colleague in charge, to table amendments to the Directives, which aim at the same objective and follow the same lines.
Komission teksti EYVL C 75 E, 26.3.2002, s. 189-.
Text proposed by the Commission OJ C 75E, 26.3.2002, p.189-.
Parlamentin tarkistukset Tarkistus 1 2 artiklan 2 kohta
Amendments by Parliament Amendment 1 Article 2, second paragraph
Kyseinen luvanhaltija vastaa näiden lääkkeiden markkinoille saattamisesta.
The holder shall be responsible for placing those medicinal products on the market.
Luvan haltija on velvollinen takaamaan, että joko se itse tai jokin kolmas osapuoli saattaa lääkkeet markkinoille tämän asetuksen säännösten mukaisesti.
The holder is responsible for ensuring that the placing on the market of those medicinal products, whether by himself, or by a third party, is done in compliance with the provisions of this Regulation.
Tarkistuksessa otetaan huomioon lääkkeiden jakeluun tarkoitetut erilaiset kanavat ja kaupalliset sopimukset ja vältetään oikeudellinen epävarmuus kuluttajien ja kauppakumppanien osalta takaamalla, että nämä markkinajärjestelmät eivät vaikuta kielteisesti sertifiointimenettelyjä koskevaan vastuuseen.
This amendment takes account of the variety of channels and commercial agreements for the distribution of pharmaceuticals, and avoids legal uncertainty both for the consumers and the business partners by ensuring that these marketing schemes do not interfere with the responsibility related to certification processes.
Tarkistus 2 3 artiklan 3 kohdan johdantokappale
Amendment 2 Article 3, point 3, header
Jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset voivat antaa luvan myös yhteisössä sallitun lääkkeen geneeriselle tuotteelle direktiivin 2001/83/EY ja direktiivin 2001/82/EY mukaisesti seuraavin edellytyksin:
A generic form of a medicinal product authorised by the Community may be authorised by the competent authorities of the Member State s in accordance with Directive 2001/83/EC and Directive 2001/82/EC under the following conditions:
Jäsenvaltion toimivaltaiset viranomaiset voivat antaa luvan myös yhteisössä samalle lääkkeelle tai sallitun lääkkeen geneeriselle tuotteelle direktiivin 2001/83/EY ja direktiivin 2001/82/EY mukaisesti seuraavin edellytyksin:
The same medicinal product or a generic form of a medicinal product authorised by the Community may be authorised by the competent authorities of a Member State in accordance with Directive 2001/83/EC and Directive 2001/82/EC under the following conditions:
Komission ehdotuksessa sallitaan geneeriset sovellukset, jotka liittyvät yhteisön myöntämiin myyntilupiin (jolloin käytetään keskitettyä lupamenettelyä), joita voidaan hakea joko keskitetyn lupamenettelyn pohjalta (kuten tähän asti on tapahtunut) tai käyttämällä jotakin muuta menettelyä, johon jäsenvaltioiden kansalliset viranomaiset osallistuvat.
The Commission proposals allow generic applications relating to marketing authorisations granted by the Community (i.e. using the Centralised Procedure) to be filed either via the Centralised Procedure (as it was the case so far), or using one of the other procedures involving the national Member States authorities.
Tarkistuksessa ehdotetaan, että yhtiöillä, jotka ovat saaneet ensimmäisen markkinoille saattamista koskevan luvan (tai sopimukseen perustuvat luvat) olisi oltava myös mahdollisuus jättää yksinkertaistettuja hakemuksia (supistettuja hakemuksia, jotka perustuvat alkuperäishakemukseen tehtyihin viitteisiin), jotta ne saisivat markkinoille saattamista koskevat kaksoisluvat yhdessä tai useammassa jäsenvaltiossa.
This amendment proposes that the companies having obtained the initial marketing authorisation (or their contracted licensees), should also be allowed to file abridged (reduced applications based on the reference to the originator file) applications, to obtain duplicate authorisations in one or more Member States.
