natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aikuisen kantasoluihin liittyy se ongelma, että niitä ei saada helposti lisääntymään laboratorio-olosuhteissa, vaikka alalla onkin edistytty valtavasti viime vuosina.
C:\DATA\MAIL\5-OldandnewIdeasaboutnowcellsdevelopcdr.jpgThe problem with adult stem cells is that they cannot be readily reproduced in the laboratory.
Ei ole myöskään tutkittu riittävästi, miten aikuisen kantasolut saataisiin erilaistumaan muiksi soluiksi ja kudoksiksi.
Moreover, too little research has yet been carried out to determine how adult stem cells can be differentiated selectively into other cells and tissues.
Siitä huolimatta on pidettävä mielessä, että on jo olemassa aikuisen kantasoluihin perustuvia menestyksekkäitä hoitomuotoja, kuten leukemian sekä rusto- ja luuvaurioiden hoito.
Despite this, successful therapies have been developed on the basis of adult stem cells, e.g. in the treatment of leukaemia and cartilage and bone injuries.
Muita hoitomuotoja, kuten sydäninfarktin hoito, on kliinisessä kokeiluvaiheessa.
Other therapies are at the clinical testing stage, e.g. heart infarction therapy.
Ihmisalkioiden kloonaus liittyy käsiteltävänä olevaan mietintöön siinä mielessä, että kloonatun alkion valmistamiseen tarvitaan aina ihmisen munasolu, josta on poistettu tuma.
The cloning of human embryos is related to the present report in as much as a denucleated human egg cell is still required to produce a cloned embryo.
Lisäksi alkioiden kloonausta mainostetaan myös menetelmänä alkion kantasolujen tuottamiseksi soluterapiatarkoituksiin.
Furthermore, the cloning of embryos is to some extent advocated as a method for obtaining embryonic stem cells for cell therapy.
Kloonauksessa munasolusta poistetaan tuma, ja sitten siihen tuodaan toisen ihmisen aikuisen solun tuma.
In cloning, the nucleus of the egg cell is removed and then brought together with the nucleus of an adult cell from another person.
Näin saadaan geneettisesti identtinen alkio, kuten kloonilammas Dollyn tapauksessa.
This produces a genetically identical embryo, as was the case with the cloned sheep Dolly.
Vaikka nyt on kerrottu, että olisi onnistuttu kloonaamaan ihmisalkioita tumansiirtotekniikalla, asiasta ei ole tähän mennessä esitetty minkäänlaisia tieteellisiä todisteita.
Despite various reports that the cloning of human embryos has been achieved through the process of cell nucleus transfer, there is no scientific proof of this to date.
Jos tumansiirtotekniikalla on mahdollista tuottaa geneettisesti identtisiä ihmisalkioita, näiden alkioiden käsittelyssä on kaksi mahdollisuutta.
In the event that it becomes possible to produce genetically identical human embryos by cell nucleus transfer, there are two options as to how to proceed with these embryos.
Ne voidaan istuttaa kohtuun, jolloin kehittyy kloonivauva (ns. reproduktiivinen eli suvun jatkamiseen liittyvä kloonaus), tai niitä voidaan käyttää tutkimustarkoituksiin.
They could be implanted into the uterus so that a cloned baby develops (reproductive cloning) or they could be used for research purposes.
Jälkimmäistä vaihtoehtoa kutsutaan terapeuttiseksi eli sairauden hoitoon tähtääväksi kloonaukseksi.
The latter is sometimes described as therapeutic cloning.
Terapeuttisella kloonauksella ymmärretään kuitenkin osittain jotain muuta, esimerkiksi aikuisen kantasoluilla tapahtuvaa toimintaa.
Sometimes, however, something different is understood by ‘therapeutic cloning’, e.g. the work with adult stem cells.
Tieteellinen este sekä reproduktiiviselle kloonaukselle että ihmisalkioiden valmistukselle tutkimustarkoituksiin on nykyään tumansiirto, so. alkioiden tuottaminen munasoluista ja kehon soluista, joista on poistettu tuma.
The scientific barrier both for reproductive cloning and for the production of cloned human embryos for research purposes is currently nucleus transfer, i.e. the production of embryos from denucleated egg cells and body cells.
