natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Näitä kahta toimenpidetyyppiä (eli elinsiirtoja ja hemopoeettisia kantasolusiirtoja) koskevat periaatteet ovat niin samankaltaiset, että niiden molempien on joko kuuluttava soveltamisalaan tai oltava sen ulkopuolella, sillä muuten soveltaminen ei ole johdonmukaista.
The principles applying on these two types of procedure (i.e. organ transplantation and haemopoietic stem cell transplantation) are so similar that they should either be both "in" or "out" of the scope, otherwise the scope is not consistent.
(6) Tätä direktiiviä ei sovelleta ihmisperäisiä kudoksia ja soluja käyttävään tutkimukseen, jossa tarkoituksena on jokin muu kuin käyttö ihmisessä, toisin sanoen in vitro ‑tutkimuksiin tai eläinmallinnuksiin.
(6) This Directive does not cover research using human tissues and cells, such as when used for purposes other than application to the human body , i.e. in vitro research or in animal models.
Ainoastaan niiden solujen ja kudosten, joita kliinisissä kokeissa käytetään ihmisissä, olisi täytettävä tässä direktiivissä asetettavat laatu- ja turvallisuusvaatimukset.
Only those cells and tissues that in clinical trials are applied to the human body should comply with the quality and safety standards laid down in this Directive.
(6) Kun on kyse luovutuksista ja hankkimisesta, tätä direktiiviä sovelletaan myös ihmisperäisiä kudoksia ja soluja käyttävään tutkimukseen, jossa tarkoituksena on jokin muu kuin käyttö ihmisessä, toisin sanoen in vitro ‑tutkimuksiin tai eläinmallinnuksiin.
(6) This Directive also covers research using human tissues and cells such as when used for purposes other than application to the human body, e.g. in vitro research or in animal models, as far as donation and procurement are concerned.
Sellaisten kudosten ja solujen, joita ei ole tarkoitus käyttää ihmisille tehtävissä siirroissa vaan esimerkiksi tutkimuksessa, on myös kuuluttava tämän direktiivin piiriin, koska luovuttajia on suojeltava luovuttamisen hetkellä ja koska tietoisen hyväksynnän kaltaisia perusperiaatteita on kunnioitettava.
Tissues and cells which are not to be used for human transplantation but, for example, for research, must also be covered by the Directive as donors must be protected in that instance and basic principles such as informed consent must be respected.
Tapauksissa, joissa luovutus tapahtuu tutkimuskäyttöön, ei välttämättä ole tarpeen noudattaa samoja vaatimuksia mitä tulee tutkimukseen, käsittelyyn, varastointiin ja jakeluun.
However, in instances where the donation is for research it may not be necessary to fulfil the same requirements concerning testing, processing, storage and distribution.
(7) Tämä direktiivi ei vaikuta jäsenvaltioiden päätöksiin sallia tai kieltää ihmisen minkään solutyypin – itusolut ja alkion kantasolut mukaan luettuina – käyttö.
(7) This Directive does not interfere with decisions made by Member States concerning the use or non-use of any specific type of human cells, including germ cells and embryonic stem cells.
Jos jossakin jäsenvaltiossa kuitenkin hyväksytään jokin tällaisten solujen käyttötapa, on tämän direktiivin mukaan sovellettava kaikkia ihmisten terveyden suojelun edellyttämiä säännöksiä ja taattava perusoikeuksien kunnioittaminen.
If, however, any particular use of such cells is authorised in a Member State, this Directive will require the application of all provisions necessary to protect public health and guarantee respect for fundamental rights.
Tämä direktiivi ei myöskään vaikuta jäsenvaltioiden säännöksiin, joissa määritellään oikeudelliset termit "henkilö" tai "yksilö".
Moreover, this Directive does not interfere with provisions of Member States defining the legal term ‘person’ or ‘individual’ .
(7) Tässä direktiivissä tunnustetaan erikseen jäsenvaltioiden oikeus tehdä päätöksiä, joilla kielletään kaikentyyppisten ihmisperäisten solujen tai kudosten tai alkuperältään tietyntyyppisten solujen luovuttaminen, tutkiminen, käsittely, varastointi ja jakelu.