Tämä vastaa käsiteltävänä olevan direktiivin 10 artiklan c alakohdan muutoksia.
This is consistent with Article 10c of the proposed modifications to the Directive.
Tarkistus 3 3 artiklan 3 kohdan b alakohta
Amendment 3 Article 3.3, letter (b)
b) tuotteen ominaisuuksia koskevan yhteenvedon on vastattava kaikilta osin lääkettä, jolle on annettu yhteisön lupa , paitsi silloin kun tuotteen ominaisuuksia koskevan yhteenvedon kyseisiä kohtia koskevat patenttilait sillä hetkellä, jolloin geneerinen lääke tulee markkinoille , ja
(b) the summary of the characteristics of the product is in all respects consistent with that of the medicinal product authorised by the Community - except where those parts of the summary of characteristics would still be covered by patent law at the time the generic medicine was marketed ; and
Tarkistus 4 3 artiklan 3 kohdan c alakohta
Amendment 4 Article 3.3, letter (c)
Tämän asetuksen sekä direktiivin 2001/83/EY ja 2001/82/EY mukaisesti INN-nimen kaikkien kieliversioiden katsotaan olevan yhdenvertaisia.
For the purpose of this Regulation and Directives 2001/83/EC and 2001/82/EC all the linguistic versions of the INN are deemed to be the same.
Yhdisteiden kansainvälisen nimistön (INN) mukaiset nimet eli INN-nimet voivat olla erilaisia eri maissa (siinä tapauksessa, että niitä ei kirjoiteta latinaksi).
The Scientific Names (INN) of compounds can differ between countries (i.e. they are not written in Latin).
Tästä syystä on erityisen tärkeää, että kaikki INN-nimien kieliversiot katsotaan samanarvoisiksi, koska muutoin ei voitaisi soveltaa keskitettyä menettelyä geneerisiin lääkkeisiin.
Therefore, it is critically important that all linguistic versions of the INN are deemed the same otherwise the Centralised would be unworkable for generics.
Tarkistus 5 9 artiklan 3 kohta
Amendment 5 Article 9, paragraph 3
Tarkistuksella pyritään lyhentämään päätöksentekoon käytettyä aikaa (mitä on arvosteltu voimakkaasti tarkastuksen yhteydessä).
The purpose of this amendment is to reduce the length of the decision-making process (which was heavily criticised during the audit).
Tarkistus 6 10 artiklan 1 kohdan 1 alakohta
Amendment 6 Article 10, paragraph 1, subparagraph 1
Komissio laatii hakemusta koskevan päätösluonnoksen 5 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun lausunnon vastaanottamista seuraavien 30 päivän aikana.
Within 30 days of receipt of the opinion referred to in Article 5(2), the Commission shall prepare a draft of the decision to be taken in respect of the application.
Komissio laatii hakemusta koskevan päätösluonnoksen 5 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun lausunnon vastaanottamista seuraavien 10 päivän aikana.
Within ten days of receipt of the opinion referred to in Article 5(2), the Commission shall prepare a draft of the decision to be taken in respect of the application.
Tarkistuksella pyritään lyhentämään päätöksentekoon käytettyä aikaa ja selkiyttämään päätösluonnoksen sisältöä.
The purpose of this amendment is to reduce the length of the decision-making process and to clarify the substance of the draft decision.
Tarkistus 7 10 artiklan 1 kohdan 2 alakohta
Amendment 7 Article 10, paragraph 1, subparagraph 2
Jos päätösluonnoksessa ennakoidaan markkinoille saattamista koskevan luvan antamista, siihen on liitettävä 9 artiklan 4 kohdan ensimmäisen alakohdan a, b ja c alakohdassa mainitut asiakirjat tai siinä on oltava viittaus kyseisiin asiakirjoihin .
In the event of a draft decision granting marketing authorisation, the draft shall include or make reference to the documents mentioned in points (a), (b) and (c) of the first subparagraph of Article 9(4).
