natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vastuullinen vastaus olisi merten luonnonvarojen kestävä käyttö ja kestävä jätehuolto jokien, rannikkoalueiden ja merien tasolla, sillä nykyisin niitä pidetään joskus suurina roskakoreina.
A responsible answer would be the sustainable use of natural marine resources and the management of waste, at the level of rivers, coastal areas and also the sea, which is sometimes regarded as an enormous dustbin.
Ekosysteemipohjaisen lähestymistavan soveltaminen kalatalouteen mahdollistaisi kalakantojen ylläpidon tai palauttamisen ja turvaisi merten biologisen monimuotoisuuden.
The application of an ecosystem-based approach to fishing would make it possible to maintain or restore fish stocks and safeguard marine biodiversity.
Ympäristövastuuta ja saastuttaja maksaa -periaatetta koskevassa yhteisön tulevassa lainsäädännössä on voitava turvat meriympäristön tehokas suojelu.
Future Community legislation on environmental liability and the polluter-pays principle must be capable of guaranteeing the effective protection of the marine environment.
Prestigen onnettomuus näytti muutama kuukausi sitten, että meriympäristön suojelulla ja merikuljetuksia koskevien sääntöjen uudelleentarkastelulla on kiire.
Only a few months ago, the Prestige disaster highlighted the urgent need to protect the marine environment and review the rules on maritime transport.
Erityisiä huomioita ehdotetuista tavoitteista ja toimista
Specific remarks on the proposed objectives and actions
Yhdenmukaisen meristrategian kehittämisen perustana on oltava:
The development of a coherent marine strategy should be based on:
– integroitu lähestymistapa, jolla käsiteltäisiin ihmisen toiminnan aiheuttamia uhkia meriympäristölle ja niiden vaikutusten perusteellista arviointia;
- an integrated approach to address threats caused by all human activities impacting the marine environment and a careful assessment of their impact on it;
– ennakolta varautumisen periaate, johon sisältyisi politiikkojen ja toimien pitkän aikavälin riskien arviointi;
- the precautionary principle including risk assessments to evaluate long-term effects of policies and actions;
– kestävän meriympäristön käsite, johon sisältyisi vertailukohtien asettaminen suojelu- ja säilyttämistavoitteille sekä toimintatavoitteille;
- the concept of sustainability including establishing benchmarks for protection and conservation objectives as well as for action targets;
– integroitu lähestymistapa rannikkojen ja avomerialueiden hoitoon;
- an integrated approach regarding coastal and offshore marine management, and
– alueellinen lähestymistapa, jossa otettaisiin huomioon ympäristöolojen, -uhkien ja sosioekonomisten näkökohtien alueelliset erot.
- a regional approach taking into account regional diversities on ecological characteristics, threats as well as socio-economic aspects.
Biologisen monimuotoisuuden katoaminen ja luontotyyppien tuhoutuminen
Loss of biodiversity and destruction of habitats
Kalatalouden biologiseen monimuotoisuuteen (tavoite 3) olisi liitettävä tavoite; Johannesburgin kestävän kehityksen huippukokouksen asettama tavoite on vuoteen 2015 mennessä.
Fisheries and biodiversity (objective 3) should have an associated target; WSSD put a target of not later than 2015.
Vesiviljelyä käsitellään vain ei-kotoperäisten lajien yhteydessä; on syytä sisällyttää muitakin vesiviljelyn vaikutuksia meriympäristöön.
Aquaculture is only addressed in relation to the introduction of non-indigenous species; there is a need to include also other aspects of the impact of aquaculture on the marine environment.
Ohjelmaa, jolla pyrittiin lujittamaan Euroopan vesien lajien ja luontotyyppien suojelua (toimi 2), ei pitäisi odottaa vuoteen 2005 saakka eikä rajoittaa Natura 2000-verkostoa ainoaksi välineeksi, jolla komissio voi suojella biologista monimuotoisuutta
The programme aimed at reinforcing the protection of species and habitats in European waters (action 2) should not be awaited until 2005 and should not limit the Commission to the Natura 2000 network as the only tool to protect biodiversity.
Vaaralliset aineet
Hazardous substances
Tavoitteen 4 osalta olisi syytä sisällyttää selkeä aikataulu, joka olisi nykyisten velvoitteiden mukainen.