(7) The Directive explicitly recognises the right of Member States to take decisions concerning the banning of donation, experimentation, processing, storage, distribution and use of any other kind of particular cells or human tissues or of cells of a particular origin.
Jos jossakin jäsenvaltiossa tehdään tällainen päätös, kielto voidaan ulottaa myös kyseisten kaltaisten solujen tai kudosten tuontiin.
If any Member State takes such a decision the ban may also be extended to imports of cells or tissues of such kinds.
Jäsenvaltioilla on myös oikeus kieltää tietyistä soluista valmistetut tuotteet sekä kieltää alkuperältään tietynlaiset kudokset tai solut ja niiden tuonti.
Member States also have the right to ban products originating from particular cells, to ban particular tissues or cells having a particular origin and to ban their importation.
Eettisistä syistä ja ihmiskloonauksen suurten lääketieteellisten riskien vuoksi jäsenvaltioiden on erikseen kiellettävä kloonatuista ihmisalkioista ja ihmisten tai eläinten itusoluista tai totipotenteista soluista saatujen risteytymien kudosten ja solujen käyttö.
For ethical reasons, and for reasons connected with the high risks of a medical nature connected with human cloning, Member States must also explicitly ban the use of tissues and cells from cloned human embryos and of hybrids derived from germ cells or totipotent cells of human and animal origin .
Kloonatuista ihmisalkioista tai ihmisten ja eläinten risteytymistä saatavien kudosten ja solujen käyttöä ei voida hyväksyä eettisistä syistä eikä siksi, että siihen liittyy suuria lääketieteellisiä riskejä.
The use of cells and tissues derived from cloned human embryos and human and animal hybrids cannot be permitted for ethical reasons, and for reasons connected with the extremely high medical risks involved.
Euroopan parlamentti ja Euroopan neuvosto ovat myös useasti ilmaisseet kielteisen kantansa kaikentyyppisen ihmisen kloonaukseen.
Parliament and the Council of Europe have also repeatedly expressed their opposition to any form of human cloning.
Ks. esimerkiksi seuraavat asiakirjat:
On this issue see:
a) Euroopan parlamentti: 16. maaliskuuta 1989 annettu päätöslauselma geenitekniikan eettisistä ja oikeudellisista ongelmista ja in vivo- ja in vitro -keinohedelmöityksestä, 28. lokakuuta 1993 annettu päätöslauselma ihmisalkion kloonauksesta, 20. syyskuuta 1996 ja 12. maaliskuuta 1997 annetut päätöslauselmat kloonauksesta, 15. tammikuuta 1998 annettu päätöslauselma ihmisten kloonauksesta, 30. maaliskuuta 2000 ja 7. syyskuuta 2000 annetut päätöslauselmat ihmisten kloonauksesta sekä 6. heinäkuuta 1998 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 98/44/EY bioteknologian keksintöjen oikeudellisesta suojasta,
(a) in the case of Parliament, its resolutions of 16 March 1989 on the ethical and legal problems of genetic engineering and ‘in vivo’ and ‘in vitro’ artificial insemination; 28 October 1993 on the cloning of human embryos; 20 September 1996 and 12 March 1997 on cloning; 15 January 1998 on human cloning; 30 March 2000 and 7 September 2000 on human cloning; European Parliament and Council Directive 98/44/EC of 6 July 1998 on the legal protection of biotechnological inventions, and
b) Euroopan neuvosto: Yleissopimus ihmisoikeuksien ja ihmisarvon kunnioittamisesta biologian ja lääketieteen soveltamisessa – Ihmisoikeuksia ja biolääketiedettä koskeva Euroopan neuvoston yleissopimus ja ihmisten kloonauksen kieltävä lisäpöytäkirja sekä Euroopan neuvoston parlamentaarisen yleiskokouksen suositus 1046, joka koskee ihmisen alkioiden käyttöä.
(b) in the case of the Council of Europe, the Convention for the protection of human rights and the dignity of the human person with regard to the application of biology and medicine; the Convention on Human Rights and Biomedicine and the annexed protocol, prohibiting the cloning of human beings; and Recommendation 1046 of the Council of Europe Parliamentary Assembly on the use of human embryos and foetuses in scientific research.