Solu- ja kudossiirtojen ja kudosteknologian kehitys on myönteinen asia, mutta on pidettävä huoli siitä, että noudatetaan laatu- ja turvallisuusstandardeja sekä keskeisiä eettisiä periaatteita.
The increase in cell and tissue transplantation and tissue engineering is to be welcomed but care must be taken to ensure that quality and safety standards are observed and that fundamental ethical principles are respected.
Monet muistavat vielä kipeästi HI-viruksen saastuttamien verituotteiden aiheuttaman skandaalin.
The scandal of HIV-contaminated blood products is painfully present in the minds of many.
Solu- ja kudossiirroissa riski on suurempi kuin verituotteilla tapahtuvassa hoidossa, koska käytettävissä ei yleensä ole menetelmää taudinaiheuttajien tuhoamiseksi ja koska hoitomenetelmä on vielä hyvin uusi.
Cell and tissue transplants present a greater risk than treatment with blood products since, as a rule, there is no procedure for destroying pathogens and the therapy process is still very new.
On jo esiintynyt kuolemantapauksia, jotka olisi voitu välttää, jos standardeja olisi noudatettu paremmin.
There have already been fatalities which could have been avoided by observing stricter standards.
Siksi direktiivillä on luotava asianmukaiset puitteet.
The directive must therefore establish appropriate framework conditions.
Eurooppalainen lähestymistapa on välttämätön, koska soluja ja kudoksia käytetään rajat ylittävästi.
A European approach is needed as cells and tissue are transported across borders.
Euroopan kansalaisten on voitava olla varmoja siitä, että toisista jäsenvaltioista ja mahdollisesti jopa kolmansista maista tuotavat siirrännäiset ovat samojen laatu- ja turvallisuusstandardien mukaisia.
European citizens must be sure that transplants imported from other Member States and, possibly, even from third countries meet the same quality and safety standards.
Toimivaltainen viranomainen suorittaa laitoksissa säännöllisiä tarkastuksia.
They must be subject to a regular inspection by the competent authority.
Laitoksen johtajalla on oltava asian edellyttämä kokemus, ja myös henkilökunnan on oltava pätevää.
The head of the establishment must have appropriate experience and staff must also be qualified.
Tartuntatautien varalta on tehtävä asianmukaiset testit, esimerkiksi aidsin varalta hiv-testi.
Appropriate tests must be carried out to provide protection from infectious diseases, e.g. as protection against AIDS, an HIV test.
Mahdollisista vaaratilanteista ja odottamattomista seikoista on ilmoitettava, ja on oltava järjestelmä solujen ja kudosten sekä luovuttajien jäljittämiseksi, jotta mahdollisessa vaaratilanteessa voidaan tutkia, missä on vikaa.
Any incidents and unforeseen events must be reported and there must exist a system for tracing cells and tissue as well as donors so that in the event of an incident it would be possible to identify the cause.
Solu- ja kudosluovutuksia koskevaan mainontaan tarvitaan etukäteislupa, jotta estetään esimerkiksi katteettomien lupausten antaminen.
Advertising for cell and tissue donations is subject to prior authorisation, for example in order to prevent any dubious promises.
Direktiivi koskee myös maahan tuotuja soluja ja kudoksia sekä niiden vientiä.
The Directive is also to apply to imported cells and tissue as well as those for export.
Asiasta järjestettiin julkinen kuulemistilaisuus 29. tammikuuta 2003.
On 21 January 2003, a large-scale public hearing was held on the subject.
Puheenvuorot ovat Internetissä osoitteessa www.eutop.de/ct.
The statements of the experts are available on the Internet at: www.eutop.de/ct
V. Komission ehdotuksen arviointi
V. Assessment of the Commission proposal
Komission ehdotus on esittelijän mielestä oikeansuuntainen.
In the rapporteur’s view, the Commission’s proposal points in the right direction.
Se sisältää asianmukaisia laatu- ja turvallisuusstandardeja potilaiden suojelemiseksi esimerkiksi tartuntataudeilta.
On the whole, it provides for appropriate quality and safety standards to protect patients from infectious diseases.
Koko EU:ssa sovellettavien määräysten luominen edistää solu- ja kudosterapian kehitystä.