In objective 4 we should include a clear time frame in line with existing commitments.
Vaarallisia aineita koskevaan politiikkaan olisi sisällytettävä myös lääkeaineiden ja eläinlääkinnällisten aineiden vaikutukset meriympäristöön.
The policy in relation to hazardous substances should also include consideration of the impact of pharmaceuticals and veterinary medicines on the marine environment.
6 toimen suhteen tarvitaan voimakkaampaa sitoutumista, jotta painotettaisiin, ettei yhteensovittamiseen ainoastaan pyritä, vaan että se on välttämätön.
Concerning action 6, there is a need for a stronger commitment so as to reflect that the integration really has to take place and should not only be aimed for.
Toimessa 9 käsitellään vain alusten NOx -päästöjä ilmaan; tätä tointa olisi laajennettava siten, että siihen sisällytettäisiin vaarallisten aineiden ja typen päästöt.
In action 9 only NOx emissions to air from seagoing ships are addressed; this action should be broadened so as to include emissions of hazardous substances and nitrogen.
Öljyn aiheuttama pilaantuminen
Chronic oil pollution
Tavoitteessa 7 olisi käsiteltävä myös maalta meriympäristöön päätyvää öljyä.
Objective 7 should also address oil from land-based sources which ends up in the marine environment.
Maalta peräisin olevia roskia olisi käsiteltävä tavoitteen 8 ja toimen 13 yhteydessä, kun meriympäristön roskien vähentämistä ja estämistä koskevista toimenpiteistä päätetään.
Litter from land-based deposits should also be considered in objective 8 and action 13 when drawing up measures to reduce and prevent marine litter.
Tavoitteena olisi oltava meren roskaantumisen täydellinen lopettaminen vuoteen 2010 mennessä.
The objective should be focused to the complete elimination of marine litter by 2010.
Viimeaikaiset onnettomuudet ovat osoittaneet, että tavoite 9 ja toimi 14 ovat liian heikkoja ja että niitä olisi lujitettava; merikuljetusten turvallisuutta koskevia velvoitteita on vahvistettava samalla, kun kansainvälistä merenkulkulainsäädäntöä muutetaan perusteellisesti ja kun liikenne- ja ympäristöasioita käsittelevien neuvostojen päätelmät joulukuulta 2002 pannaan viipymättä täytäntöön.
The recent accidents made it evident that objective 9 and action 14 are too weak and should be strengthened; stronger commitments are needed on maritime safety, along with a radical change in international shipping law and the implementation without delay of the conclusions of the Transport and Environment Councils in December 2002.
Ainoastaan raskaat rikosoikeudelliset seuraamukset voivat estää ihmisiä aiheuttamasta pilaantumista tahallaan tai laiminlyöntien vuoksi.
Only heavy penal sanctions are able to deter people from deliberately causing pollution or doing so owing to negligence.
Voimassa olevassa kansainvälisessä lainsäädännössä on pahoja puutteita tässä suhteessa, sillä se perustuu pääasiassa korvaus- eikä vastuukysymyksiin.
Current international legislation has major shortcomings in this respect, as it is primarily based on the concept of compensation rather than liability.
Koordinoinnin ja yhteistyön kehittäminen
Enhancing coordination and cooperation
Tämän strategian keskeisenä teemana olevan integroidun lähestymistavan osana tämän tavoitteen olisi oltava keskitetympi ja sen tavoitteiden olisi oltava mitattavissa.
As part of the integrated approach at the heart of this strategy, this objective needs to be more focused and a target set against which success can be measured.
Tietämyspohjan laajentaminen
Improving the knowledge base
Nykyiset seuranta- ja arviointiohjelmat ja niiden kautta saadut tiedot paljastavat, että meriympäristön tilaa, merten ekosysteemien sisäisiä prosesseja ja nykyisten ympäristönsuojelutoimien tehokkuutta koskevissa tiedoissa on useita huomattavia aukkoja.
Existing monitoring and assessment programmes and the knowledge they have generated reveal a significant number of information gaps on the state of the marine environment, on the processes taking place in the marine ecosystem and on the effectiveness of the existing environmental protection measures.
Olisi syytä muistuttaa, että seurantaa ja ilmoittamista koskevaa EU:n direktiiviä ollaan kehittämässä.
A link should be included on the development of an EU Directive on monitoring and reporting.