Muilta osin tarkistus heijastaa ministerineuvostossa käydyn keskustelun nykytilaa, ja siinä korostetaan toissijaisuusperiaatteen noudattamista.
On the other points, the amendment reflects progress in the debate in the Council of Ministers and highlights the application of the subsidiarity principle.
Tavallinen käytäntö on, että jäsenvaltiot voivat perustamissopimuksen 152 artiklan nojalla vahvistaa tiukempia standardeja kuin yhteisön direktiivissä vahvistetut standardit.
It is normal practice for Member States to be able to set more stringent standards than those laid down by Community directives, in accordance with Article 152 of the Treaty.
(7 a) Euroopan unionissa ei vallitse yksimielisyyttä siitä, missä olosuhteissa alkion kantasoluja voidaan käsitellä.
(7a) There is no consensus within the European Union as to whether, and in what circumstances, embryonic stem cells may be processed.
Kantasolujen käsittely ja erityisesti kantasolujen valmistaminen, jos alkio, josta ne on otettu, pitää tuhota, on tieteellisesti ja eettisesti kiistanalaista ja useissa jäsenvaltioissa laitonta.
The processing of stem cells, and in particular the creation of stem cells in cases in which the embryo from which they originate has to be destroyed, is scientifically and ethically controversial and illegal in many Member States.
Aikuisten kantasolujen ja napanuorasta peräisin olevien kantasolujen käsittely sen sijaan on laillista ja eettisesti hyväksyttyä kaikissa jäsenvaltioissa.
However, the processing of adult stem cells and of stem cells from the umbilical cord is legal and ethically non-controversial in all the Member States.
Euroopan unionin ja jäsenvaltioiden pitää erityisesti edistää tällaisia vaihtoehtoisia ratkaisuja alkion kantasolujen käyttöön.
Such alternative solutions to the use of embryonic stem cells should be specifically promoted by the European Union and by the Member States.
Aikuisten kantasolujen ja napanuorasta peräisin olevien kantasolujen käsittelyn esteet pitää poistaa.
Obstacles to the processing of adult stem cells and stem cells from the umbilical cord must be removed.
Tarkistus vastaa sisällöltään Euroopan parlamentin hyväksymää tarkistusta Nisticòn mietintöön ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi laatu- ja turvallisuusvaatimusten asettamisesta ihmisveren ja veren komponenttien keräämistä, tutkimista, käsittelyä, säilytystä ja jakelua varten sekä direktiivin 89/381/ETY muuttamisesta.
The amendment essentially corresponds to an amendment adopted by the European Parliament as part of the Nisticò report on the proposal for a European Parliament and Council directive setting standards of quality and safety for the collection, testing, processing, storage, and distribution of human blood and blood components and amending Council Directive 89/381/EEC.
Komissio ja neuvosto hylkäsivät tarkistuksen sen periaatteen nojalla, että tällainen säännös ei voinut sisältyä verta koskevaan direktiiviin vaan kudoksia ja soluja koskevaan direktiiviin.
The amendment was rejected by the Commission and the Council, on the grounds that such a provision should not appear in the Directive on blood, but in that relating to tissues and cells.
Tämä on siis sen luonnollinen paikka.
Hence it appears here in its natural place.
Tarkistus 10 Johdanto-osan 9 a kappale (uusi)
Amendment 10 Recital 9a (new)
(9 a) Kaikissa jäsenvaltioissa on tarpeellista turvautua teknisesti mahdollisimman tarkkaan solujen tyypitykseen, erityisesti luuytimen luovuttamisen osalta, jotta varmistettaisiin luovuttajien kansallisten rekisterien omavaraisuus.
(9a) All the Member States should use cell-typing techniques that are as accurate as possible, in particular for bone marrow donations, in order to ensure the self-sufficiency of national donor registers.
Valitettavasti jotkut kansalliset luuytimen luovuttajarekisterit eivät käytä mahdollisimman tarkkaa solujen tyypitystä, vaikka niitä ylläpidetäänkin hyvin.