The establishment of EU-wide provisions will improve the development of cell and tissue therapy.
Osa ehdotuksista on kuitenkin sellaisia, että niillä ei ole asiallisia perusteita, ja siksi niitä on yksinkertaistettava, jotta kehitys olisi nopeampaa (ks. tarkistukset).
There are proposals on some points, however, which are not based on fact and should therefore be simplified to stimulate developments better (see amendments).
Solu- ja kudosterapian ns. eettiset näkökohdat
The ethical aspects of cell and tissue therapy
Komission ehdotuksessa käsitellään eettisiä näkökohtia osittain.
The Commission touches on the ethical aspects in its proposal to some extent, which is to be welcomed.
Se on myönteistä, mutta tapa, jolla ongelmia on käsitelty, ei ole aina asianmukainen.
However, the manner in which the problems are dealt with is not always appropriate.
On esitetty, ettei yhteisön direktiivissä olisi asianmukaista säädellä eettisiä kysymyksiä, kuten ilmoitettua ennakkosuostumusta suostumusta tai vapaaehtoista palkkiotonta luovutusta.
The view is expressed that it is not appropriate to regulate ethical issues such as informed consent or voluntary unpaid donations under a European directive.
Esittelijä on asiasta aivan toista mieltä.
Your rapporteur firmly rejects this view.
Yhteisössä käyty keskustelu esimerkiksi biopatenttidirektiivin yhteydessä osoittaa, että geeni- ja biotekniikkaa koskevasta sääntelystä ei voida tehdä päätöksiä ilman eettisten näkökohtien riittävää huomioon ottamista.
Discussion at European level, e.g. within the context of the Biopatent Directive, show that it is not possible to take a decision on regulating genetic and biotechnology without duly taking account of the ethical aspects.
On esitetty, että tämä ei olisi mahdollista juridisista syistä.
It is argued that this is not possible on legal grounds.
Kuitenkin verituotteista annettu direktiivi sekä kliinisistä kokeista annettu direktiivi ja biopatenttidirektiivi ovat yksiselitteinen osoitus siitä, että Euroopan unioni voi perustamissopimuksen eri artiklojen perusteella säädellä asioita, joita yleensä pidetään eettisinä kysymyksinä.
However, the Directive on blood products, the Directive on clinical testing and the Biopatent Directive are unequivocal evidence that matters which are generally regarded as ethical issues can be regulated by the European Union on the basis of various articles of the Treaty.
Käsiteltävänä olevassa ehdotuksessa solujen ja kudosten laatua ja turvallisuutta ei voida käsitellä erillään eettisistä kysymyksistä, kuten vapaaehtoisesta palkkiottomasta luovutuksesta tai ilmoitetusta ennakkosuostumuksesta, sillä on ilmeistä, että solujen ja kudosten hankintatavalla on vaikutuksia laatuun ja turvallisuuteen.
In addition, in the case of the present proposal, blood safety and quality of cells and tissues cannot be considered irrespective of the ethical issues, such as voluntary unpaid donations and informed consent, as it is obvious that the manner in which cells and tissue are obtained have an effect on quality and safety.
Lisäksi perustamissopimuksen 152 artiklan 4 kohdan a alakohdan Perustamissopimuksen 152 artiklan 4 kohdan a alakohta: "toimenpiteitä, joilla asetetaan ihmisestä peräisin oleville elimille ja aineille sekä verelle ja verituotteille korkeat laatu- ja turvallisuusvaatimukset; nämä toimenpiteet eivät estä jäsenvaltioita pitämästä voimassa tai toteuttamasta tiukempia suojatoimenpiteitä;" perusteella ei voida päätellä, luovuttajan suojasta ja yleisesti eettisinä pidetyistä kysymyksistä ei voitaisi antaa säännöksiä.
Moreover, the wording of Article 152, paragraph 4(a) Article 152, paragraph 4(a): ‘measures setting high standards of quality and safety of organs and substances of human origin, blood and blood derivatives; these measures shall not prevent any Member State from maintaining or introducing more stringent protective measures;’ cannot be construed as meaning that there should be no rules laid down to protect the donor or that matters which are generally regarded as ethical issues should not be regulated.