23.huhtikuuta 2003 KALATALOUSVALIOKUNNAN LAUSUNTO
23 April 2003 OPINION OF THE COMMITTEE ON FISHERIES
Komission tiedonanto neuvostolle ja Euroopan parlamentille – Kohti meriympäristön suojelua ja säilyttämistä koskevaa strategiaa
on a communication from the Commission to the Council and the European Parliament towards a strategy to protect and conserve the marine environment
Kalatalousvaliokunta nimitti kokouksessaan 20. helmikuuta 2003 valmistelijaksi Patricia McKennan.
The Committee on Fisheries appointed Patricia McKenna draftsman at its meeting of 20 February 2003.
Valiokunta käsitteli lausuntoluonnosta kokouksissaan 18. maaliskuuta ja 23. huhtikuuta 2003.
It considered the draft opinion at its meetings of 18 March and 23 April 2003.
Äänestyksessä olivat läsnä seuraavat jäsenet: Struan Stevenson (puheenjohtaja), Rosa Miguélez Ramos (varapuheenjohtaja), Brigitte Langenhagen (varapuheenjohtaja), Hugues Martin (varapuheenjohtaja), Elspeth Attwooll, Niels Busk, Yves Butel (Nigel Paul Faragen puolesta), Arlindo Cunha, Ian Stewart Hudghton, Salvador Jové Peres, Giorgio Lisi, James Nicholson (Ioannis Marinosin puolesta), Camilo Nogueira Román (Patricia McKennan puolesta), Seán Ó Neachtain, Manuel Pérez Álvarez, Dominique F. C. Souchet ja Daniel Varela Suanzes-Carpegna.
The following were present for the vote Struan Stevenson (chairman), Rosa Miguélez Ramos, Brigitte Langenhagen, Hugues Martin (vice-chairmen), Elspeth Attwooll, Niels Busk, Yves Butel (for Nigel Paul Farage), Arlindo Cunha, Ian Stewart Hudghton, Salvador Jové Peres, Giorgio Lisi, James Nicholson (for Ioannis Marinos), Camilo Nogueira Román (for Patricia McKenna), Seán Ó Neachtain, Manuel Pérez Álvarez, Dominique F.C. Souchet and Daniel Varela Suanzes-Carpegna.
Kuten tiedonannossa todetaan, meriympäristöön kohdistuvista useita uhkista huolimatta EU-tasolla ei ole yhtenäistä politiikkaa merten suojelun alalla.
As the Communication notes, the marine environment is assaulted by many threats, but there is no integrated policy for marine protection at the EU level.
Tiedonannossa keskitytään konkreettisiin toimiin ja sen tarkoituksena on luoda perusta, jolle strategia voidaan rakentaa.
This document aims to be action-oriented and to establish the foundation upon which a strategy can be built.
Tiedonannossa mainitaan liikakalastus meriympäristön biologisen monimuotoisuuden ensimmäisenä uhkana.
It is telling that, in the list of threats to marine biodiversity, overfishing is the first problem mentioned.
Liikakalastuksen aiheuttamat suurimmat ympäristöhaitat ovat kaupallisesti arvokkaiden kalojen ehtyneet kannat sekä vahingot, joita on aiheutettu muille kuin kalastuksen kohteena oleville kala- ym. lajeille ja meriympäristön luontotyypeille kuten Posidonia-kasvustoille tai korallille.
The main environmental damages posed by overfishing are depleted stocks of commercially valuable fish, damage to non-target species, including fish, and damage to the marine habitat, such as Posidonia beds or coral.
Tarvitaan tarkempia tietoja, jotta kalastusta voidaan hallita paremmin, mutta on hyvä muistaa, että välineet ovat jo olemassa vaikka tietoa vielä puuttuukin.
Improved data are needed in order to better manage fisheries, but we should not forget that the tools do exist for cases in which knowledge is imperfect.
Ennalta varautumisen periaate nimenomaan määrittelee, että riittävän tieteellisen tiedon puute ei saa olla syynä säilyttämis- ja hallintatoimien lykkäämiseen tai niiden tekemättä jättämiseen .
In particular, the precautionary principle specifies that the absence of adequate scientific information shall not be used as a reason for postponing or failing to take conservation and management measures.