Regrettably, some national bone marrow donation registers, although well managed, do not use the most accurate cell-typing possible.
Molekyylibiologisten menetelmien tulisi olla yhteisenä standardina kaikissa jäsenvaltioissa, jotta helpotettaisiin mahdollisen luovuttajan ja potilaan yhteensopivuuden tarkistamista.
Molecular biology techniques should be the common standard in all the Member States thus facilitating the verification of compatibility between potential donors and patients.
Tarkistus 11 Johdanto-osan 12 kappale
Amendment 11 Recital 12
(12) Perusperiaatteena on, että kudosten- ja solujensiirto-ohjelmien olisi perustuttava luovutusten vapaaehtoisuuteen ja korvauksettomuuteen, sekä luovuttajan että vastaanottajan nimettömyyteen, luovuttajan hyvään tahtoon ja siihen, etteivät kudosten- ja solujensiirtotoimintaa harjoittavat tahot tavoittelisi voittoa .
(12) As a matter of principle, tissue and cell transplantation programmes should be founded on the philosophy of voluntary and unpaid donation, anonymity of both donor and recipient, benevolence of the donor and encouragement of the absence of profit by establishments involved in tissue and cell transplantation services.
(12) Perusperiaatteena on, että kudosten- ja solujensiirto-ohjelmien olisi perustuttava luovutusten vapaaehtoisuuteen ja korvauksettomuuteen, sekä luovuttajan että vastaanottajan nimettömyyteen, luovuttajan pyyteettömyyteen ja luovuttajan ja vastaanottajan väliseen solidaarisuuteen .
(12) As a matter of principle, tissue and cell transplantation programmes should be founded on the philosophy of voluntary and unpaid donation anonymity of both donor and recipient, altruism of the donor and solidarity between donor and recipient.
Jäsenvaltioita kehotetaan ryhtymään toimiin kannustaakseen julkista sektoria ja voittoa tavoittelemattomia laitoksia osallistumaan voimakkaasti kudos- ja solusiirtopalveluiden tuottamiseen sekä siihen kuuluvaan tutkimus- ja kehitystyöhön.
Member States are urged to take steps to encourage a strong public and non-profit sector involvement in the provision of tissue and cell transplant services and the related research development.
Olisi syytä täsmentää, että tavoitteena ei ole jättää yksityistä sektoria täysin toiminnan ulkopuolelle, vaan jäsenvaltioiden on tuettava julkisen sektorin vahvaa osallistumista.
It should be clarified that the goal is not to completely keep out the private sector, but a strong involvement of the public sector must be encouraged by the Member States.
Tarkistus 12 Johdanto-osan 12 a kappale (uusi)
Amendment 12 Recital 12 a (new)
(12 a) Tämän direktiivin tarkoituksena ei ole estää kaupallisia laitoksia tekemästä soluihin ja kudoksiin liittyvää työtä.
(12a) It is not the aim of the Directive to keep commercial establishments at a distance from work on cells and tissue.
Jos kaupalliset laitokset noudattavat standardeja, myös niitä voidaan hyväksyä solu- ja kudospankeiksi.
Commercial establishments may also be accredited as cell and tissue banks provided they comply with the standards.
Komission ehdotusta voidaan tulkita myös niin, että vain julkisia laitoksia voitaisiin hyväksyä solu- ja kudospankeiksi.
The Commission proposal is occasionally interpreted as meaning that only public establishments can be accredited as cell and tissue banks.
Tämä ei ole komission tarkoitus, ja siksi asia selvennettävä.
This is not the Commission’s intention and a clarification is therefore needed.
(13) Ihmisperäisten kudosten ja solujen hankinnassa on täysimääräisesti kunnioitettava Euroopan unionin perusoikeuskirjaa ja otettava täysimääräisesti huomioon ihmisoikeuksia ja biolääketiedettä koskevan Euroopan neuvoston yleissopimuksen periaatteet erityisesti luovuttajan suostumuksen osalta.
(13) The procurement of human tissues and cells must fully respect the Charter of Fundamental Rights of the European Union, and take fully into account the principles of the Convention on Human Rights and Biomedicine of the Council of Europe, in particular in relation to donor consent.