Myöskään Euroopan yhteisöjen tuomioistuimen oikeuskäytännöstä ei löydy tukea tällaiselle tulkinnalle.
Neither is there any case-law of the European Court of Justice forming a basis for such a narrow interpretation.
Tärkeää on kuitenkin pitää aina mielessä, että direktiiveihin sisällytettävät eettiset perusperiaatteet ovat vain vähimmäisvaatimuksia ja että kyse ei ole yhdenmukaistamisesta.
It is important, however, to respect the fact that the basic ethical principles enshrined in the Directive represent only minimum standards and that there is no attempt at harmonisation.
Jäsenvaltiot voivat vapaasti päättää omia eettisiä standardeja vastaavista tiukemmista toimista.
The Member States are in any case free to decide on their own ethical standards on the basis of more stringent measures.
Poliittisesti tärkeät kysymykset:
The politically significant issues:
Komissio ehdottaa, että direktiivi koskisi periaatteessa kaikkia ihmisestä peräisin olevia kudoksia ja soluja, siis esimerkiksi myös gameetteja (muna- ja siittiösoluja).
The Commission proposes that the Directive should apply in principle to all forms of human tissue and cells, e.g. also to gametes (egg and sperm cells).
Solut, jotka on tarkoitettu tutkimuskäyttöön ja joita ei istuteta takaisin ihmisruumiiseen, on jätetty direktiivin soveltamisalan ulkopuolelle.
Cells which are intended for research purposes and not for re-implantation in the human body are exempt from the scope of the Directive.
Sama koskee elimiä.
This also applies to organs.
Komissio on ilmoittanut, että se valmistelee asiasta erillistä direktiiviä.
The Commission has given notice that it is working on a separate directive for this.
Euroopan parlamentin on tutkittava, onko ehdotettu soveltamisala asianmukainen.
The EP must consider whether the proposed scope of the directive is appropriate.
Komissio ehdottaa, että jäsenvaltiot edistäisivät vapaaehtoista ja palkkiotonta luovutustoimintaa.
The Commission proposes that Member States should encourage voluntary and unpaid donations.
Tällainen määräys on yhteisön direktiivin artiklaksi erittäin epätäsmällinen ja johtaa väärinkäsityksiin.
For an article in a European Directive, this provision is extremely imprecise and will lead to misunderstandings in both directions.
Potilaat ja teollisuus, joiden täytyy riittävästi materiaalia saadakseen korvata luovuttajille luovutukseen liittyvät kustannukset, ovat esittäneet, että tällaisen artiklan perusteella maksettava korvaus voisi joutua huonoon huutoon.
Patients and industry required to give donors compensation for the costs associated with providing the donation so that sufficient preparations are available argue that compensation, by way of such an article, might discredit the procedure.
Toiset pelkäävät, että tällaisella määräyksellä ei mitenkään saataisi hallintaan jo alkanutta ihmisruumiin kaupallistamista, kuten muna- ja siittiösolujen kauppaa, jota käydään jo viisinumeroisin eurosummin.
Others fear that commercialisation of the body, which has already begun, e.g. the trade in egg and sperm cells for five figure amounts in Europe, cannot be brought under control by means of such a provision.
Komissio on ehdottanut 12 artiklan 3 kohdassa seuraavaa sanamuotoa: "Jäsenvaltioiden on edistettävä voittoa tavoittelematonta kudosten ja solujen hankintaa."
In Article 12, paragraph 3, the Commission proposes: ‘Member States shall encourage that the procurement of tissues and cells is carried out on a non-profit basis’.
Sanamuoto voi aiheuttaa väärinkäsityksiä.
This wording may lead to misunderstandings.
"Ilmoitettu ennakkosuostumus" on tärkeä periaate, joka on sisällytetty esimerkiksi perusoikeuskirjaan.
'Informed consent' is an important principle which is enshrined in the Charter of Fundamental Rights, for example.
Esittelijän mielestä ei riitä, että viitataan jäsenvaltioiden sääntöihin.
In your rapporteur’s view, it is not enough to refer to the Member States’ rules.