Tiedonannossa pidetään tärkeänä yhteisen kalastuspolitiikan uudistusta ja toivotaan sen johtavan kalavarojen hoidon muuttamiseen siten, että heikkenevät kannat saadaan käännettyä kasvuun ja varmistetaan kalakantojen kestävyys ja ekosysteemien terveys sekä EU:ssa että maailmanlaajuisesti (tiedonannon tavoite 3).
The Communication sets great store by the reform of the CFP, hoping that it will lead to a change in fisheries management to reverse the decline is stocks and ensure sustainable fisheries and healthy ecosystems, both in the EU and globally (Objective 3 of the Communication).
Nyt kun uudistuksen ensimmäinen vaihe on saatu valmiiksi (perusasetus, tukipalkkiot), on mahdollista arvioida, miten "uusi" yhteinen kalastuspolitiikka on mahdollisesti myötävaikuttanut heikentyneiden kantojen elpymiseen ja kalakantojen kestävyyden varmistamiseen.
As the first stage of the reform is now complete (basic regulation, subsidies), it is possible to evaluate the possible contribution of the "new" CFP to reversing stock declines and ensuring sustainable fisheries.
Perusasetukseen on tehty muutamia muutoksia, jotka vahvistavat yhteiseen kalastuspolitiikkaan sisältyviä säilyttämisvaatimuksia:
There have been a number of changes to the Basic Regulation that strengthen the conservation requirements of the CFP:
Toisaalta muutokset eivät monessa suhteessa täytä komission ehdotuksia:
On the other hand, changes fall short of what the Commission had proposed in many respects:
Mitä tulee rakennerahastoihin, komissio on onnistunut saamaan läpi päätöksen, että laivojen rakentamiselle, uudenaikaistamiselle (lukuun ottamatta turvallisuuden, hygienian, jne. parantamista) ja viennille määrätyistä tukipalkkioista luovutaan – projektien hyväksyminen loppuu vuoden 2004 jälkeen.
With respect to the Structural Funds, the Commission managed to achieve a phase-out of subsidies for vessel construction, modernization (except for improved safety, hygiene, etc.) and export - approval of projects is to end after 2004.
Vaikka näiden toimien varhainen lopettaminen on parempi kuin niiden loputon jatkaminen, on hyvin todennäköistä, että tästä on yksinkertaisesti seurauksena nopeutetut rakennus- ja vientiohjelmat seuraavan kahden vuoden aikana.
While the early termination of these measures is better than their indefinite continuation, it is quite probable that it will simply lead to an accelerated programme of construction and export in the next two years.
Lyhyesti sanottuna, komissio ja neuvosto ovat antaneet itselleen joitakin uusia ja paranneltuja välineitä, joita voitaisiin hyödyntää kalavarojen hoidossa.
In short, the Commission and Council have given themselves some new and improved tools that could be used to good effect in the management of fisheries.
Niiden täysipainoinen ja viivyttelemätön käyttö voisi johtaa paljon tehokkaampiin hallintatoimiin, joilla voitaisiin parantaa kalakantojen säilymistä ja taata valoisampi tulevaisuus rannikkoyhteisöille.
Their full and prompt utilization could lead to much stronger management measures, resulting in both improved stock conservation and a brighter future for coastal communities.
Optimistisesti katsottuna uusi yhteinen kalastuspolitiikka voisi johtaa biologisen monimuotoisuuden heikkenemisen pysäyttämiseen vuoteen 2010 mennessä ja samalla kalakantojen kestävyyden ja ekosysteemien terveyden varmistamiseen (tiedonannon tavoitteet 1–3).
An optimistic view would be that the new CFP could result in halting the decline in biodiversity by 2010, ensuring sustainable fisheries and healthy ecosystems (Objectives 1-3 of the Communication).
Useimmiten kysymys on kuitenkin vapaaehtoista välineistä, joita neuvosto voi käyttää tai jättää käyttämättä halunsa mukaan.
But, in most instances, they are optional tools, that the Council can use or not as it chooses.
Kuten tavallista, ministerien poliittinen tahto on edelleenkin tärkeimmässä asemassa.
As usual, political will on the part of the Ministers will continue to be all-important.
Valitettavasti neuvosto ei aina pysty tekemään vaikeita päätöksiä, joita tarvitaan, jotta heikkenevät kannat saataisiin käännettyä kasvuun ja kalastusyhteisöt saisivat samalla kiireesti tarvitsemaansa apua.