Jos päätösluonnoksessa ennakoidaan markkinoille saattamista koskevan luvan antamista, siinä on oltava viittaus 9 artiklan 4 kohdan ensimmäisen alakohdan a, b ja c alakohdassa mainittuihin asiakirjoihin .
In the event of a draft decision granting marketing authorisation, the draft shall make reference to the documents mentioned in points (a), (b) and (c) of the first subparagraph of Article 9(4).
Komissio tekee päätöksen kolmen päivän kuluessa 77 artiklan 3 kohdassa ja 77 artiklan 4 kohdassa tarkoitettujen menettelyjen päättymisestä.
The final Commission decision shall be taken within three days of the end of the procedures referred to in Article 77(3) and (4).
Tällä tavoin taataan nopea täytäntöönpano.
This is to ensure speedy implementation.
Luvan voimassaololle ei aseteta rajoituksia , sanotun kuitenkaan rajoittamatta 2 ja 3 kohdan soveltamista .
Without prejudice to paragraphs 2 and 3, authorisation shall be valid for an unlimited period.
Luvan voimassaololle ei aseteta rajoituksia.
Authorisation shall be valid for an unlimited period.
Komission ehdotuksessa ei oteta huomioon, miten hintoja ja korvauksia koskevia neuvotteluja todellisuudessa käydään.
The Commission proposal does not understand the realities of pricing and reimbursement negotiations.
Jos tarkistuksen on tarkoitus toimia eräänlaisena kuluttajansuojana sen jälkeen kun myyntilupien viisivuotisuusimiset on poistettu, komission on tarkistettava, tarjoavatko nykyiset lääkevalvontaa ja turvallisuuskatsauksia (PSUR) koskevat vaatimukset riittävän suojan.
If the proposal is designed to be a form of consumer protection following the abolition of the five-yearly renewal, the Commission should review whether the existing proposals on pharmacovigilance and PSUR requirements offer a sufficient degree of protection.
Tarkistus 10 13 artiklan 2 kohta
Amendment 10 Article 13, paragraph 2
Tarkistus 11 13 artiklan 3 kohta
Amendment 11 Article 13, paragraph 3
Siinä tapauksessa, että aiemmin markkinoille saatettua luvan saanutta ihmisille tarkoitettua lääkettä ei enää tosiasiallisesti saateta markkinoille yhteisössä kahtena peräkkäisenä vuotena, kyseiselle lääkkeelle annettu lupa lakkaa olemasta voimassa.
When an authorised medicinal product previously placed on the market is no longer actually present on the market for two consecutive years, the authorisation shall cease to be valid.
Tarkistus 12 35 artiklan 1 kohta
Amendment 12 Article 35, paragraph 1
Jos lääkeyritys ei aio saattaa valmistetta markkinoille, on epätodennäköistä, että se tekisi huomattavia investointeja markkinoille saattamista koskevan luvan saamiseksi.
A pharmaceutical company is unlikely to make the significant investment required to obtain a marketing authorisation if it does not intend to market the product.
On kuitenkin olemassa legitiimejä syitä, miksi jotain valmistetta ei ole markkinoilla jonain tiettynä ajanjaksona.
However, there are legitimate reasons why a product may not be on the market for a particular period of time.
Jos on esimerkiksi kyse harvoin esiintyvästä sairaudesta, lääkettä tarvittaisiin vain ajoittain.
For example, if it is a drug to treat a sporadic disease, it may only occasionally be required.
Lupa, joka ei johda luvan saaneen eläinlääkkeen tosiasialliseen markkinoille saattamiseen yhteisössä kahden vuoden kuluessa sen myöntämisestä, lakkaa olemasta voimassa.
Any authorisation which is not followed by the actual placing of the veterinary medicinal product authorised on the Community market within two years of authorisation shall cease to be valid.
Tarkistus 14 35 artiklan 3 kohta
Amendment 14 Article 35, paragraph 3
Siinä tapauksessa, että aiemmin markkinoille saatettua luvan saanutta eläinlääkettä ei enää tosiasiallisesti saateta markkinoille yhteisössä kahtena peräkkäisenä vuotena, kyseiselle lääkkeelle annettu lupa lakkaa olemasta voimassa.