Varsinkin kun otetaan huomioon, että unioniin on liittymässä 10 uutta valtiota, joiden säännöt eivät ole vielä kovin selvät, direktiivissä on vahvistettava ainakin suuntaviivat ja vähimmäisvaatimukset.
Particularly in the light of the accession of ten states whose rules are not yet clear, guidelines and minimum standards at least must be laid down in the directive.
Kliinisistä kokeista annettu direktiivi on osoitus siitä, että tämä on mahdollista.
The directive on clinical testing shows that this is possible.
Komissio ehdottaa, että luovuttajat olisivat periaatteessa nimettömiä eikä esimerkiksi siirrännäisen saaja saisi tietää luovuttajan henkilöllisyyttä.
The Commission proposes that donors should in principle be anonymous and, for example, not be known to the recipient of the transplant.
Ehdotus on järkevä, koska muuten voitaisiin edistää epäsuorasti soluilla ja kudoksilla käytävää kauppaa.
This is a rational proposal as otherwise it could indirectly promote trade in cells and tissue.
Muna- ja siittiösolujen tapauksessa on kuitenkin tehtävä poikkeus.
However, in the case of eggs and sperm cells, provision must be made for an exception.
Komissio ehdottaa, että kaikkia direktiivin liitteitä voitaisiin muuttaa komitologiamenettelyssä, so. ilman parlamentin yhteispäätösoikeutta.
The Commission proposes that it should be possible to amend all annexes to the directive by way of the comitology procedure, i.e. without codecision of Parliament.
Ehdotus on asiallinen niiden liitteiden osalta, joissa on kyse teknisistä seikoista.
This proposal is appropriate for annexes concerned with technical issues.
Kun esimerkiksi ilmaantuu uusi tauti, jota varten ei ole sopivaa testiä, kyseinen testi on otettava käyttöön välittömästi, eikä sitä varten pidä käydä yhteispäätösmenettelyä.
If, for example, a new disease emerges and there is an appropriate test for it, that test should be introduced immediately and no codecision procedure should be required.
Ihmisestä peräisin olevien alkion kantasolujen käyttö ja ihmisalkioiden kloonaus ovat erittäin kiistelty asia jäsenvaltioissa ja Euroopan parlamentissa.
There is great controversy in the Member States and in the European Parliament over the use of human embryonic stem cells and the cloning of human embryos.
Erimielisyyttä on kuitenkin siitä, mitä on tehtävä keinohedelmöitystä varten tuotetuille alkioille ja laboratorioissa oleville alkion kantasoluille.
There are differing opinions, however, on what approach to adopt to embryos produced for the purpose of artificial insemination and to embryonic stem cells in the laboratory.
Caudronin mietinnössä parlamentti hyväksyi niukalla enemmistöllä tällaisten alkioiden ja kantasolujen käytön tutkimustarkoituksiin.
In the Caudron report, Parliament voted by a slim majority to authorise research on these embryos and cells.
Toisissa kannanotoissa tällaista tutkimusta on kuitenkin vastustettu voimakkaasti Nisticòn mietintö veren ja veren ainesosien laatu- ja turvallisuusvaatimuksista, Casinin mietintö "in-vivo"- ja "in-vitro"-hedelmöityksestä sekä Rothleyn mietintö geenitekniikan eettisistä ja oikeudellisista ongelmista. .
In other opinions, such research was to some extent vigorously rejected Nistico report on quality and safety standards of blood and blood components, Casini report on artificial in-vivo and in-vitro insemination, Rothley report on ethical and legal problems of genetic engineering. .
Näiden kysymysten sääntely on periaatteessa mahdollista perustamissopimuksen 152 artiklan nojalla, sillä ensinnäkin luovuttajan terveys voi olla vaarassa.
In principle, it is possible to regulate these matters on the basis of Article 152, given that in one respect, the health of the donor is under certain circumstances endangered.
Esimerkiksi ihmisalkioita kloonattaessa munasolun luovuttava nainen joutuu käymään läpi terveyden vaarantavan hormonihoidon.
For example, in the process of cloning human embryos, the woman who provides the egg cells is subjected to a hazardous form of hormone treatment.
Monien oikeusoppineiden mielestä luovuttajan suoja kattaa myös ihmisalkion.
In the view of many lawyers, protection of the donor also includes the human embryo.