Unfortunately, the Council does not always find itself able to make the difficult decisions that are necessary to reverse the declines in fish stocks and thereby to provide the help that the fishing communities so badly need.
Pessimistiseltä kannalta katsottuna komissio ja neuvosto eivät käytä hyväkseen näitä uusia mahdollisuuksia ja kalakannat, meriympäristö ja rannikkoyhteisöt heikentyvät entisestään.
A pessimistic view would thus be that the Commission and Council will not avail themselves of these new provisions and that fish stocks, the marine environment and coastal communities will continue to deteriorate.
Kestää useita vuosia saada selville, kumpi katsontakanta osoittautuu oikeaksi.
It will take several years to see which is correct.
Tammikuun tapahtumat antavat syytä huoleen.
A worrying development occurred in January.
Ruotsi, joka oli tyytymätön Kansainvälisen Itämeren kalastuskomission päätökseen sallia turskan jatkokalastus, yritti kieltää turskan kalastuksen ruotsalaisilta aluksilta.
Sweden, being dissatisfied with the decision of the International Baltic Sea Fisheries Commission to allow continued fishing of cod, tried to declare a moratorium on cod fishing by Swedish vessels.
Sen sijaan, että komissio olisi pitänyt Ruotsin ehdotusta esimerkkinä jäsenvaltiosta, joka yrittää ylittää yhteisen kalastuspolitiikan minimistandardit ja päästä komission tiedonannossaan hahmottelemiin tavoitteisiin, se eväsi Ruotsilta kyseisen oikeuden.
But the Commission, rather than considering the Swedish proposal to be an instance of a Member State attempting to go beyond the minimum standards of the CFP and to help to achieve the objectives that the Commission outlined in the Communication, denied Sweden that right.
Komissio yksinkertaisesti kertoi Ruotsille, että tämän on jatkettava ehtyneiden turskakantojen kalastusta Pohjanmerellä ja itäisellä Itämerellä.
In essence, the Commission has told Sweden that it must continue to fish upon the depleted cod stocks in the North Sea and the eastern Baltic.
Tämä teko kyseenalaistaa komission sitoutumisen näiden tavoitteiden saavuttamiseen.
This raises questions about the commitment of the Commission to these objectives.
Lopuksi tiedonannossa luonnostellaan yleismaailmallinen strategia meriympäristön suojelulle.
Finally, the Communication outlines a strategy for protecting the marine environment throughout the world.
Koska yhteisön laivastot ovat aktiivisia maailman merillä ja koska yhteisön kuluttajilla on mahdollisuus saada kalaa ympäri maailmaa, on toivottavaa, että EU tekee jotakin säilyttääkseen kalakannat maailmanlaajuisesti paremmin kuin se on tehnyt omilla aluevesillään.
As Community fleets are active throughout the world, and as Community consumers have access to fish from around the world, it is to be hoped that the EU will act to conserve fish stocks throughout the world with a greater commitment than it has shown in its own waters.
7. toukokuuta 2003 LOPULLINEN A5-0159/2003
7 May 2003 FINAL A5-0159/2003
Rintasyöpä Euroopan unionissa
on breast cancer in the European Union
323.538 SISÄLTÖ
323.538 CONTENTS
EUROOPAN PARLAMENTIN PÄÄTÖSLAUSELMAESITYS
EUROPEAN PARLIAMENT MOTION FOR A RESOLUTION
Parlamentin puhemies ilmoitti istunnossa 13. helmikuuta 2003, että naisten oikeuksien ja tasa-arvoasioiden valiokunnalle on annettu lupa laatia työjärjestyksen 163 artiklan mukaisesti valiokunta-aloitteinen mietintö rintasyövästä Euroopan unionissa.
At the sitting of 13 February 2003 the President of Parliament announced that the Committee on Women's Rights and Equal Opportunities had been authorised to draw up an own-initiative report, pursuant to Rule 163 of the Rules of Procedure, on breast cancer.
Naisten oikeuksien ja tasa-arvoasioiden valiokunta oli nimittänyt kokouksessaan 26. marraskuuta 2002 esittelijäksi Karin Jönsin.
The Committee on Women's Rights and Equal Opportunities had appointed Karin Jöns rapporteur at its meeting of 26 November 2002.