(13) Ihmisperäisten kudosten ja solujen hankinnassa on noudatettava täysimääräisesti Euroopan unionin perusoikeuskirjaa sekä ihmisoikeuksia ja biolääketiedettä koskevaa Euroopan neuvoston yleissopimusta ja siihen liitettyjä pöytäkirjoja.
(13) The procurement of human tissues and cells must fully respect the Charter of Fundamental Rights of the European Union, and the Convention on Human Rights and Biomedicine of the Council of Europe, including the protocols thereto.
Sekä perusoikeuskirjassa että Euroopan neuvoston yleissopimuksessa määrätään kuitenkin vain vähimmäisvaatimuksista, ja sekä Euroopan unioni kokonaisuudessaan että yksittäiset jäsenvaltiot voivat lainsäädännössään säätää tiukemmista vaatimuksista.
However, both the Charter of Fundamental Rights and the Council of Europe Convention lay down minimum requirements only, beyond which both the European Union as a whole and the individual Member States may go in their legislation.
Perusoikeuskirjassa ja yleissopimuksessa ei yhdenmukaisteta määräyksiä, vaan vahvistetaan vähimmäisstandardit.
Neither text makes express provision for harmonisation but lays down minimum standards .
Komission ehdotuksessa on tehty kielellinen ero perusoikeuskirjan ja Euroopan neuvoston yleissopimuksen välille.
The Commission proposal makes a linguistic distinction between the Charter of Fundamental Rights and the Convention of the Council of Europe.
Euroopan neuvoston yleissopimus ja siihen liitetyt pöytäkirjat sisältävät useita tärkeitä määräyksiä, joita on esittelijän mielestä noudatettava ehdottomasti täysimääräisesti.
The Council of Europe Convention and its protocols contain numerous important provisions which, in your rapporteur’s view, must be fully respected.
Määritelmä "erityisesti luovuttajan suostumuksen osalta" voi olla harhaanjohtava, koska myös muut yleissopimuksen ja sen pöytäkirjojen määräykset ovat käsiteltävän asian kannalta erittäin tärkeitä ja ehdottomasti noudattavia.
The phrase ‘in particular in relation to donor consent’ could be misleading as other provisions of the Convention and the Protocols are highly relevant to the issue concerned and must be respected.
Koska Euroopan neuvoston yleissopimusta pidetään usein virheellisesti yhdenmukaistamisena, on tehtävä selväksi, että kyse on vain vähimmäisstandardeista ja että sekä EU että yksittäiset jäsenvaltiot voivat säätää tiukemmista vaatimuksista.
As the Council of Europe Convention is often misinterpreted as harmonisation, it should be made clear that only minimum standards are involved and both the EU as a whole and the individual Member States can go beyond those standards.
Tarkistus 14 Johdanto-osan 13 a kappale (uusi)
Amendment 14 Recital 13a (new)
(13 a) Komissio ja jäsenvaltiot yrittävät luoda käytännesääntöjä, mikäli mahdollista YK:n tasolla, jotta kunnioitettaisiin ihmisarvoa suojelevia lakeja.
(13a) As far as compliance with legal rules protecting human dignity is concerned, the Commission and the Member States should try to create a code of conduct, if possible at United Nations level.
Kansainvälisessä alaa koskevassa lainsäädännössä olisi noudatettava ainakin seuraavia periaatteita:
International legislation in this sector should comply at least with the following principles :
– kielletään taloudellisen voiton tavoittelu ihmisruumiin tai sen osien avulla,
- a ban on making the human body or its parts a source of financial gain,
– otetaan huomioon tietoihin perustuvan suostumuksen periaate,
- the principle of informed consent,
– kielletään tuottamasta ihmisalkioita, joilla olisi sama geneettinen koodi kuin jollakin toisella ihmisellä.
- a ban on producing human embryos with the same genetic data as another human being.
Euroopan unionin ja sen jäsenvaltioiden on osoitettava olevansa kansainvälisesti johtavassa asemassa, kun edistetään laillisia periaatteita, joiden avulla valvotaan tutkimusta ja käytännön toimintaa ja taataan elämän ja ihmisarvon kunnioittaminen.