Mutta ennen kaikkea vastaanottajalle koituu vaara, että alkion kantasolut muuttuvat syöpäsoluiksi ja solut, jotka on tuotettu ihmisalkioita kloonaamalla, kasvavat hallitsemattomasti.
Above all, however, there is a considerable risk for the recipient through the danger of embryonic stem cells degenerating into cancer and cells produced by cloning human embryos growing uncontrollably.
Myös Passaun yliopiston Eurooppa-oikeuden laitoksen elokuussa 2001 PPE-DE-ryhmälle antamassa lausunnossa todetaan, että Euroopan unionilla on toimivalta säätää alkion kantasoluja ja ihmisalkioiden kloonausta koskevista asioista.
An expert opinion drawn up by the Centre for European Law at the University of Passau in August 2001 for the EPP/ED Group also states that the European Union is competent to regulate in the matter of embryonic stem cells and the cloning of human embryos.
Joka tapauksessa päätös siitä, sallitaanko ihmisestä peräisin olevilla alkion kantasoluilla tehtävä tutkimus ja millä ehdoilla se sallitaan, tehtävä ensin jäsenvaltioissa.
The decision as to whether and, if so, under what conditions, research with human embryonic stem cells is to be authorised must naturally be taken first in the Member States.
Euroopan parlamentin on kuitenkin syytä keskustella siitä, pitääkö noudattaa tiettyjä vähimmäisvaatimuksia siinä tapauksessa, että jokin kansallinen parlamentti päättää sallia alkion kantasoluilla tehtävän tutkimuksen.
The EP should however discuss the issue of whether, in the event of a national parliament deciding to authorise embryonic stem cell research, certain minimum criteria must be observed.
Menettelyyn liittyviä huomautuksia
Procedural remarks
Oikeudellisten asioiden valiokunnan tarkistukset 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10 ja 13 on sisällytetty mietintöön ilman äänestystä 162 a artiklan mukaisesti, koska ne eivät ole ristiriidassa ympäristöasioiden valiokunnan hyväksymien muiden tarkistusten kanssa.
The amendments 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10 and 13 by the Legal Affairs Committee have been incorporated in the report without a vote in conformity of Rule 162a, as they do not contradict the other amendments adopted by the Environment Committee.
Oikeudellisten asioiden valiokunnan tarkistusta 11 ei ole voitu ottaa käsiteltäväksi.
The amendment 11 by the Legal Affairs Committee has been ruled inadmissible.
Ympäristöasioiden valiokunnan mielestä eettiset perusperiaatteet, joihin oikeudellisten asioiden valiokunnan tarkistuksessa 11 viitataan, jäävät selvästi perustamissopimuksen 152 artiklan mukaisesti siirretyn toimivallan ulkopuolelle.
In the view of the Environment Committee, fundamental ethical principles, as referred to in Legal Affairs Committee's amendment 11 fall clearly outside the scope of the competence conferred by Article 152 of the Treaty.
Koska työjärjestys pohjautuu perustamissopimukseen, on siis mahdollista käsitellä vain tarkistuksia, jotka eivät ole perustamissopimuksen vastaisia.
It follows, therefore, that since the Rules of procedure are based on the Treaty only amendments, which are not contrary to the Treaty, may be admissible.
Lisäksi tämän vahvistaa työjärjestyksen 140 artiklan 3 kohdan tulkintaa koskeva muistio, ja se on luontaista yhteisön oikeusjärjestykselle.
This is confirmed, moreover, by the interpretative note to Article 140(3) of the rules of procedure, and is inherent in the system of the Community legal order.
Muista oikeudellisten asioiden valiokunnan tarkistuksista on äänestetty normaalisti, koska niissä käsitellään samoja asioita kuin ympäristöasioiden valiokunnan jäsenten esittämissä tarkistuksissa ja koska ne eivät ympäristöasioiden valiokunnan mielestä kuulu oikeudellisten asioiden valiokunnan yksinomaiseen toimivaltaan.
The remaining amendments of the Legal Affairs committee have been voted normally, as they address the same issues as amendments tabled by ENVI members and in the view of the Environment Committee, do not fall under exclusive competence of the Legal Affairs Committee.