When an authorised veterinary medicinal product previously placed on the market is no longer actually present on the market for two consecutive years, the authorisation for the product shall cease to be valid.
Kuitenkin objektiivisista ja perustelluista syistä, jotka liittyvät kansanterveyteen tai lääkkeen saattamiseen terveydenhuollon ammattihenkilöstön ja/tai potilaiden saataville, komissio voi antaa samalle hakijalle luvan tehdä virastolle useampi kuin yksi hakemus kyseistä lääkettä varten.
However for objective verifiable reasons relating to public health or the availability of medicinal products to health professionals and/or patients, the Commission may authorise the same applicant to submit more than one application to the Agency for that medicinal product.
Se, että lääkkeellä on useita eri käyttöaiheita, ei saisi estää sen myymistä ainoastaan osaan sen ajateltavissa olevista käyttöalueista.
The fact that the same product can have several indications should not impede its marketing for only part of its possible purposes.
Niin kauan kun kansaterveyden suojelu ei heikkene, luvan hakijan on itse saatava päättää, käyttääkö se yhtä ainoata tai useampia sovelluksia.
As long as public health protection is not lowered, the choice of a single or several applications should be left to the applicant.
Tarkistus 16 Liite I, 3 kohta
Amendment 16 Annex I, point 3
Tarkistus 17 Liite I, 4 kohta
Amendment 17 Annex I, paragraph 4
Jos on mahdollisuus rekisteröidä valmiste sellaisilla maantieteellisillä markkinoilla, joilla sairauksia tai eläinlajeja esiintyy, taataan, että lääkkeille saadaan myyntilupa näillä markkinoilla.
The flexibility to register in those particular geographical markets where the disease and/or species occurs will ensure that the medicines are registered in those markets.
Jos on käytettävä turhan kallista keskitettyä menettelyä, valmisteet saattaisivat jäädä kokonaan rekisteröimättä.
Compelling unnecessarily costly registration via the centralised procedure may mean the product is not registered at all.
21.kesäkuuta 2002 TALOUSARVION VALVONTAVALIOKUNNAN LAUSUNTO
21 June 2002 OPINION OF THE COMMITTEE ON BUDGETARY CONTROL
Ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön luvananto-, seuranta- ja lääkevalvontamenettelyistä ja Euroopan lääkearviointiviraston perustamisesta
- on a proposal for a regulation for the European Parliament and of the Council laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products.
Ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/83/EY muuttamisesta
- on a proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use.
Ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi eläinlääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/82/EY muuttamisesta
- on a proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products
Talousarvion valvontavaliokunta nimitti kokouksessaan 21. helmikuuta 2002 valmistelijaksi Jan Mulderin.
The Committee on Budgetary Control appointed Jan Mulder draftsman at its meeting of 21 February 2002.
Valiokunta käsitteli lausuntoluonnosta kokouksissaan 15. huhtikuuta, 23. toukokuuta ja 19. kesäkuuta 2002.
It considered the draft opinion at its meetings of 15 April, 23 May and 19 June 2002.
Äänestyksessä olivat läsnä seuraavat jäsenet: Diemut R. Theato (puheenjohtaja), Herbert Bösch (varapuheenjohtaja), María Antonia Avilés Perea, Jean-Louis Bourlanges, Mogens N.J. Camre, Helmut Kuhne, John Joseph McCartin (Brigitte Langenhagenin puolesta), Jan Mulder (Antonio Di Pietron puolesta), Ole Sorensen ja Bart Staes.
The following were present for the vote: Diemut R. Theato, chairman, Herbert Bösch, vice-chairman, María Antonia Avilés Perea, Jean-Louis Bourlanges, Mogens N.J. Camre, Helmut Kuhne, John Joseph McCartin (for Brigitte Langenhagen), Jan Mulder (for Antonio Di Pietro), Ole Sorensen, Bart Staes.