Valiokunta käsitteli mietintöluonnosta kokouksissaan 19. helmikuuta, 18. maaliskuuta ja 24. huhtikuuta 2003.
The committee considered the draft report at its meetings of 19 February, 18 March and 24 April 2003.
Viimeksi mainitussa kokouksessa se hyväksyi päätöslauselmaesityksen äänin 16 puolesta ja 2 tyhjää.
At the last meeting it adopted the motion for a resolution by 16 votes to 0, with 2 abstentions.
Äänestyksessä olivat läsnä seuraavat jäsenet: Helena Torres Marques (puheenjohtajana), Karin Jöns (esittelijä), Ulla Maija Aaltonen, María Antonia Avilés Perea, Regina Bastos, Armonia Bordes, Lone Dybkjær, Fiorella Ghilardotti, Koldo Gorostiaga Atxalandabaso, Lissy Gröner, María Izquierdo Rojo (María Rodríguez Ramosin puolesta), Hans Karlsson, Rodi Kratsa-Tsagaropoulou, Maria Martens, Ria G.H.C. Oomen-Ruijten (Miet Smetin puolesta), Christa Prets, Olle Schmidt (Marieke Sanders-ten Holten puolesta) ja María Sornosa Martínez (Elena Valenciano Martínez-Orozcon puolesta).
The following were present for the vote: Helena Torres Marques, acting chairman; Karin Jöns, rapporteur; Ulla Maija Aaltonen, María Antonia Avilés Perea, Regina Bastos, Armonia Bordes, Lone Dybkjær, Fiorella Ghilardotti, Koldo Gorostiaga Atxalandabaso, Lissy Gröner, María Izquierdo Rojo (for María Rodríguez Ramos), Hans Karlsson, Rodi Kratsa-Tsagaropoulou, Maria Martens, Ria G.H.C. Oomen-Ruijten (for Miet Smet), Christa Prets, Olle Schmidt (for Marieke Sanders-ten Holte) and María Sornosa Martínez (for Elena Valenciano Martínez-Orozco).
EUROOPAN PARLAMENTIN PÄÄTÖSLAUSELMAESITYS rintasyövästä Euroopan unionissa (2002/2279(INI))
EUROPEAN PARLIAMENT MOTION FOR A RESOLUTION on breast cancer in the European Union (2002/2279(INI))
– ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 152 artiklan sellaisena kuin se on muutettuna Nizzan sopimuksella,
– having regard to Article 152 of the EC Treaty in the version as amended by the Treaty of Nice,
– ottaa huomioon Euroopan unionin perusoikeuskirjan 35 artiklan EYVL C 364, 18.12.2000, s. 1. ,
– having regard to Article 35 of the Charter of Fundamental Rights of the European Union OJ C 364, 18.12.2000, p.1. ,
– ottaa huomioon 13. helmikuuta 2003 antamansa päätöslauselman komission tiedonannosta rintaimplantteihin liittyvistä yhteisön ja jäsenvaltioiden toimenpiteistä P5_TAPROV(2003)0063. ,
– having regard to its resolution of 13 February 2003 on the Commission communication on Community and national measures in relation to breast implants P5-TAPROV(2003)0063. ,
– ottaa huomioon 4. lokakuuta 2001 antamansa päätöslauselman BRCA1- ja BRCA2-geenien ("rintasyöpägeenit") patentoinnista EYVL C 87 E, 11.4.2002, s. 263. ,
– having regard to its resolution of 4 October 2001 on the patenting of BRCA1 and BRCA2 breast cancer genes OJ C 87 E, 11.4.2002, p.
– ottaa huomioon Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksen N:o 1786/2002/EY yhteisön kansanterveysalan toimintaohjelman (2003–2008) hyväksymisestä EYVL L 271, 9.10.2002, s. 1. ,
– having regard to Decision No 1786/2002/EC of the European Parliament and of the Council on a programme of Community action in the field of public health (2003-2008) OJ L 271, 9.10.2002, p.
– ottaa huomioon Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/20/EY hyvän kliinisen tutkimustavan noudattamista ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden kliinisissä tutkimuksissa koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä EYVL L 121, 1.5.2001, s. 34. ,
– having regard to Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use OJ L 121, 1.5.2001, p.