The European Union and its Member States should lead the way at international level in promoting legislative principles governing this type of research and practice by ensuring respect for life and human dignity.
Tarkistus 15 Johdanto-osan 17 a kappale (uusi)
Amendment 15 Recital 17a (new)
(17 a) Jäsenvaltioiden olisi vahvistettava ponnistelujaan ihmisperäisten kudosten, solujen sekä ihmisruumiin osien laittoman kaupan torjumiseksi yleensä.
(17a) Member States should redouble their efforts in the fight against the illegal trafficking of tissues, human cells and parts of the human body in general.
Vaikka direktiivin alaan eivät kuulu ihmisen elimet, sillä niitä varten esittelijä pyytää erityistä direktiiviä, on asianmukaista viitata tässä yhteydessä kaikilla ihmisruumiin komponenteilla yleensä käytävän kaupan torjumiseen.
Even though the scope of the directive does not cover human organs, for which the rapporteur is requesting a specific directive, it appears appropriate to include a reference to the fight against trafficking in all 'parts of the human body in general'.
(19) Olisi luotava riittävä järjestelmä ihmisperäisten kudosten ja solujen jäljitettävyyden varmistamiseksi.
(19) An adequate system to ensure the traceability of tissues and cells of human origin should be established; traceability should be enforced through accurate substance, donor, recipient, tissue bank, and laboratory identification procedures as well as record maintenance and an appropriate labelling system.
Valiokuntakeskusteluissa monet parlamentin jäsenet toivat puheenvuoroissaan esille, että käytännössä on vaikeaa sovittaa yhteen nimettömyyden periaatteen kunnioittaminen ja tarve varmistaa, että kudoksen ja solun luovuttaminen on jäljitettävissä niiden hankinnasta niiden implantaatioon.
During the discussion in committee, many members raised the difficulty of reconciling in practice observance of the principle of anonymity and the need to ensure traceability of tissue and cell donations from procurement to implantation.
On otettava huomioon, että nimettömyyden vaatimus voidaan poikkeuksellisesti poistaa silloin, kun luovutetaan gameetteja (munasoluja, spermaa), jotta taattaisiin terveyden korkeatasoinen suojeleminen.
The lifting of anonymity may be envisaged in exceptional circumstances, in the case of gamete (egg, sperm) donations in order to satisfy the requirements of health and safety.
Tarkistus 17 Johdanto-osan 20 kappale
Amendment 17 Recital 20
(20) Tämän direktiivin mukaisesti annettujen säännösten tehokkaan täytäntöönpanon parantamiseksi on tarpeen säätää seuraamuksista, joiden soveltaminen kuuluu jäsenvaltioille.
(20) In order to increase the effective implementation of the provisions adopted under this Directive, it is appropriate to provide for penalties to be applied by Member States.
(20) Tämän direktiivin mukaisesti annettujen säännösten tehokkaan täytäntöönpanon parantamiseksi
(20) In order to increase the effective implementation of the provisions adopted under this Directive it is appropriate to :
– on tarpeen säätää seuraamuksista, joiden soveltaminen kuuluu jäsenvaltioille,
- provide for penalties to be applied by Member States.
– on määritettävä selvät ja kehittyvät säännöt, joiden avulla soveltamisalaa voidaan tarkistaa samalla, kun ihmisperäisiin kudoksiin ja soluihin liittyvä biotekninen tieto ja käytännöt kehittyvät nopeasti .
- establish clear and evolutionary rules facilitating the revision of the scope of application of the directive in the light of the rapid advance in biotechnology knowledge and practice in the sphere of human tissues and cells .
Tarkistus 18 1 artikla
Amendment 18 Article 1
Tässä direktiivissä säädetään ihmisten terveyden korkeatasoisen suojelun varmistamiseksi ihmisissä käytettäviksi tarkoitettuja ihmisperäisiä kudoksia ja soluja koskevista laatu- ja turvallisuusstandardeista.
This Directive lays down standards of quality and safety of human tissues and cells used for application to the human body , in order to ensure a high level of protection of human health