Euroopan parlamentti on ainoastaan neljän olemassa olevan erillisviraston Ammatillisen koulutuksen kehittämiskeskus, Thessaloniki.
The European Parliament is the discharge authority for only four of the agencies currently in existence Centre for Development of Vocational Training, Thessaloniki.
Euroopan elin- ja työolojen kehittämissäätiö, Dublin.
Foundation for Improvement of Living and Working Conditions, Dublin.
Kosovon jälleenrakennusvirasto, Thessaloniki.
Reconstruction Agency for Kosovo, Thessaloniki
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen. vastuuvapauden myöntämisestä vastaava viranomainen.
European Food Safety Authority .
Talousarvion valvontavaliokunta katsoo, että tämä tilanne on vähitellen korjattava, jos ja kun erillisvirastoja koskevia säännöksiä uudistetaan.
The committee on Budgetary Control has taken the view that this situation should be rectified progressively, as and when the founding regulations of the agencies come up for renewal.
Tähän tarjoutuu nyt tilaisuus, kun komissio ehdottaa asetuksen (ETY) N:o 2309/93 kumoamista ja sen korvaamista uudella, voimassa olevan asetuksen pohjalta laaditulla säädöksellä mutta, jotka heijastavat konsolidoituihin direktiiveihin tehtyjä muutoksia.
One such opportunity now presents itself through the Commission's proposal to repeal Regulation (EEC) n°2309/93 and replace it by a new act modelled on the regulation in force but reflecting the adjustments to the consolidated directives.
Kahteen direktiiviehdotukseen, jotka seuraavat uutta asetusehdotusta, on tehty tarkistuksia, jotta laajentumiseen ja uusien lääkehoitojen käyttöönottoon liittyviin haasteisiin voidaan vastata.
The two proposals for directives accompanying the proposed new regulation are being amended in order to respond to the challenges of enlargement and the advent of new therapies.
Tarkistukset eivät kuitenkaan vaikuta talousarvion valvontaan.
However, they do not have any budgetary control implications.
Tästä syystä tarkistukset koskevat ainoastaan Euroopan lääkearviointiviraston perusluontoisten säännösten uudelleen muotoilua.
The attached amendments therefore concern only the recasting of the founding regulation of the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products.
Talousarvion valvontavaliokunta pyytää asiasta vastaavaa ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokuntaa sisällyttämään mietintöönsä seuraavat tarkistukset:
The Committee on Budgetary Control calls on the Committee on the Environment, Public Health and Consumer Policy, as the committee responsible, to incorporate the following amendments in its report:
Komission teksti Ei vielä julkaistu EYVL:ssä.
Text proposed by the Commission OJ C not yet available.
Parlamentin tarkistukset Tarkistus 1 56 ARTIKLAN 2 KOHTA
Amendments by Parliament Amendment 1 Article 56 (2)
Hallintoneuvoston jäsenillä, neuvoa-antavan komitean jäsenillä, komiteoiden jäsenillä, esittelijöillä ja asiantuntijoilla ei saa olla taloudellisia tai muita sidonnaisuuksia lääketeollisuuteen, jotka voisivat asettaa heidän puolueettomuutensa kyseenalaiseksi.
Members of the Management Board, members of the Advisory Board, members of the Committees, rapporteurs and experts shall not have financial or other interests in the pharmaceutical industry which could affect their impartiality.
He sitoutuvat palvelemaan yleistä etua riippumattomasti.
They shall undertake to act in the public interest and in an independent manner.
Kaikki tähän teollisuuteen liittyvät epäsuorat sidonnaisuudet on ilmoitettava viraston pitämään rekisteriin , johon yleisö voi pyynnöstä tutustua viraston toimipaikoissa .
All indirect interests which could relate to this industry shall be entered in a register held by the Agency which the public may consult on request, at the Agency's offices.
Näiden tietojen on oltava yleisön saatavilla.
These declarations shall be available to the public.
Tarkistus 2 58 ARTIKLAN 1 KOHTA
Amendment 2 Article 58